natgillin/translations-raw huggingface dataset:
throat
kurgus
- Depression, difficulty in sleeping, mood swings, anxiety, tiredness, lethargy, irritability
- Depressioon, uinumisraskused, meeleolu kõikumised, ärevus, väsimus, letargia, ärrituvus
- Headache, dizziness, impaired concentration, shaking
- Peavalu, pearinglus, kontsentreerumishäired, värisemine
- Loss of appetite, nausea, diarrhoea, abdominal pain, vomiting, weight loss
- Isu kaotus, iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, kehakaalu langus
- Hair loss, itching, dry skin, rash
- Juuste väljalangemine, sügelus, nahakuivus, lööve
- Pain in the muscles, joints or bones
- Valu lihastes, liigestes või luudes
- Inflammation or reaction at the site of injection, fever
- Süstekoha põletik või - reaktsioon, palavik
- Heart murmur, abnormal urine.
- Südame kahinad, muutused uriinis.
- Faster heart beat, palpitation, breathing difficulties
- Kiirenenud südame löögisagedus, südamepekslemine, hingamisraskused
- Decrease in normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of
- Erinevate vereliblede tavalise arvu langus, mis võib viia suurenenud infektsioonide,
infections, bruising, bleeding, swollen glands
verevalumite, verejooksude, turses lümfisõlmede tekke riskini
- Unusual, increased or altered sensitivity to sensory stimulation, tingling or numbness feeling,
- Ebatavaline, suurenenud või muutunud tundlikkus aistingute stimulatsioonile, surisev või
distorted sense of taste, flushing (become very red in the face), sleepiness, fainting, a feeling of dizziness or “spinning”, migraine, increased muscle tension, difficulty in controlling movements, hoarseness
tuimuse tunne, väärastunud maitsetundlikkus, punetus (näo muutumine väga punaseks), unisus, minestamine, pearingluse või “ pöörituse ” tunne, migreen, suurenenud lihaspinge, raskus liigutuste kontrollimisel, häälekähedus
- Blurred vision, conjunctivitis, eye pain, swollen gland on the eyelids
- Hägune nägemine, konjunktiviit, silmavalu, näärmete turse silmalaugudel
- Loss/impairment of hearing, ringing in the ears, earache
- Kuulmise kadu / - kahjustus, helin kõrvus, kõrvavalu
- Problems with your oral cavity, inflammation of the tongue, gums, mouth ulcers
- Probleemid suuõõnes, keele -, igemepõletik, haavandid suus
- Constipation, indigestion, bloating, pain on the right side around the ribs, inflammation which
- Kõhukinnisus, seedehäire, kõhupuhitus, valu paremal pool ribide ümber, põletik, mis põhjustab
causes abdominal pain or diarrhoea
kõhuvalu või kõhulahtisust
- Passing more urine than usual
- Tavalisega võrreldes rohkema uriini eritumine
- Abnormal hair texture, sun allergy, eczema, increased sweating, red-purple swelling on the legs,
- Ebatavaline juuste tekstuur, päikeseallergia, ekseem, suurenenud higistamine, punane -
red rash, acne, dermatitis, psoriasis (patches of thickened and sore skin), skin disorders
purpurpunane turse jalgadel, punane lööve, akne, dermatiit, psoriaas (paksenenud ja hellad nahalaigud), naha kahjustused
- Arthritis
- Artriit
- Underactive thyroid gland which can cause tiredness or weight gain, overactive thyroid gland
- Kilpnäärme alatalitlus, mis võib põhjustada väsimust või kehakaalu tõusu, kilpnäärme
which can cause increased appetite, weight loss or sweating
ületalitlus, mis võib põhjustada suurenenud söögiisu, kehakaalu langust või higistamist
- Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters
- Muutused erinevates laboratoorsetes näitajates, sealhulgas suurenenud maksaensüümide
such as blood sugar, calcium and uric acid, dehydration, increased appetite, feeling thirsty
aktiivsus, suurenenud neerunäitajad, nagu veresuhkur, kaltsium ja kusihape, veetustumine, suurenenud söögiisu, janutunne
- Runny and itchy nose, wheezing, blocked nose, bleeding of the nose, cold sores, fungal infection,
- Tilkuv ja sügelev nina, vilisev hingamine, ninakinnisus, ninaverejooks, külmavillid,
urinary tract infection, build up of fluid in the ear
seeninfektsioon, kuseteede infektsioon, vedeliku kogunemine kõrva
- Tumour of unspecified nature
- Täpsustamata iseloomuga kasvaja
- Irregular blood pressure
- Kõikuv vererõhk
- General feeling of being unwell, chest pain, swelling of the ankles, pain at the site of injection
- Üldine halb enesetunne, valu rinnus, pahkluude turse, valu süstekohas
- Enlarged liver, yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems
- Suurenenud maks, naha või silmavalgete muutumine kollaseks maksa - või vereprobleemide
- Abnormal or painful menstruation, pain in the breasts, disorder of ovary or vagina, impotence,
- Ebanormaalne või valulik menstruatsioon, valu rindades, munasarjade või tupe häire,
inflammation of the prostate
impotentsus, eesnäärme põletik
- Feeling agitated or nervous, aggressive behaviour, feelings of apathy, confusion, unusual dreams,
- Ärrituse või närvilisuse tunne, agressiivne käitumine, apaatia tunne, segasus, ebatavalised
mental disorder, suicidal thoughts, abnormal crying, decreased sexual desire
unenäod, vaimuhaigus, enesetapumõtted, ebatavaline nutmine, vähenenud suguiha
The following side effects have been noticed with children and adolescents taking ribavirin and interferon alfa -2b
Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud ribaviriini ja interferooni alfa- 2b võtvatel lastel ja noorukitel
- Difficulty in swallowing accompanied by earache and swollen glands, sore throat
- Neelamisraskus, millega kaasneb kõrvavalu ja lümfisõlmede turse, kurguvalu
- Blood disorder which may be characterised by fever or chills, sore throat, ulcers in your mouth or
- Verehaigus, millele on iseloomulik palavik või külmavärinad, kurguvalu, haavandid suus või
- Underactive thyroid gland which can cause tiredness or weight gain
- Kilpnäärme alatalitlus, mis võib põhjustada väsimust või kehakaalu tõusu
- Overactive thyroid gland has been reported commonly
- Kilpnäärme ületalitlusest on teatatud sageli
- Loss of appetite, nausea, diarrhoea, abdominal pain, vomiting
- Isu kaotus, iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine
- Depression, difficulty in sleeping, mood swings, tiredness, irritability, general feeling of being
- Depressioon, uinumisraskused, meeleolu kõikumised, väsimus, ärrituvus, üldine halb
unwell
enesetunne
- Headache, dizziness
- Peavalu, pearinglus
- Hair loss, rash
- Juuste väljalangemine, lööve
- Pain in the muscles or joints
- Valu lihastes või liigestes
- Reaction or inflammation at the site of injection, fever
- Süstekoha reaktsioon või põletik, palavik
- Reduced increase in height or weight, compared to age.
- Vähenenud pikkuskasv või vähenenud kehakaalu tõus, eakohasega võrreldes.
- Decrease in the normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of
- Erinevate vereliblede tavalise arvu langus, mis võib viia suurenenud infektsioonide,
infections, bruising, swollen glands
verevalumite, turses lümfisõlmede tekke riskini
- Tingling or numbness feeling, flushing (becoming red in the skin), impaired concentration,
- Surisev või tuimuse tunne, punetus (näo muutumine väga punaseks), kontsentreerumishäired,
shaking
värisemine
- Abnormal vision, conjunctivitis, eye pain, swollen glands on the eyelids
- Ebanormaalne nägemine, konjunktiviit, silmavalu, näärmete turse silmalaugudel
- Breathing difficulties, blocked, runny or irritated nose, sneezing, nosebleed, problems with your
- Hingamisraskused, kinnine, tilkuv või ärritunud nina, aevastamine, ninaverejooks, probleemid
oral cavity, inflammation of the tongue or gums, mouth ulcers, toothache or tooth abscess
suuõõnes, keele - või igemepõletik, haavandid suus, hambavalu või hamba mädakolle
- Rapid breathing, constipation, indigestion, heartburn, nausea, vomiting, abdominal pain,
- Kiire hingamine, kõhukinnisus, seedehäire, kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu,
diarrhoea, Pain on the right side around the ribs
kõhulahtisus, Valu paremal paremal pool ribide ümber
- Unusual, increased or altered sensitivity to sensory stimulation, sun allergy, eczema, increased
- Ebatavaline, suurenenud või muutunud tundlikkus aistingute stimulatsioonile, päikeseallergia,
sweating, itching and dry skin, skin and nail disorders
ekseem, suurenenud higistamine, sügelus ja nahakuivus, naha ja küünte kahjustused
- Overactive thyroid gland has been reported, abnormal development of secondary male sexual
- Teatatud on kilpnäärme ületatlitlusest, ebanormaalsest sekundaarsete meessugutunnuste tekkest,
characteristics, such as facial hair
nagu karvakasv näol
- Abnormally high level of uric acid in the blood.
- Ebanormaalselt kõrge kusihappe tase veres.
Can cause gout or kidney stones, increased
Võib põhjustada podagrat või neerukive,
appetite, hyperactive, excess of triglycerides (a type of fat) in the blood
suurenenud söögiisu, hüperaktiivsust, triglütseriidide (teatud tüüpi rasvad) liiga veres
- Cold sores, fungal infection, bacterial and urinary tract infection, build up of fluid in the ear, lung
- Külmavillid, seeninfektsioon, bakteriaalne ja kuseteede infektsioon, vedeliku kogunemine
infection, coughing, gastric or stomach flu
kõrva, kopsuinfektsioon, köhimine, mao - või kõhugripp
- Pain in the testis, pain at the site of injection, lethargy, chest pain
- Valu munandites, valu süstekohas, letargia, valu rinnus
- Abnormal liver function
- Ebanormaalne maksatalitlus
- Incontinence, water retention, uncontrolled urination, abnormal menstruation, disorder of the
- Kusepidamatus, vee peetus, kontrollimatu urineerimine, ebanormaalne menstruatsioon,
vagina
tupehäire
- Feeling agitated or nervous, aggressive behaviour, feelings of apathy, confusion, altered sleeping
- Ärrituse või närvilisuse tunne, agressiivne käitumine, apaatia tunne, segasus, muutunud une
patterns, unusual dreams, suicidal thoughts, sleep walking
iseloom, ebatavalised unenäod, enesetapumõtted, unes kõndimine
41 The following side effects may also occur:
Esineda võivad ka järgmised kõrvaltoimed:
Aplastic anaemia, pure red cell aplasia (the failure of bone marrow to produce sufficient blood cells for the circulation); this can cause weakness, bruising or make infections more likely, seizures (fits), inflammation of the pancreas, which causes severe pain in the abdomen and back, redness of the skin and blistering of the skin, mouth, eyes and genitals.
Aplastiline aneemia, puhtakujuline punaliblede aplaasia (luuüdi ei ole võimeline vereringe jaoks tootma piisavalt vererakke); see võib põhjustada nõrkust, sinikate teket või suurendada infektsioonide
Ribavirin Teva in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of consciousness, loss of vision, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, dark, cloudy or abnormally coloured urine.
Ribavirin Teva kombinatsioonis peginterferoon alfa- 2b- ga või interferoon alfa- 2b- ga võib põhjustada ka: võimetust kasutada näolihaseid, näolihaste lõtvumist või lihasjõu kadu, puutetundlikkuse kadu, teadvuse kadu, nägemise kadu, hingamisraskusi, muutusi südamelöökides, valu rinnus, valu vasaku käsivarre alaosas, valu lõualuus, uriini tumenemist, hägustumist või värvumist ebatavalist värvi.
For HCV/HIV co-infected patients receiving Ribavirin Teva in combination with peginterferon alfa- 2b, there is an increased risk of lactic acidosis, liver failure and blood abnormalities (reduction in red or white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
HCV/ HIV koinfektsiooniga patsientidel, kes saavad Ribavirin Teva’ t kombinatsioonis peginterferooniga alfa- 2b esineb suurenenud risk laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ning verenäitajate kõrvalekallete (punaliblede või infektsioonide vastu võitlevate valgeliblede ning vere hüübimist põhjustavate rakkude ehk vereliistakute arvu vähenemine) tekkeks.
The following additional side effects have occurred in HCV/HIV co-infected patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b: oral thrush, changes in the amount and distribution of body fat, reduction in the amount of white blood cells, decreased appetite, increase in gamma-glutamyltransferase (an enzyme produced by the liver, associated with early liver cell damage), back pain, increase amounts of amylase (an enzyme present in the blood) and lactic acid, hepatitis, increased lipase (the enzyme necessary for the absorption and digestion of nutrients in the intestines) and limb pain.
HCV/ HIV koinfektsiooniga patsientidel, kes saavad ribaviriini kombinatsioonis peginterferooniga alfa- 2b on esinenud järgnevaid täiendavaid kõrvaltoimeid: suu soor, muutused organismi rasva koguses ja jaotuvuses, valgeliblede arvu langus, vähenenud söögiisu, suurenenud gammaglutamüültransferaasi (ensüüm, mida toodetakse maksas, mis on seotud varajaste maksarakkude kahjustusega) sisalduse tõus, seljavalu, amülaasi (veres esinev ensüüm) ja piimhappe sisalduse tõus, hepatiit, lipaasi (ensüüm, mis on vajalik toitainete imendumiseks ja seedimiseks soolestikus) sisalduse tõus ja jäseme valu.
HOW TO STORE RIBAVIRIN TEVA
KUIDAS RIBAVIRIN TEVA’ T SÄILITADA
Do not use Ribavirin Teva after the expiry date which is stated on the outer packaging.
Ärge kasutage Ribavirin Teva’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Do not use Ribavirin Teva if you notice any change in the appearance of the capsules.
Ärge kasutage Ribavirin Teva’ t, kui te märkate mingeid muutusi kapslite välimuses.
What Ribavirin Teva contains
41 Mida Ribavirin Teva sisaldab
The active substance is Ribavirin 200 mg The other ingredients are calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearate.
Abiained on kaltsiumvesinikfosfaat, kroskarmelloosnaatrium, povidoon, magneesiumstearaat.
Teva Pharma B.V.
Teva Pharma B. V.
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H- 4042 Ungari
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Ungari
Pharmachemie B.V.
Pharmachemie B. V.
43 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) hhtp://www.emea.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu
What is RILUTEK?
Mis on RILUTEK?
RILUTEK is a medicine containing the active substance riluzole.
RILUTEK on ravim, mille toimeaine on rilusool.
It is available as white, capsule- shaped 50 mg tablets.
Seda turustatakse valgete kapslikujuliste 50 mg tablettidena.
What is RILUTEK used for?
Milleks RILUTEKi kasutatakse?
RILUTEK is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
RILUTEKi kasutatakse amüotroofilise lateraalskleroosiga (ALS) patsientide raviks.
ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
Tulemuseks on nõrkus, lihaste atroofia ja halvatus.
RILUTEK is used to extend the patient ’ s life, or the time before they need to use mechanical ventilation.
RILUTEKi kasutatakse patsiendi elu või mehaanilise ventilatsiooni vajaduse tekkimiseni kuluva aja pikendamiseks.
RILUTEK should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
Muude motoneuronihaigustega patsientidel ei tohi RILUTEKi kasutada.
How is RILUTEK used?
Kuidas RILUTEKi kasutatakse?
Treatment with RILUTEK should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neurone diseases.
Ravi RILUTEKiga tohib alustada ainult eriarst, kellel on motoneuronihaiguste raviga piisavalt kogemusi.
In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours).
Täiskasvanud ja eakatele patsientidele antakse ravimit 100 mg päevas (50 mg iga 12 tunni järel).
RILUTEK is not recommended for children or patients with kidney disease and should not be given to patients with liver disease.
RILUTEKi ei soovitata kasutada lastel ega neeruhaigusega patsientidel ning seda ei tohi anda maksahaigusega patsientidele.
For more information please see the Package Leaflet.
Lisateave leidub pakendi infolehelt.
How does RILUTEK work?
Kuidas RILUTEK toimib?
The active substance in RILUTEK, riluzole, acts on the nervous system.
RILUTEKi toimeaine rilusool mõjub närvisüsteemile.
The exact way in which it works in ALS is not known.
Selle täpne toimimisviis ALS- i korral ei ole teada.
It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger).
Arvatakse, et närvirakkude hävimist motoneuronihaiguste korral võib põhjustada glutamaadi (teatud neutrotransmitter (virgatsaine)) liiga suur hulk.
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Rilusool takistab glutamaadi vabanemist ning see võib aidata vältida närvirakkude hävimist.
How has RILUTEK been studied?
Kuidas RILUTEKi uuriti?
The effectiveness of RILUTEK has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
RILUTEKi efektiivsust võrreldi platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega kolmes uuringus, milles osales kokku 1282 patsienti.
One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Üks neist uuringutest viidi läbi vanemate patsientidega (üle 75 aasta vanused) ja patsientidega, kelle haigus oli arenenud kaugele.
Across the studies, RILUTEK was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
RILUTEKi anti eri uuringutes 50, 100 või 200 mg päevas ja kuni 18 kuud.
The main measure of effectiveness was the average survival time.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt keskmise elulemusajaga.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has RILUTEK shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal RILUTEKi kasulikkus?
The average survival time was significantly longer for patients who received RILUTEK compared with patients who received placebo.
RILUTEKi saanud patsientidel oli keskmine elulemusaeg oluliselt pikem kui platseebot saanud patsientidel.
Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received RILUTEK 100 mg/ day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo.
Kolme uuringu tulemuste kokkuvõttes oli RILUTEKi 100 mg päevas 18 kuu jooksul saanud patsientide keskmine elulemusaeg ligikaudu 2 kuud pikem kui patsientidel, kes said platseebot.
RILUTEK 50 mg/ day was no more effective than placebo and 200 mg/ day was no more effective than 100 mg/ day.
RILUTEK 50 mg päevas ei olnud platseebost efektiivsem ning 200 mg päevas ei olnud efektiivsem kui 100 mg päevas.
The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
ALS- i hilisstaadiumites ei olnud ravim platseebost efektiivsem.
What is the risk associated with RILUTEK?
Millised on RILUTEKiga kaasnevad riskid?
The most common side effects seen with RILUTEK (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests (increased in liver enzymes levels).
RILUTEKi kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10- st) on iiveldus, asteenia (nõrkus) ja maksaanalüüside kõrvalekalded (maksaensüümide taseme tõus).
For the full list of all side effects reported with RILUTEK, see the Package Leaflet.
RILUTEKi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
RILUTEK should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to riluzole or any of the other ingredients.
RILUTEKi ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) rilusooli või ravimi mõne teise koostisaine suhtes.
RILUTEK should not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
RILUTEKi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksahaigus või maksaensüümide tase ebanormaalselt kõrge.
RILUTEK should also not be given to women who are pregnant or breast-feeding.
Ka rasedad või imetavad patsiendid ei tohi RILUTEKi kasutada.
Why has RILUTEK been approved?
Miks RILUTEK heaks kiideti?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that RILUTEK’ s benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et RILUTEKi kasulikkus amüotroofilise lateraalskleroosiga patsientide elu või mehaanilise ventilatsiooni vajaduse tekkimiseni kuluva aja pikendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
They noted that there is no evidence that RILUTEK exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Komitee märkis, et RILUTEKi ravitoime kohta motoorfunktsioonile, kopsufunktsioonile, fastsikulatsioonile, lihasjõule ja motoorsetele sümptomitele, samuti efektiivsuse kohta ALS- i hilisstaadiumides tõendid puuduvad.
The committee recommended that RILUTEK be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda RILUTEKile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for RILUTEK to Aventis Pharma S. A. on 10 June 1996.
Muu teave RILUTEKi kohta Euroopa Komisjon väljastas RILUTEKi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Aventis Pharma S. A.
The marketing authorisation was renewed on 10 June 2001 and 10 June 2006.
Müügiluba pikendati 10. juunil 2001 ja 10. juunil 2006.
The full EPAR for RILUTEK is available here.
RILUTEKi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Blister (opaque PVC/ ALU)
blister (PVC/ Alu)
Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg rilusooli.
Film-coated tablet The tablets are capsule-shaped, white and engraved with “ RPR 202 ” on one side.
Õhukese polümeerikattega tablett Tablett on kapslikujuline, valge ja selle ühele küljele on graveeritud “ RPR 202 ”.
Clinical trials have demonstrated that RILUTEK extends survival for patients with ALS (see section 5.1).
Kliinilised uuringud on näidanud, et RILUTEK pikendab amüotroofilise lateraalskleroosiga (ALS) patsientide üldist elulemust (vt lõik 5. 1).
Therefore, RILUTEK should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
RILUTEK’ i ohutust ja efektiivsust on uuritud ainult ALS- i puhul, seetõttu ei või RILUTEK’ i kasutada teiste motoneuroni haiguste korral.
Treatment with RILUTEK should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of motor neurone diseases.
Ravi RILUTEK’ iga võib alustada ainult motoorse neuroni haiguste ravis kogenud spetsialist.
The recommended daily dose in adults or elderly is 100 mg (50 mg every 12 hours).
Soovitatav päevane annus täiskasvanutel ja vanuritel on 100 mg (50 mg iga 12 tunni järel).
RILUTEK is not recommended for use in children, due to a lack of data on the safety and efficacy of riluzole in any neurodegenerative diseases occurring in children or adolescents.
RILUTEK’ i ei soovitata kasutada lastel, kuna puuduvad andmed rilusooli ohutuse ja efektiivsuse kohta neurodegeneratiivsete protsesside korral laste ja noorukite puhul.
RILUTEK is not recommended for use in patients with impaired renal function, as studies at repeated doses have not been conducted in this population (see section 4.4).
RILUTEK’ i ei soovitata kasutada neerufunktsiooni häiretega patsientidel, kuna selle patsientide grupiga ei ole korduvannustega uuringuid tehtud (vt lõik 4. 4).