natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The centre-dial made of coloured non-transparent polystyrene
- värvilisest läbipaistmatust polüstüreenist südamikskaala.
Not all pack sizes may be marketed.
Mõlemad pakendisuurused ei pruugi olla müügil
[See Annex I – To be completed nationally]
[Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult]
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nimi ja aadress} < {tel} > < {faks} > < {e- mail} >
Detailed information on this medicinal product is available on the website of:{name of MS/Agency}[PIQ-QRD1]
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/ Amet} kodulehel
24 25 LABELLING
25 PAKENDI MÄRGISTUS
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
26 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I – To be completed nationally]
Activelle ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 0, 5 mg/ 0, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult]
estradiol/norethisterone acetate
östradiool/ noretisteroonatsetaat
Each film-coated tablet contains: estradiol 0.5 mg (as hemihydrate), norethisterone acetate 0.1 mg
0, 5 mg östradiooli (hemihüdraadina), 0, 1 mg noretisteroonatsetaati
Activelle contains lactose.
Activelle sisaldab laktoosi.
Film-coated tablet 1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets
Õhukese polümeerikattega tablett 1 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti
EXP
Kõlblik kuni /
Do not store above 25°C Do not refrigerate Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Hoida temperatuuril kuni 25 °C Mitte hoida külmkapis Valguse eest kaitsmiseks hoida sisepakend välispakendis
Activelle 0.5 mg/0.1 mg
Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg
DISPENSER LABEL
ETIKETT
estradiol/norethisterone acetate Oral use
östradiool/ noretisteroonatsetaat Suukaudne
EXP
EXP /
CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
MANUFACTURER
TOOTJA/ MÜÜGILOA HOIDJA
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/ S
29 PACKAGE LEAFLET
29 PAKENDI INFOLEHT
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I – To be completed nationally] Estradiol/norethisterone acetate
Activelle ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 0, 5 mg / 0, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Östradiool/ noretisteroonatsetaat
You may need to read it again • If you have further questions, ask your doctor or pharmacist • This medicine has been prescribed for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud teile.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Activelle is and what it is used for 2.
Mis ravim on Activelle ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Activelle 3.
Mida on vaja teada enne Activelle kasutamist 3.
How to use Activelle 4.
Kuidas Activelle- t kasutada 4.
How to store Activelle 6.
Kuidas Activelle- t säilitada 6.
WHAT ACTIVELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ACTIVELLE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Activelle belongs to a group of hormone replacement therapy (HRT) medicines, called continuous combined HRT which are taken every day without interruptions.
Activelle on pidev kombineeritud hormoonasendusravi (HAR) preparaat, mida võetakse iga päev ilma vaheajata.
There is only limited experience of treating women older than 65 years with Activelle.
Üle 65- aastaste naiste Activelle’ ga ravimise kogemus on piiratud.
BEFORE YOU TAKE ACTIVELLE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACTIVELLE KASUTAMIST
Do not take Activelle If any of the following applies to you, talk to your doctor.
Ärge võtke Activelle’ t Kui midagi järgnevast loetelust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga.
Do not start taking Activelle: • If you are allergic (hypersensitive) to estradiol, norethisterone acetate or any of the other ingredients of Activelle (listed in section 6,“Further information”). • If you have or have had breast cancer, or if it is suspected • If you have cancer of the womb lining (endometrium), or if such an oestrogen dependent cancer is suspected • If you have any vaginal bleeding, which has not been diagnosed by your doctor • If you have endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining) that is not being treated • If you have a blood clot (like deep vein thrombosis or lung embolism) or previously have had a blood clot without obvious cause, e.g. in connection with surgery or pregnancy • If you have recently had a heart attack, stroke, or have angina • If you have or have had a liver disorder and your liver tests have not returned to normal • If you have porphyria (a liver enzyme disease)
Ärge hakake Activelle’ t võtma: • kui teil on allergia (ülitundlikkus) östradiooli, noretisteroonatsetaadi või Activelle mõne teise koostisosa suhtes (nimetatud lõigus 6 Lisainfo) • kui teil on rinnanäärmevähk, selle kahtlus või varasem esinemine • kui teil on emakalimaskestavähk (endomeetriumivähk) või östrogeensõltuva kasvaja kahtlus • kui teil esineb arsti poolt diagnoosimata vereeritust tupest • kui teil on endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta liigne vohamine), mida ei ole ravitud • kui teil on tromb (süvaveenide tromboos või kopsuemboolia) või on teil varem esinenud trombe ilma selge põhjuseta, nt seoses operatsiooni või rasedusega • kui teil on hiljuti esinenud südameatakk, ajuinsult või põete stenokardiat
31 If you have (or have had) any of the following conditions, tell your doctor.
31 • kui teil on või olete põdenud maksahaigusi ja maksafunktsiooni näitajad ei ole normaliseerunud • kui teil on porfüüria (maksaensüümihaigus)
• If you have any condition affecting the womb lining, such as myoma (benign tissue tumour), endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining) • If you have a history of blood clots (thrombosis) or have risk factors for blood clots (these risk factors and symptoms for a blood clot are listed in section 4,“Other side effects of combined HRT”) • If any of your immediate family has had breast cancer, or other cancers related to oestrogen (endometrial cancer) • If you have high blood pressure • If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour) • If you have a kidney or heart disorder • If you have diabetes or gallstone disease • If you have epilepsy or asthma • If you get migraines or severe headaches • If you have systemic lupus erythematosus (SLE, autoimmune collagen disease, which may affect many organ systems) • If you have high levels of fat in the blood (hypertriglyceridemia) • If you have otosclerosis (hearing loss sometimes linked to pregnancy).
• kui teil esineb mõni emakalimaskesta mõjutav seisund, nagu müoom (healoomuline kasvaja), endometrioos (emakalimaskesta paiknemine väljaspool emakat) või on esinenud endomeetriumi hüperplaasiat (emakalimaskesta liigne vohamine) • kui teil esineb verehüübeid varasemas anamneesis või vastavaid riskifaktoreid (verehüüvete riskifaktorid ja sümptomid on toodud lõigus 4 „ Teised kombineeritud HARi kõrvaltoimed ”) • kui mõnel teie lähisugulasel on olnud rinnanäärmevähk või teisi östrogeensõltuvaid kasvajaid (endomeetriumivähk) • kui teil on kõrgenenud vererõhk • kui teil on maksahaigus, näiteks maksaadenoom (maksa healoomuline kasvaja) • kui teil on neeru - või südamehaigus • kui teil on suhkurtõbi või sapikivitõbi • kui teil on epilepsia või astma • kui teil esineb migreeni või tugevaid peavalusid • kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (SEL, autoimmuunne kollageenhaigus, mis võib mõjutada paljusid organsüsteeme) • kui teie vere rasvatase on kõrge (hüpertriglütserideemia) • kui teil on otoskleroos (mõnikord rasedusega seotud kuulmise kadumine).
Medical check-ups Before you start taking Activelle, your doctor will inform you about the risks and benefits of the treatment (see also section 4, “Other side effects of combined HRT”).
Arstlik läbivaatus Enne Activelle- ravi algust informeerib arst teid raviga seotud riskidest ja kasudest (vt ka lõik 4 „ Teised kombineeritud HARi kõrvaltoimed ”).
Before you start treatment and regularly during treatment, your doctor will evaluate whether Activelle is a suitable treatment for you.
Arst kontrollib enne hormoonasendusravi alustamist ja regulaarselt ka edaspidi, kas Activelle- ravi sobib teile.
If you have any close relative (mother, sister, maternal or paternal grandmother), who has suffered from serious illness, e.g. blood clot or breast cancer, you might also be at increased risk.
Kui mõnel teie lähisugulastest (ema, õde, ema - või isapoolne vanaema) on esinenud rasket haigust, nt tromb või rinnanäärmevähk, võib ka teil olla selle haiguse suurenenud risk.
As well as regular check-ups with your doctor, be sure to: • Regularly check your breasts for any changes, such as dimpling or sinking of the skin, changes in the nipple, or any lumps you can see or feel • Go for regular breast screening (mammography) and cervical smear tests.
Lisaks regulaarsele arstlikule läbivaatusele peaksite: • regulaarselt kontrollima oma rindu muutuste (nahk on lohku vajunud, muutused nibus, nähtavad või tuntavad tükid) suhtes • käima regulaarselt rinnauuringutel (mammograafia) ja emakakaela tsütoloogilistel uuringutel.
You may need to stop taking these tablets 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot.
Teil võib tekkida vajadus katkestada HAR 4... 6 nädalat enne operatsiooni, et vähendada riski trombi tekkeks.
Stop taking Activelle If you are experiencing any of the following conditions below, stop taking Activelle, and contact your doctor immediately: • If you get a migraine-type headache for the first time • If you develop yellow skin or eyes (jaundice) or other liver problems • If your blood pressure goes up while you’re taking Activelle • If you become pregnant • If any of the conditions listed in section 2,“Do not take Activelle”, occur.
Activelle võtmise lõpetamine Kas või ühe järgnevalt loetletud seisundite tekkimisel lõpetage kohe ravi ja võtke ühendust oma arstiga: • kui teil tekib esmakordne migreenitaoline peavalu
Using other medicines Some medicines may reduce the effects of Activelle:
32 • kui teil esineb naha ja silmavalgete kollasus (ikterus) või muud maksafunktsiooni häired • kui teie vererõhk tõuseb Activelle võtmise ajal • kui te jääte rasedaks • kui esineb mõni lõigus 2 „ Ärge võtke Activelle’ t ” nimetatud seisunditest
32 • Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin) • Medicines used for tuberculosis (such as rifampicin, rifabutin) • Medicines used for HIV infections (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir) • Herbal products containing St John’s Wort (Hypericum perforatum).
Kasutamine koos teiste ravimitega Mõned ravimid võivad Activelle toimet nõrgendada: • epilepsiaravimid (näiteks fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin) • tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin, rifabutiin) • HIV- infektsiooni ravimid (näiteks nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir) • liht- naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Activelle if you are pregnant or breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Ärge võtke Activelle’ t, kui olete rase või imetate.
Activelle contains lactose.
Oluline teave mõningate Activelle koostisainete kohta Activelle sisaldab laktoosi.
HOW TO USE ACTIVELLE
KUIDAS ACTIVELLE- T KASUTADA
Always take Activelle exactly as your doctor has told you.
Võtke Activelle’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
For instructions on the use of the calendar pack, see “USER INSTRUCTIONS” at the end of the package leaflet.
Kalenderpakendi kasutusjuhiste leidmiseks vt „ KASUTUSJUHEND ” pakendi infolehe lõpus.
You may start treatment with Activelle on any convenient day.
Võite Activelle- ravi alustada suvalisel päeval.
However, if you are switching from an HRT product where you have monthly bleeding, start your treatment straight after the bleeding has ended.
Eelnevalt tsüklilist hormoonasendusravi saanud patsiendid võivad aga Activelle’ t manustada kohe, kui ravi katkestusest tingitud veritsemine on lõppenud.
If you take more Activelle than you should If you have taken more Activelle than you should, or if for example a child has taken Activelle accidentally, talk to your doctor or hospital to assess the risk and for advice.
33 Kui te võtate Activelle’ t rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud ettenähtust rohkem Activelle tablette või kui laps on kogemata võtnud Activelle’ t, pidage nõu arsti või apteekriga.
If you forget to take Activelle If you forget to take your tablet at the usual time, take it within the next 12 hours.
Kui te unustate Activelle’ t võtta Kui olete unustanud võtta tabletti tavaliselt ajal, püüdke see võtta järgneva 12 tunni jooksul.
33 Forgetting a dose may increase the likelihood of breakthrough bleeding and spotting unless you have had your womb removed.
Annuse manustamata jätmisel võib emakaga naistel suureneda ebaregulaarse verejooksu ja määrimise tõenäosus.
If you stop taking Activelle If you want to stop taking Activelle, talk to your doctor first.
Kui te lõpetate Activelle võtmise Kui te soovite ravi Activelle’ ga lõpetada, siis palun rääkige sellest kõigepealt oma arstile.
Bleeding with Activelle Activelle will not cause regular monthly bleeding, but when first starting the tablets, many women experience slight vaginal bleeding or spotting.
Vereeritus Activelle kasutamise ajal Activelle ei põhjusta igakuist vereeritust, aga paljud naised kogevad ravi alustades kerget vereeritust tupest või määrimist.
But contact your doctor as soon as possible: • If bleeding carries on for more than the first few months • If bleeding starts after taking HRT for a while • If bleeding continues after stopping HRT.
Võtke ühendust oma arstiga nii kiiresti kui võimalik: • kui vereeritus püsib kauem kui esimesed paar kuud • kui vereeritus tekib pärast mõnda aega kestnud HARi • kui vereeritus jätkub pärast HARi katkestamist.
Your doctor may ask you about any vaginal bleeding with Activelle at your regular check-ups.
Regulaarse arstliku läbivaatuse käigus võib arst küsida tupekaudsete vereerituste kohta Activelle- ravi ajal.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Allpool esitatud võimalike kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmise konventsiooni kohaselt:
Very common (affects more than 1 user in 10) Common (affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Very rare (affects less than 1 user in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Väga sage (hõlmab enam kui 1 kasutajat 10st) Sage (hõlmab 1 kuni 10 kasutajat 100st) Aeg- ajalt (hõlmab 1 kuni 10 kasutajat 1000st) Harv (hõlmab 1 kuni 10 kasutajat 10 000st) Väga harv (hõlmab vähem kui 1 kasutajat 10 000st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Common side effects • Fungal infection of the genitals or vaginal inflammation • Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) • Feeling sick • Abdominal (stomach) pain • Pain in back or neck • Pain in arms or legs • Headache.
Sagedad kõrvaltoimed • Suguelundite seennakkus või tupepõletik • Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia) • Iiveldus • Kõhuvalu • Selja - või kaelavalu • Valu kätes või jalgades • Peavalu.
Uncommon side effects • Allergic reaction (hypersensitivity) • Depression or worsening of existing depression • Nervousness • Dizziness • Migraine (see “Stop taking Activelle” in section 2) • Breast pain or breast discomfort • Swelling or discomfort of the abdomen (stomach) • Weight gain caused by fluid retention • Swelling of arms and legs (peripheral oedema) • Leg cramps
34 Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed • Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus) • Depressioon või depressiooni süvenemine • Närvilisus • Peapööritus • Migreen (vt lõik 2 „ Activelle võtmise lõpetamine ”) • Rindade valulikkus või ebamugavustunne rindades • Kõhupuhitus või ebamugavustunne kõhus • Vedelikupeetusest põhjustatud kaalutõus • Käte või jalgade paistetus (perifeerne turse) • Jalakrambid • Kõrvetised (düspepsia) • Akne • Juuste väljalangemine • Kihelemine või nõgestõbi
The following side effects have been reported after taking medicines containing oestrogen/progestagens.
Östrogeeni/ progestageeni sisaldavate ravimite kasutamise järgselt on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest.
Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) and cancer of the womb lining (endometrial cancer) In women with an intact womb, the risk of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) is increased.
Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskestavähk (endomeetriumivähk) Emakaga naistel suureneb emakalimaskesta liigse vohamise (endomeetriumi hüperplaasia) risk.
Adding a progestagen, such as in Activelle, greatly reduces this increased risk.
Activelle’ s sisalduva progestageeni lisamine vähendab seda suurenenud riski tunduvalt.
Breast cancer Every woman is at risk of getting breast cancer whether or not she takes HRT.
Rinnanäärmevähk Kõikidel naistel on risk rinnanäärmevähi tekkeks, olenemata sellest, kas nad saavad hormoonasendusravi või mitte.
The risk seems to be higher for women, who use oestrogen in combination with progestagen as compared to oestrogen alone.
Östrogeeni- progestageeni kombinatsiooni kasutavatel naistel on see risk kõrgem kui ainult östrogeeni kasutavatel naistel.
Blood clots in the deep veins Every woman is at risk of getting a blood clot whether or not she takes HRT.
Verehüübed süvaveenides Kõikidel naistel on risk verehüüvete (trombide) tekkeks, olenemata sellest, kas nad saavad HARi või mitte.
HRT may increase the risk of blood clots 2-3 times in the veins, especially in the first year of treatment.
HAR võib verehüüvete riski veenides suurendada 2- 3 korda, seda eriti ravi esimesel aastal.
You are also more likely to get a blood clot: • If you are very overweight • If you have had a blood clot before, or have had any blood clotting problem that needed treatment with a medicine such as Warfarin • If any of your close family has had blood clots • If you have had a miscarriage • If you are bed-ridden for a longer period through surgery, injury or illness • If you have systemic lupus erythematosus (SLE, autoimmune collagen disease, which may affect many organ systems)
Teil on suurem tõenäosus trombide tekkeks: • kui olete ülekaaluline • kui teil on varem olnud trombe või probleeme vere hüübimisega, mis on vajanud ravi varfariiniga • kui teie pereliikmetel on esinenud trombe • kui teil on esinenud raseduse katkemist • kui olete pikemat aega liikumatult voodis operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu • kui põete süsteemset erütematoosset luupust (SLE, autoimmuunne kollageenhaigus, mis võib mõjutada paljusid organsüsteeme).
You may be at risk of having a blood clot if you get: • Painful swelling in your leg • Sudden chest pain • Difficulty breathing.
35 Teil võib olla trombi tekkimise oht, kui teil tekib: • jala valulik turse • äkiline valu rinnus • raskusi hingamisel.
Heart disease If you ever have had angina or heart attack, you should talk to your doctor about the risks and benefits of HRT.
Südamehaigused Kui teil on kunagi esinenud stenokardiat või olnud südamelihaseinfarkt, peaksite HARi võimalikke riske ja saadavat kasu arutama oma arstiga.
There is no evidence of beneficial effects on the risks of cardiovascular disease with HRT in the menopause.
HARi kasutamisega ei kaasne teadaolevalt soodsat mõju südamehaigustele.
Results from two clinical studies showed that women, who used another type of oestrogen/progestagen combination than the one in Activelle, had a slightly increased risk of cardiovascular disease in the first year of use.
Kahe kliinilise uuringu tulemused näitasid, et naistel, kes kasutasid Activelle’ s sisalduvast östrogeeni/ progestageeni kombinatsioonist erinevat kombinatsiooni, oli esimesel kasutamisaastal südamehaiguse risk pisut tõusnud.
35 For other HRT products there are only limited data from trials examining the effects on the risk of cardiovascular disease.
Teiste HARi preparaatide kohta on vaid vähesed andmed uuringutest, mis hindavad südamehaiguste riski.
Stroke There may be a slightly higher risk of having a stroke if you are taking HRT.
Ajuinsult HAR võib vähesel määral suurendada ajuinsuldi riski.
Other factors that also increase the risk of stroke are: • Getting older • High blood pressure • Smoking • Drinking too much alcohol • An irregular heartbeat.
Teised ajuinsuldi tekke tõenäosust suurendavad tegurid on: • vananemine • kõrge vererõhk • suitsetamine • liigne alkoholi tarvitamine • südame rütmihäired.
If you get: • Unexplained migraine-type headaches, with or without disturbed vision.
Kui teil tekib: • seletamatu migreeni tüüpi peavalu nägemishäiretega või ilma.
Stop taking HRT until your doctor says you can.
Lõpetage HAR, kuni arst lubab seda jätkata.
Ovarian cancer There are some evidence from clinical studies that use of oestrogen-only products for more than 5 years increases the risk of ovarian cancer among women who have had their womb removed.
Munasarjavähk Mõningate kliiniliste uuringute andmete põhjal on eemaldatud emakaga naistel pärast ainult östrogeeni sisaldavate HAR preparaatide rohkem kui 5- aastast kasutamist munasarjavähi risk pisut suurenenud.
Dementia There is no evidence that HRT improves processes of remembering, learning and judging (cognitive function).
Dementsus Ei ole tõestatud, et hormoonasendusravi parandaks mälu -, õppimis - ja otsustusvõimet (kognitiivne funktsioon).
From a clinical study there is some evidence for an increased risk of dementia among women older than 65 years, who started using another type of oestrogen/progestagen combination than the one in Activelle.
Ühes kliinilises uuringus on leidnud osalist tõestust dementsuse riski suurenemine naistel, kes on alustanud Activelle’ st erineva östrogeeni/ progestageeni kombinatsiooni kasutamist pärast 65. eluaastat.
It is not known whether these results also applies to women younger than 65 years when starting the treatment or to women taking other HRT preparations.
Ei ole teada, kas need leiud kehtivad nooremate kui 65- aastaste ravi alustavate naiste või teiste HAR preparaatide kohta.
Gall bladder disease Gall bladder disease has been reported after treatment with oestrogen/progestagen.
Sapipõie haigus On teatatud sapipõie haigusest pärast ravi östrogeen/ progestageen kombinatsiooniga.
Effects on the skin Brown pigmented patches in the face, redness of the skin including inflammation on the hands or the legs (erythema multiforme), hump rose or a bruise-like rash.
Nahareaktsioonid Pruunid pigmendilaigud näos, naha punetus kaasa arvatud põletik kätel või jalgadel (multiformne erüteem) või verevalumitaoline punetus.
HOW TO STORE ACTIVELLE
KUIDAS ACTIVELLE- T SÄILITADA
Do not use Activelle after the expiry date which is stated on the label and outer carton after “EXP”.
Ärge kasutage Activelle’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja välispakendil.
36 What Activelle contains • The active substances are estradiol and norethisterone acetate.
Mida Activelle sisaldab • Toimeained on östradiool ja noretisteroonatsetaat.
Lactose monohydrate, maize starch, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, triacetin and talc.
Üks tablett sisaldab 0, 5 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 0, 1 mg noretisteroonatsetaati. • Abiained on: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, triatsetiin ja talk.