natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The majority of these ADRs
Täiskasvanutel olid ravi uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed oksendamine ja iiveldus ning profülaktika uuringutes iiveldus ja peavalu.
5 were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Enamikku neist kõrvaltoimetest kirjeldati ühekordselt esimesel või teisel ravipäeval ning need taandusid iseeneslikult 1... 2 päeva jooksul.
In children, the most commonly reported adverse drug reaction was vomiting.
Lastel oli kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime oksendamine.
Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
5 Alljärgnevates tabelites loetletud kõrvaltoimed kuuluvad järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10), aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100), harv (≥ 1/ 10000 kuni < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000) ja esinemissagedus teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik esinemissagedust hinnata).
ADRs are added to the appropriate category in the tables according to the pooled analysis from clinical trials.
Kõrvaltoimed on tabelite vastavasse kategooriasse lisatud kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi põhjal.
Within each frequency grouping ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group) in Studies Investigating Tamiflu for Treatment and Prevention of Influenza in Adults and Adolescents or Through Post- Marketing Surveillance
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (≥ 1% oseltamiviiri grupis) uuringutes, kus hinnati Tamiflu kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel, või müügiletuleku järgsel perioodil
System Organ Class (SOC) Frequency Category
Organsüsteemi klass Esinemissageduse kategooria
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Prevention
Kõrvaltoimega patsientide protsent Ravi Profülaktika
Oseltamivir 75 mg bid
Oseltamiviir 75 mg kaks korda päevas (n = 1057)
Placebo Oseltamivir 75 mg od
Platseebo Oseltamiviir Platseebo 75 mg üks kord päevas (n = 1050) (n = 1480) (n = 1434)
(n =
Bronhiit
1057)
4%
(n = 1050)
5%
(n = 1480)
1%
(n = 1434)
1%
Bronchitis Bronchitis acute Upper respiratory tract infections Psychiatric disorders Uncommon:
Äge bronhiit Ülemiste hingamisteede infektsioonid
5% 1% 0%
1% 1% 0% 0%
1% 0% 8%
0% 8%
1% < 1% 8%
< 1% 8%
Hallucinationa
Hallutsinatsioonida
Nervous system disorders Very Common:
Närvisüsteemi häired Väga sage:
Convulsiona
Krambida
Disorders of the ear and labyrinth Common:
Kõrva ja labürindi kahjustused Sage:
Cough Rhinorrhoea
Köha Ninavoolus
Nauseab, c
Iiveldusb, c
Vomitingc Abdominal pain Diarrhoea Dyspepsia
Oksendaminec Kõhuvalu Kõhulahtisus Düspepsia
6 System Organ Class (SOC) Frequency Category
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg- ajalt:
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Prevention
Dermatiita
Adverse Drug Reaction
<
Oseltamivir 75 mg bid
1% < 1% 1%
Placebo Oseltamivir 75 mg od
Löövea Urtikaariaa
Placebo
< 1% < 1%
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
< 1% < 1% < 1% < 1%
(n = 1057)
< 1% < 1%
(n = 1050)
Organsüsteemi klass Esinemissageduse kategooria
(n = 1480)
Kõrvaltoimega patsientide protsent Ravi Profülaktika
(n = 1434)
Kõrvaltoime
Dermatitisa Rasha Urticariaa Eczemaa General disorders Common:
Oseltamiviir 75 mg kaks korda päevas (n = 1057)
< 1% < 1% < 1% < 1%
Platseebo Oseltamiviir Platseebo 75 mg üks kord päevas (n = 1050) (n = 1480) (n = 1434)
< 1% < 1% < 1% 0%
Ekseema Üldised häired Sage:
1% < 1% < 1% < 1%
< 1%
1% < 1% < 1% < 1%
0% < 1% < 1%
Dizziness Fatigue Pain
Peavalu Väsimus Valu
3% 1% < 1%
2% 1% < 1%
2% 8% 3%
3% 2% 2% 1% 8% 8% < 1% 4% 3%
These are events identified during post-marketing surveillance.
Need on müügiletuleku järgsel perioodil täheldatud kõrvaltoimed.
They were also reported in the pooled clinical studies at the incidence presented in the table above. b Subjects who experienced nausea alone; excludes subjects who experienced nausea in association with vomiting. c The difference between the placebo and oseltamivir groups was statistically significant.
Neid kirjeldati ka kombineeritud kliinilistes uuringutes ülaltoodud tabelis esitatud esinemissagedusega. b Isikud, kellel esines ainult iiveldus; välja on arvatud isikud, kellel esines iiveldus seoses oksendamisega. c Erinevus platseebo ja oseltamiviiri gruppide vahel oli statistiliselt oluline.
The table below shows the most frequently reported ADRs from paediatric clinical trials.
Alljärgnevas tabelis on toodud laste kliinilistes uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed.
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group in the treatment studies and ≥ 10% in the oseltamivir group in the prophylaxis study) in Children
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (≥ 1% oseltamiviiri grupis ravi uuringutes ja ≥ 10% oseltamiviiri grupis profülaktika uuringus) lastel
System Organ Class (SOC) Frequency Category
Organsüsteemi klass
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Treatment Preventiona
Kõrvaltoimega patsientide protsent
Adverse Drug Reaction
Esinemissageduse kategooria
Placebo Oseltamivir
Ravi Ravi
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
Profülaktikaa
Oseltamivir
Kõrvaltoime
Infections and infestations Common:
Oseltamiviir Platseebo Oseltamiviir 2 mg/ kg 2x 30... 75 mgb päevas
mg/ kg bid (n = 515)
Oseltamiviir 30... 75 mgb
30 to 75 mgb (n = 158)
(n = 515) (n = 517) (n = 158)
to 75 mgb (n = 99)
(n = 99)
Pneumonia Sinusitis Bronchitis Otitis media Disorders of the blood and lymphatic system Common:
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage:
0% 0% 2% 1%
0% 0% 0% 2%
Lymphadenopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
1%
Astma (sh ägenemine) Ninaverejooks
2%
4% 4% 3% 3%
0%
0% 1%
Asthma (incl. aggravated) Epistaxis Gastrointestinal disorder Very Common:
Seedetrakti häired Väga sage:
4% 3%
15%
4% 3%
9%
0% 1%
20%
Vomiting Diarrhoea
Kõhulahtisus
20% 3%
3% 5%
7 System Organ Class (SOC) Frequency Category
7 Organsüsteemi klass
Oseltamivir
Profülaktikaa
Common:
Kõrvaltoime
2
Oseltamiviir Platseebo Oseltamiviir 2 mg/ kg 2x 30... 75 mgb päevas
Conjunctivitis Disorders of the ear and labyrinth Common:
Konjunktiviit Kõrva ja labürindi kahjustused Sage:
0%
1% < 1% 0%
Ear disorderc Tympanic membrane disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Kõrva kahjustusc Kuulmekile kahjustus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
0% 0%
2% 1% 0% 1% 1% 0%
< 1%
1% 2% < 1%
The prevention study did not contain a placebo arm, i. e. was an uncontrolled study. b Unit dose = weight-based dosing (see section 4.2). c Patients experienced ear ache and ear pain.
Profülaktika uuringus ei olnud platseebogruppi, st tegemist oli kontrollgrupita uuringuga. b Üksikannus = kehakaalul põhinev annustamine (vt lõik 4. 2). c Patsientidel esines kõrvavalu.
In general, the adverse event profile in children with pre-existing bronchial asthma was qualitatively similar to that of otherwise healthy children.
Üldiselt oli olemasoleva bronhiaalastmaga lastel kõrvaltoimete profiil oma olemuselt sarnane muidu tervetel lastel täheldatuga.
Further post marketing surveillance data on selected serious adverse drug reactions:
Lisainformatsioon müügiletuleku järgsel perioodil täheldatud valitud tõsiste kõrvaltoimete kohta:
Immune system disorder Frequency not known: hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions.
Immuunsüsteemi häired Esinemissagedus teadmata: ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised/ anafülaktoidsed reaktsioonid.
Psychiatric disorders and nervous system disorders Frequency not known: influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
Psühhiaatrilised ja närvisüsteemi häired Esinemissagedus teadmata: gripp võib olla seotud mitmesuguste neuroloogiliste ja käitumuslike sümptomitega, milleks võivad olla näiteks hallutsinatsioonid, deliirium ja ebaharilik käitumine, mis mõningatel juhtudel on lõppenud surmaga.
In patients with influenza who were receiving Tamiflu, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in accidental injury or fatal outcomes.
Tamiflu’ d saanud gripihaigetel on ravimi müügiletuleku järgselt kirjeldatud krampe ja deliiriumit (sealhulgas sümptomeid, nagu teadvuse hämardumine, segasus, ebaharilik käitumine, meelepetted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod), mis väga üksikutel juhtudel on lõppenud juhusliku vigastuse või surmaga.
These events were reported primarily among pediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Neid kõrvaltoimeid kirjeldati peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti.
Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking Tamiflu.
Selliseid neuropsühhiaatrilisi ilminguid on kirjeldatud ka gripihaigetel, kes Tamiflu’ d ei saanud.
Eye disorders Frequency not known: visual disturbance.
Silma kahjustused Esinemissagedus teadmata: nägemishäired.
Cardiac disorders Frequency not known: cardiac arrhythmia.
Südame häired Esinemissagedus teadmata: südame rütmihäired.
Gastrointestinal disorders Frequency not known: gastrointestinal bleedings and hemorrhagic colitis.
Seedetrakti häired Esinemissagedus teadmata: seedetrakti veritsus ja hemorraagiline koliit.
Hepato-biliary disorders Frequency not known: hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness.
Maksa ja sapiteede häired Esinemissagedus teadmata: maksa ja sapiteede häired, sh hepatiit ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine gripitaolise haigusega patsientidel.
These cases include fatal fulminant hepatitis/ hepatic failure.
Need hõlmavad surmaga lõppenud fulminantse hepatiidi/ maksapuudulikkuse juhtusid.
8 Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
8 Lisainformatsioon patsientide erigruppide kohta:
There were no clinically relevant differences in the safety population of the elderly subjects who received oseltamivir or placebo compared with the adult population aged up to 65 years.
Puudusid ohutuse kliiniliselt olulised erinevused oseltamiviiri või platseebot saanud eakatel isikutel võrreldes kuni 65- aastaste täiskasvanutega.
The adverse event profile in adolescents and patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease was qualitatively similar to those of healthy young adults.
Noorukitel ning kroonilise südame - ja/ või respiratoorse haigusega patsientidel oli kõrvaltoimete profiil oma olemuselt sarnane tervetel noortel täiskasvanutel täheldatuga.
There is no experience with overdose.
Üleannustamisest ei ole teatatud.
However, the anticipated manifestations of acute overdose would be nausea, with or without accompanying vomiting, and dizziness.
Ägeda üleannustamise sümptomiteks võivad eeldatavasti olla iiveldus (koos oksendamisega või ilma) ja pearinglus.
Patients should discontinue the treatment in the event of overdose.
Üleannustamise korral tuleks ravi katkestada.
Antiviral ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: viirustevastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC- kood:
Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Oseltamiviirkarboksülaat pärsib A - ja B- gripiviiruste neuraminidaase in vitro.
Oseltamivir given orally inhibits influenza A and B virus replication and pathogenicity in vivo in animal models of influenza infection at antiviral exposures similar to that achieved in man with 75 mg twice daily.
Suu kaudu manustatud oseltamiviir pärsib A - ja B- gripi viiruse replikatsiooni ja patogeensust in vivo gripi loommudelites viirusevastaste kontsentratsioonide juures, mis on sarnased 75 mg kaks korda päevas manustamisel saavutatavate kontsentratsioonidega inimesel.
Antiviral activity of oseltamivir was supported for influenza A and B by experimental challenge studies in healthy volunteers.
Oseltamiviiri viirusevastast aktiivsust A - ja B- tüüpi gripi puhul toetasid tervetel vabatahtlikel teostatud uuringud.
Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM.
Oseltamiviiri puhul olid neuraminidaasensüümi IC50 väärtused 0, 1... 1, 3 nM ja 2, 6 nM vastavalt kliiniliselt isoleeritud A- gripi ja B- gripi puhul.
Higher IC50 values for influenza B, up to a median of 8.5 nM, have been observed in published trials.
Avaldatud uuringutes on täheldatud kõrgemaid IC50 väärtusi B- gripi puhul (kuni keskmiselt 8, 5 nM).
Reduced sensitivity of viral neuraminidase There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of Tamiflu in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza.
Viiruse neuraminidaasi vähenenud tundlikkus Seni läbiviidud Tamiflu kliinilistes uuringutes, kus seda kasutati gripi kokkupuutejärgseks profülaktikaks (7 päeva), kokkupuutejärgseks profülaktikaks perekondades (10 päeva) ja sesoonseks profülaktikaks (42 päeva), ei ole leitud ravimresistentsuse teket.
The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Roche’ i poolt sponsoreeritud kliinilistes uuringutes on uuritud oseltamiviiri suhtes vähenenud tundlikkusega või resistentsete gripiviiruste tekkeriski.
9 Patients with Resistance Mutations (%)
Resistentsusmutatsioonidega patsiendid (%) Geno - ja
Phenotyping*
Fenotüpiseerimine *
Geno- and Phenotyping*
fenotüpiseerimine *
Adults and adolescents Children (1-12 years)
Täiskasvanud ja noorukid Lapsed (vanuses 1… 12 aastat)
4/ 1245 (0.32%) 19/ 464 (4.1%)
4/ 1245 (0, 32%) 19/ 464 (4, 1%)
5/ 1245 (0.4%) 25/ 464 (5.4%)
5/ 1245 (0, 4%) 25/ 464 (5, 4%)
* Full genotyping was not performed in all studies.
* Kõikides uuringutes ei viidud läbi täielikku genotüpiseerimist.
The rate of emergence of resistance may be higher in the youngest age groups, and in immunosupressed patients.
9 Resistentsuse tekkesagedus võib olla suurem noorimates vanuserühmades ning immunosupressiooniga patsientidel.
Oseltamivir-resistant viruses isolated from oseltamivir-treated patients and oseltamivir-resistant laboratory strains of influenza viruses have been found to contain mutations in N1 and N2 neuraminidases.
Oseltamiviiriga ravitud patsientidelt isoleeritud oseltamiviir- resistentsetes viirustes ja oseltamiviiri suhtes resistentsetes laboratoorsetes gripiviiruse tüvedes on leitud mutatsioone N1 ja N2 neuraminidaasis.
Resistance mutations tend to be viral sub-type specific (including those found in H5N1 variants).
Resistentsusmutatsioonid kalduvad olema viiruse alatüübi spetsiifilised (kaasa arvatud need, mida on leitud H5N1 tüvedes).
Naturally occurring mutations in influenza A/ H1N1 virus associated with reduced susceptibility to oseltamivir in vitro have been detected in patients who, based on the reported information, have not been exposed to oseltamivir.
Loomulikult esinevaid mutatsioone gripi A/ H1N1 viiruses, mis on seotud vähenenud tundlikkusega oseltamiviiri suhtes in vitro, on leitud patsientidel, kes kirjeldatud andmete põhjal ei ole oseltamiviiriga kokku puutunud.
The extent of reduction in susceptibility to oseltamivir and the prevalence of such viruses appears to vary seasonally and geographically.
Oseltamiviiri suhtes tundlikkuse vähenemise ulatus ning selliste viiruste levimus tundub varieeruvat sesoonselt ja geograafiliselt.
Treatment of influenza infection Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus.
Gripi ravi Oseltamiviir on efektiivne ainult gripiviiruste poolt põhjustatud haiguste korral.
In the pooled treatment study population, which included both influenza-positive and -negative subjects (ITT), primary efficacy was reduced proportional to the number of influenza-negative individuals.
Ühendatud ravipopulatsioonis, mis hõlmas nii laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga kui ka gripidiagnoosi laboratoorse kinnituseta patsiente (ITT), vähenes esmane efektiivsus proportsionaalselt gripiviirus- negatiivsete isikute arvuga.
In the overall treatment population, influenza infection was confirmed in 67% (range 46% to 74%) of the recruited patients.
Üldises ravipopulatsioonis leidis gripp kinnitust 67% (46... 74%) uuringus osalevatest patsientidest.
Of the elderly subjects, 64% were influenza-positive and of those with chronic cardiac and/ or respiratory disease 62% were influenza-positive.
64% eakatest patsientidest ja 62% kroonilise südame - ja/ või hingamisteede haigusega patsientidest olid laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga.
Patients were eligible if they reported within 36 hours of onset of symptoms, had fever ≥ 37.8 °C, accompanied by at least one respiratory symptom (cough, nasal symptoms or sore throat) and at least one systemic symptom (myalgia, chills/ sweats, malaise, fatigue or headache).
Täiskasvanud ning 13- aastased ja vanemad noorukid: patsiendid olid sobilikud uuringus osalema, kui nad pöördusid arsti poole 36 tunni jooksul pärast esimeste haigusnähtude ilmnemist, neil oli palavik ≥ 37, 8°C, millega kaasnes vähemalt üks hingamisteede sümptom (köha, nohu või kurguvalu) ja vähemalt üks süsteemne sümptom (lihasevalu, külmavärinad/ higistamine, üldine halb enesetunne, väsimus või peavalu).
In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95% CI 4.9 – 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95% CI 4.0 – 4.4 days; p ≤ 0.0001).
Kõikide ravimiuuringutes osalenud laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga täiskasvanute ja noorukite ühendatud analüüsis (N = 413) vähendas 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul gripi keskmist kestust ligikaudu ühe päeva võrra 5, 2 päevalt (95% CI 4, 9- 5, 5 päeva) platseebogrupis 4, 2 päevani (95% CI 4, 0- 4, 4 päeva; p ≤ 0, 0001).
The proportion of subjects who developed specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was reduced from 12.7% (135/ 1063) in the placebo group to 8.6% (116/ 1350) in the oseltamivir treated population (p = 0.0012).
Patsientide osakaal, kellel tekkisid antibiootikumravi vajavad alumiste hingamisteede tüsistused (põhiliselt bronhiit), vähenes 12, 7% - lt (135/ 1063) platseebogrupis 8, 6% - ni (116/ 1350) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0, 0012).
Treatment of influenza in high risk populations:
Gripi ravi riskigrupi patsientidel:
The median duration of influenza illness in elderly subjects (≥ 65 years) and in subjects with chronic cardiac and/ or respiratory disease receiving oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days was not reduced significantly.
Gripi keskmine kestus ei vähenenud oluliselt eakatel (≥65 eluaasta) ning kroonilise südame - ja/ või hingamisteede haigusega patsientidel, kes said 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul.
In the influenza-positive elderly, oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19% (52/ 268) in the placebo group to 12% (29/ 250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
Laboratoorselt kinnitust leidnud gripidiagnoosiga eakatel patsientidel vähenes oseltamiviiri toimel oluliselt antibiootikumravi vajavate alumiste hingamisteede tüsistuste (põhiliselt bronhiidi) esinemissagedus, 19% - lt (52/ 268) platseebogrupis 12% - ni (29/ 250) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0, 0156).
In influenza-positive patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease, the combined incidence of lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was 17% (22/ 133) in the placebo group and 14% (16/ 118) in the oseltamivir treated population (p = 0.5976).
Gripiviirus- positiivsetel kroonilise südame - ja/ või hingamisteede haigustega patsientidel oli antibiootikum- ravi vajanud alumiste hingamisteede tüsistuste (peamiselt bronhiit) kombineeritud esinemissagedus platseebogrupis 17% (22/ 133) ja oseltamiviiri saanute grupis 14% (16/ 118) (p = 0, 5976).
In a study of otherwise healthy children (65% influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67% of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33% with influenza B.
Gripi ravi lastel: uuringus, mis viidi läbi muidu tervetel lastel (65% laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga patsiendid) vanuses 1... 12 aastat (keskmine vanus 5, 3 aastat), kellel esines palavik (≥ 37, 8°C) koos köha või nohuga, olid kinnitatud gripidiagnoosiga patsientidest 67% nakatunud A- grippi ja 33% B- grippi.
Oseltamivir
48 tunni jooksul pärast haigusnähtude ilmnemist alustatud oseltamiviirravi vähendas oluliselt haigusest vabanemiseni kulunud aega (seda defineeriti kui tervise ja tegutsemisvõime üheaegset taastumist ning palaviku, köha ja nohu taandumist) 1, 5 päeva võrra (95% CI 0, 6- 2, 2 päeva; p < 0, 0001) platseeboga võrreldes.
10 reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Oseltamiviir vähendas ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedust 26, 5% - lt (53/ 200) platseebogrupis 16% - ni (29/ 183) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0, 013).
A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6% were influenza-positive.
10 Teise uuringusse kaasati 334 astmahaiget last vanuses 6… 12 eluaastat, kelledest 53, 6% olid gripiviirus- positiivsed.
By day 6 (the last day of treatment) FEV1 had increased by 10.8% in the oseltamivir treated group compared to 4.7% on placebo (p = 0.0148) in this population.
Uuritud populatsioonis suurenes kuuendaks päevaks (viimane ravipäev) FEV1 10, 8% oseltamiviiriga ravitute grupis võrreldes 4, 7% - ga platseebogrupis (p = 0, 0148).
Overall, 15% of the influenza-positive population were infected by influenza B, proportions ranging from 1 to 33% in individual studies.
B- gripi ravi: kokku 15% laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga patsientidest oli nakatunud B- grippi, erinevate uuringute andmetel on see vahemik 1... 33%.
The median duration of illness in influenza B infected subjects did not differ significantly between the treatment groups in individual studies.
Haiguse keskmine kestus B- grippi nakatunud patsientidel ei erinenud oluliselt erinevate uuringute ravigruppide vahel.
Data from 504 influenza B infected subjects were pooled across all studies for analysis.
Analüüsimiseks ühendati kõigis uuringutes osalenud 504 B- grippi nakatunud patsiendi andmed.
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95% CI 0.1 – 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95% CI 0.4 – 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Oseltamiviir lühendas aega kõigi sümptomite kadumiseni 0, 7 päeva võrra (95% CI 0, 1- 1, 6 päeva; p = 0, 022) ning palaviku (≥ 37, 8°C), köha ja nohu kestust ühe päeva võrra (95% CI 0, 4- 1, 7 päeva; p < 0, 001), võrreldes platseeboga.
Prevention of influenza The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households and two seasonal prevention studies.
Gripi profülaktika Oseltamiviiri efektiivsust loomulikul teel omandatud gripi profülaktikas on demonstreeritud kokkupuutejärgses profülaktikauuringus perekondades ja kahes sesoonse profülaktika uuringus.