natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Tekturna 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
6- kuulises uuringus, kus osales 599 hüpertensiooniga, II tüüpi diabeediga ja nefropaatiaga patsienti, kes said 100 mg losartaani ja optimeeritud antihüpertensiivset foonravi, viis Tekturna 300 mg’ i lisamine 20% - lise albumiin: kreatiniini suhte languseni uriinis (UACR), võrreldes platseeboga, 58 mg/ mmol- lt 46 mg/ mmol- le.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Tekturna and placebo, respectively.
Patsientide hulk, kellel albumiini ja kreatiniini suhe uriinis vähenes algpunktist lõpp- punktini vähemalt 50% ’ i võrra, oli Tekturna korral 24, 7% ja platseebo korral 12, 5%.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
Tekturna ei mõjutanud kreatiniini seerumi kontsentratsiooni, aga oli seotud kaaliumi seerumi kontsentratsiooni (≥ 6, 0 mmol/ 1) suurenenud sagedusega (4, 2% võrredles 1, 9% platseebol), kuigi see ei olnud statistiliselt tähelepanuväärne.
7 Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Tekturna kasulik toime suremusele ja kardiovaskulaarsele haigestumusele ning sihtorgani kahjustusele on praegu teadmata.
EU/ 1/ 07/ 408/ 001-010
EU/ 1/ 07/ 408/ 001- 010
12 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Esialgsed andmed näitavad, et irbesartaaniga võib väheneda Tekturna AUC ja Cmax.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability.
12 Katseloomadel on kindlaks tehtud, et Tekturna biosaadavusel on määrava tähtsusega P- gp.
As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Nagu ka teisi otseselt RAS’ i mõjutavaid ravimeid, ei tohi Tekturna’ t kasutada raseduse esimese trimestri ajal või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4. 3).
Angioedema has occurred during treatment with Tekturna.
14 Ravi ajal Tekturna’ ga on esinenud angioödeemi.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Hüpertensioon Hüpertensiivsetel patsientidel viis Tekturna 150 mg ja 300 mg annuste üks kord päevas manustamine nii süstoolse kui diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni, mis püsis kogu 24- tunnise manustamisintervalli jooksul (toime püsimine varastel hommikutundidel) ning 300 mg annuse puhul oli keskmine maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni suhe kuni 98%.
Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
15 kasutamist on uuritud 1864- l 65- aastasel ja vanemal patsiendil ning 426- l 75- aastasel ja vanemal patsiendil.
16 Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Tekturna kasulik toime suremusele ja kardiovaskulaarsele haigestumusele ning sihtorgani kahjustusele on praegu teadmata.
EU/ 1/ 07/ 408/ 011-020
EU/ 1/ 07/ 408/ 011- 020
What Tekturna is and what it is used for 2.
Mis ravim on Tekturna ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Tekturna 3.
Mida on vaja teada enne Tekturna võtmist 3.
How to take Tekturna 4.
Kuidas Tekturna’ t võtta 4.
How to store Tekturna 6.
Kuidas Tekturna’ t säilitada 6.
BEFORE YOU TAKE TEKTURNA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TEKTURNA VÕTMIST
Do not take Tekturna
Ärge võtke Tekturna’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Tekturna.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) aliskireeni või Tekturna mõne koostisosa suhtes.
If
Kui te
you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
arvate, et võite olla allergiline, küsige nõu oma arstilt.
The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended.
Tekturna’ t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Taking Tekturna with food and drink You should take Tekturna with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Tekturna võtmine koos toidu ja joogiga Te peate Tekturna’ t võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
You should not take Tekturna together with grapefruit juice.
Tekturna’ t ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Tekturna if you are pregnant.
Rasedus ja imetamine Ärge võtke Tekturna’ t, kui te olete rase.
HOW TO TAKE TEKTURNA
KUIDAS TEKTURNA’ T VÕTTA
Always take Tekturna exactly as your doctor has told you.
Võtke Tekturna’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
You should take Tekturna with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Te peate Tekturna’ t võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
If you take more Tekturna than you should If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Kui te võtate Tekturna’ t rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Tekturna tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
If you forget to take Tekturna If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at
Kui te unustate Tekturna’ t võtta Kui te unustate Tekturna annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
HOW TO STORE TEKTURNA
KUIDAS TEKTURNA’ T SÄILITADA
Do not use Tekturna after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ärge kasutage Tekturna’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
What Tekturna contains
Mida Tekturna sisaldab
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Kuidas Tekturna välja näeb ja pakendi sisu Tekturna 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, kaksikkumerad ümmargused tabletid, mille ühel poolel on märge „ IL ” ja teisel „ NVR ”.
Do not breast-feed if you are taking Tekturna.
Ärge toitke last rinnaga, kui te võtate Tekturna ’ t.
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Kuidas Tekturna välja näeb ja pakendi sisu Tekturna 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on märge „ IU ” ja teisel „ NVR ”.
Pharmaceutical form Route of administration
Manustamisviis
It is available as pink, capsule- shaped tablets (700 mg) and as an oral suspension (50 mg/ ml).
Seda turustatakse roosade piklike tablettidena (700 mg) ja suukaudse suspensioonina (50 mg/ ml).
Telzir is an antiviral medicine.
Telzir on viiruseravim.
It is used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adults and children aged six years or above, who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Seda kasutatakse koos ritonaviiri (samuti viiruseravim) ja teiste viiruseravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV- 1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja vähemalt kuueaastastel lastel.
In patients who have already taken medicines belonging to the same class as Telzir (protease inhibitors), doctors should prescribe Telzir only after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Patsientidele, kes on eelnevalt kasutanud Telziriga samasse ravimiklassi (proteaasiinhibiitorite hulka) kuuluvaid ravimeid, võib arst määrata Telzirit üksnes pärast seda, kui ta on üle vaadanud patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimid ning võtnud arvesse tõenäosust, et viirus ravimile reageerib.
How is Telzir used?
Kuidas Telziri kasutatakse?
Treatment with Telzir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Ravi Telziriga peab alustama HIV- nakkuse ravis kogenud arst.
The recommended dose of Telzir for adults and children weighing more than 39 kg is 700 mg twice a day.
Telziri soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 39 kg kaaluvatele lastele on 700 mg kaks korda ööpäevas.
In children aged six years and above who weigh between 25 and 39 kg, the dose depends on body weight.
Vähemalt kuueaastaste 25– 39 kg kaaluvate laste annus oleneb kehakaalust.
There is no recommended dose for children below 25 kg.
Alla 25 kg kaaluvatele lastele soovitatav annus puudub.
The oral suspension should be taken without food on an empty stomach in adults, but in children it should be taken with food in order to hide the taste and help them stick to treatment.
Täiskasvanutele manustatakse Telziri suukaudset suspensiooni ilma toiduta, tühja kõhuga, lastele aga koos toiduga, et varjata maitset ja soodustada raviskeemi järgimist.
In children, the ritonavir dose depends on body weight.
Lastel sõltub ritonaviiri annus kehakaalust.
Adults with liver problems should take a reduced dose and be closely monitored for safety and the response to treatment.
Maksaprobleemidega täiskasvanud patsiendid peavad võtma väiksema annuse ning neid tuleb ohutuse tagamiseks ja ravivastuse jälgimiseks hoolikalt jälgida.
Telzir has not been studied in patients under 18 years of age with liver problems.
Telzirit ei ole uuritud alla 18- aastastel maksaprobleemidega patsientidel.
The active substance in Telzir, fosamprenavir, is a ‘ prodrug ’ of the protease inhibitor amprenavir, which means that it is converted into amprenavir in the body.
Telziri toimeaine fosamprenaviir on eelravim, mis muundub organismis proteaasiinhibiitoriks amprenaviiriks.
Amprenavir has been approved in the European Union (EU) since October 2000 as Agenerase.
Amprenaviir on ravimina Agenerase olnud Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2000. aasta oktoobrist.
Amprenavir blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Amprenaviir blokeerib HIV- i paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. viirusevastase toime saavutamiseks väiksemat Telziri annust.
Telzir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Koos teiste viiruseravimitega manustatav Telzir vähendab HIV- i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Telzir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Telzir ei ravi HIV - nakkust ega AIDS- i välja, kuid võib immuunsüsteemile avalduvat kahjustavat mõju ning AIDSist tingitud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
How has Telzir been studied?
Kuidas Telziri uuriti?
Telzir has been studied in three main studies involving 1,862 adults infected with HIV.
Telziri uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1862 HIV- nakkusega täiskasvanut.
The first compared ritonavir-boosted Telzir with nelfinavir (another protease inhibitor) in treatment-naïve adults (who had previously taken treatment for HIV infection for no longer than four weeks).
Esimeses uuringus võrreldi ritanoviiriga võimendatud Telziri kasutamist nelfinaviiri (samuti viiruseravim) kasutamisega varem ravimata täiskasvanutel (kelle HIV- nakkust ei olnud varem ravitud rohkem kui nelja nädala vältel).
The other two studies compared Telzir with lopinavir (another protease inhibitor), both of which were boosted with ritonavir.
Kahes ülejäänud uuringus võrreldi Telziri lopinaviiriga (samuti proteaasiinhibiitor) mõlema võimendamisel ritonaviiriga.
In one of these studies, the patients were treatment-naïve, but in the other study, they had taken HIV treatment including protease inhibitors before.
Neist ühes uuringus ei olnud patsiente varem ravitud, kuid teises uuringus olid nad varem saanud HIV- ravi, sealhulgas proteaasiinhibiitoritega.
The main measure of effectiveness was the level of HIV in the blood (viral load) in the first 48 weeks of treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja oli vere HIV- sisaldus (viiruskoormus) pärast 48 esimest ravinädalat.
The effectiveness of Telzir, in combination with other antiviral medicines, has also been assessed in one main study including 57 HIV-infected children aged between two and 18 years.
Telziri efektiivsust koos teiste viiruseravimitega hinnati ka ühes põhiuuringus, kus osales 57 HIV - nakkusega last vanuses 2– 18 eluaastat.
In the studies of treatment-naïve adults, ritonavir-boosted Telzir was as effective as the comparator medicines, but it was less effective in treatment-experienced adults.
Varem ravimata täiskasvanute uuringus oli ritonaviiriga võimendatud Telzir sama efektiivne kui võrdlusravimid, kuid varem ravitud patsientidel oli vähem efektiivne.
After 48 weeks, 69% of the treatment-naïve adults taking ritonavir-boosted Telzir (221 out of 322) and 68% of those taking nelfinavir (221 out of 322) had viral loads below 400 copies/ ml.
Pärast 48- nädalast ravi oli 69% varem ravimata täiskasvanud patsiendist, kes kasutasid ritonaviiriga Telzirit (221 patsienti 322- st) viiruskoormus alla 400 koopia/ ml; nelfinaviiri kasutanud täiskasvanud patsientide korral oli sama tulemus 68% - l (221 patsienti 327- st).
Similar results were seen in the study comparing Telzir with lopinavir, with around three-quarters of both groups of patients having viral loads below 400 copies/ ml.
Sarnased tulemused saadi ka uuringus, milles Telziri võrreldi lopinaviiriga, kus ligikaudu kolmveerandil patsientidest mõlemas rühmas oli viiruskoormus alla 400 koopia/ ml.
In the study of treatment-experienced patients, the patients taking lopinavir had larger reductions in viral loads over the first 48 weeks.
Uuringus varem ravitud patsientidega vähenes lopinaviiri kasutanud patsientidel viiruskoormus esimese 48 nädala jooksul rohkem.
However, there were too few children aged below six years to support the use of Telzir in this age group.
Samalaadne kasulikkus ilmnes ka Telzirit saanud lastel, ent alla 6- aastasi lapsi oli uuringus liiga vähe, et toetada Telziri kasutamist selles vanuserühmas.
The most common side effects in adults taking Telzir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and increases in the levels of triglycerides (a type of fat) in the blood.
Telziri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kõhulahtisus ja triglütseriidide (teatud rasvaine) sisalduse suurenemine veres.
Similar side effects are seen in children.
Laste kõrvalnähud on sarnased.
For the full list of all side effects reported with Telzir, see the Package Leaflet.
Telziri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Telzir must not be used in patients who are taking rifampicin (used to treat tuberculosis), St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Telzir or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
Telzirit ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad rifampitsiini (teatud tuberkuloosiravim), naistepuna (taimne depressiooniravim) või ravimeid, mis lagunevad samal viisil kui Telzir või ritonaviir ning mille suur sisaldus veres on kahjulik.
Caution is also needed by patients taking Telzir at the same time as other medicines.
Ettevaatlik peab olema ka Telziri manustamisel samaaegselt muude ravimitega.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Telzir may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Nagu teistegi HIV- ravimite korral, võivad Telzirit kasutavaid patsiente ohustada lipodüstroofia (keharasva jaotuse muutused), osteonekroos (luukoe kärbumine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkussümptomid).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Telzir.
Maksaprobleemidega (sealhulgas B - või C- hepatiidi nakkus) patsientidel võib Telziri kasutamisel suureneda maksakahjustuse risk.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, provides an advantage for patients, as the number of tablets they need to take is reduced when compared to the number of Agenerase capsules that they would need to take for the same dose of amprenavir.
Inimravimite komitee otsustas, et Telzir, mis sisaldab amprenaviiri eelravimit, on patsientidele kasulik, sest neil on vaja võtta sama amprenaviiriannuse saamiseks vähem tablette kui Agenerase kapsleid.
The Committee decided that Telzir’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults and children of six years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
Komitee otsustas, et Telziri kasulikkus retroviirustevastases kombineeritud ravis HIV- 1- nakkusega täiskasvanutel ja vähemalt 6- aastastel lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee noted that, in adults with moderate levels of exposure to antiviral medicines for the treatment of HIV infection, ritonavir-boosted Telzir has not 2/ 3 been shown to be as effective as ritonavir-boosted lopinavir.
Komitee märkis, et varem HIV- nakkuse raviks kasutatavate viiruseravimitega mõõdukalt kokku puutunud täiskasvanud patsientide korral ei ole ritomaviiriga võimendatud Telzir osutunud sama efektiivseks kui ritonaviiriga võimendatud lopinaviir.
In heavily pretreated patients, the use of ritonavir-boosted Telzir has not been studied sufficiently.
Varem intensiivset ravi saanud patsientidel ei ole ritonaviiriga võimendatud Telziri kasutamist piisavalt uuritud.
In addition, no comparative studies have been carried out in children.
Peale selle ei ole tehtud võrdlusuuringuid lastel.
The Committee recommended that Telzir be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Telzirile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telzir to Glaxo Group Ltd on 12 July 2004.
2/ 3 Muu teave Telziri kohta Euroopa Komisjon andis Telziri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 12. juulil 2004.
The full EPAR for Telzir can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Telziri kohta leiate siit.
Telzir 700 mg film-coated tablets.
Telzir 700 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 6 years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
Telzir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse 1. tüübi viiruse (HIV- 1) poolt põhjustatud infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 6- aastastel ning vanematel lastel kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
In moderately antiretroviral experienced adults, Telzir in combination with low dose ritonavir has not been shown to be as effective as lopinavir / ritonavir.
Mõõdukat retroviirusevastast ravi saanud täiskasvanutel ei ole tõestatud, et Telzir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiriga oleks sama efektiivne kui lopinaviir/ ritonaviir.
In heavily pretreated patients the use of Telzir in combination with low dose ritonavir has not been sufficiently studied.
Varem intensiivset ravi saanud patsientidel ei ole Telzir’ i ja väikeses annuses ritonaviiri kombinatsiooni kasutamist piisavalt uuritud.
In protease inhibitor (PI) experienced patients the choice of Telzir should be based on individual viral resistance testing and treatment history (see section 5.1).
Proteaasi inhibiitoriga (PI) ravi saanud patsientidel peab Telzir’ i valik baseeruma individuaalsetel viiruse resistentsuse määramise tulemustel ja kasutatud ravil (vt lõik 5. 1).
Telzir must only be given with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer of amprenavir and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Telzir’ i tohib manustada ainult koos väikeses annuses ritonaviiriga, mis soodustab amprenaviiri farmakokineetikat, ning kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir.
Enne Telzir- ravi alustamist tuleb tutvuda ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Telzir (fosamprenavir) is a pro-drug of amprenavir and must not be administered concomitantly with other medicinal products containing amprenavir.
Telzir (fosamprenaviir) on amprenaviiri eelravim ja seda ei tohi manustada koos teiste amprenaviiri sisaldavate ravimpreparaatidega.
2 Caution is advised if the recommended doses of Telzir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
Telzir’ i ja ritonaviiri soovitatust suuremate annuste kasutamisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4. 4).
Telzir tablet is administered orally.
Telzir’ i tablett manustatakse suu kaudu.
Telzir tablet can be taken with or without food.
Telzir’ i tableti võib võtta söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Telzir is also available as an oral suspension for use in patients unable to swallow tablets, and in paediatric patients less than 39 kg (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
2 Telzir on saadaval ka suukaudse suspensioonina kasutamiseks täiskasvanutel, kes ei saa tablette neelata, ning lastel kehakaaluga alla 39 kg (palun vt Telzir’ i suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõte).
The adult dose of Telzir tablet 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily may be used in children weighing at least 39 kg and able to swallow tablets.
Lastel kehakaaluga vähemalt 39 kg, kes on võimelised tablette neelama, võib kasutada täiskasvanu annust – Telzir’ i 700 mg tablett kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
For children weighing less than 39 kg, Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
Lastel kehakaaluga alla 39 kg soovitatakse kasutada Telzir’ i suukaudset suspensiooni, mis võimaldab kõige täpsemat annustamist kehakaalu alusel (palun vt Telzir’ i suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõte).
Children less than 6 years of age:
Alla 6- aastased lapsed:
Telzir with ritonavir is not recommended in children below 6 years due to insufficient data on pharmacokinetics, safety and antiviral response (see section 5.2).
Ebapiisavate farmakokineetiliste -, ohutus - ja retroviirusevastasele ravile reageerimise andmete puudumise tõttu ei ole Telzir koos ritonaviiriga soovitatav alla 6- aastaste laste raviks (vt lõik 5. 2).
The pharmacokinetics of fosamprenavir have not been studied in this patient population (see section 5.2).
Selle vanusegrupi patsientidel ei ole fosamprenaviiri farmakokineetikat uuritud (vt lõik 5. 2).
No initial dose adjustment is considered necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja ravi alustamisel annust muuta (vt lõik 5. 2).
For adults with mild hepatic impairment (Child-Pugh score:
Kerge maksakahjustusega täiskasvanutele (Child- Pugh skoor: