natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Silapo should also be used with caution in the presence of epilepsy and chronic liver failure.
58 Silapot peab kasutama ettevaatlikult epilepsia või kroonilise maksakahjustuse korral.
Tumour growth potential Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
Epoetiinid on kasvufaktorid, mis eelkõige stimuleerivad punaste vereliblede produktsiooni.
Several controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with a variety of common tumours including squamous head and neck cancer, lung cancer, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
60 Mitmes kontrollitud kliinilises uuringus, kus epoetiine manustati erinevate kasvajatega, sealhulgas pea ja kaelapiirkonna ning kopsu - ja rinnavähiga patsientidele, ilmnes seletamata põhjustel suurenenud suremus.
60 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Ülalmainitut arvestades peab teatud kliinilistel juhtudel eelistama ravimeetodina vereülekannet vähihaigetel aneemia ravis.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
61 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
62 Kirurgilised patsiendid autoloogilistes eeldoonorlusprogrammides Erütropoetiinravist sõltumatult võib kaasuva südame- veresoonkonna haigusega kirurgilistel patsientidel korduva flebotoomia järel tekkida tromboosi ning veresoonkonna probleeme.
62 The apparent molecular weight of erythropoietin is 32,000-40,000 Dalton.
Erütropoetiini molekulkaal on 32000- 40000 Daltonit.
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
63 Erütropoetiin on kasvufaktor mis peamiselt stimuleerib punalible tootmist.
63 thromboembolic events in patients with cancer treated with recombinant human erythropoietin and a negative impact on overall survival cannot be excluded.
Seega on tegemist suurenenud tromboemboolsete juhtude riskiga neil vähiga patsientidel, keda ravitakse inimese rekombinantse erütropoetiiniga ja ei saa välistada negatiivset mõju üldisele elulemusele.
In animal studies, erythropoietin has been shown to decrease foetal body weight, delay ossification and increase foetal mortality when given in weekly doses of approximately 20 times the recommended human weekly dose.
64 Loomkatsetes erütropoetiiniga on täheldatud loote kaalu langust, ossifikatsiooni hilinemist ja loote suremuse tõusu juhul, kui ravimi nädala doos ületas ligikaudu 20 korda inimesele soovitatavat nädala doosi.
64 Leucine Isoleucine Threonine Glutamic acid Phenylalanine Water for injections Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdihüdrogeenfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid Kaltsiumkloriid dihüdraat Polüsorbaat 20 Glütsiin Leutsiin Isoleutsiin Treoniin Glutamiidhape Fenüülalaniin Vesi süstimiseks Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Hüdrokloriidhape (pH reguleerimiseks)
Handling instructions for Silapo:
65 Silapo kasutusinstruktsioon:
65 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
EU/1/07/432/009 EU/1/07/432/010
EU/ 1/ 07/ 432/ 009 EU/ 1/ 07/ 432/ 010
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 6000 IU/ 0, 6 ml lahus süstimiseks eeltäidetud süstlas
The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
67 Taotletav hemoglobiini kontsentratsioon on vahemikus 10 ja 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l), välja arvatud pediaatrilistel patsientidel, kelle hemoglobiini kontsentratsioon peab olema vahemikus 9, 5 ja 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l).
Dose (IU/kg given 3x week)
68 Doos (IU/ kg manustatuna 3x nädalas)
− Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
70 − Kirurgilised patsiendid autoloogsetes eeldoonorlusprogrammides
Silapo should also be used with caution in the presence of epilepsy and chronic liver failure.
71 Silapot peab kasutama ettevaatlikult epilepsia või kroonilise maksakahjustuse korral.
Several controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with a variety of common tumours including squamous head and neck cancer, lung cancer, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
73 Mitmes kontrollitud kliinilises uuringus, kus epoetiine manustati erinevate kasvajatega, sealhulgas pea ja kaelapiirkonna ning kopsu - ja rinnavähiga patsientidele, ilmnes seletamata põhjustel suurenenud suremus.
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l),
ja kaelavähiga patsientidel, kui saavutatud hemoglobiini lõppkontsentratsioon on suurem kui 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l)
73
- Lühenenud üldist elulemust ja sagenenud surmajuhte, mis on seotud haiguse
4.7 Effects on ability to drive and use machines
74 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
The se increases in blood pressure can be treated with medicinal products.
Vererõhu tõusu korral saab rakendada medikamentoosset ravi.
Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
75 Kirurgilised patsiendid autoloogilistes eeldoonorlusprogrammides Erütropoetiinravist sõltumatult võib kaasuva südame- veresoonkonna haigusega kirurgilistel patsientidel korduva flebotoomia järel tekkida tromboosi ning veresoonkonna probleeme.
The refore, routine volume replacement should be performed in such patients.
Seetõttu vajavad sellised patsiendid regulaarselt vedelikumahu taastamist.
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
76 Erütropoetiin on kasvufaktor mis peamiselt stimuleerib punalible tootmist.
76 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Mil määral need tulemused võiksid kehtida inimese rekombinantse erütropoetiini manustamisel keemiaravi saavatele vähiga patsientidele, et saavutada hemoglobiini kontsentratsioone vähem kui 13 g/ dl, on ebaselge, kuna nende karakteristikutega patsientide arv oli liiga väike avaldatud andmetes.
In animal studies, erythropoietin has been shown to decrease foetal body weight, delay ossification and increase foetal mortality when given in weekly doses of approximately 20 times the recommended human weekly dose.
77 Loomkatsetes erütropoetiiniga on täheldatud loote kaalu langust, ossifikatsiooni hilinemist ja loote suremuse tõusu juhul, kui ravimi nädala doos ületas ligikaudu 20 korda inimesele soovitatavat nädala doosi.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine Leucine Isoleucine
Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdihüdrogeenfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid Kaltsiumkloriid dihüdraat Polüsorbaat 20 Glütsiin Leutsiin Isoleutsiin Treoniin Glutamiidhape Fenüülalaniin Vesi süstimiseks Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Hüdrokloriidhape (pH reguleerimiseks)
Handling instructions for Silapo:
78 Silapo kasutusinstruktsioon:
EU/1/07/432/011 EU/1/07/432/012
EU/ 1/ 07/ 432/ 011 EU/ 1/ 07/ 432/ 012
Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 8000 IU/ 0, 8 ml lahus süstimiseks eeltäidetud süstlas
4.1 Therapeutic indications − Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4). o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4). − Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy). − Silapo can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Kroonilise neerupuudulikkusega (CRF) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel: o Kroonilise neerupuuduklikkusega seotud aneemia ravi täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel hemodialüüsiga ja täiskasvanutel peritonaalse dialüüsiga (vaata 4. 4). o Neerudest põhjustatud ägeda aneemia ravi neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes pole läbi teinud dialüüsi (vaata 4. 4). − Aneemia ravi ja vereülekande vajaduse vähendamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumorite, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi korral ning patsientidel, kel on üldseisundist tingitud vereülekande risk (näit. kardiovaskulaarne seisund, pre- eksisteeriv aneemia kemoteraapia alguses). − Silapot võib tarvitada vere hulga suurendamiseks autoloogses eeldoonorluse programmis.
The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
80 Taotletav hemoglobiini kontsentratsioon on vahemikus 10 ja 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l), välja arvatud pediaatrilistel patsientidel, kelle hemoglobiini kontsentratsioon peab olema vahemikus 9, 5 ja 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l).
Dose (IU/kg given 3x week)
81 Doos (IU/ kg manustatuna 3x nädalas)
− Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
83 − Kirurgilised patsiendid autoloogsetes eeldoonorlusprogrammides
Alternatively, the injection can be given at the end of the dialysis session via the fistula needle tubing, followed by 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to rinse the tubing and ensure satisfactory injection of the medicinal product into the circulation.
Alternatiivselt võib olla injektsioon tehtud dialüüsi sessiooni lõpus fistuli abil kasutades 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) lahust voolikute loputamiseks ja kinnitamaks injektsioonivedeliku jõudmist vereringesse.
Silapo should also be used with caution in the presence of epilepsy and chronic liver failure.
84 Silapot peab kasutama ettevaatlikult epilepsia või kroonilise maksakahjustuse korral.
Several controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with a variety of common tumours including squamous head and neck cancer, lung cancer, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
86 Mitmes kontrollitud kliinilises uuringus, kus epoetiine manustati erinevate kasvajatega, sealhulgas pea ja kaelapiirkonna ning kopsu - ja rinnavähiga patsientidele, ilmnes seletamata põhjustel suurenenud suremus.
86
- Lühenenud üldist elulemust ja sagenenud surmajuhte, mis on seotud haiguse
4.7 Effects on ability to drive and use machines
87 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
88 Kirurgilised patsiendid autoloogilistes eeldoonorlusprogrammides Erütropoetiinravist sõltumatult võib kaasuva südame- veresoonkonna haigusega kirurgilistel patsientidel korduva flebotoomia järel tekkida tromboosi ning veresoonkonna probleeme.
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
89 Erütropoetiin on kasvufaktor mis peamiselt stimuleerib punalible tootmist.
89 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Mil määral need tulemused võiksid kehtida inimese rekombinantse erütropoetiini manustamisel keemiaravi saavatele vähiga patsientidele, et saavutada hemoglobiini kontsentratsioone vähem kui 13 g/ dl, on ebaselge, kuna nende karakteristikutega patsientide arv oli liiga väike avaldatud andmetes.
In animal studies, erythropoietin has been shown to decrease foetal body weight, delay ossification and increase foetal mortality when given in weekly doses of approximately 20 times the recommended human weekly dose.
90 Loomkatsetes erütropoetiiniga on täheldatud loote kaalu langust, ossifikatsiooni hilinemist ja loote suremuse tõusu juhul, kui ravimi nädala doos ületas ligikaudu 20 korda inimesele soovitatavat nädala doosi.
Handling instructions for Silapo:
91 Silapo kasutusinstruktsioon:
EU/1/07/432/013 EU/1/07/432/014 9.
9.
Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 10000 IU/ 1, 0 ml lahus süstimiseks eeltäidetud süstlas
The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
93 Taotletav hemoglobiini kontsentratsioon on vahemikus 10 ja 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l), välja arvatud pediaatrilistel patsientidel, kelle hemoglobiini kontsentratsioon peab olema vahemikus 9, 5 ja 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l).
Dose (IU/kg given 3x week)
94 Doos (IU/ kg manustatuna 3x nädalas)
A naemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Aneemia sümptomid ja kulg võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; on vaja arsti hinnangut üksikpatsiendi kliinilisele seisundile.
If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Juhul, kui hemoglobiini tase on suurenenud vähemalt 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) võrra või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40000 rakku/ µl üle baasjoone 4 ravinädala jooksul, peab doosi jätma tasemele
If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Juhul, kui hemoglobiini tõus on < 1 g/ dl (< 0, 62 mmol/ l) ja retikulotsüüdide arv on suurenenud < 40000 rakku/ µl üle baasjoone, tuleb suurendada doosi 300 IU/ kg 3 korda nädalas.
− Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
96 − Kirurgilised patsiendid autoloogsetes eeldoonorlusprogrammides
Blood pressure should be closely monitored and adequately controlled in all epoetin treatment naïve as well as pre-treated patients before, at initiation of, and during treatment with Silapo.
Sõltumata sellest, kas patsient on eelnevalt epoetiinravi saanud või mitte, tuleb enne Silapoga ravi alustamist, ravi alustamisel ning selle jooksul hoolikalt patsiendi vererõhku jälgida ning seda vajadusel
Silapo should also be used with caution in the presence of epilepsy and chronic liver failure.
Silapot peab kasutama ettevaatlikult epilepsia või kroonilise maksakahjustuse korral.
Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
Patsientidel, kellel avastatakse
In patients developing sudden lack of efficacy, defined by a decrease in haemoglobin (1-2 g/dl per month) with increased need for transfusions, a reticulocyte count should be obtained and typical causes of non-response (e.g. iron, folate, or Vitamin B12-deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, and haemolysis) should be investigated.
98 äkiline ravitoime langus, mis ilmneb hemoglobiini languses (1- 2 g/ dl kuus) ning on vajadus vereülekandeks, peab olema retikolotsüütide arv taastatud ja tüüpilised mittemõjumise põhjused (näit. raua, folaadi või vitamin B12 puudus, alumiiniumi mürgistus, infektsioon või põletik, verekaotus ja hemolüüs) peavad olema selgitatud.
Several controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with a variety of common tumours including squamous head and neck cancer, lung cancer, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
99 Mitmes kontrollitud kliinilises uuringus, kus epoetiine manustati erinevate kasvajatega, sealhulgas pea ja kaelapiirkonna ning kopsu - ja rinnavähiga patsientidele, ilmnes seletamata põhjustel suurenenud suremus.
99
- Lühenenud üldist elulemust ja sagenenud surmajuhte, mis on seotud haiguse
4.7 Effects on ability to drive and use machines
100 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
101 Kirurgilised patsiendid autoloogilistes eeldoonorlusprogrammides Erütropoetiinravist sõltumatult võib kaasuva südame- veresoonkonna haigusega kirurgilistel patsientidel korduva flebotoomia järel tekkida tromboosi ning veresoonkonna probleeme.
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
102 Erütropoetiin on kasvufaktor mis peamiselt stimuleerib punalible tootmist.
102 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Mil määral need tulemused võiksid kehtida inimese rekombinantse erütropoetiini manustamisel keemiaravi saavatele vähiga patsientidele, et saavutada hemoglobiini kontsentratsioone vähem kui 13 g/ dl, on ebaselge, kuna nende karakteristikutega patsientide arv oli liiga väike avaldatud andmetes.
In animal studies, erythropoietin has been shown to decrease foetal body weight, delay ossification and increase foetal mortality when given in weekly doses of approximately 20 times the recommended human weekly dose.
103 Loomkatsetes erütropoetiiniga on täheldatud loote kaalu langust, ossifikatsiooni hilinemist ja loote suremuse tõusu juhul, kui ravimi nädala doos ületas ligikaudu 20 korda inimesele soovitatavat nädala doosi.
Handling instructions for Silapo:
104 Silapo kasutusinstruktsioon:
EU/1/07/432/015 EU/1/07/432/016
EU/ 1/ 07/ 432/ 015 EU/ 1/ 07/ 432/ 016
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 20000 IU/ 0, 5 ml lahus süstimiseks eeltäidetud süstlas
− Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4). o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4). − − Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy). − Silapo can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Kroonilise neerupuudulikkusega (CRF) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel: o Kroonilise neerupuuduklikkusega seotud aneemia ravi täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel hemodialüüsiga ja täiskasvanutel peritonaalse dialüüsiga (vaata 4. 4). o Neerudest põhjustatud ägeda aneemia ravi neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes pole läbi teinud dialüüsi (vaata 4. 4). − Aneemia ravi ja vereülekande vajaduse vähendamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumorite, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi korral ning patsientidel, kel on üldseisundist tingitud vereülekande risk (näit. kardiovaskulaarne seisund, pre- eksisteeriv aneemia kemoteraapia alguses). − Silapot võib tarvitada vere hulga suurendamiseks autoloogses eeldoonorluse programmis.
106 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
106 Taotletav hemoglobiini kontsentratsioon on vahemikus 10 ja 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l), välja arvatud pediaatrilistel patsientidel, kelle hemoglobiini kontsentratsioon peab olema vahemikus 9, 5 ja 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l).
A nemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Aneemia sümptomid ja kulg võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; on vaja arsti hinnangut üksikpatsiendi kliinilisele seisundile.
Dose (IU/kg given 3x week)
107 Doos (IU/ kg manustatuna 3x nädalas)
107 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
Patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on väga madal, (< 6, 8 g/ dl või < 4, 25 mmol/ l) võivad vajada suuremaid säilitusravi annuseid kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on kõrgem > 6, 8 g/ dl või > 4, 25 mmol/ l).
− Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
109 − Kirurgilised patsiendid autoloogsetes eeldoonorlusprogrammides
109 Intravenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
a) Intravenoosne injektsioon Doos peab olema manustatud 1- 5 minuti jooksul sõltuvalt doosi kogusest.
Silapo should also be used with caution in the presence of epilepsy and chronic liver failure.
110 Silapot peab kasutama ettevaatlikult epilepsia või kroonilise maksakahjustuse korral.
110 All of these additive factors of anaemia should also be carefully considered when deciding to increase the dose of erythropoietin in cancer patients.
Kõik antud aneemia lisafaktorid peavad olema hoolikalt läbivaadatud erütropoetiini doosi suurendamise korral vähihaigetel patsientidel.
111 electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel peab jälgima seerumi elektrolüüte.
Several controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with a variety of common tumours including squamous head and neck cancer, lung cancer, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
112 Mitmes kontrollitud kliinilises uuringus, kus epoetiine manustati erinevate kasvajatega, sealhulgas pea ja kaelapiirkonna ning kopsu - ja rinnavähiga patsientidele, ilmnes seletamata põhjustel suurenenud suremus.
112 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Ülalmainitut arvestades peab teatud kliinilistel juhtudel eelistama ravimeetodina vereülekannet vähihaigetel aneemia ravis.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
113 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele