natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Katse- ja uuringuaruannete jagamisega seotud kulud määratakse kindlaks õiglasel, arusaadaval ja mittediskrimineerival viisil.
The costs of sharing the test and study reports shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory way.
Potentsiaalne taotleja on kohustatud jagama ainult sellise teabega seotud kulusid , mille ta peab esitama loa saamise nõuetele vastamiseks.
The prospective applicant is only required to share in the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Potentsiaalne taotleja on kohustatud jagama kulusid, mis on seotud kogu sellise teabe kogumise protsessiga , mille ta peab esitama loa saamise nõuetele vastamiseks.
The prospective applicant is required to share in the costs that accrue during the full process of generating the information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Teabe kogumise kulud on suuremad kui uuringu tegemise puhaskulud.
The cost of generating data is greater than the net cost of the study.
Potentsiaalne taotleja peaks olema kohustatud osalema kõigis kuludes, mis on seotud nende andmete kogumisega, mida tal on pärast õigus loa taotlemiseks kasutada.
The prospective applicant should be obliged to participate in the full costs of the data he is then entitled to use for his own registration purposes.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 207 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 207.
Artikkel 62 – lõige 3 a (uus)
Article 62 ‑ paragraph 3 a (new)
Komisjon vaatab käesoleva määruse sätted selgroogsete loomadega tehtavaid katseid ja uuringuid puudutavate andmete kaitse kohta läbi hiljemalt ...*.
Not later than ...*, the Commission shall carry out a review of the provisions in this Regulation concerning data protection for tests and studies involving vertebrate animals.
Komisjon esitab nimetatud hindamise ning loomkatsetega seotud andmete kaitse piiramiseks esitatud muudatusettepanekud Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
The Commission shall submit this assessment, and any proposed amendments for limiting the data protection with regard to animal experiments, to the European Parliament and the Council.
Käesoleva ettepaneku kohaselt kuuluvad selgroogsete loomadega tehtavate katsete tulemused andmekaitse alla, kuid sellist teavet tuleb jagada.
Under this proposal, the results from tests involving vertebrate animals enjoy data protection, but such data have to be shared.
Kõnealune kompromiss on praegu vajalik praktilistel põhjustel (vastasel korral ei ole paljud uued tooted turustatavad), kuid see tuleks teatud aja pärast ümber hinnata.
This compromise is at present necessary for practical reasons (otherwise many new products will not be marketable) but should be evaluated in due course.
Leebem andmekaitsekord aitab siiski vähendada selgroogsete loomadega tehtavate katsete arvu.
A less strict data protection regime will still reduce the number of tests on vertebrate animals.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 208 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 208.
Artikkel 63 – lõige 2 – sissejuhatav osa
Article 63 – paragraph 2 - introductory part
Järgmise teabe avaldamist peetakse tavaliselt asjaomaste isikute ärihuve või eraelu puutumatust või isikupuutumatust kahjustavaks:
Disclosure of the following information shall normally be deemed to undermine the protection of the commercial interests or of privacy and the integrity of the individuals concerned:
Järgmise teabe avaldamist peetakse asjaomaste isikute ärihuve või eraelu puutumatust või isikupuutumatust kahjustavaks:
Disclosure of the following information shall be deemed to undermine the protection of the commercial interests or of privacy and the integrity of the individuals concerned:
Õiguslikust seisukohast on mõiste „tavaliselt” määratlemata ja jätab võimaluse meelevaldseks toimimiseks.
From a legal point of view “normally” is undefined and opens the door for arbitrariness.
Artikkel 63 – lõige 2 a (uus)
Article 63 ‑ paragraph 2 a (new)
Katseandmetega, kaasa arvatud uuringuaruannetega, mille taotluse esitaja on esitanud taimekaitsevahendile loa andmise või loa muutmise otsuse toetamiseks käesoleva määruse alusel, on huvitatud isikutel võimalik tutvuda komisjoni, ameti või liikmesriikide poolt kindlaks määratud asukohtades.
For test data, including study reports, which have been provided by an applicant to support a decision to authorise or amend a plant protection product under this Regulation, such data may be viewed by interested parties in specific locations identified by the Commission, the Authority or the Member States.
Kõnealuseid andmeid ei avalikustata kopeerimist või teisi avaldamismeetodeid kasutades (kaasa arvatud avaldamine elektroonilisel kujul).
Such data shall not be made public through the provision of copies or through any other means of publication (including electronic publication).
Üldsus on õigustatult huvitatud teabe kättesaadavusest ning see tuleks käesoleva määrusega tagada vastavalt Aarhusi konventsioonile.
The public has a legitimate interest in the access to information, which should be guaranteed under this Regulation in accordance with the Aarhus Convention.
Üldsuse teavitamisel tuleks siiski vältida teabe väärkasutamist ja ebaausat konkurentsi.
The concept of informing the general public should however prevent misuse and unfair competition.
Kavandatud lugemissaali variant tagab sobiva tasakaalu, sest huvitatud isikud saavad konfidentsiaalsele teabele juurdepääsu, kuid potentsiaalsed konkurendid ei saa süsteemi tundlike kommertsandmete kättesaamiseks kuritarvitada.
The proposed reading room concept will strike the right balance as interested third parties have access to confidential information but potential competitors can not misuse the system to obtain sensitive commercial data.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 211 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 211.
Artikkel 65 – lõige 3 a (uus)
Article 65 ‑ paragraph 3 a (new)
Toiduained, mis ei vasta komisjoni 5. detsembri 2006. aasta direktiivi 2006/125/EÜ (imikutele ja väikelastele mõeldud teraviljapõhiste töödeldud toitude ja muude imikutoitude kohta) sätetele, märgistatakse tekstiga „imikutele ja väikelastele sobimatu”.
Food products which do not comply with the provisions of Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children 1 shall be labelled "not suitable for infants and young children".
Toiduained, mis sisaldavad taimekaitsevahendite jääke üle direktiivis 2006/125/EÜ sätestatud piiride, tuleks selgelt märgistada asjakohase lõpptarbijat teavitava hoiatuslausega.
Food containing residues of plant protection products, which are above the limits foreseen in Directive 2006/125/EC, should be clearly labelled with a respective warning message providing this information for the final consumer.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 214 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 214.
Artikkel 66 – lõige 2 a (uus)
Article 66 ‑ paragraph 2 a (new)
Liikmesriigid võivad keelata või piirata taimekaitsevahendite reklaamimist teatud meediakanalites.
Member States may prohibit or restrict the advertising of plant protection products in certain media.
Selles valdkonnas kehtivate siseriiklike piirangute säilitamine on asjakohane.
It is appropriate to retain any national restrictions which may exist in this area.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 215 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 215.
Artikkel 67 – lõige 1
Article 67 ‑ paragraph 1
Taimekaitsevahendite tootjad, tarnijad, levitajad, importijad, eksportijad ja professionaalsed kasutajad säilitavad enda poolt toodetud, imporditud, eksporditud, ladustatud, kasutatud ja turuleviidud taimekaitsevahendeid käsitlevaid andmeid vähemalt kolm aastat.
Producers, suppliers, distributors , importers, exporters and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, import, export, store, use or place on the market for at least three years.
Taimekaitsevahendite tootjad, tarnijad, levitajad, importijad, eksportijad ja professionaalsed kasutajad säilitavad enda poolt toodetud, imporditud, eksporditud, ladustatud, kasutatud ja turuleviidud taimekaitsevahendeid käsitlevaid andmeid vähemalt kümme aastat pärast tootmise või kasutamise lõppu .
Producers, suppliers, distributors, importers, exporters and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, import, export, store, use or place on the market for at least ten years after the end of production or use.
Nad teevad arvepidamises sisalduva olulise teabe kättesaadavaks pädevale asutusele viimase taotluse korral .
They shall make the relevant information contained in these records available to the competent authority on request .
Kolmandad isikud, näiteks joogivee tootjad, võivad taotleda juurdepääsu kõnealusele teabele, pöördudes pädeva asutuse poole.
Third parties such as the drinking water industry may request access to this information by addressing the competent authority.
Nad teevad vastava teabe kättesaadavaks pädevale asutusele.
They shall make the information contained in these records available to the competent authority.
Samuti tagavad nad sellise teabe kättesaadavuse naabritele ja elanikele, jaemüüjatele või joogiveetootjatele, kes soovivad sellele otsest juurdepääsu.
They shall also keep this information available for neighbours and residents, retailers or the drinking water industry who request direct access to it.
Teave taimekaitsevahendite kasutamise kohta asjaomasel põllumajandustootel esitatakse jae- ja hulgimüüjatele standardses vormis.
The information on all applications of plant protection products on a given agricultural product shall be provided to retailers and wholesalers using a standardised format.
Eelmises lõigus nimetatud teabe esitamise standardne vorm kehtestatakse vastavalt artikli 79 lõikes 2 osutatud nõuandemenetlusele.
The standardised format for the provision of the information referred to in the subparagraph above shall be established in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2).
Artikkel 67 – lõige 1 a (uus)
Article 67 ‑ paragraph 1 a (new)
Taimekaitsevahendite tootjate vastutus ei peaks lõppema nende toodetud ainele loa väljastamisega.
The responsibility of producers of plant protection products should not end with the authorisation of their substance.
Keskkonna ja eriti veevarude kaitse tagamiseks on oluline, et toimuks registreerimisjärgne kontroll ning et see teave oleks pädevatele asutustele ja asjaomastele sidusrühmadele (nt joogiveetööstus), kes sellele juurdepääsu taotlevad, kättesaadav.
To ensure protection of the environment and in particular of water resources, it is important that post-registration monitoring takes place and that this information is kept available for the competent authorities as well as relevant stakeholders (e.g. drinking water industry) who request access to it.
Mingi aine poolt veekeskkonnale avaldatava võimaliku negatiivse mõjuga tegelemine ei peaks olema tootmisjärgsete valdkondade mure.
It should not be for the downstream sectors to deal with potential negative effects of a substance on the aquatic environment.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 217 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 217.
Artikkel 77
Article 77
Käesoleva määruse rakendamiseks võib komisjon vastavalt artikli 79 lõikes 2 osutatud nõuandemenetlusele vastu võtta või muuta tehnilisi või muid vajalikke juhenddokumente.
The Commission may, in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2) , adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Komisjon võib paluda ametil juhenddokumente ette valmistada või nende koostamisel osaleda.
The Commission may ask the Authority to prepare or to contribute to such guidance documents.
Käesoleva määruse rakendamiseks võib komisjon vastavalt artikli 79 lõikes 3 osutatud regulatiivmenetlusele vastu võtta või muuta tehnilisi või muid vajalikke juhenddokumente.
The Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79 ( 3 ), adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Ametil on õigus algatada toimeainete riskianalüüsi juhenddokumentide koostamist või läbivaatamist.
The Authority may initiate the preparation or revision of guidance documents for the risk assessment of active substances.
Toiduohutusametil peaks olema lubatud ise algatada riskianalüüsi juhenddokumentide koostamist või läbivaatamist.
EFSA should be allowed to initiate itself the preparation or revision of guidance documents related to risk assessment.
Esimese lugemise muudatusettepanekul 224 põhinev kompromissmuudatusettepanek.
Compromise amendement based on first reading Amendment 224.
Artikkel 78 – lõige 1 – punkt f
Article 78 – paragraph 1 – point (f)
f) määrus, millega kehtestatakse artiklis 26 osutatud tööprogramm taimekaitseainete ja sünergistide läbivaatamiseks;
(f) a Regulation establishing a work program for safeners and synergists referred to in Article 26;
See tööprogramm tuleks võtta vastu kaasotsustamismenetlusega.
This work programme should be adopted in codecision.
Nõukogu poolt esitatud uue lõike muudatusettepanek vastavalt esimese lugemise muudatusettepanekule 108.
Amendment of a new paragraph introduced by Council, in line with amendment 108 of first reading.
Artikkel 78 – lõige 3
Article 78 ‑ paragraph 3
Vastavalt artikli 79 lõikes 2 osutatud nõuandemenetlusele võetakse vastu määrus, mis sisaldab direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeainete loetelu.
In accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2) , a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Need ained loetakse käesoleva määruse alusel heakskiidetuks.
Those substances shall be deemed to have been approved under this Regulation.
Vastavalt artikli 79 lõikes 4 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele võetakse vastu määrus, millega direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeainete loetelu lisatakse käesoleva määruse IIa lisasse .
In accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 9 ( 4 ), a Regulation shall be adopted incorporating the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC into Annex IIa of this Regulation .
Esimese lugemise muudatusettepaneku 226 taasesitamine, millega kaasneb lisamuudatus, et tagada kooskõla artikli 13 lõike 2 muudatusettepanekuga, milles sätestatakse toimeainete loetelu toomine lisas.
Reinstating first reading Amendment 226, plus an additional modification to ensure coherence with the amendment to Article 13(2) which establishes an annex for the list of active substances.
7. …* kehtestab komisjon loetelu direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud ainetest, mis vastavad käesoleva määruse II lisa punktis 4 sätestatud kriteeriumitele ning mille suhtes kohaldatakse käesoleva määruse artikli 50 sätteid.
By …*, the Commission shall establish a list of substances included in Annex I of Directive 91/414/EEC which satisfy the criteria set out in point 4 of Annex II to this Regulation and to which the provisions of Article 50 of this Regulation shall apply.
* Väljaannete talitus: 78 kuud pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva.
* Note to OJ: 78 months from the date of entry into force of this Regulation.
* Väljaannete talitus: 36 kuud pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva.
* Note to OJ: 36 months from the date of entry into force of this Regulation.
Puudub hea põhjendus, miks peaks asendamist vajavate ainete loetelu vastuvõtmiseks ootama kuus ja pool aastat.
There is no good justification to wait for six and a half years to adopt the list of substances that are candidates for substitution.
Seda peaks tegema hiljemalt kolme aasta pärast.
This should be done after 3 years at the latest.
Nõukogu uue lõike muudatusettepanek.
Amendment of new paragraph introduced by Council.
Artikkel 82
Article 82
Komisjon esitab …* Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande lubade vastastikuse tunnustamise toimimise kohta ning eelkõige selle kohta, kuidas liikmesriigid kohaldavad artikli 36 lõikes 3 ja artikli 50 lõikes 2 osutatud sätteid , ühenduse kolmeks tsooniks jagamise kohta, II lisas sätestatud toimeainete, taimekaitseainete ja sünergistide heakskiitmise kriteeriumite kohaldamise kohta ning mõju kohta, mida see avaldab põllumajanduse mitmekesistamisele ja konkurentsivõimele ning inimeste tervisele ja keskkonnale.
By ...*, the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council on the functioning of mutual recognition of authorisations and in particular on the application by the Member States of the provisions referred to in Article 36(3) and Article 50(2) , the division of the Community into three zones and on the application of the criteria for the approval of active substances, safeners and synergists as set out in Annex II and the impact thereof on the diversification and competitiveness of agriculture as well as on human health and on the environment.
Aruandele lisatakse vajaduse korral asjakohased seadusandlikud ettepanekud kõnealuste sätete muutmiseks.
The report may be accompanied, if necessary, by the appropriate legislative proposals to amend those provisions.
Komisjon esitab …* Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande lubade vastastikuse tunnustamise toimimise kohta ning eelkõige selle kohta, kuidas liikmesriigid kohaldavad artikli 36 lõigetes 2a ja 3 ning artikli 50 lõikes 2 osutatud sätteid II lisas sätestatud toimeainete, taimekaitseainete ja sünergistide heakskiitmise kriteeriumite kohaldamise kohta ning mõju kohta, mida see avaldab põllumajanduse mitmekesistamisele ja konkurentsivõimele , sealhulgas toiduainehindadele, ning inimeste tervisele ja keskkonnale.
By ...*, the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council on the functioning of mutual recognition of authorisations and in particular on the application by the Member States of the provisions referred to in Article 36(2a) and (3) and Article 50(2) and on the application of the criteria for the approval of active substances, safeners and synergists as set out in Annex II and the impact thereof on the diversification and competitiveness of agriculture , including on food prices, as well as on human health and on the environment.
Tsoon A – põhi
Zone A – North
Sellesse tsooni kuuluvad järgmised liikmesriigid:
The following Member States belong to this zone:
Tsoon B – keskosa
Zone B – Centre
Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Iirimaa, Luksemburg, Ungari, Madalmaad, Austria, Poola, Rumeenia, Sloveenia, Slovakkia, Ühendkuningriik
Belgium, Czech Republic, Germany, Ireland, Luxembourg, Hungary, Netherlands, Austria, Poland, Romania, Slovenia, Slovakia, United Kingdom
Tsoon C – lõuna
Zone C – South
Kavandatav tsoonideks jaotamise süsteem on eksitav, kuna see viitab tsoonidele, mille põllumajandus, taimetervis ja keskkonnatingimused on suhteliselt erinevad.
The proposed zoning system is misleading because it refers to zones which do not have relatively similar agriculture, plant health and environmental conditions.
Esimese lugemise muudatusettepaneku 230 uuesti esitamine.
Reinstating first reading Amendment 230.
II lisa – punkt 3.6.1.
Annex II ‑ point 3.6.1
Vajaduse korral määratakse kindlaks aktsepteeritav päevane doos (ADI), ainega kokkupuutumise vastuvõetav ulatus (AOEL) ja akuutne standarddoos (ARfD).
Where relevant, an ADI, AOEL and ARfD shall be established.
Nende väärtuste määramisel tagatakse vähemalt 100 ühiku suurune nõuetekohane ohutusvaru, võttes arvesse mõju laadi ja raskust ning teatavate elanikkonnarühmade vastuvõtlikkust.
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects and the vulnerability of specific groups of the population .
Nende väärtuste määramisel tagatakse vähemalt 100 ühiku suurune nõuetekohane ohutusvaru, võttes arvesse mõju laadi ja raskust , võimalikku koosmõju ning teatavate eriti ohustatud elanikkonnarühmade vastuvõtlikkust.
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects, possible combination effects and the vulnerability of vulnerable groups.
II lisa – punkt 3.6.5.
Annex II ‑ point 3.6.5
Toimeaine, taimekaitseaine või sünergist kiidetakse heaks ainult juhul, kui ühenduse või rahvusvaheliselt kokku lepitud katsejuhendite hindamise või muude kättesaadavate andmete ja teabe, sealhulgas ameti teostatud teaduskirjanduse ülevaate kohaselt läbi viidud hindamise põhjal ei leita sellel olevat endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi, mis võivad avaldada inimestele kahjulikku mõju, välja arvatud juhul, kui inimeste kokkupuude selle taimekaitsevahendis sisalduva toimeaine, taimekaitseaine või sünergistiga kavandatavates realistlikes kasutustingimustes on väheoluline, kuna vahendit kasutatakse suletud süsteemis või muudes tingimustes, mis välistavad kokkupuute inimestega ning asjaomase toimeaine, taimekaitseaine või sünergisti jäägid toidul või söödal ei ületa vaikimisi väärtust, mis on kehtestatud määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 18 lõike 1 punkti b kohaselt.
An active substance , safener or synergist shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information, including a review of the scientific literature, reviewed by the Authority, it is not considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect in humans, unless the exposure of humans to that active substance, safener or synergist in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use, is negligible, i.e. the product is used in closed systems or in other conditions excluding contact with humans and where residues of the active substance, safener or synergist concerned on food and feed do not exceed the default value set in accordance with point (b) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 396/2005.
Toimeaine, taimekaitseaine või sünergist kiidetakse heaks ainult juhul, kui ühenduse või rahvusvaheliselt kokku lepitud katsejuhendite hindamise või muude kättesaadavate andmete ja teabe, sealhulgas ameti teostatud teaduskirjanduse ülevaate kohaselt läbi viidud hindamise põhjal ning tõenäolisi koosmõjusid korrakohaselt arvesse võttes ei leita sellel olevat endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi, mis võivad avaldada inimestele kahjulikku mõju , nii et seda ei klassifitseerita ega tule klassifitseerida näiteks direktiivi 67/548/EMÜ sätete kohaselt 3. kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks , välja arvatud juhul, kui inimeste kokkupuude selle taimekaitsevahendis sisalduva toimeaine, taimekaitseaine või sünergistiga kavandatavates realistlikes kasutustingimustes on väheoluline, kuna vahendit kasutatakse suletud süsteemis või muudes tingimustes, mis välistavad kokkupuute inimestega ning asjaomase toimeaine, taimekaitseaine või sünergisti jäägid toidul või söödal ei ületa vaikimisi väärtust, mis on kehtestatud määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 18 lõike 1 punkti b kohaselt.
An active substance, safener or synergist shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information including a review of the scientific literature, reviewed by the Authority, it is not considered , taking due account of likely combination effects, to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect in humans, so that, for example , it is not or does not have to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic to reproduction category 3, unless the exposure of humans to that active substance, safener or synergist in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use, is negligible, i.e. the product is used in closed systems or in other conditions excluding contact with humans and where residues of the active substance, safener or synergist concerned on food and feed do not exceed the default value set in accordance with point (b) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 396/2005.