natgillin/translations-raw huggingface dataset:
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 10 VIALS OF POWDER AND SOLVENT
13 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1, 3, 10 PULBRI - JA LAHUSTIVIAALIGA
Follitropin alfa/ lutropin alfa
Pergoveris 150 RÜ/ 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Follitropiin alfa/ lutropiin alfa
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
TOIMEAINETE SISALDUS
Other ingredients: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20.
Abiained: dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), metioniin, polüsorbaat 20.
Sucrose:
Sahharoos:
See leaflet before use.
Enne kasutamist vt infolehte.
1 vial of powder (11 µg r-hFSH and 3 µg r-hLH).
1 viaal pulbriga (11 mikrogrammi r- hFSH ja 3 mikrogrammi r- hLH).
EXPIRY DATE
{KK/ AAAA}
EXP (powder) EXP (solvent)
Kõlblik kuni (lahusti):
3 vials of powder for solution for injection.
3 viaali süstelahuse pulbriga.
15 16.
15.
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU VIAL LABEL
15 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PERGOVERIS 150 RÜ/ 75 RÜ VIAALI ETIKETT
Pergoveris 150 IU/ 75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa Subcutaneous use
Pergoveris 150 RÜ/ 75 RÜ süstelahuse pulber Follitropiin alfa/ lutropiin alfa Subkutaanne
METHOD OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISE VIIS
150 IU r-hFSH-75 IU r-hLH
150 RÜ r- hFSH- 75 RÜ r- hLH
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL
16 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL LAHUSTIVIAAL
Solvent for Pergoveris Water for injections
Pergoveris’ e lahusti Süstevesi
OTHER
17 B.
PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa
PERGOVERIS 150 RÜ/ 75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Follitropiin alfa/ lutropiin alfa
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
What Pergoveris is and what it is used for 2.
Mis ravim on Pergoveris ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Pergoveris 3.
Mida on vaja teada enne Pergoveris’ e kasutamist 3.
How to use Pergoveris 4.
Kuidas Pergoveris’ t kasutada 4.
How to store Pergoveris 6.
Kuidas Pergoveris’ t säilitada 6.
WHAT PERGOVERIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PERGOVERIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pergoveris belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Pergoveris kuulub hormoonide rühma, mida kutsutakse gonadotropiinideks, mis on seotud paljunemise normaalse kontrolliga.
Pergoveris is a medicine containing follitropin alfa and lutropin alfa, which is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
Pergoveris on follitropiin alfat ja lutropiin alfat sisaldav ravim, mida valmistatakse laboratooriumites spetsiaalse rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
The medicine should only be used under the strict supervision of a physician.
Ravimit tohib kasutada ainult arsti otsese järelevalve all.
In women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland, Pergoveris is used to cause ovulation.
Naistel, kellel ei toimu ovulatsiooni väga vähese ajuripatsi poolt toodetavate viljakushormoonide (FSH, LH) hulga tõttu, kasutatakse Pergoveris’ t ovulatsiooni esilekutsumiseks.
BEFORE YOU USE PERGOVERIS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERGOVERIS’ E KASUTAMIST
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
Enne ravi alustamist tuleb hinnata teie ja teie partneri viljakust.
Do not use Pergoveris
Ärge kasutage Pergoveris’ t
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone, luteinising hormone or any of the other ingredients of Pergoveris, • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland, • if you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, • if you have gynaecological bleeding of unknown cause, • if you have ovarian, uterine or breast cancer.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) folliikuleid stimuleeriva hormooni, luteiniseeriva hormooni või Pergoveris’ e mõne koostisosa suhtes, • kui teil on hüpotaalamuse ja hüpofüüsi kasvajad, • kui teil on munasarjade suurenemine või tsüst, mis ei ole põhjustatud polütsüstilisest munasarjahaigusest, • kui teil on teadmata põhjusega günekoloogiline verejooks, • kui teil on munasarja -, emaka - või rinnavähk.
The medicine must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
Ravimit ei tohi kasutada seisundite korral, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks, näiteks:
• premature menopause, 20 • malformation of sexual organs, • specific tumours of the womb.
• enneaegne menopaus, • suguorganite väärarendid, • spetsiifilised emakakasvajad.
Take special care with Pergoveris
19 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Pergoveris
Inform you doctor if you have porphyria or a family history of porphyria (a disorder that may be passed on from parents to children).
Informeerige oma arsti, kui teil on porfüüria või kui teie suguvõsas on esinenud porfüüria (haigus, mida vanemad võivad edasi anda lastele).
The use of certain medications may trigger an attack of the illness.
Teatud ravimid võivad haigushoo vallandada.
Tell your doctor if you notice the following:
Rääkige oma arstile, kui te märkate järgmist:
• your skin becoming fragile and easily blistered (especially areas that are frequently exposed to sunlight) • and/ or you have stomach or limb pain.
• teie nahk muutub õrnaks ja kergesti villiliseks (eriti piirkonnad, mis on sageli avatud päikesevalgusele) • ja/ või teil on kõhu - või jäsemevalu.
Your doctor who may recommend that you stop treatment.
Teie arst võib soovitada teil ravi lõpetada.
This treatment stimulates your ovaries sometimes leading to excessive growth of the follicles, which may be associated with the risk of excessive increase of ovarian size.
Ravi stimuleerib teie munasarju, mis mõnikord viib folliikulite ülemäärase kasvuni, mida võib seostada munasarjade mõõtmete liigse suurenemise riskiga.
This can lead to the so called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see 4.
See võib viia niinimetatud munasarjade hüperstimulatsioonisündroomini (OHSS) (vt 4.
Possible side effects).
Võimalikud kõrvaltoimed).
However, if you are not ovulating and the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is uncommon (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients).
Siiski juhul, kui teil ei esine ovulatsiooni ning soovitatud annusest ja manustamisskeemist on kinni peetud, areneb raske munasarjade hüperstimulatsioonisündroom aeg- ajalt (esineb tõenäoliselt vähem kui ühel patsiendil 100- st).
Pergoveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin - hCG) is administered.
Pergoveris’ e ravi põhjustab harva märkimisväärset munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi, kui ei manustata lõplikku follikulaarset küpsemist esilekutsuvat ravimit (sisaldab inimese kooriongonadotropiini – hCG’ d).
It is therefore prudent to withhold administration of hCG in cases where OHSS is developing (see 4.
Seetõttu on munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi tekkimisel mõistlik katkestada hCG manustamine (vt 4.
Possible side effects) and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
Võimalikud kõrvaltoimed) ning vältida seksuaalvahekorda või kasutada barjäärimeetodeid vähemalt 4 päeva jooksul.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
Patsientidel, kellel kutsutakse esile ovulatsiooni, esineb mitmikrasedust ja - sünde sagedamini kui loomuliku viljastumise korral.
However, this can be minimised by using the recommended dose and schedule of administration.
Seda on võimalik vähendada soovitatud annuse ning manustamisskeemide kasutamisega.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
Munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi või mitmikraseduse riski vähendamiseks soovitatakse ultraheliuuringut ning östradiooli taseme määramist.
Miscarriages are higher than in the normal population, but comparable with the rates found in women with fertility problems.
Raseduste katkemiste arv on tavalisest kõrgem, kuid võrreldav teiste viljakusprobleemidega naiste vastavate näitajatega.
Women with a history of tubal disease are at risk of pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnancy), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Naistel, kellel on esinenud munajuhahaigused, on suurem risk raseduseks, mille korral loode pesastub väljaspool emakat (emakaväline rasedus), nii spontaanse kui ka viljatusravi puhuse raseduse korral.
There have been reports of tumors to the ovary and other reproductive organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Naistel, kellel kasutatakse viljatuse raviks paljuravimilist režiimi, on kirjeldatud munasarja ja teiste paljunemiselundite kasvajaid, nii hea - kui pahaloomulisi.
There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
On kirjeldatud üksikuid mitte- raskeid allergilisi reaktsioone Pergoveris’ ele.
If you had this type of reaction to similar medicines, inform your doctor.
Kui teil on olnud sellist tüüpi reaktsioone sarnastele ravimitele, teavitage oma arsti.
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Pergoveris’ t ei tohi manustada segatuna samas süstlas teiste ravimitega, väljaarvatud follitropiin alfa, kui see on arsti poolt välja kirjutatud.
21 Pregnancy and breast-feeding
Rasedus ja imetamine
Pergoveris is not indicated if you are pregnant or are breast-feeding.
Pergoveris ei ole raseduse ega imetamise perioodil näidustatud.
Driving and using machines
20 Autojuhtimine ja masinatega töötamine
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Uuringuid toimest autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele pole läbi viidud.
Important information about some of the ingredients of Pergoveris
Oluline teave mõningate Pergoveris’ e koostisainete suhtes
HOW TO USE PERGOVERIS
KUIDAS PERGOVERIS’ T KASUTADA
Always use Pergoveris exactly as your doctor has told you.
Kasutage Pergoveris’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Pergoveris is intended for subcutaneous use, that means it is given by injection just under the skin.
Pergoveris on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks, st seda manustatakse nahaaluse süstena.
The usual dose is one vial of Pergoveris used every day for up to three weeks.
Tavaline annus on üks viaal Pergoveris’ t, mida manustatakse iga päev kuni kolme nädala jooksul.
According to your response, your doctor may increase your dose of follitropin alfa by preferably 37.5-75 IU at 7 to 14- day intervals.
Vastavalt teie reaktsioonile võib teie arst suurendada follitropiin alfa annust eelistatult 37, 5... 75 RÜ kaupa 7... 14- päevaste intervallide tagant.
Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
Teie arst võib otsustada ravi pikendada kuni 5 nädalani.
When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24-48 hours after the last injections of Pergoveris.
Kui soovitud vastus on saavutatud, tehakse 24... 48 tundi pärast viimast Pergoveris’ e süstimist ühekordne hCG süste.
You are recommended to have sexual intercourse on the day of, and the day following administration of the hCG.
Teil on soovitatav olla seksuaalvahekorras hCG manustamise päeval ning sellele järgneval päeval.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see 4.
Liiga tugeva ravivastuse korral tuleb ravi lõpetada ning hCG- d mitte manustada (vt 4.
For the following cycle, your doctor will prescribe follitropin alfa at a lower dose than that of the previous cycle.
Järgmiseks tsükliks kirjutab arst teile follitropiin alfat madalamas annuses kui eelmises tsüklis.
If you administer Pergoveris to yourself, please carefully read the following instructions:
Kui te manustate Pergoveris’ t endale ise, lugege palun tähelepanelikult järgnevaid juhiseid:
It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
On oluline, et teie käed ja vahendid, mida te kasutate, oleksid nii puhtad kui võimalik.
• Assemble and lay out on a clean surface everything you need:
• Koguge kokku ning paigutage puhtale pinnale kõik, mida te vajate:
one vial containing Pergoveris powder one solvent vial two alcohol swabs one syringe one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
üks viaal Pergoveris’ e pulbriga üks lahustiviaal kaks alkoholitupsu üks süstal üks lahustamisnõel ning üks väikese läbimõõduga nõel nahaaluseks süstimiseks mahuti teravate esemete äraviskamiseks
• Remove the protective cap from the solvent vial.
• Eemaldage lahustiviaalilt kaitsekork.
22 syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark.
Asetage süstlale lahustamisnõel ja tõmmake süstlasse veidi õhku, nii et kolb jõuaks umbes 1 ml märgiseni.
Set the syringe down carefully on the work-surface taking care not to touch the needle.
Asetage täidetud süstal ettevaatlikult töölauale, vältides nõela puutumist millegi vastu.
• Prepare the injection solution:
21 • Valmistage süstelahus: eemaldage Pergoveris’ e pulbri viaalilt kaitsekork, võtke süstal ning süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
Remove the protective cap from the Pergoveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
Keerutage viaali ettevaatlikult, süstalt eemaldamata.
After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Pärast pulbri lahustumist (mis enamasti toimub koheselt) vaadake, et saadud lahus oleks selge ega sisaldaks mingeid osakesi.
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Pöörake viaal põhjaga ülespoole ning tõmmake lahus õrnalt tagasi süstlasse.
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
• Vahetage nõel väiksema läbimõõduga nõela vastu ning eemaldage õhumullid: kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelaotsaga ülespidi ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuossa.
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e. g. tummy, front of thigh).
• Süstige lahus kohe: teie arst või õde on teile eelnevalt soovitanud, kuhu süstida (näiteks kõhtu, reie eespinnale).
Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Pühkige valitud piirkond alkoholitupsuga.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45… 90° nurga all sisse, kasutades selleks viskelaadset liigutust.
Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Seejärel tõmmake nõel kohe välja ning puhastage nahk alkoholitupsuga ringjaid liigutusi tehes.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharp container provided.
• Visake ära kõik kasutatud vahendid: kui olete süstimise lõpetanud, visake selleks ette nähtud konteineris ära kõik nõelad ja tühjad klaasesemed.
Any unused solution must be discarded.
Ka kasutamata lahus tuleb ära visata.
If you use more Pergoveris than you should
Kui te kasutate Pergoveris’ t rohkem kui ette nähtud
The effects of an overdose of Pergoveris are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in the Possible side effects Section.
Pergoveris’ e üleannustamisel ilmnevad toimed ei ole teada, kuid eeldatavasti võib tekkida munasarjade hüperstimulatsioonisündroom, mida on lähemalt kirjeldatud lõigus „ Võimalikud kõrvaltoimed ”.
However this will only occur if hCG is administered (see 2.
Siiski esineb see ainult juhul, kui manustatakse ka hCG’ d (vt 2.
Before you use Pergoveris).
Mida on vaja teada enne Pergoveris’ e kasutamist).
If you forget to take Pergoveris
Kui te unustate Pergoveris’ t võtta
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
Ärge võtke unustatud annuse kompenseerimiseks kahekordset annust, vaid võtke ühendust oma arstiga.
Like all medicines, Pergoveris can cause side effects, although not every body gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Pergoveris põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The very commun (likely to occur in more than 1 in 10 patients) reported side effects are:
Väga sageli (esinevad tõenäoliselt enam kui ühel patsiendil 10- st) teatatud kõrvaltoimeteks on:
• ovarian cysts • headache
• munasarjatsüstid • peavalu
Other commun (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) side effects are:
Teised sagedased (esinevad tõenäoliselt vähem kui ühel patsiendil 10- st) kõrvaltoimed on:
• abdominal pain • pelvic pain • breast pain • nausea • vomiting • diarrhoea • abdominal cramp • bloating • somnolence (sleepiness) and local reactions at the injection site (pain, redness, itching, bruising, swelling and/ or irritation).
22 • iiveldus • kõhulahtisus • kõhukrambid • kõhupuhitus • somnolentsus (unisus) ja paiksed reaktsioonid süstekohal (valu, punetus, sügelus, verevalandused, turse ja/ või ärritus).
Following treatment with Pergoveris when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see 2.
Kui Pergoveris’ e ravi järgselt manustatakse inimese kooriongonadotropiini, võib tekkida seisund, mida nimetatakse munasarjade hüperstimulatsioonisündroomiks (vt 2.
Before you use Pergoveris) can occur.
Mida on vaja teada enne Pergoveris’ e kasutamist).
The following are first symptoms of ovarian hyperstimulation:
Järgmised on munasarjade hüperstimulatsiooni esimesed sümptomid:
• pain in the lower abdominal region, possibly in combination with nausea • vomiting and weight gain.
• valu alakõhu piirkonnas, võimalik, et koos iiveldusega • oksendamine ja kehakaalu tõus.
Should the above mentioned symptoms occur, a careful medical examination is indicated as soon as possible.
Ülalmainitud sümptomite esinemisel on näidustatud hoolikas meditsiiniline läbivaatus nii kiiresti kui võimalik.
In serious, but rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients), an ovarian hyperstimulation syndrome with clearly enlarged ovaries, can go hand in hand with possible accumulation of fluid in the abdomen or thorax as well as ovarian torsion or more serious thromboembolic complications.
Rasketel, kuid harva esinevatel (esineb tõenäoliselt vähem kui ühel patsiendil 1000- st) munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi juhtudel, kui munasarjad on märgatavalt suurenenud, võib sellega kaasneda vedeliku kogunemine kõhuõõnde või rindkereõõnde, samuti ka munasarjade pöördumine või veel raskemad trombemboolilised tüsistused.
In rare cases the latter can also be found independently of ovarian hyperstimulation syndrome.
Viimast võib harvadel juhtudel leida ka munasarjade hüperstimulatsioonisündroomist sõltumatult.
In view of the above, to prevent such events, when the ovarian response is excessive, treatment with Pergoveris could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Arvestades eelnevat, võib arst munasarjade liigse reaktsiooni korral sündmuste ennetamiseks ravi Pergoveris’ ega katkestada ning ravist hCG’ ga loobuda.
Rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) blood clots in blood vessels (abnormal blood clottings) have been seen to occur with similar medicines. Therefore, this could possibly occur with Pergoveris / hCG therapy.
Seetõttu on võimalik, et see esineb ka Pergoveris’ e/ hCG ravi korral.
Very rare (likely to occur in fewer than 1 in 10000 patients)cases of allergic reactions to follitropin alfa have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
Väga harvadel (esinevad tõenäoliselt vähem kui ühel patsiendil 10000- st) juhtudel on follitropiin alfa põhjustanud allergilisi reaktsioone, mis tekitavad naha punetust, löövet, turset, nõgestõbe ja hingamisraskusi.
These reactions can sometimes be serious.
Need nähud võivad vahel olla rasked.
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10000 patients) patients with asthma may experience worsening of their condition.
Väga harva (esineb tõenäoliselt vähem kui ühel patsiendil 10000- st) võib astmaga patsientidel seisund halveneda.
Pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnacy) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Võib esineda rasedust, mille korral loode pesastub väljaspool emakat (emakaväline rasedus), eriti naistel, kellel on eelnevalt esinenud munajuhahaigused.
24 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE PERGOVERIS
KUIDAS PERGOVERIS’ T SÄILITADA
Do not use Pergoveris after the expiry date which is stated on the vials and the carton after EXP.
Ärge kasutage Pergoveris’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil.
Do not use Pergoveris if you notice any visible signs of deterioration.
Ärge kasutage Pergoveris’ t, kui te märkate silmaga nähtavaid riknemise tunnuseid.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
23 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Pergoveris contains
Mida Pergoveris sisaldab
The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
Toimeained on follitropiin alfa ja lutropiin alfa.
One vial of powder contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa.
Üks viaal pulbriga sisaldab 150 RÜ follitropiin alfat ja 75 RÜ lutropiin alfat.
The other ingredients are sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Abiained on sahharoos, dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), metioniin, polüsorbaat 20, kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
One vial of powder contains 150 IU of follitropin alfa and 75 IU of lutropin alfa.
Üks viaal pulbriga sisaldab 150 RÜ follitropiin alfat ja 75 RÜ lutropiin alfat.
One vial of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Üks lahustiviaal sisaldab 1 ml süstevett.
The medicine is supplied in packs of 1, 3 and 10 vials with the corresponding number of 1, 3 and 10 vials of solvent.
Ravim on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 3 või 10 viaali pulbriga koos vastavalt 1, 3 või 10 lahustiviaaliga.
25 Manufacturer
Tootja
Merck Serono S. p. A, Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy
Merck Serono S. p. A, Via delle Magnolie 15, I- 70026 Modugno (Bari), Itaalia
Č eská republika Merck spol. s. r. o Zdě bradská 72 CZ-251 01 Ř íč any- Jaž lovice Tel. +420 323619211
24 Česká republika Merck spol. s. r. o Zděbradská 72 CZ- 251 01 Říčany - Jažlovice Tel. +420 323619211
26 España Merck Farma y Química, S. L.
España Merck Farma y Química, S. L.
Ísland Gróco ehf.
25 Ísland Gróco ehf.
27 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603