natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore the Committee recommends maintaining the Marketing Authorisations for all veterinary medicinal products as referred to in Annex I and to vary the Marketing Authorisations in order to harmonise the indications and dosing regimens as described in the paragraph above.
Seega soovitab komitee säilitada kõigi I lisas viidatud veterinaarravimite müügiload ja muuta müügiload selliselt, et ühtlustada ravimi näidustused ja annustamisskeemid eespool esitatud lõigus kirjeldatuga.
This procedure will involve removing the following recommendations and indications for which no data were provided:
See menetlus hõlmab järgnevate soovituste ja näidustuste eemaldamist, mille kohta andmeid ei esitatud:
repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe; prevention and control of coccidiosis; use in pigeons.
raske infektsiooni korral võib 5 päeva pärast läbi viia korduva ravikuuri; koktsidioosi ennetamine ja ohjamine; kasutamine tuvidel.
Amendments to be included in the relevant sections of the SPC:
Ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastesse lõikudesse tehtavad muudatused on järgmised.
CLINICAL PARTICULARS Delete, where applicable, prevention and control of coccidiosis.
KLIINILISED ANDMED Asjakohastel juhtudel kustutada koktsidioosi ennetamine ja ohjamine.
Delete, where applicable, repeated treatment.
Asjakohastel juhtudel kustutada korduva ravi näidustus.
Delete, where applicable, pigeons.
Asjakohastel juhtudel kustutada kasutamine tuvidel.
London, 26 September 2008 EMEA/ 402698/ 2008
London, 26 September 2008 EMEA/ 402698/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR
VETERINAARRAVIMITE KOMITEE (CVMP) ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 351 KOHAST ESILDIST
ALL AUTHORISED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING
KÕIGI MÜÜGILOAGA VETERINAARRAVIMITE KOHTA, MIS SISALDAVAD
TOLTRAZURIL INTENDED FOR USE IN POULTRY SPECIES
TOLTRASURIILI JA MIS ON ETTE NÄHTUD KASUTAMISEKS KODULINDUDEL
Toltrazuril
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): toltrasuriil
The recommended dose and duration of treatment for chickens and turkeys is 7 mg/ kg bodyweight per day for two consecutive days.
Soovitatav raviannus ja – kestus on kanadel ja kalkunitel 7 mg kehamassi kg kohta ööpäevas kahel järjestikusel päeval.
Marketing Authorisations for veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species were previously granted to Bayer HealthCare and/ or Ceva Santé Animale in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech republic, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, the Netherlands and the United Kingdom following national marketing authorisation procedures.
Toltrasuriili sisaldavate ja kodulindudel kasutamiseks ette nähtud veterinaarravimite müügiload olid riiklike müügilubade andmise menetlusega antud varem ettevõtetele Bayer HealthCare ja/ või Ceva Santé Animale Austrias, Belgias, Bulgaarias, Küprosel, Tšehhi Vabariigis, Prantsusmaal, Saksamaal, Kreekas, Ungaris, Iirimaal, Itaalias, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Slovakkias, Sloveenias, Madalmaades ja Ühendkuningriigis.
On 31 August 2007 a Community referral under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, was initiated by Germany for the nationally authorised product Baycox 2.5% (solution for poultry).
31. augustil 2007 tegi Saksamaa muudetud direktiivi 2001/ 82/ EÜ artikli 35 alusel esildise riikliku müügiloaga ravimi Baycox 2, 5% (lahus kodulindudele) kohta.
On 10 October 2007 the European Commission decided that the scope of the referral should include all authorised veterinary medicinal products containing toltrazuril (i. e. reference product and generics thereof) and intended for use in poultry species.
10. oktoobril 2007 otsustas Euroopa Komisjon, et esildis peab hõlmama kõik toltrasuriili sisaldavad veterinaarravimid (st originaalravimi ja kõik sellel põhinevad geneerilised ravimid), mis on ette nähtud kasutamiseks kodulindudel.
An extended risk assessment on the basis of the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products (VICH) guidelines fully and clearly demonstrated that veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species must be expected to have impact on the environment.
Veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise koostöö programmi (VICH) suunistele tuginedes tehtud põhjalik riskihinnang näitas täielikult ja selgelt, et toltrasuriili sisaldavatel ja kodulindudel kasutamiseks ette nähtud veterinaarravimitel tuleb eeldada keskkonnamõju olemasolu.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Mrs R.
Määratud ettekandja ja kaasettekandja olid vastavalt pr R.
Kearsley and Mr G.
Kearsley ja hr G.
Schefferlie respectively.
Schefferlie.
1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
1 Muudetud direktiivi 2001/ 82/ EÜ artikkel 35 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
The CVMP concluded that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided that the product is used under the conditions agreed, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et müügiload võib säilitada ilma erihoiatuste lisamiseta ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5. 3 (keskkonnaomadused) eeldusel, et ravimit kasutatakse kokkulepitud tingimustel, st annuses 7 mg kehamassi kg kohta kahel järjestikusel päeval koktsidioosi raviks kanadel ja kalkunitel.
This pr ocedure will inv olve rem oving the following recommendations and indications for which no data were provided:
Selleks tuleb kustutada järgmised soovitused ja näidustused, mille kohta ei esitatud andmeid:
repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe; prevention and control of coccidiosis; use in pigeons.
ravi kordamine 5 päeva pärast, kui nakkus on raske; koktsidioosi ennetamine ja piiramine; kasutamine tuvidel.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Asjaomaste tootenimetuste loetelu on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte asjakohaste lõikude parandused III lisas.
EMEA/402698/2008-EN
EMEA/ 402698/ 2008- ET
Page 2/2
Lk 2/ 2
London, August 2008 EMEA/ 457286/ 2008
London, august 2008 EMEA/ 457286/ 2008
On 11 July 2007, France presented to the EMEA a referral under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, concerning Tribrissen Oral Paste for Horses (including associated names) and authorised products for which this product served as a reference product, containing trimethoprim and sulfadiazine as active ingredient.
Prantsusmaa esitas 11. juulil 2007. aastal Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/ 82/ EÜ artikli 35 kohaselt esildise trimetoprimi ja sulfadiasiini toimeainetena sisaldava ravimi Tribrissen suukaudne pasta hobustele (ja sellega seotud nimetuste) ja müügiluba omavate ravimite kohta, millele see ravim on olnud võrdlusravim.
The CVMP started the referral procedure during its meeting of 10-12 July 2007.
Veterinaarravimite komitee alustas oma 10. – 12. juuli 2007. aasta koosolekul esildise menetlemist.
The Marketing Authorisation Holders were requested in a list of questions to provide: • Justification of the recommended dose for each of the indications claimed in relation to efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria. o Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics, the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; o If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data. o The Periodic Safety Update Reports for at least the last 3 years. • Justification of the withdrawal period, in case the recommended dose should increase.
Müügiloa hoidjatel paluti küsimuste loetelus esitada: • põhjendus iga taotletud näidustuse puhul soovitatava annuse kohta seoses tõhususe ning antimikroobsete ravimite suhtes resistentsete bakterite võimaliku valikuga; o toimiku I osas sisalduv kokkuvõte, sealhulgas ravimi omaduste kokkuvõte, eksperdiaruanded ning toote kvantitatiivne ja kvalitatiivne koostis; o vajaduse korral IV osas sisalduv tõhusust käsitlev teave, sealhulgas farmakokineetikat, farmakodünaamikat ja antimikroobsete ravimite suhtes esineva resistentsuse andmeid puudutav teave; o perioodiliselt uuendatavad ohutusaruanded vähemalt viimase 3 aasta kohta; • põhjendus keeluaja kohta, kui soovitatav annus peaks suurenema.
Marketing Authorisation Holders submitted written responses, defending the authorised dose of 1x30 mg/ kg body weight per day for all indications but suggesting a higher dose may be required in the case of salmonellosis.
Müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud vastused, milles kaitsti lubatud annust 1x30 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas kõikide näidustuste puhul, ent leiti, et salmonelloosi puhul võib olla vaja manustada suuremat annust.
1.
Pärast vastuste analüüsimist jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et:
The established withdrawal periods are safe and can be retained.
1. toote tõhusus annuse puhul 1x30 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas, manustatuna maksimaalselt 5 päeva jooksul, on leidnud kinnitust kõikide näidustuste, välja arvatud salmonelloosi puhul; 2. puuduvad dokumenteeritud tõendid puuduliku tõhususe või asjaomaste sihtpatogeenide resistentsuse muutustega seotud probleemide kohta, mis võiksid ohustada loomade või inimeste tervist; 3. annuse kindlaksmääramine salmonelloosi raviks ei ole võimalik; 4. toote kasutamine peaks põhinema vastuvõtlikkuse testimisel ja võtma arvesse antimikroobseid ravimeid käsitlevaid ametlikke ja kohalikke eeskirju; 5. kehtestatud keeluajad on ohutud ja need võib samaks jätta.
The CVMP recommended varying the Marketing Authorisations of the concerned veterinary medicinal products in accordance with the conclusions where applicable.
Veterinaarravimite komitee soovitas muuta müügilubasid kooskõlas nende järeldustega.
EMEA/ 457286/ 2008-EN
EMEA/ 457286/ 2008- ET
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISTEED JA MÜÜGILOA HOIDJA/ TAOTLEJA
1/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
1/ 18 Liikmesriik / müügiloa number
Therapeutic indication:
Näidustus:
horses
Hobune
Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus; Gastrointestinal infections
Bakterite Streptococcus spp. ja Staphylococcus aureus põhjustatud
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
5 mg trimetoprimi ja 25 mg sulfadiasiini kehakaalu kg kohta
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg
trimetoprimi 66, 7 mg sulfadiasiini 333, 3 mg
associated with E.
hingamisteede nakkused; E.
Coli; Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci; Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus.
Coli põhjustatud seedetrakti nakkused; beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud urogenitaalsed nakkused; Streptococcus spp. ja Staphylococcus aureus' e põhjustatud haavanakkused ja abstsessid.
kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings.
Üks süstal on ette nähtud kehakaalu 600 kg kohta ja iga süstal on jagatud tähistega 12 osaks.
Sultrisan Orale Paste voor paarden
Sultrisan Orale Paste voor
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg
5 mg trimetoprimi ja 25 mg sulfadiasiini kehakaalu kg kohta
horses
paarden
Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus; Gastrointestinal infections associated with E. coli; Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci; Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus.
Coli põhjustatud seedetrakti nakkused; beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud urogenitaalsed nakkused; Streptococcus spp. ja Staphylococcus aureus' e põhjustatud haavanakkused ja abstsessid.
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
päevas maksimaalselt 5 päeva.
Trimethoprim 6,66 g Sulfadiazine 33,34 g
100 grammis: trimetoprimi 6, 66 g sulfadiasiini 33, 34 g
Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
Tribrissen Oral Paste on näidustatud hobuste ravimiseks, kellel on järgmised tundlike bakterite põhjustatud bakteriaalsed nakkused: - seedetrakti nakkused - hingamisteede nakkused - kuseteede ja suguelundite nakkused - haavanakkused ja
The dose is 30 mg/ kg body weight per day.
Annuse suurus on 30 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.
Each unit on the scale on the plunger provides sufficient
Kolvil oleva skaala iga ühik sisaldab piisavalt pastat kehakaalust 50 kg raviks.
2/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
3/ 18 Liikmesriik / müügiloa number
Therapeutic indication:
Loomaliigid Näidustus:
For horses, the following dosages can be applied according to the nature and seriousness of the ailment: − Gastro-intestinal infections:
Soovituslik annus 48% või Duoprimi, seejärel Tribrissen Oral Paste 30 mg/ kg päevas, manustades kas 15 mg kaks korda päevas või üks kord päevas 30 mg minimaalselt 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest; − suguelundite nakkused.
30 mg/ kg/ day over 2 applications of 15 mg/ kg body weight/ day or 1 application of 30 mg/ kg/ day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared. − Serious acute infections outside of the intestinal tracts (respiratory-urinal tracts): first an injection of Tribrissen 48% or Duoprim, followed by a daily administration of Tribrissen Oral Paste at 30mg/ kg/ day over 2 applications of 15 mg/ kg body weight/ day or 1 administrations of 30 mg/ kg/ day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
Salmonelloosi raviks on
3/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
4/ 18 Liikmesriik / müügiloa number
For the treatment of Salmonellosis, it is necessary to administer a double dose at 60 mg/ kg/ day.
Soovituslik annus vaja kasutada topeltannust 60 mg/ kg päevas.
Sulfadiazine 10 mg
30 mg pastas: sulfadiasiini 10 mg trimetoprimi 2 mg
-- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli;
- Streptococcus spp., Staphylococcus aureus' e põhjustatud hingamisteede nakkused; - E. coli põhjustatud seedetrakti nakkused; - beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud urogenitaalsed nakkused; - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus' e põhjustatud haavad ja abstsessid;
5 days
25 mg sulfadiasiini ja 5 mg trimetoprimi kehakaalu kg kohta päevas, ravi maksimaalne kestus 5 päeva.
Sweden 10893
Rootsi 10893
Schering- Plough A/ S (Denmark)
Schering- Plough A/ S (Taani)
Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg
sulfadiasiini 333 mg trimetoprimi 67 mg
Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
Bakteriaalsed nakkused, nt haavanakkused, hingamisteede, seedetrakti või urogenitaalsed nakkused
30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 1- 2 times daily.
Hobuste ravis tuleb eelistatult
Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for at least 2 days.
Soovituslik annus teha kõigepealt ravimi Tribrissen Injection süst ning seejärel manustada suukaudset pastat 5 päeva jooksul või kuni vähemalt 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest.
Schering Plough A/ S (Denmark)
Schering Plough A/ S (Taani)
Sulfadiazine 333 mg/ g Trimethoprim 67 mg/ g
sulfadiasiini 333 mg/ g trimetoprimi 67 mg/ g
30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 1- 2 times daily.
30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta 1– 2 korda päevas, mis vastab 37, 5 g pastale (üks tuub), manustada suukaudselt 500 kg hobusele 1– 2 korda päevas.
Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for
Hobuste ravis tuleb eelistatult teha kõigepealt ravimi Tribrissen Injection süst ning seejärel manustada suukaudset pastat 5 päeva jooksul või kuni vähemalt 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest.
5/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
6/ 18 Liikmesriik / müügiloa number
UK Vm 00201/ 4064
Ühendkuningriik Vm 00201/ 4064
Schering- Plough Limited (UK)
Schering- Plough Limited (Ühendkuningriik)
Active constituents %w/ w:
Toimeainete sisaldus massiprotsentides:
The product is recommended for 30mg the treatment of bacterial diseases in horses including: - Alimentary tract infections.
Ravimit soovitatakse kasutada järgmiste bakteriaalsete haiguste raviks hobustel:
of combined active ingredients per kg bodyweight daily.
30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta päevas.
This dose is provided by adjusting the screw-gauge on
Annuse saavutamiseks seatakse
Sulfadiazine 33.3 Trimethoprim
sulfadiasiini 33, 3 trimetoprimi 6, 7
- Upper and lower respiratory tract infections, including strangles.
- seedetrakti nakkused - ülemiste ja alumiste hingamisteede nakkused, sh nõlg - nakatunud haavad ja tselluliit - salmonelloos - antibakteriaalne ravi operatsioonide korral,
the plunger of the syringe according to the bodyweight of the horse.
süstla kolvi mõõtekruvi vastavalt hobuse kehakaalule.
- Infected wounds and cellulitis. plunger provides sufficient - Salmonellosis. paste to medicate 50 kg - Antibacterial medication in bodyweight.
Kolvi iga jaotis sisaldab piisavalt pastat kehakaalust 50 kg raviks.
Each syringe surgical cases where asepsis provides a daily dose for a 500 cannot be guaranteed. kg horse.
Iga süstal sisaldab 500 kg hobuse päevaannust.
The dose may be administered once daily, or the daily dose may be divided and administered at 12 hourly intervals, for five days or until two days after symptoms have subsided, to a maximum of five days.
Annuse võib manustada üks kord päevas või jagada päevaannuse osadeks, mis manustatakse 12- tunniste intervallidega viie päeva jooksul või kuni kahe päeva möödumiseni sümptomite kadumisest, maksimaalselt viie päeva jooksul.
Ireland VPA 10277/ 41/ 1
Iirimaa VPA 10277/ 41/ 1
Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg
1 g sisaldab: sulfadiasiini 333 mg trimetoprimi 67 mg
The product is recommended for 30mg of combined active the treatment of bacterial diseases ingredients per kg bodyweight in horses including: daily.
30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta päevas.
This dose is provided by - Alimentary tract infections. adjusting the screw-gauge on - Upper and lower respiratory the plunger of the syringe tract infections, including according to the bodyweight of strangles. the horse.
Annuse saavutamiseks seatakse süstla kolvi mõõtekruvi vastavalt hobuse kehakaalule.
Each division on the
Kolvi iga
6/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
7/ 18 Liikmesriik / müügiloa number
- Infected wounds and cellulitis. - Salmonellosis. - Antibacterial medication in surgical cases where asepsis cannot be guaranteed.
nakkused, sh nõlg - nakatunud haavad ja tselluliit - salmonelloos - antibakteriaalne ravi operatsioonide korral,
plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight.
jaotis sisaldab piisavalt pastat kehakaalust 50 kg raviks.
Each syringe provides a daily dose for a 500 kg horse.
Iga süstal sisaldab 500 kg hobuse päevaannust.
Treatment should be
Salmonelloosi raviks on vaja manustada kahekordne eelmainitud annus, s. t 60 mg
7/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
8/ 18 Liikmesriik / müügiloa number
continued for at least ten days.
Ravi tuleb jätkata vähemalt kümme päeva.
Denmark 18146
Taani 18146
Trimethoprim 58 mg/ g Sulfadiazine 288,3 mg/ g
trimetoprimi 58 mg/ g sulfadiasiini 288, 3
Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Hobuste nakkused, mida põhjustavad trimetoprimi + sulfoonamiidide suhtes
The paste is presented in a syringe of plastic with the dose to treat 50 kg of horse.
tundlikud mikroorganismid kehakaalust 50 kg raviks sobivale annusele.
The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight the equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse
Ühe süstla sisu vastab 500 kg hobuse raviks kasutatavale annusele.
Ireland VPA 10999/ 23/ 1
Iirimaa VPA 10999/ 23/ 1
Trimethoprim 5.8 %w/ w Sulfadiazine 28.83 %w/ w
Üks 4, 31 g annus sisaldab: trimetoprimi 5, 8 massiprotsenti sulfadiasiini 28, 83 massiprotsenti
The daily dose is 30 mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration.
Norodine Equine Paste on Päevaannus on 30 mg näidustatud hobuste kombineeritud ravimiseks, kellel on toimeaineid kehakaalu järgmiste tundlike kg kohta, ravimit mikroorganismide manustatakse põhjustatud bakteriaalsed suukaudselt.
Treatment should be continued until 2 days after symptoms have resolved, up to a maximum of 5 days.
Ravi nakkused: jätkatakse kuni 2 päeva - Escherichia coli möödumiseni - Staphylococcus spp. sümptomite kadumisest, - Streptococcus spp. ravi maksimaalne kestus 5 päeva.
Norway 96-1182
Norra 96- 1182
Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg
1 g sisaldab: trimetoprimi 58, 00 mg, sulfadiasiini 288, 30 mg
Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Trimetoprimi + sulfoonamiidide suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkused hobustel
The equivalent of one syringe is to treat 50 kg of body weight, from 50 kg to 500 kg.
Süstla ühest mõõteühikust piisab 50 kg kehakaalu raviks vahemikus 50– 500 kg.
The daily dose is 0.09 g oral paste (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) per kg body weight.
Päevaannus on 0, 09 g suukaudset pastat (5 mg trimetoprimi + 25 mg sulfadiasiini) kehakaalu kg kohta.
Sweden 10966
Rootsi 10966
Sulfadiazine 288.3 mg
1 g sisaldab: sulfadiasiini 288, 3 mg trimetoprimi 58, 0 mg
Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e. g. infections in the airways, GI-
Trimetoprimi + sulfoonamiidide suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkused hobustel, nt hingamisteede, seedetrakti, urogenitaalsed ja haavanakkused.
The
45 g ravimit 500 kg hobuse kohta või 52 g ravimit 600 kg kohta (võrdub 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta) 1– 2 korda päevas.
United Kingdom Vm 02000/ 4098
Ühendkuningriik Vm 02000/ 4098
Each 45 g syringe contains:
Üks 45 g süstal sisaldab: trimetoprimi 2, 6 g
Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e. g. infections in the airways, GI-
Trimetoprimi + sulfoonamiidide suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkused
The daily dose is 30 mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration.
Päevaannus on 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta suukaudselt.
Treatment
Näidustus:
Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g
sulfadiasiini 13, 0 g
tract, urogenital-tract and wound infections.
hobustel, nt hingamisteede, seedetrakti, urogenitaalsed ja haavanakkused.
should be continued for up to 5 days or until 2 days after symptoms have resolved.
Ravi kestus on kuni 5 päeva või kuni 2 päeva on sümptomite kadumisest möödunud.
Each syringe provides one daily dose for a 500 kg horse.
Iga süstal sisaldab 500 kg hobuse päevaannust.
Each division on the dial-a-dose plunger provides sufficient product to treat 50 kg of bodyweight.
Valitava annusega kolvi iga jaotis sisaldab piisavalt ravimit kehakaalust 50 kg raviks.
United Kingdom Vm 00015/ 4028
Ühendkuningriik Vm 00015/ 4028
Trimethoprim 5.78%w/ w Sulfadiazine 28.89% w/ w
trimetoprimi 5, 78 massiprotsenti sulfadiasiini 28, 83 massiprotsenti