natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatitis B is caused by infection with the hepatitis B virus, which multiplies in the liver and causes liver damage.
B- hepatiiti põhjustab nakatumine B- hepatiidi viirusega, mis paljuneb maksas ja põhjustab maksakahjustust.
Treatment with Sebivo reduces the amount of hepatitis B virus in the body by blocking its growth, resulting in less liver damage and improved liver function.
Ravi Sebivo’ ga vähendab B- hepatiidi viiruse hulka organismis, blokeerides selle paljunemise, mille tulemuseks on väiksem maksakahjustus ja paranenud maksatalitlus.
(listed in section 6).
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SEBIVO VÕTMIST
If this applies to you, do not take Sebivo.
Kui see kehtib teie kohta, ärge võtke Sebivo’ t.
Take special care with Sebivo
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sebivo
- if you have or have had any kidney problems.
- kui teil esineb või on esinenud neeruprobleeme.
Your doctor may order laboratory tests to check
Enne ravi algust ning ravi jooksul võib teie arst
your kidneys are working properly before and during treatment.
paluda teha laboratoorsed analüüsid, et hinnata neerude tööd.
- if you suffer from cirrhosis of the liver (a serious condition which causes liver “ scarring”).
- kui teil on maksatsirroos (tõsine seisund, mille korral maksakude „ armistub ”).
In
Sellisel juhul
this case your doctor will want to monitor you more closely.
soovib arst teid hoolikamalt jälgida.
- if you are taking any medicines that may cause muscle problems (talk to your doctor or
- kui te võtate ravimeid, mis võivad põhjustada lihasprobleeme (kui te ei ole kindel, rääkige
pharmacist if you are unsure).
sellest arsti või apteekriga).
- if you are infected with HIV, hepatitis C or D, or are being treated with any antiviral medicines.
- kui teil on HIV- nakkus, C - või D- hepatiit või te saate ravi viirusevastaste ravimitega.
- Sebivo can cause persistent unexplained muscle weakness or muscle pain (myopathy).
Aeg -
Uncommonly Sebivo can induce numbness, tingling, pain and/ or burning sensations in the arms and/ or legs (peripheral neuropathy).
ajalt võib Sebivo põhjustada tuimust, surisemist, valu ja/ või põletustunnet kätes ja/ või jalgades (perifeerne neuropaatia).
If you experience any of these symptoms, call your doctor immediately.
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, helistage otsekohe oma arstile.
Other effects of this type of medicine Sebivo belongs to a class of medicines (a nucleoside analogue) that can cause an excess of lactic acid in the blood (lactic acidosis) and enlargement of the liver (hepatomegaly) with fatty liver (steatosis).
Sebivo kuulub ravimite rühma (nukleosiidi analoog), mis võivad põhjustada piimhappe kuhjumist veres (laktatsidoosi) ning maksa suurenemist (hepatomegaalia) koos rasvmaksaga (steatoos).
Lactic acidosis is a rare but serious side effect which can occasionally be fatal.
Laktatsidoos on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime, mis võib aeg- ajalt lõppeda surmaga.
If you experience muscle pain, severe and persistent stomach pain with nausea and vomiting, severe and persistent trouble breathing and tiredness while taking Sebivo, call your doctor immediately.
Kui teil tekib Sebivo võtmise ajal lihasvalu, äge ja püsiv kõhuvalu koos iivelduse ja oksendamisega, äge ja püsiv hingamisraskus ja väsimus, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Your doctor will monitor your health and do regular blood tests to check your liver after you stop treatment with Sebivo.
Sebivo- ravi lõpetamise järgselt jälgib arst teie tervislikku seisundit ja teeb teile regulaarselt vereanalüüsid, et kontrollida teie maksatalitlust.
Tell your doctor immediately about any new or unusual symptoms that you notice after stopping treatment (see “ If you stop taking Sebivo” in section 3 of this leaflet).
Rääkige arstile otsekohe igasugustest uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida te märkate pärast ravi lõpetamist (vt „ Kui te lõpetate Sebivo võtmise “ selle infolehe lõigus 3).
Take care not to infect other people Sebivo does not reduce the risk of infecting others with hepatitis B virus (HBV) through sexual contact or exposure to contaminated blood or other body fluids.
Ettevaatust, et mitte nakatada teisi inimesi Sebivo ei vähenda teiste inimeste B- hepatiidi viirusega (HBV) nakatamise riski sugulisel teel või saastunud vere ja teiste kehavedelikega kokkupuutel.
A vaccine is available to prevent infection with HBV.
HBV- nakkuse ärahoidmiseks on olemas vaktsiin.
Use in children Sebivo is not recommended for use in children under 16 years of age.
Kasutamine lastel Sebivo’ t ei soovitata kasutada alla 16 aasta vanustel lastel.
- Do not use Sebivo during pregnancy unless your doctor recommends it.
- Sebivo’ t tohib raseduse ajal võtta ainult juhul, kui arst seda soovitab.
If you are pregnant or
Kui te olete rase või
think you may be, tell your doctor before taking Sebivo.
kahtlustate rasedust, öelge seda arstile enne Sebivo võtmist.
- If you have hepatitis B and become pregnant, talk to your doctor about how you can best protect
- Kui teil on B- hepatiit ja te rasestute, rääkige arstiga sellest, kuidas te saate kõige paremini
your baby.
kaitsta oma last.
It is not known whether Sebivo reduces the risk of passing your hepatitis B virus on to your unborn baby.
Ei ole teada, kas Sebivo vähendab B- hepatiidi viiruse ülekandumise riski lootele.
- Do not breast-feed during treatment with Sebivo.
- Sebivo- ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
HOW TO TAKE SEBIVO
KUIDAS SEBIVO’ T VÕTTA
Always take Sebivo exactly as your doctor has told you.
Võtke Sebivo’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
How much Sebivo to take The usual dose of Sebivo is one 600 mg tablet once a day.
Kui palju Sebivo’ t võtta Sebivo tavaline annus on üks 600 mg tablett üks kord päevas.
41 The tablet can be taken with or without food.
43 Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.
You may need to take Sebivo less frequently if you have kidney problems.
Neeruprobleemide korral võetakse Sebivo’ t harvem.
How long to take Sebivo Do not change your dose or stop taking Sebivo without talking to your doctor.
Kui kaua Sebivo’ t võtta Ärge muutke ravimi annust ega lõpetage Sebivo võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Take Sebivo every day and continue your treatment exactly as prescribed unless your doctor says otherwise.
Võtke Sebivo’ t iga päev ja jätkake ravi täpselt ettekirjutuste järgi, kui arst ei ole määranud teisiti.
Your doctor will make regular checks to make sure that Sebivo is working.
Arst kontrollib teid regulaarselt veendumaks, et Sebivo toimib.
Your hepatitis B symptoms may get worse or become very serious if you stop taking Sebivo.
Kui te lõpetate Sebivo võtmise, võivad B- hepatiidi sümptomid süveneda või muutuda väga tõsisteks.
If you take more Sebivo than you should If you have taken too much Sebivo, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice straight away.
Kui te võtate Sebivo’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Sebivo’ t või kui keegi teine võtab kogemata teie tablette, pöörduge otsekohe nõu küsimiseks oma arsti poole või haiglasse.
If you forget to take Sebivo
Kui te unustate Sebivo’ t võtta
- If you forget to take Sebivo, take it as soon as you remember and then take your next dose at its
- Kui te unustate Sebivo’ t võtta, võtke see sisse niipea kui meelde tuleb ja seejärel võtke järgmine
regular time.
annus tavalisel ajal.
- However, if it is almost time for your next dose, skip the dose you missed and take the next one
- Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja
at the usual time.
võtke järgmine annus tavalisel ajal.
If you stop taking Sebivo Stopping treatment with Sebivo may result in a worsening of your hepatitis B infection.
Kui te lõpetate Sebivo võtmise Sebivo- ravi lõpetamine võib viia B- hepatiidi süvenemiseni.
Your doctor will monitor your health and do regular blood tests to check your liver after you stop treatment with Sebivo since your hepatitis B infection may get worse or become very serious after stopping treatment.
Sebivo- ravi lõpetamise järgselt jälgib arst teie tervislikku seisundit ja teeb teile regulaarselt vereanalüüsid, et kontrollida teie maksatalitlust, kuna B- hepatiit võib süveneda või muutuda väga tõsiseks.
Like all medicines, Sebivo can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Sebivo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The frequencies are defined as: very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
Esinemissagedus on toodud järgmiselt väga sage: sage: aeg- ajalt: harv: väga harv: teadmata:
affects more than 1 patient in 10 affects 1 to 10 patients in 100 affects 1 to 10 patients in 1,000 affects 1 to 10 patients in 10,000 affects less than 1 patient in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data.
rohkem kui 1. patsiendil 10- st 1… 10 patsiendil 100- st 1… 10 patsiendil 1000- st 1… 10 patsiendil 10 000- st vähem kui 1. patsiendil 10 000- st esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
effects could be serious:
Mõned aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed võivad olla tõsised:
- Persistent muscle weakness or muscle pain
- Püsiv lihasnõrkus või lihasvalu
- Numbness, tingling, pain and/ or burning sensation in the arms and/ or legs
- Tuimus, surisemine, valu ja/ või põletustunne kätes ja/ või jalgades
If you experience any of these, call your doctor immediately.
Kui teil tekib mõni nendest nähtudest, helistage otsekohe oma arstile.
42 Sebivo may also cause other side effects:
44 Sebivo võib põhjustada ka teisi kõrvaltoimeid:
- Dizziness, headache
- Pearinglus, peavalu
- Cough
- Köha
- Diarrhoea, feeling sick (nausea), stomach (abdominal) pain
- Kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu
- Skin rash
- Nahalööve
- Tiredness (fatigue)
- Väsimus (kurnatus)
- Blood test results show higher levels of liver enzymes, amylase, lipase or creatine kinase
- Vereanalüüside tulemustes suurenenud maksaensüümide, amülaasi, lipaasi või kreatiinkinaasi
- Joint pain
- Liigesvalu
- Persistent muscle weakness or muscle pain (myopathy/ myositis), muscle cramp
- Püsiv lihasnõrkus või lihasvalu (müopaatia/ müosiit), lihaskramp
- Back, neck and flank pain
- Selja -, kaela - ja niudevalu
- Numbness, tingling, pain and/ or burning sensation in the arms and/ or legs or around the mouth
- Tuimus, kihelus, valu ja/ või põletustunne kätes ja/ või jalgades või ümber suu
- Sciatica (pain in lower back or hip and may radiate into the leg)
- Istmikunärvivalu (alaselja - või puusavalu, mis võib kiirguda jalga)
- Taste disturbance
- Häirunud maitsmismeel
- Feeling unwell (malaise)
- Halb enesetunne
HOW TO STORE SEBIVO
KUIDAS SEBIVO’ T SÄILITADA
Do not use Sebivo after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage Sebivo’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „ Kõlblik kuni “.
Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Ärge kasutage pakendit, mis on rikutud või millel on avamise tunnuseid.
- The active substance is telbivudine.
- Toimeaine on telbivudiin.
- The other ingredients are: cellulose, microcrystalline; povidone; sodium starch glycolate; silica,
- Abiained on mikrokristalne tselluloos; povidoon; naatriumtärklisglükolaat; kolloidne veevaba
colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol.
ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos; titaandioksiid (E171); talk; makrogool.
What Sebivo looks like and contents of the pack Sebivo film-coated tablets are white to slightly yellowish, oval, film-coated tablets with “ LDT” imprinted on one side.
Kuidas Sebivo välja näeb ja pakendi sisu Sebivo tabletid on valged kuni kergelt kollakad ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on trükitud „ LDT ”.
43 Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
45 Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Ühendkuningriik
44 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
46 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
45 PACKAGE LEAFLET:
47 PAKENDI INFOLEHT:
Sebivo 20 mg/ ml oral solution Telbivudine
Sebivo 20 mg suukaudne lahus Telbivudiin
Uncommonly Sebivo can cause numbness, tingling, pain and/ or burning sensations in the arms and/ or legs (peripheral neuropathy).
ajalt võib Sebivo põhjustada tuimust, surisemist, valu ja/ või põletustunnet kätes ja/ või jalgades (perifeerne neuropaatia).
Taking Sebivo with food and drink You can take Sebivo with or without food.
Sebivo võtmine koos toidu ja joogiga Sebivo’ t võib võtta koos toiduga või ilma.
Important information about some of the ingredients of Sebivo Sebivo oral solution contains approximately 47 mg of sodium per 600 mg dose (30 ml).
Oluline teave mõningate Sebivo koostisainete suhtes Sebivo suukaudne lahus sisaldab ligikaudu 47 mg naatriumit 600 mg annuse (30 ml) kohta.
47 3.
49 3.
How much Sebivo to take The usual dose of Sebivo is 30 ml of oral solution (600 mg telbivudine) once a day.
Kui palju Sebivo’ t võtta Sebivo tavaline annus on 30 ml suukaudset lahust (600 mg telbivudiini) üks kord päevas.
Take Sebivo at about the same time each day.
Võtke Sebivo’ t iga päev umbes samal kellaajal.
For full instructions on how to take Sebivo, see section “ Instructions for use” at the end of this leaflet.
Täielikud juhised Sebivo võtmise kohta, vt lõik „ Kasutamisjuhised “ käesoleva infolehe lõpus.
If you take more Sebivo than you should If you have taken too much Sebivo, or if someone else accidentally takes your oral solution, go to your doctor or hospital for advice straight away.
Kui te võtate Sebivo’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Sebivo’ t või kui keegi teine võtab kogemata teie suukaudset lahust, pöörduge otsekohe nõu küsimiseks oma arsti poole või haiglasse.
The frequencies are defined as: very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
Esinemissagedus on toodud järgmiselt väga sage: sage: aeg- ajalt:
affects more than 1 patient in 10 affects 1 to 10 patients in 100 affects 1 to 10 patients in 1,000 affects 1 to 10 patients in 10,000 affects less than 1 patient in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data.
rohkem kui 1. patsiendil 10- st 1… 10 patsiendil 100- st 1… 10 patsiendil 1000- st
Some uncommon side
1… 10 patsiendil 10 000- st
effects could be serious:
väga harv: teadmata:
Do not use Sebivo after the expiry date which is stated on the carton and bottle label.
Ärge kasutage Sebivo’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli sildil.
- The other ingredients are: benzoic acid, sodium saccharin, passion fruit flavouring, sodium
- Abiained on: bensoehape, naatriumsahhariin, passiooni maitselisand, naatriumhüdroksiid,
hydroxide, citrc acid anhydrous, water.
veevaba sidrunhape, puhastatud vesi.
What Sebivo looks like and contents of the pack Sebivo 20 mg/ ml oral solution is supplied as 300 ml of a clear, colourless to pale yellow solution in an brown glass bottle with a child-resistant white polypropylene closure, including a polyethylene sealing disc and a guarantee ring.
51 Kuidas Sebivo välja näeb ja pakendi sisu Sebivo 20 mg/ ml suukaudne lahus on saadaval 300 ml selge, värvitu kuni kahvatukollase lahusena pruunist klaasist pudelis, millel on lastekindel valge polüpropüleenkork, sealhulgas polüetüleenist tihendketas ja kinnitusrõngas.
The pack contains an oral dosing cup made of polypropylene with embossed graduations of 5 to 30 ml in 5 ml increments.
Pakendis on polüpropüleenist valmistatud suukaudne annustamistops, millel on 5 ml jaotusega skaala 5... 30 ml.
50 Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
France Novartis Pharma S. A. S.
52 France Novartis Pharma S. A. S.
51 INSTRUCTIONS FOR USE
53 KASUTAMISJUHISED
Preparing a dose of medicine
Ravimiannuse ettevalmistamine
Simultaneously press down (2a) and turn the child-resistant cap (2b) to open the bottle.
Pudeli avamiseks vajutage samaaegselt alla (2a) ja keerake lastekindlat korki (2b).
If the amount poured into the cup exceeds the required dose,
Kui topsi valatud kogus ületab vajaliku annuse, kallake ülejääk kraanikaussi.
52 6.
54 6.
Sifrol is a medicine containing the active substance pramipexole base.
Sifrol on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli alust.
What is Sifrol used for?
Milleks Sifroli kasutatakse?
Sifrol is used to treat the symptoms of the following diseases: • Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Sifroli kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks: • Parkinsoni tõbi, mis on värinat, liigutuste aeglustumist ja lihaste jäikust põhjustav süvenev ajuhäire.
Sifrol can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson’ s disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective; • moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
Sifroli võib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumides, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema; • mõõdukas või raske rahutute jalgade sündroom, mis on häire, mille puhul patsiendil on tahtele allumatu vajadus jalgu liigutada, et vaigistada ebamugavat, valulikku või imelikku aistingut, tavaliselt öösiti.
Sifrol is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Sifroli kasutatakse, kui häire konkreetset põhjust ei ole võimalik kindlaks määrata.
How is Sifrol used?
Kuidas Sifroli kasutatakse?
Sifrol tablets should be swallowed with water, with or without food.
Sifroli tabletid tuleb alla neelata koos veega ja neid võib manustada koos toiduga või ilma.
Sifrol must be given less frequently in patients who have problems with their kidneys.
Neeruprobleemidega patsientidele tuleb Sifroli manustada harvemini.
For restless legs syndrome, Sifrol should be taken once a day, two to three hours before going to bed.
Rahutute jalgade sündroomi korral manustatakse Sifroli üks kord päevas, kaks kuni kolm tundi enne magamaminekut.
For more information, see the Package Leaflet.
Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel
The active substance in Sifrol, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine.
Sifroli toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist, millel on dopamiiniga analoogne toime.
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Pramipeksooli toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi korral ei ole täielikult teada.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be corrected by pramipexole.
Arvatakse, et seda sündroomi põhjustavad probleemid, mis on seotud dopamiini toimimisviisiga ajus ja pramipeksool võib neid korrigeerida.
How has Sifrol been studied?
Kuidas Sifroli uuriti?
In Parkinson’ s disease, Sifrol has been studied in five main studies involving 1,546 patients.
Sifroli kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus (1546 patsienti).
Four studies compared the effects of Sifrol with those of placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa.
Sifroli toimet võrreldi platseebo (näiv ravim) toimega neljas uuringus: ühes uuringus osales 360 kaugelearenenud haigusega patsienti, kes kasutasid levodopat, mille efektiivsus hakkas vähenema, ja kolmes uuringus osales kokku 886 varases staadiumis haigusega patsienti, kes levodopat ei kasutanud.
The fifth study compared the effects of Sifrol with those of levodopa in 300 patients with early disease.
Viiendas uuringus võrreldi Sifroli toimet levodopa toimega 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis.
In all studies, Sifrol doses were increased gradually over six to ten weeks before being maintained at a stable dose.
Sifroli annuseid suurendati kõikides uuringutes järk- järgult kuue kuni kümne nädala jooksul kuni püsiva annuse saavutamiseni.
Sifrol has also been studied in two main studies of patients with restless legs syndrome.
Sifroli kasutamist uuriti ka rahutute jalgade sündroomiga patsientide kahes põhiuuringus.
The first included 344 patients and compared the effects of three doses of Sifrol with those of placebo.
Esimeses uuringus (344 patsienti) võrreldi Sifroli kolme annuse toimet platseebo toimega.
The other study included 150 patients who took Sifrol for six months, and compared the effects of remaining on Sifrol or switching to placebo.
Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Sifroli kuus kuud, ning selles võrreldi Sifroli kasutamise jätkamist platseebole üleminekuga.
In the study of patients with advanced Parkinson’ s disease, patients taking Sifrol had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo.
Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientide uuringus paranes Sifroli kasutanud patsientide seisund pärast 24- nädalast püsiva annusega ravi rohkem kui platseebot kasutanud patsientide seisund.
28% of the patients taking Sifrol had symptoms (42 out of 151) compared with 51% of the patients taking levodopa (76 out of 150).
Võrreldes levodopa kasutamisega oli Sifroli kasutanute hulgas pärast 21- kuulist ravi vähem liigutushäiretega patsiente: sümptomeid esines 28% - l Sifroli kasutanud patsientidest (42- l patsiendil 151- st), võrreldes 51% levodopat kasutanud patsientidega (76- l patsiendil 150- st).
In the first study of restless legs syndrome, symptom scores fell by between 12.8 and 14.0 points after 12 weeks in patients taking Mirapexin, compared with a decrease of 9.3 points in the patients taking placebo.
Rahutute jalgade sündroomiga patsientide esimeses uuringus vähenesid Sifroli kasutanud patsientidel sümptomite punktisummad pärast 12- nädalast ravi 12, 8– 14, 0 punkti võrra ja platseebot kasutanud patsientidel 9, 3 punkti võrra.
The difference between placebo and Sifrol was greatest after four weeks before getting smaller.
Platseebo ja Sifroli erinevus oli kõige suurem pärast neljanädalast ravi, kuid pärast seda vähenes.
More patients taking Sifrol also had an improvement in symptoms.
Sifroli kasutanud patsientide seas oli rohkem ka neid, kelle sümptomid paranesid.
The results of the other study were insufficient to prove the long-term effectiveness of Sifrol.
Teise uuringu tulemustest ei piisanud Sifroli pikaajalise efektiivsuse tõestamiseks.
The most common side effect with Sifrol (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Sifroli kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus.
For the full list of all side effects reported with Sifrol, see the Package Leaflet.
Sifroli kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Sifrol should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients.
Sifroli ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pramipeksooli või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sifrol’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’ s disease alone or in combination with levodopa, and for the treatment of moderate to severe idiopathic restless legs syndrome in dosages up to 0.54 mg of base.
Inimravimite komitee otsustas, et Sifroli kasulikkus selle kasutamisel ainsa ravimina või koos levodopaga idiopaatilise Parkinsoni tõve nähtude ja sümptomite ravis ning mõõduka või raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi ravis ravimialusena annustes kuni 0, 54 mg on suurem kui Sifroliga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Sifrol be given marketing authorisation.
Komitee otsustas anda Sifrolile müügiloa.