natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each orodispersible tablet contains 1.20 mg aspartame, 0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 1, 20 mg aspartaami, 0, 225 mg naatrium- metüülparahüdroksübensoaati, 0, 075 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
32 võib manustada söögiaegadest olenemata, kuna toit ei mõjusta imendumist.
31 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Dementsusega seotud psühhoos ja/ või käitumishäired Olansapiini ei ole kinnitatud dementsusega seotud psühhoosi ja/ või käitumishäirete raviks, mistõttu teda ei soovitata kasutada sellel eripopulatsioonil seoses suremuse ja ajuveresoonkonna juhtude riski
32 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Siiski kuna kliiniline kogemus
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
34 kaasuva patoloogiaga patsientidega on piiratud, tuleb olla ettevaatlik olansapiini väljakirjutamisel eesnäärme hüpertroofia, paralüütilise iileuse ja muude sellesarnaste seisunditega patsientidele.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Maksafunktsioon Tavaliselt, eriti ravi varajases faasis, on esinenud maksa transaminaaside ALAT ja ASAT aktiivsuse mööduvat, asümptomaatilist tõusu.
33 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Tardiivne düskineesia Üheaastase või lühema kestusega võrdlevates uuringutes selgus, et olansapiin oli statistiliselt tunduvalt vähem seotud ravi vajavate düskineesia juhtude tekkega.
34 Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Fluoksetiin (CYP2D6 inhibiitor), antatsiidide (alumiiniumi, magneesiumi) ja tsimetidiini üksikannused ei mõjusta oluliselt olansapiini farmakokineetikat.
1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
36 Olansapiin ei pärsi in vitro peamisi CYP450 isoensüüme (nt 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.
37 Järgnev tabel loetleb spontaansete teadete põhjal ja kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimed ja laboratoorsed leiud.
Pancreatitis
38 Väga sage
36 Hepato-biliary disorders
Maksa - ja sapiteede häired
37 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
39 7 Olansapiinravi järsul lõpetamisel on väga harva täheldatud selliseid ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
40 Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
38 Metabolism and nutrition disorders Very common:
Ainevahetus - ja toitumishäired Väga sage:
Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
41 avastamiseks on vaja rakendada kardiovaskulaarset monitooringut.
40 In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
18- kuulises kaasneva ravi uuringus maania või segatüüpi episoodidega patsientidel, kes olid stabiliseeritud olansapiini ja meeleolu stabiliseerijaga (liitiumi või valproaadiga), ei näidanud pikaajaline olansapiini kombinatsioon liitiumi või valproaadiga statistiliselt olulist paremust liitiumi või valproaadi monoteraapiaga võrreldes bipolaarse retsidiivi edasilükkamises, mida määrati vastavalt sündroomi (diagnostilistele) kriteeriumidele.
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
43 Kerge maksafunktsiooni häirega suitsetajatel oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (39, 3 t.) pikenenud ja kliirens (18, 0 l/ t) vähenenud analoogselt tervete mittesuitsetajatega (vastavalt 48, 8 h ja 14, 1 l/ t).
41 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Olansapiini plasmakliirens on vanuritel madalam kui noortel, naistel madalam kui meestel ja mittesuitsetajatel madalam kui suitsetajatel.
Gelatin Mannitol (E421) Aspartame (E951) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Želatiin Mannitool (E421) Aspartaam (E951) Naatrium- metüülparahüdroksübensoaat (E219) Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (217)
EU/ 1/ 99/ 125/ 003 EU/ 1/ 99/ 125/ 007 EU/ 1/ 99/ 125/ 011 EU/ 1/ 99/ 125/ 015
45 EU/ 1/ 99/ 125/ 007 EU/ 1/ 99/ 125/ 011 EU/ 1/ 99/ 125/ 015
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Each orodispersible tablet contains 1.60 mg aspartame, 0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 1, 60 mg aspartaami, 0, 30 mg naatrium- metüülparahüdroksübensoaati, 0, 10 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
47 võib manustada söögiaegadest olenemata, kuna toit ei mõjusta imendumist.
45 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Dementsusega seotud psühhoos ja/ või käitumishäired Olansapiini ei ole kinnitatud dementsusega seotud psühhoosi ja/ või käitumishäirete raviks, mistõttu teda ei soovitata kasutada sellel eripopulatsioonil seoses suremuse ja ajuveresoonkonna juhtude riski
46 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Samal ajal kui olansapiinil ilmnes in vitro antikoliinergiline toime, näitasid kliinilised uuringud sellega seotud juhtude madalat esinemissagedust.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
49 Maksafunktsioon Tavaliselt, eriti ravi varajases faasis, on esinenud maksa transaminaaside ALAT ja ASAT aktiivsuse mööduvat, asümptomaatilist tõusu.
47 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Tardiivne düskineesia Üheaastase või lühema kestusega võrdlevates uuringutes selgus, et olansapiin oli statistiliselt tunduvalt vähem seotud ravi vajavate düskineesia juhtude tekkega.
Postural hypotension Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
50 Posturaalne hüpotensioon Kliinilistes uuringutes täheldati vanuritel harva posturaalset hüpotensiooni.
48 Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Fluoksetiin (CYP2D6 inhibiitor), antatsiidide (alumiiniumi, magneesiumi) ja tsimetidiini üksikannused ei mõjusta oluliselt olansapiini farmakokineetikat.
Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
51 metabolismi pärssimist: tritsüklilised antidepressandid (peamiselt CYP2D6 metabolismitee), varfariin (CYP2C9), teofülliin (CYP1A2) ja diasepaam (CYP3A4 ja 2C19).
Adults The most frequently (seen in 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects,
4. 8 Kõrvaltoimed Täiskasvanud Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini (täheldatud ≥ 1% patsientidest) registreeritud kõrvaltoimed olansapiini kasutamisel olid unisus, kehakaalu tõus, eosinofiilia, prolaktiini, kolesterooli, glükoosi ja triglütseriidide tasemete suurenemine (vt lõik 4. 4), glükosuuria, söögiisu suurenemine, pearinglus, akatiisia, parkinsonism (vt lõik 4. 4), düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, antikoliinergilised toimed, maksatransaminaaside aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, lööve, asteenia, väsimus ja tursed.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.
52 Järgnev tabel loetleb spontaansete teadete põhjal ja kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimed ja laboratoorsed leiud.
Pancreatitis
53 Väga sage
50 Hepato-biliary disorders
Maksa - ja sapiteede häired
51 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
54 7 Olansapiinravi järsul lõpetamisel on väga harva täheldatud selliseid ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
55 Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
52 Metabolism and nutrition disorders Very common:
Ainevahetus - ja toitumishäired Väga sage:
Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
56 avastamiseks on vaja rakendada kardiovaskulaarset monitooringut.
N05A.
N05AH03.
54 In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
18- kuulises kaasneva ravi uuringus maania või segatüüpi episoodidega patsientidel, kes olid stabiliseeritud olansapiini ja meeleolu stabiliseerijaga (liitiumi või valproaadiga), ei näidanud pikaajaline olansapiini kombinatsioon liitiumi või valproaadiga statistiliselt olulist paremust liitiumi või valproaadi monoteraapiaga võrreldes bipolaarse retsidiivi edasilükkamises, mida määrati vastavalt sündroomi (diagnostilistele) kriteeriumidele.
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
58 Kerge maksafunktsiooni häirega suitsetajatel oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (39, 3 t.) pikenenud ja kliirens (18, 0 l/ t) vähenenud analoogselt tervete mittesuitsetajatega (vastavalt 48, 8 h ja 14, 1 l/ t).
55 smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Sellegipoolest on vanuse, soo või suitsetamise mõju olansapiini kliirensile ja poolväärtusajale väike, võrreldes üldise indiviididevahelise varieeruvusega.
EU/ 1/ 99/ 125/ 004 EU/ 1/ 99/ 125/ 008 EU/ 1/ 99/ 125/ 012 EU/ 1/ 99/ 125/ 016
60 EU/ 1/ 99/ 125/ 008 EU/ 1/ 99/ 125/ 012 EU/ 1/ 99/ 125/ 016
Date of first authorisation:
Esmase müügiloa number:
57 ANNEX II
61 LISA II
58 A.
62 A.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturers responsible for batch release in the EEA
Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress. >
The Marketing Authorisation Holder will provide the PSUR annually.
Müügiloa hoidja esitab igal aastal PSUR’ i.
59 ANNEX III
63 LISA III
60 A.
64 A.
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
65 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Other ingredients: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Abiained: želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), naatrium- metüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).
28 orodispersible tablets 35 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 70 orodispersible tablets
28 suus dispergeeruvat tabletti 35 suus dispergeeruvat tabletti 56 suus dispergeeruvat tabletti 70 suus dispergeeruvat tabletti
62 8.
66 8.
EU/ 1/ 99/ 125/ 001 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 009 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 005 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 013 70 orodispersible tablets
EU/ 1/ 99/ 125/ 00128 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 009 35 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 005 56 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 013 70 suus dispergeeruvat tabletti
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
67 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
ZYPREXA VELOTAB 5 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID:
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
68 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
65 8.
69 8.
EU/ 1/ 99/ 125/ 002 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 010 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 006 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 014 70 orodispersible tablets
EU/ 1/ 99/ 125/ 00228 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 010 35 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 006 56 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 014 70 suus dispergeeruvat tabletti
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
70 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
ZYPREXA VELOTAB 10 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID:
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
71 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Each tablet contains 15 mg olanzapine
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini
68 8.
72 8.
EU/ 1/ 99/ 125/ 003 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 011 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 007 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 015 70 orodispersible tablets
EU/ 1/ 99/ 125/ 00328 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 011 35 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 007 56 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 015 70 suus dispergeeruvat tabletti
ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
ZYPREXA VELOTAB 15 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID:
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
74 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
71 8.
75 8.
EU/ 1/ 99/ 125/ 004 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 012 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 008 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 016 70 orodispersible tablets
EU/ 1/ 99/ 125/ 00428 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 012 35 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 008 56 suus dispergeeruvat tabletti EU/ 1/ 99/ 125/ 016 70 suus dispergeeruvat tabletti
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
76 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
ZYPREXA VELOTAB 20 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID:
73 B.
77 B.
74 PACKAGE LEAFLET:
78 PAKENDI INFOLEHT:
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 15 mg, suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 20 mg, suus dispergeeruvad tabletid olansapiin
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
What ZYPREXA VELOTAB is and what it is used for 2.
Mis ravim on ZYPREXA VELOTAB ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take ZYPREXA VELOTAB 3.
Mida on vaja teada enne ZYPREXA VELOTAB`i võtmist 3.
How to take ZYPREXA VELOTAB 4.
Kuidas ZYPREXA VELOTAB`i võtta 4.
How to store ZYPREXA VELOTAB 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ZYPREXA VELOTAB`i säilitada 6.
WHAT ZYPREXA VELOTAB IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ZYPREXA VELOTAB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ZYPREXA VELOTAB belongs to a group of medicines called antipsychotics.
ZYPREXA VELOTAB kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks.
ZYPREXA VELOTAB is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
ZYPREXA VELOTAB`iga ravitakse sellist haigust, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
ZYPREXA VELOTAB is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
ZYPREXA VELOTAB`i võib kasutada ka ravimaks sellist seisundit, mille sümptomiteks on “ ülev meeleolu ”, ebatavaline energilisus, harilikust palju väikesem unevajadus, väga kiire kõne ja mõtete sööst ning mõnikord tõsine ärrituvus.
BEFORE YOU TAKE ZYPREXA VELOTAB
Ärge kasutage ZYPREXA VELOTAB`i:
Do not take ZYPREXA VELOTAB • If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA VELOTAB.
- Kui olete allergiline (ülitundlik) olansapiini või mõne teise ZYPREXA VELOTAB`i
If this has happened to you, tell your doctor. • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Kui teil tekib mõni neist nähtudest, rääkige sellest oma raviarstile.
Take special care with ZYPREXA VELOTAB • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
seesugused nähud pärast ZYPREXA VELOTAB`i manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
If this happens after you have been given ZYPREXA VELOTAB tell your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
- Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik,
75 • The use of ZYPREXA VELOTAB in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
- ZYPREXA VELOTAB`i kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitav, kuna
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• Suhkurtõbi • Südamehaigus • Maksa - või neeruhaigus • Parkinsoni tõbi • Langetõbi • Eesnäärme probleemid • Soolesulgus (paralüütiline iileus) • Verehaigused • Ajuinsult või “ mini ” ajuinsult (ajutised insuldi sümptomid).
ZYPREXA VELOTAB is not for patients who are under 18 years.
ZYPREXA VELOTAB ei ole mõeldud alla 18- aastastele patsientidele.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on ZYPREXA VELOTAB if your doctor tells you that you can.
ZYPREXA VELOTAB`i kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your ZYPREXA VELOTAB dose.
Rääkige raviarstile, kui kasutate samaaegselt fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum), kuna arst võib vajalikuks pidada teil ZYPREXA VELOTAB`i annuse muutmist.
Taking ZYPREXA VELOTAB with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA VELOTAB as ZYPREXA VELOTAB and alcohol together may make you feel drowsy.
ZYPREXA VELOTAB`i võtmine koos toidu ja joogiga Kui olete manustanud ZYPREXA VELOTAB`i, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna ZYPREXA VELOTAB ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA VELOTAB can pass into breast milk.
Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna ZYPREXA VELOTAB eritub rinnapiima.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA VELOTAB.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine ZYPREXA VELOTAB`i kasutamise ajal võite end uimasena tunda.
Important information about some of the ingredients of ZYPREXA VELOTAB Patients who cannot take phenylalanine should note that ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Patsiendid, kes ei talu fenüülalaniini, peavad silmas pidama, et ZYPREXA VELOTAB sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini saamisallikas.
76 ZYPREXA VELOTAB contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate, which may cause an allergic reaction in some people.
80 ZYPREXA VELOTAB sisaldab naatrium- metüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati, mis võivad mõnel inimesel põhjustada allergilist reaktsiooni.
HOW TO TAKE ZYPREXA VELOTAB
KUIDAS VÕTTA ZYPREXA VELOTAB`i
Always take ZYPREXA VELOTAB exactly as your doctor has told you.
Võtke ZYPREXA VELOTAB`i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
The daily dose of ZYPREXA VELOTAB is between 5 and 20 mg.
ZYPREXA VELOTAB`i ööpäevane annus on 5 ja 20 mg.
If you take more ZYPREXA VELOTAB than you should Patients who have taken more ZYPREXA VELOTAB than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Patsientidel, kes on võtnud ZYPREXA VELOTAB´i rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/ agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
If you stop taking ZYPREXA VELOTAB Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
It is important that you carry on taking ZYPREXA VELOTAB for as long as your doctor tells you.
Kui Te lõpetate ZYPREXA VELOTAB`i võtmise Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
77 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
81 Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.