natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) selle koostis on sama või sarnane muude kui toimeainete ja koostise liigi osas;
(b) it is either the same or similar with regard to the non-active substances present and the type of formulation;
b) selle koostis on sama toimeainete omaduste ja sisu ning koostise liigi osas; ning
(b) it is the same with regard to the specifications and content of the active substances and the type of formulation; and
c) selle võimalik kahjulik mõju inimeste või loomade tervisele või keskkonnale on samasugune või samaväärne .
(c) it is either the same or equivalent in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
c) arvestades potentsiaalset negatiivset mõju inimeste või loomade tervisele või keskkonnale , on biotsiidi ja võrdlustoote koostises sisalduvad koostisosad, pakendi suurus, materjal ja kuju võrdsed või samaväärsed .
(c) it is the same or equivalent in the co-formulants present and the packaging size, material or form, in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
Järjepidevuse saavutamiseks tuleks asendada olulisel määral sarnastele biotsiididele esitatavad nõuded nõuetega samasugustele biotsiididele.
For the purpose of consistency, the conditions relating a substantially identical product should be replaced with those for an identical product.
a a) tootes sisalduvate toimeainete sissekandenumber ja vajaduse korral taotleja andmekasutusluba vastavalt artiklis 50 sätestatule;
(aa) registration number of the active substances contained in the product and, where appropriate, the applicant's letter of access in accordance with Article 50;
Et saavutada kooskõla artikli 8 lõikega 5 a ja tagada, et taotleja omanduses on vajalikud dokumendid andmetele ligi pääsemiseks.
To be consistent with Article 8(5a) and to ensure that the applicant has the document required for access to the data.
Artikkel 44 – lõige 4 – punkt c
Article 44 – paragraph 4 – point c
c) loaomaniku nimi ja aadress päritoluliikmesriigis ning vajaduse korral andmekasutusluba vastavalt artiklis 50 sätestatule ;
(c) name and address of the authorisation holder in the Member State of origin and, where appropriate, the letter of access in accordance with Article 50 ;
Tagamaks, et taotleja omanduses on vajalikud dokumendid andmetele ligi pääsemiseks.
To ensure that the applicant has the document required for access to the data.
Erandina artiklist 15 võib uurimis- ja arendustegevuse eesmärgil läbi viia uuringu või katse, millega kaasneb loata biotsiidi või üksnes biotsiidis kasutamiseks ettenähtud toimeaine turulelaskmine, üksnes juhul, kui tegemist on teadusliku uurimis- ja arendustegevusega või toote- ja tehnoloogiaalase uurimis- ja arendustegevusega, ning eeldusel, et on täidetud teises ja kolmandas lõigus sätestatud tingimused.
By way of derogation from Article 15, an experiment or a test for the purposes of research or development involving the placing on the market of an unauthorised biocidal product or an active substance intended exclusively for use in a biocidal product may only take place in the case of scientific research and development or in the case of product and process-oriented research and development, and under the conditions laid down in the second and third subparagraphs.
Teadusliku uurimis- ja arendustegevuse puhul teavitab uuringut või katset teha sooviv isik sellest eelnevalt pädevat asutust.
In the case of scientific research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall notify the competent authority prior to the start.
Nimetatud isik peab kirjalikku registrit, kuhu ta märgib biotsiidi või toimeaine identsusandmed, märgistamist käsitlevad andmed , tarnitavad kogused ja nende isikute nimed ja aadressid , kellele biotsiid või toimeaine tarnitakse, ning koostab toimiku, mis sisaldab kõiki olemasolevaid andmeid võimaliku mõju kohta inimeste või loomade tervisele või keskkonnale.
The person shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data , quantities supplied and the names and addresses of those persons receiving the biocidal product or active substance , and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Asjaomane isik teeb taotluse korral kõnealuse teabe kättesaadavaks pädevale asutusele.
The persons concerned shall, if requested, make this information available to the competent authority.
Teadusliku uurimis- ja arendustegevuse puhul teavitab uuringut või katset teha sooviv isik sellest eelnevalt pädevat asutust , tingimusel et toimeainete või biotsiidide kogused, mis uuringu või katse jooksul võivad vabaneda, ei ületa ühte tonni aasta kohta .
In the case of scientific research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall notify the competent authority prior to the start , provided that the quantities of active substances or biocidal products that may be released during the experiment or test do not exceed one tonne per year.
Nimetatud isik peab kirjalikku registrit, kuhu ta märgib biotsiidi või toimeaine identsusandmed, märgistamist käsitlevad andmed ja tarnitavad kogused, ning koostab toimiku, mis sisaldab kõiki olemasolevaid andmeid võimaliku mõju kohta inimeste või loomade tervisele või keskkonnale.
The person shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Toote- või tehnoloogiaalase uurimis- ja arendustegevuse puhul esitab uuringut või katset teha sooviv isik teises lõigus nõutud teabe enne biotsiidi või toimeaine turulelaskmist selle liikmesriigi pädevale asutusele, kus toode turule lastakse.
In the case of product and process-oriented research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall, prior to the placing of the biocidal product or the active substance on the market, notify the information required in the second subparagraph to the competent authority of the Member State where the placing on the market occurs.
Pädev asutus teavitab viivitamata komisjoni ja teisi pädevaid asutusi tema antud riiklikust loast .
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about the issued national authorisation .
Loata biotsiidi või üksnes biotsiidis kasutamiseks ettenähtud toimeainet ei tohi turule lasta selliste uuringute või katsete tegemiseks, millega seoses või mille tagajärjel võib biotsiid keskkonda sattuda, välja arvatud juhul, kui pädev asutus on kõnealuse toote turulelaskmisest huvitatud isiku esitatud andmeid hinnanud ja esitanud selleks positiivse arvamuse , milles võidakse ette näha lisatingimused.
An unauthorised biocidal product or an active substance for exclusive use in a biocidal product shall not be placed on the market for the purpose of any experiment or test which may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment unless the competent authority has assessed the data submitted by the person interested in the placing of such product on the market and issued a positive opinion for this purpose which may impose further conditions.
Kui pädev asutus ei esita arvamust 30 päeva jooksul alates lõikes 1 nõutava teabe esitamisest, võib biotsiidi või toimeaine teadaantud uuringu või katse eesmärgil turule lasta .
In the absence of an opinion from the competent authority within 30 days of the notification of the information required in paragraph 1, the biocidal product or active substance may be placed on the market for the purpose of the notified experiment or test .
Kui uuring või katse toimub mõnes muus liikmesriigis kui see, kus toimub biotsiidi turulelaskmine, peab taotleja saama uuringuks või katseks loa selle liikmesriigi pädevalt asutuselt , kelle territooriumil uuringud või katsed korraldatakse.
Where any experiment or test takes place in a Member State other than the Member State where placing on the market of the biocidal product occurs, the applicant shall obtain experiment or test authorisation from the competent authority of the Member State in the territory of which the experiments or tests are to be conducted.
Kui uuring või katse toimub mõnes muus liikmesriigis kui see, kus toimub biotsiidi turulelaskmine, peab taotleja teavitama selle liikmesriigi pädevat asutust , kelle territooriumil uuringud või katsed korraldatakse.
Where any experiment or test takes place in a Member State other than the Member State where placing on the market of the biocidal product occurs, the applicant shall notify the competent authority of the Member State in the territory of which the experiments or tests are to be conducted.
Taotleja peab kirjalikku registrit, kuhu ta märgib biotsiidi või toimeaine identsusandmed, märgistamist käsitlevad andmed ja tarnitavad kogused, ning koostab toimiku, mis sisaldab kõiki olemasolevaid andmeid võimaliku mõju kohta inimeste või loomade tervisele või keskkonnale.
The applicant shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Taotleja teeb taotluse korral kõnealuse teabe kättesaadavaks pädevale asutusele.
The applicant shall, if requested, make this information available to the competent authority.
Töödeldud toodete või materjalide etiketil peab olema järgmine teave:
Treated articles or materials shall be labelled with the following information:
Töödeldud toodete või materjalide etiketil , kui need tooted või materjalid sisaldavad üht või mitut biotsiidi, mis tava- ja ettenähtud kasutustingimuste puhul võivad sattuda keskkonda või kokkupuutusse inimestega, peab olema järgmine teave:
Treated articles or materials that incorporate one or more biocidal products that might , under normal and foreseeable conditions of use, be released into the environment or come into direct contact with humans, shall be labelled with the following information:
a) kõigi toimeainete nimed, mida toodete või materjalide töötlemisel kasutati või nendesse lisati , kasutades võimaluse korral rahvusvaheliselt tunnustatud nomenklatuuri ;
(a) the name of all active substances that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials , using, where possible, internationally recognised nomenclature ;
c) kõikide toodete või materjalide töötlemisel kasutatud või nendesse lisatud biotsiidide loa number;
(c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
d ) kõik biotsiidiloas märgitud ohu- ja hoiatuslaused.
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
c ) kõik biotsiidiloas märgitud ohu- ja hoiatuslaused.
(c) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
Märgistus peab olema selgelt nähtav, kergesti loetav ja piisavalt kulumiskindel.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Märgistus võib olla trükitud töödeldud kaubaartiklile või materjalile, pakendile, kasutusjuhendisse või töödeldud kaubaartikli või materjali garantiisse juhul, kui see on selgelt nähtav, kergesti loetav ja piisavalt kulumiskindel.
The labelling may be printed on the treated article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material, provided that it is clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Käesolev lõige ei piira selliste märgistus- või teabenõuete kohaldamist, mis on töödeldud kaubaartiklite ja materjalide kohta sätestatud asjaomase valdkonna õigusaktides.
This paragraph shall be without prejudice to labelling or information requirements laid down in sector specific legislation applicable to treated articles and materials.
a) järgmine taotleja on saanud esimeselt taotlejalt andmekasutusloa vormis kirjaliku nõusoleku sellist teavet kasutada ,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information ,
a) järgmine taotleja on saanud artiklis 50 osutatud andmekasutusloa vormis kirjaliku nõusoleku sellist teavet kasutada ;
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access , as provided for by Article 50 ,
Esimene taotleja ei pruugi olla teabeomanik.
The first applicant is not necessarily the owner of the information.
Olemas peab olema võimalus, et taotleja on või saab teabe kaasomanikuks teabe jagamise või ühise väljatöötamise kaudu.
The option must also be allowed for a second applicant to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
b a) järgmist taotlejat loetakse samuti teabeomanikuks.
(ba) the subsequent applicant is also regarded as an owner of the information.
Olemas peab olema võimalus, et taotleja on või saab teabe kaasomanikuks teabe jagamise või ühise väljatöötamise kaudu.
The option must also be allowed for a second applicant or business to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
Kemikaaliamet lisab kõik lõikes 2 osutatud loetelus sisalduvad andmed, mis on identifitseeritavad ühe ja sama koodiga, ühiselt kasutatavate biotsiidiandmete registrisse koos kõigi tuvastatavate detailidega ja viitega esimesele taotlejale ning teabeomanikule .
All information contained in the list referred to in paragraph 2 shall be entered by the Agency in the Biocides Data Sharing Register , identified by a single code and complete with all identifying details and with a link to the identity of the first applicant and of the owner of the information.
Biotsiidiandmete register peab sisaldama kogu informatsiooni ja kõiki dokumente, mis sisalduvad loetelus.
All parts of the items of information and documents that are on the list must be contained in the register.
Soovitatavalt tuleks igale saadetud dokumendile anda number, millega välditakse segadusi seoses sarnaste nimedega uuringute pealkirjade ja paranduste saatmisega.
It is preferable to identify numerically each document sent in order to avoid confusion when titles or corrections to studies with similar names are sent.
Teabe sidumine teabeomaniku ja taotlejaga kindlustab omandiõiguste kaitse.
Linking the items of information to the information owners and applicants will ensure that property rights are respected.
Direktiivi 98/8/EÜ või käesoleva määruse kohaldamisel esitatud teabe suhtes kohaldatakse andmekaitset käesolevas artiklis sätestatud tingimustel.
Information submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall benefit from data protection under the conditions laid down in this Article.
Kõnealuse teabe kaitseperiood algab teabe esitamisel.
The protection period for this information shall start when the information is submitted.
Igale artikli 48 lõike 4 kohaselt koodiga varustatud dokumendile määratakse esitamise tähtaeg.
A date of submission shall be assigned separately to each document, identified with the single code pursuant to Article 48(4).
Direktiivi 98/8/EÜ või käesoleva artikli kohaselt kaitstud teabe suhtes, mille puhul kaitseperiood on direktiivi 98/8/EÜ või käesoleva artikli kohaselt lõppenud, kaitset uuesti ei kohaldata.
Information protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Direktiiviga 98/8/EÜ ei ole selgelt kehtestatud andmekaitsenõuet.
Data protection requirements were never unequivocally established by Directive 98/8/EC.
Kuna kuupäeval, mil toimik esitatakse, ei pruugita esitada kogu teavet, tuleb hiljem esitatud teabe puhul märkida esitamise kuupäevad eraldi.
As the date on which a dossier is submitted may not be the date of submission of all the information, submission dates are to be assigned individually when each subsequent submission of information is made.
Üksikute teabeühikute kaitsmine peegeldab olukorda õiglasemalt, sest iga teabeühik on tema omaniku investeeringute tulemus.
Protecting the individual items of information reflects the real situation more faithfully in that each individual item of information is the result of investment by its owner.
Erandina lõike 2 esimesest lõigust lõpeb sellise teabe kaitseperiood, mis on biotsiidile loa saamiseks esitatud liikmesriigile riikliku süsteemi või tavade kohaselt enne, kui see esitati direktiivi 98/8/EÜ või käesoleva määruse kohaldamisel, riiklike eeskirjade kohaselt ettenähtud kaitseperioodi lõppemisel või 14. mail 2014, olenevalt sellest, kumb kuupäev on varasem, välja arvatud juhul, kui kõnealune teave on kogutud pärast 14. maid 2000.
By way of derogation from the first subparagraph of paragraph 2, the protection period for information submitted to a Member State under national systems or practices for the approval of biocidal products, before it was submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation, shall end at the expiry of any remaining period provided for under national rules or on 14 May 2014, whichever is the earlier, unless this information has been generated after 14 May 2000.
Kuigi käesolevas artiklis sätestatakse andmekaitse võrreldes direktiiviga 98/8/EÜ paremini, ei ole põhjendatud uue ja olemasoleva teabe eristamine.
Even if this article represents an improvement in comparison with the provisions of Directive 98/8/EC as regards data protection, there is no justification for distinguishing between new and existing information.
Seda seetõttu, et siseriiklike õigusaktide raamistikud hõlmavad ainult murdosa biotsiidide turust.
This is because national legislative frameworks cover only a small fraction of the biocides market.
Seal, kus niisugused raamistikud eksisteerivad, pole mõned liikmesriigid neid rakendanud.
Where such frameworks exist, some Member States have not in fact applied them.
Lisaks kooskõlastaks niisuguse eristuse väljajätmine käesolevat määrust enam REACHi määrusega.
Moreover, eliminating this distinction would bring the provisions of the present Regulation more into line with REACH.
Artikkel 52 – lõige 3
Article 52 – paragraph 3
Kui pärast teabekasutusloa taotluse esitamist artikli 51 lõike 2 kohaselt kahe kuu jooksul kokkulepet ei saavutata, teavitab võimalik taotleja sellest viivitamata kemikaaliametit ja teabeomanikku .
Where no such agreement is reached two months after the request was made according to Article 51(2), the prospective applicant shall without delay inform the Agency and the owner of the information thereof.
Kemikaaliamet annab võimalikule taotlejale kahe kuu jooksul pärast teate saamist selle kohta, et kokkulepet ei saavutatud, loa viidata katsetele või uuringutele, mis hõlmavad selgroogsetel loomadel tehtavaid katseid.
Within two months of being informed about the failure to reach an agreement, the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to the tests or studies involving tests on vertebrate animals.
Riikide kohtud otsustavad , millise suhtelise osa kuludest tasub võimalik taotleja teabeomanikule.
National courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Kui pärast teabekasutusloa taotluse esitamist artikli 51 lõike 2 kohaselt kahe kuu jooksul kokkulepet ei saavutata, teavitavad nii teabeomanik kui ka võimalik taotleja sellest viivitamata kemikaaliametit.
Where no such agreement is reached two months after the request was made according to Article 51(2), both the data owner and the prospective applicant shall without delay inform the Agency thereof.
Kemikaaliameti vahekohus otsustab , millise suhtelise osa teabe loomise ja kasutamisega seotud kogukuludest tasub võimalik taotleja teabeomanikule.
An arbitration body within the Agency shall decide on the proportionate share of all costs associated with the production and use of the information that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Juhul kui kahe osapoole vahel pole võimalik saavutada kokkulepet, teavitavad mõlemad osapooled kemikaaliametit sellest, millisel määral kumbki on põhjustanud selle, et kokkulepet ei saavutatud.
If it is not possible to reach agreement between the two parties, both parties should inform the Agency, as both are responsible for the failure to agree.
Kindlustamaks, et kohustuslik teabejagamine toimub ELi tasemel ühtlustatult, peab komisjon määrama ühe liidu vahekohtuorgani.
In order to ensure that the compulsory sharing of information proceeds in a harmonised manner at EU level, the Commission should establish an arbitration body for the Union.
Artikkel 53 – lõige 1 – lõik 1
Article 53 – paragraph 1 – subparagraph 1
Biotsiidi puhul, millele on artiklite 15, 25 või 28 kohaselt juba luba antud, ning juhul, kui kõik artiklis 49 sätestatud teabekaitseperioodid on lõppenud, võib taotluse saanud pädev asutus või kemikaaliamet nõustuda, et järgmine loataotleja võib viidata esimese taotleja esitatud andmetele, ning juhul, kui artiklis 49 sätestatud teabekaitseperiood ei ole lõppenud, võib taotluse saanud pädev asutus või kemikaaliamet nõustuda sellega, et järgmine taotleja jagab vastavalt artiklile 52 andmeid esimese taotlejaga, mõlemal juhul siis, kui järgmine taotleja suudab esitada tõendid, et kõnealune biotsiid on eelmise, loa saanud tõrjevahendiga sarnane ja selle toimeained on tehniliselt samaväärsed, kaasa arvatud puhtusaste ja lisandite laad.
In the case of a biocidal product which has already been authorised in accordance with Articles 15, 25 or 28, and where all periods of protection of information according to Article 49 have expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant , and if the periods of protection of information according to Article 49 have not expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may share the data provided by the first applicant pursuant to Article 52, in both cases in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is similar to and its active substances are technically equivalent to the one formerly authorised, including degree of purity and nature of impurities.
Pädevad asutused teostavad ametlikke kontrolle, kindlustamaks et tootjad, kes on turule toonud toimeained biotsiidides kasutamiseks, on esitanud komisjonile teabe II lisas osutatud toimeainete kohta või omavad andmekasutusluba toimikule, mis vastab II lisas sätestatud tingimustele.
The competent authorities shall perform official controls in order to ensure that manufacturers of active substances which are placed on the market for use in biocidal products have submitted to the Commission the information about the active substances referred to in Annex II or are in possession of a letter of access to a dossier which complies with the requirements of Annex II.
Riiklikud pädevad asutused peavad tagama ametliku kontrolli kaudu määruse sätete järgimise.
Compliance with the provisions of the Regulation must be guaranteed by official controls by the national competent authorities.
b) teave biotsiididega seotud mürgistusjuhtumiste kohta.
(b) information on any poisonings involving biocidal products.
b) teave biotsiididega seotud mürgistusjuhtumite kohta ning võimaliku mõju kohta tundlike inimrühmade, nagu laste, rasedate või haigete tervisele .
(b) information on any poisonings involving biocidal products and the possible health implications for vulnerable groups, such as children, pregnant women or the sick;
b a) teave mõju kohta keskkonnale;
(ba) information on the impact on the environment.