natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a study of stable renal transplant patients who were administered< Invented name > immediately after a standard continental breakfast the effect on oral bioavailability was less pronounced.
Stabiilsete neerusiirikuga patsientide uuringus, kus < (Väljamõeldud) nimetus > manustati vahetult pärast standardiseeritud kerget hommikueinet, oli toime suukaudsele biosaadavusele vähem väljendunud.
Decreases in AUC (2 to 12%) and Cmax (15 to 38%), and an increase in tmax (38 to 80%) in whole blood were evident.
Täheldati AUC (2 - 12%) ja Cmax (15 - 38%) vähenemist ning tmax suurenemist (38 - 80%) koguveres.
Bile flow does not influence the absorption of< Invented name >.
Sapivoolus ei mõjuta < (Väljamõeldud) nimetus > imendumist.
A strong correlation exists between AUC and whole blood trough levels at steady-state.
AUC ja täisvere steady- state (püsioleku) minimaalse kontsentratsiooni vahel esineb tugev korrelatsioon.
Distribution and elimination In man, the disposition of tacrolimus after intravenous infusion may be described as biphasic.
Jaotumine ja eliminatsioon Peale intravenoosset infusiooni võib takroliimuse dispositsiooni inimesel kirjeldada bifaasilisena.
In the systemic circulation, tacrolimus binds strongly to erythrocytes resulting in an approximate 20:1 distribution ratio of whole blood/ plasma concentrations.
Süsteemses vereringes seostub takroliimus tugevalt erütrotsüütidega, andes ligikaudu täisvere/ plasmakontsentratsiooni jaotumise suhtarvuks 20: 1.
In plasma, tacrolimus is highly bound (> 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α -1-acid glycoprotein.
Vereplasmas seostub takroliimus ulatuslikult (> 98, 8%) plasmaproteiinidega, peamiselt seerumi albumiiniga ja happelise α1 - glükoproteiiniga.
The steady-state volume of distribution based on plasma concentrations is approximately 1300 l (healthy subjects).
Plasmakontsentratsioonidel põhinev steady- state (püsioleku) jaotusruumala on ligikaudu 1300 liitrit (terved isikud).
Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 l.
Vastavad andmed põhinedes täisverel ulatusid keskmiselt 47, 6 liitrini.
In healthy subjects, the average total body clearance (TBC) estimated from whole blood concentrations was 2.25 l/ h.
Tervetel isikutel oli keskmine totaalne keha kliirens (TBC) 2, 25 l/ h arvestatud täisvere kontsentratsioonide alusel.
In adult liver, kidney and heart transplant patients, values of 4.1 l/ h, 6.7 l/ h and 3.9 l/ h, respectively, have been observed.
Täiskasvanutel maksa -, neeru - ja südamesiirikuga patsientidel olid väärtused vastavalt 4, 1 l/ h, 6, 7 l/ h ja 3, 9 l/ h.
In adult and paediatric liver transplant patients, it averaged 11.7 hours and 12.4 hours, respectively, compared with 15.6 hours in adult kidney transplant recipients.
Maksasiirikuga täiskasvanutel ja lapspatsientidel ulatus keskmiselt vastavalt 11, 7 tunnini ja 12, 4 tunnini, võrreldes täiskasvanute neerusiirikuga patsientidega vastavalt 15, 6 tunnini.
In systemic circulation only one
Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne toime või puudub see üldse.
28 of the inactive metabolites is present at low concentrations.
Süsteemses vereringes leidub vaid üks inaktiivne metaboliit väikeses kontsentratsioonis.
6.1 List of excipients [To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult]
[See Annex I - To be completed nationally]
28 [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult]
29 [To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult]
30 1.
29 1.
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion
Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 5 mg/ ml kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks
[see Annex I - to be completed nationally]
[Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Method of administration The concentrate should be used for intravenous infusion only after it is diluted with suitable carrier media (see section 6.6).
Manustamisviis Kontsentraati tohib intravenoosseks infusiooniks kasutada ainult pärast lahjendamist sobiva kandjalahusega (vt lõik 6. 6).
Duration of dosing Patients should be converted from intravenous to oral medication as soon as individual circumstances permit.
Annustamise kestus Patsiendid tuleb intravenoosselt ravilt üle viia suukaudsele ravile niipea, kui individuaalne olukord võimaldab.
Dosage recommendations – Liver transplantation
Soovitatavad annused - maksa transplantatsioon Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika – täiskasvanud
31 Prophylaxis of transplant rejection - adults Oral< Invented name > therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
30 < (Väljamõeldud) nimetus > suukaudset ravi tuleb alustada annustest 0, 10 – 0, 20 mg/ kg/ päevas, manustades kahe eraldi annusena (nt hommikul ja õhtul).
Dosage recommendations - Heart transplantation Prophylaxis of transplant rejection – adults< Invented name > can be used with antibody induction (allowing for delayed start of < Invented name > therapy) or alternatively in clinically stable patients without antibody induction.
Soovitatavad annused - südame transplantatsioon Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika – täiskasvanud (Väljamõeldud nimetus) saab kasutada koos antikehade induktsiooniga (mis võimaldab hilisemat ravi algust( Väljamõeldud nimetus) ’ ga) või teise võimalusena kliiniliselt stabiilsetel patsientidel ilma antikehade induktsioonita.
Administration
Antikehade induktsiooni järgselt tuleb < (Väljamõeldud) nimetus > suukaudset ravi alustada annustest 0, 075 mg/ kg/ päevas, manustades kahe eraldi annusena (nt hommikul ja õhtul).
32 should commence within 5 days after the completion of surgery as soon as the patient's clinical condition is stabilised.
31 Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul peale operatsiooni niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
Elderly patients There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in elderly patients.
Eakad patsiendid Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleks annustamist vastavalt korrigeerida.
Conversion from ciclosporin Care should be taken when converting patients from ciclosporin-based to< Invented name > -based therapy (see sections 4.4 and 4.5). < Invented name > therapy should be initiated after considering ciclosporin blood concentrations and the clinical condition of the patient.
Üleminek tsüklosporiinilt Tuleb olla ettevaatlik, kui patsiente viiakse tsüklosporiinil põhinevalt ravilt üle < (Väljamõeldud) nimetus > põhinevale ravile (vt lõigud 4. 4 ja 4. 5). < (Väljamõeldud) nimetus > - ravi tuleb alustada peale tsüklosporiini kontsentratsiooni määramist veres ja patsiendi kliinilise seisundi hindamist.
Dosing should be delayed in the presence of elevated ciclosporin blood levels.
Praktikas on < (Väljamõeldud) nimetus > - ravi alustatud 12 – 24 tundi pärast tüsklosporiinravi katkestamist.
In practice ,< Invented name > therapy has been
Peale
Monitoring of ciclosporin blood levels should be continued following conversion as the clearance of ciclosporin might be affected.
32 üleminekut tuleb jätkata tsüklosporiini kontsentratsiooni jälgimist veres, kuna tsüklosporiini kliirens võib olla mõjutatud.
Target whole blood trough concentration recommendations Dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each individual patient.
Esmane annuse tuleb määra individuaalselt igale patsiendile, lähtudes äratõuke kliinilisest hinnangust ning patsiendi taluvusest.
Hypersensitivity to any of the excipients< To be implemented nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or structurally related compounds. >
Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes < Täidetakse riiklikult abiainete kohta – eriti hüdrogeenitud polüoksüetüleen- kastoorõli või sarnased ühendid. >
John’ s wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking< Invented name > due to the risk of interactions that lead to decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus (see section 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interactions).
Kui täheldatakse kliiniliselt olulisi muutusi, tuleb kaaluda immunosupressiivse raviskeemi korrigeerimist. < (Väljamõeldud) nimetus > kasutamisel tuleb hoiduda naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate või muude taimsete preparaatide võtmisest koostoimete ohu tõttu, mis viivad takroliimuse kontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemiseni (vt lõik 4. 5).
Most cases have been reversible, occurring primarily in children with tacrolimus blood trough concentrations much higher than the recommended maximum levels.
Teised faktorid,
Other factors observed to increase the risk of these clinical conditions included pre-existing heart disease, corticosteroid usage, hypertension, renal or hepatic dysfunction, infections, fluid overload, and
33 kaasaarvatud olemasolev südamehaigus, kortikosteroidide kasutamine, hüpertensioon, neeru - või maksatalitluse häired, infektsioonid, vedeliku ülekoormus ja tursed võivad suurendada nende kliiniliste seisundite tekke riski.
If administered accidentally either arterially or perivasally, the reconstituted< Invented name > 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion may cause irritation at the injection site.
Kui < (Väljamõeldud) nimetus > 5 mg/ ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks manustatakse kogemata arteriaalselt või perivaskulaarselt, võib see põhjustada ärritust süstekohas.
[To be implemented nationally] < < Invented name > 5 mg/ ml Concentrate for Solution for Infusion contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil, which has been reported to cause anaphylactoid reactions.
[Täidetakse riiklikult abiainete kohta] < < (Väljamõeldud) nimetus > 5 mg/ ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks sisaldab hüdrogeenitud polüoksüetüleen- kastoorõli, mis on põhjustanud anafülaktoidseid reaktsioone.
Caution is therefore necessary in patients who have previously received preparations containing polyoxyethylene castor oil derivatives either by intravenous injection or infusion, and in patients with an allergenic predisposition.
Seetõttu peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kes on eelnevalt saanud polüoksüetüleen- kastoorõli derivaate sisaldavaid preparaate intravenoosse injektsiooni või infusiooni teel, ning samuti patsientide puhul, kellel esineb eelsoodumus allergia tekkeks.
The risk of anaphylaxis may be reduced by slow infusion of reconstituted< Invented name > 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion or by the prior administration of an antihistamine.
Anafülaksia riski võib vähendada lahjendatud < (Väljamõeldud) nimetus > 5 mg/ ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks või antihistamiinikumi eelnev manustamine.
The ethanol content (638 mg per ml) of< Invented name > 5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion should be taken into account. >
Arvesse tuleb võtta < (Väljamõeldud) nimetus > 5 mg/ ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks etanoolisisaldust (638 mg/ ml). >
35 Weaker interactions have been observed with clotrimazole, clarithromycin, josamycin, nifedipine, nicardipine, diltiazem, verapamil, danazol, ethinylestradiol, omeprazole and nefazodone.
Nõrgemaid koostoimeid on täheldatud klotrimasooli, klaritromütsiini, josamütsiini, nifedipiini, nikardipiini, diltiaseemi, verapamiili, danasooli, etinüülöstradiooli, omeprasooli ja nefasodooniga.
In vitro the following substances have been shown to be potential inhibitors of tacrolimus metabolism: bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, norethindrone, quinidine, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycin.
34 In vitro on järgmised ravimid olnud takroliimuse metabolismi potentsiaalsed inhibiitorid: bromokriptiin, kortisoon, dapsoon, ergotamiin, gestodeen, lidokaiin, mefenütoiin, mikonasool, midasolaam, nilvadipiin, noretindroon, kinidiin, tamoksifeen, (triatsetüül) oleandomütsiin.
Due to the need of treatment, tacrolimus can be considered in pregnant women when there is no safer alternative and when the perceived
Ravi vajadusel võib kaaluda takroliimuse kasutamist raseduse ajal, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse effects of tacrolimus is recommended (in particular the effects on the kidneys).
35 jälgida takroliimuse võimalike kõrvaltoimete suhtes (eriti toimet neerudele).
Neoplasms benign, malignant and unspecified Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Hea -, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad Immunosupressiivset ravi saavatel patsientidel on suurenenud risk pahaloomuliste kasvajate tekkeks.
hypomagnesaemia, hypophosphataemia, hypokalaemia,
hüperglükeemilised seisundid, suhkurtõbi, hüperkaleemia hüpomagneseemia, hüpofosfateemia, hüpokaleemia, hüpokaltseemia, hüponatreemia, vedeliku ülekoormus, hüperurikeemia, söögiisu vähenemine, isutus, metaboolne atsidoos, hüperlipideemia, hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, muud elektrolüütide tasakaalu muutused
hypocalcaemia,
Aeg- ajalt:
hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia,
dehüdratsioon, hüpoproteineemia, hüperfosfateemia, hüpoglükeemia
hyperlipidaemia,
Psühhiaatrilised häired
hypercholesterolaemia,
36 Väga sage:
rare: very rare:
Harv:
hypertonia myasthenia
Väga harv:
Eye disorders
hüpertoonia müasteenia
Hepatobiliary disorders common:
Maksa ja sapiteede häired
and function abnormalities, cholestasis and
37 Sage: maksaensüümide aktiivsuse ja maksafunktsiooni muutused, kolestaas ja ikterus, hepatotsellulaarne kahjustus ja hepatiit, kolangiit Harv: maksaarteri tromboos, venooklusiivne maksahaigus Väga harv:
jaundice,
maksapuudulikkus, sapijuha stenoos
hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis rare: hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: sügelus, lööve, alopeetsia, akne, suurenenud higistamine Aeg- ajalt:
Skin and subcutaneous disorders common: uncommon: rare: very rare:
Väga harv:
Macrolide immunosuppressant, ATC code:
38 Farmakoterapeutiline grupp: makroliidimmuunsupressant, ATC kood:
Results from published data in other primary organ transplantation< Invented name > has evolved into an accepted treatment as primary immunosuppressive medicinal product following pancreas, lung and intestinal transplantation.
Esmase organtransplantatsiooni publitseeritud andmete tulemused < (Väljamõeldud) nimetus > on kujunenud tunnustatud raviks primaarse immunosupressandina peale kõhunäärme -, kopsu - ja soolesiirdamist.
The incidences of acute rejection were numerically lower with tacrolimus in all three studies and one of the studies reported a significantly lower incidence of bronchiolitis obliterans syndrome with tacrolimus.
Kõhunäärmesiirdamine
Pancreas transplantation A multicentre study included 205 patients undergoing simultaneous pancreas-kidney transplantation who were randomised to tacrolimus (n=103) or to ciclosporin (n=102).
39 Multitsentriline uuring hõlmas 205 patsienti (samaegselt läbiviidud kõhunäärme- neeru siirdamine), kes randomiseeriti takroliimuse (n=103) või tsüklosporiini (n=102) gruppi.
The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/ kg/ day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to
Protokolli järgi manustati suukaudselt takroliimust annuses 0, 2 mg/ kg/ päevas koos järgneva annuse korrigeerimisega kuni toimiva minimaalse kontsentratsioonini 8- 15 ng/ ml 5. päeval ja 5- 10 ng/ ml 6 kuu pärast.
In the early years the initial oral dose of tacrolimus was 0.3 mg/ kg/ day.
Varasematel aastatel oli takroliimuse initsiaalne suukaudne annus 0, 3 mg/ kg/ päevas.
A variety of innovations, such as techniques for early detection of Epstein-Barr (EBV) and CMV infections, bone marrow augmentation, the adjunct use of the interleukin-2 antagonist daclizumab, lower initial tacrolimus doses with target trough levels of 10 to 15 ng/ ml, and most recently allograft irradiation were considered to have contributed to improved results in this indication over time (Abu- Elmagd et al., Ann Surg 2001; 234:404).
Uuenduste mitmekesisus, nagu varajane Epstein- Barri (EBV) ja CMV infektsioonide avastamine, luuüdi kasvatamine, interleukiin- 2 antagonisti daklisumabi täiendav kasutamine, madalamad takroliimuse algannused madalama toimiva kontsentratsiooniga 10- 15 ng/ ml, ja hiljaaegu siiriku irradiatsioon, aitavad aja jooksul kaasa tulemuste paranemisele selle näidustuse korral (Abu- Elmagd et al., Ann Surg 2001; 234: 404).
Tacrolimus is extensively distributed in the body.
40 Takroliimus jaotub organismis ulatuslikult.
Factors such as low haematocrit and protein levels, which result in an increase in the unbound fraction of
Sellised faktorid nagu madal hematokrit ja proteiinide sisaldus, mis põhjustavad takroliimuse sidumata fraktsiooni tõusu, või kortikosteroidide indutseeritud metabolismi tõus on arvatavasti vastutavad kõrgemate kliirensi väärtuste eest transplantatsiooni järgselt.
43 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PAKENDI MÄRGISTUS
CARTON 0.5 mg CAPSULES
PAPPKARP 0, 5 mg KAPSLID
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 0, 5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
[To be completed nationally]
45 [Täidetakse riiklikult]
BLISTER FOIL 0.5 mg CAPSULES
FOOLIUMBLISTER 0, 5 mg KAPSLID
ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
ALUMIINIUMPAKEND 0, 5 mg KAPSLID
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 0, 5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus Peroraalne.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON 1 mg CAPSULES
PAPPKARP 1 mg KAPSLID
Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 1 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
[To be completed nationally]
49 [Täidetakse riiklikult]
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
FOOLIUMBLISTER 1mg KAPSLID
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
51 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
ALUMIINIUMPAKEND 1 mg KAPSLID
Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 1 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus Peroraalne.
CARTON 5 mg CAPSULES
PAPPKARP 5 mg KAPSLID
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
FOOLIUMBLISTER 5 mg KAPSLID
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
55 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
ALUMIINIUMPAKEND 5 mg KAPSLID
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus Peroraalne.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON 5 mg/ ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
PAPPKARP 5 mg/ ml KONSENTRAAT INFUSIOONILAHUSE VALMISTAMISEKS
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion [See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 5 mg/ ml konsentraat infusioonilahuse valmistamiseks [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
{MM/ YYYY} After reconstitution:
{KK/ AAAA} Pärast rekonstitutsiooni:
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE LABEL 5 mg/ ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
SILT AMPULLIL 5 mg/ ml KONSENTRAAT INFUSIOONILAHUSE VALMISTAMISEKS
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion [See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus Intravenous use
Prograf ja seotud nimetused (Vt Lisa I) 5 mg/ ml konsentraat infusioonilahuse valmistamiseks [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus Intravenoosne.
PACKAGE LEAFLET
60 PAKENDI INFOLEHT:
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 0, 5 mg kõvakapslid Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 1 mg kõvakapslid Prograf ja seotud nimetused (vt Lisa I) 5 mg kõvakapslid [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Takroliimus
What< Invented name > is and what it is used for 2.
Mis ravim see on < (Väljamõeldud) nimetus > ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take< Invented name > 3.
Mida on vaja teada enne < (Väljamõeldud) nimetus > kasutamist 3.
How to take< Invented name > 4.
Kuidas < (Väljamõeldud) nimetus > kasutada 4.
How to store< Invented name > 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas < (Väljamõeldud) nimetus > säilitada 6.
WHAT< INVENTED NAME > IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON < (VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS > JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
< Invented name > belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
< (Väljamõeldud) nimetus > kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
Following your organ transplant (e. g. liver, kidney, heart), your body’ s immune system will try to reject the new organ .< Invented name > is used to control your body’s immune response enabling your body to accept the transplanted organ .< Invented name > is often used in combination with other medicines that also suppress the immune system.
Pärast elundi (nt maksa, neeru, südame) siirdamist püüab organism uut organit ära tõugata. < (Väljamõeldud) nimetus > kasutatakse organismi immunoreaktsiooni pärssimiseks, et organism saaks siirdatud organi vastu võtta. < (Väljamõeldud) nimetus > kasutatakse sageli koos teiste ravimitega, mis samuti pärsivad immuunsüsteemi.
You may also be given< Invented name > for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Teile võidakse < (Väljamõeldud) nimetus > määrata ka siirdatud maksa, neeru, südame või muu organi käimasoleva äratõuke pärssimiseks või kui eelnevalt kasutatud ravi ei suutnud pärssida siirdamisele järgnenud immunoreaktsiooni.
BEFORE YOU TAKE< INVENTED NAME >
MIDA ON VAJA TEADA ENNE < (VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS > KASUTAMIST
Do not take< Invented name >
Ärge kasutage < (Väljamõeldud) nimetus >
- If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of < Invented
- Kui te olete allergiline (ülitundlik) takroliimuse või < (Väljamõeldud) nimetus > mõne koostisosa
name >.
suhtes.
- If you are allergic (hypersensitive) to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide
- Kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne antibiootikumi suhtes, mis kuulub makroliid -
antibiotics.
antibiootikumide rühma.
Take special care with< Invented name >
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga < (Väljamõeldud) nimetus >
- You will need to take< Invented name > every day as long as you need immunosuppression to
- Te peate < (Väljamõeldud) nimetus > võtma iga päev senikaua, kui vajate immunosupressiooni
prevent rejection of your transplanted organ.
siirdatud organi äratõuke vältimiseks.
- Whilst you are taking< Invented name > your doctor may want to carry out a number of tests (including
- < (Väljamõeldud) nimetus > kasutamise ajal teeb arst teile teatud aja tagant mitmeid analüüse