natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a pharmacokinetic study in healthy volunteers, a dose of 5 mg of ZYPREXA powder for solution for injection produced a maximum plasma concentration (Cmax) approximately 5 times higher than that seen with the same dose of olanzapine administered orally.
Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakokineetika uuringust nähtus, et ZYPREXA süstelahuse 5 mg - line annus andis tulemuseks sellise maksimaalse kontsentratsiooni plasmas (Cmax), mis oli ligikaudu 5 korda kõrgem kui see, mis esines pärast olansapiini samasuguse annuse peroraalset manustamist.
The Cmax occurs earlier after intramuscular compared to oral use (15 to 45 minutes versus 5 to 8 hours).
Pärast intramuskulaarset manustamist saabub Cmax varem kui peroraalsel kasutamisel (vastavalt 15
As with oral use, Cmax and area under the curve after intramuscular use are directly proportional to the dose administered.
Cmax ja kontsentratsioonikõvera- alune pindala on pärast intramuskulaarset manustamist lineaarne ja annusest sõltuv nii nagu peroraalsel kasutamiselgi.
For the same dose of olanzapine administered intramuscularly and orally, the associated area under the curve, half-life, clearance and volume of distribution are similar.
Pärast olansapiini võrdseid intramuskulaarseid ja peroraalseid annuseid esinevad ühesugused kontsentratsioonikõvera- alused pindalad, poolväärtusajad, kliirensid ja jaotusruumalad.
The metabolic profiles following intramuscular and oral use are similar.
Intramuskulaarse ja peroraalse kasutamise korral esinevad ühesugused metabolismi profiilid.
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) administered olanzapine intramuscularly the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/ hr).
Mittesuitsetavate ja suitsetavate patsientide (meeste ja naiste) võrdlemisel selgus, et pärast olansapiini intramuskulaarset manustamist esines mittesuitsetajatel pikem eliminatsiooni poolväärtusaeg (vastavalt 38, 6 ja 30, 4 tundi) ja väiksem kliirens (vastavalt 18, 6 ja 27, 7 l/ t.).
Cytochromes P450- CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Tsütokroomid P450- CYP1A2 ja P450- CYP2D6 aitavad kaasa N- desmetüül - ja 2- hüdroksümetüülmetaboliitide moodustumisele, kusjuures mõlemad metaboliidid ilmutasid loomkatsetes tunduvalt nõrgemat farmakoloogilist aktiivsust in vivo kui olansapiin.
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects administered oral olanzapine, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/ hr).
Tervetel vanuritel (65- aastased ja vanemad) oli võrreldes nooremate inimestega pärast olansapiini suukaudset manustamist keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (51, 8 versus 33, 8 tundi) ja kliirens oli aeglustunud (17, 5 versus 18, 2 l/ t).
In 44 patients with schizophrenia > 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/ day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
44 skisofreeniahaigel (üle 65 aasta vanal) ei olnud 5... 20 mg- sed ööpäevased annused seotud ühegi märkimisväärse kõrvaltoimega.
96 In female versus male subjects administered oral olanzapine the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/ hr).
Naistel oli meespatsientidega võrreldes pärast olansapiini suukaudset manustamist keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg mõnevõrra pikenenud (36, 7 versus 32, 3 tundi) ja kliirens vähenenud (18, 9 versus 27, 3 l/ t.).
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects administered oral olanzapine, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/ min.) ei ilmnenud tervete inimestega võrreldes pärast olansapiini suukaudset manustamist mingit olulist erinevust keskmises eliminatsiooni poolväärtusajas (37, 7 versus 32, 4 tundi) ega kliirensis (21, 1 versus 25, 0 l/ t).
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction administered olanzapine orally, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
Kerge maksafunktsiooni häirega suitsetajatel oli pärast olansapiini suukaudset manustamist keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (39, 3 tundi) pikenenud ja kliirens (18, 0 l/ t.) vähenenud analoogselt tervete mittesuitsetajatega (vastavalt 48, 8 tundi ja 14, 1 l/ t.).
The plasma protein binding of olanzapine was about 93% over the concentration range of about 7 to about 1,000 ng/ ml.
Olansapiini plasmavalkude seonduvus oli umbes 93% kontsentratsioonide vahemikus ~ 7 kuni ~1 000 ng/ ml.
Olanzapine is bound predominantly to albumin and α 1-acid-glycoprotein.
Olansapiin seondub peamiselt albumiini ja happeline α1- glükoproteiiniga.
Acute (single-dose) toxicity Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent antipsychotic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Akuutne (üksikannuse) toksilisus Peroraalse toksilisuse nähud närilistel olid iseloomulikud tugevatele neuroleptikumidele ja nende hulka kuulusid hüpoaktiivsus, kooma, treemor, kloonilised krambid, süljevoolus ja pärsitud kaalutõus.
The median lethal doses were approximately 210 mg/ kg (mice) and 175 mg/ kg (rats).
97 Keskmine surmav annus oli ligikaudu 210 mg/ kg (hiirtel) ja 175 mg/ kg (rottidel).
Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
Kõrgenenud prolaktiini tasemega seotud mööduvateks nähtudeks rottidel olid munasarjade ja emaka massi vähenemine ning vaginaalepiteeli ja piimanäärmete morfoloogilised muutused.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Vähestel koertel, keda raviti annustega 8 või 10 mg/ kehakaalu kg/ ööpäevas (tsirkuleeriva olansapiini koguhulk [AUC] on 12 kuni 15 korda suurem kui inimesel, kes on saanud 12 mg annuse), arenesid neutropeenia, trombotsütopeenia või aneemia, mis olid mööduvad.
In cytopenic dogs, there were no undesirable effects on progenitor and proliferating cells in the bone marrow.
Trombotsütopeenilistel koertel ei avastatud kõrvaltoimeid luuüdi eel - ega proliferatsioonirakkudele.
97 Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and oral in vivo mammalian tests.
Olansapiin ei avaldanud mutageenset ega klastogeenset toimet terves reas standardsetes testides, mille hulka kuulusid bakteriaalsed mutatsioonitestid ning in vitro ja in vivo imetajate testid.
Carcinogenicity Based on the results of oral studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Lähtudes uuringutulemustest hiirte ja rottidega järeldati, et olansapiin ei ole kantserogeenne.
• Lactose monohydrate • Tartaric acid, E334 • Hydrochloric acid. • Sodium hydroxide.
• laktoosmonohüdraat • viinhape, E 334 • soolhape – võib olla lisatud pH korrigeerimiseks. • naatriumhüdroksiid – võib olla lisatud pH korrigeerimiseks.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud lõigus 6. 6 mainitud ravimitega.
6.3 Shelf life
98 6. 3 Kõlblikkusaeg
Solution (after reconstitution):
Lahus (pärast lahjendamist):
1 hour.
1 tund.
Do not store above 25º C.
Hoida temperatuuril kuni 25 oC.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Lahustatud ravimi säilitamistingimuste kohta vt lõik 6. 3.
No other solutions should be used for reconstitution (see section 6.2).
(vt lõik 6. 2)
Withdraw 2.1 ml of water for injection into a sterile syringe.
Tõmmake 2, 1 ml injektsioonivett steriilsesse süstlasse.
98 2.
2.
The vial contains 11.0 mg olanzapine as a solution of 5 mg/ ml (1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10 mg olanzapine).
Viaalis sisaldub 11, 0 mg olansapiini lahusena 5 mg/ ml (1 mg olansapiini jäetakse viaali ja süstlasse, seega on võimalik väljastada 10 mg olansapiini).
Dose (mg) 10 7.5 5 2.5
Annus (mg) 10 7, 5 5 2, 5
Volume of injection (ml) 2.0 1.5 1.0 0.5
Injektsiooni maht (ml) 2, 0 1, 5 1, 0 0, 5
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL- 3991 RA, Houten, Holland.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 – ZYPREXA - Powder for solution for injection.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 – ZYPREXA – Pulber süstelahuse valmistamiseks.
1 vial EU/ 1/ 96/ 022/ 017 – ZYPREXA - Powder for solution for injection.
1 viaal EU/ 1/ 96/ 022/ 017 – ZYPREXA – Pulber süstelahuse valmistamiseks.
100 A.
100 LISA II
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Kaetud tabletid Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania
Lilly Pharma Fertigung Und Distribution GmbH & Co.
Pulber süstelahuse valmistamiseks Lilly Pharma Fertigung Und Distribution GmbH & Co.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Saksamaa
The Marketing Authorisation Holder will provide the PSUR annually.
Müügiloa hoidja esitab PSUR’ i igal aastal.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riski juhtimise plaan Vastavalt kokkuleppele, Riskijuhtimise plaani versioonis 1. 1, mis oli esitatud müügiloa moodulis 1. 8. 2, teostab müügiloa hoidja uuringud ning muud ravimi ohutusealased tegevused, mis on välja toodud Ravimiohutuse plaanis, ning kõik järgnevad Riskijuhtimise plaani ja CHMP kokkulepitud ajakohastused.
102 A.
102 LISA III
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PAKENDI MÄRGISTUS
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg kaetud tabletid olansapiin
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
Iga kaetud tablett sisaldab 2, 5 mg olansapiini.
28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets
28 kaetud tabletti 35 kaetud tabletti 56 kaetud tabletti 70 kaetud tabletti
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Niiskuse ja valguse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis
104 10.
105 10.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL- 3991 RA Houten, Holland
EU/ 1/ 96/ 022/ 002 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 023 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 019 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 029 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 002 28 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 023 35 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 019 56 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 029 70 kaetud tabletti
ZYPREXA 2.5 mg
ZYPREXA 2, 5 mg
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
106 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 2, 5 mg KAETUD TABLETID:
BLISTER FOIL LABEL
BLISTERPAKENDI FOOLIUMI MÄRGISTUS
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg kaetud tabletid Olansapiin
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
107 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid olansapiin
Store in the original package in order to protect from light and moisture
Niiskuse ja valguse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis
107 10.
108 10.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL- 3991 RA Houten, Holland
EU/ 1/ 96/ 022/ 004 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 024 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 020 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 030 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 004 28 kaetud tabletid EU/ 1/ 96/ 022/ 024 35 kaetud tabletid EU/ 1/ 96/ 022/ 020 56 kaetud tabletid EU/ 1/ 96/ 022/ 030 70 kaetud tabletid
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
109 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 5 mg KAETUD TABLETID:
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 7, 5 mg kaetud tabletid olansapiin
110 10.
111 10.
EU/ 1/ 96/ 022/ 01128 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 025 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 006 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 031 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 011 28 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 025 35 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 006 56 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 031 70 kaetud tabletti
ZYPREXA 7.5 mg
ZYPREXA 7, 5 mg
111 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
112 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 7, 5 mg KAETUD TABLETID:
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 7, 5 mg kaetud tabletid Olansapiin
ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid olansapiin
7 coated tablets 28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets
7 kaetud tabletti 28 kaetud tabletti 35 kaetud tabletti 56 kaetud tabletti 70 kaetud tabletti
113 10.
114 10.
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 7 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 009 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 026 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 010 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 032 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 7 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 009 28 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 026 35 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 010 56 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 032 70 kaetud tabletti
114 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
115 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 10 mg KAETUD TABLETID:
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
116 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
116 10.
117 10.
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 027 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 021 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 033 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 28 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 027 35 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 021 56 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 033 70 kaetud tabletti
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
118 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 15 mg KAETUD TABLETID:
ZYPREXA 15 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid Olansapiin
ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid olansapiin
Each coated tablet contains 20 mg olanzapine
Iga kaetud tablett sisaldab 20 mg olansapiini
Contains lactose monohydrate see package leaflet for further information
Lisainformatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte.
119 10.
120 10.
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 028 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 022 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 034 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 28 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 028 35 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 022 56 kaetud tabletti EU/ 1/ 96/ 022/ 034 70 kaetud tabletti
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
121 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 20 mg KAETUD TABLETID:
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
122 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine
ZYPREXA 10 mg pulber süstelahuse valmistamiseks olansapiin
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine
Pärast lahjendamist sisaldab iga ml lahust 5 mg olansapiini.
Lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid, sodium hydroxide
Laktoosmonohüdraat, viinhape, soolhape, naatriumhüdroksiid
1 vial Powder for solution for injection.
Pulber süstelahuse valmistamiseks.
10 vials
10 viaali.
EXP Use solution within 1 hour
Kasutage lahust 1 tunni jooksul.
Store in original package in order to protect from light
Valguse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis
122 10.
123 10.
Discard syringe and unused solution appropriately
Hävitage süstal ja kasutamata lahus nõuetekohaselt
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 Powder for solution for injection.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 Pulber süstelahuse valmistamiseks.
1 vial EU/ 1/ 96/ 022/ 017 Powder for solution for injection.
EU/ 1/ 96/ 022/ 017 Pulber süstelahuse valmistamiseks.
ZYPREXA 10 mg olanzapine powder for solution for injection IM use
ZYPREXA 10 mg olansapiini pulber süstelahuse valmistamiseks i. m. kasutamiseks
EXP Use solution within 1 hour
Kasutage lahust 1 tunni jooksul
125 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2. 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 7, 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid olansapiin
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
What ZYPREXA is and what it is used for 2.
Mis ravim on ZYPREXA ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take ZYPREXA 3.
Mida on vaja teada enne ZYPREXA võtmist 3.
How to take ZYPREXA 4.
Kuidas ZYPREXA`t võtta 4.
How to store ZYPREXA 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ZYPREXA`t säilitada 6.
WHAT ZYPREXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ZYPREXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics.
ZYPREXA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks.
ZYPREXA is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
ZYPREXAga ravitakse sellist haigust, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
ZYPREXA is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
ZYPREXAt võib kasutada ka ravimaks sellist seisundit, mille sümptomiteks on “ ülev meeleolu ”, ebatavaline energilisus, harilikust palju väikesem unevajadus, väga kiire kõne ja mõtete sööst ning mõnikord tõsine ärrituvus.
BEFORE YOU TAKE ZYPREXA
Ärge kasutage ZYPREXA`t:
Do not take ZYPREXA • if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA.
Allergilist
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte paistetuse või õhupuuduse järgi.
If this has happened to you, tell your doctor. • if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud
Take special care with ZYPREXA • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
seesugused nähud pärast ZYPREXA manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
If this happens after you have been given ZYPREXA tell your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
- Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik,
126 • The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
- ZYPREXA kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitav, kuna võivad
ZYPREXA is not for patients who are under 18 years.
ZYPREXA ei ole mõeldud alla 18- aastastele patsientidele.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
ZYPREXA`t kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
You might feel drowsy if ZYPREXA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Kui olete manustanud ZYPREXA`t koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your ZYPREXA dose.
Rääkige raviarstile, kui kasutate samaaegselt fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum), kuna arst võib vajalikuks pidada teil ZYPREXA annuse muutmist.
Taking ZYPREXA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA as ZYPREXA and alcohol together may make you feel drowsy.
ZYPREXA võtmine koos toidu ja joogiga Kui olete manustanud ZYPREXA`t, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna ZYPREXA ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA can pass into breast milk.
Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna ZYPREXA väikesed kogused erituvad rinnapiima.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine ZYPREXA kasutamise ajal võite end uimasena tunda.
Important information about some of the ingredients of ZYPREXA ZYPREXA contains lactose.
ZYPREXA sisaldab laktoosi.
127 3.
3.
HOW TO TAKE ZYPREXA
KUIDAS VÕTTA ZYPREXA`t
Always take ZYPREXA exactly as your doctor has told you.
Võtke ZYPREXA`t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Your doctor will tell you how many ZYPREXA tablets to take and how long you should continue to take them.
128 Arst seletab teile, mitu tabletti ZYPREXA`t võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
The daily dose of ZYPREXA is between 5 and 20 mg.
ZYPREXA ööpäevane annus on 5 ja 20 mg.
ZYPREXA coated tablets are for oral use.
See ei oma tähtsust, kas võtate tabletti koos toiduga või ilma. ZYPREXA kaetud tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
If you take more ZYPREXA than you should Patients who have taken more ZYPREXA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Patsientidel, kes on võtnud ZYPREXA`t rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/ agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
If you forget to take ZYPREXA Take your tablets as soon as you remember.
Kui Te unustate ZYPREXA`t võtta:
If you stop taking ZYPREXA Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Kui Te lõpetate ZYPREXA võtmise Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
Like all medicines, ZYPREXA can cause side effects, although not everybody gets them.
Nii nagu kõik ravimid, võib ka ZYPREXA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.