natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ja annab tagasisidet nakkuste ennetamise ja tõrje töörühmale.
and give feedback to the Infection Prevention and Control Team.
Vastavate valdkondade
the corresponding sectors
II lisa – 1. peatükk – punkt 1 – alapunkt b a (uus)
Annex 2 – Chapter I – point 1 – point b a (new)
Aktsepteerima ja soodustama info- ja sidetehnoloogia vahendite, näiteks elektrooniliste kasutusjuhendite kasutamist, et parandada meditsiiniseadmete tundmist kasutajate seas.
Accepting and facilitating the use of information and communication technology tools, such as electronic instructions for use, in order to improve the understanding of users of the medical products.
II lisa – 1. peatükk – punkt 4 – alapunkt c a (uus)
Annex 2 – Chapter I – point 4 – point c a (new)
Võimaldama kõigile tervishoiutöötajatele asjakohase hariduse ja koolituse, kuidas kasutada meditsiiniseadmeid nõuetekohaselt kooskõlas kasutusjuhendis kirjeldatud funktsiooni ja tehniliste nõuetega, et hoida ära terviseohte ja kõrvalekaldeid, sealhulgas neid, mis tulenevad seadmete ettekavatsematust korduvkasutusest.
Providing adequate education and training for all healthcare workers so that they use medical technology appropriately in accordance with the function and specifications outlined in the instruction manuals in order to prevent health risks and adverse effects, including those arising from unintended reuse of devices.
II lisa – 1. peatükk – punkt 7 – alapunkt a a (uus)
Annex 2 – Chapter 1 – point 7 – point a a (new)
2. lisa – 2. peatükk – punkt 1 – alapunkt a – teine taane
Annex 2 – Chapter 2 – point 1 – point a – indent 2
Euroopa Parlamendi 23 aprilli 2009. aasta õigusloomega seotud resolutsioon ettepaneku kohta võtta vastu nõukogu soovitus Euroopa tegevuse kohta haruldaste haiguste valdkonnas ( KOM(2008)0726 – C6-0455/2008 – 2008/0218(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on a European action in the field of rare diseases ( COM(2008)0726 – C6-0455/2008 – 2008/0218(CNS) )
võttes arvesse komisjoni ettepanekut nõukogule ( KOM(2008)0726 );
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0726 ),
võttes arvesse EÜ asutamislepingu artikli 152 lõike 4 teist lõiku, mille alusel nõukogu konsulteeris Euroopa Parlamendiga ( C6-0455/2008 );
having regard to Article 152(4), second subparagraph of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0455/2008 ),
võttes arvesse keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjoni raportit ning tööstuse, teadusuuringute ja energeetikakomisjoni arvamust ( A6-0231/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Industry, Research and Energy ( A6-0231/2009 ),
Haruldased haigused on ohuks Euroopa kodanike tervisele, kuna tegemist on eluohtlike või krooniliste invaliidistavate haigustega, mis esinevad harva ja on väga keerukad.
Rare diseases are a threat to the health of European citizens insofar as they are life-threatening or chronically debilitating diseases with a low prevalence and a high level of complexity.
Haruldased haigused on ohuks Euroopa kodanike tervisele, kuna tegemist on eluohtlike või krooniliste invaliidistavate haigustega, mis esinevad harva ja on väga keerukad
Rare diseases are a threat to the health of European citizens insofar as they are life-threatening or chronically debilitating diseases with a low prevalence and a high level of complexity
, kuid kuna on väga palju erinevaid haruldasi haigusi, on neisse haigestunud inimeste koguarv üsna suur
, but since there are so many different types of rare disease, the total number of people affected is quite high
Haruldasi haigusi, sealhulgas geneetilisi haigusi käsitlev ühenduse tegevusprogramm võeti vastu ajavahemikuks 1. jaanuar 1999 – 31. detsember 2003.
A Community Action Programme on Rare Diseases, including genetic diseases, was adopted for the period 1 January 1999 to 31 December 2003.
Kõnealuses programmis loeti haruldaseks haiguseks haigust, mis esineb Euroopa Liidus vähem kui viiel inimesel kümnest tuhandest
This programme defined the prevalence for a rare disease as affecting no more than 5 per 10 000 persons in the European Union
, kusjuures seda näitajat tuleb hinnata teadusuuringutel põhineva statistika alusel
, a number to be judged on a statistical basis subject to a scientific review
Statistilise esinemissageduse alusel tuleks haruldased haigused ülitäpselt kataloogida ja kataloog selle võimaliku täiendamise otstarbel teaduskomitee poolt korrapäraselt läbi vaadata.
Based on this statistical incidence, rare diseases should be meticulously catalogued and reviewed regularly by a scientific committee to determine the need for possible additions.
Tänapäeval esineb hinnanguliselt 5 000 kuni 8 000 erinevat haruldast haigust, mis mõjutavad 6–8% elanikkonnast nende elu jooksul.
It is estimated that between 5 000 and 8 000 distinct rare diseases exist today, affecting between 6% and 8% of the population in the course of their lives.
Vähese levimuse
Because of their low prevalence
keerukuse tõttu on haruldaste haiguste puhul vaja konkreetsetel ja ühendatud jõupingutustel põhinevat üldist lähenemisviisi, et ennetada märkimisväärset haigestumust või välditavat enneaegset suremust ning parandada haigestunud isikute elukvaliteeti ja sotsiaal-majanduslikke väljavaateid.
their specificity, rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons.
ja haigusjuhtude suure koguarvu
and the high total number of cases
tõttu on haruldaste haiguste puhul vaja konkreetsetel ja ühendatud jõupingutustel
, rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts
– sealhulgas koostöös kolmandate riikidega, näiteks USAga –
, including in partnership with third countries such as the United States,
põhinevat üldist lähenemisviisi, et ennetada märkimisväärset haigestumust või välditavat enneaegset suremust ning parandada haigestunud isikute elukvaliteeti ja sotsiaal-majanduslikke väljavaateid
to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons
Selleks et parandada haruldasi haigusi käsitlevate riiklike, piirkondlike ja kohalike algatuste koordineerimist ja
In order to improve the coordination and coherence of national, regional and local initiatives
, tuleks kõik haruldaste haiguste valdkonnas võetavad asjaomased riiklikud meetmed integreerida haruldaste haiguste riiklikesse kavadesse.
addressing rare diseases, all relevant national actions in the field of rare diseases should be integrated into national plans for rare diseases.
Ekspertteadmiste kogumine Euroopa tasandil on seega ülitähtis, et tagada haruldasi haiguste põdevatele inimestele võrdne juurdepääs
Gathering expertise at European level is therefore paramount to ensure equal access
täpsele teabele, asjakohasele ja õigeaegsele diagnoosimisele ning
to accurate information, appropriate and timely diagnosis and
kvaliteetsele ravile.
to high quality care to rare disease patients.
Farmaatsiafoorum võttis 12. oktoobril 2008 vastu lõpliku aruande, milles esitatakse suunised selleks, et liikmesriigid, sidusrühmad ja komisjon võiksid tõhustada jõupingutusi haruldaste haiguste ravimite kättesaadavuse lihtsustamise ja kiirendamise tagamiseks Euroopa Liidus.
On 12 October 2008 the Pharmaceutical Forum adopted its final report, which proposes guidelines to enable Member States, stakeholders and the Commission to step up their efforts to guarantee easier and swifter access to orphan medicinal products within the European Union.
Patsiendid ja patsientide esindajad peaksid seega olema kaasatud poliitikakujundamise ja otsustetegemise protsessi kõikidesse etappidesse.
Patients and patients" representatives should therefore be involved at all steps of the policy and decision-making processes.
Nende tegevust tuleks aktiivselt edendada ja toetada, sealhulgas rahaliselt, igas liikmesriigis
Their activities should be actively promoted and supported, including financially, in each Member State
, aga ka ELi tasandil konkreetseid haruldasi haigusi põdevate patsientide üleeuroopaliste toetusvõrgustike abil
, but also at EU level in terms of pan-EU patient support networks for specific rare diseases
Soovitused liikmesriikidele – punkt 1 – sissejuhatav osa
Recommendations to Member States – paragraph 1 – introductory part
juurdepääs kvaliteetsetele tervishoiuteenustele, kaasa arvatud diagnostika, ravi ja haruldaste haiguste ravimid,
, as well as rehabilitation and habilitation for those living with the disease
lõpuks haruldaste haiguste riikliku kava vormis vastu terviklik strateegia, mille eesmärk on haruldaste haiguste valdkonnas asjakohase tegevuse juhtimine ja struktureerimine;
, aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
1) töötada välja ja võtta
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of
3) määratleda haruldaste haiguste riiklikus kavas piiratud arv eelismeetmeid, määrata kindlaks nende konkreetsed eesmärgid, selged tähtajad, juhtimisstruktuurid ja korrapäraste aruannete esitamine;
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines, management structures and regular reports;
3) määratleda haruldaste haiguste riiklikus kavas piiratud arv eelismeetmeid, määrata kindlaks nende konkreetsed eesmärgid, selged tähtajad,
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines
märkimisväärne ja kindla sihtotstarbega rahastamine,
, substantial and clearly designated funding
juhtimisstruktuurid ja korrapäraste aruannete esitamine;
, management structures and regular reports;
3 a) anda teada, kas neil on spetsialiseeritud keskusi, ja koostada ekspertide nimistu;
Declare whether they have any specialised centres and compile a catalogue of experts;
5) lisada riiklikesse kavadesse sätted, mille eesmärk on tagada kogu riigi territooriumil kõikidele haruldast haigust põdevatele inimestele õiglane juurdepääs kvaliteetsetele tervishoiuteenustele, sealhulgas diagnostikale,
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics,
peamistele ennetusmeetmetele,
primary preventive measures,
ravile ja haruldaste haiguste ravimitele,
treatments and orphan drugs,
samuti rehabilitatsioonile ja haigusega elama õppimisele,
as well as rehabilitation and habilitation for those living with the disease for the benefit of
et tagada kogu Euroopa Liidus õiglane juurdepääs kvaliteetsetele tervishoiuteenustele võrdsuse ja solidaarsuse alusel
all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union
, järgides põhimõtteid, mis lepiti kokku kõrgetasemelise farmaatsiafoorumi dokumendis "Improving Access to Orphan Medicines for all Affected EU citizens" (haruldaste haiguste ravimite kättesaadavuse parandamine kõikide haruldasi haigusi põdevate ELi kodanike jaoks)
following the principles agreed in the High Level Pharmaceutical Forum paper entitled "Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens"
5 a) toetada jõupingutusi, mille eesmärk on vältida haruldasi pärilikke haigusi järgmiste meetmete abil:
(5a) encourage efforts to avoid rare diseases which are hereditary, through:
b) tervete embrüote väljavalimine enne siirdamist, kui see on asjakohane ega lähe vastuollu kehtivate siseriiklike seadustega ning kui see toimub vabatahtlikkuse alusel.
(b) where appropriate and not contrary to existing national laws and always on a voluntary basis, through pre-implantation selection of healthy embryos.
Soovitused liikmesriikidele – punkt 1 – alapunkt 5 b (uus)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 b (new)
5 b) näha riiklikes kavades ette erakorralised meetmed müügiloata ravimite kättesaadavaks tegemiseks, kui selleks on olemas tõeline rahvatervisega seonduv vajadus, ning kui liikmesriigis ei ole asjakohane alternatiivne ravi kättesaadav ning kui kasu ja riski suhet peetakse positiivseks, tagatakse haruldast haigust põdevatele patsientidele nende ravimite kättesaadavus.
(5b) provide for exceptional measures within the national plans in relation to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need; and, in the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State, and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, ensure that patients affected by rare diseases have access to the medicinal products in question.
Soovitused liikmesriikidele – punkt 1 – alapunkt 5 c (uus)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 c (new)
Nõuanderühmad peaksid tagama, et valitsused on hästi teavitatud ning riigi tasandil tehtavad otsused kajastavad ühiskonna seisukohti ja vajadusi.
These should ensure that governments are well-informed and that the decisions taken at national level reflect the views and needs of society.
Soovitused liikmesriikidele – punkt 1 – alapunkt 5 d (uus)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 d (new)
5 d) ergutada haruldaste haiguste ravi rahastamist riigi tasandil.
(5d) encourage treatments for rare diseases to be funded at national level.
Kui liikmesriigid ei soovi või ei suuda rajada tippkeskusi, tuleks keskset riiklikku fondi kasutada selleks, et tagada patsientidele teises riigis asuvasse tippkeskusse sõitmise võimalus.
Where Member States may not wish or may not be able to have Centres of Excellence, this central national funding should be used to ensure that patients can travel to a Centre in another country.
Kuid on ka oluline, et see eraldi eelarve vaadatakse igal aastal läbi ja seda kohandatakse vastavalt teadmistele antud aastal ravi vajavate patsientide kohta ja võimalike uute lisanduvate raviviiside kohta.
However, it is also vital that this separate budget is annually reviewed and adapted on the basis of the knowledge about patients needing treatment in that given year, and about possible new therapies to be added.
1) rakendada Euroopa Liidu ühist haruldaste haiguste määratlust, mille kohaselt loetakse haruldaseks haiguseks haigust, mis esineb kuni viiel inimesel 10 000st;
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons;
1) rakendada Euroopa Liidu ühist haruldaste haiguste määratlust, mille kohaselt loetakse haruldaseks haiguseks haigust, mis esineb kuni viiel inimesel 10 000st;
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons
tasandil spetsiaalseid haiguste teabevõrgustikke, registreid ja andmebaase
national or regional level specific disease information networks, registries and databases
, mis sisaldavad korrapäraselt ajakohastatavat ja üldsusele Internetis kättesaadavat teavet
, including regularly-updated information, which is accessible to the public on the internet
3) edendada riigi teadlaste ja laboratooriumide osalemist haruldaste haiguste uurimisprojektides, mida ühendus rahastab;
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level;
3) edendada riigi teadlaste ja laboratooriumide osalemist haruldaste haiguste uurimisprojektides, mida ühendus rahastab
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level
, ning kasutada võimalusi, mida pakub määrus (EÜ) nr 141/2000 harva kasutatavate ravimite kohta
and make use of the possibilities offered by Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products
4) lisada haruldaste haiguste riiklikku kavasse sätted uurimistegevuse edendamiseks haruldaste haiguste valdkonnas, kaasa arvatud rahvatervise ja sotsiaaluuringud, eelkõige selleks, et luua vahendid, nagu transversaalsed infrastruktuurid ja konkreetsetele haigustele pühendatud projektid
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects,
, taastusraviprogrammid ja programmid, mille eesmärk on õpetada haruldase haigusega elama, ning diagnostiliste katsete ja diagnostikavahendite alased uuringud
and rehabilitation and habilitation programmes for the duration of a rare disease as well as research on diagnostic tests and tools
Soovitused liikmesriikidele – punkt 3 – alapunkt 4 a (uus)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 4 a (new)
4 a) näha ette piisav ja pikaajaline rahastamine eelkõige avaliku ja erasektori partnerluste kaudu, et toetada teadusuuringuid siseriiklikul ja Euroopa tasandil ning tagada nende jätkusuutlikkus.
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public-private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof.
1) teha kindlaks riiklikud ja piirkondlikud ekspertkeskused kogu riigi territooriumil 2011. aasta lõpuks ning kui neid veel ei ole, siis edendada selliste ekspertkeskuste loomist, tehes seda eelkõige riiklike või piirkondlike ekspertkeskuste loomist käsitlevate sätete lisamise kaudu haruldaste haiguste riiklikesse kavadesse;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise;
aidata koostada haruldaste haiguste ja haruldaste haiguste ekspertide nimistuid;
help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
ja, aidates kaasa andmete liikuvusele, ka ekspertteadmiste,
and expertise through data-mobility support
tervishoiutöötajate ja tervishoiuteenuste osutajate liikuvust, ning tervishoiuteenuste osutamist info- ja kommunikatsioonitehnoloogiat kasutades, kui see on vajalik konkreetse ravi üldise kättesaadavuse tagamiseks;
, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
5) tagada, et riiklikud ja piirkondlikud ekspertkeskused järgiksid Euroopa haruldaste haiguste tugikeskuste võrgustiku norme ja võtaksid täiel määral arvesse patsientide ja tervishoiutöötajate vajadusi ja ootusi
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals
ning kaasaksid patsiendid keskuste tegevusse
, by involving patients in the activities of these centres
Soovitused liikmesriikidele – punkt 4 – alapunkt 5 a (uus)
Recommendations to Member States - paragraph 4 – point 5 a (new)
5 a) julgustada ekspertkeskusi ja spetsialiseerunud haiglaid koostama võimaluse korral Euroopa Liidu rahastamisel või kaasrahastamisel tervishoiutöötajatele mõeldud teatavaid haruldasi haigusi käsitlevaid erikoolitusprogramme ja võimaldama tervishoiutöötajatel omandada vajalikke eriteadmisi.
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise.
Soovitused liikmesriikidele – punkt 5 – alapunkt 1 – alapunkt b
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 –point b
b) koostada Euroopa juhised elanikkonna sõeluuringute ja diagnostiliste katsete kohta;
European guidelines on population screening and diagnostic tests;
, sealhulgas geenitestid, nagu heterotsügoodi testid ja polaarkeha diagnoosimine, tagada testide kõrge kvaliteet ja asjakohane geneetiline nõustamine ning võtta seejuures arvesse liikmesriikide eetilist mitmekesisust
, including genetic tests like heterozygote testing and polar body diagnosis, ensuring high- quality testing and appropriate genetic counselling while respecting ethical diversity in the Member States
Soovitused liikmesriikidele – punkt 5 – alapunkt 1(c)
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 – point c
haruldaste haiguste ravimite
assessment reports on the
lisandväärtuse kohta ELi tasandil, et kiirendada haruldaste haiguste ravimite kättesaadavust haruldast haigust põdevate patsientide jaoks.
added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
lisandväärtuse kohta ELi tasandil
added value of orphan drugs at EU level
Euroopa Ravimiametis, mis koondab asjaomaseid Euroopa teadmisi ja ekspertteadmisi
within the European Medicines Agency (EMEA) where the relevant European knowledge and expertise is gathered
, et kiirendada haruldaste haiguste ravimite kättesaadavust haruldast haigust põdevate patsientide jaoks.
, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Soovitused liikmesriikidele – punkt 5 – alapunkt 1(ca) (uus)
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 –point c a (new)
ca) pakkuda struktuuriabi investeeringuteks Orphaneti andmebaasi, et haruldasi haigusi käsitlevad teadmised oleksid hõlpsasti kättesaadavad;
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases.
Soovitused liikmesriikidele – punkt 6
Recommendations to Member States – paragraph 6
1) võtta meetmeid tagamaks, et patsientide ja
(1) take action to ensure that patients and
esindajatega peetakse nõu kõikides haruldaste haigustega seotud poliitikakujundamise ja otsustetegemise protsessi etappides, kaasa arvatud ekspertkeskuste ja Euroopa tugikeskuste võrgustike asutamine ja juhtimine ning riiklike kavade välja töötamine;
patients" representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
patsiendiorganisatsioonide tegevust, nagu teadlikkuse ja suutlikkuse suurendamine ning koolitus, teabe ja parimate tavade vahetus, võrgustikes osalemine ja väga eraldatud patsientide abistamine;
patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
2 b) hõlbustada patsientide juurdepääsu Euroopa tasandil olemasolevale teabele sellis(t)e ravimite, ravi või ravikeskuste kohta liikmesriikides või kolmandates riikides, mis sobivad konkreetselt nende haiguse raviks;
(2b) facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
Soovitus komisjonile – punkt 1
Recommendations to the Commission – paragraph 1
Esitama nõukogule, Euroopa Parlamendile, Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomiteele ja Regioonide Komiteele liikmesriikidest saadud teabe põhjal käesoleva soovituse kohta
To produce an implementation report on this Recommendation addressed to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on the basis of the information provided by the Member States, not later than in the end of
koostatud rakendusaruande hiljemalt 2012. aasta lõpuks, mil komisjon teeb ettepaneku muu hulgas järgmisi valdkondi puudutavate rakendusmeetmete kohta:
2012, the year in which it will propose the implementing actions covering inter alia: