natgillin/translations-raw huggingface dataset:
*GlaxoSmithKline combination vaccine
* GlaxoSmithKline kombineeritud vaktsiin
In clinical trials, Menitorix was administered as a 3-dose primary series (N=1,171) or as a booster (N=991) dose.
11 Kliinilistes uuringutes manustati Menitorix´i 3- annuselise esmase vaktsinatsioonikuurina (N=1171) või revaktsinatsiooniannusena (N=991).
When Menitorix was administered as a 3-dose primary vaccination course, a DTPa- HBV-IPV* vaccine (N=796) or a DTPa-IPV vaccine* (N=375) was administered concomitantly.
Menitorix´i manustamisel 3- annuselise esmase vaktsinatsioonikuurina, manustati samaaegselt vaktsiini DTPa- HBV- IPV * (N=796) või DTPa- IPV * (N=375).
In two clinical trials (N=578), Menitorix was administered concomitantly with Measles, Mumps, Rubella (MMR) vaccine.
Kahes kliinilises uuringus (N=578) manustati Menitorix´i samaaegselt leetrid- mumps- punetised (MMR) vaktsiiniga.
In one of these trials, the incidences of adverse reactions observed in subjects (N=102) who received Menitorix concomitantly with MMR* were similar to those observed in the group who received MMR alone (N=91) or Menitorix alone (N=104).
Ühes nendest uuringutest oli täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedus Menitorix´i ja MMR * vaktsiini koosmanustamisel (N=102) sarnane MMR`i (N=91) ja Menitorix`i (N=104) eraldi manustamisega.
(See sections 4.5 and 5.1)
(vt lõigud 4. 5 ja 5. 1)
Adverse reactions considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency as follows.
Väga sage (≥1/ 10) Sage (≥1/ 100, < 1/ 10)
Very common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Aeg- ajalt (≥1/ 1000, < 1/ 100) Harv (≥1/ 10000, < 1/ 1000) Väga harv (< 1/ 10000) Teadmata (ei ole hinnatav olemasolevate andmete põhjal)
Psychiatric disorders: very common: irritability uncommon: crying
Psühhiaatrilised häired: väga sage: ärritatavus aeg- ajalt: nutmine
Gastrointestinal disorders: very common: appetite lost uncommon: diarrhoea, vomiting
Seedetrakti häired: väga sage: isutus aeg- ajalt: kõhulahtisus, oksendamine
Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon: dermatitis atopic rare: rash
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: aeg- ajalt: atoopiline dermatiit harv: lööve
General disorders and administration site conditions: very common: fever (rectal ≥ 38°C), swelling, pain, rednesscommon: injection site reaction uncommon: fever (rectal > 39.5°C), malaise 12 • Post-marketing experience
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: väga sage: palavik (rektaalne ≥ 38°C), turse, valu, punetus sage: süstekoha reaktsioonid aeg- ajalt: palavik (rektaalne > 39, 5°C), halb enesetunne
The following adverse events have been reported after administration of Menitorix:
Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud pärast Menitorix' i manustamist:
Allergic reactions (including urticaria and anaphylactoid reactions), lymphadenopathy, dizziness, febrile seizures, hypotonia, headache.
Allergilised reaktsioonid (kaasaarvatud urtikaaria ja anafülaktoidsed reaktsioonid), lümfadenopaatia, uimasus, febriilsed krambid, hüpotoonia, peavalu.
Severe skin reactions, collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode), faints, seizures in patients with pre-existing seizure disorders, hypoaesthesia, paraesthesia, relapse of nephrotic syndrome, arthralgia, petechiae and/ or purpura.
Järgnevatest kõrvaltoimetest ei ole teatatud seoses Menitorix´i manustamisega, kuid need on esinenud väga harva litsentseeritud C- grupi meningokoki konjugeeritud vaktsiinide rutiinsel kasutamisel: raskekujulised nahareaktsioonid, kollaps või šoki taoline seisund (hüpotoonilis- hüporesponsiivne episood), minestamine, krambid allasuvate krambihäiretega patsientidel, hüpoesteesia, paresteesia, nefrootilise sündroomi taasilmnemine, liigesevalu, petehhiad ja/ või purpur.
*GlaxoSmithKline combination vaccine
12 * GlaxoSmithKline kombineeritud vaktsiin
Pharmacotherapeutic group: bacterial vaccines ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: bakteriaalsed vaktsiinid ATC kood:
Primary vaccination course
Esmane vaktsinatsioonikuur
Clinical trials have evaluated the antibody responses at one month after two doses and after completion of a 3-dose primary vaccination course of Menitorix (co-administered with DTPa-HBV- IPV or DTPa-IPV vaccines) given at approximately 2, 3, 4 months or 2, 4, 6 months to 814 infants.
Kliinilistes uuringutes, kus 814 lapsele manustati Menitorix´i kuudel 2, 3, 4 või 2, 4, 6, hinnati antikehade vastust Menitorix´ile (manustatud koos DTPa- HBV- IPV või DTPa- IPV vaktsiiniga) üks kuu pärast kahe annuse manustamist ning pärast 3- annuselise esmase immuniseerimise läbimist.
Percentages of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after primary vaccination with Menitorix co-administered with DTPa-IPV* or DTPa-HBV-IPV* vaccines were as follows:
Isikute protsent, kelle antikehade tiiter üks kuu pärast esmast immuniseerimist Menitorix´i ja DTPa - IPV * või DTPa- HBV- IPV * vaktsiiniga oli ≥ cut- off väärtustest, on toodud järgmiselt:
2-3-4 month schedule
2- 3- 4 kuu skeem
After two doses N=93
Pärast kahte annust Pärast kolme annust
After three doses N=330†
N=330 †
Anti-PRP rSBA-MenC ≥ 1:8
rSBA- MenC ≥1: 8
≥ 0.15 micrograms/ ml ≥ 1 micrograms/ ml GMC (micrograms/ ml) ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
≥1: 32 ≥1: 128 GMT
96.8% 76.3% 3.40 100.0% 98.9% 98.9% 679.6
100, 0% 98, 9% 98, 9% 679, 6
100.0% 97.3% 11.18 98.8% 97.9% 92.4% 685.5
98, 8% 97, 9% 92, 4% 685, 5
N= number of subjects with available results %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off PRP= polyribosylribitol phosphate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre
N= kasutatavate tulemustega isikute arv% = isikute protsent, kelle tiiter oli võrdne või suurem cut- off väärtusest PRP= polüribosüülribitool fosfaat rSBA- MenC= meningokoki polüsahhariid C vastased seerumi bakteritsiidsed antikehad küüliku komplemendi meetodil GMC või GMT= keskmine geomeetriline antikehade kontsentratsioon/ tiiter † = Menitorix´i kolmanda annuse manustamisel ≤ 18- nädalased isikud
13 † = subjects ≤ 18 weeks of age at time of third Menitorix dose
Antikeha
Antibody
2- 4- 6 kuu skeem
2-4-6 month schedule
Pärast kahte annust Pärast kolme annust
After two doses N=111
N=111
After three doses N=111
N=111
Anti-PRP rSBA-MenC ≥ 1:8
Anti- PRP rSBA- MenC ≥1: 8
≥ 0.15 lmicrograms/ ml ≥ 1 micrograms/ ml GMC (micrograms/ ml) ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
≥0, 15 mikrogrammi/ ml ≥1 mikrogrammi/ ml GMC (mikrogrammi/ ml) ≥1: 32 ≥1: 128 GMT
96.4% 74.8% 3.26 100.0% 100.0% 96.4% 847.2
96, 4% 74, 8% 3, 26 100, 0% 100, 0% 96, 4% 847, 2
100.0% 97.3% 12.84 100.0% 100.0% 99.1% 2467.1
100, 0% 97, 3% 12, 84 100, 0% 100, 0% 99, 1% 2467, 1
N= number of subjects with available results %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off PRP= polyribosylribitol phosphate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre
N= kasutatavate tulemustega isikute arv% = isikute protsent, kelle tiiter oli võrdne või suurem cut- off väärtusest PRP= polüribosüülribitool fosfaat rSBA- MenC= meningokoki polüsahhariid C vastased seerumi bakteritsiidsed antikehad küüliku komplemendi meetodil
Antibody persistence has been demonstrated for Hib in three clinical trials (N=217) with 98.2% of subjects having an anti-PRP concentration of ≥ 0.15 microgramsml at 11-18 months of age i. e. at 7-14 months following completion of a 3-dose primary series with Menitorix.
Hib vastaste antikehade püsimist on näidatud kolmes kliinilises uuringus (N=217), kus 98, 2% - l 11... 18 kuu vanustest lastest oli anti- PRP kontsentratsioon ≥ 0, 15 mikrogrammi/ ml, st 7... 14 kuud pärast 3 - annuselise esmase immuniseerimise läbimist Menitorix´iga.
In three clinical trials (N=209), 92.3% of subjects had an SBA-MenC titre ≥ 1/ 8 at 11– 18 months of age, i. e. at 7-14 months following completion of a 3-dose primary series with Menitorix.
Kolmes kliinilises uuringus (N=209) oli 92, 3% - l 11... 18 kuu vanustest lastest SBA- MenC tiiter ≥ 1/ 8, st 7... 14 kuud pärast 3- annuselise esmase immuniseerimise läbimist Menitorix´iga.
All subjects responded immunologically to a challenge dose of 10 µg of unconjugated group C meningococcal polysaccharide with a thirty-three-fold increase in SBA titres demonstrating the immune memory induced by the primary vaccination course.
Kõik isikud reageerisid 10 mikrogrammile konjugeerimata meningokoki grupp C polüsahhariidi annusele 33- kordse SBA tiitri tõusuga, mis näitab esmasest immunisatsioonist indutseeritud immuunmälu.
Percentages of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination with Menitorix administered alone or co-administered with DTPa-HBV-IPV* vaccine were as follows:
Isikute protsent, kelle antikehade tiiter üks kuu pärast revaktsineerimist Menitorix´iga, manustatuna üksi või kombinatsioonis DTPa- HBV- IPV * vaktsiiniga, oli ≥ cut- off väärtustest, on toodud järgmiselt:
Primary vaccination history
Esmase immuniseerimise anamnees
Subjects primed with 3
3 Menitorix * annusega
Subjects primed with 2 doses
2 NeisVac- C ** annusega
Subjects primed with 3
3 Meningitec ** või
Anti-PRP antibodies
Anti- PRP antikehad
of Menitorix* N=123
immuniseeritud isikud N=123
NeisVac-C** N=167
immuniseeritud isikud N=167
of Meningitec** or Menjugate** N=96
Menjugate ** annusega immuniseeritud isikud N=96
≥ 0.15 micrograms/ ml
≥0, 15 mikrogrammi/ ml
100.0%
100, 0%
≥ 1 micrograms/ ml
≥1 mikrogrammi/ ml
98.8%
98, 8%
99.0%
99, 0%
GMC (micrograms/ ml) rSBA-MenC
GMC (mikrogrammi/ ml) rSBA- MenC
56.72
56, 72
77.15
77, 15
30.27
30, 27
≥ 1:8 ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
≥1: 8 ≥1: 32 ≥1: 128 GMT
100.0% 100.0% 99.2% 4172.5
100, 0% 100, 0% 99, 2% 4172, 5
99.4% 99.4% 99.4% 11710.5
99, 4% 99, 4% 99, 4% 11710, 5
98.9% 97.9% 92.6% 685.0
98, 9% 97, 9% 92, 6% 685, 0
14 rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off *= co-administered with DTPa-HBV-IPV **= co-administered with DTPa-Hib-TT containing vaccines
N= kasutatavate tulemustega isikute arv PRP= polüribosüülribitool fosfaat rSBA- MenC= meningokoki polüsahhariid C vastased seerumi bakteritsiidsed antikehad küüliku komplemendi meetodil GMC või GMT= keskmine geomeetriline antikehade kontsentratsioon/ tiiter% = isikute protsent, kelle tiiter oli võrdne või suurem cut- off väärtusest * = manustatud koos DTPa- HBV- IPV vaktsiiniga ** = manustatud koos DTPa- Hib- TT komponenti sisaldavate vaktsiinidega
Percentages of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination with Menitorix co-administered with measles-mumps-rubella vaccine (MMR)* were as follows:
Isikute protsent, kelle antikehade tiiter üks kuu pärast revaktsineerimist Menitorix´iga, manustatuna kombinatsioonis leetrid- mumps- punetised (MMR) * vaktsiiniga, oli ≥ cut- off väärtustest, on toodud järgmiselt:
Subjects primed with 3 doses of Menitorix* N= 349
3 Menitorix * annusega
Subjects primed with 3 doses of Meningitec + Pediacel N= 115
3 Meningitec + Pediacel
Subjects primed with 3 doses of licensed Meningitec** or Menjugate** N= 96
immuniseeritud isikud N= 96
Anti-PRP antibodies ≥ 0.15 micrograms/ ml
14 ≥0, 15 mikrogrammi/ ml
97.9%
97, 9%
GMC (micrograms/ ml)
GMC (mikrogrammi/ ml)
93.19
93, 19
44.27 rSBA-MenC
rSBA- MenC
37.17
37, 17
≥ 1:8 ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
≥1: 8 ≥1: 32 ≥1: 128
99.1% 98.8% 97.7% 2193.7
99, 1% 98, 8% 97, 7%
95.6% 94.7% 86.0% 477.9
95, 6% 94, 7% 86, 0%
98.9% 96.8% 89.5% 670.2
98, 9% 96, 8% 89, 5%
N= number of subjects with available results PRP= polyribosylribitol phospohate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off *= co-administered with DTPa-IPV vaccines **= co-administered with DTPa-Hib-TT containing vaccines
N= kasutatavate tulemustega isikute arv PRP= polüribosüülribitool fosfaat rSBA- MenC= meningokoki polüsahhariid C vastased seerumi bakteritsiidsed antikehad küüliku komplemendi meetodil GMC või GMT= keskmine geomeetriline antikehade kontsentratsioon/ tiiter% = isikute protsent, kelle tiiter oli võrdne või suurem cut- off väärtusest * = manustatud koos DTPa- HBV- IPV vaktsiiniga ** = manustatud koos DTPa- Hib- TT komponenti sisaldavate vaktsiinidega
Antibody levels have been measured at 18 months after the administration of a booster dose of Menitorix at age 14 Months to subjects who had been primed in infancy with either Menitorix at 2, 4 and 6 months of age or with NeisVac-C at 2, 4 months of age (and a DTPa/ Hib containing vaccine at 2, 4, 6 months of age).
Antikehade taset mõõdeti 18 kuud pärast Menitorix' i revaktsinatsiooniannuse manustamist 14 kuu vanustel isikutel, kes olid imikueas ettevalmistatud kas Menitorix' iga 2, 4 ja 6 kuu vanuselt või NeisVac- C' ga 2, 4 kuu vanuselt (ja DTPa/ Hib vaktsiiniga 2, 4, 6 kuu vanuselt).
SBA-MenC results are available for 177 subjects, anti-PRP results for 178 subjects.
SBA- MenC tulemused on olemas 177 isiku kohta, anti- PRP tulemused on olemas 178 isiku kohta.
Overall, 92.7% of 177 subjects had SBA-MenC titres of at least 1:8 and 99.4% of the 178 subjects had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
Üldkokkuvõttes, 92, 7% - l 177 isikust olid SBA- MenC tiitrid vähemalt 1: 8 ja 99, 4% - l 178 isikust olid anti- PRP antikehade konsentrtatsioon vähemalt 0, 15 µg/ ml.
In the Menitorix primed and boosted group 49/ 56 (87.5%) of the subjects had SBA-MenC titers of at least 1:8 and 56/ 56 (100%) had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
Menitorix' i esmase ja revaktsineeritute grupi 49/ 56 (87, 5%) isikutel olid SBA- MenC tiitrid vähemalt 1: 8 ja 56/ 56 (100% - l) oli antikehade kontsentratsioon vähemalt 0, 15 µg/ ml.
In the group primed with NeisVac-C 115/ 121 (95%) had SBA-MenC titers of at least 1:8 and 121/ 122 (99.2%) had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
NeisVac- C' ga vaktsineeritute grupis 115/ 121 (95%) olid SBA- MenC tiitrid vähemalt 1: 8 ja 121/ 122 (99, 2%) olid anti- PRP antikehade kontsentratsioon vähemalt 0, 15 µg/ ml.
There were no significant differences between the two groups in the proportions with SBA-MenC titers of at least 1:8 or anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
Kahe grupi vahel ei olnud märkimisväärset erinevust SBA- MenC tiitrite osas vähemalt 1: 8 või anti - PRP antikehade kontsentratsioonis vähemalt 0, 15 µg/ ml.
Within one year of completion of
Ühendkuningriikide immunisatsiooni programmi põhjal (kasutades kolme meningokokk C- grupi konjugeeritud vaktsiini erinevaid annuseid) tehtud vaktsiini efektiivsuse hinnangud, mis hõlmavad ajaperioodi alates vaktsiini turule tulekust 1999 a lõpus kuni märts 2004 a, on näidanud revaktsinatsiooniannuse vajadust pärast esmase immuniseerimise läbimist (kolm annust manustatud kuudel 2, 3 ja 4).
15 the primary series, vaccine effectiveness in the infant cohort was estimated at 93% (95% confidence intervals 67-99%).
Laste kohordis hinnati vaktsiini efektiivsus ühe aasta jooksul pärast esmase immuniseerimise läbimist 93% - le (95% usaldusvahemik 67... 99%).
Effectiveness in all other age groups (up to 18 years) primed with a single dose has so far remained around 90% or more within and more than one year after vaccination.
Kõikides teistes vanusegruppides (kuni 18- aastased), kus manustati ühekordne vaktsiiniannus, on vaktsiini efektiivsus püsinud aasta jooksul pärast vaktsineerimist 90% ligidal või rohkem.
After reconstitution, the vaccine should be administered promptly or kept in the refrigerator (2°C – 8°C).
8°C.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Hoida külmkapis (2... 8°C).
Do not freeze Store in the original package in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber), 0.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl rubber) with or without separate needles in the following pack sizes:
Saadaval järgmistes pakendites:
- pack size of 1 vial of powder plus 1 pre-filled syringe of solvent with 2 separate needles or
- pakendis 1 viaal pulbriga pluss 1 eeltäidetud süstal lahusega koos 2 eraldi nõelaga või ilma
without needles
nõelteta
- pack size of 10 vials of powder plus 10 pre-filled syringes of solvent with 2 separate needles or
- pakendis 10 viaali pulbriga pluss 10 eeltäidetud süstalt lahusega koos 2 eraldi nõelaga või ilma
The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Valmis vaktsiini tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste olemasolu ja/ või füüsikaliste omaduste muutuse suhtes.
The reconstituted vaccine is a clear and colourless solution. Inject the entire contents of the vial.
Süstida kogu viaali sisu.
[See Annex I – To be completed nationally]
[Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Menitorix and associated names (See Annex I) powder and solvent for solution for injection Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine [See Annex I – To be completed nationally]
Menitorix – ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Haemophilus tüüp b ja Meningococcal grupp C konjugeeritud vaktsiin [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult]
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
Lahustatud vaktsiini üks annus (0, 5 ml) sisaldab:
Powder and solvent for solution for injection 1 vial:
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks 1 viaal:
Powder 1 pre-filled syringe:
Pulber 1 eeltäidetud süstal:
Solvent 1 dose (0.5 ml)
Lahusti 1 annus (0, 5 ml)
Solvent 2 needles 1 dose (0.5 ml)
Lahusti 2 nõela 1 annus (0, 5 ml)
10 vials:
10 viaali:
Powder 10 pre-filled syringes:
Pulber 10 eeltäidetud süstalt:
Solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lahusti 10 x 1 annus (0, 5 ml)
Solvent 20 Needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lahusti 20 nõela 10 x 1 annus (0, 5 ml)
Intramuscular use Read the package leaflet before use Shake well before use
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Do not inject intravenously.
Mitte süstida veresoonde.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
20 Retseptiravim.
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
21 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL EELTÄIDETUD SÜSTAL
Menitorix and associated names (see Annex I) solvent for solution for injection [See Annex I – To be completed nationally] I. M.
Menitorix ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) lahusti süstelahuse valmistamiseks [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] i. m.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
22 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAAL
Menitorix and associated names (See Annex I) powder for solution for injection Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine [See Annex I – To be completed nationally] I. M.
Menitorix ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) pulber süstelahuse valmistamiseks Haemophilus tüüp b ja Meningococcal grupp C konjugeeritud vaktsiin [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] i. m.
1 dose
5.
Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine
INFORMATSIOON KASUTAJALE Menitorix ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Haemophilus tüüp b ja Meningococcal grupp C konjugeeritud vaktsiin
- This vaccine has been prescribed for your child.
- Vaktsiin on välja kirjutatud teie lapsele.
What Menitorix is and what it is used for 2.
Mis ravim on Menitorix ja milleks seda kasutatakse 2.
Before your child receives Menitorix 3.
Mida on vaja teada enne Menitorix ´i manustamist lapsele 3.
How Menitorix is given 4.
Kuidas Menitorix ´i manustatakse 4.
How to store Menitorix 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Menitorix ´i säilitada 6.
Menitorix is a vaccine that can be given to children after the age of 2 months up to 2 years to prevent infectious diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) bacteria.
Menitorix on vaktsiin, mida võib manustada lastele alates 2 eluaastast kuni 2 aastani bakterite Haemophilus influenzae tüüp b (Hib) ja Neisseria meningitidis C- serotüübi (MenC) põhjustatud nakkushaiguste ärahoidmiseks.
• Haemophilus influenzae type b (Hib):
• Haemophilus influenzae tüüp b (Hib):
Hib bacteria most frequently cause meningitis (inflammation of the coverings of the brain and spinal cord).
Hib bakter põhjustab kõige sagedamini meningiiti (pea - ja seljaaju kelmete põletikku).
Less commonly, the bacteria can infect other parts of the body, particularly the lungs (causing pneumonia) and the bones and joints. • Neisseria meningitidis group C (MenC):
Harvem võivad bakterid nakatada teisi organeid, eelkõige kopse (põhjustades kopsupõletikku), luid ja liigeseid. • Neisseria meningitidisgrupp C (MenC):
Like Hib bacteria, MenC bacteria most frequently cause meningitis.
Nagu Hib bakter, põhjustab MenC kõige sagedamini meningiiti.
It cannot protect against meningitis caused by other bacteria or viruses, including other types and groups of Haemophilus or Neisseria bacteria.
Vaktsiin ei taga kaitset teiste bakterite või viiruste, kaasa arvatud teiste Haemophilus või Neisseria alatüüpide või - gruppide põhjustatud meningiidi eest.
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES MENITORIX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MENITORIX´I MANUSTAMIST LAPSELE
25 • if your child has a high temperature (38oC or above) or a severe infection.
25 • kui teie lapsel on kõrge palavik (38°C või rohkem) või raske nakkushaigus.
Also, if your child has HIV infection or any other illness that can reduce his or her immunity to infections.
• kui teie lapsel on vere hüübimishäired või soodumus nahasiseste verevalanduste tekkeks; • kui teie laps kasutab immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid või kui ta põeb HIV nakkust või mõnda teist haigust, mis alandab organismi vastupanuvõimet.
Your child can still be given Menitorix if your doctor or nurse advises it but your child may not develop as good protection against Hib and MenC infections as other children. • if your child was born prematurely (before 37 weeks).
Teie lapsele võib Menitorix´i manustada, kui arst või õde seda soovitab, kuid tal ei pruugi tekkida sama head kaitset Hib ja MenC nakkuste vastu kui teistel lastel; • kui teie laps sündis enneaegselt (enne 37. nädalat).
In the first 1-2 weeks after a dose of Menitorix it is possible that urine tests to detect Hib infection could give the wrong (false positive) results.
Esimese 1… 2 nädala jooksul pärast Menitorix´i annuse manustamist võib uriini analüüs Hib nakkuse diagnoosimiseks anda valepositiivse vastuse.
Menitorix can be given at the same time as vaccines intended to protect against one or more of diphtheria, tetanus, whooping cough, polio, hepatitis B, pneumococcal conjugate vaccine and combined vaccines against measles, mumps and rubella (MMR).
Menitorix´i võib manustada samaaegselt difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi, hepatiit B, pneumokoki konjugaatvaktsiinidega ning leetrid- mumps- punetised (MMR) kombineeritud vaktsiinidega.
HOW MENITORIX IS GIVEN
KUIDAS MENITORIX´I KASUTADA
Each dose of Menitorix is a single injection of half a millilitre (0.5 ml).
Iga Menitorix´i annus on poole milliliitrine (0, 5 ml) ühekordne süst.
If Menitorix is used in infants for the first vaccinations against Hib and MenC:
Kui Menitorix´i kasutatakse lastel esmaseks Hib ja MenC vastaseks immuniseerimiseks:
Your child will receive three doses of Menitorix.
Teie lapsele manustatakse kolm Menitorix´i annust.