natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arvamuse koostaja teeb seega kolm muudatusettepanekut.
The draftswoman is accordingly proposing three amendments.
Heakskiitmise menetlust võib teha tasuta, loa taotlejad võivad oodata andmekaitseperioodi pikendamist ning luuakse Euroopa edendusfond väikese ulatusega heakskiitude jaoks.
The approval procedure can be carried out free of charge, applicants can expect an extension of the data protection period, and a European promotion fund is set up for small-scale approvals.
§ Kolmas vastuoluline punkt puudutab vastastikust tunnustamist.
§ A third, controversial, point concerns mutual recognition.
See peaks loomulikult olema osa ainete Euroopa tasandil heakskiitmise süsteemist.
This should naturally form part of a system in which substances are approved at European level.
Kuid võib olla soovimatu jätta liikmesriigid kõrvale lõpliku otsuse tegemisest heakskiitmise kohta nende territooriumil, sest looduslikud tingimused (pinnas, vesi, kliima) võivad olla märkimisväärselt erinevad, isegi ühe tsooni piires.
But it can be undesirable to withhold from Member States the ultimate decision on approval for their territory, because natural conditions (the soil, water or climate) can differ considerably, even within one zone.
§ Neljandaks tahab arvamuse koostaja aidata kaasa edasisele loomkatsete vähendamisele uute taimekaitsevahendite arendamisel.
§ Fourthly, the draftswoman wants to help further cut back the use of animal testing in the development of new plant protection products.
§ Lõpuks kaalus arvamuse koostaja tootmisharu ning eelkõige taotlejate seisukohta.
§ Finally, the draftswoman has considered the position of the industry – and more particularly of applicants.
Lühemad heakskiitmise ja kehtivuse perioodid on tootmisharu jaoks suurim võit.
Shorter approval and authorisation periods are a major gain for industry.
Kuid mõnel juhul võiks heakskiitmise perioodi mõnevõrra lühendada, mis oleks seega taotlejate seisukoha edasine tugevdamine.
But in some cases the approval period could be somewhat speeded up, thus further strengthening applicants’ position.
(8 a) Loomkatsete vältimiseks peaks katsetusi selgroogsete loomadega tegema käesoleva määruse kohaldamisel üksnes viimase võimalusena.
(8a) To prevent animal testing, tests on vertebrate animals should for the purposes of this Regulation be carried out only as a last resort.
Kooskõlas nõukogu 24. novembri 1986. aasta direktiiviga 86/609/EMÜ katseteks ja muudel teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitsega seotud liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta* tuleb selgroogseid loomi hõlmavad uuringud samuti asendada, neid piirata või kasutada viimistletumaid uurimismeetodeid.
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes*, tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
Hiljemalt seitse aastat pärast käesoleva määruse jõustumist peab komisjon vaatama läbi selgroogseid loomi hõlmavate uuringute tulemuste andmekaitse-eeskirjad ning neid vajaduse korral muutma.
Within at the latest seven years of the entry into force of the Regulation, the Commission must review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and where necessary change those rules .
Korduvate loomkatsete vältimise meetmeid tuleb tugevdada.
The measures to prevent the repetition of animal experiments need tightening up.
Käesoleva määrusega sätestatakse eeskirjad kaubanduslike taimekaitsevahenditele lubade andmise, nende turuleviimise , keskkonnale vähem kahjuliku toimega toodete arendamise soodustamise ning nende kasutamise ja kontrolli kohta ühenduse piires.
This Regulation lays down rules for the authorisation of plant protection products in commercial form and for their placing on the market, for encouraging the development of products with a less harmful effect on the environment, and for their use and control within the Community.
Määruse eesmärk on soodustada ka piiratud kasutamiseks mõeldud toodete arendamist.
The Regulation also aims to encourage the development of products intended for limited use.
Käesoleva määruse eesmärk on tagada inimeste ja loomade tervise ning keskkonna kõrgetasemeline kaitse.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and of the environment.
Vähem kahjulike taimekaitsevahendite arendamise soodustamine on väga oluline eesmärk ning peaks olema osa määruse sisust.
Encouraging the development of less harmful plant protection products is a very important aim and should form part of the regulation’s subject matter.
Praeguses ettepanekus on määruse eesmärk toodud ära ainult põhjendustes.
In the current proposal the purpose of the Regulation is only enshrined in the Recitals.
Eesmärk tuleks sätestada esimestes artiklites.
The purpose should be laid out in the first articles.
9 a) paralleelkaubandus –
(9a) 'parallel trade'
taimekaitsevahendi import liikmesriigist, kus sellele on direktiivi 91/414/EMÜ või käesoleva määruse sätetele vastavalt väljastatud luba, eesmärgiga viia see turule importivas liikmesriigis, kus vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ või käesoleva määruse sätetele on väljastatud luba sellele tootele või identsele võrreldavale tootele;
The import of a plant protection product from a Member State where the product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation, with the intention of placing it on the market in the importing Member State, in which that product or an identical reference product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation;
taimekaitsevahendid loetakse identseteks, kui:
Plant protection products shall be deemed identical where they:
• nad on toodetud sama ettevõtte või sidusettevõtte või litsentsi alusel; ja
• have been manufactured by the same company or an associated undertaking or under licence, and
• nad on toodetud vähemalt sama valemi järgi, kasutades sama toimeainet, ning omavad sama mõju, arvestades eriti just teatud klimaatilistes tingimustes esineda võivaid põllumajanduslikke, taime tervist puudutavaid ja keskkonnatingimuste erinevusi;
• have at least been manufactured according to the same formulation, using the same active ingredient, and have the same effect with due regard, in particular, to differences which may exist in conditions relating to agriculture, plant health and the environment, in particular climatic conditions;
21 a) hea põllumajandustava –
(21a) ‘Good Agricultural Practice’
Riiklikult lubatud ohutu taimekaitsevahendite kasutamine tegelikes tingimustes, mis on kooskõlas tõhusa kahjuritõrjega.
Nationally authorised safe uses of plant protection products, under actual conditions necessary for effective pest control.
Kõnealune tava hõlmab määrade ulatust taimekaitsevahendite kasutamisel kuni kõrgeima lubatud kasutusmäärani, mida tuleb rakendada viisil, mis tagab väikseima jäägi hulga, milleni on võimalik jõuda.
It encompasses a range of levels of plant protection product applications up to the highest authorised use, applied in a manner which leaves a residue which is the smallest amount practicable.
Lubatud ohutud kasutused määratakse kindlaks riiklikul tasandil ja need hõlmavad riiklikult registreeritud või soovitatud kasutusi, mille puhul võetakse arvesse rahvatervise ja töötervishoiu ning keskkonnaohutuse kaalutlusi.
Authorised safe uses are determined at the national level and include nationally registered or recommended uses, which take into account public and occupational health and environmental safety considerations.
Tegelikud tingimused hõlmavad ka kõiki etappe tootmises, ladustamises, transpordis ning toiduainete ja loomasööda turustamises.
Actual conditions include any stage in the production, storage, transport and distribution of food commodities and animal feed.
Määrusesse tuleks lisada Toidu- ja Põllumajandusorganisatsiooni hea põllumajandustava määratlus.
The Food and Agriculture Organisation’s definition of ‘good agricultural practice’ should be incorporated in the regulation.
21 b) väikesemahulised kasutused –
(21b) ‘Minor Uses’
taimekaitsevahendi kasutamine kultuuril, mida selles liikmesriigis laialdaselt ei kasvatata, või kasutamine laialdaselt kasvatataval kultuuril mõne piiratud või harvaesineva ja erakorralise vajaduse rahuldamiseks või kasutamine seemnetel.
The use of a plant protection product on a crop which is not widely grown in a Member State, or on a widely grown crop to meet a limited or sporadic and exceptional need, or on seed.
Vastavalt II lisale kiidetakse toimeaine heaks, kui praeguseid teaduslikke ja tehnilisi teadmisi silmas pidades võib eeldada, et nimetatud lisa punktides 2 ja 3 esitatud heakskiitmiskriteeriume arvestades vastavad seda toimeainet sisaldavad taimekaitsevahendid 2. ja 3. lõikes sätestatud tingimustele.
An active substance shall be approved in accordance with Annex II, if it may be expected, in the light of current scientific and technical knowledge, that, taking into account the approval criteria set out in points 2 and 3 of that Annex, plant protection products containing that active substance will fulfil the conditions provided for in paragraphs 2 and 3.
Kõnealuseid tingimusi tuleb kasutada piirkriteeriumina.
These conditions have to be used as a cut-off criterion.
Luba ei tohiks anda ühelegi ainele, millel on eeldatavad või tegelikud kantserogeensed, mutageensed, paljunemisvõimet kahjustavad, sisesekretsiooni kahjustavad ja allergiat tekitavad omadused, ega ainele, mis on püsiv, bioakumuleeruv või toksiline või on muul viisil murettekitav.
All substances with or suspected carcinogenic, mutagenic, reprotoxic, endocrine disrupting, sensitising properties and substances that are persistent, bio-accumulative or toxic or otherwise give grounds for concern should not be approved.
a) neil ei tohi olla mingit kahjulikku mõju inimeste ( sealhulgas tundlike rahvastikurühmade ) ega loomade tervisele, võttes arvesse teadaolevaid kumulatiivseid ja sünergistlikke mõjusid, kui on olemas meetodid selliste mõjude hindamiseks, ega põhjaveele;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
a) neil ei tohi olla mingit kahjulikku mõju inimeste ( pidades eelkõige silmas tundlikke rühmi nagu rasedad, looted ja lapsed ) ega loomade tervisele, võttes arvesse teadaolevaid kumulatiivseid ja sünergistlikke mõjusid, kui on olemas meetodid selliste mõjude hindamiseks, ega põhjaveele;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular that of vulnerable groups such as pregnant women, embryos and children , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects, or on ground water;
Ettevaatusprintsiibi kohaselt ei tohiks ained avaldada negatiivset mõju inimeste, eriti tundlike rühmade, näiteks loodete ja laste tervisele.
According to the precautionary principle substances should not have any negative impact on human health, in particular vulnerable groups such as embryos and children .
See on kooskõlas Euroopa Parlamendi reageeringuga (Euroopa Parlamendi resolutsioon P5_TA(2002)0276 ) komisjoni varasemale teatisele direktiivi 91/414/EMÜ muutmise kohta.
This is in line with the reaction of the EP (EP Resolution P5_TA(2002)0276 ) to the earlier Commission Communication on the revision of Directive 91/414.
Kaheteistkümne kuu jooksul pärast artikli 9 lõike 3 esimeses alalõikes sätestatud teatise esitamist koostab referentliikmesriik aruande, milles hindab toimeaine vastavust artiklis 4 esitatud nõuetele (edaspidi “ esialgne hindamisaruanne”), ning esitab selle ametile.
Within twelve months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Kümne kuu jooksul pärast artikli 9 lõike 3 esimeses alalõikes sätestatud teatise esitamist koostab referentliikmesriik aruande, milles hindab toimeaine vastavust artiklis 4 esitatud nõuetele (edaspidi „ esialgne hindamisaruanne”), ning esitab selle ametile.
Within ten months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Sellisel juhul pikendatakse kaheteistkümne kuu pikkust perioodi liikmesriigi poolt lisaks antud aja võrra.
In that case, the twelve - months period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Kui liikmesriik vajab täiendavat teavet, määrab ta mõistliku tähtaja, mille jooksul taotleja peab selle esitama.
Where the Member State needs additional information, it shall set a reasonable time period for the applicant to supply it.
Sellisel juhul pikendatakse kümne kuu pikkust perioodi liikmesriigi poolt lisaks antud aja võrra.
In that case, the ten-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Liikmesriik teatab sellest komisjonile ja ametile , mis teavitab teisi liikmesriike .
It shall inform the Commission and the Authority , which shall notify the other Member States .
Oluline on kiirendada uute innovatiivsete toodete turulepääsu.
It is important to speed up the access of new, innovative products to the market.
Referentliikmesriigid võiksid alustada kättesaadava teabe hindamist juba enne artikli 9 lõikes 3 sätestatud teatise esitamise kuupäeva.
Rapporteur Member States could already start the evaluation of available information before the date of the notification provided in Article 9(3).
Seetõttu näib kümne kuu pikkune periood mõistlik ja soovitav.
Therefore a 10-month limit seems reasonable and desirable.
Pikendamine jääb kehtima piiramatuks ajaks .
The renewal shall be for an unlimited period of time .
Pikendamine jääb kehtima kuni kümneaastaseks perioodiks.
The renewal shall be for a period not exceeding 10 years.
Luba on võimalik korduvalt pikendada.
The approval may be renewed more than once .
Heakskiit ei tohiks olla pärast esimest pikendamist piiramatu ajaga.
Authorisation should not be unlimited in time after the first renewal.
See oleks vastuolus ettevaatusprintsiibiga.
This would be contrary to the precautionary principle.
Otsused tuleks teha praeguste teaduslike ja tehniliste teadmiste valguses vastavalt artikli 4 lõikes 1 sätestatule.
Decisions should be taken in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Art. 4(10).
Erandina artiklist 5 kiidetakse artikli 4 kriteeriumidele vastav toimeaine heaks kuni 15 aasta pikkuseks perioodiks, kui võib eeldada, et seda ainet sisaldavad taimekaitsevahendid kujutavad artikli 46 lõike 1 kohaselt ainult vähest ohtu inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment , as provided for in Article 46(1) .
Erandina artiklist 5 kiidetakse artikli 4 kriteeriumidele vastav toimeaine heaks kuni 15 aasta pikkuseks perioodiks, kui võib eeldada, et seda ainet sisaldavad taimekaitsevahendid kujutavad ainult vähest ohtu inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment.
Käesolev erand ei laiene toimeainetele, mida direktiivi 67/548/EMÜ kohaselt liigitatakse järgmiselt:
The present derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
Kõnealuste kriteeriumide kohaselt käsitletakse 25–30 protsenti toimeainetest madala riskiga toimeainetena.
With these criteria 25 to 30 percent of active substances would be considered as low risk.
Erandina artiklist 5 ja artikli 14 lõikest 2 kiidetakse artikli 4 kriteeriumidele vastav toimeaine heaks kuni seitsme aasta pikkuseks perioodiks, kui mõned juba heaks kiidetud toimeained on tarbijatele või ettevõtjatele oluliselt vähem toksilised või oluliselt vähem keskkonnaohtlikud.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding seven years, where other already approved active substances are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Vastaval hindamisel arvestatakse II lisa punktis 4 sätestatud kriteeriume .
The assessment shall take account of the criteria laid down in point 4 of Annex II .
Artikli 4 ja II lisa punktis 4 sätestatud kriteeriumidele vastav toimeaine liigitatakse asenduskõlblikuks aineks ja kiidetakse heaks.
An active substance complying with the criteria provided for in Article 4 and the criteria provided for in point 4 of Annex II shall be classified and approved as a ‘candidate for substitution’.
Edaspidi nimetatakse sellist ainet “asenduskõlblik aine”.
Such a substance is referred to hereinafter as a ‘candidate for substitution’ .
Luba kehtib 10 aastat.
The approval shall be valid for a period of 10 years.
Artikli 14 lõiget 2 ei kohaldata.
Article 14(2) shall not apply.
Toimeainete liigitamisel asenduskõlblikeks aineteks on oluline, et määruse ettepanekus sätestatud kriteeriumid oleksid täidetud.
To be classified as candidates for substitution, active substances have to conform to the criteria laid down in the draft regulation.
Liikmesriik peab võtma arvesse aega, mida taotleja vajab täiendava teabe hankimiseks.
This shall be based on the time that the applicant needs to provide the additional information.
Taotlejatel peab olema piisavalt aega täiendava teabe hankimiseks.
Applicants must receive adequate time to supply extra information.
Liikmesriik, kellele esitatu artikli 39 kohane taotlus, annab asjaomasele taimekaitsevahendile loa samadel tingimustel nagu referentliikmesriik, kaasa arvatud ka selle liigitamine direktiivi 1999/45/EÜ alusel.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State.
Liikmesriik, kellele on esitatud artikli 39 kohane taotlus, annab asjaomasele taimekaitsevahendile loa samadel tingimustel nagu referentliikmesriik, kaasa arvatud ka selle liigitamine direktiivi 1999/45/EÜ alusel , välja arvatud juhul, kui liikmesriik tõestab, et võrreldes referentliikmesriigiga on taimekaitsevahendi kasutamise korral tema territooriumil erinev mõju keskkonnale .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State , unless the Member State can show that the use of a plant protection product has a different effect on the environment on its territory in comparison with the reference Member State .
Liikmesriikidele peaks jääma lõplik otsustusõigus taimekaitsevahendile loa andmisel, kuna looduslikud tingimused (pinnas, vesi ja kliima) võivad isegi sama tsooni liikmesriikide piires märkimisväärselt erineda.
Member States should have the final word on authorising plant protection products, since natural conditions (soil, water and climate) may vary considerably between Member States even within a given zone.
Kuid vastastikusest tunnustamisest võib keelduda vaid keskkonnaga seotud põhjustel.
But mutual recognition may be refused only on environmental grounds.
c) sellel on teaduslike või tehniliste teadmiste kontekstis märkimisväärselt väiksem risk inimese ja looma tervisele või keskkonnale kui võrreldaval taimekaitsevahendil, mis on juba loa saanud;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human and animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
e) see vastab artikli 29 lõike 1 punktide b, c ja e–h nõuetele.
(e) it complies with Article 29(1)(b), (c) and (e) to (h) inclusive.
Vähem kahjulike taimekaitsevahendite arendamise soodustamiseks lisatakse käesolevasse määrusesse uus väheohtlike taimekaitsevahendite kategooria, mis on vähem ohtlikud kui praegused turul olevad tooted ja mis sisaldavad vähemalt ühte väheohtlikku toimeainet.
To encourage the development of less harmful plant protection products, this introduces a new category of low-risk plant protection products that present a lower risk than current products on the market and contain at least one low-risk active substance.
Jääkide piirnormide kehtestamiseks vajalikud uuringud võivad läbi viia teadus- või riigiasutused.
The studies necessary in order to determine maximum residue levels may be carried out by scientific institutes or official bodies.
Teadusuuringute maksumus on väikesemahuliste kasutuste väljatöötamisel väga suureks takistuseks.
The cost of scientific studies poses a very serious obstacle to the development of minor uses.
Käesoleva muudatusettepaneku eesmärk on aidata kaasa majanduslikult hõlpsamini teostatavate lahenduste leidmisele.
The amendment is intended to offer more viable solutions from the economic point of view.
Väikesemahulistele kasutustele loa andmisel arvestatakse ka botaaniliselt ja taimekasvatuse seisukohalt väga sarnaste teiste kultuuride kohta olemasolevate andmete ekstrapolatsiooni kriteeriume.
The criteria for authorisation for minor uses shall allow for extrapolation of data obtained for other botanically and agronomically closely similar crops.
Olulises osas sarnaste kultuuride puhul, nagu seda on näiteks kirss ja kreek, tuleks andmed loa andmisel ekstrapoleerida, et hõlbustada nende laiendamist väikesemahulistele kasutustele.
When crops are as closely similar as, for example, the cherry and the sloe, the data obtained for the first authorisation should be extrapolated to enable minor uses to be authorised as well.
Artikli 49 lõige 6 a (uus)
Article 49, paragraph 6 a (new)
Komisjon esitab hiljemalt …* Euroopa Parlamendile ja nõukogule ettepaneku Euroopa edendusfondi loomise kohta väikesemahuliste kasutuste jaoks.
The Commission shall, not later than ...*, present a proposal to the European Parliament and the Council for establishing a European promotion fund for minor uses.
Fondi võib finantseerida kahjuritõrjevahendite maksudest saadud tuludest.
The fund may be financed from the income from taxes on pest control products.
Fondile antakse ka õigus finantseerida väikesemahuliste kasutuste täiendavaid jääkainekatseid.
The Fund shall also be entitled to finance additional residue tests for minor uses.
On oluline, et piisavalt taimekaitsevahendeid jääks piiratud taotlusele kättesaadavaks.
It is important that sufficient plant protection products remain available for restricted application.
Euroopa edendusfond peaks siinkohal mängima olulist rolli.
A European Promotion Fund could play an important role here.