natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Teabevahetusfoorumil osalejad edastavad teistele osalejatele olemasolevaid uuringuandmeid, vastavad teiste osalejate poolt esitatud teabenõuetele, määratlevad üheskoos edasiste uuringute vajaduse ja korraldavad nende läbiviimise.
Sief participants shall provide other participants with existing studies, react to requests by other participants for information, collectively identify needs for further studies and arrange for them to be carried out.
Teabevahetusfoorumil osalejad teevad kõik endast oleneva, et jõuda kokkuleppele vahetatava teabe tõlgendamise osas.
Sief participants shall make every effort to agree on the interpretation of the information that they exchange.
katseandmete ühiskasutus
between registrants
läbiviimist, mis on vajalik teabele esitatavate nõuete täitmiseks registreerimisel, esitab aine kohta peetaval teabefoorumil osaleja järelepärimise, kas asjakohane uuring on olemas, kontrollides seda
carried out in order to meet the information requirements for the purposes of registration, a Sief participant shall inquire whether a relevant study is available by consulting the database referred to in
artikli 29 lõikes 9
Article 29(9)
nimetatud andmebaasist ning tehes järelepärimise teabefoorumil.
and by communicating within his Sief.
Kui asjakohase uuringu andmed on kättesaadavad aine kohta peetava teabefoorumi raames, esitab foorumil osaleja, kes peaks tegema
If a relevant study is available within the Sief, a participant of that Sief who would have to carry out a
artikli 29 lõikes 3
Article 29(3)
Osaleja(d) ja uuringuandmete omanik rakendavad kõiki asjakohaseid meetmeid, et jõuda kokkuleppele kulude omavahelise jagamise suhtes.
The participant(s) and the owner shall take all reasonable steps to reach an agreement on how to share the cost.
Kui nad vastavale kokkuleppele ei jõua, jagatakse kulud
If they cannot reach such an agreement, the cost shall be shared
proportsionaalselt iga osapoole tootmismahuga
in a way which is proportional to each party's production volume
Omanik esitab uuringuandmed kahe nädala jooksul alates makse laekumisest.
The owner shall provide the study within two weeks of receipt of payment.
Kui andmeid selgroogsete loomade kohta või muud teavet, mis võiks loomkatseid vältida, agentuurile kättesaadavaks ei tehta, minetavad potentsiaalsed registreerijad õiguse kõnealust ainet registreerida.
Failure to make available to the Agency vertebrate animal data or other information that could prevent animal testing will result in potential registrants forfeiting their right to register the substance concerned.
Kui teine osaleja (teised osalejad) ei ole tasunud oma osa kuludest, ei saa nad oma ainet registreerida.
If the other participant(s) fail to pay their share of the cost, they shall not be able to register their substance.
Kui uuringuandmete omanik ei ole oma uuringuandmeid agentuurile esitanud, ei saa ta oma ainet registreerida.
If the owner of the study fails to make the study available to the Agency, he shall not be able to register his substance.
Kui katseid
tests is
hõlmavad asjakohased uuringuandmed ei ole teabevahetusfoorumi raames kättesaadavad, kontakteerub osaleja vastava aine kohta peetava teabevahetusfoorumi teiste osalejatega, kes on esitanud teavet aine sama või sarnase kasutuste kohta ja kellel võib olla vaja teostada samu uuringuid.
not available within the Sief, the participant shall contact other participants of that Sief who have submitted information about the same or a similar use of the substance and who might need to carry out that study.
Osalejad rakendavad kõiki asjakohaseid meetmeid, et jõuda kokkuleppele, kes kõnealuse uuringu teiste osalejate nimel teostab.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement as to who is to carry it out on behalf of the other participants.
lõikes 5
paragraph 5
osutatud uuringuandmete omanik keeldub esitamast teis(t)ele osaleja(te)le tõendit antud uuringute maksumuse kohta või uuringutulemusi endid, toimib(toimivad) teine(teised) osaleja(d) nii, nagu asjaomased uuringuandmed ei oleks foorumi raames kättesaadavad, välja arvatud juhul kus registreerimistaotlus, mis sisaldab vastavalt olukorrale kas kokkuvõtet või üksikasjalikku uuringuülevaadet, on teise registreerija poolt juba esitatud.
refuses to provide either proof of the cost of that study or the study itself to another participant(s), the other participant(s) shall proceed as if no relevant study were available within the Sief, unless a registration containing the summary or robust study summary, as the case may be, of the study has already been submitted by another registrant.
Sellistel juhtudel võtab agentuur vastu otsuse teha teis(t)ele osaleja(te)le kättesaadavaks kas antud kokkuvõtte või üksikasjaliku uuringuülevaate, olenevalt olukorrale.
In such cases, the Agency shall take the decision to make available to the other participant(s) that summary or robust study summary, as the case may be.
edasi kaevata.
of this Article.
Uuringuandmete omanikku, kes keeldub vastavalt
The owner of the study who has refused to provide either the costs or the study itself, as referred to in
lõikele 6
paragraph 6
esitamast tõendit uuringuteks tehtud kulutuste kohta või uuringutulemusi endid, karistatakse kooskõlas
, shall be penalised in accordance with
artikliga 134
Article 134
TEAVE TURUSTUSAHELAS
INFORMATION IN THE SUPPLY CHAIN
Ohutuskaartidele esitatavad nõuded
Requirements for Safety Data Sheets
Kui aine või valmistis vastab aine ohtlikuks liigitamise kriteeriumidele direktiivide 67/548/EMÜ või 1999/45/EÜ kohaselt
Where a substance or preparation meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directives 67/548/EEC or 1999/45/EC,
või vastab artikli 63 punktides a–e osutatud kriteeriumidele või see on määratletud kooskõlas artikli 63 punktiga f
or meets the criteria referred to in Article 63(a) to (e), or has been identified in accordance with Article 63(f)
, siis esitab selle aine või valmistise turuleviimise eest vastutav isik, kas tootja, importija, tarneahela järgmise etapi kasutaja või turustaja saajale, kes on aine või valmistise tarneahela järgmise etapi kasutaja või turustaja,
, the person responsible for placing that substance or preparation on the market, whether the manufacturer, importer, downstream user or distributor, shall supply the recipient, who is a downstream user or distributor of the substance or preparation,
mis käsitleb ainet või valmistist ja
relating to the substance or the preparation and
mis on koostatud Ia lisa kohaselt.
compiled in accordance with Annex Ia.
Iga turustusahelas osaleja, kes on vastavalt
Any actor in the supply chain who is required, under
artiklile 15
Articles 15
kohustatud teostama aine registrisse kandmise osana kemikaali ohutushinnangut, tagab, et ohutuskaardil sisalduv teave on vastavuses kõnealuses hinnangus sisalduva teabega.
, to carry out a chemical safety assessment as part of his registration for a substance shall ensure that the information in the safety data sheet is consistent with the information in this assessment.
Kui ohutuskaart koostatakse valmistise jaoks, võib turustusahelas osaleja teostada valmistise kemikaali ohutushinnangu vastavalt Ib lisale.
If the safety data sheet is developed for a preparation, the actor in the supply chain may prepare a chemical safety assessment for the preparation in accordance with Annex Ib.
Sellisel juhul piisab sellest, kui ohutuskaardil sisalduv teave vastab valmistise jaoks koostatud kemikaaliohutuse aruandele, mitte iga valmistise koostisesse kuuluva üksiku aine jaoks koostatud kemikaaliohutuse aruandele.
In that case, it is sufficient if the information in the safety data sheet is consistent with the chemical safety report for the preparation instead of with the chemical safety report for each substance in the preparation.
kasutajale tasuta
free of charge with
vastavalt Ia lisale koostatud ohutuskaardi.
a safety data sheet compiled in accordance with Annex Ia.
Ohutuskaarti ei ole vaja esitada juhul, kui elanikkonnale pakutavad või müüdavad ohtlikud ained või valmistised on varustatud piisava teabega, mille alusel on kasutajatel võimalik rakendada asjakohaseid meetmeid tervise, ohutuse ja keskkonna kaitseks, välja arvatud juhul kui tootmisahela järgmise etapi kasutaja taotleb ohutuskaardi esitamist.
The safety data sheet need not be supplied where dangerous substances or preparations offered or sold to the general public are provided with sufficient information to enable users to take the necessary measures as regards the protection of health, safety and the environment, unless requested by a downstream user.
esitatakse nende liikmesriikide ametlikes keeltes, kus aine või valmistis turule viiakse.
the official languages of the Member States in which the substance or preparation is placed on the market.
Ohutuskaart peab olema kuupäevastatud ning sisaldama järgmisi lahtreid:
The safety data sheet shall be dated and shall contain the following headings:
andmed aine/valmistise ning äriühingu/ettevõtja kohta;
identification of the substance/preparation and of the company/undertaking;
andmed ohtlikkuse kohta;
hazards identification;
koostis/teave koostisainete kohta;
composition/information on ingredients;
juhuslikul keskkonda sattumisel rakendatavad meetmed;
accidental release measures;
käitlemine ja hoiustamine;
handling and storage;
kokkupuute vältimine/isikukaitsevahendid;
exposure controls/personal protection;
püsivus ja reageerimisvõime;
stability and reactivity;
toksikoloogiline teave;
toxicological information;
ökoloogiline teave;
ecological information;
reguleerivad õigusaktid;
regulatory information;
muu teave.
other information.
Kui teostatakse kemikaaliohutuse hinnang, esitatakse asjakohased kokkupuutestsenaariumid
Where a chemical safety assessment is performed the relevant exposure scenarios
ja ohu vastav kirjeldus ning seonduvad kasutus- ja kokkupuutekategooriad
and the corresponding description of the risk, and the related use and exposure categories,
ohutuskaardi lisana.
shall be placed in an annex to the safety data sheet.
Määratletud kasutuste puhul kasutab tootmisahela järgmise etapi kasutaja talle esitatud ohutuskaardi asjakohast teavet.
For identified uses, a downstream user shall use appropriate information from the safety data sheet supplied to him.
Ohutuskaart esitatakse paberkandjal või elektrooniliselt
A safety data sheet shall be supplied on paper or electronically
hiljemalt aine esimese tarne ajal, mis järgneb käesoleva määruse jõustumisele,
at the latest at the time of the first delivery of a substance following the entry into force of this Regulation
välja arvatud juhul, kui ohutuskaart esitatakse vastavalt nendele sätetele enne käesoleva määruse jõustumist
, unless a safety data sheet has been supplied, in accordance with these provisions, prior to the entry into force of this Regulation
Komisjon korraldab tehniliste juhiste väljaarendamise, milles määratakse ohutuskaartide miinimumnõuded, et tagada selge ja küllaldase teabe edastamine, et kõik turustusahelas ülalpool ja allpool asuvad tegutsejad saaksid seda optimaalselt kasutada.
The Commission shall organise the development of technical guidelines setting minimum requirements for safety data sheets, to ensure the provision of clear and adequate information of optimal use to all actors up and down the supply chain.
Kohustus edastada teavet turustusahelas allapoole ainete ja valmististe kohta, mille puhul ohutuskaarti ei nõuta
Duty to communicate information down the supply chain for substances and preparations for which a safety data sheet is not required
Kõik puhasainena või valmistise koostisse kuuluva aine turustusahelas tegutsejad
All actors in the supply chain
või turustajad
or distributors
, kes ei pea esitama ohutuskaarti vastavalt
of a substance on its own or in a preparation who do not have to supply a safety data sheet in accordance with
, edastavad turustusahelas neist vahetult allpool olevale kasutajale või turustajale
shall communicate
järgmise teabe:
the following information down the supply chain to the immediate downstream user or distributor:
lõikes 1 nimetatud registreerimisnumber(registreerimisnumbrid), kui see (need) on olemas,
, if available
kõikide ainete puhul, mille kohta esitatakse andmed käesoleva lõike selle punkti või punktide b või c alusel
, for any substances for which information is communicated under this point or points (b) or (c) of this paragraph
kas selles turustusahelas kohaldatakse aine suhtes loa andmise menetlust ning üksikasjad VII jaotise alusel antud loa või loa andmisest keeldumise kohta;
whether the substance is subject to authorisation and details of any authorisation granted or denied under Title VII in this supply chain;
muu kättesaadav ja asjakohane teave aine kohta,
any other available and relevant information about the substance
Teave edastatakse kirjalikult
Information shall be communicated in writing
või elektroonilisel kujul
or electronically
hiljemalt aine esimese tarne ajal, mis järgneb käesoleva määruse jõustumisele.
at the latest at the time of the first delivery of a substance following the entry into force of this Regulation.
Tarnijad ajakohastavad teavet ja edastavad selle viivitamata turustusahelas allapoole järgmistel juhtudel:
Suppliers shall update this information and communicate it down the supply chain without delay on the following occasions:
niipea kui muutuvad kättesaadavaks uued andmed, mis võivad olla vajalikud asjakohaste riskijuhtimismeetmete määratlemiseks ja rakendamiseks;
as soon as new data which may be necessary to enable appropriate risk management measures to be identified and applied become available;
pärast loa andmist või andmisest keeldumist;
once an authorisation has been granted or refused;
pärast piirangu rakendamist.
once a restriction has been imposed.
Kohustus edastada teavet ainete ja valmististe kohta turustusahelas ülespoole
Duty to communicate information on substances and preparations up the supply chain
Kõik aine või valmistise turustusahelas tegutsejad edastavad turustusahelas neist vahetult ülevalpool olevale kasutajale või turustajale:
Any actor in the supply chain of a substance or a preparation shall communicate the following information to the next actor or distributor up the supply chain:
uue teave ohtlike omaduste kohta, hoolimata asjaomastest kasutusviisidest;
new information on hazardous properties, regardless of the uses concerned;
muu teabe, mis võib seada kahtluse alla esitatud ohutuskaardil määratletud riskijuhtimismeetmed, ning mis edastatakse ainult määratletud kasutuste puhul.
any other information that might call into question the appropriateness of the risk management measures identified in a safety data sheet supplied to him, which shall be communicated only for identified uses.
Turustajad edastavad antud teabe turustusahelas neist vahetult ülevalpool olevale tegutsejale või turustajale.
Distributors shall pass on that information to the next actor or distributor up the supply chain.
Toodetes sisalduvatest ainetest teavitamise kohustus
Duty to communicate information on substances contained in articles
XIII lisas loetletud aine või niisugust ainet sisaldava valmistise tootja või importija esitab tootmisahela järgmise etapi kasutaja põhjendatud taotluse korral teabe, mis on vajalik aine või valmistise inimeste tervisele ja keskkonnale tekitatud mõjude hindamiseks seoses antud taotluses esitatud toimingute ja kasutamisega.
Any manufacturer or importer of a substance listed in Annex XIII, or a preparation or article containing such a substance, shall at the request of the downstream user, in so far as this may reasonably be required, furnish the information necessary to assess the effects of the substance on human health or the environment with respect to the operations and uses indicated in that request.
Lõikes 1 sätestatud nõudeid teabe kohta kohaldatakse mutatis mutandis turustusahelas ülespoole.
The information requirements specified in paragraph 1 shall apply mutatis mutandis up the supply chain.
Tootmisahela järgmise etapi kasutajad, kes lisavad tootesse ainet või valmistist, mille kohta on koostatud ohutuskaart, ning need, kes seda toodet käitlevad või täiendavalt töötlevad, edastavad ohutuskaardi kõigile toote või selle derivaadi saajatele.
Downstream users who incorporate into an article a substance or preparation for which a safety data sheet was established, and those who subsequently handle or further process that article, shall pass on the safety data sheet to any recipient of the article or its derivative.
Tarbijatel on õigus paluda tootjalt või importijalt teavet tema toodetud või imporditud tootes sisalduvate ainete kohta.
Consumers shall have the right to ask the producer or importer for information on the substances present in an article produced or imported by him.
Tootjad või importijad võimaldavad kõikidel üksiktarbijatel saada taotluse alusel ja 15 tööpäeva jooksul tasuta täielikku ja üksikasjalikku teavet kõigis tema toodetud või imporditud tootes sisalduvate ainete kohta.
Producers or importers shall, on request and within 15 working days, enable any individual consumer to obtain, free of charge, full details of safety and use information concerning the substances present in any article they have produced or imported.
või tootja
or the producer
tagab töötajatele ja nende esindajatele juurdepääsu vastavalt
to the information provided in accordance with
artiklitele 33
Articles 33
esitatud teabele, mis on seotud nende poolt töö käigus kasutatavate ainetega või ainetega, millega nad võivad töö käigus kokku puutuda.
in relation to substances they use or may be exposed to in the course of their work.
Ohtliku aine, või seda sisaldava valmistise või toote müüja võimaldab kliendile, tarbijaasutustele või teistele huvitatud asutustele juurdepääsu neid aineid, valmistisi või tooteid käsitlevale teabele, mis on ette nähtud artiklite 33 ja 34 alusel.
The seller of a dangerous substance or preparation or a product containing dangerous substances shall grant the client, consumer bodies, or other interested bodies access to the information on those substances, preparations and products provided under Articles 33 and 34.
Teabe säilitamise kohustus
Obligation to keep information
TOOTMISAHELA JÄRGMISE ETAPI KASUTAJAD
DOWNSTREAM USERS
Tootmisahela järgmise etapi kasutajate kemikaaliohutuse hinnangud ning riski vähendamise meetmete rakendamise ja soovitamise kohustus
Downstream user chemical safety assessments and duty to apply and recommend risk reduction measures
Tootmisahela järgmise etapi kasutaja võib esitada teavet, mis aitab kaasa registrisse kandmise ettevalmistamisel.
A downstream user may provide information to assist in the preparation of a registration.
Teabe võib edastada otse agentuurile.
The information may be submitted directly to the Agency.
Andmete ühiskasutamist puudutavaid III jaotise sätteid kohaldatakse vajalike muudatustega tootmisahela järgmise etapi kasutaja suhtes.
The provisions of Title III relating to data sharing shall apply to the downstream user, mutatis mutandis.
Igal tootmisahela järgmise etapi kasutajal on õigus kirjalikult teavitada teda ainega varustavat tootjat, importijat või tootmisahela järgmise etapi kasutajat kasutusest, eesmärgiga muuta see määratletud kasutuseks.
Any downstream user shall have the right to make a use known in writing to the manufacturer, importer or downstream user who supplies him with a substance with the aim of making this an identified use.
Seda tehes esitab tootmisahela järgmise etapi kasutaja piisavalt teavet, et tarnijal oleks võimalik koostada kemikaaliohutuse hinnangus vastava kasutuse jaoks kokkupuutestsenaarium.
In so doing, he shall provide sufficient information to allow his supplier to prepare an exposure scenario for his use in the supplier's chemical safety assessment.
Registrisse kantud ainete puhul järgib tootja või importija
For registered substances, the manufacturer or importer shall comply with the obligation laid down in
sätestatud kohustusi, enne kui ta tarnib järgmisel korral ainet taotluse esitanud tootmisahela järgmise etapi kasutajale, tingimusel et taotlus esitati vähemalt kuu aega enne tarneaega, või kuu aja jooksul pärast taotluse esitamist, olenevalt sellest, kumb on hilisem.
before he next supplies the substance to the downstream user making the request, provided that the request was made at least one month before the supply, or within 1 month after the request, whichever is the later.
Järk-järgult registrisse kantavate ainete puhul rahuldab tootja või importija kõnealuse taotluse ning järgib
For phase-in substances, the manufacturer or importer shall comply with this request and with the obligations laid down in
artikliga 15
Article 15
sätestatud kohustusi enne
before the relevant deadline in
nimetatud vastavat tähtaega, tingimusel et tootmisahela järgmise etapi kasutaja esitab oma taotluse vähemalt 12 kuud enne kõnealust tähtaega.
, provided that the downstream user makes his request at least 12 months before the deadline in question.
Puhasaine või valmistise koostisesse kuuluva aine tootmisahela järgmise etapi kasutaja koostab kemikaaliohutuse aruande vastavalt XI lisale iga kasutuse jaoks, mis ei vasta talle edastatud ohutuskaardi kokkupuutestsenaariumis kirjeldatud tingimustele.
A downstream user of a substance on its own or in a preparation shall prepare a chemical safety report in accordance with Annex XI for any use outside the conditions described in an exposure scenario communicated to him in a safety data sheet.
Kui tootmisahela järgmise etapi kasutaja rakendab või soovitab kokkupuutestsenaariumit, mis sisaldab vähemalt neid tingimusi, mida on kirjeldatud talle edastatud kokkupuutestsenaariumis, ei ole tal vaja kemikaaliohutuse aruannet koostada.
If the downstream user implements or recommends an exposure scenario which includes as a minimum the conditions described in the exposure scenario communicated to him, he need not prepare a chemical safety report.
Tootmisahela järgmise etapi kasutaja ei pea koostama kemikaaliohutuse aruannet järgmistel juhtudel:
The downstream user need not prepare a chemical safety report in either of the following cases:
ohutuskaarti ei ole vaja koos ainega esitada;
a safety data sheet is not required to be communicated with the substance;
tarnija ei pea kemikaaliohutuse aruannet koostama.
a chemical safety report is not required to be completed by his supplier.
talle esitatud ohutuskaardil(ohutuskaartidel);
the safety data sheet(s) supplied to him;
tema enda kemikaaliohutuse hinnangus.
his own chemical safety assessment.
Tootmisahela järgmise etapi kasutajad hoiavad oma kemikaaliohutuse aruanded kättesaadavatena ja ajakohastavad neid.
Downstream users shall keep their chemical safety report available and up to date.
Artikli 15
Article 15(2)
Tootmisahela järgmise etapi kasutajate teabe esitamise kohustus
Obligation for downstream users to report information
Enne turustusahelas ülevalpool oleva tegutseja poolt vastavalt
Before commencing a particular use of a substance that has been registered by an actor up the supply chain in accordance with
5 või
5 or
, registreeritud aine teatud viisil kasutama hakkamist esitab tootmisahela järgmise etapi kasutaja agentuurile käesoleva artikli lõikes 2 kirjeldatud teavet, kui talle on edastatud kokkupuutestsenaariumit sisaldav ohutuskaart ning tootmisahela järgmise etapi kasutaja kasutab ainet selles kokkupuutestsenaariumis kirjeldatud tingimuste väliselt.
, any downstream user shall report to the Agency the information specified in paragraph 2 of this Article, if a safety data sheet is communicated to him that includes an exposure scenario and the downstream user is using the substance outside the conditions described in that exposure scenario.
lõikes 1 nimetatud registreerimisnumbrit(registreerimisnumbreid), kui need on olemas;
, if available;
aine(te) määratlust vastavalt IV lisa punktile 2;
the identity of the substance(s) as specified in section 2 of Annex IV;
kui need on teada, siis andmeid tootja(te) või importija(te) kohta;
if known, the identity of the manufacturer(s) or the importer(s);
kasutus(t)e üldist lühikirjeldus;
a brief general description of the use(s);