natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• increased lipid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure;
õp • lipiidide taseme tõus, söögiisu häired; • ärevus, depressioon, unisus, unehäired; • närvikahjustus (nagu sclerosis multiplex ja silmanärvi põletik), maitsetundlikkuse häired; • • • nägemishäired; ebamugavustunne kõrvas; südamelöökide kiirenemise tunne, kõrge vererõhk; al ub • astma, õhupuudus; • seedetrakti sümptomid (nagu oksendamine, seedehäire, kõhukinnisus), rektaalne verejooks; • nahakahjustused (nagu psoriaas, ekseem või infektsioonid), sügelev lööve, haavade aeglane gil
127 • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation) rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding;
paranemine; • lihaste nõrkus; üü
ed • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
• kuseteede häired (nt vere leid uriinis, sagenenud urineerimine); • suurenenud menstruatsiooniaegne verekaotus; • gripilaadsed sümptomid, valu rinnus, jalgade paistetus. nm
Rare (< 1/ 1000)
Harv (< 1/ 1000) • glaukoom; • nahavähk; • kilpnäärmehaigused; il o
tho • thyroid disorders; • protein in urine.
• valgu leid uriinis.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa:
Muud kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud Trudexa’ t võtvatel patsientidel: vim
au tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
tuberkuloos ja teised oportunistlikud infektsioonid (infektsioonid, mis tekivad siis, kui vastupanuvõime haigustele on vähenenud); kopsuhaigused.
r If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida Ra
ge doctor or pharmacist.
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE TRUDEXA
KUIDAS TRUDEXA’ T SÄILITADA
Do not use the Trudexa vial after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:.
Ärge kasutage Trudexa viaali pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil/ blisterpakendil / välispakendil.
Do not freeze. t uc
Mitte lasta külmuda.
FURTHER INFORMATION rod
LISAINFO
Trudexa 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Trudexa 40 mg süstelahus viaalis on steriilne lahus, mis sisaldab 40 mg adalimumabi, mis on lahustatud 0, 8 ml lahuses.
What Trudexa contains lP
Mida Trudexa sisaldab
The active substance is adalimumab.
- Toimeaine on adalimumab.
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen na
- Abiained on mannitool, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat,
phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. i
naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80,
What the Trudexa vial looks like and contents of the pack dic
d naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
The Trudexa vial is a glass vial containing a solution of adalimumab.
nu Kuidas Trudexa viaal välja näeb ja pakendi sisu Trudexa viaal on klaasist viaal, mis sisaldab adalimumabi lahust.
Me
pe steriilse süstla ja 2 alkoholipadjakesega.
128 Marketing Authorisation Holder
õp Müügiloa hoidja:
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
al Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL ub Ühendkuningriik
ed Manufacturer
Tootja: gil
ris Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 üü
tho Germany
D - 65205 Wiesbaden Saksamaa nm
au België/ Belgique/ Belgien Abbott SA
België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique il o
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
ge Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311 vim
lon
Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Tél/ Tel: + 32 10 475311
Абот Лабораторис С .А. ул.
Абот Лабораторис С. А.
no
Ra
1/ a-c.
ул.
София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Оборище № 45 София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Abbott Laboratories s. r.
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
Malta V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte na
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
Abbott GmbH & Co.
Deutschland Abbott GmbH & Co.
KG dic
KG Max- Planck- Ring 2
Abbott Norge AS
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Lines vei 25,
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0 Me
D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580
d nu Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Perfektastrasse 84A
129 Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ )Α .Β .Ε .Ε.
õp Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Domaniewska 41 PL - 02- 672 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50 ub
ed España Abbott Laboratories, S. A.
España Abbott Laboratories, S. A.
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
Portugal Abbott Laboratórios, Lda. gil
Estrada de Alfragide, nº 67
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P- 2610- 008 Amadora
ris E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
üü
Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Tel: + 351 (0) 21 472 7100
tho France Abbott France 10, rue d’ Arcueil
France
au BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00 il o
Ş os.
Abbott Laboratories S. A.
Bucureş ti-Ploieş ti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureş ti
Bucureşti- Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti
r Tel: +40 21 529 30 00
Tel: +40 21 529 30 00
ge Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
Ireland
lon
vim
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o. Dunajska 22
Slovenija
4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Ra
no
Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Tel: +354 535 7000
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2
Trnavská cesta 70 SK- 821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia Abbott SpA I- 04010 Campoverde di Aprilia (Latina)
Suomi/ Finland
Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo 129
Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921 lP
Tel: + 39 06 928921
Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd na
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: +357 22 34 74 40
Box 509/ Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/ S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Me
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h
LV-1004 Rī ga Tel: + 371 7605580
nu Tel: + 371 7605580
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rī ga Latvia Tel: + 371 7605580
õp Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV - 1004 Riga
130
130 PAKENDI INFOLEHT:
ed This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Trudexa 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Adalimumab
ris tho aur ge lon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
INFORMATION FOR THE USER
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
- Arst annab teile patsiendi infokaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
peate teadlik olema enne Trudexa- ravi alustamist ja ravi ajal.
You may need to read it again. − Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety
Hoidke patsiendi infokaarti koos pakendi infolehega.
132 Ankylosing spondylitis
Anküloseeriv spondüliit
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
131 Anküloseeriv spondüliit on lülisamba põletikuline haigus.
Trudexa can cause reactivation of 133 HBV in people who carry this virus.
Trudexa võib põhjustada HBV reaktivatsiooni selle viiruse kandjatel.
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (COPD) (spetsiifiline kopsuhaigus) patsientidel, kes
134 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Kui te olete imetav ema, ei tohi te last rinnaga toita Trudexa- ravi ajal ja vähemalt 5 kuud pärast viimast Trudexa- ravi. vim
Driving and using machines
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Trudexa ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
133 80 mg 0- nädalal, millele järgneb 40 mg igal teisel nädalal, alustades 2. nädalast.
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
üks Trudexa süstelahuse eeltäidetud süstal; üks alkoholipadjake. gil üü nm il o
135 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
• Kontrollige süstlale märgitud kõlblikkusaega.
Do not use the product after the month and year shown.
Ravimit ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaja vim
r ge lon
134 d • Iga uus süst tuleb teha vähemalt 3 cm kaugusele eelmisest süstekohast.
t
nu
no
o
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. uc
Ärge süstige piirkonda, kus nahk on punetav, kõva või esineb verevalum.
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. rod
Puhastage süstekoht ringlevate liigutustega kaasasoleva alkoholipadjakesega.
o
pe
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. na
Ärge puutuge vastu nõela ega laske nõelal vastu mistahes pinda
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i dic Me
• • puutuda. al Võtke ühe käega kinni puhastatud piirkonna nahast.
136 ed ris tho • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin •
Teises käes hoidke süstalt naha suhtes 45° nurga all, soonega pool ülespoole. ub gil üü nm il o
au Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
• Torgake nõel ühe kiire liigutusega üleni naha sisse. • Laske nahk lahti. • Lahuse süstimiseks suruge kolb alla – süstla tühjendamiseks võib kuluda 2... 5 sekundit. vim
A
• Kui süstal on tühi, võtke ettevaatlikult nõel sama nurga all nahast välja. • Suruge süstekohale 10 sekundiks pöial või vatitups.
ge little bleeding may occur.
Tekkida võib vähene veritsus.
4) Throwing away supplies lon • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
4) Süstevahendite minemaviskamine Ra
• Keep this container out of the reach and sight of children
• Trudexa süstalt EI TOHI uuesti kasutada.
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your uc
ÄRGE asetage tagasi nõelakatet. • Pärast Trudexa süstimist visake kohe ära kasutatud süstal spetsiaalses anumas, nagu on õpetanud arst, õde või apteeker. • Hoidke anumat laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
doctor and tell him/ her that you have taken more.
Kui te kasutate Trudexa’ t rohkem kui ette nähtud Kui te süstite Trudexa’ t kogemata sagedamini kui ette nähtud, helistage oma arstile ning öelge talle, et süstisite rohkem.
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty. rod
Võtke endaga alati kaasa ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
If you forget to take Trudexa:
Kui te unustate Trudexa’ t manustada
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
135 Kui te unustate süstida, manustage Trudexa järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
not forgotten a dose.
Sellele järgnev annus manustage tavalisel ettenähtud ajal.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. na
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arst või apteekriga.
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Me
Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 5 kuu jooksul pärast viimast ravi.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet;
d nu Järgmistest kõrvaltoimetest tuleb otsekohe informeerida oma arsti: • tõsine lööve, nõgestõbi või muud allergilise reaktsiooni nähud; • näo, käte, jalgade turse;
137 • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
pe • hingamis - või neelamisraskus; • õhupuudus pingutusel või pikaliheitmisel või jalgade turse; • verepildi muutustega seotud nähud ja sümptomid, nagu püsiv palavik, sinikate teke, verejooks,
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired;
Järgmistest kõrvaltoimetest tuleb arsti informeerida niipea kui võimalik: •
ed • Coughing; • Tinglings; • Numbness;
• urineerimisel; nõrkus või väsimus; al infektsiooninähud nagu palavik, halb enesetunne, haavad, hambaprobleemid, põletustunne ub • köha; • „ sipelgate jooksmise tunne “; • tuimus; gil
ris • Double vision; • Arm or leg weakness.
• kahelinägemine; • käte või jalgade nõrkus. üü
tho The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla järgnevate Trudexa kasutamisel täheldatud kõrvaltoimete nähud: nm
au Very common (≥ 1/ 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Väga sage (≥ 1/ 10 patsientidest): • süstekoha reaktsioonid (sh valu, turse, punetus ja sügelus).
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10 patients):
Sage (≥ 1/ 100 ja < 1/ 10 patsientidest): il o
r • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia);
• alumiste hingamisteede infektsioonid (nt bronhiit, kopsupõletik); • ülemiste hingamisteede infektsioonid (sh külmetus, nohu, ninakõrvalkoobaste põletik); • kuseteede infektsioon, külmavillid, vöötohatis; vim
ge • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • lon dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; • elevated liver enzymes; no
• pearinglus (sh vertigo), peavalu; • silmapõletik; • köha, kurguvalu; • iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, haavandid suus; Ra
• rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
• maksaensüümide aktiivsuse tõus; • lööve, sügelus, juuste väljalangemine; • väsimus; • palavik.
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; rod
Aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 ja < 1/ 100 patsientidest): • rasked infektsioonid (nagu sepsis ehk veremürgitus), liigeste põletik, seeninfektsioonid; • soolatüügas; • aneemia, valgete vereliblede vähesus; • allergilised reaktsioonid; • lipiidide taseme tõus, söögiisu häired;
anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • na
136 • ärevus, depressioon, unisus, unehäired; • närvikahjustus (nagu sclerosis multiplex ja silmanärvi põletik), maitsetundlikkuse häired; • nägemishäired; • ebamugavustunne kõrvas; • südamelöökide kiirenemise tunne, kõrge vererõhk; • astma, õhupuudus; • seedetrakti sümptomid (nagu oksendamine, seedehäire, kõhukinnisus), rektaalne verejooks; • nahakahjustused (nagu psoriaas, ekseem või infektsioonid), sügelev lööve, haavade aeglane paranemine; • lihaste nõrkus;
• abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; dic
d • kuseteede häired (nt vere leid uriinis, sagenenud urineerimine); •
• increased menstrual bleeding; • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
nu suurenenud menstruatsiooniaegne verekaotus; • gripilaadsed sümptomid, valu rinnus, jalgade paistetus.
Rare (< 1/ 1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders;
pe Harv (< 1/ 1000) • glaukoom; • nahavähk;
138 • protein in urine.
õp • kilpnäärmehaigused; • valgu leid uriinis.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
al Muud kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud Trudexa’ t võtvatel patsientidel: tuberkuloos ja teised oportunistlikud infektsioonid (infektsioonid, mis tekivad siis, kui vastupanuvõime haigustele on vähenenud); ub kopsuhaigused.
ed If any side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida gil
tho Keep out of the reach and sight of children.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. nm
Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after
Ärge kasutage Trudexa eeltäidetud süstalt pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil/ blisterpakendil/ välispakendil.
Do not freeze.
Mitte lasta külmuda. il o
r ge 6.
6.
FURTHER INFORMATION
LISAINFO vim
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg lon adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Ra
What Trudexa contains no
Mida Trudexa sisaldab
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. t uc
naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Not all pack sizes may be marketed. lP
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Marketing Authorisation Holder: na
137 Müügiloa hoidja:
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL i dic
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Ühendkuningriik
United Kingdom
Tootja:
Me
d Max- Planck- Ring 2
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
nu D - 65205 Wiesbaden Saksamaa
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
pe Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
139 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
õp Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2
ed Tél/ Tel: + 32 10 475311
al B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311 ub
ris България Т .П.
България Т. П.
Оборище № 45
gil
tho София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Оборище № 45 София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Č eská republika
Česká republika
au Abbott Laboratories s. r. o.
Abbott Laboratories s. r.
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
o. nm
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
V. J. Salomone Pharma Limited
r CZ-160 00 Praha 6
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d 160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111 il o
Malta.
79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
Danmark
Danmark Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 vim
Nederland
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
Deutschland Abbott GmbH & Co.
Deutschland Ra
uc
Norge
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
Abbott GmbH & Co.
Tel: + 49 (0) 6122 58-0
KG Max- Planck- Ring 2 Delkenheim D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Tlf: + 47 81 55 99 20
Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Lines vei 25, N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Abbott Laboratories Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV - 1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
138 Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR-174 56 Άλιµος, Αθήνα i
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa
Domaniewska 41 PL - 02- 672 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Me
Avenida de Burgos, 91 E- 28050 Madrid
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
d Tel: + 34 9 1 337- 5200
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
nu Tel: + 351 (0) 21 472 7100
France Abbott France 10, rue d’Arcueil
pe Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233
România Abbott Laboratories S.A.
Abbott Laboratories S. A.
140 BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
õp F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Slovenija
al Slovenija Abbott Laboratories d. o. o. ub
ed Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24,
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322 gil