natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- severe uncontrolled hypertension
- raske, kontrollimatu hüpertoonia
- active peptic ulceration
- äge peptiline haavand
- portal hypertension (oesophageal varices)
- portaalhüpertensioon (söögitoru vaariksid)
- severe liver or renal dysfunction
- raske maksa - või neerufunktsiooni häire
- acute pancreatitis, pericarditis, bacterial endocarditis
- äge pankreatiit, perikardiit, bakteriaalne endokardiit
- within 3 months of severe bleeding, major trauma or major surgery (e. g. coronary artery bypass
- raske verejooks, suur trauma või operatsioon (näiteks aortokoronaarne šunteerimine,
graft, intracranial or intraspinal surgery or trauma), obstetrical delivery, organ biopsy, previous puncture of non-compressible vessels.
intrakraniaalne või intraspinaalne operatsioon või trauma), sünnitus või biopsia võtmine kolme viimase kuu jooksul; eelnev mittekomprimeeritavate veresoonte punktsioon.
For information on product incompatibilities see section 6.2
Informatsiooni sobimatuse kohta vt lõik 6. 2
In the following conditions the risks of reteplase therapy may be increased and should be weighed against the anticipated benefits:
Järgmiste seisundite puhul võivad reteplaas- raviga kaasnevad riskid olla suurenenud ja seetõttu tuleb kaaluda nende suhet oodatava kasuga:
- high likelihood of left heart thrombus, e. g. mitral stenosis with atrial fibrillation
- suur tõenäosus trombi tekkeks vasakus südamepooles, näiteks mitraalstenoos koos kodade
- septic thrombophlebitis or occluded arteriovenous cannula at seriously infected site
- septiline tromboflebiit või okluseerunud arteriovenoosne kanüül raskesti infitseerunud
- any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly
- kõik teised seisundid, mille puhul oleks verejooksu teke äärmiselt ohtlik või kui verejooks võib
difficult because of its location
tekkida raskesti ligipääsetavasse kohta
As fibrin is lysed during reteplase therapy, bleeding from recent puncture sites may occur.
Kuna reteplaas- ravi ajal fibriin lahustatakse, võib värskesse punktsioonikohta tekkida verejooks.
Therefore, thrombolytic therapy requires careful attention to all possible bleeding sites (including catheter insertion sites, arterial and venous puncture sites, cut down sites and needle puncture sites).
Seetõttu tuleb trombolüütilise ravi ajal erilist tähelepanu pöörata verejooksu ohuga kohtadele (mh kanüüli paigaldamise kohad, arteri ja veeni punkteerimise kohad, muud sektsiooni - ja punktsioonikohad).
Caution should be employed when used with other medicinal products affecting haemostasis such as heparin, low-molecular-weight heparins, heparinoids, oral anticoagulants and antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as dipyridamole, ticlopidine, clopidogrel or glycoprotein IIb/ IIIa receptor antagonists.
Ettevaatus on vajalik, kui samaaegselt kasutatakse teisi verehüübimist mõjutavaid ravimeid, nagu näiteks hepariin, madalmolekulaarsed hepariinid, heparinoidid, suukaudsed antikoagulandid ja trombotsüütide vastased ravimid dipüridamool, tiklopidiin, klopidogreel (va atsetüülsalitsüülhape) või glükoproteiin IIb/ IIIa retseptori antagonistid.
Transfusions of cryoprecipitate, fibrinogen, fresh frozen plasma and platelets should be considered with clinical and laboratory reassessment after each administration.
Nende puhul on pärast igat manustamist vaja patsiendi seisundit uuesti hinnata nii kliiniliselt kui ka laboratoorselt.
A target fibrinogen level of 1 g/ l is desirable with cryoprecipitate or fibrinogen infusion.
Krüopretsipitaadi või fibrinogeeni infusiooni manustamise eesmärgiks on saavutada fibrinogeeni tase 1 g/ l.
4 Arrhythmias
4 Südame rütmihäired
It is strongly recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/ or ventricular tachyarrhythmias (e. g. ventricular tachycardia or fibrillation) be available when reteplase is administered.
Rangelt on soovitatav, et reteplaasi manustamise ajal oleksid käepärast bradükardia ja/ või ventrikulaarse tahhüarütmia (näiteks ventrikulaarne tahhükardia või fibrillatsioon) ravimid.
No interaction studies with reteplase and medicinal product commonly administered in patients with AMI have been performed.
Uuringuid reteplaasi ja teiste ravimite vaheliste koostoimete kohta ei ole ägeda müokardiinfarktiga patsientidega läbiviidud.
Heparin, vitamin K antagonists and medicinal product that alter platelet function (such as acetylsalicylic acid, dipyridamole and abciximab) may increase the risk of bleeding if administered prior to, during or after reteplase therapy.
Hepariin, K vitamiini antagonistid ja trombotsüütide funktsiooni mõjutavad ravimid (nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, dipüridamool ja abtsiksimaab) võivad suurendada riski verejooksu tekkeks, kui neid manustatakse enne reteplaasi ravi, ravi ajal või - järgselt.
For information on product incompatibilities see section 4.2.
Informatsiooni sobimatuse kohta vt lõik 4. 2.
The only relevant available animal data refer to studies performed in rabbits, which showed vaginal bleedings associated with abortions (see section 5.3) The potential risk for humans is unknown.
Ainukesed saadaolevad asjakohased andmed loomade kohta on pärit küülikutel läbiviidud uuringutest, mis näitavad abordiga seonduvaid vaginaalseid verejookse (vt lõik 5. 3).
Except in life-threatening situations, Rapilysin should not be used in pregnant women.
Rapilysin’ i ei tohi rasedatel kasutada, va eluohtlikud seisundid.
As with other thrombolytic agents, recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema have been reported frequently as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
Nagu ka teiste trombolüütiliste ravimite puhul, on müokardiinfarkti ja/ või trombolüütikumi manustamise järgselt sageli tekkinud korduv isheemia/ stenokardia, hüpotensioon ja südamepuudulikkus/ kopsuturse.
The frequency of the adverse drug reactions is described using the following convention:
Kõrvaltoimete esinemissageduse kirjeldamisel kasutatakse järgmist jaotust:
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100, < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 ,< 1/100 ≥ 1/10 ,000 >, < 1/ 1,000 < 1/ 10,000, (including isolated reports)
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100, < 1/ 10 ≥ 1/ 1000, < 1/ 100 ≥ 1/ 10000, < 1/ 1000 < 1/ 10000, (sealhulgas üksikjuhud)
- very common: bleeding at the injection site (e. g. haematoma)
- väga sage: verejooks manustamiskohas (näiteks hematoom)
- common: as gastrointestinal (haematemesis, melena), gingival or genitourinary bleeding
- sage: seedetrakti (veriokse, veriroe) või urogenitaaltrakti verejooks, igemete veritsus
- uncommon: haemopericardium, retroperitoneal bleeding, cerebral haemorrhage, epistaxis,
- aeg- ajalt: hemoperikard, retorperitoneaalne verejooks, ajuhemorraagia, ninaverejooks, veriköha,
haemoptysis, eye haemorrhage and ecchymosis were observed.
silma hemorraagiad ja ekhümoos.
Cardiovascular disorders
Südameveresoonkonna häired
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
Sarnaselt teistele trombolüütilistele ravimitele on müokardiinfarkti ja/ või trombolüütilise ravi tagajärjel kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
- very common: recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema
- väga sage: isheemia/ stenokardia kordumine, hüpotensioon ja südamepuudulikkus/ kopsuturse
AV block, atrial fibrillation / flutter, ventricular tachycardia /
- sage: südame rütmihäired (näiteks AV- blokaad, kodade virvendus/ laperdamine, ventrikulaarne
fibrillation, electromechanical dissociation (EMD)), cardiac arrest, cardiogenic shock and reinfarction
tahhükardia/ fibrillatsioon, elektromehhaaniline dissotsiatsioon (EMD)), südameseiskus, kardiogeenne šokk ja reinfarkt
- uncommon: mitral regurgitation, pulmonary embolism, other systemic embolism / cerebral
- aeg- ajalt: mitraalne regurgitatsioon, kopsuemboolia, teised süsteemsed embooliad/ ajuemboolia
embolism and ventricular septal defect
ja vatsakeste vaheseina defekt
These cardiovascular events can be life-threatening and may lead to death.
Need südameveresoonkonna häired võivad olla eluohtlikud ja lõppeda surmaga.
- uncommon: cerebral haemorrhage was observed.
- aeg- ajalt: täheldatud on ajuverejooksu teket.
- very rare: events related to the nervous system (e. g. epileptic seizure, convulsion, aphasia,
- väga harv: närvisüsteemiga seotud häired (näiteks epilepsiahoog, krambihood, afaasia,
speech disorder, delirium, acute brain syndrome, agitation, confusion, depression, psychosis)
kõnehäired, deliirium, äge ajusündroom, agitatsioon, segasus, depressioon, psühhoos)
Ischaemic or haemorrhagic cerebrovascular events may be contributing or underlying conditions.
Isheemilised ja hemorraagilised ajuveresoonkonna häired võivad olla nii kaasuvaks kui ka põhihaiguseks.
- very common: haemorrhage at the injection site (e. g. haematoma); a local reaction at injection
- väga sage: hemorraagia manustamiskohas (näiteks hematoom); paikne reaktsioon
site for example a burning sensation can occur.
manustamiskohas, näiteks põletustunne.
- uncommon: hypersensitivity reactions (e. g. allergic reactions)
- aeg- ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (näiteks allergilised reaktsioonid)
- very rare: serious anaphylaxis/ anaphylactoid reactions
- väga harv: tõsised anafülaktilised/ anafülaktoidsed reaktsioonid
Available evidence on reteplase does not indicate an antibody-mediated origin of these hypersensitivity reactions.
Olemasolevad andmed reteplaasi kohta ei viita sellele, et need ülitundlikkusreaktsioonid oleksid antikeha- vahendatud.
6 4.9 Overdose
6 4. 9 Üleannustamine
In the event of overdosage one might expect depletion of fibrinogen and other blood coagulation components (e. g. coagulation factor V) with a consequent risk of bleeding.
Üleannustamise korral võib tekkida fibrinogeeni või teiste hüübimisfaktorite (näiteks hüübimisfaktor V) vähenemine ja sellest tulenev verejooksu oht.
For further information see section 4.4, section bleeding.
Lisainformatsiooni vt lõik 4. 4 (verejooks).
Pharmaco-therapeutic group: antithrombotic agent, ATC Code:
Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ravimid, ATC- kood:
Reteplase (10+10 U) dose-dependently reduces plasma fibrinogen levels by about 60 to 80%.
Reteplaas (10+10 U) vähendab annusest sõltuvalt fibrinogeeni taset plasmas 60... 80% ulatuses.
Reductions of plasma levels of plasminogen and α 2-antiplasmin normalise within 1 to 3 days.
Plasminogeeni ja α2- antiplasmiini taseme vähenemine plasmas normaliseerub 1... 3 päevaga.
Coagulation factor V, clotting factor VIII, α 2-macroglobulin, and C1-esterase inhibitor are only slightly reduced and normalise within 1 to 2 days.
Hüübimisfaktorite V ja VIII, α2- makroglobuliini ja C1- esteraasi inhibiitorite tase langeb vaid vähesel määral ja normaliseerub 1... 2 päevaga.
Plasminogen activator inhibitor 1 (PAI-1) activity can be reduced to around zero, but rapidly normalises within two hours showing a rebound phenomenon.
Plasminogeeni aktivaatori inhibiitori 1 (PAI- 1) aktiivsus võib langeda nullini, kuid taastub tagasilöögifenomenina kiiresti kahe tunni jooksul.
Prothrombin activation fragment 1 levels and thrombin-antithrombin III-complexes increase during thrombolysis indicating thrombin production of which the clinical relevance is unknown.
Protrombiini aktiveeriva fragmendi 1 ja trombiini- antitrombiini III- kompleksite tase plasmas tõuseb trombolüüsi ajal, viidates trombiini produktsioonile, mille kliiniline tähtsus pole teada.
6000 patients showed that reteplase reduced the incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) in a significant manner and was at least equally effective in terms of reducing mortality (primary efficacy criterion) when compared to streptokinase.
Suures võrdlevas suremuse uuringus (INJECT) 6000 patsiendiga vähendas reteplaas südamepuudulikkuse (sekundaarne efektiivsuse kriteerium) esinemissagedust statistiliselt olulisel määral ja oli suremuse vähendamisel vähemalt sama efektiivne (primaarne efektiivsuse kriteerium) kui streptokinaas.
In two clinical trials aiming primarily at coronary artery patency (RAPID I and II) reteplase was associated with higher early patency rates (primary efficacy criterion), as well as with a lower incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) than alteplase (3 hour and "accelerated" dosage regimens).
Kahes kliinilises uuringus (RAPID I ja II), mille peaeesmärgiks oli uurida koronaararterite avanemise sagedust, seostati reteplaasi suurema koronaararterite varase avanemise esinemissagedusega (primaarne efektiivsuse kriteerium) ja samuti madalama südamepuudulikkuse esinemissagedusega (sekundaarne efektiivsuse kriteerium) võrreldes alteplaasiga (kolm tundi ja „ kiirendatud ” annustamisskeemid).
A clinical trial in approximately 15 000 patients comparing reteplase with the accelerated dose regimen of alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisation reteplase: alteplase) did not show statistically different results for the primary endpoint of 30-day mortality (reteplase:
Kliinilises uuringus ligikaudu 15 000 patsiendiga, kus võrreldi omavahel reteplaasi ja kiirendatud raviskeemiga manustatud alteplaasi (GUSTO III) (reteplaas: alteplaas randomiseeriti suhtes 2: 1), ei saadud statistiliselt olulist erinevust esmaseks tulemusnäitajaks olnud 30 päeva suremuse osas (reteplaas:
7.47%, alteplase 7.23%, p = 0.61) or for the combined endpoint of 30-day mortality and non-fatal disabling stroke (reteplase:
7, 47%, alteplaas 7, 23%, p=0, 61) ega kombineeritud tulemusnäitajaks olnud 30 päeva suremuse ja mittefataalse, puuet põhjustanud ajuinsuldi osas (reteplaas:
7.89%, alteplase 7.88%, p = 0.99).
7, 89%, alteplaas 7, 88%, p=0, 99).
Overall stroke rates were 1.64% in the reteplase and 1.79% in the alteplase group.
Ajuinsuldi üldine esinemine oli 1, 64% reteplaasi ja 1, 79% alteplaasi grupis.
In the reteplase group, 49.4% of these strokes were fatal and 27.1% were disabling.
Reteplaasi grupis lõppesid 49, 4% ajuinsultidest fataalselt ja 27, 1% põhjustasid puuet.
In the alteplase group 33.0% were fatal and 39.8% were disabling.
Alteplaasi grupis lõppesid 33, 0% ajuinsultidest fataalsed ja 39, 8% põhjustasid puuet.
Reteplase activity is cleared from the plasma at a rate of 283±101 ml/ min, resulting in a dominant half-life (t1/ 2α) of 14.6±6.7 min and a terminal half-life (t1/ 2ß) of 1.6 hours±39 min.
5. 2 Farmakokineetilised omadused
Only minor amounts of reteplase were immunologically detected in the urine.
Reteplaasi aktiivsuse plasmakliirens leiab aset kiirusega 283±101 ml/ min, andes domineerivaks poolväärtusajaks (t1/ 2α) 14, 6±6, 7 min ja terminaalseks poolväärtusajaks (t1/ 2β) 1, 6 tundi ± 39 min.
Exact data on the main elimination routes for reteplase in humans are not available and the consequences of hepatic or renal insufficiency are not known.
Uriinist on määratavad ainult väikesed reteplaasi kogused.
Experiments in rats indicate that the liver and the kidneys are the main organs of active uptake and lysosomal degradation.
Täpsed andmed reteplaasi põhiliste eritumisteede kohta
7 Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α 2-antiplasmin and α 2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma.
7 inimorganismis puuduvad ning maksa - ja neerupuudulikkuse mõju ei teata.
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows:
Katsed rottidel on näidanud, et maks ja neerud on peamisteks elunditeks, kus toimub aktiivne tagasihaare ja lüsosomaalne lõhustamine.
C1-inactivator > α 2- antiplasmin > α 2-antitrypsin.
C1- inaktivaator > α2- antiplasmiin > α2- antitrüpsiin.
An additional increase of half-life of activity in patients with myocardial infarction and severely impaired liver and renal function cannot be excluded, but no clinical data of pharmacokinetics of reteplase in these patients are available.
Müokardiinfarkti ja raske maksa - ja neerufunktsioonihäirega patsientide puhul ei saa välistada edasist aktiivsuse poolväärtusaja suurenemist, kuid farmakokineetika kliinilised andmed nende patsientide kohta puuduvad.
Acute toxicity studies were performed in rats, rabbits and monkeys Subacute toxicity studies were performed in rats, dogs and monkeys.
Ägeda toksilisuse uuringuid on läbi viidud rottidel, küülikutel ja ahvidel.
In dogs repeated dosing of the human peptide reteplase led to immunologic-allergic reactions.
Koertele reteplaasi- inimpeptiidi korduv manustamine viis immunoloogilis- allergiliste reaktsioonide tekkele.
Reproductive toxicity studies were performed in rats (fertility and embryo-foetotoxicity study including a littering phase) and in rabbits (embryo-foetotoxicity study, dose-range finding only).
Reproduktsioonitoksilisuse uuringud viidi läbi rottidel (fertiilsus ja embrüo/ loote toksilisuse uuring, mh. pesakonna jälgimine) ja küülikutel (embrüo- loote toksilisuse uuring, ainult annuste vahemiku leidmiseks).
In rats, a species insensitive to the pharmacological effects of reteplase, there were no adverse effects on fertility, embryo-foetal development and offspring.
Rottidel (loomaliik, mis ei ole tundlik reteplaasi farmakoloogilise toime suhtes) ei tekkinud kahjulikku toimet viljakusele, loote/ embrüo arengule ega järeltulijatele.
A pre- and postnatal toxicity study was not performed with reteplase.
Pre - ja postnataalseid toksilisuse uuringuid ei ole reteplaasiga läbi viidud.
Tranexamic acid di potassium-hydrogen phosphate phosphoric acid sucrose Polysorbate 80
Traneksaamhape Dikaaliumvesinikfosfaat Fosforhape Sahharoos Polüsorbaat 80
This medicinal product should not be mixed with Heparin and/ or acetylsalicylic acid.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada hepariini ja/ või atsetüülsalitsüülhappega.
In the absence of compatibility studies with other medicinal products, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
8 6.3 Shelf life
8 6. 3 Kõlblikkusaeg
Shelf-life as package for sale:
Müügipakendi kõlblikkusaeg:
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Kui seda kohe ei kasutata, on kasutaja vastutav manustamisele eelnevate säilitamisaegade ja – tingimuste eest.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Valmis ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6. 3.
2 colorless vials of 10 U of powder with a rubber closure 2 prefilled syringes with 10 ml solvent for single use 2 reconstitution Spikes 2 needles 19 G1
2 kummikorgiga värvitut viaali, mis sisaldavad 10 U pulbrit 2 süstelit 10 ml lahustiga ühekordseks kasutamiseks 2 lahustamisnõela 2 nõela 19 G1
6.6 Instrucions for use
6. 6 Kasutamisjuhend
With the reconstitution spike and syringe still attached to the vial, swirl the vial gently to dissolve the Rapilysin 10 U powder.
Pöörake viaali koos selle külge ühendatud segamisnõela ja süstlaga õrnalt edasi- tagasi, et Rapilysin 10 U pulber lahustuks.
9 9.
9 9.
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection (see section 4.2 Posology and method of administration).
Kui kasutatakse sama veeniteed, tuleb seda (sh Y- ühendust) enne ja pärast Rapilysin´i manustamist põhjalikult loputada 0, 9% naatriumkloriidi - või 5% glükoosilahusega (vt lõik 4. 2 Annustamine ja manustamisviis).
Precaution for disposal:
Erihoiatus ravimi hävitamiseks:
Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland.
Reykjavikurvegi 76- 78 220 Hafnarfjordur Island
29 August 1996 Date of last renewal:
29. august 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
29 August 2006
29. august 2006
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( D) JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Germany
Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Saksamaa
Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France
Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay- Sous- Bois Prantsusmaa
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND, THE IMMEDIATE PACKAGING
14 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Powder and solvent for injection (contains 2x [0.56 g of powder in a vial and 10 ml solvent in a pre- filled syringe with reconstitution spike and needle])
Süstelahuse pulber ja lahusti (sisaldab 2 x 0, 56 g pulbrit viaalis ja 10 ml lahustit lahustamisnõela ja nõelaga varustatud süstelis).
Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection Reteplase Intravenous use
Rapilysin 10 U süstelahuse pulber ja lahusti Reteplaas Intravenoosne
INFORMATION FOR THE USER Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection reteplase
INFORMATSIOON KASUTAJALE Rapilysin 10 U pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks reteplaas
What Rapilysin is and what it is used for 2.
Mis ravim on Rapilysin ja milleks seda kasutatakse 2.
Before the doctor gives you Rapilysin 3.
Mida on vaja teada enne Rapilysin´i kasutamist 3.
How to use Rapilysin 4.
Kuidas Rapilysin´i kasutada 4.
How to store Rapilysin 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Rapilysin´i säilitada 6.
WHAT RAPILYSIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON RAPILYSIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rapilysin (a recombinant plasminogen activator) is a thrombolytic medicine used to dissolve blood clots that have formed in certain blood vessels and to restore the blood flow in these blocked vessels (=thrombolysis).
Rapilysin (rekombinantne plasminogeeni aktivaator) on trombolüütiline ravim, mida kasutatakse veresoontes tekkinud verehüüvete lõhustamiseks, et taastada verevool ummistunud veresoontes (=trombolüüs).
BEFORE YOU USE RAPILYSIN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAPILYSIN´I KASUTAMIST
Before treatment with Rapilysin, make sure your doctor knows if you
Ärge kasutage Rapilysin’ i Enne Rapilysin- ravi alustamist peab teie arst olema teadlik sellest,
• are allergic (hypersensitive) to reteplase or any of the other ingredients of Rapilysin
• kui te olete allergiline (ülitundlik) reteplaasi või Rapilysin´i mõne koostisosa suhtes
• have a bleeding disorder
• kui teil esineb verehüübimishäireid
• are taking medicine to thin your blood (oral anticoagulants, e. g. warfarin)
• kui te võtate verd vedeldavaid ravimeid (suukaudsed antikoagulandid, näiteks varfariin)
• have a brain tumour or a malformed blood vessel or a vessel wall dilatation (aneurysm) in the brain
• kui teil on ajukasvaja, ajuveresoonte väärareng või ajuveresoone seina laienemine (aneurüsm)
• have other tumours associated with an increased risk of bleeding
• kui teil esineb kasvaja, millega kaasneb suurenenud risk verejooksu tekkeks
• have had a stroke
• kui teil on olnud ajuinsult
• have had external heart massage within the past 10 days
• kui teile on viimase 10 päeva jooksul tehtud kaudset südamemassaaži
• have severe uncontrolled high blood pressure (hypertension)
• kui teil on raske, raviga kontrollimatu kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon)
• have an ulcer in the stomach or small intestine
• kui teil esineb mao - või peensoole haavand
• have enlarged blood vessels in the gullet (oesophagus) (frequently caused by liver disease)
• kui teil esinevad söögitoru veresoonte laiendid (põhjuseks sageli maksahaigus)
20 • have severe liver or kidney disease
• kui teil on raske maksa - või neeruhaigus
• have acute inflammation of the pancreas or pericardium (the sac surrounding the heart), or an infection of the heart muscle (bacterial endocarditis)
20 • kui teil on äge kõhunäärme või perikardi (südamepauna) põletik või südamelihasepõletik (bakteriaalne endokardiit)
• have in the past 3 months had severe bleeding, a major injury or major surgery (e. g. coronary artery bypass graft, or surgery or injury to the head or spine), given birth, or had an organ biopsy or other medical / surgical procedure.
• kui teil on viimase 3 kuu jooksul esinenud raske verejooks, suur trauma või olete läbiteinud suure operatsiooni (näiteks aortokoronaarne šunteerimine, pea või selgroo vigastus või operatsioon), olete sünnitanud, teilt on võetud koe biopsia või teostatud mingit muud meditsiinilist/ kirurgilist protseduuri.