natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 7, 5 mg kaetud tabletid Olansapiin
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Iga kaetud tablett sisaldab 7, 5 mg olansapiini
EU/ 1/ 07/ 426/ 005, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 006, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 005 28 kaetud tabletti EU/ 1/ 07/ 426/ 006 56 kaetud tabletti
Olanzapine Neopharma 7.5 mg
Olanzapine Neopharma 7, 5 mg
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
88 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
89 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 10 mg kaetud tabletid Olansapiin
7 coated tablets 28 coated tablets 56 coated tablets
7 kaetud tabletti 28 kaetud tabletti 56 kaetud tabletti
EU/ 1/ 07/ 426/ 007, 7 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 008, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 009, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 007 7 kaetud tabletti EU/ 1/ 07/ 426/ 008 28 kaetud tabletti EU/ 1/ 07/ 426/ 009 56 kaetud tabletti
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
91 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
88 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
92 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 15 mg kaetud tabletid Olansapiin
EU/ 1/ 07/ 426/ 010, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 011, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 010 28 kaetud tabletti EU/ 1/ 07/ 426/ 011 56 kaetud tabletti
90 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
94 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
91 B.
95 B.
92 PACKAGE LEAFLET:
96 PAKENDI INFOLEHT:
OLANZAPINE NEOPHARMA 2.5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 7.5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg coated tablets olanzapine
OLANZAPINE NEOPHARMA 2, 5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE NEOPHARMA 7, 5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg kaetud tabletid OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg kaetud tabletid olansapiin
What OLANZAPINE NEOPHARMA is and what it is used for 2.
Mis ravim on OLANZAPINE NEOPHARMA ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take OLANZAPINE NEOPHARMA 3.
Mida on vaja teada enne OLANZAPINE NEOPHARMA võtmist 3.
How to take OLANZAPINE NEOPHARMA 4.
Kuidas OLANZAPINE NEOPHARMA t võtta 4.
How to store OLANZAPINE NEOPHARMA 6.
Kuidas OLANZAPINE NEOPHARMA’ t säilitada 6.
WHAT OLANZAPINE NEOPHARMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON OLANZAPINE NEOPHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
OLANZAPINE NEOPHARMA belongs to a group of medicines called antipsychotics.
OLANZAPINE NEOPHARMA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks.
OLANZAPINE NEOPHARMA is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
OLANZAPINE NEOPHARM Aga ravitakse sellist haigust, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
OLANZAPINE NEOPHARMA is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
OLANZAPINE NEOPHARMAt võib kasutada ka ravimaks sellist seisundit, mille sümptomiteks on “ ülev meeleolu ”, ebatavaline energilisus, harilikust palju väikesem unevajadus, väga kiire kõne ja mõtete sööst ning mõnikord tõsine ärrituvus.
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE NEOPHARMA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE NEOPHARMA VÕTMIST
Do not take OLANZAPINE NEOPHARMA
Ärge kasutage OLANZAPINE NEOPHARMA`t:
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of
- kui olete allergiline (ülitundlik) olansapiini või mõne teise OLANZAPINE NEOPHARMA
OLANZAPINE NEOPHARMA.
koostisosa suhtes.
(increased pressure in the eye).
surve silmas).
Take special care with OLANZAPINE NEOPHARMA
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga OLANZAPINE NEOPHARMA:
If this
Kui teil
happens after you have been given OLANZAPINE NEOPHARMA tell your doctor.
seesugused nähud pärast OLANZAPINE NEOPHARMA manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
- Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating,
- Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik,
muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus ja unisus või uimasus.
- The use of OLANZAPINE NEOPHARMA in elderly patients with dementia is not
- OLANZAPINE NEOPHARMA kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitav,
recommended as it may have serious side effects.
kuna võivad kaasuda tõsised kõrvalnähud.
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• Suhkurtõbi • Südamehaigus • Maksa - või neeruhaigus • Parkinsoni tõbi • Langetõbi • Eesnäärme probleemid • Soolesulgus (paralüütiline iileus) • Verehaigused • Ajuinsult või “ mini ” ajuinsult (ajutised insuldi sümptomid)
OLANZAPINE NEOPHARMA is not for patients who are under 18 years.
OLANZAPINE NEOPHARMA ei ole mõeldud alla 18- aastastele patsientidele.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on OLANZAPINE NEOPHARMA if your doctor tells you that you can.
OLANZAPINE NEOPHARMA`t kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
You might feel drowsy if OLANZAPINE NEOPHARMA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Kui olete manustanud OLANZAPINE NEOPHARMA`t koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your OLANZAPINE NEOPHARMA dose.
Rääkige raviarstile, kui kasutate samaaegselt fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum), kuna arst võib vajalikuks pidada teil OLANZAPINE NEOPHARMA annuse muutmist.
Taking OLANZAPINE NEOPHARMA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given OLANZAPINE NEOPHARMA as OLANZAPINE NEOPHARMA and alcohol together may make you feel drowsy.
OLANZAPINE NEOPHARMA võtmine koos toidu ja joogiga Kui olete manustanud OLANZAPINE NEOPHARMA`t, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna OLANZAPINE NEOPHARMA ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Rasedus ja imetamine Kui olete rase või esineb raseduse kahtlus, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti raviarstile.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE NEOPHARMA can pass into breast milk.
Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna OLANZAPINE NEOPHARMA väikesed kogused erituvad rinnapiima.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given OLANZAPINE NEOPHARMA.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine OLANZAPINE NEOPHARMA kasutamise ajal võite end uimasena tunda.
Important information about some of the ingredients of OLANZAPINE NEOPHARMA OLANZAPINE NEOPHARMA contains lactose.
Oluline teave mõningate OLANZAPINE NEOPHARMA koostisainete kohta:
94 3.
3.
HOW TO TAKE OLANZAPINE NEOPHARMA
KUIDAS VÕTTA OLANZAPINE NEOPHARMA`t
Always take OLANZAPINE NEOPHARMA exactly as your doctor has told you.
Võtke OLANZAPINE NEOPHARMA`t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Your doctor will tell you how many OLANZAPINE NEOPHARMA tablets to take and how long you should continue to take them.
Arst seletab teile, mitu tabletti OLANZAPINE NEOPHARMA`t võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
The daily dose of OLANZAPINE NEOPHARMA is between 5 and 20 mg.
OLANZAPINE NEOPHARMA ööpäevane annus on 5 ja 20 mg.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA unless your doctor tells you to.
Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid ärge katkestage OLANZAPINE NEOPHARMA kasutamist ilma arsti korralduseta.
You should take your OLANZAPINE NEOPHARMA tablets once a day following the advice of your doctor.
Te peate OLANZAPINE NEOPHARMA tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
OLANZAPINE NEOPHARMA coated tablets are for oral use.
See ei oma tähtsust, kas võtate tabletti koos toiduga või ilma. OLANZAPINE NEOPHARMA kaetud tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
You should swallow the OLANZAPINE NEOPHARMA tablets whole with water.
OLANZAPINE NEOPHARMA tablett tuleb tervelt alla neelata ning juua peale vett.
If you take more OLANZAPINE NEOPHARMA than you should Patients who have taken more OLANZAPINE NEOPHARMA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Patsientidel, kes on võtnud OLANZAPINE NEOPHARMA`t rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/ agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
If you forget to take OLANZAPINE NEOPHARMA Take your tablets as soon as you remember.
Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
If you stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Kui Te lõpetate OLANZAPINE NEOPHARMA võtmise Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
It is important that you carry on taking OLANZAPINE NEOPHARMA for as long as your doctor tells you.
Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
If you suddenly stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Kui Te lõpetate OLANZAPINE NEOPHARMA võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, võimatus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine.
Like all medicines, OLANZAPINE NEOPHARMA can cause side effects, although not everybody gets them.
Nii nagu kõik ravimid, võib ka OLANZAPINE NEOPHARMA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
Väga sagedasti esinevad kõrvaltoimed: mõjutavad 1 kasutajat 10- st • Kaalutõus • Unisus • Tõstab prolaktiini taset veres
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness.
Sagedasti esinevad kõrvaltoimed: mõjutavad 1- 10 kasutajat 100- st • Mõnede vererakkude hulga ja ringlevate rasvade sisalduse muutused • Suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis
95 • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
99 • Näljatunne • Pearinglus • Rahutus • Värisemine • Lihasjäikus või - spasm (sealhulgas silma liigutused) • Kõnehäired • Ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) • Kõhukinnisus • Suukuivus • Lööve • Jõuetus • Äärmine väsimus • Vedelikupeetus, mis võib viia käte, pahkluude või jalgade paistetuseni • Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb aeglane pulsisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes.
In patients with Parkinson's disease OLANZAPINE NEOPHARMA may worsen the symptoms.
Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib OLANZAPINE NEOPHARMA sümptomeid halvendada.
Very rarely babies born to mothers who have taken OLANZAPINE NEOPHARMA in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Väga harva võivad imikutel, kelle emad on raseduse viimases staadiumis (3- ndal trimestril) kasutanud OLANZAPINE NEOPHARMA`t, esineda värisemine, unisus või uimasus.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
100 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE OLANZAPINE NEOPHARMA COATED TABLETS 96 Keep out of the reach and sight of children.
KUIDAS OLANZAPINE NEOPHARMA KAETUD TABLETTE SÄILITADA
Do not use Olanzapine Neopharma after the expiry date which is stated on the carton after Exp.
Ärge kasutage OLANZAPINE NEOPHARMAt pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
What Olanzapine Neopharma contains
Mida Olanzapine Neopharma sisaldab
Each Olanzapine Neopharma coated tablet contains either
OLANZAPINE NEOPHARMA iga kaetud tablett sisaldab 2, 5 mg,
2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg of the active substance.
5 mg, 7, 5 mg, 10 mg või 15 mg toimeainet.
- Tablet core: lactose monohydrate (See also end of section 2 – important information about some
- Tableti südamik: laktoosmonohüdraat (vt ka lõiku 2 – Oluline teave mõningate Olanzapine
of the ingredients of Olanzapine Neopharma), maize starch, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Neopharma koostisainete suhtes), maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.
- Tablet coat:
- Tableti kate:
Opadry white containing hypromellose (E464),
- 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg ja 10 mg tabletid: valge Opadry, mis sisaldab hüpromelloosi (E464),
titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, polyethylene glycol 3000 and glycerol triacetate
titaandioksiidi (E171), laktoosmonohüdraati, polüetüleenglükool 3000 ja glütserooltriatsetaati;
Opadry Blue containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171),
- 15 mg tabletid: sinine Opadry, mis sisaldab hüpromelloosi (E464), titaandioksiidi (E171),
polyethylene glycol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and iron oxide black (E172)
polüetüleenglükool 6000, indigokarmiinalumiiniumlakki (E132), briljantsinise FCF- alumiiniumlakki (E133) ja musta raudoksiidi (E172).
What OLANZAPINE NEOPHARMA looks like and contents of the pack Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ 2.5’ debossed on one side and ‘ OLZ’ on the other.
Kuidas OLANZAPINE NEOPHARMA välja näeb ja pakendi sisu OLANZAPINE NEOPHARMA 2, 5 mg kaetud tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad, kaetud tabletid, mille ühele poolele on pressitud “ 2. 5 ” ja teisele küljele “ OLZ ”.
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 5’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg kaetud tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad, kaetud tabletid, mille ühele poolele on pressitud “ OLZ 5 ” ja teisele küljele “ NEO ”.
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 7.5’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
OLANZAPINE NEOPHARMA 7, 5 mg kaetud tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad, kaetud tabletid, mille ühele poolele on pressitud “ OLZ 7. 5 ” ja teisele küljele “ NEO ”.
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 10’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg kaetud tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad, kaetud tabletid, mille ühele poolele on pressitud “ OLZ 10 ” ja teisele küljele “ NEO ”.
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets are blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘ NEO’ debossed on one side and plain on the other side.
OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg kaetud tabletid on sinised, ovaalsed, kumerad, kaetud tabletid, mille ühele poolele on pressitud “ NEO ” ja teine külg on tühi.
Olanzapine Neopharma 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 15 mg coated tablets are available in 28 and 56 blister packs.
OLANZAPINE NEOPHARMA 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg ja 15 mg kaetud tabletid on müügil 28 ja 56 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets are available in 7, 28 and 56 blister packs.
OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg kaetud tabletid on müügil 7, 28 ja 56 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
97 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
101 Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, UK Tel: +44 (0)1256 704110 Fax: +44 (0)1256 701144
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Ühendkuningriik Tel: +44 (0) 1256 704110 Faks: +44 (0) 1256 701144 Tootja:
Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, UK Tel: +44 (0)1256 704110 Fax: +44 (0)1256 701144
Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Ühendkuningriik Tel: +44 (0) 1256 704110 Faks: +44 (0) 1256 701144
98
102
It is available as tablets (white and round:
Ravimit turustatakse tablettidena (valged ja ümmargused:
2.5, 5, 7.5 and 10 mg; blue and oval:
2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg, sinised ja ovaalsed:
15 mg; pink and oval:
15 mg; roosad ja ovaalsed:
20 mg) and as round ‘ orodispersible’ tablets (yellow:
20 mg) ja suus dispergeeruvate tablettidena (kollased:
5 and 10 mg; orange:
5 mg, 10 mg; oranžid:
15 mg; green:
15 mg; rohelised:
Olanzapine Teva is a ‘ generic medicine’.
Olanzapine Teva on geneeriline ravim.
This means that Olanzapine Teva is similar to ‘ reference medicines’ already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
See tähendab, et Olanzapine Teva on sarnane võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness causing alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Seda võib kasutada ka episoodide kordumise (sümptomite taastekkimise) ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega (vaimuhaigus, kus vahelduvad meeleolu liigne tõus ja langus) patsientidel, kellel on tekkinud esialgne ravivastus.
10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Olanzapine Teva soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks manustatakse 10 mg päevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg päevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega – sellisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas.
Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Üle 65- aastased patsiendid ning neeru - või maksaprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemat algannust 5 mg päevas.
How does Olanzapine Teva work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kuidas Olanzapine Teva toimib?
The active substance in Olanzapine Teva, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Olanzapine Teva toimeaine olansapiin on antipsühhootikum.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5- hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Et need neurotransmitterid osalevad skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire tekkimisel, aitab olansapiin ajutegevust normaliseerida, leevendades kõnealuste haiguste sümptomeid.
Because Olanzapine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicines (i. e. that the medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Et Olanzapine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimitega (st need ravimid tekitavad organismis toimeainet samal määral).
What are the benefit and risk of Olanzapine Teva?
Milles seisneb Olanzapine Teva kasulikkus ja mis riskid Olanzapine Tevaga kaasnevad?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Inimravimite komitee otsustas, et Olanzapine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab on vastavalt Euroopa Liidu nõuetele tõendatud.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa ja Zyprexa Velotabi korral, ületab Olanzapine Teva kasulikkus ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Olanzapine Teva be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Olanzapine Tevale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Teva to Teva Pharma BV on 12 December 2007.
Muu teave Olanzapine Teva kohta Euroopa Komisjon andis Olanzapine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 12. detsembril 2007.
The full EPAR for Olanzapine Teva can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Olanzapine Teva kohta leiate siit.
The full EPARs for the reference medicines can also be found on the EMEA’ s website.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimite kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.
Strength
Väljamõeldud nimi
2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg 15 mg 15 mg 20 mg 20 mg 20 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg 15 mg 15 mg 20 mg 20 mg 20 mg
2. 5 mg 2. 5 mg 2. 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 7. 5 mg 7. 5 mg 7. 5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg 15 mg 15 mg 20 mg 20 mg 20 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg 15 mg 15 mg 20 mg 20 mg 20 mg