natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance between 31 and 90 ml/ min; see section 4.4) activated partial thromboplastin time (aPTT) should be monitored.
Kerge või mõõduka neerupuudulikkuse esinemise korral (kreatiniini kliirens 31 kuni 90 ml/ min; vt lõik 4. 4) tuleb jälgida aktiveeritud osalise tromboplastiini aega (aPTT).
2 Patients with liver impairment
2 Maksakahjustusega patsiendid
Desirudin is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3).
Desirudiin on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse korral (vt lõik 4. 3).
In patients with mild to moderate liver impairment (see section 4.4) aPTT monitoring is recommended.
Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse esinemise korral (vt lõik 4. 4) on soovitav jälgida aPTT.
- with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
- ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;
- with active bleeding and/ or irreversible coagulation disorders
- ägeda verejooksu ja/ või taaspöördumatu hüübimissüsteemi haiguse esinemise korral;
- with severe renal and hepatic impairment
- raske neeru - ja maksapuudulikkuse esinemise korral;
- during pregnancy (see section 4.6)
- raseduse ajal (vt lõik 4. 6);
- with severe uncontrolled hypertension and subacute bacterial endocarditis.
- raske kontrollimatu hüpertoonia ja alaägeda bakteriaalse endokardiidi esinemise korral.
Anaphylaxis:
Anafülaksia:
Revasc may cause allergic reactions including anaphylaxis and shock (see section 4.8).
Revasc võib põhjustada allergiliste reaktsioonide, kaasa arvatud anafülaksia ja šoki teket (vt lõik 4. 8).
Although fatal reactions have not been reported with desirudin, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Revasc.
Kuigi desirudiiniga ei ole fataalseid reaktsioone esinenud, tuleb enne korduvat Revasc’ i manustamist kaaluda teisi ravivõimalusi.
Treatment initiation with Revasc should be undertaken only in a setting where medical assistance is readily available and where there is access to treatment for anaphylactic reactions.
Ravi Revasc’ iga tohib teha ainult tingimustes, kus arstiabi on koheselt kättesaadav ning võimalused anafülaktiliste reaktsioonide raviks olemas.
Patients should be informed that they have received Revasc.
Patsiente tuleb informeerida Revasc’ i saamisest.
Desirudin should be used with caution in conditions with increased risks of haemorrhage such as major surgery, biopsy or puncture of a non-compressible vessel within the last month; a history of haemorrhagic stroke, intracranial or intraocular bleeding including diabetic (haemorrhagic) retinopathy; a cerebral ischaemic attack within the last 6 months, a known haemostatic disorder (congenital or acquired, e. g. haemophilia, liver disease) or a history of gastrointestinal or pulmonary bleeding within the past 3 months.
Desirudiini tuleb kasutada ettevaatusega olukordades, kus esineb suurenenud risk verejooksude tekkeks, nagu näiteks suuremad operatsioonid, mittekomprimeeritava veresoone biopsia või punktsioon viimase kuu jooksul; anamneesis hemorraagiline insult, koljusisene või silmasisene verejooks (kaasaarvatud diabeetiline (hemorraagiline) retinopaatia); aju isheemiline insult viimase 6 kuu jooksul, teadaolev hüübimissüsteemi haigus (kaasasündinud või omandatud, nt hemofiilia, maksahaigus) või anamneesis seedetrakti või kopsu verejooks viimase 3 kuu jooksul.
When desirudin is administered in patients with increased risk of bleeding complications, mild to moderate hepatic dysfunction and/ or mild to moderate renal impairment, aPTT should be monitored and peak aPTT should not exceed twice the control value.
Desirudiini manustamisel suurenenud veritsuseriskiga patsientidele, kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse ja/ või kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse korral tuleb jälgida aPTT ja kõrgeim aPTT väärtus ei tohiks olla normist üle kahe korra kõrgem.
Desirudin should be used with care in patients receiving anticoagulants, and/ or platelet inhibitors, and/ or non-steroidal anti-inflammatory medicinal products.
Desirudiini tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes saavad antikoagulante ja/ või trombotsüütide inhibiitoreid ja/ või mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.
Monitoring for evidence of bleeding is advised (see section 4.5).
Vajalik on jälgimine veritsusele viitavate sümptomite tekke suhtes (vt lõik 4. 5).
Laboratory Tests:
Laboratoorsed analüüsid:
Activated partial thromboplastin time (aPTT) should be monitored in patients with increased risk of bleeding and/ or renal or hepatic impairment.
Aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (aPTT) tuleb jälgida suurenenud veritsuseriskiga patsientidel ja/ või neeru - või maksapuudulikkuse esinemise korral.
If necessary, therapy with desirudin should be interrupted until aPTT falls to less than
Vajadusel tuleb ravi desirudiiniga
3 twice the control at which time treatment with desirudin can be resumed at a reduced dose (see also section 4.5).
3 katkestada, kuni aPTT lüheneb ning on vähem kui kaks korda üle normi ülemise piiri, seejärel võib ravi desirudiiniga jätkata väiksemas annuses (vt ka lõik 4. 5).
If co-administration cannot be avoided, close clinical and laboratory monitoring should be conducted (see section 4.4).
Juhul kui koosmanustamist ei saa vältida, tuleb patsienti ravi ajal hoolikalt kliiniliselt ja laboratoorselt jälgida (vt lõik 4. 4).
The effects of desirudin and unfractionated heparins on prolongation of aPTT have been shown to be additive (see section 4.4).
On näidatud, et desirudiini ja fraktsioneerimata hepariini koosmanustamisel nende aPTT pikendav toime tugevneb (vt lõik 4. 4).
As with other anticoagulants desirudin should be used with caution in conjunction with medicinal products which affect platelet function these medicinal products include: acetylsalicylic acid and NSAIDs, ticlopidine and clopidogrel, glycoprotein IIb/ IIIa antagonists (abciximab, eptifibatide, tirofiban) and iloprost.
Nagu teisi antikoagulante, nii ka desirudiini tuleb ettevaatusega kasutada koos ravimitega, mis mõjutavad trombotsüütide funktsiooni: sellisteks ravimiteks on atsetüülsalitsüülhape ja NSAID- id, tiklopidiin ja klopidogreel, glükoproteiin IIb/ IIIa antagonistid (abtsiksimab, eptifibatiid, tirofibaan) ja iloprost.
That activity should be taken into account in the evaluation of the overall coagulation status of the patient during the switch (see section 4.2).
Hüübimisvastast aktiivsust tuleb arvestada patsiendi üldise hüübimissüsteemi seisundi hindamiseks ravi muutmise ajal (vt lõik 4. 2).
Revasc is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Desirudiin on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4. 3).
The following related adverse reactions were listed below by system organ class and within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness: common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Järgnevad kõrvaltoimed on reastatud organsüsteemide kaupa ja igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10); aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100); harv (≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000).
Investigations Uncommon:
Uuringud Aeg- ajalt:
Increase in serum transaminases
seerumi transaminaaside aktiivsuse tõus
4 Blood and the lymphatic system disorders Common:
4 Närvisüsteemi häired Aeg- ajalt:
Dizziness, insomnia, confusion
pearinglus, unetus, segasus
Dyspnoea
hingeldus
Nausea Haematemesis, vomiting, constipation
iiveldus veriokse, oksendamine, kõhukinnisus
Haematuria, urinary retention
hematuuria, uriini retensioon
Rash, urticaria
lööve, urtikaaria
Metabolism and nutrition disorders Uncommon:
Ainevahetus - ja toitumishäired Aeg- ajalt:
Hypokalaemia
hüpokaleemia
Urinary tract infection, cystitis
kuseteede infektsioonid, tsüstiit
Uncommon:
Vigastus, mürgistus
Vascular disorders
ja protseduuri tüsistused
Uncommon:
Sage: eritis haavast Aeg- ajalt:
Hypotension, deep thrombophlebitis Epistaxis, hypertension
haava paranemise halvenemine
Uncommon:
Vaskulaarsed häired Sage: hüpotensioon, süvaveenide põletik Aeg- ajalt:
Fever, injection site mass, haematomas, oedema in legs Pain in legs, pain, abdominal and chest pain
ninaverejooks, hüpertensioon
Immune system disorders Common:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: palavik, sõlme teke süstekohas, hematoomid, tursed jalgadel Aeg- ajalt:
Allergic reactions have been reported in the same proportion (1.6%) of patients treated with desirudin (N=2,367) or with unfractionated heparin (N=1,1 34) in clinical trials, regardless of causality.
valu jalgades, valu, kõhuvalu ja valu rinnus
Anti-hirudin antibodies have been detected upon re-exposure to desirudin in clinical trials.
Immuunsüsteemi häired Sage: allergiliste reaktsioonidega patsientide osakaal, olenemata põhjusest, oli kliinilistes uuringutes nii desirudiini (N=2367) kui ka fraktsioneerimata hepariiniga (N=1134) ravitud patsientide seas võrdne (1, 6%) Harv: hirudiinivastaseid antikehi on kliinilistes uuringutes leitud desirudiini korduva manustamise järgselt.
If necessary, plasma expanders and/ or blood transfusion may be used.
Vajadusel võib kasutada plasmaasendajaid ja/ või vereülekandeid.
Anticoagulant, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ained, ATC kood:
B01AE01
B01AE01.
A mean peak aPTT prolongation of around 1.4 times baseline value is observed following a subcutaneous (SC) b. i. d. injection of 15mg desirudin.
Pärast 15 mg desirudiini subkutaanset manustamist kaks korda päevas on täheldatud keskmise kõrgeima aPTT väärtuse pikenemist umbes 1, 4 kordselt võrreldes algväärtusega.
At therapeutic serum concentrations it has no effect on other enzymes of the haemostatic system such as factors IXa, Xa, kallikrein, plasmin, tPA, or activated protein C.
Terapeutiliste seerumi kontsentratsioonide juures ta teisi hüübimissüsteemi inhibiitoreid, nagu näiteks faktor IXa, Xa, kallikreiin, plasmiin, tPA või aktiveeritud proteiin C ei mõjuta.
In addition, it does not display any effect on other serine proteases, such as the digestive enzymes trypsin or chymotrypsin, or on complement activation by the classical or alternative pathways.
Samuti ei mõjuta ta teisi seerumi proteaase, nagu näiteks seedeensüümidest trüpsiini või kümotrüpsiini ega komplemendi aktiveerumist klassikalise või teiste teede kaudu.
(N=370) was half that in patients treated with a standard dose of unfractionated heparin (N=396) (p < 0.0001); the rate of proximal deep venous thrombosis was only one fifth that observed with the heparin (p < 0.0001).
Kahes platseebokontrolliga topeltpimedas kliinilises uuringus esines trombemboolilisi tüsistusi patsientide hulgas, keda raviti desirudiiniga 15 mg subkutaanselt kaks korda päevas (N=370) kaks korda vähem kui patsientidel, keda raviti standardannuses fraktsioneerimata hepariiniga (N=396) (p < 0, 0001); proksimaalsete süvaveenide tromboosi esines ainult ühel viiendikul määrast, mida esines hepariini grupis (p < 0, 0001).
Mean absorption time of subcutaneous (SC) desirudin is 4.1, 4.5 and 5.4 h for dose levels of 0.1, 0.3 and 0.5 mg/ kg, respectively (overall mean = 4.6 h).
Keskmine imendumisaeg desirudiini 0, 1, 0, 3 ja 0, 5 mg/ kg kohta subkutaanse manustamise järgselt on vastavalt 4, 1, 4, 5 ja 5, 4 tundi (üldine keskmine = 4, 6 tundi).
Following administration of single SC doses of 0.1-0.75 mg/ kg, plasma concentrations of desirudin increased rapidly to maximum levels (Cmax) between 1 and 3 h.
Pärast ühekordse annuse desirudiini 0, 1- 0, 75 mg/ kg kohta subkutaanset manustamist tõuseb tema plasmakontsentratsioon kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) 1 kuni 3 tunni jooksul.
Desirudin is distributed in the extracellular space with a distribution volume at steady state of 0.251/ kg independently of the dose.
Desirudiin jaotub ekstratsellulaarses ruumis, tema jaotusruumala on sõltumata annusest püsivalt 0, 25 l/ kg kohta.
A slower terminal elimination phase follows with a dose-independent mean terminal elimination half-life of 2 to 3 h.
Järgneb aeglasem lõpufaas, kus annusest sõltuv keskmine terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on 2 kuni 3 tundi.
The mean residence times are 1.7-2 h and 6-7 h after IV and SC administration, respectively.
Keskmine organismis püsimise aeg on intravenoosse manustamise järgselt 1, 7… 2 tundi ja 6… 7 tundi subkutaanse manustamise järgselt.
The total urinary excretion of unchanged desirudin amounts to 40-50% of the administered dose.
40… 50% manustatud desirudiini annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Metabolites lacking one or two C-terminal amino acids constitute a minor proportion of the material recovered from urine (< 7%).
Väiksema osa (< 7%) uriiniga erituvatest ainetest moodustavad metaboliidid, millel puudub üks kuni kaks aminohapet C - terminaalsest otsast.
In vitro and in vivo animal data indicate that desirudin is for the most part eliminated and metabolised by the kidney.
In vitro ja in vivo loomkatsete tulemused viitavad sellele, et suurem osa 6 desirudiinist elimineeritakse ja metaboliseeritakse neerude kaudu.
Hepatic elimination of desirudin or the thrombin- desirudin complex does not appear to be significant.
Desirudiini või trombiin- desirudiini kompleksi eliminatsioon maksa kaudu on tühine.
6 Total clearance of desirudin has been found to be in the same range following either SC or IV administration (ca 1.95-2.20ml/ min/ kg) and was dose-independent.
Desirudiini lõplik kliirens on leitud olevat samas vahemikus nii subkutaanse kui intravenoosse manustamise järgselt (ca 1, 95… 2, 20 ml/ min/ kg) ja on annusest sõltumatu.
magnesium chloride sodium hydroxide
magneesiumkloriid naatriumhüdroksiid.
mannitol (E 421) water for injections
mannitool (E 421) süstevesi.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C when reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Juhul kui seda kohe ei kasutata, vastutab säilitustingimuste ja kasutamiseelsete tingimuste eest kasutaja ning sellisel juhul on lubatud säilitusaeg kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C... 8 °C, kui lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Lahustatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6. 3.
15mg of powder in a vial (Type I glass) with stopper (butyl rubber) covered with a film (fluoropolymer) in the product side and 0.5ml of solvent in an ampoule (Type I glass).
Korgiga (butüülkumm) viaal (I tüüpi klaas), mis sisaldab 15 mg pulbrit ja on tootepoolselt kaetud kilega (fluorpolümeer), ja 0, 5 ml lahustit ampullis (I tüüpi klaas).
7 6.6 Special precautions for disposal and other handling
7 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
The reconstituted solution should be used as soon as possible (see section 6.3 above).
Valmislahus tuleb kasutada nii kiiresti kui võimalik (vt lõik 6. 3).
Canyon Pharmaceuticals Limited 20-22 Bedford Row London WC1R 4JS United Kingdom
Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Ühendkuningriik
EU/ l/ 97/ 043/ 001 EU/ 1/ 97/ 043/ 002 EU/ 1/ 97/ 043/ 003
EU/ 1/ 97/ 043/ 001 EU/ 1/ 97/ 043/ 002 EU/ 1/ 97/ 043/ 003
2 vials/ 2 ampoules of solvent 10 vials/ 10 ampoules of solvent 1 vial/ 1 ampoule of solvent
2 viaali/ 2 ampulli lahustiga 10 viaali/ 10 ampulli lahustiga 1 viaal/ 1 ampull lahustiga
9 July 1997 Date of latest renewal:
9. juuli 1997 Müügiloa uuendamise kuupäev:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Bioloogilis( t) e toimeaine( te) tootja( te) nimi ja aadress
NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH-4056 Basel Switzerland
NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH- 4056 Basel Šveits
Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D-79353 Bahlingen a. K.
Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D- 79353 Bahlingen a. K.
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4. 2.)
FOR 2 VIALS (15mg/ vial) AND 2 AMPOULES
2 VIAALI (15 mg / viaalis) JA 2 AMPULLI
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection Desirudin
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml süstelahuse pulber ja lahusti Desirudiin
Each vial contains 15mg desirudin with 18,000 ATU/ mg corresponding to approximately 270,000 ATU per vial.
Iga viaal sisaldab 15 mg desirudiini ehk 18 000 ATU/ mg, mis vastab umbes 270 000 ATU viaali kohta.
Powder: magnesium chloride, sodium hydroxide Solvent: mannitol, water for injections
Lahusti: mannitool, süstevesi.
Powder and solvent for solution for injection 15mg of powder in a vial and 0.5ml of solvent in an ampoule
Süstelahuse pulber ja lahusti 15 mg pulbrit viaalis ja 0, 5 ml lahustit ampullis.
Pack size of 2
Pakendis 2 tk.
Do not store above 25ºC.
13 Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between 2ºC and 8ºC (in a refrigerator).
Siiski on tõendatud valmislahuse stabiilsust 24 tunni jooksul säilitamisel temperatuuril 2... 8 °C (külmkapis).
FOR 10 VIALS (15mg/ vial) AND 10 AMPOULES
10 VIAALI (15 mg / viaalis) JA 10 AMPULLI
Powder and solvent for solution for injection 15mg of powder in a vial and 0.5ml of solvent in an ampoule
Süstelahuse pulber ja lahusti 15 mg pulbrit viaalis ja 0, 5 ml lahustit ampullis
Pack size of 10
Pakendis 10 tk.
Do not store above 25ºC.
15 Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMATSIOON BRAILLE 'KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
FOR 1 VIAL (15mg/ vial) AND 1 AMPOULE
1 VIAAL (15 mg / viaalis) JA 1 AMPULL
Pack size of 1
Pakendis 1 tk.
Do not store above 25ºC.
17 Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
15mg
15 mg
Revasc 15 mg/ 0.5 ml Powder for injection Desirudin Subcutaneous use
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Süstelahuse pulber Desirudiin Subkutaanne
AMPOULE LABEL:
AMPULLI MÄRGISTUS:
0.5ml SOLVENT
0, 5 ml LAHUSTI
Revasc 15 mg/ 0.5ml Solvent for parenteral use
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Süsteravimi lahusti
0.5ml of water for injections with 3% (w/ v) of mannitol
0, 5 ml süstevett, mis sisaldab 3 massi- mahuprotsenti mannitooli
please tell your doctor or nurse.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Revasc is and what it is used for 2.
Mis ravim on Revasc ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Revasc 3.
Mida on vaja teada enne Revasc’ i kasutamist 3.
How to use Revasc 4.
Kuidas Revasc’ i kasutada 4.
How to store Revasc 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Revasc’ i säilitada 6.
WHAT REVASC IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON REVASC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
The common name of the active substance in Revasc is desirudin.
Revasc' is toimeainena sisalduva aine üldnimetus on desirudiin.
Desirudin belongs to a group of medicines called anticoagulants, which prevent blood clots from forming in the blood vessels.
Need ravimid hoiavad ära verekämpude tekke veresoontes.
Revasc is used to prevent blood clotting after elective hip or knee replacement surgery, as harmful blood clots can form in the blood vessels of the legs.
Revasc’ i kasutatakse pärast puusa - või põlveliigese proteesimist kahjulike verekämpude tekke ärahoidmiseks, mis võivad moodustuda jalgade veresoontes.
BEFORE YOU USE REVASC
MIDA ON VAJA TEADA ENNE REVASC’ I KASUTAMIST
You must not be given Revasc
Ärge kasutage Revasc’ i
- if you are hypersensitive (allergic) to natural or synthetic hirudin, including desirudin or any of the
- kui te olete ülitundlik (allergiline) naturaalse või sünteetilise hirudiini, kaasa arvatud desirudiini
other ingredients of Revasc
või Revasc’ i mõne koostisosa suhtes.
- if you are bleeding a lot or have any serious bleeding disorder (e. g. haemophilia)
- kui teil esineb sageli veritsusi või on teil mõni tõsine veritsushaigus (nt hemofiilia)
- if you have serious kidney or liver disease
- kui teil on raske neeru - või maksahaigus
- if you have a heart infection
- kui teil on südame infektsioon
- if you have an uncontrolled high blood pressure
- kui teil on kontrollimatult kõrge vererõhk
- if you are pregnant.
- kui te olete rase
Take special care with Revasc Make sure you tell your doctor if you are likely to have an increased risk of bleeding, which may be the case if you have, or have had:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Revasc Kindlasti rääkige oma arstile, kui teil võib olla suurenenud risk veritsuste tekkeks, kuna teil on või on olnud:
- bleeding disorders or a family history of bleeding disorder
- mõni teadaolev veritsushaigus või perekonnas esineb veritsushaigust
- stomach ulcers or any other bleeding disease of the gut
- maohaavand või muu veritsusega kulgev soolehaigus
- history of a stroke, or bleeding within the brain or eye
- ajurabandus või verevalandus ajju või silma
- a recent operation (including dental surgery) or biopsy or pricking of a blood vessel within the last
- hiljuti operatsioon (kaasa arvatud hambaoperatsioon) või proovitüki võtmine veresoonest või
month
sellesse torke tegemine viimase kuu jooksul
- recently a brief shortage of blood supply to a part of the brain within the last six months
- osaline aju verevarustuse häire viimase kuue kuu jooksul
- bleeding in the gut or lung within the past three months.
- viimase kolme kuu jooksul veritsus soolest või kopsudest.
- if you have recently given birth, fallen, or suffered a blow to the body or head
- te olete hiljuti sünnitanud, kukkunud või saanud löögi pähe või kehale
- if you are already taking medicines, especially blood-thinners (see below).
- te juba võtate ravimeid, eriti verevedeldajaid (vt allpool).
22 If any of the above apply to you, the doctor or nurse will monitor your blood for clotting activity and may change your dose or dosing schedule accordingly.
22 Kui midagi ülalpool kehtib teie kohta, jälgib arst või õde teie vere hüübimisaktiivsust ja võib vastavalt muuta teie ravimi annust või annustamisskeemi.
You should also inform your doctor if you have ever received Revasc, hirudin or an hirudin analogue.
Te peate alati informeerima oma arsti sellest, kui te olete varem saanud Revasc’ i, hirudiini või hirudiinisarnaseid aineid.
Children There is no experience with Revasc in children.
Lastel Revasc' i kasutamise kogemus puudub.
- medicines used to prevent blood-clotting (warfarin, heparin and dicoumarol)
- ravimid, mis hoiavad ära verekämpude teket (varfariin, hepariin ja dikumarool)
- medicines which affect the function of platelets (particles in the blood involved in blood-
- ravimid, mis mõjutavad trombotsüütide funktsiooni (osakesed veres, mis osalevad
clotting), e. g. acetylsalicylic acid, a substance present in many medicinal products used to relieve pain and lower fever, and other non-steroidal anti-inflammatory agents.
verehüübimises), nt paljude valu ja palavikku alandavate ravimite koostises sisalduv atsetüülsalitsüülhape ja teised mittesteroidsed põletikuvastased ained.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Revasc if you are pregnant.
Rasedus ja imetamine Raseduse ajal ei tohi Revasc’ i kasutada.
HOW TO USE REVASC
KUIDAS REVASC’ I KASUTADA
You will be given Revasc as an injection under the skin.
Revasc’ i süstitakse naha alla.
Always take Revasc exactly as your doctor has instructed you.
Võtke Revasc’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
If you have a kidney or liver disease, the doctor or nurse will monitor your blood for clotting activity and may change your dose or dosing schedule accordingly.
Kui teil esineb neeru - või maksahaigus, jälgib arst või õde teie vere hüübimisaktiivsust ja võib muuta vastavalt teie ravimi annust või annustamisskeemi.
If you are given more than you should
23 Kui te kasutate Revasc' i rohkem kui ette nähtud
Overdose with Revasc may lead to bleeding.
Revasc’ i üleannustamine võib viia veritsuse tekkele.
If this occurs, Revasc will be stopped and treatment given for the bleeding.
Kui nii juhtub, tuleb ravi Revasc’ iga peatada ja ravida veritsust.
If a dose is missed
Kui te unustate Revasc’ i kasutada
23 If a dose of this medicine is missed, it should be given to you as soon as possible.
Kui ravimi annus jääb vahele, tuleb see manustada niipea kui võimalik.