natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are neutropenia (low white blood cell count), electrolyte imbalance, anorexia (lack of appetite), dizziness, paresthesia (pins and needles), somnolence (sleepiness), vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), dry mouth, flatulence (gas), signs of liver damage in the blood, rash, asthenia (weakness), fatigue (tiredness) and pyrexia (fever).
Muud sagedased kõrvaltoimed (esinesid ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on neutropeenia (valgeliblede vähesus), elektrolüütide tasakaalu häired, anoreksia (isutus), pearinglus, paresteesia (kehaliikme "surnud olek"), unisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (seedehäire), suukuivus, puhitus (gaasid), maksahäirete nähud veres, lööve, asteenia (nõrkus), väsimus ja püreksia (palavik).
For the full list of all side effects reported with Noxafil, see the Package Leaflet.
Noxafili kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Noxafil should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to posaconazole or any of the other ingredients.
Noxafili ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla posakonasooli või ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Noxafil should not be used in patients who are taking any of the following drugs: • Ergotamine or dihydroergotamine (used to treat migraine), • Terfenadine, astemizole (used for allergy), • Cisapride (used for stomach problems), • Pimozide (used for treating mental illness), • Quinidine (used for irregular heart beat), • Halofantrine (used to treat malaria), • Simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
Noxafili ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad mõnda järgmistest ravimitest: • ergotamiin või dihüdroergotamiin (kasutatakse migreeni raviks), • terfenadiin, astemisool (kasutatakse allergia korral), • tsisapriid (kasutatakse maohäirete korral), • pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguste raviks), • kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete korral), • halofantriin (kasutatakse malaaria ravimiseks), • simvastatiin, lovastatiin või atorvastatiin (kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks).
See the Package Leaflet for full details.
Vt lähemalt pakendi infolehelt.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that, although the main study lacked a control group, the effectiveness of Noxafil in fungal infections refractory to other antifungal medicines had been shown.
seenevastaste ravimitega ei olnud allunud ravile.
The Committee decided that Noxafil’ s benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
Komitee leidis, et Noxafili kasulikkus invasiivse aspergilloosi, fusarioosi, koktsidoidmükoosi, kromoblastomükoosi ja mütsetoomi ravimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid neil patsientidel, kes ei talu muid seenevastaseid ravimeid või kelle haigus ei ole pärast vähemalt 7- päevast ravi paranenud.
It also decided that Noxafil’ s effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
Komitee otsustas ka, et Noxafil oli osutunud efektiivseks esimese valiku ravimiks suu ja kurgu kandidoosi ravimisel ja invasiivsete seeninfektsioonide ennetamisel patsientidel, kes said ägeda müeloidse leukeemia või müelodüsplastiliste sündroomide vastast keemiaravi, samuti siiratud vereloome tüvirakkudega patsientidel, kes said siiriku hülgamisreaktsiooni tõttu suurtes annustes immunosupressantravi.
They recommended that Noxafil be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Noxafilile müügiloa.
Other information about Noxafil:
Muu teave Noxafili kohta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Noxafil to SP Europe on 25 October 2005.
Euroopa Komisjon väljastas Noxafili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 25. oktoobril 2005.
The full EPAR for Noxafil is available here.
Noxafili Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Noxafil 40 mg/ ml oral suspension
Noxafil 40 mg/ ml suukaudne suspensioon
Noxafil is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1):
Noxafil on näidustatud kasutamiseks järgmiste seennakkuste ravis täiskasvanutel (vt lõik 5. 1):
- Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or
- Invasiivne aspergilloos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiin B või itrakonasooliga,
itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;
või patsientidel, kes ei talu neid preparaate;
- Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are
- Fusarioos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiiniga B, või patsientidel, kes ei talu
intolerant of amphotericin B;
amfoteritsiini B;
- Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole
- Kromoblastomükoos ja mütsetoom patsientidel, kui haigus ei allu ravile itrakonasooliga, või
or in patients who are intolerant of itraconazole;
patsientidel, kes ei talu itrakonasooli;
- Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or
- Koktsidioidmükoos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiin B, itrakonasooli või
fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;
flukonasooliga, või patsientidel, kes ei talu neid preparaate;
- Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are
- Orofarüngeaalne kandidoos: esimese rea ravimina raskekujulise haigusega patsientidel või
immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor.
immuunsüsteemi puudulikkusega patsientidel, kellel haigus eeldatavalt ei allu lokaalsele ravile.
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või nakkusest mitteparanemist pärast minimaalselt 7- päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete terapeutiliste annustega.
Noxafil is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:
Noxafil on samuti näidustatud invasiivsete seeninfektsioonide profülaktikaks järgmistel patsientidel:
- Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML)
- Patsiendid, kes saavad remissiooni indutseerivat kemoteraapiat ägeda müelogeense leukeemia
or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;
(AML) või müelodüsplastilise sündroomi (MDS) raviks, kellel tõenäoliselt võib tekkida pikaajaline neutropeenia ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks;
- Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose
- Vereloome tüvirakkude siirdamise (HSCT) retsipiendid, kes saavad transplantaat- peremehe- vastu
immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
haiguse puhul suurtes annustes immunosupressiivset ravi ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks.
2 Table 1.
2 Tabel 1.
Refractory Invasive Fungal 400 mg (10 ml) twice a day.
Ravile allumatud invasiivsed 400 mg (10 ml) kaks korda ööpäevas.
administered at a dose of 200 mg (5 ml) four times a day.
Patsientidele, kes ei talu seeninfektsioonid/ invasiivset toitu ega toidulisandeid, tuleb Noxafil’ i manustada annuses seeninfektsiooni põdevad ravi 200 mg (5 ml) neli korda ööpäevas. talumatusega patsiendid
Loading dose of 200 mg (5 ml) once a day on the first day, then 100 mg (2.5 ml) once a day for 13 days.
Algannus 200 mg (5 ml) üks kord ööpäevas esimesel päeval, seejärel 100 mg (2, 5 ml) üks kord ööpäevas 13 päeva vältel.
Each dose of Noxafil should be administered with a meal, or with a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.
Imendumise parandamiseks suukaudsel manustamisel ning adekvaatse toime tagamiseks tuleb iga Noxafil’ i annus manustada koos toiduga või toidulisandiga neil patsientidel, kes ei talu toitu.
For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Noxafil should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
Ägeda müelogeense leukeemiaga või müelodüsplastilise sündroomiga patsientidel tuleb profülaktilist ravi Noxafil’ iga alustada mitu päeva enne neutropeenia eeldatavat teket ja jätkata 7 päeva pärast seda, kui neutrofiilide arv ületab 500 mm3 kohta.
Use in renal impairment:
Kasutamine neerukahjustuse korral:
An effect of renal impairment on the pharmacokinetics of posaconazole is not expected and no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Neerukahjustuse mõju posakonasooli farmakokineetikale ei ole ette näha ja annuse kohandamine ei ole soovitatav (vt lõik 5. 2).
Use in hepatic impairment:
Kasutamine maksakahjustuse korral:
There are limited pharmacokinetic data in patients with hepatic impairment; therefore, no recommendation for dose adjustment can be made.
Andmed farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel on piiratud; seetõttu ei saa anda soovitusi annuse kohandamiseks.
In the small number of subjects studied who had hepatic impairment, there was an increase in exposure and half-life with a decrease in hepatic function (see sections 4.4 and 5.2).
Vähesel arvul uuritud patsientidel, kellel oli maksakahjustus, tugevnes koos maksafunktsiooni langusega toime ja pikenes poolväärtusaeg (vt lõik 4. 4 ja 5. 2).
Use in children:
Kasutamine lastel:
Safety and efficacy in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Ravimi ohutust ja efektiivsust alla 18- aastastel lastel ja noorukitel ei ole hinnatud.
Therefore posaconazole is not recommended for use in patients below 18 years of age (see sections 5.1 and 5.2).
Seetõttu ei soovitata posakonasooli alla 18- aastastel patsientidel kasutada (vt lõik 5. 1 ja 5. 2).
Co-administration with ergot alkaloids (see section 4.5).
Manustamine koos tungaltera alkaloididega (vt lõik 4. 5).
Co-administration with the CYP3A4 substrates terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine since this may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see sections 4.4 and 4.5).
Manustamine koos CYP3A4 substraatide terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi, halofantriini või kinidiiniga võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist, mis viib QTc - intervalli pikenemisele ja harvadel juhtudel torsades de pointes tekkimisele (vt lõik 4. 4 ja 4. 5).
Co-administration with the HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin, lovastatin and atorvastatin (see section 4.5).
Manustamine koos HMG- CoA reduktaasi inhibiitorite simvastatiini, lovastatiini ja atorvastatiiniga (vt lõik 4. 5).
Caution should be used when prescribing Noxafil to patients with hypersensitivity to other azoles.
Ettevaatusega tuleb Noxafil’ i ordineerida patsientidele, kellel esineb ülitundlikkus teiste asoolide suhtes.
Hepatic toxicity:
Hepatotoksilisus:
Hepatic reactions (e. g. mild to moderate elevations in ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin and/ or clinical hepatitis) have been reported during treatment with posaconazole.
Ravi ajal posakonasooliga on täheldatud maksafunktsiooni häireid (nt ALAT, ASAT, leeliselise fosfataasi, üldbilirubiini taseme tõusu ja/ või kliinilist hepatiiti).
Monitoring of hepatic function:
Maksafunktsiooni jälgimine:
Patients who develop abnormal liver function tests during Noxafil therapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury.
Patsiente, kellel Noxafil- ravi ajal tekivad kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsetes näitajates, tuleb pidevalt jälgida tõsisema maksakahjustuse tekkimise suhtes.
Discontinuation of Noxafil should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.
Noxafil’ i manustamine tuleb lõpetada, kui kliinilised nähud ja sümptomid viitavad maksakahjustuse tekkimisele.
QTc prolongation:
QTc- intervalli pikenemine:
Some azoles have been associated with prolongation of the QTc interval.
Mõnede asoolide kasutamist on seostatud QTc- intervalli pikenemisega.
Noxafil must not be administered with medicinal products that are substrates for CYP3A4 and are known to prolong the QTc interval (see sections 4.3 and 4.5).
Noxafil’ i ei tohi manustada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ja mis teatakse pikendavat QTc- intervalli (vt lõik 4. 3 ja 4. 5).
Noxafil should be administered with caution to patients with pro-arrhythmic conditions such as: • Congenital or acquired QTc prolongation • Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure • Sinus bradycardia • Existing symptomatic arrhythmias • Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3).
Noxafil’ i tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel esinevad proarütmiaseisundid, nagu: • Kaasasündinud või omandatud QTc- intervalli pikenemine • Kardiomüopaatia, eriti südamepuudulikkuse esinemise korral • Siinusbradükardia • Olemasolevad sümptomaatilised arütmiad • Samaaegne kasutamine ravimitega, mis teatakse pikendavat QTc- intervalli (teised, mis nimetatud lõigus 4. 3).
Electrolyte disturbances, especially those involving potassium, magnesium or calcium levels, should be monitored and corrected as necessary before and during posaconazole therapy.
Tuleb jälgida elektrolüütide tasakaaluhäireid, eriti neid, mis on seotud kaaliumi -, magneesiumi - või kaltsiumitasemetega ja vajadusel korrigeerida enne posakonasoolravi alustamist ning selle ajal.
Posaconazole is an inhibitor of CYP3A4 and should only be used under specific circumstances during treatment with other medicinal products that are metabolised by CYP3A4 (see section 4.5).
Posakonasool on CYP3A4 inhibiitor ja kooskasutamisel teiste ravimitega, mis metaboliseeritakse CYP3A4 vahendusel, tuleks posakonasooli kasutada ainult teatud tingimustel (vt lõik4. 5).
Concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.5).
Kasutamist koos posakonasooliga tuleks vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski (vt lõik 4. 5).
Rifamycin antibacterials (rifampicin, rifabutin), certain anticonvulsants (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), efavirenz and cimetidine:
Rifamütsiini sarnased antibakteriaalsed ained (rifampitsiin, rifabutiin), teatud krambivastased ained (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, primidoon), efavirens ja tsimetidiin:
Posaconazole concentrations may be significantly lowered in combination; therefore, concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.5).
Nende kombinatsioonide kasutamisel võivad posakonasooli plasmakontsentratsioonid märkimisväärselt alaneda; seetõttu tuleb vältida nende manustamist koos posakonasooliga, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski (vt lõik 4. 5).
This medicinal product contains approximately 1.75 g of glucose per 5 ml of suspension.
See ravimpreparaat sisaldab umbes 1, 75 g glükoosi 5 ml suspensiooni kohta.
Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patsiendid, kellel on glükoosi- galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda preparaati kasutada.
Effects of other medicinal products on posaconazole:
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Posaconazole is metabolised via UDP glucuronidation (phase 2 enzymes) and is a substrate for p- glycoprotein (P-gp) efflux in vitro.
Posakonasool metaboliseeritakse UDP glükuroonimise kaudu (2. faasi ensüümid) ja ta on p - glükoproteiini (P- gp) vahendatud transpordi substraadiks in vitro.
Therefore, inhibitors (e. g. verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, etc.) or inducers (e. g. rifampicin, rifabutin, certain anticonvulsants, etc.) of these clearance pathways may increase or decrease posaconazole plasma concentrations, respectively.
Seetõttu võivad nende metaboolsete radade inhibiitorid (nt verapamiil, tsüklosporiin, kinidiin, klaritromütsiin, erütromütsiin jne) või indutseerijad (nt rifampitsiin, rifabutiin, teatud krambivastased ained jne) vastavalt suurendada või vähendad posakonasooli plasmakontsentratsiooni.
4 Rifabutin (300 mg once a day) decreased the Cmax (maximum plasma concentration) and AUC (area under the plasma concentration time curve) of posaconazole to 57% and 51%, respectively.
4 Rifabutiin (300 mg üks kord ööpäevas) alandas posakonasooli Cmax (maksimaalne plasmakontsentratsioon) ja AUC- d (kontsentratsiooni- aja kõvera alune pindala) vastavalt 57% - ni ja 51% - ni.
Concomitant use of posaconazole and rifabutin and similar inducers (e. g. rifampicin) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Posakonasooli ja rifabutiini ning sarnaste indutseerijate (nt rifampitsiini) kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Efavirenz (400 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 45% and 50%, respectively.
Efavirens (400 mg üks kord ööpäevas) alandas posakonasooli Cmax ja AUC- d vastavalt 45% ja 50%.
Phenytoin (200 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 41% and 50%, respectively.
Fenütoiin (200 mg üks kord ööpäevas) alandas posakonasooli Cmax ja AUC- d vastavalt 41% ja 50%.
Concomitant use of posaconazole and phenytoin and similar inducers (e. g. carbamazepine, phenobarbital, primidone) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Posakonasooli ja fenütoiini ning sarnaste indutseerijate (nt karbamasepiini, fenobarbitaali, primidooni) kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
H2 receptor antagonists and proton pump inhibitors:
H2- retseptori antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid:
Posaconazole plasma concentrations (Cmax and AUC) were reduced by 39% when posaconazole was administered with cimetidine (400 mg twice a day) due to reduced absorption possibly secondary to a decrease in gastric acid production.
Posakonasooli plasmakontsentratsioonid (Cmax ja AUC) vähenesid 39%, kui posakonasooli manustati koos tsimetidiiniga (400 mg kaks korda ööpäevas), mis oli tingitud imendumise vähenemisest.
The effect of other H2 receptor antagonists (e. g. famotidine, ranitidine) and proton pump inhibitors (e. g. omeprazole) that may suppress gastric acidity for several hours on plasma levels of posaconazole has not been studied but a reduction in bioavailability may occur so that co- administration should be avoided if possible.
Teiste H2 - retseptorite antagonistide (nt. famotidiin, ranitidiin) ja prootonpumba inhibiitorite (nt. omeprasool), mis võivad pidurdada maohappe produktsiooni mitmeid tunde toimet posakonasooli plasma tasemetele ei ole uuritud, kuid ilmneda võib biosaadavuse vähenemine, mistõttu tuleb võimalusel koosmanustamist vältida.
If posaconazole is used concomitantly with CYP3A4 substrates that are administered orally, and for which an increase in plasma concentrations may be associated with unacceptable adverse events, plasma concentrations of the CYP3A4 substrate and/ or adverse events should be closely monitored and the dose adjusted as needed.
Posakonasooli kooskasutamisel CYP3A4 substraatidega, mis on manustatud suukaudu ja mille suurenemine plasmakonsentratsioonis võib olla seotud kõrvaltoimete tekkimisega, tuleb CYP3A4 substraadi plasmakonsentratsiooni ja/ või kõrvaltoimeid põhjalikult jälgida ja vastavalt vajadusele annust korrigeerida.
The effect of co- administration with posaconazole on plasma levels of CYP3A4 substrates may also be variable within a patient, unless posaconazole is administered in a strictly standardised way with food, given the large food effect on posaconazole exposure (see section 5.2).
Posakonasooliga koosmanustamise mõju CYP3A4 substraatide plasmatasemetele võib samuti patsientidel erineda, kui just posakonasooli ei manustata rangelt standardiseeritud viisil koos toiduga, mis oluliselt mõjutab posakonasooli toimet (vt lõik 5. 2).
Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine and quinidine (CYP3A4 substrates):
Terfenadiin, astemisool, tsisapriid, pimosiid, halofantriin ja kinidiin (CYP3A4 substraadid):
Co-administration of posaconazole and terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine is contraindicated.
Posakonasooli manustamine koos terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi, halofantriini või kinidiiniga on vastunäidustatud.
Co-administration may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.3).
Koosmanustamine võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsioonide tõusu, mis viib QTc- intervalli pikenemisele ja harvadel juhtudel torsades de pointes tekkimisele (vt lõik 4. 3).
Ergot alkaloids:
Tungaltera alkaloidid:
Posaconazole may increase the plasma concentration of ergot alkaloids (ergotamine and dihydroergotamine), which may lead to ergotism.
Posakonasool võib suurendada tungaltera alkaloidide (ergotamiin ja dihüdroergotamiin) plasmakontsentratsiooni, mis võib viia ergotismi tekkimisele.
Co-administration of posaconazole and ergot alkaloids is contraindicated (see section 4.3).
Posakonasooli manustamine koos tungaltera alkaloididega on vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4 (e. g. simvastatin, lovastatin, and atorvastatin):
HMG- CoA reduktaasi inhibiitorid, mis metaboliseeritakse CYP3A4 vahendusel (nt simvastatiin, lovastatiin ja atorvastatiin):
Treatment with these HMG-CoA reductase inhibitors
Posakonasool võib märkimisväärselt suurendada CYP3A4 vahendusel metaboliseeritavate HMG- CoA reduktaasi inhibiitorite plasmatasemeid.
5 should be discontinued during treatment with posaconazole as increased levels have been associated with rhabdomyolysis (see section 4.3).
Koosmanustamisel posakonasooliga tuleb lõpetada ravi selliste HMG- CoA reduktaasi inhibiitoritega, kuna plasmatasemete tõusu on seostatud rabdomüolüüsi tekkega (vt lõik 4. 3).
Vinca alkaloids:
5 Vinca alkaloidid:
Posaconazole may increase the plasma concentration of vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine), which may lead to neurotoxicity.
Posakonasool võib suurendada Vinca alkaloidide (nt vinkristiin ja vinblastiin) plasmakontsentratsiooni, mis võib tekitada neurotoksilisust.
Posaconazole increased the Cmax and AUC of rifabutin by 31% and 72%, respectively.
Posakonasool suurendab rifabutiini Cmax ja AUC- d vastavalt 31% ja 72%.
If these medicinal products are co-administered, careful monitoring of full blood counts and adverse events related to increased rifabutin levels (e. g. uveitis) is recommended.
Kui neid ravimeid manustatakse koos, soovitatakse hoolikalt jälgida vere vormelementide arvu ja rifabutiini plasmataseme tõusust põhjustatud kõrvaltoimete (nt uveiit) tekkimist.
Ciclosporin:
Tsüklosporiin:
In heart transplant patients on stable doses of ciclosporin, posaconazole 200 mg once daily increased ciclosporin concentrations requiring dose reductions.
Südametransplantaadiga patsientidel, kes saavad stabiilsetes annustes tsüklosporiini, suurendas posakonasool annuses 200 mg üks kord ööpäevas tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni, mis nõudis annuse vähendamist.