natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
vasodilatatsioon hüpotensioon sünkoop
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
düspnoe (sealhulgas astmaatiline seisund)
Renal and Urinary Disorders
Seedetrakti häired
Renal impairment
iiveldus diarröa
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
oksendamine seedetrakti - ja kõhuvalud düspepsia kõhupuhitus
179
pankreatiit
System Organ
184 Organsüsteem
≥ 1/10 000 to <
≥1/ 100
< 1/ 10 000
< 1/ 100
not known
< 1/ 1 000
1/ 10
nahalööve kihelus nõgestõbi
1/100
valgustundlikkusre aktsioonid (vt lõik 4. 4)
1/1 000
petehhiad multiformne erüteem nodoosne erüteem Stevensi - Johnsoni sündroom (potentsiaalsel t eluohtlik) toksiline epidermaalne nekrolüüs (potentsiaalsel t eluohtlik)
(cannot be estimated from available data)
Lihas- skeleti, sidekoe ja luu kahjustused
Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
reaktsiooni d süste - ja infusioonik ohal (ainult intravenoos sel manustamis el)
The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
185 Järgmisi kõrvaltoimeid esineb patsientidel, kes saavad intravenoosset või järjestikust (intravenoosne ja suukaudne) ravi, sagedamini:
Common Uncommon
Sage oksendamine, ajutine transaminaaside taseme tõus, lööve Aeg- ajalt
Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
trombotsütopeenia, trombotsüteemia, segasus ja desorientatsioon, hallutsinatsioonid, paresteesia ja düsesteesia, krambihood, vertiigo, nägemishäired, kuulmise kadumine, tahhükardia, vasodilatatsioon, hüpotensioon, mööduv maksakahjustus, kolestaatiline ikterus, neerupuudulikkus, ödeem
Pancytopenia, Bone marrow depression, Anaphylactic shock, Psychotic reactions, Migraine, Olfactory nerve disorders, Hearing impaired, Vasculitis, Pancreatitis, Liver necrosis, Petechiae, Tendon rupture
pantsütopeenia, luuüdi depressioon, anafülaktiline šokk, psühhootilised reaktsioonid, migreen, olfaktoorse närvi häired, kuulmise halvenemine, vaskuliit, pankreatiit, maksanekroos, petehhiad, kõõluse rebend
180 As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Fluorokinoloonide hulka kuuluva antibakteriaalse aine tsiprofloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb nii II tüüpi topoisomeraasi (DNA- güraasi) kui ka topoisomeraasi IV inhibeerimisest, mida vajatakse bakteri DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks, parandamiseks ja rekombineerimiseks.
PK/PD relationship:
Farmakokineetiline/ farmakodünaamiline suhe:
Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
186 Fluorokinolooni suhtes omatavale tundlikkusele võivad erinevat toimet omada läbitungimisvõime ja/ või toimeaine väljavoolupumba resistentsuse mehhanismid, see sõltub fluorokinoloonide rühma eri toimeainete füüsikalis- keemilistest omadustest ja iga toimeaine transpordisüsteemi afiinsusest.
S ≤ 0.5 mg/L S ≤ 0.5 mg/L S ≤ 1 mg/L S ≤ 1 mg/L
S ≤ 0, 5 mg/ l S ≤ 0, 5 mg/ l S ≤ 1 mg/ l S ≤ 1 mg/ l
R > 1 mg/L R > 1 mg/L R > 1 mg/L R > 1 mg/L
R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l
S ≤ 0.5 mg/L
S ≤ 0, 5 mg/ l
R > 0.5 mg/L
R > 0, 5 mg/ l
S ≤ 0.03 mg/L S ≤ 0.03 mg/L S ≤ 0.5 mg/L
S ≤ 0, 03 mg/ l S ≤ 0, 03 mg/ l S ≤ 0, 5 mg/ l
> 0.06 mg/L > 0.06 mg/L R > 1 mg/L
R > 0, 06 mg/ l R > 0, 06 mg/ l R > 1 mg/ l
1 Staphylococcus spp. - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
1 Staphylococcus spp. - tsiprofloksatsiini suhtes kehtivad piirväärtused puudutavad ravi suurte annustega. * Liikidega mitteseotud piirväärtused on määratud kindlaks põhiliselt farmakokineetiliste/ farmakodünaamiliste andmete põhjal ega sõltu minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni jaotumisest konkreetsete liikide puhul.
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
187 Asjakohaste liikide rühmad tundlikkuse järgi tsiprofloksatsiini suhtes (streptokokkide liike vt lõik 4. 4)
181 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Bacillus anthracis (1) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Aeromonas spp.
Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae* Legionella spp.
Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophiius influenzae * Legionella spp.
Salmonella spp.* Shigella spp. * Vibrio spp.
Salmonella spp. * Shigella spp. * Vibrio spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaeroobsed mikroorganismid Mobiluncus Muud mikroorganismid Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Propionibacterium acnes OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID
182 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
188 Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Stenotrophomonas maltophilia Anaeroobsed mikroorganismid Välja arvatud ülaltoodud Muud mikroorganismid Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Kliinilist efektiivsust on tõestatud tundlike isolaatide suhtes heakskiidetud kliiniliste näidustuste puhul + Resistentsuse esinemissagedus ≥ 50% ühes või mitmes ELi liikmesriigis ($):
The treating physician should refer to national and /or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Raviarst peab tutvuma siseriiklike ja/ või rahvusvaheliste konsensusdokumentidega põrnatõve ravi kohta.
A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
200 mg tsiprofloksatsiini 60- minutiline intravenoosne infusioon või 250 mg tsiprofloksatsiini suukaudne manustamine, mõlemad iga 12 tunni järel, andis tulemuseks sama seerumikontsentratsiooni ja aja kõvera aluse pindala (AUC).
A 60-minute intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin every 12 hours was bioequivalent to a 500 mg oral dose every 12 hours with regard to AUC.
400 mg tsiprofloksatsiini 60- minutiline intravenoosne infusioon iga 12 tunni järel oli AUC suhtes bioekvivalentne 500 mg suukaudse annuse manustamisega iga 12 tunni järel.
The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
400 mg tsiprofloksatsiini 60- minutiline intravenoosne infusioon iga 12 tunni järel oli Cmax suhtes bioekvivalentne 750 mg suukaudse annuse manustamisega iga 12 tunni järel.
A 60-minute infusion of 400 mg ciprofloxacin every 8 hours is equivalent with respect to AUC to 750 mg oral regimen given every 12 hours.
400 mg tsiprofloksatsiini 60- minutiline intravenoosne infusioon iga 8 tunni järel oli AUC suhtes bioekvivalentne 750 mg suukaudse annuse manustamisega iga 12 tunni järel.
Ciprofloxacin
189 Tsiprofloksatsiin seondub valkudega vähe (20– 30%), see aine sisaldub plasmas suures osas ioniseerimata kujul ning sellel on püsikontsentratsioonil suur jaotusmaht 2– 3 l kehakaalu kg kohta.
183 reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Tsiprofloksatsiini kontsentratsioonid on suured mitmesugustes kudedes, näiteks kopsudes (epiteelkoe vedelik, alveoolide makrofaagid, biopsiakude), ninakõrvalurgetes ja põletikulistes kahjustustes (kantariin- villivedelik) ja kuseteedes (uriin, eesnääre, emakalimaskest), kus saavutatakse kokku plasmakontsentratsiooni ületav kontsentratsioon.
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
Tsiprofloksatsiin eritub suures osas muutumatul kujul nii neerude kaudu kui ka vähemal määral rooja kaudu.
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Intravenous Administration
Tsiprofloksatsiini eritumine (% annusest) Intravenoosne manustamine
61.5 9.5
61, 5 9, 5
15.2 2.6
15, 2 2, 6
Renal clearance is between 180-300 mL/kg/h and the total body clearance is between 480-600 mL/kg/h.
Neerukliirens on 180– 300 ml/ kg/ h ja kogu keha kliirens 480– 600 ml/ kg/ h.
No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
Cmax ja AUC märkimisväärset suurenemist korduva annuse (10 mg/ kg kolm korda päevas) kasutamisel ei täheldatud.
In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/L (range 4.6-8.3 mg/L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/L (range 4.7-11.8 mg/L) for children between 1 and 5 years of age.
10 raske sepsisega alla 1- aastasel lapsel oli pärast 1- tunnist intravenoosset infusiooni 10 mg/ kg Cmax 6, 1 mg/ l (vahemikus 4, 6– 8, 3 mg/ l); ja 1– 5- aastastel lastel 7, 2 mg/ l (vahemikus 4, 7– 11, 8 mg/ l).
The AUC values were 17.4 mg*h/L (range 11.8-32.0 mg*h/L) and 16.5 mg*h/L (range 11.0-23.8 mg*h/L) in the respective age groups.
AUC väärtused olid vastavates vanuserühmades 17, 4 mg* h/ l (vahemikus 11, 8– 32, 0 mg* h/ l) ja 16, 5 mg* h/ l (vahemikus 11, 0– 23, 8 mg* h/ l).
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
190 Ühekordse annuse toksilisuse, kroonilise toksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
184 Articular tolerability:
Liigeste taluvus:
Since the infusion solution is photosensitive, the infusion bags should be removed from the box only immediately before use.
Infusioonilahus on valgustundlik, mistõttu infusioonikotid võib võtta karbist välja alles vahetult enne kasutamist.
8.
191 8.
185 9.
9.
186 1.
192 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 400 mg/ 200 ml infusioonilahus [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult]
Ciprofloxacin Bayer 400 mg/200 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 400 mg/ 200 ml infusioonilahus on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõik 4. 4 ja 5. 1).
• Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers` diarrhoea)
• seedetrakti infektsioonid (nt reisikõhulahtisus);
187 • Infections of the bones and joints
193 • luu - ja liigeseinfektsioonid;
Treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
Ravi võib alustada üksnes tsüstilise fibroosi ja/ või raskete infektsioonide ravis lastel ja noorukitel kogenud arst (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1).
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Rasketel juhtudel või kui patsient ei ole võimeline tablette võtma (nt parenteraalselt toidetavad patsiendid) on soovitatav alustada ravi tsiprofloksatsiini intravenoosse ravimvormiga, kuni on võimalik üle minna suukaudsele manustamisele.
Treatment of some infections (e.g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
Mõnede infektsioonide (nt vaagnaelundite põletik, kõhusisesed infektsioonid, infektsioonid neutropeeniaga patsientidel ja luu - ja liigeste infektsioonid) võivad nõuda sobiva antibakteriaalse aine koosmanustamist sõltuvalt kaasatud patogeenidest.
188 Indications
194 Näidustused
Epididymo-orchitis and pelvic inflamm atory diseases
Epididümiit- orhiit ja väikevaagnapõletikud
189
195 Lapsed ja noorukid
10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
10 mg kehakaalu kg kohta 3 x päevas, maksimaalselt 400 mg annuse kohta
post-exposure curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgn e ennetus ja ravi parenteraalset ravi vajavatele patsientidele Ravimi manustamist tuleb alustada niipea kui võimalik pärast oletatavat või kinnitust leidnud ekspositsiooni.
weight twice daily with a maximum of 400 mg per dose.
10 mg kuni 15 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 400 mg annuse kohta
Geriatric patients should receive a dose selected according to the severity of the infection and the patient`s creatinine clearance.
Geriaatrilistel patsientidel tuleb kasutada annust olenevalt nende haiguse raskusastmest ja kreatiniini kliirensist.
Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Kreatiniini kliirens
Serum Creatinine [µmol/L]
Seerumi
Intravenous Dose [mg]
Intravenoosne
Dosing in children with impaired renal and/or hepatic function has not been studied.
Annustamist neeru - ja/ või maksafunktsiooni kahjustusega lastel ei ole uuritud.
190 Method of administration
196 Manustamisviis
Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
197 Lapsed ja noorukid Tsiprofloksatsiini kasutamine lastel ja noorukitel peab järgima olemasolevaid juhendeid.
191 Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Tsiprofloksatsiin põhjustas veel väljaarenemata loomadel keharaskust kandvate liigeste artropaatiat.
Photosensitivity Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions.
198 Valgustundlikkus Tsiprofloksatsiini kasutamisel on tekkinud valgustundlikkusreaktsioone.
If seizures occur Ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
Krampide tekkimisel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga katkestada (vt lõik 4. 8).
Psychiatric reactions may occur even after the
Isegi pärast tsiprofloksatsiini esmakordset manustamist võib tekkida psüühilisi reaktsioone.
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Kui patsiendil tekivad neuropaatia sümptomid, sealhulgas valu, põletustunne, kipitustunne, tuimus ja/ või nõrkus, tuleb pöördumatu seisundi kujunemise vältimiseks tsiprofloksatsiini kasutamine katkestada (vt lõik 4. 8).
Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
199 Metotreksaat Tsiprofloksatsiini kasutamine samaaegselt metotreksaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4. 5).
Glucose Load Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 10 g glucose in 200 mL solution for infusion.
Seetõttu tuleb tsiprofloksatsiini manustada kas 1– 2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast nende preparaatide manustamist.
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
200 Kombinatsioonravi ajal tuleb kontrollida seerumi teofülliinikontsentratsiooni ja teofülliini annust vajadusel vähendada (vt lõik 4. 4).
The risk may vary with the underlying infection, age
Riskiteguriteks näivad olevat patsiendi nakkuslik ja põletikuline seisund, vanus ja üldine tervislik seisund.
194 and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Neil juhtudel on raske hinnata, kas INR (rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu) kõrvalekalde põhjuseks on fluorokinoloon.
4.8 Undesirable effects
201 4. 8 Kõrvaltoimed
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea, diarrhoea, vomiting, transient increase in transaminases, rash, and injection and infusion site reactions.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus ja diarröa.
195 System Organ Class
Organsüsteem
Nervous System Disorders
202 Organsüsteem
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Aeg- ajalt
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Harv
Visual colour distortions
Väga harv
196 System Organ Class
Sagedus
Vasodilation Hypotension Syncope
Silma kahjustused
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Kõrva ja labürindi kahjustused
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Seedetrakti häired
Rash Pruritus Urticaria
Maksa ja sapiteede häired
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
maksakahjustus kolestaatiline ikterus hepatiit
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
maksanekroos (areneb väga harva edasi eluohtlikuks maksapuudulik kuseks) (vt lõik 4. 4)
197 System Organ Class
203 Organsüsteem
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
lihas- skeleti valu (nt jäsemevalu, seljavalu, valu rindkeres) artralgia
The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
204 Järgmisi kõrvaltoimeid esineb patsientidel, kes saavad intravenoosset või järjestikust (intravenoosne ja suukaudne) ravi, sagedamini:
The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Pediaatrilised patsiendid Eespool mainitud artropaatia esinemissagedus tugineb täiskasvanutega läbiviidud uuringute andmetele.
198 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Üleannus 12 g tekitas kergeid mürgistusnähte.
Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Fluorokinolooni suhtes omatavale tundlikkusele võivad erinevat toimet omada läbitungimisvõime ja/ või toimeaine väljavoolupumba resistentsuse mehhanismid, see sõltub fluorokinoloonide rühma eri 205 toimeainete füüsikalis- keemilistest omadustest ja iga toimeaine transpordisüsteemi afiinsusest.
199 Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
206 Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Aeromonas spp.
200 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaeroobsed mikroorganismid Mobiluncus Muud mikroorganismid Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Stenotrophomonas maltophilia
201 Following an intravenous infusion of ciprofloxacin the mean maximum serum concentrations were achieved at the end of infusion.
Pärast tsiprofloksatsiini intravenoosset infusiooni saavutati keskmised maksimaalsed seerumikontsentratsioonid infusiooni lõpuks.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionised form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/kg body weight.
Tsiprofloksatsiin seondub valkudega vähe (20– 30%), see aine sisaldub plasmas suures osas ioniseerimata kujul ning sellel on püsikontsentratsioonil suur jaotusmaht 2– 3 l kehakaalu kg kohta.
Metabolism
208 Metabolism
202 The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
Farmakokineetilisi andmeid pediaatriliste patsientide kohta on vähe.
Articular tolerability:
209 Liigeste taluvus:
203 Since the infusion solution is photosensitive, the infusion bags should be removed from the box only immediately before use.
Infusioonilahus on valgustundlik, mistõttu infusioonikotid võib võtta karbist välja alles vahetult enne kasutamist.