natgillin/translations-raw huggingface dataset:
o Tuberculosis (TB) Tell your doctor if you have had tuberculosis.
Tuberkuloos (TB) - Öelge oma arstile, kui teil on olnud tuberkuloos.
Also tell him or her if you have recently been near anyone who might have tuberculosis Your doctor will examine you for tuberculosis and perform a test to see if you have tuberculosis, before you are given STELARA If your doctor thinks that you are at risk of tuberculosis, you may be given medicines for tuberculosis.
Öelge arstile ka seda, kui te olete hiljuti olnud kellegi läheduses, kellel võib olla tuberkuloos. - Teie arst uurib teid tuberkuloosi suhtes ja viib enne STELARA manustamist läbi analüüsi kontrollimaks, kas teil ei ole tuberkuloosi. - Kui teie arst arvab, et teil on tuberkuloosi oht, võidakse teile määrata tuberkuloosivastaseid ravimeid.
This will be before you begin treatment with STELARA, and during treatment with STELARA.
Seda tehakse enne STELARA- ravi ja STELARA- ravi ajal.
• Cancer.
- Kasvaja.
Immunosuppressants like STELARA decrease the activity of the immune system.
See võib
This may increase the risk of cancer.
kasvaja tekkeohtu suurendada.
Tell your doctor if you have ever had any type of cancer.
Öelge oma arstile, kui teil on kunagi esinenud mingit tüüpi kasvajaid.
• Vaccinations.
- Vaktsineerimine.
Tell your doctor if you have recently had or are going to have a vaccine.
vaktsineerimine.
• Other therapies for psoriasis.
- Teised psoriaasi ravimeetodid.
Tell your doctor if you are receiving any other immunosuppressant or phototherapy (when your body is treated with specific ultraviolet (UV) light) while using STELARA, which may also decrease the activity of your immune system.
teist immunosupressanti või fototeraapiat (teie organismi ravitakse spetsiifilise ultraviolett( UV) valgusega), mis samuti võib vähendada teie immuunsüsteemi aktiivsust.
The combination of these therapies has not been investigated and it may increase the risk of diseases related to a weakened immune system.
Nende ravimeetodite kombineerimist ei ole uuritud ning see võib suurendada nõrgenenud immuunsüsteemiga seotud haiguste tekkeohtu.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using STELARA.
Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige sellest enne STELARA kasutamist oma arstile või apteekrile.
You should not be given certain types of vaccines while on treatment with STELARA.
STELARA- ravi ajal ei tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor before using STELARA: • If you are pregnant or are planning to become pregnant while using STELARA.
Rasedus ja imetamine Rääkige enne STELARA kasutamist oma arstiga:
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
- kui te olete rase või plaanite rasestuda STELARA kasutamise ajal.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using STELARA and for at least 15 weeks after the last STELARA treatment. • If you are breast-feeding or if you plan to breast-feed while using STELARA.
Kui te olete fertiilses eas naine, on soovitatav rasestumist vältida ning te peate ravi ajal ja 15 nädalat pärast ravi lõppu kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Your doctor will decide whether you should use this medicine.
otsustab, kas te peaksite seda ravimit kasutama.
Driving and using machines It is not known if STELARA can affect the ability to drive or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole teada, kas STELARA võib mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
35 3.
35
Always use STELARA exactly as your doctor has told you.
- Patsientidele, kes kaaluvad rohkem kui 100 kg, võidakse 45 mg annuse asemel manustada 90 mg
You should check with your doctor if you are not sure.
annus.
After the starting dose, you will receive the next dose 4 weeks later, and then every 12 weeks • Patients who weigh more than 100 kg may be given 90 mg instead of 45 mg.
Lapsed ja noorukid (alla 18- aastased) Lastel ja noorukitel (alla 18- aastased) ei soovitada STELARA’ t kasutada, kuna seda ravimit ei ole selles patsientide grupis uuritud.
Children and adolescents (under 18 years) STELARA is not recommended for children and adolescents (under 18 years old) because it has not been studied in this age group.
- STELARA’ t manustatakse süstena teie naha alla (subkutaanselt).
How STELARA is given • STELARA is given by injection under your skin (subcutaneously) • At the start, medical or nursing staff may inject STELARA.
Samas võite te arstiga otsustada, et
However, you and your doctor may decide that you may inject STELARA yourself.
te võite STELARA ise süstida.
In this case you will get training on how to inject STELARA yourself.
Sel juhul läbite te koolituse, kuidas STELARA’ t ise süstida.
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection.
Rääkige oma arstiga kui teil on mingeid küsimusi selle kohta, kuidas ravimit endale süstida.
See below in section ‘ Instructions for administration ’ for further information about how to inject STELARA.
Vt allpool lõiku „ Manustamisjuhised “, et saada rohkem teavet STELARA süstimise kohta.
If you use more STELARA than you should If you have used or been given too much STELARA, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Kui te kasutate STELARA’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete manustanud või kui teile on manustatud STELARA’ t rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest otsekohe oma arstile või apteekrile.
If you forget to use STELARA If you forget a dose, contact your doctor or pharmacist.
Kui te unustate STELARA’ t kasutada Kui te unustate annuse manustamata, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
However, the symptoms for which STELARA was prescribed may come back.
Kui te lõpetate STELARA kasutamise STELARA kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik, kuid sümptomid, mille tõttu teile STELARA’ t määrati, võivad tagasi tulla.
Like all medicines, STELARA can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka STELARA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
However, some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Siiski võivad mõnedel patsientidel tekkida tõsised kõrvaltoimed, mis võivad vajada ravi.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects – you may need urgent medical treatment:
Öelge oma arstile otsekohe, kui te märkate mõningaid järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest - te võite vajada erakorralist meditsiinilist abi:
• Signs of an allergic reaction such as swelling of the face, lips, mouth or throat which may make it difficult to swallow or breathe; skin rash; hives; swelling of the hands, feet or ankles • Signs of infection (including tuberculosis) such as fever, feeling tired or short of breath, cough which will not go away, flu-like symptoms, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems and burning when urinating.
ära, gripitaolised sümptomid, öine higistamine, kõhulahtisus, haavad, probleemid hammastega ja kõrvetustunne urineerimisel.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 user in 10 36 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Kõrvaltoimed võivad tekkida teatud esinemissagedusega, mis on defineeritud järgmiselt:
The following side effects have been observed with STELARA:
STELARA kasutamisel on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Very common: • Infection of the throat or airways.
- Kurgu või hingamisteede infektsioon.
Common: • Depression • Feeling dizzy • Headache • Sore throat • Blocked or stuffy nose • Diarrhoea • Itching • Back or muscle pain • Feeling tired • Redness of the injection site • Inflammation of tissue under the skin.
- Nahaaluskoe põletik.
The signs include warmth, swelling, redness and pain.
Selle nähtude hulka kuuluvad soojus, turse, punetus ja valu.
Uncommon: • Pain, swelling, itching, hardness, bleeding, bruising and irritation where the injection is given.
- Valu, turse, kihelus, kõvastumine, veritsus, verevalumid ja ärritus süstekohal.
HOW TO STORE STELARA
KUIDAS STELARA’ T SÄILITADA
Store in a refrigerator (2°C– 8°C).
Hoida külmkapis (2°C... 8°C).
Do not shake STELARA vials.
Ärge loksutage STELARA viaale.
Do not use STELARA • After the expiry date which is stated on the label and the carton after “ EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele
The expiry date refers to the last day of that month • If the liquid is discoloured, cloudy or you can see other foreign particles floating in it (see further section 6 ‘ What STELARA looks like and contents of the pack ’) • If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated) • If the product has been shaken vigorously • If the seal is broken.
(vt allpool lõik 6 “ Kuidas STELARA välja näeb ja pakendi sisu ”).
STELARA is for single use only.
STELARA on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Any unused product remaining in the vial and the syringe should be disposed of.
Viaali ja süstlasse jäänud kasutamata ravim tuleb ära visata.
FURTHER INFORMATION
Mida STELARA sisaldab
What STELARA contains • The active substance is ustekinumab.
- Toimeaine on ustekinumab.
Each vial contains 45 mg ustekinumab (45 mg in 0.5 ml). • The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections.
Üks viaal sisaldab 45 mg ustekinumabi (45 mg 0, 5 ml lahuses).
What STELARA looks like and contents of the pack STELARA is a clear to slightly opalescent, colourless to light yellow solution for injection.
Kuidas STELARA välja näeb ja pakendi sisu STELARA on selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni helekollane süstelahus.
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 ml vial.
37 milles on 1 klaasist ühekordse annuse 2 ml viaal.
Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 ml of solution for injection.
Üks viaal sisaldab 45 mg ustekinumabi 0, 5 ml süstelahuses.
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia
Manufacturer Centocor B. V.
Tootja Centocor B. V.
Einsteinweg 101 2333 CB Leiden The Netherlands
Einsteinweg 101 NL- 2333 CB Leiden Holland
België/ Belgique/ Belgien JANSSEN-CILAG NV Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Tél/ Tel: + 32 3 280 54 11
België/ Belgique/ Belgien JANSSEN- CILAG NV Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Tél/ Tel: + 32 3 280 54 11
Luxembourg/ Luxemburg JANSSEN-CILAG NV Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belgique/ Belgien Tél: +32 3 280 54 11
Luxembourg/ Luxemburg JANSSEN- CILAG NV Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Belgique/ Belgien Tél: +32 3 280 54 11
H-2045 Törökbálint, Tó Park Tel: +36 23-510-919
H- 2045 Törökbálint, Tó Park Tel: +36 23- 510- 919
Karla Engliš e 3201/ 6 15000 Praha 5 Č eská republika Tel: +420 227 012 222
Karla Engliše 3201/ 6 15000 Praha 5 Česká republika Tel: +420 227 012 222
Mangion Building Triq ġ dida fi triq Valletta Luqa LQA 6000 Malta TEL:
Mangion Building Triq ġdida fi triq Valletta Luqa LQA 6000 Malta TEL:
Danmark JANSSEN-CILAG A/ S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Danmark JANSSEN- CILAG A/ S Hammerbakken 19 DK- 3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
38 Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Raiffeisenstrasse 8 D-41470 Neuss Tel: +49 2137-955-955
Deutschland JANSSEN- CILAG GmbH Raiffeisenstrasse 8 D- 41470 Neuss Tel: +49 2137- 955- 955
Norge JANSSEN-CILAG A. S.
Norge JANSSEN- CILAG A. S.
Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: + 47 24 12 65 00
Drammensveien 288 NO- 0283 Oslo Tlf: + 47 24 12 65 00
Eesti Janssen-Cilag Polska Sp. z o. o.
Eesti Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o.
Österreich JANSSEN-CILAG Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Tel: +43 1 610 300
Österreich JANSSEN- CILAG Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Tel: +43 1 610 300
Ελλάδα JANSSEN-CILAG Φαρ µακευτική Α .Ε .Β .Ε.
38 Ελλάδα JANSSEN- CILAG Φαρµακευτική Α. Ε. Β. Ε.
Λεωφόρος Ειρήνης 56 GR-151 21 Πεύκη Αθήνα Tηλ: +30 210 61 40 061
Λεωφόρος Ειρήνης 56 GR- 151 21 Πεύκη Αθήνα Tηλ: +30 210 61 40 061
Polska JANSSEN– CILAG POLSKA Sp. z o. o. ul. Iłż ecka 24 02– 135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Polska JANSSEN– CILAG POLSKA Sp. z o. o. ul. Iłżecka 24 02– 135 Warszawa Tel.: + 48 22 – 237 60 00
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones E-28042 Madrid Tel: +34 91 722 81 00
Paseo de las Doce Estrellas, 5- 7 Campo de las Naciones E- 28042 Madrid Tel: +34 91 722 81 00
Portugal JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA.
Portugal JANSSEN- CILAG FARMACÊUTICA, LDA.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Tel: +351 21 43 68 835
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P- 2734- 503 Barcarena Tel: +351 21 43 68 835
France JANSSEN-CILAG S. A.
France JANSSEN- CILAG S. A.
0800 25 50 75 or +33 1 55 00 44 44
0800 25 50 75 või +33 1 55 00 44 44
11-15, Clă direa S-Park, Corp A2, Etaj 5 013714 Bucureş ti Tel: +40 21 207 18 00
11- 15, Clădirea S- Park, Corp A2, Etaj 5 013714 Bucureşti Tel: +40 21 207 18 00
50 -100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG Tel: +44 1 494 567 567
50 - 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG Tel: +44 1 494 567 567
Š martinska 53 SI-1000, Ljubljana Tel. +386 1 401 18 30
Šmartinska 53 SI- 1000, Ljubljana Tel. +386 1 401 18 30
Italia JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI Tel: +39 02/ 2510.1
Italia JANSSEN- CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 I- 20093 Cologno Monzese MI Tel: +39 02/ 2510. 1
Suomi/ Finland JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie/ Vaisalavägen 2 FI-02130 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: +358 207 531 300
Suomi/ Finland JANSSEN- CILAG OY Vaisalantie/ Vaisalavägen 2 FI- 02130 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: +358 207 531 300
39 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY-1060 Λευκωσία Tηλ: +357 22 755 214
Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY- 1060 Λευκωσία Tηλ: +357 22 755 214
Sverige JANSSEN-CILAG AB Box 7073 192 07 Sollentuna Tel +46 8 626 50 00
Sverige JANSSEN- CILAG AB Box 7073 192 07Sollentuna Tel +46 8 626 50 00
Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o. o. filā le Latvijā Matrož u iela 15 LV-1048, Rī ga Tel: +371 678 93561
Latvija Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o. filiāle Latvijā Matrožu iela 15 LV- 1048, Rīga Tel: +371 678 93561
Lietuva UAB “ Johnson & Johnson” Gelež inio Vilko g.
39 Lietuva UAB „ Johnson & Johnson “ Geležinio Vilko g.
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
40 INSTRUCTIONS FOR ADMINISTRATION
40 MANUSTAMISJUHISED
At the start of treatment, medical or nursing staff assists you with your first injection.
Ravikuuri alguses aitab haigla - või põetuspersonal teil esimest süstet teha.
However, you and your doctor may decide that you may inject STELARA yourself.
Samas võite teie ja teie arst otsustada, et te võite STELARA’ t ise süstida.
If this happens, you will get training on how to inject STELARA.
Sellisel juhul läbite te koolituse, kuidas STELARA’ t süstida.
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection. • Do not mix STELARA with other liquids for injection • Do not shake STELARA vials.
Rääkige oma arstiga kui teil on mingeid küsimusi selle kohta, kuidas ravimit endale süstida.
This is because strong shaking may damage the medicine.
- Ärge segage STELARA’ t ühegi teise süstelahusega.
Do not use the medicine if it has been shaken strongly.
Ärge kasutage seda
Check the number of vials and prepare the materials:
Kontrollige viaalide arvu ja valmistage ette vahendid:
Take the vial(s) out of the refrigerator and check the vial(s) to make sure • the number of vials and strength is correct o If your dose is 45 mg you will get one 45 mg vial of STELARA o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg vials of STELARA and you will need to give yourself two injections.
- Kui teie annus on 90 mg, võtate te kaks 45 mg STELARA viaali ning te peate ennast kaks
Choose two different sites for these injections (e. g. one injection in the right thigh and the other injection in the left thigh), and give the injections one right after the other.
Valige kaks erinevat süstekohta (nt üks süst paremasse reide ja teine süst vasakusse reide).
Use a new needle and syringe for each injection. • it is the right medicine • it has not passed its expiry date • the vial is not damaged and the seal is not broken • the solution is not discoloured, cloudy or contains any foreign particles • the solution is not frozen.
Kasutage iga süstimise jaoks uut nõela ja süstalt. − kas tegemist on õige ravimiga − kas kõlblikkusaeg ei ole möödas − kas viaal ei ole kahjustatud ja sulgur ei ole katki − kas lahuse värvus ei ole muutunud, kas see ei ole hägune ega sisalda võõrkehadest osakesi − kas lahus ei ole külmunud.
• Let the vial stand for about half an hour.
− Laske viaalil ligikaudu pool tundi seista.
This includes a syringe, needle and antiseptic swabs.
Sellega jõuab vedelik süstimiseks sobiva temperatuurini. − Peske oma käsi väga hoolikalt seebi ja sooja veega. − Koguge kõik vajalikud vahendid kokku ja asetage need puhtale pinnale, sh süstal, nõel ja antiseptilised tampoonid.
Choose and prepare the injection site:
Valige välja ja valmistage ette süstekoht:
Choose an injection site • STELARA is given by injection under your skin (subcutaneously) • Good places for the injection are the upper thigh or around the belly (abdomen) at least 5 cm away from the navel (belly button) • If possible, do not use areas of skin that show signs of psoriasis • If someone will assist in giving you the injection, then he or she may also choose the upper arms or buttocks as an injection site.
- Headeks süstekohtadeks on reie ülaosa ja kõhupiirkond, mis jääb nabast vähemalt 5 cm kaugusele.
41 Prepare the injection site • Wipe the injection site on the skin with an alcohol swab • Do not touch this area again before giving the injection.
41
Prepare the dose: • Take the cap off the top of the vial
- Ärge puudutage nõela ega laske nõelal midagi puudutada.
• Do not remove the stopper • Clean the stopper with an antiseptic swab • Put the vial on a flat surface.
- Tõmmake süstlakolbi, et täita süstal viaalis oleva vedelikukogusega.
Remove the needle cover • Do not touch the needle or let the needle touch anything • Push the needle through the rubber stopper • Turn the vial and the syringe upside down • Pull on the syringe plunger to fill the syringe with the amount of liquid in the vial • It is important that the needle is always in the liquid.
See takistab süstlas õhumullide moodustumist.
This stops air bubbles forming in the syringe
- Tõmmake nõel viaalist välja.
• Remove the needle from the vial • Hold the syringe with the needle pointing up to see if it has any air bubbles inside • If there are air bubbles, tap the side gently until the air bubbles go to the top of the syringe
- Kui seal on õhumulle, koputage kergelt süstla küljele, kuni õhumullid kogunevad süstla ülaossa.
• Then press the plunger until all of the air (but none of the liquid) has been removed • Do not lay the syringe down or allow the needle to touch anything.
- Seejärel vajutage süstlakolbi, kuni õhk (aga mitte lahus) süstlast välja tuleb.
42 4.
42
Inject the dose: • Gently pinch the cleaned skin between your thumb and index finger.
seda aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka endiselt sõrmede vahel.
Do not squeeze it tightly • Push the needle into the pinched skin • Push the plunger with your thumb as far as it will go to inject all of the liquid.
- Kui süstlakolb on lõpuni vajutatud, tõmmake nõel välja ja laske nahast lahti.
Push it slowly and evenly, keeping the skin gently pinched • When the plunger is pushed as far as it will go, take out the needle and let go of the skin • Press an antiseptic swab over the injection site for a few seconds after the injection.
- Suruge antiseptiline tampoon pärast süstimist süstekohale ja hoidke seda seal paari sekundi jooksul.
Disposal: • Used syringes and needles should be placed in a puncture-resistant container, like a sharps container.
- Kasutatud süstlad ja nõelad tuleb panna torkekindlasse mahutisse (teravate esemete konteinerid).
Dispose of your sharps container according to your local regulations • Empty vials, antiseptic wipes, and other supplies can be disposed in your garbage.
- Tühjad viaalid, antiseptilised tampoonid ja teised vahendid võib visata olmeprügi hulka.
STELARA 90 mg solution for injection Ustekinumab
STELARA, 90 mg süstelahus Ustekinumab
What STELARA is and what it is used for 2.
Mis ravim on STELARA ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use STELARA 3.
Mida on vaja teada enne STELARA kasutamist 3.
How to use STELARA 4.
Kuidas STELARA’ t kasutada 4.
How to store STELARA 8.
Kuidas STELARA’ t säilitada 6.
WHAT STELARA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON STELARA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
STELARA belongs to a group of medicines called immunosuppressants (medicines that inhibit your immune system).
STELARA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks (ravimid, mis pärsivad teie immuunsüsteemi).
STELARA contains the active substance ustekinumab, a monoclonal antibody.
STELARA sisaldab toimeainena ustekinumabi, mis on monoklonaalne antikeha.
STELARA is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in patients who cannot use or did not respond to other medicines and phototherapy.
STELARA’ t kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks patsientidel, kes ei saa kasutada teisi ravimeid või kelle haigus ei allu teistele ravimitele ja fototeraapiale.
This disease causes inflammation of skin and nails.
See haigus põhjustab naha ja küünte põletikku.
STELARA will reduce the inflammation and other signs of the disease.
STELARA vähendab põletikku ja teisi haigusnähte.
BEFORE YOU USE STELARA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE STELARA KASUTAMIST
Do not use STELARA • If you are allergic (hypersensitive) to ustekinumab or to any of the other ingredients of STELARA (listed in section 6 ‘ What STELARA contains’). • If you have an active infection which your doctor considers important (see also below ‘ Take special care with STELARA’).
lõigus 6 „ Mida STELARA sisaldab “).
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using STELARA.
Rääkige oma arstiga enne STELARA kasutamist, kui teil on:
44 Take special care with STELARA Your doctor will assess your health before treatment.
44
45 3.
45
See below in section ‘ Instructions for administration’ for further information about how to inject STELARA.
Vt allpool lõiku „ Manustamisjuhised “, et saada rohkem teavet STELARA süstimise kohta.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 user in 10 46 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Kõrvaltoimed võivad tekkida teatud esinemissagedusega, mis on defineeritud järgmiselt:
The expiry date refers to the last day of that month • If the liquid is discoloured, cloudy or you can see other foreign particles floating in it (see further section 6 ‘ What STELARA looks like and contents of the pack’) • If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated) • If the product has been shaken vigorously • If the seal is broken.
(vt allpool lõik 6 “ Kuidas STELARA välja näeb ja pakendi sisu ”).
Each vial contains 90 mg ustekinumab (90 mg in 1 ml). • The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections.
Üks viaal sisaldab 90 mg ustekinumabi (90 mg 1 ml lahuses).
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 ml vial.
47 milles on 1 klaasist ühekordse annuse 2 ml viaal.
Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 ml of solution for injection.
Üks viaal sisaldab 90 mg ustekinumabi 1 ml süstelahuses.