natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kohaldatakse isikuandmete kolmandatele riikidele edastamise erikorda, mis on sätestatud direktiivi 95/46/EÜ artiklites 25 ja 26.
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC shall appl y .
Artikkel 21 – lõige 1 a (uus)
Article 21 – paragraph 1 a (new)
Liikmesriigid võivad delegeerida Euroopa elundivahetusorganisatsioonidele õiguse anda luba elundivahetuseks kolmandate riikidega.
Responsibility for authorising organ exchanges with third countries may be delegated by the Member States to European organ exchange organisations.
Säilitama peaks kehtiva ja end tõestanud elundite siirdamise korra, mis näeb ette ka elundite vahetamise kolmandate riikidega.
The existing, tried and tested system for organising organ transplantation, which also provides for organ exchanges with third countries, should be maintained.
Siiski ei peaks igaks elundivahetuseks kolmandate riikidega olema vaja eraldi luba, vaid tuleks anda üldluba elundivahetuseks konkreetse kolmanda riigiga.
However, not every organ exchange with third countries should require authorisation, only organ exchanges generally with a specific third country.
Selle ülesande võib üksikjuhul usaldada ka ühele Euroopa elundivahetusorganisatsioonile.
In individual cases, responsibility for granting such authorisation may also be transferred to a European organisation for organ exchanges.
b) need elundid vastavad käesoleva direktiiviga kehtestatud eeskirjadega samaväärsetele kvaliteedi- ja ohutusnõuetele.
(b) meet quality and safety requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
b) need elundid vastavad käesoleva direktiiviga kehtestatud eeskirjadega samaväärsetele kvaliteedi- ja ohutusnõuetele , samuti doonori ja retsipiendi kaitse nõuetele .
(b) meet quality and safety , as well as donor and recipient protection , requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
Elundidoonorite ja -retsipientide kaitse kolmandates riikides on otseselt seotud elundidoonorite ja -retsipientide tõhusa kaitsega Euroopa Liidus.
Protection of organ donors and organ recipients in third countries is strictly connected to the effective protection of organ donors and organ recipients within the European Union.
Seepärast saab luba elundivahetuseks anda üksnes siis, kui ka elundiannetus kolmandas riigis vastab kõikidele uue direktiivi nõuetele.
Hence, an authorisation for the exchange of organs shall only be granted when all requirements of the new Directive are met also by the organ donation in the third country .
Algne sõnastus on ebamäärane.
The current wording is ambiguous.
Liikmesriigid esitavad komisjonile enne ….. ning edaspidi iga kolme aasta tagant aruande, mis käsitleb käesoleva direktiivi sätetega seotud tegevust ja selle direktiivi rakendamisel omandatud kogemusi.
Member States shall report to the Commission before ………….and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
Liikmesriigid esitavad komisjonile enne …* ning edaspidi iga kolme aasta tagant aruande, mis käsitleb käesoleva direktiivi sätetega seotud tegevust ja selle direktiivi rakendamisel omandatud kogemusi.
Member States shall report to the Commission before.. . * and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
Hiljemalt ….. ja edaspidi iga kolme aasta tagant edastab komisjon Euroopa Parlamendile, nõukogule, Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomiteele ning Regioonide Komiteele aruande käesoleva direktiivi rakendamise kohta.
Before …… . and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
Hiljemalt …** ja edaspidi iga kolme aasta tagant edastab komisjon Euroopa Parlamendile, nõukogule, Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomiteele ning Regioonide Komiteele aruande käesoleva direktiivi rakendamise kohta.
Before... ** and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
* kahe aasta möödudes käesoleva direktiivi jõustumisest.
* 2 years after the entry into force of this D irective.
** kolme aasta möödudes käesoleva direktiivi jõustumisest.
** 3 years after the entry into force of this D irective.
Liikmesriigid kehtestavad eeskirjad karistuste kohta, mida kohaldatakse käesoleva direktiivi alusel vastuvõetud riiklike normide rikkumise korral, ning võtavad kõik vajalikud meetmed, et tagada nende rakendamine.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the national provisions adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that the penalties are implemented.
Liikmesriigid teatavad komisjonile neist õigusaktidest hiljemalt […] ja annavad viivitamata teada kõikidest nende hilisematest muudatustest.
Member States shall notify those provisions to the Commission by […] and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
Liikmesriigid teatavad komisjonile neist õigusaktidest hiljemalt ...* ja annavad viivitamata teada kõikidest nende hilisematest muudatustest.
Member States shall notify those provisions to the Commission by * and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
Artikkel 25 – lõige 1
Article 25 - paragraph 1
Artikli 26 lõikes 3 osutatud korras võetakse vastu üksikasjalikud eeskirjad järgmiste meetmete rakendamiseks:
Detailed rules for the following measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(3):
a) inimelundite kirjeldustes nõutava teabe (nagu on täpsustatud lisas) ajakohastamise ja edastamise eeskirjad;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organs characterisation as detailed in the Annex;
b) elundite täieliku jälgitavuse tagamise kord, sh märgistamisnõuded;
(b) procedures for ensuring the full traceability of organs, including labelling requirements;
c) tõsistest kõrvalekalletest ja rasketest kõrvaltoimetest teavitamise kord.
(c) procedures for ensuring the reporting of serious adverse events and reactions.
Artikkel 25 – lõige 2
Article 25 - paragraph 2
Artikli 26 lõikes 2 osutatud korras võetakse vastu üksikasjalikud eeskirjad käesoleva direktiivi ühtseks rakendamiseks, eelkõige järgmiste meetmete rakendamiseks:
Detailed rules for the uniform implementation of this Directive, and in particular for the following measures, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(2):
Artikli 26 lõikes 2 osutatud korras võetakse vastu asjakohased eeskirjad käesoleva direktiivi ühtseks rakendamiseks, eelkõige järgmiste meetmete rakendamiseks:
Appropriate rules for the uniform implementation of this Directive, and in particular for the following measures, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(2):
Artikkel 25 – lõige 2 – punkt b
Article 25 – paragraph 2 – point b
b) pädevate asutuste võrgustiku loomine ja haldamine , millele on osutatud artiklis 20.
(b) the establishment and functioning of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
b) pädevate asutuste võrgustiku loomine ja toimimise tagamine , millele on osutatud artiklis 20.
(b) the establishment and ability to function of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
Täiendusega võetakse arvesse inimelundi ja doonori kirjelduse seost (1 a) ning direktiivi ettepaneku artikli 3 punktide m ja n kohast määratlust (1 c, 2 a ja b).
The additions take into account the connection between human organ and donor characterisation (1a) and the definition provided in Article 3 (m) and (n) of the proposal for a Directive (1c, 2a and b).
Artikkel 26 a
Article 2 6 a
Käesoleva direktiivi eesmärkide saavutamiseks sätestab komisjon delegeeritud õigusaktidega vastavalt artiklitele 26 a, 26 b ja 26 c:
In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission shall lay down by means of delegated acts in accordance with Articles 26a, 26b and 26c:
a) inimelundi ja doonori kirjeldust käsitleva teabe (nagu on täpsustatud lisas) ajakohastamise ja edastamise eeskirjad;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organ and donor characterisation as detailed in the Annex;
b) elundite täieliku jälgitavuse tagamise korra, sh märgistamisnõuded;
(b) procedures for ensuring the full traceability of organs, including labelling requirements;
c) tõsistest kõrvalekalletest ja ootamatutest rasketest kõrvaltoimetest teavitamise korra.
(c) procedures for ensuring the reporting of unexpected serious adverse events and reactions.
Käesolevale lõikele viitamisel kohaldatakse otsuse 1999/468/EÜ artikli 5a lõikeid 1–4 ja artiklit 7, võttes arvesse selle otsuse artikli 8 sätteid.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Delegeerimise teostamine
Exercise of the delegation
Komisjonile antakse kuni …* volitused võtta vastu artiklis 25 a osutatud delegeeritud õigusakte.
T he powers to adopt the delegated acts referred to in Article 25a shall be conferred on the Commission until ... * .
Komisjon esitab aruande delegeeritud volituste kohta hiljemalt …*, lisades vajaduse korral õigusakti ettepaneku volituste delegeerimise perioodi pikendamiseks.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest ... ** , accompanied, where relevant, by a legislative proposal to extend the duration of the delegation of powers.
Kohe pärast delegeeritud õigusakti vastuvõtmist teavitab komisjon sellest samaaegselt Euroopa Parlamenti ja nõukogu.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
Volitused võtta vastu delegeeritud õigusakte antakse komisjonile artiklites 26 b ja 26 c sätestatud tingimuste kohaselt.
The power to adopt delegated acts shall be conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 26b and 26c.
* ELT, palun lisada kuupäev kolm aastat pärast käesoleva direktiivi jõustumist.
* OJ; please insert the date 3 years after the entry into force of this D irective.
** ELT, palun lisada kuupäev 30 kuud pärast käesoleva direktiivi jõustumist.
** OJ; please insert the date 30 months after the entry into force of this D irective.
Artikkel 26 b (uus)
Article 26 b (new)
Artikkel 26 b
Article 26b
Euroopa Parlament või nõukogu võib artiklis 25 a osutatud volituste delegeerimise tühistada.
The delegation of power referred to in Article 25a may be revoked by the European Parliament or by the Council.
Institutsioon, kes on algatanud sisemenetluse, et otsustada, kas volituste delegeerimine tuleks tühistada, püüab teatada sellest teisele institutsioonile ja komisjonile, nimetades delegeeritud volitused, mida ta soovib tühistada.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission stating the delegated powers which could be subject to revocation.
Tühistamisotsuses nimetatakse tühistamise põhjused ja lõpetatakse otsuses nimetatud volituste delegeerimine.
The decision of revocation shall state the reasons for the revocation and shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
Artikkel 26 c (uus)
Article 26 c (new)
Artikkel 26 c
Article 26c
Euroopa Parlament ja nõukogu võivad delegeeritud õigusakti suhtes vastuväiteid esitada kahe kuu jooksul alates õigusakti teatavakstegemisest.
The European Parliament and the Council may object to the delegated act within a period of two months from the date of notification.
Euroopa Parlamendi või nõukogu algatusel pikendatakse seda perioodi kahe kuu võrra.
At the initiative of the European Parliament or the Council this period shall be extended by two months .
Kui selle perioodi jooksul ei ole ei Euroopa Parlament ega nõukogu delegeeritud õigusakti suhtes vastuväidet esitanud, avaldatakse delegeeritud õigusakt Euroopa Liidu Teatajas ning see jõustub õigusaktis nimetatud kuupäeval.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, the delegated act shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
Artikkel 27 – lõige 1
Article 27 - paragraph 1
Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt […] .
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by [...] at the latest.
Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt …* .
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by ... * at the latest.
Kui liikmesriigid soovivad, võivad nad kohaldada rangemaid meetmeid.
More stringent measures can be applied if Member States wish.
See on kooskõlas inimkudede ja -rakkude direktiiviga.
This is consistent with the Tissues and Cells Directive.
Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetavate siseriiklike õigusnormide teksti.
Member States shall communicate to the Commission the text of the provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Liikmesriigid peaksid teatama kõikidest siseriiklikest sätetest, mis kuuluvad käesoleva direktiivi reguleerimisalasse.
The Member States should communicate all provisions of national law in the field covered by the directive.
Artikli 7 kohaldamiseks kogub hankimisasutus või hankimismeeskond teavet elundi ja doonori omaduste kohta , viies vajaduse korral läbi uurimise ; selle teabe töötlemisel järgitakse isikuandmete kaitset ja konfidentsiaalsust käsitlevaid õigusnorme.
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, following testing where necessary and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality:
Artikli 7 kohaldamiseks kogub hankimisasutus või hankimismeeskond igasugust eripära arvesse võttes teavet elundi ja doonori omaduste kohta; selle teabe töötlemisel järgitakse isikuandmete kaitset ja konfidentsiaalsust käsitlevaid õigusnorme.
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, bearing in mind the individual circumstances, and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality .
Andmete puudumise korral langetatakse otsus elundi siirdamise kohta doonori ja retsipiendi individuaalse riski hindamise alusel.
In the absence of data, a decision shall be taken about the transplant after individual risk assessment of the donor and the recipient :
Täiendusega võetakse arvesse asjaolu, et alati ei ole võimalik kätte saada ja hankida kogu teavet ja andmeid, mis on ette nähtud elundi ja doonori kirjeldust käsitlevas lisas.
The addition makes allowances for the fact that all the information and data provided for in the Annex or organ and donor characterisation are not always available or obtainable.
See ei tohi üksikjuhul tuua kaasa siirdamise võimatuks muutumist.
This must not rule out transplants in individual cases.
Kui täiendust ei võeta arvesse, vähendaks see veelgi siirdatavate elundite arvu.
Without this addition, the number of donor organs would fall still further.
Elundisiirdamine on muutunud immunobioloogia erakordsest toimingust kõige praktilisemaks viisiks, kuidas ravida mitmesuguseid surmaga lõppeda võivaid neeru-, maksa-, südame-, kopsu- või kõhunäärmehaigusi.
Organ transplantation has been transformed from an extraordinary exercise in immunobiology to the most practical way of rehabilitating patients with a wide variety of illnesses resulting in fatal kidney, liver, heart, lung and pancreas diseases.
Viimase viie aastakümne jooksul on siirdamisest saanud juurdunud ja tõhus ülemaailmne praktika, mis tohutult tõstab elukvaliteeti ja pikendab eeldatavat eluiga.
Over past five decades, it has become an established and efficient worldwide practice which tremendously improves quality of life and extents life expectancy.
Lisaks sellele on elundiannetus kingitus, mis toetab altruismi ja solidaarsust ühiskonnas.
Moreover, organ donation is a gift and supports expression of altruism and solidarity in the society.
Kõigest hoolimata on vajadus elundisiirdamise järele suurenenud Euroopa Liidus pidevalt ning kiiremini, kui annetatavate elundite hulk.
Nonetheless, the need for organ transplantation in the European Union has increased steadily and more rapidly than the number of organs donated.
Suur hulk patsiente sureb kroonilise elundipuuduse tagajärjel.
Significant number of patients dies as result of the chronic shortage of organs.
Suur erinevus elundite vajaduse ja kättesaadavuse vahel võib kaasa tuua elundite kommertsotstarbel tehtud annetamise ja ebaseadusliku elundikaubanduse, mis on vastuolus põhiliste inimõigustega.
Serious imbalance between need and availability of organs might lead to the cases of commercialization and illegal organ trafficking which violates fundamental human rights.
Elundite puudus on jätkuvalt kõige suurem probleem, kuid palju probleeme tekitavad ka eri liikmesriikides kasutatavad erinevad siirdamissüsteemid.
Meanwhile shortage of organs remains the most important challenge, there are many more with regard to the different transplantation systems applied in Member States.
Kuna tõhustatud koostöö ja piiriülene vahetus liikmesriikide vahel võib siirdamiste hulka oluliselt suurendada, on vaja vastu võtta ühtsed kvaliteedi- ja ohutusstandardid.
Since enhanced cooperation and cross border exchange between Member States has an impressive potential to increase number of transplantations, it requires the adoption of common quality and safety standards.
Kavandatava direktiiviga kehtestatakse siirdamiseks ettenähtud inimpäritolu elundite jaoks ühtsed siduvad kvaliteedi- ja ohutusstandardid, et tagada tervisekaitse kõrge tase kõikjal Euroopa Liidus.
In order to ensure high level of health protection throughout the European Union, the proposed Directive establishes common binding standards of quality and safety of human organs intended for transplantation.
Pärast inimvere ja verekomponentide kvaliteedi ja ohutuse direktiivi (2003) ning sellele järgnenud inimkudede ja -rakkude kvaliteedi ja ohutuse direktiivi (2004) vastuvõtmist käsitletakse käesolevas direktiivis inimelundeid, et viia EÜ asutamislepingu artiklil 152 põhinevate õigusaktide kogum lõpule.
After adoption of the directive on quality and safety of human blood and blood components (2003), followed by the directive on quality and safety of human tissues and cells (2004), this directive seeks to encompass human organs to complete the legislation based on the Article 152 of the EC Treaty.
Vajadust ühiste meetmete järele Euroopa tasandil kinnitati selgelt resolutsioonis elundidoonorluse ja elundite siirdamise kohta, mille Euroopa Parlament 2008. aasta aprillis suure häälteenamusega vastu võttis.
A need for common action at European level was clearly acknowledged in the Resolution on organ donation and transplantation adopted in the European Parliament by huge majority in April 2008.
Kavandatava direktiiviga kehtestatakse kõrged kvaliteedi- ja ohutusstandardid inimkehasse siirdamiseks ettenähtud inimpäritolu elundite jaoks – protsess hõlmab annetamist, hankimist, katsetamist, iseloomustamist, säilitamist, transporti ja siirdamist.
Proposed Directive lays down rules to ensure high standards of quality and safety for organs of human origin intended for transplantation to the human body - in the process of donation, procurement, testing, characterization, preservation, transport and transplantation.
Direktiiviga luuakse riiklikud kvaliteediprogrammid, mis sätestavad liikmesriikides toimuva siirdamisprotsessi eeskirjad ja tavad.
It introduces national quality programmes specifying rules and practice of the transplantation process in Member States.
Direktiivis täpsustatakse ka hankeprotsessi ning sellega seotud teemasid, nt teavitussüsteemi.
It further elaborates more on process of the procurement and involved subjects including reporting system.
Erilist tähelepanu pööratakse doonori ja retsipiendi jälgitavusele ja kaitsele.
Special attention is paid to the traceability and protection of donor and recipient.
Rakendamist käsitlevas osas on sätted pädevate riiklike asutuste määramise ja ülesannete kohta, Euroopa elundivahetusorganisatsioonide kohta ning elundivahetuse kohta kolmandate riikidega.
With regard to the implementation, there are provisions on designation and tasks of competent national authorities, European organ exchange organizations and exchange of organs with third countries.
Raportöör tervitab ettepanekut ja toetab väga selle kolme põhieesmärki: tagada patsientidele ELi tasandil kvaliteet ja ohutus, tagada doonorite kaitse ning hõlbustada koostööd liikmesriikide vahel.
The rapporteur welcomes this proposal and highly appreciates its three principal aims: ensuring quality and safety for patients at EU level, ensuring protection of donors and facilitating cooperation between Member States.
Euroopa Liidus valitseb siirdamise eesmärgil toimuva elundidoonorluse osas üldiselt laialdane ühiskondlik konsensus.
Generally, in the European Union there is broad societal consensus on organ donation for the purpose of transplantation.
Kuid erineva kultuurilise ja organisatsioonilise tausta ning traditsioonide tõttu on liikmesriikide vahel selles küsimuses erinevusi.
However, due to different cultural, traditional or organizational system background, there are differences between Member States in approach to this issue.
Raportöör rõhutab, et kvaliteedi- ja ohutusmeetmete ühtsust säilitades või selle poole püüeldes ei tohi direktiiv tekitada liikmesriikidele täiendavat halduskoormust ning peab olema piisavalt paindlik ega tohi kahjustada olemasolevaid häid tavasid.
While maintaining or striving for harmonization of the quality and safety measures, rapporteur stresses that the directive must not create an additional administrative burden for Member States and must leave enough flexibility without jeopardizing current good practices.
Raportöör nõustub komisjoni seisukohaga, et elundisiirdamise programmid peavad põhinema vabatahtliku ja tasustamata annetuse põhimõttel, kuna see põhimõte kehtis juba varasemates õigusaktides inimpäritolu ainete kohta.
The rapporteur agrees with Commission’s view, that as matter of principle, organ transplantation programmes are based on the principle of voluntary and unpaid donation since this principle was anchored already in the previous legislation on substances of human origin.
Elundiannetus peab olema alati tasuta kingitus ja seda tuleb kaitsta kaubanduslikuks tegevuseks muutumise eest.
Organ donation must be always a free gift and protected from any linkage to possible commercialization.
Lisaks sellele põhinevad doonorluse ja siirdamise süsteemid altruismil.
Moreover, donation and transplantation systems are based on altruism.
Siirdamisprotsessi kvaliteedi parandamiseks teeb raportöör mõned inimväärikusega seotud muudatusettepanekud.
To foster the quality of transplantation process, rapporteur proposes some amendments related to the human dignity.
Austada ja kaitsta tuleb ka vaba valikut elundi annetamise üle otsustamisel, mistõttu selle reguleerimine kuulub liikmesriikide pädevusse.
Coming to the issue of consent, the freedom of choice as whether or not to donate an organ needs to be respected and protected as well, therefore its adjustment falls in the competence of Member States.