natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eeskätt sisaldab see hinnangut kõikide tootja või importija tegevuste või määratletud kasutuste kestel erinevatesse keskkonnakomponentidesse sattunud ainekoguste kohta, kõiki määratletud kasutusi ning inimese ja keskkonna ainega kokkupuute tõenäoliste viiside kindlakstegemist.
In particular it shall contain an estimation of the amounts of the substance released to the different environmental compartments during all activities carried out by the manufacturer or importer and all identified uses, and an identification of the likely routes by which humans and the environment are exposed to the substance.
Kokkupuute hindamine
EXPOSURE ASSESSMENT
Kokkupuute hindamine koosneb järgnevast kahest etapist, mille määratlus vastab selgelt kemikaaliohutuse aruande omale:
The exposure assessment shall entail the following two steps, which shall be clearly identified as such in the chemical safety report:
Vajaduse korral koostatakse vastavalt
Where required and in accordance with
hindamiskokkuvõte, mis lisatakse lisana ohutuskaardile.
, the assessment shall also be summarised in an annex to the safety data sheet.
1. etapp: Kokkupuutestsenaariumite väljatöötamine
Step 1: Development of exposure scenarios
Kokkupuutestsenaariumid töötatakse välja ühenduses valmistamise, tootja ja importija omakasutuse, samuti kõikide määratletud kasutuste jaoks.
Exposure scenarios shall be developed for manufacture in the Community, manufacturer's and importer's own use, and all identified uses.
Kokkupuutestsenaarium on tingimuste võrgustik, mis kirjeldab aine valmistamist või kasutamist selle olelustsükli vältel ning seda, kuidas tootjad ja importijad kontrollivad või soovitavad tootmisahela järgmise etapi kasutajatel kontrollida aine kokkupuuteid inimese ja keskkonnaga.
An exposure scenario is the set of conditions that describe how the substance is manufactured or used during its life-cycle and how the manufacturer or importer controls, or recommends downstream users to control, exposures of humans and the environment.
Kokkupuutestsenaariumid võivad vastavalt vajadusele olla väga ulatuslikud või konkreetsed.
These exposure scenarios may be as wide-ranging or specific as necessary.
Kokkupuutestsenaarium esitatakse kemikaaliohutuse aruande vastavas punktis ning selle kokkuvõte esitatakse ohutuskaardi lisas pealkirja all, mis asjakohast kasutust üldiselt kirjeldab.
The exposure scenario shall be presented under the relevant heading of the chemical safety report, and summarised in an annex to the safety data sheet, using an appropriate short title giving a brief general description of the use.
Eeskätt sisaldab kokkupuutestsenaarium vastavalt vajadusele järgmisi kirjeldusi:
In particular, an exposure scenario includes, where relevant, a description of:
protsessid, mida tootja järgib toote valmistamisel, ning kui see on asjakohane, siis tootja või importija teostatud edasine töötlemise ja kasutuse, sealhulgas aine füüsilise vormi kirjeldus selle tootmisel, töötlemisel ja/või kasutamisel;
the processes involved in the production by the manufacturer and, if relevant, the further processing and use by the manufacturer or importer, including the physical form in which the substance is manufactured, processed and/or used;
tootja või importija poolt ettenähtud aine määratletud kasutuse protsess, sealhulgas füüsilise vormi kirjeldus selle töötlemisel ja/või kasutamisel;
the processes involved in the identified use of the substance foreseen by the manufacturer or importer, including the physical form in which the substance is processed and/or used;
tootja või importija rakendatud riskijuhtimismeetmed, vähendamaks või vältimaks kokkupuudet inimestega (sealhulgas töölised ja tarbijad) ja keskkonnaga;
the risk management measures implemented by the manufacturer or importer to reduce or avoid exposure of humans (including workers and consumers) and the environment to the substance;
riskijuhtimismeetmed, mida tootja või importija soovitab tootmisahela järgmise etapi kasutajatele inimestega (sealhulgas töölised ja tarbijad) ja keskkonnaga kokkupuute vähendamiseks või vältimiseks;
the risk management measures which the manufacturer or importer recommends to be implemented by the downstream users to reduce or avoid exposure of humans (including workers and consumers) and the environment to the substance;
jäätmekäitlusmeetmed, mida tootja või importija rakendab või soovitab tootmisahela järgmise etapi kasutajatel rakendada inimestega (töötajad ja tarbijad) ja keskkonnaga kokkupuute vähendamiseks või vältimiseks jäätmete tekitamise, kõrvaldamise ja/või taaskasutuse ajal;
the waste management measures implemented by the manufacturer or importer and those recommended to be implemented by the downstream user or consumer to reduce or avoid exposure of humans and the environment to the substance during waste, disposal and/or recycling;
protsessiga seotud töötajate tegevus ja nende ainega kokkupuute kestus ja sagedus;
the activities of workers related to the processes and the duration and frequency of their exposure to the substance;
tarbijate tegevus ning nende ainega kokkupuute kestus ja sagedus;
the activities of consumers and the duration and frequency of their exposure to the substance;
aine heitkoguste erinevatesse keskkonnakomponentidesse ning reoveekäitlussüsteemidesse sattumise sagedus ja kestus ning lahustumine vastuvõtvates keskkonnakomponentides.
the duration and frequency of emissions of the substance to the different environmental compartments and sewage treatment systems and the dilution in the receiving environmental compartment.
Kui hindamist kasutatakse erikasutusloa taotlemiseks, koostatakse kokkupuutestsenaariumid vaid nimetatud kasutuste ja nendele järgnevate olelustsükli etappide jaoks.
When the assessment is identified to be used for an application for an authorisation for a specific use, exposure scenarios need only be developed for those uses and the subsequent life-cycle steps.
2. etapp: Kokkupuutele hinnangu andmine
Step 2: Exposure Estimation
Kokkupuudet hinnatakse kõikide kokkupuutestsenaariumite kohaselt, mis on esitatud kemikaaliohutuse aruande asjakohases punktis ning vajaduse korral kokkuvõtlikult ohutuskaardi lisas vastavalt
The exposure shall be estimated for each exposure scenario developed and shall be presented under the relevant heading of the chemical safety report and where required and in accordance with
artiklile 33
Article 33,
Kokkupuutele antav hinnang koosneb kolmest osast: 1) heitkogustele hinnangu andmine; 2) keemiline säilimine ja levikuteed ning 3) kokkupuutetasanditele antav hinnang.
The exposure estimation entails three elements: (1) emission estimation; (2) chemical fate and pathways; and (3) estimation of exposure levels.
Heitkogustele hinnangu andmisel käsitletakse aine olelustsükli kõigi asjakohaste osade heitkoguseid, eeldades, et kokkupuutestsenaariumis kirjeldatud riskijuhtimismeetmed on rakendatud.
The emission estimation shall consider the emissions during all relevant parts of the life-cycle of the substance under the assumption that the risk management measures described in the exposure scenario have been implemented.
Koostatakse iseloomustus võimalike lagunemis-, muundumis- või reaktsiooniprotsesside kohta ning hinnang keskkonnas jaotumise ja säilimise kohta.
A characterisation of possible degradation, transformation, or reaction processes and an estimation of environmental distribution and fate shall be performed.
Koostatakse hinnang kõikide nende inimrühmade (töölised, tarbijad ja keskkonna vahendusel ainega kaudselt kokku puutuda võivad isikud) ja keskkonnakomponentide kokkupuutetasandite kohta, kelle või mille kokkupuude ainega on teada või põhjendatult prognoositav.
An estimation of the exposure levels shall be performed for all human populations (workers, consumers and humans liable to exposure indirectly via the environment) and environmental spheres for which exposure to the substance is known or reasonably foreseeable.
Käsitletakse kõiki inimeste ainega kokkupuute viise (sissehingamine, allaneelamine, imendumine naha kaudu ja kombineeritult kõik asjakohased manustamisviisid).
Each relevant route of human exposure (inhalation, oral, dermal and combined through all relevant routes of exposure) shall be addressed.
Nendes hinnangutes arvestatakse ka kokkupuuteviisi ruumilisi ja ajalisi muutusi.
Such estimations shall take account of spatial and temporal variations in the exposure pattern.
Eelkõige arvestatakse kokkupuudet käsitlevas hinnangus järgmisi aspekte:
In particular, the exposure estimation shall take account of:
esindavad andmed kokkupuute kohta, mis on nõuetekohaselt mõõdetud,
adequately measured, representative exposure data,
kõik aine olulised lisandid ja lisaained,
any major impurities and additives in the substance,
aine valmistamis- ja/või importimiskogused,
the quantity in which the substance is produced and/or imported,
aine kogus iga määratletud kasutuse korral,
the quantity for each identified use,
sisalduvuse määr,
the degree of containment,
aine füüsikalis-keemilised omadused,
the physicochemical properties of the substance,
toodete transformeerumis- ja/või lagunemissaadused,
transformation and/or degradation products,
tõenäolised kokkupuuteviisid ja inimestesse imendumise võime,
the likely routes of exposure of and potential for absorption in humans,
tõenäolised levikuteed keskkonnas ning keskkonnas jaotumise ja degradatsiooni ja/või muundumise mehhanismid (vaata ka 1. etappi 3. jaos).
the likely pathways to the environment and environmental distribution and degradation and/or transformation (see also Section 3 Step 1).
Kui kokkupuudet käsitlevad nõuetekohaste mõõtmistega saadud andmed on kättesaadavad, tuleb kokkupuute hindamisel neile erilist tähelepanu pöörata.
Where adequately measured representative exposure data are available, special consideration shall be given to them when conducting the exposure assessment.
Kokkupuutetasandite hindamiseks võib kasutada asjakohaseid mudeleid.
Appropriate models can be used for the estimation of exposure levels.
Võib arvestada ka analoogselt kasutatavate ning analoogsete kokkupuuteviisidega ainete asjakohaseid seireandmeid või analoogseid omadusi.
Relevant monitoring data from substances with analogous use and exposure patterns or analogous properties can also be considered.
Riski kirjeldus
RISK CHARACTERISATION
Kõikide kokkupuutestsenaariumite kohta koostatakse riski kirjeldused, mis esitatakse kemikaaliohutuse aruande vastavas punktis.
The risk characterisation shall be carried out for each exposure scenario and shall be presented under the relevant heading of the Chemical Safety Report.
Riski kirjelduses käsitletakse inimrühmi (puutuvad kokku töötajatena, tarbijatena või kaudselt keskkonna kaudu, ning kui see on asjakohane, siis eespool nimetatud kokkupuutevõimaluste kombinatsioon) ja keskkonnakomponente, mille kokkupuude ainega on teada või põhjendatult prognoositav, eeldades sealjuures, et eelmises punktis kirjeldatud kokkupuutestsenaariumi riskijuhtimismeetmed on rakendatud.
The risk characterisation shall consider the human populations (exposed as workers, consumers or indirectly via the environment and if relevant a combination thereof) and the environmental spheres for which exposure to the substance is known or reasonably foreseeable, under the assumption that the risk management measures described in the exposure scenarios in the previous Section have been implemented.
Lisaks kontrollitakse aine üldist keskkonnaohtlikkust, ühitades selleks kõikide asjakohaste keskkonnakomponentide kohta saadud tulemused ja aine kõik asjakohased heitkoguste/päästude allikad.
In addition, the overall environmental risk caused by the substance shall be reviewed by integrating the results for all relevant spheres and all relevant emission/release sources of the substance.
Riski kirjeldus koosneb järgmistest osadest:
The risk characterisation consists of:
iga inimrühma teadaoleva või tõenäolise kokkupuute võrdlemine asjakohaste tuletatud mittetoimivate tasemetega;
a comparison of the exposure of each human population known to be or likely to be exposed with the appropriate Derived No-Effect Levels;
iga keskkonnakomponendi prognoositava keskkonnakontsentratsiooni võrdlemine arvutuslike mittetoimivate kontsentratsioonidega ja
a comparison of the predicted environmental concentrations in each environmental sphere with the Pnecs; and
aine füüsikalis-keemiliste omaduste tõttu toimuva sündmuse tõenäosuse ja tõsidusastme hindamine.
an assessment of the likelihood and severity of an event occurring due to the physicochemical properties of the substance.
Kõikide kokkupuutestsenaariumide puhul loetakse inimeste ja keskkonna kokkupuude piisavalt kontrollituks, kui:
For any exposure scenario, the exposures of humans and the environment can be considered to be adequately controlled, if:
punktis 6.2 hinnatud kokkupuutetasandid ei ületa asjakohaste tuletatud mittetoimivate tasemete või arvutuslike mittetoimivate kontsentratsioonide väärtusi, mis on vastavalt punktides 1 ja 3 kindlaks määratud ja
the exposure levels estimated in Section 6.2 do not exceed the appropriate Dnel or the Pnec, as determined in Sections 1 and 3, respectively, and;
punktis 2 määratletud aine füüsikalis-keemiliste omaduste tõttu toimuva sündmuse toimumise tõenäosus ja selle tõsidusaste on tähtsusetu.
the likelihood and severity of an event occurring due to the physicochemical properties of the substance as determined in Section 2 is negligible.
Nende inimestele avaldatavate mõjude ja keskkonnakomponentide puhul, mille tuletatud mittetoimivat taset või arvutuslikku mittetoimivat kontsentratsiooni ei ole võimalik kindlaks määrata, hinnatakse kvalitatiivse hindamise käigus mõjude vältimise tõenäosust kokkupuutestsenaariumi rakendamise abil.
For those human effects and those environmental spheres for which it was not possible to determine a Dnel or a Pnec, a qualitative assessment of the likelihood that effects are avoided when implementing the exposure scenario shall be carried out.
Püsivate, bioakumuleeruvate ja mürgiste ainete ning väga püsivate ja väga bioakumuleeruvate ainete kriteeriumitele vastavate ainete puhul rakendab tootja või importija oma tegevuskohas ja soovitab tootmisahela järgmise etapi kasutajatele punkti 5 2. etapis saadud teavet inimeste ja keskkonna kokkupuuteid minimaliseerivate riskijuhtimismeetmete kohta.
For substances satisfying the PBT and vPvB criteria, the manufacturer or importer shall use the information as obtained in Section 5, Step 2 when implementing on its site, and recommending for downstream users, risk management measures which minimise exposures to humans and the environment.
Kemikaaliohutuse aruande vorm
CHEMICAL SAFETY REPORT FORMAT
Kemikaaliohutuse aruanne sisaldab järgmisi punkte:
The Chemical Safety Report shall include the following headings:
Teatis riskijuhtimismeetmete rakendamise kohta
DECLARATION THAT RISK MANAGEMENT MEASURES ARE IMPLEMENTED
Teatis riskijuhtimismeetmete edastamise kohta
DECLARATION THAT RISK MANAGEMENT MEASURES ARE COMMUNICATED
Liigitamine ja märgistamine
CLASSIFICATION AND LABELLING
Omadused, mis on seotud keskkonnas säilimisega
ENVIRONMENTAL FATE PROPERTIES
Inimese terviseohtude hindamine
HUMAN HEALTH HAZARD ASSESSMENT
Toksikokineetiline metabolism ja levik
Toxicokinetics metabolism and distribution
Äge mürgisus
Acute toxicity
Kordusannuse mürgisus
Repeated dose toxicity
Paljunemisvõimet kahjustav mürgisus
Toxicity for reproduction
Mõju sigivusele
Effects on fertility
Arenguhäireid põhjustav toksilisus
Developmental Toxicity
1.10 Muud mõjud
1.10 Other effects
Keskkonnaohtude hindamine
ENVIRONMENTAL HAZARD ASSESSMENT
Veekeskkond (sealhulgas põhjasetted)
Aquatic Compartment (including sediment)
Mikrobioloogiline aktiivsus reoveekäitlemissüsteemides
Microbiological Activity in Sewage Treatment Systems
Püsivate, bioakumuleeruvate ja mürgiste ainete ning väga püsivate ja väga bioakumuleeruvate ainete hindamine
PBT AND VPVB ASSESSMENT
[1. kokkupuutestsenaariumi pealkiri 1]
[Title of Exposure Scenario 1]
Kokkupuute hindamine
Exposure Assessment
[2. kokkupuutestsenaariumi pealkiri]
[Title of Exposure Scenario 2]
Inimeste tervis
Human Health
Keskkonna kaudu kaudselt kokkupuutuvad isikud
Humans liable to indirect exposure via the environment
Mikrobioloogiline aktiivsus reoveekäitlussüsteemides
Microbiological Activity in Sewage Treatment Systems
Üldine kokkupuude (ühitatud kõik asjakohased heitkoguste/päästude allikad)
Overall exposure (combined for all relevant emission/release sources)
6.x.1 Inimeste tervis (ühitatud kõik kokkupuuteviisid)
6.x.1 Human health (combined for all exposure routes)
6.x.2 Keskkond (ühitatud kõik heitkoguste allikad)
6.x.2 Environment (combined for all emission sources)
OHUTUSKAARTIDE KOOSTAMISE JUHIS
GUIDE TO THE COMPILATION OF SAFETY DATA SHEETS
Käesolevas lisas kehtestatakse nõuded ohutuskaardile, mis tuleb esitada aine või valmistise kohta vastavalt
This Annex sets out the requirements for a Safety Data Sheet that is provided for a substance or a preparation in accordance with
Ohutuskaardil esitatud teave vastab teabele kemikaaliohutuse aruandel, kui seda nõutakse.
be consistent with the information in the chemical safety report, where one is required.
Kui kemikaaliohutuse aruanne on koostatud, paigutatakse ohutuskaardi lisasse asjakohane/asjakohased kokkupuutestsenaarium/ kokkupuutestsenaariumid, et muuta neile viitamine ohutuskaardi asjakohastes lahtrites lihtsamaks.
Where a chemical safety report has been performed, the relevant exposure scenario(s) shall be placed into an annex of the safety data sheet, to make reference to them under the relevant headings of the safety data sheet easier.
Käesoleva lisa eesmärk on tagada
The purpose of this Annex is to ensure consistency and accuracy in the content of each of the mandatory headings listed in
artiklis 33
Article 33
loetletud kohustuslike lahtrite sisu järjekindlus ja täpsus, et kasutajatel oleks võimalik ohutuskaartide alusel võtta asjakohaseid meetmeid tervise ja tööohutuse ning keskkonna kaitseks.
, so that the resulting safety data sheets will enable users to take the necessary measures relating to protection of health and safety at the workplace, and protection of the environment.
Ühtlasi vastab ohutuskaartidel esitatav teave nõuetele, mis on sätestatud nõukogu direktiivis
The information provided by safety data sheets shall also meet the requirements set out in Council Directive
Ohutuskaardi teave esitatakse selgel ja kokkuvõtlikul viisil.
The information in the Safety Data Sheet shall be written in a clear and concise manner.
Ohutuskaardi koostab pädev isik, kes võtab arvesse kasutajaskonna teadaolevaid erivajadusi.
The safety data sheet shall be prepared by a competent person who shall take into account the specific needs of the user audience, as far as it is known.
Ainete ja valmististe turuleviimise eest vastutavad isikud tagavad pädevatele isikutele asjakohase väljaõppe, sealhulgas täiendõppe.
Persons placing substances and preparations on the market shall ensure that competent persons have received appropriate training, including refresher training.
Valmististe kohta, mida ei liigitata ohtlikuks, kuid mille puhul tuleb
For preparations not classified as dangerous, but for which a safety data sheet is required according to
artikli 34
Article 34
kohaselt esitada ohutuskaart, esitatakse igas lahtris proportsionaalne ülevaade.
, proportionate information shall be provided under each heading.
Ainete ja valmististe paljude erinevate omaduste tõttu tuleb teatavatel juhtudel esitada lisateavet.
Additional information may be necessary in some cases in view of the wide range of properties of the substances and preparations.
Kui mõningatel juhtudel selgub, et teatavaid omadusi käsitlev teave ei ole oluline või seda ei ole tehnilistel põhjustel võimalik esitada, põhjendatakse seda igas punktis selgesõnaliselt.
If in other cases it emerges that information on certain properties is of no significance or that it is technically impossible to provide, the reasons for this shall be clearly stated under each heading.
Teave esitatakse kõikide ohtlike omaduste kohta.
Information shall be provided for each hazardous property.
Kui väidetakse, et teatav oht puudub, tuleb eristada selgelt juhtumid, mil teave ei ole liigitajale kättesaadav ja juhtumid, mil katsetulemused on negatiivsed.
If it is stated that a particular hazard does not apply, clearly differentiate between cases where no information is available to the classifier, and cases where negative test results are available.
Ohutuskaardi väljaandmise kuupäev märgitakse esilehele.
Give the date of issue of the safety data sheet on the first page.
Kui ohutuskaardis on tehtud muudatusi, teavitatakse sellest saajat.
When a safety data sheet has been revised, the changes shall be brought to the attention of the recipient.
Ohutuskaardid esitatakse ka teatavate direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa peatükkides 8 ja 9 loetletud spetsiaalsete ainete ja valmististe puhul (näiteks massiivses olekus metallid, sulamid, surugaasid jne), mille märgistamisel kehtivad erandid.
Safety data sheets are also required for certain special substances and preparations (e.g. metals in massive form, alloys, compressed gases etc.) listed in chapters 8 and 9 of Annex VI to Directive 67/548/EEC, for which there are labelling derogations.
Aine/valmistise ning äriühingu/ettevõtte identifitseerimine
IDENTIFICATION OF THE SUBSTANCE/PREPARATION AND OF THE COMPANY/UNDERTAKING
Aine või valmistise määratlemine
Identification of the substance or preparation
Määratlemisel kasutatav nimetus on identne direktiivi 67/548/EMÜ VI lisas sätestatud märgisel oleva nimetusega.
The term used for identification shall be identical to that provided on the label as set out in Annex VI to Directive 67/548/EEC.
Registreerimisele kuluvate ainete puhul vastab nimetus registreerimisel kasutatud nimetusele ja osutatakse ka käesoleva määruse
For substances subject to registration, the term shall be consistent with that provided under registration and the registration number assigned under
artikli 20
Article 20(1
lõikes 1 sätestatud registreerimisnumbrile.
) of this Regulation shall also be indicated.
Esitatakse teave ka muude kättesaadavate identifitseerimisvahendite kohta.
Other means of identification available may also be indicated.
Aine/valmistise kasutamine
Use of the substance/preparation
Esitada aine või valmistise teadaolevad kasutused.
Indicate the uses of the substance or preparation as far as they are known.
Kui võimalikke kasutusi on palju, loetleda vaid kõige olulisemad või tavalisemad.
Where there are many possible uses, only the most important or common uses need be listed.
Lisaks sellele tuleks kokkuvõtlikult kirjeldada, mis otstarbel ainet tegelikult kasutatakse, nt kas tegemist on põlemist takistava ainega, antioksüdandiga vms.
This shall include a brief description of what it actually does, e.g. flame retardant, anti-oxidant, etc.
Kui kemikaaliohutuse aruande esitamist peetakse vajalikuks, sisaldab ohutuskaart teavet kõikide ohutuskaardi saajale oluliste määratud kasutuste kohta.
Where a chemical safety report is required, the safety data sheet shall contain information on all the identified uses relevant to the recipient of the safety data sheet.
See teave on kooskõlas määratletud kasutuste ja kokkupuutestsenaariumitega ohutuskaardi lisas.
This information shall be consistent with the identified uses and exposure scenarios set out in the annex to the safety data sheet.
Äriühingu/ettevõtte määratlemine
Company/undertaking identification
Märkida aine või valmistise turuleviimise eest vastutav isik ühenduses, kelleks võib olla tootja, importija või turustaja.
Identify the person responsible for placing the substance or preparation on the market within the Community, whether it be the manufacturer, importer or distributor.
Esitada isiku täielik aadress ja telefoninumber.
Give the full address and telephone number of this person.
Kui kõnealune isik ei asu liikmesriigis, kus ainet või valmistist turustatakse, esitada võimaluse korral kõnealuses liikmesriigis asuva vastutava isiku täielik aadress ja telefoninumber.
In addition, where this person is not located in the Member State where the substance or preparation is placed on the market, give a full address and telephone number for the person responsible in that Member State, if possible.