natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infusion of PBPCs accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and the need for platelet transfusions.
Vererakkude progenitoorrakkude infusioon kiirendab hematopoeetilist taastumist, lühendades hemorraagiliste tüsistuste võimaliku tekke perioodi ja vähendades trombotsüütide ülekannete vajadust.
One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment
Euroopas läbi viidud retrospektiivses uuringus, milles hinnati G- CSF kasutamist ägeda leukeemiaga patsientidel allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt, suurenesid G- CSF manustamisel transplantaatperemehe vastase haiguse tekkerisk, raviga seotud suremus ja üldine suremus.
In a separate retrospective international study in patients with acute and chronic myelogenous leukaemias, no effect on the risk of GvHD, TRM and mortality was seen.
13 esinenud muutust transplantaat- peremehe vastase haiguse tekkeriski, raviga seotud suremuse ja üldise suremuse osas.
N
Raviga seotud suremus
II - IV GvHD GvHD
Metaanalüüs
TRM
1, 08
b
1, 11
1995 - 2000
1995– 2000b
Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 146 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Randomiseeritud, topeltpimedas, ühekordse ning mitme annusega tehtud ristuvas uuringus, kus osales 146 tervet vabatahtlikku, oli Zarzio farmakokineetiline profiil subkutaansel ja intravenoossel manustamisel võrreldav referentspreparaadiga.
Zarzio must not be diluted with sodium chloride solutions.
Zarziot ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahustes.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
Pärast lahjendamist: lahjendatud infusioonilahuse keemiline ja füüsikaline stabiilsus püsib temperatuuril 2°C... 8°C tõestatult 24 tundi.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Kui lahust ei manustata kohe, vastutab kasutamiseelse säilitamisaja ja - tingimuste eest kasutaja.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Tavaliselt ei tohiks lahust hoida temperatuuril 2°C... 8°C kauem kui 24 tundi, v. a, kui lahjendamine on läbi viidud kontrollitud ja aseptilistes tingimustes.
In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
Zarzio ei sisalda säilitusaineid: bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Zarzio süstelid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks. Lahjendamine enne manustamist (soovi korral)
If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Vajaduse korral võib Zarziot lahjendada 50 mg/ ml (5%) glükoosilahuses.
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Zarzio 48 miljonit ühikut/ 0, 5 ml süste - või infusioonilahus süstelis
Zarzio is available in strengths of 30 MU/ 0.5 ml and 48 MU/ 0.5 ml.
18 Zarziot turustatakse tugevusega 30 miljonit ühikut/ 0, 5 ml ja 48 miljonit ühikut/ 0, 5 ml.
In a separate retrospective international study in patients with acute and chronic myelogenous leukaemias, no effect on the risk of GvHD, TRM and mortality was seen.
29 esinenud muutust transplantaat- peremehe vastase haiguse tekkeriski, raviga seotud suremuse ja üldise suremuse osas.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml
Zarzio 30 miljonit ühikut/ 0, 5 ml
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml
Zarzio 48 miljonit ühikut/ 0, 5 ml
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Zarzio 30 miljonit ühikut/ 0, 5 ml süst või infusioon
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Zarzio 48 miljonit ühikut/ 0, 5 ml süst või infusioon
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Zarzio 30 miljonit ühikut/ 0, 5 ml süste - või infusioonilahus süstelis Zarzio 48 miljonit ühikut/ 0, 5 ml süste - või infusioonilahus süstelis Filgrastiim
What Zarzio is and what it is used for 2.
Mis ravim on Zarzio ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Zarzio 3.
Mida on vaja teada enne Zarzio kasutamist 3.
How to use Zarzio 4.
Kuidas Zarziot kasutada 4.
How to store Zarzio 6.
Kuidas Zarziot säilitada 6.
WHAT ZARZIO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ZARZIO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zarzio contains the active substance filgrastim.
Zarzio sisaldab toimeainena filgrastiimi.
Zarzio is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (with fever) which can be caused by the use of cytotoxic anticancer chemotherapy in children and adults.
Zarziot kasutatakse lastel ja täiskasvanutel neutropeenia kestuse lühendamiseks ja febriilse (palavikuga) neutropeenia esinemissageduse vähendamiseks, mis võivad olla põhjustatud tsütotoksilise keemiaravi kasutamisest.
Zarzio is used to reduce the duration of neutropenia after high-dose chemotherapy and total body irradiation (radiotherapy) followed by bone marrow transplantation, in children and adults at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Zarziot kasutatakse neutropeenia kestuse lühendamiseks pärast suurtes annustes keemiaravi ja kogu keha kiiritusravi (radioteraapiat), millele järgneb luuüdi siirdamine, lastel ja täiskasvanutel, kellel on kõrgenenud pikaajalise raskekujulise neutropeenia tekkimise risk.
Zarzio is used to stimulate the bone marrow to release (mobilisation) peripheral blood progenitor cells (PBPC, a type of stem cells) into the blood, so that they eventually grow and develop into all types of blood cells: white blood cells, red blood cells and platelets.
Zarziot kasutatakse luuüdi stimuleerimiseks, et see vabastaks (mobiliseeriks) verre perifeerse vere progenitoorrakke (PBPC, liik tüvirakke), mis seejärel kasvavad ja arenevad igat liiki vererakkudeks: valgelibledeks, punalibledeks ja trombotsüütideks.
Zarzio is used in children and adults to increase the number of white blood cells and reduce the occurrence and duration of infections related to specific forms of severe chronic neutropenia: congenital (inborn), cyclic (recurring), or idiopathic (without known cause).
Zarziot kasutatakse lastel ja täiskasvanutel valgete vereliblede arvu suurendamiseks ja infektsioonide esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks, mis on seotud raskekujulise kroonilise neutropeenia teatavate vormidega: kaasasündinud, tsükliline (korduv) või idiopaatiline (teadmata põhjusega).
Zarzio is used to treat persistent neutropenia in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections, when other treatments are not appropriate.
Zarziot kasutatakse püsiva neutropeenia raviks kaugelearenenud HIV- infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised ravimeetmed ei ole sobivad.
BEFORE YOU USE ZARZIO
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZARZIO KASUTAMIST
Do not use Zarzio
Ärge kasutage Zarziot
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Zarzio
- kui te olete allergiline (ülitundlik) filgrastiimi või Zarzio mõne koostisosa suhtes (loetletud
(listed in section 6. ‘ What Zarzio contains’).
lõigus 6 „ Mida Zarzio sisaldab “).
Take special care with Zarzio Please tell your doctor:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zarzio Rääkige oma arstile:
Driving and using machines Zarzio has no influence on the ability to drive and use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Zarzio ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Important information about some of the ingredients of Zarzio This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Oluline teave mõningate Zarzio koostisainete suhtes Ravim sisaldab sorbitooli (suhkru liik).
HOW TO USE ZARZIO
KUIDAS ZARZIOT KASUTADA
The amount of Zarzio you need depends on your bodyweight and the condition you are treated for.
Teile vajalik Zarzio annus sõltub kehakaalust ja teil ravitavast haigusest.
The first dose should not be administered less than 24 hours
Esimest annust ei tohi manustada enne, kui tsütotoksilisest kemoteraapiast on möödunud 24 tundi.
In some disease types, however, longer treatment of up to about 1 month may be required.
52 Teatavat tüüpi haiguste puhul võib siiski osutuda vajalikuks pikemaajalisem ravi kuni ligikaudu 1 kuu jooksul.
Zarzio will be given for 5 - 7 consecutive days.
Zarziot manustatakse 5... 7 päeva järjest.
Treatment with Zarzio should be maintained until the last stem cell collection.
Ravi Zarzioga tuleb jätkata kuni viimase teie tüvirakkude kogumiseni.
Zarzio will be given until the expected lowest level of white blood cells is passed and has recovered to the normal range.
Zarziot manustatakse kuni valgeliblede eeldatava madalaima taseme möödumiseni ja normaalse taseme taastumiseni.
Zarzio treatment will last for 4 - 5 consecutive days.
Ravi Zarzioga kestab 4... 5 päeva järjest.
Long-term treatment with Zarzio is required for neutropenia.
Neutropeenia korral on vajalik pikaajaline ravi Zarzioga.
Long-term treatment with Zarzio may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Valgeliblede normaalse taseme säilitamiseks teie veres võib osutuda vajalikuks pikaajaline ravi Zarzioga.
How Zarzio is used Always use Zarzio exactly as your doctor has told you.
Kuidas Zarziot kasutada Kasutage Zarziot alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Zarzio yourself.
Arst võib otsustada, et teil on mugavam ise endale Zarziot süstida.
Instructions on how to inject yourself with Zarzio can be found at the end of this leaflet.
Juhised Zarzio süstimiseks endale leiate selle infolehe lõpust.
If you use more Zarzio than you should
Kui te kasutate Zarziot rohkem kui ette nähtud
If you have used more Zarzio than you should, contact your nurse, doctor or pharmacist immediately.
Kui te olete kasutanud Zarziot rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest kohe oma õele, arstile või apteekrile.
54 If you forget to use Zarzio
53 Kui te unustate Zarziot kasutada
If you have forgotten a dose of Zarzio, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Kui te olete Zarzio annuse unustanud, peate kohe oma arstiga nõu pidama selle üle, millal peaksite süstima järgmise annuse.
If you stop using Zarzio
Kui te lõpetate Zarzi võtmise
Your doctor will tell you when you can stop using Zarzio.
Arst ütleb teile, millal te võite Zarzio kasutamise lõpetada.
It is quite normal to have several courses of treatment with Zarzio.
Tavaliselt tehakse Zarzioga mitu ravikuuri.
Like all medicines, Zarzio can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Zarzio põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Uncommon side effects • decrease in blood pressure • allergic-type reactions, including anaphylaxis (dizziness, severe drop in blood pressure, difficulty in breathing), angioedema (painful swelling of the face or throat), difficulty in breathing, low
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed • madal vererõhk; • Allergilist tüüpireaktsioonid, nagu anafülaksia (pearinglus, vererõhu järsk langus, hingamise raskused), angioödeem (näo ja kõri piirkonna valulik turse), hingamise raskused, madal vererühk, nahalööve, nõgeslööve - need reaktsioonid võivad tekkida nii ravi alguses kui ravi ajal, • reumatoidartriid või artriinähtude süvenemine, • vere või valkude ilmumine uriini.
Rare side effects • vascular disorders, including venoocclusive disease (a disease which affects the liver) and water retention, which can cause swelling in the limbs
54 Harvad kõrvaltoimed • vaskulaarsed häired, sh venooklusiivne haigus (maksahaigus) ja veepeetus, mille tõttu võivad tekkida jalgade- käte paistetus.
HOW TO STORE ZARZIO
KUIDAS ZARZIO SÄILITADA
Do not use Zarzio after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Ärge kasutage Zarziot pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „ Kõlblik kuni ” ja süsteli etiketil pärast EXP.
What Zarzio contains
Mida Zarzio sisaldab
Each pre-filled syringe contains 30 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 60 MU/ ml.
Zarzio 30 miljonit ühikut/ 0, 5 ml süste - või infusioonilahus süstelis: üks süstel sisaldab 30 miljonit ühikut filgrastiimi 0, 5 ml- s, vastavalt 60 MU/ ml.
Each pre-filled syringe contains 48 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 96 MU/ ml
Zarzio 48 miljonit ühikut/ 0, 5 ml süste - või infusioonilahus süstelis: üks süstel sisaldab 48 miljonit ühikut filgrastiimi 0, 5 ml- s, vastavalt 96 MU/ ml.
injections.
Kuidas Zarzio välja näeb ja pakendi sisu
What Zarzio looks like and contents of the pack
Zarzio on selge värvitu või veidi kollakas süste - või infusioonilahus süstelis.
Zarzio is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Ärge kasutage Zarziot, kui te märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
Zarzio is available in packs containing 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
Zarziot turustatakse pakendites, mis sisaldavad 1, 3, 5 või 10 süstelit koos süstenõelaga ja nõelakaitsega või ilma.
56 Not all pack sizes may be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 55 A- 6250 Kundl Austria
België/ Belgique/ Belgien Sandoz nv-sa Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/ Tel: +32 27229797
België/ Belgique/ Belgien Sandoz nv- sa Telecom Gardens Medialaan 40 B- 1800 Vilvoorde Tél/ Tel: +32 27229797
България Представителство Сандоз д .д.
България Представителство Сандоз д. д.
Младост 4, Бизнес Парк София, Сграда 8Б, ет .6 София 1715 Тел.: +359 2 970 347 47
Младост 4, Бизнес Парк София, Сграда 8Б, ет. 6 София 1715 Тел.: +359 2 970 347 47
Veluwezoom 22 NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 52 41 600
Veluwezoom 22 NL- 1327 AH Almere Tel: +31 36 52 41 600
Deutschland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 902 4000 info@sandoz. de
Deutschland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 D- 83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 902 4000 info@ sandoz. de
57 Ελλάδα Sandoz GmbH Biochemiestr.
Ελλάδα Sandoz GmbH Biochemiestr.
15 P-2710− 693 Sintra Tel: +351 21 924 19 19 sandoz. pt@sandoz. com
15 P- 2710−693 Sintra Tel: +351 21 924 19 19
France Sandoz SAS 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 49 64 48 00
56 sandoz. pt@ sandoz. com France Sandoz SAS 49, avenue Georges Pompidou F- 92593 Levallois- Perret Cedex Tél: + 33 1 49 64 48 00
Sandoz SRL Str.
Sandoz S. R. L.
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1 E SE-254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065 info. helsingborg@sandoz. com
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1 E SE- 254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065 info. helsingborg@ sandoz. com
3A LT – 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 038 This leaflet was last approved in
3A LT – 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 038
58
Infoleht on viimati kooskõlastatud
This section contains information on how to give yourself an injection of Zarzio.
Selles lõigus leiate teavet selle kohta, kuidas Zarziot endale ise süstida.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Zarziot turustatakse koos nõelakaitsega
Zarzio is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
57 või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada.
A new pre-filled syringe of Zarzio with or without a needle safety guard 2.
Uut Zarzio süstelit nõelakaitsega või ilma 2.
A puncture-proof container for disposing of used syringes safely if you use the Zarzio pre-filled syringe without a needle safety guard.
Torkekindlat mahutit kasutatud süstelite ohutuks kõrvaldamiseks, kui kasutate Zarzio süstelit ilma nõelakaitseta.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Zarzio?
Mida on vaja teha enne Zarzio nahaaluse süsti tegemist?
Take your Zarzio pack out of the refrigerator.
Võtke Zarzio pakend külmkapist välja.
Check the appearance of Zarzio.
Kontrollige Zarziot väliselt.
Do not warm Zarzio in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Ärge soojendage Zarziot muul viisil (näiteks mitte mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Before you inject Zarzio you must do the following:
Enne Zarzio süstimist peate toimima järgmiselt:
Push the plunger up to the number (ml) that matches the dose of Zarzio that your doctor prescribed.
Suruge kolb arvuni (ml), mis vastab arsti määratud Zarzio annusele.
Check again to make sure the correct dose of Zarzio is in the syringe.
Kontrollige veel kord, kas süstelis on õige Zarzio annus.
How do I give my injection?
58 Kuidas süstida?
60 Pre-filled syringe with needle safety guard
Nõelakaitsega süstel
In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
Zarzio ei sisalda säilitusaineid: bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Zarzio süstelid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dilution prior to administration (optional)
59 Lahjendamine enne manustamist (soovi korral)
EU/ 1/ 02/ 238/ 001
Müügiloa nr Euroopa Liidus EU/ 1/ 02/ 238/ 001
Zavesca
Ravimi väljamõeldud nimetus Zavesca
100 mg
Tugevus 100 mg
Hard capsules
Ravimvorm kõvakapslid
Blister (Alu/ Aclar)
Pakendi iseloomustus Blisterpakend (Alu/ Aclar)
84 hard capsules
Pakendi sisu 84 kõvakapslit
It is available as white capsules (100 mg).
Seda turustatakse valgete kapslitena (100 mg).
Zavesca is used to treat two rare, inherited diseases that affect the way the body handles fats.
Zavescaga ravitakse kaht harvaesinevat pärilikku haigust, mis mõjutavad rasvade ainevahetust organismis.
Zavesca is used in the following patients:  adults with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Zavescat kasutatakse järgmistel patsientidel:  kerge või mõõduka I tüüpi Gaucher ’ tõvega täiskasvanud.
Patients with this disease lack an enzyme called glucocerebrosidase, resulting in a glycosphingolipid called glucosylceramide building up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones.
Selle haigusega patsientidel on ensüümi glükotserebrosidaasi vaegus, mistõttu koguneb eri kehaosadesse, näiteks põrna, maksa ja luudesse, glükosfingolipiidi glükosüültseramiidi.
Zavesca is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzyme replacement therapy (ERT) given by infusion (drip into a vein);  adults, adolescents and children with Niemann-Pick type C disease, a potentially fatal disease in which glycosphingolipids build up within cells in the brain and elsewhere in the body.
See võib olla surmav haigus, mille korral patsientidel ladestub ajurakkudesse ja mujale organismi glükosfingolipiide.
Zavesca is used to treat the ‘ neurological’ symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves).
Zavescaga ravitakse haiguse neuroloogilisi sümptomeid (peaaju ja närve mõjutavad sümptomid).
These include loss of co-ordination, problems with ‘ saccadic’ (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, increased muscle tone, fits and learning difficulties.
Nende hulka kuuluvad koordinatsioonivõime kadumine, sakaadiliste (aktiivse vaatlemisega seotud kiirete) silmaliigutuste häired, mis võivad halvendada nägemist, arengupeetus, neelamisraskused, lihastoonuse suurenemine, krambid ja õppimisraskused.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘ rare’, and Zavesca was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000 for type 1 Gaucher disease and on 16 February 2006 for Niemann Pick type C disease.
Et neid haigusi põdevaid patsiente on vähe ja seda haigust esineb harva, nimetati Zavesca 18. oktoobril 2000 I tüüpi Gaucher ’ tõve ja 16. veebruaril 2006 C- tüüpi Niemanni- Picki tõve harvikravimiks.
Treatment with Zavesca should be started and monitored by doctors who are experienced in the management of Gaucher or Niemann-Pick type C disease.
Ravi Zavescaga võib alustada üksnes Gaucher ’ tõve või C- tüüpi Niemanni- Picki tõve ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
The recommended starting dose for type 1 Gaucher disease is one capsule by mouth three times a day.
Soovitatav algannus I tüüpi Gaucher ’ tõve korral on üks suukaudne kapsel kolm korda päevas.
For Niemann-Pick type C disease, the recommended dose is two capsules three times a day for adults and adolescents.
C- tüüpi Niemanni- Picki tõbe põdevatel täiskasvanutel ja noorukitel on soovitatav annus kaks kapslit kolm korda päevas.
The dose depends on weight and height in children below 12 years.
Alla 12- aastastel lastel sõltub annus nende kehakaalust ja pikkusest.
Zavesca can be taken with or without food.
Neeruprobleemidega patsientidel tuleb annust vähendada, samuti tuleb ajutiselt vähendada annust patsientidel, kel tekib kõhulahtisus.
It is intended for long-term use.
Zavescat ei ole uuritud maksaprobleemidega patsientidel.
This is expected to slow down or prevent the development of the symptoms of type 1 Gaucher disease and to reduce the symptoms of Niemann-Pick type C disease.
Oodatavalt aeglustab või ennetab ta sel viisil I tüüpi Gaucher ’ tõve sümptomite arenemist ja vähendab C- tüüpi Niemanni- Picki tõve sümptomeid.
For mild to moderate type 1 Gaucher disease, the effectiveness of Zavesca was investigated in one main study involving 28 patients who were unable or unwilling to receive ERT.
Zavesca efektiivsust I tüüpi kerge kuni mõõduka Gaucher ’ tõve ravis uuriti ühes põhiuuringus 28 patsiendil, kellele ensüümasendusravi ei saanud teha või nad ei soovinud seda.
The study measured if Zavesca had an effect on the size of the liver and spleen, and if it improved blood counts, such as the levels of haemoglobin (a protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) and platelet counts (components that help the blood to clot).
Uuringus jälgiti, kas Zavesca avaldab toimet maksa ja põrna suurusele ning kas ravim parandab verenäitajaid, nagu hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali) ja trombotsüütide (hüübimist soodustavad vereosakesed) sisaldus.
For Niemann-Pick type C disease, the effectiveness of Zavesca was studied in one main study involving 31 patients, 12 of whom were less than 12 years old.
Zavesca efektiivsust C- tüüpi Niemanni- Picki tõve korral uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 31 patsienti, kellest 12 olid alla 12- aastased.
The study compared the effects of adding Zavesca to standard care (measures used to relieve symptoms) with standard care alone.
Uuringus võrreldi Zavesca ja tavalise ravi (sümptomite leevendamiseks kasutatavad meetmed) koosmõju tavalise ravi mõjuga.
The main measure of effectiveness was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year, but the study also looked at other neurological symptoms such as the patients ’ ability to swallow and their intellectual function.
Efektiivsuse põhinäitajaks oli muutus patsiendi sakaadiliste horisontaalsete silmaliigutuste kiiruses pärast üheaastast ravi, kuid vaadeldi ka teisi neuroloogilisi sümptomeid, nagu patsiendi neelamisvõime ja vaimsed võimed.
Some patients were treated for up to five and a half years.
Mõnesid patsiente raviti kuni viis ja pool aastat.
A survey of 66 patients treated with Zavesca was also carried out.
Korraldati ka Zavescaga ravitud 66 patsiendi uuring.
In the study of type 1 Gaucher disease, there was a reduction in liver organ size of 12% and a reduction in spleen size of 19% after a year.
I tüüpi Gaucher ’ tõve uuringus vähenes ühe aasta pärast patsientidel maksa suurus 12% ja põrna suurus 19%.