natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 08/ 460/ 001 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 002 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 003 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 004 84 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 005 98 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 006 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 007 196 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 008 49 x 1 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 460/ 001 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 460/ 002 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 460/ 003 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 460/ 004 84 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 460/ 005 98 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 460/ 006 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 460/ 007 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 460/ 008 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 460/ 012 196 (kaks 98- tabletist pakki) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATECARTON
24 VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 modified-release tablets) – without blue box (for PVC/ Aclar blister)
Multipakend - sisaldab196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks pakki 98 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga) - ilma blue boxita (PVC/ Aclar blister)
Component of a multi-pack comprising 2 packs, each containing 98 modified-release tablets.
Multipakendi komponendid sisaldavad 2 pakki, igas 98 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
26 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
31 PACKAGE LEAFLET:
28 PAKENDI INFOLEHT:
Pelzont 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets nicotinic acid/ laropiprant
Pelzont 1000 mg/ 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid nikotiinhape/ laropiprant
What Pelzont is and what it is used for 2.
Mis ravim on Pelzont ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Pelzont 3.
Mida on vaja teada enne Pelzont’ i võtmist 3.
How to take Pelzont 4.
Kuidas Pelzont’ i võtta 4.
How to store Pelzont 6.
Kuidas Pelzont’ i säilitada 6.
WHAT PELZONT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PELZONT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
It contains two different active substances: • nicotinic acid, a lipid modifying medicine, and • laropiprant, which reduces symptoms of flushing, a common side effect of nicotinic acid.
See sisaldab kahte erinevat toimeainet: • nikotiinhapet, mis on lipiide modifitseeriv ravim, ja • laropipranti, mis vähendab õhetusenähtusid, mis on nikotiinhappe sage kõrvaltoime.
This means one or more active substances are released slowly over a period of time.
See tähendab, et toimeained vabanevad aeglaselt pikema aja jooksul.
Pelzont is used in addition to diet • to lower your ‘ bad’ cholesterol level.
Pelzont’ i kasutatakse lisaks dieedile, • et langetada „ halva ” kolesterooli taset.
It does this by lowering the levels of total cholesterol, LDL cholesterol, fatty substances called triglycerides and apo B (a part of LDL) in the blood; • to raise levels of ‘ good’ cholesterol (HDL cholesterol) and apo A-I (a part of HDL).
Selleks langetab ravim üldkolesterooli, LDL- kolesterooli, triglütseriidideks nimetatud rasvade ja apo B (LDL- i komponent) sisaldust veres. • et suurendada „ hea ” kolesterooli (HDL- kolesterooli) ja apo A- I (HDL- i komponent) sisaldust.
What should I know about cholesterol?
Mida peaksin teadma kolesteroolist?
Your total cholesterol is made up mainly of ‘ bad’ (LDL) and ‘ good’ (HDL) cholesterol.
Üldkolesterool koosneb peamiselt „ halvast ” (LDL) ja „ heast ” (HDL) kolesteroolist.
LDL cholesterol is often called ‘ bad’ cholesterol because it can build up in the walls of your arteries and form plaque.
LDL- kolesterooli nimetatakse sageli „ halvaks ” kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintesse ja moodustada naastu.
HDL cholesterol is often called ‘ good’ cholesterol because it helps keep the ‘ bad ’ cholesterol from building up in the arteries and because it protects against heart disease.
HDL- kolesterooli nimetatakse sageli „ heaks ” kolesterooliks, sest see takistab „ halval ” kolesteroolil arteritesse ladestuda ja kaitseb seeläbi südamehaiguste eest.
32 In most people, at first there are no signs of cholesterol problems.
Enamikel patsientidel puuduvad alguses kolesterooliprobleemide nähud.
Pelzont is used if you need to improve cholesterol and fat levels in your blood (primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia): • when you cannot control your cholesterol levels with a statin (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver); • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
29 Pelzont’ i kasutatakse siis, kui on vaja muuta kolesterooli ja rasvade sisaldust teie veres (primaarne hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või segatüüpi düslipideemia): • kui statiin (kolesteroolisisaldust langetavate ravimite rühm, mis avaldavad toimet maksas) ei taga kolesteroolisisalduse piisavat langust; • kui statiin ei ole talutav või seda ei soovitata teile.
Pelzont can be used by itself or with other medicines to treat cholesterol problems.
Pelzont’ i võib kasutada üksinda või koos teiste kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega.
You should stay on a diet designed to lower cholesterol or other non-pharmacological treatments (e. g. exercise, weight reduction) while you take this medicine.
Selle ravimi võtmise ajal peate olema kolesteroolitaset langetaval dieedil või järgima teisi mittefarmakoloogilisi abinõusid (nt füüsiline koormus, kehakaalu langetamine).
BEFORE YOU TAKE PELZONT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PELZONT’ I VÕTMIST
Do not take Pelzont if • you are allergic (hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Pelzont (listed in section 6). • you currently have liver problems. • you have an ulcer in your stomach. • you have arterial bleeding.
Ärge võtke Pelzont’ i • kui te olete allergiline (ülitundlik) nikotiinhappe, laropiprandi või Pelzont’ i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6). • kui teil esineb probleeme maksaga. • kui teil on maohaavand. • kui teil on arteriaalne verejooks.
Do not take Pelzont if any of the above apply to you.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ärge Pelzont’ i võtke.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Pelzont.
Kui te ei ole kindel, pidage enne Pelzont’ i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Take special care with Pelzont Tell your doctor about all of your medical conditions.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Pelzont Rääkige arstile kõikidest teil esinevatest haigusseisunditest.
Check with your doctor or pharmacist before and while taking your medicine if: • you have any allergies. • you have ever had liver disease, jaundice (a liver disorder causing yellowing of the skin and whites of the eyes), or hepatobiliary (liver and bile duct) disease. • you have kidney problems. • you have thyroid problems. • you drink large amounts of alcohol. • you or close family members have a hereditary muscle disorder, or you have ever had muscle problems during treatment with cholesterol-lowering medicines called “ statins” or fibrates. • you have unexplained muscle pain, muscle tenderness, or muscle weakness.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga enne ravimi võtmist ja selle ajal, kui: • teil esineb allergiaid. • teil on kunagi esinenud maksahaigust, ikterust (maksahäire, mis põhjustab naha ja silmavalgete kollasust) või maksa ja sapiteede haigust. • teil on probleeme neerudega. • teil esinevad kilpnäärmeprobleemid. • te tarvitate suurtes kogustes alkoholi. • teil või teie lähisugulasel esineb pärilik lihashaigus või teil on kunagi esinenud lihasprobleeme ravi ajal kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, mida nimetatakse „ statiinideks ” või fibraatideks. • teil esineb ebaselge põhjusega lihasvalu, lihashellus või lihasnõrkus.
If you have these symptoms talk to your doctor immediately. • you have high blood sugar or diabetes. • you have heart problems. • you are going to have an operation. • you have gout. • you have low levels of phosphorus. • you are over 70 years old.
Nende sümptomite tekkimisel pidage otsekohe nõu oma arstiga. • teil on kõrge veresuhkru tase või suhkurtõbi. • teil esinevad südameprobleemid. • teile plaanitakse teha operatsioon. • teil on podagra. • teie organismis on madal fosforisisaldus. • te olete üle 70 aasta vanune.
33 If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Pelzont.
Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Pelzont’ i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Blood tests and monitoring • See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. • Your doctor should do a blood test before you start taking Pelzont to check how well your liver is working. • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Pelzont, to check how well your liver is working and for other side effects.
Vereanalüüsid ja jälgimine • Külastage regulaarselt oma arsti, et kontrollida LDL (halva) ja HDL (hea) kolesterooli taset ning triglütseriidide sisaldust. • Enne Pelzont- ravi alustamist peab arst tegema vereanalüüsi, et kontrollida teie maksatalitlust. • Arst võib regulaarselt vereanalüüsid teha ka pärast Pelzont- ravi alustamist, et kontrollida teie maksatalitlust ning teiste kõrvaltoimete suhtes.
Children and adolescents Pelzont has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
30 Lapsed ja noorukid Alla 18- aastastel lastel ja noorukitel ei ole Pelzont’ i kasutamist uuritud.
This includes medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal supplements.
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, vitamiine ja taimseid preparaate.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • medicines used to lower blood pressure. • medicines used to lower cholesterol called ‘ statins’, a class of medicine that works in the liver. • medicines used to lower cholesterol called ‘ bile acid sequestrants ’, such as colestyramine. • zidovudine, a medicine used for HIV. • midazolam, a medicine to make you sleepy before some medical procedures. • vitamins or supplements that contain nicotinic acid. • clopidogrel, a medicine to help prevent harmful blood clots.
See on ravimrühm, mis avaldab toimet maksas. • kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, mida nimetatakse „ sapphapete sekvestrantideks ”, nt kolestüramiin. • HIV ravim zidovidiin. • midasolaam, mis teeb teid uniseks enne teatud meditsiinilisi protseduure. • nikotiinhapet sisaldavad vitamiinid ja toidulisandid. • klopidogreel, mis hoiab ära ohtlike verehüüvete tekke.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Pelzont.
Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Pelzont’ i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Taking Pelzont with food and drink • Take Pelzont with food. • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Pelzont. • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
Pelzont’ i võtmine koos toidu ja joogiga • Võtke Pelzont’ i koos toiduga. • Et vähendada õhetuse tekkevõimalust, hoiduge alkoholi või kuumade jookide tarvitamisest Pelzont’ i annuse võtmisele lähedasel ajal. • Tähtis on järgida lõigus 3 Kuidas Pelzont’ i võtta toodud juhiseid.
Pregnancy and breast-feeding Talk with your doctor before taking Pelzont if: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Rasedus ja imetamine Pidage enne Pelzont’ i võtmist nõu oma arstiga: • kui te olete rase või planeerite rasedust.
It is not known if Pelzont will harm your unborn baby. • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Ei ole teada, kas Pelzont kahjustab veel sündimata last. • kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha.
However, nicotinic acid a component of Pelzont does pass into breast milk.
Pelzont’ i koostisosa nikotiinhape eritub teadaolevalt rinnapiima.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
34 Driving and using machines The effects of Pelzont on the ability to drive and use machines have not been studied.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pelzont’ i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
However, some people get dizzy after taking Pelzont.
Kuid mõnedel inimestel tekib pärast Pelzont’ i võtmist pearinglus.
If you get dizzy, you should avoid driving or operating machines after taking Pelzont.
Kui teil tekib pärast Pelzont’ i võtmist pearinglus, hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest.
Important information about some of the ingredients of Pelzont Pelzont contains a sugar called lactose.
Oluline teave mõningate Pelzont’ i koostisainete suhtes Pelzont sisaldab suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks.
HOW TO TAKE PELZONT
KUIDAS PELZONT’ I VÕTTA
Always take Pelzont exactly as your doctor has told you.
Võtke Pelzont’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
How much to take • You should start by taking one tablet a day. • After 4 weeks, your doctor may raise your dose to two tablets a day.
Kui palju ravimit võtta • Alustage ravi ühe tabletiga päevas. • Nelja nädala pärast võib arst suurendada annust kahe tabletini päevas.
How to take • Take Pelzont once a day, in the evening or at bedtime. • Take Pelzont with food. • Swallow each tablet whole.
31 Kuidas ravimit võtta • Võtke Pelzont’ i üks kord päevas, õhtul või enne magamaminekut. • Võtke Pelzont’ i koos toiduga. • Neelake tablett tervelt.
In order for your medicine to work as intended, do not split, break, crush, or chew the tablet before you swallow it. • Avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Pelzont.
Et ravim toimiks nagu ette nähtud, ei tohi tabletti enne neelamist poolitada, purustada ega närida. • Hoiduge alkoholi või kuumade jookide tarvitamisest Pelzont’ i võtmisega ühel ajal.
This will lower your chance of flushing (redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in your head, neck, chest and upper back). • Taking aspirin before you take Pelzont does not reduce your flushing more than taking Pelzont alone.
See vähendab võimalust õhetuse tekkeks (naha punetus, kuumatunne, sügelus või surisemine, eriti pea, kaela, rindkere ja ülaselja piirkonnas). • Aspiriini võtmine enne Tradaptive’ i võtmist ei vähenda õhetuse teket rohkem kui ainult Pelzont’ i võtmine.
If you take more Pelzont than you should • In the event of an overdose, the following adverse events were reported: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/ discomfort, and back pain. • If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Kui te võtate Pelzont’ i rohkem kui ette nähtud • Üleannustamise korral on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: õhetus, peavalu, sügelus, iiveldus, pearinglus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu/ ebamugavustunne kõhus ja seljavalu. • Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe arsti või apteekri poole.
If you forget to take Pelzont • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Kui te unustate Pelzont’ i võtta • Kui te unustate annuse võtmata, ärge võtke lisaannust.
However, if you do not take Pelzont for 7 or more days in a row, talk to your doctor before restarting Pelzont.
Ent kui te ei võta Pelzont’ i seitsmel või enamal järjestikusel päeval, pidage enne ravi taasalustamist nõu oma arstiga.
If you stop taking Pelzont Do not stop taking Pelzont without talking to your doctor.
Kui te lõpetate Pelzont’ i võtmise Ärge lõpetage Pelzont’ i võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Like all medicines, Pelzont can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Pelzont põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Side effects of Pelzont are:
Pelzont’ i kõrvaltoimed on järgmised:
Very common (affects more than 1 in 10 patients) • flushing (which usually includes redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in the head, neck, chest and upper back).
Väga sage (tekib rohkem kui ühel patsiendil 10st) • õhetus (mis avaldub tavaliselt naha punetuse, kuumatunde, sügeluse või surisemisena, eriti pea, kaela, rindkere ja ülaselja piirkonnas).
Common (affects less than 1 in 10 patients) • diarrhoea • nausea (feeling sick) • dizziness • rash • pruritus (itching) • hives • upset stomach or heartburn • getting sick (vomiting) • headache • tingling or numbness of the hands or feet
Sage (tekivad vähem kui ühel patsiendil 10st) • kõhulahtisus • iiveldus (halb enesetunne) • pearinglus • lööve • sügelus • nõgestõbi • maoärritus või kõrvetised • oksendamine • peavalu • käte või jalgade surisemine või tuimus
Uncommon (affects less than 1 in 100 patients) In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont. • swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema, which may require treatment right away) • fainting • shortness of breath • loss of control over urine and stool • cold sweats • shivering • chills • increased blood pressure • swelling of the lips • burning sensation • whole body rash • joint pain • swelling of the legs • rapid heart rate.
32 Aeg- ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100st) Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Pelzont’ i suhtes. • näo, huulte, keele ja/ või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis - või neelamisraskust (angioödeem, mis võib vajada kohest ravi) • minestus • õhupuudus • uriini - või roojapidamatus • külm higi • värisemine • külmavärinad • vererõhu tõus • huulte turse • põletustunne • kogu keha haarav lööve • liigesevalu • jalgade turse • kiire südametegevus.
HOW TO STORE PELZONT
KUIDAS PELZONT’ I SÄILITADA
Do not use Pelzont after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the blister.
Ärge kasutage Pelzont’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Store in the original packaging in order to protect from light and moisture.
Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
What Pelzont contains • The active substances are nicotinic acid and laropiprant.
Mida Pelzont sisaldab • Toimeained on nikotiinhape ja laropiprant.
Each tablet contains 1000 mg nicotinic acid and 20 mg laropiprant. • The other ingredients are: hypromellose (E464), colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Iga tablett sisaldab 1000 mg nikotiinhapet ja 20 mg laropipranti. • Abiained on hüpromelloos (E464), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), naatriumstearüülfumaraat, hüdroksüpropüültselluloos (E463), mikrokristalne tselluloos (E460), kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat.
What Pelzont looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552 ” debossed on one side.
Kuidas Pelzont välja näeb ja pakendi sisu Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett on kapslikujuline, valge kuni tuhmvalge tablett, mille ühele küljele on pressitud kiri „ 552 ”.
Opaque PVC/ Aclar blister with push-through aluminium lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Läbipaistmatu PVC/ Aclar blister läbistatava alumiiniumkattega, pakendis 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 toimeainet modifitseeritult vastavat tabletti, multipakend - sisaldab196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks 98 - tabletist pakki) ja 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Aluminium/ Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
33 Alumiinium/ alumiinium blister läbistatava kattega, pakendis 14, 28, 56, 168 toimeainet modifitseeritult vastavat tabletti ja 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3 JU United Kingdom
Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3 JU Ühendkuningriik
37 Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 800 38 693 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 800 38 693 MSDBelgium_ info@ merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38 693 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38 693 MSDBelgium_ info@ merck. com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck. com
Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH Tel: +43 (0) 1 26 044 msd- medizin@ merck. com
Tel: +34 91 321 06 00 Pelzont@msd. es
Tel: +34 91 321 06 00 Pelzont@ msd. es
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@msd-france. com
34 France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@ msd- france. com
Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck. com
Tel: +4021 529 29 00 msdromania@ merck. com
38 Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) 1 2998700 medinfo_ ireland@ merck. com
Ι talia Addenda Pharma S. r. l.
Ιtalia Addenda Pharma S. r. l.
Tel: +39 06 91393303 info@addenda. it
Tel: +39 06 91393303 info@ addenda. it
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel. +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel. +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
150 IU r-hFSH (11micrograms)/ 75 IU r-hLH (3 micrograms)
150 RÜ r- hFSH (11mikrogrammi) / 75 RÜ r- hLH (3 mikrogrammi)
11 µg r- hFSH / 3 µg r-hLH solvent:
11 µg r - hFSH / 3 µg r - hLH lahusti:
Pergoveris 150 IU/ 75 IU powder and solvent for solution for injection.
Pergoveris 150 RÜ/ 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3.0 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Üks viaal sisaldab 150 RÜ (samaväärne 11 mikrogrammiga) follitropiin alfat (r- hFSH) ja 75 RÜ (samaväärne 3, 0 mikrogrammiga) lutropiin alfat (r- hLH).
The reconstituted solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter.
Valmislahus sisaldab 150 RÜ r- hFSH ja 75 RÜ r- hLH ühe milliliitri kohta.
Follitropin alfa and lutropin alfa are produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Follitropiin alfa ja lutropiin alfa on toodetud geneetiliselt muundatud Hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
Excipients: sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate.
Abiained: sahharoos, dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina).
Powder: white lyophilised pellet.
Pulber: valge lüofiliseeritud pellet.
The pH of the reconstituted solution is 6.5 - 7.5.
7, 5.