natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) toimeaine kiidetakse heaks, kohaldades vajaduse korral artiklis 6 osutatud tingimusi ja piiranguid , ning lisatakse II a lisasse ;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate, and included in Annex IIa;
Muudatus on vajalik, et viia tekst kooskõlla uue komiteemenetluse otsuse sätetega.
This amendment is necessary to bring the text into line with the provisions of the new decision on comitology.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 88 uuesti esitamine.
Reinstating of first reading Amendment 88.
Heakskiidetud toimeained lisatakse artikli 78 lõikes 3 osutatud määrusesse, mis sisaldab juba heaks kiidetud toimeainete loetelu.
Approved active substances shall be included in the Regulation referred to in Article 78(3) containing the list of active substances already approved .
Komisjon teeb heakskiidetud toimeainete loetelu avalikkusele elektrooniliselt kättesaadavaks .
The Commission shall maintain a list of approved active substances electronically available to the public.
Komisjon peab II a lisas heakskiidetud toimeainete ajakohastatud nimekirja ja avaldab selle Internetis .
The Commission shall maintain an updated list of approved active substances in Annex IIa and publish this list on the Internet .
Esimese lugemise muudatusettepaneku 89 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 89.
Heakskiitu pikendatakse kuni viieteistkümneks aastaks.
The renewal of the approval shall be for a period not exceeding fifteen years.
Artikli 4 lõikega 7 hõlmatud toimeainete heakskiitu pikendatakse kuni viieks aastaks.
The renewal of approval of active substances covered by Article 4(7) shall be for a period not exceeding five years.
Heakskiitu võib ühekordselt või korduvalt pikendada kõige rohkem 10 aastaks.
The approval may be renewed once or repeatedly for a period not exceeding 10 years .
Artikli 4 lõikega 7 hõlmatud toimeainete heakskiitu pikendatakse kuni neljaks aastaks.
The renewal of approval of active substances covered by Article 4(7) shall be for a period not exceeding four years.
Kavandatavas tekstis järgneb loa pikendamine liikmesriikide poolt toimeaine heakskiidu pikendamisele (artikli 43 lõige 5).
In the proposed text the renewal of the authorisation by the Member State follows the renewal of the active substance (Article 43(5)).
See tähendab seda, et ka lubade andmine oleks pärast esimest pikendamist põhimõtteliselt ajaliselt piiramatu.
This implies that also the authorisation would in principle be unlimited in time, after the first renewal.
See on vastuolus ettevaatusprintsiibi ja põhimõttega, et otsused tehakse olemasolevate teaduslike ja tehniliste teadmiste põhjal, nagu sätestatud kavandatava teksti artikli 4 lõikes 1, ja põhimõttega, et tuleb tagada kõrge kaitse tase (põhjendus 9).
This is contrary to the precautionary principle and to the principle that decisions are made in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(1) of the proposed text, and the principle that a high standard of protection must be ensured (recital 9).
Esimese lugemise muudatusettepaneku 90 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 90.
Toimeaine tootja esitab artiklis 14 sätestatud taotluse liikmesriigile ja taotluse koopia teistele liikmesriikidele, komisjonile ja ametile vähemalt kolm aastat enne esmase heakskiidu kehtivusaja lõppu.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Toimeaine tootja esitab artiklis 14 sätestatud taotluse asjaomasele liikmesriigile ja taotluse koopia teistele liikmesriikidele, komisjonile ja ametile vähemalt kolm aastat enne esmase heakskiidu kehtivusaja lõppu.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to the Member State concerned , with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 91 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 91.
Artikkel 18 – punkt b
Article 18 – point (b)
b) vajalikud esitatavad andmed;
(b) the necessary data to be submitted;
b) vajalikud esitavad andmed , sh meetmed loomkatsete viimiseks miinimumini, eelkõige loomi mitte kasutavate katsemeetodite ja arukate katsestrateegiate kasutamine ;
(b) the necessary data to be submitted including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies ;
Tagamaks, et loomkatsed käesoleva määruse tähenduses hoitakse absoluutsel miinimumtasemel, tuleks programmi lisada ka meetmed selle hõlbustamiseks.
In order to ensure that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, measures to facilitate this should also be included in the programme.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 92 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 92.
Artikkel 20 – lõige 1 – sissejuhatav osa
Article 20 – paragraph 1 – introductory part
Vastavalt artikli 79 lõikes 3 osutatud regulatiivkomitee menetlusele võetakse vastu määrus, milles sätestatakse, et:
A Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), providing that:
Vastavalt artikli 79 lõikes 4 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele võetakse vastu nõuetekohase selgitusega määrus, milles sätestatakse, et:
A Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79 ( 4 ) , providing that:
Esimese lugemise muudatusettepaneku 94 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 94.
Kui heakskiidu pikendamata jätmise põhjused seda võimaldavad , nähakse lõikes 1 osutatud määrusega ette kuni üheaastane ajapikendus asjaomaste taimekaitsevahendite olemasolevate laovarude turuleviimiseks ning täiendav üheaastane ajapikendus nende varude kõrvaldamiseks, ladustamiseks ja kasutamiseks .
Where the reasons for not renewing the approval permit it , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for the placing on the market and in addition a maximum of one year for the disposal, storage, and use of existing stocks of the plant protection products concerned.
Kui heakskiidu pikendamata jätmise põhjused ei ole seotud tervise või keskkonna kaitsega , nähakse lõikes 1 osutatud määrusega ette kuni üheaastane ajapikendus asjaomaste taimekaitsevahendite varude ärakasutamiseks .
Where the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for using up stocks of the plant protection products concerned .
Kui heakskiit tagasi võetakse või kui heakskiitu ei pikendata otsese ohu tõttu inimeste või loomade tervisele või keskkonnale, kõrvaldatakse kõnealused taimekaitsevahendid viivitamata turult.
In the case of a withdrawal of the approval or if the approval is not renewed because of the immediate concerns for human health or animal health or the environment, the plant protection products concerned shall be withdrawn from the market immediately.
Kui heakskiit tagasi võetakse või kui heakskiitu ei pikendata ohu tõttu inimeste või loomade tervisele või keskkonnale, kõrvaldatakse kõnealused taimekaitsevahendid viivitamata turult.
In the case of a withdrawal of the approval or if the approval is not renewed because of concerns for human health or animal health or the environment, the plant protection products concerned shall be withdrawn from the market immediately.
Üheaastane ajapikendus tuleks anda ainult juhul, kui heakskiidu pikendamata jätmise põhjused ei ole seotud tervise või keskkonna kaitsmisega.
A grace period of one year should only be granted if the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment.
Pärast nimetatud ajavahemiku lõppu peaksid tootjad tagama oma toote ohutu äraviimise ja kõrvaldamise.
Beyond this period, producers should ensure the safe removal and disposal of their product.
Viivitamatult tuleb taimekaitsevahendid kõrvaldada turult siis, kui heakskiit jäeti pikendamata ohu tõttu inimeste või loomade tervisele või keskkonnale.
An immediate withdrawal shall occur whenever the plant protection product was not renewed because of the concerns for human health or animal health or the environment.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 95 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 95.
Artikkel 21 – lõige 1 – esimene lõik
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 1
Ta võib võtta arvesse liikmesriigi taotlust toimeaine heakskiidu läbivaatamiseks .
It may take into account the request of a Member State to review the approval of an active substance.
Komisjonil on õigus toimeaine heakskiit igal ajal läbi vaadata ning ta võtab asjakohaselt arvesse liikmesriigi , Euroopa Parlamendi või muude sidusrühmade kaasaegsetel teaduslikel ja tehnilistel teadmistel ning seireandmetel põhinevaid läbivaatamise taotlusi .
The Commission may review the approval of an active substance at any time and shall give due consideration to requests for review from a Member State, the European Parliament or other stakeholders, based on current scientific and technical knowledge and monitoring data .
Protsessi läbipaistvuse tagamiseks ja ettepaneku ettevaatuspõhimõttega kooskõlla viimiseks.
To ensure transparency in the process and align the proposal to the precautionary principle.
Samuti on muudatusettepaneku eesmärk tagada, et otsustes võetakse vastavalt ettepaneku artikli 4 lõikele 1 arvesse kaasaegsed teaduslikud ja tehnilised teadmised, samuti põhjenduses 9 sätestatud kõrgetasemelise kaitse tagamise põhimõte.
The amendment also seeks to ensure that decisions take into account current scientific and technical knowledge, as it is laid down in Article 4(1) of the proposed text and the principle that a high standard of protection must be ensured, as stipulated in recital 9.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 97 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 97.
Artikkel 21 – lõige 1 – teine a lõik (uus)
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Komisjon vaatab toimeainele antud heakskiidu läbi juhul, kui esineb viiteid sellele, et direktiivi 2000/60/EÜ artikli 4 lõike 1 punkti a alapunkti iv, punkti b alapunkti i ning artikli 7 lõigete 2 ja 3 kohaselt kehtestatud eesmärkide täitmine võib ohtu sattuda.
The Commission shall review the approval of an active substance where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Kuigi komisjonil on võimalik igal ajal käivitada asjaomase aine läbivaatamine, tuleks teha selgeks, et läbivaatamistaotlusi võivad algatada ka teised institutsioonid ja sidusrühmad.
While the Commission can launch a review for a given substance at any time, it should be made clear that requests for review can also be initiated by other institutions or stakeholders.
Lisaks loob selline otsese tagasiside mehhanism direktiivi 2000/60/EÜ ja käesoleva määruse vahel tootjatele lisastiimuli, et võtta tõsiselt oma kohustusi toodete haldamisel.
Moreover, this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producers to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 98 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 98.
Artikkel 21 – lõige 3 – esimene lõik
Article 21 – paragraph 3 – subparagraph 1
Kui komisjon järeldab, et artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid ei ole enam täidetud või et artikli 6 punkti f kohaselt nõutavat lisateavet ei ole esitatud, võetakse vastavalt artikli 79 lõikes 3 osutatud regulatiivkomitee menetlusele vastu määrus heakskiidu tagasivõtmise või muutmise kohta.
Where the Commission concludes that the approval criteria provided for in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Kui komisjon järeldab, et artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid ei ole enam täidetud või et artikli 6 punkti f kohaselt nõutavat lisateavet ei ole esitatud, võetakse vastavalt artikli 79 lõikes 4 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele vastu määrus heakskiidu tagasivõtmise või muutmise kohta.
Where the Commission concludes that the approval criteria provided for in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 9 ( 4 ).
Antud muudatus on vajalik, et viia tekst kooskõlla uue komiteemenetluse otsuse sätetega.
This amendment is necessary to bring the text into line with the provisions of the new decision on comitology.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 99 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 99.
Artikkel 21 – lõige 3 a (uus)
Article 21 – paragraph 3 a (new)
Kui komisjon järeldab, et vastavalt direktiivi 2000/60/EÜ artikli 4 lõike 1 punkti a alapunktile iv ja punkti b alapunktile i ning artikli 7 lõigetele 2 ja 3 kehtestatud eesmärke, nagu prioriteetsetest ainetest tuleneva saaste vähendamine, ei ole võimalik täita, võetakse vastu määrus heakskiidu tühistamise või muutmise kohta vastavalt käesoleva määruse artikli 79 lõikes 4 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele.
Where the Commission concludes that the objectives of reducing pollution from priority substances established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC cannot be met, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4) of this Regulation.
Oluline on võimalus aine heakskiit uuesti läbi vaadata, kui see ei vasta direktiivi 2000/60/EÜ eesmärkidele.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the approval of the substance.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 100 uuesti esitamine.
Reinstatement of first reading Amendment 100.
Artikkel 22 – lõige 1 – esimene a lõik (uus)
Article 22 – paragraph 1 – subparagraph 1 a (new)
– ülitundlikkust põhjustavad kemikaalid;
– sensitising chemicals ,
või ainetele, mida loetakse:
or to substances that are qualified as:
– püsivateks, poolestusajaga üle 60 päeva;
– persistent with a half-life of more than 60 days,
– sisesekretsioonisüsteemi kahjustavateks vastavalt ELi nimekirjale ainetest, mille puhul esineb kahtlus, et need kahjustavad sisesekretsioonisüsteemi;
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
– bioakumuleeruvateks ja raskesti lagunevateks.
– bioaccumulative and non-readily degradable.
Komisjon vaatab hiljemalt … * läbi ja vajadusel määrab kindlaks toimeainete väheohtlikuks aineks liigitamise kriteeriumid ja vajaduse korral esitab vastavad ettepanekud.
No later than ...*, the Commission shall review and if necessary specify the criteria for treating an active substance as a low risk substance and, if appropriate, submit proposals.
Ainete liigitamiseks madala riskiastmega aineteks tuleb kindlaks määrata selged ja objektiivsed kriteeriumid.
There is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
Vähem kahjulike ainete ja toodete uurimise edendamiseks tuleb luua ettevõtete jaoks selgus ja õiguskindlus selles suhtes, mida väheohtlike toimeainete all täpselt mõistetakse.
To encourage research for less harmful substances and products, it is important to provide businesses with clarity and legal certainty on what exactly is meant by a low risk profile.
Kõnealuste kriteeriumite kohaselt käsitletakse 25–30 protsenti toimeainetest madala riskiastmega toimeainetena.
With these criteria 25% to 30% of active substances would be considered as low risk.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 102 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 102.
Olenemata artiklist 5 antakse heakskiit biotõrjevahenditel põhinevatele artiklis 4 kehtestatud kriteeriumitega kooskõlas olevatele toimeainetele maksimaalselt 15 aastaks, kui neid biotõrjevahendeid sisaldavad taimekaitsevahendid eeldatavalt kujutavad vaid vähest ohtu inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale (on madala riskiastmega) nagu on sätestatud artikli 47 lõikes 1.
Notwithstanding Article 5, active substances based on biological control agents which comply with the crite ria set out in Article 4 shall be given approval for a period not exceeding 15 years where plant protection products containing such biological control agents are expected to present only a low risk to human and animal health and the environment as defined in Article 47 (1).
Biotõrjevahenditel põhinevate taimekaitsevahendite kasutamine loob suurepärased väljavaated inimeste ja loomade tervise ja keskkonna kaitseks ning nende kasutamist tuleks täielikult toetada.
The use of plant protection substances based on biological control agents offers excellent prospects for the protection of human and animal health and of the environment and should be fully supported.
Arvestades, et nad on oma olemuselt väheohtlikud, on sellistel biotõrjevahenditel suur potentsiaalne kasutegur.
In view of their low-risk nature, such biological control agents have great potential benefits.
Kuna biotõrjevahenditel põhinevat taimekaitset kasutatakse sageli üsna piiratult, on selliste taimekaitsevahendite alase piisava uurimis- ja arendustegevuse edendamiseks vajalik 15-aastane heakskiiduperiood.
Since plant protection based on biological control agents often has a relatively small area of application, a 15-year approval period is necessary in order to promote sufficient research and development for such plant protection products.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 103 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 103.
Artikkel 22 – lõige 2
Article 22 –paragraph 2
Kohaldatakse artiklit 4 ja artikleid 6 kuni 21 ning II lisa 5. jagu.
Articles 4 and 6 to 21 and Section 5 of Annex II shall apply.
Madala riskiastmega toimeained loetletakse eraldi artikli 13 lõikes 4 osutatud määruses .
Low-risk active substances shall be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4).
Madala riskiastmega toimeained loetletakse eraldi IIa lisas .
Low-risk active substances shall be listed separately in Annex IIa.
See muudatusettepanek on kooskõlas muudatusettepanekuga artikli 13 lõikele 2, mis kehtestab toimeainete heakskiitmiseks kontrolliga regulatiivmenetluse.
Amendment in line with the amendment to Article 13(2) that establishes RPS for the approval of active substances.
Nõukogu poolt lisatud uue lause muudatusettepanek.
Amendment of a new sentence introduced by Council.
Artikkel 23 – lõige 1 – teine a lõik (uus)
Article 23 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Käesolevas määruses käsitletakse põhiainena toimeainet, mis vastab määruse (EÜ) nr 178/2002 artiklis 2 määratletud „toiduaine” kriteeriumitele.
For the purpose of this Regulation, an active substance which fulfils the criteria of a 'foodstuff' as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 shall be considered as a basic substance.
Ained, mis on määruse (EÜ) nr 178/2002 artikli 2 alusel toiduained, on juba oma määratluse kohaselt mittetoksilised.
Substances which are foodstuffs according to Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 are per definition as foodstuffs not toxic.
Selliseid aineid, nt päevalilleõlisid, kasutatakse praegu mahepõllumajanduses.
Such substances, e.g. sun flower oils, are currently used in organic farming.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 274 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 274.
Artikkel 23 – lõige 2
Article 23 – paragraph 2
Erandina artiklist 4 kiidetakse põhiaine heaks juhul, kui kõik selle aine muul eesmärgil kui taimekaitsevahendina kasutamist reguleerivate ühenduse muude õigusaktide alusel läbiviidud asjakohased hindamised näitavad, et sellel ainel ei ole kohest ega hilisemat kahjulikku mõju inimeste või loomade tervisele ega lubamatut mõju keskkonnale.
By way of derogation from Article 4, a basic substance shall be approved where any relevant evaluations, carried out in accordance with other Community legislation regulating the use of that substance for purposes other than for a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment.
Põhiaine kiidetakse heaks vastavalt artiklile 4 ja juhul, kui kõik selle aine muul eesmärgil kui taimekaitsevahendina kasutamist reguleerivate ühenduse muude õigusaktide alusel läbiviidud asjakohased hindamised näitavad, et sellel ainel ei ole kohest ega hilisemat kahjulikku mõju inimeste või loomade tervisele ega lubamatut mõju keskkonnale , ning tingimusel, et esitatakse kõik taimekaitsevahendites sisalduvate toimeainete suhtes ette nähtud andmenõuete punktid ja kohaldatakse sama otsustamismenetlust .
A basic substance shall be approved in accordance with Article 4 and where any relevant evaluations, carried out in accordance with other Community legislation regulating the use of that substance for purposes other than for a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment, provided that each point of the data requirements for active substances contained in plant protection products is given and the same decision-making procedures apply .
Riskianalüüsi menetlus on kohustuslik ka põhiainete puhul.
The risk assessment procedure shall be mandatory also for basic substances.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 105 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 105.
Artikkel 23 – lõige 5
Article 23 –paragraph 5
Kohaldatakse artikleid 6 ja 13.
Articles 6 and 13 shall apply.
Põhiained loetletakse eraldi artikli 13 lõikes 4 osutatud määruses .
Basic substances shall be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4).
Põhiained loetletakse eraldi IIa lisas .
Basic substances shall be listed separately in Annex IIa.
Artiklis 4 sätestatud kriteeriumitele vastav toimeaine kiidetakse heaks asendust vajava ainena, kui see vastab ühele või mitmele II lisa punktis 4 sätestatud täiendavale kriteeriumile.
An active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved as a candidate for substitution if it meets one or more of the additional criteria laid down in point 4 of Annex II.
Erandina artikli 14 lõikest 2 võib heakskiitu pikendada ühe korra või mitu korda mitte rohkem kui kümneaastaseks ajavahemikuks.
By way of derogation from Article 14(2), the approval may be renewed once or more for a period not exceeding ten years .
Erandina artikli 14 lõikest 2 võib heakskiitu pikendada ühe korra või mitu korda mitte rohkem kui viieaastaseks ajavahemikuks.
By way of derogation from Article 14(2), the approval may be renewed once or more for a period not exceeding five years .
Asendust vajavate ainete heakskiitmise tähtaeg ei tohiks olla üldise heakskiitmise tähtajaga võrdne.
The approval time of candidates for substitution should not be the same as the general approval period.
Selliseid aineid sisaldavate toodete korrapärase võrdleva hindamise tagamiseks tuleks heakskiidu kehtivusaega piirata viie aastaga (mida saab pikendada).
To ensure regular comparative assessment of products containing such substances, the approval period should be limited to 5 years (renewable).