natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Praegused eeskirjad ei ole kohandatud tehnika arengu ega Interneti pakutavate võimaluste ja väljakutsetega.
Today's regulation is not adjusted to technical development and the possibilities and challenges created by Internet.
Patsientidel on Euroopas juba paari sekundi jooksul piiramatu juurdepääs kontrollimata ja sageli ebaõigele teabele retsepti alusel väljastatavate ravimite kohta.
Patients in Europe already have infinite access to uncontrolled and often incorrect information about prescribed-only pharmaceuticals in a few seconds.
Juurdepääs Internetis olevale kontrollitud ja turvalisele teabele ravimite kohta on enamiku patsientide jaoks siiski väga piiratud.
The access to controlled and safe information about pharmaceuticals on internet though is very limited for most patients.
Eeskätt on see probleem nende jaoks, kes vajavad teavet oma emakeeles.
This is especially a problem for those who need information in their mother tongue.
Direktiivi praegune erinev tõlgendamine Euroopa kohtute poolt näitab, et tegemist on teatava õiguskindlusetusega, mis tekitab ebakindlust selles osas, kuidas direktiivi rakendada ja kellele seda kohaldada.
The current and different interpretation of the Directive by courts throughout Europe shows that there is a certain legal unclarity that creates uncertainty about how the Directive should be implemented and to whom it is applicable.
See ilmneb ka direktiivi rakendamise erinevustes erinevate liikmesriikide poolt.
This is also shown through the differences in the way different Member States have implemented the Directive.
Seetõttu on sätetes suurema selguse loomine äärmiselt oluline.
Therefore it is essential to create a increased clarity in the provisions.
Kokkuvõttes on vaja ajakohastada sätteid, mis puudutavad retseptiravimeid käsitlevat teavet, ja vastavad uued eeskirjad kehtestatakse varsti.
Altogether it is therefore necessary to update the provisions regarding information about prescribed pharmaceuticals, and that new rules come into place soon.
Raportöör toob siiski komisjoni ettepanekuga seoses esile mitu probleemi.
The Rapporteur, however, raises several concerns about the Commission's proposal.
Käesolev seletuskiri valgustab raporti projektides esitatud kõige olulisemaid muudatusi.
This explanatory statement highlights the most important changes put forward in the draft reports.
§ Komisjoni ettepanekus keskendutakse pigem ravimiettevõtete õigusele teavet levitada kui patsientide õigusele kvaliteetsele teabele juurde pääseda.
§ The Commission's proposal focuses on the pharmaceutical companies' right to disseminate information rather then the patients' right to access quality information.
Raportöör teeb seetõttu ettepaneku nihutada ettepaneku fookust ja teha ravimiettevõtetele kohustuseks patsientidele teatavat infot edastada, millega patsientide õigus teada paigutatakse õigusakti keskmesse .
The Rapporteur therefore proposes to shift the focus of the proposal and to mandate pharmaceutical companies to provide certain information to the patients and thus, to put the "patients' right to know" into the centre of the legislation .
Ravimiettevõtted ei tohi patsientidele teabe edastamise võimalust kasutada reklaamivõimalusena; teave peaks tõepoolest patsientide huve teenima.
The possibility to make information available to patients may not be used as an advertisement opportunity for the pharmaceutical companies; information should really serve patients' interests.
Raportöör soovib panna ravimitööstusele kohustuse edastada retsepti alusel väljastatavate ravimite kohta teatavat põhilist teavet ja teha see Euroopa patsientidele hõlpsalt kättesaadavaks, nt ravimi omaduste kokkuvõtetes ja infolehtedel.
The Rapporteur wishes to oblige pharmaceutical industry to make certain fundamental information on prescription-only pharmaceuticals available and easy accessible to European patients, e.g. summary of product specifications and package leaflets.
§ Teabe edastamise aluseks peaks olema „tõmbepõhimõte” , s.t teave tuleks teha kättesaadavaks patsientidele, kes seda ise otsivad.
§ The making available of information should be based on the "pull principle" , i.e. information should be made available to those patients who are searching for information themselves.
Seega tuleks teabe edastamise kanaleid hoolikamalt valida .
Thus the channels through which information is made available should be more carefully selected .
Interneti osatähtsus kasvab, kuid Interneti levik ja sellele juurdepääs on liikmesriikides märkimisväärselt erinev, rääkimata erinevustest Interneti kirjaoskuses.
While the role of internet is increasing, internet penetration and access varies considerably from one Member State to the other, not to mention the differences in internet literacy.
Seetõttu tuleks teavet edastada rohkem traditsioonilisi kanaleid kasutades, aga ka näiteks kirjavahetuse teel.
For that reason information should be made available through more "traditional" channels as well e.g. correspondence.
§ Raportööril on siiski kahtlusi trükimeedia teabekanalina kasutamise suhtes.
§ Concerning, though, the use of printed media as information channel the Rapporteur has reservations.
Ajalehtedes või ajakirjades esitatud teave on kättesaadav kõigile, mitte ainult neile, kes ise teavet otsivad, s.t patsiendid ei ole mittevajaliku teabe eest kaitstud.
Information in newspapers or magazines is available to everyone not only to those who are seeking for information themselves, i.e. patients are not protected from unsolicited information.
Raportöör teeb seetõttu ettepaneku jätta välja võimalus, et ravimiettevõtted edastavad teavet ajalehtedes, ajakirjades ja teistes taolistes väljaannetes.
The Rapporteur therefore proposes to delete the possibility to make information available by the pharmaceutical companies in newspapers, magazines and similar publications.
§ Raportöör soovib samuti selgemat vahetegemist reklaami ja teabe vahel .
§ The Rapporteur also wishes to make a clearer distinction between advertisement and information .
§ Segaduste vältimiseks tuleb rõhutada, et käesoleva direktiivi sätteid kohaldataks ainult ravimiettevõtetele ja need ei mõjutaks mingitel tingimustel ajakirjanduse või patsientide ja nende ühenduste õigust väljendada oma seisukohti teatavate ravimite ja ravi kohta, tingimusel et nad tegutsevad sõltumatult ja mitte ravimiettevõtete nimel, huvides või juhendamisel .
§ In order to avoid confusion, it has to be emphasised that the provisions of the Directive would apply to the pharmaceutical companies only and would not affect, under any circumstances, the right of either the press or patients and their organisations to express their views on certain medicines and treatment, as long as they are acting independently and not on behalf of, in the interest of, or upon instructions by the pharmaceutical companies .
See on tööstusharu reguleerimine ja mitte laiem regulatsioon, mis mõjutab sõna- või ajakirjandusvabadust jne.
This is a regulation on the industry, and not a broader regulation that affects freedom of speech or the freedom of the press etc.
§ Selleks et patsientide hääl kuuldavaks teha, tuleks patsientide ühendused aktiivselt direktiivi ja määruse rakendamisse kaasata .
§ In order to make patients' voice heard, patients' organisation should be actively involved into the implementation of the Directive and the Regulation .
Raportöör tervitab mõtet koostada patsientidele edastatavat teavet käsitlevad suunised ja toimimisjuhend ning tahab, et komisjon teeks kõnealuste suuniste ja toimimisjuhendi koostamisel koostööd patsientide ühendustega.
The Rapporteur welcomes the idea to have guidelines and a code of conduct drafted concerning the information which is made available to the patients, and wants the Commission to cooperate with patients' organisations when drafting those guidelines and code of conduct.
§ Vaja on rõhutada olulist suhet arsti ja patsiendi vahel.
§ There is a need to emphasise the important relationship between doctor and patient.
Kõige olulisemaks teabeallikaks retsepti alusel väljastatavate ravimite kohta on ja peaks jääma retsepti välja kirjutav arst.
The most important source of information about prescription-only medicines is, and should remain, the prescribing doctor.
See suhe on põhilise tähtsusega ja teised teabekanalid saavad seda ainult täiendada.
This relationship has a fundamental value and can only be supplemented by other channels of information.
§ Teabe mahtu silmas pidades tervitab raportöör hindamisaruande üldsusele juurdepääsetava versiooni avaldamist.
§ With regard to the scope of information the Rapporteur welcomes that the publicly accessible version of the assessment report is made public.
Raportöör on siiski arvamusel, et asjaomase ravimi farmaatsiauuringud ja eelkliinilised uuringud ja kliinilised uuringud võiks samuti kättesaadavaks teha.
He is, however, of the opinion that the pharmaceutical and pre-clinical tests and the clinical trials of the given medicines could also be made available.
Kõnealuse teabe ärilist tundlikkust arvesse võttes ei saa anda ravimiettevõtetele korraldust sellise teabe avaldamiseks, aga kuna see teave võib patsientide ja nende ühenduse jaoks oluline olla, ei tohiks teabe edastamist keelata.
Given the commercial sensitivity of such information, pharmaceutical companies could not be mandated to publish this information, but as this information can be of value to patients and their organisation making available of the information should not be prohibited.
Ettepanekute tausta arvesse võttes rõhutab raportöör, et patsientidele antav teave retsepti alusel väljastatavate ravimite kohta peaks olema osa laiemast patsientide teavitamise strateegiast ja laiemast terviseharituse strateegiast .
Putting the proposals into context, the Rapporteur underlines that information to patients on prescription-only medicines should be part of a wider "information to patients strategy" and a broader strategy of health literacy .
Patsientidel ja kõikidel huvitatud isikutel peaks olema võimalik leida täpset ja objektiivset teavet tervislike eluviiside, haiguste ennetamise ja konkreetsete haiguste ning erinevate ravivõimaluste kohta.
Patients and everyone interested should be able to find accurate and unbiased information on healthy lifestyle, the prevention of illness and specific diseases, and various treatment options.
See läheb siiski käesoleva ettepaneku ja raporti piiridest kaugemale.
This, however, goes beyond the scope of the current proposal and report.
Raportöör ootab siiski komisjonilt lähitulevikus uue ettepaneku esitamist, mis oleks osa kõnealusest laiemast patsientide teavitamise strateegiast ja täiendaks käesolevat ettepanekut.
The Rapporteur though expects the Commission to present a new proposal in a near future as a part of such wider "information to patients strategy" and to complement this one.
Seega on ettepanekute eesmärk eelkõige luua selge raamistik retsepti alusel väljastatavate ravimite kohta teabe andmiseks, et edendada kõnealuste ravimite mõistlikku tarbimist.
Following this line, the proposals aim specifically to provide for a clear framework for provision of information about prescription-only medicines to the general public with a view to enhancing the rational use of these medicines.
Käesoleva ettepanekuga tagatakse retsepti alusel väljastatavate ravimite otse tarbijale suunatud reklaami keelu jätkav kohaldamine.
The proposals ensure that the prohibition of direct-to-consumer advertising of prescription-only medicines continues to apply.
Komisjon tunnistab käesolevas direktiivi ettepanekus, et patsiendid tunnevad järjest rohkem huvi oma tervise vastu ning soovivad, et nad oleksid selle kaitsmisesse rohkem kaasatud.
By presenting this Directive, the Commission has recognised that patients are increasingly interested in their health and wish to be involved more actively in health-related processes.
Optimaalne ravi on seega võimalik üksnes juhul, kui patsientidele antakse teavet ravimite kohta, mida nad manustavad, selleks et nad saaksid teha teadlikke valikuid, ja kui edendatakse ravimite mõistlikku tarbimist.
Optimum treatment is therefore only possible if patients have access to information about the medicinal products that they are taking so that informed choices can be made and the rational use of these medicines is enhanced.
Raportöör nõustub komisjoniga, et ühenduse tasandil patsienditeabe valdkonnas tegutsemine võib avaldada positiivset mõju rahvatervisele.
The author of the report agrees with the Commission that Community action on patient information can have a positive impact in terms of promoting public health.
Lisaks soovib raportöör rõhutada, et teave retsepti alusel väljastatavate ravimite kohta, mille puhul võetakse arvesse patsientide vajadusi ja ootusi, võib aidata kaasa ennetustegevusele.
He also wishes to stress that information about prescription-only medicines that takes account of patients’ needs and expectations can promote the prevention aspect.
Seetõttu peab raportöör vajalikuks nimetatud olukorda muuta ja pakkuda kodanikele ELi eeskirjadega kooskõlas olevat, usaldusväärset ja reklaamiga mitte seotud teavet.
For that reason, the author sees an urgent need to rectify this situation so as to provide citizens with objective and non-promotional information that complies with EU rules.
Komisjoni ettepanek infolehte muuta käsitleb üksnes informatsiooni tuuma.
The Commission proposal is therefore directed primarily at the redesigning of the package leaflet.
Raportöör rõhutab veel kord tungivalt, et ELis tuleb säilitada retsepti alusel väljastatavate ravimite üldsusele reklaamimise keeld.
The author of the report wishes to emphasise, once again, that the ban on direct-to-consumer advertising of prescription-only medicine in the EU should be maintained.
Raportöör juhib tähelepanu ka asjaolule, et kuigi liikmesriikide pädevad asutused ja tervishoiutöötajad on üldsuse jaoks jätkuvalt olulised allikad, kes annavad teavet ravimite kohta, võivad ka müügiloa omanikud anda väärtuslikku, reklaamiga mitte seotud teavet ravimite kohta.
He also points out that the national competent authorities and health professionals are still important sources of information on medicinal products for the general public, but he recognises that marketing authorisation holders also constitute a valuable source of non-promotional information about medicinal products.
Raportöör on teadlik vajadusest järelevalvesüsteemi järele, mis tagab ühtlustatud kvaliteedinormide järgimise, selleks et pakkuda kvaliteetset ja ilma reklaamita teavet.
The author is aware that monitoring systems are required to safeguard compliance with harmonised quality standards and hence the provision of high-quality non-promotional information.
Seepärast tervitab raportöör komisjoni ettepanekut, millega liikmesriikidele jäetakse vabadus valida ise asjakohased järelevalvemehhanismid ja kehtestatakse üldreegel, et järelevalve peab toimuma pärast teabe jagamist, sest siis on see kõige tõhusam ja vähem bürokraatlik.
He therefore welcomes the Commission’s proposal that Member States should be free to choose the most appropriate monitoring mechanisms, the general rule being that monitoring should take place after the distribution of information since this is the most effective and least bureaucratic approach.
Eelkõige on raportöör seisukohal, et tuleb täiustada tervishoiualase teabe avaldamise ja karistuse määratlust, ning seda käsitletakse muudatusettepanekutes.
In particular, the author of the opinion identifies a need for improvement in relation to the definition of health-related publications and in relation to penalties.
(4) Kehtiva õigusliku raamistiku kohaldamise käigus saadud kogemused osutavad, et ravimiettevõtete võimalused teabe andmiseks on piiratud eeskätt seetõttu, et reklaami ja teabe mõisteid tõlgendatakse ühenduse tasandil väga erinevalt.
(4) Experience gained from the application of the current legal framework has also shown that certain restrictions on the possibilities of pharmaceutical companies to provide information result from the fact that the distinction between the notions of advertising and information is not interpreted consistently across the Community.
Demokraatliku ühiskonna aluspõhimõte on, et kodanikel on õigus saada teavet, kaasa arvatud retsepti alusel väljastatavate ravimite kohta.
It is a fundamental principle in a democratic society that citizens have a right to access information, including on prescription medicines.
(8) Üldsusele suunatud ravimiinfo peamiseks allikaks peavad olema jätkuvalt riikide pädevad ametiasutused ja tervishoiutöötajad.
(8) National competent authorities and health care professionals should remain important sources of information on medicinal product for the general public.
Liikmesriigid peavad hõlbustama kodanike juurdepääsu kõrge kvaliteediga teabele asjakohaste sidekanalite kaudu.
Member States should facilitate the access of citizens to high-quality information through appropriate channels.
Müügiloa omanikele vajaliku õigusliku raamistiku kehtestamine suurendab ravimitööstuse õiguskindlust seoses üldsusele nende ravimite kohta spetsiifilise teabe pakkumisega.
Establishing the necessary legal framework for marketing authorisation holders will enhance legal certainty for the pharmaceutical industry in relation to the provision to the general public of specific types of information on their medicines.
(9) Kooskõlas proportsionaalsuse põhimõttega on asjakohane piirata käesoleva direktiivi kohaldamisala ainult retsepti alusel väljastatavate ravimitega, kuna kehtivad ühenduse eeskirjad lubavad teatavatel tingimustel reklaamida üldsusele ilma retseptita väljastatavaid ravimeid.
(9) In accordance with the principle of proportionality, it is appropriate to limit the scope of this Directive to prescription-only medicinal products, as current Community rules allow the advertising to the general public of medicinal products not subject to prescription, under certain conditions.
Käesolevas direktiivis nõutakse, et liikmesriigid lubaksid müügiloa omanikul pakkuda üldsusele teatavate kanalite kaudu ja asjakohast järelevalvet kohaldades teatavat teavet retsepti alusel väljastatavate lubatud ravimite kohta.
This Directive requires Member States to permit, through certain channels and subject to appropriate monitoring, the provision by a marketing authorisation holder of certain information on authorised medicines subject to prescription to the public.
Jaotisega VIIIa hõlmamata teavitamine peaks olema lubatud, tingimusel et see ei kujuta endast reklaami.
Communications that do not fall within Title VIIIa should be permitted, provided that they do not constitute advertising.
Kavandatava direktiivi kohaldamisala selgemaks muutmine.
Clarification of the scope of the proposed Directive.
On oluline, et uue õigusaktiga ei keelustataks tahtmatult teatavat teavitamist, näiteks vastuseid tervishoiutöötajate küsimustele litsentsimata kasutamise kohta.
It is important that new legislation does not inadvertently prohibit certain communications, e.g. responses to healthcare professionals’ enquiries on unlicensed uses.
(10) Tuleb kehtestada eeskirjad, mis tagaksid vaid kõrge kvaliteediga ja mitte reklaamina mõeldud teabe edastamise retsepti alusel väljastatavate ravimitega seotud eeliste ja ohtude kohta.
(10) Provisions should be established to ensure that only high-quality non-promotional information about the benefits and the risks of medicinal products subject to medical prescription may be disseminated .
Seepärast peab kogu teave retsepti alusel väljastatavate ravimite kohta vastama kehtestatud kvaliteedinõuetele.
Therefore, any information to the general public on prescription-only medicinal products should comply with a set of quality criteria.
(10)Tuleb kehtestada eeskirjad, mis tagaksid vaid kõrge kvaliteediga ja mitte reklaamina mõeldud teabe kättesaadavaks tegemise retsepti alusel väljastatavate lubatud ravimitega seotud eeliste ja ohtude kohta.
(10) Provisions should be established to ensure that only high-quality non-promotional information about the benefits and the risks of authorised medicinal products subject to medical prescription may be made available .
ELi kodanikele ravimite kohta rohkema kõrge kvaliteediga teabe pakkumine võimaldab neil ravimeid ratsionaalsemalt ja asjakohasemalt kasutada, mille tulemuseks on mitte üksnes paremini informeeritud kodanikud vaid ka tervem ühiskond.
Providing EU citizens with more high quality information on medicines will enable them to make more rational and appropriate use of medicines, which will lead not only to better informed citizens but also to healthier societies.
Selle saavutamiseks peab kogu teave retsepti alusel väljastatavate lubatud ravimite kohta vastama kehtestatud kvaliteedinõuetele.
To achieve this , information to the general public on authorised prescription-only medicinal products should comply with a set of quality criteria.
(„Edastamine” asendatakse kogu tekstis läbivalt mõistega „kättesaadavaks tegemine”.
(Replacing the term 'disseminated' with 'made available' applies throughout the text.
Muudatusettepaneku vastuvõtmise korral tuleb see mõiste asendada seega kogu tekstis.)
Adopting this amendment will necessitate corresponding changes throughout.)
Põhjendused peaksid kajastama ka ettepanekus väljendatud eesmärki võimaldada kodanikel ravimeid õigesti (ratsionaalsemalt ja ohutumalt) kasutada ja suurendada ettekirjutatud ravikuuridest kinnipidamist.
The recitals should also reflect the stated objective of the proposal to enable citizens to make proper (more rational and safer) use of medicines and to enhance adherence to prescribed treatments.
Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel kasutab üle 50% ELi kodanikest ravimeid ebakohaselt.
According to WHO data, more than 50% of EU citizens use their medicines inappropriately.
Käesoleva direktiivi kohaldamisala piirdub lubatud ravimitega.
The scope of this directive is restricted to authorised medicinal products.
Teavet ei edastata, vaid see tehakse avalikkusele kättesaadavaks, kui viimane seda vajab.
The information should not be disseminated but made available to members of the public who require it.
See eeldab, et asjaomased isikud peavad seda teavet ise aktiivselt otsima.
This implies that members of the public would play an active part in obtaining this information.
On asjakohane lubada müügiloa omanikel avaldada heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte , nende dokumentidega kooskõlas olevat teavet, mis ei lähe nimetatud dokumentide põhielementidest kaugemale , ning muud täpselt määratletud ravimialast teavet .
It is appropriate to allow marketing authorisation holders to disseminate the contents of the approved summaries of product characteristics and package leaflet, information that is compatible with those documents without going beyond their key elements , and other well-defined medicinal product-related information .
On asjakohane lubada müügiloa omanikel avaldada heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte ning nende dokumentidega kooskõlas olevat teavet, mis ei lähe nimetatud dokumentide põhielementidest kaugemale.
It is appropriate to allow marketing authorisation holders to disseminate the contents of the approved summaries of product characteristics and package leaflet, information that is compatible with those documents without going beyond their key elements.
(13) Internetil on patsientide teavitamisel oluline tähtsus ning see suureneb veelgi.
(13) The Internet is of major importance with regard to the provision of information to patients and its importance is increasing.
Internet võimaldab peaaegu piiramatut juurdepääsu teabele hoolimata riiklikest piirangutest.
The Internet allows almost unlimited access to information disregarding national boundaries.
Võttes arvesse Internetis avaldatud teabe piiriülest iseloomu ja selleks, et toetada liikmesriikide koostööd, tuleb kehtestada erieeskirjad veebilehtede järelevalve korraldamiseks.
Specific rules on the monitoring of websites should be established to take account of the cross-border nature of information provided over the Internet and to allow cooperation between the Member States.