natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Loa väljastamise periood ei ületa siiski 90 päeva, et sundida liikmesriike kiiresti tegutsema ning hoiduma tarbetutest piirangutest ja tingimustest.
The authorisation period shall nonetheless not exceed 90 days, as to force member states to act quickly and refrain from unnecessary restrictions and conditions.
Artikli 42 lõige 3 a (uus)
Article 42, paragraph 3a (new)
Kohaldatakse esmase loaga seotud konfidentsiaalsuse ja andmekaitse eeskirju.
Rules concerning confidentiality and data protection for first authorisation shall apply.
Andmekaitse ja konfidentsiaalsuse eeskirju tuleks kohaldada ka loa pikendamise ja läbivaatamise korral.
The rules of data protection and confidentiality should also apply for renewal and review of an authorisation.
Kaitseperiood piirdub viie aastaga (vt artiklit 56).
The protection period is limited to five years (see Article 56).
Kui liikmesriik kavatseb loa tagasi võtta või seda muuta, peab ta sellest teatama loa valdajale ning andma talle võimaluse oma arvamuse esitamiseks.
Where a Member State intends to withdraw or amend an authorisation, it shall inform the authorisation holder and give him the possibility to submit comments.
Kui liikmesriik kavatseb loa tagasi võtta või seda muuta, peab ta sellest teatama loa valdajale ja teistele sama tsooni liikmesriikidele ning andma neile võimaluse oma arvamuse esitamiseks.
Where a Member State intends to withdraw or amend an authorisation, it shall inform the authorisation holder and the other Member States of the same zone and give them the possibility to submit comments.
Enne loa tagasivõtmist või muutmist teeb läbivaatamise korraldanud liikmesriik oma hindamise kättesaadavaks teistele sama tsooni liikmesriikidele, kes on sama toodet lubanud või kus ei ole seoses sellega veel otsust tehtud.
Before it withdraws or amends an authorisation the Member State which carried out the review shall make available its assessment to the other Member States of the same zone which have authorised the same product or where authorisation is pending in relation thereto.
Ta annab neile arvamuse esitamiseks mõistliku perioodi.
It shall give them a reasonable period to submit comments.
Et loa tagasivõtmisel ühe liikmesriigi poolt on laialdased tagajärjed kogu tsoonile, tuleks teised asjaomased liikmesriigid kaasata tagasivõtmismenetlusse samal tasandil nagu loa väljastamise menetlusse.
As the withdrawal by one Member States has far reaching consequences in the entire zone, other concerned Member States should be involved in the withdrawal procedure on the same level as in the authorisation procedure.
Kui luba võetakse tagasi vastavalt lõike 3 punktile a seetõttu, et artikli 4 lõike 3 nõudmisi enam ei täideta, võib teine liikmesriik loa tagasivõtmisest hoiduda, kui on olemas põhjendatud teaduslikke tõendeid, et kasutuse eritingimuste, kasutusviiside või muude asjaomaste tingimuste tõttu täidetakse jätkuvalt artikli 29 ja artikli 4 nõudeid teises liikmesriigis.
If the authorisation is withdrawn in accordance with paragraph 3(a) because the requirements of Article 4(3) are no longer met another Member State may refrain from withdrawing the authorisation if there is substantiated scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns or other relevant circumstances the requirements of Article 29 and Article 4 continue to be fulfilled in the other Member State.
Loa tagasivõtmine ei tohiks kaasa tuua lubade automaatset tagasivõtmist kogu tsoonis.
A withdrawal of an authorisation should not lead to an automatic withdrawal in the entire zone.
Liikmesriikidega ei ole tagasivõtmise otsuse asjus konsulteeritud.
Member States have not been consulted on the decision of withdrawal.
Sama tsooni eri liikmesriikides kehtivad kasutustingimused või kättesaadavate toodete arv võib olla väga erinev.
Conditions of use or the number of products available in different member states of the same zone may vary considerably.
Samuti tuleks kohaldada andmekaitse ja konfidentsiaalsuse eeskirju.
The rules of data protection and confidentiality should also apply.
Artikli 48 lõike 1 punkt b
Article 48, paragraph 1, point (b)
b) punktis a nimetatud taimekaitsevahendi või mittekeemilise tõrje- või ennetusmeetodi kasutamine avaldab samaväärset mõju sihtorganismidele ja ei ole majanduslikult või praktiliselt olulisel määral ebasoodsam;
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) has equivalent effects on the target organisms and does not present significant economic or practical disadvantages;
Nende aspektide selgitus, mida tuleb arvesse võtta võrdlevas hindamises.
Clarification of aspects to be considered in the comparative assessment.
c) kasutatavate toimeainete ja kõigi muude taimekasvatuse ja haiguste ennetamise meetodite ja tavade mitmekesisus peab olema piisav, et vähendada sihtorganismis resistentsuse tekke ohtu.
(c) the diversity of the active substances and all other crop management and disease prevention methods and practices used must be adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
Võrdlevas hindamises võetakse arvesse lubatud väikesemahulist kasutust.
The comparative assessment shall take authorised minor uses into account .
Mõned taimekaitsevahendid, mida võidakse laialdaselt kasutatava saagi puhul kasutamisel lugeda ohtlikuks, võivad olla väikesemahulise kasutuse, tavaliselt väikese, erivajadustega saagi puhul vajalikud ja ohutud.
Some PPP that could be deemed unsafe when used on widely used crops may be necessary and safe, when utilized for minor uses, usually little grown crops with very specific needs.
Referentliikmesriik peab lõikes 1 sätestatud võrdlevat hindamist regulaarselt kordama ning tegema seda hiljemalt neli aastat pärast loa andmist või pikendamist.
The rapporteur Member State shall repeat the comparative assessment provided for in paragraph 1 regularly and at the latest four years after authorisation or renewal of the authorisation was granted.
Nimetatud võrdleva hindamise tulemuste põhjal jätab referentliikmesriik loa kehtima, võtab selle tagasi või muudab seda.
Based on the results of that comparative assessment, the rapporteur Member State shall maintain, withdraw or amend the authorisation.
Liikmesriik, kus toimus loa andmise menetlus, peab ka loa eest vastutavaks jääma.
The Member State in which the authorisation procedure was conducted should also remain responsible for authorisation.
Kui referentliikmesriik otsustab lõike 3 alusel loa tagasi võtta või seda muuta, jõustub see tagasivõtmine või muutmine pärast nelja aasta möödumist liikmesriigi vastavast otsusest või asenduskõlbliku aine heakskiidu kehtivuse perioodi lõppedes, kui see periood lõpeb varem.
Where the rapporteur Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 3, that withdrawal or amendment shall take effect four years after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier.
Käesolevas artiklis tähendab taimekaitsevahendi väikesemahuline kasutus konkreetses liikmesriigis selle vahendi kasutamist kultuuril, mida selles liikmesriigis laialdaselt ei kasvatata, või kasutamist laialdaselt kasvatataval kultuuril mõne erilise ja piiratud vajaduse rahuldamiseks või loa valdaja töötlusega, sealhulgas seemnetöötlusega piiratud majandushuviks .
For the purpose of this Article, minor use of a plant protection product in a particular Member State means the use of that product on a crop which is not widely grown in that Member State, or on a widely grown crop to meet a specific and limited need, or as a treatment limited economic interest for the authorisation holder, including seed treatment .
Väikesemahulise kasutuse määratluse selgitus.
Clarification of the definition of minor uses.
Artikli 49 lõige 2
Article 49, paragraph 2
Loa valdaja, põllumajandusega tegelevad ameti- või teadusasutused või erialased põllumajandusorganisatsioonid võivad taotleda, et asjaomases liikmesriigis juba lubatud taimekaitsevahendi loa kehtivust laiendataks ka väikesemahulistele kasutustele, mis veel selle loa alla ei kuulu.
The authorisation holder, official or scientific bodies involved in agricultural activities or professional agricultural organisations and professional users may ask for the authorisation of a plant protection product already authorised in the Member State concerned to be extended to minor uses not yet covered by that authorisation.
Loa valdaja, põllumajandusega tegelevad või konkreetselt liikmesriigi poolt vastutavaks kuulutatud ameti- või teadusasutused , erialased põllumajandusorganisatsioonid ja erialased kasutajad võivad taotleda, et asjaomases liikmesriigis juba lubatud taimekaitsevahendi loa kehtivust laiendataks ka väikesemahulistele kasutustele, mis veel selle loa alla ei kuulu.
The authorisation holder, official or scientific bodies involved in agricultural activities or having been specifically declared responsible by the Member State, professional agricultural organisations and professional users may ask for the authorisation of a plant protection product already authorised in the Member State concerned to be extended to minor uses not yet covered by that authorisation.
Artikli 49 lõike 3 punkt c
Article 49, paragraph 3, point (c)
c) laiendamine toimub avalikes huvides;
(c) the extension is in the public interest;
c) laiendamine toimub avalikes huvides , sealhulgas seoses resistentsuse tekke vältimisega ja vajadusega teha põllumajandusettevõtjatele kättesaadavaks usaldusväärsed ja ohutud taimekaitsevahendid, mida on uuritud ;
(c) the extension is in the public interest, including as regards resistance management and the need to provide farmers with reliable and safe plant protection products, which have been subject to examination ;
Mõiste „avalikes huvides” selgitus.
Clarification of the term 'public interest'.
Teadus- või ametiasutustel peab olema võimalik viia läbi jääkide piirnormide määramiseks vajalikud uuringud.
It shall be possible for scientific institutions or official bodies to carry out the studies required to set maximum residue limits.
Teadusuuringute maksumus on üks peamisi takistusi väikesemahulise kasutuse arendamisel.
The costs involved in scientific studies constitute a major obstacle to development as regards minor uses.
Selle muudatusettepaneku eesmärk on soovitada majanduslikult elujõulisemaid lähenemisviise.
The aim of this amendment is to suggest approaches that are more economically viable.
Väikesemahuliseks kasutuseks loa andmine põhineb muuhulgas teabe ekstrapoleerimisel, mis on saadud oluliste botaaniliste ja agronoomiliste sarnasustega muude kultuuride kohta.
Authorisation for minor uses shall be based, inter alia, on extrapolation of data obtained for other crops with which there are significant botanical and agronomic similarities.
Suure sarnasusega kultuuride (näiteks kirsipuu ja laukapuu) kohta algselt loa andmiseks saadud teave tuleks ekstrapoleerida, et hõlbustada väikesemahulise kasutuse lubamist.
For crops between which there are major similarities, such as for example between cherry trees and blackthorn, initial data obtained for authorisation should be extrapolated to make it easier to extend authorisations for minor uses.
Liikmesriigid jõustavad õigusnormid, mis on vajalikud mis tahes õigus- ja majandusküsimuste lahendamiseks hiljemalt [jõustumiskuupäev + 18 kuud]-ks, sealhulgas kulude, kohustuste ja vastutuse õige ja õiglane jaotus loa algse valdaja ja riigiasutuste vahel.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary toresolve any legal and economic issues by [date of entry into force + 18 months] at the latest, , including a fair and just distribution of costs, responsibilities and liability between the original authorisation holder and the public authorities.
Liikmesriik võib asutada väikesemahulise kasutuse uuringute toetamiseks ja/või algse loa pikendamise kulude tasumiseks fondi, mida rahastavad asjaomased pooled ja/või mida rahastatakse riiklikest vahenditest.
The Member States may establish a fund financed by the parties concerned and/or public funds to sponsor research on minor uses and/or to cover the costs of extending the original authorisation.
Nad edastavad komisjonile viivitamata eespool mainitud sätete teksti ning nende sätete ja käesoleva määruse vastavustabeli.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of the abovementioned provisions and a correlation table between those provisions and this regulation.
Kõnealune amet, komisjon ja liikmesriigid teevad koostööd ja kooskõlastavad oma väikesemahulise kasutuse alase teadustöö.
The Authority, the Commission and Member States shall cooperate and coordinate their scientific work with regard to minor uses.
Taimekaitsevahendite lubamist väikesemahuliseks kasutuseks tuleb lihtsustada.
The authorisation of plant protection products for minor uses needs to be facilitated.
Kasutajad kipuvad kahjuritõrjeks tarvitama ilma loata, uurimata vahendeid, samal ajal kui tootjatele ei paku väikesemahuline kasutus majanduslikult eriti huvi.
Users tend to use unauthorised, not examined products to combat pests, whereas for the producers minor uses are economically of little interest.
On oluline, et liikmesriigid ja komisjon teeksid tihedat koostööd, eelkõige väikesemahulise kasutuse eesmärgil tehtavate uuringute alal.
It is important that Member States and Commission work closely together, especially on research for minor uses.
Artikli 49 lõige 4 b (uus)
Article 49, paragraph 4 b (new)
Artikli 76 lõikes 3 sätestatud korra alusel võiks vastu võtta määruse, millega luuakse üle-euroopaline fond liikmesriikide teadusasutuste vahelise väikese kasutusega põllukultuuride uurimise alase koostöö edendamiseks.
In accordance with the procedure referred to in Article 76(3) a regulation may be adopted to create a European fund to encourage cooperation between research institutes in the Member States with regard to research into the use of crops in small-scale cultivation.
Artikli 49 lõige 4 c (uus)
Article 49, paragraph 4 c (new)
Artikli 76 lõikes 3 sätestatud korra alusel tuleb vastu võtta määrus, mis näeb ette andmekaitseperioodi pikendamist vastavalt artikli 56 lõikele 2 kuni viie aastani sõltuvalt väikesemahuliseks kasutuseks antud loa pikendamise kordadest.
In accordance with the procedure referred to in Article 76(3) a regulation shall be adopted providing for a prolongation of the period for data protection in accordance with Article 56(2) for up to five years, depending on the number of extensions for minor use granted.
Andmekaitseperioodi pikendamine võib osutuda tootjatele väikesemahulise kasutuse toetamise stiimuliks.
An incentive for producers to support minor uses is a possible extension of the data protection periods.
Kui loa valdaja sellest keeldub, peavad liikmesriigid oma ametliku väljaande või ametliku veebisaidi abil tagama, et kasutajad oleks täielikult ja spetsiifiliselt teavitatud vahendi kasutusjuhendist.
Where the authorisation holder declines, the Member States shall ensure that users are fully and specifically informed as to instructions for use, by means of an official publication or an official website.
Teabevahetuse lihtsustamiseks ja huvitatud üldsuse paremaks teavitamiseks teevad liikmesriigid ja komisjon loendi kättesaadavaks ametlikul veebisaidil.
To facilitate the exchange of information and improve the information of the interested public Member States and the Commission shall make available the list on an official website.
Erandina artikli 28 lõikest 1 lubab liikmesriik taimekaitsevahendi importi ja turuleviimist oma territooriumil paralleelse kaubanduse kaudu ainult pärast haldusmenetlust, tegemaks kindlaks, et see on identne juba lubatud taimekaitsevahendiga („võrreldav taimekaitsevahend”).
By way of derogation from Article 28(1), Member States shall allow the import and placing on the market of a plant protection product within their territory through parallel trade only after an administrative procedure to verify that it is identical to the plant protection product which is already authorised (‘reference plant protection product’).
Määratud liikmesriigi pädev asutus otsustab 45 päeva jooksul, kas käesoleva lõike nõuded on täidetud.
The competent authority of the designated Member State shall decide within 45 days if the requirements under this paragraph are fulfilled.
Kui asutus teeb kindlaks, et käesoleva lõike nõuded on täidetud, saab importija kõnealusele vahendile samasussertifikaadi.
If the authority ascertains that the requirements under this paragraph are fulfilled, the importer shall receive an identity certificate for the product in question.
b) kontrollida, et toode oleks selles liikmesriigis lubatud vastavalt direktiivis 91/414/EMÜ või käesolevas määruses sätestatud korrale.
b) to check that the product is authorised in that Member State in accordance with the authorisation procedure laid down in Directive 91/414/EEC or in this Regulation.
Paralleelselt imporditavaid tooteid ei tohi ümber pakendada.
Products subject to parallel imports cannot be repackaged.
Raportöör teeb õigesti, toetades paralleelset kaubandust käsitlevate selgete ja rangete eeskirjade kehtestamist ühenduse tasandil, pidades samal ajal silmas ühtlustamise, ohutuse ja järelevalve kõrge taseme saavutamist.
The rapporteur is right to come out in favour of the establishment at Community level of clear and strict rules governing parallel trade with a view to attaining high levels of harmonisation, safety and monitoring.
Kuid selleks, et tagada imporditud toote identsus võrdlustootega, ei tohiks ümberpakendamist siiski lubada.
Nevertheless, with a view to guaranteeing that the imported product is identical to the reference product, re-packaging should not be permitted.
Peale selle on kõik haldustoimingud, mis on seotud toote identsuse kindlakstegemisega ning kontrollimisega, kas ta on eksportivas riigis lubatud, importiva liikmesriigi pädeva asutuse ning mitte taotleja kohustus.
Furthermore, it is the job of the competent authority in the receiving Member State, not the applicant, to carry out all the administrative tasks to check that the product is identical and that it has been the subject of prior authorisation in the exporting country.
Artikli 50 lõige 4 a (uus)
Article 50, paragraph 4 a (new)
Lõikeid 1–3 ja artiklit 49 kohaldatakse ka taimekaitsevahenditele, mis on nõutavad väikesemahuliseks kasutuseks, kui taimekaitset ei ole võimalik muul moel majanduslikult mõistlikul viisil tagada.
Paragraphs 1 to 3 and Article 49 shall also apply to plant protection products that are required for minor uses if there is no other way to ensure plant protection in an economically sound way.
Erandina lõikest 1 ei ületa loa kehtivusaeg kolme aastat.
By way of derogation from paragraph 1, the period of authorisation shall not exceed three years.
Võib tekkida vajadus anda väikesemahulise kasutusega vahendile piiratud kehtivusajaga luba, isegi kui toimeainele ei ole veel luba väljastatud või kui taimekaitsevahend on lubatud teises liikmesriigis, kuid tootja ei näita üles huvi oma vahendite turustamise vastu asjaomases liikmesriigis.
There might be a need to grant an authorisation for a limited time-period to a product for minor uses, even if the active substance has not yet been authorised or where the plant protection product has been authorised in another member state, but the producer shows no interest to market his products in the member state concerned.
See tundub olevat parim lahendus, sest väikesemahulise kasutusega taimekaitsevahendite valik on väga piiratud ning kasutatavad kogused ja kaasnevad riskid on suhteliselt väikesed.
It seems to be the best solution as the choice of plant protection products for minor uses is very limited and the amounts used and the risks are comparatively small.
Vahendit tuleb kasutada ainult kontrolli all.
The product should only be used in a controlled way.
Erandina artiklist 28 võib teadus- või arendustegevuse otstarbel läbi viia eksperimente või katseid, millega kaasneb ilma loata taimekaitsevahendite keskkonda laskmine, kui liikmesriik, mille territooriumil vastav eksperiment või katse toimub, on hinnanud saadaolevaid andmeid ning andnud uuringuks loa.
By way of derogation from Article 28, experiments or tests for research or development purposes involving the release into the environment of an unauthorised plant protection product may be carried out if the Member State in whose territory the experiment or test is to be carried out has assessed the available data and granted a licence for trial purposes.
(Ei puuduta eestikeelset versiooni.).
For experiments and tests it is not necessary to grant authorisation but simply a licence.
Vastavalt artikli 76 lõikes 3 nimetatud menetlusele võidakse vastu võtta üksikasjalikud eeskirjad käesoleva artikli kohaldamiseks, kaasa arvatud nende põhimõtete suhtes kehtivad miinimumnõuded.
Detailed rules for the application of this Article including minimum requirements for these principles may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) .
Direktiivi 2004/35/EÜ ei kohaldata, kui põllumajandusettevõtja suudab tõendada taimekaitsevahendi kohast kasutust, nagu sätestatud käesolevas määruses, muudes ühenduse õigusaktides ja asjaomase liikmesriigi õigusaktides.
Directive 2004/35/CE shall not apply if a farmer can prove proper use of a plant protection product as laid down in this regulation, other Community legislation and the legislation of the Member State concerned.
Taimekaitsevahendit puudutav teave peab olema kättesaadav kõigile asjaomastele liikmesriikidele.
Information on a plant protection product should be available to all Member States concerned.
Selleks peab loa valdaja üles märkima ja aruannetes kajastama kõiki inimestel kahtlustatavad ebasoovitavaid reaktsioone, mis on seotud taimekaitsevahendi kasutamisega.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans related to the use of the plant protection product.
Selleks peab loa valdaja üles märkima ja aruannetes kajastama kõiki inimestel , loomadel ja keskkonnas kahtlustatavaid ebasoovitavaid reaktsioone, mis on seotud taimekaitsevahendi kasutamisega.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans , in animals and the environment related to the use of the plant protection product.
Teave peaks sisaldama kahtlustatavaid ebasoovitavaid reaktsioone inimestel, loomadel ja keskkonnas.
The information should include suspected adverse reactions in humans, animals and the environment.
Viimane lõik jäetakse välja, sest kolmandates riikides on teistsugused sätted, mille tõttu taimekaitsevahendite kasutuse võrdlemine ELis muutub raskeks.
The last paragraph is deleted since there is different legislation in third countries which makes it difficult to compare the use of plant protection products within the EU.
Artikli 53 lõike 1 neljas lõik
Article 53, paragraph 1, subparagraph 4
Teavitamiskohustus hõlmab ka asjakohast teavet nende avalike asutuste otsuste või hinnangute kohta, kes annavad taimekaitsevahenditele või toimeainetele lubasid kolmandates riikides.
The obligation to notify shall include relevant information on decisions or assessments by public bodies which authorise plant protection products or active substances in third countries.
Taimekaitsevahendi loa valdaja peab igal aastal edastama liikmesriigi pädevale asutusele, mis antud taimekaitsevahendile loa andis, kogu saadaoleva teabe soovitud tõhususe puudumise, resistentsuse kujunemise ning kõigi taimedel, taimsetel saadustel või keskkonnas avaldunud ootamatute tagajärgede kohta.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall report annually to the competent authority of the Member State which authorised his plant protection product any available information relating to the lack of expected efficacy, the development of resistance and to any unexpected effect on plants, plant products or the environment.
Artikli 56 lõike 1 teise lõigu sissejuhatav osa
Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, introductory part