natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kui selliste katsete või uuringute käigus kogutud andmed on kaitstud artikli 59 kohaselt, siis võimalik taotleja:
Where the data acquired under those tests or studies are still protected under Article 59, the prospective applicant:
a) peab selgroogsete loomadega tehtud katseid käsitlevate andmete korral taotlema andmete omanikult luba nendele katsetele või uuringutele viitamiseks ning
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies ; and
a) peab selgroogsete loomadega tehtud katseid käsitlevate andmete korral taotlema ning
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals; and
b) võib selgroogsete loomadega tehtud katseid mittekäsitlevate andmete korral taotleda andmete omanikult luba nendele katsetele või uuringutele viitamiseks.
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies.
b) võib selgroogsete loomadega tehtud katseid mittekäsitlevate andmete korral taotleda
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals,
andmete omanikult (omanikelt) kõiki asjaomaste katsete ja uuringutega seotud teaduslikke ja tehnilisi andmeid ning luba nendele andmetele viitamiseks, kui ta esitab käesoleva määruse raames taotluse.
request from the data owner(s) all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned as well as the right to refer to these data when submitting applications within the framework of this Regulation .
REACHi viimaste kogemuste põhjal tuleks nõukogu teksti teha mõned muudatused, et neid kogemusi arvesse võtta ja tagada kahe regulatiivse raamistiku omavaheline kooskõla.
On the basis of the most recent experience with REACH, some changes should made to the Council text to benefit from that experience and to ensure a consistent approach between the two regulatory frameworks.
Esiteks peaks tekstis täpsemalt sätestama, millised andmed tuleb teha kättesaadavaks ja millisel otstarbel neid võib kasutada.
Firstly, the text should be more specific in terms of the data to be made available and the purposes for which it can be used.
Teiseks teab kemikaaliamet mõnel juhul, kes on andmete esitaja, kuid ei tea, kes on andmete omanik.
Secondly, in some cases the Agency will know the identity of the data submitter but not the data owner.
Kolmandaks tuleks käesoleva artikli alusel esitatav taotlus siduda lõivu maksmisega, et seda sätet ei (kuri)tarvitataks turuandmete kogumiseks.
Lastly, a request under this Article should be associated with the payment of a fee to prevent the provision being (ab)used in order to collect market intelligence.
Artikkel 62 – lõiked 1–3
Article 62 – paragraphs 1-3
Kui artikli 61 lõike 2 kohaselt on esitatud taotlus, teevad võimalik taotleja ja andmete omanik kõik selleks, et jõuda võimaliku taotleja poolt taotletud katse- ja uuringutulemuste jagamise osas kokkuleppele.
Where a request has been made in accordance with Article 61(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant.
Kõnealuse kokkuleppe asemel võib juhtumi esitada vahekohtule ning kohustuda nõustuma vahekohtu korraldusega.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration body and a commitment to accept the arbitration order.
Kui artikli 61 lõike 2 kuuenda lõigu kohaselt on esitatud taotlus, teevad võimalik taotleja ja andmete omanik kõik selleks, et jõuda võimaliku taotleja poolt taotletud katse- ja uuringutulemuste jagamise osas kokkuleppele.
Where a request has been made in accordance with the sixth subparagraph of Article 61(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant.
Kokkuleppe saavutamise korral teeb andmete omanik andmed võimalikule taotlejale kättesaadavaks ning annab talle loa viidata andmete omaniku katsetele või uuringutele.
Where such agreement is reached, the data owner shall make the data available to the prospective applicant and shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner's tests or studies.
Kokkuleppe saavutamise korral teeb andmete omanik kõik asjaomaste katsete ja uuringutega seotud teaduslikud ja tehnilised andmed võimalikule taotlejale kättesaadavaks või annab talle loa käesoleva määruse raames esitatavate taotluste korral viidata andmete omaniku katsetele või uuringutele.
Where such agreement is reached, the data owner shall make all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned available to the prospective applicant or shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner's tests or studies where submitting applications under this Regulation.
Kui pärast selgroogsete loomadega tehtud katseid käsitlevate andmete kasutusloa taotluse esitamist artikli 61 lõike 2 kohaselt ei saavutata kokkulepet 60 päeva jooksul , teavitab võimalik taotleja sellest viivitamata kemikaaliametit , pädevat asutust ja andmete omanikku.
Where no such agreement is reached within 60 days of a request made according to Article 61(2) with respect to data involving tests on vertebrate animals, the prospective applicant shall , without delay, inform the Agency , competent authority and the data owner accordingly.
Kemikaaliamet annab võimalikule taotlejale 60 päeva jooksul pärast teate saamist selle kohta, et kokkulepet ei saavutatud, loa viidata kõnealustele katsetele või uuringutele.
Within 60 days of being informed about the failure to reach an agreement , the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to those tests or studies.
Kui võimalik taotleja ja andmete omanik ei jõua kokkuleppele, otsustavad riikide kohtud, millise suhtelise osa kuludest tasub võimalik taotleja andmete omanikule.
Where the prospective applicant and data owner cannot agree, national courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner .
Kui selgroogsete loomadega tehtud katsete ja uuringute suhtes kokkulepet ei saavutata, teavitab võimalik taotleja sellest kemikaaliametit ja andmete omanikku (omanikke) kõige varem ühe kuu möödumisel alates kemikaaliametilt andmete esitaja(te) nime ja aadressi saamisest .
Where no agreement is reached with respect to tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the Agency and the data owner(s) thereof at the earliest one month after receipt, from the Agency, of the name and address of the data submitter(s).
Kemikaaliamet annab võimalikule taotlejale 60 päeva jooksul pärast teavitamist loa viidata taotletud selgroogsete loomadega tehtud katsetele ja uuringutele tingimusel, et võimalik taotleja tõestab, et ta on andmete omanikule (omanikele) nende katsete ja uuringute eest maksnud suhtelise osa kuludest ning et ta on teinud kõik endast oleneva, et saavutada nende katsete ja uuringute kulude jagamise suhtes kokkulepe.
Within 60 days of being informed, the Agency shall give the prospective applicant permission to refer to the requested tests and studies involving vertebrate animals provided that the prospective applicant demonstrates that it has paid the data owner(s) for these tests and studies a share of cost incurred, and that every effort has been made to reach an agreement on the sharing of these tests and studies.
Andmete omanikul (omanikel) on õigus nõuda, et võimalik taotleja tasuks suhtelise osa andmete omaniku tehtud kuludest.
The data owner(s) shall have a claim on the prospective applicant for a proportionate share of the cost incurred by it .
Mõned pakutud muudatused on tehtud selleks, et tagada kooskõla artiklile 61 tehtud muudatusettepanekutega.
Some of the proposed changes are to ensure consistency with those proposed in relation to Article 61.
Lisaks tuleks tekst viia kooskõlla REACHis andmete jagamise suhtes kohaldatavate sätetega.
In addition, the text should be aligned with the provisions applicable to data sharing under REACH.
Selle eesmärk on suurem kooskõla (nii tekstis endas kui ka muude õigusaktidega).
It aims to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
Artikkel 62 – lõige 4 a (uus)
Article 62 – paragraph 4 a (new)
Lõikes 4 nimetatud kulud võivad hõlmata uuringute, katsete või aruannete kulusid, sealhulgas kokkupuute- ja riskihinnanguid, mille eesmärk on teha kindlaks biotsiidi või toimeaine omadused ja käitumine, ennustada kokkupuudet toimeainetega ja/või nende vastavate metaboliitidega, määrata kindlaks kokkupuute ohutu tase ja kehtestada biotsiidide ohutu kasutamise tingimused.
The costs referred to in paragraph 4 may include costs from investigations, experiments or reports, including exposure and risk assessments, whose purpose is to determine the properties and behaviour of an active substance or of biocidal products, predict exposure to active substances and/or their relevant metabolites, determine safe levels of exposure and establish conditions for the safe use of biocidal products.
Artikkel 64 – lõige 2 – lõik 2
Article 64 – paragraph 2 – subparagraph 2
Sellise jõustamise lihtsustamiseks säilitavad liidu turule lastud biotsiidide tootjad sobiliku süsteemi tootmisprotsessi kvaliteedi kontrollimiseks , ilma et see põhjustaks majandustegevuses osalejatele ja liikmesriikidele ebaproportsionaalset halduskoormust.
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process without causing disproportionate administrative burden to economic operators and Member States .
Sellise jõustamise lihtsustamiseks säilitavad liidu turule lastud biotsiidide tootjad sobiliku süsteemi tootmisprotsessi kvaliteedi kontrollimiseks .
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process .
Sel eesmärgil loovad nad vähemalt järgmisi punkte puudutava asjakohase dokumentatsiooni paber- või elektroonilistel kandjatel ja haldavad seda:
To that end they shall establish and maintain, as a minimum, appropriate documentation in paper or electronic format with respect to :
a) biotsiidile lisatavad koostisained, sealhulgas spetsifikatsioonid, tootmisvalemid ja ohutuskaardid, mis on olulised nõuetele vastavuse ja turulelastava biotsiidi ohutuse seisukohast;
(a) the input of the ingredients to be added to the biocidal product to include specifications, manufacturing formulae and safety data sheets which are relevant to compliance and the safety of the biocidal product to be placed on the market;
b) mitmesugused teostatud tootmistoimingud, mis on olulised nõuetele vastavuse ja turulelastava biotsiidi ohutuse seisukohast ning võimaldavad selle jälgitavust ning
(b) the various manufacturing operations performed which are relevant to compliance and safety of the biocidal product to be placed on the market and allow its traceability; and
c) kvaliteedikontrolli ja partii identifitseerimise tulemusi puudutavad andmed.
c) data concerning the results of the quality control and batch identification.
Vajaduse korral võtab komisjon käesoleva lõike ühtseks kohaldamiseks vastu rakendusaktid artikli 81 lõikes 3 sätestatud korras.
Where necessary in order to ensure uniform application of this paragraph, the Commission may adopt implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(3)".
Turul on liiga palju ebakvaliteetseid tooteid.
There are too many products on the market which are of poor quality.
Käesolev nõukogu teksti muudatusettepanek tugevdab võimalust toodete kvaliteedi tõhusa kontrolli tagamiseks, nagu on ette nähtud muudes õigusaktides.
This amendment to the Council’s text reinforces the possibility to secure an efficient control of the quality of products, as it is foreseen in other legislations.
Lisaks aitab see säte ergutada innovatsiooni ohutumate toodete turuleviimiseks.
Furthermore, this provision will help to stimulate innovation with a view to have safer products on the market.
Artikkel 64 – lõige 3 – lõik 1 – sissejuhatav osa
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – introductory part
Liikmesriigid esitavad komisjonile alates … iga kolme aasta järel aruande käesoleva määruse rakendamise kohta oma territooriumil.
Every three years, from … , Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Liikmesriigid esitavad komisjonile alates … iga kolme aasta järel aruande käesoleva määruse rakendamise kohta oma territooriumil.
Every three years, from …, Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Rakendamisaruanded avaldatakse igal aastal komisjoni vastaval veebilehel.
The implementation reports shall be published on the relevant website of the Commission.
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 199 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 199 from first reading.)
Artikkel 64 – lõige 3 – lõik 1 – punkt b
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b
b) teave biotsiididega seotud mürgistusjuhtumite ja, kui see on asjakohane, kutsehaiguste kohta.
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products.
b) teave biotsiididega seotud mürgistusjuhtumite ja, kui see on asjakohane, kutsehaiguste kohta , eelkõige seoses haavatavate elanikkonnarühmadega, ning uute mürgistusjuhtumite ohu vähendamiseks võetud meetmed .
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products , especially regarding vulnerable groups, and the actions undertaken to lower the risk of future cases .
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 200 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 200 from first reading.)
Artikkel 64 – lõige 3 – lõik 1 – punkt b a (uus)
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b a (new)
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 201 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 201 from first reading.)
Komisjon koostab aruande käesoleva määruse, eelkõige artikli 57 rakendamise kohta 1. jaanuariks 2020.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation, in particular Article 57, by 1 January 2020.
Komisjon esitab selle aruande Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and to the Council.
Komisjon koostab aruande käesoleva määruse, eelkõige artikli 57 rakendamise kohta 1. jaanuariks 2020 ning seejärel iga kolme aasta tagant .
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation, in particular Article 57, by 1 January 2020 and every three years thereafter .
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 350 osaline taasesitamine.)
(Partial reinstatement of amendment 350 from first reading.)
Artikkel 64 – lõige 4 a (uus)
Article 64 – paragraph 4 a (new)
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 204 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 204 from first reading.)
Artikkel 64 – lõige 4 b (uus)
Article 64 – paragraph 4 b (new)
Komisjon esitab hiljemalt kahe aasta jooksul pärast käesoleva määruse jõustumist Euroopa Parlamendile ja nõukogule riskihindamisaruande ohtude kohta, mida inimeste tervisele ja keskkonnale tekitab nanomaterjalide kasutamine biotsiidides, samuti erimeetmete kohta, mis tuleks nende suhtes võtta.
At the latest two years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and Council a report on the assessment of the risks to human health and the environment presented by the use of nanomaterials in biocidal products and on specific measures to be taken with regard to them.
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 203 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 203 from first reading.)
Nanomaterjalid kuuluvad määruse kohaldamisalasse.
Nanomaterials fall within the scope of the Regulation.
Nõuetekohaseks hindamiseks võivad siiski puududa vajalikud meetodid.
However, a proper assessment may well lack the necessary methods.
Selles osas, kuidas käesolevas määruses nanomaterjale käsitletakse, peab valitsema täielik läbipaistvus.
There should be full transparency about how this Regulation deals with nanomaterials.
Seepärast on selles küsimuses vajalik komisjoni aruanne.
As such, there should be a dedicated Commission report on the matter.
Artikkel 65 – lõige 4 – lõik 1 a (uus)
Article 65 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
Kui teabe saanud pädev asutus või kemikaaliamet käsitab teavet konfidentsiaalsena, peavad teavet konfidentsiaalsena käsitama ka teised pädevad asutused, kemikaaliamet ja komisjon.
Information accepted as confidential by a competent authority or the Agency shall be treated as confidential by other competent authorities, the Agency and the Commission.
Artikkel 66 – lõige 1 – lõik 1 – sissejuhatav osa
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – introductory part
Üldsusele tehakse tasuta ja hõlpsasti kättesaadavaks kemikaaliameti või komisjoni käsutuses olev järgmine teave:
The following information held by the Agency or the Commission on active substances shall be made publicly and easily available free of charge :
Üldsusele tehakse tasuta kättesaadavaks kemikaaliameti või vajaduse korral komisjoni käsutuses olev järgmine teave ühises andmebaasis ja struktureeritud kujul vähemalt komisjoni asjakohasel veebilehel :
The following information held by the Agency or , as appropriate, the Commission on active substances shall be made , free of charge, publicly available in a single database, in a structured format on at least the relevant website of the Commission :
Artikkel 66 – lõige 1 – lõik 1 – punkt d
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point d
d) füüsikalis-keemilised andmed ning andmed levikuteede ja keskkonnas muundumise ja käitumise kohta;
(d) physicochemical data and data on pathways and environmental fate and behaviour;
d) füüsikalis-keemilised lõpp-punktid ning andmed levikuteede ja keskkonnas muundumise ja käitumise kohta;
(d) physicochemical endpoints and data on pathways and environmental fate and behaviour;
Sõna „andmed” on liiga üldine, mis tähendab, et uuringutes ei viidata otseselt lõpp-punktidele.
The word "data" is too generic and means studies doesn't refers directly to endpoints.
Tuleb täpsustada vahet uuringute konkreetsete tulemuste (lõpp-punktide) ja üldiste sõnaliste andmete vahel.
It is necessary to clarify between the specific results of studies (endpoints) from the generic word data.
Muudatusettepaneku eesmärk on rõhutada erinevust „lõpp-punktide” ja „uuringute” vahel.
The aim of the amendment is to underline the difference between "end results" and "studies".
Artikkel 66 – lõige 2 a (uus)
Article 66 – paragraph 2 a (new)
Artikli 25 kohaselt heaks kiidetud üksikasjalik biotsiidide loetelu koos vastavate tootjatega avalikustatakse tasuta.
Public access shall be granted free of charge to an inventory containing details of biocidal products authorised pursuant to Article 25 and of the corresponding manufacturers.
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 211 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 211 from first reading.)
Oluline on koostada tooteloetelu, et teavitada tarbijaid loa saanud biotsiidest vastavalt uuele lihtsustatud loakorrale (mis asendab madala riskitaseme korda).
It is essential to establish a product list to inform consumers about biocidal products authorised according to the new simplified authorization (which replaces the low risk procedure).
Artikkel 66 – lõige 2 b (uus)
Article 66 – paragraph 2 b (new)
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 219 osaline taastamine.)
(Partial reinstatement of amendment 219 from first reading.)
Artikkel 68 – lõige 2 – lõik 1 – punkt a a (uus)
Article 68 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a a (new)
a a) tootes sisalduvad nanomaterjalid ning nendega seotud spetsiifilised ohud ja iga nanomaterjali nimetuse järel sulgudes sõna „nano”;
(aa) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word "nano" in brackets;
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 213 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 213 from first reading.)
Nanomaterjalide mõju tervisele ja keskkonnale veel kuigivõrd ei tunta, kuid need võivad põhjustada spetsiifilisi probleeme.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present, yet they may pose specific problems.
Seetõttu tuleks biotsiidide kasutajaid piisava märgistusega teavitada.
Any user of a biocidal product should therefore be informed via adequate labelling.
Artikkel 70 – lõiked 3 ja 4
Article 70 – paragraphs 3 and 4
Taotlejad kasutavad biotsiidiregistrit taotluse vormi koostamiseks ja esitamiseks toimeainete heakskiitmise ja biotsiidile loa andmise, vastastikuse tunnustamise, paralleelse kaubanduse loa andmise ning lubade uuendamise, tühistamise ja muutmisega seotud kõigi menetluste jaoks.
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate and submit the application form for all procedures relating to the approval of active substances and the authorisation of biocidal products, mutual recognition, the granting of parallel trade permits and the renewal, the cancellation and amendment of authorisations.
Kui pädev asutus on kinnitanud taotluse kooskõlas artikliga 7, 28 või 42 või kiitnud selle heaks kooskõlas artikliga 13, 19 või 44, tehakse taotlus kõigile pädevatele asutustele ja kemikaaliametile biotsiidiregistri kaudu kättesaadavaks.
Once the relevant competent authority has validated an application in accordance with Article 7, 28 or 42, or accepted an application in accordance with Article 13, 19 or 44, it shall be made available via the Register for Biocidal Products to all other competent authorities and to the Agency.
Taotlejad kasutavad biotsiidiregistrit taotluse vormi koostamiseks ning taotluste ja andmete esitamiseks kõigi käesolevas määruses sätestatud menetluste puhul.
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate application forms and to submit applications and data for all procedures covered by this Regulation.
Pädev asutus ajakohastab biotsiidiregistris selliste biotsiididega seotud teavet, millele on luba antud asjaomase liikmesriigi territooriumil või mille puhul on riikliku loa andmisest keeldutud, luba on muudetud, uuendatud või tühistatud.
Competent authorities shall update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Komisjon ajakohastab selliste biotsiididega seotud teavet, millele on luba antud liidus või mille puhul on liidu loa andmisest keeldutud, luba on muudetud, uuendatud või see on tühistatud.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Pädevad asutused ja komisjon kasutavad biotsiidiregistrit selleks, et dokumenteerida otsused, mida nad on biotsiididele loa andmisel teinud, ja nendest otsustest teada anda, ning ajakohastavad registri andmeid otsuste tegemisel.
The competent authorities and the Commission shall use the Register for Biocidal Products to record and communicate the decisions they have taken in relation to the authorisations of biocidal products and shall update the information in the Register at the time such decisions are taken.