natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg, and Varexan.
Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg ja Varexan.
Diovan has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures – Human (CMD(h)).
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordinatsioonirühm nimetas Diovani ühtlustamist vajavaks ravimiks.
1 Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
1 Muudetud direktiivi 2001/ 83/ EÜ artikkel 30 – esildis juhul, kui liikmesriigid on vastu võtnud erinevad otsused.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel (44- 20) 74 18 84 00 Faks (44- 20) 74 18 84 16 E- post: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
Therapeutic indications The CHMP endorsed the use of Diovan in the “ treatment of essential hypertension”.
Näidustused Inimravimite komitee kinnitas Diovani näidustuseks „ essentsiaalse hüpertensiooni ravi ”.
The Committee noted that some Member States (MSs) had a limitation of the use of Diovan after MI to patients intolerant to ACE inhibitors.
Komitee märkis, et mõni liikmesriik oli piiranud Diovani kasutamist müokardiinfarktiga patsientidel vaid nende patsientidega, kes ACE- inhibiitoreid ei talunud.
But considering that valsartan given on its own is at least as effective as captopril (an ACE inhibitor) given on its own in the reduction of total mortality after an acute MI, the CHMP endorsed the harmonised indication:
Arvestades seda, et valsartaan üksi on ägeda müokardiinfarkti järel kogusuremuse vähendamisel vähemalt sama efektiivne kui kaptopriil (teatud ACE- inhibiitor), kinnitas inimravimite komitee järgmise ühtlustatud näidustuse:
Treatment of clinically stable patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic dysfunction after a recent (12 hours – 10 days) myocardial infarction.
„ Kliiniliselt stabiilsete sümptomaatilise südamepuudulikkusega patsientide või asümptomaatilise vasaku vatsakese süstoolse düsfunktsiooniga patsientide ravi pärast hiljutist (12 tundi kuni 10 päeva) müokardiinfarkti. ”
Posology and method of administration The CHMP discussed three areas where there was a divergence: • the use of Diovan with ACE inhibitors and betablockers (triple combination) in chronic heart failure, • how to manage dose increases, • dosage recommendations in patients with renal and hepatic impairment.
Annustamine ja manustamisviis Inimravimite komitee arutas kolme erinevuste valdkonda: • Diovani kasutamine koos ACE- inhibiitorite ja beetablokaatoritega (kolmikkombinatsioon) kroonilise südamepuudulikkuse korral, • annuse suurendamise ohjamine, • annustamissoovitused neeru - ja maksakahjustusega patsientidel.
Looking at the results of studies where triple combination treatment was used (such as a study called VALIANT), the CHMP noted that as there was no increased mortality in patients receiving all three medicines, and therefore there should be no concerns regarding the triple combination.
Analüüsides kolmikkombinatsioonravi kasutanud uuringute (nt VALIANT- uuringu) tulemusi, märkis inimravimite komitee, et kuna suremus kõiki kolme ravimit saanud patsientidel ei suurenenud, ei peaks kolmikkombinatsiooni kasutamine andma põhjust ettevaatlikkuseks.
In conclusion, the CHMP endorsed the following text: “ The recommended starting dose of Diovan is 40 mg twice daily.
„ Diovani soovitatav algannus on 40 mg kaks korda ööpäevas.
Uptitration to 80 mg and 160 mg twice daily should be done at intervals of at least two weeks to the highest dose, as tolerated by the patient.
Annuse suurendamine 80 mg ja 160 mg- ni kaks korda ööpäevas peab toimuma vähemalt kahenädalase vahega patsiendi poolt talutava suurima annuseni.
However, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Valsartaani võib manustada koos südamepuudulikkuse teiste ravimitega.
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function .”
ACE- inhibiitori, beetablokaatori ja valsartaani kolmikkombinatsiooni kasutamine ei ole siiski soovitatav (vt lõik 4. 4 ja 5. 1). Südamepuudulikkusega patsientide hindamine peab alati hõlmama neerutalitluse hindamist. ”
Contraindications The CHMP noted that there was a divergence on whether the use of Diovan should be contraindicated in patients with kidney failure.
Vastunäidustused Inimravimite komitee märkis, et teave ei ühtinud küsimuses, kas Diovani kasutada neerupuudulikkusega patsientidel.
The Committee noted that there has been no study of valsartan in patients with severe kidney failure, but they did not identify any possible safety issue has he primary route of elimination of valsartan is via the digestive (biliary), not renal route The CHMP therefore recommended that the contraindication be removed.
Sel põhjusel soovitas inimravimite komitee selle vastunäidustuse eemaldada.
However, because Diovan is eliminated via the biliary route, the CHMP agreed that it should be contraindicated in patients with severe liver diseases and “ should not be administered in patients with severe hepatic impairment, cirrhosis or biliary obstruction”.
Et Diovan eraldub organismist sapi kaudu, jõudis inimravimite komitee siiski otsusele, et Diovan peaks olema vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele ja „ Diovani ei tohi manustada raske maksapuudulikkuse, - tsirroosi või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele ”.
The CHMP also aligned the contraindication for the use of Diovan during pregnancy or lactation with recent the recommendations of the Pharmacovigilance experts, and therefore recommended that the contraindication in pregnancy be removed and the recommendation for the use during breast feeding be: “ Because no information is available regarding the use of valsartan during breastfeeding, Diovan (Valsartan) is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles
„ Andmete puudumise tõttu valsartaani kasutamise kohta imetamise ajal ei ole Diovani (valsartaani) kasutamine soovitatav ja eelistatavad on teised paremini teadaoleva imetamisaegse ohutusprofiiliga ravimid, eriti kui imetatakse vastsündinut või enneaegset imikut. ” Erihoiatused Inimravimite komitee kaalus vajadust ühtlustada mitut kasutamisaegset ettevaatusmeedet:
2 during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant”.
2 • kaaliumi sisaldavate või kaaliumi sisaldust suurendavate teiste ravimite samaaegne kasutamine.
Special precautions The CHMP considered the need to harmonise a number of precautions for use: • concomitant use of other medicinal products containing, or raising the level of, potassium.
Inimravimite komitee kinnitas järgmise teksti:
The CHMP endorsed the following text: “ If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised”. • patients with liver impairment or cholestasis (problems with the elimination of bile). The Committee agreed that no initial dose adjustment is needed in patients with mild to moderate impairment of liver function.
Komitee jõudis arvamusele, et maksatalitluse kerge kuni mõõduka häirega patsientidel ei ole algannust vaja kohandada.
The CHMP endorsed following text:
Inimravimite komitee kinnitas järgmise teksti:
No dosage adjustment is required for patients with a creatinine clearance > 10ml/ min.
„ Patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on > 10 ml/ min, ei ole annust kohandada vaja.
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis the dose of valsartan should not exceed 80 mg (see section 4.4).
Kerge kuni mõõduka, kolestaasita maksakahjustuse korral ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg (vt lõik 4. 4). ” Inimravimite komitee uuendas ka teisi ravimiteabe osi, et need oleksid kooskõlas uute andmetega.
For publication with complete documentation after commission decision:
Avaldamiseks koos täieliku dokumentatsiooniga pärast komisjoni otsust.
The European Commission issued a decision on 16 February 2009.
Euroopa Komisjon tegi otsuse 16. veebruaril 2009.
Company responses provided on:
Ettevõte esitas vastused:
Dr Alar Irs (Estonia) Dr Liv Mathison (Norway) 24 April 2008 20 October 2008 20 November 2008
dr Alar Irs (Eesti) dr Liv Mathison (Norra) 24. aprill 2008 20. oktoober 2008 20. november 2008
1/ 25
1/ 25 Liikmesriik
Holder
Nimetus
UK Tel:
UK
Prolonged-release tablet
Toimeainet pikaajaliselt (prolongeeritult)
oral
Suukaudne
United Kingdom
Tel 00 44 1707 853000 Faks 00 44 1707 650734
Generics [UK] Ltd.,
vabastavad tabletid
Doxzogen XL
Ühend - kuningriik
4mg
UK Tel 00 44 1707 853000 Faks 00 44 1707 650734
4mg
Doxzogen XL 4mg Tablets
oral
4 mg
UK Tel:
Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid
tablet
Suukaudne
2/ 25 ANNEX II
2/ 25 II LISA
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
CHMP was of the opinion that the bioequivalence was sufficiently established after single dose administration in two different bioequivalence studies (study 463/ 04 and 1995/ 04-05) and after multiple dose administration (study5208/ 02-3) according to the CHMP guidelines.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli arvamusel, et bioekvivalentsus tõestati piisavalt ühe annuse manustamise bioekvivalentsuse kahes eri uuringus (uuringud 463/ 04 ja 1995/ 04- 05) ning mitme annuse manustamise uuringus (5208/ 02- 3), mis tehti vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele.
GROUNDS FOR AMENDMENT
RAVIMI OMADUSTE MUUTMISE ALUSED
OF THE SUMMARY(IES) OF
KOKKUVÕTTE,
PRODUCT
MÄRGISTUSE
CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
JA
- The scope of the referral was to agree whether Doxagamma 4mg prolonged release tablets
- esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult
differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
- It is unlikely that the potential differences observed between the reference product and the
- on vähetõenäoline, et võimalikud erinevused võrdluspreparaadi ja geneeriliste versioonide
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/ müügiload Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
4/ 25 ANNEX III
LISA III
6/ 25 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellegaseotud nimetused [vt I lisa]
One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Ühes toimeainet prolongeeritult vabastavas tabletis on 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
White, round, biconvex tablets with bossing “ DL”
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga “ DL ”
- Essential hypertension
- Essentsiaalne hüpertensioon
- Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
- Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi
Adults:
Essentsiaalne hüpertensioon:
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e. g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võib kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste ravimitega, näiteks tiasiid- diureetiku, beeta- adrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga.
Adults:
Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi:
If necessary, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
Vajadusel võib annust suurendada 8 mg - ni üks kord päevas.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure
Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võib eesnäärme healoomulise suurenemise (BPH) raviks kasutada nii kõrge, kui ka normaalse vererõhuga patsientidel, sest vererõhu muutused normaalse vererõhuga patsientidel on peaaegu olematud.
Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Doksasosiini andmisel maksafunktsiooni kahjustuse tunnustega patsiendile tuleb olla ettevaatlik.
(see section 4.4).
Doksasosiini ei soovitata kasutada tõsise maksakahjustusega patsientidel väheste kliiniliste kogemuste tõttu (vt lõik 4. 4).
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names are not recommended for patients under the age of 18 years.
Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi ei soovitata kasutada alla 18- aastastel patsientidel.
- Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e. g. prazosin, terazosin), or to any
- Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (näiteks prasosooni või terasosiini) või ravimi
of the excipients
ükskõik millise abiaine suhtes
- Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary ract
- Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegne ülemiste kuseteede ummistus, kuseteede
infections or bladder stones
kroonilised põletikud või põiekivid
- Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
- Ülevooluinkontinents, anuuria või progresseeruv neerupuudulikkus
History of esophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen gastrointestinal tract.
- Varasem esinenud söögitoru või gastrointestinaalne obstruktsioon või seedetrakti kitsenemine
-
- Imetamine
Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Doksasosiini manustamisega tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on järgmised ägedad südamehaigused: kopsuturse tingituna aordi või mitraalstenoosist, suure minutimahuga südamepuudulikkus, parema vatsakese puudulikkus, mille põhjuseks on kopsuemboolia või perikardi efusioon, vasaku vatsakese madala täitumisrõhuga puudulikkus.
In hypertensive patients with one or more additional risk factors for cardiovascular disease, doxazosin should not be used as a single agent for the first-line treatment of hypertension due to a possible increased risk for development of heart failure.
Hüpertensiooniga patsientidel, kellel esineb täiendavaid südame- veresoonkonna haiguste riskitegureid, ei tohi doksasosiini kasutada üksinda hüpertooniatõve esmaseks raviks, kuna sellega võib suureneda südamepuudulikkuse kujunemise oht.
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e. g. hypotension and syncope.
Ravi alguses ja annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et vähendada hüpotensiooni ja minestuse ohtu püstasendis.
In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 – 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
Eesnäärme healoomulise suurenemise ravil normaalse vererõhuga patsientidel on keskmise vererõhu muutused väikesed, kuid 10... 20% patsientidel esineb siiski hüpotensioon, pearinglus ja väsimust ning vähem kui 5% patsientidel esineb turse ja hingeldus.
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega (vt lõik 5. 2).
Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products, which may influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Samuti on soovitatav olla ettevaatlik doksasosiini manustatamisel koos maksa ainevahetust mõjutada võivate ravimitega, näiteks tsimetidiiniga.
8/ 25 Doxazosin should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
Diabeetilise autonoomse neuropaatiaga patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega.
Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Doksasosiini manustati koos tiasiid- diureetikumide, furosemiidi, beetablokaatorite, antibiootikumide, suukaudsete diabeediravimite, kusihappe preparaatide ja antikoagulantidega ilma mingite soovimatute koostoimeteta.
Non- steroidal antirheumatics or estrogens may reduce the antihypertensive effect of doxazosin.
Mittesteroidsed reumaravimid ja östrogeenid võivad doksasosiini antihüpertensiivset mõju nõrgendada.
4.6 Pregnancy and lactation There are no adequate data from the use of doxazosin in pregnant women.
Doksasosiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Loomkatsetes on suurte annuste korral täheldatud loodete vähenenud elulemust (vt lõik 5. 3).
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi ei tohi raseduse ajal kasutada, v. a selge vajadusel korral.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused on vastunäidustatud imetamise ajal, sest ravim akumuleerub imetavate rottide piimas (vt lõik 5. 3) ja andmed ravimi eritumise kohta inimese rinnapiima puuduvad.
Alternatively, breast- feeding must be stopped, if treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unavoidable.
Kui Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste manustamine on vältimatult vajalik, tuleb imetamine ravi ajaks katkestada.
Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Ainevahetus - ja toitumishäired Aeg- ajalt: janu, hüpokalieemia, podagra Harv: madal veresuhkur Väga harv: seerumi karbamiidisisalduse tõus
9/ 25 Common: apathia Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Psühhiaatrilised häired Sage: apaatia Aeg- ajalt: luupainajad, mälukaotus, emotsionaalne tasakaalutus Harv: masendus, ärevus
Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Silma kahjustused Sage: kohanemisvõime häired Aeg- ajalt: pisaravool, valgusekartus Harv: ähmane nägemine
Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
Vaskulaarsed häired Sage: uimasus, pearinglus, turse, vererõhuhäired püstiasendis Aeg- ajalt: madal vererõhk püstiasendis, perifeerne isheemia, minestus Harv: tserebrovaskulaarsed häired
Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Sage: kõhukinnisus, seedehäire Aeg- ajalt: anoreksia, ise tõus, maitsetundlikkuse häired Harv: ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, oksendamine
Rare: icterus, increased liver values
Maksa ja sapiteede häired Harv: kollatõbi, maksa ensüümide aktiivsuse tõus
Uncommon: alopecia, oedema of the face/ general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Aeg- ajalt: alopeetsia, näoturse / üldine turse Harv: lööve, kihelus, purpur
Uncommon: muscular pain, arthralgia, muscle weakness
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg- ajalt: lihasevalu, liigesevalu, lihasnõrkus
Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism Very rare: increase of serum creatinine.
Neerude ja kuseteede häired Sage: sage urineerimissoov, sagenenud urineerimine, hilinenud ejakulatsioon Aeg- ajalt: kusepidamatus, urineerimishäired Harv: impotentsus, priapism Väga harv: seerumi kreatiniini tõus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Common: asthenia Uncommon: flushing, fever/ shiver, paleness 10/ 25 Rare: low body temperature in elderly
Sage: lihasnõrkus Aeg- ajalt: õhetus, palavik / värin, kahvatus Harv: madal kehatemperatuur eakatel patsientidel
Headache, dizziness, unconsciousness, syncope, dyspnoea, hypotension, palpitation, tachycardia, arrhythmia.
Sümptomid Peavalu, pearinglus, teadvusetus, minestus, hingeldus, madal vererõhk, südamepekslemine.
Alpha-adrenoceptor antagonists, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: alfa- adrenoretseptori antagonistid, ATC- kood:
Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Hüpertensioon Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või sellega seotud nimetuste manustamise tulemuseks hüpertensiooniga patsientidele on kliiniliselt oluline vererõhu alanemine süsteemse vaskulaarse resistentsuse vähenemise tõttu.
This effect is thought to result from selective blockade of the alpha-1- adrenoceptors located in the vasculature.
Arvatakse, et see mõju avaldub veresoonte alfa - 1- adrenoretseptorite selektiivse konkureeriva blokeerimise kaudu.