natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Iga ViraferonPeg eeltäidetud süstel sisaldab piisava hulga peginterferooni alfa- 2b, et pärast nõuetekohast lahustamist oleks peginterferoon alfa- 2b sisaldus 100 mikrogrammi/ 0, 5 ml.
EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 039 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 132/ 040 (4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 132/ 041 (6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 132/ 042 (12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
259 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 100 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks s. c.
260 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
260 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 120 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis peginterferoon alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Iga ViraferonPeg eeltäidetud süstel sisaldab piisava hulga peginterferooni alfa- 2b, et pärast nõuetekohast lahustamist oleks peginterferoon alfa- 2b sisaldus 120 mikrogrammi/ 0, 5 ml.
EU/1/00/132/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/045 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 043 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 132/ 044 (4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 132/ 045 (6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 132/ 046 (12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
262 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 120 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks s. c.
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
263 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis peginterferoon alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Iga ViraferonPeg eeltäidetud süstel sisaldab piisava hulga peginterferooni alfa- 2b, et pärast nõuetekohast lahustamist oleks peginterferoon alfa- 2b sisaldus 150 mikrogrammi/ 0, 5 ml.
EU/1/00/132/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/049 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 047 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 132/ 048 (4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 132/ 049 (6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 132/ 050 (12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
265 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 150 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks s. c.
267 PACKAGE LEAFLET:
267 PAKENDI INFOLEHT:
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 50 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks peginterferoon alfa- 2b (rekombinantne interferoon alfa- 2b konjugeeritud monometoksüpolüetüleenglükooliga)
What ViraferonPeg is and what it is used for 2.
Mis ravim on ViraferonPeg ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use ViraferonPeg 3.
Mida on vaja teada enne ViraferonPeg’ i kasutamist 3.
How to use ViraferonPeg 4.
Kuidas ViraferonPeg’ i kasutada 4.
How to store ViraferonPeg 6.
Kuidas ViraferonPeg’ i säilitada 6.
WHAT VIRAFERONPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON VIRAFERONPEG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ViraferonPeg, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co-infected with clinically stable HIV.
Interferooni sisaldavat ViraferonPeg’ i kasutatakse maksa viirusnakkuse - kroonilise hepatiit C – raviks, sealhulgas esmakordsetel kasutajatel, kellel esineb koinfektsioonina kliiniliselt stabiilne HIV.
ViraferonPeg is best used for this treatment in combination with ribavirin.
ViraferonPeg’ i on parem kasutada kombinatsioonis ribaviriiniga.
ViraferonPeg is used alone in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Ainult ViraferonPeg’ i üksi kasutatakse ribaviriini talumatuse või vastunäidustuse korral.
BEFORE YOU USE VIRAFERONPEG
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRAFERONPEG’ I KASUTAMIST
ViraferonPeg is not recommended for use in patients under the age of 18 years.
ViraferonPeg’ i ei soovitata alla 18- aastastele patsientidele.
Do not use ViraferonPeg
Ärge kasutage ViraferonPeg’ i
- If you are allergic (hypersensitive) to peginterferon alfa-2b or any of the other ingredients of
- kui te olete allergiline (ülitundlik) peginterferoon alfa- 2b või ViraferonPeg’ i mõne koostisosa
ViraferonPeg.
suhtes.
268 Take special care with ViraferonPeg
268 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ViraferonPeg
If you have a kidney disease and you are using ViraferonPeg in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Kui teil on neeruhaigus ja te kasutate ViraferonPegi koos ravimitega, mis sisaldavad ribaviriini, peaks arst teid tähelepanelikumalt jälgima vere punaliblede languse suhtes.
- If you have psoriasis, it may become worse while you are using ViraferonPeg.
- kui teil on psoriaas, siis võib see haigus ViraferonPeg’ i kasutamise ajal süveneda.
- If you are planning to become pregnant, discuss this with your doctor before starting to use
- kui te kavatsete rasestuda, siis arutage seda oma raviarstiga enne ViraferonPeg’ i kasutamist.
- If you ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of
- kui teil on kunagi ViraferonPeg’ iga ravi ajal esinenud depressioon või sümptomid, mida
sadness, dejection, etc) while on treatment with ViraferonPeg (see section 4).
seostatakse depressiooniga (n kurvameelsus, rusutud meeleolu jne) (vt lõik 4).
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
Patsientidel, kes on saanud ViraferonPeg’ i ja ribaviriini kombinatsioonravi, on esinenud hamba ja hambajuureümbrise kahjustusi, mis võivad viia hammaste väljalangemiseni.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of ViraferonPeg with ribavirin.
Lisaks võib ViraferonPeg’ i ja ribaviriini pikaajalise kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
While being treated with ViraferonPeg Your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
ViraferonPeg ravi ajal teie raviarst võib teile soovitada täiendavat vedelikutarbimist, et vältida madala vererõhu teket.
269 It is not known whether this product is present in human milk.
269 Selle preparaadi eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking ViraferonPeg.
Seetõttu ärge imetage rinnalast ViraferonPeg’ i kasutamise ajal.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat, kui tunnete end ViraferonPeg’ i kasutamise ajal väsinuna, unisena või segaduses olevana.
Important information about some of the ingredients of ViraferonPeg This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.7 ml, i.e., essentially "sodium-free".
Oluline teave mõningate ViraferonPeg’ i koostisainete suhtes See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) 0, 7 ml kohta, st on sisuliselt “ naatriumivaba ”.
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Kui te saate HAART- ravi, võib ViraferonPeg’ i ja ribaviriini lisamine raviskeemi suurendada laktatsidoosi ja maksapuudulikkuse ohtu.
Additionally, patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Lisaks, patsientidel, kes saavad ViraferonPeg’ i ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, võib esineda suurenenud oht aneemia tekkeks (punaste vereliblede vähesus).
HOW TO USE VIRAFERONPEG
KUIDAS VIRAFERONPEG’ I KASUTADA
Your doctor has prescribed ViraferonPeg specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Ärge andke seda ravimit kellegi teisele.
Your doctor has determined your dose of ViraferonPeg based on your weight.
Teie arst on määranud ViraferonPeg’ i annuse vastavalt teie kehakaalule.
Combination treatment ViraferonPeg, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
Kombinatsioonravi Kui ViraferonPeg’ i võetakse koos ribaviriini kapslitega, siis tavaline annus on 1, 5 mikrogrammi/ kg üks kord nädalas.
270 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
270 ViraferonPeg üksi:
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
Kui kasutatakse ainult ViraferonPeg’ i, siis tavaliselt annuses 0, 5… 1, 0 mikrogrammi/ kg üks kord nädalas vähemalt 6 kuu kuni 1 aasta jooksul.
ViraferonPeg alone was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
Ainult ViraferonPeg’ i HCV/ HIV koinfitseerunud patsientidel ei uuritud.
If you are injecting ViraferonPeg yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided on the package of medicine you receive.
Kui te süstite ViraferonPeg’ i endale ise, veenduge, et teile väljakirjutatud annus on kasutatava ravimi pakendil selgelt ära toodud.
If you have the impression that the effect of ViraferonPeg is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et ViraferonPeg’ i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
ViraferonPeg is intended for subcutaneous use.
ViraferonPeg on ette nähtud nahaaluseks kasutamiseks.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to self-inject ViraferonPeg at the end of the package leaflet).
Selles infolehes on ära toodud detailsed juhised nahaaluseks manustamiseks (vt. “ Kuidas ViraferonPeg’ i endale süstida ” selle infolehe lõpus).
Inject ViraferonPeg once each week on the same day.
Süstige ViraferonPeg’ i kord nädalas, kindlal nädalapäeval.
Always use ViraferonPeg exactly as your doctor has told you.
Kasutage ViraferonPeg’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
If you use more ViraferonPeg than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Kui te kasutate ViraferonPeg’ i rohkem kui ette nähtud Informeerige sellest võimalikult kiiresti oma arsti või mõnda teist tervishoiutöötajat.
If you forget to take ViraferonPeg Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
Kui te unustate ViraferonPeg’ i võtta Süstige annus niipea, kui see meelde tuleb, seejärel jätkake oma ravi nagu tavaliselt.
Like all medicines, ViraferonPeg can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka ViraferonPeg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Some people get depressed when taking ViraferonPeg alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Mõnel inimesel tekib ViraferonPeg’ i üksi või ribaviriiniga kombineeritult kasutades depressioon ja mõnel juhul on tekkinud enesetapumõtteid või agressiivset käitumist (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu).
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: chest pain; changes in the way your heart beats; breathing problems (including shortness of breath), confusion; feeling depressed, wanting to harm yourself, hallucinations, numbness or tingling feeling; dizziness, convulsion ("fit"); trouble sleeping, thinking or concentrating; difficulty remaining alert, severe stomach pain or cramps;
Teie arst teeb vereanalüüsi, et kindlaks teha, kas leukotsüütide (valged verelibled, mis võitlevad nakkustega) arv ja trombotsüüdid
271 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
271 (verehüübimisrakud) ning teised laboratoorsed näitajad on normi piires.
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
Teisteks võimalikeks kõrvaltoimeteks, mis võivad ilmneda ViraferonPeg’ i ja ribaviriini kapslite kombinatsioonravi puhul on:
The following rare and very rare events have been reported with ViraferonPeg:
Järgnevad harva ning väga harva esinevad kõrvaltoimed on ilmnenud ViraferonPeg’ i kasutamisel:
Very rarely, ViraferonPeg alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
Väga harva võib ViraferonPeg kas üksi või kombinatsioonis ribaviriiniga põhjustada aplastilist aneemiat.
Additionally, the following events have been reported with ViraferonPeg: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Lisaks on ViraferonPeg’ i kasutamisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: näo halvatus (ühe näopoole nõrkus ja lõtvus) ja raskekujulised allergilised reaktsioonid, nagu angioödeem (allergiline nahahaigus, millele on iseloomulikud piiritletud tursunud laigud, mis haaravad naha ja nahaalused kihid, limaskestad ja mõnikord siseelundid), toksiline epidermaalne nekrolüüs/ Stevensi- Johnsoni sündroom/ multiformne erüteem (erineva raskusastmega, sealhulgas surmaga lõppevad lööbed, mida võib seostada villide esinemisega suus, ninas, silmades ja mujal limaskestadel ning kahjustatud naha
272 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
272 eraldumisega), maania (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarsed häired (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), perikardi efusioon (vedeliku kogum, mis tekib perikardi (südamepaun) ja südame enda vahele), perikardiit (südamepauna põletik).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
Lisaks on ViraferonPeg kasutamise korral esinenud Vogt- Koyanagi- Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
When ViraferonPeg is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Kui ViraferonPeg’ i kasutatakse eraldi, siis mõned neist kõrvaltoimetest esinevad väiksema tõenäosusega ja mõned ei ole üldse esinenud.
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Kui te saate HAART- ravi, võib ViraferonPeg’ i ja ribaviriini lisamine suurendada ohtu laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ning verenäitajate kõrvalekallete (hapnikku kandvate vererakkude, teatud valgete vererakkude, mis võitlevad infektsioonide vastu ning vere hüübimist põhjustavate rakkude, ehk vereliistakute arvu vähenemine) tekkeks.
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
Järgnevad muud kõrvaltoimed (eelpool nimetamata) on ilmnenud ViraferonPeg’ i ja ribaviriini kapslite (täiskasvanud) kombinatsiooni kasutamisel HCV/ HIV koinfitseerunud patsientidel, kes saavad HAART- ravi, on: suu kandidoos (soor), määratav rasva metabolism, CD4 lümfotsüütide arvu langus, söögiisu langus, seljavalu, hepatiit, jäseme valu ning mitmed muud vere laboratoorsete näitajate kõrvalekalded.
HOW TO STORE VIRAFERONPEG
KUIDAS VIRAFERONPEG’ I SÄILITADA
Do not use ViraferonPeg after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage ViraferonPeg’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Do not use ViraferonPeg if you notice discolouration of the powder.
Ärge kasutage ViraferonPeg’ i, kui te märkate pulbri juures värvi muutust.
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection.
Ravimvorm: pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Valge pulber paikneb 2 ml klaasviaalis ja selge ning värvitu lahusti 2 ml klaasampullis.
273 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
273 ViraferonPeg 50 mikrogrammi on saadaval järgmistes pakendites:
ViraferonPeg 50 micrograms is available in different pack sizes:
- 1 viaal pulbriga süstelahuse valmistamiseks ja 1 ampull lahustiga parenteraalse ravimvormi
- 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for parenteral use;
valmistamiseks;
274 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
274 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
Detailed information on this product is available on the web -site of the Europe an Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
275 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
275 KUIDAS VIRAFERONPEG’ I ENDALE SÜSTIDA?
The following instructions explain how to inject ViraferonPeg yourself.
Alljärgnevates juhistes on selgitatud, kuidas ViraferonPeg’ i endale süstida.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject ViraferonPeg.
Teie raviarst või tema assistent õpetavad teid ViraferonPeg’ i süstima.
- a vial of ViraferonPeg powder for injection;
- viaal ViraferonPeg pulbriga süstelahuse valmistamiseks;
- an ampoule of solvent for ViraferonPeg (water for injections);
- ampull ViraferonPeg lahustiga (süstevesi);
- a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for
- pikk süstlanõel (nt 0, 8 x 40 mm [suurus 21]) süstevee lisamiseks viaalis olevale ViraferonPeg
injections to the ViraferonPeg powder vial;
pulbrile;
Reconstituting ViraferonPeg powder for injection Before reconstitution, ViraferonPeg may appear either as a white, tablet-shaped solid that is whole or in pieces, or as a white powder.
ViraferonPeg peab olema kas valge, tabletikujuline, ühes või mitmes tükis olev tahke aine või valge pulber.
Remove the protective cap from the ViraferonPeg vial.
Eemaldage ViraferonPeg’ i viaalilt kaitsekork.
When the total amount of solvent is combined with the full amount of ViraferonPeg powder, the solution will be at the correct concentration to measure your dose (i.e., the labelled amount is contained in 0.5 ml).
Kui kogu lahusti on kogu ViraferonPeg pulbriga kokku pandud, on saadav lahus teie annuse välja mõõtmiseks õige kontsentratsiooniga (st et pakendil märgitud hulk ravimit sisaldub 0, 5 ml- s).
A small volume is lost during preparation of ViraferonPeg for injection and when the dose is measured and injected.
ViraferonPeg lahuse valmistamisel läheb väike hulk vedelikku annuse mõõtmise ja süstimise käigus kaotsi.
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Seetõttu sisaldab iga ravimipudel pisut rohkem lahustit ja ViraferonPeg pulbrit, et saavutada 0, 5 ml- s ViraferonPeg süstelahuse pakendil märgitud annus.
To prepare the ViraferonPeg solution, insert the needle through the rubber top of the ViraferonPeg vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
ViraferonPegi lahuse ettevalmistamiseks suruge nõel läbi ViraferonPeg’ i viaali kummikorgi ja asetage nõelaots kergelt vastu pudeli klaasseina, puudutamata sealjuures pudeli puhastatud otsa kätega.
To dissolve the entire contents, swirl the ViraferonPeg vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
Mitte raputada!
Measuring the dose of ViraferonPeg from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
ViraferonPeg’ i annuse väljamõõtmine valmis süstelahusest Pöörake viaal koos süstlaga käes tagurpidi.
Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
Veenduge, et nõelaots asetseb ViraferonPeg’ i valmislahuses.
Pull back on the plunger
Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi ja laske süstlasse pisut rohkem lahust kui annus, mis arst teile kirjutas.
276 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
276 kindlalt süstlale.
277 PACKAGE LEAFLET:
277 PAKENDI INFOLEHT:
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 80 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks peginterferoon alfa- 2b (rekombinantne interferoon alfa- 2b konjugeeritud monometoksüpolüetüleenglükooliga)
Storing ViraferonPeg 6.
Kuidas ViraferonPeg’ i säilitada 6.
278 Take special care with ViraferonPeg
278 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ViraferonPeg