natgillin/translations-raw huggingface dataset:
45 Do not stop taking [Neurontin and associated names] unless your doctor tells you to.
48 Ärge lõpetage [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmist, kui arst ei ole käskinud seda teha.
If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Ravi lõpetamine peab toimuma järk- järgult minimaalselt 1 nädala jooksul.
Very common side-effects which may affect more than 1 person in 10 are listed below:
Väga sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10- st:
• Viral infection • Feeling drowsy, dizziness, lack of coordination • Feeling tired, fever
• viirusnakkus • unisus, pearinglus või koordinatsiooni puudumine • väsimusetunne, palavik
Common side-effects which may affect more than 1 person in 100 are listed below:
Sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 100- st:
• Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, inflammation of the ear • Low white blood cell counts • Anorexia, increased appetite • Anger towards others, confusion, fluctuation in mood, depression, anxiety, nervousness, difficulty with thinking • Convulsions, jerky movements, difficulty with speaking, loss of memory, tremor, difficulty sleeping, headache, sensitive skin, decreased sensation, difficulty with coordination, unusual eye movement, increased, decreased or absent reflexes • Blurred vision, double vision • Vertigo • High blood pressure, flushing or dilation of blood vessels • Difficulty breathing, bronchitis, sore throat, cough, dry nose • Vomiting (being sick), nausea (feeling sick), problems with teeth, inflamed gums, diarrhoea, stomach pain, indigestion, constipation, dry mouth or throat, flatulence • Facial swelling, bruises, rash, itch, acne • Joint pain, muscle pain, back pain, twitching • Incontinence • Difficulties with erection • Swelling in the legs and arms or swelling that may involve the face, trunk and limbs, difficulty with walking, weakness, pain, feeling unwell, flu-like symptoms • Decrease in white blood cells, increase in weight • Accidental injury, fracture, abrasion
• kopsupõletik, hingamisteede nakkus, kuseteede nakkus, nakkus, kõrvapõletik • madal vere valgeliblede arv • anoreksia, söögiisu suurenemine • viha teiste suhtes, segasus, meeleolu kõikumised, depressioon, ärevus, närvilisus, mõtlemisraskused • krambid, tõmblevad liigutused, rääkimisraskused, mälukaotus, värinad, uinumisraskused, peavalu, nahatundlikkus, tundlikkuse vähenemine, koordinatsioonihäired, ebatavalised silmaliigutused, reflekside elavnemine, nõrgenemine või kadumine • nägemise hägustumine, topeltnägemine • peapööritus • kõrge vererõhk, nahapunetus või veresoonte laienemine • hingamisraskused, bronhiit, kurgu valulikkus, köha, ninakuivus • oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, põletikulised igemed, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired, kõhukinnisus, suu - või kurgukuivus, kõhupuhitus • näoturse, sinised laigud, lööve, sügelus, akne • liigesevalu, lihasvalu, seljavalu, tõmblused • kusepidamatus • raskused erektsiooni saavutamisel • jalgade ja käte turse või turse, mis võib haarata näo, kehatüve ja jäsemed, kõndimisraskused, nõrkus, valu, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid • vere valgeliblede arvu vähenemine, kehakaalu suurenemine • ootamatud vigastused, luumurrud, marrastused
Rare side-effects which may affect less than 1 person in 1000 are listed below:
Harvad kõrvaltoimed, mis võivad esineda kuni ühel inimesel 1000- st:
• Decreased platelets (blood clotting cells) • Allergic reaction such as hives • Hallucinations • Problems with abnormal movements such as writhing, jerking movements and stiffness • Ringing in the ears • Racing heartbeat • Inflammation of the pancreas • Inflammation of the liver, yellowing of the skin and eyes • Severe skin reactions that require immediate medical attention, swelling of the lips and face, skin rash and redness, hair loss • Acute kidney failure
• vereliistakute (vere hüübimisega seotud rakud) arvu vähenemine • allergilised reaktsioonid nagu nahalööve • hallutsinatsioonid • ebaloomulike liigutuste, nagu väänlemine, tõmblevad liigutused ja jäikus, teke • helin kõrvus • kiired südamelöögid • kõhunäärmepõletik • maksapõletik, naha ja silmade kollaseks muutumine
46 • Adverse events following the abrupt discontinuation of gabapentin (anxiety, difficulty sleeping, feeling sick, pain, sweating), chest pain • Blood glucose fluctuations in patients with diabetes, abnormal blood test results suggesting problems with the liver.
49 • tõsised nahareaktsioonid, mis vajavad kohest arstiabi, huulte ja näo turse, nahalööve ja – punetus, juustekadu • äge neerupuudulikkus • kõrvaltoimed gabapentiini võtmise järsu katkestamise tõttu (ärevus, uinumisraskused, iiveldus, valu, higistamine), valu rinnus • veresuhkru kõikumised diabeediga patsientidel, ebanormaalsed vereanalüüside tulemused, mis näitavad maksaprobleeme
HOW TO STORE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
KUIDAS [NEURONTIN JA SARNASED NIMETUSED] SÄILITADA
What [Neurontin and associated names] contains
Mida [Neurontin ja sarnased nimetused] sisaldab
− The active substance is gabapentin.
- Toimeaine on gabapentiin.
Each capsule, hard contains either 100 mg, 300 mg or 400 mg gabapentin.
Iga kõvakapsel sisaldab kas 100 mg, 300 mg või 400 mg
− The other ingredients in [Neurontin and associated names] capsules are:
- Teised [Neurontin ja sarnased nimetused] kapslite koostisosad on:
− The other ingredients in [Neurontin and associated names] tablets are:
- Teised [Neurontin ja sarnased nimetused] tablettide koostisosad on:
What [Neurontin and associated names] looks like and contents of the pack
Kuidas [Neurontin ja sarnased nimetused] välja näeb ja pakendi sisu
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Nimi ja aadress} < {tel} > 50 < {faks} > < {e- post} >
Gabapentin “ Pfizer” Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Latvia Lithuania Luxembourg Malta Netherlands Norway Poland Portugal Slovakia Slovenia Spain Sweden
Austria Belgia Küpros Tšehhi Vabariik Taani Eesti Soome Prantsusmaa Saksamaa Kreeka Ungari Island Iirimaa Itaalia Läti Leedu Luksemburg Malta Holland Norra Poola Portugal Slovakkia Sloveenia Hispaania Rootsi Ühendkuningriik
Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin
Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Gabapentin ” Pfizer ” Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin Neurontin
United Kingdom Neurontin
Infoleht on viimati
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
kooskõlastatud {KK/ AAAA}.
48
51
London, 4 August 2006 EMEA/ CHMP/ 142335/ 2006
London, 4. augustil 2006 EMEA/ CHMP/ 142335/ 2006
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION
TEABEKOKKUVÕTE ARVAMUSEST
PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/ 83/ EC FOR
NÕUKOGU DIREKTIIVI 2001/ 83/ EÜ ARTIKLI 30 ALUSEL TEHTUD ESILDISE KOHTA
Neurontin and associated names (See Annex I)
Neurontin ja seotud nimetused (vt I lisa)
Gabapentin
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): gabapentiin
Gabapentin is structurally related to the neurotransmitter GABA (gamma- aminobutyric acid) and interacts with GABA synapses.
Struktuurilt on gabapentiin lähedane neurotransmitterile GABA (gamma- aminovõihape) ja reageerib GABA sünapsidega.
On 2nd September 2004, Italy (Agencizia Italiana del Farmaco) presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, in order to harmonise the nationally authorised summaries of product characteristics, PL and labelling of the medicinal product Neurontin and associated names.
2. septembril 2004 esitas Itaalia (Agencizia Italiana del Farmaco) Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/ 83/ EÜ artikli 30 alusel esildise, et ühtlustada ravimi Neurontin ja seotud nimetuste ametlikult kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi infoleht ja märgistus.
During its 29 May – 1 June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet was acceptable and that they should be amended.
29. mai – 1. juuni 2006 koosolekul jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kõiki esitatud andmeid ning komiteesisest teaduslikku arutelu arvestades arvamusele, et ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamise ettepanek on vastuvõetav ning neisse tuleb sisse viia muudatused.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
London, 03 April 2006 EMEA/ CHMP/ 106563/ 2006
London, 3. aprillil 2006 EMEA/ CHMP/ 106563/ 2006
Nifedipine
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 21JÄRGSET ESILDIST Nifedipine Pharmamatch’ i, 30 ja 60 mg, KOHTA Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: nifedipiin
Nifedipine Pharmamatch 30 and 60 mg prolonged release tablets (nifedipine) is 1,4 – dihydropyridine calcium antagonist used for symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker and in the treatment of patients with light to moderate essential hypertension.
Nifedipine Pharmamatchi 30 ja 60 mg pikema kestusega toimeaine vabastusega tabletid (nifedipiin) on oma olemuselt kaltsiumi 1, 4- dihüdropüridiin- antagonist, mida kasutatakse kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks monoteraapiaks või kombineeritud raviks koos beetablokaatoriga ning kergelt kuni mõõdukalt kõrgenenud vererõhuga patsientide raviks.
The differences in section 4.3 and 4.6 were considered to be of serious public health concern.
Erinevustes punktides 4. 3 ja 4. 6 nähti tõsist ohtu rahvatervisele.
Section 4.3 and 4.6 of the SPC of the reference product in the UK contains the information that the product is contraindicated in pregnancy, for women capable of child- bearing or for nursing mothers.
Ühendkuningriigi võrdlusravimi omaduste kokkuvõtte punktides 4. 3 ja 4. 6 teavitatakse, et toode on vastu näidustatud rasedatele, viljakas eas naistele või imetavatele emadele.
During the January 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Nifedipine Pharmamatch retard 30 and 60 mg tablets, that the objections raised by United Kingdom should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
2006. aasta jaanuari koosolekul leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, et ravimi Nifedipine Pharmamatch Retard, 30 ja 60 mg tabletid, kasu ja riski vahekord on soodne ja Ühendkuningriigi poolt tõstatatud vastulaused ei saa olla müügiloa väljastamisel takistuseks ning et viiteliikmesriigi poolt esitatud ravimi omaduste kokkuvõttesse, märgistusse ja pakendi infolehte tuleb viia sisse muudatused.
The list of the product names concerned is given in Annex I.
Asjassepuutuvate tootenimede loend on esitatud I lisas.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Teaduslikud põhjendused on esitatud II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
1 Article 29(2) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
1 Direktiivi 2001/ 83/ EÜ artikli 29 lõige 2 koos muudatustega.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Selle dokumendi taastootmine ja/ või levitamine on lubatud ainult EMEA poolt tunnustatud mittekaubanduslikel eesmärkidel.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
1/ 44
1/ 44 Liikmesriik
prolonged-release tablets
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Pharmamatch BV, Stationsweg Oost 281-D, 3931 ER Woudenberg, The Netherlands
Pharmamatch BV, Stationsweg Oost 281- D, 3931 ER Woudenberg, The Netherlands
2/ 44 ANNEX II
2/ 44 II LISA
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
EMEA POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
3/ 44 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
3/ 44 TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/ 60 mg and associated names (See Annex I)
Ravimi NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/ 60 mg ja sellega seotud nimetustega ravimite (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
There are situations when other treatment alternatives are not suitable or where calcium antagonists are appropriate to include in a combination of different drugs after careful benefit/ risk evaluation.
Mõnes olukorras ei ole ravi alternatiivsete vahenditega sobiv või tuleb pärast kasu/ riski vahekorra hoolikat hindamist kaasata erinevate ravimite kombinatsiooni kaltsiumiantagoniste.
In conclusion, the warning related to women of childbearing potential proposed by the applicant in section 4.6 Pregnancy and lactation is relevant and sufficient.
Rasedus ja imetamine ” rasedusvõimalusega naistele oluline ja piisav.
Thus, the proposed wording in section 4.6. of the SmPC to avoid breastfeeding during treatment when necessary, is sufficient.
Seega piisab ravimi omaduste kokkuvõtte 4. 6. jaotisesse soovitatud sõnastusest, mille kohaselt tuleb ravi ajal vältida imetamist.
In conclusion, the benefit/ risk ratio favours the opinion that the use of nifedipine should not be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women.
Kokkuvõtteks võib öelda, et kasu/ riski suhe toetab arvamust, mille järgi pole vaja pidada nifedipiini vastunäidustatuks naistele, kes võivad olla lapseootel, või imetavatele emadele.
- The scope of the referral was to agree whether nifedipine should be contraindicated for
- esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas nifedipiin peaks olema vastunäidustatud
women capable of childbearing or for nursing women and to amend the Summary of Products Characteristics in view of the available safety data
naistele, kes võivad olla lapseootel, või imetavatele emadele, ja teha muudatus ravimi omaduste kokkuvõttesse olemasolevate ohutusandmete seisukohast;
- The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the
- taotleja soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud
applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD templates version 7
esitatud dokumentide põhjal ja komitees toimunud teadusliku arutelu käigus ning soovitatakse uut sõnastust 2005. aasta oktoobris uuendatud juhendi alusel koostatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja kvaliteedi uuringu andmete uusimasse vormi 7;
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summaries of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Nifedipinr Pharmamatch Retard 30/ 60 mg and associated names (see Annex I).
on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud anda müügiload ravimile Nifedipine Pharmamatch Retard 30/ 60 mg ja sellega seotud nimetustega ravimitele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
4/ 44 ANNEX III
4/ 44 LISA III
5/ 44 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
6/ 44 1.
5/ 44 1.
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Each prolonged release tablet contains 30 mg nifedipine.
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 30 mg nifedipiini.
Titanium dioxide (E172): colouring aid
Titaandioksiid (E171):
Red iron oxide (E172):
Punane raudoksiid (E172):
colouring aid
värvaine värvaine
For a full list of excipients,
Abiainete täielik loetelu vt lõik
see section 6.1.
6. 1.
4.1 Therapeutic indications Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker.
Kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi monoteraapiana või kombinatsioonis beetablokaatoriga.
4.2 Posology and method of administration For oral administration.
4. 2 Annustamine ja manustamisviis
Depending on the clinical symptoms, the standard dosage should be gradually increased.
Soovitud ravitulemuse saavutamiseks tuleb annuseid suurendada järk- järgult.
The following posology is recommended for adults:
Täiskasvanud:
For chronic stable angina pectoris (exertion-induced angina):
Kroonilise stabiilse stenokardia (pingutus- stenokardia) ravi:
The dosage can be increased according to individual requirements up to a maximum of 90 mg once-daily.
Vajadusel võib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni 90 mg üks kord ööpäevas.
The recommended initial dose is one 30mg tablet once-daily.
Hüpertensiooni ravi Soovitatav algannus on üks 30 mg tablett üks kord päevas.
Preferably the tablets are administered in the morning with a glass of water (no grapefruit juice; see also section 4.5).
Soovitav on tablett sisse võtta hommikul koos klaasi veega (mitte greibimahlaga, vt 4. 5).
The treating physician decides on the duration of treatment.
Ravi kestuse otsustab arst.
Subsequent titration to a higher dose may be initiated as warranted clinically
Patsientidel, kes on eelnevalt saanud ravi teiste kaltsiumikanali blokaatoritega, tuleb Nifedipine Pharmamatch retard tablettidega ravi alustada annuses 30 mg üks kord päevas.
In patients with hepatic impairment careful monitoring is required and, in severe cases, a lowering of the dose may be necessary.
Vajadusel võib parima ravitulemuse saavutamiseks ravimi annust järk- järgult suurendada.
7/ 44 Children and adolescents:
6/ 44 Maksapuudulikkus Maksafunktsioonihäirega patsientidel tuleb ravi hoolikalt jälgida ning vajadusel annust vähendada.
Nifedipine is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy.
Täiskasvanud ja noorukid Nifedipine Pharmamatch retard tablette ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, sest andmed ohutuse ja tõhususe kohta ei ole piisavad.
Hypersensitivity to nifedipine or other dihydropyridines, or to any of the excipients.
- Ülitundlikkus nifedipiini, teiste dihüdropüridiinide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;
Pregnancy (See section 4.6).
- rasedus (vt 4. 6);
Cardiogenic shock, clinically significant aortic stenosis, unstable angina pectoris, or during or within one month of a myocardial infarction.
- kardiovaskulaarne šokk, kliiniliselt väljendunud aordistenoos, ebastabiilne stenokardia või
-
- rifampitsiini kasutamine.
The use of rifampicin.
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Nifedipine can aggravate an existing decompensatio cordis in:
Nifedipiin võib süvendada südamepuudulikkust:
-
- aordistenoosiga patsientidel võib nifedipiini kasutamine kutsuda esile südamepuudulikkuse
patients with an obstruction of the out-flow tract, in which an increase of the gradient of the decompensation sometimes occurs (e. g. aorta stenosis) (See section 4.3);
dekompensatsiooni (vt 4. 3);
-
- parema südamepoole puudulikkusega patsientidel võib nifedipiin põhjustada südame
patients with a right-sided decompensatio cordis, in which in some cases a decrease of cardiac output, accompanied with increased fluid retention, occurs.
väljutusfraktsiooni langust, millega kaasneb vedelikupeetus.
Nifedipine should be used with caution in patients with (threatening) ischemia of fingers and/ or toes, because this can be worsened due to decreased tissue perfusion as a result of a lower perfusion pressure.
Nifedipiini peab kasutama ettevaatusega patsientidel, kellel on sõrmede/ varvaste verevoolu häired (k. a isheemia tekkeoht).
In patients with diarrhoea, the residence time of the tablet in the gastrointestinal tract, and as a result thereof, the duration of action are decreased.
Süstoolse rõhu langusest tingitud kudede perfusioonihäire tõttu võib distaalsete kehaosade isheemia süveneda.
Since symptoms of obstruction can occur in patients with pre-existing severe gastrointestinal narrowing, Nifedipine Pharmamatch retard should not be administered to those patients.
Kõhulahtisusega patsientidel väheneb kiire soolepassaaži tõttu Nifedipine Pharmamatch retard tablettide imendumise - ja toimeaeg.
Symptoms of obstruction have also been seen in patients in which no gastrointestinal narrowing was diagnosed.
Patsientidel, kellel on diagnoositud ahenemine soolestikus, ei ole soovitatav kasutada Nifedipine Pharmamatch retard tablette.
The possibility of an additive effect resulting in postural hypotension should be borne in mind when Nifedipine Pharmamatch retard is used in combination with other beta-blocking medicinal products and antihypertensive agents.
Nifedipine Pharmamatch retard tablettide kombineerimisel beetablokaatoritega või teiste vererõhku alandavate preparaatidega võib ravimite toime summeeruda.
It should not be used for secondary prevention of myocardial infarction.
Nifedipiini ei kasutata müokardi infarkti sekundaarseks preventsiooniks.
It should not be used for acute attacks of angina.
Nifedipiini ei kasutata ägedate stenokardiahoogude raviks.
8/ 44 Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse ja glükoosi- galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
In vitro fertilisation In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa’ s head section that may result in impaired sperm function.
Kunstlik viljastamine Nifedipiini ja teisi kaltsiumikanali blokaatoreid on kunstlikul viljastamisel seostatud pöörduvate biokeemiliste muutustega spermatosoidide põhistruktuurides, mille tagajärjel kahjustub seemnerakkude funktsioon.
Nifedipine is metabolised via the cytochrome P450 3A4 system (CYP3A4), which is present in the intestinal mucosa and the liver.
Nimetatud süsteem on esindatud gastrointestinaaltrakti limaskestas ja maksas.
Rifampicin Rifampicin strongly induces the CYP3A4 system.
Rifampitsiin Rifampitsiin on tugev CYP3A4 süsteemi indutseerija.
Phenytoin Phenytoin induces the CYP3A4 system.
Fenütoiin Fenütoiin on CYP3A4 süsteemi indutseerija.
Grapefruit juice Grapefruit juice inhibits the CYP3A4 system.
Greibimahl Greibimahl pärsib CYP3A4 süsteemi.
The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Greibimahla joomine nifedipiinravi ajal ei ole soovitatav (vt 5. 2).
Cimetidine Due to inhibition of the CYP3A4 system, cimetidine increases the plasma concentration of nifedipine, and therefore the antihypertensive effect of nifedipine may be potentiated.
Tsimetidiin CYP3A4 süsteemi inhibeerimise tulemusena suurendab tsimetidiin nifedipiini plasmakontsentratsiooni ja võimendab nifedipiini antihüpertensiivset toimet.