natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agentuur teeb oma võrgulehel viivitamata üldkasutatavaks kõik toimikud, mis vastavad XIV lisa nõuetele, kaasa arvatud vastavalt lõigetele 1 ja 2 soovitatud piirangud, kusjuures avaldamiskuupäev peab olema selgelt esitatud.
The Agency shall make publicly available on its website all dossiers conforming with Annex XIV including the restrictions suggested pursuant to paragraphs 1 and 2 without delay, clearly indicating the date of publication.
Agentuur kutsub üles kõiki huvitatud isikuid esitama üksikult või ühiselt kolme kuu jooksul alates avaldamise kuupäevast:
The Agency shall invite all interested parties to submit individually or jointly within 3 months of the date of publication:
märkusi toimikute ja soovitatud piirangute kohta;
comments on dossiers and the suggested restrictions;
soovitatud piirangute eeliseid ja puudusi uurivat sotsiaal-majanduslikku analüüsi või teavet, mis võib kaasa aidata sotsiaal-majanduslikule analüüsi teostamisele.
a socio-economic analysis, or information which can contribute to one, of the suggested restrictions, examining the advantages and drawbacks of the proposed restrictions.
Analüüs peab vastama XV lisa nõuetele.
It shall conform to the requirements in Annex XV.
Agentuuri arvamus:
Agency opinion: Committee for
riski ja alternatiivse hindamise
Risk and Alternative Assessment
artikli 75 lõikes 4
Article 75(4)
osutatud avaldamiskuupäevast koostab
, the Committee for Risk
komitee soovitatud piirangute kohta oma arvamuse, mis põhineb toimiku asjaomaste osade arvessevõtmisel.
Assessment shall formulate an opinion on the suggested restrictions based on its consideration of the relevant parts of the dossier.
Vastavas arvamuses arvestatakse liikmesriigi toimiku ja
This opinion shall take account of the Member State dossier and the views of interested parties referred to in point (a) of
artikli 75 lõike 4
Article 75(4)
Kaheteistkümne kuu jooksul alates
Within 12 months of the date of publication referred to in
osutatud avaldamiskuupäevast koostab sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee soovitatud piirangute kohta oma arvamuse, mis põhineb toimiku asjaomaste osade ja piirangutega seotud sotsiaal-majanduslike mõjude arvessevõtmisel.
, the Committee for Socio-economic Analysis shall formulate an opinion on the suggested restrictions, based on its consideration of the relevant parts of the dossier and the socio-economic impact.
Komitee koostab arvamuse eelnõu soovitatud piirangute ja sotsiaal-majanduslike mõjude kohta, võttes analüüside või teabe olemasolul neid arvesse vastavalt
It shall prepare a draft opinion on the suggested restrictions and on the related socio-economic impact, taking account of the analyses or information according to point (b) of
punktile b.
, if there are any.
Agentuur avaldab arvamuse eelnõu viivitamata oma võrgulehel.
The Agency shall publish the draft opinion on its website without delay.
Agentuur kutsub huvitatud isikuid üles esitama arvamuse eelnõu kohta märkusi agentuuri poolt määratud tähtajaks.
The Agency shall invite interested parties to give their comments on the draft opinion by a deadline set by the Agency.
Sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee võtab viivitamata vastu arvamuse, võttes vajaduse korral arvesse määratud tähtajaks saadud märkusi.
The Committee for Socio-economic Analysis shall without delay adopt its opinion, taking into account where appropriate further comments received by the deadline set.
Kõnealuses arvamuses arvestatakse huvitatud isikute märkuste ja sotsiaal-majandusliku analüüsiga, mis on esitatud
This opinion shall take account of the comments and socio-economic analyses of interested parties submitted under point (b) of
artiklite 75 lõike 4
Article 75(4)
punkti b ja
and under
käesoleva artikli lõike 1
paragraph 1 of this Article
Arvamuse esitamine komisjonile
Submission of an opinion to the Commission
Agentuur esitab komisjonile
The Agency shall submit to the Commission the opinions of the Committees for Risk
Kui üks või kumbki komitee ei esita oma arvamust
If one or both of the Committees do not formulate an opinion by the deadline set in
artikli 76
Articles 76(1)
lõikes 1 sätestatud tähtajaks, teavitab agentuur sellest komisjoni ja esitab põhjused.
the Agency shall inform the Commission accordingly, stating the reasons.
Agentuur avaldab kahe komitee arvamused viivitamata oma võrgulehel.
The Agency shall publish the opinions of the two Committees on its website without delay.
Agentuur esitab komisjonile taotluse korral kõik dokumendid ja tõendusmaterjalid, mis on agentuurile esitatud või mida agentuur on arvesse võtnud.
The Agency shall provide the Commission on request with all documents and evidence submitted to or considered by it.
Komisjoni otsus
Commission decision
artiklis 74
Article 74
artikli 77
Article 77
alusel kehtestatud tähtajaks, kui kõnealune komitee ei esita oma arvamust, olenevalt sellest, kumb on varasem.
if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Kui muudatuse eelnõu ei ole kooskõlas agentuuri mis tahes arvamusega, lisab komisjon üksikasjaliku selgituse erinevuste põhjuste kohta.
Where the draft amendment is not in accordance with any of the opinions of the Agency, the Commission shall annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
Lõplik otsus võetakse vastu vastavalt
A final decision shall be taken in accordance with the procedure referred to in
Kui aine on juba reguleeritud XVI lisas ja kui artiklis 74 sätestatud tingimused on täidetud, koostab komisjon XVI lisa muudatuseelnõu kolme kuu jooksul alates sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee arvamuse kättesaamisest või artikli 77 alusel kehtestatud tähtajaks, kui kõnealune komitee ei esita oma arvamust, olenevalt sellest, kumb on varasem.
Where a substance is already regulated in Annex XVI, and the conditions laid down in Article 74 are fulfilled, the Commission shall prepare a draft amendment to Annex XVI, within 3 months of receipt of the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis or by the deadline established under Article 77 if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Kui muudatusettepaneku projekt ei ole kooskõlas agentuuri mis tahes arvamusega, lisab komisjon üksikasjaliku selgituse erinevuste põhjuste kohta.
Where the draft amendment is not in accordance with any of the opinions of the Agency, the Commission shall annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
XVI lisas reguleerimata aine puhul esitab komisjon esimeses lõigus täpsustatud aja jooksul Euroopa Parlamendile ja nõukogule XVI lisa muutmise ettepaneku.
Where a substance has not been regulated before in Annex XVI, the Commission shall, within the time limit specified in the first subparagraph, submit a proposal to the European Parliament and the Council to amend Annex XVI.
IX JAOTIS
TITLE IX
Asutatakse Euroopa Kemikaalide Agentuur.
A European Chemicals Agency is established.
Asukohaliikmesriik hõlbustab ja toetab rahaliselt agentuuri asutamist ja tööd.
The host Member State shall facilitate and financially contribute to the setting up and running of the Agency.
Agentuuri missioon
Mission of the Agency
Agentuur vastutab kogu REACH protsessi juhtimise eest.
The Agency shall be in charge of the overall management of the REACH process.
Rahvusvahelised kohustused
International responsibilities
Agentuur teeb kõik endast oleneva REACHi standardite rahvusvahelise heakskiitmise edendamiseks ja võtab täielikult arvesse muude rahvusvaheliste institutsioonide kehtestatud standardid, kui ta on veendunud nende standardite suutlikkuses kaitsta keskkonda ja tervist.
The Agency shall make every possible effort to promote the international acceptability of REACH standards, and shall also take full account of existing standards established by other international institutions provided it is convinced of those standards" capacity to safeguard the environment and health.
Määruses ettenähtud juhtudel teeb agentuur õiguslikult siduvad otsused.
In the cases covered by this Regulation, the Agency shall take legally binding decisions.
Agentuur, eelkõige oma komiteede kaudu
The Agency shall, in particular through its committees
töötab välja kriteeriumid hinnatavate ainete tähtsusjärjekorda seadmiseks ja koostab hinnatavate prioriteetsete ainete nimistu vastavalt VI jaotisele
develop criteria for prioritising substances for evaluation and compile a list of priority substances for evaluation, pursuant to Title VI
koostab arvamused loataotluste kohta vastavalt VII jaotisele
draw up opinions on applications for authorisation, pursuant to Title VII
osaleb teatavate ohtlike ainete ja valmististe piirangute vastuvõtmise menetluses, valmistades ette toimikuid ja koostades arvamusi vastavalt VIII jaotisele
take part in the procedure for adopting restrictions in respect of certain dangerous substances and preparations by preparing dossiers and drawing up opinions, pursuant to Title VIII
täidab talle VI jaotise alusel määratud ülesanded;
perform the tasks allotted to it under Title VI;
koostab ettepanekud, eesmärgiga ühtlustada liigitamist ja märgistamist ühenduse tasandil vastavalt X jaotisele
draw up proposals with a view to harmonising classifications and labelling at Community level, pursuant to Title X
komisjoni taotluse korral annab tehnilist ja teaduslikku toetust meetmetele, mille abil parandatakse koostööd ühenduse, selle liikmesriikide, rahvusvaheliste organisatsioonide ja kolmandate riikide vahel aine ohutusega seotud teaduslikes ja tehnilistes küsimustes, ning osaleb aktiivselt tehnilise abi andmisel ja suutlikkuse suurendamisel seoses kemikaalide ohutu käitlemisega arengumaades
at the request of the Commission, provide technical and scientific support for steps to improve cooperation between the Community, its Member States, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to the safety of substances, as well as active participation in technical assistance and capacity-building activities on sound management of chemicals in developing countries
komisjoni või Euroopa Parlamendi taotluse korral koostab arvamusi mis tahes muude aspektide kohta, mis käsitlevad puhasainete või valmististes või toodetes olevate ainete ohutust
at the request of the Commission or the European Parliament, draw up an opinion on any other aspects concerning the safety of substances on their own, in preparations or in articles
nõustab sekretariaati tehnilise abi ja suutlikkuse suurendamise alases tegevuses seoses kemikaalide ohutu käitlemise ning kemikaali ohutusstandarditele vastavusega arengumaades.
provide advice to the Secretariat regarding its technical assistance and capacity building activities on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in developing countries.
Agentuur, eelkõige foorumi kaudu
The Agency shall, in particular through the Forum
levitab häid tavasid ja toob esile probleemid ühenduse tasandil
spread good practice and highlight problems at Community level
esitab, koordineerib ja hindab ühtlustatud jõustamisprojekte ja ühiseid inspekteerimisi
propose, coordinate and evaluate harmonised enforcement projects and joint inspections
koordineerib inspektorite vahetust
coordinate exchanges of inspectors
määratleb jõustamisstrateegiad ja minimaalsed jõustamiskriteeriumid, võttes eelkõige arvesse väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjate eriprobleeme
identify enforcement strategies and minimum enforcement criteria, taking particular account of the specific problems for SMEs
töötab kohalike inspektorite jaoks välja töömeetodid ja vahendid
develop working methods and tools of use to local inspectors
teeb koostööd tööstusettevõtete ja muude sidusrühmadega, sealhulgas kolmandate riikide tööstusettevõtete ja muude sidusrühmadega ning vajaduse korral asjaomaste rahvusvaheliste organisatsioonidega;
liaise with industry and other stakeholders, including those in third countries and relevant international organisations as necessary;
teeb koostööd komisjoni ja liikmesriikidega, eesmärgiga soodustada vabatahtlikke kokkuleppeid tööstusettevõtete ja muude huvitatud poolte vahel.
cooperate with the Commission and the Member States with a view to promoting voluntary agreements between industry and other interested parties.
Lisaks sellele agentuur
In addition, the Agency shall
täidab talle II jaotise alusel määratud ülesandeid, sealhulgas imporditud ainete tõhusa registreerimise hõlbustamine viisil, mis vastab ühenduse rahvusvahelistele kaubanduskohustustele kolmandate riikide ees
perform the tasks allotted to it under Title II, including facilitating the efficient registration of imported substances, in a way consistent with the Community's international trading obligations towards third countries
teostab talle määratud ülesandeid andmete jagamise ja üleliigsete katsete tegemise vältimise osas vastavalt III jaotisele
perform the tasks allotted to it as regards the sharing of data and preventing superfluous experiments from being carried out, pursuant to Title III
täidab talle määratud ülesandeid turustusahelas sisalduva teabe osas vastavalt VI jaotisele
perform the tasks allotted to it as regards information in the supply chain, pursuant to Title VI
loob ja ajakohastab andmebaasi(andmebaase) teabega kõikide registreeritud ainete kohta, liigitamis- ja märgistamisnimistuid ning ühtlustatud liigitamis- ja märgistamisloendeid, teeb artikli 127 lõikes 1 määratletud ja andmebaasi(de)s sisalduva ja teabe üldkasutatavaks 15 tööpäeva jooksul ning teeb taotluse korral kättesaadavaks andmebaasides sisalduva muu teabe vastavalt artikli 126 lõikele 3
establish and maintain database(s) with information on all registered substances, the classification and labelling inventory and the harmonised classification and labelling list, make the information identified in Article 127(1) in the data base(s) publicly available within 15 working days, and make other information in the databases available on request in accordance with Article 126(3)
teeb vastavalt artikli 127 lõikele 1 üldkasutatavaks teabe selle kohta, millised ained on hindamisel ja milliseid on hinnatud 15 päeva jooksul alates teabe agentuuri laekumisest
make publicly available information as to which substances are being, and have been, evaluated within 15 working days of receipt of the information at the Agency, in accordance with Article 127(1)
valmistab huvitatud pooltele, sealhulgas kolmandate riikide huvitatud pooltele, ette üksikasjaliku teabe võimaliku avaliku osalemise kohta, eriti aineid käsitleva teabe osas;
prepare detailed information for interested parties, including those in third countries, on the possibility of public participation, particularly as regards information on substances;
annab liikmesriikide pädevatele asutustele tehnilisi ja teaduslikke suuniseid käesoleva määruse rakendamise kohta ning toetab XII jaotise alusel loodud pädevate asutuste kasutajatoe toimimist;
provide technical and scientific guidance on the operation of this Regulation for Member State competent authorities and provide support to the competent authorities" help desks established under Title XII;
valmistab käesoleva määruse kohta ette selgitava teabe muude sidusrühmade jaoks
prepare explanatory information on this Regulation for other stakeholders
loob ja haldab riskidest teavitamisele spetsialiseerunud tippkeskust; annab tsentraliseeritud ja koordineeritud vahendid kemikaalide, valmististe ning toodete turvalisest kasutamisest teavitamiseks; edendab hea tava vahetamist riskidest teavitamise valdkonnas;
establish and maintain a centre of excellence for risk communication; provide centralised, coordinated resources in the area of information on the safe use of chemical substances, preparations and articles; facilitate the sharing of best practice in the risk communication sector;
teeb lubatud ainete toodetes kasutamise eesmärgil kättesaadavaks REACH-andmebaasidel põhineva teabe;
make information available based on the REACH data base for the use of authorised substances in articles;
avaldab hiljemalt ...
publish on its website, by ...
Üks aasta pärast käesoleva määruse jõustumist.
One year after the date of entry into force of this Regulation.
oma veebilehel nimekirja ainetest, mille puhul on kinnitatud vastavus artiklis 63 sätestatud kriteeriumidele.
, a list of substances that have been identified as fulfilling the criteria referred to in Article 63 .
osaleb arengumaade taotlusel vastastikuselt kokkulepitud tingimustel tehnilise abi ja suutlikkuse suurendamisega seotud tegevuses seoses kemikaalide ohutu käitlemisega ning kooskõlas kemikaalide ohutusstandarditega, et vastata määruses sätestatud nõuetele;
at the request of developing countries, grant them, on mutually agreed terms and conditions, technical assistance and capacity building activities on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in order to meet requirements referred to in this Regulation;
jälgib ühenduse ja liikmesriikide poolset tehnilise abi ning suutlikkuse suurendamisega seotud tegevust arengumaades seoses kemikaalide ohutu käitlemisega ning kooskõlas kemikaalide ohutusstandarditega, ning aitab kaasa ühenduse, liikmesriikide ja rahvusvaheliste organisatsioonide vahelisele koordineerimisele eespool nimetatud valdkonnas;
monitor technical assistance and capacity building activities by the Community and its Member States on sound management of chemicals and compliance with chemical safety standards in developing countries, and contribute to co-ordination between the Community, Member States and international organisations in the aforementioned area;
edendab koostöös komisjoniga käesoleva määruse rakendamisel ja sellega kooskõlas läbi viidud katsete tulemuste vastastikust tunnustamist ELi ja kolmandate riikide vahel.
promote, in cooperation with the Commission, mutual recognition between the European Union and third countries of the results of the tests carried out in application of and in conformity with this Regulation.
Agentuuri struktuur on järgmine:
The Agency shall comprise:
haldusnõukogu, kes täidab
a Management Board, which shall exercise the responsibilities set out in
artiklis 86
Article 86
tegevdirektor, kes täidab
an Executive Director, who shall exercise the responsibilities set out in
artiklis 90
Article 90
komitee, mis vastutab agentuuri arvamuse koostamise eest
Assessment, which shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on
piirangute kehtestamise,
proposals for restrictions,
sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee, mis vastutab agentuuri arvamuse koostamise eest
a Committee for Socio-economic Analysis, which shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on
loataotluste, piirangute kehtestamise ettepanekute ja muude küsimuste kohta, mis tulenevad käesoleva määruse rakendamisest, kaasa arvatud sotsiaal-majandusliku analüüsi kohta, mis käsitleb võimalike seadusandlike meetmete rakendamise mõjusid ainetele;
applications for authorisation, proposals for restrictions, and any other questions that arise from the operation of the present Regulation including the socio-economic analysis of the effect of possible legislative action on substances;
alternatiivsete katsemeetodite komitee, mis vastutab ühtse strateegia väljatöötamise ja rakendamise eest loomkatsete alternatiivmeetodite väljatöötamise, valideerimise ja õigusliku aktsepteerimise kiirendamiseks ning nende kasutamise tagamiseks intelligentses astmelises riskihindamises, et täita käesoleva määruse nõudeid.
a Committee for Alternative Test Methods, which shall be responsible for developing and implementing an integrated strategy to speed up the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods, and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Komitee koosneb alternatiivsete meetodite valideerimise Euroopa keskuse (ECVAM), loomade heaolu organisatsioonide ja muude asjaomaste sidusrühmade ekspertidest.
The Committee shall consist of experts from ECVAM, animal welfare organisations and other relevant stakeholders.
Komitee koostab igal aastal aruande, mille agentuur esitab Euroopa Parlamendile ja nõukogule ning mis käsitleb loomkatsete alternatiivmeetodite väljatöötamise, valideerimise ja õigusliku aktsepteerimise edusamme ning selliste meetodite kasutamist intelligentses astmelises riskihindamises, et täita määruse nõudeid, ning alternatiivsetele katsemeetoditele eraldatud vahendite summat ja jaotamist;
Every year the Committee shall produce a report to be presented by the Agency to the European Parliament and the Council on the progress made on the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods, the use of such methods in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation, and the amount and distribution of funding for alternative test methods;
liikmesriikide komitee, mis vastutab
a Member State Committee, which shall be responsible for resolving
poolt VI jaotise alusel esitatud otsuse eelnõudega ning agentuuri arvamuste koostamise eest X jaotise alusel esitatavate liigitamis- ja märgistamisettepanekute kohta ning niisuguste väga kõrge riskiteguriga ainete määratlemisettepanekute kohta, mille suhtes kohaldatakse loa taotlemise menetlust VII jaotise alusel;
under Title VI and preparing the opinion of the Agency on proposals for classification and labelling under Title X and proposals for identification of substances of very high concern to be subjected to the authorisation procedure under Title VII;
teabevahetusfoorum jõustamise kohta (edaspidi "foorum"), mis koordineerib käesoleva määruse jõustamise eest vastutavate liikmesriikide ametiasutuste võrgustiku tegevust;
a Forum for Exchange of Information on Enforcement, hereinafter "the Forum", which shall co-ordinate a network of Member States authorities responsible for enforcement of this Regulation;
sekretariaat, mis annab komiteedele ja foorumile tehnilist, teaduslikku ja haldusabi ning koordineerib nende omavahelist tööd.
a Secretariat, which shall provide technical, scientific and administrative support for the Committees and the Forum and ensure appropriate co-ordination between them.
Sekretariaat teostab ka töid, mida agentuurilt nõutakse seoses eelregistreerimise, registreerimise ja
It shall also undertake the work required of the Agency under the procedures for pre-registration, registration
, samuti suuniste koostamise, andmebaasi hoolduse ja teabega varustamisega;
as well as preparation of guidance, database maintenance and information provision;
apellatsiooninõukogu, mis võtab vastu otsuseid agentuuri otsuste kohta esitatud apellatsioonide.
a Board of Appeal, which shall decide on appeals against decisions taken by the Agency.
Lõike 1 punktides c, d
The Committees referred to in points (c), (d),
osutatud komiteed (edaspidi "komiteed"), ja foorum võivad moodustada töörühmi.
of paragraph 1, hereinafter "the Committees", and the Forum may each establish working groups.
Sel eesmärgil võtavad nad kooskõlas oma töökorraga vastu täpse korra, mille alusel delegeeritakse teatud ülesanded nimetatud töörühmadele.
For this purpose they shall adopt, in accordance with their rules of procedure, precise arrangements for delegating certain tasks to these working groups.
Komiteed ja foorum võivad, kui nad peavad seda asjakohaseks, küsida üldiste teaduslike ja eetiliste küsimuste kohta nõu asjakohastelt ekspertidelt.
The Committees and the Forum may, if they consider it appropriate, seek advice on important questions of a general scientific or ethical nature from appropriate sources of expertise.
Haldusnõukogu koosneb
The Management Board shall be composed of
nõukogu poolt nimetatud liikmesriikide esindajast ja
from Member States nominated by the Council
komisjoni poolt nimetatud esindajast ning
nominated by the Commission
kahest Euroopa Parlamendi poolt nimetatud esindajast.
and two representatives nominated by the European Parliament.
komisjoni poolt nimetatud hääleõiguseta
In addition, four representatives of
, kes on valitud huvitatud poolte
interested parties
(tööstusettevõtted ning tarbija-, töötaja- ja keskkonnakaitseorganisatsioonid)
(industry and consumer, worker and environmental protection organisations) shall be