natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taotlejal võib võtta vahetult ühendust ameti pädeva hindamiskomisjoniga, samuti on taotlejal õigus olla ära kuulatud ja õigus esitada toimikusse täiendavaid dokumente.
The applicant may have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to add further particulars to the dossier.
Oma arvamuse ettevalmistamiseks teeb amet järgnevat :
In order to prepare its opinion, the Authority shall:
a) kontrollib, et tervisealase väite väljapakutud sõnastus on teaduslike andmetega tõendatud;
(a) verify that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
a) kas tervisealane väide on teaduslike andmetega põhjendatud;
(a) that the health claim is substantiated by scientific data;
b) kaalub, kas tervisealase väite sõnastus vastab käesolevas määruses sätestatud kriteeriumidele ;
(b) consider whether the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
b) kas tervisealane väide vastab käesoleva määruse kriteeriumidele .
(b) that the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation.
c) annab nõu, kas tervisealase väite väljapakutud sõnastus on keskmise tarbija jaoks mõistetav ja sisukas.
(c) give advice on whether the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the average consumer.
Muudetakse nõuet, et Euroopa Toiduohutusamet peab esitama arvamuse selle kohta, kas väide on tarbijale mõistetav, kuna antud valdkond ei kuulu ameti pädevusse.
The requirement for EFSA to give an opinion on the consumer understanding of the claim is amended, as this area ise not within EFSA expertise.
Kui arvamuses toetatakse tervisealase väite lubamist, sisaldab arvamus lisaks järgmisi andmeid:
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
Arvamus sisaldab järgmisi andmeid:
The opinion shall include the following particulars:
b) toitaine või muu aine või toit või toidugrupp, mille kohta tervisealane väide esitatakse, ning selle iseloomulikud omadused;
(b) the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
c) esitatava tervisealase väite soovitatav sõnastus vajaduse korral koos kasutamise eritingimustega;
(c) the recommended wording of the proposed health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
c) ettepanek tervisealase väite sõnastuse kohta vajaduse korral koos kasutamise eritingimustega;
(c) a proposal for the wording of the health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
d) vajadusel toidu kasutustingimused või -piirangud ja/või täiendavad selgitused või hoiatused, mis peaksid kaasnema tervisealase väitega märgistusel ja reklaamis.
(d) where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Muudetakse nõuet, mille kohaselt Euroopa Toiduohutusamet peab esitama soovitatava sõnastuse, sest see ei kuulu ameti pädevusse.
The requirement for EFSA to recommend a wording for the claim is amended, as this area is not within EFSA expertise.
Komisjon esitab kolme kuu jooksul pärast ameti arvamuse saamist artikli 22 lõikes 2 osutatud komiteele otsuse eelnõu lubatud tervisealaste väidete loetelude kohta, võttes arvesse ameti arvamust, ühenduse õiguse kõiki asjakohaseid sätteid ja muid asjassepuutuvaid õiguslikke tegureid.
Within three months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 22(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Komisjon esitab kahe kuu jooksul pärast ameti arvamuse saamist artikli 22 lõikes 2 osutatud komiteele otsuse eelnõu lubatud tervisealaste väidete loetelude kohta, võttes arvesse ameti arvamust, ühenduse õiguse kõiki asjakohaseid sätteid ja muid asjassepuutuvaid õiguslikke tegureid.
Within two months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 22(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Ühenduse registreering
Community Registration
Artikli 13 lõikes 5 a osutatud tervisealaste väidete puhul võib toidukäitleja, kes kavatseb kasutada artikli 13 lõikes 3 sätestatud nimekirjas mitte sisalduvat tervisealast väidet, taotleda registreerimismenetlust.
For health claims referred to in Article 13(5a) a food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the Registration procedure.
Registreerimistaotlus esitatakse liikmesriigi pädevale asutusele, mis kinnitab taotluse saamist kirjalikult 14 päeva jooksul selle saamisest arvates.
The request for Registration shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt in writing within 14 days of its receipt.
Taotlus sisaldab artikli 15 lõikes 3 sätestatud andmeid ja taotluse põhjuseid.
The request shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Toimik saadetakse viivitamata ametile teaduslikuks hindamiseks ning komisjonile ja liikmesriikidele nende teavitamiseks.
The dossier shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment and to the Commission and the Member States for information.
Artikli 16 lõikes 2, lõike 3 punktides a ja b, lõigetes 5 ja 6 sätestatud menetlust kohaldatakse mutatis mutandis.
The procedure laid down in Article 16(2), (3)(a) and (b), (5) and (6) shall apply mutatis mutandis.
Komisjon tagab väite registreerimise viie kuu jooksul saamise kuupäevast alates, välja arvatud juhul, kui amet esitab vastuväite negatiivse arvamusena väite teadusliku põhjenduse kohta.
Registration of the claim shall be granted by the Commission within 5 months from the date of receipt of the request for registration unless the Authority objects by way of a negative opinion on the scientific substantiation of the claim.
Taotleja võib hakata väidet kasutama registreerimise päevast alates.
From the day of Registration the applicant may start using the claim.
Ameti negatiivse arvamuse korral väite teadusliku põhjenduse kohta tuleb väite kasutamist lubada vastavalt artiklis 17 sätestatud menetlustele.
In the event of a negative opinion by the Authority about the scientific substantiation of the claim, the claim shall have to be authorised in accordance with the procedures laid down by Article 17.
Komisjon kehtestab vastavalt lõikele 1 registreeritud väidete nimekirja kooskõlas artikli 20 sätetega.
The list of claims registered within the meaning of paragraph 1 shall be established by the Commission in line with the provisions of Article 20.
Kui Euroopa Toiduohutusamet leiab, et väidet ei saa lugeda teaduslikult põhjendatuks, kohaldatakse komisjoni sekkumisel loa taotlemise menetlust ning komiteemenetlust.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure .
Artikli 19 lõike 2 punkt c
Article 19, paragraph 2, point (c)
c) lubatud tervisealased väited ja nende suhtes kohaldatavad tingimused vastavalt artikli 13 lõikele 3, artikli 14 lõikele 1, artikli 18 lõikele 2, artiklile 20 , artikli 23 lõikele 2 ja artikli 27 lõikele 6, ning liikmesriigi meetmed, millele osutatakse artikli 22 lõikes 3;
(c) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3), 14(1), 18(2), 20 , 23(2) and 27(6) and the national measures referred to in Article 22(3);
c) lubatud tervisealased väited ja nende suhtes kohaldatavad tingimused vastavalt artikli 13 lõikele 3, artikli 14 lõikele 1, artikli 18 lõikele 2, artikli 23 lõikele 2 ja artikli 27 lõikele 6, artiklis 17 a ettenähtud registreeritud tervisealased väited ja artiklis 20 ettenähtud tingimused ning liikmesriigi meetmed, millele osutatakse artikli 22 lõikes 3;
(c) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3), 14(1), 18(2), 23(2) and 27(6), the registered health claims provided for in Article 17a and the conditions provided for by Article 20 and the national measures referred to in Article 22(3).
Kui Euroopa Toiduohutusamet leiab, et väidet ei saa lugeda teaduslikult põhjendatuks, kohaldatakse komisjoni sekkumisel loa taotlemise menetlust ning komiteemenetlust.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure.
Taotluse esitamine väite heakskiitmiseks või sellise väite registreerimiseks või avaldamiseks ei piira mis tahes intellektuaalomandi õigusi, mis taotlejal võivad olla seoses väite endaga või seoses mis tahes teaduslike andmete või taotluse toimikus sisalduva mis tahes teabega.
The submission, registration or publication of a claim shall be without prejudice to any intellectual property rights which the applicant may enjoy in relation to the claim itself, or to any scientific data or any information contained in the dossier.
Selliseid õigusi kaitstakse vastavalt ühenduse õigusele või siseriiklikele sätetele, mis ei ole vastuolus ühenduse õigusega.
Such rights shall be protected in accordance with Community law, or with any national provisions which do not conflict with Community law.
(Esimesel lugemisel tehtud muudatusettepaneku 70 ennistamine)
(Reinstates amendment 70 from 1st reading)
Artikli 20 lõike 1 sissejuhatav osa
Article 20, paragraph 1, introductory part
Vastavalt artikli 15 lõikele 2 nõutud taotluses sisalduvaid teaduslikke andmeid ja muud teavet ei tohi seitsmeaastase perioodi jooksul alates loa andmise kuupäevast kasutada hilisema taotleja kasuks, välja arvatud juhul, kui hilisem taotleja on eelneva taotlejaga kokku leppinud, et neid andmeid ja seda teavet võib kasutada, kui:
The scientific data and other information in the application required under Article 15(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
Vastavalt artikli 15 lõikele 2 nõutud taotluses sisalduvaid teaduslikke andmeid ja muud teavet ei tohi nelja-aastase perioodi jooksul alates loa andmise kuupäevast kasutada hilisema taotleja kasuks, välja arvatud juhul, kui hilisem taotleja on eelneva taotlejaga kokku leppinud, et neid andmeid ja seda teavet võib kasutada, kui:
The scientific data and other information in the application required under Article 15(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of four years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
VKEdel ei ole tavaliselt raha, et võimaldada oma väite saamiseks teaduslikke uuringuid.
SME's usually do not have the money to afford scientific studies to produce an own claim.
Kuni lõikes 1 määratletud seitsmeaastase perioodi möödumiseni pole ühelgi hilisemal taotlejal õigust tugineda eelneva taotleja poolt konfidentsiaalsetena deklareeritud andmetele, välja arvatud siis ja mitte enne, kui komisjon võtab vastu otsuse selle kohta, kas väite saaks või oleks saanud lisada artiklis 14 või vajadusel artiklis 13 sätestatud nimekirja ilma eelneva taotleja poolt konfidentsiaalseteks nimetatud andmeid esitamata.
Until the end of the seven-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Kuni lõikes 1 määratletud nelja-aastase perioodi möödumiseni pole ühelgi hilisemal taotlejal õigust tugineda eelneva taotleja poolt konfidentsiaalsetena deklareeritud andmetele, välja arvatud siis ja mitte enne, kui komisjon võtab vastu otsuse selle kohta, kas väite saaks või oleks saanud lisada artiklis 14 või vajadusel artiklis 13 sätestatud nimekirja ilma eelneva taotleja poolt konfidentsiaalseteks nimetatud andmeid esitamata.
Until the end of the four-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Hiljemalt …* esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande käesoleva määruse kohaldamise kohta, eriti sellise toidu turu arengu kohta, mille kohta esitatakse toitumis- ja tervisealaseid väiteid, ning väidete mõistmise kohta tarbijate poolt, esitades vajadusel oma muudatusettepanekud.
By …* at the latest, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market in foods in respect of which nutrition or health claims are made and on the consumers' understanding of claims, together with a proposal for amendments if necessary.
Aruanne peab sisaldama ka hinnangut käesoleva määruse mõju kohta rahva tervisele.
The report shall also include an evaluation of the impact of this Regulation on public health.
* Ametlike Väljaannete Talitus: 6 aastat pärast viienda kuu viimase päeva möödumist käesoleva määruse jõustumisest.
* OJ: Last day of the fifth month following the date of entry into force of this Regulation, plus 6 years .
* Ametlike Väljaannete Talitus: neli aastat pärast käesoleva määruse jõustumist .
* OJ: Four years after the date of entry into force of this Regulation.
Varasem läbivaatamine võimaldaks tuvastada vastuolud määruse ja asjaomaste kaubamärke käsitlevate õigusaktide vahel ning need kõrvaldada.
An earlier review would make it possible to identify conflicts between the regulation and the relevant legislation on trade marks and to eliminate them.
Muudatusettepanek vastab esimese lugemise muudatusettepanekule 71.
The amendment corresponds to Amendment 71 at first reading.
Enne käesoleva määruse kohaldamise kuupäeva turuleviidud või märgistatud toitu, mis ei vasta käesoleva määruse sätetele, võib turustada kuni nende säilimisaja lõppemiseni, kuid mitte hiljem kui …** .
Foods placed on the market or labelled prior to the date of application of this Regulation which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date , but not later than ** .
Artikli 4 lõike 1 sätete osas võib toitu turustada kuni kaksteist kuud pärast asjaomaste toitaineliste põhijoonte ning nende kasutustingimuste vastuvõtmist.
With regard to the provisions in Article 4(1), foods may be marketed until twelve months following adoption of the relevant nutrient profiles and their conditions of use.
** Ametlike Väljaannete Talitus : käesoleva määruse jõustumise kuupäevale järgneva kaheksateistkümnenda kuu viimase päevani.
** OJ: Last day of the eighteenth month following the date of entry into force of this Regulation
Enne käesoleva määruse kohaldamise kuupäeva turuleviidud või märgistatud toitu, mis ei vasta käesoleva määruse sätetele, võib turustada kuni nende säilimisaja lõppemiseni.
Foods placed on the market or labelled prior to the date of application of this Regulation which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date.
Artikli 4 lõike 1 sätete osas võib toitu turustada kuni kakskümmend neli kuud pärast asjaomaste toitaineliste põhijoonte ning nende kasutustingimuste vastuvõtmist.
With regard to the provisions in Article 4(1), foods may be marketed until twenty-four months following adoption of the relevant nutrient profiles and their conditions of use.
Käitlejad vajavad määruse nõuete täitmiseks piisavalt aega.
Sufficient time is needed for operators to meet the requirements of the Regulation.
Määrusele mittevastavaid väiteid tuleks lubada turul kuni aegumiskuupäevani.
Claims not in compliance with Regulation should be allowed on market to expiry date.
Toodete, mis kannavad käesoleva määruse sätetele mittevastavaid enne 1. jaanuari 2005 olemas olnud kaubamärke või marginimetusi, turustamist võib jätkata kuni …*, mille möödudes kohaldatakse käesoleva määruse sätteid.
Products bearing trade marks or brand names existing before 1 January 2005 which do not comply with this Regulation may continue to be marketed until … * after which time the provisions of this Regulation shall apply.
* Ametlike Väljaannete Talitus: kümne aasta möödumiseni käesoleva määruse jõustumise kuupäevast.
* OJ: Date of entry into force of this Regulation, plus ten years.
Vaata muudatusettepanekut artikli 1 lõike 3 kohta.
See amendment on Article 1, paragraph 3.
Toitumisalaste väidete , mida liikmesriikides on kasutatud enne 1. jaanuari 2005 vastavalt nende suhtes kohaldatavatele liikmesriigi õigusaktide sätetele ning mis ei sisaldu lisas, kasutamist tohib jätkata kuni …** toidukäitlejate vastutusel ja ilma et see piiraks artiklis 23 viidatud kaitsemeetmete vastuvõtmist.
Nutrition claims which have been used in a Member State before 1 January 2005 in compliance with national provisions applicable to them and which are not included in the Annex, may continue to be used until … ** under the responsibility of food business operators and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 23.
Toitumisalaseid väiteid , mida liikmesriikides on kasutatud enne 1. jaanuari 2005 vastavalt nende suhtes kohaldatavatele liikmesriigi õigusaktide sätetele ning mis ei sisaldu lisas, ei tohi esitada kauem kui kolme aasta jooksul pärast artiklis 28 osutatud jõustumise kuupäeva toidukäitlejate vastutusel ja ilma et see piiraks artiklis 23 viidatud kaitsemeetmete vastuvõtmist
Nutrition claims which have been used in a Member State before 1 January 2005 in compliance with national provisions applicable to them and which are not included in the Annex, may be made no longer than three years following the date of entry into force specified in Article 28 under the responsibility of food business operators and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 23.
** Ametlike Väljaannete Talitus: kaks aastat pärast käesoleva määruse jõustumist.
** OJ: Two years after the date of entry into force of this Regulation.
2003. aasta juulis esitas komisjon ettepaneku võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta (KOM (2003)0424 - C5-0329/2003 - 2003/0165 (COD)).
In July 2003 the Commission submitted its proposal for a regulation of the European Parliament and the Council on nutrition and health claims made on foods (COM (2003)0424 - C5-0329/2003 - 2003/0165 (COD)).
Esimesel lugemisel 26. mail 2005. aastal pani parlament ettepaneku hääletusele ning nõukogu võttis vastu ühise seisukoha 8. ja 9. detsembril 2005. aastal toimunud istungil.
Parliament voted on the proposal at first reading on 26 May 2005 and the Council adopted its common position at its meeting of 8 and 9 December 2005.
Esimesel lugemisel võttis parlament vastu suure hulga muudatusettepanekuid, millega lisati sätteid, et muuta käesoleva määruse kohaldamine tarbijatele ja antud sektori ettevõtjatele lihtsamaks.
At first reading Parliament adopted a large number of amendments inserting clauses designed to make application of this Regulation easier in practice for consumers as well as for operators in the sector.
Tarbijast lähtuvalt keskendus parlament sellele, kui oluline on märgistuse arusaadavus.
From the consumer point of view, Parliament focused on the importance of making labels easy to understand.
Eriti tähelepanelik tuleb olla lastele mõeldud toodete märgistamisel.
Particular care is required in the case of the labelling of products intended for children.
Muudatusettepanekutes soovitati ka selliste meetmete võtmist, nagu teavituskampaaniad tarbijate teadlikkuse suurendamiseks mitmekesise ja tasakaalustatud toitumise tähtsuse teemal.
However, the amendments also called for measures such as information campaigns designed to raise consumer awareness of the importance of a varied and balanced diet.
Esimesel lugemisel juhtis parlament tähelepanu ka liikmesriikide toitumisharjumuste erinevuste säilitamise olulisusele.
At first reading Parliament also drew attention to the importance of safeguarding the variety of national gastronomic traditions.
Osa parlamendis vastuvõetud muudatusettepanekuid keskendus toiduainete sektori ettevõtjatele, näiteks tehti muudatusettepanek abistada VKEsid määruse rakendamisel, samuti tehti ettepanek laiendada määruse reguleerimisala ka importtoodetele, et mitte kahjustada Euroopa ettevõtluse konkurentsivõimet.
Other amendments approved by Parliament focused on undertakings in the food sector, for instance, an amendment to help SMEs apply the Regulation, or an amendment to extend the scope of the Regulation to imported products so as not to undermine the competitiveness of European businesses.
Teatavasti oli kaks vastuolulist küsimust, mille puhul parlamendi arvamus esimesel lugemisel lahknes, nimelt toitaineliste põhijoonte ja väidete registreerimise korra osas.
It will be remembered that there were two controversial issues on which Parliament was divided at first reading, namely nutrient profiles and the claims registration procedure.
Esimesel puhul hääletas parlament toiduainete toitaineliste põhijoonte reguleerimise vastu, lükates tagasi artikli 4.
In the first of these cases, Parliament voted against the regulation of nutrient profiles for foodstuffs by rejecting Article 4.
Esimesel lugemisel vastuvõetud sõnastuse kohaselt peab ainel, mille kohta väide esitatakse, olema kasulik toitumisalane või füsioloogiline toime, mis on üldtunnustatud teaduslike teadmistega sedastatud ning kõnesolevat ainet peab olema tootes teatav kogus, mida inimorganism on suuteline omastama.
Under the wording adopted at first reading, it is sufficient for the substance for which a claim is made to have been shown to have the claimed beneficial nutritional or physiological effect, as established by accepted scientific knowledge and for the substance to be present in a certain quantity that can be used by the human body.
Esitatavate väidete hindamise korra osas hääletas parlament teavitamismenetluse, mitte loa taotlemise menetluse, poolt, millega vähendati tootjate halduskoormust.
On the question of the claims procedure, Parliament voted in favour of a notification procedure rather than an authorisation procedure, thereby reducing the burden on industry.
Ühine seisukoht
Common position
Kuigi nõukogu ühises seisukohas on säilinud komisjoni ettepaneku põhiidee, leidub selles siiski hulk muudatusi, mille üldine eesmärk on tagada tarbijatele õige teabe andmine.
Although the Council’s common position maintains the basic thrust of the Commission proposal, it does introduce a number of changes broadly designed to ensure that consumers are given correct information.
Artiklis 4 võetakse üle komisjoni sisuline seisukoht.
Article 4 takes over the Commission’s position in substance.
Selles toetatakse vajadust kehtestada toitainelised põhijooned, pidades silmas erinevaid kasutajaid ning võttes eelkõige arvesse tervet rida ohustatud tarbijarühmi, nagu lapsed.
It maintains the need to establish nutrient profiles bearing in mind different users and taking particular account of a number of consumer groups at risk such as children.
Menetluse osas tuleb valdavalt kasutada loa taotlemise menetlust.
As far as the procedure is concerned, producers are generally subject to an authorisation procedure.