natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer’ s solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Zometa kontsentraati ei tohi segada kaltsiumi või teisi bivalentseid katioone sisaldavate infusioonilahustega, nt Ringeri laktaatlahusega ja peab manustama üksiku intravenoosse lahusena eraldi infusioonivooliku kaudu.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly The recommended dose in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone is 4 mg zoledronic acid.
Luustikuga seotud tüsistuste vältimine luukude haarava kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga patsientidel Täiskasvanud ja vanurid Soovitatav annus luustikuga seotud tüsistuste vältimiseks luukude haarava kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga patsientidele on 4 mg zoledroonhapet.
The concentrate must be further diluted with 100 ml sterile 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution and given in no less than a 15- minute intravenous infusion every 3 to 4 weeks.
Kontsentraat tuleb lahjendada 100 ml 0, 9% naatriumkloriidi - või 5% glükoosilahusega ning manustada vähemalt 15- minutilise veenisisese infusioonina iga 3… 4 nädala järel.
Treatment of TIH Adults and elderly The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium ≥ 12.0 mg/ dl or 3.0 mmol/ l) is 4 mg zoledronic acid.
Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia (TIH) ravi Täiskasvanud ja vanurid Hüperkaltseemia korral (albumiinkorrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldus ≥12, 0 mg/ dl või 3, 0 mmol/ l) on zoledroonhappe soovitatav annus 4 mg.
The concentrate must be further diluted with 100 ml sterile 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution and given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
Kontsentraat tuleb lahjendada 100 ml 0, 9% naatriumkloriidi - või 5% glükoosilahusega ning manustada ühekordse, vähemalt 15- minutilise kestvusega veenisisese infusioonina.
16 Renal impairment TIH:
16 Neerupuudulikkus Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia:
Instructions for preparing reduced doses of Zometa Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows:
Juhend vähendatud annusega Zometa lahuse valmistamiseks Võtke vajalik kogus kontsentraati:
- 4.4 ml for 3.5 mg dose
- 4, 4 ml kontsentraati 3, 5 mg annuse valmistamiseks
- 4.1 ml for 3.3 mg dose
- 4, 1 ml kontsentraati 3, 3 mg annuse valmistamiseks
- 3.8 ml for 3.0 mg dose
- 3, 8 ml kontsentraati 3, 0 mg annuse valmistamiseks
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution.
Vajaliku annuse valmistamiseks võetud kontsentraat tuleb lahjendada 100 ml steriilse 0, 9% naatriumkloriidi - või 5% glükoosilahusega.
17 4.3 Contraindications
4. 3 Vastunäidustused
Zometa concentrate is contraindicated in breast-feeding women and in patients with clinically significant hypersensitivity to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the excipients in the formulation of Zometa.
Zometa kontsentraat on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal ning kliiniliselt olulise ülitundlikkuse korral zoledroonhappe, teiste bisfosfonaatide või Zometa koostises olevate abiainete suhtes.
4.4 Special warnings and precautions for use
17 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
18 Osteonecrosis of the jaw Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients, predominantly those with cancer, receiving treatment with bisphosphonates, including Zometa.
Lõualuu osteonekroos Bisfosfonaatide, sealhulgas Zometa ravi saanud patsientidel, peamiselt vähihaigetel, on teatatud lõualuu osteonekroosi juhtudest.
The majority of reported cases have been associated with dental procedures such as tooth extraction.
Enamikul teatatud juhtudest on see esinenud hambaekstraktsiooni või muude lõualuul teostatud kirurgiliste protseduuride järgselt.
A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e. g. cancer, chemotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
18 Kaasnevate riskifaktoritega (nt kasvaja, kemoteraapia, kortikosteroidide kasutamine, puudulik suuhügieen) patsientidele tuleb enne bisfosfonaatide määramist teostada suuõõne ja hammaste ülevaatus koos ennetava raviga.
19 commonly associated with a flu-like syndrome in about 9% of patients, including bone pain (9.1%), fever (7.2%), fatigue (4.1%) and rigors (2.9%).
Veenisisese manustamisega kaasneb kõige sagedamini gripitaoline sündroom (9%), sh luuvalu (9, 1%), kehatemperatuuri tõus (7, 2%), väsimus (4, 1%) ja külmavärinad (2, 9%).
Based on pooled analysis of placebo-controlled studies, severe anaemia (Hb < 8.0 g/ dl) was reported in 5.2% of patients receiving Zometa 4 mg versus 4.2% on placebo.
Platseebokontrolliga uuringute koondtulemuste kohaselt esines rasket aneemiat (Hb < 8, 0 g/ dl) 5, 2% 4 mg Zometa’ t saanud patsientidest ning 4, 2% platseebogrupi patsientidest.
20 Blood and lymphatic system disorders
20 Vere ja lümfisüsteemi häired Närvisüsteemi häired
Bone pain, myalgia, arthralgia, generalised pain
luuvalu, müalgia, liigesvalu, generaliseerunud valu
In one 3 year, randomised, double-blind controlled trial that evaluated the efficacy and safety of zoledronic acid 5 mg once yearly vs. placebo in the treatment of postmenopausal osteoporosis (PMO), the overall incidence of atrial fibrillation was 2.5% (96 out of 3,862) and 1.9% (75 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Ühes 3- aastases randomiseeritud topeltpimedas kontrollitud uuringus, kus hinnati üks kord aastas manustatud 5 mg zoledroonhappe efektiivsust ja ohutust võrreldes platseeboga postmenopausaalse osteoporoosi (PMO) ravis, oli kodade virvenduse üldine esinemissagedus 2, 5% (96/ 3862) ja 1, 9% (75/ 3852) vastavalt 5 mg zoledroonhapet ja platseebot saanud patsientidel.
The rate of atrial fibrillation serious 21 adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Tõsiste kodade virvenduse juhtude esinemissagedus oli 1, 3% (51/ 3862) ja 0, 6% (22/ 3852) vastavalt 5 mg zoledroonhapet ja platseebot saanud patsientidel.
The imbalance observed in this trial has not been observed in other trials with zoledronic acid, including those with Zometa (zoledronic acid) 4 mg every 3-4 weeks in oncology patients.
Selles uuringus täheldatud esinemissageduse suurenemist ei ole ilmnenud teistes zoledroonhappe uuringutes, sh nendes, kus Zometa’ t (zoledroonhape) manustati annuses 4 mg iga 3... 4 nädala järel onkoloogilistele haigetele.
- In vivo:
22
22 Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone The first randomised, double-blind, placebo-controlled study compared Zometa to placebo for the prevention of skeletal related events (SREs) in prostate cancer patients.
Kliiniliste uuringute tulemused luustikuga seotud tüsistuste vältimisel luukude haarava kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga patsientidel Esimeses randomiseeritud, topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus võrreldi Zometa ja plasteebo efektiivsust luustikuga seotud tüsistuste - LST (Skeletal Related Events - SREs) vältimises prostatavähiga patsientidel.
23 Table 3:
23 Tabel 3:
Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer)
Kliinilise uuringu tulemuste kokkuvõte (soliidtuumoritega patsiendid, v. a. prostata - ja rinnavähk)
24 Table 4:
24 Tabel 4:
25 Figure 1.
25 Joonis 1.
26 In clinical trials performed in patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH), the overall safety profile amongst all three treatment groups (zoledronic acid 4 and 8 mg and pamidronate 90 mg) was similar in types and severity.
26 Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia (TIH) kliinilistes uuringutes oli üldine ohutus nii kõrvaltoimete profiili kui ka raskusastme osas sarnane kõigis ravigruppides (4 mg ja 8 mg zoledroonhapet ja 90 mg pamidronaati).
27 The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound’ s pharmacological antiresorptive activity.
27 Kõige sagedasemaks leiuks korduva manustamisega uuringutes oli suurenenud käsnollus loomade toruluude metafüüsis, seda täheldati pea kõikide kasutatud annuste juures ning seda võib selgitada toimeaine farmakoloogilise antiresorptiivse toimega.
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution.
Sobimatuse vältimiseks tuleb Zometa kontsentraati lahjendada 0, 9% naatriumkloriidi - või 5% glükoosilahusega.
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer’ s solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Zometa kontsentraati ei või segada kaltsiumi või teisi bivalentseid katioone sisaldavate infusioonilahustega, nt Ringeri laktaatlahusega ja peab manustama üksiku intravenoosse lahusena eraldi infusioonivooliku kaudu.
The Zometa solution is stable for 24 hours at 2°C – 8°C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/ v glucose solution.
Zometa lahus on pärast lahjendamist 100 ml füsioloogilise lahuse või 5% glükoosilahusega stabiilne 24 tundi temperatuuril 2… 8°C.
After aseptic dilution, it is preferable to use the diluted product immediately.
Aseptiliselt lahjendatud lahus tuleks manustada koheselt.
The total time between dilution, storage in a refrigerator at 2°C – 8°C and end of administration must not exceed 24 hours.
Aeg lahjendamise, külmkapis temperatuuril 2… 8°C säilitamise ja manustamise lõpu vahel ei tohi ületada 24 tundi.
28 6.5 Nature and contents of container
28 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrate for solution for infusion is supplied as packs containing 1, 4 or 10 vials.
Zometa 4 mg/ 5 ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks turustatakse pakendites, mis sisaldavad 1, 4 või 10 viaali.
5-ml plastic vial made of clear, colourless cycloolefine copolymer with fluoropolymer-coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap with plastic flip-off component.
5 ml plastviaal on valmistatud läbipaistvast, värvitust tsükloolefiini kopolümeerist, millel on fluoropolümeeriga kaetud bromobutüülkummist kork ning alumiiniumist kate plastikust äratõmmatava osaga.
Prior to administration, 5.0 ml concentrate from one vial or the volume of the concentrate withdrawn as required must be further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution).
Enne manustamist tuleb viaalis olev 5 ml kontsentraati või sellest võetud vajalikku osa lahjendada 100 ml kaltsiumit mittesisaldava infusioonilahusega (0, 9% naatriumkloriidi - või 5% glükoosilahusega).
EU/ 1/ 01/ 176/ 004-006
EU/ 1/ 01/ 176/ 004- 006
24.03.2003 Date of first renewal:
24. 03. 2003 Müügiloa uuendamise kuupäev:
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90420 Nüremberg, Germany.
Novartis Pharma GmbH, Roonstraβe 25, D- 90420 Nürnberg, Saksamaa
Manufacturing authorisation issued on 1 August 1997 by Regierungspräsidium Freiburg, Germany.
Tootmisloa on välja andnud Saksamaa Freiburgi Regierungspräsidium 1. augustil 1997.
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AND 4 AMPOULES AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX
1 VIAALI JA 1 AMPULLI SISALDAV KOKKUVOLDITAV KARP (KAASA ARVATUD "BLUE BOX") 4 VIAALI JA 4 AMPULLI SISALDAV KOKKUVOLDITAV KARP (KAASA ARVATUD "BLUE BOX")
Zometa 4 mg Powder and solvent for solution for infusion Zoledronic acid
Zometa 4 mg Pulber ja lahusti infusioonilahuse valmistamiseks Zoledroonhape
One vial contains 4 mg of zoledronic acid (anhydrous).
Üks viaal sisaldab 4 mg veevaba zoledroonhapet.
One vial 4 mg One ampoule of solvent 5 ml Four vials 4 mg Four ampoules of solvent 5 ml
Üks viaal 4 mg Üks lahusti ampull 5 ml Neli viaali 4 mg Neli lahusti ampulli 5 ml
Use only as directed by a doctor.
Kasutage vastavalt arsti juhenditele.
The reconstituted solution is stable for 24 hours at 2°C – 8°C.
Valmistatud lahus on temperatuuril 2... 8°C stabiilne 24 tundi.
1 vial and 1 ampoule 4 vials and 4 ampoules
1 viaal ja 1 ampull 4 viaali ja 4 ampulli
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
1 VIAALI JA 1 AMPULLI SISALDAV KOKKUVOLDITAV KARP SISEPAKENDIKS (ILMA "BLUE BOX" ’ ITA)
One vial 4 mg One ampoule of solvent 5 ml Component of a multipack comprising ten packs, each containing one vial and one ampoule
Üks viaal 4 mg Üks lahusti ampull 5 ml Kümmet karpi sisaldava hulgipakendi osa; igas karbis on üks viaal ja üks 5 ml ampull lahustit
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN NON-TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
LÄBIPAISTMATUSSE KILESSE PAKITUD HULGIPAKENDI ETIKETT (KAASA ARVATUD "BLUE BOX")
38 The reconstituted solution is stable for 24 hours at 2°C – 8°C.
Valmistatud lahus on temperatuuril 2... 8°C stabiilne 24 tundi.
Zometa 4 mg Powder for solution for infusion Zoledronic acid For intravenous use only
Zometa 4 mg Pulber infusioonilahuse valmistamiseks Zoledroonhape Ainult intravenoosseks manustamiseks
The reconstituted solution is stable for 24 hours at 2°C – 8°C.
Valmistatud lahus on temperatuuril 2... 8°C stabiilne 24 tundi
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Zometa 4 mg/ 5 ml kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks Zoledroonhape
Stable for 24 hours at 2°C – 8°C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/ v glucose solution.
Pärast lahjendamist 100 ml füsioloogilises lahuses või 5% glükoosilahuses on temperatuuril 2... 8°C stabiilne 24 tundi.
1 vial 4 vials
1 viaal 4 viaali
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
1 VIAALI SISALDAV KOKKUVOLDITAV KARP SISEPAKENDIKS (ILMA "BLUE BOX" ’ ITA)
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid For intravenous use only
Zometa 4 mg/ 5 ml kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks Zoledroonhape Ainult intravenoosseks manustamiseks
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion Zoledronic acid
Zometa 4 mg pulber ja lahusti infusioonilahuse valmistamiseks Zoledroonhape
Read all of this leaflet carefully before you are given Zometa. − Ask your doctor, nurse or pharmacist if you have further questions. − Keep this leaflet.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
You may need to read it again. − If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
What Zometa is and what it is used for 2.
Mis ravim on Zometa ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you are given Zometa 3.
Enne kui hakkate Zometa’ t kasutama 3.
How Zometa is used 4.
Kuidas kasutada Zometa’ t 4.
How to store Zometa 6.
Kuidas Zometa’ t säilitada 6.
WHAT ZOMETA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ZOMETA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zometa is given as an infusion into a vein.
Zometa manustatakse infusioonina veeni.
Zoledronic acid is a member of a group of substances called bisphosphonates.
Zoledroonhape kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bisfosfonaatideks.
It is used to treat bone metastases (spread of cancer), to prevent bone complications, e. g. fractures, and to lower the amount of calcium in the blood in patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
Neid kasutatakse luumetastaaside raviks ja pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemia korral võimalike tüsistuste (näiteks luumurrud) ennetamiseks ning vere kaltsiumisisalduse alandamiseks.
Zoledronic acid works by attaching itself to the bone and slowing down the rate of bone change.
Zoledroonhape seondub luukoega ja aeglustab seal toimuvaid protsesse.
It is used to reduce the amount of calcium in the blood in cases where it is too high due to the presence of a tumour.
Ravim vähendab kasvajast tingitud kaltsiumi liigset sisaldust veres.
This condition is known as tumour-induced hypercalcaemia.
Seda olukorda nimetatakse pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemiaks.
BEFORE YOU ARE GIVEN ZOMETA
ENNE KUI HAKKATE ZOMETA’ T KASUTAMA
Follow carefully all instructions given to you by your doctor.
Te ei tohi kasutada Zometa’ t:
You should not be given Zometa: − if you are breast-feeding. − if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which Zometa belongs), or any of the other ingredients of Zometa.
- kui olete allergiline (ülitundlik) zoledroonhappe, mõne teise bisfosfonaadi (ravimigrupp
Before you are given Zometa, tell your doctor: − if you have or have had a liver problem. − if you have or have had a kidney problem. − if you have or have had a heart problem. − if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw or a “ heavy jaw feeling” or loosening of a tooth.
millesse Zometa kuulub) või Zometa mõne koostisosa suhtes.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zometa.
Enne Zometa kasutamist informeerige oma raviarsti kui:
Your doctor will check your response to treatment at regular intervals.
- teil on olnud või on valu, turse või tuimus lõualuus, kui lõualuus on midagi häirivat või kui
He or she must perform blood tests prior to your treatment with Zometa.
Kui te saate hambaravi või kui teile on määratud dentaalkirurgia, teatage hambaarstile et saate ravi Zometa’ ga.
50 Ensure sufficient intake of liquids prior to infusions as directed by your doctor as this will help to prevent dehydration.
Enne ravi alustamist Zometa’ ga peab arst võtma teilt vereproovi.
Using other medicines Tell your doctor about any other medicines you are taking or have recently been taking, including any you have bought without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti kui kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
It is particularly important that your doctor knows if you are also taking aminoglycosides (a type of medicine used to treat severe infections), since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
Eriti oluline on informeerida raviarsti kui kasutate aminoglükosiide (ravimid, mida kasutatakse raskete infektsioonide korral), kuna nende kasutamisel koos bisfosfonaatidega võib kaltsiumisisaldus veres langeda liiga madalale.
Tell your doctor if you are taking thalidomide or medicines known to be harmful to your kidneys.
Teatage oma arstile kui võtate talidomiidi või mõnda ravimit, mis teadaolevalt võib kahjustada neerude tööd.
Use in the elderly Zometa can be given to elderly people.
Kasutamine vanuritel Zometa’ t võivad kasutada ka vanurid.
There is no evidence to suggest that any additional precautions are needed.
Seniste tulemuste põhjal ei ole vajalikud täiendavad ettevaatusabinõud Zometa kasutamisel vanuritel.
Use in children The use of Zometa in children has not been studied and therefore it is not recommended.
Kasutamine lastel Praeguseks ei ole selleks piisavalt informatsiooni ning seetõttu Zometa’ t kasutamiseks lastel ei soovitata.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Zometa if you are pregnant.
Rasedus ja imetamine Raseduse ajal ei tohiks Zometa’ t kasutada.
You must not be given Zometa if you are breast-feeding.
Imetamise ajal ei tohi Zometa’ t kasutada.
Ask your doctor for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Kui olete rase või toidate last rinnaga, pidage enne ükskõik millise ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Driving and using machines The effects of Zometa on driving, using machines and performing other tasks that need your full attention have not been studied.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole uuritud kas Zometa mõjutab autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise või muude tähelepanu nõudvate ülesannete täitmise võimet.
However, there have been very rare cases of drowsiness with the use of Zometa.
Siiski on väga harvadel juhtudel Zometa kasutamisel esinenud uimasust.
HOW ZOMETA IS USED
KUIDAS KASUTADA ZOMETA’ T
Follow carefully all instructions given to you by your doctor, nurse or pharmacist.
Järgige täpselt arsti, apteekri ja meditsiiniõe juhiseid.
How much is given The usual dose given is 4 mg.
Tavaline Zometa annus on 4 mg.
How Zometa is given Zometa is given as an infusion into a vein which should last no less than 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Zometa’ t manustatakse vähemalt 15 minutit kestva infusioonina veeni ja peab manustama üksiku intravenoosse lahusena eraldi infusioonivooliku kaudu.
In addition, patients without hypercalcaemia will also receive supplementary doses of calcium and vitamin D daily.
Hüperkaltseemia puudumisel antakse lisaks suukaudselt kaltsiumipreparaate ja D vitamiini.
When Zometa is given Your doctor will determine when you will be given Zometa.
Zometa manustamise otsustab teie raviarst.
How long to use Zometa If you are being treated for bone metastases, you will be given one infusion of Zometa every three to four weeks.
Kui Zometa on määratud luumetastaaside raviks, tehakse tavaliselt üks infusioon iga kolme või nelja nädala järel.
Your doctor will decide how often you should receive the infusions.
51 Arst määrab manustatavate infusioonide sageduse.
If you are being treated for TIH, you will normally only be given one infusion of Zometa.
Kasvajast tingitud hüperkaltseemia raviks manustatakse tavaliselt üks Zometa infusioon.
51 If you are given more Zometa than you should be If you have received doses higher than those recommended you must be carefully monitored by your doctor.
Kui teile manustatakse Zometa’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete saanud soovitatust suuremaid annuseid, peab arst teid hoolega jälgima.
This is because you may develop serum electrolyte abnormalities (e. g. abnormal levels of calcium, phosphorus and magnesium) and/ or changes in kidney function, including severe kidney impairment.
See on vajalik sellepärast, et teil võivad tekkida seerumi elektrolüütide tasakaalu häired (nt kaltsiumi, fosfori ja magneesiumi sisalduse muutused) ja/ või neerufunktsiooni häired, sealhulgas tõsine neerukahjustus.
Like all medicines, Zometa can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Zometa põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
One third of the patients on Zometa have reported headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/ or muscle ache.
Mõnikord võib Zometa põhjustada peavalu ja gripitaolist sündroomi, so palavik, väsimus, nõrkustunne, uimasus, külmavärinad, luu -, liigese - ja/ või lihasvalu.
In most cases no specific treatment is required and the symptoms subside after a couple of hours or days.
Enamikel juhtudel ei vaja need spetsiaalset ravi ja mööduvad mõne tunni või päeva jooksul.
Very rare cases of severe bone, joint, and/ or muscle pain, occasionally incapacitating, have been reported.
Väga harvadel juhtudel on teatatud tugevast, aeg- ajalt teovõimetuks tegevast luu -, liigese - ja/ või lihasevalust.
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
Patsientidel, kes saavad zoledroonhapet menopausijärgse osteoporoosi raviks, on kirjeldatud südame rütmihäireid (kodade fibrillatsioon).
It is currently unclear whether zoledronic acid causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received zoledronic acid.
Ei ole selge, kas selliseid südame rütmihäireid põhjustab zoledroonhape, kuid peaksite informeerima oma arsti, kui sellised sümptomid peale zoledroonhappe manustamist tekivad.