natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. effectiveness of the medicine in improving lameness, pain on manipulation/ palpation, joint swelling and ability to move.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. paranemise, manipuleerimisel/ palpeerimisel ilmneva valu, liigeste paistetuse ja liikumisvõime suhtes.
EQUIOXX oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped relieve pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
EQUIOXXi suukaudse pasta manustamisel üks kord päevas 14 päeva jooksul annuses 0, 1 mg/ kg paranesid hobustel lonkamise ja pehmete kudede vigastuste kliinilised tulemused ning ravim aitas ka neil leevendada osteoartriidist tulenevat valu ja põletikku.
The side effects of EQUIOXX are typical for those seen with other medicines in this class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy (unresponsiveness).
EQUIOXXil on tüüpilised sama klassi (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) ravimite kõrvalnähud, näiteks suukoe kahjustused hobustel, pehme väljaheide või kõhulahtisus või letargia.
The European Commission granted the marketing authorisation valid throughout the European Union, for EQUIOXX to Merial on 25/ 06/ 2008.
Muu teave EQUIOXXi kohta Euroopa Komisjon väljastas EQUIOXXi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial kuupäeval 25. 06. 2008.
This summary was last updated in June 2008.
06- 2008.
8.2mg/ g
8. 2 mg/ g
Oral paste
Peroraalne pasta
Oral use
suukaudselt
Pre-filled syringe (PP)
Eeltäidetud 7. 32 g süstal (PP)
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Each syringe contains 7.32 g of paste and delivers:
EQUIOXX 8, 2 mg/ g suukaudne pasta hobustele
Firocoxib 8.2 mg/ g
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
For a full list of excipients, see section 6.1.
Loomaliigid
3.
Hobune
Oral paste.
4. 2.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and bleeding disorders.
Mitte kasutada loomadel, kelle esineb gastrointestinaalseid probleeme ja verejookse, kellel on pärsitud maksa -, südame - ja neerufunktsioonid või on vere hüübimishäired.
Do not use in animals less than 10 weeks.
Mitte kasutada alla 10- nädalastel loomadel.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided.
Mitte manustada koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 17 Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Wash hands after use of the product.
Peale ravimi kasutamist pesta käsi.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Fertiilses eas naised peaks hoiduma kontaktist ravimiga või kandma preparaadi manustamisel ühekordseid kindaid.
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
Ravimit saanud loomadel võib aeg- ajalt täheldada kahjustusi (erosioonid/ haavandid) suuõõne limaskestal või suu ümbruse nahal.
No data is available in horses.
Tiinetel hobustel kasutamise kohta ei ole piisavalt tõendeid.
However, studies with laboratory animals have shown embryo- foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Uuringud laborloomadega on näidanud emrüo - ja fetotoksilist toimet, malformatsioone, hilinenud poegimist ning poegade suurenenud surevust.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such products should therefore be observed.
Eelnev ravi teiste põletikuvastaste ainetega võib põhjustada lisa - või suurenenud kõrvaltoimete teket, seetõttu tuleks rakendada ravivaba perioodi.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e. g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
Samaaegne ravi neeru tööd mõjutavate ravimitega (näit. diureetikumidega) peab toimuma arstipoolse kliinilise kontrolli all.
Oral use.
Suukadseks kasutamiseks.
Administer 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily.
Manustada 0, 1 mg firokoksiibi kg/ KM kohta üks kord päevas.
To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/ kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
EQUIOXX manustamiseks doosis 0, 1 mg firokoksiibi 1 kg/ KM kohta tuleb süstla kolb seada õigesse doosivahemikku vastavalt hobuse kehamassile.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Et manustada firokoksiibi õiges doosis, tuleb vabastada kolvil olev rõngas, keerates seda ¼ pööret ning libistada mööda kolbi hobuse kehamassile vastava jaotuseni.
Make sure the horse’ s mouth contains no feed.
Veenduda, et hobuse suus ei oleks sööta.
Insert the syringe tip into the horse’ s mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
Asetada süstla ots hobuse suhu hammastevahelisest vahemikust ning kandda pasta keelepärale.
3/ 17 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
Loomadel võib aeg- ajalt täheldada kahjustusi (erosioonid/ haavandid) suuõõne limaskestal või suu ümbruse nahal.
The incidence of oral/ skin lesions increases with increasing dose.
Need kahjustused on tavaliselt kergekujulised ning taanduvad ilma ravita, kuid suuõõne kahjustustega võib kaasneda salivatsioon ning keele ja mokkade turse.
At high dosages and prolonged treatment (3 times the recommended dose for 42 consecutive days and 2.5 times the recommended dose for 92 consecutive days administered once daily) mild to moderate renal lesions were observed.
Suurte annuste ja pikaajalise manustamise korral (3- kordne soovituslik annus 42 järjestikkusel päeval ning 2, 5 kordne soovituslik annus 92 järjestikkusel päeval) täheldati kergeid kuni mõõdukaid neerukahjustusi.
26 days Do not use in mares producing milk for human consumption.
26 päeva Mitte kasutada märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, ATC vet code:
Farmakoterapeutiline rühm: antiinflamatoorsed ja antireumaatilised ravimid, mittesteroidid, ATCvet kood:
QM01AH90.
QM01AH90
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2)-mediated prostaglandin synthesis.
Firokoksiib on mittesteroidne põletikuvastane koksiibide rühma kuuluv ravim, mis pärsib selektiivselt tsüklooksügenaas- 2 poolt vahendatud prostaglandiinide sünteesi.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
COX- 2 on ensüümi alavorm, mis kutsub esile põletikustimulaatorid ning seda peetakse esmaseks vastutajaks prostaglandinide sünteesis, mis põhjustavad valu, põletikku ja palavikku.
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception, and cognitive function). “ In “ in vitro” equine whole blood assays, firocoxib exhibits 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Hobuse täisvere in vitro katsetes väljendavad koksiibid ligikaudu 222 kuni 643- kordset selektiivsust COX- 2 ensüümi kasuks võrrelduna COX- 1- ga.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i. e., the IC50) is 0.0369 to 0.12 µM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 µM.
Firokoksiibi kontsentratsioon, mida vajatakse 50% COX- 2 ensüümi pärssimiseks (s. t IC50) on 0, 0369 kuni 0, 12 M, samas kui IC50 COX - 1 on 20, 14 kuni 33, 1 M.
Following oral administration in horses at the recommended dose of 0.1 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 3.9 (± 4.4) hours.
Pärast ravimi suukaudset manustamist hobustele soovitatud annuses 0, 1 mg / kg kehamassi kohta imendub firokoksiib kiiresti ning maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg (Tmax) on 3, 9 (± 4, 4) tundi.
The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent.
Maksimumkontsentratsioon (Cmax) on 0, 075 (± 0. 033) µg/ ml (vastab ligikaudu 0, 233 M), kontsentratsiooni- aja kõvera alune pindala (AUC 0- 24) on 0, 96 (±0, 26) µg x t/ ml, suukaudne biosaadavus 79 (±31) protsenti.
The elimination half-life (t½) after a single dose is 29.6 (± 7.5) hours and 50.6 hours after 14 days of dosing.
Ühekordse annuse poolestusaeg (t½) on 29, 6 (± 7, 5) tundi ja 50, 6 tundi pärast 14- päevast manustamist.
6.
4/ 17 6.
Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous
Titaaniumdioksiid (E 171) Glütserooltriatsetaat Kolloidne veevaba räni,, Magneesiumkarbonaat, raske Macrogol 300
3 years Shelf life after first opening the syringe:
3 aastat Kõlblikkusaeg pärast süstla esmast avamist:
Each syringe contains a net weight of 7.32 g of oral paste and is labelled in 100 kg dosing increments.
Iga süstal sisaldab 7, 32 g suukaudset pastat ning on märgistatud 100 kg KM doseerimismärgistega.
Each syringe is packaged in an individual carton box.
Iga süstal on pakendatud eraldi pappkarpi.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon France
25.06.2008
25. 06. 2008
10.
5/ 17 10.
06.2008
06. 2008
5/ 17 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
MÜÜGI, TARNIMISE JA/ VÕI KASUTAMISE KEELD
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /
6/ 17 ANNEX II
6/ 17 LISA II
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bioloogilis( e toimeaine tootja nimi ja aadress
4 Chemin de Calquet 31300 Toulouse France
MERIAL, 4 chemin du Calquet, FR- 31300 Toulouse, Prantsusmaa.
D.
JA
STATEMENT OF THE MRLs
Ei kohaldata.
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Firocoxib is included in Annex III of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Firokoksiib on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 I lisas < III lisas > kooskõlas alljärgneva tabeliga:
Pharmacologically active substance(s)
Farmakoloogiliselt
Marker residue
Marker -
Animal species
Jääkide
MRLs
Muud
Target tissues
piirnormid
Other provisions
toimeained
10 µg/ kg 15 µg/ kg 60 µg/ kg 10 µg/ kg
15 µg/ kg 60 µg/ kg 10 µg/ kg
Muscle Fat Liver Kidney
Rasv Maks Neerud
Provisional MRLs expire on 1.7.2007
piirnormide sätted aeguvad 1. 7. 2007.
8/ 17 ANNEX III
8/ 17 III LISA
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 17 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton box labelling
Pappkarp
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses.
EQUIOXX 8, 2 mg suukaudne pasta hobustele
Firocoxib 8.2 mg/ g
2.
PHARMACEUTICAL FORM
TOIMEAINE( TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Oral paste.
Firokoksiib 8, 2 mg/ g
1 syringe.
1 süstal
Horses.
Hobusne
Do not use in mares producing milk for human consumption.
26 päeva Mitte kasutada märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
EXP {kuu/ aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 3 kuu jooksul.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR-69007 Lyon, France.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, France.
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 17 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses
EQUIOXX 8, 2 mg/ g suukaudne pasta hobustele
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
TOIMEAINE KOGUS
7.32 g of oral paste
Firocoxib 8, 2 mg/ g
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Oral use.
7, 32 g suukaudne pasta
Withdrawal period:
KEELUAJAD
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses
14/ 17 PAKENDI INFOLEHT EQUIOXX 8, 2 mg/ g suukaudne pasta hobustele
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Manufacturer for the batch release:
Müügiloa hoidja ja tootja:
MERIAL, 4 chemin du Calquet, FR-31300 Toulouse, France.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France.
2.
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
MERIAL, 4 chemin du Calquet, FR- 31300 Toulouse, France
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses.
2.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Firocoxib 8.2 mg/ g
EQUIOXX 8, 2 mg/ g suukaudne pasta
INDICATIONS
TOIMEAINE( D) JA MUUD ABIAINE( D)
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Firokoksiib 8, 2 mg/ g
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and bleeding disorders.
Mitte kasutada loomadel, kelle esineb gastrointestinaalseid probleeme ja verejookse, on pärsitud maksa -, südame - ja neerufunktsioonid või on vere hüübimishäired.
0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily for up to 14 days.
0, 1 mg firokoksiibi 1 kg KM kohta üks kord päevas kuni 14 päeva.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Et manustada firocoxibi õiges doosis, tuleb vabastada kolvil olev rõngas, keerates seda ¼ pööret ning libistada mööda kolbi hobuse kehamassile vastava jaotuseni.
Insert the syringe tip into the horse’ s mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
Asetada süstla ots hobuse suhu hammastevahelisest vahemikust ning kanda pasta keelepärale.
Replace cap after use.
Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes Pärast kasutamist asetada kork uuesti süstlale.
Shelf-life after first opening the syringe:
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja (EXP) lõppu mitte kasutada.
3 months.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist 3 kuud
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided.
Hoiduma peaks potentsiaalselt neerutoksiliste ainete samaaegsest manustamisest.
Pregnant women should avoid contact with the medicinal product.
Rasedad peaks hoiduma kontaktist ravimiga või kandma ravimi manustamisel ühekordseid kindaid.
16/ 17 Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e. g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
16/ 17 Samaaegne ravi neeru tööd mõjutavate ravimitega (näit. diureetikumidega) peab toimuma arstipoolse kliinilise kontrolli all.
No data on use during pregnancy is available in horses.
Tiinuse ajal kasutamise kohta hobustel ei ole piisavalt tõendeid.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2)-mediated prostaglandin synthesis.
Firokoksiib on mittesteroidne põletikuvastane koksiibide rühma kuuluv ravim, mis pärsib selektiivselt tsüklooksügenaas- 2 (COX- 2) poolt vahendatud prostaglandiinide sünteesi.
Each syringe is packaged in an individual carton box.
Retseptiravim
1/ 2 EU Number
1/ 2
Invented name
Loomaliigid
Strength
Sisaldus
Pharmaceutical Form
EL number
Target Species
Tugevus
Package Size
suurus
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens 0.3 µg to 1.75 µg*
Koerte herpesviirus (F205 tüvi) antigeenid 0. 3 µg kuni 1. 75 µg *
Powder and solvent for emulsion for injection
Pulber ja lahusti süstesuspensioon i valmistamiseks
subcutaneous route
subkutaanselt
1 ml powder + 1 ml solvent
1 ml pulber + 1 ml lahusti
Box of 2 x 10 bottles.
Karbis of 2 x 10 pudelit.
Box of 2 x 50 bottles.
Karbis 2 x 50 pudelit.
Powder and solvent for emulsion for injection
Pulber ja lahusti süstesuspensioon i valmistamiseks n
Box of 2 x 1 bottle.
Karbis 2 x 1 pudelit.
gB glycoproteins
* väljendatuna µg - des gB glükoproteiine
Eurican Herpes 205 is a powder and solvent that is made into an emulsion for injection.
Eurican Herpes 205- t turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süsteemulsioon.
Eurican Herpes 205 contains the active substance canine herpes virus (F205 strain) antigens in a dose of 0.3 to 1.75 µg.
Eurican Herpes 205 sisaldab toimeainena koerte herpesviiruse (F205 tüve) antigeene annuses 0, 3 kuni 1, 75 µg.
What is Eurican Herpes 205 used for?
Milleks Eurican Herpes 205- t kasutatakse?
Eurican Herpes 205 is used to immunise pregnant bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies caused by canine herpes virus infections acquired in the first few days of life.
Eurican Herpes 205- t kasutatakse tiinete emaste koerte immuniseerimiseks koerte herpesviirusinfektsioonidest põhjustatud surma vastu ning esimestel elupäevadel omandatud nimetatud viirusest tingitud kliiniliste nähtude ja kahjustuste ennetamiseks kutsikatel.
Eurican Herpes 205 is given as two 1 ml subcutaneous (under the skin) doses.
Eurican Herpes 205- t manustatakse kahe 1 ml subkutaanse annusena (naha alla).
The first injection is given either when the bitch is on heat or 7 – 10 days after the date of mating.
Esimene süst tehakse inna ajal või 7– 10 päeva pärast paaritust.
The second injection is given 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
Teine süst tehakse 1– 2 nädalat enne oodatavat poegimist.
When injected, this small exposure helps the dog’ s immune system to synthesize antibodies against the canine herpes virus and to neutralize it.
Pärast süstimist aitab see väike annus koera immuunsüsteemil sünteesida koerte herpesviiruse vastaseid antikehi ja viirust neutraliseerida.
Eurican Herpes 205 has been studied in three laboratory studies and two field trials.
Eurican Herpes 205- t uuriti kolmes labori - ja kahes väliuuringus.
Here Eurican Herpes 205 was compared with no vaccination (controls).
Siin Eurican Herpes 205- t teiste vaktsiinidega (kontrollrühmadega) ei võrreldud.
The last one has demonstrating that induction of antibodies is equivalent when bitches are vaccinated the day of heat or 7-10 days after mating.
Viimase uuringuga tõendati, et antikehi tekib ühtmoodi olenemata sellest, kas emaseid koeri vaktsineeritakse innapäeval või 7 – 10 päeva pärast paaritust.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Eurican Herpes 205 shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal Eurican Herpes 205 kasulikkus?
The injection of Eurican Herpes 205 may cause temporary oedema (fluid under the skin) at the injection site in up to 10% of animals.
Eurican Herpes 205 süstimine võib tekitada kuni 10% - l loomadest süstekohal ajutise turse (nahaaluse vedelikukogumi).
They recommended that Eurican Herpes 205 should be given a marketing authorisation.
Eurican Herpes 205- le soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Eurican Herpes 205 to Merial on 26 March 2001.
Muu teave Eurican Herpes 205 kohta Euroopa Komisjon väljastas Eurican Herpes 205 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial 26. märtsil 2001.
Active substance Per 1-ml dose:
1 doos sisaldab:
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Adjuvant(s) Light paraffin oil...................................................................................................... ..224.8 to 244.1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
224. 8 kuni 244. 1 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1.
Powder and solvent for emulsion for injection
Pulber ja lahusti süsteemulsiooni valmistamiseks.
4.1 Target species
4. 4 Loomaliigid
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 4 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life.
Emaskoerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte herpesviirusinfektsioonist põhjustatud surma, kliiniliste tunnuste ning kahjustuste tekkimist kutsikatel esimestel elupäevadel.
2/ 19 To the physician:
2/ 19 Arstile:
The injection of the vaccine may cause a transient oedema at the site of injection in up to 10% of animals.
Kuni 10% ravitud loomadest võib vaktsiini manustamine põhjustada mööduvat turset süstekohal.
These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
Neil juhtudel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Eurican Herpes 205 is specifically indicated during pregnancy.
Eurican Herpes 205 on spetsiaalselt näidustatud kasutamiseks tiinuse perioodil.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste vaktsiinidega Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadigavaktsineerimist.
Two 1-ml doses of vaccine, administered by subcutaneous route, according to the following schedule:
Kaks 1- ml vaktsiini doosi manustatakse nahaalusi vastavalt järgnevale skeemile:
Either during heat or 7 – 10 days after the presumed date of mating.
Kas inna ajal või 7 – 10 päeva pärast eeldatavat paaritust.
1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
1 - 2 nädalat enne oodatavat poegimist.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Pärast mitmete dooside manustamist pole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsisus).
Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce the passive protection of puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Puhastatud alamühikuline vaktsiin tiinete emaskoerte aktiivseks immuniseerimiseks, et kutsuda esile passiivne immuunsus kutsikatel herpesviiruse põhjustatud surmlõppega neonataalse haiguse vastu
3/ 19 Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
3/ 19 Kaseiini hüdrolüsaat Kollageeni hüdrolüsaat Soolad Polüoksüetüleen rasvhapped Rasvalkoholide ja polüoolide eeter Trietanoolamiin
Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega välja arvatud kaasas olev lahusti.