natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kui eelnevalt on taotletud sama toimeaine I lisasse kandmist, kui aine on juba I lisasse kantud või kui see on registreeritud vastavalt määrusele (EÜ) nr 1907/2006, teatab kemikaaliamet võimalikule taotlejale viivitamatult varasemate taotlejate ja registreerijate nimed ja aadressid ning edastab vastavalt olukorrale kas nende juba esitatud kokkuvõtted või uuringute aruannete kokkuvõtted.
If an application for inclusion of the same active substance in Annex I has already been submitted , if the same active substance is already included in Annex I or if it has been registered pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency shall inform the prospective applicant, without delay, of the name and address of the previous applicants and registrants and the study summaries or robust study summaries of the information, as the case may be, already supplied.
Need meetmed on vajalikud selleks, et vältida selgroogsete loomadega tehtavate katsete kordamist ja rahuldada II lisa teabenõudeid.
These procedures are necessary in order to avoid duplication of tests on vertebrate animals and to comply with requests for Annex II information.
REACH-määrusest võetakse üle teabe esitamise kohustus, kuna kemikaaliametil on olemas antud menetluse rakendamiseks vajalik infrastruktuur ja kogemus.
The 'obligation to provide information' under the REACH Regulation is made mutual, as the Agency will have the requisite infrastructure and expertise to adopt this procedure.
Toimeaine kantakse I lisasse esialgu kuni 10 aastaks, kui vähemalt üks kõnealust toimeainet sisaldav biotsiid vastab artikli 16 lõike 1 punktis b sätestatud tingimustele.
An active substance shall be included in Annex I for an initial period not exceeding 10 years if at least one of the biocidal products containing that active substance fulfils the conditions laid down in point (b) of Article 16(1).
I lisasse kandmisel tuleb esitada toimik vähemalt ühe tüüpilise biotsiidi kohta, milles sisalduv toimeaine rahuldab nõutud tingimusi.
At the time of entry in Annex I, the dossier must be submitted for at least one representative biocidal product whose active substance meets the conditions laid down.
Leiame, et väljapakutud muudatus väljendab selgemini I lisasse kandmise sisu.
The proposed change is considered to reflect the concept of entry in Annex I more satisfactorily.
Artikkel 4 – lõige 3 – sissejuhatav osa
Article 4 – paragraph 3 - introductory part
Toimeaine ja viiteallika määratlus tehnilise võrdväärsuse määramiseks võidakse kanda I lisasse vajaduse korral koos ühe või mitmega järgmistest tingimustest:
An active substance and a statement of the reference source for the determination of technical equivalence shall, where appropriate, be included in Annex I together with any of the following conditions:
Oluline on siduda I lisas kirjeldatud kemikaal andmetega, mille alusel see lisasse kanti.
It is important to link the chemical substance described in Annex I to the data which have supported its inclusion in the annex.
Lisaks sellele on isomeeri olemus oluline selle keemilise koostise määramiseks.
In addition, the isomeric composition is important for the purpose of distinguishing chemical identity.
Artikkel 4 – lõige 3 – punkt f a (uus)
Article 4 – paragraph 3 – point f a (new)
f a) keemilise koostise iseloomustamine stereoisomeeride puhul.
(fa) indication of the chemical identity as regards stereoisomers.
a) inimeste kokkupuude biotsiidis sisalduva kõnealuse toimeainega on ette nähtud kasutustingimustes minimaalne või sobival ja aine olemusest tulenevalt sellega kaasnevaid ohte arvestaval viisil kontrollitud, eelkõige seal, kus toodet kasutatakse suletud süsteemides või rangelt kontrollitavates tingimustes;
(a) the exposure of humans to that active substance in a biocidal product, under prescribed conditions of use, is negligible or adequately controlled, taking account of the intrinsic hazards presented by the substance , in particular where the product is used in closed systems or strictly controlled conditions;
Teaduslikud alused teatud tüüpi toodete (näiteks PT4 ja 14-19) diskrimineerimiseks puuduvad.
There are no scientific grounds for discriminating against product types (e.g. PT4 and 14-19).
Tegemist on näriliste tõrjevahendite, akaritsiidide, molluskite tõrjevahendite, desinfitseerimisvahendite, pestitsiidide ja insektitsiididega, mis on eriti tulusad elanikkonnale Lõuna-Euroopas, kus näriliste ja putukate tõrje on hügieeni seisukohast määrava tähtsusega.
These products are rodenticides, acaricides, molluscicides, disinfectants, piscicides and insecticides and are beneficial, in particular, to people in Southern Europe, where it is vital to combat rat or insect infestations for hygiene reasons.
Välistamise üle tuleks otsustada riskianalüüsi põhjal (ohu ja kokkupuute kombinatsioon).
Exclusion should be decided on the basis of a risk analysis (a combination of hazardousness and exposure).
Juhul kui on teaduslikult tõestatud, et riskid on kontrolli all, tuleb toimeainetele luba anda.
If it is scientifically proven that the risks are well controlled, the active substances should be authorised.
Teatud tooteliikidele (st tooteliigid 4 ja 14–19) erandi tegemise teaduslik põhjendus on ebaselge ja näib olevat meelevaldne ning on seetõttu ebaõiglaselt suunatud nendele tooteliikidele.
The scientific rationale for discriminating against particular product types (i.e. PT’s 4 and 14-19) is unclear and appears to be arbitrary and therefore unjustly targets these particular product types.
Artikkel 5 – lõige 2 – lõik 1 a (uus)
Article 5 – paragraph 2 – subparagraph 1 a (new)
Kohaldatakse määruses (EÜ) nr ... (milles käsitletakse taimekaitsevahendite turuleviimist) vastu võetud rakendusmeetmeid, millega määratakse kindlaks teaduslikud kriteeriumid endokriinseid häireid põhjustavate omaduste määratlemiseks.
Implementing measures adopted in accordance with Regul ation (EC) No ... [ concerning the placing of plant protection products on the market ] , which specify the scientific criteria for determining the endocrine-disrupting properties , shall be applied .
Kuna hetkel puuduvad endokriinseid häireid põhjustavate ainete heakskiitmise kriteeriumid, tuleb need välja töötada.
At present no criteria exist for approval of endocrine-disrupters, and it is necessary to draft them.
Need kriteeriumid tuleks kehtestada vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu taimekaitsevahendite turule laskmist käsitlevale määrusele (EÜ) nr 1107/2009, mis jõustus 24. novembril 2009.
These criteria should be adopted in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 on the placing on the market of plant protection products, which entered into force on 24 November 2009.
a) toimik toimeaine kohta, mis vastab II lisas sätestatud nõuetele , või andmekasutusluba;
(a) a dossier for the active substance satisfying the requirements set out in Annex II or a letter of access ;
Taotleja ei pruugi seaduslikult omada kõiki tema taotlust toetavaid andmeid.
Applicants may not be in legitimate possession of all the data in support of the application.
Kemikaaliamet määrab igale taotlusele protokollinumbri, mida kasutatakse kogu teabevahetuses, kuni aine I lisasse kandmiseni, ja esitamiskuupäeva, mis on taotluse ametisse jõudmise kuupäev.
The Agency shall assign a reference number to each application, which shall be used for all correspondence concerning the application until the substance is included in Annex I, and a submission date, which shall be the date of receipt by the Agency.
Artikkel 7 – lõige 3 – sissejuhatav osa
Article 7 – paragraph 3 – introductory part
Kemikaaliamet kinnitab taotluse kolme nädala jooksul pärast selle kättesaamist juhul, kui see vastab järgmistele nõuetele:
Within three weeks after the receipt of an application, the Agency shall validate the application if it complies with the following requirements:
Artikkel 7 – lõige 4 - lõik 1
Article 7 – paragraph 4 - subparagraph 1
Kui taotlus on kemikaaliameti arvates puudulik, teavitab ta taotlejat sellest, millist täiendavat teavet on vaja esitada taotluse kinnitamiseks, ning kehtestab kõnealuse teabe esitamiseks mõistliku tähtaja.
If the Agency considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the validation of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information.
Kui taotlus on kemikaaliameti arvates puudulik, teavitab ta taotlejat sellest, millist täiendavat teavet on vaja esitada taotluse kinnitamiseks, ning kehtestab kõnealuse teabe esitamiseks kuni kahe kuu pikkuse tähtaja.
If the Agency considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the validation of the application and shall set a time limit of up to two months for the submission of that information.
Dokumentide esitamisel on vaja kindlaksmääratud tähtaega, mis peaks olema võimalikult lühike, et hindamise saaks kiiresti läbi viia.
A set time limit is needed for the provision of documentation which should be as concise as possible in order to quickly proceed with evaluation.
Kahe kuu jooksul alates taotluse kemikaaliametisse jõudmisest registreerib amet kõik toimiku osad taotlusespetsiifilise identifitseerimiskoodiga.
Within two months after the receipt of an application, the Agency shall register each part of the information in the dossier with a unique identifying code.
Artikkel 8 – lõige 2 - lõik 1
Article 8 – paragraph 2 - subparagraph 1
Kui toimikute hindamisel selgub, et hindamiseks on vaja täiendavat teavet, palub taotlust hindav pädev asutus taotlejal esitada kõnealune teave kindlaksmääratud aja jooksul ning teavitab sellest kemikaaliametit.
If, when the dossiers are evaluated, it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the evaluating competent authority shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit , and shall inform the Agency thereof.
Taotlust hindav pädev asutus teavitab sellest kemikaaliametit.
The evaluating competent authority shall inform the Agency thereof.
Kogemuste põhjal võib hindamismenetluse lõpuleviimine võtta põhjendamatult palju aega.
Experience has shown concluding an evaluation procedure could take an unjustifiably long time.
Seetõttu on oluline määrata kindlaks sobivad tähtajad, et vältida lünki, mis võivad menetlust asjatult pikaks venitada.
It is therefore essential that proper time limits are put in place to avoid loopholes that could protract the procedure unnecessarily.
Tähtajad annavad ka taotlejale teatava kindluse menetluse võimaliku maksimaalse kestuse kohta.
These also bring some certainty to the applicant as to the possible maximum duration of this procedure.
Artikkel 8 – lõige 5 – lõik 1 a (uus)
Article 8 – paragraph 5 – subparagraph 1 a (new)
Kui komisjon otsustab toimeaine I lisasse kanda, mainitakse ära taotleja(te) nimi/nimed.
When the Commission decides to include the active substance in Annex I, the name(s) of the applicant(s) shall be indicated.
Kui kemikaaliamet otsustab toimeaine I lisasse kanda, määrab ta kõnealusele ainele aine-ja taotlejaspetsiifilise registreerimisnumbri.
With the decision to include the active substance in Annex I, the Agency shall assign to the substance in question a specific registration number for the substance and for the applicant.
Kemikaaliamet teatab taotlejale viivitamatult registreerimisnumbri ja -kuupäeva.
The Agency shall without delay inform the applicant of the number and the date of registration.
Registreerimisnumbrit kasutatakse kogu toimeainet puudutavas teabevahetuses ja tootele loa andmisel vastavalt käesoleva määruse IV peatüki sätetele.
This registration number shall be used in all further correspondence regarding the active substance and for product authorisation as referred to in Chapter IV of this Regulation.
Kemikaaliamet uurib toimeaine I lisasse kandmise otsuse või selle otsuse uuendamise kohta arvamuse koostamisel, kas toimeaine vastab mõnele lõikes 1 nimetatud kriteeriumile ja kas kokkupuudet ei kontrollita sobival ja aine olemusest tulenevaid ohte arvestaval viisil, ning käsitleb seda küsimust oma arvamuses.
When preparing an opinion on the inclusion or renewal of the inclusion of an active substance in Annex I, the Agency shall examine whether the active substance fulfils any of the criteria listed in paragraph 1 and , if exposure is not adequately controlled, bearing in mind the intrinsic hazards of the substance, shall address the matter in its opinion.
Võimalike asendatavate toimeainete määramise kriteeriumid on vastavusse viidud määruse (EÜ) nr 1907/2006 sätete kohaselt luba vajavaid aineid puudutavate kriteeriumitega, et kaks määrust ühtlustada – vt määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikkel 57.
The criteria for identifying active substances which are candidates for substitution are aligned with the criteria for substances subject to authorisation as referred to in Regulation (EC) No 1907/2006 for reasons of harmonisation between the two regulations - see Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Kuna kemikaaliameti (ECHA) ülesanne on teha kindlaks, kas konkreetne toimeaine vastab kriteeriumitele, on soovitatav määrused ühtlustada.
As the Agency (ECHA) will have the task of examining whether an active substance meets the criteria, harmonisation between the two regulations is advisable.
Artikkel 11 – lõige 4 - lõik 1
Article 11 – paragraph 4 - subparagraph 1
Dokumentide esitamisel on vaja kindlaksmääratud tähtaega, mis peaks olema võimalikult lühike, et hindamisega saaks kiiresti edasi minna.
A set time limit is needed for the provision of documentation which should be as concise as possible in order to quickly proceed with evaluation.
Kui komisjon otsustab uuendada toimeaine I lisasse kandmise otsust, tuleks mainida ära taotleja(te) nimi/nimed.
If the Commission decides to renew the inclusion of the active substance in Annex I, mention should be made of the name of the applicant(s).
I lisasse kandmise sidumine ettevõttega on sobilik ja efektiivne viis vältida süsteemi ärakasutamist, kuna see võimaldab kiiresti identifitseerida aine esitanud ettevõtte ja vähendab seega halduskoormust.
Including the active substance in Annex I, together with the name of the applicant firm, is an appropriate and effective means of preventing free-riding, since it enables the firm which supported the substance to be identified quickly and thereby reducing the administrative burden.
Muudatuse eesmärk on tagada järjekindlus, kuna igal pool mujal ettepanekus on tähtaeg, mille jooksul kemikaaliamet peab esitama komisjoni taotlusel arvamuse, kuus kuud.
Amendment for sake of consistency since everywhere else in the proposal the limit for issuing an opinion by the Agency at the request of the Commission is six months.
ECHA peaks teostama kõigi ühenduse piires esitatud taotluste esmase hindamise, nii et taotlust hindav pädev asutus saaks keskenduda taotluse tegelikule hindamisele.
ECHA should carry out the initial validation of all applications throughout the Community, so that the evaluating competent authorities can concentrate on the actual evaluation of applications.
Nimelt on lähenemisviisis konstateeritud järjekindluse puudumist juhtudel, kui taotlust hindav pädev asutus on pidanud arvesse võtma nii toimiku administratiivseid kui ka majanduslikke elemente.
Currently, where evaluating competent authorities consider both the administrative and the scientific aspects of applications, there have been inconsistencies in their approach.
Võimalus taotlust hindava pädeva asutuse valikuks on eeliseks ennekõike väikese ja keskmise suurusega ettevõtetele, kes saavad sel moel töötada oma riigi asutustega.
The possibility of choosing the evaluating competent authority is an advantage for small and medium-sized enterprises in particular, since they are able to work with their national authorities.
Artikkel 15 – lõige 2 – lõik 3
Article 15 – paragraph 2 – subparagraph 3
Kokkuleppel liikmesriigiga võib taotleja lasta liikmesriigil oma taotlust hinnata ja ta peab valima taotluse hindamise eest vastutava pädeva asutuse vastavalt artikli 22 sätetele.
The applicant may, in agreement with a Member State , have his application validated by that Member State and must identify the evaluating competent authority in the application itself, as laid down in Article 22.
ECHA peaks teostama kõigi ühenduse piires esitatud taotluste esmase hindamise, nii et taotlust hindav pädev asutus saaks keskenduda taotluse tegelikule hindamisele.
The ECHA should carry out the initial validation of all applications throughout the Community, so that the evaluating competent authorities can concentrate on the actual evaluation of applications.
Taotleja võib esitada ühe loataotluse tooterühma kohta, millele taotletakse tüüpkoostise raames luba.
An applicant seeking authorisation for a group of products as part of a frame formulation may submit a single application for authorisation.
a) biotsiidis sisalduv toimeaine kuulub I lisas esitatud nimekirja , vastavalt artikli 8 lõikele 5a on määratud registreerimisnumber ja on täidetud kõik kõnealuse toimeaine suhtes lisas I sätestatud tingimused;
a) the active substances included therein are listed in Annex I , a registration number is assigned to them in accordance with Article 8 ( 5a ) and any conditions included in Annex I together with those active substances are complied with;
Et tagada kooskõla artikli 8 lõike 5a hindamismenetlusega.
In the interests of consistency with the evaluation procedure described in Article 8(5a).
c) vastavalt II ja III lisa asjakohastele nõuetele on võimalik määratleda biotsiidis sisalduvate toimeainete laadi , kogust ja tehnilist samaväärsust ning vajaduse korral kõiki toksikoloogilisest või ökotoksikoloogilisest seisukohast olulisi lisandeid ja muid kui toimeaineid ning toksikoloogilisest või keskkonna seisukohast olulisi jääke, mis tulenevad luba vajavast kasutusviisist;
c) the nature , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, can be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
c) vastavalt II ja III lisa asjakohastele nõuetele on võimalik määratleda biotsiidis sisalduvate toimeainete keemilist koostist , kogust ja tehnilist samaväärsust ning vajaduse korral kõiki toksikoloogilisest või ökotoksikoloogilisest seisukohast olulisi lisandeid ja muid kui toimeaineid ning toksikoloogilisest või keskkonna seisukohast olulisi jääke, mis tulenevad luba vajavast kasutusviisist;
c) the chemical identity , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, can be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
Mõiste „laad” ei ole üheselt määratletud.
The term ‘nature’ has not been clearly defined.
Keemiline koostis kirjeldaks toimeainet paremini.
'Chemical identity' seems a better way of describing the active substance.
Artikkel 16 – lõige 2 – lõigud 2 a ja 2 b (uued)
Article 16 – paragraph 2 – subparagraphs 2 a and 2 b (new)
Hinnates biotsiidi vastavust lõike 1 punktis b sätestatud kriteeriumitele, tuleks võimalikult suurel määral tugineda olemasolevatele andmetele biotsiidis leiduvate kahtlaste ainete kohta, et viia loomkatsete hulk miinimumini.
The evaluation of the compliance of the biocidal products with the criteria set out in point (b) of paragraph 1 should be based as far as possible on existing information on the substances of concern contained in the biocidal product in order to keep tests on animals to a minimum.
Ennekõike tuleks kasutada direktiivi 1999/45/EÜ või määruse (EÜ) nr 1272/2008 sätteid biotsiidi ohtlikkuse kindlaks tegemise ja sellest tuleneva riskihindamise kohta.
In particular, use should be made of the provisions of Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 on identifying the danger posed by biocidal products and consequent risk evaluation.
Biotsiidi vastavuse hindamisel lõike 1 punktis b sätestatud kriteeriumitele ja sama lõike punktis c sätestatud nõuetele ei pea arvesse võtma biotsiidis sisalduvat ainet, kui aine kontsentratsioon preparaadis on madalam kui ükskõik millises järgmistest punktidest:
The evaluation of the compliance of the biocidal product with the criteria set out in point (b) of paragraph 1 and the requirements set out in point (c) of that paragraph shall not take into account a substance contained in the biocidal product if it is present in a preparation at a concentration lower than any of the following:
a) kohaldatav kontsentratsioon, mis on määratletud direktiivi 1999/45/EÜ artiklis 3(3);
(a) the applicable concentrations laid down in Article 3(3) of Directive 1999/45/EC;
b) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas esitatud kontsentratsiooni piirmäärad;
(b) the concentration limit values given in Annex I to Directive 67/548/EEC;
c) direktiivi 1999/45/EMÜ II lisa osas B esitatud kontsentratsiooni piirmäärad;
(c) the concentration limit values given in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC;
d) direktiivi 1999/45/EMÜ III lisa osas B esitatud kontsentratsiooni piirmäärad;
(d) the concentration limit values given in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC;
e) määruse (EÜ) nr 1272/2008 V jaotises sätestatud klassifitseerimis- ja märgistamisandmiku kinnitatud sissekandes esitatud kontsentratsiooni piirmäärad;
(e) the concentration limit given in an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title V of Regulation (EC) No 1272/2008;
f) 0,1 massiprotsent (w/w), kui aine vastab määruse (EÜ) 1907/2006 XIII lisa kriteeriumitele.
(f) 0.1 % weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Muudatusettepaneku eesmärk on vältida asjatuid loomkatseid ja see on kooskõlas REACHi nõuetega, mis puudutab kemikaaliohutuse aruande künniseid.
The aim is to prevent unnecessary animal testing while also complying with the REACH requirement regarding Chemical Safety Report thresholds.
Tüüpkoostisega toodete puhul võib lubada toimeaine osakaalu vähendamist võrdlustootes ja/või ühe või mitme muu kui toimeaine sisalduse osakaalu muutmist ja/või ühe või mitme muu kui toimeaine asendamist teiste sama või madalama riskitasemega ainetega.
In the case of a frame formulation, a reduction in the percentage of the active substance in the reference biocidal product may be allowed, and/or an alteration in percentage composition of one or more non-active substances , and/or the replacement of one or more non-active substances by others presenting the same or lower risk .
Tüüpkoostisega toodete puhul on lubatud ühe või mitme võrdlustoote järgmised muudatused:
In the case of a frame formulation, the following variations are permitted in respect of one or more reference biocidal products:
a) ühe toimeaine kõrvaldamine, mis on olemas vähemalt kahe toimeainega võrdlustootes;
(a) elimination of an active substance in respect of a reference biocidal product with at least two active substances;
b) toimeainete sisalduse osakaalu vähendamine;
(b) reduction in the percentage of the active substances;
d) ühe või mitme muu kui toimeaine sisalduse osakaalu vähendamine;
(d) variation in the percentage composition of one or more non-active substances ;
e) ühe või mitme muu kui toimeaine asendamine.
(e) replacement of one or more non-active substances.
Vastavalt artikli 72 lõikes 2 sätestatud menetlusele annab komisjon toodete lubade andmisega seotud tehnilist ja teaduslikku nõu, arvestades eeskätt ühtlustatud nõudeid andmete suhtes, hindamismenetlusi ja liikmesriikide otsuseid.
In accordance with the procedure laid down in Article 72(2), the Commission shall provide scientific and technical guidance for the authorisation of products, particularly as regards uniform requirements for data, evaluation procedures and decisions by the Member States.