natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patsientidele, kes soovivad saada tervishoiuteenust teises liikmesriigis, tagatakse vajaduse korral eelloa taotlemise õigus kindlustajaliikmesriigis, muu hulgas elektroonilisel teel, kui see on asjakohane.
Patients seeking to receive healthcare provided in another Member State shall be guaranteed the right to apply for prior authorisation in the Member State of affiliation, inter alia by electronic means , where appropriate.
Nendel patsientidel, kes ei asu eelloa taotlemise ajal kindlustajaliikmesriigis, peaks olema õigus taotleda eelluba elektroonilisel teel.
The right to apply for prior authorisation should be granted electronically for patients not staying in the Member State of affiliation in the time of application.
Liikmesriigid korraldavad kõigil asjakohastel juhtudel piiriüleste tervishoiuteenuste vastavaid kulusid katvate rahaliste vahendite otsese ülekandmise pädevate asutuste vahel.
Member States shall organise, in all cases where and when appropriate, transfer of funds of corresponding costs of cross border healthcare directly between the competent institutions.
See võimaldaks käesoleva direktiivi alusel piiriüleseid tervishoiuteenuseid saavatel patsientidel kasutada võimaluse korral sama süsteemi, mis on kehtestatud määrusega 883/2004.
This would enable patients receiving cross border healthcare under the provisions of this directive to benefit, when and where possible, of the same system than the one set in the regulation 2004/883/2004.
Juhul kui see on konkreetselt teostatav, sõltuvalt arvete süsteemist riiklikus tervishoius (kindlasummaline hüvitis või mitte jne), välditakse sellega olukorda, kus patsiendid peavad arve ära tasuma ja ootama hüvitamist.
When and where it is concretely feasible, depending on national healthcare invoice system ('forfait' or not, ...etc), this will avoid to patients to pay up front and to wait for being reimbursed.
See ei too liikmesriikidele lisakulusid, kuna tugineb määrusega juba kehtestatud kasutatavatele tavadele.
This will not create an extra charge for MS because it will be based on the same practices that the ones already set and used in the regulation.
Muudel juhtudel tagab kindlustajaliikmesriik, et patsiendid saavad hüvitise ilma asjatu viivituseta.
In the other cases, the Member State of affiliation shall ensure that patients will receive reimbursement without undue delay.
Kui ei ole võimalik korraldada piiriüleste tervishoiuteenuste kulusid katvate rahaliste vahendite otsest ülekandmist pädevate asutuste vahel ja kui eelluba on antud, tagab kindlustajaliikmesriik, et patsiendid saavad hüvitise ilma asjatu viivituseta.
When and where not possible to organise the direct transfer of funds corresponding to the costs of cross border healthcare between the competent Institutions, and when prior authorisation has been granted, Member State of affiliation shall guarantee patients to receive reimbursement without undue delay.
Võttes arvesse, et eelloa alusel osutatavad tervishoiuteenused on üldiselt kallimad, on see säte patsientide, eriti tagasihoidlikumate rahaliste vahenditega patsientide jaoks äärmiselt oluline.
Taking into account that care submitted to prior authorisation are in general the more expensive ones, this is a crucial provision for patients especially for ones who have less financial means.
Tähtaegade kehtestamisel, mille jooksul tuleb taotlused piiriülese tervishoiuteenuse kasutamiseks läbi vaadata, ning kõnealuste taotluste läbivaatamisel võtavad liikmesriigid arvesse järgmist:
Member States shall, when setting out the time limits within which requests for cross-border healthcare must be dealt with and, when considering these requests, take into account:
a) konkreetset tervislikku seisundit;
(a) the specific medical condition,
b) iga juhtumi eripära;
(b) individual circumstances,
c) patsiendi valu;
(c) the patient's degree of pain,
d) patsiendi puude laadi ja
(d) the nature of the patient's disability, and
e) patsiendi suutlikkust kutsealal töötada.
(e) the patient's ability to carry out a professional activity.
(EP seisukoht, artikli 9 lõige 4)
(EP position Article 9(4))
Esimene lugemine – muudatusettepanek 87.
1st reading - AM 87
Liikmesriigid tagavad, et teises liikmesriigis piiriüleste tervishoiuteenuste kasutamisega ja teises liikmesriigis osutatud tervishoiuteenuste kulude hüvitamisega seotud haldusotsused on võimalik halduskorras läbi vaadata ning kohtus vaidlustada, hõlmates ka ajutiste meetmete võtmist.
Member States shall ensure that administrative decisions regarding the use of cross-border healthcare and reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State are subject to administrative review and are capable of being challenged in judicial proceedings, which include provision for interim measures.
Liikmesriigid tagavad, et teises liikmesriigis piiriüleste tervishoiuteenuste kasutamisega ja teises liikmesriigis osutatud tervishoiuteenuste kulude hüvitamisega seotud haldus- ja meditsiinilised otsused on võimalik juhtumipõhiselt edasikaebamise menetluse, täiendava meditsiinilise arvamuse alusel või halduskorras läbi vaadata ning kohtus vaidlustada, hõlmates ka ajutiste meetmete võtmist.
Member States shall ensure that any administrative or medical decisions regarding the use of cross-border healthcare and reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State are subject, on a case-by-case basis, to an appeal procedure, to an additional medical opinion or an administrative review and are capable of being challenged in judicial proceedings, which include provision for interim measures.
Liikmesriigid osutavad sellist vastastikust abi, mis on vajalik käesoleva direktiivi rakendamiseks, kaasa arvatud teabe vahetamine kvaliteedi- ja ohutusstandardite ja -juhiste kohta, sealhulgas järelevalvealaste sätete kohta, et hõlbustada artikli 7 lõike 9 rakendamist, ning sealhulgas vastastikust abi arvete sisu täpsustamiseks.
Member States shall render such mutual assistance as is necessary for the implementation of this Directive, including the exchange of information about standards and guidelines on quality and safety, including provisions on supervision, in order to facilitate the implementation of Article 7(9), and including mutual assistance to clarify the content of invoices.
Liikmesriigid osutavad sellist vastastikust abi, mis on vajalik käesoleva direktiivi rakendamiseks, kaasa arvatud teabe vahetamine eelkõige riiklike kontaktpunktide vahel vastavalt artiklitele 4, 5 ja 6 ning kvaliteedi- ja ohutusstandardite ja -juhiste kohta, sealhulgas järelevalvealaste sätete kohta, et hõlbustada artikli 7 lõike 9 rakendamist, ning sealhulgas vastastikust abi arvete sisu täpsustamiseks .
Member States shall render such mutual assistance as is necessary for the implementation of this Directive, including the exchange of information , especially between their national contact points in accordance with A rticles 4, 5 and 6 and about standards and guidelines on quality and safety, including provisions on supervision, in order to facilitate the implementation of Article 7(9), and including mutual assistance to clarify the content of invoices.
Liikmesriigid edendavad piirkondlikul ja kohalikul tasandil koostööd piiriüleste tervishoiuteenuste osutamisel.
Member States shall facilitate cooperation in cross-border healthcare provision at regional and local level.
Liikmesriigid edendavad piirkondlikul ja kohalikul tasandil , samuti info- ja sidetehnoloogiate kaudu ning muude piiriüleste koostöövormide abil koostööd piiriüleste tervishoiuteenuste osutamisel.
Member States shall facilitate cooperation in cross-border healthcare provision at regional and local level as well as through information and communication technologies and other forms of cross-border cooperation.
(EP seisukoht, artikli 15 lõige 2)
(EP position Article 15(2))
Komisjon innustab liikmesriike, eriti naaberriike, sõlmima omavahel kokkuleppeid ja töötama välja ühiseid tegevuskavasid.
The Commission shall encourage Member States, particularly neighbouring countries, to conclude agreements among themselves and to develop joint action programmes.
Komisjon innustab liikmesriike ka tegema koostööd piirkondade loomisel, kus patsientidel on kergem juurdepääs tervishoiuteenustele, eelkõige piirialadel.
The Commission shall also encourage the Member States to cooperate to create areas in which patients will have improved access to health care, particularly in cross-border areas.
Liikmesriigid tagavad, et tervishoiutöötajate nimekirju sisaldavate registritega saavad tutvuda teiste liikmesriikide asjaomased asutused .
Member States shall guarantee that registers in which health professionals are listed are available to relevant authorities of other Member States.
(EP seisukoht, artikli 15 lõige 4)
(EP position Article 15(4))
Esimene lugemine – muudatusettepanek 100.
am 100 of first reading
Artikkel 10 – lõige 2 c (uus)
Article 10 – paragraph 2c (new)
Liikmesriigid vahetavad viivitamata ja ennetavalt teavet tervishoiutöötajate suhtes algatatud distsiplinaar- ja kriminaalmenetluste kohta, kui need mõjutavad nende registreerimist või nende õigust osutada teenuseid .
Member States shall immediately and proactively exchange information about disciplinary and criminal findings against health professionals where they impact upon their registration or their right to provide services.
(EP seisukoht, artikli 15 lõige 5)
(EP position Article 15(5))
Artikkel 11 – lõige 1 – lõik 1 – sissejuhatav osa
Article 11 – paragraph 1 – subparagraph 1 – introductory part
Kui ravim on saanud liikmesriigi territooriumil turustamiseks müügiloa, tagab liikmesriik, et teises liikmesriigis patsiendile nimeliselt sellise ravimi jaoks väljakirjutatud retsepti on võimalik kehtivate siseriiklike õigusaktide kohaselt väljastada tema territooriumil ning et piirangute kehtestamine individuaalsete retseptide tunnustamisele on keelatud, välja arvatud juhul, kui sellised piirangud:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory, Member States shall ensure that prescriptions issued for such a product in another Member State for a named patient can be dispensed on their territory in compliance with their national legislation in force, and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless such restrictions are:
Kui ravim on vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artikli 6 lõikele 1 saanud liikmesriigi territooriumil turustamiseks müügiloa, tagab liikmesriik, et teises liikmesriigis patsiendile nimeliselt sellise ravimi jaoks väljakirjutatud retsepti on võimalik kehtivate siseriiklike õigusaktide kohaselt kasutada tema territooriumil ning et piirangute kehtestamine individuaalsete retseptide tunnustamisele on keelatud, välja arvatud juhul, kui sellised piirangud:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC , Member States shall ensure that prescriptions issued for such a product in another Member State for a named patient can be dispensed on their territory in compliance with their national legislation in force, and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless such restrictions are:
Artikkel 11 – lõige 1 – lõigud 2 ja 3
Article 11 – paragraph 1 – subparagraphs 2 and 3
Retseptide tunnustamine ei mõjuta ravimite väljastamist reguleerivaid siseriiklikke eeskirju , kui kõnealused eeskirjad on kooskõlas liidu õigusega, ega mõjuta ravimite geneerilist või muud asendamist reguleerivaid eeskirju .
The recognition of prescriptions shall not affect national rules governing dispensing , if those rules are compatible with Union law, and shall not affect rules governing generic or other substitution.
Retseptide tunnustamine ei mõjuta ravimite hüvitamist käsitlevaid eeskirju.
The recognition of prescriptions shall not affect the rules on reimbursement of medicinal products.
Ravimite kulude hüvitamine on hõlmatud käesoleva direktiivi III peatükiga.
Reimbursement of costs of medicinal products is covered by Chapter III of this Directive.
Retseptide tunnustamine ei mõjuta ravimite , sealhulgas geneeriliste või muude asendusravimite väljakirjutamist ja väljastamist reguleerivaid siseriiklikke eeskirju.
The recognition of such prescription shall not affect national rules governing prescribing and dispensing, including generic or other substitution.
Ravimite piiriülese väljakirjutamisega seotud kulude hüvitamine on hõlmatud käesoleva direktiivi III peatükiga.
Reimbursement of costs of cross-border prescriptions of medicinal products is covered by Chapter III of this Directive.
Käesolevat lõiget kohaldatakse ka meditsiiniseadmete suhtes, mis on vastavas liikmesriigis seaduslikult turule lastud.
This paragraph shall also apply to medical devices that are legally placed on the market in the respective Member State.
Retseptide tunnustamine ei mõjuta mis tahes kutsealast või eetilist kohustust, mille kohaselt proviisor keelduks ravimi väljastamisest, kui retsept oleks välja kirjutatud kindlustajaliikmesriigis.
The recognition of prescriptions shall not affect any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense , had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
(EP seisukoht, artikli 16 lõike 1 punktid i, ii ja iii)
(EP position Article 16(1) points (i),(ii) and (iii))
Esimene lugemine – muudatusettepanek 101.
1st reading - AM 101
Lõike 1 rakendamise hõlbustamiseks võtab komisjon vastu:
In order to facilitate implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt:
Lõike 1 rakendamise hõlbustamiseks võtab komisjon hiljemalt ….* vastu:
In order to facilitate implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt no later than ….* :
a) hiljemalt … * meetmed, mis võimaldavad tervishoiutöötajal kontrollida retsepti ehtsust ja seda, kas retsepti on teises liikmesriigis välja kirjutanud tervishoiuvaldkonna reguleeritud kutseala esindaja, kellel on seaduslik õigus seda teha, koostades retseptides nõutavate andmete mitteammendava loetelu ;
(a) no later than ….* measures enabling a health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by a member of a regulated health profession who is legally entitled to do so through developing a non-exhaustive list of elements to be included in the prescriptions ;
a) meetmed, mis võimaldavad proviisoril või muul tervishoiutöötajal kontrollida retsepti ehtsust ja seda, kas retsepti on teises liikmesriigis välja kirjutanud tervishoiuvaldkonna reguleeritud kutseala esindaja, kellel on seaduslik õigus seda teha, töötades välja ühtse ELi piiriülese retsepti vormi ja toetades e-retseptide koostalitlusvõimet ;
(a) measures enabling a pharmacist or other health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by a member of a regulated health profession who is legally entitled to do so through developing single EU cross-border prescription template and supporting interoperability of prescriptions;
b) suunised liikmesriikidele e-retseptide koostalitlusvõime väljatöötamiseks;
(b) guidelines supporting the Member States in developing the interoperability of ePrescriptions;
c) hiljemalt … * meetmed, millega hõlbustatakse ühes liikmesriigis väljakirjutatud ja teises liikmesriigis väljastatavate ravimite või meditsiiniseadmete korrektset identifitseerimist, sealhulgas meetmed patsiendi ohutuse käsitlemiseks seoses nende asendamisega piiriüleste tervishoiuteenuste puhul, kui väljastava liikmesriigi õigusaktid lubavad sellist asendamist.
(c) no later than ….* measures to facilitate the correct identification of medicinal products or medical devices prescribed in one Member State and dispensed in another, including measures to address patient safety concerns in relation to their substitution in cross-border healthcare where the legislation of the dispensing Member State permits such substitution.
Komisjon võtab muu hulgas arvesse rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse kasutamist ja ravimite annustamist;
The Commission shall consider, inter alia , using the International Non-proprietary Name and the dosage of medicinal products;
c) meetmed, millega hõlbustatakse ühes liikmesriigis väljakirjutatud ja teises liikmesriigis väljastatavate ravimite või meditsiiniseadmete korrektset identifitseerimist, sealhulgas meetmed patsiendi ohutuse käsitlemiseks seoses nende asendamisega piiriüleste tervishoiuteenuste puhul, kui väljastava liikmesriigi õigusaktid lubavad sellist asendamist.
(c) measures to facilitate the correct identification of medicinal products or medical devices prescribed in one Member State and dispensed in another, including measures to address patient safety concerns in relation to their substitution in cross-border healthcare where the legislation of the dispensing Member State permits such substitution.
d) hiljemalt …* meetmed, et hõlbustada patsientidele antava teabe arusaadavust retsepti ja selles sisalduva ravimi või meditsiiniseadme kasutamisjuhise kohta.
(d) no later than …* measures to facilitate the comprehensibility of the information to patients concerning the prescription, and the instructions included therein, on the use of the medicinal products or medical devices.
d) meetmed, et hõlbustada patsientidele antava teabe arusaadavust retsepti ja selles sisalduva ravimi või meditsiiniseadme kasutamisjuhise kohta , sealhulgas selge teave sama ravimi või meditsiiniseadme erinevate nimetuste kohta .
(d) measures to facilitate the comprehensibility of the information to patients concerning the prescription, and the instructions included therein, on the use of the medicinal products or medical devices , including clarity as to different names used for the same medicinal product or medical device ;
(EP seisukoht, artikli 16 lõike 2 punktid a ja b)
(EP position Article 16(2) points (a) and (b))
Esimene lugemine – muudatusettepanek 101.
am 101 of first reading
d a) meetmed, millega tagatakse vajaduse korral kontakt retsepti välja kirjutanud ja ravimit väljastava osapoole vahel, et tagada täielik ravist arusaamine, säilitades samal ajal patsientide andmete konfidentsiaalsuse.
(d a ) measures to ensure, if needed, contact between the prescribing party and the dispensing party in order to ensure complete understanding of the treatment, whilst maintaining confidentiality of patient s' data .
(EP seisukoht, artikli 16 lõike 2 punkt d)
(EP position Article 16(2)(d))
Lõike 2 punktides a–d osutatud meetmed ja suunised võetakse vastu vastavalt artikli 15 lõikes 2 sätestatud regulatiivmenetlusele .
The measures and guidelines referred to in points (a) to (d) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2).
Lõike 2 punktides a–d a osutatud meetmed võetakse vastu vastavalt artikli 15 lõikes 2 sätestatud regulatiivkomitee menetlusele .
The measures referred to in points (a) to (da ) of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2).
Artikkel 11 – lõige 5 – lõik 1 a (uus)
Article 11 – paragraph 5 – subparagraph 1 a(new)
Juhul kui ravi osutavas liikmesriigis väljastatakse retsept ravimi või meditsiiniseadme jaoks, mis ei ole kindlustajaliikmesriigis tavapäraselt retsepti alusel kättesaadav, otsustab kindlustajaliikmesriik, kas anda erandkorras luba või pakkuda ravitoimelt sama tulemuslikuks peetavat asendusravimit.
However, where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products or medical devices which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to have the same therapeutic effect.
(EP seisukoht, artikli 9 lõige 3)
(EP position Article 9(3))
Komisjon toetab liikmesriike Euroopa tugivõrgustike väljaarendamisel liikmesriikide tervishoiuteenuste osutajate ja ekspertkeskuste vahel .
The Commission shall support Member States in the development of European reference networks between healthcare providers and centres of expertise in the Member States.
Võrgustikud toetuvad oma liikmete vabatahtlikule osalusele ning liikmed osalevad võrgustike tegevuses ja panustavad sellesse vastavalt selle liikmesriigi õigusaktidele , kus liikmed on asutatud.
The networks shall be based on the voluntary participation of their members, which shall participate and contribute to the networks' activities in accordance with the legislation of the Member State where the members are established.
Komisjon toetab liikmesriike Euroopa tugivõrgustike väljaarendamisel liikmesriikide tervishoiuteenuste osutajate ja ekspertkeskuste vahel, eriti haruldaste haiguste valdkonnas, mille puhul tuginetakse Euroopa territoriaalse koostöö rühmituste tervishoiualase koostöö käigus saadud kogemustele.
The Commission shall support Member States in the development of European reference networks between healthcare providers and centres of expertise in the Member States , in particular in the area of rare diseases, which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs) .
Kõnealused võrgustikud on alati avatud uutele tervishoiuteenuste osutajatele, kes soovivad nendega ühineda, tingimusel, et need tervishoiuteenuste osutajad täidavad kõik vajalikud tingimused ja kriteeriumid.
Those networks shall at all times be open to new healthcare providers which might wish to join them, provided that such healthcare providers fulfil all the required conditions and criteria.
(EP seisukoht, artikli 17 lõige 1)
(EP position Article 17(1))
Esimene lugemine – muudatusettepanek 102.
1st reading - AM 102
Euroopa tugivõrgustike eesmärk on aidata :
The aim of European reference networks shall be to help :
Euroopa tugikeskuste võrgustike eesmärk on:
The objective of European reference networks shall be:
a) realiseerida Euroopa koostööpotentsiaali patsientidele osutatavate kõrgelt spetsialiseeritud tervishoiuteenuste osas ja tervishoiusüsteemide jaoks, kasutades meditsiini- ja tervisetehnoloogiate uuendusi;
(a) realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems by exploiting innovations in medical science and health technologies;
a) aidata realiseerida Euroopa koostööpotentsiaali patsientidele osutatavate kõrgelt spetsialiseeritud tervishoiuteenuste osas ja tervishoiusüsteemide jaoks, kasutades meditsiini- ja tervisetehnoloogiate uuendusi;
(a) to help realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems by exploiting innovations in medical science and health technologies;
a a) aidata kaasa teadmiste ühiskasutusele haiguste ennetamise ja kõige sagedamini esinevate haiguste ravi kohta;
( aa ) to contribute to the pooling of knowledge regarding sickness prevention and the treatment of major commonly occurring disorders;
b) soodustada diagnostika parandamist ning kõrge kvaliteediga ja kulutõhusate tervishoiuteenuste kättesaadavust kõikidele patsientidele, kelle tervise seisund nõuab erilist ekspertteadmiste koondumist;
(b ) facilitate improvements in diagnosis and the delivery of high quality and cost-effective healthcare for all patients with a medical condition requiring a particular concentration of expertise;
b) aidata edendada juurdepääsu ja soodustada diagnostika parandamist ning kõrge kvaliteediga ja kulutõhusate tervishoiuteenuste kättesaadavust kõikidele patsientidele, kelle tervislik seisund nõuab erilist ekspertteadmiste koondumist;
(b) to help promote access and facilitate improvements in diagnosis and the delivery of high quality and cost-effective healthcare for all patients with a medical condition requiring a particular concentration of expertise;
c) maksimeerida ressursside kulutõhusat kasutamist;
(c) maximise cost-effective use of resources;
c) maksimeerida ressursside kulutõhusat kasutamist;
(c) to maximise cost-effective use of resources;
d) tugevdada teadusuuringuid, epidemioloogilist seiret, näiteks registreid, ning koolitada tervishoiutöötajaid;
(d) reinforce research, epidemiological surveillance like registries and provide training for health professionals;