natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Pramipeksool stimuleerib aju samamoodi kui dopamiin, et patsiendid saaksid juhtida liigutusi ning et neil väheneksid Parkinsoni tõve nähud ja sümptomid, näiteks värin, jäikus ja liigutuste aeglus.
Because Pramipexole Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Et Pramipexole Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Pramipexole Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (st need kaks ravimit tekitavad organismis toimeainet samal määral).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pramipexole Teva to Teva Pharma B. V. on 18 December 2008.
Muu teave Pramipexole Teva kohta Euroopa Komisjon andis Pramipexole Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 18. detsembril 2008.
This summary was last updated in 11-2008.
11- 2008
Route of Administration
Pramipexole Teva Pramipexole Teva
Packaging
0, 088 mg 0, 088 mg
Package size
Tablett Tablett
EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 002 EU/ 1/ 08/ 490/ 003 EU/ 1/ 08/ 490/ 004 EU/ 1/ 08/ 490/ 005 EU/ 1/ 08/ 490/ 006 EU/ 1/ 08/ 490/ 007 EU/ 1/ 08/ 490/ 008 EU/ 1/ 08/ 490/ 009 EU/ 1/ 08/ 490/ 010 EU/ 1/ 08/ 490/ 011 EU/ 1/ 08/ 490/ 012 EU/ 1/ 08/ 490/ 013 EU/ 1/ 08/ 490/ 014 EU/ 1/ 08/ 490/ 015 EU/ 1/ 08/ 490/ 016
EU/ 1/ 08/ 490/ 003 EU/ 1/ 08/ 490/ 004 EU/ 1/ 08/ 490/ 005 EU/ 1/ 08/ 490/ 006
Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva
Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva Pramipexole Teva
0.088 mg 0.088 mg 0.088 mg 0.088 mg 0.18 mg 0.18 mg 0.18 mg 0.18 mg 0.35 mg 0.35 mg 0.35 mg 0.35 mg 0.7 mg 0.7 mg 0.7 mg 0.7 mg
0, 088 mg 0, 088 mg 0, 18 mg 0, 18 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
blister (alu/ alu) tableti purk (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - üksikannus
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
blister (alu/ alu) tableti purk (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - üksikannus
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - unit dose blister (alu/ alu) tablet container (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - unit dose blister (alu/ alu) tablet container (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - unit dose blister (alu/ alu) tablet container (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - unit dose blister (alu/ alu) tablet container (HDPE)
blister (alu/ alu) tableti purk (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - üksikannus
30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 90 tablets 30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 90 tablets 30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 90 tablets 30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 90 tablets
100 tabletti 90 tabletti 30 tabletti 50 x 1 tabletti
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletid
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole base (as 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Iga tablett sisaldab 0, 088 mg pramipeksooli alust (0, 125 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina).
White, round, flat face bevel edge tablet, 5.55 mm diameter, embossed with “ 93 ” on one side and “ P1” on the other side.
Valge ümmargune lameda esiküljega längus servadega tablett, 5, 55 mm diameetriga, mille ühele küljele on sisse pressitud “ 93 ” ja teisele küljele “ P1 ”.
Pramipexole Teva is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i. e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “ on off ” fluctuations).
Pramipexole Teva on näidustatud idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks ilma levodopata või kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k. a hilisstaadiumis, mil levodopa toime väheneb või muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu või "on- off" fluktuatsioonid).
Initial treatment:
Ravi alustamine:
Providing patients do not experience intolerable side-effects, the dosage should be titrated to achieve a maximal therapeutic effect.
Eeldades, et patsiendil ei esine talumatuid kõrvaltoimeid, peab annust kohandama, saavutamaks maksimaalset ravitoimet.
Ascending – Dose schedule of Pramipexole Teva Week
Pramipexole Teva tõusva annustamise skeem Nädal
Dosage (mg of base)
Annus (mg alust) Ööpäevane koguannus (mg alust)
Total Daily Dose (mg of base)
Annus (mg soola)
Dosage (mg of salt)
Ööpäevane koguannus (mg soola)
3 x 0.088 3 x 0.18 3 x 0.35
3 x 0, 088 0, 264 3 x 0, 18 0, 54 3 x 0, 35 1, 05
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg base (0.75 mg salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Kui osutub vajalikuks annuse edasine suurendamine, tuleb nädalaste intervallidega suurendada ööpäevast annust 0, 54 mg aluse (0, 75 mg soola) võrra, kuni saavutatakse maksimaalne ööpäevane annus – 3, 3 mg alust (4, 5 mg soola) ööpäevas.
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.8).
2 Siiski peab märkima, et somnolentsuse esinemissagedus suureneb alates annusest 1, 5 mg/ ööpäevas (vt lõik 4. 8).
2 Maintenance treatment:
Säilitusravi:
It is recommended that the dosage of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Teva, depending on reactions in individual patients.
Levodopa annuseid soovitatakse vähendada nii Pramipexole Teva annuse suurendamise perioodil kui ka säilitusravi ajal, vastavalt patsiendi individuaalsele reaktsioonile.
Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of aneuroleptic malignant syndrome.
Järsk dopaminergilise ravi katkestamine võib põhjustada maliigse neuroleptilise sündroomi väljakujunemist.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/ min, the initial daily dose of Pramipexole Teva should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/ 0.25 mg of salt daily).
Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 20... 50 ml/ min, tuleb Pramipexole Teva algannus jagada kaheks, alustada annusest 0, 088 mg alust (0, 125 mg soola) kaks korda ööpäevas (0, 176 mg alust/ 0, 25 mg soola ööpäevas).
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/ min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on alla 20 ml/ min, tuleb Pramipexole Teva’ t manustada ühekordse annusena, alustada annusega 0, 088 mg alust (0, 125 mg soola) üks kord ööpäevas.
If renal function declines during maintenance therapy, reduce Pramipexole Teva daily dose by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i. e. if creatinine clearance declines by 30%, then reduce the Pramipexole Teva daily dose by 30%.
Kui neerufunktsioon halveneb säilitusravi ajal, tuleb Pramipexole Teva ööpäevast annust vähendada sama suurel määral, kui oli kreatiniini kliirensi vähenemine, nt kui kreatiniini kliirens väheneb 30% võrra, tuleb ka Pramipexole Teva ööpäevast annust vähendada 30% võrra.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Manustamine maksakahjustusega patsientidele Maksapuudulikkuse puhul ei ole annuse kohandamine tõenäoliselt vajalik, kuna umbes 90% imendunud toimeainest eritub neerude kaudu.
However, the potential influence of hepatic insufficiency on pramipexole pharmacokinetics has not been investigated.
Kuid võimalikku maksapuudulikkuse mõju pramipeksooli farmakokineetikale ei ole uuritud.
Dosing in children and adolescents Pramipexole is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to lack of data on safety and efficacy.
Annustamine lastele ja noorukitele Pramipeksooli ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Neerukahjustusega Parkinsoni tõbe põdevatele patsientidele Pramipexole Teva’ t määrates on vajalik annuste vähendamine vastavalt lõigus 4. 2 toodud juhistele.
Hallucinations are known as an adverse event of treatment with dopamine agonists and levodopa.
3 Dopamiini agonistide ning levodopaga ravimise kõrvaltoimena on teada hallutsinatsioonide tekkimine.
3 In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Kaugelearenenud Parkinsoni tõve puhul ja koos levodopaga kasutamisel võivad Pramipexole Teva annuse kohandamise alguses tekkida düskineesiad.
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported uncommonly.
Aeg- ajalt on teatatud taolistest uinumise juhtudest, mis on tekkinud igapäevaste tegevuste ajal ilma eelnevate sellele viitavate nähtudeta.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with pramipexole.
Patsiendid peavad olema sellest informeeritud ja hoiatatud autojuhtimise või masinatega töötamise ohtlikkusest pramipeksooliga ravimise ajal.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see section 4.7 and section 4.8).
Võimaliku toimete summeerumise tõttu on soovitav olla ettevaatlik, kui patsiendid manustavad koos pramipeksooliga teisi rahustava toimega ravimeid või tarbivad alkoholi (vt lõik 4. 7 ja lõik 4. 8).
Pathological gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in patients treated with dopamine agonists for Parkinson’ s disease, including pramipexole.
Patsientidel, kel on ravitud Parkinsoni tõbe dopamiini agonistide, sh pramipeksooliga, on täheldatud patoloogilist hasartmängurlust, libiido tõusu ja hüperseksuaalsust.
Furthermore, patients and caregivers should be aware of the fact that behavioural changes can occur.
Lisaks peavad patsiendid ja nende hooldajad olema teadlikud võimalikest muutustest käitumises.
Dose reduction/ taper or discontinuation should be considered.
Vajadusel peab kaaluma annuse vähendamist/ aeglase vähendamisega ravi lõpetamist.
The frequency of augmentation after longer use of pramipexole and the appropriate management of these events have not been evaluated in controlled clinical trials.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole uuritud sümptomaatika progresseerumise sagedust pärast pramipeksooli pikaajalisemat kasutamist ning nende juhtude ravi.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Pramipeksool seostub vereplasma valkudega väga vähesel määral (< 20% ulatuses) ning inimesel on ravimi biotransformatsioon vähene.
Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Tsimetidiin vähendab pramipeksooli renaalset kliirensit umbes 34%, inhibeerides oletatavalt katioonset sekretoorset transpordisüsteemi neerutuubulites.
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Teva.
Nende ravimite samaaegsel Pramipexole Teva’ ga manustamisel tuleks kaaluda pramipeksooli annuse vähendamist.
4 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
4 Pramipexole Teva koosmanustamisel levodopaga on soovitatav levodopa annuse vähendamine ning teiste Parkinsoni tõve ravis kasutatavate preparaatide annused jätta konstantseks samal ajal, kui Pramipexole Teva annust suurendatakse.
Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e. g. if antagonistic effects can be expected.
Antipsühhootiliste ravimite koosmanustamist pramipeksooliga tuleks vältida (vt lõik 4. 4), nt kui võib oodata antagonistlikku efekti.
Pramipexole Teva should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i. e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Pramipexole Teva’ t tohib raseduse ajal kasutada ainult selge vajaduse korral, st siis, kui oodatav kasu õigustab võimaliku ohu lootele.
In the absence of human data, Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding.
Inimestel saadud andmete puudumise tõttu ei tohi Pramipexole Teva’ t imetamise ajal kasutada.
Pramipexole Teva can have a major influence on the ability to drive an use machines.
Pramipexole Teva võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Patients being treated with Pramipexole Teva and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Patsiente, kes saavad Pramipexole Teva ravi ja kellel esineb somnolentsust ja/ või ootamatu uinumise episoode, tuleb informeerida vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib patsiendile endale või teistele põhjustada vigastusi või surma (näiteks masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõike 4. 4, 4. 5 ja 4. 8).
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behaviour, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
Pramipexole Teva kasutamise ajal võib oodata järgmisi kõrvaltoimeid: ebatavalised unenäod, segasus, kõhukinnisus, soovmõtlemine, pearinglus, düskineesia, väsimus, hallutsinatsioonid, peavalu, hüperkineesia, hüpotensioon, suurenenud söömine (liigsöömissööstud, hüperfaagia), unetus, libiido häired, iiveldus, perifeersed tursed, paranoia; patoloogiline hasartmängimine, hüperseksuaalsus ja muu ebatavaline käitumine, unisus, kaalutõus, unesööstud, kihelus ja lööve ning muud ülitundlikkusreaktsioonid.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Analüüsi tulemused kogutud platseebo- kontrollitud uuringutest, mis hõlmasid kokku 1923 pramipeksoolravi ja 1354 platseebot saanud patsienti, näitasid, et kõrvaltoimeid esines sageli mõlemas rühmas.
63% of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
63% - l pramipeksooli ja 52% - l platseebot saanud patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime.
Table 1 and 2 displays the frequency of adverse reactions from placebo-controlled clinical trials in Parkinson’ s disease and another indication.
Tabelites 1 ja 2 on näidatud ravimi kõrvaltoimete esinemissagedus platseebo- kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi Parkinsoni tõve ja teise näidustusega patsientidel.
The adverse reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Nendes tabelites esitatud ravimi kõrvaltoimete hulka on arvatud need juhtumid, mida täheldati vähemalt 0, 1% - l pramipeksooli saanud patsientidest ja mida esines tunduvalt sagedamini pramipeksooli kui platseebo puhul või kui kõrvaltoimet peeti kliiniliselt oluliseks.
However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy, and most tended to disappear even as therapy was continued.
Ehkki enamus sagedasematest ravimi kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega, ilmnevad need tavaliselt ravi algusperioodil ning enamasti ravi jätkumisel vaibuvad.
5 patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
5 Kõrvaltoimed on organsüsteemi klasside kaupa loetletud esinemissageduste määratluste alusel (patsientide arv, kellel võib kõrvaltoime ilmneda), kasutades järgmisi jaotusi: väga sage (≥ 1/ 10); sage (≥ 1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10000).
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Kõige sagedasemateks ravimi kõrvaltoimeteks (≥ 5%) pramipeksool- ravi saavatel Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel, mida esineb rohkem pramipeksooli kui platseebo korral, on iiveldus, düskineesia, hüpotensioon, pearinglus, unisus, unetus, kõhukinnisus, hallutsinatsioonid, peavalu ja väsimus.
More frequent adverse drug reactions in combination with levodopa was dyskinesia.
Kombinatsioonis levodopaga oli sagedasemaks kõrvaltoimeks düskineesia.
abnormal dreams, confusion, hallucinations, insomnia delusion, libido disorder, paranoia abnormal behaviour, hypersexuality, increased eating, pathological gambling
ebanormaalsed unenäod, segasus, hallutsinatsioonid, unetus soovmõtlemine, libiido häire, paranoia ebatavaline käitumine, hüperseksuaalsus, söögiisu suurenemine, patoloogiline hasartmängimine
Very common Common Uncommon Vascular disorders
Väga sage Sage Aeg- ajalt
dizziness, dyskinesia, somnolence headache hyperkinesias, sudden onset of sleep
pearinglus, düskineesia, unisus peavalu hüperkineesiad, ootamatu uinumine
Very common Gastrointestinal disorders
Vaskulaarsed häired
nausea constipation
iiveldus kõhukinnisus
weight increase
kehakaalu tõus
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with other indication treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Kõige sagedasemateks ravimi kõrvaltoimeteks (≥ 5%) patsientidel, keda raviti pramipeksooliga teisel näidustusel, olid iiveldus, peavalu, pearinglus ja väsimus.
Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with pramipexole (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Iiveldust ja väsimust täheldati sagedamini pramipeksool- ravi saanud naistel (vastavalt 20, 8% ja 10, 5%) kui meestel (vastavalt 6, 7% ja 7, 3%).
Other Indication System Organ Class Psychiatric disorders
Teine näidustus Organsüsteemi klass Psühhiaatrilised häired
abnormal dreams, insomnia confusion, hallucination, libido disorder abnormal behaviour, delusion, hypersexuality, increased eating, paranoia, pathological gambling
ebanormaalsed unenäod, unetus segasus, hallutsinatsioonid, libiido häire ebatavaline käitumine, soovmõtlemine, hüperseksuaalsus, söögiisu suurenemine, paranoia, patoloogiline hasartmängimine
Common Uncommon Not known Vascular disorders
Sage Aeg- ajalt Teadmata Vaskulaarsed häired
dizziness, headache, somnolence sudden onset of sleep dyskinesia, hyperkinesia
pearinglus, peavalu, unisus ootamatu uinumine düskineesia, hüperkineesia
nausea constipation
iiveldus
Skin and subcutaneous tissue disorders 6
6
fatigue peripheral oedema
väsimus perifeerne turse
Pramipexole is associated with somnolence (8.6%) and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (0.1%).
Pramipeksooliga kaasneb unisus (8, 6%), millega seoses võib aeg- ajalt esineda liigne päevane unisus ja järsud uinumise episoodid (0, 1%).
Pramipexole may be associated with libido disorders (increased (0.1%) or decreased (0.4%)).
Pramipeksooliga võivad kaasneda libiido häired (tõus – 0, 1% või langus – 0, 4%).
Patients treated with dopamine agonists for Parkison’ s disease, including pramipexole, especially at high doses, have been reported as exhibiting sings of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Patsientidel, kel ravitakse Parkinsoni tõbe dopamiini agonistide, sh pramipeksooliga, eriti suurte annuste puhul, on täheldatud selliste sümptomite esinemist nagu patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus ja hüperseksuaalsus, mis tavaliselt taanduvad pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Pharmacotherapeutic group: dopamine agonists, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: dopamiini agonistid, ATC- kood:
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D 3 receptors, and has full intrinsic activity.
Pramipeksool on dopamiiniretseptorite agonist, mis seondub suure selektiivsuse ja spetsiifilisusega D2- alatüübi retseptoritele, mille hulgast on tal eelistatult afiinsus D 3 - retseptorite suhtes, samuti on tal täielik sisemine aktiivsus.
Clinical trials in Parkinson’ s disease In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson 's disease.
Parkinsoni tõve kliinilised uuringud Patsiendil leevendab pramipeksool idiopaatilise Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid.
In early and advanced Parkinson’ s disease, efficacy of pramipexole in the controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Varases ja kaugelearenenud Parkinsoni tõve staadiumis säilis pramipeksooli efektiivsus kontrollitud kliinilistes uuringutes umbes 6 kuud.
In open continuation trials lasting for more than three years there were no signs of decreasing efficacy.
Avatud jätku- uuringutes, mis kestsid enam kui 3 aastat, ei täheldatud efektiivsuse vähenemist.
However there
Motoorsete
7 was no significant difference during the maintenance phase.
7 komplikatsioonide hilisem saabumine pramipeksooliga tuleks seada tasakaaluks levodopast tingitud suurema motoorse funktsiooni paranemisele (mõõdetuna keskmise muutusena UPDRS- skaalal).
In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
3- nädalases platseebo- kontrollitud polüsomnograafia uuringus vähendas pramipeksool oluliselt perioodiliste jäsemeliigutuste arvu une ajal.
The absolute bioavailability is greater than 90% and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Absoluutne biosaadavus on üle 90% ning maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 1... 3 tunni pärast.
In humans, the protein binding of pramipexole is very low (< 20%) and the volume of distribution is large (400 l).
Inimestel on pramipeksooli seonduvus vereplasma valkudega väga väike (< 20%) ning jaotusruumala suur (400 l).
Approximately 90% of 14ºC-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces.
Umbes 90% 14C märgistatud ravimist eritus uriiniga ning alla 2% roojaga.