natgillin/translations-raw huggingface dataset:
butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α -Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
1) 30% dispersioon, makrogool ja titaandioksiid (E171).
What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack The tablets are white, round, biconvex tablets with “ DL” embossed on one side.
Kuidas Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused välja näeb ja pakendi sisu Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud “ DL ”.
Your medicine is available in PVC/ PVDC/ aluminium blister packs containing 28 tablets [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablets].
Teie ravuim on saadaval PVC/ PVDC/ aslumiiniumist blisterpakendites, mis sisaldavad 28 tabletti [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti].
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
See ravim on saanud müügiloa EMP liikmesriikides järgmiste nimetuste all:
[To be completed on finalisation of the procedure]
[Täidetakse protseduuri lõpetamisel]
24/ 24
23/ 23
Doxazosin
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 21 JÄRGSET ESILDIST Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste kohta Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): doksasosiin
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (Doxazosin) is 1 is a receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.
Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sarnased nimetused (doksasosiin) sisaldavad alfa1- retseptori blokaatorit, mida kasutatakse patsientide essentsiaalse hüpertensiooni raviks ja eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiliseks raviks.
Oral explanations were given by the Marketing Authorisation Holder on 27 June 2006.
Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 6. aprillil 2006, suulisi selgitusi jagas ta 27. juunil 2006.
During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Kõigi esitatud andmete põhjal ja komitees toimunud teadusliku arutelu käigus jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oma juunis 2006 peetud koosolekul arvamusele, et Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste kasu ja riski vahekord on soodne ning tõstatatud vastulaused ei tohiks takistada müügiloa andmist, samuti tuleks viiteliikmesriigil muuta ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte.
1/ 24
1/ 24 Liikmesriik Taani
Arrow Generics UK Ltd Unit 2 Eastman Way Stevenage Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Müügiloa hoidja Arrow Generics UK Ltd Unit 2 Eastman Way Stevenage
Doxazosin "Arrow", 4mg depottabletter
Nimetus Doxazosin "Arrow", 4mg depottabletter
4 mg
Tugevus 4 mg
Prolonged release tablets
Hertfordshire, SG1 4SZ Ühendkuningriik Tel 00 44 207 612 7612 Faks 00 44 207 612 7620
Oral
vabastavad tabletid
João II - Lisboa, Portugal Tel 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
João II - Lisboa, Portugal Tel 00 351 21 896 51 05 Faks 00 351 21896 51 06
Doxazosin Arrow 4mg 4 mg comprimido de libertaçǎ o prolongada
Doxazosin Arrow 4mg 4 mg comprimido de libertaçǎo prolongada
Arrow Generics UK Ltd Unit 2 Eastman Way Stevenage Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Arrow Generics UK Ltd Unit 2 Eastman Way Stevenage Hertfordshire, SG1 4SZ Ühendkuningriik Tel 00 44 207 612 7612 Faks 00 44 207 612 7620
Doksazosin Arrow 4mg 4 mg tablete s podaljš anim sprošč anjem
Doksazosin Arrow 4mg 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2/ 24 ANNEX II
2/ 24 II LISA
3/ 24 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
3/ 24 TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVATE TABLETTIDE JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
- The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “ Arrow” 4mg prolonged release tablets
- esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet
differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
- It is unlikely that the potential differences observed between the reference product and the generic
- on vähetõenäoline, et võimalikud erinevused võrdluspreparaadi ja geneeriliste versioonide vahel
versions influence the information in the Summary of Product Characteristics (SPC).
mõjutaksid ravimi omaduste kokkuvõtte sisu;
- The SPC, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the
- taotleja soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud
documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD template,
dokumentide, komitees toimunud teadusliku arutelu ja 2005. aasta oktoobris uuendatud juhendi alusel koostatud ravimi omaduste kokkuvõtte ja kvaliteedi uuringu andmete uusima vormi soovitatava uue sõnastuse järgi,
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/ müügiload Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
4/ 24 ANNEX III
4/ 24 LISA III
5/ 24 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
5/ 24 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
6/ 24 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
6/ 24 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused [vt Lisa I]
Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate)
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
White, round, biconvex tablets with bossing "DL"
Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, millele on pressitud “ DL ”.
- Essential hypertension
- Essentsiaalne hüpertensioon.
- Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
- Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi.
Usually 4 mg doxazosin once daily.
Tavaline annus on 4 mg doksasosiini üks kord ööpäevas.
If necessary, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
Sõltuvalt ravivastusest võib doksasosiini annust suurendada 8 mg- ni üks kord ööpäevas.
Doxazosin can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e. g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Doksasosiini võib kasutada nii üksi kui ka kombinatsioonis teise ravimiga, näiteks tiasiiddiureetikumi, beeta - adrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või AKE inhibiitoriga.
Same dosage as for adults.
Samasugused annustamise soovitused kui täiskasvanutel.
7/ 24 Patients with renal impairment:
7/ 24 Neerukahjustusega patsiendid:
Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients (see section 4.4).
Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid (vt lõik 4. 4).
Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Doksasosiini tuleb maksakahjustusega patsientidele manustada ettevaatusega.
(see section 4.4).
Raske maksakahjustusega patsientide ravimise kliiniline kogemus puudub ja seetõttu ei soovitata neil doksasosiini kasutada (vt lõik 4. 4).
Doxazosin is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
Doksasosiini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ebapiisavate kliiniliste andmete tõttu.
- Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e. g. prazosin, terazosin), or to any of the
Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (nt prasosiin, terasosiin) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
excipients
-
- Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary tract
Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegne ülemiste kuseteede kongestioon, kuseteede kroonilised infektsioonid või põiekivid.
infections or bladder stones
- -
- Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
Ülevooluinkontinents, anuuria või progresseeruv neerupuudulikkus.
- History of esophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the
Varem esinenud söögitoru või gastrointestinaalne obstruktsioon või gastrointestinaaltrakti valendiku läbimõõdu vähenemine.
gastrointestinal tract
-
- Lactation.
Imetamine.
Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Doksasosiini tuleb manustada ettevaatusega järgmiste ägedate südamehaiguste korral: kopsuturse aordi või mitraalklapi stenoosi tõttu, kõrge minutimahuga südamepuudulikkus, parempoolne südamepuudulikkus kopsuemboolia või perikardiaalse efusiooni tõttu ja vasakpoolne ventrikulaarne südamepuudulikkus madala täitumisrõhu tõttu.
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e. g. hypotension and syncope.
Ravi alustamisel või annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et minimeerida võimalikke posturaalseid toimeid, näiteks hüpotensiooni ja minestust.
In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 – 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
Eesnäärme healoomulise suurenemise tõttu ravi saavatel normotensiivsetel patsientidel on keskmised vererõhu muutused väikesed, kuid 10... 20% patsientidest esineb hüpotensioon, uimasus ja väsimus ning vähem kui 5% patsientidest esineb turse ja düspnoe.
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb doksasosiini manustada ettevaatusega (vt lõik 5. 2).
Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Ettevaatus on vajalik doksasosiini manustamisel koos ravimitega, mis võivad mõjutada metaboliseerumist maksas (nt tsimetidiin).
8/ 24 Doxazosin may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
8/ 24 Doksasosiin võib mõjutada reniini aktiivsust plasmas ja vanillüülmandelhappe eritumist uriiniga.
4.6 There are no studies concerning interactions with agents influencing hepatic metabolism. Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3) doxazosin should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Doksasosiini ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Doxazosin is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Doksasosiini kasutamine on imetamise ajal vastunäidustatud, sest ravim eritub imetavate rottide rinnapiima (vt lõik 5. 3) ja puuduvad andmed ravimi eritumise koht inimese rinnapiima.
The following adverse reactions have been report:
On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1, 000, < 1/ 100); rare (> 1/10, 000 ,< 1/1, 000); very rare (< 1/ 10, 000), including isolated reports
Väga sage (> 1/ 10), sage (> 1/ 100, < 1/ 10), aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100), harv (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10 000) sealhulgas üksikjuhud.
Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Väga harv: erütrotsüütide, leukotsüütide ja vereliistakute arvu vähenemine.
Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Väga harv: uurea sisaldus seerumis suurenenud.
9/ 24 Common: apathia Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Harv: depressioon, erutus.
Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Harv: paresteesia.
Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Harv: nägemise hägustumine.
Common: palpitations, chest pain Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Aeg- ajalt: arütmia, stekokardia, bradükardia, tahhükardia, müokardiinfarkt.
Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
Harv: tserebrovaskulaarsed häired.
Common: dyspnoea, rhinitis Uncommon: epistaxis, bronchospasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Harv: kõriturse.
Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Harv: ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, oksendamine.
Rare: icterus, increased liver values
Harv: kollatõbi, maksafunktsiooni näitajate väärtuste suurenemine.
Uncommon: alopecia, oedema of the face/ general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Harv: lööve, sügelus, purpur.
Uncommon: muscular pain, swelling of joints/ arthralgia, muscle weakness
Aeg- ajalt: lihasvalu, liigeste turse, artralgia, lihasnõrkus.
Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism Very rare: increase of serum creatinine.
Väga harv: kreatiniini sisaldus seerumis suurenenud.
General disorders and administration site conditions:
Sage: asteenia.
Common: asthenia Uncommon: flushing, fever/ shiver, paleness Rare: low body temperature in elderly 10/ 24 Particular caution:
10/ 24 Erilised ettevaatusabinõud:
Alpha-adrenoceptor antagonists ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: alfa- adrenoblokaatorid, ATC- kood:
This effect is thought to result from selective blockade of the alpha-1-adrenoceptors located in the vasculature.
Arvatakse, et see toime on tingitud veresoontes paiknevate α1 - adrenoblokaatorite selektiivsest blokaadist.
4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
Doksasosiinil on kasulik toime vere lipiidide sisaldusele ja ta suurendab HDL - / üldkolesterooli suhet (umbes 4- 13% ravieelsest väärtusest) ning vähendab oluliselt üldist glütseriidide ja üldkolesterooli sisaldust.
Treatment with doxazosin has been shown to result in regression of left ventricular hypertrophy, inhibition of platelet aggregation as well as enhanced capacity of tissue plasminogen-activator.
On näidatud, et doksasosiinravi põhjustab vasaku vatsakese hüpertroofia regressiooni, pärsib vereliistakute agregatsiooni ja tugevdab koe- tüüpi plasminogeeni aktivaatori toimet.
The clinical relevance of these findings is still uncertain.
Nende leidude kliiniline tähtsus on siiani teadmata.
Prostatic hyperplasia:
Eesnäärme suurenemine:
Administration of doxazosin to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Manustamise tulemusena eesnäärme healoomulise suurenemise korralparaneb nii urodünaamika, kui sümptomid eesnäärme stroomas, kapslis ja põiekaelas paiknevate α- adrenoretseptorite selektiivse blokaadi kaudu.
11/ 24 Doxazosin has shown to be an effective blocker of 1A subtype of alpha-adrenoceptors which make up more than 70% of the adrenergic subtypes in prostate.
See alatüüp moodustab enam kui 70% eesnäärmes esinevatest adrenoretseptorite alatüüpidest.
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Doksasosiin imendub pärast Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste terapeutiliste annuste suukaudset manustamist hästi, maksimaalne kontsentratsioon veres saabub järk- järgult 6... 8 tunni pärast.
Peak plasma levels are approximately one third of those of the same dose of immediate release doxazosin tablets.
Maksimaalne kontsentratsioon plasmas moodustab umbes 1/ 3 sellest, mis saadakse toimeainet koheselt vabastavate doksasosiini tablettide kasutamisel.
Peak/ trough ratio of doxazosin prolonged-release is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide maksimaalse/ minimaalse plasmakontsentratsiooni suhe on väiksem kui doksasosiini koheselt vabastavatel tablettidel.
98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Umbes 98% doksasosiinist seondub plasmavalkudega.
Doxazosin is extensively metabolised with < 5% excreted as unchanged product.
Doksasosiin metaboliseeritakse peaaegu täielikult, ainult < 5% eritub muutumatul kujul.
There are only limited data in patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Maksakahjustusega patsientidel kasutamise ja ravimi metaboliseerumist maksas mõjutavate ravimite (nt tsimetidiini) toimete kohta on vähe andmeid.
40%.
12 mõõduka maksakahjustusega isikul läbi viidud kliinilises uuringus suurendas doksasosiini ühekordse annuse manustamine AUC- d 43% võrra ja vähendas suukaudsel manustamisel kliirensit umbes 40%.
Doxazosin therapy in patients with hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.4.).
Maksakahjustusega patsientidel tuleb doksasosiinravi teostada ettevaatusega (vt lõik 4. 4).
A dosage regime of 82 mg/ kg/ day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
Annustamisskeem 82 mg/ kg päevas (8 korda suurem eksponeeritusest inimesel) põhjustas loote eluea lühenemist.
12/ 24 accumulation in the breast milk with a maximum concentration of about 20 times greater than the maternal plasma concentration.
12/ 24 Uuringud imetavatel rottidel, kellele manustati ühekordne suukaudne annus radioaktiivset doksasosiini, näitasid ravimi eritumist rinnapiima, kusjuures maksimaalne kontsentratsioon oli 20 korda suurem kui ravimi kontsentratsioon emaslooma vereplasmas.
Macrogol Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32 Butylhydroxytoluene (E321) α -Tocopherol Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Tableti sisu: makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon K 29- 32, butüülhüdroksütolueen (E321), α- tokoferool, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat.
Tablet coat:
Tableti kate: metakrüülhappe- etüülakrülaatkopolümeer (1:
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous Macrogol 1300-1600 Titanium dioxide (E171)
1) 30% dispersioon, kolloidne veevaba ränidioksiid, makrogool 1300- 1600, titaandioksiid (E171).
PVC/ PVDC/ aluminium blister.
PVC/ PVDC/ alumiiniumist blisterpakend.
28, 30, 56, 98, and 100 prolonged-release tablets
28, 30, 56, 98 ja 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
13/ 24 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
13/ 24 7 MÜÜGILOA HOIDJA
14/ 24 LABELLING
14/ 24 PAKENDI MÄRGISTUS
15/ 24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
15/ 24 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin
Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused [vt Lisa I] Doksasosiin
28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets
100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
11.
16/ 24 11.
16/ 24 [To be completed nationally]
[Täidetakse vastavas riigis]
17/ 24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17/ 24 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
18/ 24 PACKAGE LEAFLET
18/ 24 PAKENDI INFOLEHT
19/ 24 PACKAGE LEAFLET:
19/ 24 PAKENDI INFOLEHT:
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused [vt Lisa I] (Doksasosiin)
It may harm them, even if
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi
their symptoms are the same as yours.
kui haigussümptomid on sarnased.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
Mis ravim on Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Mida on vaja teada enne Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste võtmist 3.
How to take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Kuidas Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi võtta 4.
How to store Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Kuidas Doxazosin Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi säilitada 6.
Doxazosin is one of a group of medicines called alpha-blockers.
Doksasosiin on üks ravim ravimiterühmast, mida nimetatakse alfa- blokaatoriteks.