natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(d) the classification of the substance(s) sections 4.1 and 4.2 of Annex VI;
d) aine(te) klassifikatsioon vastavalt VI lisa punktidele 4.1 ja 4.2; e) toote koostisesse kuuluva(te) aine(te) kasutusala(de) lühikirjeldus vastavalt VI lisa punktile 3.5 ja toote või toodete kasutusalade lühikirjeldus;
(f) the tonnage range of the substance(s), such as 1 to 10 tonnes, 10 to 100 tonnes and so on.
f) aine(te) koguste vahemik tonnides, nt 1–10 tonni, 10–100 tonni jne.
The Agency may take decisions requiring producers or importers of articles to submit a registration, in accordance with this Title, for any substance in those articles, if all the following conditions are met:
Amet võib võtta vastu otsuseid, mis näevad ette, et toodete tootjatel või importijatel tuleb vastavalt käesolevale jaotisele registreerida neis toodetes sisalduv mis tahes aine, kui täidetud on kõik järgmised tingimused: a) aine esineb neis toodetes kogustes üle ühe tonni tootja või importija kohta aastas;
(ii) the release of the substance from the articles presents a risk to human health or the environment;
Vabastus üldisest registreerimiskohustusest, kui ainet kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalaseks uurimisja arendustegevuseks b) ametil on põhjust arvata, et i) aine eraldub toodetest ning ii) aine eraldumine toodetest kujutab endast riski inimeste tervisele või keskkonnale;
Articles 5, 6, 7, 17, 18 and 21 shall not apply for a period of five years to a substance manufactured in the Community or imported for the purposes of product and process orientated research and development by a manufacturer or importer or producer of articles, by himself or in cooperation with listed customers and in a quantity which is limited to the purpose of product and process orientated research and development.
Artikleid 5, 6, 7, 17, 18 ja 21 ei kohaldata viie aasta jooksul aine suhtes, mida toodetakse ühenduses või imporditakse toote- ja tehnoloogiaalase uurimisja arendustegevuse eesmärgil tootja või importija või toodete valmistaja enda poolt või koostöös loetletud klientidega ja kogustes, mis on lubatud toote- ja tehnoloogiaalaseks uurimisja arendustegevuseks.
(c) the substance is not subject to paragraph 1.
c) aine ei kuulu lõike 1 reguleerimisalasse.
(a) the identity of the manufacturer or importer or producer of articles as specified in section 1 of Annex VI;
a) tootjat või importijat või toodete valmistajat identifitseerivad andmed vastavalt VI lisa punktile 1; b) ainet identifitseerivad andmed vastavalt VI lisa punktile 2;
From 1 June 2011 paragraphs 2,3 and 4 of this Article shall apply six months after a substance is identified in accordance with Article 59(1).
Alates 1. juunist 2011 kohaldatakse käesoleva artikli lõikeid 2,3 ja 4 kuus kuud pärast aine määratlemist vastavalt artikli 59 lõikele 1.
(c) the classification of the substance as specified in section 4 of Annex VI, if any;
c) aine klassifikatsioon, kui see on olemas, vastavalt VI lisa punktile 4; d) hinnanguline kogus vastavalt VI lisa punktile 3.1;
(d) the estimated quantity as specified in section 3.1 of Annex VI;
e) lõikes 1 osutatud klientide loetelu, sealhulgas nende nimed ja aadressid.
Article 8
Artikkel 8 tuleb maksta tasu, mida nõutakse vastavalt
Only representative of a non-Community manufacturer
Teavitamisel IX jaotisele.
The period set out in paragraph 1 shall begin at receipt of the notification at the Agency.
Lõikes 1 kindlaksmääratud ajavahemik algab teavitamise dokumentide jõudmisest ametisse.
To this end, he shall have a sufficient background in the practical handling of substances and the information related to them and, without prejudice to Article 36, shall keep available and up-to-date information on quantities imported and customers sold to, as well as
Selleks peab esindajal olema piisav kogemus ainete praktilise käitlemise ja ainetega seonduva teabe vallas ning esindaja teeb, ilma et see piiraks artikli 36
Information to be general registration submitted for purposes
29.5.2007 a) tehniline toimik, mis sisaldab järgmist: i) andmed tootja(te) või importija(te) identifitseerimiseks vastavalt VI lisa punktile 1;
The Agency may decide to impose conditions with the aim of ensuring that the substance or the preparation or article in which the substance is incorporated will be handled only by staff of listed customers as referred to in paragraph 2(e) in reasonably controlled conditions, in accordance with the requirements of legislation for the protection of workers and the environment, and will not be made available to the general publicat any time either on its own or in a preparation or article and that remaining quantities will be re-collected for disposal after the exemption period.
Amet võib otsustada kehtestada tingimused, mille eesmärk on tagada, et ainet või valmistist või toodet, mille koostises aine sisaldub, käsitlevad üksnes lõike 2 punktis e osutatud loetletud klientide töötajad põhjendatult ohjatud tingimustes vastavalt töötajate ja keskkonna kaitset käsitlevate õigusaktide nõuetele ning et ainet ei tehta ei ainena ega valmistise või toote koostises üldsusele kättesaadavaks, ning tagatakse, et ülejäänud ainekogused kogutakse pärast vabastusperioodi kõrvaldamiseks kokku.
(a) a technical dossier including:
ii) aine identifitseerimisandmed vastavalt VI lisa punktile 2;
(i) the identity of the manufacturer(s) or importer(s) as specified in section 1 of Annex VI;
iii) teave aine tootmise ja kasutusala(de) kohta vastavalt VI lisa punktile 3; selline teave hõlmab kõiki registreerija poolt kindlaksmääratud kasutusalasid.
(ii) the identity of the substance as specified in section 2 of Annex VI;
See teave võib, kui registreerija peab seda asjakohaseks, sisaldada asjakohaseid kasutus- ja kokkupuutekategooriaid;
(iv) the classification and labelling of the substance as specified in section 4 of Annex VI;
iv) aine klassifikatsioon ja märgistus vastavalt VI lisa punktile 4;
(v) guidance on safe use of the substance as specified in Section 5 of Annex VI;
v) aine ohutu kasutamise juhis vastavalt VI lisa punktile 5; vi) uuringute kokkuvõtted VII-XI lisa kohaldamisest tuleneva teabe alusel;
The Agency may decide to extend the five-year exemption period by a further maximum of five years or, in the case of substances to be used exclusively in the development of medicinal products for human or veterinary use, or for substances that are not placed on the market, for a further maximum of ten years, upon request if the manufacturer or importer or producer of articles can demonstrate that such an extension is justified by the research and development programme.
Amet võib vastava taotluse korral otsustada pikendada viieaastast vabastusperioodi maksimaalselt veel viie aasta võrra, kui ainet kasutatakse ainult inimestele ja loomadele ettenähtud ravimite väljatöötamisel, või maksimaalselt kümne aasta võrra ainetel, mida turule ei viida, kui tootjal või importijal on võimalik tõendada, et sellist pikendamist õigustab uurimisja arendusprogramm.
(vii) robust study summaries of the information derived from the application of Annexes VII to XI, if required under Annex I;
vii) uuringute aruande kokkuvõtted VII-XI lisa kohaldamisest tuleneva teabe alusel, kui need on I lisa kohaselt nõutavad;
(ix) proposals for testing where listed in Annexes IX and X;
viii) märge selle kohta, millist alapunktide iii, iv, vi ja vii või punkti b kohaselt esitatud teavet on läbi vaadanud tootja või importija valitud ning asjakohase kogemusega hindaja;
(x) for substances in quantities of 1 to 10 tonnes, exposure information as specified in section 6 of Annex VI;
Kui amet võtab vastu lõigetes 4 ja 7 sätestatud otsused, arvestab ta nimetatud pädevate asutuste poolt tehtud märkusi.
The Agency and the competent authorities of the Member States concerned shall always keep confidential the information submitted in accordance with paragraphs 1 to 8.
Amet ja asjaomaste liikmesriikide pädevad asutused hoiavad neile vastavalt lõigetele 18 esitatud teavet salajasena.
L 136/25 lead to substantial commercial detriment or the nature of the disagreement, as the case may be.
L 136/25 kulud ebaproportsionaalsed, miks põhjustaks teabe avaldamine tõenäoliselt olulist ärilist kahju või milles seisneb lahkarvamuse sisu.
(b) a chemical safety report when required under Article 14, in the format specified in Annex I. The relevant sections of this report may include, if the registrant considers appropriate, the relevant use and exposure categories.
b) kemikaaliohutuse aruanne (vormistatud I lisa nõuetekohaselt ), kui see on nõutav artikli 14 alusel. Kui registreerija peab seda asjakohaseks, võivad nimetatud aruande asjakohased punktid sisaldada asjakohaseid kasutus- ja kokkupuutekategooriaid.
(a) the information specified in Annex VII for non-phase-in substances, and for phase-in substances meeting one or both of the criteria specified in Annex III, manufactured or imported in quantities of one tonne or more per year per manufacturer or importer;
a) VII lisas nimetatud teavet faasi ja mittefaasiainete kohta, mis vastavad ühele või mõlemale III lisa kriteeriumidele ning mida toodetakse või imporditakse vähemalt üks tonn aastas tootja või importija kohta;
(b) the information on physicochemical properties specified in Annex VII, section 7 for phase-in substances manufactured or imported in quantities of one tonne or more per year per manufacturer or importer which do not meet either of the criteria specified in Annex III;
b) teavet VII lisa punktis 7 nimetatud füüsikalis-keemiliste omaduste kohta faasiainetel, mida toodetakse või imporditakse vähemalt üks tonn aastas tootja või importija kohta ning mis ei vasta kummalegi III lisas toodud kriteeriumile; c) VII ja VIII lisas nimetatud teavet ainete kohta, mida toodetakse või imporditakse vähemalt kümme tonni aastas tootja või importija kohta;
(d) the information specified in Annexes VII and VIII and testing proposals for the provision of the information specified in Annex IX for substances manufactured or imported in quantities of 100 tonnes or more per year per manufacturer or importer;
Registreerija võib esitada artikli 10 punkti a alapunktides iv, vi, vii või ix osutatud teabe eraldi, kui d) VII ja VIII lisas nimetatud teavet ja ettepanekuid katsete läbiviimiseks IX lisas kirjeldatud teabe saamiseks ainete kohta, mida toodetakse või imporditakse vähemalt 100 tonni aastas tootja või importija kohta; a) teabe ühise esitamisega kaasneks talle ebaproportsionaalselt suured kulud või e) VII ja VIII lisas nimetatud teavet ja ettepanekuid katsete läbiviimiseks IX ja X lisas kirjeldatud teabe saamiseks ainete kohta, mida toodetakse või imporditakse vähemalt 1 000 tonni aastas tootja või importija kohta.
(e) the information specified in Annexes VII and VIII and testing proposals for the provision of the information specified in Annexes IX and X for substances manufactured or imported in quantities of 1 000 tonnes or more per year per manufacturer or importer.
b) teabe ühine esitamine põhjustaks sellise teabe avaldamist, mida ta peab tundlikuks äriteabeks ja mis võib tõenäoliselt põhjustada talle olulist ärilist kahju, või c) ta ei nõustu juhtregistreerijaga esitatava teabe valiku osas.
If points (a), (b) or (c) apply, the registrant shall submit, along with the dossier, an explanation as to why the costs would be disproportionate, why disclosure of information was likely to
Punktide a, b või c kohaldamisel esitab registreerija koos toimikuga olenevalt olukorrast selgituse selle kohta, miks oleks
This Article shall apply to producers of articles adapted as necessary.
Käesolevat artiklit kohaldatakse vajalike kohandustega katoodete valmistajate puhul.
If a substance has already been registered, a new registrant shall be entitled to refer to the study summaries or robust study summaries, for the same substance submitted earlier, provided that he can show that the substance that he is now registering is the same as the one previously registered, including the degree of purity and the nature of impurities, and that the previous registrant(s) have given permission to refer to the full study reports for the purpose of registration.
Kui aine on juba registreeritud, on uuel registreerija lõigus viidata sama ainet käsitlevatele varem esitatud uuringute kokkuvõtetele või uuringute aruannete kokkuvõtetele, tingimusel et ta saab tõendada, et aine, mida ta registreerida soovib, on sama aine, mis oli eelnevalt registreeritud, kaasa arvatud puhtuse ja lisandite taseme poolest, ning tingimusel, et eelmine registreerija või eelmised registreerijad on tal lubanud registreerimise eesmärgil osutada aruannetele.
The chemical safety report shall document the chemical safety assessment which shall be conducted in accordance with paragraphs 2 to 7 and with Annex If or either each substance on its own or in a preparation or in an article or a group of substances.
Kemikaaliohutuse aruandes dokumenteeritakse kemikaaliohutuse hinnang, mis tehakse kooskõlas lõigetega 2–7 ja I lisaga kas aine kohta või valmistise või toote koostises esineva üksiku aine või aineterühma kohta.
The Commission, following consultation with relevant stakeholders, shall, as soon as possible, make a proposal, if appropriate, to amend the Commission Regulation on test methods adopted in accordance with the procedure referred to in Article 133(4), and the Annexes of this Regulation, if relevant, so as to replace, reduce or refine animal testing.
Komisjon esitab pärast asjaomaste sidusrühmadega konsulteerimist vajaduse korral võimalikult kiiresti ettepaneku katsemeetodeid käsitleva komisjoni määruse, mis on vastuvõetud artikli 133 lõikes 4 osutatud korras, ja käesoleva määruse lisade muutmiseks, kui see on asjakohane, et loomkatseid asendada, vähendada või täiustada.
(c) the concentration limits given in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC;
a) direktiivi 1999/45/EÜ artikli 3 lõike 3 tabelis määratletud kohaldatavad kontsentratsioonid; b) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas esitatud kontsentratsiooni piirväärtused;
(d) the concentration limits given in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC;
c) direktiivi 1999/45/EÜ II lisaB osas esitatud kontsentratsiooni piirväärtused;
(f) 0,1 % weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII of this Regulation.
f) 0,1 massiprotsenti, kui aine vastab käesoleva määruse XIII lisa kriteeriumidele.
(a) human health hazard assessment;
a) terviseohtlikkuse hindamine;
(d) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) and very persistent and very bioaccumulative (vPvB) assessment.
Registreeritud ainetena käsitatavad ained c) keskkonnaohu hindamine; d) püsivate, bioakumuleeruvate ja toksiliste (PBT) ning väga püsivate ja väga bioakumuleeruvate (vPvB) omaduste hindamine.
Substances in plant protection and biocidal products
Taimekaitsevahendite ja koostisse kuuluvad biotsiidide ained
If, as a result of carrying out steps (a) to (d) of paragraph 3, the registrant concludes that the substance meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directive 67/548/EEC or is assessed to be a PBT or vPvB, the chemical safety assessment shall include the following additional steps:
Kui lõike 3 etappide ad elluviimise tulemusel registreerija järeldab, et aine vastab direktiivi 67/548/EMÜ kohaselt ohtlikuks aineks klassifitseerimise kriteeriumidele või sellel on püsivate, bioakumuleeruvate ja toksiliste ainete ning väga püsivate ja väga bioakumuleeruvate ainete omadused, hõlmab kemikaaliohutuse hinnang järgmisi lisaetappe: a) kokkupuute hindamine, sealhulgas kokkupuutestsenaariumi(te) koostamine (või vajaduse korral asjakohaste kasutus- ja kokkupuutekategooriate määratlemine) ja kokkupuute kindlakstegemine;
Active substances and co-formulants manufactured or imported for use in plant protection products only and included either in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (2) or in
Toimeained ja teised koostisained, mida toodetakse või imporditakse kasutamiseks üksnes taimekaitsevahendite koostises ja mis on esitatud kas direktiivi 91/414/EMÜ (2) I lisas või
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 (
3) määruses (EÜ) komisjoni määruses (EMÜ) nr 3600/92, ( b) riski iseloomustus.
Regulation (EC) No 703/2001 (4), Commission Regulation (EC) No 1490/2002 (5), or Commission Decision 2003/565/EC (6)
nr 703/2001, (4) komisjoni määruses (EÜ) nr 1490/2002 (5) või komisjoni otsuses 2003/565/EÜ, (6) ning ained, mille kohta on vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artiklile 6 vastuvõetud komisjoni otsus toimiku terviklikkuse kohta, loetakse registreerituiks ning nende registreerimine lõpetatuks, kui aineid toodetakse või imporditakse kasutamiseks taimekaitsevahendina ja seega käesoleva jaotise 1. ja 5. peatüki nõudeid järgivaiks.
and for any substance for which a Commission Decision on the completeness of the dossier has been taken pursuant to Article 6 of Directive 91/414/EEC shall be regarded as being registered and the registration as completed for manufacture or import for the use as a plant protection product and therefore as fulfilling the requirements of Chapters 1 and 5 of this Title.
Kokkupuutestsenaariumites (vajaduse korral kasutus- ja kokkupuutekategooriates), kokkupuute hindamises ja riski iseloomustuses käsitletakse kõiki registreerija poolt kindlaksmääratud kasutusalasid.
(a) in food contact materials within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles
(4 a) kasutamine Euroopa parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määruse (EÜ) nr 1935/2004 (toiduga kokkupuu- tumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta) (1) reguleerimisalasse kuuluvates toiduga kokku puutuvates materja- lides;
(b) in cosmetic products within the scope of Directive 76/768/EEC.
(5 b) kasutamine direktiivi 76/768/EMÜ reguleerimisalasse kuuluvates kosmeetikatoodetes.
) Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
) Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
(d) any available existing information on physicochemical, human health or environmental properties of the intermediate.
Toimeained, mida toodetakse või imporditakse kasutamiseks üksnes biotsiidide koostises ja mis on esitatud kas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi d) kättesaadav olemasolev teave vaheaine füüsikalis-keemiliste ning inimeste tervist või keskkonda mõjutavate omaduste kohta.
Where a full study report is available, a study summary shall be submitted; products on the market (1) or in Commission Regulation (EC) No 2032/2003 (2)on the second phase of the 10-year work
Uuringute aruande kättesaadavuse korral esitatakse uuringukokkuvõte;
(e) a brief general description of the use, as specified in Section 3.5 of Annex VI;
98/8/EÜ (mis käsitleb biotsiidide turuleviimist) (1) I, IA või IB lisas või komisjoni määruses (EÜ) nr 2032/2003 (2) direktiivi e) kasutusala lühikirjeldus vastavalt VI lisa punktile 3.5; f) üksikasjad kohaldatud riskijuhtimismeetmete kohta.
programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC, until the date of the decision referred to in the second subparagraph of Article 16(2) of Directive 98/8/EC, shall be regarded as being registered and the registration as completed for manufacture or import for the use in a biocidal product and therefore as fulfilling the requirements of Chapters 1 and 5 of this Title.
98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta kuni direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõike 2 teises lõigus viidatud otsuse kuupäevani, loetakse registreerituiks ning nende registreerimine lõpetatuks tootmise või impordi eesmärgil aine kasutamiseks biotsiidi koostises ja seega käesoleva jaotise 1. ja 5. peatüki nõudeid järgivaiks.
Except in cases covered under Article 25(3), Article 27(6) or Article 30(3), the registrant shall be in legitimate possession of or have permission to refer to the full study report summarised under (d) for the purpose of registration.
Uuringute aruanne, mille kohta on registreerimise eesmärgil koostatud ülevaade punktid kohaselt, on registreerija seaduslikus valduses või registreerijal on luba sellele viidata, välja arvatud artikli 25 lõikega 3, artikli 27 lõikega 6 või artikli 30 lõikega 3 hõlmatud juhtudel.
The registration shall be accompanied by the fee required in accordance with Title IX.
Komisjoni, ameti ja registreeritud ainena käsitatavate ainete registreerijate kohustused
Duties of the Commission, the Agency and registrants of substances regarded as being registered
Registreerimisel tuleb maksta tasu, mida nõutakse vastavalt IX jaotisele.
Paragraph 2 shall apply only to on-site isolated intermediates if the manufacturer confirms that the substance is only manufactured and used under strictly controlled conditions in that it is rigorously contained by technical means during its whole lifecycle.
Komisjon või asjaomane ühenduse asutus teeb ametile kättesaadavaks artikli 10 kohaselt nõutava teabega võrdväärse teabe ainete kohta, mida peetakse registreerituks vastavalt artiklile 15.
Control and procedural technologies shall be used to minimise emission and any resulting exposure.
Amet lisab nimetatud teabe või viite sellisele teabele oma andmebaasi ja teavitab sellest pädevaid asutusi 1. detsembriks 2008.
The Commission or the relevant Community body shall make information equivalent to that required by Article 10 available to the Agency for substances regarded as registered according to Article 15.
Kasutatakse selliseid ohjemeetmeid, millega vähendatakse aine emissiooni ja igasuguseid sellest tulenevaid kokkupuuteid.
A registration for a transported isolated intermediate shall include all the following information:
Transporditava isoleeritud vaheaine mendid sisaldavad kogu järgmist teavet:
(a) the identity of the manufacturer or importer as specified in Section 1 of Annex VI;
a) tootjat või importijat identifitseerivad andmed vastavalt VI lisa punktile 1;
A registration for an on-site isolated intermediate shall include all the following information, to the extent that the manufacturer is able to submit it without any additional testing:
Kohapeal kasutatava isoleeritud vaheaine registreerimisdokumendid sisaldavad kogu järgmist teavet sellises ulatuses, nagu tootjal on võimalik ilma lisakatseid tegemata esitada: b) vaheaine identifitseerimisandmed vastavalt VI lisa punktidele 2.1–2.3.4; a) tootjat identifitseerivad andmed vastavalt VI lisa punktile 1; c) vaheaine klassifikatsioon vastavalt VI lisa punktile 4; b) vaheaine identifitseerimisandmed vastavalt VI lisa punktidele 2.1–2.3.4; c) vaheaine klassifikatsioon vastavalt VI lisa punktile 4; d) kättesaadav olemasolev teave vaheaine füüsikalis-keemiliste ning inimeste tervist või keskkonda mõjutavate omaduste kohta.
(f) information on risk management measures applied and recommended to the user in accordance with paragraph 4.
f) kohaldatud ja kasutajale soovitatud riskijuhtimismeetmeid käsitlev teave vastavalt lõikele 4.
Each registrant shall subsequently submit separately the information specified in Article 17 (2)(a),(b), (e) and (f) and Article 18 (2)(a),(b), (e) and (f).
Iga registreerija esitab seejärel eraldi artikli 17 lõike 2 punktides a, b, e ja f ning artikli 18 lõike 2 punktides a, b, e ja f nimetatud teabe.
A registration for a transported isolated intermediate in quantities of more than 1 000 tonnes per year per manufacturer or importer shall include the information specified in Annex VII in addition to the information required under paragraph 2.
Transporditava isoleeritud vaheaine, mille kogus ületab 1 000 tonni aastas tootja või importija kohta, registreerimisdokumendid sisaldavad lisaks lõike 2 alusel nõutud teabele ka VII lisas kirjeldatud teavet.
(b) submitting the information jointly would lead to disclosure of information which he considers to be commercially sensitive and is likely to cause him substantial commercial detriment; or
a) teabe ühise esitamisega kaasneks talle ebaproportsionaalselt suured kulud või b) teabe ühine esitamine põhjustaks sellise teabe avaldamist, mida ta peab tundlikuks äriteabeks ja mis võib tõenäoliselt põhjustada talle olulist ärilist kahju, või