natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH shall agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that prior to prescribing all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense Tracleer are provided with a Prescriber Kit containing the following:
Müügiloa hoidja lepib pädeva riigiasutusega kokku kontrollitud hulgimüügisüsteemi üksikasjad ja rakendab riigis programmi, mis tagab, et kõikidele tervishoiutöötajatele, kes kavatsevad Tracleer' i määrata ja/ või välja anda, antakse enne selle ravi määramist ravi määraja komplekt, mis sisaldab:
Information about Tracleer Patient Information Booklet/Patient Reminder Card
teavet Tracleer' i kohta patsiendi infobrošüüri/ patsiendi isiklikku infolehte
The MAH shall set up a surveillance programme/registry to collect information on the demographics, safety and outcome data from patients prescribed Tracleer to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease.
Müügiloa hoidja kehtestab järelevalveprogrammi/ registri Tracleer' iga ravitud patsientide demograafiliste andmete ning ohutust ja ravi tulemusi käsitlevate andmete kohta, et vähendada uute sõrmehaavandite arvu süsteemse skleroosi ja samaaegse sõrmehaavandihaigusega patsientidel.
Details of the operation of the surveillance programme/registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State.
Järelevalveprogrammi/ registri töö üksikasjad lepitakse kokku iga riigi pädeva riigiasutusega.
The information provided about Tracleer shall contain the following key elements:
Tracleer' i kohta esitatavad andmed peavad sisaldama järgmisi põhielemente:
That Tracleer is teratogenic in animals o Use in pregnant women is contraindicated o The need for effective contraception o That there is an interaction with hormonal contraceptives o Monthly pregnancy tests in women of child bearing potential are recommended.
et Tracleer on loomadele teratogeenne o kasutamine rasedatel on vastunäidustatud o efektiivse rasestumisvastase vahendi kasutamise vajadus o koostoime olemasolu hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega o fertiilses eas naistel on soovitatav teha iga kuu rasedustest
Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
et Tracleer on hepatotoksiline o Tracleer' i ei tohi kasutada Child Pugh klass B ega C, s. t mõõduka kuni raske maksakahjustuse korral o maksafunktsiooni analüüside vajadus: enne ravi algust iga kuu kogu ravi jooksul kahe nädala möödumisel annuse suurendamisest o vajadus patsienti hoolikalt jälgida ja annust korrigeerida, kui tase tõuseb üle 3 x normaalse vahemiku ülempiiri (ULN); > 3 ja ≤ 5 x ULN: kontrollida tasemed üle ja kui need leiavad kinnitust, vähendada päevaannust või katkestada ravi ning jälgida maksafunktsiooni vähemalt iga 2 nädala järel. > 5 ja ≤ 8 x ULN: kontrollida tasemed üle ja kui need leiavad kinnitust, katkestada ravi ning jälgida maksafunktsiooni vähemalt iga 2 nädala järel.
In the above circumstances, if the levels return to pre-treatment values, continuing or re-introducing Tracleer may be considered.
Kui eelnimetatud juhtudel ravieelsed tasemed taastuvad, võib kaaluda Tracleer' i kasutamise jätkamist või uuesti alustamist.
Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
41 > 8 x ULN või mõnel eelnimetatud juhul, kui sellega kaasnevad maksakahjustuse kliinilised sümptomid: katkestada ravi ning ravi uuesti alustamist Tracleer' iga mitte kaaluda.
That treatment with Tracleer is associated with a decrease in haemoglobin. o Need for blood monitoring Prior to initiation of treatment Monthly during the first 4 months Quarterly thereafter.
et Tracleer' iga raviga kaasneb hemoglobiinitaseme langus o vereanalüüside jälgimise vajadus enne ravi algust esimese 4 kuu jooksul iga kuu pärast seda üks kord kvartalis
That the safety database of Tracleer in the indication to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease is limited and physicians are encouraged to enrol patients in the surveillance programme/registry to further increase knowledge about the product.
et Tracleer' i manustamine koos tsüklosporiiniga on vastunäidustatud et Tracleer' i ohutusalane andmebaas seoses uute sõrmehaavandite arvu vähendamise näidustusega süsteemse skleroosi ja samaaegse sõrmehaavandihaigusega patsientidel on piiratud ning arstid peaksid soovitama patsientidel osaleda järelevalveprogrammis/ registris, et ravimi kohta paremaid teadmisi saada.
The surveillance programme/registry should prompt doctors to report adverse reactions.
Järelevalveprogrammis/ registris peaks olema ette nähtud, et arstid teatavad kõrvaltoimetest.
The patient information shall contain the following information:
Patsiendi infoleht peaks sisaldama järgmist teavet:
That Tracleer is teratogenic in animals That pregnant women must not take Tracleer That women of child bearing potential must use effective contraception That hormonal contraceptives on their own are not effective The need for regular pregnancy tests That Tracleer causes a decrease in haemoglobin and the need for regular blood tests That Tracleer is hepatotoxic and the need for regular monitoring of liver function
et Tracleer on loomadele teratogeenne et rasedad ei tohi Tracleer' i kasutada et fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid et ainult hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on ebaefektiivne vajadus teha regulaarselt rasedusteste et Tracleer alandab hemoglobiinitaset ning et on vaja teha regulaarseid vereanalüüse et Tracleer on hepatotoksiline ning et on vaja regulaarselt jälgida maksafunktsiooni
The MAH shall agree with each National Competent Authority the content of a "Reminder Letter" to all known prescribers of Tracleer, reminding them of the safety concerns with Tracleer in relation to pregnancy.
Müügiloa hoidja lepib iga riigi pädeva ametiasutusega kokku Tracleer' i kõikidele teadaolevatele ordineerijatele saadetava meelespea sisu suhtes, tuletades neile meelde Tracleer' i kasutamisel rasedusega seotud ohutusprobleeme.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version dated 23 May 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub viima läbi uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevused, mille suhtes on kohustus võetud müügiloa taotluse osas 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimiskava 23. mai 2008. aasta versioonis ja võimalikes edasistes inimravimikomitee heakskiidetud riskijuhtimiskavades.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt inimravimikomitee suunisele inimravimite riskijuhtimissüsteemide koostamiseks tuleb uuendatud riskijuhtimiskava esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega.
In addition, an updated RMP should be submitted
Peale selle tuleb uuendatud riskijuhtimiskava esitada järgmistel juhtudel:
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
uue teabe saamisel, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimiseks võetavaid meetmeid
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
60 päeva jooksul tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riskide minimeerimisega seotud) teetähiseni jõudmisest
At the request of the EMEA
Euroopa Ravimiameti nõudmisel
The MAH will submit 6-monthly PSURs including liver reports, unless otherwise specified by the CHMP.
Müügiloa hoidja esitab perioodilised ohutusaruanded, sh maksale avalduvate toimete aruande iga 6 kuu järel, kui inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei ole teisiti otsustanud.
40 ANNEX III
42 LISA III
41 A.
43 A.
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING [62.5 mg: boxes with 14, 56 and 112 tablets]
14, 56 ja 112 tabletti sisaldav karp]
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets
Tracleer 62, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
One film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate)
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 62, 5 mg bosentaani (bosentaanmonohüdraadina).
Oral use Read the package leaflet before use.
Suukaudseks manustamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING [125 mg: boxes with 56 and 112 tablets]
56 ja 112 tabletti sisaldav karp]
One film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate)
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 125 mg bosentaani (bosentaanmonohüdraadina).
45 10.
47 10.
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS [62.5 mg]
48 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL [62, 5 mg]
Tracleer 62.5 mg tablets
Tracleer 62, 5 mg tabletid
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS [125 mg]
49 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL [125 mg]
Tracleer 125 mg tablets
Tracleer 125 mg tabletid
48 PATIENT REMINDER CARD
50 PATSIENDI ISIKLIK INFOLEHT
((Front cover)) Important Safety Reminders for Patients taking
((Esikaas))
((Back cover)) Contraception
((Tagakaas)) Rasestumisvastased vahendid
Tracleer (bosentan) This card contains important information about Tracleer.
Oluline ohutusteave Tracleer- ravi (bosentaani) saavatele patsientidele Käesolev kaart sisaldab tähtsat teavet Tracleer' i kohta.
Please read this card
Palun lugege see kaart
Do
Kas te kasutate
Yes No
praegu rasestumisvastaseid vahendeid? □ Jah □ Ei
carefully before starting your treatment with Tracleer.
enne ravi alustamist Tracleer' iga hoolikalt läbi.
If Yes, write the names of these here:
_________________________________
Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________
Ravi määranud arst: __________________________________________
______________________________________ ______________________________________
Kui teil on Tracleer’ i kohta küsimusi, pöörduge oma arsti poole.
If you have questions about Tracleer ask your doctor.
Võtke see kaart järgmisele arsti või günekoloogi visiidile kaasa, et ta saaks teile nõu anda selle kohta, kas teil on vaja kasutada täiendavaid või
Take this card to your doctor or your gynaecologist at your next visit and he/she will be able to advise you on whether you need to use additional or alternative contraceptive methods.
alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid.
((Inside 1)) If you are a female patient of child bearing age read this page carefully Pregnancy Tracleer may harm the development of the foetus.
Kui olete rasestumiseas naispatsient, lugege käesolev lehekülg Maksatalitluse vereproov Rasedus
Therefore, you should not take Tracleer if you are pregnant and you should also not become pregnant while taking Tracleer.
hoolikalt läbi
((Inside 2)) Blood Test for Liver Function Some patients taking Tracleer were found to have abnormal liver function tests.
Osal Tracleer- ravi saavatest patsientidest on ilmnenud kõrvalekaldeid maksatalitluse analüüside tulemustes.
During treatment with Tracleer, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function.
Tracleer- ravi ajal määrab arst teile
Remember to have your liver blood test every month.
Tracleer võib kahjustada loote arengut.
After an increase in dose, an additional test will be done after 2 weeks.
Seepärast ei tohi raseduse ajal Traceler' i kasutada ega rasestuda Tracleer' i kasutamise ajal.
Date of first monthly test: _________________________________
regulaarseid vereproove, et avastada muutusi teie maksa talitluses.
If you suspect you may be pregnant, tell your doctor or gynaecologist.
Peale selle, kui teil ravitakse Tracleer' iga pulmonaalset hüpotensiooni, võivad selle sümptomid rasestumisel tugevalt süveneda.
Contraception Birth control based on hormones – such as oral contraceptives or birth control
Rasestumisvastased vahendid
Your monthly liver blood test schedule:
Pärast annuse suurendamist määratakse teile 2 nädala möödumisel üks täiendav proov.
Jan ______ May ______ Sep _____
Esimese igakuise prooviandmise kuupäev: ____________________________
You need to use a
Hormoonidel põhinevad rasestumisvastased vahendid – näiteks suukaudsed rasestumisvastased vahendid ehk rasestumisvastased tabletid, hormoonsüstid, implantaadid või rasestumisvastased plaastrid – ei hoia ravi ajal Tracleer' iga
Feb ______ Jun ______ Oct _____
Jaan ______ Mai ______ Sept _____
barrier form of birth control – like a condom, diaphragm or vaginal sponge – in addition to any of these kinds of hormonal birth control.
Seetõttu tuleb kasutada lisaks mõnele sellisele hormonaalsele rasestumisvastasele vahendile rasestumisvastast barjäärmeetodit – näiteks kondoomi, diafragmat või vaginaalkäsna.
Be sure to discuss
Küsimuste korral pöörduge
Mar ______ Jul ______ Nov _____
Veebr ______ Juuni ______ Okt _____ Märts ______ Juuli ______ Nov _____
any questions you may have with your doctor or your gynaecologist – complete the details on the back of this card and take it to your doctor or gynaecologist at your next visit.
kindlasti oma arsti või günekoloogi poole – täitke käesoleva kaardi tagaküljel olevad andmed ja võtke see järgmisele arsti või günekoloogi visiidile kaasa.
You should have a pregnancy test before initiation of Tracleer and every month during the treatment even if you think that you are not pregnant.
Enne ravi alustamist Tracleer' iga ja ravi ajal on soovitatav teha igakuiseid rasedusteste, isegi kui te ei usu, et võite olla rase.
Date of first monthly test:
Esimese igakuise testi kuupäev: _______________________
Apr ______ Aug ______ Dec _____
Apr ______ Aug ______ Dets _____
50 PACKAGE LEAFLET:
52 PAKENDI INFOLEHT:
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Bosentan
Tracleer 62, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Bosentaan
if their symptoms are the same as yours.
isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.
What Tracleer is and what it is used for 2.
Mis ravim on Tracleer ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Tracleer 3.
Mida on vaja teada enne Tracleer’ i kasutamist 3.
How to take Tracleer 4.
Kuidas Tracleer’ i kasutada 4.
Tests during treatment 5.
Ravi käigus teostatavad analüüsid 5.
How to store Tracleer 7.
Kuidas Tracleer’ i säilitada 7.
WHAT TRACLEER IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TRACLEER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tracleer tablets are indicated in pulmonary hypertension (high blood pressure in the blood vessels in the lungs).
Tracleer’ i tabletid on mõeldud pulmonaalse hüpertensiooni (kopsu veresoonkonna kõrge vererõhu) raviks.
Tracleer brings down blood pressure by widening these vessels.
Tracleer alandab vererõhku, laiendades veresooni.
Tracleer tablets belong to the class of medicines called endothelin receptor antagonists.
Tracleer’ i tabletid kuuluvad endoteliiniretseptorite antagonistide hulka.
Tracleer tablets are also indicated in digital ulcers (ulcers of the fingers) in people with a condition called scleroderma.
Tracleer' i tabletid on näidustatud ka sõrmehaavandite raviks sklerodermaga patsientidel.
Tracleer reduces the number of new finger ulcers that appear.
Tracleer vähendab uute tekkivate sõrmehaavandite arvu.
BEFORE YOU TAKE TRACLEER
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRACLEER’ I KASUTAMIST
Do not take Tracleer… • if you are allergic (hypersensitive) to bosentan or any of the other ingredients of the tablet • if you have liver problems (ask your doctor) • if you are pregnant, or could get pregnant because you are not using reliable contraceptive methods (hormonal contraceptives alone are not effective when you take Tracleer) • if you are taking cyclosporine A (a medicine used after a transplant or to treat psoriasis)
Ärge võtke Tracleer’ i … • kui te olete allergiline (ülitundlik) bosentaani või tableti mõne koostisosa suhtes; • kui teil on probleeme maksaga (konsulteerige oma arstiga); • kui te ootate last või võite rasestuda, kuna ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (ainult hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine ravi ajal Tracleer' iga on ebaefektiivne); • kui teile on määratud ka tsüklosporiin A (siirdamisjärgselt või psoriaasiraviks kasutatav ravim).
Tests your doctor will do before treatment • A blood test for liver function • A blood test for anaemia • A pregnancy test
Proovid, mida arst enne ravi alustamist võtab • Maksatalitluse vereproov • Aneemia vereproov • Rasedustest
Inside your pack of Tracleer tablets you will find a patient reminder card which you should read carefully.
Eriti oluline on teavitada arsti järgmiste ravimite kasutamisest: • hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (kuna need ei ole Tracleer' i kasutamise ajal efektiivsed ainsa rasestumisvastase vahendina).
Your doctor and/or gynaecologist will establish the contraception which is appropriate for you.
Tracleer' i tablettide pakendist leiate patsiendi
51 • glibenclamide (for diabetes) • cyclosporine A (a medicine used after transplants and to treat psoriasis), or any other drugs used to prevent rejection of transplanted organs • fluconazole (to treat fungal infections) • rifampicin (to treat tuberculosis)
Teie arst ja/ või günekoloog määrab kindlaks teile sobiva rasestumisvastase vahendi; • glibenklamiid (diabeedi raviks); • tsüklosporiin A (siirdamisjärgselt või psoriaasiraviks kasutatav ravim) või mis tahes muud ravimid, mis on ette nähtud siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks; • flukonasool (seeninfektsioonide raviks); • rifampitsiin (tuberkuloosi raviks)
Taking Tracleer with food and drink Tracleer can be taken with or without food.
Tracleer’ i võtmine koos toidu ja joogiga Tracleer’ i võib manustada kas koos toiduga või ilma.
You should swallow the tablet with a glass of water.
Te peaksite võtma tableti koos klaasi veega.
Pregnancy Tell your doctor at once if you are pregnant or plan to become pregnant in the near future.
Rasedus Kui te olete rase või plaanite lähitulevikus rasestuda, informeerige sellest kohe oma arsti.
You must not take Tracleer if you are pregnant and you must also not become pregnant while taking Tracleer, because it cannot be excluded that Tracleer may harm the foetus.
Samuti ei tohi te Tracleer- ravi ajal rasestuda, kuna ei ole välistatud, et Tracleer võib loodet kahjustada.
If you are a woman of childbearing age, your doctor or gynaecologist will advise you about reliable contraceptive methods while taking Tracleer.
Kui te olete rasestumiseas naine, annab arst või günekoloog teile nõu Tracleer- ravi ajal kasutatavate usaldusväärsete rasestumisvastaste vahendite osas.
Because Tracleer may make hormonal contraception (e.g., oral, injection, implant or skin patches) ineffective, this method on its own is not reliable.
Et Tracleer’ i mõjul võib hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (nt suukaudsed, süstitavad, implanteeritavad vahendid või plaastrid) tõhusus väheneda, ei ole see meetod üksi kasutades usaldusväärne.
Therefore, if you use hormonal contraceptives you must also use a barrier method (e.g., female condom, diaphragm, contraceptive sponge or your partner must also use a condom).
Kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, peate seetõttu kasutama lisaks ka barjäärmeetodit (nt naiste kondoom, diafragma, rasestumisvastane käsn või partneril kondoom).
Inside your pack of Tracleer tablets you will find a patient reminder card.
Tracleer' i tablettide pakendist leiate patsiendi isikliku infolehe.
Monthly pregnancy tests are recommended while you are taking Tracleer and you are of childbearing age.
Tracleer- ravi ajal on soovitatav teha igakuiseid rasedusteste, kui olete rasestumiseas.
Breast-feeding Tell your doctor at once if you are breast-feeding.
Imetamine Teavitage oma arsti koheselt kui te imetate last.
You are advised to stop breast-feeding if Tracleer is prescribed for you because it is not known if this medicine passes into the milk of women who are taking Tracleer.
Kui teile on määratud Tracleer- ravi, soovitatakse teil imetamisest loobuda, kuna pole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui tunnete Tracleer- ravi ajal pearinglust, ärge juhtige autot ega töötage ühegi masinaga.
HOW TO TAKE TRACLEER
KUIDAS TRACLEER’ I KASUTADA
Always take Tracleer exactly as your doctor has told you.
Võtke Tracleer’ i alati alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
If you have the impression that the effect of Tracleer is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed.
Võimalik, et tuleb muuta teile määratud annust.
Usual dose The usual dose is one tablet, twice daily (morning and evening), swallowed with or without food.
Tavapärane annus Tavapäraseks annuseks on üks tablett kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul), koos või ilma toiduta.
For the first 4 weeks you will take a 62.5 mg tablet twice daily, from then on your doctor will usually advise you to take a 125 mg tablet twice daily, depending on how you react to Tracleer.
Seejärel soovitab arst teil tavaliselt sõltuvalt sellest, kuidas Tracleer- ravi teile mõjub, võtta 125 mg tablett kaks korda ööpäevas.
If you take more Tracleer than you should If you take more tablets than you have been told to take, contact your doctor at once.
Kui võtate Tracleer’ i rohkem, kui ette nähtud Kui võtate ettekirjutatust rohkem tablette, pöörduge kohe oma arsti poole.
Children The optimal dosing in children under 12 years of age who have pulmonary arterial hypertension has not been established; consult the treating doctor.
Lapsed Alla 12- aastaste pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga laste optimaalsed annused pole kindlaks määratud; konsulteerige oma raviarstiga.
If you forget to take Tracleer If you forget to take Tracleer, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
54 Kui te unustate Tracleer’ i võtta Kui unustate Tracleer’ i võtta, võtke vajalik annus kohe, kui see teile meelde tuleb ning jätkake seejärel tavalise skeemi alusel.
52 If you stop taking Tracleer Suddenly stopping your treatment with Tracleer may lead to your symptoms getting worse.
Kui te lõpetate Tracleer’ i kasutamise Tracleer- ravi järsk lõpetamine võib viia teie sümptomite järsu halvenemiseni.
Do not stop taking Tracleer unless your doctor tells you to.
Ärge katkestage Tracleer- ravi enne, kui teie arst on teile selleks loa andnud.
Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Arst võib soovitada teil enne ravi täielikku lõpetamist annuseid paari päeva jooksul järk- järgult vähendada.
TESTS DURING TREATMENT
RAVI KÄIGUS TEOSTATAVAD ANALÜÜSID
Tests your doctor will do during treatment Some patients taking Tracleer were found to have abnormal liver function tests and anaemia (low haemoglobin).
Analüüsid, mida arst enne ravi alustamist teostab Osal Tracleer- ravi saavatel patsientidel on ilmnenud kõrvalekaldeid maksatalitluse analüüsides ja aneemiat (madal hemoglobiini tase).
During treatment with Tracleer, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function and haemoglobin level.
Tracleer- ravi ajal määrab arst teile regulaarseid vereproove, et kontrollida muutusi teie maksa talitluses ning hemoglobiini sisaldust.
• Blood tests for liver function These will be done every month for the duration of treatment with Tracleer.
• Maksatalitluse vereproovid Neid viiakse läbi igakuiselt kogu Tracleer- ravi ajal.
After an increase in dose an additional test will be done after 2 weeks.
Pärast annuse suurendamist määratakse teile kahe nädala möödumisel üks täiendav prooviandmine.
• Blood tests for anaemia These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that.
• Aneemia vereproovid Neid viiakse esimese 4 kuu jooksul läbi igakuiselt, seejärel iga kolme kuu möödumisel.