natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By week 26, twenty weeks after the last induction dose, 30% of patients in the 5mg/ kg group and 13.8% of patients in the 3mg/ kg group were PASI 75 responders.
26. nädalaks ehk 20 nädalat pärast viimast induktsioonannust oli PASI 75 saavutanud patsiente 5 mg/ kg grupis 30% ning 3 mg/ kg grupis 13, 8%.
EXPRESS evaluated the efficacy of infliximab induction and maintenance therapy in 378 patients with plaque psoriasis.
EXPRESS- i uuring hindas infliksimabi induktsioon - ja säilitusravi tõhusust 378- l naastulise psoriaasiga patsiendil.
Patients received 5 mg/ kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6 followed by maintenance therapy every 8 weeks through week 22 in the placebo group and through week 46 in the infliximab group.
Sellele järgnes säilitusravi iga 8 nädala järel kuni 22. nädalani platseebogrupis ning 46. nädalani infliksimabigrupis.
At week 24, the placebo group crossed over to infliximab induction therapy (5 mg/ kg) followed by infliximab maintenance therapy (5 mg/ kg).
24. nädalal viidi platseebogrupi patsiendid üle infliksimabi induktsioonravile (5 mg/ kg), millele järgnes säilitusravi (5 mg/ kg).
Prior therapy with PUVA, methotrexate, cyclosporin, or acitretin had been received by 71.4% of patients, although they were not necessarily therapy resistant.
71, 4% patsientidest, ehkki nad ei olnud tingimata raviresistentsed, olid varasemalt saanud ravi PUVA, metotreksaadi, tsüklosporiini või atsitretiiniga.
Key results are presented in Table 9.
Põhilised tulemused on toodud tabelis 9.
Table 9 Summary of PASI response, PGA response and percent of patients with all nails cleared at Weeks 10, 24 and 50.
24. ja 50. nädalal.
Week 10
Platseebo → Infliksimab 10. nädal
(at week
5 mg/ kg (24ndal nädalal)
5 mg/ kg
Infliksimab 5 mg/ kg
≥ 90% improvement ≥ 75% improvement ≥ 50% improvement PGA of cleared (0) or minimal (1)
N ≥ 90% paranemine ≥ 75% paranemine ≥ 50% paranemine PGA puhas (0) või minimaalne (1) PGA puhas (0), minimaalne (1), või kerge (2) 24. nädal
1 (1.3%) 2 (2.6%) 6 (7.8%) 3 (3.9%)
77 1 (1, 3%) 2 (2, 6%) 6 (7, 8%) 3 (3, 9%) 14 (18, 2%)
172 (57.1%)a 242 (80.4%)a 274 (91.0%) 242 (82.9%)ab
301 172 (57, 1%) a 242 (80, 4%) a 274 (91, 0%) 242 (82, 9%) ab 275 (94, 2%) ab
N ≥ 90% improvement ≥ 75% improvement ≥ 50% improvement PGA of cleared (0) or minimal (1) PGA of cleared (0), minimal (1), or mild (2) Week 50
N ≥ 90% paranemine ≥ 75% paranemine ≥ 50% paranemine PGA puhas (0) või minimaalne (1) PGA puhas (0), minimaalne (1), või kerge (2) 50. nädal
77 1 (1.3%) 3 (3.9%) 5 (6.5%) 2 (2.6%) 15 (19.5%)
77 1 (1, 3%) 3 (3, 9%) 5 (6, 5%) 2 (2, 6%) 15 (19, 5%)
276 161 (58.3%)a 227 (82.2%)a 248 (89.9%) 203 (73.6%)a 246 (89.1%)a
276 161 (58, 3%) a 227 (82, 2%) a 248 (89, 9%) 203 (73, 6%) a 246 (89, 1%) a
N ≥ 90% improvement ≥ 75% improvement ≥ 50% improvement PGA of cleared (0) or minimal (1) PGA of cleared (0), minimal (1), or mild (2) All nails cleared c
N ≥ 90% paranemine ≥ 75% paranemine ≥ 50% paranemine PGA puhas (0) või minimaalne (1) PGA puhas (0), minimaalne (1), või kerge (2) c Kõik küüned puhtad
68 34 (50.0%) 52 (76.5%) 61 (89.7%) 46 (67.6%) 59 (86.8%)
68 34 (50, 0%) 52 (76, 5%) 61 (89, 7%) 46 (67, 6%) 59 (86, 8%)
281 127 (45.2%) 170 (60.5%) 193 (68.7%) 149 (53.0%) 189 (67.3%)
281 127 (45, 2%) 170 (60, 5%) 193 (68, 7%) 149 (53, 0%) 189 (67, 3%)
Week 24
Nädal 10 Nädal 24 Nädal 50
3/ 65 (4.6%)
1/ 65( 1, 5%) 3/ 65 (4, 6%) 27/ 64 (42, 2%)
58/ 223 (26,0%) a
16/ 235 (6, 8%) 58/ 223 (26, 0%) a 92/ 226 (40, 7%)
Week 50 a: p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control b: n = 292
a: p < 0, 001, iga infliksimabi ravigrupi kohta võrreldes kontrolliga b: n = 292 c: analüüs põhines patsientidel, kellel oli algväärtusena küüne psoriaas (81, 8% patsientidest).
Mean baseline NAPSI scores were 4.6 and 4.3 in infliximab and placebo group.
Keskmised NAPSI skoori algväärtused olid 4, 6 infliksimabi ja 4, 3 platseebo grupis.
Significant improvements from baseline were demonstrated in DLQI (p < 0.001) and the physical and mental component scores of the SF 36 (p < 0.001 for each component comparison).
Võrreldes algväärtusega täheldati märkimisväärset paranemist DLQI (Dermatology Life Quality Index) (p < 0, 001) osas ning SF 36 füüsilise ja vaimse komponendi skoorides (p < 0, 001 iga komponendi võrdluses).
Single intravenous infusions of 1, 3, 5, 10 or 20 mg/ kg of infliximab yielded dose proportional increases in the maximum serum concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC).
Infliksimabi ühekordse intravenoosse annuse 1, 3, 5, 10 või 20 mg/ kg manustamisel suurenesid proportsionaalselt maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja AUC.
The volume of distribution at steady state (median Vd of 3.0 to 4.1 litres) was not dependent on the administered dose and indicated that infliximab is predominantly distributed within the vascular compartment.
Jaotusruumala püsiseisundi korral (keskmine Vd 3, 0 kuni 4, 1 liitrit) ei ole sõltuvuses manustatud annusest, mis osutab, et infliksimab jaotub peamiselt vaskulaarsüsteemis.
No major age- or weight-related differences in clearance or volume of distribution were observed in rheumatoid arthritis patients.
Suuri ajast või kaalust sõltuvaid erinevusi kliirensis või jaotuvusruumalas ei ole reumatoidartriidi
Studies have not been performed in patients with liver or renal disease.
Maksa - või neeruhaigustega patsientidel ei ole uuringuid tehtud.
At single doses of 3, 5, or 10 mg/ kg, the median Cmax values were 77, 118 and 277 micrograms/ ml, respectively.
Ühekordses annuses 3, 5 või 10 mg/ kg oli keskmine Cmax vastavalt 77, 118 ja 277 μg/ ml.
The median terminal half-life at these doses ranged from 8 to 9.5 days.
Keskmine lõplik poolväärtusaeg nendes annustes jäi vahemikku 8… 9, 5 ööpäeva.
In most patients, infliximab could be detected in the serum for at least 8 weeks after the recommended single dose of 5 mg/ kg for Crohn’ s disease and the rheumatoid arthritis maintenance dose of 3 mg/ kg every 8 weeks.
Enamikul patsientidest oli infliksimab seerumist määratav vähemalt 8 nädalat pärast soovitatava ühekordse annuse (5 mg/ kg) manustamist Crohni tõve korral ja reumatoidartriidi iga 8 nädala järel manustatava säilitusannuse 3 mg/ kg korral.
Repeated administration of infliximab (5 mg/ kg at 0, 2 and 6 weeks in fistulising Crohn´s disease, 3 or 10 mg/ kg every 4 or 8 weeks in rheumatoid arthritis) resulted in a slight accumulation of infliximab in serum after the second dose.
Infliksimabi korduv manustamine (5 mg/ kg nädalatel 0, 2 ja 6 Crohni tõve fistulitega vormi raviks; 3 või 10 mg/ kg iga 4 või 8 nädala järel reumatoidartriidi korral) viis infliksimabi vähese kogunemiseni seerumis pärast teist annust.
In most fistulising Crohn’ s disease patients, infliximab was detected in serum for 12 weeks (range 4-28 weeks) after administration of the regimen.
Enamikul Crohni tõve fistulitega vormi patsientidel oli infliksimab seerumis määratav 12 nädala jooksul (vahemikus 4… 28 nädalat) pärast režiimi järgivat manustamist.
Overall, serum levels in paediatric patients with Crohn's disease (53 patients aged 6 to 17 years old; 8 patients aged 6 to 10 years old) were similar to those in adult Crohn's disease patients.
Üldiselt olid ravimi kontsentratsioonid seerumis nii Crohni tõvega lastel (53 patsienti vanuses 6 kuni 17 aastat; 8 patsienti vanuses 6 kuni 10 aastat) kui täiskasvanud Crohni tõvega patsientidel sarnased.
The median terminal half-life for the 5 mg/ kg dose in paediatric patients with Crohn's disease is 10.9 days.
Keskmine lõplik poolväärtusaeg 5 mg/ kg annusega on Crohni tõvega lastel 10, 9 päeva.
Infliximab does not cross react with TNFα from species other than human and chimpanzees.
Infliksimab reageerib ainult inimese ja šimpansi, mitte teiste liikide TNFα- ga.
It is not known whether this finding was due to effects on the males and/ or the females.
Ei ole teada, kas antud efekt tekkis mõjust isastele ja/ või emastele isenditele.
Studies in mice deficient in TNFα demonstrated no increase in tumours when challenged with known tumour initiators and/ or promoters.
TNFα- defektsete hiirtega läbi viidud uuringutes on näidatud, et tuumorite esinemine tuntud kasvajate initsiaatorite ja/ või promootorite mõjul ei suurene.
28 6.1 List of excipients
6. 1 Abiainete loetelu
Sucrose Polysorbate 80 Monobasic sodium phosphate Dibasic sodium phosphate
Sahharoos Polüsorbaat 80 Ühealuseline naatriumfosfaat Kahealuseline naatriumfosfaat
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kuna koostoimet teiste ravimitega ei ole uuritud, ei tohi infliksimabi manustada samaaegselt teiste ravimpreparaatidega.
Chemical and physical in use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Kasutamisvalmis lahus on 25 °C juures keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tundi.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Kui valmis lahust ei kasutata koheselt, on lahuse 27 säilitamise aeg ja tingmused enne kasutamist kasutaja vastutusel ja ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2... 8 °C.
Remicade is supplied as a lyophilised powder in single-use glass (Type 1) vials with rubber stoppers and aluminium crimps protected by plastic caps.
Remicade on saadaval lüofiliseeritud pulbrina ühekordseks kasutamiseks mõeldud I tüüpi klaasist viaalides, mis on suletud kummikorgi ja alumiiniumist rõhkklambriga ning plastikümbrisega kaitstud.
Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
Iga Remicade ’ i viaal sisaldab 100 mg infliksimabi.
Under aseptic conditions, reconstitute each Remicade vial with 10 ml of water for injections, using a syringe equipped with a 21-gauge (0.8 mm) or smaller needle.
Lahustage aseptilistes tingimustes iga Remicade viaali sisu 10 ml süstevees, kasutades selleks 21 G (0, 8 mm) või peenema nõelaga süstalt.
Remove flip-top from the vial and wipe the top with a 70% alcohol swab.
Eemaldage viaali kaitse ja pühkige kork 70% - lise alkoholiga niisutatud lapiga puhtaks.
Do not use the vial if the vacuum is not present.
Ärge kasutage viaali, milles ei ole vaakumit.
DO NOT SHAKE.
ÄRGE LOKSUTAGE!
Dilute the total volume of the reconstituted Remicade solution dose to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion.
Lahjendage kogu kasutamiseks valmistatud Remicade- lahus 250 ml- sse 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidi lahusesse.
This can be accomplished by withdrawing a volume of the sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion from the 250-ml glass bottle or infusion bag equal to the volume of reconstituted Remicade.
Selleks eemaldage esmalt 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidi sisaldavast 250 ml- st klaaspudelist või infusioonikotist Remicade- lahusega võrdne maht naatriumkloriidi lahust.
Slowly add the total volume of reconstituted Remicade solution to the 250-ml infusion bottle or bag.
Lisage kogu valmistatud Remicade- lahus aeglaselt 250 ml infusioonipudelisse või - kotti.
Administer the infusion solution over a period of not less than the infusion time recommended for the specific indication.
Infundeerige lahus perioodi jooksul, mis ei oleks lühem soovituslikust infusiooniajast vastava näidustuse puhul.
Use only an infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low protein-binding filter (pore size 1.2 micrometer or less).
Preparaadi manustamiseks kasutage ainult steriilset, mittepürogeenset, madala valgusiduvusega filtrit (poori suurus 1, 2 μm või väiksem).
When reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions, Remicade infusion solution can be used within 24 hours if stored at 2°C to 8°C.
Kui lahus on valmistatud aseptilistes tingimustes ja säilitatud temperatuuril 2 °C kuni 8 °C võib Remicade infusioonilahust kasutada 24 tunni jooksul.
No physical biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co- administration of Remicade with other agents.
Füüsikalisi ja biokeemilisi sobivusuuringuid Remicade’ i samaaegseks manustamiseks teiste ravimitega ei ole tehtud.
Do not infuse Remicade concomitantly in the same intravenous line with other agents.
Ärge infundeerige Remicade’ i teiste ravimitega sama veenitee kaudu.
Visually inspect parenteral medicinal products for particulate matter or discolouration prior to administration.
Enne ravimi manustamist kontrollige parenteraalselt manustatavaid preparaate visuaalselt, et neis ei esineks pretsipitante ja värvuse muutusi.
Any unused product or waste material; should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Einsteinweg 101 2333 CB Leiden The Netherlands
Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Holland
Date of latest renewal:
13. august 1999 Viimane müügiloa uuendamine:
13 August 2004.
13. august 2004
30 ANNEX II
29 LISA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE TOOTJA( D) JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
31 A.
30 A.
Names and addresses of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Bioloogilis( t) e toimeaine( te) tootja( te) nimi ja aadress
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holland
Centocor Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, United States of America
Centocor Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355- 1307, Ameerika Ühendriigid
The MAH shall develop an educational programme for Remicade to include paediatric Crohn’ s disease patients to ensure that physicians who intend to prescribe Remicade to these patients are aware of:
Müügiloa hoidja peab väljatöötama õppeprogrammi Remicade’ i kasutamise kohta Crohni tõvega pediaatrilistel patsientidel, et kindlustada Remicade’ i lastele määravate arstide teadlikkus järgnevate ohtude osas:
The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remicade.
• Oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi risk patsientidel, kes saavad Remicade ravi.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
• Vajadus hinnata tuberkuloosi tekkeriski patsientidel enne Remicade ravi alustamist.
The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
• Ägedate infusioonireaktsioonide ja hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide tekkerisk.
The risk of lymphoma and other malignancies.
• Lümfoomi ja teiste pahaloomuliste kasvajate tekkerisk.
The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
• Patsiendi hoiatuskaart, mis tuleb anda kõigile Remicade’ i saavatele patsientidele.
That children may be at increased risk of developing infections and the need for immunisations to be up to date.
• Suurema infektsioonide tekkeriski tõttu lastel on vajalik kaasajastada immuniseerimine.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan.
Müügiloa hoidja viib läbi uuringud ning lisa ravimiohutusalased tegevused vastavalt ravimiohutusalasele plaanile.
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on the risk management systems for medicinal products for human use.
Vastavalt CHMP juhistele inimtervishoius kasutatavatel ravimitel esinevate riskide haldamise kohta, tuleb esitada kaasajastatud riskide haldamise plaan.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Müügiloa hoidja esitab perioodilised ohutusaruanded aastase tsükliga.
32 ANNEX III
32 A.
LABELLING
33 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KARP 1 VIAAL; KARP 2 VIAALI; KARP 3 VIAALI; KARP 4 VIAALI; KARP 5 VIAALI
Infliximab
Remicade 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Infliksimab
Each vial contains 100 mg of infliximab
Iga viaal sisaldab 100 mg infliksimabi.
Read the enclosed package leaflet before reconstitution and use.
Enne lahustamist ja kasutamist lugege pakendi infolehte.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C)
Hoida külmkapis (2 °C – 8 °C)
Discard any unused solution.
Hävitage kasutamata jäänud lahus.
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holland
EU/1/99/116/001 1 vial 100 mg EU/1/99/116/002 2 vials 100 mg EU/1/99/116/003 3 vials 100 mg EU/1/99/116/004 4 vials 100 mg EU/1/99/116/005 5 vials 100 mg
EU/ 1/ 99/ 116/ 001 1 viaal 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 002 2 viaali 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 003 3 viaali 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 004 4 viaali 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 005 5 viaali 100 mg
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
35 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Infliximab For intravenous infusion
Remicade 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Infliksimab Intravenoosseks infusiooniks
For intravenous infusion after reconstitution and dilution
Intravenoosseks infusiooniks pärast lahustamist ja lahjendamist
Remicade Patient Alert Card
Remicade patsiendi hoiatuskaart
This alert card contains important safety Prior to Remicade treatment: information that you need to be aware of before • Remicade should not be used if you have you are given Remicade and during treatment with Remicade.
See hoiatuskaart sisaldab olulist ohutusalast informatsiooni, mida te peate silmas pidama enne kui hakkate kasutama Remicade’ i ja ka kogu ravi vältel.
moderate to severe heart failure.
Remicade ravi ajal:
During Remicade treatment: • Show this card to any doctor involved in your • If you develop symptoms of heart failure
• Näidake seda kaarti kõikidele teid ravivatele arstidele.
treatment.
Infektsioonid
(shortness of breath or swelling of the feet) seek medical attention immediately.
Remicade ravi kuupäevad:
Infections Dates of Remicade treatment:
Remicade suurendab nakkuste saamise ohtu.
Remicade increases the risk of getting infections.
Infektsioonid võivad areneda kiiremini ja olla raskema kuluga.
This includes tuberculosis (TB).
See puudutab ka tuberkuloosi.
Following infusions: _______________________ _______________________ _______________________
Esimene infusioon: __________________ Järgnevad infusioonid: __________________________ __________________________
Prior to Remicade treatment: • You should not be treated with Remicade if
Enne Remicade ravi: • Teid ei tohiks ravida Remicade’ iga kui teil on raske nakkushaigus.
_______________________
__________________________ __________________________
you have a severe infection. • You should be screened for TB.
• Enne ravi alustamist Remicade’ iga peab arst teid kontrollima tuberkuloosi suhtes.
Please record the dates of the last screening
Väga tähtis on informeerida arsti kui teil on kunagi olnud tuberkuloos või olete olnud lähedases kontaktis inimesega, kellel on olnud
• See the Remicade package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
• Lisainfo saamiseks vaadake Remicade’ i pakendi infolehte. • Kui lähete arsti juurde, võtke alati kaasa nimekiri teistest ravimitest, mida kasutate.
for TB below:
tuberkuloos.
Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: _______________
Palun kirjutage oma viimase tuberkuloosi- kontrolli aeg:
Patient’s Name: _____________________ Doctor’s Name: _____________________ Doctor’s Phone: _____________________
Patsiendi nimi: _______________________ Arsti nimi: __________________________ Arsti telefoninumber: __________________ • Kandke seda kaarti kaasas kuni 6 kuud pärast
During Remicade treatment: • If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.
Remicade ravi ajal: • Kui teil ilmnevad infektsiooni tunnused nagu palavik, püsiv köha, kaalu või kuulmise langus, pöörduge kohe arsti poole.
• Keep this card with you for 6 months after the last Remicade dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Remicade.
Remicade’ i viimase infusiooni saamist, sest kõrvaltoimed võivad tekkida kaua aega pärast viimast Remicade’ i annust.
PACKAGE LEAFLET
38 PAKENDI INFOLEHT:
In addition to this leaflet, you will be given a patient alert card, which contains important safety information that you need to know before you are given Remicade and during treatment with Remicade.
Patsiendile peab andma lisaks pakendi infolehele hoiatuskaardi, mis sisaldab olulist ohutusalast informatsiooni, mida peab silmas pidama enne Remicade’ i kasutamist ja kogu Remicade’ i ravi vältel.
- Keep this leaflet and the patient alert card.
- Hoiatuskaarti peab hoidma koos pakendi infolehega.
You may need to read them again.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel
What Remicade is and what it is used for 2.
Mis ravim on Remicade ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Remicade 3.
Mida on vaja teada enne Remicade’ i kasutamist 3.
How to use Remicade 4.
Kuidas Remicade’ i kasutada 4.
How to store Remicade 6.
Kuidas Remicade’ i säilitada 6.
WHAT REMICADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON REMICADE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Remicade is intended for treatment of Crohn’s disease, rheumatoid arthritis, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis, with the aim to reduce inflammatory activity.
Remicade on mõeldud Crohni tõve, reumatoidartriidi, haavandilise koliidi, anküloseeriva spondüliidi, psoriaatilise artriidi või psoriaasi raviks, eesmärgiga vähendada põletikulist aktiivsust.
The active substance, infliximab, is a human-mouse monoclonal antibody.
Toimeaine infliksimab on inimese- hiire monoklonaalne antikeha.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis tunnevad ära ja seonduvad teiste unikaalsete valkudega.
Infliximab ties up a special protein in the body called tumour necrosis factor alpha or TNFα, which is involved in inflammation.
Infliksimab seondub põletikuprotsessis osaleva erilise valguga, mida nimetatakse tuumornekroosifaktor alfa või TNFα.
Increased amounts of TNFα are common in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis and psoriasis.
Põletikuliste haiguste korral, nagu reumatoidartriit, Crohni tõbi, haavandiline koliit, anküloseeriv spondüliit, psoriaatiline artriit ja psoriaas, on TNFα hulk suurenenud.
Rheumatoid arthritis Rheumatoid arthritis is an inflammatory disease of the joints.
Reumatoidartriit Reumatoidartriit on põletikuline liigeste haigus.
If you have active rheumatoid arthritis you first will be given other medicines.
Aktiivse reumatoidartriidi korral antakse teile esmalt teisi ravimeid.
If you are given other medicines and you still have signs and symptoms of your disease, you will be given Remicade in combination with methotrexate to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • slow down the damage to your joints • improve your physical function
Kui te saate teisi ravimeid ja sellele vaatamata teie haiguse sümptomid püsivad, antakse teile Remicade’ i kombinatsioonis metotreksaadiga, eesmärgiga: • vähendada haigusnähte; • aeglustada liigeste kahjustumist; • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Crohn’s disease Crohn’s disease is an inflammatory disease of the bowel.
Crohni tõbi Crohni tõbi on soole põletikuline haigus.
If you have Crohn’s disease and you are an adult (≥18 years) or a child (6 to 17 years), you will first be given other medicines.
Kui teil on Crohni tõbi ja te olete täiskasvanud (≥18 aastane) või laps (6 kuni 17 aastane), antakse teile esmalt teisi ravimeid.