natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Even with these dose adjustments for adults with, some patients with hepatic impairment may have higher or lower than anticipated amprenavir and/ or ritonavir plasma concentrations as compared to patients with normal hepatic function, due to increased inter-patient variability (see section 5.2), therefore a close monitoring of safety and virologic response is warranted.
Isegi pärast kirjeldatud annuse kohandamisi täiskasvanutel võib mõnel maksakahjustusega patsiendil suuremate individuaalsete erinevuste tõttu olla oodatust suurem või väiksem amprenaviiri ja/ või ritonaviiri plasmakontsentratsioon võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (vt lõik 5. 2), mistõttu on vajalik ravimi ohutuse ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine.
26 Telzir must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), e. g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quinidine, terfenadine, oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), oral triazolam.
26 Telzir’ i ei tohi manustada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, mis on tsütokroom P450 3A4 (CYP 3A4) substraadid, nt amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, dihüdroergotamiin, ergotamiin, pimosiid, kinidiin, terfenadiin, suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4. 5), suukaudne triasolaam.
Telzir with ritonavir must not be co-administered with medicinal products with narrow therapeutic windows that are highly dependent on CYP2D6 metabolism e. g. flecainide and propafenone (see section 4.5).
Telzir’ i ja ritonaviiri kombinatsiooni ei tohi manustada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, mis on suurel määral sõltuvad CYP2D6 metabolismist, nt flekainiid ja propafenoon (vt lõik 4. 5).
Patients should be advised that treatment with the Telzir, or any other current antiretroviral therapy, does not cure HIV and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Patsiente tuleb hoiatada, et ravi Telzir’ i või ükskõik millise muu retroviiruste vastase ravimiga ei ravi HIV- infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV- infektsiooni tüsistused.
Current antiretroviral therapies, including Telzir, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Retroviiruste vastane ravi (sh Telzir) ei vähenda HIV levikut sugulisel teel või vereülekande kaudu.
The Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
Telzir suukaudne suspensioon sisaldab propüül - ja metüülparahüdroksübensoaati.
Telzir with ritonavir should be used with caution and at reduced doses in adults with mild, moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2). Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Patsientidel, kellel on krooniline B - või C- hepatiit ja kes saavad kombineeritud retroviiruste vastast ravi, on suurenenud oht tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksakõrvaltoimete tekkeks.
The use of Telzir concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended.
Telzir’ i kasutamine koos halofantriini või (süsteemse) lidokaiiniga ei ole soovitatav.
27 The use of Telzir concomitantly with PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) is not recommended (see section 4.5).
Telzir’ i kasutamine koos PDE5 inhibiitoritega (nt sildenafiil ja vardenafiil) ei ole samuti soovitatav (vt lõik 4. 5).
A reduction in the rifabutin dosage by at least 75% is recommended when administered with Telzir with ritonavir.
27 Koos Telzir’ i ja ritonaviiriga manustamisel on soovitatav rifabutiini annuse vähemalt 75% vähendamine.
Further dose reduction may be necessary (see section 4.5).
Vajalikuks võib osutuda annuse edasine vähendamine (vt lõik 4. 5)
Because there may be an increased risk of hepatic transaminase elevations and hormonal levels may be altered with co-administration of fosamprenavir, ritonavir and oral contraceptives, alternative non- hormonal methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Kuna fosamprenaviiri, ritonaviiri ja suukaudsete kontratseptiivide samaaegsel manustamisel võib suureneda risk maksaensüümide aktiivsuse tõusu ja hormoonisisalduse muutuste tekkeks, soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4. 5).
Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Telzir’ iga koosmanustamisel on soovitatav immunosupressantide (tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin) terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4. 5).
Therapeutic concentration monitoring is recommended for tricyclic antidepressants (e. g. desipramine and nortriptyline) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Telzir’ iga koosmanustamisel on soovitatav tritsükliliste antidepressantide (nt desipramiin ja nortriptülliin) terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4. 5).
When warfarin or other oral anticoagulants are co-administered with Telzir a reinforced monitoring of INR (International normalised ratio) is recommended (see section 4.5).
Varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantide manustamisel koos Telzir’ iga on soovitatav INR- i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) sagedasem jälgimine (vt lõik 4. 5).
Concomitant use of Telzir with ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Telzir´i koos ritonaviiriga ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4. 5).
There have been reports of increased bleeding including spontaneous skin haematomas and haemarthroses in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors (PIs).
Proteaasi inhibiitoritega (PI) ravi saavatel A - ja B- hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksuohu suurenemist, kaasa arvatud spontaansed naha ja liigeseõõne verevalumid.
28 New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
28 Lipodüstroofia
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
HIV- infektsiooniga patsientidel on kombineeritud retroviiruste vastast ravi seostatud keha rasva ümberjaotumisega (lipodüstroofia).
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Selle pikaajalised tagajärjed ei ole praegu teada.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Suuremat lipodüstroofia riski on seostatud individuaalsete teguritega, nagu kõrgem eluiga, ja ravimiga seotud teguritega, nagu retroviiruste vastase ravi pikem kestus ja sellega seotud metaboolsed häired.
CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index
Kitsa terapeutilise laiusega CYP3A4 substraadid:
29 Telzir must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows containing active substances that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Telzir’ i ei tohi manustada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimpreparaatidega, mille toimeained on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma levels and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e. g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e. g. ergotamine, dihydroergotamine).
Koosmanustamise tulemuseks võib olla toimeainete metabolismi konkureeriv inhibeerimine, mis viib nende plasmakontsentratsiooni suurenemise ning tõsiste ja/ või eluohtlike kõrvaltoimete tekkeni, nagu südame rütmihäired (nt amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, terfenadiin) või perifeerne vasospasm või isheemia (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin).
Antiretroviral medicinal products
Retroviiruste vastased ravimid:
Based on data derived from these studies and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of fosamprenavir and ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered active substances.
Nendest uuringutest saadud andmete põhjal ja kuna ritonaviiril ei tohiks olla olulist mõju NRTIde farmakokineetikale, ei muutu fosamprenaviiri ja ritonaviiri manustamisel koos nende ravimitega oluliselt samaaegselt kasutatavate toimeainete ekspositsioon.
No significant interaction is expected with didanosine gastro-resistent capsule
Olulisi koostoimeid ei ole oodata ka didanosiini gastroresistentse kapsli kasutamisel.
30 Tenofovir: no recommendations can be drawn at this stage on the co-administration of fosamprenavir with ritonavir with tenofovir.
Tenofoviir: fosamprenaviiri ja ritonaviiri koos tenofoviiriga manustamise kohta ei saa praegu soovitusi anda.
Lopinavir / ritonavir:
Lopinaviir / ritonaviir:
Co-administration of increased doses of fosamprenavir 1400mg twice daily with lopinavir/ ritonavir 533/ 133mg twice daily to PI-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ ritonavir.
30 esinemissageduse ja triglütseriidide sisalduse suurenemiseni kombinatsioonravi puhul ilma viroloogilise efektiivsuse suurenemiseta fosamprenaviiri/ ritonaviiri standardannustega võrreldes.
No interaction studies have been undertaken between fosamprenavir with ritonavir and the following protease inhibitors: indinavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir.
Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud fosamprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni ning järgmiste proteaasi inhibiitoritega: indinaviir, sakvinaviir, nelfinaviir ja atasanaviir.
Antibiotics / Antifungals
Antibiootikumid / seentevastased ravimid
Clarithromycin: a reduction in the clarithromycin dose should be considered when co-administered with Telzir with ritonavir in patients with renal impairment as moderate increases in clarithromycin concentrations are expected when coadministered with Telzir with ritonavir.
Klaritromütsiin: kui klaritromütsiini manustatakse neerufunktsiooni häirega patsiendile koos Telzir’ i ja ritonaviiriga, tuleb klaritromütsiini annust vähendada plasmakontsentratsiooni mõõduka suurenemise tõttu.
Medicinal products that may reduce plasma amprenavir concentrations when co-administered with Telzir
Ravimid, mis võivad Telzir’ iga koosmanustamisel põhjustada amprenaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist
Antacids, Histamine H2 receptor antagonist and Proton-Pump inhibitors: no dose adjustment for any of the respective medicinal products is considered necessary when antacids, proton-pump inhibitors or histamine H2 receptor antagonists are administered concomitantly with fosamprenavir.
Antatsiidid, H2- retseptorite blokaatorid ja prootonpumba inhibiitorid: ühegi vastava ravimi annuse korrigeerimine ei ole vajalik, kui antatsiide, prootonpumba inhibiitoreid või H2- retseptorite blokaatoreid manustatakse koos fosamprenaviiriga.
The AUC and Cmax of amprenavir were decreased by 18% and 35% respectively, whilst the Cmin (C12h) was comparable, when a single 1400 mg dose of fosamprenavir was co-administered with a single 30 ml
Amprenaviiri AUC ja Cmax vähenesid vastavalt 18% ja 35%, samal ajal kui Cmin (C12h) oli võrreldav, kui fosamprenaviiri ühekordne 1400 mg annus manustati koos antatsiidi suspensiooni ühekordse 30 ml annusega (vastavalt 3, 6 g alumiiniumhüdroksiidi ja 1, 8 g magneesiumhüdroksiidi).
Concomitant administration of other anticonvulsant agents known to be enzymatic inducers (e. g. phenobarbital, carbamazepine) has not been studied but may lead to a decrease in the plasma concentrations of amprenavir.
31 Teiste ensüüminduktoritena tuntud krambivastaste toimeainete (nt fenobarbitaal, karbamasepiin) samaaegset kasutamist ei ole uuritud, kuid see võib viia amprenaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
Medicinal products whose plasma levels may be increased when co-administered with Telzir
Ravimid, mille plasmakontsentratsioon võib Telzir’ iga koosmanustamisel suureneda
HMG-CoA reductase inhibitors: if treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended because their metabolism is not dependent on CYP3A4 and interactions are not expected with protease inhibitors.
HMG- CoA reduktaasi inhibiitorid: kui on näidustatud ravi HMG- CoA inhibiitoriga, on soovitatav kasutada pravastatiini või fluvastatiini, kuna nende metabolism ei sõltu CYP 3A4- st ning ei ole oodata koostoimeid proteaasi inhibiitoritega.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of lovastatin or simvastatin with Telzir with ritonavir is not
Kuna HMG- CoA reduktaasi inhibiitorite kontsentratsiooni suurenemine võib põhjustada müopaatiat (sh rabdomüolüüsi), ei soovitata lovastatiini või simvastatiini Telzir’ i ja ritonaviiriga kombineerida.
When used with Telzir with ritonavir, doses of atorvastatin no greater than 20 mg/ day should be administered, with careful monitoring for atorvastatin toxicity.
Kasutamisel koos Telzir’ i ja ritonaviiriga ei tohi atorvastatiini annus ületada 20 mg päevas ning samas tuleb patsiente hoolikalt jälgida atorvastatiini mürgistuse suhtes.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Teiste CYP3A4 inhibiitorite puhul täheldatud andmete põhjal on arvata, et
Co-administration of fosamprenavir 700 mg twice daily + ritonavir 100 mg twice daily with an oral contraceptive containing ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg/ norethisterone (NE) 0.5 mg once daily decreased plasma EE AUC(0- τ) and Cmax by 37% and 28%, respectively, and decreased plasma NE AUC(0-τ), Cmax, and Cτ by 34%, 38%, and 26%, respectively.
700 mg fosamprenaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas ning 0, 035 mg etinüülöstradiooli/ 0, 5 mg noretisterooni sisaldava suukaudse kontratseptiivi üks kord päevas koosmanustamisel vähenesid etinüülöstradiooli plasma AUC( 0- τ) ja Cmax vastavalt 37% ja 28% ning noretisterooni plasma AUC( 0- τ), Cmax ja Cτ vastavalt 34%, 38% ja 26%.
33 Paroxetine:
Paroksetiin:
Telzir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
33 Imetamine
Lactation Amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
Rottide rinnapiimast leiti amprenaviiriga seotud materjali, kuid ei ole teada, kas amprenaviir eritub inimese rinnapiima.
APV30002 (n = 322) in antiretroviral naïve patients, fosamprenavir (1400 mg) given once daily in combination with ritonavir (200 mg) as part of a triple regimen including abacavir and lamivudine.
Fosamprenaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri koosmanustamise ohutus tehti kindlaks kahes III faasi uuringus: uuringus APV30002 (n = 322) osalesid varem retroviiruste vastast ravi mittesaanud patsiendid, kellele manustati fosamprenaviiri (1400 mg) üks kord päevas kombinatsioonis ritonaviiriga (200 mg) osana raviskeemist, kuhu kuulusid ka abakaviir ja lamivudiin.
APV30003 in protease inhibitor experienced patients, fosamprenavir given in combination with low dose ritonavir either once daily (1400 mg / 200 mg) (n = 106) or twice daily (700 mg / 100 mg) (n = 106) in combination with two active reverse transcriptase inhibitors (RTIs).
Uuringus APV30003 osalesid varem proteaasi inhibiitoriga ravi saanud patsiendid, kellele manustati fosamprenaviiri kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiriga kas üks kord päevas (1400 mg / 200 mg) (n = 106) või kaks korda päevas (700 mg / 100 mg) (n = 106) kombinatsioonis kahe pöördtranskriptaasi inhibiitoriga (RTI).
The adverse reaction profile was similar across all the respective adult studies: antiretroviral naïve (APV30002) and protease inhibitor experienced (twice daily dosing, APV30003) patient populations.
Kõrvaltoimete profiil oli sarnane mõlemas uuringus: varem retroviiruste vastast ravi mittesaanud (APV30002) ja proteaasi inhibiitoriga ravi saanud (kaks korda päevas manustamine, APV30003) täiskasvanud patsientidel.
34 Adverse reactions are listed by MedDRA system organ class and absolute frequency.
Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi.
Rash (see text below “ rash/ cutaneous reactions”)
Lööve (vt tekst „ lööve/ nahareaktsioonid ” allpool)
70% of subjects received greater than 48 weeks of exposure.
70% lastest ja noorukitest kestis ravi kaeum kui 48 nädalat.
Severe or life-threatening cases of rash, including Stevens-Johnson syndrome are rare.
Harva on tekkinud raske või eluohtliku lööbe juhud, sealhulgas Stevens- Johnsoni sündroom.
35 Clinical chemistry abnormalities: clinical chemistry abnormalities (Grade 3 or 4) potentially related to treatment with fosamprenavir with ritonavir and reported in greater than or equal to 1% of adult patients, included: increased ALT (common), AST (common), serum lipase (common) and triglycerides (very common).
ALAT ja ASAT aktiivsuse suurenemine (sage), seerumi lipaasi (sage) ja triglütseriidide (väga sage) sisalduse suurenemine.
Lipodystrophy: combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump) (see section 4.4).
Lipodüstroofia: kombineeritud retroviiruste vastast ravi on HIV- infektsiooniga patsientidel seostatud keha rasva ümberjaotumisega (lipodüstroofia), sh perifeerse ja näopiirkonna nahaaluse rasva vähenemise, kõhuõõnesisese rasva hulga suurenemise, rindade hüpertroofia ja rasva kogunemisega dorsotservikaalpiirkonda (pühvli küür) (vt lõik 4. 4).
Metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Metaboolsed häired: kombineeritud retroviiruste vastast ravi on seostatud ainevahetushäiretega, nagu hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, insuliiniresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlaktateemia (vt lõik 4. 4).
Hyperglycaemia: new onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
Hüperglükeemia: retroviiruste vastaseid proteaasi inhibiitoreid saavatel patsientidel on kirjeldatud suhkurtõve esmast avaldumist, hüperglükeemiat või olemasoleva suhkurtõve süvenemist (vt lõik 4. 4).
Haemophiliac patients: there have been reports of increased spontaneous bleeding in haemophiliac patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
Hemofiiliaga patsiendid: retroviiruste vastaseid proteaasi inhibiitoreid saavatel hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud spontaansete verejooksude esinemissageduse suurenemist (vt lõik 4. 4).
Immune Reactivation Syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
35 Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV- infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele (vt lõik 4. 4).
Co-administration of ritonavir with fosamprenavir increase plasma amprenavir AUC by approximately 2-fold and plasma C τ, ss by 4- to 6-fold, compared to values obtained when fosamprenavir is administered alone.
Ritonaviiri manustamisel koos fosamprenaviiriga suureneb amprenaviiri plasma AUC umbes 2 korda ja plasma Cτ, ss 4... 6 korda võrreldes väärtustega, mis saadi fosamprenaviiri kasutamisel monoteraapiana.
36 daily results in plasma amprenavir concentrations (data from study APV30003 in antiretroviral experienced patients) which results in protein adjusted median ratios of Cmin/ IC50 and Cmin/ IC95 of 21.7 (range 1.19-240) and 3.21 (range 0.26-30.0), respectively.
Kombinatsiooni 700 mg fosamprenaviiri kaks korda päevas ja 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas kasutamisel saavutatakse amprenaviiri plasmakontsentratsioonid (andmed uuringust APV30003 varem retroviirusevastast ravi saanud patsientidel), mille tulemusena on Cmin/ IC50 ja Cmin/ IC95 proteiin - kohandatud keskmised suhted vastavalt 21, 7 (vahemik 1, 19... 240) ja 3, 21 (vahemik 0, 26... 30, 0).
b) ART-naïve or PI-naïve patients
a) Varem retroviirusevastast ravi või PI- ravi mittesaanud patsiendid
Various regimens have been assessed in the amprenavir/ fosamprenavir development programs with and without co-administration of ritonavir.
36 Amprenaviiri/ fosamprenaviiri arendusprogrammide käigus on hinnatud mitmesuguseid raviskeeme koos samaaegselt kasutatava ritonaviiriga või ilma.
37 In the studies of PI-experienced patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks:
Varem PI- ravi saanud patsientidel läbi viidud uuringus APV30003 ja selle jätku- uuringus APV30005 (fosamprenaviir 700 mg / ritonaviir 100 mg kaks korda päevas: n=107), tekkisid 96 nädala jooksul viroloogilise ravivastuse mittesaavutanud patsientidel järgmised mutatsioonid:
Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PI- resistant isolates.
Amprenaviiri/ ritonaviiri või fosamprenaviiri/ ritonaviiri aktiivsuse hindamiseks PI- resistentsete isolaatidega isikutel võib kasutada kliiniliselt valideeritud fenotüübilise interpretatsiooni süsteeme
Based on data from twenty-five antiretroviral naïve patients failing a fosamprenavir containing regimen (one of whom showed Baseline resistance to lopinavir and saquinavir and another to tipranavir) the resistance pathways associated with amprenavir produce limited cross-resistance to atazanavir/ ritonavir (three of 25 isolates), darunavir/ ritonavir (four of 25 isolates), indinavir/ ritonavir (one of 25 isolates), lopinavir/ ritonavir (three of 24 isolates, saquinavir (three of 24 isolates) and tipranavir/ ritonavir (four of 24 isolates).
25 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendilt, kellel fosamprenaviiri sisaldav raviskeem ebaõnnestus (kellest ühel esines ravieelne resistentsus lopinaviiri ja sakvinaviiri ning teisel tipranaviiri suhtes), saadud andmete põhjal põhjustavad amprenaviirresistentsusega seotud mutatsioonid vähest ristuvat resistentsust atazanaviiri/ ritonaviiri (kolm 25- st isolaadist), darunaviiri/ ritonaviiri (neli 25- st isolaadist), indinaviiri/ ritonaviiri (üks 25- st isolaadist), lopinaviiri/ ritonaviiri (kolm 24- st isolaadist), sakvinaviiri (kolm 24- st isolaadist) ja tipranaviiri/ ritonaviiri (neli 24- st isolaadist) suhtes.