natgillin/translations-raw huggingface dataset:
64 Hold the syringe to your mouth and release the dose into your mouth (or the mouth of the patient you are caring for) by pushing in the rod.
66 Hoidke süstalt suu juures ja kolbi surudes laske annus endale (või teie hooldusel olevale lapsele) suhu.
Swallow the dose.
Neelake annus.
If it does, rinse it with water before inserting it in the bottle again.
Kui see juhtub, loputage süstalt enne pudelisse tagasi panemist veega.
Take or give the prescribed dose by mouth in the morning and evening, with a meal.
Võtke või andke ettenähtud annus suukaudselt hommikul ja õhtul söögi ajal.
Rebetol oral solution is used in combination with interferon alfa-2b for injection.
Rebetol peroraalset lahust kasutatakse kombinatsioonis interferooniga alfa- 2b.
For complete information be sure to read the “How to take” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Täieliku informatsiooni saamiseks lugege kindlasti “ Kuidas kasutada ” lõiku interferoon alfa- 2b pakendi infolehelt.
Interferon alfa-2b for subcutaneous use:
Interferoon alfa- 2b subkutaanselt kasutatavana:
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself or giving it to a child, use it at bedtime.
Kui te süstite ravimit endale või lapsele ise, siis tehke seda magamamineku ajal.
Most patients are treated for 6 to 12 months with the combination of Rebetol and interferon alfa-2b.
Enamikku patsiente ravitakse Rebetol’ i ja interferoon alfa- 2b kombinatsiooniga 6 kuni 12 kuud.
However, at the end of 6 months of treatment, your doctor will decide if the treatment will be continued for the full 12 months.
Teie arst otsustab 6 kuud kestnud ravi järgselt, kas ravi jätkatakse 12- nda kuu lõpuni.
Always take Rebetol exactly as your doctor has told you.
Võtke Rebetol’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
If you take more Rebetol th an you should Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Kui te võtate Rebetol’ i rohkem kui ette nähtud Informeerige sellest võimalikult kiiresti oma arsti või apteekrit.
4.
67 4.
Also, be sure to read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Lugege kindlasti “ Võimalikud kõrvaltoimed ” lõiku interferoon alfa- 2b pakendi infolehelt.
65 Like all medicines, Rebetol used in combination with an alpha interferon product can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Rebetol kombinatsioonis alfa- interferooni sisaldava ravimiga põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Rebetol in combination with an alpha interferon product: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating; severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; severe bleeding from your nose; fever or chills beginning after a few weeks of treatment; lower back or side pain; painful or difficult urination; problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Konsulteerige otsekohe arstiga kui teil tekivad Rebetol ja alfa- interferooni sisaldava ravimi kombinatsioonravi ajal järgmised kõrvaltoimed: valu rinnus või püsiv köha; südame löögisageduse muutused; segasusseisund, depressioon; enesetapu mõtted või agressiivne käitumine, enesetapukatse, tuimus - või kihelustunne, unehäired, mõtlemis - või kontsentreerumisraskused; tugev kõhuvalu; must või tõrvasarnane väljaheide; veri väljaheites või uriinis; raske ninaverejooks; palavik või külmavärinad pärast mõnenädalast ravi; valud allpool seljas või küljes; valulik või raskendatud urineerimine; nägemis - või kuulmishäired, äge nahalööve või punetus.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): irritation or redness at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, dizziness, nausea, loss of appetite, diarrhoea, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed or irritable, trouble falling asleep or staying asleep, mood swings, virus infection, hair loss, rash, pharyngitis (sore throat), decrease in the number of red blood cells or decrease in certain white blood cells called neutrophils that fight infection, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), feeling unwell, and decrease in their rate of growth (height and weight).
Väga sageli esinenud kõrvaltoimed (vähemalt 1- l patsiendil 10- st): süstekoha ärritus ja punetus, peavalu, väsimus, külmavärinad, palavik, gripisarnased nähud, pearinglus, iiveldus, isukaotus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, lihasvalud, liiges - ja lihasvalud, masendustunne või ärrituvus, uinumis - või magamisraskused, meeleolumuutused, viirusinfektsioon, juuste väljalangemine, lööve, farüngiit (kurguvalu), punaste vereliblede või teatud valgeliblede, mida kutsutakse neutrofiilideks ja mis võitlevad infektsioonidega, arvu langus, kilpnäärme talitluse muutus (mis võib põhjustada väsimustunnet või harvemini suurenenud tegutsemistahet), üldine halb enesetunne ja kasvukiiruse vähenemine (pikkuses ja kaalus).
66 The additional following commonly reported (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients) side effects have occurred with the combination of Rebetol and an alpha interferon product in adults but not in children:
68 punetav, sügelev ja kuiv nahk võimalike leemetavate lesioonidega), lööve lesioonikolletega, akne, sügelus, naha kuivus, naha värvuse muutus, nahahaavad, küüneprobleemid, kasvaja (mittespetsiifiline), vere hüübimist põhjustavate rakkude arvu vähenemine, liigne kusihappe (nagu podagra puhul) sisaldus veres, mao - ja soolekile põletik, tupepõletik, meessugutunnuste areng ja triglütseriidide sisalduse tõus veres.
rapid heart rate, low or high blood pressure, palpitations (pounding heart beat), puffy or swollen hands and ankles, feeling faint, migraine, tense muscles, arthritis, unsteady when walking, vertigo (spinning feeling), changes in your hearing, ringing in ears, earache, blurred vision, mental disorder, abnormal crying, enlarged liver, jaundice (yellow skin), change in taste, taste loss, dry mouth, bleeding gums, inflamed gums, thirst, intestinal gas (flatus), irritated colon, passing more urine than usual, abnormal urine, painful menstruation, disorder of ovary, breast pain, lack of interest in sex or inability to perform, irritation of prostate gland, sinusitis, nonproductive cough, difficult breathing, abnormal hair texture, psoriasis, cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), excess of sugar in the blood, low calcium level in the blood, and water impairment.
kiirenenud südametegevus, madal või kõrge vererõhk, palpitatsioonid (südamekloppimine), käte ja pahkluude turse, jõuetus, migreen, lihaspinged, artriit, tasakaaluhäired, peapööritus (pöörlemise tunne), kuulmishäired, kumisemine kõrvus, kõrvavalu, ähmastunud nägemine, meeltesegadus, nutuhood, maksa suurenemine, kollatõbi (naha kollasus), maitsemuutused, maitsekadu, suukuivus, veritsevad igemed, põletikulised igemed, janu, kõhugaasid (kõhupuhitus), käärsoole ärritus, uriinihulga suurenemine, ebanormaalne uriin, valulik menstruatsioon, munasarja häired, rindade valu, seksihuvi puudumine või impotentsus, eesnäärme ärritus, urkepõletik, mitteproduktiivne köha, hingamisraskused, ebanormaalne juuksestruktuur, psoriaas, südamekahinad (südamelöökide ebanormaalne heli), liigne suhkru sisaldus veres, madal kaltsiumi tase veres ja vee sisalduse häired.
Rebetol in combination with an alpha interferon product may also cause aplastic anaemia, pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy, seizure (convulsions), inflammation of the pancreas, severe rashes which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes (erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome), and toxic epidermal necrolysis (blistering and peeling of the top layer of skin).
Aplastiline aneemia, puhtakujuline punaliblede aplaasia (seisund, mille korral on lõppenud või vähenenud vere punaliblede tootmine kehas); see põhjustab raskekujulist aneemiat, mille sümptomite hulka kuulub ebaharilik väsimus ning energiapuudus, haigushoog (krambid), kõhunäärme põletik, raskekujulised lööbed koos villidega suu, nina, silma ja teistel limaskestadel (multiformne erüteem, Stevensi- Johnsoni sündroom) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (naha pealmise kihi villistumine ning irdumine).
Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of consciousness, loss of vision, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, dark, cloudy or abnormally coloured urine.
Rebetol kombinatsioonis peginterferoon alfa- 2b- ga või interferoon alfa- 2b- ga võib põhjustada ka: võimetust kasutada näolihaseid, näolihaste lõtvumist või lihasjõu kadu, puutetundlikkuse kadu,, teadvuse kadu, nägemise kadu, hingamisraskusi, muutusi südamelöökides, valu rinnus, valu vasaku käsivarre alaosas, valu lõualuus, uriini tumenemist, hägustumist või värvumist ebatavalist värvi.
If you are receiving nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) treatment, the addition of Rebetol and interferon alfa-2b may increase your risk of lactic acidosis and liver failure.
Kui te saate ravi nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoriga (NRTI), võib Rebetol’ i ja interferoon alfa- 2b lisamine tõsta laktatsidoosi ja maksapuudulikkuse tekkeohtu.
Do not use Rebetol after the expiry date which is stated on the label.
Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Once the bottle has been opened, the oral solution can be used for 1 month.
Ärge kasutage Rebetol’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
67 Do not use Rebetol without advice of your doctor or pharmacist if you notice any change in the appearance of the solution.
Ärge kasutage Rebetol’ i ilma eelnevalt arsti või apteekriga konsulteerimata, kui te märkate mingeid muutusi lahuse välimuses.
- The active substance is ribavirin 40 mg/ml.
- Toimeaine on ribaviriin 40 mg/ ml.
Sodium citrate, citric acid, anhydrous, sodium benzoate, glycerol,
- Abiained on naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, naatriumbensoaat, glütserool, sahharoos,
sucrose, sorbitol liquid (crystallising), propylene glycol, purified water, natural and artificial bubble gum flavouring
vedel sorbitool (kristalliseeruv), propüleenglükool, destilleeritud vesi, naturaalne ja kunstlik närimiskummi aroomaine
Rebetol 40 mg/ml oral solution is packaged in 118 ml size amber glass bottles containing 100 ml of oral solution.
Rebetol 40 mg/ ml peroraalne lahus on pakendatud 118 ml- sse merevaigu- kollasest klaasist pudelisse, mis sisaldab 100 ml suukaudselt manustatavat lahust.
A 10 ml oral dosing syringe is provided to measure the dose.
Annuse mõõtmiseks on pakendis 10 ml suukaudse annustamise süstal.
SP Europe
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Tlf: + 47 67 16 64 50
398 N- 1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
71 Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
69 This leaflet was last approved on
Infoleht on viimati kooskõlastatud
70
72
Rebif is a solution for injection in pre-filled syringes and cartridges.
Rebif on süstelahus, mida turustatakse eeltäidetud süstaldes ja kolbampullides.
The syringes contain 8.8, 22 or 44 micrograms of the active substance, interferon beta-1a.
Süstlad sisaldavad toimeainena 8, 8, 22 või 44 mikrogrammi (µg) beeta- 1a- interferooni.
The cartridges contain a total of 66 or 132 micrograms of interferon beta-1a and are designed for multiple dosing using an electronic injection device that delivers 8.8, 22 or 44 micrograms per dose.
Kolbampullid sisaldavad kokku 66 või 132 µg beeta- 1a- interferooni ja on ette nähtud mitmekordseks annustamiseks, kasutades elektroonilist süstimisseadet, mille iga annus on 8, 8, 22 või 44 µg toimeainet.
This is the type of MS where the patient has attacks (relapses) within periods with no symptoms.
Seda liiki polüskleroosi korral vahelduvad haiguse ägenemised (relapsid) sümptomivabade perioodidega.
Its effectiveness has not been shown in patients with secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing MS), when the disease is not in a relapsing phase.
Ravimi efektiivus ei ole tõestatud sekundaarse progresseeruva polüskleroosiga patsientidel (polüskleroosi liik, mis järgneb relapseeruvale polüskleroosile), kelle haigus ei ole retsidiivi faasis.
Rebif should not be used in children aged below 12 years because of a lack of information on the use of the medicine in this group.
Rebifi ei tohi kasutada alla 12 aasta vanustel lastel, sest ravimi kasutamise andmed selle rühma kohta puuduvad.
How is Rebif used?
Kuidas Rebifi kasutatakse?
Rebif treatment should be started by a doctor who has experience in the management of MS.
Ravi Rebifiga peab alustama üksnes polüskleroosi ravis kogenud arst.
When first starting treatment with Rebif, the dose should be slowly increased to avoid side effects, starting with 8.8 micrograms three times a week for the first two weeks, followed by 22 micrograms three times a week for the next two weeks.
Pärast Rebifiga ravi alustamist tuleb kõrvaltoimete vältimiseks suurendada annust aeglaselt, alustades annusest 8, 8 µg kolm korda nädalas esimese kahe nädala jooksul, seejärel jätkata kahe nädala vältel annusega 22 µg kolm korda nädalas.
The doctor may advise the patient to take a fever-reducing painkiller before each injection and for 24 hours after injection to reduce the flu-like symptoms that may occur as a side effect of treatment.
Arst võib soovitada patsiendil võtta palavikku alandavat valuvaigistit enne iga süsti ja 24 tundi pärast süsti, et vähendada gripisarnaseid sümptomeid, mis võivad tekkida ravi kõrvalnähuna.
All patients should be assessed at least once every two years.
Rebifi toimeaine beeta- 1a- interferoon kuulub interferoonide rühma.
How does Rebif work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. rünnakute vastu.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Rebifi toimemehhanism polüskleroosi korral ei ole veel täpselt teada, kuid beetainterferoon näib rahustavat immuunsüsteemi ning ennetab polüskeroosi relapse (ägenemisi).
Interferon beta-1a is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon beta-1a.
Beeta- 1a- interferooni valmistatakse rekombinant- DNA- tehnika abil: seda toodab rakk, millesse on lisatud beeta- 1b- interferooni teket võimaldav geen (DNA).
The replacement interferon beta-1a acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Tehislik beeta- 1a- interferoon toimib samamoodi nagu organismis looduslikult tekkiv beetainterferoon.
The patients had experienced at least two relapses in the previous two years.
Rebifi uuriti 560 relapseeruva polüskleroosiga patsiendil, kellel oli eelneva kahe aasta jooksul olnud vähemalt kaks relapsi.
The study looked at the effectiveness of the medicine in preventing the progression of disability over three years.
Rebifi uuriti ka sekundaarse progresseeruva polüskleroosiga patsientidel, vaadeldes kolme aasta vältel ravimi efektiivsust puude süvenemise ennetamisel.
However, it presented information from published studies on the use of Rebif in children aged between 12 and 18 years.
Samas esitas ettevõte avaldatud uuringutulemused, milles vaadeldi Rebifi kasutamist 12– 18- aastastel noorukitel.
Rebif was more effective than placebo in reducing the number of relapses in relapsing-remitting MS.
Rebif oli relapseeruva- remiteeruva polüskleroosi relapside arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Relapses were reduced by about 30% over two years for both Rebif 22 and 44 micrograms compared with placebo, and by 22% (Rebif 22 micrograms) and 29% (Rebif 44 micrograms) over four years.
Kahe aasta jooksul oli relapside arv Rebifi nii 22 µg kui ka 44 µg annuse kasutamisel ligikaudu 30% väiksem ning nelja aasta jooksul 22% väiksem (Rebifi 22 µg annuse korral) ja 29% väiksem (Rebifi 44 µg annuse korral) kui platseebo kasutamisel.
Some effect on progression of disability could be seen only in the patients who had relapses in the two years before the start of the study.
Teatud mõju puude süvenemisele täheldati vaid neil patsientidel, kellel uuringule eelnenud kahe aasta jooksul oli esinenud relapse.
This may be due to Rebif treatment.
Avaldatud uuringutulemustest selgus, et 12– 18- aastastel patsientidel relapside sagedus vähenes, mida võis põhjustada ravi Rebifiga.
The most common side effects with Rebif (seen in more than 1 patient in 10) are flu-like symptoms, neutropenia, lymphopenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), headache, inflammation and other reactions at the injection site, and increases in transaminases (liver enzymes).
Rebifi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on gripisarnased sümptomid, neutropeenia, lümfopeenia ja leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), peavalu, põletik ja muud süstekoha reaktsioonid ning transaminaaside (teatud maksaensüümid) sisalduse suurenemine.
For the full list of all side effects reported with Rebif, see the Package Leaflet.
Rebifi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Rebif should not be used in people who have a history of hypersensitivity (allergy) to natural or recombinant interferon beta, or any of the other ingredients.
Rebifi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud loodusliku või rekombinantse beetainterferooni või ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes ülitundlikkust (allergiat).
Rebif must also not be used in patients who are suffering from severe depression or having thoughts about suicide.
Rebifi ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel esineb raske depressioon ja/ või suitsiidimõtteid.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rebif’ s benefits are greater than its risks for the treatment of relapsing MS.
Inimravimite komitee otsustas, et Rebifi kasulikkus relapseeruva polüskleroosiga patsientide ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Rebif be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Rebifile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebif to Serono Europe Limited on 4 May 1998.
Muu teave Rebifi kohta Euroopa Komisjon andis Rebifi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Serono Europe Limited 4. mail 1998.
The marketing authorisation was renewed on 4 May 2003 and on 4 May 2008.
Müügiluba pikendati 4. mail 2003 ja 4. mail 2008.
The full EPAR for Rebif is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Rebifi kohta leiate siit.
Route of Administratio n
Manustamistee
pre-filled syringe (glass)
süstel (klaas)
0.5 ml (12 million IU/ ml)
0, 5 ml (12 miljonit RÜ/ ml)
0.5 ml (24 million IU/ ml)
0, 5 ml (24 miljonit RÜ/ ml)
8.8 µg (2.4 m IU) + 22 µg (6 m IU)
8, 8 mikrogrammi (2, 4 miljonit RÜ) 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ)
Solution for injection
Süstelahus Süstelahus
pre-filled syringe (glass)
süstel (klaas) süstel (klaas)
0.2 ml (12 m IU/ ml) + 0.5 ml (12 m IU/ ml)
0, 2 ml (12 miljonit RÜ/ ml) 0, 5 ml (12 miljonit RÜ/ ml)
6 pre-filled syringes of 8.8 µg + 6 pre- filled syringes of 22 µg
6 süstelit 8, 8 mikrogrammiga ja 6 süstelit 22 mikrogrammiga
22 µg/ 0.5 ml
22 µg/ 0, 5 ml
1.5 ml (12million IU/ ml)
1, 5 ml (12 miljonit RÜ/ ml)
44 µg/ 0.5 ml
44 µg/ 0, 5 ml
1.5 ml (24million IU/ ml)
1, 5 ml (24 miljonit RÜ/ ml)
8.8 µg/ 0.1 ml Solution for 22 µg/ 0.25 ml injection
8, 8 µg/ 0, 1 ml 22 µg/ 0, 25 ml
1.5 ml (24 million IU/ ml)
1, 5 ml (24 miljonit RÜ/ ml)
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Rebif 22 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstelis
Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Üks süstel (0, 5 ml) sisaldab 22 mikrogrammi (6 MRÜ *) interferoon- beeta- 1a’ d **.
* Million International Units, measured by cytopathic effect (CPE) bioassay against the in-house IFN beta-1a standard which is calibrated against the current international NIH standard (GB-23-902-531). ** produced in Chinese hamster ovary Cells (CHO-K1) by recombinant DNA technology.
* miljonit rahvusvahelist ühikut, määratud tsütopaatilise toime (CPE) uuringus IFN- beeta- 1a standardi suhtes, mis on kalibreeritud rahvusvaheliselt käibelolevate NIH standardite (GB- 23- 902- 531) suhtes. ** toodetud hiina hamstri munasarjarakkudel (CHO- K1) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
2.5 mg benzyl alcohol For a full list of excipients, see section 6.1.
2, 5 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
Solution for injection in pre-filled syringe.
Süstelahus eeltäidetud süstelis.
Clear to opalescent solution, with pH 3.5 to 4.5 and osmolarity 250 to 450 mOsm/ l.
Selge kuni opalestseeruv lahus, pH 3, 5 kuni 4, 5 ja osmolaarsus 250 kuni 450 mOsm/ l.
Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
Rebif on näidustatud ägenemistega sclerosis multiplex’ i raviks.
In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations in the previous two years (see section 5.1).
Kliinilistes uuringutes iseloomustati seda kahe või enama akuutse ägenemisena eelneva kahe aasta jooksul (vt lõik 5. 5).
Efficacy has not been demonstrated in patients with secondary progressive multiple sclerosis without ongoing relapse activity (see section 5.1).
Ravimi efektiivsust ei ole tõestatud sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex’ i korral, kui ägenemisi ei ole esinenud (vt lõik 5. 1).
Rebif is available in three strengths:
Rebif on saadaval kolmes tugevuses:
8.8 micrograms, 22 micrograms and 44 micrograms.
8, 8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi ja 44 mikrogrammi.
For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a package that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Patsientidele, kes alustavad ravi Rebif’ iga, on Rebif 8, 8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi saadaval pakendis, mis vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
When first starting treatment with Rebif, dose should be gradually escalated in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions.
Kui ravi Rebif’ iga alustatakse esmakordselt, tuleb annust järg- järgult suurendada, et võimaldada tahhüfülaksia väljaarenemist ja selle kaudu kõrvaltoimete vähenemist.
The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
Rebif’ i alustamispakend vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Method of administration Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with Rebif administration.
Manustamisviis Enne süstimist ja lisaks ka 24 tundi pärast iga süstimist on soovitatav kasutada antipüreetilist analgeetikumi, et vähendada gripilaadseid sümptome, mis tekivad seoses Rebif’ i manustamisega.
2 At the present time, it is not known for how long patients should be treated.
Praeguseks ajaks ei ole teada, kui pikka aega tuleb patsiente ravida.
Safety and efficacy with Rebif have not been demonstrated beyond 4 years of treatment.
Ohutust ja efektiivsust Rebif’ iga ravimisel ei ole demonstreeritud rohkem kui 4 aastat väldanud uuringutes.