natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisjon teeb vajaduse korral ja tihedas koostöös ametiga kättesaadavaks tehnilised juhised ja vahendid, et aidata toidukäitlejaid , eelkõige väikeseid ja keskmise suurusega ettevõtteid , käesoleva määruse kohaste taotluste ettevalmistamisel ja esitamisel.
The Commission shall, where approp ria te, in close cooperation with the Authority, make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Komisjon teeb tihedas koostöös ametiga aktiivset koostööd toidukäitlejatega , eelkõige väikeste ja keskmise suurusega ettevõtetega , nende käesoleva määruse kohaste taotluste ja teadete ettevalmistamisel ja esitamisel ning annab neile võimalikult palju tehnilisi juhiseid ja vahendeid, sealhulgas võimaluse esitada ühtne elektrooniline taotlus .
The Commission shall, in close cooperation with the Authority, actively cooperate with food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting their applications and notifications under this Regulation , and shall provide them with the maximum possible technical guidance and tools, including the option of submitting a uniform electronic application .
Ettevõtjatele on vaja anda tehnilisi juhiseid ja vahendeid ning see peaks olema komisjoni aktiivne ülesanne.
There is a need to provide technical guidance and tools for operators, and this should be an active duty for the Commission.
Praktiliseks näiteks oleks ühtne elektrooniline taotlus või liikmesriikides tavaliselt kasutatavad muud e-valitsuse elemendid.
A practical example might be a uniform electronic application or other elements of e-government normally used in the various Member States.
Artikkel 10 – sissejuhatav sõnastus
Article 10 – introductory part
Uuendtoidu ohutuse hindamisel amet , eriti kui ta peab seda vajalikuks :
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall in particular, where it considers it appropriate :
Määratleb formaalselt artikli rakendusala.
Formally specifies the scope of the article’s application.
(a) võrdleb vajadusel , kas toit on sama ohutu kui juba ühenduse turul olev võrreldava toidukategooria toit või toit, mille asendamiseks uuendtoit on ette nähtud;
(a) compare , where approp ria te, if the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace;
(a) teeb kindlaks , kas toit on sama ohutu kui juba ühenduse turul olev võrreldava toidukategooria toit või toit, mille asendamiseks uuendtoit on ette nähtud;
(a) determine whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace;
Nõude kohta, mis näeb ette uuendtoidu ohutuse võrdlemist võrreldava toidukategooriaga, on vaja rangemat sõnastust.
There is a need for more stringent wording of the requirement to check the safety of new foods with regard to comparable food categories.
Komisjon võib toiduohutuse põhjustel ja ameti arvamust arvestades kehtestada asjakohaseks piiratud ajavahemikuks turustamisjärgse järelevalve nõuded.
The Commission may impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring for an approp ria te limited period .
Seda toidu turujärelevalve asjakohast ajavahemikku võib põhjendatud juhtudel pikendada veel üheks asjakohaseks piiratud ajavahemikuks.
It shall be possible to extend the approp ria te limited period of monitoring of food on the market in justified cases no more than once for a further approp ria te limited period.
Vabaturu toimimisse sekkumist uuendtoidu turustamisjärgse järelevalve vormis tuleb pidada erandiks ning seetõttu kehtib selle suhtes kohane ja rangelt piiratud ajavahemik, et ettevõtjatel ei tekiks oma toodete suhtes piiramatuks ajaks õiguskindlusetust.
Interference with the operation of the free market in the form of monitoring new food after its placing on the market must be treated as the exception, and as such subject to an appropriate and strictly limited period so that operators do not face legal uncertainty for their products for an unlimited period.
Artikkel 11 a (uus) (II peatükis)
Article 11 a (new) (in Chapter II)
Vajadusel võib komisjon omal algatusel või liikmesriikide taotlusel konsulteerida eetika ja uute tehnoloogiate Euroopa töörühmaga eetilistes küsimustes, mis on seotud eetika mõistes oluliste teadus- ja uute tehnoloogiate projektidega, et saada töörühma arvamust eetilistes küsimustes.
Where appropriate, on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance, the Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical issues.
Komisjon teeb töörühma arvamuse avalikult kättesaadavaks, sealhulgas avaldades selle oma kodulehe eriotstarbelisel lehel.
The Commission shall make this opinion publicly available, including by publishing it on a dedicated page of its website .
Põhjendatud juhtudel (näiteks nano- või kloonimistehnoloogia kasutamine) on igati kohane, et eetiliste küsimustega pöördutakse konsulteerimiseks teaduse ja uute tehnoloogiate eetika Euroopa töörühma poole.
In justified cases (such as the use of nanotechnologies or cloning techniques)) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Sellise konsultatsiooniprotsessi võib algatada komisjon ise või liikmesriigid.
This consultation process can be launched by the Commission itself or by the Member State.
Läbipaistvuse ja ekspertide ning avalikkuse kaasamise huvides tuleb arvamus avaldada internetis.
In the interest of transparency and involvement of experts as well as the general public the opinion must be published on the Internet.
Kui uute teaduslike tõendite ja konfidentsiaalsete andmete suhtes, mis käesoleva artikli alusel on kaitstud, kohaldatakse ka Euroopa Parlamendi ja nõukogu […] määruses (EÜ) nr …/…, [millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus]¹, sätestatud konfidentsiaalsuseeskirju, siis kohandab komisjon konfidentsiaalsuse kaitse ajavahemiku proportsionaalselt viieaastase andmete kaitse ajavahemikuga.
Where new scientific evidence and proprietary scientific data that enjoy protection under this Article are at the same time subject to the rules on confidentiality under Regulation (EC) No …/... of the European Parliament and of the Council of ... [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings ] 1 , the Commission shall adapt the period of confidentiality proportionately to the five-year period for the protection of information.
1 ELT L…
1 OJ L ...
Raportis täpsustatakse, kuidas vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus) artiklile12 ühendatakse isikuandmete kaitse sellise teabe konfidentsiaalsuse (salajasuse) eeskirjadega.
The report specifies how the protection of personal data is to coexist with the rules on the confidentiality (privacy) of such information in accordance with Article 12 of the Regulation of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
Erandina määruse (EÜ) nr .../... [ühtne menetlus] artikli 7 lõikest 4 tehakse otsus ühenduse loetelu ajakohastamise kohta seoses muu uuendtoiduga kui mõnest kolmandast riigist pärit traditsiooniline toit, vastavalt käesoleva määruse artikli 14 lõikes 2 osutatud regulatiivmenetlusele, juhul kui käesoleva artikliga kooskõlas kaitstakse uusi teaduslikke tõendeid ja konfidentsiaalseid andmeid.
By way of derogation from Article 7(4) of Regulation (EC) No .../... [common procedure], the updating of the Community list with a novel food, other than a traditional food from a third country, shall be decided on in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 14(2) in cases where newly developed scientific evidence and proprietary data are protected in accordance with this Article.
Sellisel juhul antakse luba esimeses lõigus täpsustatud ajaks.
In such cases, the authorisation shall be granted for the period specified in the first paragraph.
(Selle muudatusettepaneku tekst oli varem artikli 7 lõike 3 esimene lõik)
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 1)
Algselt artiklis 7 olnud säte on sõnastatud täpsemalt.
The provision originally in Article 7 is spelt out in greater detail.
Artikkel 12 – lõige 1 b (uus)
Article 12 – paragraph 1 b (new)
Lõikes 1 a osutatud juhtudel märgitakse uuendtoidu kohta ühenduse loetellu tehtud sissekandes lisaks artikli 7 lõikes 2 osutatud teabele:
In the cases referred to in paragraph 1a, the entry of a novel food in the Community list shall indicate, in addition to the information referred to in Article 7(2):
a) uuendtoidu ühenduse loetellu kandmise kuupäev;
(a) the date of entry of the novel food in the Community list;
b) asjaolu, et kanne põhineb uutel teaduslikel tõenditel ja/või konfidentsiaalsetel teaduslikel andmetel, mida kaitstakse vastavalt käesolevale artiklile;
(b) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
c) taotleja nimi ja aadress;
(c) the name and address of the applicant;
d) asjaolu, et punktis c täpsustatud taotleja jaoks on uuendtoidu turustamine keelatud, välja arvatud juhul, kui järgnev taotleja saab toidule loa ilma viiteta punktis b osutatud konfidentsiaalsetele andmetele.
(d) the fact that the novel food is restricted for placing on the market by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary data referred to in point (b).
(Selle muudatusettepaneku tekst oli varem artikli 7 lõike 3 teine lõik, välja arvatud punkt d)
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 2, except for point (d))
See annab lisateavet, mis tuleb avaldada ühenduse loetelus.
This provides additional information which must be published in the Community list.
Artikkel 12 – lõige 1 c (uus)
Article 12 – paragraph 1 c (new)
Enne lõikes 1 sätestatud ajavahemiku lõppu ajakohastatakse ühenduse loetelu sellisel moel, et juhul kui lubatud toit vastab endiselt käesolevas määruses sätestatud tingimustele, ei hõlma kanne enam lõikes 3 osutatud teavet.
Before the expiry of the period referred to in paragraph 1, the Community list shall be updated so that, provided that the authorised food still meets the conditions set out in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 3 are no longer included.
Käesolev meede, mis on kavandatud käesoleva määruse väheoluliste sätete muutmiseks, võetakse vastu artikli 14 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt.
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Sõltumatult uuendtoidule vastavalt määruse (EÜ) nr .../... [ühtne menetlus] artiklitele 7 ja 14 antavast loast ning tervisealase väite loast vastavalt määruse (EÜ) nr 1924/2006 artiklitele 17, 18 ja 25, peaks – juhul kui soovitakse saada uuendtoidu luba ja tervisealase väite luba selle uuendtoidu kohta ning andmekaitse on kummagi määruse sätete kohaselt õigustatud ja taotleja nõuab andmekaitse kohaldamist – nende lubade andmise ja Euroopa Liidu Teatajas avaldamise kuupäev olema sama ning andmekaitseperiood kulgema paralleelselt.
Notwithstanding authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No .../... [common procedure] or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where it is intended to obtain authorisation for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Hiljemalt [1. jaanuariks 2015] ja lähtudes omandatud kogemustest saadab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande käesoleva määruse ja eriti selle artikli 8 rakendamise kohta, vajadusel koos kõigi ettepanekutega.
No later than [1 January 2015] and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Article 8 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
Hiljemalt 31. detsembriks 2013 ja lähtudes omandatud kogemustest saadab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande käesoleva määruse ja eriti selle artiklite 8 ja 12 rakendamise kohta, vajadusel koos kõigi ettepanekutega.
No later than 31 December 2013 and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 8 and 12 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
Pealegi tundub, et seoses artiklis 12 sätestatud andmekaitse uue õigusliku vahendiga oleks kohane, kui ka komisjon keskenduks oma ülevaates rakendamisele liikmesriikides.
Moreover as regards the new legal instrument for data protection under Article 12, it would seem appropriate for the Commission also to focus on implementation in the Member States in its review.
Liikmesriigile määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 4 kohaselt esitatud taotlust uuendtoidu turule toomiseks , mille kohta ei ole tehtud lõplikku otsust enne käesoleva määruse kohaldamiskuupäeva , käsitletakse käesoleva määruse alla kuuluva taotlusena.
Any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 and for which a final decision has not been taken before the date of application of this Regulation shall be considered as an application under this Regulation.
Juhul kui esmase ohutushindamise aruannet vastavalt määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikele 3 ei ole komisjonile edastatud ... + , käsitletakse liikmesriigile nimetatud määruse artikli 4 kohaselt esitatud taotlust uuendtoidu turule toomiseks käesoleva määruse alla kuuluva taotlusena.
Where the initial assessment report provided for by Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has not been forwarded to the Commission by ... + , any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of that Regulation shall be considered as an application under this Regulation.
Muid taotlusi, mis esitatakse vastavalt määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikele 4, artiklile 4 ja artiklile 5 enne ... + , käsitletakse nimetatud määruse sätete kohaselt.
Other requests submitted under Article 3(4) and Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 258/97 before ... + shall be processed under the provisions of that Regulation.
+ Käesoleva määruse kohaldamiskuupäev.
+ The date of application of this Regulation.
Kõiki taotlusi, mille kohta esmase ohutushindamise aruanne on juba komisjonile saadetud, tuleks edasi käsitleda määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt.
All applications for which an initial assessment report has already been forwarded to the Commission should continue according to the procedure defined in 258/97/ec.
Kõik lõike 1 rakendamiseks kohased üleminekumeetmed, mis on kavandatud käesoleva määruse vähemoluliste punktide muutmiseks, muu hulgas seda täiendades, võetakse vastu vastavalt artikli 14 lõike 3 kohasele kontrolliga regulatiivmenetlusele.
Any appropriate transitional measures for the application of paragraph 1, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Artikkel 20 – teine lõik
Article 20 – paragraph 2
Määrust hakatakse kohaldama kuus kuud pärast selle avaldamise kuupäeva [kuupäev].
It shall apply from six months after the date of publication of this Regulation [date].
Määrust hakatakse kohaldama kaksteist kuud pärast selle avaldamise kuupäeva [kuupäev].
It shall apply from 12 months after the date of publication of this Regulation [date].
Määruse kehtivuse pikendamine kuuelt kuult 12 kuule on vajalik selleks, et komisjon saaks võtta vastu rakenduseeskirjad üksikute artiklite kohta, samuti annab see liikmesriikidele ja antud sektori ettevõtjatele vajaliku aja ettevalmistuste parandamiseks.
Extending the validity of the regulation from six to 12 months is needed to enable the Commission to adopt implementing rules for individual articles, and provides appropriate time for improving preparations by the Member States and operators in this sector.
ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, mis käsitleb uuendtoitu ja millega muudetakse määrust (EÜ) nr XXX/XXXX [ühtne menetlus]
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending regulation (EC) No XXX/XXXX [common procedure]
Komisjoni ettepanekuga muudetakse määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu kohta, eesmärgiga lihtsustada ja tsentraliseerida menetlust uuendtoidule lubade andmiseks ja uuendtoidu turuletoomiseks.
The Commission proposal amends Regulation (EC) No 258/97 on novel foods with a view to simplifying and centralising the procedure for authorising novel foods and placing them on the market.
Komisjon soovib käesoleva määruse reguleerimisala täpsemalt määratleda, jättes välja toidukategooriad, mille kohta juba kehtivad eriõigusaktid.
The Commission intends to define the scope of the Regulation more accurately by excluding categories of foods in respect of which specific legislation already exists.
Seetõttu arvatakse määruse reguleerimisalast välja geneetiliselt muundatud organismid, toidu lisaained, lõhna- ja maitseained, ekstrahendid, ensüümid, vitamiinid ja mineraalid.
Hence genetically modified organisms, food additives, flavourings, extraction solvents, enzymes, vitamins and minerals will be excluded from the Regulation.
Kõik uuendtoidu loataotlused tuleb esitada komisjonile ja seejärel suunata Euroopa Toiduohutusametile, kes kontrollib uuendtoidu ohutust.
All applications for authorisation will have to be submitted to the Commission and then assigned to the European Food Safety Authority, which will have to carry out safety checks.
Uuendtoit ei tohi tekitada terviseriske, eksitada tarbijat ning toiduasendajana põhjustada toitainete vaegust.
Novel foods must not pose any risk to health, they must not mislead consumers and if they are used as a replacement food they must not compromise nutrition.
Pärast Euroopa Toiduohutusametiga konsulteerimist otsustab komisjon komiteemenetlust rakendades, kas uus toode kantakse uuendtoidu loetellu ja kas nõutakse täiendavat märgistamist.
Once the EFSA has been consulted the Commission - by means of the committee procedure - will decide whether the new product is to be placed on the register of novel foods and whether special extra labelling will be required.
Kolmandatest riikidest pärit traditsioonilise toidu osas kavatseb komisjon lihtsustada sellele loa andmist ning hinnata selle ohutust, tuginedes toidu ohutu kasutamise kogemustele kolmandas riigis.
In the case of traditional foods from third countries, the Commission intends to simplify the authorisation thereof and to assess their safety on the basis of the experience of safe use in the country of origin.
Arvamuse koostaja nõustub vajadusega lihtsustada lubade andmise korda, sest just Euroopa Toiduohutusamet on õige organ hindamaks teaduslikult toiduohutuse taset.
The rapporteur agrees with the need to simplify the authorisation procedure, especially since the EFSA is the right body to assess the safety level of foods scientifically.
Kuigi Euroopa Toiduohutusamet võib täie teadusliku kindlusega toiduohutuse tagada, kiidaksime heaks asjaolu, et Euroopa Parlament säilitaks vetoõiguse, tagamaks seda, et kõige tundlikumatel ja vaieldavamatel juhtudel jääks demokraatlikult valitud esindajatele seaduslik kontrolliõigus (kontrolliga regulatiivmenetlus).
Although the EFSA is able to provide a full range of scientific guarantees concerning food safety, we should welcome the fact that the European Parliament will retain the power of veto, so as to ensure that in the most sensitive and controversial cases the democratically elected representatives will retain their legitimate power of oversight (regulation-with-oversight procedure).
Lisaks nõuab arvamuse koostaja konsulteerimist teaduse ja uute tehnoloogiate eetika Euroopa töörühmaga kõigil neil juhtudel, kui on tegemist eetilise probleemiga, mis puudutab uute tehnoloogiate kasutamist ja uuendtoidu turuletoomist.
In addition, the rapporteur is calling for the European Group on Ethics in Science and New Technologies to be consulted in any case involving an ethical problem concerning the use of new food technologies and the placing of novel foods on the market.
Mis puudutab kolmandatest riikidest pärit traditsioonilist toitu, siis tuleb toote täieliku ohutuse tagamiseks täpselt määratleda ohutu kasutamise ajavahemik, mistõttu teeb arvamuse koostaja ettepaneku sätestada 50-aastane ajavahemik väljendi „ühe põlvkonna jooksul” asemel.
As regards traditional foods from a third country, the period of safe use must be precisely defined in order to censure that the product is perfectly safe to use, for which reason the rapporteur is proposing a 50-year period instead of the general expression 'one generation'.
Lõpuks on arvamuse koostaja seisukohal, et uuendtoidule lubade andmise menetluse kõigil etappidel peavad esikohal olema toiduohutus ja tarbijate tervis, mis on tähtsamad ärihuvidest ja intellektuaalomandi õiguste kaitsest, eelkõige teaduslikud andmed, mis tõendavad toote ohutust.
Lastly, the rapporteur maintains that the absolute priority at all stages of the procedure for authorising novel foods must be food safety and the health of consumers, which take priority over commercial interests and the protection of intellectual-property rights, in particular scientific data demonstrating that a product is safe.
Järgides täielikult ettevaatuspõhimõtet, peaks EL tagama oma kodanikele tervisekaitse ning toidu kvaliteedi ja läbipaistvuse kaitsemeetmed.
In full accordance with the precautionary principle, the EU should provide its citizens with a full range of safeguards concerning health and the quality and transparency of foods.
(2 a) ELi õigusaktides määratletud standardeid tuleb kohaldada ühenduses turustatava kogu toidu, sealhulgas kolmandatest riikidest imporditava toidu suhtes;
(2a) The standards defined in EU legislation must be applied to all food placed on the Community market, including food imported from third countries.
(6) Samuti tuleks selgitada, et toitu tuleb käsitelda uudsena, kui rakendatud on tootmistehnoloogiat, mida varem ei ole kasutatud.
(6) It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology, which was not previously used.
Eelkõige peaks käesolev määrus hõlmama uusi tõuaretuse ja toiduainetootmisprotsesside tehnoloogiaid, mis mõjutavad toitu ja seega võivad mõjutada ka toiduohutust.
In particular, emerging technologies in breeding and food production processes, which have an impact on food and thus might have an impact on food safety, should be covered by this Regulation.
Uuendtoit peaks seega hõlmama toitu, mis on toodetud ebatraditsiooniliste aretustehnikate abil kasvatatud taimedest ja loomadest ning toitu, mida on muudetud uute tootmisprotsesside abil, mis võivad toitu mõjutada, nt nanotehnoloogia ja nanoteadus.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience which might have an impact on food.