natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you are on a low-salt diet.
- kui te olete piiratud soolatarbimisega dieedil.
- if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness,
- kui teil esinevad nähud ja sümptomid, nagu ebatavaline janu, suukuivus, üldine nõrkus,
drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Rasilez HCT).
uimasus, lihasvalu või – krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südametegevus, mis võivad viidata hüdroklorotiasiidi (Rasilez HCT’ s sisalduv toimeaine) liigsele toimele.
The use of Rasilez HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Rasilez HCT’ d ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18- aastastel noorukitel.
- medicines containing lithium used to treat some types of psychiatric illnesses.
- liitiumit sisaldavad ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi psühhiaatriliste haiguste raviks.
- potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines.
- kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavat soolaasendajad või kaaliumisäästvad ravimid.
- other diuretics (water tablets).
- teised diureetikumid (vett väljaviivad tabletid).
- some laxatives.
- mõned lahtistid.
- medicines for the treatment of gout.
- podagra ravimid.
- therapeutic vitamin D supplements.
- D- vitamiini ravipreparaadid.
- medicines to control heart rhythm.
- südame rütmihäirete ravimid.
- medicines for the treatment of diabetes (oral agents or insulins).
- suhkurtõve ravimid (suukaudsed preparaadid või insuliinid).
- medicines to reduce blood pressure.
- vererõhku langetavad ravimid.
- medicines to treat cancer.
- vähiravimid.
- pain killers.
- valuvaigistid.
Your doctor may need to change your dose and/ or take other precautions if you are taking one of the following medicines:
120 Kui te võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, võib olla vaja muuta annust ja/ või rakendada muid ettevaatusabinõusid:
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or water tablets, which is used
- furosemiid, mis kuulub diureetikumide ehk „ vett väljaviivate ” ravimite rühma ja mida
to increase the amount of urine you produce.
kasutatakse uriinierituse suurendamiseks.
- some medicines used to treat infections, such as ketoconazole, amphotericin or penicillin G.
- mõned ravimid, mida kasutatakse infektsioonide raviks, nagu ketokonasool, amfoteritsiin või
120 Taking Rasilez HCT with food and drink You should take Rasilez HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Rasilez HCT võtmine koos toidu ja joogiga Rasilez HCT’ d tuleb võtta koos kerge einega üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal.
You should not take Rasilez HCT together with grapefruit juice.
Rasilez HCT’ d ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Rasilez HCT if you are pregnant.
Rasedus ja imetamine Ärge võtke Rasilez HCT’ d, kui te olete rase.
Do not breast-feed if you are taking Rasilez HCT.
Ärge toitke last rinnaga, kui te võtate Rasilez HCT’ d.
Driving and using machines As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Nagu paljud teised ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu raviks, võib ka see ravim põhjustada pearinglust.
Important information about some of the ingredients of Rasilez HCT Rasilez HCT contains lactose (milk sugar).
Oluline teave mõningate Rasilez HCT koostisainete suhtes Rasilez HCT sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
HOW TO TAKE RASILEZ HCT
KUIDAS RASILEZ HCT’ d VÕTTA
Always take Rasilez HCT exactly as your doctor has told you.
Võtke Rasilez HCT’ d alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
You should take Rasilez HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Võtke Rasilez HCT’ d koos kerge einega üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal.
Rasilez HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Rasilez HCT võib olla teile määratud seetõttu, et eelnev ravi ei langetanud piisavalt teie vererõhku.
If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Rasilez HCT.
Sellisel juhul ütleb arst teile, kuidas sellelt ravilt Rasilez HCT’ le üle minna.
If you take more Rasilez HCT than you should If you have accidentally taken too many Rasilez HCT tablets, talk to a doctor immediately.
Kui te võtate Rasilez HCT’ d rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Rasilez HCT tablette, rääkige otsekohe arstiga.
If you forget to take Rasilez HCT If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Kui te unustate Rasilez HCT’ d võtta Kui te unustate selle ravimi annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
121 Kõrge vererõhuga inimesed ei märka sageli mingeid haigusnähte.
Like all medicines, Rasilez HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Rasilez HCT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
1… 10 patsiendil 10 000- st väga harv: vähem kui 1 patsiendil 10 000- st teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Rasilez HCT were:
Kõrvaltoimed, mida on kliinilistes uuringutes kirjeldatud Rasilez HCT’ ga ravitud patsientidel:
Diarrhoea
- Sage: kõhulahtisus
In patients taking aliskiren alone, in addition to the side effects listed above, angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/ or tongue) (rare), skin rash (uncommon) and kidney problems (unknown) have also been reported.
Ainult aliskireeni kasutavatel patsientidel on lisaks ülalloetletud kõrvaltoimele kirjeldatud ka angioödeemi (hingamis - või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/ või keele turse) (harv), nahalöövet (aeg- ajalt) ja neerutalitluse häireid (teadmata).
The other component of Rasilez HCT (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
Rasilez HCT teise koostisainega (hüdroklorotiasiid) on harva seostatud muude tõsisemate kõrvaltoimete teket, mis põhiliselt kahjustavad verd, nahka või neerusid.
While these side effects were not observed with Rasilez HCT, occurrence of such side effects cannot be excluded.
Kuigi neid kõrvaltoimeid ei ole Rasilez HCT puhul täheldatud, ei saa nende kõrvaltoimete teket välistada.
HOW TO STORE RASILEZ HCT
KUIDAS RASILEZ HCT’ d SÄILITADA
Do not use Rasilez HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Rasilez HCT’ d pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
What Rasilez HCT contains
Mida Rasilez HCT sisaldab
- Each Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as
- Iga Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni
hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
(hemifumaraadina) ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
- Each Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as
- Iga Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni
hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
(hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
122 veevaba ränidioksiid, talk, hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
- Each Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as
- Iga Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red
Abiained on: mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, laktoosmonohüdraat, nisutärklis, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
- Each Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as
- Iga Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni
What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “ LCI” on one side and “ NVR” on the other.
Kuidas Rasilez HCT välja näeb ja pakendi sisu Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg kaetud tabletid on valged, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on pressitud „ LCI ” ja teisele „ NVR ”.
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “ CLL” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg kaetud tabletid on kahvatukollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on pressitud „ CLL ” ja teisele „ NVR ”.
Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “ CVI” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg kaetud tabletid on violetsed valged, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on pressitud „ CVI ” ja teisele „ NVR ”.
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “ CVV” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg kaetud tabletid on helekollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on pressitud „ CVV ” ja teisele „ NVR ”.
Rasilez HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, or 98 tablets.
Rasilez HCT tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 98 tk pakendis.
Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/ NA Italy
Tootja Novartis Farma S. p. A Via Provinciale Schito 131 I- 80058 Torre Annunziata/ NA Itaalia
Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
123 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
123 Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
Ελλάδα
Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
Ratiograstim is a ‘ biosimilar’ medicine.
Ratiograstim on bioloogiliselt sarnane ravim.
This means that Ratiograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
See tähendab, et Ratiograstim on sarnane bioloogilise ravimiga, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet (nimetatakse ka võrdlusravimiks).
Ratiograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Ratiograstimit kasutatakse valgeliblede tekkimise stimuleerimiseks järgmistel juhtudel: • neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist (rakke hävitavat) keemiaravi (vähktõve ravi) saavatel patsientidel; • neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõningatel leukeemiaga patsientidel), kui neil on pikaajalise raske neutropeenia oht; • neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja nakkuste ohu vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid nakkusi; • püsiva neutropeenia raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud nakkusega patsientidel bakteriaalsete nakkuste ohu vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Ratiograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Lisaks võib Ratiograstimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
Ratiograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Ratiograstimit manustatakse nahaaluse süstega või infusiooniga veeni.
The active substance in Ratiograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Ratiograstimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniaid stimuleerivaks teguriks (G- CSF).
Filgrastim is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Filgrastiimi toodetakse rekombinant- DNA- tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
Ratiograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Ratiograstimit uuriti selle ravimi samaväärsuse tõendamiseks võrdlusravimiga Neupogen.
Ratiograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Ratiograstimit võrreldi Neupogeniga ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
To study the safety of Ratiograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
Ratiograstimi ohutuse uurimiseks viidi läbi veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte- Hodgkini lümfoom.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Ratiograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Esimese 21- päevase keemiaravitsükli jooksul oli kas Ratiograstimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1, 1 päeva võrreldes 3, 8 päevaga neil patsientidel, kes said platseebot.
Therefore, the effectiveness of Ratiograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Seega tõendati, et Ratiograstimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
The most common side effect with Ratiograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Ratiograstimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on luu - lihaskonna valu.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Ratiograstim is being used for.
Muud kõrvalnähud võivad esineda enam kui ühel patsiendil kümnest olenevalt haigusseisundist, mille ravimiseks Ratiograstimit kasutatakse.
For the full list of all side effects reported with Ratiograstim, see the Package Leaflet.
Ratiograstimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Ratiograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Ratiograstimit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) filgrastiimi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Ratiograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud, et Ratiograstimi kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe profiil on samaväärne Neupogeni omaga.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu leidis inimravimikomitee, et nagu ka Neupogeni puhul, ületab Ratiograstimist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
The Committee recommended that Ratiograstim be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Ratiograstimile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ratiograstim to ratiopharm GmbH on 15 September 2008.
Muu teave Ratiograstimi kohta Euroopa Komisjon väljastas Ratiograstimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele ratiopharm GmbH 15. septembril 2008.
The full EPAR for Ratiograstim can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ratiograstimi kohta leiate siit.
30 MIU (300 µg/
30 MIU (300 µg/ 0. 5 ml)
0.5 ml)
Süste- või infusioonilahus
Solution for injection or infusion
Subkutaanne ja intravenoosne
Subcutaneous or intravenous use
0. 5 ml
pre-filled syringe 0.5 ml (glass)
Eeltäidetud süstal (klaas)
48 MIU (480 µg/
48 MIU (480 µg/ 0. 8 ml)
0.8 ml)
Süste- või infusioonilahus
Subcutaneous or intravenous use
0. 8 ml
pre-filled syringe 0.8 ml (glass)
Eeltäidetud süstal (klaas)
Ratiograstim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Ratiograstim 30 MIU/ 0, 5ml süste - või infusioonilahus
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Ratiograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Ratiograstim´i pikaajaline manustamine neutrofiilide hulga suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks on näidustatud raskekujulise kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastele ja täiskasvanud patsientidele, kellel on neutrofiilide absoluutarv 0, 5 x 109/ l ning on esinenud raskekujulisi või retsidiveeruvaid infektsioone.
Ratiograstim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Ratiograstim on näidustatud püsiva neutropeenia (neutrofiilide absoluutarv ≤ 1, 0 x 109/ l) raviks kaugelearenenud HIV- infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Excipients
9 Abiained
In clinical trials, the most frequent undesirable effects attributable to filgrastim at the recommended dose were mild or moderate musculoskeletal pain, occurring in 10%, and severe musculoskeletal pain in 3% of patients.
10 Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed filgrastiimi soovitatud annuste manustamisel kerge või keskmise raskusega lihas- skeleti valu (10% haigetest) ja tugev lihas- skeleti valu (3% haigetest).
Hepatobiliary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Närvisüsteemi häired Vaskulaarsed häired Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Seedetrakti häired
Very common Very rare
Sage Harv Sage Väga harv Väga sage Sage
Renal and urinary disorders General disorders and administration site conditions
Peavalu Veresoonte kahjustus Köha, kurguvalu Kopsuinfiltraadid Iiveldus/ oksendamine Kõhukinnisus, isutus, kõhulahtisus, mukosiit
In peripheral blood progenitor cell mobilisation in normal donors
GGT aktiivsuse suurenemine Alopeetsia, nahalööve Sweet’ i sündroom, naha vaskuliit
The most commonly reported undesirable effect was mild to moderate transient musculo-skeletal pain.
Valu rinnus, lihas- skeleti valu Reumatoidartriidi ägenemine Uroloogilised häired Väsimus, üldine nõrkus Täpsustamata valu Allergiline reaktsioon
Nervous system disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders
Põrna kahjustus
Very common Very common Uncommon
Ainevahetus - ja toitumishäired
Headache Musculoskeletal pain Rheumatoid arthritis exacerbation
Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, LDH aktiivsuse suurenemine
General disorders and administration site conditions
ASAT aktiivsuse suurenemine, hüperurikeemia
Headache and diarrhoea have been reported shortly after starting filgrastim therapy, typically in less than 10% of patients.
Vahetult pärast ravi alustamist filgrastiimiga on kirjeldatud peavalu ja
As splenic enlargement is a common finding in patients with HIV infection and is present to varying degrees in most patients with AIDS, the relationship to filgrastim treatment is unclear.
Seos filgrastiimiga on ebaselge.
13 System organ class Blood and lymphatic system disorders
Organsüsteemi klass Vere ja lümfisüsteemi häired Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused
Frequency Common
Esinemissagedus Sage Väga sage
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Kõrvaltoime Põrna kahjustus Lihas- skeleti valu
Musculoskeletal pain
13 4. 9 Üleannustamine
Ratiograstim containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Ratiograstim´is sisalduv r- metHuG- CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärse neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu suurenemise perifeerses veres.
14 Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in absolute neutrophil counts in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga (raskekujuline kaasasündinud, tsükliline ja idiopaatiline neutropeenia) laste ja täiskasvanud patsientide ravimisel filgrastiimiga suureneb püsivalt neutrofiilide absoluutarv perifeerses veres ning väheneb infektsioonide ja nendega seotud tüsistuste oht.
Use of filgrastim in patients with HIV infection maintains normal neutrophil counts to allow scheduled dosing of antiviral and/ or other myelosuppressive medicinal product.
Puuduvad
There is no evidence that patients with HIV infection treated with filgrastim show an increase in HIV replication.
14 tõendid selle kohta, et filgrastiimiga ravitud HIV- infektsiooniga patsientidel suureneks HI- viiruse replikatsioon.
The efficacy and safety of Ratiograstim has been assessed in randomised, controlled phase III studies in breast cancer, lung cancer and Non-Hodgkin-Lymphoma.
Ratiograstim´i efektiivsust ja ohutust on hinnatud randomiseeritud, kontrollitud III faasi uuringutes rinnavähi, kopsuvähi ja mitte- Hodgkini lümfoomiga patsientidel.
The serum elimination half-life of filgrastim is approximately 3.5 hours, with a clearance rate of approximately 0.6 ml/ min/ kg.
Filgrastiimi eliminatsiooni poolväärtusaeg seerumist on ligikaudu 3, 5 tundi ja kliirens ligikaudu 0, 6 ml/ min/ kg.
Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420)
Jää- äädikhape Naatiumhüdroksiid Sorbitool (E420) Polüsorbaat 80 Süstevesi
15 Polysorbate 80 Water for injections
15 6. 2 Sobimatus
If required, Ratiograstim may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Vajadusel võib Ratiograstim´i lahjendada glükoosi 50 mg/ ml (5%) infusioonilahuses.