natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(c) uuendtoidu või toidu uuendkoostisosa kasutamine toidus leiduva aine või koostisosa asendamisel – olenemata sellest, kas toit on uuendtoiduga asendatud või mitte – peab olema märgistusel selgelt, täpselt, kergesti loetaval ja arusaadaval viisil esitatud.
(c) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
Kui uuendtoit sisaldab ainet, mille liigtarbimisega võib inimeste tervisele kaasneda märkimisväärne risk, tuleb tarbijat sellest teavitada selge, täpse ja kergesti loetava märgistusega toidu pakendil.
Where a novel food contains a substance which may pose a high risk to human health in the event of excessive consumption, the consumer must be informed of this by means of clear, precise and easily legible labelling on the packaging of the food.
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 62.
EP first reading amendment 62.
Kolmandatest riikidest pärinevate traditsiooniliste toitude loetelu sisu
Content of the list of traditional foods from third countries
Kolmandatest riikidest pärinevate traditsiooniliste toitude loetelu ajakohastatakse vastavalt artiklis 11 sätestatud menetlusele.
The list of traditional foods from third countries shall be updated in accordance with the procedure laid down in Article 11.
Kolmandast riigist pärineva traditsioonilise toidu kandmine kolmandatest riikidest pärinevate traditsiooniliste toitude loetellu hõlmab toidu täpset kirjeldust ning vajaduse korral kasutamise tingimusi ja/või täiendavaid märgistamise nõudeid lõpptarbija teavitamiseks.
The entry for a traditional food from a third country in the list of traditional foods from third countries shall include a specification of the food, and, where appropriate, specify the conditions of use and/or additional specific labelling requirements to inform the final consumer.
Kolmandast riigist pärineva traditsioonilise toidu loetellu lisamise menetlus
Procedure for including a traditional food from a third country in the list
Kolmandast riigist pärinev traditsiooniline toit
Traditional food from a third country
Erandina käesoleva määruse artikli 9 lõikes 1 sätestatud menetlusest esitab määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud huvitatud isik , kes kavatseb viia liidus turule kolmandast riigist pärineva traditsioonilise toidu, komisjonile taotluse .
By way of derogation from the procedure laid down in Article 9(1) of this Regulation, an interested party referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, who intends to place on the market within the Union a traditional food from a third country , shall submit an application to the Commission .
Toidukäitleja , kes kavatseb viia liidus turule kolmandast riigist pärineva traditsioonilise toidu, peab teatama sellest komisjonile , märkides ära toidu nime, koostise ja päritoluriigi .
A food business operator intending to place a traditional food from a third country on the market in the Union shall notify this to the Commission , indicating the name of the food, its composition and country of origin .
Taotlus sisaldab järgmist teavet:
The application shall include:
(a) toidu nimetus ja kirjeldus,
(a) the name and description of the food,
(b) toidu koostis,
(b) its composition,
(c) toidu päritoluriik,
(c) its country of origin,
(d) dokumenteeritud andmed toidu ohutu kasutamise kogemuse kohta kolmandas riigis,
(d) documented data demonstrating the history of safe food use in any third country,
(e) vajaduse korral toidu kasutamise tingimused ja märgistamise erinõuded,
(e) where applicable, the conditions of use and specific labelling requirements,
(f) taotluse sisu kokkuvõte.
(f) a summary of the content of the application.
Taotlus esitatakse kooskõlas käesoleva artikli lõikes 7 osutatud rakenduseeskirjadega .
The application shall be made in accordance with the implementing rules referred to in paragraph 7 of this Article.
Teatele tuleb lisada dokumenteeritud andmed toidu varasema ohutu kasutamise kohta kolmandas riigis .
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
Komisjon edastab lõikes 1 osutatud kehtiva taotluse viivitamatult liikmesriikidele ja ametile.
The Commission shall forward the valid application referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority .
Komisjon edastab teate koos lõikes 1 osutatud tõenditega toidu ohutu kasutamise kohta viivitamatult liikmesriikidele ja ametile ning teeb selle oma veebisaidil avalikkusele kättesaadavaks .
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority and make it publicly available on its website.
Amet annab kuue kuu jooksul pärast taotluse saamist oma arvamuse .
Within six months of receipt of an application, the Authority shall give its opinion.
Kui amet nõuab huvitatud isikult täiendavat teavet, määrab ta pärast huvitatud isikuga konsulteerimist kindlaks ajavahemiku, mille jooksul kõnealune teave edastatakse.
Whenever the Authority seeks supplementary information from the interested party, it shall, after consulting the interested party, lay down a period within which that information shall be provided.
Kuuekuuline tähtaeg pikeneb automaatselt nimetatud täiendava ajavahemiku võrra.
The six-month time limit shall be automatically extended by this additional period.
Amet teeb täiendava teabe liikmesriikidele ja komisjonile kättesaadavaks.
The supplementary information shall be made available to the Member States and the Commission by the Authority.
Nelja kuu jooksul pärast lõikes 1 osutatud teate edastamist komisjoni poolt vastavalt lõikele 2 võivad liikmesriigid ja amet teatada komisjonile, et neil on asjaomase traditsioonilise toidu turuleviimise suhtes teaduslikult põhjendatud vastuväiteid .
Within four months from the date on which the notification provided for in paragraph 1 is forwarded by the Commission according to paragraph 2, a Member State and the Authority may inform the Commission that they have justified safety objections, based on scientific evidence, to the placing on the market of the traditional food concerned.
Sellisel juhul toitu ühenduse turule ei viida ja kohaldatakse artikleid 5 a–9.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 a - 9 shall apply.
Käesoleva artikli lõikes 1 osutatud teadet käsitatakse määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud taotlusena.
The notification as referred to in paragraph 1 of this Article shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008.
Komisjon teatab sellest asjaomasele toidukäitlejale liigse viivituseta ja põhjuseid esitades mitte hiljem kui viie kuu jooksul pärast lõikes 1 osutatud teatamise kuupäeva.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification provided for in paragraph 1.
Oma arvamuse ettevalmistamiseks kontrollib amet:
In order to prepare its opinion the Authority shall verify that:
(a) kas huvitatud isiku esitatava teabe kvaliteet tõendab toidu ohutu kasutamise kogemust kolmandas riigis ning
(a) the history of safe food use in any third country is substantiated by the quality of data submitted by the interested party; and
(b) kas toidu koostis ja vajadusel ka kasutamise tingimused on liidu tarbijate tervisele ohutud .
(b) the composition of the food and, where applicable, the conditions of its use, do not pose a health risk to consumers in the Union .
Amet edastab oma arvamuse komisjonile, liikmesriikidele ja huvitatud isikule.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the interested party.
Kui teaduslikult põhjendatud vastuväiteid ohutuse kohta ei esitata ja asjaomasele toidukäitlejale selle kohta lõike 3 kohaselt teavet ei edastata, võib traditsioonilise toidu viia liidu turule viis kuud pärast lõikes 1 osutatud teatamiskuupäeva .
If no justified safety objections, based on scientific evidence, have been raised and no information thereof has been communicated to the food business operator concerned in accordance with paragraph 3, the traditional food may be placed on the market in the Union after five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Kolme kuu jooksul pärast ameti arvamuse kättesaamist ajakohastab komisjon vastavalt artikli 19 lõikes 2 osutatud regulatiivkomitee menetlusele kolmandatest riikidest pärinevate traditsiooniliste toitude loetelu, võttes arvesse ameti arvamust, kõiki liidu õigusaktide asjakohaseid sätteid ning teisi otsustamisel oleva küsimusega seotud õiguspäraseid tegureid.
Within three months of the Authority giving its opinion, the Commission shall, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2), update the list of traditional foods from third countries, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Union law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Komisjon teavitab vastavalt huvitatud isikut .
The Commission shall inform the interested party accordingly.
Kui komisjon otsustab kolmandatest riikidest pärinevate traditsiooniliste toitude loetelu mitte ajakohastada, teavitab ta vastavalt huvitatud isikut ja liikmesriike, osutades põhjustele, miks ajakohastamist ei peeta põhjendatuks .
If the Commission decides not to proceed with an update of the list of traditional foods from third countries, it shall inform the interested party and the Member States accordingly, indicating the reasons for not considering the update justified.
Komisjon avaldab loetelu kolmandate riikide traditsioonilisest toidust, mida võib vastavalt lõikele 4 liidu turule viia, komisjoni selleks ettenähtud veebilehel .
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Union in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
See lehekülg on seotud leheküljega, millel on esitatud artiklis 5a osutatud uuendtoidu liidu loetelu , ning on sellelt leheküljelt ligipääsetav .
This page shall be accessible from and linked to the page on the Union list of novel foods referred to in Article 5 a .
Huvitatud isik võib oma taotluse menetluse igas etapis tagasi võtta .
At any stage of the procedure the interested party may withdraw its application.
Selleks et tagada käesoleva artikliga ette nähtud teatamise korra sujuv toimimine, võtab komisjon enne…* vastu üksikasjalikud eeskirjad käesoleva artikli kohaldamise kohta, kasutades selleks delegeeritud õigusakte vastavalt artiklile 21 ning vastavalt artiklites 22 ja 23 sätestatud tingimustele .
In order to ensure smooth functioning of the notification procedure provided for in this Article, the Commission shall, before ... * , adopt detailed rules on the application of this Article by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
Hiljemalt … võtab komisjon vastu käesoleva artikli rakendamise üksikasjalikud eeskirjad vastavalt artikli 19 lõikes 2 osutatud regulatiivkomitee menetlusele.
By ..… , the Commission shall adopt detailed rules for the implementation of this Article in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
* ELT: palun sisestada kuupäev: 2 aastat pärast käesoleva määruse jõustumist.
* OJ: please insert date: 2 years after the entry into force of this Regulation.
* Kuus kuud pärast käesoleva määruse jõustumist
* Six month after the date of entry into force of this Regulation
Ilma et see piiraks määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 9 lõike 1 punkti a alusel kehtestatud rakendusmeetmete kohaldamist ja hiljemalt … teeb komisjon vajaduse korral ja tihedas koostöös ametiga ning pärast huvitatud isikutega konsulteerimist kättesaadavaks tehnilised juhised ja vahendid, et aidata huvitatud isikuid ( eelkõige toidukäitlejaid ja eriti väikeseid ja keskmise suurusega ettevõtteid) käesoleva määruse kohaste taotluste ettevalmistamisel ja esitamisel.
Without prejudice to the provisions under point (a) of Article 9(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 and by .…, the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority and after consultation with interested parties, make available technical guidance and tools to assist interested parties in preparing and submitting applications under this Regulation; in particular, food business operators, especially small and medium-sized enterprises.
Ilma et see piiraks määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 9 lõike 1 punkti a sätete kohaldamist ning enne ... teeb komisjon vajaduse korral , tihedas koostöös ameti, toidukäitlejate ning väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjatega, kättesaadavaks tehnilised juhised ja vahendid, et aidata toidukäitlejaid, eelkõige väike- ja keskmise suurusega ettevõtjaid, käesoleva määruse alusel taotluste ettevalmistamisel ja esitamisel.
Without prejudice to the provisions of Article 9 a (1) (a) of Regulation (EC) No 1331/2008 and before ... * , the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, the food business operators and small and medium-sized enterprises make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Taotluse esitajad võivad tugineda komisjoni 29. juuli 1997. aasta soovitusele 97/618/EÜ (mis käsitleb uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade turuleviimise lubade taotlemiseks vajaliku teabe teaduslikke aspekte ja esitamist ning esmase ohutushindamise aruannete koostamist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 26 ), kuni see asendatakse uute, muudetud tehniliste juhistega, mis koostatakse vastavalt käesolevale artiklile.
Commission Recommendation 97/618/EC of 29 July 1997 concerning the scientific aspects and the presentation of information necessary to support applications for the placing on the market of novel foods and novel food ingredients and the preparation of initial assessment reports under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council 26 shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Tehnilised juhised ja vahendid avaldatakse hiljemalt ... komisjoni veebisaidi selleks ettenähtud üldsusele kättesaadaval lehel.
The technical guidance and tools shall be published, not later than ... ** , on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
* Kuus kuud pärast käesoleva määruse jõustumist.
* Six months after the date of entry into force of this Regulation.
* Kuus kuud pärast käesoleva määruse jõustumist.
** Six months after the date of entry into force of this Regulation.
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 69.
EP first reading amendment 69.
Artikkel 13 – sissejuhatav osa
Article 13 – introductory part
Uuendtoidu ohutuse hindamisel teeb amet vajaduse korral eelkõige järgmist:
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular :
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 70.
EP first reading amendment 70.
Artikkel 13 – punkt a
Article 13 - point a
(a) kaalub , kas toit on sama ohutu kui juba liidus turul olev võrreldava toidugrupi toit või toit, mille asendamiseks uuendtoit on ette nähtud ;
(a) consider whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market within the Union or as safe as the food that the novel food is intended to replace;
(a) hindab , kas uus toit – sõltumata sellest, kas see on mõeldud juba turul oleva toidu asendamiseks või mitte – ohustab inimeste tervist kahjulike või mürgiste mõjudega, võttes samas arvesse ka uute omaduste mõju ;
(a) consider whether the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market , poses any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 71.
EP first reading amendment 71.
Artikkel 13 – punkt b
Article 13 - point b
(b) võtab arvesse toidu ohutu kasutamise kogemusi.
(b) take into account the history of safe food use.
(b) võtab kolmandast riigist pärineva traditsioonilise toidu puhul arvesse toidu varasema ohutu kasutamise kogemusi.
(b) take into account for traditional food from a third country, the history of safe food use.
Artikkel 10 b komisjoni dokumendist.
Article 10b from the Commission document.
Artikkel 13 – lõige 1a (uus)
Article 13 - paragraph 1a (new)
Eetiliste vastuväidete korral palutakse lisaks ohutuse hindamisele ka teaduse ja uute tehnoloogiate eetika Euroopa töörühma (EGE) arvamust.
In the event of ethical objections, an opinion shall be sought, over and above the safety assessment, from the E u ropean Group on Ethics in Science and New Techn o logies (EGE).
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 74.
EP first reading amendment 74.
Artikkel 14 – pealkiri ja lõige 1
Article 14 - title and paragraph 1
Toidukäitlejate erikohustused
Special obligations on food business operators
Toidukäitlejate kohustused
Obligations on the food business operators
Komisjon võib toiduohutuse tagamiseks ja ameti arvamust arvestades kehtestada turustamisjärgse seire nõuded.
The Commission may, for food safety reasons and following the opinion of the Authority, impose a requirement for post-market monitoring.
Toidu liidus turule viinud toidukäitleja on vastutav asjaomase toidu ühenduse uuendtoitude loetellu kandmisel täpsustatud turustamisjärgsete nõuete täitmise eest.
The food business operator placing the food on the market within the Union shall be responsible for fulfilling the post marketing requirements specified in the entry of the food concerned in the Community list of novel foods.
Komisjon kehtestab toiduohutuse põhjustel ja ameti arvamust arvestades turustamisjärgse seire nõuded.
The Commission shall impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring.
Seiret teostatakse viie aasta möödumisel uuendtoidu liidu loetelusse lisamise kuupäevast.
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Union list .
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 75.
EP first reading amendment 75.
Seirenõuded kehtivad ka juba turul oleva uuendtoidu suhtes, kaasa arvatud uuendtoidu suhtes, mis on heaks kiidetud määruse (EÜ) nr 258/97 artiklis 5 kirjeldatud lihtsustatud menetluses („teavitamine”).
The monitoring requirements shall also apply to novel foods already on the market, including those approved under the simplified procedure ('notification') laid down in Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Artikkel 14 – lõige 1 b (uus)
Article 14 - paragraph 1 b (new)
Liikmesriigid määravad pädevad asutused, mis on turustamisjärgse seire eest vastutavad.
Member States shall appoint competent authorities that will be responsible for the post-marketing monitoring.
Tootja ja toidukäitleja või amet teavitavad komisjoni viivitamata:
The producer and food business operator or the authority shall forthwith inform the Commission of:
Artikkel 14 – lõige 2 – esimene a lõik (uus)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 a (new)
Kõik toidukäitlejad teavitavad komisjoni ja selle liikmesriigi pädevaid asutusi, kus nad tegutsevad, kõikidest terviseprobleemidest, millest tarbijad või tarbijakaitse ühendused on neile teada andnud.
All food business operators shall notify the Commission and the competent authorities of the Member State in which they operate of any health problem of which they have been informed by consumers or consumer protection organisations.
Artikkel 14 – lõige 2 – esimene b lõik (uus)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 b (new)
Liikmesriigi pädev asutus esitab komisjonile aruande kolme kuu jooksul pärast kontrolli läbiviimist.
The Member State 's competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Teaduse ja uute tehnoloogiate eetika Euroopa töörühm
European Group on Ethics in Science and New Technologies
Eetika ja uute tehnoloogiate Euroopa töörühm
European Group on Ethics and New Technologies
Komisjon võib omal algatusel või liikmesriigi taotlusel konsulteerida teaduse ja uute tehnoloogiate eetika Euroopa töörühmaga viimaselt arvamuse saamiseks teadusega seonduvate ja eetika seisukohast olulist tähtsust omavate uute tehnoloogiate eetikaküsimuste osas .
The Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics in Science and New Technologies , with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Vajaduse korral võib komisjon omal algatusel või liikmesriigi taotlusel konsulteerida eetika ja uute tehnoloogiate Euroopa töörühmaga tema arvamuse saamiseks eetilistes küsimustes, mis on seotud suure eetilise tähtsusega teaduse ja uute tehnoloogiatega .
Where appropriate, the Commission may, on its own initiative or at the request of a Member State, consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Komisjon teeb eetika ja uute tehnoloogiate Euroopa töörühma kõnealuse arvamuse avalikkusele kättesaadavaks.
The Commission shall make that opinion of the Eur o pean Group on Ethics and new Technol o gies available to the public.
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 76.
EP first reading amendment 76.
Lubade andmise menetlus andmekaitse küsimustes
Authorisation procedure in cases of data protection
Taotleja palvel, mida toetab taotlusele lisatud asjakohane ja tõendatav teave, ei tohi taotluse toetuseks esitatud uusi teaduslikke tõendeid ja/või teaduslikke andmeid kasutada viie aasta jooksul alates uuendtoidu liidu loetellu kandmise kuupäevast teise taotluse kasuks ilma eelneva taotleja nõusolekuta.
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and /or scientific data supporting the application may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Union list without the agreement of the prior applicant.
Kõnealust kaitset kohaldatakse järgmistel tingimustel:
This protection shall be granted where:
Taotleja palvel, mida toetab taotlusele lisatud asjakohane ja tõendatav teave, ei tohi taotluse toetuseks esitatud uusi teaduslikke tõendeid ja konfidentsiaalseid teaduslikke andmeid kasutada viie aasta jooksul alates uuendtoidu liidu loetellu kandmise kuupäevast kasutada teise taotluse põhjendamiseks, välja arvatud juhul, kui hilisem taotleja on algse taotlejaga kokku leppinud, et neid andmeid ja teavet tohib kasutada, ja kui :
At the request of the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications may not be used for the benefit of another application for a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Union list unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, and where:
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 77.
EP first reading amendment 77.
Artikkel 16 – lõige 1 – punkt a
Article 16 - paragraph 1 - point a
(a) taotleja deklareeris esimese taotluse esitamise ajal , et uued teaduslikud tõendid ja/või teaduslikud andmed on konfidentsiaalsed (konfidentsiaalsed teaduslikud andmed) ;
(a) newly developed scientific evidence and/or scientific data was designated as proprietary by the applicant at the time the first application was made (proprietary scientific data) ;