natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Punktis a osutatud reeglid võetakse vastu vastavalt artikli 23 lõikes 2 osutatud regulatiivmenetlusele ja punktis b osutatud reeglid vastavalt artikli 23 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele.
The rules referred to in point (a) shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 23(2) and, in the case of point (b), in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 23(3).
Komisjon võtab pärast ravimihindamisametiga
The Commission shall, in consultation with the Agency
ja huvitatud pooltega
and interested parties
konsulteerimist vastu teatavas toiduaines esinevate jääkide piirnormi kasutamise eeskirjad mõne muu samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või ühe või mitme liigi suhtes kehtestatud piirnormi kasutamise eeskirjad teiste liikide puhul, nagu on osutatud artiklis 5.
, adopt rules on the use of a maximum residue level of a particular foodstuff for another foodstuff of the same species, or of one or more species for other species as referred to in Article 5.
vastavalt artikli 23 lõikes 3 osutatud
Article 23(3)
Liigitus sisaldab farmakoloogiliste toimeainete loetelu ja ravimirühmi, millesse need kuuluvad.
The classification shall include a list of pharmacologically active substances and the therapeutic classes to which they belong.
Liigituse koostamisel kehtestatakse iga sellise aine suhtes üks järgmistest:
The classification shall also entail the establishment, in relation to each such substance, of one of the following:
jääkide piirnorm;
a maximum residue limit;
ajutine jääkide piirnorm;
a provisional maximum residue limit;
jääkide piirnormi puudumine;
the absence of a maximum residue limit;
Jääkide piirnorm sätestatakse, juhul kui seda peetakse inimeste tervise kaitsmise seisukohast vajalikuks:
A maximum residue limit shall be laid down where it appears necessary for the protection of human health:
poolthäälele veterinaarravimis kasutamiseks mõeldud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi kehtestamise suhtes
in favour of the establishment of a maximum residue limit for a pharmacologically active substance intended for use in a veterinary medicinal product
juhul ei ole ravimihindamisameti täiendav hinnang vajalik.
case an additional assessment by the Agency is not required.
Juhul kui teadusinfo on puudulik, võib farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestada ajutise jääkide piirnormi, tingimusel et ei ole alust eeldada, et asjaomase toimeaine jäägid kujutaksid nende kavandataval tasemel
A provisional maximum residue limit may be established for a pharmacologically active substance in cases where scientific data are incomplete, provided that there are no grounds for supposing that residues of the substance concerned at the level proposed present a
inimeste tervisele.
for human health.
Ajutist jääkide piirnormi kohaldatakse kindlaksmääratud ajavahemiku jooksul, mis ei ületa viit aastat.
The provisional maximum residue limit shall apply for a defined period of time, which shall not exceed five years.
Jääkide piirnormi ei kehtestata, kui see ei ole vastavalt artikli 4, 9 või 10 kohasele arvamusele inimeste tervise kaitsmise seisukohast vajalik.
No maximum residue limit shall be established where, pursuant to an opinion in accordance with Articles 4, 9 or 10, it is not necessary for the protection of human health.
või selle jääkide esinemine loomsetes toodetes
or residues thereof in a product of animal origin
on vastavalt artikli 4, 9 või 10 kohasele arvamusele keelatud järgmistel juhtudel:
shall be prohibited, pursuant to an opinion in accordance with Articles 4, 9 or 10, in either of the following circumstances:
kui farmakoloogilise toimeaine
of a pharmacologically active substance
või selle jääkide
or residues thereof
esinemine loomsetes toiduainetes kujutab endast riski
foods of animal origin
Kui see on inimeste tervise kaitsmise seisukohast vajalik, lisatakse liigitusse veterinaarravimites kasutatava farmakoloogilise toimeaine, mille suhtes on kehtestatud või kehtestamata jäetud jääkide piirnorm, kasutamise ja rakendamise tingimused ning piirangud.
Where it appears necessary for the protection of human health, the classification shall include conditions and restrictions for the use or application of a pharmacologically active substance used in veterinary medicinal products which is subject to a maximum residue limit, or for which no maximum residue limit has been set.
Konkreetsetel juhtudel, kui veterinaarravimile või biotsiidile tuleb rahvatervise või loomade tervise ja heaoluga seotud põhjustel kiiremas korras luba anda, võib komisjon, artikli 3 kohaselt arvamust taotlenud isik või liikmesriik paluda ravimihindamisametil läbi viia asjaomaste toodete puhul farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi hindamise kiirendatud menetlus.
In specific cases where a veterinary medicinal product or a biocidal product needs to be authorised as a matter of urgency for reasons relating to the protection of public health or of animal health or welfare, the Commission, any person who has requested an opinion pursuant to Article 3 or a Member State may ask the Agency to carry out an accelerated procedure for the assessment of the maximum residue limit of a pharmacologically active substance contained in those products.
2 Komisjon kehtestab taotluse vormi ja sisu vastavalt artikli 12 lõike 1 sätetele.
The format and the content of the application shall be laid down by the Commission pursuant to the provisions of Article 12(1).
Olenemata artikli 8 lõike 2 ja artikli 9 lõike 5 sätetest, tagab ravimihindamisamet, et veterinaarravimite komitee edastab arvamuse 150 päeva jooksul pärast taotluse vastuvõtmist.
Notwithstanding the provisions of Articles 8(2) and 9(2), the Agency shall ensure that the Committee is able to issue its opinion within 150 days following receipt of the application.
Komisjon koostab määruse eelnõu ka 30 päeva jooksul pärast seda, kui
The Commission shall also prepare a draft Regulation within 30 days after receipt of the result of a vote by the Community
Codex Alimentariuse komisjoni juures asuv ühenduse delegatsioon
Delegation at the Codex Alimentarius
on artikli 13 lõike 3 kohaselt hääletanud ▌ jääkide piirnormide kehtestamise poolt.
in favour of the establishment of a maximum residue limit ▌ as referred to in Article 13(3).
Kui määruse eelnõu ei ole ravimihindamisameti arvamusega kooskõlas, esitab komisjon üksikasjaliku selgituse erinevuste põhjuste kohta.
Where the draft Regulation is not in accordance with the opinion of the Agency, the Commission shall provide a detailed explanation of the reasons for the differences.
jooksul pärast selle lõppemist.
after the end of the regulatory procedure
Ravimihindamisamet arutab jääkide laboratoorsete analüüsidega tegelevate komisjoni poolt määruse (EÜ) nr 882/2004 kohaselt määratud ühenduse referentlaboratooriumidega
The Agency shall consult Community reference laboratories for laboratory analysis of residues designated by the Commission in accordance with Regulation (EC) No 882/2004, on appropriate analytical methods
ühtlustatud proovivõtuks
for harmonised sampling
Ravimihindamisamet edastab määruse (EÜ) nr 882/2004 kohaselt määratud ühenduse ja liikmesriikide referentlaboratooriumitele
The Agency shall provide the Community reference laboratories and national reference laboratories designated in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 with
teabe kõnealuste meetodite kohta
information concerning
Toiduaine ringlus
Circulation of foodstuff
turule laskmise, mis ebaseadusliku manustamise tõttu sisaldab selliste farmakoloogiliste toimeainete jääke, mis ei vasta artikli 13 lõike 2 punktides a, b ja c esitatud liigitusele
containing residues resulting from the illegal administration of pharmacologically active substances which are not subject to a classification in accordance with Article 13(2)(a), (b) or (c).
KONTROLLVÄÄRTUSED MEETMETE VÕTMISEKS
REFERENCE POINTS FOR ACTION
Kontrollväärtuste kehtestamine ja läbivaatamine
Establishment and review
Kui see on määruse (EÜ) nr 882/2004 kohaste imporditud või turule toodud loomse toidu kontrollide toimimise tagamiseks asjakohane, võib komisjon kehtestada kontrollväärtused meetmete võtmiseks nende farmakoloogiliste toimeainete jääkide puhul, mida ei liigitata vastavalt artikli 13 lõike 2 punktile a, b või c.
When it is appropriate in order to ensure the functioning of controls of food of animal origin imported or placed on the market, in accordance with Regulation (EC) No 882/2004, the Commission may establish reference points for action for residues from pharmacologically active substances which are not subject to a classification in accordance with Article 13(2)(a), (b) or (c).
Kõnealused meetmed, millega muudetakse käesoleva määruse vähem olulisi sätteid, võetakse vastu
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in
vastavalt artikli 23
Article 23(3)
Kontrollväärtused vaadatakse läbi, pidades silmas
The reference points for action shall be reviewed in the light of
inimeste tervise kaitset ja toiduahelat käsitlevaid mis tahes uusi andmeid
any new data concerning the protection of human health and the food chain
Loomseid toiduaineid, mis sisaldavad farmakoloogilisi toimeaineid, mille suhtes ei ole kehtestatud jääkide piirnorme, ei tohi turule lasta.
Foodstuffs of animal origin containing pharmacologically active substances for which no maximum residue limits have been set may not be placed on the market.
Kontrollväärtuste kehtestamise meetodid
Methods for establishing reference points for action
Komisjon võib edastada Euroopa Toiduohutusametile taotluse selgitada riski hindamise abil, kas kontrollväärtused meetmete võtmiseks on inimeste tervise kaitsmiseks piisavad.
The Commission may forward a request to the European Food Safety Authority for a risk assessment as to whether the reference points for action are adequate to protect human health.
Kõnealustel juhtudel tagab Euroopa Toiduohutusamet, et komisjonile esitatakse arvamus 210 päeva jooksul pärast taotluse kättesaamist.
In those cases the European Food Safety Authority shall ensure that the opinion is given to the Commission within 210 days after receipt of the request.
Riski hindamisel võetakse arvesse
The risk assessment shall take account of rules
teadusmeetodeid hõlmavaid
including scientific methods
eeskirju, mille komisjon võtab vastu pärast konsulteerimist Euroopa Toiduohutusametiga.
to be adopted by the Commission in consultation with the European Food Safety Authority.
Ühenduse toetus meetmete võtmise kontrollväärtuste toetusmeetmetele
Community contribution to the support measures for reference points for action
Kui käesoleva jaotise kohaldamine nõuab, et komisjon rahastaks meetmete võtmise kontrollväärtuste kehtestamist ja toimimist toetavaid meetmeid, kohaldatakse määruse (EÜ) nr 882/2004 artikli 66 lõike 1 punkti c.
If the application of this Title requires the Community to finance measures in support of the establishment and functioning of the reference points for action, Article 66(1)(c) of Regulation (EC) No 882/2004 shall apply.
Kui käesoleva määruse alusel kehtestatud jääkide piirnorme või kontrollväärtusi on ületatud, ei tohi toodet toiduainena turule lasta, toiduaineks töödelda ega toiduainetega segada.
If the maximum residue limits or reference quantities established under this Regulation are exceeded, the product shall not be placed on the market as a foodstuff, transformed into foodstuffs or mixed with foodstuffs.
Kui loomsete toiduainete kontrollimisel kinnitavad analüüside tulemused nende farmakoloogiliste toimeainete jääkide esinemist, mida ei liigitata vastavalt artikli 13 lõike 2 punktile a, b või c, meetmete võtmise kontrollväärtusega võrdses või seda ületavas koguses, loetakse asjaomane partii ühenduse õigusaktidele mittevastavaks
Where checks are carried out on food of animal origin and the results of analytical tests confirm the presence of a pharmacologically active substance which is not subject to a classification in accordance with Article 13(2)(a), (b) or (c) at a level equal to or higher than its reference point for action, the relevant batch shall be deemed not to comply with Community legislation.
Kui sama päritolu toodete analüüside tulemustes ilmneb korduvus, mis näitab võimaliku probleemi olemasolu, teavitab pädev asutus komisjoni ja teisi liikmesriike toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees.
Where the results of analytical tests on products of the same origin show a recurrent pattern indicating a potential problem, the competent authority shall inform the Commission and the other Member States in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Üksikasjalikud eeskirjad võetakse vastu vastavalt artikli 23 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele.
Detailed rules shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 23(3).
Veterinaarravimite alaline komitee
Standing Committee on Veterinary Medicinal Products
Komisjoni abistab veterinaarravimite alaline komitee.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products.
Toiduahela ja loomatervishoiu alaline komitee
Standing Committee on the Food Chain and Animal Health
Farmakoloogiliste toimeainete liigitamine vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90
Classification of pharmacologically active substances under Regulation 2377/90(EEC)
päeva jooksul pärast käesoleva määruse jõustumist
days after the entry into force of this Regulation.
kontrolliga regulatiivmenetlusele
Article 23(3)
Komisjon esitab
The Commission shall, by ...
aruande Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
, submit a report to the European Parliament and the Council.
Määrus (EMÜ) nr 2377/90 tunnistatakse kehtetuks.
Regulation (EEC) No 2377/90 is repealed.
Viiteid kehtetuks tunnistatud määrusele käsitatakse viidetena käesolevale määrusele ja
References to the repealed Regulation shall be construed as references to this Regulation and to the Regulation referred to in
Euroopa Parlamendi 17. juuni 2008. aasta õigusloomega seotud resolutsioon ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu otsus vaesuse ja sotsiaalse tõrjutuse vastu võitlemise Euroopa aasta (2010) kohta ( KOM(2007)0797 – C6-0469/2007 – 2007/0278(COD) )
European Parliament legislative resolution of 17 June 2008 on the proposal for a decision of the European Parliament and of the Council on the European Year for Combating Poverty and Social Exclusion (2010) ( COM(2007)0797 – C6-0469/2007 – 2007/0278(COD) )
võttes arvesse komisjoni ettepanekut Euroopa Parlamendile ja nõukogule ( KOM(2007)0797 );
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2007)0797 ),
võttes arvesse EÜ asutamislepingu artikli 251 lõiget 2 ja artikli 137 lõiget 2, mille alusel komisjon esitas ettepaneku Euroopa Parlamendile ( C6-0469/2007 );
having regard to Article 251(2) and Article 137(2) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0469/2007 ),
võttes arvesse tööhõive- ja sotsiaalkomisjoni raportit ja naiste õiguste ja soolise võrdõiguslikkuse komisjoni arvamust ( A6-0173/2008 ),
having regard to the report of the Committee on Employment and Social Affairs and the opinion of the Committee on Women's Rights and Gender Equality ( A6-0173/2008 ),
juhib tähelepanu lisatud komisjoni avaldusele;
Takes note of the Commission statement annexed hereto;
(Kuna Euroopa Parlament ja nõukogu jõudsid kokkuleppele, vastab Euroopa Parlamendi esimese lugemise seisukoht õigusakti (otsus nr 1098/2008/EÜ) lõplikule kujule.)
(As an agreement was reached between Parliament and Council, Parliament's position at first reading corresponds to the final legislative act, Decision No 1098/2008/EC.)
Komisjon peab äärmiselt oluliseks hõlbustada ja toetada laia osaluse saavutamist kõigil tasanditel vaesuse ja sotsiaalse tõrjutuse vastu võitlemise Euroopa aastaga (2010) seotud tegevustes, et tagada kõnealuse aasta positiivne ja pikaajaline mõju.
The Commission attaches the greatest importance to facilitating and supporting wide participation at all levels in activities connected with the 2010 European Year for Combating Poverty and Social Exclusion as a practical means of ensuring that its impact is positive and lasting.
Sellega seoses rõhutab komisjon vajadust lihtsustada kõigi valitsusväliste organisatsioonide, sealhulgas väikeste ja keskmise suurusega organisatsioonide juurdepääsu rahastamisele.
In that context, the Commission will underline the importance of facilitating access by all NGOs, including small and medium-sized organisations.
Selleks et tagada võimalikult lai juurdepääs, võivad riiklikud rakendusorganid loobuda meetmete kaasrahastamise nõudest ning rahastada teatavaid meetmeid täies ulatuses ise.
With a view to ensuring the widest possible access, the NIBs can decide not to request any co-financing and instead to fully fund certain actions.
Euroopa Parlamendi 17. juuni 2008. aasta õigusloomega seotud resolutsioon ettepaneku kohta võtta vastu nõukogu otsus vastavalt Euroopa Ühenduse asutamislepingu artikli 122 lõikele 2 ühisraha kasutuselevõtu kohta Slovakkias 1. jaanuaril 2009. aastal ( KOM(2008)0249 – C6-0198/2008 – 2008/0092(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 17 June 2008 on the proposal for a Council decision in accordance with Article 122(2) of the Treaty on the adoption by Slovakia of the single currency on 1 January 2009 ( COM(2008)0249 – C6-0198/2008 – 2008/0092(CNS) )
võttes arvesse komisjoni ettepanekut nõukogule ( KOM(2008)0249 );
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0249 ),
võttes arvesse komisjoni 2008. aasta lähenemisaruannet Slovakkia kohta ( KOM(2008)0248 ) ja Euroopa Keskpanga (EKP) 2008. aasta mai lähenemisaruannet;
having regard to the Commission Convergence Report 2008 ( COM(2008)0248 ) as regards Slovakia and the European Central Bank (ECB) Convergence Report of May 2008,
võttes arvesse komisjoni soovitust võtta vastu nõukogu otsus, millega tühistatakse otsus 2005/182/EÜ ülemäärase eelarvepuudujäägi olemasolu kohta Slovakkias ( SEK(2008)0572 );
having regard to the Recommendation for a Council Decision abrogating Decision 2005/182/EC on the existence of an excessive deficit in Slovakia ( SEC(2008)0572 ),
võttes arvesse oma 12. juuli 2007. aasta resolutsiooni 2007. aasta euroala aruande kohta Vastuvõetud tekstid P6_TA(2007)0348 .
having regard to its resolution of 12 July 2007 on the 2007 annual report on the eurozone Texts adopted, P6_TA(2007)0348 .
võttes arvesse EÜ asutamislepingu artikli 122 lõiget 2, mille alusel mille nõukogu konsulteeris Euroopa Parlamendiga ( C6-0198/2008 );
having regard to Article 122(2) of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0198/2008 ),
võttes arvesse majandus- ja rahanduskomisjoni raportit ( A6-0231/2008 ),
having regard to the report of the Committee on Economic and Monetary Affairs ( A6-0231/2008 ),
arvestades, et Slovakkia on täitnud Maastrichti kriteeriumid vastavalt EÜ asutamislepingu artiklile 121 ning selles osutatud protokolli lähenemiskriteeriumide kohta;
whereas Slovakia has complied with the Maastricht criteria in accordance with Article 121 of the EC Treaty and the Protocol on the convergence criteria referred to therein,
arvestades, et Slovakkiat külastas esimest korda Euroopa Parlamendi majandus- ja rahanduskomisjoni delegatsioon, et hinnata kõnealuse riigi valmisolekut euroalaga liitumiseks;
whereas a delegation from its Committee on Economic and Monetary Affairs visited Slovakia to assess the readiness of that country to enter the euro area, the first time such a visit has taken place,
arvestades, et kümne aasta jooksul pärast majandus- ja rahaliidu loomist on kogemused näidanud, et motivatsioon struktuurireformide teostamiseks väheneb pärast euroalaga liitumist ning jätkusuutlikkuse küsimuse tähtsus on suurenenud;
whereas ten years after the establishment of the Economic and Monetary Union, experience has shown that the incentive to undertake structural reform decreases after joining the euro area, and that the issue of sustainability has increased in importance,
arvestades, et nõukogu (majandus- ja rahandusküsimused) eesistuja on saatnud riigipeade ja valitsusjuhtide tasandil kokku tulevale nõukogule kirja, milles esitatakse Slovakkia valitsuse võetud meetmeid ja poliitilisi kohustusi lähenemise jätkusuutlikkuse tagamiseks,
whereas the President of the Ecofin Council has written a letter to the Council, meeting in the composition of Heads of State or Government, presenting the measures and policy commitments taken by the Slovak Government to ensure the sustainability of convergence,
pooldab euro kasutuselevõttu Slovakkias 1. jaanuaril 2009. aastal;
Favours the adoption of the euro by Slovakia on 1 January 2009;
märgib, et EÜ asutamislepingu artiklis 121 määratletakse püsiva vastastikuse lähenemise kõrge taseme saavutamist selle alusel, kuidas liikmesriik on täitnud järgmisi kriteeriume: hindade stabiilsuse kõrge taseme saavutamine; riigi rahanduse stabiilsus; kinnipidamine vahetuskursimehhanismiga ettenähtud normaalsetest kõikumispiiridest ning liikmesriigi poolt saavutatud vastastikuse lähenemise ja tema Euroopa Rahasüsteemi vahetuskursimehhanismis osalemise püsikindlus, mis peegeldub tema pikaajaliste intressimäärade tasemes;
Notes that Article 121 of the EC Treaty defines the achievement of a high degree of sustainable convergence by reference to the fulfilment by each Member State of the following criteria: the achievement of a high degree of price stability; the sustainability of the government's financial position; the observance of the normal fluctuation margins provided for by the exchange rate mechanism; and the durability of convergence achieved by the Member State and of its participation in the exchange-rate mechanism of the European Monetary System being reflected in the long-term interest-rate levels;
märgib, et EKP 2008. aasta lähenemisaruandes tuvastatakse saavutatud madala inflatsioonimäära jätkusuutlikkusega seotud ohud, ja nõuab tungivalt inflatsiooni vältimiseks vajalike meetmete võtmist;
Notes that the ECB's 2008 Convergence Report identifies risks concerning the sustainability of the low inflation rate achieved and urges the necessary steps to be taken to avoid inflation;
tunneb muret erinevuste pärast komisjoni ja EKP lähenemisaruannete vahel seoses inflatsioonimäära jätkusuutlikkusega;
Is concerned about the discrepancies between the convergence reports of the Commission and the ECB as regards the sustainability of inflation;
soovitab Slovakkia valitsusel luua vaatluskeskus valitud arvu peamiste kaupade hindade iganädalaseks jälgimiseks, et võidelda hindade tõusuga seotud väärarusaamadega;
Recommends that the Slovak Government set up an observatory to monitor the price of a selected number of basic goods on a weekly basis so as to fight false perceptions about price increases;
palub Slovakkia valitsusel kindlustada vajalike struktuurireformide jätkumine tööjõu-, teenuste- ja kaubaturul, tagades ennekõike tööjõu suurema liikuvuse ning investeerimise inimkapitali; kutsub Slovakkia valitsust üles tagama konkurentsi eelkõige sellistes tundlikes sektorites nagu energiasektor;
Calls on the Slovak Government to ensure the continuation of necessary structural reforms in labour, services and product markets, ensuring, in particular, increased labour mobility and investment in human capital; calls on the Slovak Government to ensure competition, particularly in sensitive sectors such as energy;