natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Juhul, kui liikmesriikide sätted näevad ette trahvi, määratakse trahvisumma vastavalt rikkumise raskusele ja kestusele, keskkonnale ja inimeste tervisele tekitatud kahju ulatusele ning kõikidele raskendavatele või pehmendavatele asjaoludele, näiteks loomakaitse tingimuste arvessevõtmisele, kui see on asjakohane.
In cases where the provisions of the Member States require a fine, the amount of the fine shall be determined according to the gravity and duration of the infringement, the extent of damage to the environment and human health and any aggravating or attenuating circumstances, such as consideration of animal welfare, as appropriate.
artiklite 133
s 133
alusel rakendatud meetmete kohta.
during the previous calendar year.
Agentuur teeb need aruanded komisjonile kättesaadavaks.
The Agency shall make these reports available to the Commission.
XIV JAOTIS
TITLE XIV
Vaba liikumise klausel
Free movement clause
Liikmesriigid ei tohi keelata, piirata või takistada käesoleva määruse kohaldamisalasse kuuluva oleva aine tootmist, importi, turuleviimist ega kasutamist puhasainena, valmistise või toote koostises, mis vastab käesolevale määrusele ja, kui see on asjakohane, siis käesoleva määruse rakendamisel vastu võetud ühenduse seadustele.
Member States shall not prohibit, restrict or impede the manufacturing, import, placing on the market or use of a substance, on its own, in a preparation or in an article, falling within the scope of this Regulation, which complies with this Regulation and, where appropriate, with Community acts adopted in implementation of this Regulation.
Kaitsemeetmete klausel
Safeguard Clause
Kui liikmesriigil on põhjendatult alust uskuda, et puhasainena, valmistise või toote koostises esinev aine, mis vastab küll käesoleva määruse nõuetele, kujutab ohtu inimeste tervisele või keskkonnale, võib antud liikmesriik rakendada kohaseid ajutisi meetmeid.
Where a Member State has justifiable grounds for believing that a substance, on its own, in a preparation or in an article, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment, it may take appropriate provisional measures.
Liikmesriik peab sellest viivitamatult teavitama komisjoni, agentuuri ja teisi liikmesriike, esitades oma otsuse põhjused ja teadusliku või tehnilise teabe, millel ajutised meetmed põhinevad.
The Member State shall immediately inform the Commission, the Agency and the other Member States thereof, giving reasons for its decision and submitting the scientific or technical information on which the provisional measure is based.
Komisjon võtab otsuse vastu vastavalt
The Commission shall take a decision in accordance with the procedure referred to in
lõikes 2 osutatud menetlusele 90 päeva jooksul alates liikmesriigilt teabe saamisest.
within 90 days of receipt of the information from the Member State.
See otsus kas:
This decision shall either:
annab loa ajutise meetme rakendamiseks otsuses märgitud ajavahemikus; või
authorise the provisional measure for a time period defined in the decision; or
nõuab liikmesriigilt ajutise meetme tühistamist.
require the Member State to revoke the provisional measure.
Juhul kui lõike 2 punktis a osutatud otsuse korral sisaldab liikmesriigi poolt rakendatud ajutine meede aine turuleviimise või kasutamise piiramist, algatab asjaomane liikmesriik ühenduse piirangute seadmise menetlust, esitades agentuurile XIV lisale vastava toimiku 3 kuu
If, in the case of a decision as referred to in point (a) of paragraph 2, the provisional measure taken by the Member State consists in a restriction on the placing on the market or use of a substance, the
jooksul alates komisjoni otsuse kuupäevast.
Member State concerned shall initiate a Community restrictions procedure by submitting to the Agency a dossier, in accordance with Annex XIV, within 3 months of the date of the Commission decision.
Otsuste põhjendamine
Statement of reasons for decisions
Pädevad asutused, agentuur ja komisjon põhjendavad kõiki käesoleva määruse alusel langetatud otsuseid.
The Competent Authorities, the Agency and the Commission shall state the reasons for all decisions they take under this Regulation.
Lisasid võib muuta
The Annexes may be amended in accordance with the procedure referred to in Article
Mitte hiljem kui...
Not later than ...
, lisatakse II lisa algusse punkt, millega sätestatakse ainete/ainerühmade vabastamise objektiivsed kriteeriumid.
, a section shall be inserted at the beginning of Annex II which lays down objective criteria for the exemption of substances and/or groups of substances.
Komisjoni abistab komitee, kuhu kuuluvad liikmesriikide esindajad ja eesistujana komisjoni esindaja.
The Commission shall be assisted by a Committee composed of representatives of the Member States and chaired by the representative of the Commission.
artikleid 3 ja 7, võttes arvesse selle artikli 8 sätteid
having regard to the provisions of Article 8
artikleid 5 ja 7, võttes arvesse selle artikli 8 sätteid
having regard to the provisions of Article 8
nimetada ametisse personali, sealhulgas isiku, kes täidab ajutiselt tegevdirektori ülesandeid ja
appoint personnel, including a person who shall fulfil the functions of the Executive Director on an interim basis; and
sõlmida muid lepinguid.
conclude other contracts.
Piiranguid puudutavad üleminekusätted
Transitional measures regarding restrictions
XVI lisa paranduse eelnõu kooskõlas ühega järgnevatest:
, the Commission shall, if necessary, prepare a draft amendment to Annex XVI in accordance with either of the following:
mis tahes riskihinnang ja ettenähtud riskide piiramise strateegia, mis on vastu võetud ühenduse tasandil vastavalt määruse (EMÜ) nr 793/93 artiklile 11, ent mille suhtes pole ühenduse meetmeid riskide piiramiseks veel rakendatud;
any risk evaluation and recommended strategy for limiting risks that has been adopted at Community level in accordance with Article 11 of Regulation (EEC) No 793/93 but for which Community measures to limit those risks have not yet been taken;
mis tahes asjakohastele asutustele esitatud ent veel kinnitamata ettepanek, mis puudutab piirangute seadmist direktiivi 76/769/EMÜ alusel.
any proposal, which has been submitted to the relevant institutions but has not yet been adopted, concerning the introduction of restrictions under Directive 76/769/EEC.
Mõju vahepealne järelhindamine
Intermediary ex post impact assessment
Viie aasta möödumisel käesoleva määruse jõustumisest ja ilma et see piiraks artikli 145 kohaldamist, viib komisjon läbi käesoleva määruse mõju vahepealse järelhindamise.
Five years after the entry into force of this Regulation, without prejudice to the provisions of Article 145, the Commission shall carry out an intermediary ex post impact assessment of the Regulation.
Mõju hindamise käigus analüüsitakse käesoleva määruse rakendamise edenemist, võrreldakse saavutatud tulemusi ootustega ning hinnatakse määruse mõju siseturu toimimisele ja selle konkurentsile.
The impact assessment shall analyse the state of play as regards implementation of the Regulation, shall confront the achieved results with the previous expectations, and shall evaluate the impact of the Regulation on the functioning of, and competition within, the internal market.
Komisjon esitab mõju järelhindamise Euroopa Parlamendile ja nõukogule hiljemalt ...
The Commission shall submit the ex post impact assessment to the European Parliament and the Council by ...
Komisjon teeb praeguse määruse muutmise ettepanekud, mida peetakse mõju järelhindamise põhjal vajalikuks.
The Commission shall introduce a proposal for any amendments to the Regulation that appear necessary on the basis of the ex post impact assessment.
aasta möödumisel alates käesoleva määruse jõustumisest vaatab komisjon selle läbi, et täita kohustust viia läbi kemikaaliohutuse hindamine ja dokumenteerida seda kemikaaliohutuse aruandes ainete suhtes, mida selle kohustusega ei reguleerita, kuna nende suhtes ei kohaldata
after entry into force of this Regulation, the Commission shall carry out a review with a view to the application of the obligation to perform a chemical safety assessment and to document it in a chemical safety report to substances not covered by this obligation because they are not subject to
lõikes 3 osutatud menetlusele kõnealust kohustust laiendada.
, extend this obligation.
artikleid 16
Articles 16
lõikes 3 osutatud menetlusele niipea, kui on kindlaks tehtud polümeeride registrisse kandmiseks valimise praktiline ja säästlik viis kindlate tehniliste ja kehtivate teaduslike kriteeriumite alusel,
, as soon as a practicable and cost-efficient way of selecting polymers for registration on the basis of sound technical and valid scientific criteria can be established,
kuid mitte hiljem kui ...
but not later than ...
ning pärast aruande avaldamist, mis käsitleb:
and after publishing a report on the following:
polümeeridega kaasnevaid riske võrreldes teiste ainetega;
the risks posed by polymers in comparison with other substances;
võimalikku vajadust teatud tüüpi polümeeride registreerimiseks, võttes arvesse ühest küljest konkurentsivõimet ja innovatiivsust ning teisest küljest tervise- ja keskkonnakaitset.
the need, if any, of registering certain types of polymer, taking account of competitiveness and innovation on the one hand and the protection of health and the environment on the other.
Artikli 124
Article 124 (3)
lõikes 3 osutatud aruanne käesoleva määruse rakendamisel omandatud kogemuste kohta hõlmab
, on the experience acquired with the operation of this Regulation shall include a review of the
Läbivaatamise alusel võib komisjon vastavalt
On the basis of that review, the Commission may, in accordance with the procedure referred to in
lõikes 3 osutatud menetlusele muuta
, modify the information requirements specified in
V ja VIII lisas
Annexes V to VIII
arvesse uusimaid arenguid
taking into account the latest developments,
seoses alternatiivse katsetamisega ja (kvantitatiivsete) struktuuri ja aktiivsuse seostega ((Q)SAR).
in relation to alternative testing and (quantitative) structure-activity relationships ((Q)SARs).
Kui see on põhjendatud, lisatakse artikli 124 lõike 3 teises lõigus nimetatud aruandele õigusloomega seotud ettepanek, mis on koostatud artiklites 5, 6, 17 ja 18 sätestatud ainete valikut registreerimise eesmärgil käsitlevate kriteeriumide läbivaatamiseks, et sisaldada muu hulgas kokkupuuteriskide ja -stsenaariumidega seotud andmeid.
The report referred to in the second subparagraph of Article 124(3) shall be accompanied, where justified, by a legislative proposal for reviewing the criteria laid down in Articles 5, 6, 17 and 18 relating to the selection of substances for registration purposes with a view to including, inter alia, data relating to exposure risks and scenarios.
Seitse aastat pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva.
Seven years after the date of entry into force of this Regulation.
vaatab komisjon läbi artikli 6 toimimise, võttes arvesse suuniste ja teavitamise ulatust ja rolli, et lisada direktiivi 67/548/EMÜ kohaselt ohtlikuks liigitatud ained.
, the Commission shall carry out a review of the functioning of Article 6, taking into account the scope and the role of the guidance and notification, with a view to including substances classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC.
Direktiivid 76/769/EMÜ,
Directives 76/769/EEC,
ja 2000/21/EÜ ning määrused (EMÜ) nr 793/93 ja (EÜ) nr 1488/94 tühistatakse.
and 2000/21/EC, and Regulations (EEC) No 793/93 and (EC) No 1488/94 are repealed.
Viiteid tühistatud õigusaktidele loetakse viideteks käesolevale määrusele.
References to the repealed acts shall be construed as references to this Regulation.
Direktiivi 1999/45/EÜ muutmine
Amendment of Directive 1999/45/EC
Direktiivi 1999/45/EÜ artikkel 14 jäetakse välja.
Article 14 of Directive 1999/45/EC is deleted.
Direktiivi 1999/45/EÜ muudetakse, tagamaks et tarbijad saavad vajaliku teabe, et võtta asjakohased meetmed ainete ja valmististe turvaliseks kasutamiseks.
Directive 1999/45/EC shall be amended to ensure consumers are provided with the information needed to take appropriate measures for the safe use of substances and preparations.
Jõustumine ja rakendamine
Entry into force and application
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamisest Euroopa Liidu Teatajas.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
II ja XII jaotist kohaldatakse
Titles II and XII shall apply
Artikleid 92
Articles 92
Artikleid 52, 53
Articles 52, 53
Kaks aastat pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva.
Two years after the date of entry into force of this Regulation.
Üldsätted ainete hindamiseks ja kemikaaliohutuse aruannete koostamiseks
GENERAL PROVISIONS FOR ASSESSING SUBSTANCES AND PREPARING CHEMICAL SAFETY REPORTS
Käesoleva lisa eesmärk on sätestada, kuidas tootjad ja importijad peavad hindama, kas nende toodetud või imporditud ainetest tulenevad riskid tootmise või tootja või importija omakasutuse/omakasutuste ajal on piisavalt kontrollitud, ja kas järgmistel turustusahelas tegutsejatel on võimalik riske piisavalt kontrollida, ja seda dokumenteerima.
The purpose of this Annex is to set out how manufacturers and importers are to assess and document that the risks arising from the substance they manufacture or import are adequately controlled during manufacture and their own use(s) and that others further down the supply chain can adequately control the risks.
Kemikaaliohutuse hindamise käigus vaadeldakse kõiki määratletud kasutusi.
The chemical safety assessment shall address all the identified uses.
Hinnatakse aine kasutamist puhtal kujul (sealhulgas kõik peamised lisandid ja lisaained), valmistises või toodetes.
It shall consider the use of the substance on its own (including any major impurities and additives), in a preparation or in an article.
Hindamisel käsitletakse aine kõiki määratletud kasutustes defineeritud olelustsükli etappe
The assessment shall consider all stages of the life-cycle
(sh jäätmeetappi, olenemata käesoleva määruse artikli 2 lõike 1 punktist d)
(including the waste phase, notwithstanding Article 2(1)(d) of this Regulation)
Kui tootja või importija leiab, et ühe aine kemikaaliohutuse hindamine on piisav teisest ainest või aineterühmast tulenevate riskide nõuetekohase kontrollimise hindamiseks ja dokumenteerimiseks, võib ta nimetatud kemikaaliohutuse hindamist kasutada teise aine või aineterühma puhul.
If the manufacturer or importer considers that the chemical safety assessment carried out for one substance is sufficient to assess and document that the risks arising from another substance or from a group of substances are adequately controlled then he can use that chemical safety assessment for the other substance or group of substances.
Sel juhul peab tootja või importija esitama asjakohase põhjenduse.
The manufacturer or importer shall provide a justification for this.
Kemikaaliohutuse hindamine toimub tehnilises toimikus aine kohta sisalduva teabe ning muu kättesaadava ja asjakohase teabe alusel.
The chemical safety assessment shall be based on the information on the substance contained in the technical dossier and on other available and relevant information.
Kasutatakse ka kättesaadavat teavet muude rahvusvaheliste ja siseriiklike hindamiste käigus koostatud kemikaaliohutuse hinnangute kohta.
Available information from assessments carried out under other international and national programmes shall be included.
Kui see on asjakohane ja võimalik, arvestatakse kemikaaliohutuse aruande koostamisel ning kajastatakse selles ühenduse õigusaktide kohaselt läbiviidud hindamisi (näiteks määruse
Where available and appropriate, an assessment carried out under Community legislation (e.g. risk assessments completed under Regulation
793/93 kohaselt läbiviidud riskide hindamine).
793/93) shall be taken into account in the development of, and reflected in, the chemical safety report.
Nimetatud hindamistest kõrvalekaldumist tuleb põhjendada.
Deviations from such assessments shall be justified.
Käsitletav teave hõlmab seega ainega seotud ohtusid, kokkupuuteid ainega selle tootmise või importimise ajal ning määratletud kasutusi.
Thus the information to be considered includes information related to the hazard of the substance, the exposure arising from the manufacture or import and the identified uses of the substance.
IX lisa punktis 3 sätestatakse, et teatavatel juhtudel ei ole vaja teavet hankida, kuna ühe nõuetekohaselt iseloomustatud riski kontrollimiseks vajalikud riskijuhtimismeetmed on piisavad ka teiste potentsiaalsete riskide kontrollimiseks ning nimetatud riske ei ole seetõttu vaja täpselt iseloomustada.
In accordance with Annex IX, Section 3, in some cases, it may not be necessary to generate missing information, because risk management measures which are necessary to control a well-characterised risk may also be sufficient to control other potential risks, which will not therefore need to be characterised precisely.
Kui tootja või importija vajab täiendavat teavet kemikaaliohutuse aruande koostamiseks, ning kui seda teavet on võimalik hankida üksnes
If the manufacturer or importer considers that further information is necessary for producing his chemical safety report and that this information can only be obtained by performing tests in accordance with
lisades VI,
Annex VI,
VII või VIII ettenähtud katsetega, kus kasutatakse selgroogseid loomi, koostab ta ettepaneku katsestrateegia kohta, selgitades selles täiendava teabe vajalikkust, ning märgib selle kemikaaliohutuse aruande vastavasse lahtrisse.
VII or VIII using vertebrate animals, he shall submit a proposal for a testing strategy, explaining why he considers that additional information is necessary and record this in the chemical safety report under the appropriate heading.
Täiendavate katsete tulemusi oodates paneb ta kirja kemikaaliohutuse aruandes kasutatud riskijuhtimismeetmed.
While waiting for results of further testing, he shall record the risk management measures he has put in place in his chemical safety report.
Aine kemikaaliohutuse hindamine, mis teostab tootja või importija, koosneb käesoleva lisa vastavate punktide kohaselt järgmistest etappidest:
A chemical safety assessment performed by a manufacturer or an importer for a substance shall include the following steps in accordance with the respective sections of this Annex:
Ohu hindamine inimese tervisele
Human health hazard assessment
Füüsikalis-keemiliste omaduste ohu hindamine inimese tervisele
Human health hazard assessment of physicochemical properties
Keskkonnaohu hindamine
Environmental hazard assessment
Kokkupuute hindamine
Exposure assessment
Riski kirjeldus
Risk characterisation
Kemikaaliohutuse hindamise aruande vastavas lahtris (7. jagu) esitatakse ülevaade kõikide eespool nimetatud punktide käsitlemisel kasutatud asjakohasest teabest.
A summary of all the relevant information used in addressing the points above, shall be presented under the relevant heading of the chemical safety report (Section 7).
Kemikaaliohutuse hindamise aruande kokkupuudet käsitleva osa põhielemendiks on tootja või importija kokkupuutestsenaariumi/kokkupuutestsenaariumite ning tootja või importija poolt määratletud kasutuse/kasutuste puhul kasutada soovitatava/soovitatavate kokkupuutestsenaariumi/kokkupuutestsenaariumite kirjeldus/kirjeldused.
The main element of the exposure part of the chemical safety report is the description of the manufacturer's or importer's exposure scenario(s) and the exposure scenario(s) recommended by the manufacturer or importer to be implemented for the identified use(s).
Kokkupuutestsenaariumites kirjeldatakse tootja või importija poolt rakendatud ja tootmisahela järgmise etapi kasutajatele soovitatud riskijuhtimismeetmeid.
The exposure scenarios contain a description of the risk management measures which the manufacturer or importer has implemented and recommends to be implemented by downstream users.
Kui aine on turule viidud, esitatakse vastavalt IA lisale ohutuskaardi lisana kokkuvõte riskikokkupuutestsenaariumitest koos riskijuhtimismeetmetega.
If the substance is placed on the market, these exposure scenarios including the risk management measures shall be summarised in an annex to the safety data sheet in accordance with Annex IA.
Kokkupuutestsenaariumi kirjeldamisel nõutav üksikasjalikkuse aste on erinevate juhtumite puhul väga erinev, olenedes kasutatavast ainest, selle ohtlikest omadustest ja tootja või importija joaks saadavoleva teabe hulgast.
The level of detail required in describing an exposure scenario will vary substantially from case to case, depending on the use of a substance, its hazardous properties and the amount of information available to the manufacturer or importer.
Kokkupuutestsenaariumites võidakse kirjeldada aine mitmete erinevate kasutustega sobivaid riskijuhtimismeetmeid.
Exposure scenarios can describe the appropriate risk management measures for several individual uses of a substance.
Üks kokkupuutestsenaarium võib seetõttu hõlmata laia kasutustevalikut.
Single exposure scenarios may thereby cover large ranges of uses.
Protsess, mille käigus tootja või importija hindab kemikaaliohutust ja koostab kemikaaliohutuse aruande, võib olla iteratiivne.
The process which the manufacturer or importer goes through, in carrying out their chemical safety assessment and developing their chemical safety reports, may be iterative.
Iteratsiooniks võib lugeda riskijuhtimismeetmete kavandamist ja rakendamist või nende kasutamise soovitusi sisaldavate kokkupuutestsenaariumite koostamist ja läbivaatamist ühelt poolt ja täiendava teabe hankimise vajadust teiselt poolt.
Iterations may consider on the one hand developing and revising the exposure scenario(s), which may include developing and implementing or recommending risk management measures, and on the other hand the need to generate further information.
Täiendava teabe hankimise eesmärk on täpsema riskiiseloomustuse koostamine ohtude või kokkupuute täiustatud hindamise põhjal.
The purpose of generating further information is to establish a more precise risk characterisation, based on a refined hazard assessment or exposure assessment.
Ühtlasi võimaldab see edastada ohutuskaardi abil asjakohast teavet turustusahelas allapoole.
This will allow appropriate information to be communicated down the supply chain in the safety data sheet.
Kui teavet vastavalt IX lisas sätestatule ei ole tarvis, märgitakse see kemikaaliohutuse aruande asjakohasesse lahtrisse, viidates põhjendusele tehnilises toimikus.
Where information is not necessary in accordance with Annex IX , this fact shall be stated under the appropriate heading of the chemical safety report and a reference shall be made to the justification in the technical dossier.
Asjaolu, et teavet ei nõuta, märgitakse ka ohutuskaardile.
This fact that no information is required shall also be stated in the safety data sheet.
Teatava toime, näiteks osoonikihi kahandamise puhul, mille suhtes ei saa kasutada punktides 1-6 sätestatud menetlusi, hinnatakse seonduvaid riske iga juhtumi puhul eraldi ja tootja või importija lisab kemikaaliohutuse aruandele selliste hindamiste täieliku kirjelduse ja põhjenduse ning esitab nende kokkuvõtte ka ohutuskaardil.
In relation to particular effects, such as ozone depletion, for which the procedures set out in Sections 1 to 6 are impracticable, the risks associated with such effects shall be assessed on a case-by-case basis and the manufacturer or importer shall include a full description and justification of such assessments in the chemical safety report and summarised in the safety data sheet.
Kui käesolevas lisas kirjeldatud meetodid ei ole asjakohased, kirjeldatakse ja põhjendatakse alternatiivselt kasutatavate meetodite üksikasju kemikaaliohutuse aruandes.
Where the methodology described in this Annex is not appropriate, details of alternative methodology used shall be explained and justified in the chemical safety report.