natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Seda kasutatakse koos veel vähemalt ühe viiruseravimiga, et ravida täiskasvanuid, kes on nakatunud inimese immunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusesse (HIV- 1), mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Treatment with Truvada should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Ravi Truvadaga peab alustama HIV- nakkuse ravis kogenud arst.
The recommended dose of Truvada is one tablet once a day, taken with food.
Truvada soovituslik annus on üks tablett üks kord päevas koos toiduga.
The tablets may need to be taken less frequently in patients with kidney disease.
Neeruhaigusega patsientidel võib osutuda vajalikuks manustada tablette harvemini.
Truvada is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys or who require haemodialysis (a blood clearance technique).
Truvadat ei soovitata kasutada raske neeruhaigusega patsientidel ega hemodialüüsi (teatud verepuhastusmeetod) vajavatel patsientidel.
In exceptional cases, patients who have difficulty swallowing can crush the tablet and mix it in about 100 ml of water, orange juice or grape juice before taking it immediately.
Erandjuhtudel võivad patsiendid, kellel on tabletti raske neelata, purustada selle vahetult enne manustamist ligikaudu 100 ml vees või apelsini - või viinamarjamahlas.
If patients need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Kui patsientidel on vaja katkestada emtritsitabiini või tenofoviiri kasutamine või manustada neid erinevates annustes, on neil vaja kasutada ravimeid, mis sisaldavad emtritsitabiini või tenofoviiri eraldi.
Truvada contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘ prodrug ’ of tenofovir.
Truvada sisaldab kaht toimeainet – emtritsitabiini, mis on nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitor; ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim.
Both groups of medicines are known as NRTIs.
Mõlemaid ravimirühmi nimetatakse NRTI- deks.
Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Pöördtranskriptaas on HIV- i toodetav ensüüm, mis võimaldab HIV- il rakke nakatada ja viirust paljundada.
Truvada, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Koos vähemalt ühe viiruseravimiga manustatud Truvada vähendab HIV- i hulka veres ja hoiab selle madalal tasemel.
Truvada does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Truvada ei ravi HIV- nakkust ega AIDS- i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDS- iga seotud nakkuste ja haiguste arenemise edasi lükata.
Both active substances have been available in the European Union (EU) since the early 2000s: emtricitabine was granted marketing approval as Emtriva in 2003, and tenofovir disoproxil was granted marketing approval as Viread in 2002.
Mõlemat toimeainet on turustatud Euroopa Liidus alates 2000. aastate algusest – emtritsitabiinile anti müügiluba (ravimina Emtriva) 2003. aastal ja tenofoviirdisoproksiilile (ravimina Viread) 2002. aastal.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Truvada been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Truvadat uuriti?
The main studies examined the effects of Truvada’ s active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil, in 683 treatment-naïve patients infected with HIV-1 (who had not taken treatment for HIV infection before).
Põhiuuringutes võrreldi Truvadas sisalduvate toimeainete emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili toimet 683 HIV- 1- nakkusega varem ravimata patsiendil (kellel ei olnud HIV- nakkust varem ravitud).
The first study compared the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil to the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines), both taken in combination with efavirenz (another antiviral medicine) in 487 patients.
Esimeses uuringus võrreldi emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili koos kasutamist lamivudiini ja zidovudiini (samuti viiruseravimid) koos kasutamisega, lisades mõlemale kombineeritud ravile efavirensi (samuti viiruseravim) 487 patsiendil.
The second study examined the effects of emtricitabine and tenofovir disoproxil, taken with lopinavir and ritonavir (other antiviral medicines) in 196 patients.
Teises uuringus vaadeldi emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili toimet nende kasutamisel koos lopinaviiri ja ritonaviiriga (samuti viiruseravimid) 196 patsiendil.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose HIV levels in the blood (viral loads) had fallen to below 400 or 50 copies/ ml and were maintained below these levels until the 48th week of treatment.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt nende patsientide osakaalu järgi, kelle vere HIV- tase (viiruskoormus) oli vähenenud alla 400 või 50 koopia/ ml ja püsisid allpool neid tasemeid kuni 48. ravinädalani.
The company also looked at the way the combined tablet was absorbed in the body in comparison with the separate medicines.
Ettevõte uuris ka kombineeritud tableti imendumist organismis võrreldes eraldi tablettidega.
What benefit has Truvada shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Truvada kasulikkus?
Truvada’ s active substances, taken in combination with other antiviral medicines, reduced viral loads in the majority of patients and were more effective than the comparator medicines.
Truvada toimeained vähendasid kasutamisel koos teiste viiruseravimitega enamikul patsientidel viiruskoormust ja olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
In the first study, 84% of the 244 patients taking Truvada achieved and maintained viral loads below 400 copies/ ml by 48 weeks, compared to 73% of the 243 taking the comparator medicines.
Esimeses uuringus oli pärast 48- nädalast ravi 244- st Truvadat kasutanud patsiendist viiruskoormus 84% - l alla 400 koopia/ ml ja püsis sellel tasemel, võrreldes 73% - ga 243- st võrdlusravimeid kasutanud patsientidest.
Around two thirds of the patients in the second study achieved and maintained viral loads below 50 copies/ ml after 48 weeks.
Teises uuringus oli ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest viiruskoormus pärast 48 nädalat kestnud ravi vähem kui 50 koopiat/ ml ja püsis sellel tasemel.
The combination tablet was absorbed in the body in the same way as the separate medicines.
Kombineeritud tablett imendus organismis samamoodi kui eraldi tabletid.
What is the risk associated with Truvada?
Millised on Truvadaga kaasnevad riskid?
The most common side effects with Truvada (seen in more than 1 patient in 10) are hypophosphataemia (low levels of phosphates in the blood), headache, dizziness, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick) and raised blood levels of creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Truvada kõige sagedamad kõrvaltoimed (mida on esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10- st) on hüpofosfateemia (fosfaatide vähene sisaldus veres), peavalu, peapööritus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus ja vere kreatiinkinaasitaseme tõus (teatud lihaseensüüm).
For the full list of all side effects reported with Truvada, see the Package Leaflet.
Truvada kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Truvada should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or any of the other ingredients.
Truvadat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Truvada may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Nagu teistegi HIV- ravimite puhul, võivad Truvadat kasutavaid patsiente ohustada lipodüstroofia (muutused keharasva jagunemises), osteonekroos (luukoe hävimine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkussümptomid).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Truvada.
Maksaprobleemidega (sealhulgas B - või C- hepatiidi nakkus) patsientidel võib Truvada kasutamisel suureneda maksakahjustuse oht.
As with all other NRTIs, Truvada may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Truvada during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells than can cause problems in the blood).
Nagu teisedki nukleosiid - ja nukleotiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid, võib Truvada põhjustada ka laktatsidoosi (piimhappe kogunemist organismis) ja raseduse ajal Truvadat võtnud emade imikutel mitokondrite talitlushäireid (mitokondrid on rakkudes energiat tootvad organellid, mille talitlushäired võivad põhjustada vereprobleeme).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Truvada’ s benefits are greater than its risks in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Truvada kasulikkus retroviirustevastases kombineeritud ravis HIV- 1- nakkusega täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
It noted that the benefit of Truvada has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
Komitee märkis, et Truvada kasulikkust on tõendatud ainult patsientidel, kes ei ole varem HIV- ravi saanud, kuid et lihtsustatud annustamisskeem üks kord päevas manustatava kombineeritud tabletiga võib aidata patsientidel oma ravijuhiseid paremini järgida.
The committee recommended that Truvada be given marketing authorisation.
Truvadale soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Truvada to Gilead Sciences International Limited on 21 February 2005.
Muu teave Truvada kohta Euroopa Komisjon väljastas Truvada müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Gilead Sciences International Limited 21. veebruaril 2005.
The full EPAR for Truvada is available here.
Truvada Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Film-coated tablet Film-coated tablet
Õhukese polümeerikilega kaetud tablett Õhukese polümeerikilega kaetud tablett
Oral use Oral use
Peroraalne Peroraalne
Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Pudel (HDPE) Pudel (HDPE)
30 tablets 3 x 30 tablets
30 tabletti 3 x 30 tabletti
Truvada 200 mg/ 245 mg film-coated tablets.
Truvada 200 mg/ 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Each tablet contains 80 mg lactose monohydrate.
Tablett sisaldab 80 mg laktoosmonohüdraati.
Blue, capsule-shaped, film-coated tablet, debossed on one side with “ GILEAD” and on the other side with “ 701”.
Sinised mandlikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud “ GILEAD ” ja teisele “ 701 ”.
Truvada is a fixed dose combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Truvada on emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuse kombinatsioon.
It is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults.
See on näidustatud HIV- 1 infektsiooniga täiskasvanute retroviiruste vastaseks kombineeritud raviks.
The demonstration of the benefit of the combination emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in antiretroviral therapy is based solely on studies performed in treatment-naïve patients (see section 5.1).
Emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi kombinatsiooni soodne raviefekt retroviiruste vastases ravis põhineb üksnes uuringutel ravi varem mittesaanud patsientidel (vt lõik 5. 1).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Ravi peab alustama HIV- infektsiooni ravis kogenud arst.
Posology Adults:
Annustamine Täiskasvanud.
The recommended dose of Truvada is one tablet, taken orally, once daily.
Truvada soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, manustatuna suukaudselt.
In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that Truvada should be taken with food.
Tenofoviiri imendumise optimiseerimiseks soovitatakse Truvada’ t manustada koos toiduga.
Even a light meal improves absorption of tenofovir from the combination tablet (see section 5.2).
Isegi kerge eine parandab tenofoviiri imendumist kombineeritud tabletist (vt lõik 5. 2).
Where discontinuation of therapy with one of the components of Truvada is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate are available.
Kui ravi lõpetamine on näidustatud Truvada ühe koostisosa tõttu või kui on vajalik annust korrigeerida, siis on emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat saadaval eraldi preparaatidena.
Truvada is not recommended for use in children below the age of 18 years due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Truvada’ t ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aastat ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõik 5. 2).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years.
Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65- aastastele patsientidele.
However, no adjustment in the recommended daily dose for adults should be required unless there is evidence of renal insufficiency.
Kui ei esine neerupuudulikkust, ei ole vaja korrigeerida täiskasvanutele soovitatud päevaannust.
Emtricitabine and tenofovir are eliminated by renal excretion and the exposure to emtricitabine and tenofovir increases in patients with renal dysfunction.
Emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad neerude kaudu ning neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb emtritsitabiini ja tenofoviiri kontsentratsioon veres.
There are limited data on the safety and efficacy of Truvada in patients with moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/ min) and long term safety data has not been evaluated for mild renal impairment
Truvada ohutuse ja efektiivsuse kohta mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 50 ml/ min) on vähe andmeid ning andmeid pikaajalise ohutuse kohta kerge neerufunktsiooni
2 (creatinine clearance 50-80 ml/ min).
2 kahjustusega (kreatiniini kliirens 50... 80 ml/ min) patsientidel ei ole hinnatud.
Therefore, in patients with renal impairment Truvada should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks.
Seetõttu võib Truvada’ t kasutada neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ainult sel juhul, kui leitakse, et ravi võimalik kasu on suurem sellega kaasnevatest võimalikest ohtudest.
Patients with renal impairment may require close monitoring of renal function (see section 4.4).
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid võivad vajada neerufunktsiooni täpsemat jälgimist (vt lõik 4. 4).
Dose interval adjustments are recommended for patients with creatinine clearance between 30 and 49 ml/ min.
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30... 49 ml/ min, on soovitatav kohandada annuse intervalli.
These dose adjustments have not been confirmed in clinical studies and the clinical response to treatment should be closely monitored in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Neid annuste korrigeerimisi ei ole kliiniliste uuringutega kinnitatud ja nende patsientide juures tuleb kliinilist ravivastust hoolega jälgida (vt lõike 4. 4 ja 5. 2).
Mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/ min):
Kerge neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens 50... 80 ml/ min).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Truvada in patients with mild renal impairment (see section 4.4).
Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmete alusel toetatakse kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel Truvada manustamist üks kord ööpäevas (vt lõik 4. 4).
Moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/ min):
Mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens 30... 49 ml/ min).
Administration of Truvada every 48 hours is recommended, based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section 4.4). Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) and haemodialysis patients:
Truvada’ t on soovitatav manustada iga 48 tunni järel, lähtudes emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ühekordse annuse farmakokineetiliste andmete modelleerimisest HIV- i mittenakatunud isikutel, kellel esines erineva raskusastmega neerufunktsiooni kahjustus (vt lõik 4. 4).
Truvada is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) and in patients who require haemodialysis because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet.
Truvada’ t ei soovitata kasutada raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) ja hemodialüüsi vajavatel patsientidel, kuna sobiv annuse vähendamine ei ole saavutatav kombineeritud tabletiga.
Hepatic impairment:
Maksafunktsiooni kahjustus.
The pharmacokinetics of Truvada and emtricitabine have not been studied in patients with hepatic impairment.
Truvada ja emtritsitabiini farmakokineetikat maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
The pharmacokinetics of tenofovir have been studied in patients with hepatic impairment and no dose adjustment is required for tenofovir disoproxil fumarate in these patients.
Tenofoviiri farmakokineetikat on maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel uuritud ja neil patsientidel ei ole vaja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi annust korrigeerida.
Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Truvada in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Võttes arvesse emtritsitabiini minimaalset metaboliseerumist maksas ja eritumist neerude kaudu, on ebatõenäoline, et maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajaksid Truvada annuse korrigeerimist (vt lõike 4. 4 ja 5. 2).
If Truvada is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Truvada- ravi katkestamisel samaaegse HIV - ja HBV- nakkusega patsientidel tuleb patsiente hoolega jälgida, et tuvastada võimalikke tõendeid hepatiidi ägenemisest (vt lõik 4. 4).
Method of administration If patients have difficulty in swallowing, Truvada can be disintegrated in approximately 100 ml of water, orange juice or grape juice and taken immediately.
Manustamisviis Kui patsiendil on neelamisraskusi, võib Truvada tabletid lahustada umbes 100 ml vees, apelsini - või viinamarjamahlas ja otsekohe ära juua.
Hypersensitivity to the active substances emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or to any of the excipients.
Ülitundlikkus toimeainete emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Truvada should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil (as fumarate) or other cytidine analogues, such as lamivudine and zalcitabine (see section 4.5).
Truvada’ t ei tohi manustada samaaegselt teiste emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina) või teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini ja zaltsitabiini, sisaldavate ravimitega (vt lõik 4. 5).
Triple nucleoside therapy:
Kolmekomponentne nukleosiidravi.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
On kirjeldatud kõrget viroloogilise ebaõnnestumise astet ning resistentsuse ilmnemist, mõlemat varajases staadiumis, kui tenofoviirdisoproksiilfumaraati kombineeriti ühekordse ööpäevase annusena nii lamivudiini ja abakaviiri kui ka lamivudiini ja didanosiiniga.
Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue.
Seetõttu võivad esineda samasugused probleemid, kui Truvada’ t manustatakse koos kolmanda nukleosiidi analoogiga.
Patients receiving Truvada or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Truvada’ t või ükskõik millist teist retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV- infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad jääma HIV- ga seotud haigusi põdevad patsiendid ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
3 Renal impairment:
3 Patsiente tuleb teavitada, et retroviiruste vastane ravi, sealhulgas Truvada, ei ole tõestatult takistanud HIV ülekandumist sugulisel teel või nakatunud vere kaudu.
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate in clinical practice (see section 4.8).
Kliinilises praktikas on tenofoviirdisoproksiilfumaraadi kasutamisel täheldatud neerupuudulikkust, neerufunktsiooni kahjustusi, suurenenud kreatiniini kontsentratsiooni, hüpofosfateemiat ja proksimaalset tubulopaatiat (s. h Fanconi sündroomi) (vt lõik 4. 8).
It is recommended that creatinine clearance is calculated in all patients prior to initiating therapy with Truvada and renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is also monitored every four weeks during the first year and then every three months.
Enne ravi alustamist Truvada’ ga on soovitatav kõikidel patsientidel arvutada kreatiniini kliirens ja jälgida ka neerufunktsiooni (kreatiniini kliirensit ja seerumi fosfaati) esimesel aastal iga nelja nädala järel ning edaspidi iga kolme kuu järel.
In patients at risk for renal impairment, including patients who have previously experienced renal events while receiving adefovir dipivoxil, consideration should be given to more frequent monitoring of renal function.
Neerufunktsiooni kahjustuse tekkimisriskiga patsientidel, sealhulgas patsientidel, kellel on varem esinenud adefoviirdipivoksiili kasutamisel neerudega seotud kõrvalnähte, tuleks neerufunktsiooni sagedamini jälgida.
Patients with renal impairment (creatinine clearance < 80 ml/ min), including haemodialysis patients:
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (kreatiniini kliirens < 80 ml/ min), sealhulgas hemodialüüsi saavad patsiendid.
Renal safety with Truvada has only been studied to a very limited degree in patients with impaired renal function (creatinine clearance < 80 ml/ min).
Truvada ohutust neerudele neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 80 ml/ min) on uuritud väga vähesel määral.