natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lubade andmise suhtes võidakse kohaldada lisanõudeid, kui liikmesriigis esinevad asjaomased põllumajanduslikud, taimetervisega seotud ja keskkonnatingimused (sealhulgas klimaatilised tingimused) muudavad artikliga 29 vastavuse huvides kõnealused nõuded vajalikuks.
The authorisation may be subject to additional requirements when relevant agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the Member State make these requirements necessary in order to comply with Article 29.
Kõnealused kasutustingimused peavad igal juhul hõlmama järgmist:
These use conditions should in any case cover:
– kogus hektari kohta igal kasutuskorral;
- the dose per hectare in each application;
– kasutuskordade arv aastas;
- the number of applications per year;
– ettekirjutus pihustamise vajaduse kohta;
- prescription of the need of spraying;
– inimeste tervist ähvardava ohu/riski tase (kumulatiivne mõju);
- the level of danger/risk for human health (cumulative effects);
– põhjavee ja bioloogilise mitmekesisuse kaitse.
- protection of groundwater and biodiversity.
Vt artikli 40 lõike 1 a (uus) muudatusettepaneku selgitust.
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new).
Muudatusettepanekuga asendatakse komisjoni ettepanekus sätestatud tsoonideks jaotamise süsteem ja antakse rohkem otsustusõigust liikmesriikidele, ilma et see tooks kaasa töö mittevajaliku dubleerimise ning otsustusprotsessi aeglustumise.
The amendment replace the ‘zoning system’ as laid down in the Commission proposal and will give more discretion to Member States without incurring any unnecessary duplication of work and a slower decision-making process.
Erandina lõikest 1 ja juhul, kui ühenduse õigus seda sätestab, võidakse kehtestada artikli 30 lõike 3 nõuete suhtes täiendavaid tingimusi.
By way of derogation from paragraph 1 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Artikli 30 lõike 3 nõuete suhtes võidakse kehtestada täiendavaid tingimusi.
Additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Vt artikli 40 lõike 1 a (uus) muudatusettepaneku selgitus.
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new)
Kui liikmesriik on veendunud, et taimekaitsevahend, millele teine liikmesriik on loa andnud, ei saa vastata artiklis 29 sätestatud nõuetele või et see oleks vastuolus tema riikliku pestitsiidide alase tegevuskavaga, ja liikmesriik teeb sellest tulenevalt ettepaneku loa andmisest keeldumiseks, teavitab ta Euroopa Komisjoni, teisi liikmesriike ja taotlejat.
Where a Member State believes a plant protection product authorised by another Member State cannot meet the requirements set out in Article 29 or would counteract the objectives of its National Pesticide Action Plan, and consequently proposes to refuse the authorisation, it shall notify the Commission, the other Member States and the applicant.
Artikli 41 lõike 1 punkt c a (uus)
Article 41, paragraph 1, point (c a) (new)
c a) liikmesriigi taotlusel täielik toimik, nagu on nõutud artikli 32 lõikes 3.
(ca) at the request of the Member State a complete dossier as required in Article 32(3).
Vajaduse korral peaks liikmesriikidele olema enne konkreetsele taimekaitsevahendile loa andmist kättesaadav täielik teave.
If necessary, Member States should have the full information available before deciding on authorisation of a specific product.
Artikli 41 lõige 2
Article 41, paragraph 2
Liikmesriik, kellele on esitatud artikli 39 kohane taotlus, langetab taotluse suhtes otsuse 90 päeva jooksul.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 90 days .
Liikmesriik, kellele on esitatud artikli 39 kohane taotlus, langetab taotluse suhtes otsuse 180 päeva jooksul.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 180 days .
III peatüki 1. jao 4. alajao pealkiri
Chapter III, Section 1, Subsection 4, title
PIKENDAMINE JA TAGASIVÕTMINE
RENEWAL AND WITHDRAWAL
PIKENDAMINE , MUUTMINE JA TAGASIVÕTMINE
RENEWAL , AMENDMENT AND WITHDRAWAL
Peegeldab alajao sisu paremini.
A better reflection of the content of the subsection.
Artikli 42 lõike 3 punkt a
Article 42, paragraph 3, point (a)
a) mis tahes uus teave, mis on nõutav andmenõuete või kriteeriumide muutmise tõttu;
(a) any new information required as a result of amendments in data requirements or criteria;
a) mis tahes artiklis 20 nimetatud pikendavas määruses osutatud või andmenõuete või kriteeriumide muutmise tõttu nõutav uus teave;
(a) any new information referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 20, or required as a result of amendments in data requirements or criteria;
Selgitus seoses andmetega, mida on vaja kaitsta pärast toimeaine loa pikendamist.
Clarification regarding the data to be protected after the renewal of the active substance authorization.
Artikli 42 lõike 3 punkt b
Article 42, paragraph 3, point (b)
b) selgitus, et esitatud uued andmed tulenevad andmenõuetest või kriteeriumidest, mis ei kehtinud taimekaitsevahendile loa andmise ajal;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted;
b) selgitus, et esitatud uued andmed tulenevad andmenõuetest või kriteeriumidest, mis ei kehtinud taimekaitsevahendile loa andmise ajal või mis on vajalikud heakskiidu tingimuste muutmiseks ;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of the approval;
Artikli 42 lõige 5
Article 42, paragraph 5
Vastavalt artikli 76 lõikes 2 nimetatud menetlusele võidakse kehtestada suunised vastavuse kontrollimise korraldamiseks.
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
Vastavalt artikli 76 lõikes 3 a nimetatud kontrolliga regulatiivmenetlusele võidakse kehtestada suunised vastavuse kontrollimise korraldamiseks.
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Artikli 43 lõige 1 a (uus)
Article 43, paragraph 1 a (new)
Liikmesriigid vaatavad loa läbi juhul, kui esineb viiteid sellele, et vastavalt direktiivi 2000/60/EÜ artikli 4 lõike 1 punkti a alapunktile iv ja artikli 7 lõigetele 2 ning 3 kehtestatud eesmärkide saavutamine võib olla ohus.
Member States shall review an authorisation where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Oluline on, et direktiivi 2000/60/EÜ eesmärkidele mittevastavuse puhul teatava aine osas on võimalik taimekaitsevahendi luba uuesti läbi vaadata.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the authorisation of the product.
Lisaks annab direktiivi 2000/60/EÜ ja käesoleva määruse vaheline otsese tagasiside mehhanism tootjale lisastiimuli oma kohustuste tõsiseks arvessevõtmiseks toodete haldamise osas.
Moreover this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producer to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
Artikli 43 lõike 3 punkt c a (uus)
Article 43, paragraph 3, point (c a) (new)
c a) teaduslike ja tehniliste teadmiste arengu alusel võib muuta kasutusviisi ja koguseid.
(ca) on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified.
Kavandatavas tekstis puudub oluline säte direktiivi 91/414 artikli 4 lõikest 6.
In the proposed text an important provision from Directive 91/414 Article 4(6) is missing.
Kõnealuses artiklis sätestatakse, et luba võib muuta juhul, kui on tehtud kindlaks, et teaduslike ja tehniliste teadmiste arengu alusel võib muuta kasutusviisi ja koguseid.
This Article states that the authorisation shall be modified if it is established that on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amount used can be modified.
Kõnealune kohustus hoiab loa andmise tingimused ajakohastena vastavalt teaduse arengule ja on näide ettevaatusprintsiibi praktilisest rakendamisest.
This obligation keeps the authorisation conditions up to date with scientific developments and is an example of a practical application of the precautionary principle.
Kui liikmesriik võtab loa tagasi või muudab seda vastavalt lõikele 3, peab ta sellest koheselt teatama loa valdajale, teistele liikmesriikidele, ametile ja komisjonile.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with paragraph 3, it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Authority and the Commission.
Ülejäänud samasse tsooni kuuluvad liikmesriigid võtavad samuti loa tagasi või muudavad seda vastavalt.
The other Member States belonging to the same zone shall withdraw or amend the authorisation accordingly.
Vajaduse korral kohaldatakse artiklit 45.
Article 45 shall apply where appropriate.
Artikli 45 lõige 2
Article 45, paragraph 2
Kui loa tagasivõtmise, muutmise või pikendamata jätmise põhjused seda võimaldavad , peab vastavate taimekaitsevahendite laovarude ärakasutamiseks antav ajapikendus olema selline, et see ei mõjuta taimekaitsevahendi tavapärast kasutusperioodi .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation permit , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be such that they do not interfere with the normal period of use of the plant protection product .
Kui loa tagasivõtmise, muutmise või pikendamata jätmise põhjused ei ole seotud inimeste ja loomade tervise või keskkonna kaitsega, antakse vastavate taimekaitsevahendite laovarude ärakasutamiseks ajapikendust maksimaalselt üheks hooajaks .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are not related to the protection of human and animal health or the environment , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be granted for a period not longer than one season.
Kui loa tagasivõtmise, muutmise või pikendamata jätmise põhjused on seotud inimeste ja loomade tervise või keskkonna kaitsega, ei anta vastavate taimekaitsevahendite laovarude ärakasutamiseks ajapikendust ning kõikide kõnealuste toodete müük ja kasutamine lõpetatakse viivitamata pärast tagasivõtmise või pikendamata jätmise otsuse vastuvõtmist.
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time-period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken .
Kui loa tagasivõtmise, muutmise või pikendamata jätmise põhjused on seotud inimeste ja loomade tervise ning keskkonna kaitsega, tuleks kõnealuste pestitsiidide müük ja kasutamine viivitamata lõpetada.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorization are related to the protection of human and animal health and the environment then the sale and use of such pesticides should cease with immediate effect.
Piiramata artikli 45 sätteid, kõrvaldatakse ja hävitatakse loata taimekaitsevahendite varud ohutult loa endise valdaja vastutusel.
Notwithstanding the provisions of Article 45, stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Vananenud pestitsiidide varud kujutavad endast paljudes liikmesriikides ja kolmandates riikides tõsist ohtu inimeste tervisele ja keskkonnale.
Stocks of obsolete pesticides pose serious hazards to human health and the environment in many Member States and third countries.
Tootjatelt nõutakse kõnealuste ohtlike ainete ohutu kõrvaldamise ja hävitamise tagamist.
The producers shall be required to assure safe disposal and destruction of these hazardous substances.
Toiduks mittekasutatavad imporditud vahendid või tooted ei sisalda käesoleva määruse sätete kohaselt heakskiitmata toimeainete jääke.
Imported non-food materials or articles shall not contain residues of active substances that have not been approved in accordance with the provisions of this Regulation.
Selleks et kaitsta nii inimeste tervist kui ka Euroopa tööstuse konkurentsivõimet, ei tohiks toiduks mittekasutatavad imporditud vahendid või tooted sisaldada ELis heakskiitmata toimeaineid.
In order both to protect human health and the competitiveness of the European industry, imported non-food materials or articles should not contain active substances that have not been approved in the EU.
Artikli 46 lõike 1 punkt a a (uus)
Article 46, paragraph 1, point (a a) (new)
a a) selles sisalduvad väheohtlikud toimeained ei avalda kahjulikku mõju inimestele, loomadele või keskkonnale;
(aa) the low-risk active substances contained in it have no adverse effect on humans, animals or the environment;
Selgitus, et väheohtlike toimeainetena on võimalik käsitleda ainult tooteid, milles sisalduvad toimeained ei avalda kahjulikku mõju inimestele, loomadele või keskkonnale.
To clarify that only products containing active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk active substances.
Artikli 46 lõike 3 teine lõik
Article 46, paragraph 3, subparagraph 2
Kui mõni teine samas tsoonis asuv liikmesriik on samale väheohtlikule taimekaitsevahendile juba loa andnud, on liikmesriigil otsuse tegemiseks aega 60 päeva.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State located in the same zone .
Kui mõni teine liikmesriik on samale väheohtlikule taimekaitsevahendile juba loa andnud, on liikmesriigil otsuse tegemiseks aega 60 päeva.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State.
Tsoonide kasutamine lubade andmise eesmärgil ei ole asjakohane, sest erinevate riikide kliima-, bioloogilised ja vesikeskkonna tingimused ei ole esitatud tsoonides võrreldavad.
Zoning is not appropriate for authorisation purposes, since climatic, biological and aquatic conditions in the various countries are not comparable in the proposed zones.
Kui liikmesriik vajab täiendavat teavet, määrab ta tähtaja, mille jooksul taotleja peab selle esitama.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it.
Sellisel juhul pikendatakse 90 päeva pikkust perioodi liikmesriigi poolt lisaks antud aja võrra.
In that case, the 90-day period shall be extended by the additional time limit granted by the Member State.
Perioodi kogupikkus ei ületa nelja kuud.
The total period may not exceed four months.
Määruses tuleb kehtestada kõikide meetmete jaoks selged perioodid.
Clear time limits must be set for all measures under the Regulation.
Artikkel 46 a
Article 46 a (new)
Olenemata artiklist 29, antakse taimekaitsevahendile luba kui vähendatud riskiga tootele, kui see vastab järgmistele nõuetele:
Notwithstanding Article 29, a plant protection product shall be authorised as a reduced risk product if it satisfies the following requirements:
a) vähemalt üks selles sisalduvatest toimeainetest on artiklis 22 määratletud aine („Väheohtlikud toimeained”);
(a) at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 22 (“Low-risk active substances”);
b) kõik selles sisalduvad väheohtlikud toimeained, taimekaitseained ja sünergistid on vastavalt II peatükile heaks kiidetud;
(b) all the active substances, protective substances and synergistic products with a low risk that it contains are approved in accordance with Chapter II;
c) sellel on teaduslike või tehniliste teadmiste kontekstis märkimisväärselt väiksem risk inimeste või loomade tervisele või keskkonnale kui võrreldaval taimekaitsevahendil, mis on juba loa saanud;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human or animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
d) see on piisavalt aktiivne;
(d) it is sufficiently active;
e) see vastab artikli 29 lõike 1 punktide b, c ja e–h nõuetele.
(e) it complies with Article 29(1)(b), (c) and (e) to (h).
Vähendatud riskiga taimekaitsevahendi loa taotlejad peavad tõestama, et see vastab lõike 1 tingimustele, ning lisama taotlusele täieliku ja kokkuvõtliku toimiku toimeaine ja taimekaitsevahendi kohta nõutavate detailide iga punkti kohta.
Applicants for authorisation of a reduced risk plant protection product must demonstrate that it meets the conditions in paragraph 1 and enclose with the application a detailed and a summary dossier for each point of the details required for the active substance and the plant protection product.
Liikmesriik peab 120 päeva jooksul otsustama, kas rahuldada vähendatud riskiga taimekaitsevahendi loa taotlus.
The Member State shall decide within 120 days whether to approve an application for authorisation for a reduced risk plant protection product.
Kui mõni teine samas tsoonis asuv liikmesriik on samale vähendatud riskiga taimekaitsevahendile juba loa andnud, on liikmesriigil otsuse tegemiseks aega 90 päeva.
This period shall be 90 days if another Member State from the same zone has already granted authorisation for the same reduced risk plant protection product.
Kui liikmesriik nõuab täiendavat teavet, määrab ta tähtaja, mille jooksul loa taotleja peab teabe esitama.
If the Member State requires additional information, it shall set a deadline by which the applicant must provide the information.
Sellisel juhul pikendatakse 120 päeva pikkust perioodi liikmesriigi poolt lisaks antud aja võrra.
In such a case the period of 120 days shall be extended by the additional period that the Member State has granted.
Kui ei ole sätestatud teisiti, kohaldatakse kõiki käesoleva määruse sätteid lubade andmise kohta.
Unless stated otherwise, all the provisions of this Regulation relating to authorisations shall apply.
Vähem kahjulike taimekaitsevahendite arendamise soodustamiseks lisatakse käesolevasse määrusesse uus väheohtlike taimekaitsevahendite kategooria, mis on madalama riskiga kui praegused turul olevad tooted ja mis sisaldavad vähemalt ühte väheohtlikku toimeainet.
To encourage the development of less harmful plant protection products, this introduces a new category of low-risk plant protection products that present a lower risk than current products on the market and contain at least one low-risk active substance.
Kõnealusele taimekaitsevahendite kategooriale tuleks anda teatud eelised, nagu näiteks pikem andmekaitseperiood ja maksuvabastus.
This category of plant protection products should receive certain advantages such as a longer period of data protection and tax exemption.
Artikli 48 lõike 1 sissejuhatav osa ning punktid a ja b
Article 48, paragraph 1, introductory part and points (a) and (b)
Liikmesriigid ei anna luba asenduskõlblikku ainet sisaldavale taimekaitsevahendile, kui IV lisale vastav võrdlev hindamine, milles kaalutakse ohte ja eeliseid, näitab, et:
Member States shall not authorise a plant protection product containing a candidate for substitution where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
Liikmesriigid ei anna asjaomases põllukultuuris kasutamiseks luba kas asenduskõlblikku ainet sisaldavale või suuremat ohtu kujutavale taimekaitsevahendile, kui IV lisale vastav võrdlev hindamine, milles kaalutakse ohte ja eeliseid, näitab, et:
Member States shall not authorise for use in a given crop a plant protection product either containing a candidate for substitution or posing a higher risk where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
a) taotluses märgitud kasutuse jaoks on juba heaks kiidetud sama tõhus loaga taimekaitsevahend või sama tõhus mittekeemiline tõrje- või ennetusmeetod, mis on inimeste või loomade tervisele või keskkonnale tunduvalt ohutum;
(a) for the uses specified in the application an equally effective authorised plant protection product, or an equally effective non-chemical control or prevention method, having equivalent efficacy is already authorised and is significantly safer for human or animal health or the environment;
b) punktis a nimetatud taimekaitsevahendi või mittekeemilise tõrje- või ennetusmeetodi kasutamine ei ole majanduslikult või praktiliselt olulisel määral ebasoodsam;
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
b) punktis a nimetatud taimekaitsevahendite või mittekeemiliste tõrje- või ennetusmeetodite asendajatena kasutamine ei ole majanduslikult või praktiliselt olulisel määral ebasoodsam;
(b) the substitution by plant protection product s or non-chemical control or prevention method s referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
Asendamine peaks olema tänapäevase lubade andmise poliitika tugisammas.
Substitution should be the back-bone of a modern authorisation policy.
Liikmesriik ei kiida heaks taimekaitsevahendeid, mis sisaldavad asenduskõlblikke aineid, juhul kui asjaomase põllukultuuri puhul on olemas ohutumad alternatiivid ja meetodid.
Products that contain a candidate for substitution shall not be approved by Member States if there are safer alternatives or methods available for a given crop.
Vastasel juhul jääksid põllumajandustootjad ilma piisavatest saagi kaitsmise vahenditest.
Otherwise farmers would be left without adequate means to protect their harvest .
Artikli 48 lõike 1 punkt c
Article 48, paragraph 1, point (c)
c) toimeainete keemiline mitmekesisus on piisav , et vähendada sihtorganismis resistentsuse tekke ohtu.
(c) the chemical diversity of the active substances is adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
c) toimeainete keemiline mitmekesisus (vajaduse korral) või põllukultuuride majandamise ning kahjuriennetuse meetodid ja tavad on piisavad , et vähendada sihtorganismis resistentsuse tekke ohtu.
(c) the chemical diversity of the active substances, where relevant, or methods and practices of crop management and pest prevention are adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
Põllukultuuride majandamise ja kahjuriennetuse mittekeemilisi meetodeid ja tavasid tuleb samuti asendamisega seotud sätetes arvesse võtta.
Non-chemical methods and practises of crop management and pest prevention must also be taken into consideration in the provisions for substitution .
Artikli 48 lõike 1 esimene a lõik (uus)
Article 48, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Kui liikmesriigid ei anna luba taimekaitsevahendile juhul, kui võrdlev hindamine näitab, et on olemas ohutumad alternatiivsed ained, seatakse võrdleval hindamisel ja asendamisel esikohale asenduskõlblikud ained.
While Member States shall not authorise any plant protection product where a comparative assessment shows the existence of safer alternatives, priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.
Kuigi kõik tooted võivad olla asendatavad, on liikmesriikide ressursid piiratud ja seetõttu seatakse võrdleval hindamisel ja asendamisel esikohale asenduskõlblikud ained.
Although all products might be liable for substitution, Member States have limited resources and therefore priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.
Artikli 48 lõige 3
Article 48, paragraph 3