natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( D) JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( d) JA TOOTMISLOA HOIDJA( d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Bioloogilis( t) e toimeaine( te) tootja( te) nimi (nimed) ja aadress( id):
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Lörverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Ravimipartii väljastamise eest vastutava( te) tootja( te) nimi (nimed) ja aadress( id):
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja Nõukogu Direktiiv 2001/ 82/ EC Artikkel 71 on seatud, et liikmesriik keelab või võib keelata antud veterinaarravimi importi, müüki, tarnimist ja/ või kasutamist kas tervel või osal territooriumist juhul kui:
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) veterinaarravimi loomadele manustamine mõjutab rahvuslikke programme loomahaiguste diagnoosimiseks, kontrolliks ja tõrjeks või võib põhjustada raskusi elusloomade või ravitud loomadelt saadud toiduainete haigusvabaduse tõendamisel
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) haigus, mille vastu immuunsuse tekitamiseks on ravim mõeldud, ei ohusta antud territooriumi.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks ei ole nõukogu määruse (EMÜ) 2377/ 90 objekt.
7/ 17 The MRL status of the excipients is as follows:
7/ 17 Lisaainete jääkide staatus
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Substance Sodium chloride Formaldehyde dl-α -tocopherol acetate Simethicone (Dimethicone) Disodium phosphate dihydrate
Nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/ 9 lisa II
MRL status All food-producing animals
Farmakoloogilised toimeained
Comments OJ No.
Looma - liigid
OJ No L 272 of 25.10.96
Muud sätted
Polysorbate 80
Naatriunkloriid Formaldehüüd dl- α- tokoferool Simetikoon (Dimetikoon) Dinaatriumfosfaat dihüdraat Kaalium dihüdrogeen fosfaat Polüsorbaat 80
OJ No L 290 of 05.12.95
L 290 5. 12. 95 OJ Nr.
8/ 17 ANNEX III
8/ 17 LISA III
- ≥ 5.9 log2 TN titre1 Protein dO
1 doos (2 ml) sisaldab: ≥ 5. 9 log2 TN tiiter 1 valk dO
Titre1 inactivated B. bronchiseptica cells
- ≥ 4. 2 log 2 Aggl. tiiter1 Bordetella bronchiseptica surmatud rakke
1 See package leaflet.
1 Vaata pakendi infolehte.
150 mg dl-α -tocopherol acetate
150 mg dl- α- tokoferoolatsetaat
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial
20 ml (10 doosi) klaasviaal 50 ml (25 doosi) klaasviaal 20 ml (10 doosi) PET- viaal 50 ml (25 doosi) PET- viaal
Pigs (sows and gilts).
Siga (emised/ nooremised)
i. m. injection of 2 ml Read the package leaflet before use.
i. m. süstimisega 2 ml Enne tarvitamist loe pakendi infolehte.
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
10 tundi.
Store in a refrigerator.
Hoida külmikus.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul..
NL-5831 AN Boxmeer
NL- 5831 AN Boxmeer
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 17 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Porcilis AR-T DF
Porcilis AR- T DF
20 ml (10 doses of 2 ml) 50 ml (25 doses of 2 ml)
20 ml (10 2 ml- st doosi) 50 ml (25 2 ml- st doosi)
i. m. injection
i. m. süstimiseks.
Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Porcilis AR- T DF süstesuspensioon sigadele
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Holland
Porcilis AR-T DF suspension for injection
Porcilis AR- t DF süstesuspensioon
Per dose of 2 ml
Ühes doosis 2 ml
-
≥ 5. 9 log2 TN tiiter 1
1
- 1
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole doosi korduva manustamisega küülikutele 2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud küüliku poole doosi ühekordse manustamisega küülikutele
Adjuvant Per dose of 2 ml
Ühes doosis 2 ml dl- α- tokoferoolatsetaat
Preservatives Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
1, 0 mg vaba formaldehüüdi
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine.
Emiste/ nooremiste aktiivse immuniseerimise kaudu põrsaste suukaudseks passiivseks immuniseerimiseks ternespiimaga progressiivse atroofilise riniidi vastu.
6.
15/ 17 6.
Reduced activity and lack of appetite in 10-20%
Mõningane mööduv kehatemperatuuri tõus 1, 5°C, mõnedel sigadel kuni 3°C, võib tekkida vaktsineerimise päeval või sellele järgneval päeval.
15/ 17 of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
Ligikaudu 10 - 20% vaktsineeritud loomadest võib kõrvaltoimena tekkida isutus ja loidus vaktsineerimise päeval ning kuni kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist mööduv turse süstekohal.
10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
Turse diameeter on tavaliselt alla 10 cm.
The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
Üks doos 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele. vaktsiin manustada eelistatavalt kõrvatagusesse piirkonda.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Esmane vaktsineerimine: üks doos sea kohta 6 nädalat enne oodatavat poegimist.
Revaccination: a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
1 doos 2… 4 nädalat enne iga järgmist oodatavat poegimist.
- Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C).
- Enne manustamist soojendada vaktsiini toatemperatuurini (15 - 25°C).
- Shake vigorously before use and at intervals during use.
- Enne tarvitamist loksutada.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Hoida külmikus (2... 8°C).
Keep the container in the outer carton.
Hoida konteiner välispakendis.
Shelf-life after first opening the container:
Kõlbikkuaseg pärast esmast avamist:
12.
16/ 17 12.
16/ 17 Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Mitte segada teiste veterinaarpreparaatidega.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi enesele süstimisel pöörddae viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/ või kasutada Porcilis AR- T DF peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
Immunogeenid on seotud dl - - tokoferoolil baseeruva adjuvandiga.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/ gilts.
Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste ternespiimaga.
Porcilis PCV is used to vaccinate pigs from three days of age against PCV2 infection.
Porcilis PCVd kasutatakse vähemalt kolme päeva vanuste sigade vaktsineerimiseks PCV2 - infektsiooni vastu.
This helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
See aitab vähendada viiruse hulka looma veres ja lümfikudedes ja vähendada nuumaperioodil PCV2- infektsiooniga seostatavat kaalulangust.
It is generally accepted that infection with PCV2 is essential but not sufficient to cause disease.
Üldtunnustatud seisukoht on, et PCV2- infektsioon on hädavajalik, kuid mitte küllaldane haiguse põhjustamiseks.
PCV2 associated infections may include clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
PCV2- ga seotud infektsioonide hulka võivad kuuluda sellised tunnused, nagu kaalulangus või kasvupeetus, suurenenud lümfisõlmed, hingamisraskus, kõhulahtisus, kahvatu nahk ja naha muutumine kollaseks.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanismi) ennast haiguste eest kaitsma.
These studies have been performed under laboratory conditions as well as under typical farming conditions representative of different pig production systems.
Jälgiti efektiivsuse näitajaid, nagu kehakaalu tõus ja suremus, kuid ka viiruse eritumine roojaga ja
Measures of effectiveness that were 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Uuringud näitasid, et sigade vaktsineerimine Porcilis PCVga aitab vähendada viiruse hulka looma veres ja lümfikudedes ning nuumaperioodil vähendada PCV2- infektsiooniga seostatavat kaalulangust.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Need reaktsioonid mööduvad iseeneslikult ligikaudu 14– 21 päeva jooksul ilma looma üldist tervist oluliselt mõjutamata.
Immediate systemic hypersensitivity- like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Vahetult pärast vaktsineerimist võivad tekkida süsteemsed ülitundlikkusesarnased reaktsioonid, mille tulemusena tekivad kerged neuroloogilised sümptomid, nagu näiteks värin ja/ või erutus, mis tavaliselt ei vaja ravi ja mööduvad mõne minuti jooksul.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Aegajalt esineb rektaalse (pärakust mõõdetud) kehatemperatuuri tõus kuni 2, 5 °C, mis kestab vähem kui 24 tundi.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Juhuslik (enese -) süstimine võib tekitada tugevat valu ja turset, eriti kui ravimit süstiti liigesesse või sõrme, ning harvadel juhtudel võib see meditsiiniabi viibimisel põhjustada kahjustatud sõrme kaotust.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of three days, against PCV2, and recommended that Porcilis PCV be given a marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Porcilis PCVle müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis PCV to Intervet International BV on 12/ 01/ 2009.
12. jaanuaril 2009.
This summary was last updated in January 2009.
01- 2009.
Route of administration
Loomaliigid Manustamistee
Withdrawal period
Pakendi Keeluajad suurus
≥ 4.5 log 2 ELISA units
≥ 4. 5 log2 ELISA ühikut
Emulsion for injection
Süsteemulsioon Siga
Vial (PET)
Intramuskulaarselt Viaal (PET)
Zero days
10 viaali 0 päeva
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units*
Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: vähemalt 4, 5 log2 ELISA ühikut *
* Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens.
* Antikehade tiiter vastavalt kanade in vivo potentsustesti tulemusele
Adjuvants Dl-α -tocopheryl acetate
Adjuvant( adjuvandid):
25 mg
Dl- α- tokoferüülatsetaat 25 mg Kerge vedel parafiin
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vähendamaks nuumaperioodil PCV2 nakkusega seotud kaalulangust.
22 weeks
22 nädalat
From the data provided, it can be concluded that a full dose regimen of vaccination breaks through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
Teadaolevast teabest võib järeldada, et täielik vaktsineerimiskuur on efektiivne maternaalsete antikehade keskmise ja kõrge taseme korral põrsastel.
2/ 19 4.5 Special precautions for use
2/ 19 4. 5 Erihoiatused
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Juhuslikul ravimi enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Need reaktsioonid mööduvad iseeneslikult 14… 21 päeva jooksul ilma tõsisemate tagajärgedeta looma üldtervisele.
Immediate systemic hypersensitivity-like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Vaktsineerimisele võib järgneda koheste, süsteemsete, ülitundlikkusreaktsioonidele sarnaste reaktsioonide teke, mille tagajärjel tekivad kerged neuroloogilised sümptomid nagu krambid ja/ või erutus, mis tavaliselt mööduvad ilma ravita minutite jooksul.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib ilmneda mööduv kehatemperatuuri tõus (tavaliselt kuni 1°C).
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Aeg- ajalt võib täheldada vähem kui 24 tundi kestvat rektaalse temperatuuri tõusu kuni 2, 5°C.
Some piglets may be depressed and show a reduced feed intake for up to 5 days.
Mõnedel põrsastel võib esineda depressioon ja söödavõtu vähenemine, mis vältavad kuni 5 päeva.
Do not use during pregnancy and lactation.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Seetõttu tuleb otsuse tegemisel selle vaktsiini kasutamise kohta enne või pärast mingi veterinaarravimi kasutamist lähtuda olukorrast.
Avoid multiple vial broaching.
Enne tarvitamist hoolikalt loksutada.
Use sterile syringes and needles.
Vältida viaalide korduvat avamist.
3/ 19 Vaccination Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck, in the area behind the ear, according to the following schedule:
Manustada üks doos (2 ml) intramuskulaarselt kaelapiirkonda kõrva taha, vastavalt järgnevale skeemile:
The first injection (2 ml) can be given from an age of 3 days, with the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Esimese süsti (2 ml) võib manustada alates 3. elupäevast ning teine süst (2 ml) manustada 2- 3 nädalat hiljem.
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4. 6.
Inactivated Porcine circovirus vaccine.
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud vaktsiin sigade tsirkoviiruse vastu.
Vaccine to stimulate active immunity against Porcine circovirus type 2
Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu.
Polysorbate 80 Simethicon Water for injections
Polüsorbaat 80 Simetikoon Süstevesi.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
2 aastat.
2 years Shelf life after first opening the immediate packaging:
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist:
8 hours.
8 tundi.
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Exportstraat 39B 5831 AK Boxmeer Netherlands
Exportstraat 39B 5831 AK Boxmeer Holland
2377/ 90 in accordance with the following table:
Allnimetatud Porcilis PCV koostisosad on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 II lisas kooskõlas alljärgneva tabeliga:
Pharmacologically active substances
Farmakoloogilised toimeained
Light liquid paraffin Dl-alpha-tocopherol acetate
Kerge vedel parafiin Dl- alfatokoferoolatsetaat
All food producing species All food producing species
Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid
Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Polüsorbaat 80 (polüoksüetüleensorbitaanmonooleaat)
Simethicone (dimethicone)
Simetikoon (dimetikoon)
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 19 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Per dose of 2 ml:
Doos (2 ml) sisaldab:
Porcine Circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units 25 mg dl- α -tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffin Polysorbate 80
Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4, 5 log2 ELISA ühikut Dl- α- tokoferüülatsetaat 25 mg Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
1 vial of 10,25,50,100,250 doses 10 vials of 10,25,50,100,250 doses
10 viaali, milles on 10, 25, 50, 100, 250 doosi.
Vaccine against Porcine circovirus type 2
Vaktsiin sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu.
Intramuscular use Read the package leaflet before use
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Accidental self-injection is dangerous.
Juhuslik ravimi endale süstimine on ohtlik – enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Shake
Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
EXP {month/ year} Once broached, use within 8 hours
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
12/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE {100, 200, 500 ml bottles}
12/ 19 VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {100, 200, 500 ml pudelid}
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units dl-α -tocopheryl acetate light liquid paraffin Polysorbate 80
PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4, 5 log2 ELISA ühikut Dl- α- tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
1 vial of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses) 10 vials of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses)
10 viaali, milles on 100, 200, 500 ml (50, 100, 250 doosi).
Read the package leaflet before use.
Juhuslik ravimi endale süstimine on ohtlik – enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer Holland
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {20,50 ml vial}
14/ 19 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL {20, 50 ml viaal}
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units
PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4, 5 log2 ELISA ühikut
20, 50ml (10, 25 doses)
20, 50ml (10, 25 doosi)
Shake well before use
Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Once broached, use within 8 hours
8.
16/ 19 PACKAGE LEAFLET FOR:
16/ 19 PAKENDI INFOLEHT
PORCILIS PCV emulsion for injection for pigs
Porcilis PCV süsteemulsioon sigadele
Per dose of 2 ml:
Iga doos 2 ml sisaldab:
Porcine Circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units as determined in the in vivo potency test in chickens Adjuvants:
Adjuvant( adjuvandid):
25 mg dl-α -tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffin Polysorbate 80
Dl- α- tokoferüülatsetaat 25 mg Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vähendamaks nuumaperioodil PCV2 nakkusega seotud kaalulangust.
2 weeks Immunity will last:
Immuunsuse kestus:
This will normally resolve within minutes without requiring treatment.
Vaktsineerimisele võib järgneda koheste, süsteemsetele ülitundlikkusreaktsioonidele sarnaste reaktsioonide teke, mille tagajärjel tekivad kerged neuroloogilised sümptomid nagu krambid ja/ või erutus, mis tavaliselt mööduvad ilma ravita minutite jooksul.
17/ 19 show a reduced feed intake for up to 5 days.
Mõnedel põrsastel võib 17/ 19 esineda depressioon ja söödavõtu vähenemine, mis vältavad kuni 5 päeva.
The first injection (2ml) can be given from an age of 3 days, second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Esimese süsti (2 ml) võib manustada alates 3. elupäevast ning teine süst (2 ml) manustada 2- 3 nädalat hiljem.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25°C) and shake well before use.
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15... 25°C).
8 hours
8 tundi.
Vaccinate only healthy animals
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
18/ 19 To the physician:
18/ 19 Arstile:
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “ adverse reactions” have been observed.
Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud punktis “ Kõrvaltoimed ”.
1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/ 25/ 50/ 100/ 250 doses).
1 või 10 viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/ 25/ 50/ 100/ 250 doosi).
ed EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
ed EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE
e sp This document is a summary of the European Public Assessment Report.
e sp Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Su This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Su See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
n tio What is Porcilis Pesti?
n tio Mis on Porcilis Pesti?
Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen. isa
Porcilis Pesti sisaldab sigade klassikalise katku viiruse E2- alaühiku antigeeni. isa
Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and or
Porcilis Pestit kasutatakse tervete sigade vaktsineerimiseks viiendast elunädalast alates, et vältida or
to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
sigade klassikalisest katkust põhjustatud surma ja vähendada kliinilisi nähte.