natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis
- naha - ja pehmete kudede infektsioonid: furunkuloos, püoderma ja impetiigo,
- skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo
- tüsistumata gonorröa: uretriit ja tservitsiit,
- treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late
- Lyme’ i tõve varajaste staadiumite (I staadiumi) ravi ja järgnev hilistüsistuste ennetamine
complications in adults and children above 12 years of age.
täiskasvanutel ja üle 12- aastastel lastel.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke ametlikke soovitusi.
The usual duration of therapy is 7 days (ranging from 5 to 10 days).
Tavaline ravikestus on 7 päeva (vahemikus 5... 10 päeva).
In case of pharyngotonsillitis caused by Streptococcus pyogenes a therapy duration of at least 10 days is indicated.
Streptococcus pyogenes ‘ e poolt tekitatud tonsillofarüngiidi korral on näidustatud vähemalt 10- päevase kestusega ravi.
The duration of treatment of early Lyme disease should be 20 days.
Lyme’ i tõve varajase staadiumi ravi peab kestma 20 päeva.
8 Dosage schedule for tablets:
Tablettide annustamine:
Adults and children over 12 years of age
Täiskasvanud ning üle 12- aastased lapsed
250 (– 500) mg twice daily
250 (... 500) mg kaks korda ööpäevas
Lower respiratory tract infections
8 Alumiste hingamisteede infektsioonid
Lower uncomplicated urinary tract infections
Alumiste kuseteede tüsistumata infektsioonid
125 – 250 mg twice daily
125... 250 mg kaks korda ööpäevas
Skin and soft tissue infections
Naha - ja pehmete kudede infektsioonid
250 – 500 mg twice daily
250... 500 mg kaks korda ööpäevas
Early Lyme disease
Lyme’ i tõve varajane staadium
Children from 5 to 12 years of age
Tüsistumata gonorröa
Above-mentioned indications, if relevant for this group of children
ühekordse annusena 1000 mg; vajadusel võib lisaks manustada suu kaudu 1000 mg probenetsiidi
125 – 250 mg twice daily
5... 12- aastased lapsed Ülalpool loetletud näidustused juhul, kui need 125... 250 mg kaks korda ööpäevas esinevad antud vanuserühma lastel Äge keskkõrvapõletik
Cefuroxime axetil tablets are not suitable for use in children under the age of 5.
Alla 5- aastased lapsed Tsefuroksiimaksetiili tabletid ei sobi kasutamiseks alla 5- aastastel lastel.
Dosage regimen in renal impairment, in dialysis patients and elderly:
Annustamine neerupuudulikkuse korral, dialüüsi saavatel patsientidel ja eakatel.
In patients with renal impairment and creatinine clearance below 20 ml/ min cefuroxime axetil tablets should be dosed carefully.
Neerupuudulikkusega patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on alla 20 ml/ min, tuleb tsefuroksiimaksetiili tablettide annustamisel ettevaatlik olla.
Previous immediate and / or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of beta- lactammedicinal products.
Varasem äge ja/ või raskekujuline ülitundlikkusreaktsioon penitsilliini või mõne teise beeta - laktaamrühma ravimi vastu.
Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other beta-lactams.
Eriline ettevaatus on vajalik patsientide puhul, kellel on esinenud allergilisi reaktsioone penitsilliinide või teiste beeta- laktaamide suhtes.
As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e. g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
Nagu teistegi laia toimespektriga antibiootikumide kasutamisel, võib ka tsefuroksiimaksetiili pikaajalise kasutamise tagajärjel tekkida tsefuroksiimaksetiilile resistentsete mikroorganismide (nt Candida spp, enterkokkide, Clostridium difficile) ülekasv, mistõttu võib vajalikuks osutuda ka ravi katkestamine.
The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8).
Soolte peristaltikat pärssivad ravimid on vastunäidustatud (vt 4. 8 Kõrvaltoimed).
A 20-day treatment of Lyme disease may cause the frequency of developing diarrhoea to increase.
20- päevase Lyme’ i tõve ravi korral võib kõhulahtisuse esinemissagedus olla tavalisest suurem.
9 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
9 Raskete seedetraktihäiretega patsientidel, kellel esinevad oksendamine ja kõhulahtisus, ei soovitata tsefuroksiimaksetiili kasutada, kuna sellistes situatsioonides ei pruugi ravim seedetraktist piisaval määral imenduda.
If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8).
Kui ravi käigus tekib superinfektsioon, tuleb rakendada sobivaid meetmeid (vt 4. 8 Kõrvaltoimed).
Administration of a parenteral formulation of cefuroxime should be considered.
Eelistada tuleks tsefuroksiimi parenteraalseid ravimivorme.
The Jarisch-Herxheimer reaction has been reported following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
Tsefuroksiimaksetiili kasutamisel Lyme’ i tõve raviks on täheldatud Jarisch- Herxheimeri reaktsiooni esinemist.
Patients should be informed of this common and usually self-limited reaction being a consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Patsiente tuleb sellise reaktsiooni võimalikkusest informeerida ning teavitada, et tegemist on Lyme’ i tõve antibiootikumravi puhul sageli tekkiva ja enamasti iseenesest mööduva nähtusega.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
Mao pH tõstvate ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitav (vt 4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).
There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Tsefuroksiimaksetiili kasutamise kohta alla 3 kuu vanustel lastel kogemused puuduvad.
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Lyme’ i tõve varajaste staadiumite ravis on kogemusi ainult üle 12- aastaste laste ja täiskasvanutega.
Cefuroximaxetil 125 contains 0,2 mg aspartame per tablet
Üks Cefuroxim 1A Pharma 125 mg kaetud tablett sisaldab 0, 2 mg aspartaami.
Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5).
Tsefuroksiim ei mõjuta kreatiniini määramiseks kasutatavat aluselise pikraadi meetodit (vt 4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).
It is recommended to avoid this combination (see section 4.4).
Seetõttu on soovitatav sellist kombinatsiooni vältida (vt 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
Tsefuroksiim võib segada uriini glükoosisisalduse määramist, kui selleks kasutatakse vaske sisaldavaid reaktiive (Benedict’ i või Fehling’ i reaktiivi, Clinitest’ i).
For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
Vere või plasma suhkrusisalduse määramiseks tsefuroksiimaksetiili saavatel patsientidel on soovitatav kasutada glükoosoksüdaasil või heksokinaasil põhinevaid meetodeid (vt 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombs test.
Tsefuroksiimaksetiili kasutamisel võib Coombs’ i test anda valepositiivseid vastuseid.
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
See võib mõjutada enne vereülekannet teostatavaid ristuva sobivuse teste (vt 4. 8 Kõrvaltoimed).
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
10 Tsefalosporiinirühma antibiootikume peab suurte annuste korral kasutama ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegselt ravi tugevatoimeliste diureetikumide, aminoglükosiidide või amfoteritsiiniga, kuna need kombinatsioonid suurendavad nefrotoksilisuse riski.
10 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Kasutamine raseduse ajal Tsefuroksiimaksetiili võimalike kahjulike toimete hindamiseks raseduse ajal on andmeid liiga vähe.
Use during lactation Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
Seetõttu peavad tsefuroksiimaksetiili saavad naised rinnaga toitmist vältima.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)) Very rare (< 1/ 10,000))
Sage (≥1/ 100 kuni < 1/ 10) Aeg- ajalt (≥1/ 1000 kuni < 1/ 100) Harv (≥1/ 10 000 kuni < 1/ 1000) Väga harv (< 1/ 10 000)
Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
Infektsioonid ja infestatsioonid Harv Pseudomembranoosne koliit Sarnaselt teistele antibiootikumidele võib ka tsefuroksiimaksetiil pikaajalise ravi korral viia resistentsete mikroobide, nt Candida spp., enterokokkide ja Clostridium difficile poolt põhjustatud sekundaarsete superinfektsioonide tekkele (vt 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Blood and the lymphatic system disorders Rare Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare Haemolytic anaemia
Vere ja lümfisüsteemi häired Harv Hemoglobiini kontsentratsiooni langus, eosinofiilia, leukopeenia, neutropeenia ja trombotsütopeenia Väga harv Hemolüütiline aneemia
Common Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
Immuunsüsteemi häired Sage Jarisch- Herxheimeri reaktsioon, kui tsefuroksiimaksetiili on kasutatud Lyme’ i tõve raviks (vt 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Rare Serum sickness Very rare Anaphylaxis
Harv Seerumtõbi Väga harv Anafülaksia
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
Närvisüsteemi häired Aeg- ajalt Peavalu, pearinglus Väga harv Rahutus, närvilisus, segasus
11 Hepato-biliary disorders:
11 Seedetrakti häired Sage Kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
Very rare Jaundice.
Kõhulahtisuse esinemissagedus sõltub manustatavast annusest ning võib tablettide kasutamisel olla kuni 10%.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Maksa ja sapiteede häired Harv Maksaensüümide (AST, ALT ja LDH) ja seerumi bilirubiini taseme ajutine tõus Väga harv Ikterus
Very rare Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage Nahalööbed, nõgestõbi, sügelus Väga harv Multiformne erüteem, Stevens- Johnsoni sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs
Uncommon Acute interstitial nephritis
Neerude ja kuseteede häired Sage Seerumi kreatiniini - ja uureataseme tõus, eeskätt halvenenud neerufunktsiooniga patsientidel Aeg- ajalt Äge interstitsiaalne nefriit
Rare Drug fever
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Harv Ravimpalavik
Investigations The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombstest.
Uuringud Tsefuroksiimaksetiili kasutamisel võib Coombs’ i test anda valepositiivseid vastuseid.
Interactions).
See võib mõjutada enne vereülekannet teostatavaid ristuva sobivuse teste (vt 4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).
Pharmacotherapeutic group: cephalosporins and related substances, ATC-Code:
Farmakoterapeutiline grupp: tsefalosporiinid ja nende sarnased ained, ATC- kood:
J01D A06
J01DA06
Mode of action Cefuroxime axetil owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Toimemehhanism Tsefuroksiimaksetiili in vivo bakteritsiidne toime tuleneb tema eellase tsefuroksiimi vastavast toimest.
All cephalosporins (β -lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Kõik tsefalosporiinid (β- laktaamantibiootikumid) inhibeerivad rakuseina sünteesi ning on peptidoglükaani sünteesi selektiivsed inhibiitorid.
After a β -lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Pärast β - laktaam antibiootikumi seondumist selle retseptoriga, inhibeeritakse transpeptidatsiooni reaktsioon ning peptidoglükaani süntees seiskub.
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms: • hydrolysis by beta-lactamases.
12 Bakterite resistentsus tsefuroksiimi suhtes võib olla tingitud ühest või mitmest alljärgnevast resistentsuse mehhanismist: • Hüdrolüüs beeta- laktamaaside poolt.
Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Tsefuroksiim hüdrolüüsitakse teatud laiendatud toimespektriga beeta- laktamaaside (ESBL) poolt ja kromosoomide kaudu edasikantava ensüümi (AmpC) poolt, mis võivad olla indutseeritud või stabiilselt indutseeritud repressori deaktivatsiooni kaudu teatud aeroobsetes gramnegatiivsetes bakteriliikides • Penitsilliini siduva valgu afiinsuse vähenemine tsefuroksiimi suhtes • Välismembraani impermeaabelsus gramnegatiivsetel mikroorganismidel, mistõttu on takistatud tsefuroksiimi jõudmine penitsilliini siduva valguni • Ravimi väljapumpamine bakterirakust
Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β -lactam antibiotics including cefuroxime.
Metitsilliinresistentsed stafülokokid (MRS) on resistentsed kõigi tänapäeval saadaolevate β - laktaamantibiootikumide, sh ka tsefuroksiimi suhtes.
Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Penitsilliin- resistentne Streptococcus pneumoniae omab ristuvat resistentsust ka tsefalosporiinide (sh tsefuroksiimi) suhtes muutuse tõttu penitsilliini siduvas valgus.
Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
Beeta- laktamaasnegatiivsed, ampitsilliin- resistentsed (BLNAR) H. influenzae tüved loetakse tsefuroksiimile resistentseks sõltumata nende näivast in vitro tundlikkusest.
Strains of Enterobacteriaceae, in particular Klebsiella spp. and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β -lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
Enterobacteriaceae tüved, eeskätt Klebsiella spp. ja Escherichia coli, mis produtseerivad ESBL- e (laiendatud toimespektriga β- laktamaase), võivad hoolimata näivast in vitro tundlikkusest olla tsefalosporiinidele kliiniliselt resistentsed ning seetõttu tuleb need tüved lugeda resistentseteks.
Breakpoints:
Tundlikkuse piirid
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
Vastavalt Rahvuslikule kliinilis- laboratoorsete standardite komiteele (NCCLS - National Committee on Clinical Laboratory Standards) defineeriti 2001. aastal tsefuroksiimaksetiili jaoks tundlikkuse - resistentsuse piirid järgmiselt:
Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ ml susceptible, ≥ 32 µg/ ml resistant Staphylococcus spp.: ≤ 4 µg/ ml susceptible, ≥ 32 µg/ ml resistant Haemophilus spp.: ≤ 4 µg/ ml susceptible; ≥ 16 µg/ ml resistant Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ ml susceptible, ≥ 4 µg/ ml resistant Streptococcus spp. other than S. pneumoniae:
• Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ ml tundlik, ≥ 32 µg/ ml resistentne • Staphylococcus spp.: ≤ 4 µg/ ml tundlik, ≥ 32 µg/ ml resistentne • Haemophilus spp.: ≤ 4 µg/ ml tundlik; ≥ 16 µg/ ml resistentne • Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ ml tundlik, ≥ 4 µg/ ml resistentne • Streptococcus spp., v. a S. pneumoniae:
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Penitsilliinile tundlikud (MIC90 ≤ 0, 12 µg/ ml) streptokokkide tüved võib lugeda tundlikuks ka tsefuroksiimi suhtes.
Susceptibility:
Tundlikkus Resistentsuse esinemine konkreetse liigi osas võib varieeruda sõltuvalt geograafilisest asendist ja ajast ning seetõttu tuleks juhinduda kohalikest resistentsust käsitlevatest andmetest, seda eriti raskete infektsioonide ravimisel.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Vajadusel tuleks kasutada eksperdi arvamust, kui kohalikul tasandil esineb resistentsust vähemalt mõnede infektsioonitüüpide puhul sellisel määral, et ravimi kasulikkus on kaheldav.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Tavaliselt tundlikud mikroobiliigid Grampositiivsed aeroobid Staphylococcus aureus (metitsilliin- tundlik) Koagulaas- negatiivsed stafülokokid (metitsilliin- tundlikud)
Commonly susceptible species
Streptococcus agalactiae
Aerobes, Gram positive:
Streptococcus pneumoniae
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillin- susceptible) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobes, Gram negative:
Streptococcus pyogenes Gramnegatiivsed aeroobid
13 Borrelia burgdorferi.
13 Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella spp.
Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species Citrobacter species Enterobacter species Morganella morganii Resistant Bacteroides fragilis Clostridium difficile Enterococci Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Pseudomonas species Serratia species
Serratia spp.
After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood causing the release of the active compound cefuroxime into the circulation.
Suukaudse manustamise järgselt imendub tsefuroksiimaksetiil seedetraktist kiiresti ning hüdrolüüsub soole limaskestas ja veres kiiresti, mille tulemusel vabaneb süsteemsesse vereringesse aktiivne toimeaine tsefuroksiim.
Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%).
Imendumine on optimaalne (50... 60%) siis, kui Cefuroxim 1A Pharma`t manustatakse lühikese aja jooksul pärast sööki.
Under these circumstances maximum serum concentration is achieved after 2-3 hours.
Sellistel tingimustel saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis 2... 3 tunni jooksul.
Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Tsefuroksiim jaotub organismis laialdaselt, sh ka pleuraõõne vedelikku, sülge, luudesse, sünoviaalvedelikku ning klaaskeha vedelikku; kesknärvisüsteemis saavutab ravim terapeutilise kontsentratsiooni ainult siis, kui ajukelmed on põletikulised.
Metabolism:
Ainevahetus.
Most of the dose of cefuroxime is excreted unchanged.
Suurem osa tsefuroksiimist eritub muutumatul kujul.
The plasma half-life ranges between 60 and 90 minutes and is prolonged in patients with renal impairment and in neonates.
Ravimi poolväärtusaeg seerumis jääb vahemikku 60... 90 minutit; neerukahjustusega patsientidel ning vastsündinutel on see pikem.
Preclinical effects were observed in dosages far above the maximal human dosage which are therefore hardly relevant for the clinical use of cefuroxime axetil.
Seetõttu on nende tähtsus tsefuroksiimaksetiili kliinilisel kasutamisel äärmiselt väheoluline.
Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Naatriumlaurüülsulfaat Kopovidoon Kroskarmelloosnaatrium (E468) Magneesiumstearaat (E470B) Kolloidne veevaba räni (E551) Granuleeritud mannitool (E421) Mikrokristalne tselluloos (E460) Krospovidoon (E1202) Talk (E553B)
14 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Mannitool (E421) Lahustuv kartulitärklis Talk (E553B) Titaandioksiid (E171) Aspartaam (E951)
Al/ Al strip:
Al/ Al- ribapakend:
36 months Al/ Al blister:
3 aastat Al/ Al- blisterpakend:
36 months
3 aastat
Al/ Al strip:
Al/ Al- ribapakend: hoida originaalpakendis.
Store in the original packaging Al/ Al blister:
Al/ Al- blisterpakend: hoida originaalpakendis.
Al/ Al strip packaging Al/ Al blister packaging
Al/ Al- ribapakend Al/ Al- blisterpakend
8, 10, 12, 14, 24 tablets
8, 10, 12, 14, 24 tabletti
[See Annex I – to be completed nationally]
1A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D- 82041 Oberhaching Saksamaa
[to be completed nationally]
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg, kaetud tabletid:
[to be completed nationally]
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg, kaetud tabletid
Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
Üks Cefuroxim 1A Pharma 250 mg kaetud tablett sisaldab 300, 72 mg tsefuroksiimaksetiili, mis vastab 250 mg tsefuroksiimile.
Cefuroximaxetil 250:
Kaetud tablett Cefuroxim 1A Pharma 250 mg: valged kuni õrnkollased, kaksikkumerad, piklikud tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusvagu
4.
16 4.
16 Adults and children over 12 years of age
Täiskasvanud ning üle 12- aastased lapsed
Cefuroxime axetil tablets are not suitable for use in children under the age of 5.
17 Alla 5- aastased lapsed Tsefuroksiimaksetiili tabletid ei sobi kasutamiseks alla 5- aastastel lastel.
4.4 Special warnings and precautions for use
4. 9 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
17 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Neil juhtudel tuleks kaaluda parenteraalselt manustatavate tsefuroksiimi ravimvormide kasutamist.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
18 Mao pH tõstvate ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitav (vt 4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).
Cefuroximaxetil 250 contains 0,3 mg aspartame per tablet
Üks Cefuroxime 1A Pharma 250 mg kaetud tablett sisaldab 0, 3 mg aspartaami.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 10 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
4.6 Pregnancy and lactation
4. 11 Rasedus ja imetamine
18 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Kasutamine raseduse ajal Tsefuroksiimaksetiili võimalike kahjulike toimete hindamiseks raseduse ajal on andmeid liiga vähe.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 12 Toime reaktsioonikiirusele
There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
19 Tsefuroksiimaksetiili toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
4.8 Undesirable effects
4. 13 Kõrvaltoimed
Nervous system disorders Uncommon Headache, dizziness Very rare Restlessness, nervousness, confusion
Närvisüsteemi häired Aeg- ajalt Peavalu, pearinglus Väga harv Rahutus, närvilisus, segasus
Common Diarrhoea, nausea and vomiting.
Seedetrakti häired Sage Kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
Uncommon Acute interstitial nephritis
20 Neerude ja kuseteede häired Sage Seerumi kreatiniini - ja uureataseme tõus, eeskätt halvenenud neerufunktsiooniga patsientidel Aeg- ajalt Äge interstitsiaalne nefriit
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms: • hydrolysis by beta-lactamases.
Resistentsuse mehhanismid Bakterite resistentsus tsefuroksiimi suhtes võib olla tingitud ühest või mitmest alljärgnevast resistentsuse mehhanismist: • Hüdrolüüs beeta- laktamaaside poolt.