natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressilt http: // www. emea. europa. eu /
6/ 33 ANNEX II
6/ 32 LISA II
7/ 33 A.
7/ 32 A.
8/ 33 ANNEX III
8/ 32 LISA III
9/ 33 A.
9/ 32 A.
10/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 32 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD
Outer carton - 8mg
Olemajärgmised andmed – 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
8 mg närimistabletid koertele
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
8 mg fluoksetiini (9. 04 mg fluoksetiin vesinikkloriidina)
As an aid in the treatment of separation-related disorders in combination with behavioural modification techniques.
Kasutamiseks lahusolekuga seotud häirete korral kombineerituna käitumishäirete raviga.
Read the package leaflet before use.
Suukaudselt manustamiseks Enne kasutamist lugege pakendi infolehte..
EXP {month/ year} Once opened, use by ….
EXP {kuu/ aasta} Pärast pakendi avamist kasutada ära........ jooksul
11/ 33 10.
11/ 32 10.
Store in the original container.
Mitte hoida temperatuuril üle 30oC Säilitada originaalpakendis.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL UK
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL Ühendkuningriik
12/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
12/ 32 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA
Bottle label – 8mg
Järgmised andmed - 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 8 mg närimistabletid koertele Fluoksetiin (vesinikkloriidina)
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
8. 0 mg fluoksetiini (9. 04 mg fluoksetiin vesinikkloriidina)
EXP {month/ year} Once opened, use by ….
EXP {kuu/ aasta} Pärast pakendi avamist kasutada ära........ jooksul.
13/ 33 10.
13/ 32 10.
14/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 32 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD
Outer carton – 16mg
Olemajärgmised andmed – 16 mg
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
16 mg närimistabletid koertele
16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
16 mg fluoksetiini (18. 08 mg fluoksetiin vesinikkloriidina)
15/ 33 10.
15/ 32 10.
16/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
16/ 32 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA
Bottle label – 16 mg
Järgmised andmed – 16 mg
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 16 mg närimistabletid koertele Fluoksetiin (vesinikkloriidina)
16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
16. 0 mg fluoksetiini (18. 08 mg fluoksetiin vesinikkloriidina)
17/ 33 10.
17/ 32 10.
18/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 32 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD
Outer carton – 32 mg
Olemajärgmised andmed – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
32 mg närimistabletid koertele
32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
32 mg fluoksetiini (36. 16 mg fluoksetiin vesinikkloriidina)
19/ 33 10.
19/ 32 10.
20/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
20/ 32 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA
Bottle label – 32 mg
Järgmised andmed – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 32 mg närimistabletid koertele Fluoksetiin (vesinikkloriidina)
32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
32. 0 mg fluoksetiini (36. 16 mg fluoksetiin vesinikkloriidina)
21/ 33 10.
21/ 32 10.
22/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22/ 32 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD
Outer carton – 64 mg
Olemajärgmised andmed - 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
64 mg närimistabletid koertele
64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
64 mg fluoksetiini (72. 34 mg fluoksetiin vesinikkloriidina)
23/ 33 10.
23/ 32 10.
24/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
24/ 32 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA
Bottle label – 64 mg
Järgmised andmed – 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 64 mg närimistabletid koertele Fluoksetiin (vesinikkloriidina)
64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
64. 0 mg fluoksetiini (72. 34 mg fluoksetiin vesinikkloriidina)
25/ 33 10.
25/ 32 10.
PACKAGE LEAFLET
27/ 32 PAKENDI INFOLEHT
Reconcile is a speckled tan to brown round chewable tablet containing:
Reconcile on tähniline pruunikas ümar närimistablett, mis sisaldab:
Reconcile 8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 8 mg fluoksetiini (9. 04 mg fluoksetiin vesinikkloriidina) Reconcile 16 mg fluoksetiini (18. 08 mg fluoksetiin vesinikkloriidina) Reconcile 32 mg fluoksetiini (36. 16 mg fluoksetiin vesinikkloriidina) Reconcile 64 mg fluoksetiini (72. 34 mg fluoksetiin vesinikkloriidina)
Reconcile tablets are used as an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/ or urination.
Kasutamiseks koertel lahusolekuga seotud häirete korral, millest annavad märku ärritus ning ebatavaline käitumine ja vokalisatsioon ning ebatavaline roojamine ja/ või urineerimine.
This product should only be used in conjunction with a behaviour modification programme recommended by your veterinary surgeon.
Antud toodet kasutada ainult kombineerituna veterinaarkirurgi poolt soovitatud käitumishäirete raviga.
Do not use in dogs weighing less than 4 kg.
Mitte kasutada vähem kui 4kg kaaluvate koerte korral.
Do not use Reconcile in dogs with epilepsy or a history of seizures.
Reconcile ei tohi kasutada koertel, kellel on esinenud epilepsia või varasemad kõrvalhäired.
28/ 33 This product should not be used in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
Antud toodet ei tohiks kasutada ülitundlikuse korral fluoksetiinile või teistele selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitoritele (SSRI).
6.
28/ 32 6.
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose should not be exceeded.
Kõrvaltoimete minimaliseerimiseks ei tohiks manustamisel ületada soovitatud doosi.
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy (including calmness
- Väga sagedased kõrvaltoimed: vähenenud söögiisu (ka anoreksia); letargia (ka liigne rahulikkus ja
and increased sleeping)
pidev unevajadus)
- Common adverse events: urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination,
- Sagedastel juhtudel: uriinijuha häired (nt põiepõletik, ebatavaline urineerimine, ebamugav
discomfort in passing urine); central nervous system signs (incoordination, disorientation)
urineerimine); kesknärvisüsteemi häired (kordineerimatus, meeltesegadus).
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; dilation of the pupils of the eye
- Harvemad kõrvaltoimed: kaalu vähenemine; pupilliavade laienemine
- Rare adverse events: seizures
- Väga harvadel juhtudel: haigushood.
Reconcile tablets should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/ kg bodyweight according to the dosage table below:
Reconcile tablette tuleb manustada suu kaudu annuses 1- 2mg/ kg kehamassi kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi:
Tablet strength (mg)
Kehamass (kg)
(kg)
Tableti tugevus (mg)
per day
Tabletti päevas
4-8 > 8-16 > 16-32 > 32-64
4 - 8 > 8- 16 > 16- 32 > 32- 64
The dog’ s response to therapy should be evaluated by the veterinary surgeon.
Ravitoimet koerale peab hindama veterinaarkirurg.
Clinical improvement is expected within 1 or 2 weeks.
Reconcile tablettide ravitoime peaks avalduma 1 või 2 nädala jooksul.
If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog’ s treatment.
Kui 4 nädala jooksul ei ole endiselt paranemist näha, peab kontakteeruma veterinaarkirurgiga, kes raviprogrammi taas üle vaataks.
Professional judgement should be used in monitoring the patient’ s response to therapy to determine the need for continued treatment beyond 8 weeks or discontinuation of treatment should adverse events warrant.
Patsiendi ravitoimet hinnates tuleb kasutada professionaali arvamust, et määrata korrektselt ravi jätakamise vajadust 8 järgnevaks nädalaks või raviprogrammi lõpetamist.
Reconcile tablets may be given with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Reconcile tablette võib anda nii toiduga kui ilma ning need on maitsestatud nii, et enamik koeri tarbib tabletti hea meelega.
If a dose is missed, the next scheduled dose should be administered as prescribed.
Doosikorra vahelejäämisel peab järgmise doosiga siiski plaanipäraselt jätkama.
Reconcile tablets should be administered orally with or without food.
Reconcile tablette tuleb anda suu kaudu nii toiduga kui ilma.
Dogs should be dosed daily.
Doose manustada koertele igapäevaselt.
29/ 33 10.
10.
11.
29/ 32 11.
Shelf-life after first opening the container:
Riiuliaeg pärast esimest avamist:
Discard any tablets remaining in the container after use.
Pärast kasutamist hävita pakendisse jäänud tabletid.
Do not use after the expiry date which is stated on the bottle.
Ära kasuta pärast pakendil oleva säilivusaja lõppu.
The safety of Reconcile has not been established in dogs weighing less than 4 kg, or under 6 months of age.
Reconcile tablettid ei pruugi olla turvalised/ efektiivsed kasutamisel alla 4kg kaaluvate või vähem kui 6 kuuste koerte korral.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Juhuslikul ravimi allaneelamise korral pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
In humans, the most common symptoms associated with overdosage include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Inimestel on peamisteks üledoosi sümptomiteks haigushood, unisus, nohu, südame pekslemine ja oksendamine.
People with a known hypersensitivity to fluoxetine should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Teadaolevalt fluoksetiinile ülitundlikud inimesed peaksid hoiduma antud veterinaarravimist eemale.
Studies to determine the effects of Reconcile tablets on breeding, pregnant or lactating dogs have not been conducted and thus the use in pregnant and lactating dogs is not recommended.
Antud veterinaarravimi tiinetel koertel kasutamise turvalisuse kohta pole piisavalt tõendeid, seetõttu ei ole soovitatav kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
Reconcile tablets should not be used in dogs with epilepsy or a history of seizures.
Reconcile ei tohi kasutada koertel, kellel on esinenud epilepsia või varasemad kõrvalhäired.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as Reconcile tablets should not be given at the same time as many other medicines.
Reconclie tablette ei tohiks tarbida samaaegselt paljude teiste veterinaarravimitega.
Further advice for the veterinary surgeon - see section 4.8 of the Summary of Product Characteristics for further information on interactions with other medicinal products.
Rohkemaks informatsiooniks veterinaararstile – vaadake peatükki 4. 8. “ Ravimi omaduste kokkuvõte ” alt täpsema informatsiooni saamiseks Reconcile toimest teiste ravimitega.
In cases of accidental overdose your veterinary surgeon should be consulted immediately and symptomatic therapy should be initiated.
Juhusliku Reconcile tablettide üledoosi korral teavitage koheselt veterinaararsti, et sümptomiravi alustada.
(For further information see section 4.10 of the Summary of Product Characteristics).
(Täpsema info saamiseks vaadake peatükki 4. 10. “ Ravimi omaduste kokkuvõte ” alt)
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimieid ei tohi ära visata koos tavalise majapidamisprahiga.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Kõsige oma veterinaarkirurgilt kuidas ravimeid, mida enam vaja pole, ära hävitada.
These measures should help to protect the environment.
Need meetmed aitavad kesskkonda säilitada.
30/ 33 14.
14.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil: http: // www. emea. europa. eu /
15.
30/ 32 15.
The tablets are packaged in HDPE bottles, each bottle containing 30 tablets with a cotton coiler and desiccant canister.
Tabletid on pakendatud HDPE pudelitesse, igas pudelis 30 tabletti, koos puuvillase koguja ja kuivainega.
België/ Belgique/ Belgien Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52 B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 84 84
België/ Belgique/ Belgien Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52 B- 1000 Brussels Tel.: +32 2 548 84 84
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52 B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 84 84
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52 B- 1000 Brussels Tel.: +32 2 548 84 84
Република България Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Република България Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Č eská republika Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Česká republika Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Malta Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Malta Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Postbus 379 NL-3990 GD Houten
Postbus 379 NL- 3990 GD Houten
ELANCO Animal Health Teichweg 3 D-35396 Gießen
ELANCO Animal Health Teichweg 3 D- 35396 Gießen
31/ 33 Eesti Österreich Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Eesti Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austria Tel.: +43 1 71178-0
Österreich Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Austria Tel.: +43 1 71178- 0
Ελλάδα Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Ελλάδα Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Polska Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Polska Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
España Lilly S. A.
31/ 32 España Lilly S. A.
Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas Madrid
Avda. de la Industria, 30 E- 28108 Alcobendas Madrid
António Loureiro Borges, 4 – piso 3 Arquiparque – Miraflores P-1495-131 Algés
António Loureiro Borges, 4 – piso 3 Arquiparque – Miraflores P- 1495- 131 Algés
France Lilly France 13 rue Pages F-92158 Suresnes cedex Paris
France Lilly France 13 rue Pages F- 92158 Suresnes cedex Paris
România Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
România Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Slovenija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Slovenija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Ísland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Ísland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Slovenská republika Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Slovenská republika Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Italia Eli Lilly Italia S. p. A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze
Italia Eli Lilly Italia S. p. A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 SestoFiorentino I- 50019 Firenze
Suomi/ Finland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Suomi/ Finland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
Κύπρος Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Κύπρος Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
32/ 33 Latvija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0 Lietuva Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 71178-0
Latvija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Tel.: +43 1 71178- 0
What is Rheumocam?
Mis on Rheumocam?
Rheumocam is a yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
Rheumocam on kollakas läbipaistmatu suukaudne suspensioon, mida manustatakse toiduga segatult.
Rheumocam contains the active substance meloxicam in a strength of 1.5 mg/ ml.
Rheumocam sisaldab toimeainena meloksikaami tugevusega 1, 5 mg/ ml.
Rheumocam is a ‘ generic ’ which means that Rheumocam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Rheumocam on geneeriline ravim, mis tähendab, et Rheumocam sarnaneb võrdlus- veterinaarravimiga, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud (Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon).
Studies have been carried out to prove that Rheumocam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine which means that Rheumocam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Uuringutes on tõestatud Rheumocami bioekvivalentsus võrdlusravimiga, mis tähendab, et Rheumocam on Metacam 1, 5 mg/ ml- ga organismis imendumise ja kasutamise poolest ekvivalentne.
Rheumocam is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Rheumocami kasutatakse koertel põletiku ja valu leevendamiseks luu - ja lihaskonna kahjustuste korral.
Rheumocam is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, then at 0.1 mg/ kg afterwards.
Rheumocami antakse koerale üks kord päevas koos toiduga, annustades esimesel päeval 0, 2 mg kehamassi kg kohta ja edaspidi 0, 1 mg kehamassi kg kohta.
The amount of suspension to be used is measured using a special dosing syringe (provided in the product package) and poured on the food.
Kasutatav suspensioonikogus mõõdetakse spetsiaalse doseerimissüstlaga (mille leiate pakendist) ning valatakse toidule.
Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Rheumocam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
How has the effectiveness of Rheumocam been studied?
Kuidas Rheumocami uuriti?
A study looked at how Rheumocam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Uuringus vaadeldi Rheumocami imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudse suspensiooniga.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged What are the side-effects of Rheumocam?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Millised on Rheumocami kõrvalnähud?
Occasional side effects of Rheumocam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Rheumocami aeg- ajalt esinevad kõrvalnähud on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvalnähud, nagu isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ning apaatia (loidus).
In very rare cases they may be serious or fatal.
Väga harvadel juhtudel võivad need olla ka rasked või lõppeda surmaga.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Rheumocam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Rheumocam osutunud Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudse suspensiooniga bioekvivalentseks.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Rheumocam’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Rheumocam should be given a marketing authorisation.
Seepärast oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudse suspensiooni puhul, ületab Rheumocami kasulikkus sellega kaasnevad riskid koerte lihaste või liigeste põletiku või valu ravimisel, ning soovitas anda Rheumocamile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rheumocam to Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. on 10.01.2008.
Euroopa Komisjon väljastas Rheumocami müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd 10. 01. 2008.
EU Number
EUnumber
Pharmaceutical Target species Form
Tugevus Ravimivorm
EU/ 2/ 07/ 078/ 001 Rheumocam
EU/ 2/ 07/ 078/ 001
1.5 mg/ ml Oral suspension Dogs
1. 5 mg/ ml
PET bottle polypropylene measuring syringe
PET n- pudel, polüpropüleenist annustamissüstlaga
1 bottle with N/ A dosing syringe
1 pudel ja annustamissüstlaga
EU/ 2/ 07/ 078/ 002 Rheumocam
EU2/ 07/ 078/ 002
EU/ 2/ 07/ 078/ 003 Rheumocam
EU/ 2/ 07/ 078/ 003
EU/ 2/ 07/ 078/ 004 Rheumocam
EU/ 2/ 07/ 078/ 004
Rheumocam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Rheumocam 1, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon koertele
Each ml of Rheumocam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Üks ml Rheumocami 1, 5 mg/ ml suukaudset suspensiooni sisaldab:
Meloxicam 1.5 mg
Meloksikaam 1, 5 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1
Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Mitte kasutada nooremetel kui 6- nädalastel koertel.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Veterinaarravimi ohutus tiinuse - ja laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt lõik 4. 3).
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24- tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega.