natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20, 50 or 100 ml vials):
Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg (20, 50 või 100 ml viaal):
2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist:
Colourless glass injection vial of 20, 50, 100 or 250 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Värvitust klaasist süsteviaaliga, 20, 50, 100 või 250 ml, suletud kummikorgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega..
12.03.2009
12. 03. 2009
12 Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
12 Novem 5 mg/ ml süstelahus veistele ja sigadele
13 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
13 Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 lisa II:
14 Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
14 Novem 20 mg/ ml süstelahus veistele ja sigadele
Labiana Life Sciences S. A.
Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Labiana Life Sciences S. A.
15 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
15 Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 lisa II:
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem5 mg/ ml süstelahus veistele ja sigadele Meloksikaam
Single subcutaneous injection.
Manustada üks kord subkutaanselt.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
21 NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 5 mg/ ml süstelahus veistele ja sigadele Meloksikaam
Cattle: subcutaneous injection.
Veistel: subkutaanne.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 20 mg/ ml süstelahus veistele ja sigadele Meloksikaam
23 Pigs:
24 Sigadel:
24 15.
25 15.
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
26 NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
SC injection.
Veistel: s. c. süstimine.
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
SC
Veistel: s. c.
29 PACKAGE LEAFLET FOR:
PAKENDI INFOLEHT
30 In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
31 Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
31 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
32 Antud ravimit manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
32 PACKAGE LEAFLET FOR:
33 PAKENDI INFOLEHT
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 20 mg/ ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele Meloksikaam
5.
34 5.
33 Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
34 Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Pärast pakendil ja viaalil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
Use during pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
20, 50, 100 or 250 ml injection vials.
20, 50, 100 või 250 ml süsteviaalid.
It is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats, and 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ ml for dogs and cats).
Seda turustatakse viie eri tugevusega tablettidena (6 mg kassidele ja 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg koertele) ja süstelahusena (20 mg/ ml koertele ja kassidele).
In cats, Onsior tablets are used for the treatment of acute pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones).
Kassidel kasutatakse Onsiori tablette luu- lihaskonna haigustega (lihaste ja luude probleemidega) kaasneva ägeda valu ja põletiku raviks.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with surgery of the soft tissues, such as neutering.
Süstelahust kasutatakse valu ja põletiku raviks pehmete kudede operatsioonide, näiteks steriliseerimise korral.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Süstelahust kasutatakse luu - või pehmete kudede operatsioonidega kaasneva valu ja põletiku raviks.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose of 1 mg per kilogramme body weight with a range of 1-2 mg/ kg.
Tablette antakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal annuses 1 mg kehakaalu kilogrammi kohta (vahemikus 1– 2 mg/ kg).
Treatment in cats is limited to six days.
Ravi kassidel on piiratud kuue päevaga.
Dogs should be treated for as long as is needed.
Koeri võib ravida nii kaua kui vaja.
The solution for injection is given to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/ kg.
Süstelahust manustatakse kassidele või koertele annuses 2 mg/ kg ligikaudu 30 minutit enne operatsiooni algust.
The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Onsiori toimeaine robenakoksiib kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma.
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Toimeaine blokeerib ensüümi tsüklooksügenaas- 2 (COX- 2).
By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis.
Prostaglandiinide tootmise blokeerimise kaudu vähendab robenakoksiib luu- lihaskonna haigustest, operatsioonist või osteoartroosist tingitud valu ja põletikku.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©European Medicines Agency, 2008.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©European Medicines Agency, 2008.
How has Onsior been studied?
Kuidas Onsiori efektiivsust uuriti?
Onsior has been studied in laboratory animals, as well as ‘ clinical studies ’ in cats and dogs that were treated in veterinary practices and clinics across Europe.
Onsiori on uuritud laboriloomadel, kuid kliiniliste uuringute raames ka kassidel ja koertel, keda raviti Euroopa paljudes loomakliinikutes.
In the clinical studies, Onsior was compared with other veterinary medicines containing NSAIDs (ketoprofen, meloxicam or carprofen).
Kliinilistes uuringutes võrreldi Onsiori teiste mittesteroidsete põletikuvastaste veterinaarravimitega (ketoprofeen, meloksikaam või karprofeen).
The tablets were studied over five to six days in cats with acute musculoskeletal disorders and for up to one year in dogs with osteoarthritis.
Tablettide toimet uuriti viie kuni kuue päeva jooksul ägedate luu- lihaskonna haigustega kassidel ja kuni ühe aasta jooksul osteoartroosiga koertel.
The effectiveness was determined based on examinations by a veterinarian and assessments by the animal’ s owner.
Tõhusus määrati veterinaararsti poolt läbi viidud uuringute ja loomaomanike hinnangute alusel.
Pain was assessed by the veterinarian for up to 24 hours after treatment, based on the animal’ s behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint.
Veterinaararst hindas valu kuni 24 tunni kestel pärast ravi, tuginedes looma käitumisele ja reaktsioonile põletikulise piirkonna puudutamisel või haige liigese liigutamisel.
The solution for injection caused a gradual decrease in pain scores in cats and dogs after the operation.
Süstelahuse kasutamisega saavutati operatsiooni järel kassidel ja koertel valupunktide järkjärguline vähenemine.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 22 hours in cats.
Pärast operatsiooni vaigistas ravim piisavalt valu koertel kuni 24 tunni kestel ja kassidel kuni 22 tunni kestel.
What is the risk associated with Onsior?
Millised on Onsioriga kaasnevad riskid?
The most common side effects of the tablets and solution for injection are mild and transient effects on the stomach and gut, seen as vomiting, soft faeces and diarrhoea.
Tablettide ja süstelahuse kõige sagedam kõrvalnäht on kerge ja mööduv toime maole ja soolestikule, mis väljendub oksendamise, pehme väljaheite ja kõhulahtisusena.
In 1% to 10% of dogs, there was an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets.
1– 10% koertel esines pikaajalise tabletiravi järel maksaensüümide aktiivsuse tõus.
For a full list of all side effects reported with Onsior, see the Package Leaflet.
Onsiori kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems.
Onsiori tablette ei tohi kasutada koertel ega kassidel, kellel esinevad mao - ja soolestikuhaigused, nagu näiteks maohaavandid või veritsemine, ega maksaprobleemidega koertel.
Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems and cats with liver problems.
Ettevaatlik tuleb olla teadaolevate südame - või neeruprobleemidega kasside ja koerte ja maksaprobleemidega kasside ravimisel.
Wash your hands after you have administered the medicine to a dog or cat.
Pärast ravimi andmist koerale või kassile tuleb pesta käsi.
In case of accidental ingestion of the tablets, in particular by small children, or self-injection with the solution for injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Tablettide juhuslikul allaneelamisel, eriti väikelaste poolt, või süstelahuse juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or self-injection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
Rasedatel, eriti raseduse hilisemas järgus, võib olla Onsiori juhuslik allaneelamine või enesele süstimine lootele kahjulik.
Page 2/ 3
Lk 2/ 3
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Onsior exceed the risks for the treatment of dogs and cats in the approved indications and recommended that Onsior should be given a marketing authorisation.
kasside raviks heakskiidetud näidustustel on suurem kui ravimiga kaasnevad ohud, ning Onsiorile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onsior to Novartis Animal Health UK Ltd on 16.12.2008.
Muu teave Onsiori kohta Euroopa Komisjon väljastas Onsiori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Animal Health UK Ltd 16. 12. 2008.
This summary was last updated on 16.12.2008.
16. 12. 2008.
Invented Name
Välja - mõeldud nimetus
Strength
Toime - aine - kogus
Route of administration
Manustamis - Pakend viis
Blister (Alu/ Alu)
Peroraalne Blister (Alumiinium/ Alumiinium)
Blister (Alu/ Alu)
Blister (Alumiinium/ Alumiinium)
Blister (Alu/ Alu)
Koer Peroraalne Blister (Alumiinium/ Alumiinium)
20 mg/ ml
20 mg/ ml Süstelahus
Solution for injection
Kassid ja koerad
Cats and dogs
Subkutaanne
Vial (glass)
Viaal (Klaas)
Round, beige to brown tablets with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljenditega “ NA ” ühel ja “ AK ” teisel poolel.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAIDid).
See section 4.7 (pregnancy and lactation).
Vt punkt 4. 7 (tiinus ja laktatsioon).
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Veterinaarravimi ohutus vähem kui 2, 5 kg kaaluvatele või noorematele kui 4 kuu vanustele kassidele pole tõestatud.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Seda veterinaarravimit tuleb kasutada range veterinaarse jälgimise all kassidel, kellel esineb gastrointestinaalse haavandi risk või varasemalt avaldunud talumatus teiste NSAIDide suhtes.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
2 Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed.
In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
Väikelastel tõstab ravimi juhuslik sissevõtmine NSAIDide kõrvaltoimete riski.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi sissevõtmisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Ravimi kestev kokkupuude nahaga tõstab rasedatel loote ductus arteriosus´e enneaegse sulgumise riski, seda eriti raseduse lõppjärgus.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
4. 6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) *
* The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: very common (affects more than 1 animal in 10) common (affects 1 to 10 animals in 100) uncommon (affects 1 to 10 animals in 1,000) rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) very rare (affects less than 1 animals in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
* Võimalike kõrvaltoimete sagedus on defineeritud lähtuvalt järgmisest kokkuleppest: väga sage (rohkem kui 1 juhtum iga 10 looma kohta) sage (1 kuni 10 juhtumit 100 looma kohta) aegajalt (1 kuni 10 juhtumit 1000 looma kohta) harv (1 kuni 10 juhtumit 10 000 looma kohta) väga harv (vähem kui 1 juhtum 10 000 looma kohta) pole teada (olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust määrata)
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Tiinuse ja laktatsiooni ajal mitte kasutada, kuna robenakoksiibi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatele kassidele pole tõestatud.
Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs.
Onsiori ei tohi määrata samaaegselt koos teiste NSAIDidega.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Premedikatsioon teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või tugevamaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb vähemalt 24 tundi enne Onsior ravi alustamist vältida selliste ainete manustamist.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Samaaegne ravi neerude funktsiooni mõjutavate ravimitega, nt diureetikumide või angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitoritega nõuab kliinilist jälgimist.
For oral use.
Suukaudseks manustamiseks
Onsior tablets are easy to administer and well accepted by most cats.
Onsior tablette on kerge sisse anda ja enamus kasse aktsepteerib neid täiesti.
The tablets should not be divided or broken.
Tablette ei tohi poolitada ega purustada.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/ kg kehamassile vahemikus 1- 2, 4 mg/ kg.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Manustatakse üks kord päevas iga päev samal ajal kuni 6 päeva jooksul vastavalt alltoodud tabelile.
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12, or 20 mg/ kg/ day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Suukaudse robenakoksiibi kõrgetes üledoosides (4, 12 või 20 mg/ kg/ päevas kuue nädala jooksul) manustamine tervetele noortele kassidele vanuses 7- 8 kuud ei kutsunud esile mürgistusnähte, sh gastrointestinaal -, renaal - või hepatotoksilisi sümptomeid, ega avaldanud toimet veritsusajale.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats.
Ülitundlikel või nõrgestatud organismiga kassidel võib robenakoksiibi üledoos (sarnaselt teiste NSAIDidega) mõjuda toksiliselt neerudele, maksale või seedetraktile.
4.11 Withdrawal periods
4. 11 Keeluaeg
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs.
Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku - ja reumavastased ained, koksiibid.
ATCvet code:
ATC vet kood:
Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Robenakoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (NSAID) koksiibide rühmast.
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
See on tsüklooksügenaas 2 ensüümi (COX- 2) jõuline ja selektiivne inhibiitor.
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
COX- 1 on ensüümi konstitutiivne vorm ja sellel on kaitsefunktsioon, nt seedetraktis ja neerudes.
COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
COX- 2 on ensüümi indutseeritav vorm, mis vastutab mediaatorite sünteesi eest (sealhulgas PGE2), mis põhjustavad valu, põletikku ja palavikku.
In the in vitro whole blood assay in cats, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
Kasside in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiib ligikaudu 500 korda selektiivsem COX- 2 suhtes (IC50 0, 058 µM) võrrelduna COX- 1 vormiga (IC50 28, 9 µM).
1-2 mg/ kg robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
Robenakoksiibi tabletid annuses 1- 2 mg/ kg põhjustasid kassidel märgatava COX- 2 aktiivsuse langemise, samas ei avaldanud toimet COX- 1 aktiivsusele.
In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic actions and a rapid onset of action (0.5 h).
Kasside põletikumudelis oli robenakoksiibisüstidel kassidele valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikkualandav toime ning toime algas kiiresti (0, 5 h jooksul).
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders.
Kliinilistes katsetes vähendasid robenakoksiibi tabletid lihasluukonna häiretest põhjustatud valu ja põletikku kassidel.
Absorption After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1159 ng/ ml and an AUC of 1337 ng. h/ ml.
Imendumine Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses ligikaudu 2 mg/ kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0, 5 h, Cmax 1159 ng/ ml ja AUC 1337 ng. h/ ml.
Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1201 ng/ ml) or AUC (1383 ng. h/ ml).
Robenakoksiibi tablettide samaaegsel manustamisel koos ühe kolmandikuga päeva toiduratsioonist ei ilmnenud erinevusi Tmax (0, 5 h), Cmax (1201 ng/ ml) või AUC (1383 ng. h/ ml) osas.
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ ml) and a slightly lower AUC (1069 ng. h/ ml).
Robenakoksiibi tablettide samaaegne manustamine koos terve päevase toiduhulgaga ei põhjustanud muutusi Tmax (0, 5 h) osas, ent langes Cmax (691 ng/ ml) ja vähesel määral langes AUC (1069 ng. h/ ml).
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Jaotumine Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotuvusmaht (Vss 190 ml/ kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
4 Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats
Peale ühe laktaami metaboliidi on teiste metaboliitide olemus kassidel teadmata.
Elimination Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h after intravenous administration.
4 Eliminatsioon Pärast intravenoosset manustamist eemaldub robenakoksiib verest kiiresti (CL 0, 44 L/ kg/ h) eliminatsiooni poolväärtusajaga t1/ 2 1, 1 h.
After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h.
Pärast suukaudset tablettide manustamist on terminaalne poolväärtusaeg veres 1, 7 h.
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼ 70%) rather than via the kidneys (∼ 30%).
Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu (∼70%) ja vähem neerude kaudu (∼30%).
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Pärmipulber Mikrokristalliline tselluloos Povidoon (K- 30) Krospovidoon Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Store below 30°C.
Hoida temperatuuril kuni 30° C.
Cardboard box containing 1, 2 or 10 Alu/ Alu blisters.
Kartongkarp sisaldab 1, 2 või 10 alumiinium/ alumiinium blisterit.
Each blister contains 7 tablets.
Igas blisteris on 7 tabletti.
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Ühendkuningriik
EU/ 2/ 08/ 089/ 001-003
EU/ 2/ 08/ 089/ 001- 003
16.12.2008
< Komisjoni otsuse kuupäev >
5 mg tablets:
5 mg tabletid:
Robenacoxib 5 mg 10 mg tablets:
10 mg tabletid:
Robenacoxib 20 mg 40 mg tablets:
20 mg tabletid:
Robenacoxib 40 mg
40 mg tabletid:
Tablet Round, beige to brown tablets with the imprint “ NA ” on one side and the following imprint on the other side:
Tablett Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljendiga “ NA ” ühel ja järgnevalt antud jäljendiga teisel poolel:
5 mg tablet:
5 mg tablett:
AK 10 mg tablet:
AK 10 mg tablett:
BE 20 mg tablet:
BE 20 mg tablett:
CD 40 mg tablet:
CD 40 mg tablett:
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Kliinilistes uuringutes on 10- 15% koertel täheldatud ebaadekvaatset vastust ravile.
7 4.5 Special precautions for use
7 4. 5 Erihoiatused kasutamisel
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Pole tõestatud veterinaarravimi ohutus vähem kui 2, 5 kg kaaluvatele või noorematele kui 3 kuu vanustele koertele.
For long term therapy, liver enzymes should be monitored at the start of therapy, e. g. after 2, 4 and 8 weeks.
Pikaajalise teraapia korral tuleb jälgida maksa ensüüme, ravikuuri algul nt pärast 2, 4 ja 8 nädala möödumist.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e. g. every 3-6 months.
Seejärel on soovitav jätkata regulaarset monitoorimist, nt iga 3- 6 kuu järel.
Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Langenud südame või neerude funktsiooniga või dehüdreeritud, hüpovoleemia või hüpotensiooniga koertele võib ravimi kasutamine kaasa tuua lisariskid.