natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 35 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
10 x 10 doses (10 x 20 ml)
10 x 10 doosi (10 x 10 ml)
21/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
21/ 35 Partii vabastamise eest vastutav müügiloa hoidja Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
France Due to lack of space, these requirements are contained in the sentence “ Read the package insert before use ”, see paragraph 7 above
Ruumipuudusel sisalduvad need nõudmised lauses “ Enne kasutamist lugege pakendi infolehte ”
22/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22/ 35 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Per dose of 2 ml:. gE deleted inactivated IBR virus, at least 0.75 VN. U*. light paraffin oil 449.6 to 488.2 mg * VN. U:
Iga 2- ml vaktsiinidoos sisaldab: gE hävitatud inaktiveeritud IBR viirus, vähemalt 0. 75 VN. U * * VN. U: vironeutraliseerivate antikehade tiiter pärast vaktsiini süstimist merisigadele.
Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs
Kerge parafiinõli 449. 6 kuni 488. 2 mg
25 doses (50 ml)
25 doosi (50 ml)
24/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
24/ 35 Partii vabastamise eest vastutav müügiloa hoidja Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
25/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
25/ 35 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
27/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
27/ 35 Partii vabastamise eest vastutav müügiloa hoidja Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
28/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28/ 35 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Per dose of 2 ml: gE deleted inactivated IBR virus, at least
TOIMEAINE SISALDUS Iga 2- ml vaktsiinidoos sisaldab: gE inaktiveeritud IBR viirus, vähemalt
0.75 VN. U*
0. 75 VN. U *
5 doses (bottle of 10 ml)
5 doosi (10 ml pudel)
Subcutaneous use
Nahaalusi manustamiseks
EXP {month/ year} Once broached, use within 6 hours.
{kuu/ aasta} Pärast esmast avamist kõlblik kuni 6 tundi.
Cattle Accidental injection is dangerous – see package insert before use.
Juhuslik veterinaarpreparaadi süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte.
29/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29/ 35 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
10 doses (bottle of 20 ml)
10 doosi (20 ml pudel)
30/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30/ 35 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
25 doses (bottle of 50 ml)
25 doosi (50 ml pudel)
Subcutaneous use
Nahaalusi manustamiseks.
Cattle Accidental injection is dangerous – see package insert before use.
Juhuslik veterinaarpreparaadi süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte
32/ 35 PACKAGE INSERT
32/ 35 PAKENDI INFOLEHT
Each 2-ml dose of vaccine contains: gE deleted inactivated IBR virus, at least
Iga 2- ml vaktsiinidoos sisaldab: gE inaktiveeritud IBR viirus, vähemalt
adjuvant: light paraffin oil
Adjuvant:
449.6 to 488.2 mg
Kerge parafiinõli
*VN. U:
449. 6 kuni 488. 2 mg
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
The onset of immunity is 14 days and the duration of immunity is 6 months.
Immuunvastus tekib 14 päeva pärast ja immuunsuse kestus on 6 kuud
6.
33/ 35 6.
Inject one 2-ml dose of vaccine by subcutaneous route according to the following regimen:
Süstida üks 2- ml doos vaktsiini subkutaanselt järgneva skeemi järgi:
33/ 35 The presence of maternally derived antibodies against infectious bovine rhinotracheitis virus may interfere with the vaccination and requires an appropriate vaccination regimen.
Maternaalsete antikehade olemasolu veiste nakkusliku rinotrahheiidi vastu võib mõjutada vaktsineerimistulemust ning nõuab seetõttu vastavat vaktsineerimisrežiimi.
Revaccination: a booster injection should be administered at 6 month intervals.
Revaktsineerimine:
• Allow the vaccine to reach a temperature of 15 -25ºC. • Shake well prior to use • Subcutaneous use
• Enne vaktsineerimist lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini 15... 25ºC. • Enne kasutamist hoolikalt loksutada. • Nahaaluseks süstimiseks.
• Injection in the neck at the front of the shoulder. • Use sterile syringes and needles.
• Süstida kaelapiirkonda õlaliigese ette. • Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
The gE gene deletion allows differentiation between animals vaccinated with gE-negative vaccines (anti gE antibody negative, IBR vironeutralising antibody positive) and naturally infected animals (positive to both IBR vironeutralising antibody and anti gE antibody).
Ibraxion geenispetsiifiline hävitatud (gE), inaktiveeritud ja adjuveeritud (o/ w emulsioon) vakstiin, mis kutsub veistel esile aktiivse immuunsuse veiste infektsioosse rinotrahheiidi (IBR) vastu, väljendatuna vironeutraliseerivate antikehade tekkega. gE geeni hävitamine lubab teha vahet vaktsineeritud (gE vastastele antikehadele negatiivne, IBR vironeutraliseeriv antikeha positiivne) ja loomulikul teel nakatunud loomade (positiivne nii IBR vironeutraliseerivatele antikehadele ja gE vastastele antikehadele) vahel.
Ibraxion can therefore be used as a marker vaccine in association with an appropriate diagnostic test.
Seetõttu võib Ibraxion kasutada markerina koos vastava diagnostilise testiga.
• The injection of the vaccine may cause a transient tissue reaction at the site of injection, which may persist for three weeks and rarely up to five weeks. • The vaccination may cause a slight rise in body temperature (less than 1°C) for a transient period (less than 48 hours after injection) without any consequence to the health or performance of the animal. • A hypersensitivity reaction may occur.
Esineda võib ülitundlikkusreaktsiooni.
These are rare and an appropriate • symptomatic treatment should be administered. • If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Kui märkate teisi kõrvaltoimeid, teatage sellest oma loomaarstile.
• Keep out of the reach and sight of children • Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
8°C (külmkapis), valguse eest kaitstult.
Do not freeze. • Use within the six hours after first opening of the container. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Mitte külmutada. • Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist 6 tundi. • Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada..
• Vaccinate only healthy animals. • Do not mix with any other medicinal product.
• Vaktsineerida ainult terveid loomi. • Mitte segada teiste ravimitega.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Preparaadi juhuslikul enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Juhul kui valu kestab rohkem kui 12 tundi pärast arsti läbivaatust, pöörduda uuesti arsti poole.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use
Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/ või kasutada Ibraxion´i peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Veterinary medicinal product subject to prescription
Retseptiravim
EU/ 2/ 00/ 018/ 001 Incurin 1 mg
EU/ 2/ 00/ 018/ 001
Tablet
Incurin
Dogs
1 mg
Oral use
Tablett
Box containing N/ a 1 blister
Kartongkarp, milles sisaldub 1 blister
Incurin is used for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence resulting from sphincter mechanism incompetence (SMI) in ovariohysterectomised bitches (i. e. in dogs having had the ovaries and uterus removed surgically).
Incuriniga ravitakse hormoonsõltuvat kusepidamatust, mis on tekkinud sulgurlihase puudulikkuse tõttu emastel koertel, kelle munasarjad ja emakas on kirurgiliselt eemaldatud.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
© European Medicines Agency, 2008.
Effects typical to oestrogens such as swollen vulva, swollen mammary glands and/ or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Suurima soovitusliku annuse korral, 2 mg koera kohta, on täheldatud östrogeenide tüüpilisi nähtusid, nagu tursunud häbe ja rinnanäärmed ja/ või atraktiivsus isasloomadele, ning oksendamine.
The incidence is about 5-9%.
Nähtusid täheldati umbes 5– 9% juhtudest.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incurin to Intervet International B. V. on 24 March 2000 and renewed in it 2005.
24. märtsil 2000 ja müügiluba pikendati 2005. aastal.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/ välispakendil.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Lehekülg 2/ 2 ©EMEA 2008
Active substance: estriol 1 mg/ tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1.
Tablet Round single-scored tablets.
Ümmargused ühe poolitusjoonega tabletid.
4.1 Target Species
4. 1 Loomaliigid
The treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches.
Ovariaalhüsterektoomia järgne kusepidamatuse ravi koertel.
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy and in animals younger than 1 year.
Incurini kasutamine on vastunäidustatud tiinuse ajal ja noorematele kui 1 aasta vanustele koertele.
Special precautions for use in animals In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Östrogeense toime tekkimisel tuleb vähendada doosi.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Ei rakendata.
Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/ or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Suurima soovitatud doosi (2mg looma kohta) manustamisel täheldati östrogeenset toimet nagu tursunud häbe, tursunud piimanäärmed ja/ või suurenenud huvi isaskoerte vastu ja oksendamine.
These effects are reversible after lowering the dose.
Need tunnused tekivad ligikaudu 5... 9% juhtudest ja taanduvad pärast doosi vähendamist.
In very rare cases development of alopecia has also been observed.
Väga harvadel juhtudel on täheldatud alopeetsia teket.
2/ 15 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
2/ 15 4. 7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
4.9 Amount(s) to be administered and administration route
4. 9 Annustamine ja manustamisviis
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Manustatav minimaalne doos ei tohiks olla väiksem kui 0, 5 mg päevas koera kohta.
Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code:
Farmakoterapeutiline rühm: östrogeenid, ATCvet kood:
QG03CA04.
QG03CA04
Amylopectin Potato starch Magnesium stearate
Amülopektiin
3/ 15 Lactose
3/ 15 Kartulitärklis Magneesiumstearaat Laktoos
6.2 Imcompatibilities
Sobimatus
One blister contains 30 tablets.
Pakendi suurus:
Pack size: carton box with 1 blister
Kartongkarp, milles sisaldub 1 blister.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMBER (NUMBRID) ÜHENDUSE RAVIM REGISTRIS
March 2000 Date of renewal of the authorisation:
Märts 2000 Müügiloa uuendamise kuupäev:
PROHIBITION FOR SALE, SUPPLY AND/ OR USE Not applicable.
MÜÜGI, TARNIMISE JA/ VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
03.2005
03. 2005
4/ 15 ANNEX II
4/ 15 LISA II
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED >
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( d) JA > TOOTMISLOA HOIDJA( d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
6/ 15 ANNEX III
6/ 15 LISA III
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
8/ 15 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton box
kartongkarp
INCURIN 1 mg tablet Estriol
1.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Active substance: estriol 1 mg/ tablet
Incurin 1 mg tablett
Each blister contains 30 tablets.
Blistris on 30 tabletti.
For oral administration.
Peroraalne.
Dosage and administration: see enclosed leaflet.
Annustamine ja manustamine: lugege pakendi infolehte.
Exp (Month/ year)
Kuu/ aasta
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MÄRGE ” AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
MA number.
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
10/ 15 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Blister of 30 tablets
Blister 30 tabletiga
INCURIN 1 mg tablet
Incurin 1 mg tablett
(Month / year)
Kõlblik kuni {kuu/ aasta}
Batch number.
PARTII number
12/ 15 Package leaflet Incurin 1 mg tablet
1.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORSATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Marketing authorisation holder
Müügiloa hoidja ja tootja:
Manufacturer for the batch release
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
INCURIN 1 mg tablet Estriol
INCURIN 1 mg tablett
Active substance: estriol 1 mg/ tablet Round single-scored tablets.
Ümmargused ühe poolitusjoonega tabletid.
Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/ or attractivity for males have been observed at the high dose of 2 mg.
2 mg suuruse doosi manustamisel täheldati kerget östrogeenset toimet nagu tursunud häbe, tursunud piimanäärmed ja/ või suurenenud huvi isaskoerte vastu.
13/ 15 In rare cases vaginal bleeding occurred.
Harvadel juhtudel võib esineda vereeritust tupest.
7.
13/ 15 7.
Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried once the effective daily dose has been established.
Kui sobiv doos on määratud, võib proovida ravimi manustamist ülepäeviti.
High doses of oestrogen may have a tumor-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Östrogeeni suured doosid võivad mõjuda kasvajate teket soodustavalt östrogeeni retseptoreid omavates organites (piimanääre).
In case of overdose typcial oestrogen effects may occur.
Üledoseerimisel ilmnevad tüüpilised östrogeensed toimed.
14/ 15 14.
14/ 15 14.
03/ 2005
03/ 2005
PCV2 associated infections may include symptoms such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
STV2- ga seotud nakkustel võivad olla muu hulgas järgmised sümptomid: kehakaalu langus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, kõhulahtisus, naha kahvatus ja kollasus.
When a pig is given the vaccine, the pig’ s immune system recognises the protein as ‘ foreign’ and reacts by building up an active immune response.
Kui seale antakse vaktsiini, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele immuunvastuse.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA European Medicines Agency, 2008.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Ingelvac CircoFLEX has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged ka muid parameetreid, sealhulgas sümptomeid, STV2 taset veres ja kasvupeetusega sigade arvu.
It also reduced the levels of PCV2 in the blood, symptoms of PCV2 infection, the number of runts and death rates.
See vähendas ka STV2 sisaldust veres, STV2- nakkuse sümptomeid, kasvupeetusega sigade arvu ja suremust.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ingelvac CircoFLEX to Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH on 13 February 2008.
Muu teave Ingelvac CircoFLEXi kohta Euroopa Komisjon väljastas Ingelvac CircoFLEXi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 13. veebruaril 2008.
This summary was last updated on 13 February 2008.
13. veebruaril 2008.
Target Species
Looma - liigid
EU/ 2/ 07/ 079/ 001
EU/ 2/ 07/ 079/ 001 EU/ 2/ 07/ 079/ 002
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Minimum RP 1.0, Maximum RP 3.75
Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valk Minimaalne suhteline tugevus 1, 0 Maksimaalne suhteline tugevus 3, 75
Suspension for injection
Süstesuspensioon Siga
Intramuscular use
Intramusku - laarne
EU/ 2/ 07/ 079/ 002
EU/ 2/ 07/ 079/ 003
EU/ 2/ 07/ 079/ 003
EU/ 2/ 07/ 079/ 004
Each dose of 1 ml of inactivated vaccine contains:
Üks doos 1 ml inaktiveeritud vaktsiini sisaldab:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: minimum RP* 1.0 maximum RP* 3.75 * Relative Potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku: minimaalne suhteline tugevus * 1, 0 maksimaalne suhteline tugevus * 3, 75 * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
Carbomer
karbomeer
Pigs (from 2 weeks of age)
Siga (alates 2 nädala vanusest).
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Üle 2 nädala vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu PCV2- ga seotud haigustest põhjustatud suremuse, kliiniliste nähtude – sealhulgas kaalu alanemise – ja lümfikoe kahjustuste vähendamiseks.
Onset of protection occurs as early as 2 weeks post vaccination and lasts for at least 17 weeks.
Kaitse tekib juba 2 nädala möödumisel vaktsineerimisest ja püsib vähemalt 17 nädalat.
Avoid introduction of contamination during use.
Vältida saastamist kasutamisel.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2 Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Do not use during pregnancy and lactation.
Tiinuse ja laktatsiooni ajal mitte kasutada.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Andmed antud vaktsiini sobivuse kohta mõne teisega puuduvad.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Seega ei ole vaktsiini ohutust ja efektiivsust selle kasutamisel koos mõne teise vaktsiiniga (samal päeval või eri aegadel) tõendatud.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instruction.
Kasutage vaktsineerimisvahendeid vastavalt tootja juhendile.
Avoid multiple broaching.
Vältige korduvat avamist.
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6. have been observed.
Pärast vaktsiini 4- kordse üledoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvalnähte kui lõigus 4. 6. nimetatud.
Inactivated Porcine circovirus vaccine
sigade tsirkoviiruse inaktiveeritud vaktsiin
ATC vet code:
ATCvet kood:
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to Porcine circovirus type 2.
Vaktsiin on ette nähtud aktiivse immuunvastuse tekkimise stimuleerimiseks sigade tsirkoviirusele tüüp 2.
Sodium chloride Water for injection
Naatriumkloriid Süstevesi
3 6.2 Incompatibilities
6. 3 Kõlblikkusaeg
Use immediately after opening.
Pärast pakendi avamist koheselt kasutada.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C).
Hoida ja transportida külmas (2 °C– 8 °C).
High density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Kõrgtihedast polüetüleenist pudelid 10 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml klorobutüülkorgi ja lakitud alumiiniumkaanega.
Each bottle is packed individually in a cardboard box.
Iga pudel on pakitud eraldi pappkarpi.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Saksamaa
13.02.2008
13. 02. 2008
The import, sale supply and/ or use of Ingelvac CircoFLEX is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Ingelvac CircoFLEXi import, turustamine, tarnimine ja/ või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Ingelvac CircoFLEX must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/ või kasutada Ingelvac CircoFLEXi, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Joseph, Missouri, 64506 U. S. A.
Joseph, Missouri, 64506 Ameerika Ühendriigid
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein GERMANY
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Saksamaa
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Müügiloa hoidja teavitab Euroopa Komisjoni ravimi turustamisplaanidest, millele on käesoleva otsusega väljastatud müügiluba.
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu muudetud direktiivi nr 2001/ 82/ EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/ või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Sodium chloride is included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Naatriumkloriid on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 II lisas kooskõlas alljärgneva tabeliga:
2377/ 90.
Karbomeer nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 reguleerimisalasse ei kuulu.