natgillin/translations-raw huggingface dataset:
43 Characteristics in patients
43 imendumine on eakatel suurem ja eliminatsioon aeglasem noorema vanusegrupiga võrreldes.
Glycerol (85 per cent) (E422) Hypromellose Magnesium stearate Polysorbate 80 Red iron oxide (E172) Sucrose
Glütserool 85 protsenti (E422) Hüpromelloos Magneesiumstearaat Polüsorbaat 80 Raudoksiid (punane, E172) Sahharoos Titaandioksiid (E171)
6.3 Shelf life
44 6. 3 Kõlblikkusaeg
10, 30, 100, 130, and 175 tablets.
10, 30, 100, 130 või 175 tabletti.
EU/ 1/ 03/ 260/ 019-023
EU/ 1/ 03/ 260/ 019- 023
21 April 2008 Date of last renewal:
21. aprill 2008 Müügiloa uuendamise kuupäev:
46 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
46 A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bioloogilis( t) e toimeaine( te) tootja nimi ja aadress
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orionintie 1, FI- 02200 Espoo Soome
• OTHER CONDITIONS
- MUUD TINGIMUSED
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloahoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, nagu kirjeldatud versioonis 1. 2 esitatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1, on kohal ja toimiv enne ja sel ajal kui ravim on turul.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
49 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg kaetud tabletid levodopa/ karbidopa/ entakapoon
See leaflet for further information.
Lisainformatsiooni saamiseks vt. pakendiinfolehte.
EU/ 1/ 03/ 260/ 001 EU/ 1/ 03/ 260/ 002 EU/ 1/ 03/ 260/ 003 EU/ 1/ 03/ 260/ 004 EU/ 1/ 03/ 260/ 013 EU/ 1/ 03/ 260/ 016
EU/ 1/ 03/ 260/ 001 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 002 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 003 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 004 250 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 013 175 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 016 130 õhukese polümeerikattega tabletti
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATSIOON PUNKTKIRJAS
stalevo 50/ 12.5/ 200 mg
stalevo 50/ 12, 5/ 200 mg
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
51 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg kaetud tabletid levodopa/ karbidopa/ entakapoon
See leaflet for further information.
Lisainformatsiooni saamiseks vt. pakendiinfolehte
Read the package leaflet before use.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendiinfolehte.
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets 175 film-coated tablets 130 film-coated tablets
10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 250 õhukese polümeerikattega tabletti 175 õhukese polümeerikattega tabletti 130 õhukese polümeerikattega tabletti
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
53 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg kaetud tabletid Levodopa/ karbidopa/ entakapoon
EU/ 1/ 03/ 260/ 009 EU/ 1/ 03/ 260/ 010 EU/ 1/ 03/ 260/ 011 EU/ 1/ 03/ 260/ 012 EU/ 1/ 03/ 260/ 015 EU/ 1/ 03/ 260/ 018
EU/ 1/ 03/ 260/ 009 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 010 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 011 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 012 250 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 015 175 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 018 130 õhukese polümeerikattega tabletti
stalevo 150/ 37.5/ 200 mg
stalevo 150/ 37, 5/ 200 mg
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
55 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg kaetud tabletid levodopa/ karbidopa/ entakapoon
Each tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Iga tablett sisaldab 200 mg levodopat, 50 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni.
EU/ 1/ 03/ 260/ 019 EU/ 1/ 03/ 260/ 020 EU/ 1/ 03/ 260/ 021 EU/ 1/ 03/ 260/ 022 EU/ 1/ 03/ 260/ 023
EU/ 1/ 03/ 260/ 019 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 020 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 021 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 022 130 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 03/ 260/ 023 175õhukese polümeerikattega tabletti
58 PACKAGE LEAFLET:
58 PAKENDI INFOLEHT:
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/ karbidopa/ entakapoon
Do not pass it to others.
- Ravim on välja kirjutatud teileÄrge andke seda kellelegi teisele.
their symptoms are the same as yours.
isegi kui haigussümptomid on sarnased teile.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate kõrvaltoimeid, mida pole esitatud
please tell your doctor or pharmacist.
selles infolehes, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile.
What Stalevo is and what it is used for 2.
Mis ravim on Stalevo ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Stalevo 3.
Mida on vaja teada enne Stalevo võtmist 3.
How to take Stalevo 4.
Kuidas Stalevo’ t võtta 4.
Possible side effects 5 How to store Stalevo 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Stalevo säilitamine 6.
WHAT STALEVO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON STALEVO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Stalevo contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
Stalevo sisaldab kolme aktiivset toimeainet (levodopat, kardidopat ja entakapooni) ühes õhukese plümeerikattega tabletis.
Stalevo is used for the treatment of Parkinson’ s disease.
Stalevot kasutatakse Parkinsoni haiguse raviks.
Parkinson’ s disease is caused by low levels of a substance called dopamine in the brain.
Parkinsoni haigust põhjustab dopamiini nimelise aine vähesus ajus.
Levodopa increases the amount of dopamine and hence reduces the symptoms of Parkinson’ s disease.
Levodopa tõstab dopamiini määra ja seega vähendab Parkinsoni haiguse sümptomeid.
Carbidopa and entacapone improve the antiparkinson effects of levodopa.
Karbidopa ja entakapoon parandavad levodopa parkinsonismi vastaseid toimeid.
BEFORE YOU TAKE STALEVO
MIDA ON VAJA TEADA ENNE STALEVO VÕTMIST
Do not take Stalevo
Ärge võtke Stalevot
- if you are allergic (hypersensitive) to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other
- kui te olete ülitundlik (allergiline) levodopa, karbidopa, entakapooni või Stalevo mõne koostisosa
ingredients of Stalevo
suhtes.
- if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder)
- kui teil on diagnoositud kinnise nurga glaukoomi (silmahaigus).
- if you have a tumour of the adrenal gland
- kui teil on diagnoositud neerupealise kasvajat.
- if you are taking certain medicines for treating depression (selective MAO-A plus MAO-B
- kui te võtate depressiooni ravimiseks teatud ravimeid (selektiivsed MAO- A inhibiitorid koos
inhibitors, or non-selective MAO-inhibitors)
MAO- B inhibiitoritega või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid).
- if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS – this is a rare reaction to
- kui teil on esinenud maliigset neuroleptilist sündroomi (harvaesinev reaktsioon ravimitele, mida
medicines used to treat severe mental disorders)
kasutatakse raskete vaimsete haiguste raviks).
- if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder)
- kui te olete põdenud mittetraumaatilist rabdomüolüüsi (harvaesinev lihaste haigus).
Take special care with Stalevo
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Stalevo
Consult your doctor if you have or have ever had:
Konsulteerige oma arstiga, kui teil esineb või on esinenud:
- a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrythmias, or any other disease
- südamelihase infarkti või teisi südamehaigusi sealhulgas südamearütmiaid või mõnda muud
of the blood vessels
veresoonte haigust
- asthma or any other disease of the lungs
- astmat või muud kopsuhaigust
- a liver problem, because your dose may need to be adjusted
Ravimiannus on tuleb sel juhul üle vaadata
- kidney or hormone-related diseases
- neeru - või hormoonidega seotud haigusi
- stomach ulcers or convulsions
- maohaavandeid või krampe
- any form of severe mental disorder like psychosis
- rasket vaimset haigust nagu psühhoos
- chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your
Ravimiannuse reguleerimine ja silma siserõhu kontroll võib sel
eyes may need to be monitored.
juhul vajalikuks osutuda.
- antipsychotics (medicines used to treat psychosis)
- antipsühhootikume (psühhoosiravimeid)
- a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or bed.
- ravimeid, mis võivad põhjustada vererõhu langust, kui te tõusete toolilt või voodist.
You should be
Te peate
aware that Stalevo may make these reactions worse.
olema teadlik, et Stalevo võib sellist reaktsiooni võimendada
Consult your doctor if during the treatment with Stalevo you:
Konsulteerige oma arstiga, kui Teil on Stalevo ravi ajal:
- feel depressed, have suicidal thoughts, or notice unusual changes in your behaviour
- esineb meeleolu langust, enesetapumõtteid või olete märganud ebatavalisi muutusi oma käitumises
- find yourself suddenly falling asleep, or if you feel very drowsy.
- olete märganud äkilist uneepisoodi või tunnete end väga unisena.
If this happens, you should not
Kui seda juhtub ei tohi te juhtida
drive or use any tools or machines (see also section'Driving and using machines')
(vt ka Autojuhtimine ja masinatega töötamine)
If this
- kui te tunnete, et kontrollimatud liigutused algavad taas või muutuvad hullemaks peale ravi
happens, your doctor may need to change the dose of your antiparkinson medicine
alustamist Stalevo’ ga, võtke ühendust oma arstiga, sest vajalikuks võib osutuda parkinsonismi vastaste ravimite annuse muutmine
- notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation,
- kui te märkate oma lihaste kangestumist või koordineerimatust või tekivad krambid, meeleolu
confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
muutused, segasusetunne, palavik, pulsi kiirenemine või suured muutused vererõhuväärtustes.
If any of this happens, contact your doctor immediately
Kui midagi sellist juhtub võtke otsekohe ühendust oma arstiga
- experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially
- diarröa ilmnemisel, jälgige oma kehakaalu, vältimaks võimalikku ulatuslikku kehakaalu langust.
- experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease within a
- progresseeruva anoreksia, asteenia (nõrkus, kurnatus) ja kaalulanguse ilmnemine suhteliselt
relatively short period of time.
lühikese aja jooksul.
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered
Kui nii juhtub tuleb üldisele meditsiinilisele kontrollile lisada maksa uuringud.
- experience excessive gambling or excessive sexual activity
- ilmneb ülemäärast hasartmängurlust või liigset seksuaalset aktiivsust.
- feel the need to stop using Stalevo, see section'If you stop taking Stalevo '.
- kui te tunnete vajadust katkestada ravi Stalevoga, vaata lõik „ Kui te lõpetate Stalevo võtmise “
Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Stalevo.
Teie arst võib määrata teil mõned üldanalüüsid, kui olete pikaajalisel ravil Stalevoga.
If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Stalevo.
Teatage oma arstile, et tarvitate Stalevot, enne kirurgilist protseduuri.
Stalevo is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e. g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Stalevot pole soovitatav kasutada teistest ravimitest põhjustatud ekstrapüramidaalsümptomite (näiteks: kontrollimatud liigutused, treemor, lihasjäikus ja lihaskontraktsioonid) ravis.
Experience with Stalevo in patients under 18 years is limited.
Stalevo kasutamise kohta alla18- aastastel lastel on andmeid ebapiisavalt.
Therefore, the use of Stalevo in children cannot be recommended.
Seetõttu pole soovitatav Stalevo`t lastel kasutada.
Taking other medicines
Tarvitamine koos teiste ravimitega
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
These include medicines used to treat depression such as MAO-A inhibitors (e. g. moclobemide), tricyclic antidepressants (e. g. amitryptiline) and noradrenaline reuptake inhibitors (e. g. desipramine, maprotiline and venlafaxine), as well as paroxetine, rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa and apomorphine.
Siia hulka kuuluvad depressiooni ravimid nagu MAO- A inhibiitorid (nt moklobemiid), tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptülliin) ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (nt desipramiin, maprotiliin ja venlafaksiin), samuti paroksetiin, rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfa - metüüldopa ja apomorfiin.
Watch out for additional effects if you take these medicines while being treated with Stalevo.
Pange tähele igasuguste lisatoimete teket, kui te tarvitate neid ravimeid samaaegselt Stalevo’ ga.
- dopamine antagonists used to treat mental disorders
- dopamiini antagonistid, mida kasutatakse vaimsete tervisehäirete raviks,
- dopamine antagonists used to treat nausea and vomiting
- dopamiini antagonistid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks,
- phenytoin (used to prevent convulsions) and papaverine (used to relax the muscles)
- fenütoiin (kasutatakse krampide ära hoidmiseks) ja papaveriin (kasutatakse lihaste
Tell your doctor if you are taking these medicines, or if you notice that Stalevo does not work as well when you take them.
Konsulteerige oma arstiga, kui te tarvitate neid ravimeid või te märkate, et Stalevo neid ravimeid tarvitades ei toimi.
Therefore, do not take Stalevo and iron supplements at the same time.
60 Stalevo võib halvendada raua seedimist, seetõttu ärge võtke Stalevo’ t ja rauapreparaate samaaegselt.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi
Taking Stalevo with food and drink
Stalevo manustamine toidu ja joogiga
- Stalevo may be taken with or without food.
- Stalevo’ t võib võtta koos toiduga või ilma.
- For some patients, Stalevo may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating
- Mõningate patsientide puhul ei pruugi Stalevo hästi imenduda, kui seda võtta koos või natuke
protein-rich food (such as meats, fish, dairy products, seeds and nuts).
aega peale valgurikka toidu söömist (liha, kala, piimatooted, seemned ja pähklid).
If you are pregnant or think you may be pregnant, do not take Stalevo before consulting your doctor.
Kui te olete rase või arvate, et olete rase, pidage nõu arsti või apteekriga enne ravimi kasutamist.
You should not breast-feed during treatment with Stalevo.
Imetamise ajal ei tohi Stalevo’ t tarvitada.
Otherwise, you may put yourself and others at risk of serious injury or death.
Vastasel juhul võite olla ohtlik nii endale kui teistele.
Important information about some of the ingredients of Stalevo
Oluline informatsioon mõningatest ravimi koostisosadest.
Stalevo contains sucrose (1.2 mg/ tablet).
Stalevo sisaldab sahharoosi (1, 2 mg/ tabletis).
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui teie arst on teile rääkinud, et te ei talu mõningaid suhkruid, siis pöörduge enne käesoleva ravimi tarvitamist oma arsti poole.
HOW TO TAKE STALEVO
KUIDAS VÕTTA STALEVO’ T
Always take Stalevo exactly as your doctor has told you.
Võtke Stalevo’ t alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, carbidopa and entacapone.
Iga Stalevo tablett sisaldab ühe tervikliku annuse levodopat, karbidopat ja entakapooni.
Four different strengths of this combination are available.
See kombinatsioon on olemas neljas erinevas tugevuses.
Each time you take Stalevo, take only one tablet.
Iga kord kui teil on ette nähtud võtta Stalevo’ t, võtke ainult üks tablett.
The tablet is not intended to be split or broken into smaller pieces.
Tabletti ei tohi poolitada või purustada väiksemateks tükkideks.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Stalevo to take each day.
Teie arst räägib teile täpselt, mitu tabletti Stalevo’ t tuleb iga päev võtta.
Do not take more than 10 tablets of this strength each day.
Ärge võtke seda tugevust rohkem kui 10 tabletti päevas.
Strictly follow your doctor’ s instructions on when and how to use Stalevo, other levodopa medicines and other antiparkinson medicines.
Järgige väga hoolikalt oma arsti ettekirjutusi selle kohta, millal ja kuidas võtta Stalevo’ t, teisi levodopat sisaldavaid ja parkinsonismi vastaseid ravimeid.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure about these instructions or the labels on your medicines.
Kui te ei saa täpselt nendest juhistest või pakendi infolehest aru, pidage nõu arsti või apteekriga.
Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Stalevo is too strong or too weak, or if you detect possible side effects.
Kui teil on tunne, et Stalevo toime on liiga tugev või liiga nõrk, või olete märganud kõrvaltoimeid, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
If you take more Stalevo than you should
Kui te võtate Stalevo’ t rohkem kui ette nähtud:
If you have accidentally taken too many Stalevo tablets, talk to your doctor or pharmacist immediately.
Kui te kogemata olete võtnud liiga palju tablette Stalevo’ t, rääkige sellest viivitamatult oma arstile.
61 If you forget to take Stalevo
61 Kui järgmise tableti võtmiseni on aega rohkem kui tund:
Take one tablet now, and the next tablet at the normal time.
Võtke üks tablett kohe ja järgmine tablett ettenähtud ajal.
If it is less than an hour until your next dose:
Kui järgmise tableti võtmiseni on aega vähem kui tund:
Take a tablet now, wait an hour, then take another tablet.
Võtke üks tablett kohe, oodake 1 tund ja siis võtke järgmine tablett.
After that go back to your normal schedule.
Peale seda jätkake oma raviskeemi kohaselt.
If you stop taking Stalevo
Kui te lõpetate Stalevo võtmise:
In such a case your doctor may need to adjust your other antiparkinson medicines, especially levodopa, to give sufficient control of your symptoms.
Sellisel juhul võib olla teie arstil vajalik kohandada teie teiste parkinsonismi vastaste ravimite, eriti levodopa, annust, et hoida teie haiguse sümptomeid piisava kontolli all.
Abrupt discontinuation of Stalevo and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Stalevo võtmise äkiline lõpetamine võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil tekib lisaküsimusi selle ravimi osas, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Like all medicines, Stalevo can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Stalevo põhjustada kõrvaltoimeid.
If you experience any of these side effects, talk to your doctor as soon as you can.
Kui täheldate endal mis tahes kõrvaltoimeid, informeerige sellest oma arsti niipea kui võimalik.
Very common (affects more than 1 user in 10) Common (affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Very rare (affects less than 1 user in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Väga sage (need tekivad enam kui 1 kasutajall 10st) Sage (need tekivad 1 kuni 10 kasutajal 100st) Aeg ajalt (need tekivad 1 kuni 10 kasutajal 1000st) Harv (need tekivad 1 kuni 10 kasutajal 10000st) Väga harvad (need tekivad vähem kui 1 kasutajal 10000st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Very common
Väga sagedased:
- uncontrolled movements (dyskinesias), worsening of Parkinson’ s symptoms
- kontrollimatud liigutused, (düskineesia), Parkinsoni haiguse sümtomite halvenemine
- feeling sick (nausea)
- haiglane olek (iiveldus)
- harmless reddish-brown discoloration of urine.
- ohutu uriini värvuse muutus punakaspruuniks.
Common
Sagedad:
- light-headedness or fainting due to low blood pressure
- peapööritus või minestus madalast vererõhust tingituna
- dizziness, drowsiness, tingling or numbness
- pearinglus, unisus, naha kihelemine või tuimus
- vomiting, abdominal pain, dry mouth, constipation, diarrhoea
- oksendamine, kõhuvalu, suu kuivamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus
- inability to sleep, hallucinations, confusion, nightmares, feeling agitated
- unehäired, hallutsinatsioonid, segasus, õudusunenäod, erutunud seisund
- mental changes – including paranoid and psychotic symptoms, depression (possibly with
- vaimsed muutused – kaasaarvatud paranoia ja psühhootilised sümptomid, depressioon
thoughts of suicide) and problems with memory or thinking
(võimalik enesetapu mõtted) ja probleemid mälu ning mõtlemisega
- tiredness, chest pain
- väsimus, valu rinnus
- more frequent falling
- hingeldamine
- shortness of breath
- suurenenud higistamine, sügelus ja lööve
- increased sweating, itching and rashes
- lihaskrambid
- muscle cramps
- nägemishäired
- vision disturbances.
- südame rütmihäired
62 Uncommon
62
- changes in the blood cell count (which may result in symptoms such as tiredness, fainting,
- jalaveenide põletikud
- convulsions.
- krambid
The exact frequencies of these side effects are not known, but are based on reports received since the product has been on the market: colitis (inflammation of the colon), hepatitis and skin, hair, beard and nail discolorations.
Järgmiste kõrvaltoimete täpne esinemine on teadmata, kuid baseeruvad raportitele, mis on tulnud alates ravimi turule jõudmisest: koliit (jämesoole põletik), hepatiit ja naha, juuste, habeme ning küünte pigmendi muutus.
A few cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and rhabdomyolysis have been reported.
On teatatud mõningatest (MNS) ja rhabdomüolüüsi juhtudest.
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and characterised by stiffness, muscle twitching, tremor, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure.
MNS on harv raske reaktsioon ravimitele mida kasutatakse kesknärvisüsteemi haiguste raviks ja seda iseloomustab jäikus, lihas krambid, treemor, meeleolu muutused, kooma, kõrge keha temperatuur, tahhükardia ja ebastabiilne vererõhk.
Rhabdomyolysis is a rare severe muscle disorder.
Rhabdomüolüüs on harv raske lihaste haigus.
Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Stalevo.
Dopamiinergilisi ravimeid, kaasaarvatud Stalevo’ t saanud patsientidel on kirjeldatud käitumise muutusi nagu tungi hasartmängurlusele (patoloogiline hasartmängurlus) või suurenenud seksuaaliha ja – vajadusi (suurenenud libiido ja hüperseksuaalsus).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui täheldate endal mis tahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
HOW TO STORE STALEVO
STALEVO SÄILITAMINE