natgillin/translations-raw huggingface dataset:
UAB Magnum Veterinarija UAB Magnum Veterinarija Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Cymedica Hungary Kft.
Magyarország Cymedica Hungary Kft.
Fort Dodge Animal Health Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Malta Fort Dodge Animal Health Nederland Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
ScanVet informasjonskontor Fort Dodge Veterinär GmbH ScanVet Poland Sp. z. o. o.
Norge ScanVet informasjonskontor Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH Polska ScanVet Poland Sp. z. o. o.
Fort Dodge Veterinaria S. A.
Portugal Fort Dodge Veterinaria S. A.
Torox srl Vet4vet d. o. o.
România Torox srl Slovenija Vet4vet d. o. o.
Cymedica spol s. r. o.
Slovenská republika Cymedica spol s. r. o.
ScanVet Eläinlääkkeet Oy Ceva Vetpharma AB Fort Dodge Animal Health Limited
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy Sverige Ceva Vetpharma AB United Kingdom Fort Dodge Animal Health Limited
0800 50327 Teл: + 359 28514413 Tel: + 420 311 545 011 Tlf: + 45 48 48 43 17 Tel: + 49 (0)2405 454 100 Tel: + 370 45 502 730 Τηλ: + 30 21 0 55 73803-5 Tel: + 34 91 598 1336 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89 Tel: + 44 1489 781 711 Sími: + 354 535 7000 Tel.: + 39 051 421 53 11 Τηλ: + 357 22815353 Tel: + 370 45 502 730 Tel: + 370 45 502 730 Tel:
Tel.: + 39 051 421 53 11 Τηλ: + 357 22815353 Tel: + 370 45 502 730 Tel: + 370 45 502 730 Tel:
0800 4555554 Tlf: +47 22 76 72 50 Tel: + 49 2405 454 100 Tel.: +48 61 426 49 20 Tel: + 34 91 598 1336 Tel.: +40 21 300 17 80 Tel: +386 1 2800672 Tel: + 420 311 545 011 Puh/ Tel: + 358 (0)3 630 3100 Tel: + 46 (0)46 12 81 00 Tel: + 44 (0)1489 781 711
0800 4555554 Tlf: +47 22 76 72 50 Tel: + 49 2405 454 100 Tel.: +48 61 426 49 20 Tel: + 34 91 598 1336 Tel.: +40 21 300 17 80 Tel: +386 1 2800672 Tel: + 420 311 545 011 Puh/ Tel: + 358 (0) 3 630 3100 Tel: + 46 (0) 46 12 81 00 Tel: + 44 (0) 1489 781 711
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 431317/ 2006
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 13175/ 2007
ProMeris is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
ProMeris on ektoparasiitide vastane aine, see tähendab, et ravim hävitab parasiidid, kes elunevad looma nahal või karvades, nagu näiteks kirbud ja puugid.
The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
ProMerise toimeaine metaflumisoon mõjutab kirpude närvitegevust ja lõpuks surmab need parasiidid.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Kasside väliuuring viidi läbi 24 loomakliinikus Saksamaa ja Prantsusmaa mitmes piirkonnas.
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Eri tõugu (põhiliselt Euroopa lühikarvalisi), vanuses ja kaalus kasse, kellel olid kirbud, raviti kas ProMerise või muude EL- is selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
ProMerist ei tohi kasutada alla 8- nädalastel kassidel, sest ravimit pole neil loomadel piisavalt uuritud.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Other information about ProMeris:
Lehekülg 2/ 3 ©EMEA 2006 Muu teave ProMerise kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19.12.2006..
Euroopa Komisjon väljastas ProMerise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Fort Dodge Animal Health 19. 12. 2006.
This summary was last updated on 19.12.2006.
19. 12. 2006.
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Lehekülg 3/ 3 ©EMEA 2006
Pharmaceutical Form
Looma - liik
Target Route of species administration
Manustamis - viis
Package size Withdrawal Period
Pakendi - suurus
160 mg Spot-on solution Cats
160 mg
Spot-on use
Täpilahus
Pipette (plastic)
Täpilahusena nahale manustamine
0.80 ml
Pipett (plastik) 0. 80 ml
1 blister card Not of 3 pipettes applicable
1 blisterkaart Ei rakendata 3 pipetiga
2 blister cards Not of 3 pipettes applicable
2 blisterkaarti, Ei rakendata kumbki 3 pipetiga
320 mg Spot-on solution Cats
320 mg
1.60 ml
Pipett (plastik) 1. 60 ml
Active substances Each ml contains 200 mg metaflumizone.
Üks ml sisaldab metaflumisooni 200 mg
Each unit dose (pipette) of ProMeris delivers:
Igas ProMeris’ e doosis (pipetis) sisaldub:
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)
kassidele (≤ 4 kg) ProMeris suurtele
0.80 ml
0, 80 ml
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
kassidele (> 4 kg)
1.60 ml
1, 60 ml
qs to 100 ml
Abiaine( d): qs 100 ml
4.4 Special warnings
Erihoiatused loomaliigi kohta
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/ risk assessment.
Haigetel või nõrkadel loomadel kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu- riski suhte hinnangule.
It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Seetõttu soovitatakse manustada ravimit loomadele õhtul, samuti soovitatakse mitte lubada hiljuti ravitud loomadel magada koos omanikega, eriti lastega.
This is normal and will generally resolve within 1 – 4 days after administration.
See on normaalne ja kaob tavaliselt 1- 4 päeva jooksul pärast manustamist.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in queens.
Veterinaarravimi ohutus kasside tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Laboratory studies with metaflumizone in rats and/ or rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Uuringud metaflumisooniga laborloomadel (küülikud ja rotid) ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist, maternotoksilist toimet.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu- riski suhte hinnangule.
None known.
4. 8.
4.9 Amounts to be administered and administration route
Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Dosage:
Ei ole teada.
3
3 4. 9.
Weight Of Cat (kg)
(kg)
≤ 4 > 4
> 4
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
ProMeris suurtele kassidele
0.80 1.60
1, 60
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Manustada pipeti sisu ühele kohale kassi kuklal koljubaasi juures.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat’ s hair coat.
Mitte manustada veterinaarpreparaati kassi karvastiku pinnale.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
8 nädala vanustel ja vanematel kassidel, kellele manustati 3- 5 kordne soovituslik doos 7 korda kahenädalaste intervallidega, ei täheldatud mingeid kõrvaltoimeid.
4.11 Withdrawal period(s)
Keeluaeg
ATC Vet Code QP 53AX25
ATCvet kood QP 53AX25
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Pärast lokaalset manustamist ühele kohale kassi kuklal koljubaasi juures jaotub metaflumisoon kiiresti üle kogu nahapinna.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days post- treatment.
Maksimaalsed kontsentratsioonid karvastikus saavutati tavaliselt 1 kuni 2 päeva jooksul pärast manustamist ja need langesid järk- järgult 56 manustamisjärgse päeva vältel.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Pärast lokaalset manustamist ühele kohale kassi kuklal koljubaasi juures olid metaflumisooni plasmakontsentratsioonid liiga madalad, et võimaldada standardsete farmakokineetiliste parameetrite arvutamist.
Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Synperonic NCA 830 Dimetüülsulfoksiid Gamma- heksalaktoon
30 months
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg 30 kuud.
Do not store above 25 C
Mitte hoida temperatuuril üle 25°C
All blisters in a box are the same size.
Pappkarp 1 või 2 blisterkaardiga, millel on 3 x 0, 80 ml pipetti.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes
Pappkarp 1 või 2 blisterkaardiga, millel on 3 x 1, 60 ml pipetti.
5 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Holland
EU/ 2/ 06/ 064/ 001-004
EU/ 2/ 06/ 064/ 001- 004
19 December 2006
19. 12. 2006
7 December 2007
07. 12. 2007
To be supplied only on veterinary prescription.
tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards
Pappkarp 1 blisterkaardiga - Pappkarp 2 blisterkaardiga
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {< 4 kg}
ProMeris 160 mg Spot- on Täpilahus väikestele kassidele {≤ 4 kg}
Each 0.80 ml pipette delivers:
Iga 0, 80 ml pipett sisaldab:
160 mg metaflumizone
160 mg metaflumisooni
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 0, 80 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 0, 80 ml pipetiga
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats.
Enne veterinaarpreparaadi manustamist tiinetele või imetavatele kassidele või haigetele ja nõrkadele kassidele pidada nõu loomaarstiga.
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 blisterkaart 3 x 0, 80 ml pipetiga EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 blisterkaarti 3 x 0, 80 ml pipetiga
Carton box for 1 blister card Carton box for 2 blister cards
{Pappkarp 1 blisterkaardiga - Pappkarp 2 blisterkaardiga}
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
ProMeris 320 mg Spot- on Täpilahus suurtele kassidele {> 4 kg}
Each 1.60 ml pipette delivers:
Iga 1, 60 ml pipett sisaldab:
320 mg metaflumizone
320 mg metaflumisooni
Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes
Pappkarp, milles on 1 blisterkaartl 3 x 1, 60 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 1, 60 ml pipetiga
Do not administer to kittens under 8 weeks of age.
KEELUAJAD
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats.
Ei rakendata.
EU/ 2/ 06/ 064/ 003– 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 003 – 1 blisterkaart 3 x 1, 60 ml pipetiga EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 blisterkaarti 3 x 1, 60 ml pipetiga
FOIL 0.80 ml
Fooliumpakend 0, 80 ml
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {≤ 4 kg}
ProMeris 160 mg täpilahus väikestele kassidele {≤ 4 kg}
Metaflumizone 160 mg
Metaflumisoon 160 mg
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
15 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
FOIL 1.60 ml
Fooliumpakend 1, 60 ml
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
ProMeris 320 mg täpilahus suurtele kassidele {> 4 kg}
Metaflumizone 320 mg
Metaflumisoon 320 mg
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
16 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD PIPETIL
EXP {month/ year} >
EXP
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
17 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD PIPETIL
19 PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
19 PAKENDI INFOLEHT ProMeris täpilahus kassidele
Active Substance Each ml contains 200 mg metaflumizone
Üks ml sisaldab metaflumisooni 200 mg
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg) ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
kassidele (≤ 4 kg) ProMeris suurtele
0.80 1.60
1, 60 ml
160 320
320 mg
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/ risk assessment.
Haigetel või nõrkadel loomadel kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu- riski suhte hinnangule.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in queens.
Veterinaarravimi ohutus emakasside tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Laboratory studies with metaflumizone in rats and/ or rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
20 Uuringud metaflumisooniga laborloomadel (küülikud ja rotid) ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist, maternotoksilist toimet.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu- riski suhte hinnangule.
Cats above 8 weeks of age.
8.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/ kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/ kg bodyweight.
Minimaalne soovituslik doos on 40 mg metaflumisooni/ kg kehamassi kohta, mis võrdub 0. 20ml/ kg kehamassi kohta.
> 4
≤4 > 4
ProMeris for Large Cats
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
1.60
0, 80 1, 60
Part the fur on the cat’ s neck at the base of the skull until the skin is visible.
Lükata karv koljubaasi juures laiali, kuni nahk on nähtav.
21 Treatment schedule:
21 Raviskeem:
Care should be taken to ensure that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Tuleb jälgida, et pipeti sisu ega manustatav doos ei satuks ravitava looma ja/ või teiste loomade silmae või suhu.
Do not store above 25 °C.
Mitte hoida temperatuuril üle 25°C
België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 32 (0)2 713 1422
België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 32 (0) 2 713 1422
Nederland Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland Tel: + 31 (0)20 346 9360
Nederland Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland Tel: + 31 (0) 20 346 9360
23 Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0)2405 454 100
23 Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0) 2405 454 100
Österreich Fort Dodge Veterinär Tel: + 43 (0)6245 7065316
Österreich Fort Dodge Veterinär Tel: + 43 (0) 6245 7065316
Τηλ: + 30 21 0 55 73803-5
Τηλ: + 30 21 0 55 73803- 5
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy Puh/ Tel: + 358 (0)3 630 3100
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy Puh/ Tel: + 358 (0) 3 630 3100
Tel: + 44 (0)1489 781 711
Tel: + 44 (0) 1489 781 711
PROTEQFLU-TE
PROTEQFLU- TE
What is ProteqFlu-Te?
Mis on ProteqFlu- Te?
ProteqFlu-Te is a vaccine for use in horses.
ProteqFlu- Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector viruses respectively, and a tetanus toxoid (chemically weakened toxins from the tetanus bacterium).
See sisaldab hobuste gripi viiruse kahe tüve komponente, mis on kumbki sisestatud viirusvektorina (kandjana) toimivasse kanaarilindude rõugete viirusesse, ja teatud teetanusetoksoidi (teetanusebakteri keemiliselt nõrgestatud toksiinid).
ProteqFlu-Te is available as a suspension for injection.
ProteqFlu- Ted turustatakse süstesuspensioonina.
What is ProteqFlu-Te used for?
Milleks ProteqFlu- Ted kasutatakse?
ProteqFlu-Te is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza and tetanus.
ProteqFlu- Ted kasutatakse vähemalt 4 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the neurotoxin of the bacterium Clostridium tetani.
Teetanus on äge sageli surmav haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani tekitatav neurotoksiin (närvimürk).
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5 - 6 months of age, given 4 - 6 weeks apart.
Hobustele tuleb 5– 6 kuu vanuses teha primaarne vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4– 6- nädalase vahega manustatavast süstest.
This should be followed by revaccination 5 months later, and afterwards by yearly booster vaccinations.
Sellele peaks järgnema kordusvaktsineerimine 5 kuud hiljem ja seejärel revaktsineerimine üks kord aastas.
In case of increased risk of infection or insufficient intake of colostrum (first milk), an additional initial injection can be given at the age of 4 months, followed by the full vaccination programme (primary vaccination and following revaccinations).
Suurenenud infektsiooniriski korral või ternespiima (esimene piim) ebapiisava kasutamise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
How does ProteqFlu-Te work?
Kuidas ProteqFlu- Te toimib?
This means that a gene from two different equine influenza strains (A/ equi-2/ Ohio/ 03 and A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) was inserted in two live canary pox vector viruses respectively which made them capable to produce parts of these influenza strains (specific proteins).
ProteqFlu- Te on vaktsiin, mida toodetakse rekombinanttehnoloogia abil: hobuse gripi viiruse kahe eri tüve geen (A/ equi- 2/ Ohio/ 03 ja A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) sisestati kumbki viirusvektorina toimivasse elusasse kanaarilindude rõugete viirusesse, millele anti suutlikkus toota nende gripiviiruste tüvede osi (spetsiifilisi valke).
When ProteqFlu-Te is given to horses, the animals’ immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains and the tetanus toxoid as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Kui hobusele manustatakse ProteqFlu- Ted, peab immuunsüsteem hobuste gripi viiruse spetsiifilisi valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses and the tetanus bacterium.
Kui hobune puutub kokku hobuste gripi viirusega ja teetanusebakteritega hiljem uuesti, on immuunsüsteem võimeline tekitama antikehi kiiremini.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better response.
Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvanti (toimet võimendavat ainet).
How has ProteqFlu-Te been studied?
Kuidas ProteqFlu- Ted uuriti?
The safety of ProteqFlu-Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, of all ages (from 1 month to 40 years) and physiological status (foals, non-pregnant and pregnant female adults and male adults).
ProteqFlu- Te ohutust uuriti mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutus - keskkonnas arvukatel mis tahes vanuserühma (1 kuust 40 aastani) kuuluvatel ja mis tahes füsioloogilise olekuga hobustel (varsad, mittetiined ja tiined täiskasvanud emased ning täiskasvanud isased hobused).
It was concluded that the product is safe at very high doses in the target species, also in pregnant mares, whatever the stage of pregnancy.
Järeldati, et ravim oli sihtloomaliigil ohutu väga suurtes annustes, seda ka tiinetel märadel tiinuse mis tahes järgus.
It was also shown that, when used in the horse, the live viruses contained in the vaccine do not spread, nor disseminate, nor replicate on the place of inoculation and do not recombine with another virus.
Näidati ka, et hobustel kasutamisel vaktsiinis olevad elusviirused ei levi, ei levi organismis ega paljune süstekohal ning ei moodusta rekombinatsioone (uusi viirusevariante) teiste viirustega.
No environmental risk was identified through the use of this vaccine.
Selle vaktsiini kasutamisega seoses keskkonnariske ei tuvastatud.
The effectiveness of ProteqFlu-Te was studied in several studies under laboratory and field conditions.
ProteqFlu- Te efektiivsust uuriti mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutus - keskkonnas.
The clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non vaccinated animals or vaccinated with a competitive product).
Laboriuuringutes nakatati hobused hobuste gripi viirusega ning vaktsineeritud ja kontroll- loomadel (vaktsineerimata loomad või konkureeriva ravimiga vaktsineeritud loomad) võrreldi gripiviiruse nakatumisjärgseid kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
The production of protective levels of antibodies against the two influenza vaccine strains was measured in all studies.
Kõigis uuringutes hinnati gripivaktsiini mõlema tüve vastu tekkivate antikehade kaitsvat taset.
Regarding tetanus, no challenge (infection) experiment was performed for ethical reason.
Teetanusse nakatamise katset ei tehtud eetikapõhjustel.
The measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt teetanuse toksoidi vastaste antikehade kaitsva taseme tekkimise järgi.
What benefit has ProteqFlu-Te shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal ProteqFlu- Te kasulikkus?
The studies showed that ProteqFlu-Te is an effective vaccine in horses from 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality from 14 days after primary vaccination.
Uuringud näitasid, et ProteqFlu- Te on efektiivne hobuste gripi viiruse vastane vaktsiin vähemalt 4 kuu vanustel hobustel ning 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist hakkab vaktsiin vähendama kliinilisi tunnuseid ja nakatumisjärgset viiruse eritumist, samuti mõjub vaktsiin teetanuse vastu, ennetades suremust 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
What is the risk associated with ProteqFlu-Te?
Mis riskid kaasnevad ProteqFlu- Tega?
Swelling may occur, (max. diameter 5 cm) which decreases within 4 days.
Esineda võib paistetus (läbimõõduga kuni 5 cm), mis väheneb 4 päeva jooksul.
Pain and local hyperthermia (increase in body temperature) can occur in rare cases.
Harva võib esineda valu ja paikne hüpertermia (kehatemperatuuri tõus).
A slight increase in temperature (max.1.5 °C) may occur for one day, exceptionally for two days.
Kehatemperatuur võib veidi tõusta (kuni 1, 5 °C) kestusega üks päev, erandina kaks.
In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Erandlikel juhtudel on päev pärast vaktsinatsiooni täheldatud apaatiat ja isu vähenemist.
Also in exceptional circumstances, a hypersensitivity (allergic) reaction can occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Erandlikel juhtudel võib tekkida ka ülitundlikkuse (allergiline) reaktsioon, mille korral võib olla vaja asjakohast sümptomaatilist ravi.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Lk 2/ 3 ©EMEA 2008 Kui pikk on aeg, millal loomalt ei või inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
Why has ProteqFlu-Te been approved?
Miks ProteqFlu- Te heaks kiideti?