natgillin/translations-raw huggingface dataset:
, et kõik kasvandused, tarneettevõtted ja kasutajaettevõtted registreerivad järgmised andmed:
ensure that all breeding, supplying and user establishments keep records of the following:
kasvatatud, soetatud, tarnitud, vabastatud või uutesse elukohtadesse paigutatud
the number and the species of
loomade arv ja liik;
animals bred, acquired, supplied, released or re-homed;
loomade päritolu, sealhulgas asjaolu, kas nad on kasvatatud katsetes kasutamiseks;
the origin of the animals, including whether they are bred for use in procedures;
loomade soetamise, tarnimise, vabastamise või uutesse elukohtadesse paigutamise kuupäevad;
the dates on which the animals are acquired, supplied, released or re-homed;
tarneettevõtte nimi ja aadress ja nende saabumise kuupäev;
the name and address of the supplying establishment and the date of their arrival;
loomad vastu võtnud ettevõtte
the establishment receiving the
ettevõttes surnud või humaansel viisil surmatud loomade arv ja liigid.
the number and species of animals which have died or have been killed using a humane method in the establishment.
Teave koerte, kasside ja ahviliste kohta
Information on dogs, cats and non-human primates
Liikmesriigid tagavad, et kõik kasvandused, tarneettevõtted ja kasutajaettevõtted säilitavad iga koera, kassi ja ahvilise kohta järgmist teavet:
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments keep the following information on each dog, cat and non-human primate:
asjaolu, kas loom on kasvatatud katsetes kasutamiseks;
whether it is bred for use in procedures;
ahvilise puhul asjaolu, kas ta on vangistuses kasvanud loomade järglane.
in the case of a non-human primate, whether it is the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
koera, kassi ja
dog, cat and
paljundus-, tervise- ja sotsiaalseid andmeid.
reproductive, medical and social information on the individual animal.
Kõik kasvanduses, tarne- või kasutajaettevõttes olevad koerad, kassid
Each dog, cat
ahvilised märgistatakse enne võõrutamist võimalikult vähe valulikul viisil, välja arvatud lõikes 2 osutatud juhtudel.
non-human primate in any breeding, supplying or user establishment shall, except in the cases referred to in paragraph 2, be provided, before it is weaned, with an individual identification mark in the least painful manner possible.
Kui koer, kass või ahviline viiakse üle ühest lõikes 1 osutatud ettevõttest teise enne võõrutamist ning kui enne seda ei ole otstarbekas teda märgistada, peab vastuvõttev asutus kuni märgistamiseni säilitama kogu temaga seotud dokumentatsiooni, eelkõige andmed looma ema kohta.
Where a dog, cat or non-human primate is transferred from one establishment to another before it is weaned, and it is not practicable to mark it beforehand, a full documentary record, specifying in particular its mother, must be maintained by the receiving establishment until it is so marked.
Kui märgistamata koer, kass või ahviline võetakse ettevõttesse esmakordselt, märgistatakse ta niipea kui võimalik.
Where an unmarked dog, cat or non-human primate is taken into an establishment for the first time it shall be marked as soon as possible.
Ettevõtte esitab pädeva asutuse nõudmisel looma märgistamata jätmise põhjused.
The establishment shall provide, on request by the competent authority, reasons for the animal being unmarked.
Hooldamine ja pidamine
Care and accommodation
, mis aitavad neil rahuldada nende etoloogilisi ja ka füüsilisi vajadusi
and which allow them to satisfy their ethological as well as physical needs
kitsendusi loomade füsioloogiliste ja etoloogiliste vajaduste rahuldamisele tehakse nii vähe kui võimalik;
any restrictions on the extent to which an animal can satisfy its physiological and ethological needs are limited to a minimum;
mikrokliimat, milles loomi kasvatatakse, peetakse või kasutatakse, kontrollitakse iga päev;
the environmental conditions in which animals are bred, kept or used are checked daily;
loomade heaolu ja tervislikku seisundit jälgib valu, välditavate kannatuste, stressi ja püsivate kahjustuste ärahoidmiseks pädev isik
the well-being and state of health of animals are observed by a competent person
vähemalt kord päevas
at least once a day
määratakse kindlaks kord, millega tagatakse, et kõik tuvastatud
arrangements are made to ensure that any
puudused ja kannatused kõrvaldatakse nii ruttu kui võimalik.
defect or suffering discovered is eliminated as quickly as possible.
Liikmesriigid võivad lubada erandeid lõikest 2
Member States may allow exemptions to paragraph 2 for
teaduslikult põhjendatud või veterinaarsetel põhjustel või
justified scientific reasons, veterinary reasons or
loomade heaolu huvides.
animal welfare reasons.
Siseriiklikud kontrollid
National inspections
Liikmesriigid tagavad, et kontrollitakse kõigi kasvanduste, tarneettevõtete ja kasutajaettevõtete vastavust käesolevale direktiivile.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments are subject to inspections on the compliance of those establishments with this Directive.
Siseriiklikke kontrolle teostab pädev asutus
National inspections shall be carried out by the competent authority
keskmiselt kord
on average once
, otsustades kontrollide sageduse üle vastavalt iga ettevõtte riskianalüüsile
, with the competent authority adapting the frequency of inspection on the basis of a risk analysis for each establishment
Vähemalt üks kontroll toimub ette teatamata.
At least one of the inspections shall be unannounced.
Liikmesriigid võtavad vajalikud meetmed tagamaks, et kõnealused kontrollid ei ohusta projektide teaduslikku kvaliteeti ega loomade heaolu ning need toimuvad tingimustes, mis on kooskõlas teiste kehtivate eeskirjadega.
Member States shall take the necessary measures to ensure that the inspections do not jeopardise the scientific quality of the projects and the welfare of the animals, and do not take place under conditions that fail to comply with the other regulations in force.
Kõikide kontrollide andmeid,
Records of all inspections
sealhulgas üksikasjalisi andmeid käesoleva direktiivi nõuete täitmata jätmise kohta,
, including details of any failure to meet the requirements of this Directive,
iga liikmesriigi pädeva asutuse poolt
by each Member State's competent authority
vähemalt viis aastat.
for at least five years.
Liikmesriigid tagavad, et kontrollide tegemiseks on olemas asjakohane infrastruktuur piisava hulga väljaõppe saanud kontrollijatega.
Member States shall ensure that an appropriate infrastructure with sufficient numbers of trained inspectors is in place to carry out inspections.
Liikmesriigid käivitavad liikmesriikide ühiskontrollimiste programme.
Member States shall establish programmes for joint inspections by Member States.
Siseriiklike kontrollide järelevalve
Controls of national inspections
järelevalvet siseriiklike kontrollide infrastruktuuri ja teostamise üle
undertake controls of the infrastructure and operation of national inspections
, samuti tõsiduse kvalifikatsioonide korrektse kohaldamise üle
as well as of the correct application of severity classifications
Sel eesmärgil seab komisjon sisse süsteemi, et jälgida kõigi liikmesriikide kontrolle ja käesoleva direktiivi täitmist keskmiselt iga kolme aasta järel, et tagada nende loomade kasutamise ja hooldamise praktika ühtlustamine, keda kasutatakse või on kavas kasutada teaduslikes katsetes.
To that end, the Commission shall set up a system to monitor each Member State's inspections and enforcement of this Directive on average once every three years, ensuring harmonised practices for the use and the care of animals used or intended to be used in scientific procedures.
Liikmesriik, kelle territooriumil järelevalvet teostatakse, annab komisjoni ekspertidele nende tööks kogu vajaliku abi.
The Member State in the territory of which the control is being carried out shall give all necessary assistance to the experts of the Commission in carrying out their duties.
Komisjon teavitab asjaomase liikmesriigi pädevat asutust järelevalve tulemustest.
The Commission shall inform the competent authority of the Member State concerned of the results of the control.
Asjaomase liikmesriigi pädev asutus võtab järelevalve tulemuste arvessevõtmiseks meetmed.
The competent authority of the Member State concerned shall take measures to take account of the results of the control.
Nõuded projektidele
Requirements for projects
Loa andmine projektile
Authorisation of projects
Liikmesriigid tagavad, et
Member States shall ensure that projects
"mõõdukateks" või "tõsisteks" liigitatud või ahviliste kasutamisega seotud
classified as "moderate" or "severe" or any projects involving non-human primates
ja teaduslik
and scientific
Projektiloa taotlemine
Application for the project authorisation
projektiloa saamiseks taotluse, mis sisaldab järgmist:
shall submit an application for the project authorisation, which shall include the following:
mittetehniline projektikokkuvõte;
non-technical project summary;
VIII lisas
Annex VIII
teaduslik põhjendus, et uurimisprojekt on hädavajalik ja eetiliselt õigustatud ning et kavandatud eesmärki ei ole võimalik saavutada muude meetodite ega katsetega.
a scientifically justified statement that the research project is indispensable and ethically defensible and that the purposes of the project cannot be achieved using other methods or procedures.
Liikmesriigid võivad loobuda lõike 1 punkti b nõudest ja lubada kasutajaettevõttel esitada vähendatud projektiettepanek, mis hõlmab vaid eetilist hindamist ja
Member States may waive the requirement in paragraph 1(b) and permit the user establishment to submit a reduced project proposal covering only the ethical evaluation and elements listed in
artikli 43
Article 43(2)
lõikes 2 loetletud elemente, eeldusel et projekti raames viiakse läbi vaid "kuni leebeid" katseid ja ahvilisi ei kasutata.
, provided that the project involves only procedures classified as "up to mild" and does not use non-human primates.
Eetiline hindamine
Ethical evaluation
Eetilisel hindamisel kontrollitakse, kas projekt vastab järgmistele kriteeriumidele:
The ethical evaluation shall verify that the project meets the following criteria:
projekt on teaduslikult põhjendatud
the project is scientifically justified
, hädavajalik ja eetiliselt õigustatud
, indispensable and ethically defensible
projekti eesmärgid õigustavad loomade kasutamist
the purposes of the project justify the use of animals
ning eesmärke ei ole võimalik saavutada teiste meetodite ega katsetega
and cannot be achieved through other methods or procedures
projekt on kavandatud nii, et see võimaldaks teostada katseid võimalikult
the project is designed so as to enable procedures to be carried out
ja keskkonnasäästlikult.
environmentally sensitive manner.
Eetiline hindamine käsitleb eelkõige järgmist:
The ethical evaluation shall consider in particular the following:
projekti eesmärkide, eeldatava teadusliku kasu või haridusliku väärtuse hindamine;
an evaluation of the objectives of the project, the predicted scientific benefits or educational value;
projekti asendamise, vähendamise ja täiustamise nõudele vastavuse hindamine;
an assessment of compliance of the project with the requirement of replacement, reduction and refinement;
katsete tõsiduse klassifikatsiooni hindamine;
an assessment of the classification of the severity of procedures;
tuua võiv
ethically defensible in light of
artiklites 6,
an assessment of any scientific justification referred to in Articles
eelkõige järgmiste valdkondade
corresponding expertise
teadusvaldkonnad, kus loomi kasutatakse;
the areas of scientific use for which animals will be used;
katsete kavandamine, sealhulgas statistika, kui see on asjakohane;
experimental design, including statistics where appropriate;
katseloomateadusega seotud veterinaaria või metsloomade veterinaaria, kui see on asjakohane;
veterinary practice in laboratory animal science or wildlife veterinary practice where appropriate;
loomakasvatus ja hooldamine seoses liikidega, mida kavatsetakse kasutada;
animal husbandry and care, in relation to the species that are intended to be used;
asendamise, vähendamise ja täiustamise nõude praktiline kohaldamine;
practical application of the requirement of replacement, reduction and refinement;
keskkonnateadus, kui see on asjakohane.
environmental science, where appropriate.
Eetiline hindamine viiakse läbi läbipaistvalt, ühendades
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner║ by integrating ▌independent
sõltumatud teadmised ning kaitstes intellektuaalomandit ja konfidentsiaalset teavet ning ka varade ja isikute turvalisust
expertise whilst safeguarding intellectual property and confidential information as well as the safety of goods and persons
Tagasiulatuv hindamine
Retrospective assessment
Tagasiulatuva hindamise käigus
Retrospective assessment shall
kas projekti eesmärgid on saavutatud;
whether the objectives of the project were achieved;
loomadele tekitatud kahju, sealhulgas kasutatud loomade arv ja liigid ning katsete tõsidus;
harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the severity of the procedures;
kas on asjaolusid
whether there are
Tagasiulatuv hindamine tuleb teostada kõigi projektide puhul, kus kasutatakse ahvilisi.
All projects using non-human primates shall undergo a retrospective assessment.
vabastatakse ▌kõik projektid, mille raames viiakse läbi ainult kuni "
▌All projects involving only procedures classified as up to "
Eetilise hindamise andmed
Records of ethical evaluation
Ettevõte säilitab eetilise hindamise andmeid vähemalt kolm aastat alates projektiloa lõppemise kuupäevast ning esitab need andmed nõudmisel pädevale asutusele.
The establishment shall keep records of ethical evaluation for at least three years from the expiry date of authorisation of the project and shall submit those records to the competent authority upon request.
Selliste projektide eetilise hindamise andmeid, mille puhul on vaja teostada tagasiulatuv hindamine, hoitakse tagasiulatuva hindamise lõpuni.
However, records of ethical evaluation for projects which have to undergo retrospective assessment shall be kept until the retrospective assessment has been completed.
Mittetehnilised projektikokkuvõtted
Non-technical project summaries
Võttes arvesse konfidentsiaalse teabe
Subject to safeguarding confidential information,
ning ettevõtteid ja töötajaid käsitlevate andmete
establishment and personnel details,
kaitset, on mittetehnilises projektikokkuvõttes esitatud järgmised andmed:
the non-technical project summary shall provide the following:
projekti eesmärkidega seotud teave, sealhulgas nende saavutamise tõenäosus, võimalik kahju ning kasutatavate loomade arvu ja liikide üksikasjad;
information on the objectives of the project, including the likelihood of achieving them, the potential harm, and details of the number and types of animals to be used;
asendamise, vähendamise ja täiustamise
of replacement, reduction and refinement
Eetilise hindamise tulemuste põhjal täpsustab kasutajaettevõte mittetehnilises projektikokkuvõttes, kas projekti puhul on vaja sooritada tagasiulatuv hindamine ning millise tähtaja jooksul seda teha tuleb.
On the basis of the results of the ethical evaluation, the user establishment shall specify in the non-technical project summary whether a project is to undergo a retrospective assessment and by which deadline.
Kasutajaettevõte uuendab mittetehnilist projektikokkuvõtet tagasiulatuva hindamise tulemustega.
The user establishment shall update the non-technical project summary with the results of retrospective assessment.
Liikmesriigid teevad loa saanud projektide
Member States shall make publicly available
uuenduste anonüümsed versioonid
anonymous versions of
avalikkusele kättesaadavaks.
the non-technical project summaries of authorised projects and any updates to them.
Projektiloa väljastamine
Granting of project authorisation
Projektiluba piirdub eetilise hindamise läbinud katsetega ning nendele katsetele määratud tõsiduse klassifikatsioonidega.
The project authorisation shall be limited to the procedures which have been subject to an ethical evaluation and to the severity classifications assigned to those procedures.
Projektiluba teeb kindlaks järgmise:
The project authorisation shall identify the following:
ettevõttes töötajad, kes vastutavad projekti üldise rakendamise eest;
the persons in the establishment responsible for the overall implementation of the project;
kasutajaettevõtted, kus projekt teostatakse;
the user establishments in which the project will be undertaken;
väliuuringute korral projekti eest vastutav kasutajaettevõte;
in the case of field studies, the user establishment which is responsible for the project;
vähemalt üks isik, kellel on asjaomaste liikide kohta eriteadmised.
at least one person demonstrating species specific knowledge.
Projektiload antakse kuni
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding
Liikmesriigid võivad anda loa mitmele projektile, kui need projektid on seadusega nõutud
Member States may allow the authorisation of multiple projects when those projects are required by law
või kui kohaldatakse standardseid katseid, mille eetiline hinnang on juba andnud positiivse tulemuse
, or when standardised procedures are applied, the ethical evaluation of which has already produced a positive result
Kasutajaettevõtted säilitavad kõigi projektilubade andmeid vähemalt kolm aastat alates loa lõppemise kuupäevast ning esitavad need andmed nõudmisel pädevale asutusele.
User establishments shall keep records of all project authorisations for at least three years from the expiry date of the authorisation and shall submit those records to the authority upon request.
Projektiloa muutmine, uuendamine ja tühistamine
Amendment, renewal and withdrawal of a project authorisation
Pädev asutus võib kasutajaettevõtte
The competent authority may amend or renew the project authorisation on the request of the user establishment
või projekti eest vastutava isiku
or the person in charge of the project
Pädev asutus võib projektiloa tühistada, kui projekti ei teostata projektiloale vastavalt
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation
ja see võib põhjustada loomade heaolu vähenemist
and may cause a deterioration in animal welfare standards
Kui projektiluba tühistatakse, ei vähene projektis kasutatud või kasutada kavatsetud loomade heaolu.
Where a project authorisation is withdrawn, the welfare of the animals used or intended to be used in the project shall not be adversely affected.
Liikmesriigid kehtestavad ja avaldavad projektilubade muutmiseks ja uuendamiseks üksikasjalikud tingimused.
Member States shall establish and publish detailed conditions for amendment and renewal of project authorisations.
║ Liikmesriigid tagavad, et loa andmiseks tehakse otsus ning sellest teatatakse kasutajaettevõttele hiljemalt 30 päeva jooksul avalduse esitamise kuupäevast.
║ Member States shall ensure that the decision to grant an authorisation is taken and communicated to the user establishment at the latest within 30 days from the submission of the application.
Kui liikmesriik ei tee kõnealuse ajavahemiku jooksul otsust, loetakse luba antuks, kui asjakohane projekt hõlmab ainult "kuni leebeid" katseid ja ahvilisi ei kasutata.
Should the Member State fail to take a decision within that period, the authorisation shall be deemed to have been granted, where the project concerned involves only procedures classified as "up to mild" and non-human primates are not used.
Ühelgi teisel juhul sellist mööndust ei tehta.
In all other cases, no such presumption shall apply.
KORDAMISE VÄLTIMINE JA ALTERNATIIVSED MEETODID
AVOIDANCE OF DUPLICATION AND ALTERNATIVE APPROACHES
Katsete tarbetu kordamine
Unnecessary duplication of procedures
või läbi viidud
, or which take place under,
katsete tulemusel ▌.
Community legislation ▌.
Võttes arvesse konfidentsiaalse teabe kaitset, tagavad liikmesriigid selliste andmete jagamise, mis on saadud katsete, sealhulgas enne käesoleva direktiivi jõustumist Euroopa Liidus tehtud katsete tulemusel.
Subject to the safeguarding of confidential information, Member States shall ensure the sharing of data generated by procedures, including those which have taken place in the European Union prior to the coming into force of the Directive.
Isik, kes soovib kasutada teise isiku valduses olevaid andmeid, osaleb vajaduse korral nende andmete saamiseks tehtud kulude katmisel.
A person seeking to rely on data owned by another shall where appropriate contribute towards the intrinsic cost of producing such data.
Kui vastavad andmed on üldiselt kättesaadavad, annavad liikmesriigid projektile loa üksnes siis, kui see on vajalik elanikkonna kaitseks.
Where relevant data is reasonably available, Member States shall only grant authorisation for a project where this is necessary for the protection of the public.
Alternatiivsed meetodid
Alternative approaches
Komisjon ja liikmesriigid aitavad
The Commission and Member States shall contribute
rahaliselt ja muul viisil
financially and otherwise
kaasa selliste alternatiivsete meetodite väljatöötamisele ja
to the development and
mille eesmärk on
validation of alternative approaches
Loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise põhimõtete toetuseks on asjakohane luua ulatuslikud veterinaarotstarbelised biopangad, kasutades kliiniliste katsete käigus võetud kudede ülejääke.
It is appropriate to establish large-scale veterinary biobanks to support the principles of replacement, reduction and refinement using surplus tissue taken as part of clinical procedures.
Euroopa Alternatiivsete Meetodite Tõestamise Keskus
European Centre for the Validation of Alternative Methods
kooskõlastab teadusuuringuid, mida tehakse artiklis 49 kirjeldatud alternatiivsete meetodite riiklikes keskustes loomkatsete alternatiivide väljatöötamise hõlbustamiseks;
coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National Centres for Alternative Methods described in Article 49;
teostab teadusuuringuid, et hõlbustada loomkatsetele alternatiivide väljatöötamist;
conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
tellib teadusuuringuid valdkondades, mis eeldatavalt annavad teavet, mis hõlbustab loomkatsete asendamist, vähendamist ja täiustamist;
commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
töötab välja ja kohaldab asjaomaste sidusrühmadega konsulteerides loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise strateegiaid;
in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
teeb kättesaadavaks loomkatsete alternatiive käsitleva teabe, andes korrapäraselt teavet üldsusele, sidusrühmadele ja liikmesriikide asutustele;
make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
teeb kättesaadavaks andmebaasid, et hõlbustada asjakohase teabe vahetust, sealhulgas teave olemasolevate alternatiivsete meetodite kohta ning teadlaste poolt vabatahtlikkuse põhimõttel edastatud teave, mis jääks muidu avaldamata, kuid aitaks vältida ebaõnnestunud loomkatsete kordamist;
provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies;
kooskõlastab alternatiivsete meetodite riiklike keskuste tehtavaid eelvalideerimise ja valideerimise uuringuid vastavalt käesoleva direktiivi artiklile 49;
coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National Centres for Alternative Methods in accordance with Article 49 of this Directive;
viib vajaduse korral läbi valideerimise ja eelvalideerimise uuringuid;
conduct validation and pre-validation studies where appropriate;