natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two pharmacodynamic properties of dexrazoxane, its antineoplastic effect and its use in the prevention of anthracycline cardiotoxicity, are described in the literature.
Kirjanduses on kirjeldatud deksrasoksaani kahte farmakodünaamilist omadust, ravimi antineoplastilist toimet ja selle kasutamist antratsükliini kardiotoksilisuse vältimiseks.
Mechanism of action Dexrazoxane has two major mechanisms of action:
Toimemehhanism Deksrasoksaanil on kaks põhilist toimemehhanismi:
Prevention of anthracycline cardiotoxicity: chelation of iron especially through its ring-opened metabolite reduces the iron-dependant free radical oxidative stress associated with anthracycline- induced cardiotoxicity.
Antratsükliini kardiotoksilisuse vältimine: raua kelaatimine, eriti selle avatud tsükliga metaboliidi kaudu, vähendab rauast sõltuvatest vabadest radikaalidest tingitud oksüdatiivset stressi, mis on seotud antratsükliini kardiotoksilisusega.
Antineoplastic effect: inhibition of topoisomerase II.
Antineoplastiline toime: topoisomeraas II inhibeerimine.
It is not known to which extent each of these mechanisms contributes to the protective effect of tissue destruction following anthracycline extravasation.
Ei ole teada, mil määral osaleb kumbki mehhanism ravimi kudesid kaitsvas toimes pärast antratsükliini ekstravasatsiooni.
The following efficacy data relate to Savene used as treatment of anthracycline extravasation.
Järgnevad efektiivsuse andmed on saadud Savene kasutamisel antratsükliini ekstravasatsiooni raviks.
The clinical programme for Savene (dexrazoxane) included two open, single arm, multicentre studies.
Savene (deksrasoksaani) kliiniline programm sisaldas kahte avatud, ühe grupiga mitmekeskuselist uuringut.
The overall purpose of each trial was to investigate the efficacy of intravenous Savene in preventing tissue damage from accidentally extravasated anthracycline, and thus preventing the patients from undergoing the routinely used surgical excision of the affected tissue.
7 Mõlema uuringu üldine eesmärk oli hinnata veenisiseselt manustatud Savene efektiivsust antratsükliini ekstravasatsioonist tingitud koekahjustuse vältimisel ning hoida seeläbi ära rutiinselt kasutatav kahjustatud koe kirurgiline ekstsisioon.
Due to the rarity of the condition only historical data could be used for comparison (demonstrating surgical rates of 35-50%, in one country 100% in biopsy proven cases) In both studies, the dosage regimen was the same.
Mõlemas uuringus kasutati sama annustamisskeemi.
Treatment with Savene had to be started within 6 hours from the incident and was repeated after 24 and 48 hours.
Ravi Savene’ ga tuli alustada 6 tunni jooksul pärast ekstravasatsiooni tekkimist ning seda korrati 24 ja 48 tunni möödudes.
The first and second doses were at 1000 mg/ m2 and the third was 500 mg/ m2.
Esimese ja teise annuse suurus oli 1000 mg/ m2 ja kolmas annus oli 500 mg/ m2.
Patients with neutropenia and thrombocytopenia > CTC grade 1 have not been included in the clinical studies.
Kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud CTC > 1. raskusastme neutropeenia ja trombotsütopeeniaga patsiente.
In study TT01 23 patients were entered and received treatment with Savene.
Uuringusse TT01 lülitati 23 patsienti, kes said ravi Savene’ ga.
Only one of the 36 patients required surgery.
36 patsienti hinnati efektiivsus suhtes Ainult üks patsient 36- st vajas kirurgilist sekkumist.
Overall, the most commonly received anthracycline was epirubicin (56% of the patients).
Üldiselt oli kõige sagedamini manustatud antratsükliin epirubitsiin (56% patsientidest).
Patients with extravasations from a central venous access device (CVAD) were not included in the efficacy evaluation.
Efektiivsuse hindamisse ei kaasatud patsiente tsentraalse veeni kanüüliga, kellel esines ekstravasatsioon.
In both studies dexrazoxane treatment prevented the development of necrosis, allowed cancer treatment to continue as scheduled in the majority of patients, and reduced the occurrence of sequelae (only few and mild long-term sequelae were observed).
Mõlemas uuringus hoidis deksrasoksaanravi ära nekroosi tekke, võimaldas enamikel patsientidel jätkata vähiravi plaanipäraselt ning vähendas tüsistuste teket (täheldati vaid üksikuid ja kergeid pikaajalisi tüsistusi).
Savene is only administered intravenously.
Savene’ t manustatakse ainult intravenoosselt.
The apparent volumes of
Kirjanduse andmed näitavad, et pärast veenisisest manustamist on deksrasoksaani kineetikale seerumis iseloomulik avatud kahefaasiline mudel, mis ei sõltu raviskeemist ega annusest.
7 distribution are 0.13-1.3 l/ kg (median 0.49 l/ kg).
Jaotusruumala on 0, 13... 1, 3 l/ kg (keskmine 0, 49 l/ kg).
Dexrazoxane undergoes intracellular hydrolysis first to its two one-ring open intermediates (B and C) and then to the two-ring opened form (ADR-925) which has a structure similar to EDTA and is a strong chelator of iron and divalent cations as calcium ions.
Deksrasoksaan hüdrolüüsitakse rakusiseselt kõigepealt kaheks ühe avatud tsükliga metaboliidiks (B ja C) ning seejärel kahe avatud tsükliga vormiks (ADR- 925), mis on struktuurilt sarnane EDTA- ga ning tugev rauda ja kahevalentseid katioone (nt kaltsiumiioone) kelaativ aine.
Initial elimination half lives (alpha) are 0.18-1 h (median 0.34 h) and terminal elimination half lives 1.9-9.1 h (median 2.8 h).
Esialgne eliminatsiooni poolväärtusaeg (alfa) on 0, 18... 1 h (keskmine 0, 34 h) ja terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on 1, 9... 9, 1 h (keskmine 2, 8 h).
Total urinary recovery of unchanged dexrazoxane is 34%-60%.
34%... 60% deksrasoksaanist eritub muutumatul kujul uriiniga.
The mean elimination half-lives of the one-ring opened metabolite B and metabolite C are 0.9-3.9 h (n=5) and 0.5-0.8 h (n=3), respectively.
Ühe avatud tsükliga metaboliidi B ja metaboliidi C keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 0, 9... 3, 9 h (n=5) ja 0, 5... 0, 8 h (n=3).
The elimination half-life of the two-ring opened metabolite ADR-925 is not given in literature.
Kahe avatud tsükliga metaboliidi ADR- 925 eliminatsiooni poolväärtusaega ei ole kirjanduses toodud.
ADR-925 is reported to increase three-fold within 15 min after infusion of 1500 mg/ m2 and remain relatively constant on a plateau for 4 hours and then decreased to about half at 24 h.
On kirjeldatud, et ADR- 925 sisaldus suureneb kolm korda 15 min jooksul pärast 1500 mg/ m2 infusiooni, püsib 4 tundi suhteliselt konstantsel tasemel ning väheneb seejärel umbes poole võrra 24 tunni möödudes.
In vitro studies on dexrazoxane when tested in human microsomes have shown high stability of dexrazoxane indicating that major metabolism via cytochrome P450 is unlikely
8 Deksrasoksaani in vitro uuringutes inimese mikrosoomidega on ilmnenud deksrasoksaani suur stabiilsus, mis näitab, et põhimetabolism tsütokroom P450 kaudu on ebatõenäoline.
Inter- and intraindividual pharmacokinetic variabilities have not been studied systematically.
Interindividuaalset ja individuaalset farmakokineetilist varieeruvust ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Based on a limited number of patients, interindividual variability calculated as the coefficient of variation (CV%), was estimated to be approximately 30% for the main pharmacokinetic parameters.
Väikesel arvul patsientidel oli variatsiooni koefitsiendina (CV%) kalkuleeritud interindividuaalne varieeruvus ligikaudu 30% põhiliste farmakokineetiliste näitajate osas.
The carcinogenic potential of dexrazoxane has not been investigated, however, razoxane, (the racemic mixture of dexrazoxane and levrazoxane), has been reported to be associated with the development of secondary malignancies in mice (lymphoid neoplasms) and rats (uterine carcinomas) after administration for a prolonged period of time.
Deksrasoksaani kartsinogeenset potentsiaali ei ole uuritud, kuid rasoksaani (deksrasoksaani ja levrasoksaani ratseemiline segu) pikaajalisel manustamisel on tõestust leidnud seos teiseste pahaloomuliste kasvajate tekkega hiirtel (lümfisüsteemi kasvajad) ja rottidel (emakakartsinoomid).
The apparent effects were greater during chronic administration than acute.
Toimed olid enam väljendunud pikaajalise kui lühiajalise manustamise puhul.
When mice with experimental daunorubicin extravasation were treated with dexrazoxane systemically combined with topical treatment with DMSO on the daunorubicin-affected skin area, 67% of the mice developed small skin wounds, whereas dexrazoxane treatment alone completely prevented the daunorubicin induced skin necrosis in another group of mice, Thus, DMSO should not be used in patients treated with dexrazoxane to prevent anthracycline extravasation.
Seega ei tohi DMSO’ d kasutada antratsükliini ekstravasatsiooni vältimiseks patsientidel, kes saavad ravi deksrasoksaaniga.
Savene powder Hydrochloric acid
Savene pulber Vesinikkloriidhape
8 Savene diluent Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Sodium acetate trihydrate Sodium gluconate Sodium hydroxide Water for injections
Savene lahusti Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Magneesiumkloriidheksahüdraat Naatriumatsetaattrihüdraat Naatriumglükonaat Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Vials and bags:
Viaalid ja kotid:
After reconstitution and dilution:
9 Pärast lahustamist ja lahjendamist:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours when stored at 2 to 8°C.
Keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust on demonstreeritud 4 tundi temperatuuril 2... 8°C.
From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb preparaat ära kasutada kohe.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 2 to 8°C.
6. 4 Säilitamise eritingimused
Keep the vials and bags in the outer carton in order to protect from light.
Hoida viaale ja kotte välispakendis, valguse eest kaitstult.
Amber coloured glass type I vial with rubber stopper made of chlorobutyl and a flip- off or tear off cap.
Merevaiguvärvi I tüüpi klaasist viaal klorobutüülkummist korgi ja äralükatava või - tõmmatava kaitsekorgiga.
Bags made of polyolefin/ polyamide co-extruded plastic and over wrapped with a protective plastic bag composed of polyamide/ polypropylene.
Kotid on valmistatud kokkupressitud polüolefiin - / polüamiidmaterjalist ja kaetud kaitsva polüamiidist/ polüpropüleenist kilekotiga.
Savene is available in a box consisting of 10 vials of Savene powder containing 500 mg dexrazoxane and 3 bags of 500 ml Savene diluent.
Savene karbis on 10 viaali Savene pulbriga, mis sisaldab 500 mg deksrasoksaani, ja 3 kotti 500 ml Savene lahustiga.
Before infusion, Savene powder must be reconstituted with 25 ml sterile water to give a concentration of 20 mg dexrazoxane per ml sterile water.
Enne infusiooni tuleb Savene pulber lahustada 25 ml steriilse veega kontsentratsioonini 20 mg deksrasoksaani 1 ml steriilse vee kohta.
The reconstituted solution is slightly yellow.
Saadud lahus on kergelt kollakas.
The reconstituted solution should then be diluted in 500 ml Savene diluent.
Lahustamisel saadud kontsentraat tuleb seejärel lahjendada 500 ml Savene lahustis.
Caution must be exercised when handling and preparing the reconstituted solution and the normal procedures for proper handling of cytotoxic medicinal products should be adopted.
Ettevaatlik peab olema lahuse käsitsemisel ja valmistamisel ning järgida tuleb tsütotoksiliste ravimite nõuetekohase käsitsemise protseduure.
TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK – 2100 Copenhagen Denmark
TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK – 2100 Copenhagen Taani
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. eu. int /
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Retseptiravim.
12 ANNEX III
• MUUD TINGIMUSED
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse süsteem on paigas ja toimib enne ravimi turule toomist ning senikaua, kui turustatav ravim on kasutusel.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box (Pack of 10 vials and 3 bags of diluent)
15 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (pakend 10 viaali ja 3 koti lahustiga)
Savene 20 mg/ ml powder for concentrate and diluent for solution for infusion Dexrazoxane
Savene 20 mg/ ml pulber kontsentraadi ja lahusti infusioonilahuse valmistamiseks Deksrasoksaan
Each vial contains 500 mg dexrazoxane (as hydrochloride) Each ml contains 20 mg of dexrazoxane after reconstitution with 25 ml of water for injections
Üks viaal sisaldab 500 mg deksrasoksaani (vesinikkloriidina) Pärast lahustamist 25 ml süsteveega sisaldab 1 ml 20 mg deksrasoksaani
Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Sodium acetate trihydrate Sodium gluconate Sodium hydroxide Water for injections
Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Magneesiumkloriidheksahüdraat Naatriumatsetaattrihüdraat Naatriumglükonaat Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Powder for concentrate and diluent for solution for infusion 10 vials of 500 mg dexrazoxane 3 bags of 500 ml diluent
Pulber kontsentraadi ja lahusti infusioonilahuse valmistamiseks 10 viaali 500 mg deksrasoksaaniga 3 kotti 500 ml lahustiga
Store below 25°C Reconstituted and diluted solution may be stored at 2 to 8°C for 4 hours Keep vials and bags in the outer carton in order to protect from light
Hoida temperatuuril kuni 25°C Lahustatud ja lahjendatud lahust võib hoida 4 tundi temperatuuril 2... 8°C Hoida viaale ja kotte välispakendis, valguse eest kaitstult
Contains cytostatics.
Sisaldab tsütostaatikume.
No information in Braille is available.
Esmaabikomplekt antratsükliini ekstravasatsiooni puhul
Savene powder Dexrazoxane Powder for concentrate Intravenous use after reconstitution and dilution
Savene pulber Deksrasoksaan Kontsentraadi pulber Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
18 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Savene diluent
Savene lahusti
Not applicable
Pole asjakohane
Diluent for solution for infusion 500 ml
Lahusti infusioonilahuse valmistamiseks 500 ml
Contains after reconstitution and dilution cytostatics Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Lahustamise ja lahjendamise järgselt sisaldab tsütostaatikume Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
No information in Braille is available
Puudub informatsioon Braille ’ kirjas (punktkirjas)
20 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
Savene 20 mg/ ml powder for concentrate and diluent for solution for infusion
Savene 20 mg/ ml pulber kontsentraadi ja lahusti infusioonilahuse valmistamiseks
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte
What Savene is and what it is used for 2.
Mis ravim on Savene ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you are given Savene 3.
Mida on vaja teada enne Savene kasutamist 3.
How to use Savene 4.
Kuidas Savene’ t kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Savene 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Savene’ t säilitada 6.
WHAT SAVENE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON SAVENE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Savene is a detoxifying agent for anti-cancer treatment.
Savene on detoksifitseeriv aine vähivastaseks raviks.
Most anti-cancer medicines are administered intravenously.
Enamikke vähiravimeid manustatakse veenisiseselt.
Occasionally an accident occurs and the medicine is infused outside the vein and into the surrounding tissue.
Mõnikord juhtub nii, et ravimit manustatakse kogemata veeni ümbritsevasse koesse.
Savene is used as an antidote to treat extravasations caused by the group of anti-cancer medicines called anthracyclines.
Savene’ t kasutatakse antidoodina ekstravasatsiooni puhul, mida põhjustavad vähivastased ravimid antratsükliinid.
BEFORE YOU ARE GIVEN SAVENE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SAVENE KASUTAMIST
Savene will not be used:
Ärge kasutage Savene’ t:
- If you are allergic (hypersensitive) to dexrazoxane or any of the other ingredients of Savene
- Kui te olete allergiline (ülitundlik) deksrasoksaani või Savene mõne koostisosa suhtes
- If you are planning to become pregnant and do not use adequate contraceptive measures
- Kui te planeerite rasedust ja ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid
- If you are breast-feeding
- Kui te toidate last rinnaga
- If you are given yellow fever vaccine
- Kui teile manustatakse kollapalaviku vaktsiini
Special care with Savene should be taken
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Savene
- Savene should only be given to you if you have had an extravasation in connection with
- Savene’ t tohib manustada ainult juhul, kui ekstravasatsioon on tekkinud seoses antratsükliini
anthracycline-containing chemotherapy.
sisaldava keemiaraviga.
- During treatment with Savene you will have blood tests taken regularly to check your blood
- Ravi ajal Savene’ ga tehakse teile regulaarselt vereanalüüsid, et kontrollida teie vererakkude arvu.
- If you have liver dysfunction your doctor will monitor your liver function during treatment
- Kui teil esinevad maksatalitluse häired, jälgib arst ravi ajal teie maksatalitlust.
- If you have kidney dysfunction your doctor will monitor for signs of changes to your blood
- Kui teil esinevad neerutalitluse häired, jälgib arst teid veremuutuste tekke suhtes.
- Men being treated with dexrazoxane are advised not to father a child during and up to three
- Deksrasoksaaniga ravi saavatel meestel ei soovitata eostada last ravi ajal ja kuni kolm kuud pärast
months after treatment.
ravi lõppu.
- Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment.
- Viljakas eas naised peavad ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.
- If you receive live attenuated vaccines or phenytoin (anti-epileptic medicines).
- Kui te saate nõrgestatud elusvaktsiine või fenütoiini (epilepsiaravim).
- Savene should not be administered to children.
- Savene’ t ei tohi manustada lastele.
Taking other medicines Savene should not be mixed with any other medicines during the infusion.
Kasutamine koos teiste ravimitega Savene’ t ei tohi infusiooni ajal segada ühegi teise ravimiga.
It is not advisable to use any medical treatment without telling your doctor as there may be interactions between Savene and other medicines.
22 Ilma arsti teadmata ei ole soovitatav ühegi teise ravimi kasutamine, kuna Savene ja teiste ravimite vahel võib esineda koostoimeid.
21 Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Pregnancy and breast-feeding Savene should not be administered if you are pregnant.
Rasedus ja imetamine Savene’ t ei tohi kasutada raseduse ajal.
If you are a man, you must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least three months after treatment.
Kui te olete mees, peate kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt kolm kuud pärast ravi lõppu.
You must not breast-feed while you are treated with Savene.
Savene- ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed but it is unlikely that Savene will affect this function.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud, kuid Savene mõju sellele on ebatõenäoline.
Important information about some of the ingredients of Savene The Savene diluent contains potassium (98 mg/ 500 ml) which may be harmful to people on a low potassium diet.
Oluline teave mõningate Savene koostisainete suhtes Savene lahusti sisaldab kaaliumit (98 mg/ 500 ml), mis võib olla ohtlik inimestele, kellel on piiratud kaaliumi tarbimist.
It also contains sodium (1.61 g/ 500 ml) which may be harmful to people on a low sodium diet.
See sisaldab ka naatriumit (1, 61 g/ 500 ml), mis võib olla ohtlik inimestele, kellel on piiratud naatriumi tarbimist.
HOW TO USE SAVENE
KUIDAS SAVENE’ T KASUTADA
Usual dose The dose will depend on your height and weight.
Tavaline annus Annus sõltub pikkusest ja kehakaalust.
Your doctor will calculate your body surface area in square meter (m2) and will determine the dose you should receive.
Arst arvutab teie kehapindala ruutmeetrites (m2) ja määrab kindlaks teile vajaliku annuse.
The usual adult dose is Day 1 and Day 2:
Tavaline annus täiskasvanule on Esimene ja teine päev:
1000 mg/ m2 Day 3:
1000 mg/ m2 Kolmas päev:
Savene will be given by infusion into one of your veins.
Savene’ t manustatakse veeniinfusiooni teel.
The infusion will last 1-2 hours.
Infusioon kestab 1... 2 tundi.
Before infusion, Savene powder is reconstituted with 25 ml sterile water to give a concentration of 20 mg dexrazoxane per ml sterile water.
Enne infusiooni tuleb Savene pulber lahustada 25 ml steriilse veega kontsentratsioonini 20 mg deksrasoksaani 1 ml steriilse vee kohta.
After reconstitution the solution should be further diluted in the bag with the Savene diluent.
Pärast lahustamist saadud lahust tuleb edasi lahjendada Savene lahustiga kotis.
Frequency of administration You will receive your infusion once daily for 3 consecutive days.
Manustamise sagedus Te saate infusiooni üks kord päevas kolmel järjestikusel päeval.
The first infusion will be given as soon as possible, and within the first six hours, after extravasation with an anthracycline medicine.
Esimese infusiooni saate te niipea kui võimalik esimese kuue tunni jooksul pärast antratsükliinist tingitud ekstravasatsiooni tekkimist.
Like all medicines, Savene can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Savene põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Side effects described as very common were experienced by more than 1 in 10 patients.
Kõrvaltoimed, mida kirjeldati väga sageli, tekkisid rohkem kui ühel patsiendil 10- st.
Side effects described as common were experienced by up to 1 in 10 patients.
Kõrvaltoimed, mida kirjeldati sageli, tekkisid kuni ühel patsiendil 10- st.
The very common (more than 1 in 10 patients) side effects are:
Väga sageli (rohkem kui ühel patsiendil 10- st) esinenud kõrvaltoimed on:
Nausea.
23 Iiveldus.
Pain in the blood vessel where the treatment is given.
Ravimi manustamiseks kasutatud veresoone valulikkus.
Very common side effects are furthermore a temporary lowering of the white blood cells, neutrophils and the platelets, side effects which also are caused by the chemotherapy you receive for your disease.
Väga sageli esinenud kõrvaltoimeks on ka valgete vereliblede, neutrofiilide ja vereliistakute arvu ajutine vähenemine, mida põhjustab ka keemiaravi, mida te saate.
Control blood tests will be performed regularly.
Teile tehakse regulaarselt vereanalüüsid.
The common (up to 1 in 10 patients) side-effects are:
Sageli (kuni ühel patsiendil 10- st) esinenud kõrvaltoimed on:
A general feeling of being unwell including feeling tired, sleepy or dizzy.
Üldine halb enesetunne, sealhulgas väsimus, unisus või pearinglus.
Furthermore there can be inflammation of the blood vessel where the treatment is given (phlebitis), diarrhoea, dry mouth, hair
Peale selle võib tekkida ravimi manustamiseks kasutatud veresoone põletik (flebiit e veenipõletik), kõhulahtisus, suukuivus ja juuste väljalangemine.
At the site of injection you may get a reaction, where the skin may be red, swollen or hurt when touched.
Süstekohas võib tekkida reaktsioon, millega kaasneb naha punetus, turse või valu puudutamisel.
HOW TO STORE SAVENE
KUIDAS SAVENE’ T SÄILITADA
Do not use Savene after the expiry date stated on the label.
Ärge kasutage Savene’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Savene should be stored below 25oC.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Keep Savene in the outer carton in order to protect from light.
Hoida Savene’ t välispakendis, valguse eest kaitstult.