natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tervisealaste väidete esitamine on lubatud ainult siis, kui märgistusel, või, kui selline märgistus puudub, toote esitlemisel ja reklaamis esitatakse järgmine teave:
Health claims shall only be permitted if the following information is included in the labelling, or if no such labelling exists, in the presentation and advertising:
viide mitmekülgse ja tasakaalustatud toitumise ja tervisliku elustiili tähtsusele;
a statement indicating the importance of a varied and balanced diet and a healthy lifestyle;
vajadusel viide, mis on mõeldud inimestele, kes peaksid vältima toidu tarbimist; ja
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food; and
asjakohane hoiatus toote liigse tarbimise eest, mis tõenäoliselt kujutab ohtu tervisele.
an appropriate warning for products that are likely to present a health risk if consumed to excess.
3 Viiteid toitaine või toidu üldistele, mittespetsiifilistele eelistele seoses üldise heatervise ja tervisega seotud heaoluga võib teha üksnes koos konkreetse tervisealase väitega, mis on loetletud artiklites 13 ja 14 sätestatud nimekirjades.
Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.
4 Kui see on asjakohane, võetakse käesoleva artikli kohaldamiseks vastu suunised
Where appropriate, guidelines on the implementation of this Article shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
artikli 25 lõikes 2
Article 25
viidatud korras ja vajadusel pidades nõu huvigruppidega, eelkõige toidukäitlejate ja tarbijarühmadega.
(2) and, if necessary, in consultation with interested parties, in particular food business operators and consumer groups.
Artikkel 11 Liikmesriikide meditsiinialaste erialaliitude ja tervisega seotud heategevuslike organisatsioonide eeskirjad
Article 11
meditsiini-, toitumis- või dieedispetsialistide
national associations of medical, nutrition or dietetic professionals
erialaliitude ja tervisega seotud heategevuslike organisatsioonide soovitusi ja kinnitusi käsitlevate ühenduse erieeskirjade puudumisel võib kooskõlas asutamislepingu sätetega kohaldada vastavaid liikmesriikide eeskirju.
and health-related charities, relevant national rules may apply in compliance with the provisions of the Treaty.
Lubatud pole järgmised tervisealased väited:
The following health claims shall not be allowed:
väited, mis jätavad mulje, et toidu mitte tarbimine võib tervist mõjutada;
claims which suggest that health could be affected by not consuming the food;
väited, mis viitavad kehakaalu vähenemise kiirusele või määrale;
claims which make reference to the rate or amount of weight loss;
väited, mis viitavad konkreetsete arstide või tervisespetsialistide ja teiste liitude, mida ei ole nimetatud artiklis 11, antud soovitustele.
claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11.
Artikkel 13 Tervisealased väited,
Article 13
toitaine või muu aine tähtsust kasvamisele, arengule ja organismi funktsioonidele;
the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body, or
psühholoogilisi ja käitumuslikke funktsioone või
psychological and behavioural functions, or
ilma et see piiraks direktiivi 96/8/EÜ kohaldamist, salenemist või kehakaalu jälgimist või näljatunde vähendamist või küllastustunde suurenemist või toidust saadava energia vähendamist
without prejudice to Directive 96/8/EC, slimming or weight-control or a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet,
või viitavad eeltoodule ning on
which are
lõikes 3 sätestatud nimekirjas, võib esitada ilma
in the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the
põhinevad üldtunnustatud teaduslikel
based on generally accepted scientific
on keskmisele tarbijale hästi mõistetavad.
well understood by the average consumer.
Liikmesriigid edastavad lõikes 1 märgitud väidete nimekirjad komisjonile hiljemalt …
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by … *
koos neile kohaldatavate tingimustega ja koos viidetega asjakohasele teaduslikule põhjendusele.
at the latest accompanied by the conditions applying to them and by references to the relevant scientific justification.
Pärast ametiga konsulteerimist võtab komisjon
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in
lõikes 2 viidatud korras hiljemalt … * Ametlike Väljaannete Talitus: 3 aastat pärast käesoleva määruse jõustumise kuu viimast päeva.
(2), a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, and all necessary conditions for the use of these claims by … *
Lõikes 3 nimetatud ja üldtunnustatud teaduslikel
Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific
põhinevasse nimekirja tehtavad mis tahes muudatused võetakse pärast ametiga konsulteerimist vastu
, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
lõikes 2 viidatud korras komisjoni enda algatusel või liikmesriigi taotlusel.
(2), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Lõikes 3 nimetatud väidete nimekirja, mis põhineb uutel teaduslikel
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific
ja/või mis sisaldab konfidentsiaalsete andmete kaitse taotlust, võetakse mis tahes täiendusi vastu
and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in
artiklis 18
Articles 15
ning laste arengule ja tervisele viitavad väited
and claims referring to children's development and health
Olenemata direktiivi 2000/13/EÜ artikli 2 lõike 1 punktist b tohib esitada haigestumise riski vähendamise väiteid
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims
ning laste arengule ja tervisele viitavaid väiteid
and claims referring to children's development and health
, kui selleks on antud luba vastavalt käesoleva määruse artiklites
may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15
sätestatud menetlusele ja need väited lisatakse ühenduse lubatud väidete nimekirja koos nimetatud väidete kasutamise kõikide vajalike tingimustega.
of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Lisaks käesolevas määruses sätestatud üldistele nõuetele ja lõike 1 erinõuetele peab haigestumise riski vähendamise väidete puhul märgistusel või, kui märgistus puudub, siis esitlemisel või reklaamis olema ka lause, mis viitab sellele, et väites viidatud haigusel on mitmeid riskitegureid ning ühe riskiteguri muutmisel võib aga ei pruugi olla kasulikku mõju.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the labelling or, if no such labelling exists, the presentation or advertising shall also bear a statement indicating that the disease to which the claim is referring has multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Käesolevale artiklile viitamisel esitatakse loataotlus järgnevate lõigete kohaselt.
When reference is made to this Article, an application for authorisation shall be submitted in accordance with the following paragraphs.
Taotlus saadetakse liikmesriigi pädevale asutusele.
The application shall be sent to the national competent authority of a Member State.
Liikmesriigi pädev asutus:
The national competent authority shall:
kinnitab taotluse saamist kirjalikult 14 päeva jooksul pärast selle kättesaamist.
acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
teatab sellest viivitamata ametile ja
inform without delay the Authority; and
teeb ametile kättesaadavaks taotluse ja kogu taotleja esitatud lisateabe.
make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to the Authority;
teavitab teisi liikmesriike ja komisjoni viivitamatult taotlusest ning teeb nii taotluse kui kogu taotleja esitatud lisateabe neile kättesaadavaks;
inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
teeb lõike 3 punktis g nimetatud taotluse kokkuvõtte avalikkusele kättesaadavaks.
make the summary of the application referred to in paragraph 3(g) available to the public.
toitaine või muu aine või toit või toidukategooria, mille kohta tervisealane väide esitatakse, ning selle iseloomulikud omadused;
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
tervisealase väite suhtes korraldatud uuringute, kaasa arvatud, nende olemasolul, sõltumatute, vastastikusele eksperdihinnangule allutatud uurimistööde koopiad ning mistahes muu materjal, mis tõendab väite vastavust käesolevas määruses sätestatud kriteeriumidele;
a copy of the studies, including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out with regard to the health claim and any other material which is available to demonstrate that the health claim complies with the criteria provided for in this Regulation;
vajadusel märge konfidentsiaalsena käsitletava teabe kohta koos tõendatava põhjendusega;
where appropriate, an indication of the information which should be regarded as proprietary accompanied by verifiable justification;
ettepanek tervisealase väite sõnastuse kohta, mille lubamist taotletakse, vajaduse korral koos kasutamise eritingimustega;
a proposal for the wording of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
taotluse kokkuvõte.
a summary of the application.
Komisjon kehtestab ametiga konsulteerimise järel
The Commission, having first consulted the Authority, shall establish in accordance with the procedure referred to in
lõikes 2 viidatud korras käesoleva artikli kohaldamiseks rakenduseeskirjad, kaasa arvatud eeskirjad taotluse ettevalmistamise ja esitamise kohta.
(2) implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application.
Komisjon teeb tihedas koostöös ametiga kättesaadavaks asjakohased tehnilised juhised ja vahendid, et aidata toidukäitlejaid, eriti väikseid ja keskmise suurusega ettevõtjaid, teadusliku hindamise taotluse koostamisel ja esitamisel.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall make available appropriate technical guidance and tools to assist food business operators, in particular SMEs, in the preparation and the presentation of the application for scientific assessment.
amet nõuab taotlejalt lõikes 2 sätestatud lisateavet
the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2
, pikendatakse seda tähtaega kuni kahe kuu võrra alates taotleja esitatud nõutava teabe saamise kuupäevast
, such time limit shall be extended by up to two months following the date of receipt of the requested information submitted by the applicant
Oma arvamuse ettevalmistamiseks
In order to prepare its opinion, the Authority shall
kas tervisealane väide
that the
on teaduslike
health claim is substantiated by scientific
tervisealase väite sõnastus vastab käesolevas määruses sätestatud
the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this
toitaine või muu aine või toit või toidugrupp, mille kohta tervisealane väide esitatakse, ning selle iseloomulikud omadused;
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
vajadusel toidu kasutustingimused või -piirangud ja/või täiendavad selgitused või hoiatused, mis peaksid kaasnema tervisealase väitega märgistusel ja reklaamis.
where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Amet edastab oma arvamuse, milles on esitatud tervisealase väite hindamisaruanne, oma arvamuse põhjendused ja arvamuse aluseks olnud teabe komisjonile, liikmesriikidele ja taotlejale.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion and the information on which its opinion was based.
Amet avalikustab oma arvamuse vastavalt määruse (EÜ) nr 178/2002 artikli 38 lõikele 1.
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
Taotleja või avalikkuse esindaja võib komisjonile esitada kommentaare 30 päeva jooksul pärast sellist avalikustamist.
The applicant or members of the public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
kuu jooksul pärast ameti arvamuse saamist
after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in
artikli 23
Article 23
Kui otsuse eelnõu ei lange kokku ameti arvamusega, selgitab komisjon erinevuste põhjuseid.
is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Lubatud tervisealaste väidete nimekirja muutmise mis tahes otsuse eelnõu peab sisaldama artikli 16 lõikes 4 nimetatud üksikasju.
Any draft decision to amend the lists of permitted health claims shall include the particulars referred to in Article 16(4).
Lõplik otsus taotluse suhtes tehakse
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
Komisjon teavitab taotlejat viivitamatult oma otsusest ja avaldab selle otsuse üksikasjad Euroopa Liidu Teatajas.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
5 Artiklites 13 ja 14 sätestatud nimekirjades loetletud tervisealaseid väiteid võivad kasutada kooskõlas nende suhtes kohaldatavate tingimustega kõik toidukäitlejad, kui väidete kasutamine ei ole piiratud
Health claims included in the lists provided for in Articles 13 and 14 may be used, in conformity with the conditions applying to them, by any food business operator, if they are not restricted for use in accordance with the provisions of
Loa andmine ei piira ühegi toidukäitleja üldist tsiviil- ja kriminaalvastutust seoses asjassepuutuva toiduga.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food business operator in respect of the food concerned.
Artikli 13 lõikes 5 viidatud väited
Claims referred to in Article 13(5)
Toidukäitleja, kes kavatseb kasutada artikli 13 lõikes 3 sätestatud nimekirjas mitte sisalduvat tervisealast väidet, võib taotleda väite lisamist sellesse nimekirja.
A food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the inclusion of the claim in that list.
Nimekirja lisamise taotlus esitatakse liikmesriigi pädevale asutusele, mis kinnitab taotluse saamist kirjalikult 14 päeva jooksul selle saamisest arvates.
The application for this inclusion shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt of the application in writing within 14 days of its receipt.
Kinnituses on märgitud taotluse laekumise kuupäev.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application.
Taotlus sisaldab artikli 15 lõikes 3 sätestatud andmeid ja taotluse põhjuseid.
The application shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Kehtiv taotlus, mis on kooskõlas artikli 15 lõikes 5 viidatud suunistega ja kogu taotlejalt saadud teave saadetakse viivitamatult ametile teaduslikuks hindamiseks ning komisjonile ja liikmesriikidele teadmiseks.
The valid application, in line with the guidance referred to in Article 15(5), and any information supplied by the applicant shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment as well as to the Commission and the Member States for information.
Amet väljastab arvamuse viie kuu jooksul taotluse saamise hetkest.
The Authority shall issue its opinion within a time limit of five months from the date of receipt of the request.
Seda tähtaega võib pikendada kuni ühe kuu võrra, kui amet peab vajalikuks küsida taotlejalt lisateavet.
Such time limit may be extended by up to one month if the Authority considers it necessary to seek supplementary information from the applicant.
Sel juhul esitab taotleja küsitud teabe 15 päeva jooksul alates ametilt nõude saamise kuupäevast.
In such a case the applicant shall submit the requested information within 15 days from the date of receipt of the Authority's request.
Artikli 16 lõike 3 punktides a ja b ning lõigetes 5 ja 6 sätestatud menetlust kohaldatakse mutatis mutandis.
The procedure laid down in Article 16(3)(a) and (b), (5) and (6) shall apply mutatis mutandis.
Kui amet pärast teaduslikku hindamist annab toetava arvamuse väite lisamise kohta artikli 13 lõikes 3 sätestatud nimekirja, võtab komisjon kahe kuu jooksul pärast ameti arvamuse saamist taotluse kohta vastu otsuse, võttes arvesse ameti arvamust, ühenduse õiguse kõiki asjakohaseid sätteid ja muid asjassepuutuvaid õiguslikke tegureid ning pärast konsulteerimist liikmesriikidega.
Where the Authority, following scientific assessment, issues an opinion in favour of the inclusion of the claim in the list provided for in Article 13(3), the Commission shall take a decision on the application, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration, after having consulted the Member States and within two months of receiving the opinion of the Authority.
Kui amet annab mittetoetava arvamuse väite sellesse nimekirja lisamise kohta, tehakse taotluse kohta otsus kooskõlas artikli 25 lõikes 2 viidatud menetlusega.
Where the Authority issues an opinion that would not support the inclusion of the claim in that list, a decision on the application shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 25(2).
Omal algatusel või liikmesriigi või komisjoni taotlusel annab amet arvamuse selle kohta, kas artiklites 13 ja 14 sätestatud nimekirjades loetletud väide vastab endiselt käesoleva määrusega sätestatud tingimustele.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a health claim included in the lists provided for in Articles 13 and 14 still meets the conditions laid down in this Regulation.
Amet edastab selle arvamuse viivitamata komisjonile, liikmesriikidele ja vajaduse korral kõnealuse väite esmasele taotlejale.
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the Member States and, where relevant, to the original applicant of the claim in question.
Taotleja/kasutaja või avalikkuse esindaja võib komisjonile esitada kommentaare 30 päeva jooksul pärast sellist avalikustamist.
The applicant/user or a member of the public may make comments to the Commission within 30 days of such publication.
Komisjon kontrollib ameti arvamust ja kõiki saadud kommentaare esimesel võimalusel.
The Commission shall examine the opinion of the Authority and any comments received as soon as possible.
artiklites 17 ja 18
Articles 17 and 18
toitumisalased väited ja nende suhtes kohaldatavad tingimused vastavalt lisas sätestatule;
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
kooskõlas artikli 4 lõikega 5 vastu võetud piirangud;
restrictions adopted in accordance with Article 4(5);
lubatud tervisealased väited ja nende suhtes kohaldatavad tingimused vastavalt artikli 13
the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3)
lõikele 6, ning liikmesriigi meetmed, millele osutatakse
(6) and the national measures referred to in
tagasilükatud tervisealaste väidete nimekiri ning nende tagasilükkamise põhjused.
a list of rejected health claims and the reasons for their rejection.
Tervisealased väited, mida lubatakse konfidentsiaalsete andmete põhjal, esitatakse registri eraldi lisas koos järgmise teabega:
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information:
kuupäev, millal komisjon andis tervisealase väite jaoks loa, ja algse taotleja nimi, kellele luba väljastati;
the date the Commission authorised the health claim and the name of the original applicant that was granted authorisation;
asjaolu, et komisjon andis tervisealase väite jaoks loa konfidentsiaalsete andmete põhjal;
the fact that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data;
asjaolu, et tervisealase väite kasutamine on piiratud, välja arvatud juhul, kui hilisem taotleja saab loa ilma algse taotleja konfidentsiaalsetele andmetele toetumata.
the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.
Register tehakse avalikkusele kättesaadavaks.
The Register shall be made available to the public.
Vastavalt artikli 15
Article 15(3)
perioodi jooksul alates loa andmise kuupäevast kasutada hilisema taotleja kasuks, välja arvatud juhul, kui hilisem taotleja on eelneva taotlejaga kokku leppinud, et neid andmeid ja seda teavet võib kasutada, kui:
years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
eelnev taotleja deklareeris teaduslikud andmed ja muu teabe eelneva taotluse esitamise ajal konfidentsiaalsena ja
the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
eelneval taotlejal oli eelneva taotluse esitamise ajal ainuõigus konfidentsiaalsete andmete kasutamisele ja
the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
tervisealast väidet poleks saanud lubada ilma konfidentsiaalsete andmete esitamiseta eelneva taotleja poolt.
the health claim could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Kuni lõikes 1 määratletud
Until the end of the
perioodi möödumiseni pole ühelgi hilisemal taotlejal õigust tugineda eelneva taotleja poolt konfidentsiaalsetena deklareeritud andmetele, välja arvatud siis ja mitte enne, kui komisjon võtab vastu otsuse selle kohta, kas väite saaks või oleks saanud lisada artiklis 14 või vajadusel artiklis 13 sätestatud nimekirja ilma eelneva taotleja poolt konfidentsiaalseteks nimetatud andmeid esitamata.
period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Liikmesriikide sätted
National provisions