natgillin/translations-raw huggingface dataset:
of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
(135… 273 RÜ/ ml) pärast infusiooni lõppu, seejärel langes veidi kiiremini kui pärast subkutaanset või intramuskulaarset ravimi manustamist, muutudes mittemääratavaks 4 tundi pärast infusiooni.
The elimination half-life was approximately two hours.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 2 tundi. il o
Multiple-dose pharmacokinetic properties for Viraferon injection and ribavirin na
Viraferon süstide ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline vim
capsules in children and adolescents with chronic hepatitis C, between 5 and 16 years of age, are summarized in Table 6.
Tabel 6
3 MIU/ m2 3 times a week (n = 54)
Ribaviriin Viraferon 15 mg/ kg/ ööpäevas jagatuna 3 miljonit RÜ/ m2 3 korda 2 annuseks nädalas (n = 17) (n = 54)
Tmax (hr)
Tmax (t) Cmax (ng/ ml) AUC *
29,774 (26)
1, 9 (83) 5, 9 (36) 3275 (25) 51 (48) 29774 (26) 622 (48)
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received Viraferon in
74 Schering- Plough poolt jälgitavas kliinilises uuringus osalevate Viraferon patsientide seerumiproove kasutades viidi läbi ka interferooni neutraliseeriva faktori määramine.
ge 5.3 Preclinical safety data
d 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were lon conducted.
nu Kuigi interferoon on teadaolevalt liigispetsiifiline, viidi siiski läbi ka toksilisuse uuringud loomadel.
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 106 IU/ kg/ day for 3 months caused no remarkable toxicity.
Annuse 20 x 106 RÜ/ kg/ ööpäevas
Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/ kg/ day for 3 months. no
Toksilisus ilmnes ahvidel annuste 100 x 106 RÜ/ kg/ ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul.
In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4). t uc
õp Uuringutes, kus interferooni manustati primaatidele (va inimene), on täheldatud menstruaaltsükli häireid (vt lõik 4. 4).
Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats or rabbits, nor did it adversely affect pregnancy, foetal development or reproductive capacity in offspring of treated rats.
al Loomadel läbiviidud reproduktiivuuringud on näidanud, et rekombinantne interferoon alfa- 2b ei olnud teratogeenne rottidele ega küülikutele, samuti ei tekitanud see kõrvalekaldeid raseduse normaalses kulgemises, loote arengus ega viljakushäireid ravitud rottide järglastel.
Interferon alfa-2b has been shown to have abortifacient effects in Macaca mulatta (rhesus rod
On näidatud, et interferoon ub alfa- 2b kutsub esile abordi reesusmakaagil (Macaca mulatta) manustatuna 90 ja 180 korda suuremas annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/ m2.
monkeys) at 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/ m2.
Aborte esines kõikides annuserühmades (7, 5 miljonit, 15 miljonit ja 30 miljonit RÜ/ kg) ning abortide arvu tõus oli gil kontrollrühmaga võrreldes statistiliselt oluline gruppides, kes said keskmisi või kõrgeid annuseid (vastavalt 90 ja 180 korda rohkem kui 2 miljonit RÜ/ m2, mis on soovitatav lihasesiseseks või nahaaluseks manustamiseks).
Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/ kg), and was statistically significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the lp
Teadaolevalt põhjustab muude alfa - ja beeta- interferooni vormide üü
High doses of other forms of interferons alpha and beta are known to produce dose-related anovulatory and abortifacient effects in rhesus monkeys. na
kõrgetes annustes manustamine reesusahvidel annusest sõltuvaid anovulatoorseid ja aborti indutseerivaid toimeid. nm
Mutagenicity studies with interferon alfa-2b revealed no adverse events. i dic
Interferoon alfa- 2b mutageensuse uuringutes kõrvaltoimeid ei sedastatud.
Glycine, Disodium phosphate anhydrous,
Glütsiin, Veevaba dinaatriumfosfaat, Ra
79 Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Human albumin solution.
Naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat, Inimese seerumi albumiin.
Within its shelf-life, for the purpose of transport and/ or to facilitate ambulatory use the non-reconstituted product can be kept at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Kui ravimit selle nelja -
If the product is not lon reconstituted during the four-week period, it cannot be put back in the refrigerator for a new storage period and must be discarded.
nu nädalase perioodi jooksul ära ei lahustata, ei tohi seda panna tagasi külmkappi taassäilitamiseks, vaid see tuleb hävitada.
6.5 Nature and contents of container no
pe 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) t
24 mg pulbrit (vastavalt 10 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (butüülkummi) ja
and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) uc
õp rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen) ja 1 ml süstevesi ampullis (tüüp I klaas) lisaks 1 süstal, 2 süstenõela ja 1 puhastustampoon.
Pack sizes of 1 and 10 rod
al Pakendi suurus 1 ja 10
Pack sizes of 6 na
Või ub 24 mg pulbrit (vastavalt 10 miljonit RÜ) viaalis (tüüp I klaas), suletud korgiga (butüülkummi) ja rõhkklambriga (alumiinium) ning kaetud ümbrisega (polüpropüleen) gil ja 1 ml süstevesi ampullis (tüüp I klaas) Pakendi suurus 6 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. üü
6.6 Special precautions for disposal i dic
6. 6 Erinõuded ravimi hävitamiseks nm
Me
Palun veenduge, et olete valinud sobiliku ravimvormi ning tugevuse.
Viraferon is supplied as a powder at strengths of 10 million IU/ ml for single-dose use.
Viaali sisu il o
Vials must be reconstituted with 1 ml of water for injections.
tuleb lahustada 1 ml süstevees.
Proper precautions should be taken during reconstitution to prevent microbial contamination (refer to package leaflet).
Pulbri lahustamisel tuleb rakendada vastavaid ettevaatusabinõusid, et vältida mikrobioloogilist vim
80 Using a sterilised injection syringe and injection needle, inject 1 ml water for injections into the vial of Viraferon.
Kasutades steriilset süstalt ja süstenõela, viige 1 ml süstevett viaali, kus on Viraferon pulber.
ra B-1180 Bruxelles Belgium
76 SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia
ge 8.
8.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS lon EU/ 1/ 99/ 128/ 006 EU/ 1/ 99/ 128/ 007 EU/ 1/ 99/ 128/ 008 no
MÜÜGILOA NUMBRID
9.
nu 9.
9 March 2000 t uc
pe Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Date of last renewal:
9. märts 2000 Viimase müügiloa uuendamise kuupäev:
23 May 2005 rod
23. mai 2005
DATE OF REVISION OF THE TEXT lp
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ i na dic Me
al Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel ub http: // www. emea. europa. eu /. gil üü nm il o vim Ra
Viraferon 3 million IU/ 0.5 ml solution for injection
Viraferon 3 miljonit RÜ/ 0, 5 ml süstelahus
ed One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Üks viaal Viraferon süstelahust sisaldab 3 miljonit RÜ rekombinantset interferooni alfa- 2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil E. coli tüvest, 0, 5 ml- s lahuses; üheannuseline viaal.
s For a full list of excipients, see section 6.1.
d Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
ori 3.
nu 3.
uth Solution for injection Solution is clear and colourless.
pe Süstelahus Lahus on selge ja värvitu.
ra 4.
õp 4.
ge 4.1
al 4. 1 Näidustused
Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B viral replication (presence of HBV-DNA and HBeAg), elevated alanine aminotransferase (ALT) and histologically proven active liver inflammation and/ or fibrosis. no
Kroonilise B- hepatiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad ub hepatiidiviirus B replikatsiooni näitavad seerumi markerid (HBV- DNA või HbeAg esinemine), suurenenud alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/ või fibroos. gil
Adult patients:
Täiskasvanud patsiendid: üü
transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV (see uc
Viraferon on näidustatud kroonilise C- hepatiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb suurenenud transaminaaside aktiivsus ilma maksa dekompensatsioonita ja kes on positiivsed seerumi HCV- RNA või anti HCV suhtes (vt lõik 4. 4). nm
The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin. rod
Antud näidustusel annab parima tulemuse Viraferon’ i kombineerimine ribaviriiniga.
Viraferon is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and lp
Viraferon on mõeldud kasutamiseks kombinatsioonravis koos ribaviriiniga kroonilise hepatiit C raviks il o
The decision to treat should be made on a case by case basis, taking into account any evidence of disease progression such as hepatic inflammation and na
Otsus ravi alustamiseks tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, hinnates tõendeid haiguse progresseerumise kohta, sh maksapõletiku ja fibroosi vim
fibrosis, as well as prognostic factors for response, HCV genotype and viral load.
esinemist; samuti ravivastuse saavutamise prognostilisi faktoreid - HCV genotüüpi ja viiruskoopiate hulka.
The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1). i dic
Tuleb võrrelda ravist saadavat oodatavat kasu laste kliinilistes uuringutes leitud ohutusnäitajatega (vt lõik 4. 4, 4. 8 ja 5. 1).
4.2 Posology and method of administration
4. 2 Annustamine ja manustamisviis Ra
Me
Ravi alustab arst, kes on kompetentne tegelema vastava haigusega.
82 At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dosage regimens administered subcutaneously.
Säilitusravil olev patsient võib vastavalt arsti äranägemisele nahaaluseid annuseid manustada iseseisvalt.
Chronic Hepatitis B:
78 Krooniline B- hepatiit:
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/ mm3), severe neutropaenia (< 750/ mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/ mm3).
Kõikidel patsientidel, kellel seerumi HBV- DNA ei vähene pärast 3… 4 kuud kestnud ravi
s ori For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
d (maksimaalse talutava annusega), tuleb Viraferon ravi katkestada.
uth Chronic Hepatitis C:
nu Krooniline C- hepatiit:
ra Children 3 years of age or older and adolescents:
Interferooni alfa- 2b manustatakse 3 miljonit RÜ/ m2 subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kombinatsioonis ribaviriini kapslite või
Interferon alfa-2b 3 MIU/ m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
õp peroraalse lahusega, mida manustatakse koos toiduga suukaudselt kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul).
ge (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
al (Vt ribaviriini kapslite omaduste kokkuvõtet ribaviriini kapslite annuse ja selle muutmise juhiste kohta kombineeritud ravi korral.
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC). lon Relapse patients (adults):
Lapsed kehakaaluga < 47 kg või kes ei suuda kapsleid neelata, vt ribaviriini peroraalse lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.) Retsidiiviga patsiendid (täiskasvanud):
Viraferon is given in combination with ribavirin. no
Viraferon’ i manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga. gil
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for 6 months. t uc
Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 6- kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada Viraferon’ i ja ribaviriini kombineeritud ravi 6 kuu vältel. üü
The efficacy of Viraferon is enhanced when given in combination with ribavirin.
Viraferon eraldi nm
Viraferon should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin. rod
kasutamine tuleb kõne alla peamiselt talumatuse või vastunäidustuse olemasolul ribaviriini suhtes.
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for at least 6 months. lp
Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 12- kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada Viraferon’ i ja ribaviriini kombineeritud ravi vähemalt 6 kuu vältel. il o
Treatment should be continued for another 6-month period (i. e., a total of 12 months) in patients who exhibit na
Patsientide, kelle HCA- RNA on 6 kuu möödudes negatiivne, samuti viiruse 1. genotüübiga (mis määratakse ravieelselt) ja suure ravieelse viirusehulgaga patsientide ravi tuleb jätkata täiendava 6 kuu vim
negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and high pre-treatment viral load. i
jooksul (st kokku 12 kuud).
Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into dic
Ra
RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
Patsiendid, kellel puudus kliiniliste uuringute käigus läbiviidud 6- kuulise ravikuuri järel viroloogiline ravivastus (HCV- RNA tase allpool määratavuse piiri), ei muutunud selle suhtes püsivaks (HCV- RNA tase allpool määratavuse piiri kuue kuu möödumisel ravi lõpetamisest).
83 It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Viraferon monoteraapiat soovitatakse patsientidel rakendada vähemalt 3... 4 kuu jooksul, mille järel määratakse HCV- RNA staatus.
Children and adolescents:
79 Lapsed ja noorukid:
ed Genotype 1:
Genotüüp 1:
Treatment
Viroloogiline ravivastus on defineeritud kui HCV- RNA tase allpool tuvastamise piiri 12- ndal ravinädalal.
s should be discontinued in these patients.
Nendel patsientidel ravi katkestatakse.
ori Genotype 2/ 3:
Genotüüp 2/ 3:
Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36% for genotype 1 and
Viroloogiline ravivastus pärast 1 aasta kestnud ravi ja 6 kuud kestnud jälgimisperioodi oli 36%
uth 81% for genotype 2/ 3/ 4.
d genotüübil 1 ja 81% genotüübil 2/ 3/ 4.
Viraferon may be administered using either glass or plastic disposable injection syringes.
nu Viraferon’ i võib manustada kasutades kas klaasist või plastikust ühekordset süstalt.
ra 4.3 Contraindications
4. 3 Vastunäidustused
ge
pe
myocardial infarction, severe arrhythmic disorders. lon
õp infarkt, rasked rütmihäired.
no
arvatud lühiajaline ravi kortikosteroididega. ub
agents excluding short term corticosteroid withdrawal.
- Autoimmuunne hepatiit või anamneesis esinev autoimmuunhaigus, immunosupressiivsel ravil
t uc
gil
ideation or suicide attempt. rod
enesetapukatse.
Also see ribavirin SPC if interferon alfa-2b is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. lp
interferoon alfa- 2b- d tuleb koos ribaviriiniga manustada kroonilise C- hepatiidiga patsientidele.
4.4 Special warnings and precautions for use na
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
For all patients:
Kõikidele patsientidele: il o
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Viraferon therapy, and even after i dic
Viraferon’ i ja ribaviriini vim
Among children and adolescents treated with Viraferon in combination with ribavirin, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6-month Me
kombinatsiooniga ravitud laste ja noorukite puhul on enesetapumõtetest ja – katsetest ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanute puhul (2, 4% versus 1%).
Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others), confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Alfa - interferoonidega on täheldatud ka teisi KNS efekte nagu agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu), segasusseisund, vaimse seisundi Ra
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Juhul, kui psühhiaatrilised sümptomid on püsivad või süvenevad, või kui on täheldatud suitsiidimõtteid, on soovitatav ravi Viraferon- ga katkestada ning patsienti jälgida, vajadusel koos psühhiaatrilise sekkumisega.
84 Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid:
If a treatment with interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Kui Viraferon ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Acute hypersensitivity reactions (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon alfa-2b have been observed rarely during Viraferon therapy.
80 Ägedaid ülitundlikkusreaktsioone (nt urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia) interferoon alfa- 2b suhtes on Viraferon ravi käigus täheldatud harva.
ed medication and institute appropriate medical therapy.
Juhul kui niisugused reaktsioonid tekivad, tuleb ravimi manustamine lõpetada ja määrata kohe vastav ravi.
ori alfa-2b have been observed rarely during Viraferon therapy.
Keskmiste ja raskete kõrvaltoimete korral võib osutuda vajalikuks modifitseerida patsiendi annustamisrežiimi või mõnedel juhtudel lõpetada ravi Viraferon’ iga.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Patsiente, kellel Viraferon ravi käigus tekivad maksafunktsiooni häired, tuleb tähelepanelikult jälgida ning sümptomite progresseerumise korral ravi lõpetada.
Any patient developing liver function abnormalities during treatment
d Viraferon ravi käigus või kuni kaks päeva pärast ravi lõppu võib esineda hüpotensiooni, mis võib
ra with Viraferon must be monitored closely and treatment discontinued if signs and symptoms progress.
nu vajada toetavat ravi.
Hypotension may occur during Viraferon therapy or up to two days post-therapy and may require supportive
Viraferon ravi ajal on vajalik hoida adekvaatset vedelikubilanssi, sest mõnedel patsientidel on
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing Viraferon therapy since hypotension related lon to fluid depletion has been seen in some patients.
pe täheldatud vedelikukaotusest tingitud hüpotensiooni.
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out. no
õp Kuigi interferoonraviga võib kaasuda gripitaoline ja palavikuga kulgev sündroom, tuleb siiski välistada muud pideva palaviku põhjused.
Viraferon must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e. g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to t
al Viraferon’ i tuleb kasutada ettevaatusega nõrgestatud patsientidel, nagu näiteks kopsuhaiguste (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) või ketoatsidoosiga kulgeva suhkurtõve puhul.
pulmonary embolism) or severe myelosuppression.
Ettevaatlik tuleb olla ka hüübimishäiretega patsientide (nagu tromboflebiit, kopsuemboolia) või raske ub müelosupressiooni seisundiga haigete puhul.
rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja pneumooniat, sealhulgas fataalset, on interferoon alfaga (sh gil Viraferon) ravi saavatel patsientidel kirjeldatud harva.
Any patient developing fever, cough, lp
Kõikidel patsientidel, kellel tekivad üü
While this has been reported more often in patients with chronic na
Kuigi niisugust reaktsiooni nm
hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
on kõige sagedamini täheldatud kroonilise C- hepatiidi ravi puhul alfa- interferooniga, on seda kirjeldatud ka alfa- interferoonravi saavatel onkoloogilistel haigetel.
Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events. i dic
Kohene alfa- interferooni manustamise katkestamine ja kortikosteroidide manustamine viib kopsudega seotud kõrvaltoimete kadumiseni. il o
All patients Me
Kõigil patsientidel, kes vim
Any patient complaining of changes in visual acuity or visual fields, or reporting other ophthalmologic symptoms during treatment with Viraferon, must have a prompt and complete eye examination.
Viraferon ravi käigus kaebavad nägemisteravuse langust, muutusi nägemisväljas või kellel esineb muid oftalmoloogilisi sümptomeid, tuleb viivitamatult läbi viia täielik silmade läbivaatus.
Discontinuation of Viraferon should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
Ra
85 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Tõsisemaid teadvushäireid ja koomat, sh entsefalopaatia juhud, on kirjeldatud mõnedel enamasti vanematel patsientidel, kes on saanud ravi kõrgetes annustes.
Adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/ or previous or current arrhythmic disorders, who require Viraferon therapy, must be closely monitored.
Täiskasvanud patsiente, kellel esineb anamneesis südame paispuudulikkus, müokardi infarkt ja/ või varasemad või olemasolevad rütmihäired, tuleb Viraferon ravi ajal hoolikalt jälgida.
It is recommended that those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/ or are in advanced stages of cancer have
Patsientidel, kellel on eelnev südamehaigus ja/ või kaugelearenenud vähktõbi, tuleb enne ravi algust ja selle jooksul teha EKG.
Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of Viraferon therapy.
81 hästi kõrvaldatavad, kuid võivad nõuda ka Viraferon ravi katkestamist.
s ori Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Täheldatud on hüpertriglütserideemiat ja selle süvenemist, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
uth Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Kuna psoriaasi ja sarkoidoosi põdevatel haigetel on kirjeldatud interferoon alfa toimel haiguse ägenemist, on Viraferon’ i kasutamine soovitatav vaid juhtudel, kus oodatav kasu õigustab potentsiaalset riski.
ra Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
d Esialgsed andmed viitavad võimalusele, et ravi alfa- interferooniga võib suurendada neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni ohtu.
Liver graft rejection has also been reported.
nu äratõukereaktsioonidest.