natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Määruse (EÜ) nr 1852/2001 ohutushindamismenetlust käsitlevatele sätetele vastavad käesoleva määruse ettepaneku tekstis ühtset lubade andmise menetlust käsitlevad sätted, mille tõttu komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001 ei ole enam vajalik.
The assessment procedure provisions of Regulation (EC) No 1852/2001 are covered by the provisions on a common authorisation procedure in the proposed regulation, and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 is therefore no longer needed.
Uue määruse ettepaneku kohaselt tuleb avaldada uued juhised taotlejate abistamiseks.
The proposed new regulation provides for publication of new guidance to assist applicants.
Varasemad juhised peaksid edasi kehtima, kuni need asendatakse uute, muudetud juhistega.
The present guidance should remain in force until it has been replaced by a revised guidance.
Ühenduses kasutamine tähendab liikmesriikides kasutamist, sõltumata nende Euroopa Liiduga ühinemise kuupäevast.
A use within the Community refers to a use in the Member States, independently of the date of their accession to the European Union.
(6 a) Kloonitud loomadest ja nende järglastest toodetud toit tuleks siiski käesoleva määruse reguleerimisalast välja arvata.
(6a) However, foods derived from cloned animals and their offspring should be excluded from the scope of this Regulation.
Kuni kloonitud loomi käsitleva määruse jõustumiseni peaks kloonitud loomadest ja nende järglastest toodetud toidu turule toomise suhtes kehtima moratoorium.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals and their offspring .
(8 a) Kui toode võib kõiki selle tunnuseid arvestades vastata Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivis 2001/83/EÜ (inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta) 1 sätestatud ravimi määratlusele ja muudes ühenduse õigusaktides sätestatud tootemääratlusele, tuleks kohaldada määrust 2001/83/EÜ.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall within the definition of “medicinal product” and within the definition of a product covered by other Community legislation.
Seega võib liikmesriik, juhul kui ta tuvastab direktiivi 2001/83/EÜ põhjal, et aine on ravim, piirata vastavalt ühenduse õigusele sellise toote turuletoomist.
In this respect, a Member State may, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such a product in accordance with Community law.
Vastavalt määruses 178/2002 antud toidu määratlusele ei saa toode, mis on ravim, olla toit.
The definition of food according to Regulation 178/2002 implies that a product which is a medicine cannot be a food.
Kuna toote liigitamine ravimina vastavalt direktiivile 2001/83 ei ole liikmesriikide seas täielikult ühtlane, esineb erinevusi toote liigitamises ravimiks.
As the categorisation of a product as a medicine according to Directive 2001/83 is not totally harmonised among Member States, some differences in categorisation of a product as a medicine exist.
See avaldab mõju ka ühtlustamisele toidusektoris.
This has an implication for harmonisation also in the area of food.
Uuendtoidu käsitlemisel tõstatuvad mitmed piiritlemise küsimused.
Many borderline issues arise when dealing with novel foods.
Käesoleva põhjendusega antakse asjaomasele tööstusharule ja tarbijatele enam selgust turu toimimise kohta nn piiripealsete toodete suhtes.
This recital provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products.
Kui komisjonil ei ole teavet inimtoiduna kasutamise kohta enne 15. maid 1997, tuleb kehtestada lihtne ja läbipaistev liikmesriike ja kõiki huvitatud pooli hõlmav menetlus selle teabe kogumiseks.
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997, a simple and transparent procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties.
Kui komisjonil ei ole teavet inimtoiduna kasutamise kohta enne 15. maid 1997, tuleb kehtestada liikmesriike ja kõiki huvitatud pooli hõlmav menetlus selle teabe kogumiseks.
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997, a procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties.
Menetlus peaks olema lihtne ja läbipaistev ning vältima mis tahes õigustamatut turu häirimist ja see tuleks vastu võtta hiljemalt kuus kuud pärast käesoleva määruse jõustumist.
This procedure should be simple and transparent, whilst avoiding any unjustified disruption to the market, and should be adopted no later than six months after the entry into force of this Regulation .
Teabe kogumise menetlus võib hõlmata küsimuste tõstatamist toodete kohta, mis on lõplikult tunnistatud mitteuuendtoiduks.
The information collection procedure may involve raising questions about products that are ultimately found not to be novel foods.
Andmete läbipaistva kogumise käigus ei tohiks ebaõiged järeldused uuendtoidu staatuse kohta mõjutada negatiivselt nende toodete konkurentsivõimalusi.
In the process of a transparent collection of data, these products’ competitive position should not be negatively affected by incorrect inferences of novel status.
Komisjoni menetlus peaks seepärast olema tundlik selliste probleemide suhtes ning vältima mis tahes õigustamatut turu häirimist.
The Commission procedure should therefore be sensitive to such problems and avoid any unjustified disruption of the market.
(20) Teatud tingimustel, et toetada uurimistegevust ja arendust ning seega ka innovatsiooni põllumajanduslikus toidutööstuses, ei tohi uuendtoidu ühenduse loetellu kandmise toetuseks esitatud uusi teaduslikke tõendeid ja konfidentsiaalseid andmeid piiratud ajavahemiku jooksul kasutada teiste taotlejate kasuks ilma esimese taotleja nõusolekuta.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
(20) Teatud tingimustel, et toetada uurimistegevust ja arendust ning seega ka innovatsiooni põllumajanduslikus toidutööstuses, tuleks kaitsta uuenduslike ideede algatajate investeeringuid käesoleva määruse kohaseid rakendusi toetava info ja andmete kogumisel.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Uuendtoidu ühenduse loetellu kandmise toetuseks esitatud uusi teaduslikke tõendeid ja konfidentsiaalseid andmeid ei tohi piiratud ajavahemiku jooksul kasutada teiste taotlejate kasuks ilma esimese taotleja nõusolekuta.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
(21) Uuendtoidu suhtes kehtivad üldised märgistamist käsitlevad nõuded, mis on sätestatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. märtsi 2000. aasta direktiivis 2000/13/EÜ toidu märgistamist, esitlemist ja reklaami käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta .
(21) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs.
Teatud juhtudel võib olla vajalik sätestada täiendava märgistamise kohustus, eriti seoses toidu kirjelduse, allika või kasutustingimustega , mis võivad sisaldada eetiliste kaalutlustega seotud infot .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use , which may include information relating to ethical considerations .
On ülimalt oluline, et uuendtoidu märgistamisel (sest uuendtoidu alla kuulub ka nanotehnoloogia abil või kloonimisega saadud uuendtoit) võetakse vajadusel arvesse eetilisi küsimusi, sest tarbijatel on vaja teadlike valikute ja ostude tegemiseks läbipaistvat teavet.
It is essential that when labelling new foods (since they include new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) the ethical issues are taken into account in appropriate cases, as consumers need transparent information to be able to make informed choices and purchases.
Kui taotleja soovib, et uuendtoidule antaks vastavalt eespool nimetatud määruse artiklile 17 või 18 tervisealase väite luba, ning kui uuendtoidu loa ja tervisealase väite loa taotlus esitatakse ühel ajal ning kummaski taotletakse ka konfidentsiaalsete andmete kaitset, siis peaks andmekaitse periood taotleja nõudmisel algama ühel ajal ja kulgema paralleelselt.
Where an applicant intends a novel food to carry a health claim authorised in accordance with Articles 17 or 18 of that Regulation, and where the novel food and health claim applications are introduced at the same time and both include a request for the protection of proprietary data, at the request of the applicant the periods of data protection should start together and run concurrently.
Kahte sisuliselt omavahel seotud, ühtviisi konfidentsiaalsetel andmetel põhinevat taotlust ühele ja samale tootele uuendtoidu loa ja tervisealase väite loa saamiseks võiks käsitleda kahte erinevat ajakava järgides.
Related applications for authorisation of a novel food and of a health claim relevant for the same product and both based on proprietary data could proceed according to different schedules.
Järelikult võiks suur osa ühe loa järgsest andmekaitseperioodist olla juba läbi, enne kui selle loaga sisuliselt seotud teise loa järgne andmekaitseperiood algab.
Consequently, the period of data protection under one authorisation could have elapsed to a significant degree before the data protection period of the related authorisation starts.
Tuleb rakendada meetmeid, et kahe omavahel sisuliselt seotud loa andmekaitseperioodi saaks teineteisega ühitada, juhul kui taotleja seda nõuab.
Provision must be made to align the data protection periods of related authorisations if requested by the applicant.
(24) Põhjendatud juhtudel tuleks konsulteerida komisjoni 16. detsembri 1997. aasta otsusega loodud teaduse ja uute tehnoloogiate eetika Euroopa töörühmaga, et saada nõuandeid uuendtoidu turuletoomisega seotud eetilistes küsimustes.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted in substantiated cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(25) Määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt ühenduse turule toodud uuendtoit peab jääma turule.
(25) Novel foods placed on the Community market under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt lubatud uuendtoit tuleb kanda käesoleva määrusega kehtestatud ühenduse uuendtoidu loetellu.
Novel foods authorised in accordance with Regulation (EC) No 258/97 should be included in the Community list of novel foods established by this Regulation.
Lisaks tuleb määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt esitatud taotlusi, mille kohta ei ole tehtud lõplikku otsust enne käesoleva määruse kohaldamiskuupäeva, käsitleda käesoleva määruse alla kuuluvate taotlustena.
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97 , and for which a final decision has not been take before the date of application of the present Regulation, should be considered as applications under this Regulation.
Lisaks tuleb määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt esitatud taotlusi, juhul kui esmase ohutushindamise aruannet vastavalt määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikele 3 ei ole veel komisjonile edastatud, samuti juhul, kui enne käesoleva määruse kohaldamiskuupäeva on nõutav täiendava ohutushindamise aruanne vastavalt sama määruse artikli 6 lõikele 3 või 4 , käsitleda käesoleva määruse alla kuuluvate taotlustena.
In addition, where the initial assessment report provided for by Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, as well as in all cases where an additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or (4) of that Regulation before the date of application of this Regulation, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97 should be considered as applications under this Regulation.
Kui ametil ja liikmesriikidel tuleb esitada oma seisukoht, peaksid nad arvestama esmase ohutushindamise tulemust.
When required to give an opinion, the Authority and the Member States should take the outcome of the initial assessment into account.
Muid taotlusi, mis esitatakse enne käesoleva määruse kohaldamiskuupäeva vastavalt määruse (EÜ) nr 258/97 artiklile 4, tuleks käsitleda määruse (EÜ) nr 258/97 sätete kohaselt.
Other requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Komisjoni ettepanekuna esitatud tekst on potentsiaalselt ebasoodne nendele taotlustele, mille kohta esmase ohutushindamise aruanne on juba komisjonile saadetud, kuna määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt võib niisuguse taotluse rahuldada ilma seda Euroopa Toiduohutusametile edastamata, juhul kui seda ei vaidlustata.
The Commission’s proposed text potentially disadvantages applications for which an initial assessment has already been forwarded to the Commission, since it may be possible to authorize such an application without redirection of the application to EFSA for evaluation if no objections are raised.
Kõiki taotlusi, mille kohta esmase ohutushindamise aruanne on juba komisjonile saadetud, tuleks edasi käsitleda määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt.
All applications for which an initial assessment report has already been forwarded to the Commission should continue according to the procedure defined in 258/97/EC.
Käesoleva määrusega kehtestatakse ühtlustatud eeskirjad uuendtoidu ühenduses turule toomiseks, et tagada inimeste tervise ja tarbijakaitse kõrge tase, kindlustades samal ajal siseturu tõhusa toimimise.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection, whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Käesoleva määrusega kehtestatakse ühtlustatud eeskirjad uuendtoidu ühenduses turule toomiseks, et tagada inimeste tervise ja tarbijakaitse kõrge tase, kindlustades samal ajal siseturu tõhusa toimimise ning soodustades uuendusi asjakohastes tootmisharudes .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection, whilst ensuring the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the relevant industries .
Ühenduse tähtsa eesmärgina ja ühe põhjendustes märgitud kavatsusena peaks käesolev eesmärk sisalduma selgelt teemamääratluses.
As an important Community objective and one of the purposes referred to in the recitals, this goal should be explicitly included within the subject matter.
Artikkel 3 – lõige 2 - punkt a - alapunkt i – teine lõik
Article 3 – paragraph 2 - point a - point i - subparagraph 2
Kasutamine ainult toidulisandina või toidulisandis ei ole piisav tõendamaks, kas ainet on kasutatud ühenduses olulisel määral inimeste toiduna enne 15. maid 1997.
The use of a food exclusively as or in a food supplement shall not be sufficient to show whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Kuid kui toitu on enne nimetatud kuupäeva kasutatud ainult toidulisandina või toidulisandis, võib seda pärast nimetatud kuupäeva turustada ühenduses samaks kasutuseks, ilma et seda käsitletaks uuendtoiduna.
However, if a food has been used exclusively as or in a food supplement prior that date, it can be placed on the Community market after that date for the same use without being considered as novel food.
Täiendavaid kriteeriume hindamiseks, kas toitu on kasutatud ühenduses olulisel määral inimeste toiduna enne 14. maid 1997, mis on mõeldud käesoleva määruse vähemoluliste elementide muutmiseks või täiendamiseks, võib vastu võtta vastavalt artikli 15 lõike 3 kohasele kontrolliga regulatiivmenetlusele.
Further criteria for assessing if a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Enne käesoleva määruse jõustumiskuupäeva võetakse täiendavad kriteeriumid hindamiseks, kas toitu on kasutatud ühenduses olulisel määral inimeste toiduna enne 14. maid 1997, mis on mõeldud käesoleva määruse vähemoluliste elementide muutmiseks või täiendamiseks, vastu vastavalt artikli 15 lõike 3 kohasele kontrolliga regulatiivmenetlusele.
Before the date of application of this Regulation, further criteria for assessing if a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Selle tööstusharu ettevõtjate õiguskindluse suurendamiseks ja siseturu harmoneerimiseks (kuna liikmesriikide vahel on eeskirjade rakendamises suured erinevused) peab komisjon kehtestama selged kriteeriumid, mille alusel hinnata, kas toitu on ühenduses kasutatud olulisel määral inimeste toiduna.
To increase legal certainty for business operators active in this sector and harmonisation in the internal market (since there are big differences between Member States in how the rules are applied) the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
Artikkel 3 – lõige 2 – punkt b
Article 3 – paragraph 2 - point b
(b) „kolmandatest riikidest pärit traditsiooniline toit” tähendab uuendtoitu, mida on toiduna kasutatud kolmandas riigis, st kõnealune toit on kuulunud ja kuulub endiselt suure osa riigi elanikkonna tavapärasesse toiduvalikusse vähemalt ühe põlvkonna jooksul;
(b) “traditional food from a third country” means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least one generation in a large part of the population of the country;
(b) „kolmandatest riikidest pärit traditsiooniline toit” tähendab uuendtoitu, mida on toiduna kasutatud kolmandas riigis, st kõnealune toit on kuulunud suure osa riigi elanikkonna tavapärasesse toiduvalikusse vähemalt 20 aastase ajavahemiku jooksul;
(b) “traditional food from a third country” means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been part of the normal diet for a period of at least 20 years in a large part of the population of the country;
„Üks põlvkond” ei ole juriidilises keeles selge termin.
‘One generation’ is not a clear term in legal parlance.
Kui see termin asendatakse 20 aastaga, suureneb kõigi sidusrühmade õiguskindlus märgatavalt.
By changing it to a period of 20 years legal certainty is appreciably increased for all stakeholders.
See ajavahemik annab ka ette piirid, mille jooksul saada kogemusi eelkõige teaduslike andmete kasutamises, et otsustada, kas kolmandast riigist pärit uuendtoidu võib turule viia.
At the same time this period provides a margin for gaining experience with using, in particular, scientific data for deciding whether traditional food from a third country can be placed on the internal market.
Komisjon kogub liikmesriikidelt ja/või toidukäitlejatelt andmeid, et määrata kindlaks, millises ulatuses on toitu ühenduses inimeste toiduna kasutatud enne 15. maid 1997.
The Commission shall collect information from the Member States and/or from food business operators to determine to what extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997.
a) olemasolevate teaduslike tõendite kohaselt ei põhjusta see probleeme tarbijate tervisele;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer;
Artikkel 6 – esimene a lõik (uus)
Article 6 – paragraph 1 a (new)
Juhul kui puuduvad teaduslikud andmed selle kohta, milline on uuendtoidu mõju tervisele, ei saa seda uuendtoitu ühenduse loetellu kanda.
Where there is no scientific evidence as to the health implications of a novel food, the food may not be included in the Community list.
Artikkel 6 – esimene b lõik (uus)
Article 6 – paragraph 1 b (new)
Esimeses lõigus osutatud juhtudel märgitakse uuendtoidu kohta ühenduse loetellu tehtud sissekandes lisaks lõikes 2 osutatud teabele:
In the cases referred to in the first subparagraph the entry of a novel food in the Community list shall indicate, in addition to the information referred to in paragraph 2:
(a) uuendtoidu ühenduse loetellu kandmise kuupäev;
(a) the date of entry of the novel food in the Community list;
(b) asjaolu, et kanne põhineb uutel teaduslikel tõenditel ja/või konfidentsiaalsetel teaduslikel andmetel, mida kaitstakse vastavalt artiklile 12;
(b) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 12;
(c) taotleja nimi ja aadress.
(c) the name and address of the applicant.
On sobivam, et kogu käesolev lõige kuulub artikli 12 alla, kuhu need lõigud on nüüd üle viidud.
It is more appropriate for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred.
Enne artiklis 12 sätestatud ajavahemiku lõppu ajakohastatakse ühenduse loetelu käesoleva määruse vähemoluliste sätete muutmiseks määruse (EÜ) nr [ühtne menetlus] artikli 14 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt sellisel moel, et juhul kui lubatud toit vastab endiselt käesolevas määruses sätestatud tingimustele, ei hõlma kanne enam käesoleva artikli lõikes 3 osutatud teavet.
Before the expiry of the period referred to in Article 12, the Community list shall be updated to amend non-essential elements of this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3) laid down in Regulation (EC) No [common procedure] so that, provided that the authorised food still meets the condition laid down in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 3, second subparagraph of this Article, are no longer included.
On sobivam, et kogu käesolev lõige kuulub artikli 12 alla, kuhu need lõigud on nüüd üle viidud.
It is more approp ria te for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred