natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 U/ ml at concentrations from 0.05 U/ ml to 1.0 U/ ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose inclusive 40 mmol/ l potassium chloride using polypropylene infusion bags are stable at room temperature for 24 hours.
Intravenoosseks manustamiseks kasutatavad infusioonisüsteemid, mis sisaldavad NovoRapid’ i 100 Ü/ ml kontsentratsioonis 0, 05… 1, 0 Ü/ ml aspartinsuliini infusioonilahuses koostisega 0, 9% naatriumkloriidi, 5% dekstroosi või 10% dekstroosi koos 40 mmol/ l kaaliumkloriidiga ja kus kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte, on toatemperatuuril stabiilsed 24 tunni jooksul.
Although stable over time, a certain amount of insulin will be initially adsorbed to the material of the infusion bag.
Vaatamata stabiilsusele võib mõningane insuliinikogus adsorbeeruda infusioonikoti materjalile.
NovoRapid should not be used if it does not appear clear and colourless.
NovoRapid’ i ei tohi kasutada, kui see ei ole selge ja värvitu.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsvaerd Taani
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ UUENDAMISE KUUPÄEV
7 September 1999 Date of last renewal:
7. september 1999 Müügiloa uuendamise kuupäev:
NovoRapid Penfill 100 U/ ml, solution for injection in a cartridge.
NovoRapid Penfill 100 Ü/ ml, süstelahus kolbampullis.
Insulin aspart∗.......................................... .100 U/ ml
100 Ü/ ml
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Toime kestus sõltub, nagu kõikide insuliinide puhul, annusest, süstekohast, vereringest, keha temperatuurist ja kehalisest koormusest.
10 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
11 Vajadusel võib meditsiinitöötaja manustada NovoRapid’ i veeni (vt lõik 6).
11 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
Võrreldes tavalise insuliiniga võib NovoRapid’ i kasutamine kaasa tuua suurema süstide arvu päevas või annuse muutmise.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
12 Nagu iga insuliinravi puhul, võivad tekkida süstekoha reaktsioonid – valu, sügelus, lööve, paistetus ja põletik.
12 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
13 4.9 Overdose
14 4. 9 Üleannustamine
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Naha alla süstimisel ilmneb NovoRapid’ i toime 10... 20 min jooksul.
The duration of action is 3 to 5 hours.
15 Täiskasvanud.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid
Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada NovoRapid’ i individuaalset annust.
Elderly:
Eakad.
A decreased absorption
Aspartinsuliini ja lahustuva humaaninsuliini farmakokineetiliste omaduste suhtelised erinevused eakate (vanuses 65- 83 aastat, keskmine iga 70 aastat) II tüüpi diabeediga isikute juures 16 sarnanesid tervete isikute ja nooremate diabeedihaigete juures täheldatuga.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
17 Valguse eest kaitsmiseks hoidke kolbampull välispakendis.
16 NovoRapid Penfill in use or carried as a spare:
Kasutusel olev või tagavarana kaasaskantav NovoRapid Penfill:
A glass (Type 1) cartridge which contains a piston (bromobutyl rubber) and is closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) containing 3 ml of solution.
1. tüüpi klaasist ampull, mis sisaldab bromobutüülkummist kolbi, on suletud bromobutüül/ polüisopreenkummist kettaga ja on täidetud 3 ml lahusega.
Cartons of 5 or 10 cartridges.
Pappkarbis on 5 või 10 kolbampulli.
NovoRapid Penfill should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the Penfill to function safely and effectively.
See võimaldab Penfill’ i ohutu ja tõhusa funktsioneerimise.
NovoRapid Penfill is for use by one person only.
NovoRapid Penfill on ainult individuaalseks kasutamiseks.
NovoRapid Penfill is designed to be used with the Novo Nordisk insulin delivery system and NovoFine needles.
NovoRapid on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordisk’ i insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV/ UUENDAMISE KUUPÄEV
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
NovoRapid NovoLet 100 Ü/ ml, süstelahus pensüstlis.
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and the level of physical activity.
Toime kestus sõltub, nagu kõikide insuliinide puhul, annusest, süstekohast, vereringest, keha temperatuurist ja kehalisest koormusest.
18 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
20 Vajadusel võib meditsiinitöötaja manustada NovoRapid’ i veeni (vt lõik 6).
19 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
Võrreldes tavalise insuliiniga võib NovoRapid’ i kasutamine kaasa tuua suurema süstide arvu päevas või annuse muutmise.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
21 Nagu iga insuliinravi puhul, võivad tekkida süstekoha reaktsioonid – valu, sügelus, lööve, paistetus ja põletik.
20 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
4.8 Undesirable effects
22 4. 8 Kõrvaltoimed
21 4.9 Overdose
23 4. 9 Üleannustamine
22 Adults.
24 Täiskasvanud.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid Elderly:
Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada NovoRapid’ i individuaalset annust.
60-120)
Aspartinsuliini ja lahustuva humaaninsuliini farmakokineetiliste omaduste suhtelised erinevused eakate (vanuses 65- 83 aastat, keskmine iga 70 aastat) II tüüpi diabeediga isikute juures 25 sarnanesid tervete isikute ja nooremate diabeedihaigete juures täheldatuga.
23 minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger subjects with type 2 diabetes and slightly lower than in subjects with type 1 diabetes.
Eakatel täheldati aeglasemat imendumiskiirust, mis tõi kaasa hilisema tmax (82( kvartiilihaare 60- 120) minutit), seejuures Cmax. oli sarnane sellele, mis leiti noorematel II tüüpi diabeediga isikutel ja natuke väiksem kui I tüüpi diabeediga isikutel.
Keep the cap on when NovoRapid Novolet is not in use in order to protect from light.
26 Valguse eest kaitsmiseks hoidke NovoRapid NovoLet suletud otsikuga.
NovoRapid NovoLet in use or carried as a spare:
Kasutusel olev või tagavarana kaasaskantav NovoRapid NovoLet:
24 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
A glass (Type 1) cartridge which contains a piston (bromobutyl rubber) and is closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) containing 3 ml of solution in a multidose disposable pre-filled pen with a pen injector (plastic).
1. tüüpi klaasist ampull, mis sisaldab bromobutüülkummist kolbi, on suletud bromobutüül/ polüisopreenkummist kettaga ja on täidetud 3 ml lahusega ning on asetatud eeltäidetud mitmeannuselisse ühekordsesse plastist pensüstlisse.
Cartons of 5 or 10 pre-filled pens.
Pappkarbis on 5 või 10 pensüstlit.
NovoRapid NovoLet should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
See võimaldab ohutu ja tõhusa funktsioneerimise.
NovoRapid NovoLet is for use by one person only.
NovoRapid NovoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
NovoRapid NovoLet must not be refilled.
NovoRapid NovoLet’ i ei tohi uuesti täita.
NovoFine needles are designed to be used with NovoRapid NovoLet.
Nõelad NovoFine on ette nähtud NovoRapid NovoLet’ iga kasutamiseks.
25 1.
28 1.
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
NovoRapid FlexPen 100 Ü/ ml, süstelahus pensüstlis.
Insulin aspart∗...........................................
Aspartinsuliin (Insulinum aspartum) ∗...........................................
26 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
29 Vajadusel võib meditsiinitöötaja manustada NovoRapid’ i veeni (vt lõik 6. 6).
FlexPen are pre-filled pens designed to be used with NovoFine short cap needles.
FlexPen on eeltäidetud süstevahend, mis on ette nähtud kasutamiseks koos lühikeste nõeltega NovoFine.
The needle box is marked with an S.
Selliste nõelte karbil on tähis S.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
FlexPen’ iga saab süstida 1- ühikulise täpsusega 1… 60 ühikut.
Detailed instruction accompanying the device must be followed.
Kasutamisel peab järgima süstevahendiga kaasas olevat kasutusjuhendit.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
• Ülitundlikkus toimeaine või mõne abiaine suhtes • Hüpoglükeemia
27 Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või - liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Changes in strength, brand, type, species (animal, human, human insulin analogue) and/ or method of manufacture may result in a change in dosage.
Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis, tüübis, liigis (loomne insuliin, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/ või tootmistehnoloogias võivad tingida muutuse doosis.
Patients taking NovoRapid may require an increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
Võrreldes 30 tavalise insuliiniga võib NovoRapid’ i kasutamine kaasa tuua suurema süstide arvu päevas või annuse muutmise.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Nagu iga insuliinravi puhul, võivad tekkida süstekoha reaktsioonid – valu, sügelus, lööve, paistetus ja põletik.
28 Patients should be advised to take precautions in order to avoid hypoglycaemia whilst driving.
31 Patsient peaks olema teavitatud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
29 General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
32 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg- ajalt – turse Insuliinravi alustamisel võib esineda turset.
Time (h) Fig.
Aeg (h)
I.
33 Joonis 1.
30 When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Naha alla süstimisel ilmneb NovoRapid’ i toime 10... 20 min jooksul.
Adults.
Täiskasvanud.
Children and adolescents.
34 Lapsed ja noorukid.
31 Elderly:
Eakad.
The relative differences in pharmacokinetic properties between insulin aspart and soluble human insulin in elderly subjects (65-83 years, mean age 70 years) with type 2 diabetes were similar to those observed in healthy subjects and in younger subjects with diabetes.
Aspartinsuliini ja lahustuva humaaninsuliini farmakokineetiliste omaduste suhtelised erinevused eakate (vanuses 65- 83 aastat, keskmine iga 70 aastat) II tüüpi diabeediga isikute juures sarnanesid tervete isikute ja nooremate diabeedihaigete juures täheldatuga.
6.3 Shelf life
35 6. 3 Kõlblikkusaeg
Keep the cap on when NovoRapid FlexPen is not in use in order to protect from light.
Valguse eest kaitsmiseks hoidke NovoRapid FlexPen suletud otsikuga.
NovoRapid FlexPen in use or carried as a spare:
Kasutusel olev või tagavarana kaasaskantav NovoRapid FlexPen:
Cartons of 1, 5 or 10 pre-filled pens.
Pappkarbis on 1, 5 või 10 pensüstlit.
NovoRapid FlexPen should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
See võimaldab ohutu ja tõhusa funktsioneerimise.
NovoRapid FlexPen is for use by one person only.
NovoRapid FlexPen on ainult individuaalseks kasutamiseks.
NovoRapid FlexPen must not be refilled.
NovoRapid FlexPen’ i ei tohi uuesti täita.
NovoFine S needles are designed to be used with NovoRapid FlexPen.
Nõelad NovoFine S on ette nähtud NovoRapid FlexPen’ iga kasutamiseks.
Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Polüetüleenist või polüolefiinist sisepinnaga kateetrid on hinnatud sobivaks pumpadega kasutamiseks.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsvaerd Taani 36 8.
34 1.
37 1.
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
NovoRapid InnoLet 100 Ü/ ml, süstelahus pensüstlis.
35 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
Vajadusel võib meditsiinitöötaja manustada NovoRapid’ i veeni (vt lõik 6. 6).
NovoRapid may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion.
38 NovoRapid’ i võib kasutada pidevaks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks (CSII) selleks sobivates pumbasüsteemides.
InnoLet are pre-filled pens designed to be used with NovoFine short cap needles.
InnoLet on eeltäidetud süstevahend, mis on ette nähtud kasutamiseks koos lühikeste nõeltega NovoFine.
InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
InnoLet’ iga saab süstida 1- ühikulise täpsusega 1… 50 ühikut.
36 Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või - liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Patients taking NovoRapid may require an increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
Võrreldes tavalise insuliiniga võib NovoRapid’ i kasutamine kaasa tuua suurema süstide arvu päevas või annuse
37 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia 40 hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
38 Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Aeg- ajalt – paikne ülitundlikkus Insuliinravi käigus võivad tekkida paiksed ülitundlikkusnähud (süstekoha punetus, turse, sügelus).
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg- ajalt – turse 41 Insuliinravi alustamisel võib esineda turset.
39 Blood glucose (mmol/ l)
Veresuhkur (mmol/ l)
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
42 Naha alla süstimisel ilmneb NovoRapid’ i toime 10... 20 min jooksul.
Elderly:
43 Eakad.
Keep the cap on when NovoRapid InnoLet is not in use in order to protect from light.
Valguse eest kaitsmiseks hoidke NovoRapid InnoLet suletud otsikuga.
NovoRapid InnoLet in use or carried as a spare:
Kasutusel olev või tagavarana kaasaskantav NovoRapid InnoLet:
NovoRapid InnoLet should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
See võimaldab ohutu ja tõhusa funktsioneerimise.
NovoRapid InnoLet is for use by one person only.
NovoRapid InnoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
NovoRapid InnoLet must not be refilled.
NovoRapid InnoLet’ i ei tohi uuesti täita.
NovoFine S needles are designed to be used with NovoRapid InnoLet.
Nõelad NovoFine S on ette nähtud NovoRapid InnoLet’ iga kasutamiseks.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 U/ ml at concentrations from 0.05 U/ ml to 1.0 U/ ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose
Intravenoosseks manustamiseks kasutatavad infusioonisüsteemid, mis sisaldavad NovoRapid’ i 100 Ü/ ml kontsentratsioonis 0, 05… 1, 0 Ü/ ml aspartinsuliini infusioonilahuses koostisega 0, 9% naatriumkloriidi, 5% dekstroosi või 10% dekstroosi koos 40 mmol/ l kaaliumkloriidiga ja kus kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte, on toatemperatuuril stabiilsed 24 tunni jooksul.
43 ANNEX II
46 LISA II
44 A.
47 A.
NovoRapid Vial, NovoLet and InnoLet:
NovoRapid viaal, NovoLet ja InnoLet:
45 ANNEX III
48 LISA III
46 A.
49 A.
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
50 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NovoRapid 100 U/ ml Solution for injection in a vial Insulin aspart
NovoRapid 100 Ü/ ml Süstelahus viaalis Insulinum aspartum
1 ml solution contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (r-DNA),
1 ml lahust sisaldab 100 Ü (3, 5 mg) aspartinsuliini (r- DNA),
glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections
glütserooli, fenooli, metakresooli, tsinkkloriidi, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumkloriidi, vesinikkloriidhapet, naatriumhüdroksiidi ja süstevett.
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Subkutaanne või intravenoosne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
48 9.
51 9.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 30 °C.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
52 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
50 9.
53 9.
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
54 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
1 x 10 ml See on osa mitmikpakendist ega ole müügiks üksikute viaalidena.
52 9.
55 9.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
56 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
VÄLISPAKEND
5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
5 x (1 x 10 ml) See on mitmikpakend ega ole müügiks üksikute viaalidena.
54 9.
57 9.
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
58 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NovoRapid 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC, IV use
NovoRapid 100 Ü/ ml Süstelahus Insulinum aspartum s. c., i. v.
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
59 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Solution for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoRapid Penfill 100 Ü/ ml Süstelahus kolbampullis Insulinum aspartum
Subcutaneous or intravenous use NovoRapid Penfill is for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
NovoRapid Penfill is for use by one person only
NovoRapid Penfill on ainult individuaalseks kasutamiseks.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 30 °C.
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
61 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC, IV use
NovoRapid Penfill 100 Ü/ ml Süstelahus Insulinum aspartum s. c., i. v.
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid NovoLet 100 Ü/ ml Süstelahus pensüstlis Insulinum aspartum
Subcutaneous use NovoRapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles NovoFine needles are not included Read the package leaflet before use
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
NovoRapid NovoLet is for use by one person only
NovoRapid NovoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
EXP/
Kõlblik kuni / 65 9.
62 9.
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Mitte hoida sügavkülmas.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Protect from light During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 30 °C.
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE OUTER PACKAGING
66 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
EXP/
Kõlblik kuni / 67 9.
64 9.
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C).
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC use
NovoRapid NovoLet 100 Ü/ ml Süstelahus Insulinum aspartum s. c.
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE OUTER PACKAGING
69 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid FlexPen 100 Ü/ ml Süstelahus pensüstlis Insulinum aspartum
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Read the package leaflet before use
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
NovoRapid FlexPen is for use by one person only
NovoRapid FlexPen on ainult individuaalseks kasutamiseks.
EXP/
Kõlblik kuni / 70 9.
67 9.
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C).
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
71 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
EXP/
Kõlblik kuni / 72 9.
69 9.
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C).
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
EXP/
Kõlblik kuni / 74 9.
71 9.
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C).
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC use
NovoRapid FlexPen 100 Ü/ ml Süstelahus Insulinum aspartum s. c.
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid InnoLet 100 Ü/ ml Süstelahus pensüstlis Insulinum aspartum
Subcutaneous use NovoRapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles NovoFine S needles are not included Read the package leaflet before use
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
NovoRapid InnoLet is for use by one person only
NovoRapid InnoLet on ainult individuaalseks kasutamiseks.
EXP/
Kõlblik kuni / 77 9.
74 9.
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C).
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
78 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
EXP/
Kõlblik kuni / 79 9.
76 9.
Hoida külmkapis (2 °C... 8 °C).
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
80 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
EXP/
Kõlblik kuni / 81 9.