natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Wilzin was shown to be effective in significantly reducing copper absorption and reducing the amount of copper in the body.
Wilzin osutus märkimisväärselt tõhusaks, vähendades vase imendumist ja kehas sisalduva vase kogust.
In the main study, 91% of patients had adequate control of their copper levels within the first year of treatment with Wilzin.
Wilziniga ravi esimesel aastal täheldati põhiuuringus 91% patsientidest piisavat vase taseme regulatsiooni.
What is the risk associated with Wilzin?
Millised on Wilziniga kaasnevad riskid?
The most common side effect is gastric irritation.
Kõige sagedamaks kõrvaltoimeks on maoärritus.
This is usually worst with the first morning dose and disappears after the first few days of treatment.
See on halvim esimese hommikuse annuse puhul ja kaob pärast mõnepäevast ravi.
Delaying the first dose to midmorning or taking the dose with a little protein-containing food (e. g. meat) may help.
Aidata võib esimese annuse lükkamine keskhommikusse või annuse võtmine koos valku sisaldava toiduga (näiteks lihaga).
Other side effects include increases in certain blood enzymes.
Muude kõrvaltoimete hulgas on mõnede vereensüümide tõus.
For the full description of the side effects reported with Wilzin, please see the Package Leaflet.
Wilzini kõrvaltoimete täieliku kirjelduse leiate pakendi infolehelt.
Wilzin should not be given to patients who are allergic to zinc.
Wilzinit ei tohi manustada patsiendid, kes on tsingi suhtes allergilised.
As Wilson’ s disease is a fatal disease, and the medicines that are already used for the disease have side effects, the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Wilzin’ s benefits are greater than its risks and recommended Marketing Authorisation.
Kuna Wilsoni tõbi on surmav haigus ja haiguse vastu juba kasutatavatel ravimitel on kõrvaltoimed, otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Wilzini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Wilzin to Orphan Europe SARL, on 13 October 2004.
Muu teave Wilzini kohta Euroopa Komisjon väljastas Wilzini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orphan Europe SARL 13. oktoobril 2004.
See http: / /pharmacos. eudra. org/ F2/ register/ o050. htm for the Orphan designation for Wilzin.
Wilzini nimetamise kohta harva kasutatavaks ravimiks vt http: // pharmacos. eudra. org/ F2/ register/ o050. htm.
The full EPAR for Wilzin can be found here.
Wilzini Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
This summary was last updated in 12-2005
12- 2005.
EU/ 1/ 04/ 286/ 001 EU/ 1/ 04/ 286/ 002
EL number EU/ 1/ 04/ 286/ 001 EU/ 1/ 04/ 286/ 002
Wilzin Wilzin
Nimetus Wilzin Wilzin
25 mg 50 mg
Tugevus 25 mg 50 mg
Hard capsule Hard capsule
Ravimvorm Kõvakapsel Kõvakapsel
Oral use Oral use
Manustamisviis Peroraalne Peroraalne
Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Pakend Pudel (HDPE) Pudel (HDPE)
250 capsules 250 capsules
Pakendi suurus 250 kapslit 250 kapslit
Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate).
Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83, 92 mg tsinkatsetaatdihüdraadile).
Size 1 hard capsule with aqua blue opaque cap and body, imprinted "93-376”.
4. 1 Näidustused
Treatment of Wilson’ s disease.
Wilsoni tõve ravi.
Wilzin treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of Wilson’ s disease (see section 4.4).
Ravi Wilzin’ iga tuleb alustada Wilsoni tõve ravi kogemusega arsti järelevalve all (vt lõik 4. 4).
Wilzin is a life-long therapy.
Ravi Wilzin’ iga on eluaegne.
There is no difference in dosage between symptomatic and presymptomatic patients.
Sümptomaatilistel ja presümptomaatilistel patsientidel annustes erinevusi ei ole.
The usual dosage is 50 mg 3 times daily with a maximum dose of 50 mg 5 times daily. • Children and adolescents:
Tavaline annus on 50 mg 3 korda päevas, maksimaalne annus 50 mg 5 korda päevas. • Lapsed ja noorukid:
- from 1 to 6 years:
- vanuses 1 kuni 6 aastat:
25 mg twice daily
25 mg kaks korda päevas
- from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg:
- vanuses 6 kuni 16 aastat, kui kehakaal on alla 57 kg:
25 mg three times daily
25 mg kolm korda päevas
- from 16 years or if bodyweight above 57 kg:
- alates 16. eluaastast või kui kehakaal on üle 57 kg:
50 mg three times daily.
50 mg kolm korda päevas.
A dosage of 25 mg 3 times daily is usually effective but the dosage should be adjusted to copper levels (see section 4.4 and section 4.6).
Tavaliselt piisab annusest 25 mg 3 korda päevas, kuid annust tuleb korrigeerida vasetaseme suhtes (vt lõik 4. 4 ja lõik 4. 6).
In all cases, dosage should be adjusted according to therapeutic monitoring (see section 4.4.).
Kõigil juhtudel tuleb annust korrigeerida vastavalt ravi jälgimise tulemustele (vt lõik 4. 4.).
Wilzin must be taken on an empty stomach, at least 1 hour before or 2-3 hours after meals.
Wilzin’ it tuleb võtta tühja kõhuga, vähemalt 1 tund enne või 2... 3 tundi pärast sööki.
It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat (see section 4.5).
Wilzin’ it võib võtta sisse ka väikese valgukogusega, näiteks lihaga (vt lõik 4. 5).
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for 2 the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
Patsiendi üleviimisel kelaativalt ravilt säilitusravile Wilzin’ iga tuleb veel 2 kuni 3 nädalat kelaativat ravi jätkata ja ravimeid manustada samaaegselt, sest tsingiravil kulub nii palju aega metallotioneiini 2 maksimaalse indutseerimise ja vase imendumise täieliku blokeerimise esilekutsumiseks.
The administration of the chelating treatment and Wilzin should be separated by at least 1 hour.
Kelaativa ravi ja Wilzin’ i manustamise vahele peab jääma vähemalt 1 tund.
Symptomatic patients must be initially treated with a chelating agent; once copper levels are below toxic thresholds and patients are clinically stable, maintenance treatment with Wilzin can be considered.
Sümptomaatilisi patsiente tuleb algul ravida mõne kelaativa ainega; kui vasetasemed on alla toksilise läve ja patsient on kliiniliselt stabiilne, võib kaaluda säilitusravi Wilzin’ iga.
Caution should be exercised when switching patients with portal hypertension from a chelating agent to Wilzin, when such patients are doing well and the treatment is tolerated.
Ettevaatlik tuleb olla portaalhüpertensiooniga patsientide üleviimisel kelaativalt ainelt Wilzin’ i kasutamisele, kui neil patsientidel püsib hea enesetunne ja nad taluvad kelaativat ravi.
Two patients of a series of 16 died from hepatic decompensation and advanced portal hypertension after being changed from penicillamine to zinc therapy.
Kaks 16- st patsiendist surid pärast penitsillamiinilt tsingiravile üleminekut maksa dekompensatsiooni ja süvenenud portaalhüpertensiooni tõttu.
Therapeutic monitoring The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/ l (normal:
Ravi jälgimine Ravi eesmärk on hoida vaba vase (ehk tseruloplasmiiniga mitteseotud vask plasmas) plasmatase alla 250 mikrogrammi/ l (normaalne:
100-150 microgram/ l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/ 24 h (normal: < 50 microgram/ 24 h).
100... 150 mikrogrammi/ l) ja vase eritumine uriiniga alla 125 mikrogrammi/ 24 h (normaalne: < 50 mikrogrammi/ 24 h).
In treated patients, assays of urinary and/ or plasma zinc may be a useful measure of treatment compliance.
Ravi saavatel patsientidel võivad uriini ja/ või vereplasma tsingisisalduse analüüsid aidata ravi jälgida.
Values of urinary zinc above 2 mg/ 24 h and of plasma zinc above 1250 microgram/ l generally indicate adequate compliance.
Uriini tsingisisaldus üle 2 mg/ 24 h ja plasma tsingisisaldus üle 1250 mikrogrammi/ l näitab üldiselt piisavat ravi järgimist.
40 – 50 microgram/ 24 h).
Neil patsiendirühmadel tuleb hoida vasetase uriinis veidi üle normaalse taseme ülempiiri või normaalse vahemiku ülemises osas (st 40... 50 mikrogrammi/ 24 h).
Laboratory follow-up including haematological surveillance and lipoproteins determination should also be performed in order to detect early manifestations of copper deficiency, such as anaemia and/ or leukopenia resulting from bone marrow depression, and decrease in HDL cholesterol and HDL/ total cholesterol ratio.
Samuti on vajalik laboratoorne, sealhulgas hematoloogiline jälgimine ja lipoproteiinide määramine, et avastada vasevaeguse varaseid ilminguid, näiteks aneemiat ja/ või leukopeeniat luuüdi depressiooni tagajärjel ning HDL kolesteroolitaseme ja HDL/ üldkolesterooli suhte vähenemist.
3 In case of gastric intolerance, often occurring with the morning dose, this dose may be delayed to mid- morning, between breakfast and lunch.
Kui magu ravimit ei talu, mida esineb sageli hommikuse annuse korral, võib selle annuse edasi lükata keskhommikuni, hommikusöögi ja lõunasöögi vahelisele ajale.
It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat (see section 4.5).
Wilzin’ it võib võtta sisse ka vähese valgukogusega, näiteks lihaga (vt lõik 4. 5).
Other anti-copper agents Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson’ s disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily).
Muud vasevastased ained Wilsoni tõvega patsientidel viidi läbi farmakodünaamilised uuringud, milles Wilzin’ it (50 mg kolm korda päevas) manustati kombineeritult askorbiinhappe (1 g üks kord päevas), penitsillamiini (250 mg neli korda päevas) ja trientiiniga (250 mg neli korda päevas).
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
Kelaativat ravi saava patsiendi üleviimisel säilitusravile Wilzin’ iga tuleb kelaativat ravi jätkata ja manustada samaaegselt veel 2 kuni 3 nädalat, sest tsingiravil kulub nii palju aega metallotioneiini maksimaalse indutseerimise ja vase imendumise täieliku blokeerimise esilekutsumiseks.
Other medicinal products The absorption of zinc may be reduced by iron and calcium supplements, tetracyclines and phosphorus-containing compounds, while zinc may reduce the absorption of iron, tetracyclines, fluoroquinolones.
Muud ravimid Tsingi imendumist võivad vähendada raua - ja kaltsiumilisandid, tetratsükliinid ja fosforit sisaldavad ühendid, tsink võib aga vähendada raua, tetratsükliinide ja fluorokinoloonide imendumist.
Food Studies of the co-administration of zinc with food performed in healthy volunteers showed that the absorption of zinc was significantly delayed by many foods (including bread, hard boiled eggs, coffee and milk).
Toit Uuringud tervete vabatahtlikega, kellele tsinki manustati samaaegselt toiduga, näitasid, et paljud toiduained (sealhulgas leib, kõvaks keedetud munad, kohv ja piim) aeglustasid oluliselt tsingi imendumist.
Data on a limited number of exposed pregnancies in patients with Wilson’ s disease give no indication of harmful effects of zinc on embryo/ foetus and mother.
Piiratud arvu Wilsoni tõvega rasedate kohta saadud andmed ei näita tsingi kahjulikku mõju embrüole/ lootele ega emale.
Animal studies conducted with different zinc salts do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Erinevate tsingisooladega läbiviidud loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/ loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5. 3).
It is extremely important that pregnant Wilson’ s disease patients continue their therapy during pregnancy.
Äärmiselt tähtis on, et Wilsoni tõvega rasedad jätkaksid raseduse ajal ravi.
Dose adjustments to guarantee that the foetus will not become copper deficient must be done and close monitoring of the patient is mandatory (see section 4.4).
Annust tuleb korrigeerida, et tagada, et lootel ei tekiks vasevaegus, ning kohustuslik on patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4. 4).
Therefore, breast-feeding should be avoided during Wilzin therapy.
Seepärast tuleb Wilzin’ iga ravi ajal rinnaga toitmist vältida.
Clinical experience of more than 1 000 patient-years with zinc (more than 500 with zinc acetate dihydrate) as well as post-marketing surveillance with zinc acetate dihydrate of more than 1 000 patient-years showed that the most common undesirable effect is gastric irritation.
Kliinilised kogemused tsingiga rohkem kui 1 000 patsiendiaasta jooksul (üle 500 ravist Wilzin’ iga) ning Wilzin’ i müügiletuleku- järgsest järelevalvest rohkem kui 1 000 patsiendiaasta jooksul näitasid, et kõige sagedasem kõrvaltoime on maoärritus.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
4 Allpool on loetletud kõrvaltoimed organsüsteemi klasside ja sageduse järgi.
Frequencies are defined as: very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10) and uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100):
Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (> 1/ 10), sage (> 1/ 100, < 1/ 10) ja aeg- ajalt (> 1/ 1, 000, < 1/ 100):
Blood and lymphatic system disorders Gastrointestinal disorders Laboratory investigations
Vere ja lümfisüsteemi häired
uncommon: common: common:
sage: sage:
sideroblastic anaemia; leukopenia gastric irritation blood amylase, lipase and alkaline phosphatase increased
maoärritus vere amülaasi -, lipaasi - ja leelisfosfataasitaseme tõus
Anaemia may be micro-, normo- or macrocytic and is often associated with leukopenia.
Aneemia võib olla mikro -, normo - või makrotsüütiline ja seondub sageli leukopeeniaga.
Bone marrow examination usually reveals characteristic "ringed sideroblasts" (i. e. developing red blood cells containing iron-engorged paranuclear mitochondria).
Luuüdi uurimisel ilmnevad tavaliselt iseloomulikud "ringjad sideroblastid" (st arenevad punased vererakud, mis sisaldavad rauda neelavaid paranukleaarseid mitokondreid).
However, they must be distinguished from haemolytic anaemia which commonly occurs where there is elevated serum free copper in uncontrolled Wilson’ s disease.
Neid tuleb aga eristada hemolüütilisest aneemiast, mis tekib tavaliselt seerumi vaba vasesisalduse tõusu korral ravimata Wilsoni tõve puhul.
Elevations of serum alkaline phosphatase, amylase and lipase may occur after a few weeks of treatment, with levels usually returning to high normal within the first one or two years of treatment.
Seerumi leelisfosfataasi -, amülaasi - ja lipaasitasemed võivad tõusta pärast mõnenädalast ravi ja pöörduda ravi esimese aasta või kahe jooksul normaalse vahemiku kõrgemasse ossa tagasi.
Three cases of acute oral overdosage with zinc salts (sulphate or gluconate) have been reported in the literature.
Kirjanduses on teatatud kolmest ägedast tsingisooladega (sulfaat või glükonaat) suukaudse üleannustamise juhtumist.
Death occurred in a 35 year-old woman on the fifth day after ingestion of 6 g of zinc (40 times the proposed therapeutic dose) and was attributed to renal failure and haemorrhagic pancreatitis with hyperglycaemic coma.
35- aastane naine suri viiendal päeval pärast 6 g tsingi sissevõtmist (40 korda suurem soovitatavast raviannusest) neerupuudulikkuse ja hemorraagilise pankreatiidi tõttu, millega kaasnes hüperglükeemiline kooma.
Another adolescent who ingested 4 g of zinc had serum zinc level of about 50 mg/ l 5 hours later and only experienced severe nausea, vomiting and dizziness.
Teisel noorukil, kes võttis sisse 4 g tsinki, oli seerumi tsingitase 5 tundi hiljem ligikaudu 50 mg/ l ja tal esines vaid tugev iiveldus, oksendamine ja pearinglus.
Heavy metal chelation therapy should be considered if plasma zinc levels are markedly elevated (> 10 mg/ l).
Kui plasma tsingitasemed on oluliselt tõusnud (> 10 mg/ l), tuleks kaaluda raskemetalle kelaativat ravi.
Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism product, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: mitmesugused seedeelundkonna ja ainevahetuse tooted, ATC- kood:
When the liver capacity of storing copper is exceeded copper is released into the blood and is taken up in extra hepatic sites, such as the brain, resulting in motor disorders and
Kui maksa võime vaske vastu võtta ammendub, eritub vask verre ja hakkab ladestuma maksavälistesse piirkondadesse, näiteks ajju, põhjustades motoorseid häireid ja psühhiaatrilisi nähte.
Pharmacodynamic investigations of copper metabolism in patients with Wilson’ s disease included determinations of net copper balance and radiolabelled copper uptake.
5 Vase ainevahetuse farmakodünaamilistes uuringutes Wilsoni tõvega patsientidel määrati ka vase puhasbilanss ja raadiomärgistusega vase omastamine.
A daily regimen of 150 mg of Wilzin in three administrations was shown to be effective in significantly reducing copper absorption and inducing a negative copper balance.
Näidati, et Wilzin’ i kasutamine 150 mg päevas kolme annusena vähendas oluliselt vase imendumist ja tekitas vase negatiivse bilansi.
It ranges from 30 to 60% with usual dietary intake (7-15 mg/ d) and decreases to 7% with pharmacological doses of 100 mg/ d.
See on tavalisel toiduga saamisel (7... 15 mg/ päevas) 30... 60% ja väheneb farmakoloogiliste annuste 100 mg/ päevas korral 7% - ni.
The oral LD50 is approximately 300 mg zinc/ kg body weight (about 100 to 150 times the human therapeutic dose).
Suukaudne annus, mis surmab 50% katsealustest, on ligikaudu 300 mg tsinki kehakaalu kg kohta (ligikaudu 100... 150- kordne inimese raviannus).
Repeat-dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc/ kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose).
Korduva annuse toksilisuse uuringud on näidanud, et NOEL (täheldamatu efekti tase) on ligikaudu 95 mg tsinki kehakaalu kg kohta (ligikaudu 48- kordne inimese raviannus).
Capsule content: maize starch magnesium stearate Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133) Printing ink: black iron oxide (E172) shellac
Kapsli sisu: maisitärklis magneesiumstearaat Kapsli kest: želatiin titaandioksiid (E171) briljantsinine FCF (E133) Trükitint: must raudoksiid (E172) šellak
White HDPE bottle which is equipped with a polypropylene and HDPE closure and contains a filler (cotton coil).
Valge kõrgtihedast polüetüleenist pudel polüpropüleenist ja kõrgtihedast polüetüleenist sulguriga, sisaldab ka täidist (puuvillvatikeerud).
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F-92058 Paris-La-Défense - France
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris- La- Défense - Prantsusmaa
13 October 2004
13. oktoobril 2004
Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg tsinki (mis vastab 167, 84 mg tsinkatsetaatdihüdraadile).
Size 1 hard capsule with orange opaque cap and body, imprinted "93-377”.
4. 1 Näidustused
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for 8 the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
Patsiendi üleviimisel kelaativalt ravilt säilitusravile Wilzin’ iga tuleb veel 2 kuni 3 nädalat kelaativat ravi jätkata ja ravimeid manustada samaaegselt, sest tsingiravil kulub nii palju aega metallotioneiini 8 maksimaalse indutseerimise ja vase imendumise täieliku blokeerimise esilekutsumiseks.
In case of gastric intolerance, often occurring with the morning dose, this dose may be delayed to mid- morning, between breakfast and lunch.
9 Kui magu ravimit ei talu, mida esineb sageli hommikuse annuse korral, võib selle annuse edasi lükata keskhommikuni, hommikusöögi ja lõunasöögi vahelisele ajale.
The capsule shell includes sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Kapsli kest sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
9 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
10 4.8 Undesirable effects
10 4. 8 Kõrvaltoimed
The active moiety in zinc acetate dihydrate is zinc cation, which blocks the intestinal absorption of copper from the diet and the reabsorption of endogenously secreted copper.
11 Tsinkatsetaatdihüdraadi aktiivne pool on tsinkkatioon, mis blokeerib sooltes vase imendumise toidust ja endogeenselt eritunud vase taasimendumise.
Zinc induces the 11 production of metallothionein in the enterocyte, a protein that binds copper thereby preventing its transfer into the blood.
Tsink kutsub esile metallotioneiini produktsiooni enterotsüüdis, mis on vaske siduv valk, vältides selle kandumist verre.
Pharmacodynamic investigations of copper metabolism in patients with Wilson’ s disease included determinations of net copper balance and radiolabelled copper uptake.
Vase ainevahetuse farmakodünaamilistes uuringutes Wilsoni tõvega patsientidel määrati ka vase puhasbilanss ja raadiomärgistusega vase omastamine.
Capsule content: maize starch magnesium stearate Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110) Printing ink: black iron oxide (E172)
Kapsli sisu: maisitärklis magneesiumstearaat Kapsli kest: želatiin titaandioksiid (E171) päikeseloojangukollane FCF (E110) Trükitint: must raudoksiid (E172) šellak
12 shellac
12 6. 2 Sobimatus
Orphan Europe SARL Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Orphan Europe SARL Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Prantsusmaa
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
17 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Wilzin 25 mg hard capsules Zinc acetate dihydrate
Wilzin 25 mg kõvakapslid Tsinkatsetaatdihüdraat
Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate)
Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83, 92 mg tsinkatsetaatdihüdraadile)
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F-92058 Paris La Défense - France
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense - Prantsusmaa
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
19 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Wilzin 50 mg hard capsules Zinc acetate dihydrate
Wilzin 50 mg kõvakapslid Tsinkatsetaatdihüdraat
Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate)
Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg tsinki (mis vastab 167, 84 mg tsinkatsetaatdihüdraadile)
Wilzin 50 mg hard capsules Includes E110.
Sisaldab E110.
See leaflet for further information.
Lähemat teavet vt infolehest.
22 PACKAGE LEAFLET
22 PAKENDI INFOLEHT
What Wilzin is and what it is used for 2.
Mis ravim on Wilzin ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Wilzin 3.
Mida on vaja teada enne Wilzin’ i kasutamist 3.
How to take Wilzin 4.
Kuidas Wilzin’ it kasutada 4.
Possible side effects 5 Storing Wilzin 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Wilzin’ i säilitamine 6.
Wilzin 25 mg hard capsules Wilzin 50 mg hard capsules zinc acetate dihydrate
Wilzin 25 mg kõvakapslid Wilzin 50 mg kõvakapslid tsinkatsetaatdihüdraat
• The active substance is zinc acetate dihydrate.
• Toimeaine on tsinkatsetaatdihüdraat.
Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate) or 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate). • The other ingredients are maize starch and magnesium stearate.
Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83, 92 mg tsinkatsetaatdihüdraadile) või 50 mg tsinki (mis vastab 167, 84 mg tsinkatsetaatdihüdraadile). • Abiained on maisitärklis ja magneesiumstearaat.