natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samuti ei tohiks seda teha patsientide puhul, kes ei saa ravi, kuna see ei ole nende kindlustajariigis kättesaadav.
This is the same for patients who can not access treatments due to their unavailability in their Member State of affiliation.
Siiski ei tohiks seda tõlgendada sellise ravi pakkumise ja rahastamise lihtsustamisena, mis on kindlustajariigi õiguse kohaselt keelatud.
However, this should not be construed as facilitating the provision and funding of treatments which are specifically proscribed under the law of the Member State of affiliation.
Artikkel 8 – lõige 5 b (uus)
Article 8 – paragraph 5 b – (new)
Oma koduriigis ravijärjekorras olevate ja kiiresti ravi vajavate patsientide suhtes eelloa taotlemise nõuet ei kohaldata.
Patients who are on a waiting list for medical treatment in their home country and are in urgent need of care shall not be subject to prior authorisation.
Oma koduriigis ravijärjekorras olevatele ja kiiresti ravi vajavatele patsientidele tuleks anda õigus otsida eelluba taotlemata õigeaegset ravi teises liikmesriigis.
Patients who are on a waiting list in their home country and are in urgent need of care should be empowered to seek timely treatment in another Member State without being subject to prior authorisation.
Neile tuleks samuti anda õigus, et nende tihti üsna kalli ravi maksab päritoluriik täies ulatuses otse ravi osutanud liikmesriigile (ilma et selle eest peaks ette tasuma).
They also should be recognised the right for their care, often expensive, to be fully paid directly by the country of origin to the country of provision of care (without having to pay up-front).
Artikkel 8 – lõige 5 c (uus)
Article 8 – paragraph 5 c – (new)
Teadmiste ja oskusteabe üldise vähesuse kontekstis riigi tasandil tuleks haruldasi, nii diagnoositud kui diagnoosimata haigusi põdevatele patsientidele anda õigus valida, kust nad tervishoiuteenuseid ostavad, ilma et selleks oleks nõutav eelluba.
In a context of global scarcity of knowledge and expertise at national level, patients affected by rare diseases, both diagnosed and undiagnosed, should be recognised the right to choose where to purchase healthcare, without prior authorisation.
Neile tuleks samuti anda õigus, et nende tihti üsna kalli ravi maksab päritoluriik täies ulatuses otse ravi osutanud liikmesriigile (ilma et selle eest peaks ette tasuma), seda isegi ja eelkõige siis, kui patsientidele vajalikku ravi nende kindlustajariigis ei eksisteeri, kuna see on tihti põhjus, mis nad peavad välismaale suunduma.
They should also be recognised the right for their care, often expensive, to be fully paid directly by the country of origin to the country of provision of care (without having to pay up-front), even and especially when the care they need does not exist in their country of affiliation, as this is often the reason for which they need to go abroad.
Lubade andmise skeemid põhinevad kriteeriumidel, mis välistavad pädevate asutuste hindamisõiguse kasutamise meelevaldselt või oma äranägemise järgi.
Authorisation schemes shall be based on criteria which preclude the competent authorities from exercising their power of assessment in an arbitrary or discretionary manner.
Kui eelluba on antud, püüab kindlustajariik hüvitada mis tahes täiendavad kulud, mille ostja peab tasuma otse teenuseosutajale.
Where prior authorisation has been granted, the Member State of affiliation shall seek reimbursement for any further cost to be provided directly from the purchaser to the provider.
Liikmesriigid peaksid lihtsustama tekkinud kulude tasumist kindlustajariigi kindlustaja poolt otse ravi osutava liikmesriigi teenuseosutajale.
Member States should facilitate the direct payment of costs incurred between the insurer in the Member State of affiliation to the service provider in the Member State of treatment.
See peaks toimuma nii, et patsiente ei tuleks koormata ettemaksetega, mis võivad toimida takistusena juurdepääsul ravile.
This should be the case so that patients will not have to be burdened with upfront costs which might serve as a barrier to access to treatment.
Patsientide kaebustega seoses eelloa, ravi kvaliteedi ja maksetega hakkab tegelema Euroopa Ombudsman.
There will be a European Ombudsman who will treat patient complaints as regards prior authorisation, the quality of treatment and payments.
Patsientidel peaks olema õigus teha oma hääl kuuldavaks ELi tasandil, kui neil on kaebusi sellistes tähtsates küsimustes nagu eelluba, ravi kvaliteet ja maksed.
Patients should be entitled to have their voices heard at EU level when they have complaints about important issues such as prior authorisation, the quality of treatment and payments.
Liikmesriigid peaksid lihtsustama kulude hüvitamist liikmesriikide vahel viisil, mis võimaldaks kulude võimalikult objektiivset ja erapooletut mõõtmist.
Member States should facilitate the reimbursement of costs between Member States in a manner that would allow as objective and impartial cost measurement as possible.
See võiks olla osa tõhusast lahendusest nimetatud eesmärgi saavutamiseks.
This could form part of an efficient solution for achieving this objective.
Patsiendiorganisatsioonid peaksid koostöös riigi pädevate ametiasutustega osalema patsientidele teabe andmise ja levitamise protsessis.
Patients' organisations should be involved in cooperating with competent national authorities in the process of providing and disseminating information to patients.
Patsiendiorganisatsioonid on väärtuslik ressurss teabe otse patsientidele andmise ja levitamise protsessis osalevate riigi pädevate ametiasutuste toetamisel.
Patients organisations are a valuable resource in supporting national competent authorities involved in the process of providing and disseminating information directly to patients.
Nõustamiskeskuse antava teabe alusel otsustavad patsiendid, millist raviteenust nad eelistavad.
On the basis of the information the counselling centre provides, patients decide which treatment they prefer.
Nimetatud riiklikud kontaktpunktid tuleks luua tõhusal ja läbipaistval viisil.
These national contact points should be established in an efficient and transparent way.
Teavet nende olemasolu kohta tuleks sobival viisil levitada kõikides liikmesriikides, et patsientidel oleks teavet lihtne kätte saada.
The information about their existence should be appropriately disseminated across Member States, so that patients have an easy access to the information.
Kindlustajariigi riiklik kontaktpunkt teeb tihedat koostööd liikmesriigi teiste pädevate asutuste ja teiste liikmesriikide, eelkõige ravi osutava liikmesriigi kontaktpunktide ning komisjoniga, selleks et:
The national contact point in the Member State of affiliation shall, in close cooperation with other competent national authorities, and with national contact points in other Member States, in particular in the Member State of treatment, and with the Commission:
Kindlustajariigi riiklik kontaktpunkt teeb tihedat koostööd liikmesriigi teiste pädevate asutustega – kuid on neist sõltumatu – ja teiste liikmesriikide, eelkõige ravi osutava liikmesriigi riiklike kontaktpunktide , patsientide organisatsioonide ning komisjoniga, selleks et:
The national contact point in the Member State of affiliation shall, in close cooperation with other competent national authorities , yet independently of same , and with national contact points in other Member States, in particular in the Member State of treatment with patients’ organisations and with the Commission:
On hädavajalik, et riiklike kontaktpunktide tegevus oleks sõltumatu liikmesriigi teistest pädevatest asutustest, näiteks riiklikest tervishoiuteenistustest, kuna viimastel võib tekkida motivatsioon mõjutada esimesi pigem omaenda kui patsientide eelisõigustest lähtudes.
It is imperative to establish functional independence between the national contact points and other competent national authorities, such as national health services, as there may be an incentive for the latter to operate the former subject to its own, rather than patients', prerogatives.
Artikkel 12 – lõige 2 – punkt a
Article 12 – paragraph 2 – point (a)
a) patsientidele esitada ja nende seas levitada teavet eelkõige nende õiguste kohta seoses piiriüleste tervishoiuteenuste ning kvaliteedi- ja ohutustagatiste, isikuandmete kaitse, tervishoiuteenuse osutaja avalik-õigusliku või eraõigusliku staatuse, hüvitamiskorra ja määrade, kaebuste esitamise menetluste ja heastamisvahenditega, mis on kättesaadavad teises liikmesriigis osutatud tervishoiuteenuste puhul, ning kohaldatavate tingimuste kohta;
(a) provide and disseminate information to patients in particular on their rights related to cross-border healthcare and the guarantees of quality and safety, protection of personal data, the public or private status of the care provider, the reimbursement procedure and rates, procedures for complaints and means of redress available for healthcare provided in another Member State, and on the terms and conditions applicable;
d) edendada koostöös ombudsmaniga rahvusvahelise kohtuvälise lahendusskeemi arendamist piiriüleste tervishoiuteenuste osutamisest tekkinud vaidluste lahendamiseks.
(d) facilitate the development of international out-of-court settlement scheme, in cooperation with the Ombudsman, for disputes arising from cross-border healthcare;
Ombudsman on igas liikmesriigis tegutsev sõltumatu organ, kes uurib peamiselt avaliku teenistuse asutuste konkreetseid haldustavasid või puudusi või tegusid, mis rikuvad füüsiliste või juriidiliste isikute õigusi või kahjustavad nende õigustatud huvisid.
The Ombudsman is an independent authority operating in every Member State, who principally investigates individual administrative practices or omissions or material actions by public service bodies which infringe the rights or prejudice the legitimate interests of natural or legal persons.
Antud konkreetsel juhul võiks ombudsman aidata kaasa vaidluste lahendamisele.
In this specific instance, the Ombudsman could help towards the settlement of disputes.
Artikkel 12 – lõige 2 – punkt e a (uus)
Article 12 – paragraph 2 – point e a (new)
e a) esimese etapi arstiabi osutajad teavitavad patsiente riiklike kontaktpunktide olemasolust ja ülesannetest nende kindlustajariigis.
(ea) Primary care providers shall inform patients of the availability and function of the national contact points in their Member State of affiliation.
Esimese etapi arstiabi osutajad, nagu perearstid/üldarstid, on enamikul juhtudel esimeseks kontaktpunktiks patsiendi ja tervishoiuteenuse vahel.
Primary care providers, such as family doctors/general practitioners, are in most cases the first point of contact between patient and health service.
Patsientide teavitamiseks nende õigustest piiriülestele tervishoiuteenustele tuleks esimese etapi arstiabi osutajad seetõttu kohustada suunama patsiente riiklike kontaktpunktide poole, et anda neile võimalikult täielikku teavet nende ravivõimaluste kohta.
Therefore, in order to make patients aware of their rights to cross-border healthcare, primary care providers should be obliged to point patients in the direction of national contact points to give them the fullest information possible on their treatment options.
Artikkel 13 - lõiked 2 a, 2 b ja 2c (uus)
Article 13 - paragraphs 2a, 2b and 2c (new)
Liikmesriigid tagavad koostöö oma erinevate pädevate asutuste vahel, et tagada artikli 10 kohaselt patsientide käsutusse antava teabe usaldusväärsus.
Member States shall ensure that their various competent authorities cooperate in order to guarantee that the information made available to patients in accordance with the provisions of Article 10 is reliable.
Liikmesriigid teevad koostööd, et tagada välisriigis saadud raviteenustest tulenevate võimalike tüsistustega seotud järelevalve ja/või ravi.
Member States shall cooperate to ensure the medical follow-up and/or treatment of any complications resulting from healthcare provided abroad.
Ravi osutav liikmesriik tagab nimetatud järelevalve ja/või raviga seotud kulude katmise eest vastutavale kindlustajariigile kahju puhul kaebevõimalused ja juurdepääsu isiku tervisekaardile.
The Member State of treatment shall ensure that the Member State of affiliation responsible for providing that follow-up and or treatment has the possibility of redress in the event of harm and shall provide access to the medical file.
Luuakse ELi register meditsiinipraktikutest, kes on mõne ELi liikmesriigi meditsiiniregistrist kustutatud või kelle suhtes liikmesriigi asjaomased asutused on kehtestanud piiranguid või käivitanud distsiplinaarmenetluse;
There shall be an EU register of professional medical practitioners who have been struck off the medical register or are subject to restrictions or disciplinary procedures by the relevant authorities of any Member State in the EU.
Artiklite 5 ja 10 uute sätete suhtes tuleks kohaldada koostöökohustust.
The duty to cooperate should apply to the new provisions of Articles 5 and 10.
Artikkel 14 – lõige 1 – sissejuhatav osa
Article 14 – paragraph 1 – introductory part
Kui ravim on vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artikli 6 lõikele 1 liikmesriigi territooriumil turustamiseks loa saanud, tagab liikmesriik, et volitatud isiku poolt teises liikmesriigis patsiendile nimeliselt väljakirjutatud individuaalset retsepti selle ravimi jaoks on võimalik tema territooriumil kasutada ning et individuaalsete retseptide tunnustamisele piirangute kehtestamine on keelatud, välja arvatud juhul:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued for that medicinal product by an authorised person in another Member State for a named patient can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
Artikkel 14 – lõige 1 – punkt b
Article 14 – paragraph 1 – point b
b) kui individuaalse retsepti ehtsuse või sisu või retsepti väljakirjutanud isiku retsepti väljakirjutamise volituste suhtes on põhjendatud ja õigustatud kahtlus.
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription or about the prescribing party's right to issue the prescription .
Artikkel 14 – lõige 2 – sissejuhatav osa
Article 14 – paragraph 2 – introductory part
Lõike 1 rakendamise hõlbustamiseks võtab komisjon vastu :
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt :
Lõike 1 rakendamise hõlbustamiseks pakub komisjon välja :
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall suggest :
Loetletud meetmed avaldavad paratamatult mõju tervishoiutöötajate tegevusele ja rahvatervise kaitsele.
The listed measures are bound to have an effect on the activities of healthcare professionals and the protection of public health.
Liikmesriikidel peaks olema lubatud säilitada oma pädevus nendes valdkondades.
Member States should be allowed to retain their competence in these fields.
a) meetmed, mis võimaldavad farmatseudil või mõnel teisel tervishoiutöötajal kontrollida retsepti ehtsust ja seda, kas retsepti on teises liikmesriigis välja kirjutanud volitatud isik, kusjuures töötatakse välja ühenduse retsepti vorm ja toetatakse e-retseptide koostalitlusvõimet;
(a) measures enabling a pharmacist or other health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by an authorised person through developing a Community prescription template, and supporting interoperability of ePrescriptions;
a) meetmed, mis võimaldavad farmatseudil või mõnel teisel tervishoiutöötajal kontrollida retsepti ehtsust ja seda, kas retsepti on teises liikmesriigis välja kirjutanud volitatud isik, kusjuures töötatakse välja ühenduse retsepti vorm ja toetatakse e-retseptide koostalitlusvõimet .
(a) measures enabling a pharmacist or other health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by an authorised person through developing a Community prescription template, and supporting interoperability of ePrescriptions.
Andmekaitsealaseid kaitsemeetmeid võetakse arvesse ja need lisatakse nimetatud arendusprotsessi alates selle algstaadiumist ;
Data protection safeguards will be taken into account and incorporated from the initial stage of this development process;
Nagu on soovitatud Euroopa andmekaitseinspektori arvamuses, on see oluline, et tagada andmekaitse kõrge tase.
As recommended in the EDPS opinion, this is important in order to have a high level of data protection
Artikkel 14 – lõige 2 – punkt b a (uus)
Article 14 – paragraph 2 – point b a (new)
b a) meetmed, millega lihtsustatakse kontakti loomist retsepti väljakirjutanud ja ravimit kätteandva osapoole vahel, et selgitada seoses retseptiga tekkinud kahtlused;
(ba) measures to facilitate contact between the prescribing party and the dispensing party with a view to resolving uncertainties about prescription;
Euroopa retseptide tunnustamise süsteem peaks võimaldama otsekontakti arstide ja farmatseutide vahel.
A system of European prescriptions recognition should permit direct contact between doctors and pharmacists.
Selline otsekontakt on oluline eeldus võimalike ravimiteraapiat puudutavate küsimuste selgitamiseks ja on juba praegu liikmesriikides levinud tava.
Such direct contact is an essential precondition for the resolution of uncertainties concerning treatment with medicines, and is already current practice in the Member States.
Artiklit 14 kohaldatakse ka asjaomase liikmesriigi õigusaktide kohaselt lubatud meditsiiniseadmete tarnimiseks välja kirjutatud retseptide suhtes.
Article 14 shall also apply to prescriptions for the supply of medical devices authorised in accordance with the laws of the Member State concerned .
Artikkel 15 – lõige 3 – sissejuhatav osa ja punkt a
Article 15 – paragraph 3 – introductory part and point a
Komisjon võtab vastu :
The Commission shall adopt:
a) loetelu erikriteeriumide ja -tingimuste kohta, millele Euroopa tugikeskuste võrgustikud peavad vastama, kaasa arvatud loetelu haruldasemate haiguste kohta, mida tuleb arvesse võtta, ning Euroopa tugikeskuste võrgustikega ühineda soovivatelt tervishoiuteenuste osutajatelt nõutavad tingimused ja kriteeriumid, eelkõige kindlustamaks, et Euroopa tugikeskuste võrgustikud :
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including a list of rarer disease areas needing to be taken into account and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
Nagu on sedastatud komisjoni ettepaneku seletuskirjas (punkt 8.3), on Euroopa tugikeskuste võrgustike peamine eesmärk osutada „tervishoiuteenuseid patsientidele, kelle seisund nõuab erilist ressursside või asjatundlikkuse koondamist, et anda taskukohase hinnaga, kvaliteetset ja kulutasuvat arstiabi”.
As stated in the Explanatory Memorandum to the Commission proposal (point 8.3), the main objective of the European reference network is to ‘provide healthcare to patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, in order to provide affordable, high quality and cost-effective care.’
Direktiivi asjakohane artikkel peaks seda kajastama.
The relevant article of the directive should reflect this.
Artikkel 15 – lõige 3 – punkt b a (uus)
Article 15 – paragraph 3 – point b a (new)
b a) meetmed Euroopa tugikeskuste võrgustike kaudu osutatavate raviteenuste hinna taskukohasuse ja geograafilise juurdepääsetavuse tagamiseks.
(ba) measures to ensure the financial affordability and geographical accessibility of European reference networks.
Kui teatava eriarstiabi osutamine korraldatakse Euroopa tasandil, tuleb garanteerida sellele juurdepääsetavuse säilimine.
If the provision of certain specialised care is to be organised at European level, guarantees must be provided that it remains accessible.
Telemeditsiini praktikud, kes osutavad ELis patsientidele tervishoiuteenust, registreeritakse selle liikmesriigi meditsiiniregistris, kust telemeditsiinilist ravi osutatakse.
Telemedicine practitioners who provide healthcare for patients in the EU shall be registered with the medical regulator of the Member State from where the telemedicine treatment is provided.
ELi liikmesriikide meditsiiniregistrites tuleb registreerida kõik nende liikmesriikides asuvad arstid, kes patsientidele tervishoiuteenust osutavad, olenemata sellest, kus praktik sellist ravi osutab.
Medical regulators in EU Member States must regulate all doctors who provide healthcare for patients in their Member States, irrespective of where the practitioner is providing such treatment.
Koostöö tervishoiutehnoloogiate juhtimise alal
Cooperation on management of health technologies
Kavandatud võrgustik peab töötama vastavalt hea valitsemistava põhimõtetele, nagu on sätestatud Euroopa avalikku haldust käsitlevas komisjoni valges raamatus (2001), eriti seoses avatuse, vastutuse, tõhususe ja järjekindlusega.
The proposed network must be operated according to good governance principles, as established in the Commission’s White Paper on European Governance (2001), particularly with regard to openness, accountability, effectiveness and coherence.
Koostöö tervishoiutehnoloogiate hindamise valdkonnas peaks edendama läbipaistvaid, objektiivseid, kaasavaid ja ajakohaseid menetlusi.
Cooperation on health technology assessments should be to foster transparent, objective, inclusive and timely procedures.
Komisjon peaks seetõttu võimaldama juurdepääsu üksnes nendele tervishoiutehnoloogia hindamisasutustele, mis vastavad nimetatud nõuetele.
The Commission should therefore only admit health technology assessment authorities which meet these standards.
Käesolev muudatusettepanek on kooskõlas muudatusettepanekuga põhjenduse 43 kohta.
This amendment goes with an amendment to Recital 43.
Artikkel 17 – lõige 1 a (uus)
Article 17 – paragraph 1 a (new)
Euroopa Komisjon seab Euroopa Parlamendiga konsulteerides sisse tegevusraamistiku võrgustiku jaoks, mis põhineb hea valitsemistava põhimõtetel, sh läbipaistvusel, objektiivsusel ja õiglastel menetlustel, ning ühiskonna kõigi asjaomaste sidusrühmade, sh tervishoiutöötajate, patsientide, teadlaste ja majandusharu esindajate laialdasel ja täieõiguslikul osalemisel.
The European Commission shall, in consultation with the European Parliament, set up an operational framework for the network which is based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant societal groups including healthcare professionals, patients, researchers and industry.
Artikkel 17 – lõige 2 – punktid a a, a b ja a c (uus)
Article 17 – paragraph 2 – point a a, b and c (new)
a b) töötada välja kõiki eesmärke tasakaalustavad läbipaistvad, objektiivsed, kaasavad ja ajakohased menetlused ja meetodid;
(ab) develop transparent, objective, inclusive and timely procedures and methodologies which are balancing all objectives;
a c) tagada ühiskonna kõigi asjaomaste sidusrühmade, eelkõige patsientide, meditsiinitöötajate, teadlaste ja majandusharu esindajate täieõiguslik osalemine;
(ac) ensure full participation of all relevant societal groups, in particular patients, medical community, research and industry;
b) toetada objektiivse, usaldusväärse, õigeaegse, läbipaistva ja edastamiskõlbliku teabe koostamist tervishoiutehnoloogiate lühi- ja pikaajalise tõhususe kohta ning nende võimalike kõrvaltoimete ja mõjude kohta ühiskonnale, ning võimaldada kõnealuse teabe tõhusat vahetamist riiklike ametiasutuste või organite vahel.
(b) to support provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and on their possible side-effects and impacts on society, and enable an effective exchange of this information between national authorities or bodies.