natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking PegIntron.
336 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat, kui tunnete end PegIntron’ i kasutamise ajal väsinuna, unisena või segaduses olevana.
333 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravile allunud või kellel tekib retsidiiv, tuleks ravi jätkata ühe aasta jooksul (sõltuvalt ravivastusest pärast esimest 12- nädalast ravikuuri).
All patients:
337 Kõik patsiendid:
Very commonly reported side effects (greater than or equal to 1 in every 10 patients):
338 Väga sageli esinenud kõrvaltoimed (1- l või enamal patsiendil 10- st):
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu -like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
Süstekoha ärritus või punetus (ja harva nahakahjustus), peavalu, väsimustunne, külmavärinad, palavik, gripitaolised haigusnähud, nõrkus, kaalulangus, iiveldus, isupuudus, kõhulahtisus või vedel väljaheide, kõhuvalu, oksendamine, lihasevalud, valud liigestes ja lihastes, allasurutuse tunne (depressioon), ärritatavus, uinumisraskused või unetus, ärevustunne või erutuvus, kontsentreerumishäired, meeleolukõikumised, juuste väljalangemine, sügelemine, nahakuivus, kurguvalu, köha, hingamisraskused, pearinglus, viirusinfektsioon, nahalööve ja suukuivus.
335 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisaks on PegIntron’ i kasutamisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: näo halvatus (ühe näopoole nõrkus ja lõtvus) ja raskekujulised allergilised reaktsioonid, nagu angioödeem (allergiline nahahaigus, millele on iseloomulikud piiritletud tursunud laigud, mis haaravad naha ja nahaalused kihid, limaskestad ja mõnikord siseelundid), toksiline epidermaalne nekrolüüs/ Stevensi- Johnsoni sündroom/ multiformne erüteem (erineva raskusastmega, sealhulgas surmaga lõppevad lööbed, mida võib seostada villide esinemisega suus, ninas, silmades ja mujal limaskestadel ning kahjustatud naha eraldumisega), maania (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarsed häired (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), perikardi efusioon (vedeliku kogum, mis tekib perikardi (südamepaun) ja südame enda vahele), perikardiit (südamepauna põletik).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with PegIntron use.
339 Lisaks on PegIntron kasutamise korral esinenud Vogt- Koyanagi- Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
After administering the dose, discard the PegIntron pre-filled pen and any unused solution contained in it.
Pärast annuse manustamist tuleb PegIntron eeltäidetud süstel ja kogu allesjäänud lahus kasutuselt kõrvaldada.
336 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Ravimvorm: pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis Valge pulber ja selge ning värvitu lahusti paiknevad mõlemad ühekordseks kasutamiseks mõeldud eeltäidetud süsteli kahekambrilises kolbampullis.
PegIntron 80 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 80 mikrogrammi on saadaval järgmistes pakendites:
and 12 cleansing swabs;
340
337 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
341 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
It alia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
338 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
342 LISA PAKENDI INFOLEHELE
339 •
343
you have heard the click, you will notice in the window that
Annustamise nupp peab
Dosing
Annustamise nupp
both
olema • •
dark stoppers are now touching.
Oodake mõned sekundid, et pulber saaks lahustuda.
The dosing button should be
ÄRGE RAPUTAGE PENSÜSTELIT.
button
Joonis 1
Figure 1
Hoidik
Holder
•
SHAKE THE PEN. • Keep the PegIntron pre-filled pen upright, with the dosing button down.
Hoidke PegIntron pensüstelit ülespidi, annustamise nupp allpool.
If there is still foam, wait until it settles. • The solution should be clear and colourless before use.
Lahus peab enne kasutamist olema selge ja värvitu.
Do not use the solution if it is discoloured, not clear, or contains particles. • Before attaching the needle, it is normal to see some small bubbles in the pre-filled pen window, near the top of the solution. • Place the pen back into the holder in the tray with the dosing button on the bottom.
Ärge kasutage lahust, kui see on värvi muutnud, ei ole selge või sisaldab osakesi.
340 Stopper
344 Piiraja
You will push it in when you are ready to self-inject the PegIntron.
Teete seda siis, kui olete valmis PegIntron’ i süstima.
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the PegIntron dose.
345
Hold the PegIntron pre -filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Hoidke PegIntron pensüstelit nii, et teie sõrmed oleks pensüsteli korpuse ümber ja pöial asetseks annustamise nupul (joonis 7).
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the PegIntron pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
Kui esineb verejooks, katke see plaastriga kinni. • Visake PegIntron pensüstel ja nõel minema ohutult suletud pakendis.
343 PACKAGE LEAFLET:
347 PAKENDI INFOLEHT:
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 100 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis peginterferoon alfa- 2b (rekombinantne interferoon alfa- 2b konjugeeritud monometoksüpolüetüleenglükooliga)
What Peg Intron is and what it is used for 2.
Mis ravim on PegIntron ja milleks seda kasutatakse 2.
344 Take special care with PegIntron
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PegIntron
hives) while on this medication, seek medical help immediately.
hingamisraskused, vilistav hingamine või nõgeslööve), siis pöörduge koheselt arsti poole.
345 It is not known whether this product is present in human milk.
Selle preparaadi eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking PegIntron.
349 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat, kui tunnete end PegIntron’ i kasutamise ajal väsinuna, unisena või segaduses olevana.
346 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravile allunud või kellel tekib retsidiiv, tuleks ravi jätkata ühe aasta jooksul (sõltuvalt ravivastusest pärast esimest 12- nädalast ravikuuri).
All patients:
350 Kõik patsiendid:
Other side effects that may occur with the combination of PegIntron and ribavirin capsules include:
Teisteks võimalikeks kõrvaltoimeteks, mis võivad ilmneda PegIntron’ i ja ribaviriini kapslite
348 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisaks on PegIntron’ i kasutamisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: näo halvatus (ühe näopoole nõrkus ja lõtvus) ja raskekujulised allergilised reaktsioonid, nagu angioödeem (allergiline nahahaigus, millele on iseloomulikud piiritletud tursunud laigud, mis haaravad naha ja nahaalused kihid, limaskestad ja mõnikord siseelundid), toksiline epidermaalne nekrolüüs/ Stevensi- Johnsoni sündroom/ multiformne erüteem (erineva raskusastmega, sealhulgas surmaga lõppevad lööbed, mida võib seostada villide esinemisega suus, ninas, silmades ja mujal limaskestadel ning kahjustatud naha eraldumisega), maania (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarsed häired (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), perikardi efusioon (vedeliku kogum, mis tekib perikardi (südamepaun) ja südame enda vahele), perikardiit (südamepauna põletik).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with PegIntron use.
352 Lisaks on PegIntron kasutamise korral esinenud Vogt- Koyanagi- Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
349 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Ravimvorm: pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis Valge pulber ja selge ning värvitu lahusti paiknevad mõlemad ühekordseks kasutamiseks mõeldud eeltäidetud süsteli kahekambrilises kolbampullis.
PegIntron 100 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 100 mikrogrammi on saadaval järgmistes pakendites:
swabs;
353
350 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
354 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
351 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
355 LISA PAKENDI INFOLEHELE
352 •
356
353 Stopper
357 Piiraja
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self -inject the PegIntron dose.
358
356 PACKAGE LEAFLET:
360 PAKENDI INFOLEHT:
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 120 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis peginterferoon alfa- 2b (rekombinantne interferoon alfa- 2b konjugeeritud monometoksüpolüetüleenglükooliga)
Storing Peg Intron 6.
Kuidas PegIntron’ i säilitada 6.
357 Take special care with PegIntron
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PegIntron
358 It is not known whether this product is present in human milk.
Selle preparaadi eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking PegIntron.
362 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat, kui tunnete end PegIntron’ i kasutamise ajal väsinuna, unisena või segaduses olevana.
359 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravile allunud või kellel tekib retsidiiv, tuleks ravi jätkata ühe aasta jooksul (sõltuvalt ravivastusest pärast esimest 12- nädalast ravikuuri).
PegIntron alone was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
363 Ainult PegIntron’ i HCV/ HIV koinfitseerunud patsientidel ei uuritud.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to use the PegIntron pre -filled pen).
Selles infolehes on ära toodud detailsed juhised nahaaluseks manustamiseks (vt. “ Kuidas PegIntron’ i endale süstida ” selle infolehe lõpus).
Other side effects that may occur with the combination of PegIntron and ribavirin capsules include:
364 Teisteks võimalikeks kõrvaltoimeteks, mis võivad ilmneda PegIntron’ i ja ribaviriini kapslite kombinatsioonravi puhul on:
Additionally, the following events have been reported with PegIntron: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Lisaks on PegIntron’ i kasutamisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: näo halvatus (ühe näopoole nõrkus ja lõtvus) ja raskekujulised allergilised reaktsioonid, nagu angioödeem (allergiline nahahaigus, millele on iseloomulikud piiritletud tursunud laigud, mis haaravad naha ja nahaalused kihid, limaskestad ja mõnikord siseelundid), toksiline epidermaalne nekrolüüs/ Stevensi- Johnsoni sündroom/ multiformne erüteem (erineva raskusastmega, sealhulgas surmaga lõppevad lööbed, mida võib seostada villide esinemisega suus, ninas, silmades ja mujal limaskestadel ning kahjustatud naha eraldumisega), maania (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarsed häired (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), perikardi efusioon (vedeliku
361 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisaks on PegIntron kasutamise korral esinenud Vogt- Koyanagi- Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Ravimvorm: pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis Valge pulber ja selge ning värvitu lahusti paiknevad mõlemad ühekordseks kasutamiseks mõeldud eeltäidetud süsteli kahekambrilises kolbampullis.
PegIntron 120 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 120 mikrogrammi on saadaval järgmistes pakendites:
swabs;
366
363 España Km.
España Km.
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Nacional I E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P- 2735- 557 Agualva- Cacém
364 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
368 LISA PAKENDI INFOLEHELE
365 •
369
366 Stopper
370 Piiraja
You will push it in when you are ready to self -inject the PegIntron.
Teete seda siis, kui olete valmis PegIntron’ i süstima.
Carefully lay the pen down on a hard, flat, non -slip surface.
Asetage pensüstel ettevaatlikult kõvale, siledale ning mitte- libedale pinnale.
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self -inject the PegIntron dose.
371
Your doct or will have told you which sites to use (e.g., thigh or abdomen).
Arst ütleb teile, milliseid kohti eelistatult kasutada (nt reis või kõht).
You are
Kui süstekoht on kuivanud, eemaldage ettevaatlikult nõela kollane sisekork, paljastades nõela.
now ready to inject.
Nüüd olete valmis süstimiseks.
Hold the Peg Intron pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Hoidke PegIntron pensüstelit nii, et teie sõrmed oleks pensüsteli korpuse ümber ja pöial asetseks annustamise nupul (joonis 7).
369 PACKAGE LEAFLET:
373 PAKENDI INFOLEHT:
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 150 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis peginterferoon alfa- 2b (rekombinantne interferoon alfa- 2b konjugeeritud monometoksüpolüetüleenglükooliga)
- If you have advanced, uncontrolled liver disease (o ther than hepatitis C).
- kui teil on kaugelearenenud, ravile allumatu maksahaigus (va hepatiit C).
370 Take special care with PegIntron
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PegIntron
371 It is not known whether this product is present in human milk.
Selle preparaadi eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking PegIntron.
375 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat, kui tunnete end PegIntron’ i kasutamise ajal väsinuna, unisena või segaduses olevana.
372 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravile allunud või kellel tekib retsidiiv, tuleks ravi jätkata ühe aasta jooksul (sõltuvalt ravivastusest pärast esimest 12- nädalast ravikuuri).
All patients:
376 Kõik patsiendid:
Additionally, the following events have been reported with PegIntron: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Lisaks on PegIntron’ i kasutamisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: näo halvatus (ühe näopoole nõrkus ja lõtvus) ja raskekujulised allergilised reaktsioonid, nagu angioödeem (allergiline nahahaigus, millele on iseloomulikud piiritletud tursunud laigud, mis haaravad naha ja nahaalused kihid, limaskestad ja mõnikord siseelundid), toksiline epidermaalne nekrolüüs/ Stevensi- Johnsoni sündroom/ multiformne erüteem (erineva raskusastmega, sealhulgas surmaga lõppevad lööbed, mida võib seostada villide esinemisega suus, ninas, silmades ja mujal limaskestadel ning kahjustatud naha eraldumisega), maania (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarsed häired (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), perikardi efusioon (vedeliku kogum, mis tekib perikardi (südamepaun) ja südame enda vahele), perikardiit (südamepauna põletik).
374 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
378 Lisaks on PegIntron kasutamise korral esinenud Vogt- Koyanagi- Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
PegIntron 150 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 150 mikrogrammi on saadaval järgmistes pakendites:
swabs;
379
376 España Km.
España Km.
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
380 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
377 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
381 LISA PAKENDI INFOLEHELE
378 •
382
379 Stopper
383 Piiraja
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the PegIntron dose.
384
382
386
EMEA/ H/ C/ 903
EMEA/ H/ C/ 897
It is available as modified-release tablets. ‘ Modified-release ’ means that the two active substances are released at different rates from the tablet over a few hours.
„ Modifitseeritult vabastav ” tähendab, et toimeained vabanevad tabletist mõne tunni jooksul eri kiirusega.
Pelzont is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘ combined mixed dyslipidaemia’ and ‘ primary hypercholesterolaemia’.
Pelzonti kasutatakse düslipideemiaga (vere ebaharilikult suure rasvasisaldusega) patsientide ravis lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral.
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘ bad’ LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘ good’ HDL cholesterol.
Kombineeritud segatüüpi düslipideemiaga patsientidel on veres suur nn halva LDL- kolesterooli ja triglütseriidide (teatud tüüpi rasvad) sisaldus ning väike nn hea HDL - kolesterooli sisaldus.
Pelzont is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Alla 18- aastastel lastel ja noorukitel ei soovitata Pelzonti kasutada, sest andmed ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsiendirühmas puuduvad.
Flushing due to nicotinic acid is thought to occur because of the release of a substance called ‘ prostaglandin D2’ (PGD2) from cells in the skin, which dilates (widens) the blood vessels in the skin.
Arvatakse, et nikotiinhappe põhjustatud nahapunetuse põhjus on, et naharakkudest vabaneb aine prostaglandiin D2 (PGD2), mis laiendab nahaveresooni.
The first study compared the effectiveness of Pelzont with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
Esimeses uuringus võrreldi Pelzonti efektiivsust LDL- kolesterooli sisalduse vähendamisel üksnes nikotiinhappe või platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega kokku 1613 patsiendil.
The main measure of effectiveness was the change in the blood levels of LDL cholesterol after 12 weeks.
Efektiivsust hinnati põhiliselt vere LDL- kolesterooli sisalduse muutuse järgi pärast 12- nädalast ravi.
Pelzont was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol.
Pelzont vähendas efektiivselt LDL- kolesterooli sisaldust veres.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Pelzont, compared with 1% in those taking placebo.
Esimeses uuringus vähenes LDL - kolesterooli sisaldus Pelzonti saanud patsientidel 19% võrra ja platseebot saanud patsientidel 1% võrra.