natgillin/translations-raw huggingface dataset:
( 5) lisada riiklikesse kavadesse sätted, mille eesmärk on tagada kogu riigi territooriumil kõikidele haruldast haigust põdevatele inimestele õiglane juurdepääs kvaliteetsetele tervishoiuteenustele, sealhulgas diagnostikale, ravile ja haruldaste haiguste ravimitele, et tagada kogu Euroopa Liidus õiglane juurdepääs kvaliteetsetele tervishoiuteenustele võrdsuse ja solidaarsuse alusel.
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics, treatments and orphan drugs, to all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union.
5) lisada riiklikesse kavadesse sätted, mille eesmärk on tagada kogu riigi territooriumil kõikidele haruldast haigust põdevatele inimestele õiglane juurdepääs kvaliteetsetele tervishoiuteenustele, sealhulgas diagnostikale, peamistele ennetusmeetmetele, ravile ja haruldaste haiguste ravimitele, samuti rehabilitatsioonile ja haigusega elama õppimisele, et tagada kogu Euroopa Liidus õiglane juurdepääs kvaliteetsetele tervishoiuteenustele võrdsuse ja solidaarsuse alusel , järgides põhimõtteid, mis lepiti kokku kõrgetasemelise farmaatsiafoorumi dokumendis „Improving Access to Orphan Medicines for all Affected EU citizens” (haruldaste haiguste ravimite kättesaadavuse parandamine kõikide haruldasi haigusi põdevate ELi kodanike jaoks) .
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics, primary preventive measures, treatments and orphan drugs, together with rehabilitation and habilitation for those living with the disease for the benefit of all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union following the principles agreed in the High Level Pharmaceutical Forum paper entitled "Improving a ccess to o rphan m edicines for all a ffected EU citizens" .
Soovitused liikmesriikidele – lõige 1 – punkt 5 a (uus)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 a (new)
5 a) toetada jõupingutusi, mille eesmärk on vältida haruldasi pärilikke haigusi ja mille tulemusel need haruldased haigused lõpuks likvideeritakse, järgmiste meetmete abil:
(5a) encourage efforts to avoid rare diseases which are hereditary, and which will lead finally to the eradication of those rare diseases, through:
a) haigusetekitajaid edasikandvate vanemate geneetiline nõustamine ja
(a) genetic counselling of carrier parents; and
b) tervete embrüote väljavalimine enne siirdamist, kui see on asjakohane ega lähe vastuollu kehtivate siseriiklike seadustega ning toimub alati vabatahtlikkuse alusel.
(b) where appropriate and not contrary to existing national laws and always on a voluntary basis, through pre-implantation selection of healthy embryos.
Soovitused liikmesriikidele – lõige 1 – punkt 5 b (uus)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 b (new)
5 b) näha riiklikes kavades ette erakorralised meetmed turuleviimise loata ravimite kättesaadavaks tegemiseks, kui selleks on olemas tõeline rahvatervisega seotud vajadus, ning kui liikmesriigis ei ole asjakohane alternatiivne ravi kättesaadav ning kui kasu ja riski suhet peetakse positiivseks, tagatakse haruldast haigust põdevatele patsientidele juurdepääs ravimitele.
(5b) provide for exceptional measures within the national plans in relation to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need ;and, in the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State, and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, ensure that patients affected by rare diseases have access to the medicinal products in question.
Riiklikes kavades tuleb samuti näha ette, et väga erakorralistel juhtudel, mil nimetatud ravist või ravimitest võiks olla kasu haruldast haigust põdevatele patsientidele, oleks võimalik anda ja hüvitada juurdepääsu ravile või ravimitele, mille turuleviimiseks luba alles taotletakse või millel ei ole turuleviimise luba.
The national plans also need to provide for the possibility of providing and reimbursing temporary access to treatments or medicinal products which are in the process of securing marketing authorisation, or which do not have such authorisation, in extremely specific cases where the use of these products could be beneficial to patients suffering from a rare disease.
Selle võimaluse annab ajutine kasutusluba.
This possibility exists via the compassionate use ('Autorisation Temporaire d'Utilisation' - ATU) procedure.
Soovitused liikmesriikidele – lõige 1 – punkt 5 c (uus)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 c (new)
5 c) luua siseriiklikul tasandil mitut sidusrühma hõlmavad nõuanderühmad, kuhu kuuluvad kõik huvitatud sidusrühmad ja mille eesmärk on suunata valitsusi haruldaste haiguste riiklike tegevuskavade koostamisel ja rakendamisel.
(5c) establish at the national level multi- stakeholder advisory groups comprising all interested stakeholders to guide governments in the setting up and implementation of national action plans for rare diseases.
Nõuanderühmad peaksid tagama, et valitsused on hästi teavitatud ning riiklikul tasandil tehtud otsused kajastavad ühiskonna seisukohti ja vajadusi.
These should ensure that governments are well- info rmed and that the decisions taken at national level reflect the views and needs of society.
Selleks et vähendada miinimumini oht kaotada ekspertteadmised sellises erilises valdkonnas valitsuse või haldussüsteemi muutumise tõttu, peaksid olema loodud alalised komisjonid, kuhu kuuluvad kõik huvitatud ja kvalifitseeritud osalised, nt patsiendid, raviarstid, rahastajad, akadeemilised ringkonnad ja tööstusharu esindajad.
In order to minimise the risk of loosing expertise on such a matter of specific nature due to changes in government and administration, there should be standing committees comprising all interested and experienced parties i.e. patients , treating physicians, payers, academia and industry.
Need osalised peaksid suunama poliitilisi otsustajaid ja poliitikakujundajaid riiklike tegevuskavade koostamisel ja rakendamisel.
These parties should offer guidance for the political decision takers and policy makers in the set up and implementation of national action plans.
Soovitused liikmesriikidele – lõige 1 – punkt 5 d (uus)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 d (new)
5 d) ergutada haruldaste haiguste ravi rahastamist riiklikul tasandil.
(5d) encourage treatments for rare diseases to be funded at national level.
Kui liikmesriigid ei soovi või ei suuda rajada tippkeskusi, tuleks keskset riiklikku fondi kasutada selleks, et tagada patsientidele teises riigis asuvasse tippkeskusse sõitmise võimalus.
Where Member States may not wish or may not be able to have Centres of Excellence, this central national fund should be used to ensure that patients can travel to a Centre in another country.
Kuid on ka oluline, et see eraldi eelarve vaadatakse igal aastal läbi ja seda kohandatakse vastavalt teadmistele antud aastal ravi vajavate patsientide kohta ja võimalike uute lisanduvate raviviiside kohta.
However, it is also vital that this separate budget is annually reviewed and adapted on the basis of the knowledge about patients needing treatment in that given year, and about eventual new therapies to be added.
Seda tuleks teha mitut sidusrühma hõlmavate nõuanderühmade osavõtul.
This should be done with the input of the multi-stakeholder advisory committees.
Ravikeskusi ja haiglaid tuleks ergutada haruldast haigust põdevatele patsientidele diagnoosi määramisel ja nende ravimisel.
Treating centres or hospitals should be encouraged in diagnosing and treating patients with rare disease .
Kui nad peavad maksma tekkivad kulud oma eelarvest, ei suuda nad võib-olla finantskoormat kanda.
If they have to pay from their own budgets, they might not be able to bare the financial burden.
Riiklikul tasandil rahastamine võib anda patsientidele võimaluse saada sobivat arstiabi.
Funding at national level can give the opportunity to the patients to have access to the appropriate medical care.
Soovitused liikmesriikidele – lõige 2 – punkt 1
Recommendations to Member States – Paragraph 2 – point 1
( 1) rakendada Euroopa Liidu ühist haruldaste haiguste määratlust, mille kohaselt loetakse haruldaseks haiguseks haigust, mis esineb kuni viiel inimesel 10 000st;
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons;
1) rakendada Euroopa Liidu ühist haruldaste haiguste määratlust, mille kohaselt loetakse haruldaseks haiguseks haigust, mis esineb kuni viiel inimesel 10 000st; see näitaja kehtib terve Euroopa Liidu kohta, kuid väga oluline on teada haiguste täpset esinemissagedust igas liikmesriigis;
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons , as a number for the whole European Union, but it is very important to know the exact distribution for each Member State ;
Soovitused liikmesriikidele – lõige 2 – punkt 4
Recommendations to Member States – Paragraph 2 – point 4
( 4) toetada riiklikul või piirkondlikul tasandil spetsiaalseid haiguste teabevõrgustikke, registreid ja andmebaase.
(4) support at national or regional level specific disease information networks, registries and databases.
4) toetada eelkõige rahaliste vahenditega Euroopa, riiklikul või piirkondlikul tasandil spetsiaalseid haiguste teabevõrgustikke, registreid ja andmebaase , mis sisaldavad korrapäraselt ajakohastatavat ja üldsusele internetis kättesaadavat teavet .
(4) support , in particular by financial means, at European , national or regional level specific disease information networks, registries and databases , including regularly-updated information, which is accessible to the public, on the internet .
Soovitused liikmesriikidele – lõige 3 – punkt 3
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 3
( 3) edendada riigi teadlaste ja laboratooriumide osalemist haruldaste haiguste uurimisprojektides, mida ühendus rahastab;
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level;
3) edendada riigi teadlaste ja laboratooriumide osalemist haruldaste haiguste uurimisprojektides, mida ühendus rahastab , ning kasutada võimalusi, mida pakub määrus (EÜ) nr 141/2000 harva kasutatavate ravimite kohta ;
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level and make use of the possibilities offered by Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products ;
Soovitused liikmesriikidele – lõige 3 – punkt 3 a (uus)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3 a (new)
3 a) edendada teadmiste jagamist ja koostööd Euroopa Liidu teadlaste, laboratooriumide ja teadusuuringute projektide ning kolmandate riikide samasuguste institutsioonide vahel, et tuua üldist kasu mitte ainult Euroopa Liidule, vaid ka vaesematele ja arenguriikidele, kellel on vähem võimalusi eraldada vahendeid haruldaste haiguste uurimiseks;
(3a) foster knowledge-sharing and cooperation between researchers, laboratories and research projects in the European Union and similar institutions in third countries, to bring global benefits not only to the European Union but also to poorer and developing countries, which are less well placed to provide resources for research into rare diseases;
Haruldaste haiguste eripära – väike arv patsiente ja asjakohaste teadmiste ning kogemuste vähesus – tähendab, et kootöö ELi-väliste riikidega võiks olla kasulik, mitte ainult ELile, vaid ka teadmiste jagamiseks vaesemate ja arenguriikidega.
The specificities of rare diseases - limited number of patients and scarcity of relevant knowledge and expertise - means that cooperation with countries outside the EU can bring benefits, not just to the EU but also in knowledge sharing with poorer and developing countries.
Soovitused liikmesriikidele – lõige 3 – punkt 4
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 4
( 4) lisada haruldaste haiguste riiklikku kavasse sätted uurimistegevuse edendamiseks haruldaste haiguste valdkonnas, kaasa arvatud rahvatervise ja sotsiaaluuringud, eelkõige selleks, et luua vahendid, nagu transversaalsed infrastruktuurid ja konkreetsetele haigustele pühendatud projektid.
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects .
4) lisada haruldaste haiguste riiklikku kavasse sätted uurimistegevuse edendamiseks haruldaste haiguste valdkonnas, kaasa arvatud rahvatervise ja sotsiaaluuringud, eelkõige selleks, et luua vahendid, nagu transversaalsed infrastruktuurid ja konkreetsetele haigustele pühendatud projektid , rehabilitatsiooniprogrammid ja programmid, mille eesmärk on õpetada haruldase haigusega elama, ning diagnostiliste katsete ja diagnostikavahendite alased uuringud .
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects, and rehabilitation and habilitation programmes for the duration of a rare disease as well as research on diagnostic tests and tools ;
Soovitused liikmesriikidele – lõige 3 – punkt 4 a (uus)
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 4 a (new)
4 a) näha ette piisav ja pikaajaline rahastamine eelkõige avaliku ja erasektori partnerluste kaudu, et toetada teadusuuringuid siseriiklikul ja Euroopa tasandil ning tagada nende jätkusuutlikkus.
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public - private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof;
Lõige 4 – punkt 1
Paragraph 4 – point 1
( 1) teha kindlaks riiklikud ja piirkondlikud ekspertkeskused kogu riigi territooriumil 2011. aasta lõpuks ning kui neid veel ei ole, siis edendada selliste ekspertkeskuste loomist, tehes seda eelkõige riiklike või piirkondlike ekspertkeskuste loomist käsitlevate sätete lisamise kaudu haruldaste haiguste riiklikesse kavadesse;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise;
1) teha kindlaks riiklikud ja piirkondlikud ekspertkeskused kogu riigi territooriumil 2011. aasta lõpuks ning kui neid veel ei ole, siis edendada selliste ekspertkeskuste loomist, tehes seda eelkõige riiklike või piirkondlike ekspertkeskuste loomist käsitlevate sätete lisamise kaudu haruldaste haiguste riiklikesse kavadesse; aidata koostada haruldaste haiguste ja haruldaste haiguste ekspertide nimistuid;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise; help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
Soovitused liikmesriikidele – lõige 4 – punkt 3
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 3
( 3) luua patsientidele ravivõimalused riigi või vajadusel välisriigi asjaomaste ekspertide vahelise koostöö arendamise kaudu; toetada tuleks piiriülest tervishoidu, kaasa arvatud patsientide, tervishoiutöötajate ja tervishoiuteenuste osutajate liikuvust, ning tervishoiuteenuste osutamist info- ja kommunikatsioonitehnoloogiat kasutades, kui see on vajalik konkreetse ravi üldise kättesaadavuse tagamiseks;
(3) organise healthcare pathways for patients through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
3) luua haruldasi haigusi põdevatele patsientidele Euroopa ravivõimalused riigi või vajadusel välisriigi asjaomaste ekspertide vahelise koostöö arendamise kaudu; toetada tuleks piiriülest tervishoidu, kaasa arvatud patsientide ja, aidates kaasa andmete liikuvusele, ka ekspertteadmiste, tervishoiutöötajate ja tervishoiuteenuste osutajate liikuvust, ning tervishoiuteenuste osutamist info- ja kommunikatsioonitehnoloogiat kasutades, kui see on vajalik konkreetse ravi üldise kättesaadavuse tagamiseks;
(3) organise European healthcare pathways for those patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients and expertise through data-mobility support , health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
On oluline luua haruldasi haigusi põdevatele patsientidele ravivõimalused, seades sisse koostöö riigi või vajadusel välisriikide asjaomaste ekspertide vahel.
It is important to organise healthcare pathways for patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary.
Soovitused liikmesriikidele – lõige 4 – punkt 5
Recommendations to Member States – Paragraph 4 – point 5
( 5) tagada, et riiklikud või piirkondliku ekspertkeskused järgiksid Euroopa haruldaste haiguste tugikeskuste võrgustiku norme ja võtaksid täiel määral arvesse patsientide ja tervishoiutöötajate vajadusi ja ootusi.
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals.
5) tagada, et riiklikud ja piirkondlikud ekspertkeskused järgiksid Euroopa haruldaste haiguste tugikeskuste võrgustiku norme ja võtaksid täiel määral arvesse patsientide ja tervishoiutöötajate vajadusi ja ootusi ning kaasaksid patsiendid keskuste tegevusse .
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals , by involving patients in the activitiesof these centres ;
Lõige 4 – punkt 5 a (uus)
Paragraph 4 – point 5 a (new)
5 a) julgustada ekspertkeskusi ja spetsialiseerunud haiglaid koostama võimaluse korral Euroopa Liidu rahastamisel või kaasrahastamisel tervishoiutöötajatele mõeldud teatavaid haruldasi haigusi käsitlevaid erikoolitusprogramme ja võimaldama tervishoiutöötajatel omandada vajalikke eriteadmisi.
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise;
Haruldaste haigustega tõhusaks võitlemiseks tuleb haruldaste haiguste alal välja õpetada rohkem tervishoiutöötajaid.
It is essential to train more professionals in the field of rare diseases in order to combat them efficiently.
Soovitused liikmesriikidele – lõige 5 – punkt 1 – alapunkt b
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint b
( b) koostada Euroopa juhised elanikkonna sõeluuringute ja diagnostiliste katsete kohta;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests;
b) koostada Euroopa juhised elanikkonna sõeluuringute ja diagnostiliste katsete kohta , sealhulgas geenitestid, nagu heterotsügoodi testid ja polaarkeha diagnoosimine, tagada testide kõrge kvaliteet ja asjakohane geneetiline nõustamine ning võtta seejuures arvesse liikmesriikide eetilist mitmekesisust ;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests , including genetic tests like heterozygote testing and polar body diagnosis, ensuring high- quality testing and appropriate genetic counselling while respecting ethical diversity in the Member S tates ;
Soovitused liikmesriikidele – lõige 5 – punkt 1 – alapunkt c
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c
( c) jagada liikmesriikide hindamisaruandeid haruldaste haiguste ravimite farmatseutilise lisandväärtuse kohta ELi tasandil, et kiirendada haruldaste haiguste ravimite kättesaadavust haruldast haigust põdevate patsientide jaoks.
(c) sharing Member States' assessment reports on the therapeutic added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
c) kinnitada liikmesriikide hindamisaruanded haruldaste haiguste ravimite kliinilise lisandväärtuse kohta ELi tasandil Euroopa Ravimiametis, mis koondab asjaomaseid Euroopa teadmisi ja ekspertteadmisi , et kiirendada haruldaste haiguste ravimite kättesaadavust haruldast haigust põdevate patsientide jaoks.
(c) establishing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the EMEA where the relevant European knowledge and expertise is gathered , in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Soovitused liikmesriikidele – lõige 5 – punkt 1 – alapunkt c a (uus)
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c a (new)
c a) pakkuda struktuuriabi investeeringuteks Orphaneti andmebaasi, et haruldasi haigusi käsitlevad teadmised oleksid hõlpsasti kättesaadavad;
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases;
Soovitused liikmesriikidele – lõige 6
Recommendations to Member States – Paragraph 6
Patsiendiorganisatsioonide aktiveerimine
Empowerment of patient organisations
Sõltumatute patsiendiorganisatsioonide aktiveerimine
Empowerment of independent patient organisations
( 1) võtta meetmeid tagamaks, et patsientide ja patsientide esindajatega peetakse nõu kõikides haruldaste haigustega seotud poliitikakujundamise ja otsustetegemise protsessi etappides, kaasa arvatud ekspertkeskuste ja Euroopa tugikeskuste võrgustike asutamine ja juhtimine ning riiklike kavade välja töötamine;
(1) take action to ensure that patients and patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
1) võtta meetmeid tagamaks, et patsientide ja sõltumatute patsiendi esindajatega peetakse nõu kõikides haruldaste haigustega seotud poliitikakujundamise ja otsustetegemise protsessi etappides, kaasa arvatud ekspertkeskuste ja Euroopa tugikeskuste võrgustike asutamine ja juhtimine ning riiklike kavade välja töötamine;
(1) take action to ensure that patients and independent patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
( 2) toetada patsiendiorganisatsioonide tegevust, nagu teadlikkuse ja suutlikkuse suurendamine ning koolitus, teabe ja parimate tavade vahetus, võrgustikes osalemine ja väga eraldatud patsientide abistamine;
(2) support the activities performed by patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;