natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisjonil on volitused võtta vastu artikli 82 kohaseid delegeeritud õigusakte, millega kohandatakse kriteeriume selle kohta, millal on lõikes 1 nõutud andmete kohandamine lõike 2 punktis a nimetatud alustel õigustatud .
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 adapting the criteria for what constitutes adequate justification to adapt the data required under paragraph 1 on the grounds referred to in point (a) of paragraph 2 .
Kuna käesolev säte on üldkohaldatav ja mõeldud täiendama põhiakti, tuleks selle suhtes kasutada delegeeritud õigusaktide, mitte aga rakendusaktide menetlust.
As this is a provision of general application designed to supplement the basic act, it should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Artikkel 7 – lõige 2 – lõik 3
Article 7 – paragraph 2 – subparagraph 3
Pärast artikli 79 lõikes 1 sätestatud lõivude maksmist kiidab kemikaaliamet taotluse heaks ning teavitab sellest taotlejat ja taotlust hindavat pädevat asutust, märkides ära taotluse heakskiitmise täpse kuupäeva ja taotluse kordumatu identifitseerimiskoodi.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(1), the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly, indicating the exact date of the acceptance of the application and its unique identification code.
Pärast artikli 79 lõigetes 1 ja 2 sätestatud lõivude maksmist kiidab kemikaaliamet taotluse heaks ning teavitab sellest taotlejat ja taotlust hindavat pädevat asutust, märkides ära taotluse heakskiitmise täpse kuupäeva ja taotluse kordumatu identifitseerimiskoodi.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(1) and (2) , the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly, indicating the exact date of the acceptance of the application and its unique identification code.
Nõukogu tekstis ei ole arvesse võetud asjaolu, et artiklit 79 on muudetud selliselt, et lõivud jagatakse ameti lõivudeks ja hindamisasutuse lõivudeks.
The Council text fails to take account of the fact that Article 79 has been modified so as to subdivide the fees into agency fees and evaluating authority fees.
Muudatusettepaneku eesmärk on tagada kooskõlastatum ja sidusam tekst.
The aim of this amendment is to ensure a more consistent and coherent text.
Artikkel 7 – lõige 3 – lõik 2 a (uus)
Article 7 – paragraph 3 – subparagraph 2 a (new)
Taotlust hindav pädev asutus teavitab taotlejat võimalikult kiiresti pärast taotluse vastuvõtmist kemikaaliameti poolt artikli 79 lõike 2 kohaselt makstavatest lõivudest ja lükkab taotluse tagasi, kui taotleja ei maksa lõive 30 päeva jooksul.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Nõukogu tekstis ei ole võetud arvesse artikli 79 muudatusi, mille järgi lõivud on nüüd jagatud kemikaaliametile makstavateks lõivudeks ja hindavale asutusele makstavateks lõivudeks.
The Council text does not take account of the changes to Article 79 where fees are now split between fees for the Agency and fees for the evaluating authority.
Järjepidevuse seisukohast lähtudes tundub ka põhjendamatu, et lõivude maksmisel hindavale pädevale asutusele on lühem või pikem tähtaeg kui kemikaaliametile makstavatel lõivudel.
And for the sake of consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Selle eesmärk on suurem kooskõla (nii tekstis endas kui ka muude õigusaktidega) ja täpsus.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to clarify the text.
Artikkel 7 – lõige 4 – lõik 3
Article 7 – paragraph 4 – subparagraph 3
Taotlust hindav pädev asutus lükkab taotluse tagasi, kui taotleja ei esita nõutud teavet kehtestatud tähtaja jooksul, ning teavitab sellest taotlejat ja kemikaaliametit.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant and the Agency accordingly.
Sellisel juhul makstakse osa artikli 79 kohaselt tasutud lõivust tagasi.
In such cases, part of the fee paid in accordance with Article 79 shall be reimbursed.
Sellisel juhul makstakse osa artikli 79 lõigete 1 ja 2 kohaselt tasutud lõivust tagasi.
In such cases, part of the fees paid in accordance with Article 79(1) and (2) shall be reimbursed.
Kui selgub, et hindamiseks on vaja täiendavat teavet, palub taotlust hindav pädev asutus taotlejal esitada kõnealune teave kindlaksmääratud aja jooksul ning teavitab sellest kemikaaliametit.
Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the evaluating competent authority shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit, and shall inform the Agency accordingly.
Vastavalt artikli 6 lõike 2 teises lõigus täpsustatule võib taotlust hindav pädev asutus vajaduse korral nõuda, et taotleja esitaks piisavad andmed, et oleks võimalik teha kindlaks, kas toimeaine vastab artikli 5 lõikes 1 või artikli 10 lõikes 1 osutatud kriteeriumidele.
As specified in the second subparagraph of Article 6(2), the evaluating competent authority may, as appropriate, require the applicant to provide sufficient data to permit a determination of whether an active substance meets the criteria referred to in Article 5(1) or 10(1).
Käesoleva artikli lõikes 1 osutatud 365 päeva pikkune periood peatatakse alates teabenõude ärasaatmise kuupäevast kuni teabe saamise kuupäevani.
The 365-day period referred to in paragraph 1 of this Article shall be suspended from the date of issue of the request until the date the information is received.
Peatamine kestab maksimaalselt 180 päeva, välja arvatud juhul, kui see on põhjendatud nõutavate andmete iseloomu või erakorraliste asjaolude tõttu.
The suspension shall not exceed 180 days in total unless it is justified by the nature of the data requested or by exceptional circumstances.
Kui täiendav teave hõlmab loomkatseid, soovitavad ameti või hindamist teostava pädeva asutuse eksperdid taotlejale sobivaid alternatiivseid meetodeid ja katsestrateegiaid selgroogsete loomade kasutamise asendamiseks, vähendamiseks või täiustamiseks.
Where such additional information includes animal testing, the applicant shall be advised by experts from the Agency or the evaluating competent authorities regarding suitable alternative methods and testing strategies to replace, reduce or refine the use of vertebrate animals.
Kui taotlust hindav pädev asutus leiab, et sama toimeainet sisaldavate biotsiidide kasutamine võib avaldada kumulatiivset mõju, dokumenteerib ta oma seisukohad kooskõlas määruse (EÜ) nr 1907/2006 XV lisa II jao punkti 3 asjakohastes osades esitatud nõuetega ning lisab need hindamistulemustele.
Where the evaluating competent authority considers that there are concerns with regard to the cumulative effects from the use of biocidal products containing the same active substance, it shall document its concerns in accordance with the requirements of the relevant parts of Section II.3 of Annex XV to Regulation (EC) No 1907/2006 and include this as part of its conclusions.
Kui taotlust hindav pädev asutus leiab, et kumulatiivne mõju võib ilmneda selliste biotsiidide kasutamisel, mis sisaldavad sama toimeainet või erinevaid toimeaineid, millel on samadele lõpp-punktidele kas samasugune või siis teistsuguse toimemehhanismi kaudu sarnane või ühesugune mõju, dokumenteerib ta oma seisukohad kooskõlas määruse (EÜ) nr 1907/2006 XV lisa II jao punkti 3 asjakohastes osades esitatud nõuetega ning lisab need hindamistulemustele.
Where the evaluating competent authority considers that there are concerns with regard to the cumulative effects from the use of biocidal products containing the same active substance, or different substances with similar or common effects on the same endpoints, whether by the same or different mechanism of action, it shall document its concerns in accordance with the requirements of the relevant parts of Section II.3 of Annex XV to Regulation (EC) No 1907/2006 and include this as part of its conclusions.
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 57 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 57 from first reading.)
Arvessevõetavat kumulatiivset mõju ei tohiks piirata sama toimeainega toodete kasutamisega, vaid tuleks lisada ka tooted, mis sisaldavad sarnase mõjuga muid aineid.
Cumulative effects to be considered should not be limited to the use of products with the same active substance, but also include products with other substances with similar effects.
Komisjon toimib pärast kemikaaliametilt artikli 8 lõikes 4 osutatud arvamuse saamist ühel järgmiselt:
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency referred to in Article 8(4), either:
Komisjon võtab pärast kemikaaliametilt artikli 8 lõikes 4 osutatud arvamuse saamist artikli 82 kohaste delegeeritud õigusaktidega vastu otsuse toimeaine –I lisasse kandmise kohta, k.a lisasse kandmise tingimused, lisasse kandmise ja lisasse kandmise kehtivuse lõppemise kuupäev, või toimeaine I lisasse kandmata jätmise kohta.
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency referred to in Article 8(4), adopt, by means of delegated acts in accordance with Article 82, a decision on the inclusion of the active substance in Annex -I, including the conditions of the inclusion, the dates of inclusion and of expiry of inclusion, or on the non-inclusion of the active substance in Annex I.
a) võtab vastu rakendusmääruse, milles sätestatakse, et toimeaine on heaks kiidetud, ning millistel tingimustel (sealhulgas kuupäevad, mil toimeaine heaks kiideti ja mil heakskiit lõppeb), või
(a) adopt an implementing Regulation providing that an active substance is approved, and under which conditions, including the dates of approval and of expiry of the approval; or
b) juhul, kui artikli 4 lõikes 1 või vajaduse korral artikli 5 lõikes 2 sätestatud nõuded ei ole täidetud või kui nõutud teavet ja andmeid ei ole ettenähtud tähtaja jooksul esitatud, võtab vastu rakendusotsuse, et kõnealust toimeainet ei kiideta heaks.
(b) i n cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, Article 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, adopt an implementing decision that an active substance is not approved.
Nimetatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 81 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.
T hose implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Toimeainete heakskiitmine peaks toimuma delegeeritud õigusaktidega, et tagada parlamendi kontrolliõigused.
The approval of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
See peaks hõlmama lisasse kandmise tingimused ja asjaomased kuupäevad ning lisasse kandmise kehtivuse lõppemise.
It should include the conditions and relevant dates of inclusion and expiry of inclusion.
Peaks olema ka eraldi otsus selle kohta, kui ainet ei kanta -I lisasse, et oleks olemas kõigi otsuste register.
There should also be a decision in its own right if a substance is not included in Annex -I to have a record of all decisions.
Heakskiidetud toimeained kantakse liidu lubatud toimeainete nimekirja.
Approved active substances shall be included in a Union list of authorised active substances.
Komisjon ajakohastab nimekirja ja teeb selle üldsusele elektrooniliselt kättesaadavaks.
The Commission shall keep the list up to date and make it electronically available to the public.
Muudatusettepaneku vastuvõtmise korral tuleb välja jätta kõik viited artikli 9 lõikele 2 ning kõik viited artikli 9 lõike 2 kohaselt koostatud või artikli 9 lõikes 2 viidatud loendile tuleb asendada viitega – I lisale.
If adopted, any reference to Article 9(2) is to be deleted, and any reference to "the list drawn up in accordance with Article 9(2)" or the "list referred to in Article 9(2)" is to be replaced by a reference to "Annex -I". )
Vt seotud muudatusettepanekuid artikli 4 lõikele 1 ja artikli 9 lõikele 1.
See linked amendments to Article 4(1) and Article 9(1).
Õiguskindluse ja läbipaistvuse huvides peaksid toimeained sisalduma ka edaspidi määruse enda lisas ja mitte eraldi dokumendis, mis ei ole määruse osa.
For reasons of legal certainty and transparency, active substances should continue to be included in an Annex to the Regulation itself and not in a separate document which is not part of the Regulation.
Sellega tagataks ka, et määrust ajakohastatakse ja muudetakse järjepidevalt (toimeaine lisamisel automaatselt), mistõttu eraldi loetelu olemasolu muutub tarbetuks.
This would also ensure that the Regulation is continually updated and amended (automatically upon the inclusion of an active substance), and would thus render a separate list unnecessary.
Artikkel 10 – lõige 1 – punkt a a (uus)
Article 10 – paragraph 1 – point a a (new)
a a) aine vastab kriteeriumidele, mille põhjal selle võib klassifitseerida hingamisteede sensibilisaatoriks vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008;
(a a) it meets the criteria to be classified, in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, as a respiratory sensitiser;
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 65 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 65 of first reading.)
Toimeaineid, mis on hingamisteede sensibilisaatorid, peaks samuti saama käsitleda asendamisele kuuluvate ainetena.
Active substances that are respiratory sensitisers should also be candidates for substitution.
d) ainel on murettekitavaid kriitilisi mõjusid, mis koos kasutusviisiga võivad tekitada olukordi, mis võivad kujuneda probleemseteks, nt suur võimalik risk põhjaveele, isegi juhul, kui rakendatakse väga rangeid riskijuhtimismeetmeid;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
d) ainel on murettekitavaid kriitilisi mõjusid (nt neurotoksiline või immunotoksiline mõju) , mis koos kasutusviisiga võivad tekitada olukordi, mis võivad kujuneda probleemseteks, näiteks suur võimalik oht põhjaveele, isegi juhul, kui rakendatakse väga rangeid riskijuhtimismeetmeid;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects , in particular developmental neurotoxic or immunotoxic effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
Esimese lugemise muudatusettepaneku taasesitamine.
Reinstatement of first reading.
Kui uuendatud otsuses toimeaine heakskiitmise kohta ei ole ette nähtud teisiti , kehtib uuendamine 15 aastat kõigi heakskiidetud tooteliikide puhul.
Unless otherwise specified in the decision to renew the approval of an active substance, the renewal shall be for fifteen years for all product-types to which the approval applies.
Kui uuendatud otsuses toimeaine heakskiitmise kohta ei ole ette nähtud rangemalt , kehtib uuendamine 10 aastat kõigi heakskiidetud tooteliikide puhul.
Unless more strictly specified in the decision to renew the approval of an active substance, the renewal shall be for ten years for all product-types to which the approval applies.
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 71 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 71 from first reading.)
Nõukogu sõnastus on ebamäärane, see lubaks uuendamist ka rohkem kui 15 aastaks.
The Council wording is ambiguous, it would also allow for a renewal for a period exceeding 15 years.
Teadus areneb kiiresti ja ajutisi läbivaatamisi tehakse üliharva.
Science is developing fast, and ad hoc reviews occur only very rarely.
Seda arvestades ei tohiks uuendamine ületada kümmet aastat, mis tagaks nõuetekohase kordushindamise vähemalt iga kümne aasta tagant.
As such, a renewal should not exceed 10 years to ensure a proper reassessment every ten years at the latest.
Uues tekstis võetakse arvesse artikli 79 sõnastust, mille kohaselt tuleb nüüd üks lõiv tasuda kemikaaliametile ja eraldi lõiv hindavale pädevale asutusele.
The new text takes into account the wording of Article 79 in which there is now one fee to be paid to the Agency and a separate fee for the evaluating competent authority.
Järjepidevuse seisukohast lähtudes tundub põhjendamatu, et lõivude maksmisel hindavale pädevale asutusele on lühem või pikem tähtaeg kui kemikaaliametile makstavatel lõivudel.
For consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Selle eesmärk on suurem kooskõla (nii tekstis endas kui ka muude õigusaktidega) ja täpsus.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation), and to clarify the text.
Komisjon võtab pärast kemikaaliametilt arvamuse saamist vastu :
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency, adopt :
Komisjon võtab pärast kemikaaliametilt arvamuse saamist artikli 82 kohaste delegeeritud aktidega vastu otsuse ühe või mitme tooteliigi toimeaine –I lisasse kandmise otsuse uuendamise või lisasse kandmise uuendatama jätmise kohta.
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency, adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, a decision on the renewal of the inclusion of the active substance in Annex -I for one or more product-types, or of the non-renewal of inclusion.
Kui nimetatud lisamise otsust uuendatakse, märgitakse otsuses uuendamise tingimused ning uuendamise ja lisasse kandmise kehtivuse lõppemise kuupäevad.
In the event that the inclusion is renewed, the decision shall state the conditions of renewal and the dates of renewal and of expiry of inclusion.
a) rakendusmääruse, milles sätestatakse, et toimeaine heakskiitmise otsust uuendatakse ühe või mitme tooteliigi puhul ning millistel tingimustel, või
(a) an implementing Regulation providing that the approval of an active substance is renewed for one or more product-types, and under which conditions; or
b) rakendusotsuse, et toimeaine heakskiitmise otsust ei uuendata.
(b) an implementing decision that the approval of an active substance is not renewed.
Kohaldatakse artikli 9 lõiget 2.
Article 9(2) shall apply.
Toimeainete uuendamine peaks toimuma delegeeritud õigusaktidega, et tagada parlamendi kontrolliõigused.
The renewal of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
Peaks olema ka eraldi otsus selle kohta, kui aine –I lisasse kandmist ei uuendata, et oleks olemas kõikide otsuste register.
There should also be a decision in its own right if the inclusion of a substance in Annex -I is not renewed to have a record of all decisions.
Kui komisjon otsustab toimeaine heakskiitmise otsust ühe või mitme tooteliigi puhul mitte uuendada, võib ta anda ajapikendust kõnealust toimeainet sisaldavate ja asjaomastesse tooteliikidesse kuuluvate biotsiidide olemasolevate varude hävitamiseks, turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks .
Where the Commission decides not to renew the approval of an active substance for one or more product-types it may grant a period of grace for the disposal, making available on the market and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Kui komisjon otsustab toimeaine –I lisasse kandmise otsust ühe või mitme tooteliigi puhul mitte uuendada või otsustab seda muuta , tühistavad või vajaduse korral muudavad liikmesriigid, või liidu loa puhul komisjon kõnealust toimeainet sisaldavate ja asjaomastesse tooteliikidesse kuuluvate biotsiidide load .
Where the Commission decides not to renew or to amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types , the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Artiklit 51 kohaldatakse vastavalt.
Article 51 shall apply accordingly.
Ajapikendus kõnealust toimeainet sisaldavate asjaomaste tooteliikide biotsiidide olemasolevate varude turul kättesaadavaks tegemiseks on kuni 180 päeva ning nende hävitamiseks ja kasutamiseks täiendavalt kuni 180 päeva.
The period of grace shall not exceed 180 days for making available on the market and an additional maximum of 180 days for disposal and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Nõukogu ettepaneku artikli 14 lõike 4 uute tingimuste kohaselt võib komisjon toimeaine heakskiitmise otsuse uuendamisest keelduda, heakskiitvat otsust uuendada või uuendada seda muudetud kujul.
According to Article 14 (4) of the Council proposal, the Commission can refuse the renewal of an approval, renew the approval or renew it in amended form under new conditions.
Kolmandal juhul muudetakse esialgset heakskiitvat otsust, seetõttu on oluline sellele võimalusele siin viidata.
In this third case, the original approval is amended, so it is important to refer to this possibility here.
Teksti praeguses versioonis ei täpsustata, mis juhtub, kui komisjon on keeldunud heakskiitvat otsust uuendamast.
The current version of the text does not specify what happens after the Commission has taken a non-favourable decision on renewal.
Seepärast on oluline kirjeldada samme, mis jäävad heakskiitva otsuse uuendamisest keeldumise või uuendamise suhtes piirangute seadmise ja ajapikenduse vahele.
Therefore, it is important to describe the steps between the decision of non-renewal or restriction and the period of grace.
Artikkel 15 – lõige 1 – lõik 1
Article 15 – paragraph 1 – subparagraph 1
Komisjon võib toimeaine heakskiitmise otsuse ühe või mitme tooteliigi puhul läbi vaadata alati, kui on tõsist alust arvata, et artikli 4 lõikes 1 või, kui see on asjakohane, artikli 5 lõikes 2 sätestatud tingimused ei ole enam täidetud.
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are serious indications that the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
Komisjon võib toimeaine heakskiitmise otsuse ühe või mitme tooteliigi puhul läbi vaadata ka liikmesriigi taotlusel, kui on alust arvata, et toimeaine kasutamine biotsiidides või töödeldud toodetes tekitab tõsist muret seoses selliste biotsiidide või töödeldud toodete ohutusega.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises serious concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Komisjon võib toimeaine heakskiitmise otsuse ühe või mitme tooteliigi puhul läbi vaadata alati, kui on olulisel määral alust arvata, et mõni artikli 4 lõikes 1 või, kui see on asjakohane, artikli 5 lõikes 2 sätestatud tingimustest ei ole enam täidetud.
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are significant indications that any of the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.