natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before taking Rapinyl for the first time your doctor will explain how Rapinyl should be taken to effectively treat your breakthrough pain.
Kui kasutate Rapinyl' i esimest korda, siis peab arst teile eelnevalt selgitama, kuidas Rapinyl' i võtta, et see aitaks ravida läbilöögivalu episoodi efektiivselt.
This product should ONLY be used by you according to your doctor’ s instructions.
Käesolevat ravimit tohib kasutada AINULT vastavalt arsti ettekirjutusele.
Initial Phase – Finding the most appropriate dose
Algfaas – Õige annuse leidmine
For Rapinyl to work successfully, your doctor will need to identify the most appropriate dose for treating a single episode of breakthrough pain.
Rapinyl' i efektiivseks kasutamiseks peab arst teile õige üksikannuse määrama, mis leevendab teie läbilöögivalu episoodi.
You must always use the dose of Rapinyl as prescribed by your doctor – this may be a different dose from that which you have used with other medicines for breakthrough pain.
Kasutage alati teile arsti poolt määratud Rapinyl' i annust – see võib erineda teiste ravimite annustest, mida te olete läbilöögivalu raviks kasutanud.
Once you and your doctor have found a dose of Rapinyl tablets that controls your breakthrough pain you should take this dose no more than four times a day.
Kui olete arstiga koostöös leidnud õige Rapinyl' i annuse, mis teie läbilöögivalu episoodi leevendab, ei tohite te seda annust rohkem võtta kui neli korda päevas.
A dose of Rapinyl may consist of more than one tablet.
Üks Rapinyl' i annus võib koosneda mitmest tabletist.
If you think that the dose of Rapinyl that you are using is not controlling your breakthrough pain satisfactorily tell your doctor, as he may need to adjust your dose.
Kui teie arvates ei ole Rapinyl' i annus piisav läbilöögivalu leevendamiseks, siis teavitage sellest oma arsti, kes võib vajadusel annust muuta.
You must not change your dose of Rapinyl unless directed by your doctor.
Ärge muutke oma Rapinyl' i annust arstiga konsulteerimata.
35 Taking the medicine
35 Ravimi kasutamine
Once absorbed, fentanyl starts to work to relieve pain.
Ravim imendub kiiresti ja aitab valu leevendada.
• Remove the tablet(s) from the blister pack immediately before use.
• Eemaldage tablett/ tabletid blistri ühikust vahetult enne kasutamist.
If you take more Rapinyl than you should • remove any remaining tablets from your mouth • tell your carer or another person in your house what has happened • you or your carer should immediately contact your doctor, pharmacist or local hospital and discuss what action to take • while waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/ him now and then
• eemaldage suhu jäänud tableti tükid • teavitage sellest oma hooldajat või teisi inimesi • võtke ise või laske oma hooldajal kohe võtta ühendust arsti, apteekri või kohaliku haiglaga ja arutada võimalikku käitumist • arsti oodates püüdke patsienti ärkvel hoida; rääkige või raputage teda aeg- ajalt
Symptoms of overdose include: • extreme drowsiness • slow, shallow breathing If these occur, seek emergency medical help immediately.
Üledoosi sümptomid on: • äärmine unisus • aeglane, pindmine hingamine Selliste sümptomite ilmnemisel otsige kohe meditsiinilist abi.
If you think someone has taken Rapinyl by accident seek emergency medical help immediately.
Kui te kahtlustate, et keegi on juhuslikult Rapinyl' i võtnud, otsige kohe meditsiinilist abi.
If you stop taking Rapinyl You should only stop taking Rapinyl sublingual tablets on the advice of your doctor.
Rapinyl bukaalteblettide kasutamise lõpetamine toimub ainult arsti korraldusel.
You must continue to take/ use your regular opioid pain relieving medicine for persistent pain as advised by your doctor.
Te peate jätkama regulaarselt valuvaigistavate opioidide kasutamist pideva valu raviks vastavalt arsti ettekirjutusele.
Like all medicines, Rapinyl can cause side-effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Rapinyl põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
36 If you start to feel unusually or extremely sleepy or your breathing becomes slow or shallow, you or your carer should immediately contact your doctor or local hospital for emergency help (see also section 3 “ If you take more Rapinyl than you should”).
36 Kui te muutute väga uniseks või teie hingamine muutub harvaks või pindmiseks, peate ise või teie hooldaja kohe ühendust võtma arstiga või kutsuma erakorralist abi (vt ka lõik 3 “ Kui te kasutate Rapinyl' i rohkem kui ette nähtud ”).
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) include: • nausea, headache, sleepiness/ tiredness, dizziness.
Väga sagedased kõrvaltoimed (tekivad rohkem kui ühel inimesel 10- st): • iiveldus, peavalu, unisus/ väsimus, pearinglus.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) include: • vomiting, diarrhoea, constipation, stomach ache, bloated feeling, indigestion, loss of appetite • depression, difficulty in concentrating, excessive feeling of well being • increased sensitivity to sound and noise, blurred or double vision • low blood pressure, flushing/ feeling hot, slow shallow breathing, feeling weak, feeling faint, reduced sensitivity to touch, numbness or tingling • runny or blocked nose, dry mouth, sore throat, itching of the skin, skin rash, irritation under the tongue
Sagedases kõrvaltoimed (tekivad ühel kuni kümnel kasutajal 100- st): • oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, tursumine, seedehäired, isutus • depressioon, keskendumishäired, eufooria • suurenenud heli - ja müratundlikkus, nägemishäired või topeltnägemine • madal vererõhk, õhetus/ kuumad hood, aeglane pindmine hingamine, nõrkus, minestamistunne, vähenenud puutetundlikkus, tuimus või kirvendus • vesine ja kinnine nina, suu kuivus, kurgu kipitus, naha sügelemine, lööve, ärritus keele all
Other known side effects associated with fentanyl products include: • Very common side effects (affects more than 1 user in 10 people): excessive sweating • Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): feeling confused, feeling anxious or nervous, hallucinations, abnormal thinking, muscle twitching, difficulty sleeping, strange dreams, tongue or taste problems, flushing, mouth ulcers/ blisters, blockage of the gut, difficulty swallowing, being accident-prone • Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000): feeling restless, feeling detached, moodswings, trembling, difficulty speaking, being forgetful, loss of coordination, vertigo, slow or fast heartbeat, high blood pressure, difficulty breathing, slow or shallow breathing, asthma, bloating, wind, thirst, difficulty going to the toilet, change in frequency of going to the toilet, feeling unwell • Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000): hiccups • Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000): irregular heartbeat, stopping breathing, blood in the saliva, decrease in amount of urine, painful contraction of the bladder
Teiste fentanüüli sisaldavate ravimite kasutamisega seostatud kõrvaltoimed: • Väga sagedased kõrvaltoimed (tekivad rohkem kui ühel kasutajal 10- st): ülemäärane higistamine • Sagedased kõrvaltoimed (tekivad ühel kuni kümnel kasutajal 100- st): desorienteeritus, ärevus või närvilisus, hallutsinatsioonid, mõtlemishäired, lihastõmblused, magamishäired, ebatavalised unenäod, keele - või maitsmisprobleemid, õhetus, suu haavandid/ villid, sooleummistus, neelamisraskused, kalduvus kukkuda • Aeg- ajalt tekkivad kõrvaltoimed (tekivad ühel kuni kümnel kasutajal 1000- st): rahutus, eemalolek, meeleolu kõikumised, värisemine, kõnehäired, unustamine, koordinatsioonihäired, vertigo, kiire või aeglane südametöö, kõrge vererõhk, hingamisraskused, astma, tursumine, puhitus, janu, probleemid tualettruumi minemisega, tualettruumi külastamise sageduse muutumine, haiglane enesetunne • Harvad kõrvaltoimed (tekivad ühel kuni kümnel kasutajal 10 000- st): luksumine • Väga harvad kõrvaltoime (tekivad vähem kui ühel kasutajal 10 000- st): ebaregulaarne südametöö, hingamisseiskus, veri süljes, uriinikoguse vähenemine, põie valulikud kokkutõmbed
HOW TO STORE RAPINYL
KUIDAS RAPINYL' I SAILITADA
The pain-relieving medicine in Rapinyl is very strong and could be life-threatening if taken accidentally by a child.
Valuvaigisti Rapinyl on väga tugev ja võib olla eluohtlik, kui laps võtab seda sisse kogemata.
Rapinyl must be kept out of the reach and sight of children.
Rapinyl' i tuleb säilitada lastele kättesaamatus kohas.
Do not use Rapinyl after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage Rapinyl' i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP.
Store in the original blister in order to protect from moisture.
Hoida niiskuse eest kaitstult säilitada originaalpakendis.
It is recommended to keep Rapinyl in a locked storage space.
Soovitame hoida Rapinyl' i lukustatud kapis.
One sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate) 200 micrograms fentanyl (as citrate) 300 micrograms fentanyl (as citrate) 400 micrograms fentanyl (as citrate) 600 micrograms fentanyl (as citrate) 800 micrograms fentanyl (as citrate)
50 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 200 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 300 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 600 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 800 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
The other ingredients are mannitol (E421), silicified microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
Abiained on mannitool (E421), silitsifeeritud mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloos- naatrium ja magneesiumstearaat.
The 100 microgram tablet is a white round tablet The 200 microgram tablet is a white oval-shaped tablet The 300 microgram tablet is a white triangle-shaped tablet The 400 microgram tablet is a white diamond-shaped tablet The 600 microgram tablet is a white “ D” -shaped tablet The 800 microgram tablet is a white capsule-shaped tablet
50- mikrogrammine tablett on valge viisnurkne tablett 100- mikrogrammine tablett on valge ja ümmargune tablett 200- mikrogrammine tablett on valge ja ovaalne tablett 300- mikrogrammine tablett on valge ja kolmnurkne tablett 400- mikrogrammine tablett on valge ja teemandikujuline tablett 600- mikrogrammine tablett on valge ja D- kujuline tablett 800- mikrogrammine tablett on valge ja kapslikujuline tablett
Recip AB Lagervägen 7 136 50 Haninge Sweden Tel. +46 8 6025200
Recip AB Lagervägen 7 136 50 Haninge Rootsi Tel. +46 8 6025200
38 ANNEX IV
38 IV LISA
39 The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
39 Liikmesriikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.
Analysis of the 30% and 50% responder rates at 10 and 15 minutes for the study EN-3267- 005,
uuringu EN3267- 005 10. ja 15. minutil 30% ja 50% ulatuses ravile reageerijate analüüs;
Final results of studies EN3267-005 and 3267-007, including detailed exposure of patients and full safety analysis.
uuringute EN3267- 005 ja 3267- 007 lõplikud tulemused, sealhulgas üksikasjalikud andmed patsientide ekspositsiooni kohta ja täielik ohutusanalüüs.
London, 12 September 2008 EMEA/ CHMP/ 495857/ 2008
London, 12. september 2008 EMEA/ CHMP/ 495842/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29( 4) 1 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT
The Decentralised Procedure, SE/ H/ 575/ 07/ DC, started on 1 September 2006.
Detsentraliseeritud menetlus SE/ H/ 575/ 07/ DC algas 1. septembril 2006.
Significant difference has been identified with regard to the need for further clinical efficacy and safety data for the evaluation of the benefit/ risk and the lack of PK data under normal conditions of use of the product.
Olulised erinevused tuvastati seoses vajadusega täiendavate kliinilise efektiivsuse ja ohutuse andmete järele kasulikkuse ja riski suhte hindamiseks ning seoses farmakokineetiliste andmete puudumisega ravimi tavapäraste kasutustingimuste korral.
During their June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Rapinyl and associated names, that the objections raised by Germany, France, Norway and United Kingdom should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
2008. aasta juuni koosolekul leidis inimravimite komitee, tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, et Rapinyli ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne, et Saksamaa, Prantsusmaa, Norra ja Ühendkuningriigi tõstatatud küsimused ei saa olla müügiloa andmisel takistuseks ning et viiteliikmesriigi esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte tuleb muuta.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Marketing Authorisation INN Holder
Müügiloa hoidja
Remeron SolTab 15 mg Schmelztabletten
Remeron SolTab Schmelztabletten
Orodispersible tablets
Suus dispergeeruvad tabletid
A-1050 Wien Austria
A- 1050 Wien Austria
Remeron SolTab 30 mg Schmelztabletten
Remeron SolTab Schmelztabletten
Remeron SolTab 45 mg Schmelztabletten
Remeron SolTab Schmelztabletten
Orodispersible tablets
Organon Europe B. V.,
Oral use
Remergon
Belgium
Õhukese
Organon Europe B. V., Kloosterstraat 6, 5349AB Oss, The Netherlands
Kloosterstraat 6, 5349AB Oss,
Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine
polümeerikatteg a tabletid
Remergon Remergon Remergon Remergon SolTab Remergon SolTab
Mirtazapine Remergon
15 mg 30 mg 45 mg 15 mg 30 mg
30 mg
Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Orodispersible tablets Orodispersible tablets
Õhukese polümeerikatteg
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudne
Organon België n. v.,
Organon België n. v., Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels,
Mirtazapine
Mirtazapine Remergon
Orodispersible tablets
Õhukese polümeerikatteg a tabletid
Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels, Belgium
Belgium
Mirtazapine
Mirtazapine Remergon SolTab 45
Remergon
Mirtazapine Remergon
C. A. Papaellinas & Co Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue, 2235 Latsia, Nicosia, Cyprus
C. A. Papaellinas & Co Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue,
Mirtazapine
Mirtazapine Remeron
Film-coated Tablets
Müügiloa hoidja
Czech Republic
Manustamistee
Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands
5340 BH Oss, The Netherlands
Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine
Mirtazapine
REMERON 15 MG REMERON 30 MG REMERON 45 MG REMERON SOLTAB 15 MG
REMERON 30 MG
15 mg 30 mg 45 mg 15 mg
30 mg
Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Orodispersible tablets
Õhukese polümeerikatteg a tabletid
Oral use Oral use Oral use Oral use
Mirtazapine
2 Member State
REMERON 45 MG
Marketing Authorisation INN Holder
Õhukese polümeerikatteg a tabletid
Invented Name
Suukaudne
Strength
Mirtazapine
Pharmaceutical Form
REMERON SOLTAB 15 MG
Route of administration
Suus dispergeeruvad tabletid
Content (concentration)
Suukaudne
IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740 Skovlunde, Denmark
IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK - 2740 Skovlunde,
Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine
Mirtazapine
Mitazon Smelt Mitazon Smelt Mitazon Smelt
Mitazon Smelt
Orodispersible tablets Orodispersible tablets Orodispersible tablets
Suus dispergeeruvad tabletid
Oral use Oral use Oral use
Suus dispergeeruvad tabletid
Mitazon
Mitazon Smelt
Film-coated tablets
Õhukese polümeerikatteg a tabletid
Organon, Kloosterstraat 6, P. O.
Kloosterstraat 6, P. O.
Box 20, 5340 BH Oss,
Box 20,
Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine
5340 BH Oss, The Netherlands
Remeron Smelt Remeron Smelt Remeron Smelt
Mirtazapine Remeron Smelt
15 mg 30 mg 45 mg
30 mg
The Netherlands
Suukaudne
Remeron
Remeron Oral, opløsning
Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine
polümeerikatteg a tabletid
Remeron Remeron Remeron
Mirtazapine Remeron
Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets
Õhukese polümeerikatteg a tabletid
Oral use Oral use Oral use
Mirtazapine Remeron
The Netherlands
Õhukese polümeerikatteg a tabletid
Mirtazapine
Suukaudne
Remeron SolTab
Mirtazapine Remeron SolTab
Mirtazapine Mirtazapine
Mirtazapine Remeron SolTab
Remeron SolTab Remeron SolTab
Mirtazapine Remeron SolTab
Orodispersible tablets Orodispersible tablets
Suus dispergeeruvad tabletid
Oral use Oral use
Müügiloa hoidja
Finland
Tugevus
Remeron Soltab Remeron Soltab Remeron Soltab
Mirtazapine Remeron Soltab
The Netherlands
5340 BH Oss, The Netherlands
Mirtazapine
Mirtazapine Remeron Soltab
Remeron
Mirtazapine Remeron
Mirtazapine Mirtazapine
Mirtazapine Remeron
Remeron Remeron
Mirtazapine Remeron
Film-coated tablets Film-coated tablets
Õhukese polümeerikatteg a tabletid
Oy Organon Ab
Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240 Helsinki,
Mirtazapine Mirtazapine
Mirtazapine Remeron Mirtazapine Mirtazon
15 mg/ ml 30 mg
15 mg/ ml 30 mg
Oral Solution Film-coated tablets
Suukaudne lahus Õhukese polümeerikatteg a tabletid
3 Member State
Finland
Marketing Authorisation INN Holder
Mirtazapine Mirtazon Smelt
Invented Name
15 mg
Strength
Suus dispergeeruvad tabletid
Pharmaceutical Form
Suukaudne
Route of administration
Mirtazapine Mirtazon Smelt
Content (concentration)
30 mg
Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
Suus dispergeeruvad tabletid
Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine
Suukaudne
Mirtazon Smelt Mirtazon Smelt Mirtazon Smelt
Mirtazapine Mirtazon Smelt
15 mg 30 mg 45 mg
45 mg
Oral use Oral use Oral use
Väljamõeldud nimetus
France
Tugevus
Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex
Immeuble Optima 10 rue Godefroy
Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine
Mirtazapine Norset
Norset Norset Norset
Mirtazapine Norset
15 mg 30 mg 15 mg
30 mg
Film-coated tablets Film-coated tablets Orodispersible tablets
Õhukese polümeerikatteg a tabletid
Oral use Oral use Oral use
Mirtazapine Norset
Norset
Mirtazapine Norset
Mirtazapine
Mirtazapine Norset
Organon GmbH Mittenheimer Straße 62
Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764 Oberschleißheim
Mirtazapine
Mirtazapine Remergil
85764 Oberschleißheim Germany
Germany
Remergil SolTab
Mirtazapine Remergil SolTab
Orodispersible tablets
Väljamõeldud nimetus
STADApharm GmbH Stadastraße 2-18
STADApharm GmbH Stadastraße 2- 18 61118 Bad Vilbel
61118 Bad Vilbel Germany
Germany
4 Member State
Kreeka
Marketing Authorisation INN Holder
122, Vouliagmenis Av.
Invented Name
Helliniko
Pharmaceutical Form
Remeron
Route of administration
15 mg
Content (concentration)
Õhukese polümeerikatteg a tabletid
Greece
Suukaudne
Mirtazapine Helliniko Mirtazapine 167 77 Athens,
167 77 Athens, Greece
Remeron Remeron Remeron
Remeron
Oral use Oral use Oral use
Õhukese polümeerikatteg a tabletid
Remeron SolTab Remeron SolTab Remeron
Remeron SolTab
30 mg 45 mg 15 mg
45 mg
Orodispersible tablets Orodispersible tablets Oral Solution
Suus dispergeeruvad tabletid
Hungary
15 mg/ ml
Remeron Remeron Remeron SolTab
Mirtazapine Remeron
30 mg 45 mg 30 mg
30 mg
BoxMirtazapine 20, Mirtazapine 5340 BH Oss,
5340 BH Oss, The Netherlands
Mirtazapine The Netherlands
Mirtazapine Remeron
Remeron
Suukaudne
Smelt
Mirtazapine Remeron Smelt
Mirtazapine Mirtazapine
Mirtazapine Remeron Smelt
Remeron Remeron
Suukaudne
Smelt Smelt
Mirtazapine Remeron Smelt
Ireland
Tugevus
Mirtazapine Organon Laboratories Ltd, Mirtazapine Cambridge Science Park,
Sisu (kontsentratsioon)
Remeron Zispin® tablets
Mirtazapine
15 mg/ ml film-coated
Remeron 15 mg/ ml
Oral Solution Film-coated tablets
Suukaudne lahus
Milton Road, CB4 0FL, Mirtazapine United Kingdom
Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road, CB4 0FL,
Zispin® tablets
Zispin® film - coated tablets
film-coated
Mirtazapine
Organon (Ireland) Limited, Mirtazapine
Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road,
Zispin®
Mirtazapine
Soltab®
Zispin® Soltab® orodispersible tablets
Marketing Authorisation INN Holder
Suus dispergeeruvad tabletid
Drynam Road, Swords, Co.
Swords, Co.
Dublin,
Dublin, Ireland
Ireland
Suukaudne
Organon,
Organon, Kloosterstraat 6, P. O.
Box 20, 5340 BH Oss,
5340 BH Oss, The Netherlands
mirtazapine Mirtazapine
mirtazapine
Remeron Remeron
Remeron
The Netherlands
Mirtazapine Remeron
Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine Mirtazapine
Mirtazapine
Remeron Remeron Remeron Mirtazapina Organon Mirtazapina Organon Mirtazapina Organon
Remeron
15 mg 30 mg 45 mg 15 mg 30 mg 45 mg
15 mg
Orodispersible tablets Orodispersible tablets Orodispersible tablets Orodispersible tablets Orodispersible tablets Orodispersible tablets
Suukaudne
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Mirtazapine
Latvia
Remeron
N. V.
30 mg
Organon, Kloosterstraat 6, P. O.
Suus dispergeeruvad tabletid
Box 20, NL 5340 AB Oss,
Suukaudne
Remeron Remeron SolTab Remeron SolTab
Remeron
30 mg 15 mg 30 mg
15 mg
Film-coated tablets Orodispersible tablets Orodispersible tablets
Orodispersible tablets
Oral use Oral use Oral use
Orodispersible tablets
Remeron SolTab
Mirtazapina Organon
Orodispersible tablets
Orodispersible tablets
20, 5340 BH Oss,
Box 20,
Mirtazapine
5340 BH Oss, The Netherlands
Remeron Sol Tab
Mirtazapine Remeron SolTab
Mirtazapine
Mirtazapine Remeron SolTab
6 Member State
Kloosterstraat 6, P. O.
Marketing Authorisation INN Holder
polümeerikatteg a tabletid
Route of administration
Väljamõeldud nimetus
Remergon Remergon Remergon
Mirtazapine Remergon
Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets
Õhukese Suukaudne polümeerikatteg a tabletid
The Netherlands Delegation of power:
The Netherlands
Mirtazapine Mirtazapine
Mirtazapine Remergon
Orodispersible tablets Orodispersible tablets
Õhukese Suukaudne polümeerikatteg
Oral use Oral use
Delegation of power:
Orodispersible tablets
Õhukese Suukaudne polümeerikatteg a tabletid
Oral use
Belgium
Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels, Belgium
Mirtazapine Remergon SolTab 15 mg
Mirtazapine
Mirtazapine Remergon SolTab 30 mg
Remergon
Mirtazapine Remergon SolTab 45 mg
15 mg/ ml
Mirtazapine Remergon 15 mg/ ml
Remeron drank
Mirtazapine Remeron drank
Remeron SolTab Remeron SolTab Remeron SolTab Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Remeron SolTab
15 mg 30 mg 45 mg 15 mg
15 mg
Oral use Oral use Oral use Oral use
Suus dispergeeruvad tabletid
15 mg per tablet 30 mg per tablet 45 mg per tablet 15 mg per tablet
Suukaudne
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Remeron SolTab
Orodispersible Tablets
Suus dispergeeruvad tabletid
45 mg per tablet
Mirtazapine
Norway
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
N. V.
15 mg
Box 20, 5340 BH Oss,
Suukaudne
Remeron Remeron Remeron-S smeltetabletter
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
30 mg 45 mg 15 mg
30 mg
Film-coated tablets Film-coated tablets Orodispersible tablets
Suus dispergeeruvad tabletid
Member State
Mirtazapine
Marketing Authorisation INN Holder
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Strength
45 mg
Pharmaceutical Form
Suus dispergeeruvad tabletid
Content (concentration)
Norra
The Netherlands
Organon,
Remeron-S smeltetabletter
Remeron
Orodispersible tablets
Õhukese
30 mg per tablet
Kloosterstraat 6, P. O.
Mirtazapine
polümeerikatteg a tabletid
Remeron-S smeltetabletter
5340 BH Oss, The Netherlands
Remeron mikstur, oppløsning
Remeron- S smeltetabletter
Oral solution
Suus dispergeeruvad tabletid
990 mg/ 66 ml
Suukaudne
Remeron
Remeron- S smeltetabletter
Film-coated tablets
Suus dispergeeruvad tabletid
30 mg per tablet
12 Liikmesriik
Portugal
Müügiloa hoidja
Organon Portuguesa Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av.
Väljamõeldud nimetus
José Malhoa, 16-B -2º
Sisu (kontsentratsioon)
Mirtazapina Organon Mirtazapina Organon Remeron
Remeron- S smeltetabletter
1070-159 Lisboa
Suukaudne
Remeron SolTab
Remeron mikstur, oppløsning
15 mg
15 mg/ ml
Orodispersible tablets
Suukaudne lahus
Portugal
990 mg/ 66 ml
Remeron SolTab Remeron SolTab Remeron
Remeron
30 mg 45 mg 15 mg/ ml
30 mg
Orodispersible tablets Orodispersible tablets Oral solution
Õhukese polümeerikatteg a tabletid
990 mg/ 66 ml
Portugal