natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Another study investigated the efficacy of Reconcile in dogs which also received behavioural modification therapy, whilst a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Veel ühes uuringus hinnati Reconcile tõhusust koertel, kes said samal ajal ka käitumist mõjutavat ravi, ning sarnases uuringus vaadeldi ravimi tõhusust koertel, kes täiendavat, käitumist mõjutavat ravi ei 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. similar study looked at the efficacy in dogs that did not receive additional behavioural therapy.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. saanud.
In both of those studies the effectiveness of Reconcile was compared with that of placebo (a dummy treatment) for up to 8 weeks.
Mõlemas uuringus võrreldi Reconcile tõhusust platseebo (näiva ravimi) tõhususega kuni kaheksa nädala jooksul.
The last study was conducted under “ field conditions ” in a large number of dogs that were treated for separation anxiety in various veterinary practices, or clinics, in two European countries.
Viimane uuring viidi läbi välitingimustes suurel arvul koertel, kelle separatsiooniärevust raviti kahe Euroopa riigi mitmes kliinikus.
All dogs received behavioural therapy and were treated either with Reconcile or with clomipramine (another medicine that can be used to treat dogs with separation-related disorders).
Kõik koerad said käitumuslikku ravi ja neid raviti kas Reconcile või klomipramiiniga (samuti ravim, mida võib kasutada koertel eraldusega seotud häirete raviks).
The main measure of effectiveness was the change in each of the nine different behaviours recognised as characteristic indicators of separation anxiety in dogs.
Peamine tõhususe näitaja oli koerte separatsiooniärevusele iseloomuliku üheksa eri käitumismustri osas täheldatud muutus.
In all the studies Reconcile was given once a day, either with or without food.
Kõikides uuringutes manustati Reconcilet üks kord ööpäevas kas koos toiduga või ilma.
What benefit has Reconcile shown during the studies?
Milles seisnes uuringute põhjal Reconcile kasulikkus?
The oral administration of Reconcile tablets, as 1 to 2 mg/ kg of fluoxetine once a day, is effective for the treatment of separation anxiety in dogs when used in conjunction with behavioural modification therapy.
Reconcile tablettide suukaudne manustamine annuses 1– 2 mg fluoksetiini kehakaalu kilo - grammi kohta üks kord ööpäevas on tõhus separatsiooniärevuse raviks koertel, kui seda kasutatakse koos käitumist mõjutava raviga.
The efficacy of Reconcile was higher when compared to placebo when behavioural modification therapy was also given to the dogs.
Reconcile tõhusus oli suurem kui platseebo tõhusus, kui koerad said ka käitumist mõjutavat ravi.
The efficacy was lower when no behavioural modification therapy was given.
Tõhusus oli väiksem, kui käitumist mõjutavat ravi ei kasutatud.
When given in combination with behavioural modification therapy, approximately 42% of dogs given Reconcile improved within one week, compared to only 17% of the dogs given placebo (plus the behavioural modification therapy).
Kui Reconcilet kasutati koos käitumist mõjutava raviga, paranes 42% koertest ühe nädala jooksul võrreldes 17% koertega, kes paranesid platseebo (pluss käitumist mõjutava ravi) kasutamisel.
The fluoxetine-treated group continued to have a higher incidence of improvement over the course of the treatment period and by the end of the 8 weeks, approximately 72% of the fluoxetine- treated dogs had shown improved behaviour (a global severity score of 50%).
Fluoksetiiniga ravitud rühmas oli paranemise esinemissagedus kogu raviperioodi jooksul suurem ja kaheksanda nädala lõpuks oli käitumine paranenud 72% - l fluoksetiiniga ravitud koertel (üldine raskusastme näitaja oli 50%).
The field study showed that Reconcile was as effective as clomipramine.
Väliuuring näitas, et Reconcile on tõhusam kui klomipramiin.
In conjunction with behavioural modification therapy, Reconcile showed significant improvements in treating dogs for barking and inappropriate defecation or urination.
Koos käitumist mõjutava raviga saavutati Reconcilega märkimisväärne paranemine koerte haukumise ja probleemse roojamise või urineerimise osas.
After 8 weeks, two separation anxiety behaviours were significantly improved in the fluoxetine group (inappropriate defecation and destructive behaviour).
Kaheksa nädala pärast olid kaks separatsiooniärevusega seotud käitumismustrit (probleemne roojamine ja lõhkuv käitumine) fluoksetiini rühmas olulisel määral vähenenud.
Six weeks after the end of treatment, five out of the nine separation anxiety behaviours were still improved in about a third of the treated dogs.
Kuus nädalat pärast ravi lõppu püsisid viis üheksast separatsiooniärevusega seotud käitumismustrist paranenuna ligikaudu kolmandikul ravitud koertest.
The rate of relapse at the end of the post-treatment phase was slightly higher in the fluoxetine group (28%) than in the clomipramine group (23%).
Retsidiivide osakaal ravijärgses faasis oli veidi kõrgem fluoksetiini rühmas (28%) võrreldes klomipramiini rühmaga (23%).
What is the risk associated with Reconcile?
Millised on Reconcilega kaasnevad riskid?
The most common side effects with Reconcile are anorexia (loss of appetite) and lethargy (unresponsiveness).
Reconcile kõige sagedamad kõrvalnähud on isutus ja letargia (mittereageerimine).
Urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination and discomfort in passing urine) and central nervous system signs (such as incoordination and disorientation) were also observed.
Täheldati ka kuseteede häireid (näiteks põieinfektsioone, ebaregulaarset urineerimist ja eba - mugavustunnet urineerimisel) ja kesknärvisüsteemi nähte (näiteks koordinatsioonihäireid ja suunataju häireid).
Less commonly, weight loss/ loss of condition, dilation of the pupils of the eye and, rarely, seizures were also observed.
Harvem täheldati kehakaalu langust / füüsilise vormi kadu, silma pupillide laienemist ja harva ka krampe.
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose of Reconcile should not be exceeded.
Kõrvalnähtude riski vähendamiseks ei tohi ületada Reconcile soovitatavat annust.
For a full list of all side-effects reported with Reconcile, see the Package Leaflet.
Reconcile kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Reconcile tablets should not be used in dogs weighing less than 4 kg, or in dogs with epilepsy or with a history of seizures.
Reconcile tablette ei tohi kasutada alla 4 kg kaaluvatel koertel või nendel koertel, kellel on varem esinenud epilepsiat või krampe.
Reconcile should also not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to fluoxetine or other SSRIs.
Reconcilet ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) fluoksetiini või teiste selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite suhtes.
Since Reconcile has not been tested in pregnant or lactating bitches, its use is not recommended during pregnancy and lactation.
Kuna Reconcilet ei ole uuritud tiinetel ja imetavatel koertel, ei ole ravimit soovitatav kasutada tiinuse ja imetamise ajal.
Reconcile tablets should not be used at the same time as many other medicines, especially medicines that can affect the central nervous system.
Reconcile tablette ei tohi kasutada samaaegselt mitmete teiste ravimitega, eelkõige ravimitega, mis võivad mõjutada kesknärvisüsteemi.
See the Package Leaflet for full information.
Täieliku teabe leiate pakendi infolehelt.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Missuguseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inime - ne võtma?
Page 2/ 3 This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
See veterinaarravim on spetsiaalselt välja töötatud koerte jaoks ning seda ei tohi kasutada inimestel.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Kui inimene võtab ravimit juhuslikult, pöörduge viivitamata arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või etiketti.
Why has Reconcile been approved?
Miks Reconcile heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Reconcile exceed the risks when used in combination with behavioural modification techniques as an aid in the treatment of dogs with behavioural problems caused by separation, and recommended that Reconcile be given a marketing authorisation.
Lk 2/ 3 Veterinaarravimite komitee otsustas, et Reconcile soodne toime selle kasutamisel koos käitumist mõjutavate tehnikatega eraldamisest põhjustatud käitumisprobleemidega koerte ravivahendina on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Reconcilele müügiloa.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamis - aruande 6. jaotisest.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Reconcile to Eli Lilly and Company Ltd on 08.07.2008.
Muu teave Reconcile kohta Euroopa Komisjon väljastas Reconcile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Eli Lilly and Company Ltd 08. 07. 2008.
EMEA Number Invented Name
EMEA Number Ravimi nimi
Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimi vorm
Route of administration
Annustamisviis
Withdraw al period
Pakendi suurus Keeluaeg
Chewable tablets Dogs
Närimistabletid
Each tablet contains:
Iga tablett sisaldab
8.0 mg
8. 0 mg
(equivalent to 9.04 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(võrdne 9. 04 mg fluoksetiinvesinikkloriidiga) Reconcile 16 mg
16.0 mg
16. 0 mg
(equivalent to 18.08 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(võrdne 18. 08 mg fluoksetiinvesinikkloriidiga) Reconcile 32 mg
32.0 mg
32. 0 mg
(equivalent to 36.16 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(võrdne 36. 16 mg fluoksetiinvesinikkloriidiga) Reconcile 64 mg
64.0 mg
64. 0 mg
(equivalent to 72.34 mg Fluoxetine hydrochloride)
(võrdne 72. 34 mg fluoksetiinvesinikkloriidiga)
For a full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete terviklik nimekiri on esitatud punktis 6. 1.
Speckled, tan to brown round chewable tablets, embossed on one side with a number (as listed below):
Tähnilised, pruunikad ümarad närimistabletid, reljeefse numbriga küljel (nimetatud allpool):
Reconcile 8mg tablets:
Reconcile 8 mg tabletid:
4203 Reconcile 16mg tablets:
4203 Reconcile 16 mg tabletid:
4205 Reconcile 32mg tablets:
4205 Reconcile 32 mg tabletid:
4207 Reconcile 64mg tablets:
4207 Reconcile 64 mg tabletid:
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defecation and/ or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Kasutada ainult kombineerituna käitumishäirete raviga.
Do not use in dogs with epilepsy or in dogs with a history of seizures.
Mitte kasutada koertel, kellel on esinenud epilepsia või varasemad kõrvaltoimed.
Do not use in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
Mitte kasutada ülitundlikuse korral fluoksetiinile või teistele selektiivsetele serotoniini tagasihaarde inhibiitoritele (SSRI).
2/ 33 4.4 Special warnings
2/ 32 4. 4 Erihoiatused
The safety of Reconcile has not been established in dogs under 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Reconcile tabletid ei pruugi olla ohutud kasutamisel allai 6 kuu vanustel või alla 4 kg kaaluvatel koertel.
Though rare, seizures may occur in dogs treated with Reconcile.
Harva võivad Reconcile`ga ravitud koertel tekkida krambid.
Treatment should be stopped if seizures occur.
Krampide ilmnemisel tuleb ravi koheselt peatada.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
In humans, the most common symptoms associated with overdose include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Inimestel on peamisteks üledoosi sümptomiteks krambid, unisus, iiveldus, südame pekslemine ja oksendamine.
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose should not be exceeded.
Kõrvaltoimete ohu minimaliseerimiseks ei tohiks manustamisel ületada soovitatud doosi.
Reported adverse reactions in dogs include:
Koertel täheldatud kõrvaltoimed:
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy.
- Väga sagedased kõrvaltoimed: vähenenud söögiisu (ka anoreksia); letargia
- Common adverse events: urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention,
- Sagedased kõrvaltoimed: kuseorganite häired (tsüstiit, uriinipidamatus, uriini retensioon,
stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation).
stranguuria); kesknärvisüsteemi häired (koordinatsioonihäired, disorientatsioon).
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; mydriasis.
- Harvad kõrvaltoimed: kaalu vähenemine; müdriaas.
- Rare adverse events: seizures.
- Väga harvadel juhtudel: krambid.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Puuduvad andmed ravimi ohutuse kohta tiinetele ja lakteerivatele koertele, seetõttu ei ole soovitatav tiinuse või laktatsiooni ajal ravimit kasutada.
Reconcile tablets should not be given concomitantly with veterinary medicinal products that lower the seizure threshold (e. g. phenothiazines such as acepromazine or chlorpromazine).
Reconcile tablette ei tohi manustada samaaegselt teiste veterinaarravimitega, mis suurendavad krambiohtu (nt fenotiasiinid nagu atsepromasiin või kloorpromasiin).
Do not use in conjunction with other serotonergic agents (e. g. sertraline) and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) [e. g., selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] or tricyclic amines (TCAs) (e. g. amitriptyline and clomipramine).
Mitte kasutada samaaegselt teiste serotonergiliste ainete (nt sertraliin) ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) [nt selegiliinvesinikkloriid( L- deprenüül), amitraas] või tritsükliliste amiinidega (TCA) (nt amitriptülliin ja klomipramiin).
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with Reconcile tablets prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
Pärast Reconcile tablettidega tehtud ravi ja enne teiste veterinaarravimite manustamist, mis võivad fluoksetiini või tema metaboliidi norfluoksetiiniga koosmanustamisel tekitada kõrvaltoimeid, tuleb jätta 6- nädalane ravimivaba period.
Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
Fluoksetiini metaboliseeritakse enamasti P- 450 ensüümisüsteemi poolt, kuigi täpne isovorm ei ole koerte puhul teada.
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other drugs.
Seetõttu tuleb fluoksetiini teiste ravimitega kooskasutamisel olla äärmiselt ettevaatlik.
3/ 33 4.9 Amounts to be administered and administration route
3/ 32 4. 9 Annustamine ja manustamisviis
Reconcile tablets should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/ kg bodyweight according to the dosage table below:
Reconcile tablette tuleb manustada suu kaudu doosis 1- 2 mg/ kg kehamassi kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi:
4- 8
4 - 8
> 8-16
> 8- 16 > 16- 32 > 32- 64
Reconcile 16 mg tablet
Reconcile 16 mg tablett Reconcile 32 mg tablett Reconcile 64 mg tablett
Clinical improvement with Reconcile tablets is expected within 1 to 2 weeks.
Reconcile tablettide ravitoime peaks avalduma 1- 2 nädala jooksul.
If no improvement is noted within 4 weeks, case management should be re-evaluated.
Kui 4 nädala jooksul ei ole paranemist näha, peaks raviskeemi üle vaatama.
Clinical studies have shown that a beneficial response has been demonstrated for up to 8 weeks treatment with fluoxetine.
Kliinilised uuringud on näidanud, et positiivne ravitulemus fluoksetiiniga ravimisel võib saabuda isegi kuni 8 nädala pärast.
Reconcile tablets may be given with or without food.
Reconcile tablette võib anda nii toiduga kui ilma.
Reconcile tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Reconcile tabletid on maitsestatud ja enamik koeri sööb pakutavaid tablette hea meelega.
If a dose is missed, the next scheduled dose should be administered as prescribed.
Manustamiskorra vahelejäämisel peab järgmise doosiga siiski plaanipäraselt jätkama.
At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half life of this product.
Pärast ravi lõppu ei ole preparaadi pika poolestusaja tõttu vaja doose vähendada.,
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Üleannustamine (süptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
At doses in excess of the recommended dose, observed side effects at the therapeutic dose, including seizures, are exacerbated.
Soovitatud doosidest suuremate dooside manustamisel on täheldatud samu kõrvaltoimeid nagu terapeutiliste dooside korralgi, kaasa arvatud krambid.
In addition, aggressive behaviour was observed.
Lisaks on täheldatud agressiivset käitumist.
In clinical studies these side effects were stopped immediately upon intravenous administration of a standard dose of diazepam.
Kliinilistel uuringutel lõppesid kõrvaltoimed diasepaami standarddoosi veenisisesel manustamisel.
Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI).
Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI).
Fluoxetine and its active metabolite nor-fluoxetine have been shown to be highly selective inhibitors of serotonin uptake both in vitro and in vivo.
Fluoksetiin ja tema aktiivne metaboliit norfluoksetiin on kõrge selektiivsusega serotoniini tagasihaarde inhibiitorid nii in vitro kui in vivo.
Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
Fluoksetiin inhibeerib katehhoolamiini tagasihaarde vaid kõrgetes kontsentratsioonides in vitro ja ei avalda serotoniini tagasihaarde pärssimiseks kasutatavates doosides katehhoolamiini tagasihaardele in vivo mingit mõju.
As a result of inhibiting serotonin uptake, fluoxetine enhances serotonergic neurotransmission and produces functional effects resulting from increased activation of serotonin receptors.
Serotoniini tagasihaarde inhibeerimise tagajärjel võimendab fluoksetiin serotonergilist neurotransmissiooni ja tekitab serotoniiniretseptorite suurenenud aktiivsuse tõttu ka funktsionaalseid toimeid.
Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, α adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
Fluoksetiniinil ei ole märkimisväärset afiinsust neuromediaatorite retseptoritega, sh muskariintundliku koliinergilise retseptoriga, α- adrenergiliste resteptoritega ja histamiinergiliste H1 retseptoritega, lisaks ei avalda fluoksetiin otsest mõju südamele.
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (~72%) and the absorption is not affected by feeding.
Fluoksetiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi (~72%), söötmine imendumist ei mõjuta.
Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy the product.
Fluoksetiin metaboliseeritakse norfluoksetiiniks, samaväärseks SSRI- ks, mis suurendab preparaadi efektiivsust.
4/ 33 In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/ kg to laboratory Beagles.
4/ 32 21- päevasel uuringul manustati päevas 0, 75; 1, 5 ja 3, 0 mg/ kg fluoksetiini Beagle labradoridele.
The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/ kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/ kg.
Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja plasma kontsentratsiooni ajakõvera (AUC) alune pindala fluoksetiini korral olid proportsionaalsed dooside 0, 75 ja 1, 5 mg/ kg puhul ning veidi kõrgemad doosi 3mg/ kg korral.
After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
Pärast manustamist oli fluoksetiin plasmas keskmise Tmax väärtusega 1, 25 - 1, 75 tundi esimesel päeval ja 2, 5 – 2, 75 tundi 21. päeval.
Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 on day 21.
Plasma kontsentratsioon langes keskmise t½ väärtusega 4, 6 – 5, 7 tundi esimesel päeval ja 5, 1 – 10, 1 tundi 21. päeval.
Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
Norfluoksetiini kontsentratsioon suurenes plasmas väga aeglaselt ja elimineeriti aeglaselt t½ väärtusetga 44, 2 – 48, 9 tundi 21. päeval.
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 hold higher on day 21 than on Day 1.
Norfluoksetiini Cmax ja AUC olid üldiselt proportsionaalsed doosiga, sealjuures 21. päeval 3 kuni 4 korda kõrgemad kui esimesel päeval.
Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Pärast viimase doosi manustamist langesid fluoksetiini ja norfluoksetiini kontsentratsioonid püsivalt log- lineaarselt.
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose was excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Eliminatsiooniuuringud koertel on näidanud, et uriini ja väljaheidetega eraldus vastavalt 29, 8% ja 44% doosist 14 päeva jooksul pärast manustamist.
Microcrystalline Cellulose Sucrose (as Compressible Sugar NF) Crospovidone Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Mikrokristalliline tselluloos Sukroos (kompresseeritud suhkruna NF) Krospovidoon Kunstlik sealihalõhn Kolloidne veeta ränidioksiid Kaltsium – vesinikfosfaat- dihüdraat Magneesiumstearaat
None applicable.
Ei rakendata.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Veterinaarravimi säilivusaeg originaalpakendis:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Säilivusaeg pärast esmast avamist:
Store in the original container.
Mitte hoida temperatuuril üle 30°C Säilitada originaalpakendis.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Hoia pudel korralikult suletud vältimaks ravimi niiskumist.
Do not remove the desiccant.
Ära eemalda niiskustimavat ainet!
Printed carton containing one white high density polyethylene (HDPE) bottle.
Pappkarp, mis sisaldab ühte valget kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelit.
The 8 mg, 16 mg and 32 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, cotton coiler and a desiccant canister.
8 mg, 16 mg ja 32 mg tabletid on pakendatud lastekindla kaanega HDPE pudelisse, lisaks puuvillane koguja ja niiskustimav aine.
The 64 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, desiccant canister and cotton coiler.
64 mg tabletid on pakendatud lastekindla kaanega HDPE pudelisse, lisaks puuvillane koguja ja niiskustimav aine.
5/ 33 Not all pack sizes may be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
5/ 32 6. 6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik
EU/ 2/ 08/ 080/ 001-004
EU/ 2/ 08/ 080/ 001- 004
08.07.2008
08. 07. 2008