natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A ll women were given calcium (400-500 mg) and vitamin D (400 IU) supplements.
Kõik naised said täiendavalt ravi kaltsiumi (400… 500 mg) ja D - vitamiini (400 RÜ) preparaatidega.
A total of 238 postmenopausal women, were randomly assigned to one of the following treatment groups; Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), alendronate (10 mg), or the combination of both, and followed for 12 months.
Preotact (100 mikrogrammi parathormooni), alendronaat (10 mg) või Preotact’ i ja alendronaadi kombinatsioonravi.
In the second year of the study women in the original Preotact group were randomly assigned to receive either alendronate or matching placebo, and women in the other two groups received alendronate.
Kahte ülejäänud uuringugruppi kuulunud naised said teisel aastal alendronaati.
At baseline a total of 165 women (69%) had a T-score below –2.5, and 112 (47%) reported at least one fracture after menopause.
Uuringu alguses oli kokku 165 naisel (69%) T- skoor alla - 2, 5 ja 112 naisel (47%) oli pärast menopausi esinenud vähemalt üks luumurd.
The increases in lumbar spine BMD above baseline were similar in the Preotact and combination-therapy groups (6.3 and 6.1%, respectively), but were somewhat smaller in the alendronate group (4.6%).
8 Aastase ravi järgselt täheldati järgmisi tulemusi: lülisamba nimmeosa luu mineraalse tiheduse suurenemine võrreldes lähtetasemega oli Preotact’ i ning Preotact’ i ja alendronaadi kombinatsioonravi grupis sarnane (vastavalt 6, 3% ja 6, 1%), ent mõnevõrra väiksem alendronaadi grupis (4, 6%).
Increases in BMD at the total hip were 0.3, 1.9, and 3.0% for the 3 groups, respectively.
Puusa luu mineraalse tiheduse suurenemine oli antud kolmes grupis vastavalt 0, 3%, 1, 9% ja 3, 0%.
At the end of year 2 (12 months after Preotact was discontinued), there was a 12.1% mean increase in dual energy X-ray absorptiometry (DXA) spine BMD for patients who received alendronate for the second year.
12 kuud pärast Preotact’ i võtmise lõpetamist) täheldati teisel uuringuaastal alendronaati saanud patsientidel kahekordse energiaga röntgenabsorptsiomeetrilisel (DXA) uuringul lülisamba luu mineraalse tiheduse keskmiselt 12% - list suurenemist.
For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo.
Puusa luu mineraalne tihedus oli üheaastase alendronaatravi järgselt keskmiselt 4, 5% võrra suurem kui enne ravi algust, võrreldes 0, 1% - lise langusega platseebogrupis.
Preotact in combination with hormone replacement therapy (HRT) in 180 postmenopausal women has been shown to significantly increase lumbar spine BMD at 12 months compared with HRT alone (7.1% vs.
180- l postmenopausis naisel läbi viidud uuringus suurendas 12- kuuline kombineeritud ravi Preotact’ i ja hormoonasendusraviga lülisamba nimmeosa luu mineraalset tihedust oluliselt enam kui ainult hormoonasendusravi (7, 1% vs.
1.1%, p < 0.001).
1, 1%; p < 0, 001).
The combination was effective regardless of age, baseline rate of bone turnover, or baseline BMD.
Preotact’ i ja hormoonasendusravi kombinatsioon oli tõhus sõltumata vanusest ning luu regeneratsiooni ja resorptsiooni vahekorrast ja luu mineraalsest tihedusest enne ravi algust.
Absorption Subcutaneous administration of 100 micrograms of parathyroid hormone into the abdomen produces a rapid increase in plasma parathyroid hormone levels and achieves a peak at 1 to 2 hours after dosing.
Imendumine 100 mikrogrammi parathormooni manustamisel kõhunaha alla suureneb vereplasma parathormooni kontsentratsioon kiiresti, saavutades maksimumi 1… 2 tundi pärast manustamist.
8 The average half-life is of about 1.5 hours.
Keskmine poolväärtusaeg on umbes 1, 5 tundi.
Distribution The volume of distribution at steady-state following intravenous administration is approximately 5.4 l.
Jaotumine Tasakaalukontsentratsiooni staadiumi jaotusruumala intravenoosse manustamise järgselt on ligikaudu 5, 4 l.
Intersubject variability in the volume of distribution of parathyroid hormone is about 40%.
Parathormooni jaotusruumala varieeruvus eri indiviidide vahel on umbes 40%.
Biotransformation Parathyroid hormone is efficiently removed from the blood by a receptor-mediated process in the liver and is broken down into smaller peptide fragments.
Biotransformatsioon Parathormoon eemaldatakse kiiresti verest maksas leiduva vastava retseptori vahendusel ning lammutatakse lühemateks peptiidfragmentideks.
The fragments derived from the amino-terminus are further degraded within the cell while the fragments derived from the carboxy-terminius are released back into the blood and cleared by the kidney.
Amino- terminaalsed fragmendid lammutatakse edasi maksarakkude sees, samas kui karboksü- terminaalsed fragmendid vabastatakse uuesti verre ja eritatakse neerude kaudu.
These carboxy-terminal fragments are thought to play a role in the regulation of parathyroid hormone activity.
Arvatakse, et nimetatud karboksü- terminaalsed fragmendid omavad tähtsust parathormooni aktiivsuse regulatsioonis.
Under normal physiologic conditions, full-length parathyroid hormone (1-84) constitutes only 5-30% of the circulating forms of the molecule, while 70-95% is present as carboxy-terminal fragments.
Normaalsetes füsioloogilistes tingimustes moodustab täispikk parathormoon (1- 84) ainult 5… 30% molekuli veres tsirkuleerivatest vormidest, samas kui 70… 95% esineb karboksü- terminaalsete fragmentidena.
Following a subcutaneous dose of Preotact, C-terminal fragments make up about 60-90% of the circulating forms of the molecule.
Pärast Preotact’ i subkutaanset manustamist moodustavad C- terminaalsed fragmendid 60… 90% molekuli veres tsirkuleerivatest vormidest.
Systemic clearance of parathyroid hormone (45.3 l/hour) following an intravenous dose is close to normal liver plasma flow and is consistent with extensive hepatic metabolism of the active substance.
Parathormooni süsteemne kliirens (45, 3 l/ tunnis) pärast intravenoosset annust vastab ligikaudu maksa normaalsele verevoolule ja viitab toimeaine ekstensiivsele hepaatilisele metabolismile.
Intersubject variability in systemic clearance is about 15%.
Süsteemse kliirensi varieeruvus eri indiviidide vahel on umbes 15%.
Elimination Parathyroid hormone is metabolised in the liver and to a lesser degree in the kidney.
Eliminatsioon Parathormoon metaboliseerub peamiselt maksas, vähemal määral ka neerudes.
Circulating carboxy-terminal fragments are filtered by the kidney, but are subsequently broken to even smaller fragments during tubular reuptake.
Veres tsirkuleerivad karboksü- terminaalsed fragmendid filtreeritakse neerude kaudu, edasise tubulaarse reabsorptsiooni käigus lammutatakse need veel väiksemateks fragmentideks.
Hepatic impairment There was a modest increase of about 20% in the mean baseline corrected exposure (AUC) to parathyroid hormone in a study conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
Maksapuudulikkus Kuuel mõõduka maksapuudulikkusega mehel ja naisel läbi viidud uuringus täheldati parathormooni keskmise lähtetaseme suhtes korrigeeritud ekspositisiooni (AUC) umbes 20% - list suurenemist võrreldes kokku 12 samast soost normaalse maksafunktsiooniga indiviidiga.
No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment.
9 Raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Renal impairment The overall exposure and Cmax of parathyroid hormone were slightly increased (22% and 56%, respectively) in a group of 8 male and 8 female subjects with mild-to-moderate renal impairment (creatinine clearances of 30 to 80 ml/min) compared with a matched group of 16 subjects with normal renal function.
Neerupuudulikkus Kaheksal kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega mehel ja naisel (kreatiniini kliirens 30… 80 ml/ min) täheldati parathormooni üldise ekspositsiooni ja Cmax- i vähest suurenemist (vastavalt 22% ja 56%) võrreldes kokku 16 samast soost normaalse neerufunktsiooniga indiviidiga.
The pharmacokinetics of parathyroid hormone in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30 ml/min) has not been investigated.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml/ min) ei ole parathormooni farmakokineetikat uuritud.
Elderly No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years).
Eakad patsiendid Preotact’ i farmakoneetikas ei ole täheldatud ealisi erinevusi (vahemikus 47… 88 aastat).
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse, viljakuse - ja reproduktsioonitoksilisuse ja lokaalse talutavuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
In monkeys receiving daily subcutaneous doses for 6 months, there was an increased occurrence of renal tubular mineralization at exposure levels below clinical exposure levels.
Ahvidel, kellele manustati Preotact’ i 6 kuu vältel subkutaanselt, täheldati ravimi ekspositsiooni juures, mis oli madalam kliinilisest ekspositsioonist, neerutuubuluste mineraliseerumise sagenemist.
9 Rats treated with near life-time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and an increased incidence of bone tumours, including osteosarcoma, most probably due to an epigenetic mechanism.
Rottidel, kellele manustati peaaegu terve eluaja vältel üks kord ööpäevas Preotacti, täheldati annusest sõltuvat liigset luukoe moodustumist ja luukasvajate, sealhulgas osteosarkoomi, esinemissageduse suurenemist, mis oli kõige tõenäolisemalt tingitud epigeneetilistest mehhanismidest.
Powder Mannitol Citric acid monohydrate Sodium chloride Hydrochloric acid, dilute (for pH adjustment) Sodium hydroxide 1N (for pH adjustment)
Pulber Mannitool Sidrunhappe monohüdraat Naatriumkloriid Soolhape, lahjendatud (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid 1N (pH korrigeerimiseks)
Solvent Metacresol Water for injections
Lahusti Metakresool Süstevesi
Powder:
10 Pulber:
Mixed solution: chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Valmislahus: kasutusel oleva ravimi keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud säilitamisel 28 päeva vältel temperatuuril 2 ºC… 8 ºC.
During the 28-day period the mixed solution can be stored for up to 7 days at temperatures below 25°C.
28- päevase kasutusperioodi vältel võib valmislahust säilitada kuni 7 päeva vältel temperatuuril kuni 25 ºC.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Hoida kolbampull väliskarbis, et kaitsta seda valguse eest.
Mixed solution:
Valmislahus:
Store in a refrigerator (2-8°C).
Hoida külmkapis (2 ºC… 8 ºC).
Once the cartridge is mixed it can be stored outside the refrigerator at temperatures below 25°C for up to 7 days during the 28 day use period.(see section 6.3).
Pärast süstelahuse valmistamist võib seda 28- päevase kasutusaja vältel kuni 7 päeva säilitada väljaspool külmkappi temperatuuril kuni 25 ºC (vt lõik 6. 3).
The glass of the dual-chamber cartridge is made of glass Type I.
Kolbampull: kahekambrilise kolbampulli klaasosad on valmistatud I tüüpi klaasist.
The stopper is made of bromobutyl rubber, grey.
Kork (keskmine ja tagumine): kork on valmistatud hallist bromobutüülkummist.
Crimp cap (containing a rubber seal):
Gofreeritud kork (sisaldab kummitihendit):
The crimp cap is made of aluminium and the rubber seal is made of bromobutyl rubber.
Gofreeritud kork on valmistatud alumiiniumist ja kummitihend on valmistatud bromobutüülkummist.
10 Each dual-chamber cartridge contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses).
Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 1, 61 mg parathormooni ja 1, 13 ml lahustit (14 annust).
Preotact is available in packs of 2 and 6 cartridges.
Preotact on saadaval 2 ja 6 kahekambrilist kolbampulli sisaldavas pakendis.
The Preotact pen and needles are not included.
Pakend ei sisalda Preotact pensüstalt ja süstlanõelu.
Preotact is injected using the re-usable pen, Preotact pen.
Preotact’ i süstitakse korduvkasutatava Preotact pensüstla abil.
The contents of the dual-chamber cartridge is mixed in the Preotact pen.
Kahekambrilise kolbampulli sisu segatakse Preotact pensüstlas.
After mixing the liquid should be clear and colourless.
Pärast segamist peab lahus olema selge ja värvitu.
If the mixed solution is cloudy, coloured or contains particles the cartridge should be removed from the Preotact pen and a new cartridge inserted.
Juhul kui Preotact’ i valmislahus on hägune, värvust muutnud või sisaldab lahustumata osakesi, tuleb kolbampull pensüstlast eemaldada ja uus kolbampull pensüstlasse laadida.
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Taani
EU/1/06/339/001-002
EU/ 1/ 06/ 339/ 001- 002
24.04.2006
24. 04. 2006
Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr.
Boehringer- Ingelheim Austria GmbH Dr.
Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna Austria
Boehringer Gasse 5- 11 1211 Vienna Austria
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the study and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima Ravimiohutuse plaanis kirjeldatud uuringu ja täiendavad ravimiohutuse alased tegevused.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
PAKENDI MÄRGISTUS
Outer Carton (2 and 6 dual-chamber cartridges)
Väliskarp (2 ja 6 kahekambrilist kolbampulli)
Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone
Preotact 100 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Parathormoon
Each dual-chamber cartridge contains 1.61 mg of parathyroid hormone..
Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 1, 61 mg parathormooni.
When the powder and the solvent have been mixed, each dose of 71.4 microliter contains 100 micrograms parathyroid hormone.
Pärast pulbri ja lahusti segamist sisaldab üks annus (71, 4 mikroliitrit) 100 mikrogrammi parathormooni.
Sodium chloride 0.4%, mannitol, citric acid monohydrate, hydrochloric acid, metacresol, sodium hydroxide, water for injections.
0, 4% naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, soolhape, metakresool, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Each dual-chamber cartridge contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent.
Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 1, 61 mg parathormooni pulbrina ja 1, 13 ml lahustit.
2 dual-chamber cartridges per pack.
2 kahekambrilist kolbampulli pakendis.
6 dual-chamber cartridges per pack.
6 kahekambrilist kolbampulli pakendis.
Subcutaneous use Do not shake the reconstituted solution Read the package leaflet before use
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
16 EXP MM/YYYY Reconstituted solution:
KK/ AAAA Valmislahus:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Pulber ja lahusti:
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Hoida kahekambriline kolbampull väliskarbis, et kaitsta seda valguse eest.
Once the cartridge is reconstituted it can be stored below 25°C for up to 7 days during the 28 day use time.
Pärast süstelahuse valmistamist võib seda 28- päevase kasutusaja vältel kuni 7 päeva hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK- 4000 Roskilde, Taani
EU/ 1/ 06/ 339/001 2 dual-chamber cartridges per pack.
EU/ 1/ 06/ 339/ 001 2 kahekambrilist kolbampulli pakendis.
EU/1/06/339/002 6 dual-chamber cartridges per pack.
EU/ 1/ 06/ 339/ 002 6 kahekambrilist kolbampulli pakendis.
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
18 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Dual chamber cartridge
Kahekambriline kolbampull
Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone Subcutaneous use
Preotact 100 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Parathormoon Subkutaanne
EXP MM/YYYY
EXP KK/ AAAA
1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses)
1, 61 mg parathormooni ja 1, 13 ml lahustit (14 annust).
18 B.
MUU
19 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
What Preotact is and what it is used for 2.
Mis ravim on Preotact ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Preotact 3.
Mida on vaja teada enne Preotact’ i kasutamist 3.
How to use Preotact 4.
Kuidas Preotact’ i kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Preotact 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Preotact’ i säilitada 6.
WHAT PREOTACT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PREOTACT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Preotact is used to treat osteoporosis in women past menopause with high risk of fractures.
Preotact’ i kasutatakse osteoporoosi raviks postmenopausis naistel, kellel on suur risk luumurdude tekkeks.
BEFORE YOU USE PREOTACT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PREOTACT’ i KASUTAMIST
Do not use Preotact: • if you are allergic (hypersensitive) to parathyroid hormone or any of the other ingredients of Preotact; • if you have had radiation therapy to the skeleton; • if you suffer from high calcium levels and other disturbances in the calcium-phosphor metabolism; • if you have other bone disease (including hyperparathyroidism or Paget’s disease); • if you have high levels of alkaline phosphatase; • if you suffer from severe kidney problems; • if you suffer from severe liver disease;
Ärge kasutage Preotact’ i: • kui te olete allergiline (ülitundlik) parathormooni või ravimi Preotact ükskõik millise abiaine suhtes; • kui te olete varasemalt saanud kiiritusravi skeleti piirkonda; • kui teil on tegemist vere kõrge kaltsiumisisaldusega ja mõne muu kaltsiumi ja fosfori ainevahetuse häirega; • kui teil on mõni muu luuhaigus (näiteks hüperparatüreoidism või Paget’ i luutõbi); • kui teil on kõrge alkaalse fosfataasi sisaldus veres; • kellel on tegemist raske neerupuudulikkusega; • kellel on tegemist raske maksapuudulikkusega.
Your doctor will check your response to treatment at regular intervals.
Vere ja/ või uriini kaltsiumisisalduse määramine Teie arst hindab regulaarsete ajavahemike järel teie reageerimist ravile.
He or she must perform blood and/or urine tests at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact.
1, 3 ja 6 kuud pärast ravi alustamist Preotact’ iga tuleb kontrollida vere ja/ või uriini kaltsiumisisaldust.
Take special care with Preotact:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Preotact Preotact’ i kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kui teil on tegemist neerukividega või kui teil on esinenud neerukive.
Preotact should be used with caution if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
21 Lapsed ja noorukid Lastel või noorukitel ei tohi Preotact’ i kasutada.
20 Children and adolescents
Eakad patsiendid Erihoiatused puuduvad.
Preotact should not be used in children or adolescents.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Elderly
Preotact’ i tuleb kasutada ettevaatusega, kui te võtate samaaegselt südameravimeid.
No special precautions.
Preotact’ i kasutamine koos toidu ja joogiga Toit ja jook ei mõjuta Preotact’ i toimet.
Taking other medicines:
Rasedus ja imetamine Raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei tohi Preotact’ i kasutada.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Preotact should be used with caution if you receive heart medicine.
Oluline teave mõningate Preotact’ i koostisainete suhtes Üks ravimi annus sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi.
Taking Preotact with food and drink
Seega võib öelda, et ravim on praktiliselt „ naatriumivaba “.
Food and drink have no influence on the effect of Preotact.
KUIDAS PREOTACT’ i KASUTADA
Pregnancy and breast-feeding
Kasutage Preotact’ i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Do not use Preotact if you are pregnant or breast-feeding.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Driving and using machines:
Annus Tavaline Preotact’ i annus on 100 mikrogrammi üks kord ööpäevas.
No studies on the ability to drive or operate machines have been performed.
Teie arst võib teil soovitada võtta samaaegselt kaltsiumi ja D- vitamiini preparaate.
If you feel dizzy, do not drive or operate any machines until you feel better.
Teie arst ütleb teile kui palju kaltsiumi ja D- vitamiini te peaksite iga päev võtma.
Important information about some of the ingredients of Preotact:
Manustamisviis Preotact’ i kasutatakse koos Preotact pensüstlaga.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Kui te asetate kolbampulli Preotact pensüstlasse, siis selles olevad lahusti ja pulber segunevad.
This means that it is essentially “sodium-free”.
Seejärel võib saadud lahuse süstida kõhu naha alla.
HOW TO USE PREOTACT
Kasutamise vaheajal hoidke Preotact pensüstalt külmkapis.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Oluline informatsioon Preotact’ i kasutamisel
The usual dose of Preotact is 100 micrograms given once a day.
- Süstige ennast varsti pärast Preotact pensüstla külmkapist väljavõtmist.
Your doctor may advise you to take supplementary calcium and vitamin D.
- Asetage Preotact pensüstal kohe pärast kasutamist tagasi külmkappi.
Your doctor will tell you how much you should take each day.
Ärge kunagi võtke
Method of administration
kasutuses olevat kolbampulli pensüstlast välja.
Preotact should be used with the Preotact pen.
- ÄRGE LOKSUTAGE Preotact pensüstalt (ei enne ega pärast süstimist), sest see võib muuta
When you place the cartridge in the Preotact pen, the solvent and the powder mix.
ravimi toimeaine toimetuks.
When not in use put the Preotact pen into the refrigerator.
- Kasutage iga süstimise korral uut süstlanõela ja visake see pärast kasutamist ära.
Important information when using Preotact • Inject yourself with Preotact shortly after you have taken the Preotact pen out of the refrigerator
- Ärge säilitage Preotact pensüstalt koos selle külge kinnitatud nõelaga.
21 • Put the Preotact pen back into the refrigerator immediately after you have used it.
- Ärge kasutage ühte Preotact pensüstalt mitmekesi.
For instructions on how to use the Preotact pen, please read the User Manual of the Preotact pen.
Juhised Preotact pensüstla kasutamiseks leiate Preotact pensüstla kasutusjuhendist.
Duration of treatment
22 Ravi kestvus Jätkake Preotact’ i kasutamist nii kaua kui teie arst on teile selle määranud.
Keep using Preotact for as long as your doctor prescribes it for you – normally no longer than 24 months.
Üldjuhul ei tohiks kasutamine kesta kauem kui 24 kuud.
If you use more Preotact than you should:
Kui te kasutate Preotact’ i rohkem kui ette nähtud Kui te manustate omale eksikombel ööpäevas rohkem kui ühe Preotact’ i annuse, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
If you forget to take Preotact (or cannot take Preotact at your usual time), take it as soon as possible on that day.
Kui te unustate Preotact’ i kasutada Kui te unustate Preotact’ i manustada (või ei saa seda teha ettenähtud ajal), tehke seda samal päeval niipea kui võimalik.
Never take more than one injection in the same day.
Ärge manustage Preotact’ i rohkem kui üks kord ööpäevas.
Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral vahele.
If you stop taking Preotact before finishing the treatment please inform you doctor.
Kui te lõpetate Preotact’ i kasutamise Kui te lõpetate Preotact’ i kasutamise enne ravikuuri lõppu, informeerige sellest oma arsti.
The most common side effects (in more than 10% of patients) are: increased level of calcium in the blood, increased level of calcium in the urine, and nausea.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (enam kui 10% patsientidest) on: vere kaltsiumisisalduse suurenemine, uriini kaltsiumisisalduse suurenemine ja iiveldus.