natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From the data provided the CHMP noted that in the fixed dose studies there was a flat dose response curve, providing no suggestion of advantage in terms of efficacy for using higher than the recommended doses.
Esitatud andmete alusel märkis Patentravimite Komitee (CHMP), et fikseeritud annusega uuringutes esines lame annuse- vastuse kõver, mis ei viita sellele, et soovitatavatest annustest suuremate annuste kasutamine oleks efektiivsem.
On the basis of the available data the CHMP concluded that if after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their dose gradually increased (in 10 mg steps) up to a maximum of 50mg/ day for MDD, SAD, GAD and PTSD and up to a maximum of 60mg/ day for OCD and panic disorder.
Olemasolevate andmete alusel otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et kui pärast paari nädalat soovitataval annusel esineb ebapiisav ravivastus, võib mõnedel patsientidel olla kasu annuse järkjärgulisest (10 mg kaupa) tõstmisest maksimaalse 50 mg/ päevas MDD, SAD, GAD ja PTSD puhul ja maksimaalse 60 mg/ päevas OCD ja paanikahäire puhul.
Therefore the CHMP recommended that section 4.2 (Posology and Method of Administration) of the SPC should be amended accordingly.
Seepärast soovitas Patentravimite Komitee (CHMP) vastavad parandused sisse viia ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4. 2 (Annustamine ja manustamisviis).
In addition, the CHMP agreed that information with regards to the dose response studies should be included in section 5.1 (Pharmacodynamic Properties) of the SPC.
Lisaks nõustus Patentravimite Komitee (CHMP) ka sellega, et informatsioon, mis puudutab annusele vastuse uuringuid, tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5. 1 (Farmakodünaamilised omadused).
CHMP/ 187488/ 2004 Efficacy in children
CHMP/ 187488/ 2004 Efektiivsus lastel
51/ 72
52/ 72
Currently paroxetine is not authorised for use in
Käesoleval ajal pole üheski EL liikmesriigis lubatud paroksetiini kasutada lastel.
Insufficient evidence has been made available concerning the efficacy of paroxetine for the treatment of obsessive compulsive disorder and social anxiety/ social phobia.
Ei ole piisavalt tõendeid paroksetiini efektiivsuse kohta obsessiiv- kompulsiivse häire ja sotsiaalse ärevuse/ sotsiaalse foobia ravis.
SAFETY The overall safety profile of paroxetine containing medicinal products was reviewed by the CHMP.
OHUTUS Patentravimite Komitee (CHMP) vaatas üle paroksetiini sisaldavate ravimite üldise ohutusprofiili.
Suicidal behaviour, self-harm and hostility Adults Based on the assessment of data from clinical trials and from post marketing the CHMP concluded that there is a possibility of an increased risk of suicidal related behaviour associated with paroxetine in young adults (18-29 years), even though the increased risk was not statistically significant.
Suitsidaalne käitumine, enesevigastamine ja vaenulikkus Täiskasvanud Kliiniliste uuringute ja turule toomise järgsete andmete hindamise alusel otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et esineb suurenenud võimalus paroksetiiniga seotud suitsidaalse käitumise tekkimiseks noortel täiskasvanutel (18– 29 aastat), kuigi suurenenud risk ei olnud statistiliselt oluline.
Children and adolescents Overall data from clinical trials indicate an increased risk of suicidal and hostility related behaviours in the paediatric population (7-17 years old).
Lapsed ja noorukid Kliiniliste uuringute üldised andmed näitavad suurenenud suitsidaalse ja vaenuliku käitumise riski pediaatrilises populatsioonis (7– 17 aastased).
The incidence of possible suicide-related events and self- harm in the paroxetine group were 2-3 times that seen in the placebo group, while hostility events in the paroxetine occurred with a frequency 6 times that seen in the placebo group.
Võimalike suitsiidiga seotud juhtumite ja enesekahjustuste esinemissagedus oli paroksetiini rühmas 2– 3 korda platseebo rühmast suurem, vaenulikkuse juhud paroksetiini rühmas esinesid 6 korda sagedamini kui platseebo rühmas.
In view of these findings the CHMP considered that a statement advising that paroxetine should not be used in children and adolescents should be included in section 4.4 (Special Warnings and Special Precautions for Use) of the SPC and that information on the adverse events from paediatric clinical trials should be included in section 4.8 (Undesirable Effects) of the SPC.
Nende leidude valguses otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4. 4 (Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel) tuleb lisada, et paroksetiini ei tohi kasutada lastel ja noorukitel ning ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4. 8 (Kõrvaltoimed) tuleb lisada informatsioon kõrvaltoimete kohta pediaatrilistes kliinilistes uuringutes.
GPRD studies During the decision-making process for the article 31 referral on paroxetine subsequent to the CHMP opinion of 22 April 2004, UK informed the European Commission that three new studies with direct relevance to this issue had become available.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 22. aprilli 2004. aasta arvamuse järel kättesaadavad uued andmed: üldarstide uuringute andmebaasil (GPRD) põhinevad uuringud Paroksetiini kohta otsuse tegemisel artiklil 31 põhineva suunamismenetluse käigus pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 22. aprilli 2004. aasta arvamust teatas Ühendkuningriik Euroopa Komisjonile, et on saanud kättesaadavaks kolme uue uuringu andmed, mis puudutavad otseselt seda küsimust.
Although all three analyses derived their data from the same database, they differed in a certain extent from each other in terms of design, definitions, specific products that were compared and the time frame within which patients’ data was examined.
Kuigi kõigis kolmes analüüsis tuletati andmed samast andmebaasist, erinesid need teatud mõttes üksteisest uuringu kavandamise, määratluste, konkreetsete võrreldavate ravimpreparaatite ja patsientide andmete uurimise ajalise ulatuse poolest.
In essence similar
Sisuliselt samu meetodeid rakendati ka üldarstide poolt erinevate antidepressantidega ravitud patsientide enesetappude riski erinevuste uurimisel.
CHMP/ 187488/ 2004 methods were employed in examining differences in
CHMP/ 187488/ 2004
52/ 72 risk of suicidal events among GP (General
53/ 72
Tricyclic antidepressants – TCA - vs.
Täiskasvanute puhul erinevaid antidepressante või erinevatesse klassidesse (s. t tritsüklilised antidepressandid (TCA) või SSRI või muud antidepressandid) kuuluvaid antidepressante tarvitanud patsientidel neis kolmes uuringus olulisi erinevusi enesetapjaliku käitumise riskis ei ilmnenud.
On the basis of the new assessed data the CHMP concluded the following:
Uute hinnatud andmete põhjal tegi inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järgmised järeldused:
- The new evidence from the GPRD studies is more vulnerable to various biases, e. g.
- GPRD uuringutest saadud uued tõendid on tundlikumad mitmesuguste tendentside suhtes,
confounding by indication, compared to evidence coming from clinical trials.
näiteks näidustuse mõju suhtes võrreldes kliinilistest uuringutest saadud andmetega.
Therefore, although data from the GPRD studies apparently do not confirm the findings from clinical trials with respect to increased risk in patients with anxiety disorders or in young adults, the fact that these risks were found in clinical trials justifies a warning in the SPC in relation to the risk of suicide/ suicidal ideation in children and adolescents irrespective of the indication and a warning for young adults.
Seega, kuigi GPRD uuringutest saadud andmed ei näi kinnitavat kliiniliste uuringute tulemusi ärevushäiretega või noortest täiskasvanutest patsientide suurema riski kohta, on nende riskide leidmise tõttu kliinilistes uuringutes põhjendatud hoiatuse lisamine ravimi omaduste kokkuvõttesse enesetapu või enesetapumõtete riski kohta lastel ja noorukitel olenemata näidustusest ja hoiatuse lisamine noorte täiskasvanute kohta.
- Increased suicidal related behaviours in children and adolescents was already seen in the
- Ka kliinilistes uuringutes ja müügijärgsetes andmetes täheldati juba enesetappudega seotud
clinical trials and post-marketing data and therefore the CHMP did not consider that the new data added new evidence on this regard.
käitumise sagenemist lastel ja noorukitel ning seetõttu inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei pidanud uusi andmeid selles suhtes uuteks tõenditeks.
Therefore, the CHMP concluded that the previous agreed statement advising that paroxetine should not be used in children and adolescents included in section 4.4 (Special Warnings and Special Precautions for Use) of the SPC and the warning in relation to young adults should remain unchanged.
Seepärast järeldas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4. 4 (Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel) lisatud varem kokkulepitud soovitus mitte kasutada paroksetiini lastel ja noorukitel ning hoiatus noorte täiskasvanute kohta tuleb jätta muutmata.
Withdrawal reactions Adults Available data from clinical trials, spontaneous reports and published literature show that withdrawal reactions in association with paroxetine are common when treatment is discontinued.
Täiskasvanud Kliiniliste uuringute, spontaansete teadete ja avaldatud kirjanduse andmed näitavad, et paroksetiiniga seotud võõrutusreaktsioonid on ravi katkestamisel tavalised.
However, in a significant proportion of individuals they may be severe in intensity and of prolonged duration (2-3 months or more).
Siiski võivad nad olulisel isikute hulgal olla suure intensiivsusega ja prolongeeritud kestusega (2– 3 kuud või rohkem).
From the assessed data there was no indication of a signal of dependence with paroxetine.
Nende järelduste alusel otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et ravimi omaduste kokkuvõtte vastavatesse osadesse tuleb lisada juhised, mis puudutavad paroksetiinravi lõpetamist (annuse
53/ 72
54/ 72
Therefore, patients treated with higher doses, those treated for a longer duration and patients whose treatment is abruptly stopped may be at an increased risk of withdrawal symptoms upon stopping treatment with paroxetine.
vähendamist), nagu ka hoiatused ja paroksetiinravi lõpetamisel esinevate võõrutussümptomite kirjeldused ning et sobivad farmatseutilised ravimvormid/ nende tugevused peavad olema kättesaadavad annuse vähendamise soodustamiseks.
Children and adolescents In clinical trials 28% of patients treated with paroxetine reported withdrawal symptoms compared with 19% of placebo treated patients.
Lapsed ja noorukid Kliinilistes uuringutes esinesid võõrutussümptomid 28% paroksetiiniga ravitud patsientidel võrreldes 19% patsientidega, keda raviti platseeboga.
Pregnancy/ Neonates The CHMP reviewed available data from published literature and spontaneous reports in relation to withdrawal reactions in neonates whose mothers used paroxetine during pregnancy.
Rasedus/ Vastsündinud Patentravimite Komitee (CHMP) vaatas üle avaldatud kirjanduse ja spontaansed teated seoses võõrutusnähtudega vastsündinutel, kelle emad kasutasid raseduse ajal paroksetiini.
On the basis of the available data the CHMP considered that the above information on the symptoms which can occur in the neonate after maternal paroxetine use in later stages of pregnancy, should be included in section 4.6 (Pregnancy and Lactation) of the SPC.
Olemasolevate andmete alusel otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4. 6 (Rasedus ja imetamine) tuleb lisada ülaltoodud informatsioon sümptomite kohta, mis võivad esineda vastsündinul pärast emapoolset paroksetiini kasutamist raseduse hilistes staadiumides.
Akathisia Available data, including data from clinical trials, indicate an increased risk of akathisia associated with the use of paroxetine.
Akatiisia Olemasolevad andmed, kaasa arvatud kliiniliste uuringute andmed, viitavad suurenenud akatiisia riskile, mis on seotud paroksetiini kasutamisega.
Considering the above the CHMP concluded that a warning should be included in section 4.4 (Special Warnings and Special Precautions for Use) of the SPC to reflect the risk of development of akathisia in patients treated with paroxetine.
Ülaltoodut arvesse võttes otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4. 4 (Hoiatused ja ettevaatusabinõud) tuleb lisada hoiatus, mis puudutab akatiisia tekkimise riski paroksetiiniga ravitavatel patsientidel.
Long-term safety in children The CHMP noted that long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Pikaajaline ohutus lastel Patentravimite Komitee (CHMP) märkis, et puuduvad pikaajalised andmed lastel ja noortel, mis puudutavad kasvu, küpsemist ning kognitiivset ja käitumuslikku arengut.
OVERALL CONCLUSION ON BENEFIT/ RISK Regarding efficacy, the CHMP concluded that paroxetine is effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/ social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
ÜLDINE OTSUS KASU/ RISKI KOHTA Efektiivsuse osas otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et paroksetiin on efektiivne suure depressiivse episoodi, obsessiiv- kompulsiivse häire, agorafoobiaga või ilma selleta paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire/ sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire ja posttraumaatilise stressihäire ravis täiskasvanutel.
Insufficient evidence has been made available concerning the efficacy of paroxetine in this population for the treatment of obsessive compulsive disorder and social anxiety/ social phobia.
Ei ole pole piisavalt tõendeid paroksetiini efektiivsuse kohta selles populatsioonis obsessiiv- kompulsiivse häire ja sotsiaalse ärevuse/ sotsiaalse foobia ravis.
Regarding safety, data from clinical trials show that paroxetine is associated with an increased risk of suicidal and hostility related behaviours in the paediatric population (7-17 years old).
Ohutuse osas näitavad kliiniliste uuringute andmed, et paroksetiin on seotud suurenenud suitsidaalse ja vaenuliku käitumisega pediaatrilises populatsioonis (7– 17 aastased).
Based on data from clinical trials and from post marketing there is a possibility of an increased risk of suicidal related behaviour associated with paroxetine in young adults (18-29 years).
Kliiniliste uuringute ja turule toomise järgsete andmete alusel esineb suurenenud paroksetiiniga seotud suitsidaalse käitumise riski võimalus noortel täiskasvanutel (18– 29 aastat).
Paroxetine is associated with
Paroksetiin on seotud võõrutusreaktsioonidega, mis võivad olla suure intensiivsusega ja prolongeeritud kestusega.
CHMP/ 187488/ 2004
CHMP/ 187488/ 2004 • Näidustused Järgmiste seisundite ravi - Suur depressiivne episood - Obsessiiv- kompulsiivne häire
54/ 72
55/ 72
- Obsessive Compulsive Disorder
- Paanikahäire agorafoobiaga või ilma selleta
- Panic Disorder with and without agoraphobia
- Sotsiaalne ärevushäire / sotsiaalne foobia
- Generalised Anxiety Disorder
- Generaliseerunud ärevushäire
- Post-traumatic Stress Disorder
- Post- traumaatiline stressihäire
• Posology and Method of Administration Review of the wording with regards to the possibility of increasing the recommended dose if after some weeks of treatment on the recommended dose insufficient response is seen.
• Annustamine ja manustamisviis Sõnastuse ülevaatamine seoses võimalusega suurendada soovitatavat annust, kui pärast mõnenädalast ravi soovitatava annusega esineb ebapiisav ravivastus.
Inclusion of information concerning the lack of efficacy and increased risk of suicidal and hostility related behaviours in children and adolescents (7-17).
Informatsiooni lisamine, mis puudutab efektiivsuse puudumist ja suurenenud suitsidaalse ja vaenuliku käitumise riski lastel ja noorukitel (7– 17 aastased).
• Special Warnings and Special Precautions for Use Inclusion/ reinforcement of warnings concerning the lack of efficacy and increased risk of suicidal and hostility related behaviours in children and adolescents (7-17), suicide/ suicidal ideation and withdrawal symptoms.
• Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Hoiatuste lisamine/ tugevdamine, mis puudutavad efektiivsuse puudumist ja suurenenud suitsidaalse ja vaenuliku käitumise riski lastel ja noorukitel (7– 17 aastased), suitsiidi/ suitsiidimõtteid ja võõrutussümptomeid.
• Pregnancy and Lactation Inclusion of information on the symptoms which can occur in the neonate after maternal paroxetine use in later stages of pregnancy.
• Rasedus ja imetamine Informatsiooni lisamine sümptomite kohta, mis võivad esineda vastsündinul pärast emapoolset paroksetiini kasutamist raseduse hilistes staadiumides.
• Undesirable effects Expansion of withdrawal symptoms seen on discontinuation of paroxetine treatment and inclusion of information on adverse events from paediatric clinical trials.
• Kõrvaltoimed Paroksetiinravi katkestamisel esinevate võõrutussümptomite ulatuse laiendamine ja informatsiooni lisamine pediaatrilistes kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimete kohta.
• Pharmacodynamic Properties Inclusion of information concerning long-term efficacy of paroxetine and dose response studies.
• Farmakodünaamilised omadused Informatsiooni lisamine, mis puudutab paroksetiini pikaajalist efektiivsust ja annusele vastuse uuringuid.
CHMP/ 187488/ 2004
CHMP/ 187488/ 2004 PÕHJUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE MUUTMISEKS
55/ 72
56/ 72
OF THE SUMMARIES OF
Võttes arvesse, et
- The Committee considered the referral made under article 31 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended,
- komitee arutas pöördumist vastavalt direktiivi 2001/ 83/ EÜ artikli 31 paranduste kohta paroksetiini
for paroxetine containing medicinal products.
sisaldavate ravimtoodete osas,
- The Committee considered that paroxetine containing medicinal products are effective in the
- komitee otsustas, et paroksetiini sisaldavad ravimtooted on efektiivsed suure depressiivse episoodi,
treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/ social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
obsessiiv- kompulsiivse häire, agorafoobiaga või ilma selleta paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire/ sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire ja post- traumaatilise stressihäire ravis täiskasvanutel,
- The Committee considered that efficacy has not been demonstrated in children and adolescents with
- komitee otsustas, et suure depressiivse häirega lastel ja noorukitel pole efektiivsust näidatud.
Insufficient evidence has been made available concerning the efficacy of paroxetine in this population for the treatment of obsessive compulsive disorder and social anxiety/ social phobia.
Kättesaadaval pole piisavalt tõendeid paroksetiini efektiivsuse kohta selles populatsioonis obsessiiv - kompulsiivse häire ja sotsiaalse ärevuse/ sotsiaalse foobia ravis.
No studies are available in children and adolescents in the other currently approved indications for adults.
Puuduvad laste ja noorukite uuringud teiste käesoleval ajal täiskasvanute jaoks heaks kiidetud näidustuste puhul,
- The Committee concluded that there are concerns in relation to the safety of paroxetine containing
- komitee otsustas, et esinevad probleemid seoses paroksetiini sisaldavate ravimtoodete ohutusega.
Paroxetine is associated with an increased risk of suicidal and hostility related behaviours in the paediatric population (7-17 years old), a possibility of an increased risk of suicidal related behaviours in young adults (18-29 years), is also associated with withdrawal reactions which can be severe in intensity and prolonged in duration and with the development of akathisia.
Paroksetiin on seotud suurenenud suitsidaalse ja vaenuliku käitumisega pediaatrilises populatsioonis (7– 17 aastased), võimaliku suurenenud suitsidaalse käitumise riskiga noortel täiskasvanutel (18– 29 aastased), ta on samuti seotud võõrutusreaktsioonidega, mis võivad olla suure intensiivsusega ja prolongeeritud kestusega, ning akatiisia tekkimisega,
- The Committee, as a consequence, considered the benefit/ risk balance of paroxetine containing
- komitee pidas selle tulemusena paroksetiini sisaldavate ravimtoodete kasu/ riski suhet soodsaks suure
medicinal products to be favourable in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/ social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
depressiivse episoodi, obsessiiv- kompulsiivse häire, agorafoobiaga või ilma selleta paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire/ sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire ja post- traumaatilise stressihäire ravis täiskasvanutel,
56/ 72
57/ 72
This Summary of Product Characteristics (SPC) is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral for paroxetine containing medicinal products.
Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) moodustas vastavalt artiklile 31 paroksetiini sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
57/ 72
58/ 72
{INVENTED NAME} {Strength} {Pharmaceutical form}
(Toote nimi) (Tugevus) (Ravimvorm)
< Each< tablet > < coated tablet > < film-coated tablet > contains < 10 mg > < 20 mg > < 30 mg > < 40 mg > paroxetine < Each ml of < oral solution > < oral suspension > contains < 2 mg > paroxetine
< Iga < tablett > < kaetud tablett > < õhukese polümeerkilega tablett > sisaldab < 10 mg > < 20 mg > < 30 mg > < 40 mg > paroksetiini Iga ml < suukaudset lahust > < suukaudset suspensiooni > sisaldab < 2 mg > paroksetiini
< Tablet > < Coated tablet > < Film-coated tablet > < Oral solution > < Oral suspension >
< Tablett > < Kaetud tablett > < Õhukese polümeerkilega kaetud tablett > < Suukaudne lahus > < Suukaudne suspensioon >
Treatment of
Depressioon.
- Panic Disorder with and without agoraphobia
Obsessiiv- kompulsiivne häire.
- Social Anxiety Disorders/ Social phobia
Paanikahäire agorafoobiaga või ilma.
- Generalised Anxiety Disorder
Generaliseerunud ärevushäire.
- Post-traumatic Stress Disorder
Posttraumaatiline stressihäire.
4.2 Posology and Method of Administration
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
It is recommended that paroxetine is administered once daily in the morning with food .< The tablet should be swallowed rather than chewed .> < Shake bottle before use .>
Paroksetiini manustatakse üks kord ööpäevas hommikuti koos toiduga. < Tablett tuleb alla neelata tervelt, mitte närida. >
[To be completed nationally]
< Raputage pudelit hoolikalt enne kasutamist. > (Lisada rahvuslik informatsioon)
MAJOR DEPRESSIVE EPISODE
DEPRESSIOON
As with all antidepressant medicinal products, dosage should be reviewed and adjusted if necessary within 3 to 4 weeks of initiation of therapy and thereafter as judged clinically appropriate.
Nagu kõigi antidepressantide kasutamisel, tuleb annus täpsustada ja vajadusel kohandada vastavalt kliinilisele vajadusele 3... 4 nädala möödumisel pärast ravi algust.
In some patients, with insufficient response to 20 mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 50 mg a day in 10 mg steps according to the patient’ s response.
Patsientidel, kellel ei saavutata piisavat ravivastust 20 mg- ga, võib annust järk- järgult suurendada 10 mg kaupa kuni annuseni 50 mg ööpäevas, vastavalt patsiendi ravivastusele.
CHMP/ 187488/ 2004 OBSESSIVE COMPULSIVE DISORDER
CHMP/ 187488/ 2004 PAANIKAHÄIRE
58/ 72
59/ 72
Patients should start on 20 mg/ day and the dose may be increased gradually in 10 mg increments to the recommended dose.
Alustada tuleb 10 mg annusega ja annust võib järk- järgult suurendada 10 mg kaupa vastavalt patsiendi ravivastusele kuni soovitatava annuse saavutamiseni.
If after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their dose increased gradually up to a maximum of 60 mg/ day.
Kui pärast mõnenädalast ravi soovitatava annusega ei ole piisavat ravivastust ilmnenud, võib annust järk- järgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 60 mg ööpäevas.
Patients with OCD should be treated for a sufficient period to ensure that they are free from symptoms.
Paanikahäire ravi peab kestma piisavalt kaua, et kindlustada sümptomite kadumine.