natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Weight decreased, body temperature increased Blood albumin decreased, blood chloride increased, blood urea increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, oxygen saturation decreased, protein total decreased
Vere albumiinisisalduse vähenemine, vere kloorisisalduse suurenemine, vere uureasisalduse suurenemine, hematokriti vähenemine, hemoglobiinisisalduse vähenemine, hapnikuga küllastumuse vähenemine, üldvalgu vähenemine.
Injury, poisoning, and procedural complications Common:
Valu pärast protseduuri, abrasioon.
The majority of the SAEs experienced were gastrointestinal disorders (8% - 11 patients), specifically nausea (3% - 4 patients), vomiting (3% - 4 patients) and upper abdominal pain (2% - 2 patients).
- 4 patsienti), oksendamine (3% - 4 patsienti) ja ülakõhuvalu (2% - 2 patsienti).
A 51 year-old obese man was treated with PhotoBarr PDT for HGD in BO, off label.
51- aastane ülekaaluline mees sai Barretti söögitoru ja kõrgelt diferentseerunud düsplaasia raviks PhotoBarr’ i (mitte vastavalt soovitatavale annustamisele).
The recommended 2 mg/ kg dose, instead of the recommended single administration, was given twice two days apart (10 patients) and three times within two weeks (1 patient) without any notable adverse reactions being reported.
Soovitatav annus 2 mg/ kg manustati ühe korra asemel kaks korda kahepäevaste intervallide tagant (10 patsienti) ja kolmel korral kahe nädala vältel (1 patsient) ilma märkimisväärsete kõrvaltoimeteta.
Laser light Light doses of two to three times the recommended dose have been administered to a few patients with superficial endobronchial tumours.
23 Mõnedel pindmise endobronhiaalse tuumoriga patsientidel on kasutatud valgusdoose, mis ületavad 2… 3 korda soovitatavaid doose.
Mechanism of action Porfimer sodium is a mixture of porphyrin units, which are linked together in chains of two to eight units.
Toimemehhanism Porfimeernaatrium on porfüüriühikute segu, mis on kahe - kuni kaheksakaupa ahelatesse ühendatud.
Clearance from a variety of tissues occurs over 40-72 hours, but tumours, skin, and organs of the reticuloendothelial system (including liver and spleen) retain porfimer sodium for a longer period.
Ravimi kliirens enamikust kudedest toimub 40… 72 tunni vältel, kuid tuumorikoes, nahas ja retikuloendoteliaalsüsteemi kuuluvates organites (näiteks maksas ja põrnas) püsib porfimeernaatrium pikemat aega.
Clinical efficacy In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183) was compared to a group of patients receiving OM only (n=70).
Kliiniline efektiivsus Kontrollitud kliinilises uuringus võrreldi PhotoBarr’ i PDT+OM (omeprasool) gruppi (n=183) ainult OM- i grupiga (n=70).
Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett’ s oesophagus (BO).
Uuringusse lülitati üksnes Barretti söögitoruga patsiendid, kellel oli histoloogiliselt tõestatud kõrgelt diferentseerunud düsplaasia.
At final analysis, performed at a minimum of 24 months follow-up, a statistically significant percentage of patients (77%) in the PhotoBarr PDT + OM group demonstrated complete HGD ablation compared to 39% of patients in the OM alone group (p < 0.0001).
Viimasel hindamisel, mis toimus vähemalt 24 kuud väldanud jälgimisperioodi möödudes, leiti PhotoBarr’ i PDT+OM grupis statistiliselt olulisel määral rohkem kõrgelt diferentseerunud düsplaasia täieliku ablatsiooniga patsiente (77%) kui ainult
24 By the end of the minimum follow-up of two years, 13% in the PhotoBarr PDT + OM group had progressed to cancer compared to 28% in the OM only group in the intent-to-treat (ITT) population.
Kaks aastat väldanud minimaalse jälgimisperioodi lõpuks oli düsplaasia arenenud vähiks 13% - l ravikavatsusliku populatsiooni patsientidest PhotoBarr’ i PDT+OM grupis võrrelduna 28% - ga ainult OM- i grupis.
Comparison between the survival curves of the two treatment arms using the log rank test showed a statistically significant difference between the curves of the two groups in the ITT population (p=0.0014) indicating a significant delay in the progression to cancer.
Kahe raviviisi elulemuskõverate analüüsimisel logaritmilise järkude testiga selgus, et kaks kõverat erinevad ravikavatsuslikus populatsioonis statistiliselt olulisel määral (p=0, 0014), mis viitab haiguse vähiks progresseerumise tunduvalt aeglasemale kulule PhotoBarr’ i PDT+OM grupis.
The pharmacokinetics of porfimer sodium have been studied in 12 patients with endobronchial cancer and 23 healthy subjects (11 men and 12 women), given 2 mg/ kg porfimer sodium through slow intravenous injection.
Farmakokineetiline uuring porfimeernaatriumile on läbi viidud 12 endobronhiaalse vähiga patsiendil ja 23 tervel katseisikul (11 meest ja 12 naist), kellele manustati porfimeernaatriumi aeglase intravenoosse süstena annuses 2 mg/ kg kehakaalu kohta.
61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μ g/ ml and AUCinf was 2400 μ g/ h/ ml.
Patsientidel oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vahetult peale manustamist 79, 6 μg/ ml (variatsioonikoefitsient 61%, kõikumine 39… 222 μg/ ml), vabatahtlike Cmax oli 40 μg/ ml ja AUCinf 2400 μg/ h/ ml.
53%) in patients.
Eritumine PhotoBarr eritub organismist aeglaselt, patsientide keskmine kogukehakliirens (CLT) on 0, 859 ml/ h/ kg kehakaalu kohta (variatsioonikoefitsient 53%).
This difference may have been due to the sensitivity of the assay used.
Antud erinevus võib tuleneda kasutatud määramismeetodi tundlikkusest.
Reproductive toxicology studies were insufficient to support the safety of porfimer sodium during pregnancy, as no light activation had been used.
25 Reproduktsioonitoksilisuse uuringud ei ole tõestanud porfimeernaatriumi ohutust raseduse ajal, sest ei ole kasutatud aktiveerimist valgusega.
Instructions for reconstitution PhotoBarr 75 mg vial should be reconstituted with 31.8 ml of 5% glucose solution for injection, resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ ml in the solution for injection.
Lahustamine PhotoBarr’ i 75 mg viaal lahustatakse 31, 8 ml 5% - lise glükoosi süstelahusega, mis annab porfimeernaatriumi süstelahuse lõppkontsentratsiooniks 2, 5 mg/ ml.
Sufficient vials of PhotoBarr should be reconstituted to provide the patient with a dose of 2 mg/ kg.
Lahustage vajalik arv PhotoBarr viaale, et patsient saaks vajaliku annuse, 2 mg/ kg
Spills and disposal Spills of PhotoBarr should be wiped up with a damp cloth.
Vältige kokkupuudet silmade ja nahaga, kuna valgusele eksponeerides võivad esineda fotosensitiivsed reaktsionid.
Skin and eye contact should be avoided due to the potential for photosensitivity reactions upon exposure to light; use of rubber gloves and eye protection is recommended.
Soovitatav on kasutada kummikindaid ja silmade kaitset.
26 PhotoBarr is for single use only and any unused solution should be discarded.
Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Engelenkampstraat 72 NL-6131JJ Sittard The Netherlands
Engelenkampstraat 72 NL- 6131JJ Sittard Holland
Route de Bû 78550 Houdan France
Route de Bû 78550 Houdan Prantsusmaa
The MAH shall agree the details of educational materials with the National Competent Authorities to ensure that all health care professionals who intend to prescribe and/ or dispense PhotoBarr are provided with the following: • Prescriber guide • Prescriber slide kit • Healthcare professionals administration and monitoring guide • Patient alert card • Patient guide
Müügiloa hoidja sätestab koos pädeva siseriikliku asutusega infopaketi üksikasjad, et tagada järgnev info tervishoiutöötajatele, kes kirjutavad välja või annavad patsientidele PhotoBarr' i: • Väljakirjutamise juhend • Väljakirjutamise slaidikomplekt • Manustamise ja monitooringujuhis tervishoiutöötajale • Patsiendi hoiatuskaart • Juhised patsiendile
Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets activated by light. o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure. o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light which activates porfimer. o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic impairment). o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer.
Enne ravi alustamist o Peab patsienti skriinima nahatüübi osas. o Peavad patsiendid olema teadlikud porfimeeri pikast poolväärtusajast ja sellest, et ravim aktiveeritakse valguse poolt. o Patsiendid peavad vältima kokkupuudet valgusega 60- 90 päeva jooksul peale valgusteraapiat. o Kõik patsiendid peavad teadma, et UV vastased vahendid ei ole efektiivsed porfimeeri aktiveeriva nähtava valguse blokeerimiseks. o Patsiendid peavad olema teadlikud võimalikest riskifaktoritest (naha fototüüp ja maksakahjustus). o Patsiente tuleb juhendada koheselt arsti poole pöörduma, kui porfimeer- ravi järgselt tekivad fotosensitiivsuse märgid/ sümptomid.
It is important to follow exactly the correct steps for reconstitution and administration of porfimer.
On oluline täpselt ja samm- sammult järgida porfimeeri lahustamise ja manustamise juhiseid.
−
− − −
You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg cirrhosis)
Teile ei tohi PhotoBarr' i anda, kui teil on raske neeruhaigus (näiteks tsirroos).
You should be screened for skin type Area in card for physician to record skin type and date of injection.
Koht kaardil, kuhu arst registreerib nahatüübi ja süsti kuupäeva.
Patient guide − Brief background and introduction to Barrett’s oesophagus and high grade dysplasia − What photodynamic therapy is − Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe hepatic disease. − That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o Is activated by visible light o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe cases of photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light − Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection − It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr. − There are a number of potential side effects that patients should be aware of.
Võimalikud on ka rasked fotosensitiivsuse juhud. o Kommertsiaalselt müüdavad päevituskreemid ei ole efektiivsed nähtava valguse vastu. − Fotosensitiivsuse reaktsiooni saab takistada ainult päikesevalgusega kokkupuute piiramisega 90 päeva jooksul pärast PhotoBarr süsti. − Oluline on, et patsiendid teavitavad arsti, kui nad puutuvad pärast PhotoBarr ravi kokku päikesevalgusega. − Patsiendid peavad olema teadlikud mitmetest kõrvaltoimetest.
30 Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
30 Riskiohjamisplaan Müügiloa hoidja kohustub ellu viima ravimiohutusjärelevalvealaseid tegevusi, mida mis on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalve plaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 2 ning kõigis CHMP poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.
− When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities − Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached − At the request of the EMEA
− Kui saadakse uusi andmeid, mis võivad mõjutada praegust ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutusjärelevalveplaani või riski minimeerimisega seotud tegevusi. − 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutuse (ravimiohutusjärelevalve või riski minimeerimise) alase tegevuse tähtaega.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 34 Axcan Pharma International B.V.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS 34 Axcan Pharma International B. V.
Engelenkampstraat 72 6131JJ Sittard The Netherlands
Engelenkampstraat 72 NL- 6131JJ Sittard Holland
EU/1/04/272/001
EU/ 1/ 04/ 272/ 001
PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium Intravenous use
PhotoBarr 15 mg pulber süstelahuse valmistamiseks Porfimeernaatrium Intravenoosseks manustamiseks
One vial contains 75 mg porfimer sodium After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium.
Pärast lahustamist sisaldab lahuse milliliiter 2, 5 mg porfimeernaatriumi.
Powder for solution for injection.1 vial
1 viaal.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, protect from light and use immediately within 3 hours.
Pärast lahustamist hoida süstelahus valguse eest kaitstult ja kasutada kohe (3 tunni jooksul).
Axcan Pharma International B.V.
Axcan Pharma International B. V.
37 Engelenkampstraat 72 6131JJ Sittard The Netherlands
Engelenkampstraat 72 NL- 6131JJ Sittard Holland
EU/1/04/272/002
EU/ 1/ 04/ 272/ 002
PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection Porfimer sodium Intravenous use
PhotoBarr 75 mg pulber süstelahuse valmistamiseks Porfimeernaatrium Intravenoosseks manustamiseks
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
− Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
please tell your doctor or pharmacist.
Infolehes antakse ülevaade
What PhotoBarr is and what it is used for 2.
Mis ravim on PhotoBarr ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use PhotoBarr 3.
Mida on vaja teada enne PhotoBarr’ i kasutamist 3.
How to use PhotoBarr 4.
Kuidas PhotoBarr’ i kasutada 4.
PhotoBarr is a light -activated medicine used in photodynamic therapy (PDT) in combination with a non-burning red laser light.
PhotoBarr on valguse poolt aktiveeritav ravim, mida kasutatakse fotodünaamilises ravis koos mittepõletava punase laservalgusega.
PhotoBarr is used to remove high -grade dysplasia (cells with atypical changes that increase the risk of developing cancer) in patients with Barrett's oesophagus (gullet).
PhotoBarr' i kasutatakse kõrgelt diferentseerunud düsplaasia (atüüpiliste muutustega rakud, mis suurendavad vähi tekkeriski) eemaldamiseks Barretti söögitoruga patsientidel.
BEFORE YOU USE PHOTOBARR
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHOTOBARR’ I KASUTAMIST
- if you are allergic (hypersensitive) to porfimer sodium, other porphyrins or any of the other
Ärge kasutage PhotoBarr’ i − kui olete allergiline (ülitundlik) porfimeernaatriumi või teiste porfüriinide või PhotoBarr’ i mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 "Mida PhotoBarr sisaldab") − kui teil on porfüüria − kui teil on ebanormaalne ühendus (fistel) söögitoru ja hingamisteede vahel − kui teil on söögitoru veenilaiendid või teiste suurte veresoonte erosioon − kui teil on söögitoru haavandid − kui teil on maksa - või neeruprobleemid.
- you are 75 years or older,
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PhotoBarr Võtke ühendust oma arstiga, kui teil esineb mõni alljärgnevaist: − kui te kasutate mõnda muud ravimit (vt allpool) − kui teil on maksa - või neeruprobleemid − kui teie perekonnas on esinenud katarrakti − kui te olete üle 75 aasta vana − kui teil on või on olnud mõni südame - või kopsuhaigus.
PhotoBarr should not be used in children and adolescents below 18 years of age, due to lack of experience.
PhotoBarr’ i ei tohi kasutada lastel vanuses alla 18 aasta andmete puudumise tõttu.
41 Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
41 Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Using PhotoBarr with food and drink The laser light application will induce difficulties with swallowing (pain, nausea and vomiting).
Kasutamine koos toidu ja joogiga Laservalgusravi põhjustab neelamishäireid (valu, iiveldust ja oksendamist).
Pregnancy and breast-feeding PhotoBarr should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Rasedus ja imetamine PhotoBarr’ i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Women of childbearing age should take adequate contraceptive precautions whilst and up to 90 days after receiving PhotoBarr.
Viljakas eas naised peavad ravi ajal ja kuni 90 päeva jooksul pärast ravi PhotoBarr’ iga kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit.
You should stop breast-feeding before using PhotoBarr.
Imetamise ajal ei tohi PhotoBarr’ i kasutada.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
In this case, you should avoid any activities that require mental alertness such as driving a car or using any machine.
Protseduuri jaoks sedatiivse toimega ravimite kasutamisel ei tohi vahetult pärast valgusravi juhtida autot või töötada masinatega.
HOW TO USE PHOTOBARR
KUIDAS PHOTOBARR’ I KASUTADA
One course of PDT consists of one injection of PhotoBarr plus one or two laser light applications.
Üks fotodünaamilise ravi kuur koosneb ühekordsest PhotoBarr’ i manustamisest veeni ja ühe - või kahekordsest laservalguse aplitseerimisest.
You will receive one intravenous injection of PhotoBarr (2 mg per kg of body weight), 40 to 50 hours before laser light treatment.
PhotoBarr’ i süstimine: teile manustatakse üks PhotoBarr’ i intravenoosne süst (2 mg kehakaalu kilogrammi kohta) 40… 50 tundi enne laservalgusravi.
The reddish-brown solution is slowly injected, over 3 to 5 minutes, into a vein.
3… 5 minuti jooksul manustatakse aeglaselt käsivarreveeni punakaspruun lahus.
Laser light treatment:
Laservalgusravi:
Your doctor will apply the red laser light (not a burning laser) to the involved area using an endoscope (a device used to see inside certain parts of the body).
Arst suunab punase laservalguse (laservalgus ei ole põletava toimega) kahjustatud alale, kasutades endoskoopi (seade, mis võimaldab vaadata mõnede organite sisepinda).
You may receive a second laser light treatment 96-120 hours after the initial injection of PhotoBarr.
96… 120 tundi pärast PhotoBarr’ i veenisisest manustamist võidakse laservalgusravi korrata.
If you miss the laser light treatment Both the medicine and laser light are necessary for the therapy to work.
Kui laservalgusravi jääb saamata Fotodünaamiliseks raviks on vajalik nii ravimi kui ka laservalguse koostoime.
How to prevent a photosensitivity reaction Photosensitivity reactions are very common side effects of PhotoBarr (affecting more than 2 users in 3).
Kuidas hoiduda fotosensitiivsusreaktsioonist Fotosensitiivsusreaktsioonid on PhotoBarr' i väga sagedased kõrvaltoimed (neid esineb rohkem, kui 2- l kasutajal 3- st).
They consist mainly of sunburn -like reactions, mild redness on exposed skin, usually the face and hands.
Need on peamiselt päikesepõletuse- sarnased reaktsioonid, nagu eksponeeritud naha (tavaliselt nägu ja käed) kerge punetus.
For 90 days following your PhotoBarr injection, you must take precautions to avoid exposure of skin and eyes to light.
90 päeva jooksul peale PhotoBarr' i süstimist peate olema ettevaatlik ja vältima naha ja silmade eksponeerimist valgusele.
42 Before you go to receive your PhotoBarr injection, check that there are adequate shades and curtains in your home to keep out bright sunlight.
Enne PhotoBarr süsti saamiseks arsti juurde minekut veenduge, et teie kodus on olemas eredat päevavalgust takistavad päikesevarjud ja kardinad.
- cover as much skin as possible by wearing a long-sleeved shirt, trousers, socks, shoes, gloves
- katke võimalikult suur osa kehast, kandes pikavarrukalisi särke, pikki pükse, sokke, jalanõusid,
and a wide brimmed hat
kindaid ja laia äärega peakatet
- protect your eyes with dark sunglasses.
- kaitske silmad tumedate päikseprillidega
- remember to take protective clothing and sunglasses with you to your appointment, as you will
- ärge unustage seda riietust ja päikseprille kaasa võtta arsti vastuvõtule, kuna te olete
be photosensitive once the injection has been given.
fotosensitiivne kohe peale süstimist.
Avoid direct exposure to bright indoor lights, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity or neon lights.
Vältige kokkupuudet ereda kunstliku valgustega, näiteks hambaarsti - või operatsioonitoa lambid, ilma kuplita pirnid vahetus läheduses, neoonvalgus.
However, to speed up the natural process of inactivating the medicine in your body, it is good to expose the skin to normal levels of indoor light.
Naha ekspositsioon tavalisele toavalgusele on samas kasulik, sest ravimi jäägid inaktiveeritakse järk - järgult valguse toimel.
Photosensitivity skin test About 90 days after the PhotoBarr injection, you should test the photosensitivity of your skin as follows:
Selleks:
- if none of these appear on the exposed area, then you can gradually return to your normal
- kui nimetatud nähte ei ole, võite järk- järgult oma normaalse toavälise elurežiimi juurde tagasi
outdoor activities, limiting exposure to the sun during the midday hours.
pöörduda, piirates esialgu keskpäevase päikesevalguse käes viibimist.
- if any of these signs are seen, then continue to protect yourself from bright light for 2 more
- kui valguse käes olnud alal ilmneb mõni eelmainitud nähtudest, tuleb kaitsvaid meetmeid
weeks, then repeat the skin test.
kasutada veel kahe nädala jooksul ja seejärel nahatesti korrata.
If you go on holiday to an area with more sunshine, remember to repeat the skin test, especially if some areas of skin have not been exposed to sunlight since your PhotoBarr treatment.
Samuti tuleb nahatesti korrata juhul, kui te lähete puhkama piirkonda, kus päikesekiirgus on intensiivsem, seda eriti juhul, kui pärast PhotoBarr’ i manustamist ei ole mõned kehapiirkonnad üldse päikesevalgusega kokku puutunud.
All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive (sensitive to light) and must observe precautions to avoid direct sunlight and bright indoor light (see above ‘How to prevent a photosensitivity reaction’).
Kõik PhotoBarr’ i saanud patsiendid on fotosensitiivsed (tundlikud valguse suhtes) ja peavad seetõttu hoiduma otsesest päikesevalgusest või eredast kunstlikust valgusest (vt ülalpool “ Kuidas hoiduda fotosensitiivsusreaktsioonist ”).
You should visit your eye specialist.
Pöörduge koheselt arsti poole, kui − märkate endal muutust silmanägemises.
- if you are not able to swallow at all or repeated vomiting occurs
Pöörduge silmaarsti poole. − kui te ei saa üldse neelata või oksendate korduvalt.
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data.
sagedamini, kui ühel kasutajal 10- st esineb ühel kuni kümnel kasutajal 100- st esineb ühel kuni kümnel kasutajal 1 000- st esineb ühel kuni kümnel kasutajal 10 000- st harvemini, kui ühel kasutajal 10 000- st ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
- photosensitivity reactions (see section 3)
− palavik − fotosensitiivsusreaktsioonid (vt lõik 3)
43
43 − oksendamine, iiveldus − söögitoru ahenemine, valu põhjustavad neelamisraskused − kõhukinnisus, vedelikukaotus.