natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(b) tõendatakse, et looma üldine tervislik seisund ja heaolu on taastunud;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been restored;
Praegused piirangud „kuni leebe“ taaskasutamisele põhjustavad katseteks kasutatavate loomade arvu järsu suurenemise.
Current restriction of reuse to up-to mild will result in dramatic increase in numbers of animals used for experimental purposes.
Farmakokineetilistes uuringutes, mida kasutatakse uue ühendi mõjud kontrollimiseks, kasvaks koerte arv praeguse sõnastuse alusel 20 korda, sest tundmatu ühendi uuringud klassifitseeritaks „mõõdukaks“, kuigi nende tegelik mõju on „kuni leebe“.
In pharmacokinetic studies which consist on checking the effect of a new compound, the number of dogs would increase 20 times under the current proposed wording, since studies with an unknown compound, would be classified as “moderate” even if the genuine effect is “up to mild”.
(c) järgnev katse klassifitseeritakse „ kuni leebeks ” või „taastumatu elutegevusega” katseks.
(c) the further procedure is classified as 'up to mild' or 'non-recovery'.
(c) järgnevad katsed klassifitseeritakse „mõõdukaks“ või sellest mõõdukamaks või „taastumatu elutegevusega” katseks.
(c) the further procedures are classified as ' moderate ' or less or 'non-recovery'.
Artikkel 16 – lõige 1 – punkt c a (uus)
Article 16 – paragraph 1 – point c a (new)
(c a) looma korduva taaskasutamise korral tehakse veterinaaruuring .
(ca) the repeated re-use of the animal is supported by veterinary examination .
Erandina lõikest 1 võib pädev asutus teaduslikule põhjendusele tuginedes lubada looma taaskasutada, kui looma ei kasutata rohkem kui üks kord pärast tugevat valu, stressi või samaväärseid kannatusi põhjustanud katses osalemist.
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification, may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Erandina lõikest 1 võib pädev asutus teaduslikule põhjendusele või looma heaolu põhjustele tuginedes lubada looma taaskasutada, kui looma ei kasutata rohkem kui üks kord pärast tugevat valu, stressi või samaväärseid kannatusi põhjustanud katses osalemist ja järgnev või korduv katse on klassifitseeritud „kuni leebeks” või „taastumatu elutegevusega” katseks .
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification or reasons of animal welfare , may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further or repeated procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Loomi, keda on katses juba kasutatud, tuleks kasutada uues katses ainult juhul, kui see on viimane või seda võib edaspidi klassifitseerida „kuni leebeks“.
Animals already used once in an experiment should only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
See võiks samas tunduvalt suurendada katses kasutatavate loomade arvu, mis on paradoks, kui võtta arvesse püüdlusi katseloomade arvu vähendada.
This could on one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
Artikkel 16 – lõige 2 a (uus)
Article 16 – paragraph 2 a (new)
Selliste loomade korduv kasutamine, kelle organismi on viidud andmete edastamiseks ette nähtud telemeetrilisi seadmeid või muid elutalitluse korduvaks proovivõtuks või analüüsimiseks ette nähtud seadmeid, jäetakse käesolevas artiklites sätestatud tingimustest välja.
The repeated use of animals, which have been implanted with telemetric instruments for the transmission of measured data or other instruments for the repeated sampling or analysis of vital functions, shall be excluded from the conditions set out in this Article.
Komisjoni tekst tähendab seda, et loomi, keda on katses juba kasutatud, võiks kasutada uues katses ainult juhul, kui see on viimane või seda võib edaspidi klassifitseerida „kuni leebeks“.
The Commission text means that animals already used once in an experiment could only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
See võiks samas tunduvalt suurendada katses kasutatavate loomade arvu, mis on paradoks, kui võtta arvesse püüdlusi katseloomade arvu vähendada.
This could on the one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is a paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
Muudatusettepaneku kohane korduv kasutamine edendaks loomade heaolu.
The repeated use by the AM would be beneficial to animal welfare.
Elundite ja kudede jagamine
Sharing organs and tissues
Sellist nõuet on riigi või ELi tasandil väga raske täita.
It is very difficult to implement such a demand at a national or at EU level.
Eriti tuleb nõuda ja kontrollida kvaliteeti, proovivõtu pidevat standardimist, säilitamist ja vastavalt säilitamise ja vedamise tingimuste täitmist.
In particular the aspects of quality, the continuous standardisation of a sampling, the storing, respectively the conditions of storage and transport have to be implemented and controlled.
(c a) ja loomad ei ole geneetiliselt muundatud katseloomad ega ahvilised.
(ca) and the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
Kõik isikutele antavad load väljastatakse piiratud ajaks, mis ei ületa viit aastat.
All authorisations of persons shall be granted for a limited period of time, not exceeding five years.
Katseloomadega töötavaid inimesi akrediteeritakse kõige rohkem viieks aastaks ja seda pikendatakse ainult pärast kutsekvalifikatsiooni kontrollimist.
The accreditation of people who work with experimental animals is limited to 5 years and will only be extended after another check of the professional qualifications.
See on vastuolus eri kutsekategooriate võrdse kohtlemise põhiprintsiibiga.
This contradicts the basic principle of equal treatment regarding different professional categories.
Lisa- ja täiendõppe nõue artikli 20 lõigetes 2 ja 4 osas tagab nõutava kvalifikatsiooni.
The request for further and advanced training in Art.20 part 2 and 4 covers the assurance of qualification.
Artikkel 24 – punkt 2 a (uus)
Article 24 – point 2 a (new)
(2 a) tehnikud, kes on piisavalt kvalifitseeritud käesolevas direktiivis nimetatud loomaliikidega tegelemiseks.
(2a) technicians, who are sufficiently qualified for handling the animal species covered by this Directive.
Kataloogist puudub väga vajalik isik – kvalifitseeritud tehnik.
In the catalogue the indispensable person of a qualified technician was missing.
Artikkel 26 – lõige 1 – punkt b a (uus)
Article 26 – paragraph 1 – point b a (new)
(b a) hindab ja kinnitab iga üksiku projekti, mis põhineb kuludel loomale ja kasul teadusele;
(ba) assess and approve each individual project based on the cost to the animal and the benefits to research;
Liikmesriigid tagavad, et ahviliste kasvandustes ja tarneettevõtetes on kehtestatud strateegia selliste loomade osakaalu suurendamiseks, kes on vangistuses kasvanud ahviliste järglased.
Member States shall ensure that breeding and supplying establishments of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity .
On lubatud kasutada esimest sugupõlve tootvaid kasvatuskolooniaid ( vangistuses kasvatatud loomad, keda ei ole loodusest kinni püütud), kui ja kuni teist sugupõlve tootvate kasvatuskolooniate (vangistuses kasvatatud ahviliste järglased ) kasutamist katsetes ei ole kinnitatud artikli 10 lõike 1 kolmanda lõigu kohaselt .
The use of F1 colonies (captive bred animals not caught wild) is permitted, unless and until the use of F2 colonies ( the offspring of non-primates which have been bred in captivity ) for experimental purposes has been established in accordance with the third subparagraph of Article 10(1).
Kolmandatel riikidel ei ole kindlasti võimalusi lühikese aja jooksul välja töötada neid strateegiaid teise sugupõlve loomade kasutamisele üleminekuks.
Third-world countries hardly will be able to develop these strategies to move to F2 animals within a short period of time.
Tagajärjed on negatiivsed: esimesest sugupõlvest ülejäänud loomad tapetakse, lastakse loodusesse vabaks või pannakse puuri.
The consequences will be counterproductive: Surplus F1 will be euthanised, released in the wild, or trapped.
Igal ahvilise kohta on kaust, millesse kantakse andmeid kogu tema elu jooksul.
Each non-human primate shall have an individual history file , which follows the animal throughout its life.
Igal ahvilise, kassi ja koera kohta on kaust, millesse kantakse andmeid kogu tema elu jooksul.
Each non-human primate , cat and dog shall have an individual history file which shall follow the animal throughout its life.
Liikmesriigid peavad tagama käesoleva direktiivi nõuetekohasuse ja järjekindluse.
The Member States must ensure the adequacy and consistency of this Directive.
Kui Euroopa Komisjon tundub mõistvat ahviliste, koerte ja kassidega seotud teabe säilitamise vajadust (ja saab seega aru konkreetselt nende liikide kasutamise vastuolulisusest), ei ole selge, miks kehtib individuaalse kausta pidamise kohustus vaid ahviliste kohta.
While the European Commission seems to understand the importance of keeping information on non-human primates, cats and dogs (and therefore recognises the controversy on the use of those particular species), it is not clear why the obligation to keep individual history files only applies to non-human primates.
Olenemata heaolukaalutlustest, on see kahtlemata oluline teaduslikust aspektist.
This is surely essential for the purposes of the research, quite apart from welfare considerations.
Seda tuleks laiendada vähemalt kassidele ja koertele (eeldusel, et nendega katsete jätkamine on teatud aja jooksul lubatud).
This should be at least extended to cats and dogs (assuming that such procedures are allowed to continue for the time being).
Liikmesriigid tuleks kaasata kaustade haldamise standarditud ja nõuetekohaste eeskirjade edendamisse.
For the promotion of a standardised and adequate rule of files management, the Member States should be involved.
Eetiline hindamine viiakse läbi läbipaistvalt , ühendades sõltumatute poolte arvamused .
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner , by integrating the opinion of independent parties .
Eetiline hindamine viiakse läbi läbipaistvalt.
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner.
Konfidentsiaalset teavet tuleb kaitsta.
Confidential information must be protected.
See idee on vastuolus kõikide turufunktsioonidega ja viiks tööstuse väljaviimisele Euroopa riikidest.
This idea is contrary to all functions of the market and would lead to a movement of industry to non-European countries.
Artikkel 40 – lõige 1 – sissejuhatav lõik
Article 40 – paragraph 1 – introductory paragraph
Võttes arvesse konfidentsiaalse teabe kaitset, on mittetehnilises projektikokkuvõttes esitatud järgmised andmed:
Subject to safeguarding confidential information, the non-technical project summary shall provide the following:
Võttes arvesse konfidentsiaalse teabe , äriühingu ja isiklike andmete kaitset, on mittetehnilises projektikokkuvõttes esitatud järgmised andmed:
Subject to safeguarding confidential information, company and personnel details, the non-technical project summary shall provide the following:
Tuleb tagada nõuetekohane anonüümsus ja andmete kogumine riigi tasandil, et vältida projektide seostamist äriühingutega piirkondlikul tasandil.
It is necessary to secure adequate anonymity and that information is collected at national level to avoid projects being tracked back to companies at regional level.
(b) asendamise, vähendamise ja täiustamise nõudele vastavuse tõendamine.
(b) a demonstration of compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
(b) tõendamine, et asendamise, vähendamise ja täiustamise põhimõtted on arvesse võetud;
(b) a demonstration that the principles of replacement, reduction and refinement have been considered .
Ei ole võimalik tõestada asendamise, vähendamise ja täiustamise põhimõtetele vastavust projekti esitamise ajal – need põhimõtted peavad sisalduma katsemudelis ja tuleb esitada tõendid, et need on arvesse võetud.
One cannot demonstrate compliance with 3Rs at a time the project is submitted – the principles of 3Rs should be built into experimental design and evidence that it has been considered presented.
Projektiload antakse kuni neljaks aastaks .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding four years .
Projektiload antakse kuni viieks aastaks .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding five years .
Bürokraatia vähendamiseks.
Bureaucracy dismantling.
Liikmesriigid võivad anda loa mitmele projektile, kui need kohustuslike katsete projektid on seadusega nõutud.
Member States may allow the authorisation of multiple regulatory testing projects when those projects are required by law.
Kohustuslike katsete puhul kasutatakse geneerilisi protokolle ja nende aluseks on tavaliselt ICH suunised.
For regulatory testing generic protocols are used and are usually determined under ICH guidelines.
Nende protokollide ja piirkondlike suuniste alusel määratletakse nõutud uuringud ja nende muutmiseks on väga vähe võimalusi.
These together with regional guidelines determine the studies required and there is little scope to modify them.
Nendes tuleks esitada ainult ühekordse kinnitamise nõue.
They should only require approval once.
Projektiloa uuendus peab saama positiivse eetilise hinnangu.
Renewal of a project authorisation shall be subject to a further favourable ethical evaluation.
On oht, et enamiku nõutud kinnituste puhul tuleb tegelda peamiselt väikeste muudatusettepanekutega, mis heaolu ei mõjuta.
There is the risk that minor amendments that have no welfare impact will become the majority of the approvals required.
Muudatusettepanekuid, mis ei muuda tõsiduse klassifikatsiooni, tuleks käsitleda teatamismenetluse, mitte heakskiidumenetluse kohaselt.
Amendments that do not change the severity classification should be handled under a notification, not approval procedure.
Artikkel 45a
Article 45a
Euroopa Alternatiivsete Meetodite Tõestamise Tippkeskus
European Centre of Excellence for Alternative Methods
Komisjon asutab [ühe aasta jooksul käesoleva direktiivi jõustumisest] Euroopa Alternatiivsete Meetodite Tõestamise Tippkeskuse, et hõlbustada loomkatsete alternatiivide arendamist ja kasutamist.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], establish a European Centre of Excellence for Alternative Methods to facilitate the development and use of alternatives to animal procedures.
Euroopa Alternatiivsete Meetodite Tõestamise Tippkeskus kooskõlastab ja soodustab loomkatsete alternatiivide arendamist ja kasutamist, sealhulgas biomeditsiinilisi rakendus- ja baasuuringuid, veterinaaruuringuid ja kohustuslikke katseid, täites järgmisi ülesandeid:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall co-ordinate and promote the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
(a) koordineerib läbiviidavaid uuringuid, millega hõlbustatakse loomkatsete alternatiivide arendamist artiklis 46 kirjeldatud alternatiivmeetodite siseriiklikes referentlaborites;
(a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National reference laboratories for alternative methods described in Article 46;
(b) viib läbi uuringuid loomkatsete alternatiivide arendamise edendamiseks;
(b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
(c) tellib uuringuid valdkondades, millest tõenäoliselt saab andmeid, mis edendavad loomkatsete asendamist, vähendamist ja täiustamist;
(c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
(d) loob ja rakendab loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise strateegiaid, konsulteerides vastavate sidusrühmadega;
(d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
(e) teeb kättesaadavaks teabe loomkatsete alternatiivide kohta, teavitades korrapäraselt avalikkust, sidusrühmi ja liikmesriikide asutusi;
(e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
(f) haldab andmebaase, et hõlbustada asjakohase teabe vahetust, sealhulgas teave kasutatavate alternatiivmeetodite kohta ja uurijate vabatahtlikult kasutada antud teave, mis muidu jääks avaldamata, kuid mis võiks takistada tulemusteta katsete tarbetut kordamist.
(f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies.
Euroopa Alternatiivsete Meetodite Tõestamise Tippkeskuse eesmärk on praeguse Euroopa Alternatiivsete Meetodite Tõestamise Keskuse (ECVAM) suutlikkuse ja pädevuse suurendamise abil täielikult asendada regulatiivsetel eesmärkidel kasutatavad loomkatsed ja ta täidab järgmisi ülesandeid:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall, by increasing the capacity and competencies of the existing European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) work towards the goal of full replacement of animal tests used for regulatory purposes and shall fulfill the following functions:
(a) koordineerib alternatiivmeetodite siseriiklike referentlaborite eelvalideerimis- ja valideerimisuuringuid käesoleva direktiivi artikli 46 kohaselt;
(a) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National reference laboratories for alternative methods in accordance with Article 46 of this Directive;
(b) viib vajadusel läbi valideerimis- ja eelvalideerimisuuringuid;
(b) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
(c) konsulteerides vastavate reguleerivate asutuste ja sidusrühmadega, loob ja rakendab regulatiivsetel eesmärkidel kasutatavate loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise strateegiaid;
(c) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
(d) hõlbustab regulatiivsetel eesmärkidel kasutatavate loomkatsete alternatiivide teaduslikku ja regulatiivset kinnitamist;
(d) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
(e) teavitab asjaomaseid reguleerivaid asutusi, kui eelvalideerimis- ja valideerimisuuringud algavad ja kui alternatiivsete katsemeetoditele antakse teaduslik ja regulatiivne kinnitus, teab selle teabe avalikkusele ja sidusrühmadele kättesaadavaks teemakohastes veebisaitides.
(e) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Paljude ühenduse õigusaktide vastuvõtmine eeldab loomkatseid.
Various pieces of Community legislation require animal testing.
Asendamise, vähendamise ja täiustamise põhimõtete tõhusaks üldiseks rakendamiseks tuleks luua nii ELi kui ka siseriiklikke alternatiivmeetodite keskusi, et tegevus oleks koordineeritud ja strateegiliselt keskendatud.
To effectively implement the 3R principles across the board, both EU and national centres for alternative methods should be established to provide coordinated and strategically focused efforts.
Komisjon võib kohandada II kuni VII lisa tehnilisele ja teaduslikule arengule.
The Commission may adapt Annexes II to VII to technical and scientific progress.
Komisjon võib kohandada I kuni VII a lisa tehnilisele ja teaduslikule arengule.
The Commission may adapt Annexes I to VII to technical and scientific progress.
Vastavalt tehnika ja teaduse arengule tuleks samuti läbi vaadata selgrootute nimekiri, kaasa arvatud iseseisvalt toituvad vastsevormid.
The list of invertebrate animals, including independently feeding larval forms should be equally revised according to technical and scientific progress.
Artikkel 52 – lõige 1
Article 52 – paragraph 1
Hiljemalt [ seitse aastat pärast ülevõtmise kuupäeva] ja seejärel iga viie aasta tagant esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule liikmesriikidelt artikli 49 lõike 1 alusel saadud teabe põhjal aruande käesoleva direktiivi rakendamise kohta.
By [ seven years after transposition date] and every five years thereafter , the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
Hiljemalt [ kolm aastat pärast ülevõtmise kuupäeva] ja seejärel iga kolme aasta tagant esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule liikmesriikidelt artikli 49 lõike 1 alusel saadud teabe põhjal aruande käesoleva direktiivi rakendamise kohta.
By [ three years after the transposition date] and every three years thereafter, the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
Sagedasemad aruanded parlamendile ja nõukogule võimaldavad käesoleva direktiivi paremat rakendamist liikmesriikides.
More frequent progress reports to the Parliament and Council will allow for better implementation of this directive in the Member States.
Artikkel 52 – lõige 2
Article 52 – paragraph 2
Hiljemalt [ seitse aastat pärast ülevõtmise kuupäeva] ja seejärel iga kolme aasta tagant esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule liikmesriikidelt artikli 49 lõike 2 alusel saadud statistilise teabe põhjal selle teabe kohta kokkuvõtva aruande.
By [ seven years after transposition date] and every three years thereafter the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
Hiljemalt [ üks aasta pärast ülevõtmise kuupäeva] ja seejärel igal aastal esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule liikmesriikidelt artikli 49 lõike 2 alusel saadud statistilise teabe põhjal selle teabe kohta kokkuvõtva aruande.
By [ one year after transposition date] and annually thereafter, the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
III lisa – tabel
Annex III - table
Küünisahv (Callithrix jacchus)
Marmoset (Callithrix jacchus)
[ülevõtmist käsitleva artikli esimese lõike teises lõigus viidatud kohaldamise kuupäev]
[date of application referred to in the second subparagraph of the first paragraph of the Article on transposition]
Jaava makaak (Macaca fascicularis)
Cynomolgus monkey (Macaca fascicularis)
[7 aasta jooksul alates direktiivi ülevõtmisest]
[7 years after transposition of Directive]
Reesusmakaak (Macaca mulatta)
Rhesus monkey (Macace mulatta)
Muud ahviliste liigid
Other species of non-human primates
[10 aasta jooksul alates direktiivi ülevõtmisest]
[10 years after transposition of Directive]
[kuupäev, mille määramine sõltub artiklis 10 nõutud teostatavusuuringu tulemustest]
[date to be determined depending on the results of the feasibility study requested in Article 10]
lisa välja jäetud
Annex deleted