natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samas peab uus biotsiide käsitlev määrus tagama, et neid standardeid suudavad tootmises rakendada eeskätt keskmise suurusega ettevõtjatest tootjad, ilma et nad satuksid seeläbi ebasoodsasse konkurentsiolukorda, mis teatavatel juhtudel võib endaga tuua kaasa isegi lähteainete või toodete turult kadumise.
At the same time the new regulation on biocidal products must ensure that manufacturers, the majority of whom are medium-sized companies, can apply the regulations in their production without being placed at a competitive disadvantage, as that might in some circumstances even result in raw materials or products ceasing to be available.
Kõnealuse määruse eesmärk on ühtlustada kehtivaid õigusnorme Euroopa tasandil ja kohandada neid toimuva tehnoloogia arenguga.
The aim of this regulation is to unify the existing European legislation and update it according to the state of the art.
Sealjuures sõltub kõik sellest, et nii biotsiidide kui ka biotsiide sisaldavate toodete tarbijad ja tootjad saaksid tugineda kõikjal ELis kehtivatele miinimumstandarditele.
Both consumers and manufacturers of biocidal products or of products containing them must be able to rely on minimum standards applicable throughout the EU.
Raportöör on seisukohal, et komisjoni esitatud määruse eelnõud tuleb muuta oluliselt paremaks, et saavutada püstitatud eesmärgid nagu senise direktiivi nõrkade külgede kõrvaldamine, loa andmise menetluse parandamine ning sujuvama otsustusprotsessi tagamine, arendades samal ajal edasi kaitse kõrget taset.
The rapporteur considers that the Commission's proposal for a regulation is in considerable need of improvement in order to achieve the stated purposes, such as eliminating the shortcomings in the existing directive, improving the authorisation procedure and streamlining decision-making while further developing the high level of protection.
Uus määrus peab erilist tähelepanu pöörama kolmele järgmisele olulisele valdkonnale: keskkonnakaitse, tarbijakaitse ning nende ohutum ja tegelikkusele suunatum elluviimine tootja poolt.
The new regulation must take account of three essential fields: environmental protection, consumer protection and safe and practical implementation by manufacturers.
Keskkonna nimel
Regarding the environment:
Biotsiididele loa andmisel, nende turustamisel ja kasutamisel tuleb tagada ettevaatusprintsiibi rakendamine ja selged väljajätmise kriteeriumid.
The authorisation procedure, marketing and use of biocidal products must accord with the precautionary principle and clear exclusion criteria.
Vaid nõnda saab tagada võrdväärselt kõrge taseme inimeste ja loomade tervise ning üldisemalt looduse kaitsmisel.
Only then can the highest possible standard of protection of human and animal health alike be attained and Creation as a whole preserved.
Määrus peab lubade andmisel võtma arvesse ka toimeainete tehnoloogilist arengut, näiteks üha sagedamini kasutust leidvaid nanomaterjale.
The authorisation rules laid down in the regulation should also make allowance for the further technical development of active substances, for example nanomaterials, the use of which is increasingly widespread.
Tulevikus tuleks raportööri arvates selleks, et tagada kõrge kaitsetase ja tootjate õiguskindlus, koostada nanomaterjalide ühtne määratlus ja kohandada määruse teksti korrapäraselt tehnoloogia arenguga.
In order to guarantee a high standard of protection for the future as well as legal certainty for producers, therefore, the rapporteur considers that a uniform definition of nanomaterials should be formulated and that the text of the regulation should be regularly updated in the light of technical developments.
Tarbijakaitse nimel
Regarding consumer protection:
Tarbijad peavad saama lähtuda sellest, et ostetud tooted vastavad ELi siseturu ühtsetele miinimumstandarditele ja seda sõltumata sellest, millisest liikmesriigist on toode ostetud.
Consumers must be able to rely on the assumption that the products they acquire comply with uniform minimum standards in the EU internal market, irrespective of which Member State they have purchased a product in.
Selleks et nendest standarditest ei saaks mööda hiilida, peavad ELi standarditele vastama ka väljastpoolt Euroopat pärit tootjate tooted, nende kasutatud materjalid ja toimeained.
So that these standards cannot be evaded, it is also necessary for the products of non-European manufacturers and the materials and active substances which they use to comply with EU standards.
Töödeldud materjalide ja toodete selge märgistamine on järelikult sama vajalik kui biotsiididele asjaomase loa andmine, olenemata sellest, kas need on pärit Euroopa Liidust või väljastpoolt Euroopa Liitu.
Clear labelling of materials processed and of products is therefore just as necessary as appropriate authorisation of biocidal products, whether produced inside or outside the European Union.
Peale selle tuleb biotsiidide kutselisi kasutajaid ja tarbijaid teavitada nii biotsiidide ohutust kasutamisest kui ka sobivatest alternatiividest ja biotsiidide ohutusest.
Professional users and consumers of biocidal products must also be informed about how to use them safely, about compatible alternatives and that biocidal products are safe.
Igal juhul peaks see hõlmama asjaomaste sihtrühmade – vähemalt professionaalsete kasutajate – koolitamist.
This should without fail entail training of relevant target groups, at least among professional users.
Määruse tegelikkusele suunatud kohaldamine ja käsitlemine
Regarding the practical application and enforcement of the regulation:
Et tulla vastu järjest enam kasvavatele nõudmistele biotsiidide suhtes, muutub tegeliku tootmise kõrval väga oluliseks uurimis- ja arendustegevuse valdkond.
In catering for the increasingly stringent requirements applicable to biocidal products, not only production itself is important but so, in particular, are research and development.
Tööstus peab eelkõige biotsiidisektoris viima väikesed tootmiskogused kooskõlla ajamahukate tootmisprotsessidega ja loa andmise menetlustega.
However, the biocidal products industry is one which is particularly required to combine small quantities of product with complex manufacturing processes and authorisation procedures.
Sellega kaasnevad piisav koormus, võrdsed raamtingimused ja biotsiidide mõistlikud registreerimis- ja loa saamise kulud, ilma et ettevõttelt võetaks ära stiimulid olemasolevate toodete edasiarendamiseks ja uute toodete alaseks uurimistegevuseks.
It follows that the registration and authorisation of biocidal products must involve a proportionate amount of administration, fair conditions and acceptable costs without removing the incentive for undertakings to continue to develop existing products and research new ones.
Ühenduse loa kasutuselevõtmine on selles kontekstis oluline samm biotsiidide ühtlustatud Euroopa turu suunas.
In this connection the introduction of a Community authorisation system represents a significant step towards a harmonised European market for biocidal products.
See on parim ja tõhusaim süsteem, et parandada kõnealuste toodete kättesaadavust, luua stiimuleid innovatsiooniks ja pakkuda lisakasu nii inimeste tervise kui ka looduse kaitsmisele.
It is the best and most efficient system for improving the availability of these products, providing incentives for innovation and creating added value for human health and nature conservation.
Tsentraliseeritud lubade andmise süsteemil on lisaks veel positiivne mõju siseturule, sest see võimaldab järjepidevat hindamist ja nõuete ühtset rakendamist kõigis ELi liikmesriikides.
A central authorisation system will also have an unequivocally positive effect on the internal market as it will facilitate consistent assessments and uniform enforcement of the requirements in all EU Member States.
See toob endaga lõpuks kaasa ka parema tarbijakaitse.
This will, in particular, also improve consumer protection.
Ühenduse loa andmise menetlust tuleks seetõttu laiendada kõigile tootekategooriatele.
The Community authorisation procedure should therefore be extended to all categories of products.
Loa andmise menetluse raames on ärakasutamine ja kaasajooksmine välistatud näiteks tootekirjelduse või ärisaladuste puhul.
It is important that the authorisation procedure should be designed to prevent free-rider and cashing-in effects, for example with regard to product information or business secrets.
Tulevases määruses nähakse ette toote kasutusloa lihtsustatud menetlus teatavatel tingimustel, et vältida tarbetuid kulusid ja liigseid tasusid.
The future regulation provides for a simplified procedure for product authorisation subject to certain conditions in order to avoid unnecessary costs and excessive fees.
Peale selle tuleb selgitada, et erinevaid menetlusi kasutatakse sõltuvalt biotsiidi kavandatud muutmise laadist ja ulatusest võrreldes originaalloaga.
It should also be made clear that different procedures are to be applied, depending on the extent of proposed changes to a biocidal product in comparison with that which was originally authorised.
Seega oleks juhul, kui biotsiide muudetakse vähesel määral, vajalik üksnes lihtsustatud menetlus ilma keerulisemaks muudetud ja ajamahuka haldusmenetluseta, kui see ei avalda kahjulikku mõju riskihinnangule ega tõhususele.
Minor changes in biocidal products would therefore require only a simplified procedure rather than a cumbersome and time-consuming procedure, provided that this was not detrimental either to the risk assessment or to its effectiveness.
Teema: Biotsiidide turulelaskmine ja kasutamine ( KOM(2009)0267 – C7-0036/2009 – 2009/0076(COD) ) – arvamus õigusliku aluse kohta
Subject: Opinion on the legal basis concerning the placing on the market and use of biocidal products ( COM(2009)0267 – C7‑0036/2009 – 2009/0076(COD) )
Austatud härra esimees
Dear Mr Leinen,
Palusite 21. aprilli 2010. aasta kirjas õiguskomisjonilt vastavalt kodukorra artikli 37 lõikele 2 arvamust ettepaneku õigusliku aluse kavandatava muutmise kohta, mis seisneb Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklil 114 põhineva õigusliku aluse asendamises Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklitel 114, 192 ja 168 põhineva kolmekordse õigusliku alusega.
By letter of 21 April 2010 you asked the Committee on Legal Affairs pursuant to Rule 37(2) of the Rules of Procedure, to give its opinion on a proposed change to the legal basis of the proposal from a single basis of Article 114 TFEU to a triple basis of Articles 114, 192 and 168 TFEU.
Õiguskomisjon arutas eespool mainitud küsimust 17. mai 2010. aasta koosolekul.
The committee considered the above question at its meeting of 17 May 2010.
16. veebruaril 1998 võeti vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 98/8/EÜ biotsiidide turulelaskmise kohta.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market was adopted on 16 February 1998.
Direktiivis on kehtestatud ühtne reguleeriv raamistik biotsiididele loa andmiseks ja nende turulelaskmiseks, kõnealuste lubade vastastikuseks tunnustamiseks ELis ning ELi tasandil nimekirja koostamiseks nendest heakskiidetud toimeainetest, mida võib biotsiidides kasutada.
It establishes a harmonised regulatory framework for the authorisation and the placing on the market of biocidal products, the mutual recognition of these authorisations within the EU and the establishment at EU level of a positive list of active substances that may be used in biocidal products.
Lisaks hõlmab praegu biotsiidide valdkonnas kehtiv reguleeriv raamistik mitut komisjoni rakendusmäärust, eelkõige komisjoni määrust (EÜ) nr 1451/2007
The regulatory framework for biocidal products also consists of a number of implementing Commission Regulations, in particular Commission Regulation (EC) No 1451/2007
ELT L 325, 11.12.2007, lk.
OJ L 325, 11.12.2007, p.
3. direktiivi artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta.
3. on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of the Directive.
Kõnealuse ettepaneku alus on komisjoni esitatud aruanne direktiivi rakendamise kohta (KOM(2008)620, edaspidi „läbivaatamine”).
The report submitted by the Commission on the implementation of the Directive (COM(2008)620, hereinafter "the review") forms the basis for the proposal.
Läbivaatamise käigus leiti, et direktiivi muutmine, kaasa arvatud toodetele lubade andmise korra lihtsustamine, direktiivi kohaldamisala lihtsustamine ja kohandamine, astmeline lähenemine andmetele esitatavatele nõuetele, andmekaitse-eeskirjade lihtsustamine, lihtsustatud menetluste täiendamine ning meetmed innovatsiooni soodustamiseks, võib aidata vähendada nii ettevõtete kui ka ametiasutuste kulusid ja halduskoormust biotsiidide turuletoomisega seoses.
The review found that modifications of the Directive including procedural simplification of product authorisation, simplification and adaptation of the scope of the Directive, a tiered approach to data requirements and simplified data protection rules, improvement of the simplified procedures, and measures to encourage innovation could be beneficial in reducing the costs and administrative burden for companies and public authorities for introducing biocidal products onto the market.
Seletuskirja kohaselt on ettepaneku eesmärk „kaotada reguleeriva raamistiku nõrgad kohad, mis on kindlaks tehtud direktiivi rakendamise kaheksa esimese aasta jooksul, tõhustada ja ajakohastada süsteemi teatavaid osi ning vältida võimalikke probleeme tulevikus”.
The aims of the proposal, as stated in the Explanatory Memorandum, are to "tackle the identified weaknesses of the regulatory framework during the first eight years of its implementation, to improve and update certain elements of the system and to avoid problems anticipated in the future".
Üldeesmärgi kohta on ettepaneku preambuli lõikes 3 öeldud: „Käesoleva määruse eesmärk on suurendada biotsiidide vaba liikumist ühenduses [,] et maksimaalselt kõrvaldada biotsiididega kauplemisel esinevad takistused, mis tulenevad liikmesriikide erinevast kaitstuse tasemest”.
As far as an overarching aim is concerned, the proposal states in its Preamble, paragraph 3: "The purpose of this Regulation is to increase the free movement of biocidal products within the Community ... to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products stemming from different levels of protection in the Member States".
Väljapakutud õiguslikud alused
The Proposed Legal Bases
Määruse ettepaneku õiguslikeks alusteks pakutakse järgmisi sätteid:
The legal bases put forward for the proposed regulation are:
Euroopa Liidu toimimise lepingu artikkel 114
Article 114 TFEU
Euroopa Liidu toimimise lepingu artikkel 192
Article 192 TFEU
Toimides seadusandliku tavamenetluse kohaselt ning pärast konsulteerimist majandus- ja sotsiaalkomitee ning regioonide komiteega, otsustavad Euroopa Parlament ja nõukogu, missuguseid meetmeid tuleb liidul võtta, et saavutada artiklis 191
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Union in order to achieve the objectives referred to in Article 191
Artikkel 191
Article 191
Liidu keskkonnapoliitika aitab kaasa järgmiste eesmärkide taotlemisele:
Union policy on the environment shall contribute to pursuit of the following objectives:
— keskkonna säilitamine, kaitsmine ja selle kvaliteedi parandamine;
— preserving, protecting and improving the quality of the environment,
— inimese tervise kaitsmine;
— protecting human health,
— loodusressursside kaalutletud ja mõistlik kasutamine;
— prudent and rational utilisation of natural resources,
— meetmete edendamine rahvusvahelisel tasandil, selleks et tegelda piirkondlike ja ülemaailmsete keskkonnaprobleemidega ja eelkõige võidelda kliimamuutuste vastu.
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems, and in particular combating climate change.
Liidu keskkonnapoliitika, võttes arvesse liidu eri piirkondade olukorra mitmekesisust, seab eesmärgiks kaitstuse kõrge taseme.
Union policy on the environment shall aim at a high level of protection taking into account the diversity of situations in the various regions of the Union .
Oma keskkonnapoliitikat ette valmistades võtab liit arvesse:
In preparing its policy on the environment, the Union shall take account of:
— kättesaadavaid teaduslikke ja tehnilisi andmeid;
— available scientific and technical data,
— liidu eri piirkondade keskkonnatingimusi;
— environmental conditions in the various regions of the Union ,
— meetme võtmise või võtmata jätmise potentsiaalseid tulusid ja kulusid;
— the potential benefits and costs of action or lack of action,
— liidu kui terviku majanduslikku ja sotsiaalset arengut ning tema piirkondade tasakaalustatud arengut.
— the economic and social development of the Union as a whole and the balanced development of its regions.
Oma pädevuse piires teevad liit ja liikmesriigid koostööd kolmandate riikide ja pädevate rahvusvaheliste organisatsioonidega.
Within their respective spheres of competence, the Union and the Member States shall cooperate with third countries and with the competent international organisations.
Liidu koostöö korralduse võib kokku leppida liidu ja asjaomaste kolmandate isikute vaheliste lepingutega.
The arrangements for Union cooperation may be the subject of agreements between the Union and the third parties concerned.
Eelmine lõik ei piira liikmesriikide pädevust pidada läbirääkimisi rahvusvahelistes organites ja sõlmida rahvusvahelisi lepinguid. seatud eesmärgid.
The previous subparagraph shall be without prejudice to Member States’ competence to negotiate in international bodies and to conclude international agreements. .
Erandina lõikes 1 sätestatud otsustamismenetlusest ja ilma et see piiraks artikli 114 kohaldamist, võtab nõukogu pärast konsulteerimist Euroopa Parlamendi, majandus- ja sotsiaalkomitee ning regioonide komiteega seadusandliku erimenetluse kohaselt vastu:
By way of derogation from the decision-making procedure provided for in paragraph 1 and without prejudice to Article 114, the Council acting unanimously in accordance with a special legislative procedure and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall adopt:
Nõukogu võib komisjoni ettepaneku põhjal ning pärast konsulteerimist Euroopa Parlamendi, majandus- ja sotsiaalkomitee ning regioonide komiteega ühehäälselt teha otsuse kohaldada seadusandlikku tavamenetlust esimeses lõigus märgitud valdkondade suhtes.
The Council, acting unanimously on a proposal from the Commission and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, may make the ordinary legislative procedure applicable to the matters referred to in the first subparagraph.
Euroopa Parlament ja nõukogu võtavad seadusandliku tavamenetluse kohaselt ning pärast konsulteerimist majandus- ja sotsiaalkomitee ning regioonide komiteega vastu üldised tegevusprogrammid, milles määratakse kindlaks esmatähtsad eesmärgid.
General action programmes setting out priority objectives to be attained shall be adopted by the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Nende programmide elluviimiseks vajalikud meetmed võetakse vastu olenevalt juhtumist kas lõike 1 või 2 tingimuste kohaselt.
The measures necessary for the implementation of these programmes shall be adopted under the terms of paragraph 1 or 2, as the case may be.
Ilma et see piiraks teatavaid liidu poolt vastuvõetavaid meetmeid, rahastavad ja rakendavad keskkonnapoliitikat liikmesriigid.
Without prejudice to certain measures adopted by the Union, the Member States shall finance and implement the environment policy.
Kui lõike 1 sätetel rajanev meede tekitab liikmesriigi ametiasutustele ebaproportsionaalseks peetavaid kulusid, siis sätestatakse kõnealuses meetmes, ilma et see piiraks võimalust kohaldada põhimõtet, et saastajal tuleb maksta, asjakohased sätted:
Without prejudice to the principle that the polluter should pay, if a measure based on the provisions of paragraph 1 involves costs deemed disproportionate for the public authorities of a Member State, such measure shall lay down appropriate provisions in the form of:
— rahaliste toetustena artikli 177 kohaselt loodud Ühtekuuluvusfondist.
— financial support from the Cohesion Fund set up pursuant to Article 177 .
Euroopa Liidu toimimise lepingu artikkel 168
Article 168 TFEU
Kogu liidu poliitika ja meetmete määratlemisel ja rakendamisel tagatakse inimeste tervise kõrgetasemeline kaitse.
A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities.
Liidu meetmed, mis täiendavad liikmesriikide poliitikat, on suunatud rahvatervise parandamisele, inimeste haiguste ennetamisele ja füüsilist ja vaimset tervist ohustavate tegurite kõrvaldamisele.
Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health.
Sellised meetmed hõlmavad võitlust olulisemate tervisehäirete vastu, edendades nende põhjuste, leviku ja vältimise uurimist, samuti tervishoiualast selgitus- ja kasvatustööd, ning tõsiste piiriüleste terviseohtude seiret, nende eest varajast hoiatamist ja nende vastu võitlemist.
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health.
Liit täiendab uimastitest tulenevate tervisekahjustuste vähendamiseks liikmesriikide meetmeid, kaasa arvatud teavitamine ja tõkestamine.
The Union shall complement the Member States' action in reducing drugs-related health damage, including information and prevention.
Liit soodustab liikmesriikidevahelist koostööd käesoleva artikliga hõlmatud valdkondades ja toetab vajaduse korral nende meetmeid.
The Union shall encourage cooperation between the Member States in the areas referred to in this Article and, if necessary, lend support to their action.
Eriti soodustab ta liikmesriikidevahelist koostööd, et parandada nende tervisehoiuteenuste vastastikust täiendavust piirialadel.
It shall in particular encourage cooperation between the Member States to improve the complementarity of their health services in cross-border areas.
Komisjon võib tihedas kontaktis liikmesriikidega teha kõiki kasulikke algatusi, et sellist kooskõlastamist edendada, eelkõige algatusi, mille eesmärk on kehtestada suuniseid ja näitajaid, korraldada kogemuste vahetamist ning valmistada ette korrapäraseks järelevalveks ja hindamiseks vajalikke tegureid.
The Commission may, in close contact with the Member States, take any useful initiative to promote such coordination, in particular initiatives aiming at the establishment of guidelines and indicators, the organisation of exchange of best practice, and the preparation of the necessary elements for periodic monitoring and evaluation.
Nendest teavitatakse täielikult Euroopa Parlamenti.
The European Parliament shall be kept fully informed.
Liit ja liikmesriigid edendavad rahvatervise alal koostööd kolmandate riikide ja pädevate rahvusvaheliste organisatsioonidega.
The Union and the Member States shall foster cooperation with third countries and the competent international organisations in the sphere of public health.