natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you do miss a dose of Truvada, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Kui Truvada annus jääb vahele, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel raviskeemis ettenähtud ajal.
27 If it is almost time for your next dose anyway, forget about the missed dose.
Juhul, kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata.
If you throw up less than 1 hour after taking Truvada, take another tablet.
27 Kui oksendasite vähem kui ühe tunni jooksul pärast Truvada võtmist, võtke teine tablett.
If you stop taking Truvada
Kui te lõpetate Truvada võtmise
• Stopping treatment with Truvada may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
• Truvada- ravi lõpetamine võib vähendada teile arsti poolt määratud HIV- vastase ravi tõhusust.
Speak with your doctor before you stop taking Truvada for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Pidage nõu oma arstiga enne, kui te mistahes põhjusel lõpetate Truvada võtmise, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
Contact your doctor before you restart taking Truvada tablets.
Pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Truvada tablettide võtmist.
• If you have HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
• Kui teil on HIV- infektsioon ja B- hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Truvada- ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Truvada.
Mõnedel patsientidel on pärast Truvada võtmise lõpetamist ilmnenud halvad vereanalüüsinäitajad või sümptomid, mis osutavad nende hepatiidi ägenemisele.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis.
Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi lõpetamine soovitatav, kuna see võib põhjustada hepatiidi ägenemist.
Like all medicines, Truvada can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Truvada põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common side effects (These can affect at least 10 in every 100 patients treated)
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (kõrvaltoimed, mis tekivad 100- st ravitud patsiendist vähemalt 10- l patsiendil)
• dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
• Pearinglus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Common side effects (These can affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
Sageli esinevad kõrvaltoimed (kõrvaltoimed, mis tekivad 100- st ravitud patsiendist 1- l kuni 10- l patsiendil)
• problems with digestion resulting in discomfort after meals, flatulence
• seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena, soolegaasid
28 • other allergic reactions, such as wheezing, swelling or feeling light-headed
28 • nõrkustunne
Uncommon side effects (These can affect at least 1 in every 1,000 patients treated, but less than 1 in every 100 patients treated)
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (kõrvaltoimed, mis tekivad vähemalt 1- l 1000- st ravitud patsiendist, kuid vähem kui 1- l 100- st ravitud patsiendist)
Rare side effects (These can affect at least 1 in every 10,000 patients treated, but less than 1 in every 1,000 patients treated)
Harva esinevad kõrvaltoimed (kõrvaltoimed, mis tekivad vähemalt 1- l 10000- st ravitud patsiendist, kuid vähem kui 1- l 1000- st ravitud patsiendist)
• increased creatinine in your blood
• kreatiniinisisalduse tõus veres
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood, a serious side effect that can be fatal).
• laktatsidoos (piimhappe liiasus veres, tõsine kõrvaltoime, mis võib lõppeda surmaga).
deep rapid breathing drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain
sügav kiirenenud hingamine unisus iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu
think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Kui te arvate, et teil on laktatsidoos, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
• pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
• Valu kõhus, mis on põhjustatud kõhunäärmepõletikust
• changes to your urine and back pain caused by kidney problems, including kidney failure
• Muutused uriinis ja seljavalu, mida põhjustavad probleemid neerudega, kaasa arvatud neerufunktsiooni kahjustus
Very rare side effects (These can affect less than 1 in every 10,000 patients treated)
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (kõrvaltoimed, mis tekivad 10000- st ravitud patsiendist vähem kui 1- l patsiendil)
• shortness of breath
• hingeldus
• yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver
• kollane nahk või silmad, sügelus või valu kõhus, mis on põhjustatud maksapõletikust
You may also experience breakdown of muscle, muscle pain or weakness, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), fatty liver, inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty.
Teil võib samuti tekkida lihaste lagunemine, lihasvalu või - nõrkus, luude pehmenemine (kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud), rasvmaks, neerupõletik, rohke urineerimine ja janutunne.
Tests may also show decreases in potassium in the blood.
Analüüsid võivad näidata ka vere kaaliumisisalduse vähenemist.
29 The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
29 Lihaste lagunemine, luude pehmenemine (kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud), lihasvalu, lihasnõrkus ja vere kaaliumi - või fosfaadisisalduse vähenemine võib olla põhjustatud neerutuubulite rakkude kahjustusest.
Children who were administered emtricitabine, one of the components of Truvada, also experienced anaemia (low red blood cell count), commonly and changes in skin colour including darkening of the skin in patches, very commonly.
Lastel, kellele manustati emtritsitabiini, ühte Truvada koostisosa, esines sageli ka aneemiat (vähenenud vere punaliblede arv) ja väga sageli naha värvuse muutusi, sealhulgas naha laigutist tumenemist.
If the production of red blood cells is reduced, a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Kui vere punaliblede tootmine on vähenenud, võivad teie lapsel tekkida sümptomitena väsimus ja õhupuudus.
Combination antiretroviral therapy (such as Truvada) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Retroviiruste vastane kombineeritud ravi (nagu Truvada) võib põhjustada muutusi keha kujus rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Need võivad hõlmata rasvkoe kadumist jalgadelt, kätelt ja näolt, rasva kogunemist kõhupiirkonda ja siseelunditesse, rindade suurenemist või rasvaladestusi turjal (“ piisoniküür ”).
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Retroviiruste vastane kombineeritud ravi võib põhjustada ka hüperlipeemiat (rasvade rohkus veres) ja insuliiniresistentsust.
HOW TO STORE TRUVADA
KUIDAS TRUVADA’ T SÄILITADA
Do not use Truvada after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Ärge kasutage Truvada’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pakendil pärast {EXP}.
What Truvada contains
Mida Truvada sisaldab
Each Truvada film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate, or 136 mg of tenofovir).
Truvada õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadile või 136 mg tenofoviirile).
• The other ingredients are croscarmellose sodium, glycerol triacetate (E1518), hypromellose (E464), indigo carmine aluminium lake (E132), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), microcrystalline cellulose (E460), pregelatinised starch (gluten free) and titanium dioxide (E171).
• Abiained on kroskarmelloosnaatrium, glütserooltriatsetaat (E1518), hüpromelloos (E464), indigokarmiin (E132), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572), mikrokristalne tselluloos (E460), preželatiniseeritud tärklis (gluteenivaba), titaandioksiid (E171).
Truvada film-coated tablets are blue, capsule-shaped tablets, engraved on one side with the word “GILEAD” and on the other side with the number “701”.
Truvada õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, mandlikujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud “ GILEAD ” ja teisele “ 701 ”.
30 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
30 Müügiloa hoidja ja tootja
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ireland
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock Dublini maakond Iirimaa
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ireland
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ιirimaa
Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V Tel: + 31 (0) 20 718 3698
Nederland Gilead Sciences Netherlands B. V Tel: + 31 (0) 20 718 3698
31 España Gilead Sciences, S.L.
España Gilead Sciences, S. L.
France Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 42 73 70 70
31 France Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 42 73 70 70
Italia Gilead Sciences S.r.l.
Italia Gilead Sciences S. r. l.
Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ. ΕΠΕ.
It contains inactivated (killed) hepatitis A viruses and parts of the hepatitis B virus as active substances.
See sisaldab toimeainetena inaktiveeritud (toimetuks tehtud) A- hepatiidi viirusi ja B- hepatiidi viiruse osi.
Twinrix Adult is used to protect against hepatitis A and hepatitis B infection (diseases that affect the liver).
Twinrix Adulti kasutatakse patsiendi kaitsmiseks A - ja B- hepatiidi (maksahaigused) nakkuse vastu.
It is used in adults and adolescents from 16 years of age who are not already immune to these two diseases and who are at risk of contracting both of them.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 16- aastastel ja vanematel patsientidel, kellel on nii hepatiit A kui hepatiit B nakatumise oht ja kes ei ole immuunsed.
The recommended vaccination schedule for Twinrix Adult is three doses, with a gap of one month between the first two doses and a gap of five months between the second and third.
Twinrix Adulti soovituslik vaktsineerimisskeem koosneb kolmest annusest.
The vaccine is injected into the muscle of the upper arm.
Esimese ja teise annuse vahele peab jääma üks kuu ning teise ja kolmanda annuse vahele viis kuud.
A booster dose of Twinrix Adult, or of a separate hepatitis A or B vaccine may be given, according to official recommendations.
Kui ametlikud soovitused näevad ette korduvannuse manustamist, tohib anda Twinrix Adulti või eraldi A - või B- hepatiidi vaktsiini korduvannuse.
Twinrix Adult contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘ surface antigen ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Twinrix Adult sisaldab vähesel hulgal inaktiveeritud A- hepatiidi viirusi ja B- hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (viiruse pinna valke).
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the viruses and surface antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kui inimesele antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirusi ja pinnaantigeene võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. rekombinant- DNA- tehnika abil: neid toodavad pärmirakud, millesse on viidud valkude teket võimaldav geen (DNA).
The active substances in Twinrix Adult have been available in the European Union (EU) for a number of years in separate vaccines:
Twinrix Adultis sisalduvaid toimeaineid on Euroopa Liidus turustatud mitu aastat eraldi teiste vaktsiinide koostises:
Havrix Adult for protection against hepatitis A and Engerix-B for protection against hepatitis B.
A- hepatiidi vastu kaitsmiseks Havrix Adult ja B- hepatiidi vastu kaitsmiseks Engerix- B.
Twinrix Adult has been studied in three main studies involving 843 healthy people aged between 18 and 60 years, most of whom were under 40 years of age.
Twinrix Adulti uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 843 tervet 18 - 60- aasta vanust inimest, kellest enamiku vanus oli alla 40. eluaasta.
Each person received Twinrix Adult doses at months 0, 1 and 6.
Igaüks neist sai 0- kuul, 1. ja 6. kuul Twinrix Adulti annuse.
The main measure of effectiveness was the proportion of the people who had developed antibodies against hepatitis A and B.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt nende patsientide osakaalu järgi, kellel tekkisid A - ja B- hepatiidi vastu antikehad.
The studies showed that for hepatitis A, antibodies were detected in 94% of adults after the first dose, 99.5% after the second dose and 100% after the third dose.
Uuringud näitasid, et pärast esimest annust leiti A- hepatiidi antikehi 94% - l, pärast teist annust 99, 5% - l ja pärast kolmandat annust 100% - l täiskasvanutest.
For hepatitis B, antibodies were detected in 71% of adults after the first dose, 97% after the second dose and 99.7% after the third dose.
B- hepatiidi antikehi leiti pärast esimest annust 71% - l, pärast teist annust 97% - l ja pärast kolmandat annust 99, 7% - l täiskasvanutest.
The three-week vaccination schedule also led to the production of antibodies in around 83% of patients, rising to around 89% after the booster dose at month 12.
Pärast kolmenädalast vaktsineerimisskeemi tekkisid antikehad ligikaudu 83% - l patsientidest ning pärast korduvannuse manustamist 12. kuul tõusis vastav osakaal ligikaudu 89% - ni.
It should also not be used in people who have had an allergic reaction after being given hepatitis A or hepatitis B vaccines.
Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on tekkinud pärast A - või B- hepatiidi vaktsiini manustamist allergiline reaktsioon.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Adult’ s benefits are greater than its risks for use in non-immune adults and adolescents of 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Twinrix Adulti kasulikkus selle kasutamisel täiskasvanutel ja vähemalt 16- aastastel ja vanematel patsientidel, kellel on nii hepatiit A kui hepatiit B nakatumise oht ja kes ei ole immuunsed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. for Twinrix Adult on 20 September 1996.
Muu teave Twinrix Adulti kohta Euroopa Komisjon väljastas Twinrix Adulti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
Twinrix Adult, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Adult, süstesuspensioon Hepatiit A (inaktiveeritud) ja hepatiit B (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud)
Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 3
Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud 3
0.05 milligrams Al3+
Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmirakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) 4 Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Hepatiit A ja hepatiit B vastane aktiivne immuniseerimine täiskasvanutel ja noorukitel alates 16. eluaastast, kellel on nii hepatiit A kui hepatiit B nakatumise oht ja kes ei ole immuunsed.
Long-term antibody persistence data following vaccination with TWINRIX Adult are available up to 60 months after vaccination.
2 Pikaajalised andmed antikehade persisteerimise kohta pärast vaktsineerimist Twinrix Adult vaktsiiniga on olemas kuni 60 kuu kohta.
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
Pärast esmast vaktsineerimist kombineeritud vaktsiiniga määratud anti- HBs ja anti- HAV antikehade tiitrid on samades piirides kui pärast monovalentsete vaktsiinidega vaktsineerimist.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Ei ole kindlaks tehtud vajadust hepatiit B vastase korduva vaktsineerimise järele tervetel isikutel, kes on saanud täieliku esmase vaktsinatsioonikuuri; ent mõned ametlikud vaktsinatsiooniprogrammid soovitavad hepatiit B vaktsiini korduva annuse manustamist ja seda tuleb respekteerida.
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e. g; haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/ l.
Antikehade tiitrid riskigrupi isikutel (nt hemodialüüsi saavad või immuunpuudulikkusega patsiendid) peavad olema tavalistes vahemikes (kaitsev tiiter ≥10 RÜ/ l).
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Siiani ei ole täielikult selge, kas hepatiit A vaktsineerimisele reageerinud immuunkompetentsed isikud, kellel puuduvad määratavad antikehad, kuid kes võivad olla kindlustatud immunoloogilise mäluga, vajavad kaitseks toetavaid annuseid.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Korduva vaktsineerimise juhised põhinevad eeldusel, et kaitseks on vajalik minimaalne antikehade tase organismis; anti- HAV antikehad püsivad eeldatavalt vähemalt 10 aastat.
In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Adult can be given.
Situatsioonides, kus on soovitav nii hepatiit A kui hepatiit B vastane korduv vaktsineerimine, võib manustada vaktsiini Twinrix Adult.
(see section 4.4).
Siiski võib sellise manustamisviisi korral immuunvastus jääda optimaalsest väiksemaks (vt lõik 4. 4).
It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination.
On võimalik, et isikud on vaktsineerimise ajal juba hepatiit A või hepatiit B inkubatsiooniperioodis.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Vaktsiin ei hoia ära nakatumist teistesse maksainfektsioonidesse nagu hepatiit C ja hepatiit E ning teiste patogeenide poolt põhjustatud infektsioonidesse.
3 Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
Twinrix Adult ei ole näidustatud nakatumisvõimaluse järgseks profülaktikaks (nt pärast süstlanõela torget).
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course and such patients may therefore require administration of additional doses of vaccine.
Hemodialüüsi patsientidel ning alanenud immuunsusega isikutel ei pruugi pärast esmast immunisatsiooni tekkida adekvaatsed anti- HAV ja
Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/ m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines.
On leitud, et rasvumine (defineeritud kui KMI ≥ 30 kg/ m2) vähendab immuunvastust A- hepatiidi vastastele vaktsiinidele.
A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
On täheldatud, et mitmed tegurid vähendavad immuunvastust hepatiit B vaktsiinidele.
However, exceptionally Twinrix Adult can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2.).
Siiski võib Twinrix Adult vaktsiini manustada subkutaanselt trombotsütopeeniaga või hüübimishäiretega patsientidele, kellel võib lihasesisese süste tagajärjel tekkida veritsus (vt lõik 4. 2).
TWINRIX ADULT SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
TWINRIX ADULT VAKTSIINI EI TOHI MINGIL JUHUL MANUSTADA VEENI.
As with any injection procedure, vasovagal syncope can infrequently occur following administration of Twinrix Adult to adults and adolescents.
Nagu iga süstimise järgselt, võib harvadel juhtudel pärast Twinrix Adult`i manustamist täiskasvanutele ja noorukitele tekkida vasovagaalne sünkoop.
No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Puuduvad andmed Twinrix Adult vaktsiini samaaegse kasutamise kohta spetsiifiliste hepatiit A või hepatiit B immuunglobuliinidega.
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titres.
Monovalentse hepatiit A ja hepatiit B vaktsiini samaaegsel manustamisel spetsiifiliste immuunglobuliinidega ei leitud toimet serokonversioonile, kuigi võivad tekkida madalamad antikehade tiitrid.
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has been assessed in rats.
Twinrix Adult toimet embrüonaalsele/ lootelisele, perinataalsele ja postnataalsele elulemusele ning arengule on hinnatud rottide uuringus.
This study did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or post-natal development.
Nimetatud uuringus ei täheldatud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid viljakusele, tiinusele, embrüonaalsele/ lootelisele arengule, poegimisele ega postnataalsele arengule.
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials.
Twinrix Adult toimet embrüonaalsele/ lootelisele, perinataalsele ja postnataalsele elulemusele ning arengule ei ole kliinilistes uuringutes prospektiivselt hinnatud.
4 Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
Vähese arvu vaktsineeritud naiste raseduse kulgemise ja tulemuste andmed ei näita, et Twinrix Adult' il võiks olla kahjulik toime rasedusele või loote/ vastsündinu tervisele.
While it is not expected that recombinant hepatitis B virus surface antigen would have adverse effects on pregnancies or the fetus it is recommended that vaccination should be delayed until after delivery unless there is an urgent need to protect the mother against hepatitis B infection.
Ehkki ei ole alust arvata, et rekombinantsel B- hepatiidi viiruse pinnaantigeenil võiks olla kahjulik toime rasedusele või lootele, on siiski soovitatav vaktsineerimine kuni sünnituseni edasi lükata, välja arvatud juhul, kui naist on kiiresti vaja B- hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuse eest kaitsta.
It is unknown whether Twinrix Adult is excreted in human breast milk.
4 Imetamine
The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals.
Ei ole teada, kas Twinrix Adult eritub rinnapiima.