natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
Kui eemaldamise järgselt jäävad nahale transdermaalse plaastri jäljed, saab need suuri vee ja seebi koguseid kasutades ära puhastada.
- Fold the used patch in half so that the sticky edges adhere to each other.
- Murdke kasutatud plaaster kleepuvaid pindu pidi kokku.
Put back used patches
Pange kasutatud plaastrid
in the outer package and discard or whenever possible hand in to your pharmacist.
välispakendisse ja visake ära või andke võimalusel oma apteekrile.
At least 7 days should
ei tohi kasutada varem kui vähemalt 7 päeva möödumisel.
elapse before the same part is used again.
Kui te kasutate Fentanyl- ratiopharmi rohkem kui ette nähtud
If this should occur – remove the patches and contact a doctor immediately.
Selle ilmnemisel eemaldage plaastrid ja võtke koheselt oma arstiga ühendust.
While waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/ him now and then.
Arsti oodates hoidke patsient ärkvel temaga rääkides või teda aeg- ajalt raputades.
If you forget to use Fentanyl-ratiopharm Do not under any circumstances use a double dose.
Mitte mingil juhul ärge kasutage kahekordset annust.
If you stop using Fentanyl-ratiopharm If you wish to interrupt or stop the treatment, you should always talk to your doctor about the reasons for discontinuation and your continued treatment.
Ravi katkestamise või lõpetamise soovi korral tuleb alati rääkida oma arstiga katkestamise põhjustest ja jätkuvast ravist.
Prolonged use of Fentanyl-ratiopharm can cause physical dependence.
Fentanyl- ratiopharmi kauaaegne kasutamine võib tekitada füüsilist sõltuvust.
As the risk of withdrawal symptoms is greater when the treatment is stopped suddenly, you should never stop treatment with Fentanyl-ratiopharm independently but always consult your doctor first.
Kuna ravi järsul lõpetamisel on ärajäämanähtude tekke oht suurem, ei tohi kunagi ravi Fentanyl - ratiopharmiga lõpetada iseseisvalt, vaid alati pidage esmalt nõu oma arstiga.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
81 Kui teil on ükskõik, milliseid lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta küsige oma arstilt või apteekrilt.
Like all medicines, Fentanyl-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Fentanyl- ratiopharm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The assessment of side effects is based on the following frequency data:
Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmisel esinemissageduse konventsioonil:
Very common
Väga sage Sage Aeg- ajalt Harv Väga harv
less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients less than 1 in 1000, but more than 1 in 10,000 patients less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
rohkem kui 1- l patsiendil 10- st vähem kui 1- l 10- st, kuid rohkem, kui 1- l patsiendil 100- st vähem kui 1- l 100- st, kuid rohkem kui 1- l patsiendil 1000- st vähem kui 1- l 1000- st, kuid rohkem, kui 1- l patsiendil 10 000- st vähem kui 1- l patsiendil 10 000- st, sealhulgas üksikud juhud
Other side effects Very common:
Muud kõrvaltoimed Väga sage:
Somnolence, headache, dizziness, nausea, vomiting, constipation, sweating, itching.
unisus, peavalu, pearinglus, iiveldamine, oksendamine, kõhukinnisus, higistamine, nahasügelus.
Unnatural feeling of happiness, memory loss, difficulties in sleeping, hallucinations, agitation, tremor, sensitivity disturbances, speech disorders, fall or rise in the blood pressure and heart rate, difficulties in breathing, diarrhoea, difficulty in passing urine, skin rash, skin reddening (erythema).
ebaloomulik õnnetunne, mäluhäired, unehäired, hallutsinatsioonid, ärritus, värisemine, tundlikkushäired, kõnehäired, kõrge või madal vererõhk ja südamelöögisagedus, hingamisraskused, kõhulahtisus, urineerimisraskus, nahalööve, nahapunetus (erüteem).
Generalised acute allergic reactions with a fall in the blood pressure and/ or difficulty in breathing (anaphylactic reactions), delusional ideas, states of excitement, loss of physical strength, depression, anxiety, confusion, sexual dysfunction, withdrawal symptoms, coordination disturbances, seizures (including clonic and grand mal seizures), diminished visual acuity, impaired respiration (respiratory depression), respiratory arrest (apnoea), painful bloating, block of the digestion channel, urinary bladder pain, passing water less than normal (reduced urine excretion).
üldised ägedad allergilised reaktsioonid vererõhu languse ja/ või hingamisraskusega (anafülaktilised reaktsioonid), meelepetted, erutusseisund, jõuetus, depression, ärevus, segasusseisund, seksuaalfunktsiooni häired, ärajäämanähud, koordinatsiooni häired, krambid (sealhulgas kloonilised ja grand mal hood), ähmane nägemine, aeglane hingamine (hingamise pärssumine), hingamispeetus (apnoe), valulikud tursed, seedetrakti sulgus, põievalu, uriinikoguse vähenemine.
using Fentanyl-ratiopharm for some time, it might happen that Fentanyl-ratiopharm effective for you so that a dose adjustment will be necessary (tolerance may
Kui olete Fentanyl- ratiopharmi kasutanud mõnda aega võib juhtuda, et Fentanyl- ratiopharmi tõhusus teie jaoks väheneb ning vajalikuks osutub annuse muutmine (tekkida võib tolerantsus).
HOW TO STORE Fentanyl-ratiopharm
KUIDAS FENTANYL- RATIOPHARMI SÄILITADA
Keep out of the reach and sight of children, even after use.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, isegi pärast kasutamist.
Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
82 Ärge kasutage Fentanyl- ratiopharmi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Put back used patches in the outer package and discard or whenever possible hand in to your pharmacist.
Kasutatud plaastrid tuleb kokku voltida nii, et kleepuvad pooled on vastastikku ning hoida plaastreid välispakendis kuni ohutu hävitamise või apteeki tagastamiseni.
What Fentanyl-ratiopharm contains
Mida fentanüül 25 µg/ h sisaldab
- The active substance is fentanyl.
- Toimeaine on fentanüül.
Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
Üks plaaster vabastab 25 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
Each patch of 7.5 cm2 contains 4.125 mg fentanyl.
Üks 7, 5 cm2 plaaster sisaldab 4, 125 mg fentanüüli.
Polyacrylate adhesive layer Backing film:
Liimikiht: polüakrülaat liimaine Kattekile: polüpropüleenkile, sinine trükivärv Toimeainet vabastav pind:
Polypropylene foil, blue printing ink Release liner:
Polüetüleentereftalaatkile (silikoniseeritud)
Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Kuidas Fentanyl- ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu
What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
Fentanyl- ratiopharm on läbipaistev kleepuva tagaküljega transdermaalne plaaster nii, et seda võib nahale kleepida.
Fentanyl-ratiopharm is available in packs of 3, 5, 10 or 20 transdermal patches.
Fentanyl- ratiopharm on saadaval 3, 5, 10 või 20 plaastrit sisaldavates pakendites.
Manufacturer Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.
Merckle GmbH Ludwig- Merckle- Str.
3 89143 Blaubeuren Germany This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Austria Germany
DE/ H/ 0739/ 01/ MR Austria Saksamaa Hispaania Prantsusmaa Holland Ühendkuningriik
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 25 µg/ h Matrixpflaster
Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h Matrixpflaster Fentanilo Matrix ratiopharm 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 25 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 25 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 25 microgram/ hr Transdermal patch
Spain France The Netherlands United Kingdom
Infoleht on viimati kooskõlastatud:
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
{KK/ AAAA}
86 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
Palun informeerige oma arsti, kui te võtate MAO- inhibiitoreid (nt moklobemiid depressiooni või selegiliin Parkinson’ i tõve raviks) või olete neid ravimeid kasutanud viimase 14 päeva jooksul.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
86 Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud ükskõik, milliseid teisi ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
88 Kui teil on ükskõik, milliseid lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta küsige oma arstilt või apteekrilt.
88 4.
4.
Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
89 Ärge kasutage Fentanyl- ratiopharmi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Each patch releases 50 micrograms fentanyl per hour.
Üks plaaster vabastab 50 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
Each patch of 15 cm2 contains 8.25 mg fentanyl.
Üks 15 cm2 plaaster sisaldab 8, 25 mg fentanüüli.
Austria Germany
DE/ H/ 0739/ 02/ MR Austria Saksamaa Hispaania Prantsusmaa Holland Ühendkuningriik
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster Fentanilo Matrix ratiopharm 50 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 50 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 50 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 50 microgram/ hr Transdermal patch
93 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
Palun informeerige oma arsti, kui te võtate MAO- inhibiitoreid (nt moklobemiid depressiooni või selegiliin Parkinson’ i tõve raviks) või olete neid ravimeid kasutanud viimase 14 päeva jooksul.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
93 Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud ükskõik, milliseid teisi ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
95 Kui teil on ükskõik, milliseid lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta küsige oma arstilt või apteekrilt.
Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
96 Ärge kasutage Fentanyl- ratiopharmi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Each patch releases 75 micrograms fentanyl per hour.
Üks plaaster vabastab 75 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
Each patch of 22.5 cm2 contains 12.375 mg fentanyl.
Üks 22, 5 cm2 plaaster sisaldab 12, 375 mg fentanüüli.
Austria Germany
DE/ H/ 0739/ 03/ MR Austria Saksamaa Hispaania Prantsusmaa Holland Ühendkuningriik
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster
Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster Fentanilo Matrix ratiopharm 75 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 75 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 75 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 75 microgram/ hr Transdermal patch
100 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
Palun informeerige oma arsti, kui te võtate MAO- inhibiitoreid (nt moklobemiid depressiooni või selegiliin Parkinson’ i tõve raviks) või olete neid ravimeid kasutanud viimase 14 päeva jooksul.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
100 Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud ükskõik, milliseid teisi ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
102 Kui teil on ükskõik, milliseid lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta küsige oma arstilt või apteekrilt.
Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
103 Ärge kasutage Fentanyl- ratiopharmi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Each patch of 30 cm2 contains 16.5 mg fentanyl.
Üks 30 cm2 plaaster sisaldab 16, 5 mg fentanüüli.
Austria Germany
DE/ H/ 0739/ 04/ MR Austria Saksamaa Hispaania Prantsusmaa Holland Ühendkuningriik
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster
Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster Fentanilo Matrix ratiopharm 100 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 100 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 100 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 100 microgram/ hr Transdermal patch
London, 23 October 2007 EMEA/ 338591/ 2007
London, 23. oktoober 2007 EMEA/ 331678/ 2007
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names
ARVAMUS ARTIKLI 29 LÕIKE 411 KOHASELT TEHTUD ESILDISE PÕHJAL Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster ja sarnased nimetused
Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster ja sarnased nimetused on opioidne valuvaigisti, mis on näidustatud tugeva kroonilise valu korral, mis on piisavalt leevendatav ainult opioidsete valuvaigistitega.
Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
Ratiopharm GmbH esitas taotlused Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster ja sarnaste nimetustega transdermaalse plaastri vastastikuseks tunnustamiseks müügiloa põhjal, mille Saksamaa oli väljastanud 04. aprillil 2006.
During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis oma 2007. aasta juulis toimunud koosolekul, et võttes arvesse kõiki esitatud andmeid ja komiteesisest teaduslikku arutelu, on Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe soodne, et Prantsusmaa tõstatatud vastuväited ei tohiks takistada müügiloa andmist ning et viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes tuleb teha muudatusi.
The list of the product names concerned is given in Annex I.
Asjaomaste raviminimetuste loetelu on esitatud I lisas.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h TTS
Fentanyl - ratiopharm 25 µg/ h TTS
transdermal patch
transdermaalne plaaster
transdermal use
transdermaalne
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h TTS
Fentanyl - ratiopharm 50 µg/ h TTS
Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h TTS
Fentanyl - ratiopharm 75 µg/ h TTS
Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h TTS
Fentanyl - ratiopharm 100 µg/ h TTS
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH Albert-Schweitzer- Gasse 3, 1140 WIEN, Austria
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH Albert- Schweitzer -
2 Austria
2 Gasse 3, 1140, Viin, Austria Austria
Fentanyl-ratio 25 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl- ratio 25 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl-ratio 50 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl- ratio 50 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl-ratio 75 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl- ratio 75 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl-ratio 100 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl- ratio 100 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/ uur
Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal
3 The Netherlands
3 gebruik 50 µg/ uur Holland
Fentanilo Matrix ratiomed 100 microgramos/ h parches
Fentanilo Matrix ratiomed 100
16.5 mg/ 30 cm² which release 100 µg fentanyl per hour
16. 5 mg/ 30 cm², mis vabastab 100
Madrid, Spain
Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Hispaania
transdérmicos EFG
microgramos/ h parches transdérmicos EFG
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF FENTANYL- RATIOPHARM 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h TTS AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
FENTANYL- RATIOPHARMi JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are set out in Annex III for Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h TTS and associated names (see Annex I).
soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa või müügiload ja muuta ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte, mis on esitatud Fentanyl- ratiopharmi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta III lisas.
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h TTS ja sarnased nimetused (vaata Lisa I)
dose (mg/ 24 h)
Suukaudse
Transdermal fentanyl release (micrograms/ h)
morfiini annus (mg/ 24h) < 44 45- 134 135- 224 225... 314 315... 404 405... 494 495... 584 585... 674 675... 764 765... 854 855... 944
< 60
13
60-89 90-149 150-209 210-269 270-329 330-389 390-449 450-509 510-569 570-629 630-689
Suukaudse morfiini annus (mg/ 24h) < 60 60- 89 90- 149 150- 209 210- 269 270- 329 330- 389 390- 449 450- 509 510- 569 570- 629 630- 689 690- 749
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 13
Transdermaalse fentanüüli vabanemine (mikrogrammi/ h) 12. 5 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300
By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
Kombineerides mitmeid transdermaalseid plaastreid võib saavutada fentanüüli vabanemiskiiruse üle 100 mikrogrammi tunnis.
A period of 7 days
Iga uus plaaster tuleb paigaldada teise naha piirkonda.
14 should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Samasse manustamiskohta võib plaastri uuesti panna pärast 7- päevast perioodi.
15 Respiratory depression As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Hingamise pärssimine Nagu kõik tugevatoimelised opioidid nii võib ka Fentanyl- ratiopharm põhjustada mõnedel patsientidel hingamise pärssimist ning seetõttu tuleb patsiente sellise toime suhtes jälgida.
16 Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
Lapsed Piiratud kasutamise tõttu alla 12- aastastel lastel võib selles vanusegrupis Fentanyl- ratiopharmi kasutada ainult juhul, kui on hoolikalt kaalutud ravist saadava kasu ja riski suhet.
Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
Imetamine Kuna fentanüül eritub rinnapiima, tuleb Fentanyl- ratiopmarmi ravi ajal imetamine katkestada (vt. lõik 4. 6).
Skin and subcutaneous tissue disorders
Väga harv: põievalu, oliguuria.
Common:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage: higistamine, nahasügelus.
Following intramuscular or subcutaneous administration the onset of action will be slower compared with intravenous administration.
Kui intravenoosne manustamine ei ole võimalik, võib naloksoonvesinikkloriidi manustada ka intramuskulaarselt või subkutaanselt.
20 Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h TTS ja sarnased nimetused (vaata Lisa I)
< 60
24
30 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodünaamilised omadused
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h TTS ja sarnased nimetused (vaata Lisa I)
34 b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
34 b) Tabelit 3 kasutavad patsiendid, kes on opioidravi suhtes tolerantsed (suukaudse morfiini suhtarv transdermaalse fentanüüli suhtes muutub võrdselt 100: 1- le)
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 35
Transdermaalse fentanüüli vabanemine (mikrogrammi/ h) 12. 5 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300
36 should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Samasse manustamiskohta võib plaastri uuesti panna pärast 7- päevast perioodi.
37 Respiratory depression As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Hingamise pärssimine Nagu kõik tugevatoimelised opioidid nii võib ka Fentanyl- ratiopharm põhjustada mõnedel patsientidel hingamise pärssimist ning seetõttu tuleb patsiente sellise toime suhtes jälgida.
38 Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
Lapsed Piiratud kasutamise tõttu alla 12- aastastel lastel võib selles vanusegrupis Fentanyl- ratiopharmi kasutada ainult juhul, kui on hoolikalt kaalutud ravist saadava kasu ja riski suhet.
39 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
42 Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h TTS ja sarnased nimetused (vaata Lisa I)
45 b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
45 b) Tabelit 3 kasutavad patsiendid, kes on opioidravi suhtes tolerantsed (suukaudse morfiini suhtarv transdermaalse fentanüüli suhtes muutub võrdselt 100: 1- le)
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 46
Transdermaalse fentanüüli vabanemine (mikrogrammi/ h) 12. 5 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300
47 should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Samasse manustamiskohta võib plaastri uuesti panna pärast 7- päevast perioodi.
48 Respiratory depression As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Hingamise pärssimine Nagu kõik tugevatoimelised opioidid nii võib ka Fentanyl- ratiopharm põhjustada mõnedel patsientidel hingamise pärssimist ning seetõttu tuleb patsiente sellise toime suhtes jälgida.