natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See section 6.6. for instructions on reconstitution
Vt lõik 6. 6. juhendit manustamiskõlblikuks muutmiseks
Hypersensitivity reaction to eggs, chicken proteins or to any component of STAMARIL Serious hypersensitivity reactions (e.g., anaphylaxis) after a previous dose of any yellow fever vaccine.
Ülitundlikkus munade, kanaliha proteiinide või mistahes STAMARIL’ i koostisosa suhtes Ülitundlikkus (näiteks anafülaksia) pärast kollapalaviku vaktsiini eelmist kasutamist.
Immunosuppression, whether congenital, idiopathic or as a result of treatment with systemic steroids (greater than the standard dose of topical or inhaled steroids), radiotherapy or cytotoxic drugs.
Immunosupressioon, kas kaasasündinud, idiopaatiline või süsteemse steroidravi tagajärg (annus suurem kui paiksete või sissehingatavate steroidide standardannus), röntgenravi või tsütotoksilised ravimid.
History of thymus dysfunction (including thymoma, thymectomy) Symptomatic HIV infection Asymptomatic HIV infection when accompanied by evidence of impaired immune function (see section 4.4).
Harknäärme väärtalitus (kaasaarvatud tümoom, tümektoomia) Sümptomaatiline HIV viirus Asümptomaatiline HIV viirus, millega kaasneb kahjustatud immuunsus (vt lõik 4. 4).
Age less than 6 months (see sections 4.2 and 4.4).
Vanus vähem kui 6 kuud (vt lõik 4. 2 ja 4. 4).
Current severe febrile illness.
Äge palavik.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of anaphylaxis or other severe hypersensitivity reaction following administration of the vaccine.
Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peab ka antud juhul olema anafülaksia või mõne muu ülitundlikkuse reaktsiooni puhul käepärast pidev kohane arstlik kohtlemine ja järelevalve.
STAMARIL should be administered only to persons who are/will be at risk of infection with yellow fever virus or who must be vaccinated to comply with international health regulations.
STAMARIL’ i võib manustada ainult nendele, kellel on kollapalaviku viirusega nakatumise oht või keda peab vaktsineerima vastavalt rahvusvahelistele tervishoiumäärustele.
Before
Enne kollapalaviku vaktsiini manustamist peab selgitama, kas kellelgi võib esineda vaktsineerimise järgselt kõrvalnähtude tekke kõrge risk (vt lõik 4. 3 ja alljärgnev).
15 considering administration of yellow fever vaccine, care should be taken to identify those who might be at increased risk of adverse reactions following vaccination (see section 4.3 and below).
Kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud neurotroopne haigus
Yellow fever vaccine associated neurotropic disease Very rarely, yellow fever vaccine-associated neurotropic disease (YEL-AND) has been reported following vaccination, with sequelae or with fatal outcome in some cases (see section 4.8).
15 Väga harva on registreeritud kollapalaviku vaktsineerimisele järgnevat neurotroopset haigust (YEL - AND) järelhaigusena või mõningal juhul surmaga lõppevana (vt lõik 4. 8).
Clinical features have appeared within one month of vaccination and include high fever with headache that may progress to include one or more of the following: confusion, encephalitis/encephalopathy, meningitis, focal neurological deficits, or Guillain Barré syndrome.
Kliinilised tunnused on ilmnenud kuu aja jooksul pärast vaktsineerimist ja väljenduvad kõrges palavikus koos peavaluga, mille tagajärjeks võib olla: segasus, entsefaliit/ entsefalopaatia, meningiit, fokaalne neuroloogiline vaegus või Guillain Barré sündroom.
To date, those affected have been primary vaccinees.
Seni on ülalmainitud tagajärgi esinenud ainult esmase vaktsineerimise korral.
The risk appears to be higher in those aged over 60 years, although cases have been also reported in younger persons.
Risk on suurem üle 60 a. isikute puhul, kuigi on registreeritud sarnaseid juhte ka noorematel isikutel
Yellow fever vaccine-associated viscerotropic disease Very rarely, yellow fever vaccine-associated viscerotropic disease (YEL-AVD) resembling fulminant infection by wild-type virus has been reported following vaccination (see section 4.8).
Kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud vistserotroopne haigus Väga harva on pärast vaktsineerimist registreeritud kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud vistserotroopse haiguse esinemist (YEL- AVD), mis meenutab fulminantse infektsiooni kontrollimatut tüüpi viirust (vt lõik 4. 8).
The clinical presentation may include fever, fatigue, myalgia, headache, hypotension, progressing to one or more of metabolic acidosis, muscle and liver cytolysis, lymphocytopenia and thrombocytopenia, renal failure and respiratory failure.
Kliinilist pilti iseloomustab palavik, väsimus, lihasevalu, peavalu, hüpotensioon, mille tagajärjeks võib olla metaboolne atsidoos, lihase või maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neerupuudulikus ja hingamispuudulikkus.
The mortality rate has been around 60%.
Suremus on umbes 60%.
To date, all cases of YEL- AVD have been in primary vaccinees with onset within 10 days of vaccination.
Tänaseni on kõik YEL- AVD seotud juhtumid esinenud 10 päeva jooksul peale esimest vaktsineerimist.
The risk appears to be higher in those aged over 60 years although cases have also been reported in younger persons.
Üle 60 aastaste isikute puhul on risk kõrgem, kuigi on esinenud juhte ka nooremate hulgas.
Disease of the thymus gland has also been recognised as a potential risk factor (see section 4.3 and section 4.8).
Potentsiaalse riskifaktorina tunnistatakse ka harknäärme haigust (vt lõik 4. 3 ja lõik 4. 8).
Immunosuppressed persons STAMARIL must not be administered to immunosuppressed persons (see section 4.3).
Immunosupresseeritud isikud STAMARIL’ i ei tohi manustada immunosupresseeritud isikutele (vt lõik 4. 3).
If the immunosuppression is temporary, vaccination should be delayed until the immune function has recovered.
Juhul, kui immunosupressioon on ajutine nähtus, peaks vaktsiini süstimisega ootama kuni immuunsus on taastunud.
In patients who have received systemic corticosteroids for 14 days or more, it is advisable to delay vaccination until at least one month after completing the course.
Patsientide puhul, kes on saanud 14 või enama päeva jooksul süsteemselt kortikosteroide, on soovitav vaktsineerimisega oodata vähemalt kuu aega pärast ravikuuri lõpetamist.
HIV infection STAMARIL must not be administrated to persons with symptomatic HIV infection or with asymptomatic HIV infection when accompanied by evidence of impaired immune function (see section 4.3).
HIV viirus STAMARIL’ i ei tohi manustada sümptomaatilise või asümptomaatilise HIV nakkusega isikutele, kui sellega kaasneb kahjustatud immuunsus (vt lõik 4. 3).
However, there are insufficient data at present to determine the immunological parameters that might differentiate persons who could be safely vaccinated and who might mount a protective immune response from those in whom vaccination could be both hazardous and ineffective.
Hetkel ei ole siiski piisavalt andmeid selleks, et määrata kindlaks immunoloogilised parameetrid, mis võimaldaksid eristada inimesi, keda võib ohutult vaktsineerida ja kellel võib tekkida immuunsuskaitse, nendest, kellele vaktsineerimine võib olla ohtlik ja kasutu.
Therefore, if an asymptomatic HIV-infected person cannot avoid travel to an endemic area available official guidance should be taken into account when considering the potential risks and benefits of vaccination.
Seetõttu, kui asümptomaatilise HIV- infektsiooniga isik peab reisima endeemilisse piirkonda, peab potentsiaalsete riskide ja vaktsineerimise kasulikkuse arvestamisel jälgima saadaolevaid ametlikke juhiseid.
Children born to HIV positive mothers Children aged at least 6 months (see sections 4.2 and 4.3 and below) may be vaccinated if it is confirmed that they are not infected with HIV.
HIV positiivsetel emadel sündinud lapsed 6 kuiseid ja vanemaid lapsi (vt lõik 4. 2 ja 4. 3 ning alljärgnevat) võib vaktsineerida, kui ollakse kindlad, et nad ei ole nakatunud HIV.
HIV infected children aged at least 6 months who are potentially in need of protection against yellow fever should be referred to a specialist paediatric team for advice on whether or not to vaccinate.
HIV infektsiooniga lapsed, kes on üle 6 kuu vanused ning kes vajavad kaitset kollapalaviku vastu, peaksid pöörduma asjatundjatest koosneva lastearstide grupi poole saamaks nõu kas vaktsineerida või mitte.
Age Children aged 6 to 9 months STAMARIL must not be administered to children before the age of 6 months (see section 4.3).
Vanus 6 kuni 9 kuu vanused lapsed STAMARIL’ i ei tohi manustada lastele, kes on alla 6 kuu vanused 6 (vt lõik 4. 3).
Children aged from 6 months up to 9 months should only be vaccinated under special circumstances (e.g. during major outbreaks) and on the basis of current official advice.
6 kuni 9 kuu vanuseid lapsi võib vaktsineerida ainult teatud juhtudel (näiteks suuremate puhangute korral) ja kehtivate ametlike soovituste alusel.
Persons aged 60 years and older Some serious and potentially fatal adverse reactions (including systemic and neurological reactions persisting more than 48 hours, YEL-AVD and YEL-AND) appear to occur at higher frequencies after the age of 60 years.
60 aastased ja vanemad isikud Üle 60 aastastel isikutel ilmneb sagedamini tõsiseid ja võimalik, et ka surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid (kaasaarvatud süsteemsed ja neuroloogilised reaktsioonid, mis kestavad üle 48 tunni, YEL- AVD ja YEL- AND).
Therefore, the vaccine should only be given to those who have a considerable risk of acquiring yellow fever (see above and section 4.8).
Seetõttu peaks vaktsiini manustama ainult nendele, kellel on märkimisväärne risk kollapalavikku nakatuda (vt ülalmainitut ja lõik 4. 8).
16 Because intramuscular injection can cause injection site haematoma, STAMARIL should not be given by the intramuscular route to persons with any bleeding disorder, such as haemophilia or thrombocytopenia, or to persons on anticoagulant therapy.
Kuna lihasesisene süstimine võib tekitada süstimiskohta hematoomi, ei tohiks STAMARIL’ i lihasesse süstida inimestele, kellel on verejooksu oht nagu näiteks hemofiilia või trombotsütopeenia või inimestele, kes saavad hüübimisvastast ravi.
The subcutaneous route of administration should be used instead.
Selle asemel peaks kasutama nahaalust süstimist.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this vaccine.
16 Vaktsiini ei tohi kasutada patsiendid, kellel on haruldane pärilik fruktoosi talumatus.
STAMARIL must not be mixed with any other vaccine or medicinal product in the same syringe.
STAMARIL’ i ei tohi samas süstlas segada teiste vaktsiinide või ravimitega.
If there is a need to administer another injectable vaccine(s) at the same time as STAMARIL each vaccine should be injected into a separate site (and preferably a separate limb).
Kui STAMARIL’ iga samal ajal on vaja manustada teine süstitav vaktsiin( id), peab iga vaktsiini süstima eraldi kohta (ja soovitavalt eraldi jäsemesse).
STAMARIL may be administered at the same time as measles vaccine if this is in accordance with official recommendations.
STAMARIL’ i võib manustada samaaegselt leetrite vaktsiiniga, kui see on kooskõlas ametlike soovitustega.
STAMARIL may be administered at the same time as vaccines containing typhoid Vi capsular polysaccharide and/or inactivated hepatitis A virus.
STAMARIL’ i võib samaaegselt manustada vaktsiinidega, mis sisaldavad tüüfuselist Vi kapsli polüsahhariidi ja/ või inaktiveeritud hepatiidi A viirust.
STAMARIL must not be administered to persons who are receiving immunosuppressant therapy (e.g., cytotoxic agents, systemic steroids, greater than standard dose of topical or inhaled steroids or other agents).
STAMARIL’ i ei tohi manustada isikutele, kes saavad immunosuppresiivset ravi (näiteks, tsütotoksilised toimeained, süsteemsed steroidid, tavapärasest suuremas annuses paiksed või sissehingatavad steroidid või muud toimeained).
See section 4.3.
Vt. lõik 4. 3.
Pregnancy No animal reproduction studies have been conducted with STAMARIL and the potential risk for humans is unknown.
Rasedus STAMARIL’ iga ei ole tehtud loomkatseid ja potentsiaalne risk inimestele on teadmata.
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of STAMARIL on pregnancy or the health of the fetus/newborn child.
Mõningad vähesed andmed STAMARIL’ i kasutamise kohta rasedatel ei näita mingit kahjulikku toimet rasedusele ega lootele/ vastsündinud lapsele.
Nevertheless, STAMARIL should be given to pregnant women only when clearly needed and only after careful consideration of the potential risks and benefits.
Siiski tohiks rasedatele naistele STAMARIL’ i manustada ainult juhul, kui see on väga vajalik ja alles pärast hoolikat võimalike riskide ja kasulikkuse kaalumist.
Lactation It is not known if the live attenuated yellow fever virus is excreted in animal or human breast milk.
Imetamine Ei ole teada, kas elus lahjendatud kollapalaviku viirus eritub inimese või looma rinnapiima.
Although there have been no reports of transmission of vaccine viruses from breastfeeding mothers to infants STAMARIL should not be given to nursing mothers unless this cannot be avoided.
Kuigi puuduvad juhtumid, kus vaktsiini viirus oleks rinnaga toitvatelt emadelt lastele üle kandunud, ei tohiks, kui vähegi võimalik, STAMARIL’ i manustada rinnaga toitvatele emadele.
No studies on the effects on the ability to drive or use machine have been performed.
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Data from clinical studies Across clinical studies, the most common adverse reactions occurring after vaccine administration were local reactions, reported in approximately 16% of subjects.
Kliiniliste uuringute andmed Kliiniliste uuringute vältel ilmnenud kõige sagedasemad kõrvaltoimed pärast vaktsiini manustamist olid lokaalsed reaktsioonid, mida registreeriti umbes 16% juhtudest.
The following adverse events are from one clinical study in which 106 healthy adult subjects received STAMARIL..
Alljärgnevad kõrvaltoimed ilmnesid ühe kliinilise uuringu vältel, milles osales 106 tervet täiskasvanut, kellele manustati STAMARIL’ i.
The adverse events are ranked under headings of frequency, using the following convention:
Kõrvaltoimed on reastatud esinemissageduse järgi vastavalt järgmistele kategooriatele:
Very common: ≥ 10% Common:: ≥ 1% and ≤ 10% Uncommon:: ≥ 0.1% and ≤ 1%
Väga sage: > 10% Sage: > 1% and < 10% Aeg- ajalt: > 0. 1% and < 1%
Headache
kõhuvalu
17 Gastro-intestinal system disorders Common:
17 Aeg- ajalt:
Uncommon:
liigesevalu
Local reactions (including pain, redness, haematoma, induration, swelling) Common:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage: lokaalsed vastureaktsioonid (kaasa arvatud valu, punetus, hematoom, induratsioon, paistetus) Sage: palavik, asteenia
Data from post-marketing experience The following additional adverse events have been reported during post marketing experience with STAMARIL.
Turustamisjärgsete kogemuste andmed Turustamisjärgsete STAMARIL’ i kogemuste alusel on lisaks registreeritud alljärgnevad kõrvaltoimed.
They are based on spontaneous reporting therefore the frequencies are unknown.
Andmed põhinevad spontaansel registreerimisel ja seetõttu esinemissagedus on teadmata.
Blood and lymphatic system disorders Lymphadenopathy
Vere - ja lümfisüsteemi häired Lümfadenopaatia
Immune system disorders Anaphylaxis, angioedema.
Immuunsüsteemi häired Anafülaksia, paistetus.
Nervous system disorders Cases of neurotropic disease (known as YEL-AND), some of which have had a fatal outcome, have been reported following yellow fever vaccination (see section 4.4).
Närvisüsteemi häired Pärast kollapalaviku vaktsiini manustamist on esinenud närvihaiguste juhtumeid (tuntud kui YEL - AND), millest mõned on lõppenud surmaga (vt lõik 4. 4).
YEL-AND may manifest as high fever with headache that may progress to include one or more of confusion, lethargy, encephalitis, encephalopathy and meningitis (see section 4.4).
YEL- AND võib avalduda kõrge palavikuna koos peavaluga, mis võib areneda edasi, tekitades orientatsioonikaotuse, letargia, entsefaliidi, entsefalopaatia ja meningiidi (vt lõik 4. 4).
Other neurological signs and symptoms have been reported and include convulsion, Guillain-Barré syndrome and focal neurological deficits.
Registreeritud on ka muid neuroloogilisi tunnuseid ja sümptomeid nagu näiteks krambid, Guillain - Barré sündroom ja fokaalne närvipuudulikkus.
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash, Urticaria
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve, nõgestõbi
General disorders and administration site conditions Cases of viscerotropic disease (known as YEL-AVD and formerly described as “Febrile Multiple Organ-System Failure”) have been reported following yellow fever vaccination some of which have been fatal (see section 4.4).
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Pärast kollapalaviku vaktsiini manustamist on registreeritud vistserotroopsete haiguste esinemist (tuntud kui YEL- AVD ja varem kirjeldatud kui “ Palavikuline hulgiorganpuudulikkus ”), millest mõned juhud on lõppenud surmaga (vt lõik 4. 4).
YEL-AVD may manifest as fever, fatigue, myalgia, headache and hypotension progressing to one or more of metabolic acidosis, muscle and liver cytolysis, lymphocytopenia and thrombocytopenia, renal and respiratory failure.
YEL- AVD võib avalduda palavikuna, väsimusena, lihasevaluna, peavaluna ja hüpotensioonina, mille tagajärjel võib tekkida kas metaboolne atsidoos, lihaste ja maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neeru - ja hingamispuudulikkus.
Additional information on special population Congenital or acquired immunodeficiency has been identified as a risk factor for neurotropic disease (See sections 4.3 and 4.4).
Lisainformatsioon teatud elanikkonna grupile Kaasasündinud või omandatud immuunpuudulikkus on riskifaktoriks neurotroopsete haiguste puhul (vt lõik 4. 3 ja 4. 4).
Age of more than 60 years (see section 4.4) has been identified as a risk factor for YEL-AVD and YEL-AND.
Üle 60 aastaste hulgas (vt lõik 4. 4) on täheldatud suuremaid YEL- AVD ja YEL- AND riskifaktoreid.
A medical history of thymic disease (see sections 4.3 and 4.4) has been identified as a risk factor for YEL-AVD.
Tüümiliste haiguste (vt lõik 4. 3 ja 4. 4) pikemaajalist esinemist peetakse YEL- AVD riskifaktoriks.
No case of overdose has been reported.
Üledoosi juhtumeid ei ole registreeritud.
18 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodünaamilised omadused
Yellow Fever Vaccine (Live) ATC code:
Farmako- terapeutiline grupp: kollapalaviku vaktsiin (Elus) ATC kood:
STAMARIL is a live attenuated yellow fever virus vaccine.
18 STAMARIL on elus, lahjendatud kollapalaviku viiruse vaktsiin.
As with other live attenuated viral vaccines, there is a sub-clinical infection in healthy recipients that results in the production of specific B and T cells and the appearance of specific circulating antibody.
Nagu ka teiste elus lahjendatud viiruslike vaktsiinide puhul, on tervetel retsipientidel subkliiniline infektsioon, mille tulemuseks on eriliste B ja T rakkude tootmine ja spetsiifilise ringleva antikeha tekkimine.
Protective immunity appears from about 10 days after injection.
Kaitsev immuunsus tekib umbes kümnendal päeval pärast süstimist.
Although International Health Regulations require re-vaccination at intervals of 10 years in order to retain a valid certificate, some degree of immunity likely persists for more than 10 years.
Kuigi rahvusvahelised tervishoiumäärused nõuavad revaktsineerimist 10 a. vaheaja järel selleks, et säilitada kehtivat sertifikaati, jääb teatud immuunsustase püsima ka kauemaks kui 10 aastat.
No pharmacokinetic studies have been performed.
Farmakokineetilisi uurimusi ei ole teostatud.
Pre-clinical data reveal no special hazard for humans.
Prekliinilised andmed ei näita erilist ohtu inimestele
Lactose Sorbitol E420 L-histidine hydrochloride L-alanine Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate Monopotassium phosphate Calcium chloride Magnesium sulphate
Laktoos Sorbitool E420 L- histidiin vesinikkloriid L- alaniin Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Disoodiumfosfaat Monokaaliumfosfaat Kaltsiumkloriid Magneesiumsulfaat
Sodium chloride Water for injections.
Naatriumkloriid Süstevedelik.
This vaccine must not be mixed with other medicinal products.
Nimetatud vaktsiini ei tohi segada muude ravimpreparaatidega.
6.3 Shelf life
6. 3 Säilivusaeg
After reconstitution, the medicinal product must be used immediately.
Ravimpreparaadi peab kasutama otsekohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Ampulli hoida välises karbis kaitsmaks valguse eest.
19 For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3
Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi hoiustamistingimustega tutvumiseks vt. lõiku 6. 3
Powder in vial (type I glass), with stopper (chlorobutyl) and aluminium flip-off cap + 0.5 ml of solvent in pre-filled syringe (type I glass), with a plunger-stopper (chlorobromobutyl), attached needle and needle-shield (natural rubber or polyisoprene) or tip-cap (chlorobromobutyl) – pack size of 1, 10 or 20.
19 Pulber ampullis (tüüp I klaas), stopperiga (klorobutüül) ja alumiiniumist äranipsatava korgiga + 0. 5 ml lahustit eeltäidetud süstlas (tüüp I klaas), kolbkork- stopperiga (klorobromobutüül), lisatud nõel ja nõela kaitse (looduslik kumm või polüisopreen) või terava otsaga kork (klorobromobutüül) – pakendi suurus 1, 10 või 20.
The following presentations may not be registered depending on the country.
Sõltuvalt riigist võidakse mitte registreerida alljärgnevaid tootetutvustusi.
Their implementation will be reviewed nationally.
Nende realiseerimine vaadatakse üle riigiti.
Powder in vial (type I glass), with stopper (chlorobutyl) and aluminium flip-off cap + 0.5 ml of solvent in pre-filled syringe (type I glass), with a plunger-stopper (chlorobromobutyl), without attached needle and tip-cap (chlorobromobutyl) – pack size of 1, 10 or 20.
Pulber ampullis (tüüp I klaas), stopperiga (klorobutüül) ja alumiiniumist äranipsatava korgiga + 0. 5 ml lahustit eeltäidetud süstlas (tüüp I klaas), kolbkork- stopperiga (klorobromobutüül), ilma nõelata ja terava otsaga korgita (klorobromobutüül) – pakendi suurus 1, 10 või 20.
Powder in vial (type I glass), with stopper (chlorobutyl) and aluminium flip-off cap + 0.5 ml of solvent in pre-filled syringe (type I glass), with a plunger-stopper (chlorobromobutyl), without attached needle and tip cap (chlorobromobutyl) with 1 or 2 separate needles attached in the blister– pack size of 1 and 10.
Pulber ampullis (tüüp I klaas), stopperiga (klorobutüül) ja alumiiniumist äranipsatava korgiga + 0. 5 ml lahustit eeltäidetud süstlas (tüüp I klaas), kolbkork- stopperiga (klorobromobutüül), ilma nõelata ja terava otsaga korgita (klorobromobutüül) 1 või 2 eraldi nõelaga, mis on lisatud blisteris – pakendi suurus 1 ja 10.
Not all pack sizes or presentations may be marketed.
Kõik pakendi suurused ja tootetutvustused ei pruugi olla müügil.
For syringe without attached needle only:
Ainult süstlale ilma nõelata:
After removing the syringe tip cap, the needle should be firmly placed on the tip of the syringe and secured by rotating a quarter of a turn (90°).
Pärast süstlalt otsakorgi eemaldamist peab nõela kindlalt süstla otsa asetama ja fikseerima keerates veerand pööret (90°).
The powder is reconstituted by adding the solvent provided in the pre-filled syringe to the vial.
Pulber muudetakse manustamiskõlblikuks, lisades viaali lahusti, mis on eeltäidetud süstlas.
The vial is shaken and, after complete dissolution, the suspension obtained is withdrawn into this same syringe for injection.
Viaali raputatakse ja pärast täielikku lahustumist tõmmatakse saadud süstesuspensioon samasse süstlasse süstimiseks.
Before administration, the reconstituted vaccine should be shaken vigorously.
Enne manustamist peab manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini tugevasti raputama.
Use immediately after reconstitution.
Kasutada otsekohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
After reconstitution with the sodium chloride solution provided STAMARIL is a beige to pink beige suspension for injection.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist naatriumkloriidi lahusega on STAMARIL beež või roosakas - beež segu süstimiseks.