natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rates per hundred patient-years of confirmed complicated and uncomplicated upper GI clinical events (perforations, ulcers and bleeds (PUBs)) were 0.67 (95% CI 0.57, 0.77) with etoricoxib and 0.97 (95% CI 0.85, 1.10) with diclofenac, yielding a relative risk of 0.69 (95% CI 0.57, 0.83).
Kinnitatud tüsistunud ja tüsistumata seedetrakti ülaosa kliiniliste kõrvaltoimete (perforatsioonid, haavandid ja verejooksud - PUBid) esinemissagedus 100 patsiendiaasta kohta oli 0, 67 (95% CI 0, 57, 0, 77) etorikoksiibi ja 0, 97 (95% CI 0, 85, 1, 10) diklofenaki puhul, suhteline risk 0, 69 (95% CI 0, 57, 0, 83).
The rate for confirmed upper GI events in elderly patients was evaluated and the largest reduction was observed in patients ≥ 75 years of age (1.35 [95% CI 0.94, 1.87] vs.
Hinnati kinnitatud seedetrakti ülaosa kõrvaltoimete esinemissagedust eakatel patsientidel ning suurimat langust täheldati ≥ 75- aastastel patsientidel (1, 35 [95% CI 0, 94, 1, 87] vs.
2.78 [95% CI 2.14, 3.56] events per hundred patient-years for etoricoxib and diclofenac, respectively.
2, 78 [95% CI 2, 14, 3, 56] tüsistust 100 patsiendiaasta kohta vastavalt etorikoksiibi ja diklofenaki puhul).
The rates of confirmed lower GI clinical events (small or large bowel perforation, obstruction, or hemorrhage, (POBs)) were not significantly different between etoricoxib and diclofenac.
Kinnitatud seedetrakti alaosa kliiniliste kõrvaltoimete (peen - või jämesoole perforatsioon, obstruktsioon või verejooks - POBid) esinemissagedus ei olnud oluliselt erinev etorikoksiibi ja diklofenaki puhul.
MEDAL Program Hepatic Safety Results:
MEDAL programmi maksa ohutuse tulemused:
Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower rate of discontinuations due to hepatic- related adverse experiences than diclofenac.
Maksaga seotud kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise sagedus oli statistiliselt oluliselt väiksem etorikoksiibi kui diklofenaki puhul.
In the pooled MEDAL Program, 0.3% of patients on etoricoxib and 2.7% of patients on diclofenac discontinued due to hepatic-related adverse experiences.
Kombineeritud MEDAL programmis katkestas maksaga seotud kõrvaltoimete tõttu ravi 0, 3% etorikoksiibi ja 2, 7% diklofenakki saanud patsientidest.
The rate per hundred patient-years was 0.22 on etoricoxib and 1.84 for diclofenac (p-value was < 0.001 for etoricoxib vs. diclofenac).
Esinemissagedus 100 patsiendiaasta kohta oli 0, 22 etorikoksiibi ja 1, 84 diklofenaki puhul (p- väärtus oli < 0, 001 etorikoksiibi vs diklofenaki puhul).
Additional Thrombotic Cardiovascular Safety Data In clinical studies excluding the MEDAL Program Studies, approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥ 60 mg daily for 12 weeks or longer.
Täiendavad trombootilised kardiovaskulaarsed ohutusandmed Kliinilistes uuringutes (välja arvatud MEDAL programmi uuringud) raviti ligikaudu 3100 patsienti etorikoksiibiga annuses 60 mg ööpäevas 12 nädalat või kauem.
There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥ 60 mg, placebo, or non-
Märgatavat erinevust kinnitatud trombootiliste kardiovaskulaarsete juhtumite esinemissageduse osas patsientidel, kes said etorikoksiibi annuses ≥60 mg, platseebot või mitte- naprokseen MSPVA- sid, ei täheldatud.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and selective COX-2 inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
COX- 2 inhibiitorid vähendavad süsteemse (ja seeläbi võimalikult endoteliaalse) prostatsükliini moodustumist trombotsüütide tromboksaani mõjutamata.
Additional Gastrointestinal Safety Data In two 12-week double-blind endoscopy studies, the cumulative incidence of gastroduodenal ulceration was significantly lower in patients treated with etoricoxib 120 mg once daily than in patients treated with either naproxen 500 mg twice daily or ibuprofen 800 mg three times daily.
23 Täiendavad seedetrakti ohutusandmed Kahes 12- nädalases topeltpimedas endoskoopiauuringus oli seedetraktihaavandite kumulatiivne esinemissagedus oluliselt väiksem patsientidel, kes said raviks 120 mg etorikoksiibi üks kord ööpäevas, võrreldes patsientidega, kes said kas 500 mg naprokseeni 2 korda ööpäevas või 800 mg ibuprofeeni 3 korda ööpäevas.
Etoricoxib had a higher incidence of ulceration as compared to placebo.
Etorikoksiibi puhul oli haavandite esinemissagedus suurem kui platseebogrupis.
Renal Function Study in the Elderly A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study evaluated the effects of 15 days of treatment of etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg bid), naproxen (500 mg bid) and placebo on urinary sodium excretion, blood pressure, and other renal function parameters in subjects 60 to 85 years of age on a 200-mEq/ day sodium diet.
Neerutalitluse uuring eakatel Randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud paralleelrühmaga uuring hindas etorikoksiibi (90 mg), tselekoksiibi (200 mg kaks korda ööpäevas), naprokseeni (500 mg kaks korda ööpevas) ja platseebo 15- päevase ravi mõju naatriumi väljutamisele uriiniga, vererõhule ja teistele neerufunktsiooni näitajatele 60... 85- aastastel isikutel, kelle ööpäevane naatriumi kogus dieedis oli 200 mEq.
Etoricoxib, celecoxib, and naproxen had similar effects on urinary sodium excretion over the 2 weeks of treatment.
5. 2 Farmakokineetilised omadused
Absorption Orally administered etoricoxib is well absorbed.
Imendumine Suu kaudu manustatud etorikoksiib imendub seedetraktist hästi.
Following 120 mg once-daily dosing to steady state, the peak plasma concentration (geometric mean Cmax = 3.6 µg/ ml) was observed at approximately 1 hour (Tmax) after administration to fasted adults.
Püsikontsentratsiooni tingimustes saabub ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas (geomeetriline keskmine Cmax=3, 6 µg/ ml) umbes 1 tund (Tmax) pärast 120 mg manustamist tühja kõhuga täiskasvanutele.
The geometric mean area under the curve (AUC0-24hr) was 37.8 µg• hr/ ml.
Keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0- 24h) oli 37, 8 µg• h/ ml.
Distribution Etoricoxib is approximately 92% bound to human plasma protein over the range of concentrations of 0.05 to 5 µg/ ml.
Jaotumine Etorikoksiibi seonduvus plasmavalkudega kontsentratsioonivahemikus 0, 05... 5 µg/ ml on umbes 92%.
Metabolism Etoricoxib is extensively metabolised with < 1% of a dose recovered in urine as the parent drug.
Metabolism Etorikoksiib metaboliseerub ulatuslikult, < 1% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul.
The major route of metabolism to form the 6’ -hydroxymethyl derivative is catalyzed by CYP enzymes.
Põhilist metaboolset teed, mis viib 6 ’ - hüdroksümetüülderivaadi moodustumiseni, katalüüsivad tsütokroom P450 süsteemi (CYP) ensüümid.
The principal metabolite is the 6’ -carboxylic acid derivative of etoricoxib formed by further oxidation of the 6’ -hydroxymethyl derivative.
Etorikoksiibi põhimetaboliit 6 ’ - karboksüülhappe derivaat moodustub 6 ’ - hüdroksümetüülderivaadi edasise oksüdatsiooni käigus.
These principal metabolites either demonstrate no measurable activity or are only weakly active as COX-2 inhibitors.
Need põhimetaboliidid on kas inaktiivsed või nõrgad COX- 2 inhibiitorid.
None of these metabolites inhibit COX-1.
Ükski metaboliit ei inhibeeri COX- 1.
23 Following administration of a single 25-mg radiolabeled intravenous dose of etoricoxib to healthy subjects, 70% of radioactivity was recovered in urine and 20% in faeces, mostly as metabolites.
Eliminatsioon Pärast 25 mg radioaktiivselt märgistatud etorikoksiibiannuse ühekordset veenisisesest manustamist tervetele uuritavatele avastati 70% radioaktiivsusest uriinis ja 20% väljaheites, enamasti metaboliitidena.
Elimination of etoricoxib occurs almost exclusively through metabolism followed by renal excretion.
24 Etorikoksiibi eliminatsioon toimub peaaegu täielikult metaboliseerumise teel, millele järgneb eritumine neerude kaudu.
Steady state concentrations of etoricoxib are reached within seven days of once daily administration of 120 mg, with an accumulation ratio of approximately 2, corresponding to a half-life of approximately 22 hours.
Etorikoksiibi püsikontsentratsioon plasmas saabub 7 päeva jooksul pärast 120 mg 1 kord päevas manustamist, kumulatsioonikoefitsient on ligikaudu 2, mis vastab umbes 22- tunnisele poolväärtusajale.
The plasma clearance after a 25-mg intravenous dose is estimated to be approximately 50 ml/ min.
Plasmakliirens pärast 25 mg annuse veenisisest manustamist on umbes 50 ml/ min.
Pharmacokinetics in the elderly (65 years of age and older) are similar to those in the young.
Eakad patsiendid: eakatel (65- aastastel ja vanematel) ja noorematel patsientidel on ravimi farmakokineetika sarnane.
The pharmacokinetics of etoricoxib are similar between men and women.
Sugu: etorikoksiibi farmakokineetika on meestel ja naistel sarnane.
Patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) administered etoricoxib 60 mg once daily had an approximately 16% higher mean AUC as compared to healthy subjects given the same regimen.
Maksapuudulikkus: kergekujulise maksapuudulikkusega patsientidel (Child- Pugh skoor 5… 6) oli 60 mg etorikoksiibi manustamise järgselt keskmine AUC umbes 16% kõrgem kui samas annuses ravi saanud tervetel uuritavatel.
Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily; etoricoxib 30 mg once daily has not been studied in this population.
Keskmise raskusega maksapuudulikkuse korral (Child- Pugh skoor 7… 9) oli 60 mg etorikoksiibi ülepäeviti manustamise järgselt keskmine AUC sarnane tervete uuritavatega, kes manustasid 60 mg etorikoksiibi 1 kord päevas; 30 mg etorikoksiibi üks kord päevas kasutamist ei ole nendel patsientidel uuritud.
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic dysfunction (Child-Pugh score ≥ 10).
Raskekujulise maksapuudulikkusega patsientide (Child- Pugh skoor ≥10) kohta kliinilised ja farmakokineetilised andmed puuduvad.
(See sections 4.2 and 4.3.)
(Vt lõigud 4. 2 ja 4. 3.)
The pharmacokinetics of a single dose of etoricoxib 120 mg in patients with moderate to severe renal insufficiency and patients with end-stage renal disease on hemodialysis were not significantly different from those in healthy subjects.
Neerupuudulikkus: etorikoksiibi ühekordse 120 mg annuse farmakokineetika keskmise raskusega ja raskekujulise neerupuudulikkuse korral, samuti hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei erinenud oluliselt tervete vabatahtlike omast.
Hemodialysis contributed negligibly to elimination (dialysis clearance approximately 50 ml/ min).
Hemodialüüsi mõju ravimi eliminatsioonile oli ebaoluline (dialüüsi kliirens u 50 ml/ min).
(See sections 4.3 and 4.4.)
(Vt lõigud 4. 3 ja 4. 4.)
The pharmacokinetics of etoricoxib in paediatric patients (< 12 years old) have not been studied.
Lapsed: alla 12- aastastel lastel ei ole etorikoksiibi farmakokineetikat uuritud.
In a pharmacokinetic study (n=16) conducted in adolescents (aged 12 to 17) the pharmacokinetics in adolescents weighing 40 to 60 kg given etoricoxib 60 mg once daily and adolescents > 60 kg given etoricoxib 90 mg once daily were similar to the pharmacokinetics in adults given etoricoxib 90 mg once daily.
Noorukitel (vanuses 12... 17 aastat) läbi viidud farmakokineetika uuringus (n=16) oli 40... 60 kg kaaluvatel ja 60 mg etorikoksiibi saavatel ning > 60 kg kaaluvatel ja 90 mg etorikoksiibi saavatel noorukitel ravimi farmakokineetika sarnane täiskasvanute omaga, kes said 90 mg etorikoksiibi üks kord päevas.
Safety and effectiveness of etoricoxib in paediatric patients have not been established (see section 4.2).
(Vt lõik 4. 2).
Rats developed hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas at > 2-times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure when dosed daily for approximately two years.
Rottidel täheldati hepatotsellulaarsete ja kilpnäärme follikulaarsete adenoomide teket inimeste päevasest annusest (90 mg) üle 2 korra suuremate annuste manustamisel iga päev ligikaudu 2 aasta vältel.
In the 14-week toxicity study etoricoxib caused gastrointestinal ulcers at exposures greater than those seen in man at the therapeutic dose.
14- nädalases toksilisuse uuringus viis etorikoksiibi inimese terapeutilisest annusest suuremate annuste kasutamine seedetrakti haavandite tekkeni.
In the 53- and 106-week toxicity study, gastrointestinal ulcers were also seen at exposures comparable to those seen in man at the therapeutic dose.
53 - ja 106- nädalases toksilisuse uuringus täheldati seedetrakti haavandeid ka inimese terapeutilise annusega võrreldavate annuste kasutamisel.
Etoricoxib was not teratogenic in reproductive toxicity studies conducted in rats at 15 mg/ kg/ day (this represents approximately 1.5 times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure).
Etorikoksiib ei olnud teratogeenne reproduktsioonitoksilisuse uuringutes, mille käigus manustati ravimit rottidele annuses 15 mg/ kg/ päevas (see on umbes 1, 5 korda suurem inimese päevaannusest (90 mg)).
However no treatment-related external or skeletal foetal
Siiski raviga seotud loote väliseid või skeleti väärarenguid ei täheldatud.
In rats and rabbits, there was a dose dependent increase in post implantation loss at exposures greater than or equal to 1.5 times the human exposure (see sections 4.3 and 4.6).
Rottidel ja küülikutel täheldati pärast implantatsiooni embrüo huku sagenemist annuste kasutamisel, mis on ≥1, 5 korda suuremad inimesel kasutatavast annusest (vt lõigud 4. 3 ja 4. 6).
Etoricoxib is excreted in the milk of lactating rats at concentrations approximately two-fold those in plasma.
25 Etorikoksiib eritub lakteerivate rottide piima kontsentratsioonides, mis on kaks korda suuremad plasmakontsentratsioonist.
There was a decrease in pup body weight following exposure of pups to milk from dams administered etoricoxib during lactation.
Emasloomale laktatsiooni ajal manustatud etorikoksiib põhjustas poja kehakaalu vähenemist.
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous) Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba) Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Mikrokristalne tselluloos.
Carnauba wax Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain indigo carmine lake (E132) and yellow ferric oxide (E172).
Karnaubavaha Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Triatsetiin 30 mg, 60 mg ja 120 mg tabletid sisaldavad ka indigokarmiini (E132) ja kollast raudoksiidi (E172).
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
30 mg Aluminum/ aluminium blisters in packs containing 7 and 28 tablets.
30 mg Alumiinium/ alumiinium blistrid pakendites, mis sisaldavad 7 ja 28 tabletti.
60, 90 and 120 mg Aluminum/ aluminium blisters in packs containing 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets.
60, 90 ja 120 mg Alumiinium/ alumiinium blistrid pakendites, mis sisaldavad 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 või 100 tabletti.
Aluminum/ aluminium blisters (unit doses) in packs of 50 or 100 tablets.
(Üheannuselised) alumiinium/ alumiinium blistrid – 50 või 100 tabletti pakendis.
White, round, HDPE bottles with a white, polypropylene closure containing 30 tablets and two1-gram desiccant containers or 90 tablets and one1-gram desiccant container.
Valge polüpropüleenist korgiga valged ümarad HDPE pudelid, milledes on 30 tabletti ja kaks 1 - grammist niiskustimava aine pakikest või 90 tabletti ja üks 1 - grammine niiskustimava aine pakike.
6.6 Special precautions for disposal 25 No special requirements.
6. 6 Kasutamis - ja käsitsemisjuhend
[See Annex 1- To be completed nationally.] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[vt Lisa I – Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e- mail}
[To be completed nationally.]
Täidetakse riiklikult
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
27 PAKENDI MÄRGISTUS
< ARCOXIA (see Annex 1) > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
< ARCOXIA (vt Lisa I) > 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid < ARCOXIA (vt Lisa I) > 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid < ARCOXIA (vt Lisa I) > 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid < ARCOXIA (vt Lisa I) > 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid [vt Lisa I – Täidetakse riiklikult]
Etoricoxib
Etorikoksiib
Lactose (see leaflet for more information).
Laktoos (lisainformatsioon vt pakendi infoleht).
30mg 7 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets
30 mg 7 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti
60 mg – 90 mg -120mg 2 Film coated tablets 5 Film-coated tablets 7 Film-coated tablets 10 Film-coated tablets 14 Film-coated tablets 20 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets 30 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets 84 Film-coated tablets 98 Film-coated tablets 100 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets (unit dose) 100 Film-coated tablets (unit dose) 30 Film-coated tablets (HDPE bottles) 90 Film-coated tablets (HDPE bottles)
60 mg- 90 mg- 120 mg 2 õhukese polümeerikattega tabletti 5 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti (üheannuseline) 100 õhukese polümeerikattega tabletti (üheannuseline) 30 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE pudelid) 90 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE pudelid)
28 5.
29 5.
Bottles Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Pudelid Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Blisters Store in original package in order to protect from moisture.
Blistrid Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
[See Annex I - To be completed nationally]
[vt Lisa I – Täidetakse riiklikult]
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Nimi and aadress} < {tel} > < {faks} > < {e- mail} >
14.
30 14.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 29 [To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult]
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
31 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
< ARCOXIA (vt Lisa I) > 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid < ARCOXIA (vt Lisa I) > 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid < ARCOXIA (vt Lisa I) > 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid [vt Lisa I – Täidetakse riiklikult]
30 Film coated tablets (HDPE bottles) 90 Film coated tablets (HDPE bottles)
30 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE pudelid) 90 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE pudelid)
33 PACKAGE LEAFLET:
33 PAKENDI INFOLEHT
< ARCOXIA > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA > 120 mg film-coated tablets
< ARCOXIA > 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid < ARCOXIA > 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid < ARCOXIA > 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid < ARCOXIA > 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
[See Annex I – To be completed nationally]
[vt Lisa I – Täidetakse riiklikult]
What< ARCOXIA > is and what it is used for 2.
Mis ravim on < ARCOXIA > ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take< ARCOXIA > 3.
Mida on vaja teada enne < ARCOXIA > võtmist 3.
How to take< ARCOXIB > 4.
Kuidas < ARCOXIA´t > võtta 4.
How to store< ARCOXIA > 6.
Kuidas < ARCOXIA´t > säilitada 6.
WHAT< ARCOXIA > IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON < ARCOXIA > JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
• < ARCOXIA > is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors.
• < ARCOXIA > kuulub selektiivsete COX- 2 inhibiitorite rühma.
These belong to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). • < ARCOXIA > helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
Need kuuluvad mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd) perekonda. • < ARCOXIA > aitab vähendada valu ja turset (põletikku) osteoartroosi, reumatoidartriidi, jäigastava lülisambapõletiku ja podagraga inimeste liigestes ja lihastes.
It results from the gradual breakdown of cartilage that cushions the ends of the bones.
Luude otstes olevad kaitsvad kõhred hävivad järk- järgult.
34 2.
35 2.
BEFORE YOU TAKE< ARCOXIA >
MIDA ON VAJA TEADA ENNE < ARCOXIA > VÕTMIST
Do not take< ARCOXIA >: • if you are allergic (hypersensitive) to etoricoxib or any of the other ingredients of < ARCOXIA > (see Further information, section 6) • if you are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including aspirin and COX-2 inhibitors (see Possible Side Effects, section 4) • if you have a current stomach ulcer or bleeding in your stomach or intestines • if you have serious liver disease • if you have serious kidney disease • if you are or could be pregnant or are breast-feeding (see ‘Pregnancy and breast feeding’) • if you are under 16 years of age • if you have inflammatory bowel disease, such as Crohn’s Disease, Ulcerative Colitis, or Colitis • if your doctor has diagnosed heart problems including heart failure (moderate or severe types), angina (chest pain) or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral arterial disease (poor circulation in legs or feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including mini- stroke, transient ischaemic attack or TIA).
Ärge võtke < ARCOXIA´t >: • kui te olete allergiline (ülitundlik) etorikoksiibi või < ARCOXIA > mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 Lisainformatsioon); • kui te olete allergiline mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd), sealhulgas aspiriini ja COX- 2 inhibiitorite suhtes (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed); • kui teil on praegu maohaavand või mao - või sooleverejooks; • kui teil on raskekujuline maksahaigus; • kui teil on raskekujuline neeruhaigus; • kui te olete või võite olla rase või toidate last rinnaga (vt Rasedus ja imetamine); • kui teie vanus on alla 16 eluaasta; • kui teil on põletikuline soolehaigus, näiteks Crohni tõbi, haavandiline koliit või koliit; • kui teie arst on teil diagnoosinud südamehäireid, sealhulgas (mõõdukat või rasket) südamepuudulikkust, rinnaangiini (valu rindkeres) või kui teil on olnud südameinfarkt, on paigaldatud šunt, on olnud perifeersete arterite haigus (kitsad või ummistunud arterid, millest on tingitud jalgade või labajalgade halb verevarustus) või ükskõik milline ajuinsult (sealhulgas väike ajurabandus, mööduv isheemiline atakk).
Etoricoxib may slightly increase your risk of heart attack and stroke and this is why it should not be used in those who have already had heart problems or stroke • if you have high blood pressure that has not been controlled by treatment (check with your doctor or nurse if you are not sure whether your blood pressure is adequately controlled)
Etorikoksiib võib vähesel määral suurendada südameinfarkti ja ajuinsuldi tekkeriski ja seetõttu ei tohi seda kasutada neil, kellel juba on olnud südamehäireid või ajuinsult; • kui teil on kõrge vererõhk, mis ei ole raviga hästi kontrollitud (kui te ei ole kindel, kas teie vererõhk on raviga asjakohaselt kontrollitud, siis küsige seda oma arstilt või meditsiiniõelt).