natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excipients: each tablet contains 135.0 mg of lactose monohydrate.
Abiained: iga tablett sisaldab 135, 0 mg laktoosmonohüdraati.
White to off-white, biconvex, oval tablet with "BMS 100" debossed on one side and "852" on the other side.
Valge või määrdunudvalge, kaksikkumer, ovaalne tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud "BMS 100" ja teisele küljele "852".
59 Dose escalation:
59 Annuse suurendamine:
Paediatric patients:
60 Lapsed:
60 Hepatic impairment: no clinical trials were conducted with SPRYCEL in patients with moderate to severe hepatic impairment (trials excluded patients with ALT and/ or AST > 2.5 times the upper limit of the normal range and/ or total bilirubin > 2 times the upper limit of the normal range).
Maksakahjustus: mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel ei ole SPRYCEL' iga kliinilisi uuringuid läbi viidud (uuringud ei hõlmanud patsiente, kelle ALT ja/ või AST oli > 2, 5 korda suurem normi ülemisest piirist ja/ või üldbilirubiin > 2 korda suurem normi ülemisest piirist).
Important adverse reactions Myelosuppression: treatment with dasatinib is associated with anaemia, neutropenia and thrombocytopenia.
61 Olulised kõrvaltoimed Müelosupressioon: dasatiniib- ravi on seotud aneemia, neutropeenia ja trombotsütopeeniaga.
61 reversible and usually managed by withholding dasatinib temporarily or by dose reduction (see sections 4.2 and 4.8).
Müelosupressioon on olnud tavaliselt pöörduv ja on taandunud pärast dasatiniib- ravi ajutist katkestamist või annuse vähendamist (vt lõigud 4. 2 ja 4. 8).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
62 galaktoositalumatuse, galaktoseemia või glükoos- galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
63 Lactation There is insufficient/ limited information on the excretion of dasatinib in human or animal breast milk.
63 Imetamine Dasatiniibi eritumise kohta inimese või looma emapiima on andmed puudulikud ja ebapiisavad.
64 of patients.
64 esines 2% - l patsientidest.
65 Table 2b:
65 Tabel 2b:
66
66 Seedetrakti häired
Blood and lymphatic system disorders Common: pancytopenia Rare: aplasia pure red cell
67 Vere - ja lümfisüsteemi häired Sage: pantsütopeenia Harv: erütrotsüütide aplaasia
67 Nervous system disorders Common: dizziness, dysgeusia, somnolence Uncommon:
Närvisüsteemi häired Sage: pearinglus, maitsehäired, unisus Aeg- ajalt:
Vascular disorders Common: hypertension, flushing Uncommon: hypotension, thrombophlebitis Rare: livedo reticularis
68 Vaskulaarsed häired Sage: hüpertensioon, punetus Aeg- ajalt: hüpotensioon, tromboflebiit Harv: marmornahk
68 General disorders and administration site conditions Common: generalised oedema, chills Uncommon: malaise Rare: temperature intolerance
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: generaliseerunud turse, külmavärinad Aeg- ajalt: halb enesetunne Harv: temperatuuri talumatus
Biochemistry:
69 Biokeemia:
Clinical trials:
70 Kliinilised uuringud:
70 Phase II clinical trials in CML:
II faasi kliinilised uuringud CML korral:
A total of 43% of the patients in the dasatinib arm, and 82% in the imatinib arm had treatment failure, defined as disease progression or cross-over to the other treatment (lack of response, study drug intolerance, etc.).
71 Ravi ebaõnnestus kokku 43% - l patsientidest dasatiniibi rühmas ja 82% - l imatiniibi rühmas, mis ilmnes haiguse progresseerumisena või vajadusena üle minna teisele ravile (ravivastuse puudumine, ravimi talumatus jne).
71 2- An open-label, single-arm, multicenter study was conducted in patients resistant or intolerant to imatinib (i. e. patients who experienced significant toxicity during treatment with imatinib that precluded further treatment).
2 - Imatiniibi suhtes resistentsete või talumatusega patsientidega viidi läbi avatud, ühe haruga multitsentriline uuring (patsiendid, kellel esines ravi ajal imatiniibiga märkimisväärne toksilisus välistades edasise ravi).
An open-label, single-arm, multicenter study was conducted in patients with lymphoid blast phase CML or Ph+ ALL who were resistant or intolerant to prior imatinib therapy.
72 Kliinilised uuringud CML lümfoblastses faasis ja Ph+ ALL korral CML lümfoblastse faasi või Ph+ ALL- ga patsientidel, kes olid resistentsed või intolerantsed eelneva imatiniibravi suhtes, viidi läbi avatud, ühe rühma multitsentriline uuring.
72 treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
Dasatiniib- ravi keskmine kestus oli 3 kuud, kusjuures 7% patsientidest raviti > 24 kuu kuni tänaseni.
Phase III Clinical Trials Two randomised, open-label studies were conducted to evaluate the efficacy of dasatinib administered once daily compared with dasatinib administered twice daily:
73 III faasi kliinilised uuringud Dasatiniibi efektiivsuse uurimiseks manustamisel üks kord ööpäevas võrrelduna dasatiniibi manustamisega kaks korda ööpäevas viidi läbi kaks randomiseeritud, avatud uuringut:
73 Response rates are presented in Table 6.
Ravivastused on toodud tabelis 6.
The once daily schedule demonstrated comparable efficacy (non-inferiority) to the twice daily schedule on the primary efficacy endpoint (difference in MaHR 0.2%; 95% confidence interval [-7.8% - 8.1%]).
74 Esmase efektiivsuse tulemusnäitaja (MaHR erinevus 0, 2%, 95% usaldusvahemik [- 7, 8%... 8, 1%]) kohaselt oli manustamisel üks kord ööpäevas efektiivsus võrreldav (non- inferiority) manustamisega kaks korda ööpäevas.
74 approximately proportional to the dose increment across doses ranging from 25 mg to 120 mg twice daily.
Annuste vahemikus 25... 120 mg kaks korda ööpäevas on ekspositsiooni (AUC) keskmine suurenemine ligikaudu proportsionaalne annuse suurendamisega.
Renal changes in monkeys treated for up to 9 months were limited to an increase in background kidney mineralization.
75 Muutused neerudes ahvidel kuni 9- kuulise ravi järgselt piirdusid neeru mineralisatsiooni suurenemisega.
75 Dasatinib was not mutagenic in in vitro bacterial cell assays (Ames test) and was not genotoxic in an in vivo rat micronucleus study.
Dasatiniib ei olnud mutageenne in vitro bakteriraku katsetes (Ames’ i test) ega olnud genotoksiline in vivo roti mikrotuuma uuringus.
6.4 Special precautions for storage
76 6. 4 Säilitamise eritingimused
Alu/ Alu blisters (unit dose blisters) and high-density polyethylene (HDPE) bottle with child resistant closure of polypropylene.
Alu/ Alu blisterribad (üheannuselised blistrid) ja kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) purk lastekindla polüpropüleenkorgiga.
Cartons containing 30 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Karp sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannuse blisterribal.
Cartons containing one bottle with 30 film-coated tablets.
Karp sisaldab ühe purgi 30 õhukese polümeerikattega tabletiga.
76 Not all pack sizes may be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
EU/ 1/ 06/ 363/ 011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit-dose blisters) EU/ 1/ 06/ 363/ 010 - 30 film-coated tablets (bottle)
EU/ 1/ 06/ 363/ 011 - 30 x 1 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (üksikannuse blisterpakendid) EU/ 1/ 06/ 363/ 010 - 30 õhukese polümeerkihiga kaetud tabletti (purk)
77 ANNEX II
77 LISA II
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.5 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1. versioonis 2. 5, on paigas ja toimib enne kui toode turule tuleb ja niikaua, kui toode on turul.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutusega seotud tegevusi, mida on kirjeldatud ravimiohutuse plaanis, nagu sätestatud riski haldamise plaani versioonis 4. 0, mis on esitatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 ja kõiki järgnevaid uuendusi riski haldamise plaanis, mis on heaks kiidetud CHMP poolt.
In addition, an updated RMP should be submitted:
Lisaks tuleb täiendatud riski haldamise plaan saata:
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA.
Uue informatsiooni saamisel, mis võib muuta olemasolevat ohutuse määratlust, ravimiohutuse plaani või ohu minimiseerimise tegevusi; 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või ohu minimeerimise) etapini jõudmisest; EMEA nõudmisel.
79 ANNEX III
79 LISA III
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
81 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER PACK
TEKST VÄLISKARBIL JA PURGI PAKENDI ETIKETIL BLISTERPAKENDITE VÄLISKARBI TEKST
SPRYCEL 20 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatiniib
Outer Carton:
Väliskarp:
SPRYCEL 20 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 20 mg tabletid Dasatiniib
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
kalenderpakend esmaspäev teisipäev kolmapäev neljapäev reede laupäev pühapäev
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
84 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
SPRYCEL 50 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatiniib
SPRYCEL 50 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 50 mg tabletid Dasatiniib
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
87 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
SPRYCEL 70 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatiniib
SPRYCEL 70 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 70 mg tabletid Dasatiniib
90 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
90 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
SPRYCEL 100 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatiniib
30 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti
SPRYCEL 100 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 100 mg tabletid Dasatiniib
SPRYCEL 20 mg film-coated tablets SPRYCEL 50 mg film-coated tablets SPRYCEL 70 mg film-coated tablets SPRYCEL 100 mg film-coated tablets
SPRYCEL 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid SPRYCEL 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid SPRYCEL 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid SPRYCEL 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
What SPRYCEL is and what it is used for 2.
Mis ravim on SPRYCEL ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take SPRYCEL 3.
Mida on vaja teada enne SPRYCEL' i kasutamist 3.
How to take SPRYCEL 4.
Kuidas SPRYCEL' i kasutada 4.
How to store SPRYCEL 6.
Kuidas SPRYCEL' i säilitada 6.
WHAT SPRYCEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON SPRYCEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
SPRYCEL is a leukaemia treatment for adults with chronic myeloid leukaemia (CML) who are not benefiting from imatinib therapy.
SPRYCEL on mõeldud leukeemia raviks täiskasvanutel, kellel esineb krooniline müeloidleukeemia (CML) ja kes ei ole abi saanud imatiniibravist.
SPRYCEL is also a treatment for adults with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukaemia (ALL), and lymphoid blast CML who are not benefiting from prior therapies.
SPRYCEL' i kasutatakse ka raviks täiskasvanutel, kes põevad Philadelphia kromosoomiga (Ph+) ägedat lümfoblastleukeemiat (ALL) ja lümfoblastset CML, kes ei ole abi saanud eelnevatest ravidest.
If you have any questions about how SPRYCEL works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Kui teil tekib küsimusi SPRYCEL' i toime kohta või miks see ravim teile välja kirjutati, siis küsige seda oma arsti käest.
BEFORE YOU TAKE SPRYCEL
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SPRYCEL' I VÕTMIST
SPRYCEL will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat leukaemia.
SPRYCEL' i kirjutavad välja ainult arstid, kellel on kogemusi leukeemia raviks kasutatavate ravimitega.
Do not take SPRYCEL if you are allergic (hypersensitive) to dasatinib or any of the other ingredients of SPRYCEL.
Ärge võtke SPRYCEL' i kui te olete allergiline (ülitundlik) dasatiniibi või SPRYCEL' i mõne koostisosa suhtes.
Take special care with SPRYCEL if you are taking medicines to thin the blood or prevent clots (see Using other medicines) if you have a liver or heart problem, or used to have one if you start having difficulty breathing, chest pain, or a cough when taking SPRYCEL: this may be a sign of fluid retention in the lungs or chest (which can be more common in patients aged 65 years and older).
95 kui teil tekib õhupuudus, valu rinna piirkonnas või köha SPRYCEL' i kasutamise ajal, sest see võib osutada vedelikupeetusele kopsudes või rindkeres (esineb sagedamini patsientidel vanuses 65 aastat ja üle selle).
95 If any of these affects you, tell your doctor.
Kui miski nimetatud olukordadest käib teie kohta, siis rääkige sellest arstile.
You will also have blood tests regularly while you are taking SPRYCEL.
Samuti tehakse teil SPRYCEL' i kasutamise ajal regulaarselt vereanalüüse.
Children, adolescents and SPRYCEL SPRYCEL is not recommended in patients below 18 years of age.
Lapsed, teismelised ja SPRYCEL SPRYCEL' i ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel.
There is limited experience with the use of SPRYCEL in this age group.
SPRYCEL' i kasutamiskogemus selles vanuserühmas on vähene.
Older people and SPRYCEL SPRYCEL can be used by people over 65 at the same doses as other adults.
Eakad inimesed ja SPRYCEL SPRYCEL' i võib kasutada üle 65- aastastel inimestel samades annustes nagu noorematel täiskasvanutel.
Using other medicines SPRYCEL is mainly handled by the liver.
Kasutamine koos teiste ravimitega SPRYCEL' i töödeldakse peamiselt maksas.
Certain medicines may interfere with the effect of SPRYCEL when taken together.
Mõned ravimid võivad samaaegsel kasutamisel mõjustada SPRYCEL toimet.
John’ s wort - a herbal preparation obtained without a prescription used to treat depression and other conditions (also known as Hypericum perforatum)
Järgmisi ravimeid ei tohi koos SPRYCEL' iga kasutada: seentevastased ravimid ketokonasool, itrakonasool; antibiootikumid erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin; viirusevastane ravim ritonaviir; neerupealise koore hormoon deksametasoon; langetõvevastased ravimid fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal; tuberkuloosi ravim rifampitsiin; maohappe eritumise vastased ravimid famotidiin, omeprasool; lihtnaistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, mida saab osta ilma retseptita ning mida kasutatakse depressiooni ja muude seisundite raviks.
Medicines that neutralise stomach acids (antacids such as aluminium hydroxide/ magnesium hydroxide) may be taken up to 2 hours before or 2 hours after taking SPRYCEL.
Maohappeid neutraliseerivaid ravimeid (antatsiide, nt alumiiniumhüdroksiidi/ magneesiumhüdroksiidi) tohib võtta kuni 2 tundi enne või 2 tundi pärast SPRYCEL' i manustamist.
You should tell your doctor if you are taking medicines to thin the blood or prevent clots.
Te peate teatama oma arstile kui te võtate verd vedeldavat või verehüüvete vältimiseks kasutatavat ravimit.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or think you may be, tell your doctor immediately.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või kahtlustate endal rasedust, siis rääkige sellest otsekohe arstile.
SPRYCEL is not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
SPRYCEL' i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud tungival vajadusel.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking SPRYCEL during pregnancy.
Arst arutab teiega SPRYCEL' i rasedusaegsest kasutamisest tulenevaid võimalikke riske.
Both men and women taking SPRYCEL will be advised to use effective contraception during treatment.
Nii meestel kui naistel, kes kasutavad SPRYCEL' i, soovitatakse ravi ajal kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Breast-feeding should be stopped if you are taking SPRYCEL.
Kui te kasutate SPRYCEL' i, tuleb imetamine lõpetada.
Driving and using machines Take special care when driving or using machines in case you experience side effects such as dizziness and blurred vision.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Olge autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel eriti ettevaatlik, juhul kui tunnete endal kõrvaltoimeid, nagu näiteks pearinglus ja hägune nägemine.
Important information about some of the ingredients of SPRYCEL SPRYCEL contains lactose.
Oluline teave mõningate SPRYCEL' i koostisainete suhtes SPRYCEL sisaldab laktoosi.
If you have been diagnosed with an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
HOW TO TAKE SPRYCEL
KUIDAS SPRYCEL' I VÕTTA
Always take SPRYCEL exactly as your doctor has told you.
Võtke SPRYCEL' i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
SPRYCEL is prescribed for adults.
SPRYCEL' i kirjutatakse välja täiskasvanuile suukaudseks kasutamiseks.
96 The starting dose recommended for patients with chronic phase CML is 100 mg once a day, taken at the same time every day.
Soovituslik algannus CML kroonilises faasis patsientidele on100 mg üks kord ööpäevas võetuna igal päeval samal ajal.
The starting dose recommended for patients with accelerated or blast crisis CML or Ph+ALL is 70 mg twice daily: one tablet in the morning one tablet in the evening
Soovituslik algannus aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis CML või Ph+ALL patsientidele on 70 mg kaks korda ööpäevas: üks tablett hommikul üks tablett õhtul.
For higher or lower doses use of combinations of the different tablet strengths may be necessary.
Suurema või väiksema annuse manustamiseks võib vajadusel kombineerida erinevaid ravimi tugevusi.
The tablets may come in calendar packs.
Tabletid võivad olla saadaval kalenderpakendites.
These are blister packs showing the days of the week.
See on blisterpakend, millel on näidatud nädalapäevad.
If you have been recommended to take the tablet once daily, take it at the same time every day.
Kui teil soovitatakse võtta tablett üks kord päevas, võtke see igal päeval samal ajal.
If you have been recommended to take the tablets twice daily, this will help you remember to take a tablet every day in the morning and in the evening.
Kui teil soovitatakse võtta tablette kaks korda päevas, siis see aitab meeles pidada tableti võtmist igal hommikul ja õhtul.
This is important for an effective treatment.
See on oluline efektiivseks raviks.
How to take SPRYCEL The tablets must be swallowed whole, not crushed.
Kuidas SPRYCEL' i võtta Tabletid tuleb tervelt, ilma närimata alla neelata.
Special handling instructions for SPRYCEL In the unlikely event of the tablets being broken, persons other than the patient are recommended to use gloves when handling SPRYCEL.
Juhised SPRYCEL' i käsitsemiseks Juhul kui tablett murdub, mis on küll ebatõenäoline, on soovitatav peale patsiendi teistel SPRYCEL' iga kokkupuutuvatel isikutel kanda ravimi käsitsemisel kaitsekindaid.
How long to take SPRYCEL You should take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
Kui kaua te peate SPRYCEL' i võtma Te peate SPRYCEL' i võtma iga päev, niikaua kuni arst käsib ravi lõpetada.
Make sure you take SPRYCEL for as long as it is prescribed.
Võtke SPRYCEL' i kindlasti niikaua, kui arst on seda määranud.
If you take more SPRYCEL than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor immediately.
Kui te võtate SPRYCEL' i rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis rääkige sellest otsekohe arstile.
If you forget to take SPRYCEL Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Kui te unustate SPRYCEL' i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Like all medicines, SPRYCEL can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka SPRYCEL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: if you have chest pain, difficulty breathing, coughing and fainting if you experience unexpected bleeding or bruising without having an injury if you find blood in your vomit, stools or urine, or have black stools if you get signs of infections such as fever, severe chills These can all be signs of serious side effects.
Kui teil esineb valu rinna piirkonnas, õhupuudus, köha ja minestamine Kui teil tekivad ilma vigastuseta ootamatud verejooksud või verevalumid Kui te märkate verd oma okses, väljaheites või uriinis või teil esineb musta värvi väljaheide
97 Frequencies are defined as follows:
Sagedused on määratletud järgmiselt:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
esineb sagedamini kui ühel kasutajal 10- st esineb 1... 10 kasutajal 100- st esineb 1... 10 kasutajal 1000- st esineb 1... 10 kasutajal 10 000- st esineb harvem kui ühel kasutajal 10 000- st sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal
Very common side effects Infections (including bacterial, viral and fungal) Heart and lungs: shortness of breath, cough Digestive problems: diarrhoea, feeling or being sick (nausea, vomiting) Skin, hair, eye, general: skin rash, fever, swelling around hands and feet, headache, feeling tired or weak, bleeding Pain: pain in the muscles, abdominal (tummy) pain Tests may show: low blood platelet count, low white blood cells count (neutropenia), anaemia, fluid around the lungs
Uuringud võivad näidata järgnevat: vereliistakute arvu vähenemist, väikest vere valgeliblede arvu (neutropeenia), kehvveresust, vedeliku kogunemist kopsude ümber.
Common side effects Infections: pneumonia, herpes viral infection, upper respiratory infection, serious infection of the blood or tissues (including fatal outcome) Heart and lungs: palpitations, flushing, dizziness, congestive heart failure, cardiac dysfunction, high blood pressure Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis Skin, hair, eye, general: skin tingling, itching, dry skin, acne, inflamation of the skin, persistant noise in ears, hair loss, excessive perspiration, visual disorder (including blurred vision and disturbed vision), dry eye, haematoma, depression, insomnia, contusion, anorexia, somnolence, generalised oedema Pain: pain in joints, muscle inflammation, muscular weakness, chest pain, pain around hands and feet, chills Tests may show: fluid around the heart, fluid in the lungs, arrhythmia, febrile neutropenia, deficiency in all blood cells, gastrointestinal bleeding
Uuringute tulemused: vedelik südame ümbruses, vedelik kopsudes, südame rütmihäired, palavikuga kulgev neutrofiilide vähesus, kõikide vererakkude vähesus, seedetrakti veritsus.
HOW TO STORE SPRYCEL
KUIDAS SPRYCEL' I SÄILITADA
Do not use SPRYCEL after the expiry date which is stated on the label, blister or carton after EXP.
Ärge kasutage SPRYCEL' i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil, blisterpakendil või karbil pärast "Kõlblik kuni".
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
98 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.