natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is given three times a week, injected into a vein (over 1-2 minutes).
Seda antakse kolm korda nädalas intravenoosse injektsioonina (umbes 1- 2 minutit).
Depending on how the anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until the condition is controlled.
196 Sõltuvalt aneemia reageerimisest ravile võib doosi korrigeerida iga 4 nädala järel.
Your doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved.
Teie arst võtab regulaarselt vereproove, et kontrollida tulemusi.
Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Tarvitamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kõhukelmekaudset dialüüsi Teie arst hoiab teie hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10 ja 12 g/ dl.
This is given twice a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Seda manustatakse kaks korda nädalas intravenoosselt süstides või veenikanüüliga.
Depending on how your anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
Sõltuvalt aneemia reageerimisest ravile korrigeeritakse doosi umbes iga 4 nädala järel kuni teie seisund on kontrolli all.
The total weekly dose that you receive should not normally exceed 200 IU/kg and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Tavaliselt ei tohi nädala doos ületada 200 IU/ kg ja seda manustatakse intravenoosselt süstides või veenikanüüliga.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Tarvitamine täiskasvanud neeruhaigusega patsientidel, kes ei saa dialüüsi Tavaline algdoos on 50 IU/ kg.
This is given 3 times a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Seda manustatakse 3 korda nädalas intravenoosselt süstides või veenikanüüliga.
The starting dose may be adjusted by your doctor until your condition is controlled.
Teie arst korrigeerib algdoosi kuni teie seisund on kontrolli all.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Retacrit, 3 times a week.
Pärast seda saate Retacritt 3 korda nädalas.
The dosage should not normally exceed 200 IU/kg, 3 times a week and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Tavaliselt ei tohi doos ületada 200 IU/ kg 3 korda nädalas manustatuna intravenoosselt süstides või veenikanüüliga.
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Retacrit if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Tarvitamine täiskasvanud kemoteraapiat saavatel patsientidel Teie arst võib alustada Retacrit ravi, kui teie hemoglobiini tase on 10 g/ dl või vähem.
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Pärast ravi alustamist hoiab teie arst teie hemoglobiini taseme vahemikus 10 ja 12 g/ dl.
The usual starting dose is 150 IU/kg.
Tavaline algdoos on 150 IU/ kg.
Alternatively, your doctor may recommend a starting dose of 450 IU/kg once a week.
Alternatiivselt võib arst määrata doosi 450 IU / kg kord nädalas.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Retacrit until 1 month after the end of chemotherapy.
Algdoosi võib korrigeerida sõltuvalt sellest kuidas aneemia allub ravile; tavaliselt saate Retacritt kuni 1 kuu peale kemoteraapia lõppu.
Use in adult patients in an autologous predonation programme The usual starting dose is 600 IU/kg.
Tarvitamine autoloogilise autodoonorlus programmiga Tavaline algdoos on 600 IU/ kg.
You will receive Retacrit during the 3 weeks before your surgery.
Te saate Retacritt 3 nädala jooksul enne kirurgiat.
You will also take iron supplements before and during Retacrit treatment to increase the effectiveness of Retacrit.
Ravi efektiivsuse suurendamiseks saate te ka lisarauda enne Retacrit ravi ja ja ravi ajal.
Information on administration
Informastioon manustamise kohta
The pre-filled syringe is ready for use.
Retacrit eeltäidetud süstal on kasutamiseks valmis.
Each syringe should be used for a single injection only.
Igat süstalt võib kasutada ainult üheks süstiks.
Retacrit must not be shaken or mixed with any other liquid.
Retacritt ei tohi segada muude injektsiooni vedelikega.
If Retacrit is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Juhul, kui Retacritt süstitakse naha alla aneemia puhul, mis ei ole seotud neeruhaigustega, ei tohi süstitav kogus ühte kohta ületada 1 ml.
Always follow these instructions when using Retacrit:
Järgige alati käesolevaid instruktsioone, kui kasutate Retacritt:
Do not use Retacrit if:
197 Ärge kasutage Retacritt juhul, kui:
• the blister sealing is broken or the blister is damaged in any way • the liquid is coloured or you can see particles floating in it • any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister • you know or think it may have been accidentally frozen
• blisterpakend on katki või on vigastatud • vedelik on värvunud või seal on näha osakesi • vedelik lekib täidetud süstlast või blisterpakendil on näha kondensatsiooni • vedelik on olnud külmunud
Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection) Once your condition is controlled you will receive regular doses of Retacrit.
Intravenoosse injektsiooni vahetamine nahaaluse injektsiooni vastu Kui teie seisund on kontrollitud, hakkate te saama regulaarseid Retacrit doose.
If your anaemia is not associated with kidney disease, your doctor may decide that it is better for you to receive Retacrit by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Juhul, kui teie aneemia ei ole seotud neeruhaigusega, võib arst otsustada, et on parem saada Retacritt nahaaluse injektsiooniga, mitte intravenoosselt.
Injecting Retacrit under the skin yourself for anaemia not associated with kidney disease At the start of your therapy, Retacrit is injected by medical or nursing staff.
Retacrit süstimine ise naha alla neeruhaigusega mitteseotud aneemia korral Ravi algul peab Retacritt süstima meditsiinitöötaja.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Retacrit under the skin (subcutaneously) yourself.
Samas võib arst otsustada, et teil on parem õppida, kuidas ise Retacritt naha alla süstida.
If you use more Retacrit than you should
Kui te kasutate Retacritt rohkem kui ette nähtud
Retacrit has a wide safety margin and side effects due to an overdose of using Retacrit are unlikely.
Retacritl on lai ohutuse piir ja üledoosiga kõrvalmõjud on ebatõenäolised.
You should inform the doctor or nurse immediately if you think too much Retacrit has been injected.
Informeerige oma arsti või põetajat koheselt kui arvate, et olete saanud liiga palju Retacritt.
If you forget to use Retacrit
Kui te unustate Retacritt manustada
If you stop using Retacrit Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Ärge katkestage ravi ilma et oleksite konsulteerinud arstiga.
Like all medicines, Retacrit can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Retacrit põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
189 – skin rash – flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, tiredness, dizziness.
Need
These may be more common at the start of treatment. – An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the formation of a blood clot may occur.
- Erütropoetiinravi saavatel patsientidel on kirjeldatud trombootilisi (vere hüübimisega seotud)
Your doctor will check on this. – Vascular and thrombotic events (blood clotting) in blood vessels, such as disturbed blood perfusion of the heart, heart attack, cerebral haemorrhages, stroke, temporary disturbance of blood perfusion in the brain, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, dilatation of the wall of a blood vessel (aneurysm), retinal thrombosis, and blood clot in an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietin treatment. – Hypersensitivity reactions have been reported in rare cases, including swelling, mainly in the region of the eyelids and the lips (Quincke's oedema) and shock-like allergic reactions with symptoms of tingling, reddening, itching, hot flush and accelerated pulse. – Pure red cell aplasia (PRCA) has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
häireid, nt häiritud südame vereringe, südameatakk,, aju hemorraagia, ajurabandus, ajuvereringe ajutine häirumine, süvaveenitromboos, arterite tromboos, kopsuarteri emboolia, veresoonte seina dilatatsioon (aneurüsm), reetina tromboos ja kunstneeru tromboseerumine.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “Take special care with Retacrit”).
- Harvadel juhtudel on kirjeldatud ülitundlikkuse reaktsioone, sh paistetust peamiselt
Kidney patients – raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
198 silmalaugude ja huulte piirkonnas (Quincke’ i ödeem) ja šokilaadseid allergilisi reaktsioone, millega kaasneb surisev tunne, punetus, sügelus, kuumahood ja kiirenenud pulss.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Retacrit, particularly at the start of therapy. – Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
PRCA tähendab võimetust toota luuüdis piisavalt punaseid vereliblesid (vt lõik „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Retacrit ”).
Your doctor may check your shunt and prescribe a medicinal product to prevent thrombosis.
- Kõrgenenud vererõhu korral võib olla vajalik medikamentoosne ravi või nende ravimite
Cancer patients – blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Take special care with Retacrit”). – increase of blood pressure.
Teie arst võib Retacrit kasutamise ajal regulaarselt jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should be controlled.
- Tekkida võib ummistus arteri ja veeni ühenduskohas (šundi tromboos), eriti juhul, kui teil on
HOW TO STORE RETACRIT
KUIDAS RETACRITT SÄILITADA
Do not use Retacrit after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast {kuupäev EXP}.
The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
Süstla võib ühekordselt eemaldada külmkapist ja jätta toatemperatuurile järjest maksimaalselt 3- ks päevaks (kuid mitte üle 25°C).
Ask your pharmacist about how to dispose of medicines that are no longer required.
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
190 – The active substance is epoetin zeta (produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
– Toimeaine on dzeetaepoetiin (toodetud recombinantse DNA tehnoloogiaga CHO rakuahelas).
Retacrit 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 1000 IU/ 0, 3 ml lahus eeltäidetud süstlaga süstimiseks 1 eeltäidetud süstal 0, 3 ml süstimislahusega sisaldab 1000 rahvusvahelist ühikut (IU) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
Retacrit 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
199 1 eeltäidetud süstal 0, 6 ml süstimislahusega sisaldab 2000 rahvusvahelist ühikut (IU) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
Retacrit 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 3000 IU/ 0, 9 ml lahus eeltäidetud süstlaga süstimiseks 1 eeltäidetud süstal 0, 9 ml süstimislahusega sisaldab 3000 rahvusvahelist ühikut (IU) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
Retacrit 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 4000 IU/ 0, 4 ml lahus eeltäidetud süstlaga süstimiseks 1 eeltäidetud süstal 0, 4 ml süstimislahusega sisaldab 4000 rahvusvahelist ühikut (IU) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
Retacrit 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 5000 IU/ 0, 5 ml lahus eeltäidetud süstlaga süstimiseks 1 eeltäidetud süstal 0, 5 ml süstimislahusega sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (IU) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
Retacrit 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 6000 IU/ 0, 6 ml lahus eeltäidetud süstlaga süstimiseks 1 eeltäidetud süstal 0, 6 ml süstimislahusega sisaldab 6000 rahvusvahelist ühikut (IU) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
Retacrit 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 8000 IU/ 0, 8 ml lahus eeltäidetud süstlaga süstimiseks 1 eeltäidetud süstal 0, 8 ml süstimislahusega sisaldab 8000 rahvusvahelist ühikut (IU) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
Retacrit 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 10000 IU/ 1, 0 ml lahus eeltäidetud süstlaga süstimiseks 1 eeltäidetud süstal 1, 0 ml süstimislahusega sisaldab 10000 rahvusvahelist ühikut (IU) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
Retacrit 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 20000 IU/ 0, 5 ml lahus eeltäidetud süstlaga süstimiseks 1 eeltäidetud süstal 0, 5 ml süstimislahusega sisaldab 20000 rahvusvahelist ühikut (IU) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
Retacrit 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 30000 IU/ 0, 75 ml lahus eeltäidetud süstlaga süstimiseks 1 eeltäidetud süstal 0, 75 ml süstimislahusega sisaldab 30000 rahvusvahelist ühikut (IU) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
Retacrit 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 40000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 40000 IU/ 1, 0 ml lahus eeltäidetud süstlaga süstimiseks 1 eeltäidetud süstal 1, 0 ml süstimislahusega sisaldab 40000 rahvusvahelist ühikut (IU) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
191 The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Abiained on naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdihüdrogeenfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, vesi lahuseks, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), hüdrokloriidhape (pH reguleerimiseks).
Retacrit is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed injection needle.
Sellega on täidetud läbipaistvad fikseeritud nõelaga klaassüstlad.
The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1.0 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Retacrit contains”).
„ Mida Retacrit sisaldab “).
One pack contains 1, 4 or 6 pre-filled syringes
Üks pakk sisaldab 1 või 4 või 6 eeltäidetud süstalt.
HOSPIRA Enterprises B.V.
HOSPIRA Enterprises B. V.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Saksamaa
België/Belgique/Belgien Hospira Benelux BVBA Tél/Tel: + 32 2 332 03 15
België/ Belgique/ Belgien Hospira Benelux BVBA Tél/ Tel: + 32 2 332 03 15
Luxembourg/Luxemburg Hospira Benelux BVBA Tél/Tel: + 32 2 332 03 15
Luxembourg/ Luxemburg Hospira Benelux BVBA Tél/ Tel: + 32 2 332 03 15
Tel.: + 36-1-209-5927
Tel.: + 36- 1- 209- 5927
Česká republika Pliva s.r.o Tel: + 420 251 0012 11
Česká republika Pliva s. r. o Tel: + 420 251 0012 11
Danmark Hospira Nordic AB Tlf: + 46 (0)8 672 85 00
Danmark Hospira Nordic AB Tlf: + 46 (0) 8 672 85 00
Norge Hospira Nordic AB Tlf: + 46 (0)8 672 85 00
Norge Hospira Nordic AB Tlf: + 46 (0) 8 672 85 00
Tel: + 372 662 3573
Eesti Berren Medical, c/ o Axellus OÜ Tel: + 372 662 3573
Tel: + 43 (0)1 961 93 13
Österreich Astro- Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH Tel: + 43 (0) 1 961 93 13
192 Ελλάδα Aenorasis S.A.
Ελλάδα Aenorasis S. A.
Polska Zaklady Farmaceutyczne S.A.
Polska Zaklady Farmaceutyczne S. A.
España Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios S.L.
España Hospira
Portugal Hospira Portugal Lda
Portugal Hospira Portugal Lda
Tel: + 351 214857434
Tel: + 351 214857434
Slovenija Valentis Pharmaceuticals d.o.0 Tel: + 386 1 2000603
Slovenija Valentis Pharmaceuticals d. o. 0 Tel: + 386 1 2000603
Ísland Hospira Nordic AB Sími: + 46 (0)8 672 85 00
Ísland Hospira Nordic AB Sími: + 46 (0) 8 672 85 00
Slovenská republika Pliva s.r.o Tel: + 421 2 2060 2852
Slovenská republika Pliva s. r. o Tel: + 421 2 2060 2852
Suomi/Finland Hospira Nordic AB Puh/Tel: + 46 (0)8 672 85 00
Suomi/ Finland Hospira Nordic AB Puh/ Tel: + 46 (0) 8 672 85 00
Sverige Hospira Nordic AB Tel: + 46 (0)8 672 85 00
Sverige Hospira Nordic AB Tel: + 46 (0) 8 672 85 00
Latvija Berren Medical, c/o Axellus SIA Tel: + 371 721 1629
Latvija Berren Medical, c/ o Axellus SIA Tel: + 371 721 1629
Lietuva Berren Medical, c/o Axellus UAB Tel: + 370 5 231 0654
Lietuva Berren Medical, c/ o Axellus UAB Tel: + 370 5 231 0654
193
202
Revasc is used in adult patients to prevent blood clotting after hip or knee replacement surgery.
Revasci kasutatakse täiskasvanud patsientidel vere hüübimise vältimiseks pärast puusa - või põlveliigese asendamise operatsiooni.
In patients who have liver or kidney problems, the doctor will monitor blood clotting to see if the dosages may need to be adjusted.
Maksa - või neeruprobleemidega patsientidel jälgib arst vere hüübimist, et otsustada, kas annuseid on vaja kohandada.
Desirudin is produced by a method known as ’ recombinant DNA technology’: it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Desirudiini toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiaks nimetataval meetodil pärmirakkudes, millesse on viidud desirudiini teket võimaldav geen (DNA).
By using Revasc during and after hip or knee surgery, the risk of a blood clot forming in the blood vessels of the legs (deep vein thrombosis) is greatly reduced.
Revasci kasutamine puusa - või põlveliigese operatsiooni ajal ja järel vähendab oluliselt trombide moodustumise riski jala veresoontes (süvaveenide tromboos).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Peamine 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eurupa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged tõhususe näitaja oli üldine trombootiliste tüsistuste (probleeme tekitavate trombide) ja süvaveenide tromboosi (süvaveenis, tavaliselt jalas, trombi moodustumise) esinemine.
Revasc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desirudin or any of the other ingredients, who are pregnant, who have had recent bleeding, who have severe high blood pressure or severe liver or kidney problems, or who have a heart infection.
Revasci ei tohi kasutada inimestel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) desirudiini või ravimi mõne muu koostisosa suhtes, kes on rasedad, kellel on hiljuti esinenud verejookse, kellel on väga kõrge vererõhk või rasked maksa - või neeruprobleemid või nakkus südames.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc’ s benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Revasci kasulikkus süvaveenitromboosi vältimisel patsientidel, kellel asendatakse puusa - või põlveliigest, ületab ravimi kasutamisega seotud riske.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revasc to Canyon Pharmaceuticals Limited on 9 July 1997.
Muu teave Revasci kohta Euroopa Komisjon väljastas Revasci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Canyon Pharmaceuticals Limited 9. juulil 1997.
Invented name
Ravimi väl - jamõeldud nimetus
15 mg Solvent:
15 mg Lahusti:
0.5 ml (15 mg/ 0.5 ml)
0, 5 ml (15 mg / 0, 5 ml)
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection
Revasc, 15 mg/ 0, 5 ml süstelahuse pulber ja lahusti.
After reconstitution one vial contains 15 mg** desirudin* per 0.5 ml
Pärast lahustamist sisaldab üks viaal 15 mg ** desirudiini 0, 5 ml kohta.
* produced by recombinant DNA technology in yeast cells. ** corresponding to approximately 270,000 antithrombin units (ATU) or 18,000 ATU per mg of desirudin with reference to the WHO Second International Standard for alpha-thrombin.
* valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmirakkudest. ** vastab umbes 270 000 antitrombiini ühikule (ATU) või 18 000 ATU/ mg- s desirudiinis vastavalt Ülemaailmse Tervishoiuorganisatsiooni II Rahvusvahelisele Standardile alfatrombiini kohta.
Prevention of deep venous thrombosis in patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.
Süvaveenide tromboosi profülaktika patsientidel, kes lähevad puusa - või põlveliigese asendusoperatsioonile (endoproteesimine).
Treatment with Revasc should be initiated under the guidance of a physician with experience in coagulation disorders.
Ravi Revasc’ iga võib alustada hüübimissüsteemi haiguste alal kogemust omava arsti juhendamisel.
Instructions for the preparation of Revasc are provided in section 6.6.
Revasc' i valmistamisjuhised on esitatud lõigus 6. 6.
Desirudin is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30ml/ min corresponding to a serum creatinine > 2.5mg/ dl or 221μ mol/ l; see section 4.3).
Desirudiin on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/ min, vastates seerumi kreatiniinile > 2, 5 mg/ dl või 221 µmol/ l; vt lõik 4. 3).