natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(once every other day)] and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination.
* rifabutiini aktiivsete ühendite summa (ravim + 25- O- desatsetüülmetaboliit) Kombinatsioonravi saavatel patsientidel on õigustatud tavapärase 300 mg ööpäevase rifabutiini annuse vähendamine 75% (st 150 mg rifabutiini ülepäeviti) ja kõrgendatud jälgimine rifabutiini põhjustatud kõrvaltoimete osas.
In case of safety issues, a further increase of the dosing interval for rifabutin and/or monitoring of rifabutin levels should be considered.
Ohutuspõhjustel tuleb kaaluda rifabutiini annustamisintervalli täiendavat pikendamist ja/ või sagedasemat rifabutiini kontsentratsiooni jälgimist.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
HIV- nakkusega patsientide korral tuleb nõuetekohaseks tuberkuloosiraviks järgida vastavat ravijuhist.
Rifabutin is an inducer and substrate of CYP3A4.
Rifabutiin on CYP3A4 indutseerija ja substraat.
(once every other day)].
Koos 100 mg ritonaviiriga võetava PREZISTA koosmanustamisel rifabutiiniga (150 mg rifabutiini ülepäeviti) täheldati suuremat süsteemset ekspositsiooni darunaviiri suhtes.
Based upon the safety profile of PREZISTA/ritonavir, this increase in darunavir exposure in the presence of rifabutin does not warrant a dose adjustment for PREZISTA/ritonavir.
PREZISTA/ ritonaviiri ohutusprofiili põhjal ei õigusta rifabutiini juuresolekul esinev darunaviiri suurenenud ekspositsioon PREZISTA/ ritonaviiri annuse kohandamist.
(once every other day) in combination with PREZISTA/ritonavir (600/100 mg b.i.d.) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Koostoimete uuringus näidati rifabutiini osas võrreldavat süsteemset ekspositsiooni ööpäevas nii manustamisel ainult 300 mg üks kord ööpäevas kui ka 150 mg ülepäeviti koos PREZISTA/ ritonaviiriga (600/ 100 mg kaks korda päevas), kusjuures ööpäevane ekspositsioon aktiivse metaboliidi 25- O- desatsetüülrifabutiini suhtes suurenes ligikaudu 10 korda.
Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
Lisaks sellele suurenes rifabutiini aktiivsete ühendite (ravim + 25- O- desatsetüülmetaboliit) summaarne AUC 1, 6 korda, samas säilitas Cmax võrreldava taseme.
Data on comparison with a 150 mg q.d.
Võrdlevad andmed üks kord päevas võetava 150 mg referentsannusega puuduvad.
(once daily) reference dose is lacking.
Rahustid / Uinutid Suukaudne midasolaam
Midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
Midasolaam metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A4 poolt.
Co-administration with PREZISTA/ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Manustamine koos PREZISTA/ ritonaviiriga võib põhjustada bensodiasepiini konsentratsiooni suure tõusu.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of PREZISTA/ritonavir with benzodiazepines.
Ei ole läbi viidud uurimust PREZISTA/ ritonaviiri koostoime kohta bensodiasepiiniga.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Põhinedes teistele CYP3A4 inhibiitorite andmetele oletatakse, et midasolaami plasmakonsentratsioon tõuseb oluliselt suukaudsel manustamisel.
Therefore PREZISTA/ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of PREZISTA/ritonavir and parenteral midazolam.
Seetõttu ei tohiks manustada PREZISTA/ ritonaviiri koos suukaudse midasolaamiga (vt. lõik 4. 3), arvestades asjaolu, et ettevaatusabinõusid rakendatakse PREZISTA/ ritonaviiri ja parenteraalse midasolaami koosmanustamisel.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Andmed parenteraalselt kasutatava midasolaami kasutamise kohta koos teiste proteaasi inhibiitoritega vihjavad võimalikule 3- 4 kordsele midasolaami taseme tõusule plasmas.
If PREZISTA/ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
PREZISTA/ ritonaviiri manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab täpse kliinilise jälgimise ja nõuetele vastava meditsiinilise abi hingamisdepressiooni ja/ või pikemaajalise sedatsiooni korral.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Midasolaami annustamine peab olema läbimõeldud, eriti juhul kui manustatakse rohkem kui üks doos.
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Paroxetine
Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) Paroksetiin
20 q.d.
20 üks kord päevas
400/100
400/ 100 kak
400/100 b.i.d.# Paroxetine
Paroksetiin 20 üks kord päevas 400/ 100 kaks korda Paroksetiin
50 q.d.
50 üks kord päevas
Sertraline 50 q.d.
400/ 100 ka
400/100 b.i.d.# Sertraline
Sertraliin 50 üks kord päevas 400/ 100 kaks korda Sertraliin
If SSRIs are co-administered with PREZISTA and ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the SSRI based on a clinical assessment of antidepressant response.
Kui selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid manustatakse koos PREZISTA ja ritonaviiriga, on soovitatav SSRI annuse hoolikas tiitrimine, mis põhineb antidepressiivse toime kliinilisel hindamisel.
Steroids
Lisaks tuleb antidepressiivset toimet jälgida stabiilses annuses sertraliini või paroksetiini kasutavatel patsientidel, kes alustavad ravi PREZISTA ja koos sellega manustatava 100 mg ritonaviiriga.
10 Fluticasone propionate Budesonide
10 Steroidid Flutikasoon - propionaat Budesoniid
In a clinical study where ritonavir 100 mg capsules b.i.d were co-administered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, fluticasone propionate plasma concentrations increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
Kliinilises uuringus, milles tervetele uuritavatele manustati 7 päeva jooksul 100 mg ritonaviiri kapsleid (kaks korda päevas) koos 500 µg intranasaalselt manustatud flutikasoonpropionaadiga (4 korda päevas), suurenes flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioon oluliselt, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes umbes 86% (90% usaldusintervall 82% - 89%).
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Tugevamat toimet on eeldada flutikasoonpropionaadi inhaleerimisel.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Sarnane toime võib ilmneda ka teiste kortikosteroidide, nt budesoniidiga kooskasutamisel, mis samuti metaboliseeritakse P450 3A raja kaudu.
Consequently, concomitant administration of PREZISTA, co-administered with 100 mg ritonavir and these glucocorticoids, is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects.
Kokkuvõttes, loetletud kortikosteroide ei ole soovitatav kasutada samaaegselt PREZISTA ja 100 mg ritonaviiriga, välja arvatud juhul, kui ravist oodatav kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva riski.
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone).
Glükokortikoidi lokaalsete ja süsteemsete toimete ilmnemisel tuleks glükokortikoidi annust vähendada ja patsienti tähelepanelikult jälgida või minna üle sellise glükokortikoidi kasutamisele, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Lisaks, glükokortikoidravi lõpetamisel tuleb annust pikema perioodi vältel järk- järgult vähendada.
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are as yet unknown.
Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmakontsentratsioonile ei ole veel teada.
Dexamethasone Others
Deksametasoon Muud
Systemic dexamethasone induces CYP3A4 and thereby may decrease darunavir exposure.
Süsteemselt manustatud deksametasoon indutseerib CYP3A4 ja võib seeläbi vähendada darunaviiri ekspositsiooni.
Therefore this combination should be used with caution.
Seetõttu tuleb antud kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
John’s wort
Naistepunaürt
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) because co-administration may cause significant decreases in darunavir plasma concentrations and also in ritonavir concentrations.
PREZISTA’ t koos 100 mg ritonaviiriga ei tohi kasutada samaaegselt naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega, kuna koosmanustamine võib põhjustada darunaviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsiooni olulist vähenemist.
This is due to the induction of metabolising enzymes by St John’s wort.
See on tingitud naistepunaürdi metaboliseerivate ensüümide induktsioonist.
If a patient is already taking St John’s wort, stop St John’s wort and if possible check viral levels.
Kui patsient juba kasutab naistepunaürti, tuleb selle kasutamine lõpetada ja kontrollida viiruse taset.
Darunavir exposure (and also ritonavir exposure) may increase on stopping St John’s wort.
Darunaviiri ekspositsioon (ning ka ritonaviiri ekspositsioon) võib naistepunaürdi kasutamisel suureneda.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Indutseeriv toime võib püsida vähemalt kuni 2 nädalat peale naistepunaürdi kasutamise lõpetamist (vt lõik 4. 3).
Pregnancy There are no adequate and well controlled studies with darunavir in pregnant women.
Rasedus Darunaviiri kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt hästi kontrollitud uuringute andmeid.
Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/ loote arengule, sünnitamisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5. 3).
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
PREZISTA’ t koos sellega manustatava 100 mg ritonaviiriga tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud riskid.
Lactation It is not known whether darunavir is excreted in human milk.
Imetamine Ei ole teada, kas darunaviir eritub rinnapiima.
Studies in rats have demonstrated that darunavir is excreted in milk and at high levels (1,000 mg/kg/day) resulted in toxicity.
Rottidega läbiviidud uuringud näitasid darunaviiri eritumist loomade piima ning kõrgetes kontsentratsioonides (1000 mg/ kg/ ööpäevas) ka toksilisust.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse events in nursing infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving PREZISTA.
Võimaliku HIV nakkuse ülekandumise ja kõrvaltoimete tekke ohu tõttu imikutel, tuleb naisi juhendada, et nad ei toidaks mingil tingimusel PREZISTA ravi ajal last rinnaga.
Fertility No human data on the effect of darunavir on fertility are available.
Viljakus Puuduvad andmed darunaviiri mõjust viljakusele inimestel.
There was no effect on mating or fertility with darunavir treatment in rats (see section 5.3).
Rottidel ei avaldanud darunaviirravi mõju paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5. 3).
No studies on the effects of PREZISTA in combination with ritonavir on the ability to drive and use machines have been performed.
PREZISTA ja ritonaviiri kombinatsiooni toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and should be borne in mind when considering a patient’s ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Samas on mõnedel PREZISTA’ t ja ritonaviiri sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel kirjeldatud pearinglust ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4. 8).
The adverse drug reactions are derived from Phase IIb and Phase III trials, in which a total of 1,968 treatment-experienced patients initiated therapy with the recommended dose of PREZISTA 600 mg 11 with ritonavir 100 mg twice daily.Median exposure to PREZISTA/ritonavir in this group was 37.3 weeks.
Keskmine eksponeeritus PREZISTA/ ritonaviirile oli selles grupis 37, 3 nädalat.
Thirty percent of these patients experienced at least one adverse drug reaction of at least grade 2 severity.
Kolmekümnel protsendil nendest patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime vähemalt 2. raskusastmega.
The most frequent (≥ 2%) of those were diarrhoea (3.9%), hypertriglyceridaemia (3.8%), rash (2.8%), nausea (2.6%), hypercholesterolaemia (2.5%) and headache (2.0%).
Kõige sagedamini (≥ 2%) esines kõhulahtisus (3, 9%), hüpertriglütserideemia (3, 8%), lööve (2, 8%), iiveldus (2, 6%), hüperkolesteroleemia (2, 5%) ja peavalu (2, 0%).
2.6% of the patients discontinued treatment due to adverse reactions.
2, 6% patsientidest lõpetas ravi kõrvaltoimete tõttu.
Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Esinemissagedus on väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10) ja aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100).
thrombocytopenia, neutropenia, anaemia, increased eosinophil count, leukopenia
Organsüsteemi klass Kõrvaltoime * Esinemissagedus Kõik raskusastmed Infektsioonid ja infestatsioonid aeg- ajalt herpes simplex Vere ja lümfisüsteemi häired
thrombocytopenia, neutropenia, anaemia
Kõrvaltoime ** Raskusastmed 2... 4
Immune system disorders uncommon Endocrine disorders
aeg- ajalt trombotsütopeenia, neutropeenia, aneemia, suurenenud eosinofiilide arv, leukopeenia Immuunsüsteemi häired
immune reconstitution syndrome
trombotsütopeenia, neutropeenia, aneemia
hypothyroidism, increased blood thyroid stimulating hormone
aeg- ajalt immunoloogiline rekonstitutsiooni sündroom Endokriinsüsteemi häired aeg- ajalt hüpotüreoidism, kilpnääret stimuleeriva hormooni taseme suurenemine veres Ainevahetus- ja toitumishäired
Metabolism and nutrition disorders common
immunoloogiline rekonstitutsiooni sündroom
lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipodystrophy, lipoatrophy), hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia
sage lipodüstroofia (sh lipohüpertroofia, lipodüstroofia, lipoatroofia), hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüperlipideemia
hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia
hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüperlipideemia
diabetes mellitus, gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
aeg- ajalt diabetes mellitus, podagra, anoreksia, söögiisu vähenemine, kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, hüperglükeemia, insuliinresistentsus, kõrge tihedusega lipoproteiini taseme vähenemine, söögiisu suurenemine, polüdipsia, laktaatdehüdrogenaasi taseme suurenemine veres Psühhiaatrilised häired sage insomnia
diabetes mellitus, lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipodystrophy, lipoatrophy), gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance
diabetes mellitus, lipodüstroofia (sh lipohüpertroofia, lipodüstroofia, lipoatroofia), podagra, anoreksia, söögiisu vähenemine, kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine, hüperglükeemia, insuliinresistentsus
uncommon
aeg- ajalt Närvisüsteemi häired
depression, confusional state, disorientation, anxiety, altered mood, sleep disorder, abnormal dreams, nightmare, decreased libido, restlessness
depressioon, segasusseisund, desorientatsioon, rahutus, meeleolu muutused, unehäired, ebanormaalsed unenäod, õudusunenäod, libiido vähenemine, rahutus
depression, confusional state, disorientation, anxiety, altered mood, insomnia, sleep disorder, abnormal dreams
depressioon, segasusseisund, desorientatsioon, rahutus, meeleolu muutused, insomnia, unehäired, ebanormaalsed unenäod
Nervous system disorders common
sage
uncommon Eye disorders
12 aeg- ajalt Silma kahjustused
syncope, convulsion, lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, ageusia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence, sleep phase rhythm disturbance
sünkoop, konvulsioon, letargia, paresteesia, hüpoesteesia, ageusia, düsgeusia, tähelepanuhäire, mälukahjustus, somnolentsus, unefaasi rütmihäired
peripheral neuropathy, dizziness, lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, somnolence
perifeerne neuropaatia, pearinglus, letargia, paresteesia, hüpoesteesia, somnolentsus
12 uncommon
aeg- ajalt
visual disturbance, conjunctival hyperaemia, dry eye
nägemishäire, konjunktiivi hüpereemia, kuivsilmsus
Ear and labyrinth disorders uncommon Cardiac disorders
Kõrva ja labürindi kahjustused aeg- ajalt Südame häired
vertigo
vertiigo
un common Vascular disorders
aeg- ajalt Vaskulaarsed häired
acute myocardial infarction, myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, sinus bradycardia, tachycardia, palpitations
äge müokardi infarkt, müokardi infarkt, stenokardia, QT- intervalli pikenemine, siinusbradükardia, tahhükardia, palpitatsioonid
acute myocardial infarction, myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT
äge müokardi infarkt, müokardi infarkt, stenokardia, QT- intervalli pikenemine
hypertension
hüpertensioon
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg- ajalt Seedetrakti häired
dyspnoea, cough, epistaxis, rhinorrhoea, throat irritation
düspnoe, köha, epistaksis, rinorröa, kurguärritus
Gastrointestinal disorders very common
väga sage
vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence
oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, amülaasi taseme suurenemine veres, düspepsia, pingetunne kõhus, kõhupuhitus
vomiting, diarrhoea, nausea, abdominal pain, increased blood amylase
oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, amülaasi taseme suurenemine veres
pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, stomatitis, retching, haematemesis, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia, cheilitis, dry lip, coated tongue
pankreatiit, gastriit, gastro - ösofageaalne refluks, aftoosne stomatiit, stomatiit, oksendamine, hematemees, suukuivus, ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, lipaaside sisalduse suurenemine, röhitsused, oraalne düsesteesia, keiliit, huulte kuivus, keelekatt
pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal distension, abdominal discomfort, flatulence, dyspepsia, constipation, increased lipase
pankreatiit, gastriit, gastro - ösofageaalne refluks, aftoosne stomatiit, oksendamine, suukuivus, pingetunne kõhus, ebamugavustunne kõhus, kõhupuhitus, düspepsia, kõhukinnisus, lipaaside sisalduse suurenemine
Hepatobiliary disorders common
Maksa ja sapiteede häired sage
increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase
alaniin- aminotransferaasi sisalduse suurenemine, aspartaat - aminotransferaasi sisalduse suurenemine
increased alanine aminotransferase
alaniin- aminotransferaasi sisalduse suurenemine
hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased blood bilirubin, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase
hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, maksa steatoos, hepatomegaalia, transaminaaside sisalduse suurenemine, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine veres, gamma - glutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase
hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, maksa steatoos, transaminaaside sisalduse suurenemine, aspartaataminotransferaasi sisalduse suurenemine, alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine veres, gamma - glutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus
lööve (sh makulaarne, makulopapulaarne, papulaarne, erütematoosne ja sügelev lööve), sügelus
rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash)
lööve (sh makulaarne, makulopapulaarne, papulaarne, erütematoosne ja sügelev lööve)
Renal and urinary disorders uncommon
Neerude ja kuseteede häired aeg- ajalt
acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, decreased creatinine renal clearance, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria
äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, neerukivitõbi, kreatiniini sisalduse suurenemine veres, kreatiniini kliirensi vähenemine, proteinuuria, bilirubinuuria, düsuuria, noktuuria, pollakisuuria
acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, decreased creatinine renal clearance, proteinuria, bilirubinuria
äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, neerukivitõbi, kreatiniini sisalduse suurenemine veres, kreatiniini kliirensi vähenemine, proteinuuria, bilirubinuuria
Reproductive system and breast disorders uncommon
aeg- ajalt
pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, chills, abnormal feeling, feeling hot, irritability, pain, xerosis
püreksia, valu rinnus, perifeerne turse, haiglane olek, külmavärinad, ebanormaalne tunne, kuumatunne, ärritatavus, valu, kseroos
pyrexia, chest pain, asthenia, peripheral oedema, malaise
püreksia, valu rinnus, asteenia, perifeerne turse, haiglane olek
* Adverse events, considered at least possibly related by the investigator to PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, occurring in more than 1 patient.
* Kõrvaltoimed, millel on uuringu teostaja arvates vähemalt võimalik seotus PREZISTA’ ga, mida manustatakse koos väikese annuse ritonaviiriga, ja mis tekkisid rohkem kui 1 patsiendil.
** Adverse events, at least grade 2 in severity and considered at least possibly related by the investigator to PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, occurring in more than 1 patient.
** Vähemalt 2. raskusastmega kõrvaltoimed, millel on uuringu teostaja arvates vähemalt võimalik seotus PREZISTA’ ga, mida manustatakse koos väikese annuse ritonaviiriga, ja mis tekkisid rohkem kui 1 patsiendil.
In clinical trials (n=1,968), rash (all grades, at least possibly related) occurred in 5.6% of patients treated with PREZISTA.
Kliinilistes uuringutes (n = 1968) esines löövet (kõikides raskusastmetes, vähemalt võimalik raviga seotus) 5, 6% PREZISTA’ ga ravitud patsientidest.
Rash was mostly mild to moderate, often occurring within the first four weeks of treatment and resolving with continued dosing.
Lööve oli enamasti kerge kuni keskmine, esines sageli esimese nelja ravinädala jooksul ja taandus ravi jätkamisel.
Grade 2-4 rash was reported in 2.9% of patients.
2. - 4. astme löövet registreeriti 2, 9% patsientidest.