natgillin/translations-raw huggingface dataset:
võttes arvesse Euroopa Ravimiameti 2009. aasta lõplikku raamatupidamise aastaaruannet,
having regard to the final annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009,
, millega lükatakse edasi 2009. aasta eelarve täitmisele heakskiidu andmine, samuti Euroopa Ravimiameti direktori vastuseid,
postponing the discharge decision for the financial year 2009, and the replies by the Executive Director of the European Medicines Agency,
eriti selle artiklit 68,
establishing a European Medicines Agency and in particular Article 68 thereof,
võttes arvesse Euroopa Ravimiameti haldusnõukogu esimehe 17. juuni 2011. aasta kirja Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjoni esimehele (EMA/441533/2011),
having regard to the letter of the Chair of the Agency's Management Board to the Chair of the Committee on Budgetary Control of the European Parliament of 17 June 2011 (EMA/441533/2011),
, mis võeti vastu koos otsusega Euroopa Ravimiameti 2009. aasta eelarve täitmisele heakskiidu andmise kohta,
accompanying its abovementioned Decision on discharge for the financial year 2009,
võttes arvesse komisjoni siseauditi talituse koostatud siseauditi aastaaruandeid Euroopa Ravimiameti tegevuse kohta aastatel 2009, 2008 ja 2007,
having regard to the Annual Internal Audit Reports for 2009, 2008 and 2007 of the Commission's Internal Audit Service (IAS) on the Agency,
võttes arvesse lõplikku järelaruannet siseauditi talituse auditite kohta, mis käsitlevad Euroopa Ravimiameti tegevust aastatel 2009, 2008 ja 2006,
having regard to the final follow-up report on the audits of 2009, 2008 and 2006 of the IAS on the Agency,
võttes arvesse eelarvekontrollikomisjoni teist raportit ( A7-0329/2011 ),
having regard to the second report of the Committee on Budgetary Control ( A7-0329/2011 ),
annab heakskiidu Euroopa Ravimiameti tegevdirektori tegevusele ameti 2009. aasta eelarve täitmisel;
Grants the Executive Director of the European Medicines Agency discharge in respect of the implementation of the Agency's budget for the financial year 2009;
Euroopa Parlamendi 25. oktoobri 2011. aasta otsus Euroopa Ravimiameti 2009. aasta raamatupidamiskontode sulgemise kohta ( C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) )
European Parliament decision of 25 October 2011 on the closure of the accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009 ( C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) )
annab heakskiidu Euroopa Ravimiameti 2009. aasta raamatupidamiskontode sulgemisele;
Approves the closure of the accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009;
Euroopa Parlamendi 25. oktoobri 2011. aasta resolutsioon tähelepanekutega, mis on Euroopa Ravimiameti 2009. aasta eelarve täitmisele heakskiidu andmist käsitleva otsuse lahutamatu osa ( C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) )
European Parliament resolution of 25 October 2011 with observations forming an integral part of its Decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2009 ( C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) )
arvestades, et oma eelnimetatud 10. mai 2011. aasta otsusega otsustas Euroopa Parlament lükata edasi otsuse heakskiidu andmise kohta Euroopa Ravimiameti tegevdirektori tegevusele ameti 2009. aasta eelarve täitmisel;
whereas in its abovementioned Decision of 10 May 2011 Parliament decided to postpone its decision on granting the Executive Director of the Agency discharge in respect of the implementation of the Agency's budget for the financial year 2009,
arvestades, et agentuuri 2009. aasta eelarve oli 194 000 000 eurot, mis on 6,28% suurem kui 2008. aasta eelarve,
whereas the budget of the Agency for 2009 was EUR 194 000 000, which is an increase of 6,28 % on the financial year 2008,
arvestades, et ameti eelarvet rahastatakse üheaegselt nii liidu aastaeelarvest, mis andis 2009. aastal 18,52% ameti kogutuludest, ja suuremas osas teenustasudest, mida maksavad ravimitööstusettevõtjad teenuste eest, mis võivad ulatuda pikemale ajale kui üks eelarveaasta, kusjuures liidu eelarve üldine osakaal vähenes 2009. aastal 2008. aastaga võrreldes 9,2% võrra;
whereas the Agency's budget is financed both from the Union's annual budget, which accounted for 18,52 % of total revenue in 2009, and, to a greater extent, from fees paid by pharmaceutical companies for services which may spread across more than one financial year, and whereas the Union's general contribution consequently decreased by 9,2 % between 2008 and 2009,
arvestades, et eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutav institutsioon sai Euroopa Ravimiametilt pärast eelnimetatud Euroopa Parlamendi 10. mai 2011. aasta resolutsiooni vastused;
whereas the discharge authority received replies from the Agency following Parliament's abovementioned resolution of 10 May 2011,
arvestades, et oma vastuses Euroopa Parlamendile esitas Euroopa Ravimiamet eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavale institutsioonile uuemat teavet edusammude kohta siseauditi talituse soovituste elluviimisel, nimelt:
whereas in its replies to Parliament, the Agency updated the discharge authority on the level of implementation of the IAS' recommendations, stating that:
siseauditi talituse 2009. aasta personalijuhtimise auditi üks kolmest „väga olulisest” soovitusest on praeguseks täidetud ja ülejäänud kahega tegeletakse;
from the 2009 IAS audit on Human Resources Management, one of the three ‘very important’ recommendations has now been implemented and the other two are under way,
siseauditi talituse 2008. aasta auditi valimise halduskorra kohta, mis toetab inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta teadusliku hindamise andmist ametis, „kriitiline” soovitus ja üks „väga oluline” soovitus (töötajate huvide konfliktide lahendamine ja konkreetsed suunised) on ümber hinnatud vastavalt „väga oluliseks” ja „oluliseks” ning kolm „väga olulist” soovitust on täidetud;
from the 2008 IAS audit on Selection administrative procedures supporting the provision of scientific evaluation for human medicines in the Agency, the ‘critical’ recommendation and one ‘very important’ recommendation (management of conflicts of interest of staff & specific guidelines) have respectively been downgraded to ‘very important’ and ‘important’, while three ‘very important’ recommendations have now been implemented,
siseauditi talituse 2005. aasta sisekontrollistandardite (Internal Control Standards, ICS) rakendamise auditi üks kahest „väga olulisest” soovitusest on täidetud.
from the 2005 IAS audit on Implementation of the Internal Control Standards (ICS), one of the two ‘very important’ recommendations has now been implemented,
tunnistab, et sai Euroopa Ravimiameti haldusnõukogu esimehelt 17. juunil 2011. aastal saadetud kirja, milles öeldakse, et amet on võtnud meetmeid 2009. aasta puudujääkide kõrvaldamiseks; võtab teadmiseks ka ametilt saadud dokumendid ja lisad vastuseks Euroopa Parlamendi eelnimetatud 10. mai 2011. aasta resolutsioonile; tunnistab ka, et sai ameti tegevdirektori kohusetäitja 10. augusti 2011. aasta kirja vastuseks küsimustele, mis tõstatati Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjoni 13. juuli 2011. aasta koosolekul toimunud arutelul ameti 2009. aasta eelarve täitmisele heakskiidu andmise kohta; väljendab siiski kahetsust, et ei esitatud kogu küsitud teavet;
Acknowledges receipt of a letter of the Chair of the Agency's Management Board of 17 June 2011 in which it is stated that the Agency has taken actions to address the 2009 shortcomings; also takes note of the documents and annexes received from the Agency in response to Parliament's abovementioned resolution of 10 May 2011; also acknowledges receipt of a letter of the Agency's Acting Executive Director of 10 August 2011, following the questions raised during the debate on discharge to the Agency for 2009 at the meeting of Parliament's Committee on Budgetary Control of 13 July 2011; regrets, however, that not all the information requested was submitted;
märgib siiski, et amet peaks jätkuvalt iga kolme kuu järel teavitama eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni selle institutsiooni poolt nõutud tegevuse tulemustest;
Notes, however, that the Agency should continue to inform on a three-monthly basis the discharge authority on the results of the actions requested by the discharge authority;
rõhutab, et eelarve täitmisele heakskiitu andev asutus kontrollib järgmiste eelarve täitmisele heakskiidu andmise menetluste käigus hoolikalt, mil määral on rakendatud meetmeid, et kõrvaldada ameti tõsiseid puudusi, mis tulid avalikuks nii kontrollikoja kui ka siseauditi talituse aruannetest; ootab seega, et amet teavitaks eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni rakendatud meetmetest ja nende tulemustest ning esitaks küsitud dokumendid, eeskätt järgmistes küsimustes:
Underlines that the discharge authority shall continue to carefully monitor during the upcoming discharge procedures the level of implementation of the measures undertaken to address the Agency's serious weaknesses disclosed by the reports from both the Court of Auditors and the IAS; expects, therefore, the Agency to inform the discharge authority on the actions implemented and their results and to submit the documents requested, especially with regard to the following issues:
hankemenetluse puuduste kõrvaldamise tegevuskava (koos konkreetsete meetmete ja rakendamise ajakavaga) vastuvõtmine haldusnõukogu poolt;
the process of the adoption by the Management Board of the action plan with specific measures and a timetable for implementation to remedy the shortcomings in the procurement procedures;
kehtiva töötajate ja ekspertide huvide konfliktide kindlakstegemise ja lahendamise korra põhjalik kontroll;
the thorough verification of the effective use of the existing procedures regarding the identification and management of conflicts of interest for its staff and experts;
finantsmääruse kohaselt nõutavate siseauditi talituse aruannete esitamine;
the submission of the IAS reports according to the Financial Regulation;
KONKREETSED MÄRKUSED
Specific comments
võtab teadmiseks saadud teabe kontrollisüsteemi kohta, mille ülesanne on vältida või varakult tuvastada korduvaid vigu hankemenetlustes; ootab mitmeaastase hankekava esitamist; tuletab sellega seoses ametile meelde, et kontrollikoja nimetatud puuduste kõrvaldamiseks tuleb jätkata hankesüsteemi parandamist ja järgida seejuures rangelt asjakohaseid avalike hangete eeskirjade nõudeid;
Notes the information received relating to the control system which sets out to avoid or detect in time the persistent errors in procurement procedures; expects to receive the multi-annual procurement plan; accordingly reminds the Agency to continue improving the quality of its procurement system and to comply strictly with the requirements of the relevant rules on public procurement, so as to rectify the shortcomings pointed out by the Court of Auditors;
võtab teadmiseks, et on alustatud tegevuskava väljatöötamist hankemenetluste parandamiseks; palub, et amet võtaks hankemenetluste parandamise tegevuskava vastu võimalikult kiiresti, eelkõige selleks, et parandada vead lepingute sõlmimise menetluste läbiviimises, teostades rangemat tehnilist ja menetluslikku kontrolli, ja teavitaks sellest eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni;
Notes the initiation of the actions to develop an action plan on improving procurement procedures; calls on the Agency to proceed promptly with the adoption of an action plan to remedy the shortcomings in the procurement procedures, in particular the errors in managing contract award procedures, by providing for more rigorous technical and procedural checks, and to inform the discharge authority accordingly;
tuletab meelde, et kontrollikoda märkis oma 2009. aasta aruandes, et Euroopa Ravimiamet ei teostanud piisavalt kontrolle, et maandada vigade riski mitme suuremahulise infotehnoloogia raamlepingu hankemenetluses; tuletab ka meelde, et auditist selgusid vead, mis puudutasid nende operatsioonide korrektsust ning mille alusel kontrollikoda esitas kvalifitseeritud arvamuse ameti raamatupidamise aastaaruande aluseks olevate tehingute seaduslikkuse ja korrektsuse kohta;
Recalls that in its 2009 annual report the Court of Auditors stated that the Agency did not carry out enough checks to mitigate the risk of errors on a number of procedures for the procurement of large IT framework contracts; also recalls that the audit showed errors which affected the regularity of these operations and formed the basis for the qualified opinion on the legality and regularity of the transactions underlying the Agency's accounts by the Court of Auditors;
märgib, et kontrollikoda teatas oma 2009. aasta aruandes Euroopa Ravimiameti kohta, et amet kandis üle 19 500 000 euro väärtuses assigneeringuid (mis moodustab 38% ameti kulukohustustest) ning et sellest summast oli ligi 14 800 000 eurot ette nähtud aasta lõpuks veel ellu viimata tegevuste jaoks (või mõnel juhul veel kätte saamata kaupade jaoks või teenuste jaoks, mis ulatuvad pikemale ajale kui eelarveaasta); tuletab seega ametile meelde, et nimetatud küsimusega on vaja tegeleda, ning ootab kontrollikojalt selle kohta kinnitust;
Points out that in its annual report on the Agency for 2009, the Court of Auditors reported that approximately EUR 14 800 000 of a carryover of EUR 19 500 000 (38 % of the Agency's commitments in 2009) was for activities as yet not implemented (or, in some cases, goods not received for services which may spread across more than one financial year) at the year-end; reminds the Agency therefore to take action in this respect and looks forward to receiving assurance from the Court of Auditors on this;
võtab teadmiseks ametilt saadud teabe, et alates 1. jaanuarist 2011 võttis amet kasutusele integreeritud ettevõtte ressursiplaneerimise süsteem (ERP), mille pakkujaks on SAP, et parandada tagasimaksenõuete pikka viivitust; võtab teadmiseks, et uue süsteemi kohaselt sisestab amet andmed praegusest operatsioonisüsteemist (nt SIAMED) otse finantsmoodulisse SAP;
Takes note of information from the Agency that as of 1 January 2011, the Agency introduced an integrated Enterprise Resource Planning System (ERP) with SAP as the provider to remedy its long delay for recovery orders; takes note that with this new system the Agency feeds the data from its current operational systems (e.g. SIAMED) via a dashboard directly into the financial module SAP;
tunnustab ametit võetud kohustuse eest piirata valuutakursside kõikumisest tingitud riske ning selle eest, et 11. juunist 2010 vaatas amet läbi oma rahavoogude poliitika ning sellega seoses moodustas asutusesisese nõuandekomisjoni raamatupidaja nõustamiseks riskide maandamise strateegiate osas, seadis riskide maandamise piiriks 50% hinnangulisest vajadusest ning otsustas tagada, et saavutatavad turuhinnad oleksid eelarvekuludega võrdsed või ületaksid neid;
Acknowledges the Agency's commitment to limit its risks due to exchange rate variance and that as of 11 June 2010 it revised its Treasury Policy by: establishing an internal consultation committee to advise the accounting officer on hedging strategies; limiting the hedging to 50 % of estimated requirement; and ensuring that achievable market rates match or are above the budget-costing rate;
võtab teadmiseks ameti vastused, mis puudutavad tegevusjuhendi järgimist ning haldusnõukogu liikmete ja komiteeliikmete, ekspertide ja ameti töötajate suhtes kohaldatavate sõltumatust ja konfidentsiaalsust käsitlevate põhimõtete ja suuniste kehtestamist; ootab, et amet hindaks enne toodetele projektimeeskonna juhtide määramist põhjalikult, kas töötajate deklareeritud huvid võivad mõjutada nende erapooletust ja sõltumatust; ootab, et amet uuendaks oma huvide konflikte käsitlevaid dokumente;
Takes note of the Agency's replies on the compliance with its Code of Conduct by setting out principles and guidance on independence and confidentiality applicable to the Management Board and members of committees, experts and the Agency's staff; accordingly expects the Agency to assess thoroughly, before the allocation of project team leaders to products, whether the interests declared by staff members might influence their impartiality and independence; expects that the Agency's documents on the conflicts of interest shall be updated;
võtab teadmiseks ameti kavatsuse kohaldada siseauditi talituse poolt 2010. aasta järelauditis esitatud soovitusi võtta kasutusele riskipõhine lähenemisviis ja keskenduda nende töötajate kontrollimisele, kes esitavad huvide deklaratsioonid; palub, et amet teataks eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavale institutsioonile siseauditi talituse nimetatud soovituse kohaldamise ajakava 2011. aasta lõpuks;
Takes note of the Agency's intention to apply the IAS' recommendation from its 2010 follow-up audit by adopting a risk-based approach and focusing checks on staff who declare interests; calls on the Agency to inform the discharge authority on the timing and plan to apply this IAS' recommendation before the end of 2011;
võtab siiski teadmiseks ameti vastuse, milles väidetakse, et amet ei ole kohustatud nõudma meditsiinitoodete hindamise eest vastutavatelt ekspertidelt iga-aastaseid finantshuvide deklaratsioone ega neid deklaratsioone jälgima, kuna see kohustus lasub liikmesriikide pädevatel asutustel (direktiivi 2001/83/EÜ Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiv 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67).
Acknowledges, nevertheless, the Agency's reply in which it is stated that there is no onus on it to request or monitor the annual declaration of financial interests of experts responsible for evaluating medicinal products, as this lies with the Member States' competent authorities (Article 126b of Directive 2001/83/EC Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p.
, artikkel 126b); palub seepärast, et komisjon tuletaks liikmesriikide vastavatele asutustele meelde nende sellealaseid kohustusi;
); calls therefore on the Commission to remind the respective authorities in the Member States of their obligations in this matter;
rõhutab, et hindamistulemuste kahtluse alla seadmine võimalike huvide konfliktide tõttu ei kahjusta mitte üksnes ameti mainet, vaid sellised huvide konfliktid ei kindlusta ka Euroopa kodanike tervise optimaalset kaitset;
Stresses that it is not only the Agency's reputation that could be affected in cases where evaluations can be challenged on the grounds of possible conflicts of interest but also that such conflicts of interest do not guarantee the optimal protection of European citizens' health;
märgib, et alates 1. juulist 2011 võeti kasutusele uus elektrooniline huvide deklaratsiooni vorm ja kõigil ekspertidel paluti see täita, ning et kõigi andmebaasis olevate ekspertide elektroonilised huvide deklaratsioonid on alates 30. septembrist 2011 ameti kodulehel kättesaadavad; lisaks märgib, et ameti ja iga liikmesriigi pädeva asutuse vahel sõlmitud vastastikuse mõistmise memorandum, mis käsitleb riikliku pädeva asutuse poolt ametile osutatavate teenuste teadusliku taseme ja hindamise sõltumatuse kontrolli, hakkas kehtima 4. juulil 2011;
Notes that, as of 1 July 2011, the new electronic Declaration of Interests (e-DoI) form went live and all experts were requested to fill in the new e-DoI and that the e-DoIs of all experts included in the Experts database have been made publicly available on the Agency's website as of 30 September 2011; also notes that the Memorandum of Understanding between the Agency and each National Competent Authority on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the National Competent Authority for services to be provided to the Agency became effective as of 4 July 2011;
palub ametil teavitada eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni sellest, milliseid meetmeid on võetud, et tagada tegevusjuhendi tulemuslik järgimine huvide konfliktide lahendamisel;
Calls on the Agency to inform the discharge authority on actions taken on issues relating to the effective compliance with its Code of Conduct as regards the management of conflicts of interest;
nõuab, ja ka hoiatab ametit, et kõik vastavates auditi aruannetes – kaasa arvatud 2010. aasta aruandes – nimetatud meetmed peavad olema täielikult rakendatud enne järgmise eelarve täitmisele heakskiidu andmise menetluse algust;
Insists, but also warns the Agency, that all the actions mentioned in the respective audit reports, including the one for the year 2010, should be fully implemented before the start of the next discharge procedure;
võtab teadmiseks ameti vastuse, milles märgitakse, et amet on kõrvaldanud siseauditi talituse osutatud vead lepinguliste töötajate valimisel ning on võtnud kasutusele läbivaadatud tööjuhendid ja vormid ning personal on saanud erikoolitust; palub ametil eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni nende meetmete rakendamise ulatusest regulaarselt teavitada; ootab kontrollikoja 2010. aasta aruannet, et teha kindlaks, kas ameti esitatud väited on igati põhjendatud;
Takes note of the Agency's reply in which it is stated that it has corrected the deficiencies identified by the IAS for contract agent selection and that revised work instructions and templates have been put in place and the staff have received specific training; accordingly calls on the Agency to keep the discharge authority updated on the level of implementation of these actions; looks forward to the 2010 report of the Court of Auditors to establish whether the assurance from the Agency is well founded;
viitab eelarve täitmisele heakskiidu andmise otsusele lisatud muude horisontaalsete tähelepanekute osas oma 10. mai 2011. aasta resolutsioonile ELi ametite tulemuste, finantsjuhtimise ja kontrolli kohta ELT L 250, 27.9.2011, lk 269.
Refers, in respect of the other observations accompanying its Decision on discharge, which are of a horizontal nature, to its resolution of 10 May 2011 OJ L 250, 27.9.2011, p.
Euroopa Parlamendi 25. oktoobri 2011. aasta seadusandlik resolutsioon ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv mootorsõidukite ja nende haagiste rehvide ja nende paigaldamise kohta (kodifitseeritud tekst) ( KOM(2011)0120 – C7-0071/2011 – 2011/0053(COD) )
European Parliament legislative resolution of 25 October 2011 on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council relating to tyres for motor vehicles and their trailers and to their fitting (codified text) ( COM(2011)0120 – C7-0071/2011 – 2011/0053(COD) )
võttes arvesse komisjoni ettepanekut Euroopa Parlamendile ja nõukogule ( KOM(2011)0120 ),
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2011)0120 ),
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingu artikli 294 lõiget 2 ja artiklit 114, mille alusel komisjon esitas ettepaneku Euroopa Parlamendile ( C7-0071/2011 ),
having regard to Article 294(2) and Article 114 of the Treaty on the Functioning of the European Union, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C7-0071/2011 ),
võttes arvesse kodukorra artikleid 86 ja 55,
having regard to Rules 86 and 55 of its Rules of Procedure,
võttes arvesse õiguskomisjoni raportit ( A7-0349/2011 ),
having regard to the report of the Committee on Legal Affairs ( A7-0349/2011 ),
pärast ettepaneku edastamist riiklikele parlamentidele,
After transmission of the draft legislative act to the national parliaments,
toimides seadusandliku tavamenetluse kohaselt Euroopa Parlamendi 25. oktoobri 2011. aasta seisukoht.
Acting in accordance with the ordinary legislative procedure Position of the European Parliament of 25 October 2011.