natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TESLASCAN is for use in patients over the age of 18 years.
TESLASCAN on mõeldud kasutamiseks üle 18- aastastel patsientidel.
Dosage:
Annus
0.5 ml/ kg body weight is the recommended dosage for adults and elderly.
Annus sõltub patsiendi kehakaalust: soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele inimestele on 0, 5 ml/ kg kehakaalu kohta.
TESLASCAN is for intravenous use and will be infused before the MRI examination.
TESLASCAN on mõeldud intravenoosseks manustamiseks ja seda manustakse enne magnetresonantsuuringut.
TESLASCAN may be infused into a vein, normally an arm vein, via a thin plastic tube.
TESLASCAN’ i manustatakse plastmasskanüüli kaudu veeni, tavaliselt mõnda küünarvarre veeni.
The administration may last for up to 15-20 minutes.
Manustamine võib kesta 15... 20 minutit.
TESLASCAN should be visually inspected for particulate matter and for the integrity of the container prior to use.
Enne kasutamist tuleb veenduda, et viaal on terve ja avamata, ja et lahuses ei ole nähtavaid osakesi.
The medicinal product should not be mixed with other medicinal products.
TESLASCAN’ i ei tohi segada teiste ravimitega.
Any unused portions must be discarded.
Kasutamata jäänud kontrastaine tuleb hävitada.
There is no known antidote to this contrast medium.
Antidooti antud kontrastainele ei ole teada.
Treatment of any overdose will be performed at the hospital.
Üleannustamist ravitakse haiglas.
Treatment will be supportive to relieve the symptoms.
Ravi on toetav, eesmärgiga leevendada sümptomeid.
High doses of manganese can make the heart pump less efficiently, dilate the blood vessels, as well as induce disturbances of heart rhythm.
Mangaani suured annused võivad südame töö efektiivsust langetada, veresooni laiendada ja esile kutsuda südame rütmihäireid.
Like all medicines, TESLASCAN can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka TESLASCAN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The reported side effects are usually mild and of short duration:
Esinenud kõrvaltoimed on olnud tavaliselt kerged ja lühiajalised:
Common (1 in 100 to 1 in 10 patients experiences the side effect): • Headache • Nausea • Feeling of warmth/ flushing
Sage (kõrvaltoime esines ühel sajast kuni ühel kümnest patsiendist): • peavalu • iiveldus • soojatunne/ nahaõhetus
18 Uncommon (1 in 1,000 to 1 in 100 patients experiences the side effect): • Hypersensitivity reactions (e. g., skin reactions, rhinitis (nasal catarrh) pharyngitis (throat inflammation)) • Fever • Diarrhoea • Vomiting • Dizziness • Palpitation • Paraesthesia (sensation of tingling) • Abdominal pain • Injection site pain • Taste sensations
Aeg- ajalt (kõrvaltoime esines ühel tuhandest kuni ühel sajast patsiendist): • ülitundlikkusreaktsioonid (nt nahanähud, riniit (ninakatarr), farüngiit (kõripõletik)) • palavik
Rare (1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients experiences the side effect): • Hypertension
Harv (kõrvaltoime esines ühel 10 000- st kuni ühel tuhandest patsiendist): • hüpertensioon
Very rare (less than 1 in 10,000 patients experiences the side effect): • Visual disturbances • Chest pain • Flatulence
Väga harv (kõrvaltoime esines vähem kui ühel 10 000 patsiendist): • nägemishäired • valu rindkeres • kõhupuhitus
Anaphylactoid reactions (wheeziness, difficulty in breathing or tightness or pain in the chest) may occur.
Võib esineda anafülaktoidseid reaktsioone (vilisev hingamine, hingamisraskus, survetunne või valulikkus rindkeres).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the radiologist/ radiographer or your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest radioloogile või radioloogiatehnikule või oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE TESLASCAN
KUIDAS TESLASCAN’ I SÄILITADA
Expiry date
Kõlblikkusaeg
Do not use TESLASCAN after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ärge kasutage TESLASCAN’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni.
Storage precautions
Säilitamine
Any unused portion should be discarded.
Üllejääk tuleb ära visata.
Do not use Teslascan if the colour changes from dark yellow to brown.
Ärge kasutage TESLASCAN' i, kui selle tumekollane värvus muutub pruuniks.
What TESLASCAN contains
Mida TESLASCAN sisaldab
- The active substance is mangafodipir trisodium.
- Toimeaine on mangafodipiirtrinaatrium.
1 ml of solution contains 7.57 mg mangafodipir trisodium anhydrous (corresponding to 0.01 mmol per ml)
mangafodipiirnaatriumi (vastab 0, 01 mmol/ ml- le).
- The other ingredients are ascorbic acid, sodium chloride, sodium hydroxide and/ or hydrochloric
- Abiained on askorbiinhape, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja/ või soolhape (pH
acid (for pH adjustment) and water for injections.
reguleerimiseks), süstevesi.
What TESLASCAN looks like and contents of the pack
19 Kuidas TESLASCAN välja näeb ja pakendi sisu
Solution for infusion. The solution is clear and bright to dark yellow in colour.
Lahus on selge ja hele - kuni tumekollane.
The medicine is supplied in pack of:
Ravim on saadaval järgmistes pakendisuurustes:
1 vial of 50 ml 10 vials of 50 ml
10 viaali 50 ml
Marketing Authorization Holder and Manufacturer:
Müügiloa hoidja ja tootja:
Box 4220 Nydalen NO-0401 OSLO, Norway
GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 P. O. BOX 4220 Nydalen NO- 0401 OSLO, Norra
België/ Belgique/ Belgien GE Healthcare BVBA Kouterveldstraat 20 BE-1831 Diegem Tél/ Tel: + 32 (0) 2 719 74 01
België/ Belgique/ Belgien GE Healthcare BVBA Kouterveldstraat 20 BE- 1831 Diegem Tél/ Tel: + 32 (0) 2 719 74 01
Luxembourg/ Luxemburg GE Healthcare BVBA Kouterveldstraat 20 BE-1831 Diegem België/ Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0) 2 719 74 01
Luxembourg/ Luxemburg GE Healthcare BVBA Kouterveldstraat 20 BE- 1831 Diegem België/ Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0) 2 719 74 01
20 Danmark GE Healthcare A/ S Huginsvej 8 DK-3400 Hillerød Tlf: + 45 70 22 22 03
Danmark GE Healthcare A/ S Huginsvej 8 DK- 3400 Hillerød Tlf: + 45 70 22 22 03
Eesti GE Healthcare Estonia OÜ Mustamäe tee 46 EE – 10621 Tallinn Tel: + 372 6260 061
20 Eesti Österreich GE Healthcare Estonia OÜ Mustamäe tee 46 EE – 10621 Tallinn Tel: + 372 6260 061
Österreich GE Healthcare Handels GmbH Europlaza, Gebäude E Technologiestrasse 10 A-1120 Wien Tel: + 43 1 972 72-0
GE Healthcare Handels GmbH Europlaza, Gebäude E Technologiestrasse 10 A- 1120 Wien Tel: + 43 1 972 72- 0
Avda. de Europa, 22 Parque Empresarial ” La Moraleja” E-28108 Alcobendas, Madrid Tel: + 34 91 663 25 00
Avda. de Europa, 22 Parque Empresarial ” La Moraleja ” E- 28108 Alcobendas, Madrid Tel: + 34 91 663 25 00
Do Forte, No 4 P-2795-502 Carnaxide Tel: + 351 214 25 1300
Do Forte, No 4 P- 2795- 502 Carnaxide Tel: + 351 214 25 1300
21 Italia GE Healthcare Srl Via Galeno 36 I-20126 Milano Tel: + 39 02 26001 111
Italia GE Healthcare Srl Via Galeno 36 I- 20126 Milano Tel: + 39 02 26001 111
Sverige GE Healthcare AB Solna Strandväg 98 S-171 75 Stockholm Tel: + 46 8 559 504 00
Sverige GE Healthcare AB Solna Strandväg 98 S- 171 75 Stockholm Tel: + 46 8 559 504 00
Latvija Instrumentarium Medical SiA Meza Str.
21 Latvija Instrumentarium Medical SiA Meza Str.
Lietuva Nycomed East Europe Marketing Service GmbH Š eimyniš kiu 3 LT – 09312 Vilnius Tel. +370 5210 9071
Lietuva Nycomed East Europe Marketing Service GmbH Šeimyniškiu 3 LT – 09312 Vilnius Tel. +370 5210 9071
Tevagrastim is a ‘ biosimilar’ medicine.
Tevagrastim on bioloogiliselt sarnane ravim.
This means that Tevagrastim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
See tähendab, et Tevagrastim on sarnane bioloogilise ravimiga, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet (nimetatakse ka võrdlusravimiks).
Tevagrastim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Tevagrastimit kasutatakse valgeliblede tekkimise stimuleerimiseks järgmistel juhtudel: • neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist (rakke hävitavat) keemiaravi (vähktõve ravi) saavatel patsientidel; • neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõningatel leukeemiaga patsientidel), kui neil on pikaajalise raske neutropeenia oht; • neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja nakkuste ohu vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid nakkusi; • püsiva neutropeenia raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud nakkusega patsientidel bakteriaalsete nakkuste ohu vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
The active substance in Tevagrastim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Tevagrastimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniaid stimuleerivaks teguriks (G- CSF).
To study the safety of Tevagrastim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
Tevagrastimi ohutuse uurimiseks viidi läbi veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte- Hodgkini lümfoom.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Tevagrastim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Esimese 21- päevase keemiaravitsükli jooksul oli kas Tevagrastimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1, 1 päeva võrreldes 3, 8 päevaga neil patsientidel, kes said platseebot.
The most common side effect with Tevagrastim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Tevagrastimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on luu - lihaskonna valu.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu leidis inimravimikomitee, et nagu ka Neupogeni puhul, ületab Tevagrastimist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tevagrastim to Teva Generics GmbH on 15 September 2008.
Muu teave Tevagrastimi kohta Euroopa Komisjon väljastas Tevagrastimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Generics GmbH 15. septembril 2008.
Tevagrastim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Tevagrastim 30 MIU/ 0, 5 ml süste - või infusioonilahus
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Tevagrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Tevagrastim´i pikaajaline manustamine neutrofiilide hulga suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks on näidustatud raskekujulise kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastele ja täiskasvanud patsientidele, kellel on neutrofiilide absoluutarv 0, 5 x 109/ l ning on esinenud raskekujulisi või retsidiveeruvaid infektsioone.
Tevagrastim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Tevagrastim on näidustatud püsiva neutropeenia (neutrofiilide absoluutarv ≤ 1, 0 x 109/ l) raviks kaugelearenenud HIV- infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Tevagrastim containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Tevagrastim´is sisalduv r- metHuG- CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärse neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu suurenemise perifeerses veres.
The efficacy and safety of Tevagrastim has been assessed in randomised, controlled phase III studies in breast cancer, lung cancer and Non-Hodgkin-Lymphoma.
Tevagrastim´i efektiivsust ja ohutust on hinnatud randomiseeritud, kontrollitud III faasi uuringutes rinnavähi, kopsuvähi ja mitte- Hodgkini lümfoomiga patsientidel.
15 Tevagrastim should not be diluted with sodium chloride solution.
Tevagrastim´i ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahusega.
If required, Tevagrastim may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Vajadusel võib Tevagrastim´i lahjendada glükoosi 50 mg/ ml (5%) infusioonilahuses.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion, Tevagrastim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Glükoosi 50 mg/ ml (5%) infusioonilahuses lahjendatud Tevagrastim sobib kokku klaasi ning mitmesuguste plastikmaterjalidega, sealhulgas PVC, polüolefiini (polüpropüleeni ja polüetüleeni kopolümeer) ja polüpropüleeniga.
In view of the possible risk of microbial contamination, Tevagrastim syringes are for single use only.
Bakteriaalse kontaminatsiooni riski vähendamiseks on Tevagrastim´i süstlad mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
16 Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Tevagrastim.
Juhuslik kokkupuude külmumistemperatuuriga ei mõjuta ebasoodsalt Tevagrastim´i stabiilsust.
10 D-79199 Kirchzarten Germany
10 D- 79199 Kirchzarten Saksamaa
Tevagrastim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Tevagrastim 48 MIU/ 0, 8 ml süste - või infusioonilahus
31 Tevagrastim should not be diluted with sodium chloride solution.
Tevagrastim´i ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahusega.
32 Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Tevagrastim.
Juhuslik kokkupuude külmumistemperatuuriga ei mõjuta ebasoodsalt Tevagrastim´i stabiilsust.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
32 Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakoloogiliste kõrvalnähtude (mõjude) uuringud Müügilioahoidja peab tagama farmakoloogiliste kõrvalnähtude (mõjude) uuringud nagu kirjeldatud müügiloataotluses punktides 2. 1, moodulites 1. 8. 1. niikaua kuni toode on turul.
EXPIRY DATE 38 EXP
38 Kõlblik kuni:
Tevagrastim 30 MIU/ 0.5 ml
Tevagrastim 30 MIU/ 0, 5 ml
Tevagrastim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Tevagrastim 48/ 0, 8 ml MIU süste - või infusioonilahus
EXPIRY DATE 40 EXP
40 Kõlblik kuni:
Tevagrastim 48 MIU/ 0.8 ml
Tevagrastim 48 MIU/ 0, 8 ml
EXP 42 After dilution use within 24 hours.
42 Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist 24 tundi.
EXP 44 After dilution use within 24 hours.
44 Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist 24 tundi.
EXP 46 After dilution use within 24 hours.
46 Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist 24 tundi.
EXP 48 After dilution use within 24 hours.
48 Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist 24 tundi.
Tevagrastim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion Tevagrastim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Tevagrastim 30 MIU/ 0, 5 ml süste - või infusioonilahus Tevagrastim 48 MIU/ 0, 8 ml süste - või infusioonilahus
What Tevagrastim is and what it is used for 2.
Mis ravim on Tevagrastim ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Tevagrastim 3.
Mida on vaja teada enne Tevagrastim´i kasutamist 3.
How to use Tevagrastim 4.
Kuidas Tevagrastim´i kasutada 4.
How to store Tevagrastim 6.
Kuidas Tevagrastim´i säilitada 6.
WHAT Tevagrastim IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON Tevagrastim JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
What Tevagrastim is Tevagrastim contains the active substance filgrastim.
Mis ravim on Tevagrastim Tevagrastim sisaldab toimeainena filgrastiimi.
What Tevagrastim is used for Your doctor has prescribed Tevagrastim for you to help your body make more white blood cells.
Milleks Tevagrastim´i kasutatakse Tevagrastim on kirjutatud teile arsti poolt selleks, et teie keha toodaks rohkem valgeid verelibesid.
Tevagrastim is useful in several different conditions which are:
Tevagrastim´i kasutatakse järgmiste haiguste puhul:
BEFORE YOU USE Tevagrastim
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Tevagrastim´i KASUTAMIST
Do not use Tevagrastim
Ärge kasutage Tevagrastim´i
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of
- kui te olete allergiline (ülitundlik) filgrastiimi või Tevagrastim´i mõne koostisosa suhtes.
Take special care with Tevagrastim
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tevagrastim
53
53 Kui teid ravitakse Tevagrastim´iga, tehakse teile regulaarselt vereanalüüsid, et kontrollida neutrofiilide ja teiste valgevereliblede arvu veres.
Important information about some of the ingredients of Tevagrastim This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Oluline teave mõningate Tevagrastim´i koostisainete suhtes Ravim sisaldab sorbitooli (teatud suhkur).
HOW TO USE Tevagrastim
KUIDAS Tevagrastim´i KASUTADA
Always use Tevagrastim exactly as your doctor has told you.
Kasutage Tevagrastim´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
The amount of Tevagrastim you need will depend on the condition you are taking Tevagrastim for and on your bodyweight.
Tevagrastim´i vajalik annus sõltub haigusest, mille raviks te Tevagrastim´i saate, ning teie kehakaalust.
It is quite normal to have a number of courses of Tevagrastim treatment.
Tavaline on Tevagrastim- ravi korduv saamine.
Tevagrastim and chemotherapy The usual dose is 0.5 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Tevagrastim ja keemiaravi Tavaline annus on 0, 5 miljonit rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Tevagrastim and bone marrow transplantation The usual starting dose is 1 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Tevagrastim ja luuüdi siirdamine Tavaline algannus on 1 miljon rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Tevagrastim and severe chronic neutropenia The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
Tevagrastim ja mõningane krooniline neutropeenia Tavaline algannus on 0, 5... 1, 2 miljonit rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta päevas ühekordse või jaotatud annustena.
54 Tevagrastim and neutropenia in patients with HIV infection The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Tevagrastim ja HIV- nakkus Tavaline algannus on 0, 1... 0, 4 miljonit rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Long term treatment with Tevagrastim may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Vajalikuks võib osutuda pikaajaline ravi Tevagrastim’ iga, et säilitada valgevereliblede normaalset hulka.
Tevagrastim and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Tevagrastim ja perifeerse vere tüvirakkude siirdamine Kui te annate tüvirakke iseenda jaoks, on tavaline annus 0, 5... 1 miljon rahvusvahelist ühikut (MIU) kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Tevagrastim treatment will last for 4 to 5 days.
Ravi Tevagrastim´iga kestab 4... 5 päeva.
If you use more Tevagrastim than you should If you use more Tevagrastim than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Kui te kasutate Tevagrastim´i rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Tevagrastim´i rohkem kui ette nähtud, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arsti või apteekriga.
If you forget to use Tevagrastim Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Kui te unustate Tevagrastim´i kasutada Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
If you stop using Tevagrastim Before you stop using Tevagrastim, talk to your doctor.
Kui te lõpetate Tevagrastim´i kasutamise Rääkige oma arstiga enne Tevagrastim´i kasutamise lõpetamist.
Like all medicines, Tevagrastim can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Tevagrastim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
If you think you are having this type of reaction, stop your Tevagrastim injection and get medical help immediately.
Kui te arvate, et teil esineb sellist tüüpi reaktsioon, lõpetage Tevagrastim´i manustamine ja pöörduge abi saamiseks otsekohe arsti poole.
HOW TO STORE Tevagrastim
KUIDAS Tevagrastim´i SÄILITADA
Do not use Tevagrastim after the expiry date which is stated on the outer carton and on the pre-filled syringe after EXP.
Ärge kasutage Tevagrastim´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja eeltäidetud süstlal.
Do not use Tevagrastim if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Ärge kasutage Tevagrastim´i, kui te märkate hägusust või osakesi selles.
What Tevagrastim contains
Mida Tevagrastim sisaldab
Tevagrastim 30 MIU/ 0.5 ml:
Tevagrastim 30 MIU/ 0, 5 ml:
Tevagrastim 48 MIU/ 0.8 ml:
Tevagrastim 48 MIU/ 0, 8 ml:
You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “ Important information about some of the ingredients of Tevagrastim”.
Täpsem teave koostisaine sorbitooli (suhkur) kohta on toodud lõigus 2 pealkirja all „ Oluline teave mõningate Tevagrastim’ i koostisainete suhtes ”.
What Tevagrastim looks like and contents of the pack Tevagrastim is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Kuidas Tevagrastim välja näeb ja pakendi sisu Tevagrastim on süste - või infusioonilahus eeltäidetud süstlas.
Tevagrastim are supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes.
Tevagrastimi on pakendis 1, 5 või 10 eeltäidetud süstalt või multipakendis 10 (2 x 5) eeltäidetud süstelahust.
Marketing Authorisation Holder Teva Generics GmbH Kandelstr.
Müügiloa hoidja Teva Generics GmbH Kandelstr.
Manufacturer Teva Pharma B. V.
Tootja Teva Pharma B. V.
Č eská republika Teva Pharmaceuticals CR, s. r. o.
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s. r. o.
57 Deutschland Teva Generics GmbH Tel: +49 7661 9845 04
Deutschland Teva Generics GmbH Tel: +49 7661 9845 04
Ελλάδα Teva Ελλάς Α .Ε.
Teva Ελλάς Α. Ε.
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
Lietuva UAB SICOR Biotech / TEVA grupė s narė Tel: +370 5 266 02 03
Lietuva UAB SICOR Biotech / TEVA grupės narė Tel: +370 5 266 02 03
58 INFORMATION FOR INJECTING YOURSELF
TEAVE RAVIMI ISE SÜSTIMISE KOHTA
- a pre-filled syringe of Tevagrastim,
- Tevagrastim´i eeltäidetud süstal,
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Tevagrastim?
58 Mida tuleb teha enne Tevagrastim´i nahaalust süstimist?