natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Artikkel 36 – lõiked 1 ja 2
Article 36 – paragraphs 1 and 2
Erandina artikli 31 lõikest 2 võib mis tahes asjaomane liikmesriik teha ettepaneku loa andmisest keeldumiseks või antava loa tingimuste kohandamiseks , kui selline meede on vajalik järgmistel põhjustel:
By way of derogation from Article 31(2), any of the Member States concerned may propose to refuse to grant an authorisation or to adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted, provided that such a measure can be justified on grounds of:
Erandina artikli 31 lõikest 2 võib mis tahes asjaomane liikmesriik keelduda loa andmisest või antava loa tingimuste kohandamisest , kui selline meede on vajalik järgmistel põhjustel:
By way of derogation from Article 31(2), any of the Member States concerned may refuse to grant an authorisation or adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted, provided that such a measure can be justified on grounds of:
b) avaliku korra või avaliku julgeoleku kaitse;
(b) public policy or public security;
c) inimeste, loomade või taimede elu ja tervise kaitse;
(c) the protection of health and life of humans, animals or plants;
c) inimeste, eriti kaitsetumate inimrühmade, loomade või taimede elu ja tervise kaitse;
(c) the protection of health and life of humans, particularly of vulnerable groups, or of animals or plants;
d) kunsti-, ajaloolise ja arheoloogilise väärtusega rahvuslike rikkuste kaitse või
(d) the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value; or
d) kunsti-, ajaloolise ja arheoloogilise väärtusega rahvuslike rikkuste kaitse ;
(d) the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value; or
e) sihtorganismi ei esine kahjulikus koguses .
(e) the target organisms not being present in harmful quantities.
e) sihtorganismi ei esine kahjulikus koguses ;
(e) the target organisms not being present in harmful quantities.
e a) liidu teiste õigusaktide, eriti direktiivi 98/83/EÜ rakendamine.
(ea) implementation of other Union legislation, and in particular Directive 98/83/EC.
Iga asjaomane liikmesriik võib teha esimese lõigu kohaselt ettepaneku keelduda loa andmisest või kohandada loa andmise tingimusi biotsiidi puhul, mis sisaldab toimeainet, mille suhtes kohaldatakse artikli 5 lõiget 2 või artikli 10 lõiget 1.
Any of the Member States concerned may, in particular, propose in accordance with the first subparagraph to refuse to grant an authorisation or to adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted for a biocidal product containing an active substance to which Article 5(2) or 10(1) applies.
Iga asjaomane liikmesriik võib esimese lõigu kohaselt keelduda loa andmisest või kohandada loa andmise tingimusi biotsiidi puhul, mis sisaldab toimeainet, mille suhtes kohaldatakse artikli 5 lõiget 2 või artikli 10 lõiget 1.
Any of the Member States concerned may, in particular, in accordance with the first subparagraph , refuse to grant an authorisation or adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted for a biocidal product containing an active substance to which Article 5(2) or 10(1) applies.
Asjaomane liikmesriik edastab taotlejale üksikasjaliku põhjenduse sellise erandi taotlemise kohta vastavalt lõikele 1 ning püüab jõuda taotlejaga kavandatava erandi suhtes kokkuleppele.
The Member State concerned shall communicate to the applicant a detailed statement of the grounds for seeking a derogation pursuant to paragraph 1 and shall seek to reach an agreement with the applicant on the proposed derogation.
Kui asjaomane liikmesriik ei jõua taotlejaga kokkuleppele või ei saa 60 päeva jooksul taotlejalt oma teatisele vastust, teavitab asjaomane liikmesriik sellest komisjoni.
If the Member State concerned is unable to reach agreement with the applicant or receives no reply from the applicant within 60 days of that communication it shall inform the Commission.
Sel juhul komisjon:
In that case, the Commission:
Kui asjaomane liikmesriik ei jõua taotlejaga kokkuleppele või ei saa 60 päeva jooksul taotlejalt oma teatisele vastust, teavitab asjaomane liikmesriik teisi liikmesriike ja komisjoni viivitamatult kõigist sellega seoses tehtud otsustest ja nende põhjendustest .
If the Member State concerned is unable to reach agreement with the applicant or receives no reply from the applicant within 60 days of that communication it shall without delay inform other Member States and the Commission of any decision taken in this respect and its justification .
a) võib paluda kemikaaliametilt arvamust taotleja või asjaomase liikmesriigi tõstatatud teaduslike ja tehniliste küsimuste kohta;
(a) may ask the Agency for an opinion on scientific or technical questions raised by the applicant or the Member State concerned;
b) võtab erandi suhtes otsuse vastu artikli 81 lõikes 3 osutatud kontrollimenetluse kohaselt.
(b) shall adopt a decision on the derogation in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Komisjoni otsus adresseeritakse asjaomasele liikmesriigile ja komisjon teavitab sellest loataotlejat.
The Commission's decision shall be addressed to the Member State concerned and the Commission shall inform the applicant thereof.
Asjaomane liikmesriik võtab 30 päeva jooksul pärast otsuse talle teatavakstegemist meetmed, mis on vajalikud komisjoni otsuse täitmiseks.
The Member State concerned shall take necessary measures to comply with the Commission's decision within 30 days of its notification.
Taotlejad võivad esitada taotluse liidu loa saamiseks biotsiidide puhul , mille kasutustingimused on kogu liidus sarnased ning mis kuuluvad järgmistesse biotsiidikategooriatesse :
Applicants may apply for Union authorisation for biocidal products which have similar conditions of use across the Union and which fall within the following categories of biocidal products:
Taotlejad võivad esitada taotluse liidu loa saamiseks biotsiididele , mille kasutustingimused on kogu liidus sarnased , välja arvatud biotsiidid, mis sisaldavad artikli 5 alla kuuluvaid toimeaineid :
Applicants may apply for Union authorisation for biocidal products which have similar conditions of use across the Union with the exception of biocidal products that contain active substances that fall under Article 5 :
a) tooteliikide 6, 7, 9, 10, 12, 13 ja 22 biotsiidid ning
(a) biocidal products of product-types 6, 7, 9, 10, 12, 13 and 22; and
a) alates 2013. aastast võib anda liidu loa üht või mitut uut toimeainet sisaldavatele biotsiididele;
a) from 2013 the Union authorisation may be granted to biocidal products containing one or more new active substances ;
b) alates 1. jaanuarist 2020 kõik muud biotsiidid, välja arvatud tooteliikide 14, 15, 17, 20 ja 21 biotsiidid.
(b) with effect from 1 January 2020, all other biocidal products except for those of product-types 14, 15, 17, 20 and 21.
b) alates 2017. aastast võib anda liidu loa kõigile biotsiidikategooriatele.
b) from 2017 the Union authorisation may be granted to all categories of biocidal products .
Hiljemalt 31. detsembriks 2017 esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande käesoleva artikli kohaldamise kohta.
The Commission shall report to the European Parliament and the Council on the application of this Article by 31 December 2017.
Vajaduse korral lisab komisjon oma aruandele asjakohased ettepanekud, mis võetakse vastu seadusandliku tavamenetluse kohaselt.
It shall, if appropriate, accompany its report with relevant proposals for adoption in accordance with the ordinary legislative procedure.
Hiljemalt 31. detsembriks 2012 võtab komisjon kooskõlas artikliga 82 vastu delegeeritud õigusaktid seoses „kogu liidus sarnaste kasutustingimuste” mõistega.
No later than 31 December 2012, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 concerning the definition of "similar conditions of use across the Union ".
Artikkel 42 – lõige 3 – lõik 2 a (uus)
Article 42 – paragraph 3 – subparagraph 2 a (new)
Kui kemikaaliamet on taotluse vastu võtnud, teavitab taotlust hindav pädev asutus taotlejat võimalikult kiiresti artikli 79 lõike 2 kohaselt makstavast lõivust ja lükkab taotluse tagasi, kui taotleja ei maksa lõivu 30 päeva jooksul.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fee payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fee within 30 days.
Selle eesmärk on suurem kooskõla (nii tekstis endas kui ka muude õigusaktidega) ja teksti täpsustamine.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) and to clarify the text.
Artikkel 42 – lõige 4 – lõik 3
Article 42 – paragraph 4 – subparagraph 3
Taotlust hindav pädev asutus lükkab taotluse tagasi, kui taotleja ei esita nõutud teavet kehtestatud tähtaja jooksul, ning teavitab sellest taotlejat.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant accordingly.
Sellisel juhul makstakse osa artikli 79 lõigete 1 ja 2 kohaselt tasutud lõivust tagasi.
In such cases, part of the fee s paid in accordance with Article 79(1) and 79(2) shall be reimbursed.
Artikkel 42 – lõige 4 a (uus)
Article 42 – paragraph 4 a (new)
Kui biotsiidiregistrist ilmneb, et sama biotsiidi käsitlev taotlus on läbivaatamisel mõnes pädevas asutuses või kui mõni pädev asutus on samale biotsiidile juba loa andnud, siis saab sellest pädevast asutusest hindav pädev asutus.
Where the Register for Biocidal Products shows that a competent authority is examining an application relating to the same biocidal product or has already authorised the same biocidal product, that competent authority shall be the evaluating competent authority.
Töö dubleerimise vähendamisega aitab selline säte nii riigi pädevatel asutustel kui ka taotlejatel säästa aega ja vahendeid, mis hoiab ära tarbetu halduskoormuse ja viivitused biotsiidide turulelaskmisel.
By minimising duplication of work, such provision will help both national competent authorities and applicants save time and resources thereby avoiding any unnecessary administrative burdens or delays in the placing on the market of biocidal products.
Artikkel 43 – lõiked 3 a (uus) ja 4
Article 43 – paragraph 3 a (new) and 4
Kemikaaliamet edastab vastavalt vajadusele 30 päeva jooksul alates komisjonile arvamuse esitamisest biotsiidi omaduste kokkuvõtte projekti kõigis Euroopa Liidu ametlikes keeltes, nagu on viidatud artikli 21 lõikes 2.
Within 30 days of the submission of its opinion to the Commission, the Agency shall transmit, in all the official languages of the European Union, the draft summary of the biocidal product characteristics, as referred to in Article 21(2), as applicable;
Komisjon võtab pärast kemikaaliametilt arvamuse saamist rakendusaktide abil vastu otsuse biotsiidile liidu loa andmise kohta.
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt, by means of implementing acts, a decision on the Union authorisation of the biocidal product.
Niipea kui komisjon on otsuse liidu loa andmise kohta vastu võtnud, sisestab ta artikli 29 lõikes 4 osutatud teabe biotsiidiregistrisse.
As soon as the Commission has taken a decision to grant a Union authorisation, it shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Komisjon võtab pärast kemikaaliametilt arvamuse saamist vastu otsuse biotsiidile liidu loa andmise kohta kooskõlas artikli 81 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt a decision on the Union authorisation of the biocidal product in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Liikmesriigi taotlusel võib komisjon otsustada kohandada liidu loa teatavaid tingimusi kõnealuse liikmesriigi territooriumil või otsustada , et liidu luba ei kehti kõnealuse liikmesriigi territooriumil, kui taotlus on põhjendatud ühel või mitmel artikli 36 lõikes 1 osutatud põhjusel.
The Commission may, at the request of a Member State , decide to adjust certain conditions of a Union authorisation specifically for the territory of that Member State or decide that a Union authorisation shall not apply in the territory of that Member State, provided that such a request can be justified on one or more of the grounds referred to in Article 36(1).
Liikmesriik teavitab komisjoni, kui ta otsustab kohandada liidu loa teatavaid tingimusi kõnealuse liikmesriigi territooriumil või otsustab , et liidu luba ei kehti kõnealuse liikmesriigi territooriumil, kui selline otsus on põhjendatud ühel või mitmel artikli 36 lõikes 1 osutatud põhjusel.
A Member State shall inform the Commission if it decides to adjust certain conditions of a Union authorisation specifically for the territory of that Member State or decides that a Union authorisation shall not apply in the territory of that Member State, provided that such a decision can be justified on one or more of the grounds referred to in Article 36(1).
Artikkel 45 – lõige 2 – lõik 2 a (uus)
Article 45 – paragraph 2 – subparagraph 2 a (new)
Kui kemikaaliamet on taotluse vastu võtnud, teavitab taotlust hindav pädev asutus taotlejat võimalikult kiiresti artikli 79 lõike 2 kohaselt makstavast lõivust ja lükkab taotluse tagasi, kui taotleja ei maksa lõivu 30 päeva jooksul.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted the application, inform the applicant of the fee payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Artikkel 45 – lõige 4 – lõik 1
Article 45 – paragraph 4 – subparagraph 1
Komisjon võtab pärast kemikaaliametilt arvamuse saamist vastu otsuse liidu loa uuendamise või loa uuendamisest keeldumise kohta kooskõlas artikli 81 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt a decision to renew, or to refuse to renew, the Union authorisation in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Niipea kui komisjon on otsuse vastu võtnud, ajakohastab ta artikli 29 lõikes 4 osutatud teabe biotsiidiregistris.
As soon as the Commission has taken a decision, it shall update the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Artikkel 47 – lõige 1 – punkt a
Article 47 – paragraph 1 – point a
a) artiklis 18 osutatud tingimused ei ole täidetud;
(a) the conditions referred to in Article 18 are not satisfied;
a) artiklis 18 või vajaduse korral artiklis 24 osutatud nõuded ei ole täidetud;
(a) the requirements referred to in Article 18 , or, where relevant, in Article 24, are not satisfied;
Tuleneb uue artikli 24 lisamisest nõukogu poolt.
This results from the introduction of the new Article 24 by the Council.
Artikkel 47 – lõige 1 – punkt a a (uus)
Article 47 – paragraph 1 – point a a (new)
(a a) loas ei järgita direktiivi 2008/56/EÜ (millega kehtestatakse ühenduse merekeskkonnapoliitika-alane tegevusraamistik), direktiivi 2006/118/EÜ (mis käsitleb põhjavee kaitset reostuse ja seisundi halvenemise eest), direktiivi 2000/60/EÜ (millega kehtestatakse ühenduse veepoliitika alane tegevusraamistik), direktiivi 98/83/EÜ (olmevee kvaliteedi kohta) ja direktiivi 2008/1/EÜ (saastuse kompleksse vältimise ja kontrolli kohta) nõudeid;
(aa) the authorisation fails to comply with requirements of Directive 2008/56/EC establishing a framework for community action in the field of marine environmental policy, Directive 2006/118/EC on the protection of groundwater against pollution and deterioration, Directive 2000/60/EC establishing a framework for Community action in the field of water policy, Directive 98/83/EC on groundwater and Directive 2008/1/EC concerning integrated pollution prevention and control;
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 163 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 163 from first reading.)
Tuleb selgitada, et luba tühistatakse juhul, kui see ei vasta veekaitset käsitlevate asjakohaste õigusaktide nõuetele.
It needs to be clarified that an authorisation shall be cancelled when it fails to comply with the requirements of relevant legislation for the protection of waters.
Niipea kui pädev asutus või liidu loa puhul komisjon on otsuse loa tühistamise või muutmise kohta vastu võtnud, ajakohastab ta biotsiidiregistris artikli 29 lõikes 4 osutatud teabe asjaomase biotsiidi kohta.
As soon as the competent authority or, in the case of a Union authorisation, the Commission, has taken a decision to cancel or amend an authorisation, it shall update the information referred to in Article 29(4) relating to the biocidal product concerned in the Register for Biocidal Products.
Üleliigne, sest nõukogu muudetud artikli 70 põhjal on nüüd selge, et biotsiidiregister on ainus vahend lubasid puudutava teabe vahetamiseks, ning artiklis on sätestatud, mida tuleks registrisse kanda ja millal.
Redundancy given that Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Niipea kui pädev asutus või liidu loa puhul komisjon on otsuse loa tühistamise kohta vastu võtnud, ajakohastab ta biotsiidiregistris artikli 29 lõikes 4 osutatud teabe asjaomase biotsiidi kohta.
As soon as the competent authority or, in the case of a Union authorisation, the Commission, has taken a decision to cancel an authorisation, it shall update the information referred to in Article 29(4) relating to the biocidal product concerned in the Register for Biocidal Products.
Biotsiidile loa andmise esialgse taotlusega seoses esitatud teabe muutmist sooviv loaomanik esitab taotluse nende asjaomaste liikmesriikide pädevatele asutustele, kes asjaomasele biotsiidile loa andsid, või liidu loa puhul kemikaaliametile.
An authorisation holder seeking to change any of the information submitted in relation to the initial application for authorisation of the product shall apply to the competent authorities of relevant Member States having authorised the biocidal product concerned, or in the case of a Union authorisation, the Agency.
Kõnealused pädevad asutused otsustavad või liidu loa puhul kemikaaliamet kontrollib ning komisjon otsustab, kas artiklis 18 sätestatud tingimused on endiselt täidetud ja kas loa tingimusi on vaja muuta.
Those competent authorities shall decide, or, in the case of a Union authorisation, the Agency shall examine and the Commission decide whether the conditions of Article 18 are still met and whether the terms and conditions of the authorisation need to be amended.
Kõnealused pädevad asutused otsustavad või liidu loa puhul kemikaaliamet kontrollib ning komisjon otsustab, kas artiklis 18 või vajaduse korral artiklis 24 sätestatud tingimused on endiselt täidetud ja kas loa tingimusi on vaja muuta.
Those competent authorities shall decide, or, in the case of a Union authorisation, the Agency shall examine and the Commission decide whether the conditions of Article 18, or, where relevant, Article 24, are still met and whether the terms and conditions of the authorisation need to be amended.
Koos taotluse esitamisega tasutakse artiklis 79 sätestatud lõivud.
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 79.
Koos taotluse esitamisega tasutakse artikli 79 lõigetes 1 ja 2 sätestatud lõivud.
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 79(1) and 79(2).
Vaja oleks ka viidet artiklile 24, mis on nõukogu poolt lisatud uus artikkel.
There should also be a cross reference to Article 24 which is a new Article introduced by the Council.
Riiklikele asutustele makstavate lõivude tasumist puudutavat sõnastust on muudetud, et see vastaks artiklile 79.
The language concerning the payment of fees to the national authorities has been changed to make it consistent with the drafting of Article 79.
Artikkel 49 – lõige 2 a (uus)
Article 49 – paragraph 2 a (new)
Olemasoleva loa muutmine peaks vastama ühele järgmistest muudatuste liikidest:
An amendment to an existing authorisation shall fall under one of the following categories of changes:
b) vähetähtis muudatus;
(b) minor change;
c) oluline muudatus.
(c) major change.
Esimese lugemise muudatusettepaneku taasesitamine.
Reinstatement of first reading position.
Artikkel 50 – lõige 1
Article 50 – paragraph 1
Lubade tühistamise ja muutmise ühtse lähenemisviisi tagamiseks sätestab komisjon rakendusaktide abil artiklite 46–49 kohaldamise üksikasjalikud eeskirjad.
In order to ensure a harmonised approach to the cancellation and amendment of authorisations, the Commission shall lay down detailed rules for the application of Articles 46 to 49 by means of implementing acts.
Nimetatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 81 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3) .
Lubade tühistamise ja muutmise ühtse lähenemisviisi tagamiseks võtab komisjon artikli 82 kohaselt vastu delegeeritud õigusaktid, milles sätestatakse artiklite 46–49 kohaldamise üksikasjalikud eeskirjad , sealhulgas vaidluste lahendamise mehhanism .
In order to ensure a harmonised approach to the cancellation and amendment of authorisations, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 laying down detailed rules for the application of Articles 46 to 49 , including a dispute settlement mechanism .
Käesolev meede on üldkohaldatav ja mõeldud täiendama põhiakti ning selle suhtes tuleks kasutada delegeeritud aktide, mitte aga rakendusaktide menetlust.
This is a measure of general application designed to supplement the basic act, and should therefore be subject to delegated, rather than implementing acts.
Artikkel 52 – lõige 9
Article 52 – paragraph 9
Kui liikmesriikide pädevad asutused on otsuse paralleelse kaubanduse loa kohta kooskõlas käesoleva artikli sätetega vastu võtnud, sisestavad nad artikli 29 lõikes 4 osutatud teabe biotsiidiregistrisse.
Where a decision concerning the application for a parallel trade permit is taken in accordance with the provisions of this Article, the competent authorities of Member States which have taken such a decision shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Kui on vaja teha kindlaks tehniline samaväärsus toimeainete puhul esitab tehnilist samaväärsust kindlaks teha sooviv isik („taotleja”) kemikaaliametile taotluse ja maksab kohaldatava lõivu.
Where it is necessary to establish the technical equivalence of active substances, the person seeking to establish that equivalence ( ‘ the applicant ’ ) shall submit an application to the Agency and pay the applicable fee.
Kui on vaja teha kindlaks tehniline samaväärsus toimeainete puhul , esitab tehnilist samaväärsust kindlaks teha sooviv isik („taotleja”) kemikaaliametile õiges vormis taotluse ja maksab vastavalt artikli 79 lõikele 1 kohaldatava lõivu.
Where it is necessary to establish the technical equivalence of active substances, the person seeking to establish that equivalence ( " the applicant " ) shall submit an application to the Agency in the correct format and pay the applicable fee in accordance with Article 79(1) .
Tehnilise samaväärsuse hindamisel peaks kemikaaliametil olema võimalik tagada, et taotlused esitatakse korrektses vormis.
In the assessment of technical equivalence, the Agency should have the possibility to ensure that applications are submitted according to the correct format.
Taotlused, mis ei ole esitatud õiges vormis või mille eest ei ole nõutavat tasu makstud, tuleks tagasi lükata.
Applications not submitted according to the format or for which the required fee has not been paid, should be rejected.
Artikkel 53 – lõige 2 a (uus)
Article 53 – paragraph 2 a (new)
Juhul kui kemikaaliamet otsustab, et taotlus ei ole esitatud korrektses vormis või et asjakohane lõiv on maksmata, lükkab ta taotluse tagasi ja teavitab vastavalt taotlejat.
In the event that the Agency decides that the application has not been submitted in the correct format or that the appropriate fee has not been paid , it shall reject the application and inform the applicant accordingly.