natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Maksatalituse häirete võimalus on suurem olemasoleva maksafunktsiooni häirega, sealhulgas aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud antiretroviirusravi ning neid tuleb jälgida vastavalt ravistandarditele.
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with REYATAZ have been observed in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes REYATAZ' iga on täheldatud asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Teadaoleva juhtehäirega (teise astme või raskem atrioventrikulaarblokaad või Hisi kimbu blokaad) patsientidel nõuab REYATAZ' i kasutamine ettevaatust ning seda võib määrata ainult siis, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5. 1).
Particular caution should be used when prescribing REYATAZ in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/ or in patients with pre-existing risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
Ettevaatus on vajalik, kui REYATAZ’ i manustatakse koos ravimitega, mis potentsiaalselt pikendavad QT- intervalli ja/ või manustatakse patsientidele, kellel esinevad riskifaktorid (bradükardia, kaasasündinud pikenenud QT, elektrolüütide tasakaalu häired (vt lõigud 4. 8 ja 5. 3).
3 There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
Proteaasi inhibiitoritega ravitud A - ja B- hemofiilia patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Arvatavalt on tegemist põhjusliku
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
3 seosega, kuigi täpne toimemehhanism ei ole kindlaks tehtud.
Fat redistribution and metabolic disorders Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Rasvade ümberpaiknemine ja metaboolsed häired Kombineeritud antiretroviirusravi on seostatud rasvkoe ümberpaiknemisega (lipodüstroofiga) HIV patsientide organismis.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Selle ilmingu pikaajalised mõjud ei ole praeguseks teada.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Informatsioon tekkemehhanismi kohta on ebapiisav.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
Seos arvatakse olevat vistseraalse lipomatoosi ja proteaasi inhibiitorite ning lipoatroofia ja nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Suurenenud ohtu lipodüstroofia tekkeks on seostatud individuaalsete faktorite nagu vanem iga ja raviga seotud teguritega nagu kauem kestnud antiretroviirusravi ja sellega seonduvad metaboolsed häired.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Arstlik läbivaatus peab sisaldama ka rasvade ümberpaiknemise ilmingute hindamist.
Combination antiretroviral therapy (CART), including REYATAZ (with or without ritonavir)-based CART, is associated with dyslipidaemia.
Kombineeritud antiretroviirusravi (CART), kaasa arvatud REYATAZ' i (nii koos kui ka ilma ritonaviirita) põhist CART' i on seostatud düslipideemiaga.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Kaaluma peaks paastujärgse seerumi lipiidide ja vere glükoosi sisalduse määramist Rasvade ainevahetuse häireid tuleks ravida nagu kliiniliselt näidustatud (vt lõik 4. 8).
In clinical studies, REYATAZ (with or without ritonavir) has been shown to induce dyslipidaemia to a lesser extent than comparators.
Kliinilistes uuringutes on näidatud, et REYATAZ (koos või ilma ritonaviirita) põhjustab vähem düslipideemiat kui võrdlusravimid (vt lõik 5. 1).
The clinical impact of such findings has not been demonstrated in the absence of specific studies on cardiovascular risk.
Kardiovaskulaarset riski hindavate uuringute puudumise tõttu ei saa selle ilmingu kliinilist tähendust siiski hinnata.
The selection of antiretroviral therapy must be guided principally by antiviral efficacy.
Antiretroviraalse ravi valikul tuleb eelkõige juhinduda selle viirusevastasest efektiivsusest.
Consultation with standard guidelines for management of dyslipidaemia is recommended.
Soovitatav on arvestada düslipideemia standardsete ravijuhistega.
Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia, and exacerbation of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving protease inhibitors.
Hüperglükeemia Proteaasi inhibiitoreid saavatel patsientidel on kirjeldatud suhkruhaiguse teket, hüperglükeemiat ja olemasoleva diabeedi süvenemist.
In some of these, the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Mõnel juhul neist esines raske hüperglükeemia, millele kaasnes ketoatsidoos.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with medicinal products that have been associated with development of diabetes or hyperglycaemia.
Mitmel patsiendil oli kaasnev haigus, mis nõudis ravi ravimitega, mida on seostatud diabeedi ja hüperglükeemia tekkega.
Hyperbilirubinaemia Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Hüperbilirubineemia REYATAZ' i saanud patsientidel on esinenud UDP- glükuronosüültransferaasi (UGT) inhibeerimisest tingitud kaudse (mitte- konjugeeritud) bilirubiini sisalduse pöörduv suurenemine (vt lõik 4. 8).
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving REYATAZ should be evaluated for alternative etiologies.
REYATAZ' i saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral nende alternatiivseid etioloogiaid.
Alternative antiretroviral therapy to REYATAZ may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Kui ikterus või skleerade kollasus on patsiendile vastuvõetamatu võib REYATAZ' i asemel kaaluda alternatiivset antiretroviirusravi.
Indinavir is also associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Ka indinaviir on assotsieerunud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mitte- konjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Combinations of REYATAZ and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
REYATAZ' i ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4. 5).
Nephrolithiasis Nephrolithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Nefrolitiaas REYATAZ' i kasutavatel patsientidel on kirjeldatud nefrolitiaasi (vt lõik 4. 8).
If signs or symptoms of nephrolithiasis occur, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Nefrolitiaasi tunnuste või sümptomite esinemisel võib kaaluda ravi kas katkestamist mõneks ajaks või lõpetamist.
Immune reactivation syndrome In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV- infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
4 Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/ või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
4 Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV- haigusega ja/ või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Interactions with other medicinal products Co-administration of REYATAZ with simvastatin or lovastatin is not recommended (see section 4.5).
Koostoimed teiste ravimitega REYATAZ' i manustamine koos simvastatiini või lovastatiiniga ei ole soovitatav (vt lõik 4. 5).
Co-administration of REYATAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
REYATAZ' i kasutamine koos nevirapiini ja efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4. 5).
If the coadministration of REYATAZ with an NNRTI is required, an increase in the dose of both REYATAZ and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Kui REYATAZ' i kasutamine koos NNRTI- ga osutub vajalikuks, tuleks REYATAZ' i ja ritonaviiri annust suurendada vastavalt annuseni 400 mg ja 200 mg kombinatsioonis koos efavirensiga ning vajalik on hoolikas kliiniline monitooring.
Co-administration of REYATAZ with ritonavir and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
REYATAZ' i ritonaviiriga manustamine koos CYP3A4 indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõigud 4. 3 ja 4. 5).
The concomitant use of REYATAZ and oral contraceptives should be avoided (see section 4.5).
REYATAZ' i ja suukaudsete kontratseptiivsete preparaatide koosmanustamisest tuleb hoiduda (vt lõik 4. 5).
Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/ risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5).
Vorikonasooli kasutamine koos REYATAZ' i ja ritonaviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/ riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekas (vt lõik 4. 5).
Concomitant use of REYATAZ/ ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolized by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
REYATAZ ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushing' i sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4. 5).
Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
REYATAZ' i manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4. 5).
If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Kui REYATAZ' i manustamine koos prootonpumba inhibiitoriga osutub vältimatuks, tuleb lisaks soovitatavale kliinilisele jälgimisele suurendada REYATAZ' i annust kuni 400 milligrammini koos 100 mg ritonaviiriga; samuti ei tohiks ületada omeprasooli 20 mg annusele vastavat prootonpumba inhibiitori annust.
Lactose Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Laktoos Harva esineva päriliku galaktoosi talumatusega, Lapp- laktaasipuudulikkuse või glükoosi- galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei peaks seda ravimit kasutama.
When REYATAZ and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Kuna ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor kui atasanaviir, domineerib ravimite metaboolsetes koostoimetes ritonaviiri profiil, kui seda manustatakse koos REYATAZ' iga.
The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with REYATAZ and ritonavir.
Enne ravi alustamist REYATAZ' i ja ritonaviiriga tuleb tutvuda ritonaviiri omaduste kokkuvõttega.
Therefore, REYATAZ with ritonavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Seega on REYATAZ ritonaviiriga vastunäidustatud koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadiks ning kitsa terapeutilise indeksiga nagu astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil, triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam ning tungaltera alkaloidid, eeskätt ergotamiin, dihüdroergotamiin (vt lõik 4. 3).
5 Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Muud koostoimed Koostoimed atasanaviiri/ ritonaviiri ja proteaasi inhibiitorite, proteaasi inhibiitoritest erinevate antiretroviirusravimite ja teiste mitte- antiretroviirusravimite vahel on toodud allolevas tabelis (suurenemine on näidatud noolega "↑" ja vähenemine "↓"; manustamine kaks korda päevas "BID" ja üks kord päevas "QD").
The studies presented in Table 1 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Oluline on märkida, et paljud
Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the approved regimen of atazanavir.
5 uuringud on läbi viidud atasanaviiri võimendamata vormiga, mis ei ole kinnitatud atasanaviiri kasutamiseks.
Interactions between REYATAZ and other medicinal products
REYATAZ' i ja teiste ravimite vahelised koostoimed
Co-administered medicinal
Koosmanustatav ravim
products (dose in mg)
(annus mg)
co-administration
koosmanustamiseks
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors:
INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Antiretroviirusravimid Proteaasi inhibiitorid:
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir and other protease inhibitors has not been studied but would be expected to increase exposure to other protease inhibitors.
REYATAZ' i/ ritonaviiri ja teiste proteaasi inhibiitorite koosmanustamist ei ole uuritud, kuid võib eeldada teiste proteaasi inhibiitorite ekspositsiooni suurenemist.
Ritonavir 100 mg QD
Ritonaviir 100 mg QD
Ritonavir 100 mg once
Ritonaviir 100 mg üks
(atazanavir 300 mg QD)
(atasanaviir 300 mg QD)
↑ 3.50*
↑3, 50 *
↑ 2.20*
↑2, 20 *
↑ 8.13*
↑8, 13 *
daily is used as a
kord päevas on
studies conducted in HIV- infected patients
uuringud HIV- infektsiooniga patsientidel
(2.44, 5.03)
(2, 44, 5, 03)
(1.56, 3.11)
(1. 56, 3, 11)
(4.59, 14.39)
(4. 59, 14. 39)
booster of atazanavir pharmacokinetics.
atasanaviiri farmakokineetika
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to atazanavir 400 mg without ritonavir (n=28).
* Atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg (n=33) võrreldi koondanalüüsis atasanaviiriga 400 mg ilma ritonaviirita (n=28).
Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Indinaviir on assotsieerunud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mitte- konjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Coadministration of REYATAZ/ ritonavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
REYATAZ' i/ ritonaviiri samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4. 4).
Nucleoside/ nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID +
Nukleosiidsed/ nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTIs) Lamivudiin 150 mg BID +
Based on these data
Arvestades neid
zidovudine 300 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
sidovudiine 300 mg BID (atasanaviir 400 mg QD)
and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of REYATAZ/ ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co- administered drugs.
andmeid ning kuna ritonaviir ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTI' de farmakokineetikat, ei tohiks ka REYATAZ' i/ ritonaviiri koosmanustamine muuta oluliselt nende samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir with abacavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
REYATAZ' i / ritonaviiri manustamine koos abakaviiriga ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/ stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg
Didanosiin (puhverdatud tabletid) 200 mg/ stavudiin 40 mg, mõlema üksikannus
Didanosine should be taken at the fasted state 2 hours after
Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga 2 tundi pärast koos toiduga
single dose)
(atasanaviir 400 mg üksikannus)
atazanavir, simultaneous ↓ 0.13 ↓ 0.11 ↓ 0.16 administration
atasanaviir, manustatud ↓0, 13 ↓0, 11 ↓0, 16 samaaegselt koos
The co-administration of
võetud REYATAZ' i/ ritonaviiri.
(0.08, 0.21) (0.06, 0.18) (0.10, 0.27) with ddI+d4T
(0, 08, 0, 21) (0, 06, 0, 18) (0, 10, 0, 27) ddI+d4T (tühja
REYATAZ/ ritonavir
REYATAZ' i/ ritonaviiri
with stavudine is not expected to
kasutamine koos stavudiiniga ei muuda
atazanavir, dosed ↔ 1.03 ↑ 1.12 ↔ 1.03 1 hr after ddI+d4T (0.64, 1.67) (0.67, 1.18) (0.61, 1.73) (fasted) Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
atasanaviir, manustatud 1 tund ↔1, 03 ↑1, 12 ↔1, 03 pärast ddI+d4T (0, 64, 1, 67) (0, 67, 1, 18) (0, 61, 1, 73) (tühja kõhuga) Atasanaviiri kontsentratsioon vähenes oluliselt manustamisel koos didanosiini (puhverdatud tabletid) ja stavudiiniga.
significantly alter the exposure of stavudine.
arvatavalt oluliselt stavudiini ekspositsiooni.
6
Didanosiini (gastroresistentne kapsel) 400 mg üksikannus (atasanaviir 300 mg QD koos
Co-administered medicinal products (dose in mg)
Didanosiin (koos ↓0, 66 ↓0, 62 ↑1, 25 toiduga) (0, 59, 0, 73) (0, 52, 0, 74) (0, 92, 1, 69)
Medicinal AUC Cmax Cmin product assessed (90% CI) (90% CI) (90% CI)
Tenofoviirdisoproksiilfumaraat
Recommendations concerning co-administration
↓0, 78 * ↓0, 84 * ↓0, 77 * atasanaviir
Didanosine (enteric coated
300 mg QD (atasanaviir
Didanosine (with
(0, 65, 0, 94) (0, 70, 1, 00) (0, 57- 1, 02)
↓ 0.66
6
↓ 0.62
Koosmanustatav ravim
↑ 1.25
Hinnatav ravim
capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg QD with
AUC
food)
Cmax
(0.59, 0.73)
Cmin
(0.52, 0.74)
Soovitused
(0.92, 1.69)
(annus mg)
ritonavir 100 mg QD)
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
Tenofovir disoproxil fumarate
koosmanustamiseks
300 mg QD (atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD) studies conducted in HIV- infected patients
300 mg QD koos ritonaviiriga 100 mg QD) uuringud HIV - infektsiooniga patsientidel
(0.65, 0.94) (0.70, 1.00) (0.57-1.02) * In a combined analysis from several clinical studies, atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg co-administered with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) was compared to atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg (n=33).
* Atasanaviir/ ritonaviir 300/ 100 mg manustatuna koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg (n=39) võrreldi erinevate kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsil atasanaviiri/ ritonaviiriga 300/ 100 mg (n=33).
The efficacy of REYATAZ/ ritonavir in combination with tenofovir in treatment-experienced patients has been demonstrated in clinical study 045 and in treatment naive patients in clinical study 138 (see sections 4.8 and 5.1).
REYATAZ' i/ ritonaviiri efektiivsus kombinatsioonis koos tenofoviiriga eelnevalt ravi saanud patsientidel selgus kliinilisest uuringust 045 ja eelnevat ravi mittesaanud patsientidel kliinilisest uuringust 138 (vt lõigud 4. 8 ja 5. 1).
The mechanism of interaction between atazanavir and tenofovir is unknown.
Atasanaviiri ja tenofoviiri koostoime mehhanism ei ole teada.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg QD (atazanavir 300
Tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg QD (atasanaviir
Patients should be closely monitored for
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida
mg QD with ritonavir 100 mg
300 mg QD koos ritonaviiriga 100 mg QD)
↑ 1.37 ↑ 1.34 ↑ 1.29 disoproxil
tenofoviirdisoprok ↑1, 37 ↑1, 34 ↑1, 29 siilfumaraat (1, 30, 1, 45) (1, 20, 1, 51) (1, 21, 1, 36)
tenofovir-associated
tenofoviiriga seotud kõrvaltoimete suhtes, sealhulgas neerukahjustuse suhtes.
(1.30, 1.45) (1.20, 1.51) (1.21, 1.36) fumarate
Mitte- nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTIs)
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD
Efavirens 600 mg QD
atazanavir (pm):
atasanaviir (õhtul):
Co-administration of
Efavirensi
(atazanavir 400 mg QD with
(atasanaviir 400 mg QD koos
all administered
kõik manustatud
↔ 1.00*
↔1, 00 *
↑ 1.17*
↑1, 17 *
↓ 0.58*
↓0, 58 *
efavirenz with
manustamine koos
ritonavir 100 mg QD)
ritonaviiriga 100 mg QD)
with food
koos toiduga
(0.91, 1.10)
(0, 91, 1, 10)
(1.08, 1.27)
(1, 08, 1, 27)
(0.49, 0.69)
(0, 49, 0, 69)
REYATAZ/ ritonavir is not recommended (see
REYATAZ' i/ ritonaviiri ga ei ole soovitatav
Efavirenz 600 mg QD (atazanavir 400 mg QD with
Efavirens 600 mg QD (atasanaviir 400 mg QD koos
atazanavir (pm): all administered
atasanaviir (õhtul): kõik manustatud
↔ 1.06*/ **
↔1, 06 * / **
↔ 1.09*/ **
↔1, 09 * / **
↔ 1.12*/ **
↔1, 12 * / **
section 4.4)
(vt lõik 4. 4)
ritonavir 200 mg QD)
ritonaviiriga 200 mg QD)
(0.90, 1.26)
(0, 90, 1, 26)
(0.95, 1.26)
(0, 95, 1, 26)
(0.84, 1.49)
(0, 84, 1, 49)
* When compared to REYATAZ 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
* Kui võrreldi REYATAZ' i 300 mg/ ritonaviiri 100 mg üks kord päevas manustatuna õhtul ilma efavirensita.
The mechanism of efavirenz/ atazanavir interaction is CYP3A4 induction. ** based on historical comparison.
Efavirensi/ atasanaviiri koostoime mehhanismiks on CYP3A4 induktsioon. ** varasema võrdluse põhjal.
↑ 1.26
↑1, 26
↑ 1.21
↑1, 21
↑ 1.35
↑1, 35
Co-administration of
Nevirapiini
(atazanavir 400 mg QD with ritonavir 100 mg QD) study
(atasanaviir 400 mg QD koos
atazanavir
(1, 17, 1, 36)
(1.17, 1.36) ↓ 0.81*
(1, 11, 1, 32)
(1.11, 1.32) ↔ 1.02*
(1, 25, 1, 47)
(1.25, 1.47) ↓ 0.41*
ritonaviiriga 100 mg QD)
nevirapine with REYATAZ/ ritonavir is
REYATAZ' i/ ritonaviiri
conducted in HIV infected
uuring HIV infektsiooniga
(0.65, 1.02)
(0, 65, 1, 02)
(0.85, 1.24)
(0, 85, 1, 24)
(0.27, 0.60)
(0, 27, 0, 60)
not recommended (see
ga ei ole soovitatav
patients Antibiotics
patsientidel Antibiootikumid
* When compared to REYATAZ 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
* Kui võrreldi REYATAZ' i 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ilma nevirapiinita.
The mechanism of nevirapine/ atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Nevirapiini/ atasanaviiri koostoime mehhanismiks on CYP3A4 induktsioon.
↑ 1.94 ↑ 1.50 ↑ 2.60 clarithromycin
↑1, 94 ↑1, 50 ↑2, 60 klaritromütsiin
No recommendation
Annuse vähendamine