natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Iga kapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
- kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A- tüüpi naatriumglükolaattärklis,
-
viinhape, steariinhape,
capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
- kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid
-
(E 172), indigokarmiin (E 132),
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
- Trükitint: šellak, propüleenglükool, puhastatud vesi, ammooniumhüdroksiid,
Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 5 mg kõvakapslitel on opaakne valge põhiosa, opaakne roheline kaas ning peal musta tindiga märgistus.
The carton contains 1 bottle.
Üks karp sisaldab ühe pudeli.
Marketing Authorization Holder and Manufacturer
155 Müügiloa hoidja ja tootja
SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Brüssel, Belgia
SP Labo N.V., Industriepark 30, B- 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgia
154 Ийст Парк Трейд Център Бул.
България Ийст Парк Трейд Център Бул.
Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: + 43-(0) 1 813 12 31
Österreich Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien Tel: +43 - (0) 1 813 12 31
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
156 France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
8, sector 1 RO-0136 82 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO- 013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Italia Via fratalli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Italia Via fratalli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
156 PACKAGE LEAFLET:
157 PAKENDI INFOLEHT:
(concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
kombinatsioonis kiiritusraviga (samaaegse ravi faas) ning sellele järgnevaks (ravi monoteraapia faas).
- if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood
- kui teatud tüüpi vererakkude hulk, on oluliselt vähenenud (müelosupressioon), nagu valgete
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temodal for 42 days in combination with radiotherapy.
Kui teil on esimest korda diagnoositud multiformne glioblastoom, võite te saada Temodal’ i 42- päevase raviskeemi alusel kombineeritult kiiritusraviga.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
158 Teie seisundi jälgimiseks uuritakse ravi ajal sageli teie verd, et näha Temodal´i toimet teie vererakkudele.
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Esimest kordat diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsiendid:
158 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Temodal´i manustamise võib edasi lükata või lõpetada vererakkude arvu põhjal ja selle alusel, kuidas te ravi samaaegse ravi faasi ajal talute.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temodal only:
Patsiendid, kellel on taastunud või süvenenud kasvaja (pahaloomuline glioom, nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom), kes võtavad ainult Temodal’ i:
Strength
160
159 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Side effects from clinical studies:
161 Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
160 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Väga sage: isukaotus, peavalu, kõhukinnisus (raskendatud roojamine), iiveldus (seedekulglaga seotud halb enesetunne), oksendamine, lööve, juuste väljalangemine, väsimus.
Very common: reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
Väga sage: vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia või lümfopeenia, trombotsütopeenia), isu kaotus, peavalu, oksendamine, iiveldus (seedekulglaga seotud halb enesetunne), kõhukinnisus (raskendatud roojamine).
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
162 Väga harv: naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), nahanähtude avaldumine, allergilised reaktsioonid.
161 5.
5.
Bottle presentation Do not store above 30°C.
Pudel Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Sachet presentation Do not store above 30°C.
Kotikesed Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A,
- kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A- tüüpi naatriumglükolaattärklis,
tartaric acid, stearic acid.
viinhape, steariinhape,
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
- kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid
- Printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium
- trükitint: šellak, propüleenglükool, puhastatud vesi, ammooniumhüdroksiid,
hydroxide, and black iron oxide (E 172).
kaaliumhüdroksiid ning must raudoksiid (E 172).
What Temodal looks like and contents of the pack
163 Kuidas Temodal välja näeb ja pakendi sisu
Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 20 mg kõvakapslitel on opaakne valge põhiosa, opaakne kollane kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Bottle presentation The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Pudel Kõvakapslid suukaudseks kasutamiseks on pakendatud oranžkollasest klaasist pudelitesse, mis sisaldavad 5 või 20 kapslit.
The carton contains one bottle.
Üks karp sisaldab ühe pudeli.
Sachet presentation The hard capsules for oral use are dispensed in cartons containing 5 or 20 hard capsules, which are individually sealed in sachets.
Kotikesed Kõvakapslid suukaudseks kasutamiseks on pakendatud karpidesse, mis sisaldavad 5 või 20 eraldi kotikestesse pakitud kõvakapslit.
SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgia
162 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: + 43-(0) 1 813 12 31 Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Österreich Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien Tel: +43 - (0) 1 813 12 31
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
164 Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
163 Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Italia Via fratalli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Italia Via fratalli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
164 PACKAGE LEAFLET:
165 PAKENDI INFOLEHT:
clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
probleeme verehüübimisega enne ravi algust või kui need tekivad teil ravi kestel.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
Mõningatel juhtudel võib osutuda vajalikuks Temodal’ iga ravi 166 lõpetamine.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
Teie seisundi jälgimiseks uuritakse ravi ajal sageli teie verd, et näha Temodal´i toimet teie vererakkudele.
- you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
- teil võib olla väike risk teiste vererakkude muutuste tekkeks, sealhulgas leukeemia,
effects of Temodal (see section 4 “Possible side effects”), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
„ Võimalikud kõrvaltoimed “), võib teie arst teile välja kirjutada ravimi, mis aitab oksendamist vältida (antimeetiline ravim).
166 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Temodal´i manustamise võib edasi lükata või lõpetada vererakkude arvu põhjal ja selle alusel, kuidas te ravi samaaegse ravi faasi ajal talute.
The Temodal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Arst võib Temodal’ i annust kohandada, teie verenäitajate alusel ja selle põhjal, kuidas te ravi iga ravitsükli vältel talute.
Strength
168
167 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Side effects from clinical studies:
169 Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, esinemissagedus on toodud järgmiselt: väga sage: mõjutab rohkem enam kui 1 kasutajat 10- st, sage: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 100- st, aeg- ajalt: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 1000- st, harv: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10 000- st, väga harv: mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000- st, teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
168 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Väga sage: isukaotus, peavalu, kõhukinnisus (raskendatud roojamine), iiveldus (seedekulglaga seotud halb enesetunne), oksendamine, lööve, juuste väljalangemine, väsimus.
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
170 Väga harv: naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), nahanähtude avaldumine, allergilised reaktsioonid.
169 5.
5.
- The other ingredients are:
- Muud koostisosad on:
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
- kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), naatriumlaurüülsulfaat, punane raudoksiid
What Temodal looks like and contents of the pack
171 Kuidas Temodal välja näeb ja pakendi sisu
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 100 mg kõvakapslitel on opaakne valge põhiosa, opaakne roosa kaas ning peal musta tindiga märgistus.
170 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
172 Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
172 PACKAGE LEAFLET:
173 PAKENDI INFOLEHT:
these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Temodal’ i kasutatakse nende kasvajate korral, kui need uuesti tekkivad või standardravi järel progresseeruvad.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
Mõningatel juhtudel võib osutuda vajalikuks Temodal’ iga ravi 174 lõpetamine.
effects of Temodal (see section 4 “Possible side effects”), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Temodal´i väga sageli esinevateks kõrvaltoimeteks (vt lõik 4.
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temodal until the vomiting is under control.
„ Võimalikud kõrvaltoimed “), võib teie arst teile välja kirjutada ravimi, mis aitab oksendamist vältida (antiemeetiline ravim) Kui te oksendate sageli enne ravi või selle kestel, konsulteerige raviarstiga oksendamise kontrolli alla saamise ning Temodal’ i võtmiseks parima aja leidmise osas.
174 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Temodal´i manustamise võib edasi lükata või lõpetada vererakkude arvu põhjal ja selle alusel, kuidas te ravi samaaegse ravi faasi ajal talute.
Strength
176
175 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Side effects from clinical studies:
177 Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
176 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Väga sage: isukaotus, peavalu, kõhukinnisus (raskendatud roojamine), iiveldus (seedekulglaga seotud halb enesetunne), oksendamine, lööve, juuste väljalangemine, väsimus.
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
178 Väga harv: naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), nahanähtude avaldumine, allergilised reaktsioonid.
- The other ingredients are:
- Muud koostisosad:
- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A,
kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A- tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape,
tartaric acid, stearic acid.
-
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132),
kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), naatriumlaurüülsulfaat, indigokarmiin (E 132),
- Printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium
-
hydroxide, and black iron oxide (E 172).
trükitint: šellak, propüleenglükool, puhastatud vesi, ammooniumhüdroksiid, kaaliumhüdroksiid ning must raudoksiid (E 172).
What Temodal looks like and contents of the pack
179 Kuidas Temodal välja näeb ja pakendi sisu
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap and and are imprinted with black ink.
Temodal 140 mg kõvakapslitel on opaakne valge põhiosa, sinine kaas ning peal musta tindiga märgistus.
178 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
2 ул.
„ Н. Й. Вапцаров ” 53А, ет.
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1407 Тел.: +359 2 806 3030
2 BG- София 1407 Тел.: +359 2 806 3030
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
180 Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
INFORMATION FOR THE USER
Temodal 180 mg kõvakapslid temosolomiid
(concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
kombinatsioonis kiiritusraviga (samaaegse ravi faas) ning sellele järgnevaks monoteraapiaks (ravi monoteraapia ravifaas).
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood
- kui teil on väike puanste vererakkude (aneemia), valgeliblede ja vereliistakute arv või teil on
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
182 Teie seisundi jälgimiseks uuritakse ravi ajal sageli teie verd, et näha Temodal´i toimet teie vererakkudele.
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temodal until the vomiting is under control.
„ Võimalikud kõrvaltoimed “), võib teie arst teile välja kirjutada ravimi, mis aitab oksendamist vältida (antimeetiline ravim) Kui te oksendate sageli enne ravi või selle kestel, konsulteerige raviarstiga oksendamise kontrolli alla saamise ning Temodal’ i võtmiseks parima aja leidmise osas.
182 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Temodal´i manustamise võib edasi lükata või lõpetada vererakkude arvu põhjal ja selle alusel, kuidas te ravi samaaegse ravi faasi ajal talute.
Strength
184
183 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Side effects from clinical studies:
185 Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, esinemissagedus on toodud järgmiselt: väga sage: mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10- st, sage: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 100- st, aeg- ajalt: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 1000- st, harv: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10 000- st, väga harv: mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000- st, teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
184 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Väga sage: isukaotus, peavalu, kõhukinnisus (raskendatud roojamine), iiveldus (seedekulglaga seotud halb enesetunne), oksendamine, lööve, juuste väljalangemine, väsimus.
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
186 Väga harv: naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), nahanähtude avaldumine, allergilised reaktsioonid.
- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A,
-
tartaric acid, stearic acid.
kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A- tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape,
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
-
and red iron oxide (E 172)
kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E 172),
What Temodal looks like and contents of the pack
187 Kuidas Temodal välja näeb ja pakendi sisu
Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 180 mg kõvakapslitel on opaakne valge põhiosa, opaakne oranž kaas ning peal musta tindiga märgistus.
SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium 186 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
188 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757 188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
188 PACKAGE LEAFLET:
189 PAKENDI INFOLEHT:
cell count and platelet count.
vererakkude ja vereliistakute hulk..
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
190 Teie seisundi jälgimiseks uuritakse ravi ajal sageli teie verd, et näha Temodal´i toimet teie vererakkudele.
- you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
- teil võib olla väike risk teiste vererakkude muutuste tekkes, sealhulgas leukeemia.
Due to lack of experience, Temodal should not be used in children younger than 3 years.
Kogemuste puudumise tõttu ei tohi Temodal’ i alla 3- aastastel lastel kasutada
190 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Temodal´i manustamise võib edasi lükata või lõpetada vererakkude arvu põhjal ja selle alusel,, kuidas te ravi samaaegse ravi faasi ajal talute.
Strength
192
191 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Side effects from clinical studies:
193 Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
192 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Väga sage: isukaotus, peavalu, kõhukinnisus (raskendatud roojamine), iiveldus (seedekulglaga seotud halb enesetunne), oksendamine, lööve, juuste väljalangemine, väsimus.
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
194 Väga harv: naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), nahanähtude avaldumine, allergilised reaktsioonid.
In very rare cases, patients taking Temodal and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
Väga harvadel juhtudel võib Temodal’ i ja sarnaseid ravimeid kasutavatel patsientidel tekkida sekundaarseid vähkkasvajaid, sh leukeemiat
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
- kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), naatriumlaurüülsulfaat,
hydroxide and black iron oxide (E 172).
kaaliumhüdroksiid ning must raudoksiid (E 172).
Temodal 250 mg hard capsules have a opaque white body and cap and are imprinted with black ink.
Pudel
Bottle presentation The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
195 Kõvakapslid suukaudseks kasutamiseks on pakendatud oranžkollasest klaasist pudelitesse, mis sisaldavad 5 või 20 kapslit.
194 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
196 E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00
Ireland Shire Park Welwyn Garden City
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
Slovenija Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
196 PACKAGE LEAFLET:
197 PAKENDI INFOLEHT:
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion temozolomide
Temodal 2, 5 mg/ ml, infusioonilahuse pulber temosolomiid
Before you use Temodal 3.
Mida on vaja teada enne Temodal’ i võtmist 3.
How to use Temodal 4.
Kuidas Temodal’ i kasutada 4.
BEFORE YOU USE TEMODAL
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TEMODAL’ I VÕTMIST
Do not use Temodal
Ärge võtke Temodal’ i
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine, sometimes called
- kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord
- you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called
- teid tuleb tähelepanelikult jälgida raskekujulise kopsupõletiku tekkimise suhtes, mida