natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kui liikmesriigid ja/või amet ei ole esitanud ohutuse kohta teaduslikult põhjendatud vastuväiteid, näiteks teave tervist kahjustavate mõjude kohta, on pärast sellisest kavatsusest teavitamist lubatud tuua toit ühenduse turule , tingimusel et sellele puuduvad eetilised vastuväited .
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so , provided that there are no ethi c al objections .
Peab olema selge, et kommenteerida võivad liikmesriigid ja/või amet.
It must be clear that Member States and/or the Authority can comment.
Isegi kui toode on ohutu, võib sellele olla eetilisi vastuväiteid.
Even if a product is safe, there may be ethical objections.
(24) Vajaduse korral võib konsulteerida komisjoni 16. detsembri 1997. aasta otsusega loodud teaduse ja uute tehnoloogiate eetika Euroopa töörühmaga, et saada nõuandeid uuendtoidu turuletoomisega seotud eetilistes küsimustes.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 may be consulted , where approp ria te, with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(24) Põhjendatud juhtudel tuleks konsulteerida komisjoni 16. detsembri 1997. aasta otsusega loodud teaduse ja uute tehnoloogiate eetika Euroopa töörühmaga, et saada nõuandeid uute tehnoloogiate kasutamise ja uuendtoidu turuletoomisega seotud eetilistes küsimustes.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted in substantiated cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
Üldistes põhjendatud küsimustes (näiteks nano- või kloonimistehnoloogia kasutamine) on igati kohane, et eetiliste küsimustega pöördutakse konsulteerimiseks teaduse ja uute tehnoloogiate eetika Euroopa töörühma poole.
On substantiated general matters (such as in the use of nanotechnologies or cloning techniques) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Käesoleva määrusega kehtestatakse ühtlustatud eeskirjad uuendtoidu ühenduses turule toomiseks, et tagada inimeste tervise ja tarbijakaitse kõrge tase, kindlustades samal ajal siseturu tõhusa toimimise.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection , whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Käesoleva määrusega kehtestatakse ühtlustatud eeskirjad uuendtoidu ühenduses turule toomiseks, et tagada inimeste elu ja tervise , loomade tervise ja heaolu, keskkonna- ja tarbijate huvide kaitse kõrge tase, kindlustades samal ajal l äbipaistvuse ja siseturu tõhusa toimimise ning toetades innovatsiooni põllumajanduslikus toidutööstuses .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, the environment and the interests of consumers whilst ensuring transparency and the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the agri-food industry .
Käesolevat määrust kohaldatakse uuendtoidu ühenduses turule viimise suhtes.
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market in the Community.
Käesolevat määrust ei kohaldata :
This Regulation shall not apply to:
Kui ei ole sätestatud teisiti, siis ei kohaldata käesolevat määrust:
This Regulation shall not , unless otherwise provided for, apply to:
(a) toidu suhtes, mida kasutatakse:
(a) foods when and insofar as they are used as:
a) toidu suhtes, mida kasutatakse:
a) foods when and insofar as they are used as:
(i) määruse (EÜ) nr ... [lisaainete kohta] reguleerimisalasse kuuluvate toidu lisaainetena;
(i) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No [on food additives];
(1) määruse (EÜ) nr ... [lisaainete kohta] reguleerimisalasse kuuluvate toidu lisaainetena;
(1) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No (on food additives);
(ii) määruse (EÜ) nr ... [lõhna- ja maitseainete kohta] reguleerimisalasse kuuluvate lõhna- ja maitseainetena;
(ii) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings];
(2) määruse (EÜ) nr ... [lõhna- ja maitseainete kohta] reguleerimisalasse kuuluvate lõhna- ja maitseainetena, välja arvatud juhul, kui selle määruse artikli 8 lõike 1 punktides a, b ja c mainitud lõhna- ja maitseained on toodetud uuendtoidust;
(2) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings], except where the flavourings mentioned in Article 8 ( 1 ), points (a), (b) and (c) of th at Regulation are produced from a novel food ;
(iii) nõukogu direktiivi 88/344/EMÜ reguleerimisalasse kuuluvate toiduainete ja toidu koostisosade tootmisel kasutatavate ekstrahentidena;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
(3) nõukogu direktiivi 88/344/EMÜ reguleerimisalasse kuuluvate toiduainete ja toidu koostisosade tootmisel kasutatavate ekstrahentidena;
(3) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
(iv) määruse (EÜ) nr ... [toiduensüümide kohta] reguleerimisalasse kuuluvate toiduensüümidena;
(iv) food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No [on food enzymes];
(4) määruse (EÜ) nr ... [toiduensüümide kohta] reguleerimisalasse kuuluvate toiduensüümidena;
(4) food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No (on food enzymes);
(v) direktiivi 89/398/EMÜ, direktiivi 2002/46/EÜ või määruse (EÜ) nr 1925/2006 reguleerimisalasse kuuluvate vitamiinide ja mineraalainetena;
(v) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006.
(5) direktiivi 89/398/EMÜ, direktiivi 2002/46/EÜ või määruse (EÜ) nr 1925/2006 reguleerimisalasse kuuluvate vitamiinide ja mineraalainetena, välja arvatud juhul, kui vitamiinid või mineraalid on saadud uutest allikatest või nende tootmisel on kasutatud uut protsessi, mida ei ole neile vastava õigusakti alusel loa andmisel arvesse võetud.
(5) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006 , except where the vitamins or minerals are obtained from new sources or using a production process which was not taken into account when they were authorised under the respective piece of legislation .
(b) määruse (EÜ) nr 1829/2003 reguleerimisalasse kuuluva toidu suhtes.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003.
(b) määruse (EÜ) nr 1829/2003 reguleerimisalasse kuuluva toidu suhtes;
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003;
(b a) kloonitud loomadest ja nende järglastest toodetud toidu suhtes.
( ba ) foods derived from cloned animals and their descendants.
Komisjon esitab enne artiklis 20 osutatud käesoleva määruse jõustumise kuupäeva õigusloomega seotud ettepaneku, et keelata kloonitud loomadest ja nende järglastest toodetud toidu turule toomine ühenduses.
Before the date of entry in to force of this Regulation referred to in Article 20, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Ettepanek edastatakse Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
The proposal shall be forwarded to the European Parliament and the Council.
Ilma et see piiraks lõike 2 kohaldamist, kohaldatakse käesolevat määrust toidu lisaainetele, toiduensüümidele, lõhna- ja maitseainetele ning teatavatele lõhna- ja maitseomadustega toidu koostisosadele, mille tootmisel kasutatakse uut protsessi, mida ei ole kasutatud enne 15. maid 1997 ja mis põhjustab kõnealuse toidu koostise või struktuuri olulisi muutusi (nt nanotehnoloogia ja nanoteadus).
Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives, food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which is applied a new production process not used before 15 May 1997 giving rise to significant changes in the composition or structure of the food (e.g. nanotechnologies and nanoscience).
Vajaduse korral võib artikli 14 lõikes 2 ettenähtud korras kindlaks määrata, kas teatavat liiki toit või toidu koostisosa kuulub käesoleva määruse reguleerimisalasse.
Where necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(2) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Vajaduse korral võib artikli 14 lõikes 3 ettenähtud korras kindlaks määrata, kas teatavat liiki toit või toidu koostisosa kuulub käesoleva määruse reguleerimisalasse.
When necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(3) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Kui toidul võib olla inimorganismile ravimiga võrreldav mõju, palub komisjon Euroopa Ravimiametil (EMEA) hinnata, kas see kuulub määruse (EÜ) nr 726/2004 kohaldamisalasse.
Where a novel food can have an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission shall ask the European Medicines Agency (EMEA) to assess whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004.
Artikkel 3 – lõige 2 - punkti a alapunkt i – sissejuhatav lõik
Article 3 – paragraph 2 - point (a) (i) – introductory part
i) toit, mida ei ole kasutatud ühenduses olulisel määral inimeste toiduna enne 15. maid 1997;
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997;
i) toit, mida ei ole kasutatud ühenduses olulisel määral inimeste toiduna enne 15. maid 1997 , kaasa arvatud toit, mis on heaks kiidetud määruse (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu koostisosade kohta nn kiirendatud menetluse raames ;
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, including food which has been approved under the ‘fast track’ procedure of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients.
Nn kiirendatud menetlus tõi toiduohutuse valdkonnas kaasa kaitse madalama taseme.
The ‘fast track’ procedure introduced a lower level of protection in the field of food safety.
Artikkel 3 – lõige 2 – punkt b – alapunkt ii
Article 3 – paragraph 2 – point a – point ii
ii) taimset või loomset päritolu toit, kui taime või looma suhtes on rakendatud ebatraditsioonilist aretustehnikat, mida ei ole kasutatud enne 15. maid 1997 ; ning
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997; and
ii) taimset või loomset päritolu toit, kui taime või looma suhtes on rakendatud ebatraditsioonilist aretustehnikat, välja arvatud kloonitud loomadest ja nende järglastest toodetud toit ;
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique , with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants ;
Otsust selle kohta, kas kloonitud loomadest ja nende järglastest toodetud toit tuleks turule tuua või mitte, ei tohi langetada komiteemenetluse raames, vaid seda tuleks teha Euroopa Parlamendi ja nõukogu spetsiaalse määrusega kaasotsustamismenetluse raames.
The decision as to whether or not to place foods from cloned animals and their descendants on the market must not be left to the commitology procedure but should be taken by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under codecision.
Artikkel 3 – lõige 2 – punkt b
Article 3 – paragraph 2 - point (b)
b) „kolmandatest riikidest pärit traditsiooniline toit” tähendab uuendtoitu, mida on toiduna kasutatud kolmandas riigis, st kõnealune toit on kuulunud ja kuulub endiselt suure osa riigi elanikkonna tavapärasesse toiduvalikusse vähemalt ühe põlvkonna jooksul;
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least one generation in a large part of the population of the country;
b) „kolmandatest riikidest pärit traditsiooniline toit” tähendab uuendtoitu, mida on toiduna kasutatud kolmandas riigis, st kõnealune toit on kuulunud ja kuulub endiselt suure osa riigi elanikkonna tavapärasesse toiduvalikusse vähemalt 30 aasta jooksul;
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least 30 years in a large part of the population of the country;
Artikkel 3 – lõige 2 – punkt c
Article 3 – paragraph 2 - point (c)
c) „toidu ohutu kasutamise kogemus” tähendab, et kõnealuse toidu kasutamise ohutust on kinnitanud andmed koostise kohta ja kasutamise kogemused ning pidev kasutamine suure osa riigi elanikkonna tavapärases toiduvalikus.
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use in the normal diet of a large part of the population of a country.
c) „toidu ohutu kasutamise kogemus” tähendab, et kõnealuse toidu kasutamise ohutust on kinnitanud andmed koostise kohta ja kasutamise kogemused ning pidev kasutamine suure osa riigi elanikkonna tavapärases toiduvalikus vähemalt 30 aasta jooksul .
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 30 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
Artikkel 3 – lõige 2 – punkt c a (uus)
Article 3 – paragraph 2 –point (c a) (new)
(c a) „nanomaterjal” tähendab ühe või enama välismõõtme või sisemise struktuuriga (mastaabis 100 nm või alla selle) kindlal eesmärgil valmistatud materjali;
(ca) 'nanomaterial' means an intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure, of the order of 100 nm or less;
Artikli 3 lõike 2 punkt c b (uus)
Article 3 – paragraph 2 –point (c b) (new)
(c b) „toodetud nanotehnoloogia abil” tähendab toodet, mis sisaldab, koosneb või on toodetud ühe või enama välismõõtme või sisemise struktuuriga kindlal eesmärgil valmistatud materjalist,
(cb) 'produced with the aid of nanotechnology' means a product which contains, consists of or is produced with intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure,
(i) mastaabis 1 kuni 100 nm, või
(i) on the scale from from 1 to 100 nm, or,
(ii) kui üle 100 nm, on see nanotehnoloogia tootena üldiselt teaduslikult tunnustatud.
(ii) where larger than 100 nm, is generally scientifically accepted as a product of nanotechnology.
Artikkel 3 – lõige 2 – punkt c a (uus)
Article 3 – paragraph 2 – point c a (new)
(c a) „kloonitud loomad” tähendab loomi, kes on kasvatatud mittesugulise kunstliku paljundamise meetodi abil, mille eesmärk on luua konkreetse looma geneetiliselt identne või peaaegu identne koopia;
( c a ) “ cloned animals ” means animals produced by means of an asexual, artificial method of reproducti on with the aim of producing a genetically identical or nearly identi cal copy of an individual animal ;
Mõistete selgitus.
Clarification of the definitions.
Artikkel 3 – lõige 2 – punkt c b (uus)
Article 3 – paragraph 2 – point c b (new)
(c b) „kloonitud loomade järglased” tähendab loomi, kes on kasvatatud sugulise paljundamise teel, kui vähemalt üks vanematest on kloonitud loom;
( c b ) “ descendants of cloned animals ” means animals produced by means of sexual repro duction , in cases in which at least one of the parents is a cloned animal ;
Artikkel 4 – lõiked 1, 1 a ja 1 b (uus)
Article 4 – paragraph 1, 1 a and 1b (new)
Teabe kogumine toidu kasutamise kohta inimeste toiduna
Collection of information regarding the use of a food for human consumption
Teabe kogumine uuendtoidu klassifitseerimise kohta
Collection of information regarding the classification of a n ovel f ood
Komisjon võib koguda liikmesriikidelt ja/või toidukäitlejatelt andmeid, et määrata kindlaks, millises ulatuses on toitu ühenduses inimeste toiduna kasutatud enne 15. maid 1997.
The Commission may collect information from the Member States and/or from food business operators to determine to what extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997.
Komisjon kogub liikmesriikidelt ja/või toidukäitlejatelt või muudelt huvitatud pooltel t andmeid, et määrata kindlaks, kas toit kuulub käesoleva määruse reguleerimisalasse.
The Commission shall collect information from the Member States and/or from food business operators or any other interested party to determine whether a food falls within the scope of this Regulation.
Liikmesriigid, ettevõtjad ja muud huvitatud pooled edastavad komisjonile teavet selle kohta , millises ulatuses on toitu ühenduses inimeste toiduna kasutatud enne 15. maid 1997.
Member States, business operators and other interested parties shall transmit information on the extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997 to the Commission .
Komisjon teeb kõnealused andmed, nende andmete kogumise põhjal tehtud järeldused ja neid toetavad mittekonfidentsiaalsed andmed avalikkusele kättesaadavaks.
The Commission shall publish these data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it.
Rakendusmeetmed selle kohta, kuidas toimida juhtudel, kui komisjonil ei ole teavet aine kasutamise kohta inimeste toiduna enne 15. maid 1997, mille eesmärk on käesoleva määruse vähemoluliste sätete muutmine, sealhulgas käesoleva määruse täiendamine, võetakse vastu vastavalt artikli 14 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele kuue kuu jooksul pärast käesoleva määruse jõustumist.
Implementing measures on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use for human consumption before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14 (3) not later than six months after the entry into force of this Regulation.
Turule võib tuua ainult lubatud uuendtoite käsitlevasse ühenduse loetellu (edaspidi „ühenduse loetelu”) kantud uuendtoitu.
Only novel foods included in the Community list of novel foods (hereinafter "the Community list") may be placed on the market.
Komisjon hoiab ja avaldab ühenduse loetelu komisjoni veebisaidi selleks ettenähtud üldsusele kättesaadaval lehel.
The Commission shall keep and publish the Community list on a publicly accessible page intended for th at purpose on the website of the Commission.
Innovatsiooni toetamise eesmärgi täitmiseks peaks artiklis 12 määratletud andmekaitseperioodi jooksul jääma loa saamine kättesaadavaks üksnes esimesele taotlejale.
In order to meet the goal of stimulating innovation, the authorisation should remain available for the exclusive use of the applicant during the period of data protection as defined by Article 12.
Muud taotlejad peavad seega esitama andmed, mis on piisavad, et põhjendada uute lubade andmist eelneva taotleja konfidentsiaalsetele andmetele toetumata.
Other applicants must therefore provide data sufficient to substantiate new authorisations without making reference to the proprietary data of the prior applicant.
See mehhanism peaks olema ühesugune määruse 1924/2006/EÜ artikli 21 lõikes 2 sätestatud mehhanismiga.
The mechanism should be the same as in Article 21(2) of Regulation 1924/2006/EC.
Mittevastava uuendtoidu keelustamine
Prohibition of non-compliant novel foods
Kui uuendtoidu kasutamine ei vasta käesoleva määruse sätetele, seda ei turustata.
Novel foods shall not be placed on the market if their use does not comply with the provisions of this Regulation.
See keeld peaks ära hoidma pettused ettevõtjate hulgas ja suurendama tarbijakaitset.
Prohibition should deter fraudulent operators and enhance consumer protection.
Artikkel 6 – punkt a
Article 6 – point a
Uuendtoidu võib kanda ühenduse loetellu vaid juhul, kui see vastab järgmistele tingimustele:
A novel food may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
(a) olemasolevate teaduslike tõendite kohaselt ei põhjusta see normaalsetel tarbimistingimustel probleeme tarbijate tervisele;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions ;
(a) olemasolevate teaduslike tõendite kohaselt ning pärast määruse (EÜ) nr 178/2002 artiklis 7 sätestatud ettevaatuspõhimõtte kohaldamist ei põhjusta see probleeme tarbijate ega loomade tervisele , mis tähendab, et riski hindamisel võetakse arvesse kumulatiivset ja koostoimelist mõju, samuti võimalikku kahjulikku mõju elanikkonna teatavatele rühmadele;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, and after application of the precautionary principle , as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 , pose a safety concern to the health of the consumer and of animals which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
Uuendtoit ei tohi põhjustada probleeme tarbijate tervisele mitte ühelgi tingimusel.
New food should not pose any health risks for consumers in any circumstances.
Normaalsete tarbimistingimuste täiendav sätestamine on liigne ning põhjustaks praktikas vaid tõlgendamisprobleeme ja vähendaks ettevõtjate jaoks praktiliste otsuste prognoositavust selles sektoris.
Additional provision for normal consumption is superfluous and would only cause interpretation problems in practice and undermine the predictability of practical decision-making for operators in this sector.
Uus sõnastus tugevdab tarbijakaitset veelgi.
And the new wording further strengthens consumer protection.
Loomade tervishoid on siinkohal samuti oluline.
Animal health is also relevant here.
Artikkel 6 – punkt b
Article 6 – point b
b) selle esitlusviis ega kavandatud kasutusviis ei eksita tarbijat;
(b) it does not mislead the consumer , by the way it is presented or by its intended use ;
b) ei eksita tarbijat;
(b) it does not mislead the consumer;
Määruses nr 258/97 esitatud määratlused on selgemad ja ühetähenduslikumad ning peaksid seetõttu alles jääma.
The definitions in original Regulation 258/97 are clearer and should be kept.
Artikkel 6 – punkt c
Article 6 – point c
c) juhul kui see on ette nähtud teise toidu asendamiseks, ei erine see asendatavast toidust sellisel määral, et selle tavapärane tarbimine võiks põhjustada tarbijale toitainete vaegust.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food to such an extent that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
(Ei puuduta eestikeelset versiooni.)
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
(Ei puuduta eestikeelset versiooni.)
The definitions in original Regulation 258/97 are clearer and should be kept.
Artikkel 6 – punkt c a (uus)
Article 6 – point (c a) (new)
c a) sellel puudub kahjulik mõju keskkonnale ning pärast tarbimist või jäätmeteks saamist puudub sellel säiliv või akumulatiivne mõju keskkonnale,
(ca) it has no negative impact on the environment, and has no persistent or accumulative effects on the environment after being consumed or becoming waste.