natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These are not clearly related to treatment with Regranex.
Nende seos Regranexiga ravimisega ei ole selge.
Rarely, treatment with Regranex has been associated with bullous eruption (blisters), oedema (swelling) and hypertrophic granulation (excessive production of tissue during healing).
Regranexi raviga on harva seostatud villilist löövet, turset ja hüpertroofset granulatsiooni (koe ülemäärast vohamist paranemisel).
Regranex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to becaplermin or to any of the other ingredients, and it should not be applied on or near skin cancers.
Regranexi ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) bekaplermiini või ravimi mõne teise koostisaine suhtes ning seda ei tohi kanda nahavähi koldele ega selle lähedale.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Regranex’ s benefits are greater than its risks to promote granulation and thereby the healing of full-thickness, neuropathic, chronic, diabetic ulcers ≤ 5 cm2.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Regranexi kasulikkus granulatsiooni soodustamiseks ning sügavate, vähemalt 5 cm2 suuruste neuropaatiliste krooniliste diabeetiliste haavandite ravimiseks ületab sellega seotud riske.
They recommended that Regranex be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Regranexile müügiloa.
Other information about Regranex:
Muu teave Regranexi kohta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Regranex to Janssen-Cilag International N. V on 29 March 1999.
Euroopa Komisjon väljastas Regranexi müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen- Cilag International N. V.
The marketing authorisation was renewed on 29 March 2004.
Müügiluba pikendati 29. märtsil 2004.
The full EPAR for Regranex is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Regranexi kohta leiate siit.
EU Number
LISA A Ravimi Müügiloa nr Euroopa Liidus
Regranex
REGRANEX
0.01%
0, 01%
1
1 tuub
REGRANEX 0.01% gel
REGRANEX 0, 01% geel.
REGRANEX contains100 µg of becaplermin per gram of gel.
REGRANEX geeli üks gramm sisaldab 100 μg bekaplermiini.
Becaplermin is a recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
Bekaplermiin on inimese rekombinantne trombotsüütide kasvufaktor BB (rhPDGF- BB).
It is produced by insertion of the gene for the B chain of human platelet derived growth factor into the yeast, Saccharomyces cerevisiae. rhPDGF-BB is a dimeric protein with a molecular weight of approximately 24,500 daltons.
Bekaplermiini saamiseks viiakse inimese trombotsüütide kasvufaktori B- ahela geen pärmseen Saccharomyces cerevisiae´sse. rhPDGF - BB on dimeerne valk molekulmassiga ligikaudu 24500 daltonit.
For excipients, see 6.1.
Abiained vt lõik 6. 1.
REGRANEX is a clear colourless to straw-coloured preserved gel.
REGRANEX on läbipaistev, värvitu või õlevärvi konserveeritud geel.
REGRANEX is indicated, in association with other good wound care measures, to promote granulation and thereby the healing of full-thickness, neuropathic, chronic, diabetic ulcers less than or equal to 5 cm2.
REGRANEX on näidustustatud koos teiste haavahooldusvahenditega granulatsiooni tekke ja haavandi paranemise soodustamiseks krooniliste diabeetiliste või neuropaatiliste haavandite korral, mille suurus on kuni 5 cm2.
REGRANEX should always be used in conjunction with good wound care consisting of initial debridement (to remove all the necrotic and/ or infected tissue), additional debridement as necessary and a non-weight-bearing regimen to alleviate pressure on the ulcer.
REGRANEXi tuleb alati kasutada koos teiste haavahooldusvahenditega, mis hõlmab nii esialgset (eemaldades kogu nekrootilise ja/ või infitseeritud koe) kui ka täiendavat haavapuhastust koos vastava režiimiga, mis vähendab survet haavandile.
Wound-related infection should be identified and treated with appropriate antimicrobial therapy prior to the use of REGRANEX.
Haavainfektsioon tuleb enne REGRANEXi kasutamist kindlaks teha ja rakendada sobivat antibakteriaalset ravi.
Prior to the use of REGRANEX, related underlying conditions such as osteomyelitis and peripheral arteriopathy should be excluded or treated if present.
Enne REGRANEX- ravi tuleb välistada muud haigused (nt osteomüeliit, perifeerne arteriopaatia) ja olemasolu korral neid ravida.
Peripheral arteriopathy should be excluded by assessment of the pedal pulses or other techniques.
Osteomüeliidi diagnoosimiseks on vajalik röntgenuuring; perifeerse arteriopaatia välistamiseks tuleb kontrollida pulsse jalgadel või rakendada muud tehnikat.
REGRANEX should not be used for more than 20 weeks in any individual patient.
Mitte ühelgi patsiendil ei tohi REGRANEXi kasutada kauem kui 20 nädalat.
2 REGRANEX is not intended for repeated use.
REGRANEX ei ole ette nähtud korduvaks kasutamiseks.
REGRANEX has not been studied in children.
REGRANEXi ei ole uuritud lastel.
- Known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this product.
- Ülitundlikkus preparaadi mõne koostisaine suhtes
- Known neoplasm(s) at or near the site(s) of application.
- Teadaolev kasvaja geeli aplikatsioonikohas või selle läheduses
(See section 4.4).
- Kliiniliselt infitseerunud haavandiga patsiendid (vt lõik 4. 4)
Safety and effectiveness in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud alla 18- aastastel lastel ja noorukitel.
In view of the lack of data, REGRANEX should be used with caution in patients with known malignancies.
Vastavate andmete puudumise tõttu peab REGRANEXi kasutamisel ettevaatlik olema patsientide puhul, kellel esineb pahaloomuline kasvaja.
Infection should be treated prior to the use of REGRANEX.
Infektsioon tuleb enne REGRANEXi kasutamist välja ravida.
If a wound becomes infected during REGRANEX therapy, the product should be discontinued until the infection has cleared.
Kui haavand infitseerub REGRANEX - ravi ajal, tuleb REGRANEXi kasutamine katkestada kuni infektsiooni paranemiseni.
There are insufficient data to support safe use of the product for more than 20 weeks (see 5.1 Pharmacodynamic properties).
REGRANEXi ei tohi kasutada haavandite puhul, mis on suuremad kui 5 cm2, samuti ei tohi selle kasutamine ületada 20 nädalat, kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse kohta kasutamisel üle 20 nädala (vt 5. 1 Farmakodünaamilised omadused).
It is not known whether REGRANEX interacts with other topical medications applied to the ulcer site.
Puuduvad andmed koostoimete kohta teiste lokaalse toimega ravimitega.
Therefore, REGRANEX should not be used in pregnant women.
Rasedatega ei ole uuringuid läbi viidud, seetõttu ei tohi REGRANEXi raseduse ajal kasutada.
Nursing mothers
Imetamine
Therefore, REGRANEX should not be used in nursing mothers.
Seetõttu ei tohi REGRANEXi rinnaga toitmise ajal kasutada.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience.
Järgnevalt esitatud kõrvaltoimed pärinevad kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsest kogemusest saadud tulemustel.
3 Adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1000); very rare (< 1/10 ,000).
Kõrvaltoimed on jaotatud esinemissageduse järgi järgmistesse kategooriatesse: väga sage (> 1/ 10); sage (> 1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100); harv (> 1/ 10 000, < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10 000).
Serious adverse reactions reported in clinical trials.
3 Kliinilistes uuringutes teatatud tõsised kõrvaltoimed.
The following adverse reactions were reported in the randomised clinical trials of REGRANEX therapy:
REGRANEX- raviga seonduvates randomiseeritud kliinilistes uuringutes on kirjeldatud järgmisi kõrvalnähte:
Infection (very common), osteomyelitis (common), cellulitis (very common), skin ulceration (very common), skin disorder (including erythema) (common), and pain (common).
Infektsioon (väga sage), osteomüeliit (sage), tselluliit (väga sage), naha haavandumine (väga sage), nahamuutused (sh erüteem) (sage) ja valu (sage).
Serious adverse reactions based on postmarketing experience.
Turustamisjärgse kogemuse põhjal teatatud tõsised kõrvaltoimed.
Rare cases of hypertrophic granulation have been reported.
Harvadel juhtudel on täheldatud hüpertroofilist granulatsiooni.
Since absorption is insignificant from the site of topical application, no untoward systemic events are expected.
Kuna geeli lokaalse manustamise korral on selle imendumine ebaoluline, ei ole ebasoodsaid süsteemseid toimeid oodata.
Preparation for treatment of wounds and ulcers, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: ravimpreparaat haavade ja haavandite raviks, ATC- kood:
D 03 AX06
D 03 AX06.
REGRANEX contains becaplermin, a recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
REGRANEX sisaldab bekaplermiini, mis on inimese rekombinantne trombotsüütide kasvufaktor BB (rhPDGF- BB).
Becaplermin is produced by insertion of the gene for the B chain of human platelet derived growth factor into the yeast, Saccharomyces cerevisiae.
Bekaplermiini saamiseks viiakse inimese trombotsüütide kasvufaktori B- ahela geen pärmseende Saccharomyces cerevisiae´sse.
From data combined from 4 clinical trials conducted over a 20 week treatment phase for ulcers of baseline surface area less than or equal to 5 cm2, 47% of ulcers treated with becaplermin 100 µg/ g gel completely healed, compared to 35% which were treated with placebo gel alone.
Andmete põhjal, mis on saadud 4 kliinilisest uuringust, mille käigus raviti kuni 5 cm2 suuruseid haavandeid 20 nädala vältel, paranesid 47% haavanditest bekaplermiini 100 μg/ g geeli toimel täielikult võrreldes 35% haavanditega, mida raviti ainult platseebo- geeliga.
Since becaplermin is a growth factor, which stimulates the proliferation of cells, it must be cautiously used in patients with malignancies.
Kuna bekaplermiin on kasvufaktor, mis stimuleerib rakkude proliferatsiooni, peab selle kasutamisel ettevaatlik olema pahaloomuliste kasvajatega patsientidel.
Clinical absorption studies were conducted in patients with a mean diabetic ulcer area of 10.5 cm² (range 2.3 - 43.5 cm²).
Kliinilised imendumisuuringud viidi läbi patsientidel, kelle keskmiseks diabeetilise haavandi suuruseks oli 10, 5 cm2 (2, 3... 43, 5 cm2).
Following 14 consecutive daily topical applications of REGRANEX, only insignificant systemic absorption of becaplermin occurred.
Pärast REGRANEXi lokaalset manustamist 14 järjestikusel päeval imendus ainult ebaoluline kogus bekaplermiini süsteemselt.
4 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Since absorption is insignificant from the site of topical application in man, carcinogenesis and reproductive toxicity studies have not been conducted with REGRANEX.
Kuna ravimi imendumine lokaalse manustamise korral on inimesel ebaoluline, ei ole REGRANEXiga kantserogeensus - ja reproduktsioonitoksilisuse uuringuid teostatud.
However, skin tumours have not been reported in the clinical trials at the site of application or in close proximity.
Kliinilistes uuringutes ei ole aplikatsioonikohas ega selle vahetus läheduses nahakasvaja teket täheldatud.
In a preclinical study designed to determine the effects of PDGF on exposed bone, rats injected at the metatarsals with 3 or 10 µg/ site (concentration of 30 or 100 µg/ ml/ site) of becaplermin every other day for 13 days displayed histological changes indicative of accelerated bone remodelling consisting of periosteal hyperplasia and subperiosteal bone resorption and exostosis.
Prekliinilises uuringus, mille eesmärgiks oli määrata kindlaks trombotsüütide kasvufaktori mõju luudele, süstiti rottidele metatarsaalluusse 3 või 10 μg bekaplermiini (kontsentratsioon 30 või 100 μg/ ml) ülepäeviti 13 päeva vältel.
The soft tissue adjacent to the injection site had fibroplasia with accompanying mononuclear cell infiltration reflective of the ability of PDGF to stimulate connective tissue growth.
Täheldati histoloogilisi muutusi, mis viitasid luu kiirenenud
Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm².
4 ümberkujunemisele - see hõlmas periosti hüperplaasiat ja subperiostaalset resorptsiooni ja eksostoosi.
carmellose sodium (E466) sodium chloride sodium acetate glacial acetic acid (E260) methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) m-cresol lysine hydrochloride water for injections
karmelloosnaatrium (E466) naatriumkloriid naatriumatsetaat jää- äädikhape (E260) metüülparahüdroksübensoaat (metüülparabeen) (E218) propüülparahüdroksübensoaat (propüülparabeen) (E216) m- kresool lüsiinvesinikkloriid süstevesi
There are no known incompatibilities.
Ei ole kohaldatav.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilitada külmkapis temperatuuril 2... 8oC.
REGRANEX is supplied in 15 g laminated polyethylene-lined multidose tubes.
REGRANEX on saadaval 15 g lamineeritud polüetüleeniga kaetud mitmeannuselistes tuubides.
(See section 4.2).
(Vt lõik 4. 2)
5
5 7.
be avoided.
MÜÜGILOA HOIDJA
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Belgia
NUMBER IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
MÜÜGILOA NUMBER
March 29, 1999/ March 31, 2004
29. märts 1999 / 31. märts 2004
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Bioloogilise toimaeine tootja nimi ja aadress
Janssen-Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Janssen- Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgium.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimi turustusplaanidest.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
10 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER BOX
{OLEMUS/ TÜÜP}
REGRANEX 0.01% gel becaplermin
REGRANEX 0, 01% geel bekaplermiin
100 microgram / g gel becaplermin
100 mikrogrammi / g geeli kohta bekaplermiini
Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Sisaldab karmelloosnaatriumi (E466), naatriumkloriidi, naatriumatsetaati, jää- äädikhapet (E260), metüülparahüdroksübensoaati (metüülparabeen) (E218), propüülparahüdroksübensoaati (propüülparabeen) (E216), m- kresooli, lüsiinvesinikkloriidi, süstevett.
Multidose tube containing 15 gram of gel
Mitmeannuseline tuub sisaldab 15 grammi geeli.
For cutaneous use only
Ainult nahale manustamiseks
Exp.
9.
Date
11 10.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Batch No.
Partii nr:
Read the package leaflet before use Use within 6 weeks after first opening
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Kasutada 6 nädala jooksul pärast esmast avamist
TUBE
TUUB
Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Sisaldabkarmelloosnaatriumi (E466), naatriumkloriidi, naatriumatsetaati, jää- äädikhapet (E260), metüülparahüdroksübensoaati (metüülparabeen) (E218), propüülparahüdroksübensoaati (propüülparabeen) (E216), m- kresooli, lüsiinvesinikkloriidi, süstevett.
Multidose tube containing 15 gram of gel
Mitmeannuseline tuub sisaldab 15 grammi geeli
Date
Kõlblik kuni:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Close tightly after each use
Sulgeda hoolikalt pärast igat kasutamist.
Please read this leaflet carefully because it contains important information about your medicine.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
If there is anything that you do not understand or if you need further information or advice, you should ask your doctor or your pharmacist who will have more details.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
What REGRANEX is and what it is used for 2.
Mis ravim on REGRANEX ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use REGRANEX 3.
Mida on vaja teada enne REGRANEXi kasutamist 3.
How to use REGRANEX 4.
Kuidas REGRANEXi kasutada 4.
Storing REGRANEX 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 REGRANEXi säilitamine 6.
REGRANEX 0.01% Gel Becaplermin
REGRANEX 0, 01% geel Bekaplermiin
Each gram of REGRANEX contains 100 micrograms of becaplermin.
1 g geeli sisaldab 100 mikrogrammi (μg) bekaplermiini.
The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Abiained: karmelloosnaatrium (E466), naatriumkloriid, naatriumatsetaat, jää- äädikhape (E260), metüülparahüdroksübensoaat (metüülparabeen) (E218), propüülparahüdroksübensoaat (propüülparabeen) (E216), m- kresool, lüsiinvesinikkloriid ja süstevesi.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia
Becaplermin is a human recombinant Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF), which helps the growth of normal tissue in order to heal ulcers.
Bekaplermiin on inimese rekombinantne trombotsüütide kasvufaktor (rfPDGF), mis soodustab normaalse koe kasvu ja haavandite paranemist.
REGRANEX is a clear colourless to straw-coloured non-sterile preserved gel and is filled in multidose tubes containing 15 grams.
Mitmeannuselises tuubis on 15 g geeli.
REGRANEX is used in association with other good wound care measures to promote the healing of skin ulcers that measure less than or equal to 5 square centimetres which are due to complications of diabetes and have adequate blood supply.
REGRANEXi kasutatakse koos teiste haavahooldusvahenditega nahahaavandite paranemise soodustamiseks, mis on kuni 5 cm2 suurused ja tekkinud suhkurtõve tüsistusena või puuduliku verevarustuse tagajärjel.
By using REGRANEX, it is more likely that your ulcers will heal completely and that the time needed for your ulcers to heal will be reduced.
REGRANEXi kasutades on tõenäolisem, et haavandid täielikult paranevad, samuti on lühem paranemiseks kuluv aeg.
BEFORE YOU USE REGRANEX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE REGRANEXi KASUTAMIST
Do not to use REGRANEX:
Millal ei tohi REGRANEXi kasutada?
- If you are allergic to the active substance or to the other ingredients of REGRANEX.
- kui olete ülitundlik REGRANEXi toimeaine või abiainete suhtes.
- If you have a skin tumour at or near the site of application of REGRANEX.
- kui teil esineb nahakasvaja REGRANEX geeli kasutamise kohas või selle läheduses.
- If your ulcer is infected.
- kui haavand on infitseerunud e. nakatunud.
Should your wound become infected during the use of REGRANEX,
Kui haavand peaks REGRANEX- ravi ajal
the product should be discontinued until the infection has cleared.
haigustekitajatest nakatuma e. infitseeruma, tuleb geeli kasutamine katkestada kuni infektsiooni paranemiseni.
- If your ulcer is larger than 5 square centimetres
- kui haavand on suurem kui 5 cm2
Take special care with REGRANEX
Milliseid ettevaatusabinõusid tuleb rakendada?
- Special warning
- Eriline hoiatus
You should inform your doctor if you have any malignant condition(s).
Te peate oma arsti informeerima sellest, kui teil esineb mõni pahaloomuline kasvaja.
- Pregnancy and breast-feeding
- Rasedus ja imetamine
REGRANEX should not be used by pregnant women or by nursing mothers.
REGRANEXi ei tohi kasutada rasedad ja rinnaga toitvad emad.
- Children and the elderly
- Lapsed ja eakad patsiendid
REGRANEX has not been tested in children under the age of 18.
REGRANEXi kasutamist ei ole uuritud alla 18- aastastel lastel.
There are no special instructions necessary for the elderly.
Eakate patsientide puhul erijuhised puuduvad.
- Other medicines
- Teised ravimid
You should not apply other topical medicines on your ulcer while using REGRANEX.
REGRANEXi kasutamise ajal ei tohi haavandile kanda teisi paikse toimega ravimeid.
Only saline sodium chloride solution or water should be used to clean the ulcer.
Haavandi puhastamiseks võib kasutada ainult füsioloogilist lahust või vett.
- Driving and operating machinery
- Sõidukijuhtimine ja masinatega töötamine
HOW TO USE REGRANEX
KUIDAS REGRANEXi KASUTADA
Please observe these instructions for use, in order to fully benefit from REGRANEX
Et REGRANEXi kasutamisest maksimaalset kasu saada, tuleb järgida alljärgnevat kasutusjuhendit.
Before treatment with REGRANEX, your ulcer should be cleaned.
Enne REGRANEXi manustamist tuleb haavand puhastada.
It is very important to make sure that you also take very good care of your ulcers while using REGRANEX to help them heal quickly and as fully as possible.
On väga tähtis, et te REGRANEXi kasutamise ajal oma haavandite eest korralikult hoolitseksite, et aidata neil kiiresti ja võimalikult täielikult paraneda.
If you experience signs of infection of the ulcer (e. g. redness, swelling, fever, pain, odour), you should consult your doctor immediately for specific treatment.
Kui teil tekivad haavandi nakatumise e. infitseerumise tunnused (näiteks punetus, turse, palavik, valu, ebameeldiv lõhn), siis pidage kohe nõu oma arstiga, kes määrab teile vajaliku ravi.
You should not apply pressure or walk on the ulcer during treatment and should closely follow your doctor’ s advice on proper care of the ulcer together with other measures that may be needed to relieve pressure from your ulcer.
Ravi ajal ei tohi haavandile survet avaldada ega sellele toetuda, samuti tuleb hoolikalt järgida arsti nõuandeid haavandi õigeks hoolduseks koos teiste abinõudega, mis võivad olla vajalikud haavandile avaldatava surve vähendamiseks.
Before REGRANEX you should wash your hands thoroughly.
Enne REGRANEXi kasutamist peske korralikult käsi.
Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
Enne ravimi igakordset manustamist tuleb haavandit loputada füsioloogilise lahuse või veega, et eemaldada geelijäägid.
Apply REGRANEX as a continuous thin layer to the entire wound area(s) once daily using a clean application aid (e. g. a cotton swab or a tongue depressor).
Kandke REGRANEX pideva õhukese kihina kogu haavandipiirkonnale üks kord ööpäevas, kasutades selleks sobivat vahendit (näiteks vatitampooni või spaatlit).
Contact with other parts of the body should be avoided.
Hoiduge kokkupuutest teiste kehaosadega.
The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface and care should be taken during use to avoid any other forms of possible microbial contamination or spoilage.
Tuubi ots ei tohi puutuda vastu haavandit või mistahes teisi pindu, samuti peab olema ettevaatlik, et ei leiaks aset muu võimalik mikroobidega saastumine või riknemine.
Once REGRANEX has been applied, cover the ulcer with a moist saline gauze dressing.
Pärast REGRANEXi haavandile kandmist katke haavand füsioloogilises lahuses niisutatud sidemega.
The dressing should be changed at least once a day to keep the wound moist.
Sidet tuleb vahetada vähemalt üks korda päevas, et haavand niiskena hoida.
REGRANEX should only be applied
REGRANEXi tohib manustada ainult üks kord päevas,
17 once daily even if you change your dressing more frequently.
17 isegi kui te vahetate kattesidet sagedamini.
REGRANEX should not be used with occlusive dressings.
REGRANEXi ei tohi kasutada koos õhku mitteläbilaskva e. oklusioonisidemega.