natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you still have signs and symptoms of your disease, Remicade will be given to: • treat severe, active disease not controlled by a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or if you have not been able to tolerate these types of medicines; • lower the number of draining enterocutaneous fistulae (abnormal openings through the skin from the bowel) that have not been controlled by other medicines or surgery.
Kui sellele vaatamata teie haigusnähud püsivad, antakse teile Remicade’ i: • ägeda, aktiivse haiguse raviks, mis ei allu kortikosteroidsele ja/ või immunosupressiivsele ravile; või kui esineb talumatus seda tüüpi ravimite suhtes; • enterokutaansete fistulite (ebanormaalsed avatud ühendused soole ja naha vahel) arvu vähendamiseks, kui teised ravimid või kirurgilised protseduurid ei ole aidanud.
40 Ulcerative colitis Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
39 Haavandiline koliit Haavandiline koliit on soole põletikuline haigus.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to treat your disease.
Kui haigus ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile selle haiguse raviks Remicade’ i.
Ankylosing spondylitis Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Anküloseeriv spondüliit Anküloseeriv spondüliit on selgroo põletikuline haigus.
If you have ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines.
Kui te põete anküloseeerivat spondüliiti, antakse teile esmalt teisi ravimeid.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • improve your physical function
Kui haigus ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Remicade’ i, eesmärgiga: • vähendada haigusnähte; • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Psoriatic arthritis Psoriatic arthritis is an inflammatory disease of the joints, usually accompanied by psoriasis.
Psoriaatiline artriit Psoriaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus, millega tavaliselt kaasub psoriaas.
If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Kui te põete psoriaatilist artriiti, antakse teile esmalt teisi ravimeid.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • slow down the damage in your joints • improve your physical function
Kui haigus ei allu nendele ravimitele piisavalt hästi, antakse teile Remicade’ i, eesmärgiga: • vähendada haigusnähte; • aeglustada liigeste kahjustumist; • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Psoriasis Psoriasis is an inflammatory disease of the skin.
Psoriaas Psoriaas on naha põletikuline haigus.
If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e.g. phototherapy.
Kui teil on mõõdukas kuni raskekujuline naastuline psoriaas, antakse teile esmalt teisi ravimeid või kasutatakse näiteks valgusravi.
If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Remicade to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
Kui teie haigus ei allu nendele ravidele piisavalt hästi, antakse teile Remicade’ i, eesmärgiga vähendada psoriaasi haigusnähte.
BEFORE YOU USE REMICADE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE REMICADE’ I KASUTAMIST
Do not use Remicade • if you are allergic (hypersensitive) to infliximab, to any of the other ingredients of Remicade (see section 6 “What Remicade contains”) or to mouse (murine) proteins.
Ärge kasutage Remicade’ i • kui te olete allergiline (ülitundlik) infliksimabi, Remicade’ i mõne koostisosa (vt lõik 6 „ Mida Remicade sisaldab “) või hiirevalkude suhtes.
• if you have a severe infection, including tuberculosis (see: “Take special care with Remicade”).
• kui teil on raske infektsioon, k. a tuberkuloos (vt “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Remicade ”).
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infection, e.g. fever, malaise, wounds, dental problems.
Kui teil esinevad infektsioonile iseloomulikud nähud, näiteks palavik, halb enesetunne, haavad, hammaste probleemid, siis rääkige sellest oma arstile.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Oluline on arsti informeerida, kui teil on olnud või on praegu tõsine südamehaigus.
If you think you have any of the above, it is important that you discuss it with your doctor.
Kui teil on loetletud seisundite suhtes mingeid kahtlusi, siis rääkige neist oma arstiga.
Take special care with Remicade Some patients had allergic reactions within 2 hours of receiving Remicade.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Remicade Mõnedel patsientidel on esinenud allergilisi reaktsioone 2 tunni jooksul pärast Remicade’ i manustamist.
These reactions were generally mild to moderate; however, on rare occasions they were severe.
Need reaktsioonid on enamasti olnud kerged või mõõdukad, kuid üksikutel juhtudel ka tõsised.
The symptoms of such reactions were most often skin rash, hives, fatigue, wheezing, difficulty in breathing and/or low blood pressure.
Sagedamini esinevad nahalööve, kublad, väsimus, vilisev hingamine, hingamisraskused ja/ või madal vererõhk.
If you notice any of these symptoms, tell your doctor.
Kui te märkate mõnda neist nähtudest, informeerige sellest arsti.
If the symptoms occur during your infusion, your doctor may slow down the speed of the infusion.
Kui nähud ilmnevad infusiooni ajal, võib arst infusiooni kiirust vähendada.
Your doctor may also stop giving the medicine until the symptoms go away and then begin giving the medicine again.
Arst võib ravimi manustamise ka peatada, kuni haigusnähud kaovad ning seejärel infusiooni jätkata.
Your doctor may also treat your symptoms with other medicines (paracetamol, antihistamines, corticosteroids, bronchodilators and/or adrenaline).
Arst võib haigusnähte teiste ravimitega ravida (paratsetamool, antihistamiinsed ravimid, kortikosteroidid, bronhodilataatorid ja/ või adrenaliin).
However, in some cases your doctor may decide that it is best not to give you Remicade anymore.
Enamasti jätkub ravi Remicade’ iga ka siis kui teil ülalmainitud haigusnähud ilmnevad, kuid mõningatel juhtudel võib arst siiski otsustada, et on parem teile Remicade’ i enam mitte manustada.
41 There is an increased risk of hypersensitivity reactions if you are retreated after an interval of more than 16 weeks.
40 Kordusravi pikema kui 16- nädalase intervalliga on seotud suurenenud ohuga ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks.
Therefore, taking Remicade again after a Remicade-free period of more than 16 weeks is not recommended.
Seetõttu ei ole Remicade’ i uuesti kasutamine pärast rohkem kui 16 nädalat kestnud Remicade’ i- vaba perioodi soovitatav.
An allergic reaction may occur up to 12 days after your infusion.
Allergiline reaktsioon võib tekkida kuni 12 päeva pärast infusiooni.
This reaction can be serious.
Reaktsioon võib olla tõsine.
Signs and symptoms are tenderness or pain in the muscles, rash, fever, joint or jaw pain, hand and face swelling, swallowing difficulties, itching, sore throat and/or headache.
Haigusnähtudeks on lihasvalu, lööve, palavik, liigeste või lõualuu tundlikkus või valu, käte ja näo turse, neelamisraskused, sügelus, kurguvalu ja/ või peavalu.
If you notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
Nähtude ilmnemisel pöörduge ravi saamiseks koheselt arsti poole.
You might get infections more easily while you are receiving Remicade treatment.
Sel ajal, kui te saate Remicade ravi, võite te kergemini nakatuda infektsioonidesse.
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Need infektsioonid võivad olla tõsised ja nende hulka kuuluvad tuberkuloos, viiruste, seente või bakterite poolt põhjustatud infektsioonid või teised oportunistlikud infektsioonid ja sepsis, mis võib harvadel juhtudel olla eluohtlik.
It is important that you tell your doctor if you get any symptoms of infection, for example fever, feeling generally unwell, wounds, dental problems.
Teavitage oma arsti kohe, kui teil esineb mõni nakkushaiguse nähtudest, nt palavik, üldine halb enesetunne, haavad, probleemid hammastega.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of Remicade.
Teie arst võib teil soovitada ajutiselt Remicade ravi katkestada.
Before receiving treatment with Remicade, you should tell your doctor if you have lived in or traveled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Enne Remicade ravi saamist peaksite te rääkima oma arstile, kui te olete elanud või reisinud piirkonnas, kus infektsioonid, mida nimetatakse histoplasmoosiks, koktsidioidmükoosiks või blastomükoosiks, on sagedased.
These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.
Neid infektsioone põhjustavad erilist tüüpi seened, mis võivad mõjutada kopse või teie teisi kehaosi.
If you have fistulas that are leaking pus, please inform your doctor.
Kui teil on mäda eritavaid fistuleid, informeerige sellest oma arsti.
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Remicade, you will be screened for tuberculosis before starting Remicade.
Kuna Remicade ravi saanud patsientidel on leitud tuberkuloosi, uuritakse teid enne ravi alustamist tuberkuloosi suhtes.
This includes a thorough medical history and it is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Uurimus sisaldab põhjalikku haiguslugu ja enne Remicade’ i kasutamist on väga oluline informeerida arsti kui teil on kunagi olnud tuberkuloos või olete olnud lähedases kokkupuutes kellegagi, kellel on olnud tuberkuloos.
In addition, you will have a tuberculin skin test and a chest X-ray.
Lisaks tehakse teile tuberkuliini nahatest ja kopsuröntgen.
Your doctor must record the conduct of these tests on your alert card.
Nende testide tulemused peab arst kandma teie hoiatuskaardile.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, fever), or any other infection appear during therapy notify your doctor immediately.
Teavitage oma arsti koheselt kui ravi ajal ilmnevad tuberkuloosi (püsiv köha, kehakaalu langus, loidus, palavik) või mõne muu nakkuse nähud.
Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Teavitage oma arsti kui te olete B- hepatiidi (HBV) viiruskandja, kui teil on aktiivne HBV- infektsioon või kui te arvate, et teil võib olla HBV- infektsioonioht.
Remicade can cause reactivation of HBV in people who carry this virus.
Remicade võib põhjustada HBV taasaktiviseerumist inimestel, kes kannavad seda viirust.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Üksikjuhtudel, eriti kui te võtate samaaegselt teisi ravimeid, mis pärsivad immuunsüsteemi, võib HBV taasteke olla eluohtlik.
If you have recently received, or are scheduled to receive a vaccine, please inform your doctor.
Kui te olete hiljuti vaktsineeritud või kavatsete end vaktsineerida, informeerige sellest oma arsti.
If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor or dentist that you are taking Remicade.
Kui teil seisab ees operatsioon või hammaste ravimine, siis informeerige arsti või hambaarsti Remicade’ i kasutamisest.
If you have mild heart failure and you are being treated with Remicade, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Kui teil esineb kerge südamepuudulikkus ja teid ravitakse Remicade’ iga, peab arst südamehaiguse kulgu hoolikalt jälgima.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (for example shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Kui teil tekivad uued südamepuudulikkuse nähud või toimub seisundi halvenemine (hingamise kiirenemine või jalgade paistetus), võtke kohe ühendust arstiga.
On rare occasions, you may develop signs and symptoms of a disease called lupus (persistent rash, fever, joint pain and tiredness).
Harvadel juhtudel võivad teil tekkida luupuseks nimetatava haiguse nähud (püsiv lööve, palavik, liigestevalu ja väsimus).
If these symptoms occur, contact your doctor.
Kui need nähud ilmnevad, pöörduge oma arsti poole.
Before you use Remicade, tell your doctor if you have had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer.
Enne, kui te hakkate kasutama Remicade’ i, teavitage oma arsti kui teil on esinenud lümfoom (üks verevähi tüüpidest) või mistahes muud tüüpi kasvaja.
If you take Remicade, your risk for developing lymphoma or another cancer may increase.
Kui te kasutate Remicade’ i, võib lümfoomi või mõne muu kasvaja tekkerisk tõusta.
You should also tell your doctor if you develop lymphoma or other cancers while you are taking Remicade.
Samuti peaksite te teavitama oma arsti, kui teil tekib lümfoom või mõni muu kasvaja Remicade ravi jooksul.
Reports of lymphoma in patients on Remicade are rare but occur more often than expected for people in general.
Teateid lümfoomi esinemisest patsientidel, kes saavad Remicade’ i esineb harva, kuid siiski rohkem kui inimestel üldiselt.
A patient with more serious rheumatoid arthritis who has had the disease for a long time may be more prone to develop lymphoma.
Patsient, kellel esineb raskekujuline reumatoidartriit ja kellel haigus on püsinud pikka aega, on rohkem ohustatud lümfoomi arenemise suhtes.
42 Some patients with Crohn's disease or ulcerative colitis who have received Remicade have developed a rare type of cancer called Hepatosplenic T-cell Lymphoma.
41 Mõnedel Crohni tõve või haavandilise koliidiga patsientidel, kes on saanud Remicade’ i, on tekkinud harva esinev vähi tüüp, mida nimetatakse hepatospleeniliseks T- rakuliseks lümfoomiks.
Most of these patients were adolescent or young adult males.
Enamik nendest patsientidest olid noorukid või noored meessoost täiskasvanud.
All of these patients had also received drugs known as azathioprine or 6-mercaptopurine.
Kõik need patsiendid olid lisaks saanud ravimeid, mida tuntakse asatiopriini või 6 - merkaptopuriini nime all.
Cancers, other than lymphoma, have also been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Peale lümfoomi on olnud ka teateid teiste kasvajate esinemisest patsientidel, kellel on spetsiifiline kopsuhaigus, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK).
Patients with COPD and/or patients who are heavy smokers may be at increased risk for cancer with Remicade treatment.
Patsientidel, kellel on KOK ja/ või patsientidel, kes on kroonilised suitsetajad, kaasneb Remicade’ i kasutamisega suurenenud kasvaja tekkerisk.
If you have COPD or are a heavy smoker you should discuss with your doctor whether Remicade is appropriate for you.
Kui teil on KOK või kui te olete krooniline suitsetaja, peaksite te koos arstiga arutama, kas Remicade ravi on teile sobilik.
Using other medicines You need to inform your doctor about any medicine or treatment that you are taking, have been given or are planning to have.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Generally, patients who have rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis, already take several medicines to treat their disease such as methotrexate, azathioprine or 6-mercaptopurine.
Tavaliselt kasutavad reumatoidartriiti, Crohni tõbe, haavandilist koliiti, anküloseerivat spondüliiti, psoriaatilist artriiti või psoriaasi põdevad patsiendid mitmesuguseid erinevaid ravimeid, nagu metotreksaat, asatiopriin või 6- merkaptopuriin.
These medicines may themselves cause side effects.
Need ravimid võivad samuti tekitada kõrvaltoimeid.
If you get any additional side effects or any new symptoms, please tell your doctor.
Kui teil tekib uusi kõrvaltoimeid või haigusnähte, informeerige sellest oma arsti.
Pregnancy Use of Remicade is not recommended during pregnancy.
Rasedus Remicade’ i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
If you are being treated with Remicade, you must avoid getting pregnant by using adequate contraception during your treatment and for at least 6 months after the last Remicade infusion.
Kui teid ravitakse Remicade’ iga, peate te vältima rasedust ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast Remicade’ i viimast infusiooni, kasutades tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Breast-feeding It is not known if infliximab is excreted in human milk.
Imetamine Infliksimabi eritumine rinnapiima ei ole teada.
If you are a nursing mother, you must stop breast-feeding if you are to be given Remicade.
Kui te toidate last rinnaga, tuleb Remicade’ i manustamisel rinnaga toitmine lõpetada.
Before starting breast-feeding, your last treatment with Remicade must be at least 6 months ago.
Enne rinnaga toitmise alustamist peab olema viimasest Remicade’ i ravikuurist möödunud vähemalt 6 kuud.
Special patient groups Due to insufficient data on safety and efficacy, Remicade is not recommended for use in children aged 17 years or younger, except in Crohn’s disease.
Spetsiaalsed patsientide rühmad Ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu ei soovitata Remicade’ i kasutada 17- aastastel ning noorematel lastel muudel näidustustel kui Crohni tõve puhul.
Remicade has not been studied in children with Crohn’s d isease below the age of 6 years.
Remicade’ i kasutamist alla 6- aastastel Crohni tõvega lastel ei ole uuritud.
Specific studies with Remicade have not been conducted in elderly patients, or in patients with hepatic or renal disease.
Remicade’ i kasutamist eakatel patsientidel ning maksa - ja neeruhaigustega patsientidel ei ole eraldi uuritud.
Driving and using machines It is not known if Remicade affects the ability to drive or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Remicade’ i mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole teada.
If you are feeling tired or unwell after receiving Remicade, do not drive or use any tools or machines.
Ärge juhtige autot ja hoiduge tööriistade või masinate käsitsemisest kui te tunnete väsimust või tunnete end halvasti.
HOW TO USE REMICADE
KUIDAS REMICADE’ I KASUTADA
Remicade is supplied as a powder for concentrate for solution for infusion.
Remicade on saadaval infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina.
This means that before Remicade is given to you, it is first dissolved in water for injections.
See tähendab, et enne teile manustamist lahustatakse Remicade süstevees.
The resulting solution is then further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Saadud lahus lahjendatakse seejärel infundeeritavassse 9 mg/ ml (0, 9%) naatriumkloriidi lahusesse.
Remicade is given to you in a vein, usually in your arm, over a 2-hour period in a health care facility.
Remicade infundeeritakse teile veeni, tavaliselt käsivarre veeni, 2 tunni jooksul haiglas.
If you are a patient with rheumatoid arthritis, after the third infusion your doctor may decide to give you Remicade over a 1-hour period.
Kui teil on reumatoidartriit, võib arst pärast kolmandat infusiooni otsustada manustada teile Remicade’ i 1- tunni jooksul.
Your doctor or assistant will be monitoring you while you receive your Remicade dose and 1 to 2 hours thereafter.
Arst või õde jälgib teie seisundit Remicade’ i manustamise ajal ja 1 kuni 2 tundi pärast seda.
Depending on your disease and if you respond, your doctor will decide on your individual dose and dosing interval.
Sõltuvalt teie haigusest ja reaktsioonist ravile määrab arst teile individuaalse annuse ja annustamise intervalli.
This may include additional doses at 2 and 6 weeks after your first dose.
Ravi
Treatment may also be continued thereafter.
42 võib jätkuda ka pärast seda.
The total amount of infliximab given to you is based on the dose and your body weight.
Teile manustatav infliksimabi koguhulk sõltub annusest ja teie kehakaalust.
Your doctor will advise you what other medicines you must continue to take while on Remicade.
Arst otsustab, kas te peate jätkama teiste ravimite kasutamist Ramicade ravi ajal.
43 Rheumatoid arthritis:
Reumatoidartriit:
The recommended starting dose is 3 mg of infliximab for every kg of body weight.
Infliksimabi soovitatav algannus on 3 mg/ kg kehakaalu kohta.
Crohn's Disease:
Crohni tõbi:
The recommended dose for severe, active Crohn's disease is 5 mg of infliximab for every kg of body weight.
Ägeda, aktiivse Crohni tõve raviks on infliksimabi soovitatav annus 5 mg/ kg kehakaalu kohta.
The recommended dose for closure of enterocutaneous f istulas is 5 mg of infliximab for every kg of body weight.
Enterokutaansete fistulite sulgemiseks on infliksimabi soovitatav annus 5 mg/ kg kehakaalu kohta.
Ankylosing spondylitis:
Anküloseeriv spondüliit:
The recommended dose is 5 mg of infliximab for every kg of body weight.
Infliksimabi soovitatav annus on 5 mg/ kg kehakaalu kohta.
Like all medicines, Remicade can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Remicade põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
However some may be serious and may require treatment.
Enamik kõrvaltoimeid on kerged või mõõdukad, kuid mõned võivad olla tõsised ja vajada ravi.
Side effects may appear up to six months after the last infusion.
Kõrvaltoimed võivad ilmneda kuni 6 kuud pärast viimast infusiooni.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • pain or tenderness in chest, muscles, joints or jaw • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing • hives or other signs of an allergic reaction • fever • rash • itching • shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet
Informeerige oma arsti otsekohe kui märkate järgmiseid kõrvaltoimeid: • valu või tundlikkus rinnus, lihastes, liigestes või lõualuus • käte, jalgade, hüppeliigeste, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada ka neelamis - või hingamisraskusi • kublad või teised allergilise reaktsiooni nähud • palavik • lööve • sügelus • hingamise kiirenemine pingutamisel või pikali heitmisel või jalgade paistetus
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • signs of infection • difficulty breathing and non-productive cough • problems with urination • changes in the way your heart beats, for example, if you notice it beating faster • light-headedness • tiredness • hoarseness • coughing • headache • signs of neurological problems: seizures, tingling or numbness in any part of your body, weakness in arms and/or legs, eye problems, changes in vision • signs of liver or spleen problems: eyes or skin turning yellow, dark-brown coloured urine, upper abdominal pain • loss of weight
Informeerige oma arsti niipea kui võimalik kui märkate järgmiseid kõrvaltoimeid: • infektsioon • hingamisraskused ja mitteproduktiivne (kuiv) köha • urineerimishäired • muutused südame töös, nt kui te märkate, et süda lööb kiiremini • peapööritus • väsimus • hääle kähisemine • köha • peavalu • neuroloogiliste probleemide nähud: krambid, mistahes kehaosa kihelustunne või kangestus, käte ja/ või jalgade nõrkus, silmaprobleemid, silmanägemise muutused • maksa -, või põrnaprobleemid: silmade või naha kollasus, tumepruuni värvusega uriin, ülakõhu valu • kehakaalu langus • öine higistamine
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Remicade.
43 Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla Remicade’ i allpool loetletud kõrvaltoimete nähtudeks.