natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A decision on whether to continue/ discontinue breast- feeding or to continue/ discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Enne otsustamist, kas jätkata Twinrix Adult vaktsiini manustamise ajal imetamist või rinnaga toitmine selleks ajaks katkestada, peab kaaluma imetamisest tulenevat kasu lapsele ja Twinrix Adult vaktsiini oodatavat kasu emale.
The current formulation of Twinrix does not contain thiomersal (an organomercuric compound) or any preservative.
Käesolev Twinrix' i ravimvorm ei sisalda tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend) ega säilitusaineid.
In a clinical study conducted with the current formulation, the incidence of pain, redness, swelling, fatigue, gastro-enteritis, headache and fever was comparable to the incidence observed with the former thiomersal and preservative containing vaccine formulation.
Läbiviidud kliinilises uuringus oli käesoleva ravimvormi manustamise järgselt valu, punetuse, turse, väsimuse, gastroenteriidi, peavalu ja palaviku esinemissagedus võrreldav eelmise, tiomersaali ja säilitusaineid sisaldava vaktsiini ravimvormiga.
The following undesirable effects have been reported following the widespread use of the former formulation.
Järgnevalt nimetatud kõrvaltoimed on teatatud eelmise ravimvormi laialdase kasutamise järgselt.
After a fourth dose given at month 12, the incidence of systemic and local adverse reactions was comparable to that seen after vaccination at 0, 7, 21 days.
Pärast neljanda annuse manustamist 12. kuul oli süsteemsete ja lokaalsete kõrvaltoimeteesinemissagedus võrreldav kõrvaltoimetega, mida täheldati pärast vaktsiini manustamist päevadel 0, 7, 21.
≥ 1/ 100 to < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000 < 1/ 10,000
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10 ≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100 ≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000 < 1/ 10 000
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
* viitab laste vaktsiiniga teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetele.
Blood and lymphatic system disorders Rare: lymphadenopathy
Vere ja lümfisüsteemi häired: harv: lümfadenopaatia.
Nervous system disorders Very common: headache Uncommon: dizziness Rare: hypoaesthesia, paraesthesia
Närvisüsteemi häired: väga sage: peavalu; aeg- ajalt: pearinglus; harv: tundlikkuse langus, paresteesia.
5 Common: gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
Seedetrakti häired: sage: seedetrakti häired, kõhulahtisus, iiveldus; aeg- ajalt: oksendamine, kõhuvalu *.
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: rash, pruritus Very rare: urticaria
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: harv: lööve, sügelus; väga harv: urtikaaria.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia Rare: arthralgia
5 Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused: aeg- ajalt: lihasevalu; harv: liigesevalu.
Metabolism and nutrition disorders Rare: decreased appetite
Ainevahetus - ja toitumishäired: harv: söögiisu langus.
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection
Infektsioonid ja infestatsioonid: aeg- ajalt: ülemiste hingamisteede infektsioon.
Vascular disorders Rare: hypotension
Vaskulaarsed häired: harv: hüpotensioon.
General disorders and administration site conditions Very common: pain and redness at the injection site, fatigue Common: swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon: fever (≥ 37.5°C) Rare: influenza like illness, chills
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: väga sage: süstekoha valu ja punetus, väsimus; sage: süstekoha turse, süstekoha reaktsioonid (hematoom, sügelus ja väikeste nahasiseste verevalanduste teke), halb enesetunne; aeg- ajalt: palavik (≥ 37, 5°C); harv: gripitaoline haigestumine, külmavärinad.
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
GlaxoSmithKline´i hepatiit A ja/ või hepatiit B monovalentsete vaktsiinide või Twinrix´i kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Blood and lymphatic system disorders Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura
Vere ja lümfisüsteemi häired Trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur.
Nervous system disorders Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions
Närvisüsteemi häired Entsefaliit, entsefalopaatia, neuriit, neuropaatia, paralüüs, krambid.
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Angioneurootiline turse, lame lihhen, multiformne erüteem.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthritis, muscular weakness
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused Artriit, lihasnõrkus.
Infections and infestations Meningitis
Infektsioonid ja infestatsioonid Meningiit.
Vascular disorders Vasculitis
Vaskulaarsed häired Vaskuliit.
Immune system disorders Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness
Immuunsüsteemi häired Anafülaksia, allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud anafülaktoidsed reaktsioonid ja seerumtõve sarnased reaktsioonid.
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/ or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination.
Hepatiit A ja/ või hepatiit B monovalentsete vaktsiinide laialdasel kasutamisel on ajalises seoses vaktsineerimisega lisaks eelnevale esinenud veel järgmisi kõrvaltoimeid.
Investigations
Uuringud: maksaensüümide aktiivsuse muutus.
6 Abnormal liver function tests
Närvisüsteemi häired:
Nervous system disorders Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Polüskleroos, müeliit, näonärvi halvatus, polüneuriit, näiteks Guillain- Barre sündroom (astsendeeruva paralüüsiga), nägemisnärvi neuriit.
Cases of overdose have been reported during post-marketing surveillance.
Turustamisjärgsel vaatlusel on teatatud üleannustamise juhtudest.
Pharmaco-therapeutic group:
Farmakoterapeutiline grupp: hepatiidi vaktsiinid, ATC kood:
Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Twinrix Adult on kombineeritud vaktsiin, mis sisaldab puhastatud inaktiveeritud hepatiit A (HA) viirust ja puhastatud hepatiit B pinnaantigeeni (HBsAg) eraldi adsorbeerituna alumiiniumhüdroksiidile ning alumiiniumfosfaadile.
The HA virus is propagated in MRC5 human diploid cells.
HA- viirus on paljundatud inimese MRC5 diploidrakkudel.
Twinrix Adult confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and anti-HBs antibodies.
Twinrix Adult vaktsiin annab immuunsuse HAV - ja HBV- infektsiooni vastu, indutseerides spetsiifiliste anti- HAV ja anti- HBs antikehade teket.
Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks.
Kaitse hepatiit A ja hepatiit B vastu tekib 2… 4 nädala pärast.
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i. e. month 7).
Kliinilistes uuringutes on leitud spetsiifilised humoraalsed antikehad hepatiit A vastu ligikaudu 94% täiskasvanutest üks kuu pärast esimest annust ning 100% juhtudest üks kuu pärast kolmanda annuse manustamist (st 7 kuu möödudes esmasest annusest).
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in 70% of the adults after the first dose and approximately 99% after the third dose.
Hepatiit B vastaste spetsiifiliste humoraalsete antikehade esinemist on kirjeldatud 70% täiskasvanutest pärast esimest annust ning umbes 99% juhtudest pärast kolmandat annust.
In a clinical trial where Twinrix Adult was administered according to this schedule, 82% and 85% of vaccinees had seroprotective levels of anti-HBV antibodies at 1 and 5 weeks respectively following the third dose (i. e. at months 1 and 2 after the initial dose).
Kliinilises uuringus, kus Twinrix Adult vaktsiini manustati vastavalt sellele plaanile, olid 82% ja 85% vaktsineeritutest anti- HBV antikehade kaitsvad tiitrid saavutatud vastavalt 1 ja 5 nädalat pärast kolmandat annust (st 1 ja 2 kuud pärast esmast annust).
The seroprotection rate against hepatitis B increased to 95.1% by three months after the first dose.
Hepatiit B vastase seroprotektsiooni tase suurenes 95, 1% - ni pärast 3 kuu möödumist esimese annuse manustamisest.
Seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 100%, 99.5% and 100% at months 1, 2 and 3 after the initial dose.
Anti- HAV antikehade seropositiivsuse tase oli 100%, 99, 5% ja 100% 1, 2 ja 3 kuud pärast esmast annust.
One month after the fourth dose, all vaccinees demonstrated seroprotective levels of anti-HBs antibodies and were seropositive for anti-HAV antibodies.
Üks kuu pärast neljanda annuse manustamist täheldati kõigil vaktsineeritutel anti- HBs antikehade kaitsvaid tiitreid ja neil olid olemas anti- HAV antikehad.
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
Üle 40- aastastel isikutel läbiviidud kliinilises uuringus võrreldi Twinrix Adult 0, 1, 6. kuu vaktsineerimisskeemi järgselt tekkivat anti- HAV antikehade seropositiivsuse määra ja hepatiit B seroprotektsiooni määra vastas õlga manustatud monovalentsete A - ja B- hepatiidi vaktsiinide seropositiivsuse ja seroprotektsiooni määraga.
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 87.5% at 7 and 12 months respectively, versus 80% and 74% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 56% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
Hepatiit B seroprotektsiooni määr pärast Twinrix Adult manustamist oli 7. ja 12. kuul vastavalt 92% ja 87, 5%, GlaxoSmithKline Biologicals monovalentse 20µg B- hepatiidi vaktsiini manustamise järgselt 80% ja 74% ning litsentseeritud monovalentse 10 µg B- hepatiidi vaktsiini manustamise järgselt 71% ja 56%.
However, anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
Anti HBs antikehade kontsentratsioon langes vanuse ja kehamassi indeksi suurenemisel ning oli meesisikutel madalam kui naissoost isikutel.
The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% and 96% at 7 and 12 months respectively versus 99% and 98% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% at both 7 and 12 months after another licensed monovalent hepatitis A vaccine.
7. kuul ja 12 kuul pärast Twinrix Adult vakstiini manustamist oli anti- HAV antikehade seropositiivsuse määr 97% ja 96% võrreldes 99% ja 98% - ga GlaxoSmithKline Biologicals hepatiit A monovalentse vaktsiini manustamise järgselt ja 99% - ga nii 7 kui 12 kuud peale teiste litsentseeritud hepatiit A monovalentsete vaktsiinide manustamise järgselt.
7 In two long term clinical studies conducted in adults, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been proven up to 60 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Adult in the majority of vaccinees.
Kahes täiskasvanutel läbi viidud pikaajalises kliinilises uuringus on tõestust leidnud anti- HAV ja anti- HBs antikehade püsimine kuni 60 kuu jooksul enamikel vaktsineeritutel pärast esmase vaktsinatsioonikuuri alustamist Twinrix Adult vaktsiiniga.
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
Anti- HAV ja anti- HBs antikehade tiitri langus on sarnane monovalentsete vaktsiinide puhul täheldatuga.
These data were generated with the former Twinrix formulation containing thiomersal and a preservative.
7 Kirjeldatud andmed pärinevad eelmise, tiomersaali ja säilitusaineid sisaldava Twinrix' i ravimvormi kasutamisest.
A clinical study conducted with the current formulation of Twinrix in adults showed that the current formulation elicited similar seroprotection and seroconversion rates as compared to the former formulation.
Täiskasvanutel käesoleva Twinrix' i ravimvormiga läbiviidud kliiniline uuring näitas, et käesolev ravimvorm põhjustas sarnase immuunvastuse ja serokonversiooni nagu eelminegi ravimvorm.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies (see section 4.6).
Üldise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele (vt lõik 4. 6).
1 ml of suspension in a vial (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
1 ml suspensiooni viaalis (I tüüpi klaas), mis on varustatud butüülkummist kolviga
Pack sizes of 1, 10 and 25.
1, 10 ja 25 viaali pakendis.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erihoidatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
8 The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Enne vaktsiini kasutamist tuleb seda hästi loksutada, et saada kergelt läbipaistmatu valge suspensioon, samuti tuleb seda visuaalselt kontrollida võõrosiste olemasolu ja/ või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
20 September 1996 Date of latest renewal:
20 september1996 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev:
Twinrix Adult, suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Adult, süstesuspensioon Hepatiit A (inaktiveeritud) ja hepatiit B (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud)
Suspension for injection in prefilled syringe Turbid white suspension
Hägune valge suspensioon.
10
10 Pikaajalised andmed antikehade persisteerimise kohta pärast vaktsineerimist Twinrix Adult vaktsiiniga on olemas kuni 60 kuu kohta.
11 Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
Twinrix Adult ei ole näidustatud nakatumisvõimaluse järgseks profülaktikaks (nt pärast süstlanõela torget).
As with any injection procedure, vasovagal syncope can infrequently occur following administration of Twinrix Adult to adults and adolescents.
Nagu iga süstimise järgselt, võib harvadel juhtudel pärast Twinrix Adult´i manustamist täiskasvanutele ja noorukitele tekkida vasovagaalne sünkoop.
12 Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
12 Imetamine
13 Common: gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
Seedetrakti häired: sage: seedetrakti häired, kõhulahtisus, iiveldus; aeg- ajalt: oksendamine, kõhuvalu *.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia Rare: arthralgia
13 Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused: aeg- ajalt: lihasevalu; harv: liigesevalu.
14 Abnormal liver function tests
Närvisüsteemi häired:
15 In two long term clinical studies conducted in adults, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been proven up to 60 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Adult in the majority of vaccinees.
Kahes täiskasvanutel läbi viidud pikaajalises kliinilises uuringus on tõestust leidnud anti- HAV ja anti- HBs antikehade püsimine kuni 60 kuu jooksul enamikel vaktsineeritutel pärast esmase vaktsinatsioonikuuri alustamist Twinrix Adult vaktsiiniga.
These data were generated with the former Twinrix formulation containing thiomersal and a preservative.
Kirjeldatud andmed pärinevad eelmise, tiomersaali ja säilitusaineid sisaldava Twinrix' i ravimvormi kasutamisest.
A clinical study conducted with the current formulation of Twinrix in adults showed that the current formulation elicited similar seroprotection and seroconversion rates as compared to the former formulation.
Täiskasvanutel käesoleva Twinrix' i ravimvormiga läbiviidud kliiniline uuring näitas, et
1 ml of suspension in a prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
1 ml suspensiooni viaalis (I tüüpi klaas), mis on varustatud butüülkummist kolviga
Pack sizes of 1, 10 and 25 with or without needles.
1, 10 ja 25 viaali pakendis koos või ilma nõelteta.
16 The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Enne vaktsiini kasutamist tuleb seda hästi loksutada, et saada kergelt läbipaistmatu valge suspensioon, samuti tuleb seda visuaalselt kontrollida võõrosiste olemasolu ja/ või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
20 September 1996 Date of latest renewal:
20 september 1996 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev:
20 September 2006
28 september 2006
Rue de l’ Institut 89, 1330 Rixensart Belgium
GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Rue de l’ Institut 89, 1330 Rixensart, Belgia
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
PSUR: müügiloa hoidja jätkab iga aastaste perioodiliste ohutusaruannete esitamist.
Twinrix Adult – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Adult – Süstesuspensioon Hepatiit A (inaktiveeritud) ja hepatiit B (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud)
1 dose (1 ml):
1 annus (1 ml):
Suspension for injection 1 vial 1 dose (1 ml)
Süstesuspensioon 1 viaal 1 annus (1 ml)
Intramuscular use Shake before use
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Intramuskulaarne Enne kasutamist loksutada
Store in a refrigerator Do not freeze Store in the original package in order to protect from light
Hoida külmkapis Mitte lasta külmuda Hoida valguse eest kaitstult originaalpakendis
Dispose of in accordance with local regulations.
Kasutamata jäänud vaktsiin tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Suspension for injection 10 vials 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Süstesuspensioon 10 viaali 10 x 1 annus 1 annus (1 ml)
24 9.
24 Kõlblik kuni:
Suspension for injection 25 vials 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Süstesuspensioon 25 viaali 25 x 1 annus 1 annus (1 ml)
26 9.
26 Kõlblik kuni:
Suspension for injection 1 syringe 1 dose (1 ml)
Süstesuspensioon 1 süstal 1 annus (1 ml)
Suspension for injection 10 syringes 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Süstesuspensioon 10 süstalt 10 x 1 annus 1 annus (1 ml)
30 9.
30 Kõlblik kuni:
Suspension for injection 25 syringes 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Süstesuspensioon 25 süstalt 25 x 1 annus 1 annus (1 ml)
32 9.
32 Kõlblik kuni:
Suspension for injection 1 syringe 1 needle 1 dose (1 ml)
Süstesuspensioon 1 süstal 1 nõel 1 annus (1 ml)
34 9.
34 Kõlblik kuni:
Suspension for injection 10 syringes 10 needles 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Süstesuspensioon 10 süstalt 10 nõela 10 x 1 annus 1 annus (1 ml)
36 EXP:
36 Kõlblik kuni:
Suspension for injection 25 syringes 25 needles 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Süstesuspensioon 25 süstalt 25 nõela 25 x 1 annus 1 annus (1 ml)
38 EXP:
38 Kõlblik kuni:
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
39 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Twinrix Adult, suspension for injection HAB vaccine I. M.
Twinrix Adult, süstesuspensioon HAB vakstiin i. m.
Twinrix Adult, Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Adult, Süstesuspensioon Hepatiit A (inaktiveeritud) ja hepatiit B (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud)
Do not pass it on to others.
- Vaktsiin on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
What Twinrix Adult is and what it is used for 2.
Mis ravim on Twinrix Adult ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you receive Twinrix Adult 3.
Mida on vaja teada enne Twinrix Adult’ i saamist 3.
How Twinrix Adult is given 4.
Kuidas Twinrix Adult’ i manustatakse 4.
How to store Twinrix Adult 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Twinrix Adult’ i säilitada 6.
WHAT TWINRIX ADULT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TWINRIX ADULT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
Twinrix Adult on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 16. eluaastast, et ära hoida kahte haigust: hepatiiti A ja hepatiiti B.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Vaktsiini toimel toodab organism antikehi nende haiguste vastu.
• Hepatitis A:
• Hepatiit A.
Hepatitis A is an infectious disease, which can affect the liver.
Hepatiit A on nakkushaigus, mis võib kahjustada maksa.
This disease is caused by the hepatitis A virus.
Seda haigust põhjustab hepatiit A viirus.
The hepatitis A virus can be passed from person to person in food and drink, or by swimming in water contaminated by sewage.
Hepatiit A viirus võib kanduda inimeselt inimesele söögi ja joogiga või reoveega saastunud vees ujudes.
Symptoms of hepatitis A begin 3 to 6 weeks after coming into contact with the virus.
Hepatiit A sümptomid avalduvad 3... 6 nädalat pärast viirusega kokkupuudet.
Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
Hepatiiti B põhjustab hepatiit B viirus.
BEFORE YOU RECEIVE TWINRIX ADULT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TWINRIX ADULT’ I SAAMIST
Twinrix Adult should not be given:
Ärge kasutage vaktsiini Twinrix Adult:
• if you have previously had any allergic reaction to Twinrix Adult, or any ingredient contained in this vaccine.
• kui te olete ülitundlik (allergiline) Twinrix Adult’ i või vaktsiini mõne koostisosa suhtes.
The active substances and other ingredients in Twinrix Adult are listed at the end of the leaflet.
Twinrix Adult vaktsiini toimeained ja abiained on loetletud infolehe alguses.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases. • if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse. • kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne hepatiit A või hepatiit B vaktsiini suhtes. • kui teil esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
42 Take special care with Twinrix Adult:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Twinrix Adult kui:
• if you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if you have a poor immune system due to illness or drug treatment. • if you have a bleeding problem or bruise easily.
• kui teil tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist. • kui teil on mõne haiguse või ravi tõttu vähenenud immuunsüsteemi kaitsevõime. • kui teil tekivad kergesti verejooksud või verevalumid.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis A, has been observed in obese people.
42 Rasvunud indiviididel on täheldatud vähest reageerimist vaktsiinile, mille tagajärjena ei pruugi inimene A- hepatiidi vastast kaitset saavutada.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Puudulikku vastust vaktsiini manustamisele, mille tulemusena ei pruugi kujuneda kaitset hepatiit B vastu, on täheldatud vanematel inimestel, rohkem meestel kui naistel, suitsetajatel, ülekaalulistel inimestel ning pikaajalisi haigusi põdevatel või teatud tüüpi ravimeid saavatel inimestel.