natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1.0 1.5 2.0 2.5
1, 0 1, 5 2, 0 2, 5
0.4 0.6 0.8 1.0
0, 4 0, 6 0, 8 1, 0
2:05 2:05 2:05 2:05
2: 05 2: 05 2: 05 2: 05
First light application A maximum of 7 cm of Barrett's mucosa is treated at the first light session using an appropriate size of centering balloon and fibre optic diffuser (Table 1).
Valguse esmakordne aplitseerimine Esimesel valguse aplitseerimise sessioonil võib ravida maksimaalselt kuni 7 cm pikkust Barretti limaskesta, kasutades vastava suurusega tsentreerivat ballooni ja fiiberoptilist difuusorit (vt tabel 1).
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/ cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
Sellele järgneb standardne balloonaplikatsioon ülakirjeldatud meetodil.
Repeat light application A second laser light application may be given to a previously treated segment that shows a'skip 'area, (i. e., an area that does not show sufficient mucosal response) using a short < 2.5 cm fibre optic diffuser at the light dose of 50 J/ cm of diffuser length (see Table 3).
Valguse korduv aplitseerimine Teistkordset valguse aplitseerimist võib kasutada eelnevalt ravitud segmendil, millel esineb nn “ vahelejäänud ” ala (st ala, millel ei ole näha piisavat limaskesta reaktsiooni ravile), kasutades lühikest ≤2, 5 cm fiiberoptilist difuusorit ja valgusdoosi 50 J difuusori cm kohta (vt tabel 3).
Procedure PhotoBarr Injection
Valguse aplitseerimise seade
Study day Day 1
1. päev
Light delivery Devices NA
NA
Treatment intent Uptake of photosensitiser
Fotosensibilisaatori manustamine
Day 3a
3. a päev
3, 5 or 7 cm balloon (130 J/ cm)
3, 5 või 7 cm balloon (130 J/ cm)
Laser Light Application a
Laservalguse
Short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/ cm)
fiiberoptiline (50 J/ cm)
Treatment of "skip" areas only
„ vahelejäänud “ alade ravi
Discrete nodules will receive an initial light application of 50 J/ cm (using short diffuser) before the balloon light application.
Eraldiseisvate sõlmede korral kasutatakse enne balloonvalguse aplikatsiooni esmast valguse aplikatsiooni lühikese difuusori abil (50 J/ cm).
Patients may receive a second course of PDT a minimum of 90 days after the initial therapy; up to three courses of PDT (each injection separated by a minimum of 90 days) should be given to a
4 Teist fotodünaamilise ravi kuuri ei tohi alustada enne, kui vähemalt 90 päeva on esmasest ravikuurist möödas.
4 previously treated segment which still shows HGD or to a new segment if the initial Barrett's segment was > 7 cm in length.
Kokku võib eelnevalt ravitud segmentidel, millel endiselt ilmnevad kõrgelt diferentseerunud düsplaasia tunnused või uutel segmentidel, kui esialgne Barretti söögitoru ala oli mõõtmetega > 7 cm, läbi viia kuni kolm fotodünaamilise ravi kuuri (mille kõigi vahel peab olema vähemalt 90- päevane intervall).
Both residual and additional segments may be treated in the same light session(s) if the total length of the segments treated with the balloon/ diffuser combination is not greater than 7 cm.
Nii residuaalseid kui ka täiendavaid segmente võib ravida sama( de) valgussessioonide käigus, kui ballooni/ difuusori kombinatsiooniga ravitavate segmentide üldpikkus ei ületa 7 cm.
In the case of a previously treated oesophageal segment, if it has not sufficiently healed and/ or histological assessment of biopsies is not clear, the subsequent course of PDT may be delayed for an additional 1-2 months.
Eelnevalt ravitud söögitorusegmendi korral, mis ei ole täielikult paranenud ja/ või mille histoloogilist leidu on raske hinnata, võib järgneva fotodünaamilise ravi kuuri veel 1… 2 kuu võrra edasi lükata.
Special care to ensure accurate PhotoBarr dosing and/ or light dose is crucial, since miscalculation of either medicinal product or light dose may lead to a less effective treatment or cause detrimental effect to the patient.
Täpse PhotoBarr’ i annuse ja/ või valgusdoosi tagamine on äärmiselt oluline, sest eksimused kas ravimi annuse või valgusdoosi arvutamisel võivad vähendada ravi tõhusust või esile kutsuda kahjustavaid toimeid.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be applied by physicians trained in endoscopic use of PDT and only in those facilities properly equipped for the procedure.
Fotodünaamilist ravi PhotoBarr’ iga võib teha ainult endoskoopilise fotodünaamilise ravi kogemusega arst ja üksnes vastava varustusega ruumides.
Paediatric patients PhotoBarr is not recommended for use in children below age 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Eripopulatsioonid Kasutamine lastel ja noorukitel PhotoBarr’ i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Elderly patients (≥ 65 years old) Dose modification based upon age is not required.
Kasutamine eakatel patsientidel (vanus ≥ 65 aastat) Annuse kohandamine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik.
Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3).
Kasutamine neerupuudulikkusega patsientidel Neerupuudulikkuse mõju porfimeernaatriumi ekspositsioonile ei ole uuritud (vt lõik 4. 3).
Hepatic impairment The influence of hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3 and 4.4).
Kasutamine maksapuudulikkusega patsientidel Maksapuudulikkuse mõju porfimeernaatriumi ekspositsioonile ei ole uuritud (vt lõik 4. 3 ja 4. 4).
Severe renal and/ or hepatic impairment.
Raske neeru - ja/ või maksapuudulikkus.
Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers > 1 cm in diameter.
Söögitoru või mao veenilaiendid või > 1 cm diameetriga söögitoru haavand.
Efficacy and especially safety of PDT with PhotoBarr have not been established in patients with contraindications to, or not being eligible for, oesophagectomy.
Fotodünaamilise ravi tõhusus ja eriti ohutus PhotoBarr’ iga ei ole tõestatud patsientidel, kellel esinevad vastunäidustused ösofagektoomiaks või kellel ei saa nimetatud operatsiooni läbi viia.
Photodynamic therapy with PhotoBarr has exclusively been studied in patients not suffering from severe medical conditions, such as congestive heart failure of advanced stage or serious pulmonary conditions that might impair the eligibility of patients for surgical procedures.
Fotodünaamilist ravi PhotoBarr’ iga on uuritud üksnes patsientidel, kellel ei ole olnud tegemist tõsiste haigusseisunditega (näiteks väljendunud südame paispuudulikkus või hingamispuudulikkus), mis võivad vähendada patsientide sobivust kirurgiliseks raviks.
In clinical trials, PhotoBarr PDT has only been tested in patients being treatment naive concerning mucosal ablative therapy.
Kliinilistes uuringutes on fotodünaamilist ravi PhotoBarr’ iga kasutatud üksnes patsientidel, kellel varasemalt ei ole limaskesta ablatiivset ravi rakendatud.
Safety and efficacy in patients with treatment failure of other local mucosal ablative therapy has not been evaluated.
PhotoBarr’ i ohutust ja tõhusust ei ole hinnatud patsientidel, kellel varasem paikne limaskesta ablatiivne ravi on osutunud ebaefektiivseks.
5 Patients older than 75 years may be at a higher risk of respiratory related adverse events such as pleural effusion and dyspnoea.
Üle 75- aastastel patsientidel on suurem risk respiratoorsete kõrvaltoimete tekkeks, näiteks pleuraefusiooni või düspnoe tekkeks.
Pulmonary or cardiac disorders Patients with pulmonary or cardiac medical illness or a history of such illness should be treated with caution.
5 Kopsu - või südamehaigused Hetkel esineva või varasema kopsu - või südamehaigusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
These patients may be at higher risk for the development of cardiac and pulmonary related adverse events such as heart rhythm disorders, angina pectoris, dyspnoea, cough, pleural effusion, pharyngitis, atelectasis and events like dehydration (see also section 4.8).
Nimetatud patsientidel on suurem risk südame või hingamiselundkonnaga seotud kõrvaltoimete tekkeks, näiteks südame rütmihäired, stenokardia, düspnoe, köha, pleuraefusioon, farüngiit, atelektaas ja dehüdratsioon (vt lõik 4. 8).
Photosensitivity All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment, as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more.
Fotosensitiivsus Kõik patsiendid, kes saavad PhotoBarr’ i, on fotosensitiivsed ja peavad vähemalt 90 päeva jooksul pärast ravi kasutama vastavaid meetmeid, et ära hoida naha ja silmade sattumist otsese päikesevalguse või ereda kunstliku valguse kätte (näiteks hambaarsti - või operatsioonitoa lambid, ilma kuplita pirnid vahetus läheduses, neoonvalgus), sest osadel juhtudel võib fotosensitiivsus kesta kuni 90 päeva või isegi kauem.
Exposure of the skin to ambient indoor light is, however, beneficial because the remaining medicinal product will be inactivated gradually through a photo- bleaching reaction.
Naha ekspositsioon tavalisele toavalgusele on samas kasulik, sest ravimi jäägid inaktiveeritakse järk- järgult fotopleegitusreaktsiooni vahendusel.
If no photosensitivity reaction (erythema, oedema, blistering) occurs within 24 hours, the patient can gradually resume normal outdoor activities, initially continuing to exercise caution and gradually allowing increased exposure.
Seejuures tuleb siiski algul olla ettevaatlik ja vähehaaval naha ekspositsiooni päikesevalgusele suurendada.
Hepatic impairment No pharmacokinetic and safety data in patients with hepatic impairment are available.
Maksapuudulikkus PhotoBarri ohutus ja farmakokineetilised andmed maksapuudulikkusega haigetel pole tõestatud.
Based on evidence for a primarily hepatic/ biliary elimination of photoactive substances, severity of phototoxic reactions and duration of the period of photosensitivity in patients with any grade of hepatic impairment may be increased.
Kuna fotoaktiivsed ained elimineeruvad eelkõige maksa/ sapi kaudu, võib olla tõusnud fototoksiliste reaktsioonide raskusaste ja kestvus ükskõik millise raskusega maksapuudulikkuse puhul.
Patients should be advised to consult their ophthalmologist if they notice any vision changes after treatment with PhotoBarr PDT.
Patsientidele tuleb selgitada, et nad pöörduksid kohe silmaarsti poole, kui nad täheldavad pärast fotodünaamilist ravi PhotoBarr’ iga ükskõik milliseid nägemishäireid.
As a result of PDT treatment, patients may complain of substernal chest pain because of inflammatory responses within the area of treatment.
Pärast fotodünaamilist ravi PhotoBarr’ iga võivad patsiendid kaevata valu rinnaku taga, mis on tingitud põletikulisest reaktsioonist ravipiirkonnas.
PhotoBarr PDT regularly causes dysphagia, odynophagia, nausea and vomiting.
Fotodünaamiline ravi PhotoBarr’ iga põhjustab sageli düsfaagiat, odünofaagiat, iiveldust ja oksendamist.
If intake of food and/ or drink becomes impossible or repeated vomiting occurs, patients should be advised to return to the clinic for evaluation and to receive intravenous fluids if needed.
Kui söömine ja/ või joomine osutub võimatuks või patsient oksendab korduvalt, tuleb seisundi hindamiseks soovitada haiglasse pöördumist ja patsiendile vajadusel intravenoosselt vedelikku manustada.
6 If PDT is to be used before or after radiotherapy, sufficient time should be allowed between the therapies to ensure that the inflammatory reaction produced by the first treatment has subsided prior to commencement of the second treatment.
Kui fotodünaamilist ravi kasutatakse enne või pärast kiiritusravi, peab kahe nimetatud raviprotseduuri vahel olema piisavalt pikk ajaline intervall, et eelneva ravi poolt põhjustatud põletikureaktsioon oleks järgmise raviprotseduuri ajaks taandunud.
Data on the long-term effect of PhotoBarr (beyond two years) are not available at the moment.
6 Käesolevaks ajaks puuduvad andmed PhotoBarr’ i pikaajalise (üle 2- aastase) toime kohta.
In the clinical studies with PhotoBarr, follow-up surveillance was done every three months, or every six months after four consecutive biopsy results had shown no more high-grade dysplasia (see section 5.1).
PhotoBarr’ iga läbi viidud kliinilistes uuringutes toimusid järelkontrollid iga kolme kuu tagant või kuue kuu möödudes, kui neljal järjestikusel biopsiauuringul ei leitud kõrgelt diferentseerunud düsplaasiat (vt lõik 5. 1).
No formal interaction studies have been performed with PhotoBarr investigating pharmacokinetic interactions with other medicinal products.
Formaalseid koostoimeuuringuid teiste ravimitega farmakokineetiliste ravimitevaheliste koostoimete hindamiseks ei ole PhotoBarr’ iga läbi viidud.
It is possible that concomitant use of other photosensitising agents (e. g., tetracyclines, sulphonamides, phenothiazines, sulphonylurea hypoglycaemic agents, thiazide diuretics, griseofulvin and fluoroquinolones) could increase the photosensitivity reaction.
On võimalik, et fotosensibiliseerivate ainete (näiteks tetratsükliinid, sulfoonamiidid, fenotiasiinid, sulfanüüluurea, hüpoglükeemilised preparaadid, tiasiiddiureetikumid, griseofulviin ja fluorokinoloonid) samaaegne kasutamine võib võimendada fotosensitiivsusreaktsiooni.
Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, b-carotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity.
Ained, mis seovad aktiivseid hapnikuosakesi või vabu radikaale (näiteks dimetüülsulfoksiid, beetakaroteen, etanool, formiaat ja mannitool), vähendavad PhotoBarr’ i fotodünaamilist toimet.
Preclinical data also suggest that tissue ischaemia, allopurinol, calcium channel blockers and some prostaglandin synthesis inhibitors could interfere with PhotoBarr PDT.
Prekliinilistest uuringutest on ilmnenud, et koeisheemia, allopurinool, kaltsiumkanali blokaatorid ja mõned prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid võivad häirida PhotoBarr’ iga läbi viidavat fotodünaamilist ravi.
Medicinal products that decrease clotting, vasoconstriction or platelet aggregation, e. g., thromboxane A2 inhibitors, could decrease the efficacy of PDT.
Ravimid, mis vähendavad vere hüübivust, vasokonstriktsiooni või trombotsüütide agregatsiooni (näiteks tromboksaan A2 inhibiitorid), võivad vähendada fotodünaamilise ravi tõhusust.
Pregnancy There are no clinical data on exposed pregnancies available for porfimer sodium.
Rasedus Porfimeernaatriumi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/ foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsete põhjal ei saa välistada toimet rasedusele, embrüo/ loote arengule, sünnitusele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5. 3).
Lactation It is not known whether porfimer sodium is excreted into human breast milk.
Imetamine Ei ole teada kas porfimeernaatrium eritub rinnapiima või mitte.
7 For the PDT procedure, sedation may be required, and consequently caution should be taken.
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Patients should not drive or use machines after the light treatment if they have been sedated for the procedure.
Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid sunlight and bright indoor light (see section 4.4).
4. 8 Kõrvaltoimed 7 Kõik patsiendid, kes saavad PhotoBarr’ i, on fotosensitiivsed ja peavad kasutama vastavaid meetmeid, et hoiduda otsesest päikesevalgusest ja eredast kunstlikust valgusest (vt lõik 4. 4).
In an open label pharmacokinetic study, all 24 healthy subjects experienced photosensitivity reactions, which were characteristically represented by erythematous rash and oedema and were mild to moderate in intensity.
Avatud farmakokineetilises uuringus täheldati kõigil 24- l tervel vabatahtlikul fotosensitiivsusreaktsioone, mille tüüpilisteks väljendusteks olid erütematoosne lööve ja turse ning mis oma intensiivsuselt olid kerged kuni mõõdukad.
20%) or the spontaneously reported incidence from commercial use of PhotoBarr (< 20%).
Nimetatud uuringus täheldatud fotosensitiivsusreaktsioonide esinemissagedus ja iseloom erinesid varasemates pahaloomuliste kasvajatega patsientidel läbi viidud uuringutes leitud esinemissagedusest (umbes 20%) või PhotoBarr’ i ärilistel eesmärkidel kasutamisel teatatud spontaansest esinemissagedusest (< 20%).
PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial.
Kontrollitud uuringus Barretti söögitoru ja kõrgelt diferentseerunud düsplaasiga patsientidel võrreldi fotodünaamilist ravi PhotoBarr’ i + omeprasooliga (PDT+OM) ainult omeprasooliga (OM).
In the PDT + OM group, 133 patients were treated.
PDT+OM - i grupis raviti kokku 133 patsienti.
The most frequently reported adverse reactions were photosensitivity reactions (69%), oesophageal stenosis (40%), vomiting (32%), chest pain of non-cardiac origin (20%), pyrexia (20%), dysphagia (19%), constipation (13%), dehydration (12%) and nausea (11%).
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks olid fotosensitiivsusreaktsioonid (69% - l patsientidest), söögitoru stenoos (40% - l), oksendamine (32% - l), mittekardiaalse päritoluga valu rindkeres (20% - l), püreksia (20% - l), düsfaagia (19% - l), kõhukinnisus (13% - l), dehüdratsioon (12% - l) ja iiveldus (11% - l).
Frequencies are defined as: very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100).
Esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (> 1/ 10), sage (> 1/ 100, < 1/ 10), aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100).
Summary of adverse reactions with porfimer sodium in patients with HGD and BO Infections and infestations Uncommon:
Kokkuvõte porfimeernaatriumi kõrvaltoimetest kõrgelt diferentseerunud düsplaasiaga ja Barretti söögitoruga patsientidel.
Neoplasms benign,
Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg- ajalt:
Bronchitis, nail fungal infection, sinusitis, skin infection malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Bronhiit, küüne seeninfektsioon, sinusiit, nahainfektsioon.
Uncommon:
Hea -, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Aeg- ajalt:
Basal cell carcinoma, lentigo
Basaalrakuline kartsionoom, lentiigo.
Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg- ajalt:
Dehydration Common:
Sage:
Appetite decreased, electrolyte imbalance Hypokalaemia
Söögiisu vähenemine, elektrolüütide tasakaalu häired.
Anxiety, insomnia Restlessness
Rahutus.
Headache, paraesthesia, dysgeusia Dizziness, hypoaesthesia, tremor
Peapööritus, hüpesteesia, treemor.
Uncommon:
Silma kahjustused Aeg- ajalt:
Eye irritation, eye oedema
Silma ärritus, silma turse.
8 Ear and labyrinth disorders Uncommon:
8 Aeg- ajalt:
Deafness, tinnitus, tinnitus aggravated
Kurtus, kõrvade kumisemine, kõrvade kumisemise süvenemine.
Tachycardia, chest pain Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort
Stenokardia, kodade virvendus, kodade laperdus, ebamugavustunne rinnus.
Vascular disorders Uncommon:
Vaskulaarsed häired Aeg- ajalt:
Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory tract congestion, wheezing
Lämbumistunne, pingutusdüspnoe, veriköha, hüpoksia, ninakinnisus, aspiratsioonipneumoonia, produktiivne köha, hingamise depressioon, verepais hingamiselundkonnas, ähkimine.
Oesophageal stenosis acquired, vomiting, dysphagia, constipation, nausea Common:
Sage:
Hiccups, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, oesophageal ulcer, abdominal pain upper, abdominal pain, haematemesis, oesophageal pain, eructation, melaena (haematocheznia), oesophageal disorder, regurgitation of food, abdominal rigidity, oesophageal spasm, oesophagitis.
Luksumine, odünofaagia, kõhulahtisus, düspepsia, söögitoru haavand, ülakõhuvalu, kõhuvalu, veriokse, söögitoru valu, röhitised, veriroe, söögitoru häire, toidu regurgitatsioon, kõhu rigiidsus, söögitoruspasm, ösofagiit.
Photosensitivity reaction Common:
Sage:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Lihas- skeleti ja Sage:
Back pain, pain in the limb Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis
Liigese kontraktuur, liigese liikuvuse ulatuse vähenemine, muskuloskeletaalne valu rindkeres, plantaarne fastsiit.
Urinary retention
Uriinipeetus.
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg- ajalt:
Gynaecomastia
Günekomastia.
General disorders
Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired Aeg- ajalt:
Pigmented naevus and administration site conditions
Pigmentsünnimärk.
Very common:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Pyrexia Common:
Sage:
Rigors, fatigue Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness
Kuumatunne, erüteem süstekohas, letargia, üldine halb enesetunne, perifeerne turse, valu, pastoosne turse, temperatuuri talumatus, nõrkus.
Weight decreased, body temperature increased Blood albumin decreased, blood chloride increased, blood urea increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, oxygen saturation decreased, protein total decreased
Vere albumiinisisalduse vähenemine, vere kloorisisalduse suurenemine, vere uureasisalduse suurenemine, hematokriti vähenemine, hemoglobiinisisalduse
9 Injury poisoning, and procedural complications Common:
9 vähenemine, hapnikuga küllastumuse vähenemine, üldvalgu vähenemine.
Post procedural pain, abrasion Blister, post procedural haemorrhage
Vill, verejooks pärast protseduuri.
Of the serious adverse events (SAEs) in the PhotoBarr PDT + OM group, 44 (23.1%) were considered associated with the treatment.
Tõsistest kõrvaltoimetest loeti PhotoBarr’ i PDT+OM grupis 44 (23, 1%) raviga seotud olevat.
The majority of treatment-associated oesophageal stenosis (which includes oesophageal narrowing and oesophageal strictures) reported in the PhotoBarr PDT + OM group were of mild or moderate intensity (92%).
Enamus raviga seotud söögitoru stenoosidest (hõlmab söögitoru ahenemist ja söögitoru striktuuri) PhotoBarr’ i PDT+OM grupis olid raskusastmelt kerged kuni mõõdukad (92%).
The occurrence rate rose to 32% when a second course of therapy was given, especially in the areas where second treatment overlaps the first and amounted to 10% for those who received a third treatment course.
Pärast teist ravikuuri tõusis striktuuride esinemissagedus 32% - ni, striktuure täheldati eelkõige piirkondades, kus teine ravipiirkond kattus esimesega.
The majority of these was mild to moderate in intensity and could be managed through 1-2 dilatations.
Kolm ravikuuri saanud patsientidel oli striktuuride esinemissagedus 10%.
Eight percent were severe, requiring multiple (6 - > 10) dilatations.
8% juhtudest oli tegemist raske striktuuriga, mis nõudis korduvaid (6 … > 10) dilatatsiooni protseduure.
One case of possible precipitation of cataracts has been reported.
On teatatud ühest võimalikust katarrakti teket soodustanud juhust.
A 51 year-old obese man was treated with PhotoBarr PDT for HGD in BO, off-label.
51- aastane ülekaaluline mees sai Barretti söögitoru ja kõrgelt diferentseerunud düsplaasia raviks PhotoBarr’ i (mitte vastavalt soovitatavale annustamisele).
PhotoBarr There is no information on overdose of PhotoBarr.
PhotoBarr PhotoBarr’ i üleannustamise kohta puuduvad andmed.
The recommended 2 mg/ kg dose, instead of the recommended single administration, was given twice two days apart (10 patients) and three times within two weeks (1 patient), without any notable adverse reactions being reported.
Soovitatav annus 2 mg/ kg manustati ühe korra asemel kaks korda kahepäevaste intervallide tagant (10 patsienti) ja kolmel korral kahe nädala vältel (1 patsient) ilma märkimisväärsete kõrvaltoimeteta.
Laser treatment should not be given if an overdose of PhotoBarr is administered.
PhotoBarr’ i üleannustamise korral ei tohi laserravi kasutada.