natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3. toode – homogeensest materjalist ese, millele antakse tootmise käigus teatud kuju, pinnaviimistlus või kujundus, mis määrab tema funktsiooni suuremal määral kui tema keemiline koostis;
3) Article: means an object composed of homogeneous material which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than does its chemical composition;
Lisaks sellele kahjustaks nõukogu ettepanek ELi tööstust, kuna looks ELi keeruliste toodete tootjatele ebasoodsa konkurentsiolukorra võrreldes keeruliste toodete importijatega.
Furthermore, the Council text would harm EU industry as it would cause competitive disadvantages to EU-producers of complex articles in relation to importers of complex articles.
Muudatusettepanek 34 ARTIKLI 3 PUNKT 25
Amendment 34 ARTICLE 3, POINT 25
25. kindlaksmääratud kasutusala – tarneahelas tegutseja poolt ettenähtud aine otstarbekohane kasutamine nii ainena või valmistise koostisainena või valmistise kasutamine, kaasa arvatud omakasutus, või kasutusala, millest vahetult järgmine allkasutaja on teda kirjalikult teavitanud;
25) Identified use: means a use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user;
25. kindlaksmääratud kasutusala – tarneahelas tegutseja poolt ette nähtud aine otstarbekohane kasutamine nii ainena või valmistise koostisainena või valmistise kasutamine, kaasa arvatud omakasutus, või kasutusala, millest vahetult järgmine allkasutaja on teda kirjalikult teavitanud ja millest asjaomast allkasutajat on teavitatud ;
25) Identified use: means a use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user , and that is co m municated to the dow n stream user concerned ;
Tootjatele ja tarnijatele peab kehtima kohustus teavitada allkasutajat sellest, millised kasutused on või ei ole ette nähtud, vastasel korral ei tea allkasutaja, kas ta peab ennast registreerima.
There must be an obligation for the producer and the suppliers to communicate to the down stream user which uses are supported or not; otherwise the down stream user does not know if he would have to register himself.
Muudatusettepanek 35 ARTIKLI 3 PUNKT 29
Amendment 35 ARTICLE 3, POINT 29
29. aasta – kui ei ole sätestatud teisiti, siis kalendriaasta;
29) Per year: means per calendar year unless stated otherwise;
Tuleks arvesse võtta turu kõikumisi, et need ei saaks mõjutada registreerimise, hindamise ja kasutuse lubamise tingimusi (olemasolevad ained).
Market fluctuations should be taken into account to prevent them from affecting the terms of registration, evaluation and authorisation (existing substances).
Identne esimesel lugemisel esitatud muudatusettepanekuga 78.
Identical to first reading amendment 78 .
Muudatusettepanek 36 ARTIKLI 3 PUNKT 30 A (uus)
Amendment 36 ARTICLE 3, POINT 30 A (new)
(Muudatusettepanek 80 – esimene lugemine)
(Amendment 80 - first reading)
Artikli 3 nõukogu sõnastus ei hõlma mõiste „haavatavad elanikkonnarühmad” määratlust, ehkki seda kasutatakse tekstis.
The Council wording of Article 3 has no definition of the term vulnerable populations although is used in the text.
Mõiste määratlemine on vajalik, et tagada vastuvõtlike elanikkonnarühmade kindlaksmääramine ning sobivate meetmete võtmise võimaldamine, et vähendada nende elanikkonnarühmade ohustatust ja nende kokkupuutumist ainetega.
A definition is essential to ensure that susceptible populations are identified and that measures can be taken accordingly to reduce the risks to and exposure of these populations.
Muudatusettepanek 37 ARTIKLI 7 LÕIGE 1 A (uus)
Amendment 37 ARTICLE 7, PARAGRAPH 1 A (new)
Lõiget 1 a ei kohaldata ainete suhtes, mis on tubakatoodetele lisatavad koostisained Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. juuni 2001. aasta direktiivi 2001/37/EÜ (tubakatoodete valmistamist, esitlemist ja müüki käsitlevate liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta) 1 artikli 2 lõike 1 ja artikli 2 lõike 5 tähenduses;
Paragraph 1(a) shall not apply to substances which are ingredients added to tobacco products within the meaning of Article 2(1) and (5) of Directive 2001/37/EC of the European Parliament and of the Council of 5 June 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products 1 .
Vastab esimesel lugemisel vastu võetud muudatusettepanekule 88.
Corresponds to Amendment 88 adopted in First Reading
Ei kokkupuutestsenaarium ega tubaka lisaainete kahjulik mõju ei anna alust nende ainete registreerimise kohustuses erandi tegemiseks.
As well the exposure scenario as the noxious effects resulting from tobacco additives do not justify any exemptions from the obligation to register these substances.
Muudatusettepanek 38 ARTIKLI 7 LÕIKED 2–5
Amendment 38 ARTICLE 7, PARAGRAPHS 2 TO 5
Toodete tootja või importija teavitab agentuuri vastavalt käesoleva artikli lõikele 4, kui aine vastab artikli 56 kriteeriumitele ning on määratletud vastavalt artikli 58 lõikele 1, kui on täidetud mõlemad järgmised tingimused :
Any producer or importer of articles shall notify the Agency, in accordance with paragraph 4 of this Article, if a substance meets the criteria in Article 56 and is identified in accordance with Article 58(1) , if both the following conditions are met :
Toodete tootja või importija teavitab agentuuri vastavalt käesoleva artikli lõikele 4, kui aine vastab artikli 56 kriteeriumitele ning on määratletud vastavalt artikli 58 lõikele 1, kui:
Any producer or importer of articles shall notify the Agency, in accordance with paragraph 4 of this Article, if a substance meets the criteria in Article 56 and is identified in accordance with Article 58(1) where :
a) aine esineb neis toodetes kogustes üle ühe tonni tootja või importija kohta aastas;
(a) the substance is present in those articles in quantities totalling over 1 tonne per producer or importer per year;
b) aine sisaldus neis toodetes on üle 0,1 massiprotsendi.
(b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1 % weight by weight (w/w).
b) aine sisaldus nende toodete homogeenses materjalis on üle 0,1 massiprotsendi;
(b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1 % weight by weight (w/w) in a homogenous material of an article;
b a) kooskõlas artikli 132 lõikes 3 osutatud menetlusega võidakse konkreetse aine kohta vastu võtta madalamaid kontsentratsiooni piirmäärasid kui 0,1%;
(ba) substance specific concentration limits below the 0.1% limit may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3);
b b) tootja või importija ei saa välistada aine kokkupuudet inimeste või keskkonnaga toote terve kasutustsükli vältel.
(bb) the producer or importer cannot exclude any exposure of the public or the environment to the substance during the full life-cycle of the article.
Lõiget 2 ei kohaldata, kui tootja või importija võib välistada inimeste või keskkonna kokkupuute ainega normaalsetel või mõistlikult prognoositavatel kasutustingimustel, sealhulgas kõrvaldamisel.
Paragraph 2 shall not apply where the producer or importer can exclude exposure to humans or the environment during normal or reasonably foreseeable conditions of use including disposal.
Sellistel juhtudel edastab tootja või importija toote saajale asjakohased kasutamisjuhised vastavalt artikli 32 lõikele 4.
In such cases, the producer or importer shall supply appropriate instructions to the recipient of the article in accordance with Article 32(4).
Teatamisel esitatav teave sisaldab järgmist:
The information to be notified shall include the following:
a) tootjat või importijat identifitseerivad andmed ja kontaktandmed vastavalt VI lisa punktile 1, välja arvatud neile kuuluvad kasutuskohad;
(a) the identity and contact details of the producer or importer as specified in section 1 of Annex VI, with the exception of their own use sites;
b) artikli 20 lõikes 1 osutatud registreerimisnumber või -numbrid, kui need on olemas;
(b) the registration number(s) referred to in Article 20(1), if available;
c) aine määratlus vastavalt VI lisa punktidele 2.1–2.3.4;
(c) the identity of the substance as specified in sections 2.1 to 2.3.4 of Annex VI;
d) aine(te) klassifikatsioon vastavalt VI lisa punktidele 4.1 ja 4.2;
(d) the classification of the substance(s) as specified in sections 4.1 and 4.2 of Annex VI;
e) toote koostisesse kuuluva(te) aine(te) kasutusala(de) lühikirjeldus vastavalt VI lisa punktile 3.5 ja toote või toodete kasutusalade lühikirjeldus;
(e) a brief description of the use(s) of the substance(s) in the article as specified in section 3.5 of Annex VI and of the uses of the article(s);
f) aine(te) koguste vahemik tonnides, nt 1–10 tonni, 10–100 tonni jne.
(f) the tonnage range of the substance(s), such as 1-10 tonnes, 10-100 tonnes and so on.
Agentuur võib võtta vastu otsuseid, mis näevad ette, et toodete tootjatel või importijatel tuleb vastavalt käesolevale jaotisele registreerida neis toodetes sisalduv mis tahes aine, kui täidetud on kõik järgmised tingimused:
The Agency may take decisions requiring producers or importers of articles to submit a registration, in accordance with this Title, for any substance in those articles, if all the following conditions are met:
b) agentuuril on põhjust arvata, et:
(b) the Agency has grounds for suspecting that:
i) aine eraldub toodetest, ning
(i) the substance is released from the articles, and
ii) aine eraldumine toodetest kujutab endast riski inimeste tervisele või keskkonnale;
(ii) the release of the substance from the articles presents a risk to human health or the environment;
ii) aine eraldumine toodetest kujutab endast riski inimeste tervisele või keskkonnale;
(ii) the release of the substance from the articles the substance presents a risk to human health or the environment;
c) aine ei kuulu lõike 1 reguleerimisalasse.
(c) the substance is not subject to paragraph 1.
Registreerimistaotluse esitamisel tuleb maksta tasu, mida nõutakse vastavalt IX jaotisele.
A submission for registration shall be accompanied by the fee required in accordance with Title IX.
Muudatusettepanek on Euroopa Parlamendi ja nõukogu vahel saavutatud kompromisslahendus ning on kooskõlas toodetes sisalduvaid aineid käsitleva kompromisspakmega, mille osas enamus fraktsioone kokkuleppele jõudis (esimese lugemise muudatusettepanek 357).
This amendment is a compromise between EP and Council and is in line with the compromise package on substances in articles agreed by a majority of political groups (first reading amendment 357).
Muudatusettepaneku eesmärk on lihtsustada tootjate ja importijate tööd ja aidata kaasa ELi tootjate konkurentsivõime kaitsmisele, pakkudes sama ulatuslikku mänguruumi WTO lepingute raames.
It simplifies the work for producers and importers, helps to protect the competitiveness of EU producers of articles by providing the same level playing field within the framework of the WTO agreements.
Sellega kaasneb ka tarbijate jaoks kaitstuse kõrge tase.
It will also provide a high level protection for consumer.
ARTIKLI 7 LÕIGE 7 A (uus)
ARTICLE 7, PARAGRAPH 7 A (new)
Agentuur koostab juhised toodete tootjate ja importijate ning pädevate asutuste abistamiseks.
The Agency shall provide guidelines to help the producers and importers of articles as well as the competent authorities.
(Muudatusettepanek 88 (osaliselt) – esimene lugemine)
(Amendment 88 (partially) - first reading )
REACH-määrus on toodete importijate jaoks tohutu organisatsiooniline väljakutse.
REACH represents a huge organisational challenge for importers of articles.
Nõukogu ettepanekuga nähakse ette mitmed sektoriviisilised juhised; siiski ei mainita enam toodete tootjatele ja importijatele koostatud sektoriviisilisi juhendeid, mille osas Euroopa Parlament esimesel lugemisel kokku leppis.
The Council proposal foresees several sector specific guidelines; however, the sector specific guidelines for producers and importers of articles, on which the EP agreed in 1 st plenary reading, are no longer mentioned.
Projekt 3.8 (mille eesmärk oli algselt asendada tarbekaupade sektori juhised) ei ole pakkunud toimivat lahendust.
Project 3.8 (initially supposed to replace the guidelines for the consumer goods sector) has not produced a workable result.
Sellele vaatamata sõltub sektor erialasest abist ja teadmistest samuti nagu impordimenetlustega seotud erinevad asutused.
Nonetheless the sector depends on professional and knowledgeable help– just as the different authorities involved in the import procedures.
Agentuuri koostatud juhised pakuksid ühtlast toetuse taset nii ELi liikmesriikide äriühingutele ja asutustele kui ka Euroopast väljapoole jäävatele äriühingutele, kellel võivad puududa põhjalikud teadmised REACHiga seotud õigusaktidest.
Guidelines drafted by the agency would provide a uniform level of support for companies and authorities in all EU Member States and likewise for non-European companies who may lack a thorough knowledge of the REACH legislation.
Euroopa kvaliteedimärk
European quality mark
Hiljemalt ...* esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande ning vajaduse korral õigusloomega seotud ettepaneku Euroopa kvaliteedimärgi loomise kohta, mille eesmärk on tuvastada ja edendada tooteid, mille tootmisprotsessi igas etapis on järgitud käesolevast määrusest lähtuvaid nõudeid.
By …. * the Commission shall present to the European Parliament and the Council a report and, if appropriate, a legislative proposal on the creation of a European quality mark designed to identify and promote articles which, at each stage of the production process, have been produced in compliance with the requirements stemming from this Regulation.
* Kaks aastat pärast käesoleva määruse jõustumist.
* Two years after the entry into force of this Regulation.
(Muudatusettepanek 90 – esimene lugemine)
(Amendment 90 - first reading)
Toodetele pandav tähis muudaks lihtsamaks selliste tootmisprotsessi kaasatud toodete kindlakstegemise ja reklaamimise, mis vastavad käesolevast määrusest tulenevatele nõuetele.
A mark to be stamped on articles would make it possible to identify and promote those involved in the production procedure who have complied with the requirements stemming from this Regulation.
Muudatusettepanek 41 ARTIKLI 11 LÕIKE 3 SISSEJUHATAV OSA
Amendment 41 ARTICLE 11, PARAGRAPH 3, INTRODUCTORY PART
Tootja või importija võib esitada artikli 10 punkti a alapunktides iv, vi, vii või ix osutatud teabe eraldi, kui:
A manufacturer or importer may submit the information referred to in Article 10(a)(iv), (vi), (vii) or (ix) separately if:
Tootja või importija võib , ilma et see piiraks III jaotise kohaldamist, esitada artikli 10 punkti a alapunktides iv, vi, vii või ix osutatud teabe eraldi, kui:
A manufacturer or importer may , without prejudice to Title III, submit the information referred to in Article 10(a)(iv), (vi), (vii) or (ix) separately if:
Loomkatsete dubleerimise vähendamiseks peab äriühingutelt, kes otsustavad andmete ühisest esitamisest kõrvale jääda, ikkagi nõudma loomkatsete andmete jagamist.
To reduce duplication of animal testing companies opting out of joint submission of data must still be required to share data from animal testing.
III jaotises sätestatud andmete jagamise nõudeid tuleks kohaldada sõltumata sellest, kas andmed esitatakse ühiselt või eraldi.
The data sharing requirements under Title III should apply irrespective of whether data is submitted jointly or separately.
Muudatusettepanek 42 ARTIKLI 12 LÕIGE 2 A (uus)
Amendment 42 ARTICLE 12, PARAGRAPH 2 A (new)
Eelistatavalt kasutatakse in vitro meetodeid ja (kvantitatiivseid) struktuuraktiivsuse mudeleid.
Priority shall be given to in vitro methods and the use of (quantitative) structure activity relationships ((Q)SARs).
Selleks teeb agentuur äriühingutele kättesaadavaks katsete, andmebaaside ja heakskiidetud mudelite loetelu.
To this end, the Agency shall make available to companies a list of tests, databases and approved models.
(Muudatusettepanek 106 – esimene lugemine)
(Amendment 106 - first reading)
Loomkatsetega seotud eetiliste ja teaduslike probleemide valgusel tuleks alternatiivsetele strateegiatele suurt tähtsust omistada.
In light of the ethical and scientific concerns linked to animal tests, priority should be given to alternative strategies.
Agentuur peaks äriühingutele andma kogu vajaliku teabe.
The Agency should give all necessary information to companies.
Muudatusettepanek 43 ARTIKLI 13 LÕIGE 1
Amendment 43 ARTICLE 13, PARAGRAPH 1
Ainete olemuslikke omadusi käsitlevat teavet võib koguda muude vahendite kui katsete abil, eelkõige kvalitatiivsete või kvantitatiivsete struktuuraktiivsuse mudelite kasutamise või sarnase struktuuriga aineid käsitleva teabe abil (grupeerimine või analoogmeetod), tagades, et on täidetud XI lisas sätestatud tingimused.
Information on intrinsic properties of substances may be generated by means other than tests, in particular through the use of qualitative or quantitative structure-activity relationship models or from information from structurally related substances (grouping or read-across), provided that the conditions set out in Annex XI are met.
VIII lisa punktide 8.6 ja 8.7, IX lisa ja X lisa kohased katsed võib ära jätta, kui see on põhjendatud kokkupuudet käsitleva teabe ja rakendatud riskijuhtimismeetmete alusel vastavalt XI lisa punktile 3.
Testing in accordance with Annex VIII, section 8.6 and 8.7, Annex IX and Annex X may be omitted where justified by information on exposure and implemented risk management measures as specified in Annex XI, section 3.
Kui vähegi võimalik, kogutakse ainete olemuslikke omadusi , eelkõige inimest mõjutavat toksilisust käsitlevat teavet muude vahendite kui selgroogsete loomadega tehtavate katsete abil, eelkõige kvalitatiivsete või kvantitatiivsete struktuuraktiivsuse mudelite kasutamise või sarnase struktuuriga aineid käsitleva teabe abil (grupeerimine või analoogmeetod), tagades, et on täidetud XI lisas sätestatud tingimused, või toksikogenoomia abil .
Information on intrinsic properties of substances , in particular for human toxicity, shall be generated whenever possible by means other than vertebrate animal tests, in particular through the use of qualitative or quantitative structure-activity relationship models or from information from structurally related substances (grouping or read-across), provided that the conditions set out in Annex XI are met , or toxicogenomics .
(Muudatusettepanek 549 – esimene lugemine)
(Amendment 549 - first reading)
Lisaks selgroogsete loomadega katsetamisega seotud eetilistele küsimustele on palju teaduslikke probleeme seoses selliste katsete tulemuste kehtivusega inimeste suhtes.
In addition to the ethical questions linked to vertebrate animal testing, there are numerous scientific problems with the validity of such animal tests for humans.
Teabe saamiseks ainete omaduste kohta ei tuleks seepärast mitte ainult kasutada alternatiivseid meetodeid, näiteks kvantitatiivseid struktuuraktiivsuse mudeleid, vaid ka uusi paljulubavaid kemikaalide katsetamise viise, mis põhinevad nende poolt markergeenidele avaldatava mõju hindamisel.
Information about the properties of substances should therefore not only make use of alternative means such as QSARs, but also of the new and promising means of testing chemicals by assessing their effects via the reaction of marker genes.
Muudatusettepanek 44 ARTIKLI 13 LÕIKE 2 ESIMENE LÕIK
Amendment 44 ARTICLE 13, PARAGRAPH 2, SUBPARAGRAPH 1
Kui katsed on ainete olemuslikke omadusi käsitleva teabe saamiseks vajalikud, viiakse need läbi vastavalt katsemeetoditele, mis on sätestatud artikli 132 lõikes 3 osutatud korras vastu võetud komisjoni määruses ning mis vaadatakse vajadusel läbi eelkõige loomkatsete täpsemalt kirjeldamiseks, vähendamiseks või asendamiseks, või vastavalt muudele komisjoni või agentuuri poolt tunnustatud rahvusvahelistele katsemeetoditele.
Where tests on substances are required to generate information on intrinsic properties of substances, they shall be conducted in accordance with the test methods laid down in a Commission Regulation adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) , which shall be revised as appropriate in particular to refine, reduce or replace animal testing, or in accordance with other international test methods recognised by the Commission or the Agency as being appropriate.
Kui katsed on ainete olemuslikke omadusi käsitleva teabe saamiseks vajalikud, viiakse need läbi vastavalt katsemeetoditele, mis on sätestatud artikli 132 lõikes 3 a osutatud korras vastu võetud komisjoni määruses ning mis vaadatakse vajadusel läbi eelkõige loomkatsete täpsemalt kirjeldamiseks, vähendamiseks või asendamiseks, või vastavalt muudele komisjoni või agentuuri poolt tunnustatud rahvusvahelistele katsemeetoditele.
Where tests on substances are required to generate information on intrinsic properties of substances, they shall be conducted in accordance with the test methods laid down in a Commission Regulation adopted in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) , which shall be revised as appropriate in particular to refine, reduce or replace animal testing, or in accordance with other international test methods recognised by the Commission or the Agency as being appropriate.
Muudatust on vaja teksti kooskõlla viimiseks uue, komiteemenetlust käsitleva otsuse sätetega ning eeskätt tavapärase regulatiivkomitee menetluse asendamiseks nn kontrolliva regulatiivkomitee menetlusega, kuna asjakohased meetmed on üldkohaldatavad ja mõeldud eelnõu väheoluliste osade muutmiseks.
The amendment is needed to align the text to the provisions of the new "commitology" Decision, and in particular to replace the ordinary "regulatory committee" procedure with the "regulatory committee with scrutiny", since the measures concerned are measures of general scope designed to amend non-essential elements of the draft legislation.
ARTIKLI 13 LÕIKE 2 ESIMENE A LÕIK (uus)
ARTICLE 13, PARAGRAPH 2, SUBPARAGRAPH 1 A (new)
Nimetatud meetodeid vaadatakse korrapäraselt läbi ja parandatakse, eesmärgiga vähendada katsete tegemist selgroogsete loomadega ja katsetesse kaasatud loomade arvu.
These methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing experimentation on vertebrate animals and the number of animals involved.
Eelkõige siis, kui Euroopa Alternatiivsete Meetodite Valideerimise Keskus (ECVAM) kuulutab alternatiivse katsemeetodi kehtivaks ja selle võib õigusaktiga heaks kiita, esitab agentuur artiklis 130 sätestatud korras 14 päeva jooksul otsuse projekti käesoleva määruse vastava(te) lisa(de) muutmiseks, eesmärgiga asendada loomkatsed alternatiivsete katsemeetoditega.
In particular, if the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) declares an alternative test method valid and ready for regulatory acceptance, the Agency shall submit within 14 days a draft decision amending the relevant Annex(es) to this Regulation, in accordance with the procedure provided for in Article 130, with a view to replacing the animal test method with the alternative one.
(Muudatusettepanek 108 – esimene lugemine)
(Amendment 108 - first reading)
Katsemeetodeid tuleks automaatselt ajakohastada, kui ECVAM valideerib alternatiivse katsemeetodi.
The test methods should be automatically updated when an alternative test method is validated by ECVAM.
Muudatusettepanek 46 ARTIKLI 14 LÕIKE 1 ESIMENE LÕIK
Amendment 46 ARTICLE 14, PARAGRAPH 1, SUBPARAGRAPH 1