natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Twinrix Paediatric should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Paediatric therapy to the woman.
Enne otsustamist, kas jätkata Twinrix Junior vaktsiini manustamise ajal imetamist või rinnaga toitmine selleks ajaks katkestada, peab kaaluma imetamisest tulenevat kasu lapsele ja vaktsiini oodatavat kasu emale.
4 • Clinical trials
4 • Kliinilised uuringud
The following undesirable events have been reported following the widespread use of the former formulation.
Järgnevalt nimetatud kõrvaltoimed on teatatud eelmise ravimvormi laialdase kasutamise järgselt.
The safety profile presented below is based on data from approximately 800 subjects.
Järgnevalt toodud ohutusprofiil põhineb ligikaudu 800- lt isikult saadud andmetel.
Very rare:
Esinemissagedused on toodud järgmiselt:
≥ 1/ 100 to < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000 < 1/ 10,000
Väga sage: ≥ 1/ 10 Sage: ≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10 Aeg- ajalt: ≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100 Harv: ≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000 Väga harv: < 1/ 10 000
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the adult formulation
* viitab täiskasvanute vaktsiiniga teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetele.
Nervous system disorders Common: drowsiness, headache Rare: hypoaesthesia*, paraesthesia*, dizziness
Närvisüsteemi häired: sage: uimasus, peavalu; harv: tundlikkuse langus *, paresteesia *, pearinglus.
Gastrointestinal disorders Common: gastrointestinal symptoms, nausea Uncommon: diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Seedetrakti häired: sage: seedetrakti häired, iiveldus; aeg- ajalt: kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: rash Rare: urticaria, pruritus*
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: harv: lööve; väga harv: urtikaaria, sügelus *.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia* Rare: arthralgia*
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused: aeg- ajalt: lihasevalu *; harv: liigesevalu *.
Metabolism and nutrition disorders Common: appetite lost
Ainevahetus - ja toitumishäired: sage: söögiisu langus.
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection*
Infektsioonid ja infestatsioonid: aeg- ajalt: ülemiste hingamisteede infektsioon *.
Vascular disorders Rare: hypotension*
Vaskulaarsed häired: harv: hüpotensioon *.
General disorders and administration site conditions Very common: pain and redness at the injection site Common: swelling at the injection site, injection site reaction (such as bruising), fatigue, malaise, fever (≥ 37.5°C) Rare: influenza like illness*, chills*
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: väga sage: süstekoha valu ja punetus; sage: süstekoha turse, süstekoha reaktsioonid (väikeste verevalanduste teke), väsimus, halb enesetunne, palavik (≥ 37, 5°C); harv: gripitaoline haigestumine *, külmavärinad *.
Psychiatric disorders Common: irritability • Post-marketing surveillance
Psühhiaatrilised häired: sage: ärrituvus.
5 The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
5 GlaxoSmithKline´i hepatiit A ja/ või hepatiit B monovalentsete vaktsiinide või Twinrix´i kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Immune system disorders Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness
Immuunsüsteemi häired Anafülaksia, allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud anafülaktoidsed reaktsioonid ja seerumtõve taolised reaktsioonid.
Investigations Abnormal liver function tests
Uuringud Maksaensüümide aktiivsuse muutus.
Nervous system disorders Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Närvisüsteemi häired Polüskleroos, müeliit, näonärvi halvatus, polüneuriit, näiteks Guillain- Barre sündroom (astsendeeruva paralüüsiga), nägemisnärvi neuriit.
Twinrix Paediatric is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Twinrix Junior on kombineeritud vaktsiin, mis sisaldab puhastatud inaktiveeritud hepatiit A (HA) viirust ja puhastatud hepatiit B pinnaantigeeni (HBsAg) eraldi adsorbeerituna alumiiniumhüdroksiidile ning alumiiniumfosfaadile.
Twinrix Paediatric confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HA and anti-HBs antibodies.
Twinrix Junior vaktsiin annab immuunsuse HAV - ja HBV- infektsiooni vastu, indutseerides spetsiifiliste anti- HAV ja anti- HBs antikehade teket.
Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks.
6 Kaitse A- hepatiidi ja B- hepatiidi vastu tekib 2… 4 nädala pärast.
Specific
Kliinilistes uuringutes on leitud spetsiifilised humoraalsed antikehad hepatiit A vastu 1 kuu pärast esimest annust umbes 89% vaktsineeritutest ja 1 kuu pärast kolmandat annust (st 7- ndal kuul) 100%.
6 humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
Spetsiifilised humoraalsed antikehad B- hepatiidi vastu on leitud pärast esimest annust umbes 67% isikutest ja pärast kolmandat annust 100%.
In a long term clinical trial, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been demonstrated up to 48 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Paediatric in the majority of vaccinees (see section 4.2).
Pikaajalises kliinilises uuringus on tõestust leidnud anti- HAV ja anti- HBs antikehade püsimine kuni 48 kuu jooksul enamikel vaktsineeritutel pärast esmase vaktsinatsioonikuuri alustamist Twinrix Junior vaktsiiniga (vt 4. 2).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies (see section 4.6).
Üldise ohutuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele (vt lõik 4. 6).
0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
0, 5 ml suspensiooni viaalis (I tüüpi klaas), mis on varustatud butüülkummist kolviga
Pack sizes of 1, 3 and 10.
Pakendi suurused 1, 3 ja 10 viaali pakendis.
7 6.6 Special precautions for disposal and other handling
7 6. 6 Erihoiatused hävitamiseks käsitlemiseks
The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Enne vaktsiini kasutamist tuleb seda hästi loksutada, et saada kergelt läbipaistmatu valge supensioon, samuti tuleb seda visuaalselt kontrollida võõrosiste olemasolu ja/ või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Any unused product of waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata jäänud vaktsiin tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
10 February 1997 Date of latest renewal:
10 veebruar 1997 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev:
10 February 2007
10 veebruar 2006
Twinrix Paediatric, suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine ((adsorbed).
Twinrix Junior, süstesuspensioon eeltäidetud süstlas Hepatiit A (inaktiveeritud) ja hepatiit B (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud).
Suspension for injection in prefilled syringe Turbid white suspension.
Hägune valge suspensioon.
9 for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines.
Antikehade tiitri langus on samuti sarnane.
10 to demonstrate an adequate response.
10 vaktsiini täiendavate annuste manustamine; sellele vaatamata ei pruugi immuunpuudulikkusega patsientidel kujuneda piisavat immuunvastust.
11 • Clinical trials
11 • Kliinilised uuringud
Psychiatric disorders Common: irritability
Psühhiaatrilised häired: sage: ärrituvus.
12 The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
12 GlaxoSmithKline´i hepatiit A ja/ või hepatiit B monovalentsete vaktsiinide või Twinrix´i kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks.
13 Kaitse A- hepatiidi ja B- hepatiidi vastu tekib 2… 4 nädala pärast.
13 humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
Spetsiifilised humoraalsed antikehad B- hepatiidi vastu on leitud pärast esimest annust umbes 67% isikutest ja pärast kolmandat annust 100%.
0.5 ml of suspension in a prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
0, 5 ml suspensiooni eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), mis on varustatud butüülkummist kolviga
Pack sizes of 1, 10 and 50 with or without needles.
Pakendi suurused 1, 10 ja 50 eeltäidetud süstalt pakendis, koos nõelatega või ilma.
14 6.6 Special precautions for disposal and other handling
14 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 20014/ 83/ EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
19 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Twinrix Paediatric – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine ((adsorbed).
Twinrix Junior – Süstesuspensioon Hepatiit A (inaktiveeritud) ja hepatiit B (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud).
Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake before use
Lihasesisene manustamine Enne kasutamist loksutada
Store in a refrigerator Do not freeze Store in the original package in order to protect from light
Hoida külmkapis Mitte hoida sügavkülmas Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
21 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Suspension for injection 3 vials 3 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Süstesuspensioon 3 viaali 3 x 1 annus 1 annus (0, 5 ml)
22 9.
22 Kõlblik kuni:
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
23 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Suspension for injection 10 vials 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Süstesuspensioon 10 viaali 10 x 1 annus 1 annus (0, 5 ml)
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
25 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Suspension for injection 1 syringe 1 dose (0.5 ml)
Süstesuspensioon 1 süstal 1 annus (0, 5 ml)
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
27 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Suspension for injection 10 syringes 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Süstesuspensioon 10 süstalt 10 x 1 annus 1 annus (0, 5 ml)
28 9.
28 Kõlblik kuni:
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Suspension for injection 50 syringes 50 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Süstesuspensioon 50 süstalt 50 x 1 annus 1 annus (0, 5 ml)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Suspension for injection 1 syringe 1 needle 1 dose (0.5 ml)
Süstesuspensioon 1 süstal 1 nõel 1 annus (0, 5 ml)
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Suspension for injection 10 syringes 10 needles 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Süstesuspensioon 10 süstalt 10 nõela 10 x 1 annus 1 annus (0, 5 ml)
34 EXP:
34 Kõlblik kuni:
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Suspension for injection 1 syringe 2 needles 1 dose (0.5 ml)
Süstesuspensioon 1 süstal 2 nõela 1 annus (0, 5 ml)
36 9.
36 Kõlblik kuni:
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
37 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Suspension for injection 10 syringes 20 needles 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Süstesuspensioon 10 süstalt 20 nõela 10 x 1 annus 1 annus (0, 5 ml)
Twinrix Paediatric, suspension for injection HAB vaccine I. M.
Twinrix Junior, süstesuspensioon HAB vaktsiin i. m.
Twinrix Paediatric, Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Junior, Süstesuspensioon Hepatiit A (inaktiveeritud) ja hepatiit B (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud).
- This vaccine has been prescribed for you/ your child.
- Vaktsiin on välja kirjutatud isiklikult teile/ teie lapsele.
What Twinrix Paediatric is and what it is used for 2.
Mis ravim on Twinrix Junior ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you receive/ your child receives Twinrix Paediatric 3.
Mida on vaja teada enne Twinrix Junior’ i saamist 3.
How Twinrix Paediatric is given 4.
Kuidas Twinrix Junior’ i manustatakse 4.
How to store Twinrix Paediatric 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Twinrix Junior’ i säilitada 6.
WHAT TWINRIX PAEDIATRIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TWINRIX JUNIOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Twinrix Paediatric is a vaccine used in infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
Twinrix Junior on vaktsiin, mida kasutatakse 1... 15- aastastel lastel ja noorukitel, et ära hoida kahte haigust: hepatiiti A ja hepatiiti B.
BEFORE YOU RECEIVE/ YOUR CHILD RECEIVES TWINRIX PAEDIATRIC
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TWINRIX JUNIOR’ I SAAMIST
Twinrix Paediatric should not be given:
Informeerige oma arsti sellest:
• if you have/ your child has previously had any allergic reaction to Twinrix Paediatric, or any ingredient contained in this vaccine.
• kui te olete/ teie laps on ülitundlik (allergiline) Twinrix Junior’ i või vaktsiini mõne koostisosa suhtes.
The active substances and other ingredients in Twinrix Paediatric are listed at the end of the leaflet.
Twinrix Junior vaktsiini toimeained ja abiained on loetletud infolehe lõpus.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if you have/ your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases. • if you have/ your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse; • kui teil/ teie lapsel on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne hepatiit A või hepatiit B vaktsiini suhtes; • kui teil/ teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38o) kulgev raske infektsioon.
42 Take special care with Twinrix Paediatric:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Twinrix Junior kui:
• if you have/ your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if you have/ your child has a bleeding problem or bruise/ bruises easily.
• kui teil/ teie lapsel tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist. • te kasutate/ teie laps kasutab teisi ravimeid või olete/ on hiljuti saanud mõnda vaktsiini.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are/ your child is taking or have/ has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have/ has recently received any other vaccine.
42 Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või saanud viimasel ajal teisi vaktsiine.
Pregnancy and breast-feeding Take special care with Twinrix Paediatric if you are or think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Rasedus ja imetamine Eriline ettevaatus on vajalik vaktsiiniga Twinrix Junior, kui te olete või arvate, et võite olla rase või planeerite rasedust.
Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of having Twinrix Paediatric during pregnancy.
Arst arutab teiega Twinrix Junior vaktsiini raseduse ajal kasutamisega seotud võimalikke ohte ja vaktsiinist saadavat kasu.
Important information about some of the ingredients of Twinrix Paediatric Please tell your doctor if you have/ your child has had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
Oluline teave mõningate vaktsiini koostisainete suhtes Palun informeerige oma arsti, kui te olete allergiline antibiootikumi neomütsiini suhtes.
HOW TWINRIX PAEDIATRIC IS GIVEN
KUIDAS TWINRIX JUNIOR’ IT MANUSTATAKSE
You/ your child will receive a total of three injections over 6 months.
Te saate/ teie laps saab 6 kuu jooksul kokku kolm süsti.
If you miss/ your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Kui teil/ teie lapsel jääb määratud süst vahele, pidage nõu arstiga ja leppige kokku uus visiidiaeg.
Make sure you finish/ your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Veenduge, et te saate/ teie laps saab kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Like all medicines, Twinrix Paediatric can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Twinrix Junior põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Side effects occured during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines or with the adult formulation of Twinrix include:
Kõrvaltoimed, mis esinesid kliiniliste uuringute jooksul, vaktsiini rutiinsel kasutamisel, hepatiit A ja hepatiit B monovalentsete vaktsiinide kasutamisel või täiskasvanutele mõeldud Twinrix´i manustamisel on järgmised:
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Pain and redness at the injection site Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Drowsiness, headache • Nausea 43 • Loss of appetite • Swelling or bruising at the injection site • Generally feeling unwell, tiredness • Fever equal to or greater than 37.5°C • Irritability Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Diarrhoea, vomiting, stomach pain • Rash • Aching muscles • Upper respiratory tract infection Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) • Dizziness • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) • Feeling of pins and needles (paraesthesia) • Hives, itching • Joint pain • Low blood pressure • Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme) • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
Väga harv (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 10 000 vaktsiiniannuse kohta): • Kergemini tekkivad verejooksud või verevalumid teatud tüüpi vererakkude (trombotsüütide ehk vereliistakute) vähesuse tõttu • Lillad või punakaspruunid täpid nahal (trombotsütopeeniline purpur) • Ajuturse või ajupõletik (entsefaliit) • Aju degeneratiivsed haigused (entsefalopaatia) • Närvipõletik (neuriit) • Jalgade ja käte tuimus või nõrkus (neuropaatia), halvatus • Tõmblused või krambid • Näo, suu või neelu turse (angioneurootiline turse) • Lillakas või punakas nahapinnast kõrgem lööve (lame lihhen), raskekujuline nahalööve (multiformne erüteem) • Liigeste turse, lihasnõrkus • Ajukelmete põletik, mis võib põhjustada tugevat peavalu, kuklakangestust ja silmade valguskartlikkust • Veresoonte põletik (vaskuliit) • Raskekujulised allergilised reaktsioonid (anafülaksia, anafülaktoidsed reaktsioonid ja seerumtõve taolised reaktsioonid).
HOW TO STORE TWINRIX PAEDIATRIC
KUIDAS TWINRIX JUNIOR’ I SÄILITADA
44 Do not use Twinrix Paediatric after the expiry date which is stated on the carton.
44 Ärge kasutage Twinrix Junior’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
What Twinrix Paediatric contains
Mida Twinrix Junior sisaldab
3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4
3
Adsorbed on aluminium phosphate
Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmirakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) 4
0.2 milligrams Al3+
0, 2 milligrammi Al3+
- The other ingredients in Twinrix Paediatric are: sodium chloride, water for injections.
- Abiained on: naatriumkloriid, süstevesi.
What Twinrix Paediatric looks like and contents of the pack
Kuidas Twinrix Junior välja näeb ja pakendi sisu
Twinrix Paediatric is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial (0.5 ml).
Twinrix Junior on valge, kergelt piimjas vedelik klaasviaalis (0, 5 ml).
Malta GlaxoSmithKline Malta
Malta
Tel: + 356 21 238131
GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 225736
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
46 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect prior to administration.
Enne vaktsiini kasutamist tuleb seda hästi loksutada, et saada kergelt läbipaistmatu valge supensioon, samuti tuleb seda visuaalselt kontrollida võõrosiste olemasolu ja/ või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Twinrix Paediatric, Suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Junior, Süstesuspensioon Hepatiit A (inaktiveeritud) ja hepatiit B (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud).
48 Take special care with Twinrix Paediatric:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Twinrix Junior kui:
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are/ your child is taking or have/ has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have/ has recently received any other vaccine.
48 Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või saanud viimasel ajal teisi vaktsiine.
If you miss/ your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange a nother visit.
Kui teil/ teie lapsel jääb määratud süst vahele, pidage nõu arstiga ja leppige kokku uus visiidiaeg.