natgillin/translations-raw huggingface dataset:
lõivude ühtlustatud struktuur;
the harmonised structure of fees;
asjaolud, mille korral osa lõivust kantakse üle taotlust hindava liikmesriigi pädevale asutusele;
the circumstances under which a proportion of the fees is to be transferred to the competent authority of the evaluating Member State;
lõivu osaline tagasimaksmine juhul, kui taotleja ei esita taotluse kinnitamise ajal nõutud teavet ettenähtud tähtaja jooksul.
the partial reimbursement of the fee in the event that the applicant fails to submit the information requested within the deadline during validation of the application.
Kõnealused meetmed võetakse vastu
Those measuresshall be adopted
delegeeritud õigusaktidega vastavalt artiklile 73 ning artiklites 74 ja 75 sätestatud tingimustel
by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75
Ühtlustatud lõivustruktuur ja maksetingimused lähtuvad järgmistest põhimõtetest:
The harmonised structure of fees and conditions of payment shall be based on the following principles:
VKEdele soovituse 2003/361/EÜ tähenduses kehtestatakse vähendatud lõiv;
a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
see ei puuduta asjaomase pädeva asutuse kohustust teostada põhjalik hindamine vastavalt käesoleva määruse sätetele;
this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
lõivustruktuuri määramisel võetakse arvesse seda, kas teave esitati ühiselt või eraldi;
the fee structure shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
lõivustruktuuris võetakse arvesse seda, kas toode, millele luba taotletakse, vastab madala riskiga toote kriteeriumidele;
the fee structure shall take into account whether the product submitted for authorisation complies with the criteria for a low-risk product;
nõuetekohaselt põhjendatud juhtudel on võimalik lõivust loobuda, kui pädev asutus või kemikaaliamet nii otsustab;
in duly justified circumstances and where it is accepted by the competent authority or the Agency, it shall be possible to waive the fee;
lõivude struktuuri ja suuruse kindlaksmääramisel võetakse arvesse käesoleva määruse kohaselt kemikaaliametilt ja pädevatelt asutustelt nõutavat tööd ning nende suurus määratakse nii, et oleks võimalik tagada, et nendest laekuvad summad koos kemikaaliameti käesoleva määruse kohastest muudest tuluallikatest laekuvate summadega oleks piisavad osutatavate teenustega seotud kulude katmiseks.
the structure and amount of the fees shall take account of the work required by this Regulation to be carried out by the Agency and the competent authorities and shall be fixed at such level as to ensure that the revenue derived from the fees when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Liikmesriigid kohustavad neid, kes on biotsiide turule lasknud või soovivad seda teha, ning neid, kes toetavad toimeainete kandmist I lisasse, maksma lõivu vastavalt lõike 1 kohaselt vastuvõetavale ühtlustatud lõivustruktuurile ja maksetingimustele.
Member States shall oblige those who have placed or are seeking to place biocidal products on the market and those supporting inclusion of active substances in Annex I to pay fees in accordance with the harmonised structure of fees and conditions of payment to be adopted in accordance with paragraph 1.
Kemikaaliamet kohustab neid, kes on biotsiide turule lasknud või soovivad seda teha, ning neid, kes toetavad toimeainete kandmist I lisasse, maksma lõivusid lõikes 1 osutatud eeskirjade kohaselt.
In accordance with the rules referred to in paragraph 1, the Agency shall oblige those who have placed or are seeking to place biocidal products on the market and those supporting inclusion of active substances in Annex I to pay fees.
Kemikaaliametile makstavate lõivude struktuur ja suurus määratakse kindlaks kooskõlas lõikega 1.
The structure and the amount of fees payable to the Agency shall be determined in accordance with paragraph 1.
Liikmesriigid määravad käesoleva määruse kohaldamiseks pädeva asutuse või pädevad asutused.
Member States shall designate a competent authority or competent authorities responsible for the application of this Regulation.
Liikmesriigid teatavad komisjonile 1. jaanuariks 2013 määratud asutuste nimed ja aadressid.
Member States shall inform the Commission of the names and addresses of the designated competent authorities by 1 January 2013.
Liikmesriigid teatavad viivitamata komisjonile kõigist pädevate asutuste nimedes ja aadressides tehtavatest muudatustest.
Member States shall, without undue delay, inform the Commission of any changes to the names and addresses of the competent authorities.
Komisjon teeb pädevate asutuste nimekirja avalikult kättesaadavaks.
The Commission shall make publicly available the list of the competent authorities.
Komisjonile antakse viieks aastaks alates käesoleva määruse jõustumisest õigus võtta vastu artikli 5 lõikes 1 punktis d, artikli 6 lõikes 4, artikli 8 lõikes 5, artikli 12 lõikes 5, artikli 13 lõikes 1, artiklis 14, artikli 16 lõikes 10, artikli 19 lõikes 3, artikli 21 lõikes 5, artikli 25 lõikes 6, artikli 28 lõikes 8, artikli 42 lõikes 1, artikli 46 lõikes 4, artikli 60 lõikes 5, artikli 71 lõikes 1, artiklis 77 ja artikli 82 lõikes 1 osutatud delegeeritud õigusakte.
The power to adopt the delegated acts referred to in Articles 5(1)(d), 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 16(10), 19(3), 21(5), 25(6), 28(8), 42(1), 46(4), 60(5), 71(1), 77 and 82(1) shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
Komisjon esitab delegeeritud volituste kohta aruande hiljemalt kuus kuud enne viieaastase ajavahemiku lõppu.
The Commission shall draw up a report in respect of the delegated power at the latest six months before the end of the five year period.
Volituste delegeerimist uuendatakse automaatselt samaks ajavahemikuks, välja arvatud juhul, kui Euroopa Parlament või nõukogu selle kooskõlas artikliga 74 tagasi võtab.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 74.
Komisjonile antud õiguse suhtes võtta vastu delegeeritud õigusakte kohaldatakse artiklites 74 ja 75 sätestatud tingimusi.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 74 and 75.
Euroopa Parlament ja nõukogu võivad artikli 5 lõikes 1 punktis d, artikli 6 lõikes 4, artikli 8 lõikes 5, artikli 12 lõikes 5, artikli 13 lõikes 1, artiklis 14, artikli 16 lõikes 10, artikli 19 lõikes 3, artikli 21 lõikes 5, artikli 25 lõikes 6, artikli 28 lõikes 8, artikli 42 lõikes 1, artikli 46 lõikes 4, artikli 60 lõikes 5, artikli 71 lõikes 1, artiklis 77 ja artikli 82 lõikes 1 osutatud volituste delegeerimise igal ajal tagasi võtta
The delegation of power referred to in Articles 5(1)(d), 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 16(10), 19(3), 21(5), 25(6), 28(8), 42(1), 46(4), 60(5), 71(1), 77 and 82(1) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Komisjoni abistab alaline biotsiidikomitee.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Biocidal Products.
Tehnika arengu arvessevõtmiseks kohandab
In order to take account of technical progress,
vastavalt artiklile 73 ning artiklites 74 ja 75 sätestatud tingimustel delegeeritud õigusaktide abil
shall, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75,
käesoleva määruse lisasid teaduse ja tehnika arenguga.
adapt the Annexes to scientific and technical progress.
Komisjon muudab I lisa alates käesoleva määruse kohaldamise kuupäevast vastavalt artikli 76 lõikes 3 osutatud menetlusele hiljemalt 1. jaanuariks 2013, et võtta arvesse kõiki pärast käesoleva määruse jõustumist direktiivi 98/8/EÜ kohaselt I lisas tehtud muudatusi.
By 1 January 2013, the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), amend Annex I with effect from the date of applicability of this Regulation in order to take into account any amendment to Annex I adopted under Directive 98/8/EC since the entry into force of this Regulation.
Liikmesriigid teevad kõnealused sätted komisjonile teatavaks hiljemalt 1. detsembriks 2015 ja teavitavad komisjoni viivitamatult kõikidest hilisematest neid mõjutavatest muudatustest.
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than 1 December 2015 and shall notify the Commission without delay of any subsequent amendment affecting them.
Liikmesriigid loovad riikliku kasutajatoe, et anda taotlejatele, eriti VKEdele, ja kõikidele teistele huvitatud isikutele nõu nende käesolevast määrusest tulenevate ülesannete ja kohustuste osas.
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to applicants, in particular to SMEs, and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation.
Riiklik kasutajatugi täiendab abi, mida annab kemikaaliamet artikli 67 lõike 2 punkti d alusel.
Those national helpdesks shall be in addition to any assistance provided by the Agency under Article 67(2)(d).
Kui liikmesriigil on uute tõendite alusel põhjendatult alust arvata, et käesoleva määruse nõuetele vastav biotsiid kujutab endast
Where, on the basis of new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a serious
vahetult või teatud aja möödudes
immediate or long-term
tõsist ohtu inimeste
risk to human
, eelkõige laste ja haavatavate elanikkonnarühmade tervisele
health, in particular as regards children and vulnerable groups,
või loomade tervisele või keskkonnale,
or animal health or to the environment,
või direktiivis 2000/60/EÜ sätestatud kvaliteedistandardite saavutamisele,
or to achieving the quality standards laid down in Directive 2000/60/EC,
võib ta võtta sobivaid ajutisi meetmeid.
it may take appropriate provisional measures.
Liimesriik teavitab sellest viivitamata komisjoni ja teisi liikmesriike, põhjendades oma ▌ otsust.
The Member State shall without delay inform the Commission and the other Member States thereof and give reasons for its decision ▌.
Sujuva ülemineku tagamiseks võib
the Commission may adopt
vastu otsuse, et toimeaine kantakse käesoleva määruse I lisasse ning näeb ette selle tingimused, või juhul, kui käesoleva määruse artiklis 4 sätestatud nõuded ei ole täidetud või kui nõutud teavet ja andmeid ei ole ettenähtud tähtaja jooksul esitatud, et kõnealust toimeainet ei kanta käesoleva määruse I lisasse.
that an active substance shall be included in Annex I of this Regulation and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4 of this Regulation are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance shall not be included in Annex I of this Regulation.
Erandina artikli 15 lõikest 1, artikli 16 lõikest 1 ja artikli 18 lõikest 1 ning ilma et see piiraks lõigete 1 ja 3 kohaldamist, võib liikmesriik jätkata praegu biotsiidide turulelaskmise suhtes kehtiva süsteemi või tavade kohaldamist kuni kaks aastat pärast I lisasse kandmise otsuse jõustumist.
By way of derogation from Articles 15(1), 16(1) and 18(1), and without prejudice to paragraphs 1 and 3, a Member State may continue to apply its current system or practice of placing biocidal products on the market until two years after the date on which the inclusion in Annex I becomes effective.
Liikmesriik võib oma riiklike eeskirjade kohaselt lubada oma riigi territooriumil turule selliseid olemasolevaid toimeaineid sisaldava biotsiidi, mida on hinnatud komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määruse (EÜ) nr 1451/2007 (direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta) ELT L 325, 11.12.2007, lk 3.
It may, in particular, according to its national rules, authorise the placing on the market in its territory of a biocidal product containing existing active substances which are evaluated under Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC OJ L 325, 11.12.2007, p.
Erandina esimesest lõigust võib liikmesriik juhul, kui otsustatakse toimeaine käesoleva määruse I lisasse mitte kanda, jätkata praegu biotsiidide turulelaskmise suhtes kehtiva süsteemi või tavade kohaldamist kuni 12 kuud pärast kolmanda lõigu kohaselt vastuvõetud otsuse kohaldamise kuupäeva.
In derogation from the first subparagraph, in the case of a decision not to include an active substance in Annex I of this Regulation, a Member State may continue to apply its current system or practice of placing biocidal products on the market no longer than 12 months after the applicability date of a decision taken in accordance with the third subparagraph of paragraph 1.
Kui otsus teatava toimeaine kandmise kohta käesoleva määruse I lisasse on vastu võetud, tagab liikmesriik, et kahe aasta jooksul alates I lisasse kandmise otsuse jõustumise kuupäevast hakatakse kõnealust toimeainet sisaldavatele biotsiididele lube andma või neid muutma ja tühistama käesoleva määruse kohaselt.
Following a decision to include a particular active substance in Annex I of this Regulation Member States shall ensure that authorisations for biocidal products containing that active substance are granted, modified or cancelled as appropriate in accordance with this Regulation within two years from the date on which the inclusion becomes effective.
Selleks esitatakse loataotlused üksnes olemasolevaid toimeaineid sisaldavate biotsiidide puhul liikmesriikide pädevatele asutustele hiljemalt toimeaine(te) I lisasse kandmise otsuse jõustumise kuupäeval.
To that effect, applications for authorisation of biocidal products containing only existing active substances shall be submitted to the competent authorities of the Member States no later than the date which the inclusion of the active substance(s) in Annex I becomes effective.
Mitut toimeainet sisaldavate biotsiidide puhul esitatakse loataotlused hiljemalt viimase toimeaine I lisasse kandmise otsuse jõustumise kuupäeval.
In the case of biocidal products containing more than one active substance, applications for authorisation shall be submitted no later than the date on which the inclusion of the last active substance becomes effective.
Biotsiide, mille puhul ei ole kooskõlas teise lõiguga loataotlust esitatud, ei tohi ▌ pärast I lisasse kandmise otsuse jõustumise kuupäeva enam turule lasta.
Biocidal products, for which an application for a product authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph, shall no longer be placed on the market ▌after the date on which the inclusion becomes effective.
Selliste biotsiidide olemasolevaid varusid, mille puhul ei ole kooskõlas teise lõiguga loataotlust esitatud, tohib hävitada, ladustada ja kasutada kuni
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which an application for authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph are allowed until
pärast I lisasse kandmise otsuse jõustumise kuupäeva.
after the date on which the inclusion becomes effective.
Biotsiide, mille puhul liikmesriigi pädev asutus on lõike 3 kohaselt esitatud loataotluse tagasi lükanud või millele ta on otsustanud luba mitte anda, ei tohi kuus kuud pärast kõnealuse tagasilükkamise või keeldumise otsuse jõustumist enam turule lasta.
Biocidal products for which the competent authority of the Member State has rejected an application for authorisation submitted under paragraph 3 or has decided not to grant authorisation, shall no longer be placed on the market with effect from six months after such a rejection or a decision.
Kemikaaliamet vastutab pärast 1. jaanuari 2012 esitatud toimikute hindamisprotsessi kooskõlastamise eest ning pakub liikmesriikidele ja komisjonile korralduslikku ja tehnilist abi, millega ta hõlbustab hindamise ettevalmistamist.
The Agency shall be responsible for coordinating the evaluation process of dossiers submitted after 1 January 2012 and shall facilitate the preparation of the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission.
Pädevad asutused hindavad selliseid direktiivi 98/8/EÜ kohaldamisel esitatud toimikuid, mille hindamine ei ole 1. jaanuariks 2013 lõpetatud, ka edaspidi kooskõlas direktiivi 98/8/EÜ või vajaduse korral määruse (EÜ) nr 1451/2007 sätetega.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by 1 January 2013 shall continue to be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of Directive 98/8/EC and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Direktiivi 98/8/EÜ kohaselt registreeritud madala riskitasemega biotsiide käsitlevad üleminekumeetmed
Article 84 Transitional measures concerning low-risk biocidal products registered under Directive 98/8/EC
Direktiivi 98/8/EÜ artikli 2 lõike 1 punktis b määratletud madala riskitasemega biotsiidid registreeritakse direktiivi 98/8/EÜ artikli 3 lõike 2 punkti i kohaselt.
Low-risk biocidal products as defined in Article 2(1) (b) of Directive 98/8/EC shall be registered in accordance with point (i) of Article 3(2) of Directive 98/8/EC.
Nimetatud toodete suhtes kohaldatakse direktiivi 98/8/EÜ sätteid kuni registreeringu kehtivuse lõppemiseni.
The provisions of Directive 98/8/EC shall apply to these products until the expiry of the registration.
Registreeringut ei uuendata.
The registration shall not be renewable.
Taotlused direktiivi 98/8/EÜ artikli 2 lõike 1 punktis b määratletud madala riskitasemega biotsiidide registreerimiseks esitatakse hiljemalt 12 kuud pärast IA lisasse kandmise otsuse jõustumise kuupäeva.
Applications for the registration of low-risk biocidal products as defined in point (b) of Article 2(1) of Directive 98/8/EC shall be submitted at the latest twelve months after the date on which the inclusion in Annex IA becomes effective.
Selliste direktiivi 98/8/EÜ artikli 2 lõike 1 punktis b määratletud madala riskitasemega biotsiidide turulelaskmist, mille registreerimise taotlus esitati kooskõlas esimese lõiguga, võib jätkata kuni registreerimise lubamist või sellest keeldumist käsitleva otsuse vastuvõtmiseni.
Low-risk biocidal products as defined in point (b) of Article 2(1) of Directive 98/8/EC for which an application was submitted in accordance with the first subparagraph may continue to be placed on the market until the date of the decision granting the registration or refusing to grant the registration.
Kui madala riskitasemega biotsiidi registreerimisest toote turulelaskmiseks keeldutakse, tuleb kõnealuse madala riskitasemega biotsiidi turulelaskmine lõpetada kuue kuu jooksul pärast kõnealuse otsuse vastuvõtmist.
In the case of a refusal to grant a registration to place such low-risk biocidal product on the market, such low-risk biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Selliste direktiivi 98/8/EÜ artikli 2 lõike 1 punktis b määratletud madala riskitasemega biotsiidide turulelaskmist, mille registreerimise taotlust ei ole kooskõlas esimese lõiguga esitatud, võib jätkata kuni kuue kuu jooksul pärast käesoleva artikli lõikes 1 osutatud kuupäeva.
Low-risk biocidal products as defined in point (b) of Article 2(1) of Directive 98/8/EC for which an application was not submitted in accordance with the first subparagraph may continue to be placed on the market until six months after the date referred to in paragraph 1 of this Article.
Selliste madala riskitasemega biotsiidide olemasolevaid varusid, millele pädev asutus ei ole vastavaks kasutusviisiks luba andnud, tohib hävitada, ladustada ja kasutada kuni 12 kuu jooksul pärast teises lõigus osutatud otsuse vastuvõtmise kuupäeva või kuni 12 kuu jooksul pärast kolmandas lõigus osutatud kuupäeva, olenevalt sellest, kumb on hilisem.
Disposal, storage and use of existing stocks of low-risk biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority are allowed until twelve months after the date of the decision referred to in the second subparagraph or twelve months after the date referred to in the third subparagraph, whichever is the later.
Käesolevat määrust kohaldatakse direktiivi 98/8/EÜ artikli 2 lõike 1 punktis b määratletud madala riskitasemega biotsiidide suhtes kuni käesoleva artikli lõikes 1 osutatud registreeringu kehtivuse lõppemiseni.
This Regulation shall apply to low-risk biocidal products as defined in point (b) of Article 2(1) of Directive 98/8/EC as of the expiry of the registration referred to in paragraph 1 of this Article.
Loataotlused, mis käsitlevad selliseid aineid, segusid ja vahendeid, mida käsitatakse biotsiididena kooskõlas artikli 3 lõike 1 punkti a teise lausega ning mis olid turul… * Käesoleva määruse jõustumise kuupäev.
Applications for the authorisation of substances, mixtures and devices considered as biocidal products in accordance with the second sentence of point (a) of Article 3(1) which were available on the market on ... * Date of entry into force of this Regulation.
esitatakse hiljemalt 1. jaanuariks 2017.
shall be submitted at the latest by 1 January 2017.
Käesolevat lõiget ei kohaldata joogivee desinfitseerimiseks kohapeal toodetud toimeainete suhtes.
This paragraph shall not apply to active substances generated in situ for the purpose of disinfecting drinking water.
Kui kõnealuse biotsiidi turulelaskmiseks loa andmisest keeldutakse, tuleb nimetatud biotsiidi turulelaskmine lõpetada kuue kuu jooksul pärast keeldumist käsitleva otsuse vastuvõtmist.
In the case of a refusal to grant an authorisation to place such biocidal product on the market, such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
ning mille puhul ei ole esitatud taotlust kooskõlas lõikega 1, võib jätkata kuni kuue kuu jooksul pärast lõikes 1 osutatud kuupäeva.
* and for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until six months after the date referred to in paragraph 1.
Selliste biotsiidide olemasolevaid varusid, millele pädev asutus või komisjon ei ole vastavaks kasutusviisiks luba andnud, tohib hävitada, ladustada ja kasutada kuni 12 kuu jooksul pärast esimeses lõigus osutatud otsuse vastuvõtmise kuupäeva või kuni 12 kuu jooksul pärast teises lõigus osutatud kuupäeva, olenevalt sellest, kumb on hilisem.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission are allowed until 12 months after the date of the decision referred to in the first subparagraph or 12 months after the date referred to in the second subparagraph, whichever is the later.
Erandina artiklist 47 võib jätkata selliste töödeldud toodete ja materjalide turulelaskmist, mis sisaldavad biotsiide, millele ei ole luba antud liidus või vähemalt ühes liikmesriigis ning mis olid turul ...* kuni kõnealustele biotsiididele loa andmise otsuse vastuvõtmise kuupäevani, kui loa taotlus esitatakse hiljemalt
By way of derogation from Article 47, treated articles and materials that incorporate biocidal products which are not authorised in the Union or in at least one Member State and which were available on the market on ...* may, until the date of a decision granting authorisation to these biocidal products, continue to be placed on the market if the application for authorisation is submitted at the latest by
1. jaanuariks 2015
1 January 2015