natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Królowej Marysień ki 11/ 4 PL-02-954 WARSZAWA Tel: + 48-22 842 71 00
Królowej Marysieńki 11/ 4 PL- 02- 954 WARSZAWA Tel: + 48- 22 842 71 00
España Ferring S. A. U C/ Gobelas nº 11 E-28023 Madrid Tel: + 34- 917994780
31 España Ferring S. A. U C / Gobelas nº 11 E- 28023 Madrid Tel: + 34 - 917994780
Portugal FERRING PORTUGUESA – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, LDA Rua Alexandre Herculano Edifício 1- Piso 6 P-2795-240 Linda-a-Velha Tel: + 351 219405190
Portugal FERRING PORTUGUESA – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, LDA Rua Alexandre Herculano Edifício 1 - Piso 6 P- 2795- 240 Linda- a- Velha Tel: + 351 219405190
7, rue Jean-Baptiste Clément F-94250 GENTILLY Tél: + 33-149089123
7, rue Jean- Baptiste Clément F- 94250 GENTILLY Tél: + 33- 149089123
Rosetti nr 17 Biroul 501, sector 2 020011 Bucuresti Tel. +40-21-527-0302
Rosetti nr 17 Biroul 501, sector 2 020011 Bucuresti Tel. +40- 21- 527- 0302
Slovenija PharmaSwiss Wolfova 1 SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 23 64 700
Slovenija PharmaSwiss Wolfova 1 SI- 1000 Ljubljana Tel: +386 1 23 64 700
31 Ireland Ferring Ireland Ltd United Drug House Magna Drive Magna Business Park Citywest Road IRL-Dublin 24 Tel: + 353-14637355
Ireland Ferring Ireland Ltd United Drug House Magna Drive Magna Business Park Citywest Road IRL- Dublin 24 Tel: + 353- 14637355
Slovenská republika Ferring Pharmaceuticals SA organizač ná zlož ka Slovakia BC Aruba, Galvaniho 7/ D SK-821 04 Bratislava tel: +421 2 5441 1847
Slovenská republika Ferring Pharmaceuticals SA organizačná zložka Slovakia BC Aruba, Galvaniho 7/ D SK- 821 04 Bratislava tel: +421 2 5441 1847
Via Senigallia 18/ 2 I-20161 MILANO Tel: +39-02 6400011
Via Senigallia 18/ 2 I- 20161 MILANO Tel: +39- 02 6400011
Suomi/ Finland Ferring Lääkkeet Oy PL 23 FIN-02241 Espoo Puh/ Tel: + 358-207 401440
Suomi/ Finland Ferring Lääkkeet Oy PL 23 FIN- 02241 Espoo Puh/ Tel: + 358- 207 401440
Κύπρος Χρ .Γ.
Κύπρος Χρ. Γ.
Ακροπόλεως 25 CY-2006 Λευκωσία Τηλ: + 357 22 490305
Ακροπόλεως 25 CY- 2006 Λευκωσία Τηλ: + 357 22 490305
Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041 SE-203 11 Malmö Tel: + 46 40 691 69 00
Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041 SE- 203 11 Malmö Tel: + 46 40 691 69 00
Vā cieš a iela 13 Rī ga LV-1004 Tā lr.: + 371 7 805 140
Vācieša iela 13 Rīga LV- 1004 Tālr.: + 371 7 805 140
United Kingdom Ferring Pharmaceuticals Ltd The Courtyard Waterside Drive LANGLEY Berks SL3 6EZ – UK Tel: + 44-1753214800
United Kingdom Ferring Pharmaceuticals Ltd The Courtyard Waterside Drive LANGLEY Berks SL3 6EZ – UK Tel: + 44- 1753214800
Lietuva MediNet International Ltd Laisvė s pr.
Lietuva MediNet International Ltd Laisvės pr.
75 LT-2022 Vilnius Tel.: + 370 52 688 490
75 LT- 2022 Vilnius Tel.: + 370 52 688 490 Infoleht on viimati kooskõlastatud {kuupäev}
32 PACKAGE LEAFLET
32 PAKENDI INFOLEHT
How to use TRACTOCILE 4.
Kuidas TRACTOCILE’ i kasutada 4.
Storing TRACTOCILE 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Tractocile’ i säilitamine 6.
TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion atosiban
TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml, kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks atosibaan
Each vial of TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion, contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml.
Üks viaal TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks sisaldab atosibaan atsetaati, mis vastab 37, 5 mg atosibaanile 5 milliliitris.
BEFORE YOU USE TRACTOCILE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRACTOCILE KASUTAMIST
Do not use TRACTOCILE:
Ärge kasutage TRACTOCILE ’ kui:
- if you are allergic to atosiban or any of the other ingredients of TRACTOCILE
- te olete ülitundlik (allergiline) atosibaani või Tractocile mõne koostisosa suhtes.
- if you have a multiple pregnancy or a pregnancy between 24 and 27 weeks
- kui teil on või rasedus on vahemikus 24 kuni 27 nädalat
- if contractions recur, treatment with TRACTOCILE can be repeated up to three more times
- kui kontraktsioonid taastuvad, võib TRACTOCILE’ i manustamist korrata kuni kolm korda veel
- during treatment with TRACTOCILE, your contractions and the fetal heart rate may be
- TRACTOCILE ravi ajal tuleb kontraktsioone ja loote südamelööke jälgida
TRACTOCILE is a medicine that is used only in hospital and should only be administered by qualified staff.
TRACTOCILE on ravim, mida kasutatakse ainult haiglatingimustes ja ainult kvalifitseeritud meditsiinitöötaja poolt.
Before using TRACTOCILE, the solution should be examined to ensure it is clear and free from particles.
Enne TRACTOCILE’ i kasutamist tuleb lahust kontrollida ning veenduda, et see on selge ja ei sisalda osakesi.
It is recommended that no more than three re- treatments should be used during a pregnancy.
Raseduse ajal ei soovitata kasutada rohkem kui 3 korduvravitsüklit.
Preparation of the intravenous infusion The intravenous infusion is prepared by diluting TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion in 0.9% w/ v sodium chloride solution, Ringer's lactate solution or 5% w/ v glucose solution.
Intravenoosse infusiooni ettevalmistamine Intravenoosse infusioonilahuse valmistamisekslahjendatakse TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml kontsentraat 0, 9% naatriumkloriidilahuses, Ringerilaktaadi või 5% glükoosilahuses.
This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml TRACTOCILE 7.5 mg/ ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Selleks eemaldatakse 10 ml lahust 100 ml infusioonikotist ja asendatakse see 10 ml TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml kontsentraadiga infusioonilahuse valmistamiseks, mis on saadud kahest 5 ml viaalist, et saada atosibaani kontsentratsiooniks 75 mg 100 ml- s.
There are no known side effects on the fetus or newborn baby.
Lootel ja vastsündinutel ei täheldatud kliinilistes uuringutes ühtegi atosibaani spetsiifilist kõrvaltoimet.
STORING TRACTOCILE
TRACTOCILE SÄILITAMINE
Do not use after the expiry date stated on the label
Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Dilutions for intravenous administration must be used within 24 hours after preparation.
Lahus intravenoosseks manustamiseks tuleb kasutada 24 tunni jooksul pärast valmistamisest.
Č eská republika Ferring-Léč iva, a. s K Rybníku 475 CZ-252 42 Jesenice u Prahy tel.: + 420 241 041 111 Danmark Ferring Lægemidler A/ S
Česká republika Ferring- Léčiva, a. s K Rybníku 475 CZ- 252 42 Jesenice u Prahy tel.: + 420 241 041 111
Niche, Flat 1, Triq ix-Xorrox, MT-B’ Kara BKR 1633, Tel. + 356 21447184 / +356 21445885 Nederland Ferring BV
Niche, Flat 1, Triq ix- Xorrox, MT- B’ Kara BKR 1633, Tel. + 356 21447184 / +356 21445885
España Ferring S. A. U C/ Gobelas nº 11 E-28023 Madrid Tel: + 34- 917994780
36 España Ferring S. A. U C / Gobelas nº 11 E- 28023 Madrid Tel: + 34 - 917994780
Portugal FERRING PORTUGUESA – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, LDA Rua Alexandre Herculano Edifício 1- Piso 6 P-2795-240 Linda-a-Velha Tel: + 351 219405190
Portugal FERRING PORTUGUESA – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, LDA Rua Alexandre Herculano Edifício 1- 60 P- 2795- 240 Linda- a- Velha Tel: + 351 219405190
36 Ireland Ferring Ireland Ltd United Drug House Magna Drive Magna Business Park Citywest Road IRL-Dublin 24 Tel: + 353-14637355
Ireland Ferring Ireland Ltd United Drug House Magna Drive Magna Business Park Citywest Road IRL- Dublin 24 Tel: + 353- 14637355
What is TRAVATAN?
Mis on TRAVATAN?
TRAVATAN is a clear eye drop solution containing the active substance travoprost.
TRAVATAN on selge silmatilgalahus, mis sisaldab toimeainena travoprosti.
What is TRAVATAN used for?
Milleks TRAVATANi kasutatakse?
TRAVATAN is used to reduce intraocular pressure (pressure inside the eye).
TRAVATANi kasutatakse intraokulaarse ehk silmasisese rõhu alandamiseks.
It is used in patients who have open angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) and in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Seda kasutatakse patsientidel, kellel on avatud nurga glaukoom ehk rohekae (haigus, mille puhul silmasiserõhk tõuseb, kuna vedelik ei saa silmast välja nõrguda) või okulaarne hüpertensioon (kui silmasiserõhk on normaalsest kõrgem).
How is TRAVATAN used?
Kuidas TRAVATANi kasutatakse?
The dose is one drop of TRAVATAN in the affected eye(s) once a day, preferably in the evening.
Annuseks on üks tilk TRAVATANi haige( te) sse silma( desse) üks kord päevas, eelistatavalt õhtul.
TRAVATAN is not recommended for patients aged less than 18 years.
TRAVATANi kasutamine alla 18 aasta vanustel patsientidel ei ole soovitatav.
How does TRAVATAN work?
Kuidas TRAVATAN toimib?
When intraocular pressure is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Silmasiserõhu tõus kahjustab võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik membraan) ja silmanärvi, mis saadab silmast signaale ajusse.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Selle tagajärjeks võib olla tõsine nägemise kaotus ja isegi pimedaksjäämine.
By lowering the pressure, TRAVATAN reduces the risk of damage.
Rõhu alandamisega vähendab TRAVATAN kahjustuste ohtu.
The active substance in TRAVATAN, travoprost, is a prostaglandin analogue (a man-made copy of a natural substance, prostaglandin).
TRAVATANi toimeaine travoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant).
TRAVATAN acts in the same way and increases the flow of fluid out of the eye.
TRAVATANil on samasugune toime ja see suurendab vedeliku väljavoolu silmast.
This helps to reduce the pressure inside the eye.
See aitab silma siserõhku alandada.
How has TRAVATAN been studied?
Kuidas TRAVATANi uuriti?
TRAVATAN has been studied in 1,989 patients in three main studies, lasting between 6 and 12 months.
TRAVATANi uuriti 1989 patsiendil kolmes põhiuuringus, mille kestus oli 6 kuni 12 kuud.
All three studies compared travoprost with timolol, which is the standard treatment for glaucoma.
Kõigis kolmes uuringus võrreldi travoprosti rohekae tavaravimi timolooliga.
One of the three trials also included a comparison with latanoprost (another prostaglandin analogue used for glaucoma).
Ühes kolmest uuringust võrreldi ravimit ka latanoprostiga (samuti prostaglandiini analoog, mida kasutatakse rohekae raviks).
The main measure of effectiveness was the reduction in intraocular eye pressure (IOP).
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt silmasiserõhu vähenemise järgi.
Another study also compared the effectiveness of adding TRAVATAN to treat patients who were also receiving timolol (427 patients, 6-month duration).
Teises uuringus võrreldi samuti TRAVATANi efektiivsust selle lisamisel samaaegselt ka timolooli saavate patsientide ravile (427 patsienti, kestus 6 kuud).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has TRAVATAN shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal TRAVATANi kasulikkus?
TRAVATAN was at least as effective as timolol and as effective as latanoprost in reducing intraocular pressure.
TRAVATAN vähendas silmasiserõhku vähemalt sama efektiivselt kui timolool ja sama efektiivselt kui latanoprost.
The combined treatment with TRAVATAN plus timolol produced an additional decrease of IOP in patients who were not controlled with timolol alone.
Samaaegne ravi TRAVATANi ja timolooliga alandas täiendavalt silmasiserõhku patsientidel, kes ravile ainult timolooliga ei allunud.
What is the risk associated with TRAVATAN?
Millised on TRAVATANiga kaasnevad riskid?
The most common side effects when using TRAVATAN (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation and redness) and eyelash changes, including increased length, thickness, colour or number of lashes.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed TRAVATANi kasutamisel (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on silma hüpereemia (silma verevarustuse suurenemine, mis põhjustab silma ärritust ja punetust) ja ripsmete muutused, sealhulgas nende pikenemine, paksenemine, pigmentatsioon või tihenemine.
For the full list of all side effects reported with TRAVATAN, see the Package Leaflet.
TRAVATANi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
TRAVATAN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost or any of the other ingredients.
TRAVATANi ei tohi kasutada patsiendid, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) travoprosti või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
TRAVATAN contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
TRAVATAN sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teatavalt kahjustab pehmete kontaktläätsede värvi.
Why has TRAVATAN been approved?
Miks TRAVATAN heaks kiideti?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that TRAVATAN’ s benefits are greater than its risks for the treatment of elevated intraocular pressure in open angle glaucoma or ocular hypertension.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et TRAVATANi kasulikkus kõrge silmasiserõhu ravis avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni puhul on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
They recommended that TRAVATAN be given marketing authorisation.
TRAVATANile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for TRAVATAN to Alcon Laboratories (UK) Limited on 27 November 2001.
Muu teave TRAVATANi kohta Euroopa Komisjon väljastas TRAVATANi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Alcon Laboratories (UK) Limited 27. novembril 2001.
The marketing authorisation was renewed on 27 November 2006.
Müügiluba pikendati 27. novembril 2006.
The full EPAR for TRAVATAN is available here.
TRAVATANi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
EU number
EU Numbrid
Content (concentration)
Sisu
EU/ 1/ 01/ 199/ 001
EU/ 1/ 01/ 199/ 001 EU/ 1/ 01/ 199/ 002
Travatan
Travatan Travatan
40 µg/ ml
40 µ g/ ml 40 µ g/ ml
Eye drops, solution
Silmatilgad, lahus Silmatilgad, lahus
EU/ 1/ 01/ 199/ 002 Travatan
Kasutamiseks silmas Kasutamiseks silmas
Bottle (polypropylene)
pudel (polüpropüleen) pudel (polüpropüleen)
2.5 ml (40 µg/ ml)
2. 5 ml 2. 5 ml
3 bottles
1 pudel 3 pudelit
TRAVATAN 40 micrograms/ ml eye drops, solution
TRAVATAN, 40 mikrogrammi/ ml silmatilgad, lahus
1 ml of solution contains 40 micrograms of travoprost.
1 ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti.
Excipients: benzalkonium chloride 0.15 mg, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) 5 mg (see section 4.4.)
Abiained: bensalkooniumkloriid 0, 15 mg, polüoksüetüleen- hüdrogeenitud riitsinusõli (HCO- 40) 5 mg (vt lõik 4. 4.)
Decrease of elevated intraocular pressure in patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma (see section 5.1).
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks intraokulaarse hüpertensiooni või avatudnurga glaukoomi puhul (vt 5. 1).
For ocular use.
Silmasiseseks kasutamiseks.
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of TRAVATAN in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily.
Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel patsientidel Annuseks on üks tilk TRAVATANi haige( te) silma( de) konjunktiivikotti üks kord päevas.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended.
Pärast manustamist on soovitatav tõkestada pisarakanal või õrnalt sulgeda silmalaug.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit (vt 4. 5).
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma( de) kohta päevas.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with TRAVATAN, the other agent should be discontinued and TRAVATAN should be started the following day.
Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse TRAVATANiga, tuleks teise ravimi kasutamine lõpetada ja alustada ravi TRAVATANiga järgmisest päevast.
Paediatric patients The efficacy and safety of TRAVATAN in patients below the age of 18 years have not been established and its use is not recommended in these patients until further data become available.
Pediaatrilised patsiendid Alla 18- aastastel patsientidel on TRAVATANi kasutamise efektiivsus ja ohutus tõestamata ja ravimi tarvitamine mittesoovitatav, kuni vastav informatsioon on olemas.
2 Use in hepatic and renal impairment TRAVATAN has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/ min).
2 Kasutamine maksa - ja neerukahjustustega patsientidel TRAVATANi mõju on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinkliirens 14 ml/ min).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi mistahes muu koostisosa suhtes.
TRAVATAN may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
TRAVATAN võib põhjustada järk- järgulist silmavärvi muutumist, kuna suurendab melanosoomide (pigmendigraanulid) hulka melanotsüütides.
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i. e., blue- brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Sama efekti on täheldatud ka pruunisilmsetel patsientidel.
In controlled clinical trials, periorbital and/ or eyelid skin darkening in association with the use of TRAVATAN has been reported in 0.4% of patients.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes esines seoses TRAVATANi kasutamisega periorbitaalse ja/ või silmalaugude naha tumenemist 0, 4% patsientidel.
TRAVATAN may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/ or number of lashes.
TRAVATAN võib järk- järgult põhjustada muutusi ravitava( te) silma( de) ripsmetes; selliseid muutusi täheldati ligikaudu pooltel kliinilises uuringus osalenud patsientidel ning need olid: suurenenud pikkus, paksus, värvumine ja/ või ripsmete arv.
There is no experience of TRAVATAN in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Puuduvad kogemused TRAVATANi kasutamise kohta silma põletikuliste seisundite, neovaskulaarsete seisundite, kinnisenurga -, kitsanurga - ja kaasasündinud glaukoomi korral ning piiratud kogemused on türoidse oftalmopaatia puhul, pseudofaakilise avatud nurga glaukoomi ja pigment - või pseudoeksfoliatiivse glaukoomi ravis.
Caution is recommended when using Travatan in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
Ettevaatlik peab olema TRAVATANi kasutamisega afaakilistel patsientidel, pseudofaakilistel patsientidel, kellel on läätse tagumise kapsli või läätse eeskambri rebend, või patsientidel kõrgenenud riskiga tsüstoidsele makulaarsele tursele.
Since TRAVATAN contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Kuna TRAVATAN sisaldab bensalkooniumkloriidi, on patsientide jälgimine nii ravimi lühi - kui ka pikaajalisel kasutamisel vajalik.
In patients with known predisposing risk factors for iritis/ uveitis, TRAVATAN can be used with caution.
Ettevaatlik peab olema TRAVATANi kasutamisega patsientidel teadaoleva predisponeeritud riski faktoritega iriidile/ uveiidile.
3 Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active materials that may be absorbed through the skin.
3 Prostaglandiinid ja prostaglandiini analoogid on bioloogiliselt aktiivsed ained, mis võivad imenduda läbi naha.
Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Rasedad ja naised, kes planeerivad rasedust, peaksid jälgima ettevaatusega, et ei satuks otsesesse kontakti pudeli sisuga.
In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately
Kui pudeli sisu siiski juhuslikult satub nahale, puhastage kokkupuutepind hoolikalt ja koheselt.
TRAVATAN contains benzalkonium chloride which may cause irritation and is known to discolour soft contact lenses.
TRAVATAN sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ärritust silmas ja teadaolevalt muudab pehmete kontaktläätsede värvi.
TRAVATAN contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions.
TRAVATAN sisaldab polüoksüetüleen- hüdrogeenitud riitsinusõli 40, mis võib põhjustada nahareaktsioone.
Women of child-bearing potential/ contraception TRAVATAN must not be used in women of child bearing age/ potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Fertiilses eas naised/ kontratseptsioon TRAVATANi ei tohi kasutada fertiilses eas naised (võimelised rasestuma) ilma kontratseptiivseid vahendeid kasutamata (vt 5. 3).
Pregnancy Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/ or the foetus/ new-born child.
Rasedus Travoprostil on kahjustav farmakoloogiline toime rasedusele ja/ või lootele/ vastsündinule.
Lactation It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Laktatsioon On teadmata, kas silmatilkadest eritub travoprosti inimese rinnapiima.
The use of TRAVATAN by breast- feeding mothers is not recommended.
TRAVATANi kasutamine imetavatel emadel ei ole soovitatav.
As with any eye drop, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Nagu teistegi silmatilkadega, võib peale tilgutamist esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machinery.
Kui ilmnevad nägemishäired peale ravimi tilgutamist, peab patsient ootama selge nägemise taastumiseni, enne kui alustab liiklusvahendi juhtimist või töötamist masinatega.
In clinical studies involving over 4200 patients, TRAVATAN was administered once daily as monotherapy or adjunctive therapy to timolol 0.5%.
Kliinilistes uuringutes, kus osales üle 4200 patsiendi, manustati TRAVATANi kord päevas monoteraapiana või lisaravimina timolol 0, 5% - le.
No serious ophthalmic or systemic undesirable effects related to TRAVATAN were reported in any of the clinical studies.
Üheski kliinilises uuringus ei teatatud rasketest silma või süsteemsetest TRAVATANiga seotud kõrvaltoimetest.
The most frequently reported treatment-related undesirable effect with TRAVATAN monotherapy was hyperaemia of the eye (22.3%), which included ocular, conjunctival, or scleral hyperaemia.
Kõige sagedamini esinevaks TRAVATANi monoteraapiaga seotud kõrvaltoimeks oli silma hüpereemia (22, 3%), mis haaras silma, konjunktiivi või skleera hüpereemiat.
Hyperaemia was mild in 83.0% of those patients who experienced it.
83, 0% hüpereemiat kogenud patsientidel oli see kerge.
Almost all patients (98%) who experienced hyperaemia did not discontinue therapy as a result of this event.
Peaaegu mitte ükski hüpereemiat kogenud patsientidest (98%) ei katkestanud selle kõrvaltoime tõttu ravi.