natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If solid parts are seen or the dispersion is not homogeneous, the product will be discarded.
Kui on näha lüofilisaadi tahkeid osakesi või suspensioon ei ole ühtlane, tuleb toode ära visata.
If SonoVue is not used immediately after reconstitution the dispersion will be shaken again before being drawn up into a syringe.
Kui SonoVue valmislahust ei kasutata vahetult pärast valmistamist, tuleb mikromullide dispersiooni enne süstlasse tõmbamist uuesti loksutada.
SonoVue is injected into a vein, usually in your arm.
SonoVue süstitakse veeni, tavaliselt mõnda küünarvarre veeni.
The amount that you will be given depends on which part of your body is being scanned.
Kasutatav annus sõltub sellest, millist kehapiirkonda on plaanis ultraheliga uurida.
The usual dose is 2 or 2.4 ml of the dispersion.
Tavaline annus on 2 ml või 2, 4 ml dispersioonlahust.
This dose might be repeated.
Vajadusel võib uuringu käigus sama annust korduvalt manustada.
The medical staff supervising your scan will administer the injection of SonoVue to you.
SonoVue dispersioonlahust manustab ultraheliuuringut läbi viiv meditsiinitöötaja.
The dose is the same in adult and elderly patients, however SonoVue should not be given to patients under 18 years old.
Alla 18- aastastel patsientidel ei tohi SonoVue’ d kasutada.
You will be monitored for 30 minutes after your examination.
Pärast läbivaatust jääte te 30 minutiks arstliku järelvalve alla.
The product is for a single examination only.
Toode on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Any unused liquid remaining at the end of an examination must be discarded.
Protseduuri käigus kasutamata jäänud vedelik tuleb ära visata.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti
Like all medicines, SonoVue can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka SonoVue põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Most of the side effects that have been reported with SonoVue during clinical trials have been mild and were not prolonged.
SonoVue kasutamisel võib esineda tõsiseid allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktilist šokki.
19 Side effects less commonly reported include: itching; rash; abdominal, chest or back pain and pain in general; vasodilatation; increase in blood sugar levels; blurred vision; irritation in the throat; sinus pressure; numbness in part of the body; dizziness; difficulty in sleeping; feeling weak; a strange taste.
Sageli esinevate kõrvaltoimetena on täheldatud: peavalu, iiveldus, valu süstekohas ja muud süstekohaga seotud reaktsioonid (verevalum, põletustunne, tuimustunne).
If you think that you notice any side effects after receiving an injection of SonoVue, tell the medical staff supervising your scan.
Kui Te pärast SonoVue manustamist täheldate endal mõnda kõrvaltoimet, informeerige sellest uuringut läbi viivat meditsiinipersonali.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimeid, selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE SONOVUE
KUIDAS SONOVUE SÄILITADA
Do not use after the expiry date stated on the label.
Ärge kasutage SonoVue pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
SonoVue dispersion should be administered to you within six hours of its preparation.
SonoVue manustatakse teile kuue tunni jooksul pärast selle valmistamist.
What SonoVue contains
Mida SonoVue sisaldab:
The glass syringe contains sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Klaassüstal sisaldab naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahust.
What SonoVue looks like and content of the pack
Kuidas SonoVue välja näeb ja pakendi sisu
SonoVue is a kit which includes a glass vial containing white powder, a glass syringe containing the solvent and a transfer system.
SonoVue komplekt sisaldab klaasist ravimipudelikest valge pulbriga, lahustiga täidetud klaasist süstalt ning lahustamise seadet.
Bracco International B. V.
Müügiloa hoidja Bracco International B. V.
20 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
20 Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Presentation 02 (with separate MiniSpike transfer system (CE 0123))
Pakenditüüp 02 ((eraldi ülekandesüsteemiga „ MiniSpike “ (CEO123)):
Open the transfer system cap and connect the syringe to the transfer system by screwing it in clockwise.
Avage ülekandesüsteemi „ MiniSpike “ kork ja ühendage süstal seda kellaosuti liikumise suunas kruvides ülekandesüsteemiga.
Unscrew the syringe from the system.
Kruvige süstal ülekandesüsteemi küljest lahti.
Sprimeo is a medicine containing the active substance aliskiren.
Sprimeo on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
What is Sprimeo used for?
Milleks Sprimeoi kasutatakse?
Sprimeo is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
„ Essentsiaalne ” tähendab, et hüpertensioon on iseseisev ega tulene teistest haigustest.
How is Sprimeo used?
Kuidas Sprimeoi kasutatakse?
The recommended dose of Sprimeo is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Sprimeoi soovituslik annus on 150 mg üks kord päevas kas ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega.
Sprimeo is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Sprimeoi ei soovitata kasutada lastel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle rühma kohta puuduvad.
The active substance in Sprimeo, aliskiren, is a renin inhibitor.
Sprimeois toimeainena sisalduv aliskireen on reniini inhibiitor.
How has Sprimeo been studied?
Kuidas Sprimeoi uuriti?
The effects of Sprimeo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Sprimeoi toimet muude katsetega.
Sprimeo was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Sprimeoi kasutamist uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
In five of the studies, the effects of Sprimeo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Viies uuringus võrreldi Sprimeoi toimet selle kasutamisel ainsa ravimina platseebo (näiva ravimi) toimega.
Sprimeo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Sprimeoi kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimitega.
Combination studies looked at Sprimeo used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ravimikombinatsioonide uuringutes vaadeldi Sprimeoi kasutamist koos angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga (ramipriil), angiotensiini retseptorit blokeeriva ainega (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
What benefit has Sprimeo shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Sprimeoi kasulikkus?
When the results of the five studies comparing Sprimeo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Sprimeo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Sprimeoi kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Sprimeoi kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9, 0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99, 4 mm Hg ravi algul.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Sprimeo.
Vähemalt 65- aastastel patsientidel ja Sprimeoi suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Sprimeo also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Sprimeo vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel või üle 65 aasta vanustel patsientidel.
The studies also showed that Sprimeo, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Sprimeo.
Uuringud näitasid ka, et Sprimeoi kasutamisel koos teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga) võib vererõhk väheneda enamgi, võrreldes vähenemisega nende ravimite kasutamisel ilma Sprimeoita.
What is the risk associated with Sprimeo?
Millised on Sprimeoiga kaasnevad riskid?
The most common side effect with Sprimeo (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Kõige sagedam Sprimeoi kasutamisel esinenud kõrvalnäht (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhulahtisus.
For the full list of all side effects reported with Sprimeo, see the Package Leaflet.
Sprimeoi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Sprimeo should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Sprimeoi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Sprimeo are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Sprimeoi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Sprimeo be given marketing authorisation.
Sprimeoile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sprimeo to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Muu teave Sprimeoi kohta Euroopa Komisjon väljastas Sprimeoi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 22. augustil 2007.
The full EPAR for Sprimeo can be found here.
Sprimeoi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Sprimeo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Sprimeo’ t võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1).
Sprimeo should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Sprimeo’ t tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo.
Sprimeo’ t ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Paediatric patients (below 18 years) Sprimeo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Lapsed (alla 18- aastased) Sprimeo’ t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 5. 2).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Sprimeo therapy should be stopped.
Tugeva ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Sprimeo’ ga katkestada.
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Sprimeo.
Naatriumi - ja/ või vedelikuvaegusega patsiendid Väljendunud naatriumi - ja/ või vedelikuvaegusega (nt diureetikumi suuri annuseid saavatel) patsientidel võib Sprimeo- ravi alustamise järgselt tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Renal impairment In clinical studies Sprimeo has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Neerukahjustus Kliinilistes uuringutes ei ole uuritud Sprimeo kasutamist hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on raske neerukahjustus (seerumi kreatiniinisisaldus ≥ 150 µmol/ l või 1, 70 mg/ dl naistel ja ≥ 177 µmol/ l või 2, 00 mg/ dl meestel ja/ või glomerulaarfiltratsiooni kiirus < 30 ml/ min), anamneesis dialüüs, nefrootiline sündroom või renovaskulaarne hüpertensioon.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Sprimeo.
Raske neerukahjustusega hüpertensiivsete patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna Sprimeo kohta ohutusandmed puuduvad.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Sprimeo in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Neeruarteri stenoos Puuduvad andmed Sprimeo kasutamise kohta ühepoolse või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeru puhul neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Sprimeo has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Sprimeo’ l puuduvad teadaolevad kliiniliselt olulised koostoimed ravimitega, mida sageli kasutatakse hüpertensiooni või diabeedi raviks.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Sprimeo.
Aliskireeni manustamisel koos valsartaani (↓28%), metformiini (↓28%), amlodipiini (↑29%) või tsimetidiiniga (↑19%) muutus Sprimeo Cmax või AUC 20... 30%.
Co- administration of Sprimeo had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Sprimeo samaaegsel manustamisel puudus oluline mõju atorvastatiini, valsartaani, metformiini või amlodipiini farmakokineetikale.
Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Sprimeo.
Sprimeo võib veidi vähendada digoksiini biosaadavust.
3 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Sprimeo AUC and Cmax.
Esialgsed andmed näitavad, et irbesartaaniga võib väheneda Sprimeo AUC ja Cmax.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Sprimeo bioavailability.
3 Katseloomadel on kindlaks tehtud, et Sprimeo biosaadavusel on määrava tähtsusega P- gp.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
P- gp indutseerijad (naistepuna, rifampitsiin) võivad seetõttu vähendada Sprimeo biosaadavust.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
P- gp indutseerijad (naistepuna, rifampitsiin) võivad seega vähendada Sprimeo biosaadavust.
Pregnancy There are no data on the use of aliskiren in pregnant women.
Rasedus Sprimeo kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Sprimeo was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Rottidel ja küülikutel ei olnud Sprimeo teratogeenne (vt lõik 5. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Sprimeo should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Nagu ka teisi otseselt RAS’ i mõjutavaid ravimeid, ei tohi Sprimeo kasutada raseduse esimese trimestri ajal või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4. 3).
Treatment with Sprimeo resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Sprimeo- ravi puhul oli kuni 300 mg annuseni kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Sprimeo treated (0.9%) patients.
Köha esinemissagedus oli sarnane platseebot (0, 6%) ja Sprimeo- ravi (0, 9%) saanud patsientidel.
Angioedema has occurred during treatment with Sprimeo.
5 Ravi ajal Sprimeo’ ga on esinenud angioödeemi.
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Sprimeo with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkis angioödeem ravi ajal Sprimeo’ ga harva ning esinemissagedus oli võrreldav platseebo või hüdroklorotiasiidiga.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Sprimeo.
Laboratoorsed leiud Kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkis Sprimeo manustamisel harva standardsete laboratoorsete näitajate kliiniliselt olulisi muutusi.
In clinical studies in hypertensive patients, Sprimeo had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
Hüpertensiivsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes ei olnud Sprimeo’ l kliiniliselt olulist mõju üldkolesterooli, kõrge tihedusega lipoproteiin (HDL) kolesterooli, tühja kõhuga triglütseriidide, tühja kõhuga glükoosi - või kusihappe sisaldusele.
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Sprimeo alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Seerumi kaaliumisisalduse suurenemine oli vähene ja tekkis harva arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes said raviks ainult Sprimeo’ t (0, 9% võrreldes 0, 6% - ga platseebo puhul).
However, in one study where Sprimeo was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
4. 9 Üleannustamine
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Sprimeo at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Hüpertensioon Hüpertensiivsetel patsientidel viis Sprimeo 150 mg ja 300 mg annuste üks kord päevas manustamine nii süstoolse kui diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni, mis püsis kogu 24- tunnise manustamisintervalli jooksul (toime püsimine varastel hommikutundidel) ning 300 mg annuse puhul oli keskmine maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni suhe kuni 98%.
The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment, and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
Sprimeo
Sprimeo has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
6 kasutamist on uuritud 1864- l 65- aastasel ja vanemal patsiendil ning 426- l 75- aastasel ja vanemal patsiendil.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Sprimeo 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Diureetikumiga (hüdroklorotiasiid – HCTZ) võrreldes langetas Sprimeo 300 mg süstoolset/ diastoolset vererõhku 17, 0/ 12, 3 mmHg võrra, võrreldes langusega 14, 4/ 10, 5 mmHg võrra HCTZ 25 mg toimel 12 ravinädala möödudes.
In diabetic hypertensive patients, Sprimeo monotherapy was safe and effective.
Suhkurtõvega hüpertensiivsetel patsientidel oli Sprimeo monoteraapia ohutu ja efektiivne.
Combination therapy studies are available for Sprimeo added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Kombinatsioonravi uuringud on olemas Sprimeo lisamisel hüdroklorotiasiidile (diureetikum), ramipriilile (AKE inhibiitor), amlodipiinile (kaltsiumikanali blokaator), valsartaanile (angiotensiini retseptori antagonist) ja atenoloolile (beetablokaator).
Sprimeo induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide and to ramipril.
Hüdroklorotiasiidile ja ramipriilile lisamisel kutsus Sprimeo esile aditiivse vererõhku langetava toime.
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Sprimeo 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
Patsientidel, kellel ei olnud saavutatud piisavat ravivastust 5 mg kaltsiumikanali blokaatori amlodipiini kasutamisel, tagas 150 mg Sprimeo lisamine vererõhku langetava toime, mis saavutati sarnaselt amlodipiini annuse suurendamisega 10 mg- ni, kuid tursete esinemissagedus oli väiksem (aliskireen 150 mg/ amlodipiin 5 mg 2, 1% vs. amlodipiin 10 mg 11, 2%).
Sprimeo in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
Kombinatsiooni mõju määravas spetsiaalse ülesehitusega uuringus kutsus Sprimeo koos valsartaaniga (angiotensiini retseptori antagonist) esile aditiivse antihüpertensiivse toime.
In diabetic hypertensive patients, Sprimeo provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Sprimeo and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Suhkurtõvega hüpertensiivsetel patsientidel viis Sprimeo lisamine ramipriilravile täiendava vererõhu languseni, samal ajal kui Sprimeo ja ramipriili kombinatsiooni kasutamisel oli köha esinemissagedus väiksem (1, 8%) kui ramipriili kasutamisel (4, 7%).
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Sprimeo alone.
Ülemäärast vererõhu langust täheldati aeg- ajalt (0, 1%) tüsistumata hüpertensiooniga patsientidel, kes said Sprimeo’ t monoteraapiana.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Sprimeo 150 mg was well tolerated.
3- kuulises uuringus, kus osales 302 kerge stabiilse südamepuudulikkusega patsienti, kes said standardravi stabiilse südamepuudulikkuse korral, said lisaks Sprimeo 150 mg’ i, mis osutus hästi talutavaks.
B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Sprimeo arm compared to placebo.
B- tüüpi natriureetilise peptiidi (BNP) tasemed langesid Sprimeo poolel 25%, võrreldes platseeboga.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Sprimeo 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
6- kuulises uuringus, kus osales 599 hüpertensiooniga, II tüüpi diabeediga ja nefropaatiaga patsienti, kes said 100 mg losartaani ja optimeeritud antihüpertensiivset foonravi, viis Sprimeo 300 mg’ i lisamine 20% - lise albumiin: kreatiniini suhte languseni uriinis (UACR), võrreldes platseeboga, 58 mg/ mmol- lt 46 mg/ mmol- le.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Sprimeo and placebo, respectively.
Patsientide hulk, kellel albumiini ja kreatiniini suhe uriinis vähenes algpunktist lõpp- punktini vähemalt 50% ’ i võrra, oli Sprimeo korral 24, 7% ja platseebo korral 12, 5%.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
Sprimeo ei mõjutanud kreatiniini seerumi kontsentratsiooni, aga oli seotud kaaliumi seerumi kontsentratsiooni (≥ 6, 0 mmol/ 1) suurenenud sagedusega (4, 2% võrredles 1, 9% platseebol), kuigi see ei olnud statistiliselt tähelepanuväärne.
7 Beneficial effects of Sprimeo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Sprimeo kasulik toime suremusele ja kardiovaskulaarsele haigestumusele ning sihtorgani kahjustusele on praegu teadmata.