natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisjon ei arvesta ohtusid inimeste tervisele, mis tulenevad aine kasutamisest meditsiiniseadmes, mida reguleeritakse nõukogu 20. juuni 1990. aasta direktiiviga 90/385/EMÜ (aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta), nõukogu 14. juuni 2003. aasta direktiiviga 93/42/EMÜ (meditsiiniseadmete kohta) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiiviga 98/79/EÜ meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta.
The Commission shall not consider the risks to human health arising from the use of a substance in a medical device regulated by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices , Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices.
a) puuduvad sobivad alternatiivsed ained või tehnoloogiad ja on kehtestatud meetmed kokkupuute minimeerimiseks,
(a) suitable alternative substances or technologies do not exist, and measures are in place to minimise exposure, and
b) on tõendatud, et sotsiaalne ja majanduslik kasu kaalub üles ohud inimeste tervisele või keskkonnale, mis tekivad aine kasutamisel, ja
(b) it is demonstrated that the social and economic advantages outweigh the risks to human health or the environment which arise from the use of the substance, and
c) aine kasutamisel selle XIV a lisas kirjeldatud olemuslikest omadustest tulenev risk inimtervisele või keskkonnale on piisavalt ohjatud vastavalt I lisa punktile 6.4 ja dokumenteeritud taotleja kemikaaliohutuse aruandes.
(c ) the risk to human health or the environment from the use of a substance arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV(a) is adequately controlled in accordance with section 6.4 of Annex I and as documented in the applicant’s chemical safety report.
Komisjon arvestab kõigi otsuse tegemise ajal teadaolevate heidete, emissioonide ja kadudega.
The Commission shall take into account all discharges, emissions and losses known at the time of decision.
(Muudetud muudatusettepanek 232 – esimene lugemine)
(Amendment 232 revised - first reading)
Seotud artikli 54 muudatusettepanekuga.
Linked to the amendment to Article 54.
Muudatusettepanek 100 ARTIKLI 59 LÕIGE 3
Amendment 100 ARTICLE 59, PARAGRAPH 3
Lõiget 2 ei kohaldata:
Paragraph 2 shall not apply to:
a) artikli 56 punktide a, b, c ja f kriteeriumitele vastavate ainete suhtes, mille puhul ei ole võimalik määrata kindlaks piirväärtusi vastavalt I lisa punktile 6.4;
(i) substances meeting the criteria in Article 56 (a), (b), (c) and (f) for which it is not possible to determine a threshold in accordance with section 6.4 of Annex I;
b) artikli 56 punktide d ja e kriteeriumitele vastavate ainete suhtes.
(ii) substances meeting the criteria in Article 56 (d) and (e).
Jäetakse välja ühise seisukoha uus säte, kuna probleemsete ainete autoriseerimiseks tuleks kasutada ainult ühte menetlust.
Deletes a new provision in the common position, since one single procedure should be used for the authorisation of substances of high concern.
Muudatusettepanek 101 ARTIKLI 59 LÕIKE 4 SISSEJUHATAV OSA
Amendment 101 ARTICLE 59, PARAGRAPH 4, INTRODUCTORY PART
Kui autoriseeringut ei saa anda lõike 2 alusel või lõikes 3 nimetatud ainetele, võib autoriseeringu anda juhul, kui tõendatakse, et sotsiaal-majanduslik kasu kaalub üles aine kasutamisest inimeste tervisele või keskkonnale tulenevad riskid, ning puuduvad sobivad alternatiivsed ained või tehnoloogiad.
If an authorisation cannot be granted under paragraph 2 or for substances listed in paragraph 3, an authorisation may be granted if it is shown that socio-economic benefits outweigh the risk to human health or the environment arising from the use of the substance and if there are no suitable alternative substances or technologies.
Vastav otsus võetakse vastu pärast kõikide järgmiste asjaolude arvesse võtmist:
This decision shall be taken after consideration of all of the following elements:
Otsus anda autoriseering lõike 2 kohaselt võetakse vastu pärast kõikide järgmiste asjaolude arvesse võtmist:
The decision to grant authorisation pursuant to paragraph 2 shall be taken after consideration of all of the following elements:
(Muudatusettepanek 233 – esimene lugemine)
(Amendment 233 - first reading)
Muudatusettepanek 102 ARTIKLI 59 LÕIGE 7
Amendment 102 ARTICLE 59, PARAGRAPH 7
Kui autoriseeringu taotlus sisaldab artikli 61 lõike 5 punktis b nimetatud teavet, võetakse seda teavet arvesse käesoleva artikli lõike 8 kohase läbivaatamise tähtaja kindlaksmääramisel.
Where an application for authorisation includes the information specified in Article 61(5)(b), this information shall be considered in determining the duration of the time-limited review period in paragraph 8 of this Article.
Tähtajalise autoriseeringu kestus määratakse kindlaks artikli 61 lõike 4 punktis e b piiritletud teabe põhjal, võttes arvesse muud saadavalolevat teavet.
The duration of the time-limited authorisation will be determined on the basis of the information specified in Article 61(4)(eb) and taking into account other available information.
Seob autoriseeringu kestuse asenduskavas sisalduva teabega.
Links the duration of the authorisation to the information contained in the substitution plan.
Muudatusettepanek 103 ARTIKLI 59 LÕIGE 8
Amendment 103 ARTICLE 59, PARAGRAPH 8
Autoriseeringud vaadatakse teatud aja möödumisel läbi (läbivaatamise tähtaeg määratakse kindlaks iga üksiku juhtumi puhul eraldi), ilma et see piiraks otsuseid autoriseeringu järgnevate läbivaatamistähtaegade kohta ja tavaliselt kehtestatakse tingimused , sealhulgas seire.
Authorisations shall be subject to a time-limited review (whose duration shall be determined on a case-by-case basis) without prejudice to any decision on a future review period and shall normally be subject to conditions, including monitoring.
Autoriseeringud vaadatakse teatava tähtaja möödumisel läbi ja nõutakse asenduskavade esitamist, samuti võib neile kehtestada muid tingimusi , sealhulgas seire.
Authorisations shall be subject to review periods and to the presentation of substitution plans, and may be subject to other conditions, including monitoring.
Autoriseeringute suhtes kohaldatakse kõige rohkem viie aasta pikkust tähtaega.
Authorisations shall be subject to a time-limit not exceeding five years.
(Muudatusettepanek 235 – esimene lugemine)
(Amendment 235 - first reading)
Autoriseeringutele peab kehtima tähtaeg, et soodustada innovatsiooni.
Authorisations must be subject to a time limit to give an incentive for innovation.
Muudatusettepanek 104 ARTIKLI 59 LÕIKE 9 PUNKTID D JA E
Amendment 104 ARTICLE 59, PARAGRAPH 9, POINTS (D) AND (E)
d) autoriseeringu mis tahes tingimused;
(d) any conditions under which the authorisation is granted;
d) autoriseeringu tingimused;
(d) the conditions under which the authorisation is granted;
(Muudatusettepanekud 236 ja 359 (osaliselt) – esimene lugemine)
(Amendment 236 and 359 (partially) - first reading)
Selgendab sõnastust.
Clarifies the wording.
Muudatusettepanek 105 ARTIKLI 60 LÕIKE 1 ESIMENE, TEINE JA KOLMAS LÕIK
Amendment 105 ARTICLE 60, PARAGRAPH 1, SUBPARAGRAPHS 1 TO 3
Vastavalt artiklile 59 antud autoriseeringud on kehtivad seni, kuni komisjon teeb läbivaatamise alusel otsuse nende muutmise või tühistamise kohta, eeldusel, et autoriseeringu valdaja esitab läbivaatamise aruande vähemalt 18 kuud enne autoriseeringu läbivaatamistähtaja möödumist.
Authorisations granted in accordance with Article 59 shall be regarded as valid until the Commission decides to amend or withdraw the authorisation in the context of a review , provided that the holder of the authorisation submits a review report at least 18 months before the expiry of the time-limited review period .
Uue taotluse puhul võib autoriseeringu valdaja esmase taotluse kõikide osade uuesti esitamise asemel esitada ainult olemasoleva loa numbri vastavalt teisele, kolmandale ja neljandale lõigule.
Rather than re-submitting all elements of the original application for the current authorisation, the holder of an authorisation may submit only the number of the current authorisation, subject to the second, third and fourth subparagraphs.
Autoriseeringud on kehtivad seni, kuni komisjon otsustab uue taotluse üle , eeldusel, et autoriseeringu valdaja esitab uue taotluse vähemalt 18 kuud enne autoriseeringu tähtaja möödumist.
Authorisations shall be regarded as valid until the Commission decides on a new application , provided that the holder of the authorisation submits a new application at least 18 months before the expiry of the time-limit .
Uue taotluse puhul võib taotleja esmase taotluse kõikide osade uuesti esitamise asemel esitada ainult :
Rather than re-submitting all elements of the original application for the current authorisation, the applicant may submit only :
Autoriseeringu valdaja, kellele anti autoriseering vastavalt artiklile 59, esitab oma taotlusele lisatud asendusplaanide ajakohastatud versioonid.
A holder of an authorisation granted in accordance with Article 59 shall submit an update of any substitution plan included in his application.
Kui autoriseeringu valdaja ei suuda tõendada, et risk on adekvaatselt ohjatud, esitab ta esmases taotluses sisaldunud sotsiaal-majandusliku analüüsi, alternatiivsete ainete ja tehnoloogiate analüüsi ning asenduskava ajakohastatud versioonid .
If the holder cannot demonstrate that the risk is adequately controlled, he shall submit an update of the socio-economic analysis, analysis of alternatives and substitution plan contained in the original application .
(a) olemasoleva loa numbri,
(a) the number of the current authorisation,
(b) esmases taotluses sisaldunud sotsiaal-majandusliku analüüsi, alternatiivsete ainete ja tehnoloogiate analüüsi ning asenduskava ajakohastatud versioonid ,
(b) an update of the socio-economic analysis, analysis of alternatives and substitution plan contained in the original application ,
Kui ta nüüd suudab tõendada, et risk on piisavalt ohjatud, esitab ta ajakohastatud kemikaaliohutuse aruande.
If he can now demonstrate that the risk is adequately controlled, he shall submit an update of the chemical safety report.
(c) ajakohastatud kemikaaliohutuse aruande.
(c) an update of the chemical safety report.
(Muudatusettepanek 237 – esimene lugemine)
(Amendment 237 - first reading)
Autoriseeringu läbivaatamise käigus peab taotleja uuesti esitama üksnes need esmase taotluse osad, mida tuleb ajakohastada.
During the review of an authorisation the applicant needs only to re-submit the elements of the original application that need to be updated.
Seotud artikli 54 muudatusettepanekuga.
Linked to amendment to Article 54.
Muudatusettepanek 106 ARTIKLI 60 LÕIKE 2 SISSEJUHATAV OSA
Amendment 106 ARTICLE 60, PARAGRAPH 2, INTRODUCTION
Autoriseeringuid võib igal ajal läbi vaadata , kui:
Authorisations may be reviewed at any time if:
Autoriseeringud vaadatakse läbi, kui:
Authorisations shall be reviewed at any time if:
(Muudatusettepanek 238 (osaliselt) – esimene lugemine)
(Amendment 238 (partially) - first reading)
See muudatus võimaldab agentuuril reageerida muutuvatele oludele kiiresti.
This amendment enables the Agency to react quickly to changing circumstances.
Autoriseeringud tuleks automaatselt läbi vaadata, kui esmase autoriseeringu asjaolud on muutunud nii, et see avaldab ohtu inimtervisele või keskkonnale või sotsiaal-majanduslikku mõju või kui saadakse uut teavet võimalike alternatiivsete ainete kohta.
Authorisations should be automatically reviewed if the circumstances of the original authorisation have changed so as to affect the risk to human health or the environment, or the socio-economic impact or new information on possible substitutes becomes available.
Kehtestab kohustuse vaadata autoriseeringud läbi, kui olud on muutunud.
Introduces the obligation to review authorisations if the circumstances have changed.
Muudatusettepanek 107 ARTIKLI 60 LÕIKE 3 TEINE LÕIK
Amendment 107 ARTICLE 60, PARAGRAPH 3, SUBPARAGRAPH 2
Juhul, kui esineb tõsine ja otsene risk inimeste tervisele või keskkonnale, võib komisjon autoriseeringu kuni läbivaatamiseni peatada, võttes seejuures arvesse proportsionaalsuse põhimõtet.
In cases where there is a serious and immediate risk for human health or the environment, the Commission may suspend the authorisation pending the review, taking into account the principle of proportionality.
Juhul, kui esineb risk inimeste tervisele või keskkonnale, võib komisjon autoriseeringu kuni läbivaatamiseni peatada, võttes seejuures arvesse proportsionaalsuse põhimõtet.
In cases where there is a risk for human health or the environment, the Commission may suspend the authorisation pending the review, taking into account the principle of proportionality.
(Muudatusettepanek 239 – esimene lugemine)
(Amendment 239 - first reading)
Tõsise ja otsese riski määratlemiseks puuduvad kriteeriumid.
No criteria exist for the definition of a 'serious and immediate' risk.
Seetõttu on komisjoni ülesanne otsustada kriteeriumide põhjal, kas autoriseering tuleb läbivaatamise käigus peatada.
It is therefore up to the Commission to decide, on the basis of criteria, whether or not to suspend authorisation during the review.
Muudatusettepanek 108 ARTIKLI 60 LÕIGE 4
Amendment 108 ARTICLE 60, PARAGRAPH 4
Kui direktiivis 96/61/EÜ osutatud keskkonnakvaliteedi standardit ei järgita, võib asjaomase aine kasutamisalale antud autoriseeringud uuesti läbi vaadata .
If an environmental quality standard referred to in Directive 96/61/EC is not met, the authorisations granted for the use of the substance concerned may be reviewed.
Kui direktiivis 96/61/EÜ osutatud keskkonnakvaliteedi standardit ei järgita, vaadatakse asjaomase aine kasutamisalale antud autoriseeringud uuesti läbi.
If an environmental quality standard referred to in Directive 96/61/EC is not met, the authorisations granted for the use of the substance concerned shall be reviewed.
(Muudatusettepanek 240 – esimene lugemine)
(Amendment 240 - first reading)
Muudatusettepanek tagab kooskõla IPPC-direktiiviga ja võimaldab agentuuril reageerida muutunud oludele, kehtestades kohustuse autoriseeringud läbi vaadata.
This amendment ensures coherence with the IPPC Directive and enables the Agency to react to changing circumstances by introducing an obligation to review authorisations.
Muudatusettepanek 109 ARTIKLI 60 LÕIGE 5
Amendment 109 ARTICLE 60, PARAGRAPH 5
Kui direktiivi 2000/60/EÜ artikli 4 lõikes 1 osutatud keskkonnaalaseid eesmärke ei järgita, võib autoriseeringud asjaomase aine kasutamiseks vastavas jõgikonnas uuesti läbi vaadata .
If the environmental objectives as referred to in Article 4(1) of Directive 2000/60/EC are not met, the authorisations granted for the use of the substance concerned in the relevant river basin may be reviewed .
Kui direktiivi 2000/60/EÜ artikli 4 lõikes 1 osutatud keskkonnaalaseid eesmärke ei järgita, vaadatakse autoriseeringud asjaomase aine kasutamiseks vastavas jõgikonnas uuesti läbi.
If the environmental objectives as referred to in Article 4(1) of Directive 2000/60/EC are not met, the authorisations granted for the use of the substance concerned in the relevant river basin shall be reviewed .
(Uus muudatusettepanek – kodukorra artikli 62 lõike 2 punkt d, pidades silmas 17. juuli 2006. aasta ettepanekut KOM(2006)397)
(New amendment - Rule 62(2)(d) in light of COM 2006/397 of 17 July 2006)
Juulis 2006 võttis komisjon vastu ettepaneku uue tütardirektiivi vastuvõtmiseks keskkonnakvaliteedi standardite kohta veepoliitika valdkonnas, milles viidati direktiivi 2000/60 artikli 4 lõikele 1.
In July 2006, the Commission adopted a proposal for a new daughter directive on environmental quality standards in the field of water policy with reference to Article 4(1) of Directive 2000/60.
Uue direktiiviga kavatseb komisjon väliste vahendite, nt REACHi abil rakendada heitmete piiramise meetmeid käsikäes väljapakutud keskkonnaeesmärkidega.
With the new directive, the Commission intends to rely on external tools, such as e.g. REACH, to implement emission limit measures in line with proposed environmental objectives.
Vastutuse kõrvalelükkamise vältimiseks tuleb tagada, et vajalikke eesmärke oleks võimalik saavutada REACHi kaudu, vaadates autoriseeringu kohustuslikus korras läbi juhul, kui keskkonnaeesmärke ei täideta.
To prevent any "passing of the buck", it must be ensured that the necessary objectives can be achieved via REACH via compulsory revision of any authorisation if the environmental objectives are not met.
Muudatusettepanek 110 ARTIKLI 61 LÕIGE 5
Amendment 110 ARTICLE 61, PARAGRAPH 5
Taotlus võib sisaldada järgmist:
The application may include:
a) sotsiaal-majanduslik analüüs, mis on läbi viidud vastavalt XVI lisale;
(a) a socio-economic analysis conducted in accordance with Annex XVI;
e a) sotsiaal-majanduslik analüüs, mis on läbi viidud vastavalt XVI lisale;
(ea) a socio-economic analysis conducted in accordance with Annex XVI;
b) vajadusel asendusplaan, mis hõlmab uurimis-ja arendustegevust ning taotleja kavandatud meetmete ajakava;
(b) where appropriate a substitution plan, including research and development and a timetable for proposed actions by the applicant;
e b) asendusplaan, mis hõlmab uurimis- ja arendustegevust ning taotleja kavandatud meetmete ajakava.
(eb) a substitution plan, including research and development and a timetable for proposed actions by the applicant.
c) põhjendus selle kohta, miks ei arvestatud riske inimeste tervisele ja keskkonnale, mis tulenevad kas:
(c) a justification for not considering risks to human health and the environment arising either from:
Taotlus võib sisaldada ka põhjendust selle kohta, miks ei arvestatud riske inimeste tervisele ja keskkonnale, mis tulenevad kas:
The application may also include a justification for not considering risks to human health and the environment arising either from:
i) aine emissioonist, mis on pärit käitisest, millele on antud luba vastavalt nõukogu direktiivile 96/61/EÜ; või
(i) emissions of a substance from an installation for which a permit was granted in accordance with Directive 96/61/EC; or
ii) aine heitmetest, kui heitmed on pärit punktreostusallikast, mille suhtes kehtib direktiivi 2000/60/EÜ artikli 11 lõikes 3 osutatud eelneva reguleerimise nõue ja mida reguleeritakse sama direktiivi artikli 16 alusel vastu võetud õigusaktidega.
(ii) discharges of a substance from a point source governed by the requirement for prior regulation referred to in Article 11(3)(g) of Directive 2000/60/EC and legislation adopted under Article 16 of that Directive.
(Muudetud muudatusettepanek 241 – esimene lugemine)
(Amendment 241 (revised) - first reading)
Autoriseeringutaotlus peab sisaldama sotsiaal-majanduslikke analüüse ja asenduskava.
The socio-economic analyses and the substitution plan must be included in the application for authorisation.
Muudatusettepanek 111 ARTIKKEL 62
Amendment 111 ARTICLE 62
Kui aine kasutusala kohta on esitatud autoriseeringutaotlus, võib järgmine taotleja viidata eelmise taotluse osadele, mis esitati vastavalt artikli 61 lõike 4 punktile d ja lõike 5 punktidele a ja b eeldusel, et järgmisel taotlejal on autoriseeringutaotluse nendele osadele viitamiseks autoriseeringu varasema taotleja nõusolek.
If an application has been made for a use of a substance, a subsequent applicant may refer to the parts of the previous application submitted in accordance with Article 61(4)(d) and (5)(a) and (b) , provided that the subsequent applicant has permission from the previous applicant to refer to these parts of the application.
Kui aine kasutusala kohta on esitatud autoriseeringutaotlus, võib järgmine taotleja viidata eelmise taotluse osadele, mis esitati vastavalt artikli 61 lõike 4 punktidele d, e a ja e b eeldusel, et järgmisel taotlejal on autoriseeringutaotluse nendele osadele viitamiseks autoriseeringu varasema taotleja nõusolek.
If an application has been made for a use of a substance, a subsequent applicant may refer to the parts of the previous application submitted in accordance with Article 61(4)(d), (ea) and (eb) , provided that the subsequent applicant has permission from the previous applicant to refer to these parts of the application.
Kui aine kasutusala kohta on antud autoriseering, võib järgmine taotleja viidata autoriseeringu valdaja poolt vastavalt artikli 61 lõike 4 punktile d ja lõike 5 punktidele a ja b esitatud taotluse osadele eeldusel, et järgmisel taotlejal on autoriseeringutaotluse nendele osadele viitamiseks autoriseeringu valdaja nõusolek.
If an authorisation has been granted for a use of a substance, a subsequent applicant may refer to the parts of the holder’s application submitted in accordance with Article 61(4)(d) and (5)(a) and (b) , provided that the subsequent applicant has permission from the holder of the authorisation to refer to these parts of the application.
Kui aine kasutusala kohta on antud autoriseering, võib järgmine taotleja viidata autoriseeringu valdaja poolt vastavalt artikli 61 lõike 4 punktidele d, e a ja e b esitatud taotluse osadele eeldusel, et järgmisel taotlejal on autoriseeringutaotluse nendele osadele viitamiseks autoriseeringu valdaja nõusolek.
If an authorisation has been granted for a use of a substance, a subsequent applicant may refer to the parts of the holder’s application submitted in accordance with Article 61(4)(d), (ea) and (eb) , provided that the subsequent applicant has permission from the holder of the authorisation to refer to these parts of the application.
Seotud artikli 61 muudatusettepanekuga.
Linked to the amendment to Article 61.
Muudatusettepanek 112 ARTIKLI 63 LÕIGE 4
Amendment 112 ARTICLE 63, PARAGRAPH 4
Arvamuste eelnõud sisaldavad järgmisi elemente:
The draft opinions shall include the following elements:
a) riskihindamise komitee: taotlusele vastavast aine kasutusalast tulenevate inimeste tervise- ja/või keskkonnariskide hindamine ja võimalikest alternatiividest tulenevate riskide hindamine, kui see on asjakohane ;
(a) Committee for Risk Assessment: an assessment of the risk to human health and/or the environment arising from the use(s) of the substance as described in the application and , if relevant, an assessment of the risks arising from possible alternatives;
a) riskihindamise komitee: taotlusele vastavast aine kasutusalast tulenevate inimeste tervise- ja/või keskkonnariskide hindamine ja võimalikest alternatiividest tulenevate riskide hindamine;
(a) Committee for Risk Assessment: an assessment of the risk to human health and/or the environment arising from the use(s) of the substance as described in the application and an assessment of the risks arising from possible alternatives;
b) sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee: sotsiaal-majanduslike tegurite hindamine ning taotlusele vastava aine kasutusalaga seotud alternatiivide olemasolu, sobivus ja tehniline teostatavus , kui taotlus on esitatud kooskõlas artikli 61 lõikega 5 .
(b) Committee for Socio-economic Analysis: an assessment of the socio-economic factors and the availability, suitability and technical feasibility of alternatives associated with the use(s) of the substance as described in the application , when an application is made in accordance with Article 61(5) .
b) sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee: sotsiaal-majanduslike tegurite hindamine ning taotlusele vastava aine kasutusalaga seotud alternatiivide olemasolu, sobivus ja tehniline teostatavus.
(b) Committee for Socio-economic Analysis: an assessment of the socio-economic factors and the availability, suitability and technical feasibility of alternatives associated with the use(s) of the substance as described in the application.
Muudatusettepanek 113 ARTIKLI 63 LÕIGE 8
Amendment 113 ARTICLE 63, PARAGRAPH 8
Komisjon koostab autoriseeringu andmise otsuse eelnõu kolme kuu jooksul alates agentuuri arvamuste saamisest.
The Commission shall prepare a draft authorisation decision within three months of receipt of the opinions from the Agency.
Lõplik otsus autoriseeringu andmise või autoriseeringu andmisest keeldumise kohta tehakse artikli 132 lõikes 2 osutatud korras.
A final decision granting or refusing the authorisation shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 132(2) .