natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For additional information on the effect of ritonavir on co-administered protease inhibitor metabolism, see Section 4.5 and refer to the Summary of Product Characteristics of the particular co-administered PIs.
Täiendava info saamiseks ritonaviiri toime kohta samaaegselt manustatava proteaasi inhibiitori metabolismile, vaadake lõiku 4. 5 ja lugege vastava samaaegselt manustatava proteaasi inhibiitori ravimi omaduste kokkuvõtet.
49 Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Ritonaviir on suukaudselt toimiv peptidomimeetiline HIV– 1 ja HIV- 2- aspartüülproteaaside inhibiitor.
However, due to ritonavir’s metabolic inhibitory properties its use as a pharmacokinetic enhancer of other protease inhibitors is the prevalent use of ritonavir in clinical practice (see section 4.2).
Ritonaviiri metabolismi pärssivate omaduste tõttu kasutatakse teda kliinilises praktikas siiski peamiselt teiste proteaasi inhibiitorite farmakokineetilise toime tugevdajana (vt lõik 4. 2).
QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 45 healthy adults, with 10 measurements over 12 hours on Day 3.
50 QTcF intervalli hinnati randomiseeritud, platseebo- kontrollitud ja aktiivses (moksifloksatsiin 400 mg üks kord ööpäevas) crossover- uuringus 45- l tervel täiskasvanul kolmandal uuringupäeval kaheteistkümne tunni jooksul teostatud kümne mõõtmise käigus.
In general, as mutations associated with ritonavir resist ance accumulate, susceptibility to select other PIs may decrease due to cross-resistance.
Ristuva resistentsuse tõttu võib ritonaviirresistentsuse kujunemises olulist rolli mängivate mutatsioonide akumulatsiooniga üldiselt kaasneda ka viiruse tundlikkuse vähenemine teiste proteaasi inhibiitorite suhtes.
1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
1, 29 log10) võrreldes kontrollgrupis saadud muutusega – 0, 01 log10.
In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/μl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Uuringus (lõppes 1996) kergema staadiumi HIV– 1 nakkusega patsientidel (CD4 200– 500 rakku/ μl), kes ei olnud eelnevalt saanud retroviirusevastast ravi, vähendas ritonaviir kombinatsioonis zidovudiiniga või ilma viiruse hulka plasmas ja suurendas CD4 arvu.
The mean average change from baseline over 48 weeks 50 for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Keskmine muutus algväärtusega võrreldes rohkem kui 48 nädala möödudes oli HIV RNA tasemete osas järgmine: – 0, 88 log10 ritonaviiri grupis versus – 0, 66 log10 ritonaviiri + zidovudiini grupis versus – 0, 42 log10 zidovudiini grupis.
Paediatric Use
Lapsed
In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
51 Avatud uuringus (lõppes 1998) HIV nakkusega kliiniliselt stabiilsetel lastel esines pärast 48– nädalast ravi statistiliselt oluline erinevus (p = 0, 03) RNA määratavate tasemete osas, mis rääkis kolmikravi kasuks (ritonaviir, zidovudiin ja lamivudiin).
100 mg twice daily1
100
200 mg once daily
200 mg üks kord
6.6 ± 2.4
6, 6
21.92 ± 6.48
± 6, 48
~5 ~5
~5
Tissue to plasma ratios of
Kudedesse jaotumise uuringud 14C– märgistatud ritonaviiriga näitasid, et rottidel saavutati suurimad kontsentratsioonid maksas, neerupealistes, pankreases, neerudes ja kilpnäärmes.
51 approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Rottide lümfisõlmedes mõõdetud koe ja plasma vaheline suhe oli ligikaudu 1, mis viitab ritonaviiri jaotumisele lümfaatilisse koesse.
Metabolism:
52 Metabolism:
The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent drug.
Peamiseks metaboliidiks on isopropüültiasooli oksüdeerimisel saadud metaboliit (M– 2), mille viirusevastane aktiivsus on sarnane lähteravimile.
Patients with impaired liver function: after multiple dosing of ritonavir to healthy volunteers (500 mg twice daily) and subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh Class A and B, 400 mg twice daily) exposure to ritonavir after dose normalisation was not significantly different between the two groups.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid: ritonaviiri korduvannuste manustamisel tervetele vabatahtlikele (500 mg kaks korda päevas) ja kerge kuni keskmise maksapuudulikkusega isikutele (400 mg kaks korda päevas) ei erinenud ritonaviiri saadavus pärast annuse normaliseerumist gruppide vahel oluliselt.
Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children less than 2 years of age receiving doses ranging from 350 to 450 mg/m² twice daily.
Ritonaviiri püsiseisundi farmakokineetilisi omadusi hinnati HIV– nakkusega alla kahe aasta vanustel lastel, kes said ritonaviiri annuses 350 kuni 450 mg/ m2 kaks korda ööpäevas.
Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) declined with age with median values of 9.0 L/h/m2 in children less than 3 months of age, 7.8 L/h/m2 in children between 3 and 6 months of age and 4.4 L/h/m2 in children between 6 and 24 months of age.
Kõigis annusegruppides vähenes ritonaviiri peroraalne kliirens (Cl/ F/ m2) vanuse kasvades ja keskmised väärtused olid 9, 0 l/ h/ m2 alla 3- kuustel lastel, 7, 8 l/ h/ m2 3 - kuni 6- kuustel lastel ja 4, 4 l/ h/ m2 lastel vanuses 6 kuni 24 kuud.
Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have 52 not been seen in dogs.
Võrkkesta pigmentepiteeli hüperplaasiat ja võrkkesta degeneratsiooni on täheldatud kõikides närilistega läbiviidud uuringutes, kuid mitte koerte puhul.
Ultrastructural evidence suggests that these retinal changes may be secondary to phospholipidosis.
53 Ultrastrukturaalsete uuringute põhjal võivad need võrkkesta muutused olla tekkinud sekundaarsena fosfolipoidoosile.
Capsule contents: alcohol, butylated hydroxytoluene (E321), oleic acid, polyoxyl 35 castor oil.
Kapsli sisu: alkohol, butüleeritud hüdroksütolueen (E321), oleaat, polüoksüül– 35 kastoorõli.
Capsule shell: gelatine, “sorbitol special” (ie sorbitol sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides, lecithin, black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
Kapslikest: želatiin, “ erisorbitool ” (st sorbitool, sorbitooli anhüdriid ja mannitool), glütseriin, titaandioksiid (valge värv), keskmise ahelaga triglütseriidid, letsitiin, must tint koostisega: propüleenglükool, must raudoksiid, polüvinüülatsetaatftalaat, polüetüleenglükool 400 ja ammooniumhüdroksiid.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC) until they are dispensed to the patient.
Kuni patsiendile väljastamiseni hoida külmkapis (2ºC... 8ºC).
Refrigeration by the patient is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Patsient ei pea ravimit külmkapis hoidma, kui ravim kasutatakse 30 päeva jooksul ning hoitakse temperatuuril kuni 25°C.
Avoid exposure to freezing and excessive heat.
Hoida külmumise ja liigse kuumuse eest kaitstult.
53 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendite iseloomustus ja sisu
Norvir soft capsules are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps containing 84 capsules.
Üks pudel sisaldab 84 kapslit.
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules)
- 1 pudel 84 kapsliga (84 kapslit)
Not all pack sizes may be marketed.
- 4 pudelit 84 kapsliga (336 kapslit)
EU/1/96/016/003-004
EU/ 1/ 96/ 016/ 003- 004
55 A.
55 LISA II
Soft capsules and oral solution
Pehmekapslid ja suukaudne lahus
Soft capsules only
Ainult pehmekapslid
Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos, 91, E-28050 Madrid, Spain
Abbott Laboratories S. A., Avenida de Burgos, 91, E- 28050 Madrid, Hispaania
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim.
• OTHER CONDITIONS
TÕHUSAT KASUTAMIST
56 ANNEX III
- MUUD TINGIMUSED
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Ei ole kohaldatav.
57 A.
57 LISA III
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR ORAL SOLUTION CARTON TEXT
PAKENDI MÄRGISTUS
Norvir 80 mg/ml oral solution Ritonavir
Norvir 80 mg/ ml suukaudne lahus Ritonaviir
Also contains: alcohol (43% by volume), polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, saccharin sodium, sunset yellow E110.
Sisaldab ka: alkoholi (43 mahu%), polüoksüül– 35 kastoorõli, propüleenglükooli, sahhariinnaatriumi, päikeseloojangukollast E110.
450 ml oral solution (5 bottles of 90 ml oral solution each)
450 ml suukaudset lahust (5 pudelit, igas 90 ml suukaudset lahust)
Child resistant closure.
Lastekindel kork.
Avoid exposure to excessive heat.
60 Hoida liigse kuumuse eest kaitstult.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
• ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, United Kingdom
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Ühendkuningriik
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATSIOON BRAILLE’ I KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Norvir 80 mg/ml oral solution
Norvir 80 mg/ ml suukaudne lahus
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
61 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR ORAL SOLUTION BOTTLE LABEL TEXT
NORVIR SUUKAUDNE, TEKST ETIKETILE
Avoid exposure to excessive heat.
62 Hoida liigse kuumuse eest kaitstult.
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT - 1 BOTTLE
1.
Norvir 100 mg soft capsules Ritonavir
Norvir 100 mg pehmekapslid Ritonaviir
Each soft capsule contains 100 mg ritonavir
Üks pehmekapsel sisaldab 100 mg ritonaviiri.
Also contains: mannitol, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, butylated hydroxytoluene (E321), ethanol (12% w/w) (see package leaflet)
Sisaldab ka: mannitooli, polüoksüül– 35 kastoorõli, propüleenglükooli, butüleeritud hüdroksütolueeni (E321), etanooli (12 massi%) (vt pakendi infoleht)
84 soft capsules
84 pehmekapslit
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
Kuni patsiendile väljastamiseni hoida külmkapis.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
Hoida külmumise ja liigse kuumuse eest kaitstult.
63 10.
64 10.
EU/1/96/016/004
EU/ 1/ 96/ 016/ 004
Norvir 100 mg soft capsules
Norvir 100 mg pehmekapslid
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
65 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT – 4 BOTTLES
NORVIR PEHMEKAPSLID, VÄLISPAKENDI TEKST - 4 PUDELIT
336 soft capsules (4 bottles of 84 capsules each)
336 pehmekapslit (4 pudelit, igas 84 kapslit)
65 10.
66 10.
EU/1/96/016/003
EU/ 1/ 96/ 016/ 003
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
67 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NORVIR SOFT CAPSULES BOTTLE LABEL TEXT
NORVIR PEHMEKAPSLID, PUDELI ETIKETI TEKST
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
Hoida külmkapis kuni patsiendile väljastamiseni.
Refrigeration by the patient is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Patsient ei pea ravimit külmkapis hoidma, kui ravim kasutatakse 30 päeva jooksul.
67 10.
68 10.
69 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
NORVIR 80 mg/ml oral solution ritonavir
NORVIR 80 mg/ ml suukaudne lahus Ritonaviir
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
What Norvir is and what it is used for 2.
Mis ravim on Norvir ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Norvir 3.
Mida on vaja teada enne Norvir’ i võtmist 3.
How to take Norvir 4.
Kuidas Norvir’ i võtta 4.
How to store Norvir 6.
Kuidas Norvir’ i säilitada 6.
WHAT NORVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON NORVIR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Norvir contains ritonavir which is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Norvir sisaldab ritonaviiri, mis on proteaasi inhibiitor ja mida kasutatakse HIV infektsiooni kontrolli all hoidmiseks.
Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Norvir’ i kasutatakse kombinatsioonis teiste HIV- vastaste ravimitega (retroviirusevastased ravimid) teie HIV infektsiooni kontrolli all hoidmiseks.
Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Teie arst arutab teiega teile parima ravimkombinatsiooni üle.
Norvir can be used at full dose on its own, or at lower doses (called booster doses) with other medicines.
Norvir’ i võib kasutada täisannusena ainukese ravimina või madalamates annustes (nn tugevdavad annused) koos teiste ravimitega.
BEFORE YOU TAKE NORVIR
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NORVIR’ I VÕTMIST
If Norvir is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
Kui Norvir’ i kasutatakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, on oluline, et te loeksite hoolikalt ka teiste ravimite infolehti.
There may be additional information in those leaflets about situations when Norvir should be avoided.
Nendes infolehtedes võib olla lisainformatsiooni juhtude kohta, kui Norvir’ i kasutamist tuleb vältida.
If you have any further questions about Norvir (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi Norvir’ i (ritonaviiri) või teiste teile määratud ravimite kohta, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
− if you are allergic (hypersensitive) to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
Ärge võtke Norvir’ i – kui te olete allergiline (ülitundlik) ritonaviiri või Norvir’ i mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6).
− if you have severe liver disease.
– kui te põete rasket maksahaigust.
− if you are currently taking any of the following medicines:
– kui te võtate hetkel mõnda järgnevatest ravimitest:
amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeats);
amiodaroon, bepridiil, enkainiid, flekainiid, propafenoon, kinidiin (kasutatakse südamerütmi häirete ravis);
− −
- -
dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion);
dihüdroergotamiin, ergotamiin (kasutatakse migreeni tüüpi peavalu raviks); ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse sünnituse või abordi käigus tekkinud ülemäärase verejooksu korral);
70
-
clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety);
klosapiin, pimosiid, (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks); 71
− − − − − − − − −
- - - - - - - -
clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings); meperidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); cisapride (used to relieve certain stomach problems); rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*; voriconazole (used to treat fungal infections)*; simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol); alfuzosin (used to treat enlarged prostate gland); fusidic acid (used to treat bacterial infections); rifampicin co-administered with saquinavir (used to treat co-infections with HIV and tuberculosis);
meperidiin, piroksikaam, propoksüfeen (kasutatakse valu vaigistamiseks); tsisapriid (kasutatakse teatud maokaebuste leevendamiseks); rifabutiin (kasutatakse teatud nakkuste ärahoidmiseks/ raviks) *; vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks) *; simvastatiin, lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks); alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks); fusidiinhape (kasutatakse teatud bakteriaalsete infektsioonide raviks); rifampitsiin manustatuna koos sakvinaviiriga (kasutatakse HIV- i ja tuberkuloosiga kaasnevate infektsioonide raviks);
sildenafil for impotence (erectile dysfunction) if you also suffer from a lung disease call pulmonary arterial hypertension that makes breathing difficult.
sildenafiil, kasutatakse impotentsi raviks (erektsioonihäired) kui te samal ajal põete kopsuhaigust, nn pulmonaarne arteriaalne hüpertensioon, mis teeb hingamise raskeks.
Patients without this disease may use sildenafil under their doctor’s supervision (see the section on Taking other medicines);
Ilma selle haiguseta patsiendid võivad kasutada sildenafiili arsti järelvalve all (vt lõik Võtmine koos teiste ravimitega);
products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as this may stop Norvir from working properly.
naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad tooted, sest need võivad häirida Norvir’ i toimet.
St John’s wort is often used in herbal medicines that you can buy yourself.
Naistepuna esineb tihti taimsetes ravimites, mis on vabamüügis.
* Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
* Teie arst võib soovitada teil võtta rifabutiini või vorikonasooli koos Norvir’ i tugevdava (madalama) annusega, kuid Norvir’ i täisannust ei tohi koos nende ravimitega manustada.
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Norvir.
Kui te võtate hetkel mõnda nendest ravimitest, küsige arstilt nõu, kuidas see ravim asendada Norvir – ravi ajaks mõne muu ravimiga.
Often, there are other medicines you can take instead.
Enamasti on olemas ravimeid, mida saate oma senise ravimi asemel kasutada.
Also read the list of medicines other ‘Taking other medicines’ for use with certain other medicines which require special care.
Lugege ka ravimite nimekirja punktis Võtmine koos teiste ravimitega, erilist ettevaatust nõudva kasutamise kohta koos teiste ravimitega.
Take special care with Norvir
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Norvir
− Norvir is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
- Inimestel, kes võtavad Norvir’ i võivad siiski ilmneda teiste haiguste nähud, mida seostatakse
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Norvir. − Norvir does not lower the risk of passing HIV to others.
Seetõttu on oluline, et jääksite Norvir’ i ravi ajaks oma arsti järelvalve alla.
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination (you should not give blood or share needles).
kasutusele vältimaks HIVi ülekandumist seksuaalse kontakti teel (nt kondoomi kasutamine) või kokkupuutel verega (ärge andke verd või jagage süstlanõelu).
Tell your doctor if you have/had:
Pöörduge oma arsti poole, kui teil on praegu/ on olnud:
− A history of liver disease.
- maksahaigus.
− Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially l ife threatening reaction because of the effect on the liver.
- B - või C- hepatiiti ravitakse retroviirusevastaste ravimite kombinatsiooniga, sest teil on suurem
Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
risk raskete või potentsiaalselt eluohtlike toimete tekkeks, tulenevalt toimest maksale.
− Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
- hemofiilia, sest on teatatud verejooksude sagenemisest patsientidel, kes võtavad seda tüüpi
The reason for this is not known.
ravimeid (proteaasi inhibiitorid).
− Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
- suhkurtõbi, sest on teatatud suhkurtõve ägenemisest või esmakordsest avaldumisest (diabetes
71 Tell your doctor if you experience:
Rääkige oma arstile, kui teil esineb:
− Changes in the distribution of the fat on your body, or a build up or loss of body fat (see section 4.
Võimalikud
Possible side effects).
kõrvaltoimed).
− Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
- kõhulahtisus või oksendamine, mis ei möödu (püsiv), sest see võib vähendada manustatavate
− Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
- iiveldus, oksendamine või kõhuvalu, sest need võivad olla kõhunäärme (pankrease) põletiku
Some patients taking Norvir can develop serious problems with their pancreas.
Mõnedel Norvir– ravi saavatel patsientidel võivad tekkida tõsised kõhunäärmega seotud probleemid.
− Symptoms of infection – inform your doctor immediately.
Mõnedel
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn’t know they had had them.
kaugelearenenud HIV- infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kes alustavad HIV- vastast ravi võivad tekkida varem läbi põetud infektsioonide sümptomid, isegi kui patsient ei olnud põetud infektsiooni olemasolust teadlik.
− Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
sellest oma arstile, sest see võib olla probleemi näht, mis võib hävitada teie luud (osteonekroos).
− Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
- lihasvalud, lihaste hellus või nõrkus, eriti kombinatsioonis retroviirusvastase raviga proteaasi
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
inhibiitorite ja nukleosiidi analoogidega.
(See section 4 Possible side effects)
Harvadel juhtudel on need lihashäired olnud tõsised (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
− if you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
- kui teil on mingeid teisi terviseprobleeme – rääkige nendest oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.
Children under 2 years of age should not take Norvir.
Alla 2- aastased lapsed ei tohiks Norvir’ i kasutada.
There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
Mõningaid ravimeid ei tohi Norvir’ iga koos mingil juhul võtta.
These are listed earlier in Section 2, under ‘Do not take Norvir’.
Need on välja toodud ülal lõigus 2, „ Ärge võtke Norvir’ i ”.
There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Mõningaid teisi ravimeid võib koos Norvir’ iga kasutada ainult teatud juhtudel, nagu kirjeldatud allpool.
The following warnings apply when Norvir is taken as a full dose.
Järgnevad hoiatused kehtivad, kui Norvir’ i võetakse täisannusena.
However, these warnings may also apply when Norvir is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Siiski võivad need hoiatused kehtida ka siis, kui Norvir’ i võetakse madalamas annuses koos teiste ravimitega (toime tugevdajana).
− Sildenafil, tadalafil, vardenafil for impotence (erectile dysfunction).
Te peaksite