natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Discontinue Revolade if ALT levels increase (≥ 3 x the upper limit of normal [ULN] in patients with normal liver function, or ≥ 3 x baseline or &gt; 5 x ULN, whichever is the lower, in patients with pre- treatment elevations in transaminases) and are:
Lõpetada Revolade kasutamine, kui ALAT aktiivsus suureneb ( 3 x üle normivahemiku ülempiiri [ULN], või  3 korda üle algväärtuse või &gt; 5 korda üle normivahemiku ülempiiri patsientidel, kellel on transaminaaside väärtused ravieelselt tõusnud, sõltuvalt sellest, kumb väärtus väiksem on) ning on:
Discontinue ribavirin if CrCL &lt; 50ml/min
Lõpetada ravi Rebetol’iga, kui CrCL
Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin &gt; 2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
Katkestada ravi 1 kuni 2 nädalaks, kuni väärused on paranenud ja albumiin &gt; 2,5 g/dl, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Discontinue treatment until &gt; 1000/l and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi kuni &gt; 1000/ µl ja kliiniliste nähtude normaliseerumiseni, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Disease flare criteria were defined as a worsening of  30% from baseline in  3 of 6 Pediatric ACR core criteria,  2 active joints, and improvement of  30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Haiguse ägenemise kriteeriumid defineeriti kui ≥ 30% halvenemine algtasemest või ≥ 3-l laste ACR põhilise kriteeriumil 6-st, ≥ 2 aktiivset liigest ja paranemine &gt; 30% mitte rohkem kui 1-l 6-st kriteeriumist.
Disease flare criteria were defined as a worsening of  30% from baseline in  3 of 6 Pediatric ACR core criteria,  2 active joints, and improvement of  30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Haiguse ägenemise kriteeriumid defineeriti kui ≥ 30% halvenemine algtasemest ≥ 3 laste ACR põhilise kriteeriumi osas 6- st, ≥ 2 aktiivset liigest ja paranemine &gt; 30% mitte rohkem kui ühe kriteeriumis osas 6-st.
Disease flare criteria were defined as a worsening of  30% from baseline in  3 of 6 Pediatric ACR core criteria,  2 active joints, and improvement of  30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Haiguse ägenemise kriteeriumid defineeriti kui ≥ 30% halvenemine algtasemest ≥ 3-l laste ACR põhilisel kriteeriumil 6-st, ≥ 2 aktiivset liigest ja paranemine &gt; 30% mitte rohkem kui 1-l kriteeriumil 6-st.
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p &lt; 0.001; OS p &lt; 0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
Haigusvaba elulemus ja üldine elulemus ületasid konstantselt ühe aasta ja olid kõrgemad varasema kontrollrühma näitajatest (haigusvaba elulemus p &lt; 0,001; üldine elulemus p &lt; 0,0001) kahes uuringus (AJP01 ja AUS01).
DNA &lt; 8 log10 IU/ml
&lt; 8 log10 RÜ/ml
Do not dose below Dose Level -5
madalamal annusetasemel kui –5
Do not dose below Dose Level -5
Mitte annustada madalamal annusetasemel kui –5
Do not dose below Dose Level -5
Mitte annustada madalamal annusetasemel kui –5.
Do not store above 25°C.
Mitte hoida temperatuuril &gt; 25 °C
Do not store above 25°C.
Mitte hoida temperatuuril &gt; 25 °C.
Do not store above 25C.
Mitte hoida temperatuuril &gt; 25 °C
Do not use after the expiry date stated on the label.
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada. uures {nähtavate riknemise tunnuste kirjeldus}. &gt;
Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period. &gt;
Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), &lt; adjuvandi (adjuvantide) &gt; või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to the adjuvants or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), &lt; adjuvandi (adjuvantide) &gt; või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count &lt; 2,000 /mm3.
Mitte kasutada neutropeeniaga koertel, defineeritud kui absoluutne neutrofiilide arv &lt; 2000/mm3.
Do not use warm ( &gt; 40°C) or carbonated beverages when taking INTELENCE tablet(s).
Soojade ( &gt; 40 °C) või karboniseeritud jookide kasutamist tuleb INTELENCE’i tablet(t)i(de) võtmise ajal vältida.
Dog (11-22 kg)
Koer ( &gt; 11 - 22 kg)
Dog (22-50 kg)
Koer ( &gt; 22 - 50 kg)
Dog (4.5-11 kg)
Koer ( &gt; 4,5 - 11 kg)
Dogs 2–4 kg Dogs &gt; 4–10 kg Dogs &gt; 10–25 kg Dogs &gt; 25-50 kg
Koer 2-4 kg Koer &gt; 4-10 kg Koer &gt; 10-25 kg Koer &gt; 25-50 kg
Dolutegravir has a &lt; 10 fold change against 94% of the 705 clinical isolates.
705-st kliinilisest isolaadist 94% puhul on dolutegraviiri kordne muutus &lt; 10.
Dosage adjustment (Children [2 to &lt; 12 years] and young adolescents with low body weight [12 to 14 years and &lt; 50 kg])
Annuse kohandamine (lastel [2… &lt; 12-aastased] ja noorukitel, kellel on väike kehakaal [12…14- aastased ja &lt; 50 kg])
Dosage for elderly ( &gt; 65 years)
Annustamine eakatele ( &gt; 65 aasta)
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see section 4.4).
Kõigil patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min tuleb korrigeerida annust või manustamisintervalli (vt lõik 4.4).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Kõigil patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min tuleb korrigeerida annust või manustamisintervalli (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Dose reduction may be required in patients with severe renal impairment (GFR 29-15 ml/min) and an end stage renal disease (GFR &lt; 15 ml/min) or requiring dialysis.
Raske neerukahjustusega (GFR 29–15 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega (GFR &lt; 15 ml/min) või dialüüsi vajavatel patsientidel võib olla vajalik annuse vähendamine.
Doses &gt; 150 mg did not result in higher plasma concentrations in clinical trials and patients on doses &gt; 150 mg have been included in the analysis.
Annused &gt; 150 mg ei põhjustanud kliinilistes uuringutes suuremaid plasmakontsentratsioone ning 150 mg-st suuremaid annuseid saanud patsiendid on kaasatud analüüsi.
Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age &lt; 37 weeks.
Enne 37 rasedusnädalat sündinud vastsündinutele annustamissoovitusi ei ole.
Duaklir Genuair provided a clinically meaningful improvement in disease-specific health status (as assessed by the St. George’s Respiratory Questionnaire [SGRQ]) in study AUGMENT, with an improvement in the SGRQ total score compared to placebo of -4.35 units (p &lt; 0.0001).
Duaklir Genuair parandas kliiniliselt olulisel määral haigusspetsiifilist tervislikku seisundit (nagu hinnati St George haigla hingamisteede küsimustikuga (SGRQ) uuringus AUGMENT, kuna SGRQ järgi paranes koguskoor platseeboga võrreldes -4,35 ühiku võrra (p &lt; 0,0001).
Duaklir Genuair reduced the use of rescue medication over 6 months compared to placebo (by 0.9 puffs per day [p &lt; 0.0001]), aclidinium (by 0.4 puffs/day [p &lt; 0.001]) and formoterol (by 0.2 puffs/day [p=0.062]).
Duaklir Genuair vähendas esmaabiravimi kasutamist 6 kuu vältel võrreldes platseeboga (0,9 inhalatsiooni võrra päevas [p &lt; 0,0001]), võrreldes aklidiiniga (0,4 inhalatsiooni võrra päevas [p &lt; 0,001]) ja võrreldes formoterooliga (0,2 inhalatsiooni võrra päevas [p &lt; 0,062]).
Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in patients with any degree of renal impairment (CrCl &lt; 80 ml/min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
Piiratud kliinilise kogemuse tõttu (vt tabel ja märkused allpool) võib mistahes raskusega neerukahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 80 ml/min) patsientidel Cubicin’i kasutada ainult siis, kui oodatav kliiniline kasu kaalub üles potentsiaalse riski.
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts ( &lt; 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels ( &lt; 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Toimeaine zidovudiini tõttu on Trizivir vastunäidustatud normist madalama neutrofiilide arvu (alla 0,75 x 109/l) või normist madalama hemoglobiiniväärtuse korral ( &lt; 7,5 g/dl ehk 4,65 mmol/l) (vt lõik 4.4).
Due to the hydrochlorothiazide component, Ifirmacombi is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu ei soovitata Ifirmacombi’t raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientidele.
Due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Hüdroklorotiasiidi komponendi tõttu ei soovitata Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva’t raske neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientidele.
Due to the much higher concentration of enoxaparin sodium in blood serum in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) dose adjustments are recommended in therapeutic and prophylactic dose ranges.
Kuna raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientidel on naatriumenoksapariini kontsentratsioon vereseerumis märgatavalt suurem, on soovitatav annuste kohandamine nii ravi- kui profülaktiliste annuste vahemikus.
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Retsidiivide profülaktikas, mõõdetuna retsidiivini kulunud aja järgi, ilmnes üks kord ööpäevas 60...120 mg Duloxetine Mylan’il statistiliselt oluline paremus platseeboga (p &lt; 0,001) võrreldes.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min, vt lõik 4.3) patsientidel ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3)..
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min, vt lõik 4.3) patsientidel ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada.
Duloxetine Lilly 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Retsidiivide profülaktikas, mõõdetuna retsidiivini kulunud aja järgi, ilmnes Duloxetine Lilly’l 60...120 mg üks kord ööpäevas statistiliselt oluline paremus platseeboga (p &lt; 0,001) võrreldes.
Duloxetine Lilly must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) Duloxetine Lilly’t kasutada ei tohi.vt lõik 4.3.
Duloxetine Lilly must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Raske neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) Duloxetine Lilly’t kasutada, vt lõik 4.3.
Duloxetine Mylan must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Raske neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) Duloxetine Mylan’it kasutada, vt lõik 4.3.
Duloxetine Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) Duloxetine Zentiva’t kasutada ei tohi; vt lõik 4.3.
During clinical studies with ZEPATIER with or without ribavirin, &lt; 1 % of subjects experienced elevations of ALT from normal levels to greater than 5 times the upper limit of normal (ULN), (see section 4.8).
Kliinilistes uuringutes, kus ZEPATIERi kasutati koos ribaviriiniga või ilma, tekkis &lt; 1%-l isikutest ALAT-i aktiivsuse suurenemine normiväärtustest kuni normivahemiku ülempiirist rohkem kui 5 korda suuremate väärtusteni (vt lõik 4.8).
During clinical trials with Iblias in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
Iblias’e kliinilistes uuringutes, kus osales ligikaudu 200 raske A-hemofiiliaga (FVIII &lt; 1%) patsienti (lapsed ja täiskasvanud), kes olid varem saanud ravi VIII faktori kontsentraatidega enam kui 50 kokkupuutepäeva (exposure day, ED) jooksul, ei esinenud ühtegi inhibiitorite tekkimise juhtu.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1 %) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
Kovaltry kliinilistes uuringutes, kus osales ligikaudu 200 raske A-hemofiiliaga (FVIII &lt; 1%) patsienti (lapsed ja täiskasvanud), kes olid varem saanud ravi VIII faktori kontsentraatidega enam kui 50 kokkupuutepäeva (exposure day, ED) jooksul, ei esinenud ühtegi inhibiitorite tekkimise juhtu.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
Kovaltry kliinilistes uuringutes, kus osales ligikaudu 200 raske A-hemofiiliaga (FVIII &lt; 1%) patsienti (lapsed ja täiskasvanud), kes olid varem saanud ravi VIII faktori kontsentraatidega enam kui 50 kokkupuutepäeva (exposure day, ED) jooksul, ei esinenud ühtegi inhibiitorite tekkimise juhtu.
During Orgalutran treatment the average incidence of LH rises ( &gt; 10 IU/l) with concomitant progesterone rise ( &gt; 1 ng/mL) was 0.3 - 1.2 % compared to 0.8 % during GnRH agonist treatment.
Ravi ajal Orgalutran’iga oli keskmine LH kontsentratsiooni suurenemine ( &gt; 10 IU/l) koos samaaegse progesterooni kontsentratsiooni suurenemisega ( &gt; 1 ng/ml) 0,3…1,2% võrreldes 0,8%, mis esines GnRH agonisti kasutades.
During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts &lt; 10 x109/L).
Kinereti turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud trombotsütopeenia esinemisest, sh mõnest raske trombotsütopeenia juhtumist (s.t trombotsüütide arv on &lt; 10 x 109/l.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, elevation in ALT or AST ≥ 3xULN occurred in 3.7% and &lt; 1% of patients, respectively.
Rutiinse laboratoorse kontrolli käigus avastati totsilizumabi saanud patsientide seas ALAT või ASAT aktiivsuse tõus  3 x üle normivahemiku ülempiiri vastavalt 3,7%-l ja &lt; 1%-l patsientidest.
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of maximum transaminase (ALT or AST) levels &gt; 8, &gt; 5, and &gt; 3 x ULN were 0.8%, 2.0%, and 5.2%; and 0.5%, 1.9%, and 5.1% in lumacaftor/ivacaftor- and placebo-treated patients, respectively.
24-nädalastes platseebo-kontrollitud III faasi uuringutes olid transaminaaside (ALAT või ASAT) maksimaalsete tasemete &gt; 8, &gt; 5 ja &gt; 3 x normi ülempiirist esinemissagedused lumakaftoori/ivakaftooriga ravitud patsientidel vastavalt 0,8%, 2,0%, ja 5,2% ning platseeboga ravitud patsientidel vastavalt 0,5%, 1,9% ja 5,1%.
During the 52-week placebo- controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p &lt; 0.001).
52-nädalase platseebokontrolliga topeltpimeravi faasi jooksul taastekkisid depressiooni sümptomid 14,4 % duloksetiiniga ravitud ja 33,1 % platseebot saanud patsientidest (p &lt; 0,001).
During the 52-week placebo- controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p &lt; 0.001).
52-nädalase platseebokontrollitud topeltpimeravi faasi jooksul taastekkisid depressiooni sümptomid 14,4 % duloksetiiniga ravitud ja 33,1 % platseebot saanud patsientidest (p &lt; 0,001).
During the 6-month controlled trials transient elevations in ALT/AST &gt; 3 x ULN were observed in 2.1% of patients on tocilizumab 8 mg/kg compared to 4.9% of patients on MTX and in 6.5% of patients who received 8 mg/kg tocilizumab plus DMARDs compared to 1.5% of patients on placebo plus DMARDs.
6-kuulistes kontrollitud uuringutes täheldati ALAT/ASAT aktiivsuse mööduvat suurenemist &gt; 3x üle normivahemiku ülempiiri 2,1% totsilizumabi annuses 8 mg/kg, 4,9% metotreksaati, 6,5% 8 mg/kg totsilizumabi pluss HMRe ja 1,5% platseebot pluss HMRe saanud patsientidest.
During the 6-month controlled trials transient elevations in ALT/AST &gt; 3 x ULN were observed in 2.1% of patients on tocilizumab 8 mg/kg compared to 4.9% of patients on MTX and in 6.5% of patients who received 8 mg/kg tocilizumab plus DMARDs compared to 1.5% of patients on placebo plus DMARDs.
6-kuulistes kontrollitud uuringutes täheldati ALAT/ASAT aktiivsuse mööduvat suurenemist &gt; 3x üle normivahemiku ülempiiri 2,1%-l totsilizumabi annuses 8 mg/kg, 4,9%-l metotreksaati, 6,5%-l 8 mg/kg totsilizumabi pluss HMRe ja 1,5%-l platseebot pluss HMRe saanud patsientidest.
During the double-blind phase of the long-term randomised withdrawal study, elevations of prolactin to above the reference range ( &gt; 13.13 ng/ml in males and &gt; 26.72 ng/ml in females) were noted in a higher percentage of males and females in the TREVICTA group than in the placebo group (9% vs.
Pikaajalise randomiseeritud ärajätu-uuringu topeltpimeda faasi jooksul märgati prolaktiini taseme tõususid üle referentsväärtuse (meestel &gt; 13,13 nanogrammi/ml ja naistel &gt; 26,72 nanogrammi/ml) meestel ja naistel suurema protsentuaalse osakaaluga TREVICTA rühmas võrreldes platseeborühmaga (vastavalt 9% vs.
During the initial 18 weeks and the last 12 weeks, the insulin dose was kept stable, but was adjusted to achieve pre-prandial glucose levels &lt; 100 mg/dl [5.5 mmol/l], and post-prandial glucose levels
Esimese 18 nädala ja viimase 12 nädala jooksul hoiti insuliiniannus stabiilsena, kuid 19. kuni 40. nädalal korrigeeriti insuliini annuseid, et saavutada söögieelne veresuhkur &lt; 100 mg/dl
During the treatment period, rare clinical effects ( &gt; 0.01% to &lt; 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
Raviperioodi ajal on harva ( &gt; 0,01% kuni &lt; 0,1%) teatatud järgmistest kliinilistest toimetest: karvakatte muutused (näitaks karvade väljalangemine, karvutus, karvastiku muutus), uriinipidamatus ja testosteroonisisalduse vähenemisega seotud nähud (munandite suuruse vähenemine, vähenenud aktiivsus).
During the treatment period, rare clinical effects ( &gt; 0.01% to &lt; 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
Raviperioodi ajal on harva ( &gt; 0,01% kuni &lt; 0,1%) teatatud järgmistest kliinilistest toimetest: karvakatte muutused (näitaks karvade väljalangemine, karvutus, karvastiku muutus), uriinipidamatus ja testosteroonisisalduse vähenemisega seotud nähud (munandite suuruse vähenemine, vähenenud aktiivsus).
During treatment with Integrilin in this study, minor bleeding was a very common complication ( &gt; 1/10, or 13.1% for Integrilin versus 7.6% for placebo).
Selles uuringus oli väike verejooks Integrilin-ravi väga sage komplikatsioon ( &gt; 1/10 ehk 13,1% Integrilin’i versus 7,6% platseebo puhul).
During treatment with Zebinix dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section 4.2).
Zebinixiga ravimisel on soovitatav kohandada annust patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 60 ml/min (vt lõik 4.2).
DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
DUTREBISt ei tohi manustada patsientidele kreatiniinikliirensiga &lt; 50 ml/min (vt lõik 4.2).
DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.
DUTREBISt ei tohi kasutada patsientidel kreatiniinikliirensiga &lt; 50 ml/min.
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%); Paraesthesia (G3/4: &lt; 1%)
Düsgeusia (3./4. aste: &lt; 1%); Paresteesia (3./4. aste: &lt; 1%)
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%);
Düsgeusia (3./4. aste: &lt; 1%);
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: &lt; 1%); Epistaxis (G3/4: &lt; 1%)
Düspnoe (3./4. aste: 1%); Köha (3./4. aste: &lt; 1%); Ninaverejooks (3./4. aste: &lt; 1%)
E/C/F/TAF met the non-inferiority criteria in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL when compared to E/C/F/TDF.
Võrrelduna E/C/F/TDF-iga, vastas E/C/F/TAF-i HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml saavutamisel samaväärsuse kriteeriumile.
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Germany
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Saksamaax
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Germany
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Saksamaax
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Poland
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Poola
Eckert &amp; Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Eckert &amp; Ziegler Radiopharma GmbH
Eczema
&lt; 1/100)
Edistride has not been studied in severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min or eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Edistridet ei ole uuritud raske neerukahjustuse (CrCl &lt; 30 ml/min) ega lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) puhul.
Edistride is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2).
Edistridet ei ole soovitav kasutada keskmise raskusega ega raske neerukahjustusega patsientidel (patsientidel, kelle CrCl &lt; 60 ml/min või eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2).
Edistride is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate
Edistridet ei tohi kasutada keskmise raskusega või raske neerukahjustusega patsientidel (patsientidel, kelle kreatiniini kliirens [CrCl] &lt; 60 ml/min või arvutuslik glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR]
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or in PI or NNRTI experienced patients.
Efavirensi ei ole uuritud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel CD4 on alla
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or in PI or NNRTI-experienced patients.
Efavirensi ei ole uuritud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel CD4 on alla 50 raku/mm3 või neil, kes on varem saanud PI-id või NNRTI-id.
Effects in repeated dose studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess ( &gt; 25-, &gt; 45-, and &gt; 35-fold for mice, rats, and dogs, respectively) of the maximum human exposure of ivacaftor when administered as Orkambi, indicating little relevance to clinical use.
Korduvtoksilisuse uuringutes täheldati toimeid ainult inimesele Orkambi’na manustamisel kasutatavatest maksimaalsetest kontsentratsioonidest tunduvalt suuremate kontsentratsioonide kasutamisel (hiirte, rottide ja koerte puhul vastavalt &gt; 25-, &gt; 45- ja &gt; 35-kordsed), mis näitas nende vähest olulisust kliinilisel kasutamisel.
Efficacy and safety data in patients with hypophosphatasia &gt; 18 years old are limited.
Ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta hüpofosfataasiaga &gt; 18 aasta vanuste patsientide kohta on vähe andmeid.
Efficacy and safety in elderly &gt; 65 years have not been established.
Ravimi efektiivsus ja ohutus üle 65-aastastel eakatel pole tõestatud.