natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ori The administered dose should be reduced by 50% in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/ mm3, granulocytes < 1,000/ mm3, thrombocytes < 100,000/ mm3).
d Hematoloogiliste häirete (leukotsüüte < 1500/ mm3, granulotsüüte < 1000/ mm3, trombotsüüte < 100000/ mm3) tekkel tuleb manustatavat annust vähendada 50% võrra.
Treatment should be
Raske leukopeenia
uth discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/ mm3), severe neutropaenia (< 750/ mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/ mm3).
nu (< 1200/ mm3), raske neutropeenia (< 750/ mm3) või raske trombotsütopeenia (< 70000/ mm3) korral tuleb ravi katkestada.
ra For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
pe Kõikidel patsientidel, kellel seerumi HBV- DNA ei vähene pärast 3… 4 kuud kestnud ravi (maksimaalse talutava annusega), tuleb Viraferon ravi katkestada.
ge Chronic Hepatitis C:
õp Krooniline C- hepatiit:
Viraferon is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin. lon Children 3 years of age or older and adolescents:
Viraferon’ i soovitatav annus täiskasvanule on 3 miljonit RÜ- d manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
(See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
Interferooni alfa- 2b manustatakse 3 miljonit RÜ/ m2 subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kombinatsioonis ribaviriini kapslite või ub peroraalse lahusega, mida manustatakse koos toiduga suukaudselt kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul). gil (Vt ribaviriini kapslite omaduste kokkuvõtet ribaviriini kapslite annuse ja selle muutmise juhiste kohta kombineeritud ravi korral.
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC). t uc
Lapsed kehakaaluga < 47 kg või kes ei suuda kapsleid neelata, vt ribaviriini peroraalse lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.) üü
Viraferon is given in combination with ribavirin. rod
Viraferon’ i manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga. nm
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for 6 months.
Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 6- kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada Viraferon’ i ja ribaviriini kombineeritud ravi 6 kuu vältel.
Naïve patients: lp
Esmased patsiendid: il o
Viraferon should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin. na
Viraferon eraldi kasutamine tuleb kõne alla peamiselt talumatuse või vastunäidustuse olemasolul ribaviriini suhtes. vim
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is i
Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 12- kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada Viraferon’ i ja ribaviriini kombineeritud ravi vähemalt 6 kuu vältel.
recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for at least 6 months. dic
Patsientide, kelle HCA- RNA on 6 kuu möödudes negatiivne, samuti viiruse 1. genotüübiga (mis Ra
Treatment should be continued for another 6-month period (i. e., a total of 12 months) in patients who exhibit negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and Me
määratakse ravieelselt) ja suure ravieelse viirusehulgaga patsientide ravi tuleb jätkata täiendava 6 kuu jooksul (st kokku 12 kuud).
178 Viraferon alone:
Viraferon monoteraapia:
The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
169 Viraferon monoteraapia optimaalne ravikestus ei ole veel täielikult kindlaks määratud, soovitatavaks ravikuuri pikkuseks on 12 kuni 18 kuud.
It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Viraferon monoteraapiat soovitatakse patsientidel rakendada vähemalt 3... 4 kuu jooksul, mille järel määratakse HCV- RNA staatus.
Treatment should be continued in patients who exhibit negative
Negatiivse HCV- RNA- ga patsientidel tuleb ravi jätkata.
s studied in children and adolescents who have not been previously treated for chronic hepatitis C.
Viraferon’ i efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis ribaviriiniga on uuritud lastel ja noorukitel, kellel ei ole eelnevalt kroonilist C- hepatiiti ravitud.
ori Genotype 1:
Genotüüp 1:
Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive
Patsientidel, kel ei ole saanud viroloogilist
Virological response is defined as absence of detectable HCV-RNA at Week 12.
d ravivastust 12 nädalaga, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust tõenäoliselt saavutada (negatiivne oodatav tulemus 96%).
ra Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36% for genotype 1 and 81% for genotype 2/ 3/ 4.
pe Viroloogiline ravivastus pärast 1 aasta kestnud ravi ja 6 kuud kestnud jälgimisperioodi oli 36% genotüübil 1 ja 81% genotüübil 2/ 3/ 4.
ge 4.3 Contraindications lon
õp 4. 3 Vastunäidustused
myocardial infarction, severe arrhythmic disorders.
infarkt, rasked rütmihäired.
no
ub
t
gil arvatud lühiajaline ravi kortikosteroididega.
- Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease; immunosuppressed transplant recipients.
olevad transplantaadi retsipiendid. üü
Children and adolescents:
Lastel ja noorukitel: nm
4.4 Special warnings and precautions for use i dic
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel vim
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Viraferon therapy, and even after Me
Viraferon’ i ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud laste ja noorukite puhul on enesetapumõtetest ja – katsetest ravi ajal ja Ra
Among children and adolescents treated with Viraferon in combination with ribavirin, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment.
6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanute puhul (2, 4% versus 1%).
179 symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Juhul, kui psühhiaatrilised sümptomid on püsivad või süvenevad, või kui on täheldatud suitsiidimõtteid, on soovitatav ravi Viraferon- ga katkestada ning patsienti jälgida, vajadusel koos psühhiaatrilise sekkumisega.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
170 Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid:
If such a reaction develops, discontinue the medication and institute appropriate medical therapy.
d Keskmiste ja raskete kõrvaltoimete korral võib osutuda vajalikuks modifitseerida patsiendi
ra Moderate to severe adverse experiences may require modification of the patient's dosage regimen, or in some cases, termination of Viraferon therapy.
nu annustamisrežiimi või mõnedel juhtudel lõpetada ravi Viraferon’ iga.
Any patient developing liver function abnormalities during treatment
Patsiente, kellel Viraferon ravi käigus tekivad maksafunktsiooni häired, tuleb tähelepanelikult jälgida ning sümptomite progresseerumise korral ravi lõpetada.
Hypotension may occur during Viraferon therapy or up to two days post-therapy and may require supportive lon treatment.
pe Viraferon ravi käigus või kuni kaks päeva pärast ravi lõppu võib esineda hüpotensiooni, mis võib vajada toetavat ravi.
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing Viraferon therapy since hypotension related to fluid depletion has been seen in some patients.
õp Viraferon ravi ajal on vajalik hoida adekvaatset vedelikubilanssi, sest mõnedel patsientidel on täheldatud vedelikukaotusest tingitud hüpotensiooni.
Fluid replacement may be necessary. no
Vajalikuks võib osutuda kaotatud vedelikumahu
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out. t uc
Kuigi interferoonraviga võib kaasuda gripitaoline ja palavikuga kulgev sündroom, tuleb siiski ub välistada muud pideva palaviku põhjused.
Viraferon must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e. g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
Viraferon’ i tuleb kasutada ettevaatusega nõrgestatud patsientidel, nagu näiteks kopsuhaiguste gil (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) või ketoatsidoosiga kulgeva suhkurtõve puhul.
pulmonary embolism) or severe myelosuppression.
Ettevaatlik tuleb olla ka hüübimishäiretega patsientide (nagu tromboflebiit, kopsuemboolia) või raske müelosupressiooni seisundiga haigete puhul. üü
rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja pneumooniat, sealhulgas fataalset, on interferoon alfaga (sh Viraferon) ravi saavatel patsientidel kirjeldatud harva.
The aetiology has not been defined.
Nende etioloogia on kindlaks tegemata. nm
Any patient developing fever, cough, na
Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfa- interferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4. 5).
dyspnea or other respiratory symptoms must have a chest X-ray taken.
Kõikidel patsientidel, kellel tekivad palavik, köha, düspnoe või muud respiratoorsed sümptomid, tuleb teostada kopsude röntgenuuring.
While this has been reported more often in patients with chronic i dic
Kuigi niisugust reaktsiooni il o
Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events.
Kohene alfa- interferooni manustamise katkestamine ja kortikosteroidide manustamine viib kopsudega seotud kõrvaltoimete vim
Me
kadumiseni.
180 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Tõsisemaid teadvushäireid ja koomat, sh entsefalopaatia juhud, on kirjeldatud mõnedel enamasti vanematel patsientidel, kes on saanud ravi kõrgetes annustes.
It is recommended that
171 Täiskasvanud patsiente, kellel esineb anamneesis südame paispuudulikkus, müokardi infarkt ja/ või varasemad või olemasolevad rütmihäired, tuleb Viraferon ravi ajal hoolikalt jälgida.
ed those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/ or are in advanced stages of cancer have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
Patsientidel, kellel on eelnev südamehaigus ja/ või kaugelearenenud vähktõbi, tuleb enne ravi algust ja selle jooksul teha EKG.
uth Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the
d Kuna psoriaasi ja sarkoidoosi põdevatel haigetel on kirjeldatud interferoon alfa toimel haiguse ägenemist, on Viraferon’ i kasutamine soovitatav vaid juhtudel, kus oodatav kasu õigustab
ra potential risk.
nu potentsiaalset riski.
Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney
Esialgsed andmed viitavad võimalusele, et ravi alfa- interferooniga võib suurendada
ge graft rejection.
pe neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni ohtu.
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha lon interferons.
õp Alfa- interferoonidega ravi käigus on teatatud autoantikehade tekkest ja autoimmuunhaigustest.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8). no
Autoimmuunhaigustele viitavate sümptomitega patsiente tuleb hoolikalt uurida ja hinnata
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon.
Kroonilise C- hepatiidiga patsientidel, kes said interferoon- ravi, täheldati Vogt- Koyanagi- Harada ub (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
If VKH syndrome is suspected, antiviral treatment should be withdrawn and corticosteroid therapy discussed (see section 4.8). t uc
Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroid- ravi alustamist (vt lõik 4. 8). gil
Discontinue treatment with Viraferon in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation. rod
Kroonilise hepatiidiga haigetel tuleb Viraferon ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võiks viidata maksa dekompensatsioonile. üü
Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. lp
Vaata ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet juhtudel, kus nm
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i. e. na
Viraferon’ i manustatakse koos ribaviriiniga kroonilise C- hepatiidiga patsientidele.
patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
Kroonilise hepatiit C uuringutes tehti kõigile patientidele enne uuringusse lülitamist maksa biopsia, kuid kindlatel juhtudel (nt genotüüp 2 ja 3 patsiendid) võib ravida ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment. i dic
Vaadake kehtivast ravijuhisest, kas maksa biopsia on enne ravi ordineerimist vajalik. il o
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Viraferon developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
Harvadel juhtudel on täiskasvanutel kroonilise C- hepatiidi ravimisel Viraferon’ iga tekkinud kilpnäärme talitlushäired hüpo - või hüpertüreoosi näol.
In clinical trials using Viraferon therapy, 2.8% patients overall developed thyroid abnormalities.
Kliinilistes uuringutes tekkis 2, 8% - l vim
The abnormalities were controlled by conventional therapy Me
Viraferon ravi saavatest patsientidest kilpnäärme talitlushäireid.
for thyroid dysfunction.
Tekkinud kilpnäärme talitlushäired olid ravitavad traditsiooniliste vahenditega.
Prior to initiation of Viraferon therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
Enne kui alustada kroonilise hepatiit C ravi Viraferon’ iga, tuleks kontrollida seerumi türeoid- stimuleeriva hormooni (TSH) taset.
Viraferon treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
ravimite abil hoida normi piires, võib Viraferon raviga alustada.
Discontinuation of
Kilpnäärme talitlushäirete olemasolul võib Viraferon ravi jätkata juhul, kui ravimite abil on võimalik seerumi TSH taset hoida normi piires.
181 Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring).
Viraferon ravi käigus tekkinud kilpnäärme talitlushäired ei ole ravi katkestamisel osutunud pöörduvateks (vt ka lapsed ja noorukid, kilpnäärme funktsiooni jälgimine).
Prior to initiation of Viraferon therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be
Enne Viraferon- ravi alustamist peab TSH tase olema määratud ja mistahes kõrvalekallet kilpnäärme normaalses talitluses tuleb konventsionaalselt ravida.
ed treated with conventional therapy.
172 normaalne tase on ravimitega kontrollitav.
If thyroid abnormalities are detected, the patient’ s thyroid status should be evaluated and
Kui kilpnäärme talitluses on avastatud häireid, tuleb patsiendi kilpnääret uurida ja kliiniliselt sobivalt ravida.
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence
Lapsi ja noorukeid tuleb kipnäärme funktsiooni osas iga 3 kuu järel uurida (nt TSH).
uth (mean percentile decrease of 9%) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of 13%).
1- aastase ravikuuri ajal esines lineaarse pikkuskasvu vähenemist (keskmine vähenemine 9%) ja kaalu juurdekasvu vähenemist (keskmine vähenemine 13%).
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile
Vastavalt pikaajalise jälgimisperioodiga uuringu vahetulemustele esines siiski 84- st lapsest 12- l (14%) > 15 protsendilist lineaarse pikkuskasvu vähenemist.
ra decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6%) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
d lineaarse pikkuskasvu vähenemine hoolimata sellest, et ravi lõpetamisest oli möödunud üle 1 aasta.
Therefore, the
Lisaks, mittekliinilise juveniilse toksilisuse tulemused näitasid väheolulist, annusest sõltuvat
ge risk/ benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Seetõttu peaks enne interferoon alfa- 2b ja ribaviriini kombinatsioonravi algust väikestel lastel hindama riski ja kasu suhet.
Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
Arstidel soovitatakse ribaviriini ja interferoon alfa- 2b kombinatsioonravi saavate laste kasvu
There are no data on long term effects on growth and development and lon on sexual maturation.
Puuduvad andmed ravimi pikaajalisest mõjust kasvule ja arengule ning seksuaalsele küpsemisele.
HCV/ HIV Coinfection:
õp HCV/ HIV koinfektsioon:
Caution should be used when adding Viraferon no
Patsientidel, kes
Patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia.
al saavad Viraferon’ i ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, võib esineda suurenenud oht aneemia tekkeks.
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic t
HAART- ravi saavatel laialdase tsirroosiga koinfitseerunud patsientidel võib olla suurenenud oht ub maksa dekompensatsiooni tekkeks ja surmaks.
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may uc
Ainult alfa- interferooni või kombineerituna ribaviriini lisamine nende patsientide raviskeemi võib seda ohtu suurendada. gil Hamba ja hambajuureümbrise kahjustused:
Dental and periodontal disorders:
Patsientidel, kes on saanud Viraferon ja ribaviriini kombinatsioonravi, on esinenud hamba ja hambajuureümbrise kahjustusi, mis võivad viia hammaste väljalangemiseni.
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have rod
Lisaks võib Viraferon ja ribaviriini kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus üü
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have lp
Patsiendid peavad oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards. na
Juhul, kui selline reaktsioon tekib, tuleb patsiente teavitada nm
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all i dic
Kõikidel patsientidel tuleb enne Viraferon ravi algust ja perioodiliselt ka süsteemse ravi jooksul teha standardsed hematoloogilised ja vere biokeemilised testid (täielik ja diferentseeritud verepilt, il o
patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon.
trombotsüütide arv, elektrolüüdid, maksaensüümid, seerumi valk, seerumi bilirubiin ja seerumi kreatiniin). vim
equal to 2 times baseline, Viraferon therapy may be continued unless signs and symptoms of liver failure are observed.
Juhul kui ALT tõuseb Viraferon ravi käigus kahekordse algväärtuseni või enam, võib Viraferon ravi jätkata vaid juhul, kui ei esine maksapuudulikkuse sümptomeid.
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and bilirubin must be monitored at two-week intervals.
Ra
182 Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
Narkootiliste -, hüpnootiliste ainete ja rahustite kooskasutamisel Viraferon’ iga tuleb olla ettevaatlik.
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
173 Interferoonid võivad mõjutada oksüdatiivset ainevahetust.
ed with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
Seda tuleb arvestada kooskasutamisel ravimitega, mis metaboliseeritakse selle raja kaudu – siia kuuluvad nt ksantiini derivaadid teofülliin ja aminofülliin.
s ori Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja pneumooniat, sealhulgas fataalset, on interferoon alfaga (sh Viraferon’ iga) ravi saavatel patsientidel kirjeldatud harva.
uth administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfa- interferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4. 4).
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with
d (Vaata ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet juhtudel, kus Viraferon’ i manustatakse koos ribaviriiniga kroonilise C- hepatiidiga patsientidele).
4.6 Pregnancy and lactation
nu 4. 6 Rasedus ja imetamine
ge Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
pe Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been lon reported in women treated with human leukocyte interferon.
Inimese leukotsütaarse interferooniga ravitud naistel on kirjeldatud seerumi östradiooli - ja progesteroonisisalduste langust.
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
õp Interferoon alfa- 2b kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Viraferon is to be no
Viraferon- d
used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
al tuleb raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of t uc
Võimalike kõrvaltoimete tõttu ub lapsele tuleks enne ravi alustamist rinnaga toitmine lõpetada.
Ribavirin causes serious birth defects when administered during rod
Ribaviriin põhjustab raseduse ajal manustatuna tõsiseid gil väärarenguid.
Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during lp
Fertiilses eas naised ja nende partnerid peavad mõlemad kasutama üü
treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 4 kuud pärast ravi lõpetamist.
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC). na
Meespatsiendid ning nende naissoost partnerid peavad mõlemad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 7 kuud pärast ravi lõpetamist (vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõte). nm