natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suspension: vial (glass) Emulsion: vial (glass)
Suspensioon: klaas - viaal Emulsioon: klaas - viaal
5 doses
5 doosi 1
1 vial + 1 vial
1 viaal + viaal
Inactivated porcine circovirus type 2: at least 2.1 log 10 ELISA U per 2 ml dose
Inaktiveeritud sigade tsirkoviirus
Emulsion and suspension for emulsion for injection
Emulsioon ja suspensioon
Pigs (gilts and sows)
Sead (nooremised
Suspension: vial (glass) Emulsion: vial (glass)
Suspensioon: klaas - viaal
10 vials + 10 vials
10 viaali 0 +
Zero days
Emulsioon:
Suspension: vial (glass) Emulsion: vial (glass)
Suspension: vial Suspensioon: klaas - viaal Emulsioon: klaas - viaal
Suspension:
25 1 viaal doosi + 1 viaal Emulsioon:
25 doses Emulsion:
25 doosi
Inactivated porcine circovirus type 2:
Inactivated porcine Inaktiveeritud sigade
Emulsion and suspension for
Emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni
Suspension: vial (glass)
Suspensioon: klaas - viaal
10 vials +
25 10 viaali doosi + 10 viaali
at least 2.1 log 10 ELISA U per 2 ml dose
tsirkoviirustüüp 2: vähemalt 2. 1 log 10 ELISA U 2 ml dooi kohta
emulsion for injection
valmistamiseks
Emulsion: vial (glass)
Emulsioon: klaas - Emulsioon:
Emulsion:
25 doosi viaal
Circovac Emulsion and suspension for emulsion for injection for pigs
Circovac Emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks sigadele
One reconstituted 2 ml dose contains:
2.
Active substance:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2)................................................ ≥ 2.1 log10 ELISA. Units Excipient:
Sigade inaktiveeritud tsirkoviirus tüüp 2 (PCV2) …………………………. ≥ 2. 1 log ELISA ühikut.
Thiomersal................................................................................................................................. ..0.20 mg Adjuvant:
Tiomersaal ……………………………………………………………………………………… 0. 20 mg Adjuvant:
494 to 501 mg
Kerge parafiiniõli …………………………………………………………………. 494 kuni 501 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1
Pigs (gilts and sows).
Siga (emised ja nooremised)
Passive immunisation of piglets via the colostrum, after active immunisation of sows and gilts, to reduce lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection and as an aid to reduce PCV2- linked mortality.
Põrsaste passiivne immuniseerimine kolostrumi kaudu pärast emiste ja nooremiste aktiivset immuniseerimist, vähendamaks PCV2 poolt põhjustatud kahjustusi lümfoidkoes ning PCV2 seotud surmlõpete esinemise vähendamiseks.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2 Kasutajale:
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
In clinical studies, the post-mortem examination of the injection sites performed at most 50 days after the vaccination revealed limited lesions such as a discoloration and a granuloma in the majority of animals, as well as necrosis or fibrosis in approximately half of the animals.
Süstekohtade leiti vähemalt 50 päeva pärast vaktsineerimist teostatud lahangul vaktsinieerimisega seotud piiratud kahjustusi nagu süstekoha värvuse muutus ning enamikul loomadest granuloome, pooltel loomadel neksroosi või fibroosi.
Rarely, an increase in rectal temperature of higher than 2.5°C, lasting less than 24 hours, may occur.
Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib ilmneda keskmine kehatemperatuuri tõus (rektaalselt mõõdetuna, kuni 1, 4 ºC), harva võib ilmneda ka rektaalse kehatemperatuuri tõus rohkem kui 2, 5 ºC, mis püsib alla 24 tunni.
In rare cases, slight apathy or reduction in appetite may be observed, which should resolve spontaneously.
Harvadel juhtudel võib täheldada kerget apaatiat või isu langust, mis peaksid taastuma iseenesest.
Use during lactation – not applicable.
Lubatud kasutada tiinuse ajal Kasutamine laktatsiooni ajal – ei rakendata.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste vaktsiinidega puuduvad.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently within 14 days before or after vaccination with the product.
Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.
3 To use the vaccine, shake vigorously the vial of antigen suspension and inject its content into the vial of emulsion containing adjuvant.
Vaktsiini kasutamiseks raputada tugevalt antigeeni suspensioonipudelit ning süstida see adjuvanti sisaldavasse emulsioonipudelisse.
Basic vaccination: • Gilts:
3 Baasvaktsineerimine: • Nooremised:
One injection, followed 3 to 4 weeks later by a second injection, at least 2 weeks before mating.
Üks süst, millele järgneb teine süst 3- 4 nädalat hiljem ning vähemalt 2 nädalat enne paaritamist.
One further injection must be given, at least 2 weeks before farrowing. • Sows:
Järgmine süst vähemalt 2 nädalat enne poegimist. • Emised::
One injection, followed 3 to 4 weeks later by a second injection, at least 2 weeks before farrowing.
Üks süst, millele järgneb teine süst 3- 4 nädalat hiljem ning vähemalt 2 nädalat enne poegimist.
Revaccination: • One injection at each gestation, at least 2 to 4 weeks before farrowing.
Üks süst iga tiinuse ajal vähemalt 2- 4 nädalat enne poegimist.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Pärast kahekordse vaktsiinidoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4. 6
Swine inactivated viral vaccine ATC vet code:
Farmakoterapeutiline rühm:
The reconstituted vaccine contains an inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2) in an oily adjuvant (o/ w).
Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin sisaldab sigade inaktiveeritud tsirkoviirust tüüp 2 (PCV2) õlijas adjuvandis (o/ w).
Light paraffin oil (Emulsion) Thiomersal (Suspension and Emulsion) Sorbitan oleate (Emulsion) Polysorbate 80 (Emulsion) Polysorbate 85 (Emulsion) Sodium chloride/ potassium dihydrogen phosphate/ disodium phosphate dihydrate (Suspension and Emulsion) Water for injections
Kerge parafiinõli (emulsioon) Tiomersaal (suspensioon ja emulsioon) Sorbitaanoleaat (emulsioon) Polüsorbaat 80 (emulsioon) Polüsorbaat 85 (emulsioon) Naatriumkloriid/ kaalium divesinikfosfaat / dinaatrium fosffat dihüdraat (suspensioon ja emulsioon) Süstevesi
6.2 Incompatibilities
Kõlblikkusaeg
Do not mix with any other medicinal product.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
4 6.3 Shelf life
6. 4.
18 months as packaged for sale.
Säilitamise eritingimused
Special precautions for storage
Hoida ja transportida külmas (2°C– 8°C) Mitte lasta külmuda Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
Do not freeze.
4 6. 5.
Store in the original package in order to protect from light.
Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Type I glass vials with a butyl/ nitryl elastomer closures and sealed with an aluminium cap
I tüüpi klaasviaal butüül/ nitrüül- elastomeer sulguriga, mis on pitseeritud alumiiniumkorgiga
- 5 doses:
- 5 doosi:
1 vial of suspension (5 dose size) + 1 vial of emulsion (5 dose size).
1 viaal suspensiooniga (5 doosi suurune) + 1 viaal emulsiooniga (5 doosi suurunre) - 10 x 5 doosi:
10 vials of suspension (5 dose size) + 10 vials of emulsion (5 dose size).
10 viaali suspensiooniga (5 doosi suurune) + 10 viaali emulsiooniga (5 doosi suurune) - 25 doosi:
1 vial of suspension (25 dose size) + 1 vial of emulsion (25 dose size).
1 viaal suspensiooniga (25 doosi suurune) + 1 viaal emulsiooniga (25 doosi suurune) - 10 x 25 doosi:
10 vials of suspension (25 dose size) + 10 vials of emulsion (25 dose size).
10 viaali suspensiooniga (25 doosi suurune) + 10 viaali emulsiooniga (25 doosi suurune)
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON Prantsusmaa
EU/ 2/ 07/ 075/ 001-004
EU/ 2/ 07/ 075/ 001- 004
21.06.2007
21. 06. 2007
19.11.2008
19. 11. 2008
The import, sale, supply and/ or use of Circovac is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Circovac’ i import, turustamine, tarnimine ja / või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Circovac must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/ või kasutada Circovac’ i peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
5 Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
5 LISA II
Mérial, Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon France
Mérial, Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon Prantsusmaa
Mérial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Mérial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
MÜÜGI -, TARNIMISE JA/ VÕI KASUTAMISE TINGIMUSED
Veterinary medicinal product subject to medical prescription.
Retseptiravim..
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa komisjoni selle otsusega autoriseeritud ravimi müügiplaanidest.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
MÜÜGI -, TARNIMISE JA/ VÕI KASUTAMISE KEELD
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Toimeainete nimed, on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 II lisas kooskõlas alljärgneva tabeliga
8 Substance Light liquid paraffin
7 Farmakoloogilised toimeained
MRL status Included in Annex II for all food producing species
Sisaldub Lisa II kõigile inimtoiduks kasutatavatele loomaliikidele
Comments Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Mineraalsed süsivesinikud, madala kuni kõrge viskoossusega, kaasa arvatud mikrokristallilised vahad, ligikaudu C10- C60; alifaatsed, hargnevad alifaatsed ja alitsüklilised ühendid.
Thiomersal Adjuvant
Tiomersaal Adjuvant
Included in Annex II for all food producing species
Sisaldub Lisa II kõigile inimtoiduks kasutatavatele loomaliikidele
For use only as preservatives in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%.
Kasutamiseks ainult mitmedoosilistes vaktasiinides kontsentratsioonis mitte üle 0. 02%.
Sorbitan oleate (sorbitan monoleate) Polysorbate 85 (Polyoxyethylene sorbitan trioleate)
Polüsorbaat 85 (polüoksüetüleen sorbitaan trioleaat)
Included in Annex II for all food producing species Included in Annex II for all food producing species
Sisaldub Lisa II kõigile inimtoiduks kasutatavatele loomaliikidele
Approved food additive (E 494) CR No 2034 CR No 1231/ 06
CR No 1231/ 06
5 doses:
5 doosi:
1 vial of suspension (5 dose size) + 1 vial of emulsion (5 dose size) 10 x 5 doses:
1 viaal suspensiooniga (5 doosi suurune) + 1 viaal emulsiooniga (5 doosi suurunre) 10 x 5 doosi:
10 vials of suspension (5 dose size) + 10 vials of emulsion (5 dose size) 25 doses:
10 viaali suspensiooniga (5 doosi suurune) + 10 viaali emulsiooniga (5 doosi suurune) 25 doosi:
1 vial of suspension (25 dose size) + 1 vial of emulsion (25 dose size) 10 x 25 doses:
1 viaal suspensiooniga (25 doosi suurune) + 1 viaal emulsiooniga (25 doosi suurune) 10 x 25 doosi:
10 vials of suspension (25 dose size) + 10 vials of emulsion (25 dose size)
10 viaali suspensiooniga (25 doosi suurune) + 10 viaali emulsiooniga (25 doosi suurune)
Circovac Emulsion and suspension for emulsion for injection for pigs
Circovac Emulsioon ja supensioon süsteemulsiooni valmistamiseks sigadele
Active substance:
TOIMEAINE( TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Pigs (gilts and sows).
Sead (emised ja nooremised)
Passive immunisation of piglets to reduce lesions in lymphoid tissues and as an aid to reduce PCV2- linked mortality.
Põrsaste passiivne immuniserimine vähendamaks kahjustusi lümfoidkoes ning PCV2 seotud surmlõpete esinemise vähendamiseks.
Read the package leaflet before use.
11 Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Withdrawal period: zero days.
0 päeva
EXP {month/ year} Use within 3 hours after mixing.
EXP {kuu/ aasta} Pärast segamist kasutada ära 3 tunni jooksul
Protect from light.
Hoida ja transportida külmas (2C - 8 C) Hoida valguse eest kaitstult
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Prantsusmaa
EU/ 2/ 07/ 075/ 001 5 doses:
EU/ 2/ 07/ 075/ 001 5 doosi:
1 vial of suspension (5 dose size) + 1 vial of emulsion (5 dose size) EU/ 2/ 07/ 075/ 002 10 x 5 doses:
12 EU/ 2/ 07/ 075/ 002 10 x 5 doosi:
10 vials of suspension (5 dose size) + 10 vials of emulsion (5 dose size) EU/ 2/ 07/ 075/ 003 25 doses:
10 viaali suspensiooniga (5 doosi suurune) + 10 viaali emulsiooniga (5 doosi suurune) EU/ 2/ 07/ 075/ 003 25 doosi:
13 EU/ 2/ 07/ 075/ 004 10 x 25 doses:
1 viaal suspensiooniga (25 doosi suurune) + 1 viaal emulsiooniga (25 doosi suurune) EU/ 2/ 07/ 075/ 004 10 x 25 doosi:
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Vial of 5 doses of suspension Vial of 25 doses of suspension
Viaal 5 doosi suspensiooniga Viaal 25 doosi suspensiooniga
Circovac Suspension
Circovac Suspensioon
5 doses 25 doses
5 doosi 25 doosi emulsiooniga
EXP {month/ year}
EXP {kuu/ aasta}
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Vial of 5 doses of emulsion Vial of 25 doses of emulsion
Viaal 5 doosi emulsiooniga Viaali 25 doosi emulsiooniga
Circovac Emulsion
Circovac Emulsioon
Light paraffin oil and Thiomersal After reconstitution contains PCV2.
Kerge parafiinõli ja tiomersaal Pärast koostamist sisaldab sigade tsirkoviirust 2.
5 doses 25 doses
5 doosi 25 doosi
IM.
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte IM
PACKAGE LEAFLET
16 PAKENDI INFOLEHT Circovac Emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks sigadele
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon, Prantsusmaa
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l' Aviation, F- 69800 Saint Priest, Prantsusmaa
One reconstituted 2 ml dose contains:
Üks manustamiskõlblikuks muudetud 2 ml doos sisaldab:
Inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2)................................................ ≥ 2.1 log10 ELISA. Units Excipient:
Abiaine( d):
Passive immunisation of piglets via the colostrum, after active immunisation of sows and gilts, to reduce lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection and as an aid to reduce PCV2- linked mortality.
Põrsaste passiivne immuniseerimine kolostrumi kaudu pärast emiste ja nooremiste aktiivset immuniseerimist, vähendamaks PCV2 poolt põhjustatud kahjustusi lümfoidkoes ning PCV2 seotud surmlõpete esinemise vähendamiseks
These reactions resolve spontaneously, in a maximum of 4 days on average, without any consequence on the health and the zootechnical performance of the sow or gilt.
Need reaktsioonid taanduvad spontaanselt keskmiselt 4 päevaga ilma mingi tagajärjeta tervisele ning zootehnilistele võimetele.
18 In clinical studies, post-mortem examination of the injection sites performed at most 50 days after the vaccination revealed limited lesions such as a discoloration and a granuloma in the majority of animals as well as necrosis or fibrosis (in approximately half of the animals).
Süstekohtade leiti vähemalt 50 päeva pärast vaktsineerimist teostatud lahangul vaktsinieerimisega seotud piiratud kahjustusi nagu süstekoha värvuse muutust ning enamikul loomadest granuloome, pooltel loomadel neksroosi või fibroosi.
In rare cases, slight apathy or reduction in appetite may be observed, which should resolve spontaneously.
17 Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib ilmneda keskmine kehatemperatuuri tõus (rektaalselt mõõdetuna kuni 1, 4 ºC), harva võib ilmneda rektaalse kehatemperatuuri tõus rohkem kui 2, 5 ºC, mis püsib alla 24 tunni.
In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be provided.
Harvadel juhtudel võib täheldada kerget apaatiat või isu langust, mis peaksid taastuma iseenesest.
Exceptionally abortion may occur after vaccination.
Erandkorras võib vaktsineerimine põhjustada ülitundlikkusreaktsioone.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Erandjuhtudel võib vaktsineerimisele järgneda abort.
To use the vaccine, shake vigorously the vial of suspension and inject its content into the vial of emulsion.
Vaktsiini kasutamiseks raputada tugevalt antigeeni suspensioonipudelit ning süstida see adjuvanti sisaldavasse emulsioonipudelisse.
Basic vaccination: • Gilts:
Baasvaktsineerimine: • Nooremised:
One further injection must be given, at least 2 weeks before farrowing. • Sows:
Järgmine süst vähemalt 2 nädalat enne poegimist. • Emised:
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 19 Keep out of the reach and sight of children.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Store and transport refrigerated (2 C – 8 C).
Hoida ja transportida külmas (2°C– 8°C).
Use within 3 hours after mixing.
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Pärast segamist kasutada ära 3 tunni jooksul
12.
18 12.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently within 14 days before or after vaccination with the product.
Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadigavaktsineerimist.
No adverse reactions, except those mentioned in the section “ Adverse Reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Pärast kahekordse vaktsiinidoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis „ Kõrvaltoimed “.
Do not mix with any other medicinal product.
Mitte segada teiste ravimitega.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu.
The reconstituted vaccine contains an inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2) in an oily adjuvant (o/ w).
Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin sisaldab sigade inaktiveeritud circoviirust tüüp 2 (PCV2) õlijas adjuvandis (o/ w).
- 5 doses:
5 doosi:
1 vial of suspension (5 dose size) + 1 vial of emulsion (5 dose size).
1 viaal suspensiooniga (5 doosi suurune) + 1 viaal emulsiooniga (5 doosi suurunre) 10 x 5 doosi:
10 vials of suspension (5 dose size) + 10 vials of emulsion (5 dose size).
10 viaali suspensiooniga (5 doosi suurune) + 10 viaali emulsiooniga (5 doosi suurune) 25 doosi:
1 vial of suspension (25 dose size) + 1 vial of emulsion (25 dose size).
1 viaal suspensiooniga (25 doosi suurune) + 1 viaal emulsiooniga (25 doosi suurune) 10 x 25 doosi:
10 vials of suspension (25 dose size) + 10 vials of emulsion (25 dose size).
10 viaali suspensiooniga (25 doosi suurune) + 10 viaali emulsiooniga (25 doosi suurune) Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Not all pack sizes may be marketed.
Retseptiravim.
EU/ 2/ 98/ 007/ 001 Clomicalm
EL number EU/ 2/ 98/ 007/ 001
5 mg
Tugevus 5 mg
Tablet
Ravimvorm Tabletid
Dogs
Loomaliigid Koer
Oral use
Manustamisviis Suukaudne
HDPE bottle with child resistant closure
Pakend Lastekindla korgiga HDPE pudel
30 tablets and a 1 bottle in a desiccant sachet cardboard box
Sisaldus 30 tabletti ja kuivatusaine pakike
N/ A
Keeluajad Ei rakendata
EU/ 2/ 98/ 007/ 002 Clomicalm
EU/ 2/ 98/ 007/ 002
HDPE bottle with child resistant closure
Lastekindla korgiga HDPE pudel
30 tablets and a 1 bottle in a desiccant sachet cardboard box
30 tabletti ja kuivatusaine pakike
EU/ 2/ 98/ 007/ 003 Clomicalm
EU/ 2/ 98/ 007/ 003
What is Clomicalm?
Mis on Clomicalm?
Clomicalm is a veterinary medicine containing the active substance clomipramine.
Clomicalm on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena klomipramiini.
It is available as tablets containing 5 mg, 20 mg or 80 mg clomipramine.
See on saadaval tablettidena, mis sisaldavad 5 mg, 20 mg või 80 mg klomipramiini.
What is Clomicalm used for?
Milleks Clomicalmi kasutatakse?
Clomicalm is used as an aid in the treatment of dogs that have behavioural problems when separated from their owners, their normal home, or other dogs.
Clomicalmi kasutatakse nende koerte ravi soodustamiseks, kellel on omanikest, tavapärasest kodust või teistest koertest eraldamisest põhjustatud käitumisprobleemid.
These behavioural problems might be expressed for example by destructive behaviour or inappropriate defecation or urination in the house.
Need käitumisprobleemid võivad väljenduda näiteks ümbritseva lõhkumisena või probleemse roojamise või urineerimisena siseruumidesse.
Clomicalm should not be used on its own but only in dogs that are also undergoing behavioural therapy.
Clomicalmi ei tohi kasutada ainsa vahendina, vaid ainult koertel, kes saavad samal ajal ka käitumuslikku ravi.
Clomicalm tablets are given twice a day.
Clomicalmi tablette manustatakse kaks korda ööpäevas.
The strength and number of tablet(s) to use is adjusted according to the dog’ s weight, so that the dog is given between 2 mg and 4 mg clomipramine per kg of the dog’ s bodyweight per day.
Manustatavate tablettide tugevus ja arv sõltub koera kehakaalust: klomipramiini manustatakse koerale 2– 4 mg kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
The active substance in Clomicalm, clomipramine, belongs to the group of the tricyclic antidepressants.
Clomicalmi toimeaine klomipramiin kuulub tritsükliliste antidepressantide rühma.
In the body, clomipramine and its major metabolite, desmethylclomipramine prevent some neurotransmitters from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Klomipramiin ja selle peamine metaboliit desmetüülklomipramiin takistavad organismis mõnede neurotransmitterite tagasihaaret peaaju ja seljaaju närvirakkudesse.
Neurotransmitters are substances that transfer chemical signals from one nerve cell to another one.
Neuro - transmitterid on ained, mis edastavad keemilisi signaale ühest närvirakust teise.
Clomipramine prevents the re-uptake of serotonin (5-hydroxytryptamine) and desmethylclomipramine prevents the re-uptake of noradrenalin.
Klomipramiin takistab serotoniini (5- hüdroksütrüptamiini) tagasihaaret ja desmetüülklomipramiin takistab noradrenaliini tagasihaaret.
Low levels of neurotransmitters in the central nervous system may be associated with depression, anxiety or aggression.
Neurotransmitterite madal tase kesknärvisüsteemis võib olla seotud depressiooni, ärevuse või agressiivse käitumisega.
By blocking the re-uptake of serotonin and noradrenalin into nerve cells, clomipramine and its metabolite allow the levels to remain higher.
Pärssides serotoniini ja noradrenaliini tagasihaaret närvirakkudesse, aitavad klomipramiin ja selle metaboliit säilitada serotoniini ja noradrenaliini kõrgemat taset.
This can improve the clinical signs (behavioural problems) in dogs with separation-related disorders.
See võib leevendada koertel eraldamisega seotud häirete kliinilisi tunnuseid (käitumisprobleeme).