natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decreased appetite, anxiety or worsened anxiety, hallucinations, inability to fall or stay asleep, agitation, disorientation, depression or worsened depression, nervousness, mood swings, mental status changes (thinking abnormal, confusion), paranoia, irritability, worsened confusion, difficulty with learning, memory or thinking, reflexes absent or impaired, problems expressing or understanding words, slurred speech, difficulty with speech or loss of ability to speak, sluggishness, balance or coordination impaired, burning sensation, increased pain sensitivity, reduced level of consciousness (unresponsive or almost unconscious), sedation, difficulty in concentrating, problems with the sense of smell, odd or no sense of taste, shaking, pins and needles, double vision, visual disturbance, intolerance to light, tinnitus (ringing in the ears), dizziness or spinning sensation, lightheadedness or dizziness when standing, low blood pressure, shortness of breath, dry mouth, abdominal pain, worsened nausea, diarrhoea, constipation, sweating, itching, muscle weakness, muscle spasms, muscle cramp, muscle or joint pain, difficult or painful urination, difficulty starting or controlling urination, feeling jittery, falling, pain or pain exacerbated, fatigue, feeling cold, swelling of the face, legs or feet, chest pain, fever, blood chemistry changes, mental impairment and weight decreased.
41 orientatsioonihäired, depressioon või depressiooni süvenemine, närvilisus, tuju kõikumine, vaimse seisundi muutused (ebatavalised mõtted, segasus), paranoia, ärrituvus, segasusseisundi süvenemine, õppimis -, mälu - või mõtlemisraskused, reflekside puudumine või nõrgenemine, raskused sõnade välja ütlemisel või kõnest aru saamisel, segane kõne, rääkimisraskused või võimetus rääkida, pikaldasus, tasakaalu - või koordinatsioonihäired, põletustunne, valutundlikkuse suurenemine, teadvustaseme langus (ei reageeri või peaaegu teadvuseta), sedatsioon, kontsentratsiooniraskused, lõhnatundlikkuse häired, maitsetundlikkuse puudumine või häired, värisemine, torkimise - ja kihelustunne, topeltnägemine, muud nägemishäired, valgustalumatus, tinnitus (kumin kõrvus), pearinglus või pöörlemise tunne, peapööritus või – ringlus püsti tõustes, madal vererõhk, hingeldus, suukuivus, iivelduse süvenemine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, higistamine, lihasenõrkus, lihasespasmid, lihasekrambid, lihase - ja liigesevalud, valu või raskused urineemisel, raskused urineerima hakata või urineerimist kontrollida, närviline olek, kukkumine, valu või valu ägenemine, nõrkus, külmatunne, näo, jalgade või jalalabade tursed, valu rinnus, palavik, vere biokeemiliste näitajate muutused, vaimse võimekuse vähenemine ja kaalulangus.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
HOW TO STORE PRIALT
KUIDAS PRIALTI SÄILITADA
Do not use Prialt after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Ärge kasutage Prialti pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast {“ EXP ”}.
Store unopened vial in refrigerator (2°C – 8°C).
Hoida suletud viaali külmkapis( 2°C... 8°C).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui ravimit ei kasutata koheselt, vastutab kasutaja säilitamisaja (mitte kauem kui 24 tundi) ja säilitamistingimuste (hoida 2°C... 8°C) täitmise eest, välja arvatud juhul kui ravimi lahustamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes
41 6.
42 6.
What Prialt contains
Mida Prialt sisaldab:
- The active substance is ziconotide.
- Toimeaine on zikonotiid.
- One vial of 1 ml contains 100 micrograms; one vial of 2 ml contains 200 micrograms; one vial
- Üks 1 ml viaal sisaldab 100 mikrogrammi; üks 2 ml viaal sisaldab 200 mikrogrammi; üks 5 ml
of 5 ml contains 500 micrograms.
viaal sisaldab 500 mikrogrammi.
- The other ingredients are methionine, sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid
- Abiained on metioniin, naatriumkloriid, süstevesi, vesinikkloriid ja naatriumhüdroksiid.
The solution is clear and colourless.
Prialt on selge ja värvitu infusioonilahus.
3 Shortlands London W6 8EE United Kingdom
3 Shortlands, London W6 8EE, Ühendkuningriik.
Č eská republika Eisai GmbH Tel: + 420 602 311 962
Česká republika Eisai GmbH Tel: + 420 602 311 962
Danmark Eisai AB Tlf: +46 (0)8 501 01 600 (Sverige)
Danmark Eisai AB Tlf: +46 (0) 8 501 01 600 (Sverige)
42 Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
43 Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Portugal EF-Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 214 875 540
Portugal EF- Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 214 875 540
Tel: + 44 208 600 1400 (Lielbritā nija)
Tel: + 44 208 600 1400 (Lielbritānija)
This leaflet was last approved in {MM/ YYY}.
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/ AAAA} 44 Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
This means that because of the rarity of the disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada täielikku informatsiooni selle ravimi kohta.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Any unused solution should be discarded according to local regulations.
Kasutamata lahus tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
If dilution is required, Prialt must be diluted aseptically with preservative-free sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection before use.
Kui Prialti on vaja eelnevalt lahjendada, tuleb seda enne kasutust teha aseptilistes tingimustes säilitusainevaba naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega.
CE marked pumps equivalent to the Synchromed and CADD-Micro pump should be used to deliver ziconotide.
Prialti manustades tuleb kasutada CE- tähisega pumpasid, mis vastavad Synchromed ja CADD- Micro pumpadele.
Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with ziconotide.
Kui pumpasid on eelnevalt kasutatud teiste ravimite manustamiseks, tuleb need kolm korda läbi pesta naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) säilitusainevaba süstelahusega enne kui pump täidetakse Prialtiga.
Prior to initiation of therapy, an internal pump must be rinsed three times with 2 ml of the solution at 25 μ g/ ml.
Enne ravi alustamist tuleb sisemist pumpa loputada kolm korda kahe milliliitri Prialti lahusega, mille kontsentratsioon on 25 μg/ ml.
Prialt 25 micrograms/ ml, solution for infusion.
Prialt 25 mikrogrammi/ ml infusioonilahus.
45 Taking other medicines:
46 Võtmine koos teiste ravimitega
46 Common reported side effects (occuring in more than 1 out of 100 patients in clinical trials) include:
Aeg- ajalt teatatud kõrvaltoimed (on tekkinud kliinilistes uuringutes rohkem kui ühel patsiendil sajast): isulangus, ärevus või ärevuse süvenemine, meelepetted, uinumisraskused, unehäired, agitatsioon,
Decreased appetite, anxiety or worsened anxiety, hallucinations, inability to fall or stay asleep, agitation, disorientation, depression or worsened depression, nervousness, mood swings, mental status changes (thinking abnormal, confusion), paranoia, irritability, worsened confusion, difficulty with learning, memory or thinking, reflexes absent or impaired, problems expressing or understanding words, slurred speech, difficulty with speech or loss of ability to speak, sluggishness, balance or coordination impaired, burning sensation, increased pain sensitivity, reduced level of consciousness (unresponsive or almost unconscious), sedation, difficulty in concentrating, problems with the sense of smell, odd or no sense of taste, shaking, pins and needles, double vision, visual disturbance, intolerance to light, tinnitus (ringing in the ears), dizziness or spinning sensation, lightheadedness or dizziness when standing, low blood pressure, shortness of breath, dry mouth, abdominal pain, worsened nausea, diarrhoea, constipation, sweating, itching, muscle weakness, muscle spasms, muscle cramp, muscle or joint pain, difficult or painful urination, difficulty starting or controlling urination, feeling jittery, falling, pain or pain exacerbated, fatigue, feeling cold, swelling of the face, legs or feet, chest pain, fever, blood chemistry changes, mental impairment and weight decreased.
47 orientatsioonihäired, depressioon või depressiooni süvenemine, närvilisus, tuju kõikumine, vaimse seisundi muutused (ebatavalised mõtted, segasus), paranoia, ärrituvus, segasusseisundi süvenemine, õppimis -, mälu - või mõtlemisraskused, reflekside puudumine või nõrgenemine, raskused sõnade välja ütlemisel või kõnest aru saamisel, segane kõne, rääkimisraskused või võimetus rääkida, pikaldasus, tasakaalu - või koordinatsioonihäired, põletustunne, valutundlikkuse suurenemine, teadvustaseme langus (ei reageeri või peaaegu teadvuseta), sedatsioon, kontsentratsiooniraskused, lõhnatundlikkuse häired, maitsetundlikkuse puudumine või häired, värisemine, torkimise - ja kihelustunne, topeltnägemine, muud nägemishäired, valgustalumatus, tinnitus (kumin kõrvus), pearinglus või pöörlemise tunne, peapööritus või – ringlus püsti tõustes, madal vererõhk, hingeldus, suukuivus, iivelduse süvenemine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, higistamine, lihasenõrkus, lihasespasmid, lihasekrambid, lihase - ja liigesevalud, valu või raskused urineemisel, raskused urineerima hakata või urineerimist kontrollida, närviline olek, kukkumine, valu või valu ägenemine, nõrkus, külmatunne, näo, jalgade või jalalabade tursed, valu rinnus, palavik, vere biokeemiliste näitajate muutused, vaimse võimekuse vähenemine ja kaalulangus.
Store unopened vial in refrigerator (2°C – 8°C).
Hoida suletud viaali külmkapis (2°C... 8°C).
47 6.
48 6.
One ml solution contains 25 micrograms ziconotide (as
Üks
One vial of 20 ml contains 500 micrograms.
20 ml viaal sisaldab 500 mikrogrammi.
48 Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Eesti Eisai Ltd.
49 Eesti Österreich Eisai Ltd.
Österreich Eisai GmbH Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Eisai GmbH Tel: + 43 (0) 1 535 1980- 0
This leaflet was last approved in {MM/ YYY}.
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/ AAAA}
49 This medicine has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
50 Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab igal aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel seda infolehte uuendatakse.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Pritor is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Pritorit kasutatakse täiskasvanuil, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Pritor is taken by mouth, with or without food.
Pritorit võetakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
The active substance in Pritor, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Pritori toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks insuldi riski.
Pritor has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Pritori uuriti 1647 patsiendil, keda raviti kas ainult telmisartaaniga või telmisartaani ja hüdrokloortiasiidi kombinatsiooniga.
Pritor was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Pritorit võrreldi platseeboga (näiv ravim) või teiste kõrgvererõhuravimitega (atenolool, lisinopriil, enalapriil, amlodipiin).
Pritor was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Pritor alandas diastoolset vererõhku efektiivsemalt kui platseebo ning tal oli samasugune toime kui muudel kõrgvererõhuravimitel.
For the full list of all side effects reported with Pritor, see the Package Leaflet.
Pritori kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Pritor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Pritorit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla telmisartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Pritor must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Pritorit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on rasked maksa - või sapihäired.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pritor’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Inimravimite komitee otsustas, et Pritori kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis täiskasvanuil on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Pritor be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Pritorile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pritor on 11 December 1998.
Muu teave Pritori kohta Euroopa Komisjon andis Pritori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 1998.
The marketing authorisation was renewed on 11 December 2003 and on 11 December 2008.
Müügiluba pikendati 11. detsembril 2003 ja 11. detsembril 2008.
The full EPAR for Pritor is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Pritori kohta leiate siit.
40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 40 mg 80 mg 40 mg 80 mg 20 mg 20 mg 40 mg 80 mg
40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 40 mg 80 mg 40 mg 80 mg 20 mg 40 mg 40 mg 80 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks Suukaudseks kasutamiseks
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister PA/ alu/ PVH Blister
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets 90 tablets 90 tablets 90 tablets 30 tablets 30 tablets 30 tablets
14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 280 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 280 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti 28 x 1 tabletti 90 tabletti 90 tabletti 90 tabletti 30 tabletti 30 tabletti 30 tabletti
Telmisartan may be taken with or without food.
Telmisartaani võib võtta koos söögiga vöi ilma.
A lower starting dose of 20 mg is recommended in these patients (see section 4.4).
Nendel patsientidel on soovitatav madalaim algdoos 20 mg (vt lõik 4. 4).
Paediatric patients Pritor is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Pediaatrilised patsiendid Pritor’ it ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18- aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1)
• Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6. 1) • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4. 4 ja 4. 6)
2 • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
2 • Imetamine (vt lõik 4. 6) • Sapiteede obstruktiivsed haigused • Raske maksakahjustus
Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Pritor’ it ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kolestaas, sapiteede obstruktiivne haigus või raske maksakahjustus (vt lõik 4. 3), sest telmisartaan elimineerub peamiselt sapi kaudu.
Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkust põdevatel patsientidel tuleb Pritor’ it kasutada ettevaatusega.
When Pritor is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Pritor’ i manustamisel neerupuudulikkusega haigele soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi - ja kreatiniinitaset.
There is no experience regarding the administration of Pritor in patients with recent kidney transplantation.
Pritor- ravi kogemused puuduvad haigetega, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamise operatsioon.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamisega haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/ hüponatreemia, on Pritor’ i kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest Pritor’ i annust.
Such conditions should be corrected before the administration of Pritor.
Enne Pritor- ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
Enne Pritor’ i manustamist tuleb hüpovoleemia/ hüponatreemia korrigeerida.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Pritor.
Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi Pritor’ it kasutada.
A
Eriti suur risk kaasneb samaaegse kaaliumisäästvate diureetikumide ning
There are no adequate data from the use of Pritor in pregnant women.
Pritor’ i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Anaemia, thrombocytopenia
Kuseteede infektsioonid, sh põiepõletik
Drug ineffective
Valu rindkeres Gripitaoline haigus Ravim ei toimi
9 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
9 Patsientide erigrupid
Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Pakendi suurused: blisterpakendid 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletiga.
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 tabletti) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 tabletti) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 tabletti) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 tabletti) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 tabletti)
11 December 1998 Date of last renewal:
11 detsember 1998 Müügiloa uuendamise kuupäev:
11 December 2008
11 detsember 2008
White oblong tablets engraved with the code number '51H '' on one side.
Valged, piklikud tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kood 51H.
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Eakad inimesed Annuse kohandamine ei ole vajalik.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1) • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
• Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6. 1) • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4. 4 ja 4. 6) • Imetamine (vt lõik 4. 6)
12 • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
12 • Sapiteede obstruktiivsed haigused • Raske maksakahjustus
Intravascular hypovolaemia:
Intravaskulaarne hüpovolemia:
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan, has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Haigetel, kelle veresoonkonna toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin- angiotensiin - aldosteroon- süsteemi aktiivsusest (ägeda kongestiivse südamepuudulikkusega või kaasuva neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga haiged), on seda süsteemi mõjutavad preparaadid nagu telmisartaan põhjustanud ägedat hüpotensiooni, hüperasoteemiat, oliguuriat, harva ka ägedat neerupuudulikkust.
14 Concomitant use not recommended
14 Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav koos järgmiste ravimitega
16
16 Ainevahetus - ja toitumishäired
Blood uric acid increased, blood creatinine increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
tõus veres, kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus veres Teadmata:
18 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Hüpertensiooniga patsientidel langetab telmisartaan nii süstoolset kui ka diastoolset vererõhku, muutmata pulsisagedust.
The antihypertensive efficacy of telmisartan is comparable to that of agents representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
18 (kliinilistes uuringutes on telmisartaani võrreldud amlodipiini, atenolooli, enalapriili, hüdroklorotiasiidi ja lisinopriiliga).