natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pipette (plastic)
Pipett (plastik) 3, 33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 006
EU/ 2/ 06/ 065/ 006 ProMeris Duo
EU/ 2/ 06/ 065/ 007
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 ProMeris Duo
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
799, 5 mg metaflumisooni ja 799, 5 mg amitrazi
Pipette (plastic)
Pipett (plastik) 5, 33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 008
EU/ 2/ 06/ 065/ 008 ProMeris Duo
EU/ 2/ 06/ 065/ 009
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 ProMeris Duo
Pipette (plastic)
Pipett (plastik) 6, 66 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 010
EU/ 2/ 06/ 065/ 010 ProMeris Duo
1/ 39 1.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1.
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg täpilahus väikestele koertele ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg täpilahus keskmisekasvulistele koertele ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg täpilahus keskmisekasvulistele/ suurtele koertele ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg täpilahus suurtele koertele ProMeris Duo 999 mg + 999 mg täpilahus ülisuurtele koertele
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Üks ml sisaldab 150 mg metaflumisooni ja 150 mg amitraasi.
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg) for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 – 50.0 kg)
väikestele koertele (≤ 5 kg) keskmisekasvulistele koertele - (5, 1– 10, 0 kg) keskmisekasvulistele/ suurtele koertele (10, 1– 25, 0 kg) suurtele koertele (25, 1 – 0, 0 kg) ülisuurtele koertele (40, 1 – 0, 0 kg)
0.67 1.33 3.33 5.33 6.66
0, 67 1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
100.5 199.5 499.5 799.5 999
100, 5 199, 5 499, 5 799, 5 999
Excipients
Abiaine( d):
Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Täpilahus Läbipaistev, kollakas kuni merevaiguvärvi vedelik.
Dogs over 8 weeks of age
Loomaliigid
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Kirbu - (Ctenocephalides canis ja C. felis) ja puugiinvasiooni (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja Dermacentor variabilis) raviks ja tõrjeks ja demodikoosi raviks (tekitajaks Demodex spp.) ning täide (Trichodectes canis) tõrjeks koertel.
Do not administer to cats Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Mitte manustada haigetele, nõrkadele või kuumastressi all kannatavatele koertele.
2/ 39 4.4 Special warnings
4. 4 Erihoiatused loomaliigi kohta
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Loomadel tuleb manustamise järel ajal takistada üksteise lakkumist.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Tuleb jälgida, et pipeti sisu ega manustatav doos ei satuks ravitava looma ja/ või teiste loomade silma või suhu.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Amitraas on monoamiini oksüdaasi inhibiitor (MOAI); seetõttu peaksid MOAI- sisaldusega ravimeid kasutavad inimesed olema selle veterinaarpreparaadiga töötamisel eriti ettevaatlikud.
3/ 39 If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Kõrvaltoimete ilmnemisel pärast preparaadiga kokku puutumist pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Wash hands thoroughly after use.
Peale kasutamist pesta käed.
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
Väikesel arvul loomadel võib täheldada amitraazi ja selle metaboliitide teadaolevaid kõrvalnähte, nagu näiteks sedatsioon, letargia, KNS depressioon, hüperglükeemia, bradükardia ja aeglane, pinnapealne hingamine.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Enamik neist nähtudest on tingitud alfa- 2- adrenoretseptoreid stimuleerivast toimetest.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Kui sümptomid on tõsised või püsivad, võib nende kõrvaltoimete pärssimiseks kasutada alfa- 2- adrenoretseptori antagonisti atipamezoolhüdrokloriidi doosis 0, 2 mg/ kg kehamassi kohta lihasesisese süstina.
This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
See on normaalne ja kaob tavaliselt 1- 4 päeva jooksul pärast manustamist.
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
Minimaalne soovituslik doos on 20 mg nii metaflumisooni kui ka amitraasi 1 kg kehamassi kohta, mis võrdub 0, 133ml/ kg kehamassi kohta.
Weight Range of
Koera kehamassi
Dog (kg)
vahemik (kg)
(ml)
Maht (ml)
≤ 5 5.1 – 10.0 10.1 – 25.0 25.1 – 40.0 40.1 – 50.0
≤5
ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo
ProMeris Duo väikestele koertele
for Small Dogs Medium Sized Dogs for Medium/ Large Sized Dogs for Large Dogs for Extra Large Dogs
0, 67
0.67 1.
5, 1 – 10, 0
33 3.
ProMeris Duo keskmisekasvulistele koertele
33 5.33 6.66
1, 33
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog’ s hair coat.
Mitte manustada veterinaarpreparaati koera karvastiku pinnale.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Kirbu - ja/ või puugiinvasiooni optimaalseks kontrolliks tuleks veterinaarpreparaati manustada 1 kuu pikkuste intervallidega kogu kirbu - ja/ või puugihooaja vältel või tugineda raviskeemi koostamisel kohalikule epidemioloogilisele olukorrale.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Võimalusel lõpetada manustamine alles siis, kui kord kuus võetud nahakaaped on vähemalt kaks korda järjest negatiivsed.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Kuna demodikoos on mitmefaktoriline haigus, on soovitav ravida välja ka kaasnevad haigused. Veterinaarpreparaat hoiab kirbuinvasiooni ära kuni 6 nädala vältel puugiinvasiooni kuni 4 nädala vältel peale ühekordset manustamist.
5/ 39 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
8 nädala vanustel ja vanematel tervetel koertel ja kutsikatel, kellele manustati 3- 5 kordne soovituslik doos 7 korda kahenädalaste intervallidega, ei täheldatud mingeid kõrvaltoimeid.
Most of these signs are due to alpha-2- adreno-receptor agonist effects.
Enamik neist nähtudest on tingitud alfa- 2 - adrenoretseptoreid stimuleerivatest toimetest.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side- effects.
Kui sümptomid on tõsised või püsivad, võib nende kõrvaltoimete pärssimiseks kasutada alfa- 2- adrenoretseptori antagonisti atipamesoolhüdrokloriidi doosis 0, 2 mg/ kg kehamassi kohta lihasesisese süstina.
4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Keeluaeg
5.1 Pharmacodynamic properties
Farmakoterapeutiline rühm:
ATC Vet Code QP 53AD51
QP 53AD51
Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Metaflumisoon on semikarbasoonide hulka kuuluv ektoparasititsiid.
Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Metaflumisoon ja amitraaz on lõppproduktis kombineeritud, et tagada laia toimespektrit nii kirpude kui ka puukide vastu, toimides neisse mittesüsteemse kokkupuute kaudu parasiitidega nahal ja karvadel.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Maksimaalsed kontsentratsioonid karvastikus saavutati tavaliselt 2 kuni 7 päeva jooksul pärast manustamist ja need langesid järk- järgult 56 manustamisjärgse päeva vältel.
See section 6.6
Vaata punkt 6. 6
6/ 39 6.
6.
N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole Gamma-hexalactone
6. 1 Abiainete loetelu
6.2 Incompatibilities
N, N- dietüül- m- toluamiid 1- metoksü- 2- propüül- atsetaat Dimetüülsulfoksiid 1, 8- tsineool Gamma- heksalaktoon 6. 2 Sobimatus
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
6.4 Special precautions for storage
6. 5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Do not store above 25 °C
Kõik pipetid pappkarbis on sama suurusega.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Pappkarp 1 või 2 blisterkaardiga, millel on 3 x 0, 67 ml pipetti.
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
Pappkarp 1 või 2 blisterkaardiga, millel on 3 x 1, 33 ml pipetti.
It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box.
Pappkarp 1 või 2 blisterkaardiga, millel on 3 x 3, 33 ml pipetti.
All blisters in a box are the same size.
Pappkarp 1 või 2 blisterkaardiga, millel on 3 x 5, 33 ml pipetti.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
Pappkarp 1 või 2 blisterkaardiga, millel on 3 x 6, 66 ml pipetti.
The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele ProMeris Duo täpilahus koertele ei tohiks sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Holland
7/ 39 8.
8.
EU/ 2/ 06/ 065/ 001-010
EU/ 2/ 06/ 065/ 001- 010
19/ 12/ 2006
19. 12. 2006 10.
17/ 02/ 2009
17. 02. 2009
Not applicable
Ei kohaldata LISA II
9/ 39 A.
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID A.
Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Itaalia
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISE OSAS
10/ 39 ANNEX III
III LISA
12/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
PAKENDI MÄRGISTUS VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
Pappkarp 1 blisterkaardiga - Pappkarp 2 blisterkaardiga
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg täpilahus väikestele koertele {≤ 5 kg}
Each 0.67 ml pipette delivers:
Iga 0, 67 ml pipett sisaldab:
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
100, 5 mg metaflumisooni ja 100, 5 mg amitraasi.
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 0, 67 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 0, 67 ml pipetiga
For dogs over 8 weeks of age.
LOOMALIIGID
For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Kirbu - ja puugiinvasiooni raviks ja tõrjeks ja demodikoosi raviks ning täide tõrjeks.
13/ 39 9.
9.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holland
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/ 2/ 06/ 065/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 – 1 blisterkaart 3 x 0, 67 ml pipetiga EU/ 2/ 06/ 065/ 002 – 2 blisterkaarti 3 x 0, 67 ml pipetiga
14/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Partii {number} VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 – 10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg täpilahus keskmisekasvulistele koertele {5, 1 – 10, 0 kg}
Each 1.33 ml pipette delivers:
Iga 1, 33 ml pipett sisaldab:
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
199, 5 mg metaflumisooni ja 199, 5 mg amitrazi.
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 1, 33 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 1, 33 ml pipetiga
15/ 39 10.
10.
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 – 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/ 2/ 06/ 065/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 – 1 blisterkaart 3 x 1, 33 ml pipetiga EU/ 2/ 06/ 065/ 004 – 2 blisterkaarti 3 x 1, 33 ml pipetiga
16/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Partii{ number} VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1 – 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg täpilahus keskmisekasvulistele/ suurtele koertele {10, 1 – 25, 0 kg}
Each 3.33 ml pipette delivers:
Iga 3, 33 ml pipett sisaldab:
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
499, 5 mg metaflumisooni ja 499, 5 mg amitraasi.
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 3, 33 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 3, 33 ml pipetiga
17/ 39 9.
9.
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 – 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 006 – 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 – 1 blisterkaart 3 x 3, 33 ml pipetiga EU/ 2/ 06/ 065/ 006 – 2 blisterkaarti 3 x 3, 33 ml pipetiga
18/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Partii VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 – 40.0 kg}
ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg täpilahus suurtele koertele {25, 1 – 40, 0 kg}
Each 5.33 ml pipette delivers:
Iga 5, 33 ml pipett sisaldab:
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
799, 5 mg metaflumisooni ja 799, 5 mg amitraasi.
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 5, 33 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 5, 33 ml pipetiga
19/ 39 9.
9.
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 – 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 008 – 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 – 1 blisterkaart 3 x 5, 33 ml pipetiga EU/ 2/ 06/ 065/ 008 – 2 blisterkaarti 3 x 5, 33 ml pipetiga
20/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Partii VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg täpilahus ülisuurtele koertele {40, 1 – 50, 0 kg}
Each 6.66 ml pipette delivers:
Iga 6, 66 ml pipett sisaldab:
999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
999 mg metaflumisooni ja 999 mg amitrazi.
Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 6, 66 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 6, 66 ml pipetiga
21/ 39 9.
9.
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 – 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 010 – 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 – 1 blisterkaart 3 x 6, 66 ml pipetiga EU/ 2/ 06/ 065/ 010 – 2 blisterkaarti 3 x 6, 66 ml pipetiga
22/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Partii MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
FOIL 0.67 ml
Fooliumpakend 0, 67 ml
Metaflumizone 100.5 mg and amitraz 100.5 mg
100, 5 mg metaflumisooni ja 100, 5 mg amitraasi.
Spot-on use
5.
Lot {number}
Lot
23/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
FOIL 1.33 ml
Fooliumpakend 1, 33 ml
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1-10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg täpilahus keskmisekasvulistele koertele {5, 1 – 10, 0 kg}
Metaflumizone 199.5 mg and amitraz 199.5 mg
199, 5 mg metaflumisooni ja 199, 5 mg amitrazi
1.33 ml
1, 33 ml
24/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
FOIL 3.33 ml
Fooliumpakend 3, 33 ml
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1– 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg täpilahus keskmisekasvulistele/ suurtele koertele {10, 1 – 25, 0 kg}
Metaflumizone 499.5 mg and amitraz 499.5 mg
499, 5 mg metaflumisooni ja 499, 5 mg amitraasi
3.33 ml
3, 33 ml
25/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
FOIL 5.33 ml
Fooliumpakend 5, 33 ml
Metaflumizone 799.5 mg and amitraz 799.5 mg
499, 5 mg metaflumisooni ja 499, 5 mg amitraasi
5.33 ml
5, 33 ml
26/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
FOIL 6.66 ml
Fooliumpakend 6, 66 ml
Metaflumizone 999 mg and amitraz 999 mg
999 mg metaflumisooni ja 999 mg amitraasi.
6.66 ml
6, 66 ml
27/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER – VÕI RIBAPAKENDIL
100.5 mg + 100.5 mg
100, 5 mg + 100, 5 mg
EXP {month/ year} >
EXP {kuu/ aasta}
for medium sized dogs
PARTII NUMBER
PrMeris Duo M
ProMeris Duo M
199.5 mg + 199.5 mg
199, 5 mg + 199, 5 mg
for medium/ large sized dogs
PARTII NUMBER
499.5 mg + 499.5 mg
499, 5 mg + 499, 5 mg
for large dogs
PARTII NUMBER
799.5 mg + 799.5 mg
799, 5 mg + 799, 5 mg
for extra large dogs
PARTII NUMBER
LOT {number}
LOT{ number} B.
PACKAGE LEAFLET
PAKENDI INFOLEHT PAKENDI INFOLEHT
33/ 39 PACKAGE LEAFLET
ProMeris Duo täpilahus koertele
Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S. p. A.
Wyeth Lederle Italia S. p. A.
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Itaalia
ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg)
väikestele koertele (≤ 5 kg) keskmisekasvulistele koertele - (5, 1– 10, 0 kg) keskmisekasvulistele/ suurtele koertele (10, 1– 25, 0 kg) suurtele koertele (25, 1 – 0, 0 kg) ülisuurtele koertele (40, 1 – 0, 0 kg)
5.33
0, 67 1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
799.5
100, 5 199, 5 499, 5 799, 5 999
34/ 39 4.
4.
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis) and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulates and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Kirbu - (Ctenocephalides canis ja C. felis) ja puugiinvasiooni (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja Dermacentor variabilis) raviks ja tõrjeks ja demodikoosi raviks (tekitajaks Demodex spp.) ning täide (Trichodectes canis) tõrjeks koertel.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
5.
ADVERSE REACTION
KÕRVALTOIMED
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
Väikesel arvul loomadel võib täheldada amitraasi ja selle metaboliitide teadaolevaid kõrvalnähte, nagu näiteks sedatsioon, letargia, KNS depressioon, hüperglükeemia, bradükardia ja aeglane, pinnapealne hingamine.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Enamik neist nähtudest on tingitud alfa- 2- adrenoretseptoreid stimuleerivatest toimetest.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Kui sümptomid on tõsised või püsivad, võib nende kõrvaltoimete pärssimiseks kasutada alfa- 2- adrenoretseptori antagonisti atipamesoolhüdrokloriidi doosis 0, 2 mg/ kg kehamassi kohta lihasesisese süstina.
≤ 5
≤5
ProMeris Duo
ProMeris Duo väikestele koertele
10.1 – 25.0
5, 1 – 10, 0
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs
ProMeris Duo keskmisekasvulistele koertele
33
1, 33
25.1 – 40.0
10, 1 – 25, 0 25, 1 – 40, 0 40, 1 – 50, 0
ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs
ProMeris Duo keskmisekasvulistele/ suurtele koertele ProMeris Duo suurtele koertele ProMeris Duo ülisuurtele koertele
5.33
3, 33 5, 33 6, 66
Do not apply the medicine to the surface of the dog’ s hair coat.
Mitte manustada veterinaarpreparaati koera karvastiku pinnale.
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Kirbu - ja/ või puugiinvasiooni optimaalseks kontrolliks tuleks veterinaarpreparaati manustada 1 kuu pikkuste intervallidega kogu kirbu - ja/ või puugihooaja vältel või tugineda raviskeemi koostamisel kohalikule epidemioloogilisele olukorrale.
36/ 39 For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Demodikoosi raviks tuleb preparaati manustada kord kuus kuni kliinilised tunnused on kadunud.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
37/ 39 Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Amitraas on monoamiini oksüdaasi inhibiitor (MOAI); seetõttu peaksid MOAI- sisaldusega ravimeid kasutavad inimesed olema selle veterinaarpreparaadiga töötamisel eriti ettevaatlikud.
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
tugevus on saadaval ühte ja kahte 3 pipetiga blisterkaarti sisaldavas
38/ 39 België/ Belgique/ Belgien:
België/ Belgique/ Belgien:
Danmark Deutschland Eesti Ελλάδα España France Ireland Ísland Italia Κύπρος Latvija Lietuva Luxemburg/ Luxembourg:
Danmark Deutschland Eesti UAB Magnum Veterinarija
Fort Dodge Animal Health Benelux B. V. ”СаниКо БЪЛГАРИЯ” ООД Cymedica spol s. r. o.
Fort Dodge Animal Health Benelux B. V. ” СаниКо БЪЛГАРИЯ ” ООД Cymedica spol s. r. o.
ScanVet Animal Health A/ S Fort Dodge Veterinär GmbH UAB Magnum Veterinarija Provet S. A.
ScanVet Animal Health A/ S Fort Dodge Veterinär GmbH
Fort Dodge Santé Animale Fort Dodge Animal Health Limited Vistor hf.
Fort Dodge Santé Animale Fort Dodge Animal Health Limited Sími: + 354 535 7000
Fort Dodge Veterinaria S. p. A.
Italia Fort Dodge Veterinaria S. p. A.
Premier Shukuroglou Ltd.
Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.