natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use in patients with impaired hepatic function Lenalidomide has not formally been studied in patients with impaired hepatic function and there are no specific dose recommendations.
Kasutamine maksafunktsiooni häirete korral Ametlikke uuringuid lenalidomiidi kasutamise kohta häirunud maksafunktsiooniga patsientidel läbi viidud ei ole, samuti puuduvad spetsiifilised soovitused annustamise osas.
• Women who are pregnant. • Women of childbearing potential unless all of the conditions of the Pregnancy Prevention Programme are met (see sections 4.4 and 4.6). • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
• Rasedad naised. • Fertiilsed naised, välja arvatud juhtudel, kus on täidetud kõik raseduse ennetusprogrammi tingimused (vt lõigud 4. 4 ja 4. 6). • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Pregnancy warning Lenalidomide is structurally related to thalidomide.
Hoiatus raseduse korral Lenalidomiid on struktuuri poolest sarnane talidomiidiga.
Lenalidomide induced in monkeys malformations similar to those described with thalidomide (see sections 4.6 and 5.3).
Ahvidel põhjustas lenalidomiid sarnaseid väärarendeid nagu kirjeldatud talidomiidiga (vt lõigud 4. 6 ja 5. 3).
Criteria for women of non-childbearing potential A female patient or a female partner of a male patient is considered to have childbearing potential unless she meets at least one of the following criteria: • Age ≥ 50 years and naturally amenorrhoeic for ≥ 1 year* • Premature ovarian failure confirmed by a specialist gynaecologist • Previous bilateral salpingo-oophorectomy, or hysterectomy • XY genotype, Turner syndrome, uterine agenesis. *Amenorrhoea following cancer therapy does not rule out childbearing potential.
Mittefertiilse naise definitsioonikriteeriumid Naispatsienti või meespatsiendi naispartnerit tuleb pidada fertiilseks, välja arvatud juhtudel, kus on täidetud vähemalt üks alltoodud kriteeriumidest: • vanus ≥ 50 aastat ja loomulik amenorröa ≥ 1 aasta jooksul *, • günekoloogi poolt kinnitatud enneaegne munasarjade puudulikkus, • anamneesis bilateraalne salpingo- ooforektoomia või hüsterektoomia; • XY- genotüüp, Turneri sündroom, emaka agenees. * Vähiravijärgne amenorröa ei välista fertiilsuse olemasolu.
Counselling For women of childbearing potential, lenalidomide is contraindicated unless all of the following are met: • She understands the expected teratogenic risk to the unborn child • She understands the need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment • Even if a woman of childbearing potential has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception
4 Nõustamine Fertiilsetele naistele on lenalidomiid vastunäidustatud, välja arvatud juhtudel, kus on täidetud kõik alltoodud tingimused: • Patsient saab aru eeldatava teratogeense ohu olemasolust sündimata lapsele • Patsient saab aru efektiivse ravieelse kontratseptsiooni vajalikkusest 4 nädala jooksul enne ravi algust, kogu ravi kestel ja 4 nädala jooksul pärast ravi lõppu • Isegi juhtudel, kui fertiilsel naisel on amenorröa, peab ta järgima efektiivse kontratseptsiooni nõuet • Patsient peab olema võimeline järgima efektiivse kontratseptsiooni meetodeid • Patsienti on teavitatud ning ta on aru saanud raseduse potentsiaalsetest tagajärgedest ja vajadusest potentsiaalse rasestumise korral viivitamatult pidada nõu arstiga • Patsient saab aru ravi alustamise vajalikkusest, niipea kui lenalidomiid on negatiivse rasedustesti järgselt väljastatud • Patsient saab aru rasedustesti vajalikkusest ja nõustub testi tegemisega iga nelja nädala järel, välja arvatud munajuha kindla steriliseerimise puhul • Patsient kinnitab, et saab aru lenalidomiidi kasutamisega kaasnevatest ohtudest ja vajalikest ettevaatusabinõudest.
For male patients taking lenalidomide, there is no clinical data available on the presence of lenalidomide in human semen.
Lenalidomiidi tarvitavate meespatsientide kohta kliinilised andmed toimeaine esinemisest spermas puuduvad.
Male patients taking lenalidomide must meet the following conditions: • Understand the expected teratogenic risk if engaged in sexual activity with a woman of childbearing potential • Understand the need for the use of a condom if engaged in sexual activity with a woman of childbearing potential.
Lenalidomiidi tarvitavate meespatsientide korral peavad olema täidetud järgmised tingimused. • Patsient saab aru eeldatavast teratogeensest riskist, mis kaasneb fertiilse naisega seksuaalvahekorras olemisega. • Patsient saab aru kondoomi kasutamise vajalikkusest, kui ta astub seksuaalvahekorda fertiilse naisega.
The prescriber must ensure that for women of childbearing potential: • The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Ravimi väljakirjutaja peab fertiilsete naiste korral tagama alljärgneva: • Patsient järgib raseduse ennetusprogrammi nõudeid, sh on tagatud, et patsient on suuteline nendest nõuetest adekvaatselt aru saama. • Patsient on eelnimetatud tingimustega nõus.
Contraception Women of childbearing potential must use one effective method of contraception for 4 weeks before therapy, during therapy, and until 4 weeks after lenalidomide therapy and even in case of dose interruption unless the patient commits to absolute and continuous abstinence confirmed on a monthly basis.
Kontratseptsioon Fertiilsed naised peavad kasutama ühte tõhusat kontratseptsioonimeetodit 4 ravieelse nädala jooksul, ravi kestel ja kuni 4 nädala jooksul pärast ravi lenalidomiidiga, ning isegi ravi katkestamisel, v. a juhul, kui patsient peab täielikult ja pidevalt kinni seksuaalvahekorrast hoidumisest, mida kinnitatakse igal kuul.
The following can be considered to be examples of suitable methods of contraception: • Implant • Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS) • Medroxyprogesterone acetate depot • Tubal sterilisation • Sexual intercourse with a vasectomised male partner only; vasectomy must be confirmed by two negative semen analyses • Ovulation inhibitory progesterone-only pills (i.e., desogestrel)
Järgmine loetelu hõlmab näiteid sobivatest kontratseptsioonimeetoditest. • implantaat, • levonorgestreeli vabastav emakasisene vahend (IUS), • medroksüprogesteroonatsetaati sisaldav depoopreparaat, • munajuha steriliseerimine, • seksuaalne vahekord kindla meespatsiendiga, kellel on teostatud vasektoomia; vasektoomia peab olema kinnitatud kahe negatiivse sperma analüüsiga, • ovulatsiooni pärssivad progesteroonisisaldavad pillid (st: desogestreel).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma taking lenalidomide and dexamethasone, combined oral contraceptive pills are not recommended (see also section 4.5).
Kuna lenalidomiidi ja deksametasooni tarvitavatel hulgimüeloomiga patsientidel on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks, pole kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid soovitatavad (vt ka lõik 4. 5).
If a patient is currently using combined oral contraception the patient should switch to one of the effective method listed above.
Kui patsient juba kasutab nimetatud meetodit, peab patsient minema üle ühele ülalnimetatud tõhusatest meetoditest.
The risk of venous thromboembolism continues for 4−6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
Venoosse trombemboolia risk püsib 4- 6 nädala jooksul pärast suukaudse kombineeritud kontratseptsiooni katkestamist.
The efficacy of contraceptive steroids may be reduced during co-treatment with dexamethasone (see section 4.5).
Kontratseptiivsete steroidide efektiivsus võib väheneda kombinatsioonis deksametasoonraviga (vt lõik 4. 5).
Implants and levonorgestrel-releasing intrauterine systems are associated with an increased risk of infection at the time of insertion and irregular vaginal bleeding.
5 Implantaadid ja levonorgestreeli vabastavad emakasisesed vahendid on seotud suurema infektsiooniriskiga paigaldamise ajal, samuti on suurenenud ebaregulaarse tupeverejooksu risk.
This
Rasedustest Vastavalt alltoodule tuleb kõikidel fertiilsetel naistel teha rasedustest (minimaalse tundlikkusega 25 mIU/ ml) vastavalt kohalikule praktikale ja arstliku järelevalve tingimustes.
5 requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
See nõue kehtib kõikidele fertiilsetele naistele, kes peavad täielikult ja pidevalt kinni seksuaalvahekorrast hoidumisest.
Prior to starting treatment A medically supervised pregnancy test should be performed during the consultation, when lenalidomide is prescribed, or in the 3 days prior to the visit to the prescriber once the patient had been using effective contraception for at least 4 weeks.
Enne ravi alustamist Meditsiinilise järelevalve tingimustes tuleb teha rasedustest ravimi (lenalidomiidi) väljakirjutamise visiidi ajal või 3 päeva jooksul enne ravimi väljakirjutamist eeldusel, et patsient on kasutanud vähemalt 4 nädala jooksul efektiivset kontratseptsiooni.
Follow-up and end of treatment A medically supervised pregnancy test should be repeated every 4 weeks, including 4 weeks after the end of treatment, except in the case of confirmed tubal sterilisation.
Jälgimine ja ravi lõpetamine Meditsiinilise järelvalve tingimustes tehtavat rasedustesti tuleb korrata iga 4 nädala järel, sh 4 nädalat pärast ravi lõppu, välja arvatud munajuha kindla steriliseerimise puhul.
Men It is not known whether lenalidomide is present in semen.
Mehed Lenalidomiidi sisalduse kohta spermas andmed puuduvad.
Therefore all male patients should use condoms throughout treatment duration, during dose interruption and for 1 week after cessation of treatment if their partner is of childbearing potential and has no contraception.
Seetõttu peavad kõik meespatsiendid kasutama kondoomi terve ravikuuri vältel, ravimi katkestamisel ja 1. ravijärgse nädala jooksul, kui nende partner on fertiilne ja kontratseptsioon puudub.
Additional precautions Patients should be instructed never to give this medicinal product to a nother person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment.
Täiendavad ettevaatusabinõud Patsiente tuleb juhendada, et nad ei annaks seda ravimit ühelegi teisele isikule ja viiksid ravi lõppemisel kõik kasutamata kapslid tagasi apteeki.
Patients should not donate blood or semen during therapy or for 1 week following discontinuation of lenalidomide.
Ravi ajal ja 1 nädala jooksul pärast lenalidomiidravi lõppu ei ole patsientidel lubatud olla vere - või spermadoonor.
Educational materials In order to assist patients in avoiding foetal exposure to lenalidomide, the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to health care professionals to reinforce the warnings about the expected teratogenicity of lenalidomide, to provide advice on contraception before therapy is started, and to provide guidance on the need for pregnancy testing.
Õppematerjalid Müügiloa hoidja ülesandeks on varustada tervishoiuspetsialiste õppematerjalidega, et aidata patsientidel vältida loote ekspositsiooni lenalidomiidile, rõhutades lenalidomiidi eeldatavat teratogeensust, andes nõu ravieelse kontratseptsiooni osas ja juhiseid rasedustestide vajalikkuse kohta.
Full patient information about the expected teratogenic risk and the strict pregnancy prevention measures as specified in the Pregnancy Prevention Programme should be given by the physician to women of childbearing potential and, as appropriate, to male patients.
Arst peab fertiilsetele naistele ja vajadusel ka meespatsientidele andma täielikku informatsiooni eeldatava teratogeensuse ja raseduse ennetusprogrammis sätestatud rangete ennetusabinõude kohta.
Venous thromboembolism The combination of lenalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients with multiple myeloma (see sections 4.5 and 4.8).
Venoosne trombemboolia Lenalidomiidi ja deksametasooni kombineerimine suurendab süvaveenitromboosi (DVT) ja kopsuemboolia (PE) tekkeriski (vt lõigud 4. 5 ja 4. 8) hulgimüeloomiga patsientidel.
Concomitant administration of erythropoietic agents or previous history of DVT may also increase thrombotic risk in these patients.
Tromboosiriski võib nendel patsientidel suurendada ka vereloomeravimite samaaegne manustamine või süvaveenitromboos anamneesis.
Therefore, erythropoietic agents, or other agents that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, should be used with caution in multiple myeloma patients receiving lenalidomide with dexamethasone.
Seetõttu tuleb vereloomeravimite või muude tromboosiriski suurendavate preparaatide (nt hormoonasendusravi) kasutamisega olla ettevaatlik lenalidomiidi koos deksametasooniga saavatel hulgimüeloomiga patsientidel.
A haemoglobin concentration above 13 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic agents.
Hemoglobiinisisaldus üle 13 g/ dl peaks viima vereloomeravi katkestamiseni.
Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
6 sümptomite korral nagu õhupuudus, valu rinnus, käe või jala turse tuleb pöörduda arsti poole.
Prophylactic antithrombotic medicines, such as low molecular weight heparins or warfarin, should be recommended, especially in patients with additional thrombotic risk factors.
Soovitatavad on profülaktilised tromboosivastased ravimid nagu madalmolekulaarsed hepariinid või varfariin; eriti täiendavate tromboosi riskiteguritega patsientidel.
Neutropenia and thrombocytopenia The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients
Neutropeenia ja trombotsütopeenia Lenalidomiidi ja deksametasooni kombineerimine hulgimüeloomiga patsientidel on seotud 4. astme neutropeenia kõrgema esinemissagedusega (5, 1% - l lenalidomiidi/ deksametasooniga ravitud patsientidest võrreldes 0, 6% - ga platseebot/ deksametasoonravi saanud patsientidest; vt lõik 4. 8).
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Palavikuga kulgevaid 4. astme febriilse neutropeenia episoode esines harva (0, 6% - l lenalidomiidi/ deksametasooniga ravitud patsientidest võrreldes 0, 0% - ga platseebot/ deksametasoonravi saanud patsientidest; vt lõik 4. 8).
Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
Patsient peab olema teadlik vajadusest teavitada arsti juhul, kui tekib palavikuga kulgev episood.
A dose reduction may be required (see section 4.2).
Vajadusel tuleb vähendada annust (vt lõik 4. 2).
In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors in patient management.
Neutropeenia korral peaks arst patsiendi edasises ravis kaaluma kasvufaktorite kasutamise võimalust.
The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Lenalidomiidi ja deksametasooni kombineerimine hulgimüeloomiga patsientidel on seotud 3. ja 4. astme trombotsütopeenia suurema esinemissagedusega (vastavalt 9, 9% ja 1, 4% lenaolidomiidi/ deksametasooniga ravitud patsientidel võrreldes 2, 3% ja 0, 0% - ga platseebo/ deksametasooniga ravitud patsientidel; vt lõik 4. 8).
Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes especially in case of concomitant medication susceptible to induce bleeding (see Section 4.8 Haemorrhagic disorders).
Patsientidel ja arstidel soovitatakse olla tähelepanelikud veritsuse tunnuste ja sümptomite osas, sh täppverevalumid ja ninaverejooks, eriti kui samaaegselt kasutatakse ravimeid, mis võivad veritsemist esile kutsuda (vt lõik 4. 8 „ Veritsemishäired “).
A dose reduction of lenalidomide may be required (see section 4.2).
Vajadusel tuleb vähendada lenalidomiidi annust (vt lõik 4. 2).
A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Lenalidomiidravi alguses, ravikuuri esimese 8 nädala igal nädalal ja igal ravijärgsel kuul tuleb tsütopeeniate jälgimise eesmärgil teha täisvere analüüs, sh määrata leukotsüütide hulk koos valemiga, trombotsüütide hulk, hemoglobiin ja hematokrit.
Therefore, co-administration of lenalidomide with other myelosuppressive agents should be undertaken with caution.
Seetõttu tuleb olla ettevaatlik lenalidomiidi koosmanustamisel teiste müelosupressiivsete ravimitega.
Renal impairment Lenalidomide is substantially excreted by the kidney.
Neerukahjustus Lenalidomiid eritub peamiselt neerude kaudu.
Therefore care should be taken in dose selection and monitoring of renal function is advised in patients with renal impairment (see section 4.2).
Seetõttu tuleb neerukahjustusega patsientidel annuse valimisel olla ettevaatlik, samuti on soovitatav jälgida neerude funktsiooni.
Thyroid function Cases of hypothyroidism have been reported and monitoring of thyroid function should be considered.
Kilpnäärme funktsioon Raviga seoses on kirjeldatud hüpotüreoidismi teket, mistõttu tuleb kaaluda kilpnäärme funktsiooni jälgimist.
Peripheral neuropathy Lenalidomide is structurally related to thalidomide, which is known to induce severe peripheral neuropathy.
Perifeerne neuropaatia Lenalidomiid on struktuuri poolest sarnane talidomiidiga, mis tekitab teadaolevalt rasket perifeerset neuropaatiat.
At this time, the neurotoxic potential of lenalidomide associated with long-term use cannot be ruled out.
Käesoleval ajal ei saa lenalidomiidi neurotoksilist toimet seoses pikaajalise kasutusega välistada.
Tumour Lysis Syndrome Because lenalidomide has anti-neoplastic activity the complications of tumour lysis syndrome may occur.
Tuumori lüüsi sündroom Et lenalidomiidil on antineoplastiline toime, võivad tekkida tuumori lüüsi sündroomi tüsistused.
The patients at risk of tumour lysis syndrome are those with high tumour burden prior to treatment.
Tuumori lüüsi sündroomi oht on nendel patsientidel, kellel on enne ravi alustamist suur kasvajakoormus.
These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Neid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida ja võtta kasutusele asjakohased ettevaatusabinõud.
Lactose intolerance Revlimid capsules contain lactose.
Laktoositalumatus Revlimidi kapslid sisaldavad laktoosi.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Päriliku harvaesineva galaktoositalumatuse, Lappi laktaasi defitsiidi või glükoos- galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Unused capsules Patients should be advised never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of the treatment.
7 Kasutamata kapslid Patsiente tuleb juhendada, et nad ei annaks seda ravimit ühelegi teisele isikule ja viiksid ravi lõppemisel kõik kasutamata kapslid tagasi apteeki.
Erythropoietic agents, or other agents that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, should be used with caution in multiple myeloma patients receiving lenalidomide with dexamethasone (see sections 4.4 and 4.8).
Vereloomet stimuleerivaid ravimeid või muid tromboosiohtu suurendavaid preparaate (nt hormoonasendusravi) tuleb lenalidomiidi koos deksametasooniga saavatel hulgimüeloomiga patsientidel kasutada ettevaatlikult (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
Oral contraceptives No interaction study has been performed with oral contraceptives.
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid Suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega koostoimeuuringuid läbi viidud ei ole.
Therefore, induction leading
In vitro uuringus inimese hepatotsüütidega lenalidomiid erinevates testitud kontsentratsioonides CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ega CYP34A/ 5 ei indutseerinud.
7 to reduced efficacy of drugs, including hormonal contraceptives, is not expected if lenalidomide is administered alone.
Seega ei esine lenalidomiidi manustamisel ainsa ravimina eeldatavalt indutseerimist, mis ravimite, sealhulgas hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust vähendaks.
Effective measures to avoid pregnancy must be taken (see sections 4.4 and 4.6).
Raseduse vältimiseks peab rakendama tõhusaid meetmeid (vt lõigud 4. 4 ja 4. 6).
Results from human in vitro metabolism studies indicate that lenalidomide is not metabolised by cytochrome P450 enzymes suggesting that administration of lenalidomide with drugs that inhibit cytochrome P450 enzymes is not likely to result in metabolic drug interactions in man.
In vitro metabolismiuuringute tulemused näitavad, et lenalidomiid ei metaboliseeru tsütokroomi P450 ensüümide toimel, mille alusel võib öelda, et lenalidomiidi manustamisel inimesele koos tsütokroom P450 ensüüme inhibeerivate ravimitega ei teki ravimite metaboolseid koostoimeid.
In vitro studies indicate that lenalidomide has no inhibitory effect on CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A.
In vitro uuringutes on näidatud, et lenalidomiidil puudub pärssiv toime CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A suhtes.
Warfarin Co-administration of multiple doses of 10 mg of len alidomide had no effect on the single dose pharmacokinetics of R- and S- warfarin.
Varfariin Mitmete lenalidomiidi 10 mg annuste koosmanustamine ei mõjutanud R - ja S- varfariini üksikannuse farmakokineetikat.
It is not known whether the effect will be different in the therapeutic situation (higher lenalidomide doses and concomitant treatment with dexamethasone).
Digoksiin Kasutamine koos lenalidomiidiga 10 mg ööpäevas suurendas digoksiini (0, 5 mg, üksikannus) plasmasisaldust 14% võrra (90% usaldusintervall [0, 52- 28, 2%].) Ei ole teada, kas see efekt avaldub ravisituatsioonis (kõrgemate lenalidomiidiannuste ja deksametasooniga kooskasutamise korral) erinevalt.
Pregnancy (see also sections 4.3 and 4.4) Lenalidomide is structurally related to thalidomide.
Rasedus (vt ka lõigud 4. 3 ja 4. 4) Lenalidomiid on struktuuri poolest sarnane talidomiidiga.
Lenalidomide induced in monkeys malformations similar to those described with thalidomide (see section 5.3).
Ahvidel põhjustas lenalidomiid sarnaseid väärarendeid nagu kirjeldatud talidomiidiga (vt lõik 5. 3).
Therefore, a teratogenic effect of lenalidomide is expected and lenalidomide is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Seetõttu avaldab lenalidomiid eeldatavat teratogeenset toimet ja lenalidomiid on raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Women of childbearing potential should use effective method of contraception.
Fertiilsed naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
If pregnancy occurs in a woman treated with lenalidomide, treatment must be stopped and the patient should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Kui lenalidomiidravi ajal tekib naisel rasedus, tuleb ravi katkestada ning suunata patsient hindamiseks ja nõustamiseks teratoloogiaspetsialistile.
If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking lenalidomide, it is recommended to refer the female partner to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Kui rasedus tekib lenalidomiidi tarvitava meespatsiendi partneril, soovitatakse naispartner suunata hindamiseks ja nõustamiseks teratoloogiaspetsialistile.
For male patients taking lenalidomide, there is no clinical data available on the presence of lenalidomide in human semen.
8 Lenalidomiidi tarvitavate meespatsientide kohta kliinilised andmed toimeaine esinemisest spermas puuduvad.