natgillin/translations-raw huggingface dataset:
73 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
73 • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. • Ovariaal -, rinnanäärme -, emaka -, testise -, hüpofüüsi - või hüpotaalamuse kasvajad. • Kindlaks tegemata põhjusega vaginaalne veritsus. • Primaarne ovariaalpuudulikkus. • Ovariaaltsüstid või laienenud ovaariumid, mis pole seotud plütsüstilise ovaariumide haigusega (PCOD). • Suguorganite väärarendid, mis ei ole sobilikud raseduse kandmiseks. • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad. • Primaarne testikulaarpuudulikkus.
In these women the benefits of IVF treatment need to be weighed against the risks.
Ei ole teada, kas ravi gonadotropiinidega suurendab riski selliste kasvajate tekkeks viljatutel naistel või mitte. • Naised, kellel esinevad tromboosi üldtunnustatud riskifaktorid, nt isiklikus või perekonnaanamneesis, tõsine adipoossus (kehamassiindeks > 30 kg/ m2) või trombofiilia, võivad olla rohkem ohustatud venoosse või arteriaalse trombemboolia tekkeks gonadotropiinravi
74 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Neil naistel tuleb kaaluda IVFst saadava kasu ja riski vahekorda.
Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4).
FSH liiga suur annus võib tekitada 75 ovaariumide hüperstimulatsiooni (vt lõik 4. 4).
After subcutaneous administration of Puregon, maximum concentration of FSH is reached within about 12 hours.
Pärast Puregon’ i subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 benzyl alcohol water for injections.
Puregon 150 IU/ 0, 18 ml süstelahus sisaldab: sahharoos naatriumtsitraat L- metioniin polüsorbaat 20 bensüülalkohol süstevesi.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
76 pH tase võib olla reguleeritud naatriumhüdroksiidi ja/ või soolhappega.
76 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
0.18 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Puregon’ i süstelahuse 150 IU/ 0, 18 ml karp sisaldab 1 kolbampulli (1, 5 ml) follitropiin beetat ja 3 süstenõela kasutamiseks koos Puregon Pen pensüsteliga.
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Puregon 150 IU/ 0, 18 ml süstelahus on mõeldud kasutamiseks Puregon Pen pensüsteliga.
Puregon cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges.
Puregon’ i kolbampullid pole mõeldud ühegi teise ravimi segamiseks kolbampullides.
77 1.
78 1.
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection
Puregon 300 IU/ 0, 36 ml süstelahus
78 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
79 Tuginedes võrdlevate kliiniliste uuringute tulemustele, oleks õige kasutada Puregon’ i väiksemas annuses kui urofollitropiini, mitte ainult optimaalse folliikulite arengu saavutamiseks, vaid ka munasarjade soovimatu hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks.
79 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
80 • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. • Ovariaal -, rinnanäärme -, emaka -, testise -, hüpofüüsi - või hüpotaalamuse kasvajad. • Kindlaks tegemata põhjusega vaginaalne veritsus. • Primaarne ovariaalpuudulikkus. • Ovariaaltsüstid või laienenud ovaariumid, mis pole seotud plütsüstilise ovaariumide haigusega (PCOD). • Suguorganite väärarendid, mis ei ole sobilikud raseduse kandmiseks. • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad. • Primaarne testikulaarpuudulikkus.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women. • Women with generally recognised risk factors for thrombosis, such as a personal or family history, severe obesity (Body Mass Index > 30 kg/ m2) or thrombophilia, may have an increased risk of venous or arterial thrombo-embolic events, during or following treatment with gonadotrophins.
Ei ole teada, kas ravi gonadotropiinidega suurendab riski selliste kasvajate tekkeks viljatutel naistel või mitte. • Naised, kellel esinevad tromboosi üldtunnustatud riskifaktorid, nt isiklikus või perekonnaanamneesis, tõsine adipoossus (kehamassiindeks > 30 kg/ m2) või trombofiilia, võivad olla rohkem ohustatud venoosse või arteriaalse trombemboolia tekkeks gonadotropiinravi
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons.
Need antibiootikumid võivad nende suhtes ülitundlikel inimestel põhjustada ülitundlikkusreaktsioone. • Kõrge endogeenne FSH tase meestel näitab primaarset testikulaarpuudulikkust.
Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4).
FSH liiga suur annus võib tekitada 82 ovaariumide hüperstimulatsiooni (vt lõik 4. 4).
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 benzyl alcohol water for injections.
Puregon 300 IU/ 0, 36 ml süstelahus sisaldab: sahharoos naatriumtsitraat L- metioniin polüsorbaat 20 bensüülalkohol süstevesi.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
83 pH tase võib olla reguleeritud naatriumhüdroksiidi ja/ või soolhappega.
82 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
0.36 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Puregon’ i süstelahuse 300 IU/ 0, 36 ml karp sisaldab 1 kolbampulli (1, 5 ml) follitropiin beetat ja 6 süstenõela kasutamiseks koos Puregon Pen pensüsteliga.
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Puregon 300 IU/ 0, 36 ml süstelahus on mõeldud kasutamiseks Puregon Pen pensüsteliga.
83 1.
85 1.
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection
Puregon 600 IU/ 0, 72 ml süstelahus
84 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
86 Tuginedes võrdlevate kliiniliste uuringute tulemustele, oleks õige kasutada Puregon’ i väiksemas annuses kui urofollitropiini, mitte ainult optimaalse folliikulite arengu saavutamiseks, vaid ka munasarjade soovimatu hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks.
85 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
87 • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. • Ovariaal -, rinnanäärme -, emaka -, testise -, hüpofüüsi - või hüpotaalamuse kasvajad. • Kindlaks tegemata põhjusega vaginaalne veritsus. • Primaarne ovariaalpuudulikkus. • Ovariaaltsüstid või laienenud ovaariumid, mis pole seotud plütsüstilise ovaariumide haigusega (PCOD). • Suguorganite väärarendid, mis ei ole sobilikud raseduse kandmiseks. • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad. • Primaarne testikulaarpuudulikkus.
Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4).
FSH liiga suur annus võib tekitada 89 ovaariumide hüperstimulatsiooni (vt lõik 4. 4).
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 benzyl alcohol water for injections.
Puregon 600 IU/ 0, 72 ml süstelahus sisaldab: sahharoos naatriumtsitraat L- metioniin polüsorbaat 20 bensüülalkohol süstevesi.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
90 pH tase võib olla reguleeritud naatriumhüdroksiidi ja/ või soolhappega.
88 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
0.72 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Puregon’ i süstelahuse 600 IU/ 0, 72 ml karp sisaldab 1 kolbampulli (1, 5 ml) follitropiin beetat ja 6 süstenõela kasutamiseks koos Puregon Pen pensüsteliga.
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Puregon 600 IU/ 00, 72 ml süstelahus on mõeldud kasutamiseks Puregon Pen pensüsteliga.
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection
Puregon 900 IU/ 1, 08 ml süstelahus
90 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
93 Tuginedes võrdlevate kliiniliste uuringute tulemustele, oleks õige kasutada Puregon’ i väiksemas annuses kui urofollitropiini, mitte ainult optimaalse folliikulite arengu saavutamiseks, vaid ka munasarjade soovimatu hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks.
91 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
94 • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. • Ovariaal -, rinnanäärme -, emaka -, testise -, hüpofüüsi - või hüpotaalamuse kasvajad. • Kindlaks tegemata põhjusega vaginaalne veritsus. • Primaarne ovariaalpuudulikkus. • Ovariaaltsüstid või laienenud ovaariumid, mis pole seotud plütsüstilise ovaariumide haigusega (PCOD). • Suguorganite väärarendid, mis ei ole sobilikud raseduse kandmiseks. • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad. • Primaarne testikulaarpuudulikkus.
Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4).
FSH liiga suur annus võib tekitada 96 ovaariumide hüperstimulatsiooni (vt lõik 4. 4).
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 benzyl alcohol water for injections.
Puregon 900 IU/ 1, 08 ml süstelahus sisaldab: sahharoos naatriumtsitraat L- metioniin polüsorbaat 20 bensüülalkohol süstevesi.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
97 pH tase võib olla reguleeritud naatriumhüdroksiidi ja/ või soolhappega.
94 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
1.08 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Puregon’ i süstelahuse 900 IU/ 1, 08 ml karp sisaldab 1 kolbampulli (1, 5 ml) follitropiin beetat ja 9 süstenõela kasutamiseks koos Puregon Pen pensüsteliga.
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Puregon 900 IU/ 1, 08 ml süstelahus on mõeldud kasutamiseks Puregon Pen pensüsteliga.
95 ANNEX II
99 LISA II
96 A.
100 A.
Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands.
Box 20, 5340 BH Oss, Holland.
Biosearch Ireland, National Cell & Tissue Culture Centre, Glasnevin, Dublin 9, Ireland.
Biosearch Ireland, National Cell & Tissue Culture Centre, Glasnevin, Dublin 9, Iirimaa.
Puregon powder and solvent for solution for injection 50 IU, 100 IU, 150 IU Puregon solution for injection in vials 50 IU/ 0.5 ml, 75 IU/ 0.5 ml, 100 IU/ 0.5 ml, 150 IU/ 0.5 ml, 200 IU/ 0.5 ml, 225 IU/ 0.5 ml, 250 IU/ 0.5 ml:
Puregon pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 50 IU, 100 IU, 150 IU Puregon süstelahus viaalis 50 IU/ 0, 5 ml, 75 IU/ 0, 5 ml, 100 IU/ 0, 5 ml, 150 IU/ 0, 5 ml, 200 IU/ 0, 5 ml, 225 IU/ 0, 5 ml, 250 IU/ 0, 5 ml:
Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte France.
Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Prantsusmaa.
Puregon powder and solvent for solution for injection 75 IU:
Puregon pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 75 IU:
Puregon solution for injection in cartridges 150 IU/ 0.18 ml, 300 IU/ 0.36 ml, 600 IU/ 0.72 ml, 900 IU/ 1.08 ml:
Puregon süstelahus kolbampullis 150 IU/ 0, 18 ml, 300 IU/ 0, 36 ml, 600 IU/ 0, 72 ml, 900 IU/ 1, 08 ml:
97 Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte France.
101 Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Prantsusmaa.
98 ANNEX III
102 LISA III
99 A.
103 A.
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
104 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 1 ampoule
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 50 IU 1 ampull
Puregon 50 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 50 IU süstelahuse pulber ja lahusti follitropiin beeta
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 50 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 ampull pulbriga sisaldab follitropiin beetat, mis vastab 50 IU rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) aktiivsusele.
Other ingredients: sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid as pH adjustment.
Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat ja polüsorbaat 20; naatriumhüdroksiid ja/ või soolhape pH korrigeerimiseks.
1 ml sodium chloride solution (0.45%) in water for injections.
1 ampull lahustit sisaldab 1 ml naatriumkloriidi lahust (0, 45%) süstevees.
Powder and solvent for solution for injection 1 ampoule containing powder 1 ampoule containing 1 ml solvent
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 1 ampull pulbriga 1 ampull 1 ml lahustiga
Intramuscular and subcutaneous use Reconstitute the powder with the solvent provided immediately prior to use.
Intramuskulaarne ja subkutaanne Lahustage pulber kaasasoleva lahustiga vahetult enne kasutamist.
101 9.
105 9.
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
106 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 3 ampoules
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 50 IU 3 ampulli
Powder and solvent for solution for injection 3 ampoules each containing powder 3 ampoules each containing 1 ml solvent
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 3 ampulli pulbriga 3 ampulli 1 ml lahustiga igas ampullis
103 9.
107 9.
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 5 ampoules
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 50 IU 5 ampulli
Powder and solvent for solution for injection 5 ampoules each containing powder 5 ampoules each containing 1 ml solvent
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 5 ampulli pulbriga 5 ampulli 1 ml lahustiga igas ampullis
105 9.
109 9.
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 10 ampoules
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 50 IU 10 ampulli
Powder and solvent for solution for injection 10 ampoules each containing powder 10 ampoules each containing 1 ml solvent
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 10 ampulli pulbriga 10 ampulli 1 ml lahustiga igas ampullis
107 9.
111 9.
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
112 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
AMPOULE TEXT Puregon 50 IU powder
TEKST AMPULLIL Puregon 50 IU pulber
Puregon 50 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 50 IU pulber süstelahuse valmistamiseks follitropiin beeta
109 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
113 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
AMPOULE TEXT Puregon 50 IU solvent
TEKST AMPULLIL Puregon 50 IU lahusti
Puregon 50 IU solvent for parenteral use
Puregon 50 IU lahusti parenteraalse ravivormi valmistamiseks
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 1 vial
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 75 IU 1 viaal
Puregon 75 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 75 IU süstelahuse pulber ja lahusti follitropiin beeta
1 vial of powder contains: follitropin beta corresponding to 75 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 viaal pulbriga sisaldab follitropiin beetat, mis vastab 75 IU rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) aktiivsusele.
Powder and solvent for solution for injection 1 vial containing powder 1 ampoule containing 1 ml solvent
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 1 viaal pulbriga 1 ampull 1 ml lahustiga
111 9.
115 9.
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
116 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 3 vials
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 75 IU 3 viaali
Powder and solvent for solution for injection 3 vials each containing powder 3 ampoules each containing 1 ml solvent
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 3 viaali pulbriga 3 ampulli 1 ml lahustiga igas ampullis
113 9.
117 9.
Keep the vials and ampoules in the outer carton.
Hoida viaalid ja ampullid välispakendis.
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
118 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 5 vials
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 75 IU 5 viaali
Powder and solvent for solution for injection 5 vials each containing powder 5 ampoules each containing 1 ml solvent
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 5 viaali pulbriga 5 ampulli 1 ml lahustiga igas ampullis
115 9.
119 9.
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
120 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 10 vials
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 75 IU 10 viaali
Powder and solvent for solution for injection 10 vials each containing powder 10 ampoules each containing 1 ml solvent
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 10 viaali pulbriga 10 ampulli 1 ml lahustiga igas ampullis
VIAL TEXT Puregon 75 IU powder
TEKST VIAALIL Puregon 75 IU pulber
Puregon 75 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 75 IU süstelahuse pulber follitropiin beeta
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
123 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
AMPOULE TEXT Puregon 75 IU solvent
TEKST AMPULLIL Puregon 75 IU lahusti
Puregon 75 IU solvent for parenteral use
Puregon 75 IU lahusti parenteraalse ravivormi valmistamiseks
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 1 ampoule
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 100 IU 1 ampull
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 100 IU süstelahuse pulber ja lahusti follitropiin beeta
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 100 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 ampull pulbriga sisaldab follitropiin beetat, mis vastab 100 IU rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) aktiivsusele.
121 9.
125 9.
122 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
126 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 3 ampoules
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 100 IU 3 ampulli
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
128 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 5 ampoules
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 100 IU 5 ampulli
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 100 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 ampull pulbriga sisaldab follitropiin beetat, mis vastab 50 IU rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) aktiivsusele.
125 9.
129 9.
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
130 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 10 ampoules
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 100 IU 10 ampulli
127 9.
131 9.
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
132 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU powder
TEKST AMPULLIL Puregon 100 IU pulber
Puregon 100 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 100 IU süstelahuse pulber follitropiin beeta
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
133 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU solvent
TEKST AMPULLIL Puregon 100 IU lahusti
Puregon 100 IU solvent for parenteral use
Puregon 100 IU lahusti parenteraalse ravivormi valmistamiseks
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
134 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 1 ampoule
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 150 IU 1 ampull
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IU süstelahuse pulber ja lahusti follitropiin beeta
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 150 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 ampull pulbriga sisaldab follitropiin beetat, mis vastab 150 IU rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) aktiivsusele.
131 9.
135 9.
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
136 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 3 ampoules
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 150 IU 3 ampulli
134 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
138 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 5 ampoules
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 150 IU 5 ampulli
135 9.
139 9.
136 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
140 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 10 ampoules
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 150 IU 10 ampulli
137 9.
141 9.
138 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
142 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU powder
TEKST AMPULLIL Puregon 150 IU pulber
Puregon 150 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 150 IU süstelahuse pulber follitropiin beeta
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU solvent
TEKST AMPULLIL Puregon 150 IU lahusti
Puregon 150 IU solvent for parenteral use
Puregon 150 IU lahusti parenteraalse ravivormi valmistamiseks
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
144 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 1 vial
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 1 viaal
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 50 IU/ 0, 5 ml süstelahus follitropiin beeta
141 Store in a refrigerator.
145 Hoida külmkapis.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
Patsient võib Puregon’ i hoida ühekordse ajavahemiku jooksul temperatuuril kuni 25 ºC mitte üle 3 kuu.
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
146 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 5 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 5 viaali
143 Store in a refrigerator.
147 Hoida külmkapis.
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
148 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 10 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 10 viaali