natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall incidence of adverse events (AEs) in patients treated with Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patches was lower than the rate in patients who received 3 to 12 mg/ day Prometax capsule treatment (50.5% with Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patches vs 63.3% with Prometax capsules; 46.0% of patients on placebo reported AEs).
Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermaalsete plaastritega ravitud patsientidel oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus väiksem kui patsientidel, kes said raviks Prometax kapsleid annuses 3... 12 mg ööpäevas (50, 5% Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite vs 63, 3% Prometax kapslite puhul; kõrvaltoimetest teatas 46, 0% platseebot saanud patsientidest).
Gastrointestinal adverse reactions, including nausea and vomiting, were the most common adverse reactions in patients who received active treatment, and occurred at a substantially lower rate in the Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch group compared to the Prometax capsule group (7.2% vs 23.1% for nausea and 6.2% vs 17.0% for vomiting; 5.0% and 3.3% of patients on placebo reported nausea and vomiting, respectively).
Aktiivset ravi saanud patsientidel olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed seedetrakti häired (sh iiveldus ja oksendamine), mille esinemissagedus oli oluliselt väiksem Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite grupis kui Prometax kapslite grupis (7, 2% vs 23, 1% iivelduse ja 6, 2% vs 17, 0% oksendamise puhul; iiveldusest ja oksendamisest teatas vastavalt 5, 0% ja 3, 3% platseebot saanud patsientidest).
Table 1 displays the adverse reactions (events reasonably believed to be causally related to the medicinal product) reported in 291 patients with Alzheimer’ s dementia treated in a specific 24-week double-blind, placebo and active-controlled clinical study with Prometax transdermal patches at target dose of 9.5 mg/ 24 h (4.6 mg/ 24 h titrated to 9.5 mg/ 24 h).
Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed (arvatav põhjuslik seos ravimiga), mida kirjeldati 291 Alzheimer’ i dementsusega patsiendil, kes said spetsiifilises 24- nädalases platseebo - ja aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises topeltpimeuuringus Prometax transdermaalseid plaastreid annuses 9, 5 mg/ 24 h (4, 6 mg/ 24 h tiitriti 9, 5 mg/ 24 h- ni).
60 When doses higher than 9.5 mg/ 24 h were used in the above-mentioned study, dizziness, insomnia, agitation, decreased appetite, atrial fibrillation and cardiac failure were observed more frequently than with 9.5 mg/ 24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
Kui ülalnimetatud uuringus kasutati suuremaid annuseid kui 9, 5 mg/ 24 h, täheldati pearinglust, unetust, agitatsiooni, söögiisu vähenemist, kodade virvendust ja südamepuudulikkust sagedamini kui 9, 5 mg/ 24 h või platseebo kasutamisel, mis viitab sõltuvusele annusest.
However, these events did not occur at a higher frequency with Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patches than with placebo.
Samas ei esinenud neid kõrvaltoimeid sagedamini Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite kui platseebo puhul.
Dizziness (very common); agitation, somnolence, malaise, tremor, confusion, sweating increased (common); insomnia, accidental fall, elevated liver function tests (uncommon); seizures, duodenal ulcers, angina pectoris (rare); cardiac arrhythmia (e. g. atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia), hypertension, pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage, hallucination (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (unknown).
Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud ainult Prometax kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel ja mitte Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite kliinilistes uuringutes: pearinglus (väga sage); agitatsioon, unisus, halb enesetunne, treemor, segasus, suurenenud higistamine (sage); unetus, juhuslik kukkumine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (aeg- ajalt); krambid, kaksteistsõrmiksoole haavandid, stenokardia (harv); südame arütmia (nt atrioventrikulaarblokaad, kodade fibrillatsioon ja tahhükardia), hüpertensioon, pankreatiit, seedetrakti verejooks, hallutsinatsioonid (väga harv) ning üksikjuhtudel söögitoru rebendiga seotud tõsine oksendamine (teadmata).
In a 24-week double-blind study, the most commonly observed symptoms (skin irritation rating scale) with Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patches were very slight (21.8%), mild (12.5%) or moderate (6.5%) erythema or very slight (11.9%), mild (7.3%) or moderate (5.0%) pruritus.
24- nädalases topeltpimeuuringus olid Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel kõige sagedamini täheldatud sümptomid (nahaärrituse hindamisskaala) väga kerge (21, 8%), kerge (12, 5%) või mõõdukas (6, 5%) punetus või väga kerge (11, 9%), kerge (7, 3%) või mõõdukas (5, 0%) sügelus.
The most commonly observed severe symptoms with Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patches were pruritus (1.7%) and erythema (1.1%).
Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite puhul kõige sagedamini täheldatud tõsised sümptomid olid sügelus (1, 7%) ja punetus (1, 1%).
Most skin reactions were limited to the application site and resulted in discontinuation in only 2.4% of the patients in the Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch group.
Enamus nahareaktsioone piirdus manustamiskohaga ning nende tõttu lõpetas ravi ainult 2, 4% patsientidest Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite ravigrupis.
There are currently no data on overdose with Prometax transdermal patches.
Prometax transdermaalsete plaastrite üleannustamise kohta praegu andmed puuduvad.
Treatment As rivastigmine has a plasma half-life of about 3.4 hours and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose all Prometax transdermal patches should be removed immediately and no further transdermal patch should be applied for the next 24 hours.
Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3, 4 tundi ja atstüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, soovitatakse asümptomaatilise üleannustamise korral kõik Prometax transdermaalsed plaastrid otsekohe naha küljest eemaldada ning järgneva 24 tunni jooksul ei tohi rohkem transdermaalseid plaastreid kasutada.
61 facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Rivastigmiin on karbamaadi tüüpi atsetüül – ja butürüülkoliinesteraasi inhibiitor, mille arvatavaks toimeks on koliinergilise närviimpulsi ülekande soodustamine säilinud funktsiooniga koliinergilistest 61 neuronitest vabanenud atsetüülkoliini degradatsiooni aeglustamise tulemusena.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’ s disease.
Seega võib rivastigmiin parandada koliinergiliselt vahendatud kognitiivseid häireid dementsuse puhul, mis kaasnevad Alzheimer’ i tõvega.
Clinical studies in Alzheimer’ s dementia The efficacy of Prometax transdermal patches in patients with Alzheimer’ s dementia has been demonstrated in a 24-week double-blind core study and its open-label extension phase.
Alzheimer’ i dementsuse kliinilised uuringud Prometax transdermaalsete plaastrite efektiivsust Alzheimer’ i dementsusega patsientidel on demonstreeritud 24- nädalases topeltpimedas põhiuuringus ja selle avatud jätku- uuringus.
transdermal patches
Prometax Prometax trans - kapslid
Prometax Prometax
Prometax Prometax trans - kapslid
transdermal patches
ITT- LOCF populatsioon
mg/ 24 h
dermaalsed plaastrid 9, 5 mg/ 24 h
12 mg/ day
12
ITT-LOCF population At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on ADCS- CGIC and ADCS-ADL
mg ööpäevas
= 251 17.4
N = 251
N = 256 19.0
N = 256
= 282 10.5
= 282
Absorption Absorption of rivastigmine from Prometax transdermal patches is slow.
Imendumine Rivastigmiini imendumine Prometax transdermaalsetest plaastritest on aeglane.
The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations((Cmax-Cmin)/ Cavg), was 0.58 for Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patches and 0.77 for Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/ day) and 4.15 (12 mg/ day)).
Fluktuatsiooniindeks (FI) – suhteline erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel ((Cmax- Cmin) / Cavg) oli 0, 58 ja 0, 77 vastavalt Prometax 4, 6 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite ja Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite puhul, mis näitab palju väiksemat erinevust minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni vahel kui pärast suukaudse ravimvormi manustamist (FI = 3, 96 (6 mg ööpäevas) ja 4, 15 (12 mg ööpäevas)).
The inter-patient variability in a steady-state study in Alzheimer’ s dementia was at most 45% (Cmax) and 43% (AUC0-24h) after use of the transdermal patch, and 71% and 73%, respectively, after administration of the oral form.
63 Püsikontsentratsiooni uuringus Alzheimer’ i dementsusega patsientidel oli maksimaalne interindividuaalne varieeruvus 45% (Cmax) ja 43% (AUC0- 24h) transdermaalse plaastri kasutamisel ning vastavalt 71% ja 73% pärast suukaudse ravimvormi manustamist.
63 Exposure (AUC∞) to rivastigmine (and metabolite NAP266-90) was highest when the transdermal patch was applied to the upper back, chest, or upper arm and approximately 20– 30% lower when applied to the abdomen or thigh.
Rivastigmiini (ja metaboliidi NAP266- 90) ekspositsioon (AUC∞) oli suurim transdermaalse plaastri asetamisel ülaseljale, rindkerele või õlavarrele ning ligikaudu 20... 30% madalam asetamisel kõhu - või reiepiirkonda.
Elderly subjects Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer’ s disease patients treated with Prometax transdermal patches.
Eakad patsiendid Vanus ei mõjutanud rivastigmiini ekspositsiooni Alzheimer’ i tõvega patsientidel, kes kasutasid Prometax transdermaalseid plaastreid.
Subjects with hepatic impairment No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsiendid Maksakahjustusega patsientidel ei ole Prometax transdermaalsete plaastrite kasutamist uuritud.
Subjects with renal impairment No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with renal impairment.
64 Neerukahjustusega patsiendid Neerukahjustusega patsientidel ei ole Prometax transdermaalsete plaastrite kasutamist uuritud.
64 Oral and topical dosing in animal studies was limited due to the sensitivity of the animal models used.
Loomkatsetes oli suukaudne ja lokaalne manustamine piiratud kasutatud loomaliikide tundlikkuse tõttu.
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose exceeding 104 times the foreseen clinical exposure.
Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, v. a kromosomaalse aberratsiooni testis inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 104 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
EU/ 1/ 98/ 092/ 019-022
EU/ 1/ 98/ 092/ 019- 022
Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch
Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermaalne plaaster
The outside of the backing layer is beige and labelled with “ Prometax”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega “ Prometax ”, “ 9. 5 mg/ 24 h ” ja “ BHDI ”.
67 Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with Prometax capsules or oral solution can be switched to Prometax transdermal patches as follows: • A patient on a dose of 3 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a dose of 6 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/ 24 h transdermal patches.
67 Kapslite või suukaudse lahuse vahetamine transdermaalsete plaastrite vastu Põhinedes suukaudse ja transdermaalse rivastigmiini võrreldavale ekspositsioonile (vt lõik 5. 2), võib Prometax kapslite või suukaudse lahuse kasutamiselt Prometax transdermaalsetele plaastritele üle minna järgmiselt: • Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 3 mg ööpäevas, võib üle viia 4, 6 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele. • Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 6 mg ööpäevas, võib üle viia 4, 6 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele. • Patsiendi, kes saab püsivalt ja talub hästi suukaudset rivastigmiini annuses 9 mg ööpäevas, võib üle viia 9, 5 mg/ 24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
68 Patients with Alzheimer’ s disease may lose weight whilst taking cholinesterase inhibitors, including rivastigmine.
Alzheimer’ i tõvega patsientide kehakaal võib koliinesteraasi inhibiitorite (sh rivastigmiini) kasutamise 68 ajal väheneda.
69 milk.
69 Rivastigmiin eritub loomadel piima.
70 When doses higher than 9.5 mg/ 24 h were used in the above-mentioned study, dizziness, insomnia, agitation, decreased appetite, atrial fibrillation and cardiac failure were observed more frequently than with 9.5 mg/ 24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
Kui ülalnimetatud uuringus kasutati suuremaid annuseid kui 9, 5 mg/ 24 h, täheldati pearinglust, unetust, agitatsiooni, söögiisu vähenemist, kodade virvendust ja südamepuudulikkust sagedamini kui 9, 5 mg/ 24 h või platseebo kasutamisel, mis viitab sõltuvusele annusest.
71 facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Rivastigmiin on karbamaadi tüüpi atsetüül – ja butürüülkoliinesteraasi inhibiitor, mille arvatavaks toimeks on koliinergilise närviimpulsi ülekande soodustamine säilinud funktsiooniga koliinergilistest 71 neuronitest vabanenud atsetüülkoliini degradatsiooni aeglustamise tulemusena.
The inter-patient variability in a steady-state study in Alzheimer’ s dementia was at most 45% (Cmax) and 43% (AUC0-24h) after use of the transdermal patch, and 71% and 73%, respectively, after administration of the oral form.
73 Püsikontsentratsiooni uuringus Alzheimer’ i dementsusega patsientidel oli maksimaalne interindividuaalne varieeruvus 45% (Cmax) ja 43% (AUC0- 24h) transdermaalse plaastri kasutamisel ning vastavalt 71% ja 73% pärast suukaudse ravimvormi manustamist.
73 Exposure (AUC∞) to rivastigmine (and metabolite NAP266-90) was highest when the transdermal patch was applied to the upper back, chest, or upper arm and approximately 20– 30% lower when applied to the abdomen or thigh.
Rivastigmiini (ja metaboliidi NAP266- 90) ekspositsioon (AUC∞) oli suurim transdermaalse plaastri asetamisel ülaseljale, rindkerele või õlavarrele ning ligikaudu 20... 30% madalam asetamisel kõhu - või reiepiirkonda.
Subjects with renal impairment No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with renal impairment.
74 Neerukahjustusega patsiendid Neerukahjustusega patsientidel ei ole Prometax transdermaalsete plaastrite kasutamist uuritud.
74 Oral and topical dosing in animal studies was limited due to the sensitivity of the animal models used.
Loomkatsetes oli suukaudne ja lokaalne manustamine piiratud kasutatud loomaliikide tundlikkuse tõttu.
EU/ 1/ 98/ 092/ 023-026
EU/ 1/ 98/ 092/ 023- 026
Prometax 1.5 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 1, 5 mg kõvakapslid Rivastigmiin
Prometax 1.5 mg
Prometax 1, 5 mg
Prometax 1.5 mg [folding box only]
Prometax 1, 5 mg [ainult pappkarbil]
Prometax 3.0 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 3, 0 mg kõvakapslid Rivastigmiin
Prometax 3.0 mg
Prometax 3, 0 mg
Prometax 3.0 mg [folding box only]
Prometax 3, 0 mg [ainult pappkarbil]
Prometax 4.5 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 4, 5 mg kõvakapslid Rivastigmiin
Prometax 4.5 mg
Prometax 4, 5 mg
Prometax 4.5 mg [folding box only]
Prometax 4, 5 mg [ainult pappkarbil]
Prometax 6.0 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 6, 0 mg kõvakapslid Rivastigmiin
Prometax 6.0 mg
Prometax 6, 0 mg
Prometax 6.0 mg [folding box only]
Prometax 6, 0 mg [ainult pappkarbil]
Prometax 2 mg/ ml oral solution Rivastigmine
Prometax 2 mg/ ml suukaudne lahus Rivastigmiin
Prometax 2 mg/ ml [folding box only]
Prometax 2 mg/ ml [ainult pappkarbil]
Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4, 6 mg/ 24 h transdermaalne plaaster rivastigmiin
Prometax 4.6 mg/ 24 h
Prometax 4, 6 mg/ 24 h
Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 9, 5 mg/ 24 h transdermaalne plaaster rivastigmiin
Prometax 9.5 mg/ 24 h
Prometax 9, 5 mg/ 24 h
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 1, 5 mg kõvakapslid Prometax 3, 0 mg kõvakapslid Prometax 4, 5 mg kõvakapslid Prometax 6, 0 mg kõvakapslid Rivastigmiin
What Prometax is and what it is used for 2.
Mis ravim on Prometax ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Prometax 3.
Mida on vaja teada enne Prometax’ i võtmist 3.
How to take Prometax 4.
Kuidas Prometax’ i võtta 4.
How to store Prometax 6.
Kuidas Prometax’ i säilitada 6.
WHAT PROMETAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PROMETAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prometax belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Prometax kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks.
Prometax is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
Prometax’ i kasutatakse mäluhäirete raviks Alzheimer’ i tõvega patsientidel.
Prometax is used for the treatment of dementia in patients with Parkinson’ s disease.
Prometax’ i kasutatakse patsientidel Parkinson’ i tõvega kaasuva dementsuse raviks.
BEFORE YOU TAKE PROMETAX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROMETAX’ I VÕTMIST
Before taking Prometax it is important that you read the following section and discuss any questions you might have with your doctor.
Enne ravi alustamist Prometax’ iga on oluline lugeda läbi järgnevad lõigud ja kõigi tekkivate küsimuste osas pidada nõu arstiga.
Do not take Prometax
Ärge võtke Prometax’ i
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine or any of the other ingredients of Prometax.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) rivastigmiini või Prometax’ i mõne koostisosa suhtes.
Take special care with Prometax
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Prometax
- if you have not taken Prometax for several days, do not take the next dose until you have talked
- kui te ei ole võtnud Prometax’ i mõned päevad, ärge võtke järgmist annust enne, kui olete
to your doctor.
konsulteerinud oma arstiga.
118 The use of Prometax in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
118 Prometax’ i kasutamine lastel ja noorukitel (vanuses all 18 eluaasta) ei ole soovitatav.
If you have to undergo surgery whilst taking Prometax, you should inform the doctor before you are given any anaesthetics, because Prometax may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Kui peate Prometax’ i võtmise ajal minema operatsioonile, informeerige arsti ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, kuna Prometax võib narkoosis olemise ajal tugevdada mõnede lihaslõõgastite toimet.
Prometax should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Prometax.
Prometax’ i ei tohi manustada koos teiste ravimitega, mille toime on Prometax’ ile sarnane.
Prometax might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Prometax võib mõjutada teiste koliinergiliste ravimite toimeid (need on ravimid, mida kasutatakse soolespasmide või kõhukrampide leevendamiseks, Parkinson’ i tõve raviks või liikumisest tingitud iivelduse ärahoidmiseks).
Pregnancy and breast-feeding It is preferable to avoid the use of Prometax during pregnancy, unless clearly necessary.
Rasedus ja imetamine Raseduse ajal tuleks hoiduda Prometax’ i kasutamisest kui see ei ole hädavajalik.
Women on Prometax should not breast-feed.
Prometax’ i võtmisel ei tohi last rinnaga toita.
HOW TO TAKE PROMETAX
KUIDAS PROMETAX’ I VÕTTA
Always take Prometax exactly as your doctor has told you.
Võtke Prometax’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
You should take Prometax twice a day with food (in the morning and evening).
Te peaksite Prometax’ i võtma kaks korda päevas koos toiduga (hommikul ja õhtul).
Your doctor will tell you what dosage of Prometax to take, starting with a low dose and gradually increasing, depending on how you respond to the treatment.
Ravi alustatakse väiksemast annusest, mida suurendatakse järk– järgult, arvestades ravitulemust.
If you have not taken Prometax for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Kui te ei ole Prometax’ i mõned päevad võtnud, ärge võtke järgmist annust enne, kui te olete rääkinud oma arstiga.
Tell your caregiver that you are taking Prometax.
Öelge oma hooldajale, et te võtate Prometax’ i.
If you take more Prometax than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Prometax than you are told to.
Kui te võtate Prometax’ i rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti, kui olete kogemata võtnud ettenähtust rohkem Prometax’ i.
Some people who have accidentally taken too much Prometax have experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Osadel inimestel, kes on kogemata võtnud liiga palju Prometax’ i, on tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja meelepetted.
If you forget to take Prometax If you find you have forgotten to take your dose of Prometax, wait and take the next dose at the usual time.
Kui te unustate Prometax’ i võtta Kui te olete unustanud Prometax’ i annuse võtmata, oodake järgmise ravimi võtmise korrani ja võtke ravim siis.
Like all medicines, Prometax can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Prometax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Additional side effects which have been reported with Prometax transdermal patches: severe confusion, anxiety, fever (common).
Täiendavad kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud Prometax transdermaalsete plaastrite kasutamisel: raskekujuline segasus, ärevus, palavik (sage).
HOW TO STORE PROMETAX
KUIDAS PROMETAX’ I SÄILITADA
Do not use Prometax after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Prometax’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
- The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose,
- Abiained on hüpromelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne
colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
ränidioksiid, želatiin, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Each Prometax 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
120 Iga Prometax 1, 5 mg kapsel sisaldab 1, 5 mg rivastigmiini.
Each Prometax 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Iga Prometax 3, 0 mg kapsel sisaldab 3, 0 mg rivastigmiini.
Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Iga Prometax 6, 0 mg kapsel sisaldab 6, 0 mg rivastigmiini.
Each Prometax 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Kapsel on kollase ülaosa ja kollase alaosaga.
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ ENA 713 1,5 mg” on the body.
Alaosale on punaselt trükitud “ ENA 713 1, 5 mg ”.
Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ ENA 713 3 mg” on the body.
Alaosale on punaselt trükitud “ ENA 713 3 mg ”.
Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ ENA 713 4,5 mg” on the body.
Alaosale on valgelt trükitud “ ENA 713 4, 5 mg ”.
Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ ENA 713 6 mg” on the body.
Alaosale on punaselt trükitud “ ENA 713 6 mg ”.