natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Affected pigs are pyrexic, exhibit inappetence, and in severe cases become incoordinated, ataxic and may become recumbent.
Kõrvaltoimete tekkimisel on sead on palavikus, isutud ning tõsistel juhtudel tasakaaluhäiretega, ataksiaga ning võivad jääda lamama.
An epidemiological survey has indicated that there is likely to be an association between the susceptibility to adverse reactions and the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreds thereof, especially younger pigs.
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et tõenäoliselt on valnemuliinile tundlikud ja Taani ning Rootsi kohalikud seatõud, samuti nende ristandid, eriti noored sead.
Minimum of 7 days and up
Minimaalselt 7 päeva ja maksimaalselt kuni 4 nädalat või kuni haigustunnused kaovad.
Econor 0.5% - 15 g/ kg feed
Econor 0, 5% - 15 g/ kg sööda kohta
43 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
See doos on efektiivne kliiniliste tunnuste ravimiseks, kuid haiguse täielikuks elimineerimiseks võib vaja minna suuremaid doose või pikemat ravi.
substance per kg feed with:
Segada 75mg toimeainet kg sööda
bodyweight/ day
kohta:
disease disappear
Econor 0, 5% - 15 g/ kg sööda kohta
This dose level is effective under normal situation in the treatment of clinical signs of disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
40 See doos on efektiivne normaalsetes tingimustes kliiniliste tunnuste ravimisel kuid haiguse elimineerimiseks võib vaja minna suuremaid doose.
minimum of 7 days and
Minimaalselt 7 päeva ja maksimaalselt kuni 4 nädalat.
substance per kg feed with:
Segada 25mg toimeainet kg sööda kohta:
Econor 0.5% - 5 g/ kg feed
1, 0- 1, 5 mg/ kg
Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
• Sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) kliinilised tunnused
Mixing Instructions: mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg) / Daily feed intake (kg)
Econor 0, 5%: mg Econor 0, 5% eelsegu/ kg söödas = vajalik doos (mg/ kg) x 200 x kehamass( kg) / päevane söödakogus (kg).
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Arvesse tuleb võttaametlikku juhendit ravimsööda eelsegude segamise kohta lõppsööda hulka.
3 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Kõlblikkusaeg pärast söödaga segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstuna:
12.
41 12.
45 13.
13.
Target species
Ravimvorm
Route of administration
Loomaliik Manustamisviis
Package size
Kakendi suurus
Purified haemaglutinin from equine influenza viruses:
Puhastatud hemaglutiniin hobuse gripiviirusest:
Suspension for injection
Süstesuspensioon Hobune
Vials (Type I glass) closed with a halogenobutyl
Viaal (tüüp I klaas) suletud halogeen- butüül
1 dose
1 dooos
10 glass vials
10 klaasviaali 0 päeva
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml A/ equine/ Newmarket/ 1/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AÜ/ ml A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AÜ/ ml
rubber stopper and aluminium cap.
kummist korgi ja alumiinium - kapsliga.
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AÜ/ ml
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap
Viaal (tüüp I klaas) suletud halogeen- butüül kummist korgi ja alumiinium - kapsliga
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap
Viaal (tüüp I klaas) suletud halogeen- butüül
1 pre-filled syringe
1 eeltäidetud 0 päeva süstalt
tip of halogenobutyl rubber
kummist korgi ja alumiinium - kapsliga
EU/ 2/ 05/ 056/ 004
EU/ 2/ 05/ 056/ 004
5 pre-filled syringes
5 eeltäidetud 0 päeva süstalt
Invented Name Strength
Toote nimi
Content Package size
Kakendi suurus
1 dose
Viaal (tüüp I 1 dooos klaas) suletud halogeen -
10 glass vials Zero days
10 klaasviaali 0 päeva
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AÜ/ ml
halogenobutyl rubber stopper and aluminium
butüül kummist korgi ja alumiinium -
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AÜ/ ml
cap.
kapsliga.
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AÜ/ ml
EU/ 2/ 05/ 057/ 002
Tetanus toxoid ≥ 30 RÜ/ ml EU/ 2/ 05/ 057/ 002
1 dose
Viaal (tüüp I 1 dooos klaas) suletud halogeen - butüül kummist korgi ja alumiinium -
10 pre-filled Zero days syringes
10 eeltäidetud süstalt
halogenobutyl rubber
kapsliga
Tetanus toxoid ≥ 30 IU/ ml
Tetanus toxoid ≥ 30 RÜ/ ml
Zero days
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AÜ/ ml
EU/ 2/ 05/ 057/ 004
Tetanus toxoid ≥ 30 RÜ/ ml EU/ 2/ 05/ 057/ 004
EQUILIS PREQUENZA TE
EQUILIS PREQUENZA- TE
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’) and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium).
See sisaldab hobuste gripi viiruse kolme tüve (A/ equine- 1/ Prague/ 1/ 56, A/ equine- 2/ Newmarket/ 1/ 93 ja A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93) komponente ja teetanustoksoidi (teetanuse bakteri keemiliselt inaktiveeritud toksiin).
What is Equilis Prequenza Te used for?
Milleks Equilis Prequenza Ted kasutatakse?
Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
Equilis Prequenza Ted kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the neurotoxin of the bacterium Clostridium tetani.
Teetanus on äge, sageli surmaga lõppev haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani tekitatav neurotoksiin (närvimürk).
Horses belong to the most susceptible species to tetanus.
Hobused on üks teetanusele kõige tundlikumaid liike.
To retain protection, horses need to be revaccinated.
Kaitse säilitamiseks on hobuseid vaja korduvalt vaktsineerida.
For protection against equine influenza, the first revaccination should be five months after primary vaccination, followed by yearly revaccinations.
Hobuste gripi vastu kaitseks tuleb esimene kordusvaktsineerimine teha viis kuud pärast esmast vaktsineerimist, millele seejärel järgnevad iga- aastased kordusvaktsineerimised.
For protection against tetanus, the first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Teetanuse vastaseks kaitseks tuleb esimene kordusvaktsineerimine teha mitte hiljem kui 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system how to defend itself against diseases.
Equilis Prequenza Te sisaldab gripiviiruste fragmente (alaühikuid), mille vastu see vaktsiin suunatud on.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the equine influenza virus and the Clostridium tetani bacterium.
Toksoid on toksiin, mida on töödeldud selle toksilise toime eemaldamiseks, kuid antigeensete (organismi kaitsereaktsiooni esile kutsuvate) omaduste säilitamiseks.
This helps to protect against equine influenza and tetanus.
See aitab looma kaitsta hobuste gripi ja teetanuse vastu.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better immune response.
Vaktsiin sisaldab tugevama immuunreaktsiooni stimuleerimiseks adjuvanti (toimet tugevdav aine).
How has Equilis Prequenza Te been studied?
Kuidas Equilis Prequenza Ted uuriti?
The safety of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Equilis Prequenza Te ohutust uuriti paljudel vähemalt 2 kuu vanustel hobustel mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutuskeskkonnas.
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different ages.
Järeldati, et eri vanuses hobused taluvad ravimit hästi.
Equilis Prequenza Te was also studied in pregnant mares.
Equilis Prequenza Ted uuriti ka tiinetel märadel.
No negative influence on gestation, foaling and offspring of mares was observed after vaccination at different times during pregnancy.
Tiinuse mitmesugustes etappides toimunud vaktsineerimise järel ei täheldatud negatiivset mõju tiinusele, poegimisele ega märade järglastele.
The effectiveness of Equilis Prequenza Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Equilis Prequenza Te efektiivsust uuriti mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutuskeskkonnas.
The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Equilis Prequenza Te hobuste gripiviiruse vastase efektiivsuse peamine näitaja oli antikehade kaitsva taseme teke gripiviiruse komponentide vastu.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i. e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
Uuringutes võrreldi ka vaktsineeritud loomade ja kontrollrühma (st loomad, kes ei saanud vaktsiini või kes said konkureerivat ravimit) loomade kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid.
Teetanuse korral oli tõhususe peamine näitaja vaktsineerimisjärgne antikehade kaitsva taseme teke teetanuse toksoidi vastu.
The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age.
Uuringud näitasid Equilis Prequenza Te efektiivsust hobuste gripi vastase vaktsiinina, mis vähendab kliinilisi tunnuseid ja infektsioonijärgset viiruse eritumist ning vaktsiinina teetanuse vastu, mis ennetab suremust vähemalt 6 kuu vanustel hobustel.
Horses developed protective levels of antibodies two weeks after primary vaccination.
Pärast esmast vaktsineerimist kestis hobuste gripi vastane kaitse viis kuud ja pärast esimest kordusvaktsineerimist 12 kuud.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination for equine influenza and 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination for tetanus.
Teetanuse vastu kestis kaitse 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 24 kuud pärast esimest kordusvaktsineerimist.
What is the risk associated with Equilis Prequenza Te?
Mis riskid Equilis Prequenza Tega kaasnevad?
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as a diffuse hard or soft swelling.
Süstekohas võib tekkida kas difuusne kõva või pehme paistetus (maksimaalse diameetriga 5 cm).
Pain at the injection site can occur occasionally.
Aeg- ajalt esineb ka süstepiirkonna valulikkust.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Lk 2/ 3 ©EMEA 2008 Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Why has Equilis Prequenza Te been approved?
Miks Equilis Prequenza Te heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection and against tetanus to prevent mortality.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equilis Prequenza Te kasulikkus selle kasutamisel vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi vastu kliiniliste tunnuste ja infektsioonijärgse viiruse eritumise vähendamiseks ja teetanuse vastu suremuse ennetamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Equilis Prequenza Te should be given a marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Equilis Prequenza Tele müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
Muu teave Equilis Prequenza Te kohta Euroopa Komisjon andis Equilis Prequenza Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 08. juulil 2005.
Page 3/ 3 ©EMEA 2008
Lk 3/ 3 ©EMEA 2008
Equilis Prequenza Te, suspension for injection, for horses
Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
Active substances Tetanus toxoid and purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
Teetanuse toksoid ja puhastatud hemaglutiniini alaühik hobuse gripiviirusest:
A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56 A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 Tetanus toxoid
A/ equine- 1 / Prague/ 1 / 56 A/ equine- 2 / Newmarket/ 1/ 93 A/ equine- 2 / Newmarket/ 2/ 93 Teetanuse toksoid
100 AU1 50 AU 50 AU 40 Lf2
100 AÜ1 50 AÜ 50 AÜ 40 Lf2
Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Puhastatud saponiin Kolesterool Fosfatidüülkoliin
375 micrograms 125 micrograms 62.5 micrograms
375 mikrogrammi 125 mikrogrammi 62. 5 mikrogrammi
Excipient Thiomersal traces Formaldehyde traces
Tiomersaali jäägid Formaldehüüdi jäägid
4.1 Target species
4 KLIINILISED ANDMED
Tetanus
4. 1.
2 weeks after the primary vaccination course 5 months after the primary vaccination course 12 months after the first revaccination
6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi vastu vähendamaks kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
Onset of immunity:
Gripp Immuunsuse teke:
Duration of immunity:
Immuunsuse kestvus:
2 weeks after the primary vaccination course 17 months after the primary vaccination course 24 months after the first revaccination
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist
1 Antigenic units 2 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
1 Antigeeni ühik 2 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ ml merisea seerumile Ph. Eur. potentstestis
2/ 17 4.3 Contraindications
2/ 18 Teetanus Immuunsuse teke:
None
4. 3.
4.4 Special warnings
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib liikumisel põhjustada ebamugavustunnet (jäikust).
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega.
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet (see section 4.9) has been demonstrated.
Ohutus ja toime on leidnud kinnitust Intervet’ I preparaadiga Tetanus- Serum (vt. lõik 4. 9) kooskasutamisel.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine selle preparaadiga samaaegselt.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Manustada üks doos (1 ml) intramuskulaarse süstimisega vastavalt järgmisele graafikule:
3/ 17 Revaccination Influenza
3/ 18 • Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine 6 kuu vanuselt ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.
This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Sellele revaktsineerimisele järgneb 12 kuud vältav immuunsus hobuste gripi vastu.
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket-1/ 93 and A/ equi 2/ Newmarket-2/ 93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Tagamaks gripikomponendi immuunsustaset on alternatiivseks kasutamiseks 12 kuuse intervalliga sobiv hobuste gripi vaktsiin, mis sisaldab tüvesid A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket- 1/ 93 ja A/ equi 2/ Newmarket- 2/ 93 (vt. skeemi).
Tetanus The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Teetanus Esimene revaktsineerimine tehakse mitte hiljem kui 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
V1
4. 10.
V2
4. 11.
V4 12 V5 12
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
12 V4 12
Hobuste gripi ja teetanuse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine ATC- vet kood:
12 V4 12 V5 12
QI05AL01
18
4/ 18 6.
Prequenza Prequenza Prequenza
FARMATSEUTILISED ANDMED
Te Te
6. 1.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Abiainete loetelu
QI05AL01
Puhastatud saponiin, kolesterool, fosfatidüülkoliin, tiomersaali jäägid, formaldehüüdi jäägid.
6.
6. 2.
6.1 List of excipients
Sobimatus
Store at 2-8°C, protected from light.
Hoida temperatuuril 2°C... 8°C, valguse eest kaitstult.
Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
I tüübi klaasist eeltäidetud süstal halogeenbutüül- otsaga kolviga ja suletud halogeenbutüül korgiga.
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
EU/ 2/ 05/ 057/ 001-004
EU/ 2/ 05/ 057/ 001- 004
10.
5/ 18 10.
5/ 17 ANNEX II
6/ 18 LISA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( D) JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISEEEST
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE - JA KASUTUSPIIRANGUD
6/ 17 A.
7/ 18 A.
45 Poplar Road Parkville VIC 3052 Australia
45 Poplar Road Parkville VIC 3052 Austraalia
Poligono El Montalvo 37080 Salamanca Spain
Poligono El Montalvo 37080 Salamanca Hispaania
Not applicable
MÜÜGILOA TINGIMUSED KASUTAMISE OSAS
STATEMENT OF THE MRLs
PIIRANGUD
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
OHUTU
Substance Saponin
JA
MRL status Annex II for all food producing species (under Quillaia saponins)
EFEKTIIVSE
Comments Commission Regulation (EEC) No 1433/ 96
Ei kohaldata.
Sodium phosphate (Na2HPO4)
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Covered by Annex II entry for authorised food additives with an E number (E339)
Bioloogilise päritoluga toimeaine, mis on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks, ei ole nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 objekt.
Commission Regulation (EEC) No 2034/ 96
Jääkide staatus
Potassium phosphate (KH2PO4)
Muud sätted
Annex II for all food producing species (approved as food additives with an E number (E340))
Lisa II kõikidele toiduks kasutatavatele liikidele (Ouillaia saponiinid)
Commission Regulation (EEC) No 2034/ 96
Komisioni määrus (EEC) nr 1433/ 96
Sodium chloride (NaCl)
Naatriumfosfaat (Na2HPO4) Kaaliumfosfaat KH2PO4)
Annex II for all food producing species
Lisas II autoriseeritud E- numbriga toidulisandina (E339) Lisa II kõikidele toiduks kasutatavatele liikidele (heaks kiidetud toidulisandina E - numbriga (E340))
Commission Regulation (EEC) No 2796/ 95
Komisioni määrus (EEC) nr 2034/ 96 Komisioni määrus (EEC) nr 2034/ 96
Magnesium chloride (MgCl2) Calcium chloride (CaCl2)
Naatriumkloriid (NaCl) Magneesiumkloriid (MgCl2) Kaltsiumkloriid (CaCl2)
Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species
Lisa II kõikidele toiduks kasutatavatele liikidele Lisa II kõikidele toiduks kasutatavatele liikidele Lisa II kõikidele toiduks kasutatavatele liikidele
Commission Regulation (EEC) No 2796/ 95 Commission Regulation (EEC) No 1102/ 95
Komisioni määrus (EEC) nr 2796/ 95 Komisioni määrus (EEC) nr 2796/ 95 Komisioni määrus (EEC) nr 1102/ 95
7/ 17 ANNEX III
8/ 18 LISA III
8/ 17 A.
9/ 18 A.
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 18 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
A/ equine-1/ Prague 56 (100 AU), A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 (50 AU), A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
A/ equine- 1/ Prague 56 (100 AÜ), A/ equine- 2/ Newmarket/ 1/ 93 (50 AÜ), A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (50 AÜ), Teetanus toksoid 40 Lf.
1, 5 or 10 50 x 1 dose
1, 5 või 10 x 1 doos
i. m. use
i. m. manustamiseks
Store at 2-8 °C, protected from light.
Hoida temperatuuril 2… 8°C valguse eest kaitstult.
10/ 17 10.
11/ 18 10.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
MÄRGE „ HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS ”
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 18 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
TOIMEAINE( TE) KOGUS
{batch no.}
{Partii number}
12/ 17 B.
13/ 18 B.
13/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
14/ 18 PAKENDI INFOLEHT
100 50 50 40
100 AÜ1 50 AÜ 50 AÜ 40 Lf2
Purified saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Puhastatud saponiin Kolesterool Fosfatidüülkoliin
2 weeks after the primary vaccination course 5 months after the primary vaccination course 12 months after the first revaccination
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Tetanus
1 Antigeeni ühik 2
3 Antigenic units 4 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ ml merisea seerumile Ph. Eur. potentstestis
14/ 17 Duration of immunity:
15/ 18 Teetanus Immuunsuse teke:
17 months after the primary vaccination course 24 months after the first revaccination
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Manustada üks doos (1 ml) intramuskulaarse süstimisega vastavalt järgmisele graafikule: • Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine 6 kuu vanuselt ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.
Revaccination Influenza
Revaktsineerimine Gripp
12
Teine revaktsineerimine tehakse 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist.
Prequenza Prequenza Prequenza Te Te
Teetanus Esimene revaktsineerimine tehakse mitte hiljem kui 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Prequenza Te Prequenza
Edaspidi on maksimaalne soovituslik intervall kaks aastat (vt. skeem).
15/ 17 In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
16/ 18 Suurenenud nakkusriski ja ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination) The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Üheaegne aktiivne ja passiivne immuniseerimine (hädaabi vaktsineerimine) Vigastatud hobuste raviks, keda ei ole vaktsineeritud teetanuse vastu, võib koos vaktsiiniga manustada Intervet’ i Tetanus- Serum preparaati.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Sellistel juhtudel võib anda esimese doosi vaktsiini (V1) koos sobiva Intervet’ i Tetanus- Serum profülaktilise doosiga kasutades selleks erinevaid süstekohti, erinevaid süstlaid ja nõelu.