natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paljud haigused saavad alguse sünnieelsel etapil.
Many diseases originate in the perinatal phase.
Seetõttu tuleb hõlmata haavatavad elanikkonnarühmi, et kindlaksmääratud ohutustasemed kaitseksid ka järeltulevaid põlvkondi.
Therefore vulnerable groups should also be included so that the safety levels determined are valid for protecting future generations.
Sellega esitatakse uuesti EP muudatusettepanek 320.
This re-tables EP amendment 320.
Kokkupuute hindamise eesmärk on kvalitatiivse või kvantitatiivse hinnangu andmine aine annusele/kontsentratsioonile, millega inimesed ja keskkond kokku puutuvad või võivad kokku puutuda.
The objective of the exposure assessment shall be to make a quantitative or qualitative estimate of the dose/concentration of the substance to which humans and the environment are or may be exposed.
Hindamisel vaadeldakse aine tootmisest ja kindlaksmääratud kasutamisest tulenevaid aine elutsükli kõiki etappe ning hindamine hõlmab kõiki punktides 1–4 kindlaksmääratud ohtudega seonduda võivaid kokkupuuteid .
The assessment shall consider all stages of the life-cycle of the substance resulting from the manufacture and identified uses and shall cover any exposures that may relate to the hazards identified in sections 1 to 4 .
Kokkupuute hindamine koosneb järgnevast kahest etapist, mis on selgesõnaliselt määratletud kemikaaliohutuse aruandes:
The exposure assessment shall entail the following two steps, which shall be clearly identified as such in the Chemical Safety Report:
Hindamisel vaadeldakse aine elutsükli kõiki etappe.
The assessment shall consider all stages of the life-cycle of the substance.
(Uus muudatusettepanek – artikli 62 lõike 2 punkt c)
(New amendment - Rule 62(2)(c))
Kuigi nõukogu poolt lisatud viide elutsüklile on tervitatav, ei ole loogiline rääkida tootmisest ja kasutamisest tulenevast elutsüklist, kuna need on elutsükli olulised osad, mida tuleb samuti vaadelda.
While the additional reference by Council to the life-cycle is welcome, it does not make sense to speak of a life-cycle resulting from manufacture and use, as these are important parts of the life cycle that need to be considered as well.
Kokkupuute hindamise seostamine kindlaksmääratud ohtudega on toonud kaasa mitu vastukäivat tõlgendust.
To link the exposure assessment to the hazards identified has led to many conflicting interpretations.
See võib järsult vähendada riskide hindamise ulatust.
It could drastically reduce the scope of the risk assessment.
Riskide hindamise ulatusega seoses ei tohi olla mingit segadust.
There should be no confusion about the scope of the risk assessment.
Muudatusettepanek 165 III LISA PUNKTI A ALAPUNKT A (uus)
Amendment 165 ANNEX III, POINT (A) A (new)
Seni on nanoosakesi sageli toodetud ainult väga väikestes kogustes.
So far, nanoparticles are often only produced in very low quantities.
Ent arvestades nende suurt potentsiaali ebasoovitavate bioloogiliste mõjude tekitamisel, tuleks vähemalt nanoosakesi vahemikus 1 kuni 10 tonni lugeda prioriteetseks aineks, mille kohta tuleb esitada vähemalt VII lisas nõutud põhiteave, kui spetsiaalselt nanoosakeste jaoks väljatöötatud katsed puuduvad.
But given their major potential to create adverse biological effects, as a very minimum, nanoparticles between 1 and 10 tonnes should be considered to be priority substances for which at least the whole base set information of Annex VII should be provided in the absence of nanoparticle-specific tests.
Muudatusettepanek 166 III LISA PUNKTI B ALAPUNKT I
Amendment 166 ANNEX III, POINT (B) (I)
i) ained, mida kasutatakse laialdaselt ja hajutatult, eelkõige kui selliseid aineid kasutatakse tarbijatele mõeldud valmististes või kui nad kuuluvad tarbitavate toodete koostisesse; ja
(i) with dispersive or diffuse use(s) particularly where such substances are used in consumer preparations or incorporated into consumer articles; and
i) ained, mida kasutatakse laialdaselt ja hajutatult, eelkõige kui selliseid aineid kasutatakse puhtal kujul või tarbijatele või professionaalseks kasutamiseks mõeldud valmististes või kui nad kuuluvad tarbitavate toodete koostisesse; ja
(i) with dispersive or diffuse use(s) particularly where such substances are used as such or in preparations for consumer use or professional use or incorporated into consumer articles; and
(Muudatusettepaneku 388 osa (lõike b esimene taane) – esimene lugemine)
(Part of Amendment 388 (paragraph b, first indent) - first reading)
Esmast ohutusteavet tuleb anda ka nende ohtlike ainete kohta, mida kasutatakse laialdaselt või hajutatult professionaalses sektoris kogustes, mis jäävad 1 ja 10 tonni vahele.
Basic safety information should also be given for hazardous substances in quantities between 1 and 10 tonnes with dispersive or diffuse uses in the professional sector.
Muudatusettepanek 167 VIII LISA VEERGUDE 1 JA 2 PUNKT 8.7
Amendment 167 ANNEX VIII, COLUMNS 1 AND 2, POINT 8.7
Veerg 1
Column 1
Sõelumine reproduktiivtoksilisuse/arenguhäireid põhjustava mürgisuse puhul, üks liik (OECD 421 või 422), kui ei ole sarnase struktuuriga ainete andmetest, (Q)SARi hinnangutest või in vitro meetoditest pärinevaid tõendeid selle kohta, et aine võib olla arenguhäiret põhjustava toksilisusega .
Screening for reproductive/developmental toxicity, one species (OECD 421 or 422), if there is no evidence from available information on structurally related substances, from (Q)SAR estimates or from in vitro methods that the substance may be a developmental toxicant .
Selle näitaja esialgne hindamine peab arvestama kogu olemasolevat toksikoloogilist teavet (nt 28-päevasest või 90-päevasest uuringust), eelkõige teavet sarnase struktuuriga ainete kohta (Q)SARi hinnangutest või in vitro meetoditest.
An initial assessment of this endpoint shall take into consideration all available toxicological information (e.g. from the 28-day or 90-day study), in particular information on structurally related substances, from (Q)SAR estimates or from in vitro methods.
Veerg 2
Column 2
Uuringut ei ole vaja läbi viia, kui:
This study does not need to be conducted if:
– aine on teadaolevalt genotoksiline kantserogeen ja asjakohased riskijuhtimismeetmed on rakendatud; või
– the substance is known to be a genotoxic carcinogen and appropriate risk management measures are implemented; or
– aine on teadaolevalt sugurakkude mutageen ja on rakendatud asjakohased
– the substance is known to be a germ cell mutagen and appropriate risk management
– inimeste vastavaid kokkupuuteid ainega on võimalik välistada vastavalt XI lisa punktile 3; või
– relevant human exposure can be excluded in accordance with Annex XI section 3; or
– kättesaadav on sünnieelseid arenguhäireid põhjustava mürgisuse uuringu (käesoleva lisa punkt 8.7.2.) või kahe sugupõlve reproduktiivtoksilisuse uuringu (käesoleva lisa punkt 8.7.3.) andmed.
– a pre-natal developmental toxicity study (section 8.7.2 of this Annex) or a two-generation reproductive toxicity study (section 8.7.3 of this Annex) is available.
Kohaldatakse IX lisas sellistele uuringutele kehtestatud tingimusi.
The conditions stated for these studies in Annex IX apply.
Kui aine avaldab teadaolevalt kahjulikku mõju sigivusele, vastates 1. või 2. kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks klassifitseerimise kriteeriumitele (R60), ning olemasolevad andmed on piisavad kokkuvõtliku riskihindamise toetamiseks, siis ei ole vaja teostada täiendavaid katseid seoses sigivusega.
If a substance is known to have an adverse effect on fertility, meeting the criteria for classification as Repr Cat 1 or 2: R60, and the available data are adequate to support a robust risk assessment, then no further testing for fertility will be necessary.
Siiski tuleb kaaluda katsete läbiviimist seoses arenguhäireid põhjustava mürgisusega.
However, testing for development toxicity must be considered.
Kui aine põhjustab teadaolevalt arenguhäireid põhjustavat mürgisust, vastates 1. või 2. kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks klassifitseerimise kriteeriumitele (R61), ning olemasolevad andmed on piisavad kokkuvõtliku riskihindamise toetamiseks, siis ei ole vaja teostada täiendavaid katseid seoses arenguhäireid põhjustava mürgisusega.
If a substance is known to cause developmental toxicity, meeting the criteria for classification as Repr Cat 1 or 2: R61, and the available data are adequate to support a robust risk assessment, then no further testing for developmental toxicity will be necessary.
Siiski tuleb kaaluda katsete läbiviimist seoses mõjuga sigivusele.
However, testing for effects on fertility must be considered.
Juhul kui esineb tõsiseid kahtlusi seoses aine võimaliku kahjuliku mõjuga sigivusele või arengule, võib registreerija teha ettepaneku kas sünnieelseid arenguhäireid põhjustava mürgisuse uuringu (IX lisa punkt 8.7.2.) või kahe sugupõlve reproduktiivtoksilisuse uuringu (IX lisa punkt 8.7.3.)
In cases where there are serious concerns about the potential for adverse effects on fertility or development, either a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, section 8.7.2) or a two-generation reproductive toxicity study (Annex IX, section 8.7.3) may be proposed by the
läbiviimiseks sõeluuringu asemel.
registrant instead of the screening study.
Vastab esimesel lugemisel vastu võetud muudatusettepanekule 405.
Corresponds to Amendment 405 adopted in First Reading.
See katse nõuab suurt hulka loomkatseid ning on seetõttu väga kulukas.
This test demands a high number of animal tests and is therefore extremely cost-intensive.
Samas annab see üksnes ebapiisavaid katsetulemusi.
However, it delivers insufficient test results only.
Seetõttu tehakse ettepanek viia läbi esialgne hindamine ning vajadusel nõuda selle tulemuste põhjal usaldusväärsemate katsete teostamist.
Therefore it is proposed to perform an initial assessment and depending on those results, other more reliable tests have to be performed, if necessary.
Muudatusettepanek 168 VIII LISA PUNKTI 9.1.3 VASAK VEERG
Amendment 168 ANNEX VIII, POINT 9.1.3., LEFT COLUMN
Mürgisuse lühiajaline katsetamine kaladel : Registreerija võib lühiajalise katsetamise asemel kaaluda pikaajalist katsetamist.
Short-term toxicity testing on fish : The registrant may consider long-term toxicity testing instead of short-term.
Mürgisuse lühiajaline katsetamine kaladel vastavalt ülemise lävikontsentratsiooni astmelise vähendamise meetodile (Upper Threshold Concentration (UTC) Step-Down Approach).
Short-term toxicity testing on fish according to the Upper Threshold Concentration (UTC) Step-Down Approach.
Registreerija võib lühiajalise katsetamise asemel kaaluda pikaajalist katsetamist.
The registrant may consider long-term toxicity testing instead of short-term.
(Uus muudatusettepanek vastavalt kodukorra artikli 62 lõike 2 punktile d, milles võetakse arvesse "vähendava" testi formaalset valideerimist ECVAMi poolt 21. märtsil 2006)
(New amendment according to Rule 62(2)(d) to take account of the formal validation of a "reduction" test by ECVAM on 21 March 2006)
Direktiivi 86/609 artikli 7 lõige 2 sätestab, et katset ei tehta, kui on olemas teine, põhjendatud ja teostatav ning teaduslikult rahuldav meetod, mis ei nõua looma kasutamist.
Article 7.2 of Directive 86/609 stipulates that an animal experiment shall not be performed if another scientifically satisfactory method of obtaining the result sought, not entailing the use of an animal, is reasonably and practicably available.
21. märtsil 2006. aastal kinnitas ECVAMi teaduslik nõuandekomitee ühehäälselt ülemise lävikontsentratsiooni astmelise vähendamise meetodi (Upper Threshold Concentration (UTC) Step-Down Approach) valiidsust, millega on võimalik vähendada kalade kasutamist ägeda mürgisuse uuringutes 65–72% võrra.
On 21 March 2006, the ECVAM Scientific Advisory Committee unanimously endorsed the validity of the Upper Threshold Concentration (UTC) Step-Down Approach, which is capable of reducing fish use in acute studies by 65-72%.
Käesolevat lisa tuleks seetõttu vastavalt muuta.
This Annex should therefore be modified accordingly.
Muudatusettepanek 169 IX LISA PUNKTI 8.7 PAREMPOOLSE VEERU KOLMAS TAANE
Amendment 169 ANNEX IX, POINT 8.7., RIGHT COLUMN, INDENT 3
– aine toksikoloogiline aktiivsus on madal (ühegi kättesaadava katse puhul ei ole leitud tõendeid mürgisuse kohta); toksikokineetiliste andmetega on tõendatud, et asjakohaste manustamisteede puhul ei toimu süstemaatilist absorptsiooni (näiteks kontsentratsioon plasmas/veres on tundlikku meetodit kasutades avastamise piirväärtustest allpool ning ainet ja metaboliite ei ole uriinis, sapis või väljahingatavas õhus) ning inimeste kokkupuude puudub või ei ole olulise suurusega.
- the substance is of low toxicological activity (no evidence of toxicity seen in any of the tests available), it can be proven from toxicokinetic data that no systemic absorption occurs via relevant routes of exposure (.e.g. plasma/blood concentrations below the detection limit using a sensitive method and absence of the substance and of metabolites of the substance in urine, bile or exhaled air) and there is no or no significant human exposure.
– aine toksikoloogiline aktiivsus on madal (ühegi kättesaadava katse puhul ei ole leitud tõendeid mürgisuse kohta); toksikokineetiliste andmetega on tõendatud, et asjakohaste manustamisteede puhul ei toimu süstemaatilist absorptsiooni (näiteks kontsentratsioon plasmas/veres on tundlikku meetodit kasutades avastamise piirväärtustest allpool ning ainet ja metaboliite ei ole uriinis, sapis või väljahingatavas õhus) või inimeste kokkupuude puudub või ei ole olulise suurusega.
- the substance is of low toxicological activity (no evidence of toxicity seen in any of the tests available), it can be proven from toxicokinetic data that no systemic absorption occurs via relevant routes of exposure (.e.g. plasma/blood concentrations below the detection limit using a sensitive method and absence of the substance and of metabolites of the substance in urine, bile or exhaled air) or there is no or no significant human exposure.
IX lisas on kahe põlvkonna uuring asendatud ühe põlvkonna katsega OECD 415, mida on täiendatud lisanäitajatega, mis tavaliselt sisalduvad kahe põlvkonna uuringus (L. Cooper et al., Critical reviews in Toxicology, 36: 69–98, 2006).
In Annex IX, a two-generation study is replaced by the one-generation OECD 415 test extended with additional endpoints which are normally covered by the two-generation study (L. Cooper et al. in Critical reviews in Toxicology, 36:69-98, 2006).
Sellega on kaetud kõik paljunemisvõimet kahjustava mürgisuse asjakohased näitajad ning eeliseks on kasutatavate loomade arvu vähendamine kuni 50%.
All relevant parameters of reproductive toxicity are hereby covered with the advantage of reducing the number of animals up to 50%.
Viimaste uuringute kohaselt on loomkatsete ennustusväärtus inimese raseduse suhtes piiratud.
According to recent studies, the predictive value of animal tests for human pregnancy is limited.
Piisavat teavet on võimalik saada ka väljapakutud alternatiivi abil.
Sufficient information can also be gained through the proposed alternative.
Muudatusettepanek 170 XI LISA PUNKT 3.3
Amendment 170 ANNEX XI, POINT 3.3
Muudatusettepanek 171 XIII LISA LÕIGE 2 A (uus)
Amendment 171 ANNEX XIII, PARAGRAPH 2 A (new)
Paljude bioakumuleeruvate ja toksiliste ning väga püsivate ja väga bioakumuleeruvate ainete katsetamine ja hindamine põhjustab tehnilisi raskusi.
The testing and assessment of many PBT and vPvB candidate substances create technical challenges.
Seetõttu võib olla vaja teha standardsetes katsetes muudatusi.
Thus, modifications of standard tests may be needed.
Seega võib olla vaja kasutada eksperthinnangut, et määrata nõuetele vastavus, kuna katsetulemused ei pruugi olla otseselt seotud poolestusajaga mõne keskkonna puhul või biokontsentratsiooni teguriga.
Therefore, because the test results may not be directly related to a half-life in an environmental compartment or a BCF, expert judgment will be needed to determine whether the criteria are fulfilled.
This amendment is based on new information from a REACH Implementation Project (RIP).
This amendment is based on new information from a REACH Implementation Project (RIP).
It emerged from a RIP that the type of data admissible for consideration under the Annex XIII criteria for P and B is too restrictive and fail to take account of the real world situation regarding test data availability.
It emerged from a RIP that the type of data admissible for consideration under the Annex XIII criteria for P and B is too restrictive and fail to take account of the real world situation regarding test data availability.
For the majority of known PBT chemicals their persistence/half-life has been extrapolated from other tests (such as the ‘ready test’) and as such they can't legally be said to meet the Annex XIII criterion.
For the majority of known PBT chemicals their persistence/half-life has been extrapolated from other tests (such as the ‘ready test’) and as such they can't legally be said to meet the Annex XIII criterion.
In the current list of HPV PBTs there is actually only 1 substance (endosulfan) which fulfils the Annex XIII criteria.
In the current list of HPV PBTs there is actually only 1 substance (endosulfan) which fulfils the Annex XIII criteria.
All the others PB(T)s would be 'equivalent concern' PBTs.
All the others PB(T)s would be 'equivalent concern' PBTs.
Furthermore, many proposed UNEP POPs also do not meet the Annex XIII criteria.
Furthermore, many proposed UNEP POPs also do not meet the Annex XIII criteria.
XVII LISA PUNKTI 47 ALAPUNKTID A, B, C, D, E (uued)
ANNEX XVII, POINT 47 A, B, C, D, E (new)
Aine, ainerühma või valmistise nimetus
Designation of the substance, of the groups of substances or of the preparation
Piirangu tingimused
Conditions of restriction
CASi nr 108-88-3
CAS No 108-88-3
Ei tohi turustada ega kasutada ainena või valmistise koostisosana üldsusele müügiks mõeldud liimides ja aerosoolvärvides, milles selle massikontsentratsioon on 0,1% või suurem.
May not be placed on the market or used as a substance or constituent of preparations in a concentration equal to or higher than 0,1 % by mass in adhesives and spray paints intended for sale to the general public.
CASi nr 120-82-1
CAS No 120-82-1
Ei tohi turustada ega kasutada ainena või valmistise koostisosana, milles selle massikontsentratsioon on 0,1% või suurem, mitte ühegi kasutusviisi puhul
May not be placed on the market or used as a substance or constituent of preparations in a concentration equal to or higher than 0,1 % by mass for all
välja arvatud:
uses except:
– sünteesi vaheproduktina või
— as an intermediate of synthesis, or
– protsessi lahustajana suletud süsteemides toimuvates keemilistes rakendustes kloorimisreaktsioonide läbiviimiseks
— as a process solvent in closed chemical applications for chlorination reactions,
Polütsüklilised aromaatsed süsivesinikud (PAS)
Polycyclic-aromatic hydrocarbons (PAH)
CASi nr 50-32-8
CAS No 50-32-8
CASi nr 192-97-2
CAS No 192-97-2
CASi nr 56-55-3
CAS No 56-55-3
CASi nr 218-01-9
CAS No 218-01-9
CASi nr 205-99-2
CAS No 205-99-2
CASi nr 205-82-3
CAS No 205-82-3
CASi nr 207-08-9
CAS No 207-08-9
CASi nr 53-70-3
CAS No 53-70-3
Ekstenderõlisid ei tohi turustada ega kasutada rehvide või rehvide osade valmistamisel, kui nad sisaldavad:
Extender oils may not be placed on the market and used for the production of tyres or parts of tyres, if they contain:
– benso(a)püreeni üle 1 mg/kg või
— more than 1 mg/kg BaP, or
– kõiki loetletud polütsüklilisi aromaatseid süsivesinikke summaarselt üle 10 mg/kg.
— more than 10 mg/kg of the sum of all listed PAHs.
Arvestatakse, et neid piire on järgitud, kui polütsükliliste aromaatsete ühendite ekstrakt on väiksem kui 3 massiprotsenti mõõdetuna Institute of Petroleum’i standardi IP 346: 1998 järgi (polütsükliliste aromaatsete ühendite määramine kasutamata baasmäärdeõlides ja asfalteenidevabades naftafraktsioonides – dimetüülsulfoksiidi ekstraktsiooni murdumisnäitaja meetod), tingimusel, et tootja või importija kontrollib benso(a)püreeni ja loetletud polütsükliliste aromaatsete süsivesinike sisalduse vastavust piirsisaldustele ning mõõdetud väärtuste korrelatsiooni polütsükliliste aromaatsete ühendite ekstraktiga iga 6 kuu järel või pärast iga suuremat muudatust töökorras/tootmises vastavalt sellele, kumb varem ette tuleb.
These limits are regarded as kept, if the polycyclic aromatics (PCA) extract is less than 3 % by mass, as measured by the Institute of Petroleum standard IP346: 1998 (Determination of PCA in unused lubricating base oils and asphaltene free petroleum fractions — Dimethyl sulphoxide extraction refractive index method), provided that compliance with the limit values of BaP and of the listed PAHs, as well as the correlation of the measured values with the PCA extract, is controlled by the manufacturer or importer every six months or after each major operational change, whichever is earlier.
Lisaks ei tohi turustada pärast 1. jaanuari 2010 valmistatud rehve ja protekteerimiseks mõeldud turviseid, kui ekstenderõlide sisaldus nendes ületab
Furthermore, the tyres and treads for retreading manufactured after 1 January 2010 may not be placed on the market if they contain extender oils exceeding the
lõikes 1 toodud piirsisaldusi.
limits indicated in paragraph 1.
Arvestatakse, et neid piire on järgitud, kui vulkaniseeritud kummiühendid ei ületa prootonite signaalide põhjal piirväärtust 0,35%, mõõdetuna ja arvutatuna vastavalt ISO standardile 21461
These limits are regarded as kept, if the vulcanised rubber compounds do not exceed the limit of 0,35 % Bay protons as measured and calculated by ISO 21461
(vulkaniseeritud kummi – õli aromaatsuse määramine vulkaniseeritud kautšukisegudes).
(Rubber vulcanised — Determination of aromaticity of oil in vulcanised rubber compounds).
Erandina ei kohaldata lõiget 2 protekteeritud rehvide suhtes, kui nende turvis ei sisalda ekstenderõlisid, mis ületavad lõikes 1 toodud piirmäärasid.
By way of derogation, paragraph 2 shall not apply to retreaded tyres if their tread does not contain extender oils exceeding the limits indicated in paragraph 1.
Järgmised ftalaadid (või muud CASi ja EINECSi numbritega ained, mis hõlmavad vastavat ainet):
The following phthalates (or other CAS- and EINECS numbers covering the substance):
CASi nr 117-81-7 Einecsi nr 204-211-0
CAS No 117-81-7 Einecs No 204-211-0
CASi nr 84-74-2 Einecsi nr 201-557-4
CAS No 84-74-2 Einecs No 201-557-4
CASi nr 85-68-7 Einecsi nr 201-622-7
CAS No 85-68-7 Einecs No 201-622-7
Ei tohi kasutada ainena või valmistise koostisosana mänguasjades ja lapsehooldusvahendites, milles selle massikontsentratsioon on suurem kui 0,1% plastifitseeritud materjali massist.
Shall not be used as substances or as constituents of preparations, at concentrations of greater than 0,1 % by mass of the plasticised material, in toys and childcare articles.
Mänguasju ja lapsehooldusvahendeid, milles loetletud ftalaatide kontsentratsioon ületab eelnimetatud piirväärtuse, ei tohi turule viia.
Such toys and childcare articles containing these phthalates in a concentration greater than the limit mentioned above shall not be placed on the market.
CASi nr 28553-12-0 ja 68515-48-0 Einecsi nr 249-079-5 ja 271-090-9
CAS No 28553-12-0 and 68515-48-0 Einecs No 249-079-5 and 271-090-9
CASi nr 26761-40-0 ja 68515-49-1 Einecsi nr 247-977-1 ja 271-091-4
CAS No 26761-40-0 and 68515-49-1 Einecs No 247-977-1 and 271-091-4
di-n-oktüülftalaat (DNOP) CASi nr 117-84-0 Einecsi nr 204-214-7
di-n-octyl phthalate (DNOP) CAS No 117-84-0 Einecs No 204-214-7
Ei tohi kasutada ainena või valmistise koostisosana mänguasjades ja lapsehooldusvahendites, mida laps saab suhu panna ning milles selle massikontsentratsioon on suurem kui 0,1% plastifitseeritud materjali massist.
Shall not be used as substances or as constituents of preparations, at concentrations of greater than 0,1 % by mass of the plasticised material, in toys and childcare articles which can be placed in the mouth by children.
Punktide 47 d ja 47 e tähenduses lapsehooldusvahend – toode, mis on ette nähtud lapse uinumise, rahustamise, hügieeni või toitmise hõlbustamiseks või imemise lapsele hõlpsamaks muutmiseks.
For the purposes of points 47d and 47e, “childcare article” means any product intended to facilitate sleep, relaxation, hygiene, the feeding of children or sucking on the part of children.