natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Store in a refrigerator (2 C -8 C).
Hoida külmkapis (2 °C... 8 ° C).
If necessary, you may store the bottles at room temperature up to 25 C for a short period of time (no longer than 24 hours).
Vajadusel võib pudelit hoida lühikese aja vältel toatemperatuuril kuni 25°C (kuid mitte enam kui 24 tundi).
72 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Rapamune contains The active substance is sirolimus.
Mida Rapamune sisaldab Toimeaine on siroliimus.
Each ml of Rapamune contains 1 mg of sirolimus.
Üks milliliiter Rapamune’ t sisaldab 1 mg siroliimust.
Polysorbate 80 and phosal 50 PG (phosphatidylcholine, propylene glycol, monodiglycerides, ethanol (1.5% to 2.5%), soya fatty acids, and ascorbyl palmitate).
71 Abiained on: polüsorbaat 80 ja fosaal 50 PG (fosfaatidüülkoliin, propüleenglükool, mono - ja diglütseriidid, etanool (1, 5% kuni 2, 5%), soja rasvhapped ja askorbüülpalmitaat).
Rapamune oral solution is supplied in 60 ml amber glass bottles.
Rapamune suukaudne lahus on saadaval 60 ml merevaigukollasest klaasist pudelites.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG United Kingdom
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Ühendkuningriik
Ísland Icepharma hf Tel: +354 540 8000 Fax: +354 540 8001
Tel: +354 540 8000 Fax: +354 540 8001
Portugal Wyeth Lederle Portugal (Farma) Lda.
Portugal Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
73 Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Kύπρος Wyeth Hellas (Cyprus Branch) AEBE T: +357 22 817690 Φαξ: +357 22 751855
Kύπρος Wyeth Hellas (Cyprus Branch) AEBE Tηλ: +357 22 817690 Φαξ: +357 22 751855
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: +358 20 7414 870 Fax: + 358 20 7414 879
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: +358 20 7414 870 Fax: +358 20 7414 879
Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / Slovenija / България / România Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/ факс: +43 1 89 114600
Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
72 Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
T : +30 2 10 99 81 600 Φαξ: +30 2 10 99 21 994
Tηλ: +30 2 10 99 81 600 Φαξ: +30 2 10 99 21 994
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
Do not take Rapamune  if you are allergic (hypersensitive) to sirolimus or any of the other ingredients in the tablet.
Ärge võtke Rapamune’ t − kui te olete allergiline (ülitundlik) siroliimuse või tableti mõne koostisosa suhtes.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
74 Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Rapamune should not be taken with grapefruit juice.
Rapamune’ t ei tohi võtta koos greibimahlaga.
Pregnancy and breast feeding You must use an effective method of contraception during treatment with Rapamune and for 12 weeks after treatment has stopped.
Rasedus ja imetamine Rapamune’ ga ravimise ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravikuuri lõppu tuleb kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Use in children and adolescents There is limited experience of the use of Rapamune in children and adolescents.
Ravimi kasutamine laste ja noorukite puhul Siiani on vähe kogemusi Rapamune kasutamisega lastel ja noorukitel.
Driving and using machines No specific studies on the effects of Rapamune on the ability to drive and operate machines have been conducted.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Rapamune toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole eriuuringuid läbi viidud.
Important information about some of the ingredients of Rapamune If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Oluline teave mõningate Rapamune koostisainete suhtes Kui teile on arst rääkinud, et teil esineb mõnede suhkrute suhtes talumatust, võtke enne selle ravimi kasutama hakkamist ühendust oma arstiga.
76 3.
75 3.
Then you will need to take 2 mg of Rapamune each day, until otherwise directed by your doctor.
Seejärel peate võtma iga päev 2 mg Rapamune’ t, kuni teie arst ei ole teisiti määranud.
If you take more Rapamune than you should If you have taken more medicine than you were told contact a doctor or go to the nearest hospital emergency department as soon as possible.
Kui te võtate Rapamune’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete ravimit võtnud rohkem kui vaja, tuleb sellest teatada arstile või niipea kui võimalik minna lähima haigla esmaabiosakonda.
So if you are taking Rapamune you may therefore catch more infections than usual such as infections of the skin, mouth, stomach and intestines, lungs and urinary tract.
Sage:
Possible side effects of Rapamune are listed according to the following categories:
rohkem kui 1 patsiendil 10st vähem kui 1 patsiendil 10st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 100st
Very common: more than 1 per 10 Common: less than 1 per 10 but more than 1 per 100 Uncommon: less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 Rare: less than 1 per 1000
vähem kui 1 patsiendil 100st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000st
 Body as a whole:
vähem kui 1 patsiendil 1000st
Fluid collection around the kidney, swelling of the extremities, fever, pain
vedeliku kogunemine neeru ümbruses, jäsemete turse, palavik, valu
77
76
Impaired healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or suture line), swelling, infections (including life-threatening infections)
haava väärparanemine (sealhulgas haavandikooriku eemaldumine või õmblusjoon); tursed; infektsioonid (sealhulgas eluohtlikud infektsioonid)
 Nervous system disorders:
• Närvisüsteemi häired:
Low red blood cells, low blood platelets Kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts with or without rash (thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome), a reduced number of infection fighting cells in the blood (white blood cells), low levels of a type of white blood cells called neutrophils
punaliblede vähesus veres, trombotsüütide vähesus veres neerukahjustus, millega kaasneb punaliblede ja trombotsüütide vähesus, koos lööbega või ilma (trombotsütopeeniline purpur / hemolüütilis- ureemiline sündroom), veres nakkustega võitlevate rakkude (valgeliblede) vähesus, neutrofiilide (teatud tüüpi valgelibled) vähesus
 Metabolism and nutrition disorders:
• Ainevahetus - ja toitumishäired:
 Bone and joint
• Lihas- skeleti, sidekoe ja luude kahjustused:
 Respiratory tract disorders:
77
78 Common:
• Hingamisteed ja rindkerehäired:
HOW TO STORE RAPAMUNE
KUIDAS RAPAMUNE`t SÄILITADA
Do not use Rapamune after the expiry date which is stated on the carton after EXP:
Ärge kasutage Rapamune' t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP.
Each tablet contains 1 mg of sirolimus.
Üks tablett sisaldab 1 mg siroliimust.
Tablet Coating: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulphate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, poloxamer 188,  -tocopherol, povidone, carnauba
Tableti kate: makrogool, glütserüülmonooleaat, farmatseutiline glasuur, veevaba kaltsiumsulfaat, mikrokristalne tselluloos, sahharoos, titaandioksiid, poloksameer 188, α- tokoferool, povidoon,
79 wax: red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in ethanol, red iron oxide (E172), isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, simethicone).
78 karnaubavaha: punane opacode S- 1- 15095 (šellaki lahus ~45% etanoolis, punane raudoksiid (E172), isopropüülalkohol, n- butüülalkohol, propüleenglükool, ammooniumhüdroksiid, simetikoon).
Rapamune is supplied to you as white coloured, triangular-shaped coated tablets marked “ RAPAMUNE 1 mg ” on one side
Kuidas Rapamune välja näeb ja pakendi sisu Rapamunet turustatakse valgete kolmnurgakujuliste kaetud tablettidena, mille ühele küljele on märgitud “ RAPAMUNE 1 mg ”.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG United Kingdom.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Ühendkuningriik
80 Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / Slovenija / България / România Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/ факс: +43 1 89 114600
Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
79 Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
John’ s Wort (Hypericum perforatum).
Informeerige oma arsti või apteekrit eelkõige järgmiste ravimite kasutamisest: − mõnda teist immunosupressiivset ravimit, välja arvatud tsüklosporiini või kortikosteroide; − antibiootikume või seenevastaseid ravimeid, mida kasutatakse infektsioonide ravimisel, nt rifampitsiini, klaritromütsiini, erütromütsiini, telitromütsiini, troleandomütsiini, rifabutiini, klotrimasooli, flukonasooli, itrakonasooli, ketokonasooli ja vorikonasooli; 81 − kõrgvererõhu vastaseid ravimeid või südameravimeid, kaasa arvatud nikardipiin, verapamiil ja diltiaseem; − epilepsiavastaseid ravimeid, kaasa arvatud karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin; − ravimeid, mida kasutatakse haavandite või teiste seedetrakti häirete raviks, näiteks tsisapriid, tsimetidiin ja metoklopramiid; − bromokriptiini (kasutatakse Parkinsoni tõve ja mitmete hormonaalsete häirete raviks), danasooli (kasutatakse günekoloogiliste häirete raviks) või proteaasi inhibiitoreid (kasutatakse HIV - infektsiooni ravimisel); − lihtnaistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid.
83 3.
3.
Usually for an adult your doctor will give you an initial dose of 6mg at the time of the kidney transplant operation.
82 Täiskasvanud inimesele annab arst tavaliselt kohe neeru siirdamise ajal 6 mg algannusena.
Possible side effects of Rapamune are listed according to the following categories:
Sage:
 Body as a whole:
Aeg- ajalt:
Very common:
Harv:
Fluid collection around the kidney, swelling of the extremities, fever, pain
vähem kui 1 patsiendil 1000st
84
• Organism tervikuna:
Impaired healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or suture line), swelling, infections (including life-threatening infections)
vedeliku kogunemine neeru ümbruses, jäsemete turse, palavik, valu haava väärparanemine (sealhulgas haavandikooriku eemaldumine või õmblusjoon); tursed; infektsioonid (sealhulgas eluohtlikud infektsioonid)
Common:
Sage: südametegevuse kiirenemine
Uncommon:
83 Aeg- ajalt:
 Bone and joint
• Lihas- skeleti, sidekoe ja
disorders:
luude kahjustused:
 Respiratory tract disorders:
• Hingamisteed ja rindkerehäired:
Acne Skin cancer, rash
akne (vistrikuline lööve) 84
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP:
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP.
Each tablet contains 2 mg of sirolimus.
Üks tablett sisaldab 2 mg siroliimust.
Tablet Coating: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulphate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), poloxamer 188,  -tocopherol, povidone, carnauba wax: red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in
Tableti kate: makrogool, glütserüülmonooleaat, farmatseutiline glasuur, veevaba kaltsiumsulfaat, mikrokristalne tselluloos, sahharoos, titaandioksiid, pruun raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), poloksameer 188, α- tokoferool, povidoon, karnaubavaha: punane opacode S- 1- 15095 (šellaki lahus ~45% etanoolis, punane raudoksiid (E172), isopropüülalkohol, n- butüülalkohol, propüleenglükool, ammooniumhüdroksiid, simetikoon).
Rapamune is supplied to you as yellow to beige coloured, triangular-shaped coated tablets marked “ RAPAMUNE 2 mg ” on one side
Rapamunet turustatakse kollakas- beežide kolmnurgakujuliste kaetud tablettidena, mille ühele küljele on märgitud “ RAPAMUNE 2 mg ”.
Marketing authorisation holder:
85 Müügiloa hoidja:
87 Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / Slovenija / България / România Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/ факс: +43 1 89 114600
España Wyeth Farma S. A.
86 España Wyeth Farma S. A.
Rapilysin is a vial containing a white powder to be dissolved in a solution for injection.
Rapilysin on viaalides turustatav valge pulber, mis tuleb lahustada süstelahuseks.
Rapilysin contains the active substance reteplase.
Rapilysin sisaldab toimeainena reteplaasi.
Rapilysin is used in patients who have had a heart attack (suspected acute myocardial infarction) to help dissolve the blood clots (thrombolysis) that have caused the heart attack.
Rapilysini kasutatakse südameinfarkti (kahtlustatava ägeda südamelihaseinfarkti) üle elanud patsientidel lahustamaks verekalgendid (trombid), mis südameinfarkti põhjustasid (trombolüüsiks).
It is given within the 12 hours following the attack.
Seda manustatakse 12 tunni jooksul pärast infarkti.
Doctors who are experienced in using medicines that affect blood clotting should be prescribing Rapilysin.
Rapilysini võib määrata üksnes verekalgendite teket mõjustavate ravimite kasutamises kogenud arst.
Each injection is given intravenously (into a vein) slowly but within 2 minutes.
Mõlemad süstid manustatakse intravenoosselt (veeni) aeglaselt 2 minuti vältel.
Rapilysin is given with other medicines that prevent clotting (aspirin, heparin), to stop any reclotting taking place.
Rapilysini antakse koos teiste trombide moodustumist ennetavate ravimitega (aspiriin, hepariin), vältimaks võimalikku kalgendite taasteket.
But Raplilysin and heparin must not be given in the same syringe, as this causes the injection solution to becoming cloudy.
Samas ei tohi Raplilysini ja hepariini manustada ühest ja samast süstlast, sest sel juhul muutub süstelahus häguseks.
Rapilysin is a thrombolytic (dissolves blood clots).
Rapilysin on trombolüütikum (lahustab veretrombe).
The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme, t-PA, but modified to give it faster onset and longer duration of action.
Rapilysini toimeaine reteplaas on loomuliku ensüümi t- PA koopia, kuid veidi muundatud, et selle toime algaks kiiremini ja toimeaeg oleks pikem.
It is made by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Seda valmistatakse rekombinant- DNA- tehnikaks nimetataval meetodil: seda toodab bakter, millesse on viidud selle tootmist võimaldav geen (DNA).
Reteplase activates the production of an enzyme, plasmin, that breaks up clots.
Reteplaas käivitab plasmiini nimelise ensüümi moodustumise, mis lagundab trombe.
Rapilysin dissolves the blood clots and helps restore the normal blood flow to the heart.
Rapilysin lahustab need verekalgendid ja aitab taastada südame normaalse varustamise verega.
The effectiveness of Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in 4 studies.
Rapilysini efektiivsust on uuritud neljas uuringus enam kui 21 000 patsiendil.
Rapilysin has been compared with other medicines used in thrombolysis: streptokinase (6,000 patients) or alteplase (about 15,000 patients).
Rapilysini võrreldi muude trombolüüsiks kasutatavate ravimitega: streptokinaas (6 000 patsienti) või alteplaas (ligikaudu
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Rapilysin shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 15 000 patsienti).
Rapilysin reduced the incidence of heart failure better than streptokinase and was equally effective in reducing death, and as effective as alteplase at preventing death and strokes.
Uuringutes vaadeldi surmajuhtumite määra 35 päeva pärast ravi (ühes uuringus 30 päeva), südamepuudulikkust ja infarkte.
What is the risk associated with Rapilysin?
Milles seisneb uuringute põhjal Rapilysini kasulikkus?
The main side effect of Rapilysin is bleeding (such as a bruise at the site of injection).
Rapilysini põhiline kõrvalnäht on verejooks (näiteks verevalum süstekohal).
If bleeding occurs in the brain, this can lead to a stroke, which can be life-threatening.
Kui verejooks esineb ajus, võib see põhjustada infarkti, mis võib olla eluohtlik.
Other less common side effects are chest pains, low blood pressure and shortness of breath.
Muud vähem levinud kõrvalnähud on valud rinnus, madal vererõhk ja hingeldus.
For the full list of all side effects reported with Rapilysin, please see the Package Leaflet.
Rapilysini kohta teatatud kõrvalnähtude täielikku loetelu lugege palun pakendi infolehest.
Rapilysin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to reteplase or any of the other ingredients, who are at risk of bleeding because of high blood pressure, previous bleeding, etc., who have severe liver or kidney disease or who are taking oral anticoagulants.
Rapilysini ei tohi kasutada inimestel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) reteplaasi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, kelle puhul esineb verejooksu oht kõrge vererõhu, varasema verejooksu vm tõttu, kes põevad rasket maksa - või neeruhaigust või kes võtavad suukaudseid antikoagulante.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rapilysin’ s benefits are greater than its risks for patients requiring thrombolytic therapy of acute myocardial infarction.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Rapilysini kasulikkus on ägeda südamelihaseinfarkti trombolüütilist ravi vajavate patsientide puhul suurem kui sellega seostavad riskid.
They recommended that Rapilysin be given marketing authorisation (made available to doctors).
Komitee soovitas anda Rapilysinile müügiloa (kasutamiseks arsti otsusel).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rapilysin on 9 November 2001.
Muu Rapilysini puudutav teave Euroopa Komisjon väljastas Rapilysini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. novembril 2001.
The marketing authorisation holder is Roche Registration Limited.
Müügiloa hoidja on Roche Registration Limited.
The full EPAR for Rapilysin can be found here.
Rapilysini Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
This summary was last updated in 02-2006
Kokkuvõtet on viimati uuendatud 2006. aasta veebruaris.
Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Pakendi iseloomustus
10 U
10 ühikut
Powder and solvent for Intravenous use Powder: vial (glass) solution for injection Solvent: prefilled syringe (glass)
Pulber: viaal (klaas)
10 U 10 ml (1 U/ ml)
Lahusti: eeltäidetud süstal 10 ml (1 TÜ/ ml) (klaas)
2 vials 2 prefilled syringes 2 reconstitution devices and 2 needles 19 G l
2 eeltäidetud süstalt 2 lahustamis- kanüüli ja 2 nõela 19 G l
1 vial contains 10 U* reteplase ** in 0.56 g powder 1 prefilled syringe contains 10 ml water for injections.
1 süstel sisaldab 10 ml süstevett.
The reconstituted solution contains 1 U reteplase per ml.
Valmis lahus sisaldab 1 ühiku/ ml reteplaasi.
* Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
* Reteplaasi toime tugevust väljendav ühik (U) on reteplaasile spetsiifiline referents- standard, mis ei ole võrreldav teiste trombolüütikumide puhul kasutatavate ühikutega.
Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 12 hours after the onset of acute myocardial infarction AMI symptoms.
Ravi alustatakse 12 tunni jooksul pärast ägeda müokardiinfarkti sümptomite teket.
Rapilysin should be prescribed by physicians experienced in the use of thrombolytic treatment and with the facilities to monitor its use.
Rapilysin’ i peavad määrama trombolüütilise ravi kogemusega arstid, kelle kasutuses on vajalikud vahendid ravi jälgimiseks.
The lyophilisate is reconstituted with the contents of the accompanying syringe (see section 6.6).
Lüofilisaat lahustatakse pakendis kaasasoleva süstla sisuga (vt lõik 6. 6).
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Kui erinevate ravimite manustamiseks kasutatakse sama veeniteed, tuleb seda (mh Y- ühendust) enne ja pärast Rapilysin´i manustamist põhjalikult loputada 0, 9% naatriumkloriidi või 5% dekstroosilahusega.
2 Dosage of Rapilysin
2 Rapilysin´i annustamine
Rapilysin is administered as a 10 U bolus dose followed by a second 10 U bolus dose 30 minutes later (double bolus).
Rapilysin´i manustatakse 10 U boolusena, millele järgneb 30 minuti pärast teine 10 U boolusannus („ topeltboolus ”).
Heparin and acetylsalicylic acid should be administered before and following the administration of Rapilysin to reduce the risk of rethrombosis.
Tromboosi kordumise ennetamiseks tuleb enne ja pärast Rapilysin´i annust manustada hepariini ja atsetüülsalitsüülhapet.
The recommended dose of heparin is 5000 I. U. given as a bolus injection prior to reteplase therapy followed by an infusion of 1000 I. U. per hour starting after the second reteplase bolus.
Sellele järgneb hepariini manustamine infusiooni teel kiirusega 1000 RÜ tunnis, millega alustatakse pärast teise reteplaasi boolusannuse manustamist.
Heparin should be administered for at least 24 hours, preferably for 48 – 72 hours, aiming to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
Hepariini tuleb manustada vähemalt 24 tundi (eelistatuna 48... 72 tundi), et hoida aPTT väärtused 1, 5... 2 korda normist kõrgemal.
The initial dose of acetylsalicylic acid prior to thrombolysis should be at least 250 mg (250 – 350 mg) followed by 75 – 150 mg/ day at least until discharge.
Enne trombolüüsi manustatava atsetüülsalitsüülhappe algannus peab olema vähemalt 250 mg (250... 350 mg), millele järgnevalt 75... 150 mg päevas vähemalt kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Use in children There is no experience in children
Kasutamine lastel Puudub ravimi kasutamise kogemus lastel.
Hypersensitivity to reteplase, polysorbate 80 or any of the other ingredients.
Ülitundlikkus reteplaasi, polüsorbaat 80 või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
- known haemorrhagic diathesis
- teadaolev hemorraagiline diatees
- patients with current concomitant therapy with oral anticoagulants (e. g. warfarin sodium)
- samaaegne ravi suukaudsete antikoagulantidega (näiteks varfariinnaatrium)
- intracranial neoplasm, arteriovenous malformation or aneurysm
- koljusisene kasvaja, arteriovenoosne malformatsioon või aneurüsm
- neoplasm with increased bleeding risk
- suure verejooksuohuga kasvaja
- history of cerebrovascular accident
- anamneesis ajuinsult
- recent (< 10 days) prolonged and vigorous external heart massage
- hiljutine (< 10 päeva) pikaajaline ja traumaatiline kaudne südamemassaaž