natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ris The active substances in Quintanrix have been available in the European Union (EU) for a number of years in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B, has been available in Tritanrix HepB since 1996.
Quintanrixi toimeained on olnud pikka aega Euroopa Liidus kasutusel selliste haiguste nagu difteeria, teetanuse, läkaköha ja B- hepatiidi vaktsiinides; Tritanrix HepB koostises need olnud alates 1996. aastast.
The
Ka Hib- bakteri
tho Hib component has also been available in other vaccines.
d komponenti on kasutatud teistes vaktsiinides.
How has Quintanrix been studied?
nu Kuidas Quintanrixi uuriti?
au The effects of Quintanrix have been studied in five main studies involving over 2,000 infants.
Quintanrixi toimet hinnati viies põhiuuringus, milles osales enam kui 2000 last.
In three studies, the effects of Quintarix were compared with those of the combination of Tritanrix HepB and a vaccine containing Hib: two of these studies involved a total of 1,208 infants who were vaccinated at two, four and six months of age and one involved 294 infants vaccinated at three, four and five months
Kolmes uuringus võrreldi Quintanrixi toimet vaktsiini Tritanrix HepB ja Hib- bakterit sisaldava vaktsiini kombineeritud
r of age.
pe toimega: kahes uuringus osales 1208 väikelast, keda vaktsineeriti kahe, nelja ja kuue kuu vanuselt; ühes uuringus osales 294 väikelast, keda vaktsineeriti kolme, nelja ja viie kuu vanuselt.
The fourth study compared the effects of Quintarix given at six, 10 and 14 weeks of age in 318
Neljandas uuringus võrreldi 6., 10. ja 14. elunädalal manustatud Quintanrixi toimet 318 väikelapsele, keda pärast
ge infants who either had or had not received a hepatitis B vaccine at birth.
õp sündimist oli või ei olnud vaktsineeritud B- hepatiidi vastu.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies after lon the final vaccination.
Kõigis uuringutes oli peamine tulemusnäitaja antikehade kaitsval tasemel tekkimine organismis pärast viimast
What benefit has Quintanrix shown during the studies?
al vaktsineerimist.
Quintarix was as effective as the two separate vaccines at producing protective levels of antibodies.
Milles seisneb uuringute põhjal Quintanrixi kasulikkus? ub Quintarix oli antikehade kaitsval tasemel tekkimise poolest sama tõhus kui kaks eraldi manustatud vaktsiini.
Overall, between 95 and 100% of the infants had protective levels of antibodies to diphtheria, tetanus, no
Varasem B- hepatiidi vastane gil
pertussis, hepatitis B and Hib, one month after the first vaccination course.
vaktsineerimine ei mõjutanud Quintanrixi tõhusust.
There was no impact of prior hepatitis B vaccination on the effectiveness of Quintanrix.
Ka revaktsineerimise uuring näitas, et Quintanrix oli niisama tõhus kui kaks eraldi manustatud vaktsiini:
The study of booster vaccination also showed Quintanrix was as effective as the two separate vaccines, with between 92 and 100% of the infants having protective levels of antibodies 42 days after t uc
42 päeva pärast vaktsiini manustamist oli 92– 100% väikelastel kaitsval tasemel antikehi. üü
the booster vaccination.
Mis riskid Quintanrixiga kaasnevad?
What is the risk associated with Quintanrix? rod
kergesti ärrituvus, uimasus, isutus, valu, punetus, turse ja palavik.
The most common side effects with Quintanrix (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are irritability, drowsiness, loss of appetite, pain, redness and swelling, and fever.
Quintanrixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
For the full list of side effects reported with Quintanrix, see the Package Leaflet.
Quintanrixi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ravimi mis tahes toimeaine või koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Quintanrix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active lP
Vaktsiini ei tohi manustada lapsele, kellel seitsme päeva jooksul pärast eelnevat läkaköha sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist esines teadmata põhjustel il o
substances or any of the other ingredients.
entsefalopaatia (ajuhaigus).
It should not be given if the child has had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of a previous vaccination with a vaccine containing pertussis.
Äkki tekkiva kõrge palaviku korral tuleb Quintanrixi manustamine edasi lükata.
Quintanrix should be postponed in people with a severe sudden fever. na
Nagu kõigi vaktsiinide puhul, võib ka Quintanrixi manustamisel sügavalt enneaegsetele lastele tekkida vim
As for all vaccines, if Quintanrix is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
apnoe (lühiaegne hingamispeetus).
Their breathing should be monitored for up to three days after vaccination. i dic
Selliste laste hingamistegevust tuleb jälgida vähemalt kolme päeva vältel pärast vaktsineerimist.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quintanrix’ s benefits are greater than its risks for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Hib and for booster Me
Ra
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Quintanrix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 21 October 2004.
Muu teave Quintanrixi kohta Euroopa Komisjon väljastas Quintanrixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
2/ 3 The full EPAR for Quintanrix can be found here.
21. oktoobril 2004.
This summary was last updated in 04-2008.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Quintanrixi kohta leiate siit.
ed ris tho aur ge lon
Kokkuvõtte viimane uuendus:
dic
04- 2008.
Route of
Nimetus
is ed Package size
Manustamisviis
or
Pakend
Form
Sisaldus
EU/ 1/ 4/ 301/ 001
ud EU/ 1/ 4/ 301/ 001
1 vial + 1 vial
-- 1
th
Pulber ja
suspension for
Intramuskulaarne
(glass);
pulber:
au
0, 5 ml
1
1 viaal + 1 viaal
suspension for injection
suspensioon süsteheljumi valmistamiseks
suspension: vial (glass)
klaasviaal; suspensioon: klaasviaal
r EU/ 1/ 4/ 301/ 002
pp EU/ 1/ 4/ 301/ 002
--
-- 1
Powder and
Pulber ja suspensioon
Intramuscular
Intramuskulaarne kasutamine
powder: vial
pulber: klaasviaal;
100 vials + 100
100 viaali +100 viaali
ge
lõ
suspension for suspension for
süsteheljumi valmistamiseks
(glass); suspension: vial
suspensioon: klaasviaal
lo EU/ 1/ 4/ 301/ 003
EU/ 1/ 4/ 301/ 003
Powder and suspension for
Pulber ja
powder: vial (glass);
pulber:
o
ub
suspension for
suspensioon
suspension: vial
suspensioon:
tn
üg
EU/ 1/ 4/ 301/ 004
EU/ 1/ 4/ 301/ 004
r EU/ 1/ 4/ 301/ 005
EU/ 1/ 4/ 301/ 005
Powder and
Pulber
Intramuscular
jaü
lP
on
suspension for suspension for
suspensioon süsteheljumi
use
kasutamine
(glass); suspension: vial
klaasviaal; suspensioon:
a
il
--1 ic in 1 dose (0.5 ml) contains:
-- 1 1 doos (0, 5 ml) sisaldab:
ed Diphtheria toxoid* Tetanus toxoid*
v im Difteeria toksoid * Teetanuse toksoid *
M Inactivated Bordetella pertussis strain**
R a Inaktiveeritud Bordetella pertussis tüvi ** Hepatiidi B- viiruse rekombinantne pinnaantigeen ** (S proteiin) *** ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 mikrogrammi Haemophilus influenzae b- tüüpi polüsahhariid (polüribosüülribitoolfosfaat) 2
≥ 4 IU
2. 5 mikrogrammi
Hepatitis B virus surface antigen recombinant** (S protein)***
1/ 2 ühendatud teetanuse toksoidi kui kandjaga
10 micrograms
5- 10 mikrogrammi
2.5 micrograms
Kokku:
0.26 milligrams Al3+
0, 26 milligrammi Al3+
th ** adsorbed on aluminium phosphate Total:
ud * adsorbeeritud hüdrateeritud alumiiniumoksiidil ** adsorbeeritud alumiiniumfosfaadil Kokku:
0.40 milligrams Al3+
0, 40 milligrammi Al3+ *** Valmistatud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
au *** produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology
en lõ pp a il ub üüg m il on v im R a
r n ge o lo tn uc r od a lP ic in M ed 2/ 2
2/ 2
ed ris tho r au ANNEX Ige lon SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS t no uc rod lP nai dic Me
d nu pe õp al LISA I ub RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE gil üü nm il o vim Ra
ris After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
d Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0, 5 ml):
tho Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2 Hepatitis B surface antigen (rDNA) 2, 3
nu Difteeria toksoidi1 Teetanuse toksoidi1 Inaktiveeritud Bordetella pertussis2
not less than 30 International Units not less than 60 International Units not less than 4 International Units 10 micrograms
vähemalt 30 rahvusvahelist ühikut vähemalt 60 rahvusvahelist ühikut vähemalt 4 rahvusvahelist ühikut
au Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
pe Hepatiit B pinnaantigeeni (rDNA) 2, 3 Haemophilus influenzae b polüsahhariidi
2.5 micrograms
10 mikrogrammi
conjugated to tetanus toxoid as a carrier
(polüribosüülribitoolfosfaat) 2
5-10 micrograms
2, 5 mikrogrammi
r 1 Total:
Kokku:
ge adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 2 3
al 2 3
adsorbed on aluminium phosphate
adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
0.40 milligrams Al3+
0, 40 milligrammi Al3+
produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology lon For excipients, see section 6.1.
toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil ub Abiained vt lõik 6. 1. gil
PHARMACEUTICAL FORM no
Pulber ja suspensioon süstesuspensiooni valmistamiseks üü
Powder and suspension for suspension for injection The liquid diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (DTPw-HBV) component is a turbid white suspension. t
Vedel difteeria, teetanuse, läkaköha (täisrakuline), hepatiit B (DTPw- HBV) komponent on hägune valge suspensioon.
The lyophilised Haemophilus influenzae type b (HIB) component is a white powder. uc rod
Lüofiliseeritud Haemophilus influenzae b (HIB) komponent on valge pulber. nm
CLINICAL PARTICULARS
KLIINILISED ANDMED il o
4.1 Therapeutic indications lP
4. 1 Näidustused
Quintanrix is indicated for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b and for booster immunisation of young children during the second year of life. na
Quintanrix on näidustatud difteeria, teetanuse, läkaköha, hepatiit B ja Haemophilus infulenzae b poolt põhjustatud invasiivse haiguse vastaseks esmaseks immuniseerimiseks imikutel (esimesel eluaastal) ja vim
The use of Quintanrix should be determined on the basis of official recommendations.
Ra
4.2 Posology and method of administration i dic
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
Me
Esmane vaktsineerimine:
The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml to be administered at intervals of at least 4 weeks within the first six months of life in accordance with local official recommendations.
Esmane vaktsinatsiooniskeem koosneb kolmest 0, 5 ml annusest, mis manustatakse vähemalt 4- nädalaste intervallide järel esimese kuue elukuu jooksul vastavalt kohalikele ametlikele soovitustele.
The following schedules have been studied in clinical trials:
Kliinilistes uuringutes on uuritud järgmisi skeeme:
2-4-6 months, 3-4-5 months and 6-10-14 weeks.
2- 4 - 6 kuul, 3- 4- 5 kuul ja 6- 10- 14 nädalal.
The 3-5-12 month schedule was not evaluated.
3- 5- 12 kuu skeemi ei ole uuritud.
2 Quintanrix can be given to children who have received hepatitis B vaccine at birth.
Quintanrix’ i võib manustada lastele, kes on pärast sündi saanud B- hepatiidi vaktsiini.
The immunoprophylactic measures for hepatitis B should not be modified for children born to hepatitis B virus carrying mothers.
2 B- hepatiidi immunoprofülaktilisi meetmeid pole vaja muuta lastel, kelle emad on B- hepatiidi viiruse kandjad.
This may require separate administration of hepatitis B vaccine and should follow official recommendations.
Vajalik võib olla B- hepatiidi vaktsiini eraldi manustamine ning järgima peab ametlikke soovitusi.
ed Booster vaccination:
Korduv vaktsineerimine:
After the completion of the primary series, a booster should be administered preferably before the
Quintanrix’ i võib kasutada DTP, HBV ja HIB antigeenide korduva annuse manustamiseks, kui selle
ris end of the second year of life.
d koostis vastab revaktsineerimise ametlikele soovitustele.
Booster administration should be in accordance with official recommendations.
Revaktsineerimine peab eelistatavalt aset
The booster dose should preferably be given at least 6 months after the last primary dose.
nu leidma vähemalt 6 kuud pärast viimase esmase annuse manustamist.
au Method of administration
Manustamisviis
Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
pe Quintanrix on sügavaks intramuskulaarseks süstimiseks, eelistatavalt reie anterolateraalsesse piirkonda.
r ge 4.3 Contraindications
õp 4. 3 Vastunäidustused
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. lon Quintanrix is contra-indicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
Quintanrix on vastunäidustatud juhul, kui lapsel on tekkinud ebaselge etioloogiaga entsefalopaatia 7 ub päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha sisaldava vaktsiiniga.
In these circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines. no
Neil juhtudel tuleb vaktsinatsioonikuuri jätkata difteeria, teetanuse, B- hepatiidi ja HIB vaktsiinidega. gil
As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb Quintanrix’ i manustamine edasi lükata juhul, kui patsiendil esineb äge palavikuga kulgev haigus.
The presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for vaccination. t uc
Kerge infektsioon (nt nohu) ei ole vastunäidustuseks. üü
4.4 Special warnings and special precautions for use rod
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Vaccination should be preceded by a review of the medical history (especially with regard to previous vaccination and possible occurrence of undesirable events).
Vaktsineerimisele peab eelnema anamneesi võtmine (eriti eelnevate vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete nm
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be lP
Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peavad vastavad esmaabivahendid ja järelevalve olema alati kergesti kättesaadavad harvadel anafülaktilise reaktsiooni juhtudel, mis võivad järgneda vaktsiini il o
readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
manustamisele.
If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give na
Kui Quintanrix’ i manustamisega ajalises seoses tekib mõni alljärgnevatest reaktsioonidest, tuleb vim
subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered: • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. i dic
läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini järgnevate annuste manustamist hoolega kaaluda: • kehatemperatuur ≥40°C kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, millele ei leita muud põhjust; • kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonia ja loiduse episood) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist; Ra
• Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours. • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
• lakkamatu nutt kestusega ≥3 tundi, mis esineb kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist; • krambid koos palavikuga või ilma kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
Me
On olukordi, näiteks läkaköha suur esinemissagedus, mil vaktsineerimisest saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
Quintanrix should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
Quintanrix’ i peab ettevaatusega manustama trombotsütopeenia või hüübimishäiretega patsientidele, kuna pärast vaktsiini lihasesisest manustamist võib tekkida verejooks.
Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly.
Quintanrix’ i ei tohi mingil juhul manustada veeni.
3 The vaccine will not prevent infection caused by other pathogens known to infect the liver such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E virus.
3 Vaktsiin ei hoia ära teistest maksahaigusi põhjustavatest patogeenidest tingitud infektsioonidest nagu A -, C - ja E- viirushepatiit.
Vaccinees with a history of
Febriilsete krampide esinemine anamneesis, samuti perekonnas esinenud krambid või imiku äkksurma sündroom (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) ei ole vastunäidustuseks Quintanrix’ i kasutamisele.
ris febrile convulsions should be closely followed up as such adverse events may occur within 2 to 3 days post vaccination.
Febriilsete krampide anamneesiga vaktsineerituid tuleb hoolega jälgida, kuna need kõrvaltoimed võivad ilmneda 2... 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
tho HIV infection is not considered as a contraindication.
d HIV- infektsiooni ei loeta vastunäidustuseks.
The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients.
Immunosupresseeritud patsientidel ei pruugi pärast
Since the capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine a positive urine antigen test can be
Kuna kapsulaarne polüsahhariidantigeen eritub uriiniga, võib antigeeni määramine uriinist 1... 2 nädala
au observed within 1-2 weeks following vaccination.
pe jooksul pärast vaktsineerimist anda positiivse vastuse.
Antipyretic treatment should be initiated according to local treatment guidelines.
õp Palavikuvastast ravi tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele.
r ge The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity. lon As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. no
al manustades esmase immuniseerimise seeriat väga enneaegsetele imikutele (sünd ≤ 28 raseduse nädal) ja eriti neile kellel on eelnevalt täheldatud respiratoorset ebaküpsust. ub Kuna kasu vaktsineerimisest selles imikute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega viivitada. gil
In paediatric vaccination it is often practice to co-administer different injectable vaccines at separate injection sites, during the same session. t uc
Laste vaktsineerimisel on levinud erinevate süstitavate vaktsiinide samaaegne manustamine üü
Limited data show that there is no interference with the response to Measles-Mumps-Rubella (MMR) and OPV antigens.
Piiratud andmed näitavad, et Quintanrix ei pärsi reaktsiooni leetrite- mumpsi- punetiste vaktsiinile või nm
Guérin (BCG) antigen, no interference is expected.
Kuigi puuduvad andmed BCG vaktsiini suhtes tekkinud immuunvastuse kohta, ei ole koosmõju oodata.
As with other vaccines it may be expected that an adequate response may not be achieved in patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency. lP
Sarnaselt teiste vaktsiinidega ei pruugi immunosupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega il o
4.6 Pregnancy and lactation
patsientidel vastusreaktsioon olla adekvaatne.
As Quintanrix is not intended for use in adults, information on the safety of the vaccine when used na
4. 6 Rasedus ja imetamine vim
during pregnancy or lactation is not available.
Kuna Quintanrix ei ole ette nähtud manustamiseks täiskasvanutele, puuduvad andmed vaktsiini kasutamise ohutuse kohta raseduse või imetamise ajal.
4.7 Effects on ability to drive and use machines i dic
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele Ra
4.8 Undesirable effects Me
4. 8 Kõrvaltoimed
Quintanrix was administered to approximately 1,340 healthy infants from 6 weeks of age as a primary vaccination course in several clinical trials.
Mitmetes kliinilistes uuringutes on Quintanrix’ i manustatud ligikaudu 1340 tervele lapsele alates 6. elunädalast esmase vaktsinatsioonikuurina.
In these trials, the most common reactions occurring after vaccine administration were pain at the site of injection, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) and irritability, which were associated with about 50% of the doses administered.
Nendes uuringutes olid kõige sagedasemad pärast vaktsiini manustamist ilmnenud kõrvaltoimed valu süstekohas, palavik (aksillaarne ≥37, 5°C; rektaalne ≥38°C) ja ärrituvus, mida seostati umbes 50% manustatud annustega.
4 Adverse reactions are listed below.
4 Järgnevalt on loetletud kõrvaltoimed.
Common:
Harv:
(> 1/ 10) (> 1/ 100, < 1/ 10)
(> 1/ 10) (> 1/ 100, < 1/ 10) (> 1/ 1000, < 1/ 100) (> 1/ 10000, < 1/ 1000) (< 1/ 10000), sealhulgas üksikjuhud
ed Uncommon:
Psühhiaatrilised
Rare:
häired:
Very rare:
väga sage: ärrituvus
(> 1/ 1,000 ,< 1/100) (> 1/10 ,000, < 1/1,000) (< 1/ 10,000) including isolated reports
d nu Närvisüsteemi häired: väga sage: uimasus harv: kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonia ja teadvusekaoga episood), krambid
ris Psychiatric disorders: very common: irritability
pe Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: harv: bronhiit, köha
tho Nervous system disorders: very common: drowsiness rare: collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode), convulsions
õp Seedetrakti häired: väga sage: isutus
au Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare: bronchitis, coughing
al harv: oksendamine
r ge Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite rare: vomiting lon General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: induration, fever (axillary > 39°C; rectal > 39.5°C) no
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: ub väga sage: valu, punetus ja turse, palavik (aksillaarne ≥37, 5°C; rektaalne ≥38°C) sage: induratsioon, palavik (aksillaarne > 39°C; rektaalne > 39, 5°C) gil
Quintanrix was administered as a booster to 435 infants in the second year of life.
Quintanrix’ i on korduva annusena manustatud 435 lapsele teisel eluaastal.
As shown with other vaccines, the booster dose is potentially associated with an increased incidence of minor adverse events such as fever and local reactions. t
Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, on revaktsinatsiooniannus potentsiaalselt seotud kergemate kõrvaltoimete (nt palavik ja lokaalsed reaktsioonid) suurema esinemissagedusega. üü
Adverse reactions reported after booster vaccination are listed below. uc
Järgnevalt on loetletud pärast revaktsineerimist kirjeldatud kõrvaltoimed. nm
Psychiatric disorders rod
Psühhiaatrilised häired: väga sage: ärrituvus
very common: irritability
Närvisüsteemi häired: il o
Nervous system disorders: very common: drowsiness lP
väga sage: uimasus
Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite na
Seedetrakti häired: väga sage: isutus vim
General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: fever (axillary > 39°C; rectal > 39.5°C) i dic
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: väga sage: valu, punetus ja turse, palavik (aksillaarne ≥37, 5°C; rektaalne ≥38°C) sage: palavik (aksillaarne > 39°C; rektaalne > 39, 5°C) Ra
uncommon: induration
aeg- ajalt: induratsioon
Me
DTP, B- hepatiidi ja HIB vaktsiinidega vaktsineerimise järgselt on väga harva kirjeldatud allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktoidseid reaktsioone ja urtikaariat.
During post marketing surveillance studies with other hepatitis B containing vaccines, serum sickness like disease and thrombocytopenia have been reported very rarely.
Turustamisjärgsetes uuringutes teiste B- hepatiidi vaktsiinidega on väga harva kirjeldatud seerumtõve taolist haigust ja trombotsütopeeniat.