natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Peale ülalkirjeldatud koostoimeuuringute ei ole klopidogreeli ja mõnede teiste, aterotrombootiliste haigustega patsientidele tavapäraselt manustatavate ravimite kohta koostoimete alaseid uuringuid veel teostatud.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Plavix.
Ettevaatusabinõuna ei tohi Plavix’ iga ravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%). The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Suurte verejooksude esinemissagedus oli mõlemas grupis samaväärne (1, 3% klopidogreel+ASH grupis versus 1, 1% platseebo+ASH grupis).
5 In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups (0.6% versus 0.5% in the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
5 COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete ja tserebraalsete suurte verejooksude üldine esinemissagedus madal ning samaväärne mõlemas grupis (0, 6% klopidogreel+ASH grupis versus 0, 5% platseebo+ASH grupis).
System Organ Class
Seedetrakti häired
Common
Seede - trakti veritsus, diarröa, kõhuvalu, düspepsia
Uncommon
Maohaavand ja duodenaalhaavand, gastriit, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, meteorism
Very rare
Retroperitoneaalne veritsus
Gastrointestinal Gastrointestinal
Letaalse lõppega seedetrakti ja retroperitoneaalne veritsus, pankreatiit, koliit (sealhulgas haavandiline või lümfotsütaarne koliit), stomatiit
Gastric ulcer and
Maksa ja sapiteede häired
Retroperitoneal Gastrointestinal and
Äge maksakahjustus, hepatit, maksafunktsiooni ebatavalised näitajad
disorders
7 Organsüsteemi klass
haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Sage
duodenal ulcer, haemorrhage gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Aeg- ajalt
retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Harv
Hepato-biliary disorders
Väga harv
Thus, beyond 3 months of treatment, the benefit observed in the clopidogrel + ASA group was not further increased, whereas the risk of haemorrhage persisted (see section 4.4).
9 üle 3 kuu kestnud ravi korral klopidogreel + ASH grupis saavutatud kasu enam ei suurenenud, kuid verejooksu risk säilis (vt lõik 4. 4).
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo- treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16, 5%) ja platseeborühmas 1187 (18, 8%), 14% - line suhtelise riski langus (95% CI 6... 21%; p=0, 0005) klopidogreeli rühmas.
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Eriti näitasid post- hoc analüüsi andmed 2172 patsiendi kohta (17% CURE kogupopulatsioonist), kellele paigaldati võrktoru (koronaarstent) (stent- CURE), et võrreldes platseeboga näitas klopidogreel märkimisväärset suhtelise riski vähenemist (RRR) 26, 2% esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult) ning 23, 9% teise esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult või refraktaarne isheemia).
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
10 Patsiendipopulatsioonis oli naisi 27, 8%, ≥60- aastaseid 58, 4% (≥70- aastaseid 26%) ja fibrinolüütikume manustati 54, 5% patsientidest.
These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/ day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
Muutused ilmnesid selliste annuste kasutamisel, mis on vähemalt 25 korda suuremad kui inimestel kasutatav kliiniline annus (75 mg päevas) ja tulenesid metabolismis osalevate maksaensüümide
PVC/ PVDC/ Aluminium or all aluminium perforated unit-dose blister packs in cardboard cartons containing 50x1 film-coated tablets.
12 PVC/ PVDC/ Alumiinium või alumiiniumist üheannuselised perforeeritud blisterpakendid papp- karbis sisaldavad 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 001b - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 002a - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 002b - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 003a - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 003b - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 004a - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 004b - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 005a - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 005b - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 006a - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 006b - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 007a - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 007b - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 011a - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 011b - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a – 28 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 001b – 28 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 002a – 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 002b – 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 003a – 84 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 003b – 84 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 004a – 100 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 004b – 100 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 005a – 30 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 005b – 30 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 006a – 90 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 006b – 90 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 007a – 14 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 007b – 14 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 011a – 7 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/ PVDC/ Alu blistris ja karbis EU/ 1/ 98/ 069/ 011b – 7 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis
For patients over 75 years of age clopidogrel, should be initiated without a loading dose.
ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord päevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH- ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
Combined therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Üle 75 aasta vanustel patsientidel peab alustama ravi klopidogreeliga ilma küllastusannuseta.
The benefit of the
Kombinatsioonravi peab 14 alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket ning jätkama vähemalt 4 nädalat.
combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Klopidogreeli ja ASH kombinatsioonravist saadavat kasu üle neljanädalase kasutamise korral ei ole antud näidustusel uuritud (vt lõik 5. 1).
This could potentially lead to increased plasma levels of medicinal products such as phenytoin and tolbutamide and the NSAIDs, which are
See võib põhjustada tsütokroom P450 2C9
15 metabolised by Cytochrome P450 2C9.
16 vahendusel metaboliseeruvate ravimite nagu fenütoiini, tolbutamiidi ja MSVPA- de plasmakontsentratsiooni tõusu.
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups (0.6% versus 0.5% in the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
17 COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete ja tserebraalsete suurte verejooksude üldine esinemissagedus madal ning samaväärne mõlemas grupis (0, 6% klopidogreel+ASH grupis versus 0, 5% platseebo+ASH grupis).
Gastrointestinal Gastrointestinal
Retroperitoneaalne veritsus
Gastric ulcer and
Letaalse lõppega seedetrakti ja retroperitoneaalne veritsus, pankreatiit, koliit (sealhulgas haavandiline või lümfotsütaarne koliit), stomatiit
Retroperitoneal Gastrointestinal and
18 Organsüsteemi klass
haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Aeg- ajalt
duodenal ulcer, haemorrhage gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Harv
retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Väga harv
19 The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9, 3%) ja platseeborühmas 719 (11, 4%), 20% - line suhtelise riski langus (95% CI 10... 28%; p=0, 00009) klopidogreeli rühmas (17% - line suhtelise riski langus konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Clopidogrel is extensively metabolised by the liver and the main metabolite, which is inactive, is the carboxylic acid derivative, which represents about 85% of the circulating compound in plasma.
Klopidogreel metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Peak plasma levels of this metabolite (approx.
Peamine metaboliit on karboksüülhappe derivaat, mis on inaktiivne ja moodustab umbes 85% plasmas ringlevast ühendist.
21 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
22 6.5 Nature and content of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
EU/1/98/069/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 98/ 069/ 008 – Karbis 4x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis EU/ 1/ 98/ 069/ 009 – Karbis 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis EU/ 1/ 98/ 069/ 010 – Karbis 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
MÜÜGILOA TINGIMUSED
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 75mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (klopidogreelvesiniksulfaadina)
Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
29 Hoida temperatuuril kuni 30°C (PVC/ PVDC/ alumiinium blistrid) Või See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi (alumiiniumist blistrid)
EU/1/98/069/001a 28 tablets EU/1/98/069/001b 28 tablets EU/1/98/069/002a 50x1 tablets EU/1/98/069/002b 50x1 tablets EU/1/98/069/003a 84 tablets EU/1/98/069/003b 84 tablets EU/1/98/069/004a 100 tablets EU/1/98/069/004b 100 tablets EU/1/98/069/005a 30 tablets EU/1/98/069/005b 30 tablets EU/1/98/069/006a 90 tablets EU/1/98/069/006b 90 tablets EU/1/98/069/007a 14 tablets EU/1/98/069/007b 14 tablets EU/1/98/069/011a 7 tablets EU/1/98/069/011b 7 tablets
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a 28 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 001b 28 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 002a 50x1 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 002b 50x1 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 003a 84 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 003b 84 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 004a 100 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 004b 100 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 005a 30 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 005b 30 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 006a 90 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 006b 90 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 007a 14 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 007b 14 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 011a 7 tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 011b 7 tabletti
29 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
30 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL (7, 14, 28 või 84 tabletiga pakend)
Week 1 Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
1. nädal 2. nädal (Ainult 14, 28 ja 48 tabletiga pakenditel) 3. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel) 4. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel)
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
31 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL (30, 50x1, 90 või 100 tabletiga pakend)
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F- 75013 Paris - Prantsusmaa
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 98/ 069/ 008 4x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 009 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/ 1/ 98/ 069/ 010 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER VÕI RIBAPAKENDIL
34 B.
MUU
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel
What Plavix is and what it is used for 2.
Mis ravim on Plavix ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Plavix 3.
Mida on vaja teada enne Plavix’ i kasutamist 3.
How to take Plavix 4.
Kuidas Plavix’ it kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Plavix 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Plavix’ it säilitada 6.
WHAT PLAVIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PLAVIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Plavix belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Plavix kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Plavix is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
You have been prescribed Plavix to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Teile on määratud Plavix aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
BEFORE YOU TAKE PLAVIX
Ärge kasutage Plavix’ it:
Do not take Plavix: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Plavix; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Plavix’ i mõne koostisosa suhtes; • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt; • kui te põete rasket maksahaigust.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Plavix.
Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Plavix’ i võtmist arstiga.
36 Take special care with Plavix:
37 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Plavix:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix: • if you have a risk of bleeding such as
Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Plavix´i kasutamist arstile rääkima: • teil esineb verejooksu oht nagu
if
- hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon);
While you are taking Plavix: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Plavix’ i võtmise ajal: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon). • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund, millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt „ VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED ”). • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem.
Plavix is not intended for use in children or adolescents.
Plavix ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Some other medicines may influence the use of Plavix or vice versa.
Mõned teised ravimid, võivad mõjutada Plavix´i toimet ja vastupidi.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Plavix is not recommended.
Suukaudsete antikoagulantide (ravimid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks) samaaegne kasutamine koos Plavix´iga ei ole soovitatav.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Plavix in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Plavix´iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu - ja palavikuvastased ravimid.
Taking Plavix with food and drink Food/meals have no influence.
Plavix’ i võtmine koos toidu ja joogiga Toit/ söömine ei oma mõju.
Plavix may be taken with or without food.
Plavix’ it võib võtta koos toiduga või ilma.
37 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Seda ravimit pole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
While taking Plavix, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
38 Kui te võtate Plavix’ it, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.
Important information about some of the ingredients of Plavix:
Oluline teave mõningate Plavix’ i koostisainete suhtes:
Plavix contains lactose and hydrogenated castor oil.
Plavix sisaldab laktoosi ja hüdrogeenitud kastoorõli.
HOW TO TAKE PLAVIX
KUIDAS PLAVIX´it KASUTADA
Always take Plavix exactly as your doctor has told you.
Võtke Plavix ´it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Plavix per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Seejärel on tavaline annus üks 75 mg Plavix’ i tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
You should take Plavix for as long as your doctor continues to prescribe it.
Plavix ’ it tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
If you take more Plavix than you should:
Kui te võtate Plavix´it rohkem kui ette nähtud:
If you forget to take Plavix:
Kui te unustate Plavix´it võtta:
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Plavix by referring to the calendar printed on the blister.
Päeva, millal te viimati tableti võtsite, saate 7 -, 14 -, 28 - ja 84- tabletiste pakendite puhul kontrollida blisterpakendile trükitud kalendri abil.
Do not stop the treatment.
Kui te lõpetate Plavix’ i võtmise Ärge lõpetage ise ravi.
Like all medicines, Plavix can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Plavix põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Plavix’).
veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/ või segasus (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik Plavix’ iga ”).
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with Plavix is bleeding.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime (esineb 1... 10 patsiendil 100- st) Plavix’ i kasutamisel on verejooks.
If you experience prolonged bleeding when taking Plavix If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Kui märkate Plavix’ i võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Plavix’).
Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt „ Eriline ettevaatus on vajalik Plavix’ iga ”).
Other side effects reported with Plavix are:
Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud Plavix’ i kasutamisel:
HOW TO STORE PLAVIX
KUIDAS PLAVIX’ it SÄILITADA
Do not use Plavix after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Ärge kasutage Plavix’ it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril.
If Plavix is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Kui Plavix on pakendatud PVC/ PVDC/ alumiinium blistrisse, siis hoida temperatuuril kuni 30°C.
Do not use Plavix if you notice any visible sign of deterioration.
Ärge kasutage Plavix´it, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
What Plavix contains The active substance is clopidogrel.
Toimeaine on klopidogreel.
Plavix 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Plavix 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, roosad, ühele poolele on sisse pressitud “ 75 ” ja teisele poolele “ 1171 ”.
40 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
41 Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
41 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Infoleht on viimati kooskõlastatud