natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Peripherally acting antiobesity products, ATCvet Code:
Farmakoterapeutiline grupp: perifeerse toimega rasvumisvastased vahendid, ATCvet kood:
% of treated dogs*
% ravitud koertest * kaalukaotuse kategooria
pooled data
summeeritud andmed
mitratapide placebo mitratapide placebo
mitratapiid platseebo mitratapiid platseebo
≥ 10% ≥ 7.5% ≥ 5%
≥ 10% ≥ 7, 5% ≥5%
6.8 11.4 22.7
6, 8 11, 4 22, 7
25.2 9.5 22.5 8.1 41.7 11.9 47.3 11.6 63.8 31.0 65.1 26.7
25, 2 9, 5 22, 5 8, 1 41, 7 11, 9 47, 3 11, 6 63, 8 31, 0 65, 1 26, 7
23.8 44.5 64.4
23, 8 44, 5 64, 4
*: in line with the recommended treatment schedule
*: soovitatava raviskeemi kasutamisel
4/ 20 5.2 Pharmacokinetic particulars
4/ 20 5. 2 Farmakokineetilised omadused
Following oral administration, the bioavailability of mitratapide (parent compound and metabolites) is in the range from 55 to 69%, the volume of distribution is approximately 5 l/ kg.
Suukaudsel manustamisel on mitratapiidi biosaadavus (ravim ja metaboliidid) vahemikus 55- 69%, jaotusruumala on umbes 5 1/ kg.
Mitratapide and its metabolites bind very extensively (> 99%) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Mitratapiid ja selle metaboliidid seontuvad ulatuslikult (> 99%) plasmavalkudega ja jaotuvad kudedesse.
In fed dogs, a single dose of 0.63 mg mitratapide/ kg bodyweight results in maximum concentrations of the parent substance in plasma of on average 0.012 µg/ ml attained 3.5 hours after dosing; the sulphoxide metabolites reach maximum concentration of on average 0.0136 µg/ ml and 0.0168 µg/ ml, respectively after 6.5 hours and 8.5 hours; the sulphone metabolite reaches 0.0092 µg/ ml after 17.5 hours.
Toidetud koertel on ühe annuse 0, 63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta manustamise järgselt maksimaalne ravimikontsentratsioon plasmas keskmiselt 0, 012 µg/ ml mõõdetuna 3, 5 tundi pärast annustamist; sulfoksiidmetaboliidid saavutavad maksimaalsed kontsentratsioonid keskmiselt 0, 0136 µg/ ml ja 0, 0168 µg/ ml vastavalt 6, 5 ja 8, 5 tundi pärast annustamist; sulfoonmetaboliit saavutab kontsentratsiooni 0, 0092 µg/ ml 17, 5 tunni möödudes.
At the end of a three week dosing period, mitratapide attains average steady-state concentrations of 0.0068 µg/ ml, the sulphoxide metabolites 0.0089 µg/ ml and 0.0167 µg/ ml, respectively, the sulphone 0.0471 µg/ ml.
Kolmenädalase manustamisperioodi järgselt saavutab mitratapiid keskmise tasakaalukontsentratsiooni 0, 0068 µg/ ml, sulfoksiidmetaboliidid 0, 0089 µg/ ml ja 0, 0167 µg/ ml vastavalt ning sulfoonmetaboliit 0, 0471 µg/ ml.
The terminal plasma half-life is 6.3 hours for mitratapide, 9.8 hours and 11.7 hours for the sulphoxides, respectively, and 44.7 hours for the sulphone metabolite.
Lõplik plasma poolväärtusaeg on mitratapiidil 6, 3, sulfoksiididel vastavalt 9, 8 ja 11, 7 tundi ning sulfoonmetaboliidil 44, 7 tundi.
Sucralose Butylated hydroxyanisole Macrogol 400
Sukraloos Butüleeritud hüdroksüanisool Makrogool 400
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 aastat Kõlblikkusaeg pärast pakendi avamist:
Do not refrigerate. This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Antud veterinaarravim ei vaja spetisaalseid säilitustingimusi.
The dosing pipette has a gradation in body weight: • up to 36 kg for the 55 ml bottle • up to 36 kg for the 120 ml bottle • up to 48 kg for the 210 ml bottle
Doseerimispipett on gradueeritud kehamassi kohta: • kuni 36 kg 55 ml pudelil • kuni 36 kg 120 ml pudelil • kuni 48 kg 210 ml pudelil
5/ 20 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
5/ 20 6. 6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
EU/ 2/ 06/ 063/ 001-3
EU/ 2/ 06/ 063/ 001- 3
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalik teave antud veterinaarravimi kohta on saadav Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency – EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
6/ 20 ANNEX II
6/ 20 LISA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ravimipartii väljastamise eest vastutava( te) tootja( te) nimi (nimed) ja aadress( id):
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
MÜÜGI -, HANKE - JA/ VÕI KASUTUSKEELD
8/ 20 ANNEX III
8/ 20 LISA III
10/ 20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 20 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA
Yarvitan 5 mg/ ml oral solution for dogs
Yarvitan 5 mg/ ml suukaudne lahus koertele
55 ml: ≤ 10 kg BW 120 ml: ≤ 22 kg BW 210 ml: ≤ 40 kg BW
55 ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta 120 ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta 210 ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA TEE( D)
B-2340 Beerse, Belgium
B- 2340 Beerse, Belgia
55 ml 120 ml 210 ml
55ml 120 ml 210 ml
12/ 20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 20 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
EXP {month/ year} Once opened, use within 3 months.
EXP {kuu/ aasta} Pärast avamist kasutada 3 kuu jooksul.
13/ 20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
13/ 20 VAHETUL PAKENDIL OLEVAD ANDMED
14/ 20 10.
10.
11.
14/ 20 11.
16/ 20 PACKAGE LEAFLET Yarvitan 5 mg/ ml oral solution for dogs
16/ 20 PAKENDI INFOLEHT Yarvitan 5 mg/ ml suukaudne lahus koertele
You may need to read it again • If you have further questions, please ask your veterinary surgeon or your pharmacist • This medicine has been prescribed for your dog only and you should not pass it on to others.
Enne ravimi manustamist koerale lugege hoolikalt kogu pakendi infolehte: • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu veterinaari või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud ainult teie koerale ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Yarvitan 5 mg/ ml oral solution for dogs Mitratapide
Yarvitan 5 mg/ ml suukaudne lahus koertele Mitratapiid
Mitratapide 5 mg/ ml Butylated hydroxyanisole (E 320) Yarvitan is a colourless to slightly yellow solution.
Mitratapiid 5 mg/ ml Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Introducing appropriate lifestyle changes (e. g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits.
Asjakohaste elustiili muutuste (näiteks suurenenud füüsiline koormus) sisseviimine koos kaalulangetamise programmiga võib anda lisatulemusi.
Do not administer Yarvitan: • if your dog has impaired liver function. • if your dog is hypersensitive (allergic) to mitratapide or to any of the other ingredients. • if your dog is pregnant or during lactation. • in dogs less than 18 months of age. • if overweight or obesity in your dog is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism (this is due to a malfunction of the thyroid gland) or hyperadrenocorticism. (this is due to a malfunction of the adrenal gland).
Ärge kasutage Yarvitani: • kui teie koeral on kahjustatud maksafunktioon; • kui teie koer on ülitundlik (allergiline) mitratapiidi või mõne teise ravimi koostisosa suhtes; • kui teie koer on tiine või laktatsiooniperioodis; • noorematel kui 18 kuu vanustel koertel; • kui teie koera ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on kaasuv süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism (kilpnäärme alatalitluse tõttu) või hüperadrenokortitsism (neerupealiste kahjustatud funktsiooni tõttu).
Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following: • significant loss of appetite.
Informeerige oma veterinaararsti, kui märkate järgnevaid nähtusid: • märkimisväärne isukaotus.
This is related to the mode of action of the product and should not be considered as a side effect, unless it becomes very significant (this is when your dog stops eating for two consecutive days). • vomiting • diarrhoea • softened stools
See on seotud ravimi toimega ja seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see muutub märkimisväärseks (seda siis, kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks); • oksendamine; • kõhulahtisus; • pehmenenud väljaheide.
The usual dose is once daily 0.63 mg mitratapide/ kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg).
Tavaline annus on 0, 63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 8 kg kohta) üks kord päevas.
Administer the product orally during 2 periods of 21 days with an interval of 14 days without treatment in between.
Manustage ravimit suu kaudu kahe 21- päevase perioodina 14- päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
treatment
Päevad 1- 21 ravi
no treatment
Päevad 22- 35 ravita
treatment
Päevad 36- 56 ravi
18/ 20 During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
18/ 20 Esimese 21 ravipäeva vältel võib loomale antav toidukogus jääda muutumatuks.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton (EXP.).
Mitte kasutada pärast sildile ja karbile märgitud kõlblikkusaja möödumist („ kõlblik kuni ”).
The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated.
Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel Veterinaarravimi ohutust tiinuse ja laktatsiooni korral ning tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud..
No drug interactions were observed in studies where Yarvitan was administered concomitantly with NSAIDs (carprofen, meloxicam) or ACE inhibitors (enalapril, benazepril).
Uuringutes, kus Yarvitani manustati samaaegselt NSAID- idega (karprofeen, meloksikaam) või AKE inhibiitoritega (enalapriil, benasepriil), ei leitud mingeid ravimite koostoimeid.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Juhuslikul enesele manustamisel pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või etiketti.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalik teave antud veterinaarravimi kohta on saadav Euroopa ravimiameti kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
Pack sizes – amber glass bottles containing:
Pakendi suurused – merevaikkollased klaaspudelid, mis sisaldavad:
55ml: ≤ 10 kg bodyweight, 120ml: ≤ 22 kg bodyweight, 210ml: ≤ 40 kg bodyweight.
55ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta, 120ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta, 210ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta.
What is Zactran?
Mis on Zactran?
Zactran is a solution for injection for cattle that contains the active substance gamithromycin (150 mg/ ml).
Zactran on veistele ette nähtud süstelahus, mis sisaldab toimeainena gamitromütsiini (150 mg/ ml).
What is Zactran used for?
Milleks Zactrani kasutatakse?
Zactran is an anibiotic.
Zactran on antibiootikum.
It is used in cattle to treat or to prevent Bovine Respiratory Disease (BRD) caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Zactrani kasutatakse veistel bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud hingamisteede haiguse ennetamiseks ja raviks.
When using Zactran to prevent BRD the presence of the disease in the herd should be established first.
Zactrani kasutamisel veiste hingamisteede haiguse ennetamiseks peab haiguse olemasolu karjas eelnevalt kindlaks tegema.
Zactran is given as a single subcutaneous (under the skin) injection.
Zactrani manustatakse ühekordse nahaaluse süstina.
The dose to use is calculated based on the weight of the animal being treated.
Ravimi kasutatav annus arvutatakse ravitava looma kehakaalu alusel.
Animals weighing more than 250 kg will need to be injected at more than one site.
Loomadele, kelle kaal ületab 250 kg, peab ravimit süstima mitmesse kohta.
The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
Zactrani toimeaine gamitromütsiin on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
It works by blocking the bacteria’ s ribosomes, which are the parts of the cells where proteins are produced, and consequently inhibiting the growth of bacteria.
Selle toime seisneb bakterite ribosoomide - raku osade, milles toimub valgusüntees - blokeerimises ning ribosoomide blokeerimisega pärsitakse bakterite kasvu.
How has Zactran been studied?
Kuidas Zactrani uuriti?
Appropriate studies have been made to show the effectiveness of Zactran in cattle.
Zactrani efektiivsuse tõendamiseks veistel on läbi viidud asjakohased uuringud.
The main clinical studies were carried out on farms in a number of countries in Europe, as well as outside the EU.
Põhiuuringud viidi läbi mitmes Euroopa riigis ja ka väljaspool Euroopa Liitu asuvates põllumajandusettevõtetes.
For the treatment of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) already authorised in the EU, in cattle already affected by the disease.
Veiste hingamisteede haiguse ravis kasutamiseks võrreldi Zactrani teise makroliidide rühma kuuluva haigust põdevate veiste ravis kasutatava antibiootikumiga (tulatromütsiin), millele on Euroopa Liidus müügiluba juba antud.
For the prevention of BRD the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely to also develop the disease.
Veiste hingamisteede haiguse ennetamises kasutamiseks võrreldi Zactrani paltseeboga (näiva ravimiga) veistel, kes olid haigestunud loomadega samas põllumajandusettevõttes kokku puutunud ja kellel oli haigestumisoht.
What benefit has Zactran shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Zactrani kasulikkus?
Zactran has been shown to be efficacious in the treatment and prevention of BRD, associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Zactran osutus veistel bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud hingamisteede haiguse ennetamises ja ravis tõhusaks.
In the treatment of BRD Zactran has been shown to be as effective as tulathromycin.
Tõestati, et veiste hingamisteede haiguse ravis on Zactran sama efektiivne kui tulatromütsiin.
What is the risk associated with Zactran?
Mis riskid Zactraniga kaasnevad?
After injection of Zactran, up to 45% of animals will show some swelling at the site of injection.
Pärast Zactrani süsti tekkis 45% - l loomadest turse süstekohal.
The animals may also show some signs of slight pain for one day.
Loomadel võib ühe päeva jooksul esineda kerge valulikkus.
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Tekkinud turse kaob üldiselt 3– 14 päeva jooksul, kuid mõnedel loomadel võib see püsida kuni 35 päeva pärast ravi.
People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Inimesed, kes on makroliidide rühma kuuluvate antibiootikumide suhtes ülitundliku (allergilised), peavad kokkupuudet Zactraniga vältima.
Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
Zactran võib põhjustada silma - ja nahaärritust.
Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Seega tuleb vältida ravimi sattumist nahale või silma.
If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Zactrani sattumisel silma tuleb silmi kohe pärast ravimiga kokkupuutumist veega loputada.
Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin the affected area should be washed immediately with clean water.
Samuti tuleb Zactrani sattumisel nahale ravimiga kokkupuutunud kohta kohe puhta veega pesta.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the physician.
Kogemata iseendale süstimise korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
After the last administration of Zactran, cattle should not be slaughtered for 64 days.
Pärast Zactrani viimast manustaist ei tohi veist tappa 64 päeva jooksul.
As the safety of Zactran in breeding animals has not been studied, the medicine should not be used in lactating cows or heifers producing milk for human consumption.
Et Zactrani ohutust ei ole uuritud imetavatel loomadel, ei tohi ravimit kasutada piimaveistel ja mullikatel, kelle piim on ette nähtud inimtoiduks.
It should also not be used in pregnant cows or heifers which are intended to produce milk for human consumption within 2 months of calving.
Ravimit ei tohi kasutada tiinete lehmade või mullikate puhul, kelle piima kavatsetakse kasutada inimeste tarbeks kahe kuu jooksul pärast poegimist.
Why has Zactran been approved?
Miks Zactran heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zactran exceeded the risks for the therapeutic and preventive treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, (the presence of the disease in the herd should be established before preventive treatment) and recommended that Zactran should be given a marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Zactranile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zactran to Merial on 24/ 07/ 2008.
Muu teave Zactrani kohta Euroopa Komisjon väljastas Zactrani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial 24/ 07/ 2008.
This summary was last updated in July 2008.
07- 2008.
EU/ 2/ 08/ 082/ 001 Zactran
EU/ 2/ 08/ 082/ 001
150mg/ ml
Zactran 150mg/ ml
Solution for injection
Süstelahus Veis
Subcutaneous use
Subkutaanselt Pappkarp ühe viaaliga
Cardboard box with one vial
Klaasviaal
Glass vial 100ml
100 ml
64 days.
64 päeva.
Not permitted for use in lactating animals.
Mitte lubatud kasutada laktatsiooniperioodil
EU/ 2/ 08/ 082/ 002 Zactran
EU/ 2/ 08/ 082/ 002
Glass vial 250ml
250 ml
EU/ 2/ 08/ 082/ 003 Zactran
EU/ 2/ 08/ 082/ 003
Cardboard box with one vial
Pappkarp Klaasviaal 500 ml ühe
Not permitted for use in lactating animals.
laktatsiooniperioodil
ZACTRAN 150mg/ ml solution for injection for cattle
ZACTRAN 150 mg/ ml süstelahus veistele
One ml contains:
Toimeaine:
Gamithromycin
1 ml sisaldab Gamitromütsiin
Monothioglycerol
Monotioglütserool Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1.
Therapeutic and preventive treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaiguse (BRD) raviks ja ärahoidmiseks.
The presence of the disease in the herd should be established before preventive treatment.
Enne ennetavat ravi peab kindlaks tegema haiguse esinemise karjas.
Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Mitte kasutada samaaegselt teiste makroliidide või linkoosamiididega (v. t. punkt 4. 8) Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Gamithromycin may cause irritation to eyes or/ and skin.
2/ 17 Gamitromütsiin võib põhjustada naha ja/ või silmade ärritust.
Avoid contact with skin or eyes If eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Ravimi sattumisel silma loputada silmad koheselt puhta veega.
During clinical trials no treatment related abnormalities were observed except some transient injection site swellings.
Kliiniliste katsete ajal ei täheldatud raviga kaasnevaid kõrvalekaldeid, välja arvatud mõningane mööduv turse süstekohal.
Visible injection site swellings may develop in up to 45% of treated animals associated with occasional, slight pain evident for one day.
Nähtavad tursed süstekohal võivad välja areneda kuni 45% ravitud loomadest ning nendega kaasneb mõnikord kerge valuaisting ühe päeva jooksul.
The swellings typically resolve within 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Tursed alanevad tavaliselt 3- 14 päeva jooksul, kuid võivad mõnedel loomadel püsida kuni 35 päeva pärast ravimi manustamist.
The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Use only according to the risk/ benefit assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud riski/ kasutegurite analüüsi tulemustele.
A single subcutaneous injection of 6 mg gamithromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 25 kg body weight) in the neck.
Ühekordne subkutaanne süst kaela piirkonda annuses 6 mg/ gamitromütsiini kg/ kehamassi kohta (vastab 1 ml/ 25 kg kohta).
For treatment of cattle over 250 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml are injected at one site.
Veistele kehamassiga üle 250 kg jaotada annus kaheks, et ühte süstekohta ei manustataks enam kui 10 ml.
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Üledoseerimise vältimiseks peab kindlustama looma kehamassi õige määramise.
Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in cattle.
Kliinilised katsed on näidanud gamitromütsiini ohutust veistele süstimisel.
In a young adult cattle study, gamithromycin was administered by subcutaneous injection at 6, 18, and 30 mg/ kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
Katses noorte täiskasvanud veistega manustati gamitromütsiini subkutaanselt annustes 6, 18 ja 30 mg/ kg kohta (1, 3 ja 5 kordne soovituslik annus) ning korrati manustamist 0, 5 ja 10 päeva pärast (kolmekordne soovituslik kasutamise kestus).
64 days
64 päeva Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Macrolides, ATCvet code:
Farmakoterapeutiline rühm: makroliidid, ATCvet kood:
Gamithromycin is an azalide, 15-membered semisynthetic macrolide class antibiotic with uniquely positioned alkylated nitrogen at 7a-position of the lactone ring.
Gamitromütsiin on azaliid, 15- osaline poolsünteetiline makroliidide klassi kuuluv antibiootikum, millel on unikaalselt asetuv alküleeritud lämmastik laktoonringi 7a positsioonis.
This special chemistry facilitates rapid absorption at physiological pH and a long duration of action at the target tissue, lung.
See spetsiifiline keemiline omadus aitab kaasa kiirele imendumisele füsioloogilise pH juures ning pikaajalisele toimele siht koes – kopsudes.
The broad spectrum antimicrobial activity of gamithromycin includes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, the bacterial pathogens most commonly associated with BRD.
Gamitromütsiini lai antimikroobne toimespekter hõlmab ka Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni, bakteriaalseid patogeene, mida seostatakse kõige sagedamini veiste respiratoorhaigusega (BRD).
The MIC and MBC data are reported from a representative sample of isolates from field materials within different geographic EU areas.
MIC ja MBC andmed on saadud mitmelt poolt erinevatest EÜ piirkondadest kogutud nakkusmaterjalide isolaatide näidetel.
Species
Liik Mannheimia
Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
haemolytica
0.5 1 1
1
1 2 2
2 2
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at single dosage of 6 mg/ kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life (> 2 days).
Gamitromütsiini manustamisele veistele ühekordse süstina subkutaanselt kaelapiirkonda annuses 6 mg/ kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 30- 60 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (> 2 päeva).