natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Mitte hoida sügavkülmas Hoida valguse eest kaitstult (süstlaid säilitada originaalpakendis pappkarbis)
Disposal: read package leaflet.
Havitamine - vaata pakendi infolehte
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks Retseptiravim.
EU/ 2/ 96/ 002/ 001 EU/ 2/ 96/ 002/ 002 EU/ 2/ 96/ 002/ 003
EU/ 2/ 96/ 002/ 001 10 x 1 ml EU/ 2/ 96/ 002/ 002 20 x 1 ml EU/ 2/ 96/ 002/ 003 25 x 1 ml
10 x 1 ml 20 x 1 ml 25 x 1 ml
11/ 20 17.
11/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 20 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
1 x 1 ml dose
1.
Fevaxyn Pentofel for cats
Fevaxyn Pentofel
Inactivated FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
Inaktiveeritud FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
1 ml (1 dose)
1 ml (1 doos)
SC
Subkutaanne manustamine.
Batch
Partii{ number}
12/ 19 B.
13/ 20 B.
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
14/ 20 PAKENDI INFOLEHT Fevaxyn Pentofel, süstelahus kassidele
Per dose of 1ml (single dose syringe):
1doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab:
Active components Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain)
Toimeaine( d Inaktiveeritud kasside panleukopeenia
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
Suhteline tugevus
Inactivated Feline Calicivirus (255 strain)
viirus (CU4 tüvi) Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus (255
1.65 – 2.15
9, 50- 12, 25
Inactivated Feline Rhinotracheitis Virus (605 strain)
tüvi) Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus (605 tüvi) Inaktiveeritud kasside Chlamydophila
1.60 – 2.10
1, 65- 2, 15 R. P.
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain)
felis (cello tüvi) Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus
2.00 – 2.30
2, 00- 2, 30
Inactivated Feline Leukaemia Virus (61E strain) Adjuvants
(61E tüvi) Adjuvandid
1.45 – 2.0
R. P. 1, 45- 2, 0
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydophila felis.
Üle 9 nädala vanuste ja tervete kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede haiguste vastu, mille põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja Chlamydophila felis.
14/ 19 6.
15/ 20 6.
Subcutaneous use.
1 ml nahaalusi manustamiseks.
The contents of the single dose prefilled syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Eeltäidetud süstalt tuleb korralikult loksutada ja manustada süstla sisu nahaalusi, järgides aseptika reegleid.
Primary vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Baasvaktsineerimine: kassid vanuses 9 nädalat ja vanemad, süstida kaks doosi 3... 4 nädalaste intervallidega.
Revaccination: one vaccination annually.
Revaktsineerimine:
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
1 kord aastas.
WITHDRAWAL PERIOD
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Not applicable.
KEELUAJAD
Do not freeze.
Mitte hoida sügavkülmas Hoida kaitstult valguse eest (süstlaid säilitada originaalpakendis pappkarbis)
15/ 19 12.
16/ 20 12.
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Teist korda positiivseks osutunud kassid võib lugeda püsivalt FeLV- ga nakatunuks ning siis ka vastavalt tegutseda.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Seetõttu ei ole soovitav seda vaktsiini manustada enne ja pärast teisi veterinaarravimeid ning manustamise vajalikkus vajab otsustamist iga haigusloo puhul eraladi.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Preparaadi juhuslikul enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Any unused product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /.
16/ 19 15.
17/ 20 15.
10 x 1 ml presentation:
10 x 1 ml pakend:
20 x 1 ml presentation:
20 x 1 ml pakend:
25 x 1 ml presentation:
25 x 1 ml pakend:
Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
Karp 10 ühte doosi sisaldava eeltäidetud süstla ja 10 steriilse nõelaga Karp 20 ühte doosi sisaldava eeltäidetud süstla ja 20 steriilse nõelaga Karp 25 ühte doosi sisaldava eeltäidetud süstla ja 25 steriilse nõelaga
Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
18/ 20 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
Allemagne/ Deutschland Tel:
Luxemburg/ Luxembourg Fort Dodge Veterinär GmbH Allemagne/ Deutschland Tel:
Република България ”СаниКо БЪЛГАРИЯ” ООД Teл: + 359 28514413
Република България ” СаниКо БЪЛГАРИЯ ” ООД Teл: + 359 28514413
Duitsland Tel:
Nederland Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland Tel:
Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0)2405 454 100
Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0) 2405 454 100
Eesti UAB Magnum Veterinarija Leedu Tel: + 370 45 507 400
Eesti UAB Magnum Veterinarija Lietuva Tel: + 370 45 502 730
Τηλ: + 30 21 0 55 75 770-3
Τηλ: + 30 21 0 55 75 770- 3
France Fort Dodge Santé Animale Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
France Fort Dodge Santé Animale Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
Č eská republika Tel: + 420 311 545 011
Česká republika Tel: + 420 311 545 011
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy Puh/ Tel: + 358 (0)3 630 3100
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy/ Ab Puh/ Tel: + 358 (0) 3 630 3100
18/ 19 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
19/ 20 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
Sverige Ceva Vetpharma AB Tel: + 46 (0)46 12 81 00
Sverige Ceva Vetpharma AB Tel: + 46 (0) 46 12 81 00
Latvija UAB Magnum Veterinarija Lietuva Tel: + 370 45 507 400
Latvija UAB Magnum Veterinarija Lietuva Tel: + 370 45 502 730
United Kingdom Fort Dodge Animal Health Limited Tel: + 44 (0)1489 781 711
United Kingdom Fort Dodge Animal Health Limited Tel: + 44 (0) 1489 781 711
Lietuva UAB Magnum Veterinarija Tel: + 370 45 507 400
Lietuva UAB Magnum Veterinarija Lietuva Tel: + 370 45 502 730
19/ 19
20/ 20
Flexicam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti- inflammatory action.
Flexicamis sisalduv meloksikaam kuulub põletikuvastaste ravimite klassi.
Flexicam is presented as a pale green oral suspension (1.5mg/ ml) for dogs (to be given mixed with food) and a yellow solution for injection (5mg/ ml) for dogs and cats.
Flexicami turustatakse koertele ette nähtud kahvaturohelise suukaudse suspensioonina (1, 5 mg/ ml) (manustatakse toitu segatuna) ning koertele ja kassidele ette nähtud kollase süstelahusena (5 mg/ ml).
Flexicam is a ‘ generic’: this means that Flexicam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Flexicam on geneeriline ravim: see tähendab, et Flexicam sarnaneb võrdlus - veterinaarravimiga, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud (Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon).
Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Tehtud uuringud tõendavad Flexicami bioekvivalentsust võrdlus - veterinaarravimiga: see tähendab, et Flexicam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam 1, 5 mg/ ml suspensioon.
A study looked at how Flexicam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ ml.
Kuna prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku, vähendab meloksikaam neid reaktsioone.
Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Flexicam on efektiivne nii ägedate kui ka krooniliste luu- lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel.
Occasional side effects of Flexicam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Flexicami aeg- ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ning apaatia (loidus).
Flexicam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Flexicami ei tohi manustada tiinetele ega imetavatele loomadele, sest ravimi mõju tiinuse ja imetamise korral ei ole uuritud.
Flexicam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
Flexicami ei tohi manustada ka loomadele, kellel on seedekulgla häireid või verejooksuhäireid, samuti neeru - või maksatalituse häiretega loomadele ning loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, ja loomadele, kes on alla 6 nädala vanad või kassidele, kes kaaluvad alla 2 kg.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Flexicam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Flexicam osutunud Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudse suspensiooniga bioekvivalentseks.
The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
Komitee leidis, et Flexicami kasulikkus nii ägedate kui ka krooniliste luu- lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel on suurem kui ravimiga
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Flexicam to Omnipharm Ltd. on 10 April 2006 and an extension to Flexicam 5mg/ ml solution for injection on 9 December 2008.
Muu teave Flexicami kohta Euroopa Komisjon andis Flexicami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Omnipharm Ltd 10. aprillil 2006 ning laiendas müügiluba Flexicami 5 mg/ ml süstelahusele 9. detsembril 2008.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Lehekülg 3/ 3 ©EMEA 2008
Route of administration
Loomaliigid Manustamisviis
oral
koer suukaudne
Polyethylene bottle
Polüetüleen - pudel
EU/ 2/ 06/ 058/ 002
EU/ 2/ 06/ 058/ 002 Flexicam
Polyethylene bottle
suukaudne suspensioon koer suukaudne
32 ml 1
Polüetüleen - 32 ml 1 pudel
EU/ 2/ 06/ 058/ 003
EU/ 2/ 06/ 058/ 003 Flexicam
100 ml 1
Polüetüleen - 100 ml 1 pudel
EU/ 2/ 06/ 058/ 004
EU/ 2/ 06/ 058/ 004 Flexicam
dogs and sc/ iv cats
Koer ja kass
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Flexicam 1, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon koertele
1.5 mg
Üks ml Flexicami 1, 5 mg/ ml suukaudset suspensiooni sisaldab:
Oral suspension Flexicam is a pale green, uniform suspension containing 1.5 mg/ ml meloxicam
Suukaudne suspensioon Flexicam on kahvaturoheline ühtlane suspensioon, mis sisaldab 1, 5 mg/ ml meloksikaami
CLINICAL PARTICULARS:
KLIINILISED ANDMED
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa -, südame - või neerupuudulikkus ning verejooksud või tõendatud individuaalne ülitundlikkus preparaadi suhtes.
2/ 34 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product product to animals
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Flexicam´i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Ravi jätkamiseks tuleb manustada Flexicami suukaudselt üks kord päevas (24- tunniste vahedega) säilitava annusena 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package.
Suspensiooni võib manustada kas tilgapipetiga (väga väikestel tõugudel) või pakendis oleva Flexicam´i mõõtesüstlaga.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
4. 10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
3/ 34 4.11 Withdrawal periods
3/ 34 4. 11 Keeluajad
4/ 34 Simethicone emulsion Purified water
Dispergeeruv tselluloos Ksantaankummi Naatriumbensoaat Glütserool Ksülitool Naatriumlaurüülsulfaat Sidrunhappe monohüdraat Naatriumtsitraat Meemaitseaine 4/ 34 Simetikooni emulsioon Puhastatud vesi
10.04.2006
10. 04. 2006
28.02.2006
28. 02. 2006
Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Flexicam 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele
Each ml of Flexicam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Üks ml Flexicami 5 mg/ ml süstelahust sisaldab:
7/ 34 4.5 Special precautions for use
7/ 34 4. 5 Erihoiatused
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Mitte kasutada kassidel suukaudset järelravi meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimiga, sest sellise järelravi ohutut annust ei ole kindlaks määratud.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Ravi jätkamiseks võib kasutada Flexicami 1, 5 mg/ ml suukaudset suspensiooni koertele annuses 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
8/ 34 Manustada 1 kord intravenoosselt või subkutaanselt annuses 0, 2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 0, 4 ml 10 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
8/ 34 Cats:
Kassidel:
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
9/ 34 Eritumine Meloksikaami poolväärtusaeg koertel on 24 tundi ja kassidel 15 tundi.
9/ 34 6.
6.
8.
10/ 34 8.
10/ 34 10.
10.
11/ 34 ANNEX II
11/ 34 LISA II
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Ühendkuningriik
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
13/ 34 ANNEX III
13/ 34 LISA III
15/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 34 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
10ml Bottle
10 ml pudel
EU/ 2/ 06/ 058/ 001
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
17/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 34 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
32ml Bottle
32 ml pudel
EU/ 2/ 06/ 058/ 002
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
19/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 34 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
100ml Bottle
100 ml pudel
EU/ 2/ 06/ 058/ 003
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
21/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21/ 34 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
10ml glass vial
10 ml pudel
Meloxicam.
Flexicam 1, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon koertele
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
TOIMEAINE( TE) KOGUS
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
Meloksikaam 1, 5 mg/ ml
PHARMACEUTICAL FORM
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Solution for injection.
10 ml
PACKAGE SIZE
MANUSTAMISTEE( D)
10 ml
Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.
TARGET SPECIES
Ei rakendata.
INDICATION(S)
PARTII NUMBER
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
KÕLBLIKKUSAEG
Read the package leaflet before use.
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist:
9.
9 kuud.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MÄRGE “ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ”
10 ml bottle
32 ml pudel
10 ml
32 ml
24/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 34 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
32 ml bottle
100 ml pudel
32 ml
100 ml
25/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 34 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Flexicam 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele Meloksikaam
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
TOIMEAINE( TE) JA ABIAINETE SISALDUS
1.5 mg/ ml
5 mg/ ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
RAVIMVORM
100 ml
Süstelahus
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
PAKENDI SUURUS
Shake well before use To be administered mixed with food.
10 ml
WITHDRAWAL PERIOD
LOOMALIIGID
Not applicable.
Koer ja kass
BATCH NUMBER
MANUSTAMISVIIS JA – TEE( D)
< Batch > {number}
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
9 months.
Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26/ 34 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Meloxicam.
Flexicam 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele Meloksikaam
28/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR FLEXICAM 1.5 MG/ ML ORAL SUSPENSION FOR DOGS
28/ 34 PAKENDI INFOLEHT FLEXICAM 1, 5 MG/ ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON KOERTELE
Marketing authorisation holder Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Ühendkuningriik
Manufacturer Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Ühendkuningriik
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24- hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Ravi jätkamiseks tuleb manustada Flexicami suukaudselt üks kord päevas (24- tunniste vahedega) säilitava annusena 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package (see below).
Suspensiooni võib manustada kas tilgapipetiga (väga väikestel tõugudel) või pakendis oleva Flexicami mõõtesüstlaga (vt allpool).
Dosing procedure using the measuring syringe:
Tõmmata kolb välja, kuni must joon kolvil vastab teie koera kehamassile kilogrammides.
30/ 34 12.
30/ 34 Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Flexicam´i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
31/ 34 PAKENDI INFOLEHT Flexicam 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele
Meloxicam
Flexicam 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele Meloksikaam
1 ml of solution for injection containes 5mg of meloxicam.
5 mg/ ml
Other substances: ethanol anhydrous 150 mg
150 mg/ ml
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
32/ 34 Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Operatsioonijärgseks valuvaigistamiseks kassidel on ohutus tõestatud ainult pärast tiopentaal/ halotaananesteesiat.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Mitte kasutada kassidel suukaudset järelravi meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimiga, sest sellise järelravi ohutut annust ei ole kindlaks määratud.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Antud ravimit manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Koostoimed Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada sellega toksilist mõju.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Flexicami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Anesteesiariskiga (nt vanadel) loomadel tuleb kaaluda intravenoosset või subkutaanset vedelikuravi anesteesia ajal.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Anesteesia samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saa välistada ohtu neerude funktsioonile.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24- tunnine ravivaba periood nende ravimitega.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.