natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sellise isiku ametisse nimetamine võiks samal ajal tugevdada ELi inimõigustealase poliitika järjepidevust ja nähtavust ning teda võiks käsitada inimõiguste kaitsjate kohapealse „teabekeskusena”.
The appointment of such a person could at the same time reinforce the coherence and the visibility of the EU Human Rights Policy and be considered as a focal point for human rights defenders on the ground.
· ELi delegatsioonid kolmandates riikides peavad rakendama inimõiguste kaitsjaid käsitlevaid ELi suuniseid nõuetekohaselt ja täiel määral ning 2010. aasta lõpuks on vaja teha suuremaid jõupingutusi tagamaks, et nad kõik kohalikke strateegiaid välja töötavad.
· The EU Guidelines on Human Rights Defenders need to be duly and fully implemented by EU Delegations in third countries and by the end of 2010 increased efforts are needed to make sure that they all develop local strategies.
Seepärast oleks väga soovitatav, et kohalike strateegiate väljatöötamist, sealhulgas nende korrapärane hindamine, viiks institutsiooni tasandil läbi asepresident / kõrge esindaja, et tagada liidu poliitika ja selliste kaitsemeetmete tegeliku rakendamise parem kooskõla.
It would therefore be highly recommended that the elaboration of local strategies, including their regular evaluation, is institutionalised by the VP/HR, so as to ensure greater consistency of the Union's policy and a real implementation of such protecting measures.
Kõnealuste strateegiate tegelik väärtus sõltub inimõiguste kaitsjate kaasamisest kohalike strateegiate koostamis- ja jälgimisprotsessi.
The involvement of human rights defenders into the drafting and monitoring process of local strategies will condition the effective value of these strategies.
Vähemalt kord aastas kavandatud kohtumised inimõiguste kaitsjate ja diplomaatide vahel võivad selliste protsesside loomisele kaasa aidata.
The meetings of human rights defenders and diplomats planned at least once a year can clearly contribute to the setting-up of such process.
· Kohalike strateegiate nimekiri tuleks esitada parlamendile või vähemalt inimõigusi käsitlevas ELi aastaaruandes.
· The list of local strategies should be provided to the Parliament or at least in the EU annual report on human rights.
Tuleks nõuda, et enne kui asepresident / kõrge esindaja ELi delegatsioonide juhid ametisse nimetab, võtaksid nad parlamendi kuulamiste käigus selle meetme läbiviimise kohta endale kindla kohustuse.
A clear commitment in favour of this measure by Heads of EU Delegations should be requested in case of parliamentary hearings by Parliament before their appointment by VP/HR.
· Praegust lähenemisviisi, mis seisneb inimõigustealaste küsimuste kõigist teistest küsimustest eraldamises, tuleb muuta.
· The current approach consisting in isolating human rights issues from all others has to be reversed.
Inimõiguste kaitsjate tegevuse edendamine ja kaitsmine tuleb integreerida kõigil tasanditel ja ELi välispoliitika kõigis aspektides ning vahendites, et suurendada ELi-poolse inimõiguste kaitsjatele antava toetuse sidusust, tõhusust ja usaldatavust.
The promotion and protection of human rights defenders have to be integrated at all levels and in all aspects and instruments of the Union's Foreign policy in order to increase coherence, effectiveness and credibility of the EU support for HRD.
Nimetatud sihipärasele lähenemisviisile võib oluliselt kaasa aidata inimõiguste ja demokraatia alase riigistrateegia vastuvõtmine, mida loetakse võrdlusdokumendiks, millega kehtestatakse riigipõhised prioriteedid kõnealuses valdkonnas ning mida võetakse arvesse kõigis asjaomastes ELi välispoliitika valdkondades ja vahendites vastava kolmanda riigiga.
The adoption of a Country Strategy on Human Rights and Democracy to be considered as a reference document establishing country-specific priorities in this field and mainstreamed into all relevant external EU policies and instruments with the third country concerned could substantially contribute to this targeting approach.
· Inimõiguste kaitsjaid käsitlevate ELi suuniste rakendamise kohalikud strateegiad peaksid kajastuma riigi strateegiadokumentides, Euroopa naabruspoliitika tegevuskavades, iga-aastastes demokraatia ja inimõiguste Euroopa rahastamisvahendi tegevuskavades.
· Major aspects of local strategies for the implementation of the EU Guidelines on Human Rights Defenders should be reflected in Country Strategy papers, ENP Action Plans and Annual Action Programmes of the EIDHR.
Toetus inimõiguste kaitsjatele ja nende kaitsmine peab ulatuma kaugemale inimõigustealastest dialoogidest ja Euroopa naabruspoliitika inimõiguste allkomisjonidest, selle juures tuleks arvestada võetavate meetmete kiireloomulist ning need peaksid olema kolmandate riikidega, sealhulgas ühinemis- või koostöönõukogudes ja kahepoolsetel tippkohtumistel peetavate poliitiliste dialoogide päevakorras järjekindlalt kõrgel kohal.
The support for and protection of human rights defenders must go beyond human rights dialogues and ENP human rights subcommittees considering the urgent character of actions to be taken and have to be systematically high on the agenda of the political dialogue with third countries, including within Association or Cooperation Councils and bilateral Summits.
· Demokraatia ja inimõiguste Euroopa rahastamisvahend, mis on juba tõestanud oma suutlikkust toetada ja edendada inimõiguste austamist ja õigusriigi põhimõtte tugevdamist, peaks edaspidi jätkuvalt tõhustama otsetoetust inimõiguste kaitsjaile.
· The EIDHR which has already demonstrated its capacity to support and promote the respect for human rights and the strengthening of the rule of law should continue to further enhance the direct support for human rights defenders.
· Tuleb luua tihe side kahepoolsete tippkohtumiste eel korraldatavate inimõigustealaste dialoogide vahele, näiteks viies läbi kohtumised inimõiguste kaitsjatega enne tippkohtumisi.
· A closer bridge has to be built up between Human Rights dialogues organised prior to bilateral summits, such as the holding of meetings with human rights defenders prior to the summit.
See aitaks ületada nende dialoogide praegusi piire, annaks käegakatsutavaid tulemusi ja oleks kasulik.
This kind of action could overcome the current limits of these dialogues and provide tangible results and usefulness.
· Kolmandates riikides ohus olevad inimõiguste kaitsjad soovivad peamiselt ELi meetmete suuremat nähtavust ja nendest teavitamist seoses kõikvõimalike keeruliste olukordadega, millega nad silmitsi võivad seista, sealhulgas ahistamised, ähvardused ja ebaõiglane kinnipidamine.
· Human rights defenders at risk in third countries mainly ask for more visibility and publicity of EU actions regarding all of kind of difficult situations they can face, including harassments, threats and unfair detention.
Avalikke meetmeid peavad nad kaitsemeetmeteks.
Public measures are identified by them as protection measures.
Selles mõttes oleks soovitatav, et võimaluse korral saaksid ELi liikmesriikide ja lähitulevikus ELi delegatsioonide läbiviidud demaršid avalikuks ja et need avalikustatakse nende delegatsioonide ning nõukogu ja komisjoni veebilehtedel.
In this sense, it would be recommended that whenever possible, confidential demarches undertaken by EU Member States and in the near future, by EU Delegations, become public and put on the website of these delegations and on those of the Council and the Commission.
Sellise teabe avalikustamine peaks siiski alati jääma inimõiguste kaitsja enda või tema perekonna otsustada.
The decision to make it public should however always be in the hand of the human rights defender or of his/her family.
· Asepresident / kõrge esindaja peaks andma prioriteedi inimõiguste kaitsjatega kohtumisele, kui ta ametlikult kolmandaid riike külastab.
· The VP/HR should give top priority to meet with human rights defenders when she officially travels in third countries.
Lisaks tuleks see aspekt lisada kohustuslikult ELi eriesindaja volituste hulka.
In addition, this aspect should be imperatively included in the mandate of EUSR.
Nii asepresidendil / kõrgel esindajal kui ka ELi eriesindajal peaks olema kohustus anda oma tegevuse kohta selles valdkonnas parlamendile aru.
Both VP/HR and EUSR should be accountable before Parliament for their action in this regard.
Inimõiguste kaitsjate hüvanguks võetavate meetmete suurem kooskõlastatus ja tulemusele suunatus
Towards a more coordinated and result-oriented action in favour of Human Rights defenders
· Üksnes inimõiguste kaitsjate suhtes tervikliku lähenemisviisi väljatöötamine võib suurendada ELi poliitika usaldusväärsust ja tulemuslikkust.
· Only the elaboration of a holistic approach towards human rights defenders can increase the credibility and efficiency of the EU policy.
Seepärast peaks kõnealune lähenemisviis sisaldama nii toetusmeetmeid nende tegevuse kindlustamiseks kui ka ennetus- ja kaitsemeetmeid, et oleks võimalik tegutseda õigel ajal.
This approach should therefore include at the same time support measures to secure their activities, as well as preventive and protection measures so as to be able to act in due time.
Arvesse tuleb võtta nii inimõiguste kaitsjate lühiajalisi kui ka pikaajalisi vajadusi.
Both short-term and long-term needs of human rights defenders have to be taken into consideration.
EIDHRi läbivaadatud strateegia ja inimõiguste kaitsjaid käsitlevad ELi suunised peaksid seda tasakaalustatud lähenemisviisi kajastama.
The revised Strategy for EIDHR and the EU guidelines on human rights defenders should reflect this balanced approach.
· Erilist tähelepanu tuleks pöörata nii inimõiguste kaitsjate kaitsmisele nende kodumaal kui ka viisade väljastamisele inimõiguste kaitsjaile, kes on ohus või hädaolukorras.
· A special focus should not only be made on the protection of human rights defenders in their own country, but also by the delivery of visas for human rights defenders at risk and emergency situations.
Selle eriviisa andmise küsimus tuleks lisada ühenduse viisaeeskirjadesse.
The issue of this specific visa should be incorporated in the Community Code on visas.
· Kiireloomuliste viisadega peaks kaasnema varjupaigalinnade programmi käivitamine, et täiendada inimõiguste kaitsjate jaoks olemasolevaid vahendeid ja kaitsemehhanisme.
· Urgency visas should also be accompanied by the launching of a programme of shelters cities so as to complement the existing tools and protection mechanisms for human rights defenders.
· Praegust koostööd olemasolevate kaitsemehhanismide vahel Euroopa ja rahvusvahelisel tasandil tuleb toetada ja veelgi tugevdada süstemaatilise teabe- ja strateegiate vahetuse abil, et need üksteist paremini täiendaksid.
· The current cooperation between the existing protection mechanisms at the European and international level have to be supported and further strengthened by systematic exchange of information and of strategy so as to ensure a better complementarity between all of them.
· Inimõigustealase tegevuse edendamisega seotud Euroopa Nõukogu korraldatavad iga-aastased kohtumised ja inimõiguste kaitsjate küsimusega tegeleva vaatluskeskuse algatused, Rahvusvahelise Inimõiguste Föderatsiooni (FIDH) ja Maailma Piinamisvastase Organisatsiooni (OMCT) ning Ameerika Inimõiguste Komisjoni (IACHR) ühisprogrammi eesmärk on tugevdada inimõiguste kaitsjate kaitsmist käsitlevate rahvusvaheliste ja piirkondlike mehhanismide ning institutsioonide vahelist suhtlust ja täiendavust.
· The annual meetings related to the promotion of human rights activism organised by the Council of Europe and the initiatives taken by the Observatory for the Protection of Human Rights Defenders, a joint programme of the International Federation for Human Rights (FIDH) and the World Organisation Against Torture (OMCT), and the Inter-American Commission on Human Rights (IACHR) aim at strengthening the interaction and complementarity between international and regional mechanisms and institutions for the protection of human rights defenders.
Selliseid uuenduslikke lähenemisviise, mis põhinevad kõikide mehhanismide ja institutsioonide koostöö tugevdamisel, tuleks edasi arendada, et luua inimõiguste kaitsjaile suunatud strateegia.
All of these innovative approaches based on increased cooperation between all mechanisms and institutions have to be further explored in order to enjoy a result-oriented strategy towards human rights defenders.
· ELi institutsioonid peaksid Lissaboni lepingu rakendamise kontekstis tegema erilisi jõupingutusi inimõiguste kaitsjaid käsitleva institutsioonidevahelise koostöö loomiseks, mis põhineb institutsioonidevahelisel võrgustikul, mille liikmed võiksid korrapäraste vaheaegade järel kokku tulla.
· In the context of the implementation of the Treaty of Lisbon, EU institutions should make special efforts so as to establish an inter-institutional cooperation on human rights defenders based on an inter-institutional network which could meet on a regular basis.
Sellise võrgustiku loomist võiks lihtsustada inimõiguste kaitsjatele mõeldud teabekeskuste rajamisega Euroopa Parlamendis ja Euroopa välisteenistuses.
The creation of such a network could be eased by the setting up of focal points for human rights defenders in the European Parliament and the EEAS.
Samuti tuleks uurida võimalust sellise hoiatussüsteemide mehhanismi loomiseks, mida omavahel jagaksid ELi institutsioonid ja kõik teised kaitsemehhanismid.
The creation of an alert system mechanism to be shared between EU institutions and all other protection mechanism should be explored.
· Samuti tuleks täiendavalt uurida 2008. aasta detsembris Sahharovi auhinna 20. aastapäeva puhul käivitatud Sahharovi auhinna võrgustiku võimalusi.
· At the same time, the Sakharov Prize network launched in December 2008 at the occasion of the 20th Anniversary of the Sakharov Prize should be further explored.
· Teabevahetust hõlbustaks ka andmebaaside või nn päevikute loomine, mis lihtsustaks läbiviidavate tegevuste, eriti üksikisikutega seotud tegevuste jälgimist.
· Information sharing would also be facilitated by the creation of data bases, or "log books", which would make it easier to keep track on activities undertaken, especially in regard to individuals.
Nõukogu seisukoht, mis käsitleb Euroopa Liidu 2010. aasta paranduseelarve nr 1/2010 projekti, I jagu – Euroopa Parlament
Council's position on Draft amending budget No 1/2010 of the European Union for the financial year 2010, Section I – European Parliament
nõukogu seisukoha kohta, mis käsitleb Euroopa Liidu 2010. aasta paranduseelarve nr 1/2010 projekti, I jagu – Euroopa Parlament
on the Council's position on Draft amending budget No 1/2010 of the European Union for the financial year 2010, Section I – European Parliament
– võttes arvesse Euroopa Liidu 2010. aasta üldeelarvet, mis võeti lõplikult vastu 17. detsembril 2009. aastal
– having regard to the general budget of the European Union for the financial year 2010, as finally adopted on 17 December 2009
ELT L 64, 12.3.2010. ;
OJ L 64, 12.3.2010. ,
– võttes arvesse Euroopa Parlamendi poolt 25. veebruaril 2010 vastu võetud eelarvestuse projekti
– having regard to the draft estimates adopted by Parliament on 25 February 2010
– võttes arvesse komisjoni 19. märtsil 2010 koostatud paranduseelarve nr 1/2010 projekti ( KOM(2010)0107 );
– having regard to Draft amending budget No 1/2010 drawn up by the Commission on 19 March 2010 ( COM(2010)0107 ),
– võttes arvesse nõukogu 18. mai 2010. aasta seisukohta paranduseelarve nr 1/2010 projekti kohta (00000/2010);
– having regard to the Council's position on Draft amending budget No 1/2010 established on 18 May 2010 (00000/2010),
– võttes arvesse kodukorra artikleid 75b ja 75e;
– having regard to Rules 75b and 75e of its Rules of Procedure,
– võttes arvesse eelarvekomisjoni raportit ( A7-0158/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on Budgets ( A7-0158/2010 ),
C. arvestades, et eriti rõhutati seda, et parlamendi eelarve kinnitatud algne maht 19,87% mitmeaastase finantsraamistiku rubriigi 5 (haldus) lubatud kuludest ei hõlma Lissaboni lepingust tulenevaid kohandusi, eriti õigusloome valdkonnas;
C. whereas it was particularly stressed that the adopted original level of its budget amounting to 19,87 % of the authorised expenditure under heading 5 (administrative appropriations) of the MFF did not include any adaptations in the light of the Treaty of Lisbon, particularly in the legislative area,
3. rõhutab, et ulatuslik poliitiline arutelu ja esitatud meetmete analüüs viidi läbi juba eelarvestuse etapis 2010. aasta jaanuaris ja veebruaris;
Emphasises that an extensive political debate and analysis of the measures put forward already took place during the estimates stage in January and February 2010;
Ettepanek võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv, millega muudetakse ravimiohutuse järelevalve osas direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
PE 430.927v03-00
PE 430.927v03-00
tööstuse, teadusuuringute ja energeetikakomisjonI ARVAMUS............55
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............56
siseturu- ja tarbijakaitsekomisjonI ARVAMUS.................................................87
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 90
ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv, millega muudetakse ravimiohutuse järelevalve osas direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
– võttes arvesse komisjoni ettepanekut Euroopa Parlamendile ja nõukogule ( KOM(2008)0665 );
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0665 ),
– võttes arvesse EÜ asutamislepingu artikli 251 lõiget 2 ja artiklit 95, mille alusel komisjon esitas ettepaneku Euroopa Parlamendile ( C7‑0514/2008 );
– having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C7‑0514/2008 ),
– võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingu artikli 294 lõiget 3 ning artiklit 114 ja artikli 168 lõike 4 punkti c;
– having regard to Article 294(3) and Articles 114 and 168(4)(c) of the Treaty on the Functioning of the EU,
– võttes arvesse keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjoni raportit ja tööstuse, teadusuuringute ja energeetikakomisjoni ning siseturu- ja tarbijakaitsekomisjoni arvamusi ( A7‑0159/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Industry, Research and Energy and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A7‑0159/2010 ),
Volitus 2 a (uus)
Citation 2 a (new)
(5) Selguse mõttes tuleks muuta kõrvaltoime määratlust , nii et see ei hõlmaks mitte ainult mürgist ja tahtmatut kõrvaltoimet, mis tuleneb ravimi lubatud tarbimisest normaalses annuses , vaid ka kõrvaltoimeid, mis on tingitud ravimisvigadest ja toote omaduste kohta koostatud heakskiidetud kokkuvõttes nimetamata kasutusaladest , sealhulgas ravimite väärkasutusest ja kuritarvitamisest .
(5) For the sake of clarity, the definition of adverse reaction should be amended to ensure that it not only covers noxious and unintended effects derived from the authorised use of a medicinal product at the normal doses, but also medication errors and uses outside the authorised summary of the product characteristics, including the misuse and abuse of the product.
(5) Selguse mõttes tuleks tutvustada „ravivea” mõistet , nii et tagada, et käesolev direktiiv hõlmaks välditavaid, tahtmatuid ja sobimatuid intsidente, millega seotud kõrvaltoime tuleneb nii ravimi lubatud tarbimisest normaalses annuses kui ka ravimisvigadest ja toote omaduste kohta koostatud heakskiidetud kokkuvõttes nimetamata kasutusaladest.
(5) For the sake of clarity, the definition of “medication error” should be introduced, to ensure that preventable non-intentional and inappropriate incidents, resulting in an adverse reaction, derived from the authorised use of a medicinal product at the normal doses, but also those derived from medication errors and from uses outside the authorised summary of the product characteristics, are covered by this Directive.
(5 a) Veekogude ja pinnase reostumine ravimijäätmetega on esilekerkiv keskkonna- ja rahvatervise probleem.
(5a) The pollution of waters and soils with pharmaceutical residues is an emerging environmental problem and an emerging public health concern.
Tuleks võtta meetmeid, et jälgida ravimite kahjulikku keskkonnamõju, kaasa arvatud niisugust keskkonnamõju, mis puudutab rahvatervist.
Measures should be taken to monitor and evaluate adverse environmental effects of medicinal products, including those which impact on public health.
Komisjon peaks Euroopa Ravimiametilt, keskkonnaagentuurilt ja liikmesriikidelt saadud andmete alusel koostama aruande probleemi ulatuse kohta koos hinnanguga, kas oleks vaja muudatusi ELi ravimeid käsitlevates õigusaktides või muudes asjakohastes ELi õigusaktides.
The Commission should, based on data received from the European Medicines Agency, the Environment Agency, and Member States, produce a report on the scale of the problem, along with an assessment on whether amendments to EU legislation on medicinal products or to other relevant EU legislation are required.
(6) Müügiloa omanik peaks oma ühe või mitme lubatud ravimi järelevalve tagamiseks looma ravimiohutuse järelevalve süsteemi, mille kohta tehakse kandeid ravimiohutuse järelevalve süsteemi peatoimikusse, mis on alati kontrollimiseks kättesaadav.
(6) The marketing authorisation holder should establish a pharmacovigilance system to ensure the monitoring and supervision of one or more of its authorised medicinal products, recorded in a Pharmacovigilance System Master File permanently accessible for inspection.
Pädevad asutused peaksid võtma järelevalve süsteemi oma kontrolli alla.
The competent authorities should undertake the supervision of those systems.
Seetõttu tuleks koos müügiloa taotlusega esitada kokkuvõte ravimiohutuse järelevalve süsteemi kohta ja lisada link veebilehele, kus asjaomase ravimi ravimiohutuse järelevalve süsteemi peatoimik on kontrollimiseks kättesaadav.
A summary of the pharmacovigilance system should be therefore submitted with the marketing authorisation application and include a reference to the site where the Pharmacovigilance System Master File for the medicinal product concerned is maintained and accessible for inspection.
Seetõttu tuleks koos müügiloa taotlusega esitada kokkuvõte ravimiohutuse järelevalve süsteemi kohta ja lisada link veebilehele, kus asjaomase ravimi ravimiohutuse järelevalve süsteemi peatoimik on pädevatele asutustele kontrollimiseks kättesaadav.
A summary of the pharmacovigilance system should be therefore submitted with the marketing authorisation application and include a reference to the site where the Pharmacovigilance System Master File for the medicinal product concerned is maintained and accessible for inspection by the competent authorities.
Pädevatel asutustel peaks olema võimalik kontrollida pidevalt kättesaadavat ravimiohutuse järelevalve toimikut ning see peab olema selgelt märgitud.
It is the competent authorities who should be able to check the permanent pharmacovigilance file, and this should be clearly stated.
(9) Kui ravimile on müügiluba antud loasaamisjärgse ohutusuuringu korraldamise tingimusel või on kõnealuse ravimi suhtes esitatud nõudeid või piiranguid seoses selle ohutu ja tõhusa kasutamisega, tuleks seda ravimit turul intensiivselt jälgida.
(9) Where a medicinal product is authorized subject to the requirement to conduct a post-authorisation safety study or where there are conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product, the medicinal product should be intensively monitored on the market.