natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mõju kasvukiirusele tsüanobakteri või diaatomi puhul
Effects on growth rate of the cyanobacteria or of a diatom
Katseline kindlaksmääramine
Experimental determination
Katselist kindlaksmääramist ei ole vaja läbi viia, kui:
The experimental determination may not need to be carried out if:
– füüsikalis-keemiliste omaduste (nt log Kow< 3) või muu tõendusmaterjali põhjal saab näidata, et aine biokontsentratsiooni võime on väike.
- it can be demonstrated on the basis of physico-chemical properties (e.g. log Kow < 3) or other evidence that the substance has a low potential for bioconcentration
Mikroobse aktiivsuse pidurdamine
Inhibition of microbial activity
Uuringu võib asendada nitrifikatsiooni inhibeerimise katsega, kui olemasolevad andmed näitavad, et aine on tõenäoliselt mikroobide, eelkõige nitrifitseerivate bakterite kasvu või toime inhibiitor.
The study may be replaced by a nitrification inhibition test if available data show that the substance is likely to be an inhibitor of microbial growth or function, in particular nitrifying bacteria
Täiendavad toksilisusuuringud veeorganismidel
Further Toxicity Studies on Aquatic Organisms
Kui ökotoksikoloogilisuse uuringutest, toimeaine muundumise ja käitumise ja/või kavandatava kasutusviisi / kavandatavate kasutusviiside uuringutest ilmneb risk veekeskkonnale või kui eeldatakse pikaajalist kokkupuudet, siis tuleb teha üks või mitu selles punktis kirjeldatud katset.
If the results of the ecotoxicological studies, studies on fate and behaviour and/or the intended use(s) of the active substance indicate a risk for the aquatic environment or if long-term exposure is expected then one or more of the tests described in this section shall be conducted.
Pikaajaline toksilisuse katse kaladel
Long term toxicity testing on Fish
a) Kalade varajasi eluetappe hõlmav katse (FELS)
(a) Fish Early Life Stage (FELS) Test
b) Kalade lühiajaline toksilisuse katse embrüo ja kullese etappides
(b) Fish short term toxicity test on embryo and sack fry stages
c) Noorkalade kasvu katse
(c) Fish juvenile growth test
d) Kalade kogu elutsüklit hõlmav katse
(d) Fish full life cycle test
Pikaajaline toksilisuse katse selgrootutel
Long term toxicity testing on invertebrates
a) Daphnia kasvu ja paljunemise uuring
(a) Daphnia growth and reproduction study
b) Muude liikide paljunemine ja kasv (nt müsiidilised)
(b) Other species reproduction and growth (e.g. Mysid)
c) Muude liikide areng ja esinemine (nt Chironomus)
(c) Other species development and emergence (e.g. Chironomus)
Bioakumulatsioon asjakohastes veeliikides
Bioaccumulation in an appropriate aquatic species
Toksilisus maismaaloomadele, esialgsed katsed
Terrestrial toxicity, initial tests
Mõju mulla mikroorganismidele
Effects on soil microorganisms
Mõju vihmaussidele või muudele mullas elavatele selgrootutele peale sihtorganismide
Effects on earthworms or other soil- dwelling non-target invertebrates
Äge toksilisus taimedele
Acute toxicity to plants
Katsed maismaaloomadega, pikaajalised
Terrestrial tests, long term
Paljunemisuuring vihmausside või muude mullas elavatele selgrootutega peale sihtorganismide
Reproduction study with earthworms or other soil-dwelling non-target invertebrates
Äge suukaudne toksilisus
Acute oral toxicity
Lühiajaline toksilisus – 8päevane toitumisuuring vähemalt ühel liigil (mitte kanadel, partidel ja hanedel)
Short-term toxicity – eight-day dietary study in at least one species (other than chickens, ducks and geese)
Näitaja 9.4.3 kohta ei ole vaja uuringut läbi viia, kui:
For endpoint 9.4.3 the study does not need to be conducted if:
– toitumistoksilisuse uuringu kohaselt on LC50 väärtus üle 2 000 mg/kg.
- the dietary toxicity study shows that the LC50 is above 2000 mg/kg
Mõju lülijalgsetele
Effects on arthropods
Mõju mesilastele
Effects on honeybees
Muud maismaa lülijalgsed peale sihtorganismide, nt röövliigid
Other non-target terrestrial arthropods, e.g. predators
Mõju imetajatele
Effects on mammals
Lühiajaline toksilisus
Short term toxicity
Pikaajaline toksilisus
Long term toxicity
Esitatakse imetajate kõige tundlikum asjakohane toksikoloogiline näitaja, mida väljendatakse katseühendi massi milligrammides kehamassi kilogrammi kohta päevas.
The most sensitive relevant mammalian long-term toxicological endpoint (NOAEL) expressed as mg test compound/kg bw/day shall be reported.
Endokriinse aktiivsuse määramine
Identification of endocrine activity
MUUNDUMINE JA KÄITUMINE KESKKONNAS
ENVIRONMENTAL FATE AND BEHAVIOUR
Muundumine ja käitumine vees ja põhjasettes
Fate and behaviour in water and sediment
Lagunemine, esialgsed uuringud
Degradation, initial studies
Kui läbiviidud hindamisest ilmneb vajadus täiendavalt uurida aine lagunemist ja selle lagunemissaadusi või kui toimeaine abiootiline lagunemine on üldiselt nõrk või puudub, nõutakse punktides 10.1.3 ja 10.3.2 ning vajaduse korral punktis 10.4 kirjeldatud katseid.
If the assessment performed indicates the need to investigate further the degradation of the substance and its degradation products or the active substance has an overall low or absent abiotic degradation, then the tests described in 10.1.3 and 10.3.2 and where appropriate - in 10.4 shall be required.
Asjakohase katse / asjakohaste katsete valik sõltub esialgse hindamise tulemustest.
The choice of the appropriate test(s) depends on the results of the initial assessment performed.
10.1.1.1 Abiootiline lagunemine
10.1.1.1 Abiotic
a) Hüdrolüüs pH funktsioonina ja lagunemissaaduste määramine
(a) Hydrolysis as a function of pH and identification of breakdown products
– Lagunemissaaduste määramist nõutakse, kui proovivõtmise ajal on lagunemissaaduste sisaldus ≥10 %.
- The identification of breakdown products is required when the breakdown products at any sampling time are present at ≥10%
b) Fototransformatsioon vees, sealhulgas muundumissaaduste määramine
(b) Phototransformation in water, including identification of transformation products
a) Kiire biolagunduvus
(a) Ready biodegradability
b) Olemuslik biolagunduvus (vajaduse korral)
(b) Inherent biodegradability (where appropriate)
Lagunemise kiirus ja viis, sealhulgas metaboliitide ja lagunemissaaduste kindlakstegemine
Rate and route of degradation including identification of metabolites and degradation products
Bioloogiline reoveepuhastus
Biological sewage treatment
a) Aeroobne biolagunduvus
(a) Aerobic biodegradation
b) Anaeroobne biolagunduvus
(b) Anaerobic biodegradation
c) STP simulatsioonikatse
(c) STP simulation test
a) Aeroobse vees lagunemise uuring
Biodegradation in freshwater
b) Vees/settes lagunemise katse
(b) Water/sediment degradation test
10.1.3.3 Biolagunduvus merevees
10.1.3.3 Biodegradation in sea water
10.1.3.4 Biolagunduvus sõnniku ladustamise ajal
10.1.3.4 Biodegradation during manure storage
Adsorptsioon ja desorptsioon vees (põhjasettes) ja vajaduse korral metaboliitide ja lagunemissaaduste adsorptsioon ja desorptsioon
Adsorption and desorption in water/aquatic sediment systems and, where relevant, adsorption and desorption of metabolites and degradation products
Väliuuring kogunemise kohta settes
Field study on accumulation in sediment
Anorgaanilised ained: teave muundumise ja käitumise kohta vees
Inorganic substances: information on fate and behaviour in water
Muundumine ja käitumine pinnases
Fate and behaviour in soil
Laboriuuring lagunemise kiiruse ja viiside kohta, sealhulgas toimuvate protsesside ning metaboliitide ja lagunemissaaduste kindlakstegemine vähemalt ühes mullatüübis (välja arvatud pH-st sõltuva lagunemisviisi korral) asjakohastel tingimustel
Laboratory study on rate and route of degradation including identification of the processes involved and identification of any metabolites and degradation products in one soil type (unless pH dependent route) under appropriate conditions
Laboriuuringud lagunemiskiiruse kohta täiendavalt veel kolmes mullatüübis
Laboratory studies on rate of degradation in three additional soil types
Väliuuringud, kaks mullatüüpi
Field studies, two soil types
10.2.3 Pinnasesse kogunemise uuringud
10.2.3 Soil accumulation studies
Adsorptsioon ja desorptsioon vähemalt kolmes mullatüübis ja vajaduse korral metaboliitide ja lagunemissaaduste adsorptsioon ja desorptsioon
Adsorption and desorption in at least three soil types and, where relevant, adsorption and desorption of metabolites and degradation products
Täiendavad uuringud sorptsiooni kohta
Further studies on sorption
Leostumiskatsed kolonnis
Column leaching studies
Uuringud lüsimeetriga
Lysimeter studies
Leostumise väliuuringud
Field leaching studies
Seotud jääkide omaduste kindlakstegemine soovitatakse kombineerida mulla mudelkatsega.
The determination and characteristics of bound residues is recommended to be combined with a soil simulation study.
Muud pinnases lagunemise uuringud
Other soil degradation studies
Anorgaanilised ained: teave muundumise ja käitumise kohta pinnases
Inorganic substances: information on fate and behaviour in soil
Muundumine ja käitumine õhus, täiendavad uuringud
Fate and behaviour in air, further studies
Täiendavad uuringud toimeaine muundumise ja käitumise kohta keskkonnas
Additional studies on fate and behaviour in the environment
Jäägi määratlus
Definition of the residue
Jäägi määratlus jälgimiseks
Definition of the residue for monitoring
Jälgimise andmed
Monitoring data
Pinnases, vees ja settes lagunemist käsitlevad uuringud peavad hõlmama kõigi lagunemissaaduste (>10 %) kindlakstegemist.
Identification of all degradation products (>10%) must be included in the studies on degradation in soil, water and sediments
INIMESTE TERVISE, LOOMADE JA KESKKONNA KAITSEKS VAJALIKUD MEETMED
MEASURES NECESSARY TO PROTECT HUMAN HEALTH, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
Reaktsioonisaaduste, põlemisgaaside jne laad tulekahju korral
In case of fire, nature of reaction products, combustion gases etc.
Erakorralised meetmed õnnetusjuhtumi korral
Emergency measures in case of accident
b) vesi, sealhulgas joogivesi
(b) water, including drinking water
Toimeaine jäätmekäitluse meetodid tööstustarbijate või kutseliste kasutajate jaoks
Procedures for waste management of the active substance for industry or professional users
Korduvkasutuse või ringlussevõtu võimalus
Possibility of reuse or recycling
Mõju neutraliseerimise võimalus
Possibility of neutralisation of effects
Jäätmete kontrollitud hävitamise tingimused, sealhulgas nõrgvee omadused jäätmete kõrvaldamisel
Conditions for controlled discharge including leachate qualities on disposal
Kontrollitud põletamise tingimused
Conditions for controlled incineration
Direktiivi 80/68/EMÜ (põhjavee kaitse kohta teatavatest ohtlikest ainetest lähtuva reostuse eest) EÜT L 20, 26.1.1980, lk 43.
Identification of any substances falling within the scope of List I or List II of the Annex to Directive 80/68/EEC on the protection of groundwater against pollution caused by certain dangerous substances OJ L 20, 26.1.1980, p.
I lisa, direktiivi 98/83/EÜ I lisa B osa või direktiivi 2000/60/EÜ VIII ja X lisa kohaldamisalasse kuuluvate ainete kindlakstegemine.
, of Annex I Part B to Directive 98/83/EC or Annex VIII and X to Directive 2000/60/EC.
KLASSIFITSEERIMINE, MÄRGISTAMINE JA PAKENDAMINE
CLASSIFICATION, LABELLING AND PACKAGING
Andmed olemasoleva klassifitseerimise ja märgistamise kohta
State any existing classification and labelling.
Ohu klassifitseerimine
Hazard Classification
Ohu piktogramm
Hazard pictogram
Hoiatuslaused, sealhulgas ohu ennetamise, ohule reageerimise, aine ladustamise ja kõrvaldamise kohta
Precautionary statements including prevention, response, storage and disposal
Määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohaldamisest tulenevad konkreetsed sisalduse piirväärtused, kui need on kohaldatavad
Specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Regulation (EC) No 1272/2008
KOKKUVÕTE JA HINNANG
SUMMARY AND EVALUATION
Iga alapunkti (2–12) näitajate põhjal kindlakstehtud peamine teave, millest tehakse kokkuvõte, mida hinnatakse ja tehakse esialgne riskihindamine.
The key information identified from the endpoints in each sub-section (2-12) is summarised, evaluated and a draft risk assessment is performed.
2.JAOTIS MIKROORGANISMID KEEMIATOODETE PÕHIANDMETE JA TÄIENDAVATE ANDMETE KOGUM
TITLE 2 MICRO-ORGANISMS CORE DATA SET AND ADDITIONAL DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES
Samuti kohaldatakse tingimusi, mis on esitatud määruses (EÜ) nr 440/2008 sobivate katsemeetodite all ja mille puhul ei nõuta eraldi katse tegemist; kõnealuseid tingimusi ei ole 3. veerus korratud.
Conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Regulation (EC) No 440/2008 that are not repeated in column 3, also apply.
Tootja (nimi, aadress ja tootmisettevõtte/-ettevõtete asukoht)
Manufacturer (name, address and location of manufacturing plant)
MIKROORGANISMI MÄÄRATLUS
IDENTITY OF THE MICROORGANISM
Mikroorganismi üldkasutatav nimetus (sealhulgas alternatiivsed ja varasemad nimetused)
Common name of the micro-organism (including alternative and superseded names)
Taksonoomiline nimetus ja tüvi
Taxonomic name and strain
Kultuuri säilitamise korral kollektsiooni ja kultuuri viitenumber
Collection and culture reference number where the culture is deposited
Meetodid, menetlused ja kriteeriumid, mida kasutatakse mikroorganismi esinemise kindlakstegemiseks ja identifitseerimiseks
Methods, procedures and criteria used to establish the presence and identity of the micro-organism
Tehnilise puhtusastmega aktiivse koostisosa spetsifikatsioon
Specification of the technical grade active ingredient
Lisandid, lisaained ja saastavad mikroorganismid ja nende sisaldus
Identity and content of impurities, additives, contaminating micro-organisms
MIKROORGANISMI BIOLOOGILISED OMADUSED
BIOLOGICAL PROPERTIES OF THE MICRO-ORGANISM
Üldine teave mikroorganismi kohta
General information on the microorganism
Varasem taust
Historical background
Varasemad kasutusviisid
Historical uses
Päritolu, esinemine looduses ja geograafiline levik
Origin, natural occurrence and geographical distribution
Tootmine ja resistentsus antibiootikumide ja muude mikroobivastaste ainete suhtes
Production and resistance to antibiotics and other anti-microbial agents
Täiendav teave mikroorganismi kohta
Further information on the micro-organism
Analüütilised meetodid tööstuslikult toodetud mikroorganismi analüüsimiseks
Analytical methods for the analysis of the microorganism as manufactured
Jälgimiseks kasutatavad meetodid jääkide määramiseks ja iseloomustamiseks (elujõuline või eluvõimetu)
Methods used for monitoring purposes to determine and quantify residues (viable or non-viable)
TÕHUSUS SIHTORGANISMI SUHTES
EFFECTIVENESS AGAINST TARGET ORGANISM
Kasutuseesmärk ja toimeviis, nt ligimeelitamine, tapmine, takistamine
Function and mode of control e.g. attracting, killing, inhibiting
Tüüpilised tõrjutavad organismid ning kaitstavad tooted, organismid või esemed
Representative organism(s) controlled and products, organisms or objects to be protected
Tõenäoline kontsentratsioon, milles mikroorganismi kasutatakse
Likely concentration at which the micro-organism will be used
Tõhusust käsitlevad andmed
Efficacy data
Teave sihtorganismi(de) resistentsuse kujunemise esinemise või võimaliku esinemise ja asjakohaste vastumeetmete kohta
Information on the occurrence or possible occurrence of the development of resistance of the target organism(s) and appropriate management strategies
Tähelepanekud soovimatute või tahtmatute kõrvaltoimete kohta
Observations on undesirable or unintended side effects.
Spetsiifilisus peremeesorganismi suhtes ja mõju muudele liikidele kui sihtorganismid
Host specificity, range and effects on species other than the target organism
Kavandatud kasutusvaldkond/-valdkonnad
Field of use(s) envisaged
Kasutusviisi/-viiside üksikasjalik kirjeldus
Detailed description of the use pattern(s)
Kasutajate kategooria, mille osas tuleks mikroorganism I lisasse kanda
Category of users for which the micro-organism should be approved
Kokkupuutumist käsitlevad andmed, millega kohaldatakse vajadusel määruse (EÜ) nr 1907/2006 I lisa 5. jaotises kirjeldatud metodoloogiaid
Exposure data applying, as appropriate, the methodologies described in section 5 of Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006
Teave toiduloomade ning toidu ja sööda kokkupuute kohta seoses toimeaine kavandatud kasutusaladega
Information on exposure of food producing animals and food and feeding stuffs associated with the intended uses of the active substance
MÕJU INIMESTE VÕI LOOMADE TERVISELE
EFFECT ON HUMAN AND ANIMAL HEALTH
Äge toksilisus, patogeensus ja nakkavus
Acute toxicity, pathogenicity, and infectiveness
Äge suukaudne toksilisus, patogeensus ja nakkavus
Acute oral toxicity, pathogenicity and infectiveness
Hingamiselundeid kahjustav äge toksilisus, patogeensus ja nakkavus
Acute inhalatory toxicity, pathogenicity and infectiveness
Ühekordne kõhukelmesisene/nahaalune annus
Intraperitoneal/subcutaneous single dose
Teave lühiajalise toksilisuse ja patogeensuse kohta
Information on short-term toxicity and pathogenicity
Kavandatud ravi: esmaabimeetmed, ravi
Proposed treatment: first aid measures, medical treatment
Toksilisuse, patogeensuse ja nakkavuse eriuuringud
Specific toxicity, pathogenicity and infectiveness studies
Täiendavad andmed
studies in germ cells
Imetajate puhul avalduva toksilisuse, patogeensuse ja nakkavuse kokkuvõte ning üldhinnang
Summary of mammalian toxicity, pathogenicity and infectiveness and overall evaluation
Jäägid töödeldud toodetes, toidus ja söödas või nende pinnal
Residues in or on treated articles, food and feedingstuffs
Püsivus ja paljunemise tõenäosus töödeldud toodetes, söödas või toidus või nende pinnal
Persistence and likelihood of multiplication in or on treated articles, feedingstuffs or foodstuffs
Nõutav täiendav teave
Further information required
Kokkuvõte ja hinnang jääkide kohta töödeldud toodetes, toidus ja söödas või nende pinnal
Summary and evaluation of residues in or on treated articles, food and feedingstuffs
MÕJU MUUDELE KUI SIHTORGANISMIDELE
EFFECTS ON NON-TARGET ORGANISMS
Täiendavad andmed
Terrestrial plants
Inimeste, loomade ja keskkonna kaitseks vajalikud meetmed
MEASURES NECESSARY TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
Erakorralised meetmed õnnetusjuhtumi korral
Emergency measures in case of an accident
BIOTSIIDIDE KLASSIFITSEERIMINE, MÄRGISTAMINE JA PAKENDAMINE
CLASSIFICATION, LABELLING AND PACKAGING OF THE MICRO-ORGANISM
Direktiivi 2000/54/EÜ artiklis 2 määratletud asjakohane riskirühm
Relevant risk group specified in Article 2 of Directive 2000/54/EC
Iga alapunkti (2–12) näitajate põhjal kindlakstehtud peamine teave, millest tehakse kokkuvõte, mida hinnatakse ja tehakse esialgne riskihindamine.
The key information identified from the endpoints in each subsection (2-12) is summarised, evaluated and a draft risk assessment is performed.
BIOTSIIDIDE KOHTA NÕUTAV TEAVE
INFORMATION REQUIREMENTS FOR BIOCIDAL PRODUCTS
Käesolevas lisas sätestatakse nõuded teabele, mis tuleb esitada biotsiidi toimikus, mis esitatakse koos taotlusega kiita heaks toimeaine vastavalt artikli 6 lõike 1 punktile b, ning toimikus, mis esitatakse koos biotsiidi loataotlusega vastavalt artikli 20 lõike 1 punktile a.
This Annex sets out the information requirements that shall be included in the dossier for the biocidal product accompanying an application for the approval of an active substance in accordance with point (b) of Article 6 (1) and the dossier accompanying an application for the authorisation of a biocidal product in accordance with point (a) of Article 20(1).
Põhiandmete kogumisse kuuluvaid andmeid käsitatakse põhiliste andmetena, mis tuleks põhimõtteliselt esitada kõigi biotsiidide kohta.
The data elements belonging to the CDS are considered as the basic data which should, in principle, be provided for all biocidal products.
Täiendavate andmete kogumi puhul määratakse konkreetse biotsiidi kohta esitatavad andmed kindlaks, kaaludes käesolevas lisas osutatud täiendavate andmete kogumi iga osa ja võttes muu hulgas arvesse biotsiidi füüsikalisi ja keemilisi omadusi, olemasolevaid andmeid, põhiandmete kogumisse kuuluvaid andmeid ja toodete liiki ning nende kasutamisega seotud kokkupuute tavatingimusi.
With regard to the ADS, the data elements to be provided for a specific biocidal product shall be determined by considering each of the ADS data elements indicated in this Annex taking into account, inter alia, the physical and chemical properties of the product, existing data, information which is part of the CDS and the types of products and the exposure patterns related to these uses.
III lisa tabeli 1. veerus on antud konkreetsed juhised mõningate andmete esitamise kohta.
Specific indications for the inclusion of some data elements are provided in column 1 of the Annex III table.
Kohaldatakse ka käesoleva määruse IV lisas sätestatud üldisi põhimõtteid nõutava teabe kohandamise kohta.
The general considerations regarding adaptation of information requirements as set out in Annex IV to this Regulation shall also apply.
Selgroogsetel loomadel tehtavate katsete vähendamise tähtsust arvestades on 3. veerus esitatud konkreetsed juhised mõningate andmete kohandamiseks, mis võiks nõuda selliste katsete tegemist selgroogsetel loomadel.
In light of the importance of reducing testing on vertebrate animals, column 3 of the table gives specific indications for the adaptation of some of the data elements which might require the use of such tests on vertebrate animals.
Mõne teabele käesolevas lisas sätestatud nõude täitmine võib olla võimalik biotsiidis sisalduva(te) toimeaine(te) või biotsiidis sisalduva(te) muu(de) kui toimeaine(te) omadusi käsitleva olemasoleva teabe alusel.
For some of the information requirements set out in this Annex it may be possible to satisfy these requirements based on available information of the properties of the active substance(s) contained in the product and the properties of non-active substance(s) included in the product.
Mittetoimeainete puhul kasutavad taotlejad teavet, mis on neile esitatud määruse (EÜ) nr 1907/2006 IV jaotises, kui see on asjakohane, ning kemikaaliameti poolt vastavalt nimetatud määruse artikli 77 lõike2 punktile e kättesaadavaks tehtud teavet.
For non-active substances, applicants shall use the information provided to them in the context of Title IV of Regulation (EC) No 1907/2006, where relevant, and the information made available by ECHA in accordance with point (e) of Article 77(2) of that Regulation.
Vajaduse korral kohaldatakse biotsiidist tuleneva ohu hindamiseks segude klassifitseerimiseks kasutatavaid asjakohaseid arvutusmeetodeid, mis on sätestatud määruses (EÜ) nr 1272/2008.
The relevant calculation methods used for the classification of mixtures as laid down in Regulation (EC) No 1272/2008 shall, where appropriate, be applied in the hazard assessment of the biocidal product.
Selliseid arvutusmeetodeid ei kasutata, kui konkreetse ohu puhul peetakse tõenäoliseks biotsiidis sisalduvate erinevate ainete vahelist sünergilist ja antagonistlikku mõju.
Such calculation methods shall not be used if, in relation to a particular hazard, synergistic and antagonistic effects between the different substances contained in the product are considered likely.
Käesoleva lisa kohaldamist ja toimiku koostamist käsitlevad üksikasjalikud tehnilised juhised on kättesaadavad kemikaaliameti veebisaidil.
Detailed technical guidance regarding the application of this Annex and the preparation of the dossier is available on the web-site of the Agency.
Lisaks artikli 62 lõikes 2 sätestatud kohustusele võivad taotlejad konsulteerida ka pädeva asutusega, kes hindab toimikut kavandatud teabele esitatavate nõuete seisukohast ning eelkõige seoses katsetega, mida taotleja kavatseb teha selgroogsetel loomadel.
In addition to the obligation set out in Article 62(2), applicants may also consult with the competent authority that will evaluate the dossier with regard to the proposed information requirements and in particular the testing on vertebrate animals that the applicant proposes to carry out.
Vajalikuks võib osutuda täiendava teabe esitamine, kui see on vajalik artikli 29 lõike 3 või artikli 44 lõike 2 kohaseks hindamiseks.
Additional information may need to be submitted if necessary to carry out the evaluation as indicated in Article 29(3) or 44(2).