natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
Doksasosiini avaldab kasulikku mõju vere lipiididele, suurendades märgatavalt HDL/ üldkolesterooli suhet (ligikaudu 4... 13% võrreldes lähtetasemega) ja vähendades märgatavalt üldglütseriidide ja üldkolesterooli taset.
11/ 25 Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Eesnäärme healoomuline suurenemine Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või sellega seotud nimetuste manustamise tulemuseks eesnäärme healoomulise suurenemise korral on nii urodünaamika, kui ka subjektiivsete sümptomite märgatav paranemine eesnäärme lihaskoe stroomas ja eesnäärme kapslis ning kusepõie kaela piirkonnas asuvate adrenergiliste alfa 1- retseptorite selektiivse blokeerimise tulemusena.
5.2.
5. 2.
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Imendumine Terapeutiliste annuste suukaudsel manustamisel imenduvad Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused hästi, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni veres järk- järgult 6... 8 tundi pärast manustamist.
Peak/ trough ratio of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Maksimumkontsentratsiooni / baaskontsentratsiooni suhe on Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatel tablettidel ja sellega seotud nimetustel rohkem, kui poole võrra väiksem ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Elimination:
Eliminatsioon Eliminatsioon plasmast on kahefaasiline.
There are only limited data in patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Maksakahjustus Farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel ja maksa ainevahetust mõjutavate ravimite, näiteks tsimetidiini toime kohta on andmeid vähe.
Doxazosin therapy in patients with hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.4).
Doksasosiiniravi tuleb maksakahjustusega patsientidel rakendada ettevaatusega (vt lõik 4. 4).
12/ 25 Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Uuringutes tiinete küülikutega, kus päevaannuste tulemusel saavutatud plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 4 ja 10 korda suuremad, kui inimestel (Cmax ja AUC), ei ilmnenud kahjulikku mõju loodetele.
A dosage regime of 82mg/ kg/ day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
Annustega 82 mg/ kg päevas (8 korda suurem, kui inimestel) täheldati loodete vähenenud elulemust.
PVC/ PVDC/ aluminium blisters Pack sizes:
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu PVC/ PVDC/ alumiiniumblistrid Pakendi suurused:
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablets Calendar packs of 28 and 98
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti Kalenderpakend 28 või 98 tabletiga
HDPE tablet container 13/ 25 Pack sizes:
HDPE tabletihoidja Pakendisuurused:
100, 250 tablets
100 ja 250 tabletti
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
8 MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
[To be completed nationally]
[Täidetakse vastavas riigis] PAKENDI MÄRGISTUS VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
Ühes toimeainet prolongeeritult vabastavas tabletis on 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Contains butylhydroxytoluene (E321)
Sisaldab butüülhüdroksütolueeni (E321)
Oral use The tablets should be swallowed whole.
Suukaudne Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
16/ 25 10.
10.
[To be completed nationally]
[Täidetakse vastavas riigis] MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] doxazosin
Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused [vt I lisa] doksasosiin
18/ 25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
MUU SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
HDPE TABLET CONTAINER
HDPE TABLETIHOIDJA
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names doxazosin
Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused [vt I lisa] doksasosiin
100 prolonged-release tablets 250 prolonged-release tablets
100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 250 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
[To be completed nationally] 12.
[Täidetakse vastavas riigis]
[To be completed nationally] PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET:
[Täidetakse vastavas riigis]
INFORMATION FOR THE USER
21/ 25 PAKENDI INFOLEHT:
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused [vt I lisa] (doksasosiin)
What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
Mis ravim on Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tablett ja sellega seotud nimetused ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Mida on vaja teada enne Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste võtmist 3.
Your medicine is in the form of a ‘ prolonged-release’ tablet.
Teile antav ravim on "toimeainet prolongeeritult vabastava tableti" kujul.
Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you have taken medicine containing Doxazosin or a similar medicine eg.
Ärge võtke Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi • kui te olete võtnud doksasosiini või sarnaseid toimeaineid, näiteks prasosiini sisaldavaid ravimeid ja teil on ilmnenud allergiline reaktsioon, • kui te olete allergiline (ülitundlik) tableti mõne koostisosa suhtes, • Kui teil on olnud sooleummmistusi,
Prazosin, and you suffered an allergic reaction • if you are allergic to any of the tablet ingredients • if you have or have had a blockage in your gut • if you have kidney problems such as bladder stones, difficulty passing urine or suffer from frequent urine infections.
22/ 25 • kui teil on olnud neeruprobleeme, nagu põiekivid, urineerimisraskused või sagedased põiepõletikud.
Take special care with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you have heart disease or a heart condition • if you have liver problems • if you have diabetes • if you need a blood test as Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect some test results.
Eriline ettevaatus on vajalik Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetustega • kui teil on südamehaigus või südameprobleeme, • kui teil on probleeme maksaga, • kui teil on suhkurtõbi, • kui teil on vaja teha vereanalüüse, sest Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused võivad mõjutada mõnede vereanalüüside tulemusi.
Ibuprofen • medicine containing Estrogen • medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine) cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti kui te kasutate mõnd järgmist ravimit: • teisi vererõhku alandavaid ravimeid, • mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR) nimetatavaid valuvaigisteid, näiteks ibuprofeeni, • östrogeeni sisaldavaid ravimeid, • dopamiini, metaraminooli, metoksamiini või adrenaliini (epinefriini) sisaldavaid ravimeid, köha - või külmetusravimeid, kuna need võivad sisaldada efedriini või fenüülefriini.
Taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets can be taken with or after food.
Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste võtmine koos toidu ja joogiga Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võib võtta nii koos toiduga, kui ka pärast sööki.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Ärge võtke Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi raseduse või imetamise ajal.
Driving and using machines Do not drive or operate machinery if you feel less alert while taking this medicine.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui tunnete end ravikuuri ajal vähem erksana, loobuge autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Follow your doctor’ s instructions and do not change the dose yourself.
Jälgige arsti juhiseid ja ärge ise annuseid muutke.
• Swallow the tablets whole with a full glass of water • Take with or without food • Do not chew, break or crush the tablets.
• Neelake tablett tervelt koos veega alla. • Võtke tablett koos toiduga või ilma. • Tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Adults including the elderly The usual starting dose is one Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablet once a day.
Täiskasvanud, k. a eakad patsiendid Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste harilik algannus on üks tablett üks kord päevas.
To treat hypertension, your doctor may give you another medicine to take along with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Kõrge vererõhu raviks võib arst teile anda teisi ravimeid lisaks Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unlikely to affect your blood pressure unless you suffer from hypertension.
23/ 25 Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused ei mõjuta tõenäoliselt vererõhku, kui teil ei ole kõrgvererõhktõbe.
Your ‘ modified release’ tablets have been specially designed to slowly release the medicine from the tablet shell.
Teile antavad "toimeainet modifitseeritult vabastavad" tabletid on spetsiaalselt välja töötatud nii, et vabastavad ravimit tableti kestast aeglaselt.
If you take more Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately.
Kui te võtate Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi rohkem kui ette nähtud Pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla traumapunkti.
If you forget to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names Take it as soon as you remember.
Kui te unustate Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võtta Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
If you stop taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names Do not suddenly stop taking your medicine as this may cause serious changes in your blood pressure.
Kui te lõpetate Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste võtmise Ärge katkestage kuuri järsult, kuna see võib järsult mõjutada teie vererõhku.
Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include dizziness, giddiness, feeling unusually tired or generally unwell, swelling of the ankles, palpitations, headache, chest pain, sleepiness, muscle cramp, constipation, indigestion, breathlessness, runny nose, delayed ejaculation, frequent urge to pass urine and blurred vision.
Sagedased kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1- l patsiendil 100- st aga vähem kui 1- l patsiendil 10- st, on pearinglus, uimasus, ebatavaline väsimus või ebamugavustunne, pahkluude turse, südamepekslemine, peavalu, valu rindkeres, unisus, lihaskrambid, kõhukinnisus, seedehäired, õhupuudus, nohu, hilinenud ejakulatsioon, sage urineerimisvajadus ja ähmane nägemine.
Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include swelling of the face and body, feeling faint, cold fingers and toes,, dizziness on standing, a racing or irregular heart beat, a slow heart beat, angina, severe chest pain, difficulty breathing, tremor, muscle stiffness, weakness or pain, pain or swelling of joints, change in appetite, hair loss, nose bleeds, cough, sore swollen throat, low blood potassium levels, feeling thirsty, gout, nightmares, loss of memory, mood changes, loss of bladder control or less frequent urge to pass urine, ringing in the ears and changes in taste.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1- l patsiendil 1000- st aga vähem kui 1- l patsiendil 100- st, on näo ja keha turse, nõrkustunne, külmad varbad ja sõrmed, pearinglus püsti seistes, südamepekslemine või ebaühtlane südametegevus, aeglane südametegevus, angiin, tugev valu rindkeres, hingamisraskused, värinad, lihaste kangus, nõrkus või valu, liigeste paistetus, isumuutused, juuste väljalangemine, ninaverejooks, köha, kurgu valu ning paistetus, vere madal kaaliumisisaldus, janutunne, podagra, luupainajad, mälukaotus, tujumuutused, kusepidamatus või sage urineerimisvajadus, helin kõrvus ja maistemuutused.
Rare side effects, seen in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 out of 1,000, include depression, feeling restless, pins and needles, an allergic rash, itchy red skin, stomach pain, diarrhoea, being sick, a hoarse voice, fainting, loss of consciousness, jaundice, liver changes, low blood sugar, impotence, persistent erection.
Harvaesinevad kõrvalnähud, mida esineb rohkem kui 1 inimesel 10000- st, aga vähem kui 1 inimesel 1000- st on masendus, rahtustunne, torkimistunne, allergiline lööve, naha sügelus ja punetus, kõhuvalus, kõhulahtisus, iiveldustunne, kähe hääl, teadvusekaotus, kollatõbi, maksamuutused, madal veresuhkur, impotentsus, pidev erektsioon.
Very rare effects seen in less than 1 in 10,000 patients include blood changes and an increase in blood and creatinine levels.
Väga harva esinevad kõrvalnähud mida esineb vähem kui 1 inimesel 10000- st) on muudatused verepildid ja kreatiniini taseme tõus.
5 HOW TO STORE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
5 KUIDAS DOXAGAMMA 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAID TABLETTE JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSI SÄILITADA
Do not use Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the blister and carton.
24/ 25 Ärge kasutage Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil.
6 FURTHER INFORMATION What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names contains
Mmida Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused sisaldavad
- The active substance is 4 mg of doxazosin as doxazosin mesilate.
- Toimeaine on 4 mg doksasosiini (doksasosiinmesülaadina).
(E321), alpha-tocopherol, anhydrous colloidal silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid copolymer and titanium dioxide (E171)
alfa- tokoferool, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe kopolümeer ja titaandioksiid (E171)
What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets are white, round, biconvex tablets with bossing “ DL”.
Kuidas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused välja näevad ja pakendi sisu Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused on valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga “ DL ”.
They are available in PVC/ PVDC/ aluminium blisters packs of 28 tablets [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablets and in HDPE tablet containers of 100, 250 tablets].
Neid turustatakse PVC/ PVDC/ alumiiniumblistrites 28 tabletiste pakenditena [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti ja HDPE tabletihoidjates, milles on 100 võ 250 tabletti].
[See Annex I - To be completed nationally]
[Täidetakse vastavas riigis]
Doxazosin
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 21 JÄRGSET ESILDIST Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste kohta Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): doksasosiin
The Reference Member State was Denmark and the Concerned Member States were:
Viiteliikmesriik oli Taani ja asjassepuutuv liikmesriik Ühendkuningriik.
During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Kõigi esitatud andmete põhjal ja komitees toimunud teadusliku arutelu käigus jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oma juunis 2006 peetud koosolekul arvamusele, et Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste kasu ja riski vahekord on soodne ning tõstatatud vastulaused ei tohiks takistada müügiloa andmist, samuti tuleks viiteliikmesriigil muuta ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
ESILDISEGA SEOTUD RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIGITI
1/ 24
1/ 23 Liikmesriik
0049 6101 603151
2- 18, 61118 Bad Vilbel Saksamaa Tel 0049 6101 603301 Faks 0049 6101 603151
Doxalfa 4 mg ilgstošā s 4 mg darbī bas tabletes
Doxalfa 4 mg ilgstošās 4 mg darbības tabletes
Prolonged-release tablet
Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid
STADA Arzneimittel AG Stadastr.
STADA Arzneimittel AG
2-18, 61118 Bad Vilbel Germany Tel:
4 mg pailginto 4 mg
0049 6101 603301 Fax:
Toimeainet
Doxalfa 4 mg pailginto 4 mg atpalaidavimo tabletė s
atpalaidavimo tabletės
Prolonged-release tablet
pikaajaliselt vabastavad tabletid
0031 765 035614
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten- Leur Madalmaad Tel 0031 765 081000 Faks 0031 765 035614
Doxazosine retard CF 4 mg 4mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Doxazosine retard CF 4mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Oral
4 mg
2/ 24
2/ 23 3/ 23
Barcelona, Spain Tel:
Hispaania
0034 93 4738889 Fax:
Laboratorio STADA, S. L.
0034 93 4737495
Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona Hispaania Tel 0034 93 4738889 Faks 0034 93 4737495
liberación prolongada EEG
DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG
United Kingdom
Ühend - kuningriik
01635 568401
Genus Pharmaceuticals Benham Valence, Speen, Newbury, Berkshire RG20 8LU Tel 01635 568400 Faks 01635 568401
Doxadura XL 4 mg
Doxadura XL
3/ 24 ANNEX II
3/ 23 II LISA
4/ 24 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
4/ 23 5/ 23
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
RAVIMI OMADUSTE MUUTMISE ALUSED
- The scope of the referral was to agree whether Doxastad 4mg prolonged release tablets differ
- esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult
the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD template, the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
esitatud dokumentide, komitees toimunud teadusliku arutelu ja 2005. aasta oktoobris uuendatud juhendi alusel koostatud ravimi omaduste kokkuvõtte ja kvaliteedi uuringu andmete uusima vormi soovitatava uue sõnastuse järgi, soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/ müügiload Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
5/ 24 ANNEX III
5/ 23 6/ 23
6/ 24 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
6/ 23 7/ 23
7/ 24 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused [vt Lisa I]
One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Prolonged-release tablet White, round, biconvex tablets, with bossing “ DL” on one side.
Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud “ DL ”.
The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
If necessary, the dose can thereafter be increased to 8 mg once daily depending on the clinical response.
Seejärel võib sõltuvalt patsiendi ravivastusest suurendada annust 8 mg- ni üks kord ööpäevas.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as monotherapy or in combination with another medicinal product e. g. a thiazide diuretic, a beta-adrenoceptor blocking agent, a calcium antagonist or an ACE-inhibitor if either of them alone does not provide sufficient effect.
Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetus võib kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste ravimitega, näiteks tiasiiddiureetikumi, beeta - adrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või AKE inhibiitoriga, kui üksi neist üksi ei anna soovitud toimet.
Depending on clinical response, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
Sõltuvalt ravivastusest võib doksasosiini annust suurendada 8 mg- ni üks kord ööpäevas.
8/ 24 Elderly:
Eakad patsiendid:
Same dosage recommendations as for adults.
Samasugused annustamise soovitused kui täiskasvanutel.
Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended (see section 4.4).
Raske maksapuudulikkusega patsientide puhul kliiniline kogemus puudub, seega ei soovitata nendel patsientidel ravimit kasutada (vt lõik 4. 4).
There are not sufficient data to recommend the use in children and adolescents.
Piisavate andmete puudumise tõttu ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e. g. prazosin, terazosin) or to any of the excipients.
- Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (nt prasosiin, terasosiin) või ravimi ükskõik
-
millise abiaine suhtes.
History of oesophageal or gastrointestinal obstruction or judged to be at increased risk for such obstruction.
- Varem esinenud söögitoru või gastrointestinaalne obstruktsioon või arvatav risk sellise
-
obstruktsiooni tekkimiseks.
Benign prostatic hyperplasia and concomitant urinary outflow obstruction, chronic urinary tract infections or bladder stones
- Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegse uriinivoolu takistus, kuseteede
-
kroonilised infektsioonid või põiekivid.
Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
- Ülevooluinkontinents, anuuria või progresseeruv neerupuudulikkus.