natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to store Riprazo 6.
Kuidas Riprazo’ t säilitada 6.
WHAT RIPRAZO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON RIPRAZO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Riprazo belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Riprazo kuulub uude ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiitoriteks.
Riprazo helps to lower high blood pressure.
Riprazo aitab langetada kõrgenenud vererõhku.
BEFORE YOU TAKE RIPRAZO
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIPRAZO VÕTMIST
Do not take Riprazo
Ärge võtke Riprazo’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Riprazo.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) aliskireeni või Riprazo mõne koostisosa suhtes.
Take special care with Riprazo
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Riprazo
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Riprazo.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, öelge seda arstile enne Riprazo võtmist.
The use of Riprazo in children and adolescents is not recommended.
Riprazo’ t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Taking Riprazo with food and drink You should take Riprazo with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Riprazo võtmine koos toidu ja joogiga Te peate Riprazo’ t võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
You should not take Riprazo together with grapefruit juice.
Riprazo’ t ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Riprazo if you are pregnant.
Rasedus ja imetamine Ärge võtke Riprazo’ t, kui te olete rase.
Do not breast-feed if you are taking Riprazo.
Ärge toitke last rinnaga, kui te võtate Riprazo’ t.
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Riprazo.
Enne autojuhtimist, masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste sooritamist veenduge, et te teate, kuidas Riprazo teile mõjub.
HOW TO TAKE RIPRAZO
KUIDAS RIPRAZO’ T VÕTTA
Always take Riprazo exactly as your doctor has told you.
Võtke Riprazo’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Your doctor may prescribe Riprazo together with other medicines used to treat high blood pressure.
Arst võib määrata Riprazo koos teiste kõrgvererõhu ravimitega.
You should take Riprazo with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Te peate Riprazo’ t võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
If you take more Riprazo than you should If you have accidentally taken too many Riprazo tablets, consult a doctor immediately.
Kui te võtate Riprazo’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Riprazo tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
If you forget to take Riprazo If you forget to take a dose of Riprazo, take it as soon as you remember and then take the next dose at
Kui te unustate Riprazo’ t võtta Kui te unustate Riprazo annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Like all medicines, Riprazo can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Riprazo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
HOW TO STORE RIPRAZO
KUIDAS RIPRAZO’ T SÄILITADA
Do not use Riprazo after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ärge kasutage Riprazo’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
What Riprazo contains
Mida Riprazo sisaldab
What Riprazo looks like and contents of the pack Riprazo 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL” on one side and “ NVR” on the other side.
Kuidas Riprazo välja näeb ja pakendi sisu Riprazo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, kaksikkumerad ümmargused tabletid, mille ühel poolel on märge „ IL ” ja teisel „ NVR ”.
Do not breast-feed if you are taking Riprazo.
Ärge toitke last rinnaga, kui te võtate Riprazo ’ t.
What Riprazo looks like and contents of the pack Riprazo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Kuidas Riprazo välja näeb ja pakendi sisu Riprazo 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on märge „ IU ” ja teisel „ NVR ”.
London, 18 October 2006 Doc.
London, 18. oktoober 2006 Viitedokument EMEA/ 435974/ 2006
EMEA/ 410799/ 2006
TEAVE MÜÜGILOA TAOTLUSE TAGASIVÕTMISE KOHTA
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for RIQUENT
RIQUENT
On 13 October 2006, La Jolla Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Riquent, for the treatment of lupus nephritis.
Ravimi näidustus oli luupusnefriidi ravi.
Riquent is a solution for injection that contains 50 mg/ ml of the active substance abetimus.
Riquent on süstelahus, mis sisaldab toimeainena 50 mg/ ml abetiimust.
Riquent was expected to be used to treat lupus nephritis, an inflammation of the kidneys in patients with systemic lupus erythematosus (SLE, an auto-immune disease caused by the body’ s own defence system attacking normal tissue) who have a history of kidney disease and have been tested to check that they will benefit from the medicine.
Riquenti kavandati kasutada luupusnefriidi raviks, mis on süsteemse erütematoosluupusega (autoimmuunhaigus, mille puhul keha kaitsemehhanism ründab normaalseid kudesid) patsientidel esinev neerupõletik, kui patsientidel on varem esinenud neeruhaigus ja on kontrollitud ravimi kasulikkust neile.
Riquent was expected to delay and to reduce the incidence of ‘ flares’ (increased signs of kidney disease).
Riquenti kavandati kasutada ägenemiste (neeruhaiguse nähtude tugevnemine) edasilükkamiseks ja vähendamiseks.
These antibodies are thought to be linked to the development of lupus kidney disease.
Need antikehad arvatakse olevat seotud luupus - neeruhaiguse kujunemisega.
When Riquent is injected, the levels of these antibodies in the blood are lowered and this is expected to help reduce the patient’ s likelihood of experiencing a ‘ flare’.
Riquenti süstimisel nende antikehade tasemed veres alanevad ja see aitab eeldatavasti vähendada haiguse ägenemise tõenäosust patsiendil.
The studies measured how many patients developed ‘ flares’ and the time to the development of the flares by measuring the levels of protein in the urine and of creatinine (an enzyme that is a marker of kidney function) in the blood.
Uuringutes mõõdeti, mitmel patsiendil haigus ägenes ning kui palju kulus aega haiguse ägenemiseni, mõõtes valgu taset uriinis ja vere kreatiniinitaset (neerufunktsiooni markerina kasutatav ensüüm).
Following the CHMP’ s opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
Inimtervishoius
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What was the recommendation of the CHMP at that time?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 75 23 71 29 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged kasutatavate ravimite komitee arvamuse järel kulub tavaliselt ligikaudu 2 kuud, enne kui Euroopa Komisjon müügiloa väljastab.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Ettevõtte taotluse tagasivõtmise avaldus EMEA- le on kättesaadav siin.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all healthcare professionals who are expected to prescribe/ use RoActemra are provided with educational materials containing the following:
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi müügiletuleku ajal oleksid kõik arstid, kes hakkavad RoActemra’ t välja kirjutama/ kasutama, varustatud harivate materjalidega, mis sisaldavad järgmist:
• Physician Information Pack • Nurse Information Pack • Patient Information Pack
• Infopakett arstile • Infopakett meditsiiniõele • Infopakett patsiendile
The Physician Information Pack should contain the following key elements: • The Summary of Product Characteristics • Dose calculation, preparation of infusion and infusion rate • Risk of serious infections o The product should not be given to patients with active or suspected infection o The product may lessen signs and symptoms of acute infection delaying the diagnosis • Serious infusion reaction and their management • Serious hypersensitivity reactions and their management • Risk of gastrointestinal perforations especially in patients with history of diverticulitis or intestinal ulcerations • Reporting of serious adverse drug reactions • The Patient Information Packs (to be given to patients by healthcare professionals)
Arstile mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente: • Ravimi omaduste kokkuvõte • Annuse arvutamine, ettevalmistus infusiooniks ja infusiooni kiirus • Raskekujuliste infektsioonide tekkerisk o Preparaati ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb aktiivne infektsioon või selle kahtlus o Preparaadi toimel võivad väheneda ägeda infektsiooni tunnused ja sümptomid, mille tõttu lükkub edasi infektsiooni diagnoosimine • Raskekujuline infusiooniga seotud reaktsioon ja selle ravi • Raskekujulised ülitundlikkusreaktsioonid ja nende ravi • Seedetrakti perforatsioonide tekkerisk, eriti patsientidel, kellel on anamneesis divertikuliit või soolehaavandid • Tõsistest ravimi kõrvaltoimetest teatamine • Patsiendile mõeldud infopaketid (antakse patsientidele arstide poolt)
The Nurse Information Pack should contain the following key elements: • Prevention of medical errors and infusion reactions o Preparation of infusion o Infusion rate • Monitoring of the patient for infusion reactions • Reporting of serious adverse drug reactions
Meditsiiniõele mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente: • Meditsiiniliste vigade ja infusiooniga seotud reaktsioonide vältimine o Ettevalmistus infusiooniks o Infusiooni kiirus • Patsiendi jälgimine infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes • Tõsistest ravimi kõrvaltoimetest teatamine
The Patient Information Pack should contain the following key elements: • Patient Information Leaflet • Patient Alert Card
Patsiendile mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente: • Patsiendi infoleht • Patsiendi ohutuskaart
What is RoActemra?
Mis on RoActemra?
RoActemra is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
RoActemra on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
It contains the active substance tocilizumab.
Ravimi toimeaine on totsilisumaab.
What is RoActemra used for?
Milleks RoActemrat kasutatakse?
RoActemra is used to treat adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
RoActemrat kasutatakse mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) täiskasvanute raviks.
It is used in combination with methotrexate (another medicine used in rheumatoid arthritis) in patients who have not responded adequately to or who could not tolerate other treatments, including conventional medicines for rheumatoid arthritis (such as methotrexate) or tumour necrosis factor (TNF) blockers.
RoActemrat kasutatakse koos metotreksaadiga (samuti reumatoidartriidi ravim) patsientidel, kellel ei ole tekkinud küllaldast ravivastust teiste ravimitega, sealhulgas reumatoidartriidi tavapäraste ravimitega (nt metotreksaat) või kasvaja nekroositeguri (TNF) blokaatoritega, või ei ole neid talunud.
RoActemra can be used on its own in patients who cannot take methotrexate.
Patsientidel, kes metotreksaati võtta ei saa, võib RoActemrat kasutada ka ilma metotreksaadita.
Treatment with RoActemra should be started by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.
Ravi RoActemraga tohib alustada reumatoidartriidi diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
RoActemra is given once every four weeks as an infusion lasting an hour.
RoActemrat manustatakse üks kord iga nelja nädala järel üks tund kestva infusioonina.
The recommended dose is 8 mg per kilogram body weight.
Soovitatav annus on 8 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
The minimum dose is 480 mg, and doses above 1,200 mg have not been tested.
Annuseid üle 1200 mg ei ole uuritud.
The dose of RoActemra or methotrexate may need to be adjusted or treatment interrupted in patients who develop liver or blood problems.
Kui patsiendil tekivad maksa - või vereprobleemid, võib olla vaja RoActemra või metotreksaadi annust muuta või ravi katkestada.
Doctors should monitor the kidneys carefully in patients with moderate or severe kidney problems.
Mõõdukate kuni raskete neeruprobleemidega patsientidel peavad arstid hoolikalt jälgima neerutalitlust.
Patients who receive RoActemra should be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
RoActemrat saavale patsiendile tuleb anda spetsiaalne hoiatuskaart, millel on ravimi kokkuvõtlik ohutusteave.
The active substance in RoActemra, tocilizumab, is a monoclonal antibody.
RoActemra toimeaine totsilisumaab on monoklonaalne antikeha.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Monoklonaalne antikeha on antikeha (valgu liik), mis on ette nähtud ära tundma organismis leiduvat teatud ainet (antigeeni) ja sellega seonduma.
Tocilizumab has been designed to bind to the receptor for a messenger molecule (cytokine) in the body called interleukin-6.
Totsilisumaab seondub organismis leiduva virgatsaine (tsütokiini) interleukiin- 6 retseptoriga.
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with rheumatoid arthritis.
See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle sisaldus on suur patsientidel, kellel on reumatoidartriit.
By preventing interleukin-6 attaching to its receptors, tocilizumab reduces the inflammation and other symptoms of rheumatoid arthritis.
Takistades interleukiin- 6 seondumist retseptoritega, vähendab totsilisumaab põletikku ja teisi reumatoidartriidi sümptomeid.
RoActemra has been studied in five main studies involving a total of over 4,000 adults with moderate to severe rheumatoid arthritis.
RoActemrat on uuritud viies põhiuuringus, milles osales kokku üle 4000 mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsienti.
Four of the studies compared RoActemra with placebo (a dummy treatment).
Neljas uuringus võrreldi RoActemra toimet platseeboga (näiv ravim).
In three of these, the medicines were given as an add-on to failing treatment with methotrexate or other conventional rheumatoid arthritis medicines in a total of over 3,000 patients.
Neist kolmes manustati ravimit kokku üle 3000 patsiendile täiendava ravimina lisaks senisele ebaefektiivsele ravile kas metotreksaadi või reumatoidartriidi teiste tavapäraste ravimitega.
In the fourth study, the medicines were given in combination with methotrexate in 498 patients who had an inadequate response to previous treatment with TNF blockers.
Neljandas uuringus manustati ravimit koos metotreksaadiga 498 patsiendile, kellel ei olnud saavutatud küllaldast ravivastust varasemale ravile TNF- blokaatoritega.
The fifth study compared RoActemra given on its own with methotrexate in a total of 673 patients.
Viiendas uuringus võrreldi 673 patsiendil RoActemra kasutamist ainsa ravimina metotreksaadi kasutamisega.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after six months.
Efektiivsuse põhinäitaja kõigis viies uuringus oli nende patsientide osakaal, kellel oli kuue kuu pärast tekkinud ravivastus.
A response was defined as a reduction in symptom scores of 20% or more as measured using a standard scale for rheumatoid arthritis.
Ravile reageerimine määratleti kui sümptomite punktisummade vähenemine reumatoidartriidi standardskaalal vähemalt 20% võrra.
A total of 2,439 patients from these studies went on to enter two studies looking at the long-term effects of RoActemra treatment.
Kokku 2439 neis uuringuis osalenud patsienti jätkas osalemist kahes uuringus, mis vaatlesid RoActemra ravi pikaajalisi toimeid.
What benefit has RoActemra shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal RoActemra kasulikkus?
RoActemra was more effective than the comparator medicines at reducing the symptoms of rheumatoid arthritis.
RoActemra oli reumatoidartriidi sümptomite vähendamisel efektiivsem kui võrdlusravimid.
In the three studies of patients with an inadequate response to methotrexate or other conventional rheumatoid arthritis treatments, patients adding RoActemra at the approved dose were around four times more likely to respond to treatment than those adding placebo.
Metotreksaadile või reumatoidartriidi teistele tavapärastele ravimitele ebapiisava ravivastusega patsientidel tehtud kolmes uuringus oli patsientidel, kelle raviskeemi lisati RoActemra heakskiidetud annuses, ravivastuse tekke tõenäosus ligikaudu neli korda suurem kui patsientidel, kelle raviskeemi lisati platseebo.
In the study of patients who had an inadequate response to TNF blockers, patients receiving RoActemra with methotrexate were around nine times more likely to respond than those receiving placebo.
TNF- i blokaatoritele ebapiisava ravivastusega patsientidel tehtud uuringus oli RoActemrat ja metotreksaati saanud patsientidel ravivastuse tekke tõenäosus ligikaudu üheksa korda suurem kui platseebot saanud patsientidel.
The fifth study showed that patients receiving RoActemra on its own were more likely to respond than those taking methotrexate on its own.
Viies uuring näitas, et RoActemrat ainsa ravimina saanud patsientidel oli ravivastuse tekke tõenäosus suurem kui ainult metotreksaati kasutanud patsientidel.
The long-term studies showed that the response to RoActemra is maintained for at least a year.
Pikaajalised uuringud näitasid, et ravivastus RoActemrale püsis vähemalt aasta.
What is the risk associated with RoActemra?
Mis riskid RoActemraga kaasnevad?
The most common side effect with RoActemra (seen in more than 1 patient in 10) is upper respiratory tract infections (colds).
RoActemra kõige sagedam kõrvalnäht (esineb enam kui ühel patsiendil kümnest) on ülemiste hingamisteede nakkused (nohu).
For the full list of all side effects reported with RoActemra, see the Package Leaflet.
RoActemra kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
RoActemra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tocilizumab or any of the other ingredients.
RoActemrat ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla totsilisumaabi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used in patients who have an active, severe infection.
Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aktiivne raske infektsioon.
Doctors should monitor patients carefully for signs of infection during treatment, and should prescribe RoActemra with caution in patients who have had recurring or long-term infections, or diseases that could increase the risk of infections, such as diverticulitis (a disease affecting the gut) or diabetes.
Arstid peavad patsiente ravi ajal hoolikalt jälgima infektsioonitunnuste suhtes ja olema ettevaatlikud RoActemra määramisel patsientidele, kellel on korduvad või pikaajalised infektsioonid või haigused, mis võivad suurendada infektsiooniriski, näiteks divertikuliit (teatud seedeelundihaigus) või diabeet.
Why has RoActemra been approved?
Miks RoActemra heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that RoActemra’ s benefits are greater than its risks, in combination with methotrexate, for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs or TNF antagonists, or as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or where continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Inimravimite komitee otsustas, et RoActemra ja metotreksaadi kombinatsiooni kasulikkus mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientide ravis, kellel ei ole saadud küllaldast ravivastust eelnevale ravile ühe või mitme haiguse kulgu modifitseeriva antireumaatilise ravimi või TNF- i antagonistiga, või RoActemra monoteraapia kasulikkus metotreksaadi talumatuse korral või juhul, kui metotreksaatravi ei ole võimalik jätkata, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that RoActemra be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda RoActemrale müügiloa.
Which measures are being taken to ensure the safe use of RoActemra?
Milliseid meetmed võetakse, et tagada RoActemra kasutamise ohutus?
These packs will include information on RoActemra’ s safety and on how it should be given to patients.
RoActemra tootja varustab enne ravimi turustamise alustamist iga liikmesriigi arstid, meditsiiniõed ja patsiendid teabepakmetega, mis sisaldavad RoActemra ohutusteavet ja manustamisjuhiseid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for RoActemra to Roche Registration Limited on 16 January 2009.
Muu teave RoActemra kohta Euroopa Komisjon andis RoActemra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Roche Registration Limited 16. jaanuaril 2009.
2/ 3 The full EPAR for RoActemra can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti RoActemra kohta leiate siit.
EU Number
RoActemra
Invented name
Viaal (klaas)
Strength
RoActemra
Pharmaceutical Form
EU/ 1/ 08/ 492/ 003
Route of Administration
Infusioonilahuse kontsentraat
Packaging
RoActemra
Content
20 mg/ ml
EU/ 1/ 08/ 492/ 001 EU/ 1/ 08/ 492/ 002 EU/ 1/ 08/ 492/ 003 EU/ 1/ 08/ 492/ 004 EU/ 1/ 08/ 492/ 005 EU/ 1/ 08/ 492/ 006
EU/ 1/ 08/ 492/ 005
RoActemra RoActemra RoActemra RoActemra RoActemra RoActemra
RoActemra
20 mg/ ml 20 mg/ ml 20 mg/ ml 20 mg/ ml 20 mg/ ml 20 mg/ ml
20 mg/ ml
Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion
Intravenoosne
Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use
Infusioonilahuse kontsentraat
Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass)
Viaal (klaas)
4 ml 4 ml 10 ml 10 ml 20 ml 20 ml
20 ml
1 vial 4 vials 1 vial 4 vials 1 vial 4 vials
4 viaali
RoActemra 20 mg/ ml concentrate for solution for infusion.
RoActemra 20 mg/ ml infusioonilahuse kontsentraat.
Each ml concentrate contains 20 mg tocilizumab*.
Kontsentraadi iga ml sisaldab 20 mg totsilizumabi *.
Each vial contains 80 mg of tocilizumab* in 4 ml (20 mg/ ml).
Iga viaal sisaldab 80 mg totsilizumabi * 4 ml- s (20 mg/ ml).
Each vial contains 200 mg of tocilizumab* in 10 ml (20 mg/ ml).
Iga viaal sisaldab 200 mg totsilizumabi * 10 ml- s (20 mg/ ml).
Each vial contains 400 mg of tocilizumab* in 20 ml (20 mg/ ml).
Iga viaal sisaldab 400 mg totsilizumabi * 20 ml- s (20 mg/ ml).
*humanised IgG1 monoclonal antibody against the human interleukin-6 (IL-6) receptor produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
* inimese interleukiin- 6 (IL- 6) retseptorite vastane humaniseeritud IgG1 monoklonaalne antikeha, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
Each 80 mg vial contains 0.10 mmol (2.21 mg) sodium.
Iga 80 mg viaal sisaldab 0, 10 mmol (2, 21 mg) naatriumit.
Each 200 mg vial contains 0.20 mmol (4.43 mg) sodium.
Iga 200 mg viaal sisaldab 0, 20 mmol (4, 43 mg) naatriumit.
Each 400 mg vial contains 0.39 mmol (8.85 mg) sodium.
Iga 400 mg viaal sisaldab 0, 39 mmol (8, 85 mg) naatriumit.