natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ilma et see piiraks direktiivi 98/24/EÜ artikli 4 kohaldamist, teostatakse kemikaaliohutuse hindamist ja koostatakse kemikaaliohutuse aruanne kõikide käesoleva peatükiga kooskõlas registrisse kantavate ainete kohta , kui registreerija toodab või impordib sellist ainet vähemalt 10 tonni aastas .
Without prejudice to Article 4 of Directive 98/24/EC, a chemical safety assessment shall be performed and a chemical safety report completed for all substances subject to registration in accordance with this Chapter if the registrant manufactures or imports such a substance in quantities of 10 tonnes or more per year .
Ilma et see piiraks direktiivi 98/24/EÜ artikli 4 kohaldamist, teostatakse kemikaaliohutuse hindamist ja koostatakse kemikaaliohutuse aruanne kõikide käesoleva peatükiga kooskõlas registrisse kantavate ainete kohta.
Without prejudice to Article 4 of Directive 98/24/EC, a chemical safety assessment shall be performed and a chemical safety report completed for all substances subject to registration in accordance with this Chapter.
Esimesele lugemisele esitatud muudatusettepaneku eesmärk oli tagada peamise kemikaaliohutuse alase teabe olemasolu ka nende kemikaalide suhtes, mille kogused on väikesed.
The intention of amendment 110 from the first reading was to secure basic safety data also for low volume chemicals.
Seetõttu tuleks käesolevat sätet kohaldada kõigi registrisse kantavate kemikaalide suhtes.
This should apply for all chemicals subject to registration.
Keemiatööstuse ja asjaomaste asutuste esindajad ei väsi rõhutamast REACH-määruse puhul riskipõhise lähenemisviisi olulisust.
The industry and the institutions do not tire to stress the need for a "risk-based approach" of REACH.
Risk kujutab endast olukorda, kus korraga on olemas oht ja kokkupuude ohuga.
Risk is the combination of hazard and exposure.
Siiski on hinnang a) ohu ja b) kokkupuute suhtes vajalik üksnes kemikaaliohutuse aruandes.
However, an assessment of a) hazard and b) exposure is only required in the chemical safety report.
Teostada ohutuse hindamine ainult ainete suhtes, mida toodetakse või imporditakse vähemalt 10 tonni aastas, tähendaks jätta mõlemad asjakohased hindamised tegemata kahe kolmandiku ainete suhtes.
To limit the safety assessments to substances above 10 tonnes would exclude two-thirds of the substances from both those assessments.
Selle tulemusel oleks peaaegu võimatu määrata kindlaks asjakohased riskide maandamise meetmed, mille abil kaitsta töötajaid ja tarbijaid, kes puutuvad kokku ohtlike ainetega.
As a consequence, it would be near impossible to identify the appropriate risk management measures to protect workers or consumers against hazardous substances.
Kellelegi pole tarvis andmesurnuaeda.
A data graveyard serves nobody.
Muudatusettepanek 47 ARTIKLI 14 LÕIGE 2 A (uus)
Amendment 47 ARTICLE 14, PARAGRAPH 2 A (new)
Vastavalt lõikele 1 ei ole kemikaaliohutuse hindamine ega kemikaaliohutuse aruande koostamine nõutav ainete puhul, mida loetakse direktiivi 67/548/EMÜ kohaselt ohtlikuks, ning püsiva, bioakumuleeruva ja toksilise aine (PBT) ning väga püsiva ja väga bioakumuleeruva aine (vPvB) puhul, mis esineb mahukates valmististes, mida ei pea registreerima vastavalt direktiivi 1999/45/EÜ artikli 12 lõikele 2 ning direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa punktile 9.3.
A chemical safety assessment and chemical safety report in accordance with paragraph 1 need not be performed for substances classified as dangerous according to Directive 67/548/ECC, or PBT or vBvP substances, which are present in massive preparations exempted from labelling in accordance with Article 12(2) of Directive 1999/45/ECand point 9.3 of Annex VI to Directive 67/548/EEC.
Muudatusettepanekuga esitatakse uuesti esimese lugemise muudatusettepanekute 422 ja 960 tekst.
Reinstates amendments 422 and 960 as adopted in first reading.
Mahukates valmististes leiduvate ainete puhul on oht inimeste tervisele ja keskkonnale väga väike ning seetõttu ei ole kehtivate õigusnormidega eraldi märgistamist ette nähtud.
The risk for human health or the environment from substances bound in massive preparations is very limited and, accordingly, no labelling is required by existing legislation.
Seetõttu võib kemikaaliohutuse hindamise ja aruande jätta ära samadel tingimustel nagu märgistamisegi.
Therefore, the obligation to perform chemical safety assessments and reports can be dispensed with under the same conditions as the labelling.
ARTIKLI 14 LÕIKED 7 A JA 7 B (uus)
ARTICLE 14, PARAGRAPHS 7 A AND 7 B (new)
Aine või valmistise tootja või importija, kes tarnib sellist ainet või valmistist allkasutajale, esitab allkasutaja taotluse korral ja siis, kui see taotlus on põhjendatud, teabe, mis on vajalik aine või valmistise mõju hindamiseks inimeste tervisele ja keskkonnale allkasutajate taotluses toodud toimingute ja kasutusala kontekstis.
The manufacturer or importer of a substance or preparation who supplies such a substance or preparation to a downstream user shall, at the request of the downstream user and in so far as this can reasonably be requested, supply the information needed to assess the effects of the substance or preparation on human health or the environment in the context of the operations or use indicated by the downstream user in his request.
Allkasutaja esitab oma tarnija taotluse korral ja siis, kui see taotlus on põhjendatud, teabe, mis on vajalik tarnijale aine või valmistise inimeste tervisele või keskkonnale tekitatud mõjude hindamiseks allkasutaja toimingute või aine või valmistise kasutusala kontekstis.
The downstream user shall supply, at the request of his supplier and in so far as this can reasonably be requested, the information needed by the supplier to assess the effects of the substance or preparation on human health or the environment in the context of the operations or use of the substance or preparation by the downstream user.
(Muudatusettepanek 112 – esimene lugemine)
(Amendment 112 - first reading)
Tegutsejate vaheline suhtlemine tootmisahelas ei tohiks piirduda üksnes teabe vahetamisega käesoleva direktiivi järgimiseks.
Communication between the players in the production chain must not be limited to a mere exchange of information intended simply to comply with the directive.
Kogu tarneahelas tuleb tagada tarnijate ning kasutajate ja allkasutajate vaheline vastutustundlik koostöö ja vastastikune teavitamine.
Throughout the whole supply chain, there must be a responsibility towards a form of interaction and communication between suppliers and upstream and downstream users.
Muudatusettepanek 49 ARTIKLI 19 LÕIKE 2 PUNKT C
Amendment 49 ARTICLE 19, PARAGRAPH 2, POINT (C)
c) ta ei nõustu juhtregistreerijaga esitatava teabe valiku osas.
(c) he disagrees with the lead registrant on the selection of this information.
Agentuur hindab selgitust ja otsustab, kas aktsepteerida seda või mitte.
The Agency shall assess this explanation and take a decision on whether or not to accept it.
Kui selgitust ei aktsepteerita, kohustatakse ettevõtjat esitama andmed ühiselt teiste tootjate ja/või importijatega.
In the event of non-acceptance, the undertaking shall be required to submit the data jointly.
Praegu sõnastatud kujul on kriteeriumid, mille kohaselt võivad tootjad ja importijad teavet eraldi esitada, väga ebamäärased ning neid on raske põhjendada või hinnata.
As currently formulated, the criteria which manufacturers and importers may submit concerning separate information are very vague and difficult to justify and assess.
Kuigi järgnevates artiklites pannakse agentuurile vastutus seda tüüpi põhjenduste hindamise eest, ei ole näidatud, milline tegevus järgneb, kui põhjendus loetakse ebapiisavaks.
Although subsequent articles make the Agency responsible for assessing this type of justification, it is not indicated what action should be taken if the justification is inadequate.
Muudatusettepanek 50 ARTIKLI 23 LÕIGE 2
Amendment 50 ARTICLE 23, PARAGRAPH 2
Artiklit 5, artiklit 6, artikli 7 lõiget 1 ja artiklit 21 ei kohaldata …** faasiainete suhtes, mida on ühenduses toodetud või ühendusse imporditud vähemalt 100 tonni aastas tootja või importija kohta vähemalt üks kord pärast …*.
Article 5, Article 6, Article 7(1) and Article 21 shall not apply until ...** to phase-in substances manufactured in the Community or imported, in quantities reaching 100 tonnes or more per year per manufacturer or per importer, at least once after ...*.
Artiklit 5, artiklit 6, artikli 7 lõiget 1 ja artiklit 21 ei kohaldata …** faasiainete suhtes , mis on kooskõlas direktiiviga 67/548/EMÜ liigitatud veeorganismidele väga mürgiseks, mis võivad veekeskkonnas põhjustada pikaajalist kahjulikku mõju (R50/53) ja mida on ühenduses toodetud või ühendusse imporditud vähemalt üks tonn aastas tootja või importija kohta , ega faasiainete suhtes, mida on ühenduses toodetud või ühendusse imporditud vähemalt 100 tonni aastas tootja või importija kohta vähemalt üks kord pärast …*.
Article 5, Article 6, Article 7(1) and Article 21 shall not apply until ...** to phase-in substances classified as very toxic to aquatic organisms that may cause long-term adverse effects in the aquatic environment (R50/53) in accordance with Directive 67/548/EEC and manufactured in the Community or imported in quantities reaching 1 tonne or more per year per manufacturer or per importer; or to phase-in substances manufactured in the Community or imported, in quantities reaching 100 tonnes or more per year per manufacturer or per importer, at least once after ...*.
(Muudatusettepanek 374 – esimene lugemine)
(Amendment 374 - first reading)
Riski olulisuse hindamine: veeorganismide suhtes mürgised ja pikaajalist kahjulikku mõju omada võivad ained, mida on alla 100 tonni, tuleks lisada registreerimise teisele etapile.
Additional risk-based prioritisation: substances - in quantities below 100 tonnes - that are toxic to aquatic organisms and that may cause long-term adverse effects should be added to the second phase of registration.
Vastasel korral kuluks nende ohtlike ainete registreerimiseks kuni 11 aastat.
Otherwise, it would take up to 11 years until these hazardous substances would be registered.
Teade kavatsusest ainet mitte registreerida
Notification of intention not to register a substance
Puhta või valmistises sisalduva aine tootjad või importijad, kes ei kavatse esitada taotlust aine registreerimiseks, teavitavad oma kavatsusest agentuuri ja allkasutajaid.
Manufacturers or importers of a substance, either on its own or in a preparation, who do not intend to submit an application for registration of the substance shall notify the Agency and downstream users of their intention.
Lõikes 1 osutatud teade tuleb edastada:
The notification referred to in paragraph 1 shall be forwarded
a) 12 kuud enne artikli 23 lõikes 1 kehtestatud tähtaega, kui tegemist on faasiainetega, mida toodetakse või imporditakse aastas 1000 tonni või rohkem;
(a) 12 months before the deadline laid down in Article 23(1) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 1 000 tonnes or more per year;
b) 24 kuud enne artikli 23 lõikes 2 kehtestatud tähtaega, kui tegemist on faasiainetega, mida toodetakse või imporditakse aastas 100 tonni või rohkem;
(b) 24 months before the deadline laid down in Article 23(2) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 100 tonnes or more per year;
c) 36 kuud enne artikli 23 lõikes 3 kehtestatud tähtaega, kui tegemist on faasiainetega, mida toodetakse või imporditakse aastas 1 tonn või rohkem.
(c) 36 months before the deadline laid down in Article 23(3) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 1 tonne or more per year.
Kui tootja või importija ei ole teavitanud agentuuri ega allkasutajaid oma kavatsusest ainet mitte registreerida, peab ta esitama aine registreerimise taotluse.
Should the manufacturer or importer fail to notify the Agency or downstream users of his intention not to register the substance, he shall be required to submit a registration application for the substance.
(Muudatusettepanek 121 – esimene lugemine)
(Amendment 121 - first reading)
Allkasutajad on mures, et osa ja võibolla isegi suurt hulka ainetest ei registreerita majanduslikel põhjustel, mis võiks kahjustada nende äritegevust.
Downstream users are concerned that some - and even, perhaps, a large number - substances will not be registered for economic reasons, which would have an adverse impact on their business.
Neil ei ole võimalik niisuguse juhtumi jaoks vajalikke ettevalmistusi teha, kuna nad ei saa sellest enne teada, kui registreerimistähtpäev on möödas.
They are unable to make suitable preparations for such an eventuality because they would not know about it until the deadline for registration had passed.
Tootjate ja importijate poolset etteteatamist nõudev säte võimaldaks neil tootja ja importijaga läbi rääkida.
A provision requiring manufacturers and importers to give advance notice would enable them to negotiate with the manufacturer or importer.
Allkasutajad võivad olla valmis maksma kõrgemat hinda, et vältida veelgi kõrgemaid ümberformuleerimiskulusid aine kasutuselt eemaldamise ärahoidmiseks.
Downstream users might be willing to pay a higher price in order to avoid even higher reformulation costs, thus avoiding withdrawal of the substance.
ARTIKLI 27 LÕIGE 6
ARTICLE 27, PARAGRAPH 6
Ühe kuu jooksul pärast lõikes 5 osutatud teabe saamist annab agentuur potentsiaalsele registreerijale loa osutada registreerimistoimikus tema poolt taotletud teabele.
Within one month from the receipt of the information referred to in paragraph 5 , the Agency shall give the potential registrant permission to refer to the information requested by him in his registration dossier.
Eeldusel, et ta teeb uuringute aruande potentsiaalsele registreerijale kättesaadavaks, on varasema(te)l registreerija(te)l õigus nõuda potentsiaalselt registreerijalt tema poolt kantud kuludest võrdse osa tasumist; see nõue on täitmisele pööratav siseriiklikes kohtutes.
Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for an equal share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Eeldusel, et ta teeb uuringute aruande potentsiaalsele registreerijale kättesaadavaks, on varasema(te)l registreerija(te)l õigus nõuda potentsiaalselt registreerijalt tema poolt kantud kuludest õiglase osa tasumist; see nõue on täitmisele pööratav siseriiklikes kohtutes.
Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for a fair share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Esmas(t)e registreerija(te) asjaomase uuringu tegelikud kulud jaotatakse proportsionaalselt iga osapoole tootmis- või impordimahuga.
The sharing of the actual costs incurred by the original registrant(s) for the study concerned shall be calculated in a way which is proportional to each party’s production/import volume.
Kui esmane kogukulu on juba kahe või enama registreerija vahel jagatud, maksab iga järgmine potentsiaalne registreerija igale teisele registreerijale võrdse osa oma panusest kuludesse.
Where the original total cost has already been shared between two or more registrants, any subsequent potential registrant(s) shall pay each registrant a fair share of his contribution to costs.
(Muudatusettepanek 134 (osa) – esimene lugemine)
(Amendment 134 (partially) - first reading)
Luuakse mehhanism algsete katsekulude õiglaseks jagamiseks olenemata registreerijate arvust ja järgnevate registreeringute ajast.
Establishes a mechanism for sharing in a fair way the original costs of tests irrespective of the number of registrants and the timing for subsequent registrations.
Muudatusettepanek 53 ARTIKLI 28 LÕIKE 1 PUNKT D A (uus)
Amendment 53 ARTICLE 28, PARAGRAPH 1, POINT D) A (new)
d a) kindlaksmääratud kasutusala üldist lühikirjeldust; vähemalt esialgset teavet VI lisa 6. jaotises toodud kasutus- ja kokkupuutekategooriate kohta;
(da) a brief general description of identified uses; as a minimum initial information on use and exposure categories as specified in section 6 of Annex VI;
Muudatusettepanek vastab esimesel lugemisel vastu võetud muudatusettepanekule 368.
Corresponds to Amendment 368 adopted in First Reading.
Under REACH the Downstream users requires the data of a substance he uses in his preparations like who will register which substance and when it will be registered and which non-confidential uses are identified.
Under REACH the Downstream users requires the data of a substance he uses in his preparations like who will register which substance and when it will be registered and which non-confidential uses are identified.
If the downstream user has no access to all these data or only in a very late stage he may be confronted with a `non registration´ or a ´not identified use´ and therewith left with a too short time frame to make his supplier reconsider the registration or the incorporation of an additional identified use, to run the cycle of reformulation and the consequent customer approval.
If the downstream user has no access to all these data or only in a very late stage he may be confronted with a `non registration´ or a ´not identified use´ and therewith left with a too short time frame to make his supplier reconsider the registration or the incorporation of an additional identified use, to run the cycle of reformulation and the consequent customer approval.
ARTIKLI 28 LÕIGE 1 A (uus)
ARTICLE 28, PARAGRAPH 1 A (new)
Igaühel, kelle valduses on uuringud või teave loomadega tehtud katsete kaudu saadud aine kohta, tuleb esitada selline teave agentuurile hiljemalt 18 kuud enne artikli 23 lõikes 1 sätestatud tähtpäeva.
Anyone in possession of studies or information on a substance derived through experiments on animals shall be required to forward such information to the Agency at the latest 18 months before the deadline laid down in Article 23(1).
(Muudatusettepanek 140 – esimene lugemine)
(Amendment 140 - first reading)
Loomkatsetest saadava teabe edastamise tähtaja lühendamine võimaldab vältida kõnealuste katsete mitmekordset läbiviimist ja vähendab samas ettevõtjate ning eelkõige VKEde koormust.
Bringing forward the deadline for forwarding information derived from animal experimentation enables duplication of such experiments to be avoided and at the same time reduces the burden on businesses, particularly SMEs.
ARTIKLI 28 LÕIGE 2 A (uus)
ARTICLE 28, PARAGRAPH 2 A (new)
Kui lõikes 2 nimetatud tähtpäev on möödas, lubab agentuur aine allkasutaja taotlusel eelregistreerimata aine puhul hilisemat teatamist aineregistrisse iga isiku poolt, kes pole kõnealuse aine esialgne tarnija allkasutajale, kuue kuu jooksul pärast registri avaldamist.
If the period referred to in paragraph 2 has elapsed, the Agency shall, upon request by a downstream user of a substance that has not been pre-registered, permit late notification to the register of substances by any person other than the original supplier of that substance to the downstream user for a further six months after the publication of the register.
Niisugune teatamine võimaldab potentsiaalsel registreerijal kasutada ära II jaotise 5. peatükis sätestatud üleminekukorda.
Such notification shall enable the potential registrant to benefit from the transitional regime set out in Chapter 5 of Title II.
(Muudatusettepanek 369 (osaliselt) – esimene lugemine)
(Amendment 369/rev. (partially) - first reading))
Muudatusettepanek võimaldab allkasutaja taotlusel pikendada ainete eelregistreerimist kuue kuu võrra.
Allows six additional months for pre-registration of substances when requested by a downstream user.
Muudatusettepanek 56 ARTIKLI 28 LÕIGE 4 A (uus)
Amendment 56 ARTICLE 28, PARAGRAPH 4 A (new)
Tootjad või importijad edastavad agentuurile mis tahes nende valduses oleva teabe, mis on saadud selgroogsete loomadega tehtud katsete abil, ning muu teabe, mis aitaks vältida loomkatsete tegemist, ka siis, kui tegemist on ainetega, mille tootmise või importimise nad on lõpetanud.
Manufacturers and importers shall forward to the Agency any information in their possession deriving from experiments on vertebrate animals and other information that could prevent animal experimentation, in relation also to substances they have ceased to manufacture or import.
Registreerijad, kes hiljem kasutavad sellist teavet, jagavad sellise teabe loomise kulusid proportsionaalselt iga osapoole tootmismahuga.
Registrants who later make use of such information shall share the costs of creating such information in a manner that is proportional to each party’s production volume.
Igaüks, kes omandab uuringute tulemused või muu teabe aine kohta, mis on saadud selgroogsete loomadega tehtud katsete abil, pärast lõikes 2 nimetatud tähtpäeva möödumist, esitab sellise teabe agentuurile.
Anyone coming into possession of the results of studies or other information on a substance derived from experiments on vertebrate animals after the expiry of the deadline referred to in paragraph 1a, shall forward such information to the Agency.
(Muudatusettepanek 143 – esimene lugemine)
(Amendment 143 - first reading)
Muudatusettepanekus rõhutatakse, et kogu teavet, mis võib olla kasulik loomkatsete vältimiseks, tuleb jagada, hoides ära kõnealuste katsete mitmekordset läbiviimist ja vähendades samas ettevõtjate ning eelkõige VKEde koormust.
This makes it clear that all information that could be useful in avoiding animal experimentation must be shared, avoiding duplication of such experiments and at the same time reducing the burden on businesses, particularly SMEs.
Muudatusettepanek 57 ARTIKLI 28 LÕIGE 5
Amendment 57 ARTICLE 28, PARAGRAPH 5
Hiljemalt…*avaldab agentuur oma veebilehel lõike 1 punktides a ja d osutatud ainete loetelu .
The Agency shall by … * publish on its website a list of the substances referred to in paragraph 1(a) and (d).
Loetelu sisaldab ainult ainete nimetusi, sealhulgas nende EINECS-numbreid ja CAS-numbreid, kui need on kättesaadavad, ja muid tunnuskoode.
That list shall comprise only the names of the substances, including their EINECS and CAS number if available and other identity codes.
Agentuur peab aineregistrit, mis sisaldab lõikes 1 kindlaks määratud teavet .
The Agency shall operate a register of substances containing the information specified in paragraph 1.
Agentuur avaldab aineregistri oma veebilehel ühe kuu jooksul pärast lõikes 2 sätestatud perioodi lõppemist, näidates ära:
The Agency shall publish on its website the register of substances within one month after the expiry of the period laid down in paragraph 2, indicating:
a) aine nime ja, kui see on kohaldatav, lõigete 1 ja 4 a alusel kättesaadavaks tehtud teabe ning ainerühma nimetuse, kaasa arvatud EINECS- ja CAS-numbri, kui need on olemas;
(a) the name of the substance and the information made available under paragraphs 1 and 4a and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available;
b) tootja või importija nime ja aadressi või, vajaduse korral, selle isiku nime ja aadressi, kes teda esindab vastavalt artiklile 4, kooskõlas VI lisa 1 jaotisega;
(b) the name and address of the manufacturer or importer or, where appropriate, the name and address of the person representing him in accordance with Article 4 as specified in section 1 of Annex VI;
c) kindlaksmääratud kasutusala üldise kirjelduse; vähemalt esialgse teabe kasutusala ja kokkupuute kohta vastavalt lõike 1 punktile d a;
(c) a general description of identified uses; as a minimum, initial information on use and exposure in accordance with paragraph 1(da);
d) iga aine esimese registreerimistähtpäeva vastavalt artiklile 23.
(d) the first deadline for the registration of each substance in accordance with Article 23.
Agentuur avaldab selle aine nime, mille puhul hilisemat teatamist taotleti, ja, kui see on kohaldatav, ainerühma nimetuse, kaasa arvatud selle EINECS- ja CAS-numbri, kui need on olemas, viivitamatult pärast kõnealuste taotluste kättesaamist.
The Agency shall publish the name of the substance and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available, in respect of which late notification has been requested, immediately following the receipt of such requests.