natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours.
Olansapiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi, saavutades maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 5... 8 tunni jooksul.
The major circulating metabolite is the 10-N-glucuronide, which does not pass the blood brain barrier.
Peamine tsirkuleeriv metaboliit on 10 N- glükuroniid, mis ei läbi hematoentsefaalbarjääri.
Cytochromes P450- CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Tsütokroomid P450- CYP1A2 ja P450- CYP2D6 aitavad kaasa N- desmetüül - ja 2- hüdroksümetüülmetaboliitide moodustumisele, kusjuures mõlemad metaboliidid ilmutasid loomkatsetes olansapiinist tunduvalt nõrgemat farmakoloogilist aktiivsust in vivo.
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/ hr).
Tervetel vanuritel (65- aastased ja vanemad) oli võrreldes nooremate inimestega keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (51, 8 versus 33, 8 tundi) ja kliirens oli aeglustunud (17, 5 versus 18, 2 l/ t).
In 44 patients with schizophrenia > 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/ day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
44 skisofreeniahaigel (üle 65 aasta vanal) ei olnud 5... 20 mg- sed annused seotud ühegi märkimisväärse kõrvaltoimega.
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hr) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/ hr).
Naistel oli meespatsientidega võrreldes keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg mõnevõrra pikenenud (36, 7 versus 32, 3 tundi) ja kliirens vähenenud (18, 9 versus 27, 3 l/ t).
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
Ometi ilmnes, et olansapiin (5... 20 mg) omab nii nais - (n=467) kui meespatsientidel (n=869) võrreldavat ohutusprofiili.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
12 Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/ min) ei ilmnenud tervete inimestega võrreldes mingit olulist erinevust keskmises eliminatsiooni poolväärtusajas (37, 7 versus 32, 4 tundi) ega kliirensis (21, 2 versus 25, 0 l/ t).
12 In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
Kerge maksafunktsiooni häirega suitsetajatel oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (39, 3 t.) pikenenud ja kliirens (18, 0 l/ t) vähenenud analoogselt tervete mittesuitsetajatega (vastavalt 48, 8 h ja 14, 1 l/ t).
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/ hr).
Mittesuitsetajatel, võrreldes suitsetajatega (meestel ja naistel), oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (38, 6 versus 30, 4 tundi) ja kliirens vähenenud (18, 6 versus 27, 7 l/ t).
The plasma protein binding of olanzapine was about 93% over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ ml.
Olansapiini plasmavalkude seonduvus oli umbes 93% kontsentratsioonide vahemikus ~ 7... 1000 ng/ ml.
Olanzapine is bound predominantly to albumin and α 1-acid-glycoprotein.
Olansapiin seondub peamiselt albumiini ja happeline α1 - glükoproteiiniga.
Paediatric population Adolescents (ages 13 to 17 years):
Pediaatriline populatsioon Noorukid (vanuses 13- 17 aastat):
The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Olansapiini farmakokineetika noorukite ja täiskasvanute vahel on sarnane.
Acute (single-dose) toxicity Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent neuroleptic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Peroraalse toksilisuse nähud närilistel olid iseloomulikud tugevatele neuroleptikumidele ja nende hulka kuulusid hüpoaktiivsus, kooma, treemor, kloonilised krambid, süljevoolus ja pärsitud kaalutõus.
The median lethal doses were approximately 210 mg/ kg (mice) and 175 mg/ kg (rats).
Keskmine surmav annus oli ligikaudu 210 mg/ kg (hiirtel) ja 175 mg/ kg (rottidel).
Dogs tolerated single oral doses up to 100 mg/ kg without mortality.
Koerad talusid ühekordseid suukaudseid annuseid kuni 100 mg/ kehakaalu kg, ilma et oleks esinenud surmajuhtumeid.
In monkeys, single oral doses up to 100 mg/ kg resulted in prostration and, at higher doses, semi-consciousness.
Ahvidel kutsusid ühekordsed suukaudsed annused kuni 100 mg/ kehakaalu kg esile üleväsimust ning suuremad annused – teadvuse häireid.
Repeated-dose toxicity In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
Uuringutes, mis kestsid kuni 3 kuud hiirtel ja kuni 1 aasta rottidel ja koertel, ilmnesid valdavate nähtudena KNS pärssimine, antikolinergilised toimed ja perifeersed hematoloogilised toimed.
Haematologic toxicity:
Hematoloogiline toksilisus:
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12 mg dose).
Vähestel koertel, keda raviti annustega 8 või 10 mg/ kehakaalu kg/ ööpäevas (tsirkuleeriva olansapiini koguhulk [AUC] on 12 kuni 15 korda suurem kui inimesel, kes on saanud 12 mg annuse), arenesid neutropeenia, trombotsütopeenia või aneemia, mis olid mööduvad.
In cytopenic dogs, there were no adverse effects on progenitor and proliferating cells in the bone marrow.
Tsütopeenilistel koertel ei avastatud kõrvaltoimeid luuüdi eel - ega proliferatsioonirakkudele.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
Olansapiin ei ole avaldanud teratogeenset toimet.
Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/ kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/ kg (9 times the maximum human dose).
Indlustsüklitele mõjusid annused 1, 1 mg/ kehakaalu kg (3- kordne inimese maksimaalne annus) ning reproduktsiooni parameetreid mõjustasid rottidel annused 3 mg/ kehakaalu kg (9- kordne inimese maksimaalne annus).
13 Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Olansapiin ei avaldanud mutageenset ega klastogeenset toimet terves reas standardsetes testides, mille hulka kuulusid bakteriaalsed mutatsioonitestid ning in vitro ja in vivo imetajate testid.
Tablet core Lactose monohydrate Maize starch Pregelatinised maize starch Crospovidone type A Magnesium stearate
Tableti sisu Laktoosmonohüdraat Maisitärklis Eelželatiniseeritud maisitärklis Krospovidoon, tüüp A Magneesiumstearaat
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide E171 Talc E553b Lecithin soya E322 Xanthan gum E415
Tableti kate Opadry White OY- B- 28920 sisaldab: polüvinüülalkohol titaandioksiid (E171) talk (E553b) sojaletsitiin (E322) ksantaankummi (E415)
Blister 2.5 mg
Blisterpakend 2, 5 mg
Tablet containers 2.5 mg 18 months
Tabletikonteinerid 2, 5 mg
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets:
Olansapiin Mylan 2, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Cold-formed aluminium/ aluminium blister in cartons of 28, 35, 56 & 70 film-coated tablets per carton.
28, 35, 56 või 70 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
6.6 Special precautions for disposal
14 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL UK.
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ühendkuningriik.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
152 mg lactose anhydrous per tablet.
5 mg tableti puhul: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 152 mg laktoosanhüdraati.
The film-coating of each 5 mg tablet contains 0.12 mg soya lecithin
Abiaine 5 mg tableti polümeerikate sisaldab 0, 12 mg sojaletsitiini.
8.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 5 ” on one side and “ G” on the other side.
8, 0 mm, ümarad, normaalse kumerusega, valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „ OZ 5 ” ning teisele poole tähis „ G ”.
16 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire profülaktilise ravi jooksul võib ööpäevast annust pärastpoole 5 … 20 mg piirides individuaalse kliinilise seisundi põhjal korrigeerida.
(see sections 4.5 and 5.2.)
(vt lõike 4. 5 ja 5. 2)
17 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
Samades kliinilistes uuringutes täheldati ajuveresoonkonna kõrvaltoimeid (AVKT, nt ajuinfarkt, transitoorne ajuisheemia), sh surmajuhtumeid.
0.4%, respectively).
17 rohkem AVKT- id kui platseebo patsientidel (vastavalt 1, 3% ja 0, 4%).
Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Samal ajal kui olansapiinil ilmnes in vitro antikolinergiline toime, näitasid kliinilised uuringud sellega seotud juhtude madalat esinemissagedust.
18 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
18 hüpereosinofiilia või müeloproliferatiivne haigus.
19 Lactose Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
19 glükoosi- galaktoosi malabsorptsioon.
20 4.6 Pregnancy and lactation
20 4. 6 Rasedus ja imetamine
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) Hypothermia
Suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on mõnikord kaasnenud ketoatsidoos
Nervous system disorders Somnolence
Triglütseriidide sisalduse tõus 2, 5 Glükosuuria Söögiisu suurenemine
Dizziness Akathisia6 Parkinsonism6
või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4. 4) Hüpotermia
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures
Närvisüsteemi häired
Cardiac disorders
Unisus
Dyskinesia6
Pearinglus Akatiisia6 Parkinsonism6 Düskineesia6
were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7
Enamikel juhtudel esinesid anamneesis krambid või krampide riskifaktorid.
Vascular disorders
21 Maliigne neuroleptikumisünd - room (vt lõik 4. 4) Düstoonia (sh okulogüratsioon) Tardiivdüskineesia Ravi katkestamise sümptomid7 Südame häired Vaskulaarsed häired
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused Rabdomüolüüs Neeru - ja kuseteede häired Uriinijoa nõrkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Priapism Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Asteenia Väsimus Tursed Uuringud Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 8 1
phosphokinase Increased total bilirubin
Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus Suurenenud bilirubiini hulk
phosphatase
Suurenenud alkaliinfosfataas
Weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
Kaalutõus ≥ 7% esialgsest kehakaalust oli väga sage ja ≥ 15% esialgsest kaalust oli sage.
22 2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
2 Tühja kõhu lipiidide (üldkolesterool, LDL kolesterool ja triglütseriidid) väärtuste keskmised suurenemised olid suuremad neil patsientidel, kel ei olnud esialgselt lipiidide regulatsiooni häiret tuvastatud.
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
22 3 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 5, 17 mmol/ l), mis tõusis kõrgele (≥ 6, 2 mmol/ l).
23 Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
23 Lapsed ja noorukid Olansapiin ei ole näidustatud laste ja alla 18- aastaste noorte patsientide raviks.
The magnitude of weight gain and the propotion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Kliiniliselt oluline kaalutõus (≥ 7%) esineb sagedamini noorukite populatsioonis võrreldes vastavate avaldumistega täiskasvanute seas. Kaalutõusu ulatus ning kliiniliselt olulise kaalutõusuga noorukieas patsientide suhe oli suurem pikaajalise avaldumise puhul (vähemalt 24 nädalat) kui lühiajalise avaldumise puhul.
24 There is no specific antidote for olanzapine.
24 Üleannustamise ravi.
25 In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
12- kuulises retsidiivide vältimise uuringus maania episoodidega patsientidel, kes olid saavutanud remissiooni olansapiini abil ning randomiseeriti seejärel olansapiinile või platseebole, ilmnes olansapiinil statistiliselt oluline paremus platseeboga võrreldes bipolaarse retsidiivi vältimise esmase tulemusnäitajana.
Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours.
5. 2 Farmakokineetilised omadused Olansapiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi, saavutades maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 5... 8 tunni jooksul.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
26 Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/ min) ei ilmnenud tervete inimestega võrreldes mingit olulist erinevust keskmises eliminatsiooni poolväärtusajas (37, 7 versus 32, 4 tundi) ega kliirensis (21, 2 versus 25, 0 l/ t).
26 In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
Kerge maksafunktsiooni häirega suitsetajatel oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (39, 3 t.) pikenenud ja kliirens (18, 0 l/ t) vähenenud analoogselt tervete mittesuitsetajatega (vastavalt 48, 8 h ja 14, 1 l/ t).
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
Reproduktsioonitoksilisus.
27 Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Olansapiin ei avaldanud mutageenset ega klastogeenset toimet terves reas standardsetes testides, mille hulka kuulusid bakteriaalsed mutatsioonitestid ning in vitro ja in vivo imetajate testid.
Blister 5 mg 18 months.
Blisterpakend
Tablet containers 5 mg
Tabletikonteinerid 5
18 months
mg 18 kuud.
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets:
Olansapiin Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
6.6 Special precautions for disposal
28 6. 6 Erinõuded hävitamiseks
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets
OLANSAPIIN MYLAN 7, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7, 5 mg olansapiini.
228 mg lactose anhydrous per tablet.
7, 5 mg tableti puhul: iga tablett sisaldab 228 mg laktoosanhüdraati.
The film-coating of each 7.5 mg tablet contains 0.18 mg soya lecithin
Abiaine 7, 5 mg tableti polümeerikate sisaldab 0, 18 mg sojaletsitiini.
9.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “ OZ 7.5 ” on one side and “ G” on the other side.
9, 0 mm, ümarad, normaalse kumerusega, valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „ OZ 7. 5 ” ning teisele küljele tähis „ G ”.
30 During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire profülaktilise ravi jooksul võib ööpäevast annust pärastpoole 5 … 20 mg piirides individuaalse kliinilise seisundi põhjal korrigeerida.
31 In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
Samades kliinilistes uuringutes täheldati ajuveresoonkonna kõrvaltoimeid (AVKT, nt ajuinfarkt, transitoorne ajuisheemia), sh surmajuhtumeid.
0.4%, respectively).
31 rohkem AVKT- id kui platseebo patsientidel (vastavalt 1, 3% ja 0, 4%).
32 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
32 hüpereosinofiilia või müeloproliferatiivne haigus.
33 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
33 glükoosi- galaktoosi malabsorptsioon.
4.6 Pregnancy and lactation
34 4. 6 Rasedus ja imetamine
34 There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Rasedatega ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Dizziness Akathisia6 Parkinsonism6 Dyskinesia6
või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4. 4) Hüpotermia
35
Unisus
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant
Enamikel juhtudel esinesid anamneesis krambid või krampide riskifaktorid.
syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7 Cardiac disorders Vascular disorders
35 Maliigne neuroleptikumisünd - room (vt lõik 4. 4) Düstoonia (sh okulogüratsioon) Tardiivdüskineesia Ravi katkestamise sümptomid7 Südame häired Vaskulaarsed häired
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused Rabdomüolüüs Neeru - ja kuseteede häired Uriinijoa nõrkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Priapism Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Asteenia Väsimus Tursed Uuringud Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 8 1
36 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
36 3 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 5, 17 mmol/ l), mis tõusis kõrgele (≥ 6, 2 mmol/ l).
Children and adolescents Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
37 Lapsed ja noorukid Olansapiin ei ole näidustatud laste ja alla 18- aastaste noorte patsientide raviks.
37 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
Järgnev tabel loetleb kõrvaltoimed, mida on noorte patsientide (vanuses13- 17 aastat) seas täheldatud suurema sagedusega kui täiskasvanute seas või kõrvaltoimed, mis on registreeritud ainult noorukitega läbiviidud lühiajalistest uuringutest.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias (< 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Muude meditsiiniliselt tähtsate tagajärgede hulka kuuluvad deliirium, krambid, kooma, võimalik maliigne neuroleptikumisündroom, hingamistegevuse pärssimine, (võõrkehade, vedelike) aspiratsioon, vererõhu tõus või langus, südamearütmiad (< 2% üleannustamise juhtudest) ja südame - ning
Management of overdose There is no specific antidote for olanzapine.
Olansapiinile puudub spetsiifiline antidoot.
38 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
Tuleb alustada sümptomaatilist ravi ja elutähtsate funktsioonide jälgimist vastavalt kliinilisele pildile, millega peab kaasnema hüpotensiooni ja tsirkulatoorse kollapsi ravi ning hingamisfunktsiooni toetamine.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
39 Bipolaarse häire maania või segatüüpi episoodidega patsientidel näitas olansapiin maania sümptomaatika vähendamises 3 nädala jooksul paremat efektiivsust kui platseebo ja seminaatriumvalproaat (divalproeks).
Olanzapine also
12- kuulises retsidiivide vältimise uuringus maania episoodidega patsientidel, kes olid saavutanud remissiooni olansapiini abil ning randomiseeriti seejärel olansapiinile või platseebole, ilmnes olansapiinil statistiliselt oluline paremus platseeboga võrreldes bipolaarse retsidiivi vältimise esmase tulemusnäitajana.
39 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Olansapiin ilmutas ka statistiliselt olulist eelist platseeboga võrreldes nii maania kui depressiooni retsidiveerumise vältimises.
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/ hr).
Tervetel vanuritel (65- aastased ja vanemad) oli võrreldes nooremate inimestega keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (51, 8 versus 33, 8 tundi) ja kliirens oli aeglustunud (17, 5 versus 18, l/ t).
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hr) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/ hr).
40 Naistel oli meespatsientidega võrreldes keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg mõnevõrra pikenenud (36, 7 versus 32, 3 tundi) ja kliirens vähenenud (18, 9 versus 27, 3 l/ t).
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/ min) ei ilmnenud tervete inimestega võrreldes mingit olulist erinevust keskmises eliminatsiooni poolväärtusajas (37, 7 versus 32, 4 tundi) ega kliirensis (21, 2 versus 25, 0 l/ t).