natgillin/translations-raw huggingface dataset:
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister (275 mg)
20 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Blister 275 mg
2.20 ml
2, 20 ml
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD MULL – VÕI RIBAPAKENDIL Pipett 275 mg
Prac-tic 275 mg
Prac- tic 275 mg Pyriprole
Cardboard Carton (625 mg)
22 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {Pappkarp} 625 mg
Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Prac- tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
Dogs (> 22-50 kg)
Koerad (> 22 kuni 50 kg)
Remove one pipette from the package.
Eemaldage üks pipett pakendist.
Then hold the pipette in an upright position.
Hoidke pipetti püstises asendis.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Koputage pipeti kitsast osa õrnalt, et kindlustada pipetisisu jäämine põhiossa.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
Murdke pipeti ots mööda joont ära.
Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Siluge looma seljal (õlanukkide vahel) olevad karvad kahte lehte, kuni nahk paistma hakkab.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff.
Asetage pipeti ots nahale ja suruge pipetti mitu korda õrnalt ühes või mitmes kohas, et tühjendada selle sisu nahale.
28 15.
15.
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 011 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 012 (30 pipettes)
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 (3 pipetti) EU/ 2/ 06/ 066/ 011 (6 pipetti) EU/ 2/ 06/ 066/ 012 (30 pipetti)
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Blister 625 mg
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
26 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD MULL – VÕI RIBAPAKENDIL Pipett 625 mg
Prac-tic 625 mg
Prac- tic 625 mg Pyriprole
31 B.
27 B.
Read this leaflet before use and administer the veterinary medicinal product with caution.
28 PAKENDI INFOLEHT Prac- tic täpilahus koertele Enne ravimi manustamist lugeda pakendi infolehte ning manustada ravimit ettevaatusega.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
MÜÜGILOA HOIDJA NING RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS, KUI NEED ERINEVAD
Calle de la Marina, 206 E-08013 Barcelona Spain
Calle de la Marina, 206 E- 08013 Barcelona Hispaania Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Cedex Prantsusmaa
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Prac- tic 56, 25 mg täpilahus väga väikestele koertele Prac- tic 137, 5 mg täpilahus väikestele koertele Prac- tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele Prac- tic 625 mg täpilahus suurtele koertele Püriprool
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
TOIMEAINE( D) JA MUUD KOOSTISOSA( D)
Each ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution.
Iga ml sisaldab 125 mg püripooli värvitu kuni kollase läbipaistva lahusena Iga Prac- tic pipett sisaldab järgmist:
The solution also contains 0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Lahus sisaldab ka 0, 1% butüülhüdroksütolueeni (E321)
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis.).
Kirbuinvasiooni (Ctenocephalides spp.) tõrje ja ravi koertel.
Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Prac- tic hoiab ära edasise kirbuinvasiooni vähemalt 4 nädala jooksul.
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Ravimit võib kasutada ühe komponendina kirbuallergiast tingitud dermatiidi ravis.
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Puugiinvasiooni ravi ja tõrje (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Prac-tic has a persistent effect for 4 weeks against ticks.
Prac- tic’ i puugivastane toime kestab 4 nädalat.
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2- kilogrammistel koertel.
Do not use in sick or convalescent animals.
Mitte kasutada haigetel või haigusest paranevatel loomadel.
This product is specifically developed for dogs.
Ravim on välja töötatud koertele.
Do no use in cats, as this could lead to overdosing.
Mitte kasutada kassidel, see võib põhjustada üledoosi.
The following local reactions may be observed at the application site: fur discoloration, local alopecia or pruritus.
Manustamiskohal võivad esineda järgmised reaktsioonid: karva värvuse muutus, lokaalne alopeetsia, nahasügelus ja - lööve.
Local cosmetic effects at the application site, such as a greasy appearance or clumpiness of hair are common.
Manustamiskohal võib täheldada rasvaseks muutunud või pulstunud karvkatet.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
Need nähud peaks siiski 24 tunni jooksul kaduma.
A brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Kui koer ennast pärast ravimi manustamist lakub, võib sellele järgneda lühike suurenenud süljeerituse periood.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
See ei ole mürgistuse tunnus ning kaob mõne minuti jooksul.
Correct application will minimise licking of the application site.
Korrektne manustamine vähendab manustamiskoha lakkumise võimalust.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Kui täheldate tõsiseid kõrvalmõjusid või muid mõjusid, mida antud pakendi infolehel pole mainitud, palun teavitage sellest veterinaararsti.
Dog
Koerad
The recommended minimum dose is 12.5 mg/ kg bodyweight pyriprole, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight of the veterinary medicinal product.
Soovituslik miinimumannus on 12, 5 mg püriprooli ühe kilogrammi kehamassi kohta, mis vastab 0, 1 ml ravimile ühe kilogrammi kehamassi kohta.
Weight of dog
Koera kaal Pipeti suurus (kg)
Pipette size to be
12, 5% (w/ v) lahuse hulk (ml)
Volume of 12.5%
Püriprool (mg / kehamassi kohta)
used
kasvu
(w/ v) solution (ml)
> 11 – 22 kg
(mg / kg bw)
koerad
2 – 4.5 kg
2, 2
12.5 – 28.1
12, 5 – 25, 0
4.5 – 11 kg 11 – 22 kg 22 – 50 kg
> 22 – 50 kg
Small dog Medium dog Large dog
Suured koerad
1.1 2.2 5.0
5, 0
12.5 – 30.6 12.5 – 25.0 12.5 – 28.4
12, 5 – 28, 4
More than 50 kg
> 50 kg
The appropriate combination of pipettes
Kasutada sobivat konteinerite kombinatsiooni
34 Flea treatment and prevention
Kirbuinvasiooni
Pyriprole kills fleas within 24 hours post exposure.
Ühekordne
One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
manustamine hoiab ära kirbuinvasiooni 4 nädalaks.
Tick treatment and prevention
Puugiinvasiooni tõrje ja ravi.
Pyriprole kills ticks within 48 hours post-exposure.
Püriprool tabab puugid 48 tunni jooksul pärast manustamist.
One treatment has efficacy duration of 4 weeks.
Ühekordse manustamise mõju kestab 4 nädalat.
Then hold it in an upright position.
Hoida seda püstiasendis.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the widest part.
Koputada pipeti kitsast osa veendumaks, et sisu jääb kõik suurema osa sisse.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off.
Suurtele koertele manustada 5 ml pipetti 2- 3 kohale, et vältida ravimi maha nirisemist.
When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a clogged appearance.
Tuleks vältida karva liigset märjaks tegemist ravimiga kuna see põhjustab ravitud koha karva pulstumise.
However, should this happen it will disappear within 24 hours.
Kui karv siiski juhtub pulstuma, kaob see 24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
In cases of heavy infestation with fleas prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Tugeva kirbuinvasiooni korral tuleks enne ravi koera ümbritsev keskkond töödelda vastava insektitsiidiga.
Do not use after the expiry date stated on the pipette after “ EXP”.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu tähistavat märget “ kõlblik kuni ” kirjutatud kuupäeva.
Do not store above 30°C.
Hoida temperatuuril alla 30 ºC.
People with known allergies to the phenylpyrazole class of compounds or either of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimestel, kellel esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi komponentide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes, tuleks vältida kontakti ravimiga Vältida ravimi sattumist sõrmedele.
If the veterinary medicinal product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Ravimi juhuslikul silma sattumisel tuleb silmi hoolikalt veega loputada.
If you or anybody else accidentally swallows this veterinary medicinal product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Kui Teie või keegi teine kogemata neelab veterinaarravimit, pöörduda otsekohe arsti poole ja näidake talle pakendi infolehte või etiketti.
Do not smoke, eat or drink while handling the veterinary medicinal product.
Veterinaarpreparaadiga töötades mitte süüa, juua ega suitsetada.
35 As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Ettevaatusabinõuna tuleks ravialuste loomadega vältida otsekontakti kuni manustamiskoha kuivamiseni ning lastel ei tohiks lasta ravialuste loomadega mängida kuni manustamiskoht on kuivanud.
It is therefore recommended to treat animals in the evening.
Seetõttu on soovitatav loomi ravida õhtupoolikul ja mitte lasta äsja ravitud loomi magada omanike ning eriti laste juures.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Ravim on mõeldud ainult koera nahale manustamiseks, ärge pange seda koerale suhu.
This veterinary medicinal product is for skin application on dogs only, do not put it in your dog’ s mouth.
Hoolitsege selle eest, et ravim ei satuks koerale silma.
Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog’ s eyes.
Ettevaatusabinõuna tuleks vältida koera katsumist kuni manustamiskoht on kuivanud.
Apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Ravimi manustamisel püüdke vältida karva liigset märjaks tegemist kuna see põhjustab ravitud koha karva pulstumise.
If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Kui Te kahtlustate, et Teie koer võib olla tiine, küsige enne kasutamist nõu oma veterinaararstilt.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA RAVIMI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, KÄITAMISEL
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimieid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Küsige veterinaararstilt, kuidas käsitseda ravimeid, mida enam ei vajata.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiate Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. eu. int /.
15.
31 15.
Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
“ Täiskasvanud kirbud surevad enne munemist vähemalt 4 nädala jooksul pärast ravi.
Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Kuna Prac- tic kõrvaldab täielikult munade tootmise, katkestatakse sellega kirbu elutsükkel. ”
Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters of 3 pipettes.
Pappkarp, milles on 1, 2 või 10 blistrit, igas omakorda 3 pipetti.
36 België / Belgique/ Belgien:
België / Belgique/ Belgien:
Novartis Consumer Health B. V., Tel / Tél: +32-246 32 390
Novartis Hungária Kft, Tel: +36 Health B. V., Tel / Tél: +32 24632390
Novartis Hungária Kft, Tel: +36 1 457 6691
1 457 6691
Č eská republika:
Česká republika:
Novartis s. r. o., Tel: + 420 2 257 75 331
Novartis s. r. o., Tel: + 420 2 Malta:
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44-(0)1763 850 500
257 75 331
Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45-39 16 84 00
Novartis Consumer Health B. V., 16 84 00
Novartis Consumer Health B. V., Tel: +31-76 533 00 20
Tel: +31- 76 533 00 20
Novartis Tiergesundheit GmbH, Tel: +49-(0)89 7877 710
Novartis Tiergesundheit GmbH, Norge:
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45-39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45- 39 16 Tel: +49 - (0) 89 7877 710
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: + 386 1 580 2884
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: + 386 Österreich:
Novartis Animal Health GmbH, Tel: +43-(0)5338 2000
1 580 2884
Premier Shukuroglou Hellas SA, T ηλ: +30-(210)6538-061/ 181
Premier Shukuroglou Hellas SA, Tηλ:
Novartis Poland Sp. z. o. o., Tel: +48 22 550 8 790
Novartis Poland Sp. z. o. o., Tel: +48 22 +30 - (210) 6538- 061/ 181
Novartis Sanidad Animal, S. L., Tel: +34-93 306 4700
Novartis Sanidad Animal, S. L.,
Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S. A., Tel: +351-21 000 86 00
Farmacêuticos, S. A., Tel: +351- 21 000 86 00
Novartis Santé Animale S. A. S., Tél: +33-(0)1 55 47 87 47
Novartis Santé Animale S. A. S., +33 - (0) 1 55 47 87 47
Novartis Animal Health Ireland Ltd., Tel: +353-(0)51 377 201
Novartis Animal Health Ireland Ltd., Slovenská republika:
Slovenská republika:
Novartis Animal Health Tel: +353 - (0) 51 377 201
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: + 386 1 580 2884
d. o. o., Tel: + 386 1 580 2884
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45-39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45- 39 16 Suomi/ Finland:
Suomi/ Finland:
Novartis Healthcare A/ S, Puh:
Novartis Healthcare A/ S, Puh: +45-39 16 84 00
84 00 +45- 39 16 84 00
Novartis Animal Health S. p. A., Tel: +39-02 96542205
Novartis Animal Health S. p. A., Tel: +39 - Sverige:
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45-39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45- 39 16 02 96542205
Κύπρος:
32 Κύπρος:
Premier Shukuroglou Ltd, T ηλ: +357 22 81 53 53
Novartis Animal Health UK 22 81 53 53
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44-(0)1276 694402
Ltd., Tel: +44 (0) 1276 694402
37 Lietuva:
Lietuva:
Novartis Consumer Health B. V., Tel: +31-76 533 00 20
Novartis Consumer Health B. V., Tel: +31- 76 533 00 20
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and is also authorised as an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
Previcox on saadaval närimistablettidena koertele (57 mg ja 227 mg) ning on saanud müügiloa ka suukaudse pastana hobustele (8, 2 mg/ g).
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Previcoxi kasutatakse osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks koertel ning osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks ja selle haigusega seonduva lonkamise vähendamiseks hobustel.
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Previcox sisaldab firokoksiibi, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi koksiibide rühma, mille toime seisneb tsüklooksügenaas- 2 (COX- 2) selektiivses pärssimises.
As the prostaglandins are substances that trigger pain, exudation and inflammation, Previcox, therefore, reduces those responses.
Prostaglandiinid on ained, mis vallandavad valu, eritisi ja põletikku, ning Previcoxi toimel need reaktsioonid vähenevad.
Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
Previcoxi uuriti laboriloomadel, samuti koertel ja hobustel, keda on ravitud Euroopa paljudes loomakliinikutes (kliinilised uuringud).
Previcox chewable tablets for dogs were studied in two large European field studies in dogs for a period of up to 90 days.
Koer Previcoxi närimistablette koertele uuriti Euroopa kahes suures väliuuringus koertega, mille kestus oli kuni 90 päeva.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Hobune 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Viidi läbi kaks mitmekeskuselist uuringut (üks USAs ja teine Euroopas) firokoksiibi efektiivsuse, ohutuse ja vastuvõetavuse uurimiseks välitingimustes selle suukaudsel manustamisel hobustele üks kord päevas 14 päeva jooksul annuses 0, 1 mg/ kg.
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Previcoxi suukaudse pasta manustamisel üks kord päevas 14 päeva jooksul annuses 0, 1 mg/ kg paranesid kliinilised lonkamistulemused ja pehmete kudede vigastused hobustel ning see aitas ka leevendada hobustel osteoartriidiga seotud valu ja põletikku.
What are the side-effects of Previcox?
Millised on Previcoxi kõrvaltoimed?
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy.
Previcoxil on tüüpilised sama klassi (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) ravimite kõrvaltoimed, näiteks suu koekahjustused hobustel, pehme väljaheide või kõhulahtisus või letargia.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e. g. diuretics.
Ettevaatlik tuleb olla selle kasutamisel koos vedelikuvoolu neerudes mõjutavate ainetega, näiteks diureetikumidega.
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Poolitatud tabletid asetada tagasi mullpakendisse ja hoida lastele kättesaamatus kohas.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Previcox exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in both dogs and horses and recommended that Previcox be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Previcoxi soodne toime selle kasutamisel valu ja põletiku raviks ja leevendamiseks nii koertel kui ka hobustel on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Previcoxile soovitati anda müügiluba.
Page 2/ 3 ©EMEA 2007 Other information about Previcox:
02- 2007.
Page 3/ 3 ©EMEA 2007
Lehekülg 3/ 3 ©EMEA 2007
3 blisters of 10 tablets
3 blisterit 10 tabletiga
18 blisters of 180 tablets 10 tablets
18 blisterit 10 180 tabletti tabletiga
8,2 mg/ g
8, 2 mg/ g
7.32 g
7. 32 g
57 mg 227 mg
Firocoxib 57 mg Firocoxib 227 mg Abiained:
For a full list of excipients, see section 6.1.
Raudoksiidid (E172) Karamell (E150d) Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1.
4.1 Target species
KLIINILISED ANDMED
4.2 Indications for use, specifying the target species
Loomaliigid
For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue and orthopaedic surgery in dogs.
Pehmete kudede ja ortopeediliste operatsioonidega kaasneva operatsioonijärgse valu ning põletiku leevendamiseks koertel.
Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg body weight.
Mitte kasutada alla 10- nädala vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal bleeding, blood dyscrasia or haemorrhagic disorders.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb mao- sooletrakti verejookse, vere düskraasiat või verejookse.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other NSAIDs.
Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega ega teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
2/ 33 Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
Ravimi kasutamine väga noortel loomadel ning loomadel, kellel kahtlustatakse neerude, südame või maksafunktsioonide halvenemist võib kaasa tuua lisariski.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
2/ 33 vältel on soovitav läbi viia laboratoorsed uuringud, et teha kindlaks põhilised neeru - või maksa biokeemilised näitajad, sest osadel koertel, kellel raporteeriti neeru ja/ või maksahäireid osteoartriidi ravil soovituslikus doosis, oli subkliiniline neeru - või maksahaigus juba enne ravimi manustamise algust.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided.
Hoiduda kasutamisest dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel patsientidel suurenenud riski tõttu neerutoksilisusele.
Use this product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastrointestinal bleeding, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
Mitte manustada samaaegselt potentsiaalselt neerutoksiliste preparaatidega. Kui esineb risk mao- sooletrakti verejooksudele või loomal on varem täheldatud talumatust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, tuleb ravimit kasutada range veterinaarse järelvalve all.
Renal and/ or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
Väga harvadel juhtudel on teatatud neeru ja/ või maksakahjustustest koertel, kellele on ravimit manustatud soovituslikus doosis.
It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
On võimalik, et osal sellistest koertest on subkliiniline neeru - või maksahaigus juba enne ravi alustamist.
Therefore, appropriate laboratory testing to establish baseline renal or hepatic biochemistry parameters is recommended prior to and periodically during administration.
Seetõttu on soovitav enne manustamist ning perioodiliselt selle vältel läbi viia laboratoorsed uuringud, et teha kindlaks põhilised neeru - või maksa biokeemilised näitajad.
The treatment should be discontinued if any of these signs are observed: repeated diarrhoea, vomiting, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud