natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pädevad asutused ajakohastavad biotsiidiregistris eelkõige selliste biotsiididega seotud teavet, millele on luba antud asjaomase liikmesriigi territooriumil ; mille puhul on riikliku loa andmisest keeldutud, luba on muudetud, uuendatud või tühistatud või millele on antud paralleelse kaubanduse luba, mille puhul selle andmisest on keeldutud või see on tühistatud .
The competent authorities shall in particular update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory; for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled , or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled.
Komisjon ajakohastab eelkõige selliste biotsiididega seotud teavet, millele on luba antud liidus või mille puhul on liidu loa andmisest keeldutud, luba on muudetud, uuendatud või see on tühistatud.
The Commission shall , in particular, update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Registrisse kantav teave hõlmab vajaduse korral järgmist:
The information to be introduced into the Registry shall include, as appropriate:
a) loa tingimused;
(a) the terms and conditions of the authorisations;
b) artikli 21 lõikes 2 osutatud kokkuvõte biotsiidi omaduste kohta;
(b) the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 21 (2);
c) biotsiidi hindamisaruanne;
(c) the assessment report of the biocidal product;
d) artikli 18 lõike 1 punktis c osutatud analüüsimeetodid.
(d) the methods of analysis referred to in Article 18(1)(c).
Käesolevas lõikes osutatud teave tehakse biotsiidiregistri kaudu kättesaadavaks ka taotlejale.
The information referred to in this paragraph shall also be made available to the applicant through the Register for Biocidal Products.
Nõukogu on artiklit 70 muutnud, määrates käesoleva määruse alusel vahetatava teabe vahendiks biotsiidiregistri.
Article 70 has been changed by the Council making the Register for Biocidal Products the tool to be used for exchanging information in relation to the Regulation.
Pakutud muudatustega soovitakse selgitada, kuidas registrit tuleks kasutada.
The amendments proposed aim to clarify the way that the Register is to be used.
Artikkel 75 - lõige 1 – punkt j a (uus)
Article 75 – paragraph 1 – point j a (new)
j a) annab kasutusetapiks suuniseid ja vahendeid, hõlmates eelkõige järgmist:
(ja) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
– integreeritud kahjuritõrje meetmed konkreetsete kahjurite puhul;
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
– biotsiidide kasutamise seire;
- monitoring biocidal product use,
– biotsiidide kasutamise parimad tavad, et piirata nende kasutamist minimaalse vajaliku kogusega;
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
– kahjuritõrje tundlikel aladel, nagu koolid, töökohad, lasteaiad, avalikud kohad, järve-, kanali- ja jõekaldad, geriaatrilise ravi keskused;
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lakes, canals, riversides and geriatric care centres,
– tehniline varustus biotsiidide kasutamiseks ja kontrollimiseks.
- technical equipment for biocidal product application and its inspection.
Artikkel 75 - lõige 1 – punkt j b (uus)
Article 75 – paragraph 1 – point j b (new)
j b) abistab liikmesriike ja kooskõlastab nende tegevust, et vältida artikli 28 lõikes 4 ja artikli 42 lõikes 5 nimetatud samade või sarnaste biotsiididega seotud taotluste paralleelset hindamist.
(j b ) providing assistance to and coordinating between Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 28(4) and 42(5).
Komisjon võtab lõikes 3 sätestatud põhimõtete alusel vastu rakendusmääruse , milles täpsustatakse järgmist:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, an implementing Regulation specifying:
Komisjon võtab lõikes 3 sätestatud põhimõtete alusel vastavalt artiklile 82 vastu delegeeritud õigusaktid , milles täpsustatakse järgmist:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, delegated acts pursuant to Article 82 specifying:
a) kemikaaliametile makstavad lõivud, sealhulgas iga-aastane lõiv;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual fee;
a) kemikaaliametile makstavad lõivud, sealhulgas iga-aastane lõiv ja taotluse esitamise tasu ;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual and a submission fee;
b) eeskirjad, milles määratakse kindlaks vähendatud lõivude ja lõivust loobumise tingimused, samuti raportöörina tegutsevate biotsiidikomitee liikmete lõivude tagasi maksmise tingimused, ning
(b) the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
Seda kohaldatakse ainult kemikaaliametile makstavate lõivude suhtes.
It shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Kõnealuseid delegeeritud õigusakte kohaldatakse ainult kemikaaliametile makstavate lõivude suhtes.
These delegated acts shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Kemikaaliamet võib nõuda tasu muude osutatud teenuste eest.
The Agency may collect charges for other services it provides.
Kemikaaliametile makstavate lõivude suurus määratakse nii, et oleks võimalik tagada, et nendest laekuvad summad koos kemikaaliameti käesoleva määruse kohastest muudest tuluallikatest laekuvate summadega oleksid piisavad osutatavate teenustega seotud kulude katmiseks.
The fees payable to the Agency shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Makstavate lõivude suurus määratakse nii, et oleks võimalik tagada, et nendest laekuvad summad koos kemikaaliameti ja pädevate asutuste käesoleva määruse kohastest muudest tuluallikatest laekuvate summadega oleksid piisavad osutatavate teenustega seotud kulude katmiseks.
The fees payable shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's and competent authorities’ revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Amet teeb teatavaks, milliseid lõivusid nõutakse.
The fees payable shall be published by the Agency.
Liikmesriigid nõuavad taotlejatelt otse lõivusid teenuste eest, mida nad osutavad seoses käesolevast määrusest tulenevate menetlusega, sealhulgas teenused, mida osutavad liikmesriikide pädevad asutused, kui nad tegutsevad taotlust hindava pädeva asutusena.
Member States shall directly charge applicants fees for services that they provide with respect to the procedures under this Regulation, including the services undertaken by Member States' competent authorities when acting as evaluating competent authority.
Lõikes 3 sätestatud põhimõtete alusel võib komisjon anda suuniseid lõivude ühtlustatud struktuuri kohta.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission may issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Lõikes 3 sätestatud põhimõtete alusel annab komisjon suuniseid lõivude ühtlustatud struktuuri kohta.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission shall issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Liikmesriigid võivad kehtestada iga-aastase lõivu seoses oma turul kättesaadavaks tehtud biotsiididega.
Member States may levy annual fees with respect to biocidal products made available on their markets.
Liikmesriigid võivad nõuda tasu muude osutatud teenuste eest.
Member States may collect charges for other services they provide.
Liikmesriigid määravad kindlaks ja avalikustavad oma pädevatele asutustele makstavate lõivude suuruse.
Member States shall set and publish the amount of fees payable to their competent authorities.
Lõikes 1 osutatud rakendusmääruse ja liikmesriikide lõivusid käsitlevate eeskirjade puhul järgitakse järgmisi põhimõtteid:
Both the implementing Regulation referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
Lõikes 1 osutatud delegeeritud õigusaktide ja liikmesriikide lõivusid käsitlevate eeskirjade puhul järgitakse järgmisi põhimõtteid:
Both the delegated acts referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
a) lõivude suurus määratakse nii, et oleks võimalik tagada, et nendest laekuvad summad oleksid põhimõtteliselt piisavad osutatavate teenustega seotud kulude katmiseks ja ei ületaks summat, mis on vajalik nende kulude katmiseks;
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
a) lõivude suurus määratakse nii, et oleks võimalik tagada, et nendest laekuvad summad oleksid põhimõtteliselt piisavad osutatavate teenustega seotud kulude katmiseks ja ei ületaks summat, mis on vajalik nende kulude katmiseks; lõivude suuruses peaks kajastuma ka asjaolu, et hindamise ja lubade andmise menetlust ei rahastata täielikult lõivudest;
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs , The level should also reflect the fact that (the funding of) the evaluation and authorisation procedure shall not be entirely financed by these fees ;
b) lõiv makstakse osaliselt tagasi, kui taotleja ei esita nõutud teavet kindlaksmääratud aja jooksul;
(b) partial reimbursement of the fee if the applicant fails to submit the information requested within the specified time limit;
c) vajaduse korral võetakse arvesse VKEde konkreetseid vajadusi;
(c) the specific needs of SMEs shall be taken into account, as appropriate;
c) vajaduse korral võetakse arvesse väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete konkreetseid vajadusi seoses lõivude maksmise süsteemiga ; see ei puuduta asjaomase pädeva asutuse kohustust teostada põhjalik hindamine vastavalt käesoleva määruse sätetele;
(c) the specific needs of small and medium sized enterprises shall be taken into account, with respect to a fee payment system, as appropriate; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
d) lõivu struktuuri ja suuruse määramisel võetakse arvesse, kas teave esitati ühiselt või eraldi;
(d) the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
e) nõuetekohaselt põhjendatud juhtudel on võimalik lõivust täielikult või osaliselt loobuda, kui kemikaaliamet või pädev asutus nii otsustab; ning
(e) in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and
f) ainult liikmesriikide eeskirjade puhul määratakse kindlaks pädevatele asutustele lõivude maksmise tähtajad, võttes nõuetekohaselt arvesse selles määruses sätestatud menetluste tähtaegasid.
(f) as regards Member States' rules only, the deadlines for the payment of fees to competent authorities shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
f) lõivude maksmise tähtajad määratakse kindlaks , võttes nõuetekohaselt arvesse selles määruses sätestatud menetluste tähtaegasid.
(f) the deadlines for the payment of fees shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
Artikkel 88 – lõige 1 – lõik 3
Article 88 – paragraph 1 – subparagraph 3
Sujuva ülemineku hõlbustamiseks direktiivilt 98/8/EÜ käesolevale määrusele võtab komisjon tööprogrammi jooksul vastu rakendusmäärused, milles sätestatakse, et toimeaine on heaks kiidetud ning nähakse ette selle tingimused , või juhul, kui artikli 4 lõikes 1 , või kui see on asjakohane, artikli 5 lõikes 2 , sätestatud nõuded ei ole täidetud või kui nõutud teavet ja andmeid ei ole ettenähtud tähtaja jooksul esitatud, rakendusotsused, et toimeaine ei ole heaks kiidetud.
In order to facilitate a smooth transition from Directive 98/8/EC to this Regulation, during the work programme the Commission shall adopt either implementing regulations providing that an active substance is approved, and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, implementing decisions stating that an active substance is not approved.
Määrustes, millega kiidetakse heaks toimeaine, määratakse kindlaks heakskiitmise kuupäev.
Regulations approving an active substance shall specify the date of approval.
Komisjon võtab artikli 82 kohaste delegeeritud aktidega vastu otsuse toimeaine -I lisasse kandmise kohta, mis hõlmab lisasse kandmise tingimusi ning lisasse kandmise ja lisasse kandmise kehtivuse lõppemise kuupäeva , või otsuse toimeaine -I lisasse kandmata jätmise kohta.
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, decisions on the inclusion of an active substance in Annex -I , including the conditions of the inclusion, the dates of inclusion and of expiry of inclusion, or on the non-inclusion of the active substance in Annex - I .
Juhul, kui artikli 4 lõikes 1 või vajaduse korral artikli 5 lõikes 2 sätestatud nõuded ei ole täidetud või kui nõutud teavet ja andmeid ei ole ettenähtud tähtaja jooksul esitatud, jäetakse toimeaine -I lisasse kandmata.
In cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, the active substance shall not be included in Annex -I .
Ka ei ole see kooskõlas artikli 27 vastavate sätetega kohaldada toimeainete suhtes lihtsustatud menetlust, mida jätkuvalt reguleeritakse delegeeritud õigusaktidega.
In addition, it is inconsistent with the corresponding provisions in Article 27 for the inclusion of active substances under the simplified procedure, which would continue to be regulated by way of delegated acts.
Artikkel 88 – lõige 3 – lõik 2
Article 88 – paragraph 3 – subparagraph 2
Selleks esitavad isikud, kes soovivad taotleda luba või paralleelset vastastikust tunnustamist kõnealusesse tooteliiki kuuluva biotsiidi puhul, mis ei sisalda muid toimeaineid peale olemasolevate toimeainete, taotluse loa saamiseks või paralleelseks vastastikuseks tunnustamiseks liikmesriigi pädevale asutusele hiljemalt toimeaine(te) heakskiitmise kuupäeval.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
Mitut toimeainet sisaldavate biotsiidide puhul esitatakse loataotlused hiljemalt kõnealuse tooteliigi viimase toimeaine heakskiitmise kuupäeval.
In the case of biocidal products containing more than one active substance, applications for authorisation shall be submitted no later than the date of approval of the last active substance for that product-type.
Selleks esitavad isikud, kes soovivad taotleda luba või paralleelset vastastikust tunnustamist kõnealusesse tooteliiki kuuluva biotsiidi puhul, mis ei sisalda muid toimeaineid peale olemasolevate heakskiidetud toimeainete, taotluse loa saamiseks või paralleelseks vastastikuseks tunnustamiseks liikmesriigi pädevale asutusele hiljemalt toimeaine(te) heakskiitmise kuupäeval.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than approved existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
Artikkel 88 – lõige 3 – lõik 3 – punkt a
Article 88 – paragraph 3 – subparagraph 3 – point a
a) ei tohi biotsiidi 180 päeva pärast toimeaine(te) heakskiitmise kuupäeva enam turul kättesaadavaks teha ning
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from 180 days after the date of approval of the active substance(s); and
a) ei tohi biotsiidi alates toimeaine(te) heakskiitmise kuupäevast enam turul kättesaadavaks teha ning
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from the date of approval of the active substance(s); and
Kui loataotlust või paralleelse vastastikuse tunnustamise taotlust ei ole esitatud, ei tohiks biotsiididel üleminekuperioodi olla, välja arvatud olemasolevad varud.
In the absence of application for authorisation or mutual recognition in parallel, there should be no transitional period for biocidal products with the exception of existing stocks.
Artikkel 89 – lõige 2 – lõik 1
Article 89 – paragraph 2 – subparagraph 1
Pädevad asutused hindavad selliseid direktiivi 98/8/EÜ kohaldamisel esitatud toimikuid, mille hindamine ei ole …* lõpetatud, ka edaspidi kooskõlas direktiivi 98/8/EÜ või vajaduse korral määruse (EÜ) nr 1451/2007 sätetega.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall continue to be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of Directive 98/8/EC and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Pädevad asutused hindavad selliseid direktiivi 98/8/EÜ kohaldamisel esitatud toimikuid, mille hindamine ei ole …* lõpetatud, ka edaspidi kooskõlas käesoleva määruse või vajaduse korral määruse (EÜ) nr 1451/2007 sätetega.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of this Regulation and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Sujuva ülemineku tagamiseks võtab komisjon hiljemalt ...* vastavalt artiklile 82 vastu delegeeritud õigusakti, milles käsitletakse direktiivi 98/8/EÜ kohaselt esitatud toimikute hindamist.
To ensure a smooth transition, the Commission shall , no later than ... *, adopt a delegated act in accordance with Article 82 regarding the evaluation of dossiers submitted in accordance with Directive 98/8/EC.
Delegeeritud õigusaktid põhinevad järgmistel põhimõtetel:
This delegated act shall be based on the following principles:
1) hindamine toimub direktiivi 98/8/EÜ alusel esitatud toimikutes toodud teabe põhjal;
( 1) the evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC;
2) kui hindamise käigus tuvastatakse probleeme, mis on seotud praeguse määruse nende sätete kohaldamisega, mis ei olnud lisatud direktiivi 98/8/EÜ, antakse taotlejale võimalus esitada lisateavet;
( 2) where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information;
3) tehakse kõik endast sõltuv, et vältida selgroogsete loomadega tehtavate katsete kordamist;
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals;
4) tehakse kõik endast sõltuv, et vältida kõnealustest üleminekusätetest põhjustatud viivitusi määrusega (EÜ) nr 1451/2007 kehtestatud läbivaatamisprogrammis.
( 4) every effort shall be made to avoid causing delays to the review programme laid down in Regulation (EC) No 1451/2007 as a result of these transitional arrangements.
* Väljaannete talitus: palun lisada käesoleva määruse kohaldamise kuupäev.
* OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation
Artikkel 89 a (uus)
Article 89 a (new)
Direktiivi 98/8/EÜ kohaselt esitatud biotsiidide loataotlusi käsitlevad üleminekumeetmed
Transitional measures concerning applications for biocidal product authorisations submitted under Directive 98/8/EC
Pädevad asutused hindavad selliseid direktiivi 98/8/EÜ kohaldamisel esitatud toimikuid, mille hindamine ei ole …* lõpetatud, kooskõlas käesoleva määruse sätetega.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with this Regulation.
3) tehakse kõik endast sõltuv, et vältida selgroogsete loomadega tehtavate katsete kordamist;
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
Artikkel 91 – lõige 2
Article 91 – paragraph 2
Käesolevat määrust kohaldatakse lõikes 1 osutatud biotsiidide suhtes alates loa kehtivuse lõppemise või loa tühistamise kuupäevast .
This Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of the expiry of the authorisation or its cancellation.
Käesolevat määrust , välja arvatud selle IV peatükki, kohaldatakse lõikes 1 osutatud biotsiidide suhtes alates 1 . jaanuarist 2013.
This Regulation, with the exception of Chapter IV thereof, shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from 1 January 2013 .
Käesoleva määruse IV peatükki kohaldatakse lõikes 1 osutatud biotsiidide suhtes alates loa kehtivuse lõppemise või loa tühistamise kuupäevast.
Chapter IV of this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of expiry or cancellation of the authorisation.
Artikkel 91 on nõukogu poolt lisatud uus tekst.
Article 91 is new text introduced by the Council.
Praeguse sõnastuse kohaselt ei kohaldata määrust direktiivi alusel loa saanud toodetele, vähemalt mitte enne direktiivi sätete alusel antud loa kehtivuse lõppemist või loa tühistamist.
Under the current wording, the Regulation does not apply to products authorised under the Directive, at least not before the expiry or the cancellation of the authorisation granted in accordance with the provisions of the Directive.
See tähendaks, et teatavaid olulisi sätteid, näiteks loa saanud toodete muudatusi käsitlevaid sätteid, ei kohaldataks.
This would mean that certain important provisions, such as those concerning changes to authorised products, would not apply.
See ei ole aga uue määruse eesmärk ja teksti tuleks seetõttu muuta.
This is not however a desired objective of the new Regulation and the text should therefore be amended.
Artikkel 92 – lõige 1 a (uus)
Article 92 – paragraph 1 a (new)
Lõiget 1 ei kohaldata joogivee desinfitseerimiseks kohapeal toodetud toimeainete suhtes.
Paragraph 1 shall not apply to active substances produced in situ for the purpose of disinfecting drinking water.
Teatavatel asjaoludel hõlmab joogivee töötlemine niisuguste desinfektsioonivahendite vahetut tootmist kohapeal, mida kasutatakse üksnes selles kohas või protsessis.
In some circumstances drinking water treatment involves the direct production of disinfection products on site used solely for that site or process.
Neid ei lasta turule ja seetõttu tuleks need määruse reguleerimisalast välja jätta.
These are not placed on the market and therefore should be excluded from the scope of the regulation.
Joogivee direktiivi artiklites 7 ja 10 on sätestatud desinfektsioonivahendite nõuetekohane ja asjaomane kasutamine, sõltumata sellest, kas need on pärit turult või toodetud kohapeal.
Articles 7 and 10 of DWD provide for proper and appropriate use of disinfectants whether from the market or generated on site.