natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Asjakohane tehniline toimik peab olema liikmesriikide pädevatele ametiasutustele kättesaadav vähemalt kümme aastat pärast osaliselt komplekteeritud masina valmistamiskuupäeva või seeriatoodangu puhul kümme aastat pärast selle viimase ühiku tootmist, samuti liikmesriikide pädevatele ametiasutustele tehtud taotluse korral.
The relevant technical documentation must be available for at least 10 years following the date of manufacture of the partly completed machinery or, in the case of series manufacture, of the last unit produced, and on request presented to the competent authorities of the Member States.
See ei pea paiknema ühenduse territooriumil, ka ei pea see olema pidevalt materiaalsel kujul kättesaadav.
It does not have to be located in the territory of the Community, nor does it have to be permanently available in material form.
Kuid see peab olema ühendamisdeklaratsioonis kindlaksmääratud isiku poolt kokkukogutav ja esitatav asjakohasele ametiasutusele.
It must be capable of being assembled and presented to the relevant authority by the person designated in the declaration for incorporation.
Kui siseriikliku pädeva ametiasutuse põhjendatud taotluse peale ei suudeta tehnilist toimikut esitada, võib see olla piisavaks põhjuseks, et seada kahtluse alla kõnesoleva osaliselt komplekteeritud masina vastavus sellele kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele.
Failure to present the relevant technical documentation in response to a duly reasoned request by the competent national authorities may constitute sufficient grounds for doubting the conformity of the partly completed machinery with the essential health and safety requirements applied and attested.
VASTAVUSHINDAMINE JA SISEKONTROLL MASINA TOOTMISE AJAL
ASSESSMENT OF CONFORMITY WITH INTERNAL CHECKS ON THE MANUFACTURE OF MACHINERY
Käesolevas lisas kirjeldatakse menetlust, mille abil tootja või tema volitatud esindaja, täites punktides 2 ja 3 sätestatud kohustusi, tagab ja tõendab, et kõnesolev masin vastab käesoleva direktiivi asjakohastele nõuetele.
This Annex describes the procedure by which the manufacturer or his authorised representative, who carries out the obligations laid down in points 2 and 3, ensures and declares that the machinery concerned satisfies the relevant requirements of this Directive.
Iga masinatüübi kohta koostab tootja või tema volitatud esindaja VII lisa A osas nimetatud tehnilise toimiku.
For each representative type of the series in question, the manufacturer or his authorised representative shall draw up the technical file referred to in Annex VII, part A.
Tootja peab võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et tootmisprotsessis oleks tagatud toodetud masina vastavus VII lisa A osas nimetatud tehnilisele dokumentatsioonile ning käesoleva direktiivi nõuetele.
The manufacturer must take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures compliance of the manufactured machinery with the technical file referred to in Annex VII, part A, and with the requirements of this Directive.
EÜ TÜÜBIHINDAMINE
EC TYPE-EXAMINATION
EÜ tüübihindamine on menetlus, millega teavitatud asutus selgitab välja ja tõendab dokumentaalselt, et IV lisas nimetatud masina tüüpiline näidiseksemplar (edaspidi "tüüp") vastab käesoleva direktiivi sätetele.
EC type-examination is the procedure whereby a notified body ascertains and certifies that a representative model of machinery referred to in Annex IV (hereafter named the "type") satisfies the provisions of this Directive.
Masina tootja või tema volitatud esindaja peab iga tüübi kohta koostama VII lisa A osas nimetatud tehnilise dokumentatsiooni.
The manufacturer or his authorised representative must, for each type, draw up the technical file referred to in Annex VII, part A.
Igale tüübile EÜ tüübihindamise teostamiseks esitab tootja või tema volitatud esindaja taotluse tema enda poolt valitud teavitatud asutusele.
For each type, the application for an EC type-examination shall be submitted by the manufacturer or his authorised representative to a notified body of his choice.
Taotlus peab sisaldama järgmist:
The application shall include:
tehniline toimik.
the technical file.
Lisaks peab taotleja andma teavitatud asutuse käsutusse tüübinäidise.
Moreover, the applicant shall place at the disposal of the notified body a sample of the type.
Kui katsetuste kava seda nõuab, võib teavitatud asutus nõuda täiendavaid tüübinäidiseid.
The notified body may ask for further samples if the test programme so requires.
Teavitatud asutus:
The notified body shall:
uurib tehnilist toimikut, kontrollib, kas masin on valmistatud vastavalt sellele, ning määrab kindlaks, millised elemendid on projekteeritud artikli 7 lõikes 2 nimetatud standardite asjakohaste sätete kohaselt ja milliste elementide konstruktsioon nimetatud standardite asjakohastel sätetel ei põhine;
examine the technical file, check that the type was manufactured in accordance with it and establish which elements have been designed in accordance with the relevant provisions of the standards referred to in Article 7(2), and those elements whose design is not based on the relevant provisions of those standards;
teostab või laseb teostada sobivad kontrollimised, mõõtmised ja katsed, mis on vajalikud, et kontrollida, kas valitud lahendused vastavad käesoleva direktiivi olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele juhtudel, kui artikli 7 lõikes 2 nimetatud standardeid ei kohaldata;
carry out or have carried out appropriate inspections, measurements and tests to ascertain whether the solutions adopted satisfy the essential health and safety requirements of this Directive, where the standards referred to in Article 7(2) were not applied;
kui kasutati artikli 7 lõikes 2 nimetatud harmoneeritud standardeid, teostab või laseb teostada sobivad kontrollimised, mõõtmised ja katsed, et kontrollida, kas standardeid tegelikult on ikka kohaldatud;
where harmonised standards referred to in Article 7(2) were used, carry out or have carried out appropriate inspections, measurements and tests to verify that those standards were actually applied;
lepib taotluse esitajaga kokku koha suhtes, kus kontrollida masinatüübi valmistamise vastavust uuritud tehnilisele dokumentatsioonile ja viia läbi vajalikud kontrollid, mõõtmised ja katsed.
agree with the applicant as to the place where the check that the type was manufactured in accordance with the examined technical file and the necessary inspections, measurements and tests will be carried out.
Kui tüüp vastab käesoleva direktiivi nõuetele, väljastab teavitatud asutus taotlejale EÜ tüübihindamissertifikaadi .
If the type satisfies the provisions of this Directive, the notified body shall issue the applicant with an EC type-examination certificate.
Sertifikaat peab sisaldama tootja või tema volitatud esindaja nime ja aadressi, heakskiidetud tüübi äratundmiseks vajalikke andmeid, kontrollimise järeldusi ja sertifikaadi kehtivust puudutavaid tingimusi.
The certificate shall include the name and address of the manufacturer and his authorised representative, the data necessary for identifying the approved type, the conclusions of the examination and the conditions to which its issue may be subject.
Tootja ja teavitatud asutus peavad säilitama nimetatud sertifikaadi koopiat, tehnilist dokumentatsiooni ja asjakohaseid dokumente 15 aastat alates sertifikaadi väljastamise kuupäevast.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, the technical file and all relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
Kui tüüp ei vasta käesoleva direktiivi sätetes esitatud nõuetele, keeldub teavitatud asutus taotlejale EÜ tüübihindamissertifikaadi väljastamisest esitades üksikasjaliku põhjenduse oma keeldumise kohta.
If the type does not satisfy the provisions of this Directive, the notified body shall refuse to issue the applicant with an EC type-examination certificate, giving detailed reasons for its refusal.
Ta teatab sellest taotlejale, teistele teavitatud asutustele ning liikmesriigile, kes temast teavitas.
It shall inform the applicant, the other notified bodies and the Member State which notified it.
Ette tuleb näha edasikaebamise kord.
An appeal procedure must be available.
Taotleja teatab teavitatud asutusele, kes säilitab EÜ tüübihindamise kohta käivat tehnilist toimikut, kõikidest muutustest, mis heakskiidetud tüübi osas tehakse.
The applicant shall inform the notified body which retains the technical file relating to the EC type-examination certificate of all modifications to the approved type.
Teavitatud asutus uurib tehtud muudatusi ning seejärel kas kinnitab olemasoleva EÜ tüübihindamissertifikaadi kehtivust või väljastab uue sertifikaadi, kui muudatused ohustavad vastavust oluliste tervisekaitse- ja ohutusnõuetega või tüübi jaoks ettenähtud töötingimustega.
The notified body shall examine these modifications and shall then either confirm the validity of the existing EC type-examination certificate or issue a new one if the modifications are liable to compromise conformity with the essential health and safety requirements or the intended working conditions of the type.
Komisjon, liikmesriigid ja teised teavitatud asutused võivad vastava taotluse esitamise korral saada EÜ tüübihindamissertifikaadi koopia.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC type-examination certificates.
Põhjendatud taotluse korral võivad komisjon ja liikmesriigid saada koopia tehnilisest toimikust ning teavitatud asutuse poolt läbi viidud katsete tulemustest.
On reasoned request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical file and the results of the examinations carried out by the notified body.
Tehnilised toimikud ja muud EÜ tüübihindamismenetlustega seotud dokumendid koostatakse selle liikmesriigi ühes ühenduse ametlikus keeles (keeltes), kus teavitatud asutus on registreeritud või mistahes teavitatud asutuse jaoks vastuvõetavas ühenduse keeles.
Files and correspondence referring to the EC type-examination procedures shall be written in the official Community language(s) of the Member State where the notified body is established or in any other official Community language acceptable to the notified body.
Teavitatud asutus vastutab EÜ tüübihindamissertifikaadi kehtivuse jätkuvuse tagamise eest.
The notified body has the ongoing responsibility of ensuring that the EC type-examination certificate remains valid.
Ta teavitab tootjat kõikidest suurtest muutustest, mis võiksid sertifikaadii kehtivust mõjutada.
It shall inform the manufacturer of any major changes which would have an implication on the validity of the certificate.
Teavitatud asutus tühistab kehtivuse kaotanud sertifikaadid.
The notified body shall withdraw certificates which are no longer valid.
Kõnesoleva masina tootja vastutab masina kaasaja tehnika nõuetele vastavuse tagamise eest.
The manufacturer of the machinery concerned has the ongoing responsibility of ensuring that the said machinery meets the corresponding state of the art.
Tootja taotlusel väljastab teavitatud asutus talle iga viie aasta tagant ülevaate EÜ tüübihindamissertifikaadi kehtivusest.
The manufacturer shall request from the notified body the review of the validity of the EC type-examination certificate every five years.
Kui teavitatud asutus leiab, et tõend kaasaja tehnika nõudeid arvestades jääb kehtima, uuendab ta sertifikaadi järgmiseks viieks aastaks.
If the notified body finds that the certificate remains valid, taking into account the state of the art, it shall renew the certificate for a further five years.
Tootja ja teavitatud asutus säilitavad nimetatud tõendi koopiat, tehnilist dokumentatsiooni ja kõiki asjakohaseid dokumente 15 aastat alates nimetatud sertifikaadi väljastamise kuupäevast.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, of the technical file and of all the relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
Kui EÜ tüübihindamissertifikaati ei uuendata, peab tootja lõpetama kõnesoleva masina turulelaskmise.
In the event that the validity of the EC-type examination certificate is not renewed, the manufacturer shall cease the placing on the market of the machinery concerned.
TÄIELIKU KVALITEEDI SÜSTEEM
FULL QUALITY ASSURANCE
Käesolev lisa kirjeldab vastavushindamist IV lisas nimetatud masina puhul, mis on toodetud täielikku kvaliteedi süsteemi kasutades ja menetlust, millega teavitatud asutus kvaliteedisüsteemi hindab ja selle heaks kiidab ning selle rakendamist kontrollib.
This Annex describes the conformity assessment of machinery referred to in Annex IV, manufactured using a full quality assurance system, and the procedure whereby a notified body assesses and approves the quality system and monitors its application.
Tootja peab projekteerimiseks, tootmiseks, lõplikuks kontrollimiseks ja katsetamiseks kasutama punktis 2 nimetatud heakskiidetud kvaliteedisüsteemi ning tema suhtes tuleb kohaldada järelevalvet vastavalt punktile 3.
The manufacturer must operate an approved quality system for design, manufacture, final inspection and testing, as specified in point 2, and shall be subject to the surveillance referred to in point 3.
Tootja või tema volitatud esindaja esitab oma kvaliteedisüsteemi hindamiseks taotluse enda valitud teavitatud asutusele.
The manufacturer or his authorised representative shall lodge an application for assessment of his quality system to a notified body of his choice.
Taotlus sisaldab:
The application shall contain:
tootja ja vajaduse korral tema volitatud esindaja nimi ja aadress;
the name and address of the manufacturer and, where appropriate, his authorised representative;
masina projekteerimise, tootmise, kontrollimise, katsetamise ja säilitamise koht;
the places of design, manufacture, inspection, testing and storage of the machinery;
kvaliteedisüsteemi dokumentatsioon;
the documentation on the quality system;
kirjalik kinnitus selle kohta, et taotlust ei ole esitatud mõnele teisele teavitatud asutusele
a written declaration that the application has not been submitted to another notified body.
Kvaliteedisüsteem peab tagama masina vastavuse käesoleva direktiivi sätetele.
The quality system must ensure conformity of the machinery with the provisions of this Directive.
Kõik tootja poolt vastu võetud elemendid, nõuded ja sätted tuleb süstemaatiliselt ja kavakindlalt kirjalike meetmete, protseduuride ja kirjalike juhenditena dokumenteerida.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner, in the form of measures, procedures and written instructions.
Niisugune kvaliteedisüsteemi dokumentatsioon peab võimaldama kvaliteediprogrammide, -plaanide, - käsiraamatu ja protokollide ühetaolist tõlgendamist.
The documentation on the quality system must permit a uniform interpretation of the procedural and quality measures, such as quality programmes, plans, manuals and records.
Eelkõige peab nimetatud dokumentatsioonis olema piisavalt kirjeldatud:
It must contain, in particular, an adequate description of:
kvaliteedialased eesmärgid ja konstrueerimise ja kvaliteediga seotud organisatsiooniline struktuur ning juhtkonna kohustused ja volitused;
the quality objectives, the organisational structure, and the responsibilities and powers of the management with regard to the design and quality of the machinery;
projekti käsitlevad tehnilised näitajad, sealhulgas kohaldatavad standardid, ning kui artikli 7 lõikes 2 osutatud standardeid ei kohaldata täies ulatuses, siis vahendid, millega tagatakse vastavus käesoleva direktiivi olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele;
the technical design specifications, including standards that will be applied and, where the standards referred to in Article 7(2) are not applied in full, the means that will be used to ensure that the essential health and safety requirements of this Directive are fulfilled;
projekteerimise järelevalve- ja kontrollimeetodid, käesoleva direktiiviga hõlmatud masina projekteerimisel kasutatavad protsessid ja süstemaatilised toimingud;
the design inspection and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing machinery covered by this Directive;
vastavad tootmise, kvaliteedikontrolli ja kvaliteedi tagamise meetodid, protsessid ja süstemaatilised meetmed, mida kasutatakse;
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
enne tootmist, selle vältel ja pärast seda tehtavad kontrollimised ja katsed ning nende sagedus;
the inspections and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
kvaliteeti tõendavad protokollid, näiteks ülevaatusaruanded ning katse- ja taatlustulemused ning aruanded asjaomaste töötajate pädevuse kohta jne;
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and reports on the qualifications of the personnel concerned;
projekteerimise ja masinate nõutava kvaliteedi järelevalve vahendid ning kvaliteedisüsteemi tõhus toimimine.
the means of monitoring the achievement of the required design and quality of the machinery, as well as the effective operation of the quality system.
Teavitatud asutus peab hindama kvaliteedisüsteemi, et teha kindlaks, kas see vastab punkti 2.2 nõuetele.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements of point 2.2.
Tuleb eeldada, et kvaliteedisüsteemid, mille abil kohaldatakse asjakohast harmoneeritud standardit, vastavad punkti 2.2 nõuetele.
The elements of the quality system which conform to the relevant harmonised standard shall be presumed to conform to the corresponding requirements referred to in point 2.2.
Auditeerimisrühmas peab olema vähemalt üks liige, kellel on kõnealuse masina tehnoloogia hindamise kogemusi.
The team of auditors must have at least one member who is experienced in the assessment of the technology of the machinery.
Hindamismenetlus hõlmab kontrollkülastust tootja ruumidesse.
The assessment procedure shall include an inspection to be carried out at the manufacturer's premises.
Hindamise käigus viib auditeerimisrühm läbi punkti 2.1 teise lõigu kolmandas taandes märgitud tehniliste toimikute läbivaatuse, et tagada nende vastavus asjakohastele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele.
During the assessment, the team of auditors shall carry out a review of the technical files referred to in point 2.1, second paragraph, third indent to ensure their compliance with the relevant health and safety requirements.
Otsusest teatatakse tootjale või tema volitatud esindajale.
The manufacturer or his authorised representative shall be notified of the decision.
Teade peab sisaldama hindamise põhjal tehtud järeldusi ning põhjendatud hindamisotsust.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Peab olema võimalik edasi kaevata.
An appeal procedure must be available.
Tootja kohustub täitma heakskiidetud kvaliteedisüsteemist tulenevaid kohustusi ning hoidma süsteemi sobival ja tõhusal moel töökorras.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and to ensure that it remains appropriate and effective.
Tootja või tema volitatud esindaja teatab kvaliteedisüsteemi heaks kiitnud teavitatud asutusele igasugusest kavatsetavast kvaliteedisüsteemi muudatusest.
The manufacturer or his authorised representative shall inform the notified body which approved the quality system of any planned change to it.
Teavitatud asutus hindab kavandatavaid muudatusi ja otsustab, kas ka muudetud kvaliteedisüsteem vastab punkti 2.2 nõuetele või on vaja hindamist korrata.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality assurance system will continue to satisfy the requirements referred to in point 2.2, or whether a re-assessment is necessary.
Ta teatab oma otsusest tootjale.
It shall notify the manufacturer of its decision.
Teade peab sisaldama hindamise põhjal tehtud järeldusi ning põhjendatud hindamisotsust
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Teavitatud asutuse vastutusel olev järelevalve
Surveillance under the responsibility of the notified body
Järelevalve eesmärk on tagada, et tootja täidab heakskiidetud kvaliteedisüsteemist tulenevaid kohustusi nõuetekohaselt.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Tootja võimaldab teavitatud asutusele kontrollimiseks juurdepääsu projekteerimis-, tootmis-, kontrollimis-, katsetamis- ja laoruumidesse ning annab talle kogu vajaliku teabe, eelkõige alltoodu:
The manufacturer shall, for inspection purposes, allow the notified body access to the places of design, manufacture, inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, such as:
kvaliteedisüsteemi dokumentatsioon;
the documentation concerning the quality system;
kvaliteedisüsteemi projekteerimist käsitlevas osas ettenähtud kvaliteediprotokollid, näiteks analüüsitulemused, arvutused, katsed jne;
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with design, such as the results of analyses, calculations, tests, etc.;
kvaliteedisüsteemi tootmist käsitlevas osas ettenähtud kvaliteediprotokollid, nagu näiteks kontrollimisaruanded ja katse- ning taatlusandmed, aruanded töötajate erialase pädevuse kohta jne.
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with manufacture, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
Et olla kindel, et tootja hoiab kvaliteedisüsteemi töökorras ning rakendab seda, teeb teavitatud asutus perioodilisi kontrollimisi; ta esitab tootjale ka aruande auditeerimise kohta.
The notified body shall conduct periodic audits to make sure that the manufacturer is maintaining and applying the quality system; it shall provide the manufacturer with an audit report.
Kindla ajaperioodi järel toimuvate kontrollimiste sagedus peab olema selline, et iga kolme aasta järel viiakse läbi täielik kvaliteedihindamine.
The frequency of the periodic audits shall be such that a full reassessment is carried out every three years.
Lisaks võib teavitatud asutus teha tootjale etteteatamata kontrollkäike.
Moreover, the notified body may pay the manufacturer unannounced visits.
Selliste täiendavate kontrollkäikude vajadus ja sagedus määratakse teavitatud asutuse kontrollkäikude järelevalvesüsteemi abil.
The need for these additional visits and their frequency will be determined on the basis of a visit monitoring system managed by the notified body.
Eelkõige arvestatakse kontrollkäikude järelevalvesüsteemis järgmisi tegureid:
In particular, the following factors will be taken into account in the visits monitoring system:
eelmiste kontrollkäikude tulemused;
the results of previous surveillance visits;
korrigeerimismeetmete järelevalve vajadus;
the need to monitor remedial measures;
kui see on asjakohane, siis süsteemi heakskiitmisega seotud eritingimused;
where appropriate, special conditions attaching to approval of the system;
tootmisprotsessi korralduses, mõõtmistes või viisides tehtud olulised muudatused.
significant modifications in the organisation of the manufacturing process, measures or techniques.
Selliste külastustega seoses võib teavitatud asutus vajaduse korral teha või lasta teha katseid, et kontrollida kvaliteedisüsteemi nõuetekohast toimimist.
On the occasion of such visits, the notified body may, if necessary, carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system.
Ta esitab tootjale kontrollkäigu aruande ja katse tegemise korral katsearuande.
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test was carried out, with a test report.