natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After a dose of 1– 2 g, concentrations have been shown to remain above the MIC values for most infection-causing pathogens for over 24 hours in over 60 different tissues (including lungs, heart, bile ducts, liver, tonsils, middle ear, nasal mucosa, bones) and in many tissue fluids (including cerebrospinal fluid, pleural fluid as well as prostatic and synovial fluid).
Pärast 1… 2 g annust on näidatud, et kontsentratsioonid jäävad ülespoole MIC infektsioone põhjustavate patogeenide jaoks rohkem kui 24 tunniks enam kui (sealhulgas kopsud, süda, sapijuhad, maks, mandlid, keskkõrv, nina limaskest, koevedelikes (sealhulgas tserebrospinaalvedelik, pleuravedelik ning sünoviaalvedelik).
Absorption Ceftriaxone is completely absorbed following intramuscular administration with peak plasma concentrations (about 80 mg/ l) occurring between 2 and 3 hours after dosing.
Imendumine Tseftriaksoon imendub pärast intramuskulaarset manustamist täielikult, maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (umbes 80 mg/ l) saabuvad 2… 3 tundi pärast annustamist.
20 Distribution Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
18 Tseftriaksoon jaotub erinevates ruumides hästi ja läbib ka platsentaarbarjääri.
The mean volume of distribution in healthy adults is 0.13 l/ kg.
Keskmine jaotusruumala tervetel täiskasvanutel on 0, 13 l/ kg.
The binding is 95% at plasma concentrations less than 100 mg/ l with the binding percentage decreasing as the concentration increases (to 85% at ceftriaxone plasma concentrations of 300 µg/ ml).
Seondumine on 95% plasmakontsentratsioonides alla 100 mg/ l, seondumisprotsent väheneb kontsentratsiooni suurenemisel (85% - ni tseftriaksooni plasmakontsentratsioonides 300 µg/ ml).
Serum levels Following an the intravenous infusion of 1 g of ceftriaxone for 30 minutes, serum levels immediately after cessation of the infusion process were at 123.2 µg/ ml, and at 94.81, 57.8, 20.2 and 4.6 µg/ ml, respectively, 1.5, 4, 12 and 24 hours after the onset of infusion.
Seerumi tasemed Pärast 1 g tseftriaksooni intravenoosset infusiooni 30 minuti jooksul olid kontsentratsioonid seerumis kohe pärast infusiooniprotsessi lõppemist 123, 2 µg/ ml ja 94, 81 µg/ ml, 57, 8 µg/ ml, 20, 2 µg/ ml ja 4, 6 µg/ ml vastavalt 1, 5, 4, 12 ja 24 tundi pärast infusiooni alustamist.
Subsequent to an intramuscular injection of 1 g of ceftriaxone the serum concentration amounted to 79.2 µg/ ml after 1.5 hours, and afterwards 58.2, 35.5 and 7.8 µg/ ml at the respective time-points 4, 12 and 24 hours after injection.
Pärast 1 g tseftriaksooni intramuskulaarset süstimist oli seerumkontsentratsioon 79, 2 µg/ ml 1, 5 tunni pärast ja hiljem 58, 2 µg/ ml, 35, 5 µg/ ml ja 7, 8 µg/ ml vastavatel ajahetkedel 4, 12 ja 24 tundi pärast süsti.
Ceftriaxone penetrates the inflamed meninges of newborn, infants and children.
Tseftriaksoon
In CSF the peak concentrations of 18 mg/ l are achieved, after a 50– 100 mg/ kg intravenous dose, in about four hours.
Tserebrospinaalvedelikus saavutatakse maksimaalsed kontsentratsioonid 18 mg/ l pärast 50… 100 mg/ kg intravenoosse annuse manustamist umbes nelja tunniga.
In adult patients with meningitis, therapeutic concentrations are achieved within 2– 24 hours with the dose of 50 mg/ kg.
Täiskasvanud meningiidiga patsientidel saavutatakse terapeutilised kontsentratsioonid 2… 24 tunni möödudes annusega 50 mg/ kg.
Biotransformation Ceftriaxone does not undergo systemic metabolism but it is broken down in the small intestine by bacterial action.
Biotransformatsioon Tseftriaksoon ei allu süsteemsele metabolismile, vaid laguneb peensooles bakterite toimel.
Elimination Over a 0.15 to 3 g dose range, the values of elimination half-life range from 6 to 9 hours, total plasma clearance from 0.6– 1.4 l/ h and renal clearance from 0.3– 0.7 l/ h.
Eliminatsioon Annustes 0, 15… 3 g on eliminatsiooni poolväärtusaja väärtused 6… 9 tundi, kogu plasma kliirens 0, 6… 1, 4 l/ h ja renaalne kliirens 0, 3… 0, 7 l/ h.
50– 60% of ceftriaxone is eliminated as an unchanged active substance in the urine whilst the remainder is excreted via the bile into the faeces as microbiologically inactive metabolites.
50… 60% tseftriaksoonist elimineeritakse muutumatu toimeainena uriiniga, samas kui ülejäänu eritatakse sapi kaudu väljaheitesse mikrobioloogiliselt inaktiivsete metaboliitidena.
The urine concentrations are 5– 10 times higher than those found in the plasma.
Uriini kontsentratsioonid on 5… 10 korda suuremad plasmakontsentratsioonidest.
This applies to both haemodialysis and peritoneal dialysis.
See kehtib nii hemo - kui ka peritoneaaldialüüsi kohta.
For this reason, no increase in the serum levels is to be expected in coincident administration of probenecid and is actually - even at higher dosage e. g. with 1-2 g probenecid - not found.
Seetõttu ei ole oodatav seerumikontsentratsioonide suurenemine samaaegsel manustamisel probenetsiidiga ja seda ei esine tegelikult ka suuremate annuste korral, nt 1… 2 g probenetsiidi manustamisel.
Non-Linearity The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear with respect to the dose.
Mittelineaarsus Tseftriaksooni farmakokineetika on annuse suhtes mittelineaarne.
Repeat dosing of 0.5 to 2 g results in 15% – 36% accumulation above single dose values
Korduv annustamine 0, 5… 2 g annab tulemuseks ühe annuse väärtustest 15… 36% suurema akumulatsiooni.
21 Special patient groups
Spetsiifilised patsientide rühmad
Elderly above 75 years:
Eakad patsiendid vanuses üle 75 aasta:
The plasma elimination half-life of ceftriaxone is about 2 - 3 fold increased compared to young adults.
Tseftriaksooni plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 2… 3 korda suurem kui noortel täiskasvanutel.
In newborn infants of 3 days of age, the half-life of ceftriaxone in the serum amounts to approximately 16 hours, and approximately 9 hours in newborn infants aged from 9 to 30 days.
Kolme päeva vanustel vastsündinutel on tseftriaksooni poolväärtusaeg seerumis umbes 16 tundi ja umbes 9 tundi 9… 30 päeva vanustel vastsündinutel.
Patients with impaired renal and/ or liver function:
19 Neeru - ja/ või maksafunktsiooni häirega patsiendid:
The adverse reactions (e. g. gastrointestinal disturbances and nephrotoxicity) associated with high parenteral doses of cephalosporins have been shown to be reversible in animals during repeat dosing.
Suurte tsefalosporiinide parenteraalsete annustega seotud kõrvaltoimed (nt seedetrakti häired ja nefrotoksilisus) on korduval annustamisel loomadele pöörduvad.
Opened & after reconstitution:
2 aastat.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2oC to 8oC.
Avatult ja pärast lahuse valmistamist: keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust on näidatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C… 8 °C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
Kui lahust ei kasutata viivitamatult, on säilitusaeg ja tingimused kasutaja vastutusel ning ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C… 8 °C, muul juhul tuleb kasutamata ravim hävitada.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Avamata Hoida konteinerit väliskarbis valguse eest kaitstuna.
For storage details of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Valmistatud lahuse säilitamise detaile vt lõik 6. 3.
Pack sizes:
20 Pakendi suurused:
1, 5, 10 vials.
1, 5, 10 viaali.
Hospital packs:
Haiglapakendid:
10, 25, 50 100 vials.
10, 25, 50 100 viaali.
Intravenous injection Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 10 ml of water for injections (resulting volume 10.8 ml, concentration 93 mg/ ml).
Intravenoosne süst Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste - või infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahustada 10 ml süstevees (tulemuseks ruumala 10, 8 ml, kontsentratsioon 93 mg/ ml).
The injection should be administered over at least 2 – 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion (see section 4.2).
Süst tuleb manustada vähemalt 2… 4 minuti jooksul otse veeni või intravenoosse infusioonisüsteemi kaudu (vt lõik 4. 2).
Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5% or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions.
Intravenoosne infusioon Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulbri süste - või infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahustada ühes järgnevatest kaltsiumivabadest infusioonilahustest: naatriumkloriid 0, 9%, naatriumkloriid 0, 45% ja glükoos 2, 5%, glükoos 5% ja 10%, dekstraan 6% 5% - lises glükoosis, hüdroksüetüültärklise 6… 10% infusioonilahused.
See also the information included in section 6.2.
Vt ka lõigus 6. 2 sisalduvat teavet.
The reconstitution of the ready to use solution for infusion has to take place in two steps in order to allow the reconstitution of the necessary volume of solution for infusion:
Kasutamiseks valmis infusioonilahuse valmistamine peab toimuma kahes etapis, et valmistada kogu vajalik infusioonilahuse kogus.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion is reconstituted with 10 ml of one of the compatible intravenous fluids in its vial.
See lahus tuleb viia sobivasse infusioonikotti.
This solution has to be transferred into a suitable infusion bag.
2.
This solution should then be diluted with 9 ml more of diluent giving a final volume of 20.5 ml and a concentration of 49 mg/ ml.
Seejärel tuleb see lahus lahjendada veel 9 ml lahustiga, saades tulemuseks lõpliku ruumala 20, 5 ml ja kontsentratsiooni 49 mg/ ml.
This volume of 20.5 ml reconstituted solution for infusion should be administered immediately as a short time infusion over 30 minutes.
See 20, 5 ml valmistatud infusioonilahus tuleb manustada kohe lühiajalise infusioonina 30 minuti jooksul.
Smaller amounts for lower doses calculated on an mg/ kg bodyweight basis have to be calculated proportionately.
Väiksemad kogused või väiksemad annused, mis on välja arvestatud mg/ kg kehakaalu alusel, tuleb välja arvutada proportsionaalselt.
Intramuscular injection Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 3.5 ml of 1% w/ v lidocaine hydrochloride injection solution.
Intramuskulaarne süst Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste - või infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahustada 3, 5 ml 1% lidokaiinvesinikkloriidi süstelahuses.
The solution (resulting volume 4.2 ml, concentration 238 mg/ ml) should be administered by deep intramuscular injection.
Lahus (tulemuseks ruumala 4, 2 ml, kontsentratsioon 238 mg/ ml) tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstina.
Dosages greater than 1 g should be divided and injected on more than one site Not more than 1 g of ceftriaxone should be injected on either side of the body (see section 4.2).
Kummalegi kehapoolele ei tohi süstida rohkem kui 1 g tseftriaksooni (vt lõik 4. 2).
Solutions in lidocaine should not be administered intravenously (see section 4.4).
Lidokaiini lahuseid ei tohi manustada intravenoosselt (vt lõik 4. 4).
23 Ceftriaxone should not be mixed in the same syringe with any medicinal product other than 1% w/ v lidocaine hydrochloride solution (for intramuscular injection only).
Tseftriaksooni ei tohi segada samas süstlas ükskõik millise ravimiga peale 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahuse (ainult intramuskulaarseks süstimiseks).
Reconstituted solutions should be inspected visually.
21 Valmistatud lahuseid tuleb visuaalselt kontrollida.
[See Annex I - To be completed nationally]
[Vt lisa I – lõpetada kohtadel]
[To be completed nationally]
[Lõpetada kohtadel]
24 1.
1.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetused (vt lisa I) 2 g pulber infusioonilahuse valmistamiseks [Vt lisa I – lõpetada kohtadel]
Each 2 g infusion bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be administered by intravenous infusion after reconstitution of the solution according to the directions given below (see section 6.6).
Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 2 g pulbrit infusioonilahuse valmistamiseks võib manustada intravenoosse infusioonina pärast lahuse valmistamist vastavalt alltoodud juhistele (vt lõik 6. 6).
Dosage should be determined by the severity and site of infection, susceptibility of the causative micro-organism and the patient’ s age and condition.
Annus tuleb määrata infektsiooni raskuse ja koha, põhjustava mikroorganismi tundlikkuse ja patsiendi vanuse ning seisundi alusel.
25 Normal dosage
Tavapärane annus
Children 15 days-12 years of age with a body weight of < 50 kg:
lapsed vanuses 15 päeva kuni 12 aastat kehakaaluga < 50 kg:
20-80 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
23 20… 80 mg kg kehakaalu kohta intravenoosselt üks kord päevas (24- tunniste intervallidega).
Children with a bodyweight of 50 kg or more receive the usual adult dosage once daily (see above).
Lapsed kehakaaluga 50 kg või rohkem saavad tavalise täiskasvanute annuse üks kord päevas (vt ülal).
Age group Newborn infants (age 0 – 14 days)
Vanuserühm Vastsündinud (vanus 0… 14 päeva) Lapsed 15 päeva kuni 12 aastat < 50 kg
Special dosage recommendations
Spetsiaalsed annustamissoovitused:
Perioperative prophylaxis:
Perioperatiivne profülaktika:
The normal daily dose of ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
Tavapärane ööpäevane tseftriaksooni annus tuleb manustada 30… 90 minutit enne operatsiooni.
26 Renal insufficiency:
Neerupuudulikkus:
As ceftriaxone is dialysable only to a very minor extent there is no need for an additional dose of ceftriaxone after the dialysis.
24 Et tseftriaksoon on dialüüsitav ainult väga väikeses ulatuses, puudub tseftriaksooni lisaannuse vajadus pärast dialüüsi.
In suspected or proven infections with Pseudomonas aeruginosa, high resistance rates (> 60%) for ceftriaxone in at least some European countries should be taken into consideration (see section 5.1).
Pseudomonas aeruginosa kahtlustatavate või tõestatud infektsioonide korral tuleb vähemalt mõnedes Euroopa riikides arvestada tseftriaksooni suhtes (vt lõik 5. 1) suure resistentsusega (> 60%).
27 Hypersensitivity reactions against ceftriaxone are more likely in patients with any other type of hypersensitivity reaction or asthma bronchiale.
Ülitundlikkusreaktsioonid tseftriaksooni vastu on tõenäolisem ükskõik millise muud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni või bronhiaalastmaga patsientidel.
Infusions with ceftriaxone should be used with special caution in patients with allergic diathesis, because hypersensitivity reactions emerge faster and proceed more severely after intravenous infusion (see section 4.8).
Tseftriaksooni süste tuleb eriti ettevaatlikult kasutada allergilise diateesiga patsientidel, sest ülitundlikkusreaktsioonid tekivad kiiremini ja kulgevad palju raskemalt pärast intravenoosset süsti (vt lõik 4. 8).
In case of simultaneous impairment of renal and liver function, serum-level of ceftriaxone should be monitored in regular intervals.
Samaaegse neeru - ja maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb seerumi tseftriaksoonitaset regulaarsete intervallidega jälgida.
Each administration of antibiotics can lead to multiplication of pathogens resistant to the active substance used.
25 Iga antibiootikumide manustamine võib viia kasutatava toimeaine suhtes resistentsete patogeenide paljunemisele.
Patients with risk factors for biliary stasis/ sludge, e. g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition, have increased risk of pancreatitis (see section 4.8).
Riskifaktoritega nagu biliaarne staas/ sete patsientidel nt enne suuremat ravi, raske haiguse korral ja totaalse parenteraalse toitmise korral esineb suurenenud pankreatiidi risk (vt lõik 4. 8).
This medicinal product contains 7.2 mmol (or 166 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
See ravim sisaldab 7, 2 mmol (ehk 166 mg) naatriumi ühe annuse kohta, mida tuleb arvestada kontrollitud naatriumidieedil olevatel patsientidel.
28 Bacteriostatic antibiotics, such as chloramphenicol and tetracycline, may antagonise the activity of ceftriaxone, especially in acute infections accompanied by rapid proliferation of micro-organisms.
Bakteriostaatilised antibiootikumid nagu klooramfenikool ja tetratsükliin võivad antagoniseerida tseftriaksooni toimet, millega eriti ägedate infektsioonide korral kaasneb mikroorganismide kiire paljunemine.
Laboratory-diagnostic tests The Coombs test may be false-positive in rare cases during treatment with ceftriaxone (see section 4.4).
26 Harvadel juhtudel võib tseftriaksoonravi ajal Coombsi test olla valepositiivne (vt lõik 4. 4).
Powder for solution for injection – intramuscular administration:
Pulber süstelahuse valmistamiseks – intramuskulaarne manustamine:
The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation.
Tseftriaksooni ja lidokaiini kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.
Some of them had received ceftriaxone and calcium at different times and on different intravenous lines.
Mõned neist on sanud tseftriaksooni ja kaltsiumi erineval ajal ning erinevatesse intravenoossetesse süsteemidesse.
29 In this section undesirable effects are defined as follows:
Käesolevas lõigus on kõrvaltoimed defineeritud järgnevalt:
Eosinophilia, leucopenia, granulocytopenia.
27 eosinofiilia, leukopeenia, granulotsütopeenia.
Allergic skin reactions (e. g. dermatitis, urticaria, exanthema), pruritus, oedematous swelling of skin and joints
Immuunsüsteemi häired Sage: allergilised nahareaktsioonid (nt dermatiit, urtikaaria, eksanteem), sügelus, naha ja liigeste turse
Pseudomembranous enterocolitis (see section 4.4).
Väga harva: pseudomembranoosne enterokoliit (vt lõik 4. 4).
30 Hepato-bilary disorders Very common:
Antiperistaltikumid on vastunäidustatud.
Oliguria, increase in serum creatinine.
28 oliguuria, seerumi kreatiniinitaseme tõus.
Pain at the site of infusion.
Manustamiskoha valu.
31 Therapy of intoxication
Ravi intoksikatsiooni korral
Ceftriaxone cannot be expected to be active against the majority of bacteria with penicillin-binding proteins that have reduced affinity for beta-lactam medicinal products.
Nendel valkudel on vähenenud afiinsus beeta -
Breakpoints The minimum inhibitory concentration (MIC, according to the German Institute for Standardization DIN 58940) are 4 mg/ l, – (sensitive) and 32 mg/ l (resistant).
Katkestuspunktid Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC, vastavalt Saksa standardiseerimise instituudi DIN 58940- le) on 4 mg/ l (tundlik) ja 32 mg/ l (resistentne).
Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes*
Staphylococcus aureus * (MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes * Streptococcus pneumoniae *
Citrobacter koseri2 Escherichia coli*1 Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* 1 Klebsiella oxytoca* 1 Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1 Proteus vulgaris1 Providencia spp.1 Salmonella spp.1 Serratia spp.1 Shigella spp.
Citrobacter koseri2 Escherichia coli* 1 Haemophilus influenzae * Haemophilus parainfluenzae * Klebsiella pneumoniae * 1 Klebsiella oxytoca * 1 Moraxella catarrhalis * Morganella morganii1 Neisseria meningitidis * Proteus vulgaris* 1 Proteus vulgaris1
Citrobacter freundii 1 Enterobacter spp.
Citrobacter freundii1 Enterobacter spp.
33 Gram-positive anaerobes
Gram- positiivsed anaeroobid
Ureaplasma urealyticum
31 Ureaplasma urealyticum
Absorption Ceftriaxone is completely absorbed following intramuscular administration with peak plasma concentrations (about 80 mg/ l) occurring between 2 and 3 hours after dosing.
Imendumine Tseftriaksoon imendub intramuskulaarse manustamise järgselt täielikult, maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (umbes 80 mg/ l) saabuvad 2… 3 tundi pärast annustamist.
Distribution Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
Jaotumine Tseftriaksoon jaotub erinevates ruumides hästi ja läbib ka platsentaarbarjääri.
34 Serum levels Following an the intravenous infusion of 1 g of ceftriaxone for 30 minutes, serum levels immediately after cessation of the infusion process were at 123.2 µg/ ml, and at 94.81, 57.8, 20.2 and 4.6 µg/ ml, respectively, 1.5, 4, 12 and 24 hours after the onset of infusion.
Seerumi tasemed Pärast 1 g tseftriaksooni intravenoosset infusiooni 30 minuti jooksul, olid kontsentratsioonid seerumis kohe pärast infusiooniprotsessi lõppemist 123, 2 µg/ ml ja 94, 81 µg/ ml, 57, 8 µg/ ml, 20, 2 µg/ ml ja 4, 6 µg/ ml vastavalt 1, 5, 4, 12 ja 24 tundi pärast infusiooni alustamist.
Biotransformation Ceftriaxone does not undergo systemic metabolism but it is broken down in the small intestine by bacterial action.
Biotransformatsioon Tseftriaksoon ei allu süsteemsele metabolismile vaid laguneb peensooles bakterite toimel.
Elimination Over a 0.15 to 3 g dose range, the values of elimination half-life range from 6 to 9 hours, total plasma clearance from 0.6– 1.4 l/ h and renal clearance from 0.3– 0.7 l/ h.
32 Annustes 0, 15… 3 g on eliminatsiooni poolväärtusaja väärtused 6… 9 tundi, kogu plasma kliirens 0, 6… 1, 4 l/ h ja renaalne kliirens 0, 3… 0, 7 l/ h.
Patients with impaired renal and/ or liver function:
Neeru - ja/ või maksafunktsiooni häirega patsiendid:
35 The adverse reactions (e. g. gastrointestinal disturbances and nephrotoxicity) associated with high parenteral doses of cephalosporins have been shown to be reversible in animals during repeat dosing.
Suurte tsefalosporiinide parenteraalsete annustega seotud kõrvaltoimed (nt seedetrakti häired ja nefrotoksilisus) on korduval annustamisel loomadel pöörduvad.
In particular, ceftriaxone is not compatible with calcium-containing solutions such as Hartmann's solution and Ringer's solution.
33 Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6. Eriti ei sobi tseftriaksoon kokku kaltsiumi sisaldavate lahustega nagu Hartmanni lahus ja Ringeri lahus.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
Kui lahust ei kasutata viivitamatult, on säilitusaeg ja tingimused kasutaja vastutusel ning ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C… 8 °C, muul juhul tuleb kasutamata ravim hävitada.
10, 25, 50 100 vials.
10, 25, 50, 100 viaali.
36 Instructions for use and handling
Kasutamis - ja käsitsemisjuhend
Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5% or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions (resulting volume 41.0 ml, concentration 49 mg/ ml).
Intravenoosne infusioon Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 2 g pulber infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahustada 40 ml ühes järgnevatest kaltsiumivabadest infusioonilahustest: naatriumkloriid 0, 9%, naatriumkloriid 0, 45% ja glükoos 2, 5%, glükoos 5% ja 10%, dekstraan 6% 5% - lises glükoosis, hüdroksüetüültärklise 6… 10% infusioonilahuses (tulemuseks ruumala 41, 0 ml, kontsentratsioon 49 mg/ ml).
See also the information included in section 6.2.
Vt ka lõigus 6. 2 sisalduvat informatsiooni.
Reconstituted solutions should be inspected visually.
34 Valmistatud lahuseid tuleb visuaalselt kontrollida.
37 LABELLING
35 PAKENDI MÄRGISTUS
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Cardboard carton
Kartongkarp
(sodium content of the powder:
(Pulbri naatriumisisaldus:
83 mg, equivalent to 3.6 mmol).
83 mg, vastab 3, 6 mmol- le.)
The reconstituted solutions should be used immediately.
Valmis lahused tuleb kasutada kohe.
EXP
KÕLBLIK KUNI: