natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Määrus (EÜ) nr 882/2004 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määrus (EÜ) nr 882/2004 ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks (ELT L 165, 30.4.2004, lk 1).
Regulation (EC) 882/2004 Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (OJ L 165, 30.4.2004, p.
Kohaldatakse toiduainete hügieeniga seotud nõudeid, mis on sätestatud määruses (EÜ) nr 852/2004 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määrus (EÜ) nr 852/2004 toiduainete hügieeni kohta (ELT L 139, 30.4.2004, lk 1).
Requirements in respect of the hygiene of foodstuffs as laid down in Regulation (EC) No 852/2004 Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs (OJ L 139, 30.4.2004, p.
Kuna käesoleva määruse eesmärki, nimelt ühtlustatud eeskirjade kehtestamine uuendtoidu liidus turuleviimiseks, ei suuda liikmesriigid piisavalt saavutada ning seetõttu on seda parem saavutada liidu tasandil, võib liit võtta meetmeid kooskõlas Euroopa Liidu lepingu artiklis 5 sätestatud subsidiaarsuse põhimõttega.
Since the objective of this Regulation, namely laying down harmonised rules for the placing of novel foods on the market within the Union, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
Liikmesriigid peaksid kehtestama eeskirjad käesoleva määruse sätete rikkumise eest kohaldatavate karistuste kohta ning võtma kõik vajalikud meetmed nende rakendamise tagamiseks.
The Member States should lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and should take all measures necessary to ensure that they are implemented.
On eriti oluline, et komisjon
It is of particular importance that the Commission
viiks oma ettevalmistava töö käigus läbi asjakohaseid konsultatsioone, sealhulgas ekspertide tasandil
carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level
Käesoleva määrusega kehtestatakse ühtlustatud eeskirjad uuendtoidu liidus turuleviimiseks, et tagada inimeste
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market within the Union with a view to ensuring a high level of protection of human
tarbijate huvide kõrgetasemeline kaitse, kindlustades samal ajal
whilst ensuring
läbipaistvuse ja
transparency and
siseturu tõhusa toimimise ning
the effective functioning of the internal market
toetades innovatsiooni põllumajanduslikus toidutööstuses
and stimulating innovation within the agri-food industry
Käesolevat määrust kohaldatakse uuendtoidu liidus turuleviimise suhtes.
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market within the Union.
toidu suhtes, mida kasutatakse:
foods when and in so far as they are used as:
määruse (EÜ) nr 1333/2008 reguleerimisalasse kuuluvate toidu lisaainetena;
food additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008;
määruse (EÜ) nr 1334/2008 reguleerimisalasse kuuluvate lõhna- ja maitseainetena;
food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008;
direktiivi 2009/32/EÜ reguleerimisalasse kuuluvate toiduainete ja toidu koostisosade tootmisel kasutatavate ekstrahentidena;
extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Directive 2009/32/EC;
määruse (EÜ) nr 1332/2008 reguleerimisalasse kuuluvate toiduensüümidena;
food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1332/2008;
vastavalt direktiivi 2002/46/EÜ, määruse (EÜ) nr 1925/2006 või direktiivi 2009/39/EÜ reguleerimisalasse kuuluvate vitamiinide ja mineraalainetena, välja arvatud vitamiinide ja mineraaltoitainete puhul, millele on luba juba antud ja mis on saadud tootmismeetoditega või uutest allikatest, mida ei ole neile eriõigusakti alusel loa andmisel arvesse võetud, kui need tootmismeetodid või uued allikad põhjustavad käesoleva määruse artikli 3 lõike 2 punkti a alapunktis iii osutatud olulisi muutusi;
vitamins and minerals falling within the respective scope of Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 or Directive 2009/39/EC, except for vitamin and mineral substances already authorised which are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised under specific legislation, where such production methods or new sources give rise to significant changes referred to in point (iii) of Article 3(2)(a) of this Regulation;
määruse (EÜ) nr 1829/2003 reguleerimisalasse kuuluva toidu suhtes
foods falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003
kloonitud loomadest ja nende järglastest toodetud toidu suhtes.
foods derived from cloned animals and their descendants.
Väljaannete talitus: palun sisestada kuupäev: kuus kuud pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva.
OJ: Please insert date: Six months after the date of entry into force of this Regulation.
õigusakti ettepaneku, et keelata kloonitud loomadest ja nende järglastest toodetud toidu turuleviimine liidus
, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Union of foods derived from cloned animals and their descendants.
Vajaduse korral ja võttes arvesse käesolevas artiklis kindlaksmääratud reguleerimisala, võib komisjon delegeeritud õigusaktide abil vastavalt artiklile 20 ja vastavalt artiklites 21 ja 22 sätestatud tingimustele kindlaks määrata, kas teatavat liiki toit kuulub käesoleva määruse reguleerimisalasse.
Where necessary and taking into account the scope defined in this Article, the Commission may determine, by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22, whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
enne 15. maid 1997 ▌;
Union before 15 May 1997 ▌;
või loomset
or animal
toit, mille tootmisel on kasutatud uut tootmisprotsessi, mida pole liidus toidu tootmiseks kasutatud enne 15. maid 1997 ja mis põhjustab kõnealuse toidu koostise või struktuuri olulisi muutusi, mis mõjutavad selle toiteväärtust, omastatavust või ebasoovitavate ainete sisaldust;
food to which a new production process not used for food production within the Union before 15 May 1997 is applied, if that production process gives rise to significant changes in the composition or structure of the food which affect its nutritional value, how it is metabolised or the level of undesirable substances;
tehniliselt toodetud nanomaterjalidest koosnev või neid sisaldava toit;
food containing or consisting of engineered nanomaterials;
„tehniliselt toodetud nanomaterjal” – mis tahes tahtlikult toodetud materjal, mille üks või enam mõõdet on ligikaudu 100 nm või vähem, või mis koosneb sisemiselt või pinnal eraldi funktsionaalsetest osadest, millest paljudel on üks või enam mõõdet ligikaudu 100 nm või vähem, kaasa arvatud struktuurid, aglomeraadid või kogumid, mille mõõtmed võivad olla üle ligikaudse suuruse 100 nm, kuid mis säilitavad nanomõõtmetele iseloomulikud tunnused.
‘engineered nanomaterial’ means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or that is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic of the nanoscale.
Nanomõõtmetele iseloomulike tunnuste hulgas on:
Properties that are characteristic of the nanoscale include:
tunnused, mis on seotud asjassepuutuvate materjalide suure eripinnaga, ja/või
those properties related to the large specific surface area of the materials considered; and/or
füüsikalis-keemilised eriomadused, mis on erinevad sama materjali omadustest mittenanomõõtmelisel kujul;
specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material;
'kloonitud loomad' – loomad, kes on saadud mittesugulise kunstliku paljundamise meetodi abil, mille eesmärk on luua konkreetse looma geneetiliselt identne või peaaegu identne koopia;
‘cloned animals’ means animals produced by means of a method of asexual, artificial reproduction with the aim of producing a genetically identical or nearly identical copy of an individual animal;
'kloonitud loomade järglased' – loomad, kes on saadud sugulise paljundamise teel, kui vähemalt üks eellastest on kloonitud loom;
‘descendants of cloned animals’ means animals produced by means of sexual reproduction, in cases in which at least one of the progenitors is a cloned animal;
„kolmandast riigist pärinev traditsiooniline toit” –
‘traditional food from a third country’ means
uuendtoit, mida on toiduna kasutatud kolmandas riigis,
novel food ▌with a history of food use in
kõnealune toit on
third country,
vähemalt 25 aasta jooksul enne ...
was, for at least 25 years before ...
„toidu ohutu kasutamise kogemus kolmandas riigis” – kõnealuse toidu kasutamise ohutust on kinnitanud andmed koostise kohta ja kasutamise kogemused ning pidev, vähemalt 25 aasta pikkune kasutamine suure osa riigi elanikkonna tavapärases toiduvalikus;
‘’history of safe food use in a third country'' means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 25 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
Arvestades mitmesuguste organite poolt rahvusvahelisel tasandil avaldatud erinevaid nanomaterjali määratlusi, samuti nanotehnoloogia valdkonna pidevat tehnilist ja teaduslikku arengut, kohandab komisjon käesoleva artikli lõike 2 punkti b vastavalt tehnika ja teaduse progressile ja rahvusvahelisel tasandil hiljem kokku lepitud määratlustele, kasutades selleks delegeeritud õigusakte vastavalt artiklile 20 ning artiklites 21 ja 22 sätestatud tingimustele
In view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies at international level and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, the Commission shall adjust and adapt point (b) of paragraph 2 of this Article to technical and scientific progress, and in line with definitions subsequently agreed at international level, by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
Teabe kogumine
Collection of information regarding the classification
Komisjon avaldab kõnealuse teabe, kogutud teabe põhjal tehtud järeldused ja neid toetavad mittekonfidentsiaalsed andmed
The Commission shall publish those data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it
Selleks et tagada uuendtoidu klassifitseerimise kohta käiva teabe terviklikkus, võtab komisjon hiljemalt…
In order to ensure the completeness of information regarding the classification of novel foods, the Commission shall, not later than ...
vastu eeskirjad toimimise kohta juhtudel, kui komisjonil ei ole teavet aine kasutamise kohta inimtoiduna enne 15. maid 1997, kasutades selleks delegeeritud õigusakte vastavalt artiklile 20 ning vastavalt artiklites 21 ja 22 sätestatud tingimustele
, adopt rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about the use of a food for human consumption before 15 May 1997 by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
Komisjon võib võtta vastu
The Commission may adopt
üksikasjalikud eeskirjad lõike 1 kohaldamise kohta, eelkõige seoses sellega, mis tüüpi teavet kogutakse liikmesriikidelt ja/või toidukäitlejatelt, kasutades selleks delegeeritud õigusakte vastavalt artiklile 20 ning vastavalt artiklites 21 ja 22 sätestatud tingimustele
detailed rules on the application of paragraph 1, in particular as regards the type of information to be collected from Member States and/or from food business operators, by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
Turule võib viia ainult lubatud uuendtoite käsitlevasse liidu loetellu (liidu loetelu) kantud uuendtoitu.
Only novel foods included in the Union list of novel foods (‘'the Union list'’) may be placed on the market.
Uuendtoidu liidus turuleviimise nõuded
Requirements for placing novel foods on the market within the Union
Nõuetele mittevastava uuendtoidu keelamine
Prohibition of non-compliant novel foods
Kui uuendtoit
Novel foods
Uuendtoidu liidu loeteludesse kandmise üldtingimused
General conditions for inclusion of novel foods in the Union list
Uuendtoidu võib kanda liidu loetelusse vaid juhul, kui see vastab järgmistele tingimustele:
A novel food may be included in the Union list only if it meets the following conditions:
olemasolevate teaduslike tõendite kohaselt ei ole see tarbijate tervisele ohtlik;
it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer
mis tähendab, et riskihindamisel võetakse arvesse kumulatiivset ja koostoimelist mõju, samuti võimalikku kahjulikku mõju elanikkonna teatavatele rühmadele
and of animals, which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment
see ei eksita tarbijat;
it does not mislead the consumer;
kui see on ette nähtud teise toidu asendamiseks, ei erine see asendatavast toidust määral, mis oleks tavapärasel tarbimisel tarbijale toitaineliselt vähemväärtuslik
if it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer
riskihindamisel võetakse arvesse Euroopa Keskkonnaagentuuri arvamust, mis avaldatakse hiljemalt ameti hinnangu avaldamise päeval, selle kohta, mil määral on tootmisprotsessil ja tavapärasel tarbimisel kahjulik mõju keskkonnale;
the opinion of the European Environment Agency, which shall be published no later than the day of the publication of the Authority's assessment, concerning the extent to which the production process and normal consumption have a harmful impact on the environment, is taken into account in the risk assessment;
riskihindamisel võetakse arvesse teaduse ja uute tehnoloogiate eetika Euroopa töörühma arvamust, mis avaldatakse hiljemalt Euroopa Toiduohutusameti hinnangu avaldamise päeval, eetiliste vastuväidete ulatuse kohta;
the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies, which shall be published no later than the day of the publication of the Authority's assessment, concerning the extent to which there are ethical objections, is taken into account in the risk assessment;
uuendtoidule, mis võib avaldada kahjulikku mõju elanikkonna teatavatele rühmadele, antakse luba üksnes siis, kui on rakendatud erimeetmed sellise kahjuliku mõju ennetamiseks;
a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
see ei pärine kloonitud loomalt ega selle järeltulijatelt;
it is not derived from a cloned animal or its descendants;
kui ohutu kasutamine seda nõuab, kehtestatakse uuendtoidule või uuendtoidule muu toiduaine või toiduainete kategooriate osana maksimaalse annuse tasemed;
maximum intake levels of the novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
on hinnatud eri toiduainetes või toidu kategooriates kasutatava uuendtoidu kumulatiivset mõju
cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed
Toitu, mille tootmisel on kasutatud protsessi, mis nõuab riskihindamise erimeetodeid (näiteks nanotehnoloogiliselt toodetud toit), ei tohi kanda liidu loetellu seni, kuni amet on niisuguste erimeetodite kasutamise heaks kiitnud ning nende meetodite põhjal teostatud asjakohane ohutushinnang on näidanud, et asjaomase toidu kasutamine on ohutu.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods (for example, foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Union list until such specific methods have been approved by the Authority for use, and an adequate safety assessment on the basis of those methods has shown that the use of the respective foods is safe.
Liidu loetelu sisu
Content of the Union list
Komisjon ajakohastab
The Commission shall update the
nimekirja, muu hulgas artiklis 14 viidatud andmekaitse küsimustes,
inter alia in cases of data protection referred to in Article 14,
vastavalt määruses (EÜ) nr 1331/2008 sätestatud menetlusele ▌.
in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008.
Erandina määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 7 lõigetest 4 kuni 6 võetakse määrus, millega ajakohastatakse liidu nimekirja, vastu delegeeritud õigusaktide abil vastavalt artiklile 20 ning vastavalt artiklites 21 ja 22 sätestatud tingimustele.
By way of derogation from paragraphs 4 to 6 of Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008, the Regulation updating the Union list shall be adopted by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22.
vajaduse korral täiendavad märgistusega seotud nõudmised lõpptarbija teavitamiseks;
where appropriate, additional specific labelling requirements to inform the final consumer;
uuendtoidu liidu loetellu kandmise kuupäev ja taotluse saamise kuupäev;
the date of entry of the novel food in the Union list and the date of receipt of the application;
vastavalt artiklis 12 sätestatud seirenõuetele viimase inspekteerimise kuupäev ja tulemused;
the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 12;
asjaolu, et kanne põhineb uutel konfidentsiaalsetel teaduslikel tõenditel ja/või konfidentsiaalsetel teaduslikel andmetel, mida kaitstakse vastavalt artiklile 14;
the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 14;
asjaolu, et uuendtoitu on lubatud turule viia ainult punktis f nimetatud taotlejal, välja arvatud juhul, kui hilisem taotleja saab loa ilma eelneva taotleja konfidentsiaalsetele teaduslikele andmetele toetumata
the fact that the novel food may only be placed on the market by the applicant specified in point (f), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without prejudice to the proprietary data of the original applicant
Koostisaine nimetusele peab sulgudes järgnema sõna „nano”.
The names of such ingredients shall be followed by the word ‘nano’ in brackets.
Enne artikli 14 lõikes 1 sätestatud ajavahemiku lõppu ajakohastatakse liidu loetelu, muutes käesoleva määruse vähemolulisi sätteid vastavalt käesoleva artikli lõikele 1 sellisel moel, et kui lubatud toit vastab endiselt käesolevas määruses sätestatud tingimustele, ei hõlma kanne enam käesoleva artikli lõike 2 punktis h osutatud teavet.
Before the expiry of the period referred to in Article 14(1), the Union list shall be updated in accordance with paragraph 1 of this Article so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in point (h) of paragraph 2 of this Article are no longer included.
Kui liidu loetelu ajakohastamiseks kantakse sellesse uuendtoit, kui uuendtoit ei sisalda sellist toitu, mille suhtes kohaldatakse andmekaitset vastavalt artiklile 14 ning:
For the purposes of updating the Union list through inclusion of a novel food, where the novel food does not consist of or contain food subject to data protection according to Article 14 and:
uuendtoit on koostise, omastatavuse ja soovimatute ainete taseme poolest samaväärne olemasolevate toitudega või
the novel food is equivalent to existing foods, in terms of composition, how it is metabolised and level of undesirable substances, or
uuendtoit koosneb toidust või sisaldab toitu, mis on liidus toiduna kasutamiseks varem heaks kiidetud, ning kui uue kavandatava kasutusviisi puhul ei ole alust eeldada, et selle tarbimine tarbijate, sealhulgas tundlike rühmade poolt märkimisväärselt suureneks,
the novel food consists of, or contains, food previously approved for food use in the Union, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
siis kohaldatakse artiklis 9 osutatud teatamise korda mutatis mutandis erandina käesoleva artikli lõikest 1.
then the notification procedure referred to in Article 9 shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from paragraph 1 of this Article.
Artikkel 9 Kolmandast riigist
Article 9
pärinev traditsiooniline toit
▌Traditional food from a third country ▌
, märkides ära toidu nime, koostise ja päritoluriigi
the name ▌of the food, ▌its composition
lõikes 1 osutatud
the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1
tõenditega toidu ohutu kasutamise kohta
without delay to the Member States and the Authority
viivitamatult liikmesriikidele ja ametile
and make it publicly available on its website
Sellisel juhul toitu liidu turule ei viida ja kohaldatakse artikleid 5–8.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Union and Articles 5 - 8 shall apply.
Komisjon teatab sellest asjaomasele toidukäitlejale liigse viivituseta ja põhjuseid esitades hiljemalt viie kuu jooksul pärast lõikes 1 osutatud teatamise kuupäeva.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner not later than five months from the date of the notification provided for in paragraph 1.
Selleks et tagada käesoleva artikliga ette nähtud teatamise korra sujuv toimimine, võtab komisjon enne …
In order to ensure the smooth functioning of the notification procedure provided for in this Article, the Commission shall, before ...
kuus kuud
Six months
vastu üksikasjalikud eeskirjad käesoleva artikli kohaldamise kohta, kasutades selleks delegeeritud õigusakte vastavalt artiklile 20 ning vastavalt artiklites 21 ja 22 sätestatud tingimustele
, adopt detailed rules on the application of this Article by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
Ilma et see piiraks määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 9 lõike 1 punkti a
Without prejudice to the
väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjatega,
the food business operators and small and medium-sized enterprises
kättesaadavaks tehnilised juhised ja vahendid, et aidata
make available technical guidance and tools to assist
Taotluse esitajad võivad tugineda soovitusele 97/618/EÜ, kuni see asendatakse uute, muudetud tehniliste juhistega, mis koostatakse vastavalt käesolevale artiklile.
Recommendation 97/618/EC shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Tehnilised juhised ja vahendid avaldatakse hiljemalt ...
The technical guidance and tools shall be published, not later than ...
Uuendtoidu ohutuse hindamisel teeb amet vajaduse korral eelkõige järgmist:
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular:
arvesse toidu ohutu kasutamise kogemusi.
take into account
Artikkel 12
, for traditional
toiduohutuse tagamiseks ja ameti arvamust arvestades ▌ turustamisjärgse seire nõuded.
for food safety reasons and following the opinion of the Authority, ▌a requirement for post-market monitoring.
Seiret teostatakse viie aasta möödumisel uuendtoidu liidu loetelusse lisamise kuupäevast
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Union list