natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(6 a) Euroopa Liidu toimimise lepingu artikli 168 lõike 7 kohaselt ei mõjuta kõnealuse artikli lõike 4 punkti a alusel vastu võetud meetmed elundite meditsiinilise kasutamise siseriiklikke sätteid.
(6a) In accordance with Article 168(7) TFEU , the measures adopted under paragraph 4(a) of that Article do not affect national provisions on the medical use of organs.
Seetõttu ei kuulu kirurgiline siirdamine kui tegevus käesoleva direktiivi reguleerimisalasse.
Therefore the surgical act of transplantation itself does not fall within the scope of this Directive.
Siirdatud elunditega seotud riskide vähendamise eesmärki arvestades on siiski vajalik lisada käesolevasse direktiivi teatavad siirdamisprotsessi käsitlevad sätted ning eelkõige sellised sätted, mis käsitlevad siirdamise käigus esile kerkivaid tahtmatuid ja ootamatuid olukordi, mis võivad mõjutada elundite kvaliteeti ja ohutust.
However, in view of the objective of reducing the associated risks of the transplanted organs, it is necessary to include in this Directive certain provisions concerning the transplantation process and in particular provisions aimed at addressing those unintended and unexpected situations occurring during the transplantation that might affect the quality and safety of organs.
Seda programmi tuleb rakendada ja järgida kogu protsessi vältel – alates elundi annetamisest selle siirdamise või hävitamiseni – ning see peab hõlmama tööjõudu ja korraldust, asjaomaseid rajatisi, seadmeid, materjale, dokumente ja andmeregistreid.
This programme should be implemented and maintained throughout the entire chain from donation to transplantation or disposal, and should cover the personnel and organisation, premises, equipment, materials, documentation and record-keeping involved.
Riiklik kvaliteediprogramm peab sisaldama vajaduse korral ka auditeerimist.
The national quality programme should include auditing where necessary.
Liikmesriigid peavad saama vastutust selle programmi osade eest kirjalikul kokkuleppel delegeerida Euroopa elundivahetusorganisatsioonidele.
Member States should be able to delegate, through written agreements, the responsibility for parts of this programme to European organ exchange organisations.
(10) Potentsiaalsete doonorite siirdamiseelne hindamine on elundisiirdamise oluline osa.
(10) Pre-transplant evaluation of potential donors is an essential part of organ transplantation.
See hindamine peab andma siirdamiskeskusele piisavalt teavet, et viia läbi nõuetekohane riski ja kasu analüüs.
This evaluation must provide enough information for the transplant centre to undertake a proper risk-benefit analysis.
Elundiga seotud riskid ja elundi omadused tuleb välja selgitada ja dokumenteerida, et elundi saaks siirdada sobivale retsipiendile.
The risks and characteristics of the organ must be identified and documented to allow allocation to a suitable recipient.
Kogutud andmete põhjal peab olema võimalik elundit ja doonorit täpselt kirjeldada.
Information should be collected for complete characterisation of the organ and the donor.
Tuleb koguda andmeid haigusloo, füüsilise läbivaatuse ja täiendavate analüüside kohta, et elundit ja doonorit oleks võimalik täpselt kirjeldada.
Information from clinical history, physical examination and complementary tests should be collected for complete characterisation of the organ and the donor.
Täpse, usaldusväärse ja objektiivse haigusloo saamiseks peaks meditsiinipersonal küsitlema elusdoonorit või surnud doonori sugulasi.
In order t o obtain an accurate, reliable and objective medical history, the medical team should interview the living donor or the relatives of the deceased donor.
See on väga oluline, sest surnud doonori elundi annetamisega seotud ajapiirang vähendab potentsiaalselt tõsiste edasikanduvate haiguste välistamise võimalust.
This is essential since the time constraints of the process of deceased donation reduce the ability to rule out potentially serious transmissible diseases.
Küsitluse käigus peaks meditsiinipersonal nõuetekohaselt teavitama küsitletavaid annetamise ja siirdamise riskidest ja tagajärgedest, et nad oleksid teadlikud sellest, kui oluline on meditsiinipersonalile kogu asjakohase teabe andmine.
During the interviews, the team should properly inform the interviewees of the risks and consequences of donation and transplantation so as to make them aware of the importance of providing the medical team with all relevant information.
Tuleks rõhutada asjakohase haigusloo saamise tähtsust, sest see on siirdatavate elundite kvaliteedi ja ohutuse tagamisel väga oluline.
The importance of obtaining an appropriate medical history should be stressed as an essential point for ensuring the quality and safety of organs for transplantation.
Seetõttu tuleks lisada säte, mis näeb ette doonorite/sugulaste nõuetekohast teavitamist, et nad mõistaksid retsipiendi potentsiaalseid riske.
For that purpose the concept of properly informing donors/relatives to make them understand the potential risks for the recipient should be included.
(14) Inimelundite annetamise, hankimise, uurimise, säilitamise, transportimise ja siirdamisega otseselt tegev tööjõud peab omama vastavat väljaõpet ja koolitust .
(14) Personnel directly involved in the donation, procurement, testing, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitable qualified and trained.
(14) Inimelundite annetamise, uurimise, kirjeldamise, hankimise, säilitamise, transportimise ja siirdamisega otseselt tegelev tööjõud peab omama vastavat väljaõpet ja olema pädev .
(14) Personnel directly involved in the donation, testing, characterisation, procurement, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitably qualified and competent.
Tuleks selgitada, et need nõuded kehtivad ainult protsessiga seotud tervishoiutöötajate kohta.
It should be clarified that these requirements apply only to healthcare personnel involved in the process.
Selliste rangete nõuete kehtestamine muule personalile võib tahtmatult viia elundite kaotuseni.
Asking for such strict requirements for other personnel might lead to a necessary loss of organs.
Etappide pakutud järjestus vastab kliinilisele protsessile ja on kooskõlas direktiivi artikliga 2.
The steps are suggested to be ordered according to clinical practice and to be consistent with article 2 of the Directive.
Uus sõnastus on paremini kooskõlas ELi liikmesriikides valitseva tegeliku olukorraga ning selgitab, et halduskoormust ei kavatseta tõsta.
The new wording better captures the EU MS realities and clarifies that it is not intended to increase the administrative burden
(16) Käesolevas direktiivis austatakse põhiõigusi ja järgitakse iseäranis Euroopa Liidu põhiõiguste hartas tunnustatud põhimõtteid.
(16) This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
Kooskõlas nimetatud harta ning vajaduse korral inimõiguste ja biomeditsiini konventsiooniga peavad elundite siirdamiskavad põhinema vabatahtlikul ja tasuta annetusel, doonori altruismil ning doonori ja retsipiendi solidaarsusel, tagades samas surnud doonori ja retsipiendi (retsipientide) anonüümsuse .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring anonymity of the deceased donor and the recipient(s).
(16) Siirdatavate elundite kvaliteedi ja ohutuse tagamiseks peaksid elundite siirdamiskavad põhinema vabatahtliku ja tasuta annetamise põhimõttel.
(16) In order to ensure the quality and safety of organs for transplantation, organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation.
See on ülioluline aspekt, sest selle põhimõtte rikkumisega võivad kaasneda vastuvõetamatud riskid ja kehvad tulemused retsipientidele ja elusdoonoritele.
This is an essential aspect, since the violation of these principles might be associated with unacceptable risks and poor outcomes for recipients and living donors.
Kui annetamine ei ole vabatahtlik või toob rahalist kasu, ei saa täielikult tagada annetusprotsessi kvaliteeti, sest siis ei ole peamine või ainus eesmärk inimese elukvaliteedi parandamine või elu päästmine.
When donation is not voluntary or provides for financial gain, the quality of the process of donation cannot be fully guaranteed, since improving the quality of life or saving the life of a person is not the main or sole objective to be achieved.
Isegi kui see protsess töötatakse välja asjakohaste kvaliteedistandardite alusel, ei pruugi potentsiaalselt elusdoonorilt või potentsiaalse surnud doonori sugulastelt saadud haiguslugu olla piisavalt täpne nimetatud tingimuste või haiguste osas, mis võivad doonorilt retsipiendile edasi kanduda, kui doonori eesmärk on saada rahalist kasu või kui teda doonorluseks sunnitakse.
Even if the process is developed in accordance with appropriate quality standards, the clinical history obtained either from the potential living donor or the relatives of the potential deceased donor might not be accurate enough in terms of those conditions or diseases which are potentially transmissible from donors to recipients when donors are seeking financial gain or are subjected to any kind of coercion.
See tähendaks potentsiaalsetele retsipientidele ohutusprobleemi, sest meditsiinipersonalil oleksid nõuetekohase riskianalüüsi tegemiseks piiratud võimalused.
This would result in a safety problem for potential recipients since the team would have a limited capability for performing an appropriate risk analysis.
Käesolevas direktiivis austatakse põhiõigusi ja järgitakse iseäranis Euroopa Liidu põhiõiguste hartas tunnustatud põhimõtteid.
This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union .
Kooskõlas nimetatud harta ning vajaduse korral inimõiguste ja biomeditsiini konventsiooniga peavad elundite siirdamiskavad põhinema vabatahtlikul ja tasuta annetusel, doonori altruismil ning doonori ja retsipiendi solidaarsusel, tagades samas doonorite ja retsipientide isikuandmete kaitseks rangete konfidentsiaalsusnõuete ja turvameetmete kehtestamise .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring that strict confidentiality rules and security measures are in place for the protection of the donors' and the recipients' personal data.
Mõisted „jälgitavus” ja „tuvastatavus” on omavahel tihedalt seotud: kui bioloogilise materjali omaniku jälgitavus on kas kaudselt või otseselt võimalik, saab selle omanikku pidada tuvastatavaks.
The concepts of 'traceability' and 'identifiability' are strongly connected to each other: whenever traceability of the holders of the biological materials is possible, either in a direct or indirect way, these holders can be considered as identifiable.
Andmekaitse seisukohast ei saa andmete jälgitavus ja anonüümsus esineda samaaegselt, kuna need on vastandlikud põhimõtted.
From a data protection perspective, traceability and anonymity of data cannot appear at the same time since they are opposite to each other.
(16 a) Pädev asutus peaks konsulteerima riikliku andmekaitseasutusega, et töötada välja raamistik elundeid käsitlevate andmete edastamiseks kolmandatesse riikidesse ja nende vastuvõtmiseks kolmandatest riikidest.
(1 6 a) The competent authority should consult with the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
Tuleks kohaldada isikuandmete kolmandatele riikidele edastamise erikorda, mis on sätestatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 24. oktoobri 1995. aasta direktiivi 95/46/EÜ (üksikisikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise kohta) 1 artiklites 25 ja 26.
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 1 should apply .
Isikuandmete kolmandatele riikidele edastamise erikord on kehtestatud direktiivi 95/46/EÜ artiklites 25 ja 26.
A specific regime for transfer of personal data to third countries is laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC.
Artiklis 21 või direktiivi ettepaneku asjaomases põhjenduses 15 võiks olla välja toodud, et pädev asutus konsulteerib siseriikliku andmekaitseasutusega, et luua vajalik raamistik elundeid käsitlevate andmete turvaliseks, kuid samas kiireks ja tõhusaks edastamiseks kolmandatesse riikidesse ja nende vastuvõtmiseks kolmandatest riikidest.
Article 21 or the relevant Recital 15 of the proposal could state that the competent authority will consult with the national Data Protection Authority in order to develop the necessary framework for secure, but also fast and efficient transfer of organs' data to and from the third countries.
(16 b) Üldiselt ei tohiks doonorile või tema perekonnale retsipiendi isikut avaldada ja vastupidi, piiramata sellega liikmesriikides kehtivaid õigusakte, mis teatavatel tingimustel ja mõlema poole nõusolekul võivad lubada sellise teabe avalikustamist doonorile või doonori perekonnale ja elundi retsipiendile.
(16b) As a general principle, the identity of the recipient(s) should not be disclosed to the donor or the donor's family or vice versa, without prejudice to legislation in force in Member States which , under specific conditions , might allow such information to be made available to donor or donors' families and organ recipients with the consent of both parties.
Doonori ja retsipiendi vahelise anonüümsuse säilitamist, mis algselt oli esitatud esialgse ettepaneku põhjenduses 16, on parem selgitada uues põhjenduses.
The maintenance of anonymity between donor and recipient initially placed in recital 16 of the original proposal is better to be explained in a new specific recital.
Sellega täpsustatakse, et nimetatud anonüümsuse põhimõttega ei viidata andmekaitsele, sest see oleks vastuolus jälgitavusega.
This would clarify that this principle of anonymity is not referred to a procedure to ensure data protection, since this last one would be in contradiction with the traceability.
(16 c) Elundikaubanduse vastu võitlemine ei tohiks olla ainult Euroopa Liidu ülesanne.
(16c) Combating organ trafficking should not remain the responsibility of the Union alone.
Ka liikmesriigid peaksid võtma sellekohaseid meetmeid, muu hulgas vähendama nõudlust, edendama tõhusamalt elundidoonorlust, säilitama ranged õigusaktid seoses elusdoonoritega, tagama riiklike registrite ja ootenimekirjade läbipaistvuse, kehtestama meditsiinitöötajate õigusliku vastutuse eeskirjade eiramise vastu võitlemise eest ning jagama teavet.
Member States should also take measures to that end, including reducing demand, promoting organ donation more effectively, maintaining strict legislation with regard to live donors, guaranteeing transparency of national registers and waiting lists, establishing the legal responsibility of the medical profession for tracking irregularities, and sharing information.
(17) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 24. oktoobri 1995. aasta direktiivi 95/46/EÜ (üksikisikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise kohta) artikliga 8 keelatakse põhimõtteliselt tervislikku seisundit käsitlevate andmete töötlemine.
(17) Article 8 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 13 prohibits in principle the processing of data concerning health.
Selle keelustamispõhimõtte osas on sätestatud üksikud erandid.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down.
Direktiiv 95/46/EÜ nõuab ühtlasi, et vastutav töötleja rakendaks asjakohaseid tehnilisi ja organisatsioonilisi meetmeid isikuandmete kaitseks nende juhusliku või ebaseadusliku hävitamise või juhusliku kaotsimineku, muutmise, lubamatu avalikustamise või juurdepääsu ja mis tahes muude ebaseaduslike töötlemisvormide eest.
Directive 95/46/EC also requires the controller to implement appropriate technical and organisational measures to protect personal data against accidental or unlawful destruction or accidental loss, alteration, unauthorised disclosure or access and against all other unlawful forms of processing.
Selle keelustamispõhimõtte osas on sätestatud üksikud erandid.
Limited exemptions to this prohibition are laid down.
Vastavalt käesolevale direktiivile peavad doonorite ja retsipientide isikuandmete kaitseks olema kehtestatud ranged konfidentsiaalsusnõuded ja turvameetmed.
In line with that Directive, strict confidentiality rules and security measures should be in place for the protection of donors’ and recipients’ personal data.
Lisaks võib pädev asutus konsulteerida riikliku andmekaitseasutusega, et töötada välja raamistik elundeid käsitlevate andmete edastamiseks kolmandatesse riikidesse ja nende vastuvõtmiseks kolmandatest riikidest.
Moreover, the competent authority may also consult the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
Doonorite ja retsipientide isikuandmete kaitseks tuleks kehtestada konfidentsiaalsusnõuded ja turvameetmed.
Confidentiality rules and security measures should be taken for the protection of the donors' and recipients' personal data.
Lisatakse viide põhjendusse, milles on selgelt kehtestatud kohustus järgida direktiivi 95/46/EÜ nõudeid.
We make the reference under this recital which establishes clearly the obligation to comply with the requirements stated in Directive 95/46/EC.
(19) Liikmesriikide pädevad asutused etendavad juhtivat rolli elundite kvaliteedi ja ohutuse tagamisel kogu annetusest kuni siirdamiseni kulgeva protsessi vältel.
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation.
Nagu on rõhutatud Euroopa Nõukogu ministrite komitee soovituses liikmesriikidele riikliku elundidoonorluse organisatsiooni tausta, ülesannete ja vastutusala kohta, on soovitav luua üksainus ametlikult tunnustatud mittetulunduslik asutus, kes vastutab üldiselt elundite annetamise, jaotamise ja vastutuse jagamise eest.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe , it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
Siiski võib sõltuvalt liikmesriigisisesest pädevushierarhiast hästi toimida ka koostöö kohalike, piirkondlike, riiklike ja/või rahvusvaheliste asutuste vahel, kes koordineerivad elundite annetamist, jaotamist ja/või siirdamist, tingimusel et olemasolev raamistik tagab vastutuse jagamise, koostöö ja tõhususe.
However, depending especially on the repartition of competences within the Member States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency
(19) Liikmesriikide pädevad asutused etendavad juhtivat rolli elundite kvaliteedi ja ohutuse tagamisel kogu annetusest kuni siirdamiseni kulgeva protsessi vältel ning patsiendi kogu tervistumise aja jooksul vastavalt siirdamisjärgse ravi parimatele meditsiinitavadele .
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation and throughout the patient’s recovery , based on best medical practice in post-transplantation treatment .
Nagu on rõhutatud Euroopa Nõukogu ministrite komitee soovituses liikmesriikidele riikliku elundidoonorluse organisatsiooni tausta, ülesannete ja vastutusala kohta, on soovitav luua üksainus ametlikult tunnustatud mittetulunduslik asutus, kes vastutab üldiselt elundite annetamise, jaotamise ja vastutuse jagamise eest.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe15, it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
Siirdamisprotsess ei lõpe sellega, et patsient on siirdamisoperatsiooni käigus saanud elundi.
The transplant process does not end when the patient has received an organ in the transplant operation.
Ka tervistumise periood ja äratõukereaktsiooni takistav ravi on patsiendile elundi siirdamise õnnestumise või ebaõnnestumise seisukohalt ülimalt tähtis.
The recovery period, and treatment with anti-rejection therapies, are also imperative to the success, or not, of a transplanted organ for the patient.
Seda asjaolu ei tohiks jätta tähelepanuta, kuna sellest sõltub olulisel määral, kas siirdamine on patsiendi jaoks õnnestunud ja kas tema tervis selle tulemusel lõpuks paraneb.
This fact should not be neglected as it is a vital part of whether the patient has undergone a successful transplant and is ultimately able to improve their health.
(21) Käesoleva direktiivi rakendusmeetmed tuleks vastu võtta kooskõlas nõukogu 28. juuni 1999. aasta otsusega 1999/468/EÜ, millega kehtestatakse komisjoni rakendamisvolituste kasutamise menetlused.
(21) The measures needed to implement this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission.
Seoses artikliga 25 tuleks igasuguste andmekaitset ja -turvet mõjutavate rakendusmeetmete puhul konsulteerida kõikide asjaomaste sidusrühmadega, sealhulgas ka Euroopa andmekaitseinspektoriga.
With regard to Article 25, in all cases of implementing measures affecting data protection and security, all relevant stakeholders should be consulted, including the European Data Protection Supervisor .
Seadusandja peaks tagama, et igasuguste andmekaitset ja -turvet mõjutavate rakendusmeetmete kaalumisel seoses artikliga 25 konsulteeritakse kõikide asjaomaste sidusrühmadega, muu hulgas ka Euroopa andmekaitseinspektoriga.
The legislator should ensure that, with regard to Article 25, in all cases where implementing measures affecting data protection and security are considered, all relevant stakeholders are consulted, including the EDPS.
(22) Seoses liikmesriikidevahelise elundivahetusega tuleks komisjonile anda eeskätt volitus kehtestada menetlused , mis reguleerivad siirdamiskeskustele teabe edastamist elundite omaduste kohta, samuti menetlused elundite jälgitavuse tagamiseks (sh märgistamisnõuded) ning tõsistest kõrvalekalletest ja rasketest kõrvaltoimetest teavitamiseks.
(22) In particular, power should be conferred on the Commission to lay down, where the organs concerned are to be exchanged between Member States, the procedures for the transmission to transplantation centres of the information on the characteristics of the organs, the procedures needed to ensure the traceability of the organs, including labelling requirements, and the procedures for the reporting of serious adverse events or reactions.