natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TESLASCAN 0.01 mmol/ ml solution for infusion.
TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml infusioonilahus.
Each ml contains 7.57 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.01 mmol (10 μ mol), equivalent to 6.91 mg of mangafodipir.
Iga milliliiter sisaldab 7, 57 ml veevaba mangafodipiirtrinaatriumi; 0, 01 mmol (10 μmol), vastab 6, 91 ml mangafodipiirile.
50 ml contains 378.5 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.50 mmol (500 μ mol), equivalent to 345.5 mg of mangafodipir.
50 ml sisaldab 378, 5 mg veevaba mangafodipiirtrinaatriumi, 0, 50 mmol (500 μmol), vastab 345, 5 mg mangafodipiirtrinaatriumile.
Sodium 0.16 mmol (3.6 mg)/ ml equivalent to 126 mg per normal dose of 35 ml.
Abiaine: naatrium 0, 16 mmol (3, 6 mg) / ml, mis võrdub 126 mg normaalses 35 ml annuses.
A clear bright to dark yellow solution,
Selge hele - kuni tumekollane lahus.
TESLASCAN has the following physicochemical properties:
TESLASCAN’ i füüsikalis- keemilised omadused on järgmised:
7.0-8.0.
7, 0– 8, 0.
Osmolality (mosmol/ kg H2O) at 37 °C Viscosity (mPa. s) at 20 °C Viscosity (mPa. s) at 37 °C Density (g/ ml) at 20 °C
Osmolaalsus (mosmol/ kg H2O) 37 ˚C juures Viskoossus (mPa. s) 20 ˚C juures Viskoossus (mPa. s) 37 ˚C juures Tihedus (g/ ml) 20 ˚C juures
290 1.0 0.7 1.01
290 1, 0 0, 7 1, 01
Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas.
Tegemist on kontrastainega, mida kasutatakse magnetresonantsuuringul, maksakahjustuste kindlakstegemiseks maksa metastaaside või maksarakulise vähi kahtluse korral.
As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions.
Täiendavalt magnetresonantsuuringule pankrease koldeliste muutuste kindlakstegemiseks.
The medicinal product is for single intravenous use only as repeated dosing has not been studied.
Korduvat manustamist ei ole uuritud.
It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/ min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/ min for imaging of the pancreas.
Ravim tuleb manustada intravenoosse infusioonina kiirusega 2... 3 ml/ min maksa uuringuteks ja 4- 6 ml/ min pankrease uuringuteks.
Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours.
Normaalse maksa ja pankrease ligikaudne maksimaalne kontrasteerumine on üldiselt jälgitav 15… 20 minuti möödumisel manustamise algusest ja kestab umbes 4 tundi.
At the clinical dose the contrast agent has no T2-effect, and pre- and post- T2-weighted images are equivalent.
Kliinilistes annustes ei ole kontrastainel T2- efekte, T2- kaalutud kujutised enne ja pärast kontrastaine manustamist on võrdväärsed.
The clinical use of TESLASCAN has been investigated at field strengths from 0.5 to 2.0 Tesla.
TESLASCAN’ i kliinilist kasutamist on uuritud väljatugevustel 0, 5... 2, 0 Teslat.
2 Dosage for adults The recommended dose is 0.5 ml/ kg bodyweight (5 µmol/ kg bodyweight).
Annustamine täiskasvanutel Soovitatav annus on 0, 5 ml/ kg kehakaalu kohta (5 μml/ kg kehakaalu kohta).
This corresponds to a dose of 35 ml for a 70 kg person.
See vastab 70 kg kaaluval patsiendil 35 milliliitrile.
Above 100 kg body weight, 50 ml is usually sufficient to provide a diagnostically adequate contrast effect.
Üle 100 kg kaaluvatel patsientidel piisab vajalikuks kontrasteerumiseks harilikult 50 ml annusest.
Dosage for elderly Pharmacokinetics in the elderly has not been investigated.
2 Annustamine eakatel Farmakokineetikat eakatel ei ole uuritud.
However, clinical studies to date do not suggest that a dose adjustment is required.
Siiani läbi viidud kliinilised uuringud ei viita annuse korrigeerimise vajadusele.
Children and adolescents Safety and efficacy in patients below the age of 18 have not been documented i. e. children (2-11 years) and adolescents (12-18 years).
Lapsed ja noorukid Ohutus ja efektiivsus alla 18- aastastel patsientidel, s. t lastel (2– 11 aastat) ja noorukitel (12– 18 aastat) ei ole tõestatud.
Severely reduced liver function (Child - Pugh class C), especially severe obstructive hepatobiliary disease.
Raske maksapuudulikkus (klass C Child- Pughi järgi), eriti raskekujuline obstruktiivne hepatobiliaarne haigus.
Severely reduced renal function.
Raske neerupuudulikkus.
Rarely, hypersensitivity reactions (urticaria and other possible allergic phenomena) or anaphylactoid reactions may occur.
Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (urtikaaria või teised allergilised nähud) või anafülaktoidsed reaktsioonid.
Familiarity with the practice and technique of resuscitation and treatment of anaphylaxis is essential.
Oluline on tunda elustamisvõtteid ja - tavasid ja anafülaksia ravi.
Appropriate medicinal products and instruments should be readily available.
Sobivad ravimid ja instrumendid peavad olema kergesti kättesaadavad.
Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease.
Raskete südamehaigustega patsientidel ning hematoentsefaalbarjääri kahjustusega ajutraumade ning raskete ajuhaiguste korral tuleb TESLASCAN’ i kasutada ettevaatusega.
The fact that long term parenteral nutrition with manganese supplementation can cause manganese accumulation in the basal ganglia should be considered when administering TESLASCAN to patients on such treatment.
TESLASCAN’ i manustamisel patsientidele, kes on pika aja vältel saanud mangaani sisaldavaid parenteraalseid toitesegusid, tuleb arvestada mangaani võimaliku akumuleerumisega aju basaalganglionides.
This medicinal product contains 5.5 mmol (126 mg) sodium per normal dose of 35 ml.
Ravim sisaldab 5, 5 mmol (või 126 mg) naatriumi normaalses 35 ml annuses.
Pregnancy The safety of TESLASCAN in human pregnancy has not been established.
Rasedus TESLASCAN’ i kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud.
TESLASCAN must not be used during pregnancy (see section 4.3).
TESLASCAN’ i ei tohi raseduse ajal kasutada (vt lõik 4. 3).
Prior to administration of TESLASCAN to women of child bearing potential, pregnancy should be excluded.
Enne TESLASCAN’ i manustamist viljakas eas naistele tuleb raseduse võimalus välistada.
Pre-clinical studies in rats have established teratogenic effects when TESLASCAN was given repeatedly during major organogenesis.
Prekliinilised uuringud rottidel näitasid, et organogeneesi ajal korduvalt manustatud TESLASCAN avaldas teratogeenset toimet.
TESLASCAN causes foetotoxicity and embryotoxicity in rabbits.
Küülikutel põhjustas TESLASCAN fetotoksilisust ja embrüotoksilisust.
TESLASCAN has no effect on male or female fertility in rats.
TESLASCAN’ il ei leitud toimet rottide (ei isaste ega emaste) viljakusele.
3 Lactation The degree of excretion into human breast milk is not known.
Imetamine Eritumise kohta inimese rinnapiimaga andmeid ei ole.
Breast-feeding should be discontinued from the time of administration and should not be recommenced until 14 days after administration of TESLASCAN.
Rinnaga toitmine tuleks katkestada manustamisest alates ega ole soovitatav kahe nädala jooksul pärast TESLASCAN’ i manustamist.
4.8 Undesirable effects
3 4. 8 Kõrvaltoimed
Most of the adverse reactions reported were transient and of mild intensity.
Enamik kirjeldatud kõrvaltoimeid on olnud mööduvad ja tagasihoidlikud.
Those most commonly reported were: feeling of warmth/ flushing, headache and nausea.
Sagedamini on täheldatud soojatunnet/ nahaõhetust, peavalu ja iiveldust.
In clinical trials with Teslascan, adverse reactions have been reported with the following frequencies given in the table below (very common ≥ 1/ 10; common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare < 1/ 10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
TESLASCAN' iga läbi viidud kliinilistes uuringutes on esinud kõrvaltoimeid järgmiste allpool tabelis märgitud sagedustega: väga sage (≥ 1/ 10); sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10); aeg- ajalt (≥ 1/ 1, 000 kuni < 1/ 100); harv (≥ 1/ 10, 000 kuni < 1/ 1, 000), väga harv (< 1/ 10, 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hypersensitivity reactions (such as skin Uncommon reactions, rhinitis, pharyngitis)
Ülitundlikkusreaktsioonid (nahanähud, riniit, farüngiit)
Anaphylactic/ anaphylactoid reactions Not known
Anafülaktilised/ anafülaktoidsed
Headache Common
Peavalu
Dizziness,
Sage
paraesthesia,
Pearinglus, paresteesia, mööduvad maitsetundlikkuse häired
transient Uncommon
Aeg- ajalt
perverted sensation of taste Eye disorders Cardiac disorders Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Silma kahjustused Südame häired Vaskulaarsed häired Seedetrakti häired
Visual disturbance Palpitation Hypertension Nausea
Nägemishäired Südamekloppimine Hüpertensioon Iiveldus
Very rare Uncommon Rare Common
Väga harv Aeg- ajalt Harv Sage
Abdominal pain, diarrhoea, vomiting
Kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine
Flatulence
Kõhupuhitus
disorders
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
and Flushing, feeling hot
Nahaõhetus/ soojatunne
Fever, injection site pain
Palavik, valu süstekohal
Mangafodipir can cause transient increases of bilirubin and liver transaminases and transient decreases in plasma zinc.
Mangafodipiir võib põhjustada mööduvat bilirubiini ja maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu ning mööduvat plasma tsingi sisalduse vähenemist.
The frequency of mild and moderate, non-serious adverse reactions, mainly transient warmth and flushing, is likely to increase when TESLASCAN is administered at the faster rate advised (4– 6 ml/ min).
Kerge ja keskmise raskusega reaktsioonide (põhiliselt mööduv kuumatunne ja nahaõhetus) esinemissageduse tõenäosus on suurem, kui TESLASCAN’ i manustatakse soovitatust (4… 6 ml/ min) kiiremini.
Serious adverse events have not been reported in healthy subjects with dosages up to 5 times the normal clinical dose (maximum dose investigated).
Tervetel vabatahtlikel, kellele manustati viiekordne kliiniliseks kasutamiseks mõeldud annus (maksimaalne uuritud annus), ei täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid.
High doses of manganese can have negative inotropic and vasodilatory effects as well as effects on heart rhythm and conduction because of calcium antagonism.
Mangaani suurtel annustel võivad olla negatiivsed inotroopsed ja veresooni laiendavad toimed, samuti võivad neil - kui kaltsiumi antagonistidel - olla toimed südame rütmile ja ülejuhtivusele.
Treatment of an overdose should be symptomatic and directed towards the support of vital functions.
Üledoosi ravi peaks olema sümptomaatiline ja suunatud elutähtsate funktsioonide toetamisele.
There is no antidote to this contrast medium.
Antidooti antud kontrastainele ei ole teada.
Mangafodipir and its metabolites are dialysable whereas manganese is not dialysable because of protein binding (see also section 5.2).
4 Mangafodipiir ja tema metaboliidid on dialüüsitavad, kuid mangaan ei ole valkude sidumise tõttu dialüüsitav (vt ka lõik 5. 2).
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeutiline grupp: paramagnetiline magnetresonantsuuringus (MR) kasutatav kontrastaine.
Paramagnetic MRI contrast medium, ATC Code:
ATC- kood:
Mangafodipir is a chelate containing the metal manganese - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand fodipir (dipyridoxyl diphosphate).
Mangafodipiir on kelaat, mis sisaldab mangaani (millel on paramagneetilised omadused ja seetõttu tekib MR- uuringul signaalivõimendus) ja ligand fodipiiri (dipüridoksüüldifosfaat).
Manganese is preferentially taken up by normal liver parenchyma and also in the pancreas so that contrast enhancement between abnormal and normal tissue can be expected.
Mangaan ladestub eelkõige normaalses maksakoes ja ka pankrease koes, seega on nendes kudedes eeldatav signaali erinevus normaalsete ja patoloogiliste kudede vahel.
The effect of mangafodipir is to shorten the longitudinal relaxation time (T1) of targeted tissues during MRI, leading to an increase in signal intensity (brightness) of, for example, pancreas and liver parenchyma.
Mangafodipiir lühendab märklaudkudede (pankrease ja maksa parenhüüm) pikirelaksatsiooniaega (T1), seega tõuseb nende signaalintensiivsus (kude on kujutisel heledam).
4 hours after the end of administration.
Mõlema organi kontrastainega küllastumise maksimum on ligikaudu 4 tunni möödumisel pärast manustamise lõppu.
Lesion-related enhancement of certain types of lesions, such as liver metastases and hepatocellular carcinomas, may be detectable for up to 24 hours.
Teatud kahjustuskolletega seotud kontrasteerumine (maksametastaasid, maksarakuline vähk) võib olla jälgitav kuni 24 tunni möödumiseni.
Clinical studies have demonstrated that mangafodipir facilitates the detection of liver lesions in patients with such lesions.
Kliinilised uuringud on näidanud, et mangafodipiir tõhustab maksakollete avastamist nimetatud haigusseisundite korral.
TESLASCAN is isotonic with blood and normal body fluids.
TESLASCAN on normaalsete kehavedelike ja verega isotooniline.
Mangafodipir trisodium is metabolised (dephosphorylated) and manganese ions are released from the mangafodipir by exchange with plasma zinc (mainly) after intravenous administration.
Pärast intravenoosset manustamist mangafodipiirtrinaatrium metaboliseeritakse (defosforüleeritakse) ja mangaaniioonid vabanevad mangafodipiirist vahetusel plasma tsingiga (põhiliselt).
Manganese and the ligand (fodipir), which have different pharmacokinetics, are eliminated by different routes.
Mangaan ja ligand (fodipiir) on erineva farmakokineetikaga ja elimineeritakse erinevaid teid mööda.
The mean initial plasma half-life of manganese is 20 minutes or less, with significant uptake into the liver, pancreas, kidneys and spleen.
Mangaani algne keskmine plasma poolväärtusaeg on 20 minutit või vähem, oluline kogunemine on maksa, pankreasse, neerudesse ja põrna.
The initial plasma half-life of ligand is about 50 minutes.
Ligandi algne plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 50 minutit.
The volume of distribution for manganese is between 0.5 and 1.5 l/ kg, and for fodipir 0.17 to 0.45 l/ kg.
Mangaani jaotumismaht on vahemikus 0, 5… 1, 5 l/ kg; fodipiiril 0, 17… 0, 45 l/ kg.
Following its metabolism, nearly all of the ligand (fodipir) is excreted in urine within 24 hours, with negligible amounts being eliminated via the faeces.
Pärast metaboliseerumist eritub peaaegu kogu ligand 24 tunni jooksul uriiniga, tühised kogused erituvad ka väljaheitega.
About 15-20% of the manganese is eliminated in the urine within the first 24 hours, most of the remainder is excreted in the faeces over the following 4 days.
15… 20% mangaanist eritub uriiniga esimese 24 tunni jooksul, ülejäänu eritub väljaheitega järgneva nelja päeva jooksul.
In whole human blood in vitro, the protein binding of manganese is approximately 27% but binding of fodipir to protein is negligible.
In vitro on mangaani seonduvus verevalkudega 27%, fodipiiri seonduvus valkudega on tühine.
Relevant adverse effects
Genotoksilisuse, farmakoloogilise ohutuse ning kineetika ja metabolismi valideerimiseks läbiviidud konventsionaalsed mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
5 from repeated dose toxicity studies were liver toxicity (cholangiohepatitis) observed at relatively low dosages in dogs, while sufficient margins of safety were determined in rats and monkeys.
Korduval manustamisel on täheldatud hepatotoksilisust (kolangiohepatiit), mis tekkis juba suhteliselt väikeste annuste manustamisel koertele, samas olid ohutuspiirid manustamisel rottidele ja ahvidele piisavad.
Mangafodipir is teratogenic in rats; it causes increased foetal skeletal abnormalities when given daily by intravenous injection to female rats at dosages slightly greater than clinical dosages.
Mangafodipiir on rottidele teratogeenne: kliinilistest annustest pisut suuremate annuste igapäevasel intravenoossel manustamisel emastele rottidele täheldati loodetel skeletianomaaliate esinemissageduse suurenemist.
Embryo- and foetotoxicity has been observed in rabbits.
Embrüo - ja fetotoksiline toime on tõestatud ka küülikutel.
Ascorbic acid Sodium chloride Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (pH adjustment) Water for injections.
5 Askorbiinhape Naatriumkloriid Naatriumhüdroksiid ja/ või soolhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
A separate cannula should be used.
Manustamiseks tuleb kasutada eraldi kanüüli.
Once opened the product should be used immediately.
Pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
The product should be used immediately after first opening (see section 6.3).
Pärast algset avamist tuleb ravim kohe ära kasutada (vt lõik 6. 3).
50 ml clear, colourless vials (type 1 glass).
50 ml värvitud läbipaistvad (I tüüpi klaas) viaalid.
The containers are closed with rubber stoppers and sealed with aluminium caps with polypropylene lids.
Viaalid on suletud kummikorkidega ning alumiiniumsulguritega, millel on polüpropüleenist kaaned.
TESLASCAN is supplied in packs of 1 x 50 ml and 10 x 50 ml vials.
TESLASCAN on saadaval 1x50 ml ja 10x50 ml viaalides.
TESLASCAN vials should be visually inspected for particulate matter and for the integrity of the container prior to use.
TESLASCAN’ i viaale tuleb enne kasutamist kontrollida, et viaal on terve ja avamata ja et lahuses ei ole nähtavaid osakesi.
Vials are intended for single use only; any unused portions must be discarded.
Viaalid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks, kasutamata ravim tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
The required volume to be given to the patient should be determined and any excess volume should be withdrawn from the vial before infusion.
Tuleb määrata patsiendile vajalik kontrastainekogus ja üleliigne kontrastaine tuleb pudelist enne manustamist eemaldada.
Connective tubing may be flushed with physiological saline (sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%)), to ensure complete administration of the contrast medium.
Ühendusvoolikut võib kontrastaine täieliku manustamise kindlustamiseks läbi pesta füsioloogilise (9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriid) lahusega.
Box 4220 Nydalen NO-0401 OSLO, Norway
GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 P. O. BOX 4220 Nydalen NO- 0401 Oslo, Norra
EU/ 1/ 97/ 040/ 001 EU/ 1/ 97/ 040/ 002
EU1/ 97/ 040/ 001 EU1/ 97/ 040/ 002
22.05.1997 Date of latest renewal:
22. 05. 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
22.05.2007
22. 05. 2007
GE Healthcare AS Nycoveien 1-2 P. O.
GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 P. O.
Box 4220 Nydalen NO-0401 Oslo Norway
BOX 4220 Nydalen NO- 0401 Oslo Norra
TESLASCAN 0.01 mmol/ ml solution for infusion mangafodipir trisodium
TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml infusioonilahus Mangafodipiirtrinaatrium
7.57 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.01 mmol (10 μ mol), equivalent to 6.91 mg of mangafodipir
7, 57 mg veevaba mangafodipiirtrinaatriumi, 0, 01 mmol (10 μmol), vastab 6, 91 ml mangafodipiirile.
Ascorbic acid Sodium chloride Sodium hydroxide or hydrochloric acid Water for injections Also contains Sodium:
Askorbiinhape Naatriumkloriid Naatriumhüdroksiid või soolhape Süstevesi.
0.16 mmol (3.6 mg) per ml.
Ravim sisaldab ka 0, 16 mmol (või 3, 6 mg) naatriumi 1 ml kohta.
1 x 50 ml 10 x 50 ml
Infusioonilahus 1 x 50 ml 10 x 50 ml
MRI contrast medium Intravenous infusion Read the package leaflet before use.
MRI kontrastaine Intravenoosne infusioon Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Each vial for one patient only.
Iga viaal on mõeldud ainult ühele patsiendile.
Discard unused portion.
Allesjäänud ravim tuleb hävitada.
GE Healthcare AS Nycoveien 1-2 NO-0401 Oslo, Norway
GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 NO- 0401 Oslo, Norra
BRAILLE
INFORMATSIOON BRAILLE 'KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
13 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
7.57 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.01 mmol (10 μ mol), equivalent to 6.91 mg of mangafodipir
7, 57 mg veevaba mangafodipiirtrinaatriumi, 0, 01 mmol (10 μmol), vastab 6, 91 mg mangafodipiirile
Infusion 50 ml
Infusioonilahus 50 ml
GE Healthcare AS NO-0401 Oslo
GE Healthcare AS NO- 0401 Oslo
--------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------
The labels will be designed as triple-labels in the same way as for our other contrast media.
Etiketid on kujundatud kolmiketikettidena nagu meie teistel kontrastainetel.
The tear-off labels are intended to be stuck to the patient records and to the syringe if this is used.
Üks ärarebitav etikett kleebitakse haiguslukku ja teine kasutatavale süstlale.
Text on the two tear-off labels:
Tekst ärarebitavatel etikettidel:
TESLASCAN 50 ml Batch
TESLASCAN 50 ml Partii nr:
Mangafodipir trisodium
TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml infusioonilahus Mangafodipiirtrinaatrium
What TESLASCAN is and what it is used for.
Mis ravim on TESLASCAN ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use TESLASCAN.
Mida on vaja teada enne TESLASCAN’ i kasutamist 3.
How to use TESLASCAN.
Kuidas TESLASCAN’ i kasutada 4.
Possible side effects.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
6.
Kuidas TESLASCAN’ i säilitada 6.
WHAT TESLASCAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TESLASCAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
TESLASCAN is a paramagnetic contrast medium used in connection with Magnetic Resonance Imaging (MRI), to improve the diagnostic information.
TESLASCAN on paramagnetiline kontrastaine, mida kasutatakse magnetresonantsuuringul (MRI) täiendava diagnostilise informatsiooni saamiseks.
TESLASCAN is used in magnetic resonance imaging (MRI) to detect certain lesions in the liver and pancreas.
TESLASCAN’ i kasutatakse magnetresonantsuuringul (MRI), et avastada teatud tüüpi maksa ja kõhunäärme kahjustusi.
BEFORE YOU USE TESLASCAN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TESLASCAN’ I KASUTAMIST
Do not use TESLASCAN if one of the following conditions exists:
Ärge kasutage TESLASCAN’ I:
- Pregnancy
- kui olete rase
- Allergy (hypersensitivity) to the active substance or any of the other ingredients of TESLASCAN
- kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või TESLASCAN’ i mõne koostisosa suhtes
- Pheochromocytoma
- kui teil on feokromotsütoom
- Breast-feeding
- kui imetate last
- Severe kidney disease
- kui teil on raske neeruhaigus
- Severe liver disease
- kui teil on raske maksahaigus
Take special care with TESLASCAN if one of the following conditions exists:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TESLASCAN:
- Severe heart disease - in particular heart failure or when there is a risk of disorders of heart rhythm
- kui teil on raske südamehaigus, eriti südamepuudulikkus või soodumus rütmihäirete tekkeks
- in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease
- kui teil on hematoentsefaalbarjääri kahjustusega ajutrauma ning raske ajuhaigus.
Rarely, hypersensitivity reactions (urticaria and other possible allergic phenomena) may occur.
Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone (nõgeslööve ja teised allergianähud).
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid
17 Pregnancy and breast-feeding
17 Rinnapiimaga erituv TESLASCAN’ i kogus ei ole teada.
TESLASCAN must not be used if you are pregnant.
Et kaitsta rinnalapsi ravimi võimaliku toime eest, tuleks rinnaga toitmine ravimi manustamise hetkest kaheks nädalaks katkestada ja vahepealsel ajal rinnapiim välja lüpsta ja ära visata.
The amount of TESLASCAN in breast milk is not known.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Driving and using machines:
Ei ole teada, et TESLASCAN häiriks autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
There is no reason why you cannot drive after the investigation, unless you feel dizzy or are unsure of yourself.
Ei ole põhjust, miks te ei võiks pärast uuringut autot juhtida, välja arvatud juhul kui teil esineb pearinglus või te ei tunne ennast mõnel muul põhjusel kindlana.
Important information about some of the ingredients of Teslascan
Oluline teave mõningate TESLASCAN' i koostisainete suhtes
This medicine contains 5.5 mmol (126 mg) sodium per normal dose of 35 ml.
Ravim sisaldab 5, 5 mmol (või 126 mg) naatriumi normaalses 35 ml annuses.
HOW TO USE TESLASCAN
KUIDAS TESLASCAN’ I KASUTADA