natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Ärge kasutage peale kõlblikkusaega, mis on pudelil ja kartongil KÕLBLIK kuni.
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg näitab selle kuu viimast päeva.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohiks ära visata kanalisatsiooni kaudu või prügiga.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Küsige oma apteekrit kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
- The active substances of Stalevo are levodopa, carbidopa and entacapone.
- Stalevo toimeaineteks on levodopa, karbidopa ja entakapoon
- Each Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa
- Iga Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg tablett sisaldab50 mg levodopat, 12, 5 mg karbidopat ja 200
and 200 mg of entacapone.
mg entakapooni
- The other ingredients in the tablet core are croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize
- Teised abiained tableti kattes on kroskarmelloos sodium, magnesium stearaat, maize starch,
starch, mannitol (E421) and povidone (E1201)
mannitool( E421) ja providoon (E1201)
- The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium
- Abiained polümeerikattes on glyserool (85 protsenti) (E422), hüpromelloos, magnesium stearaat,
stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
polüsorbaat 80, punane raudoksiid (E172), sukroos, titaanium dioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172)
What Stalevo looks like and contents of the pack
Kuidas Stalevo välja näeb ja pakendi sisaldus.
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 50’ on one side.
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg: pruunikas- või hallikaspunase värvusega, ümar, kumer poolitusjooneta polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud märge “ LCE 50 ”.
63 Stalevo comes in six different pack sizes (10, 30, 100, 130, 175 or 250 tablets).
Stalevo on saadaval kuues erinevas pakendisuuruses (10, 30, 100, 130, 175 või 250 tabletti).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
63 Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Soome
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
Tootja Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Soome
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta, pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.,
България Novartis Pharma Services Inc.
Magyarország
Тел.: +359 2 976 98 28
Novartis Pharma Services Inc..: +359 2 976 98 28
Magyarország Novartis Hungária Kft.
Novartis Hungária Kft.
Č eská republika Novartis s. r. o.
eská republika Novartis s. r. o.
Τηλ: + 30 210 281 17 12
Tel: +420 225 775 111
Tel: +31 26 37 82 111 Norge Orion Pharma AS Tlf: +47 40 00 42 10 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 Polska Orion Oyj S. A.
Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
España Novartis Farmacéutica, S. A.
Novartis Farmacéutica, S. A.
Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacę uticos, S. A.
Novartis Farma - Produtos Farmac uticos, S. A.
Tel: +40 21 31299 01
Tel: +386 1 300 75 50Tel: +40 21 31299 01
Sími: +354 535 7000
64 Ísland Vistor hf Simi: +354 535 7000
Tel: +39 02 96 54 1 Κύπρος ∆η µητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/ Finland Orion Corporation Puh. / Tel: +358 10 4261 Sverige Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440
Sverige Orion Pharma AB
Latvija Orion Corporation Orion Pharma pā rstā vniecī ba Tel: +371 745 55 63
Latvija Orion Corporation Orion Pharma p rst vniec ba Tel: +371 745 55 63
Lietuva UAB Orion Pharma Tel. +370 5 276 9499
Lietuva UABOrion Pharma Tel. +370 5 2769499
65 PACKAGE LEAFLET:
65 PAKENDI INFOLEHT:
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/ karbidopa/ entakapoon
Do not pass it to others.
- Ravim on välja kirjutatud teileÄrge andke seda. kellelegi teisele.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Kui mõni kõrvaltoimetestmuutub tõsiseks või kui te märkate kõrvaltoimeid, mida pole esitatud
- if you have a severe liverdisease.
- kui teil on raske maksahaigus.
- a liver problem, because your dose may need to be adjusted
- neeru - või hormoonidega seotud haigusi.
- kidney or hormone-related diseases
- maohaavandeid või krampe.
- stomach ulcers or convulsions
- rasket vaimset haigust nagu psühhoos
- any form of severe mental disorder like psychosis
- kroonilist avatud nurga glaukoomi.
- feel depressed, have suicidal thoughts, or notice unusual changes in your behaviour
- kui teil esineb meeleolu langust, enesetapumõtteid või olete märganud ebatavalisi muutusi oma
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered
Kui nii juhtub tuleb üldisele meditsiinilisele kontrollile lisada maksa uuringud
- experience excessive gambling or excessive sexual activity
- ilmneb ülemäärast hasartmängurlust või liigset seksuaalset aktiivsust
- feel the need to stop using Stalevo, see section'If you stop taking Stalevo '.
- kui te tunnete vajadust katkestada ravi Stalevoga, vaata lõik “ Kui te lõpetate Stalevo võtmise. “
Therefore, do not take Stalevo and iron supplements at the same time.
67 Stalevo võib halvendada raua seedimist, seetõttu ärge võtke Stalevo’ t ja rauapreparaate samaaegselt.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi enne teise ravimi võtmist.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Stalevo sisaldab sahharoosi (1, 6 mg/ tabletis) Kui teie arst on teile rääkinud, et te ei talu mõningaid suhkruid, siis pöörduge enne käesoleva ravimi tarvitamist oma arsti poole.
If you take more Stalevo than you should
Kui te võtate Stalevo’ t rohkem kui ette nähtud
68 If you forget to take Stalevo
68 Kui järgmise tableti võtmiseni on aega rohkem kui tund:
Very common (affects more than 1 user in 10) Common (affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Very rare (affects less than 1 user in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Väga sage (need tekivad enam kui 1 kasutajal 10st) Sage (need tekivad 1 kuni 10 kasutajal 100st) Aeg ajalt (need tekivad 1 kuni 10 kasutajal 1000st) Harv (need tekivad 1 kuni 10 kasutajal 10000st) Väga harvad (need tekivad vähem kui 1 kasutajal 10000st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- uncontrolled movements (dyskinesias), worsening of Parkinson’ s symptoms
- kontrollimatud liigutused (düskineesia), Parkinsoni haiguse sümtomite halvenemine
Uncommon
- söögiisu kadumine, kaalulangus, igemete verejooks ja haavandid
- irregular heart rate and rhythm
- kõrge vererõhk
- changes in the blood cell count (which may result in symptoms such as tiredness, fainting,
- verepildi muutus (mis võib viia sümptomiteni nagu väsimus, minestamine, põletikud ja
infections, bleeding)
verejooks)
- inflammation of the veins in the legs
- jalaveenide põletikud
- Each Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa
- Iga Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg tablett sisaldab 100 mg levodopat, 25 mg karbidopat ja 200 mg
and 200 mg of entacapone.
entakapooni
- The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium
- Abiained polümeerikattes on glyserool (85 protsenti) (E422), hüpromelloos polüsorbaat 80,
stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
punane raudoksiid (E172), sukroos, titaanium dioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172)
What Stalevo looks like and contents of the pack
Kuidas Stalevo välja näeb ja pakendi sisaldus
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 100’ on one side.
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg: pruunikas- või hallikaspunase värvusega, ovaalne poolitusjooneta polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud märge “ LCE 100 ”.
70 Stalevo comes in six different pack sizes (10, 30, 100, 130, 175 or 250 tablets).
Stalevo on saadaval kuues erinevas pakendisuuruses (10, 30, 100, 130, 175 või 250 tabletti).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
70 Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Soome
Lietuva UAB Orion Pharma Tel. +370 5 276 9499
Lietuva UAB Orion Pharma Tel. +370 5 2769499
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/ karbidopa/ entakapoon
- a liver problem, because your dose may need to be adjusted
- neeru - või hormoonidega seotud haigusi
- kidney or hormone-related diseases
- maohaavandeid või krampe
eyes may need to be monitored.
juhul vajalikuks osutuda
If any of this happens, contact your doctor immediately
Kui midagi sellist juhtub võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
- feel the need to stop using Stalevo, see section'If you stop taking Stalevo '.
- kui te tunnete vajadust katkestada ravi Stalevoga, vaata lõik „ Kui te lõpetate Stalevo võtmise. “
Therefore, do not take Stalevo and iron supplements at the same time.
74 Stalevo võib halvendada raua seedimist, seetõttu ärge võtke Stalevo’ t ja rauapreparaate samaaegselt.
Stalevo contains sucrose (1.9 mg/ tablet).
Stalevo sisaldab sahharoosi (1, 9 mg/ tabletis).
75 If you forget to take Stalevo
75 Kui järgmise tableti võtmiseni on aega rohkem kui tund:
In such a case your doctor may need to adjust your other antiparkinson medicines, especially levodopa, to give sufficient control of your symptoms.
Sellisel juhul võib olla vajalik teie arstil kohandada teie teiste parkinsonismi vastaste ravimite, eriti levodopa, annust, et hoida teie haiguse sümptomeid piisava kontolli all.
Like all medicines, Stalevo can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Stalevo mõningatel patsientidel põhjustada kõrvaltoimeid.
- harmless reddish-brown discoloration of urine.
- ohutu uriini värvuse muutus punakaspruuniks (ohutu).
Uncommon
verejooks)
- irregular heart rate and rhythm
- jalaveenide põletikud
- Each Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of
- Iga Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg tablett sisaldab 150 mg levodopat, 37, 5 mg karbidopat ja 200
carbidopa and 200 mg of entacapone.
mg entakapooni
starch, mannitol (E421) and povidone (E1201).
mannitool( E421), providoon (E1201)
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film- coated tablets marked with ‘ LCE 150’ on one side.
Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg: pruunikas- või hallikaspunase värvusega, pikendatud- ellipsi profiilne, poolitusjooneta polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud märge “ LCE 150 ”.
77 Stalevo comes in six different pack sizes (10, 30, 100, 130, 175 or 250 tablets).
Stalevo on saadaval kuues erinevas pakendisuuruses (10, 30, 100, 130, 175 või 250 tabletti).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/ karbidopa/ entakapoon
Stalevo contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
Stalevo sisaldab kolme aktiivset toimeainet (levodopat, karbidopat ja entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis.
- if you are allergic (hypersensitive) to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other
- kui te olete ülitundlik (allergiline) levodopa, karbidopa, entakapooni või Stalevo mõne
ingredients of Stalevo
koostisosa suhtes.
Consult your doctor if you have or have ever had:
Konsulteerige oma arstiga, kui Teil esineb või on esinenud:
of the blood vessels
vereasoonte haigust
- a liver problem, because your dose may need to be adjusted
- probleeme maksaga., kuna Teie ravimiannust võib- olla on vaja reguleerida
- any form of severe mental disorder like psychosis
- rasket vaimset haigust, nagu psühhoosi
- chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your
- kroonilist avatud nurga glaukoomi, kuna Teie ravimiannust võib – olla on vaja reguleerida ja teie
eyes may need to be monitored.
silma siserõhku on vajalik jälgida.
Consult your doctor if you are currently taking:
Konsulteerige oma arstiga, kui Te tarvitate pidevalt:
aware that Stalevo may make these reactions worse.
olema teadlik, et Stalevo võib sellist reaktsiooni võimendada.
Consult your doctor if during the treatment with Stalevo you:
Konsulteerige oma arstiga, kui Teil Stalevo ravi ajal:
- feel depressed, have suicidal thoughts, or notice unusual changes in your behaviour
- esineb meeleolu langust, enesetapumõtteid või olete märganud ebatavalisi muutusi oma
drive or use any tools or machines (see also section'Driving and using machines')
(vt ka Autojuhtimine ja masinatega töötamine).
- notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation, confusion,
- kui te märkate oma lihaste äkilist kangestumist või tekivad krambid, meeleolu muutused,
If any of this happens, contact your doctor immediately
segasusetunne, palavik, pulsi kiirenemine või suured muutused vererõhuväärtustes. võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
- experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease within a
Sel
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered
juhul võiks üldisele meditsiinilisele kontrollile lisada maksa uuringud.
Therefore, do not take Stalevo and iron supplements at the same time.
81 Stalevo võib halvendada raua seedimist, seetõttu ärge võtke Stalevo’ t ja rauapreparaate samaaegselt.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Stalevo sisaldab sahharoosi( 2, 3 mg/ tabletis). Kui teie arst on teile rääkinud, et te ei talu mõningaid suhkruid, siis pöörduge enne käesoleva ravimi tarvitamist oma arsti poole.
Do not take more than 7 tablets of this strength each day.
Ärge võtke seda tygevust rohkem kui 10 tabletti päevas.
82 If you forget to take Stalevo
82 Kui järgmise tableti võtmiseni on aega rohkem kui tund:
- Each Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and
- Iga Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg tablett sisaldab200 mg levodopat, 50 mg karbidopat ja 200 mg
200 mg of entacapone.
entakapooni
- The other ingredients in the tablet core are croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize
- Abiained tableti kattes on kroskarmelloos sodium, magnesium stearaat, maize starch,
starch, mannitol (E421) and povidone (E1201).
mannitool( E421) ja providoonK30 (E1201)
- The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium
- Teised abiained polümeerikattes on glyserool (85 protsenti) (E422), hüpromelloos,, magnesium
stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose and titanium dioxide (E171).
stearaat polüsorbaat 80, punane raudoksiid (E172), sahharoos, titaanium dioksiid (E171)
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 200’ on one side.
Stalevo, 200 mg/ 50 mg / 200 mg: tume pruunikaspunane, ovaalne poolitusjooneta polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud märge “ LCE 200 ”.
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg on saadaval viies erinevas pakendisuuruses (10, 30, 100, 130 ja 175 tabletti).
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
84 Müügiloa hoidja ja Tootja Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Soome
Danmark Orion Pharma A/ S Tlf: +45 49 12 66 00 Deutschland Orion Pharma GmbH Tel: +49 40 899 689-0 Eesti Orion Pharma Eesti OÜ Tel: +372 6 616 863
Danmark Orion Pharma A/ S Tlf: +45 49 12 66 00
Tel: +31 26 37 82 111 Norge Orion Pharma AS Tlf: +47 40 00 42 10 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Norge Orion Pharma AS Tlf: +47 40 00 42 10
Ελλάδα Novartis (Hellas) Α .Ε .Β .Ε.
Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Τηλ: + 30 210 281 17 12
Polska Novartis (Hellas): + 30 210 281 17 12
Polska Orion Oyj S. A.
Orion Oyj S. A.
Sími: +354 535 7000
Ísland Vistor hf Simi: +354 535 7000
Starlix is given within one to 30 minutes before breakfast, lunch and dinner and the dose is adjusted to give the best control.
Starlixit manustatakse 1– 30 minutit enne hommiku -, lõuna - ja õhtusööki, kusjuures annust kohandatakse nii, et tulemus oleks võimalikult parim.
Other studies also looked at ‘ switching ’ from an antidiabetes medicine to Starlix, and ‘ adding’ Starlix to other antidiabetes medicines.
Teistes uuringutes vaadeldi samuti üleminekut muult diabeediravimilt Starlixile ning Starlixi lisamist muudele diabeediravimitele.
Most of the patients received treatment for up to six months:
Enamik patsiente sai Starlixit kuni kuus kuud:
789 received it for at least six months, and 190 received it for a year.
789 patsienti sai ravimit vähemalt kuus kuud ning 190 patsienti sai ravimit ühe aasta.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Starlix shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal Starlixi kasulikkus?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Starlix’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et patsientide puhul, kelle diabeet ei ole hästi kontrollitav vaatamata maksimaalsele päevasele metformiini annusele, on Starlixi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis koos metformiiniga suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Starlix to Novartis Europharm Limited on 3 April 2001.
Muu teave Starlixi kohta Euroopa Komisjon väljastas Starlixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 3. aprillil 2001.
STARLIX 60 mg film-coated tablets
STARLIX 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
141.5 mg per tablet.
Tablett sisaldab 141, 5 mg laktoosmonohüdraati.
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 60” on the other.
60 mg tabletid on roosat värvi, ümara kuju ja kaldservaga, tähistusega “ STARLIX ” ühel ja “ 60 ” teisel küljel.
Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
Nategliniid tuleb sisse võtta 1 kuni 30 minutit enne sööki (tavaliselt hommiku -, lõuna - ja õhtusööki).
The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient’ s requirements.
Nategliniidi annuse peab määrama arst vastavalt patsiendi vajadustele.
Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1– 2 hour post-meal glucose.
Et Starlix’ i esmane ravitoime on söögiaegse glükoositaseme tõusu pärssimine (mõjutab HbA1c- d), võib Starlix’ i toimet hinnata ka 1– 2 tundi pärast sööki mõõdetava glükoositaseme vahendusel.
Specific patient groups Elderly The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Patsientide erigrupid Eakad patsiendid Kliiniline kogemus üle 75 aastaste patsientidega on vähene.
Children and adolescents There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Lapsed ja noorukid Puuduvad andmed nategliniidi kasutamisest alla 18- aastastel patsientidel, seetõttu ei soovitata ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Et raske
As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
2 maksahaigusega patsiente ei ole uuritud, on nategliniidi manustamine nendele vastunäidustatud.
2 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Neerupuudulikkusega patsiendid Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15– 50 ml/ min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Kuigi dialüüsravi saavatel patsientidel esineb nategliniidi Cmax vähenemine 49% võrra, oli mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega diabeetikutel (kreatiniinikliirens 15... 50 ml/ min) ravimi biosaadavus ja poolväärtusaeg võrreldav hemodialüüsi vajavate ja tervete uuritavatega.
Others In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Muud Nõrgestatud või alatoitunud patsientidel tuleb alg - ja säilitusannus valida konservatiivselt ning hüpoglükeemiliste reaktsioonide vältimiseks annust ettevaatlikult kohandada.
Starlix is contraindicated in patients with: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative) • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6) • Severe hepatic impairment
Starlix on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes • I tüüpi diabeet (insuliinsõltuv diabeet, negatiivne tulemus C- peptiidi uuringul) • Diabeetiline ketoatsidoos, koomaga või ilma • Rasedus või imetamisperiood (vt lõik 4. 6) • Raske maksapuudulikkus
General Nateglinide should not be used in monotherapy.
Üldised Nategliniidi ei tohi kasutada monoteraapiana.
Hypoglycaemia has been observed in patients with type 2 diabetes on diet and exercise, and in those treated with oral antidiabetic agents (see section 4.8).
Hüpoglükeemiat on täheldatud II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel rakendatakse dieeti ja füüsilist koormust ning patsientidel, keda ravitakse suukaudsete diabeedivastaste ravimitega (vt lõik 4. 8).
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1c < 7.5%).
Hüpoglükeemia sümptomeid (mida ei kinnitanud veresuhkru tase) täheldati patsientidel, kelle ravieelne HbA1c oli lähedane ravieesmärgile (HbA1c < 7, 5%).
Hypoglycaemia may be difficult to recognise in subjects receiving beta blockers.
Hüpoglükeemia võib olla raskesti äratuntav beeta- blokaatoritega ravitavatel patsientidel.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, of the Lapp lactase deficiency or of glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi- galaktoosi imendumishäire, ei tohiks seda kasutada.