natgillin/translations-raw huggingface dataset:
jaoks võivad katsetamisega kaasneda märkimisväärsed kulutused.
, if those information requirements were automatically applied.
Seetõttu tuleb tagada, et sellise teabe hankimine vastaks reaalsele teabevajadusele.
Significant costs for enterprises may be associated with testing.
Loomkatsete kordamise vältimiseks peab huvitatud pooltel olema 90-päevane periood, mille jooksul neil on võimalus teha märkusi ettepanekute kohta, mis hõlmavad selgroogsete loomadega tehtavaid katseid.
In order to prevent duplication of animal testing, interested parties should have a period of 90 days during which they may comment on testing proposals that include vertebrate animal tests.
Registreerija või tootmisahela järgmise etapi kasutaja peab nimetatud perioodi jooksul laekunud märkusi arvesse võtma.
Comments received during this period should be taken into account by the registrant or the downstream user.
Loomkatsete vältimiseks ja kulude kokkuhoidmiseks selgroogsete loomadega tehtavate katsete ettepanekuid käsitledes tuleks konsulteerida alternatiivsete meetodite valideerimise Euroopa keskusega (ECVAM).
To prevent animal testing and save costs, ECVAM should be consulted on testing proposals that include vertebrate animal tests.
üldise kvaliteedi usaldusväärsus
in the general quality of registrations
t saab suurendada ainult seeläbi, et agentuurile antakse täielik vastutus uue kemikaalipoliitika korraldamise eest.
can only be improved by giving the Agency full responsibility for the management of the new chemicals policy.
Sel eesmärgil tuleb käesolevat määrust kõikides liikmesriikides ühtmoodi käsitleda ja seirata ning nii tarbijatel kui ka keemiatööstusel peab olema võimalik tugineda täidetavatele eeskirjadele ja täitmist tuleb seirata.
To this end, this Regulation must be dealt with and monitored in a uniform way in all the Member States, and both consumers and the chemicals industry must be able to rely on the rules being complied with, and compliance monitored.
Hinnates registreerimisi vastavalt eeskirjadele, teevad liikmesriikide ametiasutused agentuuriga tihedat koostööd.
In evaluating registrations in compliance with the rules, the authorities in the Member States should work in close collaboration with the Agency.
kasutajatelt teostatud
evaluations performed.
Tuleb koostada ühenduse kava ainete hindamiseks.
A Community rolling plan for substance evaluation should be established.
Kui isoleeritud vaheainete kohapealse kasutamise tõttu tekib risk, mis on võrdväärne nende ainete kasutamisest tuleneva riski tasemega, millele kohaldatakse loanõudeid, on liikmesriikidel õigus nõuda täiendava teabe esitamist, kui see on õigustatud.
If a risk equivalent to the level of concern arising from the use of substances subject to authorisation arises from the use of isolated intermediates on site, Member States should also be allowed to require further information, when justified.
Agentuuri liikmesriigi komitee
Agreement within the Agency's
otsuse eelnõu osas
Committee on a draft decision
põhineb tõhusal süsteemil, mis austab subsidiaarsuse põhimõtet, säilitades samal ajal siseturgu.
provides the basis for an efficient system that respects the principle of subsidiarity, while maintaining the internal market.
Kui üks või mitu liikmesriiki või agentuur otsuse eelnõuga ei nõustu, tuleb kohaldada tsentraliseeritud menetlust.
If one or more Member States or the Agency do not agree to a draft decision, it should be made subject to a centralised procedure.
Agentuur peab kõnealuste menetluste kohaldamise järel otsused vastu võtma.
The Agency should take the decisions following from the application of these procedures.
Hindamise tulemusena võidaks jõuda järeldusele, et on vaja rakendada meetmeid piirangute seadmise või lubade andmise menetluste raames või et on vaja kaaluda riskijuhtimismeetmete rakendamist teiste asjakohaste õigusaktide raames.
Evaluation may lead to the conclusion that action should be taken under the restriction or authorisation procedures or that risk management action should be considered in the framework of other appropriate legislation.
Hindamise käiku puudutav teave tuleb seetõttu avalikustada.
Information on the progress of evaluation proceedings should therefore be made public.
tervise ja keskkonnakaitse piisavalt kõrge taseme tagamiseks tuleks väga kõrge riskiteguriga omadustega aineid käsitleda ettevaatlikult
and the environment, substances with properties of very high concern should be treated in a precautionary manner
ja lubada nende kasutamist ainult juhul, kui
and should only be authorised if
selle kohta, et puuduvad sobivad alternatiivsed ained või tehnoloogiad, et aine kasutamisest ühiskonnale tekkiv kasu kaalub üles selle kasutamisega seotud ohud ning et ohud on piisavalt kontrollitud
there are no suitable alternative substances or technologies, that the benefits to society deriving from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and that the risks are adequately controlled
Lube väljastav asutus peab sellisel juhul kontrollima ettevõtjate taotluste alusel antud nõuete täitmist lubade andmise menetluse kaudu.
The granting authority should then verify that these requirements are met through an authorisation procedure on the basis of applications by enterprises.
Kuna load peavad tagama kõrge kaitsetaseme kogu siseturul, on asjakohane, et lube väljastavaks asutuseks on komisjon.
Since authorisations should ensure a high level of protection throughout the internal market, it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
Rahvusvaheline kogemus näitab, et ained, mida võib nende omaduste tõttu pidada püsivateks, bioakumuleeruvateks ja mürgisteks või väga püsivateks ja väga bioakumuleeruvateks, on väga kõrge riskiteguriga, kusjuures on välja töötatud kriteeriumid, mis võimaldavad selliseid aineid tuvastada.
Experience at the international level shows that substances with characteristics rendering them persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, present a very high concern, while criteria have been developed allowing the identification of such substances.
Teatud muude ainete puhul on riskitegur samuti piisavalt kõrge, et käsitleda neid samal viisil iga juhtumi puhul eraldi.
For certain other substances concerns are sufficiently high to address them in the same way on a case-by-case basis.
Pidades silmas teostatavust ja praktilisi kaalutlusi nii ettevõtete osas, kes peavad koostama taotlused ja võtma asjakohaseid riskijuhtimismeetmeid, kui ametiasutuste osas, kes peavad loataotlusi käsitlema, tuleb loa andmise menetlust samaaegselt kohaldada ainult piiratud arvu ainete suhtes ning taotluste jaoks tuleb kehtestada realistlikud tähtajad, vabastades kõnealusest nõudest teatud kasutusviisid.
In view of workability and practicality considerations, both as regards enterprises, who have to prepare application files and take appropriate risk management measures, and as regards the authorities, who have to process authorisation applications, only a limited number of substances should be subjected to the authorisation procedure at the same time and realistic deadlines should be set for applications, while allowing certain uses to be exempted.
Agentuur peab
The Agency
nende ainete prioriteetsuse, mille suhtes kohaldatakse lubade taotlemist, tagamaks, et otsustes võetaks arvesse nii ühiskonna vajadusi kui ka teaduslikult põhjendatud teadmisi ja arenguid.
the prioritisation of substances to be made subject to the authorisation procedure, to ensure that decisions reflect the needs of society as well as scientific knowledge and developments.
Aine täielik keelustamine tähendab, et luba ei väljastata antud aine ühegi kasutuse jaoks.
A total ban on a substance would mean that none of its uses could be authorised.
Ühtlustatud lähenemise tagamiseks teatud ainete kasutuslubade väljastamisel peab agentuur esitama arvamused nende kasutustega kaasnevate riskide ja kõikide kolmandate poolte poolt agentuurile esitatud sotsiaal-majanduslike analüüside kohta.
In order to provide a harmonised approach to the authorisation of the uses of particular substances, the Agency should issue opinions on the risks arising from those uses and on any socio-economic analysis submitted to it by third parties.
Lubade andmise nõude tõhusa järelevalve ja jõustamise võimaldamiseks peavad tarnijale väljastatud loast kasu saavad tootmisahela järgmise etapi kasutajad teavitama agentuuri aine omapoolsest kasutamisest.
To allow effective monitoring and enforcement of the authorisation requirement, downstream users benefiting from an authorisation granted to their supplier should inform the Agency of their use of the substance.
Olemasoleva süsteemi kiirendamiseks tuleb piirangute seadmise menetlus ümber korraldada ja see peab asendama direktiivi 76/769/EMÜ, mida on mitmeid kordi oluliselt muudetud ja kohandatud.
In order to accelerate the current system the restriction procedure should be restructured and should replace Directive 76/769/EEC, which has been substantially amended and adapted several times.
tuleb selguse huvides üle võtta uuesti sõnastatud variandis ning see oleks lähtepunktiks uuele kiirendatud piirangute seadmise menetlusele.
This recast follows the rules set out within the Interinstitutional Agreement concerning recasting techniques.
Tootja, importija ja tootmisahela järgmise etapi kasutaja on kohustatud määratlema asjakohased riskijuhtimismeetmed, mis on vajalikud inimeste tervise ja keskkonna kõrgetasemelise kaitse tagamiseks mõjude eest, mis kaasnevad aine tootmise, turule viimise või kasutamisega puhasainena, valmistise või toote koostises.
It is the responsibility of the manufacturer, importer and the downstream user to identify the appropriate risk management measures needed to ensure a high level of protection for human health and the environment from the manufacturing, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article.
Juhtudel, kus seda loetakse siiski ebapiisavaks, ja kui ühenduse õigusaktide alusel on see põhjendatud, tuleb kehtestada asjakohased piirangud.
However, where this is considered to be insufficient and where Community legislation is justified, appropriate restrictions should be laid down.
Inimeste tervise ja keskkonna kaitsmise eesmärgil võivad puhasainena, valmistise või toote koostises esineva aine tootmisele, turule viimisele või kasutamisele seatavad piirangud kujutada endast tootmisele, turule viimise või kasutamisele esitatavaid mis tahes tingimusi või nimetatud tegevuste keelustamist.
In order to protect human health and the environment, restrictions on the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article may include any condition for, or prohibition of, the manufacture, placing on the market or use.
Seetõttu on vajalik koostada selliste piirangute ja nende muudatuste nimekiri.
Therefore it is necessary to list such restrictions and any amendments thereto.
Käesolev määrus peab kaasa aitama kemikaalidega kokkupuutumisega ja nende kasutamisega seotud kutsehaiguste ennetamisele.
This Regulation should contribute to the prevention of occupational diseases related to exposure to and the use of chemicals.
Euroopa Liit peab investeerima mürgitustamismeetoditesse, et ravida kemikaalidega seotud kutsehaigusi.
The European Union should invest in detoxification methods to cure professional diseases related to chemicals.
Piirangute seadmist käsitleva ettepaneku koostamiseks ja õigusakti tõhusaks toimimiseks tuleb tagada hea koostöö, koordineeritus ja teabevahetus liikmesriikide, agentuuri, muude ühenduse asutuste, komisjoni ja huvitatud poolte vahel.
In order to prepare a restrictions proposal and in order for such legislation to operate effectively, there should be good co-operation, co-ordination and information between the Member States, the Agency, other bodies of the Community, the Commission and the interested parties.
Et liikmesriigid saaksid esitada ettepanekuid konkreetsete, inimeste tervist ja keskkonda puudutavate riskide käsitlemiseks, peavad nad koostama toimiku kooskõlas üksikasjalike nõuetega.
In order to give Member States the opportunity to submit proposals to address a specific risk for human health and the environment, they should prepare a dossier in conformity with detailed requirements.
Toimikus tuleb põhjendada kogu ühenduses rakendatavaid meetmeid.
The dossier should set out the justification for Community-wide action.
Ühtlustatud lähenemise tagamiseks piirangutele peab agentuur täitma kõnealuses menetluses koordinaatori rolli, nimetades näiteks ametisse asjaomased referendid ja kontrollides vastavust asjaomaste lisade nõuetele.
In order to provide a harmonised approach to restrictions, the Agency should fulfil a role as co-ordinator of this procedure, for example by appointing the relevant rapporteurs and verifying conformity with the requirements of the relevant Annexes.
Selleks et komisjon saaks käsitleda konkreetset inimeste tervist ja keskkonda ohustavat riski, mis vajab käsitlemist kogu ühenduse ulatuses, peab tal olema võimalik usaldada piirangute seadmise toimiku koostamine agentuurile.
In order to give the Commission the opportunity to address a specific risk for human health and the environment that needs to be addressed Community wide, it should be able to entrust the Agency with the preparation of a restriction dossier.
Läbipaistvuse tagamiseks peab agentuur kommentaaride küsimisel avaldama asjaomase toimiku koos soovitatud piirangutega.
For reasons of transparency, the Agency should publish the relevant dossier including the suggested restrictions while requesting comments.
Menetluse õigeaegseks lõpuleviimiseks peab agentuur esitama referendi poolt koostatud arvamuse eelnõu alusel oma arvamused kavandatud meetmete ja nende mõjude kohta.
In order to finalise the procedure in due time, the Agency should submit its opinions on the suggested action and its impact on the basis of a draft opinion prepared by a rapporteur.
Piirangute seadmise menetluse kiirendamiseks peab komisjon koostama omapoolse muudatuse eelnõu kolme kuu jooksul alates agentuuri arvamuste laekumisest.
In order to speed up the procedure for restrictions, the Commission should prepare its draft amendment within three months of receiving the Agency's opinions.
, nii et avalikkusel ja kõikidel sidusrühmadel oleks usaldus nende kasutatavate keemiliste ainete ja valmististe ohutuse vastu.
so that the public and all parties concerned have confidence in the safety of the substances and preparations they use.
See peaks mängima ka olulist rolli teabevahetuse koordineerimisel REACHi ja selle rakendamise kohta
It should also play a pivotal role in coordinating communication around REACH and in its implementation
Seetõttu on oluline, et ühenduse asutused, liikmesriigid, laiem avalikkus ja huvitatud pooled agentuuri usaldaksid.
The confidence in the Agency of the Community institutions, the Member States, the general public and interested parties is therefore essential.
Sel põhjusel on äärmiselt oluline tagada agentuuri sõltumatus, kõrge teaduslik, tehniline ja regulatiivne pädevus
For this reason, it is vital to ensure its independence, high scientific, technical and regulatory capacities
ning usaldusväärsed teavitusalased oskused,
and sound communication skills
läbipaistvus ja tõhusus.
, transparency and efficiency.
Agentuuri struktuur peab olema sobiv talle pandud ülesannete täitmiseks.
The structure of the Agency should be suitable for the tasks that it should fulfil.
Selles osas annavad kogemused sarnaste ühenduse asutustega teatud suuniseid, ent struktuur tuleb kohandada vastavaks käesoleva määruse konkreetsete vajadustega.
Experience with similar Community agencies provides some guidance in this respect but the structure should be adapted to meet the specific needs of this Regulation.
Selles osas tuleb agentuuris luua tippkeskus, mis tegeleb teatavate ainete ja valmististega seonduvate riskide ja ohtude alase teavitusega.
In this respect, a centre of excellence should be created within the Agency, specialised in communication of the risks and dangers associated with certain substances and preparations.
Tõhususe huvides peavad
In the interests of efficiency, the staff of the
agentuuri töötajad
Agency should
Agentuuri rolli täitmise tagamiseks peavad haldusnõukogu liikmed vastama kõrgeimatele pädevusstandarditele ja evima ulatuslikke asjakohaseid ekspertteadmisi kemikaaliohutuse või reguleerimise valdkonnas.
To ensure that the Agency fulfils its role, the composition of the Management Board should be designed to secure the highest standard of competence and a broad range of relevant expertise in chemicals safety or the regulation of chemicals.
Agentuuril peavad olema vahendid, et täita kõiki talle pandud ülesandeid.
The Agency should have the means to perform all the tasks required to enable it to carry out its role.
Haldusnõukogul peavad olema vajalikud volitused eelarve koostamiseks, selle täitmise kontrollimiseks, lõivude struktuuri ja suuruse kehtestamiseks, sisekorraeeskirjade koostamiseks, finantsmääruste vastuvõtmiseks ja tegevdirektori ametissenimetamiseks.
The Management Board should have the necessary powers to establish the budget, check its implementation, set the structure and amount of the fees, draw up internal rules, adopt financial regulations and appoint the Executive Director.
Kooskõlas eesmärgiga edendada loomkatsete alternatiive tuleb osa sellest tasust suunata loomkatsete alternatiivsete katsemeetodite arendamisele.
In line with the objective to promote non-animal testing, part of the fees should be allocated to the development of non-animal test methods.
Huvitatud poolte kaasamise tagamiseks on asjakohane, et agentuuri haldusnõukogusse kuuluvad ka teiste huvitatud poolte, näiteks tööstuse, valitsusväliste organisatsioonide ja akadeemiliste asutuste esindajad.
It is appropriate for the Management Board of the Agency to include representatives from other interested parties, such as industry, non-governmental organisations and academia, in order to ensure the involvement of stakeholders.
Teaduslike arvamuste esitamisel oma pädevusalas tuleb agentuuril võtta
Through the Committee for Risk
riski ja alternatiivse hindamise
and Alternative
komitee ja sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee kaudu üle komisjoni juures tegutsevate teaduskomiteede roll.
Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis, the Agency should take over the role of the Scientific Committees attached to the Commission in issuing scientific opinions in its field of competence.
Agentuuri ja liikmesriikide pädevad ametiasutused peavad tegema tihedat koostööd, et
It is necessary to ensure close co-operation between the Agency and the competent authorities working within the Member States so that the scientific opinions of the Committee for Risk
Edendamaks loomkatsete alternatiive, peab agentuuri ülesanne olema loomkatsete alternatiivsete katsemeetodite arendamise, valideerimise ja õigusliku tunnustamise poliitika väljatöötamine ja rakendamine ning nende kasutamise tagamine intelligentses astmelises riskihindamises, mis vastab käesoleva määruse nõuetele.
In order to promote non-animal testing, the Agency should have the task of developing and implementing a policy for the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Selleks tuleb agentuuris moodustada alternatiivsete katsemeetodite komisjon, mis koosneb alternatiivsete meetodite valideerimise Euroopa keskuse (ECVAM), loomade heaolu organisatsioonide ja teiste asjaomaste sidusrühmade ekspertidest, et tagada võimalikult ulatuslik asjakohane teaduslik ja tehniline asjatundlikkus, mis on ühenduses kättesaadav.
To this end, the Agency should include a Committee for Alternative Test Methods, consisting of experts from ECVAM, animal welfare organisations and other relevant stakeholders, to ensure the broadest possible appropriate scientific and technical expertise which is available within the Community.
Agentuur peab ühtlasi moodustama liikmesriikide jaoks foorumi kemikaale käsitlevate õigusaktide jõustamisega seotud teabe vahetamiseks ja tegevuse koordineerimiseks.
The Agency should also provide a Forum for Member States to exchange information on and to co-ordinate their activities related to the enforcement of chemicals legislation.
Selles suhtes tuleks agentuurlikuma raamistiku loomine praegusele mitteagentuurlikule liikmesriikide vahelisele koostööle kasuks.
The currently informal co-operation between Member States in this respect would benefit from a more formal framework.
Agentuuris tuleb moodustada apellatsiooninõukogu, et tagada seaduslik apelleerimis-õigus ettevõtjatele, keda agentuuri poolt vastuvõetud otsused mõjutavad.
A Board of Appeal should be set up within the Agency to guarantee legal rights of appeal for the operators affected by decisions taken by the Agency.
Agentuuri finantseeritakse osalt ettevõtetelt laekuvatest tasudest ja osalt Euroopa ühenduste üldeelarvest.
The Agency should be financed partly by fees paid by enterprises and partly by the general budget of the European Communities.
Ühenduse eelarvemenetlust kohaldatakse samuti mis tahes subsiidiumide suhtes, mida makstakse Euroopa Ühenduste üldeelarvest.
The Community budgetary procedure should remain applicable as far as any subsidies chargeable to the general budget of the European Communities are concerned.
Kui komisjon ja agentuur seda asjakohaseks peavad, on teistel riikidel võimalik agentuuri töös osaleda.
Where the Commission and Agency consider it appropriate, it should be possible for other countries to participate in the work of the Agency.
Agentuur peab aitama rahvusvaheliste määruste ühtlustamisest huvitatud organisatsioonidega koostöö tegemise kaudu kaasa ühenduse ja liikmesriikide rolli täitmisele nimetatud ühtlustamistegevuses.
The Agency should contribute, through co-operation with organisations having interests in the harmonisation of international regulations, to the role of the Community and the Member States in such harmonisation activities.
Kulude vähendamiseks ja rahvusvahelise heakskiitmise parandamiseks tuleb Euroopa lähenemisviis võimalikult suures ulatuses vastavusse viia rahvusvaheliste algatustega, mille hulka kuuluvad ÜRO keskkonnaprogrammi kemikaalide rahvusvahelist kasutamist käsitlev strateegiline lähenemisviis, Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsiooni nõukogu akt suurtes kogustes toodetavate kemikaalide kohta, rahvusvahelise keemialiitude nõukogu suurtes kogustes toodetavate kemikaalide algatus ja USA Keskkonnaagentuuri suurtes kogustes toodetavaid kemikaale käsitlev programm Challenge.
In order to reduce its costs and improve its international acceptability, the European approach should be as closely aligned as possible with international initiatives including the UNEP "Strategic Approach to International Chemicals Management", the Organization for Economic Cooperation and Development's "Council Act on High Production Volume (HPV) Chemicals", the International Council of Chemical Associations HPV Initiative and the US Environmental Protection Agency's HPV Challenge.
Agentuur peab tagama infrastruktuuri olemasolu, mida ettevõtted vajavad oma andmete jagamise sätetest tulenevate kohustuste täitmiseks.
The Agency should provide the infrastructure needed for enterprises to meet their obligations under the data-sharing provisions.
mis on asutatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määrusega (EÜ) nr 178/2002, millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa
by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety OJ L 31, 1.2.
22. juuli 2003. aasta otsusega
the Council Decision of 22 July 2003
Euroopa Toiduohutusameti
European Food Safety Authority
või tööohutuse, tööhügieeni ja töötervishoiu nõuandekomiteega.
or the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work is necessary.