natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive microorganisms including:
Järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete nakkuste ravi hobustel:
The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight.
Päevaannus on 30 mg toimeaineid kokku kehakaalu kg kohta.
Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after symptoms have resolved,
Ravi kestus on kuni 5 päeva või kuni 2 päeva on sümptomite kadumisest möödunud, kuni maksimaalselt 5 päeva.
9/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
Ühendkuningriik
Marketing Authorisation Holder
Fort Dodge Animal Health
Product invented name
Duphatrim Equine Formula
Pharmaceutical form
Suukaudne pasta
Strength / Active substance (INN)
Üks 45 g süstal sisaldab: trimetoprimi 2, 6 g ja sulfadiasiini 13 g
Animal species
Hobune
Therapeutic indication:
Ravim on näidustatud hobuste ravimiseks, kellel on järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsed nakkused:
Recommended dose
Päevaannus on 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta, manustatakse suukaudselt.
up to a maximum of 5 days.
Ravi kestus on kuni 5 päeva või kui
United Kingdom
11/ 18 Liikmesriik / müügiloa number
Fort Dodge Animal Health
Müügiloa hoidja
Duphatrim Equine Formula
Ravimi väljamõel - dud nimetus
Oral paste
Ravimvorm
Each 45g syringe contains:
Tugevus/ toimeaine (INN)
horses
Loomaliigid
Trimetophrim 2.6g and Sulphadiazine 13g
Soovituslik annus
Streptococcus spp.
Staphylococcus spp.
should be continued for up to 5 days or until 2 days after the symptoms have resolved.
sümptomite kadumisest on möödunud 2 päeva.
10/ 16 ANNEX II
12/ 18 II LISA
11/ 16 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
13/ 18 TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
On 11 July 2007, France presented to the EMEA a referral of TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (including associated names) and authorised products for which this product served as a reference product, under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended.
Prantsusmaa esitas 11. juulil 2007. aastal Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/ 82/ EÜ artikli 35 kohaselt esildise ravimi TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (ja sellega seotud nimetuste) ja müügiluba omavate ravimite kohta, millele see ravim on olnud võrdlusravim.
Since the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/ 82/ EC, as amended.
Kuna menetlus on seotud mitme tootega, piirduti muudetud direktiivi 2001/ 82/ EÜ artikli 35 lõike 2 alusel läbiviidud hindamisel müügilubade kindlate osadega.
CVMP requested the Marketing Authorisation Holder of each product:
Veterinaarravimite komitee palus iga ravimi müügiloa hoidjal:
To provide for each country of the European Economic Area (EEA) where the product is authorised from the dossier submitted: a.
Esitada Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) igale riigile, kus ravimile on väljastatud müügiluba, toimikust järgmised osad: a.
Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics (SPC), the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; b.
„ Toimiku kokkuvõte “, sealhulgas ravimi omaduste kokkuvõte, eksperthinnangud ja ravimi kvantitatiivne ja kvalitatiivne koostis; b.
If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data.
Kui see on kohaldatav, IV osa „ Efektiivsus “ andmed, sealhulgas andmed ravimi farmakokineetika, farmakodünaamika ja mikroobidevastaste ainete suhtes tekkiva resistentsuse kohta.
3.
Kui ravimile on väljastatud müügiluba mitmes liikmesriigis, märkida toimikutevahelised erinevused andmetes, mida paluti esitada.
12/ 16 2.2 Documentation provided
14/ 18 2. 2 Esitatud dokumentatsioon
For the submission of responses Schering-Plough Limited (UK) represented Schering-Plough NV/ SA (Belgium), Schering-Plough A/ S (Denmark), AST Beheer BV and AST Farma BV.
Schering- Plough Limited (Ühendkuningriik) esindas vastuste esitamisel ka ettevõtteid Schering - Plough NV/ SA (Belgia), Schering- Plough A/ S (Taani), AST Beheer BV ja AST Farma BV.
Norbrook Laboratories Limited represented Scanvet Animal Health A/ S.
Norbrook Laboratories Limited esindas ka ettevõtet Scanvet Animal Health A/ S.
Boehringer-Ingelheim Limited and Fort Dodge Animal Health responded separately.
Boehringer- Ingelheim Limited ja Fort Dodge Animal Health vastasid eraldi.
CVMP received SPCs, a master reference dossier on residues and withdrawal periods, residue studies, efficacy data and periodic safety update reports, an expert statement on the efficacy including reference papers, pharmacokinetic data, antimicrobial resistance information and MIC/ resistance data.
Veterinaarravimite komiteele esitati ravimi omaduste kokkuvõtted, originaal- koondtoimik ravimijääkide ja keeluaegade kohta, ravimijääkide uuringud, efektiivsuse andmed ja perioodilised ohutusaruanded, eksperthinnang efektiivsuse kohta, sealhulgas viitedokumendid, farmakokineetika andmed, andmed mikroobidevastaste ainete resistentsuse ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni / resistentsuse kohta.
According to the PSURs, covering more than 3 years of use, safety is consistent with the details of the SPCs.
2. 3 Perioodilised ohutusaruanded
There is no indication that necessitates a new safety assessment.
Perioodiliste ohutusaruannete kohaselt, mis hõlmavad kasutamist rohkem kui 3 aasta jooksul, vastab ohutus ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud andmetele.
According to the PSURs there are neither reports on lack of efficacy nor any other adverse reactions which would require change of the SPCs as regards safety instructions or the dose of 30 mg/ kg body weight (bw) per day.
Perioodiliste ohutusaruannete kohaselt ei ole teatatud efektiivsuse puudumisest ega muudest kõrvaltoimetest, mille tõttu oleks vaja teha muudatusi ravimi omaduste kokkuvõttes seoses ohutusalaste juhistega või annusega 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
2.4 Antimicrobial resistance development and justification of recommended dose
2. 4 Resistentsuse tekkimine mikroobidevastaste ainete suhtes ning soovitatud annuse põhjendus
On antimicrobial resistance development, no data are available that support the potential selection of resistant bacteria due to the use of TMP/ SDZ in horses.
Resistentsuse tekkimise kohta mikroobidevastaste ainete suhtes puuduvad andmed, mis toetaksid resistentsete bakterite potentsiaalset valikut trimetoprimi/ sulfadiasiini kasutamisel hobustel.
It is noted that there are no reports (PSURs) on lack of efficacy or developing resistance following use of TMP/ SDZ in horses.
Märgitakse, et puuduvad teated (perioodilised ohutusaruanded) efektiivsuse puudumise või resistentsuse tekkimise kohta pärast trimetoprimi/ sulfadiasiini kasutamist hobustel.
Regarding the recommended dose, PK/ PD-analysis is of limited value, considering that:
Farmakokineetilisel/ farmakodünaamilisel analüüsil on seoses soovitusliku annusega vähe väärtust, sest:
- recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing;
- puuduvad uusimad andmed hobuste sihtpatogeenide tundlikkuse ja resistentsuse kohta;
- pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the
- farmakokineetika andmed ei võimalda piisavalt võrrelda plasmakontsentratsioonide profiile
horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen.
hobustel annustamisintervallide ajal ja kogu ravi jooksul, olenevalt sellest, kas annustamine toimub üks või kaks korda päevas.
At most, it indicates that a daily dose of 2 X 30 mg/ kg may be necessary when pathogens involved in the disease are less susceptible to TMP/ SDZ.
See näitab vaid, et kui haigust põhjustavad patogeenid on trimetoprimi/ sulfadiasiini suhtes vähem tundlikud, võib osutuda vajalikuks kasutada annust 2 x 30 mg/ kg päevas.
Moreover, there are no clinical studies in pathogens others than Salmonella employing a daily dose of 2 X 30 mg/ kg body weight.
Patogeenidest on kliinilisi uuringuid läbi viidud ka ainult Salmonella kohta, kasutades annust 2 x 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Therefore, it is not possible to recommend explicitly diseases or bacterial species for which the higher (2 X 30 mg/ kg bw) or the lower dose (1 X 30 mg/ kg bw) is appropriate.
Seega ei ole võimalik kindlalt soovitada haigusi ega bakteriliike, mille puhul sobib suurem (2 x 30 mg kehakaalu kg kohta) või väiksem (1 x 30 mg kehakaalu kg kohta) annus.
It is noted that a daily dose of 2 X 15 mg/ kg bw is recommended in several SPCs.
Märgitakse, et mitmes ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatakse annust 2 x 15 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Taking into account the results of the clinical studies, pharmacokinetic properties of TMP/ SDZ and practical aspects of twice daily dosing, once daily dosing of 30mg/ kg bw should be recommended.
Võttes arvesse kliiniliste uuringute tulemusi, trimetoprimi/ sulfadiasiini farmakokineetilisi omadusi ja kaks korda päevas annustamise praktilisi aspekte, on soovitatav kasutada annustamisskeemi 30 mg kehakaalu kg kohta üks kord päevas.
The clinical studies presented for the treatment of salmonellosis, applying a daily dose of 2 X 30 mg/ kg bw to be administered over 10 days are exceedingly poor (few animals, poor results).
Salmonelloosi ravi kohta esitatud kliinilised uuringud, milles kasutati annust 2 x 30 mg kehakaalu kg kohta päevas, mida manustati 10 päeva jooksul, on erakordselt halvasti läbi viidud (vähe loomi, kehvad tulemused).
Some products include the recommendation to base treatment on susceptibility testing.
15/ 18 Mõne ravimi puhul on lisatud soovitus lähtuda ravi määramisel tundlikkuse testimisest.
It is recommended to implement the standard sentence “ Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies ” in section 4.5 of the SPC for all products.
„ Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega. “
13/ 16 In conclusion, considering the reasons and recommendations mentioned above, the dose of 1 X 30 mg/ kg bw per day to be administered over a maximum period of 5 days has been substantiated.
Seega on eespool mainitud põhjusi ja soovitusi silmas pidades annuse 1 x 30 mg kehakaalu kg kohta manustamine maksimaalselt 5 päeva jooksul põhjendatud.
2.5 Justification of the withdrawal period
2. 5 Keeluaja põhjendatus
Therefore, the CVMP recommends maintaining the dose of 1 X 30 mg/ kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days.
Seega soovitab veterinaarravimite komitee jätta samaks annus 1 x 30 mg kehakaalu kg kohta, mida manustatakse maksimaalselt 5 päeva jooksul.
A twice daily dosing of 15 mg/ kg body weight is not recommended and should be deleted.
Annus 15 mg kehakaalu kg kohta kaks korda päevas ei ole soovitatav ja tuleb välja jätta.
It is recommended to implement the standard sentence “ Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies ” in section 4.5 of the relevant SPCs.
Soovitatav on lisada kõikide kõnealuste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4. 5 standardlause „ Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega. “
14/ 16 ANNEX III
16/ 18 III LISA
15/ 16 Amendments to be included in the relevant sections of the SPC:
17/ 18 Ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastes lõikudes tehakse järgmised muudatused:
Delete, where applicable, salmonellosis from the indications.
Kustutada näidustuste hulgast salmonelloos, kui see on esitatud.
Include the following standard sentence:
Lisada järgmine standardlause:
“ Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies”.
„ Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega ”.
Delete, where applicable, the dose of 2 X 15 mg/ kg body weight per day.
Jätta välja annus 2 x 15 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas, kui see on esitatud.
16/ 16
18/ 18
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Acticam is presented as an oral suspension 1.5 mg/ ml for dogs (to be given mixed with food) and a solution for injection 5mg/ ml.
Acticami turustatakse 1, 5 mg/ ml suukaudse suspensioonina koertele (manustatakse toitu segatuna) ja 5 mg/ ml süstelahusena.
Acticam is a ‘ generic’: this means that Acticam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Acticam on geneeriline ravim: see tähendab, et Acticam sarnaneb võrdlus- veterinaarravimiga, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud (Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon).
Studies have been carried out to prove that Acticam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Acticam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Tehtud uuringud tõendavad Acticami bioekvivalentsust võrdlus - veterinaarravimiga: see tähendab, et Acticam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam 1, 5 mg/ ml suspensioon.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Koerad: nii ägedate kui ka krooniliste luu- lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamiseks ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamiseks pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Kassid: operatsioonijärgse valu alandamiseks pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ning väiksemaid pehmekoe operatsioone.
A study looked at how Acticam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ ml.
Uuringus vaadeldi Acticami imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudse suspensiooni imendumise ja toimega.
Acticam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Acticam on efektiivne nii ägedate kui ka krooniliste luu- lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel.
Occasional side effects of Acticam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Acticami aeg- ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ning apaatia (loidus).
Acticam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
Acticami ei tohi manustada ka loomadele, kellel on seedekulgla häireid või verejooksuhäireid, samuti neeru - või maksatalituse häiretega loomadele ja loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, ning loomadele, kes on alla 6 nädala vanad või kassidele, kes kaaluvad alla 2 kg.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Acticam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Acticam osutunud Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudse suspensiooniga bioekvivalentseks.
The CVMP concluded that the benefits of Acticam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Acticam be given a marketing authorisation.
Komitee leidis, et Acticami kasulikkus nii ägedate kui ka krooniliste luu- lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Acticamile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Acticam to Omnipharm Ltd on 9 December 2008.
Muu teave Acticami kohta Euroopa Komisjon andis Acticami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Omnipharm Ltd 9. detsembril 2008.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/ välispakendil.
This summary was last updated in December 2008.
12- 2008.
Page 2/ 2  EMEA 2008
2/ 2 ©EMEA 2008
Pharmaceutical Target species Form
Ravimvorm
Route of administration
Loomaliigid
Package size
Sisaldus
Withdrawal Period
Pakendi Keeluajad suurus
1
1 Acticam
1.5 mg/ ml
1, 5 mg/ ml
Polyethylene bottle
koer suukaudne
10 ml 1
Polüetüleenpudel 10 ml 1
N/ A
Ei rakendata
EU/ 2/ 08/ 088/ 002
EU/ 2/ 08/ 088/ 002 Acticam
32 ml 1
Polüetüleenpudel 32 ml 1
EU/ 2/ 08/ 088/ 003
EU/ 2/ 08/ 088/ 003 Acticam
100 ml 1
Polüetüleenpudel 100 ml 1
EU/ 2/ 08/ 088/ 004
EU/ 2/ 08/ 088/ 004 Acticam
solution for injection
Süstelahus
Dogs and cats
Koer ja
sc/ iv
Subkutaanne või
Glass vial
Süsteviaal
N/ A
kass
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Acticam 1, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon koertele
1.5 mg
Üks ml Acticami 1, 5 mg/ ml suukaudset suspensiooni sisaldab:
Excipients:
Toimeaine( d):
Sodium benzoate
Meloksikaam 1, 5 mg (0, 05 mg igas tilgas)
1.5 mg
Abiained:
(equivalent to 0.05 mg per drop)
Naatriumbensoaat 1, 5 mg (0, 05 mg igas tilgas)
For a full list of excipients, see Section 6.1.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1.
Oral suspension Acticam is a pale green, uniform suspension containing 1.5 mg/ ml meloxicam
Suukaudne suspensioon Acticam on kahvaturoheline ühtlane suspensioon, mis sisaldab 1, 5 mg/ ml meloksikaami
4 CLINICAL PARTICULARS:
KLIINILISED ANDMED
4.2 Indications for use
4. 2 Näidustused
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas- skeleti kahjustuste korral.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa -, südame - või neerupuudulikkus ning verejooksud või tõendatud individuaalne ülitundlikkus preparaadi suhtes.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Mitte kasutada noorematel kui 6- nädalastel koertel.
4.4 Special warnings
4. 4 Erihoiatused
4.5 Special precautions for use
4. 5 Erihoiatused kasutamisel
Special precautions for use
Erihoiatused kasutamisel
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
2/ 34 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
2/ 34 Seda koertele mõeldud ravimit ei tohi kasutada kassidel, sest see ei ole sellele loomaliigile sobiv.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product product to animals
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Aeg- ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas ja apaatia.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt 4. 3).
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Acticam´i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24- tunnine ravivaba periood nende ravimitega.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Ravi alustada esimesel päeval ühekordse annusega 0, 2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Ravi jätkamiseks tuleb manustada Acticami suukaudselt üks kord päevas (24- tunniste vahedega) säilitava annusena 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package.
Suspensiooni võib manustada kas tilgapipetiga (väga väikestel tõugudel) või pakendis oleva Flexiicam´i mõõtesüstlaga.
The dispenser provides 0.05 mg meloxicam per drop (ie. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
Pipeti üks tilk sisaldab 0, 05 mg meloksikaami (s. t annus 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta on võrdne 2 tilgaga 1 kg kehamassi kohta).
0.1 mg meloxicam/ kg body weight).
Süstla saab paigaldada pudeli peale ja sellel on kehamassi kilogrammide skaala, mis on arvestatud säilitava annuse doseerimiseks (s. t 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta).
A clinical response is normally seen within 3- 4 days.
Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3 – 4 päeva pärast.
3/ 34 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
4. 10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
4.11 Withdrawal periods
3/ 34 4. 11 Keeluajad
Not Applicable
Ei rakendata.
Non-steroidal, anti-inflammatory drug (NSAID)
Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID)
ATCvet Code:
ATCvet kood:
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2(COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaasi- 2 (COX- 2) rohkem kui tsüklooksügenaasi - 1 (COX- 1).
5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineetilised andmed
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Imendumine Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam täielikult ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse ligikaudu 7, 5 tundi pärast manustamist.
Distribution There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Jaotumine Meloksikaami terapeutiline kontsentratsioon plasmas ja manustatud raviannused on lineaarselt seotud.
The volume of distribution is 0.31/ kg.
Jaotusruumala on 0, 3 l/ kg.