natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is available as an oral solution (80 mg/ ml) and as white capsules (100 mg).
Seda turustatakse suukaudse lahusena (80 mg/ ml) ja valgete kapslitena (100 mg).
Norvir is an antiviral medicine.
Norvir on viiruseravim.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja üle 2- aastaseid lapsi, kes on nakatunud 1. tüüpi immuunpuudulikkuseviirusega (HIV- 1; põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi ehk AIDSi).
Treatment with Norvir should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Ravi Norviriga peab läbi viima HIV- nakkuse ravis kogenud arst.
It must be taken with food.
Ravimit peab võtma koos toiduga.
Norvir is used in two ways: • It is used as a ‘ pharmacokinetic enhancer ’ (booster) to increase the levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Norvir (protease inhibitors), i. e. amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir and darunavir.
Norviri kasutatakse kahel viisil: • Seda kasutatakse farmakokineetilise võimendina teiste Norviriga samasse rühma (proteaasiinhibiitorid) kuuluvate viiruseravimite, s. t amprenaviiri, atasanaviiri, fosamprenaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri, tipranaviiri ja darunaviiri sisalduse suurendamiseks.
The standard dose for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day.
Täiskasvanute standardannus on 100 või 200 mg üks või kaks korda päevas.
The dose depends on which other protease inhibitor is being taken.
Annus sõltub sellest, millist proteaasi inhibiitorit veel kasutatakse.
For more information, see the Package Leaflet provided with the other medicine. • Norvir can also be used as an antiviral medicine.
Üksikasjalikum teave on esitatud teise ravimi pakendi infolehel. • Norviri võib kasutada ka viiruseravimina.
The recommended dose for adults is 600 mg twice a day.
Täiskasvanute soovituslik annus on 600 mg kaks korda päevas.
For children, the recommended dose depends on the body surface area (calculated using the child ’ s height and weight).
Laste soovituslik annus sõltub keha pindalast (arvutatakse lapse pikkuse ja kaalu järgi).
Treatment should start with a low dose that is gradually increased over the first 14 days of treatment.
Ravi alustatakse väikese annusega, mida suurendatakse järk- järgult esimese 14 ravipäeva jooksul.
The active ingredient in Norvir, ritonavir, is a protease inhibitor.
Norviris toimeainena sisalduv ritonaviir on proteaasiinhibiitor.
Ritonavir blocks a viral enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Ritonaviir blokeerib HIV- i paljunemises osaleva proteaasi ehk viiruseensüümi.
Ritonavir also blocks the activity of a liver enzyme called CYP3A, which is very important in the breakdown of medicines, including some other protease inhibitors.
Ritonaviir blokeerib ka ravimite, sealhulgas mõne teise proteaasiinhibiitori lagundamises osaleva maksaensüümi CYP3A toime.
By slowing down the rate at which these medicines are broken down, it can increase their levels in the blood and increase their antiviral activity.
Norvir koos teiste viiruseravimitega vähendab HIV- i sisaldust veres ja hoiab sisaldust väiksena.
Norvir has been studied in two main studies, involving 1,446 patients.
Norviri uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1446 patsienti.
The first study compared 600 mg Norvir taken twice a day with placebo (a dummy treatment) in 1,090 adults, as an add-on to the antiviral medicines the patients were already taking.
Esimeses uuringus (1090 täiskasvanud patsienti) võrreldi 600 mg Norviri kasutamist kaks korda päevas lisaks teistele viiruseravimitele platseebo (näiv ravim) kasutamisega.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose disease worsened or who died.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt süvenenud haigusega või surnud patsientide arvu järgi.
The second study compared the same dose of Norvir taken alone, to zidovudine (another antiviral medicine) and to the combination of Norvir and zidovudine, in 356 treatment-naïve adults (who had not taken treatment for HIV infection before).
Teises uuringus (356 patsienti, kelle HIV- nakkust ei olnud varem ravitud) võrreldi Norviri sama annuse kasutamist ainsa ravimina zidovudiini (samuti viiruseravim) ning Norviri ja zidovudiini koos kasutamisega.
The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) and CD4 T-cell levels in the blood (CD4 cell count).
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt HIV sisalduse (viiruskoormus) ja CD4 T- rakkude sisalduse (CD4- rakkude arv) muutuse järgi veres.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
CD4 T- rakud on valgelibled, mis aitavad oluliselt nakkustega võidelda, kuid mille HIV hävitab.
The use of Norvir as a pharmacokinetic enhancer is supported by clinical studies of the other medicines that it is used with.
Norviri kasutamist farmakokineetilise võimendina toetavad teiste ravimite kliinilised uuringud, kus on kasutatud Norviri.
In the first study, 16% of the Norvir-treated patients (86 out of 543) experienced a worsening of disease or died, compared with 33% of the patients taking placebo (181 out of 547).
Esimeses uuringus Norviri kasutanud patsiendirühmas 16% - l juhtudest (86/ 543) haigus süvenes või patsient suri, platseeborühmas oli sama näitaja 33% (181/ 547).
In the second study, patients taking Norvir had greater reductions in viral load and increases in CD4 cell counts than those taking zidovudine alone.
Teises uuringus vähenes Norviri kasutanud patsientidel viiruskoormus ja suurenes CD4- rakkude arv rohkem kui ainult zidovudiini kasutanud patsientidel.
The combination of Norvir and zidovudine was less effective than Norvir alone, although the reasons for this were unclear.
Norviri kasutamine koos zidovudiiniga ei olnud nii efektiivne kui ainult Norviri kasutamine, kuigi selle põhjus oli ebaselge.
Norvir, in combination with other antiviral medicines, could also reduce viral loads in children.
Norviri kasutamisel koos teiste viiruseravimitega võib väheneda viiruskoormus ka lastel.
When it is used as a pharmacokinetic enhancer, the side effects of Norvir depend on the other antiviral medicine being taken.
Norviri kasutamisel farmakokineetilise võimendina sõltuvad Norviri kõrvalnähud teistest kasutatavatest viiruseravimitest.
See the Package Leaflet provided with the other medicine for full details.
Täielik teave on esitatud teise ravimi pakendi infolehel.
When it is used as an antiviral medicine, the most common side effects with Norvir (seen in more than 1 patient in 10) are taste perversion (a bad taste in the mouth), circumoral and peripheral paraesthesia (abnormal sensations around the mouth, or in the hands or feet), headache, abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting and asthenia (weakness).
Norviri kasutamisel viiruseravimina on selle kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) maitsehäired (halb maitse suus), suu ümbruse ja perifeerne paresteesia (vääraistingud suu ümbruses või kätes või jalgades), peavalu, kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine ja asteenia (nõrkus).
For the full list of all side effects reported with Norvir, see the Package Leaflet.
Norviri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Norvir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ritonavir or any of the other ingredients.
Norviri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ritonaviiri või selle ravimi mis tahes teise koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It should not be used in patients who have severe problems with their liver.
Raske maksakahjustusega patsiendid ei tohi ravimit kasutada.
Norvir should not be used as an antiviral medicine by patients taking any of the following medicines: • alfuzosin (used to treat benign prostatic hyperplasia [BPH, enlarged prostate gland]); • meperidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); • amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeat); • fusidic acid, voriconazole (at ritonavir doses of 400 mg twice a day or more), rifabutin (used to treat infections); • astemizole, terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without a prescription); • clozapine, pimozide (used to treat mental illness); • dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine (used to treat migraine headache); • cisapride (used to relieve certain stomach problems); • lovastatin, simvastatin (used to lower cholesterol in the blood); • clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam (when taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping); • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression).
Norviri ei tohi kasutada viiruseravimina patsiendid, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit: • alfusosiin (eesnäärme healoomulise hüperplaasia ehk healoomulise suurenemise ravim); • meperidiin, piroksikaam, propoksüfeen (valuvaigistid); • amiodaroon, bepridiil, enkainiid, flekainiid, propafenoon, kinidiin (südame rütmihäirete ravim); • fusiidhape, vorikonasool (ritonaviiri annustega 400 mg kaks korda päevas või rohkem), rifabutiin (kasutatakse nakkuste raviks); • astemisool, terfenadiin (allergiasümptomite levinud ravimid – võivad olla käsimüügiravimid); • klosapiin, pimosiid (vaimuhaiguste ravimid); • dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergotamiin, metüülergonoviin (migreeni ravimid); • tsisapriid (teatud maohäireid leevendavad ravimid); • lovastatiin, simvastatiin (vere kolesteroolisisalduse vähendamise ravimid); • klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, midasolaam (suukaudsel manustamisel), triasolaam (ärevuse vähendamise või unehäirete ravimid); • naistepuna (depressiooni taimne ravim).
Caution is also needed by patients taking Norvir at the same time as other medicines.
Ettevaatlik peab olema ka Norviri manustamisel samaaegselt teiste ravimitega.
2/ 3 As with other anti-HIV medicines, patients taking Norvir may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Nagu teistegi HIV- ravimite korral, võivad Norviri kasutavaid patsiente ohustada lipodüstroofia (keharasva jaotuse muutused), osteonekroos (luukoe hävimine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkusesümptomid).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Norvir.
Maksaprobleemidega (sealhulgas B - või C- hepatiidi nakkus) patsientidel võib Norviri kasutamisel suureneda maksakahjustuse oht.
Why has Norvir been approved?
2/ 3 Miks Norvir heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Norvir’ s benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Norviri kasulikkus retroviiruste vastases kombineeritud ravis HIV- 1- nakkusega patsientidel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Norvir be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Norvirile müügiloa.
Norvir was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Norvirile anti müügiluba esialgu erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud ravimi heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavat teavet.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 13 March 2001.
Kuna ettevõte oli nõutud lisateabe esitanud, siis 13. märtsil 2001 müügiloa erandkorralisus tühistati.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Norvir to Abbott Laboratories Limited on 26 August 1996.
Muu teave Norviri kohta Euroopa Komisjon andis Norviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Abbott Laboratories Limited 26. augustil 1996.
The marketing authorisation was renewed on 26 August 2001 and on 26 August 2006.
Müügiluba pikendati 26. augustil 2001 ja 26. augustil 2006.
The full EPAR for Norvir can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Norviri kohta leiate siit.
Norvir 80 mg/ ml oral solution
Norvir, 80 mg/ ml suukaudne lahus
Alcohol (43% v/ v) Polyoxyl 35 Castor Oil Sunset Yellow (E110)
Alkohol (43 mahu%) Polüoksüül- 35 kastoorõli Päikeseloojangukollane (E110)
Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
4. 1 Näidustused
Ritonavir should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Ritonaviiri tohib määrata ainult HIV- infektsiooni ravi kogemusega arst.
The following HIV-1 protease inhibitors have been approved for use with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer at the noted doses.
Järgnevalt toodud HIV- 1 proteaasi inhibiitoreid soovitatakse kasutada koos ritonaviiriga (farmakokineetilise toime tugevdaja) allpool loetletud annustes.
Adult use:
Kasutamine täiskasvanutel:
Amprenavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily Atazanavir 300 mg daily with ritonavir 100 mg daily Fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily Lopinavir 400 mg co-formulated with ritonavir 100 mg twice daily Saquinavir 1000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily Tipranvir 500 mg twice daily with ritonavir 200 mg twice daily Darunavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily
Darunaviir (600 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas).
Lopinavir co-formulated with ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
Lopinaviiri samas ravimvormis koos ritonaviiriga soovitatakse manustada 2 - aastastele ja vanematele lastele.
For further dosage recommendations, refer to the product information of other Protease Inhibitors approved for co-administered with ritonavir.
Edasiste annustamisjuhiste saamiseks lugege teiste (ritonaviiriga samaaegseks kasutamiseks lubatud) proteaasi inhibiitorite tooteinformatsiooni.
2 Renal impairment:
Neerukahjustus:
As ritonavir is primarily metabolised by the liver, ritonavir may be appropriate for use with caution as a pharmacokinetic enhancer in patients with renal insufficiency depending on the specific protease inhibitor with which it is co-administered.
Kuna ritonaviir metaboliseerub peamiselt maksas, oleks sõltuvalt samaaegselt manustatavast spetsiifilisest proteaasi inhibiitorist kohane kasutada ritonaviiri farmakokineetilise
Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer to patients with decompensated liver disease.
Kompenseerimata maksahaigusega patsientidel ei tohiks ritonaviiri farmakokineetilise toime tugevdajana kasutada.
In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
Farmakokineetiliste uuringute puudumisel stabiilse raske kompenseerimata maksakahjustusega patsentidel (Child Pugh ’ klass C) tuleb olla ettevaatlik ritonaviiri kasutamisel farmakokineetilise toime tugevdajana, kuna samaaegselt manustatava proteaasi inhibiitori plasmakontsentratsioon võib suureneda.
Adult use:
Täiskasvanud:
The recommended dosage of Norvir solution is 600 mg (7.5 ml) twice daily by mouth.
Norvir lahuse soovitatav annus on 600 mg (7, 5 ml) kaks korda päevas suu kaudu.
Gradually increasing the dose of ritonavir when initiating therapy may help to improve tolerance.
Ravimi taluvust aitab parandada, kui tõsta ritonaviiri annuseid ravi alustamisel järk– järgult.
Treatment should be initiated at 300 mg (3.75 ml) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1.25 ml) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Järgneva kuni 14 päeva jooksul tõstetakse annust 100 mg (1, 25 ml) kaupa kaks korda päevas kuni annuseni 600 mg kaks korda päevas.
Paediatric use (2 years of age and above): the recommended dosage of Norvir solution in children is 350 mg/ m² by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Mitte ületada annust 600 mg kaks korda päevas.
Norvir should be started at 250 mg/ m² and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/ m² twice daily.
250 mg/ m² kaks korda päevas
Paediatric Dosage Guidelines
300 mg/ m² kaks korda päevas
Body Surface area* (m²) 0.25 0.50 1.00 1.25 1.50
350 mg/ m² kaks korda päevas
Twice daily dose 250 mg/ m² 0.8 ml (62.5 mg) 1.6 ml (125 mg) 3.1 ml (250 mg) 3.9 ml (312.5 mg) 4.7 ml (375 mg)
0, 8 ml (62, 5 mg) 1, 6 ml (125 mg) 3, 1 ml (250 mg) 3, 9 ml (312, 5 mg) 4, 7 ml (375 mg)
Twice daily dose 300 mg/ m² 0.9 ml (75 mg) 1.9 ml (150 mg) 3.8 ml (300 mg) 4.7 ml (375 mg) 5.6 ml (450 mg)
0, 9 ml (75 mg) 1, 9 ml (150 mg) 3, 8 ml (300 mg) 4, 7 ml (375 mg) 5, 6 ml (450 mg)
Twice daily dose 350 mg/ m² 1.1 ml (87.5 mg) 2.2 ml (175 mg) 4.4 ml (350 mg) 5.5 ml (437.5 mg) 6.6 ml (525 mg)
1, 1 ml (87, 5 mg) 2, 2 ml (175 mg) 4, 4 ml (350 mg) 5, 5 ml (437, 5 mg) 6, 6 ml (525 mg)
* Body surface area can be calculated with the following equation BSA (m²) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600)
* kehapindala (BSA) saab arvutada järgmise valemi abil BSA (m²) = √( pikkus (cm) X kehakaal (kg) / 3600)
3.1 for a dose of 250 mg/ m²; 3.8 for one of 300 mg/ m²; and by 4.4 for 350 mg/ m².
Annuseid vahepealsete kehapindalade kohta, mida ei ole tabelis äratoodud, saab arvutada järgnevate valemite abil: manustamiseks vajaliku lahusekoguse (ml) arvutamiseks tuleb kehapindala korrutada 3, 1– ga annuse 250 mg/ m²; 3, 8– ga 300 mg/ m² ja 4, 4– ga 350 mg/ m² puhul
Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate 3 hepatic impairment (see section 5.2).
Farmakokineetilised andmed näitavad, et kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientide ravimisel ei ole vaja annuseid kohandada (vt lõik 5. 2).
Ritonavir should not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Ritonaviirilahust ei tohi manustada raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4. 3).
Special Populations:
3 Spetsiaalsed patsientide populatsioonid:
Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Farmakokineetilised andmed näitasid, et eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5. 2).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ülitundlikkus ritonaviiri või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
In vitro ja in vivo uuringute põhjal on ritonaviir tugev CYP3A – ja CYP2D6 – vahendatud biotransformatsiooni reaktsioonide pärssija.
The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered drug, resulting in increased exposure to the co-administered drug and risk of clinically significant adverse effects.
Kui ei ole märgitud teisiti, põhineb vastunäidustus ritonaviiri võimel pärssida samaaegselt manustatud ravimi metabolismi, mis viib viimase ekspositsiooni suurenemiseni ning tekib kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete risk.
Drug Class
Ravimrühm
Drugs within Class
Konkreetne ravim rühmas
Concomitant Drug Levels Increased α 1-Adrenoreceptor Antagonist
Samaaegselt manustatava ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemine α1- adrenoretseptorite antagonist
Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
Alfusosiini plasmakontsentratsiooni suurenemine, mis võib viia raske hüpotensiooni tekkeni (vt lõik 4. 5).
Meperidine, piroxicam, propoxyphne
Meperidiin, piroksikaam, propoksüfeen
Increased plasma concentrations of normeperidine, piroxicam and propoxyphene.
Normeperidiini, piroksikaami ja propoksüfeeni plasmakontsentratsioonide suurenemine.
Antiarrthymics
Arütmiavastased ravimid
Amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Amiodaroon, bepridiil, enkainiid, flekaniid, propafenoon, kinidiin
Increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine.
Amiodarooni, bepridiili, enkainiidi, flekaniidi, propafenooni ja kinidiini plasmakontsentratsioonide suurenemine.
Fusidic Acid
Fusidiinhape
Antifungal
4 Seentevastased ravimid
Concomitant use of ritonavir (400 mg twice daily and more) and voriconazole is contraindicated due to a reduction in voriconazole plasma concentrations and possible loss of effect (see section 4.5)
Ritonaviiri (annuses 400 mg kaks korda ööpäevas või üle selle) kasutamine koos vorikonasooliga on vastunäidustatud, kuna viimase plasmakontsentratsioon väheneb ja tema toime võib nõrgeneda (vt lõik 4. 5).
Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Astemisooli ja terfenadiini plasmakontsentratsioonide suurenemine.
Antimycobacterial
Mükobakterite vastased ained
Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent (600 mg twice daily) and rifabutin due to an increase of rifabutin serum concentrations and risk of adverse events including uveitis (see section 4.4).
Kui ritonaviiri manustatakse koos rifabutiiniga kui retroviirusevastast ravimit (600 mg kaks korda ööpäevas), suureneb rifabutiini plasmakontsentratsiooni suurenemise tagajärjel ka kõrvaltoimete (sh uveiidi) tekkeoht (vt lõik 4. 4).
Recommendations regarding use of ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer with rifabutin are noted in section 4.5
Soovitused ritonaviiri kui farmakokineetilise toime tugevdaja kasutamise kohta koos rifabutiiniga on toodud lõigus 4. 5.
Antipsychotics/ Neuroleptics
Antipsühhootikumid / neuroleptikumid
Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Klosapiini ja pimosiidi plasmakontsentratsioonide suurenemine.
Ergot Derivatives
Ergot- alkaloidid
Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia.
Ergot- alkaloidide plasmakontsentratsioonide suurenemine, mis viib ägedate toksiliste toimete (sh vasospasmi ja isheemia) avaldumiseni.
HMG Co-A Reductase Inhibitor
HMG CoA reduktaasi inhibiitorid
Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Suureneb müopaatia ja sh rabdomüolüüsi tekkeoht (vt lõik 4. 5).
Sedatives/ hypnotics
Rahustid/ uinutid
(For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
(Ettevaatusabinõud parenteraalselt manustatava midasolaami kasutamisel vt lõik 4. 5).
Ritonavir Drug Level Decreased Herbal Preparation
Ritonaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemine Taimsed preparaadid
John’ s Wort
Liht- naistepuna
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Liht- naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide kasutamisega kaasneb ritonaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemise ja kliiniliste toimete nõrgenemise oht (vt lõik 4. 5).
5 4.4 Special warnings and precautions for use
5 Ritonaviir ei ole HIV- 1- infektsiooni ega AIDS- i ravim.
Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Patsientidel, kes saavad ravi ritonaviiri või mõne teise retroviirusevastase ravimiga, võivad siiski tekkida oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV- 1 infektsioonist tingitud tüsistused.