natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the other three studies, which did include an active comparator, there were no differences in scores between the patients taking Valdoxan and those taking placebo.
Ülejäänud kolmes uuringus, milles kasutati ka aktiivset võrdlusravimit, puudusid skaalapunktide erinevused Valdoxani ja platseebot kasutanud patsientidel.
In the first of the long-term studies, there was no difference between Valdoxan and placebo in preventing symptoms returning during 26 weeks of treatment.
Esimeses pikaajalises uuringus puudus erinevus Valdoxani ja platseebo vahel sümptomite taastekke ennetamisel 26- nädalase ravi jooksul.
However, the second study showed that symptoms returned in 21% of the patients taking Valdoxan over 24 weeks (34 out of 165), compared with 41% of the patients taking placebo (72 out of 174).
Teine uuring näitas, et sümptomid taastekkisid 24 nädala jooksul Valdoxani võtnud patsientidest 21% - l (34 patsienti 165st) ja platseebot kasutanutest 41% - l (72 patsienti 174st).
The most common side effects with Valdoxan (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dizziness, somnolence (sleepiness), insomnia (difficulty sleeping), migraine, nausea (feeling sick), diarrhoea, constipation, upper abdominal pain (tummy ache), hyperhidrosis (excessive sweating), back pain, fatigue (tiredness), increases in liver enzymes and anxiety.
Valdoxani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, peapööritus, unisus, unetus, migreen, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, ülakõhuvalu, hüperhidroos (liigne higistamine), seljavalu, väsimus, maksaensüümide sisalduse suurenemine veres ja ärevus.
Some of these side effects may be linked to the patient’ s depression rather than Valdoxan itself.
Kõrvalnähtudest mõni võib pigem olla seotud patsiendi depressiooni kui Valdoxaniga.
For the full list of all side effects reported with Valdoxan, see the Package Leaflet.
Valdoxani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Valdoxan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to agomelatine or any of the other ingredients.
Valdoxani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla agomelatiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Valdoxan should not be used in elderly patients with dementia.
Valdoxani ei tohi kasutada eakatel dementsusega patsientidel.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Valdoxan’ s benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
Inimravimite komitee märkis, et Valdoxani kasulikkus depressiooni ravimisel võib olla väiksem kui on täheldatud teistel antidepressantidel.
However, since the medicine has a new mode of action, few side effects and a different safety profile to existing antidepressants, the Committee concluded that Valdoxan could be a valuable treatment for some patients as long as their liver function is tested frequently.
Et ravimil on seniste antidepressantidega võrreldes uus toimemehhanism, vähem kõrvalnähte ja teistsugune ohutusprofiil, järeldas inimravimite komitee, et Valdoxan võib siiski mõne patsiendi jaoks olla väärtuslik ravim eeldusel, et maksatalitlust kontrollitakse sageli.
Therefore, the CHMP decided that Valdoxan’ s benefits are greater than its risks for the treatment of major depressive episodes in adults.
Seega otsustas inimravimite komitee, et Valdoxani kasulikkus raske depressiooni episoodide ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Valdoxan be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Valdoxanile müügiloa.
2/ 3 Which measures are being taken to ensure the safe use of Valdoxan?
Milliseid meetmed võetakse, et tagada Valdoxani kasutamise ohutus?
This material will explain the safety of the medicine, particularly its possible effects on the liver and its interactions with other medicines.
Valdoxani tootja koostab Valdoxani määravatele arstidele selle turule jõudmisel teabematerjali, milles selgitatakse ravimi ohutust, eelkõige võimalikku mõju maksale ja koostoimeid teiste ravimitega.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Valdoxan to Les Laboratoires Servier on 19 February 2009.
Muu teave Valdoxani kohta Euroopa Komisjon andis Valdoxani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Les Laboratoires Servier 19. veebruarill 2009.
The full EPAR for Valdoxan can be found here.
2/ 3 Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Valdoxani kohta leiate siit.
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Öhukese polümeerikattega tablett Öhukese polümeerikattega tablett Öhukese polümeerikattega tablett Öhukese polümeerikattega tablett Öhukese polümeerikattega tablett Öhukese polümeerikattega tablett Öhukese polümeerikattega tablett Öhukese polümeerikattega tablett
Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC)
Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC) Blister (alu/ PVC)
7 tablets 14 tablets 28 tablets 42 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets 100 tablets
7 tabletid 14 tabletid 28 tabletid 42 tabletid 56 tabletid 84 tabletid 98 tabletid 100 tabletid
Valdoxan tablets may be taken with or without food.
Valdoxani tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Valdoxan is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see section 4.4).
Lapsed ja noorukid Valdoxani ei soovitata kasutada alla 18- aasta vanustel lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 4. 4).
Only limited clinical data is available on the use of Valdoxan in elderly patients ≥ 65 years old with major depressive episodes.
Valdoxani kasutamise kohta eakatel (≥ 65- aastastel) raske depressiooni episoodiga patsientidel on ainult piiratud andmed.
Therefore, caution should be exercised when prescribing Valdoxan to these patients (see section 4.4).
Seetõttu tuleb Valdoxani nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 4. 4).
However, only limited clinical data on the use of Valdoxan in depressed patients with severe or moderate renal impairment with major depressive episodes is available.
Siiski, kliinilised andmed Valdoxani kasutamise kohta mõõduka kuni raske neerukahjustusega depressiivsetel haigetel on piiratud.
2 Valdoxan is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
2 Maksakahjustusega patsiendid Valdoxan on maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõigud 4. 3, 4. 4 ja 5. 2).
Valdoxan is not recommended in the treatment of depression in patients under 18 years of age since safety and efficacy of Valdoxan have not been established in this age group.
Kasutamine lastel ja noorukitel Valdoxani ei soovitata kasutada alla 18- aastaste patsientide depressiooni ravis, sest Valdoxani ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole tõestatud.
Valdoxan should not be used for the treatment of major depressive episodes in elderly patients with dementia since the safety and efficacy of Valdoxan have not been established in these patients.
Kasutamine dementsusega eakatel patsientidel Valdoxani ei tohi kasutada raske depressiooni raviks dementsusega eakatel patsientidel, sest Valdoxani ohutus ja efektiivsus nendel patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Valdoxan should be used with caution in patients with a history of mania or hypomania and should be discontinued if a patient develops manic symptoms.
Maania/ hüpomaania Valdoxani tuleb kasutada ettevaatusega maania või hüpomaania anamneesiga patsientidel ning ravi tuleb katkestada, kui patsiendil tekkivad maania sümptomid.
Caution should be exercised when prescribing Valdoxan with moderate CYP1A2 inhibitors (e. g. propranolol, grepafloxacine, enoxacine) which may result in increased exposure of agomelatine.
Valdoxani määramisel koos keskmisetoimeliste CYP1A2 inhibiitoritega (nt propranolool, grepafloksatsiin, enoksatsiin) on vajalik ettevaatus, sest agomelatiini sisaldus seerumis võib tõusta.
In clinical studies, elevations of serum transaminases (> 3 times the upper limit of the normal range) have been observed in patients treated with Valdoxan particularly on a 50 mg dose (see section 4.8).
Seerumi transaminaaside tõus Kliinilistes uuringus on Valdoxan ravi ajal teatatud seerumi transaminaaside tõusust (> 3- kordne tõus normi ülemisest väärtusest), eriti annuse 50 mg puhul (vt lõik 4. 8).
When Valdoxan was discontinued in these patients, the serum transaminases usually returned to normal levels.
Valdoxani katkestamisel seerumi transaminaaside väärtused tavaliselt normaliseerusid.
Liver function tests should be performed in all patients: at initiation of treatment and then periodically after around six weeks (end of acute phase), after around twelve and twenty four weeks (end of maintenance phase) and thereafter when clinically indicated.
Kõikidel patsientidel on soovitatav kontrollida maksafunktsiooni, tehes seda kõigepealt ravi alustades ning edaspidi regulaarselt näiteks järgmiste intervallidega: kuue nädala möödudes (ägeda faasi lõpus), ligikaudu 12 nädala ja 24 nädala möödudes (säilitusfaasi lõpus) ning edaspidi vastavalt kliinilisele vajadusele.
Any patient who develops
Patsiendil, kellel tekib seerumi
3 increased serum transaminases should have his/ her liver function tests repeated within 48 hours.
3 transaminaaside tõus, tuleb maksafunktsiooni analüüse korrata 48 tunni jooksul.
The decision whether to continue the patient on therapy with Valdoxan should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Valdoxan- ravi jätkamise või katkestamise osas tuleb lähtuda laboratoorsetele uuringutele põhinevast kliinilisest otsustusest.
Caution should be exercised when Valdoxan is administered to patients who consume substantial quantities of alcohol or who are treated with medicinal products associated with risk of hepatic injury.
Valdoxani tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes tarvitavad olulisel määral alkoholi või keda ravitakse potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega.
Valdoxan contains lactose.
Laktoos- intolerantsus Valdoxan sisaldab laktoosi.
Consequently, co-administration of Valdoxan with potent CYP1A2 inhibitors (e. g. fluvoxamine, ciprofloxacin) is contraindicated.
Sellest tulenevalt on Valdoxani koosmanustamine tugevate CYP1A2 inhibiitoritega (nt fluvoksamiin, tsiprofloksatsiin) vastunäidustatud.
No evidence of pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with medicinal products which could be prescribed concomitantly with Valdoxan in the target population was found in phase I clinical trials: benzodiazepines, lithium, paroxetine, fluconazole and theophylline.
Teised ravimid I faasi kliinilistes uuringus ei leitud farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi koostoimeid ravimitega, mida sihtmärk- populatsioonis võidi kasutada koos Valdoxaniga: bensodiasepiinid, liitium, paroksetiin, flukonasool ja teofülliin.
The combination of Valdoxan and alcohol is not advisable.
Alkohol Valdoxani kombinatsioon alkoholiga ei ole soovitatav.
If treatment with Valdoxan is considered necessary, breastfeeding should be discontinued.
Kui ravi Valdoxaniga peetakse vajalikuks, tuleks rinnaga toitmine katkestada.
In clinical trials, over 3,900 depressed patients have received Valdoxan.
Kliinilistes uuringutes on Valdoxaniga ravitud üle 3900 depressiooniga patsiendi.
It is therefore sometimes difficult to ascertain which symptoms are a result of the illness itself and which are a result of treatment with Valdoxan.
Seetõttu on mõnikord raske hinnata, kas sümptomid on tingitud põhihaigusest või Valdoxan- ravist.
The efficacy and safety of Valdoxan in major depressive episodes have been studied in a clinical programme including 5,800 patients of whom 3,900 were treated with Valdoxan.
Valdoxani ohutust ja efektiivsust raske depressiooni episoodide korral on uuritud kliinilises programmis 5800 patsiendiga, kellest 3900 said ravi Valdoxaniga.
Six placebo controlled trials have been performed to investigate the short term efficacy of Valdoxan in major depressive disorder: two flexible dose studies and four fixed dose studies.
Valdoxani lühiaegse efektiivsuse uurimiseks raske depressiooni korral on teostatud kuus platseebo - kontrollitud uuringut: kaks muutuva annusega uuringut ja neli fikseeritud annusega uuringut.
Patients responding to 8/ 10-weeks of acute treatment with open-label Valdoxan 25-50 mg once daily were randomised to either Valdoxan 25-50 mg once daily or placebo for further 6-months.
Patsiendid, kes reageerisid avatud 8/ 10- nädala akuutse faasi uuringus Valdoxan 25- 50 mg üks kord päevas ravile, randomiseeriti edasiseks 6 kuuks saama kas Valdoxani 25- 50 mg üks kord päevas või platseebo gruppi.
Valdoxan 25- 50 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.0001) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Valdoxan 25- 50 mg üks kord päevas oli statistiliselt oluliselt efektiivsem võrreldes platseeboga (p=0, 0001) esmase tulemusnäitaja (depressiooni relapsi preventsioon, mõõdetuna ajana relapsi tekkeni) osas.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow up period was 22% and 47% for Valdoxan and placebo, respectively.
Relapsi intsidents 6- kuulise topeltpimeda jälgimisperioodi ajal oli vastavalt 22% Valdoxani ja 47% platseebo rühmas.
In depressed patients, treatment with Valdoxan 25 mg increased slow wave sleep without modification of REM (Rapid Eye Movement) sleep amount or REM latency.
Depressiivsetel patsientidel suurendab Valdoxan 25 mg aeglase faasi und, kuid ei mõjuta REM (Rapid Eye Movement) - une hulka või REM latentsust.
6 In a specific sexual dysfunction comparative study with remitted depressed patients, there was a numerical trend (not statistically significant) towards less sexual emergent dysfunction than venlafaxine for Sex Effects Scale (SEXFX) drive arousal or orgasm scores on Valdoxan.
6 Spetsiifilises seksuaalfunktsiooni häireid võrdlevas uuringus, kus osalesid remissioonis olevad depressiivsed patsiendid, leiti Valdoxani puhul (statistiliselt mitteoluline) vähem olulisem seksuaalfunktsiooni häire kui venlafaksiinil (Sex Effects Scale (SEXFX), selle skoori abil hinnati sugutungi tugevnemist ja orgasmide hulka.
The pooled analysis of studies using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that Valdoxan was not associated with sexual dysfunction.
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) kasutavate uuringute meta- analüüs on näidanud, et Valdoxan ei ole seotud seksuaalfunktsiooni häirega.
Valdoxan had neutral effect on body weight, heart rate and blood pressure in clinical studies.
Valdoxan ei ole kliinilistes uuringutes omanud toimet kehakaalule, südame löögisagedusele ja vererõhule.
In a study designed to assess discontinuation symptoms by the Discontinuation Emergent Signs and Symptoms (DESS) check-list in patients with remitted depression, Valdoxan did not induce discontinuation syndrome after abrupt treatment cessation.
Ärajätu- nähtude hindamiseks tehtud uuringus remissioonis olevatel depressiooniga patsientidel, kus kasutati DESS (Discontinuation Emergent Signs and Symptoms) küsimustikku, ei indutseerinud Valdoxani äkiline lõpetamine ärajätunähte.
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F-92200 Neuilly-sur-Seine France
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly- sur- Seine Prantsusmaa
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Prantsusmaa Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poland
Annopol 6B - 03- 236 Warszawa, Poola
What Valdoxan is and what it is used for 2.
Mis ravim on Valdoxan ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Valdoxan 3.
Mida on vaja teada enne Valdoxani kasutamist 3.
How to take Valdoxan 4.
Kuidas Valdoxani kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Valdoxan 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Further information
Kuidas Valdoxani säilitada 6.
WHAT VALDOXAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON VALDOXAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Valdoxan belongs to a group of medicines called antidepressants and you have been given Valdoxan to treat your depression.
Valdoxan on antidepressantide hulka kuuluv ravim, mida on teile määratud depressiooni ravimiseks.
BEFORE YOU TAKE VALDOXAN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VALDOXANI KASUTAMIST
Do not take Valdoxan
Ärge kasutage Valdoxani
- if you are allergic (hypersensitive) to agomelatine or any of the other ingredients of Valdoxan (see
- kui te olete allergiline (ülitundlik) agomelatiini või Valdoxani mõne koostisosa suhtes (vt ‘ Mida
‘ What Valdoxan contains ’ in section 6).
Valdoxan sisaldab ’ lõigus 6);
Take special care with Valdoxan There could be some reasons why Valdoxan may not be suitable for you:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Valdoxan On olemas mõningaid põhjuseid, miks Valdoxan teile ei sobi:
Some patients may get increased levels of liver enzymes in their blood during treatment with Valdoxan.
Osadel patsientidel suureneb Valdoxan- ravi ajal maksaensüümide aktiivsus veres.
Based on the evaluation of these tests the doctor will decide whether you should continue using Valdoxan or not (see also under “ How to take Valdoxan ” in section 3).
Nendest analüüsidest lähtuvalt otsustab arst, kas peaksite Valdoxan- ravi jätkama või mitte (vt ka lõiku 3 „ Kuidas Valdoxani kasutada ”)
- If you are suffering from dementia, your doctor will make an individual evaluation of whether it is
- kui teil on dementsus, hindab teie arst individuaalselt, kas Valdoxani kasutamine on teile ohutu.
Valdoxan is not intended for use in children and adolescents (under 18 years old).
Valdoxan ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel (alla 18- aastastel).
You should not take Valdoxan together with certain medicines (see also under “ Do not take Valdoxan ” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic).
Valdoxani ei tohi kasutada koos teatud ravimitega (vt ka lõigus 2 "Ärge kasutage Valdoxani"): fluvoksamiini (teine depressiooni ravis kasutatav ravim) või tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).
Taking Valdoxan with food and drink Valdoxan can be taken with or without food.
Valdoxani kasutamine koos toidu ja joogiga Valdoxani võib kasutada koos toiduga või ilma.
Pregnancy Talk to your doctor if you become pregnant (or plan to become pregnant) while you are taking Valdoxan.
Rasedus Pidage nõu oma arstiga, kui te rasestute (või soovite rasestuda) Valdoxani kasutamise ajal.
Breast-feeding Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Valdoxan.
Imetamine Pidage nõu oma arstiga, kui te imetate või plaanite imetada last, sest Valdoxani kasutamise ajal tuleb rinnaga imetamine lõpetada.
Important information about some of the ingredients of Valdoxan
Tehke kindlaks, et teie reaktsioonikiirus on normaalne enne autojuhtimist ja masinatega töötamist.
20 This medicine contains lactose.
Oluline teave mõningate Valdoxani koostisainete suhtes See ravim sisaldab laktoosi.
HOW TO TAKE VALDOXAN
KUIDAS VALDOXANI KASUTADA
Always take Valdoxan exactly as your doctor has told you.
Kasutage Valdoxani alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Valdoxan starts to act on symptoms of depression in most depressed people within two weeks of starting treatment.
20 Tavaliselt hakkab Valdoxan depressiooni sümptomitele toimet avaldama kahe nädala jooksul pärast ravi alustamist.
If you take more Valdoxan than you should If you have taken more Valdoxan than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately.
Kui te kasutate Valdoxani rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Valdoxani rohkem, kui peaksite, või näiteks laps on ravimit kogemata võtnud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
The experience of overdoses with Valdoxan is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach and drowsiness.
Valdoxani üleannustamise kogemus on vähene, kuid teatatud sümptomite hulka on kuulunud valu ülakõhus ning unisus.
If you forget to take Valdoxan Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Kui te unustate Valdoxani kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Like all medicines, Valdoxan can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Valdoxan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
HOW TO STORE VALDOXAN
KUIDAS VALDOXANI SÄILITADA
Do not use Valdoxan after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ärge kasutage Valdoxani pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
What Valdoxan contains
Mida Valdoxan sisaldab
What Valdoxan looks like and contents of the pack Valdoxan 25 mg film-coated tablets are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘ company logo ’ on one side.
Kuidas Valdoxan välja näeb ja pakendi sisu Valdoxan 25 mg on piklikud, oranžikas- kollakad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on reljeefne sinise ‘ firma logo ’
Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - France
Müügiloa hoidja Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - Prantsusmaa
EMEA/ H/ C/ 602
00EMEA/ H/ C/ 602
Valtropin is a white powder in a vial and solvent in a pre-filled syringe, which is prepared as a solution for injection.
Valtropin on viaalis olev valge pulber ja eeltäidetud süstlas olev lahusti, millest segatakse kokku süstelahus.
Valtropin contains the active substance somatropin.
Valtropin sisaldab toimeainet somatropiini.
Valtropin is a ‘ biosimilar product’: this means that Valtropin is similar to a biological medicine already authorised in the EU which contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Valtropin on bioloogiliselt sarnane toode: see tähendab, et Valtropin on sarnane bioloogilise ravimiga, mis on ELis juba heaks kiidetud ning mis sisaldab sama toimeainet (nimetatakse ka võrdlusravimiks).
Valtropin has been compared to and matches the reference medicine (Humatrope) in terms of quality (how it is made), safety (for example the side effects that can occur when receiving treatment are similar), and effectiveness.
Valtropini on võrreldud võrdlusravimiga (Humatrope) ning ta ühtib võrdlusravimiga kvaliteedi (kuidas see on valmistatud), ohutuse (nt ravimi kasutamisel tekkida võivad kõrvaltoimed on sarnased) ja tõhususe osas.
Valtropin is used to treat children in the following situations: • children who fail to grow because they lack growth hormone (replacement therapy). • children who are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls), confirmed by chromosome analysis (DNA testing). • children before puberty, who fail to grow because of longstanding kidney disease (chronic renal insufficiency).
Valtropini kasutatakse laste raviks järgmistes olukordades: • lastel, kes kasvuhormooni puudulikkuse tõttu ei kasva (asendusravi); • lastel, kelle lühikese kasvu põhjus on Turneri sündroom (tüdrukuid mõjustav harv geneetiline häire), mis on kromosoomanalüüsiga (DNA testimine) ka kinnitatud; • puberteedieelsetel lastel, kelle kasvupeetuse põhjuseks on pikaajaline neeruhaigus (krooniline neerupuudulikkus).
Valtropin is used to treat adults in the following situation: • adult patients with pronounced growth hormone deficiency (this can have started in adulthood or childhood, and needs to be confirmed by testing before treatment) (replacement therapy).
Valtropini kasutatakse täiskasvanute raviks järgmistes olukordades: • täiskasvanud patsientidel, kellel on väljendunud kasvuhormooni puudulikkus (see võib olla alanud täiskasvanu - või lapseeas ning enne ravi algust on vaja diagnoosi analüüsidega kinnitada) (asendusravi).