natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Nad toimivad seostudes ribosoomi 50S alaühikuga, raskendades sellega aminoatsüül- tRNA seostumist ja inhibeerides peptidüültransferaasi reaktsiooni, takistades sel moel bakteri proteiinisünteesi.
3 Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ ml are to be considered resistant.
3 Gram- positiivseid isolaate, mille MIC > 2 µg/ ml, loetakse resistentseteks.
Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Soolebakterid nagu E. coli on pirlimütsiinile resistentsed.
This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
See tähendab, et aine on aktiivsem happelises keskkonnas ja kipub plasmast sõltuvalt kontsentreeruma madalama pH- ga kohtades, nagu näiteks abstsessid.
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ ml at 12 hours and 0.77 µg/ ml at 24 hours.
Pärast intramammaarset manustamist olid keskmised algaine kontsentratsioonid piimas 10, 3 µg/ ml 12 tunni pärast ja 0, 77 µg/ ml 24 tunni pärast.
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Manustatud doosist väljutati 10- 13% uriiniga, 24- 30% roojaga, ülejäänud piimaga.
Anhydrous citric acid Sodium citrate Water for injection
Veevaba sidrunhape Naatriumtsitraat Süstevesi
Keep the syringes in the original container.
Hoida temperatuuril kuni kuni 25 °C Süstlaid hoida originaalpakendis.
Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Steriilne vesilahus 10 ml polüetüleenist udarasüstaldes, 8 või 24 süstalt pappakarbis või 120 süstalt plastikämbris.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ, UK
EU/ 2/ 00/ 027/ 001-003
EU/ 2/ 00/ 027/ 001- 003
29 January 2001
29. 01. 2001
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
Rijksweg 12 2870 Puurs Belgia
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
Vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/ 90 koos sellesse tehtud muudatustega ning 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/ 2004 artiklile 34. 4b.
Pirlimycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Pirlimütsiin on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 I lisas kooskõlas alljärgneva tabeliga::
Pharmacologically
Farmakoloogiliselt aktiivsed ained
Target tissues
Markeri jäägid
residue
MRLid
species
Sihtkoed
Pirlimycin1 Pirlimycin
Pirlimütsiin1 Pirlimütsiin
Fat Liver Kidney Milk
Rasv Maks Neer Piim
Anhydrous citric acid (E 330) and Sodium citrate (E 331) are approved as additives in foodstuffs for human consumption and therefore covered by Annex II of Council Regulation (EEC) No.
Veevaba sidrunhape (E 330) ja naatriumtsitraat (E 331) on heaks kiidetud lisanditena inimtarbimiseks ettenähtud toiduainetele ja seega hõlmatud Nõukogu Regulatsiooni (EEC) Nr.
2377/ 90 for substances with an E- number2 (with the exception of preservatives listed in part C of Annex III to Council Directive 95/ 2/ EC3.).
2377/ 90 Lisas II E - numbritega2 ainetele (erandiks on Nõukogu Direktiivi 95/ 2/ EC3 lisas II osas C loetletud säilitusained).
1 OJ No L269 of 20.10.2000, p.
1 OJ Nr L269, 20. 10. 2000, lk.
21 2 OJ No L272 of 25.10.1996, p.
21 2 OJ Nr L272, 25. 10. 1996, lk.
2 3 OJ Nº L 61 of 18.3.1995, p.
2 3 OJ Nr L 61, 18. 3. 1995, lk.
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
8 x 10 süstalt välimises pappkarbis 24 x 10 süstalt pappkarbis, sisaldab 3 pakendi infolehte 120 x 10 süstalt plastikämbris, sisaldab 15 pakendi infolehte
8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
8 x 10 ml udarasüstlad 24 x 10 ml udarasüstlad 120 x 10 ml udarasüstlad
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Vältida patogeenide sattumist nisasse, et vähendada E. coli infektsiooni ohtu.
10 Insertion:
10 Manustamine:
23 days.
Lihale ja söödavatele kudedele 23 päeva.
5 days.
Piimale 5 päeva.
Keep the syringes in the outer carton.
Hoida temperatuuril kuni kuni 25°C Süstlaid hoida originaalpakendis.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ UK
EU/ 2/ 00/ 027/ 001 EU/ 2/ 00/ 027/ 002 EU/ 2/ 00/ 027/ 003
EU/ 2/ 001027/ 001 EU/ 2/ 001027/ 002 EU/ 2/ 001027/ 003
PIRSUE 5 mg/ ml
PIRSUE 5mg/ ml
14 PACKAGE LEAFLET PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
14 PAKENDI INFOLEHT PIRSUE 5mg/ ml intramammaarne lahus veistele
Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 B- 2870 Puurs Belgia
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, and Streptococcus uberis.
Pirlimütsiinile tundlike grampositiivset bakteritet, sealhulgas stafülokokkide nagu Staphylococcus aureus, nii penitsilinaas- positiivsete kui penitsilinaas- negatiivsete ja koagulaas- negatiivsete bakterite; streptokokkide, sealhulgas Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis põhjustatud subkliiniliste mastiitide ravi lakteerivatel lehmadel.
The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
Iga nisa jaoks kasutada
Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Mitte puudutada puhastatud nisaotsi enne ravimi
Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
manustamist.
5 days.
Piimale 5 päeva
Keep the syringes in the original container.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Hoida temperatuuril kuni kuni 25°C Süstlaid hoida originaalpakendis.
Do not use after the expiry date stated on the label and the container.
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 16 Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
17 France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 46 00
Ísland Icepharma hf, Tel: +354 540 80 00
17 Ísland Icepharma hf, Tel: +354 540 80 00
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o. z. Pfizer AH Tel: +421 2 3355 5500
Pfizer AH Tel: +421 2 3355 5500
Invented name
Toote nimi Tugevus
Route of administration
Manustamis - meetod
EU/ 2/ 00/ 026/ 001 Porcilis AR-T DF
EU/ 2/ 00/ 026/ 001
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
≥ 5. 9 log2 TN tiitrit dO valku ≥ 4. 2 log2 aglutinatsiooni tiitrit inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke
Pigs (sows, gilts)
Siga (emis / nooremis)
Vial (glass)
Intramuskulaar - Viaal (klaas) selt
EU/ 2/ 00/ 026/ 002 Porcilis AR-T DF
EU/ 2/ 00/ 026/ 002
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
≥ 4. 2 log2 aglutinatsiooni tiitrit inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke
EU/ 2/ 00/ 026/ 003 Porcilis AR-T DF
≥ 5. 9 log2 TN tiitrit dO valku EU/ 2/ 00/ 026/ 003
Intramuscular use
Intramuskulaar - selt
Vial (polyethylene terephthalate [PET])
Viaal (polüetüleen tereftalaat [PET])
EU/ 2/ 00/ 026/ 004 Porcilis AR-T DF
EU/ 2/ 00/ 026/ 004
PORCILIS AR-T DF
PORCILIS AR- T DF
What is Porcilis AR-T DF?
Mis on Porcilis AR- T DF?
Porcilis AR-T DF is a vaccine for use in pigs.
Porcilis AR- T DF on sigadel kasutatav vaktsiin.
It is a vial containing a suspension for injection.
See on süstesuspensiooni sisaldav viaal.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see ‘ How does Porcilis AR-T DF work? ’) of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Porcilis AR - T DF sisaldab toksiini Pasteurella multocida mittetoksilist rekombineeritud derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke (vt "Kuidas Porcilis AR- T DF toimib?")
What is Porcilis AR-T DF used for?
Milleks Porcilis AR- T DF- d kasutatakse?
Porcilis AR-T DF is used to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis (a disease where the nose tissues become infected and die) in piglets.
Porcilis AR- T DF- d kasutatakse põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi (ninakudede infektsiooni ja kärbumise haigus) kliiniliste nähtude vähendamiseks.
Their piglets then become immunised when they drink the colostrum (first milk).
Nende põrsad omandavad immuunsuse ternespiimaga (esimene piim).
Porcilis AR-T DF is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs of 18 weeks of age and older.
Porcilis AR- T DF- d manustatakse 2 ml annusena 18- nädalastele ja vanematele emistele intramuskulaarse (lihasesse) süstimise teel.
The vaccine is given just behind the ear.
Vaktsiin manustatakse kõrvatagusesse piirkonda.
The first injection should be given 6 weeks before the expected date of farrowing (giving birth to the piglets).
Esimene süst tuleb teha 6 nädalat enne oodatavat poegimisaega.
To maintain the immunity, a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks before each subsequent farrowing.
Immuunsuse säilitamiseks tuleb süstida 2– 4 nädalat enne iga järgmist poegimist ühekordne annus.
How does Porcilis AR-T DF work?
Kuidas Porcilis AR- T DF toimib?
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see later) of the Pasteurella multocida toxin and also inactivated Bordetella bronchiseptica bacterial cells.
Porcilis AR- T DF sisaldab mittetoksilist Pasteurella multocida toksiini rekombineeritud derivaati (vt allpool) ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke.
This bacterium is often present with Pasteurella multocida and makes the disease worse.
See bakter esineb sageli koos Pasteurella multocida' ga ning see süvendab haigust.
When the sow is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack the bacteria.
Emise süstimisel aitab see väike annus sea immuunsüsteemil baktereid ära tunda ja rünnata.
When exposed to any of these bacteria later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Nende bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes ta ei nakatu või nakatumise korral on haigus kergekujulisem.
This immunity is passed onto the sow’ s piglets through her colostrum.
Immuunsus kandub emiselt ternespiimaga üle põrsastele.
An active ingredient of Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida toxin, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Porcilis AR- T DF toimeainet Pasteurella multocida toksiini toodetakse rekombinant- DNA- tehnikaga.
The Pasteurella multocida toxin is made by a bacterium cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce Pasteurella multocida toxoid, a genetically modified form of toxin which has adequate immunogenic activity and which is free from the toxic properties.
Pasteurella multocida toksiini toodab bakteri rakk, millesse viidud geen (DNA) võimaldab sellel produtseerida Pasteurella multocida toksoidi, toksiini geneetiliselt modifitseeritud vormi, mille immunogeenne aktiivsus on piisav, kuid millel puuduvad toksilised omadused.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has the effectiveness of Porcilis AR-T DF been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Porcilis AR- T DF efektiivsust uuriti?
Porcilis AR-T DF has been studied in sows, where it was compared with another vaccine for progressive atrophic rhinitis.
Uuriti Porcilis AR- T DF toimet emistele, võrreldes ravimit teise vaktsiiniga, mida kasutatakse progresseeruva atroofilise riniidi vastu.
In this study, blood was taken from piglets in each litter born from each sow, and tested for antibodies to Pasteurella multocida toxin and Bordetella bronchiseptica.
Uuringus analüüsiti iga emise iga pesakonna põrsastelt võetud verd Pasteurella multocida toksiini ja Bordetella bronchiseptica suhtes.
The length of time that Porcilis AR-T DF is effective has also been studied.
Samuti uuriti Porcilis AR- T DF efektiivsuse kestust.
The main measure of effectiveness was the amount of antibodies to Bordetella bronchiseptica and also to Pasteurella multocida toxin.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt Bordetella bronchiseptica ja ka Pasteurella multocida toksiini vastaste antikehade hulgaga.
What benefit has Porcilis AR-T DF shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Porcilis AR- T DF- i kasulikkus?
The trials showed good protection against the clinical signs of progressive atrophic rhinitis.
Uuringud näitasid, et ravim pakub progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude vastu head kaitset.
The piglets had comparable levels of antibodies against progressive atrophic rhinitis as obtained with another approved vaccine.
Põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi vastaste antikehade tase oli võrreldav teise heakskiidetud vaktsiiniga saavutatud tasemega.
In the study of the duration of effect, based on antibody levels, it was shown that revaccination with a single dose resulted in a clear booster response (that is, the resultant antibody levels were even higher than after the basic vaccination).
Antikehade taseme järgi arvestatud toime kestuse uuring näitas, et ühekordse annusega revaktsineerimine andis selge ravivastuse tõusu (mis tähendab, et saavutatud antikehade hulk oli isegi suurem kui pärast algset vaktsineerimist).
What are the side effects of Porcilis AR-T DF?
Millised on Porcilis AR- T DF- i kõrvaltoimed?
Porcilis AR-T DF can cause a temporary increase in body temperature of 1.5 °C, and in some pigs of up to 3°C on the day of vaccination or the following day.
Porcilis AR- T DF võib vaktsineerimise päeval või sellele järgneval päeval esile kutsuda kehatemperatuuri ajutise tõusu 1, 5 °C võrra ja mõnedel sigadel kuni 3 °C võrra.
10 cm) for up to two weeks at the injection site.
Muud kõrvaltoimed on aktiivsuse vähenemine ja isutus vaktsineerimispäeval 10- 20% - l sigadest ja/ või kuni kahe nädala jooksul ajutine turse (maksimaalse diameetriga 10 cm) süstekohal.
Porcilis AR-T DF contains mineral oil.
PORCILIS AR- T DF sisaldab mineraalõli.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Juhuslik enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süstida liigesesse või sõrme – vahel harva võib see viia ka sõrme kaotuseni.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Ravimi juhuslikul enesele süstimisel tuleb kohe arsti poole pöörduda, isegi kui on süstitud väga väike kogus.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Kui valu püsib pärast meditsiinilist läbivaatust üle 12 tunni, tuleb uuesti arsti poole pöörduda.
Why has Porcilis AR-T DF been approved?
Miks Porcilis AR- T DF heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis AR-T DF are greater than any risks to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Porcilis AR- T DF kasulikkus põrsaste progresseeruva atrooofilise riniidi kliiniliste nähtude vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
They recommended that Porcilis AR-T DF should be given a marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Porcilis AR- T DF- ile müügiloa.
Other information about Porcilis AR-T DF:
Muu teave Porcilis AR- T DF kohta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis AR-T DF to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
16. novembril 2000.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Teave selle toote kasutamise näidustuste kohta on esitatud karbi välispakendil.
Porcilis AR-T DF suspension for injection
Porcilis AR- T DF süstesuspensioon
Per dose of 2 ml
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
- Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida
- Valk dO (Pasteurella multocida detoksifitseeritud
dermonecrotic toxin)
dermonekrootiline toksiin)
≥ 5.9 log2 TN titre 1
≥ 5. 9 log2 TN tiiter 1
- Inactivated 1
- 1
Bordetella bronchiseptica cells.
Bordetella bronchiseptica surmatud rakke tiiter2
≥ 4.2 log 2 Aggl. titre2
≥ 4. 2 log 2 Aggl.
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole doosi korduva manustamisega küülikutele 2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole doosi ühekordse manustamisega küülikutele.
Per dose of 2 ml
1 doos 2 ml sisaldab: dl- α- tokoferool atsetaati
- 150 mg dl-α -tocopherol acetate.
150 mg
Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
1, 0 mg vaba formaldehüüdi
Pigs (sows and gilts).
Siga (emis/ nooremis)
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb aktiivselt immuniseeritud emistelt.
4.5 Special precautions for use
2/ 17 4. 5 Erihoiatused
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C) and shake vigorously.
Enne vaktsiini tarvitamist lasta soojeneda toatemperatuurile (15°C - 25°C) ja loksutada tugevalt.
A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1, 5 °C, mõnedel sigadel kuni 3 °C, võib tekkida vaktsineerimise päeval või sellele järgneval päeval.
Reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
Vaktsineerimise päeval võib 10 - 20% vaktsineeritud loomadest tekkida isutus ning loidus ja/ või mööduv turse süstekohal diameeteriga kuni 10 cm.
10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
Turse võib püsida kuni 2 nädalat.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Kasutamine tiinuse -, laktatsiooni - ja munemisperioodil
This product can be used during pregnancy.
Lubatud kasutada tiinuse ajal.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.
One dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older.
Üks doos 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele. vaktsiin manustada eelistatavalt kõrvatagusesse piirkonda.
The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
Teine manustamine 4 nädalat pärast esimest manustamist.
Vaccination scheme:
4. 10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Muid tunnuseid lisaks suurenenud kehatemperatuurile vaktsineerimise päeval ja sellele järgneval päeval ning punktis 4. 6 loetletud tunnustele ei ole täheldatud.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Farmakoterapeutiline grupp: inaktiveeritud baktervaktsiin.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to atrophic rhinitis.
Emiste/ nooremiste aktiivse immuniseerimise kaudu põrsaste passiivseks immuniseerimiseks progressiivse atroofilise riniidi vastu.
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Vaktsiin sisaldab mittetoksilist Pasteurella. multocida toksiini rekombineeritud derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke.
The
Immunogeenid on seotud dl - - tokoferoolil baseeruva adjuvandiga.
3/ 17 immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
3/ 17 Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste ternespiimaga.
6.1 Incompatibilities
6. 1 Sobimatus
6.2 Shelf-life
6. 2 Kõlblikkusaeg
Shelf-life after first opening the vial:
Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist:
10 hours.
10 tundi.
6.3 Special precautions for storage
6. 3 Säilitamise eritingimused
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
8°C külmkapis.
6.4 Nature and composition of immediate packaging
6. 4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Cardboard box containing one 20 or 50 ml multi-dose vial of hydrolytic Type I glass or polyethylene terephthalate [PET], closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Viaal suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkapsliga.
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 5 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
EU/ 2/ 00/ 026/ 001-004
EU/ 2/ 00/ 026/ 001- 004
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
16 November 2000 Date of last renewal:
16. novembril 2000 Müügiloa pikendamise kuupäev:
8 February 2006
8. veebruaril 2006
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Vaktsiini Porcilis AR- T- DF import, turustamine, tarnimine ja / või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule, rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/ või kasutada Porcilis AR- T DF peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.