natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zaleplon’ s pharmacokinetic profile shows rapid absorption and elimination (see section 5.2).
Zaleplooni farmakokineetiline profiil näitab kiiret imendumist ja eliminatsiooni (vt lõiku 5. 2).
Sonata has been shown to
Une saabumise aja (une latentsi) lühendamisel ja une kestvuse pikendamisel öö esimesel poolel oli Sonata uuringutes objektiivse PSG mõõtmise põhjal Sonata 10 mg parem platseebost.
18 preserve sleep stages in controlled studies that measured the percentage of sleep time spent in each sleep stage.
Sonata säilitas unefaasid kontrollitud uuringutes, kus mõõdeti iga unefaasi prontsenti kogu unest.
Distribution Zaleplon is lipophilic with a volume of distribution of about 1.4 ± 0.3 l/ kg following intravenous administration.
Jaotumine Zaleploon on lipofiilne, intravenoossel manustamisel on jaotusmaht umbes 1, 4±0, 3 L/ kg.
Metabolism Zaleplon is primarily metabolised by aldehyde oxidase to form 5-oxo-zaleplon.
18 Metabolism Zaleploon metaboliseeritakse primaarselt aldehüüdi oksüdaasi poolt 5- okso- zaleplooniks.
Fifty-seven percent (57%) of the dose is recovered in urine in the form of 5-oxo-zaleplon and its glucuronide metabolite, an additional 9% is recovered as 5-oxo-desethylzaleplon and its glucuronide metabolite.
57% annusest on määratav uriinis 5- okso- zaleploonina ja tema glükuroniid metaboliidina, lisaks 9% 5 - okso- desetüülzaleploonina ja tema glükuroniid metaboliidina.
Hepatic Impairment Zaleplon is metabolized primarily by the liver and undergoes significant presystemic metabolism.
Maksakahjustus Zaleploon metaboliseerub peamiselt maksas ja allub märkimisväärsele esmase passaaži metabolismile.
19 In a three month study in prepubescent dogs there was significant reduction in the weight of both prostate and testes at high multiples of the maximum therapeutic dose.
Kolm kuud kestnud uuringus prepuberteedis koertega ilmnes mitmekordsete maksimaalsete terapeutiliste annuste manustamisel märgatav prostata ja testiste kaalu vähenemine.
Oral administration of zaleplon to rats for 104 consecutive weeks at dosage levels up to 20 mg/ kg/ day did not result in compound- related tumorigenicity.
Zaleplooni suukaudsel manustamisel rottidele 104 järjestikusel nädalal annustes 20 mg/ kg/ päevas ei ilmnenud ainega seotud tumorigeensust.
Capsule core Microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
19 ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171).
Printing inks on the shell contain the following (pink ink SW-1105): shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Trükitint kapsli kestal sisaldab järgmisi aineid (roosa tint SW- 1105): shellak, titaandioksiid (E171), ammooniumhüdroksiid, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
6.6 Special precautions for disposal and handling
6. 6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitlemiseks
EU/ 1/ 99/ 102/ 004-006
EU/ 1/ 99/ 102/ 004- 006
Wyeth Medica Ireland, Little Connell, Newbridge, Co.
Wyeth Medica Ireland Little Connell Newbridge Co.
Kildare, Ireland
Kildare Iirimaa
23 ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
23 LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR SONATA 5 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
25 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST SONATA 5 MG JAOKS – PAKENDI SUURUSED 7, 10 JA 14 KAPSLIT
7 hard capsules 10 hard capsules 14 hard capsules
7 kõvakapslit 10 kõvakapslit 14 kõvakapslit
26 OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
EU/ 1/ 99/ 102/ 001 7 capsules EU/ 1/ 99/ 102/ 002 10 capsules EU/ 1/ 99/ 102/ 003 14 capsules
EU/ 1/ 99/ 102/ 001 7 kapslit EU/ 1/ 99/ 102/ 002 10 kapslit EU/ 1/ 99/ 102/ 003 14 kapslit
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 5 MG CAPSULE BLISTERS
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL 5 MG KAPSLITE BLISTERPAKEND
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR SONATA 10 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
28 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST SONATA 10 MG JAOKS – PAKENDI SUURUSED 7, 10 JA 14 KAPSLIT
29 OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
EU/ 1/ 99/ 102/ 004 7 capsules EU/ 1/ 99/ 102/ 005 10 capsules EU/ 1/ 99/ 102/ 006 14 capsules
EU/ 1/ 99/ 102/ 004 7 kapslit EU/ 1/ 99/ 102/ 005 10 kapslit EU/ 1/ 99/ 102/ 006 14 kapslit
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 10 MG CAPSULE BLISTERS
30 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL 10 MG KAPSLITE BLISTERPAKEND
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
What Sonata is and what it is used for 2.
Mis ravim on Sonata ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Sonata 3.
Mida on vaja teada enne Sonata võtmist 3.
How to take Sonata 4.
Kuidas Sonata’ t võtta 4.
How to store Sonata 6.
Kuidas Sonata’ t säilitada 6.
WHAT SONATA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON SONATA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BEFORE YOU TAKE SONATA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SONATA VÕTMIST
Do not take Sonata if you have
Ärge võtke Sonata’ t kui teil on
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Sonata • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney or liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
• ülitundlikkus (allergia) zaleplooni või Sonata ükskõik millise abiaine suhtes • uneapnoe sündroom (une ajal hingamise lõpetamine lühikesteks perioodideks) • raske neeru - või maksahäire • tugev müasteenia (väga nõrgad või väsinud lihased) • hingamisehäired
Children under 18 years of age must not take Sonata.
Alla 18- aastased lapsed ei tohi Sonata’ t võtta.
Take special care with Sonata
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sonata
• Never drink alcohol while you are being treated with Sonata.
• Sonata- ravi ajal ei tohi kunagi juua alkoholi.
Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep. • Use with extreme caution if you have ever been addicted to medicines or alcohol. • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata, there is a possibility that you may become dependent on them.
Alkohol võib tugevdada kõigi une soodustamiseks kasutatavate ravimite kõrvaltoimeid. • Kui teil on kunagi esinenud alkohol - või ravimsõltuvust, kasutage ravimit suure ettevaatusega. • Kui te võtate ükskõik milliseid ravimeid, mis kuuluvad und tekitavate ravimite rühma, sealhulgas Sonata, võib teil nende suhtes sõltuvus tekkida.
These may consist of headaches, muscle pain, extreme anxiety, tension, restlessness, confusion and irritability.
Ärajäämanähtudest võivad esineda peavalud, lihasvalu, äärmuslik ärevus, pingetunne, rahutus, segasustunne ja ärritatavus. • Ärge kasutage Sonata’ t ega ühtegi teist uinutit kauem, kui teie arst on teile soovitanud. • Ärge võtke ühe öö jooksul teist annust.
33 • Do not use Sonata or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Sonata within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Sonata treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
33 • Kui teie unetus ei leevendu või süveneb pärast lühikest ravikuuri Sonata’ ga, peate oma arstiga ühendust võtma. • Und tekitavate ravimite kasutamisel esineb võimalus, et teil tekib teatud tüüpi ajutine mälukaotus (amneesia) ja koordinatsioonihäired.
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Sonata. • There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
Üldiselt on võimalik sellest tulenevaid probleeme ära hoida, kui te vähemalt 4 tunni jooksul pärast Sonata manustamist väldite aktiivset tegutsemist. • Võite unes kõndida, sealhulgas süüa või autot juhtida pooleldi ärkvel olles, ise seda hiljem mäletamata.
If you experience these events, contact your doctor immediately. • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata.
Selliste juhtumite korral pöörduge kohe arsti poole. • On teada, et und soodustavaid ravimeid, sh Sonata’ t kasutavatel patsientidel esineb rahutust, agiteeritust, ärritatavust, agressiivsust, ebanormaalseid mõtteid, meelepetteid, raevuhooge, luupainajaid, depersonalisatsiooni, hallutsinatsioone, psühhoose, ebanormaalset käitumist, antud isiku iseloomule ebatüüpilist ekstroversiooni ning teisi käitumishäireid.
If you experience these events, contact your doctor immediately. • Rare cases of severe allergic reactions have been reported.
Selliste nähtude tekkimisel peate viivitamatult oma arstiga ühendust võtma. • Harva on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
An allergic reaction may include a rash, itching, difficulty breathing or swelling of the face, lips, throat or tongue, or nausea and vomiting.
Allergiline reaktsioon võib olla lööve, kihelus, hingamisraskused või näo -, huulte -, kõri - või keeleturse või iiveldus ja oksendamine.
Some can cause drowsiness and should not be taken while taking Sonata.
Mõned neist võivad samaaegsel kasutamisel Sonata’ ga põhjustada unisust, seega ei tohi neid üheaegselt kasutada.
When Sonata is taken with other medicines that act on the brain, the combination may make you more drowsy than it should.
Kui Sonata’ t võetakse koos teiste kesknärvisüsteemi toimivate ravimitega, võib kooskasutamine muuta teid tavalisest uimasemaks.
These medicines include: substances used in the treatment of mental conditions (antipsychotics, hypnotics, anxiolytics/ sedatives, antidepressants), medicines used for strong pain relief (narcotic analgesics), medicines used for the treatment of seizures/ convulsions (antiepileptic medicines), medicines used for loss of feeling/ insensibility (anaesthetics), and medicines used in the treatment of allergies (sedative antihistamines).
Sellised ravimid on: vaimsete seisundite ravis kasutatavad ravimid (psühhoosivastased ravimid, uinutid, ärevusevastased ravimid/ rahustid, antidepressandid), tugeva valu korral kasutatavad ravimid (narkootilised valuvaigistid), krampide ravis kasutatavad ravimid (epilepsiavastased ravimid), narkoosiks/ tuimestamiseks kasutatavad ravimid (anesteetikumid), allergiavastased ravimid (sedatiivsed antihistamiinikumid).
Taking Sonata with food and drink
Sonata kasutamine koos toidu ja joogiga
It is not recommended that you take Sonata with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly.
Sonata’ t ei ole soovitatav võtta suurema söögikorra ajal või kohe pärast sööki, kuna sellisel juhul toimib ravim tavalisest aeglasemalt.
Never drink alcohol while you are being treated with Sonata (see “ Take Special care with Sonata ”).
Ärge kunagi tarvitage Sonata kasutamise ajal alkoholi (vt ka “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sonata järgmistel juhtudel ”).
Sonata should not be taken at these times because there are not enough clinical data available to assess its safety during pregnancy.
Sonata’ t ei tohi siis võtta, kuna puuduvad piisavad kliinilised kogemused, et hinnata ravimi ohutust raseduse ajal.
Sonata should not be taken at this time because there is not enough clinical data available to assess its safety during breast-feeding.
Sonata’ t ei tohi siis võtta, kuna puuduvad piisavad kliinilised kogemused, et hinnata ravimi ohutust rinnaga toitmise ajal.
34 Driving and using machines
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Important information about some of the ingredients of Sonata
34 Oluline teave mõningate Sonata koostisaine suhtes
HOW TO TAKE SONATA
KUIDAS VÕTTA SONATAt
Always take Sonata exactly as your doctor has told you.
Võtke Sonata’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Take one 5 mg capsule
65- aastastele või vanematele inimestele ning nendele, kel on vähene või mõõdukas maksahäire, on erinevad annused: üle 65- aastased: võtke üks 5 mg kapsel; vähene kuni mõõdukas maksahäire: võtke üks 5 mg kapsel.
If you take more Sonata than you should
Kui te võtate Sonata’ t rohkem kui ette nähtud
If you forget to take Sonata
Kui te unustate Sonata’ t võtta
Like all medicines, Sonata can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Sonata põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki.
35 very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järmist tava järgides: väga sage (rohkem kui 1- l kasutajal 10- st), sage (mõjutab 1 - 10- t kasutajat 100- st), aeg- ajalt (mõjutab 1 - 10- t kasutajat 1000- st), harv (mõjutab 1 - 10- t kasutajat 10 000- st), väga harv (mõjutab vähem kui 1- t kasutajat 10 000- st), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Side effects that may occur commonly: drowsiness; memory difficulties; sensations like tingling, e. g. in the extremities (paraesthesia); painful menstruation.
35 Sagedasti esinevad kõrvaltoimed: uimasus; mäluhäired; vääraistingud nagu kihelus jäsemetes (paresteesia); valulik menstruatsioon.
Uncommon side effects include: dizziness; weakness; reduced coordination of movements; unsteadiness and/ or falls (ataxia); decreased concentration; apathy; restlessness; depression; agitation; irritability; confusion, abnormal thinking and behaviour (extroversion that seems out of character, decreased inhibition, aggressiveness, rages, delusion, depersonalisation, psychosis); nightmares; hallucinations; double vision or other sight problems; increased sensitivity to noise (hyperacusis); smell disorder (parosmia); speech disorders, including slurred speech; numbness, e. g. in the extremities (hypoaesthesia); nausea; decreased appetite; increased sensitivity to light (sunlight, UV light); feeling vaguely ill (malaise).
Aeg- ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad: pearinglus; nõrkus; liigutuste koordinatsiooni vähenemine; ebakindlus ja/ või kukkumised (ataksia); keskendumise langus; apaatia; rahutus; depressioon; agiteeritus; ärrituvus; segasus; tavatu mõtlemine ja käitumine (antud isiku iseloomule ebatüüpiline ekstroversioon, pidurdamatus, agressiivsus, raev, meelepetted, isiksustundehäire, psühhoosid); hirmuunenäod, hallutsinatstioonid, kaheli nägemine või teised nägemishäired; suurenenud tundlikkus mürale (hüperakuusia); haistmise häired (parosmia); kõnehäired, sealhulgas ebaselge kõne; tuimus, nt jäsemetes (hüpoasteesia); iiveldus; söögiisu langus; valgustundlikkuse suurenemine (päikesevalgusele, UV- valgusele); halb enesetunne.
An allergic reaction may also include a rash, itching, or swelling of the face, lips, throat or tongue.
Allergiline reaktsioon võib olla lööve, kihelus, hingamisraskused või näo -, huulte -, kõri - või keeleturse.
HOW TO STORE SONATA
KUIDAS SONATAt SÄILITADA
Do not use Sonata after the expiry date, which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage Sonata’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „ Kõlblik kuni: “.
36 The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Abiaineid: mikrokristalne tselluloos, preželatiniseeritud tärklis, ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171).
What Sonata looks like and contents of the pack
36 Kuidas Sonata välja näeb ja pakendi sisu
Sonata 5 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a light brown cap, with gold imprint “ W”, and white body, with gold imprint “ 5 mg”.
Sonata 5 mg kõvakapslid sisaldavad intensiivselt tumesinist pulbrit, kapsli kate on helepruuni värvi, millele on kuldselt trükitud ” W ” ja kapsli keha on valget värvi, millele on kuldselt trükitud ” 5 mg ”.
Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden
Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Rootsi
Kildare, Ireland
Kildare, Iirimaa
Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/ Tel: +32 2 5 04 08 11
Chaussée de la Hulpe 166 / Terhulpsesteenweg 166 B- 1170 Brussels Tél/ Tel: +32 2 5 04 08 11
Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 5 04 08 11
Chaussée de la Hulpe 166 / Terhulpsesteenweg 166 B- 1170 Brussels Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 5 04 08 11
България MEDA Pharma GmbH & Co.
MEDA Pharma GmbH & Co.
KG Benzstraße 1 D-61352 Bad Homburg v. d. H.
KG Benzstraße 1 D- 61352 Bad Homburg v. d. H.
H-1139 Budapest Váci ut 91 Tel.: +36 1 236 3410
H- 1139 Budapest Váci ut 91 Tel.: +36 1 236 3410
Č eská republika MEDA Pharma s. r. o.
Česká republika MEDA Pharma s. r. o.
Kodaň ská 1441/ 46 CZ 100 10 Praha 10 Tel: +420 234 064 203
Kodaňská 1441/ 46 CZ 100 10 Praha 10 Tel: +420 234 064 203
Danmark Meda A/ S Solvang 8 DK-3450 Allerød Tlf: +45 44 52 88 88
Danmark Meda A/ S Solvang 8 DK- 3450 Allerød Tlf: +45 44 52 88 88
Krijgsman 20 NL-1186 DM Amstelveen Tel: +31 20 751 65 00
Krijgsman 20 NL- 1186 DM Amstelveen Tel: +31 20 751 65 00
37 Deutschland MEDA Pharma GmbH & Co.
Deutschland MEDA Pharma GmbH & Co.
Norge Meda A/ S Askerveien 61 N-1384 Asker Tlf: +47 66 75 33 00
Norge Meda A/ S Askerveien 61 N- 1384 Asker Tlf: +47 66 75 33 00
Eesti MediNet International Ltd.
37 Eesti Österreich MediNet International Ltd.
Österreich MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A-1110 Wien Tel: + 43 1 86 390 0
MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A- 1110 Wien Tel: + 43 1 86 390 0
Ελλάδα MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3 GR-15231 Χαλάνδρι -Αττική Τηλ: +30 210 6 77 5690
Ελλάδα MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3 GR- 15231 Χαλάνδρι- Αττική Τηλ: +30 210 6 77 5690
Jana Pawla II/ 15 PL-00-828 Warszawa Tel: +48 22 697 7100
Jana Pawla II/ 15 PL- 00- 828 Warszawa Tel: +48 22 697 7100
Avenida de Castilla, 2 Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlin E-28830 San Fernando de Henares (Madrid) Tel: +34 91 669 93 00
Avenida de Castilla, 2 Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlin E- 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Tel: +34 91 669 93 00
Portugal MEDA Pharma Produtos Farmaĉ euticos SA Rua do Centro Cultural 13 P-1749-066 Lisboa Tel: +351 21 842 0300
Portugal MEDA Pharma Produtos Farmaĉeuticos SA Rua do Centro Cultural 13 P- 1749- 066 Lisboa Tel: +351 21 842 0300
France MEDA PHARMA SAS 25 Bd. de l´Amiral Bruix F-75016 Paris Tél: +33 156 64 10 70
France MEDA PHARMA SAS 25 Bd. de l´Amiral Bruix F- 75016 Paris Tél: +33 156 64 10 70
Slovenija MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A-1110 Wien Avstrija Tel: + 43 1 86 390 0
Slovenija MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A- 1110 Wien Avstrija Tel: + 43 1 86 390 0
Ísland Meda AB Box 906 S-170 09 Solna Svíþjóð.
Ísland Meda AB Box 906 S- 170 09 Solna Svíþjóð.
Trnavská cesta 50 SK-821 02 Bratislava Tel: +421 2 4914 0172
Trnavská cesta 50 SK- 821 02 Bratislava Tel: +421 2 4914 0172
38 Italia Meda Pharma S. p. A.
Italia Meda Pharma S. p. A.
Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Viale Brenta, 18 I- 20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Suomi/ Finland Meda Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo Puh/ Tel: +358 20 720 9550
Suomi/ Finland Meda Oy Vaisalantie 4 FIN- 02130 Espoo Puh/ Tel: +358 20 720 9550
Κύπρος MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3 GR-15231 Χαλάνδρι -Αττική Ελλάδα Τηλ: +30 210 6 77 5690
Κύπρος MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3 GR- 15231 Χαλάνδρι- Αττική Ελλάδα Τηλ: +30 210 6 77 5690
Sverige Meda AB Box 906 S-170 09 Solna Tel: +46 8 630 1900
Sverige Meda AB Box 906 S- 170 09 Solna Tel: +46 8 630 1900
Latvija MediNet International Ltd.
38 Latvija MediNet International Ltd.
Ojā ra Vā cieš a iela 13 LV-1004 Rī ga Tā lr: +371 67 805 140
Ojāra Vācieša iela 13 LV- 1004 Rīga Tālr: +371 67 805 140
Skyway House Parsonage Road Takeley Bishop's Stortford CM22 6PU - UK Tel: +44 845 460 0000
Skyway House Parsonage Road Takeley Bishop' s Stortford CM22 6PU - UK Tel: +44 845 460 0000
Laisvė s pr.
Laisvės pr.
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Sonata • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney of liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
- ülitundlikkus (allergia) zaleplooni või Sonata mõne koostisosa suhtes
Take special care with Sonata
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sonataga järgmistel juhtudel
Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep. • Use with extreme caution if you have ever been addicted to medicines or alcohol. • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata, there is a possibility that you may become dependent on them.
Alkohol võib tugevdada kõigi une soodustamiseks kasutatavate ravimite kõrvaltoimeid. • Kui teil on kunagi esinenud alkohol - või ravimsõltuvust, kasutage ravimit suure ettevaatusega. • Kui te võtate ükskõik milliseid ravimeid, mis kuuluvad und tekitavate ravimite rühma, kaasa arvatud Sonata, võib teil nende suhtes sõltuvus tekkida.
40 • Do not use Sonata or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Sonata within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Sonata treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
40 • Kui teie unetus ei leevendu või süveneb pärast lühikest ravikuuri Sonata’ ga, peate oma arstiga ühendust võtma. • Und soodustavate ravimite kasutamisel esineb võimalus, et teil tekib teatud tüüpi ajutine mälukaotust (amneesia) ja koordinatsioonihäired.
If you experience these events, contact your doctor immediately. • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata.
Selliste juhtumite korral pöörduge kohe arsti poole. • On teada, et und tekitavaid ravimeid, sh Sonata’ t kasutavatel patsientidel esineb rahutust, agiteeritust, ärritatavust, agressiivsust, ebanormaalseid mõtteid, meelepetteid, raevuhooge, luupainajaid, depersonalisatsiooni, hallutsinatsioone, psühhoose, ebanormaalset käitumist, antud isiku iseloomule ebatüüpilist ekstroversiooni ning teisi käitumishäireid.
Never drink alcohol while you are being treated with Sonata (see “ Take Special care with Sonata”).
Ärge kunagi tarvitage Sonata kasutamise ajal alkoholi (vt ka “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sonata järgmistel juhtudel ”).
Sonata should not be taken at this time because there are not enough clinical data available to assess its safety during breast-feeding.
Sonata’ t ei tohi siis võtta, kuna puuduvad piisavad kliinilised kogemused, et hinnata ravimi ohutust rinnaga toitmise ajal.
41 Driving and using machines
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Important information about some of the ingredients of Sonata
41 Oluline teave mõningate Sonata koostisaine suhtes