natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This summary was last updated in 12-2005
Kokkuvõtet on viimati uuendatud 2005. aasta detsembris.
3.0 ml
3, 0 ml
Cartridge (glass) in pre-filled pen
Kolbampull (klaas) pensüstlis 3, 0 ml
1/ 2 EU/ 1/ 99/ 119/ 014
EU/ 1/ 99/ 119/ 014
NovoRapid 100 U/ ml, solution for injection in a vial.
NovoRapid 100 Ü/ ml, süstelahus viaalis.
Insulin aspart∗....................................... ..100 U/ ml
100 Ü/ ml
∗ produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
∗ toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae' s.
One unit of insulin aspart corresponds to 6 nmol, 0.035 mg salt-free anhydrous insulin aspart.
Üks ühik aspartinsuliini vastab 6 nmol, 0, 035 mg soola - ja veevabale aspartinsuliinile.
Metacresol…………………………… 1,72 mg/ ml
Metakresool................................. 1, 72 mg/ ml
Clear, colourless, aqueous, solution.
Selge, värvitu aspartinsuliini vesilahus.
Treatment of patients with diabetes mellitus.
Suhkurtõvega patsientide ravi.
NovoRapid has a faster onset and a shorter duration of action than soluble human insulin.
NovoRapid’ i toime algus on kiirem ja toimeaeg lühem kui lahustuval humaaninsuliinil.
When necessary NovoRapid can be given soon after a meal.
Kuna toime algus on kiirem, tuleks NovoRapid’ i üldjuhul süstida enne sööki või vajadusel vahetult pärast sööki.
Dosage of NovoRapid is individual and determined on the basis of the physician’ s advice in accordance with the needs of the patient.
NovoRapid’ i annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele.
It should normally be used in combination with intermediate- acting or long-acting insulin given at least once a day.
Tavaliselt peaks seda kasutama kombineeritult keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt üks kord päevas.
The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 U/ kg/ day.
Täiskasvanute ja laste individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0, 5 kuni 1, 0 Ü/ kg päevas.
In a meal-related treatment 50– 70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
Söögiaegadega seotud raviskeemi puhul võib 50... 70% insuliinivajadusest olla kaetud NovoRapid’ iga, ülejäänu keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
NovoRapid is administered subcutaneously in the abdominal wall, the thigh, the deltoid region or the gluteal region.
NovoRapid’ i süstitakse naha alla kõhu piirkonda, reide, deltalihase või tuhara piirkonda.
Injection sites should be rotated within the same region.
Süstekohti tuleb sama kehapiirkonna ulatuses vahetada.
When injected subcutaneously into the abdominal wall, the onset of action will occur within 10– 20 minutes of injection.
Süstimisel kõhu piirkonda naha alla algab toime 10... 20 minutit pärast süsti.
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after the injection.
Toime on maksimaalne 1... 3 tundi pärast süstimist.
The duration of action is 3 to 5 hours.
Toime kestus on 3... 5 tundi.
As with all insulins, the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Toime kestus sõltub, nagu kõikide insuliinide puhul, annusest, süstekohast, vereringest, keha temperatuurist ja kehalisest koormusest.
As with all insulins, subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Nagu kõigi insuliinide puhul, tagab kõhu piirkonda süstimine võrreldes muude süstekohtadega kiirema imendumise.
However, the faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Igal juhul on toime algus süstekohast sõltumata kiirem kui lahustuvatel humaaninsuliinidel.
2 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
2 Vajadusel võib meditsiinitöötaja manustada NovoRapid’ i veeni (vt lõik 6. 6).
NovoRapid may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion.
NovoRapid’ i võib kasutada pidevaks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks (CSII) selleks sobivates pumbasüsteemides.
When used with an insulin infusion pump NovoRapid should not be mixed with any other insulin.
Insuliini infusioonipumba kasutamisel ei tohi NovoRapid’ i segada teiste insuliinidega.
Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Patsiente, kes kasutavad pidevat subkutaanset insuliiniinfusiooni, tuleb igakülgselt nõustada pumbasüsteemi ning õige mahuti ja kateetri kasutamisel (vt lõik 6. 6).
Patients administering NovoRapid by CSII must have alternative insulin available in case of pump system failure.
Patsientidel, kes kasutavad NovoRapid’ i pidevaks insuliiniinfusiooniks, peab alternatiivne insuliin käepärast olema.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Neeru - või maksakahjustus võib vähendada patsiendi insuliinivajadust.
Careful glucose monitoring and dose adjustments of insulin aspart are recommended in these patients.
Hoolikas glükoosimonitooring ja aspartinsuliini annuse kohandamine on selliste patsientide puhul soovitatavad.
No studies have been performed in children under the age of 2 years.
Kliinilised uuringud alla 2- aastaste laste ravi kohta puuduvad.
NovoRapid can be used in children in preference to soluble insulin human when a rapid onset of action might be beneficial (see section 5.1. and 5.2).
Lastel võib lahustuva humaaninsuliini asemel NovoRapid’ i kasutada, kui vajalik on toime kiire algus (vt lõigud 5. 1 ja 5. 2).
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Näiteks söögiga seotud süsti täpsemaks ajastamiseks.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
• Ülitundlikkus toimeaine või mõne abiaine suhtes. • Hüpoglükeemia
NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal.
NovoRapid’ i tuleb manustada otseses vastavuses söögikordadega.
The rapid onset of action should therefore be considered in patients with concomitant diseases or medication where a delayed absorption of food might be expected.
Seetõttu tuleb kaaluda kiire toimealguse vajalikkust juhul, kui kaasnev haigus või kasutatav ravim võib söögi imendumist pidurdada.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Kui patsient viiakse ühelt insuliinitüübilt üle mõnele teisele, võivad hüpoglükeemia esmased hoiatavad sümptomid väljenduda nõrgemini või varasemast erinevalt.
Patients taking NovoRapid may require an
Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis, tüübis, liigis (loomne insuliin, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/ või tootmistehnoloogias võivad tingida muutuse doosis.
3 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
Võrreldes tavalise insuliiniga võib NovoRapid’ i kasutamine kaasa tuua suurema süstide arvu päevas või annuse muutmise.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Vajadus muudatusteks selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate- kuude jooksul.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
3 Nagu iga insuliinravi puhul, võivad tekkida süstekoha reaktsioonid – valu, sügelus, lööve, paistetus ja põletik.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid NovoRapid- ravi lõpetamist.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Söögikordade vahelejätmine või ette planeerimata raske füüsiline koormus võivad soodustada hüpoglükeemiat.
NovoRapid contains metacresol, which in rare cases may cause allergic reactions.
NovoRapid sisaldab metakresooli, mis võib harva põhjustada allergilisi reaktsioone.
Oral hypoglycaemic agents (OHAs), octreotide, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), non-selective beta-adrenergic blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Patsiendi insuliinivajadust võivad vähendada järgmised ained: suukaudsed hüpoglükeemilise toimega ravimid, oktreotiid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, mitteselektiivsed beeta- adrenoblokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, alkohol, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
Patsiendi insuliinivajadust võivad suurendada järgmised ained: suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid ja danasool.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Beeta- adrenoblokaatorid võivad hüpoglükeemia tunnuseid nõrgendada.
NovoRapid (insulin aspart) can be used in pregnancy.
NovoRapid’ i (aspartinsuliini) võib kasutada raseduse ajal.
Data from two randomised controlled clinical trials (157 and 14 insulin aspart-exposed pregnancies respectively) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn when compared to insulin human (see section 5.1).
Kaks randomiseeritud kontrollitud kliinilist uuringut (157 ja 14 raseduse osas) ei näidanud aspartinsuliini ebasoodsat toimet rasedusele ega loote/ vastsündinu tervisele võrrelduna humaaninsuliiniga (vt lõik 5. 1).
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
There are no restrictions on treatment with NovoRapid during lactation.
Imetamisperioodil piirangud raviks NovoRapid’ iga puuduvad.
However, the NovoRapid dosage may need to be adjusted.
Siiski võib olla vaja korrigeerida NovoRapid’ i annust.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt autojuhtimine või mehhanismide kasutamine).
Patients should be advised to take precautions in order to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Patsient peaks olema teavitatud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
4 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
Adverse drug reactions observed in patients using NovoRapid are mainly dose-dependent and due to the pharmacologic effect of insulin.
NovoRapid’ i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt annusest sõltuvad ja põhjustatud insuliini farmakoloogilisest toimest.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
Nagu teistelgi insuliinipreparaatidel on hüpoglükeemia enamasti kõige sagedamini esinev kõrvaltoime.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
Immuunsüsteemi kahjustused Aeg- ajalt – urtikaaria, punetus, lööve
Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Väga harv – anafülaktilised reaktsioonid Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine ja vererõhu langus.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with worsening of diabetic retinopathy.
Siiski võib intensiivse insuliinravi ja glükeemilise kontrolli järsu paranemisega kaasneda ka diabeetilise retinopaatia süvenemine.
A specific overdose for insulin cannot be defined however hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’ s requirement are administered:
Kindlat üleannustamise määra ei ole võimalik välja selgitada, sest hüpoglükeemia võib areneda järk - järgult, kui manustatakse patsiendi vajadusest palju suuremaid insuliiniannuseid.
It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carry sugar containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or glucose given intravenously by a medical professional.
Seetõttu on diabeetikul soovitav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid • Tõsiste hüpoglükeemiajuhtumite korral, kui patsient kaotab teadvuse, peab vastava väljaõppe saanud isik süstima glükagooni (0, 5... 1 mg) naha alla või lihasesse, või peab meditsiinitöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Vältimaks hüpoglükeemia kordumist on soovitatav teadvuse taastudes manustada suu kaudu süsivesikuid.
Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting.
Farmakoterapeutiline rühm: lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks.
ATC code A10AB05.
ATC kood A10AB05.
The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
Insuliini veresuhkru taset langetav toime seisneb selles, et seondudes lihas - ja rasvarakkude insuliiniretseptoritele, soodustab ta glükoosi omastamist ning samal ajal inhibeerib glükoosi sekretsiooni maksast.
NovoRapid produces a more rapid onset of action compared to soluble human insulin, together with a lower glucose concentration, as assessed within the first four hours after a meal.
Hinnatuna nelja esimese tunni jooksul pärast sööki on NovoRapid’ i toime algus lahustuva humaaninsuliiniga võrreldes kiirem ning glükoosi kontsentratsioon madalam.
Blood glucose (mmol/ l)
Veresuhkur (mmol/ l)
I.
Aeg (h) Joonis 1.
Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Veresuhkru kontsentratsioon I tüüpi diabeeti põdevatel patsientidel, kellele süstiti üks söögieelne annus NovoRapid’ i vahetult enne sööki (pidev joon) või lahustuvat humaaninsuliini 30 min enne sööki (katkendlik joon).
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
6 Naha alla süstimisel ilmneb NovoRapid’ i toime 10... 20 min jooksul.
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after injection.
Maksimaalne toime ilmneb 1... 3 tunni jooksul pärast süstimist.
The duration of action is 3 to 5 hours.
Toime kestab 3... 5 tundi.
6 Adults.
Täiskasvanud.
I).
I tüüpi diabeedihaigete kliinilised uuringud näitasid madalamat postprandiaalset veresuhkrut NovoRapid’ i manustamisel, võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga (joonis 1).
0.03; 0.22] percentage points and by 0.15 [95% C. I.
Kahel pikaajalisel I tüüpi diabeedihaigete avatud uuringul, kuhu oli haaratud 1070 ja 884 patsienti, ilmnes, et NovoRapid kahandab glükosüleerunud hemoglobiini vastavalt 0, 12 (95% CI 0, 03; 0, 22) protsendipunkti ja 0, 15 (95% CI 0, 05; 0, 26) protsendipunkti võrra, võrreldes humaaninsuliiniga.
0.05; 0.26] percentage points compared to human insulin; a difference of doubtful clinical significance.
Erinevus on küsitava kliinilise tähtsusega.
A randomised, double-blind cross-over PK/ PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years).
Randomiseeritud kaksikpimedas PK/ PD ristuvuuringus, kus võrreldi aspartinsuliini lahustuva humaaninsuliiniga, osalesid II tüüpi diabeediga eakad patsiendid (19 patsienti vanuses 65- 83 aastat, keskmine iga 70 aastat).
The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax, AUCGIR, 0- 120 min) between insulin aspart and human insulin in elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger subjects with diabetes.
Aspartinsuliini ja humaaninsuliini farmakodünaamiliste omaduste suhtelised erinevused (GIRmax, AUCGIR, 0- 120 min) oli kooskõlas tervete isikute ja nooremate diabeedihaigete juures täheldatuga.
Children and adolescents.
Lapsed ja noorukid.
A clinical trial comparing preprandial soluble human insulin with postprandial insulin aspart was performed in small children (20 patients aged 2 to less than 6 years, studied for 12 weeks, among those four were younger than 4 years old) and a single dose PK/ PD trial was performed in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years).
Ühes uuringus jälgiti üksikannuse farmakokineetikat/ farmakodünaamikat 6... 12- aastastel lastel ja 13… 17- aastastel noorukitel.
165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Kliinilises uuringus, mis võrdles aspartinsuliini ja humaaninsuliini ohutust ning tõhusust I tüüpi diabeeti põdevatel naistel (322 rasedusjuhtu, neist 157 raviti aspartinsuliiniga ja 165 humaaninsuliiniga), ei ilmnenud aspartinsuliini ebasoodsat toimet rasedusele ega loote/ vastsündinu tervisele.
14; insulin human:
Lisaks sellele näitas ka 27 gestatsioondiabeediga naise randomiseeritud ravi aspartinsuliini (14) või humaaninsuliiniga (13) sarnaseid ohutusprofiile.
In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
NovoRapid’ is vähendab aminohappe proliini asendamine asparagiinhappega asendis B28 lahustuvas humaaninsuliinis täheldatud heksameeride moodustumist.
30– 40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 U/ kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 492±256 pmol/ l saavutati 40 (kvartiilvahemik 30... 40) minutit pärast 0, 15 Ü/ kg subkutaanset manustamist I tüüpi diabeedihaigetele.
The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
Insuliini kontsentratsioon langes algtasemele 4... 6 tundi pärast annuse manustamist.
50– 90) minutes).
Absorptsioonikiirus II tüüpi diabeedihaigetel oli veidi aeglasem, mille väljenduseks oli madalam Cmax (352±240 pmol/ l) ja hilisem tmax (60 (kvartiilvahemik 50... 90) minutit).
The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intra- individual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
Maksimaalse kontsentratsiooni saabumisaja erinevus isikuti oli NovoRapid’ i puhul märkimisväärselt väiksem kui lahustuva humaaninsuliini puhul, kuid Cmax erinevus isikuti on NovoRapid’ il suurem.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) with type 1 diabetes.
NovoRapid’ i farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi uuriti I tüüpi diabeeti põdevate laste (6... 12 a) ja noorukite (13... 17 a) osas.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada NovoRapid’ i individuaalset annust.
Elderly:
7 Eakad.
A decreased absorption
Aspartinsuliini ja lahustuva humaaninsuliini farmakokineetiliste omaduste suhtelised erinevused eakate (vanuses 65- 83 aastat, keskmine iga 70 aastat) II tüüpi diabeediga isikute juures sarnanesid tervete isikute ja nooremate diabeedihaigete juures täheldatuga.
60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger subjects with type 2 diabetes and slightly lower than in subjects with type 1 diabetes.
Eakatel täheldati aeglasemat imendumiskiirust, mis tõi kaasa hilisema tmax (82( kvartiilihaare 60- 120) minutit), seejuures Cmax. oli sarnane sellele, mis leiti noorematel II tüüpi diabeediga isikutel ja natuke väiksem kui I tüüpi diabeediga isikutel.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Aspartinsuliini üksikannuse farmakokineetikat uuriti 24 isikul, kelle maksatalitlus varieerus normaalsest kuni tugevasti kahjustatuni.
In subjects with hepatic impairment absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in subjects with moderate and severe hepatic impairment.
Maksakahjustusega isikutel oli imendumiskiirus langenud ja rohkem varieeruv, mistõttu tmax aeglustus 50 minutilt normaalse maksatalitusega isikutel 85 minutini mõõduka ja tõsise maksakahjustusega isikutel.
AUC, Cmax and CL/ F were similar in subjects with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
AUC, Cmax ja CL/ F olid vähenenud maksatalituse ja normaalse maksatalitusega isikutel sarnased
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart in 18 subjects with renal function ranging from normal to severely impaired was performed.
Aspartinsuliini üksikannuse farmakokineetikat uuriti 18 isikul, kelle neerutalitlus varieerus normaalsest kuni tugevasti kahjustatuni.
No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/ F and tmax of insulin aspart was found.
Leiti, et aspartinsuliini AUC, Cmax, CL/ F ja t max ei olnud märgatavalt mõjutatud kreatiniini puhastumuse väärtustest.
Data were limited in subjects with moderate and severe renal impairment.
Mõõduka ja tugeva neerupuudulikkusega isikute kohta on andmeid piiratud hulgal.
Subjects with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Dialüüsravi vajavaid neerupuudulikkusega patsiente ei uuritud.
Glycerol Phenol Metacresol Zinc chloride Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Glütserool Fenool Metakresool Tsinkkloriid Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Substances added to the insulin may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal product contains thiol or sulphites.
Teiste ainete lisamine insuliinile võib põhjustada selle degradatsiooni, näiteks kui ravim sisaldab tiooli või sulfiteid.
The in-use shelf life is 4 weeks.
Pärast kasutusele võtmist on kõlblikkusaeg 4 nädalat.
Do not freeze.
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C), mitte hoida sügavkülmas.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Valguse eest kaitsmiseks hoidke viaal välispakendis.
8 Vials in use or carried as a spare:
Kasutusel olevad või tagavarana kaasaskantavad viaalid:
Do not refrigerate.
Ärge hoidke külmkapis.
Do not store above 30°C.
Ärge hoidke temperatuuril üle 30 °C.
Glass vial (Type 1) closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Cartons of 1 or 5 vials and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
1 või 5 viaali sisaldav karp ja 5 x (1 x 10 ml) viaali sisaldav mitmikpakend.
NovoRapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
NovoRapid’ i viaale tuleb kasutada koos insuliinisüstaldega, millel on vastav ühikutega skaala.
NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
NovoRapid’ i võib kasutada infusioonipumbasüsteemides (CSII), nagu on kirjeldatud lõigus 4. 2.