natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency (EMEA) will review new information on the product every year and this SPC will be updated as necessary.
7 Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab igal aastal üle uue informatsiooni selle ravimi kohta ja vajadusel ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse/ uuendatakse.
Lapatinib a 4-anilinoquinazoline, is an inhibitor of the intracellular tyrosine kinase domains of both EGFR (ErbB1) and of ErbB2 (HER2) receptors (estimated Kiapp values of 3nM and 13nM, respectively) with a slow off-rate from these receptors (half-life greater than or equal to 300 minutes).
Lapatiniib (4- anilinokinasoliin) on aeglase vabanemisega (poolväärtusaeg suurem või võrdne kui 300 minutit) rakusisene EGFR (ErbB1) ja ErbB2 (HER2) retseptorite türosiini kinaasi inhibiitor (hinnatavad Kiapp väärtused vastavalt 3 nM ja 13 nM).
Lapatinib inhibits ErbB-driven tumour cell growth in vitro and in various animal models.
Lapatiniib inhibeerib ErbB- sõltuvate kasvajarakkude kasvu in vitro ja mitmetes loommudelites.
Lapatinib retained significant activity against breast cancer cell lines selected for long-term growth in trastuzumab-containing medium in vitro.
Lapatiniib säilitas märkimisväärse aktiivsuse trastuzumabi sisaldavas keskkonnas pikaajaliseks kasvuks valitud rinnavähi rakuliinide suhtes in vitro.
The efficacy and safety of lapatinib in combination with capecitabine in breast cancer patients with good performance status was evaluated in a randomized, phase III trial.
Lapatiniibi ja kapetsitabiini ohutust ja efektiivsust hinnati heas kliinilises seisundis rinnavähiga patsientidel randomiseeritud III faasi uuringus.
Patients eligible for enrolment had ErbB2 (HER2)-over-expressing, locally advanced or metastatic breast cancer, progressing after prior treatment that included taxanes, anthracyclines and trastuzumab.
Registreeritud patsientidel oli ErbB2 (HER2) üleekspresseeriv, lokaalselt edasiarenenud või metastaseerunud rinnavähk, mis oli progresseerunud pärast keemiaravi antratsükliini, taksaane või trastuzumabi sisaldavate raviskeemidega.
LVEF was evaluated in all patients (using echocardiogram or MUGA) prior to initiation of treatment with lapatinib to ensure baseline LVEF was within the institutions normal limits.
Enne lapatiniibravi alustamist hinnati kõikidel patsientidel vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (kasutades ehhokardiogrammi või MUGA- uuringut), eesmärgiga tagada lubatud normide piiridesse jäävad algsed LVEF väärtused.
In clinical trials LVEF was monitored at approximately eight week intervals during treatment with lapatinib to ensure it did not decline to below the institutions lower limit of normal.
Kliinilistes uuringutes jälgiti ravi ajal LVEF’ i ligikaudu 8- nädalaste intervallidega, et kontrollida väärtuste püsimist normi piirides või normi alumisel piiril.
The majority of LVEF decreases (greater than 60%) were observed during the first nine weeks of treatment, however limited data was available for long term exposure.
Suurem osa LVEF langustest (rohkem kui 60%) esines esimese 9 ravinädala jooksul, kuigi pikaajalise mõju kohta olid saadaval vaid piiratud andmed.
Patients were randomized to receive either lapatinib 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/ m2/ day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone (2500 mg/ m2/ day on days 1-14 every 21 days).
Patsiendid randomiseeriti lapatiniibi (püsiravi 1250 mg üks kord päevas) ja kapetsitabiini (2000 mg/ m2 21- päevase tsükli jooksul päevadel 1... 14) või kapetsitabiini monoteraapia (2500 mg/ m2 21- päevase tsükli jooksul päevadel 1... 14) gruppi.
The study was halted based on the results of a pre-specified interim analysis that showed an improvement in TTP for patients receiving lapatinib plus capecitabine.
Uuring katkestati eelnevalt kindlaksmääratud vaheanalüüsi tulemuste tõttu, mis näitasid TTP paranemist lapatiniibi ja kapetsitabiini kombinatsioonravi grupis.
Investigator analysis on data at the stop of enrolment is presented in the following table.
Registreerimise lõpetamisel uurija poolt antud andmete analüüs on toodud järgnevas tabelis.
Investigator assessment
Lapatiniib (1250 mg päevas) +
Lapatinib (1,250 mg/ day)+
Kapetsitabiin (2500 mg/ m2
Capecitabine (2,500 mg/ m2/ day)
kapetsitabiin (2000 mg/ m2 päevas)
capecitabine (2,000 mg/ m2/ day) Number of TTP events
päevas)
= 198) 121
= 198) 121 23, 9
= 201) 126
= 201) 126 18, 3
(95% CI) p value
(95% CI) p- väärtus
(0.56, 0.92) 0.008
(0, 56; 0, 92) 0, 008
The independent assessment of the data also demonstrated that lapatinib when given in combination with capecitabine significantly increased time to progression (Hazard Ratio 0.57 [95% Cl 0.43, 0.77] p=0.0001) compared to capecitabine alone.
Ka sõltumatu hinnang andmetele näitas, et lapatiniibi ja kapetsitabiini kombinatsioonravi pikendas oluliselt aega progressioonini (riskimäär 0, 57 [95% CI 0, 43, 0, 77] p=0, 0001) võrreldes kapetsitabiini monoteraapiaga.
8 Results of an updated analysis of the overall survival data to 28 September 2007 are presented in the table below.
Järgnevas tabelis on toodud kuni 28. septembrini 2007 saadud üldise elulemuse andmete uue analüüsi tulemused.
Lapatinib (1,250 mg/ day)+
8
Capecitabine (2,500 mg/ m2/ day)
Lapatiniib (1250 mg päevas) + kapetsitabiin (2000 mg/ m2 päevas)
capecitabine (2,000 mg/ m2/ day) Number of subjects who died
Kapetsitabiin (2500 mg/ m2 päevas)
= 207) 148
(N = 207)
= 201) 154
(N = 201)
Median overall survival, weeks
Surnud patsientide arv Keskmine üldine elulemus, nädalad
74.0
148 74, 0
65.9
154 65, 9
Hazard Ratio
Riskimäär
0.9
0, 9
(0.71, 1.12) 0.3
(0, 71, 1, 12) 0, 3
On the combination arm, there were 4 (2%) progressions in the central nervous system as compared with the 13 (6%) progressions on the capecitabine alone arm.
Kombinatsioonravi grupis esines 4 (2%) kesknärvisüsteemi progressiooni juhtu võrreldes 13 (6%) juhuga kapetsitabiini monoteraapia grupis.
Serum concentrations appear after a median lag time of 0.25 hours (range 0 to 1.5 hours).
Plasmakontsentratsioon saabub keskmiselt 0, 25 tunniga (0... 1, 5 tundi).
Daily dosing of 1250 mg produces steady state geometric mean (coefficient of variation) Cmax values of 2.43 (76%) µg/ ml and AUC values of 36.2 (79%) µg*hr/ ml.
Päevane annus 1250 mg tagab püsikontsentratsiooni faasi geomeetrilise keskmise (variatsioonikoefitsient) Cmax väärtuse 2, 43 (76%) µg/ ml ja AUC väärtuse 36, 2 (79%) µg* t/ ml.
Lapatinib AUC values were approximately 3- and 4-fold higher (Cmax approximately 2.5 and 3– fold higher) when administered with a low fat (5% fat [500 calories]) or with a high fat (50% fat [1,000 calories]) meal, respectively.
Lapatiniibi manustamisel koos madala rasvasisaldusega (5% rasva [500 kalorit]) või kõrge rasvasisaldusega (50% rasva [1000 kalorit]) toiduga suurenes AUC väärtus vastavalt 3 ja 4 korda (Cmax ligikaudu 2, 5 ja 3 korda kõrgem).
Lapatinib is highly bound (greater than 99%) to albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Lapatiniib seondub ulatuslikult (rohkem kui 99%) albumiini ja alfa- 1 happelise glükoproteiiniga.
In vitro studies indicate that lapatinib is a substrate for the transporters BCRP (ABCG1) and p-glycoprotein (ABCB1).
In vitro uuringud näitavad, et lapatiniib on transporterite BCRP (ABCG1) ja p- glükoproteiini (ABCB1) substraat.
Lapatinib has also been shown in vitro to inhibit these efflux transporters, as well as the hepatic uptake transporter OATP 1B1, at clinically relevant concentrations (IC50 values were equal to 2.3 µg/ ml).
Samuti on näidatud, et kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides inhibeerib lapatiniib in vitro (IC50 väärtus 2, 3 µg/ ml) väljavoolu transportereid, samuti maksa OATP 1B1 transporterit.
The clinical significance of these effects on the pharmacokinetics of other medicinal products or the pharmacological activity of other anti-cancer agents is not known.
Nimetatud toimete kliiniline tähtsus teiste ravimite farmakokineetikale või teiste vähivastaste ravimite farmakoloogilisele aktiivsusele ei ole teada.
Lapatinib inhibits CYP3A (Ki 0.6 to 2.3 µg/ ml) and CYP2C8 (0.3 µg/ ml) in vitro at clinically relevant concentrations.
Kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides inhibeerib lapatiniib in vitro ensüüme CYP3A (Ki 0, 6 kuni 2, 3 µg/ ml) ja CYP2C8 (0, 3 µg/ ml).
Lapatinib did not significantly inhibit the following enzymes in human liver microsomes:
Lapatiniib ei inhibeerinud märkimisväärselt järgmisi inimese maksa mikrosoomides olevaid ensüüme:
CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6 or UGT enzymes (in vitro IC50 values were greater than or equal to 6.9 µg/ ml).
CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6 või UGT ensüümid (in vitro IC50 väärtused võrdsed või suuremad kui 6, 9 µg/ ml).
However, daily dosing of lapatinib results in achievement of steady state within 6 to 7 days, indicating an effective half-life of 24 hours.
Lapatiniibi igapäevasel annustamisel saabub püsikontsentratsioon 6... 7 päevaga, mis viitab efektiivsele 24- tunnisele poolväärtusajale.
Lapatinib is predominantly eliminated through metabolism by CYP3A4/ 5.
Lapatiniib elimineeritakse peamiselt CYP3A4/ 5 metabolismi kaudu.
Recovery of unchanged lapatinib in faeces accounts for a median 27% (range 3 to 67%) of an oral dose.
Keskmiselt 27% (3... 67%) suukaudselt manustatud annusest eritub muutumatul kujul väljaheitega.
9 Lapatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in patients with renal impairment or in patients undergoing haemodialysis.
Lapatiniibi farmakokineetikat ei ole uuritud neerupuudulikkusega või hemodialüüsi patsientidel.
The pharmacokinetics of lapatinib were examined in subjects with moderate (n = 8) or severe (n = 4) hepatic impairment (Child-Pugh scores of 7-9, or greater than 9, respectively) and in 8 healthy control subjects.
9 Lapatiniibi farmakokineetikat uuriti mõõduka (n=8) või raske (n=4) maksapuudulikkusega patsientidel (vastavalt Child- Pugh väärtused 7... 9 või üle 9) ja 8 tervel isikul.
Systemic exposure (AUC) to lapatinib after a single oral 100 mg dose increased approximately 56% and 85% in subjects with moderate and severe hepatic impairment, respectively.
Pärast 100 mg lapatiniibi suukaudset manustamist suurenes lapatiniibi süsteemne kontsentratsioon (AUC) mõõduka ja raske maksapuudulikkusega patsientidel vastavalt 56% ja 85%.
Administration of lapatinib in patients with hepatic impairment should be undertaken with caution (see sections 4.2 and 4.4).
Ettevaatus on vajalik lapatiniibi manustamisel maksapuudulikkusega patsientidele (vt lõigud 4. 2 ja 4. 4).
Lapatinib was studied in pregnant rats and rabbits given oral doses of 30, 60, and 120 mg/ kg/ day.
Tiinetel rottidel ja küülikutel uuriti lapatiniibi annustes 30, 60 ja 120 mg/ kg päevas.
There were no teratogenic effects; however, minor anomalies (left-sided umbilical artery, cervical rib and precocious ossification) occurred in rats at ≥ 60 mg/ kg/ day (4 times the expected human clinical exposure).
Teratogeenseid toimeid ei täheldatud, kuigi ≥60 mg/ kg päevas (4 korda suurem kui eeldatav terapeutiline annus) manustamisel esines väiksemaid anomaaliad (vasakpoolne nabaarter, kaela lisaroie ja enneaegne luustumine).
In rabbits, lapatinib was associated with maternal toxicity at 60 and 120 mg/ kg/ day (8% and 23% of the expected human clinical exposure, respectively) and abortions at 120 mg/ kg/ day.
Küülikutel seostati lapatinibi annuseid 60 ja 120 mg/ kg päevas (vastavalt 8% ja 23% eeldatavast terapeutilisest annusest) emaslooma mürgistusega ning annust 120 mg/ kg päevas abordiga.
At ≥ 60 mg/ kg/ day there were decreased foetal body weights, and minor skeletal variations.
Lapatiniibi manustamisel ≥60 mg/ kg päevas täheldati loote kaalu langust ja väiksemaid skeleti anomaaliaid.
In the rat pre- and postnatal development study, a decrease in pup survival occurred between birth and postnatal day 21 at doses of 60 mg/ kg/ day or higher (5 times the expected human clinical exposure).
Rottide pre - ja postnataalse arengu uuringus täheldati annuste 60 mg/ kg päevas või rohkem (5 korda suurem kui eeldatav terapeutiline annus) manustamisel vastsündinu elulemuse langust ajavahemikul sünnist kuni 21. postnataalse päevani.
The highest no- effect dose for this study was 20 mg/ kg/ day.
Uuringus ei esinenud erinevusi annuse 20 mg/ kg päevas manustamisel.
There were no effects on male or female rat gonadal function, mating, or fertility at doses up to 120 mg/ kg/ day (females) and up to 180 mg/ kg/ day (males) (8 and 3 times the expected human clinical exposure, respectively).
Annused kuni 120 mg/ kg päevas (naissugu) ja 180 mg/ kg päevas (meessugu) (vastavalt 8 ja 3 korda suurem kui eeldatav terapeutiline annus) ei avaldanud mõju meessoost või naissoost rottide suguelundite funktsioonile, paaritumisele või viljakusele.
Lapatinib was not clastogenic or mutagenic in a battery of assays including the Chinese hamster chromosome aberration assay, the Ames assay, human lymphocyte chromosome aberration assay and an in vivo rat bone marrow chromosome aberration assay.
Mitmetes uuringutes, kaasa arvatud Hiina hamstri kromosoomi aberratsiooni uuringus, Ames’ i uuringus, inimese lümfotsüütide kromosoomi aberratsiooni uuringus ja in vivo roti luuüdi kromosoomi aberratsiooni uuringus ei osutunud lapatiniib klastogeenseks ega mutageenseks.
Tablet core Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate
Tableti sisu Mikrokristalne tselluloos Povidoon (K30) Naatriumgükolaattärklis (tüüp A) Magneesiumstearaat
Tablet coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 Polysorbate 80 Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Tableti kate Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 400 Polüsorbaat 80 Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
10 6.4 Special precautions for storage
10 6. 4 Säilitamise eritingimused
Each pack of Tyverb contains 70 tablets in foil blisters (polyamide / aluminium / polyvinyl chloride / aluminium) of 10 tablets each.
Iga Tyverb’ i pakend sisaldab 70 tabletti fooliumblistrites (polüamiid / alumiinium / polüvinüülkloriid / alumiinium), igas blistris 10 tabletti.
Multipacks contain 140 film-coated tablets consisting of 2 x 70 tablet packs in a large outer carton.
Multipakendid sisaldavad 140 kaetud tabletti, 2 x 70 tabletti pakendis suuremas väliskarbis.
Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Ühendkuningriik.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu. / >
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
Glaxo Operations UK Limited Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DG United Kingdom
Glaxo Operations UK Limited Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DG Ühendkuningriik
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem (nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1 esitatud versioonis 3) on paigas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4a of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskijuhtimise plaan Müügiloa hoidja on kohustatud läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse järelevalve toiminguid, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimise plaani (RMP) versioonil 4a ja selle järgnevatel CHMP poolt heaks kiidetud uuendustel põhinevas ravimiohutuse järelevalve plaanis.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt CHMP juhisele inimtervishoius kasutatavate ravimpreparaatide riskijuhtimise süsteemide kohta tuleb uuendatud RMP esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (PSUR).
The results of which shall be taken into account in the risk benefit balance during the assessment of the application for a renewal.
Müügiloa hoidja viib läbi selleks ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud, mille tulemuste põhjal toimub iga- aastane ravimist saadava kasu ja võimaliku kahju kordusekspertiis.
To perform and submit an updated analysis of survival data for study EGF100151.
Viia läbi ja esitada uuringu EGF100151 elulemuse andmete uus analüüs.
A data cut-off date of August 2008 will be applied, with the results of the analysis to be submitted by December 2008.
Andmeid kogutakse 2008. a augustini ning analüüsi tulemused esitatakse 2008. a detsembriks.
To conduct a Phase III randomised, controlled clinical study to evaluate the incidence of brain metastases as the site of relapse with a lapatinib-containing therapy compared with an appropriate, trastuzumab-containing control arm.
Viia läbi III faasi randomiseeritud, kontrollitud kliiniline uuring, et hinnata ajumetastaaside esinemissagedust lapatinibi sisaldava raviskeemi kasutamisel võrreldes trastuzumabi sisaldava kontrollgrupiga.
The study protocol will be finalised and submitted to the EMEA by July 2008.
Uuringu protokoll vormistatakse lõplikult ja esitatakse EMEA- le juulis 2008.
The final study report for the trial will by submitted by May 2013.
Lõplik uuringu aruanne esitatakse mais 2013.
15 A. LABELLING
PAKENDI MÄRGISTUS
Tyverb 250 mg film-coated tablets lapatinib
Tyverb 250 mg kaetud tabletid lapatiniib
Each film-coated tablet contains lapatinib ditosylate monohydrate, equivalent to 250 mg lapatinib.
Iga kaetud tablett sisaldab lapatiniibditosilaatmonohüdraati, mis võrdub 250 mg lapatiniibiga.
70 film-coated tablets
70 kaetud tabletti
Glaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Ühendkuningriik
140 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 70 film-coated tablets
140 kaetud tabletti Multipakend koosneb 2 pakist, 70 kaetud tabletti pakendis
OUTER CARTON (14 DAY PACK, PART OF 28 DAY MULTIPACK)
VÄLISKARP (14 PÄEVA, 28- PÄEVASE MULTIPAKENDI OSA)
Component of the multipack, not to be sold separately
Mitte müüa eraldi.
Tyverb 250 mg film-coated tablets Lapatinib
Tyverb 250 mg kaetud tabletid Lapatiniib
Don’ t pass it on to others.
Ärge andke seda kellelegi teisele.
their symptoms seem the same as yours.
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
What Tyverb is and what it is used for 2.
Mis ravim on Tyverb ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Tyverb 3.
Mida on vaja teada enne Tyverb’ i kasutamist 3.
How to take Tyverb 4.
Kuidas Tyverb’ i kasutada 4.
How to store Tyverb 6.
Kuidas Tyverb’ i säilitada 6.
WHAT TYVERB IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TYVERB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tyverb is used to treat certain types of breast cancer.
Tyverb’ i kasutatakse teatud rinnavähi tüüpide raviks.
While taking Tyverb you will also take another medicine containing the active substance capecitabine to treat cancer.
Tyverb’ i kasutamisel võtate samaaegselt teist ravimit, mille aktiivseks toimeaineks on kapetsitabiin ja mida kasutatakse vähi raviks.
Information about capecitabine, is described the capecitabine patient information leaflet.
Informatsioon kapetsitabiini kohta on toodud kapetsitabiini pakendi infolehes.
Ask your doctor to give you information about capecitabine.
Küsige oma arstilt informatsiooni kapetsitabiini kohta.
BEFORE YOU TAKE TYVERB
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TYVERB’ i VÕTMIST
Do not take Tyverb
Ärge võtke Tyverb’ i
- if you are allergic (hypersensitive) to lapatinib or any of the other ingredients of Tyverb.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) lapatiniibi või Tyverb’ i mõne koostisosa suhtes.
Take special care with Tyverb
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tyverb
Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Teie arst teeb analüüse, et kontrollida teie südame tööd enne Tyverb- ravi alustamist ja ravi ajal.
− Tell your doctor if you have any heart problems before you take Tyverb.
− Rääkige oma arstile enne Tyverb’ i kasutamist, kui teil on diagnoositud mõni südamehaigus.
Your doctor also needs to know before you take Tyverb: − If you have any liver problems. − If you have any kidney problems.
Enne Tyverb’ i kasutamist peab teie arst teadma: − Kui teil on probleeme maksaga. − Kui teil on probleeme neerudega.
Your doctor will run tests to check that your liver is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Teie arst teeb analüüse, et kontrollida teie maksa tööd enne Tyverb- ravi alustamist ja ravi ajal.
Tell your doctor if any of these apply to you.
Rääkige oma arstile, juhul kui eelnev kehtib teie kohta.
Taking other medicines
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
25 Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines.
25 Eriti oluline on teavitada oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid.
Some medicines may affect the way Tyverb works or Tyverb may affect how other medicines work.
Mõned ravimid võivad mõjutada Tyverb’ i toimet või vastupidi.
These medicines include some medicines in the following groups: − erythromycin, ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, rifabutin, rifampicin, telithromycin – medicines used to treat infections − cyclosporine – a medicine used to suppress the immune system for example after organ transplantations − ritonavir, saquinavir – medicines used to treat HIV − phenytoin, carbamazepine – medicines used to treat seizures − cisapride – a medicine used to treat certain digestive system problems − pimozide – a medicine used to treat certain psychological illnesses − quinidine, digoxin – medicines used to treat certain heart problems − repaglinide – a medicine used to treat diabetes − verapamil – a medicine used to treat high blood pressure or angina − nefazodone – a medicine used to treat depression − St John’s Wort – a herb extract used to treat depression − topotecan, paclitaxel – medicines used to treat certain types of cancer − rosuvastatin – a medicine used to treat high cholesterol − drugs that decrease stomach acidity (used to treat stomach ulcers or indigestion)
Nendeks ravimiteks on mõned järgmistesse ravimgruppidesse kuuluvad ravimid: − erütromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool, rifabutiin, rifampitsiin, telitromütsiin – ravimid, mida kasutatakse infektsioonide raviks − tsüklosporiin – ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks, näiteks elundisiirdamise järgselt − ritonaviir, sakvinaviir – ravimid, mida kasutatakse HIV nakkuse raviks − fenütoiin, karbamasepiin – ravimid, mida kasutatakse krampide raviks − tsisapriid – ravim, mida kasutatakse teatud seedetrakti haiguste raviks − pimosiid – ravim, mida kasutatakse teatud psüühiliste haiguste raviks − kinidiin, digoksiin – ravimid, mida kasutatakse teatud südamehaiguste raviks − repagliniid – ravim, mida kasutatakse diabeedi raviks − verapamiil – ravim, mida kasutatakse kõrgvererõhu või stenokardia raviks − nefasodoon – ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks − naistepuna – ravimtaime ekstrakt, mida kasutatakse depressiooni raviks − topotekaan, paklitakseel – ravimid, mida kasutatakse teatud kasvajate raviks − rosuvastatiin – ravim, mida kasutatakse kõrge kolesterooli langetamiseks − maohappesust vähendavad ravimid (kasutatakse maohaavandite või seedehäirete raviks)
Tell your doctor if you’re taking, or have recently taken, any of these.
Rääkige oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud nimetatud ravimeid.