natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haldusnõukogu võib asjaomase komitee või foorumi nõusolekul kutsuda osalema agentuuri töös vaatlejaina niisuguste rahvusvaheliste organisatsioonide esindajaid, kelle huvid on seotud kemikaalide reguleerimise valdkonnaga.
The Management Board may, in agreement with the relevant Committee or the Forum, invite representatives of international organisations with interests in the field of chemicals regulation to participate as observers in the work of the Agency.
Sidemed sidusrühmade organisatsioonidega
Contacts with stakeholder organisations
Haldusnõukogu arendab komisjoni nõusolekul asjakohaseid sidemeid agentuuri ja tööstuse
The Management Board shall, in agreement with the Commission, develop appropriate contacts between the Agency and the representatives of industry
ja töötajate
and workers and of
Nimetatud sidemed võivad hõlmata vaatlejate osalemist agentuuri töö teatud aspektides, tingimustel, mis on haldusnõukogu poolt komisjoni nõusolekul eelnevalt kindlaks määratud.
These contacts may include the participation of observers in certain aspects of the Agency's work, under conditions determined beforehand by the Management Board, in agreement with the Commission.
Maksimaalse läbipaistvuse
Rules on transparency
, mille eesmärgiks on teha avalikkusele kättesaadavaks kemikaaliohutust
transparency, the Management Board shall, on the basis of a proposal by the Executive Director and in agreement with the Commission, adopt rules
puudutav regulatiivne
and set up a registry
, teaduslik või tehniline teave
to ensure the availability to the public of regulatory, scientific or technical information concerning the safety of chemicals
vastavalt määrusele (EÜ) nr 1049/2001
, pursuant to Regulation (EC) No 1049/2001.
Esitatud loataotlused, nende menetlemise järk, esialgsed otsused, load ja mis tahes muu kehtestatud tingimus või piirang avaldatakse Internetis arusaadaval kujul.
The applications for authorisation submitted, the stage reached in the procedure, interim decisions, authorisations and any other condition or restriction imposed shall be published on the Internet in a comprehensible form.
Suhted asjaomaste ühenduse asutustega
Relations with relevant Community Bodies
Agentuur teeb koostööd teiste ühenduse asutustega, et tagada vastastikune toetus nende vastavate ülesannete täitmisel ning eelkõige et vältida asutuste töö kattumist.
The Agency shall co-operate with other Community bodies to ensure mutual support in the accomplishment of their respective tasks in particular to avoid duplication of work.
komitee ja Euroopa Toiduohutusagentuuriga konsulteerimist taimekaitsevahendites kasutatavaid aineid käsitleva töökorra.
Assessment and the European Food Safety Authority, shall establish rules of procedure concerning substances used in plant protection products.
Haldusnõukogu võtab töökorra komisjoni nõusolekul vastu.
These rules of procedure shall be adopted by the Management Board, in agreement with the Commission.
Käesolev jaotis ei mõjuta muul viisil Euroopa Toiduohutusagentuurile.
This Title shall not otherwise affect the competences vested in the European Food Safety Authority.
Käesolev jaotis ei mõjuta Euroopa
This Title shall not affect the competences vested in the
Käesolev jaotis ei mõjuta tööohutuse, tööhügieeni ja töötervishoiu nõuandekomiteele antud pädevusi.
This Title shall not affect the competences vested in the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work.
Agentuurile teabe esitamiseks kasutatavad vormid ja tarkvara
Formats and software for submission of information to the Agency
Agentuur määrab kindlaks konkreetsed vormid ja tarkvarapaketid, mida liikmesriigid, tootjad, importijad ja turustusahela järgmise etapi kasutajad kasutavad teabe edastamiseks agentuurile, ning teeb need tasuta kättesaadavaks võrgulehel või muul viisil.
The Agency shall specify special formats and make them available free of charge, and software packages and make them available on its website for any submissions to the Agency by Member States, manufactures, importers or downstream users.
X JAOTIS
TITLE X
Agentuuri teavitamise kohustus
Obligation to notify the Agency
Importija või tootja või importijate või tootjate rühm, kes viib turule
Any importer or manufacturer, or group of importers or manufacturers, who place on the market a substance
direktiivi 67/548/EMÜ kohaselt ohtlikuks aineks liigitamise kriteeriumitele vastava aine puhasainena või valmistises, milles selle aine kontsentratsioon ületab direktiivis 1999/45/EÜ sätestatud piirmäära, tingides valmistise ohtlikuks liigitamise
which meets the criteria for classification as a dangerous substance in accordance with Directive 67/548/EEC, on its own, or in a preparation above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC which results in the classification of the preparation as dangerous
, peab esitama agentuurile järgneva teabe selle lisamiseks nimistusse vastavalt
, shall notify to the Agency the following information in order for it to be included in the inventory in accordance with
artiklile 121
Article 121
, kui seda pole registreerimise osana juba esitatud:
, unless submitted as part of the registration:
aine(te) turule viimise eest vastutava tootja või importija andmed;
the identity of the manufacturer or importer responsible for placing the substance(s) on the market;
IV lisa 2. osas sätestatud aine(te) määratluse;
the identity of the substance(s) as specified in part 2 of Annex IV;
direktiivi 67/548/EMÜ artiklite 4 ja 6 rakendamisest tulenev aine(te) ohtlikkuse liigituse;
the hazard classification of the substance(s), resulting from the application of Articles 4 and 6 of Directive 67/548/EEC;
direktiivi 67/548/EMÜ artiklite 23, 24 ja 25 rakendamisest tulenev aine(te) ohtlikkuse märgistuse;
the resulting hazard label for the substance(s), resulting from application of Articles 23, 24 and 25 of Directive 67/548/EEC;
konkreetsed kontsentratsioonide piirmäärad, kui need on kohaldatavad, mille aluseks on direktiivi 67/548/EMÜ artikli 4 lõike 4 ja direktiivi 1999/45/EÜ artiklite 4–7 rakendamine.
specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Article 4(4) of Directive 67/548/EEC and Articles 4 to 7 of Directive 1999/45/EC.
Kõnealuse teabe esitamisel kasutab tootja või importija
In submitting this information, the manufacturer or importer shall use the format specified pursuant to
artiklis 119
Article 119
Kui lõikes 1 sätestatud kohustuse tulemusel tehakse nimistusse sama aine kohta erinevaid kandeid,
Where the obligation under paragraph 1 results in different entries on the inventory for the same substance,
Teavitaja(d) peavad lõikes 1 sätestatud teavet ajakohastama, kui:
The information listed in paragraph 1 shall be updated by the notifier(s) whenever:
ilmneb uus teaduslik või tehniline teave, millest tulenevalt muutub aine liigitus ja märgistus;
any new scientific or technical information is generated which results in a change to the classification and labelling of the substance;
teavitajad ja registreerijad, kes on ühe aine kohta teinud erinevaid kandeid jõuavad kokkuleppele kooskõlastatud kande osas vastavalt lõikele 3.
notifiers and registrants of differing entries for a single substance come to an agreed entry in accordance with paragraph 3.
Liigitus- ja märgistusnimistu
The classification and labelling inventory
Agentuur loob ja haldab andmebaasi vormis liigitus- ja märgistusnimistut, kuhu kantakse
A classification and labelling inventory, listing the information referred to in
artikli 120
Article 120(1)
lõikes 1 viidatud teave, kaasa arvatud nii
, both for information notified under
lõike 1 alusel teatavaks tehtud teave kui registreerimistaotluse osana esitatud teave.
as well as for information submitted as part of a registration, shall be established and maintained by the Agency in the form of a database.
Artikli 127
Article 127(1)
lõikes 1 määratletud andmebaasis sisalduv mittesalajane teave on üldkasutatav.
shall be publicly accessible.
Agentuur tagab teavitajatele ja registreerijatele, kes on vastava aine kohta teavet esitanud, juurdepääsu kõikide nimistu ainete muudele andmetele.
The Agency shall grant access to the other data on each substance in the inventory to the notifiers and registrants who have submitted information on that substance.
Agentuur ajakohastab nimistu andmeid vastavalt
The Agency shall update the inventory when it receives updated information in accordance with
artikli 120
Article 120(4)
Lisaks lõikes 1 nimetatud teabele registreerib agentuur, kui see on asjakohane, iga kande osas järgmist teavet:
In addition to the information referred to in paragraph 1, the Agency shall record the following information, where appropriate, against each entry:
kas kande osas on ühenduse tasandil direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse kandmise kaudu olemas ühtlustatud liigitus ja märgistus;
whether, in respect of the entry, there is a harmonised classification and labelling at Community level by inclusion in Annex I of Directive 67/548/EEC;
kas tegemist on kahe või enama teavitaja või registreerija vahel kooskõlastatud kandega;
whether it is an agreed entry of two or more notifiers or registrants;
vastav(ad) registreerimisnumber(registreerimisnumbrid), kui see (need) on olemas.
the relevant registration number(s), if available.
Liigituse ja märgistuse ühtlustamine
Harmonisation of classification and labelling
Ühenduse tasandil ühtlustatud liigitus ja märgistus kantakse pärast käesoleva määruse jõustumist direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse ainult aine liigitamise korral 1., 2. või 3. kategooria kantserogeense, mutageense või reproduktiivtoksilise ainena või hingamisteid ärritava ainena.
Harmonised classification and labelling at Community level shall, from the entry into force of this Regulation, only be added to Annex I of Directive 67/548/EEC for classification of a substance as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction categories 1, 2 or 3, or as a respiratory sensitiser.
võivad liikmesriikide pädevad asutused esitada agentuurile ettepanekuid liigituse ja märgistuse ühtlustamiseks vastavalt XIV lisale
Member State competent authorities may submit proposals to the Agency for harmonised classification and labelling in accordance with Annex XIV
võib agentuur koostada liigituse ja märgistuse ühtlustamise ettepanekuid kooskõlas XIV lisaga.
the Agency may prepare harmonised classification and labelling proposals, in accordance with Annex XIV.
Liikmesriikide komitee koostab ettepaneku osas arvamuse, andes asjaomastele pooltele võimaluse märkuste tegemiseks.
The Member State Committee shall formulate an opinion on the proposal, giving parties concerned the opportunity to comment.
Agentuur edastab kõnealuse arvamuse koos kõikide märkustega komisjonile, mis võtab vastu otsuse vastavalt direktiivi 67/548/EMÜ artikli 4 lõikele 3.
The Agency shall forward this opinion and any comments to the Commission, which shall take a decision in accordance with Article 4(3) of Directive 67/548/EEC.
Artiklis 120
Article 120
sätestatud kohustusi kohaldatakse alates
shall apply from the deadline established under
artikli 23
Article 23(1)
XI JAOTIS
TITLE XI
agentuuri poolt vastavalt artiklile 119
the Agency in accordance with Article 119
Neli aastat pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva
Four years after the date of entry into force of this Regulation.
Aruanded peavad muu hulgas sisaldama teavet rakendatud seire- ja kontrollimeetmete kohta, tuvastatud rikkumisi ning määratud karistusi.
It shall contain, inter alia, information on monitoring and checking measures carried out, any infringements established and the penalties imposed.
aasta järel komisjonile aruande käesoleva määruse rakendamise kohta.
, the Agency shall submit to the Commission a report on the operation of this Regulation.
Üldsuse teavitamist käsitlevad erisätted:
Special provisions for information to the general public
Et aidata tarbijatel kasutada aineid ja valmistisi turvaliselt ja säästvalt, avaldavad tootjad kõigil tarbijatele müümiseks turule viidud toodete pakendimärgistel teabe riskide kohta, määratledes soovitatud kasutuse või tõenäolise valekasutusega kaasnevad riskid.
In order to help consumers to make safe and sustainable use of substances and preparations, manufacturers shall make available risk-based information, via an on-pack label on each unit placed on the market for sale to the consumer, that identifies risks associated with recommended use or foreseeable misuse situations.
esitatud teabele
to information
antakse agentuuri valduses olevate dokumentide osas vastavalt
submitted in accordance with this Regulation shall be granted for documents held by the Agency in accordance with
määrusele (EÜ) nr 1049/2001
Regulation (EC) No 1049/2001.
selle teabe
such information
oma veebisaidil ja teeb selle
on its website and shall make it
taotluse korral kättesaadavaks vastavalt
available on request, in accordance with
artikli 83 lõike 4
Article 83(4)(d)
Nimetatud teave tehakse kättesaadavaks kõikides ELi ametlikes keeltes.
This information shall be made available in each of the official languages of the European Union.
Kui agentuurile esitatakse määruse (EÜ) nr 1049/2001 alusel taotlus juurdepääsuks dokumentidele,
Whenever a request for access to documents
mis ei sisalda artikli 127 lõikes 1 toodud teavet, mille puhul taotleja on nõudnud konfidentsiaalsust
, not including the information referred to in Article 127(1), for which the applicant has requested confidentiality
, konsulteerib agentuur kolmanda poolega vastavalt määruse (EÜ) nr 1049/2001 artikli 4 lõikele 4 kooskõlas teise ja kolmanda lõiguga.
is made under Regulation (EC) No 1049/2001 to the Agency, the Agency shall perform the consultation of the third party provided for in Article 4(4) of Regulation (EC) No 1049/2001 in accordance with the second and third subparagraphs.
Agentuur teavitab nimetatud taotlusest registreerijat
The Agency shall inform the registrant
ja vajaduse korral
and, where appropriate, the
potentsiaalset registreerijat, tootmisahela järgmise etapi
potential registrant, downstream
kasutajat või
user or
muud asjaomast
other party concerned of this
nii taotlejat kui ka registreerijat, potentsiaalset registreerijat, tootmisahela järgmise etapi kasutajat või muud asjaomast poolt oma otsusest seoses dokumentidele juurdepääsu kohaldamisega.
the applicant, as well as the registrant, the potential registrant, the downstream user or other
Kes tahes neist
party concerned
võib vastavalt
may, in accordance with
esitada apellatsiooninõukogule kaebuse
, appeal to the Board of Appeal against
Apellatsioonikomisjon peab kaebuse osas otsuse langetama 30 päeva jooksul.
The Board of Appeal shall decide on the appeal within 30 days.
Juurdepääs käesoleva määrusega kooskõlas esitatud mittesalajasele teabele antakse liikmesriikide pädevate asutuste valduses olevate dokumentide osas vastavalt
Access to non-confidential information submitted in accordance with this Regulation shall be granted for documents held by competent authorities of the Member States in accordance with
direktiivile 2003/4/EÜ
Directive 2003/4/EC
Liikmesriigid tagavad süsteemi loomise, mille alusel võib iga asjaomane osapool esitada täitmist peatava toimega kaebuse otsuste suhtes, mis on vastu võetud seoses dokumentidele juurdepääsu andmisega.
Member States shall ensure that a system is established under which any party concerned may appeal with suspensive effect against decisions taken in relation to access to documents.
Ajal, mil apellatsioon on arutamisel või selle esitamine on veel võimalik, hoiavad agentuur ja kõik liikmesriikide pädevad asutused kõnealuse teabe salajasena.
While an appeal is pending or while an appeal may yet be introduced, the Agency and any competent authority of a Member State shall continue to keep the information in question confidential.
Agentuur ja liikmesriikide pädevad asutused kohaldavad määruse (EÜ) nr 1049/2001 artikli 4 ja direktiivi 2003/4/EÜ artikli 4 alusel otsuse vastuvõtmisel käesoleva määruse
The Agency and any competent authority of a Member State shall apply
artiklit 127
Article 127
Kui aga liikmesriigid on saanud teabe agentuuri kaudu, langetab agentuur otsuse juurdepääsu andmise või mitteandmise kohta vastavalt määruse (EÜ) nr 1049/2001 artikli 4 lõigetele 4 ja 5.
However, where Member States have received information through the Agency, the Agency shall take the decision whether to grant or refuse access in accordance with Article 4(4) and (5) of Regulation (EC) No 1049/2001.
Konfidentsiaalseks ei loeta järgmist
The following information shall not be considered as
kui see on kohaldatav, siis aine EINECS-i loetelu järgset nimetust;
if applicable, the name of the substance as given in Einecs;
füüsikalis-keemilisi andmeid aine ning selle levikuteede ja keskkonnas säilimise kohta;
physicochemical data concerning the substance and on pathways and environmental fate;
toksikoloogiliste ja ökotoksikoloogiliste uuringute tulemusi;
the result of each toxicological and ecotoxicological study;
vastavalt I lisale kindlaks määratud mis tahes tuletatud mittetoimivat taset (DNEC) või arvutuslikku mittetoimivat sisaldust (PNEC);
any derived no-effect level (Dnel) or predicted no-effect concentration (Pnec) established in accordance with Annex I;
kui aine liigitamise ja märgistamisega seoses on see oluline, siis aine puhtusastet ja teadaolevalt ohtlike lisandite ja lisaainete määratlust;
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
vastavalt IV lisa punktile 4 antud suuniseid ohutuks kasutamiseks;
the guidance on safe use provided in accordance with section 4 of Annex IV;
ohutuskaardil sisalduvat teavet, välja arvatud ettevõtte nimi või lõike 2 kohaldamisel salajaseks loetav teave;
the information contained in the safety data sheet, except for the name of the company/undertaking or where the information is considered confidential by application of paragraph 2;
vastavalt VII või VIII lisale nõutavaid analüüsimeetodeid, mis võimaldavad avastada keskkonda sattunud ohtlikke aineid, samuti kindlaks teha inimese vahetut kokkupuutumist nendega;
analytical methods if requested in accordance with Annex VII or VIII which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans;
asjaolu, et on teostatud katseid selgroogsete loomadega.
the fact that testing on vertebrate animals has been carried out.
üksikasju valmistise täieliku koostise kohta;
details of the full composition of a preparation;
aine või valmistise täpset kasutust, otstarvet või
the precise use, function or application of a substance or
tootja või importija ja tema tootmisahela järgmise etapi kasutajate vahel
between a manufacturer or importer and his downstream users
, ja seda nii turustusahela eelmise kui ka järgmise etapi suhtes ja ahela kõikide osaliste vahel
, in both directions of the supply chain and including all actors involved in it.
Kogu muu teave peab olema kättesaadav kooskõlas
All other information shall be accessible in accordance with
artikliga 126
Article 126
Koostöö kolmandate riikide ja rahvusvaheliste organisatsioonidega
Cooperation with third countries and international organisations
artiklitest 126
Articles 126
, võib agentuuri poolt käesoleva määruse alusel saadud teavet avalikustada mis tahes kolmanda riigi valitsusele või asutusele või rahvusvahelisele organisatsioonile vastavalt lepingule, mis on sõlmitud ühenduse ja asjaomase kolmanda riigi vahel vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 304/2003 ELT L 63, 6.3.2003, lk 1.
, information received by the Agency under this Regulation may be disclosed to any government or body of a third country or an international organisation in accordance with an agreement concluded between the Community and the third party concerned under Regulation (EC) No 304/2003 of the European Parliament and of the Council OJ L 63, 6.3.2003, p.
lepingu eesmärgiks on koostöö käesoleva määrusega reguleeritud kemikaale käsitlevate õigusaktide rakendamise või haldamise osas;
the purpose of the agreement is cooperation on the implementation or management of legislation concerning chemicals covered by this Regulation;
kolmas osapool kaitseb konfidentsiaalset teavet vastavalt vastastikusele kokkuleppele.
the third party protects the confidential information as mutually agreed.
XII JAOTIS
TITLE XII
PÄDEVAD ASUTUSED
COMPETENT AUTHORITIES
Liikmesriigid nimetavad pädeva asutuse või pädevad asutused, mis vastutavad käesoleva määruse alusel pädevatele asutustele antud ülesannete täitmise ja
Member States shall appoint the competent authority or competent authorities responsible for performing the tasks allotted to competent authorities under this Regulation and for co-operating with
ja agentuuriga koostöö tegemise eest käesoleva määruse rakendamisel
and the Agency in the implementation of this Regulation.
Pädevate asutuste vaheline koostöö
Co-operation between competent authorities
Pädevad asutused teevad käesolevast määrusest tulenevate ülesannete täitmisel koostööd ja annavad sel eesmärgil teiste liikmesriikide pädevatele asutustele kogu vajalikku ja kasulikku abi.
The competent authorities shall co-operate with each other in the performance of their tasks under this Regulation and shall give the competent authorities of other Member States all the necessary and useful support to this end.
Avalikkuse teavitamine ainetega kaasnevatest riskidest
Communication to the public of information on risks of substances
Vastavalt agentuuri poolt koostatavatele suunistele teavitavad liikmesriikide
In accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency,
pädevad asutused elanikkonda ainetega kaasnevatest riskidest, kui seda peetakse inimeste tervise või keskkonna kaitsmise seisukohast vajalikuks.
the competent authorities of the Member States shall inform the general public about the risks arising from substances where this is considered necessary for the protection of human health or the environment.
Pädevad asutused annavad lisaks agentuuri poolt
Other responsibilities of the competent authorities
artikli 83 lõike 4 punkti g
Article 83(4)(g)
XIII JAOTIS
TITLE XIII
Liikmesriikide ülesanded
Tasks of the Member States
Liikmesriigid kasutavad ametlikku kontrollisüsteemi ning muid asjaoludele vastavaid meetmeid
Member States shall maintain a system of official controls and other activities as appropriate to the circumstances
vastavalt agentuuri poolt koostatavatele suunistele
in accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency
Liikmesriigid võtavad meetmeid ettevõtjate, eriti väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjate ja tootmisahela järgmise etapi kasutajate toetamiseks, et rakendada käesolevat määrust.
Member States shall take measures to support enterprises – especially SMEs and downstream users – for the implementation of this Regulation.
Liikmesriigid volitavad agentuuri algatama kontrollimisi ja muid tegevusi ning agentuur kehtestab suunised kontrollisüsteemi ühtlustamiseks ja tõhustamiseks.
The Agency shall be authorised by the Member States to initiate controls and activities and shall establish guidelines for the control system's harmonisation and effectiveness.
Sanktsioonid määruse mittejärgimise korral
Sanctions for non-compliance
Liikmesriigid näevad
The Member States shall
agentuuri koostatud suuniste alusel
, on the basis of a set of guidelines drawn up by the Agency,
Liikmesriigid edastavad kõnealused sätted komisjonile
The Member States shall notify those provisions to the Commission
ja agentuurile
and the Agency
18 kuud pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva.
18 months after the date of entry into force of this Regulation.
ja teavitavad komisjoni viivitamatult kõikidest hilisematest neid mõjutavatest muudatustest.
and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.