natgillin/translations-raw huggingface dataset:
13 In a prospective comparative study, which compared the administration of the combined DTPw-HBV vaccine with the simultaneous separate administration of DTPw and HBV vaccine, higher incidences of pain, redness, swelling and fever were reported in the group receiving the combined vaccine.
13 Prospektiivses võrdlevas uuringus, mis võrdles difteeria -, teetanuse -, täisrakulise läkaköha ja hepatiit B (DTPw HBV) kombineeritud vaktsiini manustamist difteeria -, teetanuse - ja täisrakulise läkaköha (DTPw) vaktsiini ja hepatiit B (HBV) vaktsiini samaaegse eraldi manustamisega, oli kombineeritud vaktsiini grupis suurem valu, punetuse, turse ja palaviku esinemissagedus.
Redness Total > 2cm Swelling Total > 2cm
Kokku > 2 cm
38.9 9.1 30.9 10.9
38, 9 9, 1
27.1 3.4 21.5 3.4
27, 1 3, 4
5.1 0.6 4.5 0.6
Kokku > 2 cm
General Symptoms (%)
30, 9 10, 9
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode).
Kollaps või shoki- sarnane seisund (hüpotooniline episood).
No case of overdose has been reported.
14 Üleannustamisest ei ole teatatud.
Antibody (cut-off)
Antikehad (cut- off väärtus)
5.3 Preclinical safety data
15 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
15 6.1 List of excipients
6. 1 Abiainete loetelu
When using a multidose vial, each dose should be taken with a sterile needle and syringe.
16 Mitmeannuselise viaali kasutamisel peab iga annuse võtma steriilse nõela ja süstlaga.
19 July 2006.
19. 07. 2006.
Rue de l’ Institut 89, 1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89, 1330 Rixensart Belgia
76, D-35041 Marburg Germany
76, D- 35041 Marburg Saksamaa
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit Periodic Safety Update Reports on a 2 years basis.
PSUR: müügiloa hoidja jätkab perioodiliste ohutusandmete aruannete esitamist 2 aasta baasil.
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE VIAL
21 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜHEANNUSELINE VIAAL
Tritanrix HepB – Suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed)
Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (täisrakuline) (Pw) ja hepatiit B (rDNA) (HBV) vaktsiin (adsorbeeritud).
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis (inactivated)2 Hepatitis B surface antigen2,3 1
1 annus (0, 5 ml) sisaldab: difteeriatoksoidi1 teetanusetoksoidi1 Bordetella pertussis (inaktiveeritud) 2 hepatiit B viiruse pinnaantigeeni 2, 3 1
≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
≥ 30 RÜ ≥ 60 RÜ ≥ 4 RÜ 10 μg
2
adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud 2
0.26 mg Al3+
0, 26 mg Al
0.37 mg Al3+
0, 37 mg Al
produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology
toodetud pärmikultuuril (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
1 vial 1 dose (0.5 ml)
Süstesuspensioon 1 viaal 1 annus (0, 5 ml)
Read the package leaflet before use intramuscular use Shake before use
Intramuskulaarne.
Store in a refrigerator Do not freeze Store in the original package in order to protect from light
10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE VIAL
23 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ÜHEANNUSELINE VIAAL
Tritanrix HepB – Suspension for injection DTPw-HBV vaccine I. M.
Tritanrix HepB – süstesuspensioon DTPw- HBV vaktsiin i. m.
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL
24 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMEANNUSELINE VIAAL
25 EXP:
Kõlblik kuni:
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE VIAL
26 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL MITMEANNUSELINE VIAAL
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL
27 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMEANNUSELINE VIAAL
Suspension for injection 1 vial 10 doses (5 ml)
Süstesuspensioon 1 viaal 10 annust (5 ml)
28 EXP:
Kõlblik kuni:
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE VIAL
29 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL MITMEANNUSELINE VIAAL
What Tritanrix HepB is and what it is used for 2.
Mis ravim on Tritanrix HepB ja milleks seda kasutatakse 2.
Before your child receives Tritanrix HepB 3.
Mida on vaja teada enne Tritanrix HepB manustamist teie lapsele 3.
How Tritanrix HepB is given 4.
Kuidas Tritanrix HepB- d kasutada 4.
How to store Tritanrix HepB 6.
Kuidas Tritanrix HepB- d säilitada 6.
WHAT TRITANRIX HepB IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TRITANRIX HepB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tritanrix HepB is a vaccine used in children to prevent four diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough) and hepatitis B.
Tritanrix HepB on vaktsiin, mida kasutatakse lastel nelja haiguse vältimiseks: difteeria, teetanus, läkaköha ja hepatiit B.
The coughing is often accompanied by a “ whooping” sound, hence the common name “ whooping cough”.
Köhaga kaasneb sageli „ paukuv “ heli, mille järgi on haigus saanud ka oma nime.
2.
32 2.
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES TRITANRIX HepB
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRITANRIX HepB MANUSTAMIST TEIE LAPSELE
Tritanrix HepB should not be given:
Tritanrix HepB vaktsiini ei tohi manustada:
32 • if your child has previously had any allergic reaction to Tritanrix HepB, or any ingredient contained in this vaccine.
• kui teie laps on ülitundlik (allergiline) Tritanrix HepB või vaktsiini mõne koostisosa suhtes.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough) or hepatitis B diseases. • if your child experienced problems of the nervous system within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse; • kui teie lapsel on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne difteeria -, teetanuse -, läkaköha, või hepatiit B vaktsiini suhtes; • kui teie lapsel tekkisid närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha vaktsiiniga; • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
Take special care with Tritanrix HepB:
Eriline ettevaatus on vajalik Tritanrix HepB’ ga:
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if after previously having Tritanrix HepB or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
• kui teie lapsel tekkisid mistahes terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist; • kui teie lapsel tekkisid probleemid pärast Tritanrix HepB või mõne teise läkaköha vaktsiini eelmist manustamist, eriti: ♦ kõrge palavik (üle 40 °C) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ kollaps või šokitaoline seisund kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ lakkamatu nutt kestusega 3 tundi või enam kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, ♦ krambid koos palavikuga või ilma kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist; • kui teie laps kannatab diagnoosimata või progresseeruva aju haiguse või kontrollimatu epilepsia all.
After control of the disease the vaccine should be administered • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this
Vaktsiini peab manustama peale haiguse kontrolli alla saamist • kui teie lapsel tekivad kergesti verejooksud või verevalumid; • kui teie lapsel on eelsoodumus palavikust tingitud krampide tekkeks või kui seda on esinenud perekonnas;
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Kasutamine koos teiste ravimite või vaktsiinidega Palun informeerige oma arsti, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või kui teda on hiljuti vaktsineeritud.
HOW TRITANRIX HepB IS GIVEN
KUIDAS TRITANRIX HepB- D MANUSTATAKSE
The doctor will give Tritanrix HepB as an injection into the thigh muscle.
33 Arst süstib Tritanrix HepB- d reie lihasesse.
33 Side effects that occurred during clinical trials with Tritanrix HepB were as follows:
Kõrvaltoimed, mis esinesid Tritanrix HepB kliinilste uuringute ajal olid järgmised:
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): • pain or discomfort at the injection site • redness or swelling at the injection site • fever (more than 38°C) • drowsiness, irritability, unusual crying • feeding problems
♦ Väga sageli (kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui 1 juhul 10 vaktsiini annuse kohta):
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • infection of the middle ear • bronchitis • sore throat and discomfort when swallowing • gastrointestinal symptoms such as vomiting and diarrhoea
valu või ebamugavustunne süstekohas punetus või turse süstekohas palavik (üle 38 oC) uimasus, ärrituvus, ebatavaline nutt toitmisprobleemid
♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine): • pneumonia (serious lung infection) • respiratory disorder
♦ Sagedased (kõrvaltoimed, mis võivad esineda vähem kui 1 juhul 10, kuid rohkem kui 1 juhul 100 vaktsiini annuse kohta):
♦ Very rare (side effects which may occur in less than 10,000 doses of vaccine): • allergic reactions, including anaphylactic and anaphylactoid reactions.
♦ Väga harv (kõrvaltoimed, mis võivad esineda vähem kui 10 000 vaktsiini annuse kohta):
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Need võivad olla: lokaalne või laialt levinud sügelev või kuplasid tekitav lööve, silmade ja näo turse, hingamis - või neelamisraskus, järsk vererõhulangus ja teadvusekaotus.
Such reactions may occur before leaving the doctor’ s surgery.
Need reaktsioonid võivad ilmnevad enne arsti juurest lahkumist.
However, you should seek immediate treatment in any event. • serum sickness like disease (a hypersensitivity reaction to the administration of a foreign serum with symptoms like fever, swelling, skin rash, enlargement of the lymph nodes)
seerumtõve- taoline haigus (ülitundlikkusreaktsioon võõra seerumi manustamisele sümptomitega nagu palavik, turse, nahalööve, lümfisõlmede suurenemine)
• collapse or periods of unconsciousness or lack of awareness have been reported within 2 to 3 days after vaccination • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination
• 2 kuni 3 päeva jooksul peale Tritanrix HepB’ ga vaktsineerimist on teatatud kollapsist või teadvusekaotusese perioodidest või teadlikkuse puudumisest • väga enneaegselt sündinud lastel (enne 28. rasedusnädalat või 28. rasedusnädalal) võib esineda normaalsest pikemaid pause hingetõmmete vahel 2- 3 päeva peale vaktsineerimist
The following undesirable events have occurred very rarely following the administration of hepatitis B containing vaccines: ♦ seizures or fits ♦ bleeding or bruising more easily than normal
Hepatiit B komponenti sisaldavate vaktsiinide manustamise järgselt on väga harva ilmnenud järgmised kõrvaltoimed: ♦ krambid või tõmblused
HOW TO STORE TRITANRIX HepB
KUIDAS TRITANRIX HepB’ D SÄILITADA
Do not use Tritanrix HepB after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Tritanrix HepB’ d pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
34 Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Store in the original package in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
What Tritanrix HepB contains
Mida Tritanrix HepB sisaldab:
1
- Toimeainete sisaldus 1 annuses (0, 5 ml) on:
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis (inactivated)2 Hepatitis B surface antigen2,3
difteeriatoksoidi1 teetanusetoksoidi1 inaktiveeritud Bordetella pertussis (inaktiveeritud) 2 hepatiit B viiruse pinnaantigeeni 2, 3 1
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
0.26 mg Al3+
0, 26 mg Al 3+
produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA
toodetud insenergeneetiliselt pärmikultuuril (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantse DNA tehnoloogia abil..
- The other ingredients in Tritanrix HepB are: thiomersal, sodium chloride and water for injections.
- Tritanrix HepB abiained on: tiomersaal, naatriumkloriid ja süstevesi.
Tritanrix HepB is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial for 1 dose (0.5 ml).
Tritanrix HepB on saadaval 1 annuselises pakendis.
Tritanrix HepB is available in pack of 1.
Müügiloa hoidja ja tootja
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
35 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
35 Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline. dk
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk. com
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 4955000
36 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0) 1 4955000
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
36 Tel: +370 5 264 90 00 info. lt@gsk. com
Infoleht on viimati kooskõlastatud
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tritanrix HepB can be mixed with the lyophilised Hib vaccine (Hiberix).
Tritanrix HepB- d võib segada lüofiliseeritud Hib vaktsiiniga (Hiberix).
The vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect.
Enne manustamist tuleb vaktsiini hästi loksutada, et tekiks homogeenne hägus valkjas suspensioon, ning visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/ või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Tritanrix HepB suspension for injection, multidose Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed)
Tritanrix HepB süstesuspensioon Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (täisrakuline) (Pw) ja hepatiit B (rDNA) (HBV) vaktsiin (adsorbeeritud).
38 • if your child has previously had any allergic reaction to Tritanrix HepB, or any ingredient contained in this vaccine.
• kui teie laps on ülitundlik (allergiline) Tritanrix HepB või vaktsiini mõne koostisosa suhtes.
The doctor will give Tritanrix HepB as an injection into the thigh muscle.
39 Arst süstib Tritanrix HepB- d reie lihasesse.
39 Side effects that occurred during clinical trials with Tritanrix HepB were as follows:
Kõrvaltoimed, mis esinesid Tritanrix HepB kliinilste uuringute ajal olid järgmised:
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): • pain or discomfort at the injection site • redness or swelling at the injection site • fever (more than 38°C) • drowsiness, irritability, unusual crying • feeding problems
♦ Väga sageli (kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui 1 juhul 10 vaktsiini annuse kohta)
♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine): • pneumonia (serious lung infection) • respiratory disorder
♦ Sagedased (kõrvaltoimed, mis võivad esineda vähem kui 1 juhul 10, kuid rohkem kui 1 juhul 100 vaktsiini annuse kohta)
♦ Very rare (side effects which may occur in less than 10,000 doses of vaccine): • allergic reactions, including anaphylactic and anaphylactoid reactions.
♦ Väga harv (kõrvaltoimed, mis võivad esineda vähem kui 10 000 vaktsiini annuse kohta)
40 Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Store in the original package in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis (inactivated)2 Hepatitis B surface antigen2,3
difteeriatoksoidi1 teetanusetoksoidi1 inaktiveeritud Bordetella pertussis (inaktiveeritud) 2 hepatiit B viiruse pinnaantigeeni2, 3 1
3
adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile 3
Tritanrix HepB is available in the following pack sizes:
1 pakendi suurus 10 annust:
For 2 doses: pack size of 1 For 10 doses: pack size of 1
1 pakendi suurus
GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
41 GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
41 Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk. com
42 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv- epasts@ gsk. com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk. com
The vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect.
43 Enne manustamist tuleb vaktsiini hästi loksutada, et tekiks homogeenne hägus valkjas suspensioon, ning visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/ või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Trizivir is a medicine containing three active substances: abacavir (300 mg), lamivudine (150 mg) and zidovudine (300 mg).
Trizivir on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: abakaviiri (300 mg), lamivudiini (150 mg) ja zidovudiini (300 mg).
It is available as blue-green, capsule-shaped tablets.
Seda turustatakse sinakasroheliste kapslikujuliste tablettidena.
Trizivir is an antiviral medicine.
Trizivir on viiruseravim.
It is used to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Seda kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks täiskasvanutel.
It is used to replace treatment with the three components taken at doses similar to those in Trizivir.
Sellega asendatakse ravi kolme ravimiga, mida võetakse Triziviriga sarnastes annustes.
Patients should have already been taking the three active substances separately for at least six to eight weeks before switching to Trizivir.
Enne üleminekut Triziviri kasutamisele peavad patsiendid olema kasutanud nimetatud kolme toimeainet eraldi vähemalt kuus kuni kaheksa nädalat.
Doctors should prescribe Trizivir after considering the expected improved ability of the patient to stick to their treatment, the expected effectiveness of the medicine, and the risk associated with the active substances.
Arst peab enne Triziviri määramist kaaluma patsiendi eeldatavasti paremat võimet oma ravijuhiseid järgida, ravimi eeldatavat efektiivsust ja toimeainetega seotud riske.
They should prescribe Trizivir to patients with high levels of HIV in the blood (above 100,000 copies/ ml) only after careful consideration.
Patsientidele, kellel on HIV tase veres kõrge (üle 100 000 koopia/ ml), võib Triziviri määrata alles pärast hoolikat kaalumist.
Treatment with Trizivir should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Ravi Triziviriga peab alustama HIV- nakkuse ravis kogenud arst.
The recommended dose of Trizivir for patients over 18 years of age is one tablet twice a day, with or without food.
Soovituslik Triziviri annus üle 18 aasta vanustele patsientidele on üks tablett kaks korda päevas koos toiduga või ilma.
If patients need to stop taking abacavir, lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing abacavir, lamivudine or zidovudine separately.
Kui patsientidel on vaja neeru -, maksa - või verehäirete tõttu katkestada kas abakaviiri, lamivudiini või zidovudiini kasutamine või nende annust muuta, peavad nad manustama abakaviiri, lamivudiini või zidovudiini sisaldavaid ravimeid eraldi.
Trizivir should not be taken by patients who have problems with their liver or who have kidney failure.
Triziviri ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on maksaprobleemid või neerupuudulikkus.
Patients who take Trizivir must be given the special alert card that summarises the key safety information about the medicine.
Patsiendile, kes kasutab Triziviri, tuleb anda ka spetsiaalne hoiatuskaart, milles esitatakse põhiline ravimi ohutusega seotud teave.
All three active substances in Trizivir, abacavir, lamivudine, and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Kõik kolm Triziviris sisalduvat toimeainet – abakaviir, lamivudiin ja zidovudiin – on nukleosiid - pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
They all work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Need kõik toimivad ühtmoodi, blokeerides pöördtranskriptaasi toimet, mis on HIVi poolt produtseeritav ensüüm, mis võimaldab sellel rakke nakatada ja viirusi juurde tekitada.
Trizivir reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Trizivir vähendab HIVi hulka veres ja hoiab seda madalal tasemel.
Trizivir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Trizivir ei ravi HIV - nakkust ega AIDSi, kuid võib immuunsüsteemile avalduvat kahjustavat mõju ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged All three active substances were previously available in the European Union (EU): abacavir was granted marketing authorisation as Ziagen in 1999, lamivudine was granted marketing authorisation as Epivir in 1996, and zidovudine has been available in the EU since the mid-1980s.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kõiki kolme toimeainet on varem Euroopa Liidus turustatud: abakaviirile anti müügiluba Ziageni nime all 1999. aastal, lamivudiinile Epiviri nime all 1996. aastal ja zidovudiini on turustatud ELis alates 1980ndate aastate keskpaigast.
No specific clinical studies have been carried out with the combined tablet.
Kombineeritud tabletiga ei ole spetsiaalseid kliinilisi uuringuid läbi viidud.