natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Käesoleva määrusega kehtestatav akrediteerimise ja turujärelevalve üldraamistik ei tohiks mõjutada olemasolevate õigusaktidega kehtestatud sisulist korda, millega sätestatakse avaliku huvi kaitse sellistes valdkondades nagu tervishoid, turvalisus, tarbijate ja keskkonna kaitse; raamistiku eesmärk on hoopis nende toimimist edendada.
The overall framework for accreditation and market surveillance established by this Regulation should not impact on the substantive rules of existing legislation setting out the provisions to be observed for the purpose of protecting the public interest in areas such as health, safety and protection of consumers and of the environment, but aims at enhancing their operation.
(Käesolev muudatusettepanek asendab raporti projekti muudatusettepanekut 1.)
(This AM replaces AM 1 from the Draft Report)
(2) Käesolevat määrust tuleb vaadelda osana üldraamistikust, mis tagab tooteohutuse kõrge taseme, nagu on sätestatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu ……. otsuses ……., millega loodi toodete turustamise raamistik.
(2) This Regulation is to be seen as part of an overall framework ensuring a high level of safety of products as provided for in Decision ……. of the European Parliament and of the Council of ……. setting up a framework for the marketing of products.
(2) Käesolevat määrust tuleb vaadelda täiendusena Euroopa Parlamendi ja nõukogu ……. otsusele ……., millega loodi toodete turustamise raamistik.
(2) This Regulation is to be seen as complementary to Decision ……. of the European Parliament and of the Council of ……. setting up a framework for the marketing of products.
(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määruses (EÜ) nr 178/2002, millega sätestati toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutati Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestati toidu ohutusega seotud menetlused, ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määruses (EÜ) nr 882/2004 ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks, on juba kehtestatud ühine ja ühtne kord käesoleva määrusega reguleeritavates küsimustes.
(3) Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety and Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules already lay down a common and uniform regime on matters covered by this Regulation.
Toitu ja loomasööta käsitlevate õigusaktide kohaldamisalasse kuuluvate juhtumite puhul ei tuleks seega käesolevas määruses sätestatud eeskirju kohaldada.
In cases governed by food law and feed law the rules laid down in this Regulation should not therefore apply.
Võttes aga arvesse nõukogu 20. märtsi 2006. aasta määruses (EÜ) nr 509/2006 (põllumajandustoodete ja toidu garanteeritud traditsiooniliste eritunnuste kohta), nõukogu 20. märtsi 2006. aasta määruses (EÜ) 510/2006 (põllumajandustoodete ja toidu geograafiliste tähiste ja päritolunimetuste kaitse kohta) ja nõukogu [kuupäev] määruses (EÜ) nr …/…. (mahepõllumajandusliku tootmise ning mahepõllumajanduslike toodete märgistamise kohta) sätestatud akrediteerimisülesannete eripära, on käesoleva määruse kohaldamine eespool osutatud akrediteerimisülesannete suhtes kohane.
However, given the specific nature of the accreditation obligations contained in Council Regulation (EC) No 509/2006 of 20 March 2006 on agricultural products and foodstuffs as traditional specialities guaranteed, Council Regulation (EC) No 510/2006 of 20 March 2006 on the protection of geographical indications and designations of origin for agricultural products and foodstuffs and [Council Regulation (EC) No […/…] of … on organic production and labelling of organic products], it is appropriate that the provisions of this Regulation should apply for the purposes of those accreditation obligations.
(3) On väga raske võtta vastu ühenduse õigusakte iga olemasoleva või loodava toote kohta; selliste toodete käsitlemiseks on vaja laiapõhjalist horisontaalset õiguslikku raamistikku, mis täidaks ka lüngad õigusaktides, eriti kuni olemasolevate eriõigusaktide läbivaatamiseni, ning täiendaks olemasolevate või tulevaste eriõigusaktide sätteid, eelkõige eesmärgiga tagada tarbijate tervise, ohutuse ja keskkonna kaitstuse kõrge tase vastavalt asutamislepingu artiklile 95.
(3) It is very difficult to adopt Community legislation for every product which exists or which may be developed; there is a need for a broad-based, legislative framework of a horizontal nature to deal with such products, and also to cover lacunae, in particular pending revision of the existing specific legislation, and to complement provisions in existing or forthcoming specific legislation, in particular with a view to ensuring a high level of protection of health, safety, the environment and consumers, as required by Article 95 of the Treaty.
(Käesolev muudatusettepanek asendab raporti projekti muudatusettepanekut 2.)
(This AM replaces AM 2 from the Draft Report)
(3a) Käesoleva määrusega kehtestatud turujärelevalve raamistik peaks täiendama ja tugevdama turujärelevalvega seotud olemasolevaid sätteid muudes ühenduse õigusaktides.
(3a) The framework for market surveillance established hereunder should complement and strengthen existing provisions relating to market surveillance in other Community rules.
Vastavalt eriseaduste põhimõttele peaks käesolevat määrust kohaldatama siiski ainult niivõrd, kuivõrd ühenduse olemasolevates või tulevastes õigusaktides ei ole sama eesmärgiga erisätteid, nagu näiteks Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. detsembri 2001. aasta direktiiv 2001/95/EÜ üldise tooteohutuse kohta 1 .
However, in accordance with the principle of lex specialis, this Regulation should apply only in so far as there are no specific provisions with the same objective as those established hereby in other, existing or future, rules of Community law, such as Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety 1 .
(1) EÜT L 11, 15.1.2002, lk 4.
(1) OJ L 11, 15.1.2002, p.
(3b) Et saavutada tarbekaupade tooteohutuse kõrgemat taset, tuleks direktiivis 2001/95/EÜ ette nähtud turujärelevalve mehhanisme tõsist ohtu kujutavate toodete suhtes tugevdada, lähtudes samadest põhimõtetest, mida järgitakse käesolevas määruses.
(3b) However, in order to achieve a higher level of safety for consumer products, the market surveillance mechanisms provided for in Directive 2001/95/EC should be reinforced as regards products presenting a serious risk, in accordance with the same principles as those established in this Regulation.
Direktiivi 2001/95/EÜ tuleks vastavalt muuta.
Directive 2001/95/EC should therefore be amended accordingly.
(4) Tubakatooted, mis kuuluvad tubakatoodete valmistamist, esitlemist ja müüki käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamist käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. juuni 2001. aasta 2001/37/EÜ direktiivi kohaldamisalasse, tuleks nende spetsiifilise olemuse tõttu käesoleva määruse kohaldamisalast välja arvata.
(4) Due to their specific nature, tobacco products under Directive 2001/37/EC of the European Parliament and of the Council of 5 June 2001 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning manufacture, presentation and sale of tobacco products should be excluded from this Regulation.
Tülikaid erandite nimekirju, mis ei süvenda arusaamist paremast õiguslikust reguleerimisest ega edenda selle põhimõtteid ja võivad muuta vajalikuks käesoleva määruse sagedase läbivaatamise tulevikus, tuleks vältida.
Cumbersome lists of exceptions that do not further understanding or principles of better regulation and may necessitate frequent revisions of the Regulation in future should be avoided.
(5) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 2003. aasta direktiiviga 2002/98/EÜ, millega kehtestati inimvere ja verekomponentide kogumise, uurimise, töötlemise, säilitamise ja jaotamise kvaliteedi- ja ohutusnõuded ja millega muudeti direktiivi 2001/83/EÜ, ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiviga 2004/23/EÜ inimkudede ja -rakkude annetamise, hankimise, uurimise, töötlemise, säilitamise, ladustamise ja jaotamise kvaliteedi- ja ohutusstandardite kehtestamise kohta sätestati ühine kord kõnealuste õigusaktidega hõlmatud toodete jaoks, mistõttu nende suhtes ei tule seega kohaldada käesolevat määrust.
(5) Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC, and Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells, lay down a common regime for the products covered therein, which should not therefore be subject to this Regulation.
Vt põhjenduse 4 selgitust.
See justification to recital 4.
(6a) Riigi ühtse akrediteerimisasutuse loomine ei piira ülesannete jaotust liikmesriikides.
(6a) The establishment of a uniform national accreditation body shall be without prejudice to the allocation of functions within Member States.
(10) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 19. märtsi 2001. aasta määrusega (EÜ) nr 761/2001 organisatsioonide vabatahtliku osalemise võimaldamise kohta ühenduse keskkonnajuhtimis- ja -auditeerimissüsteemis (EMAS) loodi sõltumatute tõendajate akrediteerimise ja nende tegevuse järelevalvesüsteem keskkonna valdkonnas.
(10) Regulation (EC) No 761/2001 of the European Parliament and of the Council of 19 March 2001 allowing voluntary participation by organisations in a Community eco-management and audit schemes ( EMAS ) established a system for the accreditation of independent environmental verifiers and for the supervision of their activities.
Kuivõrd kõnealuse süsteemi eeskirjad erinevad käesoleva määruse sätetest, tuleks määruse (EÜ) nr 761/2001 kohaldamisalasse kuuluvad juhtumid käesoleva määruse kohaldamisalast välja arvata.
Since the rules covering that system differ from the provisions of this Regulation, cases governed by Regulation (EC) No 761/2001 should be excluded from the scope of this Regulation.
(14) Juhul , kui liikmesriigil ei ole majanduslikult otstarbekas oma akrediteerimisasutust luua, peaks tal olema võimalik pöörduda teise liikmesriigi akrediteerimisasutuse poole.
(14) In those cases where it is not economically meaningful or sustainable for a Member State to establish a national accreditation body, that Member State should have the possibility of having recourse to the national accreditation body of another Member State.
(14) Juhul kui liikmesriigil ei ole majanduslikult otstarbekas oma akrediteerimisasutust luua, peaks ta pöörduma teise liikmesriigi akrediteerimisasutuse poole ning liikmesriike peaks julgustama seda võimalust võimalikult suures ulatuses kasutama .
(14) In those cases where it is not economically meaningful or sustainable for a Member State to establish a national accreditation body, that Member State should have recourse to the national accreditation body of another Member State and should be encouraged to avail itself of that opportunity to the fullest extent possible .
(Käesolev muudatusettepanek asendab raporti projekti muudatusettepaneku 6.)
(This AM replaces AM 6 from the Draft Report)
Liikmesriike peaks ettepanekus sisalduvast tugevamalt ärgitama kasutama vajadusel teise liikmesriigi akrediteerimisasutust.
Member States should be encouraged more strongly than in the proposal to use the services of the accreditation body of another Member State where relevant.
(15) Dubleerimise vältimiseks akrediteerimisel, akrediteerimistunnistuste aktsepteerimise ja tunnustamise lihtsustamiseks ning tõhusa järelevalve tagamiseks akrediteeritud vastavushindamisasutuste üle peaksid vastavushindamisasutused üldreeglina taotlema akrediteerimist oma asukohaliikmesriigi akrediteerimisasutuselt.
(15) In order to avoid duplication of accreditation and to enhance acceptance and recognition of accreditation certificates as well as to perform effective monitoring of accredited conformity assessment bodies, the conformity assessment bodies should in principle request accreditation by the national accreditation body of the Member State in which they are established.
Sellegipoolest tuleb tagada, et vastavushindamisasutusel oleks võimalik taotleda akrediteerimist teises liikmesriigis, juhul kui tema asukohaliikmesriigis ei ole akrediteerimisasutust või kui selline asutus ei ole taotletava akrediteerimisteenuse osutamiseks pädev.
Nevertheless, it is necessary to ensure that a conformity assessment body has the possibility to request accreditation in another Member State in cases where in its Member State there is no national accreditation body or where such body is not competent to provide the requested accreditation services.
Sellisteks juhtudeks peaks riikide akrediteerimisasutuste vahel olema sisse seatud asjakohane koostöö ja teabevahetuse kord.
In these cases, appropriate co-operation and exchange of information between national accreditation bodies should be established.
(15) Dubleerimise vältimiseks akrediteerimisel, akrediteerimistunnistuste aktsepteerimise ja tunnustamise lihtsustamiseks ning tõhusa järelevalve tagamiseks akrediteeritud vastavushindamisasutuste üle peaksid vastavushindamisasutused taotlema akrediteerimist oma asukohaliikmesriigi akrediteerimisasutuselt.
(15) In order to avoid duplication of accreditation and to enhance acceptance and recognition of accreditation certificates as well as to perform effective monitoring of accredited conformity assessment bodies, the conformity assessment bodies should request accreditation by the national accreditation body of the Member State in which they are established.
Ebavajalikuna välja jäetud.
Deleted as unnecessary.
Sisuline kord (artikkel 6) sisaldab teatud erandeid ja muudatusettepaneku eesmärk on selgitada, et vastavushindamisasutusel on vabadus taotleda mittekohustuslike hindamiste korral akrediteerimist igalt akrediteerimisasutuselt.
The substantive rules (Art 6) contain certain exemptions and is proposed amended to make clear that a conformity assessment body is free to seek accreditation with any accreditation body for non compulsory assessment activities.
(16) Selleks et tagada käesolevast määrusest tulenevate nõuete ja kohustuste täitmine riikide akrediteerimisasutuste poolt, on oluline, et liikmesriigid toetaksid akrediteerimissüsteemi nõuetekohast toimimist, teostaksid oma akrediteerimisasutuste üle regulaarset järelevalvet ja võtaksid vajadusel asjakohaseid parandusmeetmeid.
(16) In order to ensure that national accreditation bodies fulfil the requirements and obligations under this Regulation, it is important that Member States support the proper functioning of the accreditation system, perform regular monitoring of their national accreditation bodies and take appropriate corrective measures where necessary.
(16) Selleks et tagada käesolevast määrusest tulenevate nõuete ja kohustuste täitmine riikide akrediteerimisasutuste poolt, on oluline, et liikmesriigid toetaksid akrediteerimissüsteemi nõuetekohast toimimist, teostaksid oma akrediteerimisasutuste üle regulaarset järelevalvet ja võtaksid vajadusel mõistliku ajavahemiku jooksul asjakohaseid parandusmeetmeid.
(16) In order to ensure that national accreditation bodies fulfil the requirements and obligations under this Regulation, it is important that Member States support the proper functioning of the accreditation system, perform regular monitoring of their national accreditation bodies and take appropriate corrective measures within a reasonable timeframe where necessary.
Vt selgitust artikli 5 lõike 3 kohta.
See justification to Article 5(3).
(18) Euroopa akrediteerimiskoostöö organisatsiooni (EA) põhiülesanne seisneb kogu Euroopa vastavushindamisasutuste pädevuse hindamisel kasutatava läbipaistva ja kvaliteedile orienteeritud süsteemi edendamises .
(18) The main mission of the European co-operation for Accreditation (EA) is to further a transparent and quality led system to evaluate the competence of conformity assessment bodies throughout Europe .
EA haldab liikmesriikide ja teiste Euroopa riikide akrediteerimisasutuste vastastikuse hindamise süsteemi.
The EA is managing a peer evaluation system among national accreditation bodies from the Member States and other European countries.
Kogemused on näidanud, et see süsteem on tõhus ja tagab vastastikuse usalduse.
That system has proved to be efficient and to provide mutual confidence.
Seetõttu peaksid liikmesriigid kindlustama, et nende akrediteerimisasutused taotleksid EA liikmeks saamist või säilitaksid oma liikmelisuse.
Therefore, Member States should ensure that their national accreditation bodies seek or maintain membership in the EA.
(18) Käesoleva määrusega sätestatakse teise asutuse tunnustamine akrediteerimisvaldkonna teatud funktsioonide osas ja Euroopa akrediteerimiskoostöö organisatsioon (EA) , kelle põhiülesanne seisneb kogu Euroopa vastavushindamisasutuste pädevuse hindamisel kasutatava läbipaistva ja kvaliteedile orienteeritud süsteemi edendamises , haldab liikmesriikide ja teiste Euroopa riikide akrediteerimisasutuste vastastikuse hindamise süsteemi.
(18) While this Regulation should provide for the recognition of another body in respect of certain functions in the area of accreditation, the European co-operation for Accreditation (EA), whose main mission is to further a transparent and quality led system to evaluate the competence of conformity assessment bodies throughout Europe, is managing a peer evaluation system among national accreditation bodies from the Member States and other European countries.
Seetõttu peaks EA olema käesoleva määruse alusel esimesena tunnustatav asutus ja liikmesriigid peaksid kindlustama, et nende akrediteerimisasutused taotleksid EA liikmeks saamist ja säilitaksid oma liikmelisuse, kuni teda sellisena tunnustatakse.
Therefore, the EA should be the body initially recognised under this Regulation and Member States should ensure that their national accreditation bodies seek and maintain membership in the EA for as long as it is so recognised .
Samal ajal tuleks ette näha võimalus tunnustatava asutuse muutmiseks, kui tulevikus selline vajadus peaks tekkima.
At the same time, the possibility for a change in recognition of the relevant body should be provided for, in case there is a need for it in the future.
(Käesolev muudatusettepanek asendab raporti projekti muudatusettepaneku 9.)
(This AM replaces AM 9 from the Draft Report)
EA saab nüüd pakkuda teenuseid selle määruse alusel ja see peaks olema organ, mis on esimesena sellel eesmärgil tunnustuse saanud, kuid tulevikus võivad kerkida esile muud organid või EA võib muutuda.
The EA is now in a position to provide services under the Regulation, and should be the body initially recognised for that purpose, but other bodies may develop in future or the EA might change.
Määruse tekst tuleks koostada selliselt, et iga sobiv üksus võiks nõutavaid ülesandeid täita.
The Regulation should be drafted to enable any suitable entity to perform the requisite functions.
Ettepanek märkida EA määruses konkreetselt ära ja anda talle teatud alaline ametlik seisund on probleemne ka seetõttu, et EA on eraõiguse alusel tegutsev organisatsioon.
The proposal to explicitly mention the EA in the Regulation and grant it a form of permanent official standing is furthermore problematic as the EA is an organisation under private law.
Selle põhjendusega ei seata sugugi küsimärgi alla EA pädevust, mida organisatsioon on palju aastaid piisavalt tõestanud.
This reasoning does in no way question the competence of the EA, which it has sufficiently proved over many years.
(20) Valdkondlikud akrediteerimissüsteemid peaksid hõlmama tegevusvaldkondi, kus vajaliku tasemega kaitse tagamiseks ei piisa vastavushindamisasutuste üldistest pädevusnõuetest ning kus rakendatakse üksikasjalikke erinõudeid seoses tehnoloogiaga või tervise ja ohutuse kaitsega.
(20) The sectoral accreditation schemes should cover the fields of activity where general requirements for competence of conformity assessment bodies are not sufficient to ensure the necessary level of protection where specific detailed technology or health and safety related requirements are imposed.
Arvestades, et EA-l on olemas ulatuslikud tehnilised teadmised, tuleks talle teha ülesandeks sellised süsteemid välja töötada, eelkõige ühenduse õigusaktidega hõlmatud valdkondades.
Given the fact that the EA has at its disposal a broad range of technical expertise, it should be requested to develop such schemes, especially for areas covered by Community legislation.
Arvestades, et EA-l on olemas ulatuslikud tehnilised teadmised, tuleks talle kui käesoleva määruse alusel esmaselt tunnustatavale organile teha ülesandeks sellised süsteemid välja töötada, eelkõige ühenduse õigusaktidega hõlmatud valdkondades.
Given the fact that the EA has at its disposal a broad range of technical expertise, it should be requested , as the body initially recognised hereunder, to develop such schemes, especially for areas covered by Community legislation.
Vt põhjenduse 18 selgitust.
See justification to recital 18.
(22) Teatavates valdkondades on juba olemas ühenduse nõuded, mis tagavad turujärelevalve teostamise ühtsete eeskirjade kohaselt.
( 22) In certain sectors Community requirements already exist in order to ensure that market surveillance activities are carried out on the basis of common rules.
Kattumise vältimiseks ei tuleks käesolevat määrust kõnealuste valdkondade suhtes kohaldada.
To avoid any overlaps, those sectors should not be not subject to this Regulation.
(Käesolev muudatusettepanek asendab raporti projekti muudatusettepaneku 11.)
(This AM replaces AM 11 from the Draft Report)
Vt põhjenduse 4 selgitust.
See justification to Recital 4
(23) Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2001/95/EÜ üldise tooteohutuse kohta kehtestati turujärelevalve ja halduskoostöö raamistik tarbekaupade osas.
(23) Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council on general product safety has set up a market surveillance and administrative cooperation framework in respect of consumer products.
Käesoleva turujärelevalvet käsitleva määruse sätteid ei tuleks kohaldada direktiivi 2001/95/EÜ artikli 2 punktis a määratletud toodete suhtes, kui tegemist on tarbijate tervist ohutust käsitlevate küsimustega.
The provisions of this Regulation on market surveillance should not apply in relation to products, as defined in Article 2(a) of Directive 2001/95/EC, in so far as the health and safety of consumers is concerned.
Käesoleva määrusega kehtestatava turujärelevalvet puudutava raamistiku kohaldamisala peaks olema võimalikult lai ning see peaks hõlmama ka üldist tooteohutuse direktiivi.
The scope of the framework established by this Regulation for market surveillance should be as broad as possible and should subsume the GPSD.
Sageli on selgusetu, kas toode on tarbekaup või mitte ning üldise tooteohutuse direktiivi väljajätmine võib tekitada segadust selles osas, milliseid eeskirju konkreetse toote suhtes kohaldatakse.
It is often unclear whether a product is a consumer product or not, and to not subsume the GPSD would risk creating confusion as to the rules that apply to a particular product.
Üldise tooteohutuse direktiivi kaasamine siin kehtestatavasse raamistikku lihtsustab üldist turujärelevalve raamistikku; selle väljajätmine võib seda killustada ning selle keerulisemaks muuta.
To include the GPSD in the framework established hereby represents a simplification of the overall market surveillance framework; to exclude it risks complication and fragmentation.