natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the full list of all side effects reported with Xelevia, see the Package Leaflet.
Xelevia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Xelevia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
Xeleviat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla sitagliptiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xelevia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control in combination with metformin and/ or a sulphonylurea, or a PPAR gamma agonist, when diet and exercise plus the other medicines do not provide adequate glycaemic control.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Xelevia kasulikkus II tüüpi diabeedi ravil vere glükoosisisalduse reguleeritavuse saavutamiseks koos metformiini või PPARγ agonistiga on suurem kui sellega kaasnevad riskid patsientidel, kellel ei saa dieedi ja füüsilise koormuse kasutamisel koos teiste ravimitega saavutada vere glükoosisisalduse piisavat reguleeritavust.
The Committee recommended that Xelevia be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Xeleviale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xelevia to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 21 March 2007.
Muu teave Xelevia kohta Euroopa Komisjon andis Xelevia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd 21. märtsil 2007.
The full EPAR for Xelevia can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Xelevia kohta leiate siit.
Pharmaceutical Form
EU/ 1/ 07/ 382/ 002
EU/ 1/ 07/ 382/ 001 EU/ 1/ 07/ 382/ 002 EU/ 1/ 07/ 382/ 003 EU/ 1/ 07/ 382/ 004 EU/ 1/ 07/ 382/ 005 EU/ 1/ 07/ 382/ 006
EU/ 1/ 07/ 382/ 005
Xelevia Xelevia Xelevia Xelevia Xelevia Xelevia
Xelevia
25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg
25 mg
Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets
Õhukese polümeerikattega tabletid
EU/ 1/ 07/ 382/ 007 EU/ 1/ 07/ 382/ 008 EU/ 1/ 07/ 382/ 009 EU/ 1/ 07/ 382/ 010 EU/ 1/ 07/ 382/ 011 EU/ 1/ 07/ 382/ 012
EU/ 1/ 07/ 382/ 008
50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg
50 mg
EU/ 1/ 07/ 382/ 013 EU/ 1/ 07/ 382/ 014 EU/ 1/ 07/ 382/ 015 EU/ 1/ 07/ 382/ 016 EU/ 1/ 07/ 382/ 017 EU/ 1/ 07/ 382/ 018
1/ 2 EU/ 1/ 07/ 382/ 016
100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
100 mg
Xeloda is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Xeloda on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
It is available as peach-coloured tablets (150 and 500 mg).
Seda turustatakse virsikuvärvi tablettidena (150 mg või 500 mg).
Xeloda is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Xeloda on vähiravim, mida kasutatakse: • käärsoolevähi raviks patsientidel, kellele on tehtud III staadiumi ehk Dukesi skaala C- staadiumi käärsoolevähi operatsioon, koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta; • metastaatilise kolorektaalvähi raviks (kui käärsoolevähk on levinud organismis ka mujale), koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta; • kaugelearenenud maovähi raviks koos teiste vähiravimitega, sealhulgas plaatinat sisaldavate vähiravimitega, nt tsisplatiiniga; • lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi (rinnavähk, mis on hakanud levima organismis ka mujale) raviks koos dotsetakseeliga (samuti vähiravim), kui antratsükliine (samuti vähiravimid) sisaldav keemiaravi ei ole mõjunud.
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Xeloda on näidustatud ka ainsa ravimina, kui antratsükliine ja taksaane (samuti vähiravimid) sisaldav keemiaravi ei ole mõjunud või kui ravi jätkamine antratsükliiniga ei ole näidustatud.
Xeloda should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Ravi Xelodaga võib määrata üksnes vähi ravimravi pädevusega arst.
Xeloda is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Xelodat võetakse kaks korda päevas annustes 625– 1250 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu järgi).
The dose depends on the type of cancer being treated.
Annus oleneb ravitava vähi liigist.
Xeloda tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Xeloda tabletid neelatakse alla veega 30 minuti jooksul pärast sööki.
Treatment is continued for six months after colon surgery.
Pärast käärsoole operatsiooni kestab ravi kuus kuud.
For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Muude vähiliikide korral lõpetatakse ravi, kui haigus süveneb või patsient ravi ei talu.
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Maksa - või neeruhaigusega patsientidel ja kõrvalnähtude tekkimisel tuleb annuseid kohandada.
Full details are available in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Üksikasjalik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
The active substance in Xeloda, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘ anti-metabolites’.
Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis 5- fluorouratsiiliks (5- FU), kuid kasvajarakkudes tekib seda rohkem kui normaalsetes kudedes.
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Seda manustatakse tablettidena, ent 5- FU- d on tavaliselt vaja süstida.
5-FU is an analogue of pyrimidine.
5- FU on pürimidiini analoog.
In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
5- FU asub organismis pürimidiini asemele ja häirib DNA tootmises osalevate ensüümide toimet.
As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Selle tulemusena pärsib see aine kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
In colon cancer, Xeloda on its own has been compared with the combination of 5-FU and folinic acid (a medicine that enhances the effects of 5-FU) in 1,987 patients who had previously had surgery for their cancer.
Käärsoolevähi ravis võrreldi Xeloda kasutamist ainsa ravimina 5- FU ja foliinhappe (aine, mis võimendab 5- FU toimet) kombinatsiooniga 1987 patsiendil, kelle vähki oli varem opereeritud.
In metastatic colorectal cancer, Xeloda taken on its own has been compared with the combination of 5-FU and folinic acid in two studies involving 1,207 patients.
Metastaatilise kolorektaalvähi ravis võrreldi Xeloda kasutamist ainsa ravimina 5- FU ja foliinhappe kombinatsiooniga kahes uuringus, milles osales 1207 patsienti.
Xeloda has also been compared with the combination of 5-FU and folinic acid, both in combination with oxaliplatin (another anticancer medicine), in two studies: the first involved 2,035 patients who had not been treated before, and the second involved 627 patients who had failed previous treatment with irinotecan and a fluoropyrimidine (a group of anticancer medicines that includes 5-FU).
Xelodat võrreldi ka 5- FU ja foliinhappe kombinatsiooniga, mõlemaid kombinatsioonis oksaliplatiiniga (samuti vähiravim) kahes uuringus: esimeses osales 2035 varem ravimata patsienti ja teises 627 patsienti, kellele ei olnud mõjunud varasem ravi irinotekaani ja teatud fluoropürimidiiniga (vähiravimite rühm, mis sisaldab 5 - FU- d).
In advanced gastric cancer, Xeloda with cisplatin has been compared with a combination of 5-FU and cisplatin in one study involving 316 patients.
Kaugelearenenud maovähi ravis võrreldi Xeloda ja tsisplatiini kombinatsiooni 5- FU ja tsisplatiini kombinatsiooniga uuringus, milles osales 316 patsienti.
The company also presented the results of a published study involving 1,002 patients, which compared the effects of Xeloda and 5-FU, taken in combination with platinum-containing medicines and epirubicin (another anticancer medicine).
Ettevõte esitas ka 1002 patsiendiga korraldatud avaldatud uuringu tulemused, milles võrreldi Xeloda ja 5- FU toimet nende manustamisel koos plaatinat sisaldavate ravimite ja epirubitsiiniga (samuti vähiravim).
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda with docetaxel has been compared with docetaxel on its own in 511 women.
Lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi ravis võrreldi Xeloda ja dotsetakseeli kombinatsiooni dotsetakseeli kasutamisega ainsa ravimina 511 naisel.
Two smaller studies (238 patients) have also looked at the effectiveness of Xeloda after failure of treatment with taxanes and anthracyclines.
Kahes väiksemas uuringus (238 patsienti) vaadeldi ka Xeloda efektiivsust pärast ravi ebaõnnestumist taksaanide ja antratsükliinidega.
The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long it took for the disease to progress, how long the patients remained disease-free or how long they survived.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt nende patsientide arvu järgi, kelle vähk allus ravile, ning haiguse progresseerumiseni kulunud aja ja haigusest vaba perioodi või elulemuse kestuse järgi.
What benefit has Xeloda shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Xeloda kasulikkus?
In colon cancer, Xeloda was also as effective as 5-FU and folinic acid, with about two-thirds of the patients remaining disease-free throughout the 3.8 years of the study.
Käärsoolevähi ravis oli Xeloda sama efektiivne kui 5- FU ja foliinhape, kusjuures ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest 3, 8 aastat kestnud uuringu jooksul haigus ei taastunud.
In metastatic colorectal cancer, Xeloda was as effective as the combination of 5-FU and folinic acid.
Metastaatilise kolorektaalvähi ravis oli Xeloda sama efektiivne kui 5- FU ja foliinhappe kombinatsioon.
When taken alone, between 19 and 25% of patients responded to Xeloda, and 12 to 15% responded to the comparator combination.
Xelodat ainsa ravimina manustanud patsientidest reageerisid Xelodale 19– 25%, samal ajal kui võrreldavale kombinatsioonile reageerisid 12– 15%.
When either Xeloda or 5-FU and folinic acid were taken with oxaliplatin, it took an average of eight months for the disease to get worse in patients who had not been treated before, and five months in patients whose previous treatment had failed.
Xeloda või 5- FU ja foliinhappe kombinatsiooni kasutamisel koos oksaliplatiiniga kulus varem ravimata patsientidel haiguse süvenemiseni keskmiselt kaheksa kuud ja patsientidel, kellele varasem ravi ei olnud mõjunud, viis kuud.
In advanced gastric cancer, Xeloda with cisplatin was as effective as 5-FU and cisplatin.
Kaugelearenenud maovähi ravis oli Xeloda ja tsisplatiini kombinatsioon sama efektiivne kui 5- FU ja tsisplatiini kombinatsioon.
It took 5.6 months for the disease to get worse in patients taking Xeloda and cisplatin, and 5.0 months in patients receiving 5-FU and cisplatin.
Xeloda ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel kulus haiguse süvenemiseni 5, 6 kuud, 5- FU ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel 5, 0 kuud.
The published study showed that patients taking combinations of medicines that included Xeloda survived for a similar length of time as those taking combinations including 5-FU.
Avaldatud uuringu kohaselt pikenes Xeloda kombinatsioonis teiste ravimitega kasutanud patsientide elulemus sama palju kui 5- FU- d kombinatsioonis teiste ravimitega kasutanud patsientidel.
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda combined with docetaxel was more effective that docetaxel on its own in increasing how long it took for the disease to get worse (186 days compared with 128 days).
Lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi ravis pikendas Xeloda ja dotsetakseeli kombinatsioon haiguse süvenemiseni kulunud aega efektiivsemalt kui dotsetakseel ainsa ravimina (vastavalt 186 päeva ja 128 päeva).
The most common side effects with Xeloda (seen in more than 1 patient in 10) are anorexia (loss of appetite), diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), stomatitis (sores in the mouth), abdominal (tummy) pain, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (‘ hand-foot syndrome’, a skin reaction with rash and pain on the hands and feet), fatigue (tiredness) and asthenia (weakness).
Xeloda kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on isutus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, stomatiit (suupõletik), kõhuvalu, palmaarplantaarse erütrodüsesteesia sündroom (löövet ning valu tekitav käe - ja jalalabade nahareaktsioon), väsimus ja nõrkus.
For the full list of all side effects reported with Xeloda, see the Package Leaflet.
Xeloda kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Xeloda should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to capecitabine, to any of the other ingredients, or to fluorouracil.
Xelodat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või fluorouratsiili suhtes ülitundlikud (allergilised).
Xeloda should also not be used in the following groups: • patients who have had severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines); 2/ 3 • patients with dihydropyrimidine dehydrogenase deficiency (low levels of an enzyme); • pregnant or breast-feeding women; • patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia (low levels of white cells or platelets in the blood); • patients with severe liver or kidney disease; • patients treated with sorivudine or similar anticancer medicines such as brivudine within the last four weeks.
Xelodat ei tohi kasutada ka järgmistel rühmadel: • patsientidel, kellel on esinenud raskeid ootamatuid reaktsioone fluoropürimidiinravile (teatud vähiravimite rühm); • patsientidel, kellel on dihüdropürimidiindehüdrogenaasi (teatud ensüüm) vähesus; • raseduse ja imetamise ajal; • patsientidel, kellel on raske leukopeenia, neutropeenia või trombotsütopeenia (vastavalt valgeliblede, neutrofiilide või vereliistakute vähesus veres); 2/ 3 • patsientidel, kellel on raske maksa - või neeruhaigus; • patsientidel, kes on viimase nelja nädala jooksul saanud ravi sorivudiini või muude sarnaste vähiravimitega, näiteks brivudiiniga.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xeloda’ s benefits are greater than its risks for: • the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer; • the treatment of metastatic colorectal cancer; • first-line treatment of advanced gastric cancer in combination with a platinum-based regimen; • the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer either in combination with docetaxel after failure of anthracycline chemotherapy, or as monotherapy after failure of both anthracycline and taxane chemotherapy or when further anthracycline therapy is not indicated.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Xeloda kasulikkus järgmiste näidustuste ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid: • käärsoolevähi III staadiumi (Dukesi skaala C- staadiumi) operatsioonijärgne adjuvantravi; • metastaatilise kolorektaalvähi ravi; • kaugelearenenud maovähi esmavaliku ravi kombinatsioonis plaatinat sisaldavate preparaatidega; • lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi ravi kas kombinatsioonis dotsetakseeliga pärst antratsükliini sisaldava keemiaravi luhtumist või ainsa ravimina pärast nii antratsükliini kui ka taksaane sisaldava keemiaravi luhtumist või kui antratsükliiniravi jätkumine ei ole näidustatud.
The Committee recommended that Xeloda be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Xelodale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xeloda to Roche Registration Limited on 2 February 2001.
Muu teave Xeloda kohta Euroopa Komisjon andis Xeloda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Roche Registration Limited 2. veebruaril 2001.
The marketing authorisation was renewed on 2 February 2006.
Müügiluba pikendati 2. veebruaril 2006.
The full EPAR for Xeloda is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Xeloda kohta leiate siit.
EU/ 1/ 00/ 163/ 001 EU/ 1/ 00/ 163/ 002
EU/ 1/ 00/ 163/ 001
Xeloda Xeloda
Xeloda
150 mg 500 mg
150 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet
Suukaudne manustamine
Oral use Oral use
Blisterpakendid
Blisters (PVC/ PE/ PVDC) Blisters (PVC/ PE/ PVDC)
Blisterpakendid (polüvinüülkloriid/ polüetüleen / polüvinülideenkloriid)
60 120
120
150 mg capecitabine.
150 mg kapetsitabiini.
15.6 mg anhydrous lactose.
15, 6 mg veevaba laktoosi.
Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘ 150’ on the one side and ‘ Xeloda’ on the other side.
Kaksikkumera, pikliku kujuga hele kollakasroosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on markeering ‚ 150 ’ ja teisel ‚ Xeloda ’.
Xeloda is indicated for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer (see section 5.1).
Xeloda on näidustatud käärsoolevähi III staadiumi (Dukes´ skaala C) adjuvantravina operatsiooni järgselt (vt lõik 5. 1).
Xeloda is indicated for the treatment of metastatic colorectal cancer (see section 5.1).
Xeloda on näidustatud metastaatilise kolorektaalse vähi raviks (vt lõik 5. 1).
Xeloda is indicated for first-line treatment of advanced gastric cancer in combination with a platinum- based regimen (see section 5.1).
Xeloda on näidustatud kaugelearenenud maovähi esimese valiku raviks kombinatsioonis plaatinapreparaate sisaldava keemiaraviga (vt lõik 5. 1).
Xeloda in combination with docetaxel (see section 5.1) is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Xeloda kombinatsioonis dotsetakseeliga (vt lõik 5. 1) on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi raviks juhul, kui tsütotoksiline keemiaravi pole andnud tulemust.
Xeloda is also indicated as monotherapy for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of taxanes and an anthracycline- containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Xeloda on ka monoteraapiana näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi raviks, kui taksaane ja antratsükliini sisaldav keemiaravi pole andnud tulemust või kui pole näidustatud ravi jätkamine antratsükliiniga.
Xeloda should only be prescribed by a qualified physician experienced in the utilisation of anti- neoplastic agents.
Xeloda’ t tohib määrata ainult kasvajavastase ravi kogemusega arst.
Standard and reduced dose calculations according to body surface area for starting doses of Xeloda of 1250 mg/ m2 and 1000 mg/ m2 are provided in tables 1 and 2, respectively.
Xeloda standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna suurusele algannuste 1250 mg/ m2 ja 1000 mg/ m2 puhul on toodud vastavalt tabelites 1 ja 2.
Recommended posology (see section 5.1):
Soovitatavad annused (vt lõik 5. 1):
Monotherapy Colon, colorectal and breast cancer Given as single agent, the recommended starting dose for Xeloda in the adjuvant treatment of colon cancer, in the treatment of metastatic colorectal cancer or of locally advanced or metastatic breast cancer is 1250 mg/ m2 administered twice daily (morning and evening; equivalent to 2500 mg/ m2 total daily dose) for 14 days followed by a 7-day rest period.
Monoteraapia Käärsoole, kolorektaalne ja rinnavähk Monoteraapiana kasutamisel on Xeloda soovitatav algannus käärsoolevähi adjuvantravis, metastaatilise kolorektaalse vähi või lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi ravis 1250 mg/ m2 kehapinna kohta kaks korda päevas (hommikul ja õhtul, kokku 2500 mg/ m2 ööpäevas) 14 päeva, millele järgneb 7- päevane ravipaus.
2 Combination therapy Colorectal and gastric cancer In combination treatment, the recommended starting dose of Xeloda should be reduced to 800 – 1000 mg/ m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/ m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
2 Kombinatsioonravi Kolorektaalne vähk ja maovähk Kombinatsioonravina kasutamisel tuleb Xeloda soovitatavat algannust vähendada 800... 1000 mg/ m2- ni, kui seda manustatakse kaks korda päevas 14 päeva jooksul, millele järgneb 7- päevane ravipaus, või 625 mg/ m2- ni kaks korda päevas, kui seda manustatakse pidevalt (vt lõik 5. 1).
The inclusion of biological agents in a combination regimen has no effect on the starting dose of Xeloda.
Bioloogiliste ravimite lisamine kombineeritud raviskeemi ei mõjuta Xeloda algannust.
Premedication to maintain adequate hydration and anti-emesis according to the cisplatin summary of product characteristics should be started prior to cisplatin administration for patients receiving the Xeloda plus cisplatin combination.
Xeloda ja tsisplatiini kombinatsiooni saavatel patsientidel tuleb enne tsisplatiini manustamist alustada (juhindudes tsisplatiini ravimi omaduste kokkuvõttest) premedikatsiooni, et säilitada organismi piisav hüdratsioon ja tagada antiemeetiline ravi.
Breast cancer In combination with docetaxel, the recommended starting dose of Xeloda in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/ m2 twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks.
Rinnavähk Kombinatsioonis dotsetakseeliga on Xeloda soovitatavaks algannuseks 1250 mg/ m2 kehapinna kohta kaks korda päevas 14 päeva vältel, millele järgneb 7- päevane ravipaus, ning dotsetakseeli manustatakse annuses 75 mg/ m2 kehapinna kohta ühetunnise veenisisese infusioonina iga kolme nädala järel.
Pre-medication with an oral corticosteroid such as dexamethasone according to the docetaxel summary of product characteristics should be started prior to docetaxel administration for patients receiving the Xeloda plus docetaxel combination.
Kombineeritud ravi saavatel patsientidel tuleks enne dotsetakseeli manustamist alustada (juhindudes dotsetakseeli ravimi omaduste kokkuvõttest) premedikatsiooni suukaudsete kortikosteroididega, näiteks deksametasooniga.
Xeloda Dose Calculations
Xeloda annuse arvestamine
Full dose
Tabel 1
Number of 150 mg tablets and/ or 500 mg tablets per
Standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna suurusele Xeloda algannuse 1250 mg/ m2 puhul Annus 1250 mg/ m2 (kaks korda päevas)
administration (each administration to be given morning and evening)
Täisannus 150 mg tablettide Vähendatud Vähendatud annus ja/ või 500 mg annus (75%) (50%) tablettide arv ühe 1250 mg/ m2 manustamiskorra 950 mg/ m2 625 mg/ m2 kohta (manustada hommikul ja õhtul)
950 mg/ m2
Kehapindala
625 mg/ m2
Annus ühe Annus ühe
Body Surface 2
Annus ühe
Area (m)
(m2)
administration (mg)
manustamis - korra kohta (mg)
mg administration (mg)
manustamiskorra kohta (mg)
administration (mg)
manustamiskorra kohta (mg)
≤ 1.26 1.27 - 1.38 1.39 - 1.52 1.53 - 1.66 1.67 - 1.78 1.79 - 1.92 1.93 - 2.06 2.07 - 2.18 ≥ 2.19
≤1, 26
1500 1650 1800 2000 2150 2300 2500 2650 2800
1500
- 1 2 - 1 2 - 1 2
-
3 1150 3 1300 3 1450 4 1500 4 1650 4 1800 5 1950 5 2000 5 2150
3
800 800 950 1000 1000 1150 1300 1300 1450
1150
3 Table 2 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of Xeloda of 1000 mg/ m2 2 Dose level 1000 mg/ m (twice daily)
800
Full dose
1, 27... 1,
Number of 150 mg tablets and/ or 500 mg tablets per
1, 39... 1, 52
Reduced dose (75%)
1800 2 3 1450
Reduced dose (50%)
1450
1000 mg/ m2
950
administration (each administration to be given morning and evening)
1, 53... 1, 66 1, 67... 1, 78 1, 79... 1, 92 1, 93... 2, 06 2, 07... 2, 18 ≥2, 19
750 mg/ m2
- 1 2 - 1 2
500 mg/ m2
4 4 4 5 5 5
Body Surface 2
1000 1000 1150 1300 1300 1450
Dose per
3 Tabel 2
Dose per
Kehapindala
Dose per
Annus ühe