natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(38 a) Komisjon peaks tugevdama vastastikust abi liikmesriikide nende asutuste vahel, kes vastutavad kvaliteedi kontrollimise, tegevuse vabatahtliku sertifitseerimise, kvaliteeditõendite ja kutseorganisatsioonide koostöö eest ning komisjon peaks toetama meditsiiniteenuste osutajate tegevusjuhendite koostamist.
(38a) The Commission should reinforce reciprocal aid between national bodies responsible for monitoring quality, voluntary certification of activities, quality certifications and cooperation of professional associations and should support the development of codes of conduct of healthcare service providers.
(39) Kui ravimid on lubatud patsiendi elukohaliikmesriigis kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiviga 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta ning on kirjutatud välja teises liikmesriigis konkreetsele patsiendile, peaksid niisugused ravimid olema põhimõtteliselt meditsiiniliselt või apteekides tunnustatud ja kasutatavad patsiendi elukohaliikmesriigis.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised medically or in pharmacies and used in the patient's own Member State.
Niisugune tunnustamine ei tohiks samuti piirata kindlustajariigi otsust seoses ravimite lisamisega kindlustajariigi sotsiaalkindlustussüsteemiga hõlmatud hüvitiste hulka ega siseriiklike hinna- ja makse-eeskirjade kehtivust .
Such recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation and without prejudice to the validity of national pricing and payment rules .
Retseptide tunnustamisel ei ole küsimus arstlikus/meditsiinilises tunnustamises, vaid selles, et apteekrid tunnustaksid neid ravimite väljastamisel.
The recognition of prescriptions is not only medical recognition, but recognition when medicinal products are sold by pharmacists.
(39 a) Komisjon peaks ette valmistama teostatavusuuringu tervishoiu kvaliteeti käsitleva ühise ELi võrdlussüsteemi kohta.
(39a) The European Commission should prepare a feasibility study on a common EU benchmark system on the quality of healthcare.
(40) Euroopa tugikeskuste võrgustikud peaksid osutama tervishoiuteenuseid kõigile patsientidele, kelle seisund nõuab erilist ressursside ja asjatundlikkuse koondamist, et anda kättesaadava hinnaga, kvaliteetset ja kulutasuvat arstiabi, ning võiksid olla ka meditsiinialase koolituse ja meditsiiniuuringute, teabe jagamise ja hindamise teabekeskusteks.
(40) European reference networks should provide healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, in order to provide affordable, high quality and cost-effective care and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation.
Tuleks luua Euroopa tugikeskuste võrgustike kindlaksmääramise ja arendamise mehhanism, et võimaldada nii kõigile patsientidele kui ka tervishoiutöötajatele Euroopa tasandil võrdne juurdepääs kõrgetasemelisele jagatud oskusteabele asjaomases meditsiinivaldkonnas.
The mechanism for identification and development of the European reference networks should be established with the aim to organise at European level equal access to high level shared expertise in a given medical field for all patients as well as for health professionals.
Olulise koostoime võib saavutada, kui ühendada tugikeskuste võrgustike institutsiooniline raamistik liikmesriikide kontaktpunktidega vastavalt põhjendusele 34.
Significant synergies could be achieved by combining the institutional framework for reference networks with the central contact points within Member States, pursuant to Recital 34.
Patsiendid võidavad kahekordselt, kui ühendada piiriüleste tervishoiuteenuste kontaktpunktide koordineeriv infrastruktuur ja tugikeskuste võrgustikud igas liikmesriigis ühteainsasse asutusse.
There is a dual gain to be achieved for patients by combining the co-ordinating infrastructure for both cross-border healthcare contact points and reference networks within a single institution within each Member State.
Koostöö uute tervishoiutehnoloogiate hindamisel võib toetada liikmesriike mastaabisäästu ja kattuva tegevuse vältimise kaudu ning anda uute tehnoloogiate optimaalseks kasutamiseks paremad tõendusmaterjalid, et tagada ohutud, kvaliteetsed ja tõhusad tervishoiuteenused.
Cooperation in the evaluation of new health technologies can support Member States through economies of scale and avoiding duplication of effort, and provide a better basis of evidence for optimal use of new technologies to ensure safe, high-quality and efficient healthcare.
See võib soodsalt mõjuda ka siseturule, viies maksimumini meditsiini ja tervishoiutehnoloogia uuenduste levitamise kiiruse ja ulatuse.
This may also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Niisugune koostöö nõuab järjepidevaid struktuure, mis kaasavad kõigi liikmesriikide kõik asjaomased sidusrühmad, sh tervishoiutöötajad, patsientide esindajad, teadlased ja tootjad ning ametiasutused, toetudes olemasolevatele katseprojektidele.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant stakeholders, including healthcare professionals, patients’ representatives, researchers and producers as well as authorities of all the Member States, building on existing pilot projects .
Lisaks peab selline koostöö põhinema ka hea valitsemistava kindlatel põhimõtetel, nagu läbipaistvus, avatus, kaasavus, objektiivsus ja ausus menetlustes, mis arvestavad patsientide vajadusi, eelistusi ja ootusi.
In addition, such cooperation must also be based on sound principles of good governance such as transparency, openness, inclusiveness, objectiveness and fairness of procedures, which are responsive to patients’ needs, preferences and expectations.
Komisjon peaks tagama, et võrgustikuga saavad liituda ainult neid põhimõtteid järgivad tervishoiutehnoloogia hindamise asutused.
The Commission should ensure that only Health Technology Assessment bodies which adhere to these principles can join the network.
Tervishoiusüsteemid ja tervishoiutehnoloogia hindamise protsess peaksid olema avatud ja kaasavad.
Health Systems and the process of Health Technology Assessment (HTA) should be open and inclusive.
Patsientide vaated, kogemused ja asjatundlikkus tuleks hindamisprotsessi integreerida, et võimaldada kasu, kulusid ja ohte paremini hinnata.
The views, experiences and expertise of patients should be integrated into the evaluation process to allow for a better evaluation of benefits, costs and risks.
Kaasata tuleks ka arstid, tervishoiutöötajad, teadlased ja tööstus.
Physicians, health professionals, researchers and industry should also be involved.
Sidusrühmade seisukohad peavad olema esindatud tervishoiutehnoloogia hindamise protsessi otsustamisetapil.
Stakeholders’ positions must be represented in the decision-making phase of the HTA process.
Muudatusettepanek on seotud artikli 17 kohta esitatud muudatusettepanekuga.
This amendment goes with an amendment to Article 17.
Käesoleva direktiiviga luuakse üldine raamistik ohutute, kvaliteetsete ja tõhusate piiriüleste tervishoiuteenuste osutamiseks.
This Directive establishes a general framework for the provision of safe, high quality and efficient cross-border healthcare.
Käesoleva direktiiviga luuakse üldine raamistik ELi kodanike võrdsetel tingimustel juurdepääsu võimaldamiseks ohututele, kvaliteetsetele ja tõhusatele tervishoiuteenustele, samuti luuakse liikmesriikide vahelised tervishoiualased koostöömehhanismid, tunnustades riikide vastutust tervishoiuteenuse korraldamise ja osutamise eest, ning selle eesmärk on parandada liikmesriikide tervishoiusüsteemide ligipääsetavust, kvaliteeti ja tõhusust.
This Directive establishes a general framework for EU citizens' access to safe, high quality and efficient healthcare under equitable conditions, and establishes cooperation mechanisms between Member States in the field of health, respecting national responsibility for organising and providing healthcare and is intended to improve the accessibility, quality and efficiency of health systems in the Member States.
Samuti on direktiivi eesmärk suurendada kodanike õiguskindlust seoses teises liikmesriigis osutatud tervishoiuteenuste kulude hüvitamisega.
And for enhanced legal certainty for citizens regarding the reimbursement of the cost of healthcare provided in another Member State.
Käesolevat ettepanekut, milles keskendutakse patsiendi liikuvusele, võiks pidada kasulikuks teatavat tüüpi kodanikele (heal järjel, hästi informeeritud ja võõrkeeli oskavad inimesed), kuid niisugused kodanikud on vähemuses.
The current proposal, focused on patient mobility, might be deemed beneficial to citizens with a certain profile (well-off, well-informed and familiar with foreign languages), but these citizens are a minority.
Ettepanek ei peaks keskenduma üksnes patsientide liikuvusele (see puudutab ainult vähemust), vaid ravi kvaliteedi ja ohutuse tõstmisele ning liikmesriikide vahelisele koostööle – need on asjad, millest saavad kasu kõik kodanikud.
The proposal should not focus simply on dealing with patient mobility (which only affects a minority) but on improving healthcare quality and safety, and on cooperation between Member States, all of which will benefit citizens in general.
Käesolevat direktiivi kohaldatakse tervishoiuteenuste osutamise suhtes liikmesriigis, kus patsient ei ela ega ole kindlustatud , olenemata sellest, kuidas neid teenuseid korraldatakse, osutatakse ja rahastatakse või kas need on avalikud või erateenused
This Directive shall apply to provision of healthcare in a Member State other than that in which the patient resides or is an insured person, regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Direktiivi eesmärk on parandada piiriüleste tervishoiuteenuste kättesaadavust.
The purpose of the Directive is to enhance access to cross-border healthcare.
Kooskõlas Euroopa Ühenduste Kohtu kohtupraktikaga ja kui on täidetud tingimused, mille kohaselt on vastavalt määruse (EÜ) nr 1408/71 artiklile 22 vaja luba teise liikmesriigi territooriumile minemiseks, et saada seal vajalikku ravi, kohaldatakse nimetatud määruse sätteid ja käesoleva direktiivi artiklite 6, 7, 8 ja 9 sätteid ei kohaldata.
In accordance with the case-law of the Court of Justice of the European Communities and when the circumstances under which an authorisation to go to another Member State in order to receive appropriate treatment under Article 22 of Regulation (EC) No 1408/71 must be granted are met, the provisions of that Regulation shall apply and the provisions of Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Tuleks selgelt välja öelda, et neil juhtudel, mil määrus nr 1408/71 (direktiiv 883/2004) ei ole kooskõlas Euroopa Ühenduste Kohtu kohtupraktikaga, on ülimuslik nimelt see kohtupraktika.
It should be stated explicitly that where Regulation No 1408/71 (Directive 883/2004) is not in line with the case-law of the Court of Justice of the European Communities, this case-law shall take precedence.
Kõik direktiivid, mis käsitlevad tervishoiuteenuste kulude hüvitamist ja tervishoiuteenuste osutamise tingimusi, ravimilubade andmist ja ravimite järelevalvet, isikuandmete kaitset, ning muud direktiivid on käesoleva direktiivi suhtes ülimuslikud tingimusel, et need ei ole vastuolus Euroopa Kohtu kohtupraktikaga, nagu on selgelt sätestatud lõikes 2.
All directives relating to the reimbursement of and conditions for healthcare, authorisation and monitoring of medicinal products, protection of personal data and other directives shall have precedence over this directive provided they are not at variance with the case-law of the Court of Justice, as is explicitly set out in Paragraph 2.
a) „tervishoiuteenus” – tervishoiuteenus , mida osutab tervishoiutöötaja või mida osutatakse tema järelevalve all kutsetegevuse raames, olenemata sellest, kuidas teenust riigis korraldatakse, osutatakse ja rahastatakse või kas see on avalik või erateenus ;
(a) "healthcare" means a health service provided by or under the supervision of a health professional in exercise of his profession, and regardless of the ways in which it is organised, delivered and financed at national level or whether it is public or private;
a) „tervishoiuteenus” – tervishoiuteenused või tooted, eelkõige meditsiini- või farmaatsiatooted ning ravimid või meditsiiniseadmed , mida osutab või kirjutab ette tervishoiutöötaja või mida osutatakse või kirjutatakse ette tema järelevalve all kutsetegevuse raames, olenemata sellest, kuidas teenuseid riigis korraldatakse, osutatakse ja rahastatakse või kas need on avalikud või erateenused ;
(a) "healthcare" means health services or products, in particular medical or pharmaceutical services and medicinal products or medical devices, provided by , prescribed by or under the supervision of a health professional in the exercise of his profession, and regardless of the ways in which they are organised, delivered and financed at national level or whether they are public or private;
Ravimite väljastamine kuulub kaupade vaba liikumise alla.
The supply of medicinal products is covered by the free movement of goods.
Apteekrite töö on aga ilmselgelt midagi enamat kui lihtsalt rohtude väljastamine – nemad nõustavad ja teenindavad oma patsiente.
Pharmacists do far more than simple distribution, however, as they advise and care for their patients.
Lisaks on nende väljastatud ravimid täienduseks arstiabile ja seega tervishoiuteeninduse oluline osa.
In addition, the medicinal products they provide supplement the therapy provided by doctors and thus represent a key component of healthcare.
Apteekrite tegevus peaks seega suures ulatuses kuuluma käesoleva direktiivi reguleerimisalasse.
Their activities should therefore be comprehensively covered by the scope of this directive.
Artikkel 4 – punkt a a (uus)
Article 4 – point a a (new)
a a) „terviseandmed“ – mis tahes teave, mis käsitleb üksikisiku füüsilist või vaimset tervist või tervishoiuteenuse osutamist üksikisikule ja mis võib sisaldada: a) teavet isiku registreerimise kohta temale tervishoiuteenuste osutamise eesmärgil; b) isikuga seonduvat teavet tervishoiuteenuse eest tasumise või teenuse kulu abikõlblikkuse kohta; c) numbrit, tähist või eritunnust, mis on isikule määratud tema tuvastamiseks tervishoiuga seotud eesmärkidel; d) mis tahes teavet isiku kohta, mida on kogutud temale tervishoiuteenuste osutamise käigus; e) teavet, mida on saadud mingi kehaosa või kehaaine kontrollimise või uurimise tulemusena; f) tõendust selle isiku (tervishoiutöötaja) kohta, kes on antud isikule tervishoiuteenust osutanud;
(aa) "health data" means any information which relates to the physical or mental health of an individual, or to the provision of health service to the individual, which may include: a) information about the registration of the individual for the provision of health services; b) information about payments or eligibility for healthcare with respect to the individual; c) a number, symbol or particular assigned to an individual to uniquely identify the individual for health purposes; d) any information about the individual collected in the course of the provision of health services to the individual; e) information derived from the testing or examination of a body part or bodily substance; and f) identification of a person (healthcare professional) as provider of healthcare to the individual;
Nagu on soovitatud Euroopa andmekaitseinspektori arvamuses, peaks tervisandmete määratlus olema võimalikult lai.
As recommended in the EDPS opinion, the definition of health data should be as broad as possible.
Siinne definitsioon on võetud rahvusvahelisest standardist ISO 27799.
This is the ISO 27799 definition.
Artikkel 4 – punkt d
Article 4 – point d
d) „tervishoiutöötaja” – arst, üldõde, hambaarst, ämmaemand või farmatseut direktiivi 2005/36/EÜ tähenduses või muu spetsialist, kes tegutseb tervishoiusektoris reguleeritud kutseala raames direktiivi 2005/36/EÜ artikli 3 lõike 1 punktis a määratletud tähenduses;
(d) "health professional" means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC;
d) „tervishoiutöötaja” – arst, üldõde, hambaarst, ämmaemand või farmatseut direktiivi 2005/36/EÜ tähenduses või muu spetsialist, kes tegutseb tervishoiusektoris reguleeritud kutseala raames direktiivi 2005/36/EÜ artikli 3 lõike 1 punktis a määratletud tähenduses , või seaduslikult tervishoiuga tegelev isik ravi osutavas liikmesriigis;
(d) "health professional" means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC; or a person legally exercising healthcare activities in the Member State of treatment.
See muudatusettepanek on kooskõlas direktiivi reguleerimisalaga (tervishoiuteenused ja -tooted).
Amendment in line with the scope of the Directive (healthcare services and products).
h) „kindlustajariik” – liikmesriik, kus patsient on kindlustatud ;
(h) ‘Member State of affiliation’ means the Member State where the patient is an insured person ;
h) „kindlustajariik” – liikmesriik, mille sotsiaalkindlustussüsteemiga patsient on liitunud vastavalt määruses (EMÜ) nr 1408/71 sätestatud kooskõlastamiseeskirjadele ;
(h) ‘Member State of affiliation’ means the Member State where the patient has social security affiliation in accordance with the coordination rules laid down in Regulation (EEC) No 1408/71 ;
Artikkel 4 – punkt i
Article 4 - point i
i) „ravi osutav liikmesriik” – liikmesriik, kelle territooriumil piiriülest tervishoiuteenust tegelikult osutatakse;
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on whose territory cross-border healthcare is actually provided;
i) „ravi osutav liikmesriik” – liikmesriik, kelle territooriumil või territooriumilt piiriülest tervishoiuteenust tegelikult osutatakse;
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on or from whose territory cross-border healthcare is actually provided;
„Ravi osutava liikmesriigi” määratlus: „või territooriumilt” peaks selgitama, et määratlus hõlmab ka telemeditsiini.
- definition ‘Member State of treatment’: ‘or from whose’ should clarify that telemedicine is also included in the definition.
Artikkel 4 – punkt i a (uus)
Article 4 – point i a (new)
i a) „meditsiiniseade” – meditsiiniseade, nagu see on määratletud direktiivis 93/42EMÜ või direktiivis 90/385/EMÜ või direktiivis 98/7/EÜ;
(ia) ‘medical device’ means a medical device as defined by Directive 93/42/EEC or Directive 90/385/EEC or Directive 98/7/EC;
Tervishoiuga seotud kaupade (nt meditsiiniseadmete) ostmine oli Deckeri kohtuasja teemaks (antud juhul olid vaidlusaluseks seadmeks prillid), mistõttu peaks selle lisama ka direktiivi, mille eesmärgiks on Kohlli ja Deckeri kohtuotsuste kodifitseerimine.
The purchase of goods in connection with healthcare (e.g. medical devices) was the subject of the Decker judgment (the device to which that case applied being spectacles), and should therefore also be incorporated into a directive intended to codify the Kohll and Decker judgments
Artikkel 4 – punkt i b (uus)
Article 4 – point i b (new)
i b) „tervishoiuteenustega seoses kasutatavad kaubad” – kaubad, mida kasutatakse inimese tervise hoidmiseks või parandamiseks, nagu meditsiiniseadmed ja ravimid;
(ib) ‘goods used in connection with health care’ means goods which are used to preserve or improve a person’s health, such as medical devices and medicines;
Artikkel 5 – pealkiri, lõige 1 ja punkt a
Article 5 - title and paragraph 1 and point a
Ravi osutava liikmesriigi ametiasutuste kohustused
Responsibilities of authorities of the Member State of treatment
Liikmesriikide ametiasutuste kohustused
Responsibilities of the authorities of the Member States
Selleks määravad nad kõikehõlmavuse, kvaliteetse arstiabi geograafilise ja rahalise kättesaadavuse, tõhususe ja tulemuslikkuse, järjepidevuse, võrdsuse ja solidaarsuse põhimõtete alusel kindlaks selged kvaliteedi- ja ohutusnõuded nende territooriumil osutatavate tervishoiuteenuste suhtes ning tagavad, et:
In such a context and on the basis of the principles of universality, geographical and financial access to good quality care, efficiency and effectiveness, continuity, equity and solidarity, they shall define clear quality and safety standards for healthcare provided on their territory, and ensure that:
a) kehtestatud on mehhanismid , mis pakuvad tervishoiutöötajatele süsteemselt kvaliteetset haridust ja koolitust tagamaks, et tervishoiuteenuste osutajad suudavad järgida nimetatud nõudeid, võttes arvesse rahvusvahelist meditsiini ja üldtunnustatud häid tervishoiutavasid;
(a) mechanisms which deliver high quality systematic education and training for healthcare professionals, are in place toensure that healthcare providers are able to meet such standards, taking into account international medical science and generally recognised good medical practices;
b) lõikes 1 nimetatud tervishoiuteenuseid osutatakse vastavalt ravi osutava liikmesriigi poolt kindlaks määratud kvaliteedi- ja ohutusnõuetele ja -suunistele, tagades, et:
(b) the healthcare referred to in paragraph 1 is provided in accordance with the standards and guidelines on quality and safety defined by the Member State of treatment ensuring that:
i) patsientidele ja teistest liikmesriikidest tervishoiuteenuste osutajatele esitatakse muu hulgas ka elektrooniliselt teavet kõnealuste nõuete ja suuniste, sh järelevalvesätete kohta;
(i) patients and healthcare providers from other Member States are provided with information on such standards and guidelines, including provisions on supervision, inter alia by electronic means;
ii) patsientidele ja teistest liikmesriikidest tervishoiuteenuste osutajatele esitatakse teavet ravi võimaluste, kättesaadavuse ja keskmiste või kohustuslike hindade kohta ning tervishoiuteenuse osutaja kindlustuskaitse või kutsevastutusega seotud muu individuaalse või kollektiivse kaitse vahendi üksikasju käsitlevate eeskirjade kohta;
(ii) patients and healthcare providers from other Member States are provided with information on available treatments, availability, average or, if applicable, mandatory prices of the healthcare provided and details on the rules regarding insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to the professional liability of healthcare providers;
Artikli 11 sätted tuleks inkorporeerida artiklisse 5, sest need käsitlevad ühte ja sedasama teemat.
The provisions of Article 11 should be incorporated into Article 5 as they deal with the same subject matter.
Võib kaaluda artikli 11 välja jätmist.
The deletion of Article 11 can be considered.
Subsidiaarsuse ja proportsionaalsuse huvides tuleks kvaliteedi- ja ohutusnõuete määratlust käsitleda üksnes kohaldatava seaduse seisukohast.
For reasons of subsidiarity and proportionality, the definition of quality and safety standards should be treated exclusively as a matter for the applicable law.
Patsiente ja teenuseosutajaid tuleb liikmesriikide kvaliteedi- ja ohutusnõuetest teavitada.
Patients and providers must be informed about Member States' quality and safety standards.
Kuid patsiente tuleks teavitada ka teraapiavõimalustest, et neil oleks võimalik teha valik.
However, patients must also be informed about therapeutic options in order to be able to make a choice.