natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition to class warnings and contraindications, introduced for all COX-2 selective inhibitors, a contraindication in patients with hypertension whose blood pressure is not adequately controlled was included specifically for etoricoxib because of evidence of higher rates of cardiorenal events than other COX-2 inhibitor products.
Lisaks klasse käsitlevatele hoiatustele ja vastunäidustustele, mis on sisse viidud kõikide COX- 2 selektiivsete inhibiitorite puhul, lisati konkreetselt etorikoksiibi puhul vastunäidustus hüpertensiooniga patsientide jaoks, kelle vererõhk ei allu piisavalt kontrollile, sest etorikoksiibi kasutamise korral oli südame- ja neeruhäirete esinemissagedus suurem kui teiste COX- 2 inhibiitorite puhul.
In March 2006, the marketing authorisation holders (MAH) for Arcoxia (etoricoxib) submitted an application to extend the licensed indication to include treatment of ankylosing spondylitis (AS), at a recommended daily dose of 90mg.
2006. aasta märtsis esitas Arcoxia (etorikoksiibi) müügiloa hoidja taotluse laiendada litsentsitud näidustust nii, et see hõlmaks ka anküloseeriva spondüliidi ravi soovitatavas päevaannuses 90 mg.
During the assessment of the procedure, concerns were raised over the long-term safety of etoricoxib 90mg in patients with AS.
Menetluse hindamise käigus kerkisid esile küsimused etorikoksiibi 90 mg pikaajalise ohutuse kohta kasutamisel patsientidel anküloseeriva spondüliidi ravis.
Following concerns of a possible increased cardiovascular (CV) risk related to the use of the 90mg dose of etoricoxib, France considered that a review of the benefit/ risk profile of Arcoxia was needed.
Etorikoksiibi 90 mg annuse kasutamisega seotud südame - ja veresoonkonnaga seotud riskide võimaliku suurenemise probleemi tõttu otsustas Prantsusmaa, et Arcoxia kasu ja riski suhe on vaja läbi vaadata.
Therefore, France sent a notification that was received by the EMEA on 19 September 2007 and a referral under Article 6 (12) of Commission Regulation EC No 1084/ 2003 was started on 20 September 2007.
Seetõttu saatis Prantsusmaa Euroopa ravimiametile teate, mille ravimiamet sai kätte 19. septembril 2007. aastal ja mille alusel algatati 2007. aasta 20. septembril esildismenetlus vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/ 2003 artikli 6 lõikele 12.
Based on the review of the available data, the CHMP considers that the benefits of etoricoxib outweigh the risks in the treatment of ankylosing spondylitis.
Seetõttu soovitab inimravimite komitee hinnata annuse leidmise uuringutes, kas mõnedele patsientidele mõjub tõhusalt ravi ka annusega 60 mg üks kord päevas.
7 GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
7 Tuginedes esitatud andmete analüüsile jõudis inimravimite komitee järeldusele, et etorikoksiibi kasulikkus anküloseeriva spondüliidi raviks patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
- The Committee considered the referral made under Article 6(12) of Commission Regulation EC No
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
1084/ 2003, for Arcoxia and associated names.
- inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/ 2003
- In view of the available data, the CHMP considered that the benefit/ risk balance for Arcoxia
- inimravimite komitee jõudis olemasolevate andmete põhjal järeldusele, et Arcoxia
(etoricoxib) 90mg dose in AS indication is positive; however, revisions to the contraindications and warnings sections have been added to the summary of product characteristics and package leaflet in relation to cardiorenal safety.
(etorikoksiibi) 90 mg annuse kasulikkuse ja riski suhe kasutamisel anküloseeriva spondüliidi ravis on positiivne; siiski on ravimi omaduste kokkuvõttele ning pakendi infolehele vastunäidustuste ja hoiatuste punktidesse viidud sisse muudatused seoses ohutusega südame ja neerude talitlusele.
9 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
< ARCOXIA (see Annex 1) > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex 1- To be completed nationally]
< ARCOXIA (vt Lisa I) > 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid < ARCOXIA (vt Lisa I) > 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid < ARCOXIA (vt Lisa I) > 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid < ARCOXIA (vt Lisa I) > 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid [vt Lisa I - Täidetakse riiklikult]
Each film-coated tablet contains 30, 60, 90 or 120 mg of etoricoxib.
Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg, 60 mg, 90 mg või 120 mg etorikoksiibi.
30 mg: lactose 1.4 mg 60 mg: lactose 2.8 mg 90 mg: lactose 4.2 mg 120 mg: lactose 5.6 mg
30 mg: laktoos 1, 4 mg 60 mg: laktoos 2, 8 mg 90 mg: laktoos 4, 2 mg 120 mg: laktoos 5, 6 mg
Blue-green, apple-shaped biconvex tablets< debossed ‘101’ on one side and ‘ACX 30’ on the other side >.
30 mg: sinakasrohelised õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „ 101 “ ja teisel „ ARC 30 “.
Dark green, apple-shaped, biconvex tablets< debossed ‘200’ on one side and ‘ARCOXIA 60’ on the other side >.
60 mg: tumerohelised õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „ 200 “ ja teisel „ ARCOXIA 60 “.
White, apple-shaped, biconvex tablets< debossed ‘202’ on one side and ‘ARCOXIA 90’ on the other side >.
90 mg: valged õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „ 202 “ ja teisel „ ARCOXIA 90 “.
Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets< debossed ‘204’ on one side and ‘ARCOXIA 120’ on the other side >.
120 mg: kahvaturohelised õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „ 204 “ ja teisel „ ARCOXIA 120 “.
For the symptomatic relief of osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis, and the pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis.
< ARCOXIA > on näidustatud osteoartroosi, reumatoidartriidi, jäigastava lülisambapõletiku ning ägeda podagrahooga seotud valu ja põletikunähtude sümptomaatiliseks raviks.
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3, 4.4).
Selektiivse COX- 2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4. 3, 4. 4).
< ARCOXIA > is administered orally and may be taken with or without food.
< ARCOXIA’ t > manustatakse suu kaudu.
The onset of the effect of the medicinal product may be faster when< ARCOXIA > is administered without food.
Ravimit võib manustada söögiaegadest sõltumatult. < ARCOXIA > toime võib saabuda kiiremini tühja kõhuga manustamisel.
11 As the cardiovascular risks of etoricoxib may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
11 Kuna etorikoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad olla suuremad kõrgema annuse ja pikema ravi puhul, tuleb kasutada väikseimat toimivat päevaannust võimalikult lühikest aega.
The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically, especially in patients with osteoarthritis (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.1).
Patsiendi sümptomaatilise ravi vajadust ning ravivastust tuleb regulaarselt hinnata, eriti osteoartroosiga patsientidel (vt lõigud 4. 3, 4. 4, 4. 8 ja 5. 1).
Osteoarthritis The recommended dose is 30 mg once daily.
Osteoartroos Soovitatav annus on 30 mg üks kord ööpäevas.
In some patients with insufficient relief from symptoms, an increased dose of 60 mg once daily may increase efficacy.
Mõnedel patsientidel, kes ei ole saavutanud haigusnähtude piisavat vähenemist, võib tugevama toime tagada annuse suurendamine 60 mg- ni üks kord päevas.
Rheumatoid arthritis The recommended dose is 90 mg once daily.
Reumatoidartriit Soovitatav annus on 90 mg üks kord ööpäevas.
Acute gouty arthritis The recommended dose is 120 mg once daily.
Äge podagrahoog Soovitatav annus on 120 mg üks kord ööpäevas.
Ankylosing spondylitis The recommended dose is 90 mg once daily.
Jäigastav lülisambapõletik Soovitatav annus on 90 mg üks kord ööpäevas.
The dose for OA should not exceed 60 mg daily The dose for RA and ankylosing spondylitis should not exceed 90 mg daily The dose for acute gout should not exceed 120 mg daily, limited to a maximum of 8 days treatment.
Ägeda podagrahoo raviks kasutatav annus ei tohi olla suurem kui 120 mg ööpäevas, maksimaalne ravi kestus 8 ööpäeva.
Elderly No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta..
As with other drugs, caution should be exercised in elderly patients (see section 4.4).
Nagu ka teiste ravimitega, tuleb eakate patsientide puhul olla ettevaatlik (vt lõik 4. 4).
Hepatic insufficiency Regardless of indication, in patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) a dose of 60 mg once daily should not be exceeded.
Maksapuudulikkus Vaatamata näidustusele, ei tohi kergekujulise maksapuudulikkusega patsientidel (Child- Pugh skoor 5... 6) ületada annust 60 mg üks kord ööpäevas.
In patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9), regardless of indication, the dose of 60 mg every other day should not be exceeded; administration of 30 mg once daily can also be considered.
Keskmise raskusega maksapuudulikkuse korral on vaatamata näidustusele (Child- Pugh skoor 7… 9) maksimaalne annus 60 mg ülepäeviti; kaaluda võib ka 30 mg manustamist üks kord ööpäevas.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic dysfunction (Child-Pugh score ≥ 10); therefore, its use is contra-indicated in these patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Raskekujulise maksapuudulikkusega patsientide (Child- Pugh skoor ≥10) kohta kliinilised andmed puuduvad, seetõttu on ravimi kasutamine nendel patsientidel vastunäidustatud (vt lõigud 4. 3, 4. 4 ja 5. 2).
Renal insufficiency No dosage adjustment is necessary for patients with creatinine clearance ≥ 30 ml/ min (see section 5.2).
Neerupuudulikkus Patsientidel kreatiniini kliirensiga ≥30 ml/ min ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5. 2).
The use of etoricoxib in patients with creatinine clearance < 30 ml/ min is contra-indicated (see sections 4.3 and 4.4).
Etorikoksiibi kasutamine on vastunäidustatud patsientidel kreatiniini kliirensiga < 30 ml/ min (vt lõigud 4. 3 ja 4. 4).
Paediatric patients Etoricoxib is contra-indicated in children and adolescents under 16 years of age (see section 4.3).
Lapsed Etorikoksiibi kasutamine on vastunäidustatud lastel ja alla 16- aastastel noorukitel (vt lõik 4. 3).
12 Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria, or allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs including COX-2 (cyclooxygenase-2) inhibitors.
12 Peptilise haavandi või seedetrakti verejooksu esinemine.
Pregnancy and lactation (see sections 4.6 and 5.3).
Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4. 6 ja 5. 3).
Severe hepatic dysfunction (serum albumin < 25 g/ l or Child-Pugh score ≥ 10).
Rasked maksafunktsiooni häired (seerumi albumiin < 25 g/ l või Child- Pugh skoor ≥10).
Estimated renal creatinine clearance < 30 ml/ min.
Kreatiniini kliirens < 30 ml/ min.
Children and adolescents under 16 years of age.
Lapsed ja alla 16- aastased noorukid.
Patients with hypertension whose blood pressure is persistently elevated above 140/ 90mmHg and has not been adequately controlled.
Hüpertensiooniga patsiendid, kelle vererõhk on püsivalt üle 140/ 90mmHg ja ei ole raviga hästi kontrollitud.
Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/ or cerebrovascular disease.
Südame isheemiatõbi, perifeesete arterite haigus ja/ või tserebrovaskulaarne haigus.
Gastrointestinal effects Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleedings (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with etoricoxib.
Toime seedetraktile Etorikoksiibiga ravitud patsientidel on tekkinud seedetrakti ülaosa komplikatsioonid (perforatsioonid, haavandid või verejooksud), millest mõned on lõppenud surmaga.
NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see section 5.1).
Pikaajalistes kliinilistes uuringutes ei ole tõestatud olulist erinevust seedetrakti ohutuse osas selektiivsete COX- 2 inhibiitorite + atsetüülsalitsüülhappe koosmanustamise ja MSPVAde + atsetüülsalitsüülhappe koosmanustamise vahel (vt lõik 5. 1).
Cardiovascular effects Clinical trials suggest that the selective COX-2 inhibitor class of drugs may be associated with a risk of thrombotic events (especially myocardial infarction (MI) and stroke), relative to placebo and some NSAIDs.
Kardiovaskulaarsed toimed Kliinilised uuringud viitavad, et COX- 2 selektiivsete inhibiitorite ravimrühm võib olla seotud trombootiliste kõrvaltoimete (eriti müokardiinfarkti ja insuldi) riskiga võrreldes platseebo ja mõnede MSPVA’ dega.
The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically, especially in patients with osteoarthritis (see sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1).
Patsiendi sümptomaatilise ravi vajadust ning ravivastust tuleb regulaarselt hinnata, eriti osteoartroosiga patsientidel (vt lõigud 4. 3, 4. 4, 4. 8 ja 5. 1).
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e. g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with etoricoxib after careful consideration (see section 5.1).
Etorikoksiibravi määramist tuleb hoolikalt kaaluda neil patsientidel, kel esinevad kardiovaskulaarsete sündmuste olulised riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) (vt lõik 5. 1).
COX-2 selective inhibitors are not a substitute for acetylsalicylic acid for prophylaxis of cardiovascular thrombo-embolic diseases because of their lack of antiplatelet effect.
13 COX- 2 selektiivsed inhibiitorid ei asenda kardiovaskulaarse trombemboolilise haiguse profülaktika eesmärgil kasutatavat atsetüülsalitsüülhapet, kuna neil puudub toime trombotsüütidele.
Therefore antiplatelet therapies should not be discontinued (see sections above, 4.5 and 5.1.).
Seetõttu ei tohi antitrombootilist ravi katkestada (vt lõigud 4. 5 ja 5. 1.)
Renal effects Renal prostaglandins may play a compensatory role in the maintenance of renal perfusion.
Toime neerudele Renaalsetel prostaglandiinidel võib olla neeruperfusiooni säilitamisel kompensatoorne roll.
Patients at greatest risk of this response are those with pre-existing significantly impaired renal function,
Viimase tekkerisk on suurem eelneva väljendunud neerufunktsiooni häire, dekompenseeritud südamepuudulikkuse või maksatsirroosiga patsientidel.
Fluid retention, oedema and hypertension As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention, oedema and hypertension have been observed in patients taking etoricoxib.
Vedelikupeetus, tursed ja hüpertensioon Nagu teistegi prostaglandiinide sünteesi inhibeerivate ravimite puhul, on etorikoksiibi kasutavatel patsientidel täheldatud vedelikupeetust, turseid ja hüpertensiooni.
For information regarding a dose related response for etoricoxib see section 5.1.
Informatsiooni etorikoksiibi annusega seotud toime kohta vt lõigust 5. 1.
Etoricoxib may be associated with more frequent and severe hypertension than some other NSAIDs and selective COX-2 inhibitors, particularly at high doses.
Etorikoksiibi, eriti suurtes annustes, seostatakse sagedamini esineva ja raskema hüpertensiooniga kui mõnesid teisi MSPVAsid ja selektiivseid COX- 2 inhibiitoreid.
Therefore, hypertension should be controlled before treatment with etoricoxib (see section 4.3) and special attention should be paid to blood pressure monitoring during treatment with etoricoxib.
Seetõttu tuleb enne ravi etorikoksiibiga kontrollida hüpertensiooni (vt lõik 4. 3) ja etorikoksiibi ravi ajal pöörata erilist tähelepanu vererõhu jälgimisele.
Hepatic effects Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/ or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 30, 60 and 90 mg daily.
Toime maksale Kliinilistes uuringutes täheldati alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja/ või aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemist (umbes kolm või enam korda normväärtuse ülempiirist) umbes 1% patsientidest, keda raviti kuni ühe aasta jooksul etorikoksiibiga 30, 60 ja 90 mg päevas.
Any patients with symptoms and/ or signs suggesting liver dysfunction, or in whom an abnormal liver function test has occurred, should be monitored.
Maksafunktsiooni näitajaid tuleb pidevalt kontrollida patsientidel, kellel esinevad maksakahjustusele viitavad haigusnähud ja sümptomid või kellel on leitud kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testides.
General If during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described above, appropriate measures should be taken and discontinuation of etoricoxib therapy should be considered.
Üldine Kui patsientidel ravi ajal mõne ülal nimetatud organsüsteemi funktsioonid halvenevad, siis tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed ning kaaluda etorikoksiibi ravi lõpetamist.
Medically appropriate supervision should be maintained when using etoricoxib in the elderly and in patients with renal, hepatic, or cardiac dysfunction.
Etorikoksiibi kasutamine eakatel ning neeru -, maksa - või südamefunktsiooni häiretega patsientidel vajab meditsiinilist järelevalvet.
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs and some selective COX-2 inhibitors during post-marketing surveillance (see section 4.8).
Turustamisjärgsel jälgimisel on MSPVAde ja mõnede COX- 2 selektiivsete inhibiitorite kasutamisega seoses kirjeldatud väga harva raskekujulisi nahareaktsioone, milledest mõned lõppesid surmaga, sealhulgas eksfoliatiivset dermatiiti, Stevens- Johnsoni sündroomi ja toksilist epidermaalnekrolüüsi (vt lõik 4. 8).
Serious hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis and angioedema) have been reported in patients receiving etoricoxib (see section 4.8).
Etorikoksiibi kasutavatel patsientidel on kirjeldatud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone (nagu nt anafülaksia ja angioödeem) (vt lõik 4. 8).
Some selective COX- 2 inhibitors have been associated with an increased risk of skin reactions in patients with a history of any drug allergy.
Patsientidel, kellel on varem esinenud allergiat mõne ravimi suhtes, on mõningaid COX- 2 selektiivseid inhibiitoreid
Caution should be exercised when co-administering etoricoxib with warfarin or other oral anticoagulants (see section 4.5).
Etorikoksiibi tuleb ettevaatusega kasutada koos varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantidega (vt lõik 4. 5).
The use of etoricoxib, as with any medicinal product known to inhibit cyclooxygenase / prostaglandin synthesis, is not recommended in women attempting to conceive (see sections 4.6, 5.1, and 5.3).
Nagu ka teisi COX- 2/ prostaglandiinide sünteesi inhibeerivaid ravimeid, ei soovitata etorikoksiibi kasutamist rasedust planeerivatele naistele (vt lõigud 4. 6, 5. 1 ja 5. 3).
14< ARCOXIA > tablets contain lactose.
< < ARCOXIA > tabletid sisaldavad laktoosi.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lapp’ i laktaasidefitsiit või glükoosi- galaktoosi imendumishäire.
In subjects stabilised on chronic warfarin therapy, the administration of etoricoxib 120 mg daily was associated with an approximate 13% increase in prothrombin time International Normalised Ratio (INR).
Suukaudsed antikoagulandid: pikaajalisel stabiliseerunud varfariinravil olnud patsientidele 120 mg etorikoksiibi manustamisel pikenes protrombiiniaja INR (International Normalized Ratio) umbes 13%.
Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR, particularly in the first few days when therapy with etoricoxib is initiated or the dose of etoricoxib is changed (see section 4.4).
Seetõttu tuleb suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel etorikoksiibiga ravi alustamisel või selle annuse muutmisel (eriti esimestel ravipäevadel) sageli määrata ja jälgida protrombiiniaja INRi (vt lõik 4. 4).
Diuretics, ACE inhibitors and Angiotensin II Antagonists:
Diureetikumid, AKE inhibiitorid ja angiotensiin II antagonistid (AIIA):
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and other antihypertensive drugs.
MSPVAd võivad vähendada diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite toimet.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of an ACE inhibitor or Angiotensin II antagonist and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Mõnel neerufunktsiooni langusega patsiendil (nt dehüdratsiooniga patsiendid või neerufunktsiooni häiretega eakad patsiendid) võib AKE inhibiitori või AIIA ja tsüklooksügenaasi pärssivate ravimite koosmanustamise tagajärjel neerufunktsioon veelgi halveneda (sealhulgas on võimalik ägeda neerupuudulikkuse tekkimine), mis on tavaliselt pöörduv.
These interactions should be considered in patients taking etoricoxib concomitantly with ACE inhibitors or angiotensin II antagonists.
Etorikoksiibi kasutamisel koos AKE inhibiitorite või AIIAdega tuleb nende koostoimete võimalusega arvestada.
In a study in healthy subjects, at steady state, etoricoxib 120 mg once daily had no effect on the anti-platelet activity of acetylsalicylic acid (81 mg once daily).
Atsetüülsalitsüülhape: tervetel katsealustel teostatud uuringus puudus 120 mg etorikoksiibil püsikontsentratsiooni tingimustes toime atsetüülsalitsüülhappe (81 mg üks kord ööpäevas) tromboosivastasele toimele.
Concomitant administration of etoricoxib with doses of acetylsalicylic acid above those for cardiovascular prophylaxis or with other NSAIDs is not recommended (see sections 5.1 and 4.4.).
(Vt lõigud 5. 1 ja 4. 4.)
Although this interaction has not been studied with etoricoxib, coadministration of cyclosporin or tacrolimus with any NSAID may increase the nephrotoxic effect of cyclosporin or tacrolimus.
Tsüklosporiin ja takrolimus: kuigi nende ravimite koostoimet etorikoksiibiga ei ole uuritud, võib tsüklosporiini või takrolimuse manustamine koos MSPVAdega suurendada esimeste nefrotoksilist toimet.
Lithium:
15 Liitium:
NSAIDs decrease lithium renal excretion and therefore increase lithium plasma levels.
MSPVAd vähendavad liitiumi eritumist neerude kaudu, mille tagajärjel suureneb liitiumi plasmakontsentratsioon.
Two studies investigated the effects of etoricoxib 60, 90 or 120 mg administered once daily for seven days in patients receiving once-weekly methotrexate doses of 7.5 to 20 mg for rheumatoid arthritis.
Metotreksaat: etorikoksiibi 60, 90 või 120 mg toimet hinnati kahes uuringus, kus seda manustati üks kord päevas seitsme päeva jooksul patsientidele, kes said reumatoidartriidi raviks üks kord nädalas metotreksaati annustes 7, 5... 20 mg.
Etoricoxib at 60 and 90 mg had no effect on methotrexate plasma concentrations or renal clearance.
Etorikoksiibi 60 ja 90 mg- l puudus toime metotreksaadi plasmakontsentratsioonile või renaalsele kliirensile.
Oral contraceptives:
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid:
Etoricoxib 60 mg given concomitantly with an oral contraceptive containing 35 micrograms ethinyl estradiol (EE) and 0.5 to 1 mg norethindrone for 21 days increased the steady state AUC0-24hr of EE by 37%.
60 mg etorikoksiibi manustamine 21 päeva jooksul samaaegselt suukaudse rasestumisvastase vahendiga, mis sisaldas 35 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja 0, 5... 1 mg noretindrooni, suurendas etinüülöstradiooli püsikontsentratsiooni kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0- 24h) 37%.