natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
Ravimit saab kasutada ka patsientidel, kelle vererõhk allub ravile aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi eraldi võetud tablettidele, nii et kummagi toimeaine sama annus on koos samas tabletis.
How is Rasilez HCT used?
Kuidas Rasilez HCT- d kasutatakse?
The recommended dose of Rasilez HCT is one tablet per day.
Rasilez HCT suurim soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Rasilez HCT manustamise ajal ei tohi juua greibimahla.
The dose depends on the doses of aliskiren and/ or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Annus sõltub patsiendi varasemast aliskireeni ja/ või hüdrokloortiasiidi annusest.
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Rasilez HCT.
Patsientidel, kes varem said üksnes aliskireeni või hüdrokloortiasiidi, võib olla vaja võtta kumbagi toimeainet eraldi tablettidena, kohandada annuseid ja alles seejärel minna üle Rasilez HCT võtmisele.
After two to four weeks of taking Rasilez HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
Kui patsiendi vererõhk ei allu Rasilez HCT- ga ravile, võib pärast kahe - kuni neljanädalast ravi annust suurendada.
In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Rasilez HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Kui patsiendi vererõhk allub mõlemale toimeainele piisavalt, peab Rasilez HCT sisaldama samas annuses aliskireeni ja hüdrokloortiasiidi, mida võttis patsient varem.
Rasilez HCT should be used with caution in patients who have problems with their liver and it must not be used in patients with severe liver or kidney problems.
Maksaprobleemidega patsiendid peavad Rasilez HCT- d kasutama ettevaatlikult ja seda ei tohi võtta raskete maksa - või neeruprobleemidega patsiendid.
Rasilez HCT contains two active substances, aliskiren and hydrochlorothiazide.
Rasilez HCT sisaldab kahte toimeainet, aliskireeni ja hüdrokloortiasiidi.
Aliskiren is a renin inhibitor.
Aliskireen on reniiniinhibiitor, mis blokeerib organismis aine angiotensiin I tekkes osaleva inimensüümi reniini toime.
It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Angiotensin I is converted into the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
This causes vasodilation (widening of the blood vessels), so that the blood pressure drops.
Hüdrokloortiasiid on diureetikum, mis on teist tüüpi hüpertensiooniravim.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Ravim suurendab uriinieritust, vähendades vedeliku hulka veres ja langetades vererõhku.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime, nad alandavad vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Vererõhu langusega vähenevad kõrgvererõhu põhjustatud riskid, näiteks insuldi risk.
How has Rasilez HCT been studied?
Kuidas Rasilez HCT- d uuriti?
Aliskiren on its own has been authorised in the European Union (EU) since August 2007 as Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna and Riprazo.
Aliskireen eraldi on Euroopa Liidus heaks kiidetud alates augustist 2007 ravimitena Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna ja Riprazo.
Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
Kokku esitas ettevõte ligi 9000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti hõlmanud üheksa põhiuuringu tulemused.
The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
Uuringutes võrreldi aliskireeni ja hüdrokloortiasiidi kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), eraldi võetud aliskireeniga või hüdrokloortiasiidiga või muude kõrgvererõhuravimitega (valsartaan, ibesartaan, lisinopriil, amlodipiin).
The studies lasted for between eight weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Uuringute kestus oli 8 nädalast aastani ning nende efektiivsuse põhinäitaja oli kas südame puhkefaasis või südame kokkutõmbumise ajal mõõdetud vererõhus (vastavalt diastoolne ja süstoolne vererõhk) toimunud muutus.
Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Rasilez HCT.
Tehti ka kolm lisauuringut eesmärgiga näidata, et toimeained imendusid organismis nii eraldi tablettidena kui ka Rasilez HCT- na ühesugusel viisil.
Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Rasilez HCT vähendas vererõhku efektiivsemini kui platseebo.
In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone.
Patsientidel, kelle vererõhk ei allunud piisavalt üksnes aliskireenile või hüdrokloortiasiidile, langes mõlema toimeaine kombinatsiooni kasutuselevõtuga vererõhk rohkem kui ainult ühe toimeainega ravides.
What is the risk associated with Rasilez HCT?
Mis riskid Rasilez HCT- ga kaasnevad?
The most common side effect with Rasilez HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Rasilez HCT kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhulahtisus.
For the full list of all side effects reported with Rasilez HCT, see the Package Leaflet.
Rasilez HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Rasilez HCT should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides.
Rasilez HCT- d ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni, hüdrokloortiasiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, who have severe kidney or liver problems, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aliskireeni korral olnud angioödeem (nahaalune turse), kellel on raske maksa - või neeruprobleem või kelle vere kaaliumisisaldus on liiga väike või kaltsiumisisaldus liiga suur.
It must not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system) or other medicines that may slow down the breakdown of aliskiren in the body, such as quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Ravimit ei tohi võtta koos tsüklosporiiniga (immuunsüsteemi talitlust vähendav ravim) või muude ravimitega, mis võivad aeglustada aliskireeni lagunemiskiirust organismis, nt kinidiiniga (südame rütmihäirete ravim) ega verapamiiliga (südameravim).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rasilez HCT’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone, or adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Inimravimite komitee otsustas, et Rasilez HCT kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientide raviks, kelle vererõhk ei allu piisavalt ravile üksnes aliskireeni või hüdrokloortiasiidiga eraldi või ei allu piisavalt ravile üheaegselt ning kombinatsiooniravimis samas annuses manustatava aliskireeni ja hüdrokloortiasiidiga, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Rasilez HCT be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Rasilez HCT- le müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Rasilez HCT to Novartis Europharm Limited on 16 January 2009.
Muu teave Rasilez HCT kohta Euroopa Komisjon andis Rasilez HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 16. jaanuaril 2009.
The full EPAR for Rasilez HCT can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Rasilez HCT kohta leiate siit.
2/ 3 This summary was last updated in 12-2008.
12- 2008
Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi.
Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch.
Iga tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24, 5 nisutärklist.
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “ LCI” on one side and “ NVR” on the other.
Valge, kaksikkumer, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud „ LCI ” ja teisele „ NVR ”.
Rasilez HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Rasilez HCT’ d võetakse koos kerge einega üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Rasilez HCT’ d ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
Annustamine patsientidel, kes ei ole saavutanud piisavat kontrolli aliskireeni või hüdroklorotiasiidi monoteraapiaga Enne fikseeritud kombinatsioonile üleminekut võib olla soovitatav mõlema komponendi annuse individuaalne tiitrimine.
Rasilez HCT 150 mg / 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 150 mg aliskireeni või 12, 5 mg hüdroklorotiasiidiga.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg daily.
Kui vererõhk ei ole langenud pärast 2... 4 nädalat kestnud ravi, võib annust suurendada kuni Rasilez HCT maksimaalse annuseni 300 mg/ 25 mg ööpäevas.
Dosing should be individualised and adjusted according to the patient’ s clinical response.
Annus tuleb määrata individuaalselt ning kohandada seda vastavalt patsiendi kliinilisele ravivastusele.
2 Posology as substitution therapy For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Rasilez HCT containing the same component doses.
2 Annustamine asendusravina Et ravimi manustamine oleks mugav, võib aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi eraldi tablettidena saavad patsiendid üle viia Rasilez HCT fikseeritud kombinatsioontabletile, mis sisaldab neid ravimeid samades annustes.
Renal impairment No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Neerukahjustus Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated for use in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min/ 1.73 m2) (see sections 4.3 and 5.2).
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasilez HCT vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 30 ml/ min/ 1, 73 m2) (vt lõigud 4. 3 ja 5. 2).
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function.
Maksakahjustus Maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb tiasiide kasutada ettevaatlikult.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 5. 2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasilez HCT vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4. 3 ja 4. 4).
Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required in elderly patients.
Eakad patsiendid (üle 65- aastased) Eakatel patsientidel ei ole vaja algannust muuta.
Paediatric patients Rasilez HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Lapsed Rasilez HCT’ d ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 5. 2).
− Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulphonamide-derived substances. − History of angioedema with aliskiren. − Second and third trimesters of pregnancy, lactation (see section 4.6). − Severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min/ 1.73 m2). − Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia. − Severe hepatic impairment. − The concomitant use of aliskiren with ciclosporin, a highly potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitor, and other potent P-gp inhibitors (quinidine, verapamil), is contraindicated (see section 4.5).
− Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine (vt lõik 6. 1) või teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes. − Aliskireenravi ajal esinenud angioödeem. − Raseduse teine ja kolmas trimester, imetamine (vt lõik 4. 6). − Raske neerukahjustus (GFR < 30 ml/ min/ 1, 73 m2). − Refraktaarne hüpokaleemia, hüperkaltseemia. − Raske maksakahjustus. − Aliskireeni samaaegne kasutamine tsüklosporiiniga, mis on tugev P- glükoproteiini (P- gp) inhibiitor ja teiste tugevate P- gp inhibiitoritega (kinidiin, verapamiil) on vastunäidustatud (vt lõik 4. 5).
Heart failure Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Südamepuudulikkus Tõsise kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel tuleb aliskireeni kasutada ettevaatusega (New Yorgi Südamearstide Assotsiatsiooni (NYHA) klass III- IV).
Rasilez HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Väheste kliiniliste efektiivsus - ja ohutusandmete tõttu tuleb Rasilez HCT’ d kasutada ettevaatusega südamepuudulikkusega patsientidel.
Angioedema As with other agents acting on the renin -angiotensin system, angioedema has been reported in patients treated with aliskiren.
Angioödeem Sarnaselt teiste reniin- angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega on ka aliskireeniga ravitud patsientidel kirjeldatud angioödeemi.
If angioedema occurs, Rasilez HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Angioödeemi tekkimisel tuleb Rasilez HCT kasutamine kohe lõpetada ning alustada sobivat ravi ja jälgimist kuni sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted as a result of vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Intravaskulaarse vedelikumahu vähenemine Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga ja/ või naatriumivaegusega patsientidel (nt suurtes annustes diureetilise ravi, piiratud soolatarbimise, kõhulahtisuse või oksendamise tõttu) võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Such conditions should be corrected before the administration of Rasilez HCT.
Need seisundid tuleb korrigeerida enne Rasilez HCT manustamist.
3 Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
3 Elektrolüütide tasakaaluhäired Nagu kõikidel diureetilist ravi saavatel patsientidel, tuleb regulaarselt määrata seerumi elektrolüütide sisaldust sobivate intervallide järel.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (including hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad põhjustada vedeliku või elektrolüütide tasakaaluhäireid (sh hüpokaleemiat, hüponatreemiat ja hüpokloreemilist alkaloosi).
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dry mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8).
Vedeliku või elektrolüütide tasakaaluhäirete hoiatavateks nähtudeks on suukuivus, janu, nõrkus, letargia, uimasus, rahutus, lihasvalu või – krambid, lihasväsimus, hüpotensioon, oliguuria, tahhükardia ja seedetrakti häired nagu iiveldus ja oksendamine (vt lõik 4. 8).
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of the liver, patients experiencing brisk diuresis, patients with inadequate oral electrolyte intake and patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see sections 4.5 and 4.8).
Hüpokaleemia risk on suurem patsientidel, kellel esineb maksatsirroos, kiire diurees, kes ei saa suu kaudu piisavalt elektrolüüte ja kes saavad samaaegset ravi kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) (vt lõigud 4. 5 ja 4. 8).
Conversely, due to the aliskiren component of Rasilez HCT, hyperkalaemia might occur.
Vastupidiselt võib Rasilez HCT’ s sisalduva aliskireeni tõttu tekkida hüperkaleemia.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Rasilez HCT, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Kuigi Rasilez HCT kasutamisel ei ole kliiniliselt olulist hüperkaleemiat dokumenteeritud, on hüperkaleemia tekke riskiteguriteks neerupuudulikkus ja/ või südamepuudulikkus ning suhkurtõbi.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
Riskigrupi patsientidel soovitatakse mõõta seerumi kaaliumisisaldust.
Caution is required when co-administering potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes with Rasilez HCT (see sections 4.5 and 4.8).
Ettevaatlik peab olema kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumipreparaatide või kaaliumit sisaldavate soolaasendajate kasutamisel koos Rasilez HCT’ ga (vt lõigud 4. 5 ja 4. 8).
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see also section 4.5).
On tõestatud, et tiasiidid suurendavad magneesiumi eritumist uriiniga, mis võib põhjustada hüpomagneseemia teket (vt ka lõik 4. 5).
Renal impairment and kidney transplantation When Rasilez HCT is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Neerukahjustus ja neerusiirdamine Kui Rasilez HCT’ d kasutatakse neerufunktsiooni häirega patsientidel, on soovitatav regulaarselt kontrollida kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe sisaldust seerumis.
There is no experience regarding the administration of Rasilez HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Puudub Rasilez HCT kasutamise kogemus patsientidel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose GFR is ≥ 30 ml/ min/ 1.73 m2.
Annust ei ole vaja muuta neerukahjustusega patsientidel, kelle GFR on ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m2.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/ min/ 1.73 m2 but < 60 ml/ min/ 1.73 m2), Rasilez HCT should be administered with caution.
Kuid kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele (GFR ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m2, kuid < 60 ml/ min/ 1, 73 m2) tuleb Rasilez HCT’ d siiski manustada ettevaatusega.
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e. g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease or kidney disease.
Nagu teiste reniin- angiotensiin süsteemi mõjutavate ravimitega, tuleb ka aliskireeni manustamisega olla ettevaatlik, kui samaaegselt esinevad neerutalitluse häireid soodustavad tegurid, nagu hüpovoleemia (tuleneb nt vere kaotusest, ägedast või pikaajalisest diarröast, pikaajalisest oksendamisest jms), südamehaigus, maksahaigus või neeruhaigus.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Maksakahjustus Tiasiide tuleb ettevaatusega kasutada maksafunktsiooni häire või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, sest vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad esile kutsuda maksakooma.
There is no clinical experience with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
Puudub Rasilez HCT kasutamise kliiniline kogemus maksakahjustusega patsientidel.
Moderate P-gp inhibitors Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg resulted in a 76% increase in aliskiren AUC but P-gp inhibitors such as ketoconazole are expected to increase tissue concentrations
4 Keskmise tugevusega P- gp inhibiitorid Ketokonasooli 200 mg manustamine koos 300 mg aliskireeniga viis aliskireeni AUC 76% suurenemiseni, P- gp inhibiitorid nagu ketokonasool peaksid koekontsentratsiooni rohkem suurendama kui plasmakontsentratsiooni.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Aordi - ja mitraalstenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka teiste vasodilataatorite puhul, peab eriti ettevaatlik olema patsientide ravimisel, kellel esineb aordi - või mitraalstenoos või obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia.
Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Neeruarteri stenoos ja renovaskulaarne hüpertensioon Puuduvad kontrollitud kliinilised andmed Rasilez HCT kasutamise kohta ühe - või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
However, as with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Nagu teiste reniin- angiotensiin süsteemi mõjutavate ravimitega on ka aliskireeniga ravitud patsientidel suurenenud risk neerupuudulikkuse ja neerukahjustuse tekkeks.