natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adequate contraceptive precautions must be used by men in fertile age and women of childbearing potential when receiving Yondelis and for 3 months following the end of treatment for women and 5 months following the end of treatment for men.
Viljakas eas mehed ja naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid Yondelise- ravi ajal ja 3 kuud (naised) ning 5 kuud (mehed) pärast ravi lõpetamist.
If a pregnancy should occur you must tell your doctor immediately and genetic counselling is recommended since Yondelis can cause genetic damage.
Yondelis võib põhjustada pärilikke kahjustusi, seetõttu on soovitatav geneetiline nõustamine.
Male patients should seek advice on conservation of sperm prior to treatment because of the risk of irreversible infertility due to therapy with Yondelis.
Yondelise- ravi võib põhjustada pöördumatut viljatust, seetõttu tuleb mehi enne ravi alustamist nõustada sperma külmutamise suhtes.
Breast-feeding Yondelis must not be given to patients who are breast-feeding.
Imetamine Rinnaga toitvad naised ei tohi Yondelist kasutada.
Driving and using machines
40 Autojuhtimine ja masinatega töötamine
41 During your treatment with Yondelis you may feel tired and experience a loss of strength.
Yondelise- ravi ajal võite tunda end väsinuna ning jõuetuna.
Important information about some of the ingredients of Yondelis
Oluline teave mõningate Yondelise koostisainete kohta
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per vial, and can therefore be considered as essentially “ potassium-free”.
Ravim sisaldab kaaliumit, igas viaalis on seda vähem kui 1 mmol (39 mg), seetõttu võib seda pidada põhiliselt “ kaaliumivabaks ”.
HOW TO USE YONDELIS
KUIDAS YONDELIST KASUTADA
The usual dose is 1.5 mg/ m2 of body surface area.
Tavaline annus on 1, 5 mg/ m2 kehapindala kohta.
Before it is given to you, Yondelis is reconstituted and diluted for intravenous use.
Enne Yondelise veenisisest manustamist, tuleb see ette valmistada ja lahjendada.
Every time you are given Yondelis, it will take about 24 hours for all of the solution to enter your blood.
Yondelise manustamiseks kulub iga kord 24 tundi, et kogu lahus jõuaks teie vereringesse.
You will be given medicine before and as needed during the treatment with Yondelis in order to protect your liver and to reduce the risk of side effects such as feeling sick (nausea) and vomiting.
Enne Yondelise- ravi ja vajadusel ka selle ajal antakse teile ravimeid, mis kaitsevad maksa ja vähendavad kõrvaltoimete teket – haiglast olekut (iiveldust) ja oksendamist.
The infusion is given to you every 3 weeks.
Infusioon tehakse iga 3 nädala tagant.
Your doctor will tell you how long your treatment may last.
Arst ütleb teile, kui kaua ravi kestab.
Like all medicines, Yondelis can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Yondelis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common (occurring in at least 1 in 10 patients):
Väga sageli ette tulevad kõrvaltoimed (tekivad vähemalt 1 patsiendil 10- st)
• You may: • feel tired • feel short of breath (dyspnoea) • bruise more easily • have nose bleeds • be more prone to infections.
• • • • •
An infection could also give you a raised temperature.
Nakkus võib põhjustada kehatemperatuuri tõusu
• Your doctor may require blood tests in certain situations in order to avoid that you develop damage to the muscles (rhabdomyolysis).
• Teatud olukordades võib arst võtta teilt vereanalüüsid, et välistada lihasekahjustust (rabdomüolüüs).
If you experience severe muscle pain, you should seek medical attention immediately.
Kui teil tekib tugev lihasevalu, siis pöörduge viivitamatult arsti poole.
• You could have increased levels of the yellow pigment bilirubin in the blood which might cause jaundice (a yellowing of the skin, mucous membranes and eyes).
41 • Veres võib suureneda kollase pigmendi ehk bilirubiini tase, mis põhjustab ikterust (nahk, limaskestad ja silmad muutuvad kollaseks).
42 • You may experience headache and a loss of strength.
• Võib tekkida peavalu ja jõuetus.
• You may also lose your appetite, feel sick (nausea) or vomit, and become constipated.
• Võib ilmneda isutus, haiglane olek (iiveldus) või oksendamine, kõhukinnisus.
If you still feel sick, vomit or are unable to drink fluids and therefore pass less urine, despite being given anti-sickness medication, you should immediately seek medical help.
Kui vaatamata ravimite võtmisele tunnete end endiselt haiglasena, teil on iiveldus või te ei suuda juua vedelikke ning seetõttu urineerite tavalisest vähem, siis pöörduge kohe arsti poole.
Common (occurring in at least 1 in 100 patients):
Sageli ettetulevad kõrvaltoimed (tekivad vähemalt 1 patsiendil 100- st)
• You may have fever.
• võib tekkida palavik.
• You could also feel pain in your back, muscles and joints.
• Teil võib ka tekkida valu seljas, lihastes ja liigestes.
There could be damage to your nerves which may result in muscle pain, weakness and numbness.
Need võivad olla põhjustatud närvikahjustusest.
You could experience general swelling or swelling of the limbs and a sensation of creeping on the skin.
Võivad tekkida üldine turse või jäsemete tursed, nahakipitus.
• You may experience diarrhoea, loss of water from the body, inflammation of the mouth (stomatitis), pain in the abdomen, weight loss, digestive discomfort and a change in your sense of taste.
• Võib tekkida kõhulahtisus, vedelikukaotus, suupõletik (stomatiit), kõhuvalu, kehakaalu vähenemine, seedehäired ja maitsetundlikkuse häired.
• You could have coughing.
• Võib ilmneda köha.
• You could also experience dizziness, sleeping problems, low blood pressure and flushing.
• Võivad tekkida pearinglus, unehäired, madal vererõhk ja õhetus.
• You may have a reaction at the site of injection
• Võib ilmneda süstekoha reaktsioon.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Kui mis tahes kõrvaltoime muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, siis rääkige, palun, sellest oma arstile.
HOW TO STORE YONDELIS
KUIDAS YONDELIST SÄILITADA
Do not use Yondelis after the expiry date which is stated on the carton and the vial label after EXP.
Ärge kasutage Yondelist pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja karbil pärast “ kõlblik kuni ”.
Information on in-use stability of the reconstituted and diluted solutions is included in the section for medical and healthcare professionals.
Teave valmistatud ja lahjendatud lahuse stabiilsuse kohta on meditsiini - ja tervishoiutöötajatele mõeldud osas.
What Yondelis contains:
Mida Yondelis sisaldab:
Each vial contains 0.25 mg of trabectedin Yondelis 1 mg:
Yondelis 0, 25 mg: iga viaal sisaldab 0, 25 mg trabektediini.
Each vial contains 1 mg of trabectedin.
Yondelis 1 mg: iga viaal sisaldab 1 mg trabektediini.
- The other ingredients are sucrose, potassium dihydrogen phosphate, phosphoric acid (for
- Abiained on sahharoos, dehüdrogeenitud kaaliumfosfaat, fosforhape (pH reguleerimiseks) ja
pH-adjustment) and potassium hydroxide (for pH-adjustment).
kaaliumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
43 What Yondelis looks like and contents of the pack
42 Kuidas Yondelis välja näeb ja pakendi sisu
Yondelis is a powder for concentrate for solution for infusion.
Yondelis on pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks.
Each carton contains 1 vial of either 0.25 mg or 1 mg of trabectedin.
Iga pappkarp sisaldab ühte viaali, milles on kas 0, 25 mg või 1 mg trabektediini.
Avda. de los Reyes 1 Polígono Industrial La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Spain
Avda. de los Reyes 1 Polígono Industrial La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madriid) Hispaania
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge, palun, müügiloa hoidja poole.
This medicine has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Ravimpreparaat on saanud müügiloa „ erandlikel asjaoludel ”.
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada täielikku informatsiooni ravimpreparaadi kohta.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Järgnev teave on mõeldud ainult meditsiinilisele personalile või tervishoiutöötajatele.
Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicines.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada tsütotoksilisi ravimeid reguleerivate kohalike seaduste kohaselt.
You should have received training on the correct techniques to reconstitute and dilute Yondelis and you should wear protective clothing including mask, goggles and gloves during the reconstitution and dilution.
Ravimi valmistamisel ja lahjendamisel tuleb kasutada kaitseriietust, sealhulgas maski, kaitseprille ja kummikindaid.
Preparation for intravenous infusion:
Veenisisese infusiooni ettevalmistus:
Instructions for reconstitution:
Valmistamise juhised:
Inject 5 ml of sterile water for injections into the vial.
Yondelis 0, 25 mg: süstige 5 ml steriilset süstevett viaali.
Inject 20 ml of sterile water for injections into the vial.
43 Yondelis 1 mg: süstige 20 ml steriilset süstevett viaali.
Instructions for dilution:
Lahjendamise juhised:
Dilute the reconstituted solution with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Lahjendage valmistatud lahus infusioonideks mõeldud 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidi lahuses või 50 mg/ ml (5%) glükoosilahuses.
If administration is to be made via a central venous line, add the reconstituted solution to an infusion bag containing ≥ 50 ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion), being the concentration of trabectedin in the infusion solution ≤ 0.030 mg/ ml.
Kui ravim manustatakse tsentraalveeni kateetri kaudu, siis süstige valmistatud ravimilahus infusioonilahusesse: see on ≥ 50 ml mahuga kas 0, 9% füsioloogiline lahus (9 mg/ ml naatriumkloriid) või 5% glükoosilahus (50 mg/ ml), saades trabektediini kontsentratsiooniks infusioonilahuses ≤ 0, 030 mg/ ml..
If central venous access is not feasible and a peripheral venous line has to be used, add the reconstituted solution to an infusion bag containing ≥ 1,000 ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion).
Kui tsentraalveeni ei ole võimalik ravimit manustada ja tuleb kasutada perifeerseid veene, siis süstige valmistatud ravimilahus infusioonilahusesse: see on ≥1000 ml mahuga kas 0, 9% füsioloogiline lahus (9 mg/ ml naatriumkloriid) või 5% glükoosilahus (50 mg/ ml).
Inspect the parenteral solution visually for particles prior to administration.
Enne manustamist kontrollige, et parenteraalses lahuses ei oleks nähtavaid osakesi.
In-use stability of the solutions:
Lahuste stabiilsus:
Reconstituted solution:
Valmistatud lahus:
If not diluted and used immediately, in-use storage times and conditions prior to use of the reconstituted solution are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2ºC to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Tavaliselt ei tohi valmistatud lahust hoida üle 24 tunni (2 °C… 8 ºC juures), erand on kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes valmistatud lahus.
Ytracis is a solution containing the active substance yttrium (90Y) chloride.
Ytracis on lahus, mis sisaldab toimeainena ütrium( 90Y) kloriidi. elemendi ütriumi radioaktiivne vorm.
90Y, yttrium-90, is a radioactive form of the chemical element yttrium.
Y ehk ütrium- 90 on keemilise
In the case of Ytracis, the product is used to label medicines that have been specially developed for use with the active ingredient yttrium (90Y) chloride.
Ytracist kasutatakse nende ravimite märgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks toimeaine ütrium( 90Y) kloriidiga.
It emits beta radiation.
Ytracise toimeaine ütrium( 90Y) kloriid on radioaktiivne ühend, mis eraldab beetakiirgust.
© European Medicines Agency, 2008.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
As Ytracis is a ‘ precursor’ and will not be given on its own, no studies have been done in humans.
Milles seisneb uuringute põhjal Ytracise kasulikkus?
The company also presented published information supporting the use of 90Y in radiolabelling other medicines.
Ettevõtte esitatud andmed toetavad Ytracise kasutamist eellasena ravimite radiomärgistamiseks 90 Y- ga.
What benefit has Ytracis shown during the studies?
Millised on Ytracisega kaasnevad riskid?
The information supplied by the company supports the use of Ytracis as a precursor for radiolabelling medicines with 90Y.
Ytracis on prekursor ehk eellane, mida ei manustata kunagi ainsa ravimina.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ytracis’ s benefits are greater than its risks for the radiolabelling of carrier molecules which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Ytracise kasulikkus spetsiaalselt selle radionukliidiga radiomärgistamiseks välja töötatud ja heaks kiidetud kandjamolekulide radiomärgistamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ytracis to CIS bio international on 24 March 2003.
Lisateave Ytracise kohta Euroopa Komisjon väljastas Ytracise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CIS bio international 24. märtsil 2003.
1.850 GBq/ ml
1, 850 GBq/ ml
1ml of sterile solution contains 1.850 GBq Yttrium (90Y) chloride, at the date of calibration, corresponding to 92 ng of Yttrium.
1 ml steriilset lahust sisaldab 1, 850 GBq ütrium (90Y) kloriidi, mis vastab 92 ng ütriumile kell 12. 00 Kesk- Euroopa aja (CET) järgi kalibreerimiskuupäeval.
One vial contains 0.925 to 3.700 GBq (see section 6.5).
Üks viaal sisaldab 0, 925... 3, 700 GBq (vt 6. 5).
The quantity of YTRACIS required for radiolabelling and the quantity of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Radiomärgistamiseks vajaliku YTRACIS’ e ja manustatava ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaadi kogused sõltuvad radiomärgistatavast ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
Refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Vaata konkreetse radiomärgistatava ravimpreparaadi omaduste kokkuvõtet ja/ või pakendi infolehte.
Do not administer YTRACIS directly to the patient.
Ärge manustage YTRACIS’ t vahetult patsiendile.
- Hypersensitivity to the the active substance or to any of the excipients.
- Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
- Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
- Tuvastatud või kahtlustatav rasedus või kui rasedus ei ole välistatud (vt lõik 4. 6).
For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Vastunäidustuste kohta YTRACIS’ e abil ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatide suhtes vt vastava ravimpreparaadi omaduste kokkuvõtet ja/ või pakendi infolehte.
The content of the vial of YTRACIS is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
YTRACIS’ e viaali sisu ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks, vaid kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamiseks.
For information concerning special warnings and precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Teavet erihoiatuste ja – ettevaatusabinõude kohta ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatide kasutamisel vt radiomärgistatava ravimpreparaadi omaduste kokkuvõttest ja/ või pakendi infolehelt.
No interaction studies have been performed..
Koostoimeid ei ole uuritud.
For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatide kasutamisega seotud koostoimete kohta vt vastava radiomärgistatava ravimpreparaadi omaduste kokkuvõtet ja/ või pakendi infolehte.
YTRACIS is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3 Contraindications).
YTRACIS on vastunäidustatud tuvastatud või kahtlustatava raseduse korral või kui rasedus ei ole välistatud (vt 4. 3 Vastunäidustused).
The absorbed dose to the uterus following administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products is dependent on the specific medicinal product being radiolabelled and is to be specified in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatide manustamisega kaasnev emaka neeldumisdoos sõltub konkreetsest radiomärgistatud ravimpreparaadist ning seda täpsustatakse selle ravimi omaduste kokkuvõttes ja/ või pakendi infolehel.
For information concerning the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and lactation refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Teavet ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatide kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal vt vastava radiomärgistatava ravimpreparaadi omaduste kokkuvõttest ja/ või pakendi infolehelt.
3 4.7 Effects on ability to drive or use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Effects on ability to drive or use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Raviga ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatidega kaasnev mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele täpsustatakse vastava radiomärgistatava ravimpreparaadi omaduste kokkuvõttes ja/ või pakendi infolehel.
4.8 Undesirable Effects
3 4. 8 Kõrvaltoimed
Possible side effects following the intravenous administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, will be dependent on the specific medicinal product being used.
YTRACIS’ e abil ütriumiga (90Y) radiomärgistatud ravimpreparaatide veenisisese manustamisega kaasnevad võimalikud kõrvaltoimed sõltuvad kasutatavast ravimist.
Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Neid kirjeldatakse radiomärgistatava ravimpreparaadi omaduste kokkuvõttes ja/ või pakendi infolehel.
The presence of free Yttrium (90Y) chloride in the body after an inadvertent administration of Ytracis will lead to increase bone marrow toxicity and haematopoetic stem cell damage.
YTRACIS’ e juhusliku manustamise tagajärjel organismi sattunud vaba ütrium (90Y) kloriid põhjustab luuüdi toksilisust ja vereloome tüvirakkude kahjustustumist.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Ytracis, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca- EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Sellepärast tuleb YTRACIS’ e juhusliku manustamise korral patsiendi radiotoksilisust vähendada, manustades radionukliidide organismist väljutamiseks viivitamatult (nt 1 tunni jooksul) kelaatoreid sisaldavaid preparaate, nagu Ca- DTPA või Ca- EDTA.
The following preparations must be available in medical institutions, which use Ytracis for radiolabelling of carrier molecules for therapeutic purposes:
YTRACIS’ t raviotstarbeliseks kandurmolekulide radiomärgistamiseks kasutavates meditsiiniasutustes peavad olema kättesaadaval järgmised preparaadid:
Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Ca- DTPA (trinaatrium- kaltsium- dietüleentriamiinpentaatsetaat; Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) või Ca- EDTA (kaltsium- dinaatrium- etüleendiamiintetraatsetaat; Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3-4 minutes or by infusion (1 g in 100-250 ml of dextrose, or normal saline).
1 g kelaativat preparaati tuleb aeglaselt manustada veeni 3... 4 minuti jooksul või infusiooni teel (1 g 100... 250 ml dekstroosi või normaalse füsioloogilise lahusega).
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Sellele vaatamata toimib kelaator ka manustamisel pärast 1 tunni möödumist ekspositsioonist, olgugi et väiksema efektiivsusega.
The toxicity of the free Yttrium (90Y) due to in-vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents
Vaba ütriumi (90Y) toksilisust seoses selle ravi käigus märgistatud biomolekulist vabanemisega in vivo on võimalik vähendada kelaativate preparaatide järelmanustamisega.
Not applicable ATC code:
Ei ole kohaldatav ATC kood:
It decays by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98%) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
Ta laguneb stabiilseks tsirkooniumiks (90Zr), emiteerides beetakiirgust energiaga 2, 281 MeV (99, 98% maksimaalenergiast).
90 Y-yttrium has a half-life of 2.67 days (64.1 hours).
Ütriumi 90Y poolestusaeg on 2, 67 päeva (64, 1 tundi).
The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
YTRACIS’ e abil ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatide farmakodünaamilised omadused sõltuvad konkreetse radiomärgistatava ravimi iseloomust.
Refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Vt antud radiomärgistatava ravimpreparaadi omaduste kokkuvõtet ja/ või pakendi infolehte.
At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11.% to 0.14% of the administered activity.
Vere radioaktiivsus kahaneb 1 ja 24 tunni vahemikus 11% - lt 0, 14% - ni manustatud aktiivsusest.
In the liver, 18% of the injected activity is taken up 5 min after injection.
Maksa koguneb 5 minutiga pärast süsti 18% süstitud aktiivsusest.
Liver uptake decreases then to 8.4% 24 hours after injection.
Edasi väheneb maksa osakaal 24 süstimisjärgse tunniga kuni 8. 4% - ni.
In bone, percentage of injected activity increases from 3.1% at 5 min to 18% at 6 hours and then decreases with time.
Luudes kasvab süstitud radioaktiivsuse protsent 3, 1% - lt 5 minutit pärast süstimist 18% - ni 6 tundi pärast süstimist ning hakkab seejärel kahanema.
Faecal and urinary elimination is slow: about 13% of the administered activity is eliminated in 15 days.
15 päevaga väljub umbes 13% manustatud radioaktiivsusest.
The toxicological properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
YTRACIS’ e abil ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatide toksikoloogilised omadused sõltuvad konkreetse radiomärgistatava ravimi iseloomust.
Hydrochloric acid 30% Water for injections
Soolhape 30% Süstevesi
7 days from the date/ hour of manufacture.
7 päeva valmistamise kuupäevast/ tunnist.