natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PVC/ PE/ PVDC blisters containing 21, 42 and 84 hard capsules.
PVC/ PE/ PVDC blistrid, mis sisaldavad 21, 42 või 84 kõvakapslit.
EU/ 1/ 98/ 071/ 001-006
EU/ 1/ 98/ 071/ 001- 006
29 July 1998 Date of latest renewal:
29. juuli 1998 Müügiloa uuendamise kuupäev:
9 10.
9 LISA II
1 D-79639 – Grenzach-Wyhlen Germany
1 D- 79639 – Grenzach- Wyhlen Saksamaa
OUTER CARTON FOR BLISTER PACKS
VÄLISPAKEND BLISTERPAKENDITELE
21 hard capsules 42 hard capsules 84 hard capsules
21 kõvakapslit 42 kõvakapslit 84 kõvakapslit
Do not store above 25 °C Store in the original package in order to protect from moisture.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C Niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis
EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 capsules
EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 kapslit EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 kapslit EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 kapslit
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Do not store above 30 °C Keep the container tightly closed in order to protect from moisture
Hoida temperatuuril kuni 30 °C Niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis
EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 capsules
EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 kapslit EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 kapslit EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 kapslit
What Xenical is and what it is used for 2.
Mis ravim on Xenical ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Xenical 3.
Mida on vaja teada enne Xenical’ i võtmist 3.
How to take Xenical 4.
Kuidas Xenical’ i võtta 4.
How to store Xenical 6.
Kuidas Xenical’ i säilitada 6.
WHAT XENICAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON XENICAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BEFORE YOU TAKE XENICAL
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XENICAL’ I VÕTMIST
Do not take XENICAL
Ärge võtke XENICAL’ i
- if you are allergic (hypersensitive) to orlistat or to any of the other ingredients of Xenical,
- kui te olete allergiline (ülitundlik) orlistati või Xenical’ i mõne muu koostisosa suhtes;
- if you have chronic malabsorption syndrome (insufficient absorption of nutrients from
- kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete puudulik imendumine
alimentary tract),
seedetraktist);
- if you have cholestasis (liver disorder)
- kui teil esineb kolestaas (maksahaigus)
- if you have breast-feeding
- kui te toidate rinnaga
Take special care with XENICAL Weight loss may also affect the dose of medicines taken for other conditions (e. g. high cholesterol or diabetes).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga XENICAL Kaalulangus võib mõjutada ka teistel põhjustel (nt kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks või diabeedi raviks) kasutatavate ravimite toimet.
To gain the maximum benefit from Xenical you should follow the nutrition program recommended to you by your doctor.
Xenical- ravist maksimaalse kasu saamiseks tuleb järgida arsti poolt soovitatud toitumisprogrammi.
The possibility of this happening may increase if Xenical is taken with a diet high in fat.
Seda esineb sagedamini juhul, kui Xenical’ i võetakse koos rasvarohke toiduga.
21 three main meals because if Xenical is taken with a meal very high in fat, the possibility of gastrointestinal effects may increase.
Päevane tarbitav rasvakogus tuleb jagada võrdselt kolme põhitoidukorra vahel, sest kui Xenical’ i võetakse koos väga rasvarikka toiduga, võib suureneda seedetrakti kõrvaltoimete tekkevõimalus.
The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea.
20 Soovitatav on täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamine, et hoida ära suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide efektiivsuse võimalik langus, mis võib tekkida tugeva kõhulahtisuse korral.
Use in Children Xenical is not intended to be used in children.
Kasutamine lastel Lastel Xenical’ i ei kasutata.
• Anticoagulant drugs (e. g. warfarin).
• Antikoagulandid (näiteks varfariin).
Your doctor may need to monitor your ciclosporin blood levels more frequently than usual.
Arstil võib olla vaja tavalisest sagedamini kontrollida tsüklosporiini sisaldust veres. • Joodisoolad ja/ või levotüroksiin.
Cases of hypothyroidism and/ or reduced control of hypothyroidism may occur.
On täheldatud hüpotüreoidismi ja/ või halvenenud kontrolli hüpotüreoidismi üle. • Amiodaroon. Pöörduge nõu saamiseks arsti poole.
Xenical reduces the absorption of supplements of some fat soluble nutrients, particularly beta-carotene and vitamin E.
Xenical vähendab mõnede rasvlahustuvate toitainete, eriti beeta- karoteeni ja E- vitamiini imendumist.
You should therefore follow your doctor’ s advice in taking a well balanced diet rich in fruit and vegetables.
Seetõttu peate järgima arsti nõuandeid tasakaalustatud toitumise osas, mis sisaldab palju puu - ja juurvilju.
Please contact your doctor if you think that the frequency and/ or severity of the convulsions have changed when taking Xenical together with antiepileptic drugs.
Palun võtke ühendust oma arstiga, kui te arvate, et Xenical’ i kasutamise ajal koos epilepsiavastaste ravimitega on muutunud krampide sagedus ja/ või raskus.
Pregnancy and breast-feeding Taking Xenical during pregnancy is not recommended.
Rasedus ja imetamine Xenical’ i ei soovitata raseduse ajal võtta.
You must not breast-feed your infant during treatment with Xenical as it is not known whether Xenical passes into human milk.
Xenical- ravi ajal ei tohi last rinnaga toita, kuna ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima.
HOW TO TAKE XENICAL
KUIDAS XENICAL’ I VÕTTA
Always take Xenical exactly as your doctor has told you.
Võtke Xenical’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
The usual dose of Xenical is one 120 mg capsule taken with each of the three main meals per day.
Tavaline Xenical’ i annus on üks 120 mg kapsel kolme põhitoidukorra ajal päevas.
22 Xenical should be taken with a well-balanced, calorie controlled diet that is rich in fruit and vegetables and contains an average of 30% of the calories from fat.
Xenical- ravi ajal peab dieet sisaldama toitaineid tasakaalustatult, olema vähese kalorsusega (umbes 30% kaloreid rasvast) ning sisaldama palju puu - ja juurvilju.
Xenical only works in the presence of dietary fat.
21 Xenical toimib vaid siis, kui toit sisaldab rasva.
Therefore, if you miss a main meal or if you have a meal containing no fat, Xenical need not be taken.
Kui teil jääb põhitoidukord vahele või teie eine ei sisalda rasva, ei ole Xenical’ i vaja võtta.
Your doctor will discontinue the treatment with Xenical after 12 weeks if you have not lost at least 5% of your body weight as measured at the start of treatment with Xenical.
Arst lõpetab ravi Xenical’ iga 12 nädala möödudes, kui teie kehakaal ei ole alanenud vähemalt 5% ravi alguses mõõdetud väärtusest.
Xenical has been studied in long-term clinical studies of up to 4 years duration.
Xenical’ i on uuritud kuni 4- aastase kestusega pikaajalistes kliinilistes uuringutes.
If you take more XENICAL than you should If you take more capsules than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, contact a doctor, pharmacist or hospital as you may need medical attention.
Kui te võtate XENICAL’ i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem kapsleid kui ette nähtud või kui keegi teine manustab kogemata teie ravimit, võtke ühendust arsti, apteekri või haiglaga, kuna te võite vajada arstiabi.
If you forget to take XENICAL If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember provided this is within one hour of your last meal, then continue to take it at the usual times.
Kui te unustate XENICAL’ i võtta Kui te unustate ravimit võtta, tehke seda niipea kui meelde tuleb ühe tunni jooksul pärast viimast toidukorda, seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Xenical.
Informeerige oma arsti või apteekrit võimalikult ruttu sellest, kui te ennast Xenical- ravi ajal halvasti tunnete.
The majority of unwanted effects related to the use of Xenical result from its local action in your digestive system.
Enamik Xenical’ i kasutamisega seotud kõrvaltoimeid on tingitud ravimi paiksest toimest seedetraktis.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10)
Väga sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10- st)
Headache, abdominal pain/ discomfort, urgent or increased need to open the bowels, flatulence (wind) with discharge, oily discharge, oily or fatty stools, liquid stools, low blood sugar levels (experienced by some people with type 2 diabetes).
Peavalu, kõhuvalu/ ebamugavustunne, roojapakitsus või sagenenud roojamine, kõhugaasid koos roojaeritusega, õline roojamine, õline või rasvane väljaheide, vedel väljaheide, madal veresuhkru tase (tekkis mõnel II tüüpi diabeediga patsiendil).
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad 1... 10 kasutajal 100- st)
Rectal pain/ discomfort, soft stools, incontinence (stools), bloating (experienced by some people with type 2 diabetes), tooth/ gum disorder, irregularity of menstrual cycle, tiredness.
Pärasoole valu/ ebamugavustunne, pehme väljaheide, roojapidamatus, kõhupuhitus (tekkis mõnel II tüüpi diabeediga patsiendil), hammaste/ igemete kahjustus, ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel, väsimus.
The main symptoms are itching, rash, wheals (slightly elevated, itchy skin patches that are paler or redder than surrounding skin), severe difficulty in breathing, nausea, vomiting and
Põhilised sümptomid on sügelus, lööve, nõgestõbi (ümbritsevast nahast veidi kõrgemad, kahvatumad või punakamad sügelevad nahalaigud), tõsine hingamisraskus, iiveldus, oksendamine ja halb enesetunne.
23 feeling unwell.
Pärasoole verejooks.
Increases in the levels of some liver enzymes may be found in blood tests, diverticulitis, gallstones, hepatitis (inflammation of the liver), pancreatitis (inflammation of the pancreas), skin blistering (including blisters that burst), effects on clotting with anti-coagulants.
Mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereproovides, divertikuliit, sapikivid, hepatiit (maksapõletik), pankreatiit (kõhunäärmepõletik), villiline nahalööve (kaasa arvatud lõhkevad villid), hüübimisnäitajate muutumine antikoagulantravi tagajärjel..
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
22 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE XENICAL
KUIDAS XENICAL’ I SÄILITADA
Blister packs Do not use Xenical after the expiry date stated on the carton.
Blisterpakendid Ärge kasutage Xenical’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Hoida sisepakend välispakendis, et kaitsta ravimit niiskuse eest
Glass bottles Do not use Xenical after the expiry date stated on the bottle.
Klaaspudelid Ärge kasutage Xenical’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.
What XENICAL contains
Mida XENICAL sisaldab
- The active substance is orlistat.
- Toimeaine on orlistat.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, povidone
- Abiained on mikrokristalne tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat, povidoon (E1201),
(E1201), sodium lauryl sulphate and talc.
naatriumlaurüülsulfaat ja talk.
Xenical capsules are turquoise with the imprint “ ROCHE XENICAL 120” and are supplied in blister packs and glass bottles, containing 21, 42 and 84 capsules.
XENICAL on saadaval blisterpakendites ja klaaspurkides, mis sisaldavad 21, 42 ja 84 kapslit.
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barrell-Str.
Tootja Roche Pharma AG Emil- Barrell- Str.
24 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/ Belgique/ Belgien N. V.
23 België/ Belgique/ Belgien N. V.
25 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Lietuva UAB “ Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
24 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
Xeristar
XERISTAR
30 mg
30mg
XERISTAR 30 mg hard gastro-resistant capsules
XERISTAR 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Iga kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini duloksetiini (vesinikkloriidina).
The XERISTAR 30 mg capsule has an Opaque white body, imprinted with ‘ 30 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9543’.
XERISTAR 30 mg kapslil on läbipaistmatu- valge korpus kirjaga “ 30 mg ” ja läbipaistmatu- sinine kaas kirjaga “ 9543 ”.
In patients with insufficient response the dose should be increased to 60 mg, which is the usual maintenance dose in most patients.
Ebapiisava ravivastusega patsientidel tuleb annust suurendada kuni 60 mg - ni ööpäevas, mis on soovituslik annus patsientide enamusele.
2 Diabetic Peripheral Neuropathic Pain:
2 Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu:
However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with XERISTAR 120 mg per day for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Siiski – nagu kõigi ravimite kasutamisel – peab eakate ravimine toimuma ettevaatusega, eriti 120 mg XERISTAR`i puhul ööpäevas, mille kohta on kliinilised andmed piiratud (vt lõik 4. 4 ja 5. 2).
Therefore, administration of XERISTAR to children and adolescents is not recommended (see section 4.4).
Lapsed ja noorukid Duloksetiini ohutust ja efektiivsust ei ole neis vanuserühmades uuritud, mistõttu XERISTAR`i ei soovitata lastele ja noorukitele manustada (vt lõik 4. 4).
Hepatic impairment XERISTAR should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Maksakahjustus XERISTAR’ t ei tohi kasutada need patsiendid, kes põevad maksapuudulikkust põhjustavat maksahaigust (vt lõigud 4. 3 ja 5. 2).
When stopping treatment with XERISTAR the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
XERISTAR- ravi lõpetamisel tuleks annust järk- järgult vähendada ühe kuni kahe nädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude teket (vt lõik 4. 4 ja 4. 8).
Concomitant use of XERISTAR with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
XERISTAR’ i samaaegne kasutamine mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI- tega) on vastunäidustatud (vt lõik 4. 5).
XERISTAR should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i. e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
XERISTAR’ i ei tohi kasutada kombinatsioonis fluvoksamiini, tsiprofloksatsiini ega enoksatsiiniga (st tugevate CYP1A2 inhibiitoritega), sest see kombinatsioon põhjustab duloksetiini kõrgemat kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4. 5).
The initiation of treatment with XERISTAR is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
XERISTAR`i ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potensiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
Mania and seizures XERISTAR should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Maania ja krambid XERISTAR’ i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis maania või bipolaarse meeleoluhäire diagnoos ja/ või krambid.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing XERISTAR to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Müdriaas Seoses duloksetiiniga on täheldatud müdriaasi, mistõttu XERISTAR’ i ordineerimisel kõrgenenud silmasisese rõhu või ägeda kitsasnurga glaukoomi ohuga patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik.
Use with antidepressants Caution should be exercised when using XERISTAR in combination with antidepressants.
Kasutamine koos antidepressantidega XERISTAR’ i kasutamisel koos antidepressantidega tuleb olla tähelepanelik.
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of XERISTAR and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Naistepuna ürt XERISTAR ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Suicide Major Depressive Episodes and Generalised Anxiety Disorder Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
Suitsiid Depressiooni episoodid ja generaliseerunud ärevushäire Depressiooniga kaasub suitsidaalsete mõtete tekke, enesekahjustamise ja suitsiidi suurenenud risk (suitsiidiga seotud juhud).
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Varases paranemise staadiumis võib suitsiidi risk suureneda.
Other psychiatric conditions for which XERISTAR is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Ka teiste psühhiaatriliste seisundite puhul, mille raviks on XERISTAR ordineeritud, võib kaasneda suitsidaalsete episoodide riski suurenemine.
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Duloksetiinravi ajal ja vahetult pärast ravi lõppu on täheldatud suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise juhte (vt lõik 4. 8).
4 Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
4 mõtete tekkimist ning ebaharilikke muutusi käitumises ning vajadusel otsima viivitamatult meditsiinilist abi.
Concerning risk factors for suicidality in depression, see above.
Suitsiidi riskifaktorid depressiooni puhul on toodud eespool.
Suicide-related behaviours (suicide attempts and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger), were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
XERISTAR`i ei tohi raviks kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel. Võrreldes platseeboga, vaadeldi antidepressantidega ravitud laste ja noorukite seas läbiviidud kliiniliste uuringute käigus rohkem suitsidaalset käitumist (enesetapukatsed ja suitsidaalsed mõtted) ja vaenulikkust (domineerivalt agressioon, opositsionaalne käitumine ja viha).
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering XERISTAR.
Hüponatreemia XERISTAR’ i manustamisel on harva, peamiselt vanuritel, täheldatud hüponatreemiat.
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with XERISTAR and 23% of patients taking placebo.
Ravi järsul lõpetamisel täheldati kõrvaltoimeid kliinilistes uuringutes umbes 45% XERISTAR`iga ravitud patsientidest ja 23% platseebot saanud patsientidest.
Data on the use of XERISTAR 120mg in elderly patients with major depressive disorders are limited.
XERISTAR’ i 120 mg ööpäevas kasutamise kohta raske depressiooniga eakatel patsientidel on kliinilised andmed piiratud.
Data on the use of XERISTAR in elderly patients with generalised anxiety disorder are limited.
Andmed XERISTAR`i kasutamise kohta generaliseerunud ärevushäirega eakatel patsientidel on piiratud.
5 Akathisia/ psychomotor restlessness The use of duloxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Akatiisia/ psühhomotoorne rahutus Duloksetiini kasutamist on seostatud akatiisia väljakujunemisega, mida iseloomustab subjektiivselt ebameeldiv või piinav rahutuse tunne ning pidev liikumisvajadus, millele kaasub võimatus istuda või paigal seista.
Medicinal products containing duloxetine Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes, generalised anxiety disorder as well as stress urinary incontinence).
5 Ravimid, mis sisaldavad duloksetiini Duloksetiini turustatakse erinevate nimetuste ja näidustustega (nii diabeetilise neuropaatilise valu, depressiooni ja generaliseerunud ärevushäire raviks kui ka stress - kusepidamatuse puhul).
Sucrose XERISTAR hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Sahharoos XERISTAR gastroresistentsed kõvakapslid sisaldavad sahharoosi.
Consequently, caution is advised when XERISTAR is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Seega soovitatakse olla eriti tähelepanelik XERISTAR’ i manustamisel kombinatsioonis teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja ainete, sh alkoholiga, ning sedatiivsete preparaatidega (nt bensodiasepiinid, morfinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivse toimega antihistamiinikumid).
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, XERISTAR should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
XERISTAR’ i ei tohi kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI- tega) ning vähemalt 14 päeva pärast MAOI ravi lõppu, kuna esineb serotoniinisündroomi oht.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping XERISTAR before starting an MAOI (see section 4.3).
Vastavalt duloksetiini poolväärtusajale ei tohi MAOI ravi alustada varem kui vähemalt 5 päeva pärast XERISTAR- ravi lõppu (vt lõik 4. 3).
However, the concomitant use of XERISTAR with selective, reversible MAOIs is not recommended (see section 4.4).
Sellegipoolest ei soovitata XERISTAR’ i kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI- tega (vt lõik 4. 4).
Caution is advisable if XERISTAR is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John’ s wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
XERISTAR’ i manustamisel koos serotoniinergiliste antidepressantide, nt SSTI- tega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptüliiniga, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum), venlafaksiini või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
Caution is advised if XERISTAR is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as 6 nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Duloksetiini manustamine (40 mg kaks korda ööpäevas) samaaegselt tolterodiiniga (2 mg kaks korda ööpäevas) suurendab tolterodiini tasakaalukontsentratsiooni AUC- d 71% võrra, kuid ei mõjuta tema aktiivset 5- hüdroksüül- metaboliidi farmakokineetikat, mistõttu annuse kohandamine ei ole vajalik.
Therefore XERISTAR should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Seetõttu ei tohi XERISTAR`i manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4. 3).
XERISTAR should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
XERISTAR’ i tohib raseduse ajal kasutada ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.