natgillin/translations-raw huggingface dataset:
16 (0.3%) of the 6122 perindopril patients and 12 (0.2%) of the 6107 placebo patients.
16 (0, 3%) patsiendil 6122- st perindopriili saanutest ja 12 (0, 2%) patsiendil 6107- st platseebot saanutest.
More patients withdrew for cough, hypotension or other intolerance on perindopril than on placebo, 6.0% (n=366) versus 2.1% (n=129) respectively.
Köha, hüpotensiooni või teiste talumatuse nähtude tõttu ravist loobunud patsientide arv oli perindopriili rühmas suurem kui platseebo rühmas, vastavalt 6, 0% (n=366) ja 2, 1% (n=129).
If available, treatment with angiotensin II infusion and/ or intravenous catecholamines may also be considered.
Võimalusel võib kaaluda angiotensiin II- ga ja/ või katehhoolamiinide infusiooni.
Perindopril may be removed from the general circulation by haemodialysis.
Perindopriili eemaldamiseks üldisest vereringest võib kasutada ka hemodialüüsi (vaata lõiku 4. 4 „ Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ”, Hemodialüüsi ravi saavad patsiendid).
(See 4.4 Special warnings and special precautions for use, Haemodialysis Patients.) Pacemaker therapy is indicated for therapy-resistant bradycardia.
Ravile raskesti alluva bradükardia korral võib kaaluda südamestimulaatori kasutamist.
17  EMEA 2005 5.
5.
5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmadünaamilised omadused
C09A A04 Perindopril is an inhibitor of the enzyme that converts angiotensin I into angiotensin II (Angiotensin Converting Enzyme ACE).
18 EMEA 2005 Perindopriil inhibeerib ensüümi, mis konverteerib angiotensiin I angiotensiin II- ks (angiotensiini konverteeriv süsteem AKE).
The converting enzyme, or kinase, is an exopeptidase that allows conversion of angiotensin I into the vasoconstrictor angiotensin II as well as causing the degradation of the vasodilator bradykinin into an inactive heptapeptide.
Konverteeriv ensüüm, või kinaas, on eksopeptidaas, mis võimaldab angiotensiin I konverteerimist vasokonstriktor angiostensiin II- ks ning põhjustab ka vasodilaator bradükiniini degradatsiooni inaktiivseks heptapeptiidiks.
Since ACE inactivates bradykinin, inhibition of ACE also results in an increased activity of circulating and local kallikrein- kinin systems (and thus also activation of the prostaglandin system).
Et AKE inaktiveerib bradükiniini, siis AKE inhibeerimine suurendab tsirkuleeriva ja paikse kallikreiin- kiniini süsteemi aktiivsust (ning põhjustab samuti prostaglandiini süsteemi aktiveerumise).
It is possible that this mechanism contributes to the blood pressure-lowering action of ACE inhibitors and is partially responsible for certain of their side effects (e. g. cough).
On võimalik, et nimetatud mehhanism mõjutab ka AKE- inhibiitorite toimet (madaldab vererõhku) ja on osaliselt vastutav teatavate kõrvaltoimete eest.
Perindopril is active in all grades of hypertension: mild, moderate, severe; a reduction in systolic and diastolic blood pressures in both supine and standing positions is observed.
Perindopriil toimib igas hüpertensiooni raskusastmes: kerge, mõõdukas, raskekujuline; täheldatud on süstoolse ja diastoolse vererõhu alanemist nii lamamis - kui ka püstiasendis.
The antihypertensive activity is maximal between 4 and 6 hours after a single dose and is sustained for at least 24 hours: trough effects are about 87-100% of peak effects.
Toime ravimi kontsentratsiooni madalaimas punktis on 87... 100% maksimaalsest kontsentratsioonist.
Studies in patients with heart failure have demonstrated:
Südamepuudulikkus: < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > vähendab südame tööd eel - ja järelkoormuse vähendamise kaudu.
- decreased left and right ventricular filling pressures,
Südamepuudulikkusega haigetega tehtud uuringud näitasid, et: vähenes vasaku ja parema vatsakese täitumisrõhk, vähenes kogu perifeerne vaskulaarne resistentsus, suurenes südame minutimaht ja paranes südameindeks.
In comparative studies, the first administration of 2 mg of< COVERSYL and associated names > to patients with mild to moderate heart failure was not associated with any significant reduction of blood pressure as compared to placebo.
Võrdlevates uuringutes ei põhjustanud esmakordne 2 mg < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > manustamine kerge ja keskmise astmega südamepuudulikkusega patsientidel olulist vererõhu langust võrreldes platseeboga.
Patients with stable coronary artery disease:
Stabiilse südame isheemiatõvega patsiendid:
The EUROPA study was a multicentre, international, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial lasting 4 years.
EUROPA uuring oli multitsentriline, rahvusvaheline, randomiseeritud, topelt- pime, platseeboga kontrollitud kliiniline uuring, mis kestis 4 aastat.
Overall, 90% of the patients had a previous myocardial infarction and/ or a previous coronary revascularisation.
Kõikidest patsientidest oli 90% - il olnud eelnev müokardiinfarkt ja/ või tehtud pärgarterite revaskularisatsioon.
Most of the patients received the study medication on top of conventional therapy including platelet inhibitors, lipid lowering agents and beta-blockers.
Enamik patsiente sai uuringuravimit lisaks konventsionaalsele ravile, mille hulka kuulusid trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, vere lipiide alandavad ravimid ja beeta- adrenoblokaatorid.
18  EMEA 2005 The main efficacy criterion was the composite of cardiovascular mortality, non fatal myocardial infarction and/ or cardiac arrest with successful resuscitation.
Peamine efektiivsuse hindamise kriteerium oli kombinatsioon kardiovaskulaarsest suremusest, mitteeluohtlikust müokardiinfarktist ja/ või edukalt ravitud südameseiskusest.
The treatment with perindopril 8 mg once daily resulted in a significant absolute reduction in the primary endpoint of 1.9% (relative risk reduction of 20%, 95%CI [9.4; 28.6] – p < 0.001).
Perindopriili ravi annusega 8 mg ööpäevas andis märkimisväärse esmase tulemusnäitaja 1, 9% vähenemise (suhteline risk vähenes 20%, 95% CI [9, 4; 28, 6] – p < 0, 001).
In patients with a history of myocardial infarction and/ or revascularisation, an absolute reduction of 2.2% corresponding to a RRR of 22.4% (95%CI [12.0; 31.6] – p < 0.001) in the primary endpoint was observed by comparison to placebo.
19 EMEA 2005 Müokardiinfarkti ja/ või revaskularisatsiooni anamneesiga patsientide puhul vähenes platseeboga võrreldes esmane lõpptulemus 2, 2% ja vastav risk 22, 4% (95% CI [12, 0; 31, 6] – p < 0, 001).
Bioavailability is 65 to 70%.
Biosaadavus on 65 kuni 70%.
About 20% of the total quantity of perindopril absorbed is converted into perindoprilat, the active metabolite.
Umbes 20% kogu imendunud perindopriili kogusest muutub aktiivseks metaboliidiks perindoprilaadiks.
As ingestion of food decreases conversion to perindoprilat, hence bioavailability ,< COVERSYL and associated names > should be administered orally in a single daily dose in the morning before a meal.
Toit vähendab perindopriili muutumist perindoprilaadiks, sellest tulenevalt ka biosaadavust, seega tuleks < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > päevane annus manustada hommikuti enne sööki.
The volume of distribution is approximately 0.2 l/ kg for unbound perindoprilat.
Seondumata perindoprilaadi jaotusruumala on ligikaudu 0, 2 1/ kg.
Protein binding is slight (binding of perindoprilat to angiotensin converting enzyme is less than 30%), but is concentration-dependent.
Plasmavalkudega seondumine on väike (perindoprilaadi siduvus AKE- ga on vähem kui 30%), kuid see oleneb kontsentratsioonist.
Dissociation of perindoprilat bound to angiotensin converting enzyme leads to an “ effective” elimination half-life of 25 hours, resulting in steady-state within 4 days.
Seondunud perindoprilaadi vabanemine angiotensiini konverteerivalt ensüümilt annab „ efektiivse "eliminatsiooni poolväärtusaja 25 tundi; seetõttu saabub püsikontsentratsioon 4 päeva jooksul.
Elimination of perindoprilat is decreased in the elderly, and also in patients with heart or renal failure.
Perindoprilaadi eritumine on vähenenud eakatel ning samuti südame - või neerupuudulikkusega haigetel.
Dialysis clearance of perindoprilat is equal to 70 ml/ min.
Perindoprilaadi dialüüsi kliirens on 70 ml/ min.
Perindopril kinetics are modified in patients with cirrhosis: hepatic clearance of the parent molecule is reduced by half.
Tsirroosihaigetel on perindopriili kineetika muutunud: algmolekuli maksakliirens on vähenenud poole võrra.
However, the quantity of perindoprilat formed is not reduced and therefore no dosage adjustment is required (see also sections 4.2 “ Posology and method of administration” and 4.4 “ Special warnings and special precautions for use”).
Moodustuva perindoprilaadi kogus ei ole siiski vähenenud ning seega ei tule ka annust kohendada (vaata ka lõiku 4. 2 „ Annustamine ja manustamisviis ” ja 4. 4 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ”).
However, angiotensin converting enzyme inhibitors, as a class, have been shown to induce adverse effects on late foetal development, resulting in foetal death and congenital effects in rodents and rabbits: renal lesions and an increase in peri- and postnatal mortality have been observed.
Täheldatud on neerukahjustusi ja suurenenud peri - ja postnataalset suremust.
19  EMEA 2005 6.3 Shelf life
6. 3 Kõlblikkusaeg
6.4 Special precautions for storage
20 EMEA 2005 6. 4 Säilitamise eritingimused
6.6 Instructions for use and handling< and disposal >
6. 6 Kasutamis - ja käsitlemisjuhend < ja hövitamisejuhend >
< [See Annex I- to be completed nationally] >
< [vaata Lisa I – täidetakse kohapeal] >
20  EMEA 2005 1.
21 EMEA 2005 1.
< COVERSYL and associated names > 4 mg:
< COVERSYL ja väljamõeldud nimed > 4 mg:
4 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 3.338 mg perindopril
4 mg perindopriil tertbutüülamiini soola, mis on ekvivalentne 3, 338 mg perindopriiliga
4 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 3.338 mg perindopril< [To be completed nationally] >
4 mg perindopriil tertbutüülamiini soola, mis on ekvivalentne 3, 338 mg perindopriiliga
21  EMEA 2005 The dose may be increased to 8 mg once daily after one month of treatment.
Pärast kuuajalist ravi võib annust suurendada 8 mg- ni üks kord ööpäevas.
Symptomatic hypotension may occur following initiation of therapy with< COVERSYL and associated names >; this is more likely in patients who are being treated concurrently with diuretics.
22 EMEA 2005 < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > ravi alustades võib ilmneda sümptomaatiline hüpotensioon; see on tõenäolisem patsientide puhul, kes saavad samal ajal diureetilist ravi.
In elderly patients treatment should be initiated at a dose of 2 mg which may be progressively increased to 4 mg after one month then to 8 mg if necessary depending on renal function (see table below).
Vanemaealiste patsientide puhul peaks algannus olema 2 mg, seda võib pärast kuu ajalist kasutamist järk- järgult suurendada 4 mg- ni ning vajaduse korral, sõltuvalt renaalsest kliirensis (vaata allolevat tabelit), edasi 8 mg- ni.
Elderly patients should receive 2 mg once daily for one week, then 4 mg once daily the next week, before increasing the dose up to 8 mg once daily depending on renal function (see Table 1 “ Dosage adjustment in renal impairment”).
Vanemaealised patsiendid peaksid saama ravi annuses 2 mg ööpäevas esimesel nädalal ja 4 mg päevas teisel nädalal enne, kui annust suurendatakse kuni 8 mg lähtuvalt neerufunktsioonist (vt Tabel 1 „ annuse kohandamine neerukahjustuse korral).
Table 1: dosage adjustment in renal impairment
Neerukahjustusega haigete puhul tuleb annust kohandada lähtuvalt kreatiniini kliirensist (vt allolevat tabelit 1).
creatinine
Tabel 1: annuse kohaldamine neerukahjustuse korral Kreatiniini kliirens (ml/ min) Soovituslik annus
Dosage adjustment in hepatic impairment:
Annuse kohaldamine maksakahjustuse korral:
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 “ Special warnings and special precautions for use” and 5.2 “ Pharmacokinetic properties”) 22  EMEA 2005 Paediatric use:
Maksakahjustusega haigete puhul ei ole vaja annust kohaldada (vaata lõike 4. 4 „ Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ” ja 5. 2 „ Farmakokineetilised omadused ”).
As with other ACE inhibitors ,< COVERSYL and associated names > should be given with caution to patients with mitral valve stenosis and obstruction in the outflow of the left ventricle such as aortic stenosis or hypertrophic cardiomyopathy.
Nagu teistegi AKE inhibiitorite puhul, peaks < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > kasutama ettevaatusega mitraalklapi stenoosi ja vasaku vatsakese väljavoolu takistuse korral, nagu seda on näiteks aordiklapi stenoos või hüpertroofiline kardiomüopaatia.
In cases of renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) the initial perindopril dosage should be adjusted according to the patient’ s creatinine clearance (see 4.2 “ Posology and method of administration”) and then as a function of the patient’ s response to treatment.
Neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens < 60 ml/ min) tuleks algne perindopriili annus määrata vastavalt patsiendi kreatiniini kliirensile (vaata 4. 2 „ Annustamine ja manustamisviis ”) ja pärast kohaldada seda vastavalt patsiendi reaktsioonile ravimi suhtes.
In some patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney, who have been treated with ACE inhibitors, increases in blood urea and serum creatinine, usually reversible 23  EMEA 2005 upon discontinuation of therapy, have been seen.
Tavaliselt taandub see ravi lõpetades.
If renovascular hypertension is also present there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency.
Kui sinna lisandub ka renovaskulaarne hüpertensioon, on suurem risk tõsiseks hüpotensiooniks ja 24 EMEA 2005 neerupuudulikkuseks.
24  EMEA 2005 Neutropenia/ Agranulocytosis/ Thrombocytopenia/ Anaemia:
Neutropeenia/ agranulotsütoos/ trombotsütopeenia/ aneemia:
Perindopril should be used with extreme caution in patients with collagen vascular disease, immunosuppressant therapy, treatment with allopurinol or procainamide, or a combination of these complicating factors, especially if there is pre-existing impaired renal function.
Kollageenhaigusi põdevate patsientide, 25 EMEA 2005 immuunreaktsiooni pärssivat ravi, allopurinooli või prokaiinamiidi ravi saavate patsientide, või nende kõigi kombinatsiooniga patsientide puhul (eriti kui sinna juurde lisandub neerukahjustus) tuleks perindopriili kasutada äärmiselt ettevaatlikult.
25  EMEA 2005 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes:
26 EMEA 2005 Kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid või kaaliumisisaldavad soolaasendajad:
Perindopril may be used concomitantly with acetylsalicylic acid (when used as a thrombolytic), thrombolytics, beta-blockers and/ or nitrates.
PERINDOPRIILI VÕIB KASUTADA SAMAAEGSELT ATSETÜÜLSALITSÜÜLHAPPEGA (KUI SEDA KAUSTATAKSE TROMBOLÜÜTIKUMINA), TROMBOLÜÜTILISTE RAVIMITEGA, BEETA - ADRENOBLOKAATORITEGA JA/ VÕI NITRAATIDEGA.
Controlled studies with ACE inhibitors have not been done in humans, but in a 26  EMEA 2005 limited number of cases with first trimester exposure there do not appear to have been any malformations consistent with human foetotoxicity as described below.
Inimestel ei ole tehtud kontrollitud uuringuid AKE inhibiitoritega, kuid piiratud arvul juhtudel, kui esimesel trimestril on olnud kokkupuude AKE inhibiitoriga, ei ole ilmnenud allpool kirjeldatud inimese fetotoksilisuse juures kinnitatud väärarenguid.
Prolonged ACE inhibitor exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
27 EMEA 2005 AKE inhibiitorite kasutus raseduse teise ja kolmanda trisemestri ajal võib teadaolevalt põhjustada fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, oligohüdramnion, koljuluude luustumise peetumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkust, hüpotensiooni, hüperkaleemiat) (vaata 5. 3 „ Prekliinilised ohutusandmed ”).
27  EMEA 2005 Skin and subcutaneous tissue disorders:
28 EMEA 2005 Naha ja nahaaluse koe kahjustused:
Common: rash, pruritus Uncommon: angioedema of face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/ or larynx, urticaria (see 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Sage: lööve, kihelus Aeg- ajalt: näo, jäsemete, huulte, limaskestade, keele, häälepilu piirkonna ja/ või kõri angioödeem, nõgestõbi (vaata lõiku 4. 4 „ Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ”).
Vital signs, serum electrolytes and creatinine concentrations should be monitored continuously.
Pidevalt peaks jälgima elulisi näitajaid, seerumi elektrolüütide ja kreatiniini konsentratsiooni.
28  EMEA 2005 5.
29 EMEA 2005 5.
C09A A04 Perindopril is an inhibitor of the enzyme that converts angiotensin I into angiotensin II (Angiotensin Converting Enzyme ACE).
C09A A04 Perindopriil inhibeerib ensüümi, mis konverteerib angiotensiin I angiotensiin II- ks (angiotensiini konverteeriv süsteem AKE).
Twelve thousand two hundred and eighteen (12218) patients aged over 18 were randomised to perindopril 8 mg (n=6110) or placebo (n=6108).
Kakstesttuhat kakssadakaheksateist (12218) üle 18 aasta vanust patsienti randomiseeriti 8 mg perindopriili (n=6110) või platseebo rühma (n=6108).
Most of the patients received the study medication on top of conventional therapy including platelet inhibitors, lipid lowering agents and beta-blockers.
Enamik patsiente sai uuringuravimit lisaks konventsionaalsele ravile, mille hulka kuulusid trombotsüütide agragatsiooni inhibiitorid, vere lipiide alandavad ravimid ja beeta- adrenoblokaatorid.
The main efficacy criterion was the composite of cardiovascular mortality, non fatal myocardial infarction and/ or cardiac arrest with successful resuscitation.
30 EMEA 2005 Peamine efektiivsuse hindamise kriteerium oli kombinatsioon kardiovaskulaarsest suremusest, mitteeluohtlikust müokardiinfarktist ja/ või edukalt ravitud südameseiskusest.
The treatment with perindopril 8 mg once 29  EMEA 2005 daily resulted in a significant absolute reduction in the primary endpoint of 1.9% (relative risk reduction of 20%, 95%CI [9.4; 28.6] – p < 0.001).
Perindopriili ravi annusega 8 mg ööpäevase andis märkimisväärse esmase tulemusnäitaja 1, 9% vähenemise (suhteline risk vähenes 20%, 95% CI [9, 4; 28, 6] – p < 0, 001).
In patients with a history of myocardial infarction and/ or revascularisation, an absolute reduction of 2.2% corresponding to a RRR of 22.4% (95%CI [12.0; 31.6] – p < 0.001) in the primary endpoint was observed by comparison to placebo.
Müokardiinfarkti ja/ või revaskularisatsiooni anamneesiga patsientide puhul vähenes platseeboga võrreldes esmane lõpptulemus 2, 2% ja vastav risk 22, 4% (95% CI [12, 0; 31, 6] – p < 0, 001).
Elimination of perindoprilat is decreased in the elderly, and also in patients with heart or renal failure.
Perindoprilaadi eritumine on vähenenud eakatel ning samuti südame - või neerukahjustustega haigetel.
Dialysis clearance of perindoprilat is equal to 70 ml/ min.
Perindopriilaadi dialüüsi kliirens on 70 ml/ min.
6.3 Shelf life
< [täidetakse kohapeal] >
< [To be completed nationally] > 30  EMEA 2005 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused
31  EMEA 2005
32 EMEA 2005
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
RAVIMI( TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI( DE), TUGEVUS( T) E, MANUSTAMISVIISI( DE), TAOTLEJA( TE), MÜÜGILOA HOIDJA( TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 1220 Wien Austria
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau- City- Straße 6, 1220 Viin Austria
50 mg losartan potassium - 12.5 mg hydrochlorothiazide
50 mg losartaankaaliumi - 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi
Fortzaar
Fortzaar - Filmtabletten
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
Õhukese polümeerikattega tabletid
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels Belgium
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B - 1180 Brüssel Belgia
COZAAR PLUS 50 MG/ 12,5 MG
COZAAR PLUS 50 MG/ 12, 5 MG
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
Õhukese polümeerikattega tabletid
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Therabel Pharma
LOORTAN PLUS FORTE 100 MG/ 25 MG
LOORTAN PLUS 100
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
Õhukese
LOORTAN PLUS 50 MG/ 12,5 MG
LOORTAN PLUS
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
50 mg losartaankaaliumi -
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
50 mg losartaankaaliumi - 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi
Marketing Authorisation Holder
Õhukese polümeerikattega tabletid
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg losartaankaaliumi - 25 mg hüdroklorotiasiidi
100 mg / 12,5 mg
100 mg / 12, 5 mg
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
Õhukese polümeerikattega tabletid
100 mg losartan potassium – Film-coated tablets Oral use 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg losartaankaaliumi – 25 mg hüdroklorotiasiidi
Estonia
3 Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Eesti
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet Oral use 12.5 mg hydrochlorothiazide
Õhukese polümeerikattega tabletid
Estonia
suukaudne
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet Oral use 25 mg hydrochlorothiazide
Õhukese polümeerikattega tabletid
Finland
suukaudne
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2031 BN Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2031 BN Haarlem Holland
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet Oral use 12.5 mg hydrochlorothiazide
50 mg losartaankaaliumi - 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi
100 mg losartan potassium - 12.5 mg hydrochlorothiazide
100 mg losartaankaaliumi - 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi
Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
3 av.
Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Hoche 75114 Paris Cedex 08 Prantsusmaa
Fortzaar 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
film- coated tablets
Hyzaar 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
Hyzaar 100 mg/ 25 mg film- coated tablets
France
4 Prantsusmaa
50 mg/ 12,5 mg film-coated tablets
Fortzaar 50 mg/ 12, 5 mg film- coated tablets
12.5 mg hydrochlorothiazide
Õhukese polümeerikattega tabletid
Hyzaar 50 mg/ 12,5 mg film-coated tablets
Hyzaar 50 mg/ 12, 5 mg film- coated tablets
Fortzaar 100 mg/ 12,5 mg film- coated tablets
Fortzaar 100 mg/ 12, 5 mg 12, 5 film- coated tablets
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
100 mg losartan potassium - Õhukese mg hüdroklorotiasiidi polümeerikattega tabletid
4 Member State
Saksamaa
Marketing Authorisation Holder
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D- 85530 Haar, Saksamaa
Invented name
LORZAAR PLUS 50 mg losartaankaaliumi - 50/ 12, 5 mg 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi Filmtabletten
Pharmaceutical Form
Õhukese polümeerikattega tabletid
MSD Chibropharm GmbH Postfach
MSD Chibropharm CARDOPAL GmbH Postfach PLUS 50/ 12, 5 mg 1202 D- 85530 Haar, Filmtabletten Saksamaa
LORZAAR PLUS 50/ 12,5 50 mg
50 mg losartaankaaliumi - 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi
losartan potassium -
Õhukese polümeerikattega tabletid
1202 D-85530 Haar Germany
Saksamaa
mg Filmtabletten
VARIPHARM LORZAAR ARZNEIMITTEL VARIPHARM
12.5 mg hydrochlorothiazide
50 mg losartaankaaliumi - 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet
Õhukese polümeerikattega
1202 D-85530 Haar Germany
GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar Saksamaa
12.5 mg hydrochlorothiazide
PLUS 50/ 12, 5 mg Filmtabletten
Germany
tabletid
LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/ 12,5 mg Filmtabletten
5 Saksamaa
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar Germany
MSD Chibropharm FORTZAAR GmbH Postfach 100/ 25 mg 1202 D- 85530 Haar, Filmtabletten Saksamaa
FORTZAAR 100/ 25 mg Filmtabletten
100 mg losartaankaaliumi - 25 mg hüdroklorotiasiidi
VARIPHARM ARZNEIMITTEL
VARIPHARM FORTZAAR ARZNEIMITTEL VARIPHARM GMBH 100/ 25 mg Lindenplatz 1 Filmtabletten 85540, Haar, Saksamaa
FORTZAAR
100 mg losartaankaaliumi - 25 mg hüdroklorotiasiidi
losartan potassium - Film-coated tablet
Õhukese polümeerikattega tabletid