natgillin/translations-raw huggingface dataset:
m) „riiklik luba” – haldusakt, millega liikmesriigi pädev asutus lubab biotsiidi turul kättesaadavaks teha ja seda kasutada asjaomase liikmesriigi territooriumil või selle osas;
(m) "national authorisation" means an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the making available on the market and the use of a biocidal product in its territory or in a part thereof;
m) „riiklik luba” – haldusakt, millega liikmesriigi pädev asutus lubab biotsiidi või biotsiidipere turul kättesaadavaks teha ja seda kasutada asjaomase liikmesriigi territooriumil või selle osas;
(m) "national authorisation" means an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the making available on the market and the use of a biocidal product or a biocidal product family in its territory or in a part thereof;
Tuleks täpsustada, et riikliku loa võib anda nii üksikule biotsiidile kui ka biotsiidiperele.
It should be made clear that a national authorisation can be granted both for an individual biocidal product and for a biocidal product family.
p) „loaomanik” – loal märgitud isik, kes vastutab biotsiidi turul kättesaadavaks tegemise eest teatavas liikmesriigis või liidus .
(p) "authorisation holder" means the person responsible for the making available on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union and specified in the authorisation .
Kui biotsiidi turulelaskmise eest vastutav isik ei ole liidus asutatud isik, on loaomanik liidus asutatud isik, kelle turulelaskmise eest vastutav isik on määranud kirjaliku volitusega loaomanikuks ja kes on kõnealuse volitusega kirjalikult nõustunud;
If the person responsible for the placing on the market of the biocidal product is not established within the Union, the authorisation holder shall be a person established within the Union that the person responsible for placing on the market has designated by written mandate as the authorisation holder and who has accepted that designation in writing ;
p) „loaomanik” – loal märgitud isik, kes on asutatud liidus ja vastutab biotsiidi turule laskmise eest teatavas liikmesriigis või liidus ;
(p) "authorisation holder" means the person established within the Union who is responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union and specified in the authorisation;
Nõukogu pakutud uus määratlus on tarbetult keeruline.
The new definition introduced by the Council is unnecessarily complicated.
Käesolev muudatus on tehnilist laadi ega muuda teksti oluliselt.
This amendment is of a technical nature and does not introduce substantive changes to the text.
Selle eesmärk on suurem kooskõla (nii tekstis endas kui ka muude õigusaktidega), korduste vältimine või siis teksti täpsustamine või lihtsustamine.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to avoid repetition, or to clarify or simplify the text.
s) „biotsiidipere” – rühm biotsiide, millel on sarnane kasutusala, mis sisaldavad samasugustele nõuetele vastavaid toimeaineid ning mille koostises esineb spetsiifilisi erinevusi , mis ei mõjuta negatiivselt kõnealuste toodete riskitaset ega vähenda oluliselt nende tõhusust;
(s) "biocidal product family" means a group of biocidal products having similar uses, the active substances of which have the same specifications, and presenting specified variations in their composition which do not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products;
s) „biotsiidipere” – rühm biotsiide, millel on sarnane kasutusala, mis sisaldavad samasugustele nõuetele vastavaid toimeaineid ning mille koostises esineb spetsiifilisi erinevusi võrreldes samasse rühma kuuluva võrdlustootega, mis sisaldab samadele nõuetele vastavaid samu toimeaineid, tingimusel et sellised lubatud erinevused ei mõjuta negatiivselt kõnealuste toodete riskitaset ega vähenda oluliselt nende tõhusust;
(s) "biocidal product family" means a group of biocidal products having similar uses, the active substances of which have the same specifications, and presenting specified variations in their composition as compared to a reference biocidal product belonging to that group which contains the same active substances of the same specifications, provided that such permitted specified variations do not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products;
Artikkel 3 – lõige 1 – punkt v
Article 3 – paragraph 1 – point v
v) „toiduga kokkupuutuvad materjalid” – Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määruse (EÜ) nr 1935/2004 (toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta) artikli 1 lõikes 2 viidatud mis tahes materjal või ese;
(v) "food contact materials" means any material or article as referred to in Article 1(2) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food ;
Toiduga kokkupuutuvate materjalide määratlus ei ole vajalik, sest toiduga kokkupuutuvaid materjale loetakse töödeldud toodeteks.
The definition of "food contact materials" is not necessary as food contact materials will be regarded as treated articles.
Artikkel 3 – lõige 1 – punkt aa
Article 3 – paragraph 1 – point aa
aa) „nanomaterjal” – nanomaterjal vastavalt määratlusele, mis esitati komisjoni … soovituses 20../…/EÜ nanomaterjalide määratluse kohta;
(aa) ‘ nanomaterial ’ means nanomaterial as defined in Commission Recommendation 20../…/EC of … … … concerning the definition of nanomaterials ;
aa) „nanomaterjal“ – kavatsuslikult toodetud materjal, mille vähemalt üks mõõde on 100 nm või alla selle või mille sisemus või pealispind koosneb eraldiseisvatest funktsionaalsetest osadest, millest paljude vähemalt üks mõõde on 100 nm või alla selle, sealhulgas struktuurid, aglomeraadid või agregaadid, mille suurusjärk võib ületada 100 nm, kuid mis säilitavad nanoskaalale iseloomulikud omadused.
(aa) " nanomaterial " means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic of the nanoscale.
Nanoskaalale iseloomulikud omadused on:
Properties that are characteristic of the nanoscale include:
ii) konkreetsed füüsikalis-keemilised omadused, mis erinevad sama materjali mitte-nanovormi omadustest.
(ii) specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material.
Hiljemalt kuus kuud pärast soovituse 20../…/EÜ ( nanomaterjalide määratluse kohta ) vastuvõtmist teeb komisjon seadusandliku ettepaneku määratlus käesolevasse määrusesse lisada ;
No later than six months after the adoption of Recommendation 20../…/EC of … … concerning the definition of nanomaterials , the Commission shall make a legislative proposal to amend th is R e gulation to include that definition in this Regulation.
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 34 osaline taasesitamine.)
(Partial reinstatement of amendment 34 of first reading.)
Nanomaterjalide määratlus on määruse oluline osa ja seadusandja peab seda kohandama.
The definition of nanomaterials is an essential element of the regulation and thus needs to be adopted by the legislator.
Määratluse üle käivad komisjonis ägedad vaidlused ja lõpptulemus on ebaselge.
The discussions over the definition have been highly controversial within the Commission and the outcome is unclear.
Seetõttu ei ole õige anda komisjonile vabad käed oma suva kohase määratluse esitamiseks.
It is thus inappropriate to give the Commission a "carte blanche" for whatever definition they come up with.
Artikkel 3 – lõige 1 – punkt ad
Article 3 – paragraph 1 – point ad
ad) „oluline muudatus” – kehtiva loa muudatus, mis ei ole haldusliku iseloomuga ega vähemtähtis muudatus ;
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation which is neither an administrative change nor a minor change ;
ad) „oluline muudatus” – kehtiva loa muudatus, mis nõuab biotsiidi või biotsiidipere uut täielikku või olulist riskianalüüsi ;
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation requiring a full or substantial re-evaluation of the risk assessment of the biocidal product or biocidal product family ;
Nõukogu tekst ei ole täpne. „Olulist muudatust” tuleb täpsemalt määratleda.
The Council text is inexact, it is important to define "major change" more precisely.
Artikkel 3 – lõige 1 – punkt ad a (uus)
Article 3 – paragraph 1 – point ad a (new)
ad a)„kutseline kasutaja” – mis tahes füüsiline või juriidiline isik, kes kasutab biotsiide oma ametialase tegevuse käigus;
(ada) ‘professional user’ means any natural or legal person who/which uses biocidal products in the framework of his/its professional activity;
Esitatakse uuesti esimese lugemise muudatusettepanek.
Reinstatement of first reading position.
Komisjon võib liikmesriigi taotlusel rakendusaktide abil otsustada, kas konkreetne toode või tooterühm on biotsiid või töödeldud toode või mitte.
The Commission may, at the request of a Member State , decide, by means of implementing acts, whether a specific product or group of products is a biocidal product or a treated article or neither.
Nimetatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 81 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Vt artikli 2 lõike 2 a (uus) kohta tehtud muudatusettepanekut.
See amendment to Article 2(2a)(new).
Kohaldamisala säte peaks pigem sisalduma määruse artiklis 2, mitte artiklis 3.
The provision on scope should be contained in Article 2, rather than 3 of the Regulation.
Lisaks tuleks selliseid meetmeid reguleerida pigem delegeeritud õigusaktide kui rakendusaktidega.
And in addition, measures of this kind should be subject to delegated rather than implementing acts.
Toimeaine kiidetakse heaks esialgu kuni 10 aastaks, kui vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava biotsiidi puhul võib eeldada vastavust artikli 18 lõike 1 punktis b sätestatud kriteeriumidele , võttes arvesse artikli 18 lõigetes 2 ja 5 esitatud tingimusi.
An active substance shall be approved for an initial period not exceeding 10 years if at least one biocidal product containing that active substance may be expected to meet the criteria laid down in point (b) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2) and (5).
Toimeaine kantakse –I lisasse esialgu kuni 10 aastaks, kui vähemalt üks kõnealust toimeainet sisaldav biotsiid täidab artikli 18 lõike 1 punktis b sätestatud kriteeriumid , võttes arvesse artikli 18 lõigetes 2 ja 5 esitatud tingimusi.
An active substance shall be included in Annex -I for an initial period not exceeding 10 years if at least one biocidal product containing that active substance fulfils the conditions laid down in point (b) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2) and (5).
Artiklis 5 nimetatud toimeaine võib kanda –I lisasse üksnes esialgseks viie aasta pikkuseks ajavahemikuks.
An active substance referred to in Article 5 may only be included in Annex - I for an initial period of 5 years.
Märkus: Käesolevat muudatusettepanekut kohaldatakse kogu teksti ulatuses.
(Note: This amendment applies throughout the text.
Kui muudatusettepanek vastu võetakse, asendatakse kogu tekstis sõnad „toimeaine heakskiitmine” sõnadega „toimeaine –I lisasse kandmine”, sõna „heakskiitmine” sõnadega „–I lisasse kandmine” ning sõnad “heaks kiidetud” sõnadega „–I lisasse kantud”.
If adopted, reference to "approval of an active substance" is to be replaced by reference to "inclusion of an active substance in Annex -I", reference to "approval" by "inclusion in Annex -I", reference to "approved" by "included in Annex -I" etc. throughout the text.)
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 39 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 39 from first reading.)
Nõukogu esitatud lähenemisviis võtaks parlamendilt ära kontrolliõiguse, mis ei ole vastuvõetav.
The approach proposed by Council would deprive Parliament of its control rights, which is not acceptable.
Pealegi ei ole see kooskõlas artikli 27 analoogsete sätetega, mille järgi kohaldatakse toimeainete suhtes lihtsustatud menetlust, mis võetakse jätkuvalt vastu delegeeritud õigusaktidega.
Moreover, it is inconsistent with the analogous provision in Article 27 for the inclusion of active substances under the simplified procedure, which would continue to be adopted by way of delegated acts.
Artikli 5 alla kuuluvad toimeained tuleks kanda –I lisasse lühema aja jooksul.
Active substances that fall under Article 5 should have a shorter period for the inclusion in Annex I.
Artikkel 4 – lõige 3 – punkt g a (uus)
Article 4 – paragaph 3 – point g a (new)
g a) –I lisasse kandmise kuupäev.
(ga) the date of inclusion in Annex -I;
See on toimeainete ja nende heakskiitmise / lisasse kandmise kohta oluline teave ning tuleks määrusesse lisada kui heakskiitmise / lisasse kandmise tingimus.
This is important information concerning the active substance and its approval/inclusion and so should be included as a condition of approval/inclusion
Kui lõikest 2 ei tulene teisiti, ei kiideta heaks järgmisi toimeaineid:
Subject to paragraph 2, the following active substances shall not be approved:
a) toimeained, mis on vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 klassifitseeritud 1A või 1B kategooria kantserogeenideks või mis vastavad sellistele kriteeriumidele, et need klassifitseeritakse 1A või 1B kategooria kantserogeenideks;
(a) active substances which have been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as, or which meet the criteria to be classified as, carcinogen category 1A or 1B;
b) toimeained, mis on vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 klassifitseeritud 1A või 1B kategooria mutageenideks või mis vastavad sellistele kriteeriumidele, et need klassifitseeritakse 1A või 1B kategooria mutageenideks;
(b) active substances which have been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as, or which meet the criteria to be classified as, mutagen category 1A or 1B;
c) toimeained, mis on vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 klassifitseeritud 1A või 1B kategooria reproduktiivtoksilisteks aineteks või mis vastavad sellistele kriteeriumidele, et need klassifitseeritakse 1A või 1B kategooria reproduktiivtoksilisteks aineteks;
(c) active substances which have been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as, or which meet the criteria to be classified as, toxic for reproduction category 1A or 1B;
d) toimeained, mis on määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 57 punkti f ja artikli 59 lõike 1 kohaselt ained, millel on endokriinseid häireid põhjustavad omadused;
(d) active substances identified in accordance with Articles 57(f) and 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 as having endocrine disrupting properties ;
d) toimeained, mida saab liidu või rahvusvaheliselt kokku lepitud katsejuhenditel või muudel kemikaaliameti läbi vaadatud teaduslikel andmetel ja teabel, sh teaduskirjanduse läbivaatamisel põhineva hindamise alusel pidada aineteks, millel on endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi, mis võivad olla inimestele kahjulikud, või mis on määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 57 punkti f ja artikli 59 lõike 1 kohaselt ained, millel on endokriinseid häireid põhjustavad omadused;
(d) active substances which, on the basis of the assessment of Union or internationally agreed test guidelines or other peer-reviewed scientific data and information, including a review of the scientific literature, reviewed by the Agency, are considered as having endocrine-disrupting properties that may cause adverse effect s in humans, or which are identified in accordance with Articles 57(f) and 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 as having endocrine disrupting properties .
e) toimeained, mis vastavad määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIII lisas sätestatud kriteeriumidele, mille kohaselt on aine püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline või väga püsiv ja väga bioakumuleeruv.
(e) active substances which fulfil the criteria for being persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Ilma et see piiraks artikli 4 lõike 1 kohaldamist, võib käesoleva artikli lõikes 1 osutatud toimeained heaks kiita, kui on näidatud, et täidetud on vähemalt üks järgmistest tingimustest:
Without prejudice to Article 4(1), active substances referred to in paragraph 1 of this Article may be approved if it is shown that at least one of the following conditions is met:
a) inimeste või keskkonna kokkupuute risk biotsiidis sisalduva kõnealuse toimeainega on tõepärase halvima juhu kasutustingimustes minimaalne, eelkõige seal, kus toodet kasutatakse suletud süsteemides või rangelt kontrollitavates tingimustes;
(a) the risk to humans or the environment from exposure to the active substance in a biocidal product, under realistic worst case conditions of use, is negligible, in particular where the product is used in closed systems or strictly controlled conditions;
a) inimeste või keskkonna kokkupuude biotsiidis sisalduva kõnealuse toimeainega on tavalistes kasutustingimustes minimaalne, mis tähendab, et toodet kasutatakse suletud süsteemides või muudes tingimustes , mis välistavad kokkupuute inimestega ;
(a) the exposure of humans or the environment to the active substance in question in a biocidal product, under normal conditions of use, is negligible, meaning that the product is used in closed systems or under other conditions excluding contact with humans ;
b) toimeaine on hädavajalik inimeste või loomade tervist või keskkonda ähvardava tõsise ohu ennetamiseks või ohjamiseks; või
(b) the active substance is essential to prevent or to control a serious danger to public or animal health or the environment ; or
b) on dokumentaalselt tõendatud, et toimeaine on vajalik inimeste või loomade tervist või keskkonda , toidu ja sööda ohutust või avalikku huvi ähvardava tõsise ohu ennetamiseks või kontrolli all hoidmiseks, ning et tõhusad alternatiivsed ained või tehnoloogiad puuduvad.
(b) it is shown by evidence that the active substance is necessary to prevent or control a serious danger to public or animal health or to the environment , to food and feed safety, or to the public interest and that there are no effective alternative substances or technologies available.
Igasuguse biotsiidi kasutamisel, mis sisaldab –I lisas nimetatud toimeaineid vastavalt käesolevale lõikele, rakendatakse asjakohaseid ohutusmeetmeid, tagamaks et kokku-puude inimeste ja keskkonnaga on minimaalne.
The use of any biocidal product containing active substances included in Annex - I pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Liikmesriik, kes annab loa biotsiidile, mis sisaldab I lisas nimetatud toimeainet vastavalt käesolevale lõikele, töötab välja asenduskava, milles näidatakse, kuidas hoida tõsist ohtu kontrolli all teiste vahenditega, sh mittekeemiliste meetoditega, mis on niisama tõhusad kui asjaomane biotsiid, ning edastab kõnealuse kava viivitamata komisjonile.
Member State authorising a biocidal product containing an active substance included in Annex I pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned and shall without delay transmit that plan to the Commission.
Kõnealuse toimeainega biotsiidi kasutamine piirdub nende liikmesriikidega, kus nimetatud tõsist ohtu tuleb vältida või selle ilmnemise korral kontrolli all hoida.
The use of the biocidal product with the active substance concerned shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
c) toimeaine heakskiitmata jätmine avaldaks liiga suurt negatiivset mõju ühiskonnale võrreldes aine kasutamisest tuleneva riskiga inimeste tervisele või keskkonnale.
(c) not approving the active substance would cause disproportionate negative impacts for society when compared with the risk to human health or the environment arising from the use of the substance.
Kui otsustatakse selle üle, kas toimeaine võib heaks kiita esimese lõigu kohaselt, võetakse arvesse ka sobivate ja piisavate alternatiivsete ainete või tehnoloogia olemasolu.
When deciding whether an active substance may be approved in accordance with the first subparagraph, the availability of suitable and sufficient alternative substances or technologies shall also be taken into account.
Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 82 vastu delegeeritud õigusakte , millega määratakse kindlaks teaduslikud kriteeriumid endokriinseid häireid põhjustavate omaduste määratlemiseks.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties.
Komisjon võtab hiljemalt 13. detsembril 2013 vastu artikli 82 kohased delegeeritud õigusaktid , millega määratakse kindlaks teaduslikud kriteeriumid endokriinseid häireid põhjustavate omaduste määratlemiseks.
No later than 13 December 2013, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties.
Kuni nimetatud kriteeriumide vastuvõtmiseni loetakse toimeaineid, mis on vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 või kriteeriumidele, millele need toimeained vastavad, klassifitseeritud 2. kategooria kantserogeeniks ja 2. kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks, endokriinseid häireid põhjustavate omadustega toimeaineteks.
Pending the adoption of those criteria, active substances that are classified in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 as, or meet the criteria to be classified as, carcinogen category 2 and toxic for reproduction category 2, shall be considered as having endocrine-disrupting properties.
Lisaks võib lugeda aineid, mis on vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 või kriteeriumidele, millele need ained vastavad, klassifitseeritud 2. kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks ja millel on toksiline mõju endokriinsetele näärmetele, endokriinseid häireid põhjustavate omadustega aineteks.
Substances such as those that are classified in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 as, or that meet the criteria to be classified as, toxic for reproduction category 2 and that have toxic effects on the endocrine organs, may be considered as having endocrine-disrupting properties.
a) andmed ei ole vajalikud, arvestades kavandatud kasutusviisidega seotud kokkupuudet biotsiidiga;
(a) the data are not necessary owing to the exposure associated with the proposed uses;
a) andmed ei ole vajalikud, kuna kõik asjaomased kokkupuuted biotsiidiga võib kavandatud kasutusviisidest välistada ;
(a) the data are not necessary as all relevant exposure associated with the proposed uses can be ruled out ;
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 47 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 47 of first reading.)
Nõukogu sõnastus on ebamäärane.
The Council wording is ambiguous.
Andmete esitamise nõudest tuleks loobuda ainult juhul, kui igasugune kokkupuude biotsiidiga on välistatud.
Such data waiving should only occur if all relevant exposure ban be ruled out.
Selleks et tagada lõike 2 punkti a kohaldamiseks ühetaolised tingimused, täpsustab komisjon rakendusaktide abil tingimusi, mille puhul kavandatud kasutusviisidega seotud kokkupuude õigustab lõike 1 punktide a ja b kohaste andmenõuete kohandamist .
In order to establish uniform conditions for the application of point (a) of paragraph 2, the Commission shall , by means of implementing acts, specify in which circumstances the exposure associated with the proposed uses would justify adapting the data requirements of points (a) and (b) of paragraph 1.