natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that there was more evidence to come about the medicine, in particular its safety.
See tähendab, et selle ravimi toetuseks, eelkõige ohutuse kohta, oodati veel täiendavaid andmeid.
As the company had supplied the additional information necessary, the authorisation was switched from ‘ conditional ’ to ‘ normal’ approval on 16 December 2008.
Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, muudeti tingimuslik müügiluba 16. detsembril 2008 tavaliseks müügiloaks.
2/ 3 Other information about Prezista:
2/ 3 Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Prezista kohta leiate siit.
EU Number EU/ 1/ 06/ 380/ 001 EU/ 1/ 06/ 380/ 002 EU/ 1/ 06/ 380/ 003
Müügiloa nr Euroopa Liidus EU/ 1/ 06/ 380/ 001 EU/ 1/ 06/ 380/ 002 EU/ 1/ 06/ 380/ 003
Invented name Prezista Prezista Prezista
Ravimi väljamõeldud nimetus Prezista Prezista Prezista
Strength 300 mg 600 mg 400 mg
Tugevus 300 mg 600 mg 400 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Ravimvorm õhukese polümeerkile kattega tablett õhukese polümeerkile kattega tablett õhukese polümeerkile kattega tablett
Route of administration Oral use Oral use Oral use
Manustamistee Suukaudne Suukaudne Suukaudne
Packaging bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE)
Pakendi iseloomustus Pudel (HDPE) Pudel (HDPE) Pudel (HDPE)
Package size 120 tablets 60 tablets 60 tablets
Pakendi suurus 120 tabletti 60 tabletti 60 tabletti
PREZISTA 300 mg film-coated tablets.
PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Iga tablett sisaldab 1, 375 mg päikeseloojangukollast FCF (E110).
Orange oval shaped tablet, debossed with “ 300MG” on one side and “ TMC114” on the other side.
Oranž ovaalse kujuga tablett, mille ühele küljele on pressitud “ 300MG ” ja teisele “ TMC114 ”.
PREZISTA, co-administered with 100 mg ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in treatment-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
4. 1 Näidustused
In deciding to initiate treatment with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
PREZISTA, manustatuna koos 100 mg ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV- 1) infektsiooni raviks varem ravitud täiskasvanutele, sh eelnevalt tugevat retroviirusevastast ravi saanud patsientidele.
Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of PREZISTA.
Enne PREZISTA (ja sellega koos manustatava 100 mg ritonaviiri) ravi alustamist tuleb arvesse võtta patsiendi varasemat ravianamneesi ning erinevate ravimitega seotud mutatsioonide tüüpe.
PREZISTA must always be given orally with 100 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
PREZISTA’ t tuleb alati manustada suu kaudu koos 100 mg ritonaviiriga (farmakokineetikat potentseeriv ravim) ja kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Seetõttu tuleb enne PREZISTA ravi alustamist tutvuda ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
The recommended dosage of PREZISTA is 600 mg twice daily (b. i. d.) taken with ritonavir 100 mg b. i. d. and with food.
PREZISTA soovitatav annus on 600 mg kaks korda päevas, manustatuna koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas ja koos toiduga.
The type of food does not affect the exposure to darunavir (see sections 4.4, 4.5 and 5.2).
Toidu iseloom ei mõjuta darunaviiri ekspositsiooni (vt lõigud 4. 4, 4. 5 ja 5. 2).
PREZISTA is not recommended for use in children and adolescents because there are no data on safety, efficacy and pharmacokinetics.
PREZISTA kasutamine laste ja noorukite ravis pole soovitav, kuna andmed ohutuse, efektiivsuse ja farmakokineetika osas puuduvad.
Limited information is available in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Eakad: andmed kasutamisel selles vanusegrupis on piiratud (vt lõik 4. 4. ja 5. 2).
No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, PREZISTA should be used with caution in these patients.
Kerge (Child- Pugh klass A) või mõõduka (Child- Pugh klass B) maksapuudulikkusega patsientide korral ei ole vaja annustamist kohandada, siiski tuleb PREZISTA kasutamisel olla ettevaatlik.
Severe hepatic impairment could result in an increase of darunavir exposure and a worsening of its safety profile.
Seega võib raske maksakahjustuse korral darunaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning see võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Therefore, PREZISTA should not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Seetõttu raske (Child- Pugh klass C) maksapuudulikkusega patsiendid ei tohiks PREZISTA’ t kasutada (vt lõigud 4. 3, 4. 4 ja 5. 2).
No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
2 In case a dose of PREZISTA and/ or ritonavir was missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
2 Juhul kui PREZISTA ja/ või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 6 tundi, tuleb patsienti juhendada, et ta võtaks ettenähtud PREZISTA ja ritonaviiri annuse koos söögiga sisse niipea kui võimalik.
If this was noticed later than 6 hours of the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Kui tavalisest manustamisajast on möödas rohkem kui 6 tundi, siis vahelejäänud annust võtta ei tohi ning patsient peab edaspidi järgima oma tavalist ravimi võtmise skeemi.
This guidance is based on the 15 hour half-life of darunavir in the presence of ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 12 hours.
See juhend põhineb darunaviiri 15- tunnisel poolestusajal ritonaviiriga koosmanustamisel ning soovituslikul 12- tunnisel annustamisintervallil.
Patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Raske maksapuudulikkusega (Child- Pugh klass C) patsiendid.
Combination of rifampicin with PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Rifampitsiini kombinatsioon PREZISTA ja samaaegselt manustatava väikeses annuses ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4. 5).
The combination product lopinavir/ ritonavir should not be used with PREZISTA because co-administration causes large decreases in darunavir concentrations, which may in turn significantly decrease the darunavir therapeutic effect (see section 4.5).
Kombinatsioonravimit, mis sisaldab lopinaviiri / ritonaviiri ei tohi kasutada koos PREZISTA’ ga, kuna see võib põhjustada darunaviiri konsentratsiooni suure languse, mis võib viia darunaviiri terapeutilise toime olulise vähenemiseni (vt lõik 4. 5).
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking PREZISTA due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of darunavir (see section 4.5).
Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi PREZISTA kasutamise ajal tarvitada, kuna on oht darunaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemiseks ja ravi efektiivsuse vähenemiseks (vt lõik 4. 5).
Co-administration of PREZISTA with 100 mg ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/ or life-threatening events is contraindicated.
PREZISTA ja 100 mg ritonaviiri manustamine on vastunäidustatud koos toimeainetega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A- st ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/ või eluohtlike kõrvaltoimetega.
These active substances include e. g. antiarrhythmics (amiodarone, bepridil, quinidine, systemic lidocaine), antihistamines (astemizole, terfenadine), ergot derivatives (e. g. dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastrointestinal motility agents (cisapride), neuroleptics (pimozide, sertindole), sedatives/ hypnotics (triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)) and HMG-CoA reductase inhibitors (simvastatin and lovastatin) (see section 4.5).
Neid toimeaineid sisaldavad nt antiarütmikumid (amiodaroon, bepridiil, kinidiin, süsteemne lidokaiin), antihistamiinsed preparaadid (astemisool, terfenadiin), tungaltera derivaadid (nt dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergotamiin, metüülergonoviin), seedetrakti motoorikat mõjutavad ravimid (tsisapriid), neuroleptikumid (pimosiid, sertindool), rahustid / uinutid (triasolaam, suukaudne midasolaam (vt lõik 4. 5 parenteraalselt manustatava midasolaami ettevaatusabinõud)) ja HMG- CoA reduktaasi inhibiitorid (simvastatiin ja lovastatiin) (vt lõik 4. 5).
Patients should be advised that current antiretroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Patsiente tuleb teavitada sellest, et rakendatav retroviirusevastane ravi ei ravi HIV- st terveks ning ei ole tõestatud selle HIV ülekannet takistavat toimet vere kaudu või seksuaalkontakti teel.
Appropriate precautions should continue to be employed.
Peab jätkama vastavate ettevaatusabinõude kasutamist.
PREZISTA should only be used in combination with 100 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see section 5.2).
PREZISTA’ t tohib kasutada ainult koos 100 mg ritonaviiri kui tema farmakokineetikat potentseeriva ravimiga (vt lõik 5. 2).
Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations and is not recommended.
Ritonaviiri annuse suurendamine üle lõigus 4. 2 ettenähtud annuse ei mõjutanud oluliselt darunaviiri kontsentratsiooni ning seda ei soovitata.
As limited information is available on the use of PREZISTA in patients aged 65 and over, caution should be exercised in the administration of PREZISTA in elderly patients, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
Kuna PREZISTA kasutamise kohta 65- aastastel ja vanematel patsientidel on andmeid vähe, peab olema ettevaatlik PREZISTA manustamisel eakatele patsientidele, kellel esineb sagedamini maksafunktsiooni langust ning kaasuvaid haigusi või kes saavad muud ravi (vt lõigud 4. 2 ja 5. 2).
Darunavir binds predominantly to α 1-acid glycoprotein.
Darunaviir seondub valdavalt α l- happelise glükoproteiiniga.
Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to α 1-acid glycoprotein cannot be ruled out.
Seega ei saa välistada tugevalt α l - happelise glükoproteiiniga seonduvate ravimite väljatõrjumist nende sidumiskohtadest.
Severe skin rash, which may be accompanied with fever and/ or elevations of transaminases, has occurred in 0.5% of patients treated with PREZISTA.
Tõsist nahalöövet, millega võib kaasneda palavik ja/ või transaminaaside taseme tõus, on esinenud 0, 5% PREZISTA’ ga ravitud patsientidel.
Erythema multiforme and Stevens-Johnson
Harva (< 0, 1%) on täheldatud multiformset erüteemi ja Stevens- Johnsoni sündroomi.
3 Syndrome have been rarely (< 0.1%) observed.
3 Darunaviir sisaldab sulfoonamiidrühma.
PREZISTA should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Patsientidel, kelle puhul on teada sulfoonamiidi allergia, tuleb PREZISTA’ t kasutada ettevaatusega.
Patients with coexisting conditions Hepatic impairment The safety and efficacy of PREZISTA have not been established in patients with severe underlying liver disorders and PREZISTA is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Kaasuvate haigustega patsiendid Maksakahjustus Raske maksakahjustuse korral ei ole PREZISTA ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud, mistõttu on PREZISTA raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, PREZISTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsiendid peavad PREZISTA’ t kasutama ettevaatusega sidumata darunaviiri plasmakonsentratsioon tõusu tõttu (vt lõigud 4. 2, 4. 3 ja 5. 2).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Antiretroviirusevastast kombinatsioonravi saavate kroonilist B - või C- hepatiiti põdevate patsientide puhul esineb suurenenud oht raskete ning potentsiaalselt letaalsete maksakahjustuste tekkeks.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
B- või C - hepatiidi tõttu samaaegselt kasutatava viirusevastase ravi korral on vajalik lugeda vastava ravimi omaduste kokkuvõtet.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Eelneva maksafunktsiooni häirega, sh kroonilise hepatiidiga patsientidel esineb retroviirusevastase kombinatsioonravi ajal sagedamini maksafunktsiooni häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Kui nendel patsientidel ilmnevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Renal impairment No special precautions or dose adjustments are required in patients with renal impairment.
Neerukahjustus Neerupuudulikkusega patsientide puhul ei ole vaja annust muuta ega rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.
Therefore, no special precautions or dose adjustments are required in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Seega pole vaja tarvitusele võtta erilisi ettevaatusabinõusid ega annust muuta (vt lõigud 4. 2 ja 5. 2).
Haemophiliac patients There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with PIs.
Hemofiiliaga patsiendid Proteaasi inhibiitoritega ravitud A - ja B- hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude (sh spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside) sagenemist.
Diabetes mellitus/ Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia, or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including PIs.
Diabeet / Hüperglükeemia Retroviirusevastast ravi (sh proteaasi inhibiitoreid) saavatel patsientidel on kirjeldatud suhkurtõve esmakordset avaldumist, hüperglükeemia teket või olemasoleva suhkurtõve süvenemist.
In some of these patients the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Osadel nendest patsientidest oli hüperglükeemia raskekujuline ning mõnel juhul tekkis ka ketoatsidoos.
Many patients had confounding medical conditions some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Paljudel patsientidel esines kaasuvaid haigusi, neist mõnede raviks kasutatavaid ravimeid on seostatud suhkurtõve või hüperglükeemia tekkega.
Fat redistribution and metabolic disorders Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Rasvade ümberjaotumine ja ainevahetushäired Kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV- infektsiooniga patsientidel seostatud keha rasvade ümberjaotumisega (lipodüstroofia).
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Oletatakse seoseid vistseraalse lipomatoosi ja PIde ning lipoatroofia ja nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Suurenenud riski lipodüstroofia tekkeks on seostatud nii individuaalsete (näiteks kõrgem vanus) kui ka ravimiga seotud teguritega (näiteks pikemaajaline retroviirusevastane ravi ja sellega kaasuvad ainevahetushäired).
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Arstliku läbivaatuse käigus peab patsienti uurima ka rasva ümberjaotumisele viitavate kehaliste muutuste osas.
Consideration should be given to measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Tuleb kaaluda patsiendil seerumi lipiidide ja veresuhkru määramise vajadust.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Lipiidide häired tuleb korrigeerida vastavalt kliinilistele näitajatele (vt lõik 4. 8).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been
Osteonekroos Kuigi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon, suurem kehamassi indeks), on raporteeritud osteonekroosi esinemist, seda eeskätt kaugelearenenud HIV haigusega ja / või pikka aega retroviiruse vastast kombinatsioonravi saanud patsientidel.
Immune reactivation syndrome In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
4 Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV- infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/ või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci (varem tuntud nime all Pneumocystis carnii) poolt põhjustatud pneumoonia.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Lisaks on kliinilistes uuringutes täheldatud herpes simplexi ja herpes zosteri aktiveerumist PREZISTA ja 100 mg ritonaviiri koosmanustamise korral.
Interactions with medicinal products Several of the interaction studies have been performed at lower than recommended doses of darunavir.
Koostoimed teiste ravimitega Soovituslikust madalama darunaviiri annusega on läbiviidud mitmeid koostoimeuuringuid.
For full information on interactions with other medicinal products see section 4.5.
Täielik informatsioon koostoimete kohta teiste ravimitega vt lõik 4. 5.
Darunavir and ritonavir are both inhibitors of the CYP3A4 isoform.
Darunaviir ja ritonaviir on mõlemad tsütokroom CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid.
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Darunaviiri manustamine koos ritonaviiri ja peamiselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate ravimitega võib viia nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mille tagajärjel võib nende terapeutiline toime tugevneda või pikeneda ning kõrvaltoimed sageneda.
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A4 for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/ or life-threatening events (narrow therapeutic index).
PREZISTA’ t koos 100 mg ritonaviiriga ei tohi manustada koos ravimitega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A4- st ja mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/ või eluohtlike kõrvaltoimetega (kitsas terapeutiline indeks).
These medicinal products include amiodarone, bepridil, quinidine, systemic lidocaine, astemizole, terfenadine, midazolam administered orally, triazolam, cisapride, pimozide, sertindole, simvastatin, lovastatin and the ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine) (see section 4.3).
Nendeks ravimiteks on amiodaroon, bepridiil, kinidiin, süsteemne lidokaiin, astemisool, terfenadiin, suukaudne midasolaam, triasolaam, tsisapriid, pimosiid, sertindool, simvastatiin, lovastatiin ja tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (vt lõik 4. 3).
The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg b. i. d.
Ritonaviiri üldine farmakokineetikat potentseeriv toime väljendus darunaviiri süsteemse ekspositsiooni ligikaudu 14- kordses suurenemises, kui darunaviiri ühekordne 600 mg annus manustati suukaudselt kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas.
Therefore, PREZISTA must only be used in combination with 100 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
Seetõttu tuleb PREZISTA tablette võtta koos ritonaviiri kui farmakokineetilise võimendiga (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
A clinical study utilising a cocktail of drugs that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of PREZISTA/ rtv, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
Kliiniline uuring, kus kasutati tsütokroomide CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate ravimite kokteili, näitas CYP2C9 ja CYP2C19 aktiivsuse tõusu ning CYP2D6 inhibeerimist PREZISTA/ rtv juuresolekul; tulemust võib seostada madalas annuses ritonaviiri juuresolekuga.
5 Medicinal products that affect darunavir/ ritonavir exposure Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
5 põhjustab darunaviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist (nt rifampitsiin, naistepunaürt, lopinaviir).
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e. g. indinavir, systemic azoles like ketoconazole and clotrimazole).
Darunaviiri ja ritonaviiri manustamine koos ravimitega, mis inhibeerivad CYP3A- d, võib põhjustada darunaviiri ja ritonaviiri kliirensi langust ning viia darunaviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (nt indinaviir, süsteemsed asoolid nagu ketokonasool ja klotrimasool).
These interactions are described in the interaction tables below.
Koostoimeid on kirjeldatud allolevates koostoimete tabelites.