natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Bioloogilis( t) e toimeaine( te) tootja nimi ja aadress Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holland
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holland
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/ 82/ EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, hankimise ja/ või kasutuse oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit. b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
MÜÜGILOA TINGIMUSED KASUTAMISE OSAS
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Pharmacologically active substance Aluminium hydroxide Disodiumhydrogenphosphate Mannitol Mineral oil Polysorbate 80 Sodiumhydrogenphosphate Thiomersal
Alumiiniumhüdroksiid Dinaatriumvesinikfosfaat Mannitool Mineraalõli Polüsorbaat 80 Naatriumvesinikfosfaat Tiomersaal
Animal Species All food-producing species
MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED
Other provisions
Ei ole.
(Carton label 1 x 10 doses)
Silt pappkarbil 1 x 10 annust
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W Süsteemulsiooni pulber ja lahusti Sigadele
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion. * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
Aujeszky haiguse elus nõrgestatud viirus tüvi NIA3- 783: ≥ 105. 2 CCID50 * 2 ml (1 annuse) lahustatud emulsiooni kohta * CCID50 = viiruse tiiter, mis nakatab 50% inokuleeritud rakukultuuridest.
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Alumiiniumhüdroksiid, mineraalõli (Marcol 52), manniidmonooleaat (Arlacel A), polüsorbaat 80 (Tween 80), tiomersaal.
1 vial with powder for injection (10 doses) and 1 bottle of solvent for injection (20 ml)
1 viaal süsteemulsiooni pulbriga (10 annust) ja 1 pudel süstelahustit (20 ml)
Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky’ s Disease.
Sigade aktiivne ja passiivne immuniseerimine Aujeszky haiguse vastu.
For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig
Lihasesiseseks manustamiseks 1 annus (2 ml) sea kohta
Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
Juhuslik süstimine on ohtlik – enne kasutamist lugege teavet ja täiendavaid hoiatusi pakendi infolehelt.
Use within one hour
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: kasutada 1 tunni jooksul.
Store (and transport) at 2ºC - 8ºC (in a refrigerator).
Hoida (ja transportida) külmas (2... 8 °C).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEID ON KEHTESTATUD
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
Selle veterinaarravimi import, turustamine, tarnimine ja / või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Batch:
Lot (pulber):
{number} for the powder:
{number} Lot (lahusti):
{number} for the solvent:
{number}
(Carton label 1 x 50 doses)
Silt pappkarbil 1 x 50 annust
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W Süsteemulsiooni pulber ja lahusti Sigadele
Powder::
Pulber:
1 vial with powder for injection (50 doses) and 1 bottle of solvent for injection (100 ml)
1 viaal süsteemulsiooni pulbriga (50 annust) ja 1 pudel süstelahustit (100 ml)
(Carton label 1 x 100 doses)
Silt pappkarbil 1 x 100 annust
1 vial with powder for injection (100 doses) and 1 bottle of solvent for injection (200 ml)
1 viaal süsteemulsiooni pulbriga (100 annust) ja 1 pudel süstelahustit (200 ml)
18 17.
18 17.
(Carton label 10 x 10 doses)
Silt pappkarbil 10 x 10 annust
10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 20 ml)
10 viaali süsteemulsiooni pulbriga (igas 10 annust) ja 10 pudelit süstelahustit (igas 20 ml)
21 17.
17.
(Carton label 10 x 50 doses)
Silt pappkarbil 10 x 50 annust
10 vials with powder for injection (each containing 50 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 100 ml)
10 viaali süsteemulsiooni pulbriga (igas 50 annust) ja 10 pudelit süstelahustit (igas 100 ml)
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
(Carton label 10 x 100 doses)
Silt pappkarbil 10 x 100 annust
10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 200 ml)
10 viaali süsteemulsiooni pulbriga (igas 100 annust) ja 10 pudelit süstelahustit (igas 200 ml)
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MÄRGE ” AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LAUSE ” HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS ”
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
25 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
(10 doses)
(10 annust)
Vials for the powder:
Pulbriviaalid:
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder for injection.
Sigadele.
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus
Aujeszky haiguse elus nõrgestatud viirus.
For intramuscular use
Intramuskulaarne
29 B.
26 B.
Bottles for the solvent:
Lahustipudelid:
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent for injection.
Sigadele.
QUANTITY
TOIMEAINE( TE) KOGUS
Lot {number}
Lot {kuu/ aasta}
EXP {month/ year} Use within one hour after reconstitution
EXP {kuu/ aasta} Kasutada 1 tunni jooksul pärast lahustamist
Accidental injection is dangerous – see package insert before use
Juhuslik süstimine on ohtlik – enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
27 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
(50 doses)
(50 annust)
Vials for the powder:
Pulbriviaalid
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder for injection
Sigadele.
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus
Aujeszky haiguse elus nõrgestatud viirus
31 B.
28 B.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent for injection
Sigadele.
EXP {month/ year} Use within one hour after reconstitution
EXP {kuu/ aasta} Kasutada 1 tunni jooksul pärast lahustamist.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MÄRGE “ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
29 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
(100 doses)
(100 annust)
33 B.
30 B.
200 ml (100 doses)
200 ml (100 annust)
34 B.
31 B.
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion. * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
Aujeszky haiguse elus nõrgestatud viirus tüvi NIA3- 783: ≥ 105. 2 CCID50 * 2 ml (1 annuse) süsteemulsiooni kohta * CCID50 = viiruse tiiter, mis nakatab 50% inokuleeritud rakukultuuridest.
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Üks annus 2 ml sisaldab alumiiniumhüdroksiidi, mineraalõli (Marcol 52), manniidmonooleaati (Arlacel A), polüsorbaati 80 (Tween 80), tiomersaali.
Passive immunisation of piglets from vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Põrsaste passiivne immuniseerimine emiste/ nooremiste vaktsineerimise kaudu, et vähendada suremust ja Aujeszky haiguse kliinilisi tunnuseid ning vähendada Aujeszky haiguse viiruse eritumist.
36 6.
33 6.
A transient increase in body temperature, up to about 40,5oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Mõnel seal võib pärast vaktsineerimist esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu (kuni 40, 5 oC) mis kestab kuni 2 päeva.
For intramuscular use
Intramuskulaarne.
Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars):
Nuumsigade ja sugusigade (emised, nooremised ja kuldid) esmane vaktsineerimine:
• Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
• süstida üks annus nuumiku kohta alates 10 nädala vanusest.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination. • Inject one dose per breeding pig (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3 – 4 weeks after the first injection.
Aujeszky haiguse vastased maternaalsed antikehad võivad pärssida immuunsuse teket. • süstida üks annus sugusea kohta (nooremis, emis ja kult) alates 10 nädala vanusest, millele järgneb teine süstimine 3… 4 nädalat pärast esimest süstimist.
• Inject one dose per gilt before the first mating, or • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3 - 6 weeks before the expected date of farrowing. • Inject one dose per boar at least every 6 months.
• süstida üks annus nooremisele enne esimest paaritust või • süstida üks annus nooremisele või emisele iga tiinuse ajal 3… 6 nädalat enne oletatavat poegimist. • süstida üks annus igale kuldile vähemalt iga 6 kuu järel.
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
8 °C).
Shelf-life after reconstitution according to directions:
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhistele:
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Suvaxyn Aujeszky 783 + OW has to consult the relevant Member States competent Authorities on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida ja/ või kasutada Suvaxyn Aujeszky 783 +OW, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
This product contains mineral oil.
Preparaat sisaldab mineraalõli.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Juhul kui valu kestab rohkem kui 12 tundi pärast arsti kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /
38 15.
35 15.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Aujeszky haiguse vastased maternaalsed antikehad võivad pärssida immuunsuse teket.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’ s Disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Seetõttu sobib antud toodet kasutada Aujeszky haiguse tõrjeks sigadel programmides, mis põhinevad antud viiruse gE - antigeeni vastu suunatud antikehadega sigade avastamisel ja karjast välja viimisel (tapmisel)
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Allemagne/ Deutschland Tel:
Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Allemagne/ Deutschland Tel:
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Duitsland Tel:
Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Duitsland Tel:
39 Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Tel: + 49 (0)2405 454 100
36 Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Tel: + 49 (0) 2405 454 100
2c LT-53143 Penevezys Leedu Tel: + 370 45 507 400
2c LT- 53143 Penevezys Leedu Tel: + 370 45 507 400
20 D-52146 Würselen Tel: + 49 2405 454 100
20 D- 52146 Würselen Tel: + 49 2405 454 100
France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
40 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
37 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
2c LT-53143 Penevezys Lietuva Tel: + 370 45 507 400
2c LT- 53143 Penevezys Lietuva Tel: + 370 45 507 400
2c LT-53143 Penevezys Tel: + 370 45 507 400
2c LT- 53143 Penevezys Tel: + 370 45 507 400
Trocoxil contains the active substance mavacoxib, which belongs to a class of medicines with anti-inflammatory action.
Trocoxil sisaldab toimeainena mavakoksiibi, mis kuulub põletikuvastase toimega ravimite rühma.
Trocoxil is given at a dose of 2 mg per kilogram body weight, immediately before or with the dog’ s main meal.
Trocoxili manustatakse annuses 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta vahetult enne koera põhisöögikorda või koos sellega.
The dose and duration of treatment (maximum 6.5 months) will depend on the weight and type of animal and condition to be treated.
Ravi annus ja kestus (maksimaalselt 6, 5 kuud) sõltub looma kehakaalust ja tüübist ning ravitavast seisundist.
The active substance in Trocoxil, mavacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Trocoxili toimeaine mavakoksiib kuulub mittesteroidsete põletikuvastasteks ravimite rühma.
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase-2 (COX-2).
Ravim blokeerib ensüümi nimega tsüklooksügenaas- 2.
By blocking the production of prostaglandins, Trocoxil reduces the pain and inflammation caused by damage to the joints.
Prostaglandiinide tootmise blokeerimise kaudu vähendab Trocoxil liigesekahjustusest tingitud valu ja põletikku.
Trocoxil has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices and clinics across Europe (“ clinical studies”).
„ kliinilised uuringud “).
The medicine was compared with carprofen (another NSAID) for up to 6.5 months and long term effects of treatment were also studied.
Ravimit võrreldi karprofeeniga (muu mittesteroidne põletikuvastane ravim) kuni 6, 5 kuu jooksul, kusjuures uuriti ka ravi pikaajalisi toimeid.
The results showed an improvement in lameness score in dogs with 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged established osteoarthritis.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisnes uuringute põhjal Trocoxili kasulikkus?
The product was shown to be comparable to the reference product (carprofen).
Trocoxili tabletid koertele leevendasid valu ja vähendasid põletikku.
Administration of the product in accordance with the recommended monthly dosing schedule for a period of up to 6.5 months resulted in an improvement in lameness and quality of life in dogs with established osteoarthritis, as assessed by the dogs’ owners.
Ravimi manustamisel vastavalt igakuisele soovitatavale annustamisskeemile kuni 6, 5- kuulise perioodi jooksul saavutati lonkamise ja elukvaliteedi paranemine väljakujunenud osteoartroosiga koertel vastavalt koeraomanike antud hinnangutele.
What are the side-effects associated with Trocoxil?
Millised on Trocoxiliga kaasnevad riskid?
The side effects of Trocoxil are similar to those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) and include loss of appetite, soft faeces/ diarrhoea, vomiting, apathy (lack of interest in surroundings) and signs of kidney problems.
Trocoxili kõrvaltoimed sarnanevad muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetele, sealhulgas isupuudus, pehme väljaheide / kõhulahtisus, oksendamine, apaatia (huvipuudus ümbritseva suhtes) ja neeruprobleemide tunnused.
It must not be used in dogs with problems affecting the stomach or gut, including ulcers or bleeding, or in dogs that have signs of bleeding problems.
Ravimit ei tohi manustada mao - või sooleprobleemidega, sealhulgas haavandite või verejooksuga koertele ega veritsusprobleemide tunnustega koertele.
It must not be used in dogs with kidney or liver problems, or inadequate blood flow to the heart muscle, or in dogs that are pregnant, breeding or lactating.
Ravimit ei tohi manustada neeru - või maksaprobleemidega koertele või koertele, kelle südamelihase verevarustus on ebapiisav, samuti tiinetele, paarituvatele või imetavatele koertele.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trocoxil to Pfizer Ltd on 09/ 09/ 2008.
Muu teave Trocoxili kohta Euroopa Komisjon väljastas Trocoxili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Ltd 9. septembril 2008.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud ravimi sildil / välispakendil.
Mavacoxib Mavacoxib Mavacoxib Mavacoxib Mavacoxib
Mavakoksiib Mavakoksiib Mavakoksiib Mavakoksiib Mavakoksiib
Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side and the word “ Pfizer ” on the other.
Täpilise pruuni välimusega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele on pressitud tableti toimeainekogus ja teisele küljele sõna „ Pfizer ”.
Dogs aged 12 months or more.
12- kuused ja vanemad koerad.
Do not use in dogs less than 12 months of age and/ or less than 5 kg body weight Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Mitte kasutada koertel, kellel esineb mao- soole haavandeid või veritsust.
Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Mitte kasutada südamepuudulikkuse korral.
Do not use in cases of impaired renal or hepatic function Do not use in cases of cardiac insufficiency Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel loomadel.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral sulfoonamiididele.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other NSAIDs (see section 4.8).
Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste NSAID- idega (vt. lõik 4. 8).
Do not administer other NSAIDs within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Mitte manustada teisi NSAID- e 1 kuu jooksul pärast Trocoxili viimast manustamist.
2/ 32 4.5 Special precautions for use
2/ 32 4. 5 Erihoiatused
Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see Section 5.2) due to its low rate of elimination.
Tänu aeglasele elimineerumisele on mavakoksiibil plasma poolväärtusaeg pikendatud (kuni > 80 päeva, vt. lõik 5. 5).
This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
See vastab 1- 2 kuu pikkusele toime kestvusele pärast teise doosi (ja järgnevate dooside) manustamist.
Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure.
Peab olema tähelepanelik, et vältida nende loomade ravimist, kes ei pruugi pikaajalist NSAID- ide kasutamist taluda.
A maximum treatment administration of 6.5 months continuous therapy is recommended so as to manage plasma levels of mavacoxib in animals which exhibit reduced elimination
Et reguleerida mavakoksiibi taset plasmas loomadel, kellel täheldatakse vähenenud elimineerumist, on maksimaalseks soovituslikuks ravikuuri kestvuseks on 6, 5 kuud pidevat manustamist..
Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil.
Enne Trocoxili kasutamise alustamist peaks loomad läbima põhjaliku kliinilise läbivaatuse.
Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Kui loomadel ilmneb tõendeid neeru - või maksafunktsiooni häiretest või valgu - või verekaotusega enteropaatiast, ei sobi nad Trocoxiliga ravimiseks.
It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose.
Soovitatav on kliinilist läbivaatust korrata kuu aega pärast Trocoxili kasutamise alustamist ja enne kolmanda doosi manustamist.
Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/ or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Tagage sobiv vedeliku tasakaal ja hemodünaamika, kui mavakoksiibiga ravitavad loomi anesteseeritakse ja/ või opereeritakse või neil tekib seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni või hemodünaamika häirumist.
(See also section 4.6)
(Vt. ka lõik 4. 6)
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e. g. gastrointestinal disorders may be observed.
Mavakoksiibi allaneelamine võib olla lastele ohtlik, võib täheldada pikaajalist farmakoloogilist toimet, mis võib viia näiteks gastrointestinaalsete häireteni.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on NSAID- idele suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, diarrhoea, vomiting, apathy and degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have occasionally been reported.
Mõnikord on täheldatud sellised NSAID- ide kõrvaltoimeid nagu isutus, kõhulahtisus, oksendamine, apaatia, biokeemiliste neerunäitajate halvenemine ja neerufunktsiooni häired.
In rare cases these may be fatal.
Harvadel juhtudel võivad need olla surmavad.