natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EXP After reconstitution, use the solution within 14 hours at 25°C, including infusion time.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb lahus, mida hoitakse temperatuuril 25 °C ära kasutada 14 tunni jooksul, sh infusiooni aeg.
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe Rue de Stalle 73 B -- 1180 Bruxelles, Belgia
Justification for not including Braille accepted.
Põhjendus Braille mitte lisamiseks kinnitatud
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
146 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Excipients: mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, and sodium citrate and hydrochloric acid concentrated for pH adjustment.
Abiained: mannitool (E421), treoniin, polüsorbaat 80 ja naatriumtsitraat ning kontsentreeritud soolhape (pH kohandamiseks).
146 9.
9.
148 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
What Temodal is and what it is used for 2.
Mis ravim on Temodal ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Temodal 3.
Mida on vaja teada enne Temodal’ i võtmist 3.
How to take Temodal 4.
Kuidas Temodal’ i võtta 4.
How to store Temodal 6.
Kuidas Temodal' i säilitada 6.
WHAT TEMODAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TEMODAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Temodal is an antitumour agent.
Temodal on kasvajavastane preparaat.
Temodal is used for the treatment of patients with specific forms of brain tumours:
Temodal’ i kasutatakse teatud ajukasvajate raviks:
- newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
- esmaselt diagnoositud multiformne glioblastoom.
Temodal is first used together with radiotherapy
Temodal’ i kasutatakse esmalt
(concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
kombinatsioonis kiiritusraviga (samaaegse ravi faas) ning sellele järgnevaks monoteraapiaks (ravi monoteraapia faas).
Temodal is used in
- pahaloomuline glioom, nt nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom.
these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Temodal’ i kasutatakse nende kasvajate korral, kui need uuesti tekivad või standardravi järel progresseeruvad.
BEFORE YOU TAKE TEMODAL
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TEMODAL’ I VÕTMIST
Do not take Temodal
Ärge võtke Temodal’ i
- if you are allergic (hypersensitive) to temozolomide or any of the other ingredients of Temodal.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) temosolomiidi või Temodal’ i mõne koostisosa suhtes.
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called
- kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord
DTIC).
kutsutakse DTIC- ks) suhtes.
- if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood
- kui teatud tüüpi vererakkude hulk on oluliselt vähenenud (müelosupressioon), nagu valgete
cell count and platelet count.
vererakkude ja vereliistakute hulk.
Take special care with Temodal
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Temodal
- you should be observed closely for the development of a serious form of pneumonia called
- teid tuleb tähelepanelikult jälgida raskekujulise kopsupõletiku tekkimise suhtes, mida
Pneumocystis carinii pneumonia (PCP).
nimetatakse Pneumocystis carinii pneumooniaks (PCP).
If you are a newly -diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temodal for 42 days in combination with radiotherapy.
Kui teil on esimest korda diagnoositud multiformne glioblastoom, võite te saada Temodal’ i 42- päevase raviskeemi alusel kombineeritult kiiritusraviga.
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood
- kui teil on väike punaste vererakkude (aneemia), valgeliblede ja vereliistakute arv või teil on
clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
probleeme verehüübimisega enne ravi algust või kui need tekivad ravi kestel.
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.You may also need other treatments.
Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
Mõningatel juhtudel võib osutuda vajalikuks Temodal’ iga ravi lõpetamine.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
150 Teie seisundi jälgimiseks uuritakse ravi ajal sageli teie verd, et näha Temodal´i toimet teie vererakkudele.
- you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
- teil võib olla väike risk teiste vererakkude muutuste tekkeks, sealhulgas leukeemia.
- if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side
- kui teil esineb iiveldust (seedekulglaga seotud halb enesetunne) ja/ või oksendamist, mis on
effects of Temodal (see section 4 “Possible side effects”), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
„ Võimalikud kõrvaltoimed “), võib teie arst teile välja kirjutada ravimi, mis aitab oksendamist vältida (antiemeetiline ravim).
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temodal until the vomiting is under control.
Kui te oksendate sageli enne ravi või selle kestel, konsulteerige raviarstiga oksendamise kontrolli alla saamise ning Temodal’ i võtmiseks parima aja leidmise osas.
- if you develop fever or symptoms of an infection contact your doctor immediately.
- kui teil tekib palavik või muud infektsioonisümptomid, võtke otsekohe arstiga ühendust.
- do not open, crush or chew the capsules.
- ärge avage, purustage ega närige kapsleid.
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder
Kapsli kahjustumisel vältige selles sisalduva pulbri
with your skin, eyes or nose.
sattumist nahale, silmadesse või ninna.
Avoid inhaling the powder.
Vältige pulbri sissehingamist.
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Kui pulber satub juhuslikult silma või ninna, loputage vastavat piirkonda veega.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infection, bruising or bleeding.
- kui olete üle 70- aastane, võivad teil kergemini tekkida infektsioonid, verevalumid või
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temodal may need to be adjusted.
- kui teil on maksa - või neeruprobleemid, tuleb Temodal’ i annust teie jaoks kohandada.
Due to lack of experience, Temodal should not be used in children younger than 3 years.
Kogemuse puudumise tõttu ei tohi Temodal’ i alla 3- aastastel lastel kasutada.
Male patients should use effective contraceptions and not father a child for up to 6 months after stopping treatment.
Meessoost patsiendid peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid preparaate ja mitte eostama lapsi kuni 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment.
Otstarbekas on enne ravi kaaluda sperma krüokonserveerimise võimalust.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be or are planning to get pregnant.
Rasedus ja imetamine Teavitage raviarsti, kui olete rase, arvate, et olete rase või plaanite rasestuda.
You must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Raseduse ajal ei tohi teid Temodal’ iga ravida, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temodal (see also “Take special care with Temodal” above).
Nii Temodal’ i kasutavatel mees - kui naispatsientidel on soovitav rakendada efektiivseid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid (vt ka „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Temodal “ ülalpool).
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temodal.
Temodal’ i kasutamise ajal tuleb imetamine lõpetada.
Driving and using machines Temodal may make you feel tired or sleepy.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Temodal võib muuta teid väsinuks või uniseks.
In this case, do not drive or use any tools or machines.
Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest.
Important information about some of the ingredients of Temodal Temodal hard capsules contains lactose.
Oluline teave mõningate Temodal’ i koostisainete suhtes Temodal’ i kõvakapslid sisaldavad laktoosi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, konsulteerige oma arstiga enne selle ravimi kasutamist.
HOW TO TAKE TEMODAL
KUIDAS TEMODAL’ I VÕTTA
Your doctor will work out your dose of Temodal.
Teie raviarst määrab kindlaks Temodal’ i õige annuse.
This is based on your size (height and weight) and if you have a recurrent tumour and have had chemotherapy treatment in the past.
Seda tehakse juhindudes teie pikkusese ja kehakaalust ning sellest, kas teil on taastekkinud kasvaja ja kas te olete varem saanud keemiaravi.
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temodal to prevent or control nausea and vomiting.
Teile võidakse anda veel üks ravim (antiemeetiline ravim), mis on mõeldud sissevõtmiseks enne ja/ või pärast Temodal’ i võtmist ning mille eesmärgiks on hoida ära või kontrollida iiveldust ja oksendamist.
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Esimest korda diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsiendid:
- treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first
- kõigepealt ravi koos kiiritusraviga (samaaegse ravi faas),
- followed by treatment with only Temodal (monotherapy phase).
- millele järgneb ravi ainult Temodal’ iga (ravi monoteraapia faas).
During the concomitant phase, your doctor will start Temodal at a dose of 75 mg/m2 (usual dose).
Samaaegse ravifaasi ajal alustab arst Temodal’ i annusega 75 mg/ m2 (tavapärane annus).
The
Te võtate seda annust iga päev 42 päeva (või kuni 49 päeva) jooksul ja saate samal ajal kiiritusravi.
150 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Temodal´i manustamise võib edasi lükata või lõpetada vererakkude arvu põhjal ja selle alusel, kuidas te ravi samaaegse ravi faasi ajal talute.
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temodal will be different.
Temodal’ i annus ja viis, kuidas seda monoteraapia faasis võtate, on teistsugune.
You will take your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Te võtate Temodal’ i uue annusena iga tsükli 5 esimese päeva (“ annustamise päevad ”) jooksul.
The first dose will be 150 mg/m2.
Esmane annus on 150 mg/ m2.
Then you will have 23 days without Temodal.
Seejärel olete te 23 päeva ilma Temodal’ ita.
This adds up to a 28- day treatment cycle.
See teebki kokku 28- päevase ravitsükli.
After Day 28, the next cycle will begin.
Pärast 28- ndat päeva algab uus ravitsükkel.
You will again take Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Te võtate jälle Temodal´i üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul, millele järgneb 23 päeva ilma Temodal’ ita.
The Temodal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Arst võib Temodal’ i annust kohandada teie verenäitajate alusel ja selle põhjal, kuidas te ravi iga ravitsükli vältel talute.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temodal only:
Patsiendid, kellel on taastunud või süvenenud kasvaja (pahaloomuline glioom, nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom), võtavad ainult Temodal’ i:
A treatment cycle with Temodal lasts 28 days.
Temodal’ i ravitsükkel kestab 28 päeva.
You will take Temodal alone once daily for the first 5 days.
Te võtate esimese viie päeva jooksul ainult Temodal’ i.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Kui te ei ole eelnevalt keemiaravi saanud, on Temodal’ i esimeseks annuseks 200 mg/ m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Kui te olete varem keemiaravi saanud, on Temodal’ i esimeseks annuseks 150 mg/ m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul.
Then, you will have 23 days without Temodal.
Seejärel olete te 23 päeva ilma Temodal’ ita.
This adds up to a 28-day treatment cycle.
See teebki kokku 28- päevase ravitsükli.
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Te võtate jälle Temodal’ i üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul, millele järgneb 23 päeva ilma Temodal’ ita.
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temodal dose needs to be adjusted.
Enne iga ravitsüklit analüüsitakse teie verd, et näha, kas Temodal’ i annust on vaja kohandada.
How to take Temodal
Kuidas Temodal’ i võtta
Take your prescribed dose of Temodal once a day, preferably at the same time each day.
Võtke teile määratud Temodal’ i annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.
Do not open or chew the capsules.
Kapsleid ei tohi avada ega närida.
If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Kui kapsel on kahjustatud, vältige kapsli kokkupuudet oma naha, silmade või ninaga.
If it occurs, wash the affected area thoroughly.
Kui see juhtub, peske vastavat piirkonda põhjalikult.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Teile välja kirjutatud Temodal’ i annuse põhjal võite te iga ravitsükli annustamise päeval võtta mitu kapslit, mille tugevused on erinevad (toimeaine sisaldus mg- des).
Strength
152
Temodal
Tugevus
5 mg hard capsules
Kaane värv
Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules
Temodal 5 mg kõvakapslid Temodal 20 mg kõvakapslid Temodal 100 mg kõvakapslid Temodal 140 mg kõvakapslid Temodal 180 mg kõvakapslid Temodal 250 mg kõvakapslid
yellow pink blue orange white
roheline kollane roosa sinine oranž valge
151 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour). • which days are your dosing days.
Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv), • millised on annustamise päevad.
Always take Temodal exactly as your doctor has told you.
Võtke Temodal’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
If you take more Temodal than you should If you accidentally take more Temodal capsules than you were told to, contact your doctor or pharmacist immediately.
Kui te võtate Temodal’ i rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite rohkem Temodal’ i kapsleid kui teile määratud, pöörduge otsekohe oma raviarsti või apteekri poole.
If you forget to take Temodal Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Kui te unustate Temodal’ i võtta Võtke unustatud annus sisse sama päeva jooksul nii ruttu kui võimalik.
Like all medicines, Temodal can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Temodal põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
- a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
- raskekujuline allergiline (ülitundlikkus) reaktsioon (nahalööve, hingeldus või muud
- uncontrolled bleeding,
- kontrollimatu verejooks,
- seizures (convulsions),
- haigushood (krambid),
- a severe headache that does not go away.
- tõsine peavalu, mis ei möödu.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Ravi Temodal’ iga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemist.
In some cases, your Temodal dose will be reduced or treatment stopped.
Mõningatel juhtudel võidakse Temodal’ i annust vähendada või ravi katkestada.
Side effects from clinical studies:
153 Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed:
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, esinemissagedus on toodud järgmiselt: väga sage: mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10- st, sage: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 100- st, aeg- ajalt: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 1000- st, harv: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10 000- st, väga harv: mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000- st, teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Temodal in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma Patients receiving Temodal in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temodal alone.
Patsientidel, kes võtavad Temodal’ i kombinatsioonis kiiritusraviga, võivad tekkida teistsugused kõrvaltoimed kui patsientidel, kes võtavad ainult Temodal’ i.
152 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Väga sage: isukaotus, peavalu, kõhukinnisus (raskendatud roojamine), iiveldus (seedekulglaga seotud halb enesetunne), oksendamine, lööve, juuste väljalangemine, väsimus.
Common: oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Sage: suuinfektsioonid, haavainfektsioon, vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia), vere suhkrusisalduse tõus, kehakaalu langus, vaimse seisundi või tähelepanuvõime häirumine, ängistus/ depressioon, unisus, raskused kõnelemisel, tasakaaluhäired, pearinglus, segasus, unustamine, kontsentreerumishäired, raskused uinumisel või magamisel, helin kõrvus, verevalumid, värinad, ebanormaalne või ähmane nägemine, kahekordne nägemine, kuulmiskahjustus, hingeldus, köha, soonesisesed verehüübed jalgades, vedeliku peetus, jalgade turse, kõhulahtisus, mao - või kõhuvalu, kõrvetised, maoärritus, neelamisraskus, suukuivus, nahaärritus või punetus, nahakuivus, sügelus, lihasnõrkus, valulikud liigesed, lihasvalulikkus ja valud, sage urineerimine, raskused uriini kinnipidamisel, allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, näo turse, valu, maitsetundlikkuse häired, maksafunktsiooni näitajate häired.
Uncommon: flu-like symptoms, red spots under the skin, appearance of a swollen face or muscle weakness, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, difficulty swallowing, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Aeg- ajalt: gripilaadsed sümptomid, nahaalused punased täpid, tursunud nägu või lihasnõrkus, madal kaaliumi sisalduse tase veres, kehakaalu suurenemine, meeleolu kõikumine, hallutsinatsioonid ja mäluhäired, osaline halvatus, koordinatsioonihäired, neelamisraskus, tundlikkuse häired, osaline nägemiskadu, kuivad või valulikud silmad, kurtus, keskkõrva infektsioon, helin kõrvus, kõrvavalu, palpitatsioonid (olukord, kus te tunnete tugevalt oma südame lööke), soonesisesed verehüübed kopsus, kõrge vererõhk, kopsupõletik, kõrvaurgete põletik, bronhiit, külmetus või gripp, mao puhitus, raskused soolemotoorika kontrollimisel, hemorroidid, naha ketendus, naha suurenenud tundlikkus päikesevalgusele, nahavärvuse muutused, suurenenud higistamine, lihaskahjustus, seljavalu, raskused urineerimisel, tupekaudne veritsus, impotentsus, rasked menstruatsioonitsüklid või menstruatsioonitsüklite puudumine, tupeärritus, rindade valu, kuumahood, värinad, keelevärvuse muutus, haistmise muutused, janu, hambakahjustused.
Temodal monotherapy in recurrent or progressive glioma The following side effects may occur, and may require medical attention.
Temodal’ i monoteraapia taastuva või progresseeruva glioomi korral Tekkida võivad järgmised kõrvaltoimed, mille puhul on vajalik arstlik järelvalve:
Very common: reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
Väga sage: vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia või lümfopeenia, trombotsütopeenia), isu kaotus, peavalu, oksendamine, iiveldus (seedekulgaga seotud halb enesetunne), kõhukinnisus (raskendatud roojamine).
Common: loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Sage: kehakaalu langus, väsimus, pearinglus, helin kõrvus, hingeldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, maoärritus, lööve, sügelus, juuste väljalangemine, palavik, nõrkus, värinad, halb enesetunne, valu, maitsetundlikkuse muutus.
Uncommon: reduced number of blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Aeg- ajalt: vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia, aneemia, leukopeenia).
Rare: cough, infections including pneumonia.
Harv: köha, infektsioonid sh kopsupõletik.
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
154 Väga harv: naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), nahanähtude avaldumine, allergilised reaktsioonid.
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
Väga harvadel juhtudel on täheldatud rasket löövet koos nahatursega, sh peopesades ning taldadel või valulikku naha punetust ja/ või ville kehal või suus.
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temodal.
Temodal’ iga on täheldatud väga harvasid kopsu kõrvaltoimete juhtusid.
In very rare cases, patients taking Temodal and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
Väga harvadel juhtudel võib Temodal’ i ja sarnaseid ravimeid kasutavatel patsientidel tekkida sekundaarseid vähkkasvajaid, sh leukeemiat.
HOW TO STORE TEMODAL
KUIDAS TEMODAL' I SÄILITADA
Do not use Temodal after the expiry date which is stated on the label and carton.
Ärge kasutage Temodal’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Medicines should not be disposed of via wastewater of household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.