natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Hoida külmkapis (2°C– 8°C).
Type I glass bottle containing powder of 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
I tüüpi klaaspudel, mis sisaldab 1 doosi pulbrit ja klaaspudel, mis sisaldab 1 ml lahustit.
The bottles are closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Karbis 2 x 1 pudelit, 2 x 10 pudelit ja 2 x 50 pudelit.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon FRANCE
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon FRANCE
EU/ 2/ 01/ 029/ 001- 003
EU/ 2/ 01/ 029/ 001 - 003
26.03.06
26. 03. 06
4/ 19 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. eu. int /
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
4/ 19 MÜÜGI, TARNIMISE JA/ VÕI KASUTAMISE KEELD
5/ 19 ANNEX II
5/ 19 LISA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( d) JA TOOTMISLOA HOIDJA( d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest France
7/ 19 ANNEX III
7/ 19 III LISA
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 19 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Light paraffin oil
0. 3 kuni 1. 75 µg * * väljendatuna µg - des gB glükoproteiini Kerge parafiinõli
1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
1 doos: pulber (1 pudel) + lahusti (1 pudel) 50 doosi: pulber (50 pudelit) + lahusti (50 pudelit)
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life.
Emaskoerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte herpesviirusinfektsiooni põhjustatud surma, kliiniliste tunnuste ning kahjustuste tekkimist kutsikatel esimestel elupäevadel.
10/ 19 9.
9.
Accidental injection is dangerous – read the package leaflet before use.
Juhuslik süstimine on ohtlik – enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
10.
10/ 19 10.
EXP {month/ year} Use immediately after reconstitution.
EXP {kuu/ aasta} Kasutada koheselt pärast lahustamist.
Protect from light.
Hoida külmkapis (2°C– 8°C) Mitte lasta külmuda Hoida kaitstult valguse eest
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon France
EU/ 2/ 01/ 029/ 002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/ 2/ 01/ 029/ 003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
EU/ 2/ 01/ 029/ 002 50 doosi: pulber (50 pudelit) + lahusti (50 pudelit) EU/ 2/ 01/ 029/ 003 1 doos: pulber (1 pudel) + lahustit (1 pudel)
11/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 19 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
10 doois: pulber (10 pudelit) + lahusti (10 pudelit)
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life.
Emaskoerte aktiivne immuniseerimine, et vältidakoerte herpesviirusinfektsiooni põhjustatud surma, kliiniliste tunnuste ning kahjustuste tekkimist kutsikatel esimestel elupäevadel.
Accidental injection is dangerous – read the package leaflet before use.
Juhuslik veterinaarpreparaadi süstimine on ohtlik- loe pakendi infolehte.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LAUSE ” AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ”
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP- s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon FRANCE
EU/ 2/ 01/ 029/ 001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
EU/ 2/ 01/ 029/ 001 10 doosi: pulber (10 pudelit) + lahusti (10 pudelit)
13/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 19 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Withdrawal period:
Keeluajad: ei rakendata
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14/ 19 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
16/ 19 PACKAGE LEAFLET Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
16/ 19 PAKENDI INFOLEHT Eurican Herpes 205 pulber ja lahusti süsteemulsiooni valmistamiseks
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon FRANCE
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint Priest, France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ AviationF- 69800 SAINT PRIEST France
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life.
Emaskoerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte herpesviirusinfektsiooni põhjustatud surma, kliiniliste tunnuste ning kahjustuste tekkimist kutsikatel esimestel elupäevadel
The injection of the vaccine may cause a transient oedema at the site of injection in up to 10% of animals.
Neil juhtudel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi Kuni 10% ravitud loomadest võib vaktsiini manustamine põhjustada mööduvat turset süstekohal.
Keep out of the reach and sight of children Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Do not freeze.
Hoida külmkapis (2°C– 8°C).
Protect from light.
Mitte lasta külmuda.
Use immediately after reconstitution.
Hoida kaitstult valguse eest Pärast etiketilmärgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Kasutada koheselt pärast lahustamist.
• Vaccinate only healthy animals. • Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied. • Eurican Herpes 205 is specifically indicated during pregnancy. • No information is available on the efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other product.
• Vaktsineerida ainult terveid loomi. • Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega välja arvatud kaasas olev lahusti • Eurican Herpes 205 on spetsiaalselt näidustatud kasutamiseks tiinuse ajal. • Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product • No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses. • To the user:
Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist. • Pärast mitmete dooside manustamist pole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis “ Kõrvaltoimed ” • Kasutajale:
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui kiiresti ei pöörduta arsti poole.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again. • To the physician:
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arsti läbivaatust, pöördu uuesti arsti poole. • Arstile:
18/ 19 13.
13.
14.
18/ 19 14.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. eu. int /
Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce the passive protection of puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Puhastatud alamühikuline vaktsiin tiinete emaskoerte aktiivseks immuniseerimiseks, et kutsuda esile passiivne immuunsus kutsikatel herpesviiruse põhjustatud surmlõppega neonataalse haiguse vastu.
Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses:
Fevaxyn Pentofel on kasside vaktsiin, mis on saadaval süstelahusena eeltäidetud süstlas.
Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Feline Leukaemia Virus, and the inactivated bacterium Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel sisaldab järgmisi inaktiveeritud viirusi: kasside panleukopeenia viirus, kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus, kasside leukeemia viirus ja kasside Chlamydia psittaci inaktiveeritud bakter.
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofeli kasutatakse 9- nädalaste või vanemate kasside immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia vastu ning respiratoorsete haiguste vastu, mida põhjustavad kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja kasside Chlamydia psittaci.
For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
9- nädalastele ja vanematele kassidele antakse kaks annust 3 - kuni 4- nädalase intervalliga.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for Feline Leukaemia Virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Kassipoegadele, kes elavad kasside leukeemia viiruse kõrge riski keskkonnas ja kelle esimene vaktsineerimine oli enne 12. elunädalat, on soovitatav manustada lisaannus.
When injected, this small exposure helps the cat’ s immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Pärast süstimist aitab see väike annus kassi immuunsüsteemil viirusi ja baktereid ära tunda ja rünnata.
Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
Uuriti Fevaxyn Pentofeli toimet kasside leukeemia vastu ning kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside kaltsiviiruse ja kasside Chlamydia psittaci põhjustatud respiratoorsete haiguste ning kasside panleukopeenia viiruse põhjustatud haiguse vastu.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal Fevaxyn Pentofeli kasulikkus?
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
Uuringud tõestasid, et Fevaxyn Pentofel on kasside leukeemia vastu ning kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside kaltsiviiruse ja kasside Chlamydia psittaci põhjustatud respiratoorsete haiguste ning kasside panleukopeenia viiruse põhjustatud haiguse vastu efektiivne.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2% of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99% of cats for the second vaccination.
Kõrvaltoimete jälgimiseks läbi viidud uuringus ei olnud pärast esimest vaktsineerimist 94, 2% - l kassidest kõrvaltoimeid ja pärast teist vaktsineerimist ei olnud kõrvaltoimeid 99% - l kassidest.
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/ or depression, which usually disappear within 24 hours.
Mõnedel vaktsineeritud kassidel võivad tekkida vaktsineerimisjärgsed nähud, sh mööduv palavik, oksendamine, anoreksia (kass ei söö) ja/ või depressioon, mis 24 tunni jooksul tavaliselt kaovad.
In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Väga harvadel juhtudel võib esimestel tundidel pärast vaktsineerimist tekkida anafülaktiline reaktsioon (tugev allergia) koos turse (vedeliku kogunemine naha alla), kihelemise, hingamis - ja südamehäiretega, tõsiste seedetrakti nähtude või šokiga.
The Committee for Medicinal, Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Fevaxyn Pentofeli kasulikkus tervete 9- nädalaste ja vanemate kasside immuniseerimisel kasside viiruste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel to Fort Dodge Laboratories Ireland on 5 February 1997.
Muu teave Fevaxyn Pentofeli kohta Euroopa Komisjon väljastas Fevaxyn Pentofeli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Fort Dodge Laboratories Ireland 5. veebruaril 1997.
Invented name
Antud nimi
Pharmaceutical Form
Ravimvorm Loomaliik
Target Route of species administration
Manustamistee
EU/ 2/ 96/ 002/ 001 Fevaxyn Pentofel
EU/ 2/ 96/ 002/ 001
R. P.≥ 1.65-≤ 2.15
Fevaxyn panleukopeenia viirus (CU4 tüvi) Süstelahus Pentofel 9, 50... 12, 25 Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus (255 tüvi) 1, 65... 2, 15 Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus (605 tüvi) 1, 60... 2, 10 Inaktiveeritud Chlamydophila felis (Cello tüvi) 2, 00... 2, 30 Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus (61E tüvi) 1, 45... 2, 0
3 ml disposable 1 ml polypropylene syringes sealed with rubber tips
3 ml ühekordselt kasutatav polüpropüleensüstal sisaldab 1 ml vaktsiini.
10 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
10 x 1ml eeltäidetud süstalt
R. P.≥ 2.00-≤ 2.30
Ei rakendata
R. P.≥ 1.45- ≤ 2.0 EU/ 2/ 96/ 002/ 002 Fevaxyn Pentofel See above
EU/ 2/ 96/ 002/ 002
Solution for injection
Fevaxyn panleukopeenia viirus (CU4 tüvi) Süstelahus Pentofel 9, 50... 12, 25 Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus (255 tüvi) 1, 65... 2, 15 Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus (605 tüvi) 1, 60... 2, 10 Inaktiveeritud kasside Chlamydophila felis (Cello tüvi) 2, 00... 2, 30 Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus (61E tüvi) 1, 45... 2, 0
20 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
20 x 1ml eeltäidetud süstalt
EU/ 2/ 96/ 002/ 003 Fevaxyn Pentofel See above
1/ 2 EU/ 2/ 96/ 002/ 003
25 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
25 x 1ml eeltäidetud süstalt
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
Fevaxyn Pentofel, süstelahus kassidele
Per dose of 1ml (single dose syringe):
Toimeaine( d):
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab:
Inactivated Feline Rhinotracheitis Virus (605 strain)
Toimeained Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus (CU4 tüvi) Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus (255 tüvi) Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus (605 tüvi) Inaktiveeritud kasside Chlamydophila felis (Cello tüvi) Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus (61E tüvi)
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain)
Suhteline tugevus 9, 50... 12, 25 1, 65... 2, 15 1, 60... 2, 10 2, 00... 2, 30 1, 45... 2, 0
2.00 – 2.30
Adjuvant( adjuvandid):
Ethylene/ Maleic Anhydride (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
etüleen/ maleiinanhüdriid (EMA) neokrüül A640 emulsigen SA
10mg 30mg 50mg
10mg 30mg 50mg
For a full list of excipients, see Section 6.1
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1.
S
Üle 9 nädala vanuste tervete kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede haiguste vastu, mille põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja Chlamydophila felis.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Seetõttu on soovitav kassid, kellel on reaalne oht nakatuda FeLV- iga, enne vaktsineerimist testida FeLV antigeenile.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Negatiivsed loomad vaktsineerida, positiivsed loomad isoleerida teistest kassidest ja testida uuesti 1- 2 kuu pärast.
2/ 19 Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
2/ 20 Teist korda positiivseks osutunud kassid võib lugeda püsivalt FeLV- ga nakatunuks ning siis ka vastavalt tegutseda.
See Section 4.4 for further details.
Vt. täpsemalt punkt 4. 4.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Ravimi juhuslikul enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui tabandunud on sõrme luuüdi või kõõlus.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/ or depression which usually disappear within 24 hours.
Harvadel juhtudel võib vaktsineeritud kassidel esineda vaktsineerimisjärgseid nähte, s. h. mööduv palavik, oksendamine, anoreksia ja/ või depressioon, mis kaovad tavaliselt 24 tunni jooksul.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injections site may be observed.
Harva võib täheldada süstekoha reaktsioonina turset, valu, sügelust või karvakadu.
See Section 4.5 for guidance about treatment.
Ravi vt. punkt 4. 5.
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Vaccination of pregnant queens is not recommended.
Tiinuse ajal mitte kasutada.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Seetõttu ei ole soovitav seda vaktsiini manustada enne ja pärast teisi veterinaarravimeid ning manustamise vajalikkus vajab otsustamist iga haigusloo puhul eraladi.
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Eeltäidetud süstalt tuleb korralikult loksutada ja manustada süstla sisu nahaalusi, järgides aseptika reegleid.
3/ 19 Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Baasvaktsineerimine: kassidele vanuses 9 nädalat ja vanemad, süstida kaks doosi 3... 4 nädalaste intervallidega.
Revaccination: one vaccination annually.
4. 10.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “ Adverse Reactions” have been observed.
Üledoosi manustamisel pole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4. 6.
QI06AL01
QI06AL01.
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Chlamydophila felis and Feline Leukaemia Virus.
Fevaxyn Pentofel stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist kasside panleukopeenia viiruse, kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside kaltsiviiruse, kasside Chlamydia felis ja kasside leukeemia viiruse vastu.
Eagles Earles Minimal Essential Medium with Hepes buffer and Lactalbumin hydrolysate
Eagles Earles ’ minimaalne vajalik sööde koos Hepes puhverlahuse ja laktalbumiinhüdrolüsaadiga.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega.
Store and transport refrigerated (2oC – 8 oC) Do not freeze.
Hoida ja transportida temperatuuril 2... 8 Mitte hoida sügavkülmas Hoida valguse eest kaitstult.
Protect from light.
C (külmkapis).
Single dose disposable polypropylene syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
3 ml ühekordselt kasutatav polüpropüleensüstal sisaldab 1 ml vaktsiini.
The syringes are sealed with rubber tips.
Süstal on suletud kummiotsikuga.
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
4/ 20 Pakend: üks pappkarp sisaldab 10 või 20 või 25 x 1 ml eeltäidetud süstalt ja vastavalt 10, 20 või 25 steriilset nõela.
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Iirimaa
EU/ 2/ 96/ 002/ 001-003
EU/ 2/ 96/ 002/ 001- 003
27 February 2007
12. aprill 2002 27. veebruar 2007
Not applicable.
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
5/ 19 ANNEX II
5/ 20 LISA II
6/ 19 A.
6/ 20 A.
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substances
Bioloogilis( t) e toimeaine( te) tootja( te) nimi (nimed) ja aadress( id)
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Iirimaa
7/ 19 ANNEX III
7/ 20 III LISA
8/ 19 A.
8/ 20 A.
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 20 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
10 x 1 doosiga süstalt; 20 x 1 doosiga süstalt; 25 x 1 doosiga süstalt
Fevaxyn Pentofel
Fevaxyn Pentofel, süstelahus kassidele
Inactivated adjuvanted vaccine for cats.
Inaktiveeritud adjuvandiga vaktsiin kassidele.
Per dose of 1ml:
Iga 1 ml doos sisaldab:
Inactivated FPV (RP 9.50 - 12.25); FCV (RP 1.65 – 2.15); FVR (RP 1.60 – 2.10); Chlam (RP 2.00 – 2.30); FeLV (RP 1.45 – 2.0)
Inaktiveeritud FPV( R. P 9. 50 - 12. 25); FCV (R. P 1. 65 – 2. 15); FVR( R. P 1. 60 – 2. 10); Chlam (R. P 2. 00 – 2. 30); FeLV (R. P 1. 45 – 2. 0)
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
25 x 1 doosiga süstalt.
S
Tervete üle 9 nädala vanuste kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside panleukopeenia viiruse, kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside kaltsiviiruse, kasside Chlamydophila felis. ja kasside leukeemia viiruse vastu.
Administer aseptically by subcutaneous injection.
Subkutaanne manustamine.
8.
10/ 20 8.
Accidental injection is dangerous – read package leaflet before use.
10.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Hoida ja transportida temperatuuril 2... 8 C (külmkapis).