natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No effects on sperm count/ motility or on fertility were noted in male and female rats up to the highest tested dose, approximately 5 times the recommended dosage for humans.
Isastel ja emastel rottidel ei täheldatud toimet spermatosoidide arvule/ liikuvusele ega fertiilsusele kuni suurima uuritud annuse kasutamisel, milleks oli inimestele soovitatavast annusest ligikaudu 5 korda suurem annus.
13 Nilotinib was shown to absorb light in the UV-B and UV-A range, is distributed into the skin and showed a phototoxic potential in vitro, but no effects have been observed in vivo.
Nilotiniib neelas valgust UV- B ja UV- A vahemikus, mis jaotus nahas ja põhjustas fototoksilist toimet in vitro, kuid in vivo ei ole neid toimeid täheldatud.
Carcinogenicity studies with nilotinib have not been performed.
Nilotiniibiga ei ole kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
Lactose monohydrate Crospovidone Poloxamer 188 Silica colloidal, anhydrous/ Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Laktoosmonohüdraat Krospovidoon Poloksameer 188 Veevaba kolloidne ränidioksiid/ kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Gelatin Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Kapsli kest Želatiin Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172)
Shellac Red iron oxide (E172) Soya lecithin (E322)
Šellak Punane raudoksiid (E172) Sojaletsitiin (E322)
6.5 Nature and contents of container
14 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
PVC/ PVDC/ Al and PA/ Al/ PVC/ Al blisters.
PVC/ PVDC/ Al ja PA/ Al/ PVC/ Al blistrid.
Tasigna is available in weekly and monthly packs: • The weekly pack contains 28 capsules. • The monthly pack contains 112 capsules (4x28).
Tasigna on saadaval nädala - ja kuupakenditena: • Nädalapakend sisaldab 28 kapslit. • Kuupakend sisaldab 112 kapslit (4x28).
A monthly pack consists of 4 individual weekly wallets.
Kuupakend sisaldab 4 nädalapakendit.
EU/ 1/ 07/ 422/ 001-004
EU/ 1/ 07/ 422/ 001- 004
19.11.2007
19. 11. 2007
• Brief background on Tasigna, its authorised indication and posology • Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna o That Tasigna can cause prolongation of the QT interval and that patients at risk of arrythmia, especially torsade de pointes, should not be prescribed Tasigna. o The need to avoid co-prescription with any other medicines that might prolong the QT interval o Caution in prescribing to patients with a history of or risk factors for coronary heart disease o That Tasigna may cause fluid retention, cardiac failure and pulmonary oedema
• Lühike Tasigna tutvustus, näidustused ja annustamine • Tasigna kasutamisega seotud ohud südamele o Tasigna võib põhjustada QT intervalli pikenemist, seetõttu ei tohi Tasigna’ t määrata arütmia, eriti torsade de pointes ohuga patsientidele o Peab hoiduma samaaegselt teiste ravimite määramisest, mis võivad pikendada QT intervalli o Varasemate koronaartõve riskifaktoritega patsientidele tuleb Tasigna’ t määrata ettevaatusega o Tasigna võib põhjustada vedelikupeetust, südamepuudulikkust ja kopsuturset
17 • OTHER CONDITIONS
17 • MUUD TINGIMUSED
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2, dated 23-Oct-06, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et enne toote turuletoomist ja selle turulviibimise ajal toimib ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1 esitatud versioonis 2 (23. oktoober, 2006).
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2, dated 19-Sep-07 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse mudelis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimisplaani (RMP) 2. versioonis (19. september, 2007) ja järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.
CARTON OF WEEKLY PACK
NÄDALAPAKENDI KARP
Tasigna 200 mg hard capsules Nilotinib
Tasigna 200 mg kõvakapslid Nilotiniib
CARTON OF MONTHLY PACK
KUUPAKENDI KARP
112 hard capsules Monthly pack containing 4 wallets.
112 kõvakapslit Kuupakend sisaldab 4 kotikest.
INTERMEDIATE WALLET OF MONTHLY PACK
KUUPAKENDI KOTIKE
28 hard capsules Component of a monthly pack containing 4 wallets.
28 kõvakapslit 4 kotikest sisaldava kuupakendi komponent.
What Tasigna is and what it is used for 2.
Mis ravim on Tasigna ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Tasigna 3.
Mida on vaja teada enne Tasigna võtmist 3.
How to take Tasigna 4.
Kuidas Tasigna’ t võtta 4.
How to store Tasigna 6.
Kuidas Tasigna’ t säilitada 6.
WHAT TASIGNA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TASIGNA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
What Tasigna is used for Tasigna is used to treat a type of leukaemia called Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia (Ph-positive CML).
Milleks Tasigna’ t kasutatakse Tasigna’ t kasutatakse leukeemia raviks, mida nimetatakse Philadelphia kromosoomiga krooniliseks müeloidseks leukeemiaks (Ph- positiivne KML).
Tasigna is used in patients with CML who are no longer benefiting from previous treatment including imatinib.
Tasigna’ t kasutatakse KML patsientidel, kes ei saa enam kasu eelnevast ravist, sealhulgas imatiniibist.
How Tasigna works In patients with CML, a change in DNA (genetic material) triggers a signal that tells the body to produce abnormal white blood cells.
Kuidas Tasigna toimib KML patsientidel vallandab DNA (geneetiline materjal) muutus signaali, mis juhendab organismi tootma ebanormaalseid valgevereliblesid.
Monitoring your Tasigna treatment You will have regular tests, including blood tests, during treatment.
Tasigna- ravi jälgimine Ravi ajal tehakse teile regulaarselt analüüsid, sealhulgas vereanalüüsid.
These will monitor the amount of blood cells (white blood cells, red blood cells and platelets) in your body to see how Tasigna is tolerated.
Nende abil jälgitakse vererakkude (valgevereliblede, punavereliblede ja vereliistakute) arvu organismis, et näha, kui hästi talutav on Tasigna.
BEFORE YOU TAKE TASIGNA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TASIGNA VÕTMIST
Follow all the doctor’ s instructions carefully.
Järgige tähelepanelikult kõiki arstilt saadud juhiseid.
29 Do not take Tasigna
29 Ärge võtke Tasigna’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to nilotinib or any of the other ingredients of Tasigna listed
- kui te olete allergiline (ülitundlik) nilotiniibi või Tasigna mõne koostisosa suhtes, mis on
at the end of this leaflet.
loetletud käesoleva infolehe lõpus.
Take special care with Tasigna
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tasigna
- if you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called “ prolongation of the
- kui teil on südametegevuse häire, mida nimetatakse QT- intervalli pikenemiseks.
- if you are being treated with medicines that affect the heart beat (anti-arrhythmics) or the liver
- kui te saate ravimeid, mis mõjutavad südametegevust (rütmihäirete ravimid) või maksa (vt
(see Taking other medicines).
Võtmine koos teiste ravimitega).
- if you suffer from lack of potassium or magnesium.
- kui te kannatate kaaliumi - või magneesiumipuudulikkuse all.
- if you have been treated with a medicine of the type called anthracyclines (frequently used in
- kui teid on ravitud antratsükliinideks nimetatud ravimitega (kasutatakse sageli leukeemia
leukaemia therapy).
raviks).
- if you have a liver or pancreas disorder.
- kui teil on maksa - või kõhunäärmehaigus.
- if you are being treated with medicines that affect your stomach acidity (see Taking other
Võtmine koos teiste ravimitega).
Taking other medicines Tasigna may interfere with some other medicines.
Võtmine koos teiste ravimitega Tasigna võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Tell your doctor or pharmacist before taking Tasigna if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit enne Tasigna võtmist sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
John’ s Wort – a herbal product used to treat depression and other conditions (also known as Hypericum perforatum); • midazolam – used to relieve anxiety before surgery; • warfarin – used to treat blood coagulation disorders (such as blood clots or thromboses); • astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine); • antacids, H2 blockers, proton pump inhibitors – used to suppress stomach acidity.
Nendeks on eeskätt: • antiarütmikumid - kasutatakse südame rütmihäirete raviks; • klorokviin, halofantriin, klaritromütsiin, haloperidool, metadoon – ravimid, mis võivad avaldada soovimatut toimet südametegevusele; • ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, moksifloksatsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin – kasutatakse infektsioonide raviks; • ritonaviir – HIV raviks kasutatav ravim, mis kuulub „ proteaasi inhibiitorite ” ravimrühma; • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin – kasutatakse epilepsia raviks; • rifampitsiin – kasutatakse tuberkuloosi raviks; • naistepunaürt (nimetatakse ka Hypericum perforatum) – taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja muude haigusseisundite raviks; • midasolaam – kasutatakse operatsioonieelse ärevuse leevendamiseks; • varfariin – kasutatakse vere hüübimishäirete raviks (nt verehüübed ehk tromboos); • astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosidiin, kinidiin, bepridiil või tungaltera alkaloidid (ergotamiin, dihüdroergotamiin); • antatsiidid, H2- retseptorite blokaatorid, prootonpumba inhibiitorid – vähendavad maohappesust.
These medicines should be avoided during your treatment with Tasigna.
Nendest ravimitest tuleb Tasigna- ravi ajal hoiduda.
You should also tell your doctor if you are already taking Tasigna and you are prescribed a new medicine that you have not taken previously during Tasigna treatment.
Samuti peate te oma arsti teavitama sellest, kui te juba võtate Tasigna’ t ja teile määratakse uus ravim, mida te ei ole varem Tasigna- ravi ajal võtnud.
Taking Tasigna with food and drink • Do not take Tasigna with food.
Tasigna võtmine koos toidu ja joogiga • Ärge võtke Tasigna’ t koos toiduga.
Take the capsules at least 2 hours after any food and then wait at least 1 hour before eating again.
Võtke kapslid sisse vähemalt 2 tundi pärast sööki ning seejärel oodake vähemalt 1 tund enne uuesti söömist.
For more information, see under “ When to take Tasigna” in section 3. • Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit.
Lisainformatsiooni saamiseks vt „ Millal Tasigna’ t võtta ” lõigus 3. • Ärge jooge greibimahla ega sööge greipi.
Older people (age 65 years and over) Tasigna can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Vanemad inimesed (65- aastased ja vanemad) Tasigna’ t võib 65- aastastel ja vanematel inimestel kasutada samas annuses nagu teistel täiskasvanutel.
30 Pregnancy and breast-feeding • Tasigna is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
30 Rasedus ja imetamine • Tasigna’ t ei soovitata kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
If you are pregnant or think that you may be, tell your doctor who will discuss with you whether you can take Tasigna during your pregnancy. • Women who might get pregnant are advised to use effective contraception during treatment. • Breast-feeding is not recommended during treatment with Tasigna.
Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, rääkige sellest arstile, kes arutab teiega, kas te tohite raseduse ajal Tasigna’ t kasutada. • Naistel, kes võivad jääda rasedaks on soovitatav kasutada tõhusat rasestumisvastast kaitset. • Tasigna- ravi ajal ei soovitata last rinnaga toita.
Driving and using machines If you experience side effects (such as dizziness or visual disorders) with a potential impact on the ability to safely drive or use any tools or machines after taking Tasigna, you should refrain from these activities until the effect has disappeared.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekivad Tasigna võtmise järgselt kõrvaltoimed (nagu pearinglus või nägemishäired), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate või mehhanismidega töötamise võimet, peate nendest tegevustest hoiduma kuni kõrvaltoimete taandumiseni.
Important information about some of the ingredients of Tasigna This medicine contains lactose (also known as milk sugar).
Oluline teave mõningate Tasigna koostisainete suhtes Ravim sisaldab laktoosi (nimetatakse ka piimasuhkruks).
HOW TO TAKE TASIGNA
KUIDAS TASIGNA’ T VÕTTA
Always take Tasigna exactly as your doctor has told you.
Võtke Tasigna’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
How much Tasigna to take • The starting dose is 800 mg per day.
Kui palju Tasigna’ t võtta • Algannus on 800 mg ööpäevas.
This dose is achieved by taking two capsules of 200 mg twice a day.
Selleks tuleb võtta kaks 200 mg kapslit kaks korda päevas.
When to take Tasigna Take the capsules: • twice a day (approximately every 12 hours); • at least 2 hours after any food; • then wait 1 hour before eating again.
Millal Tasigna’ t võtta Võtke kapsleid: • kaks korda päevas (umbes iga 12 tunni järel); • vähemalt 2 tundi pärast sööki; • seejärel oodake vähemalt tund enne uuesti söömist.
If you have questions about when to take Tasigna, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on küsimusi selle kohta, millal Tasigna’ t võtta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Taking Tasigna at the same time each day will help you remember when to take your capsules.
Tasigna võtmine iga päev samal ajal aitab meeles pidada, millal kapsleid võtta.
How to take Tasigna • Swallow the capsules whole with water. • Do not open the capsules. • Do not take any food together with the capsules.
Kuidas Tasigna’ t võtta • Neelake kapslid tervelt koos veega. • Ärge kapsleid avage. • Ärge võtke kapsleid koos toiduga.
How long to take Tasigna Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you.
Kui kaua Tasigna’ t võtta Jätkake Tasigna võtmist iga päev senikaua, kui arst seda soovitab.
If you have questions about how long to take Tasigna, talk to your doctor.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua Tasigna’ t võtta, pidage nõu oma arstiga.
If you take more Tasigna than you should If you have taken more Tasigna than you should have, or if someone else accidentally takes your capsules, contact a doctor or hospital for advice straight away.
Kui te võtate Tasigna’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud Tasigna’ t rohkem kui ette nähtud või kui keegi teine võtab kogemata teie kapsleid, võtke otsekohe ühendust arsti või haiglaga.
Show them the pack of capsules and this package leaflet.
Näidake neile kapslite pakendit ja pakendi infolehte.
If you forget to take Tasigna If you miss a dose, take your next dose as scheduled.
Kui te unustate Tasigna’ t võtta Kui te unustate annuse võtmata, võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Do not take a double dose to make up for the forgotten capsules.
Ärge võtke kahekordset annust, kui kapslid jäid eelmisel korral võtmata.
31 If you stop taking Tasigna Do not stop taking Tasigna unless your doctor tells you to.
31 Kui te lõpetate Tasigna võtmise Ärge lõpetage Tasigna võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud.
Like all medicines, Tasigna can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Tasigna põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
These side effects are common, uncommon or have been reported in very few patients. • rapid weight gain, swelling of hands, ankles, feet or face • chest pain, high blood pressure, irregular heart rhythm (signs of heart disorders) • difficulty breathing, cough, wheezing, swelling of the feet or legs (signs of lung disorders) • fever, sore throat, mouth sores, weakness, bruising, frequent infections (signs of blood disorders) • weakness or paralysis of the limbs or face, difficulty speaking, severe headache, seeing, feeling or hearing things that are not there (signs of nervous system disorders) • thirst, dry skin, irritability, dark urine, decreased urine output (signs of kidney disorders) • blurred vision, loss of vision, visible bleeding in white of eye (signs of eye disorders) • swelling and pain in one part of the body (signs of clotting within a vein) • abdominal pain, nausea, vomiting of blood, black stools, constipation, swollen abdomen (signs of gastrointestinal disorders) • yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, light-coloured urine (signs of liver disorders) • rash, painful red lumps, pain in joints and muscles (signs of skin disorders) • excessive thirst, high urine output, increased appetite with weight loss, tiredness (signs of high level of sugar in the blood) If you get any of these, tell your doctor straight away.
Neid kõrvaltoimeid esineb sageli, aeg- ajalt või on kirjeldatud väga vähestel patsientidel. • kiire kehakaalu suurenemine, käte, pahkluude, labajalgade või näo turse • valu rinnus, kõrge vererõhk, ebaregulaarne südamerütm (südame häirete nähud) • hingamisraskus, köha, vilisev hingamine, labajalgade või jalgade turse (kopsuhäirete nähud) • palavik, kurguvalu, suuhaavandid, nõrkus, verevalumite teke, sagedased infektsioonid (verehäirete nähud) • jäsemete või näo nõrkus või halvatus, raskendatud rääkimine, tugev peavalu, asjade nägemine, tundmine või kuulmine, mida ei ole olemas (närvisüsteemi häirete nähud) • janu, naha kuivus, ärrituvus, tume uriin, vähenenud uriinieritus (neeruhäirete nähud) • ähmane nägemine, nägemise kaotus, nähtav verejooks silmavalges (silmakahjustuse nähud) • turse ja valu ühes kehaosas (veenitromboosi nähud) • kõhuvalu, iiveldus, veriokse, must väljaheide, kõhukinnisus, kõhupuhitus (seedetrakti häirete nähud) • naha ja silmavalgete kollasus, iiveldus, isutus, hele uriin (maksahäirete nähud) • lööve, valulikud punetavad muhud, liiges - ja lihasvalu (nahakahjustuse nähud) • liigne janu, suur uriinieritus, söögiisu suurenemine koos kaalulangusega, väsimus (kõrge veresuhkru taseme nähud) Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Some side effects are very common.
Mõned kõrvaltoimed esinevad väga sageli.
These effects may affect more than 10 in every 100 patients. • nausea, constipation, diarrhoea • headache • tiredness • itching, rash • low level of white blood cells, red blood cells or platelets and high level of lipase in the blood (changes in blood test results) If any of these affects you severely, tell your doctor.
Need kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui kümnel patsiendil 100- st. • iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus • peavalu • väsimus • sügelus, lööve • madal valgevereliblede, punavereliblede või vereliistakute arv ja suur lipaasisisaldus veres (muutused vereanalüüsides) Kui mõni neist kõrvaltoimetest on tõsine, rääkige sellest oma arstile.
Some side effects are common.
Mõned kõrvaltoimed esinevad sageli.
These effects may affect between 1 and 10 in every 100 patients. • vomiting, abdominal pain, stomach discomfort after meals, flatulence • bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle pain • skin reddening, dry skin • loss of appetite, weight decrease or increase • hair loss • insomnia • night sweats, excessive sweating, hot flushes • dizziness, generally feeling unwell; spinning sensation • tingling or numbness • voice disorder
Need kõrvaltoimed võivad tekkida 1... 10 patsiendil 100- st. • oksendamine, kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus pärast sööki, kõhupuhitus • luuvalu, liigesvalu, lihasspasmid, lihasvalu • nahapunetus, naha kuivus • isutus, kehakaalu vähenemine või suurenemine • juuste väljalangemine • unetus • öine higistamine, liighigistamine, kuumahood • pearinglus, üldine halb enesetunne; pöörlemistunne • surisemistunne või tuimus • häälekähedus
32 • abnormal liver function tests and other changes in blood test results such as a high level of potassium or a low level of magnesium • palpitations (sensation of rapid heart beat) If any of these affects you severely, tell your doctor.
32 • kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ja muud muutused vereanalüüsides, nagu suur kaaliumisisaldus või madal magneesiumisisaldus • Südamepekslemine Kui mõni neist kõrvaltoimetest on tõsine, rääkige sellest oma arstile.
Some side effects are uncommon.
Mõned kõrvaltoimed esinevad aeg- ajalt.
These effects may affect less than 1 in every 100 patients. • decreased or increased skin sensitivity • eye irritation, swelling, discharge, itching or redness, dry eye (signs of eye disorders) • dry mouth • heartburn, swelling or bloating of the abdomen • breast pain • nose bleed • increased appetite • anxiety • depression • difficulty and pain when urinating, exaggerated sense of needing to urinate • inability to achieve or maintain an erection • breast enlargement in men • flu-like symptoms • trembling • decreased sharpness of vision • frequent urine output • abnormal kidney function test results • severe headache often accompanied by nausea, vomiting and sensitivity to light If any of these affects you severely, tell your doctor.
Need kõrvaltoimed võivad tekkida vähem kui ühel patsiendil 100- st. • nahatundlikkuse vähenemine või suurenemine • silmade ärritus, turse, eritus, sügelus või punetus, silmade kuivus (silmakahjustuse nähud) • suukuivus • kõrvetised, kõhupuhitus • rindade valu • ninaverejooks • söögiisu suurenemine • ärevus • depressioon • raskendatud ja valulik urineerimine, uriinipakitsus • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni • rindade suurenemine meestel • gripitaolised sümptomid • värisemine • nägemisteravuse langus • sagenenud urineerimine • neerutalitluse häired • tugev peavalu, millega sageli kaasneb iiveldus, oksendamine ja valgustundlikkus Kui mõni neist kõrvaltoimetest on tõsine, rääkige sellest oma arstile.
The following other side effects have been reported in very few patients treated with Tasigna: • confusion, disorientation • sensation of numbness or tingling in fingers and toes • increased sensitivity of the eyes or the skin to light • eye pain or redness, pain, swelling and itching of the eyelids • difficulty hearing, ear pain • joint stiffness, muscle weakness • unconsciousness • blood in urine • weight gain, tiredness, hair loss, muscle weakness, feeling cold If any of these affects you severely, tell your doctor.
Järgnevaid muid kõrvaltoimeid on kirjeldatud väga üksikutel Tasigna- ravi saanud patsientidel: • segasus, desorientatsioon • tuimus või surisemistunne sõrmedes ja varvastes • silmade või naha suurenenud valgustundlikkus • silmavalu või punetus, silmalaugude valu, turse ja sügelus • kuulmislangus, kõrvavalu • liigesjäikus, lihasnõrkus • teadvuskadu • veri uriinis • kehakaalu suurenemine, väsimus, juuste väljalangemine, lihasnõrkus, külmatunne Kui mõni neist kõrvaltoimetest on tõsine, rääkige sellest oma arstile.
HOW TO STORE TASIGNA
KUIDAS TASIGNA’ T SÄILITADA
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Tasigna after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. • Ärge kasutage Tasigna’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
The expiry date refers to the last day of that month. • Do not store above 30°C. • Store in the original package in order to protect from moisture. • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. • Hoida temperatuuril kuni 30°C. • Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult. • Ärge kasutage ravimit, mille pakend on rikutud või avamise jälgedega.
- The active substance is nilotinib.
- Toimeaine on nilotiniib.
Each capsule contains 200 mg nilotinib (as hydrochloride
Iga kapsel sisaldab 200 mg nilotiniibi vesinikkloriidmonohüdraadina.
- The other ingredients are lactose monohydrate, crospovidone, poloxamer 188, silica colloidal
- Abiained on laktoosmonohüdraat, krospovidoon, poloksameer 188, veevaba kolloidne
anhydrous, magnesium stearate.
ränidioksiid ja magneesiumstearaat.