natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kui kosmeetikatoodetes sisalduvate ainete kasutamisest põhjustatud oht inimeste tervisele nõuab kogu ühendust hõlmavate meetmete võtmist, võib komisjon pärast konsulteerimist kosmeetikatoodete teaduskomiteega muuta vastavalt II–VI lisa.
Where there is a potential risk to human health, arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP, amend Annexes II to VI accordingly.
Kui kosmeetikatoodetes sisalduvate ainete kasutamisest põhjustatud võimalik oht inimeste tervisele või keskkonnale nõuab kogu ühendust hõlmavate meetmete võtmist, võib komisjon pärast konsulteerimist kosmeetikatoodete teaduskomiteega ja vajadusel tervise- ja keskkonnariskide teaduskomiteega (SCHER) muuta vastavalt II–VI lisa.
Where there is a potential risk to human health or to the environment , arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP and if necessary the Scientific Committee on Health and Environmental Risks ( SCHER ) , amend Annexes II to VI accordingly.
Näiteid kosmeetika- ja hügieenitoodetes kasutatavate ainete keskkonnaohtude kohta on mitmeid.
There have been a number of examples where substances used in cosmetic and hygienic products have been identified as having environmental risks.
Kui sellist ohtu muudes õigusaktides nõuetekohaselt ei käsitleta, peaks olema võimalus lisada sellised ained käesoleva määruse II lisasse.
In case such risks are not properly dealt with in other pieces of legislation, there should be a possibility to add such substances to Annex II of this Regulation.
Elanikkond eeldab, et kosmeetika- ja hügieenitooted on ka keskkonna seisukohalt ohutud ning kosmeetikatoodete määrus peaks sellest tulenevalt sisaldama seda vahendit erandkorras kasutamiseks.
The general public expect cosmetic and hygienic products to be safe also for the environment, and the cosmetics regulation should therefore contain this instrument, to be used in exceptional case.
SCHER on teaduskomitee keskkonnavajaduste hindamiseks.
SCHER is the scientific committee for the assessment of environmental concerns.
Artikkel 26 – lõige 1 – teine a lõik (uus)
Article 26 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Kui REACHi määruse kohaselt on tegemist kosmeetikatoodetes sisalduvate ainete kasutamisest põhjustatud lubamatu keskkonnaohuga, mis nõuab kogu ühendust hõlmavate meetmete võtmist, võib komisjon pärast konsulteerimist tervise- ja keskkonnariskide teaduskomiteega (SCHER) muuta vastavalt II–VI lisa.
Where there is an unacceptable risk to the environment assessed under REACH, which aris es from the use of substances in cosmetic products, and which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the (SCHER), amend Annexes II to VI accordingly .
Kosmeetika- ja hügieenitoodetes kasutatavad ained võivad ohustada keskkonda.
Substances used in cosmetic and hygienic products may present environmental risks.
Kosmeetikatoodete ja nende koostisosade mõju keskkonnale hindab ECHA ja see kuulub REACHi reguleerimisalasse.
The impact of cosmetic products and their ingredients on the environment is assessed by the EChA and regulated by the REACH Regulation.
Erandjuhtudeks, kui keskkonnaohtu ei ole ELi õigusaktide raames nõuetekohaselt hinnatud, peaks eksisteerima mehhanism, mille kohaselt riskihinnangu koostab SCHER ja asjakohase riskijuhtimisega tegeleb Euroopa Komisjon vastavalt kosmeetikatoodete määruse II–VI lisale.
In exceptional cases where the environmental risks have not already been properly assessed under existing EU legislation, a mechanism should exist for risk assessment by SCHER and for appropriate risk management by the European Commission under annexes II to VI of the Cosmetics Regulation.
Komisjon koostab ühtse koostisainete nimestiku ja ajakohastab seda.
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names.
See nimestik ei ole kosmeetikatoodetes kasutada lubatud ainete loetelu.
That glossary shall not constitute a list of the substances authorised for use in cosmetic products.
Komisjon koostab ühtse koostisainete nimestiku ja ajakohastab seda eelkõige rahvusvahelise kosmeetikavahendite koostisainete nomenklatuuri (INCI) alusel .
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names on the basis of, in particular, the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) .
Koostisainete ühtsed nimetused võetakse kasutusele turuleviidavate kosmeetikatoodete märgistamiseks hiljemalt 12 kuu möödudes pärast selle nimestiku avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest twelve months after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Koostisainete ühtsed nimetused võetakse kasutusele turuleviidavate kosmeetikatoodete märgistamiseks hiljemalt kahe aasta möödudes pärast selle nimestiku avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest two years after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Kui liikmesriik või komisjon leiavad, et ühtlustatud standard ei vasta täielikult käesoleva määruse vastavate sätetega ette nähtud nõuetele, esitavad komisjon ja asjaomane liikmesriik küsimuse koos põhjendustega direktiivi 98/34/EÜ artikli 5 alusel loodud komiteele.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Kui liikmesriik või komisjon leiavad, et ühtlustatud standard ei vasta täielikult käesoleva määruse vastavate sätetega ette nähtud nõuetele või et uuenduse arvessevõtmine võimaldaks käesoleva määruse sätetes kehtestatud nõudeid paremini täita ja saavutada parem inimeste tervise kaitse tase , esitavad komisjon ja asjaomane liikmesriik küsimuse koos põhjendustega direktiivi 98/34/EÜ artikli 5 alusel loodud komiteele.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation or that an innovation would better satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation and would enable a higher level of protection of human health to be achieved , the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Uuesti sõnastatud määruse ettepaneku seletuskirja kolmas eesmärk on, et ELis turule viidavad kosmeetikatooted peaksid olema selles sektoris toimuvat innovatsiooni silmas pidades ohutud.
Objective 3, as set out in the Explanatory Memorandum, is to ensure that cosmetic products placed on the EU market are safe in the light of innovation in this sector.
Liikmesriigil või komisjonil peaks olema õigus pöörduda direktiivi 98/34/EÜ artikli 5 alusel loodud komitee poole taotlusega ühtlustatud standard uuesti läbi vaadata, kui ta leiab, et uuendus tagaks määruse asjakohaste sätete, eelkõige inimeste tervise kaitset puudutavate sätete tõhusama täitmise.
A Member State or the Commission should be entitled to approach the committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, with a view to the revision of a harmonised standard where it considers that an innovation would ensure more effective compliance with the relevant provisions of the regulation, in particular those on human health protection.
I lisa – A osa – punkt 1
Annex I – part A – point 1
Toote kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise kirjeldus , kaasa arvatud ainete keemiline määratlus (k.a keemiline nimetus, INCI, CAS, EINEÜS/ELINCS nimetused) ning eeldatav toime.
Description of the qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Eeterlike õlide, parfüümikompositsioonide ja parfüümide puhul kompositsiooni nimetus ja koodinumber ning tarnija andmed.
In the case of essential oils, perfume compositions and perfumes, description of the name and code number of the composition and the identity of the supplier.
Toote kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis , kaasa arvatud ainete keemiline määratlus (k.a keemiline nimetus, INCI, CAS, EINEÜS/ELINCS nimetused) ning eeldatav toime.
The qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Mõiste „kirjeldus” on uus ja väga ebamäärane.
The term ‘description’ is new and very unclear.
Praeguses direktiivis seda sellises seoses ei esine.
It does not exist in this context in the current directive.
Vaja on tegelikku teavet, mitte selle „kirjeldust”.
What is needed is the actual information, not a ‘description’ of it.
I lisa – A osa – punkt 2 – esimene ja teine lõik
Annex I – part A – point 2 – subparagraph 1 and 2
Kosmeetikatoote ja selle lähteainete füüsikaliste ja keemiliste omaduste kirjeldus .
Description of the physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Kosmeetikatoote ja selle lähteainete füüsikalised ja keemilised omadused .
The physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Kosmeetikatoote säilivuse kirjeldus eeldatavates ladustamistingimustes.
Description of the stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Kosmeetikatoote säilivus eeldatavates ladustamistingimustes.
The stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
I lisa – A osa – punkt 3 – esimene lõik
Annex I – part A – point 3 – subparagraph 1
Kosmeetikatoote ja selle lähteainete mikrobioloogiline kirjeldus .
Description of the microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata kosmeetikatoodetele, mida kasutatakse silmaümbruses, mis puutuvad kokku limaskestadega või kahjustatud nahaga ja mis on ette nähtud alla kolme aastastele lastele, eakatele inimestele ja immuunsushäiretega inimestele.
Particular attention shall be paid to cosmetics used around the eyes, on mucous membranes in general, on damaged skin, on children under three years of age, on elderly people and persons showing compromised immune responses.
Kosmeetikatoote ja selle lähteainete mikrobioloogilised andmed .
The microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
I lisa – A osa – punkt 4 – esimene lõik
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 1
Ainete ja lähteainete puhtuse kirjeldus .
Description of purity of the substances and raw material.
Ainete ja lähteainete puhtus .
The purity of the substances and raw material.
I lisa – A osa – punkt 4 – kolmas lõik
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 3
Pakendimaterjali oluliste omaduste kirjeldus , eelkõige selle puhtus ja säilivus.
Description of the relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Pakendimaterjali olulised omadused , eelkõige selle puhtus ja säilivus.
The relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
I lisa – A osa – punkt 5
Annex I – part A – point 5
Toote ettenähtud ja eeldatava kasutuse kirjeldus .
Description of the normal and reasonably foreseeable use of the product.
Põhjendused esitatakse eelkõige seoses hoiatuste ja muude selgitustega toote märgistusel.
The reasoning shall be justified in particular in the light of warnings and other explanations in the product labelling.
Toote ettenähtud ja eeldatav kasutus .
The normal and reasonably foreseeable use of the product.
I lisa – A osa – punkt 6 – sissejuhatus
Annex I – part A – point 6 – introduction
Kosmeetikatootega kokkupuute kirjeldus , lähtudes punkti 5 alusel esitatavast teabest ning seoses järgmisega:
Description of exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Andmed ja hinnang kosmeetikatootega kokkupuute kohta , lähtudes punkti 5 alusel esitatavast teabest ning seoses järgmisega:
Data on and assessment of the exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Vaja on andmeid ja hinnangut neile, mitte kokkupuute „kirjeldust".
What is needed is the data and an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
I lisa – A osa – punkt 7
Annex I – part A – point 7
Kosmeetikatootes sisalduvate ainetega kokkupuute kirjeldus , lähtudes vastavatest toksikoloogilistest lõpptulemustest ning arvestades punkti 6 kohast teavet.
Description of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Andmed ja hinnang kosmeetikatootes sisalduvate ainetega kokkupuute kohta , lähtudes vastavatest toksikoloogilistest lõpptulemustest ning arvestades punkti 6 kohast teavet.
Data on and assessment of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
I lisa – A osa – punkt 8 – esimene lõik
Annex I – part A – point 8 – subparagraph 1
Ilma et see piiraks artikli 14 kohaldamist, loetletakse kõik asjaomased toksikoloogilised lõpptulemused koos nende toksikoloogilise kirjeldusega .
Without prejudice to Article 14, description of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Erilist tähelepanu pööratakse konkreetsetele kasutuspiirkondadele (naha- ja silma ärritus), naha ülitundlikkusele ja ultraviolettkiirguse puhul valgusindutseeritud toksilisusele.
A particular focus on local toxicity evaluation (skin and eye irritation), skin sensitisation, and in the case of UV absorption photo-induced toxicity shall be made.
Ilma et see piiraks artikli 14 kohaldamist, loetletakse kõik asjaomased toksikoloogilised lõpptulemused koos nende toksikoloogiliste omaduste hinnanguga .
Without prejudice to Article 14, an assessment of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Vaja on teabe hinnangut, mitte „kirjeldust”.
What is needed is an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
I lisa – A osa – punkt 9
Annex I – part A – point 9
Kosmeetikatootele või, vajaduse korral, teistele kosmeetikatoodetele avalduva soovimatu ja tugeva soovimatu mõju kirjeldus .
Description of the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Kirjeldusele lisatakse statistilised andmed.
This includes statistical data.
Täielikud andmed kosmeetikatootele või, vajaduse korral, teistele kosmeetikatoodetele avalduva soovimatu ja tugeva soovimatu mõju kohta .
Complete data on the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Andmetele lisatakse statistilised andmed.
This includes statistical data.
Vaja on täielikke andmeid, mitte „kirjeldust”.
What is needed is complete data for this information, not a ‘description’ of it.
I lisa – A osa – punkt 10
Annex I – part A – point 10
Muu asjakohane teave, nt inimeste vabatahtlikult tehtud uuringute kirjeldus .
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers.
Muu asjakohane teave, nt inimeste vabatahtlikult tehtud uuringute kohta .
Other relevant information, e.g. existing studies from human volunteers.
Vaja on tegelikku teavet, mitte selle „kirjeldust”.
What is needed is the information as such, not a ‘description’ of it.
Muu asjakohane teave, nt inimeste vabatahtlikult tehtud uuringute kirjeldus.
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers.
Muu asjakohane teave, nt inimeste vabatahtlikult tehtud uuringute kirjeldus või muudes asjaomastes valdkondades koostatud, nõuetekohaselt kinnitatud ja põhjendatud riskihindamiste tulemused .
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers or the duly confirmed and substantiated findings of risk assessments carried out in other relevant areas .
Teiste valdkondade riskihindamiste olemasolevate tulemuste arvessevõtmine peaks olema võimalik, kui see on kõnealuse kosmeetikatoote ohutuse hindamisel asjakohane.
It should be possible to use existing data from risk assessments carried out in other areas, where such data are of relevance in assessing the safety of the product in question.
I lisa – B osa – punkt 3 – kolmas lõik
Annex I – part B – point 3 – subpoint 3
Hinnatakse kosmeetikatootes sisalduvate ainete võimalikku vastastikust mõju.
Possible interactions of the substances contained in the cosmetic product shall be assessed.
Kui eeldatakse, et vastastikust mõju ei ole, tuleb seda asjakohaselt põhjendada.
If such interaction is not expected, this shall be duly justified .
Olematut mõju ei ole võimalik asjakohaselt põhjendada!
It is impossible to verify and duly justify a non-existent effect !
Õiguskeskkonna lihtsustamise strateegia raames otsustas komisjon sõnastada uuesti nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ kosmeetikatoodete kohta vastu võetud õigusaktide ühtlustamise kohta.
As a part of its strategy for simplifying the regulatory environment, the Commission has decided to recast the Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws relating to cosmetic products.
Direktiiv, mida on pärast selle vastuvõtmist 1976. aastal 55 korda muudetud, on muutunud kohmakaks ja aegunuks ega taga kiiresti muutuvas valdkonnas enam vajalikku õiguskindlust.
The directive, which has been subject to 55 amendments since its adoption in 1976, has become cumbersome and outdated, and does no longer provide the necessary legal certainty in a rapidly developing field.
Uuesti sõnastamisega tahab komisjon kõrvaldada õigusliku ebamäärasuse ja vastuolud, esitades selleks rea mõisteid ja rakendusmeetmeid.
With the recast, the Commission aims remove legal uncertainties and inconsistencies by introducing a set of definitions and implementation measures.
Selleks et vältida õigusnormide riiklikku õigusse ülevõtmisel tekkivat ebaühtlust, muutis komisjon õigusakti õigusliku vormi direktiivist määruseks.
To avoid divergences in national transposition, the Commission has changed the legal form of the act from a directive into a regulation.
Teine oluline eesmärk on muuta kosmeetikatooted ohutumaks.
Another main objective is to increase the safety of cosmetic products.
Kuna praegu kehtiv kosmeetikatoodete direktiiv ei sisalda selgeid nõudeid kosmeetikatoodete ohutushinnangule, võttis komisjon selleks kasutusele nn miinimumstandardid.
Since the current Cosmetics Directive does not contain clear requirements for a safety assessment, the Commission now introduces "minimum standards" for it.
Raportöör toetab igati seda eesmärki ja soovib veelgi tugevdada ohutuse aspekti, et tagada kõigi tarbijate kaitse ning hoida nende tervist.
The rapporteur strongly supports this goal and further wants to strengthen the safety aspect to ensure the protection and health of all consumers.
Raportis keskendutakse üldkokkuvõttes neljale aspektile:
In total the report focuses on four aspects:
Kosmeetikatoodete ohutushinnang
Safety assessment of cosmetic products
Artikli 7 kohaselt tagab vastutav isik, et enne kosmeetikatoote turuleviimist esitatakse asjakohast teavet sisaldav kosmeetikatoote ohutusaruanne.
According to Article 7, the responsible person has to produce a safety assessment with all the relevant information prior to placing a cosmetic product on the market.
Määruse I lisas kirjeldatakse asjakohast teavet, mida kosmeetikatoote ohutusaruanne peab sisaldama.
Annex I of the Regulation describes the relevant information that has to be included in the safety assessment.
On oluline, et kõik vastutavad isikud mõistaksid hästi sellest lisast tulenevaid kõiki kohustusi ja nõudeid.
It is important that all responsible persons have a clear understanding of the full obligations and requirements stemming from this Annex.
Seega palub raportöör komisjonilt, et ta võtaks koostöös kõigi sidusrühmadega vastu suunised, mis abistaksid vastutavaid isikuid nende toodete ohutushinnangute ja ohutusaruannete koostamisel.
Therefore, the rapporteur asks the Commission in close cooperation with all stakeholders to adopt guidance that helps the responsible persons to produce the safety assessments and the product safety report of their products.
Nanomaterjalide kasutamine kosmeetikatoodetes
The use of nanomaterials in cosmetic products
Juba praegu sisaldavad paljud turul olevad tooted nanomaterjale.
Already today nanomaterials are part of many products on the market.
2006. aastal hindas komisjon nanoosakesi sisaldavate kosmeetikatoodete osakaaluks ligikaudu 5%.
In 2006 the Commission estimated the amount of cosmetic products containing nanoparticles of about 5 %.
Nanomaterjalide kohta on palju erinevaid mõisteid, mis viitavad peamiselt aine suurusele.
There is a wide range of definitions what is to be called a nanomaterial which mostly refer to the size of the substance.
Õigusliku ebamäärasuse vältimiseks on oluline määrata kindlaks, mida nanomaterjali all mõeldakse.
To avoid legal uncertainty it is important to make sure what is meant by nanomaterial.
Seetõttu pakub raportöör selle määruse tekstis välja mõiste, mis tugineb kosmeetikatoodete teaduskomitee 2007. aasta detsembris välja töötatud mõistele.
Therefore, the rapporteur introduces a definition to this regulation which is based on a definition developed by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) in December 2007.
Väiksuse tõttu on nanomaterjalidel eriomadused.
Because of their small size nanomaterials contain special characteristics.
Need omadused võivad olla väga head, aga samas võivad nendega kaasneda ka uued ohud.
These characteristics can be very positive but, at the same time there can be new risks, too.
Seepärast peaks kosmeetikatoodete teaduskomitee neid tooteid enne turuleviimist nanospetsiifilise ohutushinnangu alusel hindama, et tagada tarbijate ohutus.
Therefore, these products should be evaluated by the SCCP on the basis of a nano-specific safety assessment prior to their placing on the market to ensure the safety for consumers.
Raportöör teeb ettepaneku kehtestada olemasolevatele nanomaterjale sisaldavatele toodetele üleminekuperiood.
The rapporteur suggests the introduction of a transitional period for existing products, which contain nanomaterials.
Juuksevärvidena, säilitusainetena ja UV-filtritena kasutatavad nanomaterjalid on juba loetletud käesoleva määruse IV, V ja VI lisas ning komisjon peab need pärast kosmeetikatoodete teaduskomiteega konsulteerimist kandma lubatud ainete loetelusse.
Nanomaterials that are used as colorants, preservatives, UV-filters are already covered in Annex IV, V and VI of this regulation and already have to be positively listed by the Commission after consultation with the SCCP.
Kosmeetikatoodete ohutuse tagamiseks tuleks nõuda kosmeetikatoodete teaduskomitee hinnangut kõigile nanomaterjale sisaldavatele toodetele.
To ensure the safety of cosmetic products, an evaluation by the SCCP for all products containing nanomaterials should be required.
Seepärast esitas raportöör muudatusettepanekud vastava korra kehtestamiseks kõigi nanomaterjalide osas.
The rapporteur therefore tables amendments which introduce a congruent procedure for all nanomaterials.
Kuna nanomaterjale käsitlev teadustöö on käimas, nõutakse komisjonilt käesoleva määruse korrapärast läbivaatamist nanomaterjalide osas.
As the research on nanomaterials is still progressing the Commission is requested to regularly review this regulation in the view of nanomaterials.
Kantserogeensete, mutageensete või reproduktiivset funktsiooni kahjustavate ainete kasutamine kosmeetikatoodetes
The use of CMR-substances in cosmetic products