natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Observations included transient and reversible neurological effects consisting of tremors, uncoordinated movements and hyper- and hypoactivity.
Täheldati mööduvaid ja taaspöörduvaid neuroloogilisi ilminguid, sh treemorid, koordineerimatud liigutused ning hüper - ja hüpoaktiivsus.
The long-term consequences to neuronal function of continuous N-type calcium-channel block have not been demonstrated in experimental animals.
Katseloomadel ei ole näidatud püsiva N- tüüpi kaltsiumikanali blokaadi kaugtagajärgi neuronite funktsioonile.
Ziconotide did not induce bacterial gene mutation and was not
Zikonotiid ei ole bakteritel esile kutsunud geenimutatsioone ega ole olnud genotoksiline.
Ziconotide was not teratogenic in rats and rabbits at exposures < 100 times human plasma levels.
Zikontiid ei olnud rottidele ja küülikutele teratogeense toimega annustes, mis olid inimese plasmatasemest < 100 korda suuremad.
Methionine Sodium chloride Water for injections Hydrochloric acid (pH adjuster) Sodium hydroxide (pH adjuster)
Metioniin Naatriumkloriid Süstevesi Vesinikkloriidhape (pH kohandaja) Naatriumhüdroksiid (pH kohandaja)
Chemical and physical in use stability has been demonstrated for 60 days at 37°C.
On tõestatud, et temperatuuril 37 °C püsivad keemilised ja füüsikalised omadused 60 päeva.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui ravimit ei kasutata koheselt, vastutab kasutaja säilitamisaja (mitte kauem kui 24 tundi) ja
Each vial contains 1, 2 or 5 ml solution for infusion.
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
One vial per carton.
Iga viaal sisaldab 1, 2 või 5 ml infusioonilahust.
If dilution is required, Prialt must be diluted aseptically with preservative-free sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection before use.
Kui Prialti on vaja eelnevalt lahjendada, tuleb seda enne kasutamist teha aseptilistes tingimustes säilitusainevaba naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega.
The concentration of the solution used in the infusion pump must be no lower than 5 μ g/ ml ziconotide in an external pump and 25 μ g/ ml in an internal pump.
Infusioonipumbas kasutatava lahuse zikonotiidi kontsentratsioon ei tohi olla madalam kui 5 μg/ ml välises pumbas ja 25 μg/ ml seesmises pumbas.
Prialt has been shown to be chemically and physically compatible with the implantable Synchromed pump and the external CADD-Micro pump at the concentration levels indicated above.
On tõestatud, et Prialt sobib keemiliselt ja füüsikaliselt implanteeritava Synchromed pumba ja välise CADD- Micro pumbaga, kui kasutatakse eespool toodud kontsentratsioone.
Stability has been demonstrated for 21 days at room temperature in the CADD-Micro pump.
CADD- Micro pumba puhul on täheldatud stabiilsust 21 päeva toatemperatuuril.
CE marked pumps equivalent to the Synchromed and CADD-Micro pump should be used to deliver Prialt.
Prialti manustades tuleb kasutada CE- tähisega pumpasid, mis vastavad Synchromed ja CADD- Micro pumpadele.
Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with Prialt.
Kui pumpasid on eelnevalt kasutatud teiste ravimite manustamiseks, tuleb need kolm korda läbi pesta naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) säilitusainevaba süstelahusega enne kui pump täidetakse Prialtiga.
Prior to initiation of therapy, an internal pump must be rinsed three times with 2 ml of Prialt at 25 μ g/ ml.
Enne ravi alustamist tuleb sisemist pumpa loputada kolm korda kahe milliliitri Prialti lahusega, mille kontsentratsioon on 25 μg/ ml.
The concentration of Prialt in a naïve pump may be reduced due to adsorption onto the surfaces of the device, and/ or dilution by the residual space of the device.
Prialti kontentratsioon varem kasutamata pumbas võib väheneda seoses ravimi imendumisega seadme pinnale ja/ või lahjenemisega seadme jääkruumi tõttu.
Prialt is a clear and colourless solution.
Prialt on selge ja värvitu lahus.
Any unused solution should be discarded according to local regulations.
Kasutamata lahus tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele
Eisai Ltd., 3 Shortlands London W6 8EE United Kingdom
Eisai Ltd., 3 Shortlands London W6 8EE Ühendkuningriik
EU/ 1/ 04/ 302/ 001 – 1 ml solution for infusion.
EU/ 1/ 04/ 302/ 001 – 1 ml infusioonilahus.
EU/ 1/ 04/ 302/ 002 – 2 ml solution for infusion.
EU/ 1/ 04/ 302/ 002 – 2 ml infusioonilahus.
EU/ 1/ 04/ 302/ 003 – 5 ml solution for infusion.
EU/ 1/ 04/ 302/ 003 – 5 ml infusioonilahus.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel www. emea. europa. eu
Prialt 25 micrograms/ ml solution for infusion.
Prialt 25 mikrogrammi/ ml infusioonilahus.
One ml solution contains 25 μ g ziconotide (as ziconotide acetate).
Üks ml lahust sisaldab 25 μg zikonotiidi (zikonotiidatsetaadina).
Each vial contains 500 μ g ziconotide (as ziconotide acetate).
Iga viaal sisaldab 500 μg zikonotiidi (zikonotiidatsetaadina).
(See section 6.6).
Kui vajatakse väikeseid zikonotiidi annuseid (näiteks tiitrimist alustades), tuleb zikonotiidi lahjendada säilitusainevaba naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega (vt lõik 6. 6).
15 Use in paediatric patients (< 18 years of age)
Kasutamine lastel (< 18 aastastel)
Use in patients with impaired hepatic function
15 Kasutamine maksafunktsiooni häirega patsientidel
16 Episodes of acute psychiatric disturbances, such as hallucinations, paranoid reactions, hostility, delirium, psychosis and manic reactions have been reported in patients treated with ziconotide.
Zikonotiidiga ravitud patsientidel on teatatud ägedatest psühhiaatriliste häirete episoodidest, nagu näiteks hallutsinatsioonid, paranoilised reaktsioonid, vaenulikkus, psühhoos ja maniakaalsed reaktsioonid.
Patients have experienced depressed levels of consciousness while receiving ziconotide.
16 Zikonotiid on põhjustanud teadvuse taseme langust.
17 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
Ziconotide may cause confusion, somnolence and other neurological adverse reactions, therefore patients must be advised not to drive or operate machines if affected.
17 Zikonotiid võib põhjustada segasust, somnolentsust ja teisi neuroloogilisi kõrvaltoimeid, mistõttu tuleks patsientidele soovitada mitte juhtida autot ega töötada masinatega, kui see on asjakohane.
The most commonly reported ADRs reported in long-term clinical trials were dizziness (42%), nausea (30%), nystagmus (23%), confusional state (25%), gait abnormal (16%), memory impairment (13%), vision blurred (14%), headache (12%), asthenia (13%), vomiting (11%), and somnolence (10%).
Pikaajalistes kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks ravimi kõrvaltoimeteks pearinglus (42%), iiveldus (30%), nüstagm (23%), segasusseisund (25%), kõnnakuhäired (16%), mäluhäired (13%), hägustunud nägemine (14%), peavalu (12%), asteenia (13%), oksendamine (11%), ja uimasus (10%).
18 Nervous system disorders
Närvisüsteemi häired
Common: dysarthria, amnesia, dysgeusia, tremor, balance impaired, ataxia, aphasia, burning sensation, sedation, paraesthesia, hypoaesthesia, disturbance in attention, speech disorder, areflexia, coordination abnormal, dizziness postural, cognitive disorder, hyperaesthesia, hyporeflexia, ageusia, depressed level of consciousness, dysaesthesia, parosmia, mental impairment
Sage: düsartria, amneesia, maitsehäired, treemor, tasakaaluhäired, ataksia, afaasia, põletustunne, sedatsioon, paresteesia, hüpasteesia, tähelepanuhäired, kõnehäired, arefleksia, koordinatsioonihäired, posturaalne pearinglus, kognitiivsed häired, hüperesteesia, hüporefleksia, maitsetundetud, teadvuse taseme langus, tundehäired, parosmia, vaimse võimekuse langus
Common: diplopia, visual disturbance, photophobia
18 Sage: topeltnägemine, nägemishäired, valguskartlikkus
Uncommon: rash
Aeg- ajalt: nahalööve
19 Renal and urinary disorders
Neerude ja kuseteede häired
Investigations
19 Uuringud
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeutiline grupp: valuvaigistid.
Analgesics ATC code:
ATC- kood:
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information, which may become available every year and this SPC will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse/ uuendatakse.
Ziconotide is a synthetic analogue of a ω -conopeptide, MVIIA, found in the venom of the Conus magus marine snail.
Zikonotiid on ω- konopeptiidi sünteetiline analoog, MVIIA, mida leidub meremao Conus magus mürgis.
Many responsive patients obtain near-maximal analgesia within a few hours of delivery of an appropriate dose.
Paljudel ravile alluvatel patsientidel saabub maksimaalne valuvaigistav toime mõne tunni jooksul pärast sobiva
21 Efficacy results from study 95-001
Uuringu 95- 001 efektiivsuse tulemused
Efficacy results from study 96-002
21 Uuringu 96- 002 efektiivsuse tulemused
22 majority had spinal pain (n = 134), especially failed back surgery (n = 110); a lower proportion had neuropathy (n = 36).
Enamikel patsientidel oli seljavalu (n = 134) tingituna eelkõige ebaõnnestunud seljaoperatsioonist (n = 110); väiksemal hulgal esines neuropaatiat (n = 36).
Efficacy results from study 301
22 Uuringu 301 efektiivsuse tulemused
CSF and Plasma Pharmacokinetics of Ziconotide [mean ± SD (median)]
Zikonotiidi farmakokineetilised omadused ajuvedelikus ja plasmas [keskmine ± SD (mediaan)]
16.4 – 132 ng/ ml) values were variable and dose-dependent, but appeared only approximately dose-proportional.
16, 4 – 132 ng/ ml) väga varieeruvad ja annusest sõltuvad, kuid tundusid vaid osaliselt olevat annusega korrelatsioonis.
Plasma concentrations
Plasmakontsentratsioon IT püsiinfusiooni (≥ 48 h, ≤ 21, 6 μg päevas) puhul tundus olevat suhteliselt madal ja tüüpilisel juhul mittesedastatav (ligikaudu 80% valuga patsientidelt kogutud
23 following continuous (≥ 48 h) IT infusion (≤ 21.6 μ g/ day) appear to be relatively low and typically undetectable (i. e., about 80% of plasma samples collected from pain patients contain no quantifiable medicinal product; < 0.04 ng/ ml).
23 proovides ei olnud ravimisisaldus määratav, st < 0, 04 ng/ ml).
Ziconotide did not induce bacterial gene mutation and was not
Zikonotiid ei kutsunud esile
However, ziconotide did not induce cell transformation in the in vitro Syrian hamster embryo (SHE) assay and did not increase cell proliferation (pre-neoplastic lesion formation) or apoptosis after subchronic intrathecal exposure in dogs.
24 rakutransformatsiooni in vitro Süüria hamstri embrüo (SHE) testides ega suurendanud rakkude proliferatsiooni (preneoplastiliste lesioonide moodustumist) ega apoptoosi pärast ravimi subkroonilist intratekaalselt manustamist koertele.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui ravimit ei kasutata koheselt, vastutab kasutaja säilitamisaja (mitte kauem kui 24 tundi) ja säilitamistingimuste (hoida 2°C... 8°C) täitmise eest, välja arvatud juhul kui ravimi lahustamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
25 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Single-use Type I glass vials with butyl rubber stoppers coated with fluorinated polymer.
Ühekordse kasutusega I tüüpi klaasist viaalid butüülkummist korkidega, mis on kaetud fluoritud polümeeriga.
6.6 Special precautions for disposal
25 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
EU/ 1/ 04/ 302/ 004 – 20 ml solution for infusion
EU/ 1/ 04/ 302/ 004 – 20 ml infusioonilahus.
Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN United Kingdom
Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Ühendkuningriik
Clinical aspects A post-marketing registry study (PRIME) – will be performed.
Viiakse läbi müügijärgne registriuuring.
This will be an open-label registry, which will provide long-term efficacy and safety data for IT ziconotide given to patients experiencing severe, chronic malignant and non-malignant pain.
See on avatud registreerimine andmete saamiseks IT zikonotiidi pikaajalise tõhususe ja ohutuse kohta selle ravimi manustamisel patsientidele vähiga seotud ja mitteseotud raske, kroonilise valu puhul.
Analyses of patient outcomes by pain aetiology (malignant, non-malignant), pain mechanism (neuropathic, non- neuropathic), and pain severity (VASPI score above or below 50 mm at baseline) will be conducted.
Analüüsitakse patsientide ravi tulemusi valu etioloogia (vähiga seotud, vähiga mitteseotud), valu mehhanismi (neuropaatiline, mitteneuropaatiline) ja valu tugevuse (VASPI algskoor rohkem või vähem kui 50 mm) järgi.
The registry will help to define the use of ziconotide in the clinical setting e. g. optimal dosing regimen, the possible development of tolerance.
Registreerimine aitab määratleda zikonotiidi kliinilist kasutamist, nt optimaalset annustamisrežiimi, võimaliku tolerantsuse kujunemist.
The use of ziconotide in combination with morphine or baclofen, rescue medication, the evaluation of health related quality of life, and the analysis of adverse events will also be taken into account.
Peale selle hinnatakse zikonotiidi kasutamist koos morfiini või baklofeeniga, hädaabiravimite kasutust ja tervisega seotud elukvaliteeti ning analüüsitakse kõrvaltoimeid.
Enrollment into the registry will continue until at least 150 patients have received Prialt.
Registreerimine jätkub, kuni Prialti on kasutanud vähemalt 150 patsienti.
The MAH should provide annual updates of the enrollment of patients in the PRIME registry at the time of the annual re-assessment and interim analysis as well.
Müügiloa hoidja esitab igal aastal kordusekspertiisiks ja ka vaheanalüüsiks uuendatud andmed patsientide kandmise kohta registrisse PRIME.
This study commenced in March 2008.
Käesolevat uuringut alustati 2008. aasta märtsis.
The MAH should submit the final study report to the CHMP and consider the need for a submission of a variation to the SPC for any significant results arising from this study.
Müügiloa hoidja esitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele uuringu lõpliku aruande ja kaalub vajadust esitada SPC muutusi iga olulise tulemuse kohta, mis uuringust esile kerkis.
Prialt 100 micrograms/ ml, solution for infusion, ziconotide
Prialt 100 mikrogrammi/ ml infusioonilahus. zikonotiid
Each ml contains 100 micrograms ziconotide (as ziconotide acetate), (100 micrograms per vial),
Iga ml sisaldab 100 mikrogrammi/ ml zikonotiidi (zikonotiidatsetaadina) (100 mikrogrammi viaali kohta),
Each ml contains 100 micrograms ziconotide (as ziconotide acetate), (200 micrograms per vial),
Iga ml sisaldab 100 mikrogrammi/ ml zikonotiidi (zikonotiidatsetaadina) (200 mikrogrammi viaali kohta),
Each ml contains 100 micrograms ziconotide (as ziconotide acetate), (500 micrograms per vial),
Iga ml sisaldab 100 mikrogrammi/ ml zikonotiidi (zikonotiidatsetaadina) (500 mikrogrammi viaali kohta),
methionine, sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
metioniin, naatriumkloriid, süstevesi, vesinikkloriid ja naatriumhüdroksiid.
1 ml (1 x 1 ml vial)
1 ml (1 x 1 ml viaal)
2 ml (1 x 2 ml vial)
2 ml (1 x 2 ml viaal)
5 ml (1 x 5 ml vial)
5 ml (1 x 5 ml viaal)
For intrathecal use only
Ainult intratekaalseks kasutuseks.
3 Shortlands London W6 8EE United Kingdom
3 Shortlands London W6 8EE Ühendkuningriik
15.
33 15.
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Prialt 100 μ g/ ml
Prialt 100 μg/ ml
Intrathecal infusion
Intratekaalne infusioon
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Prialt 25 micrograms/ ml, solution for infusion, ziconotide
Prialt 25 mikrogrammi/ ml infusioonilahus. zikonotiid
Each ml contains 25 micrograms ziconotide (as ziconotide acetate), (500 micrograms per vial),
Iga viaal sisaldab 25 μg zikonotiidi (zikonotiidatsetaadina) (500 mikrogrammi viaali kohta).
20 ml (1 x 20 ml vial)
20 ml (1 x 20 ml viaal)
35 10.
36 10.
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
37 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Prialt 25 μ g/ ml
Prialt 25 μg/ ml
37 B.
MUU
38 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
Prialt 100 micrograms/ ml, solution for infusion.
Prialt 100 mikrogrammi/ ml infusioonilahus.
- If you have any further questions, please ask your doctor.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
What Prialt is and what it is used for 2.
Mis ravim on Prialt ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Prialt 3.
Mida on vaja teada enne Prialti kasutamist 3.
How to use Prialt 4.
Kuidas Prialti kasutada 4.
How to store Prialt 6.
Kuidas Prialti säilitada 6.
WHAT PRIALT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PRIALT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prialt contains a substance called ziconotide.
Prialt sisaldab ainet, mida nimetatakse zikonotiidiks.
This is one of a group of medicines, called analgesics or ‘ painkillers’.
Prialt kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse analgeetikumideks ehk valuvaigistiteks.
Prialt is used for the treatment of long-term pain when your existing treatment is not effective or causes severe side effects.
Prialti kasutatakse valu pikaajaliseks raviks, kui teie senine ravi ei ole olnud tõhus või ravim on põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid.
BEFORE YOU USE PRIALT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRIALTI KASUTAMIST
Do not use Prialt:
Ärge kasutage Prialti:
- If you are allergic (hypersensitive) to ziconotide or any of the other ingredients of Prialt.
- kui te olete ülitundlik (allergiline) zikonotiidi või Prialti mõne koostisosa suhtes.
- If you are receiving an anticancer medicine into the space around your spinal cord.
- kui te saate vähivastast ravimit, mida manustatakse seljaaju ümbritsevasse ruumi.
Take special care with Prialt:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Prialt:
- If you are receiving Prialt via a pump worn outside your body, it is important you check once
- kui teile manustatakse Prialti kehavälise pumbaga, on oluline kontrollida üks kord päevas
daily for any signs of infection at the point where the tube enters your body.
võimalikke põletikunähte kohas, kus voolik siseneb kehasse.
- If you observe any signs of infection around the tube, such as skin redness, swelling, pain or
- kui täheldate vooliku ümber põletikunähte, nagu punetus, turse, valu või eritis, teatage sellest
discharge, you must tell your doctor immediately and seek treatment for the infection.
otsekohe arstile ja kaaluge põletikuravi vajadust.
- If you develop any tenderness in the area around the tube without signs of infection, you should
- kui vooliku ümbrus muutub tundlikuks, kuid põletikunähte sellega ei kaasne, peaksite
seek advice from your doctor as soon as possible as tenderness may be an early sign of infection.
konsulteerima arstiga nii kiiresti kui võimalik, sest tundlikkus võib olla põletiku varajane tunnus.
- If you are receiving Prialt via a pump worn outside your body and any part of the infusion
- kui te saate Prialti väljaspool keha kantava pumba abil ja ükskõik milline infusioonivooliku osa
tubing becomes disconnected, you must contact your doctor immediately.
tuleb lahti, peate viivitamatult võtma ühendust arstiga.
- If you have any of the following symptoms: high temperature, headache, stiff neck, tiredness,
- kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: kõrge temperatuur, peavalu, kaelakangus, väsimus,
confusion, feeling sick, vomiting or occasional fits, these may be signs of meningitis.
segasus, iiveldustunne, oksendamine või mõnikord ka krambid, võivad need olla ajukelmepõletiku ehk meningiidi nähud.
You must tell your doctor immediately if you experience any of the above symptoms.
Mainitud sümptomite ilmnedes teavitage sellest viivitamatult oma arsti.
- If you notice any adverse change in your thinking, mood or memory, please tell your doctor.
- Kui märkate endal ükskõik millist kõrvaltoimet seoses mõtlemise, tuju või mäluga, siis teavitage
- If you are receiving chemotherapy please tell your doctor.
- Öelge oma arstile, kui te saate keemiaravi.
- Not recommended for use in children and adolescents.
- ei soovitata lastel ja noorukitel kasutada.
39 Taking other medicines:
40 Võtmine koos teiste ravimitega
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding ask your doctor for advice before taking any medicine.
Kui olete rase, kahtlustate endal rasedust või toidate last rinnaga, pidage nõu arstiga.
Prialt should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Prialti ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
HOW TO USE PRIALT
KUIDAS PRIALTI KASUTADA
Prialt is given as a very slow continuous injection into the space surrounding the spinal cord.
Prialti manustatakse väga aeglase püsisüstena seljaaju ümbritsevasse ruumi.
The recommended starting dose is no more than 2.4 micrograms per day.
Soovitatav algannus on mitte üle 2, 4 mikrogrammi päevas.
Your doctor will adjust the dose of Prialt according to the severity of your pain in dose increments of ≤ 2.4 micrograms/ day.
Teie arst kohandab Prialti annust vastavalt teie valu tugevusele, suurendades annust ≤ 2, 4 mikrogrammi võrra päevas.
The maximum dose is 21.6 micrograms/ day.
Maksimaalne annus on 21, 6 mikrogrammi päevas.
If needed the dose may be decreased or injection stopped if the side effects are too great.
Kui kõrvaltoimed on liiga tugevad, võib annust langetada või ravimi ülekande lõpetada.
If you feel that you are still in too much pain while taking Prialt, or that the side effects are too great, talk to your doctor.
Kui te tunnete, et ka Prialti võttes on valud liiga tugevad või kõrvaltoimed liiga suured, rääkige sellest oma arstile.
Before giving you Prialt, your doctor might decide to slowly stop giving you opiates into your spinal cord and instead replace with alternative pain medications.
Enne Prialti määramist võib arst otsustada aeglaselt ära jätta seljaaju piirkonda manustatavad opiaadid ja asendada need alternatiivsete valuravimitega.
If you use more Prialt than you should:
Kui te kasutate Prialti rohkem kui ette nähtud:
Like all medicines, Prialt can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Prialt põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common reported side effects (occurring in more than 1 out of 10 patients in clinical trials) include: confusion, dizziness, blurred vision, headache, rapid back-and-forth movement of the eyes, loss or impairment of memory (forgetfulness), difficulty walking, vomiting, nausea, general weakness and drowsiness.
Väga sageli teatatud kõrvaltoimed (on tekkinud kliinilistes uuringutes rohkem kui ühel patsiendil kümnest): segasus, pearinglus, hägustunud nägemine, peavalu, silmade kiired liigutused edasi ja tagasi, mälukadu või - häired (kalduvus unustada), käimisraskused, oksendamine, iiveldus, üldine nõrkus ja uimasus.
40 Common reported side effects (occuring in more than 1 out of 100 patients in clinical trials) include:
Aeg- ajalt teatatud kõrvaltoimed (on tekkinud kliinilistes uuringutes rohkem kui ühel patsiendil sajast): isulangus, ärevus või ärevuse süvenemine, meelepetted, uinumisraskused, unehäired, agitatsioon,