natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections. ct du
– Abiained on tsinkkloriid, glütserool, metakresool, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi. av
What Velosulin looks like and contents of the pack The solution for injection or infusion comes as a clear, colourless, aqueous solution. ro
Kuidas Velosulin välja näeb ja pakendi sisu R
Not all packs may be marketed. lp
Kõik pakendid ei pruugi olla müügil.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer a
Müügiloa hoidja ja tootja
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark ic
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Taani
This leaflet was last approved in ed M
Infoleht on viimati kooskõlastatud
Ventavis is a solution for inhalation using a nebuliser.
Ventavis on nebulisaatori abil manustatav sissehingamislahus.
It contains the active substance iloprost.
See sisaldab toimeainena iloprosti.
Ventavis is used for the treatment of adult patients with class III primary pulmonary hypertension to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
Pulmonaalne hüpertensioon on ebanormaalselt kõrge vererõhk kopsuarterites.
Pulmonary hypertension is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs. ‘ Primary ’ means that there are no other diseases of the heart or lungs causing the high blood pressure, and the ‘ class’ reflects the severity of the symptoms caused by the disease: ‘ class III’ involves marked limitation of physical activity.
„ III klass “ tähendab märkimisväärselt piiratud kehalist aktiivsust.
Because the number of patients with primary pulmonary hypertension is low, the disease is considered ‘ rare’, and Ventavis was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 29 December 2000.
Et primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Ventavis 29. detsembril 2000 harvikravimiks (harva esinevate haiguste ravimiks).
Ventavis is given by inhalation using a nebuliser (a special machine that changes the solution into an aerosol that the patient can breathe in).
Patsiendil lastakse Ventavist sisse hingata, kasutades abivahendina nebulisaatorit (spetsiaalset seadet, mis muudab lahuse aerosooliks, mida patsient saab sisse hingata).
Treatment with Ventavis should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of pulmonary hypertension.
Ravi Ventavisega võib määrata üksnes pulmonaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst ning see ravi peab toimuma tema järelevalve all.
The recommended dose is 2.5 or 5.0 micrograms.
Soovitatav annus on 2, 5 mikrogrammi või 5, 0 mikrogrammi.
Patients should start with the low dose of 2.5 micrograms for the first inhalation, followed by 5.0 micrograms for the second.
Patsiendid peavad alustama esimesel sissehingamisel väiksemast, 2, 5- mikrogrammisest annusest, millele järgneb 5, 0- mikrogrammine annus teisel sissehingamisel.
The dose can then be reduced to 2.5 micrograms again if the patient cannot tolerate the higher dose.
Seejärel võib annust taas vähendada 2, 5 mikrogrammini, kui patsient suuremat annust ei talu.
The medicine must be given using a type of nebuliser known as a ‘ dosimetric’ nebuliser, which stops automatically when the correct dose has been delivered.
Ravimit tuleb manustada dosimeetrilise nebulisaatoriga, mis seiskub automaatselt, kui sobiv annus on väljastatud.
It is taken six to nine times a day.
Ravimit manustatakse 6– 9 korda päevas.
Doses are lower if the patient has liver problems.
Maksaprobleemidega patsientidel kasutatakse väiksemaid annuseid.
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the right side of the heart to the lungs.
Pulmonaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned tõmbuvad tugevasti kokku (ahenevad), põhjustades paremast südamepoolest kopsu viivates veresoontes väga kõrget vererõhku.
Ventavis is an inhaled formulation of iloprost, a substance that is very similar to prostacyclin, a naturally occurring molecule that causes blood vessels to dilate (expand).
Ventavis on iloprosti sissehingatav ravimvorm, kusjuures iloprost on aine, mis on väga sarnane prostatsükliinile – looduslikult esinevale molekulile, mis põhjustab veresoonte laienemist.
By dilating these blood vessels, the blood pressure is reduced and symptoms are improved.
Veresoonte laienemisel vererõhk alaneb ning sümptomid leevenevad.
How has Ventavis been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kuidas Ventavist uuriti?
Ventavis has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving 203 adult patients with stable class III or IV pulmonary hypertension that was either primary or caused by another condition.
Ventavist võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) ühes uuringus, milles osales 203 primaarse või mõne muu haiguse põhjustatud stabiilse III või IV klassi pulmonaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsienti.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after 12 weeks.
Peamiseks efektiivsuse näitajaks oli nende patsientide arv, kellel tekkis 12 nädala pärast ravivastus.
A ‘ response’ was defined as a combination of a 10% improvement in exercise capacity (measured by looking at how far the patient could walk in six minutes) and an improvement of the patient ’ s condition (the severity of the disease going down by at least one class), without a worsening of pulmonary hypertension or death.
Ravivastusena käsitleti 10% - list füüsilise võimekuse paranemist (6 minuti jooksul kõndides läbitud vahemaa) ja seisundi paranemist (klassi alanemine vähemalt ühe klassi võrra), millega ei kaasnenud pulmonaalse hüpertensiooni tugevnemist või patsiendi surma.
Ventavis was significantly more effective than placebo:
Ventavis oli platseebost tunduvalt efektiivsem.
17% of the patients taking Ventavis responded to treatment (17 out of 101), compared with 5% of the patients taking placebo (5 out of 102).
17% - l (17 patsiendil 101- st) Ventavist kasutanud patsiendil tekkis ravivastus võrrelduna 5% (5 patsiendil 102- st) platseebot kasutanud patsiendiga.
However, when looking at different groups of patients in this study, a benefit of Ventavis that would be relevant for patients was only shown in patients with class III primary pulmonary hypertension.
Samas tõendati Ventavise olulist kasulikkust uuringus osalenud eri patsientide rühmadest ainult III klassi pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel.
The most common side effects with Ventavis (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (blood vessels becoming wider causing flushing or reddening of the face), hypotension (low blood pressure) and cough.
Ventavise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on vasodilatatsioon (veresoonte laienemine, põhjustades näo õhetust või punetust), hüpotensioon (madal vererõhk) ja köha.
For the full list of all side effects reported with Ventavis, see the Package Leaflet.
Ventavise kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Ventavis should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to iloprost or any of the other ingredients.
Ventavist ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla iloprosti või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used in patients who are at risk of bleeding, who have certain heart problems, who have recently had a stroke, or whose pulmonary hypertension is caused by a blocked or narrow vein.
Ventavist ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb verejooksu oht või teatud südameprobleem, kellel on hiljuti olnud insult või kelle pulmonaalne hüpertensioon on tingitud sulgunud või kitsenenud veenist.
It must also not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
Ventavist ei tohi kasutada rasedatel ja last rinnaga toitvatel naistel.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, despite the limited data available, Ventavis’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with primary pulmonary hypertension, classified as NYHA functional class III, to improve exercise capacity and symptoms.
Inimravimite komitee otsustas, et vaatamata andmete vähesusele ületab Ventavise kasulikkus NYHA III funktsionaalsesse klassi kuuluva primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga patsientide füüsilise võimekuse parandamisel ja sümptomite leevendamisel ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Ventavis be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Ventavisele müügiloa.
Ventavis has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, as the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information on the medicine.
Et tegu on harva esineva haigusega, pole olnud võimalik koguda selle ravimi kohta täielikku teavet.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal üle kõik uued andmed ning vajadusel uuendab käesolevat kokkuvõtet.
Which information is still awaited for Ventavis?
Millist teavet Ventavise kohta veel oodatakse?
The company that makes Ventavis will carry out further studies to collect data on the long-term use of the medicine.
Ventavist tootev ettevõte viib ravimiga läbi veel täiendavaid uuringuid, et koguda andmeid selle pikaajalise kasutamise kohta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ventavis to Bayer Schering Pharma AG on 16 September 2003.
Muu teave Ventavise kohta Euroopa Komisjon väljastas Ventavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bayer Schering Pharma AG 16. septembril 2003.
The marketing authorisation was renewed on 16 September 2008.
Müügiluba pikendati 16. septembril 2008.
The record of Ventavis’ s designation as an orphan medicine is available here.
Andmed Ventavisele harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta leiate siit.
The full EPAR for Ventavis can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ventavise kohta leiate siit.
Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis
Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis
10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml
10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml
Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution
Nebuliseeritav lahus Nebuliseeritav lahus Nebuliseeritav lahus Nebuliseeritav lahus Nebuliseeritav lahus Nebuliseeritav lahus Nebuliseeritav lahus Nebuliseeritav lahus
Inhalation use Inhalation use Inhalation use Inhalation use Inhalation use Inhalation use Inhalation use Inhalation use
Inhalatsioon Inhalatsioon Inhalatsioon Inhalatsioon Inhalatsioon Inhalatsioon Inhalatsioon Inhalatsioon
ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass)
ampull (klaas) ampull (klaas) ampull (klaas) ampull (klaas) ampull (klaas) ampull (klaas) ampull (klaas) ampull (klaas)
2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 1 ml (10 µg/ ml) 1 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml)
2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 1 ml (10 µg/ ml) 1 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml)
30 ampoules 100 ampoules 300 ampoules 30 ampoules 168 ampoules 90 ampoules 3 x 30 ampoules 10 x 30 ampoules
30 ampulli 100 ampulli 300 ampulli 30 ampulli 168 ampulli 90 ampulli 3 x 30 ampulli 10 x 30 ampulli
Ventavis 10 microgram/ ml nebuliser solution
Ventavis 10 mikrogrammi/ ml nebuliseeritav lahus
1 ml solution contains 10 micrograms iloprost (as iloprost trometamol).
1 ml lahust sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
Each ampoule with 2 ml contains 20 micrograms iloprost.
Iga ampull 1 ml lahusega sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti Iga ampull 2 ml lahusega sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti.
Ethanol 96% 0,81 mg per ml.
Abiaine: etanool 96% 0, 81mg/ ml.
Treatment of patients with primary pulmonary hypertension, classified as NYHA functional class III, to improve exercise capacity and symptoms.
Primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga patsientide ravi, III funktsionaalne klass NYHA klassifikatsiooni järgi, sooritusvõime ja sümptomite parandamiseks.
Ventavis should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of pulmonary hypertension.
Ventavis´i ravi võib määrata ja seda jälgida ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravi kogemustega arst.
Ventavis is intended for inhalation use by nebulisation (see section 6.6).
Ventavis on ette nähtud nebulisaatori abil inhaleerimiseks (vt lõik 6. 6).
• Dose per inhalation session:
• Annus inhalatsiooniseansi kohta:
The recommended dose is 2.5 micrograms or 5.0 micrograms of inhaled iloprost (as delivered at the mouthpiece of the nebuliser), starting with the low dose of 2.5 microgram for the first inhalation, followed by 5.0 micrograms for the second inhalation.
Soovitatud annus on 2, 5 mikrogrammi või 5, 0 mikrogrammi inhaleeritud iloprosti (nebulisaatori huuliku juures doseerituna), alustades madalast 2, 5 mikrogrammisest annusest esimesel inhalatsioonil, jätkates 5, 0 mikrogrammise annusega teisel inhalatsioonil.
In case of poor tolerability of the 5.0 microgram dose, the dose should be reduced to 2.5 micrograms.
5, 0 mikrogrammise annuse halva taluvuse korral tuleks annust vähendada 2, 5 mikrogrammile.
Two compressed air nebuliser systems, HaloLite and Prodose, have been shown to be suitable nebulisers for the administration of Ventavis.
Kaks suruõhu nebulisaatorsüsteemi, HaloLite ja Prodose, on osutunud sobivateks nebulisaatoriteks Ventavis´i manustamisel.
With both systems the mass median aerodynamic diameter of the aerosol droplet (MMAD) with iloprost was between 2.6 and 2.7 micrometres.
Mõlema süsteemi korral oli iloprostiga aerosooli tilga keskmine aerodünaamiline diameeter (MMAD - mass median aerodynamic diameter of the aerosol droplet) 2, 6... 2, 7 mikromeetrit.
For each inhalation session the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis nebuliser solution will be transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Iga inhalatsiooniseansi jaoks täidetakse nebulisaatori ravimikamber vahetult enne kasutamist ühe ampulli sisuga, mis sisaldab 2 ml Ventavis’ i nebuliseeritavat lahust.
HaloLite and Prodose are dosimetric systems.
HaloLite ja Prodose kujutavad endast dosimeetrilisi süsteeme.
They stop automatically after the pre-set dose has been delivered.
Nad seisatuvad pärast eelmääratud doosi manustamist automaatselt.
The inhalation time depends on the patient ’ s breathing pattern.
Inhalatsiooniaeg sõltub patsiendi hingamisrütmist.
Dose of iloprost at
Iloprosti doos huuliku juures
(frequency of 15 breaths per minute)
(hingamissagedus 15 korda minutis)
2.5 micrograms
2, 5 mikrogrammi
4 to 5 min
4 - 5 min
8 to 10 min
8 - 10 min
For a dose of 5 micrograms iloprost at mouthpiece it is recommended to complete two inhalation cycles with 2.5 micrograms pre-set dose program with a filling of one ampoule containing 2 ml Ventavis nebuliser solution, which shows two coloured rings (white – pink).
Annuse 5 mikrogrammi iloprosti huuliku juures manustamine on soovitatav läbi viia kahe inhalatsioonitsüklina, kumbki 2, 5 mikrogrammi eelmääratud doosi, ühest 2 ml Ventavis’ i nebuliseeritavat lahust sisaldavast ampullist, millel on kaks värvilist rõngast (valge – roosa).
Venta-Neb, a portable ultrasonic battery-powered nebuliser, has also been shown to be suitable for the administration of Ventavis.
Venta- Neb, kaasaskantav patareitoitel ultraheli- nebulisaator, sobib ka Ventavis´i manustamiseks.
The measured MMAD of the aerosol droplets was 2.6 micrometres.
Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter oli 2, 6 mikromeetrit.
For each inhalation session, the content of one ampoule containing 2 ml Ventavis nebuliser solution and showing two coloured rings (white – pink) will be transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Iga inhalatsiooniseansi jaoks täidetakse nebulisaatori ravimikamber vahetult enne kasutamist ühe ampulli sisuga, mis sisaldab 2 ml Ventavis´i nebuliseeritavat lahust ja millel on kaks värvilist rõngast (valge - roosa)..
Two programs can be operated:
Kasutada saab kahte programmi:
P1 Program 1:
P1 Programm 1:
5.0 micrograms active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
5, 0 mikrogrammi aktiivset ainet huulikul, 25 inhalatsioonitsüklit.
P2 Program 2:
P2 Programm 2:
2.5 micrograms active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
2, 5 mikrogrammi aktiivset ainet huulikul, 10 inhalatsioonitsüklit.
The selection of the pre set program is made by the physician.
Eelseadistatud programmi valib arst.
Venta-Neb prompts the patient to inhale by an optical and an acoustic signal.
Venta- Neb vōimaldab patsiendil inhaleerida optilise ja akustilise signaaliga.
It stops after the pre-set dose has been administered.
See seisatub pärast eelmääratud doosi manustamist.
To obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis the green baffle plate should be used.
Optimaalse tilga suuruse saamiseks Ventavis´i manustamiseks tuleb kasutada rohelist deflektorplaati.
For details refer to the instruction manual of the Venta-Neb nebuliser.
Täpsema info leiate Venta- Neb nebulisaatori kasutusjuhendist.
Dose of iloprost at mouthpiece
Iloprosti doos huuliku juures
Estimated Inhalation time
Arvestuslik inhalatsiooniaeg
Venta-Neb
Venta- Neb
5 micrograms
2, 5 mikrogrammi 5 mikrogrammi
8 min
4 min 8 min
The I-Neb AAD System is a portable, hand-held, vibrating mesh technology nebuliser system.
I- Neb AAD süsteem on kaasaskantav, vibreerival võrktehnoloogial põhinev käsinebulisaatorsüsteem.
This system generates droplets by ultrasound, which is forcing the solution through a mesh.
See süsteem tekitab tilgad ultraheliga, mis surub lahuse läbi võrgu.
The I-Neb AAD nebuliser has also been shown to be suitable for the administration of Ventavis.
On näidatud, et I- Neb AAD nebulisaator sobib ka Ventavis’ i manustamiseks.
The measured MMAD of the aerosol droplets was 2.1 micrometres.
Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter oli 2, 1 mikromeetrit.
This nebuliser monitors the breathing pattern to determine the aerosol pulse time required to deliver the pre-set dose of 2.5 or 5 micrograms iloprost.
Nebulisaator jälgib hingamisprofiili, et määrata aerosooliimpulsi aeg, mis on vajalik eelmääratud 2, 5 või 5 mikrogrammi iloprosti annuse manustamiseks.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
I- Neb AAD süsteemi poolt väljutatavat eelmääratud annust kontrollib ravimikamber koos kontrollkettaga.
There are two different colour coded medication chambers.
On kaks erineva värviga märgitud ravimikambrit.
For each medication chamber there is a corresponding colour coded control disc:
Igal ravimikambril on vastav värviga märgitud kontrollketas:
For the 2.5 micrograms dose the medication chamber (350 microliter) with the red latch is used together with the red control disc.
2, 5 mikrogrammise annuse jaoks kasutatakse punase fiksaatoriga ravimikambrit (350 mikroliitrit) koos punase kontrollkettaga.
For the 5 micrograms dose the medication chamber (650 microliter) with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
5 mikrogrammise annuse jaoks kasutatakse purpurse fiksaatoriga ravimikambrit (650 mikroliitrit) koos purpurse kontrollkettaga.
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1-ml ampoule of Ventavis, showing three coloured rings (pink – red- red), will be transferred into the appropriate nebuliser medication chamber immediately before use.
Iga inhalatsiooniseansi puhul I- Neb AAD’ iga täidetakse nebulisaatori vastav ravimikamber vahetult enne kasutamist ühe Ventavis’ i 1 ml– se ampulli sisuga, millel on kolm värvilist rõngast (roosa – punane– punane).
Estimated
Arvestuslik inhalatsiooniaeg
I-Neb AAD
I- Neb AAD
6.5 min
3, 2 min 6, 5 min
Since the I-Neb nebuliser has been shown to produce an aerosol with slightly different physical characteristics to those of HaloLite, Prodose and VentaNeb devices and a faster delivery of the solution (see section 5.2), patients stabilized on one nebuliser should not switch to another nebuliser without supervision by the treating physician.
Kuna I- Neb nebulisaatoriga tekitatud aerosool on veidi erinevate füüsikaliste omadustega võrreldes HaloLite, Prodose ja VentaNeb seadmetega tekitatud aerosooliga ning lahus väljub kiiremini (vt lõik 5. 2), siis ühte nebulisaatorit kasutanud patsiendid ei tohiks raviarsti järelvalveta ümber lülituda teisele nebulisaatorile.
The efficacy and tolerability of inhaled iloprost when administered with other nebulising systems, which provide different nebulisation characteristics of iloprost solution, have not been established.
Puuduvad andmed inhaleeritava iloprosti manustamise efektiivsuse ja talutavuse kohta teiste, erinevate iloprosti lahuse nebulisatsiooninäitajatega nebulisaatorsüsteemide abil.
• Daily dose:
• Päevane annus:
The dose per inhalation session should be administered 6 to 9 times per day according to the individual need and tolerability.
Ühe inhalatsiooniseansi annus tuleb manustada 6... 9 korda päevas vastavalt individuaalsele vajadusele ja taluvusele.
• Duration of treatment:
• Ravi kestus:
The duration of treatment depends on clinical status and is left to the physician’ s discretion.
Ravi kestus sõltub kliinilisest seisundist ning määratakse raviarsti poolt.
Patients with hepatic impairment
Maksahäiretega patsiendid
Iloprost elimination is reduced in patients with hepatic dysfunction (see section 5.2).
Iloprosti eliminatsioon maksahäiretega patsientidel on aeglustunud (vt lõik 5. 2).
To avoid undesired accumulation over the day, special caution has to be exercised with these patients during initial dose titration.
Vältimaks ravimi soovimatut kogunemist päeva jooksul, peab nende patsientide korral doosi tiitrimisel olema eriti ettevaatlik.
Initially, doses of 2.5 micrograms should be administered with dosing intervals of at least 3 hours (corresponds to administration of max.
Alustada tuleb annustest 2, 5 mikrogrammi intervalliga vähemalt 3 tundi (mis vastab manustamisele max 6 korda päevas).
If a further increase in the dose up to 5.0 micrograms is indicated, again dosing intervals of at least 3 hours should be chosen initially and shortened according to individual tolerability.
Kui on näidustatud annuse edasine suurendamine kuni 5, 0 mikrogrammini, tuleb jälle alustada 3- tunniliste manustamisintervallidega ning lühendada neid seejärel vastavalt individuaalsele taluvusele.
A further undesired accumulation of the medicinal product following treatment over several days is not likely due to the overnight break in administration of the medicinal product.
Ravimpreparaadi edasine soovimatu kogunemine pärast mitmepäevast raviperioodi ei ole tõenäoline tänu öistele manustamisvaheaegadele.
Patients with renal impairment
Neeruhäiretega patsiendid
There is no need for dose adaptation in patients with a creatinine clearance > 30 ml/ min (as determined from serum creatinine using the Cockroft and Gault formula).
Patsientide jaoks, kelle kreatiniini kliirens on > 30 ml/ min (määratuna seerumi kreatiniinist Cockrofti ja Gaulti valemi järgi), puudub annuse kohandamise vajadus.
Patients with a creatinine clearance of ≤ 30 ml/ min were not investigated in the clinical trials.
Kreatiniini kliirensiga ≤ 30 ml/ min patsientide kohta kliinilised uuringud puuduvad.
There is no experience with Ventavis in children or adolescents.
Lastel ja noorukitel puudub ravikogemus Ventavis’ iga.