natgillin/translations-raw huggingface dataset:
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate Grange road Dublin 13 Ireland
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Iirimaa
Mylan BV Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten The Netherlands
Mylan BV Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten Holland
Mylan S. A. S 34, rue Saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Mylan S. A. S 34, rue Saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Prantsusmaa
Mylan S. A. S ZAC des Gaulnes, 10, boulevard de lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu France
Mylan S. A. S ZAC des Gaulnes, 10, boulevard de Lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu Prantsusmaa
Pharma Pack Kft 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u.13 Hungary
Pharma Pack Kft 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13 Ungari
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.3 (21 April 2008) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market PSURs
Ravimi kõrvaltoimetest teatamine Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi kõrvaltoimetest teatamise kord, mida on kirjeldatud müügiloa taotlemise avalduses, osas 1. 8. 1, versioonis 1. 3 (21. aprill 2008), on kohaldatav ja toimiv enne ravimi turule jõudmist ning ravimi turuloleku ajal.
The PSUR submission schedule for Olanzapine Mylan Film-coated tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
PSUR (Periodic Safety Update Report, perioodiline ohutusalane aruanne) Olansapiin Mylan õhukese polümeerikattega tablettide PSUR esitamise graafik peaks järgima ravimite PSUR esitamise graafikut.
87 ANNEX III
87 LISA III
OUTER CARTON
VÄLINE KARTONG
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 2, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2, 5 mg olansapiini.
Contains lactose monohydrate and soya lecithin.
Sisaldab laktoosmonohüdraati ja sojaletsitiini.
See leaflet for further information.
Vt pakendi infolehelt täiendavat informatsiooni.
28 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
28 õhukese polümeerikattega tabletti 35 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 70 õhukese polümeerikattega tabletti
Generics [UK] Limited Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Generics [UK] Limited Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ühendkuningriik
Olanzapine 2.5 mg
OLANSAPIIN 2, 5 mg
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
91 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
BLISTER FOIL
BLISTER -
Olanzapine Mylan 2.5 mg tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 2, 5 mg tabletid Olansapiin
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg olansapiini
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MÜÜGILOA NUBER( NUMBRID)
Olanzapine 5 mg
OLANSAPIIN 5 mg
94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
94 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
Olanzapine Mylan 5 mg tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 5 mg tabletid Olansapiin
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 7, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7, 5 mg olansapiini
Olanzapine 7.5 mg
OLANSAPIIN 7, 5 mg
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
97 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
Olanzapine Mylan 7.5 mg tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 7, 5 mg tabletid Olansapiin
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
7 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 35 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 70 õhukese polümeerikattega tabletti
Do not store above 25 °C 99 10.
99 10.
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
100 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
Olanzapine Mylan 10 mg tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 10 mg p tabletid Olansapiin
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg olansapiini
Olanzapine 15 mg
OLANSAPIIN 15 mg
103 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
103 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
Olanzapine Mylan 15 mg tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 15 mg tabletid Olansapiin
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg olansapiini
See leaflet for further information.
Vt pakendi infolehelt täiendavat informatsiooni..
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
106 MINIMAALSED NÕUDED, RIBAPAKENDIL
Olanzapine Mylan 20 mg tablets Olanzapine
OLANSAPIIN MYLAN 20 mg tabletid Olansapiin
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
107 NUBERNUBERNUBER VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
250 film-coated tablets 500 film-coated tablets
250 õhukese polümeerikattega tabletti 500 õhukese polümeerikattega tabletti
Do not store above 25 °C
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Generics [UK] LimitedPotters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Generics [UK] Limited Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ühendkuningriik
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
109 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Contains lactose monohydrate.
Sisaldab laktoosmonohüdraati ja sojaletsitiini.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
111 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
100 õhukese polümeerikattega tabletti 500õhukese polümeerikattega tabletti
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
115 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
117 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
118 10.
118 10.
120 PACKAGE LEAFLET:
120 PAKENDI INFOLEHT:
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
OLANSAPIIN MYLAN 2. 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 7, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
What Olanzapine Mylan is and what it is used for 2.
Mis ravim on OLANSAPIIN MYLAN ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Olanzapine Mylan 3.
Mida on vaja teada enne OLANSAPIIN MYLAN võtmist 3.
How to take Olanzapine Mylan 4.
Kuidas OLANSAPIIN MYLAN`t võtta 4.
How to store Olanzapine Mylan 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas OLANSAPIIN MYLAN`t säilitada 6.
WHAT OLANZAPINE MYLAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON OLANSAPIIN MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Olanzapine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
OLANSAPIIN MYLAN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks.
Olanzapine is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
OLANSAPIIN MYLANga ravitakse sellist haigust, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
Olanzapine is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
OLANSAPIIN MYLANt võib kasutada ka ravimaks sellist seisundit, mille sümptomiteks on “ ülev meeleolu ”, ebatavaline energilisus, harilikust palju väikesem unevajadus, väga kiire kõne ja mõtete sööst ning mõnikord tõsine ärrituvus.
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
See on ka meeleolu stabiliseerija, mis aitab vältida selle haigusega kaasnevate töövõimetust põhjustavate meeleolu äärmuslike tõusude ja languste (depressioonide) kordumist.
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE MYLAN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANSAPIIN MYLAN VÕTMIST
Do not take Olanzapine Mylan
Ärge kasutage OLANSAPIIN MYLAN`t:
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine, peanut or soya or any of the other ingredients
- kui te olete allergiline (ülitundlik) olansapiini, pähklite, soja või mõne teise Olansapiin Mylan’ is sisalduva
of Olanzapine Mylan An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Allergilise reaktsiooni puhul võib tekkida lööve, sügelemine, näo paistetus, huulte paistetus või hingamisraskus.
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma
- kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud
(increased pressure in the eye).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga OLANSAPIIN MYLAN:
121 Take special care with Olanzapine Mylan
121
If this
- Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik,
happens after you have been given Olanzapine Mylan tell your doctor.
Kui see peaks juhtuma, võtke kohe ühendust oma raviarstiga.
- Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating,
- OLANSAPIIN MYLAN kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitav, kuna
If this happens, contact your doctor at once.
võivad kaasuda tõsised kõrvalnähud.
- The use of olanzapine in elderly patients with dementia is not recommended as it may have
Rääkige raviarstile võimalikult kiiresti, kui põete mõnda järgmistest haigustest:
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: • Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• Suhkurtõbi • Südamehaigus • Maksa - või neeruhaigus • Parkinsoni tõbi • Langetõbi • Eesnäärme probleemid • Soolesulgus (paralüütiline iileus) • Verehaigused • Ajuinsult või “ mini ” ajuinsult (ajutised insuldi sümptomid)
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
Kui teil esineb dementsus, siis te ise või teie hooldaja peate rääkima arstile, et teil on olnud ajuinsult või “ mini ” ajuinsult.
Olanzapine Mylan is not for patients who are under 18 years.
OLANSAPIIN MYLAN ei ole mõeldud alla 18- aastastele patsientidele.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Olanzapine Mylan dose.
Rääkige raviarstile, kui kasutate samaaegselt fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum), kuna arst võib vajalikuks pidada teil OLANSAPIIN MYLAN annuse muutmist.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun öelge oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson’ s disease.
Eriti tähtis on rääkida arstile sellest, kui kasutate Parkinsoni tõve vastaseid ravimeid.
Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Mylan as olanzapine and alcohol together may make you feel drowsy.
OLANSAPIIN MYLAN võtmine koos toidu ja joogiga Kui olete manustanud OLANSAPIIN MYLAN`t, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna OLANSAPIIN MYLAN ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Pregnancy and breast-feeding
Rasedus ja imetamine Kui olete rase või esineb raseduse kahtlus, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti raviarstile.
You should not take this medicine when pregnant, unless you have discussed this with your doctor.
Raseduse korral ei tohi seda ravimit kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of olanzapine can pass into breast milk.
Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna OLANSAPIIN MYLAN väikesed kogused erituvad rinnapiima.
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Mylan.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine OLANSAPIIN MYLAN kasutamise ajal võite end uimasena tunda.
122 Important information about some of the ingredients of Olanzapine Mylan
Oluline teave mõningate OLANSAPIIN MYLAN koostisainete kohta:
Olanzapine Mylan contains lactose.
OLANSAPIIN MYLAN sisaldab laktoosi.
3.
122 3.
HOW TO TAKE OLANZAPINE MYLAN
KUIDAS VÕTTA OLANSAPIIN MYLAN`t
Always take Olanzapine Mylan exactly as your doctor has told you.
Võtke OLANSAPIIN MYLAN`t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
The daily dose of olanzapine is between 5 and 20 mg.
OLANSAPIIN MYLAN ööpäevane annus on 5 ja 20 mg.
It does not matter whether you take them with or without food.
Püüdke tablett manustada iga päev ühel ja samal ajal.
Olanzapine Mylan tablets are for oral use.
See ei oma tähtsust, kas võtate tabletti koos toiduga või ilma. OLANSAPIIN MYLAN õhukese polümeerikattega tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Patients who have taken more olanzapine than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Patsientidel, kes on võtnud OLANSAPIIN MYLAN`t rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/ agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
Contact your doctor or hospital straight away.
Võtke koheselt ühendust oma raviarsti või haiglaga.
If you stop taking Olanzapine Mylan Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Kui Te lõpetate OLANSAPIIN MYLAN võtmise Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Teie arst võib Teil soovitada enne ravi lõpetamist annust järk- järgult vähendada.
Like all medicines, Olanzapine Mylan can cause side effects, although not everybody gets them.
Nii nagu kõik ravimid, võib ka OLANSAPIIN MYLAN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
Sagedasti esinevad kõrvaltoimed: mõjutavad 1- 10 kasutajat 100- st • Mõnede vererakkude hulga ja ringlevate rasvade sisalduse muutused • Suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis • Näljatunne • Pearinglus • Rahutus • Värisemine • Lihasjäikus või - spasm (sealhulgas silma liigutused) • Kõnehäired • Ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele)
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 123 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Kõhukinnisus Suukuivus Lööve Jõuetus Äärmine väsimus Vedelikupeetus, mis võib viia käte, pahkluude või jalgade paistetuseni Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb aeglane pulsisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed: mõjutavad 1- 10 kasutajat 1000- st • Aeglane pulsisagedus • Tundlikkus päikesekiirgusele • Karvakadu
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000 • Male or female breast enlargement.
Harva esinevad kõrvaltoimed: mõjutavad 1- 10 kasutajat 10 000- st • Rindade suurenemine meestel või naistel
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes. • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/ or painful erection.
Teised võimalikud kõrvaltoimed: olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata. • Allergiline reaktsioon (nt suu ja kõri turse, sügelus, lööve) • Suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos (ketoainete rohkus veres ja uriinis) ja kooma. • Normaalse kehatemperatuuri alanemine • Krambid, tavaliselt on sellistel juhtudel patsiendil juba varem krambid (epilepsia) esinenud. • Palaviku, kiire hingamise, higistamise, lihasjäikuse ja uimasuse või unisuse kombinatsioon. • Silma lihaste spasmid, mis põhjustavad silmade ringlevaid liigutusi • Ebaregulaarsed südamerütmid • Seletamatu äkksurm • Verehüübed, nagu nt jala süvaveenide ummistumine või verehüüve kopsus • Pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust. • Maksahaigus, mis ilmneb naha kollasusega ja valgete laikudega silmas • Lihastehaigust, millele on iseloomulikud seletamatud valud • Urineerimisraskused • Kauakestvat ja/ või valulikku erektsiooni
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
Mõnedel naistel, kes on pikemat aega seda tüüpi ravimeid kasutanud, on harva tekkinud piima eritumine ning menstruatsioone on ära jäänud või on esinenud ebaregulaarseid menstruaaltsükleid.
If this persists tell your doctor.
Kui see peaks kauem püsima, siis rääkige sellest oma raviarstile.
Very rarely babies born to mothers who have taken olanzapine in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Väga harva võivad imikutel, kelle emad on raseduse viimases staadiumis (3- ndal trimestril) kasutanud OLANSAPIIN MYLAN`t, esineda värisemine, unisus või uimasus.
124 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE OLANZAPINE MYLAN
KUIDAS OLANSAPIIN MYLAN`t SÄILITADA
Do not use Olanzapine Mylan after the expiry date, which is stated on the carton.
Ärge kasutage OLANSAPIIN MYLAN`t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Do not store above 25 °C.
124 Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Please return left over medicine to your pharmacist.
Palun tagastage järelejäänud ravim apteekrile.
- The active substance is olanzapine.
Toimeaine on olansapiin.
Each Olanzapine Mylan tablet contains either 2.5 mg, 5 mg,
Iga Olansapiin Mylan’ i tablett sisaldab kas 2, 5 mg, 5 mg,
7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
7, 5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg aktiivset toimeainet.
The exact amount is shown on your Olanzapine Mylan tablet pack.
Täpne kogus on näidatud Olansapiin Mylan’ i tabletikarbil.
(tablet core) lactose monohydrate, maize starch, pregelatinised maize starch, crospovidone type A, magnesium stearate and (tablet coating) polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), lecithin (soya) (E322), xanthan gum (E415).
(tableti sisus) laktoosmonohüdraat, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, A- tüüpi krospovidoon, magneesiumstearaat ning (tableti kattes) polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk (E553b), sojaletsitiin (E322), ksantaankummi (E415).
What Olanzapine Mylan looks like and contents of the pack
Kuidas OLANSAPIIN MYLAN välja näeb ja pakendi sisu Olansapiin Mylan 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg ja 10 mg tabletid on ümarad, valged, õhukese polümeerikattega kaetud.
Olanzapine Mylan 15 mg and 20 mg are elliptical, white, film-coated tablets.
Olansapiin Mylan 15 mg ja 20 mg tabletid on elliptilised, valged, õhukese polümeerikattega kaetud.
Olanzapine Mylan 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 15 mg and 20 mg are available in packs of 28, 35, 56 and 70 film-coated tablets.
Olansapiin Mylan 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 28, 35, 56 ja 70- tabletilises pakendis.
Olanzapine Mylan 10 mg are available in packs of 7, 28, 35, 56 and 70 film-coated tablets.
Olansapiin Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 7, 28, 35, 56 ja 70- tabletilises pakendis.
Olanzapine Mylan 2.5 mg and 5.0 mg are available in packs of 250 and 500 film-coated tablets.
Olansapiin Mylan 2, 5 mg ja 5, 0 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 250 ja 500 - tabletilises pakendis.
OlanzapineMylan 7.5 mg, 15 mg and 20 mg are available in packs of 100 film-coated tablets.
OlansapiinMylan 7, 5 mg, 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 100 - tabletilises pakendis.
Olanzapine Mylan 10 mg are available in packs of 100 and 500 film-coated tablets.
Olansapiin Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 100 ja 500- tabletilises pakendis.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ühendkuningriik.