natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(k) teavitab asjaomaseid reguleerivaid asutusi, millal algavad prevalideerimise ja valideerimise uuringud ning millal on alternatiivsed katsemeetodid saanud teadusliku kinnituse ja õigusliku heakskiidu, ning teeb selle teabe asjakohasel veebisaidil elanikkonnale ja sidusrühmadele kättesaadavaks.
(k) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Hiljemalt [üks aasta pärast käesoleva direktiivi jõustumist] määrab iga liikmesriik loomade kasutamist asendavate, vähendavate ja täiustavate alternatiivsete meetodite valideerimiseks siseriikliku referentlabori .
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], designate a national reference laboratory for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Hiljemalt [üks aasta pärast käesoleva direktiivi jõustumist] määrab iga liikmesriik keskuse, mille vastutusalasse kuulub õigusliku reguleerimise eesmärgil tehtavate loomkatsete alternatiivide väljatöötamise, valideerimise ja edendamise toetamine, ning vahendid muudel eesmärkidel tehtavate loomkatsete alternatiivide väljatöötamiseks ja edendamiseks, näiteks biomeditsiini alus- ja rakendusuuringud ning veterinaaruuringud .
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], nominate a centre responsible for supporting the development, validation and promotion of alternatives to animal tests used for regulatory purposes, and facilities to develop and promote the use of alternatives to animal procedures undertaken for other purposes, such as basic and applied biomedical and veterinary research.
Artikkel 46 – lõige 4 – punkt a
Article 46 – paragraph 4 – point a
(a) teevad enda pädevusvaldkonnas komisjoniga koostööd;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence;
(a) teevad enda pädevusvaldkonnas komisjoniga koostööd ja täidavad ülesandeid, et arendada loomkatsete asendamise strateegiaid ;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence and perform tasks to advance strategies for replac ing animal procedures;
Artikkel 46 – lõige 4 – punkt b
Article 46 – paragraph 4 – point b
(b) osalevad komisjoni koordineerimisel alternatiivsete meetodite eelvalideerimises ja valideerimises;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods under the co-ordination of the Commission;
(b) osalevad vajaduse korral komisjoni koordineerimisel alternatiivsete meetodite eelvalideerimises ja valideerimises;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods , where appropriate, under the co-ordination of the Commission;
Artikkel 46 – lõige 4 – punkt d
Article 46 – paragraph 4 – point d
(d) pakuvad liikmesriikide asjaomastele asutustele alternatiivsete meetodite õiguslikuks heakskiitmiseks ja rakendamiseks teadusalast ja tehnilist abi;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities of the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
(d) pakuvad asjaomastele asutustele ja kasutajaettevõtetele nii liikmesriikides kui liikmesriikide vahel alternatiivsete meetodite õiguslikuks heakskiitmiseks ja rakendamiseks teadusalast ja tehnilist abi;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities and to user establishments , within and between the Member States , for the acceptance and implementation of alternative methods;
Artikkel 46 – lõige 4 – punkt e
Article 46 – paragraph 4 – point e
(e) pakuvad artikli 20 lõikes 1 viidatud isikutele alternatiivsete meetodite kasutamise alast väljaõpet.
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1).
(e) pakuvad artikli 20 lõikes 1 viidatud isikutele ning kasutajaettevõtetele taotluse alusel alternatiivsete meetodite kasutamise alast väljaõpet.
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1) and , if required, to user establishment s .
Artikkel 46 – lõige 4 – punkt e a (uus)
Article 46 – paragraph 4 – point e a (new)
(e a) edastavad teavet alternatiivsete meetodite väljatöötamise kohta ning teavitavad elanikkonda positiivsetest ja negatiivsetest tulemustest.
ea) communicate developments on alternative methods and inform the public of positive and negative outcomes .
Liikmesriigid koguvad igal aastal statistilist teavet, mis käsitleb loomade kasutamist katsetes, sealhulgas teavet katsete tegeliku tõsiduse kohta, ja katsetes kasutatavate ahviliste päritolu ja liike , ning teevad selle teabe avalikult kättesaadavaks .
Member States shall collect and make publicly available , on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Liikmesriigid koguvad igal aastal statistilist teavet, mis käsitleb loomade kasutamist katsetes, sealhulgas teavet katsete tegeliku tõsiduse kohta, ja katsetes kasutatavate ahviliste päritolu ja liike.
Member States shall collect, on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Artikkel 49 – lõige 2 – teine lõik
Article 49 – paragraph 2 – subparagraph 2
Liikmesriigid esitavad selle statistilise teabe komisjonile hiljemalt [kolm aastat alates ülevõtmise kuupäevast] ning seejärel igal aastal .
Member States shall submit that statistical information to the Commission by [three years from transposition date] and every year thereafter.
Liikmesriigid esitavad selle statistilise teabe komisjonile ja teevad avalikult kättesaadavaks hiljemalt [kolm aastat alates ülevõtmise kuupäevast] ning seejärel mitte harvem kui iga kahe aasta järel .
Member States shall make that statistical information publicly available and submit it to the Commission by [three years from transposition date] and thereafter at intervals not exceeding two years .
Komisjon vaatab käesoleva direktiivi läbi hiljemalt [ 10 aastat pärast jõustumise kuupäeva], võttes arvesse arengut selliste alternatiivsete meetodite väljatöötamises, mis ei eelda loomade, eriti ahviliste kasutamist, ning teeb muudatusettepanekud, kui see on asjakohane.
The Commission shall review this Directive by [ 10 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Komisjon vaatab käesoleva direktiivi läbi hiljemalt [ 5 aastat pärast jõustumise kuupäeva], võttes arvesse arengut selliste alternatiivsete meetodite väljatöötamises, mis ei eelda loomade, eriti ahviliste kasutamist, ning teeb muudatusettepanekud, kui see on asjakohane.
The Commission shall review this Directive by [ 5 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Arvestades teaduse kiiret arengut ja üha levivat arusaama, et ka loomad tunnevad valu, tuleks direktiiv varem läbi vaadata.
Considering the pace of scientific development and increasing understanding of the ability of animals to suffer mean that the directive should be reviewed sooner.
Artikkel 53 a (uus)
Article 53 a (new)
Temaatiline hindamine
Thematic review
Euroopa Komisjon viib liikmesriikidega ja kõigi asjaomaste sidusrühmadega konsulteerides läbi temaatilise hindamise loomade kasutamise kohta katsetes iga kahe aasta järel alates kahe aasta möödumisest käesoleva direktiivi jõustumisest.
The Commission shall, in consultation with Member States and any relevant stakeholders, conduct a thematic review of the use of animals in procedures every two years commencing two years after the entry into force of this Directive.
Hindamisel uuritakse teadmiste arengu mõju tehnoloogia, teaduse ja loomakaitse valdkonnas ning seatakse eesmärgid valideeritud alternatiivsete meetodite rakendamiseks.
The review shall examine the impact of developments in technological, scientific and animal welfare knowledge, and set targets for the implementation of validated replacement methods.
Hindamine, mida viiakse läbi iga kümne aasta järel direktiivi jõustumisest, ei suudaks pidada sammu tehnoloogia ja teaduse arenguga.
A review which takes place ten years after entry into force of the Directive would be unable to keep pace with the technological and scientific progress.
Seetõttu tehakse ettepanek järjestikuste temaatiliste ja korrapäraste hindamiste kohta, et võimaldada keskendumist loomade kasutamisele uuringute ja katsetamise eri valdkondades.
Consequently a series of thematic, regular reviews is proposed to allow a more focussed approach to the use of animals in specific areas of research and testing.
I lisa – pealkiri
Annex I - Title
Artikli 2 lõikes 2 viidatud selgrootud
Invertebrate Species referred to in Article 2 (2)
Artikli 2 lõikes 2 viidatud selgrootud loomad
Invertebrate Orders referred to in Article 2 (2)
I lisa – esimene rida
Annex I – line 1
Sõõrsuude lisasse jätmine põhjustab suurt bürokraatlikku koormust ning mõjutaks oluliselt katseloomade koguarvu ilma, et sellest loomade heaolu seisukohast kasu oleks.
Including cyclostomes will have a huge bureaucratic impact and impact on reported numbers of experimental animals, with no benefit for animal welfare.
I lisa
Annexe I
Kümnejalalised koorikloomad
Decapod crustaceans
Kümnejalalised koorikloomad Brachyura ja Astadicea infraseltsidest
Decapod crustaceans of the infraorders Brachyura and Astacidea
Kui selgrootud soovitakse tõepoolest lisada direktiivi reguleerimisalasse, tuleb I lisa ajakohastada, et kajastada paremini teaduslikku arvamust.
If invertebrates are indeed to be included within the scope of the Directive, Annex I needs to be updated in order to better reflect scientific opinion.
EFSA loomatervishoiu ja loomade heaolu teaduskomisjoni aruandes viidatakse üksnes suurtele või „kõndivatele” kümnejalalistele, nagu krabid ja homaarid, osutades „keerukale käitumisele”, „teatavale teadvusele”, „valusüsteemile” ja „arvestatavale õpivõimele”.
The report of the EFSA scientific panel on Animal Health and Welfare only refers to the large or “walking” decapods such as crabs and lobsters as exhibiting “complex behaviour”, “some degree of awareness”, “a pain system” and “considerable learning ability”.
Seetõttu tehakse ettepanek teha täpselt vahet suurte või „kõndivate” kümnejalaliste, nagu krabide (Brachyura infraselts) ja homaaride (Astacidea infraselts) ning teiste kümnejalaliste vahel.
A clear distinction between the large or "walking" decapods such as crabs (infraorder Brachyura) and lobsters (infraorder Astacidea) and other decapods is therefore proposed.
Küülik (Oryctolagus cuniculus)
Rabbit (Oryctolagus cuniculus)
Paljudes Lõuna-Euroopa riikides peetakse küülikut produktiivloomaks (põllumajandustootjate kasvatatavad koduloomad, kelle lihast valmistatud tooted on mõeldud inimtoiduks).
The rabbit is considered to be a production animal (domestic species bred by farmers, the products of which are intended for human consumption) in a number of southern European countries.
Küülikute puhul on oluline võimaldada jätkata katseid põllumajanduslikel, kuid mitte teaduslikel eesmärkidel, kuna oleks diskrimineeriv nõuda, et sama liiki, mis on mõeldud teadusuuringuteks ja majanduslikuks otstarbeks, tuleb eraldi kasvatada.
It is essential to ensure the possibility of testing on such animals bred for agricultural purposes and not testing purposes as it would be discriminatory to require that the same species be bred on separate farms, depending on whether it is intended for research purposes or for production purposes.
II lisa – punkt 11 a (uus)
Annex II – point 11 a (new)
Sebrakala (Danio Danio)
Zebrafish (danio danio)
Sebrakala (Danio Danio) on väga paljude geneetiliste variatsioonidega laborites kasutatav liik, mis erineb oluliselt esialgsest looduslikust liigist.
The zebrafish (danio danio) is a laboratory species with very many genetic variants which now differs significantly from the original wild species.
III lisa – kolmas rida – teine veerg
Annex III – line 3 - column 2
7 aastat alates direktiivi ülevõtmisest
7 years after transposition of Directive
10 aastat alates direktiivi ülevõtmisest
1 0 years after transposition of Directive
Arvestades, et praegusel hetkel ei ole tarnete teostatavus ja pidevus veel kindlaks tehtud, tehakse ettepanek pikendada kõikide liikide (välja arvatud marmosetid) puhul tähtaega ning teha teostatavuse vahehindamine.
Given that the feasibility and continuity of supply are not yet established at this point, it is proposed to extend the timelines for switch to 10 years for all species (except marmosets) and to include a mid-term feasibility review.
III lisa – neljas rida – teine veerg
Annex III – line 4 - column 2
IV lisa – sissejuhatav lõik (uus)
Annex IV – subtitle (new)
Hooldamine ja pidamise tingimused peavad olema kohandatud teadusliku eesmärgiga.
The care and accommodation conditions should be tailored to the scientific objective.
Katseloomade pidamise tingimused peavad vastama projekti teaduslikele eesmärkidele, mis näevad mõnikord ette teatud konkreetsed katsetingimused.
The accommodation conditions for the test animal should be in line with the scientific objectives of the project, which sometimes require specific test conditions.
Näiteks põllumajanduslikult oluliste liikidega tehtavate teatavate katsete puhul on oluline, et looma hoitaks tavalistes kasvatustingimustes.
For example, for certain tests on species of agronomic interest it is essential that the animal is kept in normal breeding conditions.
IV lisa – punkt 1 – sissejuhatav osa
Annex IV – point 1 – introductory part
Pidamise tingimused peavad olema kohandatud teadusliku eesmärgiga.
The accommodation conditions shall be tailored to the scientific objective.
IV lisa – punkt 3 – sissejuhatav osa
Annex IV – point 3 – introductory part
Hooldamise tingimused peavad olema kohandatud teadusliku eesmärgiga.
The care shall be tailored to the scientific objective.
V lisa – tabel 5 – tulp „Üldine hinnang” – Süsinikdioksiid
Annex V – table 5 – ‘Overall rating’ column – Carbon dioxide
1, kui see on ainus surma põhjustaja
1 - if sole agent
5, kui loom on teadvuseta
5 - if animal unconscious
Kui süsinikdioksiidi manustatakse progressiivselt, ei põhjusta kõnealune meetod närilistele valu.
This method causes no suffering for rodents, provided that the carbon dioxide is introduced gradually.
Selle liigitamine mitterahuldavaks, kui see on ainus surma põhjustaja, tundub seega olevat ülemäärane, kui on teada, et paljudel laboritel on olemas vastav varustus ja nad valdavad seda toimingut – mida nad peavad rahuldavaks – hästi.
It seems therefore excessive to classify it as unsatisfactory when used alone, given too that many laboratories are now equipped for, and have mastered, this practice, which they judge to be satisfactory.
VII a lisa (uus)
Annex VIIa (new)
VII a LISA
ANNEX VIIa
Artikli 15 lõikes 1 nimetatud katsete tõsidusastmete üldised määratlused
General Definitions of Degrees of Severity referred to in Article 15(1)
Kui ei ole teada või tõestatud vastupidist, tuleks eeldada, et toimingud, mis tekitavad valu inimestele, tekitavad valu ka loomadele.
Unless the contrary is known or established it should be assumed that procedures that cause pain in humans also cause pain in animals.
Valutu või vähene valu: tõsidusaste 1
No pain or mild pain : Severity Grade 1
Loomadele katse eesmärgil tehtavad toimingud ja protseduurid, mis ei põhjusta loomadele valu või põhjustavad lühiajalist vähest valu, kannatusi, vigastusi või vähest stressi ilma üldseisundi märkimisväärse halvenemiseta.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes as a result of which the animals experience no pain or short term mild pain, suffering, injury, or mild distress with no significant impairment of their general condition.
– uuringud eri söödakoostise või ebafüsioloogilise toiduga, millel on kerged kliinilised tunnused või sümptomid;
- studies with differing feed compositions or with unphysiological diet, with minor clinical signs or symptoms.
– vereproovi võtmine või ravimite süstimine (s.c, i.m, i.p, i.v);
- withdrawal of blood samples or injection (s.c., i.m., i.p., i.v.) of a drug.
– pindmiste kudede biopsia tuimastusega;
- superficial tissue biopsy under anaesthesia
– mitteinvasiivne skaneerimine loomale rahusti manustamise või looma tuimastusega või ilma selleta;
- non-invasive scanning techniques, with or without sedation or anaesthesia of the animals
– taluvusuuringud, mille puhul on alust eeldada lühiajaliste, ebaoluliste, kohalike või süsteemsete reaktsioonide ilmnemist;
- tolerability studies which give cause to expect short term, minor, local or systemic reactions
– teadvusel olevate loomade EKG uuringud;
- Electrocardiogram ( ECG ) recordings in conscious animals
– vaatlusuuringud, nagu katse avatud ruumis, labürindikatse või trepikatse;
- observational studies such as open-field test, labyrinth tests, or staircase test
– üldnarkoosi all tehtavad katsed, mille puhul elutegevus ei taastu.
- experiments under general anaesthesia without recovery
Mõõdukas: tõsidusaste 2
Moderate: Severity Grade 2
Loomadele katse eesmärgil tehtavad toimingud ja protseduurid, mis põhjustavad loomadele lühiajalist mõõdukat stressi või mõõdukalt pikaks või pikaks ajaks vähest stressi, valu, kannatusi või vigastusi või üldseisundi märkimisväärset halvenemist.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes which subject the animals to short term moderate distress, or a moderately long to long-lasting episode of mild distress, pain, suffering, or injury, or significant impairment of general condition.
– operatsioon tuimastuse ja asjakohase valutustamisega;
- surgery under anaesthesia and appropriate analgesia
– vahendite, nagu kateetri, telemeetrilise saatja või minipumba paigaldamine üldnarkoosi all;
- implantation of devices such as catheters, telemetry transmitters, minipumps under general anaesthesia
– uuringud ebafüsioloogilise toiduga, mille puhul ilmnevad kliinilised tunnused või
- studies with unphysiological diet, with clinical signs or
– ravimata melliitdiabeedi sümptomid;
- symptoms of untreated diabetes mellitus
– sage korduv vereproovi võtmine või ainete manustamine;
- frequent repeated blood sampling or administration of substances
– katseloomades ärevuse põhjustamine;
- induction of anxiety in animal models
– ägeda mürgisuse katsed, ägedad taluvusuuringud; annusevahemiku leidmise katsed; mitteletaalse lõppega kroonilise mürgisuse ja kantserogeensuse katsed;
- acute toxicity tests, acute tolerability studies; range-finding studies, chronic toxicity/carcinogenicity tests with non-lethal endpoints
– haigusvormide mudelid, nt epilepsia uuringud;
- seizure models e.g. epilepsy studies
– vähi mitteletaalse lõppega loommudelid, nt ksenotransplantaatidega seotud uuringud.
- non-lethal animal models of cancer e . g . xenograft studies
Tõsine: tõsidusaste 3
Severe: Severity Grade 3
Loomadele katse eesmärgil tehtavad toimingud ja protseduurid, mis põhjustavad loomadele tõsist või väga tõsist stressi või mõõdukalt pikaks kuni pikaks ajaks mõõdukat stressi, tugevat valu, pikaajalisi kannatusi või tõsiseid vigastusi või üldseisundi märkimisväärset ja püsivat halvenemist.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes which cause the animals severe to very severe distress, or subject them to a moderately long to long-lasting episode of moderate distress, severe pain, prolonged suffering or severe injury, or significant and persistent impairment of general condition.
– surmavad bakteriaalsed või viirusnakkused;
- bacterial or viral lethal infections
– reumatoidartriidi kroonilised mudelid;
- chronic models of rheumatoid arthritis
surmava fenotüügiba (nt onkogeenid) geneetiliselt muundatud loomad, kusjuures katset ei katkestata enne lõppu;
- genetically modified animals with lethal phenotypes (e.g. oncogenes), without early termination of the experiment
– elundite (nt neerud, kõhunääre) siirdamine;
- organ transplantation (e . g. kidney, pancreas)
– raskete neuroloogiliste haiguste, nt Parkinsoni tõve kroonilised mudelid.
- chronic models of severe neurological diseases, e.g. Parkinsons disease
Uue direktiivi reguleerimisala
Scope of the new directive
Kuna kehtivat direktiivi (86/609/EMÜ) on eri liikmesriikides erinevalt tõlgendatud, on ettepaneku esmane eesmärk taasluua tööstusele ja teadusringkondadele võrdsed tingimused kogu ELis, „tugevdades samas teaduslikel eesmärkidel ikka veel kasutatavate loomade kaitset”.
As the current directive (86/609/EEC) has been interpreted differently in the various Member States, the first objective of the proposal is to re-establish a level playing field throughout the EU, for industry and the research community and "at the same time strengthening the protection of animals still used in scientific procedures".
Kehtiva direktiivi osas hõlmab ettepanek teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitset seoses inim- või loomatervise ning loomade heaoluga.
As for the current directive, the proposal covers the protection of animals used for scientific purposes related to human or animal health or animal welfare.
Ettepaneku ja kehtiva direktiivi peamised erinevused on järgmised:
The main differences between the proposition and the current directive are:
– uue direktiiviga tehakse kohustuslikuks eetiliste hindamiste läbiviimine ning nõutakse, et loomkatsete läbiviimiseks peab olema luba; lisaks nõutakse lõplike tagasiulatuvate hinnangute andmist.
- The new directive will make it compulsory to carry out ethical reviews and require that experiments where animals are used be subject to authorisation; it also requires an eventual retrospective assessment.
Luuakse alaliselt tegutsev eetilisi hindamisi läbiviiv organ ning igas liikmesriigis asutatakse riiklik loomade heaolu ja eetika komitee;
A Permanent ethical review body is created and each Member State shall establish a national animal welfare and ethics committee,
– direktiivi lisatakse alusuuringutes, õpingutes ja koolituses kasutatavad teatud selgrootute liigid ning arengus viimasel trimestril olevad looted, samuti vastsed ja muud loomad;
- Specific invertebrate species and foetuses in their last trimester of development and also larvae and other animals used in basic research, education and training are now included;
– loomi võib katsetes kasutada juhul, kui kõnealused loomad on katsetes kasutamiseks kasvatatud, lisaks nõutakse direktiivis, et kasutada võib ainult teise või vanema põlvkonna loomi, kelle suhtes kohaldatakse üleminekuperioodi, et vältida loomade loodusest püüdmist ning looduslike populatsioonide ammendamist;
- Animals may only be used in procedures where those animals have been bred specifically for use in procedure, the directive also requires that only animals of second or older generations be used, subject to transitional periods to avoid taking animals from the wild and exhausting wild populations,
– võimaluse korral tuleb kasutada loomkatsete alternatiive ning katsetes kasutatavate loomade arv tuleb viia miinimumini.
- Alternatives to testing on animals must be used when available and the number of animals used in projects be reduced to a minimum.
Liikmesriikidelt nõutakse katsetes kasutatavate loomade kasvatamise, pidamise ja hooldamise meetmete ning meetodite täiustamist, et kõrvaldada või vähendada miinimumini loomadele põhjustatav võimalik valu, kannatused, stress või püsivad kahjustused.
Member States will be required to improve the breeding, accommodation and care measures and methods used in procedures so as to eliminate or reduce to a minimum any possible pain, suffering, distress or lasting harm caused to animals.
Kõnealuste meetmete aluseks on võetud loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise põhimõte;
These measures are based on the three "R" principle of replacing, reducing and refining the use of animals in experiments,