natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet contains 20 mg, 50 mg, 70 mg or 100 mg dasatinib (as monohydrate).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg, 50 mg, 70 mg või 100 mg dasatiniibi (monohüdraadina).
Tablet core: lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; croscarmellose sodium; hydroxypropyl cellulose; magnesium stearate Film-coating: hypromellose; titanium dioxide; macrogol 400
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat Kattekile: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400
What SPRYCEL looks like and contents of the pack SPRYCEL 20 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “ BMS ” debossed on one side and “ 527” on the other side.
Kuidas SPRYCEL välja näeb ja pakendi sisu SPRYCEL 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või määrdunudvalged, kaksikkumerad, ümmargused tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “ BMS ” ja teisele küljele “ 527 ”.
SPRYCEL 50 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “ BMS ” debossed on one side and “ 528” on the other side.
SPRYCEL 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või määrdunudvalged, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “ BMS ” ja teisele küljele “ 528 ”.
SPRYCEL 70 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “ BMS ” debossed on one side and “ 524” on the other side.
SPRYCEL 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või määrdunudvalged, kaksikkumerad, ümmargused tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “ BMS ” ja teisele küljele “ 524 ”.
SPRYCEL 100 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “ BMS 100 ” debossed on one side and “ 852” on the other side.
SPRYCEL 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või määrdunudvalged, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “ BMS 100 ” ja teisele küljele “ 852 ”.
SPRYCEL 20 mg, 50 mg or 70 mg film-coated tablets are available in cartons containing 56 film-coated tablets in 4 blisters of 14 film-coated tablets each, and in cartons containing 60 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. They are also available in bottles with child resistant closure containing 60 film-coated tablets.
Neid väljastatakse ka lapsekindla korgiga purgis, milles on 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
SPRYCEL 100 mg film-coated tablets are available in cartons containing 30 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
SPRYCEL 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid väljastatakse pakendis, milles on 30 tabletti perforeeritud üheannuselisel blisterribal.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ühendkuningriik
Manufacturer Bristol-Myers Squibb Rue du Docteur André Gilles 28230 Epernon France
Tootja Bristol- Myers Squibb Rue du Docteur André Gilles 28230 Epernon Prantsusmaa
Bristol-Myers Squibb S. r. l.
99 Bristol- Myers Squibb S. r. l.
99 Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Italia BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
100 Italia BRISTOL- MYERS SQUIBB S. R. L.
100 Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
It is available as a range of brown oval tablets containing levodopa and carbidopa in four doses (50 mg levodopa and 12.5 mg carbidopa, 100 mg levodopa and 25 mg carbidopa, 150 mg levodopa and 37.5 mg carbidopa, or 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa).
Seda turustatakse pruunide ovaalsete tablettidena, mis sisaldavad levodopat ja karbidopat neljas annuses (50 mg levodopat ja 12, 5 mg karbidopat, 100 mg levodopat ja 25 mg karbidopat, 150 mg levodopat ja 37, 5 mg karbidopat või 200 mg levodopat ja 50 mg karbidopat).
All of the tablets contain the same dose of entacapone (200 mg).
Kõik tabletid sisaldavad entakapooni samas annuses (200 mg).
Stalevo is used to treat patients with Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson’ s disease) but are having ‘ fluctuations’ towards the end of the period between two doses of their medication that cannot be treated with the standard combination alone.
Stalevot kasutatakse patsientidel, keda ravitakse levodopaga kombinatsioonis dopadekarboksülaasi inhibiitoriga (kaks standardset Parkinsoni tõve ravimit), kui patsientidel esineb haigustunnuste kõikumisi ravimiannuste toime lõpus ning kui neid kõikumisi ei saa ravida ainult tavapärase ravimikombinatsiooniga.
Fluctuations are when the effects of the medicines wear off and symptoms re-emerge.
Kõnealused kõikumised tekivad, kui ravimi eelmise annuse toime kaob ja sümptomid tekivad uuesti.
They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off ’ and having difficulties moving about.
Need kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral hakkavad patsiendil järsku vahelduma on - seisundid, mil ta on liikumisvõimeline, off- seisunditega, mil tal on liikumisega raskusi.
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in four strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Üks Stalevo tablett sisaldab üht täielikku levodopa annust nelja tugevusega ning selle toime parandamiseks vastavates kogustes karbidopat ja entakapooni.
The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Stalevo tugevus, mida patsient peaks kasutama, sõltub tema sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikust levodopa kogusest.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
Täielikke juhiseid patsiendi üleviimiseks Stalevo kasutamisele ja annuse kohandamiseks ravi ajal lugege ravimi omaduste kokkuvõttest (mis on samuti käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Stalevo maksimaalne päevaannus on 10 tabletti, välja arvatud tablettide puhul, mis sisaldavad 200 mg levodopat ja 50 mg karbidopat – nende tablettide maksimaalne päevaannus on seitse tabletti.
Stalevo tablets should be taken whole, with or without food.
Stalevo tabletid tuleb tervena alla neelata koos toiduga või ilma.
They should be used with caution in patients with mild to moderate problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Ravimi kasutamisel peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel on kergeid või mõõdukaid maksahäireid või raskeid neeruhäireid.
They should not be used in patients with severe liver problems.
Raskete maksaprobleemidega patsientidel ei tohi ravimit kasutada.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Patsientidel kaob selle tagajärjel võime oma liigutusi usaldusväärselt 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
How does Stalevo work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. kontrollida.
All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Stalevos sisalduvate toimeainete toimel taastub dopamiini tase aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Nii karbidopa kui ka entakapoon blokeerivad teatavaid ensüüme, mis osalevad levodopa lagundamises organismis: karbidopa blokeerib ensüüm dopadekarboksülaasi ja entakapoon blokeerib ensüüm katehhool- O- metüültransferaasi (COMT).
This helps to improve the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
See aitab parandada Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid, näiteks liigutuste jäikust ja aeglust.
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/ Comtan since 1998.
Entakapoonil on Comtessi/ Comtani nime all Euroopa Liidus müügiluba alates 1998. aastast.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, with these combinations being in use since the mid-1970s.
Levodopa ja karbidopa kombinatsioonide kasutamine on hästi juurdunud ning neid on kasutatud alates 1970. aastate keskpaigast.
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Kõigi kolme aine sisaldumine ühes tabletis võib vähendada tablettide arvu, mida patsient peab võtma, ja aidata tal ravist kinni pidada.
Because Stalevo is based on another medicine already authorised in the EU, the company used some of the data from Comtess/ Comtan to support the use of Stalevo.
Kuna Stalevo põhineb teisel ravimil, millele on Euroopa Liidus müügiluba juba antud, kasutas ettevõte Stalevo kasutamise toetamiseks teatavaid andmeid Comtessi/ Comtani kohta.
The company also presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Ettevõte esitas ka levadopa ja karbidopa kohta avaldatud erialakirjandusest võetud andmeid.
The company carried out ‘ bioequivalence’ studies to show that taking Stalevo gives the same levels in the blood of levodopa, carbidopa and entecapone as taking the active substances as separate tablets containing entacapone and combination tablets containing both levodopa and carbidopa.
Ettevõte viis läbi bioekvivalentsuse uuringud, millega tõendas, et Stalevo kasutamisel on levodopa, karbidopa ja entekapooni tasemed veres samasugused kui toimeainete võtmisel eraldi entakapooni tablettidena ning kombineeritud levodopa ja karbidopa tablettidena.
The most common side effects with Stalevo are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick), harmless urine discoloration and mental changes including symptoms of paranoia and psychosis (altered sense of reality), depression (possibly with thoughts of suicide) and problems with memory or thinking.
Kõige sagedamad kõrvalnähud Stalevo kasutamisel on düskineesia (sundliigutused), iiveldus, uriini kahjutu värvimuutus ja psüühilised muutused, sealhulgas paranoia - ja psühhoosisümptomid (reaalsustunde muutumine), depressioon (võib esineda koos suitsiidimõtetega) ja mälu - või mõtlemisprobleemid.
For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the Package Leaflet.
Stalevo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Stalevot ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) levodopa, karbidopa, entakapooni või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
Stalevo should not be used in patients with: • severe liver disease; • narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye); • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Stalevot ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on: • raske maksahaigus; • suletud nurga glaukoom (silma siserõhu tõus); • feokromotsütoom (neerupealise kasvaja); • varem esinenud neuroleptosündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida põhjustavad tavaliselt neuroleptikumid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Stalevo should not be used together with other medicines that belong to the group ‘ monoamine oxidase inhibitors ’ (a type of antidepressant).
Stalevot ei tohi kasutada koos teiste monoaminooksüdaasi inhibiitorite (antidepressantide liik) rühma kuuluvate ravimitega.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Stalevo’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor treatment.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Stalevo kasulikkus selle kasutamisel Parkinsoni tõvega patsientide ravis, kellel esineb annuse toime lõpus motoorseid kõikumisi, mida ei ole võimalik stabiliseerida levodopa/ dopadekarboksülaasi inhibiitoriga, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Stalevo be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Stalevole müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo on 17 October 2003.
Muu teave Stalevo kohta Euroopa Komisjon väljastas Stalevo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. oktoobril 2003.
The full EPAR for Stalevo is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Stalevo kohta leiate siit.
50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg
50 mg/ 12. 5 mg/ 200 mg
Bottle (HDPE)
Purk (HDPE)
150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg
150 mg/ 37. 5 mg/ 200 mg
EU/ 1/ 03/ 260/ 010
1/ 3 EU/ 1/ 03/ 260/ 010
50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg
50 mg / 12. 5 mg/ 200 mg
1/ 2 EU/ 1/ 03/ 260/ 021
EU/ 1/ 03/ 260/ 021
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
Each tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Iga tablett sisaldab 50 mg levodopat, 12, 5 mg karbidopat ja 200 mg entakapooni.
Each tablet contains 1.2 mg of sucrose.
Iga tablett sisaldab 1, 2 mg sahharoosi.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Täielik abiainete loetelu vt 6. 1.
Film-coated tablet
Õhukese polümeerkilega kaetud tablett.
Brownish or greyish red, round, convex, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 50’ on one side.
Pruunikas- või hallikaspunase värvusega, ümar, kumer poolitusjooneta polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud märge “ LCE 50 ”.
Stalevo is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/ dopa decarboxylase (DDC) inhibitor treatment.
Ravim on näidustatud Parkinsoni tõve diagnoosiga täiskasvanud patsientide raviks, samuti toimelõpu fenomeniga levodopa/ dopadekarboksülaasi (DDC) inhibiitori ravile mittealluvate motoorika kõikumiste raviks.
Each tablet is to be taken orally either with or without food (see section 5.2).
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
The optimum daily dosage must be determined by careful titration of levodopa in each patient.
Optimaalne individuaalne levodopa päevane annus peab olema hoolikalt tiitritud.
The daily dose should be preferably optimised using one of the four available tablet strengths (50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg levodopa/ carbidopa/ entacapone).
Soovitatavalt peaks päevane annus olema optimeeritud, kasutades ühte neljast erineva toimeaine sisaldusega tabletist (vastavalt levodopa/ karbidopa/ entakapooni sisaldus 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg, 100 mg / 25 mg/ 200 mg 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg või 200 mg/ 50 mg/ 200 mg).
Patients should be instructed to take only one Stalevo tablet per dose administration.
Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid korraga ainult ühe tableti Stalevo’ t.
Patients receiving less than 70-100 mg carbidopa a day are more likely to experience nausea and vomiting.
Patsientidel, kes saavad päevas vähem kui 70... 100 mg karbidopat, on suurem tõenäosus iivelduse ja oksendamise tekkeks.
While the experience with total daily dosage greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Stalevo strengths of 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg and 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg.
Kuigi kogemus karbidopa suuremate päevaste annustega kui 200 mg on vähene, on suurim soovitatav päevane entakapooni annus 2000 mg, seega maksimaalne doos Stalevo tugevustele 50 mg / 12, 5 mg/ 200mg, 100 mg / 25 mg/ 200 mg ja 150 mg / 37, 5 mg / 200 mg on 10 tabletti päevas.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg dose is 7 tablets per day.
150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg Stalevo kümme tabletti vastab 375 mg karbidopa päevadoosile. Vastavalt sellele karbidopa päevadoosile on soovituslik maksimaalne Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg päevadoos 7 tabletti päevas.
Usually Stalevo is to be used in patients who are currently treated with corresponding doses of standard release levodopa/ DDC inhibitor and entacapone.
Stalevo’ t kasutatakse tavaliselt nende patsientide ravis, keda parajasti ravitakse vastavate annuste standardselt vabanevate levodopa/ DDC inhibiitorite ja entakapooniga.
How to transfer patients taking levodopa/ DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Stalevo
Kuidas viia levodopa/ DDC inhibiitor (karbidopa ja benserasiidi) - ja entakapoonravil olev patsient üle ravile Stalevoga?
Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/ carbidopa in doses equal to Stalevo tablet strengths can be directly transferred to corresponding Stalevo tablets.
Patsiendid, keda parajasti ravitakse entakapooni ja standardselt vabaneva levodopa/ karbidopa preparaadiga annustes, mis on võrdsed Stalevo tableti toimeainete sisaldusega, võib kohe üle viia ravile Stalevo’ ga.
2 For example, a patient taking one tablet of 50 mg/ 12.5 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
2 200 mg entakapooni tabletiga 4 korda päevas, võib manustada ühe tableti 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg Stalevo’ t 4 korda päevas hariliku levodopa/ karbidopa ja entakapooni doosi asemel.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, (or 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, or 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Alustades ravi Stalevo’ ga patsientidel, keda parajasti ravitakse entakapooni ning levodopa/ karbidopaga annustes, mis ei vasta Stalevo tabletile 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg (või 100 mg/ 25 mg/ 200 mg või 150 mg/ 37. 5 mg/ 200 mg või 200 mg/ 50 mg/ 200 mg), tuleb Stalevo annus ettevaatlikult tiitrida optimaalse kliinilise vastuseni.
When initiating Stalevo in patients currently treated with entacapone and levodopa/ benserazide in a standard release formulation, discontinue dosing of levodopa/ benserazide the previous night and start Stalevo the next morning.
Kui alustada ravi Stalevo’ ga patsientidel, keda ravitakse parajasti entakapooni ja levodopa/ benserasiidi standardselt vabanevate ravimitega, siis tuleb ravi levodopa/ benserasiidiga lõpetada eelneval õhtul ning alustada ravi Stalevo’ ga järgmise päeva hommikul.
Begin with a dosage of Stalevo that will provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
Alustada tuleb annuses, mis kindlustab kas sama koguse levodopat või veidi (5... 10%) enam.
How to transfer patients not currently treated with entacapone to Stalevo
Kuidas viia üle ravile Stalevo’ ga patsiendid, kes parajasti ei võta entakapooni?
Initiation of Stalevo may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/ DDC inhibitor treatment.
Ravi alustamist Stalevo’ ga võiks olemasolevale ravile vastavates annustes kaalutleda mõningate Parkinsoni tõbe põdevate ning toimelõpu fenomeniga motoorsete fluktuatsioonidega patsientide puhul, kelle haigust ei ole saadud kontrolli alla nende ravis kasutatavate standardselt vabanevate levodopa/ DDC inhibiitoritega.
However, a direct switch from levodopa/ DDC inhibitor to Stalevo is not recommended for patients who have dyskinesias or whose daily levodopa dose is above 800 mg.
Seevastu ei ole kohene üleminek levodopa/ DDC inhibiitoritelt Stalevo’ le soovitatav patsientide puhul, kellel esineb düskinees või kelle päevane levodopa annus ületab 800 mg.
In such patients it is advisable to introduce entacapone treatment as a separate treatment (entacapone tablets) and adjust the levodopa dose if necessary, before switching to Stalevo.
Neil juhtudel on soovitatav enne üleminekut ravile Stalevo’ ga alustada ravi entakapooniga eraldi ravina (entakapooni sisaldavad tabletid) ja kohandada vajadusel levodopa annust.
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dosage by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Stalevo treatment.
Seepärast võib osutuda vajalikuks, eriti düskineesiaga patsientide puhul, vähendada levodopa annust 10... 30% esimeste päevade kuni nädalate jooksul peale ravi algust Stalevo’ ga.
The daily dose of levodopa can be reduced by extending the dosing intervals and/ or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Levodopa päevast annust saab vähendada, pikendades ravimi manustamise vahelist perioodi ja/ või vähendades levodopa kogust üksikannustes vastavalt patsiendi tervislikule seisundile.
Dosage adjustment during the course of the treatment
Ravimiannuse muutmine ravikuuri ajal.
When more levodopa is required, an increase in the frequency of doses and/ or the use of an alternative strength of Stalevo should be considered, within the dosage recommendations.
Kui on vajalik suurem kogus levodopat, siis tuleb tõsta ravimiannuste manustamise sagedust ja/ või kaaluda suurema ravimisisaldusega Stalevo tableti kasutuselevõttu, järgides soovituslikke annuseid.
When less levodopa is required, the total daily dosage of Stalevo should be reduced either by decreasing the frequency of administration by extending the time between doses, or by decreasing the strength of Stalevo at an administration.
Kui on vajalik väiksem annus levodopat, siis tuleb Stalevo päevast koguannust vähendada kas manustamise sagedust vähendades, pikendades ravimi võtmise vahelist intervalli või vähendades ravimi annust, minnes üle väiksema toimeainesisaldusega Stalevo tabletile.
If other levodopa products are used concomitantly with a Stalevo tablet, the maximum dosage recommendations should be followed.
Kui lisaks ravile Stalevo’ ga kasutatakse samaaegselt teisi levodopat sisaldavaid preparaate, tuleb järgida soovitusi suurima ravimiannuse kohta.
Discontinuation of Stalevo therapy:
Ravi lõpetamine Stalevo’ ga:
If Stalevo treatment (levodopa/ carbidopa/ entacapone) is discontinued and the patient is transferred to levodopa/ DDC inhibitor therapy without entacapone, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
Kui ravi Stalevo´ga (levodopa/ karbidopa/ entakapoon) lõpetatakse ja patsient viiakse üle ravile levodopa/ DDC inhibiitoritega ilma entakapooni lisamiseta, on oluline kohandada vastavalt ka teised parkinsonismivastased ravimpreparaadid, eriti levodopa, et saavutada piisavat kontrolli parkinsonistlike sümptomite üle.
Children and adolescents:
Lapsed ja täiskasvanud.
Stalevo is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Stalevot ei ole soovitav kasutada enne 18 eluaastat kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
No dosage adjustment of Stalevo is required for elderly patients.
Stalevo annuse vähendamine eakatel ei ole vajalik