natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Erandina artiklist 5 kiidetakse artikli 4 kriteeriumidele vastav toimeaine heaks kuni 15 aasta pikkuseks perioodiks, kui see ei oma artikli 46 lõike 1 kohaselt kahjulikku mõju inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it will have no adverse effect on human and animal health and the environment, as provided for in Article 46(1).
Selgitamaks, et toimeaineid, millel on kahjulik mõju inimestele, loomadele ja keskkonnale, ei saa käsitleda väheohtlikena.
To clarify that active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk.
Artikli 22 lõike 1 esimene a lõik (uus)
Article 22, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Nimetatud erand ei laiene toimeainetele, mida direktiivi 67/548/EMÜ kohaselt liigitatakse järgmiselt:
This derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
– paljunemisvõimet kahjustav;
– toxic to reproduction,
või järgmistesse rühmadesse kuuluvad ained:
or to substances that are qualified as:
– püsiv, poolestusaeg on pikem kui 60 päeva;
– persistent with a half-life of more than 60 days,
– sisesekretsioonisüsteemi kahjustav vastavalt ELi nimekirjale ainetest, mille puhul esineb kahtlus, et need kahjustavad sisesekretsioonisüsteemi;
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
– bioakumuleeruv ja raskesti lagunev.
– bioaccumulative and non-readily degradable.
Komisjon vaatab kuni …* läbi toimeainete kergelt mürgiseks liigitamise kriteeriumid ja määrab need vajaduse korral kindlaks ning esitab ka ettepanekud.
No later than ...*, the Commission shall review and if necessary specify the criteria for treating an active substance as a low risk substance and, if appropriate, submit proposals.
Ainete väheohtlikeks aineteks liigitamiseks tuleb kindlaks määrata selged ja objektiivsed kriteeriumid.
There is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
Ettepanekus vastav määratlus puudub.
There is no definition for this in the proposal.
Vähem kahjulike ainete ja toodete uurimise edendamiseks tuleb luua ettevõtete jaoks selgus ja õiguskindlus selles suhtes, mida väikest riski põhjustavate toimeainete all täpselt mõistetakse.
To encourage research for less harmful substances and products, it is important to provide businesses with clarity and legal certainty on what exactly is meant by a low risk profile.
Siinkohal loetletud kriteeriumid on osaliselt võetud biotsiidide direktiivist (98/8/EÜ).
The criteria listed here are partly taken from the biocides directive, 98/8/EC.
Kõnealuste kriteeriumide kohaselt käsitletakse 25–30 protsenti toimeainetest madala riskiga toimeainetena.
With these criteria 25% to 30% of active substances would be considered as low risk.
Artikli 22 lõige 1 a (uus)
Article 22, paragraph 1 a (new)
Olenemata artiklist 5 antakse heakskiit biotõrjevahenditel põhinevatele artiklis 4 nimetatud kriteeriumidega kooskõlas olevatele toimeainetele maksimaalselt 15 aastaks, kui taimekaitsevahendid, mis neid biotõrjevahendeid sisaldavad, on inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale eeldustekohaselt väheohtlikud vastavalt artikli 46 lõikele 1.
Notwithstanding Article 5, active substances based on biological control agents which comply with the crite ria of Article 4 shall be given approval for a period not exceeding 15 years where plant protection products containing such biological control agents are expected to present only a low risk to human and animal health and the environment as defined in Article 46(1).
Biotõrjevahenditel põhinevatele taimekaitsevahendite kasutamine loob suurepärased väljavaated inimeste ja loomade tervise ning keskkonna kaitseks ja nende kasutamist tuleks täielikult toetada.
The use of plant protection substances based on biological control agents offers excellent prospects for the protection of human and animal health and of the environment and should be fully supported.
Arvestades, et nad on oma olemuselt madala riskiga, on sellistel biotõrjevahenditel suur potentsiaalne kasutegur.
In view of their low-risk nature, such biological control agents have great potential benefits.
Kuna biotõrjevahenditel põhineval taimekaitsel on sageli suhteliselt väike kasutusala, on selliste taimekaitsevahendite alase piisava uurimis- ja arendustegevuse edendamiseks vajalik 15-aastane heakskiidu periood.
Since plant protection based on biological control agents often has a relatively small area of application, a 15-year approval period is necessary in order to promote sufficient research and development for such plant protection products.
Artikli 23 lõike 1 sissejuhatav osa
Article 23, paragraph 1, introductory part
Põhiainete heakskiitmine toimub vastavalt lõigetele 2–6.
Basic substances shall be approved in accordance with paragraphs 2 to 6.
Erandina artiklist 5 antakse selline heakskiit piiramatuks ajaks .
By way of derogation from Article 5, the approval shall be for an unlimited period of time .
Nendes lõigetes tähendab põhiaine sellist toimeainet,
For the purpose of those paragraphs, a basic substance is an active substance which
Nendes lõigetes tähendab põhiaine sellist toimeainet,
For the purpose of those paragraphs, a basic substance is an active substance which:
Määrusega ei ole põhiainete puhul ette nähtud mingit piiramatut lubade andmist.
No unlimited authorisations shall be foreseen in the Regulation for basic substances.
Sarnaselt toimeainetega tuleks need korrapäraselt, kooskõlas uusima teadusliku teabe ja uusimate teaduslike andmetega, läbi vaadata.
Similarly to active substances, they should be subject to a regular review in line with the latest scientific information and data.
Erandina artiklist 5 kiidetakse põhiaine heaks juhul, kui kõik ühenduse muude, selle aine muul viisil kui taimekaitsevahendina kasutamist reguleerivate õigusnormide alusel läbi viidud hindamised näitavad, et sellel ainel ei ole kohest või hilisemat kahjulikku mõju inimeste ja loomade tervisele ega ebasoodsat mõju keskkonnale.
By way of derogation from Article 5 , a basic substance shall be approved where any relevant evaluations carried out in accordance with other Community legislation, regulating the use of that substance for purposes other than as a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment.
Põhiaine kiidetakse heaks kooskõlas artikliga 4 ja juhul, kui kõik ühenduse muude, selle aine muul viisil kui taimekaitsevahendina kasutamist reguleerivate õigusnormide alusel läbi viidud hindamised näitavad, et sellel ainel ei ole kohest või hilisemat kahjulikku mõju inimeste ja loomade tervisele ega ebasoodsat mõju keskkonnale , tingimusel, et esitatakse iga taimekaitsevahendites sisalduvate toimeainete suhtes ette nähtud andmenõuete punkt ja kohaldatakse sama otsustamismenetlust .
A basic substance shall be approved in accordance with Article 4 and where any relevant evaluations carried out in accordance with other Community legislation, regulating the use of that substance for purposes other than as a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment, provided that each point of the data requirements for active substances contained in plant protection products is given and the same decision-making procedures apply .
Riskihindamismenetlus on kohustuslik ka põhiainete puhul.
The risk assessment procedure shall be mandatory also for basic substances.
Artikli 24 lõike 1 esimene lõik
Article 24, paragraph 1, subparagraph 1
Erandina artiklist 5 ja artikli 14 lõikest 2 kiidetakse artikli 4 kriteeriumidele vastav toimeaine heaks kuni seitsme aasta pikkuseks perioodiks, kui mõned juba heaks kiidetud toimeained on tarbijatele või ettevõtjatele oluliselt vähem toksilised või oluliselt vähem keskkonnaohtlikud.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding seven years , where other already approved active substances are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Vastaval hindamisel arvestatakse II lisa punktis 4 sätestatud kriteeriume.
The assessment shall take account of the criteria laid down in point 4 of Annex II.
Erandina artiklist 5 ja artikli 14 lõikest 2 kiidetakse artikli 4 kriteeriumidele vastav toimeaine heaks üks kord kuni viie aasta pikkuseks perioodiks, kui mõned juba heaks kiidetud toimeained või alternatiivsed põllumajanduslikud meetodid või tavad on tarbijatele või ettevõtjatele oluliselt vähem toksilised või oluliselt vähem keskkonnaohtlikud.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved once for a period not exceeding five years , where other already approved active substances or alternative agricultural methods or practices are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Arvestades, et teiste ainete puhul on heakskiitmisaeg 10 aastat ja asendamine toimub turul olemasolevate alternatiividega, on asenduskõlblikele võimalikele ainetele loa andmine seitsmeks aastaks selgelt üleliigne.
Bearing in mind that the approval for other substances is 10 years and substitution is by existing alternatives in the market, 7 years for the authorisation of candidates for substitution is clearly excessive.
Näiteks Rootsis viidi lõpule pestitsiidide asendamise programm, kusjuures alternatiivide leidmiseks anti 5-aastane tähtaeg.
In Sweden, for example, a programme for the substitution of pesticides was completed giving 5 years as a deadline for finding alternatives.
Taimekaitsevahendite asendamine mittekeemiliste alternatiividega peaks olema tähtsaim prioriteet.
Substituting plant protection products by non-chemical alternatives should be the first priority.
Taimekaitseaine või sünergisti heakskiitmiseks loetakse lõikes 1 esitatud tingimused artikliga 4 vastavuses olevateks, kui see on kinnitust leidnud vähemalt ühe taimekaitsevahendi ühe või mitme vaadeldud kasutuse puhul iga erineva toimeaine puhul, millega taimekaitseaine või sünergist seotud on.
For approval of a safener or synergist, paragraph 1 shall be deemed to be satisfied where compliance with Article 4 has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product for every different active substance the safener or synergist is combined with.
Taimekaitseaineid ja sünergiste hinnatakse seoses erinevate toimeainetega, millega neid kombineeritakse.
Safeners and synergists shall be assessed in relation to different active substances with which they are combined.
Viie aasta jooksul pärast käesoleva määruse jõustumist tuleb artikli 76 lõikes 3 sätestatud menetluse kohaselt vastu võtta määrus, millega kehtestatakse tööprogramm nimetatud määruse jõustumise ajal turul olevate sünergistide ja taimekaitseainete järkjärguliseks läbivaatamiseks.
Within 5 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Kahe aasta jooksul pärast käesoleva määruse jõustumist tuleb asutamislepingu artiklis 251 sätestatud menetluse kohaselt vastu võtta määrus, millega kehtestatakse tööprogramm nimetatud määruse jõustumise ajal turul olevate sünergistide ja taimekaitseainete järkjärguliseks läbivaatamiseks.
Within 2 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 251 of the Treaty establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
See määrus peab muu hulgas kehtestama nõuded andmetele , sealhulgas loomkatsete miinimumini viimise meetmed, teavitamise, hindamise, hinnangu andmise ja otsustamise menetlused.
The regulation shall include the establishment of data requirements , including measures to minimise animal testing , notification, evaluation, assessment and decision-making procedures.
Sellega nõutakse , et huvitatud isikud esitaksid kõik vajalikud andmed komisjonile, ametile ja liikmesriikidele kindla perioodi jooksul.
It shall require interested parties to submit all the necessary data to the Commission, the Authority and the Member States within a specified time period.
Olemasolevate sünergistide ja taimekaitseainete läbivaatamise sätteid ei jäeta komiteemenetluse korras otsustada, vaid kehtestatakse asutamislepingul põhineva õigusloomemenetlusega.
The provisions for reviewing existing synergists and safeners shall not be left to a comitology decision, but shall be established in a legislative procedure based on the Treaty.
Abiaine keelustatakse , kui on kindlaks tehtud, et
A co-formulant shall be prohibited where it has been established that:
Abiainele antakse heakskiit , kui on kindlaks tehtud, et
A co-formulant shall be approved where it has been established that:
a) selle hea taimekaitsetava kohase kasutamise korral tekkivad jäägid avaldavad kahjulikku mõju inimeste või loomade tervisele või põhjaveele või ebasoodsat mõju keskkonnale; või
(a) its residues, consequent on application consistent with good plant protection practice, have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; or
a) selle realistlike kasutustingimuste kohase kasutamise korral tekkivad jäägid või abiaine ise ei avalda kahjulikku mõju inimeste või loomade tervisele või põhjaveele või ebasoodsat mõju keskkonnale; ja
(a) the co-formulant or its residues, consequent on application consistent with realistic conditions of use, do not have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; and
b) selle hea taimekaitsetava kohane ja realistlike tavapäraste kasutustingimustega arvestav kasutamine avaldab kahjulikku mõju inimeste või loomade tervisele või ebasoodsat mõju taimedele, taimsetele saadustele või keskkonnale.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic normal conditions of use, has a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
b) selle hea taimekaitsevahendite kasutamise tava kohane ja realistlike kasutustingimustega arvestav kasutamine ei avalda kahjulikku mõju inimeste või loomade tervisele või ebasoodsat mõju taimedele, taimsetele saadustele või keskkonnale.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection product practice and having regard to realistic conditions of use, does not have a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
Lõike 1 kohaselt keelustatud abiained tuuakse ära III lisas kooskõlas artikli 76 lõikes 3 osutatud menetlusega .
Co-formulants prohibited pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Lõike 1 kohaselt heaks kiidetud abiained tuuakse ära III lisas kooskõlas artikli 76 lõikes 3 a osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusega .
Co-formulants approved pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Abiainetel võib olla mõju inimeste tervisele ja keskkonnale.
Co-formulants can have an impact on human health and the environment.
Seepärast tuleks need heaks kiita ja lisada kooskõlas uue komiteemenetluse korras vastu võetavate sätetega positiivsesse loetelusse, nagu taimekaitseained ja sünergistid (vt artikkel 25).
They should therefore be approved and included on a positive list, like safeners and synergists (see Article 25), in line with provisions of the new decision on comitology.
Head tava tuleks eeldada, kuid mitte võtta iseenesestmõistetavana.
Good practice should be assumed, but can not be taken for granted.
Selle asemel tuleks ette näha realistlikud kasutustingimused kooskõlas direktiivis 91/414 sisalduvate katsejuhenditega, kus tuleb arvesse võtta praktilisi kasutustingimusi ja realistlikke kasutustingimusi.
Instead, realistic conditions of use should be foreseen in line with the current provisions included in the test guidelines in Directive 91/414, where consideration must be given to “practical conditions of use” and “realistic conditions of use”.
Kui abiainet kasutatakse käesoleva määruse alusel lubatud taimekaitsevahendis, siis loetakse selle konkreetne kasutus taimekaitsevahendites registreerituks kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määruse (EÜ) nr 1907/2006 (mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH)) 1 artikli 15 lõikega 1 .
Where a co-formulant is used in a plant protection product authorised under this Regulation, its specific use in plant protection products shall be considered as being registered in accordance with Article 15 (1) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) 1 .
Taimekaitsevahendites kasutatavaid abiained ei peaks REACHi alusel kahekordsele reguleerimisele allutama.
Co-formulants used in plant protection products should not be subject to double regulation under REACH.
Artikli 28 lõike 2 punkt b
Article 28, paragraph 2, point (b)
b) taimekaitsevahendite turuleviimine ja kasutamine teadus- ja arendustegevuse eesmärgil vastavalt artiklile 51;
(b) placing on the market and use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 51;
b) taimekaitsevahendite kasutamine teadus- ja arendustegevuse eesmärgil vastavalt artiklile 51;
(b) use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 51;
Määruse eesmärk on lubade väljastamise kõrge standard.
The Regulation aims at having high standards for authorisation.
Konkreetselt uurimis- ja arendustegevuseks lubatud taimekaitsevahendeid ei peaks turule viima.
Plant protection products authorised specifically for research and development purposes should not be placed on the market.
Erandina artikli 28 lõikest 1 on lubatud taimekaitsevahend liikmesriigis heakskiiduta turule viia ja kasutusele võtta, kui taimekaitsevahendit turule viia soovijal on olemas liikmesriigi poolt taimekaitsevahendile antud turustamisluba.
Notwithstanding the provisions of Article 28(1), a plant protection product may be placed on the market and used in a Member State without being authorised there if the person wishing to market the plant protection product is in possession of a marketability certificate for the plant protection product issued by that Member State.
Liikmesriigid annavad taotluse alusel taimekaitsevahendile turustamisloa lõike 1 tähenduses, kui teisest liikmesriigist imporditav taimekaitsevahend on teises liikmesriigis juba heaks kiidetud ja importivas riigis on heaks kiidetud samasuguse koostisega referentstoode (paralleelne importimine).
Member States shall issue a marketability certificate within the meaning of paragraph 1 for a plant protection product upon request, provided the plant protection product to be imported from another Member State has already been authorised in another Member State and a reference product which is compositionally equivalent is authorised in the importing state (parallel imports).
Samasuguse koostisega käesoleva artikli tähenduses on tegemist juhul, kui imporditav ja referentstoode koosnevad võrreldavas koguses samadest, vastava vähima puhtusastmega, teatud samaliigilisi lisandeid sisaldavatest ja vastava maksimaalse sisaldusega toimeainetest ning sisaldavad võrreldavat tüüpi preparaati.
Compositional equivalence within the meaning of this Article shall be deemed to exist where imported and reference products contain the same active substances in comparable amounts with equivalent minimum purity levels and with certain impurities of the same type and equivalent maximum levels and have a matching formulation type.
Ülejäänud koostise suhtes on erinevused lubatud, kui abiainete kvalitatiivsed või kvantitatiivsed erinevused ei avalda bioloogilist toimet ega mõjuta töödeldavaid taimi või inimesi, loomi ja looduskeskkonda.
As regards other aspects of composition, differences are permissible provided these qualitative or quantitative differences in the co-formulants have no impact on biological efficacy, the plants to be treated or human beings, animals or nature.
Artikli 76 lõikes 2 nimetatud nõuandemenetluse kohaselt on võimalik koostise vastavuse kriteeriumid ja kontrollimeetod täpsemalt kindlaks määrata.
The crite ria and the procedure for verifying compositional equivalence may be regulated in greater detail under the advisory procedure referred to in Article 76(2).
Turustusloa andmise taotlusele tuleb lisada järgmine teave:
The application for the issue of a marketability certificate shall contain the following information:
– imporditava taimekaitsevahendi päritoluliikmesriik;
– the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
– importija nimi ja aadress;
– the name and address of the importer;
– nimetus, mida kasutatakse imporditava taimekaitsevahendi turustamisel importivas riigis;
– the designation under which the imported plant protection product is to be marketed in the importing country;
– imporditava taimekaitsevahendi nimetus ja loa number päritoluliikmesriigis;
– the designation and approval number in the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
– loa valdaja nimi ja aadress päritoluliikmesriigis;
– the name and address of the authorisation holder in the Member State of origin;
– kasutusjuhendi originaal, mille alusel imporditavat taimekaitsevahendit päritoluliikmesriigis turustatakse;
– the original instructions with which the plant protection product to be imported is marketed in the Member State of origin;
– nõutav märgistus ja kasutusjuhend, mille alusel imporditavat taimekaitsevahendit turustada kavatsetakse;
– the designation and instructions with which the imported plant protection product is to be marketed;
– referentstoote nimetus ja loa number;
– the designation and authorisation number of the reference product;
– referentstoote loa valdaja nimi.
– the name of the authorisation holder of the reference product.
Turustamisloa saanud taimekaitsevahendit kasutatakse referentstootega samasugusel viisil.
A plant protection product for which a marketability certificate has been issued shall be used in the same manner as the reference product.
Turustamisluba kehtib referentstoote loa kehtivusajal.
The marketability certificate shall apply for the duration of the authorisation of the reference product.
Kui referentstoote loa valdaja taotleb loa tagasivõtmist vastavalt artikli 44 lõikele 1 ja artikli 29 nõuded on täidetud, siis lõpeb turustamisloa kehtivus üks aasta pärast loa tühistamist, kõige hiljem siiski loa ajalise kehtivuse lõppemisel.
If the authorisation holder of the reference product applies, pursuant to Article 44(1), for authorisation to be withdrawn and if the requirements under Article 29 continue to be met, the validity of the marketing certificate shall end one year after the revocation of the authorisation, and, at the latest, when the authorisation has expired.
Paralleelse importimise suhtes kohaldatakse vastavalt artiklit 43, artiklit 45 ja artikli 53 lõiget 4 ning VII peatükki.
The provisions of Articles 43, 45 and 53(4) and Chapter VII shall apply, mutatis mutandis, to parallel imports.
Komisjoni ettepanekus puudub taimekaitsevahendite paralleelse importimise kord.
The Commission’s proposal contains no rules on parallel imports of plant protection products.