natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the pre- and post-natal development study in rats, exposure to rimonabant in utero and via lactation produced no alterations on learning or memory, but equivocal effects on motor activity and auditory startle response were observed in the pups as a result of rimonabant exposure.
vahendusel mälu või õppimisvõime kahjustusi, kuid rimonabanti saanud järglasloomadel täheldati ebaselget mõju motoorsele aktiivsusele ja heliärritajale reageerimisele. m n
d 6.1 List of excipients
6. 1 Abiainete loetelu vim
or maize starch,
Tableti tuum: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, Ra
uth lactose monohydrate, povidone K 30 (E1201), croscarmellose sodium (E468), sodium laurilsulfate (E487), microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate
povidoon K30 (E1201), kroskarmelloosnaatrium (E468), naatriumlaurüülsulfaat (E487), mikrokristalliline tselluloos (E460), magneesiumstearaat.
hypromellose 15 mPa. s (E464), titanium dioxide (E171), tn
Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 15 mPa. s (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 3000
carnauba wax (E903) ro
Tableti läikekiht: karnaubavaha (E903).
6.2 Incompatibilities lp
11 6. 2 Sobimatus
Not applicable ina
Ei ole kohaldatav.
6.3 Shelf-life dic
6. 3 Kõlblikkusaeg
3 years Me
3 aastat
PVC-aluminium blister packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets.
PVC- alumiiniumblisterpakendid, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 õhukese polümeerikattegga tabletti.
70 x 1 film-coated tablets in PVC-aluminium perforated unit dose blister packs.
d 70x1 õhukese polümeerikattega tabletti annuste kaupa eelperforeeritud PVC -
Not all pack sizes may be marketed.
pe Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6 Special precautions for disposal
lõp 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
No special requirements
Erinõuded puuduvad. a ub
174 Avenue de France F-75013 Paris France
sanofi- aventis 174 Avenue de France üü
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER
MÜÜGILOA NUMBER( NUMBRID) il o
EU/ 1/ 06/ 345/ 001-011
EU/ 1/ 06/ 345/ 001- 011 vim
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Ra
d ise 19 June 2006
19. juuni 2006
or 10.
10.
uth Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
12 d ise or uth
12 d nu pe LISA II lõp a ub
ra
A.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS on
TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE / EEST gil
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION tn duc ro lp ina dic Me
MÜÜGILOA TINGIMUSED üü m n il o vim Ra
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Sanofi Winthrop Industrie, 30- 36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F- 37071 Tours Cedex 2, Prantsusmaa
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, France sanofi-aventis S. p. A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (AQ), Italy
sanofi- aventis S. p. A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (AQ), Itaalia
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
d • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE - JA KASUTUSTINGIMUSED JA -
d THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
nu PIIRANGUD
ise Medicinal product subject to medical prescription.
pe Retseptiravim
or uth • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
lõp • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST a Ei kohaldata ub gil
• OTHER CONDITIONS ol
• MUUD TINGIMUSED üü
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the tn
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi ohutusjärelvalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimi turule toomist. m
product is placed on the market. uc
Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringuid ja ravimohutusega seotud toiminguid vastavuses ravimi n
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan. d ro
ohtustusjärelvalve plaaniga. il o
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on risk management systems for medicinal products for human use. lp ina dic Me
Peab esitama kaasajastatud riskijuhtimisplaani vastavuses CHMP juhisega inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemide kohta. vim Ra
14 d ise or uth
14 d nu pe
III ge
LISA III a
ra
lõp
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET on ol tn uc d ro lp ina dic Me
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT ub gil üü m n il o vim Ra
15 Me dic ina lp ro duc
15 Ra vim il o n m
16 tn ol A.
16 üü gil ub a A.
LABELLING on ge ra uth or ise d PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for the presentations of 14, 28, 30 56, 70, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters
Karp, mis sisaldab 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis
d ise Each tablet contains 20 mg of rimonabant.
Iga tablett sisaldab 20 mg rimonabanti
or 3.
d nu 3.
uth Also contains lactose monohydrate.
pe Sisaldab laktoosmonohüdraati.
See leaflet for further information. ra ge on
Lugege infolehte täpsema informatsiooni saamiseks
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS ol
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS gil
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets tn
14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti üü
30 film-coated tablets 56 film-coated tablets uc
30 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti m
70x1 film coated-tablets 84 film-coated tablets d
70 x1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti n
90 film-coated tablets ro
90 õhukese polümeerikattega tabletti il o
98 film-coated tablets lp ina
98 õhukese polümeerikattega tabletti vim
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION dic
MANUSTAMISVIIS JA - TEE Ra
Read the package leaflet before use Me
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
d ise 11.
11.
or 174 avenue de France
d nu sanofi- aventis 174 Avenue de France
uth F-75013 Paris France
pe F- 75013 Paris Prantsusmaa
ra ge 12.
12.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) on
MÜÜGILOA NUMBER( NUMBRID) lõp a ub
EU/ 1/ 06/ 345/ 001 EU/ 1/ 06/ 345/ 002 ol
EU/ 1/ 06/ 345/ 001 EU/ 1/ 06/ 345/ 002 gil
EU/ 1/ 06/ 345/ 003 EU/ 1/ 06/ 345/ 004 tn
EU/ 1/ 06/ 345/ 003 EU/ 1/ 06/ 345/ 004 üü
EU/ 1/ 06/ 345/ 005 EU/ 1/ 06/ 345/ 006 uc
EU/ 1/ 06/ 345/ 005 EU/ 1/ 06/ 345/ 006 m
EU/ 1/ 06/ 345/ 010 EU/ 1/ 06/ 345/ 011 d ro lp
EU/ 1/ 06/ 345/ 010 EU/ 1/ 06/ 345/ 011 n il o
BATCH NUMBER ina
PARTII NUMBER vim
Lot dic
Partii nr:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Me
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
d sanofi-aventis
sanofi- aventis
ise 3.
d nu 3.
or uth EXP {MM/ YYYY}
pe EXP:
BATCH NUMBER ra ge Lot on ol
PARTII NUMBER lõp a ub
OTHER tn
MUU üü
Monday Tuesday uc
Esmaspäev m
Wednesday Thursday d
Teisipäev Kolmapäev n
Friday ro
Neljapäev il o
Saturday lp
Reede Laupäev vim
Sunday ina dic Me
Pühapäev Ra
OTHER tn d uc ro lp ina dic Me
MUU üü m n il o vim Ra
Carton of the presentations of 28, 98 and 500 film-coated tablets in HDPE bottles / HDPE bottle label for the presentations of 28, 98 and 500 film-coated tablets
Karp, mis sisaldab 28, 98 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti HPDE pudelis / 28, 98 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldava HPDE pudeli märgistus
d 2.
2.
ise Each tablet contains 20 mg of rimonabant.
Iga tablett sisaldab 20 mg rimonabanti
or uth 3.
d nu 3.
ra Also contains lactose monohydrate.
pe Sisaldab laktoosmonohüdraati.
4.
lõp Lugege infolehte täpsema informatsiooni saamiseks 4.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS ol
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
28 film-coated tablets tn
28 õhukese polümeerikattega tabletti gil
98 film-coated tablets 500 film-coated tablets duc
98 õhukese polümeerikattega tabletti 500 õhukese polümeerikattega tabletti üü m
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ro lp
MANUSTAMISVIIS JA - TEE n
Oral use.
Suukaudne il o
Read the package leaflet before use. ina dic
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. vim
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Me
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS Ra
sanofi-aventis 174 avenue de France F-75013 Paris France
sanofi- aventis 174 Avenue de France F- 75013 Paris Prantsusmaa
d ise 12.
12.
EU/ 1/ 06/ 345/ 007
d nu EU/ 1/ 06/ 345/ 007 EU/ 1/ 06/ 345/ 008
uth EU/ 1/ 06/ 345/ 009
pe EU/ 1/ 06/ 345/ 009
BATCH NUMBER ra ge Lot on ol
PARTII NUMBER
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY tn
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED üü
Medicinal product subject to medical prescription. uc
Retseptiravim m
INSTRUCTIONS ON USE d ro lp
KASUTUSJUHEND n il o
INFORMATION IN BRAILLE ina
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS) vim
ZIMULTI dic Me
ZIMULTI Ra
22 Me dic ina lp ro duc
22 Ra vim il o n m
23 tn ol on ge B.
23 üü gil ub a B.
PACKAGE LEAFLET ra uth or ise d PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT lõp pe nu d PAKENDI INFOLEHT:
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
d ise 1.
d 1.
What ZIMULTI is and what it is used for 2.
nu 2.
Before you take ZIMULTI
Mida on vaja teada enne ZIMULTI võtmist 3.
How to take ZIMULTI
Kuidas ZIMULTI’ t võtta
uth 4.
pe 4.
Possible side effects 5 How to store ZIMULTI 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ZIMULTI’ t säilitada 6.
ra ge 1.
1.
WHAT ZIMULTI IS AND WHAT IT IS USED FOR on
MIS RAVIM ON ZIMULTI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE lõp a ub
It works by blocking specific receptors in the brain and fat tissues called CB1 receptors.
See blokeerib teatud retseptorid, mida nimetatakse KB- 1 retseptoriteks, ajus ja rasvkoes.
ZIMULTI is indicated in the treatment of obese or overweight ol
ZIMULTI on näidustatud raviks rasvunud või ülekaalulistele gil
patients with additional risk factors such as diabetes or high levels of fatty substances in the blood called lipids (dyslipidaemia; mainly cholesterol and triglycerides) as adjunct to diet and exercise. tn uc
patsientidele lisana dieedile ja kehalistele harjutustele, kellel on kaasuvad riskifaktorid nagu diabeet või kõrge rasvainete sisaldus veres, mida nimetatakse lipiidideks (düslipideemia; põhiliselt kolesterool üü
BEFORE YOU TAKE ZIMULTI d ro
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIMULTI VÕTMIST n il o
Do not take ZIMULTI − if you currently suffer from depression lp
- kui te hetkel kannatate depressiooni all,
− if you are currently being treated for depression − ina
- kui teil hetkel ravitakse depressiooni,
if you are allergic (hypersensitive) to rimonabant, or any of the other ingredients of ZIMULTI − if you are breast-feeding. dic
- kui teil varem on olnud depressioon või enesetapumõtted,
Take special care with ZIMULTI Tell your doctor before you start to take this medicine Me
- kui teie maksatalitlus on kahjustatud,
− if you have previously suffered from depression or have had suicidal thoughts − if you have impaired liver function − if you have severely impaired renal function − if you have diabetes (see section 4) − if you are currently being treated for epilepsy − if you are less than 18 years of age.
- kui teie neerutalitlus on tõsiselt kahjustatud,
There is no information available on the use of ZIMULTI in people under 18 years of age.
ZIMULTI kasutamise kohta alla 18 aasta vanustel isikutel ei
Serious psychiatric events including depression or mood changes have been reported in patients taking ZIMULTI (see section POSSIBLE SIDE EFFECTS).
ZIMULTI’ i võtvatel patsientidel on teatatud tõsistest psühhiaatrilistest juhtumitest, kaasa arvatud depressioon või meeleolu muutused (vt lõik VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED).
If you experience symptoms of depression (see below) during treatment with ZIMULTI you should contact your doctor and stop the treatment.
Kui te ravi ajal ZIMULTI’ ga täheldate endal depressioonisümptomeid (vt allpool), peate võtma ühendust oma arstiga ja peatama ravi.
Taking other medicines The activity of ZIMULTI is increased by simultaneous use of some drugs (so-called CYP3A4 inhibitors) such as: − itraconazole (antifungal medicine) − ketoconazole (antifungal medicine) − ritonavir (medicine for the treatment of HIV infections) − telithromycin (antibiotic)
ZIMULTI toime tugevneb teatud ravimite (nn CYP3A4 inhibiitorite) samaaegsel kasutamisel, nt:
d − clarithromycin (antibiotic)
- itrakonasool (seenevastane ravim),
ise − nefazodone (anti-depressor) Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken the above mentioned
- ketokonasool (seenevastane ravim),
or medicines or any other medicines, including those obtained without a prescription such as St John’ s wort, rifampicin (antibiotic), medicines for weight loss, medicines to improve blood lipids (fats),
- ritonavir (ravim HIV- infektsiooni raviks),
uth antidiabetes medicines and medicines to treat epilepsy (e. g. phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) or depression.
- telitromütsiin (antibiootikum),
Pregnancy and breast-feeding ra ge ZIMULTI should not be taken during pregnancy.
- klaritromütsiin (antibiootikum),
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning on
- nefasodoon (antidepressant),
to become pregnant while taking ZIMULTI. ol
nu Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
Do not take this medicine when breast-feeding.
Rasedus ja imetamine lõp a ZIMULTI’ t ei tohi võtta raseduse ajal. ub
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby. tn
Võtke arstiga otsekohe ühendust, kui te ravi ajal ZIMULTI’ ga jääte rasedaks, arvate olevat rase või plaanite rasestuda. gil
Driving and using machines uc
Ärge võtke seda ravimit, kui te toidate last rinnaga.
At the recommended dose, ZIMULTI is not expected to reduce your ability to drive and use machines. d
või plaanite seda teha. m
Important information about some of the ingredients of ZIMULTI ro
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Soovitatud annustes ei mõjuta ZIMULTI arvatavasti auto juhtimise või masinate käsitsemise võimet. n il o
ZIMULTI tablets include lactose.
Oluline teave mõningate ZIMULTI koostisainete suhtes ZIMULTI tabletid sisaldavad laktoosi.
If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before lp
Kui te ei talu teatud suhkruid, informeerige sellest oma arsti vim
taking this medicine. ina
Ra
HOW TO TAKE ZIMULTI dic
KUIDAS ZIMULTI’ T VÕTTA
Always take ZIMULTI exactly as your doctor has told you.
Võtke ZIMULTI’ t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
The usual dose is one 20 mg tablet to be taken once daily in the Me
Tavaline annus on üks 20 mg tablett üks kord päevas hommikul enne hommikusööki.
Taking ZIMULTI with food and drink ZIMULTI should be taken once daily in the morning before breakfast.
ZIMULTI võtmine koos toidu ja joogiga ZIMULTI’ t tuleb võtta üks kord päevas hommikul enne hommikusööki.
If you take more ZIMULTI than you should If you take more ZIMULTI than you should tell a doctor or pharmacist.
Kui te võtate ZIMULTI’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud ZIMULTI’ t rohkem kui ette nähtud, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
25 If you forget to take ZIMULTI Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose.
25 Kui te unustate ZIMULTI’ t võtta Võtke tablett kohe kui teile meenub, kuid ärge võtke kahekordset annust, et võtmata annust tasa teha.
Like all medicines, ZIMULTI can cause side effects, although not everybody gets them Very common side effects, that affect more than 1 per 10, that have occurred in patients on ZIMULTI include: nausea and upper respiratory tract infection.
Väga sagedaste kõrvaltoimete hulka, mis tekivad enam kui 1 patsiendil 10- st, kes võtavad ZIMULTI’ t, kuuluvad: iiveldus ja ülemiste hingamisteede infektsioon
Common side effects, that affect more than 1 per 100 but less than1 per 10, that have occurred in patients on ZIMULTI include:
Sagedaste kõrvaltoimete hulka, mis tekivad enam kui 1 patsiendil 100- st, kuid vähem kui 1 patsiendil 10- st, kes võtavad ZIMULTI’ t, kuuluvad: ebamugavustunne maos, oksendamine, unehäired, närvilisus, depressioon, ärrituvus, peapööritus, kõhulahtisus, ärevus, sügelus, ülemäärane higistamine, lihaskrambid või spasmid, väsimus,
d upset stomach, vomiting, trouble with sleeping, nervousness, depression, irritability, dizziness,
d verevalumid, kõõlusvalu ja põletik (tendiniit), mälukaotus, seljavalu (ishias), käte ja jalgade
ise diarrhoea, anxiety, itching, excessive sweating, muscle cramps or spasm, fatigue, bruising, tendon pain and inflammation (tendonitis), memory loss, back pain (sciatica), altered sensitivity (less sensitivity or
nu tundlikkuse häire (vähenenud tundlikkus või ebatavaline põletus - või torketunne), kuumahood, kukkumine, gripp ja liigeste nihestused.
or abnormal burning or prickling sensation) of the hands and feet, hot flush, fall, influenza, and joint
pe Aeg- ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka, mis tekivad vähem kui 1 patsiendil 100- st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000- st, kes võtavad ZIMULTI’ t, kuuluvad:
Uncommon side effects, that affect less than 1 per 100 but more than1 per 1000, that have occurred in patients on ZIMULTI include: ra Sleepiness (lethargy), tremor, night sweats, panic symptoms, hiccups, anger, restlessness (dysphoria), ge emotional disorder, suicidal thoughts, aggressiveness or aggressive behaviour, hypoglycaemia (low blood sugar). on
lõp unisus (letargia), värinad, öine higistamine, paanikasümptomid, luksumine, viha, rahutus (düsfooria), emotsionaalsed häired, enesetapumõtted, agressiivsus või agressiivne käitumine, hüpoglükeemia (madal vere suhkrusisaldus). a ub
Rare side effects, that affect less than 1 per 1000, that have occurred in patients on ZIMULTI include: ol
Harva esinevate kõrvaltoimete hulka, mis tekivad vähem kui 1 patsiendil 1000- st, kes võtavad ZIMULTI’ t, kuuluvad: gil
hallucinations. tn
hallutsinatsioonid. üü
During post-marketing experience the following side effects have also been reported (frequency not uc
Turuletulemise järgsel perioodil on teatatud samuti järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus teadmata): m
Convulsion, disturbance in attention, delusion (false belief), paranoia, rash, headache and stomach d
krambid, tähelepanuhäired, meelepetted, paranoia, lööve, peavalu ja kõhuvalu. n
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please lp
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida il o
tell your doctor or pharmacist. ina
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. vim
HOW TO STORE ZIMULTI dic
KUIDAS ZIMULTI’ T SÄILITADA Ra
Me
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Do not use ZIMULTI after the expiry date which is stated on the outer packaging after EXP.
Ärge kasutage ZIMULTI’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil pärast Kõlblik kuni.
FURTHER INFORMATION
Mida ZIMULTI sisaldab:
What ZIMULTI contains The active substance is rimonabant.
- Toimeaine on rimonabant.
Tablet core: maize starch, lactose monohydrate, povidone K 30 (E1201), croscarmellose sodium (E468), sodium laurilsulfate (E487), microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose 15 mPa. s (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 3000 Tablet polishing: carnauba wax (E903)
tableti tuum: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon K30 (E1201), kroskarmelloosnaatrium (E468), naatriumlaurüülsulfaat (E487), mikrokristalliline tselluloos (E460), magneesiumstearaat; tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 15 mPa. s (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 3000; tableti läikekiht: karnaubavaha (E903).
What ZIMULTI looks like and contents of the pack ZIMULTI 20 mg is supplied as teardrop-shaped, white film-coated tablets debossed with “ 20” on one side.
d ZIMULTI 20 mg tabletid on pisarakujulised valged õhukese polümeerikattega tabletid sissepressitud
d ZIMULTI is available in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets, in perforated unit dose
pe ZIMULTI on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 tabletti, annuste kaupa eelperforeeritud blisterpaendites, mis sisaldavad 70 x 1 tabletti, ja valgetes plastikpudelites, mis sisaldavad 28, 98 ja 500 tabletti
ise blister packs containing 70 x 1 tablets, and in white plastic bottles containing 28, 98 and 500 tablets.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
or uth Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Müügiloa hoidja: gil
Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis 174, avenue de France F-75013 Paris France
sanofi- aventis 174, avenue de France üü
ge
F- 75013 Paris Prantsusmaa m
on ol
Tootjad: n
Manufacturers Sanofi Winthrop Industrie tn
Sanofi Winthrop Industrie il o
30-36, avenue Gustave Eiffel – BP 27166 uc
30- 36, avenue Gustave Eiffel – BP27166 F- 37071 Tours Cedex vim
F-37071 Tours Cedex 2 France d ro
Prantsusmaa
Strada Statale 17, Km 22 lp
Ra
67019 Scoppito (AQ) Italy ina
Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Itaalia
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the dic
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S
Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
ise Deutschland
d nu Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH
sanofi-aventis Norge AS
Norge sanofi- aventis Norge AS
uth Tel: +49 (0)180 2 222010
pe Tel: +49 (0) 180 2 222010
Tlf: +47 67 10 71 00
Tlf: +47 67 10 71 00
Tel: +372 627 34 88
lõp Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
ra sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0 ge
sanofi- aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
Ελλάδα
Ελλάδα sanofi- aventis AEBE
Polska on
Polska sanofi- aventis Sp. z o. o.
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Τηλ: +30 210 900 16 00
España
España sanofi- aventis, S. A.
sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portugal sanofi- aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
ro
il o
sanofi-aventis France Tél:
sanofi- aventis France Tél:
0 800 222 555
0 800 222 555 Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23 vim
sanofi-aventis România S.R.L.
sanofi- aventis România S. R. L.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. dic
Ireland
Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Slovenija
Tel: +353 (0) 1 403 56 00 Me
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Detaile d information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
d ise or uth ra ge on ol tn duc ro lp ina dic Me
d nu pe lõp a ub gil üü m n il o vim Ra
Zomarist is a medicine containing the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
Zomarist on ravim, mille toimeained on vildagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Zomarist.
Eucreast tootev ettevõte on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Zomaristi toetuseks.
Zomarist is used to treat type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Zomaristi kasutatakse II tüüpi suhkurtõve (insuliinisõltumatu diabeet) raviks.
The recommended dose of Zomarist is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
Zomaristi soovitatakse võtta üks tablett kaks korda päevas: üks tablett hommikul ja teine õhtul.
The choice of tablet strength to start with depends on the dose of metformin the patient is currently taking, but the recommended dose is 50 mg vildagliptin and 1,000 mg metformin twice a day.
Zomaristi tableti tugevuse valik ravi alguses sõltub metformiini annusest, mida patsient juba võtab, kuid soovituslik annus on 50 mg vildagliptiini ja 1000 mg metformiini kaks korda päevas.
Taking Zomarist with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Zomaristi manustamine koos toiduga või kohe pärast sööki võib vähendada kõiki metformiinist põhjustatud maohäireid.