natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&gt; 2-6 months
&gt; 2-6 kuud
&gt; 2.0 mg/dl
&gt; 2,0 mg/dl
&gt; 2.0 to ≤ 5.0 x ULN
&gt; 2,0 kuni ≤ 5,0 x ULN
&gt; 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Keskmiselt manustati ravimit sagedusega kolm korda nädalas.
&gt; 2.42 mmol/l ( &gt; 7.5 mg/dl)
&gt; 2,42 mmol/l ( &gt; 7,5 mg/dl)
&gt; 2.42 mmol/L ( &gt; 7.5 mg/dl)
&gt; 2,42 mmol/l ( &gt; 7,5 mg/dl)
&gt; 2.5 cm to 5 cm
&gt; 2,5 cm kuni 5 cm
&gt; 2.91 mmol/L
&gt; 2,91 mmol/l
&gt; 200 cells/mm3
&lt; 0,001).
&gt; 200 cells/mm3
&gt; 200 rakku/mm3
&gt; 200 cells/mm3
&gt; 50 ja
&gt; 200 cells/mm3
≤ 100 000 koopiat/ml
&gt; 23 kg to 40 kg
&gt; 23 kg...40 kg
&gt; 23 to 34
23 kuni 34
&gt; 23 to 34
&gt; 23 kuni 34
&gt; 25 to 35
&gt; 25...35
&gt; 25 to 35
&gt; 25…35
&gt; 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells
kellel on üle 25% luuüdist infiltreeritud lümfoomirakkude poolt;
&gt; 25,000/mm3
&gt; 25 000/mm3
&gt; 250 mg/dL or &gt; 13.9 mmol/L) or associated with ketoacidosis Hyperthyroidism Grade ≥ 3
≥ 3. raskusastme hüpertüreoidism
&gt; 250,000/µl
&gt; 250 000/µl
&gt; 250,000/µl
&gt; 250000/µl
&gt; 2cm
10,9
&gt; 2cm
5,1
&gt; 2cm
9,1
&gt; 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test;if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
&gt; 3 ja ≤5 korda üle normi ülempiiri (ULN): korrake maksafunktsiooni analüüsi; kui kordusanalüüs annab sama tulemuse, siis tuleb igal individuaalsel juhul otsustada, kas Thelini manustamist jätkata või mitte.
&gt; 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
≥ 20 folliikulit, mille diameeter ≥ 12 mm ART-faasis).
&gt; 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
≥ 20 folliikulit, mille läbimõõt on ≥ 12 mm tehisviljastamise korral).
&gt; 3 hours to
&gt; 3 tundi kuni
&gt; 3 to 5 x ULN
&gt; 3...5 x ULN
&gt; 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
&gt; 3 korda üle normväärtuse, tuleb ravi lõpetada.
&gt; 3 x ULN
&gt; 3x ULN
&gt; 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistat-boosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
Alaniinaminotransferaasi või aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine &gt; 3 x ULN registreeriti 12,8%-l isikutest kobitsistaadiga võimendatud rühmas ja 9,0%-l ritonaviiriga võimendatud rühmas.
&gt; 3 x ULN to 5x ULN
&gt; 3...5 x ULN
&gt; 3 × ULN*
&gt; 3 × normi ülempiirist
&gt; 3.0 to ≤ 5.0 x ULN
&gt; 3,0 kuni ≤ 5,0 x ULN
&gt; 3.5 excess 13C = Positive
&gt; 3,5 liigse 13C = positiivne.
&gt; 30 percentile decrease in their height percentile from the start of treatment to the end of long-term follow-up (up to 5 years).
20-st esines perioodil ravi algusest kuni pikaajalise jälgimisperioodi (kuni 5 aastat) lõpuni pikkuse protsentiilne vähenemine &gt; 30 protsentiili.
&gt; 30 to 60 (ml/min)
&gt; 30...60(ml/min)
&gt; 30 to60 (ml/min)
&gt; 30...60 (ml/min)
&gt; 35g/L
&gt; 35g/
&gt; 3ULN
&gt; 3 ULN
&gt; 4 mg/dl (adults)
&gt; 4 mg/dl (täiskasvanud)
&gt; 4 mg/dL (for &gt; 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
&gt; 4 mg/dl ( &gt; 4 nädala jooksul) (alfa-2b-peginterferooniga ravitud lapsed ja noorukid)
&gt; 4 mg/dL (for &gt; 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
&gt; 4 mg/dl ( &gt; 4 nädalat) (alfa-2b-peginterferooniga ravitud lapsed ja noorukid)
&gt; 4 seizures during 3 month baseline period
&gt; 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil
&gt; 4.5 – 11 kg
&gt; 4,5 - 11 kg
&gt; 400 copies/mL at virologic failure, at Week 48, at Week 96, at Week 144 or at the time of early study drug discontinuation.
48. nädalal, 96. nädalal, 144. nädalal või uuringuravimi manustamise varajase katkestamise hetkel.
&gt; 5 mg/dl
&gt; 2,0 mg/dl
&gt; 5 x upper limit of normal, discontinue treatment temporarily until the adverse event abates.
 500/mm3 või alaniini aminotransferaas/aspartaadi aminotransferaas (ALAT/ASAT) tõuseb rohkem kui 5 korda üle normi ülemise piiri, tuleb ravi kõrvaltoimete leevendumiseni ajutiselt katkestada.
&gt; 5.0 x ULN
&gt; 5,0 x ULN
&gt; 50 and
&gt; 50 ja ≤ 200 rakku/mm3
&gt; 50 and ≤ 200 cells/mm3
121 (100, 142)
&gt; 50 and ≤ 200 cells/mm3
&gt; 50 ja ≤ 200 rakku/mm3
&gt; 50 and ≤ 200 cells/mm3
≤ 200 rakku/mm3
&gt; 50 kg Body Weight
kehakaal &gt; 50 kg
&gt; 50 to ≤ 70
&gt; 50 kuni ≤ 70
&gt; 500 ng/ml at baseline
Patsiente, kellel enne ravi algust oli ferritiin &gt; 500 ng/ml
&gt; 54 weeks
&gt; 54 nädalat ( &lt; 0,001)
&gt; 54 weeks ( &lt; 0.001)
&gt; 54 nädalat ( &lt; 0,001)
&gt; 55 kg to ≤ 85 kg 390 mg
&gt; 55 kg kuni ≤ 85 kg 390 mg
&gt; 55 years of age usually tolerate asparaginase treatment worse than paediatric patients.
&gt; 55-aastased patsiendid asparaginaasravi tavaliselt lastest halvemini.
&gt; 5x ULN
&gt; 5 x ULN
&gt; 6 months
&gt; 6 kuud
&gt; 6 to 7 kg
&gt; 6…7 kg
&gt; 6.1 mmol/l ( &gt; 110 mg/dl)
&gt; 6,1 mmol/l ( &gt; 110 mg/dl)
&gt; 60 4.0 mg zoledronic acid
&gt; 60 4,0 mg zoledroonhapet
&gt; 60 years of age or
vanus &gt; 60 aasta
&gt; 600,000 IU/ml
&gt; 600 000 RÜ/ml
&gt; 600,000 IU/ml
&gt; 600000 RÜ/ml
&gt; 7 days, repeat step 1 and resume treatment at a reduced dose of 80 mg once daily for second episode.
&lt; 0,5 x 109/l kauem kui 7 päeva, korrake punkt 1 ja jätkake ravi vähendatud annusega 80 mg üks kord ööpäevas teise episoodi jooksul.
&gt; 7 to 8 kg
&gt; 7…8 kg
&gt; 70 to ≤ 90
&gt; 70 kuni ≤ 90
&gt; 75,000/l, only 14% of 309 patients had a count ≤ 25,000/l during the study.
Samas oli neil patsientidel, kelle ravieelne trombotsüütide arv oli &gt; 75 000/µl, ainult 14%-l 309-st patsiendist uuringu kestel trombotsüütide arv
&gt; 8 to 9 kg
&gt; 8…9 kg
&gt; 8  ULN Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
&gt; 8  ULN Ravi tuleb lõpetada ning STAYVEERi taaskasutamist ei peaks enam kaaluma.
&gt; 8  ULN Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
&gt; 8  ULN Ravi tuleb lõpetada ning Tracleer’i taaskasutamist ei peaks enam kaaluma.
&gt; 8.5 to 10 g/dL
&gt; 8,5... 10 g/dl
&gt; 80 (n=7)
&gt; 80 (n=7)
&gt; 800,000 IU/ml
&gt; 800 000 RÜ/ml)
&gt; 9 - 10 kg
&gt; 9…10 kg
&gt; 9 to 10 kg
&gt; 9…10 kg
&gt; 90 to ≤ 110
&gt; 90 kuni ≤ 110
&gt; age appropriate ULN**
&gt; vanusele vastav ULN
&gt; 0.5 mg/l
&gt; 0,5 mg/l
&gt; 1 to ≤ 2 years
&gt; 1 kuni ≤ 2 aastat
&gt; 1 to ≤2 years
&gt; 1 kuni ≤ 2 aastat
&gt; 1% of the dose of which unchanged osimertinib, AZ5104 and AZ7550, accounted for approximately 1.9, 6.6 and 2.7% of the dose while a cysteinyl adduct (M21) and an unknown metabolite (M25) accounted for 1.5% and 1.9% of the dose, respectively.
&gt; 1% annusest, millest muutumatu osimertiniib, AZ5104 ja AZ7550 moodustasid ligikaudu 1,9, 6,6 ning 2,7% annusest, samas kui tsüsteinüüladukt (M21) ja tundmatu metaboliit (M25) moodustasid vastavalt 1,5% ning 1,9% annusest.
&gt; 1,000 µg/l
&gt; 1000 µg/l
&gt; 1,500 cells/mm3, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2.
&gt; 1500 rakku/mm3; seejärel vähendada kabasitakseeli annust tasemelt 25 mg/m2 tasemele 20 mg/m2.
&gt; 1.0 x 109/l and/or platelets
&gt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüütide arv
&gt; 10 to ≤20 x ULN
&gt; 10 kuni ≤ 20 korda üle normväärtuse ülempiiri
&gt; 10 × ULN (grade 4)
&gt; 10 × ULN (4. raskusaste)
&gt; 10% to ≤15%
&gt; 10% kuni ≤ 15
&gt; 10,000 – 100,000 copies/ml
&gt; 10,000...100,000 koopiat/ml
&gt; 10-fold above the pre-treatment or baseline level or &gt; 10x ULN if no baseline level reported plus a 1.5-fold increase in serum creatinine from the pre-treatment or baseline level).
&gt; 10 korda kõrgem ravieelsest ehk algtasemest või &gt; 10x ULN, kui puudusid ravieelsed väärtused, ning seerumi kreatiniinisisalduse 1,5-kordne suurenemine ravieelsest tasemest).
&gt; 10.0 × ULN (Grade 4)
&gt; 10,0 x ULN (4. aste)
&gt; 100 IU/L were measured in all patients at all timepoints independent of the type of administration (investigator, caregiver or self-injection), the dose regimen (500 IU, 1000 IU, 1500 IU) or the treatment intervals.
&gt; 100 RÜ/l olenemata manustamise tüübist (uurija- või hooldajapoolne või ise süstimine), annustamisskeemist (500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ) või ravi intervallidest.
&gt; 100,000 copies/ml
&gt; 100,000 koopiat/ml
&gt; 100,000 copies/ml, n (%)
&gt; 100 000 koopiat/ml, n (%)
&gt; 1000/ul
&gt; 1000/µl
&gt; 12 g/dL
&gt; 12 g/dl
&gt; 12 to ≤18 years
&gt; 12 kuni ≤ 18 aastat
&gt; 14 ml/kg/month of PRBC (approx.
&gt; 14 ml/kg/kuus (täiskasvanutel
&gt; 15% to ≤20%
&gt; 15% kuni ≤ 20
&gt; 18 to ≤64 years
&gt; 18 kuni ≤ 64 aastat
&gt; 1X – 3X upper normal limit
&gt; 1X – 3X ülemine normaalne piir
&gt; 2 cm
0,68
&gt; 2 cm
&gt; 2 cm
&gt; 2 months N=5 (%)
&gt; 2 kuud N=5 (%)
&gt; 2 to ≤5 years
&gt; 2 kuni ≤ 5 aastat
&gt; 2,000 µg/l
&gt; 2000 µg/l
&gt; 2,500 µg/l
&gt; 2500 µg/l
&gt; 2.0x ULN
&gt; 2,0 x ULN
&gt; 2.5–5 kg
&gt; 2,5–5 kg
&gt; 20 × ULN (Grade 4)
&gt; 20 × ULN (4. raskusaste)
&gt; 20% none
&gt; 20% ei ole
&gt; 20% to ≤25%
&gt; 20% kuni ≤ 25
&gt; 21 mg/kg/day
&gt; 21 mg/kg/ööpäeva s
&gt; 22 – 50 kg
&gt; 22 - 50 kg
&gt; 25 x 109/L prior to next treatment
&gt; 25 x 109/l enne järgmist ravi
&gt; 28 days to 23 months (7 patients), 2 to 11 years (96 patients), and 12 to 16 years of age (47 patients) undergoing elective surgery.
11 aastat (96 patsienti) ja 12 kuni 16 aastat (47 patsienti), kellele tehti plaaniline operatsioon.
&gt; 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 3 ja ≤ 5 x ULN: kontrollida tasemed üle ja kui need leiavad kinnitust, vähendada päevaannust või katkestada ravi ning jälgida maksafunktsiooni vähemalt iga 2 nädala järel.
&gt; 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
&gt; 3 ja ≤5 korda üle normi ülempiiri (ULN): korrake maksafunktsiooni analüüsi; kui kordusanalüüs annab sama tulemuse, siis tuleb igal individuaalsel juhul otsustada, kas Thelini manustamist jätkata või mitte.
&gt; 3 and  5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 3 ja ≤ 5 x ULN: kontrollida tasemed üle ja kui need leiavad kinnitust, vähendada päevaannust või katkestada ravi ning jälgida maksafunktsiooni vähemalt iga 2 nädala järel.
&gt; 3-10 × ULN (grade 3)
&gt; 3…10 × ULN (3. raskusaste)
&gt; 30 mg/kg/day
&gt; 30 mg/kg/ööpäeva s
&gt; 30 minutes increase and a standard deviation &lt; 2 hours during double-masked phase
pikenemine &gt; 30 minutit ja standardhälve &lt; 2 tundi topeltpimeda etapi jooksul
&gt; 30 to 50 mL/min
&gt; 30... 50 ml/min
&gt; 33% above pre- treatment average
&gt; 33% üle ravieelse keskmise
&gt; 35 years
≥35 aastat
&gt; 4 units/month for an adult)
~ &gt; 4 ühikut/kuus)
&gt; 4 watery stools/day or ≥2 days
&gt; 4 vesise väljaheite päevas või ≥2 päeva
&gt; 45 minutes increase in average nighttime sleep duration
keskmise päevase uneaja lühenemine &gt; 45 minutit
&gt; 45 minutes increase in average nighttime sleep duration
keskmise öise uneaja pikenemine &gt; 45 minutit
&gt; 5 and  8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 5 ja ≤ 8 x ULN: kontrollida tasemed üle ja kui need leiavad kinnitust, katkestada ravi ning jälgida maksafunktsiooni vähemalt iga 2 nädala järel.
&gt; 5 times ULN
&gt; 5-kordne ULN
&gt; 5 to ≤12 years
&gt; 5 kuni ≤ 12 aastat
&gt; 5% to ≤10%
&gt; 5% kuni ≤ 10
&gt; 5-20 × ULN* (Grade 3)
&gt; 5…20 × ULN* (3. raskusaste)
&gt; 5.0 × ULN (Grade 4)
&gt; 5,0 x ULN (4. aste)
&gt; 5.0x ULN
&gt; 5,0 x ULN
&gt; 5.5 and &lt; 6.7 mmol/l ( &gt; 100 and &lt; 120 mg/dl)
&gt; 5,5 ja ≤6,7 mmol/l ( &gt; 100 ja &lt; 120 mg/dl)
&gt; 50 mL/min
&gt; 50 ml/min
&gt; 50 to ≤60
&gt; 50 kuni ≤60
&gt; 50 years
≥50 aastat
&gt; 50,000 copies/mL
&gt; 50 000 koopiat/ml
&gt; 500 ms
&gt; 500 ms
&gt; 6 to 8 hours after first dose
&gt; 6 kuni 8 tundi pärast esimest annust
&gt; 60 to ≤70
&gt; 60 kuni ≤70
&gt; 60 years
&gt; 60aastased
&gt; 70 to ≤80
&gt; 70 kuni ≤80
&gt; 8 mg/L
&gt; 8 mg/l
&gt; 8 mg/L
≤ 8 mg/l
&gt; 80 to ≤90
&gt; 80 kuni ≤90
&gt; 80 years
&gt; 80 aastat
&gt; 80 years
üle 80 aasta
&gt; 90 to ≤100
&gt; 90 kuni ≤100
&gt; =100,000 copies/mL
≥100 000 koopiat/ml
[ transaminases &gt; ULN and/or GGT &gt; 5ULN ].
&lt; bilirubiin  3ULN ning kellel esineb vähemalt üks järgmistest kriteeriumidest: transaminaasid &gt; ULN ja/või GGT &gt; 5ULN.
[-1.36, -0.51], p &lt; 0.0001. There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Samuti esines statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga 0,5 mg rasagiliini rühmas, kuid selle ulatus oli väiksem.
[0.36, 0.64]
p &lt; 0,0001
[0.65, 0.85]
p &lt; 0,0001
[7.3%, 20.6%]
p &lt; 0,0001
[CK elevation &gt; ULN - 2.5 x ULN]
[CK tõus &gt; ULN – 2,5 x ULN]
[CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
&lt; 60 ml/min või arvutuslik glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR] &lt; 60 ml/min/1,73 m2, vt lõik 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
[eGFR] &lt; 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
&lt; 60 ml/min/1,73 m2, vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
_ _1 Diphtheria toxoid, adsorbed &gt; /= 30 IU
_ _1 difteeriatoksoid, adsorbeeritud &gt; /= 30 IU
A 1.4- to 1.7-fold increase in exposure (maximum plasma concentration and area under the plasma concentration-time curve) to selexipag and its active metabolite was observed in subjects with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2).
Seleksipaagi ja selle aktiivse metaboliidi 1,4- kuni 1,7-kordset ekspositsiooni (maksimaalne plasmakontsentratsioon ja plasma kontsentratsiooni-aja kõver) suurenemist täheldati raske neerukahjustusega patsientidel (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
A 10 ml oral dosing syringe should be used for administration of volumes of ≤10 ml and a 20 ml oral dosing syringe for administration of volumes of &gt; 10 ml.
Koguste ≤ 10 ml manustamiseks tuleb kasutada 10 ml suusüstalt ja koguste &gt; 10 ml manustamiseks 20 ml suusüstalt.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of
15 minutit kestvat infusiooni ei ole uuritud vähihaigetel kreatiniini kliirensiga &lt; 50 ml/min.
A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min; see section 5.2).
Keskmise raskusega või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 50 ml/min; vt lõik 5.2) soovitatakse Trobalt’i alg- ja säilitusannust vähendada 50% võrra.
A Adverse reactions reported in ≥ 2 % of subjects treated with the combined use of saxagliptin + dapagliflozin in the pooled safety analysis, or if reported in &lt; 2 % in the pooled safety analysis, they were based on the individual mono-components data.
A Kõrvaltoimed, millest teatati ≥2% isikutest, keda raviti saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsiooniga, ohutuse summeeritud analüüsis või kui nendest teatati &lt; 2% ohutuse summeeritud analüüsis, põhinesid need üksikute toimeainete andmetel.
a ANC &lt; 0.5 x 109/l
a Neutrofiilide absoluutarv
a ANC &lt; 0.5 x 109/l
a Neutrofiilide absoluutarv on
A basal antral follicle count &gt; 20.
Algne antraalsete folliikulite arv &gt; 20.
A central analysis of ECG data demonstrated new QTc &gt; 500 msec in one patient (0.2%).
EKG andmete tsentraalne analüüs näitas esmakordselt tekkinud QTc-intervalli pikenemist &gt; 500 ms ühel patsiendil (0,2%).
A comparative study in 1279 subjects who received M-M-RVAXPRO or the previous formulation (manufactured with human serum albumin) of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. demonstrated similar immunogenicity and safety between the 2 products.
Võrdlusuuring 1279 isikul, kes said M-M-RVAXPROd või Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud eelmise koostisega (toodeti inimese seerumalbumiiniga) leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini, näitas kahe toote sarnast immunogeensust ja ohutust.
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC
Täisvere analüüs tuleb teha 22. päeval (21 päeva pärast esimest annust) või 48 tunni jooksul sellest päevast alates, samuti on vajalik iganädalane täisvere kontroll, kuni neutrofiilide koguarv &gt; 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC &gt; 1.5 x 109/l and platelet count &gt; 100 x 109/l.
Täisvere analüüs tuleb teha 22. päeval (21 päeva pärast esimest annust) või 48 tunni jooksul sellest päevast alates, samuti on vajalik iganädalane täisvere kontroll kuni neutrofiilide koguarv on &gt; 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv &gt; 100 x 109/l.
A cut-off of &gt; 2% was applied
Kohaldati piirmäära &gt; 2
a DAS28-defined remission (DAS28-CRP &lt; 2.6) b SDAI criterion (SDAI ≤ 3.3)
a DAS28 alusel määratletud remissioon (DAS28-CRP &lt; 2,6) b SDAI kriteerium (SDAI ≤ 3,3)
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of comparator-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated and 3.4% of comparator-treated type 2 subjects.
FEV1 langus algtasemega võrreldes 15% esines 1,3% EXUBERAga ravitud ja 1,0% võrdlusravimiga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsientidest ja 5,0% EXUBERAga ning 3,4% võrdlusravimiga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsientidest.
A decrease in haemoglobin levels to &lt; 10 g/dl was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
Kliinilistes uuringutes oli hemoglobiini taseme vähenemine &lt; 10 g/dl jälgitav kuni 14% täiskasvanutel ja 7% lastel ja noorukitel, keda raviti ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b või interferoon alfa-2b kombinatsiooniga.
A dose adjustment is required for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), according to the following tables, since enoxaparin sodium exposure is significantly increased in this patient population:
Raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientidel tuleb järgmiste tabelite kohaselt annust kohandada, kuna selles patsientide populatsioonis on kokkupuude naatriumenoksapariiniga märkimisväärselt suurenenud.
A dose adjustment is required for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), according to the following tables, since enoxaparin sodium exposure is significantly increased in this patient population:
Raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientidel tuleb järgmiste tabelite kohaselt annust kohandada, kuna selles patsientide populatsioonis on naatriumenoksapariini ekspositsioon märkimisväärselt suurenenud.
A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets).
Annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsüstaadi või 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga võib kasutada patsientidel, kellel esineb eelnev kokkupuude retroviirusevastaste ravimitega, kuid, kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on &lt; 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 106/l (vt PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets).
Annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsüstaadiga või koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga võib kasutada patsientidel, kellel esineb eelnev kokkupuude retroviirusevastaste ravimitega, kuid, kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on &lt; 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 106/l (vt PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets).
Annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsüstaadiga üks kord päevas või 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga võib kasutada patsientidel, kellel esineb eelnev kokkupuude retroviirusevastaste ravimitega, kuid, kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on &lt; 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 106/l (vt PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l.
Annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsüstaadiga üks kord ööpäevas või koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga võib kasutada patsientidel, kellel esineb eelnev kokkupuude antiretroviraalsete ravimitega, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on &lt; 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 106/l.
A food-effect study involving administration of the film-coated tablets to healthy volunteers under fasting conditions and with a low-fat (fat content &lt; 10% of calories) or high-fat (fat content &gt; 50% of calories) meal indicated that the AUC and Cmax were slightly decreased after a low-fat meal (by 11% and 16%, respectively).
Toidu mõju biosaadavusele uuriti manustades õhukese polümeerikattega tablette tervetele vabatahtlikele, kes paastusid ja kasutasid madala rasvasisaldusega (rasvasisaldus &lt; 10% kaloraažist) või kõrge rasvasisaldusega ( rasvasisaldus &gt; 50% kaloraažist) toitu ning tulemused näitasid, et madala rasvasisaldusega toidu korral vähenesid veidi AUC ja Cmax (vastavalt 11% ja 16%).
A greater proportion of patients treated with empagliflozin and with a baseline HbA1c ≥7.0% achieved a target HbA1c of &lt; 7% compared to placebo (Table 6).
Eesmärgiks seatud HbA1c väärtuse &lt; 7% saavutas HbA1c ≥ 7,0% algväärtusega patsientidest empagliflosiini rühmas suurem osa kui platseeborühmas (tabel 6).
a Intent to treat population – last observation carried forward b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
a Ravikavatsuse populatsioon - viimane vaatlus viidud edasi b Kohandatud keskmine c P &lt; 0,05 ravierinevuses
a Intent to treat population – last observation carried forward b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
a Ravikavatsuse populatsioon - viimane vaatlus viidud edasi b Korrigeeritud keskmine c P &lt; 0,05 ravierinevuses