natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most hallucinations are visual.  You have dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Pramipexole Teva.  You have a mental illness such as schizophrenia or depression  You have heart problems (your doctor may decide to do check-ups more often during treatment to make sure that your blood pressure does not fall too low).
Kui teil on kaugelearenenud Parkinsoni tõbi ja te võtate ka levodopat, võib teil Pramipexole Teva annuse suurendamise ajal tekkida düskineesia.
You should tell your doctor if you experience sleepiness or episodes of suddenly falling asleep.
Te peate rääkima oma arstile, kui te kogete unisust või järske uinumise episoode.
60 You should tell your doctor if you (or your carer) notice any changes in your behaviour.
60 Te peate rääkima oma arstile, kui te (või teie hooldaja) märkate ükskõik milliseid muutusi oma käitumises.
Such changes may be an abnormal desire to gamble, increased libido (sex drive) or excessive and uncontrollable overeating.
Sellised muutused võivad olla ebatavaline soov hasartmängurluseks, suurenenud libiido (sugutung) või liigne ja kontrollimatu ülesöömine.
Your doctor may lower the dose of Pramipexole Teva or stop your treatment.
Teie arst võib Pramipexole Teva annust langetada või teie ravi lõpetada.
You should tell your doctor if you notice any changes to your eyesight.
Te peate rääkima oma arstile, kui te märkate ükskõik milliseid muutusi oma silmanägemises.
Your eyes may need regular check-ups.
Teie silmad võivad vajada regulaarset kontrolli.
The effects of Pramipexole Teva may be altered or side effects may occur if you are also taking other medicines.
Kui te võtate ka teisi ravimeid, võivad Pramipexole Teva toimed olla muutunud või võivad esineda kõrvaltoimed.
Talk to your doctor if you are taking any of the following:  Medicines which affect kidney function or are excreted by the kidneys, e. g. cimetidine (used to treat indigestion and other stomach problems) and amantidine (used to manage Parkinson’ s disease)  Levodopa (used to manage Parkinson’ s disease)  Medicines used to treat mental illnesses such as schizophrenia or depression  Other medicines which can cause drowsiness since the drowsiness may become worse in the combination with Pramipexole Teva.
- muud ravimid, mis võivad põhjustada uimasust, sest uimasus võib kombinatsioonis Pramipexole
Taking Pramipexole Teva with food and drink
Pramipexole Teva võtmine koos toidu ja joogiga
Pramipexole Teva can be taken with or without food and should be swallowed with a sufficient amount of water.
Pramipexole Teva’ t võib võtta koos toiduga või ilma ja see tuleks alla neelata koos piisava koguse veega.
If you experience drowsiness this can be made worse if you drink alcohol.
Kui te kogete uimasust, võib see tugevneda, kui te joote alkoholi.
If you are pregnant or planning to become pregnant Pramipexole Teva should only be used if your doctor considers it to be absolutely necessary.
Kui te olete rase või plaanite rasestuda, võib Pramipexole Teva’ t kasutada ainult siis, kui teie arst peab seda absoluutselt vajalikuks.
The effects of Pramipexole Teva on the unborn child are not known.
Pramipexole Teva toimed sündimata lapsele ei ole teada.
You should not take Pramipexole Teva if you are breast-feeding.
Kui te toidate last rinnaga, ei tohi te Pramipexole Teva’ t võtta.
Pramipexole Teva may stop milk production.
Pramipexole Teva võib peatada rinnapiima tekke.
Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby and the effects of this are not known.
Samuti võib see erituda rinnapiima ning jõuda teie lapseni ja selle toimed ei ole teada.
Pramipexole Teva may cause hallucinations and sleepiness, and you may fall asleep suddenly without any warning.
Pramipexole Teva võib põhjustada hallutsinatsioone ja unisust ja te võite järsku täiesti ootamatult uinuda.
If you experience these effects, do not drive, operate machinery or perform any other dangerous task that requires your full attention.
Kui te kogete selliseid toimeid, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage teisi ohtlikke ülesandeid, mis nõuavad täielikku tähelepanu.
You should also tell your doctor as he/ she may need to lower your dose of Pramipexole Teva or stop your treatment altogether.
Te peate sellest ka oma arstile rääkima, kuna tal võib olla vajalik langetada teie Pramipexole Teva annust või lõpetada koguni teie ravi.
HOW TO TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
KUIDAS PRAMIPEXOLE TEVA’ T VÕTTA
Always take Pramipexole Teva exactly as your doctor has told you.
Võtke Pramipexole Teva’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Pramipexole Teva should be taken three times a day.
Pramipexole Teva’ t tuleb võtta kolm korda ööpäevas.
The tablets can be taken with or without food and should be swallowed with a glass of water.
Tablette võib võtta koos toiduga või ilma ja need tuleb neelata alla koos klaasi veega.
You can break the tablets to make it easier to swallow them if necessary.
Vajadusel võite te tablette poolitada, et neid oleks kergem alla neelata.
61 The treatment with Pramipexole Teva normally starts with a low dose which is gradually increased every 5 to 7 days until the right dose for your needs is reached (the “ maintenance dose”).
61 Ravi Pramipexole Teva’ ga algab tavaliselt väikse annusega, mida suurendatakse järk- järgult iga 5… 7 päeva järel, kuni jõutakse teie jaoks õige annuseni (“ säilitusannus ”).
The normal starting dose is one Pramipexole Teva 0.088 mg tablet three times a day (a daily dose of 0.264 mg of pramipexole).
Tavaline algannus on üks Pramipexole Teva 0, 088 mg tablett kolm korda ööpäevas (ööpäevane annus 0, 264 mg pramipeksooli).
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
Vajadusel võib arst suurendada tablettide annust maksimaalselt kuni 3, 3 mg pramipeksoolini ööpäevas.
A lower maintenance dose of three Pramipexole Teva 0.088 mg tablets a day is also possible.
Võimalik on ka väiksem säilitusannus – kolm Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletti ööpäevas.
Your doctor may decide to change your maintenance dose depending on your response to the treatment and any side effects that you experience.
Teie arst võib otsustada teie säilitusannust muuta sõltuvalt teie ravivastusest ja kõrvaltoimetest, mida te kogete.
If your doctor decides to stop your treatment, the dose will be reduced slowly until treatment is stopped.
Kui teie arst otsustab teie ravi lõpetada, vähendatakse annust aeglaselt, kuni ravi on lõpetatud.
Patients with kidney disease If you have moderate or severe kidney disease, your doctor will prescribe a lower dose.
Neeruhaigusega patsiendid Kui teil esineb mõõdukas või raske neeruhaigus, siis määrab arst teile väiksema annuse.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day.
Kui teil on mõõdukas neeruhaigus, siis on tavaline algannus üks Pramipexole Teva 0, 088 mg tablett kaks korda ööpäevas.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day.
Raske neeruhaiguse korral on tavaline algannus üks Pramipexole Teva 0, 088 mg tablett ööpäevas.
If you take more Pramipexole Teva than you should
Kui te võtate Pramipexole Teva’ t rohkem kui ette nähtud
If you (or someone else) swallow a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately.
Kui te (või keegi teine) neelate palju tablette ühekorraga, või kui te arvate, et laps on neelanud mõne tableti, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
An overdose is likely to cause nausea, vomiting, abnormal muscular movements, hallucinations, agitation and low blood pressure (which might cause light-headedness and dizziness).
Liiga suur annus põhjustab tõenäoliselt iiveldust, oksendamist, ebatavalisi lihaste liigutusi, hallutsinatsioone, ärritust ja madalat vererõhku (mis võib põhjustada joobnud tunnet ja pearinglust).
Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
Võtke palun see infoleht, allesjäänud tabletid ja ravimi pakend endaga haiglasse või arsti juurde kaasa, et nad teaksid, milliseid tablette võeti.
Medical treatment may be necessary.
Vaja võib olla arstiabi.
If you forget to take Pramipexole Teva
Kui te unustate Pramipexole Teva’ t võtta
If you miss a tablet then you should take it as soon as you remember.
Kui teil jääb tablett vahele, siis peate te selle võtma niipea, kui see teile meenub.
However, if it is nearly time for your next tablet then you should skip the dose you missed and take your next tablet as normal.
Siiski, kui on peaaegu aeg võtta järgmine tablett, siis peate te ununenud annuse vahele jätma ja võtma järgmise tableti nagu tavaliselt.
You should not stop taking your medicine or reduce your dose without discussing it with your doctor first.
Te ei tohi oma ravimi võtmist lõpetada ega annust langetada ilma selle kohta esmalt arstiga nõu pidamata.
It is dangerous to stop taking this medicine suddenly.
Selle ravimi võtmise järsk lõpetamine on ohtlik.
If you need to stop your treatment your doctor will reduce your dose slowly.
Kui teil on vaja ravi lõpetada, langetab teie arst annust aeglaselt.
Like all medicines, Pramipexole Teva can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Pramipexole Teva põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Evaluation of the side effects is based on the following frequencies:
Kõrvaltoimeid hinnatakse esinemissageduse alusel:
62 Very common:
62 Väga sage:
Very Rare:
Väga harv:
Unknown:
Teadmata:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
esineb rohkem kui 1 kasutajal 10- st esineb 1... 10 kasutajal 100- st esineb 1... 10 kasutajal 1000- st esineb 1... 10 kasutajal 10000- st esineb vähem kui 1 kasutajal 10000- st esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
 Dyskinesia (e. g.  Changes in sleep  Dizziness
- Muutused une rütmis, nt unetus (insomnia) ja unisus
abnormal, uncontrolled movement of the limbs) pattern, such as sleepiness
- Liigne unisus päevasel ajal ja järsk ootamatu uinumine
 Nausea (feeling sick)  Low blood pressure
- Suurenenud seksuaalne kirg (nt suurenenud libiido)
Common:  Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)  Confusion  Tiredness (fatigue)  Excess fluid, usually in the legs (peripheral oedema)  Headache  Abnormal dreams  Constipation  Sleeplessness (insomnia)
- Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus)
Uncommon:  Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)  Delusion  Excessive daytime sleepiness and falling asleep suddenly  Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)  Weight increase  Increased sexual desire drive (e. g. increased libido)  Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
- Haiglaslik hasartmängurlus, eriti patsientidel, kes võtavad Pramipexole Teva suuri annuseid
Unknown frequency:  Pathological gambling, especially in patients taking high doses of Pramipexole Teva  Hypersexuality  Abnormal behaviour  Increased eating (binge eating, hyperphagia)
- Suurenenud söömine (liigsöömissööstud, liigne söömine)
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
HOW TO STORE PRAMIPEXOLE TEVA
KUIDAS PRAMIPEXOLE TEVA’ T SÄILITADA
Do not use Pramipexole Teva after the expiry date that is stated on the outer packaging.
Ärge kasutage Pramipexol Teva’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
What Pramipexole Teva contains
63 Mida Pramipexole Teva sisaldab
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets: one tablet contains 0.088 mg pramipexole equivalent to 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.18 mg tablets: one tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.35 mg tablets: one tablet contains 0.35 mg pramipexole equivalent to 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.7 mg tablets: one tablet contains 0.7 mg pramipexole equivalent to 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate
Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletid: üks tablett sisaldab 0, 7 mg pramipeksooli, mis vastab 1, 0 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadile.
The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide.
Abiained on mannitool, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, povidoon, magneesiumstearaat, naatriumstearüülfumaraaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack  Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.  Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "8023" over "8023" on the scored side and "93" on the other side.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva tablets are available in blister packs of 30, 50 and 100 tablets and bottles containing 90 tablets.
- Pramipexole Teva tabletid on saadaval 30, 50 või 100 tabletiga blisterpakendites ja pudelites,
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungary
Tootja TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungari
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
TEVA UK Ltd Brampton Road,
64 East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
64 Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Infoleht on viimati kooskõlastatud Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu
0.5 mg 0.5 mg 0.5 mg 0.5 mg 1 mg 1 mg 1 mg 1 mg 2 mg 2 mg 2 mg 2 mg 2 mg 1 mg 0.5 mg
0, 5 mg 0, 5 mg 0, 5 mg 0, 5 mg 1 mg 1 mg 1 mg 1 mg 2 mg 2 mg 2 mg 2 mg 2 mg 1 mg 0, 5 mg
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Prandini kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (- suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) pole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Prandin is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Prandini ei soovitata kasutada alla 18- aastastel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Prandin has been studied in 45 ‘ clinical pharmacology’ studies (looking at how the medicine works in the body) and 16 clinical trials (looking at its effects in treating type 2 diabetes patients).
Prandini toimet organismis on uuritud 45 kliinilis- farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu. http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu. http: // www. emea. europa. eu
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Prandin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Prandini kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prandin to Novo Nordisk A/ S on 29 January 2001.
Muu teave Prandini kohta Euroopa Komisjon andis Prandini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/ S 29. jaanuaril 2001.
Prandin 0.5 mg tablets
Prandin 0, 5 mg tabletid
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/ or urinary glucose, the patient’ s blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Vähima efektiivse annuse kindlaksmääramiseks peab arst, lisaks patsiendi tavalisele enesekontrollile (vere ja/ või uriini glükoosisisalduse mõõtmine), perioodiliselt jälgima glükoositaset patsiendi veres.
IDDM), C-peptide negative • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Severe hepatic function disorder • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
• Ülitundlikkus repagliniidi või Prandin’ i ükskõik millise abiaine suhtes • I tüüpi diabeet (insuliinsõltuv diabeet), C- peptiid negatiivne • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma) • Tõsine maksatalitluse häire • Gemfibrosiili samaaegne kasutamine (vt lõik 4. 5).
The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e. g. myocardial infarction) (see sections 4.8 and 5.1).
Repagliniidi kasutamist võib seostada suurenenud ägeda koronaarse sündroomi (nt müokardi infarkt) esinemissagedusega (vt lõigud 4. 8 ja 5. 1).
No clinical studies have been performed in children and adolescents< 18 years of age or in patients > 75 years of age.
Kliinilised uuringud puuduvad ka laste, alla 18- aastaste noorukite ja üle 75- aastaste patsientide osas.
The following substances may enhance and/ or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide:
Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/ või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, other antidiabetic agents, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda päevas) ja repagliniidi (ühekordne 0, 25 mg
Co-administration of gemfibrozil, (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
4 annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8, 1 korda ja Cmax 2, 4 korda.
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co- administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Kui repagliniidi manustati 24 tundi pärast viimase rifampitsiiniannuse manustamist, täheldati repagliniidi AUC 1, 8- kordset vähenemist (ainult indutseeriv toime).
Hypersensitivity Hypersensitivity reactions of the skin may occur as erythema, itching, rashes and urticaria.
6 Naha ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda erüteemi, sügeluse, nahalööbe ja urtikaariana.
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea drugs due to the difference of the chemical structure.
Erineva keemilise struktuuri tõttu ei ole põhjust karta ristuvat allergiat sulfonüüluurea preparaatidega.
6 Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Silmakahjustused Väga harv: nägemishäired Vere glükoosisisalduse muutused on teadaolevalt viinud mööduvate nägemishäirete tekkeni, eriti ravi alguses.
However, the causality of the relationship remains uncertain (see sections 4.4 and 5.1).
Kuigi ühes epidemioloogilises uuringus teatati repagliniidi grupis ägeda koronaarse sündroomi kõrgemast esinemissagedusest, jääb seose põhjuslikkus ebaselgeks (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1).
7 treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel kõrgenenud ägeda koronaarse sündroomi riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt. lõigud 4. 4 ja 4. 8).
EU/ 1/ 00/ 162/ 003-005, EU/ 1/ 00/ 162/ 021
EU/ 1/ 00/ 162/ 003- 005, EU/ 1/ 00/ 162/ 021
29 January 2001 Date of last renewal:
29. jaanuar 2001 Müügiloa uuendamise kuupäev:
Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
Seedetrakti häired Sage: kõhuvalu ja kõhulahtisus Väga harv: oksendamine ja kõhukinnisus Teadmata: iiveldus Kliinilistes uuringutes on kirjeldatud järgmisi seedetrakti kaebuseid: kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja kõhukinnisus.
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
Naha - ja nahaaluskoe kahjustused
14 Very rare:
14 Teadmata: ülitundlikkus Naha ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda erüteemi, sügeluse, nahalööbe ja urtikaariana.
Visual disturbances Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Silmakahjustused Väga harv: nägemishäired Vere glükoosisisalduse muutused on teadaolevalt viinud mööduvate nägemishäirete tekkeni, eriti ravi alguses.
15 One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel kõrgenenud ägeda koronaarse sündroomi riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt. lõigud 4. 4 ja 4. 8).
EU/ 1/ 00/ 162/ 009-11, EU/ 1/ 00/ 162/ 020
EU/ 1/ 00/ 162/ 009- 011, EU/ 1/ 00/ 162/ 020
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
20 CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda päevas) ja repagliniidi (ühekordne 0, 25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8, 1 korda ja Cmax 2, 4 korda.
When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad vähendada järgmised ained: suukaudsed kontratseptiivid, rifampitsiin, barbituraadid, karbamasepiin, tiasiidid, kortikosteroidid,
21 repaglinide, any potential interaction should be considered.
21 danasool, türeoidhormoonid ja sümpatomimeetikumid.
22 Very rare:
22 Teadmata: ülitundlikkus Naha ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda erüteemi, sügeluse, nahalööbe ja urtikaariana.
23 One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel kõrgenenud ägeda koronaarse sündroomi riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt. lõigud 4. 4 ja 4. 8).