natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Erandina artikli 28 lõikest 1 lubab liikmesriik taimekaitsevahendi importi ja turuleviimist oma territooriumil paralleelse kaubanduse kaudu ainult pärast haldusmenetlust, tegemaks kindlaks, et see on identne juba lubatud taimekaitsevahendiga („võrreldav taimekaitsevahend”).
By way of derogation from Article 28(1), Member States shall allow the import and placing on the market of a plant protection product within their territory through parallel trade only after an administrative procedure to verify that it is identical to the plant protection product which is already authorised ('reference plant protection product').
Kui see on nii, saab imporditud taimekaitsevahend määratud liikmesriigi pädevalt asutuselt samasussertifikaadi.
Where this is the case, the imported plant protection product shall receive an identity certificate from the competent authority of the designated Member State .
Taimekaitsevahendi importija taotleb määratud liikmesriigi pädevalt asutuselt taimekaitsevahendile, mida ta soovib importida, enne esimest importimist ja esimest turuleviimist samasussertifikaati.
The importers of a plant protection product shall apply for an identity certificate from the competent authority of the designated Member State for the plant protection product they want to import before the first import and the first placing on the market.
Määratud liikmesriigi pädev asutus otsustab 45 päeva jooksul, kas käesoleva artikli nõuded on täidetud.
The competent authority of the designated Member State shall decide within 45 days if the requirements under this article are fulfilled.
Kui asutus teeb kindlaks, et mainitud nõuded on täidetud, saab importija kõnealusele vahendile samasussertifikaadi.
If the authority ascertains that those requirements are fulfilled, the importer shall receive an identity certificate for the product in question.
Taotleja vabastatakse taimekaitsevahendile loa väljastamiseks nõutava teabe, katse- ja uuringuaruannete esitamisest.
The applicant shall be exempted from supplying the information, test and study reports required for an authorisation of a plant protection product.
Taotluse saanud pädev asutus palub päritoluriigi pädeval asutusel:
The competent authority receiving the application shall ask the competent authority of the country of origin:
a) teha kindlaks toote täpne koostis, et kontrollida selle identsust referentliikmesriigis lubatud taimekaitsevahendiga, ja
(a) to establish the exact composition of the product to check that it is identical to a plant protection product authorised in the reference Member State, and
b) kontrollida, et toode oleks selles liikmesriigis lubatud vastavalt direktiivis 91/414/EMÜ või käesolevas määruses sätestatud korrale.
(b) to check that the product is authorised in that Member State in accordance with the authorisation procedure laid down in Directive 91/414/EEC or in this Regulation.
Paralleelselt imporditavaid tooteid ei tohi ümber pakendada.
Products subject to parallel imports may not be repackaged.
Samasussertifikaat aegub siis, kui aegub võrdlustoote luba või imporditud toote luba liikmesriigis, kust seda eksporditi.
The identity certificate shall expire with the authorisation of the reference product or the expiry of the authorisation of the imported product in the Member State from which it is exported.
Kui võrdlustoote luba võetakse tagasi muul põhjusel kui tervist või keskkonda puudutavad põhjused, võib importija jätkata imporditud toote müümist ühe aasta jooksul alates loa tagasivõtmise kuupäevast.
If the authorisation of the reference product is withdrawn for reasons other than health or environmental reasons, the importer may continue to sell the imported product for one year after the date of withdrawal.
Artikli 56 lõike 2 punkt b a (uus)
Article 56, paragraph 2, point (b a) (new)
b a) monopoolse olukorra tekkimise korral.
(ba) where a monopoly is created.
Eesmärgiga tagada, et teabe jagamisega seotud kulud määratakse kindlaks õiglasel, läbipaistval ja diskrimineerimist vältival moel, võib komisjon artikli 76 lõikes 3 ettenähtud korra kohaselt võtta vastu nimetatud põhimõtetele tuginevaid kulude jagamise suuniseid.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
Hiljemalt ...* vaatab komisjon läbi käesoleva määruse sätted selgroogseid loomi hõlmavaid katseid ja uuringuid puudutava andmekaitse kohta.
By ...* the Commission shall carry out a review of the provisions in this Regulation concerning data protection for tests and studies involving vertebrate animals.
Vastavalt käesolevale ettepanekule kasutatakse selgroogseid loomi puudutavate katsete tulemuste puhul andmekaitset, kuid sellist teavet tuleb jagada.
Under this proposal the results from tests involving vertebrate animals enjoy data protection, but such data have to be shared.
Kõnealune kompromiss on praegu vajalik praktilistel põhjustel (vastasel korral ei ole paljud uued tooted turustatavad), kuid seda peaks nõuetekohaselt hindama.
This compromise is at present necessary for practical reasons (otherwise many new products will not be marketable), but should be evaluated in due course.
Olles andnud taotlejale võimaluse esitada oma seisukoht, võtab pädev asutus vastu otsuse teabe konfidentsiaalsuse kohta, mis sisaldab selle otsuse põhjenduste adekvaatset esitamist.
After giving the claimant an opportunity to state his views, the competent authority shall adopt a decision on the confidentiality of the information, which shall contain an adequate statement of the reasons on which it is based.
Asutus edastab otsuse taotlejale.
It shall communicate the decision to the claimant.
Teabe avalikustamine võib ärihuvisid oluliselt mõjutada.
Disclosing information can significantly impact commercial interests.
Sellepärast peab andma teabe omanikele võimaluse avaldada avalikustamise kohta arvamust.
Therefore, information owners must be given an opportunity to express their views on disclosure.
Artikli 60 lõike 2 punkt c a (uus) ja c b (uus)
Article 60, paragraph 2, point (c a) (new) and (c b) (new)
c a) selgroogseid loomi hõlmavate katsete ja uuringute tegemise eest vastutavate teadlaste ja laborantide nimed ja isikuandmed;
(ca) the names and personal details of scientists and laboratory assistants responsible for carrying out tests and studies in which use is made of vertebrate animals;
c b) teave käimasolevate uurimis- ja arendustegevuse eksperimentide või katsete kohta, nagu on määratletud artiklis 51.
(cb) information on current experiments or tests for research or development purposes, as defined in Article 51.
Teabe konfidentsiaalsust, et kaitsta kaubanduslikke huve, peab uurima eraldi iga vastava loa taotleja argumentide kontekstis.
The confidentiality of information to protect commercial interests must be considered on a case-by-case basis in the light of the arguments put forward by the applicant concerned.
Igal juhul on uurimis- ja arendustegevusega seotud teave sageli väga tundlik ning seetõttu peaks seda reeglina käsitlema konfidentsiaalselt.
In any event, information on research and development is often highly sensitive and should therefore as a rule be treated in confidence.
Laborandid, kes teevad loomkatseid, on sageli rünnakute ohvrid ning nende isikuandmeid tuleb seetõttu kaitsta.
Laboratory assistants who carry out animal testing are often the target of attacks and their details must therefore be protected.
Taimekaitsevahendite turustamine
The placing of plant protection products on the market
Käesolev määruse ettepanekuga asendatakse direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta ning tunnistatakse kehtetuks direktiiv 79/117/EMÜ, millega keelatakse teatavaid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite turuleviimine ja kasutamine.
This proposed regulation is intended to replace Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market and to repeal Council Directive 79/117/EEC prohibiting the placing on the market and use of plant protection products containing certain active substances.
Taimekaitsevahendite kasutamine mõjutab põllumajanduse ökosüsteeme, võib ohustada kasutajate tervist, kahjustada toiduainete kvaliteeti ja avaldada negatiivset mõju tarbijate tervisele, kui taimekaitsevahendite kahjulikud jäägid toiduainetesse jäävad.
The use of plant protection products has an impact on agricultural eco-systems and can pose a health threat for users, impair the quality of food and have an adverse effect on consumer health if harmful residues of these products are found in food.
Teiselt poolt kasutatakse taimekaitsevahendeid taimekultuuride kaitsmiseks ja taimehaiguste ärahoidmiseks, mis võimaldab põllumajandusettevõtjatel saaki kahekordistada ning muuta kultuuride kasvatamist paindlikumaks.
On the other hand, plant production products are used to protect and promote the health of crops and allow farmers to double their yield and plant crops more flexibly.
See tagab soodsa hinnaga põllumajandustoodete usaldusväärse tootmise lähikonnas, vähendab toiduainete tootmiseks vajalike pindade suurust ja tagab Euroopa riikidele suurema sõltumatuse põllumajandustoodete impordist.
This ensures that agricultural produce can be produced locally, cheaply and reliably, reduces the area of land needed for food production and gives European countries a high degree of independence from agricultural imports.
Ettepaneku oluliseks eesmärgiks on taimekaitsevahendite heakskiitmise ulatuslikum ühtlustamine ELis ja seega ühtse turu edasine tugevdamine.
A key concern of the proposal is to increase the harmonisation of the approval of plant protection products throughout the EU, thereby further strengthening the internal market.
Arvamuse koostaja toetab lähenemisviisi, et lisaks liikmesriikide korrapärasele heakskiitmismenetlusele tuleks ühe ja sama tsooni liikmesriikides sisse viia heakskiitmise kohustusliku vastastikuse tunnustamise menetlus, sest see hoiab ära töö tarbetu kordamise liikmesriikides ja toob lõpptulemusena kaasa uuenduslike ja keskkonnasäästlikemate taimekaitsevahendite kiirema kättesaadavuse.
Your draftswoman supports the approach of introducing a procedure for obligatory zonal mutual recognition of approvals in Member States, in addition to the regular approval procedure, since this will avoid unnecessary duplication of effort in the Member States and ultimately lead to innovative and more environmentally-friendly plant protection products becoming more rapidly available.
Lisaks teeb koostaja ettepaneku, et teatud tingimustel peaks olema võimalik ka heakskiitmise tsoonidevaheline vastastikune tunnustamine.
Furthermore, she proposes that under certain conditions interzonal mutual recognition of approvals, should also be possible.
Teisalt peab olema tagatud, et heakskiitmisel oleks võimalik üksikjuhtumitel arvesse võtta liikmesriikide põllumajanduse ja kliima erinevusi.
On the other hand, measures must be taken to ensure that agricultural and climatic differences between the Member States in a given zone are taken into account in issuing individual approvals.
Taimekaitsevahendite heakskiitmiseks vajalike uuringute andmekaitse valdkonnas esitab koostaja kava, mis tagab Euroopa majanduse konkurentsivõime ja taimeuuringutega tegelevate tootjate uuendusvõime ning annab geneeriliste taimekaitsevahendite tootjatele samal ajal võimaluse turule pääseda.
As regards data protection in respect of studies which must be submitted for the approval of plant protection products, your draftswoman proposes arrangements which will ensure the competitiveness of Europe’s economy and the innovative capacity of plant producers engaged in research, while at the same time allowing the producers of generic products to access the market.
Sealjuures pööratakse eriti tähelepanu taimekaitsevahendite ja nende toimeainete heakskiitmise tingimustele, see tähendab esmase heakskiidu automaatsele kümneaastasele tähtajale.
In this context, particular attention is paid to special conditions relating to the approval of plant protection products and the active substances they contain, in particular the automatic expiry of first approvals after ten years.
Arvamuse koostaja peab vajalikuks kehtestada ELi tasandil taimekaitsevahendite paralleelse importimise õiguslik kord.
Your draftswoman considers that legal provisions at EU level on parallel imports of plant protection measures are necessary.
Praegu valitseb suur õiguskindlusetus, mille põhjuseks on lahknevad kohtuotsused ja liikmesriikidevahelised suured erinevused impordi käsitlemise valdkonnas.
There is great legal uncertainty at present due to conflicting court judgments and major differences in the ways in which Member States address imports.
Esimene volitus
Recital 1
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artikli 37 lõiget 2 ning artikli 152 lõike 4 punkti b,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 37(2) and 152(4)(b) thereof,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artikli 37 lõiget 2 , artikli 152 lõike 4 punkti b ning artikli 95 lõiget 1 ,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 37(2) , 152(4)(b) and 95(1) thereof,
Määruse eesmärgiks on tagada taimekaitsevahendite turuleviimise ühtlustatud nõuete kaudu ühtsel turul kaupade vaba liikumine taimekaitsevahendite valdkonnas (vrd põhjendus 7 ja III peatükk).
The purpose of the Regulation is to ensure the free movement of goods in the field of plant protection products in the common internal market by means of harmonised rules on the placing of such products on the market (see Recital (7) and Chapter III).
Sellest tulenevalt peaks määruse õiguslikuks aluseks olema ka Euroopa Ühenduse asutamislepingu artikli 95 lõige 1.
For this reason the Regulation should also have Article 95(1) TEC as its legal basis.
Käesoleva määruse eesmärk on tagada inimeste ja loomade tervise ning keskkonna kõrgetasemeline kaitse.
The purpose of this regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Lisaks on käesoleva määruse eesmärk eeskirjade ühtlustamine taimekaitsevahendite turuleviimise valdkonnas, et tagada erinevates liikmesriikides talupidajatele taimekaitsevahendite ühtlustatud kättesaadavuse tase.
The purpose of this regulation is furthermore to harmonise the rules on the placing on the market of plant protection products in order to harmonise the availability of plant protection products between farmers in different Member States.
18) hea taimekaitsetava –
(18) ‘Good Plant Protection Practice’
tava, mille puhul lubatud kasutustingimuste kohaselt konkreetsel kultuuril kasutatava taimekaitsevahendi, selle doosi ja kasutussageduse valikuga tagatakse optimaalne tõhusus minimaalse vajaliku kogusega, võttes arvesse kohalikke tingimusi ning agrotehnilise ja bioloogilise tõrje võimalusi;
Practice whereby the treatments with plant protection products applied to a given crop, in conformity with the conditions of their authorised uses, are selected, dosed and timed to ensure optimum efficacy with the minimum quantity necessary, taking due account of local conditions and of the possibilities for cultural and biological control;
tava, mille puhul lubatud kasutustingimuste kohaselt konkreetsel kultuuril kasutatava taimekaitsevahendi, selle doosi ja kasutussageduse valikuga tagatakse optimaalne tõhusus minimaalse vajaliku kogusega, võttes arvesse kohalikke tingimusi , vajadust vältida resistentsuse tekkimist ning agrotehnilise ja bioloogilise tõrje võimalusi;
Practice whereby the treatments with plant protection products applied to a given crop, in conformity with the conditions of their authorised uses, are selected, dosed and timed to ensure optimum efficacy with the minimum quantity necessary, taking due account of local conditions , of the need to prevent the build-up of resistance and of the possibilities for cultural and biological control.
Kandes hoolt optimaalse taimekaitse eest ja viies ühtlasi miinimumini inimeste ja loomade tervist ning keskkonda ohustavad riskid, on oluline vältida ka resistentsuse teket.
To provide for optimum plant protection while minimising risks to human and animal health and to the environment, it is essential to avoid the build-up of resistance.
Seega tuleb resistentsuse tekke vältimine lisada hea taimekaitsetava määratlusse.
Prevention of the build-up of resistance therefore needs to be included in the definition of good plant protection practice..
Artikli 3 punkt 19
Article 3, point 19
19) hea keskkonnatava –
(19) ‘Good Environmental Practice’
Kõnealune täiendavalt lisatud määratlus on üleliigne ja tekitaks praktilise kasutamise käigus segadust ja tõlgendamisraskusi, sest nõue kasutada taimekaitsevahendeid „viisil, mis saastab keskkonda ainult kõige väiksema võimaliku kogusega“ kuulub juba hea taimekaitsetava kõige olulisemate põhimõtete hulka.
This new definition is superfluous and would in practice lead to friction and problems of interpretation, since the requirement to use plant protection products in a way ‘which only contaminates the environment with the smallest amount practicable’ is already one of the main principles of good plant protection practice.
Lisaks ei ole täiendavalt määratletud valdkonna puhul tegemist selgelt piiritletud mõistega.
Moreover, the new definition is too vague.
Artikli 3 punkt 22 (uus)
Article 3, point 22 (new)
22) hea katsetava –
(22) ‘Good Experimental Practice’
tava vastavalt määratlusele direktiivis 2004/10/EÜ, mis käsitleb keemiliste ainetega katsete tegemisel heade laboritavade põhimõtete rakendamist ja nende rakendamise tõendamist puudutavate õigusnormide ühtlustamist¹;
Practice as defined by Directive 2004/10/EC on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances; 1
Artikli 3 punkt 23 (uus)
Article 3, point 23 (new)
23) katsed ja uuringud –
(23) ‘Tests and studies’
uuringud ja katsed, mille eesmärk on määrata kindlaks toimeaine või taimekaitsevahendi omadused ja käitumine, prognoosida kokkupuutumise mõju toimeaine ja/või selle vastavate metaboliitidega, määrata kindlaks ohutu kokkupuute astmed ja luua tingimused taimekaitsevahendite ohutuks kasutamiseks;
Investigation or experiment whose purpose is to determine the properties and behaviour of an active substance or of plant protection products, predict exposure to active substances and/or their relevant metabolities, determine safe levels of exposure and establish conditions for the safe use of plant protection products;
Artikli 3 punkt 24 (uus)
Article 3, point 24 (new)
24) hea põllumajandustava –
(24) ‘Good Agricultural Practice’
taimekaitsevahendite kasutuses rakendatav hea põllumajandustava hõlmab liikmesriikide poolt lubatud taimekaitsevahendite ohutut kasutamist vastavalt tegelikele tingimustele, mida tuleb hetkel vajaliku kahjurite tõhusa kontrolli puhul arvesse võtta.
Good Agricultural Practice in the use of plant protection products (GAP) includes the nationally authorised safe uses of plant protection products under actual conditions necessary for effective pest control.
See hõlmab määrade ulatust taimekaitsevahendite kasutamisel kuni kõrgeima lubatud kasutusmäärani, mida tuleb rakendada viisil, mis tagab väikseima jäägi hulga, milleni on võimalik jõuda.
It encompasses a range of levels of plant protection product applications up to the highest authorised use, applied in a manner which leaves the smallest practicable amount of residue .
Tegelikud tingimused hõlmavad ka kõiki etappe tootmises, ladustamises, transpordis ning toiduainete ja loomasööda turustamises.
Actual conditions include any stage in the production, storage, transport, distribution of food commodities and animal feed.
Määrusesse tuleks lisada Toidu- ja Põllumajandusorganisatsiooni hea põllumajandustava määratlus.
The Food and Agriculture Organisation’s definition of ‘good agricultural practice’ should be incorporated into the Regulation.
Artikli 3 punkt 25 (uus)
Article 3, point 25 (new)
25) väikesemahulised kasutused –
(25) ‘Minor uses’
a) neil ei tohi olla mingit kahjulikku mõju inimeste ( sealhulgas tundlike rahvastikurühmade) ega loomade tervisele, võttes arvesse teadaolevaid kumulatiivseid ja sünergistlikke mõjusid, kui on olemas meetodid selliste mõjude hindamiseks, ega põhjaveele;
(a) they shall not have any harmful effects on human health , including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
a) neil ei tohi olla mingit kahjulikku mõju inimeste ( eelkõige tundlike rahvastikurühmade nagu rasedad, sündimata lapsed, väikelapsed ja lapsed ) ega loomade tervisele, võttes arvesse teadaolevaid kumulatiivseid ja sünergistlikke mõjusid, kui on olemas meetodid selliste mõjude hindamiseks, ega põhjaveele;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular that of vulnerable groups such as pregnant women, the unborn, infants and children , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
Juurdepääs kokkuvõtlikule toimikule
Access to the summary dossier
Amet teeb artikli 8 lõikes 1 nimetatud kokkuvõtliku toimiku viivitamata avalikkusele kättesaadavaks, jättes sellest välja artikli 60 alusel konfidentsiaalseks loetud teabe.
The Authority shall without delay make the summary dossier referred to in Article 8(1) available to the public, excluding any information which is confidential under Article 60.
Kuna nii varases etapis on kõnealune teave esialgse olemusega, siis ei ole see avaldamiseks sobiv.
The preliminary nature of this information at this early stage does not make it suitable for public disclosure.
Asjakohasem on avaldada ametite läbivaatusaruandeid, sest need on ametlikult kinnitatud.
Disclosing the authorities review report is more appropriate since it has been officially validated.
Kaheteistkümne kuu jooksul pärast artikli 9 lõike 3 esimeses alalõikes sätestatud teatise esitamist koostab referentliikmesriik aruande,
Within twelve months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing
milles hindab toimeaine vastavust artiklis 4 esitatud nõuetele (edaspidi „esialgne hindamisaruanne”),
whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Referentliikmesriik võib alustada katse- ja uuringuaruannete hindamist kohe, kui taotleja need esitab, kaasa arvatud enne artikli 9 lõike 3 esimeses lõigus sätestatud teatise esitamist.
The rapporteur Member State may start the evaluation of test and study reports as soon as they are submitted by the applicant, including before the date of notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3).
Kaheksa kuu jooksul pärast artikli 9 lõike 3 esimeses lõigus sätestatud teatise esitamist koostab referentliikmesriik aruande, milles hindab toimeaine vastavust artiklis 4 esitatud nõuetele (edaspidi „esialgne hindamisaruanne”), ning esitab selle ametile.
Within eight months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Kui liikmesriik vajab täiendavat teavet, määrab ta asjakohase tähtaja, mille jooksul taotleja peab selle teabe esitama.
Where the Member State needs additional information, it shall set a reasonable time period for the applicant to supply it.
Sellisel juhul pikendatakse kaheksa kuu pikkust perioodi liikmesriigi poolt lisaks antud aja võrra.
In that case, the eight-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.