natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(1) The list of goods which require a special authorisation granted by the State Agency of Medicines for the import and export thereof (hereinafter special authorisation), which includes medicinal products, active substances, tissues, cells and organs of human or animal origin used for medical purposes, and tissues, cells and organs of human origin used for scientific purposes (hereinafter goods requiring special authorisation) will be established by a regulation of the minister responsible for the field. 
(1) Ravimiameti sisse- või väljaveoluba (edaspidi eriluba) nõudvate kaupade, sealhulgas ravimite, toimeainete, meditsiinilisel eesmärgil kasutatavate inim- või loomset päritolu kudede, rakkude ja elundite ning teaduslikul eesmärgil kasutatavate inimpäritolu kudede, rakkude ja elundite loetelu (edaspidi eriluba nõudev kaup) kehtestab valdkonna eest vastutav minister määrusega.
(1) The activity licence register of the State Agency of Medicines (hereinafter activity licence register) is a state register established by the Government of the Republic on a proposal of the minister responsible for the field. 
(1) Ravimiameti tegevuslubade register (edaspidi tegevuslubade register) on Vabariigi Valitsuse poolt valdkonna eest vastutava ministri ettepanekul asutatud riiklik register.
(1) Upon exercising supervision, the State Agency of Medicines has, by its precept, the right to: 
(1) Ravimiametil on õigus järelevalve teostamisel oma ettekirjutusega:
(1) Infant formulae and follow-on formulae, as well as nutrients not containing phenylalanines are equal to medicinal products. 
(1) Ravimiga on võrdsustatud imikute toitesegud ja fenüülalaniini mittesisaldavad toitained.
(1) The Committee for Medicinal Products (hereinafter the committee) is a committee with advisory rights formed by a directive of the Ministry of Social Affairs. 
(1) Ravimikomisjon (edaspidi komisjon) on sotsiaalministri käskkirjaga moodustatud nõuandva õigusega komisjon.
(1) The medicinal product code is a unique combination of digits allowing the identification of the name, packaging and pharmaceutical form of a medicinal product. 
(1) Ravimikood on unikaalne numbrite kombinatsioon ravimi nimetuse, pakendi ja ravimvormi identifitseerimiseks.
(1) The pharmacovigilance system is a system used by a marketing authorisation holder and the State Agency of Medicines to fulfil pharmacovigilance tasks and responsibilities, which is designed to monitor the safety of authorised medicinal products and detect changes to their risk-benefit balance. 
(1) Ravimiohutuse järelevalvesüsteem on müügiloa hoidja ja Ravimiameti kasutatav ravimiohutusalaste ülesannete ja kohustuste täitmise süsteem, mis on ette nähtud müügiloa saanud ravimite ohutuse järelevalveks ning kasu ja ohtude suhte muutuse avastamiseks.
(1) For the purpose of ensuring continuous pharmacovigilance, a marketing authorisation holder must establish a pharmacovigilance system with regard to authorised medicinal products and ensure that entries are made in the pharmacovigilance system master file of the pharmacovigilance system with regard to its implementation. 
(1) Ravimiohutuse pideva järelevalve tagamiseks peab müügiloa hoidja looma müügiloaga ravimite kohta ravimiohutuse järelevalvesüsteemi ning tagama selle rakendamise kohta kannete tegemise ravimiohutuse järelevalvesüsteemi peatoimikusse.
(1) The register of medicinal products is a state register established by the Government of the Republic at the proposal of the Minister of Social Affairs for registration of medicinal products in respect of which a marketing authorisation is valid in Estonia. 
(1) Ravimiregister on Vabariigi Valitsuse poolt sotsiaalministri ettepanekul asutatud Eestis kehtiva müügiloaga ravimite riiklik register.
(1) The register of medicinal products is a state register established by the Government of the Republic at the proposal of the minister responsible for the field for registration of medicinal products in respect of which a marketing authorisation is valid in Estonia. 
(1) Ravimiregister on Vabariigi Valitsuse poolt valdkonna eest vastutava ministri ettepanekul asutatud Eestis kehtiva müügiloaga ravimite riiklik register.
(1) The register of medicinal products is a state register established under the State Agency of Medicines by the minister responsible for the field. 
(1) Ravimiregister on valdkonna eest vastutava ministri poolt Ravimiameti juurde loodud riiklik register.
(1) The following data shall be submitted on medicinal products not subject to medical prescription in the report on advertising of medicinal products: 
(1) Ravimireklaami aruandes esitatakse käsimüügiravimite reklaami kohta järgmised andmed:
(1) The classes of advertising medicinal products are: 
(1) Ravimireklaami liigid on:
(1) As of the moment of the receipt of medicinal products by a pharmacy, the pharmacy shall be responsible for the preservation of the quality of the medicinal products. 
(1) Ravimite apteeki saabumise hetkest vastutab ravimite kvaliteedi säilimise eest apteek.
(1) The holder of an activity licence for wholesale distribution of medicinal products or manufacture of medicinal products must not provide veterinary services. 
(1) Ravimite hulgimüügi või ravimite tootmise tegevusloa omaja ei tohi osutada veterinaarteenust.
(1) As of the moment of delivery of medicinal products to the wholesaler, the wholesaler is responsible for preserving the quality of the products. 
(1) Ravimite hulgimüügiettevõttesse saabumise hetkest vastutab ravimite kvaliteedi säilimise eest hulgimüügiettevõte.
(1) Proportionate mark-ups shall be applied in wholesale trade of medicinal products. 
(1) Ravimite hulgimüügil rakendatakse proportsionaalset juurdehindlust.
(1) Proportionate and fixed mark-ups shall be applied in retail trade of medicinal products. 
(1) Ravimite jaemüügil rakendatakse proportsionaalset juurdehindlust ja fikseeritud juurdehindlust.
(1) For the purposes of this Act, ‘handling of medicinal products’ means the manufacture, procuring, dispensing, preparation in pharmacies, import, export, marketing, transport, storage and withdrawing from the market of medicinal products together with relevant records and reports concerning such activities. 
(1) Ravimite käitlemine käesoleva seaduse tähenduses on ravimite tootmine, hankimine, väljastamine, apteegis valmistamine, sisse- ja väljavedu, turustamine, transportimine, säilitamine ja turult kõrvaldamine koos nimetatud tegevuste kohta peetava arvestuse ja aruandlusega.
(1) The types of activity licence for handling medicinal products (hereinafter activity licence) are the activity licence for manufacture of medicinal products, activity licence for wholesale distribution of medicinal products and activity licence for provision of pharmacy services. 
(1) Ravimite käitlemise tegevusloa (edaspidi tegevusluba) liigid on ravimite tootmise, ravimite hulgimüügi ja apteegiteenuse osutamise tegevusluba.
(1) The register of activity licences for handling of medicinal products is a national register established by the Government of the Republic by proposal of the Minister of Social Affairs. 
(1) Ravimite käitlemise tegevuslubade register on Vabariigi Valitsuse poolt sotsiaalministri ettepanekul asutatud riiklik register.
(1) The website used for the distance sale of medicinal products must clearly and visibly display the following information: 
(1) Ravimite kaugmüügi veebilehel tuleb selgesti nähtavalt avaldada järgmised andmed:
(1) In the case of distance sale of medicinal products, the medicinal products must be released in a transportation package, completed according to the order, which ensures the delivery of the medicinal products to the recipient such that their properties remain unchanged. 
(1) Ravimite kaugmüügil tuleb ravimid väljastada tellimuse kohaselt komplekteeritud transpordipakendis, mis tagab ravimite jõudmise adressaadini ilma, et ravimi omadused oleksid muutunud.
(1) All pharmacies and branch pharmacies shall establish written internal work procedure rules for activities affecting the quality of and related to the handling of medicinal products. 
(1) Ravimite kvaliteeti mõjutavate ja ravimite käitlemisega seonduvate toimingute kohta peavad igas apteegis ja haruapteegis olema ettevõttesisesed kirjalikud tööeeskirjad.
(1) All pharmacies and their units must have written internal work procedure rules concerning operations that affect the quality of and related to the handling of medicinal products. 
(1) Ravimite kvaliteeti mõjutavate ja ravimite käitlemisega seonduvate toimingute kohta peavad igas apteegis ja struktuuriüksuses olema ettevõttesisesed kirjalikud tööeeskirjad.
(1) Internal work procedure rules must be established with regard to activities that affect the quality of medicinal products and activities related to the handling of medicinal products. 
(1) Ravimite kvaliteeti mõjutavatele ja ravimite käitlemisega seonduvate toimingute kohta peavad olema ettevõttesisesed kirjalikud tööeeskirjad.
(1) The list of medicinal products will be established by a regulation of the minister responsible for the field. 
(1) Ravimite loetelu kehtestab valdkonna eest vastutav minister määrusega.
(1) The marketing authorisation committee for medicinal products for human use and the marketing authorisation committee for veterinary medicinal products are advisory committees of the director general of the State Agency of Medicines whose opinion, however, is not binding on the director general of the State Agency of Medicines upon making a decision. 
(1) Ravimite müügilubade komisjon ja veterinaarravimite müügilubade komisjon on Ravimiameti peadirektori nõuandvad komisjonid, kelle arvamus ei ole Ravimiameti peadirektorile otsuse tegemisel siduv.
(1) When a sales offer of medicinal products is made to companies and institutions that are authorised to make wholesale purchases of medicinal products, the price list may not contain any medicinal products ordered in accordance with section 21(1) of the Medicinal Products Act. 
(1) Ravimite müügipakkumise avaldamisel ravimite hulgiostuõigust omavatele ettevõtetele ja asutustele ei tohi hinnakirjas avaldada «Ravimiseaduse» § 21 lõike 1 alusel tellitud ravimeid.
(1) The storage of medicinal products must be arranged in a separate room or separate rooms in which the conditions required for the storage of medicinal products must be ensured. 
(1) Ravimite säilitamiseks peab olema eraldi ruum või ruumid, kus peavad olema tagatud tingimused ravimite nõuetekohaseks säilitamiseks.
(1) A manufacturing enterprise or wholesale enterprise of medicinal products shall submit reports concerning the following activities on a quarterly basis: 
(1) Ravimite tootmis- või hulgimüügiettevõte peab kvartaalselt esitama aruanded järgmiste tegevuste kohta:
(1) In a manufacturing enterprise or a wholesale enterprise of medicinal products, the storage room of substances subject to special recording shall meet the following requirements: 
(1) Ravimite tootmis- või hulgimüügiettevõttes peab eriarvestusele kuuluvate ainete säilitamisruum vastama järgmistele nõuetele:
(1) The rules for manufacture of medicinal products (hereinafter the rules) establishes the general requirements for the manufacture of medicinal products. 
(1) Ravimite tootmise eeskiri (edaspidi eeskiri) kehtestab üldnõuded ravimite tootmisele.
(1) The holder of an activity licence for manufacture of medicinal products or wholesale distribution of medicinal products is required to: 
(1) Ravimite tootmise ja ravimite hulgimüügi tegevusloa omaja on kohustatud:
(1) A competent person appointed by the holder of an activity licence for manufacture of medicinal products must: 
(1) Ravimite tootmise tegevusloa omaja määratud pädeva isiku kohustus on:
(1) A holder of an activity licence for manufacture or wholesale distribution of medicinal products shall designate a separate room for storage of medicinal products; a holder of an activity licence for provision of pharmacy service shall designate a separate room or a room section for the storage of medicinal products. 
(1) Ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusloaga ettevõttel peab ravimite säilitamiseks olema eraldi ruum, apteegiteenuse tegevusloaga ettevõttel peab ravimite säilitamiseks olema eraldi ruum või selleks ettenähtud ruumiosa.
(1) An enterprise engaged in the manufacture of medicinal products and the work arrangement within such an enterprise shall comply with the activity licence for manufacture of medicinal products and the requirements stipulated in the Good Manufacturing Practice. 
(1) Ravimite tootmisega tegelev ettevõte ja töökorraldus ettevõttes peavad vastama ravimite tootmise tegevusloale ning heade tootmistavade nõuetele.
(1) An enterprise engaged in the manufacture of medicinal products shall conduct a thorough investigation into any complaints and other information regarding potential defects, and document the investigation in accordance with the rules of procedure. 
(1) Ravimite tootmisettevõte peab kaebusi ja muud teavet võimalike defektide kohta põhjalikult uurima ja selle dokumenteerima, vastavalt ettevõttes kehtestatud protseduurireeglitele.
(1) An enterprise engaged in the manufacture of medicinal products shall prepare and manage a document system covering the quality requirements of materials and products used in the manufacturing process, manufacturing guidelines, rules of procedure, work procedure rules, contracts, protocols and reports. 
(1) Ravimite tootmisettevõte peab koostama ja haldama dokumendisüsteemi, mis hõlmab tootmisprotsessis kasutatavate materjalide ja toodete kvaliteedinõudeid, tootmisprotsessi juhiseid, protseduurireegleid, tööeeskirju, lepinguid, protokolle ja raporteid.
(1) An enterprise engaged in the manufacture of medicinal products shall establish a quality control unit, which is separated from the manufacturing unit. 
(1) Ravimite tootmisettevõttes peab olema kvaliteedikontrolli üksus, mis on tootmisüksustest sõltumatu.
(1) An enterprise engaged in the manufacture of medicinal products shall carry out internal audits with the aim of continually monitoring the implementation of and adherence to the Good Manufacturing Practice and to make suggestions for corrective measures. 
(1) Ravimite tootmisettevõttes tuleb korraldada ettevõttesiseseid kontrollimisi, et pidevalt jälgida heade tootmistavade nõuete rakendamist ja neile vastavust ning teha ettepanekuid korrigeerivate meetmete võtmiseks.
(1) The transportation of medicinal products shall be handled in such a way as to maintain the quality of medicinal products, prevent contamination of medicinal products and avoid failure of the packaging and loss of possession of medicinal products. 
(1) Ravimite transportimisel peab olema tagatud ravimite kvaliteedi säilimine ning välistatud ravimite saastumine, ravimi pakendi purunemine ja ravimite sattumine võõraste isikute valdusse.
(1) References taken from scientific works to be used in advertising of medicinal products to persons qualified to prescribe them, and to pharmacists and assistant pharmacists must be presented without amendments and be supplied with references to the source documents. 
(1) Ravimite väljakirjutamise õigust omavatele isikutele, proviisoritele ning farmatseutidele suunatud ravimireklaamis kasutatud tsitaadid teaduskirjandusest peavad olema esitatud ilma muudatusteta ning koos viitega algallikale.
(1) The packaging used in the preparation and dividing-up of medicinal products shall comply with the requirements established for materials and items that are allowed to come into contact with food. 
(1) Ravimite valmistamisel ja jaendamisel kasutatavad pakendid peavad vastama toiduga kokku puutuda lubatud materjalide ja esemete kohta esitatud nõuetele.
(1) A separate place shall be established for the purpose of receipt of medicinal products. 
(1) Ravimite vastuvõtmiseks peab olema eesmärgipärane eraldi koht.
(1) Documents registering the receipt, dispensing and recording of medicinal products and their source documents (delivery notes, quality certificates, etc.) as well as prescriptions shall be available on site at the pharmacy or branch pharmacy at least until completion of the marketing of the batch. 
(1) Ravimite vastuvõtmist, väljastamist ja arvestust kajastavad ning nende aluseks olnud dokumendid (saatelehed, kvaliteedisertifikaadid jm) ning retseptid peavad olema apteegis või tema haruapteegis kohapeal kättesaadavad vähemalt kuni partii turustamise lõpuni.
(1) Documents reflecting the receipt, dispensation and the keeping of records on medicinal products as well as their source documents (shipment documents, quality certificates, etc.) and prescriptions must be available on site at the pharmacy or the unit of the pharmacy at least until the completion of the marketing of the batch. 
(1) Ravimite vastuvõtmist, väljastamist ja arvestust kajastavad ning nende aluseks olnud dokumendid (saatelehed, kvaliteedisertifikaadid jm) ning retseptid peavad olema apteegis või tema struktuuriüksuses kohapeal kättesaadavad vähemalt kuni partii turustamise lõpuni.
(1) A manufacturer of medicinal products has a right to amend an application at his own disposal, submitting a new annex to the application to replace the annex to the application provided in clauses 1 – 4 and 6 of section 1 of § 7 of the present Regulation. 
(1) Ravimitootjal on õigus omaalgatuslikult taotlust muuta, esitades käesoleva määruse § 7 lõike 1 punktides 1–4 ja 6 nimetatud taotluse lisa asendamiseks uue taotluse lisa.
(1) To apply for granting and renewing of a marketing authorisation of a proprietary medicinal product, an application for marketing authorisation shall be submitted to the State Agency of Medicines according to the application type established in the regulation based on clause 1 of section 12 of § 65 of the Medicinal Products Act, and in the format provided in the above stated regulation. 
(1) Ravimpreparaadi müügiloa andmise ja uuendamise taotlemiseks tuleb Ravimiametile esitada müügiloa taotlus vastavalt «Ravimiseaduse» § 65 lõike 12 punkti 1 alusel kehtestatud määruses sätestatud taotluse liigile ning nimetatud määruses ettenähtud vormis.
(1) Upon renewal of marketing authorisation for a proprietary medicinal product or occurrence of new circumstances, the State Agency of Medicines may, based on the marketing authorisation holder's application or on its own initiative, change the classification of the proprietary medicinal product on the basis of classification provided in section 2. 
(1) Ravimpreparaadi müügiloa uuendamisel või uute asjaolude ilmnemisel võib Ravimiamet müügiloa hoidja taotluse alusel või omal algatusel muuta ravimpreparaadi klassifikatsiooni, lähtudes §-s 2 nimetatud klassifitseerimise alustest.
(1) Proprietary medicinal products shall be classified as follows: 
(1) Ravimpreparaadid klassifitseeritakse järgmiselt:
(1) Proprietary medicinal products are medicinal products with a trade name packaged for distribution. 
(1) Ravimpreparaat on turustamiseks pakendatud ning kaubanimega ravim.
(1) Medicated feed may only be produced from those premixtures for medicated feed which have been registered at the State Agency of Medicines as veterinary medicinal products and on the basis of prescriptions for medicated feed issued by veterinarians. 
(1) Ravimsööta võib toota üksnes Ravimiametis veterinaarravimina registreeritud ravimsööda eelsegust ning veterinaararsti väljastatud ravimsööda retsepti alusel.
(1) A real encumbrance is not created by prescription or extinguished by expiration. 
(1) Reaalkoormatis ei teki igamisega ega lõpe aegumisega.
(1) A real encumbrance transfers to each acquirer of an immovable together with the encumbered immovable regardless of the consent of the acquirer. 
(1) Reaalkoormatis läheb koos koormatud kinnisasjaga üle igale kinnisasja omandajale tema nõusolekust sõltumata.
(1) A real encumbrance is an encumbrance in public law if it is established pursuant to law for the benefit of the state, a local government or other legal person in public law. 
(1) Reaalkoormatis on avalik-õiguslik, kui see on seatud seaduse alusel riigi, kohaliku omavalitsuse või muu avalik-õigusliku juriidilise isiku kasuks.
(1) A real right contract entered into for the establishment of a real encumbrance shall be notarised. 
(1) Reaalkoormatise seadmiseks sõlmitav asjaõigusleping peab olema notariaalselt tõestatud.
(1) The value of a real encumbrance indicated in the land register entry shall be taken as the basis for specification of the redemption price of the real encumbrance. 
(1) Reaalkoormatise väljaostuhinna määramisel võetakse aluseks kinnistusraamatu kandes märgitud reaalkoormatise väärtus.
(1) An owner is liable with the encumbered immovable for performance of the individual obligations arising from a real encumbrance. 
(1) Reaalkoormatisest tulenevate üksikkohustuste täitmise eest vastutab omanik koormatud kinnisasjaga.
(1) A real right contract required for the establishment of a real servitude shall be notarially authenticated. 
(1) Reaalservituudi seadmiseks vajalik asjaõigusleping peab olema notariaalselt tõestatud.
(1) The transaction value upon establishment of a real servitude is the value of the real servitude with regard to the dominant immovable, but not less than 127.82 euros. 
(1) Reaalservituudi seadmisel on tehinguväärtuseks väärtus, mida reaalservituut valitseva kinnisasja suhtes omab, kuid mitte vähem kui 127,82 eurot.
(1) Transaction value upon establishment of real servitude is the value of the increase in the value of the dominant immovable as a result of the establishment of the real servitude. 
(1) Reaalservituudi tehinguväärtus on servituudiga koormamisega kaasneva valitseva kinnisasja väärtuse suurenemise väärtus.
(1) A real servitude grants the right to perform only those acts which in view of the content of the servitude are necessary in the interests of the dominant immovable. 
(1) Reaalservituut annab õiguse teha üksnes neid tegusid, mis servituudi sisust tulenevalt on valitseva kinnisasja huvides vajalikud.
(1) A real servitude encumbers a servient immovable for the benefit of a dominant immovable such that the actual owner of the dominant immovable is entitled to use the servient immovable in a particular manner or that the actual owner of the servient immovable is required to refrain to a particular extent from the exercise of the owner's right of ownership for the benefit of the dominant immovable. 
(1) Reaalservituut koormab teenivat kinnisasja valitseva kinnisasja kasuks selliselt, et valitseva kinnisasja igakordne omanik on õigustatud teenivat kinnisasja teatud viisil kasutama või et teeniva kinnisasja igakordne omanik on kohustatud oma omandiõiguse teostamisest valitseva kinnisasja kasuks teatavas osas hoiduma.
(1) A real servitude is indivisible. 
(1) Reaalservituut on jagamatu.
(1) The law enforcement agency exercising supervision over the compliance with the requirements of the REACH and CLP Regulations submits to the Health Board, at the request of the latter, the data prescribed in Article 127 of the REACH Regulation for drawing up a report specified in Article 117 and the data required for drawing up a report specified in Article 46 of the CLP Regulation. 
(1) REACH- ja CLP-määruse nõuete täitmise üle järelevalvet tegev korrakaitseorgan esitab Terviseametile tema nõudel REACH-määruse artiklis 117 ettenähtud aruande koostamiseks artiklis 127 nõutud andmed ning andmed CLP-määruse artiklis 46 nõutud aruande koostamiseks.
(1) Shipowners shall bear the costs related to the provision of medical care for an ill or injured crew member on board ship or at a health care provider, including the costs of food, catering and accommodation. 
(1) Reeder kannab haigele või vigastatud laevapere liikmele laevas või tervishoiuteenuse osutaja juures meditsiiniabi andmisega seotud kulud, sealhulgas toidu- ja majutuskulud.
(1) Shipowners shall bear the costs of the return voyage to the ship of a crew member who was sent to a health care provider for treatment due to an illness or injury, including the costs of food, catering and accommodation during the return voyage. 
(1) Reeder kannab haiguse või vigastuse tõttu tervishoiuteenuse osutaja juurde ravile saadetud laevapere liikme laevale tagasisõidu kulud, sealhulgas toidu- ja majutuskulud tagasisõidu ajal.