natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following intravenous and subcutaneous administration of 14C-azacitidine, 50-85% of the administered radioactivity was recovered in urine, while < 1% was recovered in faeces.
Pärast 14C- asatsitidiini intravenoosset ja subkutaanset manustamist väljus 50... 85% manustatud radioaktiivsusest uriiniga ja < 1% roojaga.
10 Special populations The effects of renal or hepatic impairment (see section 4.2), gender, age, or race on the pharmacokinetics of azacitidine have not been formally studied.
Erigrupid Neeru - või maksafunktsiooni kahjustuse (vt lõik 4. 2), soo, vanuse või rassi mõju asatsitidiini farmakokineetikale ei ole formaalselt uuritud.
Pharmacogenomics The effect of known cytidine deaminase polymorphisms on azacitidine metabolism has not been formally investigated.
Farmakogenoomika Teadaolevate tsütidiin- deaminaasi polümorfismide toimet asatsitidiini metabolismile ei ole formaalselt uuritud.
An increased incidence of tumours in the lymphoreticular system, lung, mammary gland, and skin was seen in mice treated with azacitidine administered intraperitoneally for 50 weeks.
Hiirtel, keda raviti intraperitoneaalselt manustatud asatsitidiiniga 50 nädala jooksul, suurenes lümforetikulaarse süsteemi, kopsude, rinnanäärme ja naha tuumorite esinemissagedus.
Early embryotoxicity studies in mice revealed a 44% frequency of intrauterine embryonal death (increased resorption) after a single intraperitoneal injection of azacitidine during organogenesis.
Varase embrüotoksilisuse uuringus hiirtega oli embrüo emakasiseste surmajuhtumite (resorptsiooni suurenemise) esinemissagedus 44% pärast asatsitidiini ühekordset intraperitoneaalset süsti organogeneesi ajal.
In rats, azacitidine caused no adverse effects when given pre-implantation, but it was clearly embryotoxic during when given during organogenesis.
Rottidel asatsitidiin enne implantatsiooni manustamisel kõrvaltoimeid ei tekitanud, kuid organogeneesi ajal manustatuna oli see selgelt embrüotoksiline.
CNS anomalies (exencephaly/ encephalocele), limb anomalies (micromelia, club foot, syndactyly, oligodactyly) and others (micrognathia, gastroschisis, oedema, and rib abnormalities).
Organogeneesi ajal tekkisid loodetel järgmised häired: kesknärvisüsteemi anomaaliad (eksentsefaalia või entsefalotseele), jäsemete anomaaliad (mikromeelia, lampjalg, sündaktüülia, oligodaktüülia) vms (mikrognaatia, gastroskiis, ödeem ja roiete kõrvalekalded).
Treatment of male rats resulted in decreased weight of the testes and epididymides, decreased sperm counts, decreased pregnancy rates, an increase in abnormal embryos and increased loss of embryos in mated females (see section 4.4).
Isaste rottide ravi tulemusena vähenes nende munandite ja munandimanuste kaal, vähenes spermatosoidide arv, vähenes tiinestumise sagedus ning suurenes paaritatud emasloomadel ebanormaalsete embrüote ja embrüote kaotuse sagedus (vt lõik 4. 4).
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted medicinal product has been demonstrated at 25°C for 45 minutes and at 2°C to 8°C for 8 hours.
Säilitamisel temperatuuril 25 °C on tõendatud lahustatud ravimi keemilis- füüsikalist stabiilsust 45 minuti vältel ja temperatuuril 2 °C... 8 °C 8 tunni vältel.
From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest aspektist lähtuvalt tuleb lahustatud ravim kohe ära kasutada.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not be longer than 8 hours at 2°C to 8°C.
Kui seda ei tehta, vastutab säilitusaja ja säilitustingimuste eest enne kasutamist kasutaja ja see aeg ei tohiks temperatuuril 2 °C... 8 °C olla pikem kui 8 tundi.
Colourless type I 30 ml glass vial sealed with butyl elastomeric stopper and aluminium seal with polypropylene plastic button.
Värvitu I tüüpi klaasist 30 ml viaal butüülelastomeerist korgi ja polüpropüleenist plastnupuga alumiiniumkaanega.
1 vial of 100 mg azacitidine.
1 viaal 100 mg asatsitidiiniga.
Recommendations for safe handling Vidaza is a cytotoxic medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling and preparing azacitidine suspensions.
Soovitused ohutuks käsitlemiseks Vidaza on tsütotoksiline ravim ja asatsitidiini suspensioonide käsitlemisel ja valmistamisel peab olema ettevaatlik, nagu teistegi potentsiaalselt toksiliste ühendite puhul.
Reconstitution procedure 1.
Juhised lahustamiseks 1.
The following supplies should be assembled:
Varuda valmis järgmised vahendid:
Vial(s) of azacitidine; vial(s) of water for injections; nonsterile surgical gloves; Alcohol wipes; 5 ml injection syringe(s) with needle(s).
asatsitidiini viaal( id); süstevee viaal( id); mittesteriilsed kirurgilised kindad; alkoholilapid; 5 ml süstimissüstal või - süstlad koos nõela või nõeltega.
4 ml of trapped
2.
The needle of the syringe containing the 4 ml of water for injections should be inserted through the rubber top of the azacitidine vial followed by injection of the water for injections into the vial.
4 ml süsteveega süstla nõel läbi asatsitidiiniviaali kummikorgi ja süstida süstevesi
After reconstitution each ml of suspension will contain 25 mg of azacitidine (100 mg/4 ml).
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml suspensiooni 25 mg asatsitidiini (100 mg/ 4 ml).
The reconstituted product is a homogeneous, cloudy suspension, free of agglomerates.
Lahustatud toode on homogeenne, hägune suspensioon, mis aglomeerunud osakesi ei sisalda.
The product should be discarded if it contains large particles or agglomerates.
Kui suspensioon sisaldab suuri või aglomeerunud osakesi, tuleb see ära visata.
The rubber top should be cleaned and a new syringe with needle inserted.
Puhastada kummikork ja torgata sellest läbi teine süstal nõelaga.
For doses greater than 100 mg (4 ml), the dose should be equally divided into 2 syringes (e.g, dose 150 mg = 6 ml, 2 syringes with 3 ml in each syringe).
Kui annus ületab 100 mg (4 ml), tuleb annus jagada võrdselt 2 süstlasse (nt annus 150 mg = 6 ml, 2 süstalt, kummaski 3 ml).
The contents of the dosing syringe must be re-suspended immediately prior to administration.
Annustamissüstla sisu tuleb vahetult enne manustamist uuesti suspendeerida.
The temperature of the suspension at the time of injection should be approximately 20ºC-25ºC.
Suspensiooni temperatuur peab olema süstimisel ligikaudu 20 °C… 25 °C.
To re-suspend, vigorously roll the syringe between the palms until a uniform, cloudy suspension is achieved.
Uuesti suspendeerimiseks veeretage süstalt kiiresti peopesade vahel kuni ühtlase häguse suspensiooni tekkimiseni.
The Vidaza suspension should be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
Vidaza suspensioon tuleb valmistada vahetult enne kasutamist ning lahustatud suspensioon manustada 45 minuti jooksul.
If elapsed time is greater than 45 minutes, the reconstituted suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Kui on möödunud üle 45 minuti, tuleb lahustatud suspensioon nõuetekohaselt ära visata ja valmistada uus annus.
Alternatively, if the product needs to be reconstituted in advance of the administration, it must be placed in a refrigerator (2°C to 12 8°C) immediately after reconstitution, and kept in the refrigerator for a maximum of 8 hours.
Kui ravimit on vaja lahustada enne manustamist, võib selle ka pärast lahustamist kohe külmkappi (2 °C... 8 °C) panna ja seda võib hoida külmkapis mitte rohkem kui 8 tundi.
If the elapsed time in the refrigerator is greater than 8 hours, the suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Kui ravimit on hoitud külmkapis üle 8 tunni, tuleb suspensioon nõuetekohaselt ära visata ja valmistada uus annus.
The syringe filled with reconstituted suspension should be allowed up to 30 minutes prior to administration to reach a temperature of approximately 20°C-25°C.
Laske lahustatud suspensiooniga süstlal enne manustamist kuni 30 minuti jooksul soojeneda ligikaudu temperatuurini 20 °C… 25 °C.
If the elapsed time is longer than 30 minutes, the suspension should be discarded appropriately and a new dose prepared.
Kui on möödunud üle 30 minuti, tuleb suspensioon nõuetekohaselt ära visata ja valmistada uus annus.
Total dose (mg) = Dose (mg/m2) x BSA (m2)
Koguannus (mg) = annus (mg/ m2) x keha pindala (m2)
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m2.
12 Järgmises tabelis on esitatud vaid näide asatsitidiini konkreetsete annuste arvutamiseks keskmise kehapindala 1, 8 m2 alusel.
Dose mg/m2 (% of recommended starting dose)
Annus mg/ m2 (% soovituslikust algannusest)
Total dose based on BSA value of 1.8 m2
Koguannus keha pindala 1, 8 m2 korral
Total volume of reconstituted suspension required
Kokku vajalik lahustatud suspensiooni kogus
75 mg/m2 (100%)
75 mg/ m2 (100%) 37, 5 mg/ m2 (50%) 25 mg/ m2 (33%)
135 mg
135 mg 67, 5 mg 45 mg
2 vials
2 viaali 1 viaal 1 viaal
5.4 ml
5, 4 ml 2, 7 ml 1, 8 ml
37.5 mg/m2 (50%)
Manustamisviis
25 mg/m2 (33%)
Lahustatud Vidazat süstitakse subkutaanselt (hoides nõela 45– 90° nurga all) 25 G nõelaga õlavarre, reie või kõhu piirkonda.
Doses greater than 4 ml should be injected into two separate sites.
Üle 4 ml suurused annused süstitakse kahte eraldi kohta.
Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom Tel: +44 1753 240600 Fax: +44 1753 240656
Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Ühendkuningriik Tel: +44 1753 240600 Faks: +44 1753 240656
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Sedge Close Headway, Great Oakley Corby, Northhants NN18 8HS United Kingdom
Sedge Close Headway, Great Oakley Corby, Northhants NN18 8HS Ühendkuningriik
Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/Westfalen Germany
Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/ Westfalen Saksamaa
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse järelevalvesüsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turule viimist ja turustamise ajal on kehtestatud ja toimib ravimiohutuse järelevalvesüsteem nagu kirjeldatud versioonis 5. 1 müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja on kohustatud läbi viima uuringuid ja ravimiohutuse järelevalve lisatoiminguid, nagu märgitud ravimiohutuse järelevalveplaanis ja kooskõlastatud riskijuhtimiskava versiooniga 3. 0 (kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2) ning kõiki järgnevaid ajakohastusi, mis on kooskõlastatud CHMP- ga.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada • Kui saadud uus info mõjutab kehtivat ohutuse määratlust, ravimiohutuse järelevalveplaani või riski minimeerimise meetmeid • 60 päeva jooksul alates olulise eesmärgi (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimine) saavutamisest • EMEA nõudmisel.
15 • At the request of the EMEA
15 LISA III
Vidaza 25 mg/ml powder for suspension for injection Azacitidine
Vidaza 25 mg/ ml süstesuspensiooni pulber Asatsitidiin
Also contains Mannitol.
Sisaldab ka mannitooli.
The suspension may be stored at 25°C for 45 minutes or at 2°C to 8°C for 8 hours.
Pärast lahustamist: suspensiooni võib hoida temperatuuril 25 °C 45 minutit või temperatuuril 2 °C… 8 °C 8 tundi.
Vial Label
Viaali etikett
Vidaza 25 mg/ml powder for suspension for injection Azacitidine Subcutaneous use
Vidaza 25 mg/ ml süstesuspensiooni pulber Asatsitidiin Subkutaanne
please tell your doctor or nurse.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või õele.
What Vidaza is and what it is used for 2.
Mis ravim on Vidaza ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Vidaza 3.
Mida on vaja teada enne Vidaza kasutamist 3.
How to use Vidaza 4.
Kuidas Vidazat kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Vidaza 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Vidazat säilitada 6.
WHAT VIDAZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON VIDAZA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vidaza contains the active substance azacitidine.
Vidaza sisaldab toimeainena asatsitidiini.
It works by preventing the growth of cancer cells.
Selle toime seisneb vähirakkude kasvu takistamises.
Vidaza is used in adults who are not eligible for stem cell transplantation to treat:
Vidazat kasutatakse täiskasvanutel, kellele ei ole võimalik siirata tüvirakke, järgmiste haiguste raviks:
• higher-risk myelodysplastic syndromes (MDS) a group of illnesses of the bone marrow resulting in the production of too few blood cells. • chronic myelomonocytic leukaemia (CMML). • acute myeloid leukaemia (AML).
• kõrgema riskiga müelodüsplastiline sündroom (MDS) on rühm luuüdihaigusi, mille puhul tekib liiga vähe vererakke; • krooniline müelomonotsüütleukeemia (CMML); • äge müeloidne leukeemia (AML).
Talk to your doctor if you have any questions about how Vidaza works or why this medicine has been prescribed for you.
Vajaduse korral võite oma arstilt küsida Vidaza toime kohta või miks seda ravimit on teile määratud.
BEFORE YOU USE VIDAZA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIDAZA KASUTAMIST
Do not use Vidaza • if you are allergic (hypersensitive) to azacitidine or to any of the other ingredients of Vidaza (see section 6). • if you have advanced liver cancer. • if you are breast-feeding.
Ärge kasutage Vidazat • kui te olete allergiline (ülitundlik) asatsitidiini või Vidaza mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6); • kui teil on kaugelearenenud maksavähk; • kui te imetate last.
Take special care with Vidaza Check with your doctor or nurse before using this medicine if you have: • decreased counts of platelets, red or white blood cells. • kidney disease. • liver disease.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vidaza Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arsti või õega kui teil on: • trombotsüütide, puna - või valgeliblede vähesus; • neeruhaigus; • maksahaigus.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or nurse before having Vidaza.
Kui teil on kahtlus, et mõni eespool esitatud hoiatus võib teid puudutada, rääkige sellest enne Vidaza saamist oma arsti või õega.
Vidaza is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Vidazat ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel vanuses alla 18 aasta.
23 You will have blood tests before you begin treatment with Vidaza and at the start of each period of treatment (called a ‘cycle’).
Enne ravi alustamist Vidazaga ja enne iga raviperioodi (ehk ravitsüklit) tehakse teile vereanalüüs.
This is to check that you have enough blood cells and that your liver and kidneys are working properly.
Sellega kontrollitakse teie vererakkude piisavat hulka ning maksa ja neerude õiget funktsioneerimist.
For men having Vidaza, please see the section “Pregnancy and breast feeding” below.
Vidazat kasutavatel meestel on vajalik lugeda allpool lõiku „ Rasedus ja imetamine “.
Taking other medicines Please tell your doctor or nurse if you are using or have recently used any other medicines including medicines obtained without a prescription and herbal preparations.
22 Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või õde, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid.
Pregnancy and breast-feeding You should not use Vidaza during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Rasedus ja imetamine Vidazat ei tohi kasutada raseduse ajal, sest see võib teie last kahjustada.
Use an effective method of contraception during and up to 3 months after treatment with Vidaza.
Ravi ajal Vidazaga ja kuni 3 kuud pärast ravi lõpetamist peate kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment with Vidaza.
Kui rasestute ravi ajal Vidazaga, rääkige sellest kohe arstile.
You must not use Vidaza if you are breast-feeding.
Vidazat ei tohi kasutada imetamise ajal.
It is not known if Vidaza passes into the mother’s milk and therefore you must not breast-feed your baby during treatment.
Ei ole teada, kas Vidaza imendub rinnapiima, seetõttu ärge imetage last ravi ajal.
Men should not father a child while receiving treatment with Vidaza.
Mehed ei tohi sigitada last ravi ajal Vidazaga.
Driving and using machines No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Some people may feel tired after being given Vidaza.
Mõned inimesed võivad tunda pärast Vidaza saamist väsimust.
HOW TO USE VIDAZA
KUIDAS VIDAZAT KASUTADA
Your doctor will give you another medicine to prevent nausea and vomiting at the start of each treatment cycle, before giving you Vidaza.
Arst annab teile enne Vidaza manustamist teist ravimit iivelduse ja oksendamise vältimiseks, mis võivad tekkida iga ravitsükli algul.
• The usual dose is 75 mg per m2 body surface area.
• Tavaline annus on 75 mg keha pindala m2 kohta.
Your doctor will chose your dose of Vidaza, depending on your general condition, height and weight.
Arst määrab teie Vidaza annuse olenevalt teie üldseisundist, pikkusest ja kehakaalust.
Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary. • Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Arst kontrollib teie ravi kulgu ja võib vajaduse korral annust muuta. • Vidazat manustatakse ühe nädala jooksul iga päev, seejärel jäetakse 3- nädalane puhkeaeg.
Vidaza will be given to you as an injection under the skin (subcutaneously) by a doctor or nurse.
Vidazat manustab teile arst või õde nahaaluse (subkutaanse) süstina.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or nurse.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või õega.
Like all medicines, Vidaza can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Vidaza põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
• A fever.
• Palavik.
This may be due to an infection as a result of having low levels of white blood cells. • Chest pain or shortness of breath which may be accompanied with a fever.
See võib tuleneda infektsioonist, mida põhjustab valgeliblede vähesus. • Valu rindkeres või hingeldus, millega võib kaasneda palavik.
This may be due to an infection of the lung called “pneumonia”. • Bleeding.
See võib tuleneda kopsupõletikust. • Veritsemine.
24 • Difficulty breathing, swelling of the lips, itching or rash.
Näiteks vere sisaldumine roojas tulenevalt mao - või sooleverejooksust. • Raskendatud hingamine, huulte turse, sügelus või lööve.
This may be due to an allergic (hypersensitivity) reaction.
See võib tuleneda allergilisest (ülitundlikkus) reaktsioonist.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
23 Kõrvaltoimeid võib esineda teatavate sagedustega, mis on määratletud järgmiselt:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st esineb 1... 10 kasutajal 100st esineb 1... 10 kasutajal 1000st esineb 1... 10 kasutajal 10000st esineb 1... 10 kasutajal 10000st ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Very common side effects • Reduced red blood count (anaemia).
Väga sagedad kõrvaltoimed • punaliblede vähesus (aneemia).
You may feel tired and pale. • Reduced white blood cell count.
Võite tunda väsimust ja olla kahvatu; • valgeliblede vähesus.
You are more prone to bleeding and bruising. • Constipation, diarrhoea, nausea, vomiting. • Pneumonia. • Chest pain, being short of breath. • Tiredness (fatigue). • Injection site reaction including redness, pain or a skin reaction. • Loss of appetite. • Joint aches. • Bruising. • Rash. • Red or purple spots under your skin. • Pain in your belly (abdominal pain). • Itching. • Fever. • Sore nose and throat. • Dizziness. • Headache.
Teil võib tekkida tõenäolisemalt ka infektsioone; • trombotsüütide vähesus (trombotsütopeenia), Teil võib tekkida rohkem verejookse ja verevalumeid; • kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; • kopsupõletik; • valu rindkeres, hingeldus; • väsimus (kurnatus); • reaktsioon süstekohal, sealhulgas punetus, valu või nahareaktsioon; • isutus; • liigesevalud; • verevalumid; • nahalööve; • punased või lillad nahaalused laigud; • kõhuvalu; • sügelus; • palavik; • nina - või kurguvalu; • pearinglus; • peavalu.
Common side effects • Bleeding inside your head. • An infection of the blood caused by bacteria (sepsis).
Sagedad kõrvaltoimed • ajuverejooks; • bakteriaalne vereinfektsioon (sepsis).
This may be due to low levels of white cells in your blood. • Bone marrow failure.
See võib tuleneda valgeliblede vähesusest; • luuüdi puudulikkus.
This can cause low levels of red and white blood cells and platelets. • A type of anaemia where your red and white blood cells and platelets are reduced. • An infection in your urine. • A viral infection causing cold sores (herpes). • Bleeding gums, bleeding in the stomach or gut, bleeding from around your back passage due to piles (haemorrhoidal haemorrhage), bleeding in your eye, bleeding under your skin, or into your skin (haematoma). • Blood in your urine. • Ulcers of your mouth or tongue. • Changes to your skin at the injection site.
See võib alandada puna - ja valgeliblede ja trombotsüütide taset; • aneemia vorm, mille puhul alaneb puna - ja valgeliblede ja trombotsüütide tase; • infektsiooninähud uriinis; • külmaville põhjustav viirusinfektsioon (herpes); • igemete veritsemine, mao - või sooleverejooks, hemorroididest põhjustatud veritsemine päraku ümbruses, verejooks silmas, nahaalune või nahasisene verejooks (hematoom); • vere sisaldumine uriinis; • suu või keele haavandid; • nahamuutused süstekohal.
These include swelling, a hard lump, bruising, bleeding into your skin (haematoma), rash, itching and changes in the skin colour. • Redness of your skin. • An infection of the nose and throat, or sore throat. • Sore or runny nose or sinuses (sinusitis). • Low levels of potassium in your blood. • High or low blood pressure (hypertension or hypotension).
Need võivad olla paistetus, kõvad muhud, verevalum, nahasisene verejooks (hematoom), lööve, sügelus ja naha värvimuutused; • nahapunetus; • nina - ja kõriinfektsioon ehk kurguvalu; • nina valulikkus või eritis ninast või kõrvalurgetest (sinusiit); • vere madal kaaliumitase; • kõrge või madal vererõhk (hüper - või hüpotensioon); • hingeldus liikudes; • kõri ja häälepaelte valu; • seedehäire; • kehakaalu langus;
25 • Being short of breath when you move. • Pain in your throat and voicebox. • Indigestion. • Weight loss. • Lethargy. • Feeling generally unwell. • Muscle aches. • Anxiety or having trouble sleeping (insomnia). • Being confused. • Hair loss.
24 • letargia; • üldine halb enesetunne; • lihasevalud; • ärevus või unehäired (unetus); • segasus; • juuste väljalangemine.
Uncommon side effects • Allergic (hypersensitivity) reaction.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed • allergiline (ülitundlikkus) reaktsioon
HOW TO STORE VIDAZA
KUIDAS VIDAZAT SÄILITADA
Do not use Vidaza after the expiry date which is stated on the vial label and the carton.
Ärge kasutage Vidazat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja karbil.
This medicine does not require any special storage conditions.
See ravimi ei vaja säilitamisel eritingimusi.