natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protaphane contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘ isophane’ form which is absorbed much more slowly during the day.
Protaphane sisaldab protamiiniga segatud insuliini isofaaninsuliinina, mis imendub päeva kestel palju aeglasemalt ja muudab Protaphane toimeaja seepärast pikemaks.
This gives Protaphane a longer duration of action.
Asendusinsuliin toimib samal viisil kui loomulikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Protaphanet uuriti neljas kliinilises põhiuuringus, milles osales kokku 557 patsienti, sealhulgas kaks uuringut (81 patsienti) I tüüpi suhkurtõve korral, kui kõhunäärmes ei teki insuliini, ja kaks uuringut (467 patsienti) II tüüpi suhkurtõve korral, kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Enamikul patsientidel võrreldi Protaphanet teiste iniminsuliinide või insuliini analoogidega.
In most patients, Protaphane was compared with other types of human insulin or insulin analogues.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Uuringutes mõõdeti vere glükoosisisaldust tühja kõhuga või teatud aine (glükoseerunud hemoglobiini, HbA1c) kontsentratsiooni, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vere glükoosisisaldust.
Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Protaphane using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet, NovoPen or FlexPen).
225 patsiendil viidi läbi ka täiendavaid uuringuid, kus võrreldi Protaphane süstimist süstla või eeltäidetud pensüstlaga (InnoLet, NovoPen või FlexPen).
Protaphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Protaphane põhjustas HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et organism reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui muu iniminsuliin.
Protaphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pens.
Protaphane oli efektiivne nii I kui ka II tüüpi suhkurtõve korral ning nii tavaliste süstalde kui ka eeltäidetud pensüstalde kasutamisel.
What is the risk associated with Protaphane?
Millised on Protaphanega kaasnevad riskid?
As with all insulins, Protaphane may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Nagu kõik insuliinid, võib Protaphane põhjustada hüpoglükeemiat (vere vähest glükoosisisaldust).
For the full list of all side effects reported with Protaphane, see the Package Leaflet.
Protaphane kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Protaphane should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Protaphanet ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) iniminsuliini (rDNA) või ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes.
Protaphane doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Protaphane annuseid võib olla vaja kohandada ka selle manustamisel koos mõne muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Protaphane’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Protaphane kasulikkus suhkurtõve ravimisel ületab kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Protaphane be given marketing authorisation.
Protaphanele soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protaphane to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Muu teave Protaphane kohta Euroopa Komisjon väljastas Protaphane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/ S 7. oktoobril 2002.
The full EPAR for Protaphane is available here.
Protaphane Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
EU number
EU number
Invented Name
Ravimvorm
Route of administration Packaging
Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus
Content (concentration)
Viaal (klaas)
Package size
10 ml (1, 4 mg/ ml) 1 viaal
EU/ 1/ 02/ 234/ 001 EU/ 1/ 02/ 234/ 002
EU/ 1/ 02/ 234/ 002
Protaphane Protaphane
40 RÜ/ ml
40 IU/ ml 40 IU/ ml
100 RÜ/ ml
Suspension for injection Suspension for injection
100 RÜ/ ml
Subcutaneous use Subcutaneous use
Süstesuspensioon
10ml (1.4 mg/ ml) 10 ml (1.4 mg/ ml)
10 ml (3, 5 mg/ ml)
1 vial 5 vials
1 kolbampull
EU/ 1/ 02/ 234/ 003 EU/ 1/ 02/ 234/ 004 EU/ 1/ 02/ 234/ 005 EU/ 1/ 02/ 234/ 006 EU/ 1/ 02/ 234/ 007
EU/ 1/ 02/ 234/ 007
Protaphane Protaphane Protaphane Penfill Protaphane Penfill Protaphane Penfill
Protaphane Penfill
100 IU/ ml Suspension for injection 100 IU/ ml Suspension for injection 100 IU/ ml Suspension for injection 100 IU/ ml Suspension for injection 100 IU/ ml Suspension for injection
100 RÜ/ ml
Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use
Süstesuspensioon
Vial (glass) Vial (glass) Cartridge (glass) Cartridge (glass) Cartridge (glass)
Kolbampull (klaas)
10 ml (3.5 mg/ ml) 10 ml (3.5 mg/ ml) 3 ml (3.5 mg/ ml) 3 ml (3.5 mg/ ml) 3 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml)
1 vial 5 vials 1 cartridge 5 cartridges 10 cartridges
10 kolbampulli
Protaphane NovoLet 100 IU/ ml Suspension for injection
100 RÜ/ ml
Subcutaneous use
Süstesuspensioon
Protaphane InnoLet 100 IU/ ml Suspension for injection
100 RÜ/ ml
Protaphane FlexPen 100 IU/ ml Suspension for injection
100 RÜ/ ml
EU/ 1/ 02/ 234/ 016 EU/ 1/ 02/ 234/ 017
EU/ 1/ 02/ 234/ 016
Protaphane 40 IU/ ml Suspension for injection Protaphane 100 IU/ ml Suspension for injection
40 RÜ/ ml
10 ml (1.4 mg/ ml) 10 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml (1, 4 mg/ ml)
5 x (1 x 10 ml) vials 5 x (1 x 10 ml) vials
10 ml (3, 5 mg/ ml)
Protaphane 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Protaphane 40 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis.
Protaphane is a suspension of isophane (NPH) insulin.
Protaphane on isofaanse insuliini (NPH) suspensioon.
Protaphane is a long-acting insulin.
Protaphane on pika toimeajaga insuliin.
Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Protaphane’ i võib kasutada üksi või koos lühikese toimeajaga insuliiniga.
Protaphane is administered subcutaneously in the thigh.
Protaphane’ i süstitakse naha alla reide.
Protaphane is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Protaphane’ i pakendis on infoleht üksikasjalike juhistega, mida tuleb järgida.
If an adjustment is needed when switching the patients to Protaphane, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Vajadus muudatusteks üleminekul Protaphane’ i kasutamisele selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate või kuude jooksul.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Protaphane.
Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Protaphane- ravi lõpetamist.
Protaphane contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Protaphane sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
However, the Protaphane dosage may need to be adjusted.
Küll aga võib tekkida vajadus korrigeerida Protaphane’ i annust.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Protaphane are listed below.
Allpool on loetletud kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed, mida peetakse seotuks Protaphane’ iga.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Aeg- ajalt – tursed Insuliinravi alustamisel võib esineda turseid.
Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Protaphane’ i toime algab 1½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 4 - 12 tunni jooksul ning kestab ligikaudu 24 tundi.
6 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Eliminatsioon Terminaalse poolväärtusaja määrab ära nahaalusest koest imendumise kiirus.
4 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
Kasutusel olles või toatemperatuuril (alla 25 °C) säilitades 4 nädalat.
After removing Protaphane vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane- viaalil saavutada toatemperatuur (mitte üle 25ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 234/ 001-002, 016
EU/ 1/ 02/ 234/ 001- 002, 016
Protaphane 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Protaphane 100 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis.
10 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Protaphane- ravi lõpetamist.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada
11 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
11 hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
Kasutusel olles või toatemperatuuril (alla 2 5°C) säilitades 6 nädalat.
After removing Protaphane vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane- viaalil saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
14 Insuliini suspensioone ei tohi kasutada, kui nad ei ole resuspendeerimise järel ühtlaselt valged ja hägused.
EU/ 1/ 02/ 234/ 003-004, 017
EU/ 1/ 02/ 234/ 003- 004, 017
Protaphane Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Protaphane Penfill 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis.
Protaphane Penfill is for single person use only.
Protaphane Penfill on ainult individuaalseks kasutamiseks.
After removing Protaphane Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane Penfill’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
21 Insuliini suspensioone ei tohi kasutada, kui nad ei ole resuspendeerimise järel ühtlaselt valged ja hägused.
EU/ 1/ 02/ 234/ 005-007
EU/ 1/ 02/ 234/ 005- 007
Protaphane NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Protaphane NovoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis.
Protaphane NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Protaphane NovoLet on ette nähtud kasutamiseks koos nõeltega NovoFine.
4.9 Overdose
26 4. 9 Üleannustamine
27 Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metabolism Humaaninsuliin laguneb insuliini proteaasi või insuliini lagundavate ensüümide ja võimalik, et ka proteiindisulfiidisomeraasi mõjul.
28 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Protaphane NovoLet is for single person use only.
28 Protaphane NovoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
After removing Protaphane NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane NovoLet’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 ºC) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 234/ 008-009
EU/ 1/ 02/ 234/ 008- 009
Protaphane InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Protaphane InnoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis.
Protaphane InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Protaphane InnoLet on ette nähtud kasutamiseks koos 8 mm või lühemate nõeltega NovoFine.
34 Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metabolism Humaaninsuliin laguneb insuliini proteaasi või insuliini lagundavate ensüümide ja võimalik, et ka proteiindisulfiidisomeraasi mõjul.
5.3 Preclinical safety data
34 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Protaphane InnoLet is for single person use only.
35 Protaphane InnoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
After removing Protaphane InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane InnoLet’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 °C) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 234/ 010-012
EU/ 1/ 02/ 234/ 010- 012
Protaphane FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Protaphane FlexPen 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis.
37 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
37 Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsient viiakse ühelt insuliinipreparaadilt teisele (vt lõik 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Protaphane is administered subcutaneously in the thigh.
Protaphane’ i süstitakse tavaliselt naha alla reide.
Protaphane FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Protaphane FlexPen on ette nähtud kasutamiseks koos 8 mm või lühemate nõeltega NovoFine.
41 Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metabolism Humaaninsuliin laguneb insuliini proteaasi või insuliini lagundavate ensüümide ja võimalik, et ka proteiindisulfiidisomeraasi mõjul.
5.3 Preclinical safety data
41 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
42 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Protaphane FlexPen is for single person use only.
42 Protaphane FlexPen on ainult individuaalseks kasutamiseks.
After removing Protaphane FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane FlexPen’ il saavutada toatemperatuur (mitte üle 25 °C) enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
EU/ 1/ 02/ 234/ 013-015
EU/ 1/ 02/ 234/ 013- 015
Protaphane Penfill and FlexPen
Protaphane Penfill ja FlexPen:
Protaphane 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Protaphane 40 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis Insulinum humanum (rDNA)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC) Mitte hoida sügavkülmas Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 25 ºC
Protaphane vial 40 IU/ ml
Protaphane viaal 40 RÜ/ ml
Protaphane 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Protaphane 40 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Protaphane 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Protaphane 100 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis Insulinum humanum (rDNA)
Protaphane vial 100 IU/ ml
Protaphane viaal 100 RÜ/ ml
Protaphane 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Protaphane 100 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Protaphane Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Protaphane Penfill 100 RÜ/ ml süstesuspensioon kolbampullis Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Protaphane Penfill is for use by one person only
Subkutaanne Penfill- kolbampull on kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega Resuspendeerida vastavalt juhendile Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Protaphane Penfill on ainult individuaalseks kasutamiseks
EU/ 1/ 02/ 234/ 005… 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 007 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 234/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 007 10 x 3 ml
Protaphane Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Protaphane Penfill 100 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Protaphane NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Protaphane NovoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Protaphane NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Protaphane NovoLet is for use by one person only
Subkutaanne Protaphane NovoLet on ette nähtud kasutamiseks koos nõeltega NovoFine Resuspendeerida vastavalt juhendile Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Protaphane NovoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks
EU/ 1/ 02/ 234/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 009 10 X 3 ml
EU/ 1/ 02/ 234/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 009 10 x 3 ml
Protaphane NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Protaphane NovoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Protaphane InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Protaphane InnoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis Insulinum humanum (rDNA)
Subcutaneous use Protaphane InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Protaphane InnoLet is for use by one person only
Subkutaanne Protaphane InnoLet on ette nähtud kasutamiseks koos nõeltega NovoFine S Resuspendeerida vastavalt juhendile Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Protaphane InnoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks
EU/ 1/ 02/ 234/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 011 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 012 10 X 3 ml
EU/ 1/ 02/ 234/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 011 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 234/ 012 10 x 3 ml
Protaphane InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Protaphane InnoLet 100 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Protaphane FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Protaphane FlexPen 100 RÜ/ ml süstesuspensioon pensüstlis Insulinum humanum (rDNA)
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Protaphane FlexPen is for use by one person only
Subkutaanne Ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist Nõelad ei kuulu pakendisse Resuspendeerida vastavalt juhendile Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Protaphane FlexPen on ainult individuaalseks kasutamiseks
Protaphane FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Protaphane FlexPen 100 RÜ/ ml süstesuspensioon Insulinum humanum (rDNA) s. c.
Protaphane 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Protaphane40 RÜ/ ml süstesuspensioon viaalis Humaaninsuliin (insulinum humanum) (rDNA)
WHAT PROTAPHANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PROTAPHANE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Protaphane is human insulin to treat diabetes.
Protaphane on humaaninsuliin diabeedi raviks.
This means that it will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
See tähendab, et Protaphane’ i veresuhkrut langetav toime algab 1½ tundi pärast süstimist ja kestab kuni 24 tundi.
Protaphane is often given in combination with fast-acting insulin products.
Protaphane’ i määratakse tihti kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
BEFORE YOU USE PROTAPHANE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROTAPHANE- I KASUTAMIST
Do not use Protaphane
Ärge kasutage Protaphane’ i
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Vaadake ka allergia tunnuseid lõigus 5 Võimalikud kõrvaltoimed Kui te tunnete hüpoglükeemia (madala veresuhkrutaseme) sümptomeid.
Take special care with Protaphane
Eriti ettevaatlik peaks olema Protaphane’ i kasutamisel
If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Kui teil on probleeme neerude, maksa, neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega Kui tarvitate alkoholi: olge valvas hüpoglükeemia nähtude suhtes ja ärge kunagi jooge alkoholi tühja kõhuga Kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti Kui olete haige: jätkake insuliini manustamist Kui asute minema välismaale: ajavööndite vahetus võib mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu.
75 Pregnancy and breast-feeding
75 Rasedus ja imetamine
HOW TO USE PROTAPHANE
KUIDAS PROTAPHANE- I KASUTADA
Before using Protaphane
Enne Protaphane’ i kasutamist
In insulin infusion pumps If the protective cap is loose or missing.
Insuliini infusioonipumpades Kui kaitsekork on lahti või puudu.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Protaphane) If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Kui turvakorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale Kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on külmunud (vt lõik 6 Kuidas Protaphane’ i säilitada) Kui see ei ole pärast resuspendeerimist ühtlaselt valge ja hägune.
Protaphane is for injection under the skin (subcutaneously).
Protaphane’ i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Protaphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Protaphane’ i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
To inject Protaphane on its own
Protaphane’ i süstimine
1.
0.
Resuspending is easier if the insulin has reached room temperature 2.
Resuspendeerimine on kergem, kui insuliin on toatemperatuuril 0.
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 3.
Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva insuliiniannusega 0.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 4.
Süstige õhk viaali sisse: lükake nõel läbi kummikorgi ja vajutage süstlakolb alla 0.
Turn the vial and syringe upside down 5.
Pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole 0.
Draw the right dose of insulin into the syringe 6.
Tõmmake vajalik insuliinikogus süstlasse 0.
Pull the needle out of the vial 7.
Tõmmake nõel viaalist välja 0.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 8.
Veenduge, et süstlasse ei jäänud õhku: tõstke nõelaots ülespoole ja lükake õhk välja 0.
Check you have the right dose 76 9.
Kontrollige, et annus on õige 0.