natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Changing or ending therapy If discontinuation of the patch is necessary, any replacement with other opioids should be gradual, starting at a low dose and increasing slowly.
See on vajalik põhjusel, et pärast plaastri eemaldamist väheneb fentanüüli kontsentratsioon veres aeglaselt.
This is because fentanyl levels fall gradually after the patch is removed; it takes at least 17 hours for the fentanyl serum concentration to decrease by 50%.
Vähemalt 17- ne või enama tunni jooksul langeb fentanüüli kontsentratsioon seerumis 50% võrra.
As a general rule, the discontinuation of opioid analgesia should be gradual, in order to prevent withdrawal symptoms (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and muscular tremor).
Üldreeglina peab opioidanalgeesia lõpetamine toimuma järk- järgult, et vältida ärajäämanähtude (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus ja lihastreemor) teket.
Method of administration Directly after removal from the pack and the release liner, the patch is applied to a non-hairy area of skin on the upper body (chest, back, upper arm).
14 Vahetult peale pakendist ja toimeainet vabastava pinna eemaldamist asetatakse Fentanyl- ratiopharm nahale karvkatteta piirkonda ülakehal (rindkere, selg, õlavars).
The skin area to which the patch is applied should be free of microlesions (e. g. due to irradiation or shaving) and skin irritation.
Naha piirkond, kuhu plaaster asetatakse peab olema kahjustusteta (nt kiiritusest või raseerimisest tingitud) ja ärritusnähtudeta.
Occasionally, additional adhesion of the patch may be required.
Aeg- ajalt võib osutuda vajalikuks plaastri täiendav fikseerimine.
Duration of administration The patch should be changed after 72 hours.
Annustamise kestus Plaaster tuleb välja vahetada 72 tunni möödudes.
If an earlier change becomes necessary in individual cases, no change should be made before 48 hours have elapsed, otherwise a rise in mean fentanyl concentrations may occur.
Vastasel juhul võib tõusta fentanüüli keskmine kontsentratsioon.
A period of 7 days should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Samasse manustamiskohta võib plaastri uuesti panna pärast 7- päevast perioodi.
14 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
Kui pärast transdermaalse plaastri eemaldamist jäävad nahale plaastri jäljed, saab neid puhastada rohkel hulgal seepi ja vett kasutades.
Paediatric population The experience in children under 12 years of age is limited.
Kasutamine lastel Kogemus alla 12- aastaste laste ravimisel on piiratud.
Fentanyl-ratiopharm should not be used in this population.
Fentanyl- ratiopharmi, seetõttu ei soovitata lastel ravimit kasutada..
Use in elderly patients Elderly should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see sections 4.4 and 5.2).
Kasutamine eakatel patsientidel Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust vähendada (vt lõik 4. 4 ja 5. 2).
Hepatic and renal impairment Patients with hepatic or renal impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
Kasutamine maksa - või neerupuudulikkusega patsientidel Maksa - või neerupuudulikkusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust vähendada (vt lõik 4. 4).
Treatment with Fentanyl-ratiopharm should only be initiated by an experienced physician familiar with the pharmacokinetics of fentanyl transdermal patches and the risk for severe hypoventilation.
Ravi Fentanyl- ratiopharmiga võib alustada ainult kogenud perearst, kes on kursis fentanüüli transdermaalsete plaastrite farmakokineetika ja raske hüpoventilatsiooni riskiga.
After exhibiting a serious adverse reaction a patient should be monitored for 24 hours following removal of a transdermal patch due to the half life of fentanyl (see section 5.2).
Pärast raske kõrvaltoime esinemist tuleb patsienti pärast transdermaalse plaastri eemaldamist fentanüüli poolväärtusaja tõttu 24 tunni vältel jälgida (vt lõik 5. 2).
In chronic non-cancer pain, it might be preferable to initiate the treatment with immediate-release strong opoids (e. g. morphine) and to prescribe fentanyl transdermal patch after determination of the efficacy and the optimal dosage of the strong opioid.
Kroonilise valu puhul, mis ei ole põhjustatud kasvajast, võib eelistada ravi kiirelt toimeainet vabastavate tugevatoimeliste opioididega (nt. morfiin) ja kaaluda ravi fentanüüli transdermaalsete plaastritega alles pärast tugevatoimeliste opioidide ravi efektiivsuse tulemustest ning optimaalsest annusest.
The transdermal patch should not be cut, since no information is available on the quality, efficacy and safety of such divided patches.
15 Transdermaalset plaastrit ei tohi lõigata, sest puudub teave niimoodi poolitatud plaastrite kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Corrective treatment may often be required (see section 4.8).
Sageli on vajadus parandava ravi järele (vt lõik 4. 8).
The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended (see also section 4.5).
Buprenorfiini, nalbufiini või pentasotsiini samaaegna kasutamine ei ole soovitatav (vt. lõik 4. 5).
Breakthrough pain Studies have shown that almost all patients, despite treatment with a fentanyl patch, require supplemental treatment with potent rapid-release medicinal products to arrest breakthrough pain.
“ Läbimurde valu ” Uuringud on näidanud, et vaatamata ravile fentanüüli plaastriga on « läbimurde » valu leevendamiseks peaaegu kõikide patsientide puhul vajalik täiendav ravi tugevatoimeliste kiirelt toimeainet vabastavate ravimitega.
15 As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Hingamise pärssimine Nagu kõik tugevatoimelised opioidid nii võib ka Fentanyl- ratiopharm põhjustada mõnedel patsientidel hingamise pärssimist ning seetõttu tuleb patsiente sellise toime suhtes jälgida.
CNS active substances may worsen the respiratory depression (see section 4.5).
Hingamise pärssimist võivad süvendada kesknärvisüsteemi toimivad ravimid (vt lõik 4. 5).
Chronic pulmonary disease In patients with chronic obstructive or other pulmonary diseases fentanyl may have more severe adverse reactions, in such patients opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance.
Sellistel patsientidel võivad opioidid vähendada hingamise juhitavust ja suurendada hingamistakistust.
Drug dependence Tolerance and physical and psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids, but is rare in treatment of cancer related pain.
Ravimsõltuvus Opioidide korduval manustamisel võib areneda tolerantsus ning füüsiline ja psüühiline sõltuvus, ent vähist tingitud valu ravis on seda täheldatud harva.
Increased intracranial pressure Fentanyl-ratiopharm should be used with caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention such as those with evidence of increased intracranial pressure, impaired consciousness or coma.
Suurenenud koljusisene rõhk Fentanyl- ratiopharmi tuleb kasutada ettevaatlikult neil patsientidel, kes võivad olla tundlikud CO2 retentsiooni koljusiseste toimete suhtes, nagu näiteks suurenenud koljusisese rõhuga, teadvusehäiretega või koomas patsiendid.
Cardiac disease Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolemia.
Südamehaigused Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eriti hüpovoleemiaga patsientidel.
Caution should therefore be taken in treatment of patients with hypotension and/ or patients with hypovolemia.
Seetõttu tuleb hüpotensiooniga ja/ või hüpovoleemiaga patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
Fentanyl-ratiopharm should be administered with caution to patients with bradyarrhythmias.
Bradüarütmiatega patsientidel tuleb Fentanyl- ratiopharmi kasutada ettevaatusega.
Impaired liver function Fentanyl is metabolised to inactive metabolites in the liver, so patients with hepatic disease might have a delayed elimination.
Maksafunktsiooni häired Fentanüül metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks, seetõttu võib maksahaigusi põdevatel patsientidel fentanüüli eliminatsiooniaeg pikeneda.
Renal impairment Less than 10% of fentanyl is excreted unchanged by the kidneys, and unlike morphine, there are no known active metabolites eliminated by the kidneys.
Neerupuudulikkus Vähem kui 10% fentanüülist eritub neerude kaudu muutumatul kujul ning erinevalt morfiinist ei ole
Patients with fever/ external heat Significant increases in body temperature can potentially increase fentanyl absorption rate.
Palavik/ välispidine soojendamine Kehatemperatuuri oluline tõus võib fentanüüli imendumisekiirust potentsiaalselt suurendada.
The patch application site should not be exposed to heat from external heat sources, e. g. sauna.
Plaastri manustamiskohta tuleb kaitsta väliste soojusallikate eest, nagu näiteks saun.
Elderly patients Data from intravenous studies with fentanyl suggest that the elderly patients may have reduced clearance and a prolonged half-life.
Eakad patsiendid Fentanüüli intravenoosse manustamisega läbi viidud uuringute andmed viitavad, et eakatel patsientidel võib olla fentanüüli kliirens vähenenud ning poolväärtusaeg pikenenud.
Paediatric patients Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
Lapsed Piiratud kasutamise tõttu alla 12- aastastel lastel võib selles vanusegrupis Fentanyl- ratiopharmi kasutada ainult juhul, kui on hoolikalt kaalutud ravist saadava kasu ja riski suhet.
16 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
Imetamine Kuna fentanüül eritub rinnapiima, tuleb Fentanyl- ratiopmarmi ravi ajal imetamine katkestada (vt. lõik 4. 6).
Patients with myasthenia gravis Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur.
Myasthenia gravis`e diagnoosiga patsiendid Tekkida võivad mitteepileptilised (müo) kloonilised reaktsioonid.
Caution should be exercised when treating patients with myasthenia gravis.
Myastenia gravis’ ega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Interactions Combination with barbituric acid derivatives, buprenorphine, nalbuphine and pentazocine should in general be avoided (see section 4.5).
Koostoime Kombinatsioone barbituurhappe derivaatidega, buprenorfiini, nalbufiini ja pentasotsiiniga peaks vältima (vt. lõik 4. 5).
They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependant patients (see also section 4.4).
Nad omavad kõrget afiinsust opioid retseptorite suhtes põhjustades madalat sisemist aktiivsust ja seega osalist antagonismi analgeesias ja võib esile kutsuda ärajäämanähtude sümptomeid opioididest sõltuvatel patsientidel (vt. lõik 4. 4).
The CNS depressants mentioned above include:
Ülalmainitud kesknärvisüsteemi pärssivate ainete hulka kuuluvad:
- opioids
- opioidid
- anxiolytics and tranquilizers
- anksiolüütikumid ja trankvillisaatorid
- hypnotics
- uinutid
- general anaesthetics
- üldanesteetikumid
- phenothiazines
- fenotiasiinid
- skeletal muscle relaxants
- lihasrelaksandid
- sedating antihistamines
- sedatiivsed antihistamiinikumid
- alcoholic beverages
- alkohoolsed joogid
MAO-inhibitors have been reported to increase the effect of narcotic analgesics, especially in patients with cardiac failure.
On kirjeldatud, et MAO- inhibiitorid tugevdavad narkootiliste analgeetikumide toimet, eriti südamepuudulikkusega patsientidel.
Therefore, fentanyl should not be used within 14 days after discontinuation of treatment with MAO-inhibitors.
Seetõttu ei tohi fentanüüli 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist MAO- inhibiitoritega kasutada.
Itraconazole (a potent CYP3A4 inhibitor) at 200 mg/ day given orally for four days had no significant effect on the pharmacokinetics of intravenous fentanyl.
Suukaudne itrakonasool (tugev CYP3A4 inhibiitor) annuses 200 mg päevas annustatuna 4 päeva vältel ei mõjutanud oluliselt veenisiseselt manustatud fentanüüli farmakokineetikat.
Oral administration of ritonavir (one of the most potent CYP3A4 inhibitors) reduced the clearance of intravenous fentanyl by two thirds and doubled the half- life.
Ritonaviiri (üks tugevaimatest CYP3A4 inhibiitoritest) suukaudne manustamine vähendas veenisiseselt manustatud fentanüüli kliirensit 2/ 3 võrra ja pikendas poolväärtusaega 2 korda.
Concomitant use of potent CYP3A4-inhibitors (e. g. ritonavir) with transdermally administered fentanyl may result in increased plasma concentrations of fentanyl.
Tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt ritonaviir) samaaegne kasutamine transdermaalselt manustatava fentanüüliga võib fentanüüli plasmakontsentratsiooni suurendada.
17 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Fentanüüli ohutus raseduse ajal on teadmata.
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) since fentanyl passes the placenta and may cause respiratory depression in the new born infant.
Fentanüüli ei tohi kasutada sünnituse ajal (k. a keisrilõige), sest fentanüül läbib platsentat ja võib pärssida loote või vastsündinu hingamisfunktsiooni.
Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast- fed infant.
Fentanüül eritub ka rinnapiima ning võib põhjustada rinnapiimatoidul oleval lapsel sedatsiooni ja hingamise pärssumist.
Lactation should therefore be discontinued during treatment and for at least 72 hours after the removal of Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.4)
Imetamine tuleb seetõttu katkestada ajani, mil 72 tundi on möödunud Fentanyl - ratiopharmi eemaldamisest (vt. lõik 4. 4).
Fentanyl-ratiopharm has major influence on the ability to drive and use machines.
Fentanyl- ratiopharmil on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
This has to be expected especially at the beginning of treatment, at any change of dosage as well as in connection with alcohol or tranquilizers.
Eriti väljendunud on see ravi alguses, mistahes annuse muutmisel ning seoses alkoholi või trankvillisaatorite kasutamisega.
The following frequencies are used for the description of the occurrence of adverse reactions:
Kõrvaltoimete esinemise kirjeldamiseks on kasutatud järgmisi kriteeriume:
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000), Very rare (< 1/ 10,000)
Väga sage (≥1/ 10), Sage (≥1/ 100, < 1/ 10), Aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100), Harv (≥1/ 10 000, < 1/ 1000), Väga harv (< 1/ 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia, bradycardia.
Südame häired Aeg- ajalt: tahhükardia, bradükardia.
Rare: arrhythmia.
Harv: arütmia.
Nervous system disorders Very common: headache, dizziness.
18 Närvisüsteemi häired Väga sage: peavalu, pearinglus.
Uncommon: tremor, paraesthesia, speech disorder.
Aeg- ajalt: treemor, paresteesia, kõnehäired.
amblyopia.
Silma kahjustused Harv: amblüoopia.
Very rare:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg- ajalt: düspnoe, hüpoventilatsioon.
Common:
Seedetrakti häired Väga sage: iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus.
xerostomia, dyspepsia.
Sage: kserostoomia, düspepsia.
Uncommon: diarrhoea.
Aeg- ajalt: kõhulahtisus.
Very rare:
Harv: luksumine.
painful flatulence, ileus.
Väga harv: valulik kõhupuhitus, iileus.
Very rare:
Neerude ja kuseteede häired Aeg- ajalt: uriini retensioon.
skin reactions on the application site.
Sage: nahareaktsioonid manustamiskohas.
Uncommon: exanthema, erythema.
Aeg- ajalt: eksanteem, erüteem.
Vascular disorders Uncommon: hypertension, hypotension.
Vaskulaarsed häired Aeg- ajalt: hüpertensioon, hüpotensioon.
Rare: vasodilatation.
Harv: vasodilatatsioon.
General disorders and administration site conditions Rare: oedema, cold feeling.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Harv: tursed, külmatunne.
Common:
Psühhiaatrilised häired Väga sage: unisus.
sedation, nervousness, loss of appetite.
Sage: sedatsioon, närvilisus, isutus.
Very rare:
Aeg- ajalt: eufooria, amneesia, unetus, hallutsinatsioonid, agiteeritus.
Other undesirable effects Not known (cannot be estimated from the available data):
Teised kõrvaltoimed Ei ole teada (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):
Long-term use of fentanyl can lead to development of tolerance and physical and psychological dependence.
Fentanüüli pikaaegne kasutamine võib viia tolerantsuse ning füüsilise või psüühilise sõltuvuse tekkele.
After switching from previously prescribed opioid analgesics to Fentanyl-ratiopharm or after abrupt discontinuation of therapy patients may show opioid withdrawal symptoms (for instance: nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering).
Eelnevalt määratud opioidanalgeetikumide asendamise Fentanyl- ratiopharmiga või ravi järsul katkestamisel võivad patsientidel tekkida opioidide ärajäämanähud (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus ja värisemine).
Symptoms The symptoms of fentanyl overdose are an extension of its pharmacological actions, e. g. lethargy, coma, respiratory depression with Cheyne-Stokes respiration and/ or cyanosis.
19 Fentanüüli üleannustamise sümptomiteks on liigselt väljendunud farmakoloogilised toimed, nagu näiteks letargia, kooma, hingamise pärssimine koos Cheyne- Stokes’ i hingamise ja/ või tsüanoosiga.
Treatment For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started, including removing the patch and physically or verbally stimulating the patient.
Ravi Hingamise pärssimise korral tuleb alustada vahetute vastumeetmetega, sealhulgas plaastri nahalt eemaldamine ja patsiendi füüsiline või sõnaline ergutamine.
A starting dose of 0.4-2 mg naloxone hydrochloride i. v. is recommended for adults.
Täiskasvanutel on soovitatav i. v. naloksoonvesinikkloriidi algannus 0, 4… 2 mg.
The infusion rate should be adjusted according to previous bolus injections and the individual response of the patient.
Vajadusel võib annust iga 2 või 3 minuti järel korrata või annustada püsiinfusioonina annuses 2 mg naloksooni 500 ml- s 0, 9% - lises (9 mg/ ml) naatriumkloriidi lahuses või 5% - lises (50 mg/ ml) glükoosilahuses Infusiooni kiirus tuleb kohandada varasemate boolusannuste või patsiendi ravile reageerimise järgi.
Intramuscular administration will give a more prolonged effect than intravenous administration.
Võrreldes intravenoosse manustamisega saabub naloksooni toime intramuskulaarse või subkutaanse manustamise korral aeglasemalt, kuid kestab intramuskulaarse annustamise korral kauem kui intravenoosse manustamise puhul.
Intensive care unit treatment is important, if required by the patient’ s clinical condition.
Sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist võib osutuda vajalikuks intensiivravi.
Pharmacotherapeutic group: opioids; Phenylpiperidine derivatives, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: opioidid; fenüülpiperidiini derivaadid, ATC kood:
Fentanyl is an opioid analgesic which interacts predominantly with the µ-receptor.
Fentanüül on opioidanalgeetikum, mis toimib põhiliselt µ- retseptorite kaudu.
The serum concentrations of fentanyl that cause a minimal analgesic effect in opioid-naive patients fluctuate between 0.3– 1.5 ng/ ml; an increased incidence of adverse reactions is observed if serum levels exceed 2 ng/ ml.
Kõrvaltoimete esinemissagedus suureneb juhul, kui seerumikontsentratsioon ületab 2 ng/ ml.
Following administration of Fentanyl-ratiopharm, fentanyl is continuously absorbed through the skin over a period of 72 hours.
Fentanyl- ratiopharmi annustamise järel imendub fentanüül pidevalt läbi naha 72- tunnise perioodi jooksul.
Absorption After the first application of Fentanyl-ratiopharm, serum fentanyl concentrations increase gradually, generally levelling off between 12 and 24 hours, and remaining relatively constant for the remainder of the 72-hour application period.
Imendumine Pärast esimese Fentanyl- ratiopharmi asetamist nahale suureneb fentanüüli kontsentratsioon seerumis järk- järgult, ühtlane seerumikontsentratsioon saabub 12… 24 tunni möödudes ning jääb suhteliselt püsivaks ülejäänud 72- tunnise manustamisperioodi vältel.
For all practical purposes by the second 72-hour application, a steady state serum concentration is reached and is maintained during subsequent applications of a patch of the same size.
20 järgnevate aplikatsioonide vältel, kui manustatakse sama suure pindalaga plaastreid.
Distribution The plasma protein binding for fentanyl is 84%.
Jaotumine Fentanüüli plasmavalkudega seonduvus on 84%.
Biotransformation Fentanyl is metabolized primarily in the liver via CYP3A4.
Biotransformatsioon Fentanüül metaboliseerub peamiselt maksas ensüüm CYP3A4 kaudu.
Elimination When treatment with Fentanyl-ratiopharm is withdrawn, serum fentanyl concentrations decline gradually, falling approximately 50% in 13-22 hours in adults or 22-25 hours in children, respectively.
Eliminatsioon Pärast ravi lõpetamist Fentanyl- ratiopharmiga langeb fentanüüli kontsentratsioon järk- järgult vähenedes umbes 50% võrra vastavalt täiskasvanutel 13… 22 tunni ja lastel 22… 25 tunni vältel.
Around 75% of fentanyl is excreted into the urine, mostly as metabolites, with less than 10% as unchanged active substance.
Umbes 75% fentanüülist eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena ja vähem kui 10% muutumatul kujul.
Pharmacokinetics in special groups Elderly and debilitated patients may have reduced clearance of fentanyl leading to prolonged terminal half life.
Farmakokineetika erinevates patsientide populatsioonides Eakatel ja kurnatud patsientidel võib fentanüüli kliirens väiksem olla, mistõttu pikeneb fentanüüli terminaalne poolväärtusaeg.
In patients with renal or hepatic impairment, clearance of fentanyl may be altered because of changes of plasma proteins and metabolic clearance resulting in increased serum concentrations.
Neeru - või maksapuudulikkusega patsientidel võib fentanüüli kliirens plasmavalkude muutuse tõttu muutuda ja metaboolne kliirens annab tulemuseks suurenenud plasmakontsentratsiooni.
Adhesive layer Polyacrylate adhesive layer
Liimikiht Polüakrülaat liimaine
Backing film Polypropylene foil Blue printing ink
Kattekile Polüpropüleenkile Sinine trükivärv
Release liner Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Toimeainet vabastav pind Polüetüleentereftalaatkile (silikoniseeritud)
6.4 Special precautions for storage
21 6. 4 Säilitamise eritingimused
Do not store above 25 °C.
Säilitada temperatuuril kuni 25 °C.
21 [To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult]
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/ RENEWAL OF THE AUTHORIZATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster ja sarnased nimetused (vaata Lisa I)
Each patch of 15 cm2 contains 8.25 mg fentanyl.
Iga 15 cm2 plaaster sisaldab 8, 25 mg fentanüüli.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “ fentanyl 50 µg/ h“.
„ fentanüül 50 µg/ h “.
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
23 b) Tabelit 3 kasutavad patsiendid, kes on opioidravi suhtes tolerantsed (suukaudse morfiini suhtarv transdermaalse fentanüüli suhtes muutub võrdselt 100: 1- le)
23 Table 1:
Tabel 1:
Oral morphine dose (mg/ 24 h)
24
24 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
Kombineerides mitmeid transdermaalseid plaastreid võib saavutada fentanüüli vabanemiskiiruse üle 100 mikrogrammi tunnis.
Method of administration Directly after removal from the pack and the release liner, the patch is applied to a non-hairy area of skin on the upper body (chest, back, upper arm).
25 Vahetult peale pakendist ja toimeainet vabastava pinna eemaldamist asetatakse Fentanyl- ratiopharm nahale karvkatteta piirkonda ülakehal (rindkere, selg, õlavars).