natgillin/translations-raw huggingface dataset:
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
61 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTELEELTÄIDETUD KOLBAMPULL
Rebif 8.8 micrograms solution for injection Interferon beta-1a SC use
Rebif 8, 8 mikrogrammi süstelahus Interferoon- beeta- 1a Subkutaanne
8.8 micrograms (2.4 million IU)/ 0.2 ml
8, 8 mikrogrammi (2, 4 miljonit RÜ) / 0, 2 ml
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
62 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTEL
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE LAYERS SEPARATORS FOR THE STARTER PACK
63 STARDIPAKI KIHTIDE ERALDAJAL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
(UPPER FLAP) Rebif 8.8 micrograms solution for injection Interferon beta-1a Subcutaneous use BRAILLE: rebif 8.8
(ÜLEMINE KIHT) Rebif 8, 8 mikrogrammi süstelahus Interferoon- beeta- 1a Subkutaanne BRAILLE: rebif 8, 8
(LOWER FLAP) Rebif 22 micrograms solution for injection Interferon beta-1a Subcutaneous use BRAILLE: rebif 22
(ALUMINE KIHT) Rebif 22 mikrogrammi süstelahus Interferoon- beeta- 1a Subkutaanne BRAILLE: rebif 22
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 CARTRIDGES
64 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 4 KOLBAMPULLIGA KARP
Rebif 22 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in cartridge Interferon beta-1a
Rebif 22 mikrogrammi/ 0, 5 ml süstelahus kolbampullis Interferoon- beeta- 1a
Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 ml solution.
Koostis: üks kolbampull sisaldab 66 mikrogrammi (18 MRÜ) interferoon- beeta- 1a’ d 1, 5 ml lahuses.
EXP After first injection use within 28 days.
Pärast esimest süsti kasutage ära 28 päeva jooksul.
Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
65 Hoida kolbampulli originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
The RebiSmart autoinjector device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C – 8°C).
Rebif’ i kolbampulli sisaldavat autoinjektorseadet RebiSmart tuleb hoida seadme säilituskarbis külmkapis (2 ºC... 8 ºC).
rebif 22/ 0.5
rebif 22/ 0, 5
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
66 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOLBAMPULL
Rebif 22 micrograms/ 0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a SC use
Rebif 22 mikrogrammi/ 0, 5 ml süstelahus Interferoon- beeta- 1a Subkutaanne
66 micrograms (18 million IU)/ 1.5 ml
66 mikrogrammi (18 miljonit RÜ) / 1, 5 ml
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 CARTRIDGES
67 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 4 KOLBAMPULLIGA KARP
Rebif 44 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in cartridge Interferon beta-1a
Rebif 44 mikrogrammi/ 0, 5 ml süstelahus kolbampullis Interferoon- beeta- 1a
Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 ml solution.
Koostis: üks kolbampull sisaldab 132 mikrogrammi (36 MRÜ) interferoon- beeta- 1a’ d 1, 5 ml lahuses.
69 Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Hoida kolbampulli originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
rebif 44/ 0.5
rebif 44/ 0, 5
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGES
69 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOLBAMPULLID
Rebif 44 micrograms/ 0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a SC use
Rebif 44 mikrogrammi/ 0, 5 ml süstelahus Interferoon- beeta- 1a Subkutaanne
132 micrograms (36 million IU)/ 1.5 ml
132 mikrogrammi (36 miljonit RÜ) / 1, 5 ml
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
70 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 KOLBAMPULLIGA KARP
Rebif 8.8 micrograms/ 0.1 ml solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/ 0.25 ml solution for injection in cartridge Interferon beta-1a
Rebif 8, 8 mikrogrammi/ 0, 1 ml süstelahus kolbampullis Rebif 22 mikrogrammi/ 0, 25 ml süstelahus kolbampullis Interferoon- beeta- 1a
Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 ml solution.
Koostis: üks kolbampull sisaldab 132 mikrogrammi (36 miljonit RÜ) interferoon- beeta- 1a’ d 1, 5 ml lahuses.
72 Store in a refrigerator.
Hoida külmkapis.
Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Hoida kolbampulli originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
rebif 8.8/ 0.1 / 22/ 0.25
rebif 8, 8/ 0, 1 / 22/ 0, 25
73 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
72 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOLBAMPULL
Rebif 8.8 micrograms/ 0.1 ml Rebif 22 micrograms/ 0.25 ml Solution for injection Interferon beta-1a SC use
Rebif 8, 8 mikrogrammi/ 0, 1 ml Rebif 22 mikrogrammi/ 0, 25 ml Süstelahus Interferoon- beeta- 1a Subkutaanne
OTHER
73 B.
PACKAGE LEAFLET
74 PAKENDI INFOLEHT:
Rebif22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Interferon beta-1a
Rebif 22 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstelis Interferoon- beeta- 1a
What Rebif is and what it is used for 2.
Mis ravim on Rebif ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Rebif 3.
Mida on vaja teada enne Rebif’ i kasutamist 3.
How to use Rebif 4.
Kuidas Rebif’ i kasutada 4.
How to store Rebif 6.
Kuidas Rebif’ i säilitada 6.
WHAT REBIF IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON REBIF JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rebif is a highly purified soluble protein that is similar to the natural interferon beta that is produced in the human body.
Rebif on põhjalikult puhastatud lahustuv proteiin, mis on sarnane inimorganismis toodetava loodusliku interferoon- beetaga.
Rebif is used for the treatment of multiple sclerosis.
Rebif’ i kasutatakse hulgiskleroosi raviks.
BEFORE YOU USE REBIF
MIDA ON VAJA TEADA ENNE REBIF’ I KASUTAMIST
Do not use Rebif
Ärge kasutage Rebif’ i
• if you are allergic (hypersensitive) to natural or recombinant interferon beta or any of the other ingredients of Rebif, • if you are pregnant (see Pregnancy and breast-feeding), • if you are severely depressed at present.
• kui te olete allergiline (ülitundlik) loodusliku või rekombinantse interferoon beeta või Rebif’ i mõne koostisosa suhtes, • kui te olete rase (vt Rasedus ja imetamine), • kui teil on praegu raske depressioon.
Take special care with Rebif
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Rebif
Before using Rebif, you should tell your doctor if any of the following applies to you:
Rääkige oma arstile enne Rebif’ i kasutamist, kui mõni järgmistest asjaoludest puudutab teid:
• Rebif should only be used under the supervision of your doctor. • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “ How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Nii vähendate süstekoha nekroosi ohtu (naha lagunemine ja kudede hävimine), mida on täheldatud Rebif’ iga ravitud patsientidel.
If you experience troubling local reactions, contact your doctor. • Before treatment with Rebif, advise your doctor if you have an allergy (hypersensitivity) to any other medicines.
Kui te märkate paikseid ebameeldivaid reaktsioone, võtke ühendust oma arstiga. • Enne ravi Rebif’ iga rääkige oma arstile, kui teil esineb allergiat (ülitundlikkust) mõnele teisele ravimile.
76 Inform your doctor if you have a disease of • the bone marrow, • kidney, • liver, • heart, • thyroid, • or if you have experienced depression, • or if you have any history of epileptic seizures, so that he/ she can closely monitor your treatment and any worsening of these conditions.
Siis oskab teie arst põhjalikumalt jälgida teie ravi kulgu ning iga võimalikku haiguse ägenemist.
You must not start treatment with Rebif if you are pregnant.
Te ei tohi alustada ravi Rebif’ iga, kui te olete rase.
While taking Rebif, you must use effective methods of contraception if you are a woman of child-bearing potential.
Kui te olete fertiilses eas naine, peate Rebif’ i kasutamise ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
If you become pregnant or plan to become pregnant while using Rebif ask your doctor for advice.
Kui te rasestute või plaanite rasestuda Rebif- ravi ajal, pidage nõu oma arstiga.
The use of Rebif is not recommended if you are breast-feeding.
Rebif’ i kasutamine ei ole soovitatav rinnaga toitmise perioodil.
Effects of the disease itself or of its treatment might influence your ability to drive or to operate machines.
Haigus ise või selle raviks kasutatavate ravimite toime võib mõjutada teie võimekust juhtida autot või kasutada masinaid.
Important information about some of the ingredients of Rebif
Oluline teave mõningate Rebif’ i koostisainete suhtes
Must not be given to premature babies or neonates.
Mitte manustada enneaegsetele imikutele ega vastsündinutele.
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Võib tekitada toksilisi ja allergilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3- aastastel lastel.
HOW TO USE REBIF
KUIDAS REBIF’ I KASUTADA
Always use Rebif exactly as your doctor has told you.
Kasutage Rebif’ i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week for adults and adolescents from 16 years of age.
Annus Tavaline annus on 44 mikrogrammi (12 miljonit RÜ), manustatuna täiskasvanutele ja patsientidele alates 16. eluaastast kolm korda nädalas.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week, is recommended for • patients who cannot tolerate the higher dose. • adolescents from the age of 12 years.
Väiksemat annust 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas soovitatakse manustada: • patsientidele, kes suuremat annust ei talu; • noorukitele alates 12. eluaastast.
Rebif should be administered, if possible: • three times per week • on the same three days (at least 48 hours apart) • at the same time (preferably in the evening).
Kui võimalik, tuleb Rebif’ i manustada: • kolm korda nädalas, • ühel ja samal kolmel nädalapäeval (jättes vähemalt 48 tunni pikkused vaheajad), • ühel ja samal kellaajal (soovitavalt õhtuti).
77 Method of administration Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
76 Manustamisviis Rebif on ette nähtud subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks.
The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional., After receiving adequate training you, a family member, friend or a carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home.
Pärast piisavate juhiste saamist võite te ise, teie perekonnaliige, teie sõber või hooldaja kasutada ravimi manustamiseks kodus Rebif’ i süstleid.
For administration of Rebif, please read the following instructions carefully:
Rebif’ i manustamiseks lugege palun järgnev juhend hoolikalt läbi:
This medicinal product is for single use.
See ravim on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Only clear to opalescent solution without particles should be used and without visible signs of deterioration.
Kasutada tohib ainult selget kuni opalestseeruvat ilma osakeste ja nähtavate riknemise märkideta lahust.
How to inject Rebif • Choose an injection site.
Kuidas Rebif’ i süstida • Valige välja süstekoht.
Hold the syringe like a pencil or dart.
Hoidke süstelit käes nagu pliiatsit või viskenoolt.
It is recommended that you keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too frequently in order to minimise the risk of injection site necrosis.
TÄHELEPANU!
NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find. • Wash your hands thoroughly with soap and water. • Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering. • Before the injection use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site.
Ärge kasutage süstimiseks ühtegi sellist piirkonda, kus te tunnete kühme, tihkeid sõlmi või valu; rääkige oma arstile või meditsiinitöötajale, kui te avastate mõne sellise koha. • Peske käed hoolikalt vee ja seebiga puhtaks. • Võtke Rebif süstel blisterpakendist välja, avades plastkatte tagakülje. • Enne süstimist kasutage naha puhastamiseks alkoholiga niisutatud tupsu.
• Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze. • Dispose of all used items: once you have finished your injection, immediately discard the syringe in an appropriate disposal unit.
• Masseerige õrnalt süstekohta vati - või marlitupsuga. • Kui te olete süstimise lõpetanud, visake kõik kasutatud esemed koheselt minema, süstel paigutage selleks ettenähtud prügikotti.
If you use more Rebif than you should
Kui te manustate Rebif’ i rohkem kui ette nähtud
If you forget to use Rebif
Kui te unustate Rebif’ i kasutada
78 If you stop using Rebif
77 Kui te lõpetate Rebif’ i kasutamise
The effects of Rebif may not be noticed immediately.
Te ei pruugi Rebif’ i toimet kohe märgata.
Therefore you should not stop using Rebif but continue to use it regularly to achieve the desired result.
Seepärast ärge katkestage Rebif’ i kasutamist, vaid jätkake selle regulaarset kasutamist, et soovitud tulemust saavutada.
Like all medicines, Rebif can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Rebif põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Interferon beta may cause flu-like symptoms such as headache, fever, chills, muscle and joint pains, fatigue and nausea.
Interferoon- beeta võib põhjustada gripilaadseid sümptomeid: peavalu, palavikku, külmavärinaid, lihas - ja liigesvalu, väsimust ning iiveldust.
The se problems may affect more than 1 patient out of 10 treated and are usually mild, are more common at the start of the treatment and decrease with continued use.
Need probleemid võivad esineda rohkem kui 1- l patsiendil 10- st ravitust ja on tavaliselt kerged, esinevad sagedamini ravikuuri alguses ning vähenevad ravi käigus.
To help reduce these symptoms your doctor may advise you to take a fever-reducing painkiller before a dose of Rebif and then for 24 hours after each injection.
Et neid sümptome vähendada, võib arst soovitada teil enne Rebif’ i annust võtta palavikkualandavat valuvaigistit ning seejärel kasutada seda 24 tundi pärast iga süstet.
Injection site reactions including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain and skin breakdown may affect between 1 and 10 patients out of 100 treated.
Reaktsioonidest süstekohal võivad esineda punetus, turse, naha värvuse muutused, põletik, valu ja naha õhenemine ning need võivad esineda 1- l kuni 10- l patsiendil 100- st ravitust.
Tissue destruction (necrosis), and non-specific reactions may occur in 1 to 10 patients out of 1’000 patients treated (see “Take special care with Rebif ”).
1- l kuni 10- l patsiendil 1000- st ravitust võivad esineda kudede kärbumine (nekroos) ja mittespetsiifilised reaktsioonid (vt “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Rebif ”).
You should not stop or alter the medication without your doctor’s advice.
Ilma arsti vastava soovituseta ei tohiks te ravimi kasutamist pooleli jätta või ravikuuri muuta.
Occasionally, the injection site can become infected; the skin may become swollen, tender and hard and the whole area could be very painful.
Aeg- ajalt võib süstekohal tekkida infektsioon; nahk võib tursuda, muutuda õrnaks ja kõvaks ning kogu see piirkond võib olla väga valulik.
If you experience any of these symptoms, contact your doctor for advice.
Kui teil esineb ükskõik milline neist sümptomitest, võtke ühendust oma arstiga.
Other less common adverse events (between 1 and 10 patients out of 100 treated) reported in association with interferon beta include diarrhoea, loss of appetite, vomiting, sleeping difficulty, dizziness, nervousness, itching, rash, nettle-rash, hair loss, dilatation of the blood vessels and palpitation, irregularities and/or changes in menstrual flow and serious reactions of the skin and mucous membranes.
Teised, harvemad kõrvaltoimed (1- l kuni 10- l patsiendil 100- st ravitust), mille esinemist on interferoon- beeta kasutamise ajal täheldatud, on kõhulahtisus, isutus, oksendamine, unehäired, pearinglus, närvilisus, sügelus, lööbed, nõgestõbi, juuste väljalangemine, veresoonte laienemine, südamepekslemine, menstruaaltsükli häired ja/ või muutused menstruaaltsüklis ning naha ja limaskestade tõsised reaktsioonid.
Very rarely (less than 1 patient in 10’000 treated) serious allergic reactions occur.
Väga harva (vähem kui 1- l patsiendil 10 000- st ravitust) tekib raskeid allergilisi reaktsioone.
If, immediately following Rebif administration you experience a sudden difficulty breathing, which may appear in association with nettle rash, and a feeling of weakness or faintness, seek medical attention immediately.
Kui teil tekib kohe pärast Rebif’ i manustamist ootamatu hingamisraskus, millega võib kaasneda nõgestõbi, või te tunnete üldist nõrkust, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Inflammation of the liver has also been reported.
Samuti on teatatud maksapõletiku esinemist.
Certain laboratory tests may change: the number of white blood cells or platelets may decrease and liver function tests may be disturbed.
Mõningates laborianalüüsides võib esineda muutusi: leukotsüütide ja trombotsüütide arv võib väheneda ning võivad muutuda maksatalitluse testid.
These changes are generally not noticed by the patient (no symptoms), are usually reversible and mild, and most often do not require particular treatment.
Neid muutusi te üldiselt ise tähele ei pane (sümptomeid ei esine), nad on tavaliselt pöörduvad ja kerged ning enamasti ei vaja spetsiaalset ravi.
However, if you experience symptoms suggesting a liver disorder, such as loss of appetite accompanied by other symptoms such as nausea, vomiting or jaundice, please contact your doctor immediately.
Sellegipoolest, kui te täheldate endal mingeid maksahaigusele viitavaid sümptomeid, näiteks söögiisu langust koos teiste sümptomite, näiteks iivelduse, oksendamise või naha - ja silmavalgete kollasusega, võtke palun kohe arstiga ühendust.
Interferons may cause your thyroid gland to function either excessively, or insufficiently in 1 to 10 patients out of 1’000 treated.
Interferoonid võivad põhjustada 1- l kuni 10- l patsiendil 1000- st ravitust kilpnäärme üle - või alatalitlust.
These changes in the thyroid activity are almost always not felt by the patient as symptoms.
Praktiliselt kunagi ei avaldu muutused kilpnäärme aktiivsuses kindlate sümptomitena, mida te ise märkaksite.
However your doctor may recommend testing as appropriate.
Kuid teie arst võib saata teid vastavatele uuringutele.
Depression may occur in 1 patient out of 10 treated for multiple sclerosis.
Hulgiskleroosiga patsientidel võib esineda depressiooni 1- l patsiendil 10- st ravitust.
If you feel depressed, please contact your doctor immediately.
Kui te täheldate meeleolu langust, palun kontakteeruge koheselt oma arstiga.
79 5.
78 5.
HOW TO STORE REBIF
KUIDAS REBIF’ I SÄILITADA
Do not use Rebif after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Ärge kasutage Rebif’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Do not use Rebif if you notice any visible signs of deterioration such as if the solution is no longer clear or if it contains particles.
Ärge kasutage Rebif’ i, kui märkate mõnda silmnähtavat tunnust selle riknemise kohta, näiteks kui lahus ei ole enam selge või sisaldab osakesi.
The active substance is interferon beta-1a.
Toimeaine on interferoon- beeta- 1a.
Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Üks süstel sisaldab 22 mikrogrammi ehk 6 miljonit rahvusvahelist ühikut (RÜ) interferoon- beeta- 1a- d.
The other ingredients are mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide and water for injections.
Abiained on mannitool, poloksameer 188, L- metioniin, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self- administration.
Rebif on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud eelnevalt täidetud süstelites, millel on fikseeritud nõel.
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 ml of solution.
Süstel on kasutamiseks valmis ning sisaldab 0, 5 ml süstelahust.
Rebif is available in packs of 1, 3 and 12 pre-filled syringes.
Pakendis on 1, 3 ja 12 süstelit Rebif.
Marketing Authorization Holder
Müügiloa hoidja
Merck Serono S.p.A.
IMerck Serono S. p. A.
België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Brusselsesteenweg 288
79 België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel:
B-3090 Overijse, Belgique/Belgien Tél/Tel:
Luxembourg/ Luxemburg MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse, Belgique/ Belgien Tél/ Tel:
Malta Cherubino LTD Delf Building Sliema Road MT-GZR 06 Gzira Malta Tel: +356-21-343270/1/2/3/4
Malta Cherubino LTD Delf Building Sliema Road MT- GZR 06 Gzira Malta Tel: +356- 21- 343270/ 1/ 2/ 3/ 4
Nederland Serono Benelux BV Tupolevlaan 41-61 NL-1119 NW Schiphol-Rijk Tel: +3120-6582800
Nederland Serono Benelux BV Tupolevlaan 41- 61 NL- 1119 NW Schiphol- Rijk Tel: +3120- 6582800
Eesti Merck Serono Esindaja C/o Ares Trading SA Baltic States Zamenho fo 11-3, LT-44287 Kauna s, Leedu Tel: +370 37320603
Eesti Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
Zimbagasse 5 A-1147 Wien Tel: + 43 1 57600-0
Zimbagasse 5 A- 1147 Wien Tel: + 43 1 57600- 0
Ελλάδα Serono Hellas A.E.
Ελλάδα Serono Hellas A. E.
Κηfιsίaς 41-45, Κtήριο Β GR-151 23 Μαρούσι Αθήνα Tηλ: +30-210-61 65 100
Κηfιsίaς 41- 45, Κtήριο Β GR- 151 23 Μαρούσι Αθήνα Tηλ: +30- 210- 61 65 100
España Merck Farma y Química, S.L.
España Merck Farma y Química, S. L.
France Merck Lipha Santé s.a.s.
80 France Merck Lipha Santé s. a. s.
81 Ireland Merck Serono Ltd.
Ireland Merck Serono Ltd.
Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom Tel: +44-20 8818 7200
Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom Tel: +44- 20 8818 7200
Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44-20 8818 7200
Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44- 20 8818 7200
82 PACKAGE LEAFLET:
81 PAKENDI INFOLEHT:
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre -filled syringe Interferon beta-1a
Rebif 44 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstelis Interferoon- beeta- 1a
• Rebif should only be used under the supervision of your doctor. • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Nii vähendate süstekoha nekroosi ohtu (naha lagunemine ja kudede hävimine), mida on täheldatud Rebif’ iga ravitud patsientidel.
83 Inform your doctor if you have a disease of • the bone marrow, • kidney, • liver, • heart, • thyroid, • or if you have experienced depression, • or if you have any history of epileptic seizures, so that he/she can closely monitor your treatment and any worsening of these conditions.
Siis oskab teie arst põhjalikumalt jälgida teie ravi kulgu ning iga võimalikku haiguse ägenemist.
Effects of the disease itself or of its treatment might influence your ability to drive or to use machines.
Haigus ise või selle raviks kasutatavate ravimite toime võib mõjutada teie võimekust juhtida autot või kasutada masinaid.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for: • patients who cannot tolerate the higher dose. • adolescents from the age of 12 years
Väiksemat annust 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas soovitatakse manustada: • patsientidele, kes suuremat annust ei talu; • noorukitele alates 12. eluaastast.
Rebif should be administered, if possible: • three times per week • on the same three days (at least 48 hours apart) • at the same time (preferably in the evening),
Kui võimalik, tuleb Rebif’ i manustada: • kolm korda nädalas, • ühel ja samal kolmel nädalapäeval (jättes vähemalt 48 tunni pikkused vaheajad), • ühel ja samal kellaajal (soovitavalt õhtuti).