natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisjon võib toimeaine heakskiitmise otsuse ühe või mitme tooteliigi puhul läbi vaadata ka liikmesriigi taotlusel, kui on alust arvata, et toimeaine kasutamine biotsiidides või töödeldud toodetes tekitab olulisel määral muret seoses selliste biotsiidide või töödeldud toodete ohutusega.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises significant concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Komisjon võib lisamise otsuse läbi vaadata, ning peab uute teaduslik-tehniliste andmete ja vaatlusandmete alusel liikmesriigi läbivaatamise taotlust arvesse võtma, kui on olulisi tõendeid selle kohta, et direktiivi 2000/60/EÜ artikli 4 lõike 1 punkti a alapunkti iv ja punkti b alapunkti i ning artikli 7 lõigete 2 ja 3 eesmärgid võivad jääda täitmata.
The Commission may also review , and shall, in the light of new scientific and technical knowledge and monitoring data, take into account the request of a Member State to review , inclusion where there are significant indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv), Article 4(1)(b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 74 taasesitamine muudetud kujul.)
(Reinstatement of amendment 74 from first reading in a modified form.)
Läbivaatamist tuleks alustada ka veepoliitika raamdirektiivi asjakohaste sätete täitmata jätmise puhul.
Non-compliance with the relevant provisions of the water framework directive should also trigger a review.
Artikkel 15 – lõige 1 – lõik 2
Article 15 – paragraph 1 - subparagraph 2
Kui kõnealused tõendid leiavad kinnitust, võtab komisjon vastu rakendusmääruse , millega muudetakse toimeaine heakskiitmise tingimusi või tühistatakse heakskiitmise otsus .
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt an implementing Regulation amending the conditions of approval of an active substance or cancelling its approval .
Nimetatud rakendusmäärus võetakse vastu kooskõlas artikli 81 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.
That implementing Regulation shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Komisjon teavitab sellest esialgseid taotlejaid.
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the approval accordingly.
Kui kõnealused tõendid leiavad kinnitust, võtab komisjon vastavalt artiklile 82 vastu delegeeritud õigusaktid , millega muudetakse toimeaine –I lisasse kandmise tingimusi või tühistatakse selle lisasse kandmine .
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 amending the conditions of inclusion of an active substance in Annex -I or cancelling its inclusion .
Komisjon teavitab –I lisasse kandmise esialgseid taotlejaid , et ta teostab läbivaatamist, ning annab taotlejatele võimaluse esitada omapoolseid märkusi .
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the inclusion in Annex -I that it is carrying out a review and shall provide an opportunity for the applicant to submit comments.
Komisjon võtab neid märkusi oma läbivaatamisel asjakohaselt arvesse.
The Commission shall take due account of those comments in its review .
Toimeaine heakskiitva otsuse / lisasse kandmise tingimuste muutmine on määruses üldkohaldatav meede, mis täiendab põhiõigusakti, ning seda tuleks seetõttu reguleerida pigem delegeeritud õigusaktide kui rakendusaktidega.
The amendment of the conditions of approval/inclusion of an active substance in the Regulation is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Artikkel 15 – lõige 1 – lõik 3
Article 15 – paragraph 1 – subparagraph 3
Nõuetekohaselt põhjendatud tungiva kiireloomulisuse tõttu võtab komisjon kooskõlas artikli 81 lõikes 4 osutatud menetlusega vastu viivitamata kohaldatavad rakendusaktid .
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(4) .
Nõuetekohaselt põhjendatud tungiva kiireloomulisuse tõttu võtab komisjon kooskõlas artiklis 83 osutatud menetlusega vastu delegeeritud õigusaktid .
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt delegated acts in accordance with the procedure referred to in Article 83 .
Muudatusettepanek nõukogu uuele tekstile.
Amendment to new text by the Council.
Kuigi on oluline säilitada kiirmenetlus, tuleks kiireloomulised otsused uuendamiste kohta teha delegeeritud õigusaktide, mitte rakendusaktide abil.
While it is important to maintain an urgency procedure, urgent decisions about renewals should be taken via delegated acts, not implementing acts.
Kui komisjon otsustab toimeaine –I lisasse kandmise otsuse ühe või mitme tooteliigi puhul tühistada või seda muuta, tühistavad või vajaduse korral muudavad liikmesriigid või (liidu loa puhul) komisjon kõnealust toimeainet sisaldavate ja asjaomasesse tooteliiki kuuluvate biotsiidide load.
Where the Commission decides to cancel or amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types, the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Artiklit 29 ja artiklit 43 kohaldatakse vajaduse korral mutatis mutandis.
Article 29 and Article 43, as appropriate, shall apply mutatis mutandis.
Muudatusettepanek nõukogu esitatud sätte kohta.
Amendment of the provision introduced by Council.
Läbivaatamise tagajärjed on samasugused nagu uuendamisel: komisjon võib heakskiitva otsuse tühistada või heakskiidu tingimusi muuta.
The consequences of a review are the same as for a renewal: the Commission may cancel the approval or modify the conditions of approval.
Komisjon võib artiklite 12–15 rakendamiseks võtta rakendusaktide abil vastu üksikasjalikud meetmed ja määrata täiendavalt kindlaks menetlused toimeaine heakskiitmise otsuse uuendamiseks ja läbivaatamiseks.
The Commission may adopt , by means of implementing acts, detailed measures for the implementation of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the approval of an active substance.
Komisjonil on artikli 82 kohaselt volitused võtta vastu delegeeritud õigusakte, milles on sätestatud üksikasjalikud eeskirjad artiklite 12–15 kohaldamiseks ja milles määratakse täiendavalt kindlaks menetlused toimeaine – I lisasse kandmise otsuse uuendamiseks ja läbivaatamiseks.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying detailed rules for the application of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the inclusion of an active substance in Annex -I .
Üksikasjalike eeskirjade koostamine artiklite 12–15 kohaldamiseks on üldkohaldatav meede, mis täiendab põhiõigusakti, ning seda tuleks seetõttu reguleerida pigem delegeeritud õigusaktide kui rakendusaktidega.
The drawing up of detailed rules for the application of Articles 12 to 15 is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
In situ seadet ei tehta turul kättesaadavaks, kuni seadmega toodetavale biotsiidile ei ole antud käesoleva määruse kohast luba ja in situ seade ei ole vastavuses selle loa kõikide asjakohaste tingimustega.
In situ devices shall not be made available on the market unless the biocidal product that they generate is authorised in accordance with this Regulation and the in situ device complies with any relevant conditions of that authorisation.
Määruse kohaldamiseks in situ seadmetega toodetavate biotsiidide suhtes (põhjendus 9) peaks nende kohta olema eraldi keeld, mille kohaselt in situ seadet, millega toodetakse biotsiidi, ei tehta turul kättesaadavaks enne, kuni seadmega toodetavale biotsiidile ei ole antud luba.
To enable biocidal products generated by an in situ device to be addressed in the Regulation (recital 9), they should be subject to a separate prohibition on making devices that generate biocidal products in situ available on the market, unless the biocidal product they generate is authorised.
Sel eesmärgil tehaksegi ettepanek lisada artiklisse 17 lõige 1 a.
This is achieved by the proposed new Article 17(1a).
Loaomanik teavitab enne turulelaskmist iga pädevat asutust, kes on andnud riikliku loa biotsiidiperele, kõnealuse tootepere igast tootest , välja arvatud juhul, kui konkreetne toode on loal selgelt märgitud või muutused toote koostises puudutavad üksnes pigmente, lõhna- ja värvaineid lubatud piirides .
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family before placing it on the market , except where a particular product is explicitly identified in the authorisation or the variation in composition concerns only pigments, perfumes and dyes within the permitted variations .
Teatises märgitakse täpne koostis, kaubanimi ja loa numbri järelliide.
The notification shall indicate the exact composition, trade name and suffix to the authorisation number.
Liidu loa puhul teavitab loaomanik kemikaaliametit ja komisjoni.
In the case of a Union authorisation, the authorisation holder shall notify the Agency and the Commission.
Loaomanik teavitab vähemalt 30 päeva enne turulelaskmist iga pädevat asutust, kes on andnud riikliku loa biotsiidiperele, kõnealuse tootepere igast tootest.
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family at least 30 days before placing it on the market.
Tegeliku turujärelevalve võimaldamiseks peaks teavitamine toimuma vähemalt 30 päeva enne turulelaskmist.
The notification should be made at least 30 days in advance to allow a real market monitoring.
Biotsiidiperesse kuuluvatest toodetest teavitamise eesmärk on teabe andmine kõigi turule lastavate toodete ja nende täpse koostise kohta.
The notification of products belonging to a biocidal product family aims to know all products that are placed on the market, as well as their exact composition.
Seetõttu on vaja teavet anda iga biotsiidiperesse kuuluva toote kohta.
The notification of each product within the biocidal product family is therefore needed.
Artikkel 17 – lõige 6 a (uus)
Article 17 – paragraph 6 a (new)
Eesmärgiga ühtlustada ELi loamenetlusi ning vähendada tootjate ja pädevate asutuste halduskoormust võtab komisjon vastavalt artiklile 82 vastu delegeeritud õigusaktid, milles määratakse kindlaks eri ettevõtjate poolt ühesuguse otstarbega ühe ja sama toote turule laskmiseks loa andmise tingimused, kriteeriumid ja menetlused.
In order to unify authorisation practices in the Union and to reduce the administrative burden on manufacturers and competent authorities, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying the conditions, criteria and procedures for authorising different undertakings to place on the market the same product for the same use.
Selliste meetmete kriteeriumid ja menetlused põhinevad järgmistel põhimõtetel, kuid ei piirdu nendega:
The criteria and the procedures for such measures shall be based on, but not limited to, the following principles:
a) täiendavaid hindamisi ei tehta, kuna tegemist on juba loa saanud biotsiidiga;
(a) no additional evaluation will be performed, as the biocidal product has already been authorised;
b) loa andmise otsused tehakse lühikese ajavahemiku jooksul;
(b) authorisation decisions shall be taken within a short timeframe;
c) loatasud on piiratud halduskoormusele vastavalt madalad.
(c) authorisation fees shall be low in accordance with the limited administrative work required.
Eesmärk on hõlbustada sama koostise ja kasutusotstarbega biotsiidide turustamist eri kaubamärkide all ja erinevate tootjate poolt.
The aim is to make it easier for biocidal products with the same formulation and intended use to be marketed under different brand names and by different manufacturers.
Kuna sellised loa andmised on seotud biotsiididega, mille koostis on identne, puudub vajadus hinnata uuesti nende mõju inimeste tervisele ja keskkonnale.
As such authorisations relate to biocidal products whose formulations are identical, there is no need to assess their impact on human health and the environment again.
Meetmed biotsiidide säästvaks kasutamiseks
Measures geared to the sustainable use of biocidal products
Biotsiidide säästva kutsealase kasutamise saavutamiseks kehtestavad ja rakendavad liikmesriigid liidu raamdirektiivi alusel selliseid kohustuslikke meetmeid nagu riiklike tegevuskavade juurutamine, integreeritud kahjuritõrje, riski vähendamise meetmed ja alternatiivide edendamine.
Member States shall establish and implement mandatory measures on the basis of a Union framework directive in order to achieve the sustainable professional use of biocidal products, including the introduction of National Action Plans, integrated pest management, risk reduction measures and the promotion of alternatives.
Komisjon esitab Euroopa Parlamendile ja nõukogule hiljemalt …* seadusandliku ettepaneku võtta vastu esimeses lõigus osutatud raamdirektiiv.
By ...*, the Commission shall submit a legislative proposal for the framework directive referred to in paragraph 1 to the European Parliament and the Council.
* Lisada kuupäev: kaks aastat pärast käesoleva määruse vastuvõtmist.
* Please insert date two years after adoption of this Regulation.
Euroopa Parlamendi esimese lugemise seisukoha uuesti esitamine.
Reinstatement of Parliament’s first-reading position.
Artikkel 18 – lõige 1 – punkt e a (uus)
Article 18 – paragraph 1 – point e a (new)
e a) tootes nanomaterjalide kasutamise korral on eraldi hinnatud selle ohtlikkust keskkonnale ja tervisele.
(ea) where nanomaterials are used in that product, the risk to the environment and to health has been assessed separately .
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 88 taasesitamine.)
(Reinstatement of amendment 88 from first reading.)
Nanomaterjalide omadused võivad väga palju erineda samade tavakujul esinevate ainete omadustest.
Nanomaterials can have very different characteristics to the same substances in normal form.
Seepärast tuleb biotsiidides nanomaterjalide kasutamisega seotud ohtusid eraldi uurida.
The risks posed by nanomaterials in biocidal products must therefore be investigated separately.
Artikkel 18 – lõige 2 – punkt d
Article 18 – paragraph 2 – point d
d) kumulatiivne ja sünergiline mõju .
(d) cumulative and synergistic effects.
d) kumulatiivne mõju ;
(d) cumulative effects.
Oluline on eristada kumulatiivset mõju (üks ja sama aine eri toodetes ja kasutusviisides) sünergilisest mõjust (mitmesugused ained ühes segus).
It is important to differentiate cumulative effects (same substance in different products and uses) from synergistic effects (different substances in one mixture).
Artikkel 18 – lõige 2 – punkt d a (uus)
Article 18 – paragraph 2 – point d a (new)
d a) sünergiline mõju.
(da) synergistic effects.
Ilma et see piiraks lõigete 1 ja 4 kohaldamist, võib biotsiidile anda loa, kui lõike 1 punkti b alapunktides iii ja iv sätestatud tingimused ei ole täielikult täidetud, või lubada biotsiidi turul kättesaadavaks teha elanikkonna poolt kasutamiseks, kui on täidetud lõike 4 punktis c osutatud kriteeriumid, kui vastasel juhul avaldaks biotsiidile loa andmine ühiskonnale ebaproportsio-naalset negatiivset mõju võrreldes ohuga inimeste ja loomade tervisele või keskkonnale, mis tuleneb biotsiidi kasutamisest loal sätestatud tingimustes .
Notwithstanding paragraphs 1 and 4, a biocidal product may be authorised when the conditions laid down in paragraph 1(b)(iii) and (iv) are not fully met, or may be authorised for making available on the market for use by the general public when the criteria referred to in paragraph 4(c) are met, where not authorising the biocidal product would result in disproportionate negative impacts for society when compared to the risks to human or animal health or to the environment arising from the use of the biocidal product under the conditions laid down in the authorisation .
Ilma et see piiraks lõigete 1 ja 4 kohaldamist, võib biotsiidile anda loa, kui lõike 1 punkti b alapunktides iii ja iv sätestatud tingimused ei ole täielikult täidetud, kui on dokumentaalselt tõendatud, et biotsiid on vajalik, et vältida või kontrolli all hoida tõsist ohtu inimeste või loomade tervisele või keskkonnale, toidule või söödale või avalikule huvile ning kui puuduvad efektiivsed alternatiivsed tooted või tehnoloogiad .
Notwithstanding paragraphs 1 and 4, a biocidal product may be authorised when the conditions laid down in paragraph 1(b)(iii) and (iv) are not fully met, where it is shown by evidence that the biocidal product is necessary to prevent or control a serious danger to public or animal health or to the environment , to food and feed or to the public interest and that there are no effective alternative products or technologies available.
Kõigi käesoleva lõike kohaselt loa saanud biotsiidide kasutamisel kohaldatakse asjakohaseid riski vähendamise meetmeid, tagamaks selle minimaalset kokkupuudet inimeste ja keskkonnaga.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Käesoleva lõike kohaselt loa saanud biotsiidile luba väljastav liikmesriik töötab välja asendamiskava, milles näidatakse, kuidas hoida tõsist ohtu kontrolli all teiste vahendite, sh mittekeemiliste meetoditega, mis on sama mõjusad kui asjaomane biotsiid, ning edastab kõnealuse kava viivitamata komisjonile.
A Member State authorising a biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned , and shall without delay transmit that plan to the Commission .
Kõigi käesoleva lõike kohaselt loa saanud biotsiidide kasutamine piirdub nende liikmesriikidega, kus nimetatud tõsine oht on välditav või selle ilmnemisel kontrollitav.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
Samasuguseid tingimusi nagu need, mis esimesel lugemisel kiideti heaks toimeainete piirkriteeriumidest erandite tegemise kohta, tuleks kohaldada kõikide biotsiidide piirkriteeriumidest tehtavate erandite puhul.
The same conditions as adopted in first reading for the derogations from the cut-off criteria for active substances should apply in analogy for any derogations from the cut-offs for biocidal products.
Üksnes kutsealaseks kasutamiseks lubatud toodete puhul ei tohiks teha üldist kasutamist lubavaid erandeid.
There should be no derogation for general use for products authorised for professional use only.
Nõukogu tekst ei ole kooskõlas määruses 470/2009 sätestatud menetlustega.
The Council text is not compatible with the procedures established under Regulation 470/2009.
Pakutud tekstiga tagatakse biotsiidide määruse ja määruse 470/2009 omavaheline kooskõla.
The proposed text ensures that the text of Biocides Regulation and that of Regulation 470/2009 are aligned.
Selle eesmärk on parandada kooskõla määruses endas ja määruse kooskõla muude õigusaktidega.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
Artikli 42 kohaselt esitatavas liidu loa taotluses esitatakse käesoleva artikli lõike 1 punkti a alapunktis ii nimetatud kokkuvõte biotsiidi omadustest liidu ühes ametlikus keeles, mida taotlust hindav pädev asutus taotluse esitamise ajal aktsepteerib.
For applications for Union authorisations submitted under Article 42, the summary of the characteristics of the biocidal product referred to in point (ii) of paragraph(1)(a) of this Article shall be provided in one of the official language s of the Union accepted by the evaluating competent authority at the time of application.
Kemikaaliamet edastab selle kokkuvõtte komisjonile kõigis ametlikes keeltes 30 päeva jooksul alates artikli 43 lõikes 3 nimetatud arvamuse esitamisest.
The Agency shall transmit that summary to the Commission in all official languages within 30 days of the submission of the opinion referred to in Article 43(3).
Liidu tasandil loa saanud biotsiididel on pääs liikmesriikide turgudele.
Products authorised at the level of the Union will have access to the markets of all Member States.
Seetõttu on tähtis, et kokkuvõte biotsiidi omadustest oleks kättesaadav kõigis ametlikes keeltes.
It is therefore important that the summary of product characteristics is available in all official languages.
Tõlkimiskulud peaks kandma taotluse esitaja.
The costs of providing such translations should be borne by the applicant.
Artikkel 21 – lõige 2 – punkt q a (uus)
Article 21 – paragraph 2 – point q a (new)
q a) biotsiidide ja/või nende jääkide toksikoloogiliste ja ökotoksikoloogiliste komponentide analüüsi meetodid, sh taastuvuse määrad ja määramispiirid;
(qa) for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of biocidal products and/or residues thereof, analytical methods including recovery rates and the limits of determination (LOD);
Loa sisu peab hõlmama ka teavet analüüsimeetodite ja asjaomaste piirmäärade kohta.
Zum Inhalt von Zulassungen soll auch die Angabe der Analysemethoden und die jeweiligen Bestimmungsgrenzen zählen.
Biotsiidipere puhul antakse kõigile biotsiidiperesse kuuluvatele biotsiididele üks ja sama loanumber.
In the case of a biocidal product family, one single authorisation number shall be provided for all biocidal products which belong to that product family.
Kuna biotsiidiperele antakse üks luba, tuleks eraldi nimetada, et biotsiidiperel on üksainus loanumber.
Since there is single authorisation for biocidal product families, it should be expressly mentioned that the product family has one single authorisation number.
Komisjonil on kooskõlas artikliga 82 õigus võtta vastu delegeeritud õigusakte, millega määratakse kindlaks lõikes 3 nimetatud võrdlushindamisel kasutatavad kriteeriumid ja meetodid, et tagada nõuete ühtne rakendamine kogu liidus.
The Commission shall be empowered to adopt delegate d acts in accordance with Article 82 defining the criteria and algorithms to be used in the comparative assessments referred to in paragraph 3, in order to ensure that there is a uniform application throughout the Union .
(Esimese lugemise muudatusettepaneku 124 osaline taastamine.)
(Partial reinstatement of amendment 124 from first reading.)
Tähtis on, et liikmesriigid kasutaksid võrdlushindamisel ühesugust metoodikat.
It is important that Member States follow the same methodology in comparative assessments.
Artikkel 22 – lõige 7
Article 22 – paragraph 7
Kui lõike 3 kohaselt otsustatakse biotsiidi kasutamiseks luba mitte anda või biotsiidi kasutamist piirata, jõustub loa tühistamise või muutmise otsus viis aastat pärast sellise otsuse vastuvõtmist.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect five years after that decision.
Kui asendamisele kuuluva toimeaine heakskiitmise otsuses sätestatud tähtaeg lõppeb varem, siis jõustub loa tühistamine siiski kõnealusel varasemal kuupäeval.
However, where the approval of the active substance which is a candidate for substitution expires on an earlier date, the cancellation of the authorisation shall take effect on that earlier date.