natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tolcapone is an orally active, selective and reversible catechol-O-methyltransferase (COMT) inhibitor.
Tolkapoon on suukaudselt manustatav selektiivne ja pöörduva toimega katehhool- O- metüültransferaasi (COMT) inhibiitor.
Administered concomitantly with levodopa and an aromatic amino acid decarboxylase inhibitor (AADC-I), it leads to more stable plasma levels of levodopa by reducing metabolism of levodopa to 3-methoxy-4-hydroxy-L-phenylalanine (3-OMD).
Manustatuna koos levodopa ja aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitoriga (AADC- I), tagab see levodopa stabiilsema plasmakontsentratsiooni, vähendades levodopa metabolismi 3- metoksü- 4- hüdroksü- L- fenüülalaniiniks (3- OMD).
High levels of plasma 3-OMD have been associated with poor response to levodopa in Parkinson’ s disease patients.
3- OMD kõrget plasmakontsentratsiooni on Parkinsoni tõvega patsientidel seostatud vähese ravivastusega levodopale.
Tolcapone markedly reduces the formation of 3-OMD.
Tolkapoon vähendab märkimisväärselt 3- OMD moodustumist.
Anti-Parkinson drug, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: parkinsonismivastane ravim, ATC- kood:
NO4BX01
N04BX01
Clinical pharmacology
Kliiniline farmakoloogia
With 200 mg tolcapone, maximum inhibition of erythrocyte COMT activity is, on average, greater than 80%.
Tolkapooni 200 mg annuse puhul on erütrotsüütide COMT aktiivsuse maksimaalne inhibeerimine keskmiselt üle 80%.
During dosing with Tasmar 200 mg three times daily, erythrocyte COMT inhibition at trough is 30% to 45%, with no development of tolerance.
Tasmar’ i manustamisel annuses 200 mg kolm korda päevas on minimaalse kontsentratsiooni perioodil erütrotsüütide COMT aktiivsus 30... 45% ilma tolerantsuse tekketa.
However, a study in Parkinson’ s patients confirmed that after treatment discontinuation there was no significant change in levodopa pharmacokinetics or in patient response to levodopa compared to pretreatment levels.
Parkinsoni tõvega patsientidel läbiviidud uuring aga kinnitas, et pärast ravi lõpetamist ei esine olulist muutust levodopa farmakokineetika või patsiendi ravivastuse osas levodopale ravieelsete näitajatega võrreldes.
When Tasmar is administered together with levodopa, it increases the relative bioavailability (AUC) of levodopa approximately twofold.
Kui Tasmar’ it manustatakse koos levodopaga, suureneb levodopa suhteline biosaadavus (AUC) ligikaudu kaks korda.
This is due to a decrease in clearance in L-dopa resulting in a prolongation of the terminal elimination half-life (t1/ 2) of levodopa.
See on tingitud L- dopa kliirensi vähenemisest, mille tulemuseks on levodopa terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaja (t½) pikenemine.
Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 – 200 mg tolcapone.
Tervetel vabatahtlikel ja Parkinsoni tõvega patsientidel teostatud uuringud on kinnitanud, et maksimaalse toime tagab tolkapooni annus 100... 200 mg.
Plasma levels of 3- OMD were markedly and dose-dependently decreased by tolcapone when given with levodopa/ AADC-I (aromatic amino acid decarboxylase - inhibitor) (benserazide or carbidopa).
Tolkapooni toimel vähenes märkimisväärselt ja annusest sõltuvalt 3- OMD plasmakontsentratsioon, kui tolkapooni manustati koos levodopa/ AADC- I- ga (aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitor) (benserasiid või karbidopa).
Tolcapone’ s effect on levodopa pharmacokinetics is similar with all pharmaceutical formulations of levodopa/ benserazide and levodopa/ carbidopa; it is independent of levodopa dose, levodopa/ AADC-I (benserazide or carbidopa) ratio and the use of sustained-release formulations.
Tolkapooni toime levodopa farmakokineetikale on sarnane levodopa/ benserasiidi ja levodopa/ karbidopa kõigi ravimvormide puhul; see ei sõltu levodopa annusest, levodopa/ AADC- I (benserasiidi või karbidopa) suhtest ning prolongeeritud toimega ravimvormide kasutamisest.
Double blind placebo controlled clinical studies have shown a significant reduction of approximately 20% to 30% in OFF time and a similar increase in ON time, accompanied by reduced severity of symptoms in fluctuating patients receiving Tasmar.
Kliinilistest platseebokontrolliga topeltpimeuuringutest on ilmnenud OFF- aja oluline umbes 20... 30% vähenemine ja ON- aja sarnane pikenemine, millega kaasneb sümptomite raskuse vähenemine Tasmar- ravi saavatel fluktuatsioonidega patsientidel.
Investigator’ s global assessments of efficacy also showed significant improvement.
Uurija üldhinnang ravi efektiivsusele näitas samuti olulist paranemist.
A double-blind trial compared Tasmar with entacapone in Parkinson's disease patients who had at least three hours of OFF time per day while receiving optimised levodopa therapy.
9 Ühes topeltpimeuuringus võrreldi Tasmar’ it entakapooniga Parkinsoni tõvega patsientidel, kellel esines optimaalse levodopa- ravi ajal vähemalt 3- tunnine OFF- aeg päevas.
The primary outcome was the proportion of patients with a 1 or more hour increase in ON time (see Table 1).
Esmane tulemusnäitaja oli patsientide arv, kellel ON- aeg pikenes 1 või enama tunni võrra (vt tabel 1).
1 Primary and Secondary Outcome of double-blind Trial Primary Outcome
Tabel 1 Topeltpimeuuringu esmane ja teisene tulemusnäitaja Esmane tulemusnäitaja
Number (proportion) with ≥ 1 hour ON time response Secondary Outcome
ON- aja ≥ 1- tunnise pikenemisega patsientide arv (protsent) Teisene tulemusnäitaja
p=0.191
p=0, 191
-5.2; 26.6
- 5, 2; 26, 6
p=0.080
p=0, 080
-1.4; 28.1
- 1, 4; 28, 1
In the therapeutic range, tolcapone pharmacokinetics are linear and independent of levodopa/ AADC-I (benserazide or carbidopa) coadministration.
Terapeutilises vahemikus on tolkapooni farmakokineetika lineaarne ning ei sõltu levodopa/ AADC- I (benserasiidi või karbidopa) samaaegsest manustamisest.
Tolcapone is rapidly absorbed with a tmax of approximately 2 hours.
Tolkapoon imendub kiiresti, tmax on ligikaudu 2 tundi.
The absolute bioavailability of an oral administration is around 65%.
Suukaudsel manustamisel on absoluutne biosaadavus umbes 65%.
At these doses, Cmax is approximately 3 and 6 µg/ ml, respectively.
Nende annuste kasutamisel on Cmax vastavalt umbes 3 ja 6 µg/ ml.
Food delays and decreases the absorption of tolcapone, but the relative bioavailability of a dose of tolcapone taken with a meal is still 80% to 90%.
Toit aeglustab ja vähendab tolkapooni imendumist, kuid koos toiduga manustatud tolkapooni annuse suhteline biosaadavus on siiski 80... 90%.
The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l).
Tolkapooni jaotusruumala (Vss) on väike (9 l).
Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding (> 99.9%).
Tolkapoon ei jaotu laialdaselt kudedesse, kuna on suurel määral seondunud plasmavalkudega (> 99, 9%).
Metabolism/ Elimination:
Metabolism/ eliminatsioon:
Tolcapone is almost completely metabolised prior to excretion, with only a very small amount (0.5% of dose) found unchanged in urine.
Enne eritumist metaboliseerub tolkapoon peaaegu täielikult, vaid väga väike kogus (0, 5% annusest) eritub muutumatul kujul uriiniga.
In addition, the compound is methylated by COMT to 3-O-methyl-tolcapone and metabolised by cytochromes P450 3A4 and P450 2A6 to a primary alcohol (hydroxylation of the methyl group), which is subsequently oxidised to the carboxylic acid.
Lisaks metüleerub ühend COMTi vahendusel 3- O - metüültolkapooniks ja metaboliseerub tsütokroom P450 3A4 ja 2A6 vahendusel primaarseks alkoholiks (metüülrühma hüdroksüleerumine), mis seejärel oksüdeerub karboksüülhappeks.
The reduction to a putative amine, as well as the subsequent N-acetylation, occurs to a minor extent.
Oletatavaks amiiniks redutseerumine ning järgnev N- atsetüleerumine tekib vähesel määral.
After oral administration, 60% of drug-related material is excreted into urine and 40% into faeces.
Pärast suukaudset manustamist eritub 60% ravimiga seotud materjalist uriiniga ja 40% roojaga.
Tolcapone is a low-extraction-ratio drug (extraction ratio = 0.15), with a moderate systemic clearance of about 7 L/ h.
Tolkapoon on madala ekstraktsioonisuhtega ravim (ekstraktsioonisuhe = 0, 15), millel on mõõdukas süsteemne kliirens (umbes 7 l/ t).
The t1/ 2 of tolcapone is approximately 2 hours.
Tolkapooni t½ on ligikaudu 2 tundi.
Because of the risk of liver injury observed during post-marketing use, Tasmar is contraindicated in patients with liver disease or increased liver enzymes.
Maksafunktsiooni häired: turustamisjärgselt täheldatud maksakahjustuse ohu tõttu on Tasmar vastunäidustatud maksahaiguse või maksaensüümide aktiivsuse suurenemise korral.
A study in patients with hepatic impairment has shown that moderate non-cirrhotic liver disease had no impact on the pharmacokinetics of tolcapone.
Maksafunktsiooni häirega patsientidel teostatud uuringust on ilmnenud, et mõõdukas mittetsirrootiline maksahaigus ei mõjuta tolkapooni farmakokineetikat.
However, in patients with moderate cirrhotic liver disease, clearance of unbound tolcapone was reduced by almost 50%.
Ent mõõduka tsirrootilise maksahaigusega patsientidel vähenes seondumata tolkapooni kliirens peaaegu 50%.
The pharmacokinetics of tolcapone have not been investigated in patients with renal impairment.
Neerufunktsiooni häired: neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole tolkapooni farmakokineetikat uuritud.
The data of more than 400 patients have confirmed that over a wide range of creatinine clearance values (30-130 mL/ min) the pharmacokinetics of tolcapone are unaffected by renal function.
Enam kui 400 patsiendilt saadud andmed on kinnitanud, et neerufunktsioon ei mõjuta tolkapooni farmakokineetikat laias kreatiniini kliirensi
Carcinogenesis, mutagenesis:
Kartsinogenees, mutagenees:
3% and 5% of rats in the mid- and high- dose groups, respectively, of the 24-month carcinogenicity study were shown to have renal epithelial tumours (adenomas or carcinomas).
24- kuulises kartsinogeensusuuringus tekkisid neeru epiteliaalsed kasvajad (adenoomid või kartsinoomid) 3% ja 5% rottidest vastavalt keskmise ja suure annuse grupis.
Mutagenesis:
Hiirte ja koertega teostatud kartsinogeensusuuringutes sarnaseid neerukahjustuse leide ei täheldatud.
Tolcapone was shown not to be genotoxic in a complete series of mutagenicity studies.
Mutagenees: mutageensustestides ei ole ilmnenud tolkapooni genotoksilist toimet.
Tolcapone, when administered alone, was shown to be neither teratogenic nor to have any relevant effects on fertility.
Reproduktsioonitoksilisus: üksinda manustamisel ei olnud tolkapoon teratogeenne ega omanud toimet fertiilsusele.
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous) Microcrystalline cellulose Polyvidone K30 Sodium starch glycollate Lactose monohydrate Talc Magnesium stearate.
Kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba) Mikrokristalne tselluloos Polüvidoon K30 Naatriumglükollaattärklis Laktoosmonohüdraat Talk Magneesiumstearaat
Film-coat:
Tableti kate:
Methylhydroxypropylcellulose, Talc Yellow iron oxide (E 172) Ethylcellulose Titanium dioxide (E 171) Triacetin Sodium lauryl sulfate
Metüülhüdroksüpropüültselluloos Talk Kollane raudoksiid (E 172) Etüültselluloos Titaandioksiid (E 171) Triatsetiin Naatriumlaurüülsulfaat
Not all pack sizes may be marketed
Tasmar on saadaval PVC/ PE/ PVDC blisterpakendites (30 või 60 kaetud tabletti pakendis) ja klaaspudelites (30, 60 või 100 kaetud tabletti pudelis).
11 6.6 Instructions for use and handling and disposal
11 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Cedarwood, Chineham Business Park Crockford Lane Basingstoke Hampshire, RG24 8WD
Cedarwood, Chineham Business Park Crockford Lane Basingstoke Hampshire, RG24 8WD Ühendkuningriik
Tasmar 100 mg tablets:
Tasmar 100 mg tabletid:
EU/ 1/ 97/ 044/ 001-3, 7-8
EU/ 1/ 97/ 044/ 001- 3, 7- 8
27 August 1997 / 31 october2004
27. august 1997 / 31 august 2004
Tasmar 200 mg film coated tablets.
Tasmar, õhukese polümeerikilega 200 mg kaetud tabletid
Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone.
Õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 200 mg tolkapooni.
Tasmar 200 mg is an orange yellow to brown yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet. “ TASMAR” and “ 200” are engraved on one side.
Tasmar 200 mg on oranžikas - või pruunikaskollast värvi, kuusnurkne, kaksikkumer õhukese polümeerikilega kaetud tablett, mille ühele küljele on pressitud „ TASMAR “ ja “ 200 ”.
13 Levodopa adjustments during Tasmar treatment:
13 Levodopa annuse korrigeerimine Tasmar- ravi ajal:
14 4.4 Special warnings and special precautions for use
14 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
To reduce the risk of NMS, Tasmar should not be prescribed for patients with severe dyskinesia or a previous history of NMS including rhabdomyolysis or
15 Enne ravi alustamist: maliigse neuroleptilise sündroomi ohu vähendamiseks ei määrata Tasmar’ it patsientidele, kellel esineb raske düskineesia või on anamneesis maliigne neuroleptiline sündroom, kaasa arvatud rabdomüolüüs või hüpertermia (vt 4. 3).
Tolcapone may influence the pharmacokinetics of drugs metabolised by COMT.
16 Katehhoolid ja teised katehhool- O- metüültransferaasi (COMT) vahendusel metaboliseeruvad ravimid: tolkapoon võib mõjutada COMTi vahendusel metaboliseeruvate ravimite farmakokineetikat.
17 4.7 Effects on ability to drive and use machines
17 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
The highest dose of tolcapone administered to humans was 800 mg three times daily, with and without levodopa coadministration, in a one week study in healthy elderly volunteers.
19 Tervete eakate vabatahtlikega läbiviidud ühenädalases uuringus oli suurim inimestele manustatud tolkapooni annus 800 mg kolm korda päevas, koos või ilma levodopa samaaegse manustamiseta.
The peak plasma concentrations of tolcapone at this dose were on average 30 µg/ ml (compared to 3 and 6 µg/ ml with 100 mg tid and 200 mg tid of tolcapone respectively).
Selle annuse puhul oli tolkapooni maksimaalne plasmakontsentratsioon keskmiselt 30 µg/ ml (võrreldes väärtustega 3 ja 6 µg/ ml vastavalt pärast 100 mg ja 200 mg tolkapooni manustamist kolm korda ööpäevas).
Double blind placebo controlled clinical studies have shown a significant reduction of approximately 20% to 30% in OFF time and a similar increase in ON time, accompanied by reduced severity of symptoms in fluctuating patients receiving Tasmar.
Kliinilistest platseebokontrolliga topeltpimeuuringutest on ilmnenud OFF- aja oluline umbes 20... 30% vähenemine ja ON- aja sarnane pikenemine, millega kaasneb sümptomite raskuse vähenemine
20 Tab.
20 Tasmar- ravi saavatel fluktuatsioonidega patsientidel.
1 Primary and Secondary Outcome of double-blind Trial Primary Outcome
Esmane tulemusnäitaja oli patsientide arv, kellel ON- aeg pikenes 1 või enama tunni võrra (vt tabel 1).
The data of more than 400 patients have confirmed that over a wide range of creatinine clearance values (30-130 mL/ min) the pharmacokinetics of tolcapone are unaffected by renal function.
Enam kui 400 patsiendilt saadud andmed on
Tasmar is available in PVC/ PE/ PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in glass bottles (pack sizes of 100 film-coated tablets).
Tasmar on saadaval PVC/ PE/ PVDC blisterpakendites (30 või 60 kaetud tabletti pakendis) ja klaaspudelites (100 kaetud tabletti pudelis).
22 6.6 Instructions for use and handling and disposal
6. 6 Kasutamis - ja käsitsemisjuhend ja hävitamise juhend
Tasmar 200 mg tablets:
Tasmar 200 mg tabletid:
EU/ 1/ 97/ 044/ 004-6
EU/ 1/ 97/ 044/ 004- 6
27 August 1997 / 31 October2004
27. august 1997 / 31 august 2004
Przemysł owa 2 35-959 Rzeszów Poland
Przemysłowa 2 35- 959 Rzeszów Poola
After the PSUR submitted in October 2004, in line with the international birth date, PSURs will be submitted according to the requirements for initial PSUR submissions after granting of a Marketing Authorisation as laid down in Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Pärast PSURi, mis esitati oktoobris 2004 kooskõlas rahvusvahelise sünnikuupäevaga, esitatakse PSURid vastavalt esialgsete PSUR esitamiste nõuetele pärast müügiloa saamist, nagu on sätestanud Nõukogu eeskirja (EEC) 2309/ 93 artikkel 22 (2).
These PSURs will address cumulative data on hepatic reactions and NMS.
Need PSURid sisaldavad koondandmeid maksareaktsioonide ja maliigse neuroleptilise sündroomi kohta.
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
27 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Bottle Packs and bottle label, 100 Film-Coated Tablets
Pudeli välispakend ja etikett, 100 kaetud tabletti
Tasmar 100 mg film-coated tablets Tolcapone
Tasmar 100 mg kaetud tabletid Tolkapoon
1 film-coated tablet contains tolcapone 100 mg
1 kaetud tablett sisaldab 100 mg tolkapooni
Colours (E171, E172), lactose monohydrate
Värvained (E171, E172), laktoosmonohüdraat
100 film-coated tablets
100 kaetud tabletti
The tablets should be swallowed whole
Tabletid tuleb tervelt alla neelata
Read package leaflet before use
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
29 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Bottle Packs and bottle label, 60 Film-Coated Tablets
Pudeli välispakend ja etikett, 60 kaetud tabletti
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
31 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Bottle Packs and bottle label, 30 Film-Coated Tablets
Pudeli välispakend ja etikett, 30 kaetud tabletti
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
33 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Blister Packs, 60 Film-Coated Tablets
Blisterpakend, 60 kaetud tabletti
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
35 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Blister packs, 30 Film-Coated Tablets
Blisterpakend, 30 kaetud tabletti
Tasmar 100 mg Tolcapone
Tasmar 100 mg Tolkapoon
Tasmar 200 mg film-coated tablets Tolcapone
Tasmar 200 mg kaetud tabletid Tolkapoon
1 film-coated tablet contains tolcapone 200 mg
1 kaetud tablett sisaldab 200 mg tolkapooni
Tasmar 200 mg Tolcapone
Tasmar 200 mg Tolkapoon
Valeant Pharmaceuticals Ltd.
Valeant Pharmaceuticlas Ltd.
46 PACKAGE LEAFLET
46 PAKENDI INFOLEHT
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
What Tasmar is and what it is used for 2.
Mis ravim on Tasmar ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Tasmar 3.
Mida on vaja teada enne Tasmar’ i kasutamist 3.
How to take Tasmar 4.
Kuidas Tasmar’ it võtta 4.
Storing Tasmar 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Tasmar’ i säilitamine 6.
Tasmar 100 mg film-coated tablet Tolcapone
Tasmar 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett Tolkapoon
- The active substance is tolcapone (100 mg in each film- coated tablet)
- Toimeaine on tolkapoon (100 mg igas kaetud tabletis).
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous), Microcrystalline cellulose, Polyvidone K30, Sodium starch glycollate, Lactose monohydrate, Talc, Magnesium stearate.
Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba), mikrokristalne tselluloos, polüvidoon K30, naatriumglükollaattärklis, laktoosmonohüdraat, talk, magneesiumstearaat.
Methylhydroxypropylcellulose, Talc, Yellow iron oxide (E 172), Ethylcellulose, Titanium dioxide (E 171), Triacetin, Sodium lauryl sulfate.
Tableti kate: metüülhüdroksüpropüültselluloos, talk, kollane raudoksiid (E 172), etüültselluloos, titaandioksiid (E 171), triatsetiin, naatriumlaurüülsulfaat.
The marketing authorisation holder is:
Müügiloa hoidja:
The manufacturer responsible for batch release is:
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
WHAT TASMAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TASMAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tasmar is a pale to light yellow, oval shaped, film-coated tablet. “ TASMAR” and “ 100” is engraved on one side.
Tableti ühele küljele on pressitud „ TASMAR “ ja „ 100 “.
Tasmar is supplied as film coated tablets containing 100 mg tolcapone.
Tasmar on saadaval kaetud tablettidena, mis sisaldavad 100 mg tolkapooni.
It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 30, 60 and 100 tablets.
Tabletid on blisterpakendites, 30 ja 60 tabletti pakendis, ja klaaspudelites, 30, 60 ja 100 tabletti pakendis.
Tasmar is used together with levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa when all other alternative medications cannot stabilise your Parkinson’ s disease.
Tasmar’ it kasutatakse koos levodopa/ benserasiidi või levodopa/ karbidopaga juhul, kui ükski teine alternatiivne ravim ei suuda stabiliseerida teie Parkinsoni tõbe.
Tasmar therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of Parkinson’ s disease to ensure an appropriate risk-benefit assessment.
47 Tasmar- ravi tohib alustada ainult Parkinsoni tõve ravile spetsialiseerunud arst, et tagada õige riski ja kasu suhte hindamine.
47 Catechol-O-methyltransferase (COMT) is a natural enzyme in your body that breaks down the levodopa medication used to treat your Parkinson’ s disease.
Katehhool- O- metüültransferaas (COMT) on organismiomane ensüüm, mis lammutab Parkinsoni tõve raviks kasutatavat ravimit levodopat.
Tasmar blocks COMT and slows the breakdown of levodopa.
Tasmar blokeerib COMTi ja aeglustab levodopa lammutamist.
This means when it is taken together with levodopa (as levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa) you should have an improvement in your symptoms of Parkinson’ s disease.
See tähendab, et Tasmar’ i kasutamine koos levodopaga (levodopa/ benserasiidi või levodopa/ karbidopa preparaadina) peaks viima Parkinsoni tõve sümptomite paranemiseni.
BEFORE YOU TAKE TASMAR
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TASMAR’ I KASUTAMIST
You should not start taking Tasmar until your doctor has described the risks of treatment with Tasmar and measures necessary to minimise those risks, and answered any questions you may have.
Ärge alustage Tasmar’ i kasutamist enne, kui arst on kirjeldanud Tasmar- raviga kaasnevaid ohte ja vajalikke meetmeid nende ohtude vähendamiseks ning vastanud teie küsimustele.
You should only receive Tasmar if your Parkinson’ s disease is not adequately controlled by the use of other therapies.
Te tohite Tasmar’ it saada ainult juhul, kui teie Parkinsoni tõbi ei allu piisavalt ravile teiste ravimitega.
In addition, your doctor will stop Tasmar treatment if after 3 weeks you do not improve enough to justify the risks of continuing treatment.
Lisaks võib arst lõpetada teie ravi Tasmar’ iga, kui 3 nädala möödudes ei ole ilmnenud piisavat paranemist, mis õigustaks ravi jätkamisega kaasnevaid riske.
Injury occurring earlier or later is also possible.
Võimalik on ka kahjustuse tekkimine varem või hiljem.
To reduce the risk of liver injury you should not use Tasmar if 1) you have liver disease or 2) blood tests done before starting treatment show any liver abnormality (tests of ALT, alanine amino transferase and AST, aspartate amino transferase).
Enne ravi alustamist: maksakahjustuse ohu vähendamiseks ei tohi te Tasmar’ it kasutada juhul, kui 1) te põete maksahaigust või 2) enne ravi alustamist tehtud vereanalüüsid (maksaensüümide ALT (alaniinaminotransferaas) ja AST (aspartaataminotransferaas) määramine) näitavad maksatalitluse häireid.
Blood tests will be done every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter and treatment will be stopped if they become abnormal.
Ravi ajal: vereanalüüsid tehakse esimesel raviaastal iga 2 nädala järel, järgneva kuue kuu jooksul iga 4 nädala järel ja seejärel iga 8 nädala järel ning kui neis ilmnevad kõrvalekalded, siis ravi lõpetatakse.