natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people treated with Quixidar. ro
lõ • palavik • trombotsüütide ehk vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu vähenemine või ba suurenemine • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine. lu Harvaesinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel juhul 1000 Quixidar- ravi saava inimese kohta. gi
• allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen lP
• allergiline reaktsioon üü
• anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure na
• kolju - või kõhuõõnesisene verejooks • ärevus või segasus • peavalu m
• drowsiness or tiredness • flushing • coughing ici
• minestus või pearinglus, madal vererõhk • Uimasus või väsimus on
• leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation ed
• nahapunetus • köha • jala - või kõhuvalu il
• indigestion • wound infection M
• seedehäire • haavainfektsioon av
• increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood • reduction in potassium in your blood
• bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse suurenemine veres • vere kaaliumisisalduse vähenemine R
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Quixidar does not need to be kept in a fridge.
• • •
Do not use Quixi dar: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Mitte hoida sügavkülmas Quixidar’ i ei ole vaja hoida külmkapis.
d • if you notic e that the syringe is damaged
Ärge kasutage Quixidar’ i:
e • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
81 • pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil • kui märkate lahuses võõrosakesi või lahuse värvuse muutust • kui märkate, et süstel on kahjustunud • kui te olete süsteli avanud, kuid ei kasuta seda otsekohe.
ris Disposal of syringes:
Süstelite hävitamine:
Ask your
Ravimeid ja süstlaid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
ho pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
ut ra 6.
6.
e • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
- Toimeaine on 2, 5 mg fondapariinuksnaatriumi 0, 5 ml süstelahuses.
• ng The other ingredients are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH. lo Quixidar does not contain any animal products. no
- Abiained on naatriumkloriid, süstevesi ning vesinikkloriidhape ja/ või naatriumhüdroksiid pH
It is available in ct
korrigeerimiseks.
packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed). du
pp Quixidar ei sisalda ühtegi loomset päritolu materjali.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Quixidar on saadaval ba 2, 7, 10 ja 20 süstelit pakendis (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil). lu Müügiloa hoidja ja tootja gi
Marketing Authorization Holder: ro
Müügiloa hoidja:
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom lP
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Ühendkuningriik üü
Manufacturer:
Tootja: m
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. na
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l' Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa
This leaflet was last approved in ici
Infoleht on viimati kooskõlastatud on
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu ed M
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /. il im av R
82 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
82 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithklin e.dk
en Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Tel: + 31 (0) 30 6938100 nlinfo@ gsk. com
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
KG
Norge
Norge GlaxoSmithKline AS
ngGlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 produkt.info@gsk.com
lõ Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701 produkt. info@ gsk. com
firmapost@gsk. no
Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk. no ba
83 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
83 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Lt d Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Sv erige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info. produkt@ gsk. com
ris GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 800 221441 customercontactuk@ gsk. com
Lietuva
ud Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
ut GlaxoSmithKlin e Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
en Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
e ng lo no ct du ro lP na ici ed M
pp lõ ba lu gi üü m on il im av R
84 Parts of the safety syringe
84 Turvasüsteli osad
e
en pp lõ ba QUIXIDAR' I KASUTAMISE ASTE- ASTMELISED JUHISED lu Kasutamisjuhend gi
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
Kuivata käterätikuga. üü
Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection.
paremat alakõhu poolt.
This will help to reduce the discomfort at the injection site. na
See aitab vähendada ebamugavust süstekohas.
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice. ici
Kui alakõhu piirkonda süstimine võimalik ei ole, pidage arsti av
Picture A
R
85 6.
85 6.
Do
Oluline märkus • Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu mistahes muud pinda enne süstimist. • Väikese õhumulli olemasolu süstelis on normaalne.
d not try to remove this air bubble before making the Picture C
Pilt C
Hold th e fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture D).
Hoia nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel kogu süstimise aja (pilt
ut ra Picture D
pp Pilt D
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes.
Süsti KOGU süsteli sisu vajutades kolbi nii sügavale kui üü
86 PACKAGE LEAFLET
86 PAKENDI INFOLEHT:
Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml süstelahus Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml süstelahus Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml süstelahus fondapariinuksnaatrium
Rea d all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
You may n eed to read it again.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
d • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
e • This medicine has been prescribed for you personally.
- Ravim on välja kirjutatud teile.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
ho In this leaflet:
en Infolehes antakse ülevaade:
ut 2.
pp 2.
Possibl e side effects 5.
Võimalikud kõrvaltoimed
How to store Quixidar
lõ 5 Kuidas Quixidar’ i säilitada 6.
Further information
Lisainfo ba 1.
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that treats or helps to prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
Quixidar on ravim, mis aitab ära hoida veresoontes moodustuvate verehüüvete tekke (antitrombootiline ravim). üü
This stops a clotting factor Xa (“ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from ct
See takistab hüübimisfaktor Xa („ kümme- A ”) toimet veres ja hoiab seeläbi ära ebasoovitavate verehüüvete (tromboosi) tekke m
forming in the blood vessels. du
veresoontes. on
Quixidar is used to treat patients with a blood clot in the blood vessels of their legs (deep vein thrombosis) and/or lungs (pulmonary embolism). ro
Quixidar’ i kasutatakse jäsemete veresoontes tekkinud verehüüvetega (süvaveenide tromboos) ja/ või kopsudes tekkinud verehüüvetega (kompsuembol) patsientide raviks. il im
BEFORE YOU USE QUIXIDAR lP
MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUIXIDAR’ I KASUTAMIST
Do not use Quixidar: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of na
- kui te olete allergiline (ülitundlik) fondapariinuksnaatriumi või Quixidar’ i mõne koostisosa
Quixidar • if you are bleeding excessively ici
- kui teil on ulatuslikud verejooksud
• if you have a bacterial heart infection • if you have severe kidney disease. ed
- kui teil on bakteriaalne südamepõletik
If they do, you must not use Quixidar.
Sellisel juhul ei tohi te Quixidar’ i kasutada.
M
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Quixidar:
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
- kui teil on kontrollimatu verejooksu (hemorraagia) risk, nt:
87 • if you are 75 years old or older. → Tell your doctor if any of these applies to you.
- kui teil on neeruhaigus
Using other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
- kui te kaalute vähem kui 50 kg
Som e other medicines may affect the way
→ Öelge oma arstile, kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta.
d that Quixidar works or be affected by Quixidar.
Lapsed Quixidar’ i ei ole uuritud lastel ja alla 17- aastastel noorukitel.
e Pregnancy and breast feeding
Mõned ravimid võivad mõjutada Quixidar’ i toimet ja vastupidi.
ris Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
ud Rasedus ja imetamine Quixidar’ i tohib raseduse ajal kasutada ainult äärmisel vajadusel.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Quixidar.
Quixidar- ravi ajal ei ole soovitatav
ho breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Kui te olete rase, kahtlustate rasedust või toidate last rinnaga: → rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
ut Important information about som e of the ingredients of Quixidar This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially
pp Oluline teave mõningate Quixidar’ i koostisainete suhtes Ravim sisaldab alla 23 mg naatriumit igas annuses ning on seetõttu praktiliselt naatriumivaba.
e 3.
lõ 3.
HOW TO USE QUIXIDAR ng Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
KUIDAS QUIXIDAR’ I KASUTADA ba Kasutage Quixidar’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. lo Your weight Below 50 kg
Kui te ei ole milleski kindel, pidage lu nõu oma arsti või apteekriga. gi
no
üü
Usual dose 5 mg once a day
Tavaline annus 5 mg üks kord päevas
Between 50 kg and 100 kg Over 100 kg
50… 100 kg Üle 100 kg
ct
m
7.5 mg once a day 10 mg once a day.
7, 5 mg üks kord päevas 10 mg üks kord päevas.
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney
Mõõduka neeruhaiguse
disease. du
korral võib seda annust vähendada 7, 5 mg- ni üks kord päevas. on
You should inject at about the same time each day. ro
Ravimit tuleb süstida iga päev umbes samal kellaajal.
How Quixidar is given • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Kuidas Quixidar’ i manustatakse il
There are different lP
• Quixidar’ i manustatakse nahaaluse süste teel (subkutaanselt) nahavolti alakõhu piirkonnas. im
syringes for the 5 mg, 7.5 mg and 10 mg doses.
Ravim on süstelites, mis sisaldavad täpset annust, mida te vajate.
For step-by-step instructions please see over the page. na
Saadaval on erinevad 5 mg, 7, 5 mg ja 10 mg annuseid sisaldavad süstelid.
• Do not inject Quixidar into muscle.
Aste- astmelised juhised on toodud infolehe av
How long should Quixidar be taken for ici
R
You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. ed
Kui kaua tuleb Quixidar’ i kasutada Te peate ravi Quixidar’ iga jätkama seni kui arst on teile seda öelnud, sest Quixidar hoiab ära raske tüsistuse tekkimise.
If you inject too much Quixidar Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of M
Kui te süstite liiga palju Quixidar’ i Võtke ühendust arsti või apteekriga niipea kui võimalik, sest teil on suurenenud risk veritsuse tekkeks.
88 Don’t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, the blood clot may not be treated properly and you may also be at risk of developing a new blood clot in a vein of your leg or in the lung.
Ärge lõpetage Quixidar’ i kasutamist ilma arsti soovituseta 88 Kui te lõpetate ravi enne, kui arst teile seda ütleb, ei pruugi verehüübe ravi olla piisav ning teid ähvardab ka risk uue verehüübe tekkeks teie jala - või kopsuveenis.
d Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Quixidar põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
ris These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, bruising)
Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel juhul 100 Quixidar- ravi saava inimese kohta. • verejooks (näiteks operatsioonikohast, olemasolevast maohaavandist, ninaverejooks,
ho Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar.
en Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel juhul 100 Quixidar- ravi saava inimese kohta. • tursed
ut • sw elling (oedema) • headache
pp • peavalu • valu
ra • pain • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
lõ • iiveldus või oksendamine • punavereliblede arvu langus (aneemia) • trombotsüütide ehk vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu langus ba • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine lu Harvaesinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel juhul 1000 Quixidar- ravi saava inimese kohta. gi
e • low number of red blood cells (anaemia) • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) ng • increase in some chemical (enzymes) produced by the liver lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
• allergiline reaktsioon • maksaverejooks, kolju - või kõhuõõnesisene verejooks üü
• internal bleeding in the brain, liver or abdomen • rash • dizziness ct
• lööve • pearinglus m
• pain and swelling at injection site • high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) du
• süstekoha valu ja turse • trombotsüütide ehk vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu suurenemine on
• increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood ro
• mittevalgulise lämmastiku sisalduse suurenemine veres
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you lP
Kui teil tekib kõrvaltoimeid Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda il
notice any side effects not listed in this leaflet. na
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud → rääkige sellest oma arstile või apteekrile. im av
• Quixidar does not have to be kept in the fridge. ed
KUIDAS QUIXIDAR’ I SÄILITADA R
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton • M
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas • Mitte hoida sügavkülmas • Quixidar’ i ei ole vaja hoida külmkapis.
if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Ärge kasutage Quixidar’ i: • pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil • kui märkate lahuses võõrosakesi või lahuse värvuse muutust • kui märkate, et süstel on kahjustunud • kui te olete süsteli avanud, kuid ei kasuta seda otsekohe.
Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
89 Ravimeid ja süstlaid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Quixidar contains Th e active substance is: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection • 10 mg fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection
Mida Quixidar sisaldab Toimeaine on: − 5 mg fondapariinuksnaatriumi 0, 4 ml süstelahuses − 7, 5 mg fondapariinuksnaatriumi 0, 6 ml süstelahuses − 10 mg fondapariinuksnaatriumi 0, 8 ml süstelahuses
d The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium
Abiained on naatriumkloriid, süstevesi ning vesinikkloriidhape ja/ või naatriumhüdroksiid pH
e hydroxide to adjust the pH.
ud korrigeerimiseks.
ris Quixidar does not contain any animal products.
en Quixidar ei sisalda ühtegi loomset päritolu materjali.
It is supplied in a pre-filled syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Kuidas Quixidar välja näeb ja pakendi sisu
ut It is availabl e in packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
pp Quixidar on selge ja värvitu või kergelt kollakas süstelahus, mis on automaatse turvasüsteemiga varustatud süstelis, aitamaks vältida nõelatorke kahjustusi manustamisjärgselt.
ra Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
lõ Quixidar on saadaval 2, 7, 10 ja 20 süstelit pakendis (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
e Marketing Authorization Holder: ng Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Müügiloa hoidja ja tootja ba Müügiloa hoidja: lu Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Ühendkuningriik. gi
Manufacturer: lo Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. no
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l' Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa. üü
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ct
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /. on il im av R
90 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
90 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
d ГлаксоСмитКлайн ЕООД
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
ris Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
ho Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
Tel: + 420 222 001 111
ut Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Danmark
N ederland GlaxoSmithKline BV
Nederland
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
en GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00
Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 6938100
e Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Deutschland
ng
KG Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701
GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 ba
produkt.info@gsk.com
produkt. info@ gsk. com
firmapost@gsk.no
Österreich
Eesti
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
no
gi
Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Tel: + 43 (0) 1 97075 0 at. info@ gsk. com
España GlaxoSmithKline, S.A. lP
España GlaxoSmithKline, S. A. on
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com na
Tel: + 34 902 202 700 es- ci@ gsk. com il
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 ici
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com av
România GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
GlaxoSmithKline (GSK) S. R. L.
diam@gsk.com ed
Ireland R
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 M
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 4955000
Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
GlaxoSmithKline d. o. o.
Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical. x. si@ gsk. com
91 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
91 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Suomi/Finlan d GlaxoSmithKlin e Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0) 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
ut T el: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
en Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
92 Parts of the safety syringe
92 Turvasüsteli osad
1 Rigi d needle guard
1 Jäik nõelakaitse
ho ut STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR
3 Kolvivars
ra
1.
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel. lo 2.
2.
Remove the syringe from the carton and check that: no
Eemalda süstel pakendist ja kontrolli: • kas kõlblikkusaeg ei ole möödunud • kas lahus on selge ja värvitu ega sisalda võõrosakesi m
• the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless to slightly yellow and doesn’t contain particles • the syringe has not been opened or damaged ct
• kas süstelit ei ole avatud ega kahjustatud on
Sit or lie down in a comfortable position. du
Vali koht kõhu alaosas, vähemalt 5 cm nabast allpool (pilt A). il
Alternate the left and right side of the lower abdominal area ro
Igaks süstekorraks kasutage kordamööda vasakut ja im
at each injection.
paremat alakõhu poolt.
This will help to reduce the discomfort at the injection site. lP
See aitab vähendada ebamugavust süstekohas.
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice.
juhiste saamiseks nõu arsti või õega.
Picture A na
R
Clean the injection area with an alcohol wipe. ici ed
5.
Remove the cap that protects the plunger by pulling it off M
Eemalda kate, mis kaitseb kolbi, tõmmates selle ära (pilt B).
Picture B 6.
Pilt B
93 Discar d the needle guard.
Hävita nõelakaitse.
Important not e • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Oluline märkus • Ärge puuduta nõela ega lase sellel puutuda vastu mistahes muud pinda enne süstimist. • Väikese õhumulli olemasolu süstelis on normaalne.
d Picture C
Pilt C
e ris 7.
ud 7.
Hold the fold between the thumb and the forefinger
Hoia nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel kogu süstimise aja (pilt
ho during the entire injection (picture D).
en D).
ut Picture D
pp Pilt D
ra 8.
lõ 8.
Insert the full le ngth of the needle at right angles into the skin
Sisesta nõel õige nurga all kogupikkuses nahavolti (pilt E). ba lu Pilt E gi
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing no
Süsti KOGU süsteli sisu, vajutades kolbi nii sügavale üü
down on the plunger as far as it goes.
kui see läheb.
Picture F ro
Pilt F il
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve lP
Vabasta kolb ja nõel tõmbub automaatselt nahast välja im
where it will be locked permanently (picture G). na ici
ning kattub turvakattega, kuhu nõel jääb püsivalt lukku (pilt G). av R
ANNEX
LISA IV
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
The Member States shall agree the details of a Patient Alert Card (PAC) with the MAH, who must provide this PAC directly to the pharmacy with each Ranexa shipment.
Liikmesriigid peavad patsiendi hoiatuskaardi üksikasjad kokku leppima müügiloa hoidjaga, kes saadab selle patsiendi hoiatuskaardi otse apteegile koos iga Ranexa saadetisega.
The PAC must include the following key messages:
Patsiendi hoiatuskaardil peab olema järgmine oluline teave: