natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2) toetada sõltumatute patsiendiorganisatsioonide tegevust, nagu teadlikkuse ja suutlikkuse suurendamine ning koolitus, teabe ja parimate tavade vahetus, võrgustikes osalemine ja väga eraldatud patsientide abistamine;
(2) support the activities performed by independent patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
2 a) tagada patsiendiorganisatsioonide rahastamine, mis ei ole otseselt seotud üksikute ravimitootjatega;
(2a) ensure that funding for patient organisations which is not directly linked to single pharmaceutical companies is provided;
2 b) hõlbustada patsientide juurdepääsu Euroopa tasandil olemasolevale teabele sellis(t)e ravimite, ravi või ravikeskuste kohta liikmesriikides või kolmandates riikides, mis sobivad konkreetselt nende haiguse raviks;
(2b) facilitate patient access to info rmation existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
( 3) lisada haruldaste haiguste riiklikesse kavadesse sätted patsiendiorganisatsioonide toetamise ja nendega nõupidamise kohta, nagu osutatud lõikudes 1 ja 2.
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2).
3) lisada haruldaste haiguste riiklikesse kavadesse sätted sõltumatute patsiendiorganisatsioonide toetamise ja nendega nõupidamise kohta, nagu osutatud punktides 1 ja 2 ; tagada, et riiklikes kavades nähakse ette riiklike või piirkondlike ekspertkeskuste määramine ning haruldaste haiguste ekspertide nimistute koostamine .
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of independent patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2) ; ensure that national plans provide for the identification of national or regional centres of expertise and for the compilation of catalogues of experts on rare diseases;
On oluline lihtsustada patsientide juurdepääsu Euroopa tasandil olemasolevale teabele sellis(t)e ravimite, ravi või ravikeskuste kohta liikmesriikides või kolmandates riikides, mis sobivad konkreetselt nende haiguse raviks.
It is important to facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses.
Soovitused komisjonile – lõige -1 (uus)
Recommendations to the Commission – paragraph -1 (new)
a) haruldasi haigusi käsitlevate konkreetsete teadusuuringute olemasolu, nende tulemused ja kättesaadavus patsientidele;
(a) on the existence of specific research into rare diseases, the findings thereof and their availability to patients,
b) olemasolevad haruldaste haiguste ravimid;
(b) on available medicines for each rare disease,
c) haruldaste haiguste ravivõimalused liikmesriikides;
(c) on the treatment existing in each Member State for each rare disease,
d) konkreetsetele haruldastele haigustele spetsialiseerunud meditsiinikeskused liikmesriikides või kolmandates riikides.
(d) on existing specialist medical centres in Member States or third countries for each rare disease.
Soovitus komisjonile – lõige 1
Recommendations to the Commission – Paragraph 1
Esitama hiljemalt viienda aasta lõpuks alates käesoleva direktiivi vastuvõtmiskuupäevast nõukogule, Euroopa Parlamendile, Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomiteele ja Regioonide Komiteele liikmesriikidest saadud teabe põhjal rakendusaruande käesoleva soovituse kohta , hindama kavandatud meetmete tõhusust ning kaaluma täiendavate meetmete võtmise vajadust .
To produce an implementation report on this Recommendation addressed to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on the basis of the information provided by the Member States, not later than in the end of the fifth year after the date of adoption of this Recommendation, to consider the extent to which the proposed measures are working effectively, and to consider the need for further action .
Esitama nõukogule, Euroopa Parlamendile, Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomiteele ja Regioonide Komiteele liikmesriikidest saadud teabe põhjal käesoleva soovituse kohta koostatud rakendusaruande hiljemalt 2012. aasta lõpuks, mil komisjon teeb ettepaneku muu hulgas järgmisi valdkondi puudutavate rakendusmeetmete kohta: a) haruldasi haigusi käsitleva ühenduse tegevuskava tõhusaks toimimiseks vajalikud eelarvemeetmed; b) ekspertkeskuste asjakohaste võrgustike loomine; c) haruldaste haigustega seotud epidemioloogiliste andmete kogumine; d) ekspertide ja tervishoiutöötajate liikuvus; e) patsientide liikuvus ja f) haruldast haigust põdevate patsientide ja nende perede elu parandamiseks muude meetmete võtmise vajaduse kaalumine.
To produce an implementation report, on this Recommendation addressed to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on the basis of the information provided by the Member States, not later than in the end of 2012, the year in which it will propose the implementing actions covering inter alia: a) the budgetary measures necessary for the Community Programme on Rare Diseases to be effective; b) the creation of relevant networks of centres of expertise; c) the collection of epidemiological data on rare diseases; d) the mobility of experts and professionals; e) the mobility of patients; and f) consideration of the need for other actions to improve the lives of patients affected by rare diseases and those of their families .
Üldine sissejuhatus ja hinnang
General introduction and appraisal
ettepanekule võtta vastu nõukogu soovitus
of the Proposal for a Council Recommendation
Nõukogu soovitus on teretulnud, kuna kooskõlastatud tegevus haruldaste haiguste valdkonnas on Euroopa Liidu ning liikmesriigi tasandil absoluutselt hädavajalik .
This Council Recommendation is welcome because a concerted action in the field of rare diseases at the European Union level and at the national level is an absolute necessity .
Seda põhjusel, et kuigi haruldaste haiguste esinemissagedus on väga madal, mõjutavad need Euroopa Liidus miljoneid inimesi, sest neid haigusjuhte mõõdetakse tuhandetes.
This is because although the incidence for each rare disease is very low, millions of people are affected across the European Union because these diseases are measured in thousands.
Siiski on käesolev ettepanek selle praegusel kujul tõsiselt ebapiisav ning selle alusel ei ole võimalik luua toimivat programmi.
However this Proposal at hand is really insufficient as in its current state and it is not possible to produce a viable programme out of it.
Seda põhjusel, et see ei näe ette, isegi mitte üldistes joontes, vajalikku rahastamist ELilt ega ELi ja liikmesriikide või teiste organisatsioonide poolset kaasrahastamist.
This is because it does not describe, at least in general terms, the necessary funding from EU and the co funding by EU and Member States or other organisations.
Seega ei saa see edendada haruldaste haiguste valdkonna teatavaid põhiaspekte tõhusalt, nagu näiteks ekspertkeskuste võrgustike loomine , haiguste kataloogimine , eriuuringute vajadus jne .
Thus cannot effectively promote certain essential aspects on rare diseases i.e. creation of networks of centres of expertise, cataloguing of diseases, special research required etc.
Tekstis nõutakse, et komisjon esitaks rakendusettepaneku viie aasta jooksul pärast teksti vastuvõtmist, mis on pikk aeg, mille vältel ei saa praktiliselt mitte midagi teha, sest rahastamist pole ette nähtud.
The text asks for an implementation proposal from the Commission five years after the adoption, which is a long period during which nothing can be practically done as there is no funding provided.
Seetõttu teen raportöörina ettepaneku, et komisjonil palutakse esitada rakendusettepanek hiljemalt 2012. aasta lõpuks, kuna selleks tähtajaks on liikmesriikidelt saadud nõutav teave ekspertkeskuste ning haruldasi haigusi puudutavate erialaste teadmiste kohta (2011).
Therefore as a Rapporteur, I propose that the Commission be asked to provide the implementation proposal at the latest by the end of 2012, since by this date the required data from Member States on expert centres and expertise on rare diseases will be at hand (2011).
Rakendusettepanekus tuleks eriliselt ära märkida rahastamine/kaasrahastamine järgmistes valdkondades:
In this implementation specific mention should be made for funding/co funding etc. in the areas of:
a) epidemioloogiliste andmete kogumine ning haruldaste haiguste kataloogi koostamine, kuna see on vajalik, et saada selge pilt nende haiguste esinemisest ELis;
a.) the collection of epidemiological data and compiling a catalogue of rare diseases, as this is necessary in order to have a clear picture of the field of these diseases in the EU;
b) asjakohaste võrgustike moodustamine;
b.) the formation of relevant networks;
c) ekspertkeskuste loomine liikmesriikides, kus need puuduvad;
c.) the creation of expert centres in Member States which lack such centres;
d) olemasolevates keskustes tervishoiutöötajatele spetsiaalsete koolituskursuste loomine ekspertteadmiste andmiseks;
d.) the creation of special training courses in the existing centres for professionals to acquire expertise;
e) ekspertide ja tervishoiutöötajate mobiliseerimine vajalike tingimuste loomiseks, et olemasolevaid teadmisi edasi arendada;
e.) the mobilisation of experts and professionals in order to create the necessary conditions for advancing existing knowledge;
f) diagnostikavahenditega seotud teadusuuringud ja katsed seoses haruldaste haigustega ning eriti seoses geneetiliste haigustega.
f.) research on diagnostic tools and tests on rare diseases and especially on genetic ones.
Peaksime kaaluma seda ettepanekut võtta vastu nõukogu soovitus kui tegevuskava, millega luuakse abistavad tingimused haruldaste haiguste valdkonnas, ning peaksime mõistma, et see omab üldist iseloomu, kuid ma sooviksin veel kord rõhutada, et edukaks ja tõhusaks kohaldamiseks peab ettepanek olema täpsem ja selgem rakendamise tähtaegade (aastate) osas.
We should considering this proposal for a Council Recommendation as a roadmap to create helpful conditions in the field of rare diseases, and we should understand that it is of a general nature but I would like to stress once more that in order to be efficiently and successfully applied, the Proposal needs to be more precise and definite in the calendar (years) of implementation.
Olulised aspektid, mida tuleks
Important aspects to be mentioned
seoses komisjoni rakendusettepanekuga mainida
in the Commission's proposal for implementation
Nagu nõukogu soovitusest ilmneb, ei ole haruldaste haiguste valdkond Euroopa Liidus selgelt määratletud
As it is evident from the Council Recommendation, the field of rare diseases in the European Union is not well defined :
– ei registrina, milles loetleks haigused ükshaaval,
-neither as a registry cataloguing the diseases one by one,
– ega ka statistiliste andmete täpsuse osas.
- nor as far as the accuracy of the statistical data is concerned.
Seda tõendab suur erinevus patsientide arvus (27–36 miljonit inimest) ning haruldaste haiguste arvus (5000–10 000 haruldast haigust).
This is evident from the great spread in the number of patients (27 to 36 million people) and the number of rare diseases (5 000 to 10 000 rare diseases).
Samuti on oluline märkida, et lähenemisviis teemale peaks olema paindlikum , kuna haruldase haiguse määratlemine haigusena, mis mõjutab vähem kui 5 inimest 10 000st, on liiga piirav , kuna esineda võivad arvud, mis jäävad sellest koefitsiendist veidi ülespoole, mille tulemusel oleme silmitsi dilemmaga, kas pidada haruldaseks haiguseks näiteks sellist haigust, mille koefitsient on 5,1.
It is also important to note that we should approach the subject with flexibility because a definition of rare disease as affecting less than 5 persons per 10 000 is too restrictive , as you may have numbers slightly above this ratio and be confronted with the dilemma of not considering as a rare disease one if the ratio is for example 5,1 .
Samuti võib haruldase haiguse levik liikmesriigiti erineda.
Also, a rare disease may have a different distribution from one Member State to another.
Mõjutatud inimeste suure arvu, kuid samas iga haiguse madala esinemissageduse tõttu on kooskõlastatud tegevus Euroopa Liidu tasandil absoluutselt vajalik.
Due to the great number of affected persons but the low incidence for each disease, a concerted action across the European Union level is of absolute necessity.
Sel põhjusel usun, et on kohane, kui lõplikus rakendusettepanekus püütakse ühendada mõnele sellisele haigusele spetsialiseerunud keskused ja haiglad ning samuti igas riigis olemasolevad ekspertteadmised ning liita need ühte võrgustikku .
For this reason, I believe that it is appropriate that the final implementation proposal should try to compile the specialized centres and hospitals for some of these diseases, as well as the expertise existing in each country and connect them in a network.
Samuti on ilmne, et haruldaste haiguste vastu võitlemiseks on vaja reguleerida patsientide liikuvust , kuna igas liikmesriigis ei leidu ekspertteadmisi kõigis valdkondades.
It is also obvious that to combat rare diseases, one need to regulate mobility of patients because there is not all the expertise in each Member State.
Seetõttu – kuni puuduvad ekspertteadmised ja keskused, mis saaksid patsientide eest hoolitseda – tuleks olukorda parandada patsientide liikuvuse abil.
Therefore as long as there are no expertise and centres which can take care of the patients, this should be corrected by their mobility.
Siinkohal tuleks rahastamise küsimus jätta liikmesriikide otsustada.
Here the issue of funding should be left for consideration to the Member States.
Teiseks väga oluliseks aspektiks on tervishoiutöötajate liikuvus , mis hõlmab:
Mobility of professionals is another very important aspect, i.e.:
a) ekspertide liikuvust Euroopa Liidus, et aidata luua uusi keskusi teistes liikmesriikides;
a.) mobility of experts across the European Union in order to help the creation of new centres in other Member States
b) tervishoiutöötajate liikuvust, et omandada ekspertteadmisi teatud haruldaste haiguste kohta, mis on olemas üle Euroopa Liidu asuvates keskustes.
b.) mobility of professionals in order to acquire expertise on certain rare diseases in existing centres across the European Union.
See tegevus nõuab koolituskursuste ja kliinilise praktika võimaluste loomist, et koolitada rohkem eksperte kõnealuste haiguste valdkonnas.
This action requires the creation of training courses and clinical practice in order to train more experts on these diseases.
Seetõttu ei ole nende keskuste ülesandeks mitte ainult võitlus haruldaste haiguste vastu, vaid ka vajaliku keskkonna loomine teadmiste edasiandmiseks.
Therefore the mission of these centres will not only be to combat rare diseases but to create the necessary environment for transmission of knowledge.
Kuna paljud nendest haruldastest haigustest on pärilikud, on teadusuuringud ja innovatsioon absoluutselt hädavajalikud, et parandada diagnoosimise võimalikkust geneetiliste testide abil .
Finally because many of the rare diseases are of hereditary nature, research and innovation is absolutely essential in order to enhance the diagnostic ability through genetic tests .
On olemas haigusjuhtumid, mille jaoks eksisteerivad geneetilised testid, mida saab kasutada siirdamisele eelnevate protseduuride vältel, et hoida ära embrüote haigused ning sel viisil osa neist haigustest hävitada.
There are cases for which genetic tests exist and can be applied to pre-implantation procedures in order to avoid these diseases in embryos and consequently eradicate some of these diseases.
Seda tuleks teha koos geneetilise nõustamisega ning teabevõrgustike kasutamisega.
This should be done in concerted action with genetic counselling and networks of information.
Vastav praktika toimib osas liikmesriikides teatud haiguste puhul ning seda tuleks kaaluda ning arvesse võtta, kuna nende tegevuste elluviimine kaotab lõpptulemusena osa kõnealustest haigustest.
This is in practice in some Member States for certain diseases, and it should be considered and taken into account as the application of these actions will eradicate in the end some of these diseases.
Haruldasi haigusi esineb ligikaudu 30 miljonil eurooplasel.
Rare diseases affect some 30 million Europeans.
Iga selline haigus puudutab üksnes vähesel arvul inimesi, keda on mõnikord ühes riigis alla kümne.
Each disease affects a small number of individuals, sometimes fewer than a dozen in any given country.
Keskmiselt tabab haruldane haigus ühte inimest 2000-st.
The average is one in 2000.
Praeguseks on teada üle 7000 haruldase haiguse ning igal nädalal kirjeldatakse meditsiinikirjanduses kahte uut haigust.
Over 7000 rare diseases are known to exist today, and two new pathologies are described every week in medical publications.
80% haruldastest haigustest on geneetilist päritolu, 65% haruldastest haigustest on lastehaigused.
Eighty per cent of rare diseases are genetic in origin, and 65% are paediatric.
Haruldased haigused peavad seega tingimata muutuma Euroopa tasandil prioriteediks, et arvestada paremini nende mitme miljoni kodaniku vajadustega, kes kannatavad ekslike diagnooside tõttu ega saa oma haigusest paranemiseks mingisugust ravi.
It is therefore essential that rare diseases be made a priority at European level, in order to deal properly with the needs of several million citizens suffering from misdiagnosis and thus receiving no treatment to cure their diseases.
Vastupidiselt teistele rahvatervise või teadusuuringute küsimustele ei tule siin lihtsalt tasa teha mahajäämus mõnes tähelepanuta jäänud küsimuses, vaid töötada välja alalised vahendid või sätted, mis võimaldavad kõnealuste haiguste eripärasid pidevalt arvesse võtta.
Unlike other public health or research issues, what is at stake here is not merely making up for lost time with regard to a neglected problem, but devising tools or permanent arrangements which will enable the specific features of these diseases to be taken into due account for all time to come.
Selle rakendamine on võimalik üksnes kaasates samaaegselt kõiki sidusrühmi: poliitilisi ja institutsioonilisi osalisi, patsiendiorganisatsioone, tervishoiutöötajaid, haigete ühendusi, hooldustöötajaid, teadlasi, tööstureid.
What is called for is a global, consistent and sustainable approach, which can only be achieved by simultaneously mobilising all those concerned: politicians, institutions, patients' associations, health professionals, sufferers' associations, carers, researchers and industry.
Haigeid on liiga vähe selleks, et lahendada nendega seotud küsimusi kohalikul või piirkondlikul tasandil, ja haiguseid on liiga palju selleks, et anda vastavat koolitust tervishoiutöötajatele – ekspertteadmisi on vähe.
The tiny numbers involved mean that sufferers cannot be dealt with at local or regional level, while the illnesses are far too numerous to be taught to health professionals; the result is that expert knowledge is as rare as the diseases.
Kuna ükski Euroopa Liidu liikmesriik ei ole võimeline üksinda haruldaste haiguste vastu võitlema, peavad juurdepääs teabele, diagnoosile, ravile ja teadusuuringud kindlasti kuuluma ühtsesse, koordineeritud ja kõikidele osalistele arusaadavasse võrgustikku, mis sisaldab siseriiklikul ja Euroopa tasandil jagatud metoodikaid ja lähenemisviise.
Since no EU Member State is capable of combating rare diseases on its own, access to information, diagnostics, carers and research needs to be organised into coherent and coordinated networks - usable by all those involved - of methodologies and shared approaches at national and European level.
Kõnealuste haiguste vastu võitlemiseks, ressursside ja vahendite ühiseks kasutamiseks ja arendamiseks on seega tingimata vajalik tegutseda Euroopa tasandil.
The Europe-wide approach is therefore essential when it comes to organising the fight against rare diseases and to mutualising and implementing resources and wherewithal.
Euroopa Ravimihindamisameti juurde loodi harva kasutatavate ravimite komitee, kelle ülesanne on vaadata läbi ravimi harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused ja aidata komisjoni harva kasutatavaid ravimeid käsitlevatel aruteludel.
A Committee for orphan medicinal products (COMP) was set up within the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA), with the remit of examining applications for designation and assisting the Commission in discussions concerning orphan medicinal products.
Mitmeid näiteid võib tuua haruldaste haiguste puhul tehtud saavutustest, millest on praegu ja ka edaspidi palju kasu sagedamini esinevate haiguste korral.
There are many examples of how progress made as a result of work on rare diseases has greatly benefited less-rare diseases and will continue to do so.
Ravivõimalusi on järjest rohkem: geeni- ja rakuravi, uued molekulid, indiviidile kohandatud ravi… Haruldaste haiguste jaoks loodud innovaatilised ravimeetodid annavad ettekujutuse järgmise põlvkonna meditsiinist, mis on järjest rohkem isikupärastatud.
The range of therapeutic approaches is multiplying: genetic and cellular therapies, new molecules, 'à la carte' treatments, etc.
Kliinilise arenduse võimaluste plahvatuslik kasvamine haruldaste haiguste valdkonnas avab majanduslikust seisukohast uusi perspektiive.
The innovative therapies which are developed for rare diseases are a foretaste of the ever more personalised medicine of tomorrow.
Ka selles küsimuses tuleb vahendeid kõikide võimaluste uurimiseks kooskõlastada Euroopa tasandil.
In economic terms, the explosive growth of opportunities for clinical development in the field of rare diseases opens up fresh prospects, and here too, all available means to exploit these opportunities need to be coordinated at European level.
Eraldi võetuna ei ole need haigused farmaatsiatööstusele tulutoovad.
Taken individually, these diseases do not constitute viable markets.
Harva kasutatavate ravimite arendamist soodustavatest Euroopa meetmetest hoolimata näitab farmaatsiatööstus – veelgi rohkem kui sagedaste haiguste puhul – üles äärmist ettevaatlikkust riski võtmisel oma ravimite arendamise algfaasides (prekliinilisest kuni II faasini).
Despite the existence of European measures encouraging the development of orphan medicinal products, the pharmaceutical industry is even less willing to take risks in the initial stages of developing treatments (from preclinical to phase II) than it is with more common diseases.
Töösturite jaoks muutub finantsriski ja uue ravimi väljatöötamise tasuvuse perspektiivi suhe huvipakkuvaks alles uute ravimite arendamise protsessi lõpupoole.
For the industry, the relationship between financial risks and profit prospects becomes attractive only late on in the process of developing new treatments.
Haruldased haigused peavad enne ravimi turuleviimise loa saamist läbima kontseptsiooni tõestamise ja erafondide suurte investeeringute vahel nn surnud perioodi, mis on palju pikem kui tunduvalt suurema turupotentsiaaliga sagedaste haiguste puhul.
Between the proof of concept and the investment of the substantial private funding required before the marketing authorisation stage is reached, rare diseases have to go through a 'death valley' much longer than that faced by commoner diseases, with their much greater market potential.
Seega on ühelt poolt vaja välja töötada kohandatud arendusvahendeid, optimeerida ravimite arendamise tsüklit, et vähendada selle kulusid, ja teiselt poolt luua nimetatud faaside rahastamiseks uusi vahendeid, mis jagavad riski era- ja riiklike fondide vahel.
It is therefore necessary, on the one hand, to construct tailor-made development tools and to optimise the development cycle for treatments so as to minimise costs, and, on the other, to invent new tools for sharing risks between private and public funding, which will enable these stages to be funded.