natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because Vivanza has not been studied in patients with severe liver or kidney disease, patients who have problems with their blood pressure, or who have had a stroke or a heart attack within the last six months, they should not use it.
Et Vivanzat ei ole uuritud raske maksa - või neeruhaigusega patsientidel, vererõhuprobleemidega patsientidel ega patsientidel, kellel on viimase kuue kuu jooksul olnud insult või südameinfarkt, ei tohi ka nemad seda kasutada.
Vivanza should not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Vivanzat ei tohi kasutada üle 75- aastastel meestel koos teatud muude ravimitega, näiteks ketokonasooli ja itrakonasooliga (seennakkuste ravimid); ravimit ei tohi kasutada ka koos ritonaviiri või indinaviiriga (HIV- nakkuse ravimid).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vivanza’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Vivanza kasulikkus meeste erektsioonihäirete ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Vivanza be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Vivanzale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza to Bayer AG on 4 March 2003.
Muu teave Vivanza kohta Euroopa Komisjon väljastas Vivanza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bayer AG 4. märtsil 2003.
The marketing authorisation was renewed on 4 March 2008.
Müügiluba pikendati 4. märtsil 2008.
The full EPAR for Vivanza is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Vivanza kohta leiate siit.
2 tablet
2 tabletti
Vivanza 5 mg film-coated tablets
Vivanza, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Orange round tablets marked with ’ v’ on one side and “ 5” on the other side.
Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on ’ v ’ ja teisel küljel number “ 5 “.
Vivanza is not indicated for use by women.
Vivanza ei ole näidustatud naistele.
Vivanza can be taken with or without food.
Vivanza’ t võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Vivanza is not indicated for individuals below 18 years of age.
Vivanza ei ole näidustatud alla 18- aastastele isikutele.
Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Vivanza on vastunäidustatud patsientidel, kes on kaotanud nägemise ühest silmast mitte- arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION) tõttu sõltumata sellest, kas see episood oli või ei olnud seotud eelneva PDE5 inhibiitori kasutamisega (vt lõik 4. 4).
Vardenafil dose adjustment might be necessary if modrate CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Vardenafiili annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda juhul, kui samaaegselt kasutatakse mõõdukaid CYP3A4 inhibiitoreid nagu erütromütsiin ja klaritromütsiin (vt lõigud 4. 5 ja 4. 2).
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
Vivanza ja teiste PDE5 inhibiitorite kasutamisega seoses on kirjeldatud nägemisvälja defekte ja mitte - arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION) juhtusid.
The patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza and consult immediately a physician (see section 4.3).
Patsienti tuleb teavitada, et nägemisvälja defekti järsul tekkimisel tuleb lõpetada Vivanza võtmine ja pidada otsekohe nõu arstiga (vt lõik 4. 3).
The interaction is a consequence of blocking hepatic metabolism of Vivanza by ritonavir, a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9.
Selle koostoime põhjuseks on Vivanza metabolismi blokeerimine maksas ritonaviiri poolt, mis on väga tugev CYP3A4 inhibiitor ja mis inhibeerib ka CYP2C9.
Ritonavir significantly prolonged the half-life of Vivanza to 25.7 hours (see section 4.3).
Ritonaviiri toimel pikenes oluliselt Vivanza poolväärtusaeg 25, 7 tunnini (vt lõik 4. 3).
Vivanza may be administered at any time with tamsulosin.
Vivanza’ t võib igal ajal manustada koos tamsulosiiniga.
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza, before driving or operating machinery.
Kuna vardenafiili kliinilistes uuringutes on kirjeldatud pearinglust ja nägemishäireid, peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinate käsitsemist teadma, kuidas nad ravimile reageerivad.
Over 9,500 patients have received Vivanza in clinical trials.
Kliinilistes uuringutes on Vivanza’ t kasutanud üle 9500 patsiendi.
Nervous System Disorders
Närvisüsteemi Peavalu häired
Headache
Pearinglus
Dizziness
Unisus
Sudden deafness**
Järsku tekkiv kurtus
Vascular Disorders incl. related Investigations
Vaskulaarsed Näopunetus häired, sh seotud uuringud
Nasal Congestion
Ninakinnisus
Dyspnoea Epistaxis
Hingeldus Ninaverejooks
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations
Seedetrakti häired, sh seotud uuringud
Abnormal liver function tests GGTP increased
Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides GGTP taseme tõus
Very Common (≥ 1/ 10)
Organsüstee Väga sage mi klass (≥1/ 10)
Photosensitivit y reaction Face oedema Rash
Valgustundlikkus - reaktsioon Näo turse Lööve
Blood creatine phosphokinase increased Myalgia Back Pain
Vere kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine Lihasvalu Seljavalu
Muscle Rigidity Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
Lihasjäikus Priapism Tugevam erektsioon (pikaajaline või valulik erektsioon)
8 Penile erection is a haemodynamic process.
Peenise erektsioon on hemodünaamiline protsess.
The level of cGMP is regulated by the rate of synthesis via guanylate cyclase and by the rate of degradation via cGMP hydrolysing phosphodiesterases (PDEs).
See omakorda kutsub esile silelihaste 8 lõdvestuse ja võimaldab vere suuremat sissevoolu peenisesse. cGMP taset reguleerib selle sünteesi kiirus guanülaattsüklaasi vahendusel ja lagunemise kiirus cGMP- d hüdrolüüsivate fosfodiesteraaside (PDE) vahendusel.
Over 1630 patients have been treated with Vivanza for six months or longer.
Enam kui 1630 patsienti on Vivanza’ t kasutanud kuus kuud või kauem.
The
Esindatud olid järgmised patsientide grupid: eakad (22%), hüpertensiooni (35%), diabeedi (29%), südame isheemiatõve ja teiste kardiovaskulaarsete haiguste (7%), kroonilise kopsuhaiguse (5%), hüperlipideemia (22%) ja depressiooniga (5%) patsiendid ning radikaalse prostatektoomia läbinud patsiendid (9%).
9 following groups were not well represented in clinical trials: elderly (> 75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Kliinilisi uuringuid ei ole
No clinical trials in CNS diseases (except spinal cord injury), patients with severe renal or hepatic impairment, pelvic surgery (except nerve-sparing prostatectomy) or trauma or radiotherapy and hypoactive sexual desire or penile anatomic deformities have been performed.
9 teostatud patsientidega, kellel esineb kesknärvisüsteemi haigus (v. a seljaajukahjustus), raske neeru - või maksapuudulikkus, kes on läbi teinud vaagnapiirkonna operatsiooni (v. a närve säästev prostatektoomia) või trauma või kiiritusravi ning kellel esineb madal libiido või peenise anatoomiline deformatsioon.
Vardenafil AUC is
Vardenafiili
10 not affected.
10 AUC ei muutu.
11 5.3 Preclinical safety data
11 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
EU/ 1/ 03/ 249/ 001-004
EU/ 1/ 03/ 249/ 001- 004
4March 2003
04. 03. 2003
4March 2008
04. 03. 2008
Vivanza 10 mg film-coated tablets
Vivanza, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Orange round tablets marked with a ‘ v’ on one side and “ 10” on the other side.
Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on ’ v ’ ja teisel küljel number “ 10 “.
19 System Organ Class
Organsüstee mi klass
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Seedetrakti häired, sh seotud uuringud
Abnormal liver function tests GGTP increased Photosensitivity reaction Face oedema Rash
Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides GGTP taseme tõus
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
*For adverse reactions reported in < 1% of patients, only those which warrant special attention, because of their possible association with serious disease states or of otherwise clinical relevance are listed.
* Loetletud on ainult need < 1% sagedusega esinenud kõrvaltoimed, mis vajavad erilist tähelepanu võimaliku seose tõttu raskete haigusseisunditega või on muus osas kliiniliselt olulised. ** Müügiloa saamise järgselt ja kliinilistes uuringutes on PDE5 inhibiitorite (sh vardenafiili) kasutamisel vähestel juhtudel kirjeldatud järsku tekkivat kuulmise langust või kaotust.
The level of cGMP is regulated by the rate of synthesis via guanylate cyclase and by the rate of degradation via cGMP hydrolysing phosphodiesterases (PDEs).
See omakorda kutsub esile silelihaste 20 lõdvestuse ja võimaldab vere suuremat sissevoolu peenisesse. cGMP taset reguleerib selle sünteesi kiirus guanülaattsüklaasi vahendusel ja lagunemise kiirus cGMP- d hüdrolüüsivate fosfodiesteraaside (PDE) vahendusel.
21 Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Vardenafiil põhjustab vähest ja mööduvat vererõhu langust, mis enamikel juhtudel ei väljendu kliiniliselt.
The following groups were not well represented in clinical trials: elderly (> 75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Kliinilisi uuringuid ei ole
No clinical trials in CNS diseases (except spinal cord injury), patients with severe renal or hepatic impairment, pelvic surgery (except nerve-sparing prostatectomy) or trauma or radiotherapy and hypoactive sexual desire or penile anatomic deformities have been performed.
21 teostatud patsientidega, kellel esineb kesknärvisüsteemi haigus (v. a seljaajukahjustus), raske neeru - või maksapuudulikkus, kes on läbi teinud vaagnapiirkonna operatsiooni (v. a närve säästev prostatektoomia) või trauma või kiiritusravi ning kellel esineb madal libiido või peenise anatoomiline deformatsioon.
22 In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Diabeediga patsientidel teostatud kliinilises uuringus parandas vardenafiil annustes 10 mg ja 20 mg platseeboga võrreldes oluliselt erektsioonivõimet, edukaks vahekorraks piisava erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet ning peenise rigiidsust.
When vardenafil is taken with a high fat meal (containing 57% fat), the rate of absorption is reduced, with an increase in the median tmax of 1 hour and a mean reduction in Cmax of 20%.
Vardenafiili
Vardenafil AUC is not affected.
22 AUC ei muutu.
23 Elimination
Eliminatsioon
24 6.2 Incompatibilities
6. 2 Sobimatus
EU/ 1/ 03/ 249/ 005-008
EU/ 1/ 03/ 249/ 005- 008
4 March 2003
04. 03. 2003
Date of last renewal::
Müügiloa uuendamise kuupäev:
Vivanza 20 mg film-coated tablets
Vivanza, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Orange round tablets marked with a ‘ v’ on one side and “ 20” on the other side.
Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on ’ v ’ ja teisel küljel number “ 20 “.
31 System Organ
Organsüstee mi klass
Common
Väga sage (≥1/ 10)
Headache Dizziness
Pearinglus
Flushing
Ninakinnisus
Hypertension Hypotension Orthostatic Hypotension
Hingeldus Ninaverejooks
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Seedetrakti häired, sh seotud uuringud
Nasal Congestion
Düspepsia Iiveldus
Dyspnoea Epistaxis
31 Organsüstee mi klass
Laryngeal oedema
Väga sage (≥1/ 10)
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dyspepsia Nausea
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Abnormal liver function tests GGTP increased Photosensitivit y reaction Face oedema Rash
Valgustundlikkus - reaktsioon Näo turse Lööve
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
Lihas- skeleti ja sidekoe kahjustused, sh seotud uuringud Reproduktiivs e süsteemi ja rinnanäärme häired
Related Investigations Reproductive System and Breast Disorders
Vere kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine Lihasvalu Seljavalu
Blood creatine Muscle Rigidity phosphokinase increased Myalgia Back Pain Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
Lihasjäikus Priapism Tugevam erektsioon (pikaajaline või valulik erektsioon)
The level of cGMP is regulated by the rate of synthesis via guanylate cyclase and by the rate of degradation via cGMP hydrolysing phosphodiesterases (PDEs).
See omakorda kutsub esile silelihaste 32 lõdvestuse ja võimaldab vere suuremat sissevoolu peenisesse. cGMP taset reguleerib selle sünteesi kiirus guanülaattsüklaasi vahendusel ja lagunemise kiirus cGMP- d hüdrolüüsivate fosfodiesteraaside (PDE) vahendusel.
33 Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Vardenafiil põhjustab vähest ja mööduvat vererõhu langust, mis enamikel juhtudel ei väljendu kliiniliselt.
No clinical trials in CNS diseases (except spinal cord injury), patients with severe renal or hepatic impairment, pelvic surgery (except nerve-sparing prostatectomy) or trauma or radiotherapy and hypoactive sexual desire or penile anatomic deformities have been performed.
33 teostatud patsientidega, kellel esineb kesknärvisüsteemi haigus (v. a seljaajukahjustus), raske neeru - või maksapuudulikkus, kes on läbi teinud vaagnapiirkonna operatsiooni (v. a närve säästev prostatektoomia) või trauma või kiiritusravi ning kellel esineb madal libiido või peenise anatoomiline deformatsioon.
34 In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Diabeediga patsientidel teostatud kliinilises uuringus parandas vardenafiil annustes 10 mg ja 20 mg platseeboga võrreldes oluliselt erektsioonivõimet, edukaks vahekorraks piisava erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet ning peenise rigiidsust.
Vardenafil AUC is not affected.
34 AUC ei muutu.
35 Elimination
Eliminatsioon
36 6.2 Incompatibilities
6. 2 Sobimatus
EU/ 1/ 03/ 249/ 009-012
EU/ 1/ 03/ 249/ 009- 012
Vivanza 5 mg film-coated tablets vardenafil
Vivanza 5 mg kaetud tabletid vardenafiil
EU/ 1/ 03/ 249/ 001 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 002 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 003 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 004 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 249/ 001 2 tabletti EU/ 1/ 03/ 249/ 002 4 tabletti EU/ 1/ 03/ 249/ 003 8 tabletti EU/ 1/ 03/ 249/ 004 12 tabletti
Vivanza 10 mg film-coated tablets vardenafil
Vivanza 10 mg kaetud tabletid vardenafiil
EU/ 1/ 03/ 249/ 005 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 006 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 007 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 008 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 249/ 005 2 tabletti EU/ 1/ 03/ 249/ 006 4 tabletti EU/ 1/ 03/ 249/ 007 8 tabletti EU/ 1/ 03/ 249/ 008 12 tabletti
Vivanza 20 mg film-coated tablets vardenafil
Vivanza 20 mg kaetud tabletid vardenafiil
EU/ 1/ 03/ 249/ 009 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 010 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 011 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 012 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 249/ 009 2 tabletti EU/ 1/ 03/ 249/ 010 4 tabletti EU/ 1/ 03/ 249/ 011 8 tabletti EU/ 1/ 03/ 249/ 012 12 tabletti
Vivanza 5 mg film-coated tablets Vardenafil
Vivanza 5 mg kaetud tabletid Vardenafiil
What Vivanza is and what it is used for 2.
Mis ravim on Vivanza ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Vivanza 3.
Mida on vaja teada enne Vivanza kasutamist 3.
How to take Vivanza 4.
Kuidas Vivanza’ t kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Vivanza 6 Further information
Lisainfo
WHAT VIVANZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON VIVANZA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vivanza belongs to a group of medicines which are used to treat difficulties in getting or keeping an erection (erectile dysfunction).
Vivanza kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse erektsiooni saavutamise või säilitamise raskuste (erektsioonihäirete) raviks.
About erection difficulties At least one in ten men has trouble getting or keeping an erection at some time.
Erektsioonihäiretest Vähemalt ühel mehel kümnest esineb mingil ajal probleeme erektsiooni saavutamise või säilitamisega.
How Vivanza works Vivanza will only work when you are sexually stimulated.
Kuidas Vivanza toimib Vivanza toimib ainult seksuaalse stimulatsiooni korral.
VIVANZA allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
Vivanza võimaldab erektsioonil kesta piisavalt kaua, et viia lõpuni rahuldav seksuaalvahekord.
BEFORE YOU TAKE VIVANZA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIVANZA KASUTAMIST
Do not take Vivanza
Ärge võtke Vivanza’ t
- If you are allergic (hypersensitive) to vardenafil or any of the other ingredients of Vivanza.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) vardenafiili või Vivanza mõne koostisosa suhtes.
See
Abiained on
the ingredients in section 6.
loetletud lõigus 6.
Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure.
Nende ravimite kasutamine koos Vivanza’ ga võib tõsiselt mõjutada vererõhku;
- If you are having kidney dialysis
itrakonasooli;
- If you have recently had a stroke or heart attack
- kui teil esineb raske südame - või maksahaigus;
- If you have or have had low blood pressure
- kui te saate neerudialüüsi;
- If your family has a history of degenerative eye diseases (such as retinitis pigmentosa)
- kui teil on hiljuti olnud insult või südamelihase infarkt;
- If you have ever had a condition involving loss of vision due to damage to the optic nerve from
- kui teil on või on olnud madal vererõhk;
insufficient blood supply known as non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION)
- kui teil esineb perekonnas degeneratiivseid silmahaigusi (nt retinitis pigmentosa);
52 Take special care with Vivanza If you have heart trouble.
52
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers) If you have a bleeding disorder (such as haemophilia) If you are using any other treatments for erection difficulties If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
Sellisteks haigusteks on sirprakuline aneemia, hulgimüeloom ja leukeemia; kui teil on maohaavand (nimetatakse ka peptiliseks haavandiks); kui teil esinevad hüübimishäired (näiteks hemofiilia); kui te kasutate teisi erektsioonihäirete ravimeid; kui teil tekib järsk nägemise langus või kaotus, lõpetage Vivanza võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Vivanza is for men of 18 years and over It is not intended for use by women, children or men under 18.
Vivanza on ette nähtud kasutamiseks 18- aastastele ja vanematele meestele Ravim ei ole mõeldud naistele, lastele ega alla 18- aastastele meestele.
Vivanza will usually be fine with most medicines.
Vivanza’ t võib üldjuhul kasutada koos enamike ravimitega.
Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure.
Nende ravimite kasutamine koos Vivanza’ ga võib tõsiselt mõjutada vererõhku.
Talk to a doctor without taking Vivanza Medicine for the treatment of arrythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol Ritonavir or indinavir, medicines for HIV.
Pidage nõu arstiga ja ärge Vivanza’ t kasutage; südame rütmihäirete ravimid, nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon või sotalool; ritonaviir või indinaviir (HIV ravimid).
Talk to a doctor without taking Vivanza Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
Pidage nõu arstiga ja ärge Vivanza’ t kasutage; ketokonasool või itrakonasool (seentevastased ravimid); erütromütsiin või klaritromütsiin (makroliidantibiootikumid); alfablokaatorid (ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja eesnäärme suurenemise [prostata healoomulise hüperplaasia] raviks).
Taking Vivanza with food and drink You can take Vivanza with or without food – but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
Vivanza võtmine koos toidu ja joogiga Vivanza’ t võib võtta nii söögi ajal kui väljaspool söögiaegu, kuid eelistatult mitte pärast rikkalikku einet või koos rasvarikka toiduga, kuna sellisel juhul võib ravimi toime algus edasi lükkuda.
Don’ t drink grapefruit juice when you use Vivanza.
Vivanza kasutamise ajal ei tohi juua greipfruudimahla.
Pregnancy and breast-feeding Vivanza is not for use by women.
Rasedus ja imetamine Vivanza ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel.
Driving and using machines Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vivanza võib mõnel inimesel põhjustada pearinglust või nägemishäireid.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don’ t drive or operate any tools or machines.
Kui teil tekib Vivanza manustamise järgselt pearinglus või nägemishäire, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
HOW TO TAKE VIVANZA
KUIDAS VIVANZA’ t KASUTADA
Always take Vivanza exactly as your doctor has told you.
Võtke Vivanza’ t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Take a Vivanza tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
53 Vivanza tablett tuleb sisse võtta umbes 25... 60 minutit enne seksuaaltegevust.
Swallow one tablet with a glass of water Don’ t use Vivanza more than once a day.
Vivanza’ t ei tohiks kasutada sagedamini kui üks kord päevas.
53 Tell the doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Kui teil on tunne, et Vivanza toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
If you take more Vivanza than you should Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
Kui te võtate Vivanza’ t rohkem kui ette nähtud Ettenähtust rohkem Vivanza’ t kasutanud meestel võib tekkida rohkem kõrvaltoimeid või tugev seljavalu.
If you take more Vivanza than you should, tell your doctor.
Kui te peaksite võtma rohkem Vivanza’ t kui ette nähtud, informeerige sellest oma arsti.
Like all medicines, Vivanza can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Vivanza põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Sensitivity of the skin to sunlight High or low blood pressure Back or muscle pain Effects on vision Bloodshot or watery eyes Rash Sleepiness Effect in results of blood tests to check liver function Increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase) Breathlessness Fast heart beat or pounding heart Nose bleeds Facial swelling
Näo turse.
HOW TO STORE VIVANZA
KUIDAS VIVANZA’ t SÄILITADA
Do not use Vivanza after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Vivanza’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
What Vivanza looks like and contents of the pack Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side.
Kuidas Vivanza välja näeb ja pakendi sisu Vivanza 5 mg kaetud tabletid on oranžid tabletid, mille ühel küljel on ’ v ’ ja teisel küljel tableti tugevus (5).
Danmark Bayer A/ S Tlf: +45-45-23 50 00
Bayer A/ S Tlf: +45- 45- 23 50 00
Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31-(0)297-28 06 66
Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 - (0) 297- 28 06 66
Ελλάδα ALAPIS PHARMA ΑΒΕΕ Tηλ.: +30 2130 175000
ALAPIS PHARMA ΑΒΕΕ Tηλ.: +30 2130 175000
56 PACKAGE LEAFLET:
56 Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http: // www. emea. europa. eu /.