natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A loading dose is not indicated in paediatric patients.
Pange kork tagasi.
Oral bioavailability may, however, be limited in paediatric patients with malabsorption and very low body weight for their age.
Kirjutage säilivusaja lõpp pudelietiketile (valmis suspensiooni säilivusaeg on 14 päeva)
In that case, intravenous voriconazole administration is recommended.
Enne iga manustamist raputage kinnist pudelit ligikaudu 10 sekundit.
The plasma protein binding of voriconazole was similar in subjects with different degrees of renal impairment.
Juba lahustatud VFEND suukaudset suspensiooni manustage alati kaasasoleva suusüstlaga.
See dosing and monitoring recommendations under sections 4.2 and 4.4.
Täpsema info saate pakendi infolehelt.
Protein binding of voriconazole was not affected by impaired hepatic function.
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Ühendkuningriik
No pharmacokinetic data are available for patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh C).
MÜÜGILOA NUMBER( NUMBRID)
5.3 Preclinical safety data
EU/ 1/ 02/ 212/ 026
Repeated-dose toxicity studies with voriconazole indicated the liver to be the target organ.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Hepatotoxicity occurred at plasma exposures similar to those obtained at therapeutic doses in humans, in common with other antifungal agents.
21. märts 2007
In rats, mice and dogs, voriconazole also induced minimal adrenal changes.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenic potential did not reveal a special hazard for humans.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu
In reproduction studies, voriconazole was shown to be teratogenic in rats and embryotoxic in rabbits at systemic exposures equal to those obtained in humans with therapeutic doses.
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
82 6.
B.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
MÜÜGILOA TINGIMUSED
6.1 List of excipients
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Sucrose Silica, Colloidal Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Sodium Benzoate (E211) Citric Acid Natural Orange Flavour (containing orange oil, maltodextrin and tocopherol)
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
6.2 Incompatibilities
35 D- 89257 Illertissen Saksamaa
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Infusioonilahuse pulber, suukaudse suspensiooni pulber Pfizer PGM Zone Industrielle 29 Route des Industries 37530 Pocé- Sur- Cisse Prantsusmaa
It is not intended that the suspension be further diluted with water or other vehicles.
Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
6.3 Shelf life
MÜÜGILOA TINGIMUSED
The shelf-life of the powder for oral suspension is 2 years.
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE - JA KASUTUSTINGIMUSED JA - PIIRANGUD
Constituted suspension:
Retseptiravim.
Do not store above 30°C, do not refrigerate or freeze.
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
6.4 Special precautions for storage
Ei ole kohaldatav.
Powder for oral suspension:
• MUUD TINGIMUSED
For storage conditions of the constituted suspension see section 6.3.
Müügiloa hoidja nõustub esitama igal aastal PSUR’ i, väljaarvatud juhul kui pole teisiti määratud CHMP poolt.
Keep the container tightly closed.
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
6.5 Nature and contents of container
PAKENDI MÄRGISTUS
Following constitution, the volume of the suspension is 75 ml, providing a usable volume of 70 ml.
91 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
A measuring cup (graduated to indicate 23 ml), 5 ml oral syringe and a press-in bottle adaptor are also provided.
Blisterpakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid – 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletti pakendis
1 bottle.
1.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
TOIMEAINE( TE) SISALDUS
Any remaining suspension should be discarded 14 days after constitution.
Iga tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
Tap the bottle to release the powder.
Sisaldab laktoosmonohüdraati.
Measure 23 ml of water by filling the measuring cup to the top of the marked line.
2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Add the water to the bottle.
Suukaudne.
Using the cup measure another 23 ml of water and add this to the bottle.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Shake the closed bottle vigorously for about 1 minute.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Remove child-resistant cap.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Press bottle adaptor into the neck of the bottle.
Suletud pakend Ärge kasutage kui pakend on eelnevalt avatud
Replace the cap.
KÕLBLIKKUSAEG
83 Instructions for use:
KÕLBLIK KUNI:
Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before each use.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Once constituted, VFEND oral suspension should only be administered using the oral syringe supplied with each pack.
JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Pfizer Limited Sandwich Kent, CT13 9NJ, Ühendkuningriik
EU/ 1/ 02/ 212/ 026
EU/ 1/ 02/ 212/ 001 10 tabletti:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
EU/ I/ 02/ 212/ 003 20 tabletti:
Date of first authorisation:
EU/ I/ 02/ 212/ 007 56 tabletti:
21 March 2002 Date of last renewal:
EU/ I/ 02/ 212/ 008 100 tabletti:
21 March 2007
EU/ I/ 02/ 212/ 009
10.
13.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
PARTII NUMBER
84 ANNEX II
Partii nr:
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
KASUTUSJUHEND
85 A.
16.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
35 D-89257 Illertissen Germany
VFEND 50 mg
Pfizer PGM Zone Industrielle 29 Route des Industries 37530 Pocé-Sur-Cisse France
93 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Blisterpakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kõik blisterpakendid)
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
Medicinal product subject to medical prescription
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pfizer Ltd (müügiloa hoidja logona)
Not applicable.
KÕLBLIKKUSAEG
• OTHER CONDITIONS
KÕLBLIK KUNI:
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
PARTII NUMBER
86 ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Partii nr:
87 A.
5.
88 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
94 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Blister pack for 50 mg film-coated tablets – Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Purgi välispakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid – 2, 30, 100 tabletti pakendis
2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets
2, 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Sealed Pack Do not use if box has been opened
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
EXPIRY DATE
KASUTAMATA
EXP:
JÄÄNUD
9.
RAVIMI
89 10.
VÕI
11.
95 11.
Pfizer Limited Sandwich Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Pfizer Limited Sandwich Kent, CT13 9NJ, Ühendkuningriik
2 tabs:
2 tabletti:
EU/ I/ 02/ 212/ 005 30 tabs:
EU/ 1/ 02/ 212/ 002 30 tabletti:
EU/ I/ 02/ 212/ 008 100 tabs:
EU/ I/ 02/ 212/ 011 100 tabletti:
EU/ I/ 02/ 212/ 009
EU/ I/ 02/ 212/ 012
90 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
96 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Blister foil for 50 mg film-coated tablets (all blister packs)
Pudeli silt, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid – 2, 30 ja 100 tabletti pakendis
VFEND 50 mg film-coated tablets Voriconazole
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool Suukaudne
Pfizer Ltd (as MA Holder logo)
MANUSTAMISVIIS
91 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
97 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Bottle outer pack for 50 mg film-coated tablets – Pack of 2, 30, 100
Blisterpakend, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid – 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletti pakendis
VFEND 50 mg film-coated tablets Voriconazole
VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Iga tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Includes lactose monohydrate
Sisaldab laktoosmonohüdraati.
2, 30 or 100 film-coated tablets
2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Oral use Read enclosed leaflet before use.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
10.
VÕI
92 11.
11.
EU/ I/ 02/ 212/ 010 30 tabs:
EU/ I/ 02/ 212/ 017 30 tabletti:
EU/ I/ 02/ 212/ 011 100 tabs:
EU/ I/ 02/ 212/ 020 100 tabletti:
EU/ I/ 02/ 212/ 012
EU/ I/ 02/ 212/ 021
VFEND 50 mg
VFEND 200 mg
93 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
99 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Bottle label for 50 mg film-coated tablets – Pack of 2, 30, 100
Blisterpakend, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kõik blisterpakendid)
VFEND 50 mg film-coated tablets Voriconazole Oral use
VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
6.
MUU
94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
100 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Blister pack for 200 mg film-coated tablets – Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Pudel, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid – 2, 30, 100 tabletti pakendis
95 10.
VÕI
11.
101 11.
EU/ I/ 02/ 212/ 017 30 tabs:
EU/ 1/ 02/ 212/ 022 30 tabletti:
EU/ I/ 02/ 212/ 020 100 tabs:
EU/ I/ 02/ 212/ 023 100 tabletti:
EU/ I/ 02/ 212/ 021
EU/ I/ 02/ 212/ 024
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
102 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Blister foil for 200 mg film-coated tablets (all blister packs)
Pudeli silt, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid – 2, 30, 100 tabletti pakendis
VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool Suukaudne
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Bottle outer pack for 200 mg film-coated tablets – Pack of 2, 30, 100
2 (30, 100) õhukese polümeerikattega tabletti Iga tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber Vorikonasool
Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Lahustamisel vastavalt juhendile sisaldab 10 mg/ ml vorikonasooli.
Includes lactose monohydrate
Abiaine: sulfobutüüleeter- beeta- tsüklodekstriinnaatrium
2, 30 or 100 film-coated tablets
Viaal ühekordseks kasutamiseks
Oral use Read enclosed leaflet before use.
Intravenoosne. Mitte boolussüstiks.
98 11.
11.
EU/ I/ 02/ 212/ 024
EU/ 1/ 02/ 212/ 025
99 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
105 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Bottle label for 200 mg film-coated tablets – Pack of 2, 30 100
Viaali silt
VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole Oral use
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber Vorikonasool Intravenoosne Viaal ühekordseks kasutamiseks
2 (30,100) film-coated tablets Each tablet contains 200 mg voriconazole.
200 mg viaalis (10 mg/ ml) 1 viaal.
Medicinal product subject to medical prescription Keep out of the reach and sight of children.
106 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Read enclosed leaflet before use.
Välimine karp
Pfizer Limited Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
EU/ I/ 02/ 212/ 022 (EU/ I/ 02/ 212/ 023 30 tabs) (EU/ I/ 02/ 212/ 024 100 tabs)
VFEND 40 mg/ ml suukaudse suspensiooni pulber Vorikonasool
OTHER
TOIMEAINE( TE) SISALDUS
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 ml valmis suspensiooni sisaldab 40mg vorikonasooli.
Outer carton
ABIAINED
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Iga pudel sisaldab 45 g suukaudse suspensiooni pulbrit, millest saab 70 ml valmis suspensiooni.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
MANUSTAMISVIIS JA - TEE
Equivalent to 10 mg/ ml voriconazole when reconstituted as recommended.
Loksutage pudelit umbes 10 sekundit enne iga manustamiskorda.
LIST OF EXCIPIENTS
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Excipient: sulphobutylether beta cyclodextrin sodium
Raputage pudelit, et pulber vabaneks Lisage 46 ml vett ja raputage energiliselt umbes 1 minut Rohkem mitte lahjendada
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
1 vial of powder for solution for infusion Single use vial
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Reconstitute and dilute before use.
KÕLBLIKKUSAEG
Intravenous use only Not for bolus injection Read enclosed leaflet before use
Järelejäänud suspensioon tuleb 14 päeva möödumisel lahustamisest hävitada.
6.
107 9.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Keep out of the reach and sight of children.
Hoida külmkapis 2°C… 8°C enne lahustamist.
7.
Valmis suspensioon:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hoida temperatuuril kuni 30°C, mitte külmutada ega hoida külmikus.
Infuse at a maximum rate of 3mg/ kg per hour.
Hoida pudel tihedalt suletuna.
101 8.
10.
EXPIRY DATE
VAJADUSEL
EXP:
ERINÕUDED
Shelf life after reconstitution:
KASUTAMATA
24 hours when stored at 2°C - 8°C
JÄÄNUD
EU/ I/ 02/ 212/ 025
EU/ 1/ 02/ 212/ 026
VFEND 200 mg
VFEND 40 mg/ ml
Reconstitute and dilute before use – see leaflet.
108 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Batch:
Pudel
200 mg per vial (10 mg/ ml) 1 vial
1.
VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension Voriconazole
VFEND 40 mg/ ml suukaudse suspensiooni pulber Vorikonasool
Also contains sucrose.
Sisaldab sukroosi- lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Each bottle contains 45g powder for oral suspension providing 70 ml of suspension when constituted.
Iga pudel sisaldab 45 g suukaudse suspensiooni pulbrit, millest saab 70 ml valmis suspensiooni.
For oral use after constitution Shake bottle for approximately 10 seconds before use.
Loksutage pudelit umbes 10 sekundit enne iga manustamiskorda.
For the constituted oral suspension:
Valmis suspensiooni kõlblikkusaeg:
Bottle
109 9.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Suukaudse suspensiooni pulber:
1 ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
Hoida külmkapis 2°C … 8°C enne lahustamist.
LIST OF EXCIPIENTS
Valmis suspensioon:
Also contains sucrose – see leaflet for further information.
Hoida temperatuuril kuni 30°C, mitte külmutada ega hoida külmikus.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Hoida pudel tihedalt suletuna.
For oral use after constitution Shake bottle for approximately 10 seconds before use.
10.
Read the package leafet before use.
VAJADUSEL
Keep out of the reach and sight of children.
ERINÕUDED
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
KASUTAMATA
EXPIRY DATE
JÄÄNUD
EXP:
RAVIMI
106 9.
VÕI
EU/ I/ 02/ 212/ 026
EU/ 1/ 02/ 212/ 026
Batch:
Partii nr.:
107 B.
110 B.
108 PACKAGE LEAFLET:
111 PAKENDI INFOLEHT:
INFORMATION FOR THE USER VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What VFEND is and what it is used for 2.
Mis ravim on VFEND ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take VFEND 3.
Mida on vaja teada enne VFEND’ i võtmist 3.
How to take VFEND 4.
Kuidas VFEND’ i võtta 4.
How to store VFEND 6.
Kuidas VFEND’ i säilitada 6.
WHAT VFEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON VFEND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
VFEND belongs to a group of medicines called triazole antifungal agents.
VFEND kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse triasooli tüüpi seentevastasteks ravimiteks.
These medicines are used to treat a wide variety of fungal infections.
Neid ravimeid kasutatakse paljude seeninfektsioonide raviks.
VFEND works by killing or stopping the growth of the fungi that cause infections.
VFEND toimib infektsioone põhjustavate seente hävitamise või nende kasvu peatamise kaudu.
What fungal infections are treated with VFEND?
Milliseid seeninfektsioone VFEND’ iga ravitakse?
This product should only be taken under the supervision of a doctor.
VFEND’ i kasutatakse raskete seeninfektsioonide raviks, mis on põhjustatud Aspergillus’ e, Scedosporium’ i, Fusarium’ i, flukonasool- resistentne Candida poolt ja kandideemia raviks patsientidel, kelle vere valgeliblede arv on normaalne.
VFEND is mainly for use in seriously ill patients.
VFEND on mõeldud peamiselt raskesti haigete patsientide raviks.
BEFORE YOU TAKE VFEND
Ärge võtke VFEND’ i
Do not take VFEND: -If you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of VFEND
- kui te olete ülitundlik vorikonasooli või mõne VFEND’ i koostisosa suhtes.
It is very important that you inform your doctor or pharmacist if you are taking or have taken any other medicines, even those that are obtained without a prescription.
On väga tähtis, et te informeeriksite oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Some medicines affect the way VFEND works, or VFEND may affect the way they work.
Mõned ravimid võivad mõjutada VFEND’ i toimet või VFEND võib mõjutada nende toimet.
A list of the medicines that may affect VFEND is shown in the section ‘ Taking other medicines with VFEND’.
Ravimite loetelu, mis võivad VFEND’ i toimet mõjutada, on toodud lõigus “ Võtmine koos teiste ravimitega ”.
However, the medicines in the following list must not be taken during your course of VFEND treatment:
Järgnevalt mainitud ravimeid aga EI TOHI ravi ajal VFEND’ iga tarvitada:
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures) 109  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
112 • Kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete korral) • Rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks) • Karbamasepiin (kasutatakse krampide raviks) • Fenobarbitaal (kasutatakse raske unetuse ja krampide korral) • Tungaltera alkaloidid (näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin; kasutatakse migreeni korral) • Siroliimus (kasutatakse siirdamise korral) • Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem kaks korda päevas. • Naistepuna (taimne toidulisand)
Take special care with VFEND:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga VFEND
If you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘ long QT syndrome’.
aeglustumine või elektrokardiogrammi (EKG) häire, mida nimetatakse QT sündroomiks.
Taking other medicines with VFEND:
Võtmine koos teiste ravimitega
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those that are obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Some medicines, when taken at the same time as VFEND, may affect the way VFEND works or VFEND may affect the way they work.
Mõned ravimid võivad VFEND’ iga samaaegsel kasutamisel mõjutada VFEND’ i toimet või võib VFEND mõjutada nende toimet.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND’):
Teavitage oma arsti, kui võtate mõnda järgnevaist ravimeist, sest VFEND’ i ei tohi võtta siis, kui te juba kasutate mõnda neist ravimeist (vt ka lõik 2 ülal „ Ärge kasutage VFEND’ i ”):
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
• Terfenadiin (kasutatakse allergia puhul) • Astemisool (kasutatakse allergia puhul) • Karbamasepiin (kasutatakse epilepsia raviks) • Tsisapriid (kasutatakse maoprobleemide puhul) • Pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguse raviks) • Kinidiin (kasutatakse ebaregulaarse südametöö korral) • Rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks) • Fenobarbitaal (kasutatakse raske unetuse ja epilepsia raviks) • Tungaltera alkaloidid (st ergotamiin, dihüdroergotamiin, kasutatakse migreeni puhul) • Siroliimus (kasutatakse transplantatsioonipatsientidel) • Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja enam kaks korda päevas • Naistepuna (taimne toidulisand)
 Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily  Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:  Rifabutin (used for treating tuberculosis)  Phenytoin (used to treat epilepsy)
Rääkige sellest oma arstile kui võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi VFEND’ iga tuleb võimalusel vältida: • Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 100 mg ja enam kaks korda päevas
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:
Rääkige sellest oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi VFEND’ iga tuleb võimalusel vältida ja vajalik võib olla vorikonasooli annuse kohandamine: • Rifabutiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks) • Fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)