natgillin/translations-raw huggingface dataset:
e) importiv riik või importivad riigid ;
e) the importing country or countries ;
Artikli 5 lõike 3 punkt f
Article 5, paragraph 3, point (f)
f) tõendid eelnevate läbirääkimiste kohta õiguse valdajaga vastavalt artiklile 7;
(f) evidence of prior negotiation with the right holder pursuant to Article 7;
f) vajaduse korral tõendid eelnevate läbirääkimiste kohta õiguse valdajaga vastavalt artiklile 7;
(f) where applicable, evidence of prior negotiation with the right holder pursuant to Article 7;
The WTO decision provides for certain circumstances in which prior negotiation can be waived.
The WTO decision provides for certain circumstances in which prior negotiation can be waived.
The possibility of applying fast-track procedures is of particular importance given the risk of patentees not engaging in negotiations in good faith
The possibility of applying fast-track procedures is of particular importance given the risk of patentees not engaging in negotiations in good faith
Artikli 5 lõike 3 punkt g
Article 5, paragraph 3, point (g)
g) tõendid importiva WTO liikme pädeva asutuse esitatud erinõude kohta taotlejale ning nõutud toote kogus.
(g) evidence of a specific request to the applicant from authorised representatives of the importing WTO member and indicating quantity of product required
g) tõendid erinõude kohta :
(g) evidence of a specific request from :
i) importiva(te) riigi või riikide pädevalt asutuselt ;
( i ) authorised representatives of the importing country or countries;
ii) valitsusväliselt organisatsioonilt, mis tegutseb ühe või mitme importiva riigi ametlikul heakskiidul;
(ii) a non-governmental organisation acting with the formal approval of one or more importing countries;
iii) ÜRO organilt või muult rahvusvaheliselt terviseorganisatsioonilt, mis tegutseb ühe või mitme importiva riigi ametlikul heakskiidul;
(iii) UN bodies or other international health organisations acting with the formal approval of one or more importing countries;
ning nõutud toote kogus.
and indicating the quantity of product required.
Pädev asutus võib taotluse tõhusaks läbivaatamiseks lisaks ette näha vormi- või haldusnõudeid.
The competent authority may prescribe additional formal or administrative requirements for efficient processing of the application.
Artikli 5 lõige 4 a (uus)
Article 5, paragraph 4 a (new)
Pädev asutus teavitab õiguse valdajat sundlitsentsi taotlusest 14 päeva jooksul.
The competent authority shall inform the right holder of the application for a compulsory licence within a period of 14 days.
Enne sundlitsendi andmist annab pädev ametiasutus õiguse valdajale võimaluse teha taotluse kohta selgitavaid märkusi ning esitada pädevale ametiasutusele taotluse kohta asjakohast teavet.
Before the grant of the compulsory licence, the competent authority shall give the right holder an opportunity to comment upon the application and to provide the competent authority with any relevant information regarding the application.
Artikli 6 esimese lõigu sissejuhatav osa
Article 6, paragraph 1, introductory part
Pädev asutus kontrollib, et iga taotluses mainitud importiv WTO liige on kooskõlas üldnõukogu 30. augusti 2003. aasta otsusega TRIP-lepingu ja tervisekaitse deklaratsiooni 6 . peatüki rakendamise kohta, edaspidi otsus, WTOle teatise esitanud iga toote kohta, mille suhtes see taotlus kehtib, milles:
The competent authority shall verify that each importing WTO member cited in the application has made a notification to the WTO pursuant to the Decision of 30 August 2003 of the General Council of the WTO on the implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, hereinafter “the Decision” in respect of each of the products covered by the application that:
Pädev asutus kontrollib, et:
The competent authority shall verify that
– iga taotluses mainitud importiv WTO liige on kooskõlas WTO üldnõukogu 30. augusti 2003. aasta otsusega Doha deklaratsiooni TRIP-lepingut ja rahvatervist käsitleva artikli 6 rakendamise kohta, edaspidi otsus, esitanud WTOle teatise või
- each importing WTO member cited in the application has made a notification to the WTO pursuant to the Decision of 30 August 2003 of the General Council of the WTO on the implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, hereinafter “the Decision”, or
– iga taotluses mainitud arengumaa või vähimarenenud riik, mis pole WTO liige, on vastavalt käesolevale määrusele esitanud komisjonile teatise
- that each developing country or least-developed country cited in the application which is not a WTO member has made a notification to the Commission according to this Regulation
iga toote kohta, mille suhtes see taotlus kehtib.
in respect of each of the products covered by the application that:
b) välja arvatud juhul, kui WTO liige on vähimarenenud riik, kinnitatakse, et importiv WTO liige on tõendanud, et tal puudub tootmisvõimsus farmaatsiasektoris või et ta on uurinud selles sektoris oma tootmisvõimsust ning jõudnud järeldusele, et mitte arvestades võimsust, mis kuulub või mida juhib õiguse valdaja, on see hetkel ebapiisav tema vajaduste rahuldamiseks;
b) unless the importing WTO member is a least-developed country, confirms that the importing WTO member has established that it either has no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector or has examined its manufacturing capacity in that sector and found that, excluding any capacity owned or controlled by the right holder, it is currently insufficient for meeting its needs ;
b) välja arvatud juhul, kui importiv WTO liige on vähimarenenud riik, kinnitatakse vajadusel , et riik on tõendanud, et tal pole kas piisavat tootmisvõimsust või puudub tal see farmaatsiasektoris täielikult kõnealus(t)e toote/toodete jaoks ühel WTO 30. augusti 2003. aasta otsuse lisas sätestatud viisil ;
b) unless the importing country is a least-developed country, confirms where necessary that the country has established that it had insufficient or no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector in relation to a particular product or products in one of the ways set out in the Annex to the WTO decision of 30 August 2003 ;
Artikli 6 lõike 1 punkt c
Article 6, paragraph 1, point (c)
c) innitatakse , et kui farmaatsiatoode on patenteeritud importiva WTO liikme territooriumil, siis see WTO liige on andnud või kavatseb anda asjaomase toote impordiks sundlitsentsi kooskõlas WTO TRIPS-lepingu artikliga 31 ja otsuse sätetega.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing WTO member , that WTO member has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
c) kinnitatakse , et kui farmaatsiatoode on patenteeritud importiva riigi territooriumil, siis see importiv riik on andnud või kavatseb anda asjaomase toote impordiks sundlitsentsi kooskõlas WTO TRIPS-lepingu artikliga 31 ja otsuse sätetega.
(c) confirms that where a pharmaceutical product is patented in the territory of the importing country , that importing country has granted or intends to grant a compulsory licence for import of the product concerned in accordance with Article 31 of the TRIPS Agreement and the provisions of the Decision.
Ilma et see piiraks TRIPSi nõukogu 27. juuni 2002. aasta otsuse alusel vähimarenenud riikidele võimaldatud paindlikkust.
This is without prejudice to the flexibility that least-developed countries have under the Decision of the Council for TRIPS of 27 June 2002.
Pädev asutus kontrollib, et taotluses esitatud toote kogus ei ületaks importiva(te) WTO liikme(te) WTOle esitatud kogust ning et arvestades muid ühenduses nõutavaid sundlitsentse, ei ületaks importiva WTO liikme jaoks tootmiseks lubatud toote üldkogus märkimisväärselt vastava liikme poolt WTOle teavitatud kogust.
The competent authority shall verify that the quantity of product cited in the application does not exceed that notified to the WTO by the importing WTO member(s), and that, taking into account other compulsory licences ordered in the Community, the total amount of product authorised to be produced for any importing WTO member does not significantly exceed the amount notified to the WTO by that member.
Pädev asutus kontrollib, et taotluses esitatud toote kogus ei ületaks importiva(te) WTO liikme(te) WTOle esitatud kogust või WTOsse mittekuuluva importiva arengumaa või vähimarenenud riigi poolt komisjonile esitatud kogust ning et arvestades muid ühenduses nõutavaid sundlitsentse, ei ületaks importiva riigi jaoks tootmiseks lubatud toote üldkogus märkimisväärselt vastava WTO liikme poolt WTOle teavitatud kogust või WTOsse mittekuuluva arengumaa või vähimarenenud riigi poolt komisjonile teavitatud kogust.
The competent authority shall verify that the quantity of product cited in the application does not exceed that notified to the WTO by the importing WTO member(s) or to the Commission by an importing developing country or least-developed country which is not a WTO member , and that, taking into account other compulsory licences ordered in the Community, the total amount of product authorised to be produced for any importing country does not significantly exceed the amount notified to the WTO by that WTO member or to the Commission by that developing country or least-developed country which is not a WTO member .
Taotleja peab esitama pädevat asutust rahuldavad tõendid, et ta on teinud jõupingutusi õiguse valdajalt volituse saamiseks mõistlike äritingimuste piires ning need jõupingutused ei ole vilja kandnud mõistliku aja jooksul.
The applicant shall provide evidence to satisfy the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder on reasonable commercial terms and conditions and that such efforts have not been successful within a reasonable period of time .
Taotleja peab esitama pädevat asutust rahuldavad tõendid, et ta on teinud jõupingutusi õiguse valdajalt volituse saamiseks ning need jõupingutused ei ole vilja kandnud 30 päeva jooksul enne taotluse esitamist , välja arvatud riikliku kriisiolukorra puhul või muude äärmiselt pakiliste tingimuste tõttu või riikliku mittekaubandusliku kasutamise juhtudel vastavalt TRIPS-lepingu artiklile 31 b .
The applicant shall provide evidence to satisfy the competent authority that he has made efforts to obtain authorisation from the right holder and that such efforts have not been successful within a period of thirty days before submitting the application, except in situations of national emergency or other circumstances of extreme urgency or in cases of public non-commercial use under Article 31(b) of the TRIPS Agreement.
Antav litsents on mitteainuõiguslik ja ei ole võõrandatav.
The licence granted shall be non-exclusive and non-assignable.
Litsents sisaldab järgmisi eritingimusi, mida litsentsisaaja peab täitma:
It shall contain the specific conditions set out in paragraphs 2 to 8 to be fulfilled by the licensee.
Litsents sisaldab järgmisi lõigetes 2–6 sätestatud eritingimusi, mida litsentsisaaja peab täitma:
It shall contain the specific conditions set out in paragraphs 2 to 6 to be fulfilled by the licensee.
Litsentsi alusel toodetud patenteeritud toote (toodete) kogus ei tohi ületada taotluses viidatud importivale WTO liikmele või liikmetele vajalikku kogust.
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing WTO member or members cited in the application.
Litsentsi alusel toodetud patenteeritud toote (toodete) kogus ei tohi ületada taotluses viidatud importivale riigile või riikidele vajalikku kogust ; loa toota lisakogus litsentsi alusel valmistatavat (valmistatavaid) sama (samu) patenteeritud toodet (tooteid) annab täiendava toodangu vajadust põhjendava taotluse esitamisel pädev ametiasutus 8 päeva jooksul .
The amount of patented product(s) manufactured under the licence shall not exceed what is necessary to meet the needs of the importing country or countries cited in the application ; authorisation to produce any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be granted within 8 days by the competent authority on submission of an application stating the reasons for which additional production is necessary.
Kõigi litsentsi alusel toodetud patenteeritud sama toote või samade toodete lisakoguste puhul tuleb teavitada pädevat asutust, komisjoni ja WTO-d.
Any additional amount of the same patented product(s) manufactured under the licence shall be notified to the competent authority, the Commission and the WTO .
Litsents on piiratud kõnesoleva toote tootmise ja müügiga ekspordiks taotluses näidatud WTO liikmele või liikmetele .
The licence shall be strictly limited to the acts of manufacturing the product in question and selling for export to the WTO member or members cited in the application.
Sundlitsentsi alusel valmistatud toodet ei tohi pakkuda müügiks ega viia turule muudes riikides kui taotluses näidatud WTO liige või liikmed.
No product made under the compulsory licence shall be offered for sale or put on the market in any country other than the WTO member(s) cited in the application .
Litsents on piiratud tegevusega, mis on vajalik farmaatsiatoote tootmiseks, levitamiseks ja ekspordiks taotluses näidatud riiki või riikidesse või ka arengumaale või vähimarenenud riiki – kes on piirkondliku kaubanduslepingu osaline, kui nimetatud kaubanduslepingu teistest tegevosalistest kuulub vähemalt pool ÜRO vähimarenenud riikide nimekirja – määral, mis on vajalik, et võimaldada kõnealuses riigis sundlitsentsi alusel toodetud või sellesse riiki imporditud farmaatsiatoodet eksportida teistesse kõneluse kaubanduslepingu osaliseks olevatesse arengumaadesse või vähimarenenud riikidesse, kes puutuvad kokku sama tervishoiuprobleemiga.
The licence shall be strictly limited to all acts necessary for the purposes of production and distribution of a pharmaceutical product and its export to the importing country or countries cited in the application or to a developing or least-developed country party to a regional trade agreement, at least half of the current membership of which is made up of countries presently on the United Nations list of least-developed countries, to the extent necessary to enable a pharmaceutical product produced or imported under a compulsory licence in that country to be exported to the markets of those other developing or least ‑developed country parties to the regional trade agreement that share the health problem in question .
Litsentsi alusel valmistatud tooted peavad kooskõlas käesoleva määrusega olema selgelt tähistatud erimärgistuse või -sildiga.
Products made under the licence shall be clearly identified, through specific labelling or marking, as being produced pursuant to this Regulation.
Tooted peavad olema eristatavad õiguse valdaja toodetutest eripakendi abil.
The products shall be distinguished from those made by the right holder through special packaging.
Pakendil ning kaasneval infolehel peab olema tähistus, et selle toote suhtes kehtib käesoleva määruse alusel sundlitsents, pädeva asutuse nimi ja identifitseeriv viitenumber ning selgitus, et toode on ette nähtud ekspordiks ja müügiks vastavasse importivasse WTO liikmesriiki või importivatesse WTO liikmesriikidesse .
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and sale in the importing WTO member or members concerned.
Tooted peavad olema tähistatud ka erivärviga või peab neil olema erikuju, juhul kui taotleja ei tõenda, et niisugune eristus pole võimalik või mõjutab märkimisväärselt hinda.
Unless the applicant proves that such distinction is not feasible or has a significant impact on price, special colouring or shaping of the products themselves shall also be required.
Tooted peavad olema eristatavad õiguse valdaja toodetutest eripakendi abil ja/või eri värvide/kuju poolest, eeldades, et selline eristus on teostatav ega mõjuta oluliselt toote hinda.
The products shall be distinguished from those made by the right holder through special packaging and/or special colouring/shaping, provided that such distinction is feasible and does not have a significant impact on price .
Pakendil ning kaasneval infolehel peab olema tähistus, et selle toote suhtes kehtib käesoleva määruse alusel sundlitsents, pädeva asutuse nimi ja identifitseeriv viitenumber ning selgitus, et toode on ette nähtud ekspordiks ja levitamiseks vastavasse importivasse riiki või importivatesse riikidesse .
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and distribution in the importing country or countries concerned.
Toodet iseloomustavad üksikasjad tehakse kättesaadavaks liikmesriikide tolliasutustele.
Details of the product characteristics shall be made available to the customs authorities of the Member States.
Artikli 8 lõike 5 sissejuhatav osa
Article 8, paragraph 5, introductory part
Enne taotluses viidatud importivale WTO liikmele või liikmetele saatmist peab litsentsisaaja veebilehele üles panema järgmise teabe:
Before shipment to the importing WTO member or members cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
Enne taotluses viidatud importivale riigile või riikidele saatmist peab litsentsisaaja veebilehele üles panema järgmise teabe:
Before shipment to the importing country or countries cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
Artikli 8 lõike 5 punkt a
Article 8, paragraph 5, point (a)
a) litsentsi alusel tarnitav kogus ning WTO liikmed , kuhu need tarnitakse
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members to which they are supplied
a) litsentsi alusel tarnitav kogus ning importivad riigid , kuhu need tarnitakse ;
(a) the quantities being supplied under the licence and the importing countries to which they are supplied;
Artikli 8 lõike 5 neljas lõik
Article 8, paragraph 5, subparagraph 4
Veebilehe aadress edastatakse pädevale asutusele.
The website address shall be communicated to the competent authority.
Veebilehe aadress teatatakse pädevale asutusele , komisjonile ja õiguse valdajale .
The website address shall be communicated to the competent authority , the Commission and the right holder.
Komisjon avaldab aadressi oma kesksel veebilehel.
The Commission shall post the address on its central website .
Kui sundlitsentsialune toode (sundlitsentsialused tooted) on patenteeritud taotluses viidatud importivates WTO liikmesriikides , võib toodet (tooteid) eksportida vaid siis, kui need riigid on toodete impordiks ja müügiks väljastanud sundlitsentsi.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing WTO members cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Kui sundlitsentsialune toode (sundlitsentsialused tooted) on patenteeritud taotluses viidatud importivates riikides , võib toodet (tooteid) eksportida vaid siis, kui need riigid on toodete impordiks , müügiks ja/või levitamiseks väljastanud sundlitsentsi.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing countries cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import , sale and/or distribution of the products.
Artikli 8 lõige 7
Article 8, paragraph 7
Litsentsisaaja peab täielikku ja täpset raamatupidamis- ja äridokumentatsiooni kõigist valmistatud toodete kogustest ning muudest sellega seotud tehingutest.
The licensee shall keep complete and accurate books and records of all quantities of product manufactured and of all dealings therein.
Litsentsisaaja tagab juurdepääsu neile raamatupidamis- ja äridokumentidele osapoolte kokkuleppel või muul viisil pädeva asutuse poolt määratud sõltumatu isiku nõudel, mille ainueesmärgiks on kontrollida litsentsi tingimuste, eriti toodete lõpliku sihtpunktiga seotud tingimuste täitmist.
The licensee shall make these books and records available on request to an independent person agreed by the parties, or otherwise appointed by the competent authority, for the sole purpose of checking whether the terms of the licence, and in particular those relating to the final destination of the products, have been met.
Litsentsisaajalt nõutakse tõendite esitamist toote ekspordi kohta ekspordideklaratsiooni kaudu, mida kinnitab asjaomane tolliasutus, ning tõendite esitamist impordi või turuleviimise kohta, mida kinnitab importiva WTO liikme asutus, ning niisugust dokumentatsiooni tuleb säilitada vähemalt kolm aastat.
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing WTO member, and shall retain such records for at least three years.
Vajaduse korral tuleb see tõendusmaterjal esitada pädevale asutusele.
Upon request these proofs must be supplied to the competent authority.
Litsentsisaaja vastutab õiguse valdajale kohase tasu maksmise eest, mille määrab pädev asutus, arvestades asjakohas(t)ele importiva(te)le WTO liikme(te)le litsentsiga antud kasutamise majanduslikku väärtust.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing WTO member(s) concerned.
Litsentsisaaja vastutab õiguse valdajale kohase tasu maksmise eest, mille määrab pädev asutus, arvestades asjakohas(t)ele importiva(te)le riigile või riikidele litsentsiga antud kasutamise majanduslikku väärtust.
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing country or countries concerned.
Tasu määramise juures tuleb arvestada litsentsi väljaandmise humanitaaralaseid ja mittekaubanduslikke kaalutlusi.
In making this determination, the humanitarian and non-commercial reasons underlying the issue of the licence must be considered.
Tasu täpne summa määratakse kindlaks vastavalt komisjoni kehtestatud suunistele.
The amount of the adequate remuneration shall be determined in accordance with guidelines to be established by the Commission.
Liikmesriigid teatavad komisjonile kuue kuu jooksul pärast käesoleva määruse jõustumist kasutustasu määrad ja tasu arvestamisel kohaldatavad õigusaktid.
Member States shall communicate to the Commission within six months after the entry into force of this Regulation the royalty rates and the regulatory formula they will apply in the calculation of the adequate remuneration.
Pädev asutus lükkab taotluse tagasi, kui artikli 5 lõikes 3 ja 4 ning artiklites 6, 7 ja 8 sätestatud tingimusi pole täidetud.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and (4) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Enne taotluse tagasilükkamist annab pädev asutus taotlejale võimaluse olukorra parandamiseks ja ärakuulamiseks.
Before refusing an application, the competent authority shall give the applicant an opportunity to rectify the situation and to be heard.
Pädev asutus lükkab taotluse tagasi, kui artikli 5 lõikes 3 ning artiklites 6, 7 ja 8 sätestatud tingimusi pole täidetud.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Artikli 10 lõike 1 punkt e
Article 10, paragraph 1, point (e)
e) litsentsi kestus
(e) the duration of the licence