natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs 6 vials of powder, 6 ampoules of solvent 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs 80 micrograms/0.5 ml
1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga 1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga, 1 süstal, 2 süstlanõela ja 1 puhastustampoon 4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga 4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga, 4 süstalt, 8 süstlanõela ja 4 puhastustampooni 6 viaali pulbriga, 6 ampulli lahustiga 12 viaali pulbriga, 12 ampulli lahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni 80 mikrogrammi/ 0, 5 ml
239 After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pärast lahustamist kasutage valmis lahus otsekohe või 24 tunni jooksul, kui kasutamisvalmis lahust on hoitud külmkapis (2 °C… 8 °C).
9.
243 9.
EU/1/00/131/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/131/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/131/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 006 (1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 007 (1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga, 1 süstal, 2 süstlanõela ja 1 puhastustampoon) EU/ 1/ 00/ 131/ 008 (4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 009 (4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga, 4 süstalt, 8 süstlanõela ja 4 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 010 (6 viaali pulbriga, 6 ampulli lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 027 (12 viaali pulbriga, 12 ampulli lahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni)
240 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
244 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PegIntron 80 micrograms powder for injection SC
PegIntron 80 mikrogrammi pulber süstelahuse valmistamiseks s. c.
80 micrograms/0.5 ml
80 mikrogrammi/ 0, 5 ml
241 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
245 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
PegIntron 100 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks peginterferoon alfa- 2b
One vial of powder contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 100 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Pärast nõuetekohast lahustamist sisaldab iga viaal 100 mikrogrammi/ 0, 5 ml peginterferooni alfa- 2b.
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs 6 vials of powder, 6 ampoules of solvent 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs 100 micrograms/0.5 ml
1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga 1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga, 1 süstal, 2 süstlanõela ja 1 puhastustampoon 4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga 4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga, 4 süstalt, 8 süstlanõela ja 4 puhastustampooni 6 viaali pulbriga, 6 ampulli lahustiga 12 viaali pulbriga, 12 ampulli lahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni 100 mikrogrammi/ 0, 5 ml
242 9.
246 9.
EU/1/00/131/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/131/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/131/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 011 (1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 012 (1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga, 1 süstal, 2 süstlanõela ja 1 puhastustampoon) EU/ 1/ 00/ 131/ 013 (4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 014 (4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga, 4 süstalt, 8 süstlanõela ja 4 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 015 (6 viaali pulbriga, 6 ampulli lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 028 (12 viaali pulbriga, 12 ampulli lahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni)
PegIntron 100 mg
PegIntron 100 mcg
243 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
247 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PegIntron 100 micrograms powder for injection SC
PegIntron 100 mikrogrammi pulber süstelahuse valmistamiseks s. c.
100 micrograms/0.5 ml
100 mikrogrammi/ 0, 5 ml
244 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
248 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
PegIntron 120 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks peginterferoon alfa- 2b
One vial of powder contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 120 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Pärast nõuetekohast lahustamist sisaldab iga viaal 120 mikrogrammi/ 0, 5 ml peginterferooni alfa- 2b.
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs 6 vials of powder, 6 ampoules of solvent 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga 1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga, 1 süstal, 2 süstlanõela ja 1 puhastustampoon 4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga 4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga, 4 süstalt, 8 süstlanõela ja 4 puhastustampooni 6 viaali pulbriga, 6 ampulli lahustiga 12 viaali pulbriga, 12 ampulli lahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni 120 mikrogrammi/ 0, 5 ml
245 After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pärast lahustamist kasutage valmis lahus otsekohe või 24 tunni jooksul, kui kasutamisvalmis lahust on hoitud külmkapis (2 °C… 8 °C).
9.
249 9.
EU/1/00/131/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/131/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/131/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 016 (1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 017 (1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga, 1 süstal, 2 süstlanõela ja 1 puhastustampoon) EU/ 1/ 00/ 131/ 018 (4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 019 (4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga, 4 süstalt, 8 süstlanõela ja 4 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 020 (6 viaali pulbriga, 6 ampulli lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 029 (12 viaali pulbriga, 12 ampulli lahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni)
246 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
250 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PegIntron 120 micrograms powder for injection SC
PegIntron 120 mikrogrammi pulber süstelahuse valmistamiseks s. c.
120 micrograms/0.5 ml
120 mikrogrammi/ 0, 5 ml
247 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
251 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
PegIntron 150 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks peginterferoon alfa- 2b
One vial of powder contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 150 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Pärast nõuetekohast lahustamist sisaldab iga viaal 150 mikrogrammi/ 0, 5 ml peginterferooni alfa- 2b.
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs 6 vials of powder, 6 ampoules of solvent 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs 150 micrograms/0.5 ml
1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga 1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga, 1 süstal, 2 süstlanõela ja 1 puhastustampoon 4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga 4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga, 4 süstalt, 8 süstlanõela ja 4 puhastustampooni 6 viaali pulbriga, 6 ampulli lahustiga 12 viaali pulbriga, 12 ampulli lahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni 150 mikrogrammi/ 0, 5 ml
248 After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pärast lahustamist kasutage valmis lahus otsekohe või 24 tunni jooksul, kui kasutamisvalmis lahust on hoitud külmkapis (2 °C… 8 °C).
EU/1/00/131/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/131/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/131/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 021 (1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 022 (1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga, 1 süstal, 2 süstlanõela ja 1 puhastustampoon) EU/ 1/ 00/ 131/ 023 (4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 024 (4 viaali pulbriga, 4 ampulli lahustiga, 4 süstalt, 8 süstlanõela ja 4 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 025 (6 viaali pulbriga, 6 ampulli lahustiga) EU/ 1/ 00/ 131/ 030 (12 viaali pulbriga, 12 ampulli lahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni)
249 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
253 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PegIntron 150 micrograms powder for injection SC
PegIntron 150 mikrogrammi pulber süstelahuse valmistamiseks s. c.
150 micrograms/0.5 ml
150 mikrogrammi/ 0, 5 ml
250 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
254 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
255 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton 50 micrograms powder and solvent for solution for injection
Karp 50 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 50 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis peginterferoon alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Iga PegIntron eeltäidetud süstel sisaldab piisava hulga peginterfrooni alfa- 2b, et pärast nõuetekohast lahustamist oleks peginterferoon alfa- 2b sisaldus 50 mikrogrammi/ 0, 5 ml.
Excipients: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80.
Abiained: kahealuseline naatriumosfaat (veevaba), ühealuseline naatriumfosfaat, sahharoos ja polüsorbaat 80.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 50 micrograms/0.5 ml
1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni 4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni 6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni 12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni 50 mikrogrammi/ 0, 5 ml
After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pärast lahustamist kasutage valmis lahus otsekohe või 24 tunni jooksul, kui kasutamisvalmis lahust on hoitud külmkapis (2 °C… 8 °C).
252 9.
256 9.
After injection of the dose, discard the pen in an appropriate container.
Pärast annuse manustamist kõrvaldage süstel kasutuselt ohutult suletud pakendis.
EU/1/00/131/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/033 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 031 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 032 (4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 033 (6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 034 (12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
257 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 50 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks s. c.
254 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
258 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton 80 micrograms powder and solvent for solution for injection
Karp 80 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 80 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis peginterferoon alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Iga PegIntron eeltäidetud süstel sisaldab piisava hulga peginterferooni alfa- 2b, et pärast nõuetekohast lahustamist oleks peginterferoon alfa- 2b sisaldus 80 mikrogrammi/ 0, 5 ml.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 80 micrograms/0.5 ml
1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni 4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni 6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni 12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni 80 mikrogrammi/ 0, 5 ml
255 9.
259 9.
EU/1/00/131/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/037 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 035 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 036 (4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 037 (6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 038 (12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
256 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
260 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 80 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks s. c.
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
261 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton 100 micrograms powder and solvent for solution for injection
Karp 100 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 100 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis peginterferoon alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Iga PegIntron eeltäidetud süstel sisaldab piisava hulga peginterferooni alfa- 2b, et pärast nõuetekohast lahustamist oleks peginterferoon alfa- 2b sisaldus 100 mikrogrammi/ 0, 5 ml.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 100 micrograms/0.5 ml
1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni 4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni 6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni 12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni 100 mikrogrammi/ 0, 5 ml
258 9.
262 9.
EU/1/00/131/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 039 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 040 (4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 041 (6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 042 (12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
263 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 100 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks s. c.
260 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
264 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton 120 micrograms powder and solvent for solution for injection
Karp 120 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 120 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis peginterferoon alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Iga PegIntron eeltäidetud süstel sisaldab piisava hulga peginterferooni alfa- 2b, et pärast nõuetekohast lahustamist oleks peginterferoon alfa- 2b sisaldus 120 mikrogrammi/ 0, 5 ml.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni 4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni 6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni 12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni 120 mikrogrammi/ 0, 5 ml
261 9.
265 9.
EU/1/00/131/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/045 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 043 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 044 (4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 045 (6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 046 (12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
266 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 120 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks s. c.
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
267 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton 150 micrograms powder and solvent for solution for injection
Karp 150 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 150 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, eeltäidetud süstelis peginterferoon alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Iga PegIntron eeltäidetud süstel sisaldab piisava hulga peginterferooni alfa- 2b, et pärast nõuetekohast lahustamist oleks peginterferoon alfa- 2b sisaldus 150 mikrogrammi/ 0, 5 ml.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 150 micrograms/0.5 ml
1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni 4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni 6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni 12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni 150 mikrogrammi/ 0, 5 ml
264 9.
268 9.
EU/1/00/131/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/049 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 047 (1 süstel, 1 süstlanõel ja 2 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 048 (4 süstelt, 4 süstlanõela ja 8 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 049 (6 süstelt, 6 süstlanõela ja 12 puhastustampooni) EU/ 1/ 00/ 131/ 050 (12 süstelt, 12 süstlanõela ja 24 puhastustampooni)
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
269 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 150 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks s. c.
266 B.
270 B.
267 PACKAGE LEAFLET:
271 PAKENDI INFOLEHT:
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 50 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks peginterferoon alfa- 2b (rekombinantne interferoon alfa- 2b konjugeeritud monometoksüpolüetüleenglükooliga)
What PegIntron is and what it is used for 2.
Mis ravim on PegIntron ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use PegIntron 3.
Mida on vaja teada enne PegIntron’ i kasutamist 3.
How to use PegIntron 4.
Kuidas PegIntron’ i kasutada 4.
How to store PegIntron 6.
Kuidas PegIntron’ i säilitada 6.
WHAT PEGINTRON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PEGINTRON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Interferons modify the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Interferoonid mõjutavad organismi immuunsüsteemi, et aidata võidelda infektsioonide ja tõsiste haigustega.
PegIntron, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co-infected with clinically stable HIV.
Interferooni sisaldavat PegIntron’ i kasutatakse maksa viirusnakkuse - kroonilise hepatiit C – raviks, sealhulgas esmakordsetel kasutajatel, kellel esineb koinfektsioonina kliiniliselt stabiilne HIV.
PegIntron is best used for this treatment in combination with ribavirin.
PegIntron’ i on parem kasutada kombinatsioonis ribaviriiniga.
This combination is indicated in first -time users.
Selline kombinatsioon on näidustatud esmakordsetele kasutajatele.