natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On vajalik sätestada, et käeolev määrus ei piira muus osas pädevusi, mis on ühenduse õigusaktidega antud
It is necessary to establish that this Regulation is otherwise without prejudice to the competence conferred on the
Euroopa Ravimiagentuurile
European Medicines Agency
Euroopa Toiduohutusametile
European Food Safety Authority
ja tööohutuse, tööhügieeni ja töötervishoiu konsultatiivkomiteele.
and the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work by Community legislation.
Selleks et saavutada puhasaine või valmististes kasutatavate ainete siseturu toimimine, tagades samal ajal inimeste tervise ja keskkonna kõrgetasemelise kaitse, tuleb kehtestada liigitus- ja märgistusnimistut käsitlevad eeskirjad.
In order to achieve the functioning of the internal market for substances on their own or in preparations, while at the time ensuring a high level of protection for human health and the environment, rules should be established for a classification and labelling inventory.
Seetõttu tuleb teatada agentuurile iga turule viidud aine liigitusest ja märgistusest, mida on vaja registreerida või mida käsitletakse direktiivi 67/548/EMÜ artiklis 1.
The classification and labelling for any substance either subject to registration or covered by Article 1 of Directive 67/548/EEC and placed on the market should therefore be notified to the Agency.
Ressursid tuleb suunata suurima riskiteguriga ainetele.
Resources should be focused on substances of the highest concern.
või kui see on autoriteetsete teadusuuringute põhjal tunnistatud inimeste tervisele ja keskkonnale ohtlikuks
, or is recognised by authoritative scientific studies as a threat to human health and the environment.
Agentuur peab esitama ettepaneku suhtes oma arvamuse ning asjaomastel osalistel peab olema võimalus ettepanekut kommenteerida.
The Agency should give its opinion on the proposal while parties concerned should have an opportunity to comment.
Komisjon võtab seejärel vastu otsuse.
The Commission should take a decision subsequently.
Selleks peab komisjon teostama pärast viit rakendusaastat määruse järelmõju hinnangu, et hinnata määruse algselt seatud eesmärkide täitmist ning siseturu toimimise ja konkurentsivõime säilitamist.
To this end, the Commission should undertake an ex post impact assessment of the Regulation after the first five years of its implementation, to assess whether the targets initially set have been met and whether the functioning of, and competition within, the internal market have been preserved.
REACH peab võimaldama kodanikel, töötajatel ja tarbijatel olla kindel, et kõik ühenduse turule viidud tooted on ohutud ega kujuta ohtu puutuda kokku kemikaalide selliste koguste või segudega, mis seavad ohtu elanikkonna tervise või keskkonna.
REACH should enable citizens, workers and consumers to trust that any product brought onto the market in the Community is safe and that there is no risk of being exposed to chemicals in quantities or mixtures that present a risk to their health or to the environment.
Ühenduse kodanikel peab olema juurdepääs teabele kemikaalide kohta, millega nad võivad kokku puutuda, et neil oleks võimalik langetada teadlikke otsuseid kemikaalide kasutamise suhtes.
Community citizens should have access to information about chemicals to which they may be exposed, in order to allow them to make informed decisions about their use of chemicals.
Selle saavutamise läbipaistvaks vahendiks on vaba ja lihtsa juurdepääsu tagamine
A transparent means of achieving this is to grant them
oma keeles (tingimusel, et see on ELi ametlik keel)
, in their own language (on condition that it is an official language of the European Union),
agentuuri andmebaasis olevatele mittesalajastele põhiandmetele, kaasa arvatud ohtlike omaduste lühikirjeldustele, märgistusnõuetele ja asjakohastele lubatud kasutust ja riskijuhtimismeetmeid käsitlevatele ühenduse õigusaktidele.
free and easy access to basic non-confidential data held in the Agency's database, including brief profiles of hazardous properties, labelling requirements and relevant Community legislation including authorised uses and risk management measures.
Agentuurile ja liikmesriikidele tuleb võimaldada juurdepääs teabele kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2003. aasta direktiiviga 2003/4/EÜ keskkonnateabele avaliku juurdepääsu kohta
The Agency and Member States should allow access to information in accordance with Directive 2003/4/EC of the European Parliament and of the Council of 28 January 2003 on public access to environmental information
, Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määrusega (EÜ) nr 1049/2001 Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele avaliku juurdepääsu kohta
, Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents
ning ÜRO/EMÜ keskkonnaasjade üle otsustamises üldsuse osalemise ning neis asjus kohtu poole pöördumise konventsiooniga (Arhusi konventsioon), millele Euroopa Ühendus on osalisena alla kirjutanud.
and with the UNECE Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-Making and Access to Justice in Environmental Matters (the "Aarhus Convention"), to which the European Community is a party.
Komisjon kaalub, kas on soovitav luua Euroopa kvaliteedimärk, mis on mõeldud nende toodete kindlakstegemiseks ja soodustamiseks, mida igal tootmisetapil on toodetud kooskõlas käesolevast määrusest tulenevate nõuetega.
The Commission should consider the desirability of creating a European quality mark designed to identify and promote articles which, at each stage of the production process, have been produced in compliance with the requirements stemming from this Regulation.
Selleks et käesoleva määrusega loodud süsteem saaks tõhusalt toimida, tuleb tagada hea jõustamisalane koostöö ja koordineerimine liikmesriikide
In order for the system established by this Regulation to operate effectively, there must be good co-operation and co-ordination between
, agentuuri ja komisjoni vahel.
the Member States, the Agency and the Commission regarding enforcement.
Sellele vaatamata on agentuuril keskne vastutus käesoleva määrusega tegelemise eest.
The Agency will nevertheless bear central responsibility for managing this Regulation.
Käesoleva määruse järgimiseks peavad liikmesriigid välja töötama tõhusad seire- ja kontrollmeetmed.
In order to ensure compliance with this Regulation, Member States should put in place effective monitoring and control measures.
Liikmesriikide jõustamistegevuse läbipaistvuse, erapooletuse ja järjepidevuse tagamiseks on vajalik kehtestada asjakohane sanktsioonide struktuur, mille eesmärgiks on rakendada rikkumiste eest tõhusaid, proportsionaalseid ja hoiatavaid sanktsioone, kuna rikkumine võib kahjustada inimeste tervist ja keskkonda.
In order to ensure transparency, impartiality and consistency in the level of enforcement activities by Member States, it is necessary to set up an appropriate framework for sanctions with a view to imposing effective, proportionate and dissuasive sanctions for non-compliance, as non-compliance can result in damage to human health and the environment.
Vajalikke kontrolle tuleb planeerida ja läbi viia ning esitada nende tulemused.
The necessary inspections should be planned, carried out and their results should be reported.
Et saada maksimaalset kasu määruse (EMÜ) nr 793/93 ja direktiivi 76/769/EMÜ alusel tehtud tööst ning vältida selle töö raiskuminekut, tuleb komisjonile anda käivitusperioodiks volitused algatada tehtud töö alusel piirangute kehtestamist, järgimata seejuures käesolevas määruses sätestatud täielikku piirangute seadmise menetlust.
To take full advantage of the work performed under Regulation (EEC) No 793/93 as well as under Directive 76/769/EEC and to avoid such work going to waste, the Commission should be empowered during the start-up period to initiate restrictions based on that work without following the full restrictions procedure laid down in this Regulation.
kaasa arvatud komisjoni poolt kooskõlastatavate tööstuse ja teiste huvitatud poolte vaheliste vabatahtlike kokkulepete sõlmimise kaudu
, including through the conclusion of voluntary agreements, coordinated by the Commission, between industry and other interested parties
, komisjoni 20. juuli 1993. aasta direktiiv 93/67/EMÜ, millega kehtestatakse vastavalt nõukogu direktiivile 67/548/EMÜ teatatud ainete poolt inimesele ja keskkonnale põhjustatava riski hindamise põhimõtted EÜT L 227, 8.9.1993, lk 9.
, Commission Directive 93/67/EEC of 20 July 1993 laying down the principles for assessment of risks to man and the environment of substances notified in accordance with Council Directive 67/548/EEC OJ L 227, 8.9.1993, p.
, millega kehtestatakse lisa VII D, mis sisaldab nõukogu direktiivi 67/548/EMÜ EÜT L 294, 30.11.1993, lk 21.
of 25 November 1993 laying down Annex VII D, containing information required for the technical dossier referred to in Article 12 of the seventh amendment of Council Directive 67/548/EEC OJ L 294, 30.11.1993, p.
Määrust kohaldatakse nii, et see ei mõjuta nõukogu 19. oktoobri 1992. aasta direktiivi 92/85/EMÜ rasedate, hiljuti sünnitanud ja rinnaga toitvate töötajate tööohutuse ja töötervishoiu parandamise meetmete kehtestamise kohta (kümnes üksikdirektiiv direktiivi 89/391/EMÜ artikli 16 lõike 1 tähenduses)
This Regulation applies without prejudice to general Council Directive 92/85/EEC of 19 October 1992 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health at work of pregnant workers and workers who have recently given birth or are breastfeeding (tenth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC)
ja nõukogu 7. aprilli 1998. aasta direktiivi 98/24/EÜ töötajate tervise ja ohutuse kaitse kohta keemiliste mõjuritega seotud ohu eest tööl (neljateistkümnes üksikdirektiiv direktiivi 89/391/EMÜ artikli 16 lõike 1 tähenduses)
and specific Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work (fourteenth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC)
Direktiiv 98/24/EÜ on jätkuvalt olulisim juriidiline vahend töötajate tervise ja ohutuse kaitsmisel keemiliste mõjuritega seotud ohu eest tööl.
Directive 98/24/EC continues to be the key legal instrument concerning the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work.
Liikmesriikidelt ja sotsiaalpartneritelt nõutakse tungivalt direktiivi 98/24/EÜ tõhusaima rakendamise ja jõustamise tagamist.
Member States and the social partners are urged to ensure the most effective implementation and enforcement of Directive 98/24/EC.
Ühtsuse tagamiseks tuleb
For the sake of consistency,
muuta direktiivi 1999/45/EÜ,
Directive 1999/45/EC,
Vastavalt proportsionaalsuse põhimõttele on käesoleva määruse põhieesmärgi saavutamiseks vajalik ja asjakohane kehtestada keemiliste ainete eeskirjad ja asutada Euroopa Kemikaalide Agentuur.
In accordance with the principle of proportionality, it is necessary and appropriate for the achievement of the basic objective of this Regulation to lay down rules for chemical substances and to establish a European Chemicals Agency.
Käesolevas määruses piirdutakse sellega, mis on vajalik antud eesmärkide saavutamiseks vastavalt asutamislepingu artikli 5 kolmandale lõigule.
This Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve the objectives pursued, in accordance with the third paragraph of Article 5 of the Treaty.
artikliga 37.
Article 37.
Komisjon peab võtma meetmeid, et ELi turgude edasisel avamisel impordile kogu maailmast tagataks rangemate nõuete täitmine seoses "õiglase" kauplemisega (sealhulgas WTO raames).
The Commission should make efforts to guarantee that the growing openness of European Union markets to world-wide imports is accompanied by the introduction of more demanding requirements in relation to the "fairness" of trade (including in the WTO context).
REACHi nõudeid tuleb rakendada võimalikult kiiresti.
As soon as possible, REACH requirements must be included,
I JAOTIS ÜLDKÜSIMUSED
TITLE I GENERAL ISSUES
TEEMA JA KOHALDAMISALA Artikkel 1 Teema
SUBJECT-MATTER AND SCOPE Article 1 Subject-matter
Käesolevas määruses kehtestatakse sätted ainete kohta artikli 3 lõike 1 tähenduses.
This Regulation lays down provisions on substances within the meaning of Article 3(1).
Kui nii on ette nähtud, kohaldatakse kõnealuseid sätteid selliste ainete tootmise, importimise, turuleviimise või kasutamise suhtes, mis esinevad puhasainena, valmistites või kaupades.
These provisions shall apply to the manufacture, import, placing on the market or use of such substances on their own, in preparations or in articles, if so stated.
Käesoleva määruse eesmärgiks on tagada selliste ainete vaba ringlus siseturul
The purpose of this Regulation is to ensure the free circulation of such substances on the internal market
Käesoleva määruse aluseks on põhimõte, et tootjad, importijad ja tootmisahela järgmise etapi kasutajad tagavad, et nad toodavad, viivad turule, impordivad või kasutavad selliseid aineid, mis ei kahjusta inimeste tervist või keskkonda
This Regulation is based on the principle that it is up to manufacturers, importers and downstream users to ensure that they manufacture, place on the market, import or use such substances that do not adversely affect human health or the environment
tavalistel või mõistlikult prognoositavatel kasutustingimustel
under normal or reasonably foreseeable conditions of use.
Iga tootja, importija või tootmisahela järgmise etapi kasutaja, kes teeb või kavandab ainega või valmistisega või ainet või valmistist sisaldava tootega seotud toiminguid, sealhulgas selle tootmine, importimine või kasutamine, ja kes teab või oleks mõistliku eelduse kohaselt võinud ette näha, et need toimingud võivad kahjustada inimeste tervist või keskkonda, peab tegema kõik, mida tegelikult on võimalik teha, et seda mõju vältida, piirata või heastada.
Any manufacturer, importer or downstream user performing or intending to perform operations involving a substance or a preparation, or an article containing such a substance or preparation, including the manufacturing, importation and application thereof, who knows or could reasonably have foreseen that these operations could adversely affect human health or the environment, shall make every effort that may reasonably be required of him to prevent, limit or remedy such effects.
Iga tootja, importija või tootmisahela järgmise etapi kasutaja, kes oma kutse- või äritegevuse raames pakub ainet või valmistist või sellist ainet või valmistist sisaldavat toodet tootjale, importijale või tootmisahela järgmise etapi kasutajale, peab, kuivõrd see on mõistlikult nõutav, tagama piisava teavitamise ja teabevahetuse, sealhulgas asjakohasel juhul tehnilise abi, mis on mõistlikult vajalik, et vältida, piirata või korvata kahjulikku mõju inimeste tervisele või keskkonnale.
Any manufacturer, importer or downstream user that provides, in the pursuit of his profession or business, a substance or preparation, or an article containing such a substance or preparation, to a manufacturer, importer or downstream user shall, to the extent this may reasonably be required, ensure adequate communication and information exchange, including where appropriate technical assistance, reasonably necessary to prevent, limit or remedy adverse effects on human health or the environment.
Tootjad ja tootmisahela järgmise etapi kasutajad valivad tootmiseks ja kasutamiseks aine kõige ohutumate kättesaadavate ainete põhjal.
Producers and downstream users shall select a substance for production and use on the basis of the safest substances available.
Käesoleva määruse sätete rakendamine ja toimimine ei tohi mitte mingil juhul suurendada väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjate bürokraatia- ja halduskoormust.
The implementation and operation of the provisions of this Regulation may under no circumstances involve an increase in the bureaucratic and administrative burden on small and medium-sized enterprises.
Käesolevat määrust ei kohaldata järgmiste ainete suhtes:
This Regulation shall not apply to:
puhasainena, valmistites või kaupades esinevad ained, mis peavad läbima tollijärelevalve, tingimusel et neid ei käidelda ega töödelda, ning mis on reekspordi või transiidi eesmärgil ajutiselt ladustatud või vabatsoonis või vabalaos;
substances, on their own, in a preparation or in an article, which are subject to customs supervision, provided that they do not undergo any treatment or processing, and which are in temporary storage, or in a free zone or free warehouse with a view to re-exportation, or in transit;
isoleerimata vaheained;
non-isolated intermediates;
jäätmed, mis on määratletud nõukogu direktiivis 75/442/EMÜ
waste, as defined by Council Directive 75/442/EEC
toiduained, mis on määratletud määruses (EÜ) nr 178/2002;
food, as defined by Regulation (EC) No 178/2002;
lõhna- ja maitseained, mis on määratletud nõukogu direktiivis 88/388/EMÜ
flavourings, as defined by Council Directive 88/388/EEC
ained tubakatoodetes, mis kuuluvad Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/37/EÜ kohaldamisalasse
substances in tobacco products within the scope of Directive 2001/37/EC of the European Parliament and of the Council
ained akudes, mis kuuluvad direktiivi 91/157/EMÜ kohaldamisalasse;
substances in batteries within the scope of Directive 91/157/EEC.
Käesolevat määrust kohaldatakse, ilma et see piiraks järgmiste õigusaktide kohaldamist:
This Regulation shall apply without prejudice to:
ühenduse õigusaktid, mis käsitlevad töötervishoidu ja -ohutust
Community legislation on health and safety at the workplace
õigusaktid ohtlike ainete ja ohtlikke aineid sisaldavate valmististe veo kohta raudteedel, maanteedel, siseveeteedel, merel või õhus;
legislation on the carriage of dangerous substances and dangerous substances in preparations by rail, road, inland waterway, sea or air;
kosmeetikatooteid käsitlevate siseriiklike õigusaktide ühtlustamist käsitlevas nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivis 76/768/EMÜ
the prohibitions and restrictions laid down in Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products
Direktiivi on viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2005/52/EÜ (ELT L 234, 10.9.2005, lk 9).
Directive as last amended by Commission Directive 2005/52/EC (OJ L 234, 10.9.2005, p.
valmis kosmeetikatoodete ja mõnede koostisosade või nende koostisosade kombinatsioonide katsetamiste loomadel ja
the prohibition of animal testing of finished cosmetic products and the ingredients or combinations of ingredients thereof; and
selliste kosmeetikatoodete turustamist, mille mõnda koostisainet või kõiki koostisaineid või lõplikku segu on loomade peal katsetatud.
the marketing of cosmetic products of which some or all of the ingredients, or the final formulation, have been tested on animals.
Kuivõrd käesolev määrus hõlmab üksnes kosmeetikatoodete koostisosadena kasutatavaid aineid, ei ole direktiivi 76/768/EMÜ kohaselt keelatud loomkatsed lubatud selliste ainete käesolevas määruses ettenähtud samasugusteks hindamisteks.
To the extent that substances used only as cosmetic ingredients are covered by this Regulation, no animal testing that is prohibited pursuant to Directive 76/768/EEC shall be permitted for the purposes of the same assessment required by this Regulation with regard to such substances;
ühenduse keskkonnaalased õigusaktid.
Community legislation on the environment.
Käesolevat määrust kohaldatakse kõikide Euroopa Liidu territooriumile imporditavate ainete, valmististe ja toodete suhtes.
This Regulation shall apply to every substance, article and preparation imported into the European Union.
Käesoleva määrus ei või mingil viisil põhjustada Euroopa Liidus toodetud ning kolmandates riikides toodetud ja Euroopa Liidu territooriumile imporditud ainete, valmististe ja toodete erinevat kohtlemist.
This Regulation may in no way give rise to differences in treatment between substances, articles and preparations produced in the European Union and substances, articles and preparations that are produced in third countries but imported into the European Union.
Komisjon kehtestab suunised, et tagada selle eeskirja täitmine.
The Commission shall set out guidelines for ensuring this rule is applied.
II, III, V ja VI jaotise sätteid ei kohaldata, kui aineid kasutatakse või imporditakse kasutamiseks või kui neid on kasutatud järgmistes lõpptoodetes:
The provisions in Titles II, III, V and VI shall not apply to the extent that a substance is manufactured or imported for use in the following end products or to the extent a substance is used in them:
inimestele ja loomadele mõeldud ravimid, mis kuuluvad Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
medicinal products for human or veterinary use within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council
, direktiivi 2001/82/EÜ või direktiivi 2001/83/EÜ kohaldamisalasse;
, Directive 2001/82/EC or Directive 2001/83/EC;
toiduained, mis on määratletud määruses (EÜ) nr 178/2002, sealhulgas:
food as defined in Regulation (EC) No 178/2002, including:
lisandid toiduainetes, mis kuuluvad nõukogu direktiivi 89/107/EMÜ
food additives in foodstuffs within the scope of Council Directive 89/107/EEC
lõhna- ja maitseained toiduainetes, mis kuuluvad direktiivi 88/388/EMÜ kohaldamisalasse;
flavouring in foodstuffs within the scope of Directive 88/388/EEC;
lisandid söötades, mis kuuluvad Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003
additives in feedingstuffs within the scope of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council
Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
Regulation as amended by Commission Regulation (EC) No 378/2005 (OJ L 59, 5.3.2005, p.
EÜT L 213, 21.7.1982, lk 8.
OJ L 213, 21.7.1982, p.
toiduainetega kokkupuutuvad materjalid, mis kuuluvad Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1935/2004
food contact materials within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council
ELT L 338, 13.11.2004, lk 4.
OJ L 338, 13.11.2004, p.
meditsiiniseadmed, mis kuuluvad nõukogu direktiivi 90/385/EMÜ
medical devices within the scope of Council Directive 90/385/EEC
, nõukogu direktiivi 93/42/EMÜ
, Council Directive 93/42/EEC
või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/79/EÜ
or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council
taimekaitsetooted, mis kuuluvad nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ
plant protection products within the scope of Council Directive 91/414/EEC
Direktiivi on viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 396/2005 (ELT L 70, 16.3.2005, lk 1).
Directive as last amended by Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council (OJ L 70, 16.3.2005, p.
biotsiidid, mis kuuluvad Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ
biocidal products within the scope of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council
VII jaotise sätteid ei kohaldata lõikes 4 sätestatud ainete kasutuse ega järgmiste kasutuste suhtes:
The provisions in Title VII shall not apply to the uses of substances set out in paragraph 4 and in addition to the following uses:
kohapeal kasutatava isoleeritud vaheainena või transporditava isoleeritud vaheainena;
use as on-site isolated intermediates or transported isolated intermediates;
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 98/70/EÜ
use as motor fuels covered by Directive 98/70/EC of the European Parliament and of the Council
kütusena mineraalõlitoodete teisaldatavates või kohtkindlates põletusseadmetes ja kütusena suletud süsteemides.
use as fuel in mobile or fixed combustion plants of mineral oil products and use as fuels in closed systems.
IV ja X jaotise sätteid ei kohaldata lõike 4 punktides a–g loetletud valmististele ega nende koostises sisalduvatele ainetele.
The provisions in Titles IV and X shall not apply to preparations listed in points (a) to (g) of paragraph 4 or to substances in those preparations.
MÕISTED Artikkel 3 Mõisted
DEFINITIONS Article 3 Definitions