natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tõsise kõrvalekalde või raske kõrvaltoime puhul on kohustuslik võtta rida ennetusmeetmeid.
When a serious adverse event or reaction appears it is mandatory to adopt a series of measures targeted to prevent.
Nende meetmete hulka ei kuulu tingimata elundi kõrvaldamine, nagu on määratletud käesolevas direktiivis.
These measures do not necessarily include the recall of the organ, as defined in this Directive.
Vahel esineb tõsine kõrvalekalle või raske kõrvaltoime pärast elundi siirdamist ja sel juhul ei pruugi transplantektoomia (elundi kõrvaldamine) olla kõige sobivam meede.
Sometimes serious adverse events and reactions appear when the organ has been already grafted and transplantectomy (recall of the organ) might not be the most adequate measure to be adopted.
Artikkel 4 – lõige 3 – punkt b a (uus)
Article 4 – paragraph 3 – point b a (new)
(b a) lubatakse eluohtlikus hädaolukorras teha siirdamisoperatsioone, kasutades elundit, mis ei ole optimaalne, olles konsulteerinud meditsiinitöötajate ja patsiendi või tema perekonnaga, kui patsient ei ole ise võimeline oma tahet väljendama;
(ba) authorise, in life-threatening emergencies, transplant operations using an organ which is not optimal, after consultation between the healthcare personnel and the patient , or the patient's family where the patient is unable to state his or her choice.
Artikkel 4 – lõige 3 – punkt c
Article 4 – paragraph 3 – point c
(c) kehtestatakse kvalifikatsiooninõuded tööjõule, keda kasutatakse elundi annetamisest kuni selle siirdamise või hävitamiseni kulgeva protsessi kõigil etappidel , ning töötatakse välja tööjõu koolituse eriprogrammid , mis põhinevad tunnustatud rahvusvahelistel standarditel .
(c) establish the qualifications required by the personnel involved at all stages of the chain from donation to transplantation or disposal, and develop specific training programmes for personnel in accordance with recognised international standards .
(c) kehtestatakse kvalifikatsiooni- ja pädevusnõuded elundi annetamisest kuni selle siirdamise või hävitamiseni kulgeva protsessi kõigi etappidega seotud tervishoiutöötajatele , ning töötatakse välja tööjõu koolituse eriprogrammid sellistele töötajatele .
(c) establish the qualifications and competencies required for the healthcare personnel involved at all stages of the chain from donation to transplantation or disposal, and develop specific training programmes for such personnel.
Sõna „pädevus” lisamine on paremini kooskõlas liikmesriikides valitseva olukorraga.
Including the word “competencies” better captures national realities.
Artikkel 4 – lõige 3 – punkt c a (uus)
Article 4 – paragraph 3 – point c a (new)
(c a) määratakse kindlaks siirdamist koordineeriva isiku staatus elundi annetamise hetkest kuni retsipiendi jälgimisperioodini.
(ca) determine the status of transplant coordinators from the stage of organ donation to that of monitoring of the recipient.
Euroopa Parlament rõhutas oma 22. aprilli 2008. aasta resolutsiooni lõikes 12 siirdamist koordineeriva isiku keskset osa potentsiaalsete doonorite kindlakstegemisel.
In Paragraph 12 of its resolution of 22 April 2008, the European Parliament stressed the central role played by transplant coordinators with a view to actively identifying potential donors.
Seepärast on oluline, et artikli 4 lõikes 3 nimetatud riiklikes kvaliteediprogrammides nähtaks ette siirdamist koordineeriva isiku staatuse kindlaksmääramine.
It is therefore essential that the national quality programmes referred to in Article 4(3) should provide for the establishment of a status of transplant coordinator.
Liikmesriigid tagavad, et hankimine toimub hankimisasutustes , mis vastavad käesolevas direktiivis sätestatud eeskirjadele.
Member States shall ensure that the procurement takes place in procurement organisations that comply with the rules laid down in this Directive.
Liikmesriigid tagavad, et elundite hankimine ja kättesaadavaks tegemine toimub avalikes või eraõiguslikes mittetulunduslikes asutustes , organisatsioonides või institutsioonides, mis vastavad käesolevas direktiivis sätestatud eeskirjadele.
Member States shall ensure that the procurement and making available of organs takes place in public or private non-profit making bodies , organisations or institutions that comply with the rules laid down in this Directive.
Muudatusettepanekuga viiakse sõnastus kooskõlla asutuse ja elundite kättesaadavaks tegemise mõistetega.
This amendment brings the text into line with the definition of authorities and the making available of organs.
Hankimisasutuste organisatsiooniline struktuur ja töökord peavad hõlmama:
The organisational structure and operational procedures of procurement organisations shall include:
(a) organisatsiooni skeemi, mis määratleb selgelt töökirjeldused, vastutusalad ja aruandlussuhted;
(a) an organisational chart which clearly defines job descriptions, accountability and reporting relationships;
(b) standardseid töökordi, nagu on ette nähtud riiklikes kvaliteediprogrammides.
(b) standard operating procedures as specified in national quality programmes.
Direktiivi tekstis ei tohiks olla nii täpseid üksikasju.
These excessively precise details should not be included in the body of the directive.
Liikmesriigid tagavad, et kõigi hankimisasutustes teostatavate meditsiinitoimingute puhul (nagu doonorite valik) teostab järelevalvet ja annab nõu arst direktiivi 2005/36/EÜ tähenduses.
Member States shall ensure that medical activities in procurement organisations, such as donor selection, are performed under the advice and the supervision of a medical doctor as defined in Directive 2005/36/EC.
Liikmesriigid tagavad, et kõigi hankimisasutustes teostatavate meditsiinitoimingute puhul (nagu doonorite valik ja hindamine ) teostab järelevalvet ja annab nõu arst direktiivi 2005/36/EÜ tähenduses.
Member States shall ensure that medical activities in procurement organisations, such as donor selection and evaluation , are performed under the advice and the supervision of a medical doctor as defined in Directive 2005/36/EC.
Artikkel 6 – lõige 2 – lõik 1
Article 6 – paragraph 2 – subparagraph 1
Liikmesriigid tagavad, et hankimine toimub selleks ettenähtud rajatistes, mille projekteerimisel, ehitamisel, hooldusel ja haldamisel on järgitud käesolevas direktiivis sätestatud nõudeid ning milles on viidud miinimumini hangitud inimelundite bakteriaalse või muu nakkusega nakatumise oht, nagu seda nõuavad parimad meditsiinitavad.
Member States shall ensure that procurement takes place in dedicated facilities, which are designed, constructed, maintained and operated so as to comply with the requirements laid down in this Directive and which allow minimising bacterial or other contamination of procured human organs in accordance with best medical practices.
Liikmesriigid tagavad, et annetamine toimub asjakohastes rajatistes, mille projekteerimisel, ehitamisel, hooldusel ja haldamisel on järgitud käesolevas direktiivis sätestatud nõudeid ning milles on viidud miinimumini hangitud inimelundite bakteriaalse või muu nakkusega nakatumise oht, nagu seda nõuavad parimad meditsiinitavad.
Member States shall ensure that donation takes place in appropriate facilities, which are designed, constructed, maintained and operated so as to comply with the requirements laid down in this Directive and which allow minimising bacterial or other contamination of procured human organs in accordance with best medical practices.
Kõnealused rajatised vastavad operatsioonisaalidele kehtestatud standarditele.
The facilities shall meet operating theatre standards.
Need rajatised vastavad operatsioonisaalide suhtes kohaldatavatele tavapärastele standarditele, mis näevad muu hulgas ette, et
Those facilities shall comply with normal standard for operating theatres, including:
(a) ligipääs on piiratud,
(a) Restricted access;
(b) personal kannab operatsioonide steriilsuse tagamiseks eririideid (sh steriilseid kindaid, mütse ja näomaske).
(b) personnel that are appropriately dressed for sterile operations, wearing sterile gloves, hats and facemasks.
Selliseid üksikasju ei tohiks ELi direktiivis olla.
Such details should not be included in a European directive.
(a) elundite transportimises osalevatel organisatsioonidel, asutustel või ettevõtjatel on olemas asjakohane standardne töökord, mis tagab, et elund ei saaks transpordi ajal kahjustada ja et transportimise aeg kujuneks võimalikult lühikeseks ;
(a) the organisation s, bodies or companies involved in the transportation of organs have appropriate standard operating procedures in place to ensure the integrity of the organ during transport and that transport time is minimised .
(a) elundite transportimisega tegelev organisatsioon tagab, et elundit transporditakse piisava ettevaatlikkusega ;
(a) the organisation involved in the transportation of organs ensure s that the organ is transported with due care ;
Liigse bürokraatia kaotamine.
This amendment seeks to cut red tape.
Oluline on tagada, et elundit transporditakse vastavalt nõuetele.
What is essential is that the organ should be treated according to the rules during transport.
Artikkel 8 – lõige 1 – punkt b – esimene taane
Article 8 – paragraph 1 – point b – indent 1
– hankimisasutuse nimi, aadress ja telefoninumber,
– identification of the procurement organisation, including its address and telephone number;
– hankimisasutuse ja doonorhaigla nimi, aadress ja telefoninumber,
– identification of the procurement organisation and the donor's hospital , including its address and telephone number;
Muudatusettepanekuga võetakse arvesse kvaliteedi- ja ohutusstandardeid ning elundisiirdamisele kehtestatud erinõudeid.
The proposed amendment takes due account of the quality and safety requirements and addresses the specific requirements relating to organ transplantation.
Artikkel 8 – lõige 1 – punkt b – neljas taane
Article 8 - paragraph 1 - point b - indent 4
– soovitavad transporditingimused, k.a juhised mahuti hoidmiseks kindlal temperatuuril ja kindlas asendis,
- recommended transport conditions, including instructions for keeping the container at a certain temperature and in a certain position
– soovitavad transporditingimused, k.a juhised mahuti hoidmiseks sobival temperatuuril ja sobivas asendis,
- recommended transport conditions, including instructions for keeping the container at an appropriate temperature and in an appropriate position
Pädev asutus täpsustab akrediteeringul, määramisdokumendil, tegevusloal või litsentsil, milliseid toiminguid asjaomane siirdamiskeskus võib läbi viia.
The Competent authority shall indicate in the accreditation, designation, authorisation or licence which activities the transplantation centre concerned may undertake.
Pädev asutus täpsustab akrediteeringul, määramisdokumendil, tegevusloal või litsentsil, milliseid programme asjaomane siirdamiskeskus võib läbi viia.
The Competent authority shall indicate in the accreditation, designation, authorisation or licence which programmes the transplantation centre concerned may undertake.
Muudatusettepaneku eesmärk on võtta arvesse siirdamiskeskuste erinevusi, sest mõned neist teevad kõiki liiki siirdamisi, kuid teised on seotud vaid teatavate programmidega, näiteks teevad neeru- või südamesiirdamisi.
This amendment is intended to reflect the variety which exists among transplantation centres, as some perform all types of transplantation while others are approved only for certain transplantation programmes, for example for kidney transplants but not heart transplants.
Liikmesriigid tagavad doonorite identifitseerimissüsteemi rakendamise, mis võimaldab identifitseerida iga annetust ja sellega seotud elundit.
Member States shall ensure the implementation of a donor identification system that can identify each donation and each of the organs associated with it.
Liikmesriigid tagavad, et doonorite identifitseerimissüsteemi väljatöötamisel ja valikul peetakse kinni põhimõttest, et isikuandmeid kogutakse, töödeldakse ja kasutatakse nii vähe kui võimalik või üldse mitte .
Member States shall ensure that this donor identification system are designed and selected in accordance with the aim of collecting, processing or using no personal data or as little personal data as possible.
Kaaluda võiks pseudonüümide kasutamist või üksikisikute käsitlemist anonüümsetena.
In particular, use is to be made of the possibilities for pseudonymisation or rendering individuals anonymous .
Liikmesriigid tagavad, et patsientide andmete konfidentsiaalsuse nõudeid järgitakse vastavalt siseriiklikele eeskirjadele .
Member States shall ensure that the confidentiality of patient data is respected in accordance with national rules .
Liiga üksikasjalik, kuna on juba olemas viide andmekaitsedirektiivile.
Too detailed since the reference to the data protection directive has been already established.
Artikkel 10 – lõige 3 – punkt b a (uus)
Article 10 – paragraph 3 – point b a (new)
(b a) juurdepääs süsteemidele, mis võimaldavad doonorit või retsipienti tuvastada, on nii piiratud kui võimalik.
(ba) access to systems permitting the identification of a donor or recipient is as restricted as possible.
Mida vähem inimesi andmetele juurde pääseb, seda väiksem on sellistele tundlikele andmetele ebaseadusliku juurdepääsu oht.
With fewer people having access to data the risks of unlawful access of such sensitive data is reduced.
Liikmesriigid kehtestavad artikli 24 kohaselt eeskirjad karistuste kohta, mida kohaldatakse juhul, kui
Member States shall, in accordance with Article 24, lay down rules on penalties applicable to:
a) doonorite või retsipientide tuvastamist võimaldavaid andmeid või süsteeme kasutatakse ilma loata;
(a) any unauthorised accessing of data or systems that makes identification of donors or recipients possible ;
b) doonorite või retsipientide tuvastamist võimaldavaid süsteeme või andmeid kasutatakse doonorite või retsipientide otsimiseks muul kui vajalikul meditsiinilisel eesmärgil.
(b) any use which is made of systems or data that makes the identification of donors or recipients possible with a view to tracing donors or recipients other than for necessary medical purposes.
Karistused on vajalikud selleks, et inimesed ei üritaks süsteeme kasutada loata otsinguteks.
Penalties are needed to deter people from attempting to use the systems for unauthorized searches.
Liikmesriigid tagavad, et luuakse teavitussüsteem, mis võimaldab esitada, uurida, registreerida ja edastada asjakohast ning vajalikku teavet tõsistest kõrvalekalletest ja rasketest kõrvaltoimetest, mis võivad mõjutada inimelundite kvaliteeti ja ohutust ning millel võib olla seos elundite hankimise, uurimise ja transpordiga, samuti siirdamise ajal või selle järel täheldatud mis tahes raskest kõrvaltoimest, mis võib olla nende tegevustega seotud.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the procurement, testing, and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
Liikmesriigid tagavad, et luuakse teavitussüsteem, mis võimaldab esitada, uurida, registreerida ja edastada asjakohast ning vajalikku teavet tõsistest kõrvalekalletest ja rasketest kõrvaltoimetest, mis võivad mõjutada inimelundite kvaliteeti ja ohutust ning millel võib olla seos elundite uurimise, kirjeldamise, hankimise, säilitamise ja transpordiga, samuti siirdamise ajal või selle järel täheldatud mis tahes raskest kõrvaltoimest, mis võib olla nende tegevustega seotud.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the testing, characterisation, procurement, preservation and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
Kohaldamisalasse (artikli 2 lõige 1) kuulub ka kirjeldamine.
Characterisation is also included under the scope - Article 2(1).
Kliinilise protsessi kohaselt peaks hankimine toimuma pärast uurimist.
Procurement should move after testing in order to follow the clinical process.
Kolmandad isikud
Third Parties
Hankimisasutused ja siirdamiskeskused võivad sõlmida oma ülesannete täitmiseks kirjalikke lepinguid kolmandate isikutega.
Procurement organisations and transplantation centres may conclude written agreements with third parties for the carrying out of their functions.
Kui hankimisasutused ja siirdamiskeskused sõlmivad lõikes 1 nimetatud kirjalikke lepinguid, siis nad:
Where procurement organisations and transplantation centres enter into written agreements as referred to in paragraph 1 , they shall:
a) hindavad ja valivad kolmandaid isikuid selle alusel, kuidas nad vastavad käesolevas direktiivis sätestatud standarditele;
(a) evaluate and select third parties on the basis of their ability to meet the standards laid down in this Directive;
b) peavad täielikku loetelu lõikes 1 märgitud lepingutest, mida nad on sõlminud kolmandate isikutega;
(b) keep a complete list of the agreements referred to in paragraph 1 that they have concluded with third parties;
c) määratlevad kolmandate isikute kohustused ja üksikasjalikud menetlused;
(c) specify the responsibilities of the third parties and detailed procedures;
d) esitavad pädeva asutuse nõudmisel koopiad lepingutest.
(d) provide copies of agreements with third parties at the request of the Competent Authority.
(See kord on sätestatud inimkudede ja -rakkude direktiivis – vt direktiivi 2004/23/EÜ artiklit 24.)
((These arrangements were foreseen in the Tissues and Cells Directive, see Article 24 of Directive 2004/23/EC.) )
Hankimisasutustel või siirdamiskeskustel on kindlasti kohustusi, mida nad peavad täitma, kuid mida nad sooviksid kas praegu või tulevikus sisse osta kolmandatelt isikutelt, näiteks IT-süsteemide haldamine.
There are likely to be activities which procurement organisations or transplant centres need to carry out that they would like to be carried out by third parties either now or in the future, for example the running of IT systems.
See artikkel tagab, et kolmandad isikud vastavad käesolevas direktiivis sätestatud kvaliteedi- ja ohutusnõuetele.
This Article would ensure that these third parties comply with the quality and safety standards set out in this Directive.
Liikmesriigid tagavad, et surnud ja elusdoonorite elundiannetused on vabatahtlikud ja tasuta.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are voluntary and unpaid.
Liikmesriigid tagavad, et surnud ja elusdoonorite elundiannetused on omakasupüüdmatud, vabatahtlikud ja tasuta.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are altruistic, voluntary and unpaid.
Elundi annetamine on kingitus, mis põhineb solidaarsusel ja kaastundel ligimese vastu.
Organ donation is a gift based on solidarity and compassion for a fellow human being.
Kui loobuda nõudmisest, et elundi annetamine peab olema omakasupüüdmatu, vähendaks see surnud või elusa doonori kingituse väärtust ja tema enda väärikust.
Not to require an organ donation to be altruistic means to belittle the gift and the dignity of the deceased or living donor.
Euroopa Parlament tunnistas seda erinõuet juba oma 22. aprilli 2008. aasta resolutsioonis elundidoonorluse ja elundite siirdamise kohta ( A6-0090/2008 ), lõige 22) ja komisjon käsitles seda oma seletuskirja lõikes 23.
The European Parliament acknowledged this specific requirement already in its resolution of 22 April 2008 (Resolution on organ donation and transplantation ( A6-0090/2008 ), § 22) and the Commission took it up in § 23 of its Explanatory Memorandum.
Artikkel 13 – lõige 1 a (uus)
Article 13– paragraph 1 a (new)
Mittetasustamise põhimõte ei takista doonoritel saamast hüvitust, mis on rangelt piiratud annetamisega seotud kulude ja vaeva heastamisega.
The principle of non-payment shall not prevent living donor s from receiving compensation, provided it is strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation.
Sel juhul määratlevad liikmesriigid tingimused, mille alusel on lubatud hüvitist anda, vältides potentsiaalsele doonorile rahalise stiimuli või kasu pakkumist.
For such cases , Member State shall define the conditions under which compensation may be granted, while avoiding any financial incentives or benefit for a potential donor.
Komisjon uurib tihedas koostöös liikmesriikide, Euroopa Parlamendi ja asjaomaste sidusrühmadega võimalust töötada välja süsteem, mille abil võetakse võimalikult paljudes liikmesriikides arvesse kodanike soovi, millega nad on avaldanud nõusolekut loovutada pärast surma oma elundeid.
The Commission, in close cooperation with Member States, the European Parliament and relevant stakeholders, shall examine the possibility of developing a system whereby the wishes expressed by citizens consenting to the donation of organs after they are deceased are taken into account in as many Member States as possible.
Kuna inimesed elavad, reisivad ja töötavad paljudes Euroopa Liidu riikides, võivad nad ka surra riikides, mille kodanikud või elanikud nad ei ole.
As people live, travel and work in several countries of the European Union, they also die in other countries than the one of which they are citizens or residents.
Artikkel 13 – lõige 3 b (uus)
Article 13 – paragraph 3 b (new)
Liikmesriigid tagavad, et tulevaste doonorite soovide registreerimiseks on kasutusel kergesti juurdepääsetavad süsteemid ja registrid ning et pädevad asutused seavad esikohale doonori esitatud soovid, kuigi need võivad olla vastuolus abikaasa, esimese astme sugulase või muu isiku soovidega.
Member States shall ensure that systems and registers are in place which are easily accessible for the purposes of recording the wishes of future donors , and that the competent authorities give priority to the wishes expressed by a donor over any possible contrary wishes of a spouse, first-degree relative or other person .
Artikkel 13 – lõige 3 c (uus)
Article 13 – paragraph 3 c (new)
Liikmesriigid tagavad, et elundid eraldatakse retsipientidele läbipaistvate, mittediskrimineerivate ja teaduslike kriteeriumide alusel.
Member States shall ensure that organs are allocated to recipients according to transparent, non-discriminatory and scientific criteria.
Nimetatud elundite eraldamise eeskiri tuleneb otseselt võrdsuse ja õigluse põhimõtete kohaldamisest tervishoiu vahendite eraldamisel.
This rule regarding the allocation of organs is the direct result of the application of the principles of equality and of justice in healthcare resource allocation.
Artikkel 13 – lõige 3 d (uus)
Article 13 – paragraph 3 d (new)
Liikmesriigid tagavad, et surnud isikult ei eemaldata elundeid, kui kõnealust isikut ei ole siseriikliku õiguse kohaselt surnuks tunnistatud.
Member States shall ensure that organs are not removed from a deceased person unless that person has been certified dead in accordance with national law.
Surnud doonori surmatunnistuse nõudmine enne elundite eemaldamist tuleneb inimelu puutumatuse ja füüsilise puutumatuse põhimõtetest, mis on sätestatud inimõiguste ja biomeditsiini konventsiooni inimpäritolu elundite ja kudede siirdamist käsitleva lisaprotokolli artiklis 16.
Demanding a death certificate regarding a deceased donor before allowing the organ removal is a requirement deriving from the principle of inviolability of human life and physical integrity as laid down in Article 16 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin.
Artikkel 13 – lõige 3 e (uus)
Article 13 – paragraph 3 e (new)
Liikmesriigid tõhustavad omavahelist koostööd Interpolis ja Europolis, et tulemuslikumalt tegeleda elundikaubanduse probleemiga.
Member States shall intensify their cooperation within Interpol and Europol in order to address the problem of trafficking in organs more effectively.
Artikkel 13 – lõige 3 f (uus)
Article 13 – paragraph 3 f (new)