natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
See dokument ei asenda otsest nõupidamist teie veterinaararstiga.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Kui soovite oma looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma veterinaararstiga.
Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog’ s or cat’ s body for a very long time after it has been injected.
Tsefovetsiin erineb teistest samalaadsetest tsefalosporiinide hulka kuuluvatest antibiootikumidest selle poolest, et see püsib pärast süstimist koera või kassi kehas väga kaua.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Convenia been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Conveniat uuriti?
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Why has Convenia been approved?
Miks Convenia heaks kiideti?
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Teave selle ravimi kasulikkuse ja
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia to Pfizer Ltd on 19 June 2006.
Euroopa Komisjon väljastas Convenia müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Ltd 19. juunil 2006.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Teave selle ravimi retseptinõuete kohta on esitatud etiketil/ välispakendil.
This summary was last updated in June 2006.
06- 2006.
Page 3/ 3 ©EMEA 2006
Lehekülg 3/ 3 ©EMEA 2006
Invented name
Antud nimi Tugevus
Route of administration
Manustamistee Pakend
Powder and solvent for solution for
Pulber ja solvent süstelahuse valmistamiseks
20 ml vial (glass)
20 ml klaasviaal Solvent:
Lyophilised powder:
Lüofiliseeritud pulbrit:
852 mg
852 mg Solventi:
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Convenia 80 mg/ ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks koertele ja kassidele
Each vial of lyophilised powder contains:
Iga viaal lüofiliseeritud pulbrit sisaldab:
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
19, 17 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 2, 13 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216)
Each vial of diluent contains:
Iga viaal lahustit sisaldab:
13 mg/ ml benzyl alcohol 10.8 ml water for injections
13 mg/ ml bensüülalkoholi 10, 8 ml süstevett
When reconstituted according to label instructions, the solution for injection contains:
Juhendile vastavalt manustamiskõlblikuks muudetud süstelahus sisaldab:
80.0 mg/ ml cefovecin (as sodium salt) 1.8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ ml benzyl alcohol
80, 0 mg/ ml tsefovetsiini (naatriumsoolana) 1, 8 mg/ ml metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0, 2 mg/ ml propüülparahüdroksübensoaati (E216) 12, 3 mg/ ml bensüülalkoholi
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β -haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Staphylococcus intermedius’ e, β- hemolüütiliste streptokokkide, Escherichia coli ja/ või Pasteurella multocida põhjustatud naha ja pehmete kudede infektsioonide raviks, kaasa arvatud püoderma, haavad ja abstsessid.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/ or Proteus spp.
Escherichia coli ja/ või Proteus spp põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks.
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/ or Staphylococcus intermedius.
Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis’ e, β- hemolüütiliste streptokokkide ja/ või Staphylococcus intermedius’ e põhjustatud naha ja pehmete kudede abstsesside ja haavade raviks..
2 For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
2 Escherichia coli põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks.
If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
Allergiliste rektsioonide ilmnemisel ei tohi tsefovetsiini rohkem manustada ja peab määrama sobiva ravi beeta- laktaamülitundlikkusreaktsiooni kõrvaldamiseks.
3 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
3 4. 6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
On very rare occasions gastrointestinal signs including emesis and/ or diarrhoea have been observed.
Väga harvadel juhtudel on täheldatud gastrointestinaalsete häirete esinemist nagu oksendamine ja/ või diarröa.
Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e. g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Samaaegne kasutamine teiste kõrge proteiinisiduvusega ainetega (näit. furosemiid, ketokonasool või mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVA- d)) võib tekitada konkurentsi tsefovetsiini siduvusega ja selle tõttu põhjustada kõrvaltoimeid.
For infections requiring prolonged treatment.
Pikaajalist ravi vajavate infektsioonide raviks.
The antimicrobial activity of Convenia following a single injection lasts for up to 14 days.
Convenia antimikrobiaalne toime pärast üht süsti kestab kuni 14 päeva.
A single subcutaneous injection of 8 mg/ kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Ühekordne subkutaanne manustamine doosis 8 mg/ kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
Süstelahuse manustamiskõlblikuks muutmiseks võtta kaasasolevast lahusti viaalist 10 ml lahustit ja lisada see lüofiliseeritud pulbri viaali.
Animal Weight
Manustatav kogus
(Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
2, 5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Volume to be Administered 0.25 ml 0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml 6.0 ml
0, 25 ml 0, 5 ml 1, 0 ml 2, 0 ml 4, 0 ml 6, 0 ml
4 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4 4. 10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young dogs.
Noored koerad talusid korduvat manustamist (kaheksa korda) 14- päevase intervalliga viiekordses soovitatavas doosis hästi.
A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
Ühekordne manustamine 22, 5- kordses soovitatavas doosis põhjustas mööduva turse ja ebamugavustunde süstekohal.
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young cats.
Noored kassid talusid korduvat manustamist (kaheksa korda) 14- päevase intervalliga viiekordses soovitatavas doosis hästi.
ATCvet code:
Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks (tsefalosopriinid) ATCvet kood:
QJ01DD91.
QJ01DD91
Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Tsefovetsiin on kolmanda põlvkonna tsefalosporiin, millel on laia spektriga antimikrobiaalne toime gram- positiivsete ja gram- negatiivsete bakterite vastu.
Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Tsefovetsiin toimib in- vitro Staphylococcus intermedius’ e ja Pasteurella multocida vastu, mida seostatakse koerte ja kasside nahainfektsioonidega.
Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp. and Fusobacterium spp. collected from feline abscesses were also shown to be susceptible.
Tundlikud on kasside abstsessidest isoleeritud anaeroobsed bakterid nagu Bacteroides spp. ja Fusobacterium spp..
In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Lisaks toimib tsefovetsiin in- vitro Escherichia coli vastu, mida seostatakse koerte ja kasside kuseteede infektsioonidega.
In-vitro activity against these pathogens as well as against other skin and urinary tract pathogens collected during a European (Denmark, France, Germany, Italy and United Kingdom) MIC survey (1999 – 2000) and during European (France, Germany, Spain and United Kingdom) clinical efficacy and safety field studies (2001 – 2003) are listed below:
Euroopas läbi viidud (Taani, Prantsusmaa, Saksamaa, Itaalia ja Suurbritannia) MIC- uuringul (1999 - 2000) ja Euroopas korraldatud (Taani, Prantsusmaa, Hispaania ja Suurbritannia) kliinilise efektiivsuse ja ohutuse välikatsetel (2001- 2003) kogutud andmed tsefovetsiini in- vitro toime kohta nende patogeenide vastu ja ka teiste naha ja kusteede patogeenide vastu on toodud järgnevalt:
Cefovecin MIC (µg/ ml) No. of
Tsefovetsiini MIC (µg/ ml)
Coagulase negative
patogeen Staphylococcus intermedius β- hemolüütilised streptokokid Koagulaas -
Origin Dog Cat Dog Cat
Päritolu Koer Kass Koer Kass
Isolates 226 44 52 34
arv 226 44 52 34
Min ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06
Min ≤0, 06 ≤0, 06 ≤0, 06 ≤0, 06
MIC501 0.12 0.12 ≤ 0.06 ≤ 0.06
MIC501 0, 12 0, 12 ≤0, 06 ≤0, 06
MIC902 0.25 0.25 0.12 0.12
MIC902 0, 25 0, 25 0, 12 0, 12
Staphylococcus spp.4
4
0.12
0, 12
Staphylococcus aureus3,4 Coagulase positive
Staphylococcus aureus3, 4 Koagulaas- positiivsed
Dog4 Cat4 Dog4
Koer4 Kass 4 Koer4
0.5 0.5
0, 5 0. 5
Staphylococcus spp.3,4
stafülokokid. 3, 4
Cat4
Kass 4
≤ 0.06
0, 12 ≤0, 06
0.12 ≤ 0.06
0, 12
Cat Dog
Kass Koer
≤ 0.06 0.12
≤0, 06 0, 12
2 ≤ 0.06 8 0.25
2 ≤0, 06 8 0, 25
0.12 0.5
0, 12 0, 5
Enterobacter spp.4
Enterobacter spp. 4
Cat4 Dog4
Kass 4 Koer4
0.12 0.12
0, 12 0, 12
0.25 0.12 > 32 1
0, 25 > 32
0.25 > 32
0, 25 > 32
8 2
2
Klebsiella spp.4
Klebsiella spp. 4
0.25 1
1
Dog4
Koer4
≤ 0.06
≤0, 06
Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 50% of isolates 2 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 90% of isolates 3 Some of these pathogens (e. g.
Madalaim kontsentratsioon, mis täielikult inhibeerib nähtava kasvu vähemalt 50% isolaatidest 2 Madalaim kontsentratsioon, mis täielikult inhibeerib nähtava kasvu vähemalt 90% isolaatidest 3 Mõnel neist patogeenidest (näit.
S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
S. aureus) ilmnes loomulik in vitro resistentsus tsefovetsiinile 4 Nende in vitro andmete kliinilist olulisust ei ole näidatud
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production), from reduced permeability by porin mutations or change in efflux, or by selection of low-affinity penicillin- binding proteins.
Resistentsus tsefalosporiinidele tuleneb ensümaatilisest inaktiveerimisest (beeta- laktamaasi tootmine), vähenenud läbitavusest poriinmutatsioonidele või muutusest väljavoolus või madala afiinsusega penitsilliinisiduvate proteiinide valimisest.
Cross resistance with other cephalosporins and other beta- lactam antibacterials can be observed.
Esineb ristresistentsus teiste tsefalosporiinide ja beeta- laktaamantibiootikumidega.
When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida and Fusobacterium spp. field isolates.
Soovitatava mikrobioloogilise murdepunkti S≤2µg/ ml rakendamisel Pasteurella multocida ja Fusobacterium spp. looduslikel isolaatidel tsefovetsiini vastu resistentsust ei avastatud.
When applying a proprosed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ ml, cefovecin resistance in S. intermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02%.
Soovitava mikrobioloogilise murdepunkti I≤4µg/ ml rakendamisel oli tsefovetsiini resistentsus S. intermedius’ e ja beeta- hemolüütiliste streptokokkide isolaatidel alla 0, 02%.
The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. and Proteus spp. were 2.3%, 2.7%, 3.1% and 1.4%, respectively.
Tsefovetsiinile resistentsete isolaatide osakaal E. coli’ l, Prevotella oralis’ el, Bacteroides spp. - l ja Proteus spp. - l oli vastavalt 2, 3%, 2, 7%, 3, 1% ja 1, 4%.
(e. g.
Tsefovetsiinile resistentsete isolaatide osakaal koagulaas- negatiivsetel stafülokokkidel (näit.
S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9.5%.
S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) on 9, 5%.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica isolates are inherently resistant to cefovecin.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp, ja Bordetella bronchiseptica isolaadid omavad loomulikku resistentsust tsefovetsiinile.
In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
Manustatuna koertele ühekordselt subkutaanselt doosis 8 mg/ kg kehamassi kohta oli imendumine kiire ja laialdane; tippkontsentratsioon plasmas oli 6 tunni pärast 120 µg/ ml ja biosaadavus umbes 99%.
Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 µg/ ml were measured 2 days after administration.
Tippkontsentratsioon koevedelikus – 31, 9 µg/ ml mõõdeti 2 päeva pärast manustamist.
Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 µg/ ml.
14 päeva pärast manustamist oli keskmine tsefovetsiini kontsentratsioon plasmas 5, 6 µg/ ml.
Plasma protein binding is high (96.0% to 98.7%) and the volume of distribution is low (0.1 l/ kg).
Seondumine plasmaproteiiniga on kõrge (96, 0% kuni 98, 7%) ja jaotusruumala madal (0, 1 l/ kg).
Elimination half-life is long – approximately 5.5 days.
Poolväärtusaeg on pikk – umbes 5, 5 päeva.
At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 µg/ ml.
14. päeval pärast manustamist oli kontsentratsioon uriinis 2, 9 µg/ ml.
In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
Manustatuna kassidele ühekordselt subkutaanselt doosis 8 mg/ kg kehamassi kohta oli imendumine kiire ja laialdane; tippkontsentratsioon plasmas oli 2 tunni pärast 141 µg/ ml ja biosaadavus umbes 99%.
Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ ml.
14 päeva pärast manustamist oli keskmine tsefovetsiini kontsentratsioon plasmas 18 µg/ ml.
Plasma protein binding is high (more than 99%) and the volume of distribution is low (0.09 l/ kg).
Seondumine plasmaproteiiniga on kõrge (rohkem kui 99%) ja jaotusruumala madal (0, 09 l/ kg).
Elimination half-life is long - approximately 6.9 days.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg on pikk – umbes 6, 9 päeva.
Following repeated
10. ja 14. päeval pärast manustamist oli kontsentratsioon uriinis vastavalt 1, 3 µg/ ml ja 0, 7 µg/ ml.
6 administrations at the recommended dose, elevated concentrations of cefovecin were observed in plasma.
Pärast korduvate dooside manustamist täheldati tsefovetsiini taseme tõusu plasmas.
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol Sodium citrate Citric acid Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Bensüülalkohol Naatriumtsitraat Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
30 months Shelf life after reconstitution according to directions:
30 kuud Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist:
28 days
28 päeva.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Hoida külmkapis (2°C– 8°C).
Type I glass vial with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
I tüüpi klaasviaal kummikorgiga, suletud lahtiklõpsatava alumiiniumkinnitusega.
Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
I tüüpi klaasviaal kummikorgiga, suletud lahtiklõpsatava alumiiniumkinnitusega.
1 vial of powder and 1 vial of diluent
1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Pfizer Limided Ramsgate Road
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
7 Sandwich Kent CT13 9NJ Suurbritannia
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu. /.
156 Km 50 04010 Borgo San Michele Latina Italy
156 Km 50 04010 Borgo San Michele Latina Itaalia
10 ANNEX III
10 III LISA
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats.
Convenia 80 mg/ ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks koertele ja kassidele.
Cefovecin
Tsefovetsiin
When reconstituted according to label instructions, the solution for injection contains:
Juhendile vastavalt valmistatud süstelahus sisaldab:
10 ml (after reconstitution)
10 ml (pärast manustamiskõlblikuks muutmist)
For skin, soft tissue and urinary tract infections.
Naha ja pehmete kudede infektsioonide ja kuseteede infektsioonide raviks.
Read the package leaflet for target pathogens.
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte sihtpatogeenide kohta teabe saamiseks.
EXPIRY DATE
ERIHOIATUS( ED), KUI VAJALIK
After reconstitution, use within 28 days.
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Pärast lahuse valmistamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Store in the original package in order to protect from light (before and after reconstitution).
Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest (enne ja pärast lahustamist).
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Kasutamata jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limided Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Suurbritannia
{number}
Partii {number}
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
14 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
LABEL (LYOPHILISED POWDER VIAL)
(LÜOFILISEERITUD PULBRI VIAAL)
Convenia 80 mg/ ml powder for solution for injection for dogs and cats.
Convenia 80 mg/ ml pulber süstelahuse valmistamiseks koertele ja kassidele.
10 ml (after reconstitution) Each vial contains 852 mg cefovecin.
Iga viaal sisaldab 852 mg tsefovetsiini.
{mm/ yyyy} After reconstitution, use within 28 days.
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Pärast lahuse valmistamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
15 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
LABEL (DILUENT VIAL)
(LAHUSTI VIAAL)
Diluent for Convenia.
Convenia lahusti.
13 mg/ ml benzyl alcohol in water for injections.
13 mg/ ml bensüülalkoholi süstevees
{mm/ yyyy}
Kõlblik kuni {kuu/ aasta}
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limided Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Suurbritannia
Manufacturing Authorisation Holder Responsible for Batch Release Pfizer Italia s. r. l.
Pfizer Italia s. r. l.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
TOIMEAINE JA MUUD ABIAINED
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Staphylococcus intermedius’ e, β- hemolüütiliste streptokokkide, Escherichia coli ja/ või Pasteurella multocida põhjustatud naha ja pehmete kudede infektsioonide, kaasa arvatud püoderma, haavade ja abstsesside raviks.
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/ or Staphylococcus intermedius.
Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis’ e, β- hemolüütiliste streptokokkide ja/ või Staphylococcus intermedius’ e põhjustatud naha ja pehmete kudede abstsesside ja haavade raviks.
Do not use in small herbivores (including guinea pigs and rabbits).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiini ja penitsilliini rea antibiootikumide suhtes Mitte kasutada väikestel herbivooridel (sealhulgas meriseal ja küülikul).
Dogs and cats:
Koertele ja kassidele:
8 mg cefovecin/ kg body weight (1 ml/ 10 kg body weight).
8 mg tsefovetsiini / kg kehamassi kohta (1 ml / 10 kg kehamassi kohta).
Animal Weight (Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Looma kaal (koerad ja kassid) 2, 5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Volume to be Administered 0.25 ml 0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml 6.0 ml
Manustatav kogus 0, 25 ml 0, 5 ml 1, 0 ml 2, 0 ml 4, 0 ml 6, 0 ml
19 To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
19 Süstelahuse valmistamiseks võtta kaasasolevast lahusti viaalist 10 ml lahustit ja lisada see lüofiliseeritud pulbri viaali.
Shelf-life after reconstitution according to directions:
Kõlblikkusaeg pärast soovitustele vastavat manustamiskõlblikuks muutmist:
For the animal:
Loomale:
If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
Allergiliste rektsioonide ilmnemisel ei tohi sefovetsiini rohkem manustada ja peab määrama sobiva ravi beeta- laktaamülitundlikkusreaktsiooni kõrvaldamiseks.
Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e. g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Samaaegne kasutamine teiste kõrge proteiinisiduvusega ainetega (näit. furosemiid, ketokonasool või mittesteroidne põletikuvastane ravim( MSPVA- d)) võib tekitada konkurentsi tsefovetsiini siduvusega ja selle tõttu põhjustada kõrvaltoimeid.
For the user:
Kasutajale:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu. /.
Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Tsefovetsiin on kolmanda põlvkonna tsefalosporiin, mille on laia spektriga antimikrobiaalne toime gram- positiivsete ja gram- negatiivsete bakterite vastu.
Cefovecin exhibits in vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Tsefovetsiin toimib in- vitro Staphylococcus intermedius’ e ja Pasteurella multocida vastu, mida seostatakse koerte ja kasside nahainfektsioonidega.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production) or from other mechanisms.
Tsefovetsiinil on unikaalsed farmakonkineetilised omadused ja äärmiselt pikk poolväärtusaeg nii koertel kui kassidel.
Cefovecin has unique pharmacokinetic properties with extremely long elimination half-lives in both dogs and cats.
Preparaat on saadaval ühes pakendi suuruses, mis koosneb külmkuivatatud pulbri viaalist ja lahustiviaalist.
Reconstitution yields 10 ml of solution for injection.
Lahustamisel saadakse 10 ml süstelahust.