natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Liver disease: if lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the Zeffix SPC.
Kui lamivudiini kasutatakse samaaegselt HIV ja HBV raviks, saab lisainformatsiooni lamivudiini kasutamise kohta B- hepatiidi ravis dokumendist Zeffix, Ravimi omaduste kokkuvõte.
The safety and efficacy of Trizivir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Trizivir’ i ohutus ja efektiivsus ei ole raskete kaasnevate maksahaigustega patsientidel kindlaks määratud.
Trizivir is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Trizivir on vastunäidustatud maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4. 3).
6 Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Kroonilise B - või C- hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviiruste vastase kombinatsioonraviga, on kõrgenenud risk raskete ja potentsiaalselt letaalsete maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Samaaegse B - ja C- hepatiidi viirusevastase ravi korral juhinduge palun ka vastavatest ravimi omaduste kokkuvõttest.
If Trizivir is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis (see Zeffix SPC).
Kui ravi Trizivir’ iga B- hepatiidi viirusega nakatunud patsientidel katkestatakse, soovitatakse perioodiliselt jälgida nii maksafunktsiooni teste kui HBV replikatsiooni markereid, sest lamivudiin - ravi ärajätmine võib kutsuda esile hepatiidi ägenemise (vt Zeffix, Ravimi omaduste kokkuvõte).
The comcomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
Ribaviriini samaaegne kasutamine koos zidovudiiniga ei ole soovitatav aneemia suurenenud tekkeriski tõttu (vt lõik 4. 5).
Children and adolescents: because insufficient data are available, the use of Trizivir in children or adolescents is not recommended.
Kuna piisavad andmed puuduvad, ei soovitata Trizivir’ i kasutada lastel ja noorukitel.
Opportunistic infections: patients should be advised that Trizivir or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Patsiente tuleb teavitada, et Trizivir- ravi või mõnda muud retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad siiski tekkida oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV- infektsiooni tüsistused.
Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Seetõttu peavad patsiendid jääma HIV- infektsiooni ravile spetsialiseerunud arsti täieliku järelevalve alla.
Miscellaneous: patients should be advised that current antiretroviral therapy, including Trizivir, has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Patsiente tuleb hoiatada, et käimasolev retroviiruste vastane ravi (sh Trizivir- ravi) ei vähenda HIV levikut sugulisel teel või vereülekande kaudu.
To date there are insufficient data on the efficacy and safety of Trizivir given concomitantly with NNRTIs or PIs (see section 5.1).
Hetkel puuduvad piisavad andmed Trizivir’ i efektiivsuse ja ohutuse kohta, kui manustada samaaegselt mittenukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitoreid või proteaasi inhibiitoreid (vt lõik 5. 1).
The concomitant use of stavudine with zidovudine should be avoided (see section 4.5).
7 Vältida tuleb stavudiini samaaegset kasutamist koos zidovudiiniga (vt lõik 4. 5).
As Trizivir contains abacavir, lamivudine and zidovudine, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Trizivir.
Kuna Trizivir sisaldab nii abakaviiri, lamivudiini kui zidovudiini, võivad kõik nimetatud ravimitega esinevad koostoimed tekkida ka Trizivir’ i kasutamisel.
The likelihood of metabolic interactions with lamivudine is low due to limited metabolism and plasma protein binding, and almost complete renal clearance.
Limiteeritud metabolismi, vähese plasmavalkudega seondumise ja peaaegu täielikult neerude kaudu toimuva eritumise tõttu on metaboolsete koostoimete võimalus lamivudiiniga vähetõenäoline.
Zidovudine is primarily eliminated by hepatic
Zidovudiini eliminatsioon toimub peamiselt maksas, kus ta konjugeeritakse inaktiivseteks glükuroniid- metaboliitideks.
7 conjugation to an inactive glucuronidated metabolite.
Kõik valdavalt maksas metaboliseeruvad ravimid, eriti aga need, mis glükuroniseeritakse, võivad potentsiaalselt inhibeerida zidovudiini metabolismi.
Medicinal products that are primarily eliminated by hepatic metabolism especially via glucuronidation may have the potential to inhibit metabolism of zidovudine.
Arvestades in vitro uuringute tulemusi ja abakaviiri teadaolevaid peamisi metaboolseid radu, võib öelda, et abakaviiril on
Based on the results of in vitro experiments and the known major metabolic pathways of abacavir, the potential for P450 mediated interactions with other medicinal products involving abacavir are low.
P450 kaudu vahendatud ravimitevaheliste koostoimete võimalus väike.
Clinical studies have shown that there are no clinically significant interactions between abacavir, lamivudine and zidovudine.
Kliinilistes uuringutes on näidatud, et abakaviiri, zidovudiini ja lamivudiini vahel ei esine kliiniliselt olulisi koostoimeid.
The interactions listed below should not be considered exhaustive but are representative of the classes of medicinal products where caution should be exercised.
Allpool esitatud koostoimete loetelu ei pretendeeri täielikkusele, vaid annab ülevaate ravimrühmadest, millesse kuuluvate ravimite kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Interactions relevant to abacavir
Abakaviirile omased koostoimed.
Abacavir has also been shown in vitro not to inhibit CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6 enzymes at clinically relevant concentrations.
Samuti on in vitro näidatud, et abakaviir ei inhibeeri kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides CYP3A4, CYP2C9 ja CYP2D6 isoensüüme.
Potent enzymatic inducers such as rifampicin, phenobarbital and phenytoin may via their action on UDP-glucuronyltransferases slightly decrease the plasma concentrations of abacavir.
Tugevad ensüüme indutseerivad ravimid nagu rifampitsiin, fenobarbitaal ja fenütoiin võivad seoses toimega üle UDP- glükuronüültransferaasi kergelt vähendada abakaviiri plasmakontsentratsiooni.
The metabolism of abacavir is altered by concomitant ethanol resulting in an increase in AUC of abacavir of about 41%.
Samaaegne etanooli kasutamine mõjutab abakaviiri metabolismi, mille tulemusena suureneb abakaviiri AUC umbes 41% võrra.
Retinoid compounds are eliminated via alcohol dehydrogenase.
Retinoidid elimineeruvad alkoholi dehüdrogenaasi kaudu.
In a pharmacokinetic study, coadministration of 600 mg abacavir twice daily with methadone showed a 35% reduction in abacavir Cmax and a 1 hour delay in tmax, but the AUC was unchanged.
Farmakokineetika uuringus, mille käigus manustati metadooni koos abakaviiriga annuses 600 mg kaks korda päevas, täheldati abakaviiri Cmax vähenemist 35% ja tmax pikenemist ühe tunni võrra, kuid AUC jäi muutumatuks.
The induction of drug metabolizing enzymes cannot therefore be excluded.
Seetõttu ei saa välistada ravimit metaboliseerivate ensüümide indutseerimist.
Interactions relevant to lamivudine
Lamivudiinile omased koostoimed.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently with Trizivir should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion especially via the cationic transport system e. g. trimethoprim.
Oht võimalikeks koostoimeteks on peamiselt juhul, kui samaaegselt manustatav ravim eritub samuti põhiliselt neerude kaudu, eriti läbi katioonse transportsüsteemi, nagu nt trimetoprim.
Nucleoside analogues (e. g. zidovudine, didanosine and zalcitabine) and other medicinal products (e. g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.
Nukleosiidi analoogide (nt zidovudiin, didanosiin ja zaltsitabiin) ja teiste ravimitega (nt ranitidiin, tsimetidiin), mis ainult osaliselt erituvad samasugusel teel, ei ole ohtu koostoimete tekkeks.
Administration of trimethoprim/ sulfamethoxazole 160 mg/ 800 mg results in a 40% increase in lamivudine exposure, because of the trimethoprim component; the sulfamethoxazole component does not interact.
Trimetoprimi/ sulfametoksasooli (kotrimoksasooli) manustamisel annuses 160 mg/ 800 mg suureneb
Co-administration of Trizivir with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.
Vältida tuleb Trizivir’ i manustamist koos kotrimoksasooli suurte annustega, mida kasutatakse Pneumocystis carinii pneumoonia ja toksoplasmoosi raviks.
Co-administration of lamivudine with intravenous ganciclovir or foscarnet is not recommended until further information is available.
Lamivudiini ja intravenoosse gantsükloviiri või foskarneti koosmanustamist ei soovitata enne täiendava informatsiooni selgumist.
8 Lamivudine may inhibit the intracellular phosphorylation of zalcitabine when the two medicinal products are used concurrently.
Lamivudiin võib inhibeerida zaltsitabiini rakusisest fosforüülimist, kui neid ravimeid kasutatakse üheaegselt.
Trizivir is therefore not recommended to be used in combination with zalcitabine.
Seetõttu ei soovitata Trizivir’ i kasutada koos zaltsitabiiniga.
PIs and non-nucleosides) unlikely.
CYP3A ei osale lamivudiini metabolismis, mistõttu ei ole tõenäolised koostoimed selle ensüümisüsteemi poolt metaboliseeritavate ravimitega (näiteks proteaasi inhibiitorid ja mitte- nukleosiidid).
Interactions relevant to zidovudine
Zidovudiinile omased koostoimed.
Limited data suggests that co-administration of zidovudine and rifampicin decreases the AUC of zidovudine by 48% ± 34%.
Mõnede andmete põhjal väheneb zidovudiini ja rifampitsiini koosmanustamisel esimese AUC 48% ± 34%.
Patients receiving both drugs should be closely monitored for haematological toxicity.
Mõlemat ravimit saavaid patsiente tuleb hoolega jälgida hematoloogilise toksilisuse suhtes.
These observations suggest that phenytoin concentrations should be carefully monitored in patients receiving Trizivir and phenytoin.
Seega tuleb Trizivir’ i ja fenütoiini koosmanustamisel hoolikalt jälgida vereplasma fenütoiinisisaldust.
The mode of interaction is unknown and as higher concentrations of atovaquone can be achieved with atovaquone suspension it is possible that greater changes in the AUC values for zidovudine might be induced when atovaquone is administered as a suspension.
Selle koostoime mehhanism on teadmata ja kuna atovakvooni suspensiooni kasutamisel saavutatakse suuremad atovakvooni kontsentratsioonid, on võimalik, et atovakvooni manustamine suspensioonina viib zidovudiini AUC väärtuste veelgi suuremate muutusteni.
As only limited data are available the clinical significance of this is not known.
Andmete vähesuse tõttu ei ole selle leiu kliiniline tähtsus teada.
Zidovudine and stavudine in combination are antagonistic in vitro, therefore, the concomitant use of stavudine with Trizivir should be avoided (see Section 4.4).
Zidovudiini ja stavudiini kombinatsioonil on in vitro antagonistlik toime, mistõttu tuleb vältida stavudiini samaaegset kasutamist koos Trizivir’ iga (vt lõik 4. 4).
Concomitant treatment, especially acute therapy, with potentially nephrotoxic or myelosuppressive medicinal products (e. g. systemic pentamidine, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine and doxorubicin) may also increase the risk of adverse reactions to zidovudine.
Zidovudiini kõrvaltoimete tekkeohtu võib suurendada samaaegne (eriti akuutne) ravi potentsiaalselt nefrotoksiliste või müelosupressiivsete ravimitega (nt süsteemne pentamidiin, dapsoon, pürimetamiin, kotrimoksasool, amfoteritsiin, flutsütosiin, gantsükloviir, interferoon, vinkristiin, vinblastiin ja doksorubitsiin).
Co-administration of Trizivir with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.
Trizivir’ i koosmanustamisel nimetatud ravimitega tuleb tähelepanelikult jälgida patsiendi neerufunktsiooni ja hematoloogilisi näitajaid ning vajadusel nende ravimite annuseid
9 Clarithromycin tablets reduce the absorption of zidovudine.
9 vähendada.
This can be avoided by separating the administration of Trizivir and clarithromycin by at least two hours.
Seda saab vältida, manustades Trizivir’ i ja klaritromütsiini vähemalt kahetunnise vahega.
Trizivir is not recommended during pregnancy.
Trizivir’ i ei soovitata raseduse ajal kasutada.
There are no data on the use of Trizivir in pregnancy.
Trizivir’ i kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad.
Placental transfer of lamivudine and zidovudine occurs in humans, and for abacavir has been confirmed in animals.
Kindlaks on tehtud, et lamivudiin ja zidovudiin läbivad inimeste ning abakaviir loomade platsentaarbarjääri.
Studies with abacavir, lamivudine and zidovudine in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiiniga on näidanud toksilisust reproduktsioonile (vt lõik 5. 3).
As the active substances of Trizivir may inhibit DNA replication any use, especially during the first trimester, presents a potential risk to the foetus.
Kuna Trizivir’ i toimeained võivad inhibeerida DNA replikatsiooni, on ravimi kasutamine raseduse ajal ning eelkõige raseduse esimeses kolmandikus lootele ohtlik.
Both lamivudine and zidovudine are excreted in human milk at similar concentrations to those found in serum.
Nii lamivudiin kui zidovudiin erituvad inimese rinnapiima vereseerumis esineva kontsentratsiooniga samaväärses kontsentratsioonis.
It is expected that abacavir will also be secreted into human milk, although this has not been confirmed.
Tõenäoliselt eritub ka abakaviir inimese rinnapiima, kuid seda pole tõestatud.
It is therefore recommended that mothers do not breast-feed their babies while receiving treatment with Trizivir.
Seetõttu on Trizivir’ i tarvitavatel naistel soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Lisaks on soovitatav, et HIV- infektsiooniga emad ei toidaks mitte mingil juhul lapsi rinnaga, et hoida ära infektsiooni edasikandumist.
The clinical status of the patient and the adverse event profile of Trizivir should be borne in mind when considering the patient’ s ability to drive or operate machinery.
Hinnates patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, tuleb arvestada patsiendi kliinilist seisundit ja Trizivir’ i kõrvaltoimete profiili.
Because Trizivir contains abacavir, lamivudine and zidovudine, the adverse reactions associated with these compounds may be expected.
Kuna Trizivir’ i koostisesse kuuluvad abakaviir, lamivudiin ja zidovudiin, võivad Trizivir’ i manustamisel tekkida nimetatud toimeainetega seotud kõrvaltoimed.
Hypersensitivity to abacavir (see also section 4.4):
Ülitundlikkus abakaviiri suhtes (vt ka lõik 4. 4):
In clinical studies, approximately 5% of subjects receiving abacavir developed a hypersensitivity reaction; some of these were life-threatening and resulted in fatal outcome despite taking precautions.
Kliinilistes uuringutes tekkis umbes 5% abakaviiri saanud patsientidest ülitundlikkusreaktsioon; mõned neist olid eluohtlikud ja lõppesid surmaga vaatamata ettevaatusabinõude rakendamisele.
This reaction is characterised by the appearance of symptoms indicating multi-organ/ body-system involvement.
Seda reaktsiooni iseloomustab sümptomite ilmnemine, mis viitavad paljude organsüsteemide haaratusele.
Almost all patients developing hypersensitivity reactions will have fever and/ or rash (usually maculopapular or urticarial) as part of the syndrome, however hypersensitivity reactions have occurred without rash or fever.
Peaaegu kõigi ülitundlikkusreaktsioonide puhul esinevad osana sündroomist palavik ja/ või lööve (tavaliselt makulopapuloosne või urtikaarne), kuid on esinenud ka ilma lööbe või palavikuta reaktsioone.
The signs and symptoms associated with hypersensitivity to abacavir are summarised in Table 1.
Tabelis 1 on toodud abakaviiri ülitundlikkusreaktsiooni nähud ja sümptomid.
Some patients with hypersensitivity reactions were initially thought to have gastroenteritis, respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis) or a flu-like illness.
10 Mõnel ülitundlikkusreaktsiooniga patsiendil diagnoositi esialgu gastroenteriiti, hingamisteede haigust (pneumoonia, bronhiit, farüngiit) või gripilaadset haigust.
10 Symptoms usually appeared within the first six weeks (median time to onset 11 days) of initiation of treatment with abacavir, although these reactions may occur at any time during therapy.
Sümptomid ilmnesid tavaliselt esimese kuue nädala jooksul (keskmine aeg sümptomite avaldumiseni 11 päeva) pärast abakaviirravi alustamist, kuigi need reaktsioonid võivad tekkida mistahes ajal kogu ravi vältel.
Consequently, patients should be advised of the importance of taking Trizivir regularly.
Seega tuleb patsientidele rõhutada Trizivir’ i regulaarse tarvitamise tähtsust.
Restarting Trizivir, or any other medicinal product containing abacavir, following a hypersensitivity reaction would result in a prompt return of symptoms within hours.
Ravi taasalustamine Trizivir’ i või mõne teise abakaviiri sisaldava ravimiga pärast ülitundlikkusreaktsiooni esinemist viib sümptomite kiire taastekkeni tundide jooksul.
This recurrence of the hypersensitivity reaction was usually more severe than on initial presentation and may include life- threatening hypotension and death.
Korduva ülitundlikkusreaktsiooni sümptomid on tavaliselt raskemad kui esialgsed ning nende näol võib tegemist olla eluohtliku vererõhu languse ja surmaga.
Kivexa, Ziagen).
Patsiendid, kellel tekib ülitundlikkusreaktsioon, peavad Trizivir- ravi katkestama ning ei tohi enam kunagi kasutada Trizivir’ i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat preparaati (nt Kivexa’ t, Ziagen’ it).
To avoid a delay in diagnosis and minimise the risk of a life-threatening hypersensitivity reaction, Trizivir must be permanently discontinued if hypersensitivity cannot be ruled out, even when other diagnoses are possible (respiratory disease, flu-like illness, gastroenteritis or reactions to other medications).
Hilinenud diagnoosi vältimiseks ja eluohtliku ülitundlikkusreaktsiooni ohu vähendamiseks tuleb Trizivir püsivalt ära jätta juhul, kui ei saa välja lülitada ülitundlikkust, isegi kui võimalikud on muud diagnoosid (respiratoorsed haigused, gripilaadne haigus, gastroenteriit või reaktsioonid teistele ravimitele).
Moreover, on very rare occasions hypersensitivity reactions have been reported in patients who have restarted therapy and who had no preceding symptoms of a hypersensitivity reaction.
Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioonide teket patsientidel, kellel ravi katkestamisele üldse ei eelnenud ülitundlikkusreaktsiooni sümptomeid.
Table 1:
11 Tabel 1.
Summary of signs and symptoms associated with hypersensitivity to abacavir (Signs and symptoms reported in at least 10% of patients with a hypersensitivity reaction to abacavir are in bold text).
Ülevaade sümptomitest, mis on seotud ülitundlikkusega abakaviiri suhtes (Tumedas kirjas on kõrvaltoimed, mida kirjeldati vähemalt 10% ülitundlikkusreaktsiooniga patsientidest).
Neurological/ psychiatry
Närvisüsteem / psüühika
Haematological
Vereloome
Elevated liver function tests, hepatitis, hepatic failure
Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit, maksapuudulikkus.
Myalgia, rarely myolysis, arthralgia, elevated creatine phosphokinase
Skeletilihassüsteem Hingamisteed Nahk Uroloogia Muud
Fever, lethargy, malaise, oedema, lymphadenopathy, hypotension, conjunctivitis, anaphylaxis
Lihasvalu, harva müolüüs, liigesvalu, kreatiniinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine Hingeldus, kurguvalu, köha, täiskasvanu respiratoorse distressi sündroom, hingamispuudulikkus Lööve (tavaliselt makulopapuloosne või nõgeslööve) Kreatiniinitaseme tõus, neerupuudulikkus Palavik, letargia, halb enesetunne, tursed, lümfadenopaatia, hüpotensioon, konjunktiviit, anafülaksia.
11 Undesirable effects reported with the individual substances The adverse reactions reported with abacavir, lamivudine and zidovudine are presented in Table 2.
Trizivir’ i üksikute komponentide kasutamisel esinenud kõrvaltoimed Abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini puhul kirjeldatud kõrvaltoimed on toodud tabelis 2.
Frequencies are defined as very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (> 1/ 10), sage (> 1/ 100, < 1/ 10), aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100), harv (> 1/ 10000, < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000).
Table 2:
12 Tabel 2.
Adverse reactions reported with the individual components of Trizivir
Trizivir’ i üksikute komponentide kasutamisel esinenud kõrvaltoimed.
IMPORTANT: for information on abacavir hypersensitivity, see the description above in the boxed information and Table 1
TÄHTIS: teave ülitundlikkuse kohta abakaviiri suhtes, vt kastiga ümbritsetud informatsioon eespool ja tabel 1
Uncommon: neutropenia, anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: pure red cell aplasia
Aeg- ajalt: neutropeenia, aneemia (mõlemad võivad olla raskekujulised), trombotsütopeenia Väga harv: isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia
Common: anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: thrombocytopenia and pancytopenia with marrow hypoplasia Rare: pure red cell aplasia Very rare: aplastic anaemia
Sage: aneemia, neutropeenia ja leukopeenia Aeg- ajalt: trombotsütopeenia ja pantsütopeenia koos luuüdi hüpoplaasiaga Harv: isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia Väga harv: aplastiline aneemia
Common: headache, insomnia
Sage: peavalu, unetus
Very rare: peripheral neuropathy (paraesthesiae)
Väga harv: perifeerne neuropaatia (paresteesiad)
Common: dizziness Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Sage: pearinglus Harv: unetus, paresteesia, somnolentsus, vaimse erksuse langus, krambid
Uncommon: dyspnoea Rare: cough
Aeg- ajalt: hingeldus Harv: köha
Common: nausea, vomiting, Common: nausea, vomiting,
Sage: iiveldus, oksendamine, Sage: iiveldus, oksendamine,
Nausea
Väga sage: iiveldus
diarrhoea Rare: pancreatitis
kõhulahtisus Harv: pankreatiit
abdominal pain, diarrhoea Rare: rises in serum amylase, pancreatitis
kõhuvalu, kõhulahtisus Harv: seerumi amülaasisisalduse suurenemine, pankreatiit
Common: vomiting, abdominal pain, and diarrhoea Uncommon: flatulence Rare: oral mucosa pigmentation, taste disturbance dyspepsia, pancreatitis
Sage: oksendamine, kõhuvalu ja kõhulahtisus Aeg- ajalt: kõhupuhitus Harv: suuõõne limaskesta pigmentatsioon, maitsetundlikkuse muutused, düspepsia, pankreatiit
Uncommon: transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: hepatitis
Aeg- ajalt: maksaensüümide (ASAT, ALAT) aktiivsuse mööduv suurenemine Harv: hepatiit
Common: rash (without systemic symptoms) Very rare: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Sage: lööve (ilma süsteemsete sümptomiteta) Väga harv: multiformne erüteem, Stevens- Johnsoni sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs
Uncommon: rash and pruritus Rare: nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Aeg- ajalt: lööve ja sügelus Harv: küünte ja naha pigmentatsioon, urtikaaria ja higistamine
Common: arthralgia, muscle disorders Rare: rhabdomyolysis
Sage: liigesvalu, lihaskahjustused Harv: rabdomüolüüs
Common: myalgia Uncommon: myopathy
Sage: lihasvalu Aeg- ajalt: müopaatia
Common: fatigue, malaise, fever
Sage: väsimus, halb enesetunne, palavik