natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each vial with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Iga 100 ml viaal sisaldab 200 mg tsiprofloksatsiini.
Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
Solution for infusion Clear, colourless to slightly yellow solution pH of the solution:
Värvitu kuni kergelt kollakas selge lahus.
3.9 – 4.5
Lahuse pH:
Ciprofloxacin Hikma is indicated for the treatment of serious and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Ciprofloxacin Hikma on näidustatud tsiprofloksatsiinile tundlike patogeenide poolt põhjustatud raskete ja/ või eluohtlike infektsioonide raviks.
The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Hikma when oral therapy is not possible or not reliable:
Kui suukaudne ravi ei ole võimalik või usaldusväärne, võivad Ciprofloxacin Hikma ravi näidustustena arvesse tulla järgmised olukorrad:
- complicated urinary tract infections
- kuseteede komplitseeritud infektsioonid;
- infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative
- alumiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas kopsupõletik, mille tekitajad on aeroobsed
bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
Gram- negatiivsed bakterid; tsiprofloksatsiin ei ole esmavaliku ravim Streptococcus pneumoniae infektsiooni korral;
- complicated skin and soft tissue infections
- naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonid;
- osteomyelitis
- osteomüeliit.
Ciprofloxacin Hikma may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Ciprofloxacin Hikmat võib kasutada ka Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud alumiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga 5... 17- aastastel lastel.
The adult dosage is 200 - 400 mg ciprofloxacin twice daily.
Täiskasvanud Täiskasvanute annus on 200... 400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda ööpäevas.
In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily.
Väga raskete, eluohtlike või korduvate infektsioonide korral võib annust suurendada 400 mg- ni kolm korda ööpäevas.
Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Osteomüeliit Enne ravi alustamist peab tegema bakterioloogilised tundlikkuse testid.
As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section
Nagu ka teiste antibiootikumide korral peab patsienti ravi ajal jälgima algselt tundlike bakterite, eelkõige P. aeruginosa ja S. aureus, resistentsete tüvede tekke suhtes (vt vastavasisuline osa lõigus 5. 1).
Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Keskmine ravikestus on 4... 6 nädalat.
In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/ minute/ 1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
8 Häiritud neerufunktsioon Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 31... 60 ml/ minutis/ 1, 73 m2 või seerumi kreatiniini kontsentratsioon on 124... 174 µmol/ l, on maksimaalne ööpäevane veenisisene annus 800 mg.
If creatinine clearance is ≤ 30 ml/ minute/ 1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Kui kreatiniini kliirens on ≤ 31 ml/ minutis/ 1, 73 m2 või seerumi kreatiniini kontsentratsioon on ≥ 175 µmol/ l, on maksimaalne ööpäevane veenisisene annus 400 mg.
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg.
Hemo - või peritoneaaldialüüsi patsientidel on maksimaalne ööpäevane veenisisene annus samuti 400 mg.
On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
Dialüüsi päevadel manustatakse ravimi annus pärast hemodialüüsi protseduuri.
In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
Häiritud maksafunktsioon Häiritud maksafunktsiooni korral annuse kohandamine vajalik ei ole.
Dose adjustment according to renal function.
Häiritud neeru - ja maksafunktsioon Annuse kohandamisel lähtutakse neerufunktsioonist.
Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
Eakad patsiendid Arvestades eakatel patsientidel saavutatavaid suuremaid plasmakontsentratsioone, on annuse valimisel soovitav lähtuda kreatiniini kliirensist ja haiguse raskusest.
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17
Lapsed Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonid tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel (5.. 17- aastased):
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
15 mg/ kehakaalu kilogrammi kohta manustatuna veenisiseselt kaks korda ööpäevas või 10 mg/ kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas).
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
15 mg/ kehakaalu kilogrammi kohta manustatuna veenisiseselt kaks korda ööpäevas või 10 mg/ kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas), seejärel suukaudne ravi manustamisega kaks korda ööpäevas.
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Soovitav ravikestus on 10... 14 päeva.
The dosage in children with impaired renal and/ or hepatic function has not been investigated.
Annustamist häiritud neeru - ja/ või maksafunktsiooniga lastel ei ole veel uuritud.
For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Infot teiste lahustega segamise kohta vt lõigud 6. 2 ja 6. 6.
Generally, acute and chronic infections (e. g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
Üldiselt peab ägedaid ja kroonilisi infektsioone (nt osteomüeliit ja prostatiit, jne), mille korral teatakse, et põhjustav organism on tsiprofloksatsiinile tundlik, ravima veel vähemalt kolm päeva pärast infektsiooni sümptomite kadumist.
With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4 • children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years. • pregnancy and lactation • patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration • Concurrent administration of ciprofloxacin and tizanidine
Ciprofloxacin Hikma kasutamine on vastunäidustatud: • tsiprofloksatsiinile, kinoliinkarboksüülhappe derivaatidele või mõnele muule abiainele ülitundlikel patsientidel; • alla 5aastastel lastel (tsiprofloksatsiini ohutust ja kasutamist lastel vt lõik 4. 4); • lastel ja kasvavatel noorukitel, välja arvatud tsüstilise fibroosi korral ägedate kopsutüsistuste raviks 5... 17- aastastel lastel; • raseduse ja imetamise ajal; • fluorokinoloonide manustamisega seotud kõõlusekahjustuste anamneesiga patsientidel; • tsiprofloksatsiini ja tisanidiini samaaegsel kasutamisel.
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel 9 Neerud ja kuseteed Teatatud on tsiprofloksatsiini kasutamisega seotud kristalluuria juhtudest.
Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Veri ja lümfisüsteem Glükoos- 6- fosfaadi dehüdrogenaasi aktiivsuse puudulikkusega või perekonnaanamneesiga patsientidel on eelsoodumus kinoloonidega seotud hemolüütiliste reaktsioonide tekkeks ning seetõttu tuleb tsipro - floksatsiini nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Hikma.
Kesknärvisüsteem Nagu ka teiste fluorokinoloonidega, tuleb Ciprofloxacin Hikma kasutamisel arvestada kesknärvi - süsteemiga seotud spetsiifiliste kõrvaltoimetega.
In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e. g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral blood flow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
Epilepsia või teiste kesknärvisüsteemi kahjustustega (nt langenud krambilävi, anamneesis epileptilised krambid, vähenenud verevool ajus, muutused ajustruktuuris või insult) patsientidel võib tsiprofloksatsiini kasutada vaid pärast soodsate toimete ja riskide kaalumist, sest kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekke võimalus suurendab nendel patsientidel ravimi kasutamisega seotud riski.
Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Südame häired Kuna tsiprofloksatsiini seostatakse väga harvadel juhtudel QT- aja pikenemisega (vt lõik 4. 8), tuleb Torsades de Pointes’ i arütmiaga patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Lapsed ja noorukid Nagu ka teiste samasse rühma kuuluvate ravimitega, on teatatud ka tsiprofloksatsiiniga seotud liigesekahjustustest veel kasvavate loomade kandvates liigestes.
Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Seetõttu ei ole tsiprofloksatsiini kasutamine lastel üldiselt soovitav, välja arvatud tsüstilise fibroosiga patsientidel (vt lõik 4. 1).
When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Seedetrakt Kui ravi ajal või pärast ravi tsiprofloksatsiini või mõne muu fluorokinolooniga tekib raske ja püsiv kõhulahtisus, tuleb mõelda pseudomembranoossele koliidile (eluohtlik, võib olla letaalse lõppega).
9 If there is any indication of tendinitis (e. g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Skeleti- lihasesüsteem Kui ilmnevad tendiniidi nähud (nt valulik turse), tuleb tsiprofloksatsiini või mõne muu fluorokinolooni manustamine koheselt katkestada, haaratud jäset ei tohi koormata ja nõu tuleb pidada arstiga.
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Tsiprofloksatsiin võib põhjustada myasthenia gravis’ e sümptomite ägenemist.
Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
Seetõttu peab alati, kui esinevad myasthenia gravis’ e ägenemisele viitavad sümptomid, konsulteerima arstiga.
Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility.
Fotosensitiivsus Tsiprofloksatsiin ja teised fluorokinoloonid võivad põhjustada fotosensitiivsust.
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Seetõttu on ravi ajal tsiprofloksatsiiniga soovitav vältida pikaajalist kokkupuudet päikesevalguse või UV- kiirgusega.
Hypersensitivity:
Ülitundlikkus
Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
10 Mõnel juhul tekkisid pärast tsiprofloksatsiini esmast manustamist ülitundlikkuse ja allergilised reaktsioonid.
Anaphylactic/ anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid võivad harvadel juhtudel põhjustada eluohtlikku šokki, mõnikord isegi esmakordsel tsiprofloksatsiini manustamisel.
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Paikne reaktsioon Tsiprofloksatsiini veenisisese manustamise järel on kirjeldatud paikseid reaktsioone.
Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacterium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
Kuna tsiprofloksatsiin omab mõningast Mycobacterium tuberculosis’ e vastast toimet, võidakse tsipro - floksatsiin- ravi ajal võetud proovidest saada valenegatiivsed külvitulemused.
Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion.
Ciprofloxacin Hikma sisaldab 15, 4 mmol (354 mg) naatriumi 100 ml infusioonilahuse kohta.
Probenecid Probenecid inhibits the renal excretion of ciprofloxacin resulting in an increase in the plasma concentration of ciprofloxacin.
Probenetsiid Probenetsiid inhibeerib tsiprofloksatsiini eritumist neerude kaudu, põhjustades tsiprofloksatsiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
CYP1A2 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
CYP1A2 Tsiprofloksatsiin inhibeerib CYP1A2 ensüümi ja võib samaaegsel kasutamise põhjustada sama ensüümi kaudu metaboliseeritavate ravimite (nt teofülliin, klosapiin, takriin, ropinirool, tisanidiin) kontsentratsiooni tõusu.
Other xanthine derivatives On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Teised ksantiini derivaadid Tsiprofloksatsiini ja kofeiini või pentoksüfülliini (okspentifülliini) üheaegsel kasutamisel on kirjeldatud nende ksantiini derivaatide seerumikontsentratsioonide tõusu.
10 Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Fenütoiin Tsiprofloksatsiini ja fenütoiini samaaegsel kasutamisel võib esineda nii fenütoiini seerumi - kontsentratsiooni suurenemist kui ka langust, mistõttu on soovitav jälgida ravimi kontsentratsiooni veres.
Methotrexate Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Metotreksaat Tsiprofloksatsiini kasutamise ajal võib olla häiritud metotreksaadi transport neerutorukestes, mille tõttu võib suureneda metotreksaadi plasmakontsentratsioon.
Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
Seetõttu peab metotreksaat- ravil olevaid patsiente tsiprofloksatsiini kasutamise ajal hoolikalt jälgima.
Cyclosporine Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
Tsüklosporiin Üksikutel juhtudel on pärast tsiprofloksatsiini ja tsüklosporiini üheaegset kasutamist leitud kreatiniini seerumikontsentratsiooni mööduvat tõusu.
Oral anticoagulants (e. g. warfarin) Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
Suukaudsed antikoagulandid (nt varfariin) Tsiprofloksatsiin võib sarnaselt teiste kinoloonidega suurendada kumariini derivaatide, sealhulgas varfariini toimet.
In the case of concomitant administration of these products, prothrombin time (PT) or other suitable coagulation tests should be monitored.
Nende ainete samaaegsel manustamisel tuleb jälgida protrombiini aega (PT) või teisi
Glibenclamide When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Glibenklamiid Samaaegsel kasutamisel võib tsiprofloksatsiin teatud juhtudel suurendada glibenklamiidi toimet (põhjustada hüpoglükeemiat).
NSAIDs Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid Loomkatsed on näidanud, et fluorokinoloonide väga suurte annuste ja teatud mittesteroidsete põletiku - vastaste ravimite (mitte atsetüülsalitsüülhappe) samaaegne kasutamine võib esile kutsuda krampe.
Mexiletine Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Meksiletiin Tsiprofloksatsiini ja meksiletiini samaaegne kasutamine võib põhjustada meksiletiini plasma - kontsentratsiooni suurenemist.
Premedicants It is recommended that opiate premedicants, (e. g. papaveretum) or opiate premedicants used with anticholinergic premedicants, (e. g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Premedikatsiooniks kasutatavad ravimid Opioidseid premedikatsiooniks kasutatavaid ravimeid (nt papaveriin) või koos antikoliinergiliste ainetega kasutatavaid opioidseid premedikatsiooni ravimeid (nt atropiin või hüotsiin) ei ole soovitav koos tsiprofloksatsiiniga kasutada, sest siis väheneb tsiprofloksatsiini seerumikontsentratsioon.
Pregnancy Use during pregnancy is contraindicated.
Rasedus Ravimi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones effects on immature cartilage have been observed (see section 5.3).
Kinoloonidega kokkupuutunud noortel loomadel ja loomaloodetel on leitud kinoloonidest põhjustatud toimeid ebaküpsele kõhrele (vt lõik 5. 3).
Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Hikma must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Kuna riskid inimesele ei ole teada, ei tohi Ciprofloxacin Hikmat raseduse ajal kasutada (vt lõik 4. 3).
Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Imetamine Tsiprofloksatsiini eritatakse rinnapiima.
Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Artropaatia riski ja muude potentsiaalselt raskete toksiliste mõjude tekkevõimaluse tõttu imikul, on tsiprofloksatsiin imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Kõrvaltoimeid on kirjeldatud 5... 14% tsiprofloksatsiini saavatel patsientidel.
Very common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1 000 to < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Väga sage (≥ 1/ 10) Sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10) Aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100) Harv (≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000) Väga harv (< 1/ 10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata)
Uncommon: moniliasis
12 Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg- ajalt: kandidoos
Uncommon: eosinophilia, leukopenia.
Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg- ajalt: eosinofiilia, leukopeenia.
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Harva: leukopeenia (granulotsütopeenia), aneemia, leukotsütoos, muutunud protrombiini väärtus, trombotsütopeenia, trombotsüteemia (trombotsütoos).
Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction.
Immuunsüsteemi häired Harva: turse (perifeerne, angioödeem, näoturse), allergiline reaktsioon, ravimipalavik, anafülaktoidne (anafülaktiline) reaktsioon.
Rare: hyperglycaemia.
Ainevahetus - ja toitumishäired Harva: hüperglükeemia.
Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations.
Psühhiaatrilised häired Harva: ärevus, luupainajad, depressioon, hallutsinatsioonid.
Common: perverted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Närvisüsteemi häired Sage: maitsetundlikkuse muutumine (ravi katkestamisel tavaliselt pöörduv), uimasus, peavalu, unetus, agiteeritus, segasus.
Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension, ataxia, hyperesthesia, hypertonia.
Väga harva: parosmia (lõhnataju häire), anosmia (pärast katkestamist tavaliselt pöörduv), grand mal tüüpi krambid, ebanormaalne (ebakindel) kõnnak, intrakraniaalne hüpertensioon, ataksia, hüper - esteesia, hüpertoonia.
Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Silma kahjustused Harva: nägemishäired, diploopia, kromatopsia.
Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Kõrva ja labürindi kahjustused Harva: tinnitus, mööduv kuulmislangus (eelkõige kõrged sagedused).
Rare: tachycardia.
Südame häired Harva: tahhükardia.
In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud ventrikulaarset arütmiat, QT- aja pikenemist ja Torsades de Pointes’ i arütmiat.
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Need probleemid esinesid peamiselt patsientidel, kellel olid ka teised QTc- aja pikenemise riskitegurid.
Uncommon:
Vaskulaarsed häired Aeg- ajalt:
(thrombo) phlebitis.
(trombo) flebiit.
Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harva: düspnoe, kõriturse.
Common: nausea, diarrhoea.
Seedetrakti häired Sage: iiveldus, kõhulahtisus.
Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
Aeg- ajalt: oksendamine, düspepsia, meteorism, isutus, kõhuvalu.
Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
(seedetrakti) kandidoos, pankreatiit.
Rare: icterus, cholestatic icterus, liver cell necrosis.
13 Maksa ja sapiteede häired Harva: ikterus, kolestaatiline ikterus, maksaraku nekroos.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: lööve.
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Aeg- ajalt: sügelemine, makulopapulaarne lööve, urtikaaria.
Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome), petechia.
Väga harva: nodoosne erüteem, multiformne erüteem (minor- vorm), Stevens- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), petehhiad.
Uncommon: arthralgia (joint pain).
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg- ajalt: artralgia (liigesevalu).
Very rare: tendinitis (in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), worsening of the symptoms of myasthenia, muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis).
Väga harva: tendiniit (eriti Achilleuse kõõluses), kõõluste osalised või täielikud rebendid (eriti Achilleuse kõõlus), müasteenia sümptomite ägenemine, lihasevalud, kõõlusetuppede põletik (teno - sünoviit).
Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Neerude ja kuseteede häired Harva: äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni häire, tupe kandidoos, hematuuria, kristalluuria, interstitsiaalne nefriit.
Uncommon: asthenia (general sensation of weakness, fatigue), injection site reactions.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg- ajalt: asteenia (üldine nõrkus, väsimus), süstekoha reaktsioonid.
Rare: transpiration.
Harva: dehüdratatsioon.