natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Replace the cap.
Pudel sulgeda korgiga.
Shake the bottle well until the powder dissolves completely.
Loksutage pudelit korralikult kuni kogu pulber on täielikult lahustunud.
Dispense the solution with the measuring cup provided, or for doses less than 10 ml, dispense with a syringe.
Annustage lahust lisatud mõõtelusikaga, alla 10 ml annuse võtmiseks kasutage süstalt.
The patient should be instructed to shake the bottle well prior to measuring each dose.
Patsienti tuleb instrueerida loksutama pudelit korralikult enne iga annuse võtmist.
56 ANNEX II
56 LISA II
57 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Bristol-Myers Squibb, Champ “ Lachaud”, La Goualle, 19250 Meymac, France
Bristol- Myers Squibb, Champ “ Lachaud ”, La Goualle, 19250 Meymac, Prantsusmaa
Periodic Safety Update Reports (PSUR’ s):
Perioodilised Ohutusaruanded (POA):
The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSUR’ s
Müügiloa Hoidja esitab POA kord aastas.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse süsteem Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1 versioonis 3. 0, on paigas ja toimib enne kui toode turule tuleb ja niikaua, kui toode on turul.
Lactose and colorants (E171, E172)
Laktoos ja värvained (E171, E172).
Oral use Read the package leaflet before use.
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
61 10.
61 10.
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
63 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lactose and colorants (E171, E172)
laktoos ja värvained (E171, E172).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
METHOD AND ROUTE( S) OF ADMINISTRATION
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
65 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
68 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
70 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
75 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
78 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT
80 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
Zerit 200 mg pulber peroraalse lahuse valmistamiseks Stavudiin
Stavudine 200 mg The reconstituted solution contains 1 mg of stavudine per ml.
200 mg stavudiini Valmistatud lahus sisaldab 1 mg stavudiini milliliitris lahuses.
Sucrose and preservatives (E218 and E216)
Sahharoos ja säilitusained (E218 ja E216).
Powder for oral solution, 200 mg (stavudine)
Pulber peroraalse lahuse valmistamiseks, 200 mg (stavudiin)
Shake well before use.
Ette kasutamist loksutada.
Stable for 30 days after reconstitution, when stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Pärast lahustamist säilib 30 päeva kui hoitakse külmkapis (2°C... 8°C).
INFORMATION FOR THE USER
INFFORMATSIOON KASUTAJALE
What Zerit is and what it is used for 2.
Mis ravim on Zerit ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Zerit 3.
Mida on vaja teada enne Zerit' i võtmist 3.
How to take Zerit 4.
Kuidas Zerit' it võtta 4.
How to store Zerit 6.
Kuidas Zerit' it säilitada 6.
WHAT Zerit IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON Zerit JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zerit belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Zerit kuulub viirusvastaste, täpsemalt retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI).
Response to treatment with Zerit varies between patients.
Ravi tulemus võib olla Zerit' i kasutamisel erinevatel patsientidel erinev.
Treatment with Zerit has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Ravi Zeritiga ei vähenda teiste inimeste nakatamise võimalust sugulisel teel või vereülekandega.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
Seetõttu peate endiselt järgima kõiki ettevaatusabinõusid vältimaks teiste nakatamist.
During your treatment, other infections linked to your weakened immunity (opportunistic infections) may arise.
Tingituna immuunsüsteemi nõrkusest võivad ravi ajal ilmneda teised nakkused (oportunistlikud infektsioonid).
BEFORE YOU TAKE Zerit
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Zerit' I VÕTMIST
If you are allergic (hypersensitive) to stavudine or any of the other ingredients of Zerit.
Ärge võtke Zerit' it: kui te olete allergiline (ülitundlik) stavudiini või Zerit' i mõne koostisosa (vt. koostis) suhtes.
Before treatment with Zerit, you should have told your doctor: if you suffer from kidney disease or liver disease (such as hepatitis), if you have had peripheral neuropathy (persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands), or if you have suffered from pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zerit Rääkige kindlasti oma arstiga enne ravi alustamist: kui teil on neeru - või maksahaigus (nagu nt hepatiit), kui teil on olnud perifeerne neuropaatia (püsiv tundetus, surisemine või valu käe - ja/ või jalalabades, kui teil on olnud pankreatiit (kõhunäärme põletik).
The class of medicines to which Zerit belongs (NRTIs) can cause a sometimes fatal condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Antiretroviirusravimid, mille hulka kuulub ka Zerit võivad põhjustada laktatsidoosi koos maksa suurenemisega, mis võib vahel olla eluohtlik.
This condition usually does not occur until a few
See võib ilmneda tavaliselt alles pärast mõni kuud
84 months after onset of treatment.
84 väldanud ravi.
In addition, rare cases of liver failure/ renal failure or fatal hepatitis have been reported.
Sellele lisaks on harva kirjeldatud ka maksa - ja neerupuudulikkust või surmaga lõppenud hepatiiti.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Eluohtliku maksakahjustuse tekkevõimalus on suurem kroonilise B - või C- hepatiidiga patsientidel, mistõttu tuleks teha laboruuringuid maksa seisundi kontrollimiseks.
If you develop one of the following, contact your doctor: persistent numbness, tingling or pain in feet and/ or hands (this may indicate the beginning of peripheral neuropathy, an adverse effect on the nerves), muscular weakness or abdominal pain, nausea or vomiting, or rapid deep breathing, drowsiness (which may indicate pancreatitis, liver disturbance such as hepatitis, or lactic acidosis).
Kui peaksid tekkima järgmised nähud, võtke ühendust oma arstiga: püsiv tuimus, surisemine või valu labajalgades ja/ või - kätes (see võib viidata algavale perifeersele neuropaatiale, närve kahjustav ravimi kõrvaltoime), lihaste nõrkus, kõhuvalu, iiveldus või oksendamine, kiire sügav hingeldus, väsimus (see võib viidata pankreatiidile, maksa talitluse häiretele nagu hepatiit või laktatsidoos).
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
Antiretroviirusravimeid kasutavatel haigetel võib ilmneda rasvade ümberjaotumine, kogunemine või kadumine.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Mõningaid NRTI' sid, nagu näiteks stavudiin, seostatakse rasvade kadumisega (lipoatroofia). Võtke ühendus oma arstiga kui märkate muutusi rasvkoe paiknemises.
Bone problems: some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Luuprobleemid: mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Zerit' i võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Except for zidovudine, which interferes with the activity of stavudine, Zerit may be taken with many of the other medicines commonly used in patients with HIV infection.
Koos Zerit' iga võib võtta teisi HIV infektsiooni raviks kasutatavaid ravimeid, välja arvatud zidovudiin, mis mõjutab stavudiini toimet.
These include the protease inhibitors (such as nelfinavir) and NRTIs.
Nendeks võivad olla proteaasi inhibiitorid (nagu nelfinaviir) ja nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
Please tell your doctor if you are taking doxorubicin or ribavirin as undesirable interactions may occur.
Palun informeerige oma arsti kui te võtate doksorubitsiini või ribavariini vältimaks ebasoovitavat koostoimet.
For maximum effect, Zerit should be taken on an empty stomach, and preferably at least one hour before a meal.
Zerit' i võtmine koos toidu ja joogiga Maksimaalse toime saamiseks tuleks Zerit' it võtta tühja kõhuga, võimalusel vähemalt üks tund enne sööki.
Pregnancy If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Rasedus ja imetamine Rasedus Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviirusevastase ravi võimalikke kõrvaltoimeid ning kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received stavudine in combination with other antiretroviral treatment.
Zerit’ it ei tohi kasutada esimese kolme raseduskuu jooksul.
If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Kui te olete raseduse ajal kasutanud Zerit’ it, võib arst regulaarsetel visiitidel jälgida teie lapse arengut.
85 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
Imetamine Informeerige arsti juhul, kui toidate last rinnaga.
These capsules contain lactose.
85 Oluline teave mõningate Zeriti koostisainete suhtes Need kapslid sisaldavad laktoosi.
HOW TO TAKE Zerit
KUIDAS VÕTTA Zerit' IT
Always take Zerit exactly as your doctor has told you.
Võtke Zerit' it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
For adults and children whose body weight is 30 kg or more, the usual starting dose is 30 or 40 mg given twice daily (with approximately 12 hours between each dose).
Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 30 kg on algannuseks 30 mg või 40 mg kaks korda ööpäevas (kahe annuse vahe on umbes 12 tundi).
Children older than 3 months, whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/ kg twice daily.
Üle 3 kuu vanuste laste, kelle kehakaal on alla 30 kg, annus on 1 mg/ kg kaks korda ööpäevas.
If this is not possible, Zerit may also be taken with a light meal.
Kui see ei ole võimalik, võib Zerit' it võtta ka koos kerge einega.
If you have taken too many capsules or if someone accidentally swallows some, there is no immediate danger.
Kui te võtate Zerit' it rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud liiga suure annuse või on keegi kogemata mõne kapsli neelanud ei põhjusta see otsest ohtu.
If you accidentally miss a dose, then simply take your normal dose when the next one is due.
Kui te unustate Zerit' it võtta Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke järgmine annus õigel ajal.
The decision to stop using Zerit should be discussed with your doctor.
Kui te lõpetate Zerit' i võtmise Kui otsustate lõpetada Zerit' i võtmine, peate sellest rääkima oma arstiga.
Like all medicines, Zerit can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Zerit põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
When treating HIV infection, it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Zerit, or those caused by any other medicines you may be taking at the same time, or by the complications of the infection.
HIV infektsiooni ravis ei ole alati võimalik otsustada, kas on tegemist Zerit' i kõrvaltoime, teiste samaaegselt võetavate ravimite kõrvaltoime või infektsiooni tüsistustega.
The most frequently reported side effects in adults taking Zerit in combination with other HIV medicinal products (lamivudine and efavirenz) were skin rash, headache, dizziness and peripheral
Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvalnähud Zerit' it koos teiste HIV ravimitega (lamivudiin ja efavirenz) kasutanud täiskasvanutel on nahalööbed, peavalu, peapööritus ja perifeerne neuropaatia.
Serious but uncommon side effects are pancreatitis, liver disturbance or lactic acidosis.
Tõsised, kuid harvad kõrvalnähud on pankreatiit, maksatalituse häired või laktatsidoos.
Other side effects have been reported: fatigue, nausea/ vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, fat redistribution (including breast enlargement in women), breast enlargement in men, numbness or weakness of arms and legs, muscle aching.
Teised esinenud kõrvalnähud on olnud väsimus, iiveldus / oksendamine, kõhulahtisus, seedehäired, kõhuvalu, rasvade ümberjaotumine (sealhulgas rindade suurenemine naistel), rindade suurenemine meestel, käte ja jalgade tundetus või nõrkus, lihasvalu.
Some patients in studies of adults taking Zerit in combination with other HIV drugs (lamivudine and efavirenz) experienced changes in mood or ability to think clearly.
Mõnel Zerit' it kliinilises uuringus koos teiste HIV ravimitega (lamivudiin ja efavirenz) saanud täiskasvanud patsiendil esinesid meeleolu või mõttekäigu muutused.
These symptoms include anxiety, sleeping problems, depression, abnormal thinking, abnormal dreams.
Nende sümptoomideks olid ärevus, unehäired, depressioon, mõttekäigu häired, ebatavalised unenäod.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Kombineeritud antiretroviirusravi võib põhjustada rasvade ümberpaiknemisest tingitud keha kuju muutusi.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen ("belly") and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck ("buffalo hump").
Sinna võib kuuluda rasvkoe vähenemine jalgadel, kätel ja näol ning selle suurenemine kõhul ja siseorganites, rindade suurenemine ja rasva kogumikud turjal ja kaelal.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Praeguseks ei ole selliste muutuste pikaajaline mõju tervisele teada.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
86 Kombineeritud antiretroviirusravi võib põhjustada piimhappe ja suhkru sisalduse suurenemist veres, hüperlipideemiat (rasvade sisalduse suurenemine veres) ning insuliinresistentsust.
Keep out of the reach and sight of children.
KUIDAS SÄILITADA Zerit' IT Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!
Do not use Zerit after the expiry date which is stated on the carton, the bottle label and/ or the blister after EXP.
Ärge kasutage Zerit' it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja/ või blisterpakendil peale Kõlblik kuni.
- -
- Toimeaine on stavudiin
The active substance is stavudine The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (120 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
- Kõvakapslis oleva pulbri abiained on: laktoos (120 mg), magneesiumstearaat, mikrokristalliline
-
- Kapsli kest on valmistatud želatiinist, värvaine raudoksiidist (E172), ränidioksiidist,
The ingredients of the capsule shell are gelatine, iron oxide colorant (E172), silicon dioxide, sodium laurilsulphate and titanium dioxide colorant (E171).
naatriumlaurüülsulfaadist ja värvaine titaandioksiidist (E171).
-
- Kiri kapslil on trükitud toiduvärviga, mis koosneb: šellak, propüleenglükool, puhastatud vesi,
The capsule shells are marked using edible black printing ink containing shellac, propylene glycol, purified water, potassium hydroxide and iron oxide (E172).
kaaliumhüdroksiid ja raudoksiid (E172)
Zerit 15 mg hard capsules are red and yellow and marked with “ BMS 1964” on one side and “ 15” on the other side.
Zerit 15 mg kõvakapslid on punased ja kollased ning kannavad ühel pool tähist “ BMS 1964 ” ning teisel pool tähist “ 15 ”.
87 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Müügiloa hoidja BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ühendkuningriik
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac - France
Tootja BRISTOL- MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud ”, La Goualle F- 19250 Meymac - Prantsusmaa
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
87 Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
88 France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
88 Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
This leaflet was last approved in {month year}.
Infoleht on viimati kooskõlastatud {kuu aasta}.
90 months after onset of treatment.
90 väldanud ravi.
91 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
Imetamine Informeerige arsti juhul, kui toidate last rinnaga.
These capsules contain lactose.
91 Oluline teave mõningate Zeriti koostisainete suhtes Need kapslid sisaldavad laktoosi.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
92 Kombineeritud antiretroviirusravi võib põhjustada piimhappe ja suhkru sisalduse suurenemist veres, hüperlipideemiat (rasvade sisalduse suurenemine veres) ning insuliinresistentsust.
The active substance is stavudine The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
- Kõvakapslis oleva pulbri abiained on: laktoos (180 mg), magneesiumstearaat, mikrokristalliline
Zerit 20 mg hard capsules are brown and marked with “ BMS 1965” on one side and “ 20” on the other side.
Zerit 20 mg kõvakapslid on pruunid ning kannavad ühel pool tähist “ BMS 1965 ” ning teisel pool tähist “ 20 ”.
93 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Müügiloa hoidja BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ühendkuningriik
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
93 Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
94 France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
94 Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
96 months after onset of treatment.
96 väldanud ravi.
97 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
Imetamine Informeerige arsti juhul, kui toidate last rinnaga.
These capsules contain lactose.
97 Oluline teave mõningate Zeriti koostisainete suhtes Need kapslid sisaldavad laktoosi.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
98 Kombineeritud antiretroviirusravi võib põhjustada piimhappe ja suhkru sisalduse suurenemist veres, hüperlipideemiat (rasvade sisalduse suurenemine veres) ning insuliinresistentsust.
Zerit 30 mg hard capsules are light and dark orange and marked with “ BMS 1966” on one side and “ 30” on the other side.
Zerit 30 mg kõvakapslid on hele ja tume oranzid ning kannavad ühel pool tähist “ BMS 1966 ” ning teisel pool tähist “ 30 ”.
99 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Müügiloa hoidja BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ühendkuningriik
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
99 Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
100 France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
100 Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
102 months after onset of treatment.
102 väldanud ravi.
103 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
Imetamine Informeerige arsti juhul, kui toidate last rinnaga.
These capsules contain lactose.
103 Oluline teave mõningate Zeriti koostisainete suhtes Need kapslid sisaldavad laktoosi.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
104 Kombineeritud antiretroviirusravi võib põhjustada piimhappe ja suhkru sisalduse suurenemist veres, hüperlipideemiat (rasvade sisalduse suurenemine veres) ning insuliinresistentsust.
The active substance is stavudine The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (240 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
- Kõvakapslis oleva pulbri abiained on: laktoos (240 mg), magneesiumstearaat, mikrokristalliline
Zerit 40 mg hard capsules are dark orange and marked with “ BMS 1967” on one side and “ 40” on the other side.
Zerit 40 mg kõvakapslid on tumeoranž ning kannavad ühel pool tähist “ BMS 1967 ” ning teisel pool tähist “ 40 ”.
105 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Müügiloa hoidja BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Ühendkuningriik
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
105 Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
106 France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
106 Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Before you take Zerit 3.
Mida on vaja teada enne Zerit kasutamist 3.
Treatment with Zerit has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Ravi Zerit' iga ei vähenda teiste inimeste nakatamise võimalust sugulisel teel või vereülekandega.
During your treatment, other infections, linked to your weakened immunity (opportunistic infections) may arise.
Tingituna immuunsüsteemi nõrkusest võivad ravi ajal ilmneda teised nakkused (oportunistlikud infektsioonid).
BEFORE YOU TAKE Zerit
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Zerit' I KASUTAMIST
If you are allergic (hypersensitive) to stavudine or any of the other ingredients of Zerit.
Ärge võtke Zerit' it: kui te olete allergiline (ülitundlik) stavudiini või Zeriti mõne koostisosa (vt. koostis) suhtes.