natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7.5 mL twice daily
Luu - ja liigeseinfektsioonid
daily to 750 mg
Infektsioonide ravi või infektsioonide ennetusravi korral neutropeeniaga patsientidel tuleb tsiprofloksatsiini manustada koos sobiva( te) antibakteriaalse( te) aine( te) ga vastavalt ametlikele juhistele
Treatment of infections or
Ravi tuleb jätkata, kuni neutropeenia püsib
500 mg twice
1 x 500 mg
5 mL twice daily to
päev (ühekordne annus)
Therapy should be
157 Näidustused
prophylaxis of infections in
Ravi kestus kokku (võib
daily to 750 mg
päevas, mg
7.5 mL twice daily
päevas, ml (5 ml
continued over the
sisaldada
neutropenic patients Ciprofloxacin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
ravi parenteraalset alustamist
twice daily
mõõtelusikatäit e arv)
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
tsiprofloksatsiiniga)
entire period of neutropenia
Põrnatõve kopsuvormi
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
5 ml 2 x päevas
500 mg as a single dose
60 päeva pärast kinnitust
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
ekspositsioonijärgne ennetus ja
1 day (single dose)
päevas
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
ravi isikutele, kellel saab kasutada suukaudset ravi, kui see on kliiniliselt vajalik.
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
mõõtelusikatäis 2 x päevas)
60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
anthracis' ega
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
20 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 750 mg annuse kohta, mis vastab 0, 2 ml- le kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 7, 5 ml annuse kohta
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/ kg body weight twice daily to 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
10 mg kuni 20 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 750 mg annuse kohta, mis vastab 0, 1 ml- le kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 7, 5 ml annuse kohta
weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/ kg body weight twice daily to 0.15 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 5 mL per dose
10 mg kuni 15 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 500 mg annuse kohta, mis vastab 0, 1– 0, 15 ml- le kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 5 ml annuse kohta
Renal and hepatic impairment
158 Neeru - ja maksafunktsiooni kahjustus
154 Method of administration
Manustamisviis
250 mg ciprofloxacin.
1/ 2 mõõtelusikatäit (ligikaudu 2, 5 ml suspensiooni) sisaldab ligikaudu 250 mg tsiprofloksatsiini.
500 mg ciprofloxacin.
1 mõõtelusikatäis (ligikaudu 5, 0 ml suspensiooni) sisaldab ligikaudu 500 mg tsiprofloksatsiini.
4.4 Special warnings and precautions for use
159 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
155 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Luu - ja liigesinfektsioonid Tsiprofloksatsiini peaks kasutama kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega sõltuvalt mikrobioloogilise uuringu tulemustest.
Clinical trials have included children and adolescents aged 1-17 years.
160 Kliinilistes uuringutes on osalenud 1– 17- aastasi lapsi ja noorukeid.
156 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tsiprofloksatsiini kasutamisel võib tekkida juba ravi esimese 48 tunni jooksul tendiniit ja kõõluse (eelkõige kannakõõluse) rebend, mis on mõnikord kahepoolne.
Gastrointestinal System The occurrence of severe and persistent diarrhoea during or after treatment (including several weeks after treatment) may indicate an antibiotic-associated colitis (life-threatening with possible fatal outcome), requiring immediate treatment (see section 4.8).
Seedetrakt Ravi ajal või pärast ravi (sealhulgas mitu nädalat pärast ravi) esinev raskekujuline püsiv kõhulahtisus võib viidata antibiootikumidega seotud koliidile (eluohtlik seisund, mis võib surmaga lõppeda) ja
157 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Tsütokroom P450 Tsiprofloksatsiin pärsib CYP1A2 ning võib seetõttu põhjustada selle ensüümi poolt metaboliseeritavate (nt teofülliin, klosapiin, ropinirool, tisanidiin) samaaegselt kasutatavate ainete kontsentratsioonide tõusu seerumis.
Food and Dairy Products
162 Toiduained ja piimatooted
158 Methotrexate
Metotreksaat
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti- coagulant agent.
On soovitatav tsiprofloksatsiini ja suukaudse antikoagulandi koosmanustamisel ajal ja kohe peale seda INR- i jälgida.
Ropinirole
163 Ropinirool
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the 159 drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
Noorloomade ja sünnieelse kinoloonide ekspositsiooni korral on täheldatud toimet väljaarenemata kõhredele, seega ei saa välistada ravimi kahjustavat toimet väljaarenemata inimorganismi või loote liigesekõhredele (vt lõik 5. 3).
Anorexia
d häired
Hyperglycaemia
nägemishäired
160 System Organ
165 Organsüsteem
Psychiatric Disorders
Südame häired
Psychomotor hyperactivity / agitation
tahhükardia
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
ventrikulaarn e arütmia, QT- intervalli pikenemine, torsades de pointes *
Nervous System Disorders
Vaskulaarsed häired
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
vasodilatatsioon hüpotensioon sünkoop
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
vaskuliit
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
düspnoe (sealhulgas astmaatiline seisund)
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
valgustundlikkusr eaktsioonid (vt lõik 4. 4)
161 System Organ
166 Organsüsteem
162 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Üleannus 12 g tekitas kergeid mürgistusnähte.
5.
167 5.
EUCAST Recommendations
168 Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) soovitused
Enterobacteria Pseudomonas
Enterobacteria Pseudomonas Acinetobacter Staphylococcus spp. 1
S ≤ S ≤
S ≤ 0, 5 mg/ l S ≤ 0, 5 mg/ l S ≤ 1 mg/ l S ≤ 1 mg/ l
R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L
R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l
164 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
169 LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
5.2 Pharmacokinetic properties
170 5. 2 Farmakokineetilised omadused
165 Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
Tsiprofloksatsiin imendub pärast tsiprofloksatsiini tablettide ühekordsete annuste 250 mg, 500 mg ja 750 mg suukaudset manustamist kiiresti ja ulatuslikult, põhiliselt peensoolest, ning maksimaalsed seerumikontsentratsioonid saavutatakse 1– 2 tunni pärast.
Paediatric patients
171 Pediaatrilised patsiendid
166 In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
10 raske sepsisega alla 1- aastasel lapsel oli pärast 1- tunnist intravenoosset infusiooni 10 mg/ kg Cmax 6, 1 mg/ l (vahemikus 4, 6– 8, 3 mg/ l); ja 1– 5- aastastel lastel 7, 2 mg/ l (vahemikus 4, 7– 11, 8 mg/ l).
6.5 Nature and contents of container
172 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent.
Väiksem pudel sisaldab toimeainet ja suurem pudel sisaldab lahustit.
167 Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Vajutage kork alla vastavalt korgil näidatud juhistele, keerates seda samal ajal vasakule.
The graduated measuring spoon with the markings 1/ 2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5 mL of final suspension and 1/ 1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
Märgistusega mõõtelusika tähisele "1/ 2" vastab 2, 6 ml, mis sisaldab 2, 5 ml lõplikku suspensiooni, ja tähisele "1/ 1" vastab 5, 2 ml, mis sisaldab 5, 0 ml lõplikku suspensiooni.
The graduated measuring spoon must be used for measuring the required prescribed amount of Ciprofloxacin oral suspension 100 mg/ mL.
Kasutage märgistusega mõõtelusikat tsiprofloksatsiini suukaudse suspensiooni 100 mg/ ml määratud koguse mõõtmiseks.
168 1.
173 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/ 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 200 mg/ 100 ml infusioonilahus [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult]
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/ 100 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/ 100 ml infusioonilahus on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõik 4. 4 ja 5. 1).
• Infections of the gastro-intestinal tract (e. g. travellers ` diarrhoea)
• seedetrakti infektsioonid (nt reisikõhulahtisus);
• Malignant external otitis
• pahaloomuline väliskõrvapõletik;
169 • Infections of the bones and joints
174 • luu - ja liigeseinfektsioonid;
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Rasketel juhtudel või kui patsient ei ole võimeline tablette võtma (nt parenteraalselt toidetavad patsiendid) on soovitatav alustada ravi tsiprofloksatsiini intravenoosse ravimvormiga, kuni on võimalik üle minna suukaudsele manustamisele.
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
Ravi kestus kokku
Infections of the lower
(sealhulgas võimalikult kiiresti üleminek suukaudsele ravile)
Infections of the upper respiratory tract
Ülemiste hingamisteede
170 Indications
175 Näidustused
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
(sealhulgas võimalikult kiiresti üleminek suukaudsele ravile) infektsioonid
Complicated and
Tüsistunud ja
400 mg twice daily to
400 mg 2 x päevas kuni
7 to 21 days, it can be
7 kuni 21 päeva, teatavatel
infections
infektsioonid
uncomplicated pyelonephritis
tüsistusteta püelonefriit
continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
erijuhtudel (näiteks abstsesside korral) võib ravi jätkata rohkem kui 21 päeva jooksul
2 to 4 weeks (acute)
2– 4 nädalat (äge)
400 mg twice daily 400 mg twice daily to 400 mg three times a day
400 mg 2 x päevas kuni 400 mg 3 x päevas
Infections of the skin and soft tissue
Naha ja nahaaluskudede infektsioonid
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgne
Children and adolescents
kokkupuudet Bacillus anthracis' ega
171
176 Lapsed ja noorukid
Total duration of
Ravi kestus kokku
treatment (including switch to oral therapy as soon as possible) Cystic fibrosis
(sealhulgas võimalikult kiiresti üleminek suukaudsele ravile) Tsüstiline fibroos
10 mg/ kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
10 mg kehakaalu kg kohta 3 x päevas, maksimaalselt 400 mg annuse kohta
6 mg/ kg body weight three times a day to 10 mg/ kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
6 mg kuni 10 mg kehakaalu kg kohta 3 x päevas, maksimaalselt 400 mg annuse kohta
Inhalation anthrax
Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgn e ennetus ja ravi parenteraalset ravi vajavatele patsientidele Ravimi manustamist tuleb alustada niipea kui võimalik pärast oletatavat või kinnitust leidnud ekspositsiooni.
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body
10 mg kuni 15 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 400 mg annuse kohta
60
60 päeva pärast kinnitust leidnud kokkupuudet Bacillus anthracis' ega
days from the
Teised rasked infektsioonid
weight twice daily with a maximum of 400 mg per dose.
10 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 400 mg annuse kohta
confirmation of Bacillus anthracis exposure
Vastavalt infektsiooni tüübile
Other severe infections
Geriaatrilised patsiendid
10 mg/ kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
Geriaatrilistel patsientidel tuleb kasutada annust olenevalt nende haiguse raskusastmest ja kreatiniini kliirensist.
According to the type of infections
Neeru - ja maksafunktsiooni kahjustus
Geriatric patients should receive a dose selected according to the severity of the infection and the patient`s creatinine clearance.
Soovitatavad alg - ja säilitusannused neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele:
Renal and hepatic impairment
Kreatiniini kliirens
Recommended starting and maintenance doses for patients with impaired renal function:
Intravenoosne
Intravenous Dose [mg]
annus (mg)
200-400 mg every 12 h
200– 400 mg iga 12 h järel
200-400 mg every 24 h
200– 400 mg iga 24 h järel
200-400 mg every 24 h (after dialysis)
200– 400 mg iga 24 h järel (pärast dialüüsi)
Method of administration
177 Manustamisviis
172 Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Tsiprofloksatsiini tuleb manustada intravenoosse infusioonina.
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions (see section 6.2).
Infusioonilahust võib infundeerida kas vahetult või pärast segamist muude kokkusobivate infusioonilahustega (vt lõik 6. 2).
Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
• ülitundlikkus toimeaine, teiste kinoloonide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6. 1);
Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
• tsiprofloksatsiini samaaegne manustamine tisanidiiniga (vt lõik 4. 5).
Treating physicians should refer to national and /or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Raviarstid peaksid tutvuma siseriiklike ja/ või rahvusvaheliste juhenditega põrnatõve ravi kohta.
Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
178 Lapsed ja noorukid Tsiprofloksatsiini kasutamine lastel ja noorukitel peab järgima olemasolevaid juhendeid.
Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents.
Tsiprofloksatsiinravi võib alustada üksnes laste ja noorukite tsüstilise fibroosi ja/ või tõsise infektsiooni ravikogemusega arst.
173 n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Lastega läbi viidud tsiprofloksatsiini randomiseeritud topeltpimeuuringu (tsiprofloksatsiin: n=335, keskmine vanus = 6, 3 aastat; võrdlusravimid: n=349, keskmine vanus = 6, 2 aastat; vanusevahemik = 1– 17 aastat) ohutusandmete kohaselt oli oletatavalt ravimiga seotud artropaatia esinemissagedus (eraldi liigestega seotud kliinilistest nähtudest ja sümptomitest) +42. päevaks 7, 2% ja 4, 6%.
Treatment should be initiated only after a careful benefit/risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/or surrounding tissue.
Võimalike liigeste ja/ või ümbritsevate kudedega seotud kõrvaltoimete tõttu võib ravi alustada ainult pärast selle kasulikkuse ja sellega seotud riskide hoolikat hindamist.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
Lihaskond ja luustik Patsientidel, kellel on esinenud seoses kinoloonidega ravimisega kõõluste haigusi või häireid, ei tohi tsiprofloksatsiini üldjuhul kasutada.
Photosensitivity Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions.
179 Valgustundlikkus Tsiprofloksatsiini kasutamisel on tekkinud valgustundlikkusreaktsioone.
174 Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Kui patsiendil tekivad neuropaatia sümptomid, sealhulgas valu, põletustunne, kipitustunne, tuimus ja/ või nõrkus, tuleb pöördumatu seisundi kujunemise vältimiseks tsiprofloksatsiini kasutamine katkestada (vt lõik 4. 8).
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
Võib esineda risk valides tsiprofloksatsiin- resistentseid baktereid pikaajalise ravi korral ja nosokoomsete infektsioonide ja/ või Staphylococcus’ e ja Pseudomonas’ e poolt põhjustatud infektsioonide ravimisel.
Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Tsütokroom P450 Tsiprofloksatsiin pärsib CYP1A2 ning võib seetõttu põhjustada selle ensüümi poolt metaboliseeritavate (nt teofülliin, klosapiin, ropinirool, tisanidiin) samaaegselt kasutatavate ainete kontsentratsioonide tõusu seerumis.
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose, and determination of serum concentrations (e.g. of theophylline) may be necessary (see section 4.5).
Seepärast tuleb neid ravimeid samaaegselt tsiprofloksatsiiniga kasutavaid patsiente jälgida hoolikalt üleannustamise kliiniliste nähtude suhtes ning vajaduse korral määrata nende kontsentratsioonid seerumis (nt teofülliini puhul) (vt lõik 4. 5).
Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
180 Metotreksaat Tsiprofloksatsiini kasutamine samaaegselt metotreksaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4. 5).
These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
These may appear as local skin reactions which resolve rapidly upon completion of the infusion.
Muude ravimite toime tsiprofloksatsiinile:
Subsequent intravenous administration is not contraindicated unless the reactions recur or worsen.
Kelaatide kompleksi moodustumine
175 Glucose Load Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 5 g glucose in 100 mL solution for infusion.
Seetõttu tuleb tsiprofloksatsiini manustada kas 1– 2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast nende preparaatide manustamist.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
See piirang ei kehti antatsiidide suhtes, mis kuuluvad H2- retseptori blokaatorite klassi.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Toiduained ja piimatooted
Effects of other medicinal products on ciprofloxacin:
Toidukorras sisalduv kaltsium imendumist oluliselt ei mõjuta.
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
181 Kombinatsioonravi ajal tuleb kontrollida seerumi teofülliinikontsentratsiooni ja teofülliini annust vajadusel vähendada (vt lõik 4. 4).
176 Ropinirole
Ropinirool
Pregnancy The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/neonatal toxicity of ciprofloxacin.
Rasedus Rasedate kohta olemasolevad andmed ei näita tsiprofloksatsiini väärarenguid põhjustavat ega toksilist toimet loote/ vastsündinu tervisele.
4.8 Undesirable effects
182 4. 8 Kõrvaltoimed
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea, diarrhoea, vomiting, transient increase in transaminases, rash, and injection and infusion site reactions.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus, diarröa, oksendamine, transaminaaside taseme ajutine tõus, lööve ja reaktsioonid süste - ja infusioonikohal.
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
Ciprofloxacin Bayeri (suukaudse, intravenoosse ja järjestikuse ravi) kliinilistes uuringutes esinenud ja müügijärgse järelevalve käigus teatatud kõrvaltoimed on loetletud allpool, liigitatuna esinemissageduse järgi.
Common ≥ 1/100 to <
Sage
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
Aeg- ajalt
Rare ≥ 1/10 000 to <
≥1/ 100
Very Rare < 1/ 10 000
≥1/ 1 000 kuni
1/ 10
≥1/ 10 000 kuni
1/100
< 1/ 10 000
1/1 000
teadmata
System Organ Class
kuni < 1/ 10
Rare ≥ 1/10 000 to <
< 1/ 100
Very Rare < 1/ 10 000
< 1/ 1 000
Frequency not known
(ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
1/ 10
Infektsioonid ja infestatsioonid
1/1 000
seensuperinfekts ioonid
(cannot be estimated from available data)
antibiootikumidega seotud koliit (võib väga harva surmaga lõppeda) (vt lõik 4. 4)
Nervous System Disorders
183 Organsüsteem
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Sage
Cardiac Disorders
Aeg- ajalt
Tachycardia
Harv
Vasculitis
Väga harv
178 System Organ Class
Sagedus
Frequency not known
≥1/ 10 000 kuni
1/ 10
< 1/ 10 000
1/100
teadmata
1/1 000
< 1/ 100
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Närvisüsteemi häired
Dyspnoea (including asthmatic condition)
peavalu pearinglus unehäired maitsetundlikku se muutused
Gastrointestinal Disorders
paresteesia ja düsesteesia hüpesteesia treemor krambihood (vt lõik 4. 4) vertiigo
Nausea Diarrhoea
migreen koordinatsioon ihäired kõnnakuhäired lõhnatundlikku se närvi häired intrakraniaalne hüpertensioon
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
perifeerne neuropaatia (vt lõik 4. 4)
Pancreatitis
Silma kahjustused
Hepatobiliary Disorders
nägemishäired
Increase in transaminases Increased bilirubin
visuaalne värvide moonutus
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Kõrva ja labürindi kahjustused
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
tinnitus kuulmise kaotus / kuulmise halvenemine
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Südame häired
Rash Pruritus Urticaria
tahhükardia
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
ventrikulaa rne arütmia, QT - intervalli pikenemine, torsades de pointes *
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Vaskulaarsed häired