natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These events occurred in < 0.1% of injections and approximately 1.4% of patients.
Süstimisjärgne sündroom ZYPADHERA müügieelsete kliiniliste uuringute käigus esinesid ravimi süstimise järgselt vähem kui 0, 1% süstide ja ligikaudu 1, 4% patsientide puhul seisundid, mille sümptomid olid iseloomulikud olansapiini üleannustamisele. Enamikul patsientidest tekkisid sedatsiooniga seotud sümptomid (ulatudes kergest astmest koomani) ja/ või deliirium (sh segasus, desorientatsioon, ärrituvus, ärevus jt kognitiivsed kahjustused).
22 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
22 Dementsusega seotud psühhoos ja/ või käitumishäired Olansapiin ei ole näidustatud dementsusega seotud psühhoosi ja/ või käitumishäirete raviks, mistõttu seda ei soovitata kasutada sellel eripopulatsioonil seoses suremuse juhtude tõusuga ja ajuveresoonkonna riski suurenemisega.
23 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Antikolinergiline toime Samal ajal kui olansapiinil ilmnes in vitro antikolinergiline toime, näitasid kliinilised uuringud sellega seotud juhtude madalat esinemissagedust.
24 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Tardiivne düskineesia Üheaastase või lühema kestusega võrdlevates uuringutes selgus, et suukaudne olansapiin oli statistiliselt tunduvalt vähem seotud ravi vajavate düskineesia juhtude tekkega.
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
25 tsiprofloksatsiin, tuleb kaaluda olansapiini madalama algannuse kasutamist.
25 metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
Seega ei ole erilisi koostoimeid oodata, mida tõestasid ka in vivo uuringud, kus ei avastatud järgmiste toimeainete metabolismi pärssimist: tritsüklilised antidepressandid (peamiselt CYP2D6 metabolismitee), varfariin (CYP2C9), teofülliin (CYP1A2) ja diasepaam (CYP3A4 ja 2C19).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused Rabdomüolüüs Neeru - ja kuseteede häired Uriinijoa nõrkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Priapism Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Asteenia Väsimus Tursed
High creatine phosphokinase Increased total bilirubin
28 Uuringud Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 8 1
Increased alkaine phosphatase
Suurenenud alkaalne fosfataas
28 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (≥ 7 mmol/ l).
4 Täheldati esialgsete normaalsete tühja kõhu glükoositasemete (< 5, 56 mmol/ l) puhul, mis tõusid kõrgeks (≥ 7 mmol/ l).
Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Pikaajaline manustamine (vähemalt 48 nädalat) Patsientide proportsioon, kellel esinesid soovimatud, kliiniliselt olulised muutused kaalutõusus, glükoosi, üld/ LDL/ HDL kolesterooli või triglütseriidide tasemes, suurenes aja jooksul.
Very common adverse reactions associated with the use of olanzapine in this patient group were abnormal gait and falls.
Sagedaste kõrvaltoimetena registreeriti pneumooniat, hüpertermiat, letargiat, erüteemi, nägemishallutsinatsioone ja uriinipidamatust.
Pneumonia, increased body temperature, lethargy, erythema, visual hallucinations and urinary incontinence were observed commonly.
Ravimite (dopamiini agonistide) poolt esile kutsutud psühhoosiga Parkinsoni tõbe põdevate patsientide
In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with Parkinson’ s disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo.
29 kliinilises uuringus täheldati väga sageli Parkinsoni tõve sümptomaatika süvenemist ja hallutsinatsioone, sagedamini kui platseebo korral.
29 magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Kaalutõusu ulatus ja noorukite proportsioon, kellel oli kliiniliselt oluline kaalutõus, oli suurem pikaajalise (vähemalt 24 nädalat) kui lühiajalise ekspositsiooniga.
In a Positron Emission Tomography (PET) study in patients treated with ZYPADHERA (300 mg/ 4 weeks), mean D2 receptor occupancy was 60% or higher at the end of a 6 month period, a level consistent with that found during treatment with oral olanzapine.
Positronemissioontomograafia (PET) uuring ZYPADHERA’ ga ravitud patsientidel (300 mg/ 4 nädala
The release becomes diminishingly smaller within eight to twelve weeks.
ZYPADHERA- ravi alustamisel ei ole vaja
Antipsychotic supplementation is not required at the initiation of ZYPADHERA treatment (see section 4.2).
32 täiendavaid antipsühhootikume (vt lõik 4. 2).
Preclinical safety studies were performed using olanzapine pamoate monohydrate.
33 Prekliinilised ohutusuuringud viidi läbi, kasutades olansapiinpamoaadi monohüdraati.
33 Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
Olansapiin ei ole avaldanud teratogeenset toimet.
Powder No excipients.
34 Pulber Ei sisalda abiaineid.
300 mg powder:
300 mg pulber:
Bromobutyl stopper with olive colour seal.
Bromobutüülkork rooste värvi isoleerkihiga.
34 One carton contains one vial of powder and one vial of solvent.
Ühes karbis paikneb üks viaal pulbriga ja üks viaal lahustiga.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks < käsitlemiseks >
Reconstitute ZYPADHERA powder for suspension for injection only with the solvent for parenteral use provided in the pack using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
Lahustage ZYPADHERA pulber toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni jaoks ainult
ZYPADHERA powder for suspension for injection must not be combined in the syringe with any substance other than the solvent for parenteral use.
35 pakendis paikneva lahustiga, rakendades parenteraalsete preparaatide lahustamiseks ette nähtud standardseid aseptilisi võtteid.
Reconstituting ZYPADHERA 8.
ZYPADHERA suspensiooni valmistamine 1.
11.
4.
12.
5.
35 13.
6.
Figure C:
36 Joonis C:
Vigorously shake vial
Raputage viaali tugevasti 7.
Use a second needle and slowly withdraw the desired amount.
Kasutage uut nõela ja tõmmake süstlasse aeglaselt soovitud kogus.
Some excess product will remain in the vial.
Viaali jääb veidi üleliigset lahustit 2.
9.
Eemaldage õhumullid, et süstlas oleks nõutud kogus toodet 3.
10.
4.
ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection.
ZYPADHERA 405 mg pulber ja lahusti toimeainet prolongeeritult vabastavaks süstesuspensiooniks.
Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Üks viaal sisaldab olansapiini pamoaatmonohüdraadina, mis vastab 405 mg olansapiinile.
Do not confuse ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection with olanzapine 10 mg powder for solution for injection.
Ärge kasutage eksikombel ZYPADHERA 405 mg pulbri ja lahusti süstesuspensiooni asemel olansapiini 10 mg pulbrit süstelahuseks.
38 Table 1
38 Tabel 1
39 Paediatric patients ZYPADHERA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
39 tuleb neil patsientidel teostada ettevaatlikult.
These events occurred in < 0.1% of injections and approximately 1.4% of patients.
Enamikul patsientidest tekkisid sedatsiooniga seotud sümptomi (ulatudes kergest astmest koomani) ja/ või deliirium (sh segasus, desorientatsioon, ärrituvus, ärevus jt kognitiivsed kahjustused).
40 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
40 Dementsusega seotud psühhoos ja/ või käitumishäired Olansapiin ei ole näidustatud dementsusega seotud psühhoosi ja/ või käitumishäirete raviks, mistõttu seda ei soovitata kasutada sellel eripopulatsioonil seoses suremuse juhtude tõusuga ja ajuveresoonkonna riski suurenemisega.
41 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Antikolinergiline toime Samal ajal kui olansapiinil ilmnes in vitro antikolinergiline toime, näitasid kliinilised uuringud sellega seotud juhtude madalat esinemissagedust.
42 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Tardiivne düskineesia Üheaastase või lühema kestusega võrdlevates uuringutes selgus, et suukaudne olansapiin oli statistiliselt tunduvalt vähem seotud ravi vajavate düskineesia juhtude tekkega.
Use in children and adolescents under 18 years of age Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents.
Kasutamine lastel ja alla 18- aastastel noorukitel Olansapiin ei ole näidustatud kasutamiseks lastel janoorukitel.
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
43 tsiprofloksatsiin, tuleb kaaluda olansapiini madalama algannuse kasutamist.
43 metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
Seega ei ole erilisi koostoimeid oodata, mida tõestasid ka in vivo uuringud, kus ei avastatud järgmiste toimeainete metabolismi pärssimist: tritsüklilised antidepressandid (peamiselt CYP2D6 metabolismitee), varfariin (CYP2C9), teofülliin (CYP1A2) ja diasepaam (CYP3A4 ja 2C19).
High creatine phosphokinase Increased total bilirubin
46 Uuringud Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 8 1
46 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (≥ 7 mmol/ l).
4 Täheldati esialgsete normaalsete tühja kõhu glükoositasemete (< 5, 56 mmol/ l) puhul, mis tõusid kõrgeks (≥ 7 mmol/ l).
In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with Parkinson’ s disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo.
47 kliinilises uuringus täheldati väga sageli Parkinsoni tõve sümptomaatika süvenemist ja hallutsinatsioone, sagedamini kui platseebo korral.
47 magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Kaalutõusu ulatus ja noorukite proportsioon, kellel oli kliiniliselt oluline kaalutõus, oli suurem pikaajalise (vähemalt 24 nädalat) kui lühiajalise ekspositsiooniga.
Antipsychotic supplementation is not required at the initiation of ZYPADHERA treatment (see section 4.2).
50 täiendavaid antipsühhootikume (vt lõik 4. 2).
Preclinical safety studies were performed using olanzapine pamoate monohydrate.
51 Prekliinilised ohutusuuringud viidi läbi, kasutades olansapiinpamoaadi monohüdraati.
51 Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
Olansapiin ei ole avaldanud teratogeenset toimet.
Powder No excipients.
52 Pulber Ei sisalda abiaineid.
405 mg powder:
405 mg pulber:
Bromobutyl stopper with steel blue colour seal.
Bromobutüülkork rooste värvi isoleerkihiga.
52 One carton contains one vial of powder and one vial of solvent.
Ühes karbis paikneb üks viaal pulbriga ja üks viaal lahustiga.
ZYPADHERA powder for suspension for injection must not be combined in the syringe with any substance other than the solvent for parenteral use.
53 pakendis paikneva lahustiga, rakendades parenteraalsete preparaatide lahustamiseks ette nähtud standardseid aseptilisi võtteid.
Reconstituting ZYPADHERA 15.
ZYPADHERA suspensiooni valmistamine 1.
16.
2.
17.
3.
18.
4.
19.
5.
53 20.
6.
Figure C:
54 Joonis C:
15.
Eemaldage õhumullid, et süstlas oleks nõutud kogus toodet 3.
17.
5.
18.
6.
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja( te) nimi ja aadress Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Retseptiravim (Vt Lisa I:
An education program to the health care professionals (HCP) (doctors-nurses-pharmacists) shall address,
- Soovitus, et enne süstimist võiks tervishoiutöötaja olla kindel, et patsient ei lahku üksinda.
1) Description of post injection syndrome – Education about the 2 intramuscular formulations of olanzapine, including packaging differences – Description of reconstitution and proper administration technique – Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection – Recommendation that prior to giving the injection, the HCP should determine that the patient will not travel alone to their destination – Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed – Description of the most common symptoms reported with olanzapine overdose that represent the clinical manifestation in post injection syndrome events – Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur 2) Recommendations for monitoring of patients for glucose, lipids, and weight. – Promote awareness of appropriate metabolic monitoring by distributing utilized published antipsychotic guidelines.
süstimispäeval süstile järgneva aja jooksul, ning et nad peaksid olema tähelepanelikud süstimisjärgse sündroomi kõrvaltoimete tekkimise suhtes ja vajadusel peaksid olema võimelised saama abi.
A patient card shall be distributed to all patients, including:
- Soovitus, et patsiente tuleks teavitada, et nad ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda igal
– Description of post injection syndrome – Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection – Recommendation that prior to giving the injection, the HCP should determine that the patient will not travel alone to their destination – Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed – Description of the most common symptoms reported with olanzapine overdose that represent the clinical manifestation in post injection syndrome events – Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur
süstimispäeval süstile järgneva aja jooksul, ning et nad peaksid olema tähelepanelikud süstimisjärgse sündroomi kõrvaltoimete tekkimise suhtes ja vajadusel peaksid olema võimelised saama abi.
57 • OTHER CONDITIONS
57 • MUUD TINGIMUSED
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutussüsteem Müügiloa hoidja peab garanteerima, et enne ravimi müügile lubamist ja niikaua kuni ravimit turustatakse, on välja töötatud ja toimib ravimiohutussüsteem, nagu on kirjeldatud 2. versioonis, mis on esitatud Müügiloa moodulis 1. 8. 1.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskijuhtimise plaan Müügiloa Hoidja kohustub teostama täiendava farmakoloogilise järelevalve uuringuteks vajalikke tegevusi, mis on üksikasjaliselt kirjeldatud ravimiohutuse plaanis vastavalt 3. versiooni riski juhtimise plaanile (RJP), mis on esitatud Müügiloa moodulis 1. 8. 2 ja RJP järgnevates kaasajastustes ning saanud nõusoleku Humaanravimite Komisjonilt (CHMP).
Outer Carton ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
VÄLISPAKEND ZYPADHERA 210 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti
150 mg/ ml olanzapine.
150 mg/ ml olansapiini.
The powder for injection has no excipients.
Süstepulbril abiained puuduvad.
The solvent excipients are croscarmellose sodium, mannitol, polysorbate 80, water for injections, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Lahusti abiained on kroskarmelloosnaatrium, mannitool, polüsorbaat 80, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid.
One vial of powder for suspension for injection.
Üks viaal süstesuspensiooni pulbrit.
24 hours.
Kõlblik kuni {KK/ AAAA} Suspensiooni viaal pärast lahustamist: 24 tundi.
61 Do not refrigerate or freeze.
Mitte hoida külmkapis ega mitte lasta külmuda.
Discard syringe, needles and unused suspension appropriately.
Hävitage süstal, nõelad ja kasutamata jäänud suspensioon vastavalt nõuetele.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL- 3991 RA, Houten, Holland.
Vial Label ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release suspension for injection
ZYPADHERA 210 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber
ZYPADHERA 210 mg powder for injection olanzapine IM
ZYPADHERA 210 mg olansapiini süstepulber IM kasutamiseks
Outer Carton ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
VÄLISPAKEND ZYPADHERA 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Vial Label ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release suspension for injection
ZYPADHERA 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber
ZYPADHERA 300 mg powder for injection olanzapine IM
ZYPADHERA 300 mg olansapiini süstepulber IM kasutamiseks
Outer Carton ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
VÄLISPAKEND ZYPADHERA 405 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Vial Label ZYPADHERA 405 mg powder for prolonged release suspension for injection
ZYPADHERA 405 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber
ZYPADHERA 405 mg powder for injection olanzapine IM
ZYPADHERA 405 mg olansapiini süstepulber IM kasutamiseks
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label Solvent for ZYPADHERA
69 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
ZYPADHERA 405 mg pulber ja lahusti toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni valmistamiseks
please tell your doctor or nurse.
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.
What ZYPADHERA is and what it is used for 2.
Mis ravim on ZYPADHERA ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you are given ZYPADHERA 3.
Mida on vaja teada, enne kui teile manustatakse ZYPADHERA’ t 3.
How ZYPADHERA is given 4.
Kuidas ZYPADHERA’ t manustatakse 4.
How to store ZYPADHERA 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ZYPADHERA’ t säilitada 6.
WHAT ZYPADHERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ZYPADHERA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BEFORE YOU ARE GIVEN ZYPADHERA
MIDA ON VAJA TEADA, ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE ZYPADHERA’ t
You should not be given ZYPADHERA if you have: • an allergy (hypersensitivity) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPADHERA.
Teile ei tohi ZYPADHERA’ t manustada:
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Allergilist
Take special care with ZYPADHERA • Prior to giving ZYPADHERA, your doctor or nurse should determine that you will not travel alone to your destination after each injection. • An uncommon but serious reaction might occur after you receive each injection.
reaktsiooni võib ära tunda sellistest nähtudest nagu lööve, sügelus, näo paistetus, huulte paistetus või õhupuudus.
If this happens, you may have the symptoms listed below after your injection.
Kui teiega on midagi seesugust juhtunud, siis rääkige sellest meditsiiniõele või raviarstile.
In some cases, these symptoms can lead to unconsciousness.
- kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud
• • •
silmarõhk).
excessive sleepiness • confusion • irritability •
Eriline ettevaatus on vajalik ZYPADHERA’ ga: • Enne ZYPADHERA manustamist peaks teie arst või meditsiiniõde kindlaks tegema, et te pärast iga süsti ei läheks oma sihtkohta üksinda.
72
72 • Pärast iga süsti võite täheldada aeg- ajalt esinevat kuid tõsist kõrvaltoimet ZYPADHERA võib mõnikord vereringesse sattuda liiga kiiresti.
aggression • difficulty talking • difficulty walking • convulsions
ülemäärane unisus • segaduses olek • ärrituvus • viha • kõnehäired • kõnnaku häired • krambid
increase in blood pressure weakness muscle stiffness or shaking
pearinglus orienteerumishäire ärevus vererõhu tõus nõrkus lihaste jäikus või värisemine
These symptoms typically resolve within 24 to 72 hours after your injection.
Need sümptomid kaovad tavaliselt 24 kuni 72 tunni jooksulpärast süsti.
Because of this risk, do not drive or operate machinery for the remainder of the day after each injection. • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
• Kui tunnete pärast süsti peapööritust või nõrkust, rääkige sellest arstile või meditsiiniõele.
The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse. • Very rarely, medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue or a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Arst või meditsiiniõde võib teil ka vererõhku ja pulssi mõõta. • Väga harva võivad seda tüüpi ravimid põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi või selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik, kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus, uimasus või unisus.
If this happens after you have been given ZYPADHERA, tell your doctor or nurse immediately. • The use of ZYPADHERA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Kui teil seesugused nähud pärast ZYPADHERA manustamist esinevad, rääkige sellest koheselt raviarstile või meditsiiniõele. • ZYPADHERA kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitatav, kuna võivad kaasuda tõsised kõrvalnähud.