natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is advised whenever VIRACEPT is co- administered with medicinal products which are inducers or inhibitors and/ or substrates of CYP3A4; such combinations may require dose adjustment (see also sections 4.3, 4.5 and 4.8).
Selliste kombinatsioonide korral võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine (vt ka lõigud 4. 3, 4. 5 ja 4. 8).
The HMG (hydroxy-3-methyl-glutaryl) -CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of VIRACEPT with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
HMG (hüdroksü- 3- metüülglutarüül) - CoA reduktaasi inhibiitorite simvastatiini ja lovastatiini ainevahetus sõltub oluliselt CYP3A4 isoensüümist, seega ei soovitata VIRACEPT’ i kasutamist koos simvastatiini või lovastatiiniga, kuna kaasneb oht müopaatia riski suurenemiseks (mh rabdomüolüüs).
Caution must also be exercised if VIRACEPT is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Samuti on vajalik ettevaatus, kui VIRACEPT’ i võetakse koos atorvastiiniga, mille ainevahetus toimub vähesemal määral isoensüümi CYP3A4 vahendusel.
In this situation a reduced dose of atorvastatin should be considered.
Sellistel juhtudel võib kaaluda atorvastatiini annuse vähendamist.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Kui on näidustatud ravi HMG- CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini (vt lõik 4. 5).
Particular caution should be used when prescribing sildenafil in patients receiving PIs, including nelfinavir.
Eriline ettevaatus on vajalik juhtudel, kui patsientidele määratakse proteaasi inhibiitorite (mh nelfinaviiri) manustamise ajal ravi sildenafiiliga.
Co-administration of a PI with sildenafil is expected to substantially increase sildenafil concentration and may result in an increase in sildenafil associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Proteaasi inhibiitori ja sildenafiili samaaegsel manustamisel on oodata sildenafiili kontsentratsiooni olulist tõusu, mis võib põhjustada sildenafiili kõrvaltoimete sagenemist (mh hüpotensioon, nägemishäired ja priapism).
Potent inducers of CYP3A (e. g., phenobarbital and carbamazepine) may reduce nelfinavir plasma concentrations.
CYP3A tugevad indutseerijad (nt fenobarbitaal ja karbamasepiin) võivad vähendada nelfinaviiri sisaldust plasmas.
Physicians should consider using alternatives when a patient is taking VIRACEPT (see sections 4.3 and 4.5).
Kui patsient võtab VIRACEPT’ i, peaks arst kaaluma teiste ravimite kasutamist (vt lõigud 4. 3 ja 4. 5).
The absorption of nelfinavir may be reduced in situations where the gastric pH is increased irrespective of cause.
Mao kõrgenenud pH (sõltumata põhjusest) puhul võib nelfinaviiri imendumine väheneda.
When nelfinavir is co-administered with omeprazole this may lead to a loss of virologic response and therefore concomitant use is contra-indicated (see section 4.3 and 4.5).
Omeprasooli ja nelfinaviiri samaaegne kasutamine võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni, seetõttu on nende ravimite samaaegne manustamine vastunäidustatud (vt lõik 4. 3 ja 4. 5).
Caution is recommended when nelfinavir is co-administered with other proton pump inhibitors (see section 4.5).
Ettevaatlik tuleb olla nelfinaviiri samaaegsel manustamisel teiste prootonpumba inhibiitoritega (vt lõik 4. 5).
VIRACEPT may lead to a decreased AUC of phenytoin; therefore phenytoin concentrations should be monitored during concomitant use with VIRACEPT (see section 4.5).
Seetõttu tuleks fenütoiini plasmakontsentratsioone VIRACEPT’ i võtmise ajal jälgida (vt lõik 4. 5).
Methadone AUC may be decreased when co-administered with VIRACEPT; therefore upward adjustment of methadone dose may be required during concomitant use with VIRACEPT (see section 4.5).
Seetõttu võib VIRACEPT’ i samaaegsel võtmisel olla vajalik metadooni annuste suurendamine (vt lõik 4. 5).
Co-administration of the combination oral contraceptive containing norethindrone and 17 α -ethinylestradiol with VIRACEPT resulted in a decrease in AUC of the contraceptive -medicinal product.
Noretindrooni ja 17 α- etinüülöstradiooli sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel koos VIRACEPT’ iga vähenes kasutatud kontratseptiivi AUC.
Alternative contraceptive measures should therefore also be considered (see section 4.5).
Seetõttu tuleks kaaluda alternatiivsete kontratseptsioonimeetodite kasutamist (vt lõik 4. 5).
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving PIs.
Suhkurtõbi ja hüperglükeemia: proteaasi inhibiitoreid saavatel patsientidel on teatatud suhkurtõve tekkest, hüperglükeemiast või olemasoleva suhkurtõve ägenemisest.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
A ja B tüübi hemofiiliaga patsientidel on proteaasi inhibiitorite kasutamisel teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside tekkest.
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Lipodüstroofia: kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV- patsientidel seostatud keha rasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia).
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Oletatakse seoseid vistseraalse lipomatoosi ja PI- de ning lipoatroofia ja nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat
Arstliku läbivaatuse käigus peab patsienti uurima ka rasvade ümberjaotumisele viitavate kehaliste muutuste osas.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Seerumilipiidide häired tuleb korrigeerida kliinilistele näitajatele vastavalt (vt lõik 4. 8).
Excipients:
5 Abiained:
VIRACEPT oral powder contains aspartame (E951) as a sweetening agent.
VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami (E951).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltese insufficiency should not take this medicine.
Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus, glükoosi- galaktoosi imendumishäire või sahharaasi- isomaltaasi puudulikkus.
See section 2 and 6.1 for further information on excipients.
Lisainformatsioon abiainete kohta vt lõigud 2 ja 6. 1.
Please refer to Table 1 and Table 2 for interactions of nelfinavir with selected compounds, Table 1 for impact on the pharmacokinetics of the co-administered compound, Table 2 for the impact of other drugs on pharmacokinetics of nelfinavir.
Nelfinaviiri koostoimed valitud ravimitega vt tabelid 1 ja 2; tabel 1 nelfinaviiri toime samaaegselt manustatud ravimite farmakokineetikale, tabel 2 teiste ravimite toime nelfinaviiri farmakokineetikale.
Nelfinavir is primarily metabolised via the cytochrome P450 isoenzymes CYP3A and CYP2C19 (see section 5.2).
Nelfinaviiri metabolism toimub peamiselt tsütokroom P450 isoensüümide CYP3A ja CYP2C19 vahendusel (vt lõik 5. 2).
Co-administration with the following medicinal products that are substrates for CYP3A4 and which have narrow therapeutic windows is contraindicated (see section 4.3 and below): terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam and triazolam.
Vastunäidustatud on nelfinaviiri manustamine koos järgmiste ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ja millel on kitsas terapeutiline laius (vt lõik 4. 3 ja allpool): terfenadiin, astemisool, tsisapriid, amiodaroon, kinidiin, ergotamiini derivaadid, pimosiid, suukaudne midasolaam ja triasolaam.
Caution should be used when co-administering medicinal products that induce CYP3A or potentially toxic medicinal products which are themselves metabolised by CYP3A (see section 4.3 and below).
Seetõttu peab olema ettevaatlik, manustades koos ravimeid, mis indutseerivad CYP3A süsteemi või potentsiaalselt toksiliste ravimitega, mis ise metaboliseeritakse CYP3A poolt (vt lõik 4. 3 ja allpool).
Based on in vitro data, nelfinavir is unlikely to inhibit other cytochrome P450 isoforms at concentrations in the therapeutic range.
In vitro andmetele põhinedes ei inhibeeri nelfinaviir terapeutiliste annuste piirides tõenäoliselt teisi tsütokroom P450 isovorme.
Other antiretrovirals:
Teised retroviiruste vastased ravimid:
Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs):
Nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid:
Clinically significant interactions have not been observed between nelfinavir and nucleoside analogues (specifically zidovudine plus lamivudine, stavudine, and stavudine plus didanosine).
Nelfinaviiri ja nukleosiidi analoogide vahel ei ole leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid (täpsemalt zidovudiin+lamivudiin, stavudiin, stavudiin + didanosiin vahel).
At present, there is no evidence of inadequate efficacy of zidovudine in the CNS that could be associated with the modest reduction in plasma levels of zidovudine when co-administered with nelfinavir.
Käesoleval ajal ei ole andmeid, mis annaksid kinnitust zidovudiini plasmakontsentratsiooni mõõdukast vähenemisest nelfinaviiriga samaaegsel manustamisel ning selle tulemusel zidovudiini ebapiisavast efektiivsusest kesknärvisüsteemis.
Since it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach, VIRACEPT should be administered (with food) one hour after or more than 2 hours before didanosine.
Kuna didanosiini on soovitatav manustada tühja kõhuga, tuleks VIRACEPT’ i manustada (koos toiduga) 1 tund pärast või enam kui 2 tundi enne didanosiini.
Other Protease Inhibitors (PIs):
Teised proteaasi inhibiitorid (PI- d):
There were no significant differences between low doses of ritonavir (either 100 or 200 mg BID) for effects on AUCs of nelfinavir and M8.
Toime osas nelfinaviiri ja M8 AUC- le puudus oluline erinevus ritonaviiri väikeste annuste vahel (100 või 200 mg kaks korda päevas).
See Tables 1 and 2 for more information.
Lisainformatsioon vt tabelid 1 ja 2.
The safety of this combination has not been established.
Sellise kombinatsiooni ohutus ei ole kindlaks tehtud.
Saquinavir soft gelatin capsule:
Sakvinaviiri pehmed želatiinkapslid:
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when nelfinavir is administered in combination with amprenavir.
Nelfinaviiri ja amprenaviiri koosmanustamisel ei ole kummagi annuseid vaja kohandada.
6 Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs):
Mittenukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid:
A dose adjustment is not needed when efavirenz is administered with VIRACEPT.
Efavirensi manustamisel koos VIRACEPT’ iga ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
The safety of this drug combination has not been established and this combination is not recommended.
Sellise ravimikombinatsiooni ohutus pole tõestatud ja selle kombinatsiooni kasutamine pole soovitatav.
Nevirapine:
6 Nevirapiin:
A dose adjustment is not needed when nevirapine is administered with VIRACEPT.
Nevirapiini ja VIRACEPT’ i samaaegsel manustamisel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Metabolic enzyme inducers: rifampicin decreases nelfinavir plasma AUC by 82% and its concomitant use with nelfinavir is contraindicated (see section 4.3).
Ensüümi indutseerijad: rifampitsiin vähendab nelfinaviiri plasma AUC- d 82% ning selle kasutamine koos nelfinaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Other potent inducers of CYP3A (e. g., phenobarbital, carbamazepine) may also reduce nelfinavir plasma concentrations.
Teised tugevad CYP3A indutseerijad (nt fenobarbitaal, karbamasepiin) võivad samuti vähendada nelfinaviiri kontsentratsiooni plasmas.
If therapy with such medicinal products is warranted, physicians should consider using alternatives when a patient is taking VIRACEPT.
Kui näidustatud on ravi eelnimetatud ravimitega, peaks arst kaaluma alternatiivi kasutamist VIRACEPT - ravi ajal.
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg once a day is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
Kolm korda päevas 750 mg või kaks korda päevas 1250 mg nelfinaviiri ja rifabutiini koos manustamisel tuleb rifabutiini annuseid langetada 150 mg- ni üks kord päevas.
Co-administration of nelfinavir 1250 mg BID with phenytoin 300 mg once a day did not change the concentration of nelfinavir.
Fenütoiin: kaks korda päevas 1250 mg nelfinaviiri manustamine koos fenütoiiniga annuses 300 mg üks kord päevas ei muutnud nelfinaviiri kontsentratsiooni.
However, AUC values of phenytoin and free phenytoin were reduced by 29% and 28% by co-administration of nelfinavir, respectively.
Siiski vähenesid nelfinaviiriga samaaegsel manustamisel fenütoiini ja vaba fenütoiini AUC väärtused vastavalt 29% ja 28%.
No dose adjustment for nelfinavir is recommended.
Nelfinaviiri annuste kohandamine ei ole vajalik.
Phenytoin concentrations should be monitored during co-administration with nelfinavir.
Nelfinaviiri manustamise ajal tuleb jälgida fenütoiini kontsentratsioone.
Plasma levels of nelfinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St.
Naistepuna (Hypericum perforatum): naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel manustamisel võib nelfinaviiri plasmakontsentratsioon väheneda.
John’ s wort.
See on tingitud ravimi ainevahetusprotsessides osalevate ensüümide ja/ või transportvalkude aktiveerimisest naistepuna poolt.
John’ s wort must not be used concomitantly with VIRACEPT.
Naistepuna sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi VIRACEPT’ iga samaaegselt kasutada.
John’ s wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels.
Kui patsient juba kasutab naistepunaürti sisaldavaid taimseid preparaate, tuleb need preparaadid ära jätta ning kontrollida viiruse hulka veres või võimaluse korral nelfinaviiri plasmakontsentratsioone.
The inducing effect of St.
Naistepunaürti sisaldavate preparaatide ärajätmisel võib nelfinaviiri sisaldus seerumis tõusta ja sellisel juhul on vajalik VIRACEPT’ i annuste korrigeerimine.
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Naistepunaürdi aktiveeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast ravi katkestamist (vt lõik 4. 3).
Metabolic enzyme inhibitors: co-administration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35% increase in nelfinavir plasma AUC.
Ensüümi inhibiitorid: nelfinaviiri manustamisel koos CYP3A tugeva inhibiitori ketokonasooliga suurenes nelfinaviiri plasma AUC 35%.
This change is not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and VIRACEPT are co-administered.
Seda muutust ei peeta kliiniliselt oluliseks ning ketokonasooli ja VIRACEPT’ i koosmanustamisel ei ole annuseid vaja muuta.
Based on the metabolic profiles, a clinically relevant drug interaction would not be expected with other specific inhibitors of CYP3A (e. g., fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin); however, the possibility cannot be excluded.
Põhinedes metabolismi profiilile ei teki kliiniliselt olulisi koostoimeid nelfinaviiri kasutamisel koos teiste CYP3A spetsiifiliste inhibiitoritega (nt flukonasool, itrakonasool, klaritromütsiin, erütromütsiin), kuid seda võimalust ei saa siiski välistada.
Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e. g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
Nelfinaviiri manustamisel koos CYP2C19 inhibiitoritega (nt flukonasool, fluoksetiin, paroksetiin, lansoprasool, imipramiin, amitriptülliin ja diasepaam) võib väheneda nelfinaviiri muutumine aktiivseks põhimetaboliidiks M8 (tert– butüülhüdroksünelfinaviir), millega kaasneb nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemine (vt lõik 5. 2).
Co-administration of omeprazole (20 mg twice daily) and Viracept (1250 mg twice daily) to 19 healthy volunteers for 4 days resulted in reduced mean nelfinavir AUC by 36%, mean Cmax by 37%, and mean Cmin by 39%.
Omeprasool: omperasooli (20 mg kaks korda ööpäevas) ja VIRACEPT’ i (1250 mg kaks korda ööpäevas) samaaegsel manustamisel 19 tervele vabatahtlikule 4 päeva jooksul vähenes nelfinaviiri keskmine AUC 36%, keskmine Cmax 37% ja keskmine Cmin 39%.
Reductions were observed in the mean M8 AUC by 92%, mean Cmax by 89%, and mean Cmin by 75%.
M8 keskmine AUC vähenes 92%, keskmine Cmax 89% ja keskmine Cmin 75%.
Therefore omeprazole should not be co-administered with VIRACEPT (see section 4.3)
Seetõttu ei tohi omeprasooli manustada koos VIRACEPT’ iga (vt lõik 4. 3).
7 The absorption of nelfinavir may be reduced in conditions where gastric pH is increased, therefore concomitant use of VIRACEPT with Proton Pump Inhibitors is not recommended (see section 4.4), except for omeprazole which is contra-indicated (see section 4.3).
Kuna nelfinaviiri imendumine võib väheneda mao kõrgenenud pH puhul, ei ole soovitav VIRACEPT’ i samaaegne manustamine prootonpumba inhibiitoritega (vt lõik 4. 4), erandiks on omeprasool, mis on vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A4 metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with VIRACEPT.
HMG- CoA reduktaasi inhibiitorite simvastatiini ja lovastatiini ainevahetus sõltub oluliselt CYP3A4 isoensüümist, mistõttu suureneb nende kontsentratsioon VIRACEPT’ iga koos võtmisel oluliselt.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with VIRACEPT is not recommended.
Atorvastatiini ainevahetus sõltub vähem isoensüümist
Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
7 CYP3A4.
When used with VIRACEPT, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered.
VIRACEPT’ iga koos kasutamisel tuleks kasutada võimalikult madalat atorvastatiini annust.
The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4, and interactions are not expected with PIs.
Pravastatiini ja fluvastatiini ainevahetus ei sõltu isoensüümist CYP3A4 ja koostoimeid proteaasi inhibiitoritega ei ole oodata.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Kui on näidustatud ravi HMG- CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini.
Co-administration of nelfinavir 1250 mg BID with methadone 80 +/ - 21 mg once a day in HIV negative methadone maintenance patients resulted in a 47% decrease in methadone AUC.
Metadoon: kaks korda päevas 1250 mg nelfinaviiri ja üks kord päevas 80 + / – 21 mg metadooni koosmanustamisel HIV- negatiivsetele metadooni säilitusravil olevatele patsientidele vähenes metadooni AUC 47%.
None of the subjects experienced withdrawal symptoms in this study; however, due to the pharmacokinetic changes, it should be expected that some patients who received this drug combination may experience withdrawal symptoms and require an upward adjustment of the methadone dose.
Farmakokineetilistest omadustest lähtuvalt võib siiski arvata, et metadooniga kombineeritud ravi saanud patsientidel võivad tekkida ärajäämanähud ja seetõttu võib olla vajalik metadooni annuste tõstmine.
Nelfinavir increases terfenadine plasma concentrations; therefore, VIRACEPT must not be administered concurrently with terfenadine because of the potential for serious and/ or life-threatening cardiac arrhythmias.
Teised võimalikud koostoimed (vt ka lõik 4. 3): nelfinaviir suurendab terfenadiini kontsentratsiooni plasmas, mistõttu VIRACEPT’ i ei tohi terfenadiiniga samaaegselt manustada tõsiste ja/ või eluohtlike südame rütmihäirete tekkeohu tõttu.
Because similar interactions are likely with astemizole and cisapride, VIRACEPT must not be administered concurrently with these drugs.
Kuna astemisooli ja tsisapriidiga võivad tekkida samasugused koostoimed, ei tohi VIRACEPT’ i nende ravimitega koos manustada.
Midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
Midasolaam metaboliseeritakse ulatuslikul määral CYP3A4 kaudu.
Co-administration with VIRACEPT may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
VIRACEPT’ iga samaaegsel kasutamisel võib selle bensodiasepiini plasmasisaldus tunduvalt suureneda.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of VIRACEPT with benzodiazepines.
Koostoimeuuringuid VIRACEPT’ i ja bensodiasepiinide samaaegse kasutamise kohta ei ole läbi viidud.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Tuginedes teiste CYP3A4 inhibiitorite andmetele on midasolaami plasmakontsentratsioonid ravimi suukaudsel manustamisel eeldatavasti märkimisväärselt kõrgemad.
Therefore VIRACEPT should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of VIRACEPT and parenteral midazolam.
Seetõttu ei tohi VIRACEPT’ i manustada samaaegselt suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4. 3), ühtlasi tuleb olla ettevaatlik VIRACEPT’ i samaaegsel manustamisel koos parenteraalse midasolaamiga.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Andmed parenteraalse midasolaami ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegse kasutamise kohta näitavad midasolaami plasmakontsentratsiooni võimalikku 3... 4- kordset suurenemist.
If VIRACEPT is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Kui VIRACEPT’ i manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/ või pikaajalise sedatsiooni tekkimisel.
Similarly, concomitant administration of nelfinavir with any of amiodarone, quinidine, pimozide and ergot derivatives is contraindicated.
Sarnaselt on vastunäidustatud nelfinaviiri manustamine koos amiodarooni, kinidiini, pimosiidi ja ergotamiini derivaatidega.
For other compounds that are substrates for CYP3A (e. g., calcium channel blockers including bepridil, immunosuppressants including tacrolimus and ciclosporin, and sildenafil) plasma concentrations may be elevated when co-administered with VIRACEPT; therefore, patients should be monitored for toxicities associated with such medicinal products.
Seetõttu tuleb patsiente jälgida nendest ravimitest tingitud toksilisuse suhtes.
Oral contraceptives: administration of nelfinavir 750 mg TID and a combination oral contraceptive which included 0.4 mg of norethindrone and 35 μ g of 17 α -ethinylestradiol for 7 days resulted in a 47% decrease in ethinylestradiol and an 18% decrease in norethindrone plasma AUC.
Suukaudsed kontratseptiivid: nelfinaviiri manustamisel annustes 750 mg kolm korda ööpäevas kombinatsioonis suukaudse rasestumisvastase ravimiga (0, 4 mg noretindrooni ja 35 μg 17 α- etinüülöstradiooli) seitsme päeva vältel vähenes etinüülöstradiooli plasma AUC 47% ja noretindrooni plasma AUC 18%.
Alternative contraceptive measures should be considered.
Kaaluda tuleks alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
8 Table 1:
8
Drug Interactions:
Samaaegselt manustatud
Nelfinavir Dose
Nelfinaviiri annus
% Change of Co-administered Drug Pharmacokinetic Parameters AUC Cmax Cmin
Samaaegselt manustatud ravimi farmakokineetiliste näitajate% muutus
Comment Other Protease Inhibitors (PIs) Ritonavir 500 mg 750 mg TID single dose X 6 doses
ravim, annus Indinaviiri 800 mg ühekordne annus
Indinavir 800 mg 750 mg TID single dose X 7 days
750 mg kolm korda päevas
51%
↑ 51%
C
X 7 päeva