natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5.1 presented in module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is placed on the market.
70 Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turule viimist ja turustamise ajal on kehtestatud ja toimib ravimiohutuse järelevalvesüsteem nagu kirjeldatud versioonis 5. 1 müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1.
The MAH commits to perform the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 8.3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Müügiloa hoidja on kohustatud läbi viima uuringuid ja ravimiohutuse järelevalve lisatoiminguid, nagu märgitud ravimiohutuse järelevalveplaanis ja kooskõlastatud riskijuhtimiskava versiooniga 8. 3 (kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2) ning kõiki järgnevaid ajakohastusi, mis on kooskõlastatud CHMP- ga.
In addition, an updated RMP should be submitted: • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the EMEA.
Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada: • kui saadud uus info mõjutab kehtivat ohutuse määratlust, ravimiohutuse järelevalveplaani või riski minimeerimise meetmeid • 60 päeva jooksul alates olulise eesmärgi (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimine) saavutamisest • EMEA nõudmisel.
66 ANNEX III
71 LISA III
67 A.
72 A.
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
73 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
It contains lactose, anhydrous.
Sisaldab veevaba laktoosi.
See package leaflet, section 2.
Vt pakendi infolehte, lõik 2.
69 11.
74 11.
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
75 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
76 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
72 11.
77 11.
73 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
78 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
79 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
75 11.
80 11.
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
81 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
82 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
See package leaflet, see section 2.
Vt pakendi infolehte, lõik 2.
21 hard capsule
21 kõvakapslit
78 11.
83 11.
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
84 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
81 PACKAGE LEAFLET:
86 PAKENDI INFOLEHT:
Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules lenalidomide
Revlimid 5 mg kõvakapslid Revlimid 10 mg kõvakapslid Revlimid 15 mg kõvakapslid Revlimid 25 mg kõvakapslid Lenalidomiid
Do not pass it on or share it with others.
Ärge andke seda kellelegi teisele.
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
In this leaflet 1.
Infolehes antakse ülevaade:
What Revlimid is and what it is used for 2.
Mis ravim on Revlimid ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Revlimid 3.
Mida on vaja teada enne Revlimidi võtmist 3.
How to take Revlimid 4.
Kuidas Revlimidi võtta 4.
Possible side effects 5 How to store Revlimid 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Further information
Kuidas Revlimidi säilitada 6.
WHAT REVLIMID IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON REVLIMID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
What Revlimid is Revlimid belongs to a group of medicines called immunomodulatory medicines, which can modify or regulate the functioning of the immune system.
Mis ravim on Revlimid Revlimid kuulub immunmodulaatoriteks nimetatud ravimite rühma, mis on võimelised muutma või reguleerima immuunsüsteemi talitlust.
What Revlimid is used for Revlimid in combination with dexamethasone is used to treat adult patients who have been diagnosed with multiple myeloma.
Milleks Revlimidi kasutatakse Revlimidi koos deksametasooniga kasutatakse nende täiskasvanud patsientide ravimiseks, kellel on diagnoositud hulgimüeloom.
Multiple myeloma is a type of blood cancer that affects the white blood cells that produce antibodies.
Hulgimüeloom on teatud tüüpi verevähk, mis kahjustab antikehasid tootvaid vere valgeliblesid.
BEFORE YOU TAKE REVLIMID
MIDA ON VAJA TEADA ENNE REVLIMIDI VÕTMIST
Follow all of your doctor’s instructions carefully, even if they differ from the general information given in this leaflet.
Järgige täpselt arsti kõiki juhiseid, isegi kui need erinevad käesolevas infolehes toodud üldisest teabest.
• if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant, as Revlimid is expected to be harmful to an unborn child (see section 2, “Take special care with Revlimid” and “Pregnancy”). • if you are able to become pregnant, unless you follow all the necessary measures to prevent you from becoming pregnant (see section 2 “Take special care with Revlimid” and “Pregnancy”).
ÄRGE VÕTKE Revlimidi • Kui te olete rase või arvate, et võite rase olla või planeerite rasestuda, sest Revlimid on sündimata lapsele eeldatavalt kahjulik (vt lõik 2, “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Revlimid ” ja “ Rasedus ”). • Kui te olete võimeline rasestuma, v. a juhul, kui järgite kõiki vajalikke meetmeid rasestumise vältimiseks (vt lõik 2, “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Revlimid ” ja “ Rasedus ”).
If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures have been taken and will provide you with this confirmation. • if you are allergic (hypersensitive) to lenalidomide or any of the other ingredients of Revlimid listed in Section 6, “What Revlimid contains”.
Kui te olete võimeline rasestuma, märgib teie arst ravimi igal väljakirjutamisel üles, et vajalikud meetmed on tarvitusele võetud ja annab teile selle kinnituse. • Kui te olete allergiline (ülitundlik) lenalidomiidi või Revlimidi mõne koostisosa suhtes, mis on nimetatud lõigus 6 “ Mida Revlimid sisaldab ”.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Revlimid.
Kui ükskõik milline nendest punktidest puudutab teid, rääkige sellest oma arstile enne Revlimidi võtma hakkamist.
82 Take special care with Revlimid Please talk to your doctor in the following situations:
87 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Revlimid Palun pidage oma arstiga nõu järgmiste olukordade esinemisel.
For women taking Revlimid Before starting the treatment, you should ask your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
Naised, kes võtavad Revlimidi Enne ravi alustamist peate küsima oma arstilt, kas teil on olemas rasestumise võimalus, isegi kui arvate, et see on ebatõenäoline.
If you are able to become pregnant • you will have pregnancy tests under the supervision of your doctor (before treatment, every 4 weeks during treatment, and 4 weeks after the treatment has finished) except in the case of confirmed tubal sterilisation AND • you must use effective methods of contraception for 4 weeks before starting treatment, during treatment, and until 4 weeks after stopping treatment.
Kui te võite rasestuda: • teete te rasedusteste oma arsti järelevalve all (enne ravi, ravi ajal iga 4 nädala järel ja 4 nädalat pärast ravi lõppemist) väljaarvatud munajuha kindla steriliseerimise korral JA • te peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid 4 nädalat enne ravi alustamist, ravi ajal ja kuni 4 nädalat pärast ravi lõppemist.
Your doctor will advise you on appropriate methods of contraception.
Teie arst soovitab teile sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.
For men taking Revlimid It is not known if Revlimid passes into human semen.
Mehed, kes võtavad Revlimidi Ei ole teada, kas Revlimid tungib inimese seemnevedelikku.
If your female partner is able to become pregnant, and she doesn’t use effective methods of contraception, you must use condoms, during treatment and 1 week after the end of treatment.
Kui teie naispartner võib rasestuda ja ta ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid meetodeid, peate te ravi ajal ja 1 nädala vältel pärast ravi lõppemist kasutama kondoome.
You should not donate semen during treatment and for 1 week after the end of treatment.
Te ei tohi ravi ajal ja ühe nädala vältel pärast ravi lõppemist olla spermadoonor.
All patients Before starting the treatment you should tell your doctor if you had blood clots in your veins in the past.
Kõik patsiendid Enne ravi alustamist peate oma arsti teavitama, kui teil on esinenud veenides veenitrombe.
During the treatment with Revlimid you have an increased risk of developing blood clots in the veins.
Ravi ajal Revlimidiga on teil suurenenud risk trombide tekkele veenides.
Before and during the treatment with Revlimid you will have regular blood tests as Revlimid may cause a fall in the blood cells that help fight infection and help the blood to clot.
Enne ja pärast ravi Revlimidiga tuleb teil korrapäraselt teha vereanalüüse, sest Revlimid võib põhjustada nende vererakkude arvu vähenemist, mis aitavad võidelda nakkuste vastu ja verel hüübida.
Your doctor should ask you to have a blood test: • before treatment • every week for the first 8 weeks of treatment • at least every month after that.
Teie arst palub teil vereanalüüsi teha: • enne ravi alustamist, • kord nädalas ravi 8 esimese nädala vältel, • edaspidi vähemalt kord kuus.
Your doctor may adjust your dose of Revlimid or stop your treatment based on the results of your blood tests and on your general condition.
Vastavalt vereanalüüside tulemustele ja teie üldisele seisundile võib teie arst kohandada Revlimidi annust või peatada teie ravi.
Before you start treatment you should tell your doctor if you have kidney disease.
Enne ravi alustamist peate informeerima oma arsti, kui te põete neeruhaigust.
Your doctor may adjust your dose of Revlimid based on this information.
Teie arst võib Revlimidi annust kohandada vastavalt sellele teabele.
At the end of the treatment you should return all unused capsules to the pharmacist.
Ravi lõppemisel peate te kõik kasutamata kapslid viima tagasi apteeki.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist of all other medicines that you are taking or have recently taken, including medicines obtained without a prescription.
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kõikidest teistest ravimitest, mida te kasutate või olete hiljuti kasutanud, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimitest.
Taking Revlimid with food and drink The Revlimid capsules can be taken either with or without food (see Section 3, “How and when to take the Revlimid capsule”).
Revlimidi võtmine koos toidu ja joogiga Revlimidi kapsleid võib võtta koos toiduga või eraldi (vt lõik 3 “ Kuidas ja millal Revlimidi võtta ”).
Pregnancy You must not take Revlimid if you are pregnant, as it is expected to be harmful for an unborn baby.
Rasedus Te ei tohi Revlimidi võtta, kui olete rase, sest see on eeldatavalt kahjulik sündimata lapsele.
In addition, you must not become pregnant while taking Revlimid.
Ka ei tohi te rasestuda Revlimidi võtmise ajal.
Therefore you must use effective methods of contraception if you are a woman of childbearing potential (see Section 2, “Take special care with Revlimid”).
Seetõttu peate te fertiilse naisena kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 2, “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Revlimid ”).
83 If you do become pregnant during the treatment with Revlimid, you must stop the treatment and inform your doctor immediately.
Kui te rasestute ravi ajal Revlimidiga, peate ravi lõpetama ja koheselt teavitama oma arsti.
For men taking Revlimid, please see section 2 “Take special care with Revlimid”.
88 Vt teavet Revlimidi võtvate meeste kohta lõigust 2 “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Revlimid ”.
If your partner becomes pregnant whilst you are taking lenalidomide, you should inform your doctor immediately.
Kui teie partner rasestub ajal, kui te tarvitate lenalidomiidi, peate te koheselt teavitama oma arsti.
Breast-feeding You should not breastfeed when taking Revlimid, as it is not known if Revlimid passes into human milk.
Imetamine Te ei tohi Revlimidi võtmise ajal imetada, sest ei ole teada, kas Revlimid imendub rinnapiima.
Do not drive or operate machines if you experience side effects, such as dizziness, tiredness, sleepiness or blurred vision.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige ega kasutage masinaid, kui teil esinevad sellised kõrvaltoimed nagu peapööritus, väsimus, unisus või nägemise hägustumine.
Important information about some of the ingredients of Revlimid Revlimid contains lactose (a type of sugar).
Oluline teave mõningate Revlimidi koostisainete suhtes Revlimid sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Revlimid.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Revlimidi kasutamist konsulteerima arstiga.
HOW TO TAKE REVLIMID
KUIDAS REVLIMIDI VÕTTA
Revlimid is taken in combination with dexamethasone.
Revlimidi võetakse koos deksametasooniga.
Always take Revlimid and dexamethasone exactly as your doctor has told you.
Võtke Revlimidi ja deksametasooni alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
You should refer to the package leaflet for dexamethasone for further information on its use and effects.
Täpsema teabe saamiseks deksametasooni kasutamise ja toimete kohta vt deksametasooni pakendi infolehte.
Revlimid dosage The usual starting dose is 25 mg once per day.
Revlimidi annustamine Tavaliseks algannuseks on 25 mg üks kord ööpäevas.
Revlimid is taken in treatment cycles, each cycle lasting 28 days.
Revlimidi võetakse ravitsüklitena; iga tsükkel kestab 28 päeva.
Treatment cycle: • On days 1-21: take 25 mg of Revlimid once per day • On days 22-28: do NOT take Revlimid After completing each cycle, start a new one.
võtke 25 mg Revlimidi üks kord ööpäevas ÄRGE võtke Revlimidi
Your doctor may adjust your dose of Revlimid or stop your treatment based on the results of your blood tests and on your general condition (see Section 2, Take special care with Revlimid”).
Vastavalt vereanalüüside tulemustele ja teie üldisele seisundile võib teie arst kohandada Revlimidi annust või peatada teie ravi (vt lõik 2 „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Revlimid ”).
Dexamethasone dosage The usual starting dose is 40 mg once per day.
Deksametasooni annustamine Tavaliseks algannuseks on 40 mg üks kord ööpäevas.
Dexamethasone is also taken in treatment cycles, each cycle lasting 28 days.
Deksametasooni võetakse samuti ravitsüklitena; iga tsükkel kestab 28 päeva.
First 4 treatment cycles: • On days 1-4, 9-12 and 17-20: take 40 mg dexamethasone once per day • On days 21-28: do NOT take dexamethasone
võtke 40 mg deksametasooni üks kord ööpäevas ÄRGE võtke deksametasooni
Following treatment cycles: • On days 1-4: take 40 mg dexamethasone once per day • On days 5-28: do NOT take dexamethasone After completing each cycle, start a new one.
võtke 40 mg deksametasooni üks kord ööpäevas ÄRGE võtke deksametasooni
How and when to take Revlimid You should swallow the Revlimid capsules whole, preferably with water, once a day.
Kuidas ja millal Revlimidi võtta Te peate Revlimidi kapslid tervelt alla neelama, soovitavalt koos veega, üks kord päevas.
Do not break or chew the capsules.
Ärge kapsleid purustage ega närige.
The Revlimid capsules can be taken either with or without food.
Revlimidi kapsleid võib võtta toiduga või eraldi.
You should take Revlimid at about the same time each day.
Te peate Revlimidi võtma iga päev ligikaudu samal kellaajal.
You should continue the cycles of treatment until your doctor tells you to stop.
Revlimidravi kestus Revlimidi võetakse ravitsüklitena; iga tsükkel kestab 28 päeva (vt ülalolevat teavet “ Revlimidi annustamine ”). Te peate jätkama ravitsükleid, kuni arst käsib teil lõpetada.
If you take more Revlimid than you should If you take more Revlimid than was prescribed, tell your doctor immediately.
89 Kui te võtate Revlimidi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Revlimidi rohkem, kui oli ette nähtud, informeerige sellest otsekohe oma arsti.
If you forget to take Revlimid If you forget to take Revlimid at your regular time and • less than 12 hours have passed: take your capsule immediately. • more than 12 hours have passed: do not take your capsule.
Kui te unustate Revlimidi võtta Kui te unustate Revlimidi võtta tavapärasel ajal ja • möödunud on vähem kui 12 tundi - võtke kapsel otsekohe sisse; • möödunud on rohkem kui 12 tundi - ärge kapslit sisse võtke.
If you have any further questions on the use of Revlimid, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi Revlimidi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The frequency of side effects is classified into the following categories:
Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmistesse kategooriatesse.
In more than 1 in 10 patients In more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 In more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 In more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000
Enam kui ühel patsiendil 10- st Enam kui ühel patsiendil 100- st, kuid vähem kui ühel patsiendil 10- st Enam kui ühel patsiendil 1000- st, kuid vähem kui ühel patsiendil 100- st Enam kui ühel patsiendil 10 000- st, kuid vähem kui ühel patsiendil 1000- st
It is important to note that Revlimid may reduce the number of white blood cells that fight infection and also the blood cells which help the blood to clot (platelets).
On oluline märkida, et Revlimid võib vähendada nende vere valgeliblede arvu, mis võitlevad nakkuste vastu, ja ka nende vererakkude arvu, mis aitavad kaasa vere hüübimisele (trombotsüüdid).
Therefore you must tell your doctor immediately if you experience: • any fever, chills, sore throat, cough, mouth ulcers or any other symptoms of infection • any bleeding or bruising in the absence of injury • any chest or leg pain • any shortness of breath.
Seepärast peate te oma arsti otsekohe informeerima, kui teil tekivad: • ükskõik kui väike palavik, külmavärinad, kurguvalu, köha, suuhaavandid või ükskõik millised muud nakkuse sümptomid; • verejooks või verevalumid, ilma et oleksite vigastada saanud; • ükskõik kui väike rindkere - või jalavalu; • ükskõik kui vähesel määral esinev õhupuudus.
Very common side effects are given below.
Alljärgnevalt on nimetatud väga sageli esinevad kõrvaltoimed.
You should consult your doctor if you experience any of these: • A fall in the number of white blood cells (the cells that fight infection), platelets (the cells that help the blood to clot, which may lead to bleeding disorders) and red blood cells (anaemia leading to tiredness and weakness) • Constipation, diarrhoea, nausea, increase and decrease in weight, rash, sleep disturbance, muscle cramps and muscle weakness, tiredness, swelling of the peripheries.
Te peate rääkima sellest oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline nendest kõrvaltoimetest: • vere valgeliblede (rakud, mis võitlevad nakkuste vastu), trombotsüütide (rakud, mis aitavad kaasa vere hüübimisele – võib põhjustada veritsemishäireid) ja vere punaliblede (anaemia, mis põhjustab väsimust ja nõrkust) arvu vähenemine; • kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, kaalutõus - ja - langus, lööve, unehäired, lihaskrambid ja lihasnõrkus, väsimus, perifeerne turse.
Common side effects are given below.
Alljärgnevalt on nimetatud sageli esinevad kõrvaltoimed.
You should consult your doctor if you experience any of these: • Infections of all types, fever and flu like symptoms • Loss of appetite, retention of fluid, dehydration, raised blood sugar levels, changes to the calcium, potassium or magnesium in the blood • Confusion, seeing or hearing things that do not exist (hallucinations), depression, aggression, agitation, mood changes, anxiety, nervousness, irritability • Stroke ,paralysis, fainting, memory disturbance, numbness, tingling or burning sensation to the skin, pains in hands or feet, dizziness, headache, tremor, sleepiness, taste disturbance or taste loss, giddiness • Blurred or reduced vision, cataract, increased tear production • Leg pain (which could be a symptom of thrombosis), increased blood pressure or a fall in blood pressure especially on standing (which may lead to dizziness or fainting when standing),
Te peate rääkima sellest oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline nendest kõrvaltoimetest: • igat tüüpi infektsioonid, palavik ja gripitaolised sümptomid • söögiisu kadumine, vedelikupeetus, dehüdratsioon, veresuhkru taseme suurenemine; muutused kaltsiumi, kaaliumi või magneesiumi sisalduses veres; • segasusseisund, mitteeksisteerivate asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid), depressioon, agressiivsus, rahutus, meeleolumuutused, ärevus, närvilisus, ärrituvus; • rabandus, paralüüs, minestamine, mäluhäired; tuimus -, kipitus - või põletustunne nahal; valud kätes ja labajalgades, pearinglus, peavalu, tremor, unisus, maitsetundlikkuse häired või maitsetundlikkuse kadumine, iiveldus; • hägustunud nägemine või vähenenud nägemisteravus, katarrakt, suurenenud pisaraeritus • jalavalu (mis võib olla tromboosi sümptomiks), suurenenud vererõhk või vererõhulangus, eriti seistes (mis võib püstiasendisse tõusmisel põhjustada peapööritust või minestamist), õhetus, valu rinnus või õhupuudus (mis võib olla veretrombide moodustumise sümptomiks kopsudes), ebaregulaarne südame löögisagedus, südamepekslemine
85 flushing, chest pain or shortness of breath (which may be a symptom of blood clots in the lungs), irregular heart beat, palpitations • Cough, hoarseness, hiccoughs, nosebleed • Vomiting, indigestion, abdominal pain, abdominal swelling, sore inflamed mouth, dry mouth, excessive wind, blood in the stools • Swelling of the face, dry skin, itching, redness of the skin, inflammation of the hair follicles, increased pigmentation of skin, increased sweating, hair loss, bruising • Muscle, bone, back, limb or joint pains or weakness, general feeling of unwellness, generalised swelling • Production of much more or much less urine than usual (which may be a symptom of kidney failure), passing blood in the urine • Difficulty in obtaining an erection, breast enlargement, nipple pain, abnormal menstruation.
90 • Köha, häälekähisemine, luksumine, ninaverejooks • oksendamine, seedehäire, kõhuvalu, kõhuturse, valulik suuõõnepõletik, suukuivus, ülemäärane puhitus, vere sisaldumine väljaheites • näoturse, nahakuivus, sügelus, nahapunetus, karvafolliikulite põletik, naha suurenenud pigmentatsioon, suurenenud higistamine, juuste väljalangemine, verevalumid • lihas -, luu -, selja, jäseme - või liigesevalud või – nõrkus, üldine halb enesetunne, üldised tursed • tavalisest palju suurem või väiksem uriiniteke (mis võib olla neerude häire sümptomiks), vere sisaldumine uriinis • erektsiooni saavutamise raskus, rindade suurenemine, valu rinnanibudes, ebanormaalne menstruatsioon
Rare side effects are given below.
Alljärgnevalt on nimetatud harvad kõrvaltoimed.
You should consult your doctor if you experience any of these: • Serious allergic reaction that may begin as rash in one area but spread with extensive loss of skin over the whole body
Nende tekkimisel peate pöörduma arsti poole: • raske allergiline reaktsioon, mis võib alata lööbena ühes piirkonnas, kuid levida ulatusliku nahakaotusega üle kogu keha.
HOW TO STORE REVLIMID
KUIDAS REVLIMIDI SÄILITADA
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Revlimid after the expiry date, which is stated on the blister after “EXP”.
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. • Ärge kasutage Revlimidi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisteril pärast „ EXP ”.