natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows’ blood and diluted in a standard solution (Ringer’ s lactate) used to replace blood volume.
See sisaldab glutameer- 200 - hemoglobiini, mis on valmistatud veiseverest eraldatud hemoglobiinist (punalibledes sisalduv valk, mis kannab hapnikku organismis laiali) ja mis lahjendatakse standardseks lahuseks (Ringeri laktaatlahus), mida kasutatakse vere mahu asendamiseks.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Oxyglobin been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Oxyglobini uuriti?
Oxyglobin has been tested in a study of dogs with short or long-term anaemia due to conditions such as blood loss, the abnormal breakdown of red blood cells or low levels of red blood cell production.
Oxyglobini kasutamist uuriti lühi - või pikaajalise aneemiaga koertega läbi viidud uuringus, kelle aneemia oli põhjustatud verekaotusest, punaliblede lagunemise häiretest või punaliblede vähesest tekkest.
In the main study in dogs, 95% of the animals treated with Oxyglobin needed no other type of oxygen-carrying treatment after 24 hours, compared with 32% of the dogs that did not receive any treatment.
Koertega läbiviidud põhiuuringus ei vajanud 95% Oxyglobiniga ravitud koertest 24 tunni pärast muud liiki ravi hapniku transportimiseks, võrreldes 32% - ga ravimata jäänud koertest.
A common side effect is ‘ circulatory overload’ (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Sage kõrvalnäht on vereringe ülekoormus (verd immitseb veresoontest), mis põhjustab tahhüpnoed (sage hingamine), düspnoed (raskendatud hingamine), kopsukahinaid ja kopsuturset (vedeliku kogunemine kopsudesse).
©EMEA 2007 Other information about Oxyglobin:
Muu teave Oxyglobini kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oxyglobin to Biopure Netherlands B. V. on 14 July 1999.
Euroopa Komisjon väljastas Oxyglobini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Biopure Netherlands B. V.
The marketing authorisation was renewed on 14 July 2004.
Müügiluba pikendati 14. juulil 2004.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/ välispakendil.
This summary was last updated on 23 August 2007.
23- 08- 2007.
Route of administration
Manustamisviis Loomaliigid
Content (concentration)
Pakendi Pakend suurus
Package size
Keeluajad
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 Oxyglobin
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 Oxyglobin 130mg/ ml
130 mg/ ml
Süstelahus
Infusion bag 125 ml per bag (polyolefin)
Veenisiseseks Infusioonikott 125 ml/ Kott Infusioonikotti:
2 infusion N/ A bags
2 Ei rakendata manustamiseks (polüolefiinist)
EU/ 2/ 99/ 015/ 002 Oxyglobin
EU/ 2/ 99/ 015/ 002 Oxyglobin 130mg/ ml
Infusion bag 60 ml per bag (polyolefin)
Veenisiseseks Infusioonikott 60 ml/ Kott manustamiseks (polüolefiinist)
2 infusion N/ A bags
2 Ei rakendata
Oxyglobin 130 mg/ ml solution for infusion for dogs.
Oksüglobiin 130 mg/ ml süstelahus koertele
Haemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ ml
(Veise) hemoglobiin glutameer- 200 130 mg/ ml
Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i. e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Oksüglobiin kui vereplasma koguse suurendaja on vastunäidustatud koertele, kellel on soodumus tsirkulatoorsele ülekoormusele nagu oliguuria või anuuria või eelnenud südamehaigus (näiteks südamepuudulikkus) või mõni muu tõsine südamefunktsiooni häire.
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedaema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Tulenevalt oksüglobiini kui organismi vereplasma koguse suurendaja omadustest peaks eriti silmas pidama tsirkulatoorse ülekoormuse ja kopsuödeemi tekke võimalust veenisiseste vedelike, eeskätt aga kolloidlahuste manustamisel.
Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
Vereringe ületalitluse nähte tuleks hoolikalt kontrollida või venoosset vererõhku mõõta (venoosse vererõhu tõusu on täheldatud kõigil ravialustel koertel, kellel seda mõõdeti).
2 Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
2 Vere mahu liigset suurenemist saab hoida kontrolli all vedelike manustamissagedust vähendades.
Clinical Pathology
KLIINILINE PATOLOOGIA
The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
Keemia: oksüglobiini sisaldus vereseerumis võib mõjutada kolorimeetrilisi näite ja põhjustada tehislikke suurenemisi või vähenemisi vereseerumi keemiliste testide tulemustes sõltuvalt manustatud annusest, süstimisele järgnenud ajast, analüsaatori tüübist ja kasutatud reaktiividest.
No interference.
Hematoloogia: häireid ei ole täheldatud.
Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Hüübivus: protrombiiniaega (PT) ja aktiveeritud partsiaalset tromboplastiiniaega (aPTT) saab kindlaks määrata mehaanilisi, magnetilisi ja valguse hajutatamisel põhinevaid meetodeid kasutades.
Sediment examination is accurate.
Uriinianalüüsid: vajalik teha sette uuringud.
Dipstick measurements (i. e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
PH, glükoosi, ketoonide ja valgu taseme mõõtmine (kiirtest) ei ole otstarbekas, sest uriini värvus on muutunud.
Adverse events related to Oxyglobin and/ or the underlying disease causing anaemia have been observed.
On täheldatud mõningaid kõrvaltoimeid seoses oksüglobiinraviga ja/ või aneemiat põhjustava haigusega.
Undesirable effects include mild to moderate yellow/ orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/ or excretion of haemoglobin.
Kõrvaltoimete hulka kuuluvad naha, limaskestade ja skleera mõõdukas kollakasoranzhiks muutumine, tumedavärviline väljaheide ning muutunud värvusega või hägune uriin, mis on põhjustatud ainevahetusest ja/ või hemoglobiini eritusest.
A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary edaema.
Sagedasim kõrvaltoime on tsirkulatoorne ülekoormus koos kaasnevate kliiniliste nähtudega nagu tahhüpnoe, düspnoe, räginad kopsudes ja kopsuödeem.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/ kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/ kg/ hr.
Soovitav oksüglobiini annus on 30 ml/ kg looma kehamassi kohta, mida manustatakse veenisiseselt kuni 10 ml/ kg/ t.
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/ kg may be appropriate.
Teatud juhtudel võib vajalikuks osutuda doos 15- 30 ml/ kg.
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
(Vt.
(See Table A Pharmacokinetic Parameters)
Tabel A Farmakokineetilised parameetrid).
3 Table A:
3 Tabel A:
Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin
Farmakokineetilised parameetrid erinevate dooside puhul pärast ühekordset oksüglobiini süstimist
Immediate post
Doos (ml/ kg)
Duration (hours):
Vahetult süstimisjärgne
Cleared from
Kestus
(ml/ kg)
Plasma
infusion plasma
plasmakontsentratsioon *
Oxyglobin levels over
(tundides):
plasma
puhastumus
concentration* (g/ dl)
(g/ dl)
1 g/ dl
Oksüglobiini tasemed üle 1 g/ dl
(days)***
(päevades) ***
2.0 – 2.5 3.4 – 4.3 3.6 – 4.8
2. 0 – 2. 5 3. 4 – 4. 3 3. 6 – 4. 8
4– 6 5– 7 5 – 9**
4– 6 5– 7 5 – 9 **
range based on mean ± SD range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval range based on 5 terminal half-lives
* keskmisel põhinev vahemik ± üks annus (SD) ** vahemik, mis põhineb mõõdetud keskmisel väärtusel piirides 95% oletatavast intervallist *** vahemik, mis põhineb viiel poolestusajal
Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter.
Oksüglobiini tuleb manustada aseptiliselt kasutades standardset süstalt ja kateetrit veeni manustamiseks.
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37° C prior to administration.
Nagu kõiki veenisiseseid vedelikke, tuleb oksüglobiini enne manustamist soojendada kuni 37º C.
Use of Oxyglobin does not require typing or cross – matching of the recipient ’ s blood.
Oksüglobiini kasutamine ei nõua patsiendi vere sobivustesti.
Overdosage or an excessive rate of administration (i. e., > 10 ml/ kg/ hr) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Üleannustamisega või liiga kiire manustamisega (näiteks üle 10 ml/ kg/ t) võivad kaasneda kardiopulmonaarsed kõrvaltoimed, mille puhul oksüglobiini süstimine tuleb otsekohe lõpetada kuni kõrvaltoimete kadumiseni.
Blood substitutes, ATCvet code:
Farmakoterapeutiline rühm: vereasendajad, ATCvet kood:
The plasma half-life is 30- 40 hours.
Poolestusaeg plasmas on 30- 40 tundi.
It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Toimeaine eritub plasmast 5- 7 päeva jooksul.
Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Ainevahetus ja eritumine: hemoglobiin dissotsieerub plasmas ja kandub pidevalt organismi valguvarudesse.
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (< 5%) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Väike kogus tetrameerset ebastabiilset hemoglobiini (alla 5%) võib erituda neerude kaudu, põhjustades mööduva hemoglobinuuria kestusega alla 4 tundi.
Water for injection, NaCl KCl CaC12 2H2O NaOH Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Muundatud Ringer- laktaadi lahus, mis sisaldab standardseid komponente: süstevesi, NACl, KCl, CaCl2H2O, NaOH, naatriumlaktaat N- atsetüül- 1- tsüsteiin.
A box with two (2) polyolefin infusion bags (60 ml), each within an overwrap.
Karp, mis sisaldab kaht (2) polüolefiinist infusioonikotti (60 ml), kumbki omaette sulguriga.
A box with two (2) polyolefin infusion bags (125 ml), each within an overwrap.
Karp, mis sisaldab kaht (2) polüolefiinist infusioonikotti (125 ml), kumbki omaette sulguriga.
Parnassustoren / Locatellikade 1 NL- 1076 AZ Amsterdam
Parnassustoren / Locatellikade 1 NL - 1076 AZ Amsterdam
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 -002
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 - 002
21.02.2008
21. 02. 2008
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /. >
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biopure Corporation 39 Hurley Street Cambridge MA 02141 USA
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Biopure Corporation 39 Hurley Street Cambridge MA 02141 USA
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
10 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs.
Oksüglobiin 130 mg/ ml süstelahus koertele
Hemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ ml
(Veise) hemoglobiin glutameer- 200 130 mg/ ml
Two single dose bags (60 ml) for intravenous infusion each within an overwrap< outer box > Overwrap containing a 60 ml infusion bag < overwrap> 60 ml infusion bag < infusion bag >
(Pakend) 60 ml ampull (Infusioonikott)
Two single dose bags (125 ml) for intravenous infusion each within an overwrap< outer box > Overwrap containing a 125 ml infusion bag < overwrap> 125 ml infusion bag < infusion bag >
(Pakend) 125 ml ampull (Infusioonikott)
Oxyglobin is intended for single intravenous administration by infusion.
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
11 9.
11 Mitte soojendada preparaati mikrolaineahjus.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Liiga kiirele manustamisele (> 10 ml/ kg/ h) võib järgneda tsirkulatoorne ülekoormus.
Excessive administration rate (> 10 ml/ kg/ hr) may result in circulatory overload.
10.
< EXP {month/year} >
< Kõlblik kuni {kuu/ aasta} >
13 PACKAGE LEAFLET
PAKENDI INFOLEHT
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs
13 PAKENDI INFOLEHT Oksüglobiin 130 mg/ ml süstelahus koertele
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs
Oksüglobiin 130 mg/ ml süstelahus koertele
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/ or the underlying disease causing anaemia.
Kliiniliste ohutuse ja efektiivsuse katsete käigus ilmnesid kõrvaltoimed, mis võivad olla seotud Oksüglobiiniga ja/ või aneemiat põhjustava haigusega.
Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/ or excretion of haemoglobin.
Kõrvaltoimetena esines hemoglobiini metabolismist ja/ või eritumisest tingitud mõõdukas limaskestade, skleera ja uriini värvuse muutus.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary edaema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Sagadasemad kõrvaltoimed olid oksendamine, isutus, palavik ja tsirkulatoorne ülekoormus koos niisuguste kliiniliste nähtudega nagu tahhüpnea, düspnea, räginad kopsudes ja kopsuturse; vereringe ületalitlust vähendati ravimi manustamisekiiruse alandamisega.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/ kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/ kg/ hr.
Soovitav oksüglobiini doos on 30 ml/ kg kehamassi kohta veenisisesi, kuni 10 ml/ kg/ h.
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/ kg may be appropriate.
Teatud kliinilistel juhtudel võib vajalikuks osutuda doos 15- 30 ml/ kg.
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anemia and the desired duration of the effect.
Optimaalne annus sõltub aneemia staadiumist ja kroonilisuse astmest ning efekti soovitud kestusest.
Table A:
Tabel A:
Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin
Farmakokineetilised parameetrid erinevate annuste puhul pärast ühekordset oksüglobiini süstimist
Duration hours):
Doos (ml/ kg)
Cleared from
Vahetult süstimisjärgne
(ml/ kg)
Kestus (tundides):
plasma
Plasma
concentration* (g/ dl)
plasmakontsentratsioon * (g/ dl)
1 g/ dL
Oksüglobiini tasemed üle 1 g/ dl
(days)***
puhastumus (päevad) ***
15 21 30
15 21
2.0 – 2.5 3.4 – 4.3 3.6 – 4.8
2. 0 – 2. 5 3. 4 – 4. 3
23 – 39 66 – 70 74 – 82
23 – 39 66 – 70
4– 6 5– 7 5 – 9**
4– 6 5– 7
*
30
range based on mean ± SD
3. 6 – 4. 8
** range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
* keskmisel põhinev vahemik ± üks annus (SD) ** vahemik, mis põhineb mõõdetud keskmisel väärtusel piirides 95% oletatavast intervallist *** vahemik, mis põhineb viiel poolestusajal
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37° C prior to administration.
Nagu igasuguse veenisisese vedeliku manustamise puhul tuleks oksüglobiini eelnevalt soojendada 37º C- ni..
Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
Samal ajal tuleks alustada aneemiat tekitava haiguse ravi..
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions. circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) CVP increases
Oksüglobiini kui vereplasma koguse suurendaja omadustest lähtudes tuleb eriti silmas pidada vereringe ületalitluse tekkimise võimalust veenisiseste vedelike, eriti aga kolloidlahuste samaaegsel manustamisel.
If
Vereringe ületalitluse nähte tuleb hoolikalt jälgida ja vererõhku mõõta.
to a clinically unacceptable level and/ or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/ or CVP decreases.
Kui vererõhk tõuseb kliiniliselt lubamatu piirini ja/ või täheldatakse tsirkulatoorse ülekoormuse nähte, siis tuleb Oksüglobiini manustamine ajutiselt katkestada ja taasalustada ravimi aeglasema manustamisega kuni antud nähud kaovad ja/ või vererõhk langeb.
Chemistry:
Keemia:
The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
Oksüglobiini olemasolu vereseerumis võib mõjutada kolorimeetrilisi näite ja põhjustada tehislikke langusi ja tõuse vereseerumi keemiatestide tulemustes sõltuvalt manustatud annusest, süstimisest möödunud ajast, analüsaatori tüübist ja kasutatud reaktiividest.
(Contact the distributor for specific data.)
(Võtke ühendust tarnijaga spetsiifilise info saamiseks.)
Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Hüübivus: protrombiiniaega (PT) ja aktiveeritud partsiaalse tromboplastiini aega (aPTT) saab kindlaks määrata mehaanilisi, magnetilisi ja valguse hajumist põhjustavaid meetodeid kasutades.
Sediment examination is accurate.
Uriini analüüsid: vajalikud on sette uuringud.
Dipstick measurements (i. e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
PH, glükoosi, ketoonide ja valgusisalduse analüüsid (kiirtest) ei õigusta ennast uriini värvuse tugeva muutuse korral.
EMEA/ V/ C/ 054 EMEA/ CVMP/ 417488/ 2006
EMEA/ V/ C/ 054 EMEA/ CVMP/ 468762/ 2006
Pirsue is an antibiotic that contains pirlimycin hydrochloride as the active substance.
Pirsue on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena pirlimütsiin- vesinikkloriidi.
The active substance in Pirsue is pirlimycin hydrochloride, an antibiotic of the lincosamide group.
Pirsue toimeaine on linkoosamiidide rühma kuuluv antibiootikum pirlimütsiin- vesinikkloriid.
It works by blocking the bacteria’ s ribosomes; this is the part of the cell where proteins are produced.
See toimib blokeerides bakterite ribosoome, mis on raku osad, kus tekivad valgud.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Pirsue shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal Pirsue kasulikkus?
Pirlimycin hydrochloride can cause severe eye and skin irritation.
Pirlimütsiin- vesinikkloriid võib põhjustada rasket silma - ja nahaärritust.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pirsue on 29 January 2001.
Muu teave Pirsue kohta Euroopa Komisjon väljastas Pirsue müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. jaanuaril 2001.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Teave näidustuste kohta ravimi kasutamiseks on esitatud etiketil/ välispakendil.
This summary was last updated in November 2006.
11- 2006.
Pharmaceutical Form
Nimetus Tugevus Ravimvorm
Withdrawal Period
Pakendi suurus Keeluajad
Intramammary Solution
Intramammaarne lahus
Intramammary Use
Intramammaarne kasutamine
Pre-filled syringe (PE)
Eeltäidetud süstal (PE)
8 pre-filled syringes (in a cardboard box)
8 eeltäidetud süstalt (pappkarbis)
23 days Milk:
23 päeva Piimale:
24 pre-filled syringes (in a cardboard box)
24 eeltäidetud Lihale ja süstalt söödavatele (pappkarbis) kudedele:
120 pre-filled syringes (in a plastic bucket)
120 eeltäidetud Lihale ja süstalt söödavatele (plastämbris) kudedele:
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
PIRSUE 5mg/ ml intramammaarne lahus veistele
Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
10 ml süstal sisaldab 50 mg pirlimütsiini pirlimütsiin- hüdrokloriidina
For a full list of excipients see Section 6.1
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Pirlimütsiinile tundlike grampositiivsete bakterite, sealhulgas stafülokokkide nagu Staphylococcus aureus, nii penitsilinaas- positiivsete kui penitsilinaas- negatiivsete ja koagulaas- negatiivsete bakterite; streptokokkide, sealhulgas Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis põhjustatud subkliiniliste mastiitide ravi lakteerivatel lehmadel.
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Gramnegatiivsete bakterite nagu näiteks E. coli põhjustatud haiguste ravi.
4.4 Special warnings for each target species
Erihoiatused < iga loomaliigi kohta >
Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk seebi ja veega ning eemaldada ravimiga kokku puutunud riided kohe pärast kasutamist.
Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
Ravimi sattumisel silma loputada
2 4.
2 4. 6.
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Vältida patogeenide sattumist nisassse, et vähendada E. coli infektsiooni ohtu.
Insertion:
Manustamine:
Remove the white end cap by pulling straight up.
Eemaldada valge otsik tõmmates seda otse üles.
5 days.
Lihale ja söödavatele kudedele 23 päeva Piimale 5 päeva
Antibacterial for intramammary use ATCvet code:
Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne aine intramammaarseks manustamiseks ATC- vet kood:
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Linkoosamiidid (klindamütsiin, linkomütsiin ja pirlimütsiin) inhibeerivad proteiini sünteesi gram- positiivsetes bakterites ja anaeroobsetes bakterites ning Mycoplasma spp. - s.