natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Experience in patients with HBeAg positive CHB and compensated liver disease: in controlled studies, 1 year of lamivudine therapy significantly suppressed HBV DNA replication (34-57% of patients were below the assay detection limits (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD < 1.6pg/ ml)], normalised ALT level (40-72% of patients), induced HBeAg seroconversion (HBeAg loss and HBeAb detection with HBV DNA loss [by conventional assay], 16-18% of patients), improved histology (38-52% of patients had a ≥ 2 point decrease in the Knodell Histologic Activity Index [HAI]) and reduced progression of fibrosis (in 3-17% of patients) and progression to cirrhosis.
HBeAg positiivse kroonilise B- hepatiidi ja kompenseeritud maksahaigusega patsientide ravikogemus: kontrollitud uuringute põhjal pärssis 1- aastane lamivudiinravi oluliselt HBV DNA replikatsiooni (34… 57% patsientidest jäi see allapoole määratavuse piiri – Abbott Genostics lahuse hübridisatsiooni määramine, LLOD < 1. 6pg/ ml)), normaliseeris ALT taseme (40… 72%), kutsus esile HBeAg serokonversiooni (HBeAg kadumine ja HBeAb kindlakstegemine koos HBV DNA kadumisega [tavaline analüüs], 16… 18% patsientidest), paranes ka histoloogiline pilt (38… 52% patsientidest vähenes Knodelli histoloogilise aktiivsuse indeks [HAI] ≥2 punkti võrra) ning aeglustus fibroosi progresseerumine (3… 17% patsientidest) ja progresseerumine tsirroosiks.
Table 2:
18 Tabel 2:
19 Subjects,% (no.)
Patsiendid,% (nr)
All patients Baseline ALT ≤ 1 x ULN2 Baseline ALT > 2 x ULN
Kõik patsiendid Ravieelne ALT ≤ 1 x ULN2 Ravieelne ALT > 2 x ULN
- Week 260
Nädal 260
1 Patients designated as YMDD variant were those with ≥ 5% YMDD variant HBV at any annual time-point during the 5-year period.
YMDD variandiga patsientideks loeti need, kellel oli ≥5% YMDD variantne HBV mistahes ajahetkel aastas 5- aastase perioodi jooksul.
In patients followed for up to 16 weeks after discontinuation of treatment at one year, post-treatment ALT elevations were observed more frequently in patients who had received lamivudine than in patients who had received placebo.
19 Patsientidel, keda jälgiti kuni 16 nädalat pärast ravi lõpetamist ühe aasta möödudes, täheldati ravijärgset ALT sisalduse suurenemist sagedamini pärast lamivudiini kui platseebo kasutamist.
A comparison of post-treatment ALT elevations between weeks 52 and 68 in patients who discontinued lamivudine at week 52 and patients in the same studies who received placebo throughout the treatment course is shown in Table 3.
Tabelis 3 on toodud ravijärgse ALT sisalduse suurenemise võrdlus nädalatel 52 ja 68 patsientidel, kes lõpetasid lamivudiinravi 52. nädalal ning samades uuringutes osalenud patsientidel, kes said kogu raviperioodi jooksul platseebot.
20 Table 3:
Tabel 3.
Post-treatment ALT Elevations in 2 Placebo-Controlled Studies in Adults
Ravijärgne ALT sisalduse suurenemine kahes platseebokontrolliga uuringus täiskasvanutel aktiivse ravita jälgimisperioodil
Addition of 10 mg adefovir dipivoxil once daily to ongoing lamivudine 100mg for 52 weeks resulted in a median decrease in HBV DNA of 4.6 log10 copies/ ml.
20 Adefoviirdipivoksiili (10 mg üks kord ööpäevas) lisamine käimasolevale lamivudiinravile (100 mg) viis HBV DNA taseme keskmise languseni 4, 6 log10 koopiat/ ml.
Experience in patients with decompensated liver disease: placebo controlled studies have been regarded as inappropriate in patients with decompensated liver disease, and have not been undertaken.
Dekompenseeritud maksahaigusega patsientide ravikogemus: dekompenseeritud maksahaigusega patsientidel ei ole platseebokontrolliga uuringuid läbi viidud.
21 In non-controlled studies, where lamivudine was administered prior to and during transplantation, effective HBV DNA suppression and ALT normalisation was demonstrated.
Nendel patsientidel teostatud platseebokontrollita uuringute andmed, kus lamivudiini manustati enne maksatransplantatsiooni ja selle ajal, on näidanud efektiivset HBV DNA supressiooni ja ALT normaliseerumist.
The incidence of YMDD variant HBV was similar to that observed in adults, ranging from 19% at week 52 up to 45% in patients treated continuously for 24 months.
YMDD variantse HBV esinemissagedus oli sarnane täiskasvanutega, jäädes vahemikku 19% 52 nädala möödudes kuni 45% patsientidel, kes said pidevat ravi 24 kuu vältel.
Limited data shows lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro-spinal fluid (CSF).
21 Väheste andmete põhjal leidub lamivudiini ka tserebrospinaalvedelikus (TSV).
22 Elimination:
Eritumine:
Sucrose (20% w/ v) Methyl Parahydroxybenzoate (E218) Propyl Parahydroxybenzoate (E216) Citric Acid (anhydrous) Propylene Glycol Sodium Citrate Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
Sahharoos (20%) Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Sidrunhape (veevaba) Propüleenglükool 22 Naatriumtsitraat Kunstlik maasika maitselisand Kunstlik banaani maitselisand Puhastatud vesi
After first opening the container:
Pärast pudeli esmakordset avamist:
1 month
1 kuu.
Cartons containing 240 ml lamivudine oral solution 5 mg/ ml in an opaque, white, high-density polyethylene (HDPE) Bottle with a polypropylene child resistant closure.
Karbis on 240 ml suukaudset lahust (5 mg/ ml) valges suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelis, mis on suletud polüpropüleenist lastekindla korgiga.
The pack includes a clear polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene syringe-adapter.
Pakendisse kuuluvad ka läbipaistev polüpropüleenist suukaudse annustamise süstal ja polüetüleenist süstla adapter.
The oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution.
Suukaudse annustamise süstal on kaasas suukaudse lahuse määratud annuse täpseks mõõtmiseks.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 24 Date of first authorisation:
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
23 Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB AVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Ravimipartii eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress:
Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom.
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ Ühendkuningriik
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Ravimi trükitud infolehel peab olema voodud vastava ravimipartii eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress.
LABELLING
28 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON FOR TABLETS:
TABLETTIDE VÄLISPAKEND:
28 tablet box
28 TABLETIGA KARP
Zeffix 100 mg film-coated tablets Lamivudine
Zeffix 100 mg kaetud tabletid Lamivudiin
Each film-coated tablet contains lamivudine 100 mg
Kaetud tablett sisaldab 100 mg lamivudiini
30 11.
29 11.
Zeffix 100 mg
zeffix 100 mg
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS:
30 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL:
Zeffix 100 mg tablets Lamivudine
Zeffix 100 mg tabletid Lamivudine
LOT
< Partii nr: > < Lot > < BN > {number}
84 tablet box
84 TABLETIGA KARP
33 11.
32 11.
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS:
33 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL:
Zeffix 5 mg/ ml oral solution Lamivudine
Zeffix 5 mg/ ml suukaudne lahus Lamivudiin
240 ml oral solution containing 5 mg/ ml lamivudine
240 ml suukaudset lahust, mis sisaldab 5 mg/ ml lamivudiini
Discard one month after first opening
Kasutada ära 1 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
Zeffix 5 mg/ ml
zeffix 5 mg/ ml
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SOLUTION
36 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Contents 240 ml oral solution containing 5 mg/ ml lamivudine
240 ml suukaudset lahust, mis sisaldab 5 mg/ ml lamivudiini
15.
38 B.
PACKAGE LEAFLET
39 PAKENDI INFOLEHT:
It may harm them even if
Ravim võib olla neile
What Zeffix is and what it is used for 2.
Mis ravim on Zeffix ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Zeffix 3.
Mida on vaja teada enne Zeffixi kasutamist 3.
How to take Zeffix 4.
Kuidas Zeffixit kasutada 4.
How to store Zeffix 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Zeffix’ it säilitada 6.
WHAT ZEFFIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ZEFFIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zeffix belongs to a group of medicines called antivirals.
Zeffix kuulub viirustevastaste ravimite rühma.
It is used for the treatment of hepatitis B virus infection.
Seda kasutatakse hepatiit B raviks.
Zeffix is used to treat patients 18 years of age or over with long term (chronic) hepatitis B.
Zeffixit kasutatakse pikaajalise (kroonilise) hepatiit B raviks 18- aastastel või vanematel patsientidel.
Hepatitis B is a virus which infects the liver, and leads to liver damage.
Hepatiit B on viirus, mis kahjustab maksa.
Treatment with Zeffix can reduce the amount of hepatitis B virus in your body.
Ravi Zeffixiga võib vähendada hepatiit B viiruse hulka organismis.
BEFORE YOU TAKE ZEFFIX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZEFFIXI KASUTAMIST
Do not take Zeffix:
Ärge kasutage Zeffixit:
• if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or to any of the other ingredients of Zeffix.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) lamivudiini või Zeffixi mõne koostisosa suhtes.
If you are not sure please consult your doctor.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Take special care with Zeffix
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zeffix
Zeffix reduces the amount of hepatitis B virus in your body, and keeps the liver disease under control, therefore reducing health problems relating to your liver in the future.
Zeffix vähendab hepatiit B viiruse hulka organismis ja hoiab maksahaiguse kontrolli all, vähendades seeläbi maksaga seotud probleeme tulevikus.
For effective treatment you will need to take Zeffix every day.
Tõhusaks raviks tuleb Zeffixit võtta iga päev.
Patients respond to the treatment differently, therefore it is not known for how long you will have to take this medicine.
Patsiendid alluvad ravile erinevalt, seepärast ei ole teada, kui kaua te peate seda ravimit võtma.
Your doctor will be checking your response to treatment by taking regular blood samples.
Arst kontrollib ravi toimet regulaarsete vereproovide abil.
The results of these tests will help your doctor to decide when your treatment with Zeffix can be stopped.
Nende analüüside tulemused aitavad arstil otsustada, millal võib Zeffix- ravi lõpetada.
Before treatment with Zeffix you should have discussed any additional medical problems that you have with your doctor.
Enne ravi alustamist peate arsti teavitama teistest teil esinevatest terviseprobleemidest.
If you have kidney disease the dose of this medicine may have to be reduced, as it is your kidneys that are mainly responsible for getting rid of the medicine from your body.
Kui te põete neeruhaigust, võidakse Zeffixi annust vähendada, kuna ravim eritub organismist peamiselt neerude kaudu.
Zeffix is available as an oral solution.
Zeffix on saadaval ka suukaudse lahusena.
This means that your doctor can prescribe a lower dose for you if necessary.
See tähendab, et arst saab teile vajadusel määrata väiksema annuse.
41 Do not stop taking Zeffix without instruction from your doctor, as there is a small risk of your hepatitis getting worse.
Ärge lõpetage Zeffixi võtmist ilma arsti korralduseta, kuna sellisel juhul on väike oht hepatiidi ägenemiseks.
When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least the following four months to check for any problems.
Kui te lõpetate Zeffixi võtmise, jälgib arst teid vähemalt järgneva nelja kuu jooksul, et
This will mean taking blood samples to check for any abnormal liver enzymes, indicating liver damage.
See tähendab vereproovide võtmist maksaensüümide aktiivsuse määramiseks, mille suurenemine viitab maksakahjustusele.
The active substance in Zeffix is lamivudine.
Zeffixis sisalduv toimeaine on lamivudiin.
If you are already taking this medicinal product for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, usually 150 mg twice a day, as the lower dose of 100 mg lamivudine is insufficient to treat HIV infection.
Kui te juba kasutate seda ravimit HIV- infektsiooni raviks, jätkab arst teie ravimist suurema annusega, milleks on tavaliselt 150 mg kaks korda päevas, kuna väiksem 100 mg lamivudiini annus ei ole HIV- infektsiooni raviks piisav.
Because your medicine helps to control your hepatitis B and it is not yet known whether it will cure it, you are still at risk of transmitting this virus to others through sexual contact or by blood transfer, and you should use appropriate precautions to prevent this.
Selle vältimiseks peate tarvitama sobivaid ettevaatusabinõusid.
There is an effective vaccine available to protect those at risk from becoming infected with hepatitis B virus.
B- hepatiiti nakatumise eest kaitseb vaktsineerimine tõhusa vaktsiiniga.
Taking other medicines Some medicines may affect the action of Zeffix.
Kasutamine koos teiste ravimitega Mõned ravimid võivad mõjutada Zeffix’ i toimet.
Zeffix should not be taken with zalcitabine.
Zeffix’ it ei tohi kasutada koos zaltsitabiiniga.
Taking Zeffix with food and drink Zeffix can be taken with food or on an empty stomach.
Zeffixi võtmine koos toidu ja joogiga Zeffixit võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
Tell your doctor if you are pregnant, or are planning to become pregnant, or if you are breast-feeding.
Kui te olete rase, plaanite rasedust või toidate last rinnaga, informeerige sellest oma arsti.
Your doctor will advise whether you should continue to take Zeffix while you are pregnant.
Arst ütleb teile, kas te peate jätkama Zeffixi kasutamist raseduse ajal.
Do not stop treatment with Zeffix without your doctor’ s advice.
Ärge lõpetage ravi ilma arsti korralduseta.
Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Zeffix do not breast-feed their infants.
Kuna lamivudiin ja viirus erituvad rinnapiima, ei soovitata Zeffix’ it kasutavatel emadel oma lapsi rinnaga toita.
Driving and using machines No studies on the effect of Zeffix on the ability to drive and use machines have been performed.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Zeffix’ i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
HOW TO TAKE ZEFFIX
KUIDAS KASUTADA ZEFFIXIT
Always takeZeffix exactly as your doctor has told you.
Võtke Zeffixit alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
The recommended dose of Zeffix is one tablet (100 mg lamivudine) once a day.
Soovitatav annus on 1 tablett (100 mg lamivudiini) üks kord päevas.
The tablet should be swallowed whole with water.
Tablett tuleb alla neelata tervelt koos veega.
It can be taken with food or on an empty stomach.
Ravimit võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
Your doctor will advise you on how long you will need to take the medicine for.
Arst ütleb teile, kui kaua te peate ravimit võtma.
Your doctor may need to reduce your dose of Zeffix if you have kidney problems.
Neeruprobleemide korral võib arst annust vähendada.
It may be necessary for you to take an oral solution instead of tablets so that the dose of your medicine can be accurately reduced.
Vajalikuks võib osutuda suukaudse lahuse võtmine tablettide asemel, et ravimi annust oleks võimalik täpselt vähendada.
42 If you take more Zeffix than you should Accidentally taking too much of your medicine is unlikely to cause any serious problems.
Kui te võtate Zeffixit rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju ravimit, ei teki tõenäoliselt tõsiseid probleeme.
If you forget to take Zeffix If you forget to take your medicine, take it as soon as you remember and then continue to take it as instructed.
Kui te unustate Zeffixit võtta Kui te unustate ravimi võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb ja seejärel jätkake nagu ette nähtud.
If you stop taking Zeffix You must not stop taking Zeffix without consulting your doctor.
Kui te lõpetate Zeffix’ i võtmise 41 Zeffix’ i võtmist ei tohi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Like all medicines, Zeffix can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Zeffix põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
In clinical trials, the number and type of side effects reported in patients taking Zeffix were generally similar to those reported in patients taking an inactive substance (placebo).
Kliinilistes uuringutes olid Zeffixit kasutavatel patsientidel kirjeldatud kõrvaltoimete arv ja tüüp üldjuhul sarnased platseeboga (inaktiivne ravim).
The most commonly reported were tiredness, respiratory tract infections, throat discomfort, headache, stomach discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea.
Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimeteks olid väsimus, hingamisteede infektsioonid, ebamugavustunne kurgus, peavalu, ebamugavustunne kõhus ja kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
However, increases in liver enzymes and enzymes produced in the muscles were sometimes more commonly reported in patients taking Zeffix (see below).
Mõnikord täheldati Zeffix’ it kasutavatel patsientidel siiski sagedamini maksa - ja lihasensüümide aktiivsuse suurenemist (vt allpool).
Side effects thought to be caused by Zeffix are listed below:
Järgnevalt on loetletud kõrvaltoimed, mis arvati olevat Zeffix’ ist tingitud:
Very common side effects (in more than 10 in 100 patients)
Väga sageli esinenud kõrvaltoimed (rohkem kui kümnel patsiendil 100- st)
Increases in enzymes produced by the liver called transaminases
Maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse suurenemine
Common side effects (in more than 1 in 100 patients)
Sageli esinenud kõrvaltoimed (rohkem kui ühel patsiendil 100- st)
Increases in an enzyme called creatine phosphokinase produced in the muscles
Lihasensüümi kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine
side effects (in less than 1 in 10,000 patients)
Väga harva esinenud kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10000- st)
Reductions in platelets, blood cells important for blood clotting.
Vere hüübimiseks vajalike vererakkude – trombotsüütide ehk vereliistakute – arvu langus.
If you have a low platelet count you may notice you bruise more easily
Vereliistakute vähesuse korral võite märgata, et teil tekivad kergemini verevalumid
Cramps, muscle pains and breakdown of muscle Marked worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if resistance develops.
Lihaskrambid, lihasvalu ja lihaskoe lagunemine Maksahaiguse märkimisväärne süvenemine pärast Zeffix’ i ärajätmist või ravi ajal, kui tekib resistentsus.
This can be fatal in some patients.
See võib mõnel patsiendil lõppeda surmaga.
Some people may be allergic to medicines.
Mõned inimesed võivad olla ravimite suhtes allergilised.
If you have any of the following symptoms soon after taking Zeffix STOP taking the medicine and tell your doctor immediately:
Kui teil tekib varsti pärast Zeffixi võtmist mõni järgnevalt loetletud kõrvaltoimetest, LÕPETAGE ravimi kasutamine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
* Sudden wheeziness and chest pain or tightening. * Swelling of eyelids, face or lips. * Skin rash or ‘hives’ anywhere on the body.
* Äkki tekkiv vilisev hingamine ja rindkere valu või pingsus. * Silmalaugude, näo või huulte turse. * Nahalööve või nõgestõbi kõikjal kehal.
HOW TO STORE ZEFFIX
KUIDAS ZEFFIX’ IT SÄILITADA
Do not use Zeffix after the expiry date which is stated on the tablet carton and blister pack..
Ärge kasutage Zeffix’ it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
What Zeffix contains
Mida Zeffix sisaldab
The other ingredients are: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80, synthetic yellow and red iron oxide.
Abiained on mikrokristalne tselluloos, naatriumglükolaattärklis, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, polüsorbaat 80, sünteetiline kollane ja punane raudoksiid.
Zeffix film-coated tablets are supplied in tamper evident foil blister packs containing 28 or 84 tablets.
Zeffix kaetud tabletid on 28 või 84 tableti kaupa blister - ega ribapakendites.
The tablets are butterscotch coloured, capsule shaped, biconvex and engraved “GX CG5” on one face.
Tabletid on võikompveki värvi, kapslikujulised, kaksikkumerad ja nende ühele küljele on pressitud “ GX CG5 ”.
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Ühendkuningriik
ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
43 Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at .info@gsk.com
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0) 1 97075 0 at. info@ gsk. com
Tel.: + 48 (0)22 576 9000 Portugal Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Portugal Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Tel: + 371 7312687
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com
+ 44 (0)800 221441
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 800 221441 customercontactuk@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
44 Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
This leaflet was approved on
Infoleht on viimati kooskõlastatud
46 PACKAGE LEAFLET:
45 PAKENDI INFOLEHT:
Zeffix 5 mg/ml oral solution Lamivudine
Zeffix 5 mg/ ml suukaudne lahus Lamivudiin
Do not take Zeffix: • if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or to any of the other ingredients of Zeffix.
Ärge kasutage Zeffixit: • kui te olete allergiline (ülitundlik) lamivudiini või Zeffix´i mõne koostisosa suhtes.
If you are not sure please consult your doctor
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Your doctor will advise you on the correct dose of Zeffix to take if required.
Arst ütleb teile, milline on õige annus, mida tuleb võtta.
47 Do not stop taking Zeffix without instruction from your doctor, as there is a small risk of your hepatitis getting worse.
Ärge lõpetage Zeffixi võtmist ilma arsti korralduseta, kuna sellisel juhul on väike oht hepatiidi ägenemiseks.
When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least the following four months to check for any problems.
Kui te lõpetate Zeffixi võtmise, jälgib arst teid vähemalt järgneva nelja kuu jooksul, et avastada võimalikud probleemid.
The active substance in Zeffix is lamivudine.
46 Zeffixis sisalduv toimeaine on lamivudiin.
If you are already taking this medicinal product for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, usually 150 mg twice a day, as the lower dose of 100 mg of lamivudine is insufficient to treat HIV infection.
Kui te juba kasutate seda ravimit HIV- infektsiooni raviks, jätkab arst teie ravimist suurema annusega, milleks on tavaliselt 150 mg kaks korda päevas, kuna väiksem 100 mg lamivudiini annus ei ole HIV- infektsiooni raviks piisav.
If you are a diabetic, please note that each dose of Zeffix (100 mg = 20 ml) contains 4 g sugar.
Kui te olete diabeetik, siis teadke, et 1 annus (100 mg = 20 ml) sisaldab 4 g suhkrut.
Taking Zeffix with food and drink:
Zeffixi võtmine koos toidu ja joogiga:
Zeffix can be taken with food or on an empty stomach.
Zeffixit võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
Important information about ingredients of Zeffix oral solution This medicine contains preservatives (propyl parahydroxybenzoate:
Ravim sisaldab säilitusaineid (propüülparahüdroksübensoaat:
E216 and methyl parahydroxybenzoate:
E216 ja metüülparahüdroksübensoaat:
E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
E218), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
This medicinal product contains sucrose.
Ravim sisaldab sahharoosi.