natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore recommended that no other vaccine than these should be administered within 14 days after vaccination with the product.
Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.
In the absence of specific studies, no other vaccine should be administered concurrently with the product by the in ovo route
(Hägususe korral mitte kasutada) Tõmmata 2 ml lahustit süstlasse.
4.9 Amounts to be administered and administration route
Loputada ampulli selle 2 ml– ga ja viia loputuslahus lahustisse.
4.9.1 Reconstitution of the vaccine
Korrata loputamist kord või kaks.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25-30°C.
Korrata sulatamise, avamise, siirdamise ja loputamise operatsioone vajaliku arvu ampullidega, mida peab lahustama; kas siis 1 ampull 200ml lahusti kohta subkutaanseks manustamiseks või 4 ampulli 200 ml lahusti kohta munasse vaktsineerimiseks.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
.
Repeat the rinsing operation once or twice. • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Eelpool kirjeldatud viisil lahustatud vaktsiin segada õrnalt loksutades ja seejärel on see kasutamiseks valmis.
4.9.2 Posology
Annustamine:
One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
Üks süst 0, 2 ml ühepäevastele tibudele subkutaanse manustamise korral.
3/ 21 4.9.3 Method of administration
3/ 21
The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate vaccinal dose.
Aparaadiga vaktsineerimise korral peab olema kindlustatud, et see manustaks ohutult ja täpselt õige doosi igasse munasse.
Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease.
ATC Vet kood QI01AD15 Rekombinantne elusvaktsiin nakkusliku bursiidi ja Marek’ i haiguse vastu.
The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/ 70.
Vaktsiini tüvi on rekombinantne kalkunite herpesviiruse tüvi (HVT), mis väljendab kaitsvate antigeenide (VP2) teket nakkusliku bursiidi viiruse (IBDV) Faragher´i tüve 52/ 70 vastu.
The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease in chickens.
Tibudel kutsub vaktsiin esile aktiivse immuunsuse ja seroloogilise vastuse tekke nakkusliku bursiidi ja Mareki´i haiguse vastu.
Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Külmutatud viirussuspensioon Dimetüülsulfoksiid Lahustav keskkond
Sucrose Casein hydrolysate Phenol red sodium salt Salts
Sahharoos Kaseiini hüdrolüsaat Fenoolpunase naatriumsool Soolad
Use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Süstimiseks kasutada steriilseid ja antiseptikumidest/ desinfektsioonivahendidest puhtaid vahendeid.
Do not mix with any other product except the diluent supplied for use with the product.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega, välja arvatud kaasas olev lahusti.
Shelf-life of the non-reconstituted vaccine:
Lahustamata vaktsiini kõlblikkusaeg:
36 months at – 196°C Shelf-life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature lower than 25°C.
36 kuud temperatuuril – 196°C Lahustatud vaktsiini kõlblikkusaeg: kuni 2 tundi temperatuuril alla 25°C.
Shelf-life of the diluent in polypropylene bottles:
4/ 21 Lahusti kõlblikkusaeg polüpropüleen pudelites:
12 months at a temperature lower than 30°C.
12 kuud temperatuuril alla 30°C.
Shelf-life of the diluent in polyvinylchloride bags:
Lahusti kõlblikkusaeg polüvinüülkloriidkottides:
36 months at a temperature lower than 30°C.
36 kuud temperatuuril alla 30°C.
4/ 21 6.4.
6. 4.
Store the reconstituted vaccine at a temperature lower than 25°C.
Lahustatud vaktsiini hoida temperatuuril kuni 25°C.
Store the diluent at a temperature lower than 30°C, protected from light.
Lahusti hoida temperatuuril alla 30°C, valguse eest kaitstult.
Avoid freezing and excessive temperatures.
Hoida külmumise ja kõrgete temperatuuride eest.
- (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
- (klaas) ampull 1, 000 vaktsiini doosiga, 5- ampullilises hoidjas.
- (polypropylene) bottle of 200 ml of diluent.
- (polüpropüleen) pudel 200 ml lahustiga.
- (polyvinylchloride) bag of 200 ml of diluent
- (polüvinüülkloriid) kott 200 ml lahustiga
- (polyvinylchloride) bag of 400 ml of diluent
- (polüvinüülkloriid) kott 400 ml lahustiga.
- (polyvinylchloride) bag of 600 ml of diluent
- (polüvinüülkloriid) kott 600 ml lahustiga.
- (polyvinylchloride) bag of 800 ml of diluent
- (polüvinüülkloriid) kott 800 ml lahustiga.
- (polyvinylchloride) bag of 1000 ml of diluent
- (polüvinüülkloriid) kott 1000 ml lahustiga.
- (polyvinylchloride) bag of 1200 ml of diluent
- (polüvinüülkloriid) kott 1200 ml lahustiga.
- (polyvinylchloride) bag of 1400 ml of diluent
- (polüvinüülkloriid) kott 1400 ml lahustiga.
- (polyvinylchloride) bag of 1600 ml of diluent
- (polüvinüülkloriid) kott 1600 ml lahustiga.
- (polyvinylchloride) bag of 1800 ml of diluent
- (polüvinüülkloriid) kott 1800 ml lahustiga.
- (polyvinylchloride) bag of 2400 ml of diluent
- (polüvinüülkloriid) kott 2400 ml lahustiga.
Destroy unused vaccine contents.
Kasutamata jäänud vaktsiin tuleb hävitada.
Empty containers or contaminated equipment should be disposed of safely by boiling, incineration or by immersion in an appropriate disinfectant approved by competent authorities.
Jäätmematerjal hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfektandis.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCE
EU/ 2/ 02/ 032/ 001
EU/ 202/ 032/ 001
09/ 08/ 2002
09/ 08/ 02
13.10.2008
13. 10. 2008
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu
6/ 21 ANNEX II
6/ 21 LISA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( E TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
7/ 21 A. < BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA( d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Bioloogiliselt aktiivse aine tootja nimi ja aadress
Mérial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon France
Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, rue Marcel Mériux 69007 Lyon Prantsusmaa
Mérial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
MERIAL Merial Laboratoire of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, 69800 Saint- Priest Prantsusmaa
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Partii vabastamise eest vastutaja
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
OHUTU
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja Nõukogu Direktiivi 2001/ 82/ EC artiklile 71 piiravad liikmesriigid või võivad piirata veterinaarravimite importi, müüki ja/ või kasutamist kogu või osal oma territooriumist, kui see on nõnda kehtestatud kuna:
b)
a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab rahvuslike haiguste diagnoosimise, kontrollimise ja välistamise programmide rakendamist või põhjustab raskusi elusloomadelt, söötadelt või loomadelt saadud saaduste saastumise sertifitseerimist.
the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) haigused, mille vastu vastav ravim on mõeldud immuunsust tekitama, puuduvad sellel territooriumil.
Pharmacologically active substance
Toimeained
Dimethyl sulfoxide
Dimetüülsulfoksiid Naatrium - hüdrogeenkarbonaat
Annex II:
Lisa II:
Annex II (E500ii)
Kõik toiduloomad Lisa II (E500ii)
Hydrochloric acid
Hüdrokloriidhape
All food producing species (For use as excipient)
Kõik toiduloomad (kasutamiseks eksipiendidna)
Casein hydrolysate
Kaseiini hüdrolüsaat
Peptides and proteins naturally occurring - not within the scope of Council Regulation 2377/ 90.
Naturaalselt esinevad valgud ja peptiinid - Ei kuulu Nõukogu regulatsiooni 2377/ 90 alla.
Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen
Dikaaliumfosfaat Kaalium dihüdrogeenfosfaat (monokaaliumfosfaat)
Annex II (E340ii) Annex II (E340i)
Lisa II (E340ii) Lisa II (E340i)
phosphate (momopotassium phosphate)
Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Annex II(E 524)
Lisa II( E 524) Ei kuulu Nõukogu regulatsiooni 2377/ 90 alla
Not within the scope of Council Regulation 2377/ 90
Järgnevaid aineid ei peeta kasutatavates annustes farmakoloogiliselt aktiivseteks:
F10 HAM Medium 199 medium Phenol red Gentamicin
F10 HAM sööde 199 sööde fenoolpunane gentamütsiin
9/ 21 ANNEX III
9/ 21 LISA III
11/ 21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 21 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
{AMPOULE 1000 doses}
{ISELOOMUSTUS/ TÜÜP}
SC or in ovo route
Subkutaanselt või munasse
12/ 21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT
12/ 21 < VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED >
1 bag of 2400 ml
1 pudel 200 ml 1 kott 200 ml 1 kott 400 ml 1 kott 600 ml 1 kott 800 ml 1 kott 1000 ml 1 kott 1200 ml 1 kott 1400 ml 1 kott 1600 ml 1 kott 1800 ml 1 kott 2400 ml
Read the package leaflet enclosed in the vaccine vial before use.
Vastavalt vaktsiiniga kaasas olevale juhendile.
Store at a temperature lower than 30°C.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Avoid freezing or excessive temperatures.
Hoiduda külmutamisest ja kõrgetest temperatuuridest.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, FRANCE
15/ 21 PACKAGE LEAFLET (VACCINE SUSPENSION) Vaxxitek HVT+IBD
15/ 21 PAKENDI INFOLEHT Vaxxitek HVT+IBD
Marketing authorisation holder MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Müügiloa hoidja MERIAL 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, FRANCE
Manufacturer for batch release MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint-Priest France
Partii vabastamise eest vastutav müügiloa hoidja MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation, F- 69800 Saint- PRIEST, FRANCE
Diluent............................................................................................................................... qs 1 dose
0. 2 ml
• To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
• Vältimaks hoidmaks suremust ja vähendamaks nakkusliku bursiidi kliinilisi tunnuseid.
• To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek’ s disease.
• Vähendamaks Marek´i haiguse poolt põhjustatud suremust, vähendamaks kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi.
Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
Ühepäevased tibud ja 18- päevased viljastatud kanamunad.
Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
Üks süst 0, 2 ml ühepäevastele tibudele subkutaansel manustamisel.
In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
Üks süst 0, 05 ml 18- päevastele kanaembrüotele munasse vaktsineerimisel
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25-30°C.
Sulatada ampulli sisu kiiresti, raputades seda 25... 30°C vees.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Korrata loputamist kord või kaks.
Repeat the rinsing operation once or twice.
- Korrata sulatamise, avamise, siirdamise ja loputamise operatsioone vajaliku arvu ampullidega,
Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Eelpool kirjeldatud viisil lahustatud vaktsiin segada õrnalt loksutades ja seejärel on see kasutamiseks valmis.
Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Ampulli sulatamise ja avamise ajal kanda kaitsekindaid ja – prille.
Open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Avada ampull, hoides seda väljasirutatud käte kaugusel.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’ s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega, välja arvatud Merial´i atenueeritud vaktsiin Marek´i haiguse, Newcastle haiguse ja infektsioosse bronhiidi vastu.
It is therefore recommended that no other vaccine than these should be administered within 14 days after vaccination with the product.
Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist
In the absence of specific studies, no other vaccine should be administered concurrently with the product by the in ovo route
Spetsiaaluuringute puudumise tõttu ei tohi munasse vaktsineerimise korral kasutada samaaegselt teisi vaktsiine
Do not mix with any other product except the diluent supplied for use with the product.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega välja arvatud kaasas olev lahusti.
Empty containers or contaminated equipment should be disposed of safely, by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jäätmematerjal hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud, desinfektandis.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu
Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease.
Rekombinantne elusvaktsiin nakkusliku bursiidi ja Marek’ i haiguse vastu.
- (polyvinylchloride) bag of 200 ml of diluent
- (polüpropüleen) pudel 200 ml lahustiga.
19/ 21 PACKAGE LEAFLET (STERILE DILUENT) STERILE DILUENT
19/ 21 PAKENDI INFOLEHT Steriilne lahusti
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Müügiloa hoidja MERIAL 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, FRANCE
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint-Priest France
Partii vabastamise eest vastutav müügiloa hoidja MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation, F- 69800 Saint- PRIEST, FRANCE
Read the package leaflet enclosed in the vaccine vial.
Vastavalt vaktsiiniga kaasas olevale juhendile.
Frozen vaccines:
Külmutatud vaktsiinid:.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25-30°C.
Niipea, kui ampulli sisu on sulanud, avada ampull, hoides seda väljasirutatud käte kaugusel, et vältida riske või kahjustusi ampulli võimalikul purunemisel..
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
Korrata loputamist kord või kaks.
20/ 21 • Transfer the suspension into the diluent. • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
- Korrata sulatamise, avamise, siirdamise ja loputamise operatsioone vajaliku arvu ampullidega,
Store at a temperature lower than 30°C.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Hoida temperatuuril alla 30°C.
Avoid freezing or excessive temperatures
Vältida külmutamist ja kõrgeid temperatuure.
Any unused container or waste materials should be disposed of in accordance with the local requirements.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu..
This diluent may be used with the following products:
Seda lahustit võib kasutada järgnevate toodetega:
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF A MARKETING AUTHORISATION APPLICATION for VERAFLOX International Non-proprietary Name (INN): pradofloxacin
TEAVE SOOVITUSE KOHTA KEELDUDA VÄLJASTAMAST MÜÜGILUBA ravimile VERAFLOX Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): pradofloksatsiin
On 17 May 2006 the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Veraflox 15 mg, 60 mg & 120 mg Tablets for Cats and Dogs, and Veraflox 25 mg/ ml Oral Suspension for Cats.
17. mail 2006 võttis veterinaarravimite komitee vastu eitava otsuse, soovitades keelduda müügiloa andmisest tablettravimile Veraflox 15 mg, 60 mg ja 120 mg kassidele ja koertele ning suukaudsele suspensioonile Veraflox 25 mg/ ml kassidele.
Veraflox Oral Suspension contains 25 mg/ ml pradofloxacin.
Verafloxi suukaudne suspensioon sisaldab 25 mg/ ml pradofloksatsiini.
All these fluoroquinolones, including pradofloxacin, kill bacteria by interacting with some of the enzymes in bacteria responsible for major DNA functions.
Kõik fluorokinoloonid, sealhulgas pradofloksatsiin, hävitavad baktereid nende teatavate ensüümide mõjutamise teel, millest olenevad põhilised DNA- funktsioonid.
In dogs, the medicine was studied in some skin, urinary tract and gum infections caused by certain specific bacteria.
Verafloxi tablette kavatseti kasutada koertel teatavate bakterite põhjustatud naha, kuseteede ja igemete infektsioonide ravimiseks.
The CVMP was therefore of the opinion that Veraflox’ s benefits had not been shown to be greater than its risks.
Seega leidis veterinaarravimite komitee, et ei olnud tõestatud, et Verafloxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What are the consequences for animals of the refusal for Veraflox?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Millised on Verafloxile müügiloa andmisest keeldumise tagajärjed loomadele?
Target Species
Looma- liigid
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU1
Rekombinantne interferoon oomega, pärineb kassilt 5
Powder and solvent for suspension for injection
Lüofilisaat ja lahusti süstitava suspensiooni
Dogs, Cats
Koer, kass
Subcutaneous
Koer: kolmel järjestikusel Kass: viiel
Powder: vial (glass) Solvent: vial
Lüofilisaadiga ja: viaali (klaasist, korgiga)
Powder:
Lüofilisaadiga ja:
5 MU1 Solvent:
5 MU * Lahustiga:
N/ A
MU * / viaalis
(glass)
Lahustiga: viaali (klaasist, korgiga)
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU1
Rekombinantne interferoon oomega, pärineb kassilt 10
Subcutaneous use
Koer: kolmel järjestikusel Kass: viiel
Powder: vial (glass) Solvent: vial (glass)
Lüofilisaadiga ja: viaali (klaasist, korgiga)
10 MU1 Solvent:
10 MU * Lahustiga:
Powder and solvent
manustamiseks
Powder: vial
järjestikusel
10
Lahustiga: viaali (klaasist, korgiga)
Recombinant Omega interferon
Rekombinantne interferoon oomega, pärineb kassilt 10
for suspension for
Lüofilisaat ja lahusti süstitava suspensiooni
Intravenous use
Koer: kolmel järjestikusel Kass: viiel
(glass) Solvent: vial
Lüofilisaadiga ja: viaali (klaasist, korgiga)
MU1 Solvent:
10 MU * Lahustiga:
of feline origin
MU * / viaalis
Subcutaneous
järjestikusel
Powder and solvent
Lüofilisaat ja lahusti süstitava suspensiooni
Powder: vial (glass)
Lüofilisaadiga ja: viaali (klaasist, korgiga)
10 MU1
10 MU * Lahustiga:
of feline origin 10 MU1
MU * / viaalis
for suspension for injection
manustamiseks
Subcutaneous use
järjestikusel
Solvent: vial (glass)
Lahustiga: viaali (klaasist, korgiga)
Million Units
* MU: miljon ühikut
EMEA/ CVMP/ 1085/ 01
1/ 1 EMEA/ CVMP/ 1085/ 01
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon of feline origin (from cats) at 5 MU/ vial or 10 MU/ vial.
Virbagen Omega toimeaine on rekombinantne kassilt pärinev interferoon- oomega 5 miljonit ühikut viaalis või 10 miljonit ühikut viaalis.
Virbagen Omega is also used to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/ or FIV (feline immunodeficiency virus), in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Virbagen Omegat kasutatakse ka kasside leukeemiaviiruse ja/ või kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevate vähemalt 9- nädalaste kasside raviks.
The suspension should be injected intravenously (into a vein) once daily for 3 consecutive days.
Koer: suspensiooni süstitakse intravenoosselt (veeni) üks kord päevas 3 päeva järjest.
Cats:
Annus on 2, 5 miljonit ühikut kehamassi kg kohta.
The suspension should be injected subcutaneously (under the skin) once daily for 5 consecutive days.
Kass: suspensiooni süstitakse subkutaanselt (naha alla) üks kord päevas 5 päeva järjest.
The dose is 1 MU/ kg bodyweight.
Annus on 1 miljon ühikut kehamassi kg kohta.