natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
7, 5 mg emodepsiidi, 30 mg prasikvanteeli 5, 4 mg/ ml butüülhüdroksüanisool (E320; antioksüdandina)
For small cats ≥ 0.5 kg – 2.5 kg
Väikestele kassidele ≥ 0, 5 kg – 2, 5 kg
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH, D- 51368 Leverkusen, Saksamaa.
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 001 2 pipetti EU/ 2/ 05/ 054/ 002 4 pipetti
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
23 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus väikestele kassidele Välispakend, pakendi suurus 12 (20 või 40) pipetti
For user safety warnings – read the package leaflet before use.
Ohutuse nõuded kasutajale - enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
EU/2/05/054/003 12 pipettes EU/2/05/054/004 20 pipettes EU/2/05/054/005 40 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 003 12 pipetti EU/ 2/ 05/ 054/ 004 20 pipetti EU/ 2/ 05/ 054/ 005 40 pipetti
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
25 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus keskmistele kassidele Välispakend, pakendi suurus 2 (või 4) pipetti
Profender spot-on solution for medium cats
Profender täpilahus keskmistele kassidele
Each 0.70 ml pipette contains:
Iga 0, 70 ml pipett sisaldab:
15 mg emodepside, 60 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
15 mg emodepsiidi, 60 mg prasikvanteeli 5, 4 mg/ ml butüülhüdroksüanisool (E320; antioksüdandina)
For medium cats > 2.5 kg – 5 kg
Keskmistele kassidele > 2, 5 kg – 5 kg
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 006 2 pipetti EU/ 2/ 05/ 054/ 007 4 pipetti
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
27 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus keskmistele kassidele Välispakend, pakendi suurus 12 (20, 40 või 80) pipetti
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes EU/2/05/054/011 80 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 008 12 pipetti EU/ 2/ 05/ 054/ 009 20 pipetti EU/ 2/ 05/ 054/ 010 40 pipetti EU/ 2/ 05/ 054/ 011 80 pipetti
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
29 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus suurtele kassidele Välispakend, pakendi suurus 2 (või 4) pipetti
Profender spot-on solution for large cats
Profender täpilahus suurtele kassidele
Each 1.12 ml pipette contains:
Iga 1, 12 ml pipett sisaldab:
24 mg emodepside, 96 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
24 mg emodepsiidi, 96 mg prasikvanteeli 5, 4 mg/ ml butüülhüdroksüanisool (E320; antioksüdandina)
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 012 2 pipetti EU/ 2/ 05/ 054/ 013 4 pipetti
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
31 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus suurtele kassidele Välispakend, pakendi suurus 12 (20 või 40) pipetti
EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 014 12 pipetti EU/ 2/ 05/ 054/ 015 20 pipetti EU/ 2/ 05/ 054/ 016 40 pipetti
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for cats Outer carton, Multi-dose bottle
33 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus kassidele Välispakend, mitmedoosiline pudel
Active substances:
Toimeainet:
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
21, 4 mg/ ml emodepsiidi, 85, 8 mg/ ml prasikvanteeli 5, 4 mg/ ml butüülhüdroksüanisool (E320; antioksüdandina)
14 ml
14 ml.
35 9.
34 9.
3 months
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Pärast esmast kasutamist 3 kuud.
EU/2/05/054/017
EU/ 2/ 05/ 054/ 017
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats Pipette label
Silt pipetil
Profender for cats (≥ 0.5 – 2.5 kg)
Profender kassidele (≥ 0, 5 – 2, 5 kg)
EXP {month/year}
EXP {kuu/ aasta}
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for medium cats Pipette label
Silt pipetil
Profender for cats (> 2.5 –5 kg)
Profender kassidele (> 2, 5 – 5 kg)
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for large cats Pipette label
Silt pipetil
Profender for cats (> 5 – 8 kg)
Profender kassidele (> 5 – 8 kg)
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for cats Bottle label
Silt pudelil
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
21, 4 mg/ ml emodepsiidi, 85, 8 mg/ ml prasikvanteeli
EXP {month/year}
EXP {kuu/ aasta} Pärast esmast pakendi avamist kasutada kuni........................ {jätta ruumi kuupäeva lisamiseks}
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
39 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER – VÕI RIBAPAKENDIL Profender täpilahus väikestele kassidele Blister
Profender for small cats (≥0.5 - 2.5 kg)
Profender väikestele kassidele (≥0, 5 – 2, 5 kg)
{month/year}
{kuu/ aasta}
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister
40 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER – VÕI RIBAPAKENDIL Profender täpilahus keskmistele kassidele Blister
Profender for medium cats (> 2.5 - 5 kg)
Profender keskmistele kassidele (> 2, 5 - 5 kg)
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for large cats blister
41 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER – VÕI RIBAPAKENDIL Profender täpilahus suurtele kassidele Blister
Profender for large cats (> 5 - 8 kg)
Profender suurtele kassidele (> 5 - 8 kg)
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
42 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 15 mg/ 3 mg tabletid väikestele koertele Välispakend, pakendi suurus 2 (või 4) tabletti
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
Profender 15 mg/ 3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele
Dewormer against roundworms and tapeworms.
Effektiivne preparaat Ümar - ja paelusside vastu.
Read package leaflet.
Enne hävitamist lugege pakendi infolehte.
EU/2/05/054/018 2 tablets EU/2/05/054/019 4 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 018 2 tabletti EU/ 2/ 05/ 054/ 019 4 tabletti
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
44 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 15 mg/ 3 mg tabletid väikestele koertele Välispakend, pakendi suurus 10 (24 või 50) tabletti
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 020 10 tabletti EU/ 2/ 05/ 054/ 021 24 tabletti EU/ 2/ 05/ 054/ 022 50 tabletti
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
46 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 50 mg/ 10 mg tabletid keskmistele koertele Välispakend, pakendi suurus 2 (või 4) tabletti
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
Profender 50 mg/ 10 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett keskmistele koertele
EXP {month/year}
47 Kõlblik kuni {kuu/ aasta}
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 023 2 tabletti EU/ 2/ 05/ 054/ 024 4 tabletti
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
48 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 50 mg/ 10 mg tabletid keskmistele koertele Välispakend, pakendi suurus 6 (24 või 102) tabletti
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 025 6 tabletti EU/ 2/ 05/ 054/ 026 24 tabletti EU/ 2/ 05/ 054/ 027 102 tabletti
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
50 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 150 mg/ 30 mg tabletid suurtele koertele Välispakend, pakendi suurus 2 tabletti
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 150 mg/ 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett suurtele koertele
EXP {month/year}
51 Kõlblik kuni {kuu/ aasta}
EU/2/05/054/028 2 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 028 2 tablets
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
52 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 150 mg/ 30 mg tabletid suurtele koertele Välispakend, pakendi suurus 4 (24 või 52) tabletti
30 mg emodepside, 150 mg Praziquantel.
30 mg emodepsiidi, 150 mg prasikvanteeli.
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 029 4 tabletti EU/ 2/ 05/ 054/ 030 24 tabletti EU/ 2/ 05/ 054/ 031 52 tabletti
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
54 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER – VÕI RIBAPAKENDIL Profender 15 mg/ 3 mg tabletid väikestele koertele Blister
Lot {number}
PARTII {number}
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
55 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER – VÕI RIBAPAKENDIL Profender 50 mg/ 10 mg tabletid keskmistele koertele Blister
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
56 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER – VÕI RIBAPAKENDIL Profender 150 mg/ 30 mg tabletid suurtele koertele Blister
PACKAGE LEAFLET
58 [Ühedoosilised pipetid]
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
PAKENDI INFOLEHT Profender täpilahus väikestele kassidele Profender täpilahus keskmistele kassidele Profender täpilahus suurtele kassidele
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
TOIMEAINED JA MUUD ABIAINED
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Profender sisaldab 21, 4 mg/ ml emodepsiidi ja 85, 8 mg/ ml prasikvanteeli.
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
5, 4 mg/ ml butüülhüdroksüanisooli (E320; antioksüdandina)
60 4.
59 4.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
Väga harvadel juhtudel täheldati Profenderi manustamise järgselt manustamiskohal mööduvat alopeetsiat, pruritust ja/ või põletikku.
Cats
Kassid.
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
ANNUSTAMINE, MANUSTAMISTEE JA – MEETOD
Emodepside (mg/kg bw)
Emodepsiide (mg/ kg KM)
Praziquantel (mg/kg bw)
Prasikvantel (mg/ kg KM)
≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
≥0, 5 – 2, 5 > 2, 5 - 5 > 5 - 8
0. 35 0.70 1.12
0, 35 0, 70 1, 12
3 - 15 3-6 3 - 4.8
3 - 15 3- 6 3 – 4, 8
12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
12 - 60 12 - 24 12 – 19, 2
61 9.
60 9.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Pärast etiketil ja pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
61 Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta see viivitamatult seebi ja veega.
62 If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Juhuslikul ravimi sattumisel silma tuleb ravim täielikult rohke veega välja pesta.
België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV Louizalaan, 143, avenue Louise B–1050 Brussel/Bruxelles/Brüssel Tel/Tél: +32 2 535 66 54
België/ Belgique/ Belgien Bayer SA- NV Louizalaan, 143, avenue Louise B– 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel/ Tél: +32 2 535 66 54
Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV 143 Avenue Louise B–1050 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 66 54
Luxembourg/ Luxemburg Bayer SA- NV 143 Avenue Louise B– 1050 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 535 66 54
63 Република България ‘Ветерин България 97’ EООД Ж.К.
Република България ‘ Ветерин България 97 ’ EООД Ж. К.
Овча купел, ул.”Зелена ливада”7 BG София 1618 Teл: + 359 2 490 03 73
Овча купел, ул. ” Зелена ливада” 7 BG София 1618 Teл: + 359 2 490 03 73
Česká republika Bayer s.r.o., Animal Health Litvínovská 609/3 CZ-190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
62 Česká republika Bayer s. r. o., Animal Health Litvínovská 609/ 3 CZ- 190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
Danmark Bayer A/S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Boks 2090 DK- 2800 Kgs.
Nederland Bayer B.V., Animal Health Division Energieweg 1 NL-3641 RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 467
Nederland Bayer B. V., Animal Health Division Energieweg 1 NL- 3641 RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 467
Eesti Österreich Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Eesti Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE- 76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A- 1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Ελλάδα ALAPIS ABEE GR–19300, Ασπρόπυργος Αττικής, Τ.Θ.
Ελλάδα ALAPIS ABEE GR– 19300, Ασπρόπυργος Αττικής, Τ. Θ.
Polska Bayer Sp. z o.o.
Polska Bayer Sp. z o. o.
España Química Farmacéutica Bayer, S.L.
España Química Farmacéutica Bayer, S. L.
Baix Llobregat, 3-5 E-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
Baix Llobregat, 3- 5 E- 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
Portugal Bayer Portugal S.A.
Portugal Bayer Portugal S. A.
France Bayer Santé Division Santé Animale 13, rue Jean Jaurès F–92807 Puteaux cédex Tél: +33 1 49 06 58 19
France Bayer Santé Division Santé Animale 13, rue Jean Jaurès F– 92807 Puteaux cédex Tél: +33 1 49 06 58 19
Alapis România S.R.L.
Alapis România S. R. L.
64 Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Slovenija Bayer d.o.o.
Slovenija Bayer d. o. o.
Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 5814 451
Bravničarjeva 13 SI- 1000 Ljubljana Tel: +386 1 5814 451
Ísland Vistor hf.
63 Ísland Vistor hf.
Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Litvínovská 609/3 CZ-190 21 Praha 9 Česká republika Tel: +420 2 66 10 14 71
Slovenská republika Bayer s. r. o., Animal Health Litvínovská 609/ 3 CZ- 190 21 Praha 9 Česká republika Tel: +420 2 66 10 14 71
Italia Bayer S.p.A.
Italia Bayer S. p. A.
Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FIN-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Suomi/ Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/ PB 425 FIN- 20101 Turku/ Åbo Puh/ Tel: +358 10 4261
Τ.Θ.28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
Τ. Θ. 28351 CY- 2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357- 22- 323060
Sverige Bayer A/S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Sverige Bayer A/ S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK- 2800 Kgs.
Latvija Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920 Lietuva Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Latvija Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE- 76401 Laagri Tel: +372 650 1920 Lietuva Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE- 76401 Laagri Tel: +372 650 1920
65 [Multi-dose bottle]
64 [Mitmedoosiline pudel]
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for cats
PAKENDI INFOLEHT Profender täpilahus kassidele
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Profender sisaldab 21, 4 mg/ ml emodepsiidi ja 85, 8 mg/ ml prasikvanteeli
66 5.
65 5.
of Cat (kg) ≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
kaal (kg) ≥0, 5 - 2, 5 > 2, 5 - 5 > 5 - 8 > 8
(mg/kg bw) 12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
(mg/ kg KM) 12 - 60 12 - 24 12 - 19, 2
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
Eemaldada keeratav kork (2).
67 Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
66 Manustamine kolju baasile minimeerib võimaluse, et kass saaks preparaadi ära lakkuda.
3 months
Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist on 3 kuud.
68 12.
12.
Profender should not be allowed to enter surface water as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
67 Vältida Profenderi sattumist pinnavette, kuna emodepsiid on ohtlik veeorganismidele.
Република България ‘Ветерин България 97’ EООД Ж.К.
Република България ‘ Ветерин България 97 ’ EООД Ж. К.
Česká republika Bayer s.r.o., Animal Health Litvínovská 609/3 CZ-190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
Česká republika Bayer s. r. o., Animal Health Litvínovská 609/ 3 CZ- 190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
Danmark Bayer A/S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Danmark Bayer A/ S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK- 2800 Kgs.
Lyngby
Lyngby Tlf: +45 4523 5000
Norge Bayer AS Bayer HealthCare Animal Health Division Drammensveien 147 B N-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Norge Bayer AS Bayer HealthCare Animal Health Division Drammensveien 147 B
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A- 1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Viale Certosa, 130 I-20156 Milano
Viale Certosa, 130 I- 20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Suomi/ Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/ PB 425 FIN- 20101 Turku/ Åbo Puh/ Tel: +358 10 4261
Τ.Θ.28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
Τ. Θ. 28351 CY- 2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ
Sverige Bayer A/S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Sverige Bayer A/ S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32
71 PACKAGE LEAFLET Profender Modified-Release Tablets for Dogs
70 PAKENDI INFOLEHT Profender toimeainet modifitseeritult vabastav tablett koertele
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 15 mg/ 3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele Profender 50 mg/ 10 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett keskmistele koertele Profender 150 mg/ 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett suurtele koertele
Praziquantel / Emodepside
Prasikvanteel / Emodepsiid
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES
TOIMEAINED JA MUUD ABIAINED
Dipylidium caninum Taenia spp.
71 Paelussid (tsestoodid) Dipylidium caninum Taenia spp.
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/kg body weight emodepside and 5 mg/kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
Profenderit tuleks manustada miinimumdoosis 1 mg/ kg kehamassi kohta emodepsiidi ja 5 mg/ kg kehamassi kohta prasikvanteeli vastavalt järgnevale doseerimistabelile.
1 > 1.5> 3> 4.5> 6> 10> 15> 20> 30> 45
1 – > 1, 5 – > 3 – > 4, 5 – > 6 – > 10 – > 15 – > 20 – > 30 – > 45 –
1 .5 3 4.5 6 10 15 20 30 45 60
1, 5 3 4, 5 6 10 15 20 30 45 60
Administer only to fasted dogs.
72 Manustada vaid toitmata loomadele.
Do not use after the expiry date stated on the carton or blister.
Pärast pakendil või blisteril märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
The safety of this veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
Veterinaarravimi ohutust tiinetel ja laktateerivatel koertel ei ole piisavalt uuritud.
Temporary trembling, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Soovitatavast doosist 5 korda suurema doosi manustamisel täheldati vahel mööduvaid lihasvärinaid, koordinatsioonihäireid ja depressiooni.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Samaaegne ravimine teiste ravimitega, mis on P - glükoproteiini substraadid/ inhibiitorid (näiteks ivermektiin ja teised antiparasitaarsed makrotsüklilised laktoonid, erütromütsiin, prednisoloon ja tsüklosporiin) võivad suurendada farmakokineetilisi ravimite koostoimeid.
74 12.
73 12.
ProMeris Duo is an ‘ ectoparasiticide’.
ProMeris Duo on ektoparasiitidevastane aine.
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘ mange’).
See tähendab, et ravim hävitab parasiidid, kes elavad looma karvades, naha peal või selle sees, nagu kirbud, puugid, täid ja täid ja vagellestad (Demodex; põhjustavad demodikoosi).
Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Efektiivsust mõõdeti elus puukide või kirpude arvu alusel kuni kahe kuu jooksul pärast ravimi manustamist.
The effectiveness was 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Täiendav uuring korraldati Itaalia ja Albaania loomakliinikutes demodikoosiga koertel.
Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
Demodikoos paranes tavaliselt 3– 6 kuu jooksul pärast ravi.
ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
ProMeris Duot ei tohi kasutada alla 8- nädalastel kutsikatel, sest seda ravimit ei ole neil loomadel piisavalt uuritud.
Avoid touching the skin with the pipette’ s contents.
Vältige pipeti sisu sattumist nahale.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19 December 2006.
Lehekülg 2/ 3 ©EMEA 2009 Muu teave ProMeris Duo kohta Euroopa Komisjon andis ProMeris Duo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Fort Dodge Animal Health 19. detsembril 2006.
This summary was last updated on 19 February 2009.
19. veebruar 2009.
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Lehekülg 3/ 3 ©EMEA 2009
Route of administration
Looma - Manustamisviis liik
EU/ 2/ 06/ 065/ 001
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 ProMeris Duo
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
100, 5 mg metaflumisooni ja 100, 5 mg amitrazi
Pipette (plastic)
Pipett (plastik) 0, 67 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 002
EU/ 2/ 06/ 065/ 002 ProMeris Duo
EU/ 2/ 06/ 065/ 003
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 ProMeris Duo
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
199, 5 mg metaflumisooni ja 199, 5 mg amitrazi
Pipette (plastic)
Pipett (plastik) 1, 33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 004
EU/ 2/ 06/ 065/ 004 ProMeris Duo
EU/ 2/ 06/ 065/ 005
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 ProMeris Duo
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
499, 5 mg metaflumisooni ja 499, 5 mg amitrazi