natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[To be completed nationally]
210 [Täidetakse riiklikult]
204 1.
211 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 100 mg/ 50 ml infusioonilahus [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult]
[To be completed nationally]
Infusioonilahus [Täidetakse riiklikult]
Ciprofloxacin Bayer 100 mg/50 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ 50 ml infusioonilahus on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõik 4. 4 ja 5. 1).
• Malignant external otitis
212 • pahaloomuline väliskõrvapõletik;
205 • Infections of the bones and joints
• luu - ja liigeseinfektsioonid;
Adults
213 Täiskasvanud
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
(sealhulgas võimalikult kiiresti üleminek suukaudsele ravile) Alumiste hingamisteede
Infections of the lower respiratory tract
infektsioonid
7 to 14 days
kuni 14 päeva
Urinary tract infections
7 kuni 21 päeva, teatavatel
Complicated and uncomplicated pyelonephritis
tüsistusteta püelonefriit
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
400 mg 3 x päevas
7 to 21 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
erijuhtudel (näiteks abstsesside korral) võib ravi jätkata rohkem kui 21 päeva jooksul
to 4 weeks (acute)
2– 4 nädalat (äge)
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon
Ravi kestus kokku
400
(sealhulgas võimalikult kiiresti üleminek suukaudsele ravile) Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgne
mg twice daily
400 mg 2 x päevas
Indications as possible after suspected or confirmed exposure.
ennetus ja ravi isikutele, kes vajavad parenteraalset ravi Ravimi manustamist peab alustama niipea kui võimalik pärast oletatavat või kinnitust leidnud ekspositsiooni.
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
leidnud kokkupuudet Bacillus anthracis' ega
Renal and hepatic impairment
215 Neeru - ja maksafunktsiooni kahjustus
Creatinine Clearance [mL/min/ 1.73 m²]
Kreatiniini kliirens
208 In patients with impaired liver function no dose adjustment is required.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Genital tract infections Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
216 Suguteede infektsioonid Epididümiidi- orhiidi ja väikevaagnapõletiku põhjustajaks võib olla fluorokinolooni suhtes resistentne Neisseria gonorrhoeae.
209 Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
Lapsed ja noorukid Tsiprofloksatsiini kasutamine lastel ja noorukitel peab järgima olemasolevaid juhendeid.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
217 Ülitundlikkus Pärast ühekordse annuse manustamist võib esineda ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat ja anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 4. 8).
210 Central Nervous System Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
Kesknärvisüsteem Kinoloonid kutsuvad teadaolevalt esile krambihooge või alandavad krampide tekkimise läve.
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
218 Maks ja sapiteed Seoses tsiprofloksatsiini kasutamisega on teatatud maksanekroosi juhtudest ja eluohtliku maksapuudulikkuse tekkimisest (vt lõik 4. 8).
211 Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
Analüüsitulemuste häirimine Tsiprofloksatsiini in vitro toime Mycobacterium tuberculosis' e suhtes võib anda vale- negatiivsed bakterioloogiliste analüüside tulemused patsientidel, kes võtavad samaaegselt tsiprofloksatsiini.
NaCl Load In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
See piirang ei kehti antatsiidide suhtes, mis kuuluvad H2- retseptori blokaatorite klassi.
Effects of other medicinal products on Ciprofloxacin:
Toidukorras sisalduv kaltsium imendumist oluliselt ei mõjuta.
Effects of Ciprofloxacin on other medicinal products:
219 Tsiprofloksatsiini toime muudele ravimitele:
Tizanidine must not be administered together with Ciprofloxacin (see section 4.3).
Tisanidiini ei tohi manustada samaaegselt tsiprofloksatsiiniga (vt lõik 4. 3).
6 to 24-fold) when given concomitantly with Ciprofloxacin.
6 - kuni 24- kordne) selle samaaegsel manustamisel tsiprofloksatsiiniga.
Concurrent administration of Ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Tsiprofloksatsiini samaaegne manustamine teofülliiniga võib põhjustada seerumi teofülliinikontsentratsiooni ebasoovitavat tõusu.
On concurrent administration of Ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel kofeiini või pentoksüfülliiniga (okspentifülliin) esines nende ksantiini derivaatide seerumikontsentratsioonide tõusu.
Simultaneous administration of Ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel fenütoiiniga võivad fenütoiini seerumitasemed tõusta või langeda, mistõttu on soovitatav ravimi tasemeid jälgida.
212 Oral anticoagulants
Suukaudsed antikoagulandid
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after co- administration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
220 tsiprofloksatsiiniga ja pärast ravi lõppu on soovitatav patsienti kliiniliselt jälgida ja vajaduse korral klosapiini annust kohandada (vt lõik 4. 4).
213 System Organ Class
Organsüsteem
Common ≥ 1/100 to < 1/10
Sage
Uncommon ≥ 1/1 000 to < 1/100
Aeg- ajalt
Rare ≥ 1/10 000 to < 1/1 000
≥1/ 100
Very Rare < 1/10 000
≥1/ 10 000 kuni
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
(ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Mycotic superinfection s
seensuperinfekts ioonid
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopen ia Thrombocytaemi a
leukopeenia aneemia neutropeenia leukotsütoos trombotsütopeenia trombotsüteemia
Haemolytic anaemia Agranulocyt osis Pancytopeni a (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
hemolüütiline aneemia agranulotsütoo s pantsütopeenia (eluohtlik) luuüdi depressioon (eluohtlik)
Immune System Disorders
221 Organsüsteem
Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
Aeg- ajalt
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness-like reaction
Harv
Metabolism and Nutrition Disorders
Väga harv
Anorexia
Sagedus
Hyperglycaemia
≥1/ 100
Psychiatric Disorders
≥1/ 1 000 kuni
Psychomotor hyperactivity / agitation
≥1/ 10 000 kuni
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
< 1/ 1 000
Psychotic reactions (see section 4.4)
(ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
214 System Organ Class
Psühhiaatrilise
Common ≥ 1/100 to < 1/10
psühhomotoorne segasus
Uncommon ≥ 1/1 000 to < 1/100
psühhootilised
Rare ≥ 1/10 000 to < 1/1 000
d häired
Very Rare < 1/10 000
hüperaktiivsus / agitatsioon
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
desorientatsioon ärevusreaktsioon ebanormaalsed unenäod depressioon hallutsinatsioonid
Eye Disorders
Närvisüsteemi häired
Visual disturbances
Silma kahjustused
Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
tinnitus kuulmise kaotus / kuulmise halvenemine
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
ventrikulaa rne arütmia, QT - intervalli pikenemine, torsades de pointes *
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
222 Organsüsteem
Dyspnoea (including asthmatic condition)
≥1/ 1 000 kuni
Gastrointestin al Disorders
≥1/ 10 000 kuni
Nausea Diarrhoea
< 1/ 10 000
Vomiting Gastrointestin al and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
teadmata
Pancreatitis
kuni < 1/ 10
Hepatobiliary Disorders
< 1/ 1 000
Increase in transaminases Increased bilirubin
(ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Liver necrosis (very rarely progressing to life- threatening hepatic failure) (see section 4.4)
düspnoe (sealhulgas astmaatiline seisund)
215 System Organ Class
Seedetrakti häired
Common ≥ 1/100 to < 1/10
iiveldus diarröa
Uncommon ≥ 1/1 000 to < 1/100
oksendamine seedetrakti - ja kõhuvalud düspepsia kõhupuhitus
Rare ≥ 1/10 000 to < 1/1 000
pankreatiit
Very Rare < 1/10 000
Maksa ja sapiteede häired
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
transaminaaside taseme tõus bilirubiini taseme tõus
Musculoskelet al, Connective Tissue and Bone Disorders
Lihas- skeleti, sidekoe ja luu kahjustused
Musculoskelet al pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
lihas- skeleti valu (nt jäsemevalu, seljavalu, valu rindkeres) artralgia
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominan tly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
lihaste nõrkus tendiniit kõõluste (valdavalt kannakõõluse) rebenemine (vt lõik 4. 4) raskekujulise müasteenia sümptomite ägenemine (vt lõik 4. 4)
216 The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
Järgmisi kõrvaltoimeid esineb patsientidel, kes saavad intravenoosset või järjestikust (intravenoosne ja suukaudne) ravi, sagedamini:
217 Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Fluorokinolooni suhtes omatavale tundlikkusele võivad erinevat toimet omada läbitungimisvõime ja/ või toimeaine väljavoolupumba resistentsuse mehhanismid, see sõltub fluorokinoloonide rühma eri toimeainete füüsikalis- keemilistest omadustest ja iga toimeaine transpordisüsteemi afiinsusest.
EUCAST Recommendations
225 Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) soovitused
1 Staphylococcus spp. – breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
1 Staphylococcus spp. - tsiprofloksatsiini suhtes kehtivad piirväärtused puudutavad ravi suurte annustega. * Liikidega mitteseotud piirväärtused on määratud kindlaks põhiliselt farmakokineetiliste/ farmakodünaamiliste andmete põhjal ega sõltu minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni jaotumisest konkreetsete liikide puhul.
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Yersinia pestis Anaeroobsed mikroorganismid Mobiluncus Muud mikroorganismid Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
226 LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaeroobsed mikroorganismid Peptostreptococcus spp.
219 Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Stenotrophomonas maltophilia Anaeroobsed mikroorganismid Välja arvatud ülaltoodud Muud mikroorganismid Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Kliinilist efektiivsust on tõestatud tundlike isolaatide suhtes heakskiidetud kliiniliste näidustuste puhul + Resistentsuse esinemissagedus ≥ 50% ühes või mitmes ELi liikmesriigis ($):
5.2 Pharmacokinetic properties
227 5. 2 Farmakokineetilised omadused
Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages,
Tsiprofloksatsiini kontsentratsioonid on suured mitmesugustes kudedes, näiteks kopsudes (epiteelkoe vedelik, alveoolide makrofaagid, biopsiakude), ninakõrvalurgetes ja põletikulistes kahjustustes (kantariin- villivedelik) ja kuseteedes (uriin, eesnääre, emakalimaskest), kus saavutatakse kokku plasmakontsentratsiooni ületav kontsentratsioon.
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.–
Tsiprofloksatsiin eritub suures osas muutumatul kujul nii neerude kaudu kui ka vähemal määral rooja kaudu.
Renal clearance is between 180-300 mL/kg/h and the total body clearance is between 480-600 mL/kg/h.
228 Neerukliirens on 180– 300 ml/ kg/ h ja kogu keha kliirens 480– 600 ml/ kg/ h.
221 Articular tolerability:
Liigeste taluvus:
6.3 Shelf life
229 6. 3 Kõlblikkusaeg
For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Kasutamise hõlbustamiseks tuleb infusiooniviaali kork läbistada keskmisest ringist.
222 [To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult]
223 1.
230 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 200 mg/ 100 ml infusioonilahus [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult]
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/100 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/ 100 ml infusioonilahus on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõik 4. 4 ja 5. 1).
• Malignant external otitis
231 • pahaloomuline väliskõrvapõletik;
224 • Infections of the bones and joints
• luu - ja liigeseinfektsioonid;
Adults
232 Täiskasvanud
Infections of the lower
(sealhulgas võimalikult kiiresti üleminek suukaudsele ravile) Alumiste hingamisteede
7 to 14 days
7
225 Indications
kuni 14 päeva
Daily dose in mg
infektsioonid
Children and adolescents
Ravi kestus kokku
400 mg twice daily 226
400 mg 2 x päevas
Renal and hepatic impairment
234 Neeru - ja maksafunktsiooni kahjustus
227 Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Tsiprofloksatsiini tuleb manustada intravenoosse infusioonina.
Ciprofloxacin should be co-administered with another appropriate antibacterial agent unless ciprofloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
235 ainega, välja arvatud, kui tsiprofloksatsiini suhtes resistentse Neisseria gonorrhoeae esinemine on välistatud.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years)
Lastega läbi viidud tsiprofloksatsiini randomiseeritud topeltpimeuuringu (tsiprofloksatsiin: n=335, keskmine vanus = 6, 3 aastat; võrdlusravimid: n=349, keskmine vanus = 6, 2 aastat; vanusevahemik = 1– 17 aastat) ohutusandmete kohaselt oli oletatavalt ravimiga seotud artropaatia esinemissagedus (eraldi liigestega seotud kliinilistest nähtudest ja sümptomitest) +42. päevaks 7, 2% ja 4, 6%.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
236 Ülitundlikkus Pärast ühekordse annuse manustamist võib esineda ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat ja anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 4. 8).
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including
Kui patsiendil tekivad neuropaatia sümptomid, sealhulgas valu, põletustunne, kipitustunne, tuimus ja/ või nõrkus, tuleb pöördumatu seisundi kujunemise vältimiseks tsiprofloksatsiini kasutamine katkestada (vt lõik 4. 8).
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
237 Maks ja sapiteed Seoses tsiprofloksatsiini kasutamisega on teatatud maksanekroosi juhtudest ja eluohtliku maksapuudulikkuse tekkimisest (vt lõik 4. 8).
230 NaCl Load In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
See piirang ei kehti antatsiidide suhtes, mis kuuluvad H2- retseptori blokaatorite klassi.
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
238 Tsiprofloksatsiini toime muudele ravimitele:
231 Ropinirole
Ropinirool
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after co- administration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
239 tsiprofloksatsiiniga ja pärast ravi lõppu on soovitatav patsienti kliiniliselt jälgida ja vajaduse korral klosapiini annust kohandada (vt lõik 4. 4).
System Organ Class
240 Organsüsteem
Hyperglycaemia
psühhootilised
Psychiatric Disorders
d häired
Psychomotor hyperactivity / agitation
hüperaktiivsus / agitatsioon
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
desorientatsioon ärevusreaktsioon ebanormaalsed unenäod depressioon hallutsinatsioonid
Psychotic reactions (see section 4.4)
reaktsioonid (vt lõik 4. 4)
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
peavalu pearinglus unehäired
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
paresteesia ja düsesteesia hüpesteesia
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
migreen koordinatsioon ihäired
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
maitsetundlikku treemor se muutused krambihood (vt lõik 4. 4) vertiigo
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
kõnnakuhäired lõhnatundlikku se närvi häired intrakraniaalne hüpertensioon
Cardiac Disorders
Silma kahjustused
Tachycardia
nägemishäired
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
visuaalne värvide moonutus
Vascular Disorders
Kõrva ja labürindi kahjustused
Vasodilatation Hypotension Syncope
tinnitus kuulmise kaotus / kuulmise halvenemine
Vasculitis
241
233 System Organ Class
Organsüsteem
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
Aeg- ajalt Harv
1/1 000
kuni < 1/ 10
(cannot be estimated from available data)
< 1/ 100
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
< 1/ 1 000
Dyspnoea (including asthmatic condition)
(ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Rash Pruritus Urticaria
iiveldus diarröa
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
oksendamine seedetrakti - ja kõhuvalud düspepsia kõhupuhitus
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
pankreatiit
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Maksa ja sapiteede häired
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
transaminaaside taseme tõus bilirubiini taseme tõus
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
maksakahjustus kolestaatiline ikterus hepatiit
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
maksanekroos (areneb väga harva edasi eluohtlikuks maksapuudulik kuseks) (vt lõik 4. 4)
Renal and Urinary Disorders
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Renal impairment
nahalööve kihelus nõgestõbi
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
valgustundlikkusre aktsioonid (vt lõik 4. 4)
234
petehhiad multiformne erüteem nodoosne erüteem Stevensi - Johnsoni sündroom (potentsiaalsel t eluohtlik) toksiline epidermaalne nekrolüüs (potentsiaalsel t eluohtlik)
System Organ
242 Organsüsteem
1/ 10
lihaste nõrkus tendiniit kõõluste (valdavalt kannakõõluse) rebenemine (vt lõik 4. 4) raskekujulise müasteenia sümptomite ägenemine (vt lõik 4. 4)
1/100
Neerude ja kuseteede häired
1/1 000
neerukahjustus
(cannot be estimated from available data)
neerupuudulikkus hematuuria kristalluuria (vt lõik 4. 4) tubulointerstitsiaaln e nefriit
4.9 Overdose
243 4. 9 Üleannustamine
235 As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Fluorokinoloonide hulka kuuluva antibakteriaalse aine tsiprofloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb nii II tüüpi topoisomeraasi (DNA- güraasi) kui ka topoisomeraasi IV inhibeerimisest, mida vajatakse bakteri DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks, parandamiseks ja rekombineerimiseks.
Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Fluorokinolooni suhtes omatavale tundlikkusele võivad erinevat toimet omada läbitungimisvõime ja/ või toimeaine väljavoolupumba resistentsuse mehhanismid, see sõltub fluorokinoloonide rühma eri toimeainete füüsikalis- keemilistest omadustest ja iga toimeaine transpordisüsteemi afiinsusest.
EUCAST Recommendations
244 Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) soovitused
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES
Asjakohaste liikide rühmad tundlikkuse järgi tsiprofloksatsiini suhtes (streptokokkide liike vt lõik 4. 4)
236 Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Bacillus anthracis (1) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Aeromonas spp.
Yersinia pestis
Yersinia pestis Anaeroobsed mikroorganismid Mobiluncus Muud mikroorganismid Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)