natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/ kg/ day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
8- kuu vanustel koertel läbi viidud ohutusalased uuringud, kus manustati 90 päeva jooksul peroraalselt 45 mg/ kg/ päevas (soovituslikust doosist 3 korda suurem doos) ei põhjustanud ibafloksatsiin kõrvaltoimeid.
35/ 42 PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 3% ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
35/ 42 PAKENDI INFOLEHT 3% PERORAALSE GEELI PAKENDILE
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
TOIMEAINE( TE) JA ABIAINETE SISALDUS
30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ ml);
30 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 30, 9 mg/ ml)
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP- s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release Intervet International B. V.
Partii vabastamise eest vastutava tootmisloahoidja nimi ja aadress Intervet International B. V.
pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis
ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis´e poolt.
36/ 42 Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
36/ 42 Kassidele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks:
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E.
- Ülemiste hingamisteede nakkused, mison põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus
Oral use, 15 mg ibafloxacin/ kg once daily.
Peroraalne manustamine, 15 mg ibafloksatsiini / kg kehamassi kohta päevas.
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
15 mg ühe kg kehakaalu kohta = 0, 5 ml geeli ühe kg kehakaalu kohta.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Süstal tuleb tuleb reguleerida vastavalt arvestatud doosile, keerates doseerimisrõngas kolvil sobivasse asendisse (üks aste 15 ml süstlal võrdub 0, 5 ml- ga).
In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient.
Enamikul juhtudel piisab 10 - päevasest ravikuurist.
Oral use It is recommended that the gel is administered at the time of feeding.
On soovituslik, et geeli manustatakse toitmise ajal.
It is advisable to determine the underlying cause and also treat the animal accordingly.
Soovitatav on esmalt kõrvaldada haiguse peamine põhjus ja alles seejärel asuda looma ravima.
Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID- id) koertele kellel on esinenud krampe.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Ravimi ohutust tiinetele kassidele ja kasside ning koerte laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Puudub informatsioon ibafloksatsiini kahjuliku toime kohta liigeskõhrede arengule kassidel kiire kasvamise perioodil. Seetõttu tuleks hoiduda ibafloksatsiini andmisest kassidele, kes on nooremad kui 8 kuud, sest liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Suuremale osale tõugudest on ibaflokastsiini manustamine vastunäidustatud kuni 8- nda elukuuni, suurtele tõugudele 18- nda elukuuni.
37/ 42 10.
37/ 42 10.
If you notice any other side effect, please inform your veterinary surgeon.
Kui märkate teisi kõrvaltoimeid teatage sellest oma loomaarstile.
Do not store above 25°C.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Peale etiketil näidatud realiseerimisaja lõppu mitte kasutada.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
Inimesed kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata veterinaarpreparaat seadusandlusele.
04.02.2005
04. 02. 2005
38/ 42 16.
38/ 42 16.
Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Ibafloksatsiin on laia toimespektriga bakteritsiidne antibiootikum, misinhibeerib bakteri DNA güraasi.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active. lbafloxacin and 8- hydroxy-ibafloxacin act synergistically.
Ibafloksatsiini ja 8- hüdroksü- ibafloksatsiini toime on sünergiline.
After oral administration in cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Pärast peroraalset manustamist kassidele imendub ibafloksatsiin kiiresti. Maksimaalne plasma kontsentratsioon saavutatakse ilma toiduta manustamisel 1 tunni jooksul, koos toiduga manustamisel 2 tunni jooksul.
Terminal plasma half- life is approximately 3-5 hours.
Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 3… 5 tundi.
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Imendumine oli parem ravimi manustamisel koos toiduga ja seda. nii kassidel kui koertel Organismist väljutatakse ravim peamiselt uriini ja väljaheidetega.
The main excretory routes are via urine and faeces.
Ravimi korduval peroraalsel manustamisel saavutatakse püsiv plasmakontsentratsioon koertel juba pärast esmakordset manustamist.
39/ 42 PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 7.5% ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
39/ 42 PAKENDI INFOLEHT 7, 5% PERORAALSE GEELI PAKENDILE
Ibaflin 7.5% oral gel
Ibaflin 7, 5% peroraalne geel
Ibaflin 7.5% Oral Gel:
Ibaflin 7, 5% Oral Gel:
pathogens such as staphylococci, E. coli and Proteus mirabilis
ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis´e poolt.
40/ 42 6.
40/ 42 6.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
Süstal tuleb tuleb reguleerida vastavalt arvestatud doosile, keerates doseerimisrõngas kolvil sobivasse asendisse (üks aste võrdub 30 ml süstlal 1 ml- ga).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Ravimi ohutust tiinetele kassidele ja kasside ning koerte laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Ibaflin 7, 5% peroraaslset geeli ei tohi kasutada kassidel.
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
Mitte kasutada kasvavatel koertel kuna liigeskõhred võivad saada kahjustada.
This period depends on the breed.
Koertel sõltub see kasvuperioodi pikkus looma tõust.
For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Suuremale osale tõugudest on ibaflokastsiini manustamine vastunäidustatud kuni 8- nda elukuuni, suurtele tõugudele 18- nda elukuuni.
41/ 42 11.
41/ 42 11.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 – 0.5 µg/ ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp. and Proteus mirabilis.
Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 3… 5 tundi.
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
Imendumine oli parem ravimi manustamisel koos toiduga.
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
Koertel ei ilmne ravimi akumuleerumist, mõõdukat akumuleerumist on täheldatud kassidel.
Pharmaceutical Form
liigid
Target Species
Pakend
Route of administration
Sisaldus
Content
ajad
Package Size
Subkutaanseks
Withdrawal period
I tüüpi
Ibraxion
IBRAXION
gE deleted
IBR viirus, vähe - malt 0. 75 VN. U * gE hävitatud
Subcutaneous
manustamiseks
Type I glass
klaaspudel
10 ml
10 ml pudel
injection
inaktiveeritud
use
Subkutaanseks
bottle
I tüüpi
bottle
Null
gE deleted inactivated IBR virus, at least 0.75 VN. U*0.75 VN. U*
IBR viirus, vähe - malt 0. 75 VN. U * gE hävitatud inaktiveeritud
Type I glass bottle
klaaspudel bottle
Type I glass bottle
klaaspudel
10x10ml Zero bottle
10 x 10 ml pudelit
days
Null päeva
10x 20 ml bottle
10 x 20 ml pudelit
gE deleted inactivated IBR virus, at least 0.75 VN. U*0.75 VN. U*
IBR viirus, vähe - malt 0. 75 VN. U *
Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs.
Vironeutraliseerivste antikehade tiiter peale vsktsiini süstimist merisigadele.
Each 2 ml dose of Ibraxion contains the active substance inactivated gene deleted Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR) virus.
Iga 2 ml- ne Ibraxioni annus sisaldab toimeainena deletsiooniga geeniga inaktiveeritud veiste nakkava rinotrahheiidi (infectious bovine rhinotracheitis, IBR) viirust.
Two injections are given 21 days apart in animals from the age of 2 weeks where there are no antibodies against IBR virus from the mother.
Ravimit süstitakse 21- päevase vahega loomadele alates 2. elunädalast, kui on tuvastatud, et emalt saadavaid IBR viiruse vastaseid antikehasid ei ole.
To revaccinate, a booster injection should be given at 6-month intervals.
Kordusvaktsineerimiseks peab loomi süstima 6- kuuliste intervallidega.
When injected, this exposure helps the calf’ s immune system to recognise and fight the IBR virus.
Pärast süstimist aitab vaktsiin vasika immuunsüsteemil edaspidi IBR viiruse ära tunda ja sellega võidelda.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Ibraxion shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisnes uuringute põhjal Ibraxioni kasulikkus?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ibraxion to Merial on 9 March 2000.
Muu teave Ibraxioni kohta Euroopa Komisjon väljastas Ibraxioni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial 9. märtsil 2000.
Ibraxion emulsion for injection
Ibraxion süsteemulsioon
* VN. U:
Aktiivne toimeaine:
Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs.
Iga 2- ml vaktsiinidoos sisaldab: gE kustutatud inaktiveeritud IBR viirust vähemalt 0. 75 VN. U * * VN. U: vironeutraliseeriv antikehade tiiter pärast vaktsiini süstimist merisigadele.
Adjuvant(s) light paraffin oil
Adjuvant( did) Kerge parafiinõli 449. 6 kuni 488. 2 mg
Ibraxion is a gene specific deleted (gE), inactivated and adjuvanted (o/ w emulsion) vaccine which acts by the active immunisation of cattle characterised by the production of Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR) vironeutralising antibodies.
Ibraxion geenispetsiifiline kustutatud (gE), inaktiveeritud ja adjuveeritud (o/ w emulsioon) vakstiin, mis kutsub veistel esile aktiivse immuunsuse veiste infektsioosse rinotrahheiidi (IBR) vastu, väljendatuna vironeutraliseerivate antikehade tekkega.
Ibraxion can therefore be used as a marker vaccine in association with an appropriate diagnostic test.
Seetõttu võib Ibraxion’ i kasutada markervaktsiinina koos sobiva diagnostilise testiga.
5.2 Indications for use
5. 2 Näidustused
The onset of immunity is 14 days and the duration of immunity is 6 months.
Immuunvastus tekib 14 päeva pärast ja immuunsuse kestus on 6 kuud.
2/ 35 5.4 Undesirable effects (frequency and seriousness)
5. 4 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
• The injection of the vaccine may cause a transient tissue reaction at the site of injection, which may persist for three weeks and rarely up to five weeks.
• Vaktsiini süstimine võib tekitada mööduvat ärritust süstekohal, mis võib püsida kuni 3 nädalat, harvem kuni 5 nädalat.
• The vaccination may cause a slight rise in body temperature (less than 1°C) for a transient period (less than 48 hours after injection) without any consequence to the health or performance of the animal.
2/ 35 • Vaktsineerimine võib põhjustada kerget, ajutist (vähem kui 48 tundi pärast süstimist) kehatemperatuuri tõusu (vähem kui 1°C) ilma mingite tagajärgedeta looma tervisele või toodangule.
• A hypersensitivity reaction may occur.
• Võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C-25°C.
Vaktsiin peab olema süstimisel temperatuuril 15°C... 25°C.
Ibraxion can be used in pregnant and lactating cows.
Ibraxion´i on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
5.7 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
5. 7 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently with the product.
Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine samaaegsel Ibraxion´iga.
5.8 Posology and method of administration
5. 8 Annustamine ja manustamisviis
• Shake well prior to use. • Injection in the neck at the front of the shoulder. • Inject one 2-ml dose of vaccine by subcutaneous route, according to the following regimen:
• Enne kasutamist korralikult loksutada. • Süstida kaelapiirkonda õlaliigese ees. • Süstida üks 2- ml doos vaktsiini nahaalusi järgneva skeemi järgi:
a booster injection should be administered at 6 month intervals.
Kordusvaktsineerimine teostatakse 6- kuuliste intervallidega.
5.9 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
5. 9 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) (vajadusel)
No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Undesirable effects” section have been observed after the administration of an overdose.
Vaktsiini üledoseerimisel pole täheldatud mingeid muid kõrvalnähtusid kui need, mis on ära toodud punktis “ Kõrvaltoimed ”.
5.11 Withdrawal period(s)
5. 11 Keeluajad
3/ 35 5.12 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
3/ 35 5. 12 Ettevaatusabinõud veterinaarravimi manustajale
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarpreparaati segada teiste preparaatidega.
18 months 6 hours after first broaching the container.
18 kuud Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist 6 tundi.
Special precautions for storage
6. 3 Säilitamise eritingimused
Store at 2°C – 8°C, protected from light.
8°C, valguse eest kaitstult.
Nature of primary packaging elements: • Type I glass bottle. • Nitrile elastomer closure. • Aluminium cap.
Esmase pakendi iseloomustus: • I tüüpi klaaspudel. • Nitriil- elastomeer sulgur. • Alumiiniumkork.
Packaging: • 5-dose bottle, box of 1 bottle. • 5-dose bottle, box of 10 bottles. • 10-dose bottle, box of 1 bottle. • 10-dose bottle, box of 10 bottles. • 25-dose bottle, box of 1 bottle. • 25-dose bottle, box of 10 bottles
Pakend: • 5- doosiline pudel, karbis 1 pudel. • 5- doosiline pudel, karbis 10 pudelit. • 10- doosiline pudel, karbis 1 pudel. • 10- doosiline pudel, karbis 10 pudelit. • 25- doosiline pudel, karbis 1 pudel. • 25- doosiline pudel, karbis 10 pudelit.
4/ 35 6.5 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
4/ 35 6. 5 Erinõuded kasutamata jäänud ravimi või jäätmematerjali hävitamiseks (vajadusel)
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANCE
Prohibition of sale, supply and/ or use
Müügi -, tarnimise ja/ või kasutamise keeld
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Import, turustamine, tarnimine ja / või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule, rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida ja/ või kasutada Ibraxion´i peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Marketing Authorisation number(s)
Müügiloa number( numbrid)
EU/ 2/ 99/ 017/ 001-006
EU/ 2/ 99/ 017/ 001- 006
5/ 35 ANNEX II
5/ 35 LISA II
MANUFACTURER
BIOLOOGILIS( T) E
OF
TOIMEAINE( TE)
THE
JA
BIOLOGICAL
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
ACTIVE
B.
SUBSTANCE(S) AND THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
MÜÜGILOA TINGIMUSED, KASUTUSPIIRANGUD
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCE
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F- 69007 LYON FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANCE
According to Article 4 of Council Directive 90/ 677/ EEC Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 90/ 677/ EEC artiklile 4keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, hankimise ja/ või kasutuse oma territooriumil või osal territooriumist, kui:
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit.
which are/ may be accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
[mida aktsepteeritakse/ võib aktsepteerida vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/ 90 ja nõukogu 22. juuli 1993. aasta määruse (EMÜ) artikli 31 lõikele 3b ja selle muudatustele.]
7/ 35 The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of mineral oil in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
7/ 35 Veterinaarravimite komitee on soovitanud mineraalõli lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 lisasse II vastavalt järgmisele tabelile:
Pharmacologically active substance(s)
Farmakoloogilised toimeained Mineraalsed süsivesinikud, madala kuni
Animal species
Looma - liigid Kõik loomad, kelle liha
Mineral hydrocarbons, low to All food producing species high viscosity, including microcrystalline waxes, approximately C10-C60, aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds
kõrge viskoossusega, kaasa arvatud mikrokristallilised vahad, ligikaudu C10 - C60, alipaatilised, hargneva ahelaga alipaatilised ja alitsüklilised ühendid
Excludes aromatic and unsaturated compounds
Välja arvatud aromaatsed ja mitteküllastunud ühendid
8/ 35 ANNEX III
8/ 35 LISA III
10/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 35 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Per dose of 2 ml:. gE deleted inactivated IBR virus, at least 0.75 VN. U*. light paraffin oil 449.6 to 488.2 mg * VN. U:
Iga 2- ml vaktsiinidoos sisaldab: gE inaktiveeritud IBR viirus, vähemalt
Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs
* VN. U: vironeutraliseerivate antikehade tiiter pärast vaktsiini süstimist merisigadele.
Read the package insert before use Subcutaneous use
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte Nahaaluseks manustamiseks
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Ravimi import, turustamine, tarnimine ja / või kasutamine on või võib olla keelatud teatud liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist, täiendavaks informatsiooniks loe pakendi infolehte.
Accidental injection is dangerous – see package insert before use.
Juhuslik veterinaarpreparaadi süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte.
EXP {month/ year}
Kõlblik kuni: {kuu/ aasta}
Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
8°C (külmkapis), valguse eest kaitstult.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Due to lack of space, these requirements are contained in the sentence “ Read the package insert before use ”, see paragraph 7 above
Ruumipuudusel sisalduvad need nõudmised lauses “ Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte ”
Marketing authorisation holder MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON France
Müügiloa hoidja MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON France
12/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
12/ 35 Partii vabastamise eest vastutav müügiloa hoidja Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
France Due to lack of space, these requirements are contained in the sentence “ Read the package insert before use ”, see paragraph 7 above
Ruumipuudusel sisalduvad need nõudmised lauses “ Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte ”
13/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 35 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
10 x 5 doses (10 x 10 ml)
10 x 5 doosi (10 x 10 ml)
Read the package insert before use Subcutaneous use
Nahaaluseks manustamiseks.
15/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
15/ 35 Partii vabastamise eest vastutav müügiloa hoidja Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
16/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 35 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
18/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
18/ 35 Partii vabastamise eest vastutav müügiloa hoidja Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest