natgillin/translations-raw huggingface dataset:
11 (-41.0%, -28.8%, -17.1% respectively), and TC (-29.6%, -24.9%, -9.1% respectively), as well as LDL-C: HDL-C (-57.1%, -39.8%, -31.2% respectively), non-HDL-C (-45.8%, -33.4%, -18.1% respectively), and TC: HDL-C (-43.0%, -28.0%, -24.9% respectively), and significantly increased HDL-C (27.5%, 6.0%, 23.4% respectively).
10 suurenemine (vastavalt 27, 5%, 6, 0%, 23, 4%) võrreldes ainult simvastatiini või ainult Tredaptive 2000 mg/ 40 mg manustamisega.
Further analysis showed Tredaptive (2000 mg/ 40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone significantly increased apo A-I (8.6%, 2.3% respectively) and significantly decreased Lp(a) (-19.8%, 0.0% respectively).
Edasine analüüs näitas, et koos simvastatiiniga manustatud Tredaptive 2000 mg/ 40 mg toimel suurenes oluliselt apo A- I (vastavalt 8, 6%, 2, 3%) ja vähenes oluliselt Lp( a) sisaldus (vastavalt - 19, 8%, 0, 0%) ainult simvastatiiniga võrreldes.
Efficacy and safety of Tredaptive in combination with simvastatin > 40 mg were not included in this study.
Selles uuringus ei hinnatud Tradaptive’ i efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis simvastatiiniga annuses > 40 mg.
Flushing In two large clinical trials measuring patient-reported flushing symptoms, patients taking Tredaptive experienced less flushing than those taking nicotinic acid (prolonged-release formulations).
Õhetus Kahes suures kliinilises uuringus, kus hinnati patsiendi poolt kirjeldatud õhetusenähtusid, esines Tredaptive’ i saanud patsientidel vähem õhetust kui nikotiinhapet (toimeainet prolongeeritult vabastavad ravimvormid) saanutel.
In patients continuing in the first study (24 weeks), the frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Tredaptive declined and approached that of patients receiving placebo (see Figure 1), whereas in patients treated with nicotinic acid (prolonged-release formulation) the flushing frequency remained constant (after Week 6).
Esimeses uuringus jätkanud (24 nädalat) Tredaptive- ravi saanud patsientide seas vähenes mõõduka ja enam väljendunud õhetuse esinemissagedus ning oli ligilähedane platseebot saanud patsientidel kirjeldatuga (vt joonis 1), samal ajal kui nikotiinhappega (toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm) ravitud patsientidel püsis õhetuse esinemissagedus muutumatuna (pärast 6. nädalat).
● Tredaptive (1000 mg/ 20 mg to 2000 mg/ 40 mg at week 5) ▲ Nicotinic acid (prolonged-release 1000 mg to 2000 mg at week 5) ○ Placebo *Includes patients with moderate, severe, or extreme flushing symptoms † Dose advancement at Week 5
●Tredaptive (1000 mg/ 20 mg kuni 2000 mg/ 40 mg 5. nädalal) ▲Nikotiinhape (toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm 1000... 2000 mg 5. nädalal) ○Platseebo * Hõlmab patsiente mõõdukate, tõsiste või äärmiselt väljendunud õhetusenähtudega † Annuse suurendamine 5. nädalal
In the second study (16 weeks) where acetylsalicylic acid was allowed, patients taking Tredaptive experienced significantly fewer days per week with moderate or greater flushing compared to nicotinic acid (prolonged-release formulation taken as a 12-week multi-step 500 mg to 2000 mg titration) (p < 0.001).
Teises uuringus (16 nädalat), kus oli lubatud atsetüülsalitsüülhape, esines Tredaptive- ravi saanud patsientidel oluliselt vähematel päevadel nädalas mõõdukat või enam väljendunud õhetust võrreldes nikotiinhappega (toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm 12 nädala jooksul järk- järgulise annuse suurendamisega 500 mg- lt 2000 mg- ni) (p < 0, 001).
Laropiprant Following a 40 mg dose of laropiprant administered orally as two modified-release tablets of nicotinic acid/ laropiprant with food, laropiprant is rapidly absorbed with a median Tmax of 1 hour, a mean AUC0-∞ of approximately 13 μ M·hr, and a mean Cmax of approximately 1.6 μ M.
11 Laropiprant Pärast laropiprandi 40 mg annuse manustamist suu kaudu kahe nikotiinhappe/ laropiprandi toimeainet modifitseeritult vabastava tabletina koos toiduga imendub laropiprant kiiresti, keskmine Tmax on 1 tund, keskmine AUC0- ∞ umbes 13 μM· h ja keskmine Cmax ligikaudu 1, 6 µM.
Characteristics in patients Renal insufficiency Tredaptive:
Patsientide erirühmad Neerupuudulikkus Tredaptive:
Hepatic insufficiency Tredaptive:
Maksapuudulikkus Tredaptive:
There is no difference in the oral bioavailability of nicotinic acid in men and women receiving Tredaptive.
Tredaptive’ i saavatel meestel ja naistel puudub nikotiinhappe suukaudse biosaadavuse erinevus.
Paediatric Tredaptive:
Lapsed Tredaptive:
Tredaptive Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to human use.
Tredaptive Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel, mis näitab vähest tähtsust inimestele.
Pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
Pakendis 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti, multipakend - sisaldab196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks 98 - tabletist pakki) ja 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
Pakendis 14, 28, 56, 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti ja 32x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
EU/ 1/ 08/ 459/ 001 EU/ 1/ 08/ 459/ 002 EU/ 1/ 08/ 459/ 003 EU/ 1/ 08/ 459/ 004 EU/ 1/ 08/ 459/ 005 EU/ 1/ 08/ 459/ 006 EU/ 1/ 08/ 459/ 007
EU/ 1/ 08/ 459/ 001 EU/ 1/ 08/ 459/ 002 EU/ 1/ 08/ 459/ 003 EU/ 1/ 08/ 459/ 004 EU/ 1/ 08/ 459/ 005 EU/ 1/ 08/ 459/ 006 EU/ 1/ 08/ 459/ 007 EU/ 1/ 08/ 459/ 008 EU/ 1/ 08/ 459/ 009 EU/ 1/ 08/ 459/ 010 EU/ 1/ 08/ 459/ 011 EU/ 1/ 08/ 459/ 012 EU/ 1/ 08/ 459/ 013 EU/ 1/ 08/ 459/ 014
Tredaptive 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/ laropiprant
Tredaptive 1000 mg/ 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Nikotiinhape/ laropiprant
23 9.
21 9.
EU/ 1/ 08/ 459/ 009 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 010 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 011 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 013 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 014 32 x 1 modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 459/ 009 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 010 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 011 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 013 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 014 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
EU/ 1/ 08/ 459/ 001 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 002 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 003 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 004 84 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 005 98 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 006 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 007 196 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 008 49 x 1 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 459/ 001 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 002 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 003 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 004 84 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 005 98 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 006 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 007 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 008 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/ 1/ 08/ 459/ 012 196 (kaks 98- tabletist pakki) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Tredaptive 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets nicotinic acid/ laropiprant
Tredaptive 1000 mg/ 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid nikotiinhape/ laropiprant
What Tredaptive is and what it is used for 2.
Mis ravim on Tredaptive ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Tredaptive 3.
Mida on vaja teada enne Tredaptive’ i võtmist 3.
How to take Tredaptive 4.
Kuidas Tredaptive’ i võtta 4.
How to store Tredaptive 6.
Kuidas Tredaptive’ i säilitada 6.
WHAT TREDAPTIVE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TREDAPTIVE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tredaptive is used in addition to diet • to lower your ‘ bad’ cholesterol level.
Tredaptive’ i kasutatakse lisaks dieedile, • et langetada „ halva ” kolesterooli taset.
HDL cholesterol is often called ‘ good’ cholesterol because it helps keep the ‘ bad’ cholesterol from building up in the arteries and because it protects against heart disease.
HDL- kolesterooli nimetatakse sageli „ heaks ” kolesterooliks, sest see takistab „ halval ” kolesteroolil arteritesse ladestuda ja kaitseb seeläbi südamehaiguste eest.
Tredaptive is used if you need to improve cholesterol and fat levels in your blood (primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia): • when you cannot control your cholesterol levels with a statin (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver); • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
29 Tredaptive’ i kasutatakse siis, kui on vaja muuta kolesterooli ja rasvade sisaldust teie veres (primaarne hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või segatüüpi düslipideemia): • kui statiin (kolesteroolisisaldust langetavate ravimite rühm, mis avaldavad toimet maksas) ei taga kolesteroolisisalduse piisavat langust; • kui statiin ei ole talutav või seda ei soovitata teile.
Tredaptive can be used by itself or with other medicines to treat cholesterol problems.
Tredaptive’ i võib kasutada üksinda või koos teiste kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega.
BEFORE YOU TAKE TREDAPTIVE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TREDAPTIVE’ I VÕTMIST
Do not take Tredaptive if • you are allergic (hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Tredaptive (listed in section 6). • you currently have liver problems. • you have an ulcer in your stomach. • you have arterial bleeding.
Ärge võtke Tredaptive’ i • kui te olete allergiline (ülitundlik) nikotiinhappe, laropiprandi või Tredaptive’ i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6). • kui teil esineb probleeme maksaga. • kui teil on maohaavand. • kui teil on arteriaalne verejooks.
Do not take Tredaptive if any of the above apply to you.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ärge Tredaptive’ i võtke.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Tredaptive.
Kui te ei ole kindel, pidage enne Tredaptive’ i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Take special care with Tredaptive Tell your doctor about all of your medical conditions.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tredaptive Rääkige arstile kõikidest teil esinevatest haigusseisunditest.
33 If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tredaptive.
Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Tredaptive’ i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Blood tests and monitoring • See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. • Your doctor should do a blood test before you start taking Tredaptive to check how well your liver is working. • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Tredaptive, to check how well your liver is working and for other side effects.
30 Vereanalüüsid ja jälgimine • Külastage regulaarselt oma arsti, et kontrollida LDL (halva) ja HDL (hea) kolesterooli taset ning triglütseriidide sisaldust. • Enne Tredaptive- ravi alustamist peab arst tegema vereanalüüsi, et kontrollida teie maksatalitlust. • Arst võib regulaarselt vereanalüüsid teha ka pärast Tredaptive- ravi alustamist, et kontrollida teie maksatalitlust ning teiste kõrvaltoimete suhtes.
Children and adolescents Tredaptive has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Lapsed ja noorukid Alla 18- aastastel lastel ja noorukitel ei ole Tredaptive’ i kasutamist uuritud.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • medicines used to lower blood pressure. • medicines used to lower cholesterol called ‘ statins’, a class of medicine that works in the liver. • medicines used to lower cholesterol called ‘ bile acid sequestrants’, such as colestyramine. • zidovudine, a medicine used for HIV. • midazolam, a medicine to make you sleepy before some medical procedures. • vitamins or supplements that contain nicotinic acid. • clopidogrel, a medicine to help prevent harmful blood clots.
See on ravimrühm, mis avaldab toimet maksas. • kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, mida nimetatakse „ sapphapete sekvestrantideks ”, nt kolestüramiin. • HIV ravim zidovidiin. • midasolaam, mis teeb teid uniseks enne teatud meditsiinilisi protseduure. • nikotiinhapet sisaldavad vitamiinid ja toidulisandid. • klopidogreel, mis hoiab ära ohtlike verehüüvete tekke.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tredaptive.
Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Tredaptive’ i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Taking Tredaptive with food and drink • Take Tredaptive with food. • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Tredaptive. • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Tredaptive.
Tredaptive’ i võtmine koos toidu ja joogiga • Võtke Tredaptive’ i koos toiduga. • Et vähendada õhetuse tekkevõimalust, hoiduge alkoholi või kuumade jookide tarvitamisest Tredaptive’ i annuse võtmisele lähedasel ajal. • Tähtis on järgida lõigus 3 Kuidas Tredaptive’ i võtta toodud juhiseid.
Pregnancy and breast-feeding Talk with your doctor before taking Tredaptive if: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Rasedus ja imetamine Pidage enne Tredaptive’ i võtmist nõu oma arstiga: • kui te olete rase või planeerite rasedust.
It is not known if Tredaptive will harm your unborn baby. • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Ei ole teada, kas Tredaptive kahjustab veel sündimata last. • kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha.
However, nicotinic acid a component of Tredaptive does pass into breast milk.
Tredaptive’ i koostisosa nikotiinhape eritub teadaolevalt rinnapiima.
34 Driving and using machines The effects of Tredaptive on the ability to drive and use machines have not been studied.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tredaptive’ i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
However, some people get dizzy after taking Tredaptive.
Kuid mõnedel inimestel tekib pärast Tredaptive’ i võtmist pearinglus.
If you get dizzy, you should avoid driving or operating machines after taking Tredaptive.
Kui teil tekib pärast Tredaptive’ i võtmist pearinglus, hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest.
Important information about some of the ingredients of Tredaptive Tredaptive contains a sugar called lactose.
Oluline teave mõningate Tredaptive’ i koostisainete suhtes Tredaptive sisaldab suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks.
3.
31 3.
HOW TO TAKE TREDAPTIVE
KUIDAS TREDAPTIVE’ I VÕTTA
Always take Tredaptive exactly as your doctor has told you.
Võtke Tredaptive’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
How to take • Take Tredaptive once a day, in the evening or at bedtime. • Take Tredaptive with food. • Swallow each tablet whole.
Kuidas ravimit võtta • Võtke Tredaptive’ i üks kord päevas, õhtul või enne magamaminekut. • Võtke Tredaptive’ i koos toiduga. • Neelake tablett tervelt.
In order for your medicine to work as intended, do not split, break, crush, or chew the tablet before you swallow it. • Avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Tredaptive.
Et ravim toimiks nagu ette nähtud, ei tohi tabletti enne neelamist poolitada, purustada ega närida. • Hoiduge alkoholi või kuumade jookide tarvitamisest Tredaptive’ i võtmisega ühel ajal.
This will lower your chance of flushing (redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in your head, neck, chest and upper back). • Taking aspirin before you take Tredaptive does not reduce your flushing more than taking Tredaptive alone.
See vähendab võimalust õhetuse tekkeks (naha punetus, kuumatunne, sügelus või surisemine, eriti pea, kaela, rindkere ja ülaselja piirkonnas). • Aspiriini võtmine enne Tradaptive’ i võtmist ei vähenda õhetuse teket rohkem kui ainult Tredaptive’ i võtmine.
If you take more Tredaptive than you should • In the event of an overdose, the following adverse events were reported: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/ discomfort, and back pain. • If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Kui te võtate Tredaptive’ i rohkem kui ette nähtud • Üleannustamise korral on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: õhetus, peavalu, sügelus, iiveldus, pearinglus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu/ ebamugavustunne kõhus ja seljavalu. • Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe arsti või apteekri poole.
If you forget to take Tredaptive • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Kui te unustate Tredaptive’ i võtta • Kui te unustate annuse võtmata, ärge võtke lisaannust.
However, if you do not take Tredaptive for 7 or more days in a row, talk to your doctor before restarting Tredaptive.
Ent kui te ei võta Tredaptive’ i seitsmel või enamal järjestikusel päeval, pidage enne ravi taasalustamist nõu oma arstiga.
If you stop taking Tredaptive Do not stop taking Tredaptive without talking to your doctor.
Kui te lõpetate Tredaptive’ i võtmise Ärge lõpetage Tredaptive’ i võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Like all medicines, Tredaptive can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Tredaptive põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Side effects of Tredaptive are:
Tredaptive’ i kõrvaltoimed on järgmised:
Common (affects less than 1 in 10 patients) • diarrhoea • nausea (feeling sick) • dizziness • rash • pruritus (itching) • hives • upset stomach or heartburn • getting sick (vomiting) • headache • tingling or numbness of the hands or feet
32 Sage (tekivad vähem kui ühel patsiendil 10st) • kõhulahtisus • iiveldus (halb enesetunne) • pearinglus • lööve • sügelus • nõgestõbi • maoärritus või kõrvetised • oksendamine • peavalu • käte või jalgade surisemine või tuimus
Uncommon (affects less than 1 in 100 patients) In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Tredaptive. • swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema, which may require treatment right away) • fainting • shortness of breath • loss of control over urine and stool • cold sweats • shivering • chills • increased blood pressure • swelling of the lips • burning sensation • whole body rash • joint pain • swelling of the legs • rapid heart rate.
Aeg- ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100st) Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Tredaptive’ i suhtes. • näo, huulte, keele ja/ või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis - või neelamisraskust (angioödeem, mis võib vajada kohest ravi) • minestus • õhupuudus • uriini - või roojapidamatus • külm higi • värisemine • külmavärinad • vererõhu tõus • huulte turse • põletustunne • kogu keha haarav lööve • liigesevalu • jalgade turse • kiire südametegevus.
HOW TO STORE TREDAPTIVE
KUIDAS TREDAPTIVE’ I SÄILITADA
Do not use Tredaptive after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the blister.
Ärge kasutage Tredaptive’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
What Tredaptive contains • The active substances are nicotinic acid and laropiprant.
Mida Tredaptive sisaldab • Toimeained on nikotiinhape ja laropiprant.
What Tredaptive looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552” debossed on one side.
Kuidas Tredaptive välja näeb ja pakendi sisu Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett on kapslikujuline, valge kuni tuhmvalge tablett, mille ühele küljele on pressitud kiri „ 552 ”.
Opaque PVC/ Aclar blister with push-through aluminium lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Läbipaistmatu PVC/ Aclar blister läbistatava alumiiniumkattega, pakendis 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti, multipakend - sisaldab196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks 98 - tabletist pakki) ja 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Aluminium/ Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Alumiinium/ alumiinium blister läbistatava kattega, pakendis 14, 28, 56, 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti ja 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
34 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 Tredaptive@msd. dk
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 Tredaptive@ msd. dk
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@ merck. com
Tel: +34 91 321 06 00 Tredaptive@msd. es
Tel: +34 91 321 06 00 Tredaptive@ msd. es
Ísland Icepharma hf.
35 Ísland Icepharma hf.
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Τηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck. com
Τηλ: +357 22866700 info_ cyprus@ merck. com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck. com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel.: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com
Trevaclyn is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘ combined mixed dyslipidaemia’ and ‘ primary hypercholesterolaemia’.
Trevaclyni kasutatakse düslipideemiaga (vere ebaharilikult suure rasvasisaldusega) patsientide ravis lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral.
Trevaclyn is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Alla 18- aastastel lastel ja noorukitel ei soovitata Trevaclyni kasutada, sest andmed ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsiendirühmas puuduvad.
The first study compared the effectiveness of Trevaclyn with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
Esimeses uuringus võrreldi Trevaclyni efektiivsust LDL- kolesterooli sisalduse vähendamisel üksnes nikotiinhappe või platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega kokku 1613 patsiendil.
The main measure of effectiveness was the change in the blood levels of LDL cholesterol after 12 weeks.
Efektiivsust hinnati põhiliselt vere LDL - kolesterooli sisalduse muutuse järgi pärast 12- nädalast ravi.
Trevaclyn was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol.
Trevaclyn vähendas efektiivselt LDL- kolesterooli sisaldust veres.