natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory patients after stimulation of follicular growth
Ovitrelle’ t manustatakse anovulatoorsetele või oligo - ovulatoorsetele naistele folliikulite kasvu stimulatsiooni järgselt ovulatsiooni ja luteinisatsiooni vallandamiseks.
Ovitrelle is intended for subcutaneous administration.
Ovitrelle on mõeldud subkutaanseks manustamiseks.
The powder should be reconstituted immediately prior to use with the solvent provided.
Süstelahus valmistatakse pulbrist ja kaasasolevast lahustist vahetult enne manustamist.
Treatment with Ovitrelle should be performed under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Ovitrelle- ravi peab toimuma viljatusprobleemide ravi alal kogenud arsti järelvalve all.
The following dosing regimen should be used:
Kasutatakse alljärgnevat annustamisskeemi:
One vial of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of an FSH- or hMG preparation, i. e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Üks viaal Ovitrelle’ t (250 mikrogrammi) manustatakse 24... 48 tundi pärast viimast FSH - või hMG - preparaadi manustamist, so olukorras, kus on saavutatud folliikulite optimaalne küpsus.
2 Anovulatory or oligo-ovulatory women:
2 Anovulatoorsed või oligo- ovulatoorsed naised:
One vial of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Üks viaal Ovitrelle’ t (250 mikrogrammi) manustatakse 24... 48 tundi pärast folliikulite optimaalse küpsuse saavutamist.
Ovitrelle is contraindicated for safety reasons in case of: • Tumours of the hypothalamus and pituitary gland • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease • Gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • Ovarian, uterine or mammary carcinoma • Extrauterine pregnancy in the previous 3 months • Active thrombo-embolic disorders
4. 3 Vastunäidustused
Ovitrelle must not be used when an effective response cannot be obtained, for example: • Primary ovarian failure • Malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy • Postmenopausal women
Ovitrelle’ t ei tohi kasutada sellistel juhtudel, kui adekvaatset raviefekti ei ole võimalik saada: • primaarne munasarjade puudulikkus • rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid • rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidsed kasvajad • menopausijärgses eas naised
To date, there is no clinical experience with Ovitrelle in other indications commonly treated with urine derived human chorionic gonadotrophin.
Käesoleval ajal puudub Ovitrelle kliinilise kasutamise kogemus teistel, siin mainimata näidustustel, mille puhul on kasutatud inimese uriinist eraldatud kooriongonadotropiini.
Special precautions should be taken before administering Ovitrelle to patients with clinically significant systemic disease where pregnancy could lead to a worsening of the condition.
Patsientidel, kellel esineb mõni kliiniliselt oluline süsteemne haigus, mille kulgu võib rasedus halvendada, tuleb enne Ovitrelle manustamist rakendada vastavaid ettevaatusmeetmeid.
Patients undergoing ovarian stimulation are at an increased risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) due to multiple follicular development
Munasarjade stimulatsiooni läbivatel naistel esineb paljude folliikulite arenemise tõttu oht munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS) tekkeks.
Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts which are prone to rupture and the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib osutuda keerukaks meditsiiniliseks probleemiks, mida iseloomustavad ruptureerumisele kalduvate suurte munasarjatsüstide, astsiidi ja vereringe funktsioonihäirete esinemine.
Ovarian hyperstimulation syndrome due to excessive ovarian response can be avoided by withholding hCG administration.
Munasarjade ülemäärasest reaktsioonist tingitud munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi teket on võimalik hCG manustamist ära jättes ära hoida.
Patients should be advised to refrain from coitus or use barrier methods for at least 4 days.
Ühtlasi tuleb patsienti teavitada, et vähemalt 4 päeva jooksul tuleks hoiduda seksuaalvahekorrast või kasutada rasestumise vältimiseks barjäärimeetodil põhinevat rasestumisvastast vahendit.
Careful monitoring of estradiol levels and ovarian response, based on ultrasound is recommended prior to and during stimulation therapy, for all patients.
Kõigil patsientidel on enne stimuleerivat ravi ja selle ajal soovitatav teha munasarjade reaktsiooni hindamiseks ultraheliuuringuid ja määrata östradiooli väärtust.
The risk of multiple pregnancy following assisted reproductive technologies is related to the number of embryos replaced.
Kunstliku viljastamise tehnikate korral on mitmikraseduste tekkevõimalus seotud implanteeritavate embrüote arvuga.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births (mostly twins) is increased compared with natural conception.
Ovulatsiooni induktsiooni läbivatel patsientidel on mitmikraseduste ja – sündide (enamasti kaksikute) tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
To minimise the risk of OHSS and of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as estradiol measurements are recommended.
OHSS- i ning mitmikraseduste ohu vähendamiseks on soovitatav ultraheliuuringute tegemine ja östradiooli väärtuste määramine.
In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1500 pg/ ml (5400 pmol/ l) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
3 seerumiväärtuste korral > 1500 pg/ ml (> 5400 pmol/ l) ning juhul, kui > 3 folliikulit on saavutanud diameetri 14 mm või rohkem.
When the estradiol level is
Kunstliku viljastamise protseduuride korral on OHSS oht suurenenud östradiooli seerumiväärtuste korral > 3000 pg/ ml (> 11000 pmol/ l) ning 20 või enama üle 12 mm läbimõõduga folliikuli esinemise korral.
3 > 5500 pg/ ml (20000 pmol/ l) and when there are 40 or more follicles in total, it may be necessary to withhold hCG administration.
Juhul, kui östradiooli väärtus vereseerumis on > 5500 pg/ ml (20000 pmol/ l) ning esineb kokku 40 või enam folliikulit, võib olla vajalik hCG manustamine ära jätta.
Severe ovarian hyperstimulation syndrome could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
Harva võib raske munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom komplitseeruda hemoperitoneumi, ägeda pulmonaalse distressi, munasarjatorsiooni ja trombemboolia kujul.
Adherence to recommended Ovitrelle dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy.
Ovitrelle soovitatud annustest ja manustamisskeemist kinnipidamine ning ravi hoolikas jälgimine vähendab munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi kujunemise ja mitmikraseduste tekkevõimalust.
During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
Ovitrelle- ravi ajal on võimalik kilpnäärme vähene stimulatsioon, kuid selle kliiniline tähtsus ei ole teada.
Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice.
Ovitrelle’ t võivad iseendale manustada ainult vastava koolituse saanud patsiendid, kellel on vajadusel võimalus professionaalset konsultatsiooni saada.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicines have been performed however no clinically significant drug interactions have been reported during hCG therapy.
Spetsiaalseid koostoimete uuringuid Ovitrelle ja teiste ravimitega ei ole läbi viidud, kuid kliiniliselt märkimisväärseid ravimitevahelisi koostoimeid ei ole hCG- ravi ajal täheldatud.
Following administration, Ovitrelle may interfere for up to ten days with the immunological determination of serum / urinary hCG, leading to a false positive pregnancy test.
Ovitrelle manustamisel võib kuni 10 päeva jooksul olla häiritud hCG immunoloogiline määramine vereseerumis/ uriinis, seega võivad hCG määramisel põhinevad rasedustestid anda vale- positiivseid tulemusi.
Considering the indication, Ovitrelle should not be administered during pregnancy and lactation.
Arvestades Ovitrelle näidustusi, ei tohiks ravimit raseduse ja imetamise ajal manustada.
No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3).
Samuti ei ole kooriongonadotropiin alfaga teostatud reproduktiivsusuuringuid katseloomadel (vt lõik 5. 3).
There are no data on the excretion of choriogonadotropin alfa in milk.
Andmeid kooriongonadotropiin alfa eritumise kohta rinnapiima ei ole.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Ovitrelle toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
In comparative trials with different doses of Ovitrelle, the following undesirable effects were found to be associated with Ovitrelle in a dose-related fashion: ovarian hyperstimulation syndrome, and vomiting and nausea.
Ovitrelle erinevate annustega teostatud võrdlevates uuringutes täheldati järgmisi annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid: munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, oksendamine ja iiveldus.
Ovarian hyperstimulation syndrome was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi täheldati ligikaudu 4% Ovitrelle- ravi saanud patsientidest.
Severe ovarian hyperstimulation syndrome was reported in less than 0.5% patients (see section 4.4).
Rasket munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi täheldati vähem kui 0, 5% patsientidest (vt lõik 4. 4).
In rare instances, thromboembolisms have been associated with menotrophin/ hCG therapy.
Harva on seoses menotropiin/ hCG- raviga esinenud trombembolismi.
Although this adverse event was not observed, there is the possibility that this may also occur with Ovitrelle.
Kuigi sellist kõrvaltoimet ei ole Ovitrelle kasutamisel täheldatud, on selle tekkeks võimalus siiski olemas.
Ectopic pregnancy, ovarian torsion and other complications have been reported in patients after hCG administration.
Pärast hCG manustamist on esinenud emakavälist rasedust, munasarja torsiooni ja teisi tüsistusi.
These are considered concomitant effects related to Assisted Reproductive Technologies (ART).
Need nähud loetletakse kunstliku viljastamise tehnikate kõrvalnähtude hulka.
After best evidence assessment, the following undesirable effects may be observed after administration of Ovitrelle.
Kõrvaltoimete tekkepõhjuste analüüsi tulemusel võib Ovitrelle kasutamisel esineda järgmisi kõrvaltoimeid.
Headache, tiredness, local reaction/ pain at injection site.
4 Sage (> 1/ 100, < 1/ 10) Seedetrakti häired: iiveldus/ oksendamine, kõhuvalu Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: kerge kuni mõõdukas munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: peavalu, väsimus, valu/ paiksed reaktsioonid süstekohal
Uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100) Psychiatric disorders:
Aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100):
Severe ovarian hyperstimulation syndrome, Breast pain
Psühhiaatrilised häired: depressioon, ärrituvus, rahutus Seedetrakti häired: kõhulahtisus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: raske munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, rinnanäärmevalu.
Mild reversible skin reactions manifesting as rash,
Väga harv (< 1/ 10000) Immuunsüsteemi häired: allergilised reaktsioonid Naha ja nahaaluskoe kahjustused: kerged pöörduvad nahareaktsioonid, mis väljenduvad lööbena.
Nevertheless, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) may result from an overdosage of Ovitrelle (see section 4.4).
Sellest hoolimata võib Ovitrelle üleannustamise korral esineda munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (vt lõik 4. 4).
Pharmacotherapeutic group: gonadotropins, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: gonadotropiinid, ATC- kood:
G03G A08
G03GA08
Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
Ovitrelle sisaldab rekombinantse DNA tehnoloogia abil toodetud kooriongonadotropiin alfat.
It shares the amino acid sequence with urinary hCG.
Toimeaine aminohappeline järjestus on sarnane uro- hCG omaga.
Chorionic gonadotropin binds on the ovarian theca (and granulosa) cells to a transmembrane receptor shared with the luteinising hormone, the LH/ CG receptor.
Kooriongonadotropiin seondub munasarjade theca - (ja granulooskihi) rakkude transmembraansete retseptoritega, tegemist on luteiniseeriva hormooniga ühise, LH/ CG- retseptoriga.
In women, Chorionic gonadotropin acts as a surrogate LH- surge that triggers ovulation.
Naistel toimib kooriongonadotropiin sisuliselt LH asendajana, vallandades ovulatsiooni.
Ovitrelle is used to trigger final follicular maturation and early luteinisation after use of medicinal products for stimulation of follicular growth.
Ovitrelle’ t kasutatakse folliikulite lõpliku küpsemise ja varajase luteinisatsiooni vallandamiseks folliikulite kasvu medikamentoosse stimuleerimise järgselt.
In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5000 IU and 10000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5000 IU of urinary hCG in ovulation induction.
Võrdlevates kliinilistes uuringutes oli 250 mikrogrammise Ovitrelle annuse manustamise tulemus kunstliku viljastamise tehnikate käigus folliikulite lõpliku küpsemise ja varajase luteinisatsiooni vallandamise osas samaväärne 5000 ja 10 000 RÜ uro- hCG- ga saavutatud tulemusega; ovulatsiooni indutseerimise osas oli efekt samaväärne 5000 RÜ uro- hCG- ga.
So far, there are no signs of antibody development in humans to Ovitrelle.
Käesoleva ajani ei ole olnud teateid Ovitrelle- vastaste antikehade tekkimise kohta inimestel.
5.2 Pharmacokinetic properties
5 5. 2 Farmakokineetilised omadused
Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
Intravenoosse manustamise järgselt jaotus kooriongonadotropiin alfa ekstratsellulaarruumis jaotumise poolväärtusajaga ca 4, 5 tundi.
The steady-state volume of distribution and the total clearance are 6 l and 0.2 l/ h, respectively.
Püsiseisundi tingimustes oli jaotusruumala 6 l ja ravimi totaalne kliirens 0, 2 l/ h.
There are no indications that choriogonadotropin alfa is metabolised and excreted differently than endogenous hCG.
Pole ühtegi viidet võimalusele, et kooriongonadotropiin alfa metaboliseeruks või erituks mõnel teisel viisil kui endogeenne hCG.
5 Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Subkutaanse manustamise järgselt elimineerub kooriongonadotropiin alfa terminaalse poolväärtusajaga umbes 30 tundi, absoluutne biosaadavus on umbes 40%.
Studies on carcinogenic potential were not performed.
Kartsinogeense toime uuringuid ei ole teostatud.
Powder for solution for injection:
Pulber süstelahuse valmistamiseks:
Sucrose Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Sahharoos Kontsentreeritud fosforhape Naatriumhüdroksiid
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kuna uuringuid kokkusobimatuse kohta ei ole teostatud, ei tohi seda ravimit segada teiste ravimitega.
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Ühekordseks ja koheseks kasutamiseks pärast pakendi esmakordset avamist ja süstelahuse valmistamist.
The powder container is a neutral colourless (type 1, Ph.
Pulbriviaal on valmistatud neutraalsest, värvitust klaasist (I tüüp, Ph.
Eur.) glass vial with a bromobutyl rubber stopper.
Eur.) ning suletud bromobutüülist kummikorgiga.
The solvent container is a neutral, colourless glass type 1 vial with a bromobutyl rubber stopper or a neutral, colourless glass type 1 ampoule.
Lahusti on pakendatud neutraalsest, värvitust I tüüpi klaasist ampulli või neutraalsest, värvitust I tüüpi klaasist, bromobutüülkorgiga suletud viaali.
The product is supplied in packs of 1, 2, 10 vials with the corresponding number of solvent containers.
Ühes pakendis on 1, 2 või 10 viaali süstepulbriga koos vastava arvu lahustiviaalide või - ampullidega.
Not all pack sizes may be marketed.
6 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erinõuded hävitamiseks
Ovitrelle is for single use only.
Ovitrelle on ainult ühekordseks kasutamiseks.
One vial of Ovitrelle can be reconstituted with 1 ml of the solvent before use.
Üks viaal Ovitrelle pulbrit tuleb lahustada 1 ml kaasasoleva lahustiga vahetult enne manustamist.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Kui valmis süstelahus sisaldab nähtavaid osiseid või ei ole selge, ei tohi seda manustada.
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP Ühendkuningriik
EU/ 1/ 00/ 165/ 001-006
EU/ 1/ 00/ 165/ 001- 006
2 February 2001 Date of last renewal:
2. veebruar 2001 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev:
6 February 2006
6. veebruar 2006
Ovitrelle 250 micrograms/ 0.5 ml, solution for injection in a pre-filled syringe
Ovitrelle, 250 mikrogrammi/ 0, 5 ml, süstelahus süstelis
(equivalent to approximately 6500 IU)
0, 5 ml süstelahust sisaldab 250 mikrogrammi (vastab umbes 6500 RÜ- le) kooriongonadotropiin alfat *.
27.3 mg mannitol, 0.05 mg poloxamer 188, 0.1 mg L-methionine
27, 3 mg mannitooli, 0, 05 mg poloksameer 188, 0, 1 mg L- metioniini
Produced by recombinant DNA technology in CHO
Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstrite munasarjarakkudel (CHO).
Solution for injection
Süstelahus süstelis.
The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolarity 250-400 mOsm/ L
Lahuse pH on 7, 0 ± 0, 3, osmolaarsus 250… 400 mOsm/ L
Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth,
Ovitrelle’ t manustatakse folliikulite kasvu stimulatsiooni järgselt folliikulite lõpliku küpsemise ja luteinisatsiooni vallandamiseks.
Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory patients after stimulation of follicular growth.
Ovitrelle’ t manustatakse anovulatoorsetele või oligo - ovulatoorsetele naistele folliikulite kasvu stimulatsiooni järgselt ovulatsiooni ja luteinisatsiooni vallandamiseks.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of an FSH- or hMG preparation, i. e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Üks süstelitäis Ovitrelle’ t (250 mikrogrammi) manustatakse 24... 48 tundi pärast viimast FSH - või hMG preparaadi manustamist, so olukorras, kus on saavutatud folliikulite optimaalne küpsus.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Üks süstelitäis Ovitrelle’ t (250 mikrogrammi) manustatakse 24... 48 tundi pärast folliikulite optimaalse küpsuse saavutamist.
Ovitrelle is contraindicated for safety reasons in case of: • Tumours of the hypothalamus and pituitary gland • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease • Gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • Ovarian, uterine or mammary carcinoma • Extrauterine pregnancy in the previous 3 months • Active thrombo-embolic disorders
Ohutuskaalutlustel on Ovitrelle vastunäidustatud järgmistel juhtudel: • hüpofüüsi ja hüpotalamuse kasvaja • ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mis ei ole tingitud munasarja polütsüstilisest haigusest • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud • munasarja -, emaka - või rinnanäärmekartsinoom • emakaväline rasedus viimase kolme kuu jooksul • aktiivne trombembooliline haigus
To date, there is no clinical experience with Ovitrelle in other indications commonly treated with urine derived human chorionic gonadotropin.
Käesoleval ajal puudub Ovitrelle kliinilise kasutamise kogemus teistel, siin mainimata näidustustel, mille puhul on kasutatud inimese uriinist eraldatud kooriongonadotropiini.
Patients undergoing ovarian stimulation are at an increased risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) due to multiple follicular development.
Munasarjade stimulatsiooni läbivatel naistel esineb paljude folliikulite arenemise tõttu oht munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS) tekkeks.
Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture and the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib osutuda keerukaks meditsiiniliseks probleemiks, mida iseloomustavad ruptureerumisele kalduvate suurte munasarjatsüstide, astsiidi ja vereringe funktsioonihäirete esinemine.
To minimise the risk of OHSS and of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as estradiol measurements are recommended.
OHSS- i ning mitmikraseduse ohu vähendamiseks on soovitatav ultraheliuuringute tegemine ja östradiooli väärtuste määramine.
In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1500 pg/ ml (5400 pmol/ l) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Anovulatsiooni korral suureneb OHSS- i oht östradiooli seerumiväärtuste korral > 1500 pg/ ml (> 5400 pmol/ l) ning juhul, kui > 3 folliikulit on saavutanud diameetri 14 mm või rohkem.
In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) and 20 or more follicles of 12 mm or more in diameter.
Kunstliku viljastamise protseduuride korral on OHSS oht suurenenud östradiooli seerumiväärtuste korral > 3000 pg/ ml (> 11000 pmol/ l) ning 20 või enama üle 12 mm läbimõõduga folliikuli esinemise korral.
When the estradiol level is > 5500 pg/ ml (20000 pmol/ l) and when there are 40 or more follicles in total, it may be necessary to withhold hCG administration.
Juhul, kui östradiooli väärtus vereseerumis on > 5500 pg/ ml (20000 pmol/ l) ning esineb kokku 40 või enam folliikulit, võib olla vajalik hCG manustamine ära jätta.
9 Adherence to recommended Ovitrelle dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy.
9 Harva võib raske munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom komplitseeruda hemoperitoneumi, ägeda pulmonaalse distressi, munasarjatorsiooni ja trombemboolia kujul.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicines have been performed however no clinically significant drug interactions have been reported during hCG therapy.
Spetsiaalseid koostoimete uuringuid ei ole Ovitrelle ja teiste ravimitega teostatud, kuid hCG- ravi ajal ei ole kliiniliselt märkimisväärseid ravimitevahelisi koostoimeid täheldatud.
In rare instances, thromboembolisms have been associated with menotropin/ hCG therapy.
Harva on seoses menotropiin/ hCG- raviga esinenud trombembolismi.
Common (> 1/ 100, < 1/ 10) Gastrointestinal disorders:
Sage (> 1/ 100, < 1/ 10) Seedetrakti häired: iiveldus/ oksendamine, kõhuvalu Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: kerge või mõõdukas munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom
Mild or moderate ovarian hyperstimulation syndrome General disorders and administration site conditions:
10 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: peavalu, väsimus, valu/ paiksed reaktsioonid süstekohal
10 Uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100) Psychiatric disorders:
Aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100):