natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Koer: • äge komplitseerumata kuseteede infektsioon, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp • äge pindmine püoderma, tekitajaks Staphylococcus intermedius.
Read the package leaflet before use.
Süstituna subkutaanselt.
Withdrawal period:
Lihale ja söödavatele kudedele (veis):
Cattle - meat and offal 46 days
46 päeva.
36/ 64 9.
36/ 63 9.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ERIHOIATUS( ED) KUI VAJALIK
28 days
Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist 28 päeva.
To be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Holland
37/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs 50 ml vial label
37/ 63 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Dicural 50 mg/ ml süstelahus veistele ja koertele Silt pappkarbil, mille sees 50 ml viaal
ACTIVE SUBSTANCES
TOIMEAINE( TE) KOGUS
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISTEE( D)
[MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/ 2/ 97/ 003/ 016
EU/ 2/ 97/ 003/ 016
38/ 64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
38/ 63 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Dicural 50 mg/ ml süstelahus veistele Silt pappkarbil, mille sees 100 ml viaal / 250 ml viaal / Silt 100 ml viaalile / 250 ml viaalile
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle
Dicural 50 mg/ ml süstelahus veistele.
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Veiste hingmisteede haigused (transpordipalavik, vasikate pneumoonia), mille tekitajateks on Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, ja/ või Mycoplasma spp.
Withdrawal period:
Lihale ja söödavatele kudedele:
Meat and offal 46 days
46 päeva.
39/ 64 9.
9.
10.
39/ 63 10.
EXP {month/ year} Shelf-life after first use of the product:
Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist:
To be supplied only on veterinary prescription..
Retseptiravim.
[Not required on the immediate label] Keep out of the reach and sight of children.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Holland
40/ 64 17.
17.
41/ 64 B.
40/ 63 B.
Dicural 100 mg/ ml oral solution for chickens and turkeys
41/ 63 PAKENDI INFOLEHT Dicural 100 mg/ ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
Müügiloa hoidja Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Holland
Manufacturer for the batch release Fort Dodge Veterinaria S. A.
Tootja Fort Dodge Veterinaria S. A.
Camprodón, s/ n “ La Riba” E-17813 Vall de Bianya (Girona) Spain
Carretera Camprodón s/ n – La Riba E- 17813- Vall de Bianya (Girona) Hispaania
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
TOIMEAINE( D) JA MUUD ABIAINE( D)
Active substance Difloxacin (as hydrochloride)
Toimeaine: difloksatsiin (hüdrokloriidina)
Other excipients, including benzyl alcohol, in an aqueous formulation to
Abiained: bensüülalkohol.
In chickens and turkeys:
Kanadel ja kalkunitel:
Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Kalkunitel: Dicural on näidustatud ka Pasteurella multocida infektsiooni raviks.
Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural oral solution should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.
43/ 64 6.
42/ 63 6.
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight)
Kanad (broilerid ja sugulinnud). Kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE( D) JA – MEETOD
Dicural oral solution must be administered daily in the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/ kg bodyweight.
Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega niisuguses kontsentratsioonis, et doos oleks 10 mg/ kg kehamassi kohta.
number of animals in the house X mean weight of individual animal (kg) X 100 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- total water consumption of the house on the previous day (litres)
Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100 -------------------------------------------------------------------- eelmisel päeval tarbitud vee hulk (liitrites)
At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Ravimi kontsentratsioon vees 0. 03% (= 300 ml/ 1000liitrile) või rohkem, võib mõjutada kalkunite söömisvõimet.
WITHDRAWAL PERIODS
KEELUAJAD
Meat and offal (chicken and turkeys):
Lihale ja söödavatele kudedele:
Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Mitte kasutada munevatel lindudel kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
44/ 64 Do not freeze.
Mitte lasta külmuda.
Shelf-life after first opening the container:
Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist:
Do not use after the expiry date which is stated on the label after EXP.
(EXP)
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Kinoloonide suhtes ülitundlikud nimesed peaksid vältima kokkupuudet preparaadiga.
In order to avoid irritation of skin and/ or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product.
Naha ja silmade ärrituse vältimiseks kasutada kaitsekindaid ja maski.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. eu. int /
45/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
44/ 63 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 49 (0)2405 454 100
Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 49 (0) 2405 454 100
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Allemagne/ Deutschland Tel: + 49 (0)2405 454 100
Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Allemagne/ Deutschland Tel+ 49 (0) 2405 454 100
Република България ”СаниКо БЪЛГАРИЯ” ООД 1408 – София, България бул. “Витоша” – 200, вх. “В”, ап.
Република България ” СаниКо БЪЛГАРИЯ ” ООД 1408 – София, България бул. “ Витоша ” – 200, вх. “ В ”, ап.
1606 – София, България П .К.
1606 – София, България П. К.
237 Teл: + 359 28514413 E-mail: sanicobg @techno-link. com
237 Teл: + 359 28514413 E- mail: sanicobg @ techno- link. com
220/ 13 H-2053 Herceghalom Tel.: + 36 305 652 187
220/ 13 H- 2053 Herceghalom Tel.: + 36 305 652 187
Č eská republika Cymedica spol s. r. o.
Česká republika Cymedica spol s. r. o.
Pod Nádraž ím 853 CZ-268 01 Hoř ovice Tel: + 420 311 545 011
Pod Nádražím 853 CZ- 268 01 Hořovice Tel: + 420 311 545 011
Malta Fort Dodge Animal Health Huizerstraatweg 117 NL-1411 GM Naarden The Netherlands Tel: + 31 35 699 3365
Malta Fort Dodge Animal Health Huizerstraatweg 117 NL- 1411 GM Naarden The Netherlands Tel: + 31 35 699 3365
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Duitsland Tel: + 31 (0)20 346 9360
Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Duitsland Tel: + 31 (0) 20 346 9360
Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Tel: + 49 (0)2405 454 100
Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Tel: + 49 (0) 2405 454 100
Norge ScanVet informasjonskontor Kongsveien 91 N-1177 Oslo Tlf: +47 22 76 72 50
Norge ScanVet informasjonskontor Kongsveien 91 N- 1177 Oslo Tlf: +47 22 76 72 50
Eesti UAB Magnum Veterinarija Smelynes str.
Eesti UAB Magnum Veterinarija J. Urbsio str.
2c LT-53143 Penevezys Leedu Tel: + 370 45 507 400
3 LT- 35169 Penevezys Tel: + 370 45 502 730
Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Tel: + 49 (0)2405 454 100
Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Tel: + 49 (0) 2405 454 100
Ελλάδα ΛΑΠΑΦΑΡΜ Α .Ε.
Ελλάδα ΛΑΠΑΦΑΡΜ Α. Ε.
Μενάνδρου 73 GR-10437 Αθήνα Τηλ: + 30 210 524.6011
Μενάνδρου 73 GR- 10437 Αθήνα Τηλ: + 30 210 524. 6011
Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.: +48 61 426 49 20
Kiszkowska 9 62- 200 Gniezno Tel.: +48 61 426 49 20
España Fort Dodge Veterinaria S. A.
45/ 63 España Fort Dodge Veterinaria S. A.
Camprodón s/ n “ La Riba” E -17813 Vall de Bianya – Girona Tel: + 34 91 598 1336
Camprodón s/ n “ La Riba ” E - 17813 Vall de Bianya – Girona Tel: + 34 91 598 1336
Camprodón s/ n “ La Riba” E-17813 Vall de Bianya – Girona Espanha Tel: + 34 91 598 1336
Camprodón s/ n “ La Riba ” E- 17813 Vall de Bianya – Girona Espanha Tel: + 34 91 598 1336
46/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
Drumul Garii 30 Judetul Ilfov, Romania torox@rdslink. ro Tel.: +40 21 300 17 80
Drumul Garii 30 Judetul Ilfov, Romania torox@ rdslink. ro Tel.: +40 21 300 17 80
Ireland Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton S030 4QH-UK Tel: + 44 1489 781 711
Ireland Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton S030 4QH- UK Tel: + 44 1489 781 711
Gerbiceva 50a SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 2800672
Gerbiceva 50a SI- 1000 Ljubljana Tel: +386 1 2800672
Pod Nádraž ím 853 CZ-268 01 Hoř ovice Č eská republika Tel: + 420 311 545 011
Pod Nádražím 853 CZ- 268 01 Hořovice Česká republika Tel: + 420 311 545 011
Via Nettunense, 90 I-04011 Aprilia (LT) Tel.: + 39 051 421 53 11
Via Nettunense, 90 I- 04011 Aprilia (LT) Tel.: + 39 051 421 53 11
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy Tyrvännöntie 769 FIN-14610 Lepaa Puh/ Tel: + 358 (0)3 630 3100
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy Tyrvännöntie 769 FIN- 14610 Lepaa Puh/ Tel: + 358 (0) 3 630 3100
4 CY-2234 Latsia Τηλ: + 357 22815353
4 CY- 2234 Latsia Τηλ: + 357 22815353
Sverige Ceva Vetpharma AB Annedalsvägen 9 SE-227 64 Lund Tel: + 46 (0)46 12 81 00
Sverige Ceva Vetpharma AB Annedalsvägen 9 SE- 227 64 Lund Tel: + 46 (0) 46 12 81 00
Latvija UAB Magnum Veterinarija Smelynes str.
Latvija UAB Magnum Veterinarija J. Urbsio str.
2c LT-53143 Penevezys Lietuva Tel: + 370 45 507 400
3 LT- 35169 Penevezys Tel: + 370 45 502 730
United Kingdom Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton S030 4QH-UK Tel: + 44 (0)1489 781 711
United Kingdom Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton S030 4QH- UK Tel: + 44 (0) 1489 781 711
Lietuva UAB Magnum Veterinarija Smelynes str.
Lietuva UAB Magnum Veterinarija J. Urbsio str.
2c LT-53143 Penevezys Tel: + 370 45 507 400
3 LT- 35169 Penevezys Tel: + 370 45 502 730
Dicural coated tablets for dogs
46/ 63 PAKENDI INFOLEHT Dicural kaetud tabletid koertele
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
Müügiloahoidja Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Holland
Fort Dodge Veterinaria S. A.
Tootja Fort Dodge Veterinaria S. A.
Carretera Camprodón, s/ n - La Riba E-17813-Vall de Bianya (Girona) Spain
Carretera Camprodón s/ n – La Riba E- 17813- Vall de Bianya (Girona) Hispaania
Each tablet contains:
Toimeaine( d):
Dicural 15 mg Dicural 50 mg
Üks tablett sisaldab:
Dicural 100 mg Dicural 150 mg
Dicural 15 mg Dicural 50 mg Dicural 100 mg Dicural 150 mg
difloxacin (as hydrochloride) difloxacin (as hydrochloride)
Difloksatsiini (hüdrokloriidina) Difloksatsiini (hüdrokloriidina) Difloksatsiini (hüdrokloriidina) Difloksatsiini (hüdrokloriidina)
100 mg 150 mg
15 mg 50 mg 100 mg 150 mg
Dicural coated tablets are indicated for the following clinical conditions in dogs: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp. • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Dicural tablette kasutada järgmiste seisundite raviks: * Ägedad komplitseerumata kuseteede infektsioonid, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp. • Pindmised püodermad, tekitajaks Staphylococcus intermedius. • Dicural tablette kasutada ainult vastavalt tundlikkustestile.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small-and medium breed dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k. a.), suurtel tõugudel kuni 1 aasta vanuseks saamiseni ning giganttõugudel kuni 18 kuu vanuseks saamiseni.
Do not use in epileptic dogs.
47/ 63 Mitte kasutada epilepsiaga koertel
48/ 64 6.
6.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE( D) JA – MEETOD
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/ kg bodyweight per day.
Suukaudne doos 5 mg/ kg KM kohta päevas.
Dicural Coated Tablets should be given once a day for at least 5 days.
Dicural kaetud tablette tuleb anda üks kord päevas vähemalt 5 päeva.
Bodyweight (kg) 0-3
Kehakaal (kg) 0 - 3
4-6
4 - 6
Medium Large
Keskmine Suur
11 - 20 21 - 30 31 - 40
11 - 21 - 31 -
2 3
20 2 30 3 40
41 - 60
41 -
Do not store above 25 °C.
Hoida temperatuuril kuni 25°C Hoida niiskuse eest kaitstult Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Store in a dry place.
(EXP)
12.
48/ 63 12.
49/ 64 The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Difloksatsiini ei soovitata kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel ning tõuaretuses kasutatavatel isastel koertel.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. eu. int /.
Dicural Coated Tablets consist of a core tablet containing difloxacin hydrochloride and a highly palatable coating.
Dicural Coated Tablets sisaldavad difloksiin- hüdrokloriidid ning on väga maitsva kattega.
Proteus spp.
49/ 63 Proteus spp.
Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/ kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ ml in approximately 3 hours.
Suukaudse manustamise järgselt koertele doosis 5 mg/ kg KM kohta, saavutas difloksastiin oma keskmise püsiva plasmakontsentratsiooni 1, 8 µg/ ml umbes 3 tunniga.
50/ 64 Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/ kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Akumuleerumine ei suurenenud ning metabolism ei kiirenenud.
51/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
50/ 63 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Allemagne/ Deutschland Tel: + 49 (0)2405 454 100
Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Allemagne/ Deutschland Tel: + 49 (0) 2405 454 100
Ελλάδα ΛΑΠΑΦΑΡΜ Α .Ε.
Ελλάδα Alapis S. A.
Μενάνδρου 73 GR-10437 Αθήνα Τηλ: + 30 210 524.6011
Gr- 193 00 Ασπρόπυργος Αττική Τηλ: + 30 210 5575 770- 3
52/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
51/ 63 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle and dogs
52/ 63 PAKENDI INFOLEHT Dicural 50 mg/ ml süstelahus veistele ja koertele
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle and dogs
Dicural 50 mg/ ml süstelahus veistele ja koertele
Active substance Difloxacin (as hydrochloride)
Difloksatsiin (hüdrokloriidina)
Benzyl alcohol
Abiaine: bensüülakohol
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Veis: veiste hingamisteede haigused (transpordipalavik, vasikate pneumoonia), mille tekitajateks on Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, ja/ või Mycoplasma spp.
Dogs: treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Escherichia coli või Staphylococcus spp • äge pindmine püderma, tekitajaks Staphylococcus intermedius.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is,. do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k. a.), suurtel tõugudel kuni 1. aasta vanuseks saamiseni ning giganttõugudel kuni 18 kuu vanuseks saamiseni.
54/ 64 6.
53/ 63 6.
Pruritis and/ or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Süstekohas võib esineda sügelust ja/ või turset ning mõnikord kerget valulikkust.
Cattle (calves and young cattle) Dogs
Veis (vasikad ja noorveised). Koer.
Subcutaneous use.
5 ml/ 100 kg KM kohta).
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg bodyweight per day.
Komplitseeritud hingamisteede haiguste puhul tuleb doosi kahekordistada (5 mg/ kg päevas).
The recommended dose is a single subcutaneous injection of 5.0 mg difloxacin/ kg body weight.
Jätkata ravi Dicuralkaetud tablettidega.
Treatment must then be continued with Dicural Coated Tablets (read the Package Leaflet for that product).
(vt. pakendi infolehelt)
In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml.
Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 7 ml.
Cattle:
Veis: lihale ja söödavatele kudedele:
55/ 64 11.
11.
Shelf-life after first use of the product:
Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist:
Do not use after the expiry date stated on the vial.
(EXP)
12.
54/ 63 12.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection should only be used based on susceptibility testing.
Preparaati kasutades tuleb arvesse võtta kohalikku seadusandlust.
Overdose
Üleannustamine:
Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.); üledoseerimise tulemusena võib tekkida ka põlveliigeste turse ja paistetus.
In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Koer: viiekordne üledoseerimine 30 päeva jooksul ei andnud mingeid kõrvalnähtusid.
In another study dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Teises katses andis kümnekordne üledoseerimine 10 päeva jooksul andis kergeid kõrvaltoimeid, nagu rooja värvumine kollakas- oranzhiks, oksendamine ja hüpersalivatsioon.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given
Üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
56/ 64 14.
14.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. eu. int /
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations:
Dicural 50mg/ ml süstelahus veistele ja koertele on saadaval järgmistes pakendites:
Cattle:
Koertele 50ml viaal Veistele:
50, 100 and 250 ml vials.
50, 100 ja 250ml viaal.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
55/ 63 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
57/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
56/ 63 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Eesti UAB Magnum Veterinarija Smelynes str.
Eesti Österreich UAB Magnum Veterinarija J. Urbsio str.
Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Tel: + 49 (0)2405 454 100
Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D- 52146 Würselen Tel: + 49 (0) 2405 454 100
58/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
57/ 63 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
59/ 64 PACKAGE LEAFLET Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle
58/ 63 PAKENDI INFOLEHT Dicural 50 mg/ ml süstelahus veistele
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL-1381 CP Weesp The Netherlands
Müügiloahoidja Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 NL- 1381 CP Weesp Holland
Manufacturer for the batch release Fort Dodge Veterinaria S. A.
Fort Dodge Veterinaria S. A.
Carretera Camprodón, s/ n - La Riba 17813-Vall de Bianya (Girona) Spain
Carretera Camprodón s/ n – La Riba E- 17813- Vall de Bianya (Girona) Hispaania
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle
Dicural 50 mg/ ml süstelahus veistele
Active substance Difloxacin (as the hydrochloride)
Difloksatsiin (hüdrokloriidina)
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Veiste hingamisteede haigused (transpordipalavik, vasikate pneumoonia), mille tekitajateks on Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, ja/ või Mycoplasma spp.
In target animal safety studies, subcutaneous administration in cattle was generally well tolerated.
Veis: ohutuse katsetel täheldati, et subkutaanselt manustades on ravim hästi talutav.
60/ 64 7.
59/ 63 7.
The dose by subcutaneous administration for cattle is 2.5 mg difloxacin/ kg bodyweight per day for 3 days (that is, 5ml/ 100 kg bodyweight).
5 ml/ 100 kg KM kohta).
If there is no sufficient improvement after 3 days, the treatment can be continued for another 2 days.
Kui paranemist ei toimu 3 päevaga, võib ravi jätkata veel 2 päeva.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg per day.
Komplitseeritud hingamisteede haiguste puhul tuleb doosi kahekordistada (5 mg/ kg kehamassi kohta päevas).