natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
lihaste nõrkus tendiniit kõõluste (valdavalt kannakõõluse) rebenemine (vt lõik 4. 4) raskekujulise müasteenia sümptomite ägenemine (vt lõik 4. 4)
Renal impairment
neerukahjustus
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
neerupuudulikkus hematuuria kristalluuria (vt lõik 4. 4) tubulointerstitsiaaln e nefriit
General Disorders and Administration Site Conditions
Üldised häired ja manustamisko ha reaktsioonid
Asthenia Fever
asteenia palavik
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
turse higistamine (hüperhidroos)
Increase in blood alkaline phosphatase
vere leelisfosfataasi taseme tõus
Prothrombin level abnormal Increased amylase
protrombiinitaseme kõrvalekalded amülaasitaseme tõus
* These events were reported during the postmarketing period and were observed predominantly among patients with further risk factors for QT prolongation (see section 4.4).
* Neid nähte esines turustusjärgsel perioodil ja valdavalt patsientidel, kellel oli ka teisi QT - intervalli pikenemise riskitegureid (vt lõik 4. 4).
Paediatric patients The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Pediaatrilised patsiendid Eespool mainitud artropaatia esinemissagedus tugineb täiskasvanutega läbiviidud uuringute andmetele.
In children, arthropathy is reported to occur commonly (see section 4.4).
Lastel esines artropaatiat sageli (vt lõik 4. 4).
32 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Üleannus 12 g tekitas kergeid mürgistusnähte.
Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
Üleannustamise sümptomid on: pearinglus, treemor, peavalu, väsimus, krambihood, hallutsinatsioonid, segasus, ebamugavustunne kõhus, neeru - ja maksafunktsiooni kahjustus, samuti kristalluuria ja hematuuria.
Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria.
Lisaks rutiinsetele erakorralistele meetmetele on kristalluuria ennetamiseks soovitatav jälgida neerufunktsiooni, sealhulgas uriini pH- sisaldust ja vajaduse korral happesust tõsta.
Only a small quantity of ciprofloxacin (< 10%) is eliminated by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsiga eritub tsiprofloksatsiini vaid vähesel hulgal (< 10%).
Fluoroquinolones, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: fluorokinoloon, ATC- kood:
J01MA02
J01MA02.
As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Fluorokinoloonide hulka kuuluva antibakteriaalse aine tsiprofloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb nii II tüüpi topoisomeraasi (DNA- güraasi) kui ka topoisomeraasi IV inhibeerimisest, mida vajatakse bakteri DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks, parandamiseks ja rekombineerimiseks.
PK/ PD relationship:
Farmakokineetiline/ farmakodünaamiline suhe:
Efficacy mainly depends on the relation between the maximum concentration in serum (Cmax) and the minimum inhibitory concentration (MIC) of ciprofloxacin for a bacterial pathogen and the relation between the area under the curve (AUC) and the MIC.
36 Efektiivsus sõltub põhiliselt maksimaalse seerumikontsentratsiooni (Cmax) ja minimaalse tsiprofloksatsiini bakterit inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest ning kõveraaluse pindala (AUC) ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest.
In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV.
In vitro võib omandada resistentsuse tsiprofloksatsiini suhtes astmelise protsessina, mille käigus toimuvad sihtmärkide mutatsioonid nii DNA güraasis kui ka topoisomeraasis IV.
The degree of cross-resistance between ciprofloxacin and other fluoroquinolones that results is variable.
Ristresistentsuse tase tsiprofloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide vahel on erinev.
Impermeability and/ or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Fluorokinolooni suhtes omatavale tundlikkusele võivad erinevat toimet omada läbitungimisvõime ja/ või toimeaine väljavoolupumba resistentsuse mehhanismid, see sõltub fluorokinoloonide rühma eri toimeainete füüsikalis- keemilistest omadustest ja iga toimeaine transpordisüsteemi afiinsusest.
Plasmid-mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
On esinenud plasmiidide poolt vahendatud resistentsust, mis on kodeeritud qnr- geenide poolt.
EUCAST Recommendations
Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) soovitused
Enterobacteria Pseudomonas Acinetobacter Staphylococcus spp.1
Enterobacteria Pseudomonas Acinetobacter Staphylococcus spp. 1
S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 1 mg/ L S ≤ 1 mg/ L
S ≤ 0, 5 mg/ l S ≤ 0, 5 mg/ l S ≤ 1 mg/ l S ≤ 1 mg/ l
R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L
R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l
33 Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis
S ≤ 0.5 mg/ L
S ≤ 0, 5 mg/ l
R > 0.5 mg/ L
R > 0, 5 mg/ l
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Non-species-related breakpoints*
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Liikidega mitteseotud piirväärtused *
S ≤ 0.03 mg/ L S ≤ 0.03 mg/ L S ≤ 0.5 mg/ L
S ≤ 0, 03 mg/ l S ≤ 0, 03 mg/ l S ≤ 0, 5 mg/ l
> 0.06 mg/ L > 0.06 mg/ L R > 1 mg/ L
R > 0, 06 mg/ l R > 0, 06 mg/ l R > 1 mg/ l
1 Staphylococcus spp. - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/ PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
1 Staphylococcus spp. - tsiprofloksatsiini suhtes kehtivad piirväärtused puudutavad ravi suurte annustega. * Liikidega mitteseotud piirväärtused on määratud kindlaks põhiliselt farmakokineetiliste/ farmakodünaamiliste andmete põhjal ega sõltu minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni jaotumisest konkreetsete liikide puhul.
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID 37 Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Bacillus anthracis (1) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Aeromonas spp.
Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae* Legionella spp.
Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae * Legionella spp.
Moraxella catarrhalis* Neisseria meningitidis Pasteurella spp.
Moraxella catarrhalis * Neisseria meningitides Pasteurella spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca
Yersinia pestis Anaeroobsed mikroorganismid Mobiluncus Muud mikroorganismid Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaeroobsed mikroorganismid Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia
Propionibacterium acnes OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes
35 Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
38 Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Stenotrophomonas maltophilia Anaeroobsed mikroorganismid Välja arvatud ülaltoodud Muud mikroorganismid Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Kliinilist efektiivsust on tõestatud tundlike isolaatide suhtes heakskiidetud kliiniliste näidustuste puhul + Resistentsuse esinemissagedus ≥ 50% ühes või mitmes ELi liikmesriigis ($):
Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance (1):
Omandatud resistentsusmehhanismi puudumisel looduslik tundlikkus vahepealne (1):
Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Uuringutes on kasutatud loomade katselist nakatamist Bacillus anthracis' e spooride sissehingamise teel; nende uuringute kohaselt ennetatakse haigestumist antibiootikumiravi alustamisega varakult pärast ekspositsiooni, kui raviga vähendatakse organismis spooride arv alla nakatava annuse.
The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Inimestel soovitatav kasutamine põhineb eeskätt in vitro tundlikkuse ning loomkatsete ja piiratud inimuuringute andmetel.
Two-month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans.
Täiskasvanute kahekuulist ravi suukaudse tsiprofloksatsiiniga annuses 500 mg kaks korda päevas loetakse efektiivseks inimeste põrnatõvesse nakatumise ennetamiseks.
The treating physician should refer to national and/ or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Raviarst peab tutvuma siseriiklike ja/ või rahvusvaheliste konsensusdokumentidega põrnatõve ravi kohta.
Methicillin-resistant S. aureus very commonly express co-resistance to fluoroquinolones.
Metitsilliin- resistentsel S. aureus’ el on tavaliselt kaasnev resistentsus ka fluorokinoloonide suhtes.
The rate of resistance to methicillin is around 20 to 50% among all staphylococcal species and is usually higher in nosocomial isolates.
Metitsilliin- resistentsust esineb kõikide stafülokokkide seas kokku ligikaudu 20 kuni 50%; see on tavaliselt kõrgem nosokoomsetel isoleeritutel.
Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
Tsiprofloksatsiin imendub pärast tsiprofloksatsiini tablettide ühekordsete annuste 250 mg, 500 mg ja 750 mg suukaudset manustamist kiiresti ja ulatuslikult, põhiliselt peensoolest, ning maksimaalsed seerumikontsentratsioonid saavutatakse 1– 2 tunni pärast.
Single doses of 100-750 mg produced dose-dependent maximum serum concentrations (Cmax) between 0.56 and 3.7 mg/ L.
Ühekordsete annustega 100– 750 mg saavutati annusest sõltuvad maksimaalsed seerumikontsentratsioonid (Cmax) 0, 56– 3, 7 mg/ l.
The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 70– 80%.
A 500 mg oral dose given every 12 hours has been shown to produce an area under the serum concentration-time curve (AUC) equivalent to that produced by an intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin given over 60 minutes every 12 hours.
500 mg suukaudse annuse manustamisel iga 12 tunni järel oli seerumikontsentratsiooni ja aja kõvera alune pindala (AUC) samasugune kui 400 mg tsiprofloksatsiini 60- minutilise intravenoosse infusiooni korral iga 12 tunni järel.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionised form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/ kg body weight.
Tsiprofloksatsiin seondub valkudega vähe (20– 30%), see aine sisaldub plasmas suures osas ioniseerimata kujul ning sellel on püsikontsentratsioonil suur jaotusmaht 2– 3 l kehakaalu kg kohta.
Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Tsiprofloksatsiini kontsentratsioonid on suured mitmesugustes kudedes, näiteks kopsudes (epiteelkoe vedelik, alveoolide makrofaagid, biopsiakude), ninakõrvalurgetes ja põletikulistes kahjustustes (kantariin- villivedelik) ja kuseteedes (uriin, eesnääre, emakalimaskest), kus saavutatakse kokku plasmakontsentratsiooni ületav kontsentratsioon.
Elimination
39 Eliminatsioon
The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
Normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel oli seerumist eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 4 – 7 tundi.
36 Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Oral Administration
Tsiprofloksatsiini eritumine (% annusest) Suukaudne manustamine
Faeces
Roe
Ciprofloxacin Metabolites (M1-M4)
Tsiprofloksatsiin Metaboliidid (M1– M4)
44.7 11.3
44, 7 11, 3
25.0 7.5
25, 0 7, 5
Renal clearance is between 180-300 mL/ kg/ h and the total body clearance is between 480-600 mL/ kg/ h.
Neerukliirens on 180– 300 ml/ kg/ h ja kogu keha kliirens 480– 600 ml/ kg/ h.
No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/ kg three times daily) was observed.
Cmax ja AUC märkimisväärset suurenemist korduva annuse (10 mg/ kg kolm korda päevas) kasutamisel ei täheldatud.
In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
10 raske sepsisega alla 1- aastasel lapsel oli pärast 1- tunnist intravenoosset infusiooni 10 mg/ kg Cmax 6, 1 mg/ l (vahemikus 4, 6– 8, 3 mg/ l); ja 1– 5- aastastel lastel 7, 2 mg/ l (vahemikus 4, 7– 11, 8 mg/ l).
The AUC values were 17.4 mg*h/ L (range 11.8-32.0 mg*h/ L) and 16.5 mg*h/ L (range 11.0-23.8 mg*h/ L) in the respective age groups.
AUC väärtused olid vastavates vanuserühmades 17, 4 mg* h/ l (vahemikus 11, 8– 32, 0 mg* h/ l) ja 16, 5 mg* h/ l (vahemikus 11, 0– 23, 8 mg* h/ l).
4-5 hours and the bioavailability of the oral suspension ranges from 50 to 80%.
Erinevate infektsioonidega pediaatriliste patsientide populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal on prognoositav keskmine poolväärtusaeg lastel ligikaudu 4– 5 tundi ja suukaudse suspensiooni biosaadavus 50– 80%.
Data on photomutagenicity/ photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
Andmed fotomutageensuse/ fotokartsinogeensuse kohta näitavad tsiprofloksatsiini nõrka fotomutageenset või fototumorigeenset toimet in vitro ja loomkatsetes.
Articular tolerability:
Liigeste taluvus:
37 [To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult]
[See Annex I - To be completed nationally.]
[Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult]
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e- mail}
[To be completed nationally.]
[Täidetakse riiklikult]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult]
Ciprofloxacin Bayer 250 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõik 4. 4 ja 5. 1).
39 • Malignant external otitis
42 • pahaloomuline väliskõrvapõletik;
Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
sisaldada ravi parenteraalset alustamist tsiprofloksatsiiniga)
Infections of the lower
Alumiste hingamisteede
respiratory tract
infektsioonid
28 days up to 3 months
28
Daily dose in mg
päeva kuni 3 kuud
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used
sisaldada ravi parenteraalset alustamist tsiprofloksatsiiniga) Pre- menopausaalsetel naistel võib kasutada ühekordset annust 500 mg
at least 10 days, it can be
Tüsistunud püelonefriit
750 mg twice daily
500 mg 2 x päevas kuni 750 mg 2 x päevas
continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Vähemalt 10 päeva, teatavatel erijuhtudel (näiteks abstsesside korral) võib ravi jätkata rohkem kui 21 päeva jooksul
2 to 4 weeks (acute) to 4 to 6 weeks (chronic)
2– 4 nädalat (äge) kuni 4– 6 nädalat (krooniline)
Typhoid fever Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
Kõhutüüfus Gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud kõhuõõne infektsioonid
500 mg twice daily 500 mg twice daily to 750 mg twice daily
500 mg 2 x päevas 500 mg 2 x päevas kuni 750 mg 2 x päevas
7 days 5 to 14 days
7 päeva 5– 14 päeva
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Infektsioonide ravi või infektsioonide ennetusravi korral neutropeeniaga patsientidel tuleb tsiprofloksatsiini manustada koos sobiva( te) antibakteriaalse( te) aine( te) ga vastavalt ametlikele juhistele
41 Indications
44 Näidustused
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
sisaldada ravi parenteraalset alustamist tsiprofloksatsiiniga) Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgne
60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
60 päeva pärast kinnitust
Daily dose in mg
Annus päevas
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
10 mg kuni 20 mg kehakaalu kg kohta 2 korda päevas, maksimaalselt 750 mg annuse kohta
post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärg - ne ennetus ja ravi isikutele, kellel saab kasutada suukaudset ravi, kui see on kliiniliselt vajalik.
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
20 mg kehakaalu kg kohta 2 korda päevas, maksimaalselt 750 mg annuse kohta
Renal and hepatic impairment
45 Neeru - ja maksafunktsiooni kahjustus
42
Seerumi
30-60
30– 60
124 to 168
124– 168
250-500 mg every 12 h
250– 500 mg iga 12 h järel
250-500 mg every 24 h
250– 500 mg iga 24 h järel
250-500 mg every 24 h (after dialysis)
250– 500 mg iga 24 h järel (pärast dialüüsi)
Genital tract infections Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
Suguteede infektsioonid Epididümiidi- orhiidi ja väikevaagnapõletiku põhjustajateks võib olla fluorokinolooni suhtes resistentne Neisseria gonorrhoeae.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
46 Kõhuõõne infektsioonid Tsiprofloksatsiini efektiivsuse kohta operatsioonijärgsete kõhuõõne infektsioonide ravis on vähe andmeid.
43 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Reisikõhulahtisus Tsiprofloksatsiini valikul peab arvestama teavet tsiprofloksatsiin- resistentsuse kohta vastavate patogeenide osas külastatavates riikides.
Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Luu - ja liigesinfektsioonid Tsiprofloksatsiini peaks kasutama kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega sõltuvalt mikrobioloogilise uuringu tulemustest.
Inhalational anthrax Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Põrvatõve kopsuvorm Kasutamine inimestel põhineb in vitro tundlikkuse ning loomkatsete andmetel ja piiratud teabel inimeste kohta.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
47 Ülitundlikkus Pärast ühekordse annuse manustamist võib esineda ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat ja anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 4. 8).
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
Lihaskond ja luustik Patsientidel, kellel on esinenud seoses kinoloonidega ravimisega kõõluste haigusi või häireid, ei tohi tsiprofloksatsiini üldjuhul kasutada.
44 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tsiprofloksatsiini kasutamisel võib tekkida juba ravi esimese 48 tunni jooksul tendiniit ja kõõluse (eelkõige kannakõõluse) rebend, mis on mõnikord kahepoolne.
If seizures occur ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
Krampide tekkimisel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga katkestada (vt lõik 4. 8).
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
48 Maks ja sapiteed Seoses tsiprofloksatsiini kasutamisega on teatatud maksanekroosi juhtudest ja eluohtliku maksapuudulikkuse tekkimisest (vt lõik 4. 8).
Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Glükoos- 6- fosfaat- dehüdrogenaasi vaegus Glükoos- 6- fosfaat- dehüdrogenaasi vaegusega patsientidel on tekkinud tsiprofloksatsiini kasutamisel hemolüütilisi reaktsioone.
45 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Tsütokroom P450 Tsiprofloksatsiin pärsib CYP1A2 ning võib seetõttu põhjustada selle ensüümi poolt metaboliseeritavate (nt teofülliin, klosapiin, ropinirool, tisanidiin) samaaegselt kasutatavate ainete kontsentratsioonide tõusu seerumis.
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
49 Tsiprofloksatsiini toime muudele ravimitele:
46 Theophylline
Teofülliin