natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ii) valitsusväliselt organisatsioonilt, mis tegutseb ühe või mitme importiva riigi ametlikul heakskiidul;
ii) a non-governmental organisation acting with the formal approval of one or more importing countries;
iii) ÜRO süsteemi organisatsioonilt või muult rahvusvaheliselt terviseorganisatsioonilt, mis tegutseb ühe või mitme importiva riigi ametlikul heakskiidul;
iii) organisations from the UN system or other international health organisations acting with the formal approval of one or more importing countries;
ning nõutud toote kogus.
and indicating quantity of product required.
This requirement is absent from the WTO Decision and adds unnecessary complication
This requirement is absent from the WTO Decision and adds unnecessary complication
Artikli 6 lõike 1 sissejuhatav osa
Article 6, paragraph 1, introductory part
Pädev asutus kontrollib, et iga taotluses mainitud importiv WTO liige on kooskõlas üldnõukogu 30. augusti 2003. aasta otsusega TRIP-lepingu ja tervisekaitse deklaratsiooni 6 . peatüki rakendamise kohta, edaspidi otsus, WTOle teatise esitanud iga toote kohta, mille suhtes see taotlus kehtib , milles:
The competent authority shall verify that each importing WTO member cited in the application has made a notification to the WTO pursuant to the Decision of 30 August 2003 of the General Council of the WTO on the implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, hereinafter “the Decision” in respect of each of the products covered by the application that:
Pädev asutus kontrollib, et iga taotluses mainitud riik on kooskõlas WTO üldnõukogu 30. augusti 2003. aasta otsusega Doha deklaratsiooni TRIP-lepingut ja rahvatervist käsitleva artikli 6 rakendamise kohta, edaspidi otsus, esitanud WTOle teatise iga toote kohta, mille suhtes see taotlus kehtib ja milles:
The competent authority shall verify that each country cited in the application has made a notification to the WTO pursuant to the Decision of 30 August 2003 of the General Council of the WTO on the implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, hereinafter “the Decision” in respect of each of the products covered by the application that:
b) välja arvatud juhul, kui WTO liige on vähimarenenud riik, kinnitatakse, et importiv WTO liige on tõendanud, et tal puudub tootmisvõimsus farmaatsiasektoris või et ta on uurinud selles sektoris oma tootmisvõimsust ning jõudnud järeldusele, et mitte arvestades võimsust, mis kuulub või mida juhib õiguse valdaja, on see hetkel ebapiisav tema vajaduste rahuldamiseks;
(b) unless the importing WTO member is a least-developed country, confirms that the importing WTO member has established that it either has no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector or has examined its manufacturing capacity in that sector and found that, excluding any capacity owned or controlled by the right holder, it is currently insufficient for meeting its needs;
b) välja arvatud juhul, kui importiv riik on vähimarenenud riik, kinnitatakse, et importiv riik on tõendanud, et tal puudub tootmisvõimsus farmaatsiasektoris teatud toote või toodete osas või et ta on uurinud selles sektoris oma tootmisvõimsust ning jõudnud järeldusele, et mitte arvestades võimsust, mis kuulub või mida juhib õiguse valdaja, on see hetkel ebapiisav tema vajaduste rahuldamiseks selle toote või nende toodete järele ;
(b) unless the importing country is a least-developed country, confirms that the importing country has established that it either has no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector in relation to a particular product or products or has examined its manufacturing capacity in that sector and found that, excluding any capacity owned or controlled by the right holder, it is currently insufficient for meeting its needs for that product or products ;
c) kinnitatakse , et kui farmaatsiatoode on patenteeritud importiva riigi territooriumil, siis see riik on andnud või kavatseb anda asjaomase toote impordiks sundlitsentsi kooskõlas WTO TRIPS-lepingu artikliga 31 ja otsuse sätetega.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing country , that country has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
Pädev asutus kontrollib, et taotluses esitatud toote kogus ei ületaks importiva(te) WTO liikme(te) WTOle esitatud kogust ning et arvestades muid ühenduses nõutavaid sundlitsentse, ei ületaks importiva WTO liikme jaoks tootmiseks lubatud toote üldkogus märkimisväärselt vastava liikme poolt WTOle teavitatud kogust.
The competent authority shall verify that the quantity of product cited in the application does not exceed that notified to the WTO by the importing WTO member(s) , and that, taking into account other compulsory licences ordered in the Community, the total amount of product authorised to be produced for any importing WTO member does not significantly exceed the amount notified to the WTO by that member .
Pädev asutus kontrollib, et taotluses esitatud toote oletatav kogus ei ületaks importiva(te) riigi või riikide WTOle esitatud kogust ning et arvestades muid ühenduses nõutavaid sundlitsentse, ei ületaks importiva riigi jaoks tootmiseks lubatud toote üldkogus märkimisväärselt vastava riigi poolt WTOle teavitatud kogust.
The competent authority shall verify that the expected quantity of product cited in the application does not exceed that notified to the WTO by the importing country or countries , and that, taking into account other compulsory licences ordered in the Community, the total amount of product authorised to be produced for any importing country does not significantly exceed the amount notified to the WTO by that country .
Taotleja peab esitama pädevat asutust rahuldavad tõendid, et ta on teinud jõupingutusi õiguse valdajalt volituse saamiseks mõistlike äritingimuste piires ning need jõupingutused ei ole vilja kandnud 30 päeva jooksul.
The applicant shall provide evidence to satisfy the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder on reasonable commercial terms and conditions and that such efforts have not been successful within 30 days .
Mõistliku aja määramisel tuleb arvesse võtta asjaolu, kas importiv WTO liige on välja kuulutanud riikliku kriisiolukorra või muud äärmiselt pakilised asjaolud.
The determination of a reasonable period of time shall take into account whether the importing WTO member has declared a situation of national emergency or other circumstances of extreme urgency.
Eelnevad läbirääkimised ei ole nõutavad riikliku kriisiolukorra, muude äärmiselt pakiliste asjaolude, riikliku mittekaubandusliku kasutamise või konkurentsivastase tegevuse korral..
Prior negotiations shall not be required in situations of national emergency, other circumstances of extreme urgency, public non-commercial use or anti-competitive practices.
Litsentsi alusel toodetud patenteeritud toote (toodete) kogus ei tohi ületada taotluses viidatud importivale riigile või riikidele vajalikku kogust.
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing country or countries cited in the application.
Kõigi litsentsi alusel toodetud patenteeritud sama toote või samade toodete lisakoguste puhul tuleb uuendada teatist nii pädevale asutusele kui ka WTO-le.
Any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be subject to renewed notification to the competent authority and the WTO .
Nothing in the WTO decision prevents such an extension as is demonstrated by the legislation presented in Norway, Canada and the Netherlands.
Nothing in the WTO decision prevents such an extension as is demonstrated by the legislation presented in Norway , Canada and the Netherlands .
Sundlitsentsi alusel valmistatud toodet ei tohi pakkuda müügiks ega viia turule muudes riikides kui taotluses näidatud WTO liige või liikmed .
No product made under the compulsory licence shall be offered for sale or put on the market in any country other than the WTO member(s) cited in the application.
Litsents on rangelt piiratud vastava farmaatsiatoote impordi, tootmise ja müügiga taotluses näidatud riiki või riikidesse .
The licence shall be strictly limited to all acts necessary to import, produce and sell the relevant pharmaceutical product to the country or countries cited in the application.
Sundlitsentsi alusel valmistatud toodet ei tohi pakkuda müügiks ega viia turule muudes riikides kui taotluses näidatud riik või riigid.
No product made under the compulsory licence shall be offered for sale or put on the market in any country other than the country or countries cited in the application.
Erandkorras tohib abikõlblik riik imporditud tooteid taaseksportida teistele piirkondliku kaubanduslepingu liikmetele, kusjuures importiv riik peab ka ise olema selle liige, ühtlasi nähakse ette, et vähemalt pooled praegustest liikmetest oleksid riigid, mis on Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni vähimarenenud riikide nimekirjas.
By way of exception, imported products may be re-exported by an eligible country to other members of a regional trade agreement of which the importing country is also a member, provided that at least half of the then current membership is made up of countries then on the United Nations list of least developed countries.
Mõistetakse, et see ei piira kõnealuste patendiõiguste territoriaalset olemust.
It is understood that this will not prejudice the territorial nature of the patent rights in question.
Enne taotluses viidatud importivale riigile või importivatele riikidele saatmist peab litsentsisaaja veebilehele üles panema järgmise teabe:
Before shipment to the importing country or countries cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
(a) litsentsi alusel tarnitav kogus ning WTO liikmed , kuhu need tarnitakse
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members to which they are supplied.
(a) litsentsi alusel tarnitav kogus ning riigid , kuhu need tarnitakse ;
(a) the quantities being supplied under the licence and the country to which they are supplied;
Kui sundlitsentsialune toode (sundlitsentsialused tooted) on patenteeritud taotluses viidatud importivates riikides , võib toodet (tooteid) eksportida vaid siis, kui need riigid on toodete impordiks ja müügiks väljastanud sundlitsentsi.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing country cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Litsentsisaajalt nõutakse tõendite esitamist toote ekspordi kohta ekspordideklaratsiooni kaudu, mida kinnitab asjaomane tolliasutus, ning tõendite esitamist impordi või turuleviimise kohta, mida kinnitab importiva WTO liikme asutus, ning niisugust dokumentatsiooni tuleb säilitada vähemalt kolm aastat.
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing WTO member , and shall retain such records for at least three years.
Litsentsisaajalt nõutakse tõendite esitamist toote ekspordi kohta ekspordideklaratsiooni kaudu, mida kinnitab asjaomane tolliasutus, ning tõendite esitamist impordi või turuleviimise kohta, mida kinnitab importiva riigi asutus, ning niisugust dokumentatsiooni tuleb säilitada vähemalt kolm aastat.
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing country , and shall retain such records for at least three years.
Artikli 14 lõike 1 punkt b
Article 14, paragraph 1, point (b)
b) asjaolud, mille alusel sundlitsents väljastati, lakkavad eksisteerimast ning nende taasilmnemine on vähetõenäoline .
(b) if and when the circumstances which led to the grant of the licence cease to exist and are unlikely to recur.
b) artikli 5 lõike 3 punkti g alapunktides i–iii sätestatud importiv riik, importivad riigid või importiva riigi või importivate riikide esindajad on tahtlikult rikkunud litsentsi tingimusi.
(b) if and when the terms of the licence are deliberately breached by the importing country, the importing countries or representatives of the importing country or countries as mentioned in Article 5(3)(g)( i ) to (iii).
The decision whether the circumstances have changed and the licence is no longer necessary, must be made by the importing country.
The decision whether the circumstances have changed and the licence is no longer necessary, must be made by the importing country.
The competent authority should however be able to act in case of improper use of the licence.
The competent authority should however be able to act in case of improper use of the licence.
Artikli 15 lõige 1 a (uus)
Article 15, paragraph 1 a (new)
Apellatsioon sundlitsentsi andmise otsuse vastu ei peata litsentsi kehtivust.
An appeal against a decision to grant a compulsory licence shall not suspend operation of the licence.
The draft Regulation also lacks instruments to promote the transfer of technology and capacity building in pharmaceuticals in developing countries and LDCs, despite that this is one of the objectives of the WTO decision.
The draft Regulation also lacks instruments to promote the transfer of technology and capacity building in pharmaceuticals in developing countries and LDCs, despite that this is one of the objectives of the WTO decision.
Although this is one of the objectives of the WTO decision, the proposal makes no provision for any practical means of promoting technology transfer and the production of pharmaceutical products by developing countries themselves, with a view to reducing their dependence.
Although this is one of the objectives of the WTO decision, the proposal makes no provision for any practical means of promoting technology transfer and the production of pharmaceutical products by developing countries themselves, with a view to reducing their dependence.
Komisjon jälgib tähelepanelikult käesoleva määruse rakendamist ja esitab igal aastal Euroopa Parlamendile, nõukogule ning majandus- ja sotsiaalkomiteele aruande panuse kohta, mille määrus on andnud otsuse alusel loodud süsteemi rakendamisse.
The Commission shall carefully monitor the operation of this Regulation and each year shall present a report to the European Parliament, the Council, and the European Economic and Social Committee on the contribution it has made to the implementation of the system established by the Decision.
Komisjon viib läbi käesoleva määruse täieliku kontrolli kohe pärast muudatuste sisseviimist TRIPS-lepingusse ja seejärel iga kolme aasta tagant.
The Commission shall conduct a full review of this regulation immediately after the amendment of the TRIPS Agreement and thereafter every three years.
Rahvaterviseprobleemidega riikide jaoks mõeldud farmaatsiatoodete litsentsid
Licences for pharmaceutical products intended for countries with public health problems
Keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjon kutsub rahvusvahelise kaubanduse komisjoni kui vastutavat komisjoni üles lisama oma raportisse järgmised muudatusettepanekud:
The Committee on the Environment, Public Health and Food Safety calls on the Committee on International Trade, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
Seda ei tohi kasutada esmajärjekorras muude eesmärkide saavutamiseks ega ainult kaubanduslikul eesmärgil.
It should not be used with the primary purpose of addressing other objectives, and in particular objectives of a purely commercial nature.
(6) Käesoleva määruse alusel sätestatud sundlitsentsimissüsteem on ette nähtud tervisekaitseprobleemide lahendamiseks ning seetõttu tuleb seda kasutada heauskselt.
(6) The compulsory licensing system set up by this Regulation is intended to address public health problems, and must therefore be used in good faith.
Seda ei tohi mitte mingil tingimusel kasutada muude eesmärkide saavutamiseks ning eriti mitte üksnes kaubanduslikul eesmärgil.
It must on no account be used with the purpose of addressing other objectives, and in particular objectives of a purely commercial nature.
6 a) Maailma tasemel suudab tervishoiualane teadus- ja arendustegevus vastata vaeste maade tervishoiuvajadustele üksnes osaliselt.
(6a) Research and development in the field of health at the global level only partially answers health needs in poor countries.
Et selle olukorraga toime tulla, peab nii ruttu kui võimalik võtma meetmeid ja astuma vajalikke samme nende maade tehnilise suutlikkuse parandamiseks.
In order to address this situation, measures and action should be implemented as soon as possible, with a view to improving the technical capacity of those countries .
Käesoleva määruse alusel väljastatud sundlitsentsidega tuleb seega kehtestada selged tingimused litsentsisaajale , mis käsitleb tegevusi , mille suhtes litsents kehtib, litsentsi alusel toodetud farmaatsiatoodete identifitseerimist ning riike, kuhu need tooted imporditakse.
Compulsory licences issued under this Regulation should therefore impose clear conditions upon the licensee as regards the acts covered by the licence, the identification of the pharmaceutical products manufactured under the licence and the countries to which these products will be exported.
Kus neid veel pole, tuleb luua selleks vajalikud andmevahetusvõrgud.
The data exchange networks necessary for this purpose should be created, where they do not already exist.
Käesoleva määrusega kehtestatakse sundlitsentside andmise tingimused, mis käsitlevad patente ja täiendava kaitse tunnistusi farmaatsiatoodete valmistamiseks ja müügiks, kui niisugused tooted on mõeldud ekspordiks abikõlblikesse tervishoiuprobleemidega WTO liikmesriikidesse.
This Regulation establishes a procedure for the grant of compulsory licences in relation to patents and supplementary protection certificates concerning the manufacture and sale of pharmaceutical products, when such products are intended for export to eligible WTO members affected by public health problems.
Käesoleva määrusega kehtestatakse sundlitsentside andmise tingimused, mis käsitlevad patente ja täiendava kaitse tunnistusi farmaatsiatoodete valmistamiseks ja müügiks, kui niisugused tooted on mõeldud ekspordiks abikõlblikesse tervishoiuprobleemidega WTO liikmesriikidesse ning teistesse abivajavatesse riikidesse .
This Regulation establishes a procedure for the grant of compulsory licences in relation to patents and supplementary protection certificates concerning the manufacture and sale of pharmaceutical products, when such products are intended for export to eligible WTO members and other countries in need affected by public health problems.
Liikmesriigid annavad sundlitsentsi igale inimesele, kes esitab taotluse kooskõlas artikliga 5 ja vastavalt artiklites 5–8 sätestatud tingimustele, välja arvatud juhul, kui õiguse valdaja suudab tõestada, et sundlitsentsi kasutatakse muude eesmärkide, sealhulgas eriti üksnes kaubanduslike eesmärkide saavutamiseks.
Member States shall grant a compulsory licence to any person making an application in accordance with Article 5 and subject to the conditions set out in Articles 5 – 8 , unless the right holder can prove that the compulsory licence is to be used with the purpose of addressing other objectives, and in particular objectives of a purely commercial nature .
3 a) muu abivajav riik – kõik ÜRO ametlikku vähimarenenud riikide nimekirja kuuluvad vähimarenenud riigid.
(3a) "other country in need" means any of the least-developed countries in accordance with the official UN list of LDCs .
Abikõlblikud on lisaks muud abivajavad riigid, kes ei ole WTO liikmed, kui:
Other countries in need which are not WTO members are also eligible provided that they:
a) neil on õigus saada ametlikku arenguabi Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsiooni määratluse järgi ja
(a) are entitled to official development aid according to the Organisation for Economic Cooperation and Development and
b) nad kuulutavad välja riikliku kriisiolukorra või muud erakorralise hädaolukorra asjaolud ning
(b) declare a national emergency or other circumstances of extreme urgency and
c) nimetavad täpselt ühe kindla toote nimetuse ja koguse, mida nad vajavad kriisiolukorrast väljatulemiseks.
(c) specify the exact name and quantity of a particular product which they require in order to overcome the emergency.
Kui sundlitsentsi taotlev isik esitab taotlused pädevatele asutustele sama toote kohta rohkem kui ühes liikmesriigis, peab ta taotluses selle ära märkima koos koguste ja asjassepuutuvate importivate WTO liikmetega.
If the person applying for a compulsory licence is submitting applications to competent authorities in more than one Member State for the same product, he shall indicate that in each application, together with details of the quantities and importing WTO members concerned.
Kui sundlitsentsi taotlev isik esitab taotlused pädevatele asutustele sama toote kohta rohkem kui ühes liikmesriigis, peab ta taotluses selle ära märkima koos koguste ja asjassepuutuvate importivate WTO liikmetega ning teiste abivajavate riikidega .
If the person applying for a compulsory licence is submitting applications to competent authorities in more than one Member State for the same product, he shall indicate that in each application, together with details of the quantities and importing WTO members or other countries in need concerned.
b) farmaatsiatoote nimi või toodete nimed, mida taotleja soovib sundlitsentsi alusel ekspordiks toota ja müüa , sh vajalik lisateave, et tagada vastava toote või toodete täpne identifitseerimine ;
(b) the name of the pharmaceutical product or products the applicant intends to manufacture and sell for export under the compulsory licence , including any additional information needed to ensure the precise identification of the product or products in question ;
b) farmaatsiatoote nimi või toodete nimed, mida taotleja soovib sundlitsentsi alusel ekspordiks toota ja müüa;
(b) the name of the pharmaceutical product or products the applicant intends to manufacture and sell for export under the compulsory licence;
e) importiv WTO liige või liikmed;
(e) the importing WTO member or members;
e) importiv WTO liige või liikmed või mõni muu abivajav riik või abivajavad riigid ;
(e) the importing WTO member or members or other country or countries in need ;
g) tõendid importiva WTO liikme või liikmete või mõne muu abivajava riigi või abivajavate riikide erinõude kohta ning nõutud toote kogus.
(g) evidence of a specific request from the importing WTO member or members or other country or countries in need and indicating quantity of product required.
b) välja arvatud juhul, kui WTO liige on vähimarenenud riik, kinnitatakse, et importiv WTO liige on tõendanud, et tal puudub tootmisvõimsus farmaatsiasektoris või et ta on uurinud selles sektoris oma tootmisvõimsust ning jõudnud järeldusele, et mitte arvestades võimsust, mis kuulub või mida juhib õiguse valdaja, on see hetkel ebapiisav tema vajaduste rahuldamiseks;
(b) unless the importing WTO member is a least-developed country, confirms that the importing WTO member has established that it either has no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector or has examined its manufacturing capacity in that sector and found that, excluding any capacity owned or controlled by the right holder, it is currently insufficient for meeting its needs ;