natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects in dogs are local reactions at the place where the product has been applied: change in the fur colour, hair loss and itchiness, as well as change in appearance of the fur (greasy appearance and clumpiness).
Koertel esinevad enimlevinud kõrvaltoimed on paiksed reaktsioonid ravimi manustamiskohal: karvkatte värvuse muutus, karvade väljalangemine ja sügelus, samuti muutused karvakatte välimuses (rasvasus ja pulstumine).
If a dog licks the application area, the dog might salivate a lot for a short period.
Kui koer lakub manustamiskohta, võib sellele järgneda lühiajaline süljevool.
Prac-tic should not be used in dogs less than 8 weeks old or less than 2 kg bodyweight since it has not sufficiently been studied in these animals.
Prac- tici ei tohi kasutada alla 8- nädalastel ega vähem kui kaks kilo kaaluvatel koertel, sest ravimi toimet neile loomadele ei ole piisavalt uuritud.
As other products of this group, Prac-tic should not be used in sick animals or dogs that have just recovered from illness.
Nagu teisigi selle rühma ravimeid, ei tohi Prac- tici kasutada haigetel või äsja paranenud koertel.
Prac-tic should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Prac- tic ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
As a precautionary measure, direct contact with the treated dog should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Ettevaatusmeetmena tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saava koeraga ja samuti ei tohi lapsed sellise loomaga mängida, kuni manustamiskoht on kuiv.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Äsja ravimit saanud loomad ei tohi magada omanikuga ja eelkõige lastega samas voodis.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with Prac-tic.
Fenüülpürasooli klassi ühendite või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud inimesed peavad vältima kokkupuudet Prac- ticiga.
When administering Prac-tic, the user should not smoke, eat or drink.
Prac- tici manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.
Why has Prac-tic been approved?
Miks Prac- tic heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Prac-tic exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs; and recommended that Prac-tic be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Prac- tici kasulikkus koerte kirpude ja puukide eemaldamiseks ja tõrjeks ületab ravimiga seotud ohud ja soovitas anda Prac- ticile müügiloa.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Andmed kasulikkuse ja riski suhte kohta on käesoleva hindamisaruande moodulis 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Prac-tic to Novartis Sanidad Animal on 18.12.2006.
Muu teave Prac- tici kohta Euroopa Komisjon väljastas Prac- tici müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Sanidad 18. 12. 2006.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Teave selle toote kasutamise näidustuste kohta on esitatud etiketil/ välispakendil.
This summary was last updated on 18.12.2006.
18. 12. 2006
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Lk 2/ 2 ©EMEA 2006
Strength
Nimi
Pharmaceutical Form
Toimeaine sisaldus
Target species
Farmatseutiline vorm
Route of administration
Loomalii Manustamisviis gid
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 Prac- tic
56.25 mg
56, 25 mg
Spot-on use
Koer Kohtmanustatav
1 aluminium foil/ PVC blister
1 alumiiniumfoolium/ PVC mullpakend
0.45 ml
0, 45 ml
EU/ 2/ 06/ 066/ 002 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 002 Prac- tic
2 aluminium foil/ PVC blisters
2 alumiiniumfooliumist/ PVC mullpakendit
EU/ 2/ 06/ 066/ 003 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 003 Prac- tic
10 aluminium foil/ PVC blisters
10 alumiiniumfooliumist/ PVC mullpakendit
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 Prac- tic
137.5 mg
137, 5 mg
EU/ 2/ 06/ 066/ 005 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 005 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 006 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 006 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 Prac- tic
1 aluminium foil/ PVC blister
1 alumiiniumfooliumist/ PVC mullpakend
EU/ 2/ 06/ 066/ 008 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 008 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 009 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 009 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 011 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 011 Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 012 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 012 Prac- tic
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Prac- tic 56, 25 mg täpilahus väga väikestele koertele Prac- tic 137, 5 mg täpilahus väikestele koertele Prac- tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele Prac- tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE:
Each ml contains 125 mg pyriprole.
Iga ml sisaldab 125 mg püriprooli.
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
Iga PRAC- TIC pipett sisaldab järgmist:
Prac-tic for very small dogs Prac-tic for small dogs Prac-tic for medium dogs Prac-tic for large dogs
Prac- tic väga väikestele koertele Prac- tic väikestele koertele Prac- tic keskmist kasvu koertele Prac- tic suurtele koertele
0.45 ml 1.1 ml 2.2 ml 5.0 ml
0, 45 ml 1, 1 ml 2, 2 ml 5, 0 ml
56.25 mg 137.5 mg 275 mg 625 mg
56, 25 mg 137, 5 mg 275 mg 625 mg
0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
0, 1% butüülhüdroksütolueen (E321)
Colourless to yellow, clear spot-on solution
Värvitu kuni kollane, läbipaistev täpilahus
4.2 Indications for use
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Kirbuinvasiooni (Ctenocephalides spp.) tõrje ja ravi koertel.
Insecticidal efficacy duration against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Hoiab ära edasise kirbuinvasiooni vähemalt 4 nädala jooksul.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Ravimit võib kasutada ühe komponendina kirbuallergiast tingitud dermatiidi ravis.
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Puugiifektsioonide (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) ravi ja tõrje koertel.
The veterinary medicinal product has persistent acaricidal efficacy duration of 4 weeks against ticks.
Ravimi puugivastane toime kestab 4 nädalat.
2 4.3 Contraindications
Vastunäidustused
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or with a body weight of less than 2 kg.
Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel või vähem kui 2- kilogrammistel koertel.
Do not use on sick (e. g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
Mitte kasutada haigetel (nt süsteemse haiguse või palavikuga) või haigusest paranevatel koertel.
This product is specifically developed for dogs.
Käesolev ravim on valmistatud spetsiaalselt koertele.
Do no use in cats, as this could lead to overdosing.
Mitte kasutada seda kassidel, kuna see võib viia üledoosini.
Do not use on rabbits.
Mitte kasutada küülikutel.
This veterinary medicinal product is for the treatment of ticks and adult fleas.
Ravim on mõeldud puukide ja täiskasvanud täide tõrjeks.
All dogs in a household should be treated.
Ravida tuleks kõiki majapidamises olevaid koeri.
In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Juhul kui invasioon on enne ravi alustamist väga ulatuslik, tuleks koera ümbrus tolmuimejaga puhastada ja vastava tõrjevahendiga töödelda.
Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
8 kuni 24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist looma vannitamine või šampooniga pesemine vähendab ravimi tõhusust.
However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Siiski, iganädalane pesemine ei mõjutanud puugi - ega kirbuvastast tõhusust.
i) Special precautions for use in animals
Ettevaatusabinõud kasutamisel
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Ravim on mõeldud ainult naha pinnale manustamiseks.
It is important to apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Kindlustada, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravimi manustamist.
ii) Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Ettevaatusabinõuna tuleks ravialuste loomadega vältida otsekontakti ning lastel ei tohiks lasta ravialuste loomadega mängida kuni manustamiskoht on kuivanud.
3 iii) Other precautions
Muud ettevaatusabinõud
Care should be taken to avoid excessive wetting of the hair with the product since this will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot.
Tuleks vältida karva liigset märjaks tegemist ravimiga kuna see põhjustab ravitud koha karva pulstumise.
The following local reactions may be observed at the application site: fur discoloration, local alopecia or pruritus.
Manustamise kohal võivad esineda järgmised reaktsioonid: karva värvuse muutus, lokaalne alopeetsia või pruuritus.
Local cosmetic effects at the application site, such as a greasy appearance or clumpiness of hair are common.
Tavaline on lokaalsete kosmeetiliste ilmingute nagu karva rasvaseks muutumise või pulstumise esinemine manustamiskohal.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
Need nähud peaks siiski 24 tunni jooksul pärast manustamist kaduma.
A brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Kui koer ennast kohe pärast ravimi manustamist lakub, võib sellele järgneda lühike hüpersalivatsiooni periood.
Correct application will minimise licking of the application site.
Õige ravimi pealekandmine vähendab manustamiskoha lakkumist koera poolt.
4.7 Use during pregnancy and lactation
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni perioodil
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or fetal development were observed.
Uuringud laboriloomadel pole siiski näidanud mingeid ravimiga seotud mõjusid loomade paljunemisele või loote arengule.
Use only accordingly to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt veterinaararsti tehtud kasu- riski suhte hinnangule.
Spot-on use
12, 5% (w/ v) lahuse hulk (ml)
The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml Prac- tic spot-on solution per kg bodyweight.
Püriprool (mg / kg kehamassi kohta)
Weight of dog
2 – 4, 5 kg > 4, 5 – 11 kg
Pipette size to be Volume of 12.5%
Väga väiksed koerad Väiksed koerad
Pyriprole
0, 45 1, 1
(kg)
12, 5 – 28, 1 12, 5 – 30, 6
used
koerad
(w/ v) solution (ml)
2, 2
(mg/ kg bw)
12, 5 – 25, 0
2 – 4.5 kg > 4.5 – 11 kg > 11 – 22 kg > 22 – 50 kg
> 22 – 50 kg
Very small dog Small dog Medium dog Large dog
Suured koerad
0.45 1.1 2.2 5.0
5, 0
12.5 – 28.1 12.5 – 30.6 12.5 – 25.0 12.5 – 28.4
12, 5 – 28, 4
Use the appropriate combination of pipettes
Kasutada sobivat pipettide kombinatsiooni
the entire contents of the correct size pipette should be used.
Iga kaaluvahemiku puhul tuleb kasutada õige suurusega pipetti.
Pyriprole kills fleas within 24 hours post exposure.
Kirpude hävitamine ja tõrje Püriprool tapab kirbud 24 tunni jooskul pärast manustamist.
The veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Kirbuallergiast tingitud dermatiidi ravi osana kasutades tuleks ravimit manustada ühekuiste intervallidega.
Pyriprole kills ticks within 48 hours post-exposure.
Puukide hävitamine ja tõrjePüriprool tabab puugid 48 tunni jooksul pärast manustamist.
One application has acaricidal efficacy duration of 4 weeks.
Ühekordne manustamine hoiab ära puugiinvasiooni 4 nädalaks.
For external use only.
Manustamisviis Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Remove one pipette from the package.
Võtta pakendist üks pipett.
Hold it in an upright position.
Hoida seda püstiasendis.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of it.
Koputada pipeti kitsast osa, veendumaks, et selle sisu jääb kõik suurema osa sisse.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
Murda pipeti ülaosa mööda märgitud joont ära.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze it gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
Asetada pipeti ots nahale ja pigistada kergelt mitu korda ühes või kahes kohas nii, et kogu pipeti sisu satuks nahale.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs in order to prevent run-off.
Suurtele koertele manustada 5 ml pipeti sisu 2- 3 kohale, et vältida ravimi maha nirisemist.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
4. 10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at three times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Kuue kuu jooksul kord kuus kolmekordse soovitatava maksimumannuse manustamise järel täheldati mõnedel loomadel mõõdukaid neuroloogilisi nähte nagu kerged koordinatsioonihäired ja ebakindlus.
In one out of 8 dogs repeatedly treated with five times the recommended dose, the following transient adverse effects were observed: tremors, ataxia, panting and convulsions.
Ühel koeral kaheksast täheldati viiekordse soovitatava annuse korduva manustamise järel järgmisi mööduvaid kõrvalnähte: värinad, lihaskrambid, hingeldamine ja vappumine.
Following an overdose of 10 times the maximum dose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia, reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Ühe korraga kümnekordse maksimumannuse manustamisel täheldati järgmisi kõrvalnähte: oksendamine, isu kaotus, vähenenud kehakaal, lihasvärinad, krambid, uimasus, raskendatud hingamine.
All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.
Kõik nähud kadusid 48 tunni jooksul, välja arvatud isu kaotus.
An overdose of the veterinary medicinal product will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Ravimi üleannustamine põhjustab manustamise kohal karva pulstumise 24 tunniks.
Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code:
Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitidevastane aine, ATCvet kood:
The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active ingredient.
Ravim on parasiitidevastane täpilahus, mis sisaldab toimeainena püriprooli.
It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma- aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
See toimib mõjutades ligandsõltuvaid kloriidikanaleid, eriti neid, mis on sõltuvad neuromediaator gammaaminovõihappest (GABA), blokeerides pre - ja post - sünaptilise kloriidiioonide ülekande läbi rakumembraani.
5 Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Parasiidid surevad pigem otsese kontakti kui süsteemse kokkupuute tagajärjel.
Pyriprole kills fleas within 24 hours and ticks (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) within 48 hours post-exposure.
Püriprool tapab kirbud 24 tunni jooksul ja puugid (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) 48 tunni jooksul. “ Täiskasvanud kirbud surevad enne munemist vähemalt 4 nädala jooksul pärast ravi.
Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Kuna Prac- tic kõrvaldab täielikult munade tootmise, katkestatakse sellega kirbu elutsükkel. ”
5.2 Pharmacokinetic properties
Farmakokineetilised andmed
In dogs, after topical administration pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Pärast püriprooli täppmanustamist koertele imendub see aeglaselt nahka, millele järgneb aine kahe peamise metaboliidi süsteemne toime.
Following topical administration pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
Pärast täppmanustamist jaotub püriprool kiiresti koerte karvkattes ühe päeva jooksul pärast aine nahale kandmist.
Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
Keskkonnaomadused Püriprool võib olla ohtlik veeorganismidele.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Kõlblikkusaeg pärast müügiks pakendamist:
The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
Täpilahuse pipeti pakend koosneb erekollasest polüpropüleenümbrisest ning helekollasest alumiiniumfooliumist pakendist, mis on kaetud polüetüleen- tereftalaatkilega.
The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/ PVC blister.
Pipett asub pehmes lapsekindlas alumiiniumfooliumist/ PVCst blistris.
Outer packaging:
5 Muu pakend:
6 6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete käitamisel
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Veterinaarravim ei tohiks sattuda pinnavette, sest võib veeorganismidele ohtlik olla.
Calle de la Marina, 206 E-08013 Barcelona Spain
Calle de la Marina, 206 E - 08013 Barcelona Hispaania
EU/ 2/ 06/ 066/ 001-012
EU/ 2/ 06/ 066/ 001- 012
18 December 2006
18. 12. 2006
25.02.2008
25. 02. 2008
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD HANKE JA KASUTUSE OSAS
8 A.
7 A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26 rue de Chapelle F-68330 France
Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F - 68330 Huningue Cedex Prantsusmaa
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.
Retseptiravim
LABELLING
10 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {Pappkarp} 56. 25mg
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs
Prac- tic 56, 25 mg täpilahus väga väikestele koertele
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
TOIMEAINETE JA MUUDE AINETE SISALDUS
125 mg per ml pyriprole.
125 mg püripooli 1 ml kohta.
Spot-on solution
täpilahus
TARGET SPECIES
SIHTLOOMALIIGID
Dogs (2-4.5 kg)
Koer (2 kuni 4, 5 kg)
Kills fleas before they lay eggs.
Hävitab kirbud enne munade munemist.
Spot-on use 1.
1.
Then hold the pipette in an upright position.
Hoida pipetti püstises asendis.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Koputada pipeti kitsast osa õrnalt, et kindlustada pipetisisu jäämine põhiossa.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
Murda pipeti ots mööda joont ära.
Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Siluda looma seljal (õlanukkide vahel) olevad karvad kahte lehte, kuni nahk paistma hakkab.
SPECIAL WARNING(S)
ERIHOIATUS( ED), KUI VAJALIK
Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Vältida kontakti ravitud loomadega kuni manustamiskoht on kuiv.
Do not remove the pipette from the packaging until ready to use.
Enne kasutamist pipetti pakendist mitte välja võtta.
Do not store above 30°C
Säilitada temperatuuril alla 30 ºC.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMETE KÄITAMISEL
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water as it may be harmful for aquatic organisms.
Veterinaarravim ei tohiks sattuda pinnavette, sest võib veeorganismidele ohtlik olla.
Marketing authorisation holder Novartis Sanidad Animal S. L.
Müügiloa hoidja Novartis Sanidad Animal S. L.
Calle de la Marina, 206 E-08013 Barcelona Spain
Calle de la Marina, 206 E- 08013 Barcelona Hispaania
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 002 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 003 (30 pipettes)
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 (3 pipetti) EU/ 2/ 06/ 066/ 002 (6 pipetti) EU/ 2/ 06/ 066/ 003 (30 pipetti)
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Blister
Blister (56.25 mg)
56, 25 mg
Prac-tic Spot-on for dogs Pyriprole
Prac- tic täpilahus koertele Püriprool
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
13 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD MULL – VÕI RIBAPAKENDIL Pipett 56, 25 mg
Prac-tic 56.25 mg
Prac- tic 56, 25 mg Pyriprole
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MÜÜGILOAHOIDJA NIMI
LOT {number}
Partii{ number}
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {Pappkarp} 137, 5 mg
Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs
Prac- tic 137, 5 mg täpilahust väikestele koertele
Dogs (> 4.5-11 kg)
Koer (> 4, 5 kuni 11 kg)
Spot-on use 1.
Täppmanustamine 1.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
Asetada pipeti ots nahale ja suruda pipetti mitu korda õrnalt ühes või mitmes kohas, et tühjendada selle sisu nahale.
SPECIAL WARNING(S)
9 ERIHOIATUS( ED), KUI VAJALIK
Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Vältida kokkupuudet ravitud loomadega kuni manustamiskoht on kuiv.
Do not store above 30°C
Säilitada temperatuuril alla 30 ºC
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 005 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 006 (30 pipettes)
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 (3 pipetti) EU/ 2/ 06/ 066/ 005 (6 pipetti) EU/ 2/ 06/ 066/ 006 (30 pipetti)
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister (137.5 mg)
16 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Blister 137, 5 mg
1.10 ml
1, 10 ml
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pipette (137.5 mg)
17 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD MULL – VÕI RIBAPAKENDIL Pipett 137, 5 mg
Prac-tic 137.5 mg
Prac- tic 1375 mg Pyriprole
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {Pappkarp} 275 mg
Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs
Prac- tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele
Dogs (> 11-22 kg)
Koer (> 11 kuni 22 kg)
Then hold the pipette in an upright position.
Hoidda pipetti püstises asendis.
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 008 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 009 (30 pipettes)
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 (3 pipetti) EU/ 2/ 06/ 066/ 008 (6 pipetti) EU/ 2/ 06/ 066/ 009 (30 pipetti)