natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Määratud organid annavad kõik nõutavad garantiid saadud teabe konfidentsiaalsuse säilitamiseks.
The appointed bodies shall provide all requisite guarantees for maintaining the confidentiality of the information received.
Seda teavet võib kasutada ainult meditsiinilistel eesmärkidel ennetus- ja parandusmeetmete ettevalmistamiseks, eelkõige hädaolukorras .
Such information may only be used to meet medical demand by formulating preventative and curative measures, in particular in case of emergency .
Seda teavet võib kasutada ainult lõikes 1 a märgitud meditsiiniliste vajaduste täitmiseks ja seda ei kasutata muudel eesmärkidel.
Such information may only be used to satisfy the medical needs referred to in paragraph 1a and shall not be used for other purposes .
Teavet ei kasutata muudel eesmärkidel .
The information shall not be used for other purposes.
Määratud organite käsutuses on kogu teave, mida turule viimise eest vastutavad tarnijad oma kohustuste täitmiseks vajavad .
The appointed bodies shall have at their disposal all the information required from the suppliers responsible for marketing to carry out the tasks for which they are responsible.
Määratud organite käsutuses on kogu teave, mida turule viimise eest vastutavad tarnijad peavad esitama, et täita nende vastutusvaldkonnas olevaid ülesandeid .
The appointed bodies shall have at their disposal all the information required from the suppliers responsible for marketing to carry out the tasks for which they are responsible.
Liikmesriigid esitavad igal aastal programmi EHLASS (kodus ja vabal ajal toimunud õnnetusjuhtumite Euroopa infosüsteem) raames loodud Euroopa õnnetusjuhtumite andmebaasile andmed, tuues üksikasjalikult välja õnnetusjuhtumite arvu ja nendega seotud segud, mille suhtes on määratud organid saanud meditsiinilise teabe esitamise nõudeid seoses ravi ja ravimeetmetega.
Every year Member States shall submit to the European accident database set up under the EHLASS programme (European Home and Leisure Accident Surveillance System) data detailing the number of accidents, and the mixtures involved, in respect of which appointed bodies have received requests for medical information concerning treatment and curative measures.
Teabealased nõuded, mis on kehtestatud EAPCCT poolt välja antud suuniste kogumis, on VII a lisa aluseks.
The information requirements laid down in the entire body of directions issued by the EACCPT shall form the basis of Annex VIIa.
Mürgistusteabekeskuste ja kliiniliste toksikoloogide Euroopa liit (EAPCCT) on avaldanud teabealased nõuded, mis on aluseks uuele VII a.
The European Association of Poisons Centres and Clinical Toxicologists has published information requirements that would form the basis of a new Annex VIIa.
Tervishoiu ja tarbijakaitse peadirektoraadi koostatud õnnetusjuhtumite andmebaas oleks koht, kuhu esitada andmed, mida määratud organd on segude ja nendega seonduvate õnnetuste kohta kogunud.
The accident database set up by the Health and Consumer Protection DG would provide a vehicle for reporting data gathered by appointed bodies on mixtures and accidents in which these were involved.
Artikkel 45 – lõige 3 b (uus)
Article 45 - paragraph 3b (new)
Metallid kompaktsel kujul, sulamid, polümeere sisaldavad segud ja elastomeere sisaldavad segud, kuigi neid klassifitseeritakse vastavalt I lisa kriteeriumidele, on siiski vabastatud lõike 1 kohasest teatamise nõudest, kui need ei kujuta ägeda mürgisuse ohtu inimeste tervisele ning on mõeldud kutsealaseks kasutamiseks tööstuses.
Metals in massive form, alloys, mixtures containing polymers and mixtures containing elastomers, although classified according to the criteria of Annex I, shall however, if they present no risk of acute toxicity to human health and are intended for industrial use by professionals, be exempt from the notification requirement in paragraph 1 .
Kehtivas õigusaktis (1999/45/EÜ) ja käesoleva ettepaneku mõnedes sätetes tunnistatakse, et teatavad põhiaines sisalduvad ained ei ole hõlpsasti bioloogiliselt kättesaadavad (tahkel kujul esinevad segud) ning ei lahustu vees, näiteks sulamid, polümeere sisaldavad segud ja elastomeere sisaldavad valmistised.
The current legislation (1999/45/CE) and some provisions of this proposal recognise that certain substances are enclosed in a matrix, are not easily bioavailable (in the case of mixtures in solid form) and are insoluble in water, such as alloys, mixtures containing polymers and preparations containing elastomers.
Seepärast on vaja ühtlustada lõike 1 kohane kohustus ning erisegusid käsitlev I lisa punkt 1.3.4.
Some consistency is therefore needed between the requirement of paragraph 1 and the provision on special mixtures in point 1.3.4 of Annex I.
Artikkel 45 – lõige 3 c (uus)
Article 45 - paragraph 3c (new)
Komisjon esitab hiljemalt 1. detsembriks 2010 õigusakti ettepaneku, et ühtlustada lõikes 1 nimetatud teave.
No later than 1 December 2010 the Commission shall present a legislative proposal with a view to the harmonisation of the information referred to in paragraph 1.
Hiljutine uurimus näitab, et sätet on kohaldatud liikmesriigiti erinevalt.
A recent study shows that this provision has been implemented differently in different Member States.
Muudatusettepanek õigustab hädaolukorras toimimise korra edasist ühtlustamist ELis.
This amendment justifies the further harmonisation of emergency response procedures in the EU.
Määruse eesmärk on tagada keemiliste ainete ja segude vaba liikumine.
This regulation is also intended to guarantee the free movement of chemical substances and mixtures.
Artikkel 46 – lõige 1
Article 46 - paragraph 1
Liikmesriigid võtavad kõiki vajalikke meetmeid, kasutades sealhulgas ametlikku kontrollisüsteemi, et tagada ainete ja segude turustamine alles pärast nende klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist käesoleva määruse kohaselt.
Member States shall take all necessary measures, including maintaining a system of official controls, to ensure that substances and mixtures are not placed on the market, unless they have been classified, labelled and packaged in accordance with this Regulation.
Liikmesriigid võtavad kõiki vajalikke meetmeid, kasutades sealhulgas ametlikku kontrollisüsteemi ning muid asjaoludele vastavaid tegevusi , et tagada ainete ja segude turustamine alles pärast nende klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist käesoleva määruse kohaselt.
Member States shall take all necessary measures, including maintaining a system of official controls and other activities, as appropriate to the circumstances , to ensure that substances and mixtures are not placed on the market, unless they have been classified, labelled and packaged in accordance with this Regulation.
Muudatusettepanek tuleneb REACHist.
From REACH.
Liikmesriigid kehtestavad õigusnormid karistustemääramiseks käesoleva määruse sätete rikkumise eest ning võtavad kõik vajalikud meetmed nende rakendamise tagamiseks.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Liikmesriigid teavitavad komisjoni neist sätetest hiljemalt kaheksateist kuud pärast käesoleva määruse jõustumist ning teatavad sellele edaspidi viivitamata igast neis tehtud muudatusest.
Member States shall notify those provisions to the Commission no later than eighteen months after entry into force of this Regulation and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Liikmesriigid kehtestavad õigusnormid karistuste määramiseks käesoleva määruse sätete rikkumise eest ning võtavad kõik vajalikud meetmed nende rakendamise tagamiseks.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Komisjon hindab karistusi käsitlevaid andmeid ning levitab parimaid tavasid, lähtudes nende tõhususest.
The Commission shall assess the data on penalties and disseminate best practice in terms of their effectiveness.
Komisjon peaks analüüsima liikmesriikides võetavaid meetmeid, et tagada määruse nõuetekohane rakendamine.
The Commission should analyse the measures that Member States take to ensure a proper implementation of this Regulation.
Kõige tõhusamaid karistusi käsitlevat teavet tuleks levitada liikmesriikides.
Information on the most effective penalties should be disseminated to Member States.
Artikkel 52 – lõige 1
Article 52 - paragraph 1
Kui liikmesriigil on põhjendatult alust arvata, et käesoleva määruse nõuetele vastav aine või segu ohustab selle klassifitseerimise, märgistuse või pakendamise tõttu inimeste tervist või keskkonda, võib ta võtta sobivaid ajutisi meetmeid.
Where a Member State has justifiable grounds for believing that a substance or a mixture, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment due to reasons of classification, labelling or packaging, it may take appropriate provisional measures.
Liimesriik teavitab sellest viivitamata komisjoni, ametit ja teisi liikmesriike, põhjendades oma otsust.
The Member State shall immediately inform the Commission, the Agency and the other Member States thereof, giving the reasons for its decision.
Kui liikmesriigil on vaidluse korral tarnijaga põhjendatult alust arvata, et käesoleva määruse nõuetele vastav või mittevastav aine või segu ohustab selle klassifitseerimise, märgistuse või pakendamise tõttu inimeste tervist või keskkonda, võib ta võtta sobivaid ajutisi meetmeid.
Where , in the event of a dispute with a supplier, a Member State has justifiable grounds for believing that a substance or a mixture, whether or not it satisfies the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment due to reasons of classification, labelling or packaging, it may take appropriate provisional measures.
Soovitav oleks arvestada seda, et tarnijate ja liikmesriikide vahel võivad tekkida vaidlused määrusega kehtestatud nõuete tõlgendamise üle, samuti vajadust menetluse järele, mille abil sellise vaidluse korral saavutada ühtlustatud klassifikatsioon.
It would be desirable to allow both for the possibility that disputes might arise between suppliers and Member States over the interpretation of requirements under the regulation and for the need to have a procedure for achieving a harmonised classification in the event of such a dispute.
Need meetmed käesoleva määruse vähemoluliste elementide muutmiseks võetakse vastu artikli 54 lõikes 3 viidatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Põhjendatud kiireloomulistel juhtudel võib komisjon kohaldada artikli 54 lõikes 4 viidatud kiireloomulist menetlust.
On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 54 (4).
Komisjon võtab vastu VII a lisa ning võib I-VII a lisa muuta ja kohandada teaduse ja tehnika arenguga käesolevas määruses kehtestatud korras .
The Commission shall adopt Annex VIIa and may adjust and adapt Annexes I to VIIa to technical and scientific progress in accordance with the rules laid down in this Regulation .
Komisjon võtab nõuetekohaselt arvesse GHSi edasiarendamist ÜRO raames, rahvusvaheliste kemikaaliprogrammide ja konventsioonide arenguid, andmeid õnnetusjuhtumite andmebaasidest, nagu mürkide teabekeskus ning kodus ja vabal ajal toimunud õnnetusjuhtumite Euroopa infosüsteem (EHLASS), ning Euroopa Alternatiivsete Meetodite Tõestamise Keskuses valideeritud alternatiivseid katsemeetodeid.
The Commission shall take due account of the further development of the GHS within the United Nations, developments in international chemical programmes and conventions, data from accident databases, such as poison information units and the European Home and Leisure Accident Surveillance System (EHLASS), and the validation of alternative tests by ECVAM.
Need meetmed , mille eesmärk on muuta käesoleva määruse vähemolulisi sätteid, võetakse vastu vastavalt artikli 54 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele .
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Komisjon edendab püsivate, bioakumuleeruvate ja toksiliste ainete ja väga püsivate ja väga bioakumuleeruvate ainete märgistamise ühtlustamist ÜRO tasandil ning seejärel muudab ja kohandab vajaduse korral II lisa punkte 1.1 ja 1.2 ning III lisa 2. osa, millele on viidatud artikli 27 lõikes 1, ja/või II lisa 2. osa ja III lisa 3. osa, millele on viidatud artiklis 24.
The Commission shall promote the harmonisation of the labelling of PBT and vPvB at the level of the United Nations and shall, as appropriate, subsequently adjust and adapt sections 1.1 and 1.2 of Annex II and part 2 of Annex III referred to in Article 27(1) and/or part 2 of Annex II and part 3 of Annex III referred to in Article 24.
Määruse kohandamine teaduse ja tehnika arenguga on vajalik, kuid seda saab teha vaid kaasotsustamismenetlusega vastuvõetud õiguslikus raamistikus.
The adaptation of the regulation to technical and scientific progress is necessary, but it can only take place within the legal framework adopted in co-decision.
Käesoleva määruse sätteid tuleks muuta ainult kaasotsustamismenetlust kasutades.
Articles of this Regulation should only be amended in co-decision.
Edasiste kohandamiste puhul tuleb arvesse võtta GHSi ning muude rahvusvaheliste keemiaprogrammide ja konventsioonide arenguid.
In the further adaptations, developments in GHS and other international chemical programmes and conventions must be taken into account.
Õnnetusjuhtumite andmebaasid annavad teavet käesoleva õigusakti praktilise mõju kohta, mida tuleks samuti arvesse võtta.
Accident databases provide information on practical impacts of this legislation, which should also be considered.
Aastal 1980 algas rahvusvaheline arutelu kemikaalide ja nende osa üle meie elus: kõigepealt toimus see Rahvusvahelises Tööorganisatsioonis ning jätkus ÜROs, kus pärast erinevaid vaheetappe (1992. a Rio de Janeiros, 2002. a Johannesburgis) võeti 2002. aasta detsembris vastu GHS (muudetud 2005. a).
In 1980 the debate on chemicals and the part they play in our lives opened at international level, first within the International Labour Organisation and then within the United Nations which, following various interim stages (Rio in 1992, Johannesburg in 2002), adopted the GHS in December 2002 (with a revision in 2005).
§ Aastal 2001 avaldas komisjon valge raamatu „Tuleviku kemikaalidepoliitika strateegia”, milles anti teada, et kavatsetakse teha ettepanek lisada GHS ühenduse õigustikku.
§ In 2001, the Commission published a White Paper entitled 'Strategy for a future Chemicals Policy', in which it stated that it intended to propose that the GHS be incorporated into Community legislation.
§ 29. oktoobril 2003 väljendas komisjon koos REACHiga samaaegselt vastuvõetud direktiivi 67/548/EÜ muutmise õigusakti seletuskirjas kavatsust koostada GHSi käsitleva ettepaneku projekt.
§ 29 October 2003: in the Explanatory Memorandum to the amendment to Directive 67/548/EC adopted together with REACH, the Commission stated its intention to draft a proposal on the GHS.
§ Konsultatsioonid sidusrühmadega toimusid 21. augustist 2006 kuni 21. oktoobrini 2006.
§ Stakeholder consultations were held between 21 August 2006 and 21 October 2006.
Laekus 370 soovitust.
370 contributions were received.
§ 27. juunil 2007 võttis komisjon ettepaneku vastu.
§ 27 June 2007: the Commission adopted the proposal.
· Juunis 2007 jõustus REACH, mis on üks peamisi keemiapoliitika põhialuseid.
· In June 2007, REACH, one of the main strands of the chemicals policy, entered into force.
GHS on rahvusvaheline vabatahtlik ühtlustamisprogramm, millega EL otsustas liituda, et luua ühine kindel alus keemiliste ohtudega tegelemiseks ja mis hõlmab:
The GHS is an voluntary international harmonisation programme which the EU decided to join in order to establish a common, consistent basis for dealing with chemical hazards which set out fundamental rules to ensure:
- ohtlike kaupade turvalist vedu,
- safety in the transport of hazardous goods;
- tarbijate ja töötajate tervise ja turvalisuse ning keskkonna kaitset.
- protection of consumer and worker health and safety and of the environment.
Määruse ettepanekuga nähakse täpsemalt ette järgmist:
Specifically, the proposal for a regulation:
· ühtlustatakse ainete ja segude klassifitseerimine ja ohtlike ainete ja segude märgistamise ja pakendamise eeskirjad;
· harmonises the classification of substances and mixtures and the rules on the labelling and packaging of hazardous substances and mixtures;
· kohustatakse tarnijaid aineid ja segusid klassifitseerima;
· introduces an obligation for suppliers to classify substances and mixtures;
· kehtestatakse VI lisa 3. osas ühenduse ühtse klassifikatsiooni ja märgistusega ainete loend;
· establishes a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level (in part 3 of Annex VI);
· kinnitatakse klassifitseerimis- ja märgistusloetelu, mis sisaldab kõiki teateid ja ühtseid klassifikatsioone.
· establishes a classification and labelling inventory which is made up of all notifications, submissions and harmonised classifications.
Arvestades kemikaalide rahvusvahelise kaubanduse ulatust, leiti, et ühtne klassifitseerimis- ja märgistussüsteem on parim viis tagada lisaks ohutusele ka kohapeal valmistatud või imporditud tooteid käsitleva teabe kvaliteet ja järjekindlus, järelevalve ainetega kokkupuute üle ning sellest tulenevalt tervise- ja keskkonnakaitse normide järgimine kogu maailmas.
Given the scale of international trade in chemicals, it was felt that an international harmonised classification and labelling system was the best means of ensuring – in addition to safety – the quality and consistency of information on products manufactured locally or imported and of monitoring exposure to substances and, thereby, health and environmental protection standards worldwide.
Mida selgemat, arusaadavamat ja asjakohasemat teavet tarbijatele antakse, seda parimaid tulemusi käesoleva õigusaktiga saavutatakse.
Clearer, understandable and relevant information provision to consumers will ensure that this legislation produces optimum results.
Olemasolevates tingimustes võib riigist olenevalt sama ainet või sama aine sisaldust klassifitseerida väga erinevalt, sest kasutusel on erinevad klassifitseerimissüsteemid.
As things currently stand, the same substance or percentage concentration of a substance may be classified in a very different way from one country to another owing to the use of different classification systems.
Sama aine võib klassifitseerida ohtlikuks, toksiliseks, kahjulikuks või isegi ohutuks (nt suukaudne mürgisus LD50=257 mg/kg loetakse GHSi klassifikatsiooni kohaselt ohtlikuks, ELis ja sellistes riikides nagu Austraalia, Malaisia ja Tai klassifitseeritakse see kahjulikuks ja tähistatakse Andrease ristiga (X); USAs, Kanadas, Jaapanis ja Koreas klassifitseeritakse toksiliseks, Uus-Meremaal ohtlikuks ja Hiinas ohutuks).
The classifications for the same substance may be vary from hazardous, toxic or harmful to non-hazardous (e.g. oral toxicity LD50 = 257mg/kg is classified as hazardous under the GHS classification; in the EU and countries such as Australia, Malaysia and Thailand, it is classified as harmful, with the St. Andrews Cross; in the USA, Canada, Japan and Korea, it is classified as toxic; in New Zealand as hazardous; and in China as non-hazardous).
Ainetel, mis Euroopas klassifitseeritakse ohtlikeks, võib mõnedes riikides, näiteks Hiinas puududa etiketil üldse igasugune hoiatus.
Substances which in Europe are classified as hazardous may – for example in countries such as China – not carry any warnings on their labels.
Lisaks ebaõiglaste konkurentsieeliste tekitamisele võib selline olukord põhjustada tõsist ohtu tarbijatele kõikjal, eriti maailmaturu tingimustes.
In addition to giving rise to unfair competitive advantages, this situation is a serious threat to consumers everywhere, particularly in a global market.
See on üks peamisi põhjusi, miks komisjon ja liikmesriigid osalesid ÜRO poolt tehtavas töös ning otsustasid lisada kõnesoleva süsteemi Euroopa õigustikku.
This is one of the main reasons why the Commission and the Member States took part in the work carried out by the United Nations and decided to incorporate the system into European legislation.
Kemikaale toodetakse ja nendega kaubeldakse kõikjal maailmas ning ohud on sõltumata asukohast samad.
Chemicals are produced and traded throughout the world, and the risks are the same irrespective of location.
Seepärast ei tohi ohukategooriate süsteem riigiti erineda.
The risk classification system must therefore not differ from country to country.
Kõikides riikides on oht sama või siis seda ohtu ei ole.
The risk or lack of risk is the same for consumers everywhere.
GHSi tähtajad
GHS time limits
Ainete ümberklassifitseerimine ja märgistamine peab olema lõpetatud:
The reclassification and labelling of substances must be completed by:
· 1. detsembriks 2010 ainete osas (3,5 aastat pärast REACHi jõustumist);
· 1 December 2010 for substances (3.5 years after the entry into force of REACH);
· 1. juuniks 2015 segude osas (4,5 aastat pärast REACHi jõustumist).
· 1 June 2015 for mixtures (4.5 years after the entry into force of REACH).
Tähtajad algavad REACHi jõustumisest ning kõnesoleva määruse vastuvõtmisega viivitamine võib tekitada ettevõtjatele ja nende töötajatele suuri kulusid.
The time limits run from the entry into force of REACH, and any further delay in the adoption of this regulation could place a heavy burden on companies and their staff.
Võttes arvesse, et tekst pärineb ÜROst ning on rahvusvaheliste läbirääkimiste tulemus, milles komisjon ja kõik liikmesriigid osalesid, on tehtud otsus esitada vaid nii palju muudatusettepanekuid, kui see on vajalik ettepaneku kooskõlla viimiseks antud valdkonnas kehtivate normidega ning REACHiga paremasse vastavusse viimiseks.
Therefore, given that the text comes from the United Nations and is the product of international negotiations in which the Commission and all the Member States took part, it has been decided to table only as many amendments as are necessary to bring the proposal into line with existing provisions in the sector and make it more consistent with REACH.
Ettepaneku taust
Background on the proposal
Ettepanekuga võtta vastu määrus ainete ja segude klassifitseerimise, märgistamise ja pakendamise kohta
The proposal for a regulation on classification, labelling and packaging of substances and mixtures
KOM(2007)355, 27.6.2007. rakendatakse Euroopa Liidus ÜRO Majandus- ja Sotsiaalnõukogus kokkulepitud rahvusvahelisi kriteeriume ohtlike ainete ja segude klassifitseerimiseks ja märgistamiseks.
COM(2007)355 of 27.6.2007 is implementing in the EU the international criteria agreed by the United Nations Economic and Social Council for the classification and labelling of hazardous substances and mixtures.
Seda tuntakse ka ühtse ülemaailmse süsteemi nime all (Globally Harmonised System – GHS).
This is also known as the Globally Harmonised System (GHS).
Käesoleva määruse eesmärk on tagada inimeste tervise ja keskkonna kaitse kõrge tase ning ühtlasi ainete ja segude vaba liikumine siseturul.
The objective is to ensure a high level of protection of human health and the environment, while guaranteeing the free movement of substances and mixtures within the internal market.
GHS kehtestab ühtsed kriteeriumid ainete ja segude klassifitseerimiseks tervisealaste, keskkonna- ja füüsikaliste ohtude järgi ning ühtsed ohust teavitamise elemendid, sealhulgas nõuded märgistusele ja ohutuskaartidele.
GHS establishes harmonized criteria for classifying substances and mixtures according to the health, environmental and physical hazards, as well harmonized hazard communication elements, including requirements for labelling and safety data sheets.