natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisjon esitab Euroopa Parlamendile ja nõukogule 31. detsembriks 2010 aruande, milles hinnatakse käesoleva määruse rakendamist esimesel kolmel aastal, ning vajadusel õigusloomega seotud ettepaneku, millega viiakse sisse vajalikud muudatused.
By 31 December 2010, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a report evaluating the implementation of this Regulation in the first three years with, if appropriate, a legislative proposal introducing the necessary modifications.
arvestades, et hea tootmistava vastavustunnistus tagab farmatseutiliste toimeainete kõrge kvaliteedi;
whereas the high quality of pharmaceutical active substances is guaranteed by certification of conformity with good manufacturing practice (GMP),
arvestades, et mõnedele ühenduse tootjatele antakse nimetatud tunnistus vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiv 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67).
whereas some Community producers obtain such certificates under Article 111(5) of Directive 2001/83/EC Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p.
arvestades, et kolmandatest riikidest pärit toimeainete turustamine tekitab ohutusnormide eiramise tõttu Euroopa Liidu teadusringkondadele muret;
whereas the marketing of non-Community active substances is a matter of concern for the scientific community in the EU, given the failure to meet safety standards,
arvestades, et tarbijatele tagatakse suurem ohutus, kui nad teavad toimeaine päritolu;
whereas consumers are ensured higher safety standards if they know the origin of an active substance,
arvestades, et eespool nimetatud direktiivi artikli 111 sätteid, mis käsitlevad ravimite ja toimeainete tootjaid, kohaldatakse vahetult ka importijatele,
whereas the provisions concerning manufacturers of medicines and active substances in Article 111 of the above-mentioned Directive are also directly applicable to importers,
on seisukohal, et nii toimeainete tootjad kui ka importijad peaksid esitama hea tootmistava tunnistuse, mille väljastavad Euroopa ametiasutused pärast tootmiskoha kohustuslikku kontrolli;
Believes that both producers and importers of active substances should submit a GMP certificate delivered by the European authorities following mandatory inspection at the site of production;
teeb presidendile ülesandeks edastada käesolev deklaratsioon koos allakirjutanute nimedega nõukogule, komisjonile ning liikmesriikide parlamentidele.
Instructs its President to forward this Declaration, together with the names of the signatories, to the Council, the Commission and the Parliaments of the Member States.
Allakirjutanute nimed:
List of signatories
Euroopa Parlamendi õigusloomega seotud resolutsioon nõukogu ühise seisukohta kohta eesmärgiga võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ja millega asutatakse Euroopa Kemikaalide Agentuur ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93, komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (7524/8/2006 – C6-0267/2006 – 2003/0256(COD) )
European Parliament legislative resolution on the Council common position for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (7524/8/2006 – C6-0267/2006 – 2003/0256(COD) )
Euroopa Parlamendile ja nõukogule esitatud komisjoni ettepaneku ( KOM(2003)0644 ) ELTs seni avaldamata.
on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2003)0644 ) Not yet published in the OJ.
võttes arvesse keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjoni soovitust teisele lugemisele ( A6-0352/2006 );
having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0352/2006 ),
võttes arvesse komisjoni avaldusi, mis on lisatud käesolevale õigusloomega seotud resolutsioonile ja mis avaldatakse koos õigusaktiga Euroopa Liidu Teatajas;
having regard to the Commission statements which are annexed to this legislative resolution and which will be published together with the legislative act in the Official Journal,
Euroopa Parlamendi seisukoht, vastu võetud teisel lugemisel 13. detsembril 2006 eesmärgiga võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr .../2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ja millega asutatakse Euroopa Kemikaalide Agentuur ning muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93, komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ
Position of the European Parliament adopted at second reading on 13 December 2006 with a view to the adoption of Regulation (EC) No .../2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC
(Kuna Euroopa Parlament ja nõukogu jõudsid kokkuleppele, vastab Euroopa Parlamendi teise lugemise seisukoht õigusakti (määrus (EÜ) nr 1907/2006) lõplikule kujule.)
(As an agreement was reached between Parliament and Council, Parliament's position at second reading corresponds to the final legislative act, Regulation (EC) No 1907/2006.)
Komisjoni avaldus alternatiivsete meetodite kohta
Commission Statement on Alternative Methods
Arvutipõhiste, in vitro ja muude meetodite arendamine ning ka olemasolevate meetodite täiustamine on olnud aastakümneid ühenduse alternatiivsete katsemeetodite edendamise strateegia prioriteet.
As part of the Community's strategy to promote alternative test methods, the development of methods covering computer supported, in vitro and other methodologies, including refinement of current methods, has been a priority for decades.
Aastatel 1999–2002 (viies raamprogramm) toetas EL 43 uurimisprojekti, millest osad jätkuvad veel praegu, 65 miljoni euro ulatuses.
Between 1999 and 2002 (Fifth Framework Programme), the EU supported 43 research projects worth EUR 65 million, several of which are still ongoing.
Praeguses teadusuuringute raamprogrammis (kuues raamprogramm: 2003–2006) on Euroopa Liit investeerinud rohkem kui 90 miljonit eurot, et arendada usaldusväärseid ja tõhusaid katsemeetodeid, milles ei kasutata loomi ja mis vastavad rahvusvahelistele valideerimisnõuetele.
In the current Research Framework Programme (Sixth Framework Programme: 2003-2006), the European Union is investing more than EUR 90 million to develop robust, effective, non-animal testing methods that will withstand the requirements of international validation.
Arutletud on selle üle, milliste meetoditega võiks kõige tõhusamalt vähendada loomkatseid REACH määruse kohaldamisalas, võttes arvesse katsete tegemiseks kuluvat aega ja REACH määruses sätestatud asjaomaseid registreerimistähtaegu.
Consideration has been given to which methods could make the most contribution to reducing animal testing within REACH, taking due account of the time needed to develop tests and the relevant registration deadlines in REACH.
Selle tulemusena hõlmab seitsmes raamprogramm selliste meetodite väljatöötamist, mis võiksid otseselt toetada REACH määruse raames tehtavates katsetes kasutatavate loomade arvu vähendamist.
As a result, the Seventh Framework Programme includes the development of methods that could directly support the reduction of the use of animals in testing within REACH.
Sidusrühmi üritatakse kaasata selliste algatuste kaudu nagu Euroopa partnerlusprogramm loomkatsetele alternatiivide leidmiseks, mille käivitasid 7. novembril 2005 volinikud Janez Potocnik ja Günter Verheugen koos tööstusharu esindajatega.
Involvement of stakeholders is being sought through initiatives such as the European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing, launched on 7 November 2005 by Commissioners Potocnik and Verheugen together with industry.
Ühine koordineeritud partnerlusprogramm, mis toimib nii ELi kui ka valdkondlikul tasandil ja milles on tõhusalt ühendatud komisjoni ja tööstusharu kogemused, asjatundlikkus ja ressursid, on tulutoovam kui kõnealuses valdkonnas varem tehtud eraldiseisvad algatused.
By effectively pooling Commission and industry experience, expertise and resources, a common coordinated Partnership at EU level and across sectors will be more effective than historically fragmented initiatives in this area.
Alternatiivsete katsemeetodite valideerimine on olnud komisjoni prioriteet alates 1991. aastast.
The validation of alternative testing methods has been a priority for the Commission since 1991.
Kõnealuse eesmärgi saavutamiseks on komisjon asutanud alternatiivmeetodite valideerimise Euroopa keskuse (ECVAM), mis on Teadusuuringute Ühiskeskuse eriüksus, kelle ülesanne on koordineerida alternatiivsete katsemeetodite valideerimist Euroopa Liidu tasandil ning edendada alternatiivsete katsemeetodite väljatöötamist, valideerimist ja rahvusvahelist tunnustamist.
To this end, the Commission set up the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM), a specific unit within the Joint Research Centre with the task of coordinating the validation of alternative test methods at European Union level, and promoting the development, validation and international recognition of alternative test methods.
Komisjon jätkab asjakohaste meetodite valideerimist ja kaalub valideeritud meetodite kohaldamist ühenduse õigusaktides.
The Commission will continue to validate appropriate methods and will consider the application of validated methods in Community legislation.
Praegu kasutatakse asjakohaseid meetodeid seoses kemikaale käsitlevate ühenduse õigusaktidega, et kohandada direktiivi 67/548/EMÜ V lisa.
Today, suitable methods are used in the context of the Community legislation on chemicals, to adapt Annex V of Directive 67/548/EEC.
Komisjon tunnistab kõnealuste meetodite võimalikult kiire õigusliku heakskiitmise tagamise tähtsust ja on vastu võtnud mitu direktiivi 67/548/EMÜ V lisas sisalduvat valideeritud alternatiivset katsemeetodit enne nende rahvusvahelist tunnustamist.
The Commission recognises the importance of securing regulatory acceptance for such methods as rapidly as possible and has adopted several validated alternative test methods in Annex V of Directive 67/548/EEC ahead of their eventual international acceptance.
Komisjon peab väga oluliseks tagada testimismenetlust käsitleva REACH määruse võimalikult kiire kohandamine pärast asjakohaste valideeritud meetodite kättesaadavaks muutumist.
The Commission will give a high priority to ensuring that the REACH testing regulation is adapted as soon as possible after appropriate validated methods become available.
Komisjon jätkab aktiivselt osalemist rahvusvahelistel foorumitel, eelkõige OECDs, kus ta aitab kaasa uute testimisstandardite väljatöötamisele, pöörates erilist tähelepanu äsja valideeritud meetoditele, nagu eespool osutatud.
The Commission will continue to be active in international fora, particularly the OECD where it contributes to the development of new standards for tests and with especial focus on newly validated methods as mentioned above.
Õiguslik raamistik, milles katsemeetodeid kasutatakse, on sama oluline kui konkreetsed meetodid.
The regulatory framework in which test methods are used is as important as the specific methods.
Näiteks on 2001. aasta valgele raamatule antud tagasiside tulemusena lisatud eelregistreerimisetapp ja ühtse eelregistreerimiskuupäeva heakskiitmine, mille kohta tehti ettepanek nii parlamendi esimese lugemise põhjal esitatud arvamuses kui ka nõukogu ühisseisukohas.
This can be seen in terms of significant changes throughout the process such as adding the pre-registration phase as a result of feedback on the White Paper in 2001 and accepting a single pre-registration date as proposed in both Parliament's First Reading Opinion and the Council Common Position.
Loomkatsete vähendamine ilmneb ka üksikasjalikes õiguslikes tekstides, hõlmates soovitusi ainete rühmitamiseks, katseettepanekute hindamist ja tulemuste interpolatsiooni.
Minimisation of animal testing is also apparent in the detailed legislative text, including encouragement for grouping of substances, evaluation of testing proposals and use of read across.
REACH määruse rakendusprojektide (RIPid) raames tehakse olulist tööd, mille eesmärk on loomade kasutamise vähendamine intelligentsete katsestrateegiate väljatöötamise kaudu.
Important work related to reducing the use of animals is on-going in the RIPs (REACH Implementation Projects) with the development of intelligent testing strategies.
Komisjon pühendub kõnealuse töö jätkamisele pärast REACH määruse vastuvõtmist.
The Commission is committed to continuing this work after the adoption of REACH.
Näiteks pakuvad juhiste ja asutuse menetluste väljatöötamine ja haldamine edasisi võimalusi loomkatsetega seonduvate probleemide käsitlemiseks.
For example the development and maintenance of guidelines and Agency procedures will offer further opportunities to address concerns over animal testing.
Komisjon kaalub ka direktiivi 86/609/EMÜ läbivaatamisel asjaomaseid küsimusi ning eelkõige seda, kuidas alternatiivsete meetodite väljatöötamist, valideerimist ja õiguslikku heakskiitmist kooskõlas "kolme R-i" põhimõttega edasi arendada.
The Commission will also consider relevant aspects in the review of Directive 86/609/EEC, specifically in relation to the ways in which the development, validation and regulatory acceptance of alternative methods in accordance with the 'Three Rs' principle could be further promoted.
Komisjoni avaldus tubakalisandite kohta seoses REACH määruse läbirääkimistega ning Euroopa Parlamendi tubakalisandeid käsitlevate muudatustega
Commission Statement on tobacco additives in the context of the negotiations on REACH and addressing the EP amendments on tobacco additives
REACH määrus hõlmab tubakatoodete keemilisi koostisosi ja mis tahes muid keemilisi aineid.
The REACH Regulation covers chemical ingredients in tobacco products like any other chemical substance.
Need tuleb registreerida ning REACH süsteemile vastavalt hinnata, piirata või lubada kasutusse.
As such, they will need to be registered and be subject to evaluation, restriction or authorisation under the REACH system.
Nende ainete põlemisjärgset mõju tuleks uurida mis tahes nõutava keemilise ohutushindamise käigus.
Some of their effects in burnt form should be covered by any required chemical safety assessments.
Pärast REACH süsteemi jõustumist tuleb teha kokkuvõte ja võtte arvesse teavet, mis on avalikustatud REACH määruse kohaselt tubaka koostisosade kohta, et saada suuremat kasu sünergiast, mis on tekkinud praeguse töö käigus seoses direktiiviga 2001/37/EÜ (tubakatoodete valmistamist, esitlemist ja müüki käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta).
Once the REACH system is in operation, it will be necessary to summarise and to take into account the information made available under REACH on tobacco ingredients in order to benefit better from the synergies with the ongoing work in the context of Directive 2001/37/EC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products.
Direktiivi 2001/37EÜ kontekstis on komisjon kohustatud edendama:
In the context of Directive 2001/37/EC, the Commission is committed to promote:
tubaka koostisosade ühtlustatud aruandevormi arendamist ja rakendamist, et luua eeltingimused tubaka koostisosade süstemaatiliseks hindamiseks.
the development and application of a harmonised reporting format for tobacco ingredients in order to create a precondition for systematic assessment of tobacco ingredients.
Hiljem võiks sellest kujuneda tubaka koostisosade ja nende mõju Euroopa andmepank;
This could evolve, at a later stage, into the setting up of a European data bank on tobacco ingredients and their effects;
toksiliste ja sõltuvust tekitavate mõjude hindamist rahvatervise seisukohast;
the assessment of tests for toxicological and addictive effects from a public health perspective;
sõltumatute tubakalaborite koostööd ELis, et luua liikmesriikide ühise analüüsimise ja tubaka koostisosade ja/või suitsu heite hindamise alus, ning peale selle kaalub komisjon koostisosade ühtse loetelu võimaliku ettepaneku vormi.
cooperation of independent tobacco laboratories within the EU in order to create the operational basis for a shared analysis and assessment of tobacco ingredients and/or smoke emissions by the Member States, and subsequent consideration on the form of a possible proposal for a common list of ingredients.
osaleb suuniste väljatöötamises tubakatoodete koostisosade ja heite analüüsiks ja mõõtmiseks tubakatoodete tarbimise piiramist käsitleva raamkonventsiooni kontekstis, ja
participate in the process of developing guidelines on testing and measuring of the contents and emissions of tobacco products in the context of the Framework Convention on Tobacco Control (FCTC), and
kaalub toksilisuse uuringu ja eelkõige tubaka koostisosade ja/või suitsu heite uuringu kaasrahastamist teadusuuringute raamprogrammi kontekstis.
consider co-financing research on toxicity and in particular addictiveness of tobacco ingredients and/or smoke emissions in the context of the Research Framework Programme.
Direktiivi 2001/37/EÜ järgmise läbivaatamise käigus, mis tugineb selle rakendamise aruandele, mis esitatakse 2007. aasta lõpuks, kaalub komisjon edasist raamistiku arendamist, et hinnata tubaka koostisosi kogemuste ning eri võimaluste mõju hindamise taustal.
By the next review of Directive 2001/37/EC, which will be based on the report on its implementation due at the end of 2007, the Commission will consider further development of the framework for the assessment of tobacco ingredients in the light of the experience gathered and impact assessments on different options.
Tõendamiskohustus tubakatoodete ja nende koostisosade ja heite mõju kohta tervisele peaks täielikult lasuma tööstusel, mis peaks olema vastutav asjaomaste toksiliste ja sõltuvusanalüüside väljatöötamise, kinnitamise ja läbiviimise rahastamise eest.
The burden of proof on the health effects of the contents and emissions of tobacco products should lie fully with the industry, which should be responsible for the financing of the development, validation and carrying out of the appropriate toxicological and addictiveness tests.
Kõnealust protsessi peavad juhtima tervishoiuasutused, et tagada, et kõik väljatöötatud meetodid järgivad rahvatervise huve.
This process must be led by the public health authorities to ensure that all the methodologies developed properly address public health concerns.
Eelmises lõigus esitatud põhimõtte alusel, milles osutati tööstuse osale analüüside rahastamisel, kontrollib komisjon konkreetseid võimalusi asjakohaste inim- ja rahaliste ressursside eraldamiseks, et rahastada olulist töökava koostisosade ja suitsu heite hindamiseks, et põhjalikult hinnata tulemusi tervishoiu seisukohast.
On the basis of the principle established in the previous paragraph concerning the role of the industry in financing the tests, the Commission will examine the concrete options for raising adequate human and financial resources in order to fund any substantial work programme on evaluating ingredients and smoke emissions in order to assess properly the results from a health perspective.
Komisjon on teadlik, et meetodite väljatöötamine ja kinnitamine ning koostisosade hindamine on keeruline ning kestab mitu aastat.
The Commission is aware that the development and validation of methodologies and the evaluation of substances is a demanding task that will take several years.
Euroopa Parlamendi õigusloomega seotud resolutsioon nõukogu ühise seisukoha kohta eesmärgiga võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv, millega muudetakse nõukogu direktiivi 67/548/EMÜ ohtlike ainete liigitamist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta, et kohandada seda määrusega (EÜ) nr .../2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ja millega asutatakse Euroopa Kemikaalide Agentuur (7525/3/2006 – C6-0268/2006 – 2003/0257(COD) )
European Parliament legislative resolution on the Council common position for adopting a directive of the European Parliament and of the Council amending Council Directive 67/548/EEC on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances in order to adapt it to Regulation (EC) No .../2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) and establishing a European Chemicals Agency (7525/3/2006 – C6-0268/2006 – 2003/0257(COD) )
Euroopa Parlamendile ja nõukogule esitatud komisjoni ettepaneku ( KOM(2003)0644 ) ELTs seni avaldamata.
on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2003)0644 ) Not yet published in OJ.
võttes arvesse keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjoni soovitust teisele lugemisele ( A6-0345/2006 ),
having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0345/2006 ),
Euroopa Parlamendi õigusloomega seotud resolutsioon nõukogu otsuse eelnõu kohta, millega muudetakse keelekasutuse korda Euroopa Ühenduste Kohtu kodukorras, et lisada bulgaaria ja rumeenia keel kodukorras kehtestatud kohtumenetluse keelte nimistusse (15712/2006 – C6-0434/2006 – 2006/0813(CNS) )
European Parliament legislative resolution on the draft Council Decision amending the Rules of Procedure of the Court of Justice of the European Communities as regards the language arrangements, in order to include Bulgarian and Romanian among the languages of cases as laid down in the Rules of Procedure (15712/2006 – C6-0434/2006 – 2006/0813(CNS) )
võttes arvesse nõukogu otsuse eelnõu (15712/2006);
having regard to the Council draft (15712/2006),
võttes arvesse EÜ asutamislepingu artikli 245 teist lõiku ja Euroopa Aatomienergiaühenduse asutamislepingu artikli 160 teist lõiku, mille alusel nõukogu konsulteeris Euroopa Parlamendiga ( C6–0434/2006 );
having regard to Article 245 (2) of the EC Treaty and Article 160(2) of the EAEC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0434/2006 ),
võttes arvesse õiguskomisjoni raportit ( A6-0463/2006 ),
having regard to the report of the Committee on Legal Affairs ( A6-0463/2006 ),
kiidab nõukogu otsuse eelnõu heaks;
Approves the draft Council decision;
palub nõukogul Euroopa Parlamendiga uuesti konsulteerida, kui nõukogu kavatseb nõuandemenetluseks esitatud teksti oluliselt muuta;
Asks the Council to consult Parliament again if it intends to amend the text submitted for consultation substantially;