natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(a) eelnev taotleja deklareeris teaduslikud andmed ja muu teabe konfidentsiaalsena algse taotluse esitamise ajal;
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made;
Artikkel 16 – lõige 1 – punkt b
Article 16 - paragraph 1 - point b
(b) eelneval taotlejal oli esimese taotluse esitamise ajal ainuõigus konfidentsiaalsete teaduslike andmete kasutamisele ning
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary scientific data at the time the first application was made; and
(b) eelneval taotlejal oli algse taotluse esitamise ajal ainuõigus konfidentsiaalsete andmete kasutamisele ; ning
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
Artikkel 16 – lõige 1 – punkt c
Article 16 - paragraph 1 - point c
(c) uuendtoidule poleks saanud luba anda ilma konfidentsiaalsete teaduslike andmete esitamiseta eelneva taotleja poolt.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary scientific data by the prior applicant.
(c ) uuendtoidule poleks saanud luba anda ilma konfidentsiaalsete andmete esitamiseta eelneva taotleja poolt.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Artikkel 16 – lõige 1 a (uus)
Article 16 - paragraph 1 a (new)
Andmed, mis on saadud täielikult või osaliselt liidu ja/või avalike asutuste rahastatavatest uurimisprojektidest, samuti riskiuuringutest (näiteks sööda- või toitumisuuringutest) saadud või nende uuringutega seotud andmed tuleb avaldada koos taotlusega ja teised taotlejad võivad neid vabalt kasutada.
Data from research projects partly or completely paid by the Union and/or public institutions and risk studies or data related to risk studies, like feeding studies, shall be published together with the application and shall be freely available for use by other applicants.
Et vältida selgroogsetel loomadel tehtavate uuringute kordamist, tohib hilisem taotleja viidata selgroogseid loomi hõlmavatele uuringutele ja muudele uuringutele, mis võivad loomkatseid ära hoida.
In order to avoid the repetition of studies involving vertebrates, reference by a subsequent applicant to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing shall be allowed.
Andmete omaja võib küsida andmete kasutamise eest asjakohast hüvitist.
The owner of the data may claim adequate compensation for the use of the data.
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 87.
EP first reading amendment 87.
Artikkel 16 – lõige 3
Article 16 - paragraph 3
Erandina määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 7 lõikest 5 tehakse otsus liidu loetelu ajakohastamiseks seoses muu uuendtoidu kui kolmandast riigist pärit traditsioonilise toidu lisamisega vastavalt käesoleva määruse artikli 19 lõikes 2 osutatud regulatiivkomitee menetlusele, juhul kui kaitstakse konfidentsiaalseid teaduslikke andmeid vastavalt käesolevale artiklile.
By way of derogation from Article 7(5) of Regulation (EC) No 1331/2008, the updating of the Union list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) of this Regulation in cases where proprietary scientific data are protected in accordance with this Article.
Sellisel juhul antakse luba käesoleva artikli lõikes 1 nimetatud ajavahemikuks.
In this case, the authorisation shall be granted for the period specified in paragraph 1 of this Article.
Artikkel 16 – lõige 4
Article 16 - paragraph 4
Käesoleva artikli lõikes 3 osutatud juhtudel märgitakse uuendtoidu kohta liidu loetellu tehtud sissekandes lisaks käesoleva määruse artikli 9 lõikes 2 osutatud teabele:
In the cases referred to in paragraph 3 of this Article, the entry of a novel food in the Union list shall indicate, in addition to the information referred to in Article 9(2) of this Regulation:
(a) uuendtoidu liidu loetellu kandmise kuupäev;
(a) the date of entry of the novel food in the Union list;
(b) asjaolu, et kanne põhineb uutel konfidentsiaalsetel teaduslikel tõenditel ja/või konfidentsiaalsetel teaduslikel andmetel, mida kaitstakse vastavalt käesolevale artiklile;
(b) the fact that the entry is based on proprietary newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
(c) taotleja nimi ja aadress;
(c) the name and address of the applicant;
(d) asjaolu, et uuendtoitu on lubatud liidus turule viia ainult punktis c nimetatud taotlejal, välja arvatud juhul, kui hilisem taotleja saab loa ilma eelneva taotleja konfidentsiaalsetele teaduslikele andmetele toetumata.
(d) the fact that the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary scientific data designated as such by the prior applicant.
Enne käesoleva artikli lõikes 1 osutatud ajavahemiku lõppu ajakohastab komisjon liidu loetelu vastavalt artikli 19 lõikes 2 osutatud regulatiivkomitee menetlusele sellisel moel, et juhul kui lubatud toit vastab endiselt käesolevas määruses sätestatud tingimustele, ei sisalda kanne enam käesoleva artikli lõikes 4 osutatud teavet.
Before the expiry of the period referred to in paragraph 1 of this Article, the Commission shall update the Union list in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 4 of this Article are no longer included.
Sõltumata uuendtoidule vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artiklitele 7 ja 14 antavast loast ning tervisealase väite loast vastavalt määruse (EÜ) nr 1924/2006 artiklitele 17, 18 ja 25, peab – juhul kui soovitakse saada uuendtoidu luba ja tervisealase väite luba selle uuendtoidu kohta ning andmekaitse on kummagi määruse sätete kohaselt põhjendatud ja taotleja nõuab andmekaitse kohaldamist – nende lubade andmise ja Euroopa Liidu Teatajas avaldamise kuupäev olema sama ning andmekaitseperiood kulgema paralleelselt.
Notwithstanding the authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No 1331/2008 or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal of the European Union shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 80.
EP first reading amendment 80.
Avalikkuse teavitamine
Information to the public
Komisjon teeb avalikkusele kättesaadavaks:
The Commission shall make available to the public:
(a) artikli 7 lõikes 1 osutatud liidu loetelu ning artikli 7 lõikes 2 osutatud kolmandatest riikidest pärinevate traditsiooniliste toitude loetelu komisjoni selleks ettenähtud veebilehel;
(a) the Union list referred to in Article 7(1) and the list of traditional foods from third countries referred to in Article 7(2), on a single dedicated page of the Commission website;
(b) käesoleva määruse alusel esitatud taotluste kokkuvõtted;
(b) the summaries of the applications submitted under this Regulation;
(c) artikli 4 lõikes 3 nimetatud konsultatsioonide tulemused.
(c) the findings of the consultations referred to in Article 4(3).
Komisjon võib vastu võtta käesoleva artikli rakendusmeetmed, sealhulgas meetmed käesoleva artikli esimese lõigu punkti c kohaste konsultatsioonide tulemuste avalikustamiseks, vastavalt artikli 19 lõikes 2 osutatud regulatiivkomitee menetlusele.
The Commission may adopt the implementing measures for this Article, including arrangements for making public the outcome of the consultations under point (c) of the first paragraph of this Article, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Käesoleva määruse täitmise tagamiseks tuleb viia läbi ametlikke kontrolle kooskõlas määrusega (EÜ) nr 882/2004.
In order to enforce compliance with this Regulation, official controls are to be carried out in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 81.
EP first reading amendment 81.
Liikmesriigid kehtestavad eeskirjad käesoleva määruse sätete rikkumise eest kohaldatavate karistuste kohta ning võtavad kõik vajalikud meetmed nende rakendamise tagamiseks.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Liikmesriigid teavitavad kõnealustest sätetest komisjoni hiljemalt … ja teatavad viivitamata kõnealuseid sätteid mõjutavatest hilisematest muudatustest.
Member States shall notify those provisions to the Commission by … and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Liikmesriigid kehtestavad eeskirjad käesoleva määruse sätete rikkumise eest kohaldatavate karistuste kohta ning võtavad kõik vajalikud meetmed nende rakendamise tagamiseks.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provision of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Liikmesriigid teatavad sellised sätted komisjonile hiljemalt ...* ja teatavad viivitamata kõnealuseid sätteid mõjutavatest hilisematest muudatustest.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by ... * and shall, without delay, notify it of any subsequent amendment affecting them.
*12 kuud pärast käesoleva määruse jõustumist .
* 12 months from the entry into force of this Regulation
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 82.
EP first reading amendment 82.
Kui uute andmete või olemasolevate andmete ümberhindamise tulemusena on liikmesriigil piisavalt põhjust arvata, et käesolevale määrusele vastava toidu või toidu koostisosa kasutamine ohustab inimeste tervist või keskkonda, võib kõnealune liikmesriik nimetatud toiduga või toidu koostisosaga kauplemist ja selle kasutamist oma territooriumil ajutiselt piirata või selle peatada.
Where a Member State, as a result of new information or a reassessment of existing information, has detailed grounds for considering that the use of a food or a food ingredient complying with this Regulation endangers human health or the environment, that Member State may either temporarily restrict or suspend the trade in and use of the food or food ingredient in question in its territory.
Lõikes 1 nimetatud otsuse vastuvõtnud liikmesriik võib sellest kinni pidada kuni kõnealuste meetmete jõustumiseni.
The Member State which took the decision referred to in paragraph 1 may maintain it until those measures have entered into force.
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 83.
EP first reading amendment 83.
Komisjoni abistab määruse (EÜ) nr 178/2002 artikli 58 kohaselt moodustatud alaline toiduahela ja loomatervishoiu komitee.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, set up by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
Komiteemenetluse sätted ei ole vajalikud, kuna kõik komiteemenetlused on viidud vastavusse delegeeritud õigusaktide menetlustega.
No need for comitology committee provisions since all comitology procedures have been aligned to delegated act procedures.
Komisjonile antakse viieks aastaks alates käesoleva määruse jõustumisest õigus võtta vastu artiklis 20 osutatud delegeeritud õigusakte.
The power to adopt the delegated acts referred to in Article 20 shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
Komisjon esitab delegeeritud volituste kohta aruande hiljemalt kuus kuud enne viieaastase ajavahemiku möödumist.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest six months before the end of the five-year period.
Volituste delegeerimist uuendatakse automaatselt samaks ajavahemikuks, välja arvatud juhul, kui Euroopa Parlament või nõukogu selle kooskõlas artikliga 22 tagasi võtab.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 22.
Komisjonile antakse viieks aastaks alates käesoleva määruse jõustumisest õigus võtta vastu artikli 2 lõikes 2b, artikli 3 lõikes 3, artikli 4 lõikes 3, artikli 4 lõikes 4, artikli 9 lõikes 1, artikli 11 lõikes 6 ja artiklis 20 osutatud delegeeritud õigusakte.
The power to adopt the delegated acts referred to in Articles 2(2b), 3(3), 4(3), 4(4), 9(1), 11(6) and 20 shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
Komisjonile antud õiguse suhtes võtta vastu delegeeritud õigusakte kohaldatakse artiklites 22 ja 23 sätestatud tingimusi.
The power to adopt delegated acts are conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 22 and 23.
Euroopa Parlament ja nõukogu võivad artiklis 20 osutatud volituste delegeerimise igal ajal tagasi võtta.
The delegation of power referred to in Article 20 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Euroopa Parlament ja nõukogu võivad artikli 2 lõikes 2b, artikli 3 lõikes 3, artikli 4 lõigetes 3 ja 4, artikli 9 lõikes 1, artikli 11 lõikes 6 ja artiklis 20 osutatud volituste delegeerimise igal ajal tagasi võtta.
The delegation of power referred to in Articles 2(2b), 3(3), 4(3), 4(4), 9(1), 11(6) and 20 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Institutsioon, kes on algatanud sisemenetluse, et otsustada, kas volituste delegeerimine tuleks tagasi võtta, püüab sellest teatada teisele institutsioonile ja komisjonile mõistliku ajavahemiku jooksul enne lõpliku otsuse tegemist, nimetades delegeeritud volitused, mida ta soovib tagasi võtta, ja esitades võimalikud tagasivõtmise põhjused.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission within a reasonable time before the final decision is taken, indicating the delegated powers which could be subject to revocation and possible reasons for a revocation.
Euroopa Parlament ja nõukogu võivad delegeeritud õigusakti suhtes vastuväiteid esitada kolme kuu jooksul alates õigusakti teatavakstegemisest.
The European Parliament or the Council may object to the delegated act within a period of three months from the date of notification.
Kui pärast selle tähtaja möödumist ei ole Euroopa Parlament ega nõukogu delegeeritud õigusakti suhtes vastuväiteid esitanud või kui nad on enne seda kuupäeva komisjonile teatanud, et nad on otsustanud vastuväiteid mitte esitada, jõustub delegeeritud õigusakt selles sätestatud kuupäeval.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, or if, before that date, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they have decided not to raise objections, the delegated act shall enter into force on the date stated therein .
Kui pärast selle tähtaja möödumist ei ole Euroopa Parlament ega nõukogu delegeeritud õigusakti suhtes vastuväiteid esitanud , avaldatakse õigusakt Euroopa Liidu Teatajas ja jõustub selles sätestatud kuupäeval.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force at the date started therein .
Delegeeritud õigusakti võib avaldada Euroopa Liidu Teatajas ja see jõustub selles nimetatud kuupäeval, kui Euroopa Parlament ja nõukogu on enne seda kuupäeva komisjonile teatanud, et nad on otsustanud vastuväiteid mitte esitada.
The delegated act may be published in the Official Journal of the European Union and enter into force before the expiry of that period if the European Parliament and the Council have both informed the Commission of their intention not to raise objections.
Artikkel 24 – lõige 1
Article 24 - paragraph 1
Hiljemalt …* ja lähtudes omandatud kogemustest esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande käesoleva määruse ning eriti selle artiklite 3, 11 ja 16 rakendamise kohta, vajaduse korral koos õigusaktide ettepanekutega.
By ...  * and in the light of experience gained, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 3 , 11 and 16 , accompanied, where appropriate, by any legislative proposals.
Hiljemalt …* ja lähtudes omandatud kogemustest saadab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande käesoleva määruse ja eriti selle artiklite 11 ja 16 rakendamise kohta, vajadusel koos kõigi õigusloomega seotud ettepanekutega.
No later than ... * and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 1 1 and 1 6 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
* Viis aastat pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva
* Five years after the date of entry into force of this Regulation
* Kolm aastat ja kuus kuud pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva.
* Three years and six months after the date of entry into force of this Regulation .
Euroopa Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 93.
EP first reading amendment 93.
Artikkel 24 – lõige 2
Article 24 - paragraph 2
Hiljemalt … * esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande kloonimistehnika abil saadud loomadest ja nende järglastest toodetud toidu kõigi aspektide kohta ning seejärel vajaduse korral vastavad õigusaktide ettepanekud.
By …  * , the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on all aspects of food produced from animals obtained by using a cloning technique and from their offspring, followed, where appropriate, by any legislative proposals.
Hiljemalt ... *esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande kloonimistehnika abil saadud loomadest ja nende järglastest toodetud toidu kõigi aspektide kohta ning seejärel vajaduse korral vastavad õigusaktide ettepanekud.
No later than ... * the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on all aspects of food produced from animals obtained by using a cloning technique and from their descendants followed, where appropriate, by any legislative proposals.
* Üks aasta pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva.
* One year after the date of entry into force of this Regulation
Enne … … määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 4 alusel liikmesriigile esitatud taotlused uuendtoidu liidus turuleviimiseks muudetakse käesoleva määruse kohasteks taotlusteks, kui komisjonile ei ole veel esitatud määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikele 3 vastavat esialgset hindamisaruannet, ja juhtudel, kui kooskõlas määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõigetega 3 või 4 on nõutav täiendav hindamisaruanne .
Any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before …… shall be transformed into an application under this Regulation if an initial assessment report provided for under Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, and in cases where the additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or (4) of Regulation (EC) No 258/97.
Liikmesriigile määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 4 kohaselt esitatud taotlust uuendtoidu turule toomiseks, mille kohta ei ole veel enne ... komisjonile edastatud esmase ohutushindamise aruannet vastavalt sama määruse artikli 6 lõikele 3, käsitletakse käesoleva määruse kohase taotlusena .
Any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 in relation to which the initial assessment report provided for under Article 6(3) of that Regulation has not yet been forwarded to the Commission before ... shall be considered as an application under this Regulation .
Muid määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 4 alusel enne … … esitatud ja menetluses olevaid taotlusi käsitletakse vastavalt kõnealuse määruse sätetele .
Other pending requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before …… shall be processed under the provisions of that Regulation.
Muid määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõike 4 ning artiklite 4 ja 5 alusel enne ... esitatud taotlusi käsitletakse määruse (EÜ) nr 258/97 sätete kohaselt .
Other requests submitted under Articles 3(4), 4 and 5 of Regulation (EC) No 258/97 before ... shall be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Komisjon võib võtta käesoleva artikli lõike 1 rakendamiseks vastu asjakohased üleminekumeetmed vastavalt artikli 19 lõikes 2 osutatud regulatiivkomitee menetlusele.
The Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2), adopt appropriate transitional measures for the application of paragraph 1 of this Article.
Artikkel 28 – punkt 2
Article 28 - point 2
Määrus (EÜ) nr 1331/2008
Regulation (EC) No 1331/2008
Artikkel 1 – lõiked 1 ja 2
Article 1 - paragraphs 1 and 2
Käesoleva määrusega kehtestatakse hindamise ja lubade andmise ühtne menetlus (edaspidi „ühtne menetlus”) toidus kasutatud või kasutamiseks mõeldud toidu lisaainetele, toiduensüümidele, lõhna- ja maitseainetele ja lõhna- ja maitseainete lähteainetele ning lõhna- ja maitseomadustega toidu koostisosade lähteainetele ning uuendtoitudele (edaspidi „ained või tooted”), mis soodustab toidu vaba liikumist liidus ning inimeste tervise kaitse ja tarbijakaitse (sealhulgas tarbijate huvide kaitse ) kõrget taset.
This Regulation lays down a common procedure for the assessment and authorisation (hereinafter referred to as the "common procedure") of food additives, food enzymes, food flavourings and source materials of food flavourings and of food ingredients with flavouring properties used or intended for use in or on foodstuffs and novel foods (hereinafter referred to as the "substances or products") which contributes to the free movement of food within the Union and to a high level of protection of human health and to a high level of consumer protection, including the protection of consumer interests .
Käesoleva määrusega kehtestatakse hindamise ja lubade andmise menetlus (edaspidi „ühtne menetlus”) toiduainetes ja uuendtoidus kasutatud või kasutatavatele toidu lisaainetele, toiduensüümidele, lõhna- ja maitseainetele või lõhna- ja maitseainete lähteainetele (edaspidi „ained või tooted”), mis soodustab nende ainete vaba liikumist liidus ning inimeste tervise ning tarbijate huvide kaitse kõrget taset.
This Regulation lays down an assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the "common procedure") for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs and novel foods (hereinafter referred to as the "substances or products"), which contributes to the free movement of foods within the Union and to a high level of protection of human health and protection of consumers' interests.