natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean area-under-the-curve (AUC) values for subjects with mild hepatic dysfunction were up to 1.4 times greater than those for subjects with normal hepatic function.
Keskmised AUC väärtused (plasmakontsentratsioonikõvera alune pindala) olid kerge kuni keskmise maksafunktsiooni häirega patsientidel kuni 1, 4 korda suuremad kui normaalse maksafunktsiooniga isikutel.
This difference is not clinically relevant and does not require any dose adjustment in patients with mild hepatic impairment.
See erinevus ei ole kliiniliselt oluline ega vaja annuse kohandamist kerge maksafunktsiooni häire korral.
8 Combined excretion of verteporfin and BPD-DA in human urine was less than 1%, suggesting biliary excretion.
Verteporfiini ja BPD- DA eritumine inimese uriini oli kokku alla 1%, mis viitab eritumisele sapiga.
In repeat-dose studies in rats and dogs (once per day without light for up to 4 weeks), mild extravascular haemolysis and haematopoietic responses were seen with exposure greater than approximately 70 times (rats) and 32 times (dogs) the exposure (based on AUC) of the recommended human dose.
Korduvannustega uuringus rottide ja koertega (üks kord päevas valguseta kuni 4 nädalat) täheldati vähest eksatravaskulaarset hemolüüsi ja vereloome vastusreaktsiooni, kui kasutati inimestele soovitatud annustest ligikaudu 70 korda (rotid) ja 32 korda (koerad) suuremaid (põhinedes AUC väärtustel) annuseid.
Rapid administration of 2.0 mg/ kg of verteporfin at a rate of 7 ml/ minute to anaesthetised pigs resulted in haemodynamic effects and sometimes rapid death, occurring within 2 minutes of drug administration.
Narkoosis sigadele 2, 0 mg/ kg verteporfiini kiire manustamine kiirusega 7 ml minutis põhjustas hemodünaamilisi toimeid ja mõnikord ka kiire surma 2 minuti jooksul pärast manustamist.
Similar effects were observed in sedated pigs.
Sarnaseid toimeid täheldati ka sedateeritud sigadel.
Pre-dosing with diphenhydramine diminished these effects, suggesting that histamine may play a role in this process.
Premedikatsioon difenhüdramiiniga vähendas neid toimeid, mis viitab histamiini võimalikule rollile selles protsessis.
Non-anaesthetised non-sedated animals were not affected by these dosing parameters.
Anesteseerimata ja sedateerimata loomi need annustamisnäitajad ei mõjutanud.
No changes were recorded in either conscious or anaesthetised dogs receiving 20 mg/ kg verteporfin at an infusion rate of 5 ml/ minute.
Verteporfiini hemodünaamilisi toimeid ei täheldatud ei teadvusel ega anesteesias koertel, kes said infusiooni teel 20 mg/ kg verteporfiini kiirusega 5 ml minutis.
The effects may result from complement activation.
Toimed võivad olla komplemendi süsteemi aktivatsiooni tulemuseks.
Verteporfin at more than 5 times the expected maximum plasma concentration in treated patients, caused a low level of complement activation in human blood in vitro.
Ravi saanud patsientidel eeldatud maksimaalsest rohkem kui 5 korda suuremad verteporfiini plasmakontsentratsioonid põhjustasid vähest komplemendi aktivatsiooni inimese veres in vitro.
Levels of ocular toxicity in normal rabbits and monkeys, particularly on the retina/ choroid, correlated with drug dose, light dose, and time of light treatment.
Küülikutel ja ahvidel korreleerusid okulaarse toksilisuse (eelkõige võrkkestale/ soonkestale) ilmingud ravimiannuse, valgushulga ja valgusravi kestusega.
A retinal toxicity study in normal dogs with intravenous verteporfin and ambient light on the eye showed no treatment-related ocular toxicity.
Võrkkesta toksilisuse uuringus koertel, kus manustati intravenoosselt verteporfiini ja tavalist valgustust, ei ilmnenud silmas ravist tingitud toksilisust.
In an embryotoxicity study rat foetuses of dams given greater than approximately 67 times the recommended human dose (based on AUC) had increasing incidences of anophthalmia/ microphthalmia, wavy ribs and foetal alterations.
Ühes embrüotoksilisuse uuringus, kus tiinetele rottidele manustati inimesele soovitatud annusest rohkem kui 67 korda suuremaid annuseid (AUC põhjal), sagenes anoftalmia/ mikroftalmia, ebakorrapäraste roiete ja loote väärarengute esinemine.
No teratogenicity was observed in foetuses from rabbits given 67 times the recommended human dose.
Inimesele soovitatud annustest 67 korda suuremate manustamisel küülikutele teratogeensust ei täheldatud.
Verteporfin was not genotoxic in the absence or presence of light in the usual battery of genotoxic test.
Tavalistes genotoksilisuse seeriatestides ei olnud verteporfiin genotoksiline ei valguse puudumisel ega juuresolekul.
Immunomodulatory effects have been observed in mice.
Hiirtel on täheldatud immunomoduleerivaid toimeid.
Whole body light activation within 3 hours of verteporfin administration beneficially modified the course of several immunologically mediated pathological conditions and diminished normal-skin immune responses without causing skin reactivity or generalised non-specific immune suppression.
Kogu keha nahapinna valgusega aktiveerimine 3 tunni jooksul pärast verteporfiini manustamist soodustas mitmeid immunoloogiliselt vahendatud patoloogilisi protsesse ja vähendas normaalse naha immuunvastust, põhjustamata nahareaktsioone või generaliseerunud mittespetsiifilist immunosupressiooni.
Visudyne precipitates in saline solutions.
Visudyne moodustab soolalahustes sademe.
Do not use normal saline or other parenteral solutions.
Mitte kasutada tavalist naatriumkloriidilahust ega teisi parenteraalseid lahuseid.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6. 6.
Shelf-life in the sealed vial:
Suletud viaalide kõlblikkusaeg:
4 years Shelf-life after reconstitution and dilution:
4 aastat.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Valmistatud ja lahjendatud lahuse kõlblikkusaeg: valmislahuse keemilised ja füüsikalised omadused püsivad temperatuuril 25°C kuni 4 tundi.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Kui ravimit ei manustada koheselt, vastutab kasutamiseelse säilitusaja ja – tingimuste eest kasutaja.
If not used immediately, the in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not last longer than 4 hours below 25°C protected from light.
6. 4 Säilitamise eritingimused
After reconstitution and dilution: see section 6.3.
Pärast lahustamist ja lahjendamist vt lõik 6. 3.
Powder in glass vial (type I), sealed with butyl stopper and aluminium cap.
Pulber klaasviaalis (tüüp I), suletud butüülkorgi ja alumiiniumrõngaga.
Reconstitute Visudyne in 7.0 ml water for injections to produce 7.5 ml of a 2.0 mg/ ml solution.
Visudyne lahustamisel 7, 0 ml süstevees saadakse 7, 5 ml lahust kontsentratsiooniga 2, 0 mg/ ml.
For a dose of 6 mg/ m2 body surface (see section 4.2) dilute the required amount of Visudyne solution in 5% Glucose for Injection to a final volume of 30 ml.
Annuse 6 mg/ m2 (kehapindala) saamiseks (vt lõik 4. 2) lahjendada vajalik Visudyne lahuse kogus 5% glükoosilahuses kuni lõplikuks koguseks saadakse 30 ml.
Do not use saline solution (see section 6.2).
Mitte kasutada naatriumkloriidilahust (vt lõik 6. 2).
Use of a standard infusion line filter with hydrophilic membranes (such as polyethersulfone) of a pore size of not less than 1.2 μ m is recommended.
Soovitatav on kasutada standardset hüdrofiilse membraaniga (nagu näiteks polüeetersulfoon) infusioonifiltrit, mille poori läbimõõt on vähemalt 1, 2 μm.
All materials should be disposed of properly.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
27 July 2000 Date of first renewal:
27. juuli 2000 Müügiloa uuendamise kuupäev:
26, rue de la Chapelle F-68333 Huningue Cedex France
26, rue de la Chapelle F- 68333 Huningue Cedex Prantsusmaa
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 dated 30 June 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et enne toote turuletoomist ja selle turulviibimise ajal toimib ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1 esitatud versioonis 1. 0 kuupäevaga 30 juuni, 2008.
Visudyne 15 mg powder for solution for infusion Verteporfin
Visudyne 15 mg infusioonilahuse pulber Verteporfiin
Box containing 1 vial of powder.
Karbis on 1 viaal pulbriga.
Do not dissolve in saline.
Mitte lahustada naatriumkloriidilahuses.
Shelf-life after reconstitution and dilution: see package leaflet.
Säilitamistingimused pärast lahustamist ja lahjendamist: vt pakendi infoleht.
Visudyne 15 mg powder for solution for infusion Verteporfin Intravenous use
Visudyne 15 mg infusioonilahuse pulber Verteporfiin Intravenoosne
Visudyne 15 mg powder for solution for infusion verteporfin
Visudyne 15 mg infusioonilahuse pulber verteporfiin
What Visudyne is and what it is used for 2.
Mis ravim on Visudyne ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you are given Visudyne 3.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Visudyne’ i 3.
How Visudyne is used 4.
Kuidas Visudyne’ i kasutada 4.
How to store Visudyne 6.
Kuidas Visudyne’ i säilitada 6.
WHAT VISUDYNE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON VISUDYNE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Visudyne is a light-activated medicinal product used in photodynamic therapy.
Visudyne on valgusega aktiveeritav ravim, mida kasutatakse fotodünaamilises ravis.
It is used for the treatment of the wet form of age-related macular degeneration (AMD) and pathological myopia (PM).
Seda kasutatakse vanusest tingitud silma võrkkesta keskosa (maakula) degeneratsiooni märja vormi ja haigusliku lühinägevuse raviks.
These diseases lead to vision loss due to damage of the retina caused by ingrowth of blood vessels, called choroidal neovascularisation (CNV).
Need haigused viivad nägemise halvenemisele, kuna veresoonte sissekasv kahjustab silma võrkkesta (nimetatakse soonkesta uussoonestumiseks).
There are two types of CNV, known as classic CNV and occult CNV, which can be identified by fluorescein angiography.
Visudyne’ i kasutatakse peamiselt klassikalise uussoonestumise raviks patsientidel, kellel esineb east tingitud silma võrkkesta keskosa degeneratsioon.
Visudyne is used for the treatment of predominantly classic CNV in AMD patients, and of all types of CNV in pathological myopia patients.
Lisaks kasutatakse Visudyne’ i kõikide uussoonestumise tüüpide raviks patsientidel, kelle esineb haiguslik lühinägevus.
BEFORE YOU ARE GIVEN VISUDYNE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE VISUDYNE’ I
You should not be given Visudyne:
Teile ei tohi Visudyne’ i manustada:
- if you are allergic (hypersensitive) to verteporfin or any of the other ingredients of Visudyne.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) verteporfiini või Visudyne’ i mõne koostisosa suhtes.
- if you have porphyria.
- kui teil on porfüüria.
- if you have a severe liver impairment.
- kui teil on raske maksapuudulikkus.
Take special care with Visudyne:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Visudyne:
- Tell your doctor if you have any illnesses or are receiving any medication.
- Rääkige oma arstile, kui te põete mingeid teisi haigusi või võtate mingeid teisi ravimeid.
Your doctor needs to
Arst
take this into account when he/ she is treating you.
peab seda teie ravimisel arvestama.
- If you experience any problems during the treatment, please tell your doctor or nurse.
- Kui teil tekib ravi ajal mingeid probleeme, siis palun rääkige sellest oma arstile või õele.
- If, during the infusion, Visudyne goes outside the vein, and especially if the affected area is
- Kui Visudyne’ i satub infusiooni ajal väljapoole veeni ja eriti kui kahjustatud piirkond saab
exposed to light, this can cause pain, swelling, blistering and a change in skin colour in the area of the leakage.
valgust, põhjustab see manustamiskohas valu, turset, villide teket ja nahavärvuse muutust.
During that time, avoid
Selle aja jooksul hoiduge
If you have to go outdoors during daylight in the first
otsese päikesevalguse eest, ereda kunstvalguse eest, nagu näiteks solaariumides, eredad halogeenvalgustid, suure võimsusega lambid kirurgiliste protseduuride tubades ja
20 48 hours after treatment, you must protect your skin and eyes by wearing protective clothing and dark sunglasses.
Kui te peate esimese 48 tunni jooksul pärast ravi minema päevasel ajal välja, peate te kaitsma oma nahka ja silmi kaitseriiete ja tumedate päikeseprillide abil.
- If you experience any eye problems after the treatment, please inform your doctor.
- Kui teil tekib ravijärgselt probleeme silmadega, informeerige sellest palun oma arsti.
Pregnancy and breast-feeding There is no experience with Visudyne in pregnant women.
Rasedus ja imetamine Puuduvad kogemused Visudyne’ i kasutamise kohta rasedatel.
If you are pregnant or planning to become pregnant or are breast-feeding, you should only be given Visudyne if your doctor considers it absolutely essential.
Kui te olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga, tohib teile Visudyne’ i manustada ainult juhul, kui teie arst leiab, et see on äärmiselt vajalik.
Driving and using machines After Visudyne treatment you may have some vision problems.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast Visudyne- ravi võivad teil tekkida nägemisprobleemid.
If this happens to you, do not drive or operate any tools or machines until your vision improves.
Kui nii juhtub, ärge juhtige autot ega töötage masinate või tööriistadega enne, kui teie nägemine paraneb.
Important information about some of the ingredients of Visudyne Visudyne contains small amounts of butylated hydroxytoluene (E321).
Oluline teave mõningate Visudyne’ i koostisainete suhtes Visudyne sisaldab väikeses koguses butüülhüdroksütolueeni (E 321).
If you come into direct contact with Visudyne, wash it off extensively with water.
Otsese kokkupuute korral Visudyne’ iga peske see hoolikalt veega maha.
HOW VISUDYNE IS USED
KUIDAS VISUDYNE’ I KASUTATAKSE
Your doctor or the pharmacist will prepare the Visudyne infusion solution.
Teie arst või apteeker valmistab Visudyne infusioonilahuse.
It will be administered by your doctor or nurse.
Selle manustab kas arst või meditsiiniõde.
At the end of the infusion, your doctor will put a special contact lens onto your eye and treat your eye using a special laser.
Infusiooni lõpus asetab arst teie silmale spetsiaalse kontaktläätse ja ravib teie silma spetsiaalse laseri abil.
It takes 83 seconds to deliver the laser dose of 50 J/ cm2 required to activate Visudyne.
Visudyne’ i aktiveerimiseks vajaliku laseri annuse 50 J/ cm2 saamine kestab 83 sekundit.
During this time, you will have to follow your doctor’ s instructions and keep your eyes still.
Selle aja jooksul peate te järgima arsti poolt antavaid juhiseid ja hoidma silmi liikumatuna.
If necessary, Visudyne therapy can be repeated every 3 months.
Vajadusel korratakse Visudyne- ravi iga 3 kuu järel.
If you are given more Visudyne than you should be Overdose of Visudyne may prolong the time during which you are photosensitive and you may need to follow the protection instructions given in section 2 for longer than 48 hours.
Kui teile manustatakse Visudyne’ i rohkem kui ette nähtud Visudyne’ i üleannustamine võib pikendada aega, kui te olete valguse suhtes tundlik ning teil võib olla vaja järgida lõigus 2 toodud kaitset puudutavaid juhiseid rohkem kui 48 tunni jooksul.
Like all medicines, Visudyne can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Visudyne põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
At the recommended dose, a small number of patients experienced one or more of the following undesirable effects.
Soovitatud annuste kasutamisel on väikesel arvul patsientidest tekkinud üks või enam järgnevatest kõrvaltoimetest.
Most of these effects were minor and lasted only for a short while.
Enamus nendest kõrvaltoimetest olid kergekujulised ja kestsid vaid lühikest aega.
In the treated eye, abnormal or decreased vision, a change in the field of vision, bleeding of the retina or into the vitreous humour, displacement of the retina, and lack of blood circulation to the retina or choroid were reported by a few patients.
Vähesed patsiendid teatasid järgmistest kõrvaltoimetest: ravitud silmas nägemisteravuse langus või nägemishäired, muutused vaateväljas, võrkkesta ja klaaskeha verejooks, võrkkesta irdumine ning võrk - või soonkesta verevarustuse häired.
In addition, some patients reported one or more of the following: nausea, sunburn, tiredness, infusion- related back and chest pain which may radiate to other areas, including but not limited to, the pelvis, shoulders or rib cage, increased cholesterol, pain, increased blood pressure, decreased sensation, fever.
Lisaks on osad patsiendid teatanud ühest või enamast järgnevatest kõrvaltoimetest: iiveldus, päikesepõletus, väsimus, infusioonist tingitud selja - ja rinnavalu, mis võib kiirguda ka teistesse piirkondadesse, nagu näiteks vaagnavöötmesse, õlgadesse või rinnakorvi, kolesteroolisisalduse suurenemine veres, valu, vererõhu tõus, tundlikkuse vähenemine, palavik.
Vasovagal reactions (light-headedness and fainting) and allergic reactions, which on rare occasions
Kirjeldatud on vasovagaalseid reaktsioone (peapööritus ja minestus) ja allergilisi reaktsioone, mis võivad harvadel juhtudel olla raskekujulised.
General symptoms can include headache, malaise, fainting, sweating, dizziness, rash, hives, itching, breathlessness, flushing, or changes in blood pressure and heart rate.
20 higistamine, pearinglus, ohatis, lööve, kihelus, õhupuudus, nahaõhetus või vererõhu ja südamelöögisageduse muutused.
As with other types of injections, some patients experienced pain, swelling, inflammation, blistering, leakage into the area surrounding the vein, bleeding at the injection site, change in skin colour and hypersensitivity.
Nagu ka teiste ravimite süstimise puhul võib osadel patsientidel tekkida süstekohas valu, turse, põletik, villid, ravimi lekkimine veeni ümbrusse, verejooks süstekohal, nahavärvuse muutus ja ülitundlikkusreaktsioonid.
If this happens to you, there will be increased sensitivity to light in that part of the skin until the green discoloration disappears.
Kui nii juhtub teiega, on vastav nahapiirkond tundlikum valguse suhtes kuni rohelise värvuse kadumiseni.
Heart attack has been reported, particularly in patients with a history of heart disease, sometimes within 48 hours after treatment with Visudyne.
Teatatud on südameatakist, eriti patsientidel, kellel on eelnevalt esinenud südamehaigusi, mõnikord 48 tunni jooksul peale Visudyne - ravi.
STORING VISUDYNE
KUIDAS VISUDYNE’ I SÄILITADA
If not used immediately, the in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not last longer than 4 hours below 25°C protected from light.
Lahjendatud ravimit tohib hoida temperatuuril alla 25°C kuni 4 tundi valguse eest kaitstud kohas.
Do not use Visudyne after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Ärge kasutage Visudyne’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil.
What Visudyne contains
Mida Visudyne sisaldab
- The active substance is verteporfin.
- Toimeaine on verteporfiin.
- The other ingredients are dimyristoyl phosphatidylcholine, egg phosphatidylglycerol, ascorbyl
- Abiained on dimüristoüülfosfatidüülkoliin, muna fosfatidüülglütserool, askorbüülpalmitaat,
palmitate, butylated hydroxytoluene (E321) and lactose monohydrate.
butüülhüdroksütolueen (E321) ja laktoosmonohüdraat.
What Visudyne looks like and contents of the pack Visudyne is supplied as a dark green to black powder in a clear glass vial.
Kuidas Visudyne välja näeb ja pakendi sisu Visudyne on tumeroheline kuni must pulber läbipaistvas klaasviaalis.
Visudyne is available in packs containing 1 vial of powder.
Visudyne pakendis on 1 viaal pulbriga.
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
21 België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
23 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
22 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
24 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
23 INFORMATSIOON TERVISHOIUTÖÖTAJALE
For a dose of 6 mg/ m2 body surface (the dosage recommended for the treatment) dilute the required amount of Visudyne solution in 5% glucose for injection to a final volume of 30 ml.
Annuse 6 mg/ m2 (kehapindala) saamiseks (raviks soovitatav annus) lahjendada vajalik Visudyne lahuse kogus 5% glükoosilahuses kuni lõplikuks koguseks saadakse 30 ml.
Do not use saline solution.
Mitte kasutada naatriumkloriidilahust.
The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Vivanza soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse sisse koos toiduga või ilma toiduta ligikaudu 25– 60 minutit enne suguühet.
The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Vivanza toimeaine vardenafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic GMP (cGMP).
See blokeerib fosfodiesteraasi – ensüümi, mis lõhustab teatud ainet, nimelt tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
By blocking the break down of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises cGMP, mis lõdvendab korgaskehapõrkasid (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad), võimaldades vere juurdevoolu korgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni. cGMP lagundamise tõkestamisega taastab Vivanza erektsioonitalitluse.
Vivanza has been studied in four main studies including 2,431 patients aged 20 to 83 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
Vivanzat uuriti neljas põhiuuringus, mis hõlmasid 2431 patsienti vanuses 20– 83 eluaastat ning kus Vivanzat võrreldi platseeboga (näiva ravimiga).
One study was carried out in diabetic men and another in post-prostatectomy patients (men who have had their prostate gland removed).
Üks uuring viidi läbi diabeeti põdevatel meestel ja üks uuring meestel, kellel oli eesnääre eemaldatud.
What benefit has Vivanza shown during the studies?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Mis riskid Vivanzaga kaasnevad?
The most common side effects with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) are headache and flushing.
Vivanza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu ja õhetus.
For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the Package Leaflet.
Vivanza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Vivanza should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients, and where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Vivanzat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla vardenafiili või Vivanza mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt raske südamehaigusega, nagu ebastabiilse rinnaangiini või raske südamepuudulikkusega mehed).
Vivanza should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Vivanzat ei tohi võtta koos nitraatidega (angiini raviks kasutatavad ravimid).