natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tervisealaseid väiteid tohib esitada, kui need vastavad II peatükis toodud üldistele nõuetele ja käesolevas peatükis toodud erinõuetele ja
Health claims shall be permitted if they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and
nendest on vastavalt artikli 13 menetlusele teavitatud ja juhul, kui
have been notified in accordance with the procedure referred to in Article 13, and if
komisjon ei ole esitanud artikli 15 lõikes 1 sätestatud perioodi jooksul vastuväiteid, või
the Commission has raised no objection within the period laid down in Article 15(1), or
komisjon on küll esitanud vastuväite, kuid kooskõlas artikkel 16 lõikega 3 ei ole 9 kuu jooksul teate saamisest tehtud ebasoodsat otsust.
where the Commission has raised an objection, no adverse decision has been taken in accordance with Article 16(3) within nine months of receipt of the notification.
Tervisealased väited on lubatud ainult siis, kui etikett sisaldab järgmist teavet:
Health claims shall only be permitted if the following information is included on the label:
asjakohasel juhul avaldus
where appropriate,
tasakaalustatud toitumise ja tervisliku elustiili tähtsusele
a statement indicating the importance of a balanced diet and a healthy lifestyle
väidetava kasuliku mõju saavutamiseks vajalik toidukogus ja tarbimise viis;
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
vajadusel lause, mis on mõeldud inimestele, kes peaksid vältima toidu tarbimist;
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food;
Lubatud pole
following health
järgmised tervisealased
claims shall not be allowed
väited, mis viitavad arstide või teiste tervisespetsialistide või nende kutseliitude või heategevuslike organisatsioonide soovitustele
claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities
ning toiduainetööstust ja tarbijaid esindavate organisatsioonidega
and organisations representing the food industry and consumers,
konsulteerimist üksikasjalikud suunised käesoleva artikli rakendamiseks,
shall publish detailed guidelines for the implementation of this article
lõikest 1 tohib esitada tervisealaseid väiteid, mis kirjeldavad toitaine või
(1), health claims describing the role of a nutrient or
aine tähtsust kasvamisele, arengule ja
substance in growth, development and
organismi funktsioonidele
the functions
, kui need põhinevad
of the body, which are based
ja toiduainetööstust ning tarbijaid esindavad organisatsioonid
and organisations representing the food industry and consumers
Pärast ametiga konsulteerimist võtab komisjon vastavalt
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article
Kolm aastat pärast käesoleva määruse vastuvõtmise kuu viimast päeva
Three years after the last day of the month of adoption of this Regulation.
Nimekirja muudatused võtab komisjon vastu omal algatusel või mõne liikmesriigi taotluse põhjal vastavalt
From the date of entry into force of this Regulation until the adoption of the list referred to in the second
vastutusel lõikes 1 nimetatud tervisealaseid väiteid, tingimusel et need vastavad käesolevale määrusele ning nende suhtes kehtivatele siseriiklikele eeskirjadele ja ilma et see piiraks
business operators provided that they are in accordance with this Regulation and with existing national provisions applicable to them, and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article
Haigestumisohu vähendamise väited
in accordance with this Regulation.
saamist kirjalikult 14 päeva jooksul pärast selle laekumist.
in writing within 14 days of its receipt.
teavitab liikmesriike ja komisjoni viivitamatult
shall inform without delay the Member States and the Commission of the
ning annab nii
and shall make the
tootja või importija
manufacturer or importer
tuleb lisada järgmised andmed ja dokumendid:
shall be accompanied by the following particulars and documents:
toitaine või muu aine või
the nutrient or other substance or
toit või toidukategooria, mille kohta tervisealane väide esitatakse, ning selle erilised omadused;
the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
teiste teadusuuringute koopiad, mis on nimetatud tervisealase väite suhtes asjakohased;
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
asjakohasel juhul kavandatava pakendi näidise toidule, mille kohta esitatakse väide, näidates selgelt ära tervisealase väite sõnastuse ning kasutatava märgistuse;
where appropriate, a sample of the proposed food packaging on which the claim is to be made, clearly showing the proposal for the wording of the health claim and the label used;
toimiku kokkuvõte.
a summary of the dossier.
Käesoleva artikli rakenduseeskirjad, kaasa arvatud
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the
koostamise ja esitamise eeskirjad, kehtestatakse pärast ametiga konsulteerimist vastavalt artikli
shall be established in accordance with the procedure referred to in Article
nimetatud menetlusele.
(2), after consultation of the Authority.
Enne kuupäeva, millest alates käesolev määrus jõustub,
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall
määrab ja
identify and
koostamisel ja esitamisel.
manufacturers and importers
Komisjon võib kooskõlas artikli 9 lõikes 1 sätestatuga teate esitamise nelja kuu jooksul esitada ametile oma põhjendatud arvamuse, kui ta on jõudnud järeldusele, et tervisealane väide ei vasta II peatükis esitatud üldnõuetele või käesolevas peatükis esitatud erinõuetele.
The Commission may, within four months of submission of a notification in accordance with Article 9(1), deliver to the Authority a reasoned opinion if it has reached the conclusion that a health claim does not comply with the general requirements set out in Chapter II or the specific requirements set out in this Chapter.
Amet teavitab tootjat või importijat viivitamata asjaolust, et tervisealase väite kasutamine tuleb peatada kuni ajani, mil
The Authority shall notify the manufacturer or importer without delay that use of the health claim must cease until such time as either:
vastavalt artikli 16 menetlusele langetatakse positiivne otsus või
a favourable decision has been reached in accordance with the procedure set out in Article 16, or
Artikkel 15
Article 15 Opinion of the Authority
Amet püüab oma hinnangu koostamisel pidada kinni
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of
Seda tähtaega pikendatakse, kui amet nõuab
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the
tootjalt või importijalt
manufacturer or importer
Kui tervisealase väite teadusliku põhjendatuse suhtes on tekkinud tõsiseid kahtlusi ja ametilt ei ole tõenäoliselt positiivset arvamust oodata, võib komisjon tervisealase väite edaspidise kasutamise keelata.
Where there are such serious concerns with regard to the scientific substantiation of a health claim that a favourable opinion by the Authority cannot be expected, the Commission may prohibit the continued use of the health claim.
väide on teaduslike andmetega tõestatud;
claim is substantiated by scientific data;
väide vastab käesoleva määruse kriteeriumitele;
claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
väide on tarbija jaoks mõistetav ja sisukas.
claim is understandable and meaningful to the consumer.
Kui hinnangus toetatakse tervisealase väite lubamist, sisaldab hinnang lisaks järgmisi andmeid:
In the event of an opinion in favour of approving the health claim, the opinion shall include the following particulars:
toidu või toidukategooria nimetus, mille kohta tahetakse väidet esitada, ning selle erilised omadused;
the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;
tervisealase väite sõnastuse ettepanek
a proposal for the wording of the health
vajadusel toidu kasutustingimused ja/või täiendavad selgitused või hoiatused, mis peaksid kaasnema tervisealase väitega etiketil ja reklaamis.
where necessary, conditions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and advertising.
Tootjal või importijal on arvamuse saamisest alates aega üks kuu, et esitada ametile lisaandmeid, enne kui arvamus lõplikult vastu võetakse ja avaldatakse.
The manufacturer or importer shall have one month from the date of receipt of the opinion to provide further information to the Authority, before an opinion is finally adopted and published.
Amet edastab oma hinnangu koos tervisealase väite hindamisaruandega ja oma hinnangu põhjendusega komisjonile, liikmesriikidele,
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the
tootjale või importijale.
manufacturer or importer
ühe kuu
one month
jooksul pärast ameti hinnangu saamist artikli
of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article
ühenduse õiguse kõiki asjakohaseid
any relevant provisions of Community
otsuse eelnõu ei lange kokku ameti hinnanguga, selgitab komisjon erinevuste põhjuseid.
the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Iga otsuse eelnõu, mis näeb ette loa andmist, sisaldab artikli 15 lõikes 4 nimetatud andmeid ja
Any draft decision which envisages the granting of authorisation shall include the particulars referred to in Article 15(4) and the name of the
otsus tehakse
decision shall
vastavalt artikli
be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
Artikkel 17
Article 17 Modification, suspension and revocation of
võib vastavalt
may, in accordance with the procedure laid down in Article
sätestatud menetlusele taotleda olemasoleva
, apply for a modification of an existing
Omal algatusel või mõne liikmesriigi või komisjoni taotlusel esitab amet hinnangu selle kohta, kas tervisealase väite kasutamist lubav otsus vastab jätkuvalt käesolevas määruses sätestatud tingimustele.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a decision for the use of a health claim continues to meet the conditions laid down in this Regulation.
Amet edastab oma hinnangu viivitamatult komisjonile,
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the
tootjale või importijale
manufacturer or importer
ja liikmesriikidele.
and the Member States.
Komisjon kontrollib ameti hinnangut
The Commission shall examine the opinion of the Authority
kolme kuu jooksul.
within three months
Pärast ametiga konsulteerimist esitab komisjon ettepaneku võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, millega kehtestatakse tasud teadete hindamise eest.
After consulting the Authority, the Commission shall submit a proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council establishing fees for the evaluation of notifications.
toitumisalased väited ja nende kasutamise tingimused vastavalt lisale;
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
ja nendele kohalduvad tingimused
, and any conditions applying to them.
mille kohta on tehtud positiivne otsus
on which a favourable decision has been taken
konfidentsiaalsete andmete põhjal, koondatakse registri eraldi lisasse koos järgmise teabega:
on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
komisjoni tervisealase väite kohta tehtud
the date
kuupäev ja algse
the Commission
viide sellele, et
that the
otsus langetati
decision was reached
konfidentsiaalsete andmete põhjal;
on the basis of proprietary data;
viide sellele, et tervisealase väite kasutamine on piiratud, välja arvatud juhul, kui hilisem
that the health claim is restricted for use unless a subsequent
positiivse otsuse
a favourable decision
ilma algse
without reference to the proprietary data of the original
toimikus, ei tohi
manufacturer or importer
tootja või importija
three years
kasuks, välja arvatud juhul, kui hilisem
from the date of authorisation, unless the subsequent
on eelneva
has agreed with the prior
tootja või importijaga
manufacturer or importer
kokku leppinud, et neid andmeid ja seda teavet võib kasutada, kui:
that such data and information may be used, where:
tootjal või importijal
manufacturer or importer
oli eelneva
was made;
esitamise ajal eranditu õigus konfidentsiaalsete andmete kasutamisele ja
the health claim could not have been approved without the submission of the proprietary data by the prior
tootja või importija
Until the end of the
õigust tugineda eelneva
shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior
poolt konfidentsiaalsetena deklareeritud andmetele, kui komisjon ei võta vastu otsust, mille kohaselt loa saaks või oleks saanud anda ka ilma eelneva
unless and until the Commission takes a decision on whether an authorisation could be or could have been granted without the submission of data designated as proprietary by the prior
Siseriiklikud sätted
National provisions
Ilma et see piiraks asutamislepingu, eriti selle artiklite 28 ja 30 kohaldamist, ei ole liikmesriikidel lubatud piirata ega keelustada käesolevale määrusele vastava toiduga kauplemist ega selle reklaamimist ühtlustamata siseriiklike eeskirjade kohaldamise kaudu, mis käsitlevad teatud toitude kohta või toidu kohta üldiselt esitatavaid väiteid.
Without prejudice to the Treaty, in particular Articles 28 and 30 thereof, Member States may not restrict or forbid trade in or advertising of foods which comply with this Regulation by the application of non-harmonised national provisions governing claims made on certain foods or on foods in general.
Käesolevale artiklile viitamisel kehtib lõigetes 2, 3 ja 4 sätestatud menetlus.
Where reference is made to this Article, the procedure laid down in paragraphs 2, 3 and 4 shall apply.
Kui liikmesriik peab vajalikuks võtta vastu uusi õigusakte, teavitab ta komisjoni ja teisi liikmesriike kavandatavatest meetmetest ning põhjendab neid.
If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
Asjaomane liikmesriik võib kavandatud meetmeid rakendada kuus kuud pärast lõikes 2 viidatud teavitamist tingimusel, et komisjoni arvamus ei ole negatiivne.
The Member State concerned may take the envisaged measures six months after the notification referred to in paragraph 2, provided that the Commission's opinion is not negative.
Juhul kui komisjoni arvamus on negatiivne, otsustab komisjon vastavalt
If the Commission's opinion is negative, it shall determine, in accordance with the procedure referred to in Article
toodud menetlusele ja enne käesoleva lõike esimeses lõigus toodud tähtaja möödumist, kas kavandatud meetmeid tohib rakendada.
(2) and before the expiry of the period referred to in the first subparagraph of this paragraph, whether the envisaged measures may be implemented.
Komisjonil on õigus nõuda teatud muudatuste tegemist kavandatavatesse meetmetesse.
The Commission may require certain amendments to be made to the envisaged measure.
Ta teavitab teisi liikmesriike ja komisjoni ning esitab peatamise põhjused.
In accordance with the procedure referred to in Article
lõikes 2 viidatud menetlusele võtetakse otsus vastu pärast ametilt arvamuse saamist.
(2), a decision shall be taken, where appropriate after obtaining an opinion from the Authority.
Komisjoni abistab
The Commission shall be assisted by the Committee
Käesolevale lõikele viitamisel kehtivad otsuse 1999/468/EÜ artiklid 5 ja 7, arvestades mainitud otsuse artikli 8 sätteid.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Otsuse 1999/468/EÜ artikli 5 lõikes 6 sätestatud ajavahemik on kolm kuud.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be three months.
Hõlbustamaks efektiivset järelevalvet toitumis- või tervisealaseid väiteid kandva toidu üle, võivad liikmesriigid nõuda oma territooriumil tootjalt või sellist toitu turuleviivalt isikult pädeva asutuse teavitamist nimetatud turuleviimisest, edastades viimasele tootel kasutatava etiketi näidise.
To facilitate efficient monitoring of foods bearing nutrition or health claims, Member States may require the manufacturer or the person placing such foods on the market in their territory to notify the competent authority of that placing on the market by forwarding it a model of the label used for the product.
Kolm aastat pärast
Three years after the
käesoleva määruse vastuvõtmise
last day of
esitades vajadusel oma muudatusettepanekud.
together with a proposal for amendments if necessary.
See kehtib alates..... **
It shall apply from ... **
Käesoleva määruse avaldamisele järgneva
First day of the
kuu esimesest päevast.
month following the date of publication of this Regulation
käesoleva määruse jõustumise
the date of entry into force of this Regulation and
Käesoleva määruse
of this Regulation.
või kuni nende säilimisaja lõpuni, olenevalt, kumb periood on pikem
or the end of their shelf life, whichever is longer.
Toitumisalased väited ja nende suhtes kohaldatavad tingimused
Nutrition claims and conditions applying to them
MADALA ENERGIASISALDUSEGA
LOW ENERGY
Väite, et toit on madala energiasisaldusega, ja iga väite, millel on tarbija jaoks tõenäoliselt sama tähendus, võib esitada ainult siis, kui toode sisaldab vähem kui 40 kcal (170 kJ)/100 g ja vähem kui 20 kcal (80 kJ)/100 ml.
A claim that a food is low in energy, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains less than 40 kcal (170 kJ)/100g and less than 20kcal (80kJ)/100ml.
Looduslikult madala energiasisaldusega toidu puhul võib kõnealuse väite eesliitena kasutada sõna "looduslikult".
In the case of foods naturally low in energy, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
Väite, et toit on energiavaba, ja iga väite, millel on tarbija jaoks tõenäoliselt sama tähendus, võib esitada ainult siis, kui toode sisaldab vähem kui 4 kcal (17kJ)/100 ml.
A claim that a food is energy-free, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains less than 4kcal (17kJ)/100ml.
toidu puhul võib kõnealuse väite eesliitena kasutada sõna "looduslikult".
energy-free, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
MADALA RASVASUSEGA
LOW FAT
Väite, et toit on madala rasvasusega, ja iga väite, millel on tarbija jaoks tõenäoliselt sama tähendus, võib esitada ainult siis, kui toode ei sisalda üle 3 g rasva 100 g kohta või üle 1,5 g rasva 100 ml kohta (1,8 g rasva 100 ml kohta väherasvase piima puhul).
A claim that a food is low in fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 3g of fat per 100g or 1.5g of fat per 100ml (1.8g of fat per 100 ml for semi-skimmed milk).
Looduslikult madala rasvasusega toidu puhul võib kõnealuse väite eesliitena kasutada sõna "looduslikult".
In the case of foods naturally low in fat, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
Väite, et toit on rasvavaba, ja iga väite, millel on tarbija jaoks tõenäoliselt sama tähendus, võib esitada ainult siis, kui toode ei sisalda üle 0,5 g rasva 100 g või 100 ml kohta.
A claim that a food is fat-free, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0.5g of fat per 100g or 100ml.
Sellele vaatamata on väited kujul "X% rasvavaba" keelatud.
However, claims expressed as "X% fat-free" shall be prohibited.
Looduslikult rasvavaba toidu puhul võib kõnealuse väite eesliitena kasutada sõna "looduslikult".
In the case of foods naturally fat-free, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
MADALA KÜLLASTUNUD RASVHAPETE SISALDUSEGA
LOW SATURATED FAT
Väite, et toit on madala küllastunud rasvhapete sisaldusega, ja iga väite, millel on tarbija jaoks tõenäoliselt sama tähendus, võib esitada ainult siis, kui toode ei sisalda üle 1,5 g küllastunud rasvhappeid 100 g tahke aine kohta või üle 0,75 g küllastunud rasvhappeid 100 ml vedeliku kohta ning kummalgi juhul ei tohi küllastunud rasvhapped anda üle 10% energiast.
A claim that a food is low in saturated fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 1.5g of saturates per 100g for solids or, 0.75g of saturates per 100ml for liquids and in either case saturated fat must not provide more than 10% of energy.
Looduslikult madala küllastunud rasvhapete sisaldusega toidu puhul võib kõnealuse väite eesliitena kasutada sõna "looduslikult".
In the case of foods naturally low in saturated fat, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
KÜLLASTUNUD RASVHAPETE VABA
SATURATED FAT -FREE
Väite, et toit ei sisalda küllastunud rasvhappeid, ja iga väite, millel on tarbija jaoks tõenäoliselt sama tähendus, võib esitada ainult siis, kui toode ei sisalda üle 0,1 g küllastunud rasvhappeid 100 g või 100 ml kohta.
A claim that a food does not contain saturated fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0.1g of saturated fat per 100g or 100ml.
Looduslikult küllastunud rasvhapete vaba toidu puhul võib kõnealuse väite eesliitena kasutada sõna "looduslikult".
In the case of foods naturally saturated fat-free, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
MADALA SUHKRUSISALDUSEGA
LOW SUGARS
Väite, et toit on madala suhkrusisaldusega, ja iga väite, millel on tarbija jaoks tõenäoliselt sama tähendus, võib esitada ainult siis, kui toode ei sisalda üle 5 g suhkruid 100 g või 100 ml kohta.
A claim that a food is low in sugars, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 5g of sugars per 100g or 100ml.
Looduslikult madala suhkrusisaldusega toidu puhul võib kõnealuse väite eesliitena kasutada sõna "looduslikult".
In the case of foods naturally low in sugars, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
Väite, et toit on suhkruvaba, ja iga väite, millel on tarbija jaoks tõenäoliselt sama tähendus, võib esitada ainult siis, kui toode ei sisalda üle 0,5 g suhkruid 100 g või 100 ml kohta.
A claim that a food is sugars-free, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0.5g of sugars per 100g or 100ml.
Looduslikult suhkruvaba toidu puhul võib kõnealuse väite eesliitena kasutada sõna "looduslikult".
In the case of foods naturally sugars-free, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
SUHKRUID LISAMATA
WITH NO ADDED SUGARS
Väite, et toidule ei ole suhkrut lisatud, ja iga väite, millel on tarbija jaoks tõenäoliselt sama tähendus, võib esitada ainult siis, kui toode ei sisalda mingeid lisatud mono- ega disahhariide ega mingit muud selle magustamisomaduste tõttu kasutatud toitu.
A claim stating that sugar has not been added to a food, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product does not contain any added mono- or disaccharides or any other food used for its sweetening properties.
MADALA NAATRIUMI-/SOOLASISALDUSEGA
LOW SODIUM / SALT
Väite, et toit on madala naatriumisisaldusega, ja iga väite, millel on tarbija jaoks tõenäoliselt sama tähendus, võib esitada ainult siis, kui toode ei sisalda üle 0,12 g naatriumi või samaväärse koguse soola 100 g või 100 ml kohta.
A claim that a food is low in sodium, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0.12g of sodium, or the equivalent value for salt, per 100g or per 100ml.