natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Täiendava teabe esitamise ajal esitab taotleja võimalikud andmekaitsenõuded vastavalt artiklile 56.
When supplying additional information, the applicant shall at the same time submit any claims for data protection pursuant to Article 56.
Artikli 11 lõige 1 a (uus)
Article 11, paragraph 1a (new)
Referentliikmesriik esitab komisjonile ja ametile ka aruande, mis sisaldab kõiki hinnatud kasutusviise, millele võib anda loa artikli 29 nõuete alusel.
The rapporteur Member State shall also provide the Commission and the Authority with a report setting out all the uses that have been evaluated and that are acceptable for authorisation, in line with the requirements of Article 29.
Ainele tuleks anda heakskiit kohe pärast esimeste ohutute kasutusviiside väljaselgitamist.
A substance should be approved as early as the first safe uses have been identified.
Sellisel viisil muutuvad uued ja uuenduslikud tooted põllumajandusettevõtjatele kiiremini kättesaadavaks.
This will make new, innovate products available to farmers earlier.
Artikli 12 lõiked 1 kuni 3
Article 12, paragraphs 1 to 3
Amet edastab referentliikmesriigilt saadud esialgse hindamisaruande taotlejale, teistele liikmesriikidele ja komisjonile.
The Authority shall circulate the draft assessment report received from the rapporteur Member State to the applicant, the other Member States and the Commission.
Ta teeb selle avalikkusele kättesaadavaks pärast seda, kui on jätnud taotlejale kaks nädalat aega artikli 60 kohase sooviavalduse esitamiseks, et teatud esialgse hindamisaruande osad jääksid konfidentsiaalseks.
It shall make it available to the public, after giving the applicant two weeks to request, pursuant to Article 60, that certain parts of the draft assessment report be kept confidential.
Vajaduse korral korraldab amet konsulteerimise ekspertidega, kaasa arvatud referentliikmesriigi ekspertidega.
Where appropriate, the Authority shall organise a consultation of experts, including experts from the rapporteur Member State.
Amet langetab otsuse selle kohta, kas toimeaine vastab eeldatavalt artikli 4 nõuetele, kuuekümne päeva jooksul pärast käesoleva artikli lõikes 1 nimetatud perioodi lõppu ning teatab sellest otsusest taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile.
The Authority shall adopt a conclusion on whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4 within sixty days of the end of the period provided for in paragraph 1 of this Article and communicate it to the applicant, the Member States and the Commission.
Sellisel juhul pikendatakse lõikes 2 sätestatud kuuekümne päeva pikkust perioodi ameti poolt lisaks antud aja võrra.
In that case, the sixty-day period provided for in paragraph 2 shall be extended by the additional period granted by the Authority.
Amet võib paluda komisjonil konsulteerida ühenduse referentlaboriga, mis on määratud vastavalt määrusele (EÜ) nr 882/2004, et kontrollida, kas taotleja poolt välja pakutud analüütiline meetod jääkide kindlaksmääramiseks on rahuldav ning vastab käesoleva määruse artikli 29 lõike 1 punkti f nõuetele.
The Authority may ask the Commission to consult a Community reference laboratory, designated pursuant to Regulation (EC) No 882/2004 for the purposes of verifying whether the analytical method for the determination of the residues proposed by the applicant is satisfactory and meets the requirements of Article 29(1)(f) of this Regulation.
Ühenduse referentlaboratooriumi nõudel peab taotleja esitama vajalikud näidised ja analüütilised standardid.
The applicant shall, if requested by the Community reference laboratory, provide samples and analytical standards.
Kuue kuu jooksul pärast ametilt artikli 12 lõikes 2 nimetatud järelduse saamist esitab komisjon artikli 76 lõikes 1 osutatud komiteele aruande (edaspidi “läbivaatusaruanne”), milles võtab arvesse artikli 11 kohast referentliikmesriigi esialgset hindamisaruannet ning artikli 12 kohast ameti järeldust.
Within six months of receiving the conclusion provided for in Article 12(2) from the Authority, the Commission shall present a report, ( herinafter referred to as “the review report”, to the Committee referred to in Article 76(1), taking into account the draft assessment report by the Rapporteur Member State under Article 11 and the conclusion of the Authority under Article 12.
Nelja kuu jooksul pärast ametilt artikli 12 lõikes 2 nimetatud järelduse saamist esitab komisjon artikli 76 lõikes 1 osutatud komiteele aruande (edaspidi “läbivaatusaruanne”), milles võtab arvesse artikli 11 kohast referentliikmesriigi esialgset hindamisaruannet ning artikli 12 kohast ameti järeldust.
Within four months of receiving the conclusion provided for in Article 12(2) from the Authority, the Commission shall present a report, ( hereinafter referred to as “the review report”), to the Committee referred to in Article 76(1), taking into account the draft assessment report by the Rapporteur Member State under Article 11 and the conclusion of the Authority under Article 12.
(Ei puuduta eestikeelset versiooni.)
The applicant shall be given the opportunity to submit comments on the review report.
- kasutusviisid, millele võib anda loa,
– the uses that may be authorised,
- loa kestus, mis võib olla kuni viis aastat.
– the time period for authorisation which may not exceed five years.
Uutele ainetele kasutuslubade andmise kiirendamine peaks tegema uued ja uuenduslikud tooted põllumajandusettevõtjatele varakult kättesaadavaks.
Speeding up the authorisation of uses for new substances should allow farmers an early access to new and innovative products.
Kohaldatakse artikli 4 lõiget 4 ning artikleid 6–21.
Article 4(4) and Articles 6 to 21 shall apply .
Kohaldatakse artikli 4 lõiget 4 ning artikleid 6–21.
Article 4(4) and Articles 6 to 21 shall apply.
Vastaval hindamisel arvestatakse II lisa punktis 4 sätestatud kriteeriume.
The assessment shall take account of the crite ria laid down in point 4 of Annex II.
Artikli 4 kriteeriumidele ja vähemalt ühele II lisa punktis 4 sätestatud kriteeriumile vastav toimeaine kiidetakse heaks „asenduskõlbliku ainena”.
An active substance complying with the criteria provided for in Article 4 and one or more crite ria in point 4 of Annex II shall be approved as a ‘candidate for substitution’.
Kuna asenduskõlblikud ained vastavad kõigile artiklis 4 sätestatud ohutusnõuetele, ei ole alust lühendada nende heakskiitmise perioodi kümnelt aastalt seitsmele.
Since substances candidate for substitution pass all safety requirements specified in Article 4, there are no reasons to limit its approval period to seven instead of ten years.
Sarnaselt teistele ainetele on võimalik heakskiit artikli 21 lõike 1 kohaselt igal ajal läbi vaadata.
Like other substances, the approval can be reviewed at any time according to Article 21(1).
Seetõttu puudub vajadus ja otstarve kõnealuste ainete läbivaatamiseks iga seitsme aasta järel.
Therefore there is no need or value to review such substances every seven years .
Kui abiainet kasutatakse direktiivi 91/414/EMÜ 1 või käesoleva määruse alusel lubatud taimekaitsevahendis, loetakse see registreerituks erikasutuseks taimekaitsevahendites vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määruse (EÜ) nr 1907/2006 (mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH))¹ artikli 15 lõikele 1 .
Where a co-formulant is used in a plant protection product that has been authorised under Directive 91/414/EEC or this Regulation it shall be regarded as being registered in accordance with Article 15(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) 1 for the specific use in plant protection products .
Tuleb vältida taimekaitsevahendites vastavalt käesolevale määrusele ja REACHile kasutatavate abiainete suhtes kehtivate paralleelsete õigusaktide olemasolu.
Avoid double regulation of co-formulants used in plant protection products under this Regulation and REACH.
Taotluse alusel annavad liikmesriigid taimekaitsevahendile turustamisloa lõike 1 tähenduses, kui teisest liikmesriigist imporditav taimekaitsevahend on teises liikmesriigis juba heaks kiidetud ja importivas riigis on heaks kiidetud samasuguse koostisega võrdlusaine (paralleelne importimine).
Member States shall issue a marketability certificate within the meaning of paragraph 1 for a plant protection product upon request, providing the plant protection product to be imported from another Member State has already been authorised in another Member State and a reference product , which is compositionally equivalent is authorised in the importing state (parallel imports).
Samasuguse koostisega käesoleva artikli tähenduses on tegemist juhul, kui imporditav ja võrdlusaine koosnevad võrreldavas koguses samadest, vastava vähima puhtusastmega, teatud samaliigilisi lisandeid sisaldavatest ja vastava maksimaalse sisaldusega toimeainetest ning on samasuguses füüsikalises olekus.
Compositional equivalence within the meaning of this Article shall be deemed to exist where imported and reference products contain the same active substances in comparable amounts with equivalent minimum purity levels and with certain impurities of the same type and equivalent maximum levels and have a matching formulation type.
Ülejäänud koostise osas on erinevused lubatud, kui abiainete kvalitatiivsed või kvantitatiivsed erinevused ei mõjuta bioloogilist toimet, töödeldavatele taimedele ning inimestele, loomadele või looduskeskkonna tasakaalule avalduvat mõju.
As regards other aspects of composition, differences are permissible providing these qualitative or quantitative differences in the co-formulants have no impact on biological efficacy, the plants to be treated or human beings, animals or on nature.
Artikli 76 lõikes 2 nimetatud menetluse kohaselt on võimalik koostise vastavuse kriteeriumid ja kontrollimeetod täpsemalt kindlaks määrata.
Under the procedure referred to in Article 76(2), the crite ria and the procedure for verifying compositional equivalence may be regulated in greater detail.
– imporditava taimekaitsevahendi päritoluliikmesriik,
– the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
– importija nimi ja aadress,
– the name and address of the importer;
– nimetus, mida kasutatakse imporditava taimekaitsevahendi turustamisel importivas riigis,
– the designation under which the imported plant protection product is to be marketed in the importing country;
– imporditava taimekaitsevahendi nimetus ja loa number päritoluliikmesriigis,
– the designation and approval number in the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
– loa valdaja nimi ja aadress päritoluliikmesriigis,
– the name and address of the authorisation holder in the Member State of origin;
– kasutusjuhendi originaal, mille alusel imporditavat taimekaitsevahendit päritoluliikmesriigis turustatakse,
– the original instructions with which the plant protection product to be imported is marketed in the Member State of origin;
– nõutav märgistus ja kasutusjuhend, mille alusel imporditavat taimekaitsevahendit turustada kavatsetakse,
– the designation and instructions with which the imported plant protection product is to be marketed;
– võrdlusaine nimetus ja loa number,
-the designation and authorisation number of the reference product;
– võrdlusaine loa valdaja nimi.
– the name of the authorisation holder of the reference product.
Turustamisloa saanud taimekaitsevahendit kasutatakse võrdlusainega samasugusel viisil.
A plant protection product for which a marketability certificate has been issued shall be used in the same manner as the reference product.
Turustamisluba kehtib võrdlusaine loa kehtivusajal.
The marketability certificate shall apply for the duration of the authorisation of the reference product.
Kui võrdlusaine loa valdaja taotleb loa tagasivõtmist artikli 44 lõike 1 alusel ja artikli 29 nõuded on täidetud, siis lõpeb turustamisloa kehtivus üks aasta pärast loa tühistamist, kõige hiljem siiski loa ajalise kehtivuse lõppemisel.
If the authorisation holder of the reference product applies, pursuant to Article 44(1), for authorisation to be withdrawn and if the requirements under Article 29 continue to be met, the validity of the marketing certificate shall end one year after the revocation of the authorisation, and, at the latest, when the authorisation has expired.
Paralleelsele importimisele kohaldatakse vastavalt artiklit 43, artiklit 45 ja artikli 53 lõiget 4 ning VII peatükki.
The provisions of Articles 43, 45 and 53(4) and Chapter VII shall apply, mutatis mutandis, to parallel imports.
Artikli 30 lõike 3 punkt b
Article 30, paragraph 3, point (b)
b) kohustus teavitada enne vahendi kasutamist naabreid, kes võivad eemalekanduva pihustatud vahendiga kokku puutuda ning kes on avaldanud soovi, et neid teavitataks.
(b) the obligation to inform any neighbours who could be exposed to the spray drift before the product is used and who have requested to be informed.
Taotlust läbi vaatav liikmesriik koostab selle kohta praeguseid teaduslikke ja tehnilisi teadmisi silmas pidades sõltumatu, objektiivse ja läbipaistva hinnangu.
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of current scientific and technical knowledge.
Taotlust läbi vaatav liikmesriik koostab selle kohta teaduslikke ja tehnilisi teadmisi ning taotluse esitamise ajal kehtivaid juhiseid silmas pidades sõltumatu, objektiivse ja läbipaistva hinnangu.
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of scientific and technical knowledge and guidance existing at the time of application.
Uute taimekaitsevahendite turuleviimine on väga oluline investeering.
Placing new plant protection products on the market is a very significant investment.
Selline investeering eeldab ettearvatavat õigussüsteemi.
Such an investment requires a predictable regulatory system.
Seetõttu on andmenõuete muutmine pärast taotluse esitamise aega asjakohatu ning takistuseks investeeringute ja uuenduste tegemisel.
Therefore, changing the data requirements after the time of application is inappropriate and discourages investment and innovation .
Liikmesriigid annavad asjaomasele taimekaitsevahendile loa samadel tingimustel kui taotluse esitanud liikmesriik, kaasa arvatud ka selle liigitamine direktiivi 1999/45/EÜ alusel .
The Member States shall authorize the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the Member State examining the application.
Liikmesriigid annavad asjaomasele taimekaitsevahendile võimaluse korral loa samadel tingimustel kui taotluse esitanud liikmesriik, välja arvatud juhul, kui võrreldamatuid põllumajanduslikke, taimetervisealaseid või keskkonnatingimusi silmas pidades on vaja arvesse võtta erinevaid kasutustingimusi .
The Member States shall , where possible , authorise the plant protection product concerned under the same conditions, as the Member State examining the application, unless different conditions of use need to be taken into consideration, taking into account non-comparable agricultural, plant health or environmental conditions.
See säte on üleliigne, kui liikmesriikidel võimaldatakse toodetele lubade andmisel arvesse võtta kohalikke tingimusi.
This provision is unnecessary if Member States are allowed to take local conditions into account when authorising products .
Käesolevas alajaos sätestatud vastastikuse tunnustamise menetluse alusel võib loa valdaja taotleda samale taimekaitsevahendile samasuguseks kasutuseks luba teiselt liikmesriigilt järgmistel juhtudel:
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection, in the following cases:
Käesolevas alajaos sätestatud vastastikuse tunnustamise menetluse alusel võib loa valdaja või tema määratud esindaja taotleda samale taimekaitsevahendile samasuguseks kasutuseks luba teiselt liikmesriigilt järgmistel juhtudel:
The holder of an authorisation or a person designated by that person as his representative may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection, in the following cases:
a) loa andis samase tsooni kuuluv liikmesriik (referentliikmesriik); või
(a) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State) which belongs to the same zone; or
b) liikmesriik andis loa kasutuseks kasvuhoonetes või koristusjärgses töötluses, sõltumata tsoonist, kuhu referentliikmesriik kuulub.
(b) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses or as post-harvest treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
b) liikmesriik andis loa kasutuseks kasvuhoonetes või koristusjärgses töötluses või seemnete töötluses , sõltumata tsoonist, kuhu referentliikmesriik kuulub;
(b) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses or as post-harvest treatment or as a seed treatment , regardless of the zone to which the reference Member State belongs ;
ja erinevates tsoonides asuvate, sarnaste põllumajanduslike, taimetervisealaste ja keskkonnatingimustega, eriti vastava toote kasutamist mõjutavate klimaatiliste tingimustega liikmesriikide vabatahtliku kokkuleppe alusel;
and on a voluntary basis between Member States in different zones having similar conditions in relation to agriculture, plant health and the environment, in particular climatic conditions relevant to the use of the product .
Vastastikust tunnustamist ei kohaldata asenduskõlblikku ainet sisaldavatele taimekaitsevahenditele.
Mutual recognition shall not apply to plant protection products containing a candidate for substitution.
Article 39, paragraph 2
Article 39, paragraph 2
Vastastikust tunnustamist ei kohaldata nendele taimekaitsevahenditele, mis sisaldavad asenduskõlblikku ainet.
Mutual recognition shall not apply to plant protection products containing a candidate for substitution.
Kui vastastikuse tunnustamise menetlust ei saa enam rakendada vahendite puhul, mis sisaldavad asenduskõlblikku ainet, ohustatakse sellega ühtlustamisel seatud ühe eesmärgi saavutamist.
If the mutual recognition procedure is no longer available for products containing a candidate for substitution, the achievement of one of the objectives of harmonisation will be jeopardised.
Liikmesriik, kellele esitati artikli 39 kohane taotlus, annab asjaomasele taimekaitsevahendile loa samadel tingimustel nagu referentliikmesriik, kaasa arvatud ka selle liigitamine direktiivi 1999/45/EÜ alusel , välja arvatud juhul, kui võrreldamatuid põllumajanduslikke, taimetervisealaseid või keskkonnatingimusi silmas pidades on vaja arvesse võtta erinevaid kasutustingimusi .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State , unless different conditions of use need to be taken into consideration, taking into account non-comparable agricultural, plant health or environmental conditions.
Kui liikmesriik, kellele esitati artikli 39 kohane taotlus, soovib anda loa asjaomasele taimekaitsevahendile teistsugustel tingimustel kui referentliikmesriik, teavitab asjassepuutuv liikmesriik komisjoni viivitamatult erinevatest tingimustest ja esitab lahknevuse põhjuste kohta üksikasjalikku teavet.
Where a Member State to which an application under Article 39 is submitted wishes to authorise the plant protection product concerned under different conditions than the reference Member State, the Member State shall immediately inform the Commission of the different conditions and provide detailed information about the reasons for the divergence.
Komisjon vaatab liikmesriigi poolt antud loa andmise tingimused läbi.
The Commission shall review the authorisation of the Member State concerned.
Kui ta on arvamusel, et lahknevused ei ole põhjendatud, palub ta, et asjassepuutuv liikmesriik annaks taimekaitsevahendile loa samadel tingimustel nagu referentliikmesriik.
Where it considers that there are no reasons for the divergence it shall call on the Member State concerned to authorise the plant protection product under the same conditions as the reference Member State .
Põllumajanduslikud ja klimaatilised tingimused ning kahjurite rünnaku oht on riigiti erinevad.
Agricultural and climatic conditions as well as pest pressure vary across countries.
Seega tuleks liikmesriikidel vahendite heakskiitmisel enda territooriumil lubada arvestada kohalike tingimustega.
Therefore, Member States should be allowed to take into account local conditions when approving products on their own territory.
Tuleks võtta kaitsemeetmed, mis välistaksid vastastikuse tunnustamise kuritarvitamise liikmesriikide poolt.
There should be safeguards against the misuse of the mutual recognition by Member States.
Artikli 42 lõike 3 punktid a ja b
Article 42, paragraph 3, points (a) and (b)
a) mis tahes uus teave vastavalt artiklis 20 nimetatud pikendavale määrusele või mis on nõutav andmenõuete või kriteeriumide muutmise tõttu;
(a) any new information referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 20, or required as a result of amendments in data requirements or criteria;
b) selgitus, et esitatud uued andmed tulenevad andmenõuetest või kriteeriumidest, mis ei kehtinud taimekaitsevahendile loa andmise ajal või olid vajalikud heakskiitmise tingimuste muutmiseks ;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of the approval;
Selgitus, mis puudutab pärast toimeaine loa pikendamist kaitset vajavaid andmeid.
Clarification regarding the data that is to be protected after the renewal of the active substance authorisation.
Kui liikmesriik kavatseb loa tagasi võtta või seda muuta , peab ta sellest teatama loa valdajale ning andma talle võimaluse oma arvamuse esitamiseks.
Where a Member State intends to withdraw or amend an authorisation , it shall inform the authorisation holder and give him the possibility to submit comments.
Liikmesriik võtab loa tagasi või muudab seda, kui :
The Member State shall withdraw or amend the authorisation , as approp ria te, where:
Liikmesriik võib paluda loa valdajalt täiendava teabe esitamist.
The Member State may ask the authorisation holder to submit further information.
a) artiklis 29 osutatud nõuded ei ole või ei ole enam täidetud;
(a) the requirements referred to in Article 29 are not or are no longer satisfied;
b) loa andmise aluseks olnud faktide kohta esitati ebaõiget või eksitavat teavet;
(b) false or misleading information was supplied concerning the facts on the basis of which the authorisation was granted;
c) loa valdaja ei ole täitnud mõnda loale lisatud tingimust.
(c) a condition included in the authorisation has not been met by the authorisation holder.
Liikmesriik võtab loa tagasi või muudab seda, kui:
The Member State shall withdraw or amend the authorisation , as approp ria te, where:
Kui liikmesriik kavatseb loa tagasi võtta või seda muuta, peab ta sellest teatama loa valdajale ning andma talle võimaluse oma arvamuse esitamiseks.
Where a Member State intends to withdraw or amend an authorisation , it shall inform the authorisation holder and give him the possibility to submit comments.
a) artiklis 29 osutatud nõuded ei ole või enam ei ole täidetud;
(a) the requirements referred to in Article 29 are not or are no longer satisfied;
b) loa andmise aluseks olnud faktide kohta esitati ebaõiget
(b) false or misleading information was supplied concerning the facts on the basis
või eksitavat teavet;
of which the authorisation was granted;
c) mõnda loale lisatud tingimust ei ole täidetud.
(c) a condition included in the authorisation has not been met.