natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use of Exforge with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Exforge’i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Concomitant use with aliskiren-containing medicinal products in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4 and 4.5).
Samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega diabeedi või neerukahjustusega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR] &lt; 60 ml/min/1,73 m2) patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Confirmed ALT or AST &gt; 3 x ULN and bilirubin &gt; 2 x ULN
Kinnitatud ALAT või ASAT väärtus &gt; 3 x ULN ja bilirubiin &gt; 2 x ULN
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47 % (118/252) of subjects treated with lamivudine and 93 % (320/345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0.7 MEq/ml) during the study.
HbeAg serokonversioon leidis kinnitust 47% (118/252) lamivudiiniga ravitud patsientidest ja 93% (320/345) lamivudiiniga ravitud patsientidest muutus uuringu jooksul HBV DNA negatiivseks (VERSANT [versioon 1], bDNA analüüs, LLOD &lt; 0,7 MEq/ml).
Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA &lt; 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Kinnitatud HCV ≥ 25 RÜ/ml pärast HCV RNA &lt; 25 RÜ/ml ravi ajal, kinnitatud 1 log10 RÜ/ml HCV RNA sisalduse suurenemine võrreldes nadiiriga või püsiv HCV RNA sisaldus ≥ 25 RÜ/ml vähemalt 6-nädalase ravi korral.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos &lt; 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoosi &lt; 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoositase &lt; 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
Conjunctivitis (G3/4: &lt; 0.1%)
Konjunktiviit (3./4. aste: 0,1%)
Conjunctivitis (G3/4: &lt; 0.1%)
Konjunktiviit (3./4. aste: &lt; 0,1%)
Consider interruption
Kaaluda ravi katkestamist
Consider interruption of Tecfidera in patients with lymphocyte counts &lt; 0.5x109/L persisting for more than 6 months.
Patsientidel, kelle lümfotsüütide arv on rohkem kui 6 kuu jooksul püsivalt &lt; 0,5x109/l, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Consideration should also be given to interrupting treatment with tenofovir disoproxil fumarate in adult patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Ka tuleb tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga ravi katkestamise vajadust kaaluda täiskasvanud patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on langenud &lt; 50 ml/min või seerumi fosfaadisisaldus langenud &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3 .
Patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (s.o trombotsüütide arv on püsivalt &lt; 100 000/mm3), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (s.o trombotsüütide arv on püsivalt &lt; 100 000/mm3), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (s.o trombotsüütide arv on püsivalt &lt; 100000/mm³), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
Constipation, dry skin, asthenia, muscle spasms, diarrhoea, arthralgia, abdominal pain, vomiting and peripheral oedema were observed less commonly ( &lt; 10% and ≥5%) were of mild to moderate severity, manageable and generally did not require dose reduction.
Kõhukinnisust, nahakuivust, asteeniat, lihaskrampe, kõhulahtisust, liigesvalu, kõhuvalu, oksendamist ja perifeerseid turseid täheldati harvemini ( &lt; 10% ja ≥5%), need olid kerge kuni mõõduka raskusastmega, ravitavad ja üldjuhul ei vajanud annuse vähendamist.
Content (concentration)
(kontsentratsioon) &gt;
Content (concentration)
&lt; Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Content (concentration)
Pakendi sisu (kontsentratsioon) &gt;
Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
Vastunäidustatud patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 35 ml/min
Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
Vastunäidustatud patsientidel, kelle kreatiniinikliirens on &lt; 35 ml/min
Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
Vastunäidustus patsientidel, kelle kreatiniinikliirens on &lt; 35 ml/min
Contraindication in patients with elevated direct bilirubin &gt; 2 x ULN prior to initiation of treatment.
Vastunäidustus patsientidel, kellel otsese bilirubiini sisaldus enne ravi alustamist on suurenenud &gt; 2 x ULN.
Contraindication in patients with severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) and in patients with baseline values of hepatic aminotransferases (AST and/or ALT) &gt; 3X ULN.
Vastunäidustatud patsientidele, kellel on raske maksakahjustus (tsirroosiga või ilma) või kellel on maksaensüümide (ASAT ja/või ALAT) aktiivsuse algväärtused &gt; 3x kõrgemad normivahemiku ülempiirist (ULN).
Contrast-enhancing tumour was resected in 64 % of patients in the experimental group compared to 38 % in the control- group (p &lt; 0.0001).
Suurendatud kontrastsusega kasvaja resektsioon viidi läbi 64% katserühma patsientidest ja 38% kontrollrühma patsientidest (p &lt; 0,0001).
Copalia was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
Copalia’t uuriti ka aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus osales 130 hüpertensiivset patsienti keskmise diastoolse vererõhuga ≥110 ja &lt; 120 mmHg.
Cosentyx-treated patients reported significant improvements in health-related quality of life as measured by the Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS) score (p &lt; 0.001).
Cosentyx’iga ravitud patsiendid kirjeldasid tervisega seotud elukvaliteedi olulist paranemist, mõõdetuna SF-36 PCS (Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary, SF-36 terviseküsimustiku füüsilise komponendi kokkuvõte) skoori alusel (p &lt; 0,001).
CrCL &lt; 15 mL/min), to use the correct Lixiana dose in patients with CrCL 15 – 50 mL/min (30 mg once daily), in patients with CrCL &gt; 50 mL/min (60 mg once daily) and when deciding on the use of Lixiana in patients with increased creatinine clearance (see section 4.4).
50 ml/min (30 mg üks kord ööpäevas) ja patsientidel kreatiniini kliirensiga &gt; 50 ml/min (60 mg üks kord ööpäevas) ja otsustada Lixiana kasutamise üle suurema kreatiniini kliirensiga patsientidel (vt lõik 4.4).
CrCl &lt; 50 ml/minut e
&lt; 50 ml/min
CrCl &lt; 70 mL/min (n=214)
CrCl &lt; 70 ml/min (n= 214)
CrCL ≥ 30- &lt; 50 mL/min, start VKA 2 days before discontinuing dabigatran etexilate
CrCL ≥ 30- &lt; 50 mL/min, alustada VKA 2 päeva enne dabigatraaneteksilaadi lõpetamist.
Creatinine &lt; 2.5 mg/dl
Kreatiniin &lt; 2,5 mg/dl
Creatinine clearance &lt; 15 mL/min (or creatinine clearance decreases to ≤ 50% of baseline) or need for dialysis
Kreatiniinikliirens &lt; 15 ml/min (või kreatiniinikliirensi langus ≤ 50% lähteväärtusest) või dialüüsivajadus (vt lõik 4.4)
Creatinine increases of &gt; 50% from baseline.) and not crude adverse event report frequency.
Kreatiniinisisaldus suureneb üle 50% algtasemest.) ja ei ole algsed teatatud kõrvaltoimete esinemissagedused.
CRh* was defined as  5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets &gt; 50,000/microlitre and ANC &gt; 500/microlitre).
CRh* määratluse kohaselt on luuüdis blaste  5%, haigust ei saa millegagi tõendada ja perifeersete vererakkude arv on osaliselt taastunud (vereliistakud &gt; 50000 mikroliitris ja neutrofiilide absoluutarv [ANC] &gt; 500 mikroliitris).
Crizotinib resulted in overall global quality of life benefits with a significantly greater improvement from baseline observed in the crizotinib arm compared to the chemotherapy arm (Cycles 2 to 20; value &lt; 0.05).
Krisotiniib andis üldiselt parema elukvaliteedi ning algtasemega võrreldes toimus oluliselt suurem paranemine krisotiniibi ravirühmas võrreldes keemiaravi rühmaga (2. kuni 20. tsükkel; p- väärtus &lt; 0,05).
Crizotinib should not be used in patients with severe hepatic impairment (including patients with total bilirubin &gt; 3 × ULN regardless of ALT/AST) (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Krisotiniibi ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientide ravimiseks (sh patsiendid, kellel üldine bilirubiin oli &gt; 3 × ULN, olenemata ALAT/ASAT näitajast) (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.8).
CTC grades: neutropaenia (Grade 3 ≥ 0.5– &lt; 1.0 × 109/l, Grade 4 &lt; 0.5 × 109/l); thrombocytopaenia (Grade 3 ≥ 25 –
CTC astmed: neutropeenia (aste 3 ≥ 0.5 – &lt; 1.0 × 109/l, aste 4 &lt; 0.5 × 109/l); trombotsütopeenia (aste 3 ≥ 25
CTCAE (version 3.0) Grade 4 peripheral oedema, hypokalaemia, urinary tract infection, cardiac failure and fractures occurred in &lt; 1% of patients.
CTCAE klassifikatsiooni (versioon 3.0) kohaselt 4. astme perifeerseid turseid, hüpokaleemiat, kuseteede infektsioone, südamepuudulikkust ja luumurde esines &lt; 1%-l patsientidest.
CTCAEc grade 3 ( &lt; 1,000 – 500/mm3)
CTCAEc 3. raskusaste ( &lt; 1 000…500/mm3)
CTCAEc grade 3 ( &lt; 8.0 – 6.5g/dl)
CTCAEc 3. raskusaste ( &lt; 8,0…6,5g/dl)
CTCAEc grade 3 ( &gt; 5x – 20 x ULN)
CTCAEc 3. raskusaste ( &gt; 5x…20 x ULN)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 25,000/mm3)
CTCAEc 4. raskusaste ( &lt; 25 000/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 500/mm3)
CTCAEc 4. raskusaste ( &lt; 500/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 6.5g/dl)
CTCAEc 4. raskusaste ( &lt; 6,5g/dl)
Cumulatively, there were 4 patients who experienced a viremic episode (HBV DNA &gt; 400 copies/ml) at their last timepoint on TDF.
Kumulatiivselt esines 4 patsiendil vireemia episood (HBV DNA &gt; 400 koopiat/ml) viimases tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ajapunktis.
Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells  50 cells/mm3).
Käesoleval hetkel ei ole andmeid Trizivir’i kasutamise kohta varem intensiivset viirusevastast ravi saanud patsientidel, teistele raviskeemidele enam mitte allunud patsientidel või kaugelearenenud haigusega patsientidel (CD4 rakke &lt; 50/mm3).
Cushing’s disease patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values &gt; 8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
Cushingi tõvega patsientidel, kelle glükeemiline kontroll on halb (st HbA1c väärtused on diabeediravi ajal &gt; 8%), võib esineda suurem risk raske hüperglükeemia ja sellest tingitud tüsistuste tekkeks (ketoatsidoos).
Cymbalta 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Retsidiivide profülaktikas, mõõdetuna retsidiivini kulunud aja järgi, ilmnes Cymbalta’l 60...120 mg üks kord ööpäevas statistiliselt oluline paremus platseeboga (p &lt; 0,001) võrreldes.
Cymbalta must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) Cymbalta’t kasutada ei tohi; vt lõik 4.3.
Cytogenetic Response criteria: Major Cytogenetic response included Complete (0% Ph+ metaphases from bone marrow or &lt; 1% positive cells from fluorescent in situ hybridization [FISH]) or partial (1%-35%) cytogenetic responses.
Tsütogeneetilise vastuse kriteeriumid: oluline tsütogeneetiline vastus sisaldas täielikku [0% Ph+ metafaase luuüdist või &lt; 1% positiivseid rakke fluorestseeruvast in situ hübridisatsioonist (FISH)] või osalist (1…35%) tsütogeneetilist vastust.
Cytogenetic responses were based on the percentage of Ph+ metaphases among &gt; /= 20 metaphase cells in each bone marrow sample.
Tsütogeneetilised vastused põhinesid Ph+ metafaaside protsendil (≥ 20 metafaasis rakust) igas luuüdi proovis.
Dabigatran etexilate can be given as soon as the International Normalized Ratio (INR) is &lt; 2.0.
Dabigatraaneteksilaati võib anda niipea, kui INR on &lt; 2,0.
Dafiro was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
Dafiro’t uuriti ka aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus osales 130 hüpertensiivset patsienti keskmise diastoolse vererõhuga ≥110 ja &lt; 120 mmHg.
Daily dose adjustment using Viread 33 mg/g granules is recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Igapäevane annuse kohandamine, kasutades Viread’i 33 mg/g graanuleid, on soovitatav raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min).
Dapagliflozin as an add-on to metformin alone or metformin plus sitagliptin, sulphonylurea or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant body weight reduction up to 24 weeks (p &lt; 0.0001, Tables 3, 4 and 5).
Dapagliflosiiniga, lisatuna metformiini ainuravile või metformiini ja sitagliptiini või insuliini (koos või ilma täiendava suukaudse glükoositaset langetava ravimita, sh metformiin) kombinatsioonile, kaasnes 24. nädalaks statistiliselt oluline kehakaalu langus (p &lt; 0,0001, tabelid 3, 4 ja 5).
Dapagliflozin as an add-on with either metformin alone, metformin in combination with sitagliptin, sulphonylurea, or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant mean reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p &lt; 0.0001; Tables 3, 4 and 5).
Dapagliflosiini lisamine kas ainult metformiinile või metformiini kombinatsioonile sitagliptiini, sulfonüüluurea või insuliiniga (koos või ilma täiendavate suukaudsete glükoositaset langetavate ravimiteta, sh metformiin) põhjustas statistiliselt olulisi keskmisi HbA1c taseme langusi 24. ravinädalal, võrreldes platseebot saanud isikutega (p &lt; 0,0001; tabelid 3, 4 ja 5).
Dapagliflozin does not inhibit other glucose transporters important for glucose transport into peripheral tissues and is &gt; 1,400 times more selective for SGLT2 versus SGLT1, the major transporter in the gut responsible for glucose absorption.
Dapagliflosiin ei inhibeeri teisi glükoosi transportijaid, mis on olulised glükoosi transportimisel perifeersetesse kudedesse, ning on &gt; 1400 korra selektiivsem SGLT2 kui SGLT1 – peamine glükoosi imendumise eest vastutav transportija seedetraktis – suhtes.
Daratumumab has not been studied in patients with moderate to severe hepatic impairment (TB &gt; 1.5 x ULN and any AST), therefore no dose recommendations can be made in these patient populations (see section 5.2).
Daratumumabi ei ole uuritud mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel (TB &gt; 1,5 ULN ja ASAT iga väärtus), mistõttu nendes patsiendipopulatsioonides ei saa annustamissoovitusi anda (vt lõik 5.2).
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from &lt; 0.1 to 4.3 nM.
Darunaviiril on in vitro viirusevastane toime paljude HIV-1 grupi M (A, B, C, D, E, F, G) ja grupi O primaarsete isolaatide vastu; EC50 väärtused jäävad vahemikku &lt; 0,1 kuni 4,3 nM.
DAS28 &lt; 2.6, n (%)
DAS28 &lt; 2,6, n (%)
Data are not available for the use of PegIntron in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/minute (see section 5.2).
Puuduvad andmed PegIntron’i kasutamise kohta patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 15 ml/minutis (vt lõik 5.2).
Data are not available for the use of ViraferonPeg in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/minute (see section 5.2).
Puuduvad andmed ViraferonPeg’i kasutamise kohta patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 15 ml/minutis (vt lõik 5.2).
Data from an open label clinical trial suggest that large tumours ( &gt; 7.25 cm2) are less likely to respond to imiquimod therapy.
Avatud kliiniliste uuringute andmed näitavad, et suured kasvajad ( &gt; 7,25 cm2) reageerivad imikvimoodravile väiksema tõenäosusega.
Data on patients &gt; 65 years are limited to &lt; 1.6% of the studied population.
Üle 65-aastased moodustasid uuritud isikutest alla 1,6%.
Data on safety of Spectrila in infants &lt; 1 year of age is limited.
Andmed Spectrila ohutusest &lt; 1-aastastel imikutel on piiratud.
Data on the effects of Dexdor in patients with heart rate &lt; 60 are very limited and particular care should be taken with such patients.
Andmed Dexdor’i toimete kohta patsientidel südame löögisagedusega &lt; 60 on väga piiratud, mistõttu on vajalik eriline ettevaatus selliste patsientidega.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Nii neuroloogilise staatuse halvenemist kui ka jõudlusastme vähenemist (KPS &lt; 70 või vähemalt 30 punktiline vähenemine) ajas kirjeldavate andmete põhjal olid TMZ tulemused võrreldes prokarbasiiniga paremad.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Nii neuroloogilise staatuse halvenemist kui ka jõudlusastme vähenemist (KPS &lt; 70 või vähemalt 30- punktiline vähenemine) ajas kirjeldavate andmete põhjal olid temosolomiid tulemused võrreldes prokarbasiiniga paremad.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Nii neuroloogilise staatuse halvenemist kui ka jõudlusastme vähenemist (KPS &lt; 70 või vähemalt 30- punktiline vähenemine) ajas kirjeldavate andmete põhjal olid TMZ tulemused võrreldes prokarbasiiniga paremad.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of &lt; 70 or a decrease by at least 30 points).
Nii neuroloogilise staatuse halvenemist kui ka jõudlusastme vähenemist (KPS &lt; 70 või vähemalt 30- punktiline vähenemine) ajas kirjeldavate andmete põhjal olid TMZ-i tulemused võrreldes prokarbasiiniga paremad.
Date of first authorisation: &lt; date of EU Decision &gt;
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: &lt; ELi otsuse kuupäev &gt;
Day 6 &amp; thereafter
6. päev ja edaspidi
DD month YYYY
&lt; {PP. kuu AAAA} &gt;
De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 138, 96 weeks)
De novo asendused ravi mittesaanud patsientidel, kellel ravi atasanaviiri+ ritonaviiriga ebaõnnestus (uuring 138, 96 nädalat)
Decreases &lt; LLN* ( &lt; 90 ml/min)
Väheneb &lt; LLN* ( &lt; 90 ml/min)
Delamanid exposure remained unchanged ( &lt; 25% difference) with anti- HIV medicines tenofovir and efavirenz but was slightly increased with the combination anti-HIV medicine containing lopinavir/ritonavir.
Delamaniidi ekspositsioon jäi samaks (vahe &lt; 25%) HIV-ravimite tenofoviiri ja efavirensiga, kuid suurenes veidi lopinaviiri/ritonaviiri sisaldava kombineeritud HIV-ravimi kasutamisel.
Descovy should not be initiated in patients with estimated CrCl &lt; 30 mL/min as there are limited data available regarding the use of Descovy in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Descovy ravi ei tohi alustada patsientidel, kelle hinnanguline CrCl on &lt; 30 ml, kuna andmed Descovy kasutamise kohta selles populatsioonis on piiratud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/. &gt;
Dextromethorphan did not inhibit ( &lt; 20% inhibition) any of the tested isoenzymes: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or
Dekstrometorfaan kontsentratsioonides kuni 5 µM ei inhibeerinud inimese maksa mikrosoomides (inhibeerimine &lt; 20%) ühtegi uuritud isoensüümi – CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4.
Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years)
Suhkurtõbi, neerukahjustus, vanus ( &gt; 70 aasta)
Dialysis may not be effective in removing tolvaptan because of its high binding affinity for human plasma protein ( &gt; 98%).
Dialüüs ei pruugi olla tolvaptaani väljutamisel efektiivne selle suure seondumisafiinsuse tõttu inimese plasmavalkudega ( &gt; 98%).
Diameter &lt; 6 mm at any time
Diameeter &lt; 6 mm mis tahes ajal
Diameter &lt; 6 mm at cortical clean-up
Diameeter &lt; 6 mm korteksi puhastamise ajal
Diameter &lt; 6 mm at cortical clean-up
Diameeter &lt; 6 mm kortikaalse puhastamise ajal
Diarrhoea (Grade 3-4 &lt; 1%), Stomatitis (Grade 3-4 &lt; 1%), Abdominal pain, Dyspepsia, Upper abdominal pain
Kõhulahtisus (3.–4. aste &lt; 1%), stomatiit (3.–4. aste &lt; 1%), kõhuvalu, düspepsia, valud ülakõhus
Diarrhoea can occur early (onset in ≤ 24 hours after starting ONIVYDE) or late ( &gt; 24 hours) (see section 4.8).
Kõhulahtisus võib olla varane (teke ≤ 24 tundi pärast ONIVYDE’ga ravi alustamist) või hiline ( &gt; 24 tundi) (vt lõik 4.8).
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg - 125 mg BID, &lt; 60 kg
kg - 125 mg BID, &lt; 60 kg
Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg - 125 mg BID, &lt; 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID)
60 kg - 125 mg BID, &lt; 60 kg
Difference in least square means, p0.0001/0.0004 based on two-sided stratified Cochran-Mantel- Haenszel test
Vähimruutkeskmiste erinevus, p &lt; 0,0001/0,0004, kahepoolse stratifitseeritud Cochran-Mantel- Haenszeli testi järgi
Differences between the 2 groups were statistically significant (p0.05).
Erinevused kahe rühma vahel olid statistiliselt olulised (p &lt; 0,05).
Differences between the 2 groups were statistically significant (p0.05). a Restricted to women with ovulation induced (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Erinevused kahe rühma vahel olid statistiliselt olulised (p &lt; 0,05). a Hõlmab indutseeritud ovulatsiooniga naisi (follitropiin beeta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Direct Test Positive (see section 4.4)
Otsene Coombsi test positiivne (vt lõik 4.4)
Discontinuation of therapy as a result of undesirable effects was mainly due to nausea (1% placebo; 5% cinacalcet) and vomiting ( &lt; 1% placebo; 4% cinacalcet).
Kõrvaltoimest sundisid ravi katkestama peamiselt iiveldus (1% platseebo, 5% tsinakaltseet) ja oksendamine ( &lt; 1% platseebo, 4%tsinakaltseet).