natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastric lavage should be considered following ingestion of a short occurrence.
Vahetult pärast ravimi manustamist tuleks teha maoloputus.
Piperazine derivatives, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: piperasiini derivaadid, ATC kood:
Cetirizine, a human metabolite of hydroxyzine, is a potent and selective antagonist of peripheral H1- receptors.
Inimese hüdroksüsiini metaboliit tsetirisiin on tugevatoimeline ja selektiivne perifeersete H1- retseptorite antagonist.
In vitro receptor binding studies have shown no measurable affinity for other than H1- receptors.
In vitro retseptori seonduvuse uuringud on näidanud mõõdetavat afiinsust vaid H1- retseptorite suhtes.
In addition to its anti-H1 effect, cetirizine was shown to display anti-allergic activities: at a dose of 10 mg once or twice daily, it inhibits the late phase recruitment of eosinophils, in the skin and conjunctiva of atopic subjects submitted to allergen challenge.
Lisaks antihistamiinsele toimele on tsetirisiin näidanud antiallergilist aktiivsust: annuses 10 mg üks või kaks korda päevas inhibeerib see eosinofiile hilises faasis allergeeniga kokkupuutunud atoopiliste isikute nahas ja konjunktiivil.
In a 35-day study in children aged 5 to 12, no tolerance to the antihistaminic effect (suppression of wheal and flare) of cetirizine was found.
35 päeva kestnud uuringus 5… 12- aastaste lastega ei tekkinud tolerantsust tsetirisiini antihistamiinse toime suhtes (kuplade ja punetuse supressioon).
In a six-week, placebo-controlled study of 186 patients with allergic rhinitis and concomitant mild to moderate asthma, cetirizine 10 mg once daily improved rhinitis symptoms and did not alter pulmonary function.
28 Kuus nädalat kestnud platseebo- kontrollitud uuringus, kus osales 186 allergilise riniidi ja samaaegse kerge või mõõduka astmaga patsienti parandas tsetirisiin annuses 10 mg üks kord päevas riniidi sümptomeid ning ei mõjutanud kopsufunktsiooni.
In a placebo-controlled study, cetirizine given at the high daily dose of 60 mg for seven days did not cause statistically significant prolongation of QT interval.
Platseebo- kontrollitud uuringus ei põhjustanud tsetirisiin kõrges annuses (60 mg päevas) 7 päeva jooksul statistiliselt olulist QT- intervalli pikenemist.
The steady - state peak plasma concentrations is approximately 300 ng/ ml and is achieved within 1.0 ± 0.5 h.
Maksimaalne plasma tasakaalukontsentratsioon on umbes 300 ng/ ml ning see saabub 1, 0 ± 0, 5 tunni jooksul.
No accumulation is observed for cetirizine following daily doses of 10 mg for 10 days.
Tsetirisiini kasutamisel 10 päeva jooksul 10 mg annusena ravimi kuhjumist ei täheldatud.
The extent of absorption of cetirizine is not reduced with food, although the rate of absorption is decreased.
Tsetirisiini imendumise määr toiduga ei muutu, kuigi imendumiskiirus väheneb.
The apparent volume of distribution is 0.50 l/ kg.
Ilmne jaotusruumala 0, 50 l/ kg.
Plasma protein binding of cetirizine is 93 ± 0.3%.
Tsetirisiini plasmavalkudega seonduvus on 93 ± 0, 3%.
Cetirizine exhibits linear kinetics over the range of 5 to 60 mg.
Tsetirisiini farmakokineetika on lineaarne vahemikus 5... 60 mg.
Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50% and clearance decreased by 40% in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
Eakad: ühekordse 10 mg suukaudse annuse manustamise järel suurenes 16 eakal isikul teiste inimestega võrreldes poolväärtusaeg umbes 50% ning kliirens langes 40%.
The half-life of cetirizine was about 6 hours in children of 6-12 years and 5 hours in children 2-6 years.
Lapsed, imikud ja väikelapsed: tsetirisiini poolväärtusaeg oli 6... 12- aastastel lastel umbes 6 tundi ja 2... 6- aastastel lastel 5 tundi.
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours
6... 24- kuustel imikutel ja väikelastel on see vähenenud 3, 1 tunnile.
The pharmacokinetics of the drug were similar in patients with mild impairment (creatinine clearance higher than 40 ml/ min) and healthy volunteers.
Neerukahjustusega patsiendid: ravimi farmakokineetika oli kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens on suurem kui 40 ml/ min) ja tervetel vabatahtlikel sarnane.
Patients with moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tõusis tervete vabatahtlikega võrreldes poolväärtusaeg 3 korda ning kliirens langes 70%.
Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/ min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70% decrease in clearance compared to normals.
Hemodialüüsi saavad patsiendid (kreatiniini kliirens on väiksem kui 7 ml/ min), kes said suukaudselt tsetirisiini ühekordse 10 mg annusena, tõusis poolväärtusaeg tervetega võrreldes 3 korda ning kliirens langes 70%.
Dosing adjustment is necessary in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.2).
Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel on vajalik annust kohandada (vt lõik 4. 2).
Patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) given 10 or 20 mg of cetirizine as a single dose had a 50% increase in half-life along with a 40% decrease in clearance compared to healthy subjects.
Maksakahjustusega patsiendid: kroonilise maksahaigusega (hepatotsellulaarne, kolestaatiline ja biliaarne tsirroos) patsientidel, kes said 10 või 20 mg tsetirisiini ühekordse annusena, tõusis tervete isikutega võrreldes poolväärtusaeg 50% ning kliirens langes 40%.
- Microcrystalline cellulose
- Mikrokristalne tselluloos
- Lactose
- Laktoos
- Colloidal anhydrous silica
- Kolloidne veevaba räni
- Opadry Y-1-7000
- Opadry Y- 1- 7000
- Hydroxypropylmethylcellulose (E 464)
- Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (E 464)
- Titanium dioxide (E 171)
- Titaandioksiid (E 171)
- Macrogol 400
- Makrogool 400
Boxes of 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
Karp 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 või 100 tabletiga.
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e- mail}
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops, solution
Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I)} 10 mg/ ml suukaudsed tilgad, lahus [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
1 ml lahust sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi, 1 tilk lahust sisaldab 0, 5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi
Excipients: - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
- 1 ml lahust sisaldab 1, 35 mg metüülparahüdroksübensoaati - 1 ml lahust sisaldab 0, 15 mg propüülparahüdroksübensoaati
- one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
Clear and colorless liquid
Selge ja värvitu vedelik
In adults and paediatric patient 2 year and above:
Täiskasvanud ja lapsed alates 2. eluaastast:
Children aged from 2 to 6 years:
2... 6- aastased lapsed:
2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
2, 5 mg (5 tilka) 2 korda päevas.
5 mg twice daily (10 drops twice daily).
5 mg (10 tilka) 2 korda päevas.
10 mg once daily (20 drops).
10 mg (20 tilka) 1 kord päevas.
Patients with moderate to severe renal impairment: there are no data to document the efficacy/ safety ratio in patients with renal impairment.
Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid: puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ ohutuse kohta neerukahjustusega patsientidel.
Since cetirizine is mainly eliminated via renal route (see section 5.2.), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Kuna tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5. 2) tuleb alternatiivse ravimeetodi puudumisel annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
To use this dosing table, an estimate of the patient’ s creatinine clearance (CLcr) in ml/ min is needed.
Selle annustamistabeli
32
32 kasutamiseks on vaja teada patsiendi kreatiniini kliirensit (CLcr) ml/ min.
Dosing adjustments for adult patients with impaired renal function
Annustamise kohandamine neerufunktsiooni häirega täiskasvanud patsientidel
Normal Mild Moderate Severe
Grupp Normaalne Kerge Mõõdukas Raske
clearance (ml/ min) ≥ 80 50 – 79 30 – 49 30
Kreatiniini kliirens (ml/ min) ≥80 50… 79 30… 49 < 30
Dosage and frequency 10 mg once daily 10 mg once daily 5 mg once daily 5 mg once every 2 days
Annus ja annustamissagedus 10 mg üks kord päevas 10 mg üks kord päevas 5 mg üks kord päevas 5 mg üks kord päevas iga 2 päeva järel
In pediatric patients suffering from renal impairment, the dose will have to be adjusted on an individual basis taking into account the renal clearance of the patient, his age and his body weight.
Neerupuudulikkusega lastel tuleb annust kohandada individuaalselt, arvestades patsiendi renaalset kliirensit, vanust ja kehakaalu.
Patients with hepatic impairment: no dose adjustment is needed in patients with solely hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsiendid: kui patsiendil on ainult maksakahjustus, ole vaja annust kohandada.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients, to hydroxyzine or to any piperazine derivatives.
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine, hüdroksüsiini või mistahes piperasiini derivaadi suhtes.
The use of the product is not recommended in infants and toddlers aged less than 2 years.
Ravimit ei soovitata kasutada alla 2- aastastel imikutel ja väikelastel.
33 4.6 Pregnancy and lactation
33 4. 6 Rasedus ja imetamine
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or postnatal development.
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/ loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant or breast feeding women because cetirizine passes into breast milk.
Raseduse ja imetamise ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, kuna tsetirisiin eritub rinnapiima.
Cetirizine 10 mg
Tsetirisiin 10 mg
Body as a whole –
(WHO- ART)
(WHO-ART) general disorders
(n=3260)
(n= 3260)
(n=3061)
(n = 3061)
Organism tervikuna – üldised häired
Fatigue
Väsimus Tsentraalse ja perifeerese närvisüsteemi häired
1.34%
1, 29%
34 Although statistically more common than under placebo, somnolence was mild to moderate in the majority of cases.
1, 34%
Objective tests as demonstrated by other studies have demonstrated that usual daily activities are unaffected at the recommended daily dose in healthy young volunteers.
Teistes uuringutes kirjeldatud objektiivsed testid on näidanud, et tervetel noortel vabatahtlikel ei mõjutanud ettenähtud ööpäevane annus tavalist igapäevategevust.
Adverse drug reactions at rates of 1% or greater in children aged from 6 months to 12 years, included in placebo-controlled clinical or pharmacoclinical trials are:
6- kuustel… 12- aastastel lastel läbiviidud platseebo- kontrolliga kliinilistes või farmakokliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed esinemissagedusega > 1% olid järgmised:
Uncommon: agitation Rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia Very rare: tic
Aeg- ajalt: agitatsioon Harv: agressiivsus, segasus, depressioon, hallutsinatsioonid, unetus Väga harv: tikid 35 Närvisüsteemi häired:
35 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Uncommon: pruritus, rash Rare: urticaria Very rare: angioneurotic oedema, fixed drug eruption
Aeg- ajalt: sügelus, lööve Harv: urtikaaria Väga harv: angioneurootiline turse, paikne ravimlööve
In a six-week, placebo-controlled study of 186 patients with allergic rhinitis and concomitant mild to moderate asthma, cetirizine 10 mg once daily improved rhinitis symptoms and did not alter pulmonary
Kuus nädalat kestnud platseebo- kontrollitud uuringus, kus osales 186 allergilise riniidi ja samaaegse kerge või mõõduka astmaga patsienti parandas tsetirisiin annuses 10 mg üks kord päevas riniidi sümptomeid ning ei mõjutanud kopsufunktsiooni.
This study supports the safety of administering cetirizine to allergic patients with mild to moderate asthma.
See uuring toetab tsetirisiini annustamise ohutust kerge või mõõduka astmaga allergilistele patsientidele.
In a placebo-controlled study, cetirizine given at the high daily dose of 60 mg for seven days did not cause statistically significant prolongation of QT interval.
Platseebo- kontrollitud uuringus ei põhjustanud tsetirisiin kõrges annuses (60 mg päevas) 7 päeva jooksul statistiliselt olulist QT- ntervalli pikenemist.
The distribution of pharmacokinetic parameters such as peak plasma concentration (Cmax) and area under curve (AUC), is unimodal in human volunteers.
Farmakokineetiliste parameetrite, nagu maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsiooni kõveraalune pindala (AUC) jaotus on vabatahtlikel uuritavatel unimodaalne.
Special populations:
37 Patsientide erirühmad
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours.
6... 24- kuustel imikutel ja väikelastel on see vähenenud 3, 1 tunnile.
Patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) given 10 or 20 mg of cetirizine as a single dose had a 50% increase in half-life along with a 40% decrease in clearance compared to healthy subjects.
Maksakahjustusega patsiendid: kroonilise maksahaigusega (hepatotsellulaarne, kolestaatiline ja biliaarne tsirroos) patsientidel, kes said 10 või 20 mg tsetirisiini ühekordse annusena tõusis tervete isikutega võrreldes poolväärtusaeg 50% ning kliirens langes 40%.
- Glycerol
- Glütserool
- Sodium saccharinate
- Naatriumsahharinaat
- Methylparahydroxybenzoate (E 218)
- Metüülparahüdroksübensoaat (E 218)
- Propylparahydroxybenzoate (E 216)
- Propüülparahüdroksübensoaat (E 216)
- Sodium acetate
- Naatriumatsetaat
- Glacial acetic acid
- Jää- äädikhape
6.6 Nature and contents of container
38 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
6.7 Special precautions for disposal
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 mg/ ml suukaudne lahus [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
One ml of solution contains 1 mg cetirizine dihydrochloride
1 ml suukaudset lahust sisaldab 1 mg tsetirisiindivesinikkloriidi
Excipients: - one ml of solution contains 450 mg sorbitol (solution at 70%, non crystallizing)
Abiained:
- one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
- 1 ml lahust sisaldab 450 mg sorbitooli (70% mittekristalliseeruv lahus) - 1 ml lahust sisaldab 1, 35 mg metüülparahüdroksübensoaati - 1 ml lahust sisaldab 0, 15 mg propüülparahüdroksübensoaati
2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
2, 5 mg (2, 5 ml suukaudset lahust ehk pool mõõtlusikatäit) 2 korda päevas.
5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
5 mg (5 ml suukaudset lahust ehk 1 mõõtlusikatäis) 2 korda päevas.
10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
10 mg (10 ml suukaudset lahust ehk 2 mõõtlusikatäit) 1 kord päevas.
The solution can be swallowed as such.
See ravim ei vaja enne manustamist täiendavat lahustamist.
Since cetirizine is mainly eliminated via renal route (see section 5.2), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Kuna tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5. 2) tuleb alternatiivse ravimeetodi puudumisel annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
40
40 kasutamiseks on vaja teada patsiendi kreatiniini kliirensit (CLcr) ml/ min.
Patients with hepatic impairment and renal impairment: dose adjustment is recommended (see Patients with moderate to severe renal impairment above).
Maksa - ja neerukahjustusega patsiendid: annust on soovitatav kohandada (vt ülal Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take cetirizine 1 mg/ ml oral solution.
Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi tsetirisiini 1 mg/ ml suukaudset lahust kasutada.
The use of the product is not recommended in children aged less than 2 years.
Ravimit ei soovitata kasutada alla 2- aastastel lastel.
Due to the pharmacokinetic, pharmacodynamic and tolerance profile of cetirizine, no interactions are expected with this antihistamine.
Tsetirisiini farmakokineetika, farmakodünaamika ja tolerantsuse uuringutes ei täheldatud koostoimeid antihistamiinsete ravimitega.
41 The extent of absorption of cetirizine is not reduced with food, although the rate of absorption is decreased.
41 Tsetirisiini imendumise määr toiduga ei vähenenud, kuigi imendumiskiirus langes.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant or breast feeding women because cetirizine passes into breast milk.
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/ loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arenguleRaseduse ja imetamise ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, kuna tsetirisiin eritub rinnapiima.
(WHO-ART) general disorders
Organism tervikuna – üldised häired
(n= 3260)
Väsimus Tsentraalse ja perifeerese närvisüsteemi häired
Adverse drug reactions at rates of 1% or greater in children aged from 6 months to 12 years, included in placebo-controlled clinical or pharmacoclinical trials are:
6- kuustel… 12- aastastel lastel läbiviidud platseebo- kontrolliga kliinilistes või farmakokliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed esinemissagedusega ≥1% olid järgmised:
43 Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
Aeg- ajalt: agitatsioon Harv: agressiivsus, segasus, depressioon, hallutsinatsioonid, unetus Väga harv: tikid 43 Närvisüsteemi häired:
44 Cetirizine, a human metabolite of hydroxyzine, is a potent and selective antagonist of peripheral H1- receptors.
Inimese hüdroksüsiini metaboliit tsetirisiin on tugevatoimeline ja selektiivne perifeersete H1- retseptorite antagonist.
In a six-week, placebo-controlled study of 186 patients with allergic rhinitis and concomitant mild to moderate asthma, cetirizine 10 mg once daily improved rhinitis symptoms and did not alter pulmonary function.
Kuus nädalat kestnud platseebo- kontrollitud uuringus, kus osales 186 allergilise riniidi ja samaaegse kerge või mõõduka astmaga patsienti parandas tsetirisiin annuses 10 mg üks kord päevas riniidi sümptomeid ning ei mõjutanud kopsufunktsiooni.
Special populations
45 Patsientide erirühmad
Patients with
Neerukahjustusega patsiendid: ravimi farmakokineetika oli kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens on suurem kui 40 ml/ min) ja tervetel vabatahtlikel sarnane.
45 moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tõusis tervete vabatahtlikega võrreldes poolväärtusaeg 3 korda ning kliirens langes 70%.
- Sorbitol solution at 70% (non crystallizing) (E420)
- 70% sorbitooli lahus (mittekristalliseeruv) (E 420)
- Banana flavor 54.330/ A (Firmenich)
- Banaani maitseaine 54. 330/ A (Firmenich)
6.4 Special precautions for storage
46 6. 4 Säilitamise eritingimused
A 5ml Dosing spoon with a line at 2.5 ml is provided with the bottle.
Pudeliga on kaasas 5 ml mõõtelusikas, millel on märkejoon 2, 5 ml annuse mõõtmiseks.
46 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
47 LABELLING
47 PAKENDI MÄRGISTUS
Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Üks tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Film-coated tablets 1 tablet 4 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 40 tablets 45 tablets 50 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
Õhukese polümeerikattega tabletid 1 tablett 4 tabletti 5 tabletti 7 tabletti 10 tabletti 14 tabletti 15 tabletti 20 tabletti 21 tabletti 30 tabletti 40 tabletti 45 tabletti 50 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 100 tabletti
Zyrtec 10 mg tablets
Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10 mg tabletid
PVC/ ALUMINIUM BLISTERS
PVC/ ALUMIINIUMBLISTER
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
52 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON BOX AND BOTTLES
KARTONGKARP JA PUDELID
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
1 ml lahust sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi, 1 tilk lahust sisaldab 0, 5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
Suukaudsed tilgad, lahus 10 ml pudel 15 ml pudel 20 ml pudel 30 ml pudel
52 8.
53 8.
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops
Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10 mg/ ml suukaudsed tilgad
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
54 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTON BOX AND BOTTLE
KARTONGKARP JA PUDEL
1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
1 ml lahust sisaldab 1 mg tsetirisiindivesinikkloriidi
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 mg/ ml suukaudne lahus
56 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
56 PAKENDI INFOLEHT
57 PACKAGE LEAFLET:
57 PAKENDI INFOLEHT Retseptiravim
Cetirizine dihydrochloride
Tsetirisiindivesinikkloriid
What Zyrtec is and what it is used for 2.
Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Zyrtec 3.
Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist 3.
How to take Zyrtec 4.
Kuidas ravimit Zyrtec kasutada 4.
How to store Zyrtec 6.
Kuidas ravimit Zyrtec säilitada 6.
WHAT Zyrtec IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ZYRTEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zyrtec is an antiallergic medication.
Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on tsetirisiindivesinikkloriid.
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated
Täiskasvanutel ja lastel alates 6. eluaastast on Zyrtec näidustatud järgmistel juhtudel:
- for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamiseks;
- for the relief of chronic nettle rash (chronic idiopathic urticaria).
- kroonilise nõgeslööbe (kroonilise idiopaatilise urtikaaria) sümptomite leevendamiseks.
BEFORE YOU TAKE ZYRTEC
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC VÕTMIST
Do not take Zyrtec
Ärge võtke ravimit Zyrtec
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10
- kui teil on raske neeruhaigus (raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/ min)
- if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
- kui olete allergiline (ülitundlik) ravimi Zyrtec toimeaine suhtes või ravimi Zyrtec mistahes abiaine
You should not take Zyrtec 10 mg tablets:
Zyrtec 10 mg tablette ei tohi võtta:
- if you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
- kui teil on pärilik galaktoositalumatus, Lapp laktaasi puudulikkus või glükoosi- galaktoosi
glucose-galactose malabsorption
imendumishäired
Take special care with Zyrtec If you are a patient with renal insufficiency, please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
Vajadusel vähendab ta ravimi annust.
The new dose will be determined by your doctor.
Teie arst määrab teile uue annuse.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
Tsetirisiini normaalannuste kasutamisel ei ole teatatud märkimisväärsest koostoimest alkoholiga (kontsentratsioon veres 0, 5 promilli, mis vastab ühele klaasile veinile).
58 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
59 Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.