natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is advised that Stalevo should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Stalevo’ t on soovitav manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on leitud maksatalitluse häireid kergest kuni keskmise astmeni.
For severe hepatic impairment see section 4.3.
Vajalik võib olla ka ravimiannuse vähendamine (vt lõik 5. 2.) Raske maksakahjustus vt. lõik 4. 3
3 Renal impairment:
3 Neerukahjustus.
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Stalevo therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Levodopa ja karbidopa farmakokineetikast neerupuudulikkusega patsientidel ei ole avaldatud ühtegi märkimisväärset uurimust, seega peab Stalevot ettevaatusega manustama patsientidele, kellel on raske neerude talitluse puudulikkus, sealhulgas ka nendele patsientidele, kes saavad dialüüsravi (vt lõik 5. 2.)
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
- Ülitundlikkus toimeaine( te) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
- Concomitant use of Stalevo with non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
- Samaaegne ravi mitteselektiivsete MAO inibiitoritega (MAO- A ja MAO- B).
- Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor and a selective MAO-B inhibitor (see section
- Samaaegne ravi selektiivsete MAO- A ja MAO- B inhibiitoritega (vt lõik 4. 5).
- A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) and/ or non-traumatic
- Varasemalt on anamneesis olnud maliigne neuroleptiline sündroom ja/ või mittetraumaatiline
rhabdomyolysis.
rabdomüolüüs.
- Stalevo is not recommended for the treatment of drug-induced extrapyramidal reactions
- Stalevo’ t ei soovitata ravimitest tingitud ekstrapüramidaalse süsteemi häirete ravis.
- Stalevo therapy should be administered cautiously to patients with severe cardiovascular or
- Stalevo’ t tuleb kasutada ettevaatusega patsiendite ravis, kes põevad rasket kardiovaskulaarset
pulmonary disease, bronchial asthma, renal or endocrine disease, or history of peptic ulcer disease or of convulsions.
puudulikkust või kopsuhaigusi, bronhiaalastmat, neeruhaigusi,, endokriinsüsteemi haigusi või kellel on varasemas anamneesis haavandtõbi või krambid.
- In patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial nodal, or ventricular
- Patsiente, kellel anamneesis on müokardi infarkti järgselt esinenud residuaalset kodade,
arrhythmias, cardiac function should be monitored with particular care during the period of initial dosage adjustments.
atrioventrikulaarsõlme või vatsakeste arütmiat, tuleb kontrollida kardiaalfunktsioone sobiva Stalevo algannuse reguleerimise ajal.
- All patients treated with Stalevo should be monitored carefully for the development of mental
- Kõiki Stalevo’ ga ravitavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimalike psüühikahäirete,
changes, depression with suicidal tendencies, and other serious antisocial behaviour.
depressiooni, enesetapumõtete jm tõsise asotsiaalse käitumismudeli tekke osas.
- Concomitant administration of antipsychotics with dopamine receptor-blocking properties,
- Samaaegne antipsühhootiliste dopamiini retseptoreid blokeerivate (eriti D2- retseptorite
particularly D2 receptor antagonists should be carried out with caution, and the patient carefully observed for loss of antiparkinsonian effect or worsening of parkinsonian symptoms.
antagonistid) omadustega ravimeid tuleb kasutada ettevaatlikult ja patsienti tuleb tähelepanelikult jälgida võimaliku parkinsonismi vastase efekti kadumise või parkinsonismi sümptomite süvenemise suhtes.
- Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Stalevo with caution, provided
- Patsiente, kellel esineb krooniline avatud nurga glaukoom, tuleb Stalevo’ ga ravida ettevaatlikult
the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
ja hoolitseda, et silma siserõhku saaks pidevalt kontrollida ning tekkinud muutused registreeritaks.
Therefore Stalevo should be given cautiously to
- Stalevo võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, mistõttu ravimit tuleks annustada
patients who are taking other medicinal products which may cause orthostatic hypotension.
ettevaatlikult patsientidele, kes tarvitavad teisi ortostaatilist vererõhu langust põhjustada võivaid preparaate.
- Entacapone in association with levodopa has been associated with somnolence and episodes of
- Entakapooni koos levodopaga on seostatud unisuse ja äkiliste uneepisoodidega Parkinsoni tõbe
sudden sleep onset in patients with Parkinson’ s disease and caution should therefore be exercised when driving or operating machines (see section 4.7).
põdevatel patsientidel ning seega tuleks olla ettevaatlik autot juhtides ja masinatega töötades (vt lõik 4. 7).
- In clinical studies, undesirable dopaminergic effects, e. g. dyskinesia, were more common in
- Kliiniliste uuringute põhjal soovimatud dopamiinergilised toimed (düskineesia) avaldusid
patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
sagedamini patsientidel, kes said entakapooni ja dopamiiniagoniste (nt bromokrüptiin), selegiliini või amantidiini võrreldes nende patsientidega, kes said samas kombinatsioonis platseebot.
The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when Stalevo treatment is substituted for a patient currently not treated with entacapone.
Seega võib osutuda vajalikuks korrigeerida teiste parkinsonismi vastaste preparaatide annuseid, kui ravi Stalevo’ ga määratakse patsiendile, kes varem ei saanud entakapooni.
- Rhabdomyolysis secondary to severe dyskinesias or neuroleptic malignant syndrome (NMS) has
- Rasketele düskineesiate või maliigse neuroleptilise sündroomi puhul sekundaarselt tekkivat
been observed rarely in patients with Parkinson’ s disease.
rabdomüolüüsi esineb Parkinsoni tõve põdevatel patsientidel harva.
Therefore, any abrupt dosage reduction or withdrawal of levodopa should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics.
Ent patsiente tuleks peale igasugust äkilist levodopa annuse muutmist või ravimi ärajätmist hoolikalt jälgida, seda eriti patsientide puhul, kes saavad lisaks raviks ka neuroleptikume.
NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e. g., agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
Maliigset neuroleptilist sündroomi, sealhulgas rabdomüolüüsi ja hüpertermiat, iseloomustavad motoorika sümptomid (lihasrigiidsus, müokloonus, treemor), vaimse seisundi muutused (nt agitatsioon, segasus, kooma), hüpertermia, autonoomse närvisüsteemi talitlushäired (tahhükardia, ebastabiilne vererõhk) ja tõusnud seerumi kreatiniinfosfokinaasi väärtus.
In individual cases, only some of these symptoms and/ or findings may be evident.
Individuaalsetel juhtudel võivad väljenduda ainult mõningad eelpool mainitud süptomid/ leiud.
A syndrome resembling the neuroleptic malignant syndrome including muscular rigidity, elevated body temperature, mental changes and increased serum creatine
Sellele sündroomile sarnast sündroomi, millega kaasneb lihasjäikus, kõrgenenud kehatemperatuur, psüühilised häired ja kõrgenenud seerumi
4 phosphokinase has been reported with the abrupt withdrawal of antiparkinsonian agents.
4 kreatiinkinaasi väärtuse tõus, on kirjeldatud parkinsonismi vastaste preparaatide võtmise järsul katkestamisel.
Since the introduction of entacapone into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergic medicinal products.
Peale entakapooni tutvustamist ravimiturul on teatatud üksikutest maliigse neuroleptilise sündroomi juhtudest, mis olid seotud entakapooni ja teise samaaegselt kasutatava dopamiinergilise ravimipreparaadi annuse äkilise vähendamise või ärajätmisega.
When considered necessary, the replacement of Stalevo with levodopa and DDC inhibitor without entacapone or other dopaminergic treatment should proceed slowly and an increase in levodopa dosage may be necessary.
Seega peaks ravimi määrajad olema alati ettevaatlikud, kui asendavad Stalevo levodopa/ DDC inhibiitoriga ilma entakapooni või muud dopamiinergilise toimega ravimit lisamata.
- If general anaesthesia is required, therapy with Stalevo may be continued for as long as the
- Üldanesteesias protseduuri läbi viimise eel võib patsient ravi Stalevo’ ga jätkata seni, kuni tal on
patient is permitted to take fluids and medicinal products by mouth.
lubatud juua ja suu kaudu ravimipreparaate võtta.
If therapy has to be stopped temporarily, Stalevo may be restarted as soon as oral medicinal products can be taken at the same daily dosage as before.
Kui ravi tuleb mingil põhjusel ajutiselt katkestada, võib ravi Stalevo’ ga uuesti alustada samas annuses niipea, kui on võimalik ravimi preparaatide manustamine suukaudselt.
- Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is
- Pikaajalise ravi korral Stalevo’ ga on soovitatav perioodiliselt kontrollida maksa -, vereloome -,
recommended during extended therapy with Stalevo.
kardiovaskulaar - ja neerufunktsiooni.
- For patients experiencing diarrhoea, a follow-up of weight is recommended in order to avoid
- Diarröa esinemise järgselt on soovitatav kontrollida patsiendi kehakaalu, vältimaks diarröaga
potential excessive weight decrease.
kaasneda võivat ulatuslikku kehakaalu langust.
- Pathological gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in Parkinson’ s
- Parkinsoni tõvega patsientidel, keda ravitakse dopamiini agonistidega või teiste dopaminergiliste
disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as Stalevo.
ravimitega nagu Stalevo, on täheldatud patoloogilist riskivalmidust, kõrgenenud libiidot ja hüperseksuaalsust.
- For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a
- Patsientidel kellel lühikese aja jooksul esineb süvenenud anoreksiat, asteeniat ja kaalulangust
relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
võiks üldisele meditsiinilisele kontrollile lisada maksa uuringud
- Stalevo contains sucrose, and therefore patients with rare hereditary problems of fructose
- Stalevo sisaldab sahharoosi, mistõttu ei tohi ravimit võtta patsiendid, kes põevad harvaesinevaid
intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
pärilikke haigusi nagu fruktoosi talumatus, glükoosi- galaktoosi imendumishäire või sahharaasi - isomaltaasi defitsiit.
Other antiparkinsonian medicinal products:
Muud parkinsonismi vastased ravimpreparaadid.
To date there has been no indication of interactions that would preclude concurrent use of standard antiparkinsonian medicinal products with Stalevo therapy.
Tänapäevani ei ole leitud ühtegi koostoimet, mis takistaks teiste standardsete parkinsonismi vastaste ravimpreparaatide kasutamist koos Stalevoga.
Interactions between entacapone and selegiline have been investigated in repeated dose studies in Parkinson's disease patients treated with levodopa/ DDC inhibitor and no interaction was observed.
Uuritud on ka entakapooni ja selegiliini vastastikust toimet korduvate annustega uuringus Parkinsoni tõve haigetel, keda ravitakse levodopa/ DDC inhibiitoriga ja ebasoovitavat koosmõju ei ole leitud.
When used with Stalevo, the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Selegiliini annus ei tohiks ületada 10 mg kasutamisel koos Stalevoga.
Antihypertensives:
Antihüpertensiivsed ained.
Symptomatic postural hypotension may occur when levodopa is added to the treatment of patients already receiving antihypertensives.
Ilmneda võib sümptomaatiline asendist sõltuv hüpotensioon, kui levodopa lisatakse raviskeemi patsientidel, kes tarvitavad juba antihüpertensiivseid ravimeid.
Dosage adjustment of the antihypertensive agent may be required.
Vajalikuks võib osutuda vererõhku alandavate ravimite annuste korrigeerimine.
Antidepressants:
Antidepressandid.
Rarely, reactions including hypertension and dyskinesia have been reported with the concomitant use of tricyclic antidepressants and levodopa/ carbidopa.
Harva on teatatud samaaegsel tritsükliliste antidepressantide ja levodopa/ karbidopa kasutamisel tekkinud võimalikest reaktsioonidest nagu hüpertensioon ja düskineesia.
A significant number of Parkinson's disease patients have been treated with the combination of levodopa, carbidopa and entacapone with several active substances including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine and medicinal products that are metabolised by COMT (e. g. catechol-structured compounds, paroxetine).
Märkimisväärset hulka Parkinsoni tõbe põdevaid haigeid on ravitud kombinatsiooniga levodopa+karbidopa+entakapoon koos mitme muu toimeainega, sealhulgas MAO- A inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid nagu desipramiin, maprotiliin ja venlafaksiin ning ravimpreparaatidega, mis metaboliseeritakse COMT poolt (nt katehoolsed ühendid, paroksetiin).
However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Stalevo (see sections 4.3 and 4.4).
Ent siiski tuleks olla ettevaatlik, kasutades neid aineid koos Stalevoga (vt lõik 4. 3 ja 4. 4).
Other active substances:
Muud toimeained.
Dopamine receptor antagonists (e. g. some antipsychotics and antiemetics), phenytoin and papaverine may reduce the therapeutic effect of levodopa.
Dopamiinretseptorite antagonistid (nt mõned antipsühhootikumid ja antiemeetikumid), fenütoiin ja papaveriin võivad levodopa terapeutilist efekti vähendada.
Patients taking these
Patsiente, kes tarvitavad neid ravimeid koos Stalevoga, tuleks hoolikalt jälgida võimaliku ravitoime vähenemise
5 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
5 osas.
Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Stalevo may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Tingituna entakapooni afiinsusest tsütokroom P450 2C9 suhtes in vitro (vt lõik 5. 2), on võimalik, et Stalevo võib takistada sellest isoensüümist sõltuvate toimeainete (näiteks S- varfariin) metabolismi.
However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11- 26%].
Tervetel vabatahtlikel läbi viidud uuringus ei mõjutanud entakapoon S- varfariini plasmasisaldust, ent samaaegselt R- varfariini AUC (kontsentratsioonikõvera alune pindala) suurenes keskmiselt 18% võtta [CI90 11- 26%].
The INR values increased on average by 13% [CI90 6-19%].
INRi väärtused tõusid keskmiselt 13% võrra [CI90 6 - 19%].
Thus, a control of INR is recommended when Stalevo is initiated for patients receiving warfarin.
Seetõttu on INRi väärtuste kontroll näidustatud patsientide puhul, kes saavad lisaks Stalevole ka varfariinravi.
Other forms of interactions:
Muud koostoime variandid.
Since levodopa competes with certain amino acids, the absorption of Stalevo may be impaired in some patients on high protein diet.
Et levodopa “ võistleb ” teatud aminohapetega, võib Stalevo imendumine olla vähenenud mõnedel kõrge proteiinisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
Therefore, Stalevo and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Seetõttu tuleb Stalevo ja rauapreparaatide manustamisel hoida ajavahet 2... 3 tundi (vt lõik 4. 8).
In vitro data:
In vitro andmed:
Entacapone binds to human albumin binding site II which also binds several other medicinal products, including diazepam and ibuprofen.
Entakapoon seostub inimese albumiiniga II sidumiskohas, kus samuti seostuvad mitmed teised ravimpreparaadid, sealhulgas diasepaam ja ibuprofeen.
There are no adequate data from the use of the combination of levodopa/ carbidopa/ entacapone in pregnant women.
Levodopa/ karbidopa/ entakapooni kombinatsiooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Studies in animals have shown reproductive toxicity of the separate compounds (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud eraldi ühendite kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5. 3).
Stalevo should not be used during pregnancy unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus.
Võimalik risk inimesele ei ole teada ja seetõttu ei tohiks Stalevo’ t raseduse ajal tarvitada välja arvatud juhul, kui kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
There is evidence that lactation is suppressed during treatment with levodopa.
On tõendeid, et laktatsioon on ravi ajal levodopaga maha surutud.
Women should not breast-feed during treatment with Stalevo.
Levodopa, karbidopa ja entakapooni ohutus imikule on teadmata ja seetõttu ei tohiks ema ravi ajal Stalevo’ ga last imetada.
Therefore, caution should be exercised when driving or using machines.
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Patients being treated with Stalevo and presenting with somnolence and/ or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Tähelepanuhäire võib seada ohtu neid ennast või teisi kõrvalolijaid ning põhjustada raskeid vigastusi või isegi surma.
The following section describes the undesirable effects reported for levodopa/ carbidopa and for entacapone used in combination with levodopa/ DDC inhibitor.
Järgnev peatükk kirjeldab kõrvaltoimeid levodopa/ karbidopa kasutamisel ja entakapooni kasutamisel kombinatsioonis levodopa/ DDC inhibiitoritega.
Levodopa / carbidopa
Levodopa/ karbidopa
Adverse reactions that occur frequently with levodopa/ carbidopa are those due to central neuropharmacological activity of dopamine.
Sageli levodopa/ karbidopa kasutamisel ilmnevad kõrvaltoimed on seotud dopamiini tsentraalse neurofarmakoloogilise toimega.
These reactions can usually be diminished by levodopa dosage reduction.
Neid toimeid saab tavaliselt vähendada levodopa doosi alandamisega.
The most common adverse reactions are dyskinesias including choreiform, dystonic and other involuntary movements.
Põhilised kõrvalnähud on düskineesiad, sealhulgas koreataolised, düstoonilised ja teised tahtmatud liigutused.
Muscle twitching and blepharospasm may be taken as early signs to consider levodopa dosage reduction.
Lihastõmblusi ja blefarospasmi võib pidada varasteks sümptomiteks, mis annavad alust mõelda levodopa doosi vähendamisele.
Nausea, also related to enhanced central dopaminergic activity, is a common adverse reaction of levodopa/ carbidopa.
Iiveldus, mis on samuti seotud kesknärvisüsteemi dopamiinergilise aktiivsuse suurenemisega, on tavaline soovimatu levodopa/ karbidopa kõrvaltoime.
6 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
6 Teised levodopa/ karbidopaga seotud kõrvaltoimed on muutused psüühikas, sealhulgas paranoiline mõttelaad ja psühhootilised episoodid; depression enesetapumõtetega või ilma ning kognitiivne häire.
Adding of entacapone to levodopa/ DDC inhibitor therapy (carbidopa or benserazide), i. e. initiation of Stalevo treatment in an entacapone naive patient, may aggravate some of these mental changes.
Entakapooni lisamine levodopa/ DDC inhibiitorravile (karbidopa või benserasiid), näiteks ravi alustamine Stalevo’ ga entakapooni varem mittesaanud patsiendil, võib mõnda neist psüühikahäiretest süvendada.
Less frequent adverse reactions of levodopa/ carbidopa therapy are irregular heart rhythm and/ or palpitations, orthostatic hypotensive episodes, bradykinetic episodes (the'on-off 'phenomenon), anorexia, vomiting, dizziness, and somnolence.
Harva esinevad levodopa/ karbidopa ravi kõrvaltoimed on südame arütmia ja/ või palpitatsioonid, ortostaatilised hüpotensiivsed episoodid, bradükineetilised episoodid (“ on- off ” fenomen), anoreksia, oksendamine, pearinglus ja uimasus.
Gastrointestinal bleeding, development of duodenal ulcer, hypertension, phlebitis, leucopenia, haemolytic and non-haemolytic anaemia, thrombocytopenia, agranulocytosis, chest pain, dyspnoea and paraesthesia have occurred rarely with levodopa/ carbidopa.
Seedetrakti verejooks, duodenaalhaavandi kujunemine, hüpertensioon, flebiit, leukopeenia, hemolüütiline ja mittehemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, valu rinnus, düspnoe ja paresteesia ilmnevad levodopa/ karbidopa ravi puhul harva.
Convulsions have occurred rarely with levodopa/ carbidopa; however a causal relationship to levodopa/ carbidopa therapy has not been established.
Krampe on levodopa/ karbidopa ravi korral esinenud harva, siiski ei ole kindlaks tehtud põhjuslikku seost.
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as Stalevo, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Parkinsoni tõvega patsientidel, keda ravitakse dopamiini agonistidega või teiste dopaminergiliste ravimitega nagu Stalevo, eriti kõrgetes doosides, on täheldatud patoloogilist riskivalmidust, kõrgenenud libiidot ja hüperseksuaalsust, üldiselt tagasipöörduvalt, vähendades ravimi doosi või katkestades ravi.
Other adverse reactions that have been reported with levodopa and may, therefore, be potential adverse reactions of Stalevo as well, include:
Teiste kõrvaltoimete hulka, millest on levodopa puhul teatatud ja mis võivad seetõttu olla ka Stalevo kõrvaltoimed, kuuluvad:
Ataxia, numbness, increased hand tremor, muscle twitching, muscle cramp, trismus, activation of latent Horner's syndrome.
Närvisüsteemi häired: ataksia, tuimus, suurenenud käte treemor, lihastõmblused, lihaste krambid, trismus, latentse Horneri sündroomi aktiveerumine.
Also falling and gait abnormalities are potential undesirable effects.
Soovimatuteks toimeteks võivad olla samuti kukkumine ja häired kõnnakus
Diplopia, blurred vision, dilated pupils, oculogyric crises.
Ainevahetus - ja toitumishäired: kaalu tõus või langus, tursed.
Dry mouth, bitter taste, sialorrhoea, dysphagia, bruxism, hiccups, abdominal pain and distress, constipation, diarrhoea, flatulence, burning sensation of the tongue.
Silmakahjustused: diploopia, ähmane nägemine, laienenud pupillid, okulogüürilised kriisid.
Urinary retention, urinary incontinence, dark urine, priapism.
Seedetrakti häired: suukuivus, maitse muutused, suurenenud süljeeritus, düsfaagia, hammaste krigistamine, luksumine, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, põletustunne keelel.
Flushing, increased sweating, dark sweat, rash, hair loss.
Neerude ja kuseteede häired: kusepeetus, inkontinents, tume uriin, priapism
Weight gain or loss, oedema.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: punastamine, suurenenud higistamine, tume higi, nahalööve, juuste väljalangemine.
Confusion, insomnia, nightmares, hallucinations, delusions, agitation, anxiety, euphoria.
Psühhiaatrilised häired: segasusseisund, unetus, luupainajad, hallutsinatsioonid, meelepetted, ärevus, rahutus, eufooria.
Weakness, faintness, fatigue, headache, hoarseness, malaise, hot flushes, sense of stimulation, bizarre breathing patterns, neuroleptic malignant syndrome, malignant melanoma.
Muud: nõrkus, minestustunne, väsimus, peavalu, norskamine, halb enesetunne, kuumad hood, erutus, kummalised hingamisjoonised, maliigne neuroleptiline sündroom, maliigne melanoom.