natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you have suffered a fever, an accident or an infection.
- kui teil on olnud palavik, trauma või nakkushaigus.
The amount of Starlix that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Raviks vajalik Starlix’ i annus võib muutuda, kui te kasutate lisaks teisi ravimeid, mis suurendavad või vähendavad veresuhkru taset.
It is especially important that you tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Eriti oluline on informeerida oma arsti või apteekrit kui te kasutate:
- Beta blockers or angiotensin-converting enzyme inhibitors (used, for example, to treat high
- beetablokaatoreid või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (kasutatakse
blood pressure and certain heart conditions).
näiteks kõrge vererõhu ja mõnede südamehaiguste raviks).
- Diuretics (used in the treatment of high blood pressure).
- Diureetikume (kasutatakse kõrge vererõhu raviks).
- Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
- Kortikosteroide, nagu näiteks prednisoon ja kortisoon (kasutatakse põletikuliste haiguste
Food, drink and exercise Take Starlix before meals (see section 3, “ How to take Starlix”).
Toit, jook ja füüsiline koormus Võtke Starlix’ it enne sööki (vt lõik 3, Kuidas Starlix’ it kasutada).
Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/ or exercise your doctor has recommended for you.
Kuigi võtate ravimeid suhkurtõve raviks, on siiski oluline järgida ka arsti poolt soovitatud dieeti ja füüsilise koormuse juhiseid.
- if you have exercised more strenuously than usual.
- kui füüsiline koormus on olnud pingutavam kui tavaliselt.
- if you have drunk alcohol.
- kui olete tarbinud alkoholi.
Alcohol may upset the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Starlix.
39 Alkohol võib põhjustada veresuhkru kontrolli häirumist, seetõttu soovitatakse alkoholi kasutamise osas Starlix- ravi ajal arstiga nõu pidada.
Starlix and older people Starlix can be used by people over 65 years of age.
Starlix ja eakad inimesed Starlix’ it võivad kasutada ka üle 65- aastased inimesed.
38 Starlix and children and adolescents Starlix is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Starlix ja lapsed ning noorukid Starlix’ it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Starlix if you are pregnant or planning to become pregnant.
Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Starlix’ it, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Do not breast-feed during treatment with Starlix.
Starlix- ravi ajal ei tohi last imetada.
Driving and using machines You are advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Võtke autojuhtimise ajal tarvitusele abinõud hüpoglükeemia vältimiseks.
Important information about some of the ingredients of Starlix Starlix tablets contain lactose monohydrate.
Oluline teave mõningate Starlix’ i koostisainete suhtes Starlix’ i tablett sisaldab laktoosmonohüdraati.
HOW TO TAKE STARLIX
KUIDAS STARLIX’ IT KASUTADA
Always take Starlix exactly as your doctor has told you.
Kasutage Starlix’ it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
When to take Starlix Take Starlix before the three main meals, usually:
Millal Starlix’ it võtta Võtke Starlix’ it enne kolme peamist söögikorda, tavaliselt:
- 1 dose before breakfast
- 1 annus enne hommikusööki
- 1 dose before lunch
- 1 annus enne lõunasööki
- 1 dose before dinner
- 1 annus enne õhtusööki
If you miss a meal, skip that dose of Starlix and wait until your next meal.
Kui teil jääb söögikord vahele, jätke vahele ka see Starlix’ i annus ning oodake järgmise söögikorrani.
How much to take Take Starlix as your doctor told you to.
Kui palju ravimit võtta Võtke Starlix’ it vastavalt arstilt saadud juhistele.
The usual dose of Starlix to start with is 60 mg before the three main meals.
Tavaline Starlix’ i annus ravi alguses on 60 mg enne kolme peamist söögikorda.
How long to take Starlix Take Starlix daily until your doctor tells you to stop.
40 Kui kaua Starlix’ it võtta Võtke Starlix’ it iga päev seni, kuni arst teie ravi lõpetab.
If you take more Starlix than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to a doctor straight away.
Kui te võtate Starlix’ it rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, pidage viivitamatult nõu arstiga.
If you experience symptoms of low blood sugar – if you feel dizzy, light-headed, hungry, shaky, or any of the other signs in section 4, “ Possible side effects” – eat or drink something containing sugar.
Kui tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid – uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4 (Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest – sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
39 If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help – or make sure that someone else does this for you.
Kui teile tundub, et teil võib tekkida tõsine hüpoglükeemia (mis võib põhjustada teadvusekadu või krampe), kutsuge kiirabi või paluge, et keegi teine seda teeks.
If you forget to take Starlix If you forget to take a tablet simply take the next one before your next meal.
Kui te unustate Starlix’ it võtta Kui unustasite tableti võtta, võtke see lihtsalt enne järgmist söögikorda.
Do not take a double dose of Starlix to make up for the one that you missed.
Ärge võtke kahekordset Starlix’ i annust, kui ravim jäi eelmisel manustamiskorral võtmata.
Like all medicines, Starlix can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Starlix põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The side effects caused by Starlix are usually mild to moderate.
Tavaliselt on Starlix’ i kõrvaltoimed kerged kuni mõõduka raskusega.
- dizziness,
- uimasus,
- shaking,
- värisemine,
- weakness,
- nõrkus,
- hunger,
- näljatunne,
- feeling your heart beating fast,
- südamepekslemine,
- tiredness,
- väsimus,
- feeling sick (nausea).
- iiveldus.
A very rare effect is skin rash with blisters affecting the lips, eyes, mouth, sometimes with headache, fever and/ or diarrhoea.
Väga harva on esinenud villilist nahalöövet huultel, silmade ümbruses ja suus ning mõnikord on sellega kaasnenud peavalu, palavik ja/ või kõhulahtisus.
HOW TO STORE STARLIX
KUIDAS STARLIX’ IT SÄILITADA
Do not use Starlix after the expiry date stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage Starlix’ it pärast kõlblikkusaega Kõlblik kuni, mis on märgitud karbil.
Do not use any Starlix pack that is damaged or shows signs of tampering.
Ärge kasutage ühtegi Starlix’ i pakendit, mis on kahjustatud või eelnevalt avatud.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
41 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Starlix contains
Mida Starlix sisaldab
- The active substance is nateglinide.
- Toimeaine on nategliniid.
- The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
- Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kroskarmelloosnaatrium,
croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 60” on the other.
Kuidas Starlix välja näeb ja pakendi sisu Starlix 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on roosat värvi, ümmargused, tähistusega “ STARLIX ” ühel ja “ 60 ” teisel küljel.
Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 120” on the other.
Starlix 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on kollast värvi, ovaalsed, tähistusega “ STARLIX ” ühel ja “ 120 ” teisel küljel.
Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 180” on the other.
Starlix 180 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on punast värvi, ovaalsed, tähistusega “ STARLIX ” ühel ja “ 180 ” teisel küljel.
Manufacturer Novartis Farma S. p. A.
Tootja Novartis Farma S. p. A.
41 Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
42
43
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST (IMPLEMENTEERIMISEKS LIIKMESRIIKIDES)
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST (IMPLEMENTEERIMISEKS LIIKMESRIIKIDES)
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Liikmesriigid peavad tagama, et kõik alltoodud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, implementeeritakse.
The Marketing authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all healthcare professionals who are experienced to prescribe/ use Stelara are provided with educational materials containing the following:
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi turule toomisel varustatakse kõik tervishoiutöötajad, kellel on Stelara väljakirjutamise/ kasutamise kogemus, järgmiste õppematerjalidega:
The objectives of this Health Care Professional educational program will be focused on: • Local Guidance for TB screening (see draft materials in RMP Appendix 1). • The potential risks will be the focus of this EM
Tervishoiutöötajate õppeprogrammi eesmärgid: • TB skriinimise kohalikud juhised (vt näidismaterjalid RMP (riskijuhtimiskava) lisas 1). • Õppematerjali fookuses on potentsiaalsed ohud
- Serious infections including salmonella, TB, and non-tuberculous mycobacterial infections-
- Tõsised infektsioonid, sh salmonella, TB ja mitte- tuberkuloossed mükobakteri tekitatud
- Malignancies
- Pahaloomulised kasvajad
Patient education initiatives will be focused on: • Potential risks/ side effects as described in the Patient Information Sheet.
Patsiendi informatsioon keskendub järgnevale: • Potentsiaalsed ohud/ kõrvaltoimed nagu on kirjeldatud patsiendi infolehel.
- Serious infections, including salmonella infections, TB, and non-tuberculous mycobacterial
- Tõsised infektsioonid, sh salmonella infektsioonid, TB ja mitte- tuberkuloossed mükobakteri
infections.
tekitatud infektsioonid.
• Appropriate techniques for administration of ustekinumab.
• Ustekinumabi manustamise asjakohased tehnikad.
What is Stelara?
Mis on Stelara?
Stelara is a solution for injection that contains the active substance ustekinumab.
Stelara on süstelahus, mis sisaldab toimeainena ustekinumaabi.
What is Stelara used for?
Milleks Stelarat kasutatakse?
Stelara is used to treat adults with moderate to severe plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Stelarat kasutatakse mõõduka kuni raske hariliku psoriaasiga (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid laike nahal) täiskasvanud patsientide raviks.
It is used in patients who failed to respond to or cannot use other systemic (whole-body) treatments for psoriasis, including ciclosporin, methotrexate and PUVA (psoralen ultraviolet-A).
Seda kasutatakse patsientidel, kellel ei ole teised süsteemsed (kogu organismile mõjuvad) ravimid, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat ja PUVA (psoraleen ja A- ultraviolettkiirgus), mõjunud või kes neid ravimeid kasutada ei saa.
Stelara is given under the supervision of a doctor who has experience in diagnosing and treating psoriasis.
Stelarat manustatakse psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemusega arsti järelevalve all.
It is given as an injection under the skin at a dose of 45 mg.
Ravimit manustatakse nahaaluse süstina annuses 45 mg.
This is followed by a further injection four weeks later, and then an injection every three months (12 weeks).
Sellele järgneb veel üks süst nelja nädala pärast ja seejärel üks süst iga kolme kuu (12 nädala) järel.
The doctor should consider stopping treatment if there is no response after 28 weeks.
Kui ravi ei ole 28 nädala järel mõjunud, peab arst kaaluma ravi lõpetamist.
Patients weighing over 100 kg should be given Stelara in 90-mg doses.
Üle 100 kg kaaluvatele patsientidele tuleb Stelarat manustada annuses 90 mg.
Patients may inject themselves once they have been trained, if their doctor thinks that this is appropriate.
Arsti nõusolekul võivad patsiendid ennast pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida ise.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) in the body.
Monoklonaalne antikeha on antikeha (valgu liik), mis tunneb ära organismis leiduva teatud aine (antigeeni) ja seondub sellega.
Ustekinumab has been designed to bind to a protein called ‘ IL-12/ 23p40’.
Ustekinumaab seob valku nimetusega IL- 12/ 23p40.
This protein forms part of two of the messenger molecules (cytokines) in the immune system, interleukin-12 and interleukin-23.
See valk moodustab osa kahest immuunsüsteemi virgatsainest tsütokiinist (interleukiin- 12 ja interleukiin- 23).
These interleukins are involved in causing the inflammation and other processes that cause psoriasis.
Need interleukiinid osalevad põletiku ja teiste psoriaasi põhjustavate protsesside tekkes.
How has Stelara been studied?
Kuidas Stelarat uuriti?
The effects of Stelara were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Stelara toimet muude katsetega.
Both studies looked at two doses of Stelara (45 and 90 mg).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. vaadeldi Stelara kahte annust (45 mg ja 90 mg).
The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘ responded ’ to treatment after 12 weeks, meaning that symptom scores improved by 75% or more.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellel tekkis 12 nädala järel ravitulemus – sümptomite punktisumma paranes vähemalt 75% võrra.
The studies were still ongoing at the time of the medicine’ s assessment and are scheduled to last for up to five years.
Ravimi hindamise ajal uuringud veel kestsid ning kavas on neid jätkata kuni viis aastat.
The company provided some of the longer-term results of one of the studies (after 18 months of treatment), and the early results of an ongoing study comparing Stelara with etanercept (another medicine for psoriasis).
Ettevõte esitas osa ühe uuringu pikaajalistest tulemustest (18- kuulise ravi järel) ja esmased tulemused toimuvast uuringust, milles Stelarat võrreldi etanertseptiga (samuti psoriaasiravim).
What benefit has Stelara shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Stelara kasulikkus?
Stelara was more effective than placebo at improving the symptoms of psoriasis.
Stelara oli psoriaasisümptomite parandamisel efektiivsem kui platseebo.
Looking at the results of the two main studies taken together, around 69% of the patients receiving Stelara responded to treatment after 12 weeks, compared with around 3% of the patients receiving placebo.
Kahes põhiuuringus kokku reageeris ravile 12 nädala järel Stelarat saanud patsientidest ligikaudu 69% ja platseebot saanud patsientidest ligikaudu 3%.
There was no difference in response rates between the two doses of Stelara in patients weighing below 100 kg.
Alla 100 kg kaaluvad patsiendid reageerisid Stelara mõlemale annusele samamoodi.
Patients weighing over 100 kg had a better response to the 90-mg dose.
Üle 100 kg kaaluvatel patsientidel oli parem ravivastus 90 mg annusega.
The longer-term results showed that with continuous treatment, the response to Stelara is maintained for at least 18 months.
Pikaajalised tulemused näitasid, et pideva ravi korral püsis Stelara toime vähemalt 18 kuud.
The ongoing comparative study has shown that Stelara is more effective than etanercept after 12 weeks of treatment.
Toimuv võrdlusuuring on näidanud, et Stelara oli 12- nädalase ravi järel efektiivsem kui etanertsept.
What is the risk associated with Stelara?
Mis riskid Stelaraga kaasnevad?
The most common side effects with Stelara (seen in more than 1 patient in 10) are upper respiratory tract infection (colds) and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Stelara kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on ülemiste hingamisteede infektsioon (nohu) ja nasofarüngiit (nina- neelupõletik).
For the full list of all side effects reported with Stelara, see the Package Leaflet.
Stelara kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Stelara should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ustekinumab or any of the other ingredients.
Stelarat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ustekinumaabi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used in patients who have an active infection that the doctor considers important.
Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aktiivne infektsioon, mida arst peab oluliseks.
The doctor may interrupt treatment in patients who develop a serious infection.
Arst võib katkestada ravi patsientidel, kellel tekib raske infektsioon.
Why has Stelara been approved?
Miks Stelara heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Stelara has a new mode of action, blocking the activity of two messenger molecules (interleukin-12 and interleukin-23) rather than only one.
Inimravimite komitee märkis, et Stelaral on uus toimemehhanism, blokeerides kahe (mitte ühe) virgatsaine (interleukiin- 12 ja interleukiin- 23) molekuli toime.
The Committee also noted that unexpected increases in problems affecting the heart and blood vessels and psychiatric problems such as depression were seen in some studies and that these might be related to Stelara.
Komitee märkis ka, et mõnes uuringus täheldati südame- veresoonkonna probleemide ja psühhiaatriliste probleemide, näiteks depressiooni ootamatut sagenemist, mis võib olla seotud Stelaraga.
Therefore, based on the information currently available, the CHMP decided to restrict the use of the medicine to patients in whom other treatments had failed or who could not receive them.
Sel põhjusel otsustas inimravimite komitee olemasolevale teabele tuginedes piirata ravimi kasutamist patsientidega, kellele teised ravimeetodid ei ole mõjunud või kes ei ole saanud neid kasutada.
The Committee decided that Stelara’ s benefits are greater that its risks for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA.
Inimravimite komitee otsustas, et Stelara kasulikkus mõõduka kuni raske hariliku psoriaasiga täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole teiste süsteemsete ravimeetoditega, sealhulgas tsüklosporiini, metotreksaadi või PUVA- ga, saadud ravitulemust või kellel esinevad vastunäidustused neile ravimeetoditele või kes neid ravimeetodeid ei talu, ületab ravimi kasutamisega seotud riskid.
The Committee recommended that Stelara be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Stelarale müügiloa.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Stelara?
Milliseid meetmed võetakse, et tagada Stelara kasutamise ohutus?
The company that makes Stelara will provide educational programmes for healthcare providers and patients.
Stelara tootja varustab tervishoiutöötajad ja patsiendid teabematerjaliga.
The patient programme will also include details of how Stelara should be injected.
Patsienditeave sisaldab ka üksikasjalikke juhiseid, kuidas Stelarat tuleb süstida.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stelara to Janssen-Cilag International NV on 16 January 2009.
Muu teave Stelara kohta Euroopa Komisjon andis Stelara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen- Cilag International NV 16. jaanuaril 2009.
The full EPAR for Stelara can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Stelara kohta leiate siit.
EU/ 1/ 08/ 494/ 001 EU/ 1/ 08/ 494/ 002
EU/ 1/ 08/ 494/ 001 EU/ 1/ 08/ 494/ 002
STELARA STELARA
STELARA STELARA
45 mg 90 mg
45 mg 90 mg
vial (glass) vial (glass)
Viaal (klaas) Viaal (klaas)
0.5 ml (90 mg/ ml) 1.0 ml (90 mg/ ml)
0. 5 ml (90 mg/ ml) 1. 0 ml (90 mg/ ml)
1 vial 1 vial
1 viaal 1 viaal
Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 ml.
Üks viaal sisaldab 45 mg ustekinumabi 0, 5 ml lahuses.
Ustekinumab is a fully human IgG1κ monoclonal antibody to interleukin (IL)-12/ 23 produced in a murine myeloma cell line using recombinant DNA technology.
Ustekinumab on täielikult inimese IgG1κ monoklonaalne antikeha, mis on suunatud interleukiin (IL) - 12/ 23 vastu ning toodetud hiire müeloomi rakuliinis, kasutades rekombinantse DNA tehnoloogiat.
STELARA is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA (see section 5.1).
Mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravi täiskasvanutel, kellel teised süsteemsed raviviisid ei anna ravivastust või esineb vastunäidustusi või talumatust teiste süsteemsete raviviiside suhtes, sh tsüklosporiini, metotreksaadi ja PUVA- ravi suhtes (vt lõik 5. 1).
STELARA is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis.
STELARA- ravi tohib läbi viia ainult psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemustega arsti järelevalve all ja tema juhendamisel.
Posology The recommended posology of STELARA is an initial dose of 45 mg administered subcutaneously at week 0, followed by a 45 mg dose at week 4, then every 12 weeks thereafter.
Annustamine STELARA soovitatav algannus on 45 mg, mis manustatakse nahaalusi nädalal 0, millele järgneb 45 mg annus nädalal 4 ja seejärel iga 12 nädala järel.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response up to 28 weeks of treatment.
Patsientide puhul, kes ei ole ravile reageerinud ka pärast 28- nädalast ravi, tuleb kaaluda ravi lõpetamist.
Patients with body weight > 100 kg For patients with a body weight > 100 kg the dose is 90 mg administered subcutaneously at week 0, followed by a 90 mg dose at week 4, then every 12 weeks thereafter (see section 5.1).
Patsiendid kehakaaluga > 100 kg Patsientidele, kes kaaluvad üle 100 kg, manustatakse nahaalusi nädalal 0 90 mg annus, millele järgneb 90 mg annus nädalal 4 ja seejärel iga 12 nädala järel (vt lõik 5. 1).
In patients weighing > 100 kg, 45 mg was also shown to be efficacious.
Patsientidel, kelle kehakaal oli > 100 kg, oli efektiivne ka 45 mg annus, kuid 90 mg annus oli neil veelgi tõhusam.
However, 90 mg resulted in greater efficacy in these patients.
Eakad (≥ 65- aastased) Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Elderly patients (≥ 65 years) No dose adjustment is needed for elderly patients.
Lapsed ja noorukid (< 18- aastased) STELARA’ t ei soovitata kasutada alla 18- aastastel lastel, kuna andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta puuduvad.
Children and adolescents (< 18 years) STELARA is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Seetõttu ei saa mingeid annustamissoovitusi anda.
2 Renal and hepatic impairment STELARA has not been studied in these patient populations.
2 Manustamisviis STELARA on mõeldud nahaaluseks süsteks.
Method of administration STELARA is for subcutaneous injection.
Võimalusel tuleb süstekohana vältida psoriaatilisi nahapiirkondi.