natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects in the body: asthma, shortness of breath, increased or decreased blood pressure, irregular, increased, or decreased heart rate, viral infection, cough, generalised weakness, increased allergic symptoms, throat irritation, stuffy nose, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, skin inflammation, redness or itching, shoulder pain, bad taste.
Kõrvaltoimed mujal organismis: astma, õhupuudus, vererõhu tõus või langus, südamesageduse ebaregulaarsus, suurenemine või vähenemine, viirusinfektsioon, köha, üldine nõrkus, ägedamad allergilised sümptomid, kurgu ärritus, vesine nina, häälemuutused, seedetrakti düskomfort või haavand, kõhukinnisus, nahapõletik, punetus või sügelemine, õlavalu, halb maitse suus.
Additional side effects that have been reported include:
Lisaks on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Effects in the eye: inflammation of the back of the eye.
Kõrvaltoimed silmas: silma tagaosa põletik.
Effects in the body worsening of asthma, dizziness, ringing in ears, increased prostate antigen.
Kõrvaltoimed mujal organismis: astma halvenemine, pearinglus, kumin kõrvus, prostata- spetsiifilise antigeeni sisalduse tõus.
HOW TO STORE TRAVATAN
KUIDAS SÄILITADA TRAVATANi
After ‘ Exp’.
Ärge kasutage TRAVATANi pärast pakendile ja pudelile märgitud kõlblikkusaja lõppu (tähistatud Kõlblik kuni).
Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box.
Kirjutage allpool olevale vabale pinnale pudeli sildil ja pudeli karbile pudeli esmase avamise kuupäev.
Medicines should not be disposed of via wastewater or in household waste.
Ärge visake ravimeid veetorudesse või majapidamisprügi hulka.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer need.
Mittevajalike ravimite hävitamise kohta küsige nõu apteekrilt.
This will help protect the environment.
See aitab säästa keskkonda.
The active substance is travoprost 40 micrograms/ ml.
Toimeaine on travoprost 40 mikrogrammi/ ml.
21 The other ingredients are:
Abiained on: bensalkooniumkloriid, polüoksüetüleen- hüdrogeenitud riitsinusõli 40 (HCO- 40), trometamool, dinaatriumedetaat, boorhape, mannitool ja destilleeritud vesi.
Benzalkonium chloride, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), trometamol, disodium edetate, boric acid, mannitol and purified water. Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Happesuse tasemete (pH tasemed) sobival tasemel hoidmiseks on lisatud väikesed kogused vesinikkloriidhapet ja naatriumhüdroksiidi.
What TRAVATAN looks like and the contents of the pack TRAVATAN is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a pack containing a 2.5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three 2.5 ml plastic bottles with screw caps.
Milline TRAVATAN välja paistab ja paki sisu TRAVATAN on vedelik (läbipaistev, värvitu lahus) 2, 5 ml keeratava korgiga plastikust tilgapudelis, ühe või kolme kaupa pakendis.
Each bottle is placed in a pouch.
Iga pudel on pakendatud eraldi ümbrisesse.
The marketing authorisation holder Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Müügiloa hoidja Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Alcon - Couvreur N. V Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Rijksweg 14 B- 2870, Puurs Belgia
Manufacturer Alcon Cusí, S. A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Tootja Alcon Cusí, S. A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
22 Info saamiseks selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
+ 39 02 81803.1
+ 39 02 81803. 1
Alcon Sverige AB + 46 (0)8 634 40 00 E-post: receptionen@alconlabs. com
Alcon Sverige AB + 46 (0) 8 634 40 00 E- post: receptionen@ alconlabs. com
This leaflet was last approved in XXXXX
See pakendi infoleht kooskõlastati viimati XXXXX.
EMEA/ H/ C/ 383
EMEA/ H/ C/ 335
Trazec is given within one to 30 minutes before breakfast, lunch and dinner and the dose is adjusted to give the best control.
Trazecit manustatakse 1– 30 minutit enne hommiku -, lõuna - ja õhtusööki, kusjuures annust kohandatakse nii, et tulemus oleks võimalikult parim.
Other studies also looked at ‘ switching ’ from an antidiabetes medicine to Trazec, and ‘ adding’ Trazec to other antidiabetes medicines.
Teistes uuringutes vaadeldi samuti üleminekut muult diabeediravimilt Trazecile ning Trazeci lisamist muudele diabeediravimitele.
Most of the patients received treatment for up to six months:
Enamik patsiente sai Trazecit kuni kuus kuud:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Trazec shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal Trazeci kasulikkus?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trazec’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et patsientide puhul, kelle diabeet ei ole hästi kontrollitav vaatamata maksimaalsele päevasele metformiini annusele, on Trazeci kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis koos metformiiniga suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trazec to Novartis Europharm Limited on 3 April 2001.
Muu teave Trazeci kohta Euroopa Komisjon väljastas Trazeci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 3. aprillil 2001.
EU Number EU/ 1/ 01/ 175/ 001 EU/ 1/ 01/ 175/ 004 EU/ 1/ 01/ 175/ 005 EU/ 1/ 01/ 175/ 006 EU/ 1/ 01/ 175/ 007 EU/ 1/ 01/ 175/ 008 EU/ 1/ 01/ 175/ 011 EU/ 1/ 01/ 175/ 012 EU/ 1/ 01/ 175/ 013 EU/ 1/ 01/ 175/ 014 EU/ 1/ 01/ 175/ 015 EU/ 1/ 01/ 175/ 018 EU/ 1/ 01/ 175/ 019 EU/ 1/ 01/ 175/ 020 EU/ 1/ 01/ 175/ 021
EU/ 1/ 01/ 175/ 005 EU/ 1/ 01/ 175/ 006 EU/ 1/ 01/ 175/ 007 EU/ 1/ 01/ 175/ 008 EU/ 1/ 01/ 175/ 011 EU/ 1/ 01/ 175/ 012 EU/ 1/ 01/ 175/ 013 EU/ 1/ 01/ 175/ 014 EU/ 1/ 01/ 175/ 015 EU/ 1/ 01/ 175/ 018 EU/ 1/ 01/ 175/ 019 EU/ 1/ 01/ 175/ 020 EU/ 1/ 01/ 175/ 021
Invented name Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec
Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec Trazec
Strength 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 60 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg
60 mg 60 mg 60 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 120 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg 180 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett Õhukese polümeerikattega tablett
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne
Packaging blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu)
Package size 12 tablets 60 tablets 84 tablets 120 tablets 360 tablets 12 tablets 60 tablets 84 tablets 120 tablets 360 tablets 12 tablets 60 tablets 84 tablets 120 tablets 360 tablets
84 tabletti 120 tabletti 360 tabletti 12 tabletti 60 tabletti 84 tabletti 120 tabletti 360 tabletti 12 tabletti 60 tabletti 84 tabletti 120 tabletti 360 tabletti
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “ NVR” marked on one side and “ TS” on the other.
60 mg tabletid on roosat värvi, ümara kuju ja kaldservaga, tähistusega “ NVR ” ühel ja “ TS ” teisel küljel.
Since the primary therapeutic effect of Trazec is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Trazec may also be monitored with 1– 2 hour post-meal glucose.
Et Trazec’ i esmane ravitoime on söögiaegse glükoositaseme tõusu pärssimine (mõjutab HbA1c- d), võib Trazec’ i toimet hinnata ka 1– 2 tundi pärast sööki mõõdetava glükoositaseme vahendusel.
Trazec is contraindicated in patients with: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative) • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6) • Severe hepatic impairment
Trazec on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes • I tüüpi diabeet (insuliinsõltuv diabeet, negatiivne tulemus C- peptiidi uuringul) • Diabeetiline ketoatsidoos, koomaga või ilma • Rasedus või imetamisperiood (vt lõik 4. 6) • Raske maksapuudulikkus
Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Trazec.
Seega ei ole samaaegsel manustamisel Trazec’ iga vaja korrigeerida digoksiini, varfariini ega teiste CYP2C9 või CYP3A4 substraatide annuseid.
Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Trazec with other oral antidiabetic agents such as metformin or glibenclamide.
Samuti ei ilmnenud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet Trazec’ i ja teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimite nagu metformiini või glibenklamiidi vahel.
There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Trazec in pregnant women cannot be assessed.
Puudub kogemus ravimi kasutamisega rasedatel naistel, seetõttu ei saa Trazec’ i ohutust rasedatele hinnata.
Trazec, like other oral antidiabetic agents, is not recommended for use in pregnancy.
Sarnaselt teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega ei soovitata Trazec’ it raseduse ajal kasutada.
Other events Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Trazec-treated and placebo-treated patients.
Muud kõrvaltoimed Muude kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane Trazec’ i ja platseebogrupi patsientidel.
In a clinical study in patients, Trazec was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Ühes kliinilises uuringus manustati patsientidele Trazec’ it järjest suurenevates annustes kuni 720 mg päevas 7 päeva jooksul ning seda taluti hästi.
There is no experience of an overdose of Trazec in clinical trials.
Kliinilistest uuringutest puuduvad kogemused Trazec’ i üleannustamise kohta.
5 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Tulemuseks on söögijärgse glükoosi - ja HbA1c- sisalduse langus.
Absorption and bioavailability Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Trazec tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Imendumine ja biosaadavus Nategliniid imendub kiiresti pärast Trazec’ i tablettide suukaudset manustamist enne sööki, maksimaalne ravimi plasmasisaldus ilmneb keskmiselt vähem kui tunni aja jooksul.
In type 2 diabetic patients given Trazec over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and tmax was independent of dose.
II tüüpi diabeediga patsientidel, kellele anti Trazec’ it annuses 60 kuni 240 mg enne kolme söögikorda päevas ühe nädala jooksul, oli nategliniidi farmakokineetika nii AUC kui Cmax osas lineaarne ja tmax ei sõltunud annusest.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1– 10 μ g Trazec/ ml.
Plasmavalkudega seondumise ulatus ei sõltunud ravimi plasmasisaldusest uuritud vahemikus 0, 1... 10 µg Trazec/ ml.
Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
Vähemoluliste metaboliitidena tehti kindlaks nategliniidi diool, isopropeen ja atsüülglükuroniid( id).
6 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Nii in vitro kui in vivo uuringute andmed näitavad, et nategliniid metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel, CYP3A4 on kaasatud vähemal määral.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Sisaldus plasmas langes kiiresti ja nategliniidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli keskmiselt 1, 5 tundi kõigis Trazec’ i uuringutes, milles osalesid vabatahtlikud või II tüüpi diabeediga patsiendid.
It is recommended that Trazec be administered prior to meals.
Trazec’ it soovitatakse manustada enne sööki.
EU/ 1/ 01/ 175/ 001 EU/ 1/ 01/ 175/ 004-007
EU/ 1/ 01/ 175/ 001 EU/ 1/ 01/ 175/ 004- 007
283 mg per tablet
Tablett sisaldab 283 mg laktoosmonohüdraati.
120 mg yellow, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSL” on the other.
120 mg tabletid on kollast värvi, ovaalsed, tähistusega “ NVR ” ühel ja “ TSL ” teisel küljel.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
12 4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
In vitro studies show that nateglinide is extensively bound (97– 99%) to serum proteins, mainly serum albumin and to a lesser extent alpha1-acid glycoprotein.
14 (97... 99%), eelkõige albumiini ja vähemal määral alfa1- glükoproteiiniga.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol
Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Talk Makrogool Kolloidne veevaba ränidioksiid
EU/ 1/ 01/ 175/ 008 EU/ 1/ 01/ 175/ 011-014
EU/ 1/ 01/ 175/ 008 EU/ 1/ 01/ 175/ 011- 014
15 1.
17 1.
214 mg per tablet
Tablett sisaldab 214 mg laktoosmonohüdraati.
180 mg red, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSX” on the other.
180 mg tabletid on punast värvi, ovaalsed, tähistusega “ NVR ” ühel ja “ TSX ” teisel küljel.
16 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
18 Neerupuudulikkusega patsiendid Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Treatment is therefore not recommended in these patient groups.
19 Nendes patsientide rühmades ei soovitata ravimit kasutada.
Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
22 metaboliitidena tehti kindlaks nategliniidi diool, isopropeen ja atsüülglükuroniid( id).
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol
Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Punane raudoksiid (E172) Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Talk Makrogool Kolloidne veevaba ränidioksiid
EU/ 1/ 01/ 175/ 015 EU/ 1/ 01/ 175/ 018-021
EU/ 1/ 01/ 175/ 015 EU/ 1/ 01/ 175/ 018- 021
22 ANNEX II
25 LISA II
23 A.
26 A.
24 ANNEX III
27 LISA III
25 A.
28 A.
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Trazec 60 mg film-coated tablets Nateglinide
Trazec 60 mg kaetud tabletid Nategliniid
12 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets 360 film-coated tablets
12 kaetud tabletti 60 kaetud tabletti 84 kaetud tabletti 120 kaetud tabletti 360 kaetud tabletti
27 10.
30 10.
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
31 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Trazec 60 mg tablets Nateglinide
Trazec 60 mg tabletid Nategliniid
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Trazec 120 mg film-coated tablets Nateglinide
Trazec 120 mg kaetud tabletid Nategliniid
30 10.
33 10.
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Trazec 120 mg tablets Nateglinide
Trazec 120 mg tabletid Nategliniid
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Trazec 180 mg film-coated tablets Nateglinide
Trazec 180 mg kaetud tabletid Nategliniid
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Trazec 180 mg tablets Nateglinide
Trazec 180 mg tabletid Nategliniid
35 B.
38 B.
36 PACKAGE LEAFLET:
39 PAKENDI INFOLEHT:
What Trazec is and what it is used for 2.
Mis ravim on Trazec ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Trazec 3.
Mida on vaja teada enne Trazec’ i kasutamist 3.
How to take Trazec 4.
Kuidas Trazec’ it kasutada 4.
How to store Trazec 6.
Kuidas Trazec’ it säilitada 6.
WHAT TRAZEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TRAZEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Trazec is a medicine to lower blood sugar (glucose), which is taken by mouth (these medicines are also known as oral anti-diabetics).
Trazec on ravim veresuhkru (glükoosi -) taseme alandamiseks, mida võetakse suu kaudu (taolisi ravimeid tuntakse ka kui suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid).
Trazec works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly.
Trazec’ i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini kiiremini.
Your doctor will prescribe Trazec together with another oral anti-diabetic containing metformin.
Arst määrab Trazec’ i koos teise suukaudse diabeedivastase ravimiga, mis sisaldab metformiini.
Trazec tablets start to act quickly after you take them and are eliminated from the body rapidly.
Trazec’ i tabletid hakkavad toimima kiiresti pärast sissevõtmist, samuti erituvad organismist kiiresti.
BEFORE YOU TAKE TRAZEC
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAZEC’ I KASUTAMIST
Do not take Trazec
Ärge võtke Trazec’ it
- if you are allergic (hypersensitive) to nateglinide or any of the other ingredients of Trazec.
- kui olete allergiline (ülitundlik) nategliniidi või Trazec’ i mõne koostisosa suhtes.
37 Take special care with Trazec People with diabetes sometimes get symptoms of low blood sugar (also called hypoglycaemia).
40 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Trazec Diabeedihaigetel võivad mõnikord tekkida madalast veresuhkru tasemest (nimetatakse ka hüpoglükeemiaks) tingitud sümptomid.
The amount of Trazec that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Raviks vajalik Trazec’ i annus võib muutuda, kui te kasutate lisaks teisi ravimeid, mis suurendavad või vähendavad veresuhkru taset.
Food, drink and exercise Take Trazec before meals (see section 3, “ How to take Trazec”).
Toit, jook ja füüsiline koormus Võtke Trazec’ it enne sööki (vt lõik 3, Kuidas Trazec’ it kasutada).
Alcohol may upset the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Trazec.
41 Alkohol võib põhjustada veresuhkru kontrolli häirumist, seetõttu soovitatakse alkoholi kasutamise osas Trazec- ravi ajal arstiga nõu pidada.
Trazec and older people Trazec can be used by people over 65 years of age.
Trazec ja eakad inimesed Trazec’ it võivad kasutada ka üle 65- aastased inimesed.
38 Trazec and children and adolescents Trazec is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Trazec ja lapsed ning noorukid Trazec’ it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Trazec if you are pregnant or planning to become pregnant.
Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Trazec’ it, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Do not breast-feed during treatment with Trazec.
Trazec- ravi ajal ei tohi last imetada.
Important information about some of the ingredients of Trazec Trazec tablets contain lactose monohydrate.
Oluline teave mõningate Trazec’ i koostisainete suhtes Trazec’ i tablett sisaldab laktoosmonohüdraati.
HOW TO TAKE TRAZEC
KUIDAS TRAZEC’ IT KASUTADA
Always take Trazec exactly as your doctor has told you.
Kasutage Trazec’ it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
When to take Trazec Take Trazec before the three main meals, usually:
Millal Trazec’ it võtta Võtke Trazec’ it enne kolme peamist söögikorda, tavaliselt:
If you miss a meal, skip that dose of Trazec and wait until your next meal.
Kui teil jääb söögikord vahele, jätke vahele ka see Trazec’ i annus ning oodake järgmise söögikorrani.
How much to take Take Trazec as your doctor told you to.
Kui palju ravimit võtta Võtke Trazec’ it vastavalt arstilt saadud juhistele.
The usual dose of Trazec to start with is 60 mg before the three main meals.
Tavaline Trazec’ i annus ravi alguses on 60 mg enne kolme peamist söögikorda.
How long to take Trazec Take Trazec daily until your doctor tells you to stop.
42 Kui kaua Trazec’ it võtta Võtke Trazec’ it iga päev seni, kuni arst teie ravi lõpetab.
If you take more Trazec than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to a doctor straight away.
Kui te võtate Trazec’ it rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, pidage viivitamatult nõu arstiga.
If you forget to take Trazec If you forget to take a tablet simply take the next one before your next meal.
Kui te unustate Trazec’ it võtta Kui unustasite tableti võtta, võtke see lihtsalt enne järgmist söögikorda.
Do not take a double dose of Trazec to make up for the one that you missed.
Ärge võtke kahekordset Trazec’ i annust, kui ravim jäi eelmisel manustamiskorral võtmata.
The side effects caused by Trazec are usually mild to moderate.
Tavaliselt on Trazec’ i kõrvaltoimed kerged kuni mõõduka raskusega.
HOW TO STORE TRAZEC
KUIDAS TRAZEC’ IT SÄILITADA
Do not use Trazec after the expiry date stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage Trazec’ it pärast kõlblikkusaega Kõlblik kuni, mis on märgitud karbil.
Do not use any Trazec pack that is damaged or shows signs of tampering.
Ärge kasutage ühtegi Trazec’ i pakendit, mis on kahjustatud või eelnevalt avatud.
What Trazec contains
Mida Trazec sisaldab
What Trazec looks like and contents of the pack Trazec 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “ NVR” marked on one side and “ TS” on the other.
Kuidas Trazec välja näeb ja pakendi sisu Trazec 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on roosat värvi, ümmargused, tähistusega “ NVR ” ühel ja “ TS ” teisel küljel.