natgillin/translations-raw huggingface dataset:
145 Store in a refrigerator.
149 Hoida külmkapis.
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
150 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAL TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml
VIAALI TEKST Puregon 50 IU/ 0, 5 ml
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
151 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 1 vial
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 1 viaal
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 75 IU/ 0, 5 ml süstelahus follitropiin beeta
148 Store in a refrigerator.
152 Hoida külmkapis.
149 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
153 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 5 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 5 viaali
150 Store in a refrigerator.
154 Hoida külmkapis.
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
155 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 10 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 10 viaali
152 Store in a refrigerator.
156 Hoida külmkapis.
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
157 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAL TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml
VIAALI TEKST Puregon 75 IU/ 0, 5 ml
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
158 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 1 vial
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 1 viaal
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 100 IU/ 0, 5 ml süstelahus follitropiin beeta
155 Store in a refrigerator.
159 Hoida külmkapis.
156 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
160 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 5 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 5 viaali
157 Store in a refrigerator.
161 Hoida külmkapis.
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
162 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 10 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 10 viaali
159 Store in a refrigerator.
163 Hoida külmkapis.
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
164 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAL TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml
VIAALI TEKST Puregon 100 IU/ 0, 5 ml
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
165 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 1 vial
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 1 viaal
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0, 5 ml süstelahus follitropiin beeta
162 Store in a refrigerator.
166 Hoida külmkapis.
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
167 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 5 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 5 viaali
164 Store in a refrigerator.
168 Hoida külmkapis.
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
169 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 10 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 10 viaali
166 Store in a refrigerator.
170 Hoida külmkapis.
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
171 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAL TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml
VIAALI TEKST Puregon 150 IU/ 0, 5 ml
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
172 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 1 vial
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 1 viaal
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 200 IU/ 0, 5 ml süstelahus follitropiin beeta
169 Store in a refrigerator.
173 Hoida külmkapis.
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
174 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 5 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 5 viaali
171 Store in a refrigerator.
175 Hoida külmkapis.
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
176 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 10 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 10 viaali
173 Store in a refrigerator.
177 Hoida külmkapis.
VIAL TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml
VIAALI TEKST Puregon 200 IU/ 0, 5 ml
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
179 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 1 vial
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 225 IU/ 0, 5 ml 1 viaal
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 225 IU/ 0, 5 ml süstelahus follitropiin beeta
225 IU (450 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 viaal sisaldab 0, 5 ml follitropiin beetat, mis vastab 225 IU (450 IU/ ml) rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) aktiivsusele.
176 Store in a refrigerator.
180 Hoida külmkapis.
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
181 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 5 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 225 IU/ 0, 5 ml 5 viaali
178 Store in a refrigerator.
182 Hoida külmkapis.
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
183 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 10 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 225 IU/ 0, 5 ml 10 viaali
180 Store in a refrigerator.
184 Hoida külmkapis.
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
185 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAL TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml
VIAALI TEKST Puregon 225 IU/ 0, 5 ml
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
186 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 1 vial
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 250 IU/ 0, 5 ml 1 viaal
Puregon 250 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 250 IU/ 0, 5 ml süstelahus follitropiin beeta
250 IU (500 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 viaal sisaldab 0, 5 ml follitropiin beetat, mis vastab 250 IU (500 IU/ ml) rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) aktiivsusele.
183 Store in a refrigerator.
187 Hoida külmkapis.
184 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
188 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 5 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 250 IU/ 0, 5 ml 5 viaali
185 Store in a refrigerator.
189 Hoida külmkapis.
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
190 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 10 vials
VÄLISPAKENDI TEKST Puregon 250 IU/ 0, 5 ml 10 viaali
187 Store in a refrigerator.
191 Hoida külmkapis.
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
192 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
VIAL TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml
VIAALI TEKST Puregon 250 IU/ 0, 5 ml
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
193 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml 1 cartridge
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 150 IU/ 0, 18 ml 1 kolbampull
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0, 18 ml süstelahus follitropiin beeta
Solution for injection 1 cartridge 1 pack with 3 pen needles
Süstelahus 1 kolbampull pakendis 3 süstlanõela
Subcutaneous use For use only with the Puregon Pen.
Subkutaanne Kasutamiseks ainult koos Puregon Pen’ iga.
190 9.
9.
Store in a refrigerator.
194 Hoida külmkapis.
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
195 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml
TEKST KOLBAMPULLIL Puregon 150 IU/ 0, 18 ml
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
196 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml 1 cartridge
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 300 IU/ 0, 36 ml 1 kolbampull
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 300 IU/ 0, 36 ml süstelahus follitropiin beeta
Solution for injection 1 cartridge 2 packs with 3 pen needles
Süstelahus 1 kolbampull 2 pakendit, igaühes 3 süstlanõela
193 9.
9.
Store in a refrigerator.
197 Hoida külmkapis.
194 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
198 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CARTRIDGE TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml
TEKST KOLBAMPULLIL Puregon 300 IU/ 0, 36 ml
195 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
199 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml 1 cartridge
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 600 IU/ 0, 72 ml 1 kolbampull
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 600 IU/ 0, 72 ml süstelahus follitropiin beeta
Store in a refrigerator.
200 Hoida külmkapis.
197 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
201 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CARTRIDGE TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml
TEKST KOLBAMPULLIL Puregon 600 IU/ 0, 72 ml
198 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
202 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml 1 cartridge
TEKST VÄLISPAKENDIL Puregon 900 IU/ 1, 08 ml 1 kolbampull
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 900 IU/ 1, 08 ml süstelahus follitropiin beeta
Solution for injection 1 cartridge 3 packs with 3 pen needles
Süstelahus 1 kolbampull 3 pakendit, igaühes 3 süstlanõela
199 9.
9.
Store in a refrigerator.
203 Hoida külmkapis.
200 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
204 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
CARTRIDGE TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml
TEKST KOLBAMPULLIL Puregon 900 IU/ 1, 08 ml
201 B.
205 B.
202 PACKAGE LEAFLET:
206 PAKENDI INFOLEHT:
What Puregon is and what it is used for 2.
Mis ravim on Puregon ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Puregon 3.
Mida on vaja teada enne Puregon’ i kasutamist 3.
How to use Puregon 4.
Kuidas Puregon’ i kasutada 4.
How to store Puregon 6.
Kuidas Puregon’ i säilitada 6.
WHAT PUREGON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PUREGON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Puregon powder and solvent for solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Puregon süstelahuse pulber ja lahusti sisaldab follitropiin beetat – tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH).
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Puregon can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Puregon can be used for the production of sperm.
Puregon’ i kasutatakse ovulatsiooni esilekutsumiseks, kui ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi. • Puregon’ i kasutatakse multiiplite folliikulite arenemise indutseerimiseks seoses kunstliku viljastamise protseduuridega (nt in vitro fertilisatsioon ja teised meetodid). • Meestel, kes on viljatud hormonaalse puudulikkuse tõttu, võib Puregon’ i kasutada sperma produktsiooni soodustamiseks.
BEFORE YOU USE PUREGON
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PUREGON’ I KASUTAMIST
Do not use Puregon
Ärge kasutage Puregon’ i
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• kui teil on munasarja -, rinnanäärme -, emaka -, testise -, hüpofüüsi - või hüpotaalamuse kasvaja • kui te olete allergiline (ülitundlik) follitropiin beeta või mõne Puregon’ i koostisosa suhtes • kui teil esineb kindlaks tegemata põhjusega, tugev või ebaregulaarne tupekaudne veritsus • kui teil on esmane munasarja puudulikkus • kui teil on munasarja tsüstid või laienenud munasarjad, mis ei ole seotud polütsüstilise munasarjade haigusega • kui teil on suguorganite väärarendid, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks • kui teil on emaka fibroidkasvajad, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks • kui te kannatate primaarse testikulaarse puudulikkuse all.
Take special care with Puregon
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Puregon
203 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
207 Palun teavitage oma arsti, kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone neomütsiini ja/ või streptomütsiini (antibiootikumid) suhtes.
The results of these tests allow your doctor to choose the correct dose of Puregon from day to day.
Nende analüüside tulemused võimaldavad arstil valida igaks päevaks Puregon’ i õige annuse.
Treatment with Puregon (like pregnancy itself) may increase the risk of thrombosis (the formation of a blood clot in a blood vessel, most often in the veins of the legs or the lungs).
Ravi Puregon’ iga (nagu ka rasedus) võib suurendada tromboosiriski (verehüüvete moodustumine veresoontes, sagedamini jala - või kopsuveenides).
If Puregon is used in combination with clomifene citrate there may be an increased follicular response.
Kui Puregon’ i kasutatakse koos klomifeentsitraadiga, võib follikulaarne vastus tugevneda.
If a GnRH agonist has been given, higher doses of Puregon may be needed to achieve a response.
Kui on antud GnRH agonisti, võivad vastuse saamiseks olla vajalikud suuremad annused.
There is neither clinical experience nor evidence from studies in animals that use of Puregon during pregnancy might lead to congenital abnormalities.
Ei ole kliinilist kogemust ega loomkatsetest saadud tõestust, et Puregoni kasutamine raseduse ajal võib viia kaasasündinud väärarenguteni.
Nevertheless, you should not use Puregon if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant.
Sellele vaatamata ei tohiks te Puregoni kasutada, kui olete juba rase või kahtlustate, et võite olla rase.
You should not use Puregon if you are breast-feeding.
Puregon ei ole imetamise ajal näidustatud.
HOW TO USE PUREGON
KUIDAS PUREGON’ I KASUTADA
204 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Kasutage Puregon’ i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Your doctor will decide on the dose of Puregon to be given.
Annustamine naistel 208 Puregon’ i manustatava annuse otsustab teie arst.
IVF A starting dose is set by your doctor.
Siis lõpetatakse Puregon’ i manustamine ning ovulatsiooni võib esile kutsuda inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamisega. • Meditsiiniline kunstliku viljastamise programm (IVF) Algannus määratakse arsti poolt.
Puregon is usually prescribed at a dose of 450 IU/ week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Puregon’ i määratakse tavaliselt annuses 450 IU nädalas, enamasti kolmes 150 IU annuses kombinatsioonis teise hormooniga (hCG) vähemal 3… 4 kuu jooksul.
Puregon only works if it is injected in a muscle or under the skin.
Puregon toimib ainult süstimisel lihasesse või naha alla.
The very first injection of Puregon should be given under medical supervision.
Puregon’ i esimene süst peab olema tehtud arstliku järelevalve all.
The dry powder should be dissolved with the solvent contained in the ampoule with fluid and this solution should be administered immediately.
Valmislahus tuleb manustada koheselt.
To avoid injection of large volumes 3 to 4 lyospheres of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
Et vältida suurte koguste süstimist võib 3 kuni 4 lüofilisaati Puregon’ i lahustada 1 ml lahustis.
When only 1 or 2 lyospheres are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
Kui vajatakse ainult 1 kuni 2 lüofilisaati, võib lahuse mahtu vähendada 0, 5 ml- ni.
When the instructions are followed carefully, Puregon will be administered properly and with minimal discomfort.
Kui juhiseid järgitakse hoolikalt, siis toimub Puregon’ i manustamine õigesti ja tekitab minimaalselt ebamugavust.
Step 1 - Preparing the syringe Puregon comes in two glass ampoules whose contents must be mixed together.
1. samm – süstla ettevalmistamine Puregon’ i väljastatakse kahes klaasampullis, millede sisud peab omavahel segama.
First, break the top off the ampoule with the sodium chloride solution (a., b.).
Kõigepealt murdke ära naatriumkloriidilahusega ampulli ots (a., b.).
Draw up the liquid through the needle into the syringe (c.).
Tõmmake vedelik läbi nõela süstlasse (c.).
Break open the second ampoule containing the freeze-dried sphere (with the black dot in the position as indicated in the figures a. and b.) and add the sodium chloride solution from the syringe (d.).
Murdke katki teine ampull (musta täpiga kohalt, nagu on näidatud joonistel a. ja b.), mis sisaldab külmkuivatatud pulbrit e lüofilisaati ja lisage sinna süstlast naatriumkloriidi lahus (d.).
DO NOT SHAKE, but gently swirl until the solution is clear.
ÄRGE RAPUTAGE, segage õrnalt, kuni lahus muutub selgeks.
Generally Puregon dissolves immediately.
Üldiselt lahustub Puregon kohe.
Should the solution contain particles or not become clear, do not use.
Kui lahus sisaldab lahustumata osakesi või ei lähe selgeks, ei tohi seda kasutada.
If you need to dissolve more than one freeze-dried sphere, then repeat the actions described under points c. and d. until the required number of freeze-dried spheres is dissolved.
Kui teil on vaja lahustada rohkem kui üks lüofilisaat, siis korrake punktides c. ja d. kirjeldatud tegevusi, kuni vajalik arv lüofilisaate on lahustatud.
Please make sure that 205 all handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
Olge kindel, et kogu käsitlus on läbi viidud viisil, mis tagab steriilsed tingimused lahustamisprotseduuri jooksul (nt ärge pange süstalt lauale nõela nõelakaitsega katmata).
Draw the Puregon solution up into the empty syringe (e.), and now replace the needle with a sterile injection needle (f.).
Tõmmake Puregon’ i lahus tühja süstlasse (e.) ning asendage kasutatud nõel steriilse süstimisnõelaga (f.).
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (g.).
Seejärel hoidke süstalt nii, et nõel oleks suunatud üles ning koputage õrnalt vastu süstla külge, et õhumullid liiguksid üles; siis suruge kogu õhk süstlast välja nii, et süstlasse jääks ainult Puregon’ i
Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (h.) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
2. samm – Süstekoht Parim koht nahaaluse süste jaoks on naba piirkond (h.) kus on palju lõtva nahka ning rasvkude.
With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin’ s surface (i.).
Teise käega torgake nõel 90 kraadise nurga all naha alla (i.).
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
5. samm – kontrollige nõela asendit Kui nõela asend on õige, siis peaks olema küllalt raske süstlakolbi tagasi tõmmata.
Any blood sucked back into the syringe means that the needle tip has penetrated a vein or artery.
Kui süstlakolbi tõmmatakse natukegi verd, tähendab see seda, et nõel on tunginud veeni või arterisse.
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Sellisel juhul tõmmake nõel välja, katke süstekoht desinfitseeritud tampooniga ning suruge peale; veritsemine lõppeb kuni kahe minuti jooksul.
You should then start again with Step 1 using a new syringe, new needles, and new ampoules of Puregon and sodium chloride solution.
Nüüd peate kogu protseduuri uuesti alustama 1. sammust, kasutades uut nõela ja süstalt ning uusi ampulle Puregon’ i ja naatriumkloriidi lahusega.
A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Puregon solution and relieve any discomfort.
Süstekoha kerge masseerimine, samal ajal peale surudes, aitab Puregon’ i lahusel levida ning vähendab ebamugavustunnet.
206 Any remaining solution should be discarded.
Järelejäänud lahus tuleb ära visata.
Do not mix Puregon with any other medicines.
Ärge segage Puregon’ i teiste ravimitega.
If you use more Puregon than you should
Kui te kasutate Puregon’ i rohkem kui ette nähtud
Too high a dose may cause overstimulation of the ovaries.
210 Liiga suur annus võib tekitada munasarjade ülestimulatsiooni.
If you forget to use Puregon
Kui te unustate Puregon’ i kasutada
Like all medicines, Puregon can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Puregon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of injection.
Väiksemad kõrvaltoimed on süstekohal esinevad sinised plekid, valu, punetus, paistetus ja sügelemine.
Rarely, blood clots may occur without unwanted overstimulation of the ovaries (see also “ Take special care with Puregon”).
Harva võivad verehüübed tekkida ka ilma munasarjade ülestimulatsioonita (vaata ka „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Puregon “).
HOW TO STORE PUREGON
KUIDAS PUREGON’ I SÄILITADA
Do not use Puregon after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
Ärge kasutage Puregon’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast ’ Kõlblik kuni: ’.
Once the Puregon has been dissolved in the solvent, the solution should be used immediately.
Kui Puregon on lahustatud kaasasolevas lahustis, tuleb valmislahus manustada koheselt.
Do not use Puregon if you notice that the solution contains particles or is not clear.
Ärge kasutage Puregon’ i, kui te märkate, et lahus sisaldab osakesi või on hägune.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU per ampoule. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
• Toimeaine on follitropiin beeta, tuntud, kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH) 50 IU
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
211 ampullis. • Abiained on sahharoos, naatriumtsitraat ja polüsorbaat 20; lahusti sisaldab naatriumkloriidi (4, 5 mg) ja süstevett (1, 0 ml). pH tase võib olla reguleeritud naatriumhüdroksiidi ja/ või soolhappega.
Puregon 50 IU powder and solvent for solution for injection (powder for injection) is a white to off- white cake or powder and is supplied in a glass ampoule.
Puregon 50 IU pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks (pulber süstelahuse valmistamiseks) on valge kuni kreemikas lüosfäär või pulber ja on pakendatud klaasampulli.
It should be dissolved with the solvent (solvent for parenteral use)-a clear, colourless solution- contained in a second glass ampoule.
See tuleb lahustada kaasasolevas lahustis (lahusti parenteraalse ravimvormi valmistamiseks) – selge ja värvitu vedelik – mis on pakendatud teise klaasampulli.
It is available in packs of 1, 3, 5 or 10 ampoules.
Pakendis on 1, 3, 5 või 10 ampulli.
Marketing Authorisation Holder N. V.
Müügiloa hoidja N. V.
208 PACKAGE LEAFLET:
212 PAKENDI INFOLEHT:
Puregon powder and solvent for solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Puregon süstelahuse pulber ja lahusti sisaldab sisaldab follitropiin beetat – tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH).