natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Using Vimpat with food and drink You may take Vimpat with or without food.
Ravimi Vimpat kasutamine koos toidu ja joogiga Ravimit Vimpat võib manustada koos toiduga või ilma.
Important information about some of the ingredients of Vimpat This medicinal product contains 2.6 mmol (or 59.8 mg) sodium per vial.
Oluline teave mõningate ravimi Vimpat koostisosade kohta Üks viaal ravimit sisaldab 2, 6 mmol (või 59, 8 mg) naatriumi.
HOW TO USE VIMPAT
KUIDAS RAVIMIT VIMPAT KASUTADA
It will be admin istered into a vein by a health care professional.
Ravimi manustab veeni meditsiinitöötaja.
Dosage Vimpat must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Annustamine Ravimit Vimpat tuleb manustada kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, igal päeval umbes samal kellaajal.
How Vimpat is given to you Vimpat is administered as an infusion into a vein (intravenously) by a healthcare professional.
Kuidas võtta ravimit Vimpat Ravimit Vimpat manustab veeni (intravenoosselt) meditsiinitöötaja.
It is infused over 15-60 minutes.
Infusioon kestab 15 kuni 60 minutit.
122 Duration of the treatment with Vimpat solution for infusion Your doctor will decide for how many days you will receive the infusions.
124 Ravi kestus Vimpat infusioonilahusega Arst otsustab mitu päeva teie veenisisene ravikuur kestab.
If you stop using Vimpat If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, he/she will decrease the dose step by step.
Kui te lõpetate ravimi Vimpat kasutamise Kui arst otsustab ravimi Vimpat manustamise lõpetada, siis ta vähendab annust järk- järgult.
Do not use Vimpat after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Ärge kasutage ravimit Vimpat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil.
123 6.
125 6.
What Vimpat looks like and contents of the pack Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Kuidas Vimpat välja näeb ja pakendi sisu Vimpat 10 mg/ ml infusioonilahus on selge, värvitu lahus.
Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial, containing 20 ml.
Vimpat infusioonilahuse pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 20 ml lahust.
124 France UCB Pharma S.A.
France UCB Pharma S. A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
126 Tél: + 33 / (0) 1 47 29 44 35
Vimpat solution for infusion can be administered without further dilution, or may be diluted with the following solutions:
Vimpat infusioonilahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või lahjendatuna järgmiste lahustega:
0.9% sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), 5% glucose 50 mg/ml or lactated Ringer’s solution.
0, 9% naatriumkloriidi lahus 9 mg/ ml (0. 9%), 5% glükoosi 50 mg/ ml lahus või lakteeritud Ringeri lahus.
125
127
It is available as an oral powder (50 mg per gram) and as blue, oblong tablets (250 mg).
Seda turustatakse suukaudse pulbrina (50 mg/ g) ja siniste ovaalsete tablettidena (250 mg).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults, adolescents and children over three years of age who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi) tekitava inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV- 1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ja vähemalt kolmeaastaste laste raviks.
Doctors should only prescribe Viracept to patients who have already taken medicines in the same class as Viracept (protease inhibitors) once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Arst võib Viracepti määrata vaid neile patsientidele, kes on eelnevalt kasutanud Viraceptiga samasse ravimiklassi (proteaasi inhibiitorite hulka) kuuluvaid ravimeid, ja sedagi pärast patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimite ülevaatamist ning kui viirus sellele ravimile tõenäoliselt reageerib.
Treatment with Viracept should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Ravi Viraceptiga võib alustada vaid HIV- nakkuse ravis kogenud arst.
For patients aged over 13 years, the recommended dose of Viracept is 1,250 mg twice a day or 750 mg three times a day, taken with food.
Üle 13aastastele patsientidele on Viracepti soovitatav annus 1250 mg kaks korda päevas või 750 mg kolm korda päevas koos toiduga.
The dose for children aged three to 13 years depends on their body weight.
Kolme - kuni kolmeteistaastaste laste annus sõltub nende kehakaalust.
The oral powder can be used in patients who are unable to swallow capsules.
Suukaudset pulbrit võib kasutada patsientidel, kes ei suuda kapsleid alla neelata.
The appropriate amount of powder is measured using the special scoops supplied in the pack, and the powder mixed with milk or formula.
Sobiva pulbrikoguse mõõtmiseks kasutatakse pakendiga kaasas olevat spetsiaalset mõõtelusikat ja pulber segatakse piima või toiduseguga.
Viracept should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys.
Maksa - või neeruprobleemidega patsientidel tuleb Viracepti kasutamisel olla ettevaatlik.
The active substance in Viracept, nelfinavir, is a protease inhibitor.
Viracepti toimeaine nelfinaviir on proteaasi inhibiitor, mis blokeerib HIVi paljunemises osalevat ensüümi (proteaasi).
It blocks an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV.
Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Kasutamisel koos teiste viiruseravimitega vähendab Viracept HIVi kogust veres ja hoiab selle madalal tasemel.
Viracept, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Viracept ei ravi HIV- nakkust ega AIDSi, kuid ta võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekke.
Viracept does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Viracepti uuriti koos teiste viiruseravimitega kahes põhiuuringus, mis hõlmasid 605 vähemalt 13aastast HIV- nakkusega patsienti.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Esimeses uuringus võrreldi Viracepti ja stavudiini (samuti viiruseravimi) kombinatsiooni vaid stavudiiniga 308 patsiendil, kes ei olnud varem stavudiini ega 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
How has Viracept been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. proteaasi inhibiitorit kasutanud.
In the second study, Viracept, in combination with zidovudine and lamivudine (other antiviral medicines) was compared with the combination of zidovudine and lamivudine in 297 treatment-naïve patients (who had not taken any antiviral medicines to treat HIV infection before).
Teises uuringus võrreldi Viracepti, sidovudiini ja lamivudiini (samuti viiruseravimid) kombinatsiooni sidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga 297 patsiendil, kes ei olnud varem HIV- nakkuse vastaseid ravimeid kasutanud.
The main measures of effectiveness were the change in the levels of HIV in the blood (viral load) and the change in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt HIV - sisalduse järgi veres (viiruskoormus) ja CD4- rakkude arvu sisalduse järgi veres.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
CD4- rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Three studies have compared the effectiveness of dosing Viracept twice and three times a day, in combination with stavudine and lamivudine in 635 patients.
Kolmes uuringus võrreldi 635 patsiendil Viracepti annustamise tõhusust selle manustamisel kaks või kolm korda ööpäevas kombinatsioonis stavudiini ja lamivudiiniga.
Most of these patients had not taken protease inhibitors in the past.
Enamik neist patsientidest ei olnud proteaasi inhibiitoreid varem kasutanud.
After 24 weeks, Viracept brought about greater reductions in viral loads and increases in CD4 cell counts than the comparator medicines.
24nädalase ravi järel saavutati Viraceptiga suurem viiruskoormuse vähenemine ja CD4 - rakkude arvu suurenemine kui võrdlusravimitega.
There were no differences between the two doses of Viracept.
Viracepti kahe annuse vahelised erinevused puudusid.
In the second study, viral loads had fallen by more than 99% in the patients taking the higher dose of Viracept, compared with 95% in those taking the comparator medicines.
Teises uuringus langes Viracepti suuremat annust kasutanud patsientidel viiruskoormus rohkem kui 99%, võrreldes võrdlusravimeid kasutanud patsientidel saavutatud 95% langusega.
CD4 cell counts increased by 150 and 95 cells/ mm3, respectively.
CD4 - rakkude arv suurenes vastavalt 150 ja 95 raku võrra mm3 kohta.
Viracept brought about similar reductions in viral load whether it was taken twice or three times a day.
Viracept langetas viiruskoormust ligikaudu ühepalju, olenemata sellest, kas seda kasutati kaks või kolm korda ööpäevas.
The study in children showed that the medicine produced similar levels of the active substance in the blood in children and adults, with similar side effects and effectiveness.
Lastel läbi viidud uuring näitas, et ravim tekitas nii laste kui ka täiskasvanute veres samalaadse toimeaine taseme ning sellega kaasnesid samalaadsed kõrvalnähud ja tõhusus.
The most common side effect with Viracept (seen in more than 1 patient in 10) is diarrhoea.
Viracepti kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kõhulahtisus.
For the full list of all side effects seen with Viracept, see the Package Leaflet.
Viracepti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Viracept should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nelfinavir or any of the other ingredients.
Viracepti ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nelfinaviiri või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Viracept should not be used in patients who are taking any of the following medicines: • rifampicin (used to treat tuberculosis); • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression); • omeprazole (used to reduce stomach acid levels); • medicines that are broken down in the same way as Viracept and are harmful at high levels in the blood.
Viracepti ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad mõnda järgmistest ravimitest: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim); • naistepuna (taimne depressiooniravim); • omeprasool (maohappe eritust pärssiv ravim); • ravimid, mis lagunevad organismis samal viisil nagu Viracept ning mille suur sisaldus veres on kahjulik.
Caution is needed when Viracept is taken at the same time as other medicines.
Viracepti kasutamisel peab olema ettevaatlik, kui samaaegselt võetakse ka teisi ravimeid.
See the Package Leaflet for full details.
Ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Viracept may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Nagu teisi HIV- nakkuse vastaste ravimite kasutajaid, võib ka Viracepti võtvaid patsiente ohustada lipodüstroofia (keharasva jaotuse muutused), osteonekroos (luukoe kärbumine) või immuunreaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkussümptomid).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Viracept.
Maksaprobleemidega (sealhulgas B - või C- hepatiidi nakkusega) patsientidel esineb Viracepti kasutamisel suurem maksakahjustuse tekke risk.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viracept’ s benefits are greater than its risks in antiretroviral combination treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children of three years of age and older.
Inimravimite komitee otsustas, et Viracepti kasulikkus selle kasutamisel HIV- 1 nakkusega täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt kolmeaastastel lastel koos teiste retroviiruseravimitega on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Viracept be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Viraceptile müügiloa.
Viracept was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Viracept kiideti heaks algselt erandkorras, sest teaduslikel põhjustel polnud ravimi heakskiitmise ajal olemas selle ravimi kohta täielikku teavet.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 1 August 2001.
Kuna ettevõte oli nõutud lisateabe esitanud, siis 1. augustil 2001 müügiloa erandkorras väljastatus tühistati.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viracept to Roche Registration Limited on 22 January 1998.
2/ 3 Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Viracepti kohta leiate siit.
The full EPAR for Viracept can be found here.
Kokkuvõtte viimane uuendus:
bottle (HDPE) 144 g
144 g
1 bottle + 1 g and 5 g polypropylene scoop
1 pudel + 1 g ja 5 g polüpropüleenist mõõtlusikas
EU/ 1/ 97/ 054/ 004 EU/ 1/ 97/ 054/ 005
EU/ 1/ 97/ 054/ 004
Viracept Viracept
Viracept
250 mg 250 mg
250 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet
Õhukese polümeerikilega kaetud tablett
Oral use Oral use
Suukaudseks kasutamiseks
bottle (HDPE) bottle (HDPE)
pudel (kõrgtihedast polüetüleenist)
270 300
270
VIRACEPT 50 mg/ g oral powder.
VIRACEPT 50 mg/ g suukaudne pulber.
- Contains sucrose palmitate:
- Sisaldab sahharoospalmitaati:
10.0 mg per gram of oral powder.
10, 0 mg suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
10.0 mg of sucrose palmitate,
10, 0 mg
which is an ester, theoretically corresponds to maximally 5.9 mg of sucrose when fully hydrolysed.
sahharoospalmitaati, mis on ester, vastab teoreetiliselt maksimaalselt 5, 9 mg sahharoosile pärast täielikku hüdrolüüsi.
- Contains aspartame (E951):
- Sisaldab aspartaami (E951):
20.0 mg of aspartame per gram of oral powder.
20, 0 mg aspartaami suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
- Contains potassium:
- Sisaldab kaaliumit:
50.0 mg of dibasic potassium phosphate corresponding to 22.5 mg of
50, 0 mg kaaliumdivesinikfosfaati, mis vastab 22, 5 mg kaaliumile suukaudse
potassium per gram of oral powder.
pulbri ühe grammi kohta.
VIRACEPT is indicated in antiretroviral combination treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 3 years of age and older.
4. 1 Näidustused
Therapy with VIRACEPT should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Ravi VIRACEPT’ iga peab alustama HIV- infektsiooni ravi kogemustega arst.
VIRACEPT should always be ingested with food (see section 5.2).
VIRACEPT’ i tuleks alati manustada koos toiduga (vt lõik 5. 2).
Patients older than 13 years:
Üle 13- aastased patsiendid:
VIRACEPT 250 mg tablets are recommended for adults and older children (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT 250 mg tablets).
VIRACEPT 250 mg tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja vanematele lastele (vt VIRACEPT 250 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
The recommended dose of VIRACEPT 50 mg/ g oral powder is 1250 mg twice a day (BID) or 750 mg three times a day (TID), for patients unable to take tablets.
VIRACEPT 50 mg/ g suukaudse pulbri soovitatav annus on 1250 mg kaks korda päevas või 750 mg kolm korda päevas patsientidele, kes pole võimelised tablette neelama.
All patients older than 13 years should take either 5 level scoops of the blue 5 gram spoon twice daily or 3 level scoops of the blue 5 gram spoon three times daily.
Kõik üle 13- aastased patsiendid peavad 5- grammise mõõtlusikaga võtma kas viis triiki sinist mõõtlusikatäit kaks korda päevas või kolm triiki sinist mõõtlusikatäit kolm korda päevas.
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1)
Ravi efektiivsust ravimi kaks korda ja kolm korda päevas võtmisel on peamiselt võrreldud patsientidel, kes ei ole varem proteaasi inhibiitoritega ravi saanud (vt lõik 5. 1).
Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/ kg BID or if using a TID regimen, 25 – 30 mg/ kg body weight per dose.
3... 13- aastased patsiendid: nendele patsientidele on soovitatavaks algannuseks 50... 55 mg/ kg kaks korda päevas või ravimi võtmisel kolm korda päevas 25... 30 mg/ kg kehakaalu kohta.
For children able to take tablets,
Kui laps on
2 VIRACEPT tablets may be administered instead of the oral powder (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT tablets).
2 võimeline tablette võtma, võib ta suukaudse pulbri asemel võtta VIRACEPT tablette (vt VIRACEPT tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Dose to be administered two times a day to children aged 3 to 13
3… 13- aastastele lastele kaks korda päevas manustatav annus
Body Weight of the patient
Patsiendi
Blue Scoop 5 gram
Sinine
White Scoop 1 gram
Pulbri kogus
Total grams of Powder per dose
kehakaal
7.5 to 8.5 kg 8.5 to 10.5 kg
mõõtlusikas 5 grammi
plus
mõõtlusikas 1 gramm
8g 10 g
grammides annuse kohta
10.5 to 12 kg 12 to 14 kg 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 22 kg over 22 kg
7, 5… 8, 5 kg 8, 5… 10, 5 kg 10, 5… 12 kg 12… 14 kg 14… 16 kg 16… 18 kg 18… 22 kg üle 22 kg
2 2 3 3 4 5
1 2 2 2 3 3 4 5
plus plus plus plus plus
pluss 3 - pluss 2 pluss 4 pluss 1 pluss 3 pluss 1 -
12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
8g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13
3… 13- aastastele lastele kolm korda päevas manustatav annus
- 1
mõõtlusikas 1 gramm
4 -
grammides annuse kohta
10.5 to 12 kg 12 to 14 kg 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 23 kg over 23 kg
7, 5… 8, 5 kg 8, 5… 10, 5 kg 10, 5… 12 kg 12… 14 kg 14… 16 kg 16… 18 kg 18… 23 kg üle 23 kg
1 1 1 1 2 3
- 1 1 1 1 1 2 3
1 2 3 4 - -
4 - pluss 1 pluss 2 pluss 3 pluss 4 pluss - -
6g 7g 8g 9g 10 g 15 g
4g 5g 6g 7g 8g 9g 10 g 15 g
The oral powder may be mixed with water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
Suukaudset pulbrit võib lahustada vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima, dieetjookide või pudinguga.
It is recommended that VIRACEPT 50 mg/ g oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
VIRACEPT 50 mg/ g suukaudse pulbri segu nimetatud toiduainetega tuleks ära kasutada 6 tunni jooksul.
Dosing media not recommended, due to taste, includes any acidic food or juice (e. g., orange juice, apple juice or apple sauce).
Maitseomaduste tõttu ei soovitata VIRACEPT suukaudset pulbrit segada kokku happeliste toiduainete või mahladega (näiteks apelsinimahl, õunamahl või õunapüree).
Do not add water to bottles of VIRACEPT 50 mg/ g oral powder.
Ärge lisage VIRACEPT 50 mg/ g suukaudse pulbri pudelisse vett.
Renal and hepatic impairment: there are no data specific for patients with renal impairment and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Neeru - ja maksapuudulikkus: neerupuudulikkusega patsientide kohta spetsiifilised andmed puuduvad ja seetõttu ei saa esitada erijuhiseid annustamiseks.
There are not sufficient data from patients with liver impairment and therefore specific dose recommendations cannot be made (see section 5.2).
Maksapuudulikkusega patsientide kohta spetsiifilised andmed puuduvad ja seetõttu ei saa esitada erijuhiseid annustamiseks (vt lõik 5. 2).
Caution should be used when administering VIRACEPT to patients with impaired renal or hepatic function.
VIRACEPT’ i manustamisel neeru - või maksafunktsiooni häiretega patsientidele peab olema ettevaatlik.
Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e. g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives; see section 4.5].
Manustamine koos ravimitega, millel on kitsas terapeutiline laius ja mis on CYP3A4 substraadid (nt terfenadiin, astemisool, tsisapriid, amiodaroon, kinidiin, pimosiid, triasolaam, suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4. 5), ergotamiini derivaadid; vt lõik 4. 5).
Co-administration with rifampicin (see section 4.5).
Manustamine koos rifampitsiiniga (vt lõik 4. 5).
John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking nelfinavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nelfinavir (see section 4.5).
Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada, kuna see võib viia nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni languseni ja ravitoime vähenemiseni (vt lõik 4. 5).
VIRACEPT should not be co-administered with omeprazole due to a reduction in exposure to nelfinavir and its active metabolite M8.
VIRACEPT’ i ei tohi manustada samaaegselt omeprasooliga seoses nelfinaviiri ja selle aktiivse metaboliidi M8 vähenemisega plasmas.
This may lead to a loss of virologic response and possible resistance to VIRACEPT (see section 4.5).
See võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja võimaliku resistentsuse tekkimiseni VIRACEPT’ i suhtes (vt lõik 4. 5).
Patients should be instructed that VIRACEPT is not a cure for HIV infection, that they may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease, and that VIRACEPT has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV disease through sexual contact or blood contamination.
Patsiente tuleb teavitada, et VIRACEPT ei ravi HIV- nakkusest terveks, et ravi ajal võivad endiselt tekkida HIV- ga seotud infektsioonid või muud haigused ja et puuduvad andmed, mille põhjal vähendaks ravi VIRACEPT’ iga HIV ülekandumise ohtu seksuaalkontakti ajal või verega kokkupuutel.
Immune reactivation syndrome:
Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom:
The safety and efficacy of nelfinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Olemasoleva maksahaigusega patsientidel ei ole nelfinaviiri ohutus ja tõhusus kinnitatud.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Kui patsient saab samaaegselt B - ja C- hepatiidiviiruse vastast ravi, tutvuge palun ka nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetega.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in nelfinavir levels and/ or increases in liver enzymes may occur.
Nende uuringute puudumise tõttu peab olema ettevaatlik, kuna tekkida võib nelfinaviiri kontsentratsiooni ja/ või maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV- haigusega ja/ või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Since nelfinavir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodiaylisis or peritoneal dialysis.
Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole tõenäoline, et see on olulisel määral eemaldatav hemo - või peritoneaaldialüüsi teel.
4 Combination with other medicinal products:
4 Kasutamine kombinatsioonis teiste ravimitega: