natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results of in vitro studies reveal that CYP 450-dependent metabolism plays only a minor role in the biotransformation of iloprost.
In vitro uuringute tulemused näitavad, et CYP 450- sõltuval metabolismil on iloprosti biotransformatsioonis vähetähtis osa.
• Elimination
• Väljutamine
In subjects with normal renal and hepatic function, the disposition of iloprost following intravenous infusion is characterised in most cases by a two-phase profile with mean half-lives of 3 to 5 minutes and 15 to 30 minutes.
Normaalse neeru - ja maksafunktsiooniga patsientidel iseloomustab iloprosti intravenoosse infusiooni järgset väljutamist enamikul juhtudel kahefaasiline profiil, mis tähendab poolväärtusaegu 3... 5 minutit ja 15... 30 minutit.
A mass-balance study was done using 3H-iloprost in healthy subjects.
Läbi on viidud massibilansi uuring 3H- iloprostiga tervetel vaatlusalustel.
Following intravenous infusion, the recovery of total radioactivity is 81%, and the respective recoveries in urine and faeces are 68% and 12%.
Intravenoosse infusiooni järel moodustas kogu radioaktiivsuse taastumine 81% ning vastavad näitajad uriinis ja roojas olid
The metabolites are eliminated from plasma and urine in 2 phases, for which half-lives of about 2 and 5 hours (plasma) and 2 and 18 hours (urine) have been calculated.
Metaboliidid väljutuvad plasmast ja uriinist 2 faasis, mille poolväärtusaegadeks on arvutatud ligikaudu 2 ja 5 tundi (plasma) ning 2 ja 18 tundi (uriin).
• Pharmacokinetics after use with different nebulisers
• Farmakokineetika pärast kasutamist eri nebulisaatoritega
In a randomized, crossover study with 20 healthy adult men, pharmacokinetics was investigated following inhalation of Ventavis (5 mcg iloprost) by the I-Neb AAD in comparison to the ProDose (5 mcg disk).
Randomiseeritud, ristuva ülesehitusega uuringus 20 terve noore täiskasvanud mehega uuriti Ventavis' i (5 mikrogrammi iloprosti) inhaleerimise järgset farmakokineetikat I- Neb AAD kasutamisel, võrreldes ProDose (5 - mikrogrammine disk) kasutamisega.
Higher maximum serum level (Cmax) and systemic exposure (AUC(0-tlast)) as well as a shorter time to reach maximum serum concentration (tmax) were found following Ventavis inhalation via the I-Neb AAD in comparison to the ProDose nebulizer.
Pärast Ventavis' i inhalatsiooni I- Neb AAD kaudu olid võrreldes nebulisaatori ProDose kasutamisega maksimaalne tase seerumis (Cmax) ja süsteemne kokkupuude (AUC0- t viimane) suuremad ning maksimaalne seerumikontsentratsioon (tmax) saavutati kiiremini.
The pharmacokinetic results reflect the slightly different in vitro characteristics of these nebulizers (see Section 4.2).
Need farmakokineetilised tulemused kajastavad nende nebulisaatorite veidi erinevaid omadusi in vitro (vt lõik 4. 2).
ProDose
Iloprosti farmakokineetilised parameetrid pärast 5 mikrogrammi iloprosti inhaleerimist I- Neb AAD või ProDosega
t max
T max
AUC(0-tlast)
AUC( 0- t viimane)
(pg/ mL)
(pg/ ml)
(h),
(h)
(pg·h/ mL)
(pg· h/ ml)
geometric mean (CV%)
geomeetriline keskmine (CV%)
median (range)
mediaan (vahemik)
I-Neb
I- Neb
119 (41.2%)
119 (41, 2%)
0.147 (0.086 – 0.268)
0, 147 (0, 086– 0, 268)
28.9 (47.4%)
28, 9 (47, 4%)
80.0 (46.7%)
80. 0 (46, 7%)
0.183 (0.133 – 0.279)
0, 183 (0, 133– 0, 279)
18.7 (50.5%)
18, 7 (50, 5%)
CV = coefficient of variation
AUC( 0- t viimane) = kontsentratsiooni ja aja kõvera alune pindala, kui aeg on 0 kuni viimase seerumitaseme mõõtmiseni CV = variatsioonikordaja
10 • Characteristics in patients
• Ravimi omadused patsientidel
Renal dysfunction:
Neeruhäired:
In a study with intravenous infusion of iloprost, patients with end-stage renal failure undergoing intermittent dialysis treatment are shown to have a significantly lower clearance (mean CL = 5 ± 2 ml/ minute/ kg) than that observed in patients with renal failure not undergoing intermittent dialysis treatment (mean CL = 18 ± 2 ml/ minute/ kg).
Uuringus iloprosti intravenoosse infusiooniga ilmnes viimases staadiumis neerupuudulikkusega vahelduvat dialüüsiravi saavatel patsientidel oluliselt madalam kliirens (keskmine CL = 5 ± 2 ml/ minut/ kg), kui neerupuudulikkusega patsientidel, kes ei saanud vahelduvat dialüüsiravi (keskmine CL = 18 ± 2 ml/ minut/ kg).
Hepatic dysfunction:
Maksafunktsiooni häired:
Because iloprost is extensively metabolised by the liver, the plasma levels of the active substance are influenced by changes in hepatic function.
Kuna iloprosti metaboliseeritakse laialdaselt maksa poolt, mõjutavad toimeaine plasmataset maksafunktsiooni muutused.
The mean clearance of iloprost is estimated to be 10 ml/ minute/ kg.
Keskmine iloprosti kliirensi hinnang on 10 ml/ minut/ kg.
Age and gender:
Vanus ja sugu:
Age and gender are not of clinical relevance to the pharmacokinetics of iloprost.
Vanus ja sugu ei ole iloprosti farmakokineetika suhtes kliiniliselt olulised.
• Systemic toxicity
• Süsteemne toksilisus
In acute toxicity studies, single intravenous and oral doses of iloprost caused severe symptoms of intoxication or death (IV) at doses about two orders of magnitude above the intravenous therapeutic dose.
Ägeda toksilisuse uuringutes põhjustasid ühekordsed intravenoossed või peroraalsed iloprosti annused raskeid intoksikatsioonisümptomeid või surma (IV) annustes ligikaudu kaks suurusjärku üle intravenoosse terapeutilise doosi.
Considering the high pharmacological potency of iloprost and the absolute doses required for therapeutic purposes the results obtained in acute toxicity studies do not indicate a risk of acute adverse effects in humans.
Nagu oligi oodata prostatsükliinilt, põhjustas iloprost hemodünaamilisi toimeid
As expected for a prostacyclin, iloprost produced haemodynamic effects (vasodilatation, reddening of skin, hypotension, inhibition of platelet function, respiratory distress) and general signs of intoxication such as apathy, gait disturbances, and postural changes.
10 (veresoonte laienemist, naha punetust, hüpotensiooni, trombotsüütide funktsiooni inhibeerimist, hingamisraskusi) ning üldiseid mürgistusnähte, nagu apaatiat, kõnnakuhäireid ja asendimuutusi.
Continuous IV/ SC infusion of iloprost up to 26 weeks in rodents and non-rodents did not cause any organ toxicity at dose levels which exceeded the human therapeutic systemic exposure between 14 and 47 times (based on plasma levels).
Kestev iloprosti IV/ SC infusioon kuni 26 nädala vältel annustes, mis ületasid inimese süsteemset raviekspositsiooni 14... 47 korda (plasmataseme alusel), ei põhjustanud närilistel ja mittenärilistel mistahes organitoksilisust.
Based on Cmax values in rats the systemic exposure in these parenteral studies was approximately 3.5 times higher than the maximum achievable exposure after inhalation.
Cmax väärtuse põhjal rottidel ületas neis parenteraalsetes uuringutes süsteemne ekspositsioon ligikaudu 3, 5 korda maksimaalse võimaliku inhalatsioonijärgse ekspositsiooni.
This highest achievable dose of 48.7 micrograms/ kg/ day was also the “ no observed adverse effect level” (NOAEL) as evaluated in inhalation toxicity studies in rats up to 26 weeks.
Kõrgeim saavutatud doos 48, 7 mikrogrammi/ kg/ päevas oli samuti “ tasemeks ilma märgatavate kahjulike nähtudeta ” (NOAEL - no observed adverse effect level), mis määrati inhalatsiooni toksilisuse uuringutes rottidel kuni 26 nädala vältel.
Following inhalation the systemic exposure based on AUC values in rats exceeded the corresponding therapeutic exposure in human patients by approximately 13 times.
Inhalatsioonijärgselt ületas AUC väärtustel põhinev süsteemne ekspositsioon rottidel vastava raviekspositsiooni inimpatsientidel ligikaudu 13 korda.
• Genotoxic potential, tumorigenicity
• Genotoksiline potentsiaal, tumorigeensus
Iloprost is not a gene mutagen in bacterial and mammalian cells in vitro and is not clastogenic in human lymphocytes up to cytotoxic concentrations and in the micronucleus test in vivo.
Iloprost ei ole geeni mutageen bakteriaalsete ja imetajarakkude suhtes in vitro ning ei ole klastogeenne inimese lümfotsüütides kuni tsütotoksilise kontsentratsioonini ja mikrotuuma testis in vivo.
No tumorigenic potential of iloprost could be demonstrated in tumorigenicity studies in rats and mice.
Rottidel ja hiirtel läbi viidud tumorigeensuse uuringud ei ole näidanud iloprosti tumorigeenset potentsiaali.
• Reproduction toxicology
• Reproduktsioonitoksilisus
In embryo- and foetotoxicity studies in rats continuous intravenous administration of iloprost led to anomalies of single phalanges of the forepaws in a few foetuses/ pups without dose dependence.
Embrüo ja loote toksikoloogilistes uuringutes rottidel põhjustas kestev intravenoosne iloprosti manustamine annusest sõltumata mõningatel loodetel/ vastsündinutel esikäppade üksikute lülide anomaaliaid.
11 These alterations are not considered as true teratogenic effects, but are most likely related to iloprost induced growth retardation in late organogenesis due to haemodynamic alterations in the foetoplacental unit.
Neid muutusi ei loeta tõelisteks teratogeenseteks toimeteks, vaid nad on tõenäoliselt seotud iloprosti poolt indutseeritud kasvupidurdusega hilises organogeneesis, mis on tingitud loote ja platsenta hemodünaamilistest muutustest.
In comparable embryotoxicity studies in rabbits and monkeys no such digit anomalies or other gross-structural abnormalities were observed in the foetuses/ pups up to the highest tested dose.
Võrdlevates embrüotoksilisuse uuringutes küülikutel ja ahvidel selliseid arvulisi anomaaliad ega teisi tõsiseid struktuurseid ebanormaalsusi ei ilmnenud ka suurimatel testitud annustel.
In rats, passage of extremely low levels of iloprost into the milk was observed.
Rottidel registreeriti äärmiselt väikeste iloprosti koguste sattumist piima.
• Local tolerance, contact sensitising and antigenicity potential
• Kohalik talutavus, kontaktsensibilisatsioon ja antigeenne potentsiaal
In inhalation studies in rats, the administration of an iloprost formulation with a concentration of 20 micrograms/ ml up to 26 weeks did not cause any local irritation of the upper and lower respiratory tract.
Inhalatsiooniuuringutes rottidel ei põhjustanud iloprosti manustamine kontsentratsioonil 20 mikrogrammi/ ml kuni 26 nädala jooksul hingamistee alumises ja ülemises osas mistahes kohalikke ärritusi.
Trometamol, Ethanol 96%, Sodium chloride, Hydrochloric acid (for pH adjustment), Water for injections
trometamool etanool 96% naatriumkloriid vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) 11 süstevesi
1-ml ampoules, colourless, glass type I, containing 1 ml nebuliser solution, ring coded with three coloured rings (pink – red- red).
1 ml- sed ampullid, värvitust I tüüpi klaasist, sisaldavad 1 ml nebuliseeritavat lahust, märgistatud kolme värvilise rõngaga (roosa– punane– punane).
3-ml ampoules, colourless, glass type I, containing 2 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (white – pink).
3 ml- sed ampullid, värvitust I tüüpi klaasist, sisaldavad 2 ml nebuliseeritavat lahust, märgistatud kahe värvilise rõngaga (valge- roosa).
1 ml nebuliser solution:
1 ml nebuliseeritavat lahust:
Packages containing 30 or 168 ampoules.
Pakendid sisaldavad 30 või 168 ampulli.
2 ml nebuliser solution:
2 ml nebuliseeritavat lahust:
Packages containing 30, 90, 100 or 300 ampoules.
Pakendid sisaldavad 30, 90, 100 või 300 ampulli.
For each inhalation session the contents of one opened ampoule of Ventavis has to be transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Iga inhalatsiooniseansi jaoks tuleb nebulisaatori ravimikamber vahetult enne kasutamist täita ühe avatud Ventavis´i ampulli sisuga.
After each inhalation session, any solution remaining in the nebuliser should be discarded.
Iga inhalatsiooniseansi järel tuleb nebulisaatorisse jäänud lahusejäägid hävitada.
Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Germany
Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berliin Saksamaa
16 September 2003 Date of last renewal:
16. september 2003 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev:
S. A., Poligono Industrial Santa Rosa s/ n, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Spain
A., Poligono Industrial Santa Rosa s/ n, 28806 Alcalá de Henares, Madriid, Hispaania
The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Müügiloa hoidja esitab iga- aastased perioodilised ohutusaruanded kui Humaanravimite Komitee (CHMP) ei ole sätestanud teisiti.
In July 2004, the CHMP and MAH agreed on a protocol for an observational study 308120 to gather longer-term data on the safety and efficacy of Ventavis (iloprost).
Juulis 2004 jõudsid CHMP ja MAH kokkuleppele uuringu 308120 protokolli üle pikemaajaliste andmete kogumiseks Ventavis´i (iloprost) ohutuse ja efektiivsuse kohta.
The first patient will be enrolled by April 2005 the latest.
Esimene patsient kaasatakse hiljemalt aprilliks 2005.
Progress reports will be provided together with the submission of the PSURs.
Arenguaruanded esitatakse koos POA- dega.
A final study report will be provided within 6 months after last patient completed and forwarded for review by CHMP, estimated dated of 4Q 2011.
Uuringu lõplik aruanne esitatakse 6 kuu jooksul pärast viimase patsiendi lõpetamist ning saadetakse CHMP- le ülevaatamiseks, hinnanguliselt 4. kvartalis 2011.
(PACK WITH 30 AMPOULES IN A CARTON WITH 90 (3 x 30) AMPOULES WITH 2 ML) (PACK WITH 30 AMPOULES IN A CARTON WITH 300 (10 x 30) AMPOULES WITH 2 ML)
(KARP 30 AMPULLIGA, PAKENDIS 90 (3 X 30) AMPULLI 2 ML LAHUSEGA) (KARP 30 AMPULLIGA, PAKENDIS 300 (10 X 30) AMPULLI 2 ML LAHUSEGA)
Ventavis 10 microgram/ ml, Nebuliser solution Iloprost
Ventavis 10 mikrogrammi/ ml nebuliseeritav lahus Iloprostum
Each ampoule with 2 ml contains 20 micrograms iloprost (as iloprost trometamol).
Iga ampull 2 ml lahusega sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
Excipients: trometamol, ethanol 96%, sodium chloride, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Abiained: trometamool, 96% etanool, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
30 ampoules with 2 ml.
30 ampulli á 2 ml.
Part of a box containing 90 ampoules with 2 ml.
Osa karbist, mis sisaldab 90 ampulli 2 ml lahusega.
No individual sale of single packs.
Üksikpakke eraldi ei müüda.
Part of a box containing 300 ampoules with 2 ml.
Osa karbist, mis sisaldab 300 ampulli 2 ml lahusega.
(OUTER CARTON / 30 AMPOULES WITH 2 ML 90 AMPOULES WITH 2 ML 90 (3 x 30) AMPOULES WITH 2 ML 100 AMPOULES WITH 2 ML 300 AMPOULES WITH 2 ML 300 (10 x 30) AMPOULES WITH 2 ML)
(VÄLISKARP / 30 AMPULLI á 2 ml 90 AMPULLI á 2 ml 90 (3 x 30) AMPULLI á 2 ml 100 AMPULLI á 2 ml 300 AMPULLI á 2 ml 300 (10 x 30) AMPULLI á 2 ml)
Ventavis 10 microgram/ ml nebuliser solution Iloprost
Ventavis 10 mikrogrammi/ ml nebuliseeritav lahus Iloprostum
Each ampoule with 2 ml contains 20 micrograms iloprost.
Iga ampull 2 ml lahusega sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti.
Excipients: trometamol, ethanol 96%, sodium chloride, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections
Abiained: trometamool, 96% etanool, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
300 (10 x 30) ampoules with 2 ml.
Nebuliseeritav lahus 30 ampulli á 2 ml 90 ampulli á 2 ml 90 (3 x 30) ampulli á 2 ml 100 ampulli á 2 ml 300 ampulli á 2 ml 300 (10 x 30) ampulli á 2 ml
(PACK WITH 42 AMPOULES IN A CARTON WITH 168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML)
(KARP 42 AMPULLIGA, PAKENDIS 168 (4 X 42) AMPULLI 1 ML LAHUSEGA)
Each ampoule with 1 ml contains 10 micrograms iloprost (as iloprost trometamol).
Iga ampull 1 ml lahusega sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
42 ampoules with 1 ml.
42 ampulli á 1 ml.
Part of a box containing 168 ampoules with 1 ml.
Osa karbist, mis sisaldab 168 ampulli 1 ml lahusega.
(OUTER CARTON / 30 AMPOULES WITH 1 ML 168 AMPOULES WITH 1 ML)
(VÄLISPAKEND / 30 AMPULLI 1ML LAHUSEGA 168 AMPULLI 1 ML LAHUSEGA)
168 ampoules with 1 ml.
Nebuliseeritav lahus 30 ampulli á 1ml 168 ampulli á 1 ml
Read the package leaflet before use.
Inhalatsioon Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
For the administration with the I-Neb nebuliser.
Manustamiseks I- Neb nebulisaatoriga.
(AMPOULE WITH 2 ML)
(AMPULL 2 ML LAHUSEGA)
Ventavis 10 microgram/ ml nebuliser solution Iloprost Inhalation use
Ventavis 10 mikrogrammi/ ml nebuliseeritav lahus Iloprostum Inhalatsioon
(AMPOULE WITH 1 ML)
(AMPULL 1 ml lahusega)
Ventavis 10 microgram/ ml nebuliser solution Iloprost
Ventavis 10 mikrogrammi/ ml nebuliseeritav lahus Iloprost
What Ventavis is and what it is used for 2.
Mis ravim on Ventavis ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Ventavis 3.
Mida on vaja teada enne Ventavis´i kasutamist 3.
How to use Ventavis 4.
Kuidas Ventavis´i kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Ventavis 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ventavis´i säilitada 6.
WHAT VENTAVIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON VENTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ventavis is a nebuliser solution.
Mis ravim on Ventavis Ventavis on nebuliseeritav lahus.
The solution is changed into an aerosol mist by a special machine called a nebuliser.
Läbipaistev värvitu lahus muudetakse aerosooliks spetsiaalse vahendi abil, mida nimetatakse nebulisaatoriks.
Breathing in the mist carries Ventavis to the lungs, where it can work most effectively in the artery between heart and lungs.
Aerosooli sissehingamine viib Ventavis´i kopsudesse, kus see toimib kõige tõhusamalt südame ja kopsude vahel paiknevas arteris.
Ventavis imitates a natural substance in the body called prostacyclin.
Kuidas Ventavis toimib Ventavis imiteerib looduslikku ainet kehas, mille nimi on prostatsükliin.
Ventavis and prostacyclin inhibit unwanted blocking or narrowing of blood vessels and allow more blood to flow through the arteries.
Ventavis ja prostatsükliin takistavad veresoonte soovimatut sulgumist või kitsenemist ning võimaldavad rohkemal hulgal verel läbi arterite voolata.
Ventavis is used to treat moderate cases of primary pulmonary hypertension (PPH).
Milleks Ventavis´i kasutatakse Ventavis´i kasutatakse primaarse pulmonaalse hüpertensiooni (PPH) mõõdukate juhtude raviks.
Ventavis tends to lower blood pressure within the pulmonary artery, by improving blood flow.
Ventavis, soodustades verevoolu, alandab vererõhku kopsuarteris.
This means less work for the heart.
See tähendab südame väiksemat koormust.
The heart can function more effectively.
Paranenud verevool tagab keha parema hapnikuvarustuse ja südame väiksema koormuse, mistõttu süda saab töötada tõhusamalt.
BEFORE YOU USE VENTAVIS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VENTAVIS´I KASUTAMIST
Do not use Ventavis:
Ärge kasutage Ventavis´i
If you think any of the following may apply to you, please tell your doctor:
Kui teile tundub, et midagi järgnevast käib teie kohta, teatage palun sellest oma arstile:
• If you are allergic (hypersensitive) to iloprost or any of the other ingredients of Ventavis. • If you are at risk of bleeding – for example, active stomach ulcers, injuries, or other bleeding • If you have a significant suspected build-up of fluid in the lungs, with difficulty in breathing • If your disease is due to a blocked or narrow vein rather than a blocked or narrow artery. • If you have had a stroke within the last 3 months, or any other interruption of blood supply to the brain • If you have a heart problem, for example:
kui olete ülitundlik (allergiline) iloprosti või mõne Ventavis´i koostisosa suhtes; kui teil on veritsusoht – näiteks aktiivsed maohaavandid, vigastused või muud veritsused; kui teil on kopsudesse kogunenud märkimisväärselt vedelikku ning esinevad hingamisraskused;
- a heart attack within the last six months
kui teie haigus on tingitud blokeeritud või kitsenenud veenidest; aga mitte blokeeritud või kitsenenud arteritest;
- severe changes in heart rate
29
- you sometimes have chest pain
• •
- poor blood flow to the muscles of the heart (coronary heart disease)
kui teil on viimase 3 kuu jooksul olnud insult või mistahes muu aju verevarustuse katkemine; kui teil on probleeme südamega, näiteks: − südameatakk viimase kuue kuu jooksul − tõsised südame löögisageduse kõikumised − tunnete aeg- ajalt rindkeres valu − südamelihase halb verevarustus (südame isheemiatõbi) − mistahes südamehaigus, mida ei ravita ning mis ei ole arstliku järelvalve all; − diagnoositud südamerike, nagu vigane südameklapp, mis põhjustab südame halba tööd.
any disease of the heart which is not being treated or not under close medical observation
kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt lõik 2 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ventavis, Rasedus, Imetamine).
-
Ventavis' i inhaleerimine võib kutsuda esile hingamisraskused. − Kui teie vererõhk on liiga madal (alla 85 mmHg), ei tohi te Ventavis- ravi alustada.
a heart defect has been diagnosed, such as a faulty heart valve that causes the heart to work poorly.
Hoiatage teda, et ta kutsuks arsti, kui te minestate.
• If you are pregnant or breast-feeding (see section 2., Take special care, ‘ Pregnancy, ‘ Breast-feeding’).
Arst annab nõu, mida edasi teha ning võib määrata ravi; kui minestamised seoses haigusega süvenevad, rääkige sellest oma arstile.
Take special care with Ventavis:
Arst võib kaaluda ravi muutmist;
Inhaling Ventavis
- kui teil on maksaprobleeme, võidakse teile määrata väiksem Ventavis´i annus kui teistele
might trigger breathing difficulties. − If your blood pressure is too low (less than 85 mmHg) you should not start the therapy with Ventavis.
patsientidele − kui teie üldine seisund halveneb, pöörduge oma arsti poole
You will need special medical observation in some cases:
Kui te olete alla 18- aastane, palun öelge seda oma arstile.
- In general, you will need to take special care to try and avoid fainting or other effects of low
Kasutamine koos teiste ravimitega
blood pressure, such as dizziness: • Stand up slowly when you get out of chairs or bed.
Ventavis ja mõningad teised ravimid võivad teie organismis toimides üksteist mõjutada.
You will help your body get used to the change in position and blood pressure • If you tend to faint as soon as you get out of bed, it may be helpful to take your first dose of the day while you’ re still lying down. • Avoid any exceptional straining, for example physical exertion; it might be useful to inhale Ventavis before. such physical exertion • Have someone on standby to watch you, if possible.
Olge eriti tähelepanelik järgmiste ravimite suhtes: • Südamehaiguse või kõrgvererõhutõve vastased ravimid; • Vere hüübimist takistavad ravimid (nende hulka kuuluvad atsetüülsalitsüülhape, mida leidub paljudes palavikuvastastes ja valuvaigistavates ravimites, aga ka teistes ravimites).
The doctor may consider a change of treatment.
Teie arstil või apteekril on rohkem informatsiooni ravimitest, mille kasutamisel koos Ventavis´iga peab olema ettevaatlik või neist hoiduma, seepärast rääkige alati neile, kui võtate muid ravimeid.
- If you have liver problems, you may be prescribed a lower dose of Ventavis than for other
Rasedus
patients
•
- If you have very severe kidney problems, see your doctor.
Kui olete rase või kahtlustate rasedust, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
- If your overall condition becomes worse, see your doctor.
Rasedad naised ei tohi Ventavis´i kasutada (vt lõik 2 Ärge kasutage Ventavis’ i).
Ventavis has not yet been tested in children and adolescents.
Kui te võite rasestuda, kasutage ravi algusest alates ja ravi jooksul usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (pidage nõu oma arstiga).
30 Taking other medicines
30 Imetamine
Ventavis must not be used by pregnant women (see section 2.
Ventavis´i ravi alustamisel lõpetage rinnaga toitmine.
Do not use Ventavis). • If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment (ask your doctor).
Ventavis´i ei tohi anda imetavatele naistele, kuna ei ole teada, kas toimeaine võib sattuda rinnapiima.
Newborns, infants, and pregnant women should not be subjected to Ventavis in the room air.
Vastsündinud, väikelapsed ja rasedad naised ei tohi viibida ruumides, mille õhus leidub Ventavis´i.
These persons should not remain in a closed room where Ventavis is being administered to a patient.
Need isikud ei tohi jääda suletud ruumi, kus patsiendile manustatakse Ventavis´i.
Ventavis brings down blood pressure and may cause dizziness or light-headedness in some people.
Ventavis alandab vererõhku ning võib mõnedel inimestel põhjustada uimasust või peapööritust.