natgillin/translations-raw huggingface dataset:
42 very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järmist tava järgides: väga sage (rohkem kui 1- l kasutajal 10- st), sage (mõjutab 1 - 10- t kasutajat 100- st), aeg- ajalt (mõjutab 1 - 10- t kasutajat 1000- st), harv (mõjutab 1 - 10- t kasutajat 10 000- st), väga harv (mõjutab vähem kui 1- t kasutajat 10 000- st), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Side effects that may occur commonly: drowsiness; memory difficulties; sensations like tingling, e. g. in the extremities (paraesthesia); painful menstruation
42 Sagedasti esinevad kõrvaltoimed: uimasus; mäluhäired; vääraistingud nagu kihelus jäsemetes (paresteesia); valulik menstruatsioon.
Uncommon side effects include: dizziness; weakness; reduced coordination of movements; unsteadiness and/ or falls (ataxia); decreased concentration; apathy; restlessness; depression; agitation; irritability; confusion; abnormal thinking and behaviour (extroversion that seems out of character, decreased inhibition, aggressiveness, rages, delusion, depersonalisation, psychosis); nightmares; hallucinations; double vision or other sight problems; increased sensitivity to noise (hyperacusis); smell disorder (parosmia); speech disorders, including slurred speech; numbness, e. g. in the extremities (hypoaesthesia); nausea; decreased appetite; increased sensitivity to light (sunlight, UV light); feeling vaguely ill (malaise).
Aeg- ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad: pearinglus; nõrkus; liigutuste koordinatsiooni vähenemine; ebakindlus ja/ või kukkumised (ataksia); keskendumise langus; apaatia; rahutus; depressioon; agiteeritus; ärrituvus; segasus; tavatu mõtlemine ja käitumine (antud isiku iseloomule ebatüüpiline ekstroversioon, pidurdamatus, agressiivsus, raev, meelepetted, isiksustundehäire, psühhoosid); hirmuunenäod, hallutsinatstioonid, kaheli nägemine või teised nägemishäired; suurenenud tundlikkus mürale (hüperakuusia); haistmise häired (parosmia); kõnehäired, sealhulgas ebaselge kõne; tuimus, nt jäsemetes (hüpoasteesia); iiveldus; söögiisu langus; valgustundlikkuse suurenemine (päikesevalgusele, UV- valgusele); halb enesetunne.
HOW TO STORE SONATA
5 KUIDAS SONATAt SÄILITADA
Do not use Sonata after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage Sonata’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „ Kõlblik kuni: “.
43 The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Abiaineid: mikrokristalne tselluloos, preželatiniseeritud tärklis, ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171).
Printing inks on the shell contain the following (pink ink SW-1105): shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Trükitint kapsli kestal sisaldab järgmisi aineid (roosa tint S- 1105): shellak, titaandioksiid (E171), lämmastikhüdroksiid, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
Sonata 10 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a white cap, with pink imprint “ W”, and white body, with pink imprint “ 10 mg”.
Sonata 10 mg kõvakapslid sisaldavad intensiivselt tumesinist pulbrit, kapsli kate on valget värvi, millele on roosa tindiga trükitud ” W ” ja kapsli keha on valget värvi, millele on roosa tindiga trükitud ” 10 mg ”.
Not all pack sizes may be marketed.
43 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Meda AB Pipers väg 2 S-170 09 Solna Sweden
Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Rootsi
44 Deutschland MEDA Pharma GmbH & Co.
Deutschland MEDA Pharma GmbH & Co.
Österreich MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A-1110 Wien Tel: + 43 1 86 390 0
Österreich MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A- 1110 Wien Tel: + 43 1 86 390 0
Ελλάδα MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3 GR-15231 Χαλάνδρι -Αττική Τηλ: +30 210 6 77 5690
44 Ελλάδα MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3 GR- 15231 Χαλάνδρι- Αττική Τηλ: +30 210 6 77 5690
45 Κύπρος MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3 GR-15231 Χαλάνδρι -Αττική Ελλάδα Τηλ: +30 210 6 77 5690
Κύπρος MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3 GR- 15231 Χαλάνδρι- Αττική Ελλάδα Τηλ: +30 210 6 77 5690
Lietuva MediNet International Ltd.
45 Lietuva MediNet International Ltd.
SonoVue is a medicine containing the active substance sulphur hexafluoride (a gas).
SonoVue on ravim, mis sisaldab toimeainena väävelheksafluoriidi (gaas).
It is available as a kit including one vial of gas and powder and one pre-filled syringe containing 5 ml of solvent.
Seda turustatakse komplektina, mis sisaldab üht gaasi ja pulbriga viaali ning üht süstelit, mis sisaldab 5 ml lahust.
When made up into a solution, 1 ml of SonoVue contains 8 microlitres of sulphur hexafluoride gas as ‘ microbubbles ’ in suspension in a liquid.
Pärast lahuse valmistamist sisaldab üks milliliiter SonoVued kaheksa mikroliitrit gaasilist väävelheksafluoriidi vedelikus hõljuvate mikromullidena.
It is a contrast agent (it helps make internal body structures visible during imaging tests).
See on kontrastaine (aitab siseelundid piltdiagnostikas nähtavaks muuta).
SonoVue is used in tests that measure how ultrasound travels within the body because it improves the ability of the blood to create an echo.
SonoVued kasutatakse uuringutes, millega hinnatakse ultraheli liikumist organismis, sest see parandab vere võimet peegeldada ultraheli.
It is only used when the results of the test without a contrast agent are inconclusive.
Ravimit kasutatakse vaid juhul, kui uuring ei anna kontrastaine kasutamiseta kindlat tulemust.
SonoVue is used in: • echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained).
SonoVued kasutatakse: • ehhokardiograafias (diagnostiline uuring südame kujutise saamiseks).
It is used to obtain a clearer scan of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, in patients with suspected or confirmed coronary artery disease. • Doppler (a diagnostic test that measures the speed of blood flow).
Seda kasutatakse südameõõntest ning eriti vasakust vatsakesest selgema kujutise saamiseks patsientidel, kellel on kinnitust leidnud koronaararterite haigus või selle kahtlus; • Doppler- uuringus (diagnostiline uuring verevoolu kiiruse mõõtmiseks).
SonoVue can be used in Doppler tests for large blood vessels, such as those in the head, those leading to the head or the main vein to the liver, or for smaller blood vessels such as those in lesions (areas of disease) in the breast or liver.
SonoVued võib kasutada suurte veresoonte (näiteks peaveresoonte, pähe suunduvate veresoonte või maksa põhiveeni) või väiksemate veresoonte (näiteks rindkere - või maksakahjustuste piirkonna (haiguse piirkonna) veresoonte) Doppler- uuringus.
SonoVue should only be used by doctors who have experience in diagnostic ultrasound imaging.
SonoVued tohivad kasutada ainult arstid, kellel on kogemusi diagnostiliste ultraheliuuringutega.
It is injected intravenously (into a vein) before the test is carried out, as a 2- or 2.4-ml dose depending on which test is being carried out.
Seda süstitakse enne uuringut intravenoosselt (veeni) annuses 2 või 2, 4 ml, olenevalt uuringu liigist.
The dose can be repeated.
Annust võib korrata.
SonoVue has not been studied in patients aged 18 years or younger and should not be used in this group.
SonoVue kasutamist 18- aastastel või noorematel patsientidel ei ole uuritud ja ravimit ei tohi selles rühmas kasutada.
The active substance in SonoVue, sodium hexafluoride, is a gas that is not soluble in the blood.
SonoVues toimeainena sisalduv naatriumheksafluoriid on gaas, mis veres ei lahustu.
When SonoVue is made up into a suspension, the gas is trapped in tiny bubbles called microbubbles.
SonoVuest suspensiooni valmistamisel jääb gaas pisikestesse mullidesse, mida nimetatakse mikromullideks.
This helps to enhance the results of tests that rely on measuring ultrasound, such as echocardiography and Doppler tests.
See võimaldab parandada ultraheli mõõtmisel põhinevate uuringute, näiteks ehhokardiograafia - ja Doppler- uuringu tulemusi.
The gas is removed from the body through the lungs.
Seejärel väljub gaas kehast kopsude kaudu.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has SonoVue been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas SonoVued uuriti?
SonoVue has been studied in a total of 895 patients in six main studies.
SonoVued uuriti kokku 895 patsiendil kuues põhiuuringus.
These included three studies of echocardiography and three studies of Doppler.
Neist kolmes uuriti ehhokardiograafia ja kolmes Doppleri kasutamist.
The echocardiography studies involved a total of 317 patients, and compared the effects of SonoVue with those of another contrast agent and of placebo (a dummy treatment).
Ehhokardiograafia uuringutes osales kokku 317 patsienti ja neis võrreldi SonoVue toimet teise kontrastaine ja platseebo (näiv ravim) toimega.
The Doppler studies involved 361 patients who were being tested for abnormalities in large blood vessels, and 217 patients being tested for abnormalities in smaller vessels.
Doppler- uuringutes osales 361 patsienti, kellel uuriti suurte veresoonte häireid, ja 217 patsienti, kellel uuriti väiksemate veresoonet häireid.
In these studies, SonoVue was not compared with any other medicine, but the results of the test with SonoVue were compared to the ‘ gold standard’, such as angiography (X-rays of blood vessels).
SonoVued ei võrreldud neis uuringutes teise ravimiga, kuid SonoVuega teostatud uuringu tulemusi võrreldi tavapärase uuringu, näiteks angiograafia (veresoonte röntgenuuring) tulemustega.
The main measure of effectiveness was how clear the images obtained in the test were.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt uuringus saadud kujutiste selguse järgi.
In the echocardiography studies, SonoVue was more effective than the comparator and than placebo in improving the clarity of the image obtained of the left ventricle and left ventricle border.
Ehhokardiograafia uuringutes parandas SonoVue vasakust vatsakesest ja vasaku vatsakese servast saadud kujutise kvaliteeti võrdlusravimist ja platseebost efektiivsemalt.
In the Doppler studies, using SonoVue to measure blood flow in large blood vessels improved the quality of the scan when testing the cerebral arteries (in the head), the carotids (in the neck) and the portal vein (leading to the liver), but not the renal arteries (leading to the kidneys).
Doppler- uuringutes paranes SonoVue kasutamisel suurte veresoonte verevoolu mõõtmiseks uuringu kvaliteet aju - ja kaelaarterite ning (maksa suunduva) värativeeni, kuid mitte neeruarterite uurimisel.
For the smaller vessels, SonoVue led to better quality scans when looking at the blood flow in breast and liver lesions.
Väiksemate veresoonte puhul parandas SonoVue kujutiste kvaliteeti verevoolu uurimisel rindkere - ja maksakahjustuste piirkonnas.
However, this was not observed for lesions in the pancreas, kidney, ovary or prostate gland.
Kõhunäärme, neerude, munasarjade ja eesnäärme kahjustuste piirkonnas seda aga ei täheldatud.
What is the risk associated with SonoVue?
Millised on SonoVuega kaasnevad riskid?
The most common side effects with SonoVue (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), injection site pain, injection site reactions, including bruising, burning, and paraesthesia (unusual sensations like pins and needles) at the injection site.
SonoVue kasutamisel esinenud kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, iiveldus, valu süstekohal, reaktsioonid süstekohal, sealhulgas verevalum, põletustunne ja paresteesia (ebatavalised, näiteks nõelatorgete taolised aistingud) süstekohal.
For the full list of all side effects reported with SonoVue, see the Package Leaflet.
SonoVue kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
SonoVue should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sulphur hexafluoride or any of the other ingredients.
SonoVued ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) väävelheksafluoriidi või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
SonoVue should also not be used in the following patients: • patients with recent acute coronary syndrome (symptoms involving the heart) or unstable ischaemic cardiac disease (reduced blood supply to the heart), • patients known to have right-to-left shunts (abnormal movement of blood within the heart), severe pulmonary hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery, the blood vessel that leads from the heart to the lungs), uncontrolled hypertension (high blood pressure) or adult respiratory distress syndrome (severe fluid build-up in both lungs), • pregnant or breast-feeding women.
SonoVued ei tohi kasutada ka järgmistel patsientidel: • patsiendid, kellel on olnud hiljuti äge koronaarsündroom (südamega seotud sümptomid) või ebastabiilne südame isheemiatõbi (südame verevarustuse halvenemine); • patsiendid, kellel on teadaolev paremalt vasakule suunduv šunt (ebanormaalne verevool) südames, raskekujuline pulmonaarne hüpertensioon (südamest kopsudesse suunduva kopsuarteri kõrge vererõhk), ravimata hüpertensioon (kõrge vererõhk) või täiskasvanu respiratoorse distressi sündroom (raskekujuline vedeliku kogunemine mõlemasse kopsu); • rasedad ja imetavad patsiendid.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that SonoVue’ s benefits are greater than its risks to enhance the echogenicity (ultrasound contrast) of the blood in echocardiography in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers and enhance left ventricular endocardial border delineation, and in Doppler of macrovasculature (cerebral arteries, extracranial carotid or peripheral arteries and portal vein) or microvasculature (liver and breast lesions).
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et SonoVue kasulikkus selle kasutamisel ehhokardiograafias vere ehhogeensuse (ultrahelikontrastsuse) parandamiseks diagnoositud südame - ja veresoonkonnahaiguse või selle kahtlusega patsientidel südameõõnte läbipaistmatuks muutmisel ja vasaku vatsakese endokardi serva visualiseerimisel ning makroveresoonte (ajuarterid, koljuväline unearter või perifeersed arterid ja värativeen) või mikroveresoonte (mis asuvad maksa ja rindkere kahjustuste piirkonnas) Doppler- uuringus on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that SonoVue be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda SonoVuele müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for SonoVue to Bracco International B. V. on 26 March 2001.
Muu teave SonoVue kohta Euroopa Komisjon väljastas SonoVue müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bracco International B. V.
The marketing authorisation was renewed on 26 March 2006.
Müügiluba pikendati 26. märtsil 2006.
The full EPAR for SonoVue is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti SonoVue kohta leiate siit.
8 µl/ ml
8 µl / ml
Powder and solvent for dispersion for injection
pulber ja lahusti süstitava dispersioonlahuse valmistamiseks
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
Intravenoosseks Pulber: viaali manustamiseks (klaas) Lahusti:
solvent:
Pulber: - Lahusti:
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1'MiniSpike 'rec. device
1 viaali + 1 Eeltäidetud süstal + 1 eraldi ülekandesüsteemiga ‘ MiniSpike ’
SonoVue 8 microlitres / ml powder and solvent for dispersion for injection
SonoVue, 8 mikroliitrit / ml, pulber ja lahusti süstitava dispersioonlahuse valmistamiseks
One ml contains 8 µl of sulphur hexafluoride microbubbles On reconstitution as directed, 1 ml of the resulting dispersion contains 8 µl sulphur hexafluoride in the microbubbles, equivalent to 45 microgrammes.
Eeskirjade kohaselt valmistatud dispersioonlahuse 1 ml sisaldab mikromullidena 8 µl väävelheksafluoriidi (vastab 45 mikrogramm).
For a full list of excipients, see section 6.1
Abiained täielik loetelu vt lõik 6. 1.
Powder and solvent for dispersion for injection.
Pulber ja lahusti süstitava dispersioonlahuse valmistamiseks.
SonoVue is a kit including 1 vial containing 25 mg of lyophilised powder 1 pre-filled syringe containing 5 ml sodium chloride 1 Mini-Spike transfer system
SonoVue komplekt sisaldab 1 ravimipudelike 25 mg lüofiliseeritud/ külmkuivatatud pulbriga 1 eelnevalt 5 ml naatriumkloriidiga täidetud süstal 1 Mini- Spike seade ravimi lahustamiseks
Information on the appearance of the reconstituted solution is given in section 6.6.
Informatsioon manustamiskõlbliku lahuse välimuse kohta on antud lõigus 6. 6.
SonoVue is for use with ultrasound imaging to enhance the echogenicity of the blood, which results in an improved signal to noise ratio.
SonoVue on mõeldud kasutamiseks ultraheliuuringu ajal, et suurendada vere ehhogeensust, mis omakorda parandab signaali/ müra suhet.
SonoVue is a transpulmonary echocardiographic contrast agent for use in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers and enhance left ventricular endocardial border delineation.
SonoVue on transpulmonaalne ehhokardiograafiline kontrastaine, mida kasutatakse patsientidel, kellel kahtlustatakse või kellel on tegemist kardiovaskulaarse haigusega, et visualiseerida südame õõsi ja parandada vasema vatsakese endokardi piiri väljajoonistumist.
Doppler of macrovasculature
Suurte veresoonte Doppler- uuring
SonoVue increases the accuracy in detection or exclusion of abnormalities in cerebral arteries and extracranial carotid or peripheral arteries by improving the Doppler signal to noise ratio.
SonoVue parandab ajuarterite, ekstrakraniaalsete karotiidarterite ja perifeersete arterite patoloogiliste muutuste diagnoosimist või välistamist Doppleri signaali/ müra suhte parandamise teel.
SonoVue increases the quality of the Doppler flow image and the duration of clinically-useful signal enhancement in portal vein assessment.
SonoVue parandab Doppleri voolu kujutist ja pikendab kliiniliselt informatiivse signaali tugevnemist värativeeni Doppler- uuringu korral.
Doppler of microvasculature
Väikeste veresoonte Doppler- uuring
SonoVue improves display of the vascularity of liver and breast lesions during Doppler sonography, leading to more specific lesion characterisation.
SonoVue parandab maksa - ja rinnanäärme patoloogiliste muutuste vaskulaarse joonise väljajoonistumist Doppler- uuringu korral, võimaldades nimetatud patoloogilisi muutusi täpsemalt iseloomustada.
2 The recommended doses of SonoVue are:
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
B-mode imaging of cardiac chambers, at rest or with stress:
SonoVue soovitatavad annused on:
Vascular Doppler imaging:
- veresoonte Doppler- uuring:
2.4 ml.
2, 4 ml.
Elderly Patients The dosage recommendations also apply to elderly patients.
Eakad patsiendid Eakate patsientide kohta kehtivad eelpool toodud soovitatavad annused.
Paediatric Patients The safety and effectiveness of SonoVue in patients under 18 years old has not been established and the product should not be used in these patients.
Lapsed SonoVue efektiivsus ja ohutus alla 18- aastastel patsientidel ei ole tõestatud, seetõttu ei tohi antud ravimit nimetatud patsientide grupis kasutada.
The microbubble dispersion is prepared before use by injecting through the septum 5 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to the contents of the vial.
Mikromullide dispersioon valmistatakse vahetult enne kasutamist, lisades viaali sisule 5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahust.
Every injection should be followed by a flush with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Vahetult peale SonoVue dispersioonlahuse manustamist tuleb sama nõela või kanüüli kaudu süstida 5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahust.
For instructions for preparation see section 6.6.
Tutvumaks preparaadi kasutusjuhendiga, vt lõik 6. 6.
SonoVue should not be administered to patients with known hypersensitivity to sulphur hexafluoride or to any of the components of SonoVue.
SonoVue dispersioonlahust ei tohi kasutada ülitundlikkuse korral väävelheksafluoriidi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
SonoVue is contraindicated for use in patients with recent acute coronary syndrome or clinically unstable ischaemic cardiac disease, including: evolving or ongoing myocardial infarction, typical angina at rest within last 7 days, significant worsening of cardiac symptoms within last 7 days, recent coronary artery intervention or other factors suggesting clinical instability (for example, recent deterioration of ECG, laboratory or clinical findings), acute cardiac failure, Class III/ IV cardiac failure, or severe rhythm disorders.
SonoVue on vastunäidustatud patsientidele, kellel on hiljuti esinenud äge koronaarsündroom või kliiniliselt ebastabiilne südame isheemiatõbi, k. a arenev või käimasolev müokardi infarkt, stenokardia viimase 7 päeva jooksul, märkimisväärne kardiaalsete sümptomite süvenemine viimase nädala jooksul, hiljutine südame pärgarterite operatsioon, vm viited kliinilisele ebastabiilsusele (nt negatiivne dünaamika EKGs, analüüsides või kliinilises pildis), äge südamepuudulikkus, III/ IV astme südamepuudulikkus ja rasked rütmihäired.
SonoVue is contraindicated in patients known to have right-to-left shunts, severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure > 90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension, and in patients with adult respiratory distress syndrome.
Samuti on SonoVue vastunäidustatud patsientidele, kelle puhul on tegemist vere šunteerumisega südame paremast poolest vasemasse poolde, tõsise pulmonaalse hüpertensiooniga (rõhk kopsuarteris > 90 mmHg), ravimata hüpertensiooniga ja täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomiga.
The safety and efficacy of SonoVue have not been established in pregnant and lactating women therefore, SonoVue should not be administered during pregnancy and lactation (see Section 4.6).
SonoVue ’ kasutamise ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole teada, seetõttu ei tohi SonoVue ’ dispersioonlahust rasedatel ja imetavatel naistel kasutada (vt lõik 4. 6).
ECG monitoring should be performed in high-risk patients as clinically indicated.
Kõrge riskiga patsientidel, kellele on SonoVue ’ kasutamine kliiniliselt näidustatud, on vajalik läbi viia EKG monitooring.
It should be emphasised that stress echocardiography, which can mimic an ischaemic episode, could potentially increase the risk of SonoVue utilisation.
Oluline on märkida, et koormusehhokardiograafia indutseerib isheemilist episoodi ja võib tõsta Sono Vue ’ utiliseerimise riski, mistõttu peavad patsiendid, kellel kasutatakse SonoVue’ d koormusehhograafia ajal, olema stabiilses seisundis.
Moreover, ECG and blood pressure monitoring should be performed during SonoVue-enhanced echocardiography with a pharmacological stress (e. g. with dobutamine).
Farmakoloogilise koormuse tingimustes (näiteks dobutamiiniga) läbi viidud ehhokardiograafilise uuringu korral tuleb SonoVue ’ manustamisel jälgida EKGd ja vererõhu väärtusi.
3 Care should be taken in patients with ischaemic cardiac disease because in these patients allergy-like and/ or vasodilatory reactions may lead to life-threatening conditions.
3 Ettevaatusega tuleb suhtuda isheemilise südamehaigusega patsienti, kuna nende patsientide korral võivad allergialaadsed ja/ või vasodilatatoorsed reaktsioonid viia eluohtliku seisundini.