natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisjon koostab 1. jaanuariks 2019 ja seejärel iga kolme aasta järel aruande käesoleva määruse rakendamise ning ühenduse loa menetluse ja vastastikuse tunnustamise toimimise kohta.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation and, in particular, on the functioning of the Community authorisation procedure and mutual recognition, by 1 January 2019 and every three years thereafter .
Mainitud aruandele toetudes hindab komisjon, kas teha ettepanek käesoleva määruse muutmiseks.
On the basis of the report, the Commission shall assess the desirability of proposing amendments to this Regulation.
Komisjoni aruanne peab olema aluseks läbivaatamisprotsessi juures, mis püüab võimalikult suurel määral lahendada peamisi tuvastatud probleeme.
The Commission report should be the basis for a process of revision with the aim of remedying as much as possible the main difficulties identified.
Artikkel 55 – lõige 2 – punkt d a (uus)
Article 55 – paragraph 2 – point d a (new)
d a) toimeainete tootjad (nimed ja aadressid, sealhulgas tootmiskohtade asukoht);
(da) manufacturers of active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
Tootmiskohtade asukoht on äri- ja konkurentsiteave, mida ei tohiks avalikustada.
Production sites are commercial information with implications for competition and should not be published.
Taotlejal on õigus taotleda luba ühe toote paljudeks lõppkasutusviisideks, millest kõik ei pruugi veel kasutuses olla, niisiis tuleb mõningad neist säilitada kasutamiseks tulevikus.
Applicants have the right to seek authorisation for many final uses of a product, which however are not necessarily all used, so some of these must be reserved for future use.
Artikkel 55 – lõige 2 – punkt d b (uus)
Article 55 – paragraph 2 – point d b (new)
d b) biotsiidi tootmiskoha asukoht;
(db) the location of the site where a biocidal product is manufactured;
Artikkel 55 – lõige 2 – punkt d c (uus)
Article 55 – paragraph 2 – point d c (new)
d c) loa andmise kuupäev ja loa kehtivusaja lõpp;
(dc) date of the authorisation and its date of expiry;
On oluline, et mõningad loal olevad taotlejaga seotud andmed jääksid konfidentsiaalseteks.
It is essential that some information contained in authorisations concerning the applicant should be treated in confidence.
Ka loa andmise ja lõppemise kuupäevad on tundlikud kaitset vajavad andmed.
The date of the authorisation and its date of expiry are also sensitive information and should be protected.
Artikkel 55 – lõige 2 – punkt d d (uus)
Article 55 – paragraph 2 – point d d (new)
Artikkel 58 – lõige 2 – lõik 1 – sissejuhatav osa
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – introductory part
Etiketid ei tohi olla eksitavad ning ei tohi mingil juhul sisaldada märkusi “madala riskitasemega biotsiid”, “mittetoksiline”, “tervisele kahjutu” või muid samalaadseid märkusi.
Labels shall not be misleading and, in any case, shall not mention the indications ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’ or similar indications.
Lisaks peab etiketil olema selgelt ja kustutamatult esitatud järgmine teave:
In addition, the label must show clearly and indelibly the following information:
Etiketid ei tohi olla eksitavad ning ei tohi mingil juhul sisaldada märkusi “mittetoksiline”, “tervisele kahjutu” või muid samalaadseid märkusi.
Labels shall not be misleading and, in any case, shall not mention the indications ‘non-toxic’, ‘harmless’ or similar indications.
Madala riskitasemega toodete turuletoojat tuleks julgustada ja tal tuleks võimaldada oma tooteid vastavalt reklaamida.
Those who place low-risk products on the market should be encouraged and allowed to publicise them appropriately.
e) kasutusjuhised ja -määrad meetermõõdustiku ühikutes ja/või tarbijale tähendust omaval ja arusaadaval viisil iga loa tingimuste kohaselt ettenähtud kasutusotstarbe jaoks;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units and/or in a manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Doosi suurust väljendatakse sisukas ja tarbijale arusaadavas keeles.
The dose must be expressed in a manner which is meaningful and comprehensible to the user.
Kui tegemist pole professionaalsete kasutajatega, võib kasutajal olla raske aru saada meetermõõdustikus väljendatud doosidest.
Particularly in the case of non-professional users, a dose in metric units is sometimes hard for users to understand.
Artikkel 58 – lõige 3 a (uus)
Article 58 – paragraph 3 a (new)
Komisjon teeb internetis kättesaadavaks loetelu kõigist siseturul olemasolevatest toimeainetest.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
Selle veebilehega püütakse suurendada läbipaistvust tarbijate jaoks ning aidata kaasa hõlpsale ja kiirele andmete kogumisele toodete omaduste ja kasutustingimuste kohta.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Asjakohaste veebilehtede aadressid peavad olema toodud nähtavalt biotsiidi märgistusel.
The relevant website addresses shall be indicated on the labelling of the biocidal products in a visible manner.
Kõikidele tarbijatele tuleb anda võimalus saada detailset ja õigeaegset informatsiooni nii täieliku teabe saamise eesmärkidel kui ka selleks, et võimaldada tarbijatele korrektset teavet ettenähtud kasutustingimuste, toote säilitamise ja käsitlemise kohta.
It must be possible for all users to obtain detailed and timely information, in the interests of completeness of the information and to enable consumers to obtain the correct information about the prescribed conditions of use, keeping and treatment of the product.
Veebilehel oleva informatsiooni eesmärk on täiendada ja anda üksikasjalikumat teavet kui see, mis on kirjas märgistusel, tagamaks, et konkreetseid andmeid vajavad kasutajad pääseksid ligi informatsioonile, mida tavaliselt saadakse täiendava meditsiinilise konsultatsiooni käigus.
The information on the website should supplement and add detail to the indications on the labelling, so as to ensure that users who require specific information, which can normally be obtained through additional medical consultation, can easily obtain it.
a) tähtsad tootekategooriad, mille toimeaine on kantud I lisasse;
(a) important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
c) biotsiidi enda või töödeldud kaubaartiklis või materjalis sisalduva biotsiidi loa number.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
Sarnaselt toimeainete tootjatelt nõutud teabega peaksid ka biotsiididega kaasnevad ohutuskaardid sisaldama sellist teavet, mis aitab järelevalveasutustel ja pädevatel asutustel kontrollida turuleviidud toodete koostisosade päritolu.
Consistently with the information requested concerning manufacturers of active substances, safety data sheets accompanying biocidal products too should contain such information to help the supervisory authorities and competent authorities to check the origin of the substances in products placed on the market.
Biotsiidireklaamides ei esitata toodet viisil, mis võib olla eksitav selle mõju suhtes inimeste tervisele või keskkonnale.
Advertisements for biocidal products shall not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment.
Mitte mingil juhul ei tohi biotsiidi reklaamis kasutada väljendeid “madala riskitasemega biotsiid”, “mittetoksiline”, “tervisele kahjutu” või muud samalaadset.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’ or any similar indication.
Mitte mingil juhul ei tohi biotsiidi reklaamis kasutada väljendeid “mittetoksiline”, “tervisele kahjutu” või muud samalaadset.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘non-toxic’, ‘harmless’ or any similar indication.
d) isikud, kes lasevad biotsiide turule, maksavad iga-aastast tasu; ning
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market ; and
d) tasu maksmist kohaldatakse ainult siis, kui see on tegelikult vajalik; ning
(d) the fee shall apply only when it is genuinely necessary ; and
Tasud peaksid olema seotud tehtud tööga ja seega sellega proportsioonis.
Fees should relate to the work requested and therefore be proportionate to it.
Vahettegematu aastamaks kõigile ei ole vastuvõetav ja tasusid tuleks maksta ainult siis, kui see on tegelikult vajalik.
An indiscriminate annual fee is not acceptable, and fees should be paid only when genuinely necessary.
I lisasse kandmise otsuses määratakse kindlaks otsuse jõustumise kuupäev , mis on kaks aastat pärast otsuse vastuvõtmist .
The decision shall specify the date on which the inclusion in Annex I becomes effective , which shall be two years after the adoption of the decision .
Õigusakti tekstis tuleks selgelt sätestada tähtajad.
The legislative text should clearly state the timelines applicable.
Pädevad asutused on varem kokku leppinud kaheaastase perioodi.
Two years have previously been agreed upon by the Competent Authorities.
Artikkel 77 – lõige 3 – lõik 3
Article 77 – paragraph 3 – subparagraph 3
Selliste biotsiidide olemasolevaid varusid, mille puhul ei ole kooskõlas teise lõiguga loataotlust esitatud, tohib hävitada, ladustada ja kasutada kuni kuus kuud pärast I lisasse kandmise otsuse jõustumise kuupäeva.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which an application for authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph are allowed until six months after the date on which the inclusion becomes effective.
Selle muudatusettepaneku kaudu püütakse seada lühemaid tähtaegu biotsiidi turult eemaldamiseks, kuna järgnevad biotsiidi kasutajad peavad teadma oma kohustusi seoses toimeainetega ning olema kursis toimeainete läbivaatamise seisuga.
This amendment lays down shorter periods for exclusion from the market, as downstream users of the biocidal product must be informed of their obligations and of the state of revision of active substances.
Artikkel 77 – lõige 4 – lõik 1 a (uus)
Article 77 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
Selliste biotsiidide olemasolevaid varusid, mille puhul on liikmesriigi pädev asutus lõike 3 kohaselt esitatud loataotluse tagasi lükanud või millele ta on otsustanud luba mitte anda, tohib hävitada, ladustada ja kasutada kuni 18 kuud pärast kõnealuse tagasilükkamise või keeldumise otsuse jõustumist.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which the competent authority of the Member State has rejected an application for authorisation submitted under paragraph 3 or has decided not to grant authorisation are allowed until 18 months after such a rejection or a decision.
Artikkel 81 – lõik 1 a (uus)
Article 81 – paragraph 1 a (new)
Selliste biotsiidide olemasolevaid varusid, millele pädev asutus või komisjon ei ole vastavaks kasutusviisiks luba andnud, tohib hävitada, ladustada ja kasutada kuni 12 kuu jooksul pärast artikli 80 lõike 2 esimeses lõigus osutatud otsuse vastuvõtmise kuupäeva või kuni 12 kuu jooksul pärast artikli 80 lõike 2 teises lõigus osutatud kuupäeva, olenevalt sellest, kumb on hilisem.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission are allowed until 12 months after the date of the decision referred to in the first subparagraph of Article 80(2) or 12 months after the date referred to in the second subparagraph of Article 80(2), whichever is the later.
Toiduga kokkupuutuvaid materjale käsitlevad üleminekumeetmed
Transitional measures concerning food contact materials
Loataotlused, milles käsitletakse toiduga kokkupuutuvaid biotsiide, mis olid turul ...[ELT: lisada artikli 85 esimeses lõigus osutatud kuupäev], esitatakse hiljemalt 1. jaanuariks 2017.
Applications for the authorisation of biocidal products which are food contact materials and which were available on the market on [OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] shall be submitted at the latest 1 January 2017.
Selliste toiduga kokkupuutuvate materjalide turulelaskmist, mis olid turul [ELT: lisada artikli 85 esimeses lõigus osutatud kuupäev] ning mille puhul on esitatud taotlus kooskõlas lõikega 1, võib jätkata kuni loa andmist või loa andmisest keeldumist käsitleva otsuse vastuvõtmise kuupäevani.
Food contact materials which were available on the market on [OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] for which an application was submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until the date of the decision granting the authorisation or refusing to grant the authorisation.
Kui loa andmisest kõnealuse biotsiidi turulelaskmiseks keeldutakse, tuleb nimetatud biotsiidi turulelaskmine lõpetada kuue kuu jooksul pärast keeldumist käsitleva otsuse vastuvõtmist.
In case of a refusal to grant an authorisation to place such biocidal product on the market, such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Selliste toiduga kokkupuutuvate materjalide turulelaskmist, mis olid turul [ELT: lisada artikli 85 esimeses lõigus osutatud kuupäev] ning mille puhul ei ole esitatud taotlust kooskõlas lõikega 1, võib jätkata kuni kuue kuu jooksul pärast lõikes 1 osutatud kuupäeva.
Food contact materials which were available on the market on [OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until six months after the date referred to in paragraph 1.
Selliste biotsiidide olemasolevaid varusid, millele pädev asutus või komisjon ei ole vastavaks kasutusviisiks luba andnud, tohib hävitada, ladustada ja kasutada kuni 12 kuu jooksul pärast esimese lõike teises lõigus osutatud otsuse vastuvõtmise kuupäeva või kuni 12 kuu jooksul pärast esimese lõike kolmandas lõigus osutatud kuupäeva, olenevalt sellest, kumb on hilisem.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission is allowed until twelve months after the date of the decision referred to in the second subparagraph of paragraph 1 or twelve months after the date referred to in the third subparagraph of paragraph 1, whichever is the later.
Artikkel 83 – lõik -1 (uus)
Article 83 – paragraph -1 (new)
Ainult neil tootjatel, kes on süsteemi panustanud, tohiks olla luba toota ja turustada biotsiidides kasutatavaid toimeaineid.
Only manufacturers who contribute to the system should be allowed to manufacture and market active substances intended for use in biocidal products.
Läbi sobiliku turu järelvalve on see parim viis jagu saada teiste ärakasutamise probleemist.
This is the best way of overcoming the 'free rider' problem, by means of appropriate checks on the market for active substances.
Artikkel 83 – lõik 3 a (uus)
Article 83 – paragraph 3 a (new)
Pädevad asutused võtavad kasutusele artikli 54 lõikes 2 sätestatud vajalikud meetmed.
The competent authorities shall adopt the necessary measures as required by Article 54(2).
Liikmesriikidelt tuleks nõuda, et nad kontrolliksid, milliseid biotsiide müüakse nende turul ja kas toimeainete tootja on esitanud toimiku aine kandmiseks I lisasse, ning vastavalt toimima.
Member States should be required to establish which biocidal products exist on their market and whether the manufacturer of the active substance has submitted a dossier for Annex I, and proceed accordingly.
Artikkel 83 a (uus)
Article 83 a (new)
Artikkel 83 a
Article 83 a
Komisjon esitab …* Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande biotsiidide säästva kasutamise edendamise meetmete kohta tooteliikide kaupa.
By ...*, the Commission shall submit report to the European Parliament and the Council regarding adequate measures to promote the sustainable use of biocidal products across the different product types.
Komisjon esitab selle aruande alusel vajaduse korral õigusloomega seotud ettepanekud.
On the basis of this report, the Commission shall present, where appropriate, legislative proposals.
* Kaks aastat pärast käesoleva määruse jõustumist.
* Two years from the entry into force of this Regulation.
III lisa – 1. jaotis – punkt 3.7 – alapunkt 1 a (uus)
Annex III – Title 1 - point 3.7 – subpoint 1 a (new)
Kergesti lagunevate toimeainete korral võib stabiilsuse ladustamisel ja säilivusaja määrata teiste kehtivate teaduslike meetoditega, nagu toimeaine analüütiliste andmete ekstrapoleerimine toote vananemise katsetest, kuni jõutakse toote tõhususe läveni.
In the case of readily decomposable active substances, the storage stability and the shelf life may be determined by other valid scientific means, such as extrapolating the analytical data of the active substance from product aging experiments until reaching the efficacy threshold.
V lisa – põhirühm 4
Annex V – Main group 4
Tooteliik 20: -
Product-type 20: -
Tooteliik 20: Toidu ja loomasööda desinfektsioonivahendid
Product-type 20: Food and feed disinfectants
Tooted, mida kasutatakse toidu või sööda desinfitseerimiseks ja mis on ette nähtud kahjulike organismide tõrjeks.
Products used for disinfecting food or feedstocks by the control of harmful organisms.
tööstuse, teadusuuringute ja energeetikakomisjon I ARVAMUS
OPINION OF THE COMMITTEE ON INDUSTRY, RESEARCH AND ENERGY
ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles käsitletakse biotsiidide turulelaskmist ja kasutamist
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council concerning the placing on the market and use of biocidal products
Biotsiidide turg ja õiguslik reguleerimine
Biocidal Products Market and Legal Regulation
Biotsiidide turu maht Euroopas on hinnanguliselt umbes 890 miljonit eurot aastas ja see moodustab 27% kogu maailma turust.
The biocidal products market in Europe is estimated at c. €890m per year, comprising around 27% of the global market.
Kolme suure ettevõtja käes on ligikaudu 25% Euroopa turust.
Three large companies hold approximately 25% of the European market.
Seetõttu on vajalik tasakaalustada suurte ettevõtjate huvid väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjate (VKEde) huvidega.
It is therefore necessary to balance the concerns of large companies with small and medium-sized enterprises (SMEs).
Direktiiviga 98/8/EÜ, mis praegu sektorit reguleerib, püüti parandada nii keskkonna- kui ka tervisekaitset.
Directive 98/8/EC, which currently regulates the sector, had the dual aim of improving environmental and health protection.
Samuti nähti selles ette riiklike loa andmise menetluste vastastikuse tunnustamise süsteem, et võimaldada biotsiididel siseturul liikuda.
It also provided for a system of mutual recognition of national authorisation procedures in order to allow biocidal products to move across the internal market.
Kuid rida probleeme (näiteks ülemäärased kulutused, tõkestavalt kõrged nõuded, viivitused loa saamisel, eri liikmesriikides taotluste hindamiseks kuluva aja erinevus) selle 10aastase ajaloo jooksul on toonud kaasa selle, et praeguses õiguslikus raamistikus on heaks kiidetud ainult üks toimeaine ja ka lähemas tulevikus ei ole väljavaated paremad.
However, a range of problems in its 10-year history (such as excessive cost, prohibitive requirements, authorisation time delays, time disparities in evaluations of applications in the different Member States) has led to only one active substance being approved under the current legislative framework with no better expectation in the foreseeable future.
Euroopa Komisjon esitab uue määruse ettepaneku, et muuta menetlused sujuvamaks ja parandada turu toimimist.
The European Commission proposes a new regulation to streamline procedures and enhance the functioning of the market.
Põhipunktide hulka kuuluvad madala riskitasemega biotsiidide vabatahtlik tsentraliseeritud loa andmise menetlus, parandatud vastastikuse tunnustamise menetlus, riiklike lubade ühtlustatud lõivusüsteem ja eeskirjad biotsiididega töödeldud toodete kohta.
The main points include among others: an optional centralised authorisation procedure for "low risk" biocidal products, an improved mutual recognition procedure, a harmonised fee structure for national authorisations and regulation for articles treated with biocidal products.
Arvamuse koostaja pooldab suures osas komisjoni ettepanekut ja toetab laialdaselt esitatud meetmeid, eriti rõhu panemist loa andmise menetlusega seotud koormuse vähendamisele.
Your draftsman broadly welcomes the Commission's proposals and widely supports the proposed measures, particularly the emphasis on reducing the burden of the authorisation process.
Siiski on oluline tagada, et arvestatakse eri sidusrühmade vajadusi ja sellel põhjusel on allpool esitatud rida ettepanekuid.
It is, however, important to ensure that the needs of the various stakeholders are addressed and for this reason a range of proposals have been outlined below.
Esitatud muudatusettepanekud
Proposed Amendments
Laiendatud tsentraliseeritud loa andmise menetlus
Extended Centralised Authorisation Procedure
Arvamuse koostaja pooldab ettepanekut näha tootjatele ette võimalus kasutada toimeainete ja biotsiidide puhul tsentraliseeritud loa andmise menetlust.
The draftsman welcomes the proposals to introduce the option of a centralised authorisation procedure for active substances and biocidal products for producers.
Praegune „madala riskitasemega biotsiidi” määratlus näib piiravat menetlust liigselt piirava tootekategooriaga ja arvamuse koostaja soovitab kategooriat osaliselt laiendada.
The current definition of a "low-risk biocidal product" appears to limit this procedure to an unduly restrictive category of products and the draftsman recommends a partial widening of this category.
Määruse läbivaatamise kuupäev tuleks samuti tuua ettepoole 2023. aastalt 2016. aastale, et tsentraalse loa andmise menetluse saaks läbi vaadata ja seda võib-olla laiendada, kui see toimib tõhusalt.
The review date for the regulation should also be brought forward from 2023 to 2016 to allow for a review and possible expansion of the central authorisation procedure if it is operating effectively.
Abi VKEdele
Assistance to SMEs
Tootmisharus, mida valitsevad mitu suurt tööstuslikku tootjat, tuleb anda rohkem abi VKEdele.
More assistance needs to be given to SMEs in an industry dominated by several large industrial producers.
Sel põhjusel tuleb VKEd vabastada biotsiidide turule laskmise eest iga-aastase tasu maksmisest.
For this reason, SMEs need to be exempted from paying an annual fee for placing biocidal products on the market.
Lisaks peaksid liikmesriigid looma kasutajatoe, et täiendada Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) antavaid tegutsemisjuhiseid.
In addition, Member States should establish helpdesks to supplement the guidance documents provided by the European Chemicals Agency (ECHA).
Tähtaegade sujuvamaks muutmine
Streamlining of Deadlines
Kogu ettepaneku ulatuses tuleks võimaluse korral määrata kindlaks tähtajad, et ettevõtjad saaksid oma tegevust planeerida.
Throughout the proposal, specific timeframes should be set where possible to allow industry to plan ahead.
Toimiku hindamise eri etappide jaoks tuleks määrata kindlaks ajakava.
There should be set timelines for the different stages of evaluation of a dossier.
Kui see on teostatav, tuleks tähtaegu lühendada, et tagada loa andmise menetluse suurim võimalik tõhusus.
Deadlines should be shortened, where viable, to ensure the greatest possible efficiency in the authorisation process.
Teadus- ja arendustegevuse parandamine
Enhancing Research and Development (R&D)
On asjakohane hõlbustada rohkem teadus- ja arendustegevust tootmisharus, kus keskkonna ja inimeste tervise kaitse on otsustava tähtsusega.
It is appropriate to facilitate greater R&D in an industry critical to the protection of environmental and human health.