natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lõplik otsus autoriseeringu andmise või autoriseeringu andmisest keeldumise kohta tehakse artikli 132 lõikes 3 a osutatud korras.
A final decision granting or refusing the authorisation shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
This amendment is tabled in light of a judgement by the European Court of Justice of 23 February 2006 C-122/04 on "Forest Focus" and of the new "commitology" Decision.
This amendment is tabled in light of a judgement by the European Court of Justice of 23 February 2006 C-122/04 on "Forest Focus" and of the new "commitology" Decision.
In its judgement in case C-122/04, the Court of Justice found that the Commission has to justify when it wants to deviate from the criteria for the choice of the committee procedure, otherwise the act can be annulled.
In its judgement in case C-122/04, the Court of Justice found that the Commission has to justify when it wants to deviate from the criteria for the choice of the committee procedure, otherwise the act can be annulled.
The Commission proposed the advisory procedure for the granting of authorisations without any justification - even though such a decision is clearly of general scope (see Art. 55(2), 57(1c) and 61(2) and (3)), and should therefore have come under the regulatory procedure.
The Commission proposed the advisory procedure for the granting of authorisations without any justification - even though such a decision is clearly of general scope (see Art. 55(2), 57(1c) and 61(2) and (3)), and should therefore have come under the regulatory procedure.
In accordance with the new "commitology" Decision, the new "regulatory procedure with scrutiny" should apply.
In accordance with the new "commitology" Decision, the new "regulatory procedure with scrutiny" should apply.
Autoriseeringu valdajate kohustus
Obligation of holders of authorisations
Teavitamiskohustus autoriseeringut vajavate ainete puhul
Obligation of information on substances subject to authorisations
Nii autoriseeringu valdajad kui ka artikli 55 lõikes 2 osutatud allkasutajad, kes lisavad aineid valmistise koostisesse, kannavad autoriseeringu numbri märgistusele enne sellise aine võis sellist ainet sisaldava valmistise lubatud kasutuse eesmärgil turule viimist, ilma et see piiraks direktiivide 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ kohaldamist.
Holders of an authorisation, as well as downstream users referred to in Article 55(2) including the substances in a preparation, shall include the authorisation number on the label before they place the substance or a preparation containing the substance on the market for an authorised use without prejudice to Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC.
Seda tuleb teha viivitamata, kui autoriseeringu number on tehtud avalikkusele kättesaadavaks vastavalt artikli 63 lõikele 9.
This shall be done without delay once the authorisation number has been made publicly available in accordance with Article 63(9).
Kõik ained, mida kasutatakse puhasainena, valmististes või toodetes ja mis vastavad artiklis 56 sätestatud tingimustele, tuleb märgistada ja alati varustada ohutuskaardiga.
All substances, for use on their own, in preparations or in articles, that fulfil the conditions set out in Article 56 shall be labelled and accompanied, at all times, by a safety data sheet.
Märgistusel on:
The label shall include:
a) aine nimetus;
(a) the name of the substance,
b) kinnitus, et aine on kantud XIV lisasse, ja
(b) attestation that the substance is included in Annex XIV, and
c) iga konkreetne kasutusala, mille jaoks ainele on autoriseering antud.
(c) each specific use for which the substance has been authorised.
(Muudatusettepanek 246 – esimene lugemine)
(Amendment 246 - first reading)
Terviklikum sõnastus.
More comprehensive wording.
Muudatusettepanek 115 ARTIKLI 66 LÕIGE 2 A (uus)
Amendment 115 ARTICLE 66, PARAGRAPH 2 A (new)
Agentuur teatab kohe/viivitamata oma veebilehel, et liikmesriik või komisjon kavatseb algatada piirangute kehtestamise menetluse, ning teavitab neid, kes on teinud avalduse asjaomase aine registreerimiseks.
The Agency shall inform immediately/without delay/ post on its website that a Member State or the Commission intend to instigate a restriction process and shall inform those who posted a registration for the concerned substance.
Vastab esimesel lugemisel vastu võetud muudatusettepanekule 789.
Corresponds to Amendment 789 adopted in First Reading.
Piirangud võivad kehtida koguselise piiranguta, st alla 1 tonni aasta kohta.
Restrictions may apply without tonnage limit i.e. below 1t/y.
Kõigil huvitatud pooltel on õigus teada agentuuri või liikmesriikide kavatsustest kehtestada piiranguid.
There is a right to know for all interested parties about the restriction intentions of the Agency or the Member States.
Muudatusettepanek 116 ARTIKLI 66 LÕIGE 3
Amendment 116 ARTICLE 66, PARAGRAPH 3
Kuni …* säilitab liikmesriik kõik aine tootmisele, turule viimisele või kasutamisele kehtestatud olemasolevad ja rangemad piirangud seoses XVI lisaga, eeldusel et nimetatud piirangutest on teavitatud vastavalt asutamislepingule.
Until …*, a Member State may maintain any existing and more stringent restrictions in relation to Annex XVII on the manufacture, placing on the market or use of a substance, provided that those restrictions have been notified according to the Treaty.
Hiljemalt…** koostab ja avaldab komisjon nimetatud piirangute loetelu.
The Commission shall compile and publish an inventory of these restrictions by …**.
Kuni …* säilitab liikmesriik kõik aine tootmisele, turule viimisele või kasutamisele kehtestatud olemasolevad või rangemad piirangud seoses XVII lisaga ning nende rakendusmeetmed , eeldusel, et nimetatud piirangutest on teavitatud vastavalt asutamislepingule.
Until …*, a Member State may maintain any existing or more stringent restrictions as well as any implementing measures thereof in relation to Annex XVII on the manufacture, placing on the market or use of a substance, provided that those restrictions have been notified according to the Treaty.
Direktiivi 76/769 piirangud kantakse üle REACHi.
The restrictions of Directive 76/769 will be carried over into REACH.
Määrusena on REACH liikmesriikides vahetult kohaldatav.
As a regulation, REACH is directly applicable in the Member States.
Kõik rakendusmeetmed tunnistataks kehtetuks.
All implementing measures would be repealed.
Siiski sõltub piirangute kehtivus sageli riiklikest rakendusmeetmetest.
However, restrictions often depend on national implementing measures to be effective.
Et vältida praeguste piirangute õõnestamist ELi või riiklikul tasandil, tuleks liikmesriikidel lubada säilitada kõik riiklikud rakendusmeetmed üleminekuaja vältel, mille jooksul saab REACHi kohaseid piiranguid tõhusa rakendamise jätkamiseks vajadusel muuta.
To avoid any undermining of current restrictions at EU or national level, Member States should be allowed to keep all national implementing measures during a transitional period during which the restrictions under REACH can be amended where necessary to maintain effective implementation.
Muudatusettepanek 117 ARTIKLI 67 LÕIKE 1 ESIMENE LÕIK
Amendment 117 ARTICLE 67, PARAGRAPH 1, SUBPARAGRAPH 1
Kui aine tootmisest, kasutamisest või turuleviimisest tuleneb inimeste tervisele või keskkonnale lubamatu risk, millega on vaja tegeleda ühenduse tasandil, muudetakse XVI lisa vastavalt artikli 132 lõikes 3 osutatud korrale, võttes vastu uusi piiranguid või muutes XVI lisas toodud kehtivaid piiranguid nii aine kui valmistise või toote koostises esineva aine tootmise, kasutamise või turuleviimise kohta vastavalt artiklites 68–72 sätestatud korrale.
When there is an unacceptable risk to human health or the environment , arising from the manufacture, use or placing on the market of substances, which needs to be addressed on a Community-wide basis, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) by adopting new restrictions, or amending current restrictions in Annex XVII, for the manufacture, use or placing on the market of substances on their own, in preparations or in articles, pursuant to the procedure set out in Articles 68 to 72.
Selliste otsuste tegemisel võetakse arvesse piirangu sotsiaal-majanduslikku mõju, sealhulgas alternatiivide olemasolu.
Any such decision shall take into account the socio-economic impact of the restriction, including the availability of alternatives.
Kui aine tootmisest, kasutamisest või turuleviimisest tuleneb keskkonnale või inimeste tervisele, sealhulgas haavatavate elanikkonnarühmade ja varajases elujärgus või pidevalt saastainesegudega kokkupuutuvate kodanike tervisele lubamatu risk, millega on vaja tegeleda ühenduse tasandil, muudetakse XVI lisa vastavalt artikli 132 lõikes 3 a osutatud korrale, võttes vastu uusi piiranguid või muutes XVI lisas toodud kehtivaid piiranguid nii aine kui valmistise või toote koostises esineva aine tootmise, kasutamise või turuleviimise kohta vastavalt artiklites 68–72 sätestatud korrale.
When there is an unacceptable risk to the environment or to human health, including that of vulnerable populations and citizens exposed early in life or continuously to mixtures of pollutants , arising from the manufacture, use or placing on the market of substances, which needs to be addressed on a Community-wide basis, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) by adopting new restrictions, or amending current restrictions in Annex XVII, for the manufacture, use or placing on the market of substances on their own, in preparations or in articles, pursuant to the procedure set out in Articles 68 to 72.
Kõige haavatavamad rühmad tuleks selgesõnaliselt kaasa arvata, kui määratletakse lubamatuid riske inimtervisele.
Those must vulnerable should be explicitly included when unacceptable risks to human health are being identified.
Sellega esitatakse uuesti parlamendi muudatusettepanek 248.
This re-tables the Parliament amendment 248.
Muudatusettepanek 118 ARTIKLI 67 LÕIGE 2
Amendment 118 ARTICLE 67, PARAGRAPH 2
Nii aine kui valmistise või toote koostises esineva aine puhul, mis vastab 1. või 2. kategooria kantserogeenseks, mutageenseks või reproduktiivtoksiliseks aineks klassifitseerimise kriteeriumitele ja mida tarbija võib kasutada ning mille kohta komisjon on teinud ettepaneku kehtestada piirangud tarbijakasutusele, muudetakse XVI lisa artikli 132 lõikes 3 sätestatud korras.
For a substance on its own, in a preparation or in an article which meets the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, category 1 or 2, and could be used by consumers and for which restrictions to consumer use are proposed by the Commission, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Artikleid 68–72 ei kohaldata.
Articles 68 to 72 shall not apply.
Nii aine kui ka valmistise või toote koostises esineva aine puhul, mis vastab 1. või 2. kategooria kantserogeenseks, mutageenseks või reproduktiivtoksiliseks aineks klassifitseerimise kriteeriumidele ja mida tarbija võib kasutada ning mille kohta komisjon on teinud ettepaneku kehtestada piirangud tarbijakasutusele, muudetakse XVI lisa artikli 132 lõikes 3 a sätestatud korras.
For a substance on its own, in a preparation or in an article which meets the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, category 1 or 2, and could be used by consumers and for which restrictions to consumer use are proposed by the Commission, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Muudatusettepanek 119 ARTIKLI 68 LÕIGE 2
Amendment 119 ARTICLE 68, PARAGRAPH 2
XIV lisasse kantud ainete puhul kaalub agentuur pärast artikli 57 lõike 1 punkti c alapunktis i osutatud kuupäeva, kas nimetatud aine kasutamine toodetes kujutab endast sellist riski inimeste tervisele või keskkonnale, mida ei ole piisavalt ohjatud.
After the date referred to in Article 57(1)(c) (i) for a substance listed in Annex XIV, the Agency shall consider whether the use of that substance in articles poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled.
Kui agentuur leiab, et riske ei ole piisavalt ohjatud, koostab ta XV lisa nõuetele vastava toimiku.
If the Agency considers that the risk is not adequately controlled, it shall prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XV.
XIV lisasse kantud ainete puhul kaalub agentuur pärast artikli 57 lõike 1 punkti c alapunktis ii osutatud kuupäeva, kas nimetatud aine kasutamine toodetes kujutab endast sellist riski inimeste tervisele või keskkonnale, mida ei ole piisavalt ohjatud.
After the date referred to in Article 57(1)(c) (ii) for a substance listed in Annex XIV, the Agency shall consider whether the use of that substance in articles poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled.
See uus alapunkt on tervitatav, kuna see täidab lünga autoriseerimise süsteemis väga ohtlike ainete toodetes kasutamisele seatud piirangute kaudu.
This new paragraph is welcome, as it closes a loophole in the authorisation system via restrictions on the use of substances of very high concern in articles.
See puudutab importtooteid, kuna neid autoriseerimine ei hõlma.
This is relevant for import articles, as they are not covered by authorisations.
Siiski peaks olema võimalik algatada piirangute kehtestamise menetlus, kui on teada, mille kohta autoriseeringutaotlusi ei ole esitatud, ning mitte alles pärast sulgemiskuupäeva.
However, it should be possible to start the restrictions procedure when it is known for which no applications authorisations have been requested, and not only after the sunset date.
Vastasel korral kehtiks ajutiselt topeltstandard: importtooted võiksid sisaldada väga ohtlikke aineid, mis ELi toodetes enam lubatud ei ole.
Otherwise, there would temporarily be a double standard: imported articles could contain substances of very high concern, which are not authorised anymore for EU articles.
ARTIKKEL 72
ARTICLE 72
Kui artiklis 67 sätestatud tingimused on täidetud, koostab komisjon XVII lisa muudatuse eelnõu kolme kuu jooksul alates sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee arvamuse saamisest või artikli 70 alusel kehtestatud tähtpäevaks, kui kõnealune komitee ei esita oma arvamust, olenevalt sellest, kumb on varasem.
If the conditions laid down in Article 67 are fulfilled, the Commission shall prepare a draft amendment to Annex XVII, within three months of receipt of the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis or by the end of the deadline established under Article 70 if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Kui aine on juba reguleeritud XVII lisas ja kui artiklis 67 sätestatud tingimused on täidetud, koostab komisjon XVII lisa muudatuseelnõu kolme kuu jooksul alates sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee arvamuse kättesaamisest või artikli 70 alusel kehtestatud tähtajaks, kui kõnealune komitee ei esita oma arvamust, olenevalt sellest, kumb on varasem.
Where a substance is already regulated in Annex XVII, and if the conditions laid down in Article 67 are fulfilled, the Commission shall prepare a draft amendment to Annex XVII, within three months of receipt of the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis or by the end of the deadline established under Article 70 if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Kui muudatuse eelnõu kaldub esialgsest ettepanekust kõrvale või kui selles ei ole arvestatud agentuuri arvamustega, lisab komisjon üksikasjaliku selgituse erinevuste põhjuste kohta.
Where the draft amendment diverges from the original proposal or if it does not take the opinions from the Agency into account, the Commission shall annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
Lõplik otsus võetakse vastu artikli 132 lõikes 3 osutatud korras.
A final decision shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Komisjon saadab muudatuse eelnõu liikmesriikidele vähemalt 45 päeva enne hääletamist.
The Commission shall send the draft amendment to the Member States at least 45 days before voting.
Lõplik otsus võetakse vastu artikli 132 lõikes 3 a osutatud korras.
A final decision shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
XVII lisas reguleerimata aine puhul esitab komisjon lõikes 1 nimetatud aja jooksul Euroopa Parlamendile ja nõukogule XVII lisa muutmise ettepaneku.
Where a substance has not been regulated before in Annex XVII, the Commission shall submit a proposal to the European Parliament and the Council to amend Annex XVII within the time limit specified in paragraph 1.
(Muudatusettepanek 251 (osaliselt) – esimene lugemine)
(Amendment 251 (partially) - first reading)
Kehtiva direktiivi 76/769/EMÜ puhul on Euroopa Parlamendil ja nõukogul osa otsuste tegemises kemikaalide teatavate piirangute kohta, näiteks ftalaatide kasutamise keelamise kohta teatavates mänguasjades.
In the current Directive 76/769/EEC the European Parliament and the Council have a role in decisions on certain restrictions of chemicals such as prohibiting the use of phthalates in certain toys.
Muudatusettepaneku eesmärk on kõnealust menetlust säilitada ja mitte täiendavalt suurendada komisjoni rolli.
This amendment aims to keep this procedure and not further increase the role of the Commission.
Muudatusettepanek 121 ARTIKLI 75 LÕIKE 1 PUNKT D
Amendment 121 ARTICLE 75, PARAGRAPH 1, POINT (D)
d) sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee, mis vastutab agentuuri arvamuse koostamise eest autoriseerimistaotluste, piirangute kehtestamise ettepanekute ja muude küsimuste kohta, mis tulenevad käesoleva määruse kohaldamisest ning on seotud võimalike ainetega seotud seadusandlike meetmete sotsiaal-majandusliku mõjuga;
(d) a Committee for Socio-economic Analysis, which shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on applications for authorisation, proposals for restrictions, and any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to the socio‑economic impact of possible legislative action on substances;
d) sotsiaal-majandusliku analüüsi ja alternatiivide hindamise komitee, mis vastutab alternatiivide olemasolu, sobivuse ja tehnilise teostatavuse hindamise eest ning agentuuri arvamuse koostamise eest autoriseerimistaotluste, piirangute kehtestamise ettepanekute ja muude küsimuste kohta, mis tulenevad käesoleva määruse kohaldamisest ning on seotud võimalike ainetega seotud seadusandlike meetmete sotsiaal-majandusliku mõjuga;
(d) a Committee for Socio-economic Analysis and Alternative Assessment , which shall be responsible for evaluating the availability, suitability and technical feasibility of alternatives, preparing the opinion of the Agency on applications for authorisation, proposals for restrictions, and any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to the socio‑economic impact of possible legislative action on substances;
(Muudetud muudatusettepanek 255 – esimene lugemine)
(Amendment 255 revised - first reading)
Tugevdab seoseid autoriseerimismenetluse ning ohutumate alternatiivide olemasolu vahel, ühtlustades samal ajal komitee vastutuse tema rolliga alternatiivide hindamisel, nagu on määratletud artikli 63 lõikes 4.
Reinforces the links between the authorisation procedure and the availability of safer alternatives while aligning the responsibility of the Committee with its role in the assessment of the alternatives as defined in article 63(4).
Komitee nimemuudatus kehtib kogu määruse teksti ulatuses.
The change in the name of the Committee will apply throughout the text of the regulation.
ARTIKLI 75 LÕIKE 1 PUNKT D A (uus)
ARTICLE 75, PARAGRAPH 1, POINT (D A) (new)
d a) alternatiivsete katsemeetodite komitee, mis vastutab ühtse strateegia väljatöötamise ja rakendamise eest loomkatsete alternatiivmeetodite väljatöötamise, valideerimise ja õigusliku aktsepteerimise kiirendamiseks ning nende kasutamise tagamiseks intelligentses astmelises riskihindamises, et täita käesoleva määruse nõudeid.
(da) a Committee for Alternative Test Methods, which shall be responsible for developing and implementing an integrated strategy to speed up the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods, and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Komitee vastutab registreerimistasudest saadud vahendite jaotamise eest alternatiivsete katsemeetodite rahastamiseks.
The Committee shall be responsible for allocating funding for alternative test methods provided through the registration fee.
Komitee koosneb Euroopa Alternatiivsete Meetodite Valideerimise Keskuse, loomade heaolu organisatsioonide ja muude asjaomaste sidusrühmade ekspertidest.
The Committee shall consist of experts from the European Centre for the Validation of Alternative Methods, animal welfare organisations and other relevant stakeholders.
Komitee koostab igal aastal aruande, mille agentuur esitab Euroopa Parlamendile ja nõukogule ning mis käsitleb loomkatsete alternatiivmeetodite väljatöötamise, valideerimise ja õigusliku aktsepteerimise edusamme ning selliste meetodite kasutamist intelligentses astmelises riskihindamises, et täita määruse nõudeid, ning alternatiivsetele katsemeetoditele eraldatud vahendite summat ja jaotamist.
Every year the Committee shall produce a report to be presented by the Agency to the European Parliament and the Council on the progress made on the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods, the use of such methods in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation, and the amount and distribution of funding for alternative test methods.
(Muudatusettepanek 257 – esimene lugemine)
(Amendment 257 - first reading)
Seotud põhjenduse 92 muudatusettepanekutega.
Linked to amendments of Recital 92.
Alternatiivsete katsemeetodite väljatöötamist, valideerimist, õiguslikku aktsepteerimist ja kasutamist takistab sageli strateegilise planeerimise ja kooskõlastamise puudumine.
The development, validation, legal acceptance and use of alternative test methods is often hampered by a lack of strategic planning and coordination.
Seepärast peaks agentuuril olema alternatiivsete katsemeetodite valdkonna ekspertidest koosnev komitee, mandaadiga kõnealust strateegilist planeerimist arendada ja rakendada ning tagada, et alternatiivseid katsemeetodeid kasutatakse võimaluse korral intelligentses ja paindlikus riski hindamises, et loomkatseid vältida ja kulusid vähendada.
Therefore the Agency should have a Committee consisting of experts in the field of alternative test methods with the mandate to develop and implement such strategic planning and to ensure that alternative test methods are used in intelligent, flexible risk assessment wherever possible to prevent animal testing and save costs.
Kõnealune komitee peaks ka eraldama rahalisi vahendeid alternatiivsete katsemeetodite jaoks ning koostama läbipaistvuse tagamiseks aastaaruande saavutatud tulemuste kohta.
The Committee should also allocate funding for alternative test methods and produce a yearly report on the progress made to ensure transparency.
Muudatusettepanek 123 ARTIKLI 76 LÕIKE 2 PUNKTID D JA E
Amendment 123 ARTICLE 76, PARAGRAPH 2, POINTS (D) AND (E)
d) loob ja haldab andmebaasi (andmebaase) teabega kõikide registreeritud ainete kohta, klassifitseerimis- ja märgistamisandmiku ning ühtlustatud klassifitseerimis- ja märgistamisloeteluga.
(d) establishing and maintaining database(s) with information on all registered substances, the classification and labelling inventory and the harmonised classification and labelling list.
Sekretariaat teeb andmebaasi(de)s sisalduva artikli 118 lõikes 1 ja 2 määratletud teabe Internetis avalikkusele tasuta kättesaadavaks, välja arvatud juhul, kui artikli 10 punkti a alapunkti xi kohaselt esitatud taotlus loeti põhjendatuks.
It shall make the information identified in Article 118(1) and (2) in the database(s) publicly available, free of charge, over the Internet, except where a request made under Article 10(a)(xi) is considered justified.