natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In studies in rabbits, a higher incidence of incomplete 33 ossification, compared with concurrent control animals, was seen at systemic exposure > 24-fold the clinical systemic exposure seen at the clinical dose.
Küülikutega läbi viidud uuringutes oli suurem mittetäieliku luustumise esinemissagedus kontrollloomadega võrreldes, mida täheldati süsteemse ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid > 24 korda suuremad kliinilise annuse manustamisel saavutatavast süsteemsest ekspositsioonist.
No deaths occurred following a single oral administration of montelukast sodium at doses up to 5000 mg/ kg in mice and rats (15,000 mg/ m2 and 30,000 mg/ m2 in mice and rats, respectively), the maximum dose tested.
33 Hiirtel ja rottidel ei täheldatud surmajuhtumeid pärast montelukastnaatriumi ühekordset suukaudset manustamist annustes kuni 5000 mg/ kg (15000 mg/ m2 ja 30000 mg/ m2 vastavalt hiirtel ja rottidel), mis oli maksimaalne testitud annus.
Mannitol Microcrystalline cellulose Hyprolose (E 463) Red ferric oxide (E 172) Croscarmellose sodium Cherry flavour Aspartame (E 951) Magnesium stearate
Mannitool Mikrokristalne tselluloos Hüproloos (E463) Punane raudoksiid (E172) Kroskarmelloosnaatrium Kirsimaitseaine Aspartaam (E951) Magneesiumstearaat
Packaged in polyamide/ PVC/ aluminum blister package in:.
Polüamiid/ PVC/ alumiinium blisterpakendites:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 and 200 tablets.
Blistrid, pakendis 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 ja 200 tabletti.
49, 50 and 56 tablets.
Blistrid (üheannuselised), pakendis 49, 50 ja 56 tabletti.
34 [TO BE COMPLETED NATIONALLY]
[Täidetakse riiklikult]
[TO BE COMPLETED NATIONALLY]
[Täidetakse riiklikult]
35 LABELLING
35 PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 PAKENDI MÄRGISTUS
SINGULAIR 4 mg Granules– Outer Carton
SINGULAIR 4 mg graanulid - välispakend
SINGULAIR 4 mg granules montelukast For children 6 months to 5 years of age
SINGULAIR 4 mg graanulid montelukast 6 kuu kuni 5 aasta vanustele lastele
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
39 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
SINGULAIR 4 mg Granules - Sachet
SINGULAIR 4 mg graanulid – pakike
SINGULAIR 4 mg granules montelukast
SINGULAIR 4 mg graanulid montelukast
1 sachet
1 pakike
{Name of the Marketing Authorisation Holder} [To be completed nationally]
{Müügiloa hoidja nimi} [Täidetakse riiklikult]
SINGULAIR 4 mg Tablets – Outer Carton
SINGULAIR 4 mg tabletid - välispakend
SINGULAIR 4 mg chewable tablets montelukast For children 2 to 5 years of age
SINGULAIR 4 mg närimistabletid montelukast 2… 5- aastastele lastele
One chewable tablet contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg montelukastile.
Contains aspartame (E 951).
Sisaldab aspartaami (E951).
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200 chewable tablets.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200 närimistabletti.
SINGULAIR 4 mg tablets - Blister
SINGULAIR 4 mg tabletid - blister
SINGULAIR 4 mg chewable tablet
SINGULAIR 4 mg närimistablett SINGULAIR 5 mg närimistablett SINGULAIR 10 mg õhukese polümeerikattega tablett montelukast
43 PACKAGE LEAFLET:
43 PAKENDI INFOLEHT
Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine. • Keep this leaflet.
Lugege hoolikalt infolehte enne, kui teie laps alustab selle ravimi võtmist.
You may need to read it again. • If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for your child.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
It may harm them, even if their symptoms are the same as your child’ s. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What SINGULAIR is and what it is used for 2.
Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse 2.
Before SINGULAIR is taken 3.
Mida on vaja teada enne SINGULAIR’ i võtmist 3.
How to take SINGULAIR 4.
Kuidas SINGULAIR’ i võtta 4.
How to store SINGULAIR 6.
Kuidas SINGULAIR’ i säilitada 6.
Your doctor has prescribed SINGULAIR to treat your child’ s asthma, preventing asthma symptoms during the day and night.
Arst on määranud SINGULAIR’ i teie lapse astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel.
• SINGULAIR is used for the treatment of 6 months to 5 year old patients who are not adequately controlled on their medication and need additional therapy. • SINGULAIR may also be used as an alternative treatment to inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients who have not recently taken oral corticosteroids for their asthma and have shown that they are unable to use inhaled corticosteroids. • SINGULAIR also helps prevent the narrowing of airways triggered by exercise for patients 2 years of age and older.
• SINGULAIR’ i kasutatakse 6 kuu kuni 5 - aastaste patsientide raviks, kelle ravim ei ole piisavalt tõhus ja kes vajavad lisaravi. • SINGULAIR’ i võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide (hormoonide) asemel 2... 5- aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama. • SINGULAIR takistab ka füüsilise koormuse poolt põhjustatud hingamisteede ahenemist 2- aastastel ja vanematel patsientidel.
Your doctor will determine how SINGULAIR should be used depending on the symptoms and severity of your child's asthma.
Arst otsustab teie lapse haigusnähtude ja astma raskuse põhjal, kuidas SINGULAIR’ i kasutada.
Asthma includes: • difficulty breathing because of narrowed airways.
Astmale on iseloomulik: • ahenenud hingamisteede tõttu on hingamine raskendatud.
This narrowing of airways worsens and improves in response to various conditions. • sensitive airways that react to many things, such as cigarette smoke, pollen, cold air, or exercise. • swelling (inflammation) in the lining of the airways.
Hingamisteede ahenemine süveneb ja paraneb mitmel erineval põhjusel. • tundlikud hingamisteed reageerivad paljudele asjadele, nt sigaretisuitsule, õietolmule, külmale õhule või füüsilisele koormusele. • hingamisteede limaskesta turse (põletik).
Coughing, wheezing, and chest tightness.
Astma sümptomid on järgmised: köha, vilistav hingamine ja raskustunne rinnus.
44 2.
45 2.
BEFORE SINGULAIR IS TAKEN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SINGULAIR’ I VÕTMIST
Do not give SINGULAIR to your child if he/ she
Ärge andke SINGULAIR’ i oma lapsele, kui ta
• is allergic (hypersensitive) to montelukast or any of the other ingredients of SINGULAIR (see 6.
• on allergiline (ülitundlik) montelukasti või SINGULAIR’ i mõne koostisosa suhtes (vt 6.
• If your child’ s asthma or breathing gets worse, tell your doctor immediately.
• Kui teie lapse astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Always have your child’ s inhaled rescue medicine for asthma attacks with you.
Kandke endaga alati kaasas lapse inhaleeritavat hooravimit.
SINGULAIR should not be used instead of other asthma medications your doctor has prescribed for your child.
SINGULAIR’ i ei tohi kasutada teiste arsti poole määratud astmaravimite asemel.
• If your child is on anti-asthma medicines, be aware that if the he/ she develops a combination of symptoms such as flu-like illness, pins and needles or numbness of arms or legs, worsening of pulmonary symptoms, and/ or rash, you should consult your doctor.
• Kui teie laps kasutab astmaravimeid, siis teadke, et kui tal tekivad sellised sümptomid, nagu gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/ või lööve, tuleb nõu pidada arstiga.
• Your child should not take acetyl-salicylic acid (aspirin) or anti-inflammatory medicines (also known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs) if they make his/ her asthma worse.
• Teie laps ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) ega põletikuvastaseid ravimeid (mida nimetatakse ka mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks [MSPVAd]), kui nende toimel tema astma süveneb.
Some medicines may affect how SINGULAIR works, or SINGULAIR may affect how your child's other medicines work.
Mõned ravimid võivad mõjutada SINGULAIR’ i toimet või SINGULAIR võib mõjutada teiste teie lapse poolt kasutatavate ravimite toimet.
Tell your doctor if your child is taking the following medicines before starting SINGULAIR: • phenobarbital (used for treatment of epilepsy) • phenytoin (used for treatment of epilepsy) • rifampicin (used to treat tuberculosis and some other infections)
Teavitage oma arsti enne SINGULAIR- ravi alustamist sellest, kui teie laps võtab järgmisi ravimeid: • fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks) • fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks) • rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks)
Taking SINGULAIR with food and drink
SINGULAIR’ i võtmine koos toidu ja joogiga
45 Use in pregnancy
Kasutamine raseduse ajal
Women who are pregnant or intend to become pregnant should consult their doctor before taking SINGULAIR.
Naised, kes on rasedad või planeerivad rasedust, peavad enne SINGULAIR’ i kasutamist nõu pidama oma arstiga.
Your doctor will assess whether you can take SINGULAIR during this time.
Arst otsustab, kas te tohite SINGULAIR’ i raseduse ajal kasutada.
Use in breast-feeding
46 Kasutamine rinnaga toitmise ajal
You should consult your doctor before taking SINGULAIR if you are breast-feeding or intend to breast-feed.
Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, peate enne SINGULAIR’ i kasutamist nõu pidama oma arstiga.
Certain side effects (such as dizziness and drowsiness) that have been reported very rarely with SINGULAIR may affect some patients’ ability to drive or operate machinery.
Teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus), mida on SINGULAIR’ i kasutamisel kirjeldatud väga harva, võivad mõnedel inimestel mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
HOW TO TAKE SINGULAIR
KUIDAS SINGULAIR’ I VÕTTA
Your child should take SINGULAIR every evening. • It should be taken even when your child has no symptoms or if he/ she has an acute asthma attack. • Always have your child take SINGULAIR as your doctor has told you.
Teie laps peab SINGULAIR’ i võtma igal õhtul. • Seda tuleb võtta isegi juhul, kui lapsel haigusnähud puuduvad või tal tekib äge astmahoog. • Laps peab SINGULAIR’ i võtma alati täpselt nii, nagu arst on määranud.
You should check with your child’ s doctor or pharmacist if you are not sure. • To be taken by mouth
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga. • Ravimit võetakse suu kaudu.
For children 6 months to 5 years of age:
6 kuu kuni 5 aasta vanustele lastele:
One sachet of SINGULAIR 4 mg granules to be taken by mouth each evening.
Igal õhtul tuleb suu kaudu võtta üks pakike SINGULAIR 4 mg graanuleid.
If your child is taking SINGULAIR, be sure that your child does not take any other products that contain the same active ingredient, montelukast.
Kui teie laps võtab SINGULAIR’ i, siis veenduge, et ta ei kasutaks samaaegselt teisi sama toimeainet (montelukasti) sisaldavaid preparaate.
For children 2 to 5 years old, SINGULAIR 4 mg chewable tablets and SINGULAIR 4 mg granules are available.
2... 5- aastastele lastele on ette nähtud SINGULAIR 4 mg närimistabletid ja 4 mg graanulid.
• Do not open the sachet until ready to use.
• Avage pakike vahetult enne manustamist.
• SINGULAIR granules can be given either:
• SINGULAIR graanuleid võib manustada:
o o OR
- -
directly in the mouth; mixed with a spoonful of cold or room temperature soft food (for example, applesauce, ice cream, carrots and rice).
otse suhu; VÕI segatuna lusikatäies külmas või toatemperatuuril pehmes toidus (nt õunapüree,
46 • Be sure the child is given the entire spoonful of the granule/ food mixture immediately (within 15 minutes).
• Veenduge, et lapsele antakse kogu lusikatäis graanulite ja toidu segu sisse koheselt (15 minuti jooksul).
IMPORTANT:
NB!
Never store any granule/ food mixture for use at a later time.
Ärge jätke graanulite ja toidu segu seisma hilisemaks manustamiseks.
If your child takes more SINGULAIR than he/ she should
47 Kui teie laps võtab SINGULAIR’ i rohkem kui ette nähtud
Contact your child’ s doctor immediately for advice.
Konsulteerige otsekohe oma lapse arstiga.
If you forget to give SINGULAIR to your child
Kui te unustate SINGULAIR’ i lapsele anda
Try to give SINGULAIR as prescribed.
Püüdke SINGULAIR’ i kasutada nii, nagu arst määras.
However, if your child misses a dose, just resume the usual schedule of one sachet once daily.
Kui teie lapsel jääb annus võtmata, tuleb ravimi võtmist jätkata tavalise skeemi kohaselt üks pakike üks kord ööpäevas.
If your child stops taking SINGULAIR
Kui teie laps lõpetab SINGULAIR’ i võtmise
SINGULAIR can treat your child's asthma only if he/ she continues taking it.
SINGULAIR ravib teie lapse astmat ainult juhul, kui ta jätkab ravimi võtmist.
It is important for your child to continue taking SINGULAIR for as long as your doctor prescribes.
On tähtis, et laps jätkaks SINGULAIR’ i võtmist senikaua, kui arst määrab.
It will help control your child’ s asthma.
See aitab lapse astmat kontrolli all hoida.
In clinical studies with SINGULAIR 4 mg granules, the most commonly reported side effects (occurring in at least 1 of 100 patients and less than 1 of 10 paediatric patients treated) thought to be related to SINGULAIR were: • diarrhoea • hyperactivity • asthma • scaly and itchy skin • rash Additionally, the following side effects were reported in clinical studies with either SINGULAIR 10 mg film-coated tablets, 5 mg or 4 mg chewable tablets: • abdominal pain • headache • thirst These were usually mild and occurred at a greater frequency in patients treated with SINGULAIR than placebo (a pill containing no medication).
SINGULAIR 4 mg graanulite kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (need tekkisid vähemalt ühel ravitud lapsel 100st või vähem kui ühel ravitud lapsel 10st), mis arvati olevat seotud SINGULAIR’ i kasutamisega, järgmised: • kõhulahtisus • hüperaktiivsus • astma • naha ketendus ja sügelus • lööve Lisaks on järgmisi kõrvaltoimeid kirjeldatud SINGULAIR 10 mg kaetud tablettide, 5 mg või 4 mg närimistablettide kliinilistes uuringutes: • kõhuvalu • peavalu • janu Need olid üldiselt kerged ja neid esines suurema sagedusaega SINGULAIR’ i kui platseebot (tablett, mis ei sisalda ravimit) saanud patsientidel.
47 Additionally, while the medicine has been on the market, the following have been reported: • allergic reactions including rash, swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat which may cause difficulty in breathing or swallowing, itching, and hives; • tiredness, restlessness, agitation including aggressive behaviour, irritability, tremor, depression, suicidal thoughts and actions (in very rare cases), dizziness, drowsiness, hallucinations, dream abnormalities, including nightmares and trouble sleeping, pins and needles/ numbness, seizure; • feeling unwell, joint or muscle pain, muscle cramps, dry mouth, nausea, vomiting, indigestion, diarrhoea, hepatitis; • increased bleeding tendency, bruising, tender red lumps under the skin most commonly on your shins (erythema nodosum), palpitations; • swelling.
Lisaks on ravimi müügiletuleku järgselt kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid: • allergilised reaktsioonid, sh lööve, näo, huulte, keele ja/ või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis - või neelamisraskust, sügelus ja nõgestõbi; • väsimus, rahutus, ärevus (sh agressiivne käitumine), ärrituvus, värisemine, depressioon, enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (väga harvadel juhtudel) pearinglus, uimasus, hallutsinatsioonid, ebatavalised unenäod (sh hirmuunenäod) ja unehäired, surisemine/ tuimus, krambid; • halb enesetunne, liigese - või lihasvalu, lihaskrambid, suukuivus, iiveldus, oksendamine, seedehäired, kõhulahtisus, hepatiit (maksapõletik); • suurenenud eelsoodumus verejooksude tekkeks, verevalumite teke, valulikud punetavad muhud naha all, kõige sagedamini säärtel (nodoosne erüteem), südamepekslemine; • tursed.
In asthmatic patients treated with montelukast, very rare cases of a combination of symptoms such as flu-like illness, pins and needles or numbness of arms and legs, worsening of pulmonary symptoms and/ or rash (Churg-Strauss syndrome) have been reported.
48 Montelukastiga ravitud astmahaigetel on väga harva kirjeldatud järgmisi sümptomeid: gripitaoline haigus, käte ja jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/ või lööve (Churg- Straussi sündroom).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your child’ s doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma lapse arstile või apteekrile.
HOW TO STORE SINGULAIR
KUIDAS SINGULAIR’ I SÄILITADA
• Do not use this medicine after the date shown by the six numbers following EXP on the sachet.
• Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud nelja numbriga tähise “ Kõlblik kuni: ” järel.
Mannitol, hyprolose (E 463), and magnesium stearate.
Iga graanulite pakike sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg montelukastile. • Abiained on mannitool, hüproloos (E463) ja magneesiumstearaat.
What SINGULAIR looks like and contents of the pack
Kuidas SINGULAIR välja näeb ja pakendi sisu
4 mg SINGULAIR granules are white granules.
SINGULAIR 4 mg graanulid on valged.
Cartons of 7, 20, 28 and 30 sachets.
Pakendis on 7, 20, 28 ja 30 pakikest.
{To be completed nationally}
Müügiloa hoidja ja tootja {Täidetakse riiklikult}
48 This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgaria, Cyprus, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxemburg, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom:
Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi, Taani, Eesti, Soome, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Sloveenia, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik
Italy:
Itaaalia
49 PACKAGE LEAFLET:
49 Infoleht on viimati kooskõlastatud {PP. KK. AAAA}.
• SINGULAIR is used for the treatment of 2 to 5 year old patients who are not adequately controlled on their medication and need additional therapy. • SINGULAIR may also be used as an alternative treatment to inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients who have not recently taken oral corticosteroids for their asthma and have shown that they are unable to use inhaled corticosteroids. • SINGULAIR also helps prevent the narrowing of airways triggered by exercise for patients 2 years of age and older.
• SINGULAIR’ i kasutatakse 2 kuni 5- aastaste patsientide raviks, kelle ravim ei ole piisavalt tõhus ja kes vajavad lisaravi. • SINGULAIR’ i võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide (hormoonide) asemel 2... 5- aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama. • SINGULAIR takistab ka füüsilise koormuse poolt põhjustatud hingamisteede ahenemist 2- aastastel ja vanematel patsientidel.
2.
51 2.
• If your child is on anti-asthma medicines, be aware that if he/ she develops a combination of symptoms such as flu-like illness, pins and needles or numbness of arms or legs, worsening of pulmonary symptoms, and/ or rash, you should consult your doctor.
• Kui teie laps kasutab astmaravimeid, siis teadke, et kui tal tekivad sellised sümptomid, nagu gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/ või lööve, tuleb nõu pidada arstiga.
Some medicines may affect how SINGULAIR works, or SINGULAIR may affect how your child’ s other medicines work.
Mõned ravimid võivad mõjutada SINGULAIR’ i toimet või SINGULAIR võib mõjutada teiste teie lapse poolt kasutatavate ravimite toimet.
Pregnancy and breast-feeding This subsection is not applicable for the SINGULAIR 4 mg chewable tablets since they are intended for use in children 2 to 5 years of age, however the following information is relevant to the active ingredient, montelukast.
Rasedus ja imetamine See alalõik ei ole asjakohane SINGULAIR 4 mg närimistablettide puhul, kuna need on ette nähtud kasutamiseks 2... 5- aastastel lastel, kuid järgnev informatsioon on oluline toimeaine montelukasti kohta.
51 Use in pregnancy
Kasutamine raseduse ajal
Use in breast-feeding
52 Kasutamine rinnaga toitmise ajal
Driving and using machines This subsection is not applicable for the SINGULAIR 4 mg chewable tablets since they are intended for use in children 2 to 5 years of age, however the following information is relevant to the active ingredient, montelukast.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine See alalõik ei ole asjakohane SINGULAIR 4 mg närimistablettide puhul, kuna need on ette nähtud kasutamiseks 2... 5- aastastel lastel, kuid järgnev informatsioon on oluline toimeaine montelukasti kohta.
Important information about some of the ingredients of SINGULAIR
Oluline teave mõningate SINGULAIR’ i koostisainete suhtes
If your child has phenylketonuria (a rare, hereditary disorder of the metabolism) you should take into account that each 4-mg chewable tablet contains phenylalanine (equivalent to 0.674 mg phenylalanine per 4 mg chewable tablet).
Kui teie lapsel on fenüülketonuuria (harvaesinev pärilik ainevahetushäire), peate arvestama sellega, et iga 4 mg närimistablett sisaldab fenüülalaniini (0, 674 mg fenüülalaniini 4 mg närimistableti kohta).
For children who have problems consuming a chewable tablet, an oral granule formulation is available. • Your child should take only one tablet of SINGULAIR once a day as prescribed by your doctor. • It should be taken even when your child has no symptoms or if he/ she has an acute asthma attack. • Always have your child take SINGULAIR as your doctor has told you.
Laste jaoks, kellele valmistab närimistableti võtmine raskusi, on olemas suukaudsed graanulid. • Teie laps peab võtma ainult ühe tableti SINGULAIR’ i üks kord päevas, nagu arst on määranud. • Seda tuleb võtta isegi juhul, kui lapsel haigusnähud puuduvad või tal tekib äge astmahoog. • Laps peab SINGULAIR’ i võtma alati täpselt nii, nagu arst on määranud.
For children 2 to 5 years of age:
2... 5- aastastele lastele:
SINGULAIR 4 mg chewable tablets should not be taken immediately with food; it should be taken at least 1 hour before or 2 hours after food.
SINGULAIR 4 mg närimistablette ei tohi võtta vahetult söögi ajal; neid tuleb võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
If your child is taking SINGULAIR, be sure that he/ she does not take any other medicines that contain the same active ingredient, montelukast.
Kui teie laps võtab SINGULAIR’ i, siis veenduge, et ta ei kasutaks samaaegselt teisi sama toimeainet (montelukasti) sisaldavaid ravimeid.
For children 2 to 5 years old, SINGULAIR 4 mg chewable tablets and 4 mg granules are available.
2... 5- aastastele lastele on ette nähtud SINGULAIR 4 mg närimistabletid ja 4 mg graanulid.
For children 6 to 14 years old, SINGULAIR 5 mg chewable tablets are available.
6… 14- aastastele lastele on ette nähtud SINGULAIR 5 mg närimistabletid.
The SINGULAIR 4 mg chewable tablet is not recommended below 2 years of age.
SINGULAIR 4 mg närimistablette ei soovitata kasutada alla 2- aastastel lastel.
52 If your child takes more SINGULAIR than he/ she should
Kui teie laps võtab SINGULAIR’ i rohkem kui ette nähtud
However, if your child misses a dose, just resume the usual schedule of one tablet once daily.
Kui teie lapsel jääb annus võtmata, tuleb ravimi võtmist jätkata tavalise skeemi kohaselt üks kord ööpäevas.
If your child stops taking SINGULAIR
53 Kui teie laps lõpetab SINGULAIR’ i võtmise
SINGULAIR can treat your child’ s asthma only if he/ she continues taking it.
SINGULAIR ravib teie lapse astmat ainult juhul, kui ta jätkab ravimi võtmist.