natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin),
- kui te kasutate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste (klaritromütsiin,
fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e. g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
telitromütsiin), seennakkuste (itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool), HIV - nakkuse (proteaasi inhibiitorid), depressiooni (nefasodoon) või südame rütmihäirete (nt kinidiin, dofetiliid või sotalool) raviks.
Take special care with Ranexa Speak to your doctor before taking Ranexa:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ranexa Rääkige oma arstile enne Ranexa võtmist:
- if you have mild or moderate kidney problems.
- kui teil on kergeid või mõõdukaid neeruprobleeme;
- if you have mild liver problems.
- kui teil on kergeid maksaprobleeme;
- if you have ever had an abnormal electrocardiogram (ECG).
- kui teil on kunagi olnud elektrokardiogrammi (EKG) muutusi;
- if you are elderly.
- kui te olete eakas;
- if you have low weight (60 kg or less).
- kui teil on südamepuudulikkus.
Using other medicines Do not use the following medicines if you take Ranexa:
Kasutamine koos teiste ravimitega Ärge kasutage ravi ajal Ranexaga järgmisi ravimeid:
- certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections
- teatavad ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste (klaritromütsiin, telitromütsiin),
(itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone), or heart rhythm disorders (e. g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
seennakkuste (itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool), HIV- nakkuse (proteaasi inhibiitorid), depressiooni (nefasodoon) või südame rütmihäirete (nt kinidiin, dofetiliid või sotalool) raviks.
Tell your doctor or pharmacist before you take Ranexa if you use:
Rääkige enne Ranexa kasutamist arstile või apteekrile, kui te kasutate järgmisi ravimeid:
- certain medicines to treat a bacterial infection (erythromycin), or a fungal infection (fluconazole),
- teatavad ravimid bakteriaalsete nakkuste (erütromütsiin) või seennakkuste (flukonasool) raviks või
a medicine used to prevent rejection of a transplanted organ (ciclosporin), or if you are taking some heart tablets such as diltiazem or verapamil.
siiratud elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks (tsüklosporiin) või teatavad südametabletid, nt diltiaseem või verapamiil.
Your doctor may decide to give you a lower dose.
Arst võib otsustada kasutada teil väiksemat annust;
- medicines to treat epilepsy or another neurologic disorder (e. g. phenytoin, carbamazepine, or
- ravimid epilepsia või muude neuroloogiliste häirete raviks (nt fenütoiin, karbamasepiin või
John's Wort, as these medicines may cause Ranexa to be less effective.
fenobarbitaal); või rifampitsiin nakkuse (nt tuberkuloosi) raviks; või kui te kasutate taimset ravimit naistepuna, sest need ravimid võivad Ranexa efektiivsust vähendada;
- medicines containing digoxin, as your doctor may want to change your dose whilst you are taking
- digoksiini sisaldavad ravimid, sest arst võib muuta selle annust Ranexa kasutamise ajal;
- certain medicines to treat allergies (e. g. terfenadine, astemizole, mizolastine), heart rhythm
- teatavad allergiaravimid (nt terfenadiin, astemisool, misolastiin), südame rütmihäirete ravimid (nt
disorders (e. g. disopyramide, procainamide), and depression (e. g. imipramine, doxepin, amitriptyline), as these medicines may affect your ECG.
disopüramiid, prokainamiid) ja depressiooniravimid (nt imipramiin, doksepiin, amitriptülliin), sest need ravimid võivad mõjutada teie EKG- d;
- certain medicines to treat depression (bupropion), psychosis, HIV infection (efavirenz), or cancer
- teatavad depressiooniravimid (bupropioon), psühhoosi, HIV- nakkuse ravimid (efavirens) või
(cyclophosphamide).
vähiravimid (tsüklofosfamiid).
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Taking Ranexa with food and drink Ranexa can be taken with or without food.
Ranexa kasutamine koos toidu ja joogiga Ranexat võib võtta koos toiduga või ilma.
Breast-feeding You should not take Ranexa if you are breast-feeding.
Imetamine Ranexat ei tohi kasutada imetamise ajal.
Ask your doctor for advice before using any medicine.
Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Driving and using machines No studies on the effects of Ranexa on the ability to drive and use machines have been performed.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ranexa toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Ranexa may cause side effects such as dizziness (common) and blurred vision (uncommon) that may affect your ability to drive or use machinery.
Ranexa võib tekitada kõrvaltoimeid, näiteks peapööritust (sage) ja nägemise ähmastumist (aeg- ajalt), mis võivad kahjustada autojuhtimist ja masinate käsitsemise võimet.
Important information about some of the ingredients of Ranexa The 500 mg prolonged-release tablets contain the azo colouring agent E110, and the 750 mg prolonged-release tablets contain the azo colouring agent E102.
Oluline teave mõningate Ranexa koostisainete suhtes 500 mg prolongeeritud toimeajaga tabletid sisaldavad asovärvainet E110 ja 750 mg prolongeeritud toimeajaga tabletid sisaldavad asovärvainet E102.
These colouring agents may cause allergic reactions.
Need värvained võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
51 The 750 mg prolonged-release tablets contain lactose monohydrate.
51 750 mg prolongeeritud toimeajaga tablett sisaldab laktoosmonohüdraati.
HOW TO TAKE RANEXA
KUIDAS RANEXAT VÕTTA
Always take Ranexa exactly as your doctor has told you to.
Võtke Ranexat alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
After 2− 4 weeks, your doctor may increase the dose to get the right effect.
Arst võib õige toime saavutamiseks 2−4 nädala pärast teie annust suurendada.
Children and adolescents under 18 years old should not take Ranexa.
Lapsed ja alla 18- aastased noorukid ei tohi Ranexat kasutada.
If you take more Ranexa than you should If you accidentally take too many Ranexa tablets or take a higher dose than recommended by your doctor, it is important that you tell your doctor at once.
Kui te võtate Ranexat rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju Ranexa tablette või suurema annuse, kui arst on teile soovitanud, on tähtis sellest kohe arstile rääkida.
If you forget to take Ranexa If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time to take your next dose.
Kui te unustate Ranexat võtta Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui teile meelde tuleb, välja arvatud, kui on juba peaaegu aeg järgmist võtta.
Like all medicines, Ranexa can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Ranexa põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
These are usually mild or moderate.
Need nähud on tavaliselt kerged või mõõdukad.
You should stop taking Ranexa and see your doctor immediately if you experience the following symptoms of angioedema, which is a rare condition but can be severe: • swollen face, tongue, or throat • difficulty swallowing • hives or difficulty breathing
Järgmiste angioödeemi sümptomite tekkimisel, mis on harvaesinev seisund, kuid võib olla raskekujuline, katkestage Ranexa kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole: • näo, keele või kõri turse • raskused neelamisel • nahapõletik või hingamisraskused
Constipation Dizziness Headache Feeling sick, vomiting Feeling weak
Sagedad kõrvaltoimed (täheldatud 1– 10 kasutajal 100st): kõhukinnisus pearinglus peavalu iiveldus, oksendamine nõrkus
Anxiety, difficulty sleeping Blurred vision, visual disturbance Changes in sensation (touch or taste), tremor, feeling tired or sluggish, sleepiness or drowsiness, faint or fainting, dizziness upon standing Dark urine, blood in urine, difficulty urinating Dehydration Difficulty breathing, cough, nose bleed Excessive sweating, itching Feeling swollen or bloated Hot flushes, low blood pressure Increases in a substance called creatinine or increases in urea in your blood, increase in blood platelets or white blood cells, changes in ECG heart tracing Joint swelling, pain in extremity Loss of appetite and/ or weight loss Muscle cramp Ringing in the ears and/ or feeling a spinning sensation Stomach pain or discomfort, indigestion, dry mouth, or wind
52 Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (täheldatud 1– 10 kasutajal 1000st): ärevus, unehäired nägemise ähmastumine, nägemishäired aistingute muutused (puute - või maitsetundlikkus), treemor, väsimus - või loidustunne, unisus või uimasus, minestustunne või minestamine, pearinglus seistes tume uriin, veri uriinis, urineerimisraskused dehüdratsioon hingamisraskus, köha, ninaverejooks ülemäärane higistamine, kihelus turse - või paisumistunne kuumad hood, vererõhu langus vere kreatiniini - või kusihappesisalduse tõus, vere trombotsüütide või valgeliblede taseme tõus, EKG muutused liigeste turse, jäsemete valu isutus ja/ või kehakaalu vähenemine lihaskrambid kohin kõrvus ja/ või keerlemistunne valu või ebamugavustunne kõhus, seedehäire, suukuivus või kõhupuhitus
Abnormal laboratory values for liver Change in sense of smell, numbness in mouth or lips, impaired hearing Cold sweat, rash Decrease in blood pressure upon standing Decreased or loss of consciousness Disorientation Feeling of coldness in hands and legs Hives, allergic skin reaction Impotence Inflammation of pancreas or intestine Loss of memory Throat tightness
Harvad kõrvaltoimed (täheldatud 1– 10 kasutajal 10 000st): maksa laboratoorsete väärtuste kõrvalekalded maitsetunde muutus, suu või huulte tuimus, kuulmise halvenemine külm higi, lööve vererõhu langus seistes teadvuse nõrgenemine või kadumine desorientatsioon käte ja jalgade külmatunne nahapõletik, allergiline nahareaktsioon impotentsus sooltepõletik, pankreatiit mälukaotus kõripitsitus
HOW TO STORE RANEXA
KUIDAS RANEXAT SÄILITADA
Do not use Ranexa after the expiry date which is stated on each blister strip of tablets and on the outside of the carton and bottle.
Ärge kasutage Ranexat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud igal tablettide blistril ja karbi ja pudeli etiketil.
What Ranexa contains The active substance in Ranexa is ranolazine.
Mida Ranexa sisaldab Toimeaine on Ranexas ranolasiin.
53 The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, microcrystalline cellulose, sodium hydroxide, titanium dioxide and carnauba wax.
Abiained on: hüpromelloos, magneesiumstearaat, metakrüülhappe- etüülakrülaadi- kopolümeer, mikrokristalne tselluloos, naatriumhüdroksiid, titaandioksiid ja karnaubavaha.
Depending on the tablet strength, the tablet coatings also contain:
53 Tableti õhuke polümeerikate sisaldab olenevalt tableti tugevusest ka järgmisi aineid:
375 mg tablet: polyethylene glycol, polysorbate 80, Blue #2/ Indigo Carmine Aluminium Lake (E132) 500 mg tablet: polyethylene glycol, polysorbate 80, Yellow #6/ Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110) 750 mg tablet: glycerol triacetate, lactose monohydrate, Blue #1/ Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133) and Yellow #5/ Tartrazine Aluminium Lake (E102)
375 mg tablett: polüetüleenglükool, polüsorbaat 80, sinine # 2/ indigokarmiin alumiinumlakk (E132) 500 mg tablett: polüetüleenglükool, polüsorbaat 80, kollane # 6/ päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110) 750 mg tablett: glütserooltriatsetaat, laktoosmonohüdraat, sinine # 1/ briljantsinine FCF alumiiniumlakk (E133) ja kollane # 5/ tartrasiin alumiiniumlakk (E102)
The 375 mg tablets are pale blue and are engraved with CVT375 on one side.
375 mg tabletid on helesinised ja nende ühele küljele on pressitud CVT375.
The 500 mg tablets are light orange and are engraved with CVT500 on one side.
500 mg tabletid on heleoranžid ja nende ühele küljele on pressitud CVT500.
The 750 mg tablets are pale green and are engraved with CVT750 on one side.
750 mg tabletid on helerohelised ja nende ühele küljele on pressitud CVT750.
Marketing Authorisation Holder Menarini International Operations Luxembourg S. A.
Müügiloa hoidja Menarini International Operations Luxembourg S. A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg
1, Avenue de la Gare, L- 1611 Luxembourg Luksemburg
Manufacturer Brecon Pharmaceuticals Ltd Pharos House, Wye Valley Business Park Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG United Kingdom
Tootja Brecon Pharmaceuticals Ltd Pharos House, Wye Valley Business Park Hay- on- Wye Hereford HR3 5PG Ühendkuningriik
+ 32 (0)2 721 4545
+ 32 (0) 2 721 4545
Tél/ Tel: + 32 (0)2 721 4545
Tél/ Tel: + 32 (0) 2 721 4545
ТП “Берлин-Хеми АГ” тел.: +359 2 96 00 860
ТП “ Берлин- Хеми АГ ” тел.: +359 2 96 00 860
Berlin-Chemie/A.
Berlin- Chemie/ A.
Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Berlin- Chemie/ A. Menarini Ceska republika s. r. o.
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Menarini International Operations Luxembourg S. A.
Danmark Berlin-Chemie/A.Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110
Danmark Berlin- Chemie/ A. Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110
Nederland Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4 545
Nederland Menarini Benelux NV/ SA Tel: +32 (0) 2 721 4545
Berlin-Chemie AG
Berlin- Chemie AG
Luxembourg S.A.
Luxembourg S. A.
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
OÜ Berlin- Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
Tel: +43 1 879 95 85-0
Tel: +43 1 879 95 85- 0
HELLAS AE 210 8316111-13
HELLAS AE 210 8316111- 13
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Berlin- Chemie/ Menarini Polska Sp. z o. o.
Tel: +34-93 462 88 00
Tel: +34- 93 462 88 00
Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.
Menarini Portugal – Farmacêutica, S. A.
France MENARINI France Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
France MENARINI France Tél: +33 (0) 1 45 60 77 20
România Berlin-Chemie Menarini Group Tel: +40 211 232 34 32
România Berlin- Chemie Menarini Group Tel: +40 211 232 34 32
Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana Tel: +386 01 300 2160
Berlin- Chemie AG, Podružnica Ljubljana Tel: +386 01 300 2160
Berlin-Chemie AG -
Berlin- Chemie AG -
Sími: +35 2 264976
Sími: +352 264976
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s. r. l.
Tel: +39-055 56801
Tel: +39- 055 56801
Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
Berlin- Chemie/ A. Menarini Suomi OY Puh/ Tel: +358 403 000 760
Κύπρος MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Κύπρος MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111- 13
Sverige Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Sverige Menarini International Operations Luxembourg S. A.
SIA Berlin-Chemie/ Menarini Baltic Tel: +371 67103210
SIA Berlin- Chemie/ Menarini Baltic Tel: +371 67103210
Menarini Pharma U.K.
Menarini Pharma U. K.
S.R.L.
S. R. L.
Tel: +44 (0)1628 856400
Tel: +44 (0) 1628 856400
Lietuva UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: +370 52 691 947
Lietuva UAB “ BERLIN- CHEMIE MENARINI BALTIC ” Tel: +370 52 691 947
55 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
55 Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/ AAAA}.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http: // www. emea. europa. eu /.
Content
Pakendi sisu (kontsent - ratsioon)
1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case
1 pudel + 30 süstalt + 1 süstlaadapter + 1 kandekott
It is available as an oral solution (1 mg/ ml) and triangular tablets (white:
Seda turustatakse suukaudse lahusena (1 mg/ ml) ja kolmnurksete tablettidena (valged:
1 mg; yellow:
1 mg; kollased:
It is used in adults who are at a low to moderate risk of rejection.
Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel on vähene või mõõdukas äratõukereaktsiooni tekkimise oht.
It is recommended that Rapamune be used with ciclosporin and corticosteroids (other medicines to prevent organ rejection) for two to three months.
Rapamunet on soovitatav kasutada koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid) kahe kuni kolme kuu jooksul.
After this period, Rapamune can be used as maintenance treatment together with corticosteroids, but only if ciclosporin treatment can be stopped.
Pärast seda ajavahemikku võib Rapamunet koos kortikosteroididega kasutada säilitusravimina üksnes juhul, kui ravi tsüklosporiiniga on lubatud katkestada.
Rapamune treatment should be started by and remain under the guidance of a doctor who is a qualified specialist in transplantation.
Ravi peab alustama ja selle kulgu pidevalt jälgima eriväljaõppega organisiirdamise spetsialist.
Rapamune is given as an initial dose of 6 mg as soon as possible after the transplant, followed by 2 mg once a day for two to three months.
Rapamune algannus 6 mg manustatakse esimesel võimalusel pärast siirdamist ning seejärel manustatakse 2 mg üks kord päevas kahe kuni kolme kuu jooksul.
The levels of sirolimus in the patient’ s blood should be monitored, and the dose adjusted to produce the appropriate levels (4 to 12 ng/ ml).
Siroliimuse sisaldust patsiendi veres tuleb jälgida ning annust kohandada kuni sobiva sisalduse (4 ng/ ml— 12 ng/ ml) saavutamiseni.
Rapamune should be taken four hours after each ciclosporin dose.
Rapamunet manustatakse nelja tunni möödumisel igast tsüklosporiini annusest.
Patients should always take Rapamune consistently, either with or without food.
Patsient peab Rapamunet manustama järjekindlalt, koos toiduga või ilma.
After this period, Rapamune can be used as ‘ maintenance therapy ’ in patients who are able to stop ciclosporin.
Pärast seda ajavahemikku võib Rapamunet kasutada säilitusravimina patsientidel, kelle ravi tsüklosporiiniga on võimalik katkestada.
In these cases, the dose of ciclosporin should be gradually reduced to zero over four to eight weeks, and the dose of Rapamune increased to obtain blood levels of sirolimus of about 12 to 20 ng/ ml.
Sellistel juhtudel tuleb tsüklosporiini annust vähendada nelja kuni kaheksa nädala jooksul järk- järgult nullini ning Rapamune annust suurendada, et saavutada siroliimuse sisaldus veres ligikaudu 12 ng/ ml— 20 ng/ ml.
On average, the dose of Rapamune needs to be increased fourfold.
Rapamune annus tuleb suurendada keskmiselt neljakordseks.
The available information on Rapamune’ s safety and effectiveness in patients below 18 years of age is not sufficient to recommend the medicine ’ s use in this age group.
Et andmed Rapamune ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18- aastastel patsientidel ei ole piisavad, ei soovitata ravimit sellel vanuserühmal kasutada.
The active substance in Rapamune, sirolimus, is an immunosuppressive agent.
Rapamunes toimeainena sisalduv siroliimus on immunosupressant.
It acts by blocking a protein called ‘ mammalian target of rapamycin’ (mTOR).
Selle toime seisneb valgu mTORi (imetajate rapamütsiinimärklaud) blokeerimises.
In the body, sirolimus attaches to a protein that is found inside cells to make a ‘ complex’.
Siroliimus kinnitub organismis rakkudes leiduva valgu külge, moodustades kompleksi.
This complex then blocks mTOR.
Kuna mTOR osaleb
Since mTOR is involved in the multiplication of activated T-lymphocytes (white blood cells that are responsible for 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. attacking the transplanted organ), Rapamune reduces the number of these cells, reducing the risk of organ rejection.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. aktiveeritud T- lümfotsüütide (siiratud elundit ründavad valgelibled) paljundamises, vähendab Rapamune nende rakkude arvu ja elundi äratõukereaktsiooni tekkimise ohtu.
Rapamune has been studied in two main studies involving a total of 1,295 patients who were having a kidney transplant and were at low to moderate risk of rejection.
Rapamunet uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1295 patsienti, kellele siirati neer ja kellel oli vähene või mõõdukas äratõukereaktsiooni oht.
The studies compared two doses of Rapamune oral solution with azathioprine (another anti-rejection medicine) in the first study (719 patients), and with placebo (a dummy treatment) in the second study (576 patients).
Esimeses uuringus (719 patsienti) võrreldi kahte Rapamune suukaudse lahuse annust asatiopriiniga (samuti äratõukevastane ravim) ja teises uuringus (576 patsienti) platseeboga (näiv ravim).
The medicines were used as an add-on to ciclosporin and corticosteroids.
Ravimeid kasutati lisaks tsüklosporiinile ja kortikosteroididele.
The effectiveness was measured by looking at the number of treatment failures (rejection or loss of the new kidney, or death) after six months.
Efektiivsust mõõdeti nende patsientide arvu järgi, kellel siirdamise järgse kuue kuu vältel ravi ebaõnnestus (surm, siiratud neeru kaotus või äratõukenähud).
Two studies looked at Rapamune as maintenance treatment for up to five years in a total of 765 patients who had responded to an initial two- to three-month course of treatment and who were able to stop their dose of ciclosporin.
Kahes uuringus vaadeldi Rapamunet säilitusravimina kuni viie aasta jooksul kokku 765 patsiendil, kellel oli tekkinud ravivastus algsele kahe - kuni kolmekuulisele ravikuurile ja kellel oli võimalik tsüklosporiini annustamine lõpetada.
One additional study compared the effectiveness of the oral solution and the tablets.
Ühes täiendavas uuringus võrreldi suukaudse lahuse efektiivsust tablettidega.
Rapamune was more effective than placebo and as effective as azathioprine, when they were added to ciclosporin and corticosteroids.
Rapamune oli efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui asatiopriin, kui seda kasutati lisaks tsüklosporiinile ja kortikosteroididele.
In the first study, 19% of the patients adding the approved dose of Rapamune had failed treatment after six months (53 out of 284), compared with 32% of those adding azathioprine (52 out of 161).
Võrreldes 32% - ga (52 patsienti 161- st) patsientidest, kellele manustati lisaks asatiopriini, ebaõnnestus esimeses uuringus ravi kuue kuu möödudes 19% - l patsientidest (53 patsiendil 284- st), kellele manustati lisaravimina Rapamune heakskiidetud annus.
In the second study, fewer patients adding Rapamune failed treatment (30%; 68 out of 277) than those adding placebo (48%; 62 out of 130).
Teises uuringus oli patsiendirühmas, kus Rapamunet manustati lisaks ravile teiste preparaatidega, ebaõnnestunud raviga patsiente vähem (30%, 68 patsienti 277- st), kui platseeborühmas (48%, 62 patsienti 130- st).
The maintenance studies showed that long-term treatment with Rapamune was effective in helping the new kidney to survive, with an improvement in how well the new kidney worked and an improvement in blood pressure when ciclosporin treatment was stopped.
Säilitava ravi uuringud näitasid, et pikaajaline ravi Rapamunega aitas efektiivselt uuel neerul püsima jääda, parandades uue neeru talitlusvõimet ja vererõhku tsüklosporiini ravi katkestamisel.
The additional study showed that the oral solution and the tablets were equally effective in preventing rejection.
Täiendav uuring näitas, et suukaudne lahus ja tabletid ennetasid äratõukereaktsiooni ühesuguse efektiivsusega.