natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The time to maximum concentration is, on average, half of that for biphasic human insulin 30.
Insuliini maksimaalne kontsentratsioon seerumis on NovoMix 30 puhul keskmiselt 50% kõrgem ja maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg keskmiselt poole lühem kui bifaasilise humaaninsuliin 30 puhul.
In healthy volunteers a mean maximum serum concentration of 140 ± 32 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.20 U/ kg body weight.
Tervetel vabatahtlikel saabus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon (140 ± 32 pmol/ l) umbes 60 minutit pärast subkutaanse annuse 0, 20 Ü/ kehakaalu kg kohta manustamist.
The mean half life (t½) of NovoMix 30, reflecting the absorption rate of the protamine bound fraction, was about 8-9 hours.
NovoMix 30 keskmine poolväärtusaeg (t1/ 2), mis peegeldab protamiiniga seotud fraktsiooni imendumiskiirust, oli ligikaudu 8... 9 tundi.
Serum insulin levels returned to baseline 15-18 hours after a subcutaneous dose.
Insuliinisisalduse algväärtused seerumis taastusid 15... 18 tundi pärast subkutaanse annuse manustamist.
The pharmacokinetics of NovoMix 30 has not been investigated in children or adolescents.
NovoMix 30 farmakokineetikat ei ole uuritud lastel ja noorukitel.
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) with type 1 diabetes.
Ometi on uuritud lahustuva aspartinsuliini farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi I tüüpi diabeeti põdevate laste (6… 12 a) ja noorukite (13… 17 a) osas.
The pharmacokinetics of NovoMix 30 has not been investigated in elderly, or patients with impaired renal or liver function.
NovoMix 30 farmakokineetikat ei ole uuritud eakatel ja neeru - või maksafunktsiooni häirega patsientidel.
Non-clinical data with insulin aspart reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud aspartinsuliiniga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
In vitro katsete käigus, mis hõlmasid seondumist insuliiniga ja IGF- 1 retseptoritega ning mõju raku kasvule, toimis aspartinsuliin väga sarnaselt humaaninsuliiniga.
Glycerol Phenol Metacresol Zinc (as chloride) Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Protamine sulphate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
8 Naatriumkloriid Dinaatriumfosfaatdihüdraat Protamiinsulfaat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
The in-use shelf life is 4 weeks (not above 30°C).
Pärast kasutusele võtmist on kõlblikkusaeg 4 nädalat (temperatuuril kuni 30 °C).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) away from the freezing compartment.
Hoida külmkapis (2 °C… 8 °C), eemal sügavkülmast.
NovoMix 30 Penfill cartridges in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
Kasutusel olevad või tagavaraks kaasaskantavad NovoMix 30 Penfill kolbampullid: võib hoida ümbritseval temperatuuril (alla 30 ºC) kuni 4 nädalat, pärast seda tuleb kõik ülejäägid hävitada.
Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Valguse eest kaitsmiseks hoida kolbampulle välispakendis.
After removing NovoMix 30 Penfill from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 30 Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud NovoMix 30 Penfill’ il saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
A glass (Type 1) cartridge which is closed with a latex-free (bromobutyl) rubber piston at one end and a latex-free (bromobutyl/ polyisoprene) rubber closure at the other.
1. tüüpi klaasist kolbampull, mis on ühest otsast suletud lateksivabast (bromobutüül) kummist kolvi ja teisest otsast lateksivabast (bromobutüül/ polüisopreen) kummist korgiga.
Each cartridge contains 3 ml suspension.
Üks kolbampull sisaldab 3 ml suspensiooni.
Cartons of 5 or 10 cartridges.
Pakendis on 5 või 10 kolbampulli.
The cartridges are designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use) and NovoFine needles.
Kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega (vastupidavad vahendid korduvaks kasutamiseks) ja nõeltega NovoFine.
Detailed instruction accompanying the cartridge and delivery system must be followed.
Tuleb järgida kolbampulli ja insuliinisüstevahendiga kaasas olevat täpset eeskirja.
NovoMix 30 Penfill is for use by one person only.
NovoMix 30 Penfill on ainult individuaalseks kasutamiseks.
9 The necessity of resuspending the NovoMix 30 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Patsiendile tuleb rõhutada vajadust resuspendeerida NovoMix 30 suspensioon vahetult enne tarvitamist.
The resuspended liquid must appear uniformly white and cloudy.
Resuspendeeritud lahus peab olema ühtlaselt valge ja hägune.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
MÜÜGILOA HOIDJA 9 Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Taani
EU/ 1/ 00/ 142/ 004 EU/ 1/ 00/ 142/ 005
EU/ 1/ 00/ 142/ 004 EU/ 1/ 00/ 142/ 005.
1 August 2000 Date of last renewal:
1. august 2000 Müügiloa uuendamise kuupäev:
1 August 2005
1. august 2005
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml, suspension for injection in a cartridge.
NovoMix 50 Penfill 100 Ü/ ml, süstesuspensioon kolbampullis.
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*…… ..100 U/ ml in the ratio of 50/ 50
Lahustuv aspartinsuliin * / protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliin * …...... 100 Ü/ ml suhtes 50/ 50
NovoMix 50 is a white suspension.
NovoMix 50 on valge suspensioon.
The rapid onset of action and early peak of activity of insulin aspart allows NovoMix 50 to be given immediately before a meal.
Aspartinsuliini kiire toime algus ja varajane toimemaksimum lubavad NovoMix 50 manustada vahetult enne sööki.
When necessary, NovoMix 50 can be given soon after start of a meal.
Vajadusel võib NovoMix 50 manustada varsti pärast seda, kui söömist on alustatud.
Dosage of NovoMix 50 is individual and determined on the basis of the physician’ s advice in accordance with the patient’ s needs.
NovoMix 50 annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele.
The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 Units/ kg/ day in adult patients and this may be fully or partially supplied with NovoMix 50.
Täiskasvanud patsientide individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0, 5... 1, 0 ühikut kg kohta päevas ning selle võib osaliselt või täielikult katta NovoMix 50ga.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 50 can be given in monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
II tüüpi diabeediga patsientidele võib NovoMix 50 manustada kas monoteraapiana või kombinatsioonis metformiiniga, kui metformiin üksi ei taga vere glükoosisisalduse piisavat kontrolli.
Transfer to NovoMix 50 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Patsiendi üleviimine teiselt insuliinitüübilt NovoMix 50le võib tingida annuse ja manustamisaja muutmise.
As with all insulins, close glucose monitoring is recommended during transition and the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Nagu kõikide insuliinide korral, tuleb üleviimise ajal ning esimeste nädalate jooksul jälgida glükoosi taset veres (vt lõik 4. 4).
Adjustment of dosage may also be necessary if patients change their diet.
Annustamine võib vajada täpsustamist, kui patsient muudab oma dieeti.
Physical activity may reduce the patients’ insulin requirements.
Füüsiline aktiivsus võib vähendada patsiendi insuliinivajadust.
In patients with diabetes mellitus optimised metabolic control effectively delays the onset and slows the progression of diabetic late complications.
Diabeediga patsientide optimeeritud metaboolne kontroll lükkab edasi ja aeglustab diabeedi hilistüsistuste kulgu.
Optimised metabolic control, including glucose monitoring, is therefore recommended.
Seetõttu on optimeeritud metaboolne kontroll, sealhulgas glükoosi monitooring, soovitatav.
11 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
11 Nagu kõikide insuliinide puhul, tuleb eakatel patsientidel ja neeru - või maksakahjustusega patsientidel glükoosi monitooringut intensiivistada ja määrata annus individuaalselt.
No studies have been performed with NovoMix 50 in children and adolescents under the age of 18 years.
NovoMix 50 ei ole uuritud lastel ja alla 18- aastastel noorukitel.
Injection sites should be alternated within the same region.
Süstekohti tuleb vahetada ka sama kehapiirkonna ulatuses.
As with all types of insulin, the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Nagu kõikidel insuliinidel, on toime kestus erinev, sõltudes annusest, süstimiskohast, vereringest, temperatuurist ning füüsilise aktiivsuse ulatusest.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 50 has not been investigated.
Erinevate süstimiskohtade mõju NovoMix 50 imendumisele ei ole uuritud.
NovoMix 50 should never be administered intravenously.
NovoMix 50 ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.
NovoMix 50 should be administered in immediate relation to a meal.
NovoMix 50 peab manustama otseses vastavuses söögikordadega.
The rapid onset of action should therefore be considered in patients with concomitant diseases or treatment with other medicinal products where a delayed absorption of food might be expected.
Seetõttu tuleb kaaluda kiire toimealguse vajalikkust juhul, kui kaasnev haigus või ravi teiste preparaatidega võib söögi imendumist pidurdada.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Patsiendi üleviimine teisele insuliinitüübile võib kaasa tuua hüpoglükeemia varajaste hoiatavate sümptomite muutumise või nõrgenemise, võrreldes eelmise insuliini puhul kogetuga.
Patients taking NovoMix 50 may need a change in dosage from that used with their usual insulin.
NovoMix 50 kasutamine võib patsiendile kaasa tuua harjumuspärase insuliiniannuse muutmise.
12 NovoMix 50 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
NovoMix 50 sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
12 On teada, et mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi.
Alcohol may intensify and prolong the glucose lowering effect of insulin.
Alkohol võib intensiivistada ja pikendada insuliini glükoosisisaldust langetavat toimet.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 50 during lactation.
Imetamise ajal ei ole piiranguid ravile NovoMix 50ga.
However, the NovoMix 50 dosage may need to be adjusted.
Küll aga võib tekkida vajadus korrigeerida NovoMix 50 annust.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose
Kliinilised uuringud ja turustamisjärgne kogemus on näidanud, et hüpoglükeemia sagedus varieerub koos patsiendipopulatsiooni ja annustamisrežiimidega.
13 regimens therefore no specific frequency can be presented.
Seepärast ei saa spetsiifilist sagedust esitada.
The frequencies are defined as:
Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: aeg- ajalt esinevad
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as (< 1/ 10,000), including isolated reports.
13 (> 1/ 1000, < 1/ 100) ja harva esinevad (> 1/ 10 000, < 1/ 1000). Üksikute spontaansete juhtude esinemus on määratletud kui väga harv (< 1/ 10 000), kaasaarvatud üksikjuhtumid.
Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
See seisund on enamasti pöörduv.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carry sugar-containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by
Seetõttu on diabeetikul soovitav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid. • Tõsiste hüpoglükeemiajuhtumite korral, kui patsient kaotab teadvuse, peab vastava väljaõppe saanud isik süstima glükagooni (0, 5... 1 mg) lihasesse või naha alla, või peab meditsiinitöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Drugs used in diabetes.
14 Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi raviks kasutatavad ained.
NovoMix 50 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
NovoMix 50 on aspartinsuliini (kiiretoimelise humaaninsuliini analoog) ja protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliini (keskmise toimeajaga humaaninsuliini analoog) bifaasiline suspensioon.
The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
Insuliini vere glükoositaset langetav toime seisneb selles, et seondudes lihas - ja rasvarakkude insuliiniretseptoritega, soodustab ta glükoosi omastamist ning samal ajal inhibeerib glükoosi sekretsiooni maksast.
The crystalline phase (50%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile that is similar to that of human NPH insulin.
Kristalliline faas (50%) koosneb protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliinist, mille toime sarnaneb NPH humaaninsuliini toimega.
When NovoMix 50 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Maksimaalne toime väljendub 1... 4 tundi pärast süstimist.
The maximum effect is exerted between 1 and 4 hours after injection.
10
The duration of action is up to 14 hours to 24 hours (Figure 1).
24
Hours NovoMix 50
Tunnid ------------------- ---- -------------- NovoMix 50
Activity Profile for NovoMix 50 in Healthy Caucasian Subjects.
NovoMix 50 toime profiil tervetel europiidse rassi esindajatel.
In insulin aspart substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers in the soluble fraction of NovoMix 50, as compared with soluble human insulin.
Aspartinsuliinis aminohappe proliini asendamine asparagiinhappega asendis B28 vähendab heksameeride moodustumist NovoMix 50 lahustuvas fraktsioonis võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga.
In healthy volunteers a mean maximum serum concentration of 445 ± 135 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 U/ kg body weight.
Tervetel vabatahtlikel saabus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon (445 ± 135 pmol/ l) 15 umbes 60 minutit pärast subkutaanse annuse 0, 30 Ü/ kehakaalu kg kohta manustamist.
The pharmacokinetics of NovoMix 50 has not been investigated in elderly, children or patients with impaired renal or liver function.
NovoMix 50 farmakokineetikat ei ole uuritud eakatel patsientidel, lastel ja neeru - või maksafunktsiooni häirega patsientidel.
Glycerol Phenol Metacresol Zinc (as chloride) Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Protamine sulphate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Glütserool Fenool Metakresool Tsink (kloriidina) Naatriumkloriid Dinaatriumfosfaatdihüdraat Protamiinsulfaat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
16 NovoMix 50 Penfill cartridges in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
Kasutusel olevad või tagavaraks kaasaskantavad NovoMix 50 kolbampullid: võib hoida ümbritseval temperatuuril (alla 30 ºC) kuni 4 nädalat, pärast seda tuleb kõik ülejäägid hävitada.
After removing NovoMix 50 Penfill from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 50 Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Soovitatav on lasta külmkapist võetud NovoMix 50 Penfill’ il saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
A glass (Type 1) cartridge which is closed with a latex-free (bromobutyl) rubber piston at one end and a latex-free (bromobutyl/ polyisoprene) rubber closure at the other.
1. tüüpi klaasist kolbampull, mis on ühest otsast suletud lateksivabast (bromobutüül) kummist kolvi ja
Cartons of 1, 5 or 10 cartridges.
Pakendis on 1, 5 või 10 kolbampulli.
NovoMix 50 Penfill is for use by one person only.
NovoMix 50 Penfill on ainult individuaalseks kasutamiseks.
The necessity of resuspending the NovoMix 50 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Patsiendile tuleb rõhutada vajadust resuspendeerida NovoMix 50 suspensioon vahetult enne tarvitamist.
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml, suspension for injection in a cartridge.
NovoMix 70 Penfill 100 Ü/ ml, süstesuspensioon kolbampullis.
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*…… ..100 U/ ml in the ratio of 70/ 30
Lahustuv aspartinsuliin * / protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliin * …...... 100 Ü/ ml suhtes 70/ 30
NovoMix 70 is a white suspension.
NovoMix 70 on valge suspensioon.
The rapid onset of action and early peak of activity of insulin aspart allows NovoMix 70 to be given immediately before a meal.
Aspartinsuliini kiire toime algus ja varajane toimemaksimum lubavad NovoMix 70 manustada vahetult enne sööki.
When necessary, NovoMix 70 can be given soon after start of a meal.
Vajadusel võib NovoMix 70 manustada varsti pärast seda, kui söömist on alustatud.
Dosage of NovoMix 70 is individual and determined on the basis of the physician’ s advice in accordance with the patient’ s needs.
NovoMix 70 annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele.
The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 Units/ kg/ day in adult patients and this may be fully or partially supplied with NovoMix 70.
Täiskasvanud patsientide individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0, 5... 1, 0 ühikut kg kohta päevas ning selle võib osaliselt või täielikult katta NovoMix 70ga.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 70 can be given in monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
II tüüpi diabeediga patsientidele võib NovoMix 70 manustada kas monoteraapiana või kombinatsioonis metformiiniga, kui metformiin üksi ei taga vere glükoosisisalduse piisavat kontrolli.
Transfer to NovoMix 70 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Patsiendi üleviimine teiselt insuliinitüübilt NovoMix 70le võib tingida annuse ja manustamisaja muutmise.
Optimised metabolic control, including glucose monitoring, is therefore recommended.
Seetõttu on optimeeritud metaboolne kontroll, sealhulgas glükoosi monitooring soovitatav.
18 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
18 Nagu kõikide insuliinide puhul, tuleb eakatel patsientidel ja neeru - või maksakahjustusega patsientidel glükoosi monitooringut intensiivistada ja määrata annus individuaalselt.
No studies have been performed with NovoMix 70 in children and adolescents under the age of 18 years.
NovoMix 70 ei ole uuritud lastel ja alla 18- aastastel noorukitel.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 70 has not been investigated.
Erinevate süstimiskohtade mõju NovoMix 70 imendumisele ei ole uuritud.
NovoMix 70 should never be administered intravenously.
NovoMix 70 ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.
NovoMix 70 should be administered in immediate relation to a meal.
NovoMix 70 peab manustama otseses vastavuses söögikordadega.
Patients taking NovoMix 70 may need a change in dosage from that used with their usual insulin.
NovoMix 70 kasutamine võib patsiendile kaasa tuua harjumuspärase insuliiniannuse muutmise.
19 NovoMix 70 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
NovoMix 70 sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
19 On teada, et mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 70 during lactation.
Imetamise ajal ei ole piiranguid ravile NovoMix 70ga.
However, the NovoMix 70 dosage may need to be adjusted.
Küll aga võib tekkida vajadus korrigeerida NovoMix 70 annust.
20 regimens therefore no specific frequency can be presented.
Seepärast ei saa spetsiifilist sagedust esitada.
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000).
20 (> 1/ 1000, < 1/ 100) ja harva esinevad (> 1/ 10 000, < 1/ 1000).
Drugs used in diabetes.
21 Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi raviks kasutatavad ained.
NovoMix 70 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
NovoMix 70 on aspartinsuliini (kiiretoimelise humaaninsuliini analoog) ja protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliini (keskmise toimeajaga humaaninsuliini analoog) bifaasiline suspensioon.
The crystalline phase (30%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile that is similar to that of human NPH insulin.
Kristalliline faas (30%) koosneb protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliinist, mille toime sarnaneb NPH humaaninsuliini toimega.
When NovoMix 70 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
NovoMix 70 süstimisel naha alla avaldub toime 10... 20 minuti möödudes.
The duration of action is up to 14 hours to 24 hours (Figure 1).
Toime kestab 14… 24 tundi (joonis 1).
Activity Profile for NovoMix 70 in Healthy Caucasian Subjects.
NovoMix 70 toime profiil tervetel europiidse rassi esindajatel.
In insulin aspart substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers in the soluble fraction of NovoMix 70, as compared with soluble human insulin.
Aspartinsuliinis aminohappe proliini asendamine asparagiinhappega asendis B28 vähendab heksameeride moodustumist NovoMix 70 lahustuvas fraktsioonis võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga.
In healthy volunteers a mean maximum serum concentration of 645 ± 185 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 U/ kg body weight.
II tüüpi
In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 75 minutes after dosing.
22 diabeediga patsientidel saabus maksimaalne kontsentratsioon seerumis 75 minutit pärast manustamist.
In type 1 patients with diabetes a mean maximum serum concentration of 721 ± 184 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 U/ kg body weight.
I tüüpi diabeediga patsientidel saabus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon (721 ± 184 pmol/ l) umbes 60 minutit pärast subkutaanse annuse 0, 30 Ü/ kehakaalu kg kohta manustamist.
The pharmacokinetics of NovoMix 70 has not been investigated in elderly, children or patients with impaired renal or liver function.
NovoMix 70 farmakokineetikat ei ole uuritud eakatel patsientidel, lastel ja neeru - või maksafunktsiooni häirega patsientidel.
23 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused