natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two further 5-day treatments must be carried out at 14 days, and 60 days after the first 5-day course.
14 päeva ja 60 päeva möödumisel esimese 5- päevase ravikuuri lõpust viiakse läbi veel kaks 5- päevast ravikuuri.
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon.
Virbagen Omega toimeaine on rekombinantne interferoon- oomega.
The active substance of Virbagen Omega, omega interferon, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Virbagen Omega toimeainet interferoon- oomegat toodetakse rekombinanttehnika abil.
The omega interferon is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce omega interferon.
Interferoon- oomegat toodab rakk, millesse on lisatud interferoon- oomega teket võimaldav geen (DNA).
The replacement omega interferon acts in the same way as naturally produced omega interferon.
Tehislik interferoon- oomega toimib samal viisil kui organismis tekkiv interferoon- oomega.
Virbagen Omega 2.5 MU/ kg was given intravenously for 3 days.
Virbagen Omegat manustati annuses 2, 5 miljonit ühikut kehamassi kg kohta
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Virbagen Omega has also been studied in the treatment of anaemic or non-anaemic cats infected with FeLV and/ or FIV, from the age of 9 weeks.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt võrreldes ravitavate koerte suremust ravimata koerte suremusega.
The main measure of effectiveness was the mortality rate compared with cats that had not been treated and clinical signs after treatment.
Virbagen Omegat uuriti ka kasside leukeemiaviiruse ja/ või kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud aneemiliste ja mitteaneemiliste vähemalt 9 nädala vanuste kasside ravimisel.
The mortality rate for dogs treated with Virbagen Omega was 4.4-6.4 times lower than that of the untreated animals.
Virbagen Omegaga ravitud koerte suremus oli 4, 4– 6, 4 korda väiksem kui ravimata koertel.
In non-anaemic cats, the mortality rate (50%) was reduced by 20%.
Mitteaneemilistel kassidel vähenes suremus (50%) 20% võrra.
The injection of Virbagen Omega may cause the following temporary symptoms in dogs and cats: • hyperthermia (increased temperature, 3-6 hours after injection) • transitory vomiting • soft faeces to mild diarrhoea, in cats only • fatigue during the treatment, in cats only
Virbagen Omega süstimisel võivad tekkida koertel ja kassidel järgmised ajutised sümptomid: • hüpertermia (kehatemperatuuri tõus, 3– 6 tundi pärast süsti); • mööduv oksendamine; • pehme väljaheide või kerge kõhulahtisus, ainult kassidel; • väsimus ravi ajal, ainult kassidel.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Virbagen Omega are greater than any risks to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis in dogs from one month of age, and to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/ or FIV in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Virbagen Omega kasulikkus parvoviroosi suremuse ja selle kliiniliste nähtude vähendamiseks vähemalt ühekuulistel koertel ning kasside leukeemiaviirusega ja/ või kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevatel vähemalt 9- nädalastel kassidel on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Virbagen Omega to Virbac SA on 6 November 2001.
Muu teave Virbagen Omega kohta Euroopa Komisjon väljastas Virbagen Omega müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac SA 6. novembril 2001.
Information on the prescription status of this product may be found on the labelling.
Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/ välispakendil.
5 MU presentation:
Toimeaine 5 MU:
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ vial
5 MU * / viaalis
10 MU presentation:
10 MU:
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
10 MU * / viaalis
Excipients:
Abiaine( d):
Cats.
Koer Kass
Treatment of cats infected with FeLV and/ or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
FeLV ja/ või FIV- ga nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevate kasside raviks alates 9. elunädalast.
In a field study conducted, it was observed that there was:
Läbi viidud kliinilistes uuringutes leiti:
- a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months)
- kliiniliste haigusnähtude vähenemist sümptomaatilises faasis (4 kuud)
- a reduction of mortality:
- suremuse vähenemist:
• in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon. • in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
• aneemilistel kassidel vähenes suremuse tase 60% - lt 30% - le 4., 6., 9. ja 12. kuul pärast interferoonravi. • mitteaneemilistel kassidel vähenes FeLV nakkuse korral pärast interferoonravi suremuse tase 50% - lt 10% - le.
2/ 31 4.3 Contraindications
Vastunäidustused
Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Koerad: vaktsineerimine VIRBAGEN OMEGA ravi ajal või vahetult peale ravi on vastunäidustatud kuni koera täieliku paranemiseni.
Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/ FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Kassid: et vaktsineerimine FeLV/ FIV infektsioonide sümptomaatilises faasis on vastunäidustatud, ei ole VIRBAGEN OMEGA toimet kasside vaktsineerimisele hinnatud.
The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/ FIV infections.
Autoimmuunsete häirete tekkimise võimalus koertel ei ole välistatud ja seda tuleb kaaluda koos FeLV/ FIV infektsioonidest tuleneva riskiga.
In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e. g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
Veenisisese manustamise korral võib kassidel tekkida rohkem kõrvaltoimeid, näiteks hüpertermiat, väljaheite pehmenemist, isupuudust, joomise vähenemist ja kokkuvajumist.
In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Kassid: maksa -, südame - ja neerupuudulikkusega kulgevate krooniliste haiguste korral tehtavate ravikuuride vältel tuleb vastavat haigust jälgida enne VIRBAGEN OMEGA manustamist.
These parameters return to normal in the week following the last injection. • transient fatigue during the treatment, in cats only.
Mõnedel juhtudel võib ravi ajal koertel ja kassidel täheldada järgmisi mööduvaid kõrvaltoimeid: • hüpertermia (3– 6 tundi pärast nakatumist), • oksendamine, • kassidel: väljaheite pehmenemine kuni kerge diarröa, leukotsüütide, trombotsüütide ja erütrotsüütide kerge vähenemine; need näitajad taastuvad ühe nädala jooksul, • kassidel: mööduv nõrkus ravi jooksul.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Ei rakendata.
No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration,
VIRBAGEN OMEGA ei ole täheldatud koostoimeid antibiootikumidee, rehüdreerivate lahuste, vitamiinide ega mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega.
3/ 31 vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
3/ 31 paranenud.
Cats:
Annus:
The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
2, 5 MU/ kg kehamassi kohta.
The dose is 1 MU/ kg bodyweight.
1 MU/ kg kehamassi kohta.
Three separate 5-day treatments must be performed at day 0, day 14 and day 60.
Kolme järjestikuse viiepäevase ravikuuri alguspäevadeks on 0- päev, 14. ja 60. päev.
• mild lethargy and drowsiness • slight increase of body temperature. • slight increase of respiratory rate • slight sinus tachycardia.
• kerge letargia • kerge kehatemperatuuri tõus • kerge hingamissageduse kiirenemine • kerge siinustahhükardia
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeutiline rühm: interferoon.
Interferons ATCvet code:
ATCvet kood:
4/ 31 5.2 Pharmacokinetic particulars
Farmakokineetilised andmed
It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5 'oligo-adenylate synthetase activation).
Peamiselt viirusega nakatunud rakkudes peatatakse replikatsioon ühelt poolt mRNA lõhkumise teel, teiselt poolt translatsioonivalkude (2’ 5 ’ oligo- adenülaatsüntetaasi aktivatsioon) inaktiveerimise teel.
6.
4/ 31 6.
Sodium hydroxide 0.2 M, sodium chloride, D-Sorbitol, purified gelatin of porcine origin.
Naatriumhüdorksiid 0. 2 M, naatriumkloriid, D- sorbitool, sea päritolu puhastatud želatiin.
Do not mix with any other vaccine/ immunological product, except the solvent supplied for use with the product.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega, välja arvatud tootega kaasasolev lahusti.
Store in the original carton.
Hoida ja transportida temperatuuril 4 °C±2 °C.
Box containing 5 vials (glass with stoppers made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin) of powder fraction and 5 vials (glass with butyl elastomer rubber stopper) with 1 ml of solvent.
5 viaali (klaasist, flourosüsinikpolümeervaiguga kaetud butüülkummipolümeerist korgiga) lüofilisaadiga ja 5 viaali (klaasist, butüül elastomeer kummist korgiga) 1 ml lahustiga.
Box containing 1 vial (glass with stoppers made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin) of powder fraction and 1 vial (glass with butyl elastomer rubber stopper) with 1 ml of solvent.
1 viaali (klaasist, flourosüsinikpolümeervaiguga kaetud butüülkummipolümeerist korgiga) lüofilisaadiga ja 1 viaali (klaasist, butüül elastomeer kummist korgiga) 1 ml lahustiga.
Box containing 2 vials (glass with stoppers made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin) of powder fraction and 2 vials (glass with butyl elastomer rubber stopper) with 1 ml of solvent.
2 viaali (klaasist, flourosüsinikpolümeervaiguga kaetud butüülkummipolümeerist korgiga) lüofilisaadiga ja 2 viaali (klaasist, butüül elastomeer kummist korgiga) 1 ml lahustiga.
5/ 31 7.
7.
VIRBAC SA L. I. D.
L. I. D.
1ère Avenue - 2065 m 06516 CARROS France
Ière Avenue 2065m 06516 Carros Prantsusmaa
9.
5/ 31 9.
06.11.2001 / 21.11.2006
06. 11. 2001
17.04.2008
17. 04. 2008
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europ. eu/.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. eu. int /.
The import, sale, supply and/ or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
VIRBAGEN OMEGA import, turustamine, tarnimine ja / või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/ või kasutada VIRBAGEN OMEGA peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
6/ 31 ANNEX II
6/ 31 LISA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( D) JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
2-1 Nihonbashi -muromachi 2-chome Chuo-ku, Tokyo 103, Japan
2- 1 Nihonbashi - muromachi 2- chome Chuo- ku, Tokyo 103, Japan
8/ 31 ANNEX III
8/ 31 III LISA
10/ 31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 31 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Box containing 5 vials of powder fraction and 5 vials with 1 ml of solvent.
5 viaali lüofilisaadiga ja 5 viaali 1 ml lahustiga.
• in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon. • in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
• aneemilistel kassidel vähenes suremuse tase 60% - lt 30% - le 4., 6., 9. ja 12. kuul pärastinterferoonravi.
11/ 31 7.
11/ 31
Cat: as vaccination is contra-indicated in symptomatic phase of FeLV/ FIV infections, effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Kassid: et vaktsineerimine FeLV/ FIV infektsioonide sümptomaatilises faasis on vastunäidustatud, ei ole VIRBAGEN OMEGA toimet kasside vaktsineerimisele hinnatud.
Cats:
Koerad ja kassid: on näidatud, et range kinnipidamine soovitatud raviannustest on kliinilise toime saavutamiseks kohustuslik.
No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders.
Ravimit võib kasutada ainult koos kaasasoleva lahustiga.
EXP {month/ year} The product should be used immediately after reconstitution.
Kõlblik kuni {kuu/ aasta}
Store and transport at 4°C ± 2°C.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED 12/ 31 Hoida ja transportida temperatuuril 4 °C± 2 °C.
12/ 31 12.
12.
1ère Avenue - 2065 m 06516 CARROS France
1ère Avenue – 2065 m 06516 CARROS France
Batch number
Partii{ number}
13/ 31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 31 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
14/ 31 7.
14/ 31
The dose is 1 MU/ kg bodyweight.
1 MU/ kg kehakaalu kohta.
Store and transport at 4°C ± 2°C.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED 15/ 31 Hoida ja transportida temperatuuril 4 °C± 2 °C.
15/ 31 12.
12.
16/ 31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 31 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Box containing 2 vials of powder fraction and 2 vials with 1 ml of solvent.
2 viaali lüofilisaadiga ja 2 viaali 1 ml lahustiga.
• in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon. • in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
• aneemilistel kassidel vähenes suremuse tase 60% - lt 30% - le 4., 6., 9. ja 12. kuul pärastinterferoonravi. • mitteaneemilistel kassidel vähenes FeLV nakkuse korral pärast interferoonravi suremuse tase 50% - lt 10% - le.
Store and transport at 4°C ± 2°C.
Hoida ja transportida temperatuuril 4 °C± 2 °C.
19/ 31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 31 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Box containing 1 vial of powder fraction and 1 vial with 1 ml of solvent.
1 viaali lüofilisaadiga ja 1 viaali 1 ml lahustiga.
22/ 31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 31 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Dogs:
Koerad: veenisiseseks manustamiseks.
Subcutaneous route
Kassid: nahaaluseks manustamiseks.
EXP: month/ year
Kõlblik kuni {kuu/ aasta}
23/ 31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 31 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
24/ 31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 31 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
26/ 31 PACKAGE LEAFLET
26/ 31 PAKENDI INFOLEHT
1ère Avenue - 2065 m 06516 CARROS France
06516 Carros Prantsusmaa
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ vial
Rekombinantne Omega interferoon, pärineb kassilt 5 MU * / viaalis
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
Rekombinantne Omega interferoon, pärineb kassilt 10 MU * / viaalis
The dose is 2.5 MU/ kg bodyweight.
Annus on 2, 5 MU/ kg kehamassi kohta.
The dose is 1 MU/ kg bodyweight.
Annus on 1 MU/ kg kehamassi kohta.
In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA The use of supplementary supportive treatments improves prognosis.
Prognoosi parandamiseks on vajalik vedelikravi ja teised toetavad ravivõtted.
28/ 31 11.
28/ 31 11.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Hoida originaalpakendis.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /emea. europa. eu/.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. eu. int /.
Rue de la station 17 B-1300 WAVRE Tel.:
Rue de la station 17 B- 1300 WAVRE Tel.:
29/ 31 Č eská republika VIRBAC S. A.
29/ 31 Česká republika VIRBAC S. A.
F-06516 Carros Tel:
F- 06516 Carros Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00
33 (0) 4 92 08 73 00 Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH West Rögen 20 D- 23843 Bad Oldesloe Tel:
Nederland VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL-3771 ND - BARNEVELD Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Nederland VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL- 3771 ND - BARNEVELD Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Österreich VIRBAC Österreich GmbH A-1180 Wien Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Österreich VIRBAC Österreich GmbH A- 1180 Wien Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Ireland C & M Veterinary Distributors Limited IE- Limerick Tel.:
33 (0) 4 92 08 73 00 Ireland C & M Veterinary Distributors Limited IE - Limerick Tel.:
Portugal VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA P-2080-Almeirim Tél.:
Portugal VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA P- 2080- Almeirim Tél.:
(351) 243.570 500 Slovenija VIRBAC S. A.
(351) 243. 570 500 Slovenija VIRBAC S. A.
30/ 31 Latvija VIRBAC S. A.
30/ 31 Latvija VIRBAC S. A.
United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9UP Tel:
United Kingdom VIRBAC Ltd UK- Suffolk IP30 9UP Tel:
It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
55 ml või 120 ml pudel kuni 36 kg kaaluvatele koertele ning 210 ml pudel kuni 48 kg kaaluvatele koertele.
It is used as part of a programme that also includes controlling the dog’ s intake of food.
Seda kasutatakse programmi raames, mis hõlmab ka koera toitumise piiramist.
The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog’ s feeding according to its energy requirements.
Ravimit antakse koerale kolme nädala jooksul, millele järgneb kahenädalane ravimivaba periood, mille jooksul loomaarst korrigeerib koera toitumist vastavalt tema energiavajadusele.
The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal’ s food.
Kasutatav annus arvutatakse koera kaalu järgi ning Yarvitani lahust antakse koerale koos toiduga.
Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Yarvitani uuriti koertel nii laboratooriumi - kui väliuuringutes.
The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
Koerad said uuringus vajaduse korral ka muid ravimeid, näiteks vaktsiine, ussitõrjetablette, kirbu - ja puugitõrjeravimeid, antibiootikume ja põletikuvastaseid ravimeid.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Yarvitan shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal Yarvitani kasulikkus?
Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Yarvitani kasutamisel soovitatud annuses, kasutades 3- 2- 3- nädalast raviskeemi, rasvunud koerte kehakaal võrreldes kontrollrühmaga vähenes.
The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7% of the weight before treatment).
Kehakaalu alandav toime oli suhteliselt mõõdukas (6– 7% ravieelsest kaalust).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B. V. B. A.
Muu teave Yarvitani kohta Euroopa Komisjon väljastas Yarvitani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen Animal Health B. V. B. A.
Belgium on 14/ 11/ 2006.
Belgium 14/ 11/ 2006.
This summary was last updated in September 2006.
09- 2006.
Oral solution
Suukaudne lahus Koer Suukaudne
Yarvitan 5 mg/ ml oral solution for dogs
Yarvitan 5 mg/ ml suukaudne lahus koertele.
Mitratapide 5 mg/ ml
Mitratapiid 5 mg/ ml
Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ ml
Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) 2 mg/ ml
For a full list of excipients, see section 6.1
Täielik abiainete loetelu vt lõik 6. 1
Introducing appropriate lifestyle changes (e. g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits.
Elustiili vastav muutmine (näiteks suurenenud füüsiline aktiivsus) koos kaalulangetamise programmiga võib anda lisatulemusi.
2/ 20 4.5 Special precautions for use
2/ 20 4. 5 Ettevaatusabinõud kasutamisel
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Antud veterinaarravimit ettevaatusabinõud
The following adverse reactions were observed during the clinical trials (pooled data*):
Kliinilistes uuringutes täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid (liidetud andmed *):
vomiting: occasional (≤ 3x)
oksendamine: juhuslik (≤ 3x)
5.6%
5, 6%
vomiting: repeated (> 3 x) diarrhoea / soft stools
oksendamine: korduv (> 3 x)
10.0% 10.0%
10, 0%
2.2% 4.4%
10, 0%
anorexia / decreased appetite lethargy / weakness
isutus/ isu vähenemine letargia/ nõrkus
17.8% 5.2%
17, 8% 5, 2%
10.0% 2.2%
10, 0% 2, 2%
* data from 360 dogs over the whole treatment period.
* andmed 360 koera kohta kogu raviperioodi vältel.
3/ 20 4.9 Amounts to be administered and administration route
3/ 20 4. 9 Annustamine ja manustamisviis
Administer orally once daily at 0.63 mg mitratapide/ kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg) given for 2 periods of 21 days with 14 days without treatment in between.
Manustada 0, 63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml ravimit 8 kg kohta) suukaudselt üks kord päevas kahe 21- päevase perioodina 14- päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and on day 35 (i. e. at the start of each treatment period).
Õigeks doseerimiseks tuleks koera 1. ja 35. päeval kaaluda (näiteks iga raviperioodi esimesel päeval).
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Selle tagasilöögi vältimiseks on oluline jätkata toitmist säilitusrežiimil ka pärast mitratapiid - ravi lõppu.
The following clinical signs were observed after 3 or 5 times overdosing in dogs: softened or liquid faeces, vomiting, salivation, anorexia, severe weight loss, emaciated appearance, dehydration and pale mucosae.
Koertel avaldusid 3 - või 5- kordsel üleannustamisel järgmised kliinilised nähud l: pehmenenud või vedel väljaheide, oksendamine, süljeeritus, isutus, tõsine kaalukaotus, kurtunud väljanägemine, dehüdratatsioon ja limaskestade kahvatus.