natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of XERISTAR while breast-feeding is not recommended.
Kuna duloksetiini ohutus imikutele ei ole teada, siis ei soovitata XERISTAR’ i imetamise ajal kasutada.
XERISTAR may be associated with sedation and dizziness.
XERISTAR`i kasutamisega võivad kaasneda sedatsioon ja pearinglus.
7 The most commonly reported adverse reactions in patients treated with XERISTAR were nausea, headache, dry mouth, somnolence, fatigue, insomnia, dizziness and constipation.
XERISTAR’ ga ravitud depressiivsetel patsientidel olid kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks iiveldus, peavalu, suukuivus, unisus, väsimus, unetus, pearinglus ja kõhukinnisus.
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100... < 1/ 10), aeg- ajalt (≥1/ 1 000... < 1/ 100), harv (≥1/ 10 000 ja < 1/ 1 000), väga harv (< 1/ 10 000), pole teada (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Serotonin syndrome Extra- pyramidal symptoms Akathisia Psychomotor restlessness
müokloonus krambid
Blurred vision
serotoniini sündroom,
Mydriasis Visual disturbance
unisus (10, 9%) maitsmis - pearinglus aistingu häire (10, 3%) letargia Silma kahjustused
Ear and Labyrinth Disorders
häire, düskineesia, une halb kvaliteet,
Tinnitus1
ekstra - püramidaal - sümptomid akatiisia, psühho - motoorne rahutus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
hägune nägemine Kõrva ja labürindi kahjustused
Throat tightness Epistaxis
müdriaas nägemishäire
Gastrointestinal
glaukoom
Disorders
tinnitus1
Diarrhoea Vomiting Dyspepsia Flatulence
peapööritus, kõrvavalu
Gastroenteritis Eructation Gastritis Stomatitis
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Breath odour Haematochezi a
haigutamine
Gastrointesti nal haemorrhage
pigistustunne kõris ninaverejooks
Retention Dysuria Urinary hesitation Nocturia Polyuria Urine flow decreased
teadmata Seedetrakti häired iiveldus (25, 2%) suukuivus (13, 8%) kõhukinnisus (10, 3%)
abnormal
seedetrakti veritsus
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Neerude ja kuseteede häired Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sweating increased Rash Night sweats
rohke higistamine, lööve, öine higistamine
Hypertension Hypertensive crisis
hüper - tensioon hüper - tooniline kriis
Gait disturbance
valu rinna piirkonnas
Menopausal symptoms
Psühhiaatrilised
Psychiatric Disorders Insomnia (10.4%) 1
unetus (10, 4%)
Agitation Libido decreased Anxiety Orgasm abnormal Abnormal dreams Sleep disorder
agitatsioon libiido vähenemine ärevus
Bruxism Disorientation Apathy
hammaste - kiristamine des - orientatsioon
Mania Hallucinations Aggression and anger4
maania, hallutsi - natsioonid agressioon ja
Suicidal ideation 5 Suicidal5 behaviour
suitsidaalne mõtlemine5s uitsidaalne käitumine
Discontinuation of duloxetine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms.
10 Duloksetiinravi lõpetamisel (eriti järsul) esineb tavaliselt ärajätunähtusid.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Pearinglus, tunnetushäired (sealhulgas paresteesia), magamishäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), väsimus, erutus või ärevus, iiveldus ja/ või oksendamine, treemor, peavalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistamine ja peapööritus on kõige sadedamini teatatud kõrvaltoimed.
10 sections 4.2 and 4.4).
Seetõttu soovitatakse ravi lõpetamisel järk- järgult duloksetiini annust vähendada (vt lõik 4. 2 ja 4. 4).
In the 12 week acute phase of three clinical trials of duloxetine in patients with diabetic neuropathic pain, small but statistically significant increases in fasting blood glucose were observed in duloxetine- treated patients.
Duloksetiini kolme kliinilise uuringu 12 nädalat kestnud akuutses faasis ilmnesid duloksetiinravi saavatel, diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel väikesed, kuid statistiliselt olulised tühja kõhu puhused veresuhkru kõrgenemised.
Cases of overdoses, alone or in combination with other drugs, with duloxetine doses of 4800mg were reported.
On teatatud üleannustamise juhtudest, kas üksikuna või kombinatsioonis teiste ravimitega, kus duloksetiini annus oli ligikaudu 4800 mg.
Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or with mixed drugs) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures,, vomiting andtachycardia.
Üleannustamise tunnused ja sümptomid (kas ainult duloksetiini või koos teiste ravimitega) on unisus, kooma, serotoniinisündroom, krambid, oksendamine ja tahhükardia.
XERISTAR was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
XERISTAR’ i uuriti kliinilises programmis, mis hõlmas 3158 patsienti (1285 patsiendiaastat), kes vastasid depressiooni DSM- IV kriteeriumidele.
Overall, XERISTAR’ s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
XERISTAR’ i soovitusliku annuse (60 mg üks kord ööpäevas) efektiivsus tõestati depressiooniga täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega läbiviidud
XERISTAR demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17- 11 item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Üldiselt on XERISTAR’ i ööpäevaste annuste 60... 120 mg efektiivsus tõestatud depressiooniga täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega läbiviidud seitsmest randomiseeritud, topelt- pimedast, platseebo- kontrollitud, fikseeritud annuse akuutsest uuringust kokku viies uuringus.
Response and remission rates were also statistically significantly higher with XERISTAR compared with placebo.
XERISTAR’ l olid platseeboga võrreldes ka statistiliselt tunduvalt suuremad ravivastuse ja remissiooni määrad.
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label XERISTAR 60 mg once daily were randomised to either XERISTAR 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Retsidiivi preventsiooni uuringus patsiendid, kel oli esinenud ravivastus avatud uuringus 12 - nädalasele akuutsele ravile XERISTAR’ ga 60 mg üks kord ööpäevas, randomiseeriti rühmadesse, milles manustati järgneva 6 kuu jooksul kas XERISTAR’ i 60 mg üks kord ööpäevas või platseebot.
XERISTAR 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Retsidiivini kulunud aja põhjal ilmnes, et XERISTAR 60 mg üks kord ööpäevas omas statistiliselt tunduvalt paremat tulemust esmase tulemusnäitaja – depressiooni retsidiivi profülaktika – osas kui platseebo (p=0, 004).
The effect of XERISTAR 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significative difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Manustades 60 mg üks kord päevas vanematele depressiivsetele patsientidele( ≥65 aastat) XERISTAR`i, vaadeldi selle efektiivsust uuringus, mis näitas duloksetiiniga ravitud patsientide puhul võrreldes platseeboga märkimisväärset erinevust HAMD 17 punktisumma vähenemisel.
Tolerability of XERISTAR 60 mg once day in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
60 mg XERISTAR`i taluvus päevas vanemate patsientide puhul oli võrreldav nooremate täiskasvanute taluvusega.
Generalised Anxiety Disorder XERISTAR demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomized, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder.
Generaliseerunud ärevushäire Viiest uuringust, mille hulka kuulusid neli randomiseeritud, topelt- pimedat, platseeboga kontrollitud akuutset uuringut ja retsidiivide profülaktika uuring täiskasvanud generaliseerunud ärevushäirega patsientidel, viies tõestati XERISTAR’ il statistiliselt märkimisväärne paremus platseeboga võrreldes.
XERISTAR demonstrated statistically significant superiority over placebo as measured by improvement in the Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) total score and by the Sheehan Disability Scale (SDS) global functional impairment score.
XERISTAR’ il ilmnes statistiliselt oluline paremus platseeboga võrreldes, mõõdetuna Hamiltoni ärevusskaala (HAM- A) üldskoori paranemise ja Sheehani võimetusskaala (SDS) üleüldise funktsionaalse kahjustuse skoori alusel.
Response and remission rates were also higher with XERISTAR compared to placebo.
Platseeboga võrreldes olid XERISTAR’ il ka suuremad ravivastuse ja remissiooni määrad.
XERISTAR showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score.
XERISTAR’ il esinesid HAM- A üldskoori paranemise osas venlafaksiiniga võrreldavad efektiivsusnäitajad.
In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label XERISTAR were randomised to either XERISTAR or placebo for further 6-months.
Retsidiivide profülaktika avatud uuringus randomiseeriti patsiendid, kel esines ravivastus 6- kuulisele akuutsele XERISTAR’ i - ravile, järgmiseks 6 kuuks kas XERISTAR’ ile või platseebole.
XERISTAR 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p < 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Retsidiivide profülaktikas, mõõdetuna retsidiivini kulunud aja järgi, ilmnes XERISTAR’ il 60... 120 mg üks kord ööpäevas statistiliselt oluline paremus platseeboga (p < 0, 001) võrreldes.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow-up period was 14% for XERISTAR and 42% for placebo.
Retsidiivi esinemissagedus 6- kuulise topelt- pimeda jälgimisperioodi jooksul oli XERISTAR`i puhul 14% ja platseebo puhul 42%.
The efficacy of XERISTAR as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months.
Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu XERISTAR`i efektiivsust diabeetilise neuropaatilise valu ravimina uuriti kahes randomiseeritud, 12 - nädalases, topelt- pimedas, platseeboga kontrollitud, fikseeritud annusega kliinilises uuringus, milles osalesid täiskasvanud (vanuses 22 - 88 aastat), kes olid kannatanud diabeetilise neuropaatilise valu all vähemalt 6 kuud.
In both studies, XERISTAR 60 mg once daily and 60 mg twice daily significantly reduced pain compared with placebo.
Mõlemas uuringus, kus manustati XERISTAR`i 60 mg üks kord ööpäevas ja 60 mg kaks korda päevas, vähendas ravim, võrreldes platseeboga, oluliselt valu.
At least 30% reported pain reduction was recorded in approximately 65% of duloxetine treated patients versus 40% for placebo.
Vähemalt 30% teatatud valu vähenemisest registreeriti umbes 65% - l
12 Although data from a one-year open label study offer some evidence for longer-term efficacy, no conclusive efficacy data for treatments longer than 12 weeks duration are available from placebo- controlled studies.
Kuigi ühe- aastase avatud uuringu andmed pakuvad tõestust pikema perioodi efektiivsuse kohta, ei ole platseeboga kontrollitud, rohkem kui 12 nädalase pikkusega uuringutest kokkuvõtvaid andmeid efektiivsusest.
Age: pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥ 65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Nooremate ja eakate (≥ 65- aastaste) naiste võrdlemisel on täheldatud farmakokineetilisi erinevusi (eakatel AUC umbes 25% võrra suurem ja poolväärtusaeg umbes 25% võrra pikem), kuid need erinevused ei ole sedavõrd suured, et õigustada annuse kohandamist.
Renal impairment: end stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared with healthy subjects.
Neeruhaiguse lõppjärgus (ESRD), dialüüsravi saavatel patsientidel duloksetiini Cmax ja AUC väärtused kaks korda suuremad kui tervetel.
Compared with healthy subjects, the apparent plasma clearance of duloxetine was 79% lower, the apparent terminal half-life was 2.3 times longer, and the AUC was 3.7 times higher in patients with moderate liver disease.
Keskmise raskusega maksahaigust põdevatel patsientidel oli duloksetiini plasmakliirens 79% väiksem, lõppfaasi poolväärtusaeg 2, 3 korda pikem ja AUC 3, 7 korda suurem kui
Gelatin Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Edible Green Ink
Želatiin Naatriumlaurüülsulfaat titaandioksiid (E171) indigokarmiin (E132) farmatseutiline roheline toidutint
6.2 Incompatibilities
14 6. 2 Sobimatus
XERISTAR 30 mg is available in packs of 7 and 28 capsules.
XERISTAR 30 mg on saadaval 7 ja 28 kapsliga pakenditena.
XERISTAR 60 mg hard gastro-resistant capsules
XERISTAR 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Iga kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini duloksetiini (vesinikkloriidina).
Excipients: sucrose 17.2 mg.
Abiained: sahharoos17, 2 mg.
The XERISTAR 60 mg capsule has an opaque green body, imprinted with ‘ 60 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9542’.
XERISTAR 60 mg kapslil on läbipaistmatu- roheline korpus kirjaga “ 60 mg ” ja läbipaistmatu- sinine kaas kirjaga “ 9542 ”.
However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with XERISTAR 120 mg per day for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Siiski – nagu kõigi ravimite kasutamisel – peab eakate ravimine toimuma ettevaatusega, eriti 120 mg XERISTAR`i puhul päevas, mille kohta on kliinilised andmed piiratud (vt lõik 4. 4 ja 5. 2).
18 Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany medicinal product therapy especially in early treatment and following dose changes.
Patsient (ning patsiendi lähedased) peavad olema teadlikud sellest, et on
Patients, (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
18 vajalik jälgida igasugust kliinilist halvenemist, suitsidaalse käitumise või mõtete tekkimist ning ebaharilikke muutusi käitumises ning vajadusel otsima viivitamatult meditsiinilist abi.
Discontinuation of treatment Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8).
Ravi lõpetamine Aeg- ajalt võib pärast ravi lõpetamist esineda ärajätunähtusid, eriti ravi järsul lõpetamisel (vt lõik 4. 8).
Data on the use of XERISTAR 120mg in elderly patients with major depressive disorders are limited..
XERISTAR’ i 120 mg päevas kasutamise kohta raske depressiooniga eakatel patsientidel on kliinilised andmed piiratud.
19 Akathisia/ psychomotor restlessness The use of duloxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
19 paigal seista.
Medicinal products containing duloxetine Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes as well as stress urinary incontinence).
Ravimid, mis sisaldavad duloksetiini Duloksetiini turustatakse erinevate nimetuste ja näidustustega (nii diabeetilise neuropaatilise valu ja depressiooni ja generaliseerunud ärevushäire raviks kui ka stress - kusepidamatuse puhul).
Caution is advised if XERISTAR is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as 20 nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
20 Suukaudsed kontratseptiivid ja muud steroidid:
21 The most commonly reported adverse reactions in patients treated with XERISTAR were nausea, headache, dry mouth, somnolence, fatigue, insomnia, dizziness and constipation.
21 ravi algfaasis ning ravi jätkumisel enamasti vaibusid.
However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually started early in therapy, and most tended to subside even as therapy was continued.
Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valuga, XERISTAR`iga ravitud patsientidel olid kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimeteks iiveldus, unisus; peavalu ja uimasus
Eye Disorders
serotoniini sündroom,
Blurred vision
unisus (10, 9%) maitsmis - pearinglus aistingu häire (10, 3%) letargia Silma kahjustused
Mydriasis Visual disturbance
häire, düskineesia, une halb kvaliteet,
Glaucoma
ekstra - püramidaal - sümptomid akatiisia, psühho - motoorne rahutus
Ear and Labyrinth Disorders
hägune nägemine Kõrva ja labürindi kahjustused
Tinnitus1
müdriaas nägemishäire
Vertigo Ear pain
glaukoom
Yawning
tinnitus1
Throat tightness Epistaxis
peapööritus, kõrvavalu
Gastrointestinal
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Disorders
haigutamine
Nausea (25.2%) Dry mouth (13.8%) Constipation (10.3%)
pigistustunne kõris ninaverejooks
Diarrhoea Vomiting Dyspepsia Flatulence
Seedetrakti häired iiveldus (25, 2%) suukuivus (13, 8%) kõhukinnisus (10, 3%)
Gastroenteritis Eructation Gastritis Stomatitis
kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, meteorism
Breath odour Haematochezi a
gastroenteriit, röhitised gastriit, stomatiit,
Gastrointesti nal haemorrhage
halb hingeõhk veriroe
Frequency not known
seedetrakti veritsus
Renals and Urinary
22 Neerude ja kuseteede häired Naha ja nahaaluskoe kahjustused
23
23 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus (10, 8%)
Very common
kõhuvalu külmavärinad
Common
ebanormaalne enesetunne külmatunne janu haiglane enesetunne, kuumatunne, kõnnaku haired,
Uncommon
valu rinna piirkonnas
Rare
Immuunsüsteemi häired Maksa ja sapiteede häired
Very Rare
ülitundlikkus - häire
Frequency not known
anafülaktiline reaktsioon
Malaise Feeling hot Gait disturbance
maksa - ensüümide (ALAT, ASAT, alkaalse fosfataasi) taseme tõus hepatiit3, äge maksa - kahjustus,
Immune system disorders Hepato-biliary disorders
ikterus, maksa - puudulikkus
Anaphylactic reaction
erektsiooni - häire
Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Hepatitis3 Acute liver injury
ejakulatsioo - nihäire ejakulatsiooni hilinemine seksuaal - funktsiooni häire, günekoloogi - line verejooks
Jaundice Hepatic failure
meno - pausaalsed sümptomid
Reproductive System and Breast Disorders
Psühhiaatrilised
Erectile dysfunction
häired
Ejaculation disorder Ejaculation delayed Sexual dysfunction Gynaecologica l haemorrhage
unetus (10, 4%)
Menopausal symptoms
agitatsioon libiido vähenemine ärevus
Psychiatric Disorders Insomnia (10.4%) 1
hammaste - kiristamine des - orientatsioon
Agitation Libido decreased Anxiety Orgasm abnormal Abnormal dreams Sleep disorder
maania, hallutsi - natsioonid agressioon ja
Bruxism Disorientation Apathy
suitsidaalne mõtlemine5s uitsidaalne käitumine
Mania Hallucinations Aggression and anger4
ebanormaalne apaatia orgasm ebanormaalsed unenäod, unehäired
Suicidal ideation 5 Suicidal5 behaviour
viha4
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Pearinglus, tunnetushäired (sealhulgas paresteesia), magamishäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), väsimus, erutus või
24 some patients they may be severe and/ or prolonged.
24 ärevus, iiveldus ja / või oksendamine, treemor, peavalu ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistamine ja peapööritus on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed.
A free airway should be established.
Spetsiifilist antidooti duloksetiinile ei ole teada, kuid kui järgneb serotoniinisündroom, tuleks alustada vastavat ravi (nagu nt küproheptadiini abil ja/ või temperatuuri kontrolliga) Tuleb tagada vabad hingamisteed.
The efficacy of XERISTAR at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomized, double- blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
XERISTAR’ i soovitusliku annuse (60 mg üks kord ööpäevas) efektiivsus tõestati depressiooniga täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega läbiviidud kolmest randomiseeritud, topelt- pimedast, platseeboga kontrollitud, fikseeritud annuse akuutsest uuringust kõigis kolmes.
Overall, XERISTAR’ s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult 25 outpatients with major depressive disorder.
25 tõestatud depressiooniga täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega läbiviidud seitsmest randomiseeritud, topelt- pimedast, platseebo- kontrollitud, fikseeritud annuse akuutsest uuringust kokku viies uuringus.
XERISTAR demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17- item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Võttes aluseks 17 hinnangupunktiga Hamiltoni depressiooniskaala (HAM- D) punktisumma paranemise, tõestati XERISTAR’ l statistilist paremust platseeboga võrreldes (sh nii depressiooni emotsionaalsete kui somaatiliste sümptomite osas).
XERISTAR 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Retsidiivini kulunud aja põhjal ilmnes, et XERISTAR 60 mg üks kord ööpäevas omas statistiliselt tunduvalt paremat tulemust esmase tulemusnäitaja – depressiooni retsidiivi profülaktika – osas kui platseebo (p =0, 004).
The effect of XERISTAR 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significative difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Manustades 60 mg üks kord päevas vanematele depressiivsetele patsientidele( ≥ 65 aastat) XERISTAR`i, vaadeldi selle efektiivsust uuringus, mis näitas duloksetiiniga ravitud patsientide puhul võrreldes platseeboga märkimisväärset erinevust HAMD 17 punktisumma vähenemisel.
Clinical response rates (50% or greater improvement in pain) were analysed according to whether or not the patient experienced somnolence during treatment.
Kliinilise ravivastuse määra (50% -
Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and
Kliinilise ravivastuse määrad duloksetiini saanud patsientidel, kel ilmnes unisust, oli 60% ja platseebot saanud patsientidel oli see 30%.
27 milk are about one-fourth those in plasma.
Duloksetiini olemust uuriti 6 imetaval emal, kes olid vähemalt 12 nädalat tagasi sünnitanud.
Gelatin Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Yellow Iron Oxide (E172) Edible White Ink
Želatiin Naatriumlaurüülsulfaat titaandioksiid (E171) indigokarmiin (E132) kollane raudoksiid (E172) farmatseutiline valge toidutint
Titanium Dioxide (E171) Propylene glycol Shellac Povidone.
Farmatseutiline valge toidutint sisaldab: titaandioksiidi (E171) propüleenglükooli šellakit povidooni.
XERISTAR 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 (Each pack contains 5 cartons of 20 capsules) and 500 capsules (Each pack contains 25 cartons of 20 capsules).
XERISTAR 60 mg on saadaval 28, 56, 84, 98, 100 (iga pakend sisaldab 20 kapsliga 5 karpi) ja 500 kapsliga (iga pakend sisaldab 20 kapsliga 25 karpi) pakenditena.