natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pädev asutus teavitab viivitamata komisjoni ja teisi pädevaid asutusi tema antud riiklikust loast .
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about the issued national authorisation.
Loata biotsiidi või üksnes biotsiidis kasutamiseks ettenähtud toimeainet ei tohi turule lasta selliste uuringute või katsete tegemiseks, millega seoses või mille tagajärjel võib biotsiid keskkonda sattuda, välja arvatud juhul, kui pädev asutus on kõnealuse toote turulelaskmisest huvitatud isiku esitatud andmeid hinnanud ja andnud selle kohta positiivse arvamuse , milles võidakse ette näha lisatingimused.
An unauthorised biocidal product or an active substance for exclusive use in a biocidal product shall not be placed on the market for the purpose of any experiment or test which may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment unless the competent authority has assessed the data submitted by the person interested in the placing of such product on the market and delivered a favourable opinion for this purpose which may impose further conditions.
Kui pädev asutus ei ole 30 päeva jooksul pärast lõikes 1 nõutud teabe edastamist arvamust avaldanud, võib biotsiidi või toimeaine teatatud katsetamiseks või testide tegemiseks turule lasta .
If the competent authority fails to deliver an opinion within 30 days after notification of the information required in paragraph 1, the biocidal product or active substance may be placed on the market for the purposes of the notified experiment or test.
Komisjoni ettepaneku kohaselt on uurimis- ja arendustegevuses loata biotsiidiga katsete tegemiseks, mille käigus toode eraldub keskkonda, vaja liikmesriigi eelnevat luba.
Under the Commission proposal, a test on an unauthorised biocidal product for research and development purposes which involved the release of the product into the environment would require prior national authorisation.
Loa hankimiseks kuluv aeg võib takistada innovatsiooni.
The time required in order to obtain it could hamper innovation.
Tehakse ettepanek kehtestada selle asemel 15-päevane ajavahemik, mille jooksul asutus saab hinnata, kas kavandatud katsetamine tekitab probleeme, ja esitada oma arvamuse.
It is proposed instead that a fifteen-day period be set to allow the authority to assess whether the proposed test gives rise to any concern and to deliver its opinion.
Artikkel 46 – lõige 3 – lõik 2
Article 46 – paragraph 3 – subparagraph 2
Kui lõigetes 1 ja 2 osutatud uuringud või katsed võivad mõjuda kahjulikult inimeste või loomade tervisele või avaldada vastuvõetamatut mõju keskkonnale, võib asjaomase liikmesriigi pädev asutus need keelata või lubada nende tegemist sellistel tingimustel, mida pädev asutus peab kõnealuste tagajärgede vältimiseks vajalikuks.
If the proposed experiments or tests referred to in paragraphs 1 and 2 may have harmful effects on human or animal health or any unacceptable adverse effect on the environment, the competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences.
Pädev asutus teavitab kõnealustest meetmetest viivitamata komisjoni ja teisi pädevaid asutusi.
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about such measures.
Kui lõigetes 1 ja 2 osutatud uuringud või katsed võivad vahetult või aja jooksul mõjuda kahjulikult inimeste ja eelkõige laste tervisele või loomade tervisele või avaldada vastuvõetamatut mõju keskkonnale, inimestele või loomadele, võib asjaomase liikmesriigi pädev asutus need keelata või lubada nende tegemist sellistel tingimustel, mida pädev asutus peab kõnealuste tagajärgede vältimiseks vajalikuks.
If the proposed experiments or tests referred to in paragraphs 1 and 2 may have harmful effects , whether immediate or delayed on human health, in particular on the health of children, or animal health or any unacceptable adverse effect on the environment , humans, or animals , the competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences.
Lapsed satuvad sageli enese teadmata kohtadesse, kuhu on pihustatud biotsiide ja pestitsiide, ning neil avaldub – vahetult või aja jooksul – mõju, mis on otseselt või kaudselt tingitud kahjulikest ainetest.
Children are often to be found - unbeknown to themselves - in places which have been sprayed with biocidal products and pesticides, and show reactions – immediately or in the longer term – which are directly or indirectly attributable to the harmful substances.
Artikkel 46 – lõige 4 – lõik 1
Article 46 – paragraph 4 – subparagraph 1
Komisjon võtab meetmed, millega määratakse kindlaks katsete ajal vabaneda võivate toimeaine või biotsiidi üldkoguste ülemmäärad ning kooskõlas lõikega 2 esitatavad miinimumandmed.
The Commission shall adopt measures to specify the overall applicable maximum quantities of active substances or biocidal products that may be released during experiments and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2.
Et ergutada toimeainete ja biotsiididega seotud teadus- ja arendustegevust, võtab komisjon kooskõlas artikliga 71 a ja vastavalt artiklites 71 b ja 71 c sätestatud tingimustele delegeeritud õigusaktide abil meetmed, millega määratakse kindlaks katsete ajal vabaneda võivate toimeaine või biotsiidi üldkoguste ülemmäärad ning kooskõlas lõikega 2 esitatavad miinimumandmed.
In order to encourage research and development in active substances and biocidal products, the Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, measures to specify the overall applicable maximum quantities of active substances or biocidal products that may be released during experiments and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2.
Artikkel 46 – lõige 4 – lõik 2
Article 46 – paragraph 4 – subparagraph 2
Ühte või mitut biotsiidi sisaldavaid töödeldud materjale või tooteid tohib turule lasta üksnes juhul, kui materjalide või toodete töötlemisel kasutatud biotsiidi(de)l on selleks otstarbeks antud luba ühenduses või vähemalt ühes liikmesriigis .
Treated materials or articles that incorporate one or more biocidal products shall not be placed on the market unless the biocidal product(s) used for treating the materials or articles are authorised for this use in the Community or in at least one Member State .
Ühte või mitut biotsiidi sisaldavaid töödeldud materjale või tooteid tohib turule lasta üksnes juhul, kui materjalide või toodete töötlemisel kasutatud toimeained on kantud I lisasse .
Treated materials or articles that incorporate one or more biocidal products shall not be placed on the market unless the active substances used for treating the materials or articles are included in Annex I .
Töödeldud toodete või materjalide turuleviimise eest vastutaval isikul peab olema loa omaniku väljastatud kinnituskiri kõigi töötlemiseks kasutatud või toodetesse või materjalidesse lisatud biotsiidide kohta.
The person responsible for placing treated articles or materials on the market shall obtain a letter of certification by the authorisation holder in respect of all biocidal products which have been used in the treatment of those articles o r materials or which have been inserted into the articles or materials.
Isikul, kes viib biotsiididega töödeldud tooted või materjalid turule, peab samuti olema kinnituskiri kõikide toodetes või materjalides kasutatud biotsiidide kohta.
Any person placing articles or materials treated with biocides on the market should also have a letter of certification listing all the biocides which have been used in the articles and materials.
Artikkel 47 – lõige 2 – lõik 1– punkt a
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a
a) kõigi toimeainete nimed, mida toodete või materjalide töötlemisel kasutati või nendesse lisati;
(a) the name of all active substances that were used to treat the article or materials or that were incorporated in the articles or materials;
a) sõnad „töödeldud biotsiididega”, millele järgnevad, kasutades võimaluse korral ühist nomenklatuuri (nt INCI), kõigi toimeainete nimed, mida toodete või materjalide töötlemisel kasutati või nendesse lisati , vajaduse korral kõigi toimeainete kohta, mis töödeldud tootest või materjalist tavapärastes ja eeldatavates kasutustingimustes vabanevad, v.a juhul, kui valdkondlikes õigusaktides on juba sätestatud vähemalt võrdväärsed märgistamise nõuded või teavitamise nõuete täitmise alternatiivsed viisid ; kõigi nanomaterjalide nimede järel tuleb lisada sulgudes sõna „nano”;
(a) the words "treated with biocid al product s", followed by the name , using wherever possible common nomenclature (e.g. INCI) , of all active substances that were used to treat the article or materials or that were incorporated in the articles or materials , where relevant , and for all active substances which are intended to be released under normal or foreseeable conditions of use from the treated article or material, unless at least equivalent labelling requirements or alternative means to meet information requirements already exist under sector-specific legislation ; the names of all nanomaterials followed by the word "nano" in brackets;
Töödeldud toodete ja materjalide märgistamissätted ei tohiks kaasa tuua tarbetu teabe nõudmist ega kattuda kehtivates valdkondlikes õigusaktides esitatud nõuetega.
The labelling provisions for treated articles and materials should not lead to requirements for unnecessary information and should not overlap with existing requirements under sectoral legislation.
Alati tuleks arvesse võtta kehtivaid valdkondlikke õigusakte ja nende teavet käsitlevaid nõudeid (nt märgistus).
Existing sectoral legislation and their information requirements (e.g. labelling,) should always be taken into consideration.
Nt pesuaineid käsitleva määruse alusel tuleb säilitusaine INCI nimetus märkida elanikkonnale müüdavatele toodetele ja asutustele ning tööstusettevõtetele mõeldud toodete ohutuskaardile.
E.g, under the Detergent Regulation, the INCI name of the preservative must be labelled on products for the general public and reported in the SDS for Institutional and Industrial products.
Täiendavad märgistamisnõuded ei ole seega vajalikud.
Additional labelling requirements are therefore unnecessary.
Artikkel 47 – lõige 2 – lõik 1 – punkt b
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point b
b) vajaduse korral töödeldud toodetele või materjalidele omistatud biotsiidi omadus;
(b) where relevant, the biocidal property attributed to treated articles or materials;
b) töödeldud materjalidele või toodetele omistatud biotsiidi omadus , kui materjalis või tootes sisalduv biotsiid satub vahetusse kokkupuutesse inimeste ja keskkonnaga ;
(b) the biocidal property attributed to treated articles or materials , if the biocidal product contained therein will come i nto direct contact with people and the environment ;
Selgitamaks, et töödeldud materjalidele ja toodetele, millel on väline toime, kehtivad rangemad märgistamisnõuded.
To clarify the fact that treated materials and articles which have external effects are subject to stricter labelling requirements.
Artikkel 47 – lõige 2 – lõik 1 – punkt c
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point c
c) kõikide toodete või materjalide töötlemisel kasutatud või nendesse lisatud biotsiidide loa number;
c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
Loa numbri lisamine ei oma tarbija ohutuse seisukohast mingit tähtsust.
The inclusion of the authorisation number does not have any consumer safety benefits.
Vastupidi, see tooks kaasa pika loanumbrite loetelu, kuna sageli on ühel toimeainel mitu tarnijat.
On the contrary, a long list of authorisation numbers would arise as it is not uncommon to have multiple suppliers of one active substance.
See ajaks tarbijad segadusse.
This would create confusion among consumer.
Jõustamise eest vastutaval pädeval asutusel on võimalik loa numbrit teada saada ka muul viisil.
For the purposes of enforcement by competent authorities, the authorisation number can be obtained through other means.
Artikkel 47 – lõige 2 – lõik 1– punkt d
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point d
d) kõik biotsiidiloas märgitud ohu- ja hoiatuslaused.
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
d) kõik biotsiidiloas märgitud ohu- ja hoiatuslaused , kui sisalduv biotsiid vabaneb normaalsetes või mõistlikult eeldatavates kasutustingimustes .
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product if the biocidal product is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use .
Välise biotsiidse toimega toodete puhul peaksid kehtima rangemad eeskirjad.
More stringent rules should apply to products which have an external biocidal effect.
Sellega seoses tuleb artikli 47 sõnastust selgemaks muuta.
In this respect the wording of Article 47 needs to be clarified.
Artikkel 47 – lõige 2 – lõigud 2 ja 3
Article 47 – paragraph 2 – subparagraphs 2 and 3
Märgistus peab olema selgelt nähtav, kergesti loetav ja piisavalt kulumiskindel.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable .
Märgistus peab olema selgelt nähtav, kergesti loetav , piisavalt kulumiskindel ja kantud tootele või materjalile, pakendile, kasutusjuhendisse või garantiidokumendile selle liikmesriigi riigikeeles või -keeltes, mille turule töödeldud toode või materjal lastakse .
The labelling shall be clearly visible, easily legible , appropriately durable and printed on the article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material in the national language or languages of the Member State on whose market the treated article or material is to be placed .
Märgistuse võib töödeldud toote või materjali suurusest või funktsioonist tulenevalt kanda pakendile, kasutusjuhendisse või garantiidokumendile.
Where this is necessary because of the size or the function of the treated article or material, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material.
Töödeldud materjalide või toodete puhul, mida ei toodeta seeriaviisiliselt, vaid kavandatakse ja valmistatakse eritellimusel, võib tootja kliendiga kokku leppida muu viisi vajaliku teabe edastamiseks.
In the case of treated materials or articles which are not produced as part of a series, but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the relevant information with the customer.
Tuleks täpsustada, et töödeldud tooted ja materjalid, nagu ka teised tooted, peaksid alati olema märgistatud selle liikmesriigi riigikeeles või riigikeeltes, kelle turule toode lastakse.
It should be clarified that treated articles and materials, as with other products, should always be labelled in the national language or languages of the Member State on whose market the product is placed.
(Raportöör on muutnud oma arvamuse projektis esitatudmuudatusettepanekut 37, et kaasata liikmesriigid, kus riigikeeli on mitu.)
(The rapporteur has amended his proposed Amendment 37 of his draft opinion to take account of Member States with more than one national language.)
Artikkel 47 – lõige 2 – lõik 3 a (uus)
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 3 a (new)
Käesolevat lõiget ei kohaldata juhul, kui toodud märgistusnõuded on juba kehtestatud liidu muudes õigusaktides.
This paragraph shall apply unless such labelling requirements already exist under other Union legislation.
a) järgmine taotleja on saanud esimeselt taotlejalt andmekasutusloa vormis kirjaliku nõusoleku sellist teavet kasutada,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information,
a) järgmine taotleja on saanud artikli 50 kohase andmekasutusloa vormis kirjaliku nõusoleku sellist teavet kasutada,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access in accordance with Article 50 that he can use that information,
Esimene taotleja ei pruugi olla teabe omanik.
The first applicant is not necessarily the owner of the information.
Peale selle tuleks võimaldada ka seda, et teine taotleja või teine ettevõte on teabe omanik või võib teavet saada teabejagamise või teabe ühise arendamise tulemusel.
Moreover, the option of a second applicant or a second company owning or being able to acquire the information as the result of information sharing or joint information development should be permitted.
Osalejad, kes on seotud ainete I lisasse kandmisega ja kes on juba saanud õiguse tutvuda toimikus olevate andmetega, ei peaks seetõttu iga kord tõendama, et nad on andmete tegelikud omanikud.
The participants involved with the inclusion of substances in Annex I, who are already entitled to refer to information contained in applications, should thus not be required to prove each time whether or not they are the actual data owners.
Artikkel 48 – lõige 1 – punkt b a (uus)
Article 48 – paragraph 1 – point b a (new)
b a) järgmine taotleja on samuti andmete omanik.
(ba) the subsequent applicant is also an owner of the information.
Osalejad, kes on seotud ainete I lisasse kandmisega ja kes on juba saanud õiguse tutvuda toimikus olevate andmetega, ei peaks seega iga kord tõendama, et nad on andmete tegelikud omanikud.
The participants involved with the inclusion of substances in Annex I, who are already entitled to refer to information contained in applications, should thus not be required to prove each time whether or not they are the actual data owners.
Artikkel 48 – lõige 4
Article 48 – paragraph 4
Kemikaaliamet lisab lõikes 2 osutatud loetelu ühiselt kasutatavate biotsiidiandmete registrisse.
The list referred to in paragraph 2 shall be entered by the Agency in the Biocides Data Sharing Register.
Mis tahes teave lõikes 2 osutatud loetelus tähistatakse ainulaadse koodiga ning kemikaaliamet lisab selle koos kõigi vajalike üksikasjadega ühiselt kasutatavate biotsiidiandmete registrisse , kus see seotakse esimese taotleja ja teabe omaniku identsusandmetega .
Each item of information in the list referred to in paragraph 2 shall be identified by a unique code and entered by the Agency – with all relevant details and linked to the identity of the initial applicant and the information owner – in the Biocides Data Sharing Register.
Registris peab olema kogu loeteluga seotud teave ja kõik dokumendid.
All the items of information or documents that are on the list must be contained in the register.
Identifitseerimisnumbri andmine igale esitatud dokumendile aitab vältida arusaamatusi seoses sarnase pealkirjaga või uuringute muutmisega või töötlemata uuringuandmetega.
Giving each document submitted an identification number is a useful means of avoiding misunderstandings in relation to similar titles, changes in studies or unedited information on studies.
Seotus andmete omaniku ja taotlejaga tagab omandiõigustest kinnipidamise.
Linking the items of information to the information owners and applicants will ensure that property rights are recognised.
Artikkel 49 – lõige 1 – lõik 2
Article 49 – paragraph 1 – subparagraph 2
Direktiivi 98/8/EÜ või käesoleva artikli kohaselt kaitstud teabe suhtes, mille puhul kaitseperiood on direktiivi 98/8/EÜ või käesoleva artikli kohaselt lõppenud, kaitset uuesti ei kohaldata .
Information protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Direktiivi 98/8/EÜ kohaselt kaitstud teabe suhtes, mille puhul kaitseperiood on direktiivi 98/8/EÜ kohaselt lõppenud, või käesoleva artikli kohaselt kaitstud teabe suhtes kohaldatakse kaitset uuesti taotluse alusel .
Information protected under Directive 98/8/EC for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or information protected under this Article shall , on application, be protected again.
Direktiivi 98/8/EÜ kohast andmekaitse põhimõtet ei ole kunagi selgelt kehtestatud.
The principle of data protection under Directive 98/8/EC has never been unequivocally established.
Taotluse esitamise kuupäev peaks samuti olema enamiku teabe laekumise kuupäev, kuid hilisema esitamise ja muude toimingute tulemuseks on erinevad esitamise kuupäevad.
The date on which an application is submitted ought also to be the date of entry of most of the items of information but later submissions and other activities will result in a number of submission dates.
Iga üksiku dokumendi esitamise kuupäeva registreerimine annab olukorrast õige ülevaate.
Entering a submission date for each individual document will reflect this situation accurately.
Andmekaitse kehtestamine iga dokumendi puhul on õigustatud, sest iga dokumendi puhul on andmete omanik teinud investeeringu.
Establishing that each item of information is covered by data protection is justifiable because each item has entailed an investment on the information owner’s part.
Artikkel 49 – lõige 1 – lõik 2 a (uus)
Article 49 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Esitamise kuupäev määratakse iga üksiku dokumendi puhul, millele on artikli 48 lõike 4 kohaselt antud ainulaadne kood.
An entry date shall be individually established for each document that has been given a unique code in accordance with Article 48(4).
Miski ei õigusta vahetegemist uue ja olemasoleva teabe vahel.
There is no justification for making a distinction between new and existing information.
Selgroogsete loomadega seotud katseid ei tohi käesoleva määruse kohaldamisel korrata.
Testing on vertebrate animals shall not be repeated for the purposes of this Regulation.
Kuna loomkatseid tuleks vältida, tehakse käesoleva määruse kohaldamisel selgroogsete loomadega katseid ainult viimase abinõuna , kui ei ole võimalik kasutada alternatiivseid lahendusi, mis ei mõjuta inimesi ega loomi .
Given that animal testing should be avoided , testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort where no alternative solution can be employed without producing an impact on humans or animals .
Määruse eesmärgiks on säästev lähenemisviis, mis seab esikohale toote ohutuse inimeste, loomade ja keskkonna suhtes.
The regulation is aiming for a sustainable approach emphasising product safety and compatibility in terms of human and animal health and the environment.
Artikkel 51 – lõige 2 – lõik 2
Article 51 - paragraph 2 - subparagraph 2
Kui selliste katsete või uuringute tulemused on seoses mõne varasema taotlusega juba esitatud, edastab pädev asutus või kemikaaliamet võimalikule taotlejale viivitamata teabeomaniku nime ja kontaktandmed.
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall without delay communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
Kui selliste katsete või uuringute tulemused on seoses mõne varasema taotlusega juba esitatud, hindab pädev asutus või kemikaaliamet viivitamata tehnilist samaväärsust võrdlustootega.
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall , without delay , assess technical equivalence in relation to the comparison source.
Kui tehnilise samaväärsuse hinnang on positiivne , edastab pädev asutus või kemikaaliamet võimalikule taotlejale viivitamata teabeomaniku nime ja kontaktandmed.
If the technical equivalence assessment is positive, the competent authority or the Agency shall without delay communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
Enne kui uuringute alusel teavet edastatakse, peab olema kindlaks määratud tehniline samaväärsus.
Before the studies become the subject of a data exchange, technical equivalence must be ascertained.