natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore &gt; 1) was assessed at Week 8.
Kliinilist paranemist (defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 koos alamskooriga &lt; 1) hinnati 8. nädalal.
Clinical remission is defined as CDAI score &lt; 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI of at least 100 points or being in clinical remission
Kliinilise remissioonina defineeriti CDAI skoor &lt; 150; kliinilise ravivastusena defineeriti CDAI skoori langus vähemalt 100 punkti võrra või kliinilises remissioonis püsimine
Clinical studies that were conducted excluded patients with AST or ALT &gt; 2.5 × upper limit of normal (ULN), or if due to underlying malignancy, &gt; 5.0 × ULN or with total bilirubin &gt; 1.5 × ULN.
Kliinilistes uuringutes välistati patsiendid, kellel ASAT või ALAT olid &gt; 2,5 korda üle normaalse vahemiku ülemise piiri (ULN) või kui muude pahaloomuliste protsesside tõttu olid need &gt; 5,0 × ULN, aga ka juhul, kui üldbilirubiin oli &gt; 1,5 korra suurem kui ULN.
Clinically relevant ADRs reported in ≥1% and &lt; 5% of the ramucirumab plus docetaxel-treated patients in REVEL were hyponatraemia (4.8% ramucirumab plus docetaxel versus 2.4% for placebo plus docetaxel), proteinuria (3.3% ramucirumab plus docetaxel versus 0.8% placebo plus docetaxel) and gastrointestinal perforation (1% ramucirumab plus docetaxel versus 0.3% placebo plus docetaxel).
Kliiniliselt olulised kõrvatoimed, mida teatati ≥1% ja &lt; 5% ramutsirumab pluss dotsetakseeliga ravitud patsientidel REVEL-uuringus olid hüponatreemia (4,8% ramutsirumab pluss dotsetakseel versus 2,4% platseebo pluss dotsetakseel), proteinuuria (3,3% ramutsirumab pluss dotsetakseel versus 0,8% platseebo pluss dotsetakseel) ja seedetrakti perforatsioon (1% ramutsirumab pluss dotsetakseel versus 0,3% platseebo pluss dotsetakseel).
Clinically relevant ADRs reported in ≥1% and &lt; 5% of the ramucirumab plus FOLFIRI-treated patients in RAISE: gastrointestinal perforation (1.7% ramucirumab plus FOLFIRI versus 0.6% for placebo plus FOLFIRI).
Kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, millest RAISE uuringus teatati ≥ 1% ja &lt; 5% ramutsirumab pluss FOLFIRI-ga ravitud patsientidel, olid seedetrakti perforatsioon (1,7% ramutsirumab koos FOLFIRI-ga vs 0,6% platseebo koos FOLFIRI-ga).
Clinically relevant ADRs reported in ≥1% and &lt; 5% of the ramucirumab plus paclitaxel-treated patients in RAINBOW were gastrointestinal perforation (1.2% ramucirumab plus paclitaxel versus 0.3% for placebo plus paclitaxel) and sepsis (3.1% ramucirumab plus paclitaxel versus 1.8% placebo plus paclitaxel).
Kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, millest RAINBOW-uuringus teatati ≥ 1 % ja &lt; 5 % ramutsirumab pluss paklitakseeliga ravitud patsientidel, olid seedetrakti perforatsioon (1,2 % ramutsirumab koos paklitakseeliga vs 0,3 % platseebo koos paklitakseeliga) ja sepsis (3,1 % ramutsirumab koos paklitakseeliga vs 1,8 % platseebo koos paklitakseeliga).
Clinically relevant ADRs reported in ≥1% and &lt; 5% of the ramucirumab treated patients in REGARD were: neutropenia, arterial thromboembolic events (see sections 4.2 and 4.4), intestinal obstruction, epistaxis, and rash.
Kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, millest REGARD uuringus teatati ≥ 1 % ja &lt; 5 % ramutsirumabiga ravitud patsientidel, olid: neutropeenia, arteriaalne trombemboolia (vt lõigud 4.2 ja 4.4), soolesulgus, ninaverejooks ja nahalööve.
clinically relevant bradycardia (persistent heart rate &lt; 50 bpm);
kliiniliselt oluline bradükardia (püsiv südamerütm &lt; 50 lööki minutis);
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and &lt; 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Kliinilise tähtsusega CTC toksilisusteks, mida registreeriti ≥ 1 % ja ≤ 5 %-l patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud pemetrekseedi gruppi, olid neutropeeniata infektsioon, neutropeenia palavikuga, allergiline reaktsioon/ülitundlikkus, kreatiniini taseme tõus, motoorne neuropaatia, sensoorne neuropaatia, erythema multiforme ja kõhuvalu.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and &lt; 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Kliiniliselt olulisteks CTC toksilisusteks, mida registreeriti - ≥ 1%-l ja ≤ 5 %-l patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud tsisplatiini ja pemetrekseedi gruppi, olid: neerupuudulikkus, infektsioon, palavik, neutropeenia palavikuga, ASAT, ALAT ja GGT tõus, urtikaaria ja valu rinnus.
Clinically relevant CTC toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism.
Kliiniliselt oluline CTC toksilisus, mida kirjeldati &lt; 1 % patsientidest, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi, hõlmab järgimisi kõrvaltoimeid: febriilne neutropeenia, allergiline reaktsioon/ülitundlikkus, motoorne neuropaatia, multiformne erüteem, supraventrikulaarne arütmia ja kopsu trombemboolia.
Clinically relevant CTC toxicity that was reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism.
Kliiniliselt oluline CTC toksilisus, mida kirjeldati &lt; 1 % patsientidest, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi, hõlmab järgimisi kõrvaltoimeid: febriilne neutropeenia, allergiline reaktsioon/ülitundlikkus, motoorne neuropaatia, multiformne erüteem, supraventrikulaarne arütmia ja kopsu trombemboolia.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Kliinilise tähtsusega CTC toksilisuseks, mida registreeriti &lt; 1%-l patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud pemetrekseedi gruppi, oli supraventrikulaarne arütmia.
Co-primary endpoints: ARR &amp; SAD.
Esmased tulemusnäitajad: ARR &amp; SAD.
Colitis occurred in 48 (1.7%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 10 (0.4%), 31 (1.1%) and 2 ( &lt; 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Koliit esines 48-l (1,7%) pembrolizumabi saanud patsiendil, sealhulgas 2., 3. või 4. raskusastme juhud vastavalt 10 (0,4%), 31 (1,1%) ja 2 ( &lt; 0,1%) patsiendil.
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49% vs 5 %, p &lt; 0.0001).
Kombinatsioonravi ribaviriini + alfa-2b-interferoon andis 10 korda kõrgema püsiva viroloogilise vastuse võrreldes alfa- 2b-interferoon monoraviga (49% vs 5%, p &lt; 0,0001).
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Common ( &gt; 1/100 and &lt; 1/10)
Sage ( &gt; 1/100 ja &lt; 1/10)
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): headache
Sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): peavalu
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): injection site redness, injection site swelling, injection site induration, injection site ecchymosis and injection site pain, fever, malaise, fatigue and shivering
Sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): süstekoha punetus, süstekoha turse, süstekoha kõvastumine, verevalum süstekohas ja valu süstekohas, palavik, halb enesetunne, väsimus ja külmavärinad.
Common ( &gt; 1/100 &lt; 1/10)
Sage (≥1/100,
Common (may affect up to 1 in 10 people): change in eating habits, nausea, vomiting, diarrhea, rash, muscle ache, joint ache, chills, fever ≥38oC, injection site redness ( &gt; 50mm) and injection site firmness ( &gt; 50mm)
Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st): söömistavade muutus, iiveldus, oksendamine, diarröa, lööve, lihaste ja liigeste valulikkus, külmavärinad, palavik ≥38°C, süstekoha punetus ( &gt; 50 mm), süstekoha kõvenemine ( &gt; 50 mm)
Common (≥ 1/100 &lt; 1/10)
Sage (≥ 1/100, &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Sage ( 1/100 kuni &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] &gt; 100 x 109/l) have been reported (see section 4.4).
Sageli (≥1/100 kuni &lt; 1/10) on teatatud leukotsütoosijuhtudest (leukotsüütide üldarv &gt; 100 x 109/l, vt lõik 4.4).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Injection site discomfort.
Sage (≥ 1/100 to &lt; 1/10): ebamugavustunne manustamiskohas.
Common (≥1/100 to
&lt; 1/100)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Sage: 1/100 kuni &lt; 1/10
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
≤ 1/100)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below.
Allpool on loetletud sagedad (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt esinenud (≥1/1000 kuni &lt; 1/100) ja harvad (1/10 000 kuni &lt; 1/1000) kõrvalnähud, mida esines patsientidel, keda raviti febuksostaadiga
Common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below.
Allpool on loetletud sagedad (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt esinenud (≥1/1000 kuni &lt; 1/100) ja harvad (1/10 000 kuni &lt; 1/1000) kõrvalnähud, mida esines patsientidel, keda raviti febuksostaadiga.
Common (≥1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000)
age (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Common (≥1/100 to, &lt; 1/10)
sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Common ( 1/100 and &lt; 1/10 patients):
Sage (≥ 1/100 ja &lt; 1/10 patsientidest):
Common ( 1/100 to
Sage (1/100 kuni &lt; 1/10)
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10)
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Sage ( 1/100 kuni &lt; 1/10)
common ( 1/100 to &lt; 1/10)
sage ( 1/100 to &lt; 1/10)
Common ( 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
age (1/100 kuni &lt; 1/10) aeg-ajalt (1/1000 kuni &lt; 1/100) harv (1/10 000 kuni &lt; 1/1000) väga harv ( &lt; 1/10 000)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Sage (≥1/100 &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Sage (≥1/100 ja &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000).
age (1/100 kuni &lt; 1/10) aeg-ajalt (1/1 000 kuni &lt; 1/100) harv (1/10 000 kuni &lt; 1/1000) väga harv ( &lt; 1/10 000)
Common (1/100 to 1/10) Uncommon (1/1,000 to 1/100)
Sage ( 1/100 kuni &lt; alveoliit 1/10) Aeg-ajalt ( 1/1000 kuni &lt; 1/100)
Common (� 1/100, &lt; 1/10)
Sage (1/100, &lt; 1/10)
Common ARs (1/100 to &lt; 1/10)
Sagedad kõrvaltoimed ( 1/100 kuni &lt; 1/10)
Common ARs (1/100 to &lt; 1/10)
Sagedased kõrvaltoimed (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10)
common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
age ≥ 1/100 kuni &lt; 1/10
Common  1 in 100 and &lt; 1 in 10
Sage  1/100 ja &lt; 1/10
Common: ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Sage: ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Common: 1 to 10 users in 100
Sage: ≥1/100, &lt; 1/10
Common: injection site erythema ( &gt; 50mm), injection site induration ( &gt; 50mm), chills, fever ≥38oC Uncommon: injection site pruritus
Sage: süstekoha erüteem ( &gt; 50 mm), süstekoha induratsioon ( &gt; 50 mm), külmavärinad, palavik ≥38°C Aeg-ajalt: süstekoha sügelus
Common: Injection site swelling/induration and erythema &gt; 2.4 cm, tenderness interfering with movement, fever &gt; 39 °C.
Sage: süstekohal turse/induratsioon ja erüteem &gt; 2,4 cm, valulikkus jäsemete liigutamisel, palavik
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/l)
Sage: leukopeenia (leukotsüüdid &lt; 2 x 109/l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/l)
Sage: leukopeenia (leukotsüütid &gt; 2 x 109/l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/L)
Sage: leukopeenia (leukotsüüdid &lt; 2 x 109/l)
Common: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm &amp; soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Sage: Psoriaasi uus hoog või halvenemine, sealhulgas mädavilliline psoriaas (peamiselt pihud ja tallad), urtikaaria, lööve, sügelus, hüperhidroos, nahakuivus, fungaaldermatiit, ekseem, alopeetsia.
Common: Pyrexia &gt; 39°C; vaccination-site movement impairment (due to pain); vaccination-site erythema or induration/swelling 2.5 cm–7.0 cm (after infant series)
Sage: püreksia &gt; 39 °C; liigutuste piiratus vaktsineerimiskohal (valu tõttu); erüteem või kõvenemine/paistetus vaktsineerimiskohal 2,5 cm...7,0 cm (pärast imikueas vaktsineerimist)
Common: Pyrexia &gt; 39°C; vaccination-site movement impairment (due to pain); vaccination-site erythema or induration/swelling 2.5 cm–7.0 cm (after infant series)
Sage: püreksia &gt; 39°C; liigutuste piiratus vaktsineerimiskohal (valu tõttu); erüteem või kõvenemine/paistetus vaktsineerimiskohal 2,5 cm...7,0 cm (pärast imikueas vaktsineerimist)
Common: rash, injection site redness ( &gt; 50 mm), injection site firmness ( &gt; 50 mm), joint ache, fever ≥ 38°C, chills
Sage: lööve, süstekoha punetus ( &gt; 50 mm), süstekoha kõvenemine ( &gt; 50 mm), liigeste valulikkus, palavik ≥ 38°C, külmavärinad
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10; Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100; Rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000;
Sage: ≥1/100 kuni &lt; 1/10; Aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni &lt; 1/100;
Common:  1/100 to &lt; 1/10
Sage:  1/100 kuni &lt; 1/10
Common:  1/100 to &lt; 1/10 Uncommon:  1/1,000 to &lt; 1/100 Rare:  1/10,000 to &lt; 1/1,000
Sage:  1/100 kuni &lt; 1/10 Aeg-ajalt:  1/1000 kuni &lt; 1/100
Compared to the global phase III CRC trial (CORRECT) with predominantly (~80%) Caucasian patients enrolled, a higher incidence of liver enzyme increases was observed in Stivarga-treated patients in the Asian phase III CRC trial (CONCUR) with predominantly ( &gt; 90%) East Asian patients enrolled.
Võrreldes globaalse III faasi CRC uuringuga (CORRECT), kus osalesid valdavalt (~80%) europiididest patsiendid, täheldati Aasias läbi viidud III faasi CRC uuringus CONCUR (hõlmas enamjaolt ( &gt; 90%) Ida-Aasiast pärit patsiente) Stivarga-ravi saanud patsientidel sagedamini maksaensüümide aktiivsuse tõusu.
Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily, a subset of five pediatric subjects ages 6 to &lt; 24-months receiving fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg twice daily demonstrated that despite an approximate 5-fold increase in fosamprenavir and ritonavir doses on a mg/kg basis, plasma amprenavir AUC(0-) was approximately 48 % lower, Cmax 26 % lower, and C 29 % lower in the paediatric subjects.
Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 5 lapsel vanuses 6… &lt; 24 kuud, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 45/7 mg/kg kaks korda ööpäevas, hoolimata ligikaudu 5 korda suuremast fosampernaviiri ja ritonaviiri annusest (mg/kg põhjal) umbes 48% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-) väärtust, 26% väiksemat Cmax-i väärtust ja 29% väiksemat C väärtust.
Compared with younger subjects ( &lt; 65), more subjects ≥65 years old had adverse reactions that led to study drug dose modifications (interruptions or reductions) (23% versus 17%).
Võrreldes nooremate osalejatega ( &lt; 65) esines rohkematel ≥ 65-aastastel osalejatel kõrvaltoimeid, mis viisid uuringuravimi annuse muutmisele (ravi katkestamisele või annuse vähendamisele) (23% versus 17%).
Comparison of safety between 71 patients ≥70 years old (elderly) and 450 patients &lt; 70 years old treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study demonstrated that the incidence of all Grade 3 or higher adverse reactions (62% vs 52%), all serious adverse reactions (30% vs 19%), and the rate of premature withdrawal due to adverse reactions from both Teysuno and cisplatin (21% vs 12%) appeared to be higher among patients ≥70 years old.
Ohutuse võrdlus 71 patsiendil vanuses ≥70 aastat (eakad) ja 450 patsiendil vanuses &lt; 70 aastat, kes said kombinatsioonravi Teysuno ja tsisplatiiniga uuringus FLAGS, näitas, et kõigi 3. või kõrgema astme kõrvaltoimete sagedus (vastavalt 62% ja 52%), kõigi tõsiste kõrvaltoimete sagedus(vastavalt 30% ja 19%) ja ravimi enneaegse ärajätmise määr nii Teysuno kui ka tsisplatiini (vastavalt 21% ja 12%) kõrvaltoimete tõttu olid suuremad patsientidel vanuses ≥ 70 aastat.
Competact should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 60 ml/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Competacti ei tohi kasutada neerupuudulikkuse või neerufunktsiooni häirega patsientidel (seerumi kreatiniinisisaldus &lt; 60 ml/min) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
complete haematological responses and no evidence of leukaemia. b CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, &lt; 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils &lt; 5% in peripheral blood, No extramedullary involvement (including no hepatomegaly or splenomegaly). c MCyR combines both complete (No detectable Ph+ cells) and partial (1% to 35% Ph+ cells) cytogenetic responses.
promüelotsüütide puudumine perifeerses veres, luuüdi blastide tase ≤ 5%, &lt; 5% müelotsüüte pluss metamüelotsüüte perifeerses veres, basofiile &lt; 5% perifeerses veres, ekstramedullaarse kaasatuseta (sealhulgas hepato- või splenomegaalia puudumine). c Oluline tsütogeneetiline ravivastus hõlmab nii täielikku (Ph+ rakke ei avastatud) kui ka osalist (1% kuni 35% Ph+ rakke) tsütogeneetilist ravivastust.
complete haematological responses and no evidence of leukaemia. b CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤5%, &lt; 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils &lt; 5% in peripheral blood, No extramedullary involvement (including no hepatomegaly or splenomegaly). c MCyR combines both complete (No detectable Ph+ cells) and partial (1% to 35% Ph+ cells) cytogenetic responses.
promüelotsüütide puudumine perifeerses veres, luuüdi blastide tase ≤ 5%, &lt; 5% müelotsüüte pluss metamüelotsüüte perifeerses veres, basofiile &lt; 5% perifeerses veres, ekstramedullaarse kaasatuseta (sealhulgas hepato- või splenomegaalia puudumine). c Oluline tsütogeneetiline ravivastus hõlmab nii täielikku (Ph+ rakke ei avastatud) kui ka osalist (1% kuni 35% Ph+ rakke) tsütogeneetilist ravivastust.
complete haematological responses and no evidence of leukaemia. b CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥1000/mm3, platelets ≥100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤5%, &lt; 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils &lt; 5% in peripheral blood, No extramedullary involvement (including no hepatomegaly or splenomegaly). c MCyR combines both complete (No detectable Ph+ cells) and partial (1% to 35% Ph+ cells) cytogenetic responses.
metamüelotsüüte perifeerses veres, basofiile &lt; 5% perifeerses veres, ekstramedullaarse kaasatuseta (sealhulgas hepato- või splenomegaalia puudumine). c Oluline tsütogeneetiline ravivastus hõlmab nii täielikku (Ph+ rakke ei avastatud) kui ka osalist (1% kuni 35% Ph+ rakke) tsütogeneetilist ravivastust.
complete haematological responses and no evidence of leukaemia. b CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥1000/mm3, platelets ≥100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤5%, &lt; 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils &lt; 5% in peripheral blood, No extramedullary involvement (including no hepatomegaly or splenomegaly). c MCyR combines both complete (No detectable Ph+ cells) and partial (1% to 35% Ph+ cells) cytogenetic responses.
promüelotsüütide puudumine perifeerses veres, luuüdi blastide tase ≤ 5%, &lt; 5% müelotsüüte pluss metamüelotsüüte perifeerses veres, basofiile &lt; 5% perifeerses veres, ekstramedullaarse kaasatuseta (sealhulgas hepato- või splenomegaalia puudumine). c Oluline tsütogeneetiline ravivastus hõlmab nii täielikku (Ph+ rakke ei avastatud) kui ka osalist (1% kuni 35% Ph+ rakke) tsütogeneetilist ravivastust.
complete haematological responses and no evidence of leukaemia. b CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥1000/mm3, platelets ≥100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤5%, &lt; 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils &lt; 5% in peripheral blood, No extramedullary involvement (including no hepatomegaly or splenomegaly). c MCyR combines both complete (No detectable Ph+ cells) and partial (1% to 35% Ph+ cells) cytogenetic responses.
ravivastust ja leukeemia puudumist. b Täielik hematoloogiline ravivastus: leukotsüütide arv ≤ raviasutuse normaalse taseme ülempiir, neutrofiilide absoluutarv ≥ 1000/mm3, trombotsüütide arv ≥ 100 000/mm3, blastide ja promüelotsüütide puudumine perifeerses veres, luuüdi blastide tase ≤ 5%, &lt; 5% müelotsüüte pluss metamüelotsüüte perifeerses veres, basofiile &lt; 5% perifeerses veres, ekstramedullaarse kaasatuseta (sealhulgas hepato- või splenomegaalia puudumine). c Oluline tsütogeneetiline ravivastus hõlmab nii täielikku (Ph+ rakke ei avastatud) kui ka osalist (1% kuni 35% Ph+ rakke) tsütogeneetilist ravivastust.
Concentration of free thyroxin (FT4) post baseline &lt; LLN was reported in 8.0% of patients treated with Stivarga and 6.6% of patients receiving placebo.
Vaba türoksiini (FT4) algväärtuse järgselt alla normi jäävat sisaldust ( &lt; LLN) esines 8,0% Stivarga-ravi saanud patsientidest ja 6,6% platseebot saanud patsientidest.
Concentration of free triiodothyronine (FT3) post baseline below lower limit of normal ( &lt; LLN) was reported in 25.6% of patients treated with Stivarga and in 20.9% of patients receiving placebo.
Vaba trijoodtüroniini (FT3) algväärtuse järgselt alla normi jäävat sisaldust ( &lt; LLN) esines 25,6% Stivarga-ravi saanud patsientidest ja 20,9% platseebot saanud patsientidest.
Concomitant administration of &gt; 40 mg simvastatin (see section 4.5).
Samaaegne simvastatiini kasutamine annuses &gt; 40 mg (vt lõik 4.5).
Concomitant use of Amlodipine/Valsartan Mylan with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Amlodipine/Valsartan Mylani samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Concomitant use of Copalia HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Copalia HCT samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Concomitant use of Copalia with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Copalia samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Concomitant use of Dafiro HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Dafiro HCT samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Concomitant use of Dafiro with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Dafiro samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).