natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralizes the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Adalimumab seondub spetsiifiliselt TNF- iga ja neutraliseerib TNF- i bioloogilise funktsiooni, blokeerides selle koostoime p55 ja p75 rakupinna TNF- retseptoritega. üü
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 1-2 X 10-10 M).
Adalimumab moduleerib ka TNF- i poolt indutseeritud või reguleeritud bioloogilisi reaktsioone, sealhulgas leukotsüütide migratsiooni eest vastutavate adhesioonimolekulide taseme muutusi (ELAM - nm
54 Pharmacodynamic effects
Farmakodünaamilised toimed il o
After treatment with Trudexa, a rapid decrease in levels of acute phase reactants of inflammation (C-reactive protein (CRP) and erythrocyte sedimentation rate (ESR)) and serum cytokines (IL-6) was observed compared to baseline in patients with rheumatoid arthritis.
Reumatoidartriidiga patsientidel täheldati pärast Trudexa- ravi ägeda faasi põletikunäitajate (C - reaktiivne valk (CRV) ja erütrotsüütide settereaktsioon (ESR)) ning seerumi tsütokiinide (IL- 6) kiiret langust võrreldes lähteväärtustega.
Serum levels of matrix metalloproteinases (MMP-1 and MMP-3) that produce tissue remodelling responsible for cartilage
Pärast Trudexa manustamist vähenes ka kõhre lagunemise eest vastutavat kudede remodelleerumist põhjustavate maatriks- metalloproteinaaside (MMP- 1 ja MMP- 3) vim
ed destruction were also decreased after Trudexa administration.
sisaldus seerumis.
Patients treated with Trudexa usually experienced improvement in haematological signs of chronic inflammation.
Trudexa- ravi saanud patsientidel paranesid tavaliselt kroonilise põletiku verenäitajad.
ris A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with Crohn’ s disease.
Ra
Doses of 20, 40 or 80 mg of Trudexa or placebo were given every other week for 24 weeks. lon Study II evaluated 544 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old and had failed therapy with at least one disease-modifying, anti-rheumatic drugs.
Uuringus I osales 271 mõõduka või raske ägeda reumatoidartriidiga patsienti vanuses ≥ 18 eluaasta, kes polnud allunud ravile vähemalt ühe haigust moduleeriva antireumaatilise ravimiga ja kellel metotreksaadi iganädalaste annuste 12, 5... 25 mg (10 mg metotreksaadi talumatuse korral) toime oli 54 olnud ebapiisav ja kelle iganädalane metotreksaadi annus olid muutumatu (10... 25 mg).
Study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 t uc
Uuringus III osales 619 mõõduka või raske ägeda reumatoidartriidiga patsienti vanuses ≥ 18 eluaasta,
There were three groups in this study.
nu uuringus oli kolm gruppi.
Thereafter, patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of Trudexa was administered every other week up to 60 months. lP
pe kus igal teisel nädalal kuni 60 kuu kestel manustati 40 mg Trudexa’ t.
These therapies include methotrexate, leflunomide, hydroxychloroquine, sulfasalazine and/ or gold salts.
Need ravivõimalused on metotreksaat, leflunomiid, hüdroksüklorokiin,
or placebo every other week for 24 weeks. dic
al sulfasalasiin ja/ või kullasoolad.
Study V evaluated 799 methotrexate-naïve, adult patients with moderate to severely active early rheumatoid arthritis (mean disease duration less than 9 months).
Patsiendid randomiseeriti saama 40 mg Trudexa’ t või platseebot igal teisel nädalal 24 nädala jooksul. ub Uuringus V uuriti 799 täiskasvanud patsienti, kellele ei olnud eelnevalt metotreksaati manustatud ning kellel esines mõõdukas kuni raske aktiivne varajane reumatoidartriit (keskmine haiguse kestus vähem kui 9 kuud).
This study evaluated the efficacy of Me
Selles uuringus hinnati 104 nädala jooksul Trudexa (manustatuna annuses 40 mg üle gil
Trudexa 40 mg every other week/ methotrexate combination therapy, Trudexa 40 mg every other week monotherapy and methotrexate monotherapy in reducing the signs and symptoms and rate of progression of joint damage in rheumatoid arthritis for 104 weeks.
nädala) ja metotreksaadi kombinatsioonravi, Trudexa monoteraapia (manustatuna annuses 40 mg üle nädala) ning metotreksaadi monoteraapia efektiivsust nähtude ja sümptomite vähenemises ning liigesekahjustuse progresseerumise määras reumatoidartriidi korral. üü
The primary end point in Studies I, II and III and the secondary endpoint in Study IV was the percent of patients who achieved an ACR 20 response at week 24 or 26.
Uuringus V oli esmaseks nm
Study III and V had an
tulemusnäitajaks patsientide protsent, kes saavutasid ACR 50 vastuse 52. nädalal.
55 additional primary endpoint at 52 weeks of retardation of disease progression (as detected by X-ray results).
Uuringus III ja V oli täiendavaks esmaseks tulemusnäitajaks haiguse progresseerumise aeglustumine (röntgenleiu põhjal).
ACR response
ACR vastus il o
The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 3.
Tabelis 3 on esitatud 40 mg igal teisel nädalal manustamise tulemused. vim Ra
Table 3:
55 Tabel 3:
joints, physician and patient assessment of disease activity and pain, disability index (HAQ) scores uc
õp c MTX = metotreksaat ** p < 0. 01, Trudexa versus platseebo
Me
Uuringus V, mis viidi läbi varajase reumatoidartriidiga patsientidel, kellele ei olnud eelnevalt metotreksaati manustatud, saavutati Trudexa ja metotreksaadi kombinatsioonraviga kiiremini märkimisväärselt suuremad ACR vastused kui metotreksaadi monoteraapia ja Trudexa monoteraapia korral 52. nädalal ning saavutatud vastused püsisid stabiilsetena 104. nädalani (vt tabel 4). il o
n=268 ACR 20
nädal
56
52.
Radiographic response lon In Study III, where Trudexa treated patients had a mean duration of rheumatoid arthritis of approximately 11 years, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified total Sharp score and its components, the erosion score and joint space narrowing score.
õp Radiograafiline vastus Uuringus III, kus Trudexa’ ga ravitud patsientidel oli keskmine reumatoidartriidi kestus umbes 11
patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 5).
Trudexa/ metotreksaadi ub patsientidel täheldati 6. ja 12. ravikuul märkimisväärselt vähem radiograafilist progressiooni kui patsientidel, kes said ainult metotreksaati (vt tabel 5).
Data from the open-label extension phase indicate that the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 60 months in a subset of patients.
113 gil
113/ 207 of patients originally treated with 40 mg Humira every t
patsienti 207- st, keda raviti 40 mg Trudexa’ ga igal teisel nädalal, hinnati radiograafiliselt 5. aastal.
Radiographic Mean Changes Over 12 Months in Study III rod
Keskmised radiograafilised muutused 12 kuu jooksul uuringus III nm
MTXa
Platseebo / MTXa
40 mg every other week
TRUDEXA/ MTX 40 mg igal teisel nädalal
TRUDEXA/ MTX (95% Confidence
Platseebo/ MTX - TRUDEXA/ MTX (95% usaldusvahemikb)
Intervalb)
P- väärtus
Total Sharp score Erosion score na
Sharp koguskoor
< 0.001c < 0.001
< 0, 001c
methotrexate b 95% confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and Trudexa. i
a
c Based on rank analysis dic
metotreksaat Ra
In Study V, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in Me
b 95% metotreksaadi ja Trudexa tulemuste muutuse erinevuste usaldusvahemik c põhineb rank analüüsil d liigesepilu kitsenemine
modified total Sharp score (see Table 6).
Uuringus V hinnati strukturaalset liigesekahjustust radiograafiliselt ja väljendati muutusena modifitseeritud Sharp koguskooris (vt tabel 6).
n=257
p - p -
n=274
p -
X
57
(95% confidence
n=257 (95%
(95% confidence
n=274 (95%
(95%
n=268 (95%
confidence
väärtusa
interval)
väärtusb
Total Sharp score
väärtusc
5.7 (4.2-7.3)
usaldusvahemik)
3.0 (1.7-4.3)
5, 7 (4, 2- 7, 3) 3, 0 (1, 7- 4, 3)
1.3 (0.5-2.1)
1, 3 (0, 5- 2, 1)
0.0020
0, 0020
Erosion score JSN score
Erosiivsuse aste
3.7 (2.7-4.7) 2.0 (1.2-2.8)
3, 7 (2, 7- 4, 7) 1, 7 (1, 0- 2, 4)
1.7 (1.0-2.4) 1.3 (0.5-2.1)
2, 0 (1, 2- 2, 8) 1, 3 (0, 5- 2, 1)
ed a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/ methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/ methotrexate
a. p- väärtus on leitud pärast metotreksaadi monoteraapia ja Trudexa/ metotreksaadi kombinatsioonravi tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann- Whitney U testi.
ris combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
nu c. p- väärtus on leitud pärast Trudexa monoteraapia ja metotreksaadi monoteraapia tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann- Whitney U testi.
tho Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified total Sharp score ≤ 0.5) was significantly higher with Trudexa/ methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate
pe Pärast 52 nädalat ja 104 nädalat kestnud ravi oli haiguse progressioonita (muutus algväärtusest modifitseerituna Sharp koguskooris ≤ 0, 5) patsientide protsent märkimisväärselt suurem Trudexa/ metotreksaadi kombinatsioonravi saanud patsientide hulgas (vastavalt 63, 8% ja 61, 2%),
au monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p < 0.001) and Trudexa monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
õp võrrelduna metotreksaadi monoteraapiat saanutega (vastavalt 37, 4% ja 33, 5%, p < 0, 001) ning Trudexa monoteraapiat saanud patsientidega (vastavalt 50, 7%, p < 0, 002 ja 44, 5%, p < 0, 001).
r ge Health-related quality of life and physical function was assessed using the disability index of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) in the four original adequate and well-controlled trials, which was a pre-specified primary endpoint at week 52 in Study III.
Elukvaliteet ja füüsiline funktsioon al Neljas originaalses, adekvaatses ja kontrollitud uuringus kasutati tervisega seotud elukvaliteedi ja ub füüsilise funktsiooni hindamiseks tervise hindamise küsimustiku (Health Assessment Questionnaire – HAQ) puude indeksit, mis oli III uuringu 52. nädala eelnevalt määratletud esmane tulemusnäitaja.
Results from the Short Form Health Survey (SF 36) for all doses/ schedules of Trudexa in all four studies support these findings, with statistically significant physical component summary (PCS) no
Tervise lühiküsimustiku (SF 36) tulemused toetavad neid leide Trudexa kõigi annuste/ skeemide puhul kõigis neljas uuringus koos statistiliselt olulise füüsilise komponendi üü
A statistically significant decrease in fatigue as measured by functional assessment of chronic illness therapy (FACIT) scores was seen in all three studies in which it was assessed (Studies I, III, IV). t uc
Väsimuse statistiliselt olulist vähenemist, mida mõõdeti kroonilise haiguse ravi funktsionaalse hinnangu skoori põhjal, täheldati kõigis kolmes uuringus, kus seda hinnati (uuringud I, nm
Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and rod
Elukvaliteedi paranemist mõõdeti kuni 156. nädalani (36 kuud) ja paranemine püsis selle aja jooksul. il o
methotrexate monotherapy and Trudexa monotherapy at week 52, which was maintained through week 104.
104. nädalani.
Psoriatic arthritis na
Psoriaatiline artriit Ra
There is insufficient evidence of the efficacy of Trudexa in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied (see Table 7).
Tänu väikesele uuritud patsientide arvule puuduvad küllaldased tõendid Trudexa efektiivusest anküloseeriva spondüliidi- laadse psoriaatilise artropaatiaga patsientidel (vt tabel 7).
58
ACR vastus platseebokontrollitud psoriaatilise artriidi uuringutes (protsent patsientidest) 58
ris ACR 70
nu
N/ A not applicable
pe * p < 0, 05 kõigi Trudexa ja platseebo vaheliste võrdluste korral N/ A - ei ole kohaldatav
au ACR responses in Study VI were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
õp ACR vastused uuringus VI olid sarnased nii samaaegse metotreksaat- ravi korral kui ilma selleta.
Trudexa treated patients demonstrated improvement in physical function as assessed by HAQ and Short Form Health Survey (SF 36), from base-line to week 24.
Trudexa’ t saanud patsientidel paranes HAQ ja tervise lühiküsimustiku (SF 36) alusel hinnatud
r Ankylosing spondylitis
al füüsiline funktsioon lähteväärtusest kuni 24. nädalani.
The blinded period was followed by an open− label period no
Pimedale üü
Subjects (n=215, 54.7%) who failed to achieve ASAS 20 at Weeks 12, or 16 or 20 received early escape open-label adalimumab 40 mg every other week subcutaneously and were subsequently treated as non-responders in the double-blind statistical analyses. t uc
Isikud (n = 215, 54, 7%), kes ei saavutanud 12., 16. või 20. nädalal ASAS- i 20, said üle nädala varajases avatud uuringus subkutaanselt 40 mg adalimumabi ja nm
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 8). rod
Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (Tabel 8). il o
Table 8 - Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study – Study VIII Reduction of Signs and Symptoms lP
Tabel 8 – Tõhususe vastused platseebokontrollitud AS uuringus – Uuring VIII Nähtude ja sümptomite vähenemine vim
Response ASASa 20 na
Vastus ASASa 20
16% 21% 19%
16%
42%*** 58%*** 51%***
58% *** 51% ***
BASDAIb 50
59 BASDAIb 50
ed b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Nii SF36 kui ka Anküloseeriva Spondüliidi Elukvaliteedi Küsimustiku (ASQoL) põhjal toimus
Trudexa treated patients had significantly greater improvement at Week 12 which was maintained through Week 24 in both the SF36 and Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire
d Trudexa’ ga ravitud patsientidel märkimisväärselt suurem paranemine 12. nädalal, mis jäi püsima kuni 24. nädalani.
Similar trends (not all statistically significant) were seen in the smaller randomised, double− blind,
nu Sarnaseid arengusuundi (kõik ei olnud statistiliselt olulised) võis täheldada ka 82 aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanul läbi viidud väiksemas, randomiseeritud, topelt- pimedas,
tho placebo controlled study (IX) of 82 adult patients with active ankylosing spondylitis.
pe platseebokontrollitud uuringus (IX).
au The safety and efficacy of Trudexa were assessed in over 1400 patients with moderately to severely active Crohn’ s disease (Crohn’ s Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 and ≤ 450) in randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
õp Trudexa ohutust ja efektiivsust hinnati rohkem kui 1400- l mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõvega patsiendil (Crohni tõve aktiivsuse indeks (Crohn’ s Disease Activity Index - CDAI) ≥ 220 ja ≤ 450)
478 of the enrolled patients (32%) were defined as having a
al randomiseeritud topelpimedates platseebokontrollitud uuringutes.
r severe disease (CDAI score > 300 and concomitant corticosteroid and/ or immunosuppressants)
478- l registreeritud patsiendil (32%) oli raske haigus (CDAI tase > 300 ja samaaegne kortikosteroid ja/ või immunosupressant) vastavalt näidustuses määratletud populatsioonile (vt lõik 4. 1).
In GAIN, 325 patients who had lost no
CLASSIC 1 uuringus randomiseeriti 299 TNF- antagoniste varem mitte saanud patsiendid ühte neljast ravigrupist; platseebo 0 - ja 2. nädalal, 160 mg Trudexa’ t 0- nädalal ja 80 mg 2. nädalal, 80 mg üü
response or were intolerant to infliximab were randomised to receive either 160 mg Trudexa at week 0 and 80 mg at week 2 or placebo at weeks 0 and 2.
Esmast ravivastust nm
The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated. t uc
mitteandnud patsiendid arvati uuringutest välja ja seetõttu neid patsiente edasi ei hinnatud.
Patients in clinical rod
4. nädalal said patsiendid juhuslikkuse alusel 40 mg igal teisel nädalal, il o
response (decrease in CDAI ≥ 70) at week 4 were stratified and analysed separately from those not in clinical response at week 4.
Patsiendid, kes said kliinilise vastuse (vähenemine CDAI ≥ 70) 4. nädalal stratifitseeriti ja analüüsiti eraldi nendest, kellel 4. nädalaks ei olnud kliinilist vastust.
Corticosteroid taper was permitted after week 8.
Kortikosteroidi lubati kasutada pärast 8. nädalat. vim
60 Table 9:
60 Tabel 9:
* p < 0.001 for Trudexa versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for Trudexa versus placebo pairwise comparisons of proportions a i
* p < 0, 001 Trudexa versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus Ra
Of those receiving corticosteroids at baseline dic
** p < 0, 02 Trudexa versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus a Nendest, kes saavad ka kortikosteroide
In CLASSIC I and GAIN, statistically significant improvement in the disease-specific inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ) total score was achieved at week 4 in patients randomised to
61 Uuringutes CLASSIC I ja GAIN saadi statistiliselt oluline paranemine haigus- spetsiifilise põletikulise soolehaiguse küsimustiku (IBDQ) kogusummas 4. nädalal patsientidel, kellele manustati juhuslikkuse alusel kas Trudexa 80/ 40 mg või 160/ 80 mg võrreldes platseeboga; sama tulemus saadi ka 26. ja 56. nädalal uuringus CHARM, kui adalimumab- ravi saanud gruppi võrreldi platseebo- grupiga.
Population pharmacokinetic analyses with data from over 1300 RA patients revealed a trend toward higher apparent clearance of adalimumab with increasing body weight.
62 Enam kui 1300 RA patsiendilt saadud andmetega teostatud populatsiooni farmakokineetika analüüsid näitasid adalimumabi suuremat kliirensit suurema kehakaalu puhul.
62 levels of free adalimumab (not bound to anti-adalimumab antibodies, AAA) were observed to be lower in patients with measurable AAA.
Vaba adalimumabi (mis ei ole seondunud adalimumabivastaste antikehadega, AAA) sisaldus seerumis oli madalam määratavate antikehadega patsientidel.
Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with needleguard dic
Trudexa 40 mg süstelahus üheannuselises nõelakaitsega eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), mida kasutatakse haiglas ja mida kasutab hooldaja.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
63 Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 63 Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
ed 8.
d 8.
EU/ 1/ 03/ 257/ 006
nu EU/ 1/ 03/ 256/ 006
ris 9.
pe 9.
tho 1 September 2003
õp 8. september 2003
au 10.
al 10.
{MM/ YYYY}
{KK/ AAAA} ub gil üü nm il o vim Ra
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Trudexa 40 mg süstelahus pensüstelis
ed Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
0, 8 ml üheannuseline pensüstel sisaldab 40 mg adalimumabi.
au Solution for injection in pre-filled pen.
Süstelahus pensüstelis.
response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
mõõduka ja raske ägeda reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui haigust moduleerivate antireumaatiliste ravimite (sh metotreksaadi) toime ei ole piisav. üü
the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously t
raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, keda ei ole eelnevalt metotreksaadiga ravitud. nm
treated with methotrexate. uc
Trudexa’ t võib monoteraapiana kasutada juhul, kui metotreksaat ei ole talutav või kui metotreksaatravi jätkamine on sobimatu.
Trudexa can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. rod
On tõestatud, et Trudexa vähendab liigesekahjustuse progressioonimäära (mõõdetakse röntgenleiu il o
Trudexa has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate. lP
alusel) ja parandab füüsilist funktsiooni, kui seda kasutatakse kombinatsioonis metotreksaadiga.
Psoriatic arthritis
Psoriaatiline artriit vim
response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate.
Ra
Ankylosing spondylitis i dic
Anküloseeriv spondüliit
Me
Trudexa on näidustatud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanute raviks, kes ei ole adekvaatselt reageerinud konventsionaalsele ravile.
65 For induction treatment, Trudexa should be given in combination with corticosteroids.
65 Ravi alustamisel tuleks Trudexa’ t manustada kombinatsioonis kortikosteroididega.
ed Trudexa treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or Crohn’ s disease.
Trudexa- ravi peab alustama ja läbi viima reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi või Crohni tõve diagnoosimise ja ravi kogemusega eriarstide järelevalve all.
ris After proper training in injection technique, patients may self-inject with Trudexa if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Trudexa’ t ise süstida, kui arst seda lubab
tho During treatment with Trudexa, other concomitant therapies (e. g., corticosteroids and/ or immunomodulatory agents) should be optimised.
nu Trudexa- ravi ajal tuleb optimiseerida teised samaaegsed ravikuurid (nt kortikosteroidid ja/ või immunomoduleerivad ained).
au Adults
pe Täiskasvanud
r The recommended dose of Trudexa for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab
Trudexa soovitatav annus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida
ge administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
al manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süste teel.
Methotrexate should be continued during treatment with Trudexa. lon Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Trudexa.
Trudexa- ravi ajal tuleb jätkata metotreksaadi manustamist. ub Trudexa- ravi ajal võib jätkata glükokortikoidide, salitsülaatide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või analgeetikumide kasutamist.
Regarding combination with disease modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1. no
Kombineerimine haigust moduleerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõik 4. 4 ja 5. 1. gil
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response may benefit from an increase in dose intensity to 40 mg adalimumab every week.
Monoteraapia korral võivad mõned vähenenud ravivastusega patsiendid kasu saada adalimumabi annuse suurendamisest 40 mg- ni kord nädalas. üü
Psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis t uc
Psoriaatiline artriit ja anküloseeriv spondüliit nm
The recommended dose of Trudexa for patients with psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection. rod
Trudexa soovitatav annus psoriaatilise artriidiga ja anküloseeriva spondüliidiga patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süste teel.
Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period. lP
Ravi jätkamist peaks hoolikalt kaaluma patsiendil, kes selle aja jooksul ravile ei il o
The recommended Trudexa induction dose regimen for adult patients with severe Crohn’ s disease is na
Soovitatav annustamisskeem Trudexa ravi alustamisel raske Crohni tõvega täiskasvanud patsientidel on 80 mg 0- nädalal, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.