natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you stop using RoActemra You should not stop using RoActemra without discussing with your doctor first.
Kui te lõpetate RoActemra kasutamise Te ei tohi RoActemra kasutamist lõpetada ilma, et oleksite seda kõigepealt arutanud oma arstiga.
If you have any further questions on the use of RoActemra, then please ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi RoActemra kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The most common side effects of RoActemra are upper respiratory tract infections, with typical symptoms such as cough, blocked nose, runny nose, sore throat and headache.
RoActemra kõige sagedasemad kõrvaltoimed on ülemiste hingamisteede infektsioonid, mille tüüpilisteks sümptomiteks on köha, kinnine nina, nohu, kurguvalu ja peavalu.
Possible serious side effects include serious infections and allergic (hypersensitivity) reactions.
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed on tõsised infektsioonid ja allergilised (ülitundlikkus -) reaktsioonid.
If you notice any of the following signs of:
Kui te märkate mõnda järgmistest
allergic reactions during or after infusion, tell your doctor immediately:
allergilise reaktsiooni nähtudest infusiooni ajal või pärast seda, teavitage sellest otsekohe oma arsti:
- difficulty with breathing or light-headedness
- hingamisraskus või peapööritus
- rash, itching, hives, swelling of the lips.
- lööve, sügelus, nõgestõbi, huulte turse.
infections, tell your doctor as soon as possible:
infektsiooninähtudest, teavitage sellest arsti niipea kui võimalik:
- fever and chills
- palavik ja külmavärinad
- mouth or skin blisters
- suu - või nahavillid
- stomach ache
- kõhuvalu
- persistent headaches.
- püsivad peavalud.
The symptoms described above can be signs of the side effects listed below, all of which have been observed with RoActemra in clinical studies.
Kõiki neid kõrvaltoimeid on täheldatud RoActemra kliinilistes uuringutes:
34 Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
34 Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedustega, mis on määratletud järgmiselt:
- very common: affects more than 1 user in 10
- sage: tekib 1... 10 kasutajal 100- st
Very common side effects: upper respiratory tract infections like coughs and colds.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: ülemiste hingamisteede infektsioonid, nagu köha ja nohu.
Common side effects: lung infection (pneumonia), cold sores (oral herpes simplex), blisters, shingles (herpes zoster), skin infection sometimes with fever and chills, low white blood cell counts shown by blood tests (neutropenia, leucopenia), high cholesterol levels, headache, dizziness, high blood pressure, mouth ulceration, stomach pain, abnormal liver function tests (increased transaminases), rash and itching and eye infection (conjunctivitis).
Sageli esinevad kõrvaltoimed: kopsupõletik (pneumoonia), ohatis (suu herpes simplex), villid, vöötohatis (herpes zoster), nahainfektsioon, mõnikord koos palaviku ja külmavärinatega, madal valgevereliblede arv, mida näitab vereanalüüs (neutropeenia, leukopeenia), kõrge kolesteroolitase, peavalu, pearinglus, kõrge vererõhk, suuhaavandid, kõhuvalu, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine), lööve ja sügelus ning silmapõletik (konjunktiviit).
Uncommon side effects: diverticulitis (fever, nausea, diarrhoea, constipation, stomach pain), red swollen (inflamed) areas in the mouth, high blood fat (triglycerides) and serious allergic (hypersensitivity) reactions.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed: divertikuliit (palavik, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu), punetavad ja turses (põletikulised) alad suus, kõrge vererasvade (triglütseriidide) sisaldus ja tõsised allergilised (ülitundlikkus -) reaktsioonid.
HOW TO STORE ROACTEMRA
KUIDAS ROACTEMRA’ T SÄILITADA
Store in a refrigerator (2°C–8°C).
Hoida külmkapis (2°C... 8°C).
- The active substance is tocilizumab.
- Toimeaine on totsilizumab.
Each 4 ml vial contains 80 mg tocilizumab (20 mg/ml).
Iga 4 ml viaal sisaldab 80 mg totsilizumabi (20 mg/ ml).
Each 10 ml vial contains 200 mg tocilizumab (20 mg/ml).
Iga 10 ml viaal sisaldab 200 mg totsilizumabi (20 mg/ ml).
Each 20 ml vial contains 400 mg tocilizumab (20 mg/ml).
Iga 20 ml viaal sisaldab 400 mg totsilizumabi (20 mg/ ml).
- The other ingredients are sucrose, polysorbate 80, disodium phosphate dodecahydrate, sodium
- Abiained on sahharoos, polüsorbaat 80, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat,
dihydrogen phosphate dihydrate and water for injections.
naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat ja süstevesi.
What RoActemra looks like and contents of the pack RoActemra is a concentrate for solution for infusion.
Kuidas RoActemra välja näeb ja pakendi sisu RoActemra on infusioonilahuse kontsentraat.
35 Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
35 Tootja Roche Pharma AG Emil- Barell- Str.
Malta (See United Kingdom, Roche Products Ltd.
Malta (See United Kingdom Roche Products Ltd.
36 Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
36 Ísland Roche a/ s c/ o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Tel: +44 (0) 208 987 5600
Tel: +44 (0) 1707 366000 or Chugai Pharma UK Ltd Tel: +44 (0) 208 987 5600
Withdraw a volume of sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection from a 100 ml infusion bag, equal to the volume of RoActemra concentrate required for the patients dose, under aseptic conditions.
Eemaldage aseptilistes tingimustes 100 ml infusioonikotist steriilset, mittepürogeenset naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahust koguses, mis vastab patsiendi annuseks vajalikule RoActemra kontsentraadi kogusele.
The required amount of RoActemra concentrate (0.4 ml/kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 100 ml infusion bag.
Eemaldage viaalist vajalik kogus RoActemra kontsentraati (0, 4 ml/ kg) ja viige see 100 ml infusioonikotti.
Rotarix is an oral vaccine.
Rotarix on suukaudne vaktsiin.
It is presented as a powder and solvent which are mixed to make up an oral suspension.
Seda turustatakse kahel kujul: • pulbri ja lahustina, millest valmistatakse suukaudne suspensioon, mida manustatakse suukaudse aplikaatoriga; • suukaudse suspensioonina eeltäidetud suukaudses aplikaatoris või tuubis.
It contains a live attenuated (weakened) form of the human rotavirus (RIX4414 strain).
Rotarix sisaldab inimese rotaviiruse (tüvi RIX4414) nõrgestatud elusvormi.
Rotarix is used in babies from six weeks of age as a vaccine to prevent gastroenteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infections.
Rotarixi kasutatakse vähemalt kuuenädalaste imikute vaktsiinina, et ennetada rotaviirusinfektsioonist põhjustatud gastroenteriidi (kõhulahtisus ja oksendamine) tekkimist.
Rotarix is given according to official recommendations.
Rotarixi manustatakse ametlike soovituste kohaselt.
Rotarix is given as two doses, given at least four weeks apart.
Rotarixi manustatakse kahe annusena, mille vahele peab jääma vähemalt neli nädalat.
The first dose is given when the baby is older than six weeks.
Esimene annus antakse imikule, kes on vanem kui kuus nädalat.
It is better if the full course (both doses) is given before the child is aged 16 weeks, and in any case, it should have been given by the time the child is 24 weeks old.
Mõlemad annused tuleb soovitatavalt manustada enne kui imik saab 16- nädalaseks; ravim peab olema manustatud enne imiku 24. elunädalat.
The powder and solvent are mixed just before administration, and the resulting suspension is given directly into the mouth of the baby using the oral syringe provided.
Suukaudse suspensiooni kasutamisel peab eeltäidetud suukaudse aplikaatori või tuubi sisu manustama imiku suhu.
Rotarix can be given at the same time as other vaccinations.
Rotarixi võib anda muude vaktsiinidega samal ajal.
Rotarix contains small amounts of rotavirus, a virus that causes gastroenteritis.
Viirus on elus, kuid nõrgestatud ega tekita haigust, nii saab seda kasutada vaktsiinis.
The virus is alive, but it has been weakened so that it does not cause the disease, and this makes it suitable to use in a vaccine.
Antikeha on eriline valk, mis neutraliseerib või hävitab antigeeni, näiteks infektsiooni tekitaja või viiruse.
When a child is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) recognises the weakened virus as ‘ foreign’ and makes antibodies against it (an antibody is a special protein that can neutralise or destroy an antigen, such as an infectious agent or virus).
See aitab kaitsta gastroenteriidi eest, mida rotaviirus põhjustab.
Between 78 and 95% of babies receiving Rotarix make antibodies against rotavirus after vaccination.
Rotarixi saanud imikutest 78– 95% - l tekivad pärast vaktsineerimist rotaviiruse vastased antikehad.
The effects of Rotarix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne uuringuid inimestel kontrolliti Rotarixi toimet muude katsetega.
Overall, the clinical studies of Rotarix in humans involved over 72,000 infants and took place in various countries worldwide.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
In all studies, the vaccine was compared with a placebo (a dummy vaccine).
© European Medicines Agency, 2008.
The main study looked at the effectiveness and safety of Rotarix, and it involved over 63,000 infants.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
The study was very large because it was designed to see if the vaccine caused a very rare, serious side effect, intussusception, a condition in which part of the bowel becomes enfolded within another part of the bowel, leading to a blockage.
Rotarixi kliinilised inimuuringud hõlmasid rohkem kui 72 000 imikut ning uuringud toimusid mitmes riigis kogu maailmas.
Effectiveness was measured by looking at how many 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Kõikides uuringutes võrreldi vaktsiini platseeboga (näiva vaktsiiniga).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged children developed severe rotavirus gastroenteritis in the months after they had been vaccinated (and before they reached one year of age).
Tõhusust mõõdeti nende imikute arvuga, kellel tekkis vaktsineerimisjärgsete kuude jooksul ja enne aastaseks saamist raske rotaviiruslik gastroenteriit.
Rotarix was more effective than placebo in preventing severe gastroenteritis due to rotavirus.
Rotarix oli tõhusam kui platseebo, ennetades rotaviirusest põhjustatud rasket gastroenteriiti.
In over 20,000 children in whom effectiveness was assessed, the number of cases of severe rotavirus gastroenteritis decreased following vaccination with Rotarix:
Põhiuuringus oli Rotarixiga vaktsineerimise järel raske rotaviirusliku gastroenteriidi juhtude arv väiksem:
12 infants vaccinated with Rotarix developed severe rotavirus gastroenteritis compared to 77 cases among those who received placebo.
0, 1% - l Rotarixiga vaktsineeritud imikutest (12 imikul enam kui 9000- st), kelle puhul hinnati tõhusust, tekkis raske rotaviiruslik gastroenteriit; platseebot saanute hulgas oli haigusjuhte 0, 9% (77 imikul enam kui 9000- st).
What is the risk associated with Rotarix?
Mis riskid kaasnevad Rotarixiga?
In the main study, in which about 31,500 children received Rotarix and 31,500 received placebo, nine children developed intussusception following vaccination with Rotarix, compared to 16 who developed the disease after receiving a placebo vaccine.
Põhiuuringus, kus 31 500 imikut said Rotarixi ja 31 500 imikut platseebot, tekkis Rotarixiga vaktsineerimise järel intussustseptsioon 9 imikul ja platseebot saanutest 16 imikul.
This shows that there is no increased risk of intussusception with Rotarix.
See tõendab, et Rotarix ei suurenda intussustseptsiooni tekke ohtu.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are irritability and loss of appetite.
Rotarixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on ärrituvus ja isutus.
For the full list of all side effects reported with Rotarix, see the Package Leaflet.
Rotarixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Rotarix should not be used in children who may be hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the vaccine, or who have shown signs of allergy after having received a previous dose of rotavirus vaccine.
Vaktsiini ei tohi anda lastele, kellel on varem olnud sooletuppumus või kellel on soolehäireid, mis võivad soodustada selle tekkimist.
It should not be given to children who have had intussusception in the past, or who have problems with their bowel that could predispose them to the disease.
Rotarixiga vaktsineerimist tuleb edasi lükata imikutel, kellel tekib äkki kõrge palavik, kõhulahtisus või oksendamine.
It should also not be given to children whose immune system is weakened.
Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Rotarixi ei tohi süstida.
As for all vaccines, if Rotarix is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Nagu kõikide vaktsiinide korral, tekib Rotarixi kasutamisel väga enneaegsetel imikutel apnoe (lühikeste hingamiskatkestuste) oht.
Their breathing should be monitored for up to three days after vaccination.
Nende imikute hingamist tuleb jälgida kuni kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist, eelkõige pärast esimest vaktsineerimist.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rotarix’ s benefits are greater than its risks for the vaccination of infants from the age of six weeks for the prevention of gastroenteritis due to rotavirus infection.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Rotarixi kasulikkus vähemalt kuuenädalaste imikute vaktsineerimiseks rotaviirusinfektsiooni tekitava gastroenteriidi ennetamiseks on suurem kui vaktsiiniga seonduvad riskid.
The Committee recommended that Rotarix be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Rotarixile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rotarix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 21 February 2006.
Muu teave Rotarixi kohta Euroopa Komisjon andis Rotarixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
The full EPAR for Rotarix can be found here.
21. veebruaril 2006.
This summary was last updated in 12-2007.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Rotarixi kohta leiate siit.
©EMEA 2007
09- 2008.
EU/ 1/ 05/ 330/ 001 Rotarix
EU/ 1/ 05/ 330/ 001
not less than 106.0 CCID50
vähemalt 106. 0 CCID50
EU/ 1/ 05/ 330/ 002 Rotarix
EU/ 1/ 05/ 330/ 002
Oral suspension
Suukaudne suspensioon Suukaudne
EU number
1 Müügiloa nr Euroopa Liidus
EU/ 1/ 05/ 330/ 009 Rotarix
EU/ 1/ 05/ 330/ 009
EU/ 1/ 05/ 330/ 010 Rotarix
EU/ 1/ 05/ 330/ 010
After reconstitution, 1 dose (1ml) contains:
Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (1ml):
Human rotavirus RIX4414 strain (live, attenuated)*
Inimese rotaviiruse tüve RIX4414 (elus, nõrgestatud) *
not less than 106.0 CCID50
vähemalt 106, 0 CCID50
*Produced on Vero cells
* Kultiveeritud Vero rakkude liinil
This product contains sucrose 9 mg and sorbitol 13.5 mg (see section 4.4)
Preparaat sisaldab 9 mg sahharoosi ja 13, 5 mg sorbitooli (vt lõik 4. 4).
Rotarix is indicated for the active immunisation of infants from the age of 6 weeks for prevention of gastro-enteritis due to rotavirus infection (see section 4.2).
Rotarix on näidustatud rotaviiruse poolt põhjustatud gastroenteriidi vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks imikutel alates 6. elunädalast (vt lõik 4. 2).
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of types G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] (see sections 4.4 and 5.1).
Kliinilistes uuringutes on demonstreeritud vaktsiini efektiivsust rotaviiruse serotüüpide G1P[ 8], G2P[ 4], G3P[ 8], G4P[ 8] ja G9P[ 8] poolt põhjustatud gastroenteriidi vastu (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1).
The use of Rotarix should be based on official recommendations.
Rotarix’ i manustatakse vastavalt ametlikele soovitustele.
It is recommended that infants who receive a first dose of Rotarix complete the 2-dose regimen with Rotarix.
On soovitatav, et esimese annusena Rotarix’ i saanud lapsed läbiksid Rotarix’ i kahest annusest koosneva vaktsinatsioonikuuri.
There are no data on safety, immunogenicity or efficacy when Rotarix is administered for the first dose and another rotavirus vaccine is administered for the second dose or vice versa.
Puuduvad andmed ohutuse, immunogeensuse või efektiivsuse kohta, kui laps saab esimese annusena Rotarix’ i ja teise annusena mõnda muud rotaviirusvaktsiini või vastupidi.
2 Method of administration
2 Manustamisviis
Rotarix should under no circumstances be injected.
Rotarix’ i ei tohi mingil juhul süstida.
Previous history of intussusception.
Invaginatsiooni esinemine anamneesis.
Infants who have known or suspected immunodeficiency.
Lapsed, kellel on immuunpuudulikkus või kahtlus immuunpuudulikkusele.
Asymptomatic HIV infection is not expected to affect the safety or efficacy of Rotarix.
Asümptomaatiline HIV infektsioon tõenäoliselt ei mõjuta Rotarix’ i efektiivsust ega ohutust.
However, in the absence of sufficient data, administration of Rotarix to asymptomatic HIV subjects is not recommended.
Ent piisavate andmete puudumise tõttu ei ole soovitatav Rotarix’ i manustada asümptomaatilistele HIV positiivsetele isikutele.
Administration of Rotarix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Rotarix’ i manustamine tuleb edasi lükata isikutel, kellel on äge palavikuga kulgev haigus.
The administration of Rotarix should be postponed in subjects suffering from diarrhoea or vomiting.
Rotarix’ i manustamine tuleb edasi lükata isikutel, kellel esineb kõhulahtisus või oksendamine.
There are no data on the safety and efficacy of Rotarix in infants with gastrointestinal illnesses or growth retardation.
Puuduvad andmed Rotarix’ i ohutuse ja efektiivsuse kohta seedetrakti haiguste või kasvupeetusega lastel.
Administration of Rotarix may be considered with caution in such infants when, in the opinion of the physician, withholding the vaccine entails a greater risk.
Rotarix’ i manustamist nendele lastele võib ettevaatusega kaaluda juhul, kui arsti hinnangul kaasneb vaktsineerimisest loobumisega suurem risk.
Rotarix should be administered with caution to individuals with immunodeficient close contacts, such as individuals with malignancies, or who are otherwise immunocompromised or individuals receiving immunosuppressive therapy.
Rotarix’ i peab ettevaatusega manustama inimestele, kellel on immuunpuudulikkusega lähikontaktsed, näiteks kasvajahaiged, immunosupressiivset ravi saavad inimesed või teistel põhjustel immuunkomprimeeritud isikud.
Contacts of recent vaccinees should observe personal hygiene (e. g. wash their hands after changing child’ s nappies).
Hiljuti vaktsineeritud inimestega kokkupuutuvatel isikutel soovitatakse hoolikalt järgida isikliku hügieeni nõudeid (nt käte pesemine pärast mähkmevahetust).
Limited data in 140 premature children indicate that Rotarix can be given to premature children, however a lower immune response may be observed and the level of clinical protection remains unknown.
Piiratud andmed uuringust, kus vaktsiini manustati 140 enneaegsele lapsele, annavad alust oletada, et Rotarix’ i võib manustada enneaegsetele lastele, kuigi vaktsiinile ei pruugi tekkida adekvaatset immuunvastust ning edasine kliiniline kaitse jääb ebaselgeks.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
3 Võimalikku apnoe riski ja vajadust respiratoorse seire järele 48- 72 tunni jooksul peab kaaluma manustades esmase immuniseerimise seeriat väga enneaegsetele imikutele (sünd ≤ 28. rasedusnädal) ja eriti neile, kellel on eelnevalt täheldatud respiratoorset ebaküpsust.
3 As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Kuna kasu vaktsineerimisest selles imikute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega viivitada.
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Kõigil vaktsineeritutel ei pruugi tekkida adekvaatset immuunvastust (vt lõik 5. 1).
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of types G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
Kliinilistes uuringutes osutus Rotarix efektiivseks viiruse serotüüpide G1P[ 8], G2P[ 4], G3P[ 8], G4P[ 8] ja G9P[ 8] poolt põhjustatud gastroenteriidi vastu.
The extent of protection that Rotarix might provide against other serotypes is unknown.
Ei ole teada Rotarix’ i kaitse ulatus teiste serotüüpide vastu.
Clinical studies from which efficacy data were derived were conducted in Europe and Central and South America (see section 5.1).
Vaktsiini efektiivsuse andmed pärinevad kliinilistest uuringutest, mis on läbiviidud Euroopas ning Kesk - ja Lõuna- Ameerikas (vt lõik 5. 1).
No data are available on the use of Rotarix for post-exposure prophylaxis.
Puuduvad andmed Rotarix’ i efektiivsuse kohta, kui seda manustada pärast rotaviirusega kokkupuudet.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this vaccine.
Need kogused on liiga väikesed selleks, et põhjustada soovimatuid toimeid patsientidel, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus, glükoosi- galaktoosi imendumishäired või sahharaasi- isomaltaasi puudulikkus.
Rotarix can be given concomitantly with any of the following monovalent or combination vaccines [including hexavalent vaccines (DTPa-HBV-IPV/ Hib)]: diphtheria-tetanus-whole cell pertussis vaccine (DTPw), diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine (DTPa), Haemophilus influenzae type b vaccine (Hib), inactivated polio vaccine (IPV), hepatitis B vaccine (HBV), pneumococcal conjugate vaccine and meningococcal serogroup C conjugate vaccine.
Rotarix’ i võib manustada samaaegselt järgmiste monovalentsete või kombineeritud vaktsiinidega [kaasa arvatud heksavalentsete vaktsiinidega (DTPa- HBV- IPV/ Hib)]: difteeria- teetanuse- täisrakulise läkaköha vaktsiin (DTPw), difteeria- teetanuse- atsellulaarse läkaköha vaktsiin (DTPa), Haemophilus influenzae b vaktsiin (Hib), inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin (IPV), B- hepatiidi vaktsiin (HBV), pneumokoki konjugeeritud vaktsiin ja meningokoki C serogrupi konjugeeritud vaktsiin.
Concominant administration of Rotarix and oral polio vaccine (OPV) does not affect the immune response to the polio antigens.
Rotarix’ i ja suukaudse poliomüeliidi vaktsiini (OPV) koosmanustamine ei mõjuta immuunvastust polio antigeenidele.
Although concomitant administration of OPV may slightly reduce the immune response to rotavirus vaccine, clinical protection against severe rotavirus gastro-enteritis was shown to be maintained in a clinical trial involving more than 4200 subjects who received Rotarix concomitantly with OPV.
Kuigi OPV samaaegne manustamine võib vähesel määral vähendada rotaviirusvaktsiini suhtes tekkivat immuunvastust, siis kliiniline uuring, mis hõlmas rohkem kui 4200 isikut, kellele manustati Rotarix’ i samaaegselt OPV- ga näitas, et säilus kliiniline kaitse raske rotaviirusliku gastroenteriidi vastu.
There are no restrictions on the infant’ s consumption of food or liquid, either before or after vaccination.
Enne või pärast vaktsineerimist ei ole vajalik piirata lapse toitumist ega vedeliku manustamist.
Thus human data on use during pregnancy or lactation are not available and animal reproduction studies have not been performed.
Seepärast puuduvad andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal ning samuti ei ole läbi viidud reproduktsiooniuuringuid loomadega.