natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Preparaati kasutades tuleb arvesse võtta kohalikku seadusandlust.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on ülitundlikud fluorokinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea and anal irritation.
Esines isutust, oksendamist, diarröad ja päraku ärritust.
These adverse reactions were self-limiting within one or two days and did not require additional treatment.
Need tunnused kadusid ühe- kahe päevaga ega vajanud täiendavat ravi.
The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
Fluorokinoloonide kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID- ga) võib põhjustada krampe.
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/ kg bodyweight per day.
Soovituslik doos on 5 mg/ kg KM kohta päevas koerale.
Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Koertele difloksatsiini (hüdrokloriidina) suukaudsel manustamisel 10 järjestikusel päeval 10 korda suuremate dooside manustamisel esines kergekujulisi kliinilisi kõrvaltoimeid, nagu rooja muutumine kollakas- oranzhiks, oksendamist ja hüpersalivatsiooni.
Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/ kg/ day for 90 days.
Liigesekõhrel täheldati histopatoloogilisi muutusi noortel beagle’ tel (3, 5 kuud vana), kui peroraalselt manustati üle 5 mg/ kg KM kohta päevas 90 päeva järjest.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
7/ 63 Difloksatsiinile (ega tesitele konoloonidele) spetsiifilist antidooti ei tunta, seetõttu tuleb üleannustamise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
8/ 64 4.11 Withdrawal period
4. 11 Keeluaeg
Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity.
Difloksastiin on arüül- fluorokinoloon, millele on lai antibakteriaalne toime.
Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/ kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ ml in approximately 3 hours.
Suukaudse manustamise järgselt koertele doosis 5 mg/ kg KM kohta saavutas difloksastiin oma keskmise püsiva plasmakontsentratsiooni 1. 8 µg/ ml umbes 3 tunniga.
Approximately 95% of the oral dose was absorbed.
Umbes 95% suukaudsest doosist imendus.
The elimination half-life averaged 9.3 hours.
Poolestusaeg oli keskmiselt 9, 3 tundi.
Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/ kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Akumuleerumine ei suurenenud ning metabolism ei kiirenenud.
Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose Sodium croscarmellose
Naatriumtärklise glükolaat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat
9/ 64 Micronised brewer’ s yeast Aromatic liver flavour
8/ 63 Laktoos Kroskarmelloosnaatrium Mikroniseeritud õllepärm Aromaatne maksamaitseaine
2 years
Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 2 aastat
Do not store above 25 °C.
Hoida temperatuuril alla 25°C.
6.5 Nature and contents of container
6. 5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
PVC/ aluminium blisters with 10 tablets per blister.
PVC/ alumiiniumiga kaetud blisterid, 10 tabletti blistris.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
6. 6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
EU/ 2/ 97/ 003/ 004-015
EU/ 2/ 97/ 003/ 004- 015
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. eu. int /.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
9/ 63 MÜÜGI, TARNIMISE JA/ VÕI KASUTAMISE KEELD
10/ 64 1.
10/ 63 1.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle and dogs
Dicural 50 mg/ ml süstelahus veistele ja koertele.
Benzyl alcohol
bensüülakohol
50 mg/ ml
50mg/ ml
Solution for injection
Selge kollakas süstelahus.
Cattle (calves and young cattle) Dogs
Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Veis: veiste hingamisteede haigused (transpordipalavik, vasikate pneumoonia), mille tekitajateks on Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, ja/ või Mycoplasma spp mono - või segainfektsioonid.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection is indicated for the treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Koer: • äge komplitseerumata kuseteede infektsioon, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp • äge pindmine püoderma, tekitajaks Staphylococcus intermedius.
None.
Veis: ei ole.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Kinoloonidel võivad avaldada kahjulikku kõrvaltoimet liigesekõhrele.
Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k. a.), suurtel tõugudel kuni 1. aasta vanuseks saamiseni ning giganttõugudel kuni 18 kuu vanuseks saamiseni.
4.4 Special warnings for each target species
4. 4 Erihoiatused < iga loomaliigi kohta >
11/ 64 4.5 Special precautions for use
11/ 63 4. 5 Erihoiatused
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics.
Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele. Kasutada ainult vastavalt tundlikkustestile.
Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Preparaati kasutades tuleb arvesse võtta kohalikku seadusandlust.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.
Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC- s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku rist - resistentsuse tõttu.
In target animal safety studies, subcutaneous administration was generally well tolerated.
Koer: ohutuse katsetes täheldati, et nahaalusi manustades on ravim hästi talutav.
Pruritis and/ or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Süstekohas võib esineda sügelust ja/ või turset ning kerget valulikkust.
The recommended dose is 2.5 mg difloxacin/ kg bodyweight/ day for 3 days (i. e.
Veis: soovituslikuks doosiks on 2, 5 mg difloksatsiini/ kg kehamassi kohta päevas, manustada kolm päeva (s. o.
5 ml/ 100 kg bodyweight/ day).
5ml/ 100kg KM kohta).
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg bodyweight/ day.
Komplitseeritud hingamisteede haiguste puhul tuleb doosi kahekordistada (5 mg/ kg päevas).
The recommended dose is a single injection of 5.0 mg difloxacin/ kg bodyweight.
Koer: soovituslik doos on 5, 0 mg difloksatsiini/ kg üks kord manustatuna.
Treatment must then be continued with Dicural Coated Tablets (see that SPC).
(vt. seda SPC- st).
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
12/ 63 4. 10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
The oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Koer: viiekordne suukaudne üledoseerimine 30 päeva jooksul ei andnud mingeid kõrvalnähtusid.
In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Teises katses kümnekordne üledoseerimine 10 päeva jooksul andis kergeid kõrvaltoimeid, nagu rooja värvumine kollakas- oranzhiks, oksendamine ja hüpersalivatsioon.
4.11 Withdrawal period
4. 11 Keeluaeg
46 days
Veis: liha ja söödavad koed 46 päeva.
Not applicable
Koer: ei rakendata.
13/ 64 Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones
Kinoloonide vastane resistentsus võib välja kujuneda bakteri güraasi geeni muteerumise tulemusena ning rakkude permeaabelsuse muutumise tõttu kinoloonide suhtes.
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 µg/ ml are achieved at 6 hours post dosing.
Veis: difloksatsiini suukaudse manustamise järgselt saavutatakse plasmakontsentratsion 1, 7 µg/ ml 6 tundi pärast manustamist.
After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/ kg.
Nahaalusi manustamise järgselt on biosaadavus 88% ja jaotumise maht 2, 5 l/ kg.
In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Uriinis, maksas, rasvas ja neerudes leidub lisaks muutumatule ühendile ka vähesel määral metaboliite desmetüül- difloksatsiini ja difloksatsiin N- oksiidi.
A half-life time of 7.7 hours has been observed.
Nahaalusi manustamise järgselt on difloksatsiini kliirens veisel 229 ml/ h/ kg, poolestusaeg 7, 7 tundi.
A fraction of difloxacin (i. e.
Peamiselt väljutatakse difloksatsiin roojaga (68- 82%), vähesel määral (7- 18%) ka uriiniga.
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 µg/ ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
13/ 63 Koer: nahaalusi manustamise järgselt saavutab difloksatsiin plasmataseme 1, 4 - 1, 9 µg/ ml 3, 1 tundi pärast manustamist.
The volume of distribution is 2.6 l/ kg.
Jaotumise maht on 2, 6 l/ kg.
A half-life time of 5.8 hours has been observed.
Poolestusaeg on 5, 8 tundi.
Ethanol Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine Water for injections
Etanool Bensüülalkohol Propüleenglükool Arginiin Süstevesi
2 years
Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 2 aastat.
Shelf life after first use of the product:
Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist:
Cardboard box with one glass vial of 50 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Koer: pappkarp, milles klaasviaal suurusega 50ml.
14/ 64 Cattle:
Suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega.
Cardboard box with one glass vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega.
8.
14/ 63 8.
EU/ 2/ 97/ 003/ 016-018
EU/ 2/ 97/ 003/ 016- 018
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
{kk/ aaaa} või < kuu aaaa > Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. eu. int /.
15/ 64 ANNEX II
15/ 63 LISA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA JA > TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
16/ 64 A.
16/ 63 A.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Camprodón, s/ n “ La Riba” E-17813 Vall de Bianya (Girona) Spain
Camprodon, s/ n „ La Riba “ E- 17813 Vall de Bianya (Girona) Hispaania
which are accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
Mida aktsepteeritakse/ võib aktsepteerida vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/ 90 ja nõukogu 22. juuli 1993. aasta määruse (EMÜ) artikli 31 lõikele 3b ja selle muudatustele.
17/ 64 Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
17/ 63 Veterinaarravimite komitee on soovitanud {rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)} lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 lisasse I < lisasse III > vastavalt järgmisele tabelile:
Pharmacologically
Farmakoloogilised
Marker
Marker -
Animal
Looma -
active substance
toimeained
residue
jääk
Species
liigid
tissues
piirnormid
provisions
sätted
Difloxacin Difloxacin
Difloksatsiin Difloksatsiin
Not for use in
Mitte kasutada
400 µg/ kg 1900 µg/ kg 600 µg/ kg
1900 µg/ kg
Skin + fat Liver Kidney
saadud mune
animals from which eggs are produced for human consumption
kasutatakse inimtoiduks
400 µg/ kg 100 µg/ kg 1400 µg/ kg 800 µg/ kg
400 µg/ kg 100 µg/ kg 1400 µg/ kg
Muscle Fat Liver Kidney
lihas rasv maks
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Mitte kasutada loomadel, kelle piima kasutatakse
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
Veterinaarravimite komitee on soovitanud mineraalõli lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 lisasse II vastavalt järgmisele tabelile:
Pharmacologically active substance
Farmakoloogilised toimeained Edetic acid3
Animal Species
Kõik
Other provisions
Looma - liigid
All food-producing species
Muud sätted
Benzyl alcohol6 Hydrochloric acid7
toidutööstusettevõtted 4 Kaaliumhüdroksiid Propüleenglükool5 Bensüülalkhool6 Kloorhape7
For use as excipient For use as excipient
kasutada kui meditsiiniliselt vastuvõetavat ainet kasutada kui meditsiiniliselt vastuvõetavat ainet
Solution for injection:
Solution for injection:
Pharmacologically active substance
Farmakoloogilised toimeained 8
Animal Species
Looma - liigid
Ethanol 8 Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Etanool
All food-producing species
Kõik
L 172 of 02.07.02 2 OJ No.
Propüleenglükool9 toidutööstusettevõtted Bensüülalkhool10 Arginiin11
L 172 of 02.07.02 3 OJ No.
1 OJ No. L 172 02. 07. 02 2 OJ No. L 172 02. 07. 02 3 OJ No.
L 290 of 5.12.95 4 OJ No.
L 290 5. 12. 95 4 OJ No.
L 45 of 15.02.97 6 OJ No.
L 272 25. 10. 96 5 OJ No. L 45 15. 02. 97 6 OJ No.
L 143 of 27.06.95 7 OJ No.
L 143 27. 06. 95 7 OJ No. L 143 27. 06. 95 8 OJ No.
L 143 of 27.06.95 8 OJ No.
L 143 26. 06.
L 143 of 26.06.95 9 OJ No.
95 9 OJ No.
L 45 of 15.02.97 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No.
L 143 26. 06. 95 11 OJ No.
L 240 of 10.09.99
L 240 10. 09. 99
18/ 64 ANNEX III
18/ 63 III LISA
19/ 64 A.
19/ 63 A.
20/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural oral solution CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
20/ 63 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Dicural peroraalne lahus Pappkarbil olev silt 1 x 250ml pudel / 1 x 1000 ml pudel / 6 x 1000 ml pudel Viaalil olev silt 0 250 ml pudel / 1000 ml pudel
Difloxacin (as hydrochloride)
Difloksatsiinhüdrokloriid
1 x 250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Chickens and turkeys - for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Kanadel ja kalkunitel on Dicural näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
8.
21/ 63 8.
Withdrawal periods - Meat and offal (chickens and turkeys):
Liha ja söödavad koed:
21/ 64 Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Mitte kasutada munevatel lindudel kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
SPECIAL WARNINGS
ERIHOIATUS( ED) KUI VAJALIK
In order to avoid irritation of skin and/ or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
Naha ja silmade ärrituse vältimiseks kasutada preparaadiga töötamisel kaitsekindaid ja maske.
EXP {month/ year} Medicated water must be freshly prepared daily.
Iga päev tuleb valmistada värske ravijook..
Shelf life after first opening the container:
Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist:
[Not requested on the immediate label]
[Not requested on the immediate label] Jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
[Not requested on the immediate label]
[Not requested on the immediate label] Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Müügiloa hoidja Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holland
22/ 64 16.
16.
EU/ 2/ 97/ 003/ 001 – 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 003/ 002 – 1 x 1000 ml EU/ 2/ 97/ 003/ 003 – 6 x 1000 ml
22/ 63 EU/ 2/ 97/ 003/ 001 - 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 003/ 002 – 1 x 1000 ml EU/ 2/ 97/ 003/ 003 – 6 x 1000 ml
23/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 15 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
23/ 63 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Dicural 15 mg kaetud tabletid Silt pappkarbil Dicural 15 mg kaetud tabletid, 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti
Difloxacin (as hydrochloride)
Difloksatsiini (hüdrokloriidina)
10 tablets 20 tablets 100 tablets
10 tabletti 20 tabletti 100 tabletti
Read the package leaflet before use.
Peroraalne Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
ERIHOIATUS( ED) KUI VAJALIK
24/ 64 10.
24/ 63 10.
EXP {month/ year}
EXP
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks retseptiravim
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holland
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 005 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 006 – 100 tablets
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 – 10 tabletti EU/ 2/ 97/ 003/ 005 – 20 tabletti EU/ 2/ 97/ 003/ 006 – 100 tabletti
25/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
25/ 63 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Dicural 50 mg kaetud tabletid Silt pappkarbil Dicural 50 mg kaetud tabletid, 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti
Dicural 50 mg Coated tablets for dogs
Dicural 50 mg kaetud tabletid koertele
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Difloksatsiini (hüdrokloriidina)
Difloxacin (as the hydrochloride) 50 mg
50 mg
26/ 64 10.
26/ 63 10.
EXP {month/ year}
EXP:
Store in a dry place.
Hoida temperatuuril kuni 25°C Hoida niiskuse eest kaitstult.
To be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holland
EU/ 2/ 97/ 003/ 007 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 008 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 009 – 100 tablets
EU/ 2/ 97/ 003/ 007 – 10 tabletti EU/ 2/ 97/ 003/ 008 – 20 tabletti EU/ 2/ 97/ 003/ 009 – 100 tabletti
27/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 100 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
27/ 63 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Dicural 100 mg kaetud tabletid Silt pappkarbil Dicural 100 mg kaetud tabletid, 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti
Dicural 100 mg Coated tablets for dogs
Dicural 100 mg kaetud tabletid koertele
Difloxacin (as the hydrochloride) 100 mg
100 mg
28/ 64 10.
28/ 63 10.
To be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks -. retseptiravim
EU/ 2/ 97/ 003/ 010 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 011 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 012 – 100 tablets
EU/ 2/ 97/ 003/ 010 – 10 tabletti EU/ 2/ 97/ 003/ 011 – 20 tabletti EU/ 2/ 97/ 003/ 012 – 100 tabletti
29/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 150 mg Coated tablets CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
29/ 63 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Dicural 150 mg kaetud tabletid Silt pappkarbil Dicural 150 mg kaetud tabletid, 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti
Dicural 150 mg Coated tablets for dogs
Dicural 150 mg kaetud tabletid koertele
Difloxacin (as the hydrochloride) 150 mg
150 mg
30/ 64 10.
30/ 63 10.
EU/ 2/ 97/ 003/ 013 – 10 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 014 – 20 tablets EU/ 2/ 97/ 003/ 015 – 100 tablets
EU/ 2/ 97/ 003/ 013 – 10 tabletti EU/ 2/ 97/ 003/ 014 – 20 tabletti EU/ 2/ 97/ 003/ 015 – 100 tabletti
31/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 15 mg coated tablets Blister label
31/ 63 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER – VÕI RIBAPAKENDIL Dicural 15 mg kaetud tabletid Silt blistril
32/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 50 mg Coated tablets Blister label
32/ 63 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER – VÕI RIBAPAKENDIL Dicural 50 mg kaetud tabletid Silt blistril
33/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 100 mg Coated tablets Blister label
33/ 63 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER – VÕI RIBAPAKENDIL Dicural 100 mg kaetud tabletid Silt blistril
34/ 64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 150 mg Coated tablets Blister label
34/ 63 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER – VÕI RIBAPAKENDIL Dicural 150 mg kaetud tabletid Silt blistril
35/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs CARTON for 50 ml vial
35/ 63 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Dicural 50 mg/ ml süstelahus veistele ja koertele Silt pappkarbil, mille sees 50 ml viaal
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs
Dicural 50 mg/ ml süstelahus veistele ja koertele.
Difloxacin (as the hydrochloride) Benzyl alcohol
Difloksatsiin (hüdrokloriidina) Bensüülakohol
Cattle (calves and young cattle), and dogs
Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
Cattle: • Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Veis: veiste hingmisteede haigus (transpordipalavik, vasikate pneumoonia), mille tekitajateks on Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, ja/ või Mycoplasma spp.