natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe ovarian hyperstimulation syndrome, breast pain.
Psühhiaatrilised häired: depressioon, ärrituvus, rahutus Seedetrakti häired: kõhulahtisus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: raske munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, rinnanäärmevalu
In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate LH- surge that triggers ovulation.
Naistel toimib kooriongonadotropiin sisuliselt LH asendajana, vallandades ovulatsiooni.
In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5000 IU and 10000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5000 IU of urinary hCG in ovulation induction.
Võrdlevates kliinilistes uuringutes oli 250 mikrogrammi Ovitrelle manustamise tulemus kunstliku viljastamise tehnikate käigus folliikulite lõpliku küpsemise ja varajase luteinisatsiooni vallandamise osas samaväärne 5000 ja 10 000 RÜ uro- hCG- ga saavutatud tulemusega; ovulatsiooni indutseerimise osas oli efekt samaväärne 5000 RÜ uro- hCG- ga.
Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
11 Subkutaanse manustamise järgselt elimineerub kooriongonadotropiin alfa terminaalse poolväärtusajaga umbes 30 tundi, absoluutne biosaadavus on umbes 40%.
11 A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Külmkuivatatud ja vedela ravimvormi vahel teostatud võrdlev uuring tõestas kahe ravimvormi bioekvivalentsust.
This is justified, given the proteinous nature of the drug substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.
See on põhjendatud sellega, et toimeaine on oma olemuselt looduslik proteiin ning genotoksilisusuuringute tulemused osutusid negatiivseteks.
Mannitol Methionine Poloxamer 188 Diluted phosphoric acid Sodium hydroxide Water for injections
Mannitool Metioniin Poloksameer 188 Lahjendatud fosforhape Naatriumhüdroksiid Süstevesi.
After opening, the product should be used immediately.
Pärast pakendi avamist tuleb ravim koheselt ära kasutada.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at +2° to 8° C.
Siiski on näidatud, et 2… 8 °C säilitatuna püsib ravim kasutamiskõlblik 24 tunni jooksul.
Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
Ettenähtud kõlblikkusaja raames võib lahust kuni 30 päeva hoida temperatuuril kuni 25 °C, ravimit ei tohi uuesti külmkappi asetada.
0.5 ml of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) – pack of 1.
Pakendis on 1 süstel.
MANUFACTUREROF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLVENT IN AMPOULES
OVITRELLE 250 MIKROGRAMMI, PULBER JA LAHUSTI SÜSTELAHUSE VALMISTAMISEKS, LAHUSTI AMPULLIDES
Ovitrelle 250 micrograms powder and solvent for solution for injection.
Ovitrelle 250 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Choriogonadotropin alfa.
Kooriongonadotropiin alfa
Choriogonadotropin alfa 250 micrograms (6500 IU).
Koostis: ühest viaalist saadav annus sisaldab 250 mikrogrammi (6500 RÜ) kooriongonadotropiin alfat.
Sucrose, phosphoric acid, sodium hydroxide.
Abiained: sahharoos, fosforhape, naatriumhüdroksiid.
One ampoule of solvent contains:1 ml water for injections.
Üks lahustiampull sisaldab 1 ml süstevett.
1 vial of powder for solution for injection.
1 viaal pulbriga süstelahuse valmistamiseks.
2 vials of powder for solution for injection 2 ampoules of solvent
2 lahustiampulli.
10 vials of powder for solution for injection 10 ampoules of solvent
10 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks.
EU/ 1/ 00/ 165/ 003
EU/ 1/ 00/ 165/ 003 10 lahustiampulli.
Keep out of the reach and sight of children
Hoida laste eest kättesaamatus kohas.
EU/ 1/ 00/ 165/ 001 1 vial of powder/ 1 ampoule of solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 002 2 vials of powder/ 2 ampoules of solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 003 10 vials of powde/ 10 ampoules of solvent
EU/ 1/ 00/ 165/ 001 1 viaal pulbriga/ 1 lahustiampull EU/ 1/ 00/ 165/ 002 2 viaali pulbriga/ 2 lahustiampulli EU/ 1/ 00/ 165/ 003 10 viaali pulbriga/ 10 lahustiampulli
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLVENT IN VIALS
OVITRELLE 250 MIKROGRAMMI, PULBER JA LAHUSTI SÜSTELAHUSE VALMISTAMISEKS, LAHUSTI VIAALIDES
One vial of solvent contains:1 ml water for injections.
Üks lahustiviaal sisaldab 1 ml süstevett.
2 vials of powder for solution for injection 2 vials of solvent
2 lahustiviaali.
10 vials of powder for solution for injection 10 vials of solvent
10 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks.
EU/ 1/ 00/ 165/ 006
EU/ 1/ 00/ 165/ 006 10 lahustiviaali.
1 vial of powder/ 1 vial of solvent 2 vials of powder/ 2 vials of solvent 10 vials of powder/ 10 vials of solvent
1 viaal pulbriga/ 1 lahustiviaal 2 viaali pulbriga/ 2 lahustiviaali 10 viaali pulbriga/ 10 lahustiviaali
Batch Solvent Batch
Partii nr:
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, SOLUTION FOR INJECTION
OVITRELLE 250 MIKROGRAMMI, SÜSTELAHUS
Ovitrelle 250 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Ovitrelle 250 mikrogrammi/ 0, 5 ml süstelahus süstelis.
250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Üks süstel sisaldab 250 mikrogrammi (6500 RÜ) kooriongonadotropiin alfat.
Mannitol, methionine, poloxamer 188, diluted phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Abiained: mannitool, metioniin, poloksameer 188, lahjendatud fosforhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection
1 süstel 0, 5 ml süstelahusega
May be stored at or below + 25° C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days.
Ravimit ei tohi uuesti külmkappi asetada, kasutamata jäänud lahus tuleb 30 päeva möödudes ära visata.
Any unused solution or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
ovitrelle 250/ 0.5 ml
ovitrelle 250/ 0, 5 ml
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, POWDER
OVITRELLE 250 MIKROGRAMMI, VIAALID PULBRIGA
Ovitrelle 250 micrograms powder for injection
Ovitrelle 250 mikrogrammi pulber süstimiseks
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, SOLVENT VIALS AND AMPOULES
OVITRELLE 250 MIKROGRAMMI, LAHUSTIVIAALID JA - AMPULLID
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, PRE-FILLED SYRINGE
OVITRELLE 250 MIKROGRAMMI, SÜSTEL
Ovitrelle 250 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa Subcutaneous use.
Ovitrelle 250 mikrogrammi/ 0, 5 ml süstelahus süstelis Kooriongonadotropiin alfa Nahaaluseks manustamiseks.
250 micrograms/ 0.5 ml
250 mikrogrammi/ 0, 5 ml
Ampoule)
INFORMATSIOON KASUTAJALE (Lahusti pakend: ampull)
Choriogonadotropin alfa.
Ovitrelle 250 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Kooriongonadotropiin alfa
What Ovitrelle is and what it is used for 2.
Mis ravim on Ovitrelle ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Ovitrelle 3.
Mida on vaja teada enne Ovitrelle kasutamist 3.
How to use Ovitrelle 4.
Kuidas Ovitrelle’ t kasutada 4.
How to store Ovitrelle 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ovitrelle’ t säilitada 6.
WHAT OVITRELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON OVITRELLE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ovitrelle is a medicinal product containing choriogonadotropin alfa, which is very similar to chorionic gonadotrophin found naturally in humans, but it is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
Ovitrelle on ravim, mis sisaldab kooriongonadotropiin alfat, ainet, mis on väga sarnane inimorganismis loomulikult esineva kooriongonadotropiiniga, kuid on valmistatud laboratooriumides spetsiaalse rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Ovitrelle is used in women undergoing assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Ovitrelle’ t kasutatakse naistel, kellel viiakse läbi kunstliku viljastamise protseduuri, näiteks in vitro viljastamist (IVF).
Other medicines are given first to bring about the growth and development of several follicles, to produce eggs.
Esmalt manustatakse teisi ravimeid, millega stimuleeritakse munarakkude saamiseks mitmete folliikulite kasvu ja arengut.
Ovitrelle is then used to ripen (mature) these follicles.
Seejärel manustatakse folliikulite lõplikuks küpsemiseks Ovitrelle’ t.
Ovitrelle is also used in women who do not produce eggs (a condition called anovulation) or who produce too few eggs (oligo-ovulation).
Ovitrelle’ t kasutatakse ka naistel, kellel munarakke ei teki (seda seisundit nimetatakse anovulatsiooniks) või kellel tekib munarakke liiga vähe (oligo- ovulatsioon).
It is given to bring about the release of eggs (ovulation), after other medicines have been used to develop the follicles.
Neil naistel manustatakse Ovitrelle’ t pärast folliikulite arengut stimuleerivate ravimite kasutamist, selleks, et toimuks küpsete munarakkude vabanemine (ovulatsioon).
BEFORE YOU USE OVITRELLE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OVITRELLE KASUTAMIST
Do not take Ovitrelle:
Ärge kasutage Ovitrelle’ t:
- If you are pregnant or breast-feeding
- kui te olete rase või toidate last rinnaga
- If you have ovarian enlargement or one or more large ovarian cysts
- kui teil on munasarjade suurenemine või üks või mitu suurt munasarjatsüsti
- if you have unexplained vaginal bleeding
- kui teil esineb ebaselgete põhjustega tupeverejookse
- if you have been diagnosed as having ovarian, uterine or breast cancer
- kui teil on diagnoositud munasarjade -, emaka - või rinnavähki
- if you had a tumour of the hypothalamus or pituitary gland
- kui teil on olnud hüpotalamuse või ajuripatsi kasvaja
- If you suffer from severe inflammation of the veins or blood clotting in the veins (active
- kui teil esineb raske veenipõletik või verehüübeid veenides (aktiivne tromboembooliline haigus)
- if you are allergic (hypersensitive) to choriogonadotropin, or any of the ingredients of Ovitrelle
- kui te olete allergiline (ülitundlik) kooriongonadotropiinile või Ovitrelle mõne koostisosa suhtes
28 Take special care with Ovitrelle:
28
Treatment with Ovitrelle may increase your risk of developing a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also ‘ Possible side effects’).
puudumine, ebanormaalselt arenenud munasarjad, fibroidkasvajad) või teil on juba saabunud menopaus
This is when the ovaries over- react to the treatment and develop too many follicles.
- kui teil on viimase kolme kuu jooksul esinenud emakaväline rasedus
The most common symptom is abdominal pain.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ovitrelle:
If you have significant abdominal pain or discomfort, do not take the injection, and speak to your doctor or nurse as soon as possible.
Kui teil tekib tuntav kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, ärge süstige ravimit, vaid rääkige sellest otsekohe oma arstile või õele.
You should not have intercourse for at least 4 days, or otherwise you should use a barrier method for contraception.
Seejärel on teil vähemalt 4 päeva jooksul soovitatav vältida sugulist vahekorda või kasutada sel ajal barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Compared with natural conception, the frequency of multiple pregnancies and births is increased in patients receiving this treatment.
Käesolevat ravi saavatel patsientidel on mitmikraseduste ja - sündide sagedus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
The majority of these are twins.
Suurem osa mitmikest on kaksikud.
In assisted conception techniques, the number of babies is related to the number of embryos replaced.
Kunstliku viljastamise tehnikate korral on sündivate laste arv sõltuvuses siirdatud embrüote arvust.
Your risk of OHSS or multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and you are monitored closely throughout your treatment cycle (e. g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Ovitrelle soovitatud annuste järgimisel ning juhul kui teie arst teie seisundit pidevalt kogu ravikuuri vältel jälgib (laseb määrata östradiooli taset vereproovides ja teha ultraheliuuringuid), on munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi ja mitmikraseduste tekkevõimalus väiksem.
You should not take Ovitrelle if you are pregnant or breast-feeding.
Ovitrelle’ t ei tohi raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada.
HOW TO USE OVITRELLE
KUIDAS OVITRELLE’ T KASUTADA?
Always take Ovitrelle exactly as your doctor has told you.
Kasutage Ovitrelle’ t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
The usual dose of Ovitrelle is 1 vial (250 micrograms) given as a single injection.
Ovitrelle tavaline annus on 1 viaal (250 mikrogrammi), mis manustatakse ühekordse süstena.
Ovitrelle is intended for subcutaneous use, that means given by injection under the skin.
Ovitrelle on ette nähtud nahaaluseks kasutamiseks, st seda süstitakse naha alla.
Sometimes the injection will be given to you by a doctor or nurse, or you or your partner may be trained to give the injection at home.
Ovitrelle’ t võib teile süstida arst või õde; samuti võib teid või teie abikaasat õpetada seda ravimit ise kodus süstima.
If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read the following instructions:
Kui te manustate Ovitrelle’ t endale ise, lugege palun alltoodud kasutamisjuhised hoolikalt läbi:
It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
On väga oluline, et teie käed ja kasutatavad asjad oleksid võimalikult puhtad.
Assemble everything you need.
Seadke valmis kõik, mida vajate.
Please note that alcohol swabs, syringes and needles are not contained in the package.
Pakendis ei ole kaasas alkoholitupse, süstlaid ja nõelu.
Find a clean area and lay out everything:
Leidke endale süstimiseks üks puhas piirkond ning asetage sinna kõik vajalik:
- - - - - -
- - -
two alcohol swabs, one solvent ampoule, one vial containing the medicinal product one syringe, one big needle for reconstitution, a fine-bore needle for subcutaneous injection.
kaks alkoholiga immutatud tupsu, üks lahustiampull, üks viaal ravimiga,
29 3.
29
Opening the ampoule of solvent:
Lahustiampulli avamine:
On the head of the solvent ampoule, you will see a small coloured dot.
Lahustiampulli peaosas näete te väikest värvilist täppi.
Carefully place the open ampoule upright on the work-surface.
Asetage avatud ampull püstiasendis ettevaatlikult töölauale.
Drawing up the solvent:
Lahusti süstlasse tõmbamine:
Attach the needle for reconstitution to the syringe, with the syringe in one hand, pick up the open ampoule, insert the needle and draw up all of the solvent.
Asetage süstlale lahuse valmistamise nõel; hoides süstalt ühes käes, võtke avatud ampull, torgake nõel lahustisse ning tõmmake see täielikult süstlasse.
Carefully set the syringe down on the work- surface, taking care not to touch the needle.
Asetage süstal ettevaatlikult töölauale, olge ettevaatlik, et te ei puudutaks nõela.
Preparation of the injection solution:
Eemaldage Ovitrelle pulbriga viaalilt kaitsekork.
Remove the protective cap from the Ovitrelle powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Ovitrelle.
Võtke kätte süstal ja süstige lahusti aeglaselt Ovitrelle viaali.
Swirl gently.
Keerutage viaali ettevaatlikult.
The powder should dissolve into a clear solution immediately.
Pulber peab lahustuma koheselt, nii et tekib selge lahus.
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Keerake viaal põhjaga ülepoole ning tõmmake lahus ettevaatlikult tagasi süstlasse.
Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles:
Vahetage nõel väikese läbimõõduga nõela vastu ning eemaldage lahusest õhumullid:
30 Immediately inject the solution:
30 Süstige lahus koheselt!
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e. g. tummy, front of thigh).
Teie arst või õde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima (näiteks kõhu või reie esipinna naha alla).
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45... 90° nurga all sisse, kasutades viskamise- laadset liigutust.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in a sharps container.
Kui te olete süstimise lõpetanud, visake selleks sobivas mahutis minema kõik kasutatud nõelad ja klaasesemed.
If you take more Ovitrelle than you should:
Kui te kasutate Ovitrelle’ t rohkem kui ette nähtud
If too much Ovitrelle is used, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur, which is further described under ‘ Take special care with Ovitrelle’ and ‘ Possible side effects'.
Liiga suure Ovitrelle annuse manustamisel võib tekkida munasarjade hüperstimulatsioonisündroom, mida on lähemalt kirjeldatud lõikudes “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ovitrelle ” ja “ Võimalikud kõrvaltoimed ”.
You should consult your doctor if symptoms of this syndrome occur.
Selle sündroomi sümptomite tekkimisel konsulteerige kindlasti oma arstiga.
If you forget to take Ovitrelle:
Kui te unustate Ovitrelle’ t kasutada
You should contact your doctor.
Võtke ühendust oma arstiga.
Like all medicines, Ovitrelle can cause side effects, although not everybody gets them..
Nagu kõik ravimid, võib ka Ovitrelle põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The majority of side effects seen to date have been mild or moderate.
Suurem osa praeguseks ajaks täheldatud kõrvaltoimetest on olnud kerged või mõõdukad.
The most frequent side effects reported have been tiredness, pain and local reactions at the site of injection.
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks on olnud väsimus, valu ja paiksed reaktsioonid süstekohal.
Ovarian hyperstimulation syndrome has been observed in approximately 4% of the patients in clinical studies; most of these cases were mild or moderate in nature.
Ligikaudu 4% kliinilistes uuringutes osalenud patsientidest täheldati munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi ning enamikul juhul oli tekkinud sündroom kerge või mõõduka raskusega.
Blood in the peritoneal cavity, respiratory difficulties are possible complications of ovarian hyperstimulation syndrome.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi võimalikud komplikatsioonid on veri kõhukelmeõõnes ja hingamisraskused.
This syndrome is characterized by large ovarian cysts.
Seda sündroomi iseloomustavad suured munasarjatsüstid.
First symptoms of ovarian hyperstimulation are pain in the lower abdominal region, possibly in combination with nausea, vomiting and weight gain.
Munasarjade hüperstimulatsiooni esimesteks sümptomiteks on valu alakõhus, millega võib kaasuda iiveldus, oksendamine ja kehakaalu suurenemine.
Should the above mentioned symptoms occur, a careful medical examination is indicated as soon as possible.
Ülalkirjeldatud sümptomite tekkimisel on näidustatud põhjalik meditsiiniline läbivaatus niipea kui võimalik.
Common side effects reported include abdominal pain, nausea and vomiting, headache, injection site inflammation and reaction, dizziness.
Sagedasteks kõrvaltoimeteks on olnud kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, peavalu, põletik ja teised reaktsioonid süstekohal, pearinglus.
Diarrhoea, depression, irritability, restlessness and breast pain have also been reported in some cases and are considered uncommon.
Aeg- ajalt on esinenud ka kõhulahtisust, depressiooni, ärrituvust, rahutust ja rindade valu.
Extrauterine pregnancy, ovarian torsion (a condition affecting the ovaries) and other complications may arise from the assisted conception techniques your doctor may use.
Kunstliku viljastamise protseduurid, mida teie arst kasutab, võivad põhjustada emakavälist rasedust, munasarjakeerdumust (munasarju mõjutav seisund) ja teisi tüsistusi.
Isolated cases of mild allergic reactions to Ovitrelle (rash) have been reported.
Üksikjuhtudel on teatatud kergetest allergilistest reaktsioonidest (lööve) Ovitrelle suhtes.
HOW TO STORE OVITRELLE
KUIDAS OVITRELLE’ T SÄILITADA
31 Do not use after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ärge kasutage Ovitrelle’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Once the medicine is reconstituted (made up with the solvent), it should be used immediately.
Pärast süstelahuse valmistamist (lahustamist kaasasoleva lahustiga) tuleb ravim koheselt ära kasutada.
Do not use Ovitrelle if you notice any visible signs of deterioration.
Ärge kasutage Ovitrelle’ t, kui te märkate nähtavaid tunnuseid ravimi riknemise kohta.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Süstelahust ei tohi kasutada, kui see sisaldab võõrosiseid või ei ole selge.
The active substance is choriogonadotropin alfa, each vial contains 285 micrograms.
Iga viaal sisaldab 285 mikrogrammi kooriongonadotropiin alfat.
After reconstitution 250 micrograms, which is the equivalent of 6500 IU, is delivered because some choriogonadotropin alfa will be left in the vial, in the syringe and in the needle.
Kuna süstelahuse valmistamise käigus jääb osa kooriongonadotropiin alfat viaali, süstlasse ja nõela, sisaldab manustatav annus 250 mikrogrammi kooriongonadotropiin alfat (vastab ligikaudu 6500 RÜ - le).
The other ingredients are sucrose, phosphoric acid, and sodium hydroxide.
Abiained on sahharoos, fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
Ovitrelle is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Ovitrelle on saadaval pulbri ja lahustina süstelahuse valmistamiseks.
It is available in packs containing 1, 2, or 10 vials of powder containing the active substance which are accompanied by the corresponding number of solvent containers.
Ühes pakendis on 1, 2 või 10 viaali toimeainet sisaldava pulbriga ning sama arv lahustiviaale.
Each vial of powder contains 285 micrograms of choriogonadotropin alfa and each container of solvent contains 1 ml of water for injections.
Iga viaal pulbriga sisaldab 285 mikrogrammi kooriongonadotropiin alfat ning iga lahustiviaal 1 ml süstevett.
When one vial is reconstituted with 1 ml of solvent you will receive a dose of 250 micrograms.
Pärast pulbri lahustamist 1 ml lahustiga saate te annuseks 250 mikrogrammi.
Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy
Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I- 70026 Modugno (Bari), Itaalia
For any information about this medicine e, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
Κηφισίας 41-45, Κτίριο Β GR-151 23 Μαρούσι Αθήνα Tηλ: +30-210-61 65 100
Κηφισίας 41- 45, Κτίριο Β GR- 151 23 Μαρούσι Αθήνα Tηλ: +30- 210- 61 65 100
33 Ireland Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom Tel: +44-20 8818 7200
33 Ireland Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom Tel: +44- 20 8818 7200
Vial)
INFORMATSIOON KASUTAJALE (Lahusti pakend: viaal)
- if you are allergic (hypersensitive) to choriogonadotropin, or any of the ingredients of Ovitrelle.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) kooriongonadotropiini või Ovitrelle mõne koostisosa suhtes
35 Take special care with Ovitrelle:
35
Please note that alcohol, swabs, syringes and needles are not contained in the package.
Leidke endale süstimiseks üks puhas piirkond ning asetage sinna kõik vajalik:
Find a clean area and lay out everything:
kaks alkoholiga immutatud tupsu, üks lahustiviaal,
- - - - - -
- - - -