natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komisjon avaldab asjaomaste müügiloa omanike nimed, kaasa arvatud nende omad, kes rikkusid käesolevat määrust või muid selle alusel vastu võetud määrusi, kehtestatud rahatrahvide suurused ja nende määramise põhjused.
The Commission shall publish the names of the marketing authorisation holders involved , and also of anyone infringing the provisions of this Regulation or of any regulations adopted in accordance with it, and the amounts of and reasons for the financial penalties imposed.
Nelja aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumisest avaldab komisjon määruse rakendamisel saadud kogemuse üldise aruande, sealhulgas üksikasjaliku nimekirja kõikidest ravimitest, mis on lubatud pediaatrias kasutamiseks alates käesoleva määruse jõustumisest.
Within four years of entry into force of this Regulation, the Commission shall publish a general report on experience acquired as a result of its application, including in particular a detailed inventory of all medicinal products authorised for paediatric use since its entry into force.
Eelkõige analüüsib komisjon artiklites 36 ja 37 kirjeldatud julgustamis- ja hüvitamistegevustest koos uurimisele tehtud kulutuste rahalise hindamise ja nendest julgustustest tulenevate kasudega.
In particular, the Commission shall produce an analysis of the rewards and incentives operations provided for in Articles 36 and 37, together with a financial evaluation of the outlay on research and the profits realised thanks to the incentives.
Kui analüüs toob ilmsiks mehhanismi halva kohandatuse võrreldes soovitud või saavutatud tulemustega, tehakse ettepanek nimetatud artiklite läbivaatuseks.
Should the analysis reveal any incongruity in the system laid down vis-à-vis the results that have or will be achieved, steps shall be taken to amend those Articles.
La révision après quatre ans du système d'incitation de la part de la Commission permettra d'évaluer l'équité et l'efficacité du système entier d'incitation à la recherche pharmacologique en pédiatrie et d'adopter, le cas échéant, les mesures nécessaires d'aménagement.
A Commission review of the incentives system after 4 years will enable the actual equity of the whole system of incentives for paediatric pharmacological research to be assessed and any necessary adjustments to be adopted.
Ettepanek võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus pediaatrias kasutatavate ravimite kohta ning määruse (EMÜ) nr 1768/92, direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta
Proposal for a Regulation of the European Parliament and the Council on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004
María del Pilar Ayuso González, Zdzisław Kazimierz Chmielewski, Neena Gill, Norbert Glante, Françoise Grossetête, Edit Herczog, Peter Liese, Vittorio Prodi, John Purvis, Manuel António dos Santos, Esko Seppänen, Hannes Swoboda
María del Pilar Ayuso González, Zdzisław Kazimierz Chmielewski, Neena Gill, Norbert Glante, Françoise Grossetête, Edit Herczog, Peter Liese, Vittorio Prodi, John Purvis, Manuel António dos Santos, Esko Seppänen, Hannes Swoboda
art 251 lg 2 ja art 95 (EÜ)
Articles 251(2) and [152] EC
Euroopa Liidu 2005. eelarveaasta paranduseelarve nr 3/2005 projekt
on Draft amending budget No 3/2005 of the European Union for the financial year 2005
III jagu – Komisjon (2004. aasta ülejääk)
Section III – Commission (surplus 2004)
Euroopa Liidu 2005. eelarveaasta paranduseelarve nr 3/2005 projekti, III jagu – Komisjon (2004. aasta ülejääk), kohta
on Draft amending budget No 3/2005 of the European Union for the financial year 2005, Section III – Commission (surplus 2004)
– võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut ja eelkõige selle artikli 272 lõike 4 eelviimast lõiku;
– having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 272(4), penultimate subparagraph, thereof,
– võttes arvesse nõukogu 27. juuni 2002. aasta määrust (EÜ, Euratom) nr 1605/2002, mis käsitleb Euroopa ühenduste üldeelarve suhtes kohaldatavat finantsmäärust
– having regard to Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 27 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities
– võttes arvesse Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni vahel 7. novembril 2002 sõlmitud institutsioonidevahelist kokkulepet Euroopa Liidu solidaarsusfondi rahastamise kohta, mis täiendab Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni vahel 6. mail 1999 sõlmitud institutsioonidevahelist kokkulepet eelarvedistsipliini ning eelarvemenetluse paranduste kohta
– having regard to the Interinstitutional Agreement of 7 November 2002 between the European Parliament, the Council and the Commission on the financing of the European Union Solidarity Fund supplementing the Interinstitutional Agreement of 6 May 1999 between the European Parliament, the Council and the Commission on budgetary discipline and improvement of the budgetary procedure
– võttes arvesse Euroopa Liidu 2005. eelarveaasta paranduseelarve nr 4/2005 esialgset projekti, mille komisjon esitas 13. mail 2005 ( SEK(2005)0650 );
– having regard to Preliminary draft amending budget No 4/2005 of the European Union for the financial year 2005, which the Commission presented on 13 May 2005 (SEC(2005) 0650),
– võttes arvesse nõukogu poolt 24. juunil 2005 koostatud paranduseelarve nr 3/2005 projekti (09760/2005 – C6‑0214/2005 );
– having regard to Draft amending budget No 3/2005, which the Council established on 24 June 2005 (09760/2005 - C6‑0214/2005 ),
– võttes arvesse eelarvekomisjoni raportit ( A6‑0248/2005 ),
– having regard to the report of the Committee on Budgets ( A6‑0248/2005 ),
A. arvestades, et paranduseelarve nr 3/2005 projekti eesmärk on kirjendada 2005. aasta eelarvesse 2004. aasta eelarve täitmise ülejääk summas 2,7 miljardit eurot;
A. whereas the aim of Draft amending Budget No 3/2005 is to enter in the 2005 budget the surplus of the 2004 financial year, amounting to EUR 2,7 billion,
B. arvestades, et ülejääk koosneb mitmetest elementidest, millest kõige olulisem on tuludes 1,596 miljardi euro suurune üleregistreerimine;
B. whereas this surplus consists of various elements, the most important being the over- registration in revenue of EUR 1 596 million,
C. arvestades, et suurim vahe 2004. aasta lõpliku ja esialgse eelarve vahel ilmnes põllumajanduses, kus kulude vahe ulatus 330,8 miljoni euroni, mis hoolimata sellest näitab eelneva aastaga võrreldes umbes 107 miljoni euro suurust paranemist, moodustades 27,8% alakulutatud summast;
C. whereas the highest difference between result and initial budget in 2004 occurred in Agriculture with the balance of expenditure amounting to EUR 330,8 million, although this represents an improvement compared with last year of around EUR -107 million, accounting for 27,8% of the amount underspent,
1. tervitab positiivset arengut võrreldes viimase aastaga, kui 2003. aasta eelarve reaalne ülejääk oli alakulutamise tõttu pea 10,5 miljardit eurot, võttes arvesse 5 miljardi euro suurust vahendite vähendamist paranduseelarvega nr 6/2003, mis järgnes struktuurifondide maksete suurele ülehindamisele;
Welcomes the positive development compared to last year, when the real surplus of Budget 2003 due to underspending amounted to nearly EUR 10 500 million taking into account the reduction of EUR 5 000 million resulting from Amending Budget No 6/2003 following a large overestimation of payments in the Structural Funds;
Euroopa Liidu 2005. eelarveaasta paranduseelarve nr 3/2005 projekt, III jagu – Komisjon (2004. aasta ülejääk)
Draft amending budget No 3/2005 of the European Union for the financial year 2005, Section III - Commission (surplus 2004)
art 272 (EÜ) ja art 177 (Euratom)
Articles 272 EC and 177 Euratom
Nõuandvad komisjonid
Committees asked for opinions
nr 4/2005 – SEK(2005)0650
No 4/2005 – SEC(2005)0650
Nõukogu ühine seisukoht eesmärgiga võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv töötervishoiu ja tööohutuse miinimumnõuete kohta seoses töötajate kokkupuutega füüsikalistest mõjuritest (optiline kiirgus) tulenevate riskidega (üheksateistkümnes üksikdirektiiv direktiivi 89/391/EMÜ artikli 16 lõike 1 tähenduses)
on the Council common position for adopting a directive of the European Parliament and of the Council on the minimum health and safety requirements regarding the exposure of workers to the risks arising from physical agents (optical radiation) (19th individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC)
seoses nõukogu ühise seisukohaga eesmärgiga võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv töötervishoiu ja tööohutuse miinimumnõuete kohta seoses töötajate kokkupuutega füüsikalistest mõjuritest (optiline kiirgus) tulenevate riskidega (üheksateistkümnes üksikdirektiiv direktiivi 89/391/EMÜ artikli 16 lõike 1 tähenduses)
on the Council common position for adopting a directive of the European Parliament and of the Council on the minimum health and safety requirements regarding the exposure of workers to the risks arising from physical agents (optical radiation) (19th individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC)
– võttes arvesse nõukogu ühist seisukohta (5571/6/2005 – C6–0129/2005 );
– having regard to the Council common position (5571/6/2005 – C6‑0129/2005 ),
EÜT C 128, 9.5.1994, lk 128.
OJ C 128, 9.5.1994, p.
Euroopa Parlamendile ja nõukogule esitatud komisjoni ettepaneku ( KOM(1992)0560 )
128. on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(1992)0560 )
– võttes arvesse tööhõive- ja sotsiaalkomisjoni soovitust teisele lugemisele ( A6‑0249/2005 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on Employment and Social Affairs ( A6‑0249/2005 ),
(4 a) Käesoleva direktiivi eesmärkide hulka kuulub kõikide tervist kahjustavate mõjude ennetamine ja varajane avastamine ning kõikide optilisest kiirgusest tulenevate pikaaegsete terviseriskide ja krooniliste haiguste ennetamine.
(4a) The aims of this Directive include the prevention and early diagnosis of any adverse health effects, as well as the prevention of any long-term health risks and any risk of chronic diseases, resulting from exposure to optical radiation.
(5) Käesoleva direktiiviga sätestatakse miinimumnõuded, millega antakse liikmesriikidele võimalus säilitada või kehtestada töötajate kaitseks rangemaid sätteid, eelkõige määrata kindlaks madalamad kokkupuute piirväärtused.
(5) This Directive lays down minimum requirements, thus giving Member States the option of maintaining or adopting more stringent provisions for the protection of workers, in particular the fixing of lower exposure limit values.
Käesoleva direktiivi rakendamine ei tohiks õigustada liikmesriigis juba valitseva olukorra halvenemist.
The implementation of this Directive should not serve to justify any regression in relation to the situation which already prevails in each Member State.
Käesoleva direktiivi rakendamine ei tohi õigustada liikmesriigis juba valitseva olukorra halvenemist.
The implementation of this Directive must not serve to justify any regression in relation to the situation which already prevails in each Member State.
(11) Täiendavat lähenemisviisi, mis edendab parema reguleerimise põhimõtet ning tagab kaitstuse kõrge taseme, võib saavutada, kui optilise kiirguse allikate ja nendega seotud seadmete tootjate tooted vastavad ühtlustatud standarditele, mille eesmärk on kaitsta kasutajate tervist ja ohutust sellistest toodetest tulenevate ohtude eest; sellest tulenevalt pole tööandjatel vaja korrata mõõtmisi ega arvutusi, mida tootja on juba teinud, et määrata, kas sellised seadmed vastavad kohaldatavate ühenduse direktiividega sätestatud olulistele ohutusnõuetele.
(11) A complementary approach that both promotes the principle of better regulation and ensures a high level of protection can be achieved where the products made by the manufacturers of optical radiation sources and associated equipment comply with harmonised standards devised to protect the health and safety of users from the hazards inherent in such products; accordingly, it is not necessary for employers to repeat the measurements or calculations already undertaken by the manufacturer to determine compliance with the essential safety requirements of such equipment as specified in the applicable Community Directives.
(11) Täiendavat lähenemisviisi, mis edendab parema reguleerimise põhimõtet ning tagab kaitstuse kõrge taseme, võib saavutada, kui optilise kiirguse allikate ja nendega seotud seadmete tootjate tooted vastavad ühtlustatud standarditele, mille eesmärk on kaitsta kasutajate tervist ja ohutust sellistest toodetest tulenevate ohtude eest; sellest tulenevalt pole tööandjatel vaja korrata mõõtmisi ega arvutusi, mida tootja on juba teinud, et määrata, kas sellised seadmed vastavad kohaldatavate ühenduse direktiividega sätestatud olulistele ohutusnõuetele , tingimusel, et seadmeid hooldatakse asjakohaselt ja regulaarselt .
(11) A complementary approach that both promotes the principle of better regulation and ensures a high level of protection can be achieved where the products made by the manufacturers of optical radiation sources and associated equipment comply with harmonised standards devised to protect the health and safety of users from the hazards inherent in such products; accordingly, it is not necessary for employers to repeat the measurements or calculations already undertaken by the manufacturer to determine compliance with the essential safety requirements of such equipment as specified in the applicable Community Directives , provided that the equipment has been properly and regularly maintained .
(13 a) Komisjon peaks koostama juhendi, et aidata tööandjatel, eriti väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete (VKEde) juhtidel paremini mõista käesoleva direktiivi tehnilisi sätteid.
(13a) The Commission should draw up a practical guide to help employers, in particular managers of small and medium-sized enterprises ( SMEs ), better to understand the technical provisions of this Directive.
Komisjon peaks nimetatud juhendi koostamise kiiremas korras lõpule viima, et lihtsustada liikmesriikidel käesoleva direktiivi rakendamiseks vajalike meetmete vastuvõtmist.
The Commission should strive to complete this guide as quickly as possible so as to facilitate adoption by the Member States of the measures necessary to implement this Directive.
Kui töötajad puutuvad kokku looduslike optilise kiirguse allikatega, peab tööandja direktiivi 89/391/EMÜ artikli 6 lõikes 3 ja artikli 9 lõikes 1 sätestatud kohustuste täitmisel hindama tervise- ja ohutuseriske, et oleks võimalik kindlaks määrata ja jõustada nende riskide minimeerimiseks vajalikud meetmed .
In carrying out the obligations laid down in Articles 6(3) and 9(1) of Directive 89/391/EEC, the employer, in the case of workers exposed to natural sources of optical radiation, shall assess the risks to health and safety so that the measures needed to minimise these risks can be identified and put into effect .
Kui töötajad puutuvad kokku looduslike optilise kiirguse allikatega, tuleb igasuguste tööandjale kehtestatavate kohustuste määratlemine tervise- ja ohutuseriskide hindamisel tuua liikmesriikide õiguspädevusse .
In the case of workers exposed to natural sources of optical radiation, the definition of any obligations imposed on the employer to assess risks to health and safety shall come within the regulatory competence of the Member States .
Artikli 5 lõike 2 sissejuhatav osa
Article 5, paragraph 2, introductory part
Kui artikli 4 lõikes 1 osutatud riskianalüüs näitab tehislike optilise kiirguse allikatega kokku puutuvate töötajate osas, et kokkupuute piirväärtused võivad olla ületatud, loob ja rakendab tööandja tehniliste ja/või korralduslike meetmete tegevuskava, võttes eelkõige arvesse järgmist:
Where the risk assessment carried out in accordance with Article 4(1) for workers exposed to artificial sources of optical radiation indicates that the exposure limit values may be exceeded, the employer shall devise and implement an action plan comprising technical and/or organisational measures taking into account in particular:
Kui artikli 4 lõikes 1 osutatud riskianalüüs näitab tehislike optilise kiirguse allikatega kokku puutuvate töötajate osas võimalust , et kokkupuute piirväärtused võivad olla ületatud, loob ja rakendab tööandja tehniliste ja/või korralduslike meetmete tegevuskava, mis on kavandatud kokkupuute piirväärtusi ületava kokkupuute ennetamiseks, võttes eelkõige arvesse järgmist:
Where the risk assessment carried out in accordance with Article 4(1) for workers exposed to artificial sources of optical radiation indicates any possibility that the exposure limit values may be exceeded, the employer shall devise and implement an action plan comprising technical and/or organisational measures designed to prevent the exposure exceeding the exposure limit values, taking into account in particular:
Kui artikli 4 lõikes 2 osutatud riskianalüüs näitab , et töötajaid ohustab kokkupuude looduslike optilise kiirguse allikatega, loob ja rakendab tööandja tehniliste ja/või korralduslike meetmete tegevuskava , et viia tervise- ja ohutuseriskid võimalikult madalale tasemele.
Where the risk assessment carried out in accordance with Article 4(2) indicates a risk for workers exposed to natural sources of optical radiation, the employer shall devise and implement an action plan comprising technical and/or organisational measures in order to reduce the health and safety risks to a minimum.
Kui subsidiaarsuse põhimõtet rakendades nõuab liikmesriik artikli 4 lõikes 2 osutatud riskianalüüsi läbiviimist ja selle tulemusena määratakse kindlaks risk looduslike optilise kiirguse allikatega kokku puutuvatele töötajatele , loob ja rakendab tööandja meetmeid , et viia tervise- ja ohutuseriskid võimalikult madalale tasemele.
Where, in application of the subsidiarity principle, a Member State requires a risk assessment to be carried out in accordance with Article 4(2) and asa result a risk for workers exposed to natural sources of optical radiation is established , the employer shall devise and implement measures in order to reduce the health and safety risks to a minimum.
Ilma et see piiraks direktiivi 89/391/EMÜ artikli 14 kohaldamist, võtavad liikmesriigid vastu sätted asjakohase tervisekontrolli tagamiseks töötajatele, kui käesoleva direktiivi artiklis 4 osutatud riskianalüüsi tulemusel ilmneb oluline terviserisk.
Without prejudice to Article 14 of Directive 89/391/EEC, Member States shall adopt provisions to ensure the appropriate health surveillance of workers where the outcome of the risk assessment provided for in Article 4 of this Directive indicates a significant risk to their health.
Nimetatud sätted, kaasa arvatud täpsustatud nõuded sanitaarraamatute ja nende kättesaadavuse kohta, kehtestatakse kooskõlas siseriikliku õiguse ja/või tavaga.
Those provisions, including the requirements specified for health records and their availability, shall be introduced in accordance with national law and/or practice.
Kõikide tervist kahjustavate mõjude ennetamise ja varajase avastamise ning kõikide optilisest kiirgusest tulenevate pikaaegsete terviseriskide ja krooniliste haiguste ennetamise eesmärgil võtab liikmesriik vastu sätted asjakohase tervisekontrolli tagamiseks töötajatele vastavalt direktiivi 89/391/EMÜ artiklile 14.
With the objectives of prevention and early diagnosis of any adverse health effects, as well as the prevention of any long-term health risks and any risk of chronic diseases, resulting from exposure to optical radiation, Member States shall adopt provisions to ensure appropriate health surveillance of workers pursuant to Article 14 of Directive 89/391/EEC.
Artikli 8 lõige 1 a (uus)
Article 8, paragraph (1 a) (new)
Liikmesriigid tagavad, et tervisekontrolli viib läbi tervisekontrolli eest vastutav arst, töötervishoiuspetsialist või meditsiiniasutus kooskõlas siseriikliku õiguse ja tavaga.
Member States shall ensure that health surveillance is carried out by a doctor, an occupational health professional or a medical authority responsible for medical surveillance in accordance with national law and practice.
In some Member states health surveillance is conducted by occupational health professionals who are not doctors or medical authorities.
In some Member states health surveillance is conducted by occupational health professionals who are not doctors or medical authorities.
Liikmesriigid loovad korra tagamaks, et iga töötaja kohta, kes läbib lõike 1 nõuete kohaselt tervisekontrolli, koostatakse individuaalne sanitaarraamat, mida hoitakse ajakohastatuna.
Member States shall establish arrangements to ensure that, for each worker who undergoes health surveillance in accordance with paragraph 1, individual health records are made and kept up to date.
Sanitaarraamat sisaldab läbitud tervisekontrollide kokkuvõtet.
Health records shall contain a summary of the results of the health surveillance carried out.
Neid peetakse sellisel kujul, et neid oleks võimalik kasutada ka hiljem, võttes arvesse konfidentsiaalsusnõuet.
They shall be kept in a suitable form so as to permit consultation at a later date, taking into account any confidentiality.
Pädevale asutusele antakse taotluse korral asjassepuutuvate sanitaarraamatute koopiad, võttes arvesse konfidentsiaalsusnõuet.
Copies of the appropriate records shall be supplied to the competent authority on request, taking into account any confidentiality.
Töötajal on taotluse korral õigus tutvuda oma sanitaarraamatuga.
Individual workers shall, at their request, have access to their own personal health records.
Tööandja võtab kohased meetmed tagamaks, et tervisekontrolli eest vastutaval arstil, töötervishoiuspetsialistil või meditsiiniasutusel, nagu liikmesriigi poolt kindlaks määratud, on juurdepääs artiklis 4 osutatud riskianalüüsi tulemustele, kui sellised tulemused võivad olla vajalikud tervisekontrolli jaoks.
The employer shall take appropriate measures to ensure that the doctor, the occupational health professional or the medical authority responsible for the health surveillance, as determined by Member States as appropriate, has access to the results of the risk assessment referred to in Article 4 where such results may be relevant to the health surveillance.
Artikli 8 lõike 3 sissejuhatav osa
Article 8, paragraph 3, introductory part
Kui tervisekontrolli tulemusena leitakse töötajal kindlaksmääratav haigus või kahjulik tervisemõju, mis arsti või töötervishoiuspetsialisti arvates on tööl optilise kiirgusega kokkupuutumise tagajärg:
Where , as a result of health surveillance, a worker is found to have an identifiable disease or adverse health effect which is considered by a doctor or occupational health-care professional to be the result of exposure to optical radiation at work:
Juhul kui tuvastatakse, et kokkupuude ületab piirväärtusi, võimaldatakse asjassepuutuva(te)l töötaja(te)l kooskõlas siseriikliku õiguse ja tavaga läbida arstlik läbivaatus.
In any event, where exposure above the limit values is detected, a medical examination shall be made available to the worker(s) concerned in accordance with national law and practice.
Nimetatud arstlik läbivaatus viiakse läbi ka juhul, kui tervisekontrolli tulemusena leitakse töötajal kindlaksmääratav haigus või kahjulik tervisemõju, mis arsti või töötervishoiuspetsialisti arvates on tööl optilise kiirgusega kokkupuutumise tagajärg .
This medical examination shall also be carried out where , as a result of health surveillance, a worker is found to have an identifiable disease or adverse health effect which is considered by a doctor or occupational health-care professional to be the result of exposure to optical radiation at work .
Mõlemal juhul :
In both cases :
Artikli 12 teine lõik
Article 12, paragraph 2