natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Basic vaccination: horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Baasvaktsineerimine: hobused alates 4 kuu vanusest saavad kaks ühedoosist vaktsineeringut intervalliga 4 nädalat.
Revaccinate every three months to maintain immunity.
Revaktsineerimine Immuunsuse säilitamiseks vaktsineeritakse iga kolme kuu möödumisel.
A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Parim vastus saadakse kuni kuue kuu jooksul peale baasvaktsineerimist.
Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Seetõttu piisab vaid ühekordsest manustamisest immuunsuse taastamiseks.
In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Lisaks kliinilistele ilmingutele, millised on loetletud peatükis 4. 6., võib 10- kordne üledoos põhjustada abstsessi submandibulaarsetes lümfisõlmedes.
Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Samas võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu 2, 5°C võrra vaktsineerimispäeval.
ATC vet code:
ATC vet kood:
QI05AE live bacterial vaccine
Q105AE elus baktervaktsiin
To stimulate immunity against Streptococcus equi.
Stimuleerimaks immuunsust Streptococcus equi vastu.
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose.
Vaktsiini tüvi ei jää ellu oronasaal limaskestal ja ei levi soovituslike dooside puhul süsteemselt.
In the challenge studies performed by Intervet, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Uurimuslikes katsetes, läbi viiduna Interveti poolt, täheldati soovituslike dooside puhul ebapiisavat kaitset ühel neljandikul vaktsineeritud hobustest.
NAO-1 stabiliser Water for injections
Süstevesi.
Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
6. 3.
Lyophilisate and solvent:
Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 3 aastat.
18 months.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist 4 tundi.
5/ 23 Reconstituted vaccine should be used within 4 hours.
5/ 23 6. 4.
Store refrigerated (2°C – 8°C).
Lüofilisaat: hoida temperatuuril 2°C – 8°C (külmkapis).
Solvent:
Hoida valguse eest kaitstult.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lahusti: säilitamise eritingimusi ei ole.
Each package of Equilis StrepE contains:
Iga Equilis StrepE pakend sisaldab:
10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
Karbis on 10 aplikaatorit ja 10 nõelaga varustatud süstalt.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jäätmaterjal hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud, desinfektandis.
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
DATE OF FIRST AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
7 May 2004
10. veebruar 2004
December 2008
12/ 2008
6/ 23 ANNEX II
6/ 23 LISA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA/ HOIDJAD, KES VASTUTAB/ VASTUTAVAD RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER REGARDING SUPPLY OR USE
MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE - JA KASUTUSPIIRANGUD
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
MÜÜGI -, HANKE - JA/ VÕI KASUTUSKEELD
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer Holland
MRL status
Jääkide piirnormide staatus
Streptococcus equi strain
Streptococcus equi tüvi
Not within the scope of Council Regulation (EC) 2377/ 90
Ei ole reguleeritud nõukogu määrusega (EÜ) 2377/ 90
Active principles of biological origin intended to produce active or passive immunity are not within the scope of the Regulation
Aktiivse või passiivse immuunsuse tekitamiseks mõeldud bioloogilist päritolu aktiivained ei kuulu määruse reguleerimisalasse
8/ 23 ANNEX III
8/ 23 III LISA
10/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 23 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE
TOIMEAINE( TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve TW928 109, 0 kuni 109, 4 cfu
10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
10 x 1 doosi vaktsiini 10 x 1 doosi lahustit 10 aplikaatorit 10 nõelaga süstalt
For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsessi kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
After reconstitution administer 0.2 ml submucosally to the inside of the upper lip.
Peale lahustamist manustada 0, 2 ml ülamoka sisekülje submukoosasse.
Read the package insert before use.
Enne tarvitamist lugeda pakendi infolehte.
EXP solvent {month/ year} EXP vaccine {month/ year}
Lahusti kõlblik {kuu/ aasta} Vaktsiin kõlblik {kuu/ aasta}
Reconstituted vials should be used within 4 hours.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist 4 tundi.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jäätmaterjal hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas desinfektandis, mis on vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
MÄRGE ” HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS ”
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
< batch > {number}
Partii {number}
12/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH VACCINE
12/ 23 VAKTSIINIGA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
For immunisation against Streptococcus equi
Immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu.
For submucosal injection after reconstitution
Peale lahustamist manustada submukoosasse.
SPECIAL WARNINGS
ERIHOIATUS( ED), KUI VAJALIK
Exp {month/ year}
Kõlblik {kuu/ aasta}
Store refrigerated (2°C – 8°C).
Hoida temperatuuril 2°C – 8°C (külmkapis).
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jäätmaterjal hävita keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas desinfektandis, mis on vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud.
14/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH SOLVENT
14/ 23 LAHUSTIGA SISEPAKENDIL OLEVAD ANDMED
Equilis StrepE - solvent
Equilis StrepE, lahusti
See package leaflet.
Enne tarvitamist lugeda pakendi infolehte.
{month/ year}
Kõlblik {kuu/ aasta}
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Preparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ”
15/ 23 10.
10.
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35
< lot > {number}
Partii {number}
16/ 23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16/ 23 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Label of the vaccine (small vial)
vaktsiin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
17/ 23 Label of the solvent (small vial)
17/ 23 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
PAKENDI SUURUS
See package insert.
Vaata pakendi infolehte.
Exp {month/ year}
Kõlblik kuni {kuu/ aasta}
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
LAUSE ” AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ”
19/ 23 PACKAGE LEAFLET
19/ 23 PAKENDI INFOLEHT Equilis StrepE, lüofilisaat süstesuspensiooniks hobustele
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu1
Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve TW928 109, 0 kuni 109, 4 cfu
The onset of immunity is established as two weeks after vaccination.
Immuunsus tekib kahe nädala möödumisel esmakordsest vaktsineerimisest.
6 ADVERSE REACTIONS
KÕRVALTOIMED
This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort.
Turse kaob täielikult kolme nädala jooksul ja ei põhjusta tavaliselt ilmnenud ebamugavusega isu langust.
A slight cloudy discharge commonly occurs from the mucosal injection site at 3 or 4 days post vaccination.
Kergelt hajus paise tekib süstekoha limaskestal 3... 4- ks päevaks peale vaktsineerimist.
20/ 23 Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
Retrofarüngeaal - ja mandibulaarlümfisõlmede kerge ja mööduv laienemine võib tekkida mõne päeva jooksul peale vaktsineerimist.
Further, an increase in rectal temperature up to 2°C may occur on the day of vaccination.
20/ 23 Samas võib vaktsineerimise päeval ilmneda rektaalse kehatemperatuuri tõus kuni 2 kraadi võrra.
7 TARGET SPECIES
LOOMALIIGID
Submucosal vaccination of 0.2 ml of reconstituted product.
Vaktsineeritakse submukoosasse doosis 0, 2 ml lahustatud vaktsiini.
Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Baasvaktsineerimine: hobused alates 4 kuu vanuselt saavad kaks ühedoosist vaktsineeringut intervalliga 4 nädalat.
Revaccinate every three months to maintain immunity.
Revaktsineerimine Säilitamaks immuunsust vaktsineeritakse iga kolme kuu möödumisel.
9 ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Lahustada lüofilisaat aseptiliselt 0, 3 ml kaasasoleva lahustiga.
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided with the vaccine (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Tõmmata 0, 2 ml lahustatud vaktsiini kaasasolevasse süstlasse (vt. joonis 1) ja ühendada aplikaator nõelaga (vt. joonis 2).
21/ 23 Figure 2
21/ 23 Joonis 2
Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Mitte segada ühegi teise ravimiga, vaid ainult vaktsiiniga kaasasoleva lahustiga.
The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclins, macrolides and lincomycin.
Vaktsiini tüvi on tundlik penitsilliinile, tetratsükliinile, makroliididele ja linkomütsiinile.
22/ 23 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
22/ 23 Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
In case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
However, the bacterial compounds of this product can cause an inflammatory reaction with intense and painful swelling after accidental injection.
Siiski võivad selle preparaadi bakteriaalsed koostisosad juhuslikul süstimisel põhjustada põletikulist reaktsiooni intensiivse ning valurikka tursega.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
8.).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jäätmaterjal hävita keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud, desinfektandis.
Limited information is available on the safety and efficacy from the use of this vaccine with any other.
Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine samaaegselt selle vaktsiiniga.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Esialgne vaktsineerimine haiguspuhangu ajal ei ole efektiivne, sest immuunsus on piisav alles baasvaktsineerimise lõpuks.
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not dissiminate systemically at the recommended dose.
Vaktsiini tüvi ei jää ellu oronasaal limaskestal ja ei levi soovituslike dooside puhul süsteemselt.
Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination. From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Kirjanduse alusel on teada, et vähestel hobustel võib areneda purpura haemorrhagica kui on vaktsineeritud vahetult peale nakatumist.
As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
Kuigi purpura haemorrhagica ’ esinemissagedus on väga väike, ei saa selle tekkevõimalust täielikult välistada.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi ennast haiguste eest kaitsma.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Other information about Equilis Te:
10- 2008.
Invented Name
Toote nimi Tugevus
EU/ 2/ 05/ 055/ 001
EU/ 2/ 05/ 055/ 001 Equilis Te
Tetanus toxoid ≥ 30 IU/ ml
Teetanuse toksoid ≥ 30 RÜ/ ml
Vials (Type I glass) closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Viaalid (tüüp I klaas) suletud halogeen - butüülkummist korgi ja alumiinium - kapsliga.
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap tip of halogenobutyl rubber
Eeltäidetud süstlad (tüüp I klaas) kolviga ja halogeen - butüülkummist korgi otsikuga
Equilis Te, suspension for injection, for horses
Equilis Te, süstesuspensioon hobustele
Active substance
Toimeaine( d):
375 µg 125 µg 62.5µg
375 µg 125 µg 62. 5 µg
of immunity:
Immuunsuse kestvus:
Special precautions for use in animals Only healthy animals should be vaccinated.
Erihoiatused kasutamisel loomadel
1 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph.
1 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ ml merisea seerumile Ph. Eur. potentstestis
Eur. potency test
2/ 17 Vaktsineerida vaid terveid loomi.
2/ 16 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur, regressing within 2 days.
5 cm diameetriga), mis möödub 2 päeva jooksul.
Pain at the injection site can occur occasionally.
Süstekohal võib harva esineda valulikkust.
In some cases fever may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Võib tekkida palavik kestvusega 1 päev, erandjuhtudel kuni 3 päeva.
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet (see section 4.9) has been demonstrated.
Ohutus ja toime on leidnud kinnitust Intervet’ i preparaadiga Tetanus- Serum (vt. lõik 4. 9) koos kasutamisel.
Revaccination
Teine vaktsiini
The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
3/ 17 doos (V2) tuleb manustada 4 nädala möödumisel.
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
V1 0
0 päeva.
Equilis Te Equilis Te
FARMATSEUTILISED ANDMED
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination.
6. 1.
4.11 Withdrawal period
Abiainete loetelu
QI05AB03
Puhastatud saponiin, kolesterool, fosfatidüülkoliin, formaldehüüdi jäägid
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Holland
EU/ 2/ 05/ 055/ 001-002
EU/ 2/ 05/ 055/ 001- 002
11.07.2008
11. 07. 2008
5/ 16 ANNEX II
5/ 17 LISA II
6/ 16 A.
6/ 17 A.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( d) JA TOOTMISLOA HOIDJA( d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Emil-von-Behring-Str.
Emil- von- Behring- Str.
76 35 041 Marburg Germany
76 35 041 Marburg Saksamaa
CONDITIONS
Retseptiravim.
OF
C.
THE
MÜÜGILOA TINGIMUSED KASUTAMISE OSAS
MARKETING
VÕI
INCLUDING
OHUTU
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
JA
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
EFEKTIIVSE
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
Bioloogilise päritoluga toimeaine, mis on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks ei ole nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/ 90 objekt.
The MRL status of the excipients is as follows:
Lisaainete jääkide piirnormide tabel:
Substance Saponin
Farmakoloogilised toimeained
MRL status Annex II for all food producing species (under Quillaia saponins)
Jääkide staatus
Comments Commission Regulation (EEC) No 1433/ 96
Muud sätted
Sodium phosphate (Na2HPO4)
Saponiin
Covered by Annex II entry for authorised food additives with an E number (E339)
Lisa II kõikidele toiduks kasutatavatele liikidele (Ouillaia saponiinid)
Potassium phosphate (KH2PO4)
Naatriumfosfaat (Na2HPO4) Kaaliumfosfaat KH2PO4)
Annex II for all food producing species (approved as food additives with an E number (E340))
Lisas II autoriseeritud E- numbriga toidulisandina (E339) Lisa II kõikidele toiduks kasutatavatele liikidele (heaks kiidetud toidulisandina E - numbriga (E340))
Commission Regulation (EEC) No 2034/ 96
Komisioni määrus (EEC) nr 2034/ 96 Komisioni määrus (EEC) nr 2034/ 96
7/ 16 ANNEX III
7/ 17 III LISA
8/ 16 A.
8/ 17 A.
9/ 16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 17 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Tetanus toxoid 40 Lf/ ml
Teetanuse toksoid 40 Lf. / ml
Active immunisation of horses against tetanus.
Hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste teetanuse vastu.
10/ 16 11.
10/ 17 11.
Read package leaflet before use (Comment:
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Statement will be printed only once on the package item)
Trükitakse vaid üks kord pakendile)
For animal treatment only-To be supplied only on veterinary prescription
Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ Retseptiravim.
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
MÄRGE ” HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS ”
11/ 16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Equilis Te
Partii
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
11/ 17 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
1 dose
1.
12/ 16 B.
12/ 17 B.
13/ 16 PACKAGE LEAFLET FOR Equilis Te, suspension for injection, for horses
13/ 17 PAKENDI INFOLEHT Equilis Te, süstesuspensioon hobustele
Active substance Tetanus toxoid
Teetanuse toksoid
40 Lf2
40 Lf1
375 µg 125 µg 62.5 µg
375 µg 125 µg 62. 5 µg
6.
14/ 17 6.
The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Revaktsineerimine Esimene revaktsineerimine tehakse mitte hiljem kui 17 kuud pärast baasvaktsineerimist.
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Suurenenud nakkusriski ja ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)
The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Vigastatud hobuste raviks, keda ei ole immuniseeritud teetanuse vastu, võib koos vaktsiiniga manustada Intervet’ i Tetanus- Serum preparaati.
Concurrent use of Equilis Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Intervet’ i Equilis Te ja Tetanus - Serum kooskasutamisel on aktiivne immuunsus väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C - 25°C.
Lasta vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15- 25°C).
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet has been demonstrated.
Ohutus ja toime on leidnud kinnitust Intervet’ i preparaadiga Tetanus- Serum koos kasutamisel.
15/ 16 10.
10.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega.
Not all pack sizes may be marketed.
16/ 17 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
For any information about this veterinary product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
EQUIOXX contains the active substance firocoxib in an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
EQUIOXX on suukaudne pasta hobustele, mis sisaldab toimeainena firokoksiibi (8, 2 mg/ g).
The dose is 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, given once a day.
Ravimi annus on 0, 1 mg firokoksiibi kehakaalu kilogrammi kohta üks kord päevas.
EQUIOXX is presented as a paste with a special syringe that allows the right amount of medicine to be drawn and given directly into the horse’ s mouth.
EQUIOXXi turustatakse pastana koos spetsiaalse süstlaga, millesse saab võtta vajaliku ravimikoguse ja manustada selle vahetult hobuse suhu.
The duration of treatment will depend on the horse’ s response, but should not exceed 14 days.
Ravi kestus sõltub kliinilisest vastusest, kuid ei tohiks ületada 14 päeva.
The active substance in EQUIOXX, firocoxib, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘ cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors’ (or Coxibs).
EQUIOXXis toimeainena sisalduv firokoksiib on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mis kuulub tsüklooksügenaas- 2 (COX- 2) inhibiitorite rühma.
EQUIOXX has been studied in laboratory animals, as well as in horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
EQUIOXXi uuriti laboriloomadel, samuti hobustel, keda raviti Euroopa paljudes loomakliinikutes (kliinilised uuringud).
Two multi-centre studies were conducted (one in the USA and one in Europe) to compare the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions with that of phenybutazone (in the USA) or vedaprofen (in Europe).
Uuringutes uuriti ravimi tõhusust lonkamisest
The studies looked at the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu