natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The virulence of influenza epidemics is not predictable and varies within a region and from season to season, therefore the number needed to treat (NNT) in order to prevent one case of influenza illness varies.
Gripiviiruse virulentsus ei ole prognoositav ning varieerub regiooni piires ja hooajati, mistõttu varieerub ka ühe gripijuhu ennetamiseks ravi vajajate arv (number needed to treat- NNT).
In a study in contacts (12.6% vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Kokkupuutejärgne profülaktika: gripihaigetega kontaktis olnud isikutel (12, 6% gripi vastu vaktsineeritud) teostatud uuringus alustati oseltamiviiri manustamist (75 mg üks kord päevas) kahe päeva jooksul pärast kokkupuudet haigega ja seda jätkati 7 päeva jooksul.
Influenza was confirmed in 163 out of 377 index cases.
Gripidiagnoos haigete grupis leidis kinnitust 163 juhul 377- st.
Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/ 200 (12%) in the placebo group to 2/ 205 (1%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 6 – 16; p ≤ 0.0001]).
Oseltamiviiri toimel vähenes oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedus diagnoositud gripijuhtude kontaktisikutel 12% - lt (24/ 200) platseebogrupis 1% - ni (2/ 205) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 6- 16; p ≤ 0, 0001]).
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95% CI 9 – 12) and was 16 (95% CI 15 – 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case.
Tõeliste gripijuhtude kontaktisikutel oli ravijuhtude arv ühe haigusjuhu ärahoidmiseks (NNT – number needed to treat) 10 (95% CI 9- 12) ja kõigil uuringus osalejatel (ITT) 16 (95% CI 15- 19), hoolimata infektsioonist esimesel haigusjuhul.
The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households that included adults, adolescents, and children aged 1 to 12 years, both as index cases and as family contacts.
Oseltamiviiri efektiivsust loomulikul teel omandatud gripi ennetamisel on demonstreeritud kokkupuutejärgse profülaktika uuringus perekondades, kus oli täiskasvanuid, noorukeid ja 1... 12- aastaseid lapsi nii nakkusallikate kui kontaktisikutena.
In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20% (27/ 136) in the group not receiving prevention to 7% (10/ 135) in the group receiving prevention (62.7% reduction [95% CI 26.0 – 81.2; p = 0.0042]).
Kogupopulatsioonis vähenes laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus perekondades 20% - lt (27/ 136) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 7% - ni (10/ 135) profülaktikat saanud grupis (62, 7% vähenemine [95% CI 26, 0- 81, 2; p = 0, 0042]).
In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26% (23/ 89) in the group not receiving prevention to 11% (9/ 84) in the group receiving prevention (58.5% reduction [95% CI 15.6 – 79.6; p = 0.0114]).
Gripi nakkusallikate perekondades vähenes gripi esinemissagedus 26% - lt (23/ 89) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 11% - ni profülaktikat saanud grupis (58, 5% vähenemine [95% CI 15, 6- 79, 6; p = 0, 0114]).
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory- confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19% (21/ 111) in the group not receiving prevention to 7% (7/ 104) in the group receiving prevention (64.4% reduction [95% CI 15.8 – 85.0; p = 0.0188]).
Vastavalt 1… 12- aastaste laste alagrupi analüüsile vähenes lastel märgatavalt laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus 19% - lt (21/ 111) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 7% - ni (7/ 104) profülaktikat saanud grupis (64, 4% vähenemine [95% CI 15, 8- 85, 0; p = 0, 0188]).
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21% (15/ 70) in the group not receiving prevention to 4% (2/ 47) in the group receiving prevention (80.1% reduction [95% CI 22.0 – 94.9; p = 0.0206]).
Laste hulgas, kes ei olnud uuringu alguses veel nakatunud, vähenes laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus 21% - lt (15/ 70) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 4% - ni (2/ 47) profülaktikat saanud grupis (80, 1% vähenemine [95% CI 22, 0- 94, 9; p = 0, 0206]).
The NNT for the total paediatric population was 9 (95% CI 7 – 24) and 8 (95% CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
Kogu pediaatrilises populatsioonis oli NNT 9 (95% CI 7- 24) ja 8 (95% CI 6, ülempiir mitte määratav) vastavalt kogupopulatsioonis (ITT) ja nakkusallikate pediaatriliste kontaktisikute hulgas (ITTII).
In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/ 519 (4.8%) in the placebo
Profülaktika gripiepideemia ajal elanikkonnas: kahes teises uuringus osalesid vaktsineerimata, muidu terved täiskasvanud.
11 group to 6/ 520 (1.2%) in the oseltamivir group (76% reduction [95% CI 1.6 – 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Nende uuringute ühendatud analüüsis vähendas 75 mg oseltamiviiri üks kord päevas kuue nädala jooksul oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedust 4, 8% - lt (25/ 519) platseebogrupis 1, 2% - ni (6/ 520) oseltamiviiri grupis (76% vähenemine [95% CI 1, 6- 5, 7; p = 0, 0006]) gripipuhangu ajal elanikkonnas.
The NNT in this study was 28 (95% CI 24 – 50).
Selles uuringus oli NNT 28 (95% CI 24- 50).
A study in elderly residents of nursing homes, where 80% of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/ 272 (4.4%) in the placebo group to 1/ 276 (0.4%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 1.5 – 6.6; p = 0.0015]).
11 väljendunud gripi esinemissagedust 4, 4% - lt (12/ 272) platseebogrupis 0, 4% - ni (1/ 276) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 1, 5- 6, 6; p = 0, 0015]).
The NNT in this study was 25 (95% CI 23 – 62).
Selles uuringus oli NNT 25 (95% CI 23- 62).
Specific studies have not been conducted to assess of the reduction in the risk of complications.
Tüsistuste riski vähenemise hindamiseks ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
Absorption Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Imendumine Oseltamiviir imendub seedetraktist kiiresti pärast oseltamiviirfosfaadi (eelravim) suukaudset manustamist ning see muudetakse peamiselt maksa esteraaside poolt ulatuslikult aktiivseks metaboliidiks (oseltamiviirkarboksülaat).
At least 75% of an oral dose reaches the systemic circulation as the active metabolite.
Vähemalt 75% suukaudsest annusest jõuab süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidina.
Exposure to the pro-drug is less than 5% relative to the active metabolite.
Eelravimi kontsentratsioon on alla 5% aktiivse metaboliidi omast.
Distribution The mean volume of distribution at steady state of the oseltamivir carboxylate is approximately 23 litres in humans, a volume equivalent to extracellular body fluid.
Jaotumine Keskmine jaotusruumala oseltamiviirkarboksülaadi püsikontsentratsiooni faasis on inimestel ligikaudu 23 liitrit, mis on samaväärne ekstratsellulaarse vedeliku mahuga.
The binding of the oseltamivir carboxylate to human plasma protein is negligible (approximately 3%).
Oseltamiviirkarboksülaadi seonduvus plasmavalkudega on ebaoluline (ligikaudu 3%).
Metabolism Oseltamivir is extensively converted to oseltamivir carboxylate by esterases located predominantly in the liver.
Metabolism Oseltamiviir muudetakse ulatuslikult oseltamiviirkarboksülaadiks peamiselt maksa esteraaside poolt.
Elimination Absorbed oseltamivir is primarily (> 90%) eliminated by conversion to oseltamivir carboxylate.
Eritumine Imendunud oseltamiviir elimineeritakse peamiselt (> 90%) konversiooni teel oseltamiviirkarboksülaadiks.
Peak plasma concentrations of oseltamivir carboxylate decline with a half-life of 6 to 10 hours in most subjects.
Oseltamiviirkarboksülaadi maksimaalne plasmakontsentratsioon väheneb enamikel patsientidel poolväärtusajaga 6... 10 tundi.
Renal clearance (18.8 l/ h) exceeds glomerular filtration rate (7.5 l/ h) indicating that tubular secretion occurs in addition to glomerular filtration.
Renaalne kliirens (18, 8 l/ h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (7, 5 l/ h), mis näitab, et lisaks glomerulaarfiltratsioonile leiab aset ka tubulaarsekretsioon.
Less than 20% of an oral radiolabelled dose is eliminated in faeces.
Alla 20% suukaudsest radioloogiliselt märgistatud annusest eritub väljaheitega.
Renal impairment Administration of 100 mg oseltamivir phosphate twice daily for 5 days to patients with various degrees of renal impairment showed that exposure to oseltamivir carboxylate is inversely proportional to declining renal function.
Neerupuudulikkus 100 mg oseltamiviirfosfaadi manustamine kaks korda päevas 5 päeva jooksul erineva neerupuudulikkuse raskusega patsientidele näitas, et oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioon on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.
For dosing, see section 4.2.
Annustamine vt lõik 4. 2.
Hepatic impairment In vitro studies have concluded that exposure to oseltamivir is not expected to be increased significantly nor is exposure to the active metabolite expected to be significantly decreased in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Maksapuudulikkus In vitro uuringud on näidanud, et maksapuudulikkusega patsientidel ei ole oodata oseltamiviiri kontsentratsiooni olulist tõusu ega aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni olulist langust (vt lõik 4. 2).
Elderly Exposure to the active metabolite at steady state was 25 to 35% higher in elderly (age 65 to 78 years) compared to adults less than 65 years of age given comparable doses of oseltamivir.
Eakad patsiendid Aktiivse metaboliidi kontsentratsioon oli eakatel patsientidel (vanus 65... 78 aastat) püsikontsentratsiooni faasis 25... 35% kõrgem kui alla 65- aastastel täiskasvanutel, kes said oseltamiviiri võrreldavates annustes.
Half-lives observed in the elderly were similar to those seen in young adults.
Poolväärtusajad olid eakatel sarnased noorte täiskasvanutega.
On the basis of drug exposure and tolerability, dosage adjustments are not required for elderly patients unless there is evidence of severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min) (see section 4.2).
Ravimi kontsentratsiooni ja talutavuse põhjal ei ole eakatel patsientidel annuse korrigeerimine vajalik, kui ei kaasne rasket neerufunktsiooni häiret (kreatiniini kliirens alla 30 ml/ min) (vt lõik 4. 2).
12 Children The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in children aged 1 to 16 years.
Lapsed Oseltamiviiri farmakokineetikat on uuritud ühekordse annuse farmakokineetika uuringutes 1... 16- aastastel lastel.
Younger children cleared both the pro-drug and its active metabolite faster than adults, resulting in a lower exposure for a given mg/ kg dose.
12 metaboliidi kliirens kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks on madalam kontsentratsioon antud mg/ kg annuse puhul.
Doses of 2 mg/ kg give oseltamivir carboxylate exposures comparable to those achieved in adults receiving a single 75 mg dose (approximately 1 mg/ kg).
Annuse 2 mg/ kg manustamisel saavutatav oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioon on võrreldav täiskasvanutel ühekordse 75 mg annuse (umbes 1 mg/ kg) järgselt saavutatava kontsentratsiooniga.
The pharmacokinetics of oseltamivir in children over 12 years of age are similar to those in adults.
Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12- aastastel lastel on sarnane täiskasvanutega.
Considering the margins of exposure in relation to the expected exposure in the human use, these findings do not change the benefit-risk of Tamiflu in its adopted therapeutic indications.
Võrreldes kontsentratsioonide lubatud piire ja inimestele mõeldud annuste võtmisel oodatavaid kontsentratsioone, ei muuda need leiud Tamiflu kasutamise riski- kasu suhet registreeritud näidustuste puhul.
Teratology studies have been conducted in rats and rabbits at doses of up to 1500 mg/ kg/ day and 500 mg/ kg/ day, respectively.
Teratoloogilised uuringud on teostatud rottidel ja küülikutel vastavalt annustega kuni 1500 mg/ kg/ päevas ja 500 mg/ kg/ päevas.
A rat fertility study up to a dose of 1500 mg/ kg/ day demonstrated no adverse effects on either sex.
Rottidel teostatud fertiilsuse uuring annustega kuni 1500 mg/ kg päevas ei näidanud ebasoodsat toimet kummalegi soole.
In pre- and post-natal rat studies, prolonged parturition was noted at 1500 mg/ kg/ day: the safety margin between human exposure and the highest no-effect dose (500 mg/ kg/ day) in rats is 480-fold for oseltamivir and 44-fold for the active metabolite, respectively.
Rottidel teostatud pre - ja postnataalses uuringus täheldati 1500 mg/ kg päevas puhul sünnituse pikenemist: ohutuspiir inimesel saavutatava kontsentratsiooni ja kõrgeima annuse (500 mg/ kg päevas) vahel rottidel on oseltamiviiri puhul 480- kordne ja aktiivse metaboliidi puhul 44- kordne.
Foetal exposure in the rats and rabbits was approximately 15 to 20% of that of the mother.
Ravimi sisaldus loote veres oli rottidel ja küülikutel ligikaudu 15... 20% ema omast.
It is not known whether oseltamivir or the active metabolite is excreted in human milk, but extrapolation of the animal data provides estimates of 0.01 mg/ day and 0.3 mg/ day for the respective compounds.
Ei ole teada, kas oseltamiviir või aktiivne metaboliit eritub rinnapiima ka inimesel, kuid loomkatsetest saadud andmete põhjal tuletatud väärtused on 0, 01 mg päevas ja 0, 3 mg päevas.
A potential for skin sensitisation to oseltamivir was observed in a "maximisation" test in guinea pigs.
Merisigadel on uuritud naha sensibilisatsiooni teket oseltamiviiri suhtes „ maksimeerimise ” testiga.
Approximately 50% of the animals treated with the unformulated active ingredient showed erythema after challenging the induced animals.
Ligikaudu 50% - l puhta toimeainega ravi saanud loomadest tekkis erüteem.
Whereas very high oral single doses of oseltamivir phosphate had no effect in adult rats, such doses resulted in toxicity in juvenile 7-day-old rat pups, including death.
Samal ajal kui oseltamiviirfosfaadi väga suured ühekordsed suukaudsed annused ei avaldanud toimet täiskasvanud rottidele, avaldasid need annused toksilist toimet noortele 7 päeva vanustele rotipoegadele, põhjustades muuhulgas surmajuhtumeid.
These effects were seen at doses of 657 mg/ kg and higher.
Neid toimeid täheldati 657 mg/ kg ja suuremate annuste puhul.
At 500 mg/ kg, no adverse effects were seen, including upon chronic treatment (500 mg/ kg/ day administered from 7 to 21 days post partum).
500 mg/ kg annuse kasutamisel ebasoodsaid toimeid ei täheldatud, kaasa arvatud pikaajalise ravi puhul (500 mg/ kg/ päevas manustamisel 7. - 21. päevani pärast sünnitust).
Capsule core:
Kapsli sisu:
Pregelatinized starch (derived from maize starch) Talc Povidone Croscarmellose sodium Sodium stearyl fumarate
Modifitseeritud tärklis (saadud maisitärklisest) Talk Povidoon Kroskarmelloosnaatrium Naatriumstearüülfumaraat
Gelatin Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Želatiin Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
13 Printing ink:
13 Trükitint:
Shellac Titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine, E132)
Šellak Titaandioksiid (E171) FD ja C Blue 2 (indigokarmiin, E132)
One box contains 10 capsules in a triplex blister pack (PVC/ PE/ PVDC, sealed with aluminium foil).
Üks pakend sisaldab 10 kapslit kolmekordses blisterpakendis (PVC/ PE/ PVDC, suletud alumiiniumfooliumiga).
20 June 2002 Date of last renewal:
20. juuni 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Tamiflu 45 mg hard capsule.
Tamiflu, 45 mg kõvakapslid.
Hard capsule The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “ 45 mg”.
Kõvakapsel koosneb läbipaistmatust, hallist põhiosast, millele on trükitud „ ROCHE “ ja läbipaistmatust, hallist kaanekesest, millele on trükitud „ 45 mg “.
In exceptional situations (e. g., in case of a mismatch between the circulating and vaccine virus strains, and a pandemic situation) seasonal prevention could be considered in individuals one year of age or older.
Erandjuhtudel (kui esineb ringleva viiruse ja vaktsiiniviiruse tüvede mittevastavus või pandeemia) võib 1- aastastel ja vanematel lastel isikutel kaaluda gripi sesoonset profülaktikat.
15 During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu (see section 3 in Package Leaflet) by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
15 annuse (vt pakendi infolehe lõik 3), avades kapslid ja kallates kapslite sisu mõru maitse varjamiseks sobivasse magusasse toiduainesse (maksimaalselt 1 teelusikatäis), nagu tavaline või suhkruvaba šokolaadisiirup, mesi (ainult 2- aastastele või vanematele lastele), vees lahustatud pruun või valge suhkur, magustoidukastmed, magus kondenspiim, õunamehu või jogurt.
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended:
Soovitatakse järgmisi kehakaalu järgi kohandatud annuseid:
16 Special populations Hepatic impairment No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
16 Patsientide erirühmad Maksapuudulikkus Maksafunktsiooni häirete korral ei ole ravi - ega profülaktilise annuse korrigeerimine vajalik.
17 Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
Oseltamiviiri efektiivsust kroonilise südamehaiguse ja/ või hingamisteede haigusega patsientide ravimisel ei ole kindlaks tehtud.
Tamiflu is not a substitute for influenza vaccination.
17 Tamiflu ei asenda gripivastast vaktsineerimist.
18 were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Enamikku neist kõrvaltoimetest kirjeldati ühekordselt esimesel või teisel ravipäeval ning need taandusid iseeneslikult 1... 2 päeva jooksul.
Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
18 Alljärgnevates tabelites loetletud kõrvaltoimed kuuluvad järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10), aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100), harv (≥ 1/ 10000 kuni < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000) ja esinemissagedus teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik esinemissagedust hinnata).
19 System Organ Class (SOC) Frequency Category
19
Adverse Drug Reaction
Organsüsteemi klass Esinemissageduse kategooria
Placebo Oseltamivir 75 mg od
Kõrvaltoimega patsientide protsent Ravi Profülaktika
Placebo
Kõrvaltoime
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Oseltamiviir 75 mg kaks korda päevas (n = 1057)
Dermatitisa Rasha Urticariaa Eczemaa General disorders Common:
Platseebo Oseltamiviir Platseebo 75 mg üks kord päevas (n = 1050) (n = 1480) (n = 1434)
< 1% < 1% < 1% < 1%
Ekseema Üldised häired Sage:
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group in the treatment studies and ≥ 10 in the oseltamivir group in the prophylaxis study) in Children
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (≥ 1% oseltamiviiri grupis ravi uuringutes ja ≥ 10% oseltamiviiri grupis profülaktika uuringus) lastel
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
Ravi Ravi
2 mg/ kg bid
Kõrvaltoime
30 to 75 mgb
Oseltamiviir Platseebo Oseltamiviir 2 mg/ kg 2x 30... 75 mgb päevas
to 75 mgb
Oseltamiviir 30... 75 mgb
517)
(n = 515) (n = 517) (n = 158)
Pneumonia
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage:
2%
2% 2% 2% 9%
3%
3% 3% 2% 11%
0%
0% 0% 2% 1%
0%
0% 0% 0% 2%
Disorders of the blood and lymphatic system Common:
Vere ja lümfisüsteemi häired Sage:
Asthma (incl. aggravated) Epistaxis
Astma (sh ägenemine) Ninaverejooks
Gastrointestinal disorder Very Common:
Seedetrakti häired Väga sage:
20 System Organ Class (SOC) Frequency Category
20 Organsüsteemi klass
(n = 158)
(n = 515) (n = 517) (n = 158)
Immune system disorders Frequency not known: hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions.
Immuunsüsteemi häired Esinemissagedus teadmata: ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised/ anafülaktoidsed reaktsioonid.
21 Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
21 Lisainformatsioon patsientide erigruppide kohta:
22 Patients with Resistance Mutations (%)
Resistentsusmutatsioonidega patsiendid (%) Geno - ja
The rate of emergence of resistance may be higher in the youngest age groups, and in immunosupressed patients.
22 Resistentsuse tekkesagedus võib olla suurem noorimates vanuserühmades ning immunosupressiooniga patsientidel.
23 reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Oseltamiviir vähendas ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedust 26, 5% - lt (53/ 200) platseebogrupis 16% - ni (29/ 183) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0, 013).
A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6% were influenza-positive.
23 Teise uuringusse kaasati 334 astmahaiget last vanuses 6… 12 eluaastat, kelledest 53, 6% olid gripiviirus- positiivsed.
24 group to 6/ 520 (1.2%) in the oseltamivir group (76% reduction [95% CI 1.6 – 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Nende uuringute ühendatud analüüsis vähendas 75 mg oseltamiviiri üks kord päevas kuue nädala jooksul oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedust 4, 8% - lt (25/ 519) platseebogrupis 1, 2% - ni (6/ 520) oseltamiviiri grupis (76% vähenemine [95% CI 1, 6- 5, 7; p = 0, 0006]) gripipuhangu ajal elanikkonnas.
A study in elderly residents of nursing homes, where 80% of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/ 272 (4.4%) in the placebo group to 1/ 276 (0.4%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 1.5 – 6.6; p = 0.0015]).
24 väljendunud gripi esinemissagedust 4, 4% - lt (12/ 272) platseebogrupis 0, 4% - ni (1/ 276) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 1, 5- 6, 6; p = 0, 0015]).
25 Children The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in children aged 1 to 16 years.
Lapsed Oseltamiviiri farmakokineetikat on uuritud ühekordse annuse farmakokineetika uuringutes 1... 16- aastastel lastel.
Younger children cleared both the pro-drug and its active metabolite faster than adults, resulting in a lower exposure for a given mg/ kg dose.
25 metaboliidi kliirens kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks on madalam kontsentratsioon antud mg/ kg annuse puhul.
Gelatin Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Želatiin Must raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
26 Printing ink:
26 Trükitint:
Tamiflu 75 mg hard capsule.
Tamiflu, 75 mg kõvakapslid.