natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Procoralan is a salmon-coloured tablet (oblong 5 mg, triangular 7.5 mg) for oral use.
Procoralan on lõheroosa suukaudne tablett (piklik 5 mg, kolmnurkne 7, 5 mg).
Procoralan contains the active ingredient ivabradine at strengths of 5 mg or 7.5 mg.
Procoralan sisaldab toimeainet ivabradiini tugevusega 5 mg või 7, 5 mg.
Procoralan is used to treat the symptoms of chronic stable angina pectoris (pains to the chest, jaw, back, brought on by physical effort, and due to problems with the blood flow to the heart).
Procoralani kasutatakse kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks raviks (füüsilise pingutuse tagajärjel tekkivad ja südame verevarustuse häiretest põhjustatud valud rinnus, lõua - või seljavalud).
Procoralan is used in patients with a normal sinus rhythm (heartbeat), who cannot take, or cannot tolerate, beta- blockers (another type of medicine to treat angina).
Procoralani kasutatakse normaalse siinusrütmiga (südamelöögid) patsientidel, kes ei saa kasutada või ei talu beetablokaatoreid (teist tüüpi stenokardiaravimid).
Procoralan is taken orally, twice daily, i. e. once in the morning and once in the evening during meals.
Procoralani võetakse suu kaudu kaks korda päevas, s. t üks kord hommikul ja üks kord õhtul, söögi ajal.
The usual recommended starting dose of Procoralan is 5 mg twice daily.
Procoralani tavaline soovituslik algannus on 5 mg kaks korda päevas.
Procoralan is a pure heart rate lowering agent.
Procoralan on üksnes südame löögisagedust aeglustav aine.
Ivabradine, the active substance in Procoralan, works by inhibiting the lf channels: these are specialised cells in the sinus node, the‘ pacemaker ’ for the heart that controls the heart contractions and regulates heart rate.
Procoralani toimeaine ivabradiini toime seisneb lf - kanalite pärssimises: need on spetsiaalsed rakud siinussõlmes, südame „ stimulaatoris “, mis kontrollib südame kokkutõmbeid ja reguleerib löögisagedust.
Procoralan therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Seetõttu Procoralan vähendab stenokardia sümptomeid või hoiab neid ära.
Procoralan has been studied in four clinical trials; lasting 3 or 4 months and including a total of 3,222 patients, of whom 2,168 received Procoralan.
Procoralani uuriti neljas kliinilises uuringus kestusega 3– 4 kuud, milles osales kokku 3222 patsienti, kellest 2168 said Procoralani.
The main measures of effectiveness were exercise tests, e. g. how much exercise a patient could do before angina.
Seda uuriti ka täiendava ravimina patsientidel, kes said amlodipiini.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Procoralan shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Efektiivsust mõõdeti põhiliselt koormuskatsetega, nt kui palju talub patsient koormust enne stenokardiahoo tekkimist.
Procoralan was significantly better than placebo at improving exercise capacity and was as effective as atenolol and amlodipine.
Procoralan parandas platseebost oluliselt paremini koormuse talumise võimet ning oli sama efektiivne kui atenolool ja amlodipiin.
However, adding Procoralan to amlodipine did not provide extra benefit.
Procoralani lisamine amlodipiinile siiski täiendavat kasu ei andnud.
What is the risk associated with Procoralan?
Millised on Procoralaniga kaasnevad riskid?
The most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is luminous phenomena (‘ phosphenes’, a temporary brightness in the field of vision).
Kõige sagedam kõrvaltoime (mida esines rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on helendav nägemisfenomen (fosfeenid, nägemisvälja mööduv helendus).
For the full description of all side effects reported with Procoralan, please see the Package Leaflet.
Procoralani kohta teatatud kõrvalnähtude täielikku loetelu lugege palun pakendi infolehelt.
Procoralan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ivabradine or any of the other ingredients, who have a resting heart rate below 60 beats/ minute, who have very low blood pressure, who have various types of heart disorders (cardiogenic shock, rhythm disorders, heart attack or heart failure), who have severe liver problems, or who are pregnant or breastfeeding.
Procoralani ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) ivabradiini või ravimi mõne teise koostisaine suhtes, kelle südame löögisagedus on puhkeolekus alla 60 löögi minutis, kellel on väga madal vererõhk, erinevat liiki südamehäired (kardiogeenne šokk, rütmihäired, südameatakk või südamepuudulikkus) või rasked maksahäired või kes on rasedad või imetavad last.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Procoralan has sufficient effectiveness against angina, and an acceptable safety profile, for Procoralan to provide an alternative treatment for patients with chronic stable angina pectoris with normal sinus rhythm who cannot take beta-blockers.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Procoralan on stenokardia ravimiseks piisavalt efektiivne ning selle ohutuseprofiil on vastuvõetav Procoralani kasutamiseks alternatiivse ravimina kroonilise stabiilse stenokardiaga patsientidel, kellel on normaalne siinusrütm ja kes ei saa kasutada beetablokaatoreid.
They decided that Procoralan’ s benefits are greater than its risks and recommended that Procoralan be given marketing authorisation.
Komitee leidis, et Procoralani kasulikkus ületab sellega seotud riske, ning soovitas anda Procoralanile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Procoralan to Les Laboratoires Servier on 25 October 2005.
Muu teave Procoralani kohta Euroopa Komisjon väljastas Procoralani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Les Laboratoires Servier 25. oktoobril 2005.
The full EPAR for Procoralan is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Procoralani kohta leiate siit.
This summary was last updated in 03-2006
03- 2006.
EU number EU/ 1/ 05/ 316/ 001 EU/ 1/ 05/ 316/ 002 EU/ 1/ 05/ 316/ 003 EU/ 1/ 05/ 316/ 004 EU/ 1/ 05/ 316/ 005 EU/ 1/ 05/ 316/ 006 EU/ 1/ 05/ 316/ 007 EU/ 1/ 05/ 316/ 008 EU/ 1/ 05/ 316/ 009 EU/ 1/ 05/ 316/ 010 EU/ 1/ 05/ 316/ 011 EU/ 1/ 05/ 316/ 012 EU/ 1/ 05/ 316/ 013 EU/ 1/ 05/ 316/ 014
EU/ 1/ 05/ 316/ 001 EU/ 1/ 05/ 316/ 002 EU/ 1/ 05/ 316/ 003 EU/ 1/ 05/ 316/ 004 EU/ 1/ 05/ 316/ 005 EU/ 1/ 05/ 316/ 006 EU/ 1/ 05/ 316/ 007 EU/ 1/ 05/ 316/ 008 EU/ 1/ 05/ 316/ 009 EU/ 1/ 05/ 316/ 010 EU/ 1/ 05/ 316/ 011 EU/ 1/ 05/ 316/ 012 EU/ 1/ 05/ 316/ 013 EU/ 1/ 05/ 316/ 014
Invented name Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan
Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan
Procoralan 5 mg film-coated tablets
Procoralan 5 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
Salmon-coloured, oblong, film-coated tablet scored on both sides, engraved with “ 5” on one face and on the other face.
Lõhevärvi, piklikud, õhukese polümeerikilega kaetud tabletid, poolitusjoonega mõlemal pool, ühele küljele on graveeritud “ 5 ” ning teisele küljele.
Children and adolescents Procoralan is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsed ja noorukid Procoralani ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Procoralan has been studied in clinical trials involving nearly 5,000 participants.
Procoralani on uuritud ligi 5000 osalejat hõlmavates kliinilistes uuringutes.
- Ventricular extrasystoles
- I astme AV- blokaad.
6 Uncommon:
6
- Palpitations, supraventricular extrasystoles
- Ventrikulaarne ekstrasüstoolia
Ivabradine is a pure heart rate lowering agent, acting by selective and specific inhibition of the cardiac pacemaker If current that controls the spontaneous diastolic depolarisation in the sinus node and regulates heart rate.
Ivabradiin põhjustab isoleeritud südame löögisageduse aeglustumise, toimides selektiivse ja spetsiifilise inhibiitorina südame erutustekkesüsteemi If voolu, mis kontrollib siinussõlme spontaanset
7 Ivabradine can interact also with the retinal current Ih which closely resembles cardiac If.
7 diastoolset depolarisatsiooni ja seeläbi südame löögisagedust.
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of Procoralan was studied in four double-blind randomised trials (two versus placebo, and one each versus atenolol and amlodipine).
Procoralani stenokardia - ja isheemiavastast toimet uuriti neljas topeltpimedas randomiseeritud uuringus (kahes uuringus võrreldi ivabradiini platseeboga, ühes uuringus atenolooliga ja ühes amlodipiiniga).
8 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/ ml).
Füsioloogilistes tingimustes vabaneb ivabradiin tabletivormist kiiresti ning lahustub vees väga kergesti (> 10 mg/ ml).
At higher doses, the decrease in heart rate is no longer proportional to ivabradine plasma concentrations and
Suurenenud ekspositsioon ivabradiinile, mis võib tekkida juhul, kui samaaegselt tarvitatakse tugevaid CYP3A4 inhibiitoreid, võib põhjustada ülemäärase südame löögisageduse languse.
High exposures to ivabradine that may occur when ivabradine is given in combination with strong CYP3A4 inhibitors may result in an excessive decrease in heart rate although this risk is reduced with moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Sama risk eksisteerib ka ivabradiini kasutamisel koos mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega, kuigi väiksemal määral (vt lõike 4. 3, 4. 4 ja 4. 5).
10 6.5 Nature and contents of container
10 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
EU/ 1/ 05/ 316/ 001-007
EU/ 1/ 05/ 316/ 001- 007
Procoralan 7.5 mg film-coated tablets
Procoralan 7, 5 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
Salmon-coloured, triangular, film-coated tablet engraved with “ 7.5” on one face and face.
Lõhevärvi, kolmnurksed, õhukese polümeerikilega kaetud tabletid, ühele küljele on graveeritud “ 7. 5 ” ning teisele küljele.
16 17 Uncommon:
16 Aeg- ajalt
18 Ivabradine can interact also with the retinal current Ih which closely resembles cardiac If.
Ivabradiin mõjutab ka reetina Ih voolu, mis on lähedane südame If vooluga.
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of Procoralan was studied in four double-blind randomised trials (two versus placebo, and one each versus atenolol and amlodipine).
Procoralani stenokardia - ja isheemiavastast toimet uuriti neljas topeltpimedas randomiseeritud uuringus (kahes uuringus võrreldi ivabradiin platseeboga, ühes uuringus atenolooliga ja ühes amlodipiiniga).
19 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised omadused
21 6.5 Nature and contents of container
20 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
EU/ 1/ 05/ 316/ 008-014
EU/ 1/ 05/ 316/ 008- 014
22 ANNEX II
21 LISA II
23 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland Akmon farmacevtske industrije d. o. o., Industrijska cesta 1J - 1290 Grosuplje – Slovenia
Annopol 6B – 03- 236 Warszawa, Poola Akmon farmacevtske industrije d. o. o., Industrijska cesta 1J - 1290 Grosuplje – Sloveenia
{CARTON}
{PAPPKARP}
Procoralan 5 mg film-coated tablets ivabradine
Procoralan 5 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid ivabradiini
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
28 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Procoralan 7, 5 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid ivabradiini
PROCORALAN 7.5 mg
PROCORALAN 7, 5 mg
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
30 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
MON TUE WED THU FRI SAT SUN
PAKENDI INFOLEHT
PACKAGE LEAFLET
32 PAKENDI INFOLEHT:
Procoralan 5 mg film-coated tablets Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
INFORMATSIOON KASUTAJALE Procoralan 5 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett Procoralan 7, 5 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett ivabradiin
What Procoralan is and what it is used for 2.
Mis ravim on Procoralan ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Procoralan 3.
Mida on vaja teada enne Procoralani kasutamist 3.
How to take Procoralan 4.
Kuidas Procoralani kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Procoralan 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Procoralani säilitada 6.
WHAT PROCORALAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PROCORALAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Procoralan is a heart medicine used to treat stable angina pectoris which causes chest pain, when beta- blockers (like atenolol, propranolol, metoprolol, etc, for high blood pressure, heart rhythm disorders, or angina pectoris) are not suitable.
Procoralan on südameravim, mida kasutatakse rindkere valu põhjustava stabiilse stenokardia ravis, kui beetablokaatorid (nagu atenolool, propranolool, metoprolool jne, mida kasutatakse kõrge vererõhu, südame rütmihäirete või stenokardia ravis) ei sobi.
This lowers the heart’ s need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
Procoralani põhitoime seisneb südametegevuse aeglustamises mõne löögi võrra minutis, mis vähendab südamelihase vajadust hapniku järele eriti olukordades, kus stenokardia teke on tõenäolisem.
BEFORE YOU TAKE PROCORALAN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROCORALANI KASUTAMIST
Do not take Procoralan:
Ärge kasutage Procoralani
- if you are allergic (hypersensitive) to ivabradine or any of the other ingredients of Procoralan;
- kui te olete allergiline (ülitundlik) ivabradiini või Procoralani mõne koostisosa suhtes;
34
- kui teil on tõsiseid maksafunktsiooni häireid;
- if you suffer from severe liver problems;
- kui te tarvitate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool),
- if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
makroliidantibiootikume (nagu näiteks josamütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin või
itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) (see “ Taking other medicines”);
33 suukaudne erütromütsiin) või HIV- infektsiooni raviks kasutatavaid preparaate (nagu nelfinaviir, ritonaviir) või nefasodooni (ravim, mida kasutatakse depressiooni ravis) (vt “ Kasutamine koos teiste ravimitega ”);
Take special care with Procoralan:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Procoralan
If any of the above applies to you, talk to your doctor before or while taking Procoralan.
Kui teie kohta kehtib mõni eespool toodud väidetest, konsulteerige oma arstiga enne Procoralani tarvitamist või ravimi kasutamise ajal.
Limit your consumption of grapefruit juice during treatment with Procoralan.
Procoralani võtmine koos toidu ja joogiga Piirake Procoralani kasutamise ajal greibi mahla joomist.
Do not take Procoralan if you are pregnant or planning a pregnancy (see “ Do not take Procoralan”).
Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Procoralani, kui te olete rase või soovite rasestuda (vaata “ Ärge kasutage Procoralani ”).
Do not take Procoralan if you are breast-feeding (see “ Do not take Procoralan”).
Ärge kasutage Procoralani imetamise ajal (vaata “ Ärge kasutage Procoralani ”).
35 Procoralan may cause temporary luminous visual phenomena (see “ 4.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Procoralan võib põhjustada ajutist helendava nägemise fenomeni (vaata “ 4.
Possible side effects”).
Võimalikud kõrvaltoimed ”).
If this happens to you, be careful when driving or using machines at times when there could be sudden changes in light intensity, especially when driving at night.
Nägemishäirete ilmnemisel olge autot juhtides või masinatega töötades ettevaatlikud,
Important information about some of the ingredients of Procoralan:
34 eriti olukordades, kus võib ette tulla järske muutusi valguse intensiivsuses, eriti autojuhtimisel öisel ajal.
Procoralan contains lactose.
Oluline teave mõningate Procoralani koostisosade suhtes Procoralan sisaldab laktoosi.
HOW TO TAKE PROCORALAN
KUIDAS PROCORALANI KASUTADA
Always take Procoralan exactly as your doctor has told you.
Võtke Procoralani alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
The usual recommended starting dose is 1 tablet of Procoralan 5 mg twice daily increasing if necessary to 1 tablet of Procoralan 7.5 mg twice daily.
Tavaline soovitatav algannus on 1 Procoralan 5 mg tablett kaks korda päevas, vajadusel võib annust suurendada kuni 1 Procoralan 7, 5 mg tabletini kaks korda päevas.
In some cases (e. g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i. e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
Mõnel juhul (nt kui te olete vanemaealine) võib teie arst otsustada päevast annust ka poole võrra vähendada, ordineerides pool Procoralan 5 mg tabletti (vastav 2, 5 mg ivabradiinile) hommikul ja pool 5 mg tabletti õhtul.
Procoralan is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Procoralan ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18- aastastel noorukitel.
A large dose of Procoralan could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much.
Kui te kasutate Procoralani rohkem kui ette nähtud Suur Procoralani annus võib tekitada teil õhupuudus - või väsimustunnet, sest teie südametöö muutub ülemäära aeglaseks.
If you forget to take a dose of Procoralan, take the next dose at the usual time.
Kui te unustate Procoralani kasutada Kui Procoralan jäi eelmisel korral võtmata, siis võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
As the treatment for angina is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product.
Kui te lõpetate Procoralani võtmise Et stenokardia ravi on tavaliselt eluaegne, peaksite enne ravimi ärajätmist pidama nõu oma arstiga.
Like all medicines, Procoralan can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Procoralan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common side effects (more than 1 in 10 patients) reported with Procoralan are luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Procoralani kasutusel on väga sageli (enam kui 1- l patsiendil 10- st) teatatud ajutise helendava nägemisfenomeni ilmnemisest (lühiajaline intensiivistunud helendus silmade ees, mille kõige sagedasemaks vallandajaks on järsud muutused valguse intensiivsuses).
36 5.
35 5.
HOW TO STORE PROCORALAN
KUIDAS PROCORALANI SÄILITADA
Do not use Procoralan after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Mitte kasutada Procoralani pärast karbil või blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
What Procoralan contains:
Mida Procoralan sisaldab
Procoralan 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine hydrochloride).
Procoralan 5 mg: üks õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 5 mg ivabradiini (vastab 5, 390 mg ivabradiinhüdrokloriidile).
Procoralan 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine hydrochloride).
Procoralan 7, 5 mg: üks õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 7, 5 mg ivabradiini (vastab 8, 085 mg ivabradiinhüdrokloriidile).
Procoralan 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “ 5” on one face and
Kuidas Procoralan välja näeb ja pakendi sisu Procoralan 5 mg on lõhevärvi, piklikud, õhukese polümeerikilega kaetud tabletid, poolitusjoon on märgitud mõlemale poolele, ühele küljele on graveeritud “ 5 ” ning teisele küljele
Procoralan 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “ 7.5” on one face and
Procoralan 7, 5 mg on lõhevärvi, kolmnurksed, õhukese polümeerikilega kaetud tabletid, ühele küljele on graveeritud “ 7. 5 ” ning teisele küljele
and Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co.
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co.
37 Akmon farmacevtske industrije d. o. o.
36 Akmon farmacevtske industrije d. o. o.
Industrijska cesta 1J 1290 Grosuplje – Slovenia
Industrijska cesta 1J 1290 Grosuplje – Sloveenia
Tel: +386 (0)1563 48 11
Tel: +386 (0) 1563 48 11
Tel: +39 (06) 669081
37 Tel: +39 (06) 669081
Suomi/ Finland Servier Finland Oy Puh/ Tel: +358 (0)9 279 80 80
Puh/ Tel: +358 (0) 9 279 80 80
38 Κύπρος Les Laboratoires Servier/ Γαλλία Τηλ: +33 (0)1 55 72 60 00
Κύπρος Les Laboratoires Servier / Γαλλία Τηλ: +33 (0) 1 55 72 60 00
Sverige Les Laboratoires Servier/ Frankrike Tel: +33 (0)1 55 72 60 00
Sverige Les Laboratoires Servier / Frankrike Tel: +33 (0) 1 55 72 60 00
Latvija Servier International Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: + 371 7502039
Latvija Servier International Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 7502039
United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1 753 662744
United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0) 1 753 662744
Prometax capsules, oral solution and transdermal patches are used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer’ s dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Prometaxi kapsleid, suukaudset lahust ja transdermaalseid plaastreid kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk- järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Treatment with Prometax should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease or dementia in patients with Parkinson’ s disease.
Ravi Prometaxiga võib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Prometax by the patient.
Ravi võib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Prometaxi kasutab.
Prometax capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Pometaxi kapsleid või suukaudset lahust manustatakse kaks korda päevas, hommiku - ja õhtusöögi ajal.
The active substance in Prometax, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Prometaxis toimeainena sisalduv rivastigmiin on dementsuseravim.
By blocking these enzymes, Prometax allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer’ s dementia and dementia due to Parkinson’ s disease.
Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Prometax atsetüülkoliini tasemel ajus tõusta, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Prometax has been studied in mild to moderately severe Alzheimer’ s disease.
Prometaxi kasutamist uuriti kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve ravis.
Prometax capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson’ s disease.
Prometaxi kapslite kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.