natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pealegi on vähe teavet selle kohta, kust ja millal võltsravimid kõige tõenäolisemalt seaduslikku tarneahelasse jõuavad.
Furthermore, little data is given regarding the question where and when falsified medicinal products are most likely to enter the legal distribution chain.
Artikkel 2 – lõige 1 – lõik 3 – punkt a (uus)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point -a (new)
- a) sätteid, mis on vajalikud käesoleva direktiivi artikli 1 lõike 9 nõuete täitmiseks seoses käesoleva direktiiviga muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 54a lõikega 5 ja artikli 54a lõikega 2 ja artikli 54a lõikega 3, kui neile on viidatud artikli 54a lõikes 5, alates [sisesta täpne kuupäev, 6 kuud pärast käesoleva direktiivi avaldamist];
(-a) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 6 months after publication of this Directive];
Võttes arvesse järjest suurenevat ohtu, mida kujutavad patsientidele võltsitud ravimid, on hädavajalik, et enne direktiivi jõustumist võetaks kasutusele ajutised meetmed patsientide turvalisuse suurendamiseks.
Given the growing risks to patients from counterfeit medicines, the introduction of interim measures to strengthen patient safety before entry into force are urgently required.
Ajutiste meetmetega tuleks muu seas nõuda, et tootmisloa omanikud (sealhulgas ümberpakkijad), kes eemaldavad või katavad kinni avalikud turvaelemendid, mida esmane tootja on kasutanud vabatahtlikult, peavad need asendama samaväärsete avalike turvaelementidega ning nad tuleks rangelt vastutusele võtta, kui nende tegevuse tulemusel satub tarneahelasse võltsinguid.
Interim measures should require inter alia that manufacturing authorization holders, (including repackagers) who remove or cover up overt safety features applied on a voluntary basis by the originator, replace them with equivalent overt safety features, and be held strictly liable in the case of counterfeits entering the supply chain as a result of their actions.
Artikkel 2 – lõige 1 – lõik 3 – punkt b
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b
b) sätteid, mis on vajalikud artikli 1 lõigete 6 , 8 ja 9 nõuete täitmiseks alates [sisesta täpne kuupäev, 48 kuud pärast avaldamist].
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6 ), (8) and (9) from [insert concrete date 48 months after publication].
b) sätteid, mis on vajalikud artikli 1 lõigete 6 ja 8 nõuete täitmiseks alates [sisesta täpne kuupäev, 48 kuud pärast avaldamist].
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6) and (8) from [insert concrete date 48 months after publication].
Artikkel 2 – lõige 1 – lõik 3 – punkt b a (uus)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b a (new)
b a) sätteid, mis on vajalikud käesoleva direktiivi artikli 1 lõike 9 nõuete täitmiseks, välja arvatud seoses käesoleva direktiiviga muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 54a lõikega 5 ja artikli 54a lõikega 2 ja artikli 54a lõikega 3, kui neile on viidatud artikli 54a lõikes 5, alates [sisesta täpne kuupäev, 48 kuud pärast käesoleva direktiivi avaldamist].
(ba) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive except in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 48 months after publication of this Directive].
Nõukogu esimese lugemise seisukoht eesmärgiga võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse puitu ja puittooteid turule laskvate ettevõtjate kohustused
on the Council position at first reading for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council laying down the obligations of operators who place timber and timber products on the market
nõukogu esimese lugemise seisukoha kohta eesmärgiga võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse puitu ja puittooteid turule laskvate ettevõtjate kohustused
on the Council position at first reading for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council laying down the obligations of operators who place timber and timber products on the market
– võttes arvesse nõukogu esimese lugemise seisukohta (05885/4/2010 – C7‑0053/2010 );
– having regard to the Council position at first reading (05885/4/2010 – C7‑0053/2010 ),
– võttes arvesse EÜ asutamislepingu artikli 251 lõiget 2 ja artikli 175 lõiget 1, mille alusel komisjon esitas ettepaneku Euroopa Parlamendile ( C6-0373/2008 );
– having regard to Article 251(2) and Article 175(1) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0373/2008 ),
– võttes arvesse komisjoni teatist Euroopa Parlamendile ja nõukogule pealkirjaga „Lissaboni lepingu jõustumise mõju käimasolevatele institutsioonidevahelistele otsustamismenetlustele” ( KOM(2009)0665 );
– having regard to the Commission Communication to the European Parliament and the Council entitled "Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interinstitutional decision-making procedures" ( COM(2009)0665 ),
– võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingu artikli 294 lõiget 7 ja artikli 192 lõiget 1;
– having regard to Article 294(7) and Article 192(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union,
Vastuvõetud tekstid, 22.4.2009, P6_TA(2009)0225 . ;
Texts adopted, 22.4.2009, P6_TA(2009)0225 . ,
– võttes arvesse Majandus- ja Sotsiaalkomitee arvamust
– having regard to the opinion of the Economic and Social Committee
– võttes arvesse keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjoni soovitust teisele lugemisele ( A7‑0149/2010 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7‑0149/2010 ),
(1 a) Metsakeskkond on inimkonna ühine pärand, mida tuleb kaitsta ja säilitada ning vajadusel taastada ülima eesmärgiga säilitada bioloogiline mitmekesisus ja ökosüsteemi talitlus, kaitsta kliimasüsteemi ning põlisrahvaste ja metsast sõltuvate kogukondade õigusi.
(1a) The forest environment is a common heritage of humankind that must be protected, preserved and, where practicable, restored with the ultimate aim of maintaining biodiversity and ecosystem functions, protecting the climate system, and safeguarding the rights of indigenous peoples and forest-dependent communities.
Parlamendi esimese lugemise versiooni taastamine.
Restoring EP first reading.
Mitmepoolsetes keskkonnalepingutes, näiteks bioloogilise mitmekesisuse konventsioonis ning ÜRO kliimamuutuste raamkonventsioonis käsitletakse bioloogilist mitmekesisust ja kliimat inimkonna ühise pärandina.
In multilateral environmental agreements, such as the Convention on Biological Diversity and the United Nations Framework Convention on Climate Change, biodiversity and climate are referred to as common heritages of human kind.
Rahvusvahelises õiguses loob see erilise kohustuse nende kaitsmiseks.
In international law, this establishes a special responsibility to provide for their protection.
(1 b) Metsandus on metsarikastes arengumaades paljude inimeste jaoks tihti üks peamisi sissetulekuallikaid.
( 1 b) Forestry is often one of the primary sources of income in forest-rich developing countries for many people.
Seetõttu on oluline edendada metsanduse säästvamat arengut kõnealustes riikides.
It is therefore important to promote a more sustainable development of forestry in those countries.
Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 5.
EP first reading amendment 5.
(2) Kuna kogu maailmas kasvab nõudlus puidu ja puittoodete järele ning mitmes puitu tootvas riigis esinevad puidusektoris institutsionaalsed ja halduslikud puudused, on ebaseadusliku metsaraide ja sellega seotud kaubanduse probleemide ulatus üha süvenenud.
(2) Due to the growing demand for timber and timber products worldwide in combination with the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
(2) Kuna mitmes puitu tootvas riigis esinevad puidusektoris institutsionaalsed ja halduslikud puudused, on ebaseadusliku metsaraide ja sellega seotud kaubanduse probleemide ulatus üha süvenenud.
(2) Due to the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
Haldus on oluline ebaseadusliku metsaraiega seotud probleem, mida on juba teadvustatud.
Governance is a major issue related to illegal logging already recognised as such.
(2 a) Säästvalt toodetud puit seob kasvuhoonegaase ning on üks keskkonnasõbralikumaid materjale üldse.
(2a) Timber produced in a sustainable way binds greenhouse gases and is one of the most environmentally friendly materials that exists.
Võttes arvesse ülemaailmset nõudluse kasvu, tuleks ergutada puidu säästvat tootmist nii liidu sees kui ka väljaspool liitu.
In view of the growing demand worldwide, sustainable production of timber should be encouraged, both within and outside the Union .
See probleem ohustab oluliselt metsi, aidates kaasa metsade hävimisele (mis põhjustab ligikaudu 20 % süsinikdioksiidi heitest), ohustab bioloogilist mitmekesisust ning kahjustab säästvat metsamajandamist ja -arendust, sealhulgas ka kehtivate õigusaktide kohaselt tegutsevate ettevõtjate ärilist püsimajäämisvõimet.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation, which is responsible for about 20 % of CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation.
See probleem ohustab oluliselt metsi, aidates kaasa metsade hävimisele ja metsade seisundi halvenemisele (mis põhjustab ligikaudu 20% maailma süsinikdioksiidi heitest), ohustab bioloogilist mitmekesisust ning kahjustab säästvat metsamajandamist ja -arendust, sealhulgas ka kehtivate õigusaktide kohaselt tegutsevate ettevõtjate ärilist püsimajäämisvõimet.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation and forest degradation , which is responsible for about 20 % of global CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation .
Samuti aitab see kaasa kõrbestumis- ja steppide moodustumise protsessile, suurendades pinnase erosiooni ja süvendades äärmuslike ilmastikutingimuste ning üleujutuste esinemist.
It also contributes to desertification and steppe-formation processes, increasing soil erosion and exacerbating extreme weather events and flooding .
Kõnealusel probleemil on ka sotsiaalne, poliitiline ja majanduslik mõju , mis kahjustab tihti hea valitsemistava eesmärkide suunas tehtavaid edusamme ning ohustab kohalikke metsast sõltuvaid kogukondi ning põlisrahvaste õigusi .
In addition, it also has social, political and economic implications , often undermining progress towards good governance goals, and threatens local forest-dependent communities and the rights of indigenous peoples.
Tulemuslik võitlus ebaseadusliku metsaraie probleemiga käesoleva määrusega seoses peaks eeldatavasti aitama kulutõhusalt olulisel määral kaasa ELi kliimamuutuse leevendamise strateegiatele ja seda tuleks käsitleda täiendusena ELi tegevusele ja panusele ÜRO kliimamuutuste raamkonventsiooni kontekstis.
Effective tackling of the problem of illegal logging in the context of this Regulation is expected to contribute significantly to the EU's climate change mitigation strategies in a cost-effective manner and should be seen as complementary to EU action and commitment in the context of the United Nations Framework Convention on Climate Change.
Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 7.
EP first reading amendment 7.
(3 a) Ebaseaduslik metsaraie kahjustab säästvat metsamajandamist ja -arendust, sealhulgas ka kehtivate õigusaktide kohaselt tegutsevate ettevõtjate ärilist püsimajäämisvõimet.
(3a) Illegal logging undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation.
Lisaks on sellel kaugeleulatuvad sotsiaalsed, poliitilised ja majanduslikud mõjud, sealhulgas seos relvakonfliktidega kogu maailmas.
In addition, it has far-reaching social, political and economic implications, including links with armed conflicts around the world.
Seetõttu tuleb tõsta liikmesriikide ja nende asjaomaste riiklike ametiasutuste, aga ka üldsuse teadlikkust selles olulises küsimuses.
Therefore it is necessary to raise the awareness of the Member States and their relevant national authorities as well as of the general public in relation to this important matter.
Ebaseaduslik metsaraie õõnestab ausat konkurentsi ELis ja kogu maailmas.
Illegal logging undermines fair competition in the EU and around the world.
Uuringud näitavad, et kodanikud on mures turul oleva puidu (toodete) seaduslikkuse pärast.
Surveys show that citizens are concerned about the legality of the timber (products) on the market.
Asjaomaste osaliste teadlikkuse tõstmine ebaseaduslikult raiutud puidu probleemi teravusest peaks olema selle määruse lahutamatu osa.
Making the relevant actors more aware of the acuteness of the problem of illegally logged timber should be an integral part of this regulation.
Probleem on ka laialt levinud ning sageli seotud relvakonfliktidega.
Also, the problem is of a pervasive nature and is often linked to armed conflict.
See on käesoleva õigusakti loomisel ja vastuvõtmisel erilise tähtsusega.
This is of particular relevance to the emergence of the legislation and its acceptance.
(3 b) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. juuli 2002. aasta otsuses nr 1600/2002/EÜ, millega võetakse vastu kuues keskkonnaalane tegevusprogramm, 1 on prioriteetse tegevusena määratletud võimaluse uurimine võtta aktiivseid meetmeid ebaseaduslikult üles töötatud puiduga kauplemise vältimiseks ja selle vastu võitlemiseks ning liidu ja liikmesriikide jätkuv aktiivne osalemine metsaga seotud küsimusi käsitlevate ülemaailmsete ja piirkondlike otsuste ning lepingute täitmisel.
(3 b ) Decision No 1600/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 22 July 2002 laying down the Sixth Community Environment Action Programme 1 has identified as a priority activity the examination of the possibility of taking active measures to prevent and combat trade in illegally harvested wood and the continuation of the active participation of the Union and of Member States in the implementation of global and regional resolutions and agreements on forest-related issues.
Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 9.
Amendment 9 from Parliament’s first reading.
(3 c) Euroopa Liidu toimimise lepingus nõutakse keskkonnakaitse nõuete integreerimist liidu poliitika ja tegevuse – kaasa arvatud kaubandusalase – määratlemisse ja rakendamisse, eelkõige pidades silmas säästva arengu edendamist.
(3 c ) The Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) requires that environmental protection requirements be integrated into the definition and implementation of Union policies and activities, including with respect to trade, and in particular with a view to promoting sustainable development.
(3 d) Käesoleva määruse eesmärk on vältida ebaseaduslikult üles töötatud puidu ja puittoodetega kauplemist liidus, aidates sellega peatada metsade hävimist ja metsade seisundi halvenemist ning bioloogilise mitmekesisuse kadu, edendades samal ajal säästvat arengut ning põlisrahvaste ja kohalike rahvaste austamist.
(3 d ) The aim of this Regulation is to prevent the trade in illegally harvested timber and timber products in the Union, thereby contributing to stopping deforestation and forest degradation as well as halting biodiversity loss while promoting sustainable development and respect for indigenous and local peoples .
Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 8.
EP first reading amendment 8.
(3 e) Ebaseaduslikult üles töötatud puidu või puittoodete turulelaskmine või turul kättesaadavaks tegemine peaks olema keelatud.
(3 e ) The placing or the making available on the market of illegally harvested timber or timber products should be prohibited.
Selleks et keelu järgimist lihtsustada, peaksid ettevõtjad, kes lasevad puitu või puittooteid turule esimest korda, olema kohustatud rakendama nõuetekohast hoolsust meetmete ja menetluste süsteemi kaudu (nõuetekohase hoolsuse süsteem) ning tarneahelas järgnevad ettevõtjad peaksid olema kohustatud andma põhiteavet.
I n order to facilitate compliance, operators who place timber or timber products on the market for the first time should be required to exercise due diligence through a system of measures and procedures (due diligence system), and subsequent operators in the supply chain should be required to provide basic information.
Kompromissmuudatusettepanek 1 ühendab muudatusettepanekute 8, 91 ja 114 elemendid.
Compromise Amendment 1 combines elements from amendments 8, 91 and 114.
Nende muudatusettepanekute ühendamisel ühte põhjendusse on kaks põhjust; esiteks võimaldab see sõnastada nõuetekohase hoolsuse nõuded ja keelu selgelt ühes kohas ja loogilises järjekorras; lisaks viib see nõuetekohase hoolsuse ja keelu kokku fraasiga „et keelu järgimist lihtsustada”, mis väljendab täpselt suhet määruse nende kahe teineteist täiendava, kuid eraldise komponendi vahel.
The reason for combining these amendments into a single recital are two-fold; firstly, it allows the obligations of due diligence and the prohibition to be clearly stated, in one place and in a logical order; in addition, it brings together due diligence and the prohibition with the phrase 'to facilitate compliance', which accurately embodies the relationship between these two complementary, but separate, components of the regulation.
(4) Komisjoni 21. mai 2003. aasta teatises Euroopa Parlamendile ja nõukogule pealkirjaga „Metsandusõiguse rakendamine, metsahaldus ja puidukaubandus (Forest Law Enforcement, Governance and Trade (FLEGT)): ettepanek ELi tegevuskavaks” pakuti välja meetmepakett, et toetada rahvusvahelisi jõupingutusi ebaseadusliku metsaraie ning sellega seotud kaubanduse vastu võitlemisel.
(4) The Communication of the Commission to the European Parliament and to the Council of 21 May 2003 entitled "Forest Law Enforcement, Governance and Trade (FLEGT): Proposal for an EU Action Plan" proposed a package of measures to support international efforts to tackle the problem of illegal logging and associated trade.
(4) Komisjoni 21. mai 2003. aasta teatises Euroopa Parlamendile ja nõukogule pealkirjaga „Metsandusõiguse rakendamine, metsahaldus ja puidukaubandus (Forest Law Enforcement, Governance and Trade (FLEGT)): ettepanek ELi tegevuskavaks” pakuti välja meetmepakett, et toetada rahvusvahelisi jõupingutusi ebaseadusliku metsaraie ning sellega seotud kaubanduse vastu võitlemisel ja aidata kaasa säästva metsamajandamise laiema eesmärgi saavutamisele .
(4) The Communication of the Commission to the European Parliament and to the Council of 21 May 2003 entitled "Forest Law Enforcement, Governance and Trade (FLEGT): Proposal for an EU Action Plan" proposed a package of measures to support international efforts to tackle the problem of illegal logging and associated trade and to contribute to the wider objective of sustainable forest management .
Parlamendi esimese lugemise muudatusettepanek 10.
EP first reading amendment 10.
(7) Võttes arvesse probleemi ulatust ja edasilükkamatust, on vaja aktiivselt toetada võitlust ebaseadusliku metsaraie ja sellega seotud kaubanduse vastu, täiendada ja tugevdada vabatahtlike partnerluslepingute algatusi ning tõhustada koostoimet metsade kaitsele suunatud poliitikameetmete ja kõrgetasemelise keskkonnakaitse saavutamise meetmete, sealhulgas bioloogilise mitmekesisuse vähenemise ja kliimamuutuste vastu suunatud meetmete vahel.
(7) Given the major scale and urgency of the problem, it is necessary to actively support the fight against illegal logging and related trade, to complement and strengthen the VPA initiative and to improve synergies between policies aimed at the conservation of forests and the achievement of a high level of environmental protection, including combating climate change and biodiversity loss.
(7) Võttes arvesse probleemi ulatust ja edasilükkamatust, on vaja aktiivselt toetada võitlust ebaseadusliku metsaraie ja sellega seotud kaubanduse vastu, täiendada ja tugevdada vabatahtlike partnerluslepingute algatusi , et luua võrdsed tingimused kõigile ettevõtjatele, ning tõhustada koostoimet metsade kaitsele suunatud poliitikameetmete ja kõrgetasemelise keskkonnakaitse saavutamise meetmete, sealhulgas bioloogilise mitmekesisuse vähenemise ja kliimamuutuste vastu suunatud meetmete vahel.
(7) Given the major scale and urgency of the problem, it is necessary to actively support the fight against illegal logging and related trade, to complement and strengthen the VPA initiative, to create a level playing field for all operators and to improve synergies between policies aimed at the conservation of forests and the achievement of a high level of environmental protection, including combating climate change and biodiversity loss.
Käesolev määrus kaotab selgete kohustuste määramise ja nende täitmise tagamisega kõigi ettevõtjate poolt võimalused nõuetest mööda hiilida ning takistab osalejatel saada tulu ebaseaduslikust metsaraiest.
By stating clear obligations and by ensuring that all operators are in compliance with them, this regulation will close loopholes and prevent actors from profiting from trading with illegally logged timber.
(8 a) Komisjon on tänu FLEGTi tegevuskava elluviimisele saanud märkimisväärseid kogemusi, mida tuleks käesoleva määruse eesmärkide saavutamisel arvesse võtta.
(8a) The Commission, through the implementation of the FLEGT Action Plan, has acquired significant expertise which should be taken into account for the achievement of the objectives of this Regulation.
Seda kogemust võiks eelkõige kasutada vabatahtlike partnerluslepingute struktuuri kasutava kohaldatava õiguse edasisel täpsustamisel.
That expertise should particularly be used for the further specification of the definition of applicable legislation drawing on the structure of VPAs.
Esimese lugemise muudatusettepanek 16, mis käsitleb ka komisjoni rolli seaduslikkuse määratlemisel.
First reading amendment 16, covering also Commission's role in the definition of legality.
(8 b) Euroopa Liit peaks püüdma luua riikidele täiendavaid stiimuleid vabatahtlike FLEGTi partnerluslepingute sõlmimiseks, võttes arvesse ka seda, et kõnealused vabatahtlikud FLEGTi partnerluslepingud võivad olla ülemaailmsetes kliimamuutusega võitlemise jõupingutustes eriti asjakohased, vähendades metsade hävimist rahvusvaheliste läbirääkimiste kontekstis.
(8b) The European Union should strive to provide further incentives for entry of countries into the FLEGT VPAs taking also into consideration that those FLEGT VPAs may be of particular relevance to global efforts to tackle climate change through the reduction of deforestation in the context of international negotiations.
Vajadus rõhutada praeguse määruse rolli kui stiimulit, mis paneb riigid vabatahtlikke partnerluslepinguid sõlmima.
Need to stress the role of the present regulation as a motive for countries to enter into VPA's.
Samuti vabatahtlike partnerluslepingute võimalikku mõju ülemaailmsete pingutuste taustal vähendada metsade hävitamist heitkoguste leevendamise kontekstis.
Also, potential implications of VPA's in the context of global efforts to reduce deforestation in the context of emissions mitigation.