natgillin/translations-raw huggingface dataset:
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories, 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten, The Netherlands (for Netherlands only) Mylan S. A. S, ZAC des Gaulnes 10, boulevard de Lattre de Tassigny, 69330 MEYZIEU, France (for France only) Mylan S. A. S, 34, rue saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08, France (for France only) Pharma Pack Kft, 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u.13, Hungary (for Central and eastern Europe and Austria only)
Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten, Holland (ainult Hollandi jaoks) Mylan S. A. S, ZAC des Gaulnes 10, boulevard de Lattre de Tassigny, 69330 MEYZIEU, Prantsusmaa (ainult Prantsusmaa jaoks) Mylan S. A. S, 34, rue saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08, Prantsusmaa (ainult Prantsusmaa jaoks) Pharma Pack Kft, 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13, Ungari (ainult Kesk- ja Ida- Euroopa ja Austria jaoks)
125 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
125 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Nederland Mylan B. V Tel: + +31 (0)33 2997080
Nederland Mylan B. V Tel: + +31 (0) 33 2997080
Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49 - (0) 6151 9512 0
Norge Mylan AB Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Norge Mylan AB Tlf: + 46 8- 555 227 50 (Sverige)
România Generics [UK]Limited Tel: + 44 1707 853000 (United Kingdom)
România Generics [UK] Limited Tel: + 44 1707 853000 (United Kingdom)
126 Ísland Mylan AB Sími: + 46 8-555 227 50
Ísland Mylan AB Sími: + 46 8- 555 227 50
Italia Mylan S. p. A Tel: + +39/ 02-61246921
126 Italia Mylan S. p. A Tel: + +39/ 02- 61246921
Suomi/ Finland Mylan OY Puh/ Tel: + 358 9-46 60 03
Suomi/ Finland Mylan OY Puh/ Tel: + 358 9- 46 60 03
Sverige Mylan AB Tel: + 46 8-555 227 50
Sverige Mylan AB Tel: + 46 8- 555 227 50
What is Olanzapine Neopharma?
Mis on Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma is a medicine containing the active substance olanzapine.
Olanzapine Neopharma on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
It is available as tablets (white and round:
Seda turustatakse tablettidena (valged ja ümmargused:
2.5, 5, 7.5 and 10 mg; blue and oval:
2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg ja 10 mg; sinised ja ovaalsed:
Olanzapine Neopharma is a ‘ generic medicine’.
Olanzapine Neopharma on geneeriline ravim.
This means that Olanzapine Neopharma is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
See tähendab, et Olanzapine Neopharma on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
What is Olanzapine Neopharma used for?
Milleks Olanzapine Neopharmat kasutatakse?
Olanzapine Neopharma is used to treat adults with schizophrenia.
Olanzapine Neopharmat kasutatakse skisofreenia ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Skisofreenia on psüühikahaigus, millel on mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtlemis - ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja pettekujutlused.
Olanzapine Neopharma is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Olanzapine Neopharmat saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Olanzapine Neopharma is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Samuti kasutatakse Olanzapine Neopharmat mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks täiskasvanud patsientidel.
How is Olanzapine Neopharma used?
Kuidas Olanzapine Neopharmat kasutatakse?
10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Olanzapine Neopharma soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks manustatakse 10 mg päevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg päevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega – sellisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas.
How does Olanzapine Neopharma work?
Kuidas Olanzapine Neopharma toimib?
The active substance in Olanzapine Neopharma, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Olanzapine Neopharma toimeaine olansapiin on antipsühhootikum.
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, kuna see erineb vanematest antipsühhootilistest ravimitest, mida on turustatud alates 1950- ndatest aastatest.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘ neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5- hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
How has Olanzapine Neopharma been studied?
Kuidas Olanzapine Neopharmat uuriti?
Because Olanzapine Neopharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Et Olanzapine Neopharma on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Neopharma bioekvivalentsust võrdlusravimiga (st need kaks ravimit tekitavad organismis toimeainet samal määral).
What are the benefit and risk of Olanzapine Neopharma?
Milles seisneb Olanzapine Neopharma kasulikkus ja mis riskid Olanzapine Neopharmaga kaasnevad?
Because Olanzapine Neopharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Et Olanzapine Neopharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Why has Olanzapine Neopharma been approved?
Miks Olanzapine Neopharma heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Neopharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Neopharma võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zyprexa.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa puhul, ületab ravimist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
The Committee recommended that Olanzapine Neopharma be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Olanzapine Neopharmale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Neopharma to Neopharma Limited on 14 November 2007.
Muu teave Olanzapine Neopharma kohta Euroopa Komisjon andis Olanzapine Neopharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Neopharma Limited 14. novembril 2007.
The full EPAR for Olanzapine Neopharma can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Olanzapine Neopharma kohta leiate siit.
Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma
Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma Olanzapine Neopharma
2.5 mg 2.5 mg 5 mg 5 mg 7.5 mg 7.5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg
2, 5 mg 2, 5 mg 5 mg 5 mg 7, 5 mg 7, 5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg
Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet Coated Tablet
Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett
Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alualu) Blister (alu)/ alu Blister (alualu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu)
Blister (Al/ Al) Blister (Al/ Al) Blister (Al/ Al) Blister (Al/ Al) Blister (Al/ Al) Blister (Al/ Al) Blister (Al/ Al) Blister (Al/ Al) Blister (Al/ Al) Blister (Al/ Al) Blister (Al/ Al)
Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets
Olanzapine Neopharma 2, 5 mg kaetud tabletid.
Each coated tablet contains 80.7 mg lactose monohydrate
Iga kaetud tablett sisaldab 2, 5 mg olansapiini.
White, round, biconvex, coated tablets with ‘ 2.5’ debossing on one side and ‘ OLZ’ on the other.
Valged, ümmargused, kaksikkumerad, kaetud tabletid, mille ühele poolele on pressitud “ 2. 5 ” ja teisele küljele “ OLZ ”.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5- 20 mg/ day.
Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire profülaktilise ravi jooksul võib ööpäevast annust pärastpoole 5 … 20 mg piirides individuaalse kliinilise seisundi põhjal korrigeerida.
2 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
2 Lapsed ja noorukid Olansapiini kasutamine lastel ja alla 18- aastastel noorukitel ei ole soovitatav, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Elderly A lower starting dose (5 mg/ day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Eakad 65- aastastele ja vanematele patsientidele ei ole väiksem algannus (5 mg/ ööpäev) tingimata näidustatud, kuid seda tuleks kaaluda, kui kliinilised tegurid seda õigustavad (vt lõik 4. 4).
Renal and/ or hepatic impairment A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Neeru - ja/ või maksakahjustus Sellistel patsientidel tuleb kaaluda väiksemat algannust (5 mg).
Gender The starting dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
Sugu Algannust ja annuste vahemikku ei ole tavaliselt vaja naistel muuta, võrreldes meestega.
Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Suitsetajad Algannust ja annuste vahemikku ei ole tavaliselt vaja mittesuitsetajatel muuta, võrreldes suitsetajatega.
(See sections 4.5 and 5.2)
(Vt lõike 4. 5 ja 5. 2)
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
Samades kliinilistes uuringutes täheldati ajuveresoonkonna kõrvaltoimeid (AVKT, nt ajuinfarkt, transitoorne ajuisheemia), sh surmajuhtumeid.
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for
Vanust üle 75 eluaasta ja vaskulaarset/ sega tüüpi dementsust määratleti olansapiinravi korral AVKT riskifaktoritena.
The efficacy of olanzapine was not established in these trials.
3 Parkinsoni tõbi Olansapiini ei soovitata kasutada Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel dopamiini agonistide poolt esile kutsutud psühhooside raviks.
Olanzapine was started at 2.5 mg/ day and titrated to a maximum of 15 mg/ day based on investigator judgement.
Olansapiini manustamist alustati annusega 2, 5 mg/ ööpäev ning seda suurendati maksimaalselt kuni 15 mg/ ööpäev, olenevalt uurija otsusest.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.
Juhul kui patsiendil tekivad MNS- le viitavad sümptomid või tal tõuseb seletamatul põhjusel kõrge palavik ilma muude MNS- i kliiniliste nähtudeta, tuleb kõik antipsühhootilised ravimid, kaasa arvatud olansapiin, ära jätta.
Hyperglycaemia and diabetes Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
Hüperglükeemia ja diabeet Harva on teateid hüperglükeemiast ja/ või eelneva diabeedi ägenemisest, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos või kooma, kaasa arvatud mõned surmajuhtumid (vt lõik 4. 8).
Lipid alterations Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo-controlled clinical trials (see section 4.8).
Lipiidide muutused Platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati olansapiiniga ravitud patsientidel soovimatuid lipiidide muutusi (vt lõik 4. 8).
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Tähelepanelik tuleb olla patsientidega, kellel on ALAT ja/ või ASAT tõusnud, kellel esinevad maksakahjustuse sümptomid, kellel esinevad eelnevalt piiratud maksafunktsiooni reserviga seotud seisundid ning patsientidega, keda ravitakse potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega.
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with
Neutropeenia Olansapiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel esineb ükskõik mis põhjusel leukopeenia ja/ või neutropeenia, kes kasutavad teadaolevalt neutropeeniat põhjustavaid ravimeid, kellel on anamneesis ravimindutseeritud luuüdi depressioon/ toksilisus või kaasuvast haigusest, kiiritusravist või kemoteraapiast põhjustatud luuüdi depressioon ning patsientide puhul, kellel esineb hüpereosinofiilia või müeloproliferatiivne haigus.
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when olanzapine is stopped abruptly.
4 Ravi katkestamine Olansapiinravi järsul katkestamisel on väga harva (< 0, 01%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has very rarely (< 0.01%) been reported..
Trombemboolia Väga harva on registreeritud olansapiinravi ajalist kokkulangemist venoossete trombembooliatega (< 0, 01%).
General CNS activity Given the primary CNS effects of olanzapine, caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicines and alcohol.
Üldine kesknärvisüsteemi toime Olansapiini primaarsete kesknärvisüsteemi toimete tõttu tuleb olla eriti ettevaatlik, kui seda kasutatakse kombinatsioonis teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja alkoholiga.
Lactose OLANZAPINE NEOPHARMA tablets contain lactose.
Laktoos OLANZAPINE NEOPHARMA tabletid sisaldavad laktoosi.
Potential interactions affecting olanzapine Since olanzapine is metabolised by CYP1A2, substances that can specifically induce or inhibit this isoenzyme may affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Teiste ravimite potentsiaal mõjutada olansapiini toimet Kuna olansapiin metaboliseeritakse CYP1A2 poolt, siis ravimid, mis indutseerivad või inhibeerivad spetsiifiliselt seda isoensüümi, võivad muuta olansapiini farmakokineetikat.
Induction of CYP1A2 The metabolism of olanzapine may be induced by smoking and carbamazepine, which may lead to reduced olanzapine concentrations.
CYP1A2 induktsioon Suitsetamine ja karbamasepiin võivad indutseerida olansapiini metabolismi, mille tagajärjel võib olansapiini kontsentratsioon väheneda.
Inhibition of CYP1A2 Fluvoxamine, a specific CYP1A2 inhibitor, has been shown to significantly inhibit the metabolism of olanzapine.
CYP1A2 pärssimine On tõestatud, et spetsiifiline CYP1A2 inhibiitor fluvoksamiin pärsib olulisel määral olansapiini metabolismi.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female non- smokers and 77% male smokers.
Olansapiini Cmax tõusis pärast fluvoksamiini manustamist naissoost mittesuitsetajatel keskmiselt 54% ja meessoost suitsetajatel 77% võrra.
Decreased bioavailability Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Biosaadavuse vähenemine Aktiveeritud süsi vähendab suukaudse olansapiini biosaadavust 50 kuni 60% võrra ning seda tuleks manustada vähemalt 2 tundi enne või pärast olansapiini.
7 Very common
7 Väga sage
Leukopenia Neutropenia
Leukopeenia Neutropeenia
Elevated cholesterol levels2,3 Elevated glucose levels4 Elevated triglyceride levels2,5 Glucosuria Increased appetite
Triglütseriidide sisalduse tõus 2, 5 Glükosuuria Söögiisu suurenemine
Nervous system disorders Somnolence Cardiac disorders
Närvisüsteemi häired
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
8 Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused Rabdomüolüüs Neeru - ja kuseteede häired Uriinijoa nõrkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Priapism Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Asteenia Väsimus Tursed Uuringud Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 8 1
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - < 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5, 17... < 6, 2 mmol/ l) muutumine kõrgeks (≥ 6, 2 mmol/ l) oli väga sage.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/ l) to high (≥ 7 mmol/ l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu glükoositaseme (≥ 5, 56... < 7 mmol/ l) muutumine kõrgeks (≥ 7 mmol/ l) oli väga sage.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/ l - < 2.26 mmol/ l) to high (≥ 2.26 mmol/ l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1, 69 mmol/ l... < 2, 26 mmol/ l) muutumine kõrgeks (≥ 2, 26 mmol/ l) oli väga sage.
9 Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
9 Pikaajaline avaldumine (vähemalt 48 nädalat) Patsientide proportsioon, kel esines kliiniliselt olulisi muutusi kaalutõusus, glükoositasemetes, üld - / LDL/ HDL kolesterooli või triglütseriidide tasemetes, tõusis aja jooskul.
Children and adolescents Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Lapsed ja noorukid Olansapiin ei ole näidustatud laste ja alla 18- aastaste noorte patsientide raviks.
10 9 Weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
10 9 Kaalutõus ≥ 7% esialgsest kehakaalust (kg) esines väga sagedasti ja ≥ 15% esialgsest kaalutõusust oli sagedasti esinev.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/ l) to high (≥ 5.17 mmol/ l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4, 39 - < 5, 17 mmol/ l) muutumine kõrgeks (≥ 5, 17 mmol/ l) oli väga sage.
Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of 1,500 mg.
Letaalset lõpet on registreeritud kõigest 450 mg- lise akuutse üleannuse korral, kuid samuti on registreeritud ellujäämist koguni pärast 1500 mg- list akuutset üleannust.
Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with beta-agonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Mitte kasutada adrenaliini, dopamiini ega muid beeta- agonistliku toimega sümpatomimeetikume, kuna beeta- stimulatsioon võib halvendada hüpotensiooni.
Pharmacotherapeutic group: antipsychotic: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: antipsühhootikumid, diasepiinid, oksasepiinid ja tiasepiinid, ATC- kood:
N05A H03.
N05AH03.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki; < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/ 2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors m1-m5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) – serotoniini 5 HT2A/ 2C -, 5 HT3 -, 5 HT6 -, dopamiini D1 -, D2 -, D3 -, D4 -, D5 -, koliinergiliste muskariini m1- m5 -,
11 dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
11 α1- adrenergiliste ja histamiini H1- retseptorite suhtes.
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
Selle uuringu prospektiivne sekundaarne analüüs, mis hindas meeleolu punktisumma muutust ravi algusest kuni lõpuni, näitas olansapiini (- 6, 0) statistiliselt olulist paremust (p=0, 001) haloperidooliga (- 3, 1) võrreldes.
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Ühes teises 12- kuulises retsidiivide vältimise uuringus maania episoodidega patsientidel, kes olid saavutanud remissiooni olansapiini ja liitiumi kombinatsiooniga ning randomiseeriti seejärel kas ainult olansapiinile või liitiumile, ei jäänud olansapiin statistiliselt alla liitiumile bipolaarse retsidiivi vältimise esmase tulemusnäitajana (olansapiin 30, 0%, liitium 38, 3%; p = 0, 055).
Paediatric population The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
12 Pediaatriline populatsioon Kogemus noorukitega (vanuses 13- 17 aastat) on piiratud skisofreenia (6 nädalat) ja bipolaarse maania I häire (3 nädalat) lühiajaliste efektiivsuse uuringute tulemuste põhjal, mis kaasas vähem kui 200 noorukit.
The magnitude of changes in fasting total cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, and
Muudatuste ulatus tühja kõhu puhuse üldkolesterooli, LDL kolesterooli, triglütseriidide ja prolaktiini tasemetes (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8) olid noorukitel suuremad, võrreldes täiskasvanutega.