natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by looking for antibodies against the N3 component.
Vaktsineeritud linde saab eristada nakatunud lindudest N3- komponendi vastaste antikehade järgi.
How has Poulvac FluFend H5N3 RG been studied?
Kuidas Poulvac FluFend H5N3 RG- d uuriti?
Laboratory studies were carried out looking at the safety of the vaccine after a single dose, an overdose and a repeated dose regimen.
• Kanad Laboriuuringutes uuriti vaktsiini ohutust pärast ühekordset annust, üleannustamist ja korduva annusega raviskeemi.
Laboratory studies were carried out looking at the safety of the vaccine after a single dose, an overdose and a repeated dose regimen.
• Pardid Laboriuuringutes uuriti vaktsiini ohutust pärast ühekordset annust, üleannustamist ja korduva annusega raviskeemi.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Poulvac FluFend H5N3 RG are still ongoing and will be assessed.
Vaktsiini hinnati hädaolukorra tingimustes, mis tähendab, et Poulvac FluFend H5N3 RG- ga jätkuvad edasised uuringud, mida veel hinnatakse.
What benefit has Poulvac FluFend H5N3 RG shown during the studies? • The studies showed that the birds which receive the vaccine develop antibodies against the H5 subtype of the avian influenza virus. • The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens and ducks. • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N3 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect specific Neuraminidase antibodies.
Milles seisneb uuringute põhjal Poulvac FluFend H5N3 RG' i kasulikkus? • Uuringud näitasid, et vaktsiini saanud lindudel tekkisid antikehad linnugripiviiruse alatüübi H5 vastu. • Tõendati, et vaktsiin hoidis nakatunud kanadel ja partidel ära kliiniliste nähtude tekkimist ja suremust ning vähendas viiruse ülekandumist. • Kui looduses levival linnugripiviirusel on muu N- komponent kui viiruses sisalduv N3, võib vaktsineeritud ja nakatunud lindude eristamiseks olla võimalik kasutada mõnda diagnostilist testi spetsiifiliste neuraminidaasi antikehade määramiseks.
What is the risk associated with Poulvac FluFend H5N3 RG?
Millised on Poulvac FluFend H5N3 RG- ga kaasnevad riskid?
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Poulvac FluFend H5N3 RG has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Poulvac FluFend H5N3 RG- le on antud müügiluba erandkorras.
Other information about Poulvac FluFend H5N3 RG:
Lk 2/ 3 ©EMEA 2008 Muu teave Poulvac FluFend H5N3 RG kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac FluFend H5N3 RG to Fort Dodge Animal Health on 01.09.2006.
Euroopa Komisjon väljastas Poulvac FluFend H5N3 RG müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Fort Dodge Animal Health 01. 09. 2006.
This summary was last updated on 31.07.2008.
31. 07. 2008.
1 bottle
> 1:
> 1:40 HI Emulsion for units per injection dose
40 HI süsteemulsioon ühikut / üks
Intramuscular or subcutaneous
intramuskulaarne / subkutaanne
500 ml
Kõrge tihedusega 500 ml polüetüleenpudeli d, mis on suletud nitriilkummist korgiga ja alumiiniumist kattega
One dose of 0.5 ml contains:
Üks 0, 5 ml doos sisaldab:
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04) > 1:40 HI units per dose
Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus H5N3 alatüüp (tüvi rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04 > 1: 40 HI ühikut doosis)
Adjuvants:
Lisaained Valge õli Sorbitaanseskvioleaat
White Oil Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80
Polüsorbaat 80
Thiomersal Phosphate Buffer Saline
Abiained Tiomersaal Fosfaatpuhvri soolalahus
Onset of immunity:
Immuunsuse algus:
3 weeks after the second injection.
3 nädalat pärast teistkordset süsti.
Duration of immunity in ducks:
Immuunsuse kestus partidel:
14 weeks after the second injection.
14 nädalat pärast teist süstimist.
2 4.4 Special warnings for each target species
Ei ole 4. 4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Saavutatud efektiivuse tase võib varieeruda antigeensest homoloogiats vaktsiini tüve ja tsirkuleeriva tüve vahel.
Avoid stress in the birds around the time of vaccination.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Vaktsineerimise perioodil vältida lindude stressi.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Andmed antud vaktsiini sobimatuse kohta teiste vaktsiinidega puuduvad.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Seetõttu ei ole selle preparaadi ohutus ja efektiivsus kasutamisel koos teiste vaktsiinidega (samal päeval või mõnel teisel ajal) tõestatud.
Chickens 3 weeks of age or older:
Kanad 3- nädalased või vanemad:
0.5 ml intramuscularly in the breast muscle.
0, 5ml intramuskulaarselt rinnalihasesse.
The vaccination schedule should be completed at least 4 weeks before the start of laying.
Vaktsinatsioonitsükkel tuleb lõpetada vähemalt 4 nädalat enne munemisperioodi.
Ducks At one day old:
Pardid Ühe päeva vanused:
0.2 ml subcutaneously in the neck.
0, 2 ml subkutaanselt kaela piirkonda.
Revaccinate after 3 weeks:
Revaktsineerimine 3 nädala möödudes.
0.5 ml subcutaneously in the neck The vaccination schedule should be completed at least 4 weeks before the start of laying.
Vaktsinatsioonitsükkel tuleb lõpetada vähemalt 4 nädalat enne munemisperioodi.
Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Kahekordse doosi manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet kui need, mis on nimetatud punktis 4. 6.
Inactivated recombinant vaccine, ATC vet code:
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud rekombinantne vaktsiin, ATCvet kood:
6.2 Incompatibilities
FARMATSEUTILISED ANDMED
1 year.
6. 1 Abiainete loetelu
The entire content of the bottle should be used within 2 hours after broaching the container.
6. 2 Sobimatus
6.4 Special precautions for storage
Mitte segada ühegi teise preparaadiga.
Store and transport refrigerated (2° to 8°C).
6. 4 Säilitamise eritingimused
Store in the original container in order to protect from light.
Hoida ja transportida külmas (2°C– 8°C) Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste material derived from the use of such products
6. 6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Ühendkuningriik
EU/ 2/ 06/ 060/ 001-002
EU/ 2/ 06/ 060/ 001- 002
1 September 2006
{pp/ kk/ aaaa}
31.07.2008
31. 07. 2008
The import, sale, supply and/ or use of Poulvac FluFend H5N3 RG is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Poulvac FluFend H5N3 RG import, turustamine, tarnimine ja / või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Poulvac FluFend H5N3 RG must consult the relevant Member States competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/ või kasutada Poulvac FluFend H5N3 RG, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas
5 ANNEX II
LISA II
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED A.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( d) JA TOOTMISLOA HOIDJA( d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holland
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/ 82/ EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad liikmesriigid takistada veterinaarravimi importi, müüki, tarnet ja/ või kasutamist kogu oma territooriumil või selle osal juhul, kui:
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals > b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
a) veterinaarravimi manustamine loomadele mõjutab loomadel esinevate haiguste diagnoosimise, kontrolli ja tõrje rahvuslike programmide juurutamist või raskendab elusloomade või toiduainete või teiste loomsete produktide kontaminatsiooni puudumise sertifitseerimist;
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
b) haigust, mille suhtes veterinaarravim immuunsust tekitab, ei esine nimetatud territooriumil.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Käesoleva veterinaarravimi kasutamine on lubatud vaid Euroopa Komisjoni seadusandlusega määratud tingimustel linnugripi leviku kontrollimiseks.
Not applicable.
PIIRANGUD
7 D.
JA
STATEMENT OF THE MRLs
D.
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Lõpptootes sisalduvad järgmised ained on nimetatud Euroopa Ühenduse määruse (EEC) nr 2377/ 90 lisas II:
Pharmacologically active substance Mineral oils Arlacel 83V (sorbitan sesquioleate) Tween 80 (polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Mineraalõlid Arlacel (sorbitaanseskvioleaat)
Animal Species All food producing species All food producing species All food producing species
Kõik toiduks kasutatavad liigid 83V Kõik toiduks kasutatavad liigid
Other provisions
80 Kõik toiduks kasutatavad liigid
Sodium chloride Sodium phosphate dibasic (E339) Potassium phosphate monobasic (E340)
(polüoksüetüleensorbitaanmonool eaat) Naatriumkloriid Naatriumvesinikfosfaat (E339) Kaaliumdivesinikfosfaat (E340)
All food producing species All food producing species All food producing species
Kõik toiduks kasutatavad liigid Kõik toiduks kasutatavad liigid Kõik toiduks kasutatavad liigid
For use only as preservatives in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%(concentration in the product is 0.004%)
Kasutamiseks vaid mitmedoosiliste vaktsiinide säilitusainena kontsentratsioonis alla 0, 02% (kontsentratsioon tootes on 0, 004%)
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
Müügiloa hoidja peab läbi viima järgneva uuringute programmi kindlaksmääratud ajaperioodi jooksul ning programmi tulemused peavad moodustama iga- aastase kasu/ riski profiili ümberhindamise aluse.
More detailed information on the specific obligations is set out in the CVMP assessment report.
Detailsem informatsioon spetsiaalsete kohutuste kohta on määratletud CVMP hindamisraportis.
1) There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used), the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too) and the lack of any stability data.
1) On mõned olulised selgitamist vajavad aspektid seoses tootmiskohtades tootmist ja kontrolli puudutavate erinevustega (sealhulgas kasutatud munade liik), samuti potentsustesti valideerimisuuringu puudumine (selgub, et lõpptoote testid on tehtud vaid Weespis, kuid protsessisisesed testid nagu tiitrimine ja HA kvantiteedi määramine peavad olema samaväärsed) ning stabiilsust puudutavate andmete puudumine.
With regard to the differences in production and control, harmonization of the production process and the controls between both manufacturing site is strongly suggested.
Tootmise ja kontrolli erinevuste tõttu on rangelt soovitatav ühtlustada tootmis - ja kontrolliprotsessid mõlemas tootmiskohas.
An alternative solution could be to retain only one production site.
Alternatiivseks variandiks on kasutada vaid ühte tootmiskohta..
In particular, a rationalization of the nature of eggs used (taking into consideration the problem of the possible presence of extraneous agents in conventional eggs and the possibility to inactivate them during the inactivation process of the Influenza virus, supported by a corresponding validation study).
Kindlasti tuleb üle vaadata kasutatud munade liik (arvestades probleemi, et tavalistes munades võivad sisalduda võimalikud välised ained ning arvestada nende inaktiviseerimise võimalusega gripiviiruse inaktivatsiooni käigus, mida toetab vastav valideerimisuuring).
The Applicant is asked to commit to take appropriate measures to harmonise the productions and/ or to provide the adequate demonstrations/ data to solve the issues.
Taotlejal palutakse võtta kohustus võtta kasutusele meetmed tootmise ühtlustamiseks ja/ või adekvaatsete andmete esitamiseks vastavate küsimuste lahendamiseks.
2) The Applicant should commit to generate stability data for the shelf life to be established.
2) Taotleja kohustub välja selgitama toote kõlblikkusaega puudutavad andmed.
PHARMACOVIGILANCE ASPECTS
FARMAKOLOOGILISED ASPEKTID
3) The Applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
3) Taotleja kohustub esimese kahe aasta jooksul edastama iga 3 kuu järel uuendatud ohutusandmete raporti ning lisaks peab taotleja esitama protokolli, mis kinnitab võimalikest kõrvaltoimetest teatamise ja sellega seotud andmete adekvaatse registreerimise, sealhulgas andmed puuduliku efektiivsuse kohta.
8 ANNEX III
III LISA
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT A.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL
CARTON LABEL 10 x 500 ml, CARTON 1 x 500 ml
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Inaktiveeritud rekombinantne linnigripi viirus H5N3 alatüüp (tüvi rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) > 1: 40 HI ühikut doosis)
Water in oil adjuvant
Vesi- õlis adjuvant
14 weeks after the second injection.
14 nädalat pärast teist süstimist 7.
Chickens 3 weeks of age or older:
Kanad 3nädased või vanemad:
Withdrawal period - Zero days
0 päeva.
EXP (month/ year)
KÕLBLIKKUSAEG
Once broached, use within 2 hours.
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 2 tunni jooksul
Store and transport refrigerated (2° to 8°C).
Hoida ja transportida külmas( 2°C– 8°C).
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
12 14.
14.
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Ltd, Flanders Road, Hedge End, Southampton, SO30 4QH, Ühendkuningriik
Lot (Number)
Partii {number} VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
PUDEL 500 ml
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
Poulvac FluFend H5N3 RG Süsteemulsioon
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)) > 1:40 HI Units
Inaktiveeritud rekombinantne linnigripi viirus H5N3 alatüüp (tüvi rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) > 1: 40 HI ühikut doosis)
14 7.
14 nädalat pärast teist süstimist.
Store and transport refrigerated (2ºC - 8ºC).
Hoida ja transportida külmas( 2°C– 8°C).
For disposal read the package leaflet.
Havitamine - vaata pakendi infolehte
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
THE WORDS ‘ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN’
MÄRGE ” HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS ”
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Ltd, Flanders Road, Hedge End, Southampton, SO30 4QH, Ühendkuningriik
PACKAGE LEAFLET
EU/ 2/ 06/ 060/ 001- 002
17 PACKAGE LEAFLET FOR:
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
PAKENDI INFOLEHT PAKENDI INFOLEHT Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health, Flanders Road, Hedge End, Southampton, SO30 4QH, Ühendkuningriik
Fort Dodge Animal Health Holland
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holland
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion of injection
Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon
14 weeks after the second injection.
14 nädalat pärast teist süstimi.
18 6.
Ei ole 6.
Keep in the original container in order to protect from light.
Hoida ja transportida külmas (2°C– 8°C) Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
Avoid stress in the birds around the time of vaccination.
Kasutajale:
19 To the user This product contains mineral oil.
Ravim sisaldab mineraalõli.
To the physician This product contains mineral oil.
Ravim sisaldab mineraalõli.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste vaktsiinidega.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.
Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
Kahekordse doois manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet ki need, mis on nimetatud punktis 6.
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 421838/ 2006
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 505405/ 2006
Prac-tic
Prac- tic
What is Prac-tic?
Mis on Prac- tic?
Prac-tic is a colourless to yellow, clear solution that contains pyriprole as active substance.
Prac- tic on selge värvitu või kollakas lahus, mis sisaldab toimeainet püriprooli.
It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, i. e. a small plastic container which is already filled with the correct amount of Prac-tic needed to treat one dog (Pract-tic is available in 4 different sizes for different dog sizes).
Seda manustatakse koertele täpilahusega eeltäidetud pipetiga, st väikese plastmahutiga, mis on täidetud ühe koera ravimiseks vajaliku Prac- tici kogusega (Prac- tici turustatakse vastavalt koerte suurusele neljas eri koguses).
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the dog.
Pipeti sisu pigistatakse nahale, olles eelnevalt lükanud koera seljal abaluude vahel karva laiali.
What is Prac-tic used for?
Milleks Prac- tici kasutatakse?
Prac-tic is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Prac- tic on ektoparasiitide vastane aine, see tähendab, et ravim hävitab parasiidid, kes elunevad looma nahal või karvades, nagu näiteks kirbud ja puugid.
Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Prac- tici kasutatakse koertel puukide ja kirpude eemaldamiseks ja tõrjeks.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of dogs to flea bites.
Seda võib samuti kasutada kirbuallergiast tingitud dermatiidi (koerte allergiline reaktsioon kirbuhammustuste vastu) ravi osana.
Once applied, it remains active for at least 4 weeks.
Ravimi ühe manustamise toime kestab vähemalt neli nädalat.
How does Prac-tic work?
Kuidas Prac- tic toimib?
The active substance of Prac-tic, pyriprole, interacts with a receptor involved in transmitting neural impulses (GABA receptor).
Prac- tici toimeaine püriprool mõjutab närviimpulsside edastamise üht retseptorit (GABA retseptorit).
This interferes with the nerval system of fleas or ticks and leads to the death of these parasites.
See mõjutab kirpude ja puukide närvisüsteemi ja surmab need parasiidid.
How has Prac-tic been studied?
Kuidas Prac- tici uuriti?
The effectiveness of pyriprole against flea and tick infestations in dogs was investigated in laboratory studies and in field trials.
Püriprooli tõhusust koerte kirpude ja puukide eemaldamisel uuriti laboratoorselt ja väliuuringute alusel.
Two field studies were conducted in dogs at veterinary practices in several European countries and different geographic regions.
Mitme Euroopa riigi ja eri geograafiliste piirkondade loomakliinikutes viidi läbi kaks koerte väliuuringut.
Dogs from various breeds, age groups and weight that were infested with fleas or ticks were either treated with Prac-tic or with other products authorised in the EU for this indication.
Eri tõugu, vanuses ja kaalus koeri, kellel olid kirbud või puugid, raviti kas Prac - tici või muude EL- is selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas at various times up to 3 months after application.
Tõhusust mõõdeti eluspuukide või kirpude arvu alusel, kusjuures parasiite loendati mitmel korral kuni 3 kuu vältel pärast ravimi manustamist.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Prac-tic shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal Prac- tici kasulikkus?
The results of the field trials showed that Prac-tic is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Väliuuringute tulemustest selgus, et Prac- tic on koerte kirpude ja puukide eemaldamiseks ja tõrjeks tõhus.
The medicine killed fleas within 24 hours and ticks within 48 hours after treatment and its effectiveness lasted for at least 4 weeks.
Ravim surmas kirbud 24 ja puugid 48 tunni jooksul pärast manustamist ning ravimi toime kestis vähemalt 4 nädalat.
What is the risk associated with Prac-tic?
Millised on Prac- ticiga kaasnevad riskid?