natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At week 12 (before dose adjustment), 65.2% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 2.8% in the placebo group.
12. nädalal (enne annuse kohandamist) saavutas 65,2% patsientidest rühmas, kus manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel, LDL-C &lt; 70 mg/dl, võrreldes 2,8% platseeborühmas.
At week 12 (before dose adjustment), 77.3% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 9.3% in the placebo group.
12. nädalal (enne annuse kohandamist) saavutas 77,3% patsientidest rühmas, kus manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel, LDL-C &lt; 70 mg/dl, võrreldes 9,3% platseeborühmas.
At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p &lt; 0.01).
12-ndaks nädalaks oli BASDAI 50 saavutanuid platseebogrupis 3/35 (9%) ja 20/35 (57%) 5 mg/kg infliksimabi saanute grupis (p &lt; 0,01).
At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p &lt; 0.01).
12-ndaks nädalaks oli BASDAI 50 saavutanuid platseebogrupis 3/35 (9%) ja 20/35 (57%) infliksimabi annuses 5 mg/kg saanute grupis (p &lt; 0,01).
At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p &lt; 0.01).
12-ndaks nädalaks oli BASDAI 50 saavutanuid platseebo-rühmas 3/35 (9%) ja 20/35 (57%) infliksimabi annuses 5 mg/kg saanute rühmas (p &lt; 0,01).
At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p &lt; 0.01).
12-ndaks nädalaks oli BASDAI 50 saavutanuid platseebogrupis 3/35 (9%) ja 20/35 (57%) infliksimabi annuses 5 mg/kg saanute rühmas (p &lt; 0,01).
At week 16, 34% of children had inactive disease defined as having the presence of all of the following: no joints with active arthritis; no fever, rash, serositis, splenomegaly, hepatomegaly, or generalised lymphadenopathy attributable to JIA; no active uveitis; normal ESR ( &lt; 20 mm/hour) or CRP ( &lt; 1.0 mg/dL); physician global assessment of disease activity (≤ 5 mm on the VAS); duration of morning stiffness
16. nädalal oli haigus inaktiivne 34%-l lastest, mis defineeriti järgnevalt: üheski liigeses ei ole aktiivset põletikku; puudub palavik, lööve, serosiit, splenomegaalia, hepatomegaalia või generaliseerunud lümfadenopaatia, mille põhjuseks on JIA; puudub aktiivne uveiit; ESR ( &lt; 20 mm/h) või CRV ( &lt; 1,0 mg/dl) normaalne tase; arsti üldhinnang haiguse aktiivsusele (≤ 5 mm visuaalanaloogskaalal); hommikuse jäikuse kestus
At week 24 0.94 &lt; 0.0001 0.81 (0.62, 1.26) (0.34, 1.28)
24. nädalal 0,94 &lt; 0,0001 0,81 0,0008
At week 24 the time-weighted average change from baseline in log10 plasma HIV-1 RNA levels (DAVG24) was -0.03 log10 copies/ml and -0.61 log10 copies/ml for the placebo and tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) recipients (p &lt; 0.0001).
24ndal nädalal oli aeg-kaalutud keskmine muutus algväärtusest log10 plasma HIV-1 RNA tasemete osas (DAVG24) vastavalt -0,03 log10 koopiat/ml platseebot saanutel ja -0,61 log10 koopiat/ml 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina) saanutel (p &lt; 0,0001).
At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -52.4% (97.5% CI: -59.8%, -45.0%; p-value: ˂ 0.0001).
24. nädalal oli alirokumabi (300 mg iga 4 nädala järel või 150 mg iga 2 nädala järel) ja platseeborühmade vaheline LDL-C lähteväärtuse keskmise languse protsentuaalne erinevus -52,4% (97,5% CI: -59,8%; -45,0%; p-väärtus: &lt; 0,0001).
At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7.% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
24. nädalal oli alirokumabi (300 mg iga 4 nädala järel või 150 mg iga 2 nädala järel) ja platseeborühmade vaheline LDL-C lähteväärtuse keskmise languse protsentuaalne erinevus -58,7% (97,5% CI: -65,0%; -52,4%; p-väärtus: &lt; 0,0001).
At week 24, the number of ASAS 20 responders was 15/78 (19%) in the placebo group, and 123/201 (61%) in the 5 mg/kg infliximab group (p &lt; 0.001).
24-ndaks nädalaks oli ASAS 20 (ASsessment in Ankylosing Spondylitis) saavutanuid platseebogrupis 15/78 (19%) ja 123/201 (61%) 5 mg/kg infliksimabi saanute grupis (p &lt; 0,001).
At Week 26, the mean percent change in LDL-C from baseline of LDL-C was -40% (p &lt; 0.001) in the Intent to Treat (ITT) population.
26. nädalal oli LDL- kolesterooli sisalduse keskmine protsentuaalne muutus võrreldes lähtetaseme LDL-kolesterooli väärtusega ravikavatsuslikus (ITT) populatsioonis –40% (p &lt; 0,001).
At Week 26, the mean percent change in LDL-C from baseline of LDL-C was -40% (p &lt; 0.001) in the Intent to Treat (ITT) population.
26. nädalal oli LDL-kolesterooli sisalduse keskmine protsentuaalne muutus võrreldes lähtetaseme LDL-kolesterooli väärtusega ravikavatsuslikus (ITT) populatsioonis –40% (p &lt; 0,001).
At week 26, Ultibro Breezhaler produced statistically significant improvement in peak FEV1 compared to placebo in the first 4 hours post dose (330 ml) (p &lt; 0.001).
26. nädalal oli Ultibro Breezhaler’i kasutamisel statistiliselt oluline paranemine maksimaalse FEV1 väärtuses võrreldes platseeboga mõõtes 4 tundi pärast 330 ml annuse manustamist (p &lt; 0,001).
At week 26, Ulunar Breezhaler produced statistically significant improvement in peak FEV1 compared to placebo in the first 4 hours post dose (330 ml) (p &lt; 0.001).
26. nädalal oli Ulunar Breezhaler’i kasutamisel statistiliselt oluline paranemine maksimaalse FEV1 väärtuses võrreldes platseeboga mõõtes 4 tundi pärast 330 ml annuse manustamist (p &lt; 0,001).
At week 26, Xoterna Breezhaler produced statistically significant improvement in peak FEV1 compared to placebo in the first 4 hours post dose (330 ml) (p &lt; 0.001).
26. nädalal oli Xoterna Breezhaler’i kasutamisel statistiliselt oluline paranemine maksimaalse FEV1 väärtuses võrreldes platseeboga mõõtes 4 tundi pärast 330 ml annuse manustamist (p &lt; 0,001).
At week 48 0.93 &lt; 0.0001 1.09 (0.48, 1.38) (0.51, 1.67)
48. nädalal 0,93 &lt; 0,0001 1,09 0,0003 (0,48; 1,38) (0,51; 1,67)
At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
48. nädalal oli 63% nelfinaviiri ja 75% lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidest HIV-1 RNA tase &lt; 400 log10 koopiat/ml, samas kui 52% nelfinaviiri ja 67% lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidest oli HIV-1 RNA tase &lt; 50 log10 koopiat/ml (ravikavatsuse alusel teostatud analüüs, puuduv = ebaefektiivne).
At Week 48, 94% (46/49) of patients remained suppressed, and 4% (2/49) were considered virologic failures (HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL), and 1 patient (2%) had no data in the Week 48 window due to protocol violation with the last available HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL.
48. nädalal oli 94% patsientidest (46/49) jätkuvalt supresseeritud ja 4% (2/49) tuvastati viroloogilise ravivastuse puudumine (HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml) ja 1 patsiendi (2%) kohta puudusid uuringuprotokolli rikkumise tõttu andmete kogumise hetkel 48. nädala andmed, tema viimane saadaolev näitaja oli HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml.
At week 48, non-inferiority was shown with 68 % of patients in the group treated with nelfinavir and 69 % patients treated with fosamprenavir/ritonavir having plasma HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml whereas 53 % in the nelfinavir and 55 % in the fosamprenavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (intent-to-treat, rebound/discontinuation = failure).
48. nädalal oli 68% nelfinaviiriga ja 69% fosamprenaviiri/ritonaviiriga ravitud patsientidest HIV-1 RNA tase &lt; 400 log10 koopiat/ml, kusjuures 53% nelfinaviiri ja 55% fosamprenaviiri/ritonaviiri grupi patsientidest oli HIV-1 RNA tase &lt; 50 log10 koopiat/ml (ravikavatsuse alusel teostatud analüüs, tagasilöögiefekt/ravi katkestamine = ebaefektiivne).
At week 48, six adolescents in the tenofovir disoproxil fumarate group and one adolescent in the placebo group had significant lumbar spine BMD loss (defined as &gt; 4% loss).
48. nädalaks täheldati kuuel tenofoviirdisoproksiilfumaraadi grupi noorukil ja ühel platseebo grupi noorukil märkimisväärset LMT vähenemist (määratletud kui &gt; 4% vähenemine).
At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to &lt; 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to &lt; 15 kg receiving PREZISTA/ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Lastel (16 patsienti kehakaaluga 15... &lt; 20 kg ja 5 patsienti kehakaaluga 10... &lt; 15 kg), kes said raviks PREZISTA’t/ritonaviiri kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, hinnati 48. nädalal viroloogilist vastust, mis defineeriti patsientide protsendina, kellel plasma viiruskoormus oli &lt; 50 HIV-1 RNA koopiat (vt lõik 4.2 annustamissoovitused kehakaalu järgi).
At week 72, overall 88% (46/52) of patients in the tenofovir disoproxil fumarate treatment group and 0% (0/54) of patients in the placebo group had HBV DNA &lt; 400 copies/ml.
72. nädalaks oli kokku 88%-l (46/52) tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravrühma patsientidest ja 0%-l (0/54) platseeborühma patsientidest HBV DNA &lt; 400 koopiat/ml.
At Week 96, 88.4% (214/242 patients) maintained HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL after switching to E/C/F/TAF FDC tablet.
96. nädalal püsis 88,4% patsientidest (214/242) pärast üleminekut fikseeritud annustes E/C/F/TAF kombineeritud tabletile HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml.
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) &lt; 50 ml/min).
Atripla’t ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 50 ml/min) patsientidel.
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min)
Atripla’t ei ole soovitav kasutada patsientidel, kellel esineb mõõdukas või raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens &lt; 50 ml/min)
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min).
Atripla’t ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 50 ml/min) patsientidel.
aVaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration &lt; lower limit of quantification (LLOQ), then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ LLOQ; if pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ pre-Dose 1 levels. bN=89 subjects from a separate study
aVastus vaktsiinile: Kui 1. annuse eelne antikehade kontsentratsioon oli &lt; alumine määramispiir (lower limit of quantification, LLOQ), siis vaktsineerimisseeriate järgne antikehade kontsentratsioon oli ≥ LLOQ; kui 1. annuse eelne antikehade kontsentratsioon oli ≥ LLOQ, siis vaktsineerimisseeriate järgne antikehade kontsentratsioon oli ≥ 1. annuse eelne tase. bN = 89 osalejat eraldi uuringust
Avanafil Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5)
Avanafiil Avanafiili kontsentratsiooni suurenemine plasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Avanafil Increased plasma concentrations of avanail (see sections 4.4 and 4.5)
Avanafiil Avanafiili kontsentratsiooni suurenemine plasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels &gt; 135 mol/l in males and &gt; 110 mol/l in females and/or creatinine clearance
AVANDAMET’i ei tohi kasutada neerupuudulikkuse või neerufunktsiooni häirega patsientidel (seerumi kreatiniinisisaldus &gt; 135 mol/l meestel ja &gt; 110 mol/l naistel ja/või kreatiniinikliirens
AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction, e.g. serum creatinine levels &gt; 135 mol/l in males and &gt; 110 mol/l in females and/or creatinine clearance
AVANDAMET’i ei tohi kasutada neerupuudulikkuse või neerufunktsiooni häirega patsientidel (seerumi kreatiniinisisaldus &gt; 135 mol/l meestel ja &gt; 110 mol/l naistel ja/või kreatiniinikliirens
Axitinib has not been studied in patients &lt; 18 years of age.
Aksitiniibi ei ole uuritud alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
AZARGA has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis (see section 4.3).
AZARGA’t pole uuritud raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) ega hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel (vt lõik 4.3).
Aχαίας 4 &amp; Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Aχαίας 4 &amp; Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200
b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
b Korrigeeritud keskmine c P &lt; 0,05 ravierinevuses
b greater values indicate more joint damage. c HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability. d p = 0.030 and &lt; 0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX.
b suuremad väärtused näitavad rohkem liigeskahjustusi. c HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet. d p = 0,030 ja &lt; 0,001 vastavalt 3 mg/kg ja 6 mg/kg ravirühmades vs. platseebo + MTX.
b p &lt; 0.001 compared with etanercept
b p &lt; 0,001 võrreldes etanertseptiga
b p &lt; 0.001 compared with etanercept c Patients with Itch NRS &gt; = 4 at baseline: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
b p &lt; 0,001 võrreldes etanertseptiga c Patsiendil sügeluse NRS &gt; = 4 lähtemomendil: platseebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, etanertsept N = 312
b p &lt; 0.001, etanercept vs. placebo c p &lt; 0.01, etanercept vs. placebo
b p &lt; 0,001; etanertsept vs. platseebo c p &lt; 0,01; etanertsept vs. platseebo
b p &lt; 0.05 c nominally significant (p &lt; 0.05)
b p &lt; 0,05 c nominaalselt märkimisväärne (p &lt; 0,05)
b p &lt; 0.05 p = NS
b p &lt; 0,05 p = NS
b p &lt; 0.05. c Not applicable. d p &lt; 0.001.
b p &lt; 0,05. c Ei kohaldata. d p &lt; 0,001.
b p-value from the stratified log-rank test; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history; p &lt; 0.0001 c Response population includes patients who had measurable disease at baseline and received at least 1 dose of study medicinal product. d p-value from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history
bp-väärtus, mis on saadud stratifitseeritud log-ranki analüüsist; ravigrupi järgi analüüsimine välistab eelneva ravi alusel stratifitseerimise, p &lt; 0,0001. cRavivastuse aspektist hinnati osalejaid, kellel oli uuringusse lülitamisel mõõdetav haigus ja kes said vähemalt ühe annuse uuritavat ravimit. dp-väärtus, mis on saadud Cochran-Mantel-Haenszel chi-square’i analüüsist ja kohandatud stratifitseerimistegurite jaoks; ravigrupi järgi analüüsimine välistab eelneva ravi alusel stratifitseerimise.
B p &lt; 0.0001
B p &lt; 0,0001
B p &lt; 0.001
B p &lt; 0,0001
b p &lt; 0.001.
b p &lt; 0,001
b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration. c: Patients with genotype 3 low viral load ( &lt; 600,000 IU/ml) were to receive 24 weeks of treatment while those with genotype 3 and high viral load (≥ 600,000 IU/ml) were to receive 48 weeks of treatment.
b: n = ravivastuse saavutanud/antud genotüübiga isikute arv ja määratud ravi kestus. c: 3. genotüübiga ja madala viiruskoormusega ( &lt; 600000 IU/ml) patsiendid pidid saama ravi 24 nädalat, samas kui 3. genotüübiga ja kõrge viiruskoormusega (≥ 600000 IU/ml) patsiendid pidid saama ravi 48 nädalat.
Babies and children aged 2 months to &lt; 3 years of age
Imikud ja lapsed vanuses 2 kuud kuni &gt; 3 aastat
Background medicinal products included corticosteroids (96%; &gt; 7.5 mg/day 69%), immunosuppressives (42%), and anti-malarials (67%).
Foonravi sisaldas kortikosteroide (96%; &gt; 7,5 mg ööpäevas 69%), immunosupressante (42%) ja malaariavastaseid ravimeid (67%).
Based on a PopPK analysis, no clinically meaningful differences in the clearance of olaratumab were observed in patients with mild (total bilirubin within upper limit of normal [ULN] and AST &gt; ULN, or total bilirubin &gt; 1.0-1.5 times ULN and any AST level, n = 16), or moderate (total bilirubin &gt; 1.5-3.0 times ULN, n = 1) hepatic impairment compared to patients with normal hepatic function (total bilirubin and AST ≤ ULN, n = 126).
PopPK analüüsi põhjal ei täheldatud olaratumabi kliirensi kliiniliselt olulisi erinevusi kerge (üldbilirubiini sisaldus normivahemiku piirides ja ASAT kõrgem normivahemiku ülempiirist [ULN] või üldbilirubiin  1,0...1,5 x ULN ja ükskõik milline ASAT väärtus, n = 16) või mõõduka (üldbilirubiin  1,5...3,0 x ULN, n = 1) maksakahjustusega patsientidel normaalse maksafunktsiooniga (üldbilirubiin ja ASAT ≤ ULN, n = 126) patsientidega võrreldes.
Based on a population pharmacokinetic analysis of 48 patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ULN and AST &gt; ULN or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5 times ULN and any AST) and
48 kerge maksakahjustusega patsiendi (üldbilirubiin ≤ ULN ja AST &gt; ULN või üldbilirubiin
Based on a population PK analysis, no dosage adjustments are necessary for patients with mild hepatic impairment (Total Bilirubin [TB] 1.0 x to 1.5 x upper limit of normal [ULN] or aspartate aminotransferase [AST] &gt; ULN).
Populatsiooni FK analüüsi alusel ei ole kerge maksakahjustusega (üldbilirubiin [TB] 1,0 x kuni 1,5 x üle normivahemiku ülemise piiri [ULN] või aspartaataminotransferaas [ASAT] &gt; ULN) patsientidel vaja annuseid kohandada.
Based on a relationship observed in PLATO between maintenance ASA dose and relative efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel, co-administration of ticagrelor and high maintenance dose ASA ( &gt; 300 mg) is not recommended (see section 5.1).
Tulenevalt uuringus PLATO täheldatud ASA säilitusannuse ja tikagreloori suhtelise efektiivsuse suhtest võrreldes klopidogreeliga, ei ole tikagreloori manustamine koos kõrges säilitusannuses ASA- ga ( &gt; 300 mg) soovitatav (vt lõik 5.1).
Based on independent oncology review, patients with platinum-free interval (PFI) &lt; 6 months (35% in Yondelis+PLD and 37% in PLD arm) had similar PFS in the two arms with both showing median PFS of 3.7 months (HR=0.89, CI: 0.67-1.20).
Sõltumatu onkoloogilise hinnangu kohaselt oli patsientidel, kellel oli plaatinavaba intervall &lt; 6 kuud (35% Yondelise + PLD ja 37% PLD ravirühmas), progresseerumiseta elulemus mõlemas ravirühmas sarnane – progresseerumiseta elulemuse mediaan oli 3,7 kuud (riskisuhe = 0,89, CI: 0,67–1,20).
Based on patients with PASI &gt; 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with &gt; 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2
Põhineb patsientidel, kellel PASI U &gt; U2,5 algväärtusest uuringus IMPACT ja patsientidel, kellel BSA koos psoriaatilise naha hõlmatusega oli U &gt; U3% algväärtusest uuringus IMPACT 2
Based on patients with PASI &gt; 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with &gt; 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2.
Põhineb patsientidel, kellel PASI &gt; 2,5 algväärtusest uuringus IMPACT ja patsientidel, kellel BSA koos psoriaatilise naha hõlmatusega oli &gt; 3% algväärtusest uuringus IMPACT 2.
Based on patients with PASI ≥ 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with ≥ 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2.
Põhineb patsientidel, kellel PASI &gt; 2,5 algväärtusest uuringus IMPACT ja patsientidel, kellel BSA koos psoriaatilise naha hõlmatusega oli &gt; 3% algväärtusest uuringus IMPACT 2.
Based on PopPK, ramucirumab exposure in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.0-1.5 upper limit of normal (ULN) and any AST or total bilirubin ≤1.0 ULN and AST &gt; ULN) or moderate hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5-3.0 ULN and any AST) was similar to patients with normal hepatic function (total bilirubin and AST ≤ ULN).
Tuginedes populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile, oli ramutsirumabi ekspositsioon sarnane nii kerge maksakahjustuse (kogubilirubiin 1,0…1,5 korda üle normi ülemise piiri (ULN) ja ASAT mistahes väärtus või üldbilirubiin ≤ 1,0 ULN ja ASAT &gt; ULN või mõõduka maksakahjustuse (kogubilirubiin &gt; 1,5…3,0 ULN ja ASAT mistahes väärtus) kui normaalse maksafuktsiooni korral (kogubilirubiin ja ASAT ≤ ULN).
Based on PopPK, ramucirumab exposure was similar in patients with mild renal impairment (creatinine clearance [CrCl] ≥60 to &lt; 90 ml/min), moderate renal impairment (CrCl ≥30 to &lt; 60 ml/min) or severe renal impairment (CrCl 15 to 29 ml/min) as compared to patients with normal renal function (CrCl ≥90 ml/min).
Tuginedes populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile, oli ramutsirumabi ekspositsioon sarnane nii kerge neerukahjustuse (kalkuleeritud kreatiniini kliirens [CrCl] ≥ 60 kuni &lt; 90 ml/min), mõõduka neerukahjustuse (CrCl ≥ 30 kuni &lt; 60 ml/min) või raske neerukahjustuse (CrCl &lt; 15 kuni 29 ml/min) korral võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (CrCl ≥ 90 ml/min).
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, a 10 year increase or decrease in age from 54 years (median age in the Phase 3 studies) would results in &lt; 10% change in dasabuvir exposures.
faasi kliiniliste uuringute populatsiooni farmakokineetiliste andmete analüüsil olid 54 eluaastale (mediaanvanus III faasi uuringutes) 10 aasta lisamisel või lahutamisel esinenud dasabuviiri ekspositsioonide muutused &lt; 10%.
Based on simulations, dose adjustment is needed for patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is &lt; 30 ml/min and who are not receiving regular haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Simulatsioonide alusel on annuse kohandamine vajalik kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 30 ml/min ja kes ei saa regulaarselt hemodialüüsi (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Based on the population pharmacokinetic analysis, no significant difference was observed in the pharmacokinetics of Perjeta between patients &lt; 65 years (n=306) and patients ≥ 65 years (n=175).
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal ei täheldatud Perjeta farmakokineetika olulist erinevust alla 65-aastaste (n=306) ning 65-aastaste ja vanemate (n=175) patsientide vahel.
Based on the results shown in Table 9, adjustment of the dose interval for telbivudine is recommended in patients with creatinine clearance of  50 ml/min (see sections 4.2 and 4.4).
Tabelis 9 toodud tulemuste põhjal on soovitatav kohandada manustamisintervalli patsientidel kreatiniini kliirensiga &lt; 50 ml/min (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Based on very limited data, adults aged &gt; 80 years may require a double dose of Adjupanrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Väga piiratud andmete alusel võib täiskasvanutel vanuses üle 80 aasta immuunvastuse saavutamiseks vajalikuks osutuda Adjupanrix’i kahekordse annuse manustamine valitud kuupäeval ja uuesti vähemalt kolmenädalase intervalliga (vt lõik 5.1).
Based on very limited data, adults aged &gt; 80 years may require a double dose of Prepandrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Väga piiratud andmete alusel võib täiskasvanutel vanuses üle 80 aasta immuunvastuse saavutamiseks vajalikuks osutuda Prepandrix'i kahekordse annuse manustamine valitud kuupäeval ja uuesti vähemalt kolmenädalase intervalliga (vt lõik 5.1).
Baseline ALT &gt; 2 x ULN
Ravieelne ALAT &gt; 2 x ULN
Baseline CD4 category &gt; 350
Uuringu alguse CD4 kategooria
Baseline characteristics for patients 2 - &lt; 12 years treated with Aptivus oral solution
Aptivus suukaudset lahust võtvate 2... &lt; 12-aastaste patsientide parameetrid enne ravi
Baseline CrCl &lt; 60 mL/min
Algväärtus CrCl &lt; 60 ml/min