natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is advised when SonoVue is administered to patients with clinically significant pulmonary disease, including severe chronic obstructive pulmonary disease.
Sono Vue’ d peab ettevaatusega manustama ka patsientidele, kellel on kliiniliselt oluline kopsuhaigus, k. a krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
It is recommended to keep the patient under close medical supervision during and for at least 30 minutes following the administration of SonoVue.
Patsienti on soovitatav hoida arstliku järelvalve all vähemalt 30 minutit pärast SonoVue ’ manustamist.
Numbers of patients with the following conditions who were exposed to SonoVue in the clinical trials were limited, and therefore, caution is advisable when administering the product to patients with: acute endocarditis, prosthetic valves, acute systemic inflammation and/ or sepsis, hyperactive coagulation states and/ or recent thromboembolism, and end-stage renal or hepatic disease.
Allpool toodud haigusseisunditega patsientide arv on SonoVue dispersioonlahusega läbi viidud kliinilistes uuringutes piiratud, seetõttu tuleb nimetatud juhtudel suhtuda SonoVue manustamisse ettevaatusega: äge endokardiit; proteesitud südameklapid; äge süsteemne põletik ja/ või sepsis; vere hüperkoagulatsiooni seisundid ja/ või hiljutine trombemboolia; terminaalses staadiumis neeru - või maksahaigused.
SonoVue is not suitable for use in ventilated patients, and those with unstable neurological diseases.
SonoVue dispersioonlahus ei sobi kasutamiseks juhitaval hingamisel olevatel patsientidel ja ebastabiilsete neuroloogiliste haigustega patsientidel.
In animal studies, the application of echo-contrast agents revealed biological side effects (e. g. endothelial cell injury, capillary rupture) by interaction with the ultrasound beam.
Ehhokardigraafia kontrastaine manustamisel loomkatsetes tekkisid kõrvaltoimed (endoteeli rakkude kahjustus, kapillaaride ruptuur) ultrahelilainekiire interaktsiooni tõttu.
No specific interaction studies have been performed.
SonoVue dispersioonlahusega ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud.
No clinical data on exposed pregnancies are available.
Kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3 Preclinical safety data).
Loomkatsetest ei ole ilmnenud kahjulikku toimet tiinusele, embrüo/ loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5. 3, Prekliinilised ohutusandmed).
It is not known if sulphur hexafluoride is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas väävelheksafluoriid eritub rinnapiima või mitte.
Therefore, caution should be exercised when SonoVue is administered to breast-feeding women.
SonoVue kasutamisse imetamise ajal tuleb suhtuda ettevaatusega.
On the basis of the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles, no or negligible influence is expected with the use of SonoVue on the ability to drive or use machines.
Arvestades SonoVue farmakokineetilist ja farmakodünaamilist profiili ei ole oodata märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
The undesirable effects reported with SonoVue were, in general, non-serious, transient and resolved spontaneously without residual effects.
SonoVue kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on üldiselt olnud kerge kuni mõõduka raskusastmega, mööduva iseloomuga ja lahenenud iseeneslikult ilma püsivate jääknähtudeta.
In clinical trials, the most commonly reported adverse reactions are headache (2.3%), injection site reaction including bruising, burning and paraesthesia at the injection site (1.7%) and injection site pain (1.4%).
Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks peavalu (2, 3%), süstekohaga seotud reaktsioonid (verevalum, põletustunne, paresteesia; 1, 7%) ja valu süstekohas (1, 4%).
There were changes in ECG, blood pressure and in some laboratory parameters measured, but these were not deemed to be of clinical significance.
On täheldatud muutusi EKG- s ning vererõhu ja mõnede laboratoorsete analüüside väärtustes, kuid neid ei ole peetud kliiniliselt olulisteks.
4 The adverse reactions reported among 1788 adult patients in clinical studies are:
4 Kliinilistes uuringutes on 1788- l täiskasvanud patsiendil täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Body system Metabolism and nutrition disorders
Organsüsteem Ainevahetus ja toitumishäired
Common (> 1/ 100, < 1/ 10)
Sageli (> 1/ 100 … < 1/ 10)
Uncommon (> 1/ 1,000- < 1/ 100) Hyperglycaemia
Aeg- ajalt (> 1/ 1000 … < 1/ 100) hüperglükeemia
Paraesthesia, dizziness, insomnia, taste perversion
paresteesia, pearinglus, unetus, maitsetundlikkuse muutused
Eye disorders Vascular disorder Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Silma kahjustused Vaskulaarsed häired Respiratoorsed, rindkere ja keskseinandi häired
Vision blurred Vasodilatation Pharyngitis, sinus pain
ähmane nägemine vasodilatatsioon farüngiit, valu ninakõrvalurgetes
Gastrointestinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Seedetrakti häired Naha - ja nahaaluskoe kahjustused
Abdominal pain Pruritus, rash erythematous
kõhuvalu nahasügelus, erütematoosne lööve
Back pain
seljavalu
General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskohareaktsioonid
Injection site pain, injection site reaction, including bruising, burning and paraesthesia at the injection site
valu süstekohas, süstekohaga seotud reaktsioonid (verevalum, põletustunne ja paresteesia)
Chest pain, pain no organ system, asthenia
valu rindkeres, kui teisitu ei ole määratletud valu, asteenia
One case of sensory-motor paresis was reported.
On teatatud ühest sensomotoorse pareesi juhust.
Post marketing Rare cases suggestive of hypersensitivity, which could include skin erythema, bradycardia, hypotension or anaphylactic shock have been reported following the injection of SonoVue.
Müügiletulekujärgne järelvalve Harvadel juhtudel on pärast SonoVue süsti täheldatud ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas: nahapunetust, bradükardiat, hüpertensiooni või anafülaktilist šokki.
In some of these cases, in patients with underlying coronary artery disease, bradycardia and hypotension were accompanied by myocardial ischemia and/ or myocardial infarctions.
Patsientide puhul, kes kannatasid südamepärgarteritõve, bradükardia või hüpertensiooni all, lisandus mõnedel juhtudel ka südame isheemiatõbi ja/ või südameinfarkt.
In all these patients there was a high underlying risk for major cardiac complications, which could have led to the fatal outcome.
Väga harvadel juhtudel on patsient surnud ajal, mil ta kasutas SonoVue’ d, kuid kõigi taoliste patsientide puhul oli tegemist kõrgenenud ohuga tõsiste, surmaga lõppeda võivate südamehaiguse tüsistuste tekkeks.
Since there have been no cases of overdose reported to date, neither signs nor symptoms of overdose have been identified.
Et üleannustamisest ei ole käesolevaks ajaks teatatud, siis ei ole teada ka üleannustamise nähud ja sümptomid.
In a Phase I study doses up to 56 ml of SonoVue were administered to normal volunteers without serious adverse events being reported.
I faasi kliinilistes uuringutes manustati tervetele vabatahtlikele kuni 56 ml SonoVue dispersioonlahust, ilma et oleks täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Ultrasound contrast media ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: ultraheliuuringus kasutatav kontrastaine ATC kood:
VO8DA.
V08DA
The addition of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to the lyophilised powder followed by vigorous shaking results in the production of the microbubbles of sulphur hexafluoride.
Naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahuse lisamisel lüofiliseeritud pulbrile ja sellele järgneval viaali tugeval loksutamisel moodustuvad väävelheksafluoriidi mikromullid.
The microbubbles have a mean diameter of about 2.5 µm, with 90% having a diameter less than 6 µm and 99% having a diameter less than 11 µm.
Mikromullide keskmine diameeter on umbes 2, 5 µm; 90% mikromullide diameeter on alla 6 µm ja 99% mikromullide diameeter on alla 11 µm.
5 increase in signal intensity of more than 2 minutes for B-mode imaging in echocardiography and of 3 to 8 minutes for Doppler imaging of the macrovasculature and microvasculature.
Soovitatavates kliinilistes annustes suurendab SonoVue B- tüüpi ehhokardiograafilise uuringu korral signaali intensiivsust olulisel määral enam kui 2 minutiks ning suurte ja väikeste veresoonte Doppler- uuringu korral 3– 8 minutiks.
Sulphur hexafluoride is an inert, innocuous gas, poorly soluble in aqueous solutions.
5 Väävelheksafluoriid on inertne, ohutu, vesilahustes halvasti lahustuv gaas.
The total amount of sulphur hexafluoride administered in a clinical dose is extremely small, (in a 2 ml dose the microbubbles contain 16 µl of gas).
2 ml SonoVue dispersioonlahust sisaldab mikromullides 16 µl gaasi.
After a single intravenous injection of 0.03 or 0.3 ml of SonoVue/ kg (approximately 1 and 10 times the maximum clinical dose) to human volunteers, the sulphur hexafluoride was cleared rapidly.
Pärast 0, 03 ml/ kg (tavaline kliiniline annus) ja 0, 3 ml/ kg (kümnekordne kliiniline annus) SonoVue intravenoosse annuse ühekordset manustamist tervetele vabatahtlikele eritus väävelheksafluoriid kiiresti organismist.
The mean terminal half-life was 12 minutes (range 2 to 33 minutes).
Keskmine terminaalne poolväärtusaeg oli 12 minutit (vahemik 2... 33 minutit).
In patients with diffuse interstitial pulmonary fibrosis, the percent of dose recovered in expired air averaged 100% and the terminal half-life was similar to that measured in healthy volunteers.
Difuusse interstitsiaalse kopsufibroosiga patsientidel oli väljahingatavas õhus sedastatav väävelheksafluoriidi hulk ja väävelheksafluoriidi terminaalne poolväärtusaeg sarnased tervetel vabatahtlikel täheldatutele.
Caecal lesions observed in some repeat-dose studies with rats, but not in monkeys, are not relevant for humans under normal conditions of administration.
Rottidel – kuid mitte ahvidel – täheldati mõnedes korduva manustamise toksilisuse uuringutes umbsoole kahjustusi, tavalises kliinilises praktikas ei ole sellel leiul inimestele tähendust.
Macrogol 4000 Distearoylphosphatidylcholine Dipalmitoylphosphatidylglycerol Sodium Palmitic acid
Makrogool 4000 Distearoüülfosfatidüülkoliin Dipalmitoüülfosfatidüülglütseroolnaatrium Palmitiinhape
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection
Naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahus
In the absence of compatibility studies, SonoVue should not be admixed with any other medicinal product except the solvent provided.
Sobivusuuringute puudumise ei tohi SonoVue segada teiste ravimitega, välja arvatud kaasasolev lahusti.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Kui valmislahust kohe ära ei kasutata, vastutab kasutaja ise lubatava kasutusaja ja kasutamistingimuste eest.
6 The medicinal product does not require any special storage conditions.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
6 Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6. 3.
Presentation 02 (with separate MiniSpike transfer system):
Pakenditüüp 02 (eraldi ülekandesüsteemiga „ MiniSpike “):
Type I glass pre-filled syringe containing 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
I tüüpi klaasist eeltäidetud süstal, mis sisaldab 5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahust.
Before use examine the product to ensure that the container and closure have not been damaged.
Veenduge enne kasutamist, et klaasviaal ja sulgur on intaktsed.
SonoVue must be prepared before use by injecting through the septum 5 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to the contents of the vial.
SonoVue dispersioonlahus valmistatakse vahetult enne kasutamist, lisades viaali sisule 5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahust.
The vial is then shaken vigorously for twenty seconds after which the desired volume of the dispersion can be drawn into a syringe as follows, depending on the presentation:
Seejärel loksutatakse viaali 20 sekundi vältel tugevasti ja sõltuvalt pakenditüübist tõmmatakse süstlasse uuringuks vajalik lahusehulk, järgides allpool toodud juhiseid:
Presentation 02 (with separate MiniSpike transfer system)
Pakenditüüp 02 (eraldi ülekandesüsteemiga „ MiniSpike “):
v1.0-08/ 2000 ©BRG 2000
v1. 0- 08/ 2000 ©BRG 2000
Connect the plunger rod by screwing it clockwise into the syringe.
Ühendage varbkolb seda kellaosuti liikumise suunas kruvides süstlaga.
Open the MiniSpike transfer system blister and remove syringe tip cap.
Avage ülekandesüsteemi „ MiniSpike “ pakend ja eemaldage süstlaotsa katik.
Open the transfer system cap and connect the syringe to the transfer system by screwing it in clockwise.
Avage ülekandesüsteemi „ MiniSpike “ kork ja ühendage süstal seda kellaosuti liikumise suunas uvides ülekandesüsteemiga.
Remove Flipcap glass protective disk from the vial.
Eemaldage viaali „ Flipcap “ kaitserõngas.
Slide the vial into the transparent sleeve of the transfer system and press firmly to lock the vial in place.
Lükake viaal ülekandesüsteemi läbipaistvasse hülssi ja suruge viaali allapoole, et see oma asendisse fikseeruks
Shake vigorously for 20 seconds to mix all the contents in the vial (white milky liquid).
Loksutage viaali tugevasti 20 sekundi vältel, et pulber täielikult lahustuks (tekib valge piimjas vedelik).
Invert the system and carefully withdraw SonoVue into the syringe.
Pöörake viaal ja süstal teistpidi ja tõmmake SonoVue valmislahus ettevaatlikult süstlasse.
Unscrew the syringe from the transfer system.
Kruvige süstal ülekandesüsteemi küljest lahti.
After reconstitution, a homogeneous white milky liquid is obtained.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist/ lahjendamist saadakse ühtlane valge piimjas vedelik.
If solid parts of the lyophilisate are seen or the suspension is not homogeneous, the product should be discarded.
Kui on näha lüofilisaadi tahkeid osakesi või suspensioon ei ole ühtlane, tuleb toode ära visata.
If SonoVue is not used immediately after reconstitution the microbubble dispersion should be shaken again before being drawn up into a syringe.
Kui SonoVue valmislahust ei kasutata vahetult pärast valmistamist, tuleb mikromullide dispersiooni enne süstlasse tõmbamist uuesti loksutada.
Any unused dispersion remaining at the end of an examination or waste material must be discarded in accordance with local requirements.
Protseduuri käigus u ülejääv dispersioonlahus või jääkmaterjal tuleb ära visata vastavalt kohalikele seadustele.
Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam Holland
26 March 2001 / 24 April 2006
26 Märts 2001 / 24 aprill 2006
Via Ribes 5, Biondustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italy
Bracco Imaging S. p. A Via Ribes 5, Biondustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Itaalia
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA – PIIRANGUD
PSURs:
Perioodilised ohutusandmete kokkuvõtted (PSUR):
The MAH will provide a PSUR covering the period 01/ 10/ 2005 to 30/ 09/ 2006 and continue with yearly PSURs unless otherwise agreed with CHMP.
Müügiloa hoidja jätkab perioodiliste ohutusandmete esitamist ajavahemikul 01/ 10/ 2005 kuni 30/ 09/ 2006, kui Euroopa Ravimiameti Inimesel Kasutatavate Ravimite Komiteega (CHMP) ei ole teisiti kokku lepitud.
SonoVue sulphur hexafluoride microbubbles 8 microlitres/ ml Powder and solvent for dispersion for injection
SonoVue väävelheksafluoriidi mikromullid 8 mikroliitrit/ ml, pulber ja lahusti süstitava dispersioonlahuse valmistamiseks.
One ml contains 8 µl of sulphur hexafluoride microbubbles
Valmis dispersioonlahuse 1 ml sisaldab mikromullidena 8 µl väävelheksafluoriidi.
Solvent: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Lahusti: naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahus.
1 vial containing 25 mg lyophilized powder to be reconstituted with 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection 1 pre-filled syringe containing sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection 1 Mini-Spike Plus 6/ 8 (CE 0123) transfer system.
1 ülekandesüsteem „ Mini- Spike Plus 6/ 8 ” (CE 0123).
1 ml of the reconstituted dispersion contains 8 microlitres sulphur hexafluoride microbubbles.
Valmis dispersioonlahuse 1 ml sisaldab mikromullidena 8 µl väävelheksafluoriidi.
Intravenous use Read carefully the package leaflet before use.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
For single use only, discard any unused portion
Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.
Bracco International B. V., Strawinskylaan 3051, NL - 1077 ZX Amsterdam, The Netherlands
Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam Holland
SonoVue 8 microlitres/ ml powder for dispersion for injection
SonoVue, 8 mikroliitrit/ ml, pulber süstitava dispersioonlahuse valmistamiseks.
25 mg lyophilised powder to be reconstituted with 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection before administration.
25 mg lüofiliseeritud pulbrit lahustatakse enne manustamist 5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega.
Sodium chloride 9 mg/ ml solution for injection
Naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahus.
For use with SonoVue
Kasutamiseks koos SonoVue’ ga.
SonoVue 8 microlitres/ ml powder and solvent for dispersion for injection sulphur hexafluoride
SonoVue, 8 mikroliitrit/ ml, pulber ja lahusti süstitava dispersioonlahuse valmistamiseks Väävelheksafluoriid
What SonoVue is and what it is used for Before you use SonoVue How to use SonoVue Possible side effects How to store SonoVue Further information
Mis ravim on SonoVue ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne SonoVue kasutamist Kuidas SonoVue’ d kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas SonoVue säilitada Lisainfo
WHAT SONOVUE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON SONOVUE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?
SonoVue is a contrast agent for ultrasound scans of blood vessels and tissues of the body.
SonoVue on kontrastaine veresoonte ja kehakudede ultraheliuuringute tegemiseks.
SonoVue is a dispersion containing millions of tiny bubbles (microbubbles).
SonoVue on aine, mis sisaldab miljoneid tibatillukesi mulle (mikromulle).
Each of these bubbles is smaller than a red blood cell.
Kõik need mikromullid on läbimõõdult väiksemad kui vere punalibled.
The bubbles act as a reflector of the ultrasound beam and provide a better echo than the tissues of the body.
Mikromullid peegeldavad ultrahelilaineid, mistõttu ultraheliuuringul saadakse SonoVue kasutamisel organismi kudedest parem kujutis.
SonoVue is a contrast agent that reflects ultrasound waves differently from the tissues of the body and improves the picture from the scan.
SonoVue on kontrastaine, mis peegeldab ultrahelilaineid teistmoodi kui organismi koed, parandades uuringul saadavat kujutist.
This helps your doctor to identify the part of your body or blood vessel and to see any abnormalities.
See võimaldab arstil paremini kindlaks teha haiguslikke muutusi kehapiirkonnas või veresoones.
SonoVue can be used for scans of the chambers of the heart, scans of large blood vessels and scans to assess lesions in the breast and the liver.
SonoVue’ d võib kasutada näiteks südameõõnte, suurte veresoonte, maksa ja rinnanäärme haiguslike muutuste kindlaks tegemiseks.
BEFORE YOU USE SONOVUE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SONOVUE KASUTAMIST?
Do not use SonoVue:
Ärge kasutage SonoVue
If you are allergic (hypersensitive) to sulphur hexafluoride or any of the other ingredients of SonoVue or if you have:
kui te olete allergiline (ülitundlik) väävelheksafluoriidi või SonoVue mõne koostisosa suhtes või
had a myocardial infarction and you still suffer from frequent and/ or repeated angina or chest pain,
olete põdenud südamelihase infarkti ja teil esineb sageli ja/ või on korduv stenokardia või valud rindkeres
- - - - - - - - -
- - - - - - - - -
had a recent coronary artery intervention, recent changes in your electrocardiogram, frequent and/ or repeated angina or chest pain in the past 7 days, heart failure, severe heart rhythm disorders, right-to-left shunts of the heart, severe increase in pulmonary artery blood pressure, uncontrolled hypertension, adult respiratory distress syndrome.
teil on hiljuti olnud südame pärgarterite operatsioon teie elektrokardiogrammis esineb äsjaseid muutusi teil on viimase nädala jooksul esinenud sagedasi ja/ või korduvaid stenokardiaid teil on südamepuudulikkus teil esineb tõsiseid südame rütmihäireid teil on tegemist vere šunteerumisega südame paremast poolest vasemasse poolde teil on tegemist tõsise vererõhu kõrgenemisega kopsuarteris teil on ravimata hüpertensioon teil on täiskasvanu respiratoorse distressi sündroom.
18 If you have had an allergic reaction in the past to SonoVue or any other ultrasound contrast agent tell your doctor.
Informeerige oma arsti, kui Teil on varasemalt erinenud allergiline reaktsioon SonoVue või mõne teise ultraheliuuringul kasutatava kontrastaine suhtes.
If you have to undergo echocardiography during stress, tell your doctor if in the past 2 days you have:
18 Samuti informeerige oma arsti juhul, kui teil on ees koormusehhokardiograafia ja kahe viimase päeva jooksul on teil esinenud
had frequent and/ or repeated angina or chest pain, especially if you have history of heart disease,
sageli ja/ või korduvat stenokardiat või valusid rindkeres, eriti kui olete põdenud südamehaigusi
recent electrocardiography changes.
teil on äsjased muutused elektrokardiogrammis.
Take special care with SonoVue:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga SonoVue
during SonoVue-enhanced echocardiography examination with a pharmacological stress, when ECG and blood pressure should be carefully monitored,
farmakoloogilise koormuse tingimustes läbi viidud ehhokardiograafilise uuringu korral tuleb SonoVue manustamisel hoolikalt jälgida EKG- d ja vererõhku;
in case you have severe lung disease and shortage of breath, in case you have a neurological illness which is unstable, respiratory ventilation, acute endocarditis, artificial heart valves, acute systemic inflammation and/ or sepsis, hyperactive coagulation states and/ or recent thromboembolism, advanced kidney or liver diseases.
tõsiste kopsuhaiguste ja õhupuuduse korral; kolme päeva vältel pärast ebastabiilsete neuroloogiliste haiguste, kunstliku ventilatsiooni, ägeda endokardiidi, proteesitud südameklappide, ägeda süsteemse põletiku ja/ või sepsise, vere hüperkoagulatsiooni seisundite ja/ või hiljutise trombemboolia ja raskete neeru - või maksahaiguste korral.
There are no reports of reactions between SonoVue and other medicines.
SonoVue koostoimetest teiste ravimitega ei ole teatatud.
However, please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Siiski palun informeerige oma arsti, kui Te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Pregnancy and breast-feeding SonoVue has not been studied in pregnant women.
Rasedus ja imetamine Puuduvad andmed SonoVue kasutamise kohta rasedatel naistel.
Danger to a developing baby is not expected.
Ei ole põhjust arvata, et SonoVue kahjustaks loodet.
If you are pregnant, or think that you might be pregnant tell your doctor.
Kui Te olete rase või arvate, et võite olla rase, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
If you are breast feeding tell your doctor.
Kui Te imetate, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
It is not known if SonoVue passes into breast milk.
Ei ole teada kas SonoVue eritub rinnapiima või mitte.
Your doctor will advise you if you should stop feeding for a short time after your ultrasound examination.
Teie arst ütleb Teile, kas Te peate mõneks ajaks pärast ultraheliuuringut imetamise katkestama.
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti
HOW TO USE SONOVUE
KUIDAS SONOVUE KASUTADA
After reconstitution, SonoVue is a homogeneous white milky dispersion.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist/ lahjendamist saadakse ühtlane valge piimjas vedelik.