natgillin/translations-raw huggingface dataset:
r • Fever (more than 39°C)
õp • bronhiit • köha
♦ ge Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis lon • Coughing • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits no
al • oksendamine • kollaps (kokkuvarisemine) või teadvusekao episoodid • krambid ub Teatud tüüpi vererakkude (trombotsüütide ehk vereliistakute) vähesusest tingitud tavalisest kergemini tekkivaid verejookse või verevalumeid on Quintanrix vaktsiini B- hepatiidi komponendi puhul gil
Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. t uc
kirjeldatud väga harva (alla 1 juhu 10000 vaktsiiniannuse kohta).
As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of allergic reactions.
Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, on äärmiselt väike oht allergiliste reaktsioonide tekkeks. üü
Such reactions rod
Need võivad olla paiksed või laialdased lööbed, mis võivad olla sügelevad või villilised, silmade ja näo turse, hingamis - või neelamisraskus, järsk vererõhu langus ja teadvuse kadu.
may occur before leaving the doctor’ s surgery.
Need reaktsioonid võivad ilmneda enne arsti juurest lahkumist.
However, you should seek immediate treatment in any event.
Nimetatud juhtudel vajate te otsekohe arstiabi. nm
If these events continue or become severe, tell your doctor. lP
Kui need kõrvalnähud püsivad või muutuvad raskeks, teavitage sellest arsti.
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. na
See preparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali, mistõttu on võimalik allergilise reaktsiooni teke teie lapsel. il o
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. i dic
Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit. vim
It is possible that your child will have no side effects from vaccination.
Ärge sattuge ärevusse siin loetletud võimalike kõrvaltoimete pärast, teie lapsel ei pruugi ilmneda mitte ühtegi neist.
43 Do not use after the expiry date stated on the pack.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
ris België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
tho Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
au ул.
d ул.
Димитър Манов бл.10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл. 10 София 1408
Tel.: + 36-1-2255300
nu Тел. + 359 2 953 10 34
r ge Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
pe Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Tel: + 420 2 22 00 11 11
lon
Tel.: + 36- 1- 2255300
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 225736
õp gsk. czmail@ gsk. com
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
no
al
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100
GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 225736
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
ub Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
t
gil
Norge GlaxoSmithKline AS
Nederland GlaxoSmithKline BV
Tel: + 49 (0)89 360448701
Tel: + 49 (0) 89 360448701 produkt. info@ gsk. com
p rodukt.info@gsk.com
estonia@ gsk. com
firmapost@gsk.no
firmapost@ gsk. no
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com lP
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α. Ε il o
Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 na
Tηλ: + 30 210 68 82 100
España GlaxoSmithKline S.A. i dic
España vim
Portugal Smith Kline & French Portuguesa, Produtos
Polska
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com Me
Tel: + 34 902 202 700 es- ci@ gsk. com Ra
Farmacêuticos, Lda.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A.
Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
Tel.: + 48 (22) 576 9000
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
44 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0) 1 4955000
Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@ glaxowellcome. co. uk
Italia
d Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Suomi/Finland
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy
Tel:+ 39 04 59 21 81 11
nu Tel: + 39 04 59 21 81 11
GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
tho Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
pe Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 31 67 09 00
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 31 67 09 00
au info.produkt@gsk.com
õp info. produkt@ gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK
United Kingdom
r ge Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
al
Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info.lt@gsk.com
Tel. +370 264 90 00 info. lt@ gsk. com üü
This leaflet was last approved on:
Infoleht on viimati kooskõlastatud: nm
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- t uc
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: rod
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale: il o
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white lP
DTPw- HBV komponenti tuleb hästi loksutada, et saada homogeenne hägune valge suspensioon, vim
suspension and should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
samuti tuleb seda visuaalselt kontrollida võõrosakeste ja/ või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. na
Kasutamata vaktsiin või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until i dic
Vaktsiini lahustamisel tuleb DTPw- HBV komponenti sisaldava viaali sisu süstlasse tõmmata ning Ra
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to Me
Eemaldage ja visake ära lahustamiseks kasutatud nõel ja asendage see vaktsiini manustamiseks uue nõelaga.
Quintanrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Quintanrix’ i ei tohi manustada isikutele, kelle esineb ülitundlikkus toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes.
In these
45 Quintanrix on vastunäidustatud juhul, kui lapsel on tekkinud ebaselge etioloogiaga entsefalopaatia 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha sisaldava vaktsiiniga.
45 circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
Neil juhtudel tuleb vaktsinatsioonikuuri jätkata difteeria, teetanuse, B- hepatiidi ja HIB vaktsiinidega.
ed If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
Kui Quintanrix’ i manustamisega ajalises seoses tekib mõni alljärgnevatest reaktsioonidest, tuleb läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini järgnevate annuste manustamist hoolega kaaluda: • kehatemperatuur ≥40°C kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist, millele ei leita muud põhjust;
ris • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. • Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
d • kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonia ja loiduse episood) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist;
tho • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
nu • lakkamatu nutt kestusega ≥3 tundi, mis esineb kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist; • krambid koos palavikuga või ilma kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
au As with all injectable vaccines, app ropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peavad vastavad esmaabivahendid ja järelevalve olema alati
r Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
õp kergesti kättesaadavad harvadel anafülaktilise reaktsiooni juhtudel, mis võivad järgneda vaktsiini manustamisele.
ge Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly. lon
al Quintanrix on sügavaks intramuskulaarseks süstimiseks, eelistatavalt reie anterolateraalsesse piirkonda. ub Quintanrix’ i ei tohi mingil juhul manustada veresoonde. gil üü nm il o vim Ra
ho the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
nu inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
If you want more
e Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või
ra information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande
e What is Quixidar?
lõ osa).
Quixidar is a solution for injection in a prefilled syringe. ng Quixidar contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe). lo What is Quixidar used for?
Mis on Quixidar? ba Quixidar on eeltäidetud süstaldes turustatav süstelahus.
Quixidar (1.5 and 2.5 mg strengths) is used to prevent venous thromboembolic events (VTEs, no
Quixidar sisaldab toimeainena naatriumfondapariinuksit (1, 5 mg, 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg või 10 mg lu süstla kohta). gi
problems caused by blood clots) in patients who are having major surgery to their legs, such as a hip replacement or surgery to repair a knee or hip fracture.
Quixidari (tugevused 1, 5 ja 2, 5 mg) kasutatakse venoosse trombemboolia juhtude (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud veeniprobleemid) ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse ulatuslikke jalaoperatsioone, näiteks puusaliigese proteesimine või põlve - või puusamurru operatsioon. m
It can also be used in patients at high risk (because of their age or disease) when they have abdominal surgery, especially for cancer, or when ct
Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel on vanuse või haiguse tõttu suur tüsistuste tekke risk, kui neile tehakse kõhuõõneoperatsioone (eriti vähktõve korral) või kui nad on sunnitud olema ägeda haiguse tõttu voodiravil. on
At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Quixidar is used to treat VTEs such as deep vein thrombosis du
Suurema tugevusega Quixidari (5 mg, 7, 5 mg ja 10 mg) kasutatakse venoosse trombemboolia, näiteks süvaveenide tromboosi (trombid jala süvaveenides) või kopsuemboolia (trombid kopsudes) ravimiseks. il
The 2.5 mg strength is also used to treat patients with unstable angina (a type of chest pain that ro
2, 5 mg tugevusega Quixidari kasutatakse ka nende patsientide ravimiseks, kellel on ebastabiilne im
changes in severity) or who are having a myocardial infarction (heart attack): • without ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) in patients who are not going to undergo urgent angioplasty (within two hours): angioplasty or lP
rinnaangiin (muutliku tugevusega valud rinnus) või südamelihaseinfarkt (südameinfarkt): • ST- segmendi elevatsiooni (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) puudumise korral patsientidel, kellele ei kavatseta teha kiireloomulist angioplastiat (kahe tunni jooksul). av
‘ percutaneous coronary intervention’ (PCI) is an operation to unblock the heart’ s blood vessels, • with ‘ ST segment elevation ’ in patients who are receiving thrombolytic medicines (‘ clot busters’) na
Angioplastia ehk perkutaanne koronaarne interventsioon (PCI) on operatsioon, millega vabastatakse südame veresooned; • ST- segmendi elevatsiooni olemasolu korral patsientidel, kes saavad trombolüütikume (ravimid, R
The medicine can only be obtained with a prescription. ici
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
How is Quixidar used? ed
Kuidas Quixidari kasutatakse?
In the prevention of VTEs, the recommended dose of Quixidar is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin).
Trombemboolia juhtude ennetamiseks on Quixidari soovitatav annus 2, 5 mg üks kord päevas, manustatuna subkutaanse süstina (naha alla).
Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, M
Ravi peab jätkuma kuni venoosse trombemboolia ohu vähenemiseni,
Treatment should be 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged tavaliselt vähemalt viis kuni üheksa päeva pärast operatsiooni.
Quixidar is not recommended in patients who are about to undergo certain types of PCI.
Neeruhäiretega patsientide ravimiseks võib Quixidar mitte sobida või neil võib kasutada vähimat annust, 1, 5 mg.
How does Quixidar work?
d nu Kuidas Quixidar toimib?
Quixidar is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
Quixidari
The active ingredient in Quixidar, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood,
e toimeaine naatriumfondapariinuks pärsib vere üht hüübimistegurit (ainet, mis osaleb vere hüübimisel),
d Factor Xa.
pp tegurit Xa.
When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be
Kui see on blokeeritud, siis ei teki organismis trombiini (samuti hüübimistegur) ja hüüvet ei moodustu.
By reducing blood clots, Quixidar can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients
Vere hüübimise vähendamise kaudu paraneb Quixidari toimel ka südame verevarustus rinnaangiini või
ris with angina or who are having a heart attack.
lõ südameinfarktiga patsientidel.
ho How has Quixidar been studied?
Kuidas Quixidari uuriti?
ut surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
Ennetusuuringutes võrreldi Quixidari teiste antikoagulantidega: enoksapariiniga (puusa - või põlveoperatsioonid; üle 8000 lu patsiendi) või daltepariiniga (kõhuõõneoperatsioonid; 2927 patsienti).
It was also compared with placebo (a dummy treatment) when looking at patients with an acute illness (839
Ravimit võrreldi ka platseeboga (näiva ravimiga), jälgides ägeda haigusega patsiente (839 patsienti) ja patsiente pärast puusamurru gi
ra patients) and patients treated for an additional 24 days following hip fracture surgery (656 patients).
operatsiooni (656 patsienti).
2,192 patients) or with unfractionated heparin (PE:
Venoosse trombemboolia ravis võrreldi Quixidari enoksapriiniga (süvaveenitromboos; 2192 patsienti) või fraktsioneerimata hepariiniga (kopsuemboolia; 2184 üü
2,184 patients).
patsienti).
In all studies, the main measure of effectiveness was the
Quixidari uuriti ka kahes põhiuuringus patsientidel, kellel oli ebastabiilne rinnaangiin või m
The main measure of effectiveness no
Esimeses võrreldi Quixidari toimet enoksapariiniga rohkem kui 20 000 patsiendil, kellel oli ebastabiilne rinnaangiin või südamelihase infarkt ilma ST- segmendi elevatsioonita; teises võrreldi Quixidari- ravi tavalise raviga (fraktsioneerimata hepariin sobivatele on
was the proportion of patients who died or had an ‘ ischaemic event’ (restriction of blood supply to an organ, including the heart). ct
patsientidele või platseebo) rohkem kui 12 000 patsiendil, kellel oli südamelihase infarkt koos ST - segmendi elevatsiooniga.
The overall rate of thrombotic events in patients treated with Quixidar was significantly less than in du
Tromboosijuhtude üldine sagedus oli Quixidariga ravitud rühmas oluliselt väiksem kui platseebo või enoksapariiniga (jalaoperatsiooni patsiendid) ravitud rühmas, ning sarnane enoksapariiniga (süvaveeni av
patients treated with placebo or enoxaparin (for patients undergoing leg surgery), and was similar to that seen with enoxaparin (treatment of DVT), dalteparin or unfractionated heparin.
tromboosi ravi), daltepariiniga või fraktsioneerimata hepariiniga ravitud rühmas.
Quixidar was at least as effective as enoxaparin in preventing death or an ischaemic event in patients ro
Quixidar oli vähemalt sama efektiivne kui enoksapariin surma või isheemiajuhtumite ennetamisel R
In the study of myocardial lP
Kummaski rühmas suri või oli isheemiajuhtum pärast üheksat päeva ligikaudu 5% patsientidest.
infarction with ST segment elevation, Quixidar reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care.
ST- segmendi elevatsiooniga südamelihaseinfarkti korral vähendas Quixidar 30 päeva järel surmariski või järgmise südameinfarkti riski tavalise raviga võrreldes 14%.
However, these results were insufficient to show whether Quixidar was more effective than unfractionated heparin or not. na
Nendest andmetest siiski ei piisa osutamiseks, kas Quixidar on efektiivsem kui fraktsioneerimata hepariin või mitte.
For the ici
Nagu teistegi tromboosivastaste ravimite korral, on Quixidari kõige sagedam kõrvalnäht verejooks.
Quixidar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fondaparinux sodium or ed
Quixidari kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quixidar’ s benefits are greater than its risks in both the prevention and the treatment of VTEs, unstable angina and myocardial infarction.
Quixidari ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) naatriumfondapariinuksi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, kellel juba esineb verejooks,
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Quixidar on 21 March 2002.
kellel on äge bakteriaalne endokardiit (teatud südamepõletik) või kellel on rasked neeruhäired.
The marketing authorisation was renewed on 21 March 2007.
Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The full EPAR for Quixidar can be found here.
Komitee soovitas anda Quixidarile müügiloa.
This summary was last updated in 09-2007.
Müügiluba pikendati 21. märtsil 2007.
ut
Quixidari Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
ho
d nu Kokkuvõtte viimane uuendus:
ris
09- 2007.
du ro lP na ici ed M
e pp lõ ba lu gi üü m on il im av R
ed EU Number
EMEA protseduuri number
Invented name
Ravim- preparaadi nimetus
ris EU/ 1/ 02/ 207/ 001
EU/ 1/ 02/ 207/ 001
2.5 mg/
2. 5 mg/ 0. 5 ml
0.5 ml
Süstelahus
Solution for injection
Subkutaanne või intravenoosne
Subcutaneous or
Eeltäidetud süstel (klaas)
pre-filled syringe (glass) 0.5 ml
0. 5 ml
o intravenous use EU/ 1/ 02/ 207/ 002
ud EU/ 1/ 02/ 207/ 002
pre-filled syringe (glass) 0.5 ml
Eeltäidetud süstel (klaas) 0. 5 ml
th intravenous use EU/ 1/ 02/ 207/ 003
EU/ 1/ 02/ 207/ 003
a EU/ 1/ 02/ 207/ 004
en EU/ 1/ 02/ 207/ 004
r intravenous use EU/ 1/ 02/ 207/ 005
pp EU/ 1/ 02/ 207/ 005
1.5 mg/ 0.3ml
1. 5 mg /
Solution for injection
0. 3 ml
Subcutaneous use
Süstelahus
pre-filled syringe (glass)
Nahaaluseks manustamiseks
0.3 ml
Eeltäidetud süstel (klaas) 0. 3 ml
e EU/ 1/ 02/ 207/ 006
EU/ 1/ 02/ 207/ 006
1.5 mg/
1. 5 mg /
pre-filled syringe (glass) 0.3 ml
Eeltäidetud süstel (klaas) 0. 3 ml
g EU/ 1/ 02/ 207/ 007
lõ EU/ 1/ 02/ 207/ 007
n EU/ 1/ 02/ 207/ 008
ba EU/ 1/ 02/ 207/ 008
lo EU/ 1/ 02/ 207/ 009
EU/ 1/ 02/ 207/ 009
Solution for injection
0. 4 ml
pre-
Nahaaluseks manustamiseks
0.4 ml Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) 0.4 ml
Eeltäidetud süstel (klaas) 0. 4 ml
EU/ 1/ 02/ 207/ 010
lu EU/ 1/ 02/ 207/ 010
EU/ 1/ 02/ 207/ 011
gi EU/ 1/ 02/ 207/ 011
pre-filled syringe (glass) 0.4 ml
Eeltäidetud süstel (klaas) 0. 4 ml
o EU/ 1/ 02/ 207/ 012
EU/ 1/ 02/ 207/ 012
pre-filled syringe (glass) 0.6 ml
Eeltäidetud süstel (klaas) 0. 6 ml
n EU/ 1/ 02/ 207/ 013
EU/ 1/ 02/ 207/ 013
0.6 ml
m
Solution for injection
on
pre-filled syringe (glass) 0.6 ml
Eeltäidetud süstel (klaas)
ct EU/ 1/ 02/ 207/ 014
EU/ 1/ 02/ 207/ 014
7.5 mg/ 0.6 ml
7. 5 mg /
Solution for injection
0. 6 ml
pre-fil
Nahaaluseks manustamiseks
0.6 ml Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) 0.6 ml
Eeltäidetud süstel (klaas) 0. 6 ml
10 mg/ 0.8 ml
10 mg / im
Solution for injection
0. 8 ml
pre-f
Nahaaluseks manustamiseks
0.8 ml Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) 0.8 ml
Eeltäidetud süstel (klaas) 0. 8 ml
10 mg/
av
0.8 ml
10 mg /
pre-filled syringe (glass) 0.8 ml
Eeltäidetud süstel (klaas) 0. 8 ml
u EU/ 1/ 02/ 207/ 017
EU/ 1/ 02/ 207/ 017
r EU/ 1/ 02/ 207/ 020
EU/ 1/ 02/ 207/ 020
Quixidar
Quixidar R
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo no ct du ro lP na ici ed M
ud en pp lõ LISA I ba RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE lu gi üü m on il im av R
Quixidar 1.5 mg/ 0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml süstelahus, süstel.
d Excipient(s):
Abiaine( d):
Contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per dose, and therefore is essentially
Sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) annuse kohta ja on seega põhiliselt naatriumi vaba.
ris For a full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
ho 3.
ud 3.
ut Solution for injection.
en Süstelahus.
ra 4.
pp 4.
e 4.1
lõ 4. 1 Näidustused ba Venoosse tromboembolismi juhtude (VTE) ärahoidmine patsientidel, kellel tehakse alajäsemete ulatuslikke ortopeedilisi operatsioone, nagu nt puusaluu murd, suured põlveoperatsioonid või lu
Therapeutic indications
puusaliigese proteesimine. gi
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing major orthopaedic lo surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip replacement surgery. no
Venoosse tromboembolismi juhtude (VTE) ärahoidmine patsientidel, kellele tehakse üü
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing abdominal surgery who are judged to be at high risk of thromboembolic complications, such as patients undergoing abdominal cancer surgery (see section 5.1). ct
kõhuõõneoperatsioon ja kellel arvatakse olevat suur risk trombemboolsete tüsistuste tekkeks, näiteks patsientidel, kellele tehakse kõhuõõne- vähioperatsioon (vt lõik 5. 1). m