natgillin/translations-raw huggingface dataset:
27 For patients with established coronary heart disease or other patients at increased risk of ischemic events, the treatment goal is LDL-C < 3 mmol/ l (or < 115 mg/ dl) and total cholesterol < 5 mmol/ l (or < 190 mg/ dl).
Patsientidel, kellel on kindlaks tehtud südame isheemiatõbi või kellel on suurenenud risk isheemiliste sündmuste tekkeks, on lipiide langetava ravi eesmärgiks LDL- C sisaldus < 3 mmol/ l (või < 115 mg/ dl) ja üldkolesterooli sisaldus < 5 mmol/ l (või < 190 mg/ dl).
In the primary prevention trials, the dose was 10 mg/ day.
Primaarsetes ennetusuuringutes kasutati annust 10 mg ööpäevas.
Higher dosages may be necessary in order to attain (LDL-) cholesterol levels according to current guidelines.
Suuremaid annuseid võib vaja olla selleks, et säilitada (LDL) - kolesterooli sisaldus praegustele ravijuhistele vastaval tasemel.
Experience in pediatrics is limited to a small number of patients (age 4 - 17 years) with severe dyslipidemias, such as homozygous familial hypercholesterolemia.
27 Ravimi kasutamise kogemus lastel piirdub väikese arvu patsientidega (vanuses 4... 17 aastat), kellel esines raskekujuline düslipideemia nagu homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia.
28 {PRODUCT NAME} is contraindicated in patients: − with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this medication − with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases exceeding 3 times the upper limit of normal − with myopathy − during pregnancy − while breast-feeding − in women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures.
{Väljamõeldud nimetus} on vastunäidustatud patsientidel: − kellel esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes − kellel on aktiivne maksahaigus või ebaselge põhjusega püsivad seerumi transaminaaside kõrgenenud tasemed, mis ületavad kolm korda normi ülemise piiri − kellel on müopaatia − raseduse ajal − rinnaga toitmise ajal − fertiilses eas naised, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Creatine phosphokinase measurement Creatine phosphokinase (CPK) should not be measured following strenuous exercise or in the presence of any plausible alternative cause of CPK increase as this makes value interpretation difficult.
28 Kreatiinfosfokinaasi määramine Kreatiinfosfokinaasi (CPK) ei ole mõtet määrata pärast pingutavat füüsilist koormust või mõne muu seisundi korral, millega kaasneb tõenäoliselt CPK sisalduse suurenemine plasmas, sest see muudab tulemuste interpreteerimise keeruliseks.
30 Grapefruit juice
Greipfruudimahl
35%; however, LDL-C reduction was not altered.
30 Antatsiid {Väljamõeldud nimetus} manustamine koos suukaudse antatsiidi suspensiooniga (magneesium - ja alumiiniumhüdroksiidid) vähendas atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone umbes 35%, kuid ei mõjutanud nende toimet LDL- C sisalduse langetamisele.
4.8 Pregnancy and lactation
4. 6 Rasedus ja imetamine
Estimated frequencies of events are ranked according to the following convention: common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (≤ 1/ 10,000).
31 Kõrvaltoimete esinemissagedus liigitatakse järgnevalt: sage (≥1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (≤1/ 10000).
33 Musculoskeletal disorders
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused
General disorders
32 Üldised häired
34 homozygous familial hypercholesterolaemia, a population that has not usually responded to lipid- lowering medication.
Atorvastatiin on tõhus LDL- C vähendamisel homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, populatsioonil, kes tavaliselt ei reageeri ravile lipiidide sisaldust vähendavate ravimitega.
These results are consistent in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia, nonfamilial forms of hypercholesterolaemia, and mixed hyperlipidaemia, including patients with noninsulin-dependent diabetes mellitus.
33 tulemused on ühesugused nii heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga kui ka hüperkolesteroleemia mitteperekondlike vormidega ja segatüüpi hüperlipideemiaga patsientidel, samuti insuliinsõltumatu suhkurtõvega patsientidel.
In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/ l ± 0.8 (78.9 mg/ dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/ l ± 0.7 (150 mg/ dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/ l ± 0.7 (110 mg/ dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/ l ± 0.7 (150 mg/ dl ± 26) (p < 0.0001).
Atorvastatiinirühmas vähenes LDL- C keskmise väärtuseni 2, 04 mmol/ l ± 0, 8 (78, 9 mg/ dl ± 30) algsest väärtusest 3, 89 mmol/ l ± 0, 7 (150 mg/ dl ± 28) ning pravastatiinirühmas vähenes LDL- C keskmise väärtuseni 2, 85 mmol/ l ± 0, 7 (110 mg/ dl ± 26) algsest väärtusest 3, 89 mmol/ l ± 0, 7 (150 mg/ dl ± 26) (p < 0, 0001).
35 Acute coronary syndrome
Äge koronaarsündroom
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
34 Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele südame isheemiatõvele hinnati randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus Anglo- Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT- LLA).
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p= 0.287).
Esmane tulemusnäitaja (fataalne CHD pluss mittefataalne MI) vähenes atorvastatiiniga oluliselt amlodipiiniga ravitud patsientidel (HR 0, 47 (0, 32… 0, 69), p=0, 00008), kuid mitte nendel, keda raviti atenolooliga (HR 0, 83 (0, 59… 1, 17), p=0, 287).
Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1428) or placebo (n=1410) for a median follow-up of 3.9 years.
Patsiente raviti kas atorvastatiiniga annuses 10 mg päevas (n=1428) või platseeboga (n=1410) keskmise jälgimisaja jooksul 3, 9 aastat.
The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin was as follows:
35 Atorvastatiini toime absoluutse ja suhtelise riski vähendamisel oli järgmine:
37 Distribution
Jaotumine
Mean plasma elimination half-life of atorvastatin in humans is approximately 14 hours.
36 eliminatsiooni poolväärtusaeg inimestel on umbes 14 tundi.
Systemic exposure was 6-to 11-fold higher based on AUC(0-24).
Süsteemne toime AUC( 0– 24) põhjal oli 6... 11 korda suurem.
6.2 Incompatibilities
37 6. 2 Sobimatus
< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 40mg film-coated tablet
< [Vt lisa I – täidetakse riigis] > [Kontrollimise protseduurideks] {Väljamõeldud nimetus} 40 mg õhukese polümeerikattega tablett
Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsium( trihüdraadina)).
Each {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet contains 131.22 mg lactose monohydrate.
Iga {Väljamõeldud nimetus} 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131, 22 mg laktoosmonohüdraati.
Film-coated tablet White elliptical, film-coated tablets debossed "40" on one side and "PD 157" on the other.
Valged piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud “ 40 ” ja teisele “ PD 157 ”.
The usual starting dose is 10 mg once a day.
39 Tavaline algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
41 For patients with established coronary heart disease or other patients at increased risk of ischemic events, the treatment goal is LDL-C < 3 mmol/ l (or < 115 mg/ dl) and total cholesterol < 5 mmol/ l (or < 190 mg/ dl).
Patsientidel, kellel on kindlaks tehtud südame isheemiatõbi või kellel on suurenenud risk isheemiliste sündmuste tekkeks, on lipiide langetava ravi eesmärgiks LDL- C sisaldus < 3 mmol/ l (või < 115 mg/ dl) ja üldkolesterooli sisaldus < 5 mmol/ l (või < 190 mg/ dl).
Experience in pediatrics is limited to a small number of patients (age 4 - 17 years) with severe dyslipidemias, such as homozygous familial hypercholesterolemia.
40 Ravimi kasutamise kogemus lastel piirdub väikese arvu patsientidega (vanuses 4... 17 aastat), kellel esines raskekujuline düslipideemia nagu homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia.
42 {PRODUCT NAME} is contraindicated in patients: − with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this medication − with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases exceeding 3 times the upper limit of normal − with myopathy − during pregnancy − while breast-feeding − in women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures.
{Väljamõeldud nimetus} on vastunäidustatud patsientidel: − kellel esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes − kellel on aktiivne maksahaigus või ebaselge põhjusega püsivad seerumi transaminaaside kõrgenenud tasemed, mis ületavad kolm korda normi ülemise piiri − kellel on müopaatia − raseduse ajal − rinnaga toitmise ajal − fertiilses eas naised, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Creatine phosphokinase measurement Creatine phosphokinase (CPK) should not be measured following strenuous exercise or in the presence of any plausible alternative cause of CPK increase as this makes value interpretation difficult.
41 Kreatiinfosfokinaasi määramine Kreatiinfosfokinaasi (CPK) ei ole mõtet määrata pärast pingutavat füüsilist koormust või mõne muu seisundi korral, millega kaasneb tõenäoliselt CPK sisalduse suurenemine plasmas, sest see muudab tulemuste interpreteerimise keeruliseks.
Interaction may occur when {PRODUCT NAME} is administered with inhibitors of cytochrome P450 3A4 (e. g. ciclosporin, macrolide antibiotics including erythromycin and clarithromycin, nefazodone, azole antifungals including itraconazole and HIV protease inhibitors).
Kui {Väljamõeldud nimetus} ’ t manustatakse koos tsütokroom P450 3A4 inhibiitoritega (nt tsüklosporiin, makroliid- antibiootikumid, sh erütromütsiin ja klaritromütsiin, nefasodoon, asooli- tüüpi seenevastased ained, sh itrakonasool, ja HIV- proteaasi inhibiitorid) võivad esineda koostoimed.
44 Inhibitors of P-glycoprotein
P- glükoproteiini inhibiitorid
45 Oral contraceptives Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
Suukaudsed rasestumisvastased preparaadid {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel koos suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega suureneb noretindrooni ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas.
35%; however, LDL-C reduction was not altered.
43 Antatsiid {Väljamõeldud nimetus} manustamine koos suukaudse antatsiidi suspensiooniga (magneesium - ja alumiiniumhüdroksiidid) vähendas atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone umbes 35%, kuid ei mõjutanud nende toimet LDL- C sisalduse langetamisele.
46 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Estimated frequencies of events are ranked according to the following convention: common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (≤ 1/ 10,000).
44 Kõrvaltoimete esinemissagedus liigitatakse järgnevalt: sage (≥1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (≤1/ 10000).
47 Ear and Labyrinth Disorders
Kõrva ja labürindi kahjustused
Musculoskeletal disorders
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused
General disorders
45 Üldised häired
48 Atorvastatin reduces LDL production and the number of LDL particles.
Atorvastatiin vähendab LDL- i produktsiooni ja LDL- i partiklite arvu.
Atorvastatin produces a profound and sustained increase in LDL receptor activity coupled with a beneficial change in the quality of circulating LDL particles.
Atorvastatiini manustamisel suureneb tugevalt ja püsivalt LDL- retseptorite aktiivsus, millega kaasneb veres ringlevate LDL - partiklite omaduste soodne muutumine.
Atorvastatin is effective in reducing LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, a population that has not usually responded to lipid- lowering medication.
Atorvastatiin on tõhus LDL- C vähendamisel homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, populatsioonil, kes tavaliselt ei reageeri ravile lipiidide sisaldust vähendavate ravimitega.
These results are consistent in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia, nonfamilial forms of hypercholesterolaemia, and mixed hyperlipidaemia, including patients with noninsulin-dependent diabetes mellitus.
46 tulemused on ühesugused nii heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga kui ka hüperkolesteroleemia mitteperekondlike vormidega ja segatüüpi hüperlipideemiaga patsientidel, samuti insuliinsõltumatu suhkurtõvega patsientidel.
The median percent change, from baseline, in total atheroma volume (the primary study criteria) was - 0.4% (p=0.98) in the atorvastatin group and +2.7% (p=0.001) in the pravastatin group (n=249).
Keskmine protsentuaalne muutus võrreldes algsega kogu ateroomi mahus (primaarne uuringu kriteerium) oli - 0, 4% (p=0, 98) atorvastatiinirühmas ja +2, 7% (p=0, 001) pravastatiinirühmas (n=49).
In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/ l ± 0.8 (78.9 mg/ dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/ l ± 0.7 (150 mg/ dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/ l ± 0.7 (110 mg/ dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/ l ± 0.7 (150 mg/ dl ± 26) (p < 0.0001).
Atorvastatiinirühmas vähenes LDL- C keskmise väärtuseni 2, 04 mmol/ l±0, 8 (78, 9 mg/ dl ± 30) algsest väärtusest 3, 89 mmol/ l ± 0, 7 (150 mg/ dl ± 28) ning pravastatiinirühmas vähenes LDL- C keskmise väärtuseni 2, 85 mmol/ l ± 0, 7 (110 mg/ dl±26) algsest väärtusest 3, 89 mmol/ l ± 0, 7 (150 mg/ dl ± 26) (p < 0, 0001).
This was mainly due to a 26% reduction in re-hospitalisation for angina pectoris with
See oli peamiselt põhjustatud 26% - lisest taashospitaliseerimise vähenemisest müokardiisheemia nähtudega stenokardia tõttu (p=0, 018).
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
47 Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele südame isheemiatõvele hinnati randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus Anglo- Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT- LLA).
All patients had at least 1 of the following risk factors: hypertension, current smoking, retinopathy, microalbuminuria or macroalbuminuria.
Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele kardiovaskulaarsele haigusele hinnati ka randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises platseeboga kontrollitud uuringus Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) II tüüpi diabeediga patsientidel (40… 75- aastased), kellel ei olnud varem esinenud kardiovaskulaarset haigust ja kelle LDL- C≤ 4, 14 mmol/ l (160 mg/ dl) ning TG ≤ 6, 78 mmol/ l (600 mg/ dl) Lisaks oli kõikidel patsientidel vähemalt üks järgmistest eelnevalt määratletud kardiovaskulaarsetest riskifaktoritest: hüpertensioon, aktiivne suitsetamine, retinopaatia, mikroalbuminuuria või makroalbuminuuria.
Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1428) or placebo (n=1410) for a median follow-up of 3.9 years
Patsiente raviti kas atorvastatiiniga annuses 10 mg päevas (n=1428) või platseeboga (n=1410) keskmise jälgimisaja jooksul 3, 9 aastat.
The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin was as follows:
48 Atorvastatiini toime absoluutse ja suhtelise riski vähendamisel oli järgmine:
Atorvastatin is ≥ 98% bound to plasma proteins.
Atorvastatiin on ≥98% ulatuses seondunud plasmavalkudega.
Approximately 70% of circulating inhibitory activity for HMG-oA reductase is attributed to active metabolites.
Umbes 70% HMG- CoA reduktaasi inhibeerivast toimest omistatakse veres ringlevatele aktiivsetele metaboliitidele.
Mean plasma elimination half-life of atorvastatin in humans is approximately 14 hours.
49 eliminatsiooni poolväärtusaeg inimestel on umbes 14 tundi.
6.2 Incompatibilities
50 6. 2 Sobimatus
54 1.
51 1.
< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 80mg film-coated tablet
< [Vt lisa I – täidetakse riigis] > [Kontrollimise protseduurideks] {Väljamõeldud nimetus} 80 mg õhukese polümeerikattega tablett
Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsium( trihüdraadina)).
Each {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet contains 262.44 mg lactose monohydrate.
Iga {Väljamõeldud nimetus} 80 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 262, 44 mg laktoosmonohüdraati.
Film-coated tablet White elliptical, film-coated tablets debossed "80" on one side and "PD 158" on the other.
Valged piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud “ 80 ” ja teisele “ PD 158 ”.
The usual starting dose is 10 mg once a day.
52 Tavaline algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
55 For patients with established coronary heart disease or other patients at increased risk of ischemic events, the treatment goal is LDL-C < 3 mmol/ l (or < 115 mg/ dl) and total cholesterol < 5 mmol/ l (or < 190 mg/ dl).
Patsientidel, kellel on kindlaks tehtud südame isheemiatõbi või kellel on suurenenud risk isheemiliste sündmuste tekkeks, on lipiide langetava ravi eesmärgiks LDL- C sisaldus < 3 mmol/ l (või < 115 mg/ dl) ja üldkolesterooli sisaldus < 5 mmol/ l (või < 190 mg/ dl).
Experience in pediatrics is limited to a small number of patients (age 4 - 17 years) with severe dyslipidemias, such as homozygous familial hypercholesterolemia.
53 Ravimi kasutamise kogemus lastel piirdub väikese arvu patsientidega (vanuses 4... 17 aastat), kellel esines raskekujuline düslipideemia nagu homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia.
56 {PRODUCT NAME} is contraindicated in patients: − with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this medication − with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases exceeding 3 times the upper limit of normal − with myopathy − during pregnancy − while breast-feeding − in women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures.
{Väljamõeldud nimetus} on vastunäidustatud patsientidel: − kellel esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes − kellel on aktiivne maksahaigus või ebaselge põhjusega püsivad seerumi transaminaaside kõrgenenud tasemed, mis ületavad kolm korda normi ülemise piiri − kellel on müopaatia − raseduse ajal − rinnaga toitmise ajal − fertiilses eas naised, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Creatine phosphokinase measurement Creatine phosphokinase (CPK) should not be measured following strenuous exercise or in the presence of any plausible alternative cause of CPK increase as this makes value interpretation difficult.
54 Kreatiinfosfokinaasi määramine Kreatiinfosfokinaasi (CPK) ei ole mõtet määrata pärast pingutavat füüsilist koormust või mõne muu seisundi korral, millega kaasneb tõenäoliselt CPK sisalduse suurenemine plasmas, sest see muudab tulemuste interpreteerimise keeruliseks.
58 Inhibitors of P-glycoprotein
P- glükoproteiini inhibiitorid
59 Oral contraceptives Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
Suukaudsed rasestumisvastased preparaadid {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel koos suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega suureneb noretindrooni ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas.
However, lipid effects were greater when {PRODUCT NAME} and colestipol were coadministered than when either medicinal products was given alone.
Samas on {Väljamõeldud nimetus} ja kolestipooli koosmanustamisel lipiide langetav toime tugevam kui kummalgi ravimil eraldi.
35%; however, LDL-C reduction was not altered.
56 Antatsiid {Väljamõeldud nimetus} manustamine koos suukaudse antatsiidi suspensiooniga (magneesium - ja alumiiniumhüdroksiidid) vähendas atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone umbes 35%, kuid ei mõjutanud nende toimet LDL- C sisalduse langetamisele.
It is not known whether this medicinal products or its metabolites are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas see ravim või tema metaboliidid erituvad rinnapiima.
60 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Estimated frequencies of events are ranked according to the following convention: common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,00, < 1/ 1,000); very rare (≤ 1/ 10,000).
57 Kõrvaltoimete esinemissagedus liigitatakse järgnevalt: sage (≥1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (≤1/ 10000).
61 Ear and Labyrinth Disorders
Kõrva ja labürindi kahjustused
General disorders
58 Üldised häired
62 Atorvastatin reduces LDL production and the number of LDL particles.
Atorvastatiin vähendab LDL- i produktsiooni ja LDL- i partiklite arvu.
These results are consistent in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia, nonfamilial forms of hypercholesterolaemia, and mixed hyperlipidaemia, including patients with noninsulin-dependent diabetes mellitus.
59 tulemused on ühesugused nii heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga kui ka hüperkolesteroleemia mitteperekondlike vormidega ja segatüüpi hüperlipideemiaga patsientidel, samuti insuliinsõltumatu suhkurtõvega patsientidel.
63 The safety profile of atorvastatin in the MIRACL study was consistent with what is described in Section 4.8.
Atorvastatiini ohutusprofiil MIRACL- i uuringus vastas sellele, mida on kirjeldatud lõigus 4. 8.
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
60 Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele südame isheemiatõvele hinnati randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus Anglo- Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT- LLA).
The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin was as follows:
61 Atorvastatiini toime absoluutse ja suhtelise riski vähendamisel oli järgmine:
65 Distribution
Jaotumine
Mean plasma elimination half-life of atorvastatin in humans is approximately 14 hours.
62 eliminatsiooni poolväärtusaeg inimestel on umbes 14 tundi.
Hypromellose Polyethylene glycol Titanium dioxide (E171) Talc Simethicone Stearate emulsifiers Sorbic acid
Hüpromelloos Polüetüleenglükool Titaandioksiid (E171) Talk Simetikoon Stearaatide emulgaatorid Sorbiinhape
Not applicable
63 Ei ole kohaldatav.
< [To be completed nationally] >
8. 8. 2001
68 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
64 PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
69 LABELLING
65 PAKENDI MÄRGISTUS
BLISTER PACK CARTON (for blisters of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablets) HOSPITAL PACK LABEL (for blisters of 200 & 500 tablets)
BLISTERPAKENDI VÄLISKARP (4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 või 100 tabletti) HAIGLAPAKENDI ETIKETT (200 või 500 tabletti)
{PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{Väljamõeldud nimetus} 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatiinkaltsium
1 film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini (kaltsiumisoola trihüdraadina).
See package leaflet for further information.
Lugege lähemalt pakendi infolehest.
For oral use only.
Suukaudne.
Sealed for your protection.
Suletud teie kaitseks.
Batch/ EXP: see individual pack (label for sticker for hospital packs only)
Partii nr.: / Kõlblik kuni: vt üksikpakendilt (haiglapakendi etikett)
< [To be completed nationally] > {Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
< [Täidetakse riiklikult] > {Nimi and aadress} < {tel} > < {faks} > < {e- mail} >
16.
68 16.