natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) aine lubatav päevadoos, akuutne standarddoos või ainega kokkupuute lubatav ulatus on märkimisväärselt väiksem, kui enamikul I lisasse kantud sama tooteliigi toimeainetel ;
(a) its acceptable daily intake, acute reference dose or acceptable operator exposure level is significantly lower than those of the majority of the active substances included in Annex I for the same product type;
a) on püsivad, bioakumuleeruvad ja toksilised, vastavalt määratlusele määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIII lisas ;
(a) they are persistent, bio-accumulative and toxic as defined in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006;
b) aine vastab määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIII lisas sätestatud kahele kriteeriumile, mille alusel on aine püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline ;
(b) it meets two of the criteria to be considered as a persistent, bio-accumulative and toxic substance as set out in Annex XIII of Regulation (EC) No 1907/2006;
b) on väga püsivad ja bioakumuleeruvad vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIII lisas toodud kriteeriumidele ;
(b) they are very persistent and bio-accumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006;
c) on vastavalt määruse (EÜ) n.1272/2008 kriteeriumidele klassifitseeritavad kui kategooria 1A või 1B kantserogeenid, kategooria 1A või 1B mutageenid või kategooria 1A või 1B reproduktiivtoksilised ained;
(c) they meet the criteria to be classified, in accordance with Regulation (EC) No 1271/2008, as category 1A or 1B carcinogens, category 1A or 1B mutagens or toxic for reproduction category 1A or 1B;
d) aine sisaldab suurel määral mitteaktiivseid isomeere;
(d) it contains a significant proportion of non-active isomers;
d) on toimeained, millel on endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi, toimeained, mis on bioakumuleerivad või toksilised ja/või väga bioakumuleeruvad, mis ei vasta punktides a ja b kirjeldatud kriteeriumidele ja mille kohta leidub teaduslikke katseid võimaliku väga kahjuliku mõju kohta inimese tervisele või keskkonnale ja mis põhjustavad samaväärset ohtu kui toimeained, mida on kirjeldatud punktides a ja b.
(d) they are active substances, such as those with endocrine disrupting properties or persistent, bioaccumulative and toxic properties or and very bioaccumulative properties which do not comply with the criteria referred to in points (a) or (b) – for which scientific evidence exists of probable serious effects on public health or the environment giving rise to a level of concern equivalent to that applicable to the substances referred to in points (a) or (b).
f) ühenduse või rahvusvaheliselt kokkulepitud katsejuhenditel või muudel kättesaadavatel andmetel põhineva hindamise alusel on leitud, et ainel on endokriinseid häireid põhjustavad omadused, mis võivad avaldada inimeste tervisele kahjulikku mõju.
(f) it is considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect on humans on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data.
Asendamisele kuuluvate toimeainete määratlemise kriteeriumid tuleb viia vastavusse REACHi määrusega (artikkel 57) eesmärgiga saavutada järjepidevus ja ühtlus kahe määruse vahel.
The criteria for identifying active substances which are candidates for substitution should be aligned with the criteria laid down in the REACH Regulation (Article 57) for reasons of harmonisation between the two regulations.
Kuna kemikaaliamet peab uurima, kas toimeaine vastab kriteeriumidele, on asjakohane kaaluda kahe määruse vahelist ühtlustamist.
As the Agency (ECHA) will have the task of examining whether an active substance meets the criteria, harmonisation between the two regulations is advisable.
Kui uuendatud otsuses toimeaine I lisasse kandmise kohta ei ole ette nähtud teisiti, vaadatakse kande uuendamine läbi iga kümne aasta tagant .
Unless otherwise specified in the decision to renew the inclusion of an active substance in Annex I, the renewal of the inclusion shall be reviewed every 10 years .
Artikkel 12 – lõige 5 – lõik 1 a (uus)
Article 12 – paragraph 5 – subparagraph 1a (new)
Kui komisjon otsustab uuendada toimeaine kannet I lisas, näidatakse ära taotluse esitaja nimi.
In the event that the Commission decides to renew the inclusion of the active substance in Annex I, the name of the applicant shall be indicated.
I lisas oleva kande uuendamise puhul peavad andmete parema kättesaadavuse ja läbipaistvuse nimel olema ära märgitud taotluse esitajate nimed, et neid oleks võimalik kiiresti kindlaks teha.
In the interests of greater transparency and data sharing mention should be made of the applicants' names to enable them to be swiftly identified, including in cases where inclusion of an active substance in Annex 1 is being renewed.
Loataotluse esitab isik, kes vastutab biotsiidi turulelaskmise eest teatavas liikmesriigis või ühenduses, või tema nimel tegutsev isik.
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who shall be responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community.
Loataotluse esitab isik, kellest saab loaomanik, või tema nimel tegutsev isik.
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who will be the holder of the authorisation.
Selleks isikuks võib olla, kuid ei pea olema isik, kes vastutab biotsiidi turulelaskmise eest teatavas liikmesriigis või ühenduses, või tema nimel tegutsev isik.
This person may be, but is not necessarily, the person responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community.
Tööstus vajab paindlikumat tarneahelat.
The industry needs more flexibility in the supply chain.
Toote importimine riiki ja seal turulelaskmine edasimüüja poolt, kes ei ole loaomanik, ning rahvusvaheliste ettevõtete korral toote turulelaskmine konkreetses riigis iga tütarettevõtte poolt eraldi on tavaline.
In fact it is not uncommon that a product is imported in one country and placed on the market under the responsibility of a distributor which is not the holder of the authorisation or, in case of multinational companies, that each individual sister company is responsible for placing the product on the market in their own country.
Säte, mille kohaselt loaomanik ja toote turulelaskmise eest vastutav isik on samad, looks tööstuse jaoks väga jäiga ja ebapraktilise raamistiku.
The provision that the holder of the authorisation and the person responsible for placing the product on the market are the same would create a very rigid and unpractical framework for industry to work with.
Artikkel 15 – lõige 2 – lõigud 2 ja 3
Article 15 – paragraph 2 – subparagraphs 2 and 3
Taotlus riikliku loa saamiseks liikmesriigis esitatakse kõnealuse liikmesriigi pädevale asutusele (edaspidi „taotluse saanud pädev asutus”) .
Application for national authorisation in a Member State shall be submitted to the competent authority of that Member State (hereinafter referred to as 'the receiving competent authority').
Taotlus loa saamiseks esitatakse kemikaaliametile .
Application for authorisation shall be submitted to the Agency .
Taotlus ühenduse loa saamiseks esitatakse kemikaaliametile .
Application for Community authorisation shall be submitted to the Agency.
Kui liikmesriigis esitatakse taotlus riikliku loa saamiseks, määrab taotleja kokkuleppel asjaosalise liikmesriigiga pädeva asutuse taotluse hindamiseks, juhindudes artiklist 22 .
When an application for national authorisation in a Member State is submitted, the applicant, in agreement with the Member State concerned, shall identify the evaluating competent authority in the application itself, as laid down in Article 22.
Kemikaaliamet peaks kinnitama ühenduses kõik taotlused esialgselt, et pädevad asutused saaksid keskenduda taotluse tegelikule hindamisele.
The ECHA should carry out the initial validation of all applications throughout the Community, so that the evaluating competent authorities can concentrate on the actual evaluation of applications.
Võimalus taotlust hindavat pädevat asutust valida on eeliseks ennekõike väikese ja keskmise suurusega ettevõtetele, kes saavad sel moel töötada oma riigi asutustega.
The possibility of choosing the evaluating competent authority is an advantage for small and medium-sized enterprises in particular, since they are able to work with their national authorities.
Kui taotleja soovib saada luba toodetele, mis kuuluvad ühte tüüpkoostisega toodete rühma, võib ta esitada taotluse ühisele loale.
An applicant seeking authorisation for a group of products as part of a frame formulation may submit a single application for authorisation.
Määruses tuleks sõnaselgelt sätestada, et juhul, kui taotleja soovib saada luba tüüpkoostisega toodete rühmale, tuleks esitada üks taotlus, mis hõlmab kõiki ettenähtud tüüpkoostisega toodete rühma tooteid.
The regulation should make it clear that, where the applicant wishes to obtain authorisation for a frame formulation, he must submit a single application for authorisation to cover all products to be included in the formulation.
a) biotsiidis sisalduv toimeaine kuulub I lisas esitatud nimekirja ning on täidetud kõik kõnealuse toimeaine suhtes lisas sätestatud tingimused;
a) the active substances included therein are listed in Annex I and any conditions included in that Annex together with those active substances are complied with;
a) biotsiidis sisalduv toimeaine kuulub I lisas esitatud nimekirja , toimeainele on vastavalt artiklis 8 lõikes 5 a sätestatud korrale määratud sissekandenumber ning täidetud on kõik kõnealuse toimeaine suhtes lisas sätestatud tingimused;
a) the active substances included therein are listed in Annex I , a registration number is assigned to them in accordance with Article 8(5a), and any conditions included in that Annex together with those active substances are complied with;
Artikli 8 lõikest 5 a tuleneva hindamisprotsessi järjepidevuse eesmärkidel.
In the interests of consistency with the evaluation procedure described in Article 8(5a).
Artikkel 16 – lõige 2 – lõik 1 a (uus)
Article 16 – paragraph 2 – subparagraph 1 a (new)
Biotsiidide hindamine kooskõlas kriteeriumitega, mida on kirjeldatud lõike 1 punktis b, toimub nii palju kui võimalik biotsiidi probleemsete koostisosade kohta olemasoleva teabe alusel, et viia miinimumini katsed loomadega vastavalt direktiivile 1999/45/EÜ ja määrusele (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitlevad biotsiidi ohtlikkuse kindlakstegemist ja sellest tulenevat riskihindamist.
The evaluation of the compliance of the biocidal products with the criteria set out in point (b) of paragraph 1 shall be based as far as possible on existing information on the substances of concern contained in the biocidal product in order to keep tests on animals to a minimum, in accordance with the procedures laid down in Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 on identifying the danger posed by biocidal products and consequent risk assessment.
Eesmärgiks on vältida tarbetuid loomkatseid, määratleda selleks paremini kord, kuidas olemasolevat teavet võrrelda, ning tagada ka kooskõla REACHi määrusega, mis käsitleb kemikaaliohutuse aruannetes toodud piirmäärasid.
The aim is to prevent unnecessary animal testing, by providing a clearer definition of the procedures for comparing existing information, while also complying with the REACH requirement regarding Chemical Safety Report thresholds.
Biotsiidi vastavuse hindamisel lõike 1 punktides b ja c sätestatud kriteeriumitele ei võeta arvesse biotsiidis sisalduvat ainet, kui aine kontsentratsioon preparaadis on madalam kui:
The evaluation of the compliance of the biocidal product with the criteria set out in points (b) and (c) of paragraph 1 shall not take into account a substance contained in the biocidal product if it is present in a preparation at a concentration lower than any of the following:
b) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas sätestatud kontsentratsiooni piirimäärad;
(b) the concentration limit values given in Annex I to Directive 67/548/EEC;
c) direktiivi 1999/45/EÜ II lisa B osas sätestatud kontsentratsiooni piirmäärad;
(c) the concentration limit values given in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC;
d) direktiivi 1999/45/EÜ III lisa B osas sätestatud kontsentratsiooni piirmäärad;
(d) the concentration limit values given in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC;
e) kontsentratsiooni piirmäärad, mis on kooskõlastatult kantud klassifikatsioonide ja märgistuste nimistusse määruse (EÜ) nr 1272/2008 peatüki V alusel;
(e) the concentration limit values given in an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title V of Regulation (EC) No 1272/2008;
f) massiprotsent 0,1 %, kui aine vastab määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIII lisas sätestatud kriteeriumitele.
(f) 0.1% weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Artikkel 16 – lõige 6 a (uus)
Article 16 – paragraph 6 a (new)
Komisjon annab vajaduse korral koostöös kemikaaliametiga liikmesriikide pädevatele asutustele lubade andmisega seotud tehnilist ja teaduslikku abi, eriti mis puudutab andmenõuete ühtlustamist, hindamiskorda ja liikmesriikide otsuseid.
The Commission, where necessary in cooperation with the Agency, shall provide all necessary scientific and technical assistance to the competent authorities of the Member States in respect of the authorisation of products, particularly as regards uniform requirements for data, evaluation procedures and decisions by Member States.
Selleks et tagada määruse ühtne rakendamine ühenduse territooriumil, peab komisjon tagama liikmesriikide pädevatele asutustele lubade andmist puudutava tehnilise ja teadusliku abi.
In order to ensure uniform implementation of the regulation throughout the Community, the Commission must provide all necessary scientific and technical assistance to the competent authorities of the Member States in respect of the authorisation of products.
Loataotleja esitab lõigetes 1 ja 2 määratletud tingimuste esinemisel pädevatele asutustele:
The applicant for an authorisation shall, in the circumstances defined in paragraphs 1 and 2, provide the competent authorities with:
i) konkreetselt müügipunktis antava teabe;
(i) the information to be specifically provided at the point of sale;
ii) erijuhised kaitsevahendite kasutamise kohta;
(ii) specific instructions on the use of protective equipment;
iii) brošüüri tootega seotud ohtude, toote eeliste ja selle vastutustundliku kasutamise kohta;
(iii) a brochure on the risks, benefits and responsible use of the product;
iv) aastaaruande võimalike esinenud õnnetuste kohta.
(iv) an annual report on incidents, if any.
Toimeaine loomupärased omadused üksi ei tohiks määrata toimeaine sobivust madala riskitasemega toodete hulka, sest risk võib tuleneda pigem kokkupuutest tootega kui toimeaine ohtlikkusest.
The intrinsic characteristics of an active substance, alone, should not determine its suitability for low risk products since the risks may come more from the exposure to the product than from the hazard of the active substance.
Arvestades, et mõnda biotsiidi kasutavad mitteprofessionaalid, on oluline tagada selliste toodete ohutus parema teavitamise ja ettevaatusabinõudega toodete kasutamisel.
Given that some biocides are used by non-professionals, it is important to guarantee the safety of these products through better information and precautions regarding their use.
Ka tööstust tuleb ergutada keskenduma teadus- ja arendustegevusele, mis on suunatud madala riskitasemega toodete väljatöötamisele.
Finally, industry needs to be encouraged to focus its research and innovation efforts towards developing low risk products.
Taotluse saanud pädev asutus võib nõuda , et taotlused üksnes riikliku loa saamiseks esitataks selle liikmesriigi ühes või mitmes ametlikus keeles, kus nimetatud pädev asutus asub.
The receiving competent authority may require that applications for the sole purpose of a national authorisation be submitted in one of the official languages of the Member State where that competent authority is situated.
Riikliku loa taotlused, mis hõlmavad vastastikuse tunnustamise protseduuri, võidakse esitada pädevale asutusele koos lõikes 1 osutatud dokumentidega inglise keeles.
Applications for a national authorisation which involve a mutual recognition procedure may be submitted, along with the documents referred to in paragraph 1, to the competent authority in English.
Oluline on, et juhul, kui taotlused hõlmavad järgnevat vastastikust tunnustamist, võtaks pädev asutus taotluse ja kõik sellega seotud dokumendid vastu inglise keeles.
It is critical that in the case of applications involving subsequent mutual recognition procedures the application and all related documents are accepted in English by the receiving competent authority.
See on väga oluline selleks, et vältida sama dokumentatsiooni aeganõudvat ja kallist tõlkimist mitmesse Euroopa keelde.
This is very important in order to avoid time-consuming and expensive translation procedures for the same documentation in several European languages.
Komisjon võib vajadusel koostada koostöös kemikaaliametiga mittesiduva tehnilise ja juriidilise juhendi, mis on kättesaadav kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes, et hõlbustada artiklites 18, 19 ja 20 viidatud loa saamise taotluse esitamist, eelkõige VKEdele.
The Commission may, where necessary in cooperation with the Agency, provide a non-binding technical and legal guide available in all official languages of the European Union, intended to facilitate the submission of applications for authorisation under Articles 18, 19 and 20, particularly applications from SME.
Komisjoni juhised ja suunised võivad olla eriti olulised VKEdele, sest VKEdel ei ole piisavalt vahendeid ja kogemusi määruste täitmisel.
Assistances and guidelines from the Commission may be particularly important for SME as they may not have the necessary resources or experience to adapt to the regulation.
Komisjon peab ka tagama, et see teenus on VKEdele keeleliselt kättesaadav.
The Commission should also ensure that this service is linguistically accessible to SME.
Artikkel 20 – lõige 2 – punkt e
Article 20 – paragraph 2 – point e
e) toimeainete ja muude kui toimeainete kvalitatiivne ja kvantitatiivne sisaldus, võttes arvesse artiklis 16 sätestatud kontsentratsiooni piirmäärasid, kui nende teadmine on oluline biotsiidi nõuetekohaseks kasutamiseks;
(e) qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, taking into consideration the concentration limit values given in Article 16, in so far as knowledge of these is essential for proper use of the biocidal product;
Eesmärk on saavutada järjepidevus artikli 16 lõikega 2 a.
In the interests of consistency with Article 16(2a).
Artikkel 20 – lõige 2 – punkt g
Article 20 – paragraph 2 – point g
g) toimeainete tootjad (nimed ja aadressid, sealhulgas tootmiskohtade asukoht);
(g) manufacturers of the active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
g) toimeainete tootjad (nimed ja aadressid, sealhulgas tootmiskohtade asukoht) ja toimeaine sissekandenumber vastavalt artikli 8 lõikes 5 a sätestatule ;
(g) manufacturers of the active substances (names and addresses including location of manufacturing sites) and registration number of the active substance, in accordance with Article 8(5a) ;
Et vältida konfidentsiaalsete andmete levitamist, juhul kui toimeaine tootjale antakse luba toimeaine I lisasse kandmisega, peab tootmise asukoht jääma konfidentsiaalseks ega tohi sisalduda teabes, mis on seotud biotsiidile loa andmisega.
To avoid disseminating confidential information, if the manufacturer of the active substance is authorised through registration in Annex I, the location of the manufacturing site should remain confidential and should not be included in the information linked to the biocidal product authorisation.
Seevastu kooskõlas artikli 8 lõikega 5 a tuleb avalikustada sissekandenumber.
However, the registration number must be published, in accordance with Article 8(5a).
b) kõnealuse võrdlustoote koostise lubatud muutumisvahemik, väljendatuna kõnealuse tüüpkoostisega toodete rühma kuuluvas biotsiidis sisalduva muude kui toimeainete osakaalus;
(b) the permitted alteration of the composition of this reference biocidal product expressed in percentage of the non-active substances contained in the biocidal products which are considered to belong to that frame formulation;
b) kõnealuse võrdlustoote koostise lubatud muutumisvahemik, väljendatuna toimeaine protsentuaalse vähendamise või muutuse kaudu kõnealuse tüüpkoostisega toodete rühma kuuluvas biotsiidis sisalduva muude kui toimeainete osakaalus;
(b) the permitted alteration of the composition of this reference biocidal product expressed as a percentage reduction in the active substances or as a percentage alteration of the non-active substances contained in the biocidal products which are considered to belong to that frame formulation;
Lõike 3 punkt b peab olema täielikus kooskõlas artikli 16 lõikega 6.
Paragraph 3b needs to be fully consistent with Article 16(6).
Loa sisus peab arvestama ka sellise võimalusega.
The substance of the authorisation must also make provision for this possibility.
Tüüpkoostisega toodete rühma puhul antakse kõigile tüüpkoostisse kuuluvatele biotsiididele üks ja sama loanumber.
In the case of a framework formulation, a single authorisation number shall be assigned to all biocidal products belonging to the frame formulation.
Uus lõige on vajalik täpsustamaks, et tüüpkoostisega toodete rühma puhul antakse kõigile tüüpkoostisse kuuluvatele biotsiididele üks ja sama loanumber.
A new paragraph is needed to stipulate that, in the case of a frame formulation, a single authorisation number should be assigned to all biocidal products belonging to the frame formulation.
Praeguses määruse ettepanekus niisugune täpsustus puudub.
This is not clear from the existing text of the proposal.
Taotluse saanud pädev asutus või, kui hinnatakse ühenduse loa uuendamise taotlust, taotlust hindav pädev asutus teostab loa uuendamise taotluse hindamise raames sellist toimeainet sisaldava biotsiidi võrdleva hindamise, mida kooskõlas artikli 9 lõikega 1 käsitatakse asendamisele kuuluva ainena.
The receiving competent authority or, in the case of evaluation of an application for renewal of a Community authorisation, the evaluating competent authority shall perform a comparative assessment as part of the evaluation of an application for a renewal of an authorisation of a biocidal product containing an active substance that is a candidate for substitution in accordance with Article 9(1).
Võrdlev hindamine peab esmajärjekorras arvestama toote piisava kasutuskogemusega.
The comparative assessment should take account first and foremost of whether sufficient experience has been gained in the use of the product.
See peab olema reegel, mitte erand.
This should be the rule and not the exception.
Võrdlev hindamine peaks seega olema piiratud niisuguste biotsiidide loa uuendamisega, mille toimeained on määratletud artikli 9 põhjal sobivateks asendusaineteks.
Use of comparative assessment should therefore be confined to the renewal of authorisations for those biocidal products which contain active principles that have been identified as candidates for substitution in accordance with Article 9.
Artikkel 21 – lõige 1 – lõik 1 a (uus)
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 1 a (new)
Võrdlevalt hinnatakse kõiki sama otstarbega biotsiide pärast vähemalt viieaastast kasutuskogemust.
The comparative assessment shall be carried out for all biocidal products having the same purpose, once they have been in use for at least five years.
Viis aastat on selleks piisavalt pikk periood.
Five years is an appropriate period for this purpose.
Artikkel 21 – lõige 1 – lõik 1 b (uus)
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 1 b (new)
Olenemata lõikest 1 ei kohaldata võrdlevat hindamist biotsiididele, mille kasutamine on tõestatult ohutu.
By way of derogation from paragraph 1, a comparative assessment shall not be required for biocidal products whose use has been shown to be safe.