natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Both Losartan and its principal active metabolite have a far greater affinity for the AT1-receptor than for the AT2-receptor.
Nii losartaanil kui aktiivsel põhimetaboliidil on palju suurem afiinsus AT1 - kui AT2- retseptorite suhtes.
The active metabolite is 10- to 40- times more active than Losartan on a weight for weight basis.
Aktiivsel metaboliidil on losartaanist 10... 40 korda suurem aktiivsus kehakaalu alusel.
Hypertension Studies
31 Hüpertensiooni uuringud
Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients.
Losartaan on võrdselt efektiivne nii nais - kui meespatsientidel, nii noorematel (vanus alla 65 a) kui vanematel hüpertensiooniga patsientidel.
LIFE-Study The Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension [LIFE] study was a randomised, triple-blind, active-controlled study in 9193 hypertensive patients aged 55 to 80 years with ECG- documented left-ventricular hypertrophy.
LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) uuring oli randomiseeritud, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kolmekordne pimeuuring, millest võttis osa 9193 hüpertensiooniga patsienti vanuses 55… 80 eluaastat, kellel oli EKG uuringul kindlaks tehtud vasaku vatsakese hüpertroofia.
If goal blood pressure (< 140/ 90 mmHg) was not reached, hydrochlorothiazide (12.5 mg) was added first and, if needed, the dose of Losartan or atenolol was then increased to 100 mg once daily.
Kui vererõhu sihtväärtust (< 140/ 90 mmHg) ei õnnestunud saavutada, siis lisati kõigepealt hüdroklorotiasiid (12, 5 mg) ja edasise vajaduse korral võis suurendada losartaani või atenolooli annust 100 mg- ni üks kord ööpäevas.
Other antihypertensives, with the exception of ACE-inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Vererõhu sihtväärtuse saavutamiseks lisati vajaduse korral teisi antihüpertensiivseid ravimeid (välja arvatud AKE- inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid või beetablokaatorid).
The mean length of follow up was 4.8 years.
Keskmine jälgimise aeg oli 4, 8 aastat.
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95% confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13, 0% (p=0, 021, 95% usaldusvahemik 0, 77... 0, 98) võrreldes atenolooliga.
Treatment with losartan reduced the risk of stroke by 25% relative to atenolol (p=0.001 95% confidence interval 0.63-0.89).
Losartaani manustamisel vähenes insuldi tekkerisk 25% võrreldes atenolooliga (p=0, 001, 95% usaldusvahemik 0, 63... 0, 89).
Race In the LIFE-Study black patients treated with Losartan had a higher risk of suffering the primary combined endpoint, i. e. a cardiovascular event (e. g. cardiac infarction, cardiovascular death) and especially stroke, than the black patients treated with atenolol.
Rass LIFE uuringu tulemuste põhjal esines losartaaniga ravitud mustanahalistel patsientidel kõrgem primaarne kombineeritud tulemusnäitaja, st kardiovaskulaarse sündmuse (st südameinfarkti, kardiovaskulaarse surma) ja eriti insuldi risk võrreldes atenolooliga ravitud mustanahaliste patsientidega.
Therefore the results observed with losartan in comparison with atenolol in the LIFE study with regard to cardiovascular morbidity/ mortality do not apply for black patients with hypertension and left ventricular hypertrophy.
Seetõttu ei kehti LIFE- uuringus täheldatud losartaani võrdluses atenolooliga saadud tulemused seoses kardiovaskulaarse haigestumuse/ suremusega mustanahalistel patsientidel, kellel on tõusnud vererõhk ja vasaku vatsakese hüpertroofia.
34 RENAAL-Study The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan RENAAL study was a controlled clinical study conducted worldwide in 1513 Type 2 diabetic patients with proteinuria, with or without hypertension.
RENAAL (The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan - Mitteinsuliinsõltuva diabeedi korral tulemusnäitajate vähenemine angiotensiin II retseptori antagonisti losartaaniga) oli ülemaailmne kontrollitud kliiniline uuring, milles osales 1513 proteinuuriaga II tüüpi diabeedihaiget kaasuva hüpertensiooniga või ilma.
Patients with proteinuria and a serum creatinine of 1.3 – 3.0 mg/ dl were randomised to receive Losartan 50 mg once a day, titrated if necessary, to achieve blood pressure response, or to placebo, on a background of conventional antihypertensive therapy excluding ACE-inhibitors and angiotension II antagonists.
Proteinuuria ja seerumi kreatiniinisisaldusega 1, 3… 3, 9 mg/ dl patsiendid randomiseeriti saama losartaani 50 mg üks kord ööpäevas, võimalusega annust suurendada vastavalt vererõhu väärtusele,
Investigators were instructed to titrate the study medication to 100 mg daily as appropriate; 72% of patients were taking the 100 mg daily dose for the majority of the time.
Uurijad võisid uuringuravimi annust vastavalt vajadusele suurendada 100 mg- ni ööpäevas; 72% patsientidest kasutas enamuse ajast 100 mg ööpäevast annust.
Other antihypertensive agents (diuretics, calcium antagonists, alpha- and beta-receptor blockers and also centrally acting antihypertensives) were permitted as supplementary treatment depending on the requirement in both groups.
Mõlemas grupis võis vastavalt vajadusele lisada teisi antihüpertensiivseid ravimeid (diureetikumid, kaltsiumkanali blokaatorid, alfa - ja beetablokaatorid ning ka tsentraalselt toimivad ravimid).
Patients were followed up for up to 4.6 years (3.4 years on average).
Patsiente jälgiti kuni 4, 6 aastat (keskmiselt 3, 4 aastat).
The primary endpoint of the study was a composite endpoint of doubling of the serum creatinine end- stage renal failure (need for dialysis or transplantation) or death.
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kombineeritud: seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumise, lõppstaadiumis neerupuudulikkuse (vajadus dialüüsi või transplantatsiooni järele) või surma esinemine.
The results showed that the treatment with Losartan (327 events) as compared with placebo (359 events) resulted in a 16.1% risk reduction (p = 0.022) in the number of patients reaching the primary composite endpoint.
Tulemused näitasid, et ravi losartaaniga (327 juhtu) vähendas esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski 16, 1% (p=0, 022) võrreldes platseeboga (359 juhtu).
25.3% risk reduction for doubling of the serum creatinine (p = 0.006); 28.6% risk reduction for end-stage renal failure (p = 0.002); 19.9% risk reduction for end-stage renal failure or death (p = 0.009); 21.0% risk reduction for doubling of serum creatinine or end-stage renal failure (p = 0.01).
Losartaani grupis vähenes risk oluliselt järgmiste esmase tulemusnäitaja üksikute ja kombineeritud komponentide osas: seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumise risk vähenes 25, 3% (p=0, 006), lõppstaadiumis neerupuudulikkuse esinemise risk vähenes 28, 6% (p=0, 002), lõppstaadiumis neerupuudulikkuse või surma esinemise risk vähenes 19, 9% (p=0, 009), seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumise või lõppstaadiumis neerupuudulikkuse esinemise risk vähenes 21, 0% (p=0, 01).
ELITE I and ELITE II Study In the ELITE Study carried out over 48 weeks in 722 patients with heart failure (NYHA Class II-IV), no difference was observed between the patients treated with Losartan and those treated with captopril was observed with regard to the primary endpoint of a long-term change in renal function.
Uuringud ELITE I ja ELITE II 48 nädalat kestnud ELITE uuringus 722 südamepuudulikkusega patsiendil (NYHA II... IV klass) ei täheldatud losartaani ja kaptopriiliga ravitud patsientide vahel erinevust esmase tulemusnäitaja osas, milleks oli neerufunktsiooni pikaajaline muutus.
In the ELITE II Study Losartan 50 mg once daily (starting dose 12.5 mg, increased to 25 mg, then 50 mg once daily) was compared with captopril 50 mg three times daily (starting dose 12.5 m, increased to 25 mg and then to 50 mg three times daily).
Uuringus ELITE II võrreldi losartaani annuses 50 mg üks kord päevas (algannust 12, 5 mg suurendati 25 mg ja 50 mg- ni üks kord ööpäevas) kaptopriiliga annuses 50 mg kolm korda päevas (algannust 12, 5 mg suurendati 25 mg ja 50 mg- ni kolm korda ööpäevas).
1.5 years) in order to determine whether Losartan is superior to captopril in reducing all cause mortality.
Selles uuringus jälgiti 3152 südamepuudulikkusega patsienti (NYHA II... IV klass) peaaegu 2 aastat (keskmine jälgimisaeg 1, 5 aastat), et hinnata, kas losartaan vähendab üldist suremust enam kui kaptopriil.
35 The antihypertensive effect of Cozaar was established in a clinical study involving 177 hypertensive pediatric patients 6 to 16 years of age with a body weight > 20 kg and a glomerular filration rate > 30 ml/ min/ 1.73 m2.
Laste hüpertensioon Cozaari vererõhku langetav toime leidis kinnitust kliinilises uuringus, kus osales 177 hüpertensiooniga last vanuses 6... 16 aastat, kelle kehakaal oli > 20 kg ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus > 30 ml/ min/ 1, 73 m2.
Patients who weighted > 20kg to< 50 kg received either 2.5, 25 or 50 mg of losartan daily and patients who weighted > 50 kg received either 5, 50 or 100 mg of losartan daily.
Patsiendid, kelle kehakaal jäi vahemikku 20... 50 kg, said 2, 5, 25 või 50 mg losartaani ööpäevas ning üle 50 kg kaaluvad patsiendid said 5, 50 või 100 mg losartaani ööpäevas.
The dose-response relationship became very obvious in the low dose group compared to the middle dose group (period I: -6.2 mmHg vs. -11.65 mmHg), but was attenuated when comparing the middle dose group with the high dose group (period I: -11.65 mmHg vs. -12.21 mmHg).
Annuse- vastuse suhe muutus eriti nähtavaks väikese annuse rühmas võrreldes keskmise annuse rühmaga (I etapp: – 6, 2 mm Hg vs. – 11, 65 mmHg), kuid see oli väiksem võrreldes keskmise annuse rühma suure annuse rühmaga (I etapp: – 11, 65 mm Hg vs. – 12, 21 mm Hg).
The lowest doses studied, 2.5 mg and 5 mg, corresponding to an average daily dose of 0.07 mg/ kg, did not appear to offer consistent antihypertensive efficacy.
33 annusele 0, 07 mg/ kg, ei taganud ühesugust vererõhku langetavat toimet.
The difference in blood pressure increase as compared to placebo was largest in the middle dose group (6.70 mm Hg middle dose vs.
Erinevus vererõhu tõusus võrreldes platseeboga oli suurim keskmise annuse rühmas (6, 70 mmHg keskmise annuse korral vs.
5.38 mmHg high dose).
5, 38 mm Hg suure annuse korral).
Both losartan and its active metabolite are ≥ 99% bound to plasma proteins, primarily albumin.
Nii losartaan kui aktiivne metaboliit seonduvad ≥99% ulatuses plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/ min and 50 mL/ min, respectively.
Losartaani ja aktiivse metaboliidi plasma kliirens on vastavalt 600 ml/ min ja 50 ml/ min.
36 Following oral administration, plasma concentrations of losartan and its active metabolite decline polyexponentially with a terminal half-life of about 2 hours and 6-9 hours, respectively.
Pärast suu kaudu manustamist väheneb losartaani ja aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas polüeksponentsiaalselt; terminaalne poolväärtusaeg on vastavalt 2 tundi ja 6… 9 tundi.
Following an oral dose/ intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35% / 43% of radioactivity is recovered in the urine and 58%/ 50% in the faeces.
Pärast suukaudset/ intravenoosset 14C- ga märgistatud losartaani manustamist on umbes 35% / 43% radioaktiivsust määratav uriinis ja 58% / 50% roojas.
In female hypertensive patients the plasma levels of losartan were up to twice as high as in male hypertensive patients, while the plasma levels of the active metabolite did not differ between men and women.
34 Hüpertensiooniga naistel oli losartaani plasmakontsentratsioon kuni kaks korda kõrgem kui meestel, samal ajal kui aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon ei olnud meestel ja naistel erinev.
In patients with mild to moderate alcohol-induced hepatic cirrhosis, the plasma levels of losartan and its active metabolite after oral administration were respectively 5 and 1.7 times higher than in young male volunteers (see section 4.2 and 4.4).
Kerge ja mõõduka alkohoolse maksatsirroosiga haigetele losartaani suu kaudu manustamisel oli losartaani ja aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas vastavalt 5 ja 1, 7 korda kõrgem kui vabatahtlikel noortel meestel (vt lõigud 4. 2 ja 4. 4).
Plasma concentrations of Losartan are not altered in patients with a creatinine clearance above 10 ml/ minute.
Losartaani plasmakontsentratsioon ei ole muutunud patsientidel kreatiniini kliirensiga üle 10 ml/ min.
Pharmacokinetics in paediatric patients The pharmacokinetics of losartan have been investigated in 50 hypertensive paediatric patients > 1 month to < 16 years of age following once daily oral administration of approximately 0.54 to 0.77 mg/ kg of losartan (mean doses).
Farmakokineetika lastel Losartaani farmakokineetikat on uuritud 50 hüpertensiooniga lapsel vanuses > 1 kuu kuni < 16 aastat pärast umbes 0, 54... 0, 77 mg/ kg losartaani (keskmised annused) suukaudset manustamist üks kord päevas.
Exposure in infants/ toddlers was comparatively high.
Ekspositsioon imikutel/ väikelastel oli suhteliselt suur.
Like other substances that directly affect the renin-angiotensin system, losartan has been shown to induce adverse effects on the late foetal development, resulting in foetal death and malformations.
On näidatud, et losartaan, nagu teised ravimid, mis otseselt mõjutavad reniini- angiotensiini süsteemi, põhjustab kõrvaltoimeid loote hilises arengus, põhjustades loote surma ja väärarendeid.
37 6.1 List of excipients
6. 1 Abiainete loetelu
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Mikrokristalne tselluloos (E460) Laktoosmonohüdraat Modifitseeritud maisitärklis Magneesiumstearaat (E572) Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Hüpromelloos (E464)
Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg contain potassium in the following amounts:
Cozaar 12, 5 mg, 25 mg, 50 mg ja 100 mg tabletid sisaldavad kaaliumi järgnevais kogustes:
1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) and 8.48 mg (0.216 mEq) respectively.
1, 06 mg (0, 027 mEq), 2, 12 mg (0, 054 mEq), 4, 24 mg (0, 108 mEq) ja 8, 48 mg (0, 216 mEq).
Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax E 903, titanium dioxideE171, indigo carmine E132 aluminum lake.
Cozaar 12, 5 mg tabletid võivad sisaldada ka karnaubavaha (E903), titaandioksiidi (E171), indigokarmiini (E132) alumiiniumlakki.
Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
35 Cozaar 25 mg tabletid võivad sisaldada ka karnaubavaha (E903), titaandioksiidi (E171).
Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Cozaar 50 mg tabletid võivad sisaldada ka karnaubavaha (E903), titaandioksiidi (E171)
Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Cozaar 100 mg tabletid võivad sisaldada ka karnaubavaha (E903), titaandioksiidi (E171)
Cozaar 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Cozaar 12, 5 mg – alumiiniumfooliumiga suletud PVC/ PE/ PVDC blisterpakendid, 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 tabletti pakendis.
A package containing 35 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 14 pcs of the 50 mg tablet) or 28 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 7 pcs of the 50 mg tablet) is available in a PVC/ PE/ PVDC titration blister package.
35 tabletiga (12, 5 mg tabletid – 21 tk ja 50 mg tabletid – 14 tk) või 28 tabletiga (12, 5 mg tabletid – 21 tk ja 50 mg tabletid – 7 tk) tiitrimise ajal kasutatav PVC/ PE/ PVDC blisterpakend.
Cozaar 25 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7 or 28 tablets.
Cozaar 25 mg – alumiiniumfooliumiga suletud PVC/ PE/ PVDC blisterpakendid, 7 või 28 tabletti pakendis.
Cozaar 50 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Cozaar 50 mg – alumiiniumfooliumiga suletud PVC/ PE/ PVDC blisterpakendid, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti pakendis.
PVC/ aluminum foil/ nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28.
Alumiiniumfooliumiga suletud PVC/ alumiiniumfoolium/ nailon blisterpakendid, 10, 14 ja 28 tabletti pakendis.
Cozaar 100 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Cozaar 100 mg – alumiiniumfooliumiga suletud PVC/ PE/ PVDC blisterpakendid, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tabletti pakendis.
38 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks < ja käsitlemiseks >
39 LABELLING
37 PAKENDI MÄRGISTUS
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
Cozaar 12, 5 mg blistri karp
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Tablett sisaldab 12, 5 mg losartaankaaliumi.
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 film-coated tablets.
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Keep the blister in the outer carton.
Hoida blistrit välispakendis.
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
< [Vaadake lisa I - Täidetakse riiklikul tasemel] >
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Cozaar 12, 5 mg HDPE pudeli karp
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
43 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Cozaar 12, 5 mg HDPE pudeli silt
46 10.
44 10.
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Outer carton for Cozaar 25 mg
Cozaar 25 mg karp
Cozaar 25 mg film-coated tablets
Cozaar 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
Tablett sisaldab 25 mg losartaankaaliumi.
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets
28 õhukese polümeerikattega tabletti.
Keep the blister in the outer carton.
Hoida blisterit välispakendis.
48 10.
46 10.
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Blister for Cozaar 25 mg film-coated tablets
Cozaar 25 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister
Outer carton for Cozaar 50 mg blister
Cozaar 50 mg blistri karp
Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
Tablett sisaldab 50 mg losartaankaaliumi.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti.
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 50 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Outer carton for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Cozaar 50 mg HDPE pudeli karp
100 or 300 tablets.
100 või 300 tabletti.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Cozaar 50 mg HDPE pudeli silt
[To be completed nationally] [For referral procedures]
N/ A
Outer carton for Cozaar 100 mg blister
Cozaar 100 mg blistri karp
Cozaar 100 mg film-coated tablets
Cozaar 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
Tablett sisaldab 100 mg losartaankaaliumi.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, või 280 tabletti.
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Blister for Cozaar 100 mg film-coated tablets
Cozaar 100 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister
Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Cozaar 100 mg HDPE pudeli karp
100 tablets.
100 tabletti.
Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Cozaar 100 mg HDPE pudeli silt
63 10.
61 10.
Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
Cozaar 12, 5 mg ja 50 mg tiitrimise blisterpakendi karp
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Cozaar 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each Cozaar 12.5 mg film-coated mg tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Cozaar 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12, 5 mg losartaankaaliumi.
28 day initiation pack Each pack contains a total of 35 tablets:
Pakend sisaldab 35 tabletti:
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 12, 5 mg losartaankaaliumi ja 14 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 50 mg losartaankaaliumi.
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 12, 5 mg losartaankaaliumi ja 7 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 50 mg losartaankaaliumi.
65 Keep the blister in the outer carton.
Hoida blisterit välispakendis.
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Trifold Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
64 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Voldik Cozaar 12, 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister Cozaar 50 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister
[See Annex I - To be completed nationally]
[Vt lisa I – Täidetakse riiklikul tasemel]
WEEK 1 (day 1-7) 1 tablet = 12,5 mg daily Use this card first
NÄDAL (1. - 7. päev) 1 tablett = 12, 5 mg päevas.
WEEK 2 (Day 8-14) 2 tablets = 25 mg once daily
NÄDAL (8. - 14. päev) 2 tabletti = 25 mg üks kord päevas
WEEK 3 (day 15-21) 1 tablet = 50 mg daily
NÄDAL (15. - 21. päev) 1 tablett = 50 mg päevas.
WEEK 4 (day 22-28) 1 tablet = 50 mg daily
NÄDAL (22. - 28. päev) 1 tablett = 50 mg päevas.
67 PACKAGE LEAFLET:
66 PAKENDI INFOLEHT:
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
What Cozaar is and what it is used for 2.
Mis ravim on Cozaar ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Cozaar 3.
Mida on vaja teada enne Cozaari võtmist 3.
How to take Cozaar 4.
Kuidas Cozaari võtta 4.
How to store Cozaar 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Cozaari säilitada 6.