natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intramuscular or subcutaneous injection of 0.25 or 0.5 ml, depending on the age.
Intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks 0, 25 või 0, 5 ml, olenevalt vanusest.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
13 Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING
14 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Intramuscular or subcutaneous injection Read the package leaflet before use.
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
16 PACKAGE LEAFLET FOR:
16 PAKENDI INFOLEHT
Nobilis Influenza H5N6 emulsion for injection
Nobilis Influenza H5N6 süsteemulsioon
On dose of 0.5 ml contains:
Üks doos 0, 5 ml sisaldab:
Studies performed with other vaccine strains show that serum antibodies would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Seerumi antikehade püsimine kanadel on tõestatud vähemalt 7 kuu jooksul ja teiste vaktsiinitüvedega läbiviidud katsed näitavad, et seerumi antikehade eeldatav püsimisaeg kanadel on pärast kahe vaktsiinidoosi manustamist vähemalt 12 kuud.
0.25 ml subcutaneously From 14 days to 6 weeks old:
14 päeva kuni 6 nädala vanustele:
0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older:
0, 5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
0.5ml subcutaneously or intramuscularly Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Tulevased munakanad ja sugukanad tuleb teistkordselt vaktsineerida 4- 6 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
Store at +2°C to +8°C.
Hoida 2°C... 8°C.
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel, ohutuse kohta partidel on saadaval mõningane toetav teave.
18 No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
Vaktsiini efektiivsus teistel liikidel võib erineda kanadel täheldatust.
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect neuraminidase antibodies.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
Kui levival lindude gripi viirusel on koostises erinev N- komponent kui vaktsiinis sisalduv N6, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
250 or 500 ml multidose glass bottle 250 or 500 ml multidose PET bottle The bottles are closed with a rubber stopper and an aluminium cap.
Veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse lindude gripi tõrjet reguleerivas seadusandluses sätestatud eritingimustel.
19
19 Pakendi suurused:
Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Nobilis Influenza H7N1 on inaktiveeritud linnugripiviirust H7N1 sisaldav („ inaktiveeritud “ tähendab, et viirus on hävitatud, nii et see ei saa enam haigust tekitada).
The virus used for the vaccine carries the H7 (haemagglutinin 7) and N1 (neuramidase 1) antigens.
Vaktsiinis kasutatav viirus kannab H7 (hemaglutiniin- 7) ja N1 (neuramidaas- 1) antigeeni.
This strain has been chosen because it protects birds against virulent H7 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
See tüvi on valitud sellepärast, et see kaitseb linde virulentsete looduses esineda võivate H7- tüvede vastu (ristkaitse), võimaldades eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest.
Vaccinated birds can be differentiated identified from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N1 component.
Vaktsineeritud linde saab eristada nakatunud lindudest N1- komponendi vastaste antikehade diagnostilise analüüsiga.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobilis Influenza H7N1 been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Nobilis Influenza H7N1 uuriti?
The company also performed a laboratory study in chickens with a vaccine similar to Nobilis Influenza H7N1.
Samuti teostas ettevõte ühe laboriuuringu kanadel Nobilis Influenza H7N1- ga sarnase vaktsiiniga.
This vaccine has some of the same ingredients but a different antigen (virus) to Nobilis Influenza H7N1.
Mõned selle vaktsiini koostisained olid samad, kuid see sisaldas võrreldes Nobilis Influenza H7N1- ga erinevat antigeeni (viirust).
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H7N1 are still ongoing and will be assessed.
Vaktsiini hinnati hädaolukorra tingimustes, mis tähendab, et täiendavad uuringud Nobilis H7N1- ga on alles pooleli ja nende tulemusi hinnatakse hiljem.
When compared, the subcutaneous and intramuscular routes were shown to produce the same responses. • The vaccine has been shown to reduce clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens. • The vaccine has been shown reduce virus shedding in infected ducks. • The vaccine is able to induce antibodies in a wide range of birds. • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N1 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Subkutaanse ja intramuskulaarse manustamisviisi võrdlemine näitas, et need annavad ühesuguse ravivastuse. • On tõestatud, et vaktsiin vähendab nakatunud kanadel kliinilisi nähte ja suremust ning vähendab viiruse väljakandumist. • On tõestatud, et vaktsiin vähendab viiruse väljakandumist nakatunud partidelt. • Vaktsiin suudab esile kutsuda antikehade tekke väga mitmesugustel lindudel. • Kui looduses levival linnugripiviirusel on muu N- komponent kui viiruses sisalduv N1, saab eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest diagnostilise analüüsiga, mille käigus tuvastatakse neuraminidaasi antikehad.
What is the risk associated with Nobilis Influenza H7N1?
Millised on Nobilis Influenza H7N1- ga kaasnevad riskid?
Zero days The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated birds.
Vaktsiin ei sisalda niisuguseid koostisaineid, mis võiksid ohustada vaktsineeritud lindude toiduks tarbijaid.
Nobilis Influenza H7N1 has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Nobilis Influenza H7N1- le anti müügiluba erandkorras.
Page 2/ 3 ©EMEA 2007 Other information about Nobilis Influenza H7N1:
Lk 2/ 3 ©EMEA 2007 Muu teave Nobilis Influenza H7N1 kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H7N1 to Intervet International BV on 14/ 05/ 2007.
Euroopa Komisjon väljastas Nobilis Influenza H7N1 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 14/ 05/ 2007.
This summary was last updated in May 2007.
Kokkuvõtte viimane uuendus:
Page 3/ 3 ©EMEA 2007
05/ 2007
Package Withdrawal size Period
Keeluajad
HI titre ≥ Emulsion for 6.0 log2 per injection dose
1 doosis Süsteemulsioon HI tiiter ≥ 6. 0 log2
Chickens and ducks
Kanad ja pardid
Intramuscular Glass bottles or (hydrolytical class subcutaneous II) with rubber stopper and aluminium cap
Intramuskulaarne Klaaspudelid või subkutaanne (hüdrolüütiline klass II) kummikorgiga ja alumiiniumkapsli ga
1 bottle Zero days
1 pudel
Intramuscular PET bottles with or rubber stopper and subcutaneous aluminium cap
Intramuskulaarne PET pudelid või subkutaanne kummikorgiga ja alumiiniumkapsli ga
Nobilis Influenza H7N1 emulsion for injection
Nobilis Influenza H7N1 süsteemulsioon
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/ CK/ Italy/ 473/ 99), inducing an HI titre of ≥ 6.0 log2 as tested according to the potency test.
Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H7N1 alatüübi antigeen (tüvi, A/ CK/ Italy/ 473/ 99), mis indutseerib ≥6. 0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
For a list of excipients see section 6.1
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1.
4.1 Target species
Kanad ja pardid.
Chickens and ducks
Kanade ja partide aktiivseks immuniseerimiseks lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
4.2 Indications for use, specifying the target species
Vaktsiini efektiivsust on hinnatud esialgsete tulemuste baasil kanadel ja guaranii partidel.
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza type A, subtype H7N1.
- Kanadel ilmnes katselise nakatamise järgselt ühekordse doosiga vaktsineerimisel kliiniliste tunnuste,
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens and ringed teals. -In chickens, reduction of clinical signs, mortality, excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination. -In ducks, reduction of excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
surevuse, viiruse eritumise ja transmissiooni vähenemine 2. nädalaks pärast vaktsineerimist.
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
2 Vaktsiini tõhusus võib varieeruda sõltuvalt vaktsiinis sisalduva tüve ja looduses tsirkuleerivate tüvede antigeensest sarnasusest.
3 Chickens
Kanad
From 8 to 14 days old:
8 kuni 14 päeva vanustele:
0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly
0, 25 või 0, 5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
0.5 ml subcutaneously or intramuscularly
0, 5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination.
3 Tulevased munakanad ja sugukanad tuleb teistkordselt vaktsineerida 4- 6 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
From 2 to 6 weeks:
2 kuni 6 nädala vanustele:
0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
0, 5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Laying and breeder stock should get a second vaccination 6-10 weeks after the first vaccination.
Muna - ja aretuskari tuleb teistkordselt vaktsineerida 6- 10 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
The vaccine stimulates active immunity against Avian Influenza virus type A, subtype H7N1.
Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
If the circulating avian influenza field virus has a different H and/ or N component to the H7N1 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect haemagglutinin and/ or neuraminidase antibodies.
Kui looduses levival lindude gripi viirusel on koostises erinev H ja/ või N- komponent kui vaktsiinis sisalduv H7N1, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades hemaglutiniini ja/ või neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
4 6.3 Shelf life
6. 3 Kõlblikkusaeg
6.4 Special precautions for storage
4 6. 4 Säilitamise eritingimused
Store refrigerated (2°C to 8°C).
Hoida jahedas (2°C– 8°C).
250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
250 ml või 500 ml II tüübi hüdrolüütilisest klaasist või polüetüleentereftalaat - (PET) pudelid.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate
6. 6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
EU/ 2/ 07/ 073/ 001-004
EU/ 2/ 07/ 073/ 001- 004
14-05-2007
14/ 05/ 2007
23.06.2008
23. 06. 2008
The import, sale, supply and/ or use of Nobilis Influenza H7N1 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Nobilis Influenza H7N1 import, turustamine, tarnimine ja / või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Nobilis Influenza H7N1 must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/ või kasutada Nobilis Influenza H7N1, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
5 The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
Selle veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse lindude gripi tõrjet reguleerivas seadusandluses sätestatud eritingimustel.
6 ANNEX II
5 LISA II
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
2001/ 82/ EC artiklile 71 liikmesriigid keelustavad või võivad keelustada veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/ või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
8 D.
7 D.
STARTING MATERIALS II. C.2
LÄHTEAINED II. C. 2
Not listed in a Pharmacopoeia
Farmakopöas loetlemata
The Applicant should provide a list of any changes to the source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose.
Taotleja peab esitama nimekirja trüptoosi tootmise lähteainena kasutatavate sigade võimalike päritolumaade kõikide muudatuste kohta.
Specific Measures concerning the prevention of the transmission of animal spongiform encephalopathies 2.
Loomade spongioosse entsefalopaatia edasikandumise vältimise erimeetmed 2.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘ or equivalent ’ after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘ e. g.’ before the corresponding lists of source countries.
Ajakohastatud TSE vastavuse tabel tuleb esitada kustutades sõnad “ või samaväärne ” pärast trüptoosi ja NZ- amiine tarnivate ettevõtete nimesid ning “ nt. ” enne vastavaid ettevõtete nimede loetelu.
CONTROL TESTS ON THE FINISHED PRODUCT II. E.2
Ajakohastatud vastavuse sertifikaat tuleb esitada Rousselot happega töödeldud želatiini (Euroopa päritolu) kohta..
Identification and assay of active ingredients
KONTROLLKATSED VALMISTOOTELE II. E. 2 Toimeainete identifitseerimine ja analüüs 4.
A clear justification should be given in support of the proposed pass level of an HI serum titre of 6.0 log2.
Esitada tuleb selge põhjendus esitatud HI seerumi tiitri 6. 0 log2 taseme toetuseks.
STABILITY
8 RAVIMIOHUTUSE ASPEKTID
II. F.1
7.
Stability of the bulk antigen
EFEKTIIVSUSE ASPEKTID
The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage.
Tuleb esitada kõikide toimikus olevate efektiivsuskatsetes kasutatud H7N1 vaktsiini partiide kohta partiid vabastav teave ning põhjendused vabastatud tugevuse kriteeriumiteks.
The report of the overdose safety studies in ducks with Nobilis Influenza H7N1 administered by both s. c. and i. m. routes should be provided as soon as it is available
Arvestada tuleb vahet antikehade võimalike kaitsvate tiitrite ja partii tugevustesti tingimustes saadud antikehade taseme vahel ning miinimumtugevus partii vabastamise hetkel peab olema piisav nõutava immuunsuse kestuse tagamiseks.
9 PHARMACOVIGILANCE ASPECTS
9 III LISA
EFFICACY ASPECTS 8.
PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
LABELLING
11 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/ CK/ Italy/ 473/ 99), inducing an HI titre of ≥ 6.0 log2 as tested according to the potency test.
Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H7N1 alatüübi antigeeni (tüvi, A/ CK/ Italy/ 473/ 99), mis indutseerib ≥6. 0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
I. M. or S. C. injection of 0.25, 0.5 ml or 1 ml, depending on the age and species.
I. m. või s. c. manustamiseks 0, 25; 0, 5 ml või 1 ml, olenevalt vanusest ja liigist.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING
13 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
I. M. or S. C. injection Read the package leaflet before use.
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
< EXP {month/year} > Once broached, use within 8 hours.
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ”
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
For animal treatment only.
PAKENDI INFOLEHT
PACKAGE LEAFLET
15 PAKENDI INFOLEHT
Liquid paraffin
Adjuvant: vedel parafiin
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens and ringed teals. -In chickens, reduction of clinical signs, mortality, excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination. -In ducks, reduction of excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
surevuse, viiruse eritumise ja transmissiooni vähenemine 2. vaktsineerimisjärgseks nädalaks.
Chickens From 8 to 14 days old:
8 kuni 14 päeva vanustele:
Store and transport at 2°C to 8°C.
Hoida ja transportida külmas (2°C– 8°C).
19 15.
19
Nobilis OR Inac is a vaccine that contains a suspension of the bacterium Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/ 91.
Nobilis OR Inac on vaktsiin, mis sisaldab bakteri Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A tüve B3263/ 91 rakkude suspensiooni.
Nobilis OR Inac is used to vaccinate female chickens that are being used for breeding broilers (chickens bred for meat) against the bacterium O. rhinotracheale serotype A.
Nobilis OR Inacit kasutatakse emaste broileritibude (liha saamiseks kasvatatavad kanad) vaktsineerimiseks bakteri O. rhinotracheale serotüüp A vastu.
This immunity is then passed on to the chickens’ offspring, so that the broilers are protected against infection with the same type of bacteria.
See immuunsus kandub edasi kanade järglastele, kaitstes broilereid sama tüüpi bakteritega nakatumise vastu.
Nobilis OR Inac is given as two 0.25-ml injections, either under the skin in the neck or into the breast muscle.
Nobilis OR Inacit manustatakse kahe 0, 25 ml süstina kas kaelanaha alla või rinnalihasesse.
The first injection is given at an age of six to 12 weeks and the second at least six weeks later at an age of 14 to 18 weeks.
Esimene süst manustatakse 6– 12 nädala vanuses ja teine vähemalt kuus nädalat hiljem 14– 18 nädala vanuses.
Immunity is transferred to the chicken’ s offspring for a period of 43 weeks after the last vaccination.
Immuunsus kandub kanade järglastele 43 nädala jooksul pärast viimast vaktsineerimist.
Nobilis OR Inac contains small amounts of a killed bacterium called O. rhinotracheale serotype A, strain B3263/ 91.
Nobilis OR Inac sisaldab vähesel hulgal hävitatud bakteri Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A tüve B3263/ 91.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Parema ravivastuse saavutamiseks sisaldab vaktsiin ka adjuvanti (vedelat parafiini).
When a breeder is given the vaccine, the immune system recognises the killed bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kui sugulinnule antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud baktereid võõrasteks ja produtseerib nende vastu antikehi.
These antibodies are then passed on to the breeder’ s offspring through the eggs.
Need antikehad kanduvad seejärel munade kaudu edasi sugulinnu järglastele.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Nobilis OR Inac been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kuidas Nobilis OR Inaci efektiivsust uuriti?
This summary was last updated on 10.01.2008.
10. 01. 2008
Target Species
Loomaliigid Manustamisviis
1 x 107 cells per 0.25 ml dose
1 x 107 bakterirakku igas 0, 25 ml doosis
Vial (PET)
Subkutaanne või Viaal intramuskulaarne (PET) kasutamine
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele.
Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
2.
Per dose of 0.25 ml:
1 doos 0, 25 ml sisaldab:
Active substance Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/ 91 1 x 107 cells *
Inaktiveeritud Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A bakterirakkude suspensioon, tüvi B3263/ 91, 1 x 107 * bakterirakku.
* inducing a mean titre in the chickens of the potency test of at least 11.2 (log2).
* indutseerib kanadel tugevustestis tiitri vähemalt 11, 2 (log2).
Adjuvant Light liquid paraffin:
Kerge vedel parafiin:
107.21 mg
107, 21 mg
Excipients Traces of formaldehyde
Formaldehüüdi jäägid
For a list of excipients, see section 6.1
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1.
For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
Broilerite passiivseks immuniseerimiseks emalindude aktiivse immuniseerimise kaudu broilerite Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A vastu.
Under field conditions passive immunity is transferred during lay for 43 weeks after the last vaccination of broiler breeders, resulting in a duration of passive immunity in broilers of at least 14 days after hatching.
Passiivne immuunsus püsib broileritel vähemalt 14 päeva pärast koorumist.
Allow vaccine to reach room temperature (15-25°C) before using the vaccine.
Enne manustamist soojendada vaktsiini toatemperatuurini 15... 25°C.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Mitte kasutada munevatel kanadel (vt. punkt 4. 3.).
4.9 Amounts to be administered and administration route
Vaktsineerimisskeem koosneb kahest manustamisest doosis 0, 25 ml nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse.
The first injection can be administered at an age of 6 - 12 weeks.
Esmase vaktsineerimise võib teha vanuses 6… 12 nädalat.
The second injection has to be administered at least 6 weeks later at an age of 14 - 18 weeks.
Teist korda manustatakse vaktsiini vähemalt 6 nädala möödumisel, vanuses 14… 18 nädalat.