natgillin/translations-raw huggingface dataset:
iii) ei avalda ise ega oma jääkide kaudu vahetult või teatud aja jooksul kahjulikku mõju põhjaveele ega inimeste , sh haavatavate elanikkonnarühmade tervisele või loomade tervisele , vahetult või joogivee (võttes arvesse vee käitlemisel tekkivaid aineid), toidu, sööda või õhu kaudu või töökohal tekkivate tagajärgede või muu kaudse mõju kaudu, võttes arvesse teadaolevaid kumulatiivseid ja üksteist võimendavaid koosmõjusid, kui on olemas kemikaaliameti poolt tunnustatud teaduslikud meetodid sellise mõju hindamiseks ;
(iii) it has no immediate or delayed harmful effect on groundwater or on human health itself or as a result of its residues, including that of vulnerable groups , or animal health , directly or through drinking water (taking into account substances resulting from water treatment), food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the scientific methods accepted by the Agency to assess such effects are available ;
Inimeste tervisest rääkides on vastuvõetamatu rääkida „vastuvõetamatust” mõjust.
It is unacceptable to speak of "unacceptable" effects when speaking about human health.
Taimekaitsevahendite loa kontekstis kasutatakse väljendit „vastuvõetamatu” ainult keskkonnamõju kontekstis.
In the context of the authorisation of plant protection products, the term "unacceptable" was only used in the context of environmental effects.
Siin tuleks kasutada taimekaitsevahendite määruse sõnastust, seda enam, et see hõlmab ka kumulatiivset mõju ja vastastikku tugevdavat koosmõju .
The wording from the PPP regulation should be used here, all the more that it also includes cumulative and synergistic effects.
Artikkel 16 – lõige 1 – punkt b – alapunkt iv – taane 2
Article 16 – paragraph 1 – point b –point iv – indent 2
- pinnavee (sealhulgas estuaari- ja merevee), põhjavee ja joogivee ning õhu ja pinnase saastumine;
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil;
- pinnavee (sealhulgas estuaari- ja merevee), põhjavee ja joogivee ning õhu ja pinnase saastumine , arvestades kasutuskohast kaugemal asuvate kohtadega, mis on seotud keskkonnas toimuva edasikandega ;
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil , taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation ;
Taimekaitsevahendite puhul kasutatava sõnastusega kooskõlla viimiseks .
To be in line with the wording adopted for PPP.
Artikkel 16 – lõige 1 – lõik c
Article 16 - paragraph 1 - point c
c) vastavalt II ja III lisa asjakohastele nõuetele on võimalik määratleda biotsiidis sisalduvate toimeainete laadi , kogust ja tehnilist samaväärsust ning vajaduse korral kõiki toksikoloogilisest või ökotoksikoloogilisest seisukohast olulisi lisandeid ja muid kui toimeaineid ning toksikoloogilisest või keskkonna seisukohast olulisi jääke, mis tulenevad luba vajavast kasutusviisist;
(c) the nature , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, can be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
c) vastavalt II ja III lisa asjakohastele nõuetele tuleks määratleda biotsiidis sisalduvate toimeainete keemilist koostist , kogust ja tehnilist samaväärsust ning vajaduse korral kõiki toksikoloogilisest või ökotoksikoloogilisest seisukohast olulisi lisandeid ja muid kui toimeaineid ning toksikoloogilisest või keskkonna seisukohast olulisi metaboliite ja jääke, mis tulenevad luba vajavast kasutusviisist;
(c) the chemical identity , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its metabolites and residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, should be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
Artikkel 16 – lõige 1 – punkt d a (uus)
Article 16 - paragraph 1 - point d a (new)
d a) nanomaterjalide kasutamisel biotsiidides on ohtu keskkonnale ja tervisele eraldi hinnatud.
(da) where nanomaterials are used in that product , the risk to the environment and to health has been assessed separately.
Nanomaterjalidel on teistsugused omadused kui samadel ainetel, mis ei ole nano-vormis.
Nanomaterials have different characteristics to the same substances in a non-nanomaterial form.
Biotsiidide ja nanomaterjalidega seotud ohtusid tuleb seetõttu eraldi uurida.
The risks posed by biocides with nanomaterials must therefore be investigated separately.
Artikkel 16 – lõige 2 – punkt c a (uus)
Article 16 – paragraph 2 – point c a (new)
c a) kumulatiivsed mõjud ja üksteist võimendavad koosmõjud.
( ca) cumulative or synergistic effects.
Muudatusettepanekuga tagatakse keskkonna ja inimeste tervise järjekindel kaitse.
Ensures a consistent protection of the environment and human health.
Tuleb järgida kõiki asjakohaseid ühenduse keskkonnakaitse standardeid.
It is necessary to comply with all relevant Community standards for the protection of the environment.
Seda tagatakse ka biotsiidide direktiiviga 98/8/EÜ.
This is also ensured with the Biocidal Products Directive 98/8/EC.
Lisaks tuleb arvestada haavatavate elanikkonnarühmade kaitset – näiteks nii, nagu on ette nähtud määruses (EÜ) 1107/2009 taimekaitsevahendite kohta – ja koosmõju.
In addition, the protection of vulnerable groups – like it is prescribed according to Regulation (EC) 1107/2009 concerning provisions on plant protection products - and combination effects should be taken into consideration.
Selle hindamisel, kas on täidetud lõike 1 punktis b esitatud kriteeriumid, peaks võimaluse korral võtma aluseks teabe, mis on biotsiidis sisalduva probleemse aine kohta juba olemas, et vähendada loomkatsete arvu.
When evaluating whether the criteria in paragraph 1(b) have been fulfilled, information should whenever possible be derived from information already available on the substance of concern contained in the biocidal product, in order to keep tests on animals to a minimum.
Eelkõige tuleks biotsiidi kahjuliku mõju kindlakstegemisel ja sellele järgneval riskihindamisel võimaluse korral kohaldada direktiivi 1999/45/EÜ või määruse (EÜ) nr 1272/2008 sätteid.
In particular, the provisions of Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 should wherever possible be applied for the purpose of ascertaining the adverse effects of the biocidal product and for the subsequent risk assessment.
Selgroogsetel loomadel tehtavate tarbetute katsete vältimine.
Avoidance of unnecessary tests on vertebrates.
Kohandamine kontsentratsiooni piirväärtust reguleerivate sätetega kemikaaliohutuse aruande jaoks.
Adaptation to the rules on concentration limits for a chemical safety report.
Artikkel 16 – lõige 2 b (uus)
Article 16 – paragraph 2 b (new)
Biotsiidi vastavuse hindamisel lõike 1 punktides b ja c sätestatud kriteeriumidele ei võeta arvesse biotsiidis sisalduvat ainet, kui aine kontsentratsioon preparaadis on madalam kui:
The evaluation of the compliance of the biocidal product with the criteria set out in points (b) and (c) of paragraph 1 shall not take into account a substance contained in the biocidal product if it is present in a preparation at a concentration lower than any of the following:
a) direktiivi 1999/45/EÜ artiklis 3 lõikes 3 sätestatud asjakohased kontsentratsioonid;
(a) the applicable concentrations laid down in Article 3(3) of Directive 1999/45/EC;
b) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas sätestatud kontsentratsiooni piirmäärad;
(b) the concentration limit values laid down in Annex I to Directive 67/548/EEC;
c) direktiivi 1999/45/EÜ II lisa B osas sätestatud kontsentratsiooni piirmäärad;
(c) the concentration limit values laid down in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC;
d) direktiivi 1999/45/EÜ III lisa B osas sätestatud kontsentratsiooni piirmäärad;
(d) the concentration limit values laid down in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC;
e) kontsentratsiooni piirmäärad, mis on kooskõlastatult kantud klassifikatsioonide ja märgistuste nimistusse määruse (EÜ) nr 1272/2008 peatüki V alusel;
(e) the concentration limit values laid down in an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title V of Regulation (EC) No 1272/2008;
f) 0,1 massiprotsenti, kui aine vastab määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIII lisas sätestatud kriteeriumidele.
(f) 0.1% weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Eesmärgiks on vältida tarbetuid loomkatseid ja määratleda sel eesmärgil paremini kord, kuidas olemasolevat teavet võrrelda, ning tagada ka kooskõla REACHi määrusega, mis käsitleb kemikaaliohutuse aruannetes toodud piirmäärasid.
The aim is to avoid unnecessary animal testing by providing a clearer definition of the procedures for comparing existing information, while complying with the requirements of REACH with regard to the Chemical Safety Report thresholds.
Luba madala riskitasemega biotsiidi turulelaskmiseks antakse tingimusel , et lõike 1 punktides b, c ja d sätestatud nõuded on täidetud.
An authorisation to place a low-risk biocidal product on the market shall be subject to compliance with the requirements of points (b), (c) and (d) of paragraph 1.
Loa madala riskitasemega biotsiidi turulelaskmiseks võib anda ainult siis , kui toimeainete riskitaset hinnatakse madalaks ja need on lisatud I lisasse (või eraldi lisasse) vastavalt artiklitele 4 ja 5.
An authorisation to place a low-risk biocidal product on the market can be granted only if the active substances are evaluated as low-risk active substances and included in Annex I (or a separate annex) in accordance with Article s 4 and 5 .
Loa andmise tingimuseks on, et lõike 1 punktides a, b, c ja d sätestatud nõuded on täidetud.
T he authorisation shall be subject to compliance with the requirements of points (a), (b), (c) and (d) of paragraph 1.
Komisjoni ettepanek ei taga ELi tasandil mingisugust madala riskitasemega toimeainete hindamist.
The Commission's proposal does not guarantee any kind of evaluation on EU-level of low risk active substances.
On täiesti ebaselge, milliseid toimeaineid madala riskitasemega toode võib sisaldada.
It is completely unclear what active substances a low-risk product can contain.
Selleks, et liigitada midagi madala riskitasemega tooteks, on eluliselt tähtis teada, mida see sisaldab.
In order to categorise anything as a low-risk product, it is crucial to know what it contains.
Seepärast tuleb toote tunnustamiseks madala riskitasemega tootena vähemalt hinnata toote toimeaineid ELi tasandil ja lisada need I lisasse.
Therefore, the active substances of a low risk product should as a very minimum be evaluated on an EU-level and be included on annex I in order for the product to be recognized as a low-risk product.
Artikkel 16 – lõige 5 – punkt b a (uus)
Article 16 – paragraph 5 – point b a (new)
b a) seda loetakse sisesekretsiooni kahjustavaks;
( ba) considered to have endocrine - disrupting properties ;
Nende ainete tervistkahjustava mõju tõttu ei tohiks neid üldsusele kättesaadavaks teha .
Because of the health hazards of these substances, they should not be allowed in the hands of the general public
Artikkel 16 – lõige 5 – punkt b b (uus)
Article 16 – paragraph 5 – point b b (new)
b b) sellel on arenguhäireid põhjustav neurotoksiline või immunotoksiline mõju.
( bb ) developmental neurotoxic or immunotoxic effects.
Tüüpkoostisega toodete puhul võib lubada toimeaine osakaalu vähendamist võrdlustootes ja/või ühe või mitme muu kui toimeaine sisalduse osakaalu muutmist ja/või ühe või mitme muu kui toimeaine asendamist teiste sama või madalama riskitasemega ainetega.
In the case of a frame formulation, a reduction in the percentage of the active substance in the reference biocidal product may be allowed, and/or an alteration in percentage composition of one or more non-active substances , and/or the replacement of one or more non-active substances by others presenting the same or lower risk.
Tüüpkoostisega toodete puhul on võimalikud järgmised erinevused koostise osas võrreldes võrdlustoodetega:
In the case of a frame formulation, the following variations in composition with regard to a reference biocidal product are possible:
a) ühe toimeaine kõrvaldamine vähemalt kahe toimeainega võrdlustootes;
(a) elimination of an active substance in a reference biocidal product with at least two active substances;
b) toimeainete osakaalu vähendamine;
(b) a reduction in the percentage of the active substances;
c) ühe või mitme muu kui toimeaine kõrvaldamine;
(c) elimination of one or more non-active substances;
d) ühe või mitme muu kui toimeaine sisalduse osakaalu muutmine;
(d) an alteration in percentage composition of one or more non-active substances ;
e) ühe või mitme muu kui toimeaine asendamine teiste sama või madalama riskitasemega ainetega.
(e) the replacement of one or more non-active substances by others presenting the same or lower risk.
See tagab määruse ühtse rakendamise.
This guarantees uniform implementation of the Regulation.
Artikkel 17 – lõige 1 – lõik 1 – sissejuhatav osa
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 1 - introductory part
Biotsiid loetakse madala riskitasemega biotsiidiks, kui on täidetud mõlemad järgmised tingimused:
A biocidal product shall be considered a low-risk biocidal product if both the following conditions are fulfilled:
Biotsiid loetakse madala riskitasemega biotsiidiks, kui selle toimeained on kantud I lisasse ja kui on täidetud kõik järgmised tingimused:
A biocidal product shall be considered a low-risk biocidal product if the active substances therein are included in Annex I and if all of the following conditions are fulfilled:
Artikkel 17 – lõige 1 – lõik 1 – punkt b a (uus)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 1 - point b a (new)
b a) nii biotsiidi toimeainete kui muude kui toimeainete kumulatiivsed mõjud on arvesse võetud ja määratletud madala riskitasemega mõjuna.
( ba) the cumulative effects of both active substances and non-active substances are taken into consideration and defined as low-risk.
Artikkel 17 – lõige 1 – lõik 2 – punkt a
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point a
a) biotsiid sisaldab üht või mitut toimeainet , mis vastavad määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIII lisas sätestatud kriteeriumidele , mille alusel on aine püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline või väga püsiv ja väga bioakumuleeruv ;
(a) it contains one or more active substances which fulfil the criteria for being persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII of Regulation (EC) No 1907/2006;
a) biotsiid sisaldab üht või mitut ainet , mis on püsiv orgaaniline saasteaine (POP) määruse (EÜ) nr 850/2004 alusel, püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline (PBT) või väga püsiv ja väga bioakumuleeruv (vPvB) vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIII lisas sätestatud kriteeriumidele;
(a) it contains one or more substances which fulfil the criteria for being a POP under Regulation (EC) No 850/2004 , persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII of Regulation (EC) No 1907/2006;
Artikkel 17 – lõige 1 – lõik 2 – punkt c – sissejuhatav osa
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c – introductory part
c) biotsiid sisaldab üht või mitut toimeainet, mis on vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 klassifitseeritud või mida tuleb klassifitseerida kriteeriumide alusel, millele see toimeaine vastab, järgmiselt:
(c) it contains one or more active substances which have been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as or which meets the criteria to be classified as one of the following:
c) biotsiid sisaldab üht või mitut toimeainet, mis on probleemsed ained või mis on vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 klassifitseeritud või mida tuleb klassifitseerida kriteeriumide alusel, millele see toimeaine vastab, järgmiselt:
(c) it contains one or more active substances which are substance s of concern or which have been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as or which meet the criteria to be classified as one of the following:
Määratlus on kooskõlas taimekaitsevahendeid käsitleva määrusega, milles on sätestatud, et madala riskiastmega toode ei tohi sisaldada probleemseid aineid (artikli 47 lõike 1 punkt b).
Definition in line with the regulation on PPP which stipulates that a low-risk product must not contain a substance of concern (Art. 47(1)(b)).
Artikkel 17 – lõige 1 – lõik 2 – punkt c – punkt vi b (uus)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c – point vi b(new)
vi b) väga toksiline või toksiline.
( vi b ) very toxic or toxic.
Tuleb tagada, et madala riskitasemega biotsiidid on väheohtlikud .
It must be ensured that biocidal products of low-risk are of low-hazard.
Artikkel 17 – lõige 1 – lõik 2 – punkt c a (uus)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c a (new)
c a) sisaldab nanomaterjali;
( ca) it contains a nanomaterial ;
Praeguste teadmiste või teadmiste puudumise kohaselt ei liigitu nanomaterjali sisaldav biotsiid madala riskitasemega tooteks .
Based on current knowledge or lack thereof, a biocidal product containing nanomaterials disqualifies as low-risk.
Artikkel 17 – lõige 1 – lõik 2 – punkt c b (uus)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c b (new)
c b) on liigitatud või kuulub tulevikus liigitamisele mõnda määruse (EÜ) 1272/2008 kategooriasse;
( c b ) it is classified or meets the criteria to be classified in any category according to Regulation (EC) 1272/2008;
Artikkel 17 – lõige 1 – lõik 2 – punkt c c (uus)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – points c c (new)
c c) on plahvatusohtlik;
( cc ) it is explosive;
Artikkel 17 – lõige 1 – lõik 2 – punkt c d (uus)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c d (new)
c d) sisaldab probleemset ainet;
( c d ) it contains any substance of concern ;
Artikkel 17 – lõige 1 – lõik 2 – punkt c e (uus)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – points c e (new)
c e) on kergestisüttiv;
( c e ) it is highly flammable;
Artikkel 17 – lõige 1 – lõik 2 – punkt c f (uus)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – points c f (new)
c f) on kasutamistemperatuuril isesüttiv.
c f ) it is self-igniting at application temperature.
Olenemata lõikest 1, loetakse biotsiid madala riskitasemega biotsiidiks, kui toimeaine sisaldus biotsiidis on selline, et tavapärastes kasutustingimustes toimuv kokkupuude ainega on minimaalne ning toodet käideldakse rangelt kontrollitavates tingimustes kõikides selle olelusringi etappides.
Notwithstanding paragraph 1, a biocidal product shall be considered a low-risk biocidal product if the active substances in the biocidal product are contained in such way that only a negligible exposure can take place under normal conditions of use and the product is handled under strictly controlled conditions during all other stages of its lifecycle.
Toode ei saa kuuluda madala riskitaseme kategooriasse, kui pole täidetud eelmistes artiklites esitatud kriteeriumid.
A product cannot fall into a low-risk product category if it does not fulfil the criteria given in the articles above
Artikkel 18 – lõige 1 – punkt d a (uus)
Article 18 - paragraph 1 - point d a (new)
d a) kui madala riskitasemega biotsiidis sisalduv toimeaine on kantud I lisasse – andmekasutusluba, kui artiklis 49 sätestatud teabe kaitseperiood ei ole lõppenud.
(da) if the active substance contained in a low-risk biocidal product has been included in Annex I , a letter of access if the appropriate protection period for information according to Article 49 ha s not expired.
Kooskõlla viimine artikli 8 lõike 5 a hindamismenetlusega.
For consistency with the evaluation procedure in Article 8(5a).
Madala riskitasemega toodete puhul, mis põhinevad toimeainetel, mis on kantud I lisasse või ootavad I lisasse kandmise hindamist, oleks vajalik juurdepääs andmetele toimeaine kohta.
Low-risk products that are based on active substances included in Annex I or that are being evaluated with a view to inclusion in Annex I should require access to the data for the active substance.
See ei tohi ohustada I lisasse kantud toimeainete omandiõigust ja andmekaitset.
Property and data protection for active substances that have been included in Annex I should not be undermined.
Taotluse saanud pädev asutus võib nõuda riikliku loa taotluste esitamist selle liikmesriigi ühes või mitmes ametlikus keeles, kus nimetatud pädev asutus asub.
The receiving competent authority may require that applications for a national authorisation be submitted in one or more of the official languages of the Member State where that competent authority is situated.
Kemikaaliamet võib nõuda riikliku loa taotluste esitamist selle liikmesriigi ühes ametlikus keeles, kus nimetatud pädev asutus asub.
The Agency may require that applications for a national authorisation be submitted in an official language of the Member State where the competent authority is situated.
Kui kõik taotlused esitatakse Euroopa Kemikaaliametile ja need ka kinnitab Euroopa Kemikaaliamet, siis saab kemikaaliametist ainus pädev asutus.
If all applications are submitted to and validated by the ECHA, the Agency will be the only receiving competent authority.
Liikmesriigi ühest ametlikust keelest peaks piisama.
One official language of the Member State should be sufficient.
Kõik muud komisjoni ettepaneku viited taotluse saanud pädevale asutusele tuleb asendada viidetega kemikaaliametile.
Any further references in the Commission proposal to the receiving competent authority should be replaced by references to the Agency.
Artikkel 18 – lõige 5
Article 18 - paragraph 5
Komisjon koostab artikli 72 lõikes 2 osutatud korras tehnilised juhised lõike 1 punkti d rakendamise hõlbustamiseks.
The Commission, in accordance with the procedure referred to in Article 72(2), shall draw up technical notes for guidance to facilitate the implementation of point (d) of paragraph 1.
Tehnilised juhised avaldatakse Euroopa Liidu Teataja C-seerias.
The technical notes shall be published in the ‘C’ series of the Official Journal of the European Union.
Komisjon peaks vastavalt artikli 72 lõikes 2 nimetatud menetlusele koostama ühtlustatud tehnilised ja teaduslikud suunised ning vahendid, mis eelkõige toetavad loataotluse esitamist vastavalt artiklitele 18, 19 ja 20, eriti VKEde jaoks.
The Commission should, in accordance with the procedure set out in Article 72(2), provide technical and scientific guidance and tools, in particular to support applications for authorisation under Articles 18, 19 and 20, above all for SMEs.
Sellega tunnistatakse tõsiasja, et komisjonipoolne nõustamine ja juhendamine on VKEde jaoks eriti väärtuslik, kuna viimastel jääb käesoleva määruse täitmisel tõenäoliselt vajaka tarvilikest ressurssidest ja ekspertteadmistest.
This acknowledges the fact that advice and guidance for SMEs from the Commission are of particular value, as SMEs may not have the resources and expertise necessary to comply with this Regulation.
Olenemata artiklist 18, ei pea taotleja esitama nimetatud artikli kohaselt nõutud andmeid ühel järgmistest põhjustest:
Notwithstanding Article 18, the applicant need not provide data required under that Article if any of the following grounds applies:
a) teave ei ole vajalik, arvestades kavandatud kasutusviisidega seotud kokkupuudet biotsiidiga;
a) the information is not necessary owing to the exposure associated with the proposed uses;
b) teabe esitamine ei ole teaduse seisukohast vajalik;
b) it is not scientifically necessary to supply the information;
c) teabe esitamine ei ole tehniliselt võimalik.
c) it is not technically possible to supply the information.
Artikkel 19 – lõige 2 – lõik 1
Article 19 – paragraph 2 – subparagraph 1
Taotleja võib teha ettepaneku kohandada artikli 18 kohaseid andmenõudeid kooskõlas IV lisaga.
The applicant may propose to adapt the data required under Article 18 in accordance with Annex IV.