natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Liver function Fluctuations in abnormalities of liver function tests are common in patients with chronic hepatitis C.
Maksafunktsioon Kroonilise hepatiit C- ga patsientidel esineb sageli kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testides.
As with other alpha interferons, increases in ALT levels above baseline (BL) have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a virological response.
Nagu ka teiste alfa- interferoonide puhul, on Pegasys`ega ravitud patsientidel (sh nendel, kes on saavutanud viroloogilise ravivastuse) täheldatud ALAT aktiivsuse tõusu algväärtusega võrreldes.
In chronic hepatitis C clinical trials, isolated increases in ALT (≥ 10x ULN, or ≥ 2x BL for patients with a BL ALT ≥ 10x ULN) which resolved without dose-modification were observed in 8 of 451 patients treated with combination therapy.
Kroonilise C - hepatiidi kliinilistes uuringutes täheldati 8 patsiendil 451- st, kes said kombineeritud ravi, ALAT isoleeritud tõusu (≥10x normivahemiku ülempiirist või ≥2x algväärtusest patsientidel, kellel nimetatud näitaja oli ≥10x normivahemiku ülempiirist), mis taandus ilma annust muutmata.
If ALT increase is progressive or persistent, the dose should be reduced initially to 135 micrograms.
Kui ALAT- i tõus on progresseeruv või püsiv, tuleb annust vähendada 135 mikrogrammini.
When increase in ALT levels is progressive despite dose reduction, or is accompanied by increased bilirubin or evidence of hepatic decompensation, therapy should be discontinued (see section 4.4).
Kui ALAT aktiivsuse tõus on progresseeruv vaatamata annuse vähendamisele või sellega kaasneb bilirubiinisisalduse suurenemine või maksafunktsiooni dekompensatsiooni tunnused, tuleb ravi katkestada (vt lõik 4. 4).
For chronic hepatitis B patients, transient flares of ALT levels sometimes exceeding 10 times the upper limit of normal are not uncommon, and may reflect immune clearance.
Kroonilise B- hepatiidiga patsientidel on üsna tavaline ALAT aktiivsuse mööduv suurenemine, mis mõnikord ületab 10 korda normivahemiku ülempiiri ning võib peegeldada immuunkliirensit.
Treatment should normally not be initiated if ALT is > 10 times the upper limit of normal.
Ravi ei tohi tavaliselt alustada, kui ALAT aktiivsus on > 10 korra kõrgem normivahemiku ülempiirist.
If the Pegasys dose is reduced or withheld, therapy can be restored once the flare is subsiding (see section 4.4).
Kui Pegasys’ e annust vähendatakse või ravi katkestatakse, võib ravi taasalustada pärast ALAT aktiivsuse langust (vt lõik 4. 4).
Elderly Adjustments in the recommended dosage of 180 micrograms once weekly are not necessary when instituting Pegasys therapy in elderly patients (see section 5.2).
Eakad Eakatel patsientidel ei ole Pegasys- ravi alustamisel vaja soovitatud annust (180 mikrogrammi üks kord nädalas) korrigeerida (vt lõik 5. 2).
Patients under the age of 18 years The safety and efficacy of Pegasys have not been established in this population.
Alla 18- aastased lapsed Pegasys`e ohutus ja efektiivsus ei ole nendel patsientidel kindlaks tehtud.
Pegasys is contraindicated in neonates and young children up to 3 years old, because of the excipient benzyl alcohol (see sections 4.3 and 4.4).
Pegasys on vastunäidustatud vastsündinutele ja kuni 3- aastastele väikelastele abiaine bensüülalkoholi sisalduse tõttu (vt lõigud 4. 3 ja 4. 4).
Patients with renal impairment In patients with end stage renal disease, a starting dose of 135 micrograms should be used (see section 5.2).
Neerufunktsiooni häiretega patsiendid Terminaalstaadiumis neeruhaigusega patsientidel tuleb kasutada algannusena 135 mikrogrammi (vt lõik 5. 2).
6 Patients with hepatic impairment In patients with compensated cirrhosis (eg, Child-Pugh A), Pegasys has been shown to be effective and safe.
6 Maksafunktsiooni häirega patsiendid Kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel (nt Child- Pugh A) kasutatuna on Pegasys osutunud efektiivseks ja ohutuks.
Pegasys has not been evaluated in patients with decompensated cirrhosis (eg, Child-Pugh B or C or bleeding oesophageal varices) (see section 4.3).
Dekompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel (nt Child- Pugh B/ C või verejooks söögitoru veenilaienditest) ei ole Pegasys`e kasutamist uuritud (vt lõik 4. 3).
The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Child- Pugh klassifikatsioon jaotab patsiendid gruppidesse A, B ja C ehk "kerge", "mõõdukas" ja "raske" vastavalt punktisummale 5- 6, 7- 9 ja 10- 15.
Modified Assessment Assessment Encephalopathy
Modifitseeritud hindamismeetod Parameeter Entsefalopaatia
Degree of abnormality None Grade 1-2 Grade 3-4*
Raskusaste Puudub Aste 1... 2 Aste 3... 4 *
Score 1 2 3
Punktid 1 2 3
< 34 34- 51> 51
Puudub Kerge Mõõdukas
S-Albumin (g/ dl)
S- bilirubiin (mg/ dl) < 2 2, 0... 3 > 3 SI ühik = μmol/ l < 34 34... 51 > 51 S- albumiin (g/ dl) > 3, 5 3, 5... 2, 8 < 2, 8 INR < 1, 7 1, 7... 2, 3 > 2, 3
< 1.7 1.7- 2.3> 2.3
1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3
• Hypersensitivity to the active substance, to alpha interferons, or to any of the excipients • Autoimmune hepatitis • Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver • Neonates and young children up to 3 years old, because of the excipient benzyl alcohol (see section 4.4 for benzyl alcohol) • A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4) • Initiation of Pegasys is contraindicated in HIV-HCV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6
• Ülitundlikkus toimeaine, alfa- interferoonide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. • Autoimmuunhepatiit. • Maksafunktsiooni raske häire või dekompenseeritud maksatsirroos. • Vastsündinud ja kuni 3- aastased lapsed abiaine bensüülalkoholi sisalduse tõttu (bensüülalkohol vt lõik 4. 4). • Anamneesis tõsine südamehaigus, sealhulgas ebastabiilne või ravile allumatu südamehaigus viimase 6 kuu jooksul (vt lõik 4. 4). • Pegasys- ravi alustamine on vastunäidustatud HIV- HCV koinfektsiooniga patsientidel, kellel on maksatsirroos ja Child- Pugh ’ skoor ≥ 6.
For contraindications to ribavirin, please refer also to the ribavirin Summary of Product Characteristics (SPC) when Pegasys is to be used in combination with ribavirin.
Pegasys`e ja ribaviriini kombineeritud kasutamise puhul leiate vastavad vastunäidustused ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttest.
Psychiatric and Central Nervous System (CNS):
Psüühika ja kesknärvisüsteem (KNS):
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Pegasys therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Pegasys- ravi ajal ja isegi peale ravi lõppu (peamiselt 6- kuu pikkusel ravile järgneval perioodil) on mõnedel patsientidel täheldatud raskekujulisi KNS- i kõrvaltoimeid, eriti depressiooni, suitsiidimõtteid ja - katseid.
Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others), confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Muudeks alfa- interferoonide kasutamisel täheldatud KNS- i häireteks on agressiivne käitumine (mis võib vahel olla teiste vastu suunatud), segasus ja vaimse seisundi muutused.
Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, pidades silmas sümptomeid või märke psühhiaatrilistest kõrvaltoimetest.
If psychiatric symptoms persist or worsen, or
Kirjeldatud sümptomite avaldumisel on ravimi määranud arstil vajalik, arvestades nende kõrvaltoimete potentsiaalset raskust, kaaluda vajadust adekvaatse terapeutilise sekkumise järele.
7 suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Pegasys be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Kui psühhiaatrilised sümptomid püsivad või süvenevad või täheldatakse suitsiidimõtteid, on soovitav Pegasys- ravi lõpetamine ning patsiendi jälgimine, vajadusel psühhiaatriline sekkumine.
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions:
Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid:
If treatment with Pegasys is judged necessary in patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Kui Pegasys- ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Please refer also to the ribavirin Summary of Product Characteristics (SPC) when Pegasys is to be used in combination with ribavirin.
Pegasys`e ja ribaviriini kombineeritud kasutamise puhul tutvuge ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega.
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (ie, patients with genotype 2 or 3), treatment may be possible without histological confirmation.
Kõikidel hepatiit C patsientidel kliinilistes uuringutes tehti enne uuringusse kaasamist maksabiopsia, kuid teatud juhtudel (näiteks 2. või 3. viirusgenotüübiga patsiendid) võib ravi alustada ilma histoloogilise kinnituseta.
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Maksabiopsia võtmise vajaduse osas tuleb enne ravi alustamist tutvuda kehtivate ravijuhistega.
In patients with normal ALT, progression of fibrosis occurs on average at a slower rate than in patients with elevated ALT.
Normaalse ALT aktiivsusega patsientidel toimub fibroosiks progresseerumine keskmiselt aeglasemalt kui suurenenud ALT aktiivsuse korral.
This should be considered in conjunction with other factors, such as HCV genotype, age, extrahepatic manifestations, risk of transmission, etc. which influence the decision to treat or not.
Seetõttu tuleb raviotsuse tegemisel arvesse võtta muid kriteeriume, nagu nt HCV genotüüp, patsiendi vanus, ekstrahepaatiliste ilmingute olemasolu, ülekande risk, ja teiste haigusseisundite esinemine, mis mõjutavad raviotsust.
Benzyl alcohol.
Abiaine: bensüülalkohol.
Pegasys is contraindicated in infants or young children up to 3 years old because of the excipient benzyl alcohol.
Pegasys on vastunäidustatud imikutel ja kuni 3- aastastel väikelastel abiaine bensüülalkoholi sisalduse tõttu.
Laboratory tests prior to and during therapy Prior to beginning Pegasys therapy, standard haematological and biochemical laboratory tests are recommended for all patients.
Laboratoorsed uuringud enne ravi ja ravi ajal Enne Pegasys- ravi alustamist on kõigil patsientidel soovitatav teha standardsed hematoloogilised ja biokeemilised laboratoorsed uuringud.
- Platelet count ≥ 90,000/ mm3
- trombotsüütide arv ≥90 000/ mm3;
- Absolute neutrophil counts ≥ 1500/ mm3
- absoluutne neutrofiilide arv ≥1500/ mm3;
- Adequately controlled thyroid function (TSH and T4)
- adekvaatselt kontrollitud kilpnäärme funktsioon (TSH ja T4).
Additional testing should be performed periodically during therapy.
Lisaanalüüse tuleb teha perioodiliselt ravi ajal.
In clinical trials, Pegasys treatment was associated with decreases in both total white blood cell (WBC) count and absolute neutrophil count (ANC), usually starting within the first 2 weeks of treatment (see section 4.8).
Kliinilistes uuringutes seostati Pegasys- ravi nii vere valgeliblede arvu (WBC) kui absoluutse neutrofiilide arvu (ANC) vähenemisega, mis tavaliselt ilmnes kahe esimese ravinädala jooksul (vt lõik 4. 8).
The decrease in ANC was reversible upon dose reduction or cessation of therapy (see section 4.2), reached normal values by 8 weeks in the majority of patients and returned to baseline in all patients after about 16 weeks.
ANC langus möödus annuse vähendamisel või ravi lõpetamisel (vt lõik 4. 2), enamik patsiente saavutas normiväärtused 8. nädalaks ja algväärtus taastus kõigil patsientidel pärast umbes 16 nädala möödumist.
Pegasys treatment has been associated with decreases in platelet count, which returned to pre- treatment levels during the post-treatment observation period (see section 4.8).
Pegasys- ravi on seostatud trombotsüütide arvu vähenemisega, mille ravieelne tase taastus ravijärgsel jälgimisperioodil (vt lõik 4. 8).
In some cases, dose modification may be necessary (see section 4.2).
Mõnedel juhtudel võib vajalikuks osutuda annuse muutmine (vt lõik 4. 2).
The occurrence of anaemia (haemoglobin < 10 g/ dl) has been observed in up to 15% of chronic hepatitis C patients in clinical trials on the combined treatment of Pegasys with ribavirin.
8 Kliinilistes uuringutes täheldati aneemiat (hemoglobiini tase < 10 g/ dl) 15% - l kroonilise C- hepatiidiga patsientidest, kes said kombineeritud ravi Pegasys`e ja ribaviriiniga.
The frequency depends on the treatment duration and the dose of ribavirin (see section 4.8,).
Aneemia esinemissagedus sõltub ravi kestusest ja ribaviriini annusest (vt lõik 4. 8).
As with other interferons, caution should be exercised when administering Pegasys in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Nagu ka teiste interferoonide puhul, peab ettevaatlik olema Pegasys`e kasutamisel koos teiste potentsiaalselt müelosupressiivsete ravimitega.
The use of Pegasys and ribavirin combination therapy in chronic hepatitis C patients who failed prior treatment has not been adequately studied in patients who discontinued prior therapy for
Pegasys’ e ja ribaviriini kombinatsioonravi kasutamist kroonilise C- hepatiidiga patsientidel, kes ei allunud eelnevale ravile, ei ole piisavalt uuritud patsientidel, kes katkestasid eelneva ravi hematoloogiliste kõrvaltoimete tõttu.
Endocrine system Thyroid function abnormalities or worsening of pre-existing thyroid disorders have been reported with the use of alpha interferons, including Pegasys.
Endokriinsüsteem Alfa- interferoonide (sh Pegasys`e) kasutamisel on kirjeldatud kilpnäärme talitluse häireid või olemasoleva kilpnäärmehaiguse süvenemist.
Prior to initiation of Pegasys therapy, TSH and T4 levels should be evaluated.
Enne Pegasys- ravi alustamist tuleb kontrollida TSH ja T4 taset.
Pegasys treatment may be initiated or continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Pegasys- ravi võib alustada/ jätkata juhul, kui TSH tase püsib ravimite toimel normivahemikus.
TSH levels should be determined during the course of therapy if a patient develops clinical symptoms consistent with possible thyroid dysfunction (see section 4.8).
Ravi ajal tuleb TSH taset määrata juhul, kui patsiendil ilmnevad võimalikele kilpnäärmefunktsiooni häiretele viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4. 8).
As with other interferons, hypoglycaemia, hyperglycaemia and diabetes mellitus have been observed with Pegasys (see section 4.8).
Nagu ka teiste interferoonide puhul, on Pegasys’ e kasutamisel täheldatud hüpoglükeemia, hüperglükeemia ja suhkurtõve teket (vt lõik 4. 8).
Patients with these conditions who cannot be effectively controlled by medication should not begin Pegasys monotherapy nor Pegasys/ ribavirin combination therapy.
Selliste haigusseisunditega patsiendid, kellel need seisundid ei ole raviga efektiivselt kontrollitavad, ei tohi alustada Pegasys’ e monoteraapiat ega Pegasys’ e/ ribaviriini kombinatsioonravi.
Patients who develop these conditions during treatment and cannot be controlled with medication should discontinue Pegasys or Pegasys/ ribavirin therapy.
Pegasys’ e monoteraapia või Pegasys’ e/ ribaviriini kombinatsioonravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel tekivad ravi ajal nimetatud haigusseisundid, mis ei allu ravile.
Cardiovascular system Hypertension, supraventricular arrhythmias, congestive heart failure, chest pain and myocardial infarction have been associated with alpha interferon therapies, including Pegasys.
Kardiovaskulaarsüsteem Alfa- interferoonide (sh Pegasys’ e) kasutamisega on seostatud hüpertensiooni, supraventrikulaarsete arütmiate, südame paispuudulikkuse, rindkerevalu ja müokardiinfarkti teket.
It is recommended that patients who have pre-existing cardiac abnormalities have an electrocardiogram prior to initiation of Pegasys therapy.
Olemasoleva südamehaigusega patsientidele soovitatakse enne Pegasys- ravi alustamist teha elektrokardiogramm.
In patients with cardiovascular disease, anaemia may necessitate dose reduction or discontinuation of ribavirin (see section 4.2).
Kardiovaskulaarse haigusega patsientidel võib aneemia tõttu vajalikuks osutuda annuse vähendamine või ribaviriini ärajätmine (vt lõik 4. 2).
Liver function In patients who develop evidence of hepatic decompensation during treatment, Pegasys should be discontinued.
Maksafunktsioon Pegasys tuleb ära jätta patsientidel, kellel tekivad ravi ajal maksafunktsiooni dekompensatsiooni tunnused.
As with other alpha interferons, increases in ALT levels above baseline have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a viral response.
Nagu ka teiste alfa- interferoonide puhul, on Pegasys- ravi saavatel (sh viroloogilise ravivastusega) patsientidel täheldatud ALAT aktiivsuse tõusu algväärtusega võrreldes.
When the increase in ALT levels is progressive and clinically significant, despite dose reduction, or is accompanied by increased direct bilirubin, therapy should be discontinued (see sections 4.2 and 4.8).
Kui ALAT aktiivsuse tõus on vaatamata annuse vähendamisele progresseeruv ja kliiniliselt oluline või sellega kaasneb direktse bilirubiini sisalduse suurenemine, tuleb ravi katkestada (vt lõigud 4. 2 ja 4. 8).
In chronic hepatitis B, unlike chronic hepatitis C, disease exacerbations during therapy are not uncommon and are characterised by transient and potentially significant increases in serum ALT.
Erinevalt kroonilisest C- hepatiidist on kroonilise B- hepatiidi korral üsna tavaline haiguse ägenemine ravi ajal ning seda iseloomustab mööduv ja potentsiaalselt märkimisväärne seerumi ALAT aktiivsuse suurenemine.
In clinical trials with Pegasys in HBV, marked transaminase flares have been accompanied by mild changes in other measures of hepatic function and without evidence of hepatic decompensation.
Pegasys’ e kliinilistes uuringutes HBV- ga patsientidel on maksaensüümi aktiivsuse märkimisväärse suurenemisega kaasnenud maksafunktsiooni teiste näitajate mõõdukad muutused ilma maksafunktsiooni dekompensatsiooni tunnusteta.
In approximately half the case of flares exceeding 10 times the upper limit of normal, Pegasys dosing was reduced or withheld until the transaminase elevations subsided, while in the rest therapy was continued unchanged.
Umbes pooltel juhtudel, kui maksaensüümi aktiivsus oli üle 10 korra kõrgem normivahemiku ülempiirist, vähendati Pegasys’ e annust või katkestati ravi kuni maksaensüümi aktiivsuse languseni, samal ajal muud ravi ei muudetud.
Hypersensitivity Serious, acute hypersensitivity reaction (eg, urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) have been rarely observed during alpha interferon therapy.
Ülitundlikkus Alfa- interferoonravi ajal on harva täheldatud raskekujulisi, ägedaid ülitundlikkusreaktsioone (nt urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia).
Autoimmune disease The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Autoimmuunhaigus Alfa- interferoon- ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud autoantikehade ja autoimmuunhaiguste teket.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also Endocrine System in sections 4.4 and 4.8).
9 hinnata uuesti interferoonravi jätkamisega kaasnevate riskide ja oodatava kasu suhet (vt ka lõigud 4. 4 ja 4. 8 Endokriinsüsteem).
Fever/ infections While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever, particularly serious infections (bacterial, viral, fungal) must be ruled out, especially in patients with neutropenia.
Palavik/ infektsioonid Kuigi palavik võib olla seotud interferoonravi ajal sageli esineva gripitaolise sündroomiga, tuleb välja lülitada muud püsiva palaviku põhjused, eeskätt raskekujulised infektsioonid (nii bakteriaalsed, viirus - kui seeninfektsioonid), eriti neutropeeniaga patsientidel.
Serious infections (bacterial, viral, fungal) have been reported during treatment with alpha interferons including Pegasys.
Ravi ajal alfa- interferoonidega (sh Pegasys’ ega) on kirjeldatud raskekujuliste infektsioonide (bakteriaalsete, viirus - ja seennakkuste) teket.
Appropriate anti-infective therapy should be started immediately and discontinuation of therapy should be considered.
Viivitamatult tuleb alustada sobivat infektsioonivastast ravi ning kaaluda ravi katkestamist.
9 Ocular changes As with other interferons retinopathy including retinal haemorrhages, cotton wool spots, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein obstruction which may result in loss of vision have been reported in rare instances with Pegasys.
Silmakahjustused Nagu ka teiste interferoonide puhul, on Pegasys`e kasutamisel harvadel juhtudel kirjeldatud retinopaatiat, sh reetina hemorraagiat, „ puuvillalaike “, papilliödeemi, nägemisnärvi kahjustust ja silma võrkkesta arteri või veeni obstruktsiooni, mis võivad põhjustada nägemise kadu.
Patients with preexisting ophthalmologic disorders (eg, diabetic or hypertensive retinopathy) should receive periodic ophthalmologic exams during Pegasys therapy.
Eelneva silmahaigusega (nt diabeedist või hüpertensioonist põhjustatud retinopaatiaga) patsientidel tuleb Pegasys- ravi ajal perioodiliselt kontrollida silmi.
Pegasys treatment should be discontinued in patients who develop new or worsening ophthalmologic disorders.
Pegasys- ravi tuleb katkestada patsientidel, kellel ilmnevad või süvenevad nägemishäired.
Pulmonary changes As with other alpha interferons, pulmonary symptoms, including dyspnoea, pulmonary infiltrates, pneumonia, and pneumonitis have been reported during therapy with Pegasys.
Kopsukahjustused Nagu ka teiste alfa- interferoonide puhul, on Pegasys- ravi ajal kirjeldatud düspnoe, kopsuinfiltraatide, pneumoonia ja pneumoniidi teket.
Skin disorder Use of alpha interferons has been associated with exacerbation or provocation of psoriasis and sarcoidosis.
Naha kahjustus Alfa- interferoonide kasutamist on seostatud psoriaasi ja sarkoidoosi ägenemise või esilekutsumisega.
Transplantation The safety and efficacy of Pegasys treatment have not been established in patients with liver transplantation.
Transplantatsioon Pegasys- ravi ohutus ja efektiivsus maksatransplantaadiga patsientidel ei ole teada.
HIV-HCV coinfection Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Pegasys with or without ribavirin.
HIV- HCV koinfektsioon Palun tutvuge nende retroviirusevastaste ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega, mida on plaanis kasutada samaaegselt HCV raviga, et teada nendele preparaatidele omast toksilisust ja selle ravi ning võimalust koostoimete tekkeks Pegasys’ ega, mida kasutatakse koos ribaviriiniga või ilma.
In study NR15961, patients concurrently treated with stavudine and interferon therapy with or without ribavirin, the incidence of pancreatitis and/ or lactic acidosis was 3% (12/ 398).
Uuringus NR15961, kus patsiendid said samaaegselt stavudiini ja interferoonravi (koos ribaviriiniga või ilma), oli pankreatiidi ja/ või laktatsidoosi esinemissagedus 3% (12/ 398).
Patients co-infected with HIV and receiving Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis.
HIV koinfektsiooniga patsientidel, kes saavad kõrge aktiivsusega retroviirusevastast ravi (Highly Active Anti- Retroviral Therapy – HAART), võib olla suurem oht laktatsidoosi tekkeks.