natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Kass.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
25°C).
Store at 2 - 8°C.
Hoida 2 … 8°C.
Do not administer during antibiotic treatment, or in conjunction with any other intranasal product.
Mitte manustada antibiootikumiravi ajal või koos teiste ninakaudsete ravimitega.
17 Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Kuigi immuunpuudulikkusega inimeste risk nakatuda vaktsiinis leiduva Bordetella bronchiseptica – ga on äärmiselt madal, soovitatakse immuunpuudulikkusega inimestega tihedas kontaktis olevaid kasse selle vaktsiiniga mitte vaktsineerida.
Dogs, pigs and unvaccinated cats may react to the vaccine strain with mild and transient respiratory signs.
17 Koerad, sead ja vaktsineerimata kassid võivad vaktsiini tüvele reageerida hingamisteede haiguste kergete ja mööduvate sümptomitega.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA), http: / /www. emea. europa. eu/.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /.
Presentation:
Pakend:
Carton box with 5 vials of freeze-dried vaccine and 5 vials of sterile solvent.
Kartongkarp sisaldab 5 viaali kuivkülmutatud vaktsiiniga ja 5 viaali steriilse lahustiga.
18 ANNEX IV
18 LISA IV
GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
MÜÜGILOA ÜHE TÄIENDAVA PIKENDAMISE ALUSED
The authorisation requires a further renewal for the following reasons:
Loa edasine pikendamine on vajalik järgmistel põhjustel:
- Limited exposure due to limited marketing.
- Limiteeritud turustamise tõttu on kättesaadavus piiratud.
Nobivac Piro is used to vaccinate dogs aged six months or older against B. canis, a protozoan (single-celled organism) transmitted by ticks that lives in red blood cells.
Nobivac Pirot kasutatakse 6- kuuste ja vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks punalibledes elava alglooma (ainurakse organismi) B. canis' e vastu, mida kannavad edasi puugid.
The vaccine can reduce the severity of symptoms caused by acute (short-lived) babesiosis (the disease caused by infection with B. canis, with weakness, fever and jaundice) and anaemia (low red blood cell counts).
Vaktsiin võib vähendada ägeda (lühiajalise) babesioosi (B. canis' ega nakatumisest põhjustatud haigus, millele on iseloomulik nõrkus, palavik ja kollatõbi) ja aneemia (punaliblede vähesus) sümptomite raskust.
For initial vaccination, Nobivac Piro is given as two 1-ml injections under the skin three to six weeks apart.
Baasvaktsineerimiseks manustatakse Nobivac Pirot kahe 1 ml süstina naha alla kolme - kuni kuuenädalase intervalliga.
Dogs that are infected with B. canis but have no symptoms should be treated appropriately before vaccination.
B. canis' ega nakatunud koeri, kellel sümptomid puuduvad, tuleb enne vaktsineerimist nõuetekohaselt ravida.
Nobivac Piro contains small amounts of antigens (soluble parasite antigens) from B. canis and the related species B. rossi that have been extracted from cultures of the parasites in red blood cells.
Nobivac Piro sisaldab väheses koguses B. canis' e ja sellele lähedase liigi B. rossi antigeene (lahustuvaid parasiidi antigeene), mis on eraldatud parasiitide kultuurist punalibledes.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant ’ (a compound called saponin) to stimulate a better response.
Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvanti (ühendit nimetusega saponiin).
When a dog is given the vaccine, the immune system recognises the antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kui koerale antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem antigeene "võõrasteks" ja produtseerib nende vastu antikehi.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to B. canis.
Kui siis immuunsüsteem uuesti B. canis' ega kokku puutub, on ta võimeline antikehi kiiremini produtseerima.
Because the antigens on B. canis are very variable, vaccines against B. canis only work effectively if they also include antigens from B. rossi.
Kuna B. canis' e antigeenid on väga varieeruvad, toimivad B. canis' e vaktsiinid efektiivselt vaid sel juhul, kui need sisaldavad ka B. rossi antigeene.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobivac Piro been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kuidas Nobivac Piro efektiivsust uuriti?
The main measure of effectiveness was the proportion of the dogs that developed antibodies against B. canis and B. rossi two weeks after the second injection.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt koerte osakaaluga, kellel kahe nädala möödumisel teisest süstist tekkisid B. canis' e ja B. rossi vastased antikehad.
Vaccination with Novibac Piro does not prevent infection, so a milder form of disease caused by B. canis can occur.
Vaktsineerimine Nobivac Piroga ei hoia ära nakatumist, kuid B. canis' e põhjustatud haigestumine kulgeb kergema vormina.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Piro exceed the risks for active immunisation of dogs of six months or older against B. canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by packed cell volume, and recommended that Nobivac Piro be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Nobivac Piro soodne toime selle kasutamisel 6- kuuste ja vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks B. canis' e vastu vähendamaks ägeda babesioosi (B. canis) kliinilisi tunnuseid ja PCV- meetodil (Packed Cell Volume) mõõdetavat aneemiat on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Nobivac Pirole soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Piro to Intervet International B. V. on 2 September 2004.
Muu teave Nobivac Piro kohta Euroopa Komisjon väljastas Nobivac Piro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B. V.
This summary was last updated on 30 August 2007.
30- 08- 2007.
Page 2/ 2 ©EMEA 2007
Lk 2/ 2 ©EMEA 2007
Trade name Strength
Kaubanduslik Tugevus Ravimvorm nimetus
Route of administratio n
Manustamisviis
606 (301- 911) total antigenic mass units
606 (301 - Lüofilisaat ja 911) lahusti antigeense süstesuspensioo kogumass ni i ühikut valmistamiseks
Lyophilisate + solvent for suspension for injection
Koerad
Dogs
Subkutaanne
Subcutaneous Cardboard box use
Pappkarp
1 vial of freeze- dried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant
1 viaal külmutatud - kuivatatud antigeeni ja 1 viaal vett sisaldavat adjuventi
3 ml vials of glass Type I (Ph. Eur.) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap
3- milliliitrine 1. tüüpi klaasviaal (Ph. Eur), mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud hermeetilise kodeeritud alumiiniumkaanega
5 vials of freeze- dried antigen and 5 vials of aqueous adjuvant
5 viaali külmutatud - kuivatatud antigeeni ja 5 viaali vett sisaldavat adjuventi
10 vials of freeze- dried antigen and 10 vials of aqueous adjuvant
10 viaali külmutatud - kuivatatud antigeeni ja 10 viaali vett sisaldavat adjuventi
Per 1 ml dose:
Üks doos 1 ml sisaldab:
Active substance:
Toimeainet:
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures
606 (301- 911) antigeeni kogumassi ühikut lahustuvat parasiidi antigeeni Babesia canis’ e ja Babesia rossi kultuurist
Adjuvant (in the solvent) 250 (225-275) µg saponin
250 (225- 275) µg saponiini
For active immunisation of dogs of 6 months of age or older against Babesia canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute Babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by Packed Cell Volume (PCV).
6- kuuste ja vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks Babesia canis vastu vähendamaks ägeda babesioosi (B. canis) kliinilisi tunnuseid ja PCV- meetodil (Packed Cell Volume) mõõdetavat aneemiat.
Three weeks after the basic vaccination course.
Kolm nädalat pärast baasvaktsineerimist.
6 months after the last (re-)vaccination.
6 kuud pärast viimast (re -) vaktsineerimist.
See section 4.7.
Vt. punkt 4. 7.
As active babesia infection might interfere with the development of protective immunity, it is recommended to reduce exposure to ticks during the period of vaccination.
Kuna aktiivne babesia infektsioon võib mõjutada kaitsva immuunsuse teket, on soovitatav vähendada kontaktivõimalust puukidega vaktsineerimise perioodil.
2/ 17 Currently there is only evidence of the efficacy of the vaccine against challenge with B. canis.
2/ 17 On tõendeid, et vaktsiin on efektiivne vaid B. canise vastu.
There is a possibility that vaccinated dogs facing a challenge with other babesia's may develop disease and require treatment.
Seega on võimalus, et vaktsineeritud koerad nakatudes teiste babeesiatega haigestuvad ja neid tuleb ravida.
As a consequence a milder form of disease caused by B. canis can occur.
B. canis’ e põhjustatud haigestumine kulgeb vaktsineeritud koertel kergema vormina.
Commonly reported post-vaccination reactions are a diffuse swelling and/ or hardened nodule, accompanied by pain, at the site of vaccination.
Tavalisemad vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid on difuusne turse ja/ või kõvenenud valulised sõlmekesed vaktsineerimiskohas.
These reactions should disappear within 2-3 days.
Need reaktsioonid peaks kaduma 2- 3 päeva jooksul.
Do not use in pregnant or lactating bitches.
Tiinuse ja laktatsiooni ajal ajal mitte kasutada.
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this vaccine with any other.
Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste vaktsiinidega.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine samaaegselt.
Basic vaccination course:
Baasvaktsineerimine:
First injection from 6 months of age, second injection 3 to 6 weeks later.
Teine süst tehakse 3- 6 nädalat hiljem.
Single dose, every 6 months after the last (re-)vaccination.
Ühekordne doos 6 kuu möödumisel pärast viimast (re -) vaktsineerimist.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
Lasta lahustil soojeneda toatemperatuurini (15… 25°C).
DO NOT SHAKE, but swirl gently.
Lasta lüofilisaadil täielikult lahustuda, MITTE RAPUTADA, vaid kergelt loksutada.
Not different from one dose.
Tunnused ei erine ühe doosi puhustest.
Vaccine: culture medium Solvent: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injection.
Sööde Lahusti: naatriumdivesinikfosfaat dihüdraat, dinaatriumfosfaat dihüdraat, süstevesi.
57 months (4 years and 9 months) Solvent:
57 kuud (4 aastat ja 9 kuud) Lahusti:
2 years Reconstituted product should be used immediately.
2 aastat Manustamiskõlblikuks muudetud (lahustatud) preparaat kasutada koheselt.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Hoida ja transportida külmas( 2°C– 8°C).
For the lyophilisate and the solvent:
Lüofilisaat ja lahusti:
3-ml vials of glass Type I closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
3 ml I tüübi klaasist viaalid suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland
EU/ 2/ 04/ 046/ 001-003
EU/ 2/ 04/ 046/ 001- 003
First authorisation:
Esmase müügiloa väljastamine:
2 September 2004
02. 09. 2004
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE - JA KASUTUSPIIRANGUD
Veterinary medicinal product subject to medical prescription.
Retseptiravim.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
MÜÜGILOA TINGIMUSED KASUTAMISE OSAS
7/ 17 ANNEX III
7/ 17 III LISA
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGE, ON THE IMMEDIATE PACKAGE
9/ 17 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
TOIMEAINE( TE) JA ABIAINETE SISALDUS
1 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
1 x 1 doos 5 x 1 doosi 10 x 1 doosi
S. C. injection
S. C. süstimiseks.
{date}
Kõlblik kuni {kuu/ aasta}
Store and transport at 2 - 8°C.
Hoida ja transportida temperatuuril 2°C – 8°C.
NL - 5831 AN Boxmeer
NL - 5831 AN Boxmeer Holland
11/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL SINGLE DOSE CONTAINERS OTHER THAN AMPOULES
11/ 17 NÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESTEL ÜHTE DOOSI SISALDAVATEL KONTEINERITEL, MUUDEL KUI AMPULLIDEL
1 dose:
1 doos:
606 (301-911)units Babesia antigens
606 (301- 911) ühikut Babesia antigeeni.
{date}
{kuu/ aasta}
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
LAUSE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ”
12/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL SINGLE DOSE CONTAINERS OTHER THAN AMPOULES
12/ 17 NÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESTEL ÜHTE DOOSI SISALDAVATEL KONTEINERITEL, MUUDEL KUI AMPULLIDEL
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
LAUSE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ”
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
14/ 17 PAKENDI INFOLEHT
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures Adjuvant:
606 (301- 911) antigeeni kogumassi ühikut lahustuvat parasiidi antigeeni Babesia canis’ e ja Babesia rossi kultuurist Adjuvanti:
250 (225-275) µg saponin (from the solvent)
250 (225- 275) µg saponiin (lahustis)
Three weeks after the basic vaccination course.
Immuunsuse teke: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimist.
Basic vaccination course:
Baasvaktsineerimine: esimene süst tehakse 6 kuu vanuses.
First injection from 6 months of age, second injection 3-6 weeks later.
Teine süst tehakse 3- 6 nädalat hiljem.
Single dose, every six months after the last (re-) vaccination.
Revaktsineerimine: ühekordne doos 6 kuu möödumisel pärast viimast (re -) vaktsineerimist.
Make sure that the lyophilisate is completely dissolved before use Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine into a sterile syringe and administer the whole contents subcutaneously.
Lahustunud vaktsiin võtta steriilsesse süstlasse ja manustada kogu süstlatäis nahaalusi.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Hoida ja transportida külmas (2°C– 8°C).
As active Babesia infection might interfere with the development of protective immunity it is recommended to reduce exposure to ticks during the period of vaccination.
Kuna aktiivne babesia infektsioon võib mõjutada kaitsva immuunsuse teket, on soovitatav vähendada kontaktivõimalust puukidega vaktsineerimise perioodil.
In the absence of compatibility studies, do not mix with any other product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste preparaatidega, vaid ainult vaktsiiniga kaasasoleva lahustiga.
{date}
kuupäev
What is Novem?
Mis on Novem?
Novem is a solution for injection, which comes in two strengths:
Novem on süstelahus, mida turustatakse kahe tugevusega:
5 mg/ ml and 20 mg/ ml.
5 mg/ ml ja 20 mg/ ml.
What is Novem used for?
Milleks Novemit kasutatakse?
Novem is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Novemit kasutatakse põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu - ja lihaskonna kahjustuste korral.
Novem is used in cattle for acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs.
Novemit kasutatakse veistel ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste nähtude vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga.
It is also used for diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle; and also as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Ravimit kasutatakse ka kõhulahtisuse kliiniliste nähtude vähendamiseks koos suukaudse rehüdratsiooniraviga üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel ning toetava ravina ägeda mastiidi ravimiseks koos antibiootikumidega.
In pigs it is used for non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation, and also for supportive therapy in the treatment of septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Sigadel kasutatakse ravimit mittenakkuslike lokomotoorsete häirete korral lonkamis - ja põletikusümptomite vähendamiseks ning täiendavaks raviks poegimisjärgse sepsise ja tokseemia korral (mastiidi- metriidi- agalaktia sündroom) koos sobiva antibiootikumiraviga.
Novem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Novem sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Kuna prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku, vähendab meloksikaam neid reaktsioone.
How has Novem been studied?
Kuidas Novemit uuriti?
Appropriate studies have been made to show the safety and effectiveness in the target animals.
Ravimi ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks viidi sihtloomadel läbi asjakohased uuringud.
What benefit has Novem showed during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Novemi kasulikkus?
Studies in cattle showed that the addition of Novem to antibiotics therapy significantly improved clinical parameters and reduced fever compared to antibiotics alone.
Veistel korraldatud uuringud tõendasid, et võrreldes üksnes antibiootikumiraviga parandas antibiootikumiravile Novemi lisamine märkimisväärselt kliinilisi parameetreid ja vähendas palavikku.
Similarly, treatment combining rehydration solution and Novem was shown to be superior to rehydration solution alone.
Samuti oli rehüdratsioonilahuse ja Novemi kombineeritud ravi tõhusam kui üksnes rehüdratsioonilahuse kasutamine.
Studies in pigs showed that Novem reduces the symptoms of lameness and inflammation in non- infectious locomotor disorders.
Sigadel tehtud uuringud tõendasid, et Novel vähendab lonkamis - ja põletikusümptomeid mittenakkuslike lokomotoorsete häirete korral.
Similarly, treatment of mastitis-metritis-agalactia syndrome with adjunctive treatment of Novem and an appropriate antibiotic was shown to be superior to an antibiotic therapy alone.
Samuti tõendati, et mastiidi- metriidi- agalaktia sündroomi ravimine Novemi ja sobiva antibiootikumi adjuvantraviga on tõhusam kui üksnes antibiootikumiraviga.
What is the risk associated with Novem?
Mis riskid Novemiga kaasnevad?
In cattle and pigs both subcutaneous and intramuscular administration are well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Veised ja sead taluvad nii subkutaanset kui ka intramuskulaarset manustamist hästi; subkutaanse manustamise järel täheldati ainult kerget mööduvat süstekoha paistetust vähem kui 10% - l kliinilistes uuringutes osalenud veistest.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Novem.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Novemiga vältima.
In case of accidental self-injection, the advice of a doctor should be sought immediately.
Juhusliku iseenesele süstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole.
After the last administration of Novem cattle should not be slaughtered for 15 days, and pigs should not be slaughtered for 5 days.
Pärast Novemi viimast manustamist ei tohi veist tappa 15 päeva jooksul ja siga 5 päeva jooksul.
After the last administration of Novem to cattle, the milk should not be used for 5 days.
Pärast Novemi viimast manustamist veisele ei tohi tema piima tarvitada 5 päeva jooksul.
Why has Novem been approved?
Miks Novem heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Novem are greater than any risks of treatment and they recommended that Novem should be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Novemi kasulikkus ületab ravimi kasutamisega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Novemile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Novem to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 2 March 2004.
Euroopa Komisjon andis Novemi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, Saksamaa ettevõttele Boehringer Ingelheim Vetmedica 2. märtsil 2004.
This summary was last updated in August 2008.
Kokkuvõtte viimane uuendus:
©EMEA 2008
08- 2008.
Page 2/ 2
Lehekülg 2/ 2 ©EMEA 2008
Cattle: subcutaneous injection Pigs: intramuscular injection
Subkutaanne süstimine; Sigadel: intramuskulaarne süstimine
12 x 100ml
12
15 days (cattle), 5 days (pigs) Milk:
15 päeva (veistel), 5 päeva (sigadel) Piimale:
EU/ 2/ 04/ 042/ 005
1/ 2 EU/ 2/ 04/ 042/ 005
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 5 mg/ ml süstelahus veistele ja sigadele
Each ml of Novem 5 mg/ ml solution for injection contains:
Iga ml Novem 5 mg/ ml süstelahust sisaldab:
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Subkutaanset ja intramuskulaarset manustamist talutakse hästi; vähem kui 10% - l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Manustada subkutaanselt üks kord annuses 0, 5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 10, 0 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
3 4.11 Withdrawal periods
3 4. 11 Keeluajad
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist:
02.03.2004 Date of last renewal:
02. 03. 2004 Müügiloa pikendamise kuupäev:
13.01.2009
13. 01. 2009
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 20 mg/ ml süstelahus veistele ja sigadele
Each ml of Novem 20 mg/ ml solution for injection contains:
Iga ml Novem 20 mg/ ml süstelahust sisaldab:
7 4.4 Special warnings
7 4. 4 Erihoiatused loomaliigiti
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Manustada subkutaanselt üks kord annuses 0, 5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 2, 5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
8 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
4.11 Withdrawal periods
8 4. 11 Keeluajad
9 In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sigadel on keskmine plasmast eliminatsiooni poolväärtusaeg intramuskulaarsel manustamisel ligikaudu 2, 5 tundi.