natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Viani Diskus in children is 100mcg twice daily.
VIANI DISKUS’ est manustatud flutikasoonpropionaadi maksimaalne lubatud annus lastele on 100 µg kaks korda ööpäevas.
There are no data available for use of Viani in children aged under 4 years.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) Täiskasvanud:
Viani is contraindicated in patients with hypersensitivity (allergy) to any of the active substances or to the excipient (see 6.1 List of Excipients).
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi abiaine suhtes (vt lõik 6. 1).
4.4 Special warnings and precautions for use
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ ET 4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
15/ 41
13/ 39
There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see 4.8 Undesirable Effects) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
Hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse, sh bronhiaalastma ravis peab tavaliselt kasutama järk - järgulist raviskeemi ning ravimi toimet tuleb jälgida, arvestades haiguse kliinilist pilti ja kopsufunktsiooni näitajaid.
Potentially serious hypokalaemia may result from systemic beta-2-agonist therapy but following inhalation at therapeutic doses plasma levels of salmeterol are very low.
VIANI ei ole ette nähtud kasutamiseks ägedate astmahoogude korral, mille leevendamiseks vajab patsient kiire - ja lühitoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit.
As with other inhalation therapy paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing after dosing.
Ootamatu ja progresseeruv astma halvenemine ning lühitoimeliste bronhodilataatorite annuse suurendamise vajadus ravi ajal on potentsiaalselt eluohtlik ja sellisel juhul peab patsiendi seisundit hindama arst.
Viani Diskus should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Kaaluda tuleb glükokortikosteroidide annuse suurendamist.
This amount does not normally cause problems in lactose intolerant people.
Samuti peab arst hindama patsiendi seisundit juhul, kui kasutatav VIANI annus ei taga piisavat kontrolli astma sümptomite üle.
Care should be taken when transferring patients to Viani therapy, particularly if there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy.
Astma või KOKiga patsientidel tuleb kaaluda täiendavat glükokortikosteroidravi.
Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Astma ravi VIANI’ ga ei tohi lõpetada järsku, kuna esineb ägenemise oht.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Annust tuleb järk- järgult vähendada arsti järelevalve all.
Possible systemic effects include Cushing’ s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
KOKiga patsientidel võib ravi lõpetamisega samuti kaasneda sümptomaatiline dekompensatsioon ja vajalik on arstlik järelevalve.
It is important, therefore, that the patient is reviewed regularly and the dose of inhaled corticosteroid is reduced to the lowest dose at which effective control of asthma is maintained.
Nagu ka teiste inhaleeritavate glükokortikosteroidide korral, tuleb ettevaatlik olla ravimi manustamisel kopsutuberkuloosiga patsientidele.
It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with inhaled corticosteroid is regularly monitored.
Ettevaatusega tuleb VIANI manustada raske südame- veresoonkonna haiguse (sh südame rütmihäirete), suhkurtõve, ravimata hüpokaleemia ja türeotoksikoosi korral.
Children and adolescents < 16years taking high doses of fluticasone propionate (typically ≥ 1000mcg/ day) may be at particular risk.
Väga harva on kirjeldatud veresuhkru taseme tõusu (vt lõik 4. 8) ning sellega tuleb arvestada ravimi määramisel diabeedi anamneesiga patsientidele.
Very rare cases of adrenal suppression and acute adrenal crisis have also been described with doses of fluticasone propionate between 500 and less than 1000mcg.
β- 2- adrenomimeetikumide kasutamisel võib tekkida potentsiaalselt raskekujuline hüpokaleemia, kuid terapeutiliste annuste inhaleerimise järgselt on salmeterooli sisaldus plasmas väga väike.
Situations, which could potentially trigger acute adrenal crisis include trauma, surgery, infection or any rapid reduction in dosage.
Nagu ka teiste inhaleeritavate ravimite puhul, võib vahetult pärast manustamist tekkida paradoksaalne bronhospasm.
Presenting symptoms are typically vague and may include anorexia, abdominal pain, weight loss, tiredness, headache, nausea, vomiting, hypotension, decreased level of consciousness, hypoglycaemia, and seizures.
VIANI kasutamine tuleb otsekohe lõpetada, hinnata patsiendi seisundit ning vajadusel rakendada alternatiivset ravi.
Additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery.
Selline annus ei tekita laktoosi talumatuse korral tavaliselt probleeme.
The benefits of inhaled fluticasone propionate therapy should minimise the need for oral steroids, but patients transferring from oral steroids may remain at risk of impaired adrenal reserve for a considerable time.
Ettevaatlik peab olema patsientide VIANI- ravile üleviimisel, eriti kui on põhjust arvata, et eelnev süsteemne hormoonravi on kahjustanud neerupealiste funktsiooni.
This possibility of residual impairment should always be borne in mind in emergency and elective situations likely to produce stress, and appropriate corticosteroid treatment must be considered.
Inhaleeritavate glükokortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida süsteemsed toimed, eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
The extent of the adrenal impairment may require specialist advice before elective procedures.
Süsteemsete toimete teke on vähem tõenäoline kui suukaudsete glükokortikosteroidide kasutamisel.
Ritonavir can greatly increase the concentration of fluticasone propionate in plasma.
Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised:
Therefore, concomitant use should be avoided, unless the potential benefit to the patient outweighs the risk of systemic corticosteroid side-effects.
Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luutiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom.
There is also an increased risk of systemic side effects when combining fluticasone propionate with other potent CYP3A inhibitors (see 4.5 Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction).
Seetõttu on oluline patsiendi regulaarne jälgimine ning inhaleeritava glükokortikoidi annuse tiitrimine madalaima efektiivse annuseni.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Soovitatav on kasvu regulaarne jälgimine lastel, kes saavad pikaajalist ravi inhaleeritavate glükokortikosteroididega.
Both non-selective and selective beta-blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Eriti ohustatud on lapsed ja alla 16- aastased noorukid, kes saavad flutikasooni suuri annuseid (tüüpiliselt ≥1000 µg ööpäevas).
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ΕΝ
Väga harvadel juhtudel on neerupealiste supressiooni ja ägedat adrenaalkriisi kirjeldatud ka flutikasoonpropionaadi EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ ET
16/ 41
14/ 39
Concomitant use of other beta-adrenergic containing drugs can have a potentially additive effect.
Ägeda adrenaalkriisi võivad vallandada näiteks trauma, operatsioon, infektsioon või annuse kiire vähendamine.
Under normal circumstances, low plasma concentrations of fluticasone propionate are achieved after inhaled dosing, due to extensive first pass metabolism and high systemic clearance mediated by cytochrome P450 3A4 in the gut and liver.
Sümptomid on tüüpiliselt ebamäärased ja võivad olla järgmised: isutus, kõhuvalu, kaalulangus, väsimus, peavalu, iiveldus, oksendamine, vererõhu langus, teadvuse häired, hüpoglükeemia ja krambid.
Hence, clinically significant drug interactions mediated by fluticasone propionate are unlikely.
Stressiperioodidel või plaaniliste operatsioonide ajal tuleb kaaluda täiendava süsteemse glükokortikosteroidravi kasutamist.
Cases of Cushing’ s syndrome and adrenal suppression have been reported.
Neerupealiste funktsiooni võimaliku langusega tuleb arvestada ka erakorralistes või plaanilistes stressisituatsioonides ning kaaluda sobiva glükokortikosteroidravi kasutamist.
Co-treatment with other potent CYP3A inhibitors, such as itraconazole, is also expected to increase the systemic fluticasone propionate exposure and the risk of systemic side-effects.
Süsteemsete kõrvaltoimete tekke risk suureneb ka flutikasoonpropionaadi kombineerimisel teiste tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (vt lõik 4. 5).
Administration of Viani to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus.
Teiste β- adrenomimeetikume sisaldavate ravimite samaaegsel kasutamisel võib olla aditiivne toime.
Administration of Viani to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Selle kombinatsiooni kasutamist tuleb vältida ning kasutada seda vaid juhul, kui potentsiaalne kasu patsiendile ületab süsteemsete kõrvaltoimete ohu.
As Viani contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole piisavalt andmeid selleks, et hinnata võimalikke kahjulikke toimeid.
Adverse events which have been associated with salmeterol fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
VIANI kasutamine raseduse ja imetamise ajal tuleb kõne alla vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalikud ohud lootele.
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ΕΝ System Organ Class Adverse Event
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ ET
17/ 41
15/ 39
Infections & Candidiasis of the mouth Infestations
Rasedatel naistel tuleb astma raviks kasutada flutikasoonpropionaadi minimaalset efektiivset annust, mis tagab piisava kontrolli astmanähtude üle.
Immune System Disorders
Puuduvad andmed ravimi rinnapiima eritumise kohta naistel.
Hypersensitivity reactions with the following manifestations:
VIANI kasutamine imetamise ajal tuleb kõne alla vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalikud ohud lootele.
Cutaneous hypersensitivity reactions
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
Angioedema (mainly facial and oropharyngeal oedema), Respiratory symptoms (dyspnoea and/ or bronchospasm), Anaphylactic reactions
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Endocrine Disorders
4. 8 Kõrvaltoimed
Cushing’ s syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma
Kahe ühendi samaaegsel manustamisel ei ole täheldatud täiendavate kõrvaltoimete lisandumist.
Metabolism & Nutrition Disorders
Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadiga seotud kõrvaltoimed on toodud allpool.
Psychiatric Disorders
Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Anxiety, sleep disorders and behavioural changes, including hyperactivity and irritability (predominantly in children)
Esinemissagedused on toodud järgmiselt: väga sage (≥1/ 10), sage (≥1/ 100 ja < 1/ 10), aeg- ajalt (≥1/ 1000 ja < 1/ 100) ja väga harv (< 1/ 10000), sealhulgas üksikjuhud.
Cardiac arrhythmias (including atrial fibrillation, supraventricular tachycardia and extrasystoles).
Väga sageli, sageli ja aeg- ajalt esinenud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel.
Respiratory, Thoracic & Mediastinal
Platseebo puhul täheldatud esinemissagedust arvesse ei võetud.
Throat irritation
Organsüsteemi klass Infektsioonid ja infestatsioonid
Hoarseness/ dysphonia
Kõrvaltoime Suuõõne ja neelu kandidoos
Paradoxical bronchospasm
Esinemissagedus Sage
Musculoskeletal & Connective Tissue
Ülitundlikkusereaktsioonide järgmised ilmingud:
Muscle cramps
Naha ülitundlikkusreaktsioonid Angioödeem (põhiliselt näo - ja suu- neeluruumi turse), respiratoorsed sümptomid (hingeldus ja/ või bronhospasm), anafülaktilised reaktsioonid
Disorders
Aeg- ajalt Väga harv
Arthralgia
Endokriinsüsteemi häired Neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt, glaukoom
*Reported commonly in
Närvisüsteemi häired Peavalu Treemor Südame häired Südamepekslemine Tahhükardia Südame rütmihäired (sh kodade virvendus, supraventrikulaarne tahhükardia ja ekstrasüstoolia)
The pharmacological side effects of beta-2-agonist treatment, such as tremor, palpitations and headache, have been reported, but tend to be transient and reduce with regular therapy.
Respiratoorsed, rindkere Neelu ärritusnähud ja mediastiinumi häired Hääle kähisemine/ düsfoonia Paradoksaalne bronhospasm Lihas- skeleti ja sidekoe Lihaskrambid kahjustused Liigesvalu Lihasvalu * Kirjeldatud sagedamini platseebo puhul.
Both hoarseness and incidence of candidiasis may be relieved by gargling with water after using the product.
Sage Sage Väga harv Sage Väga harv Väga harv
Possible systemic effects include Cushing’ s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma (see 4.4 Special Warnings and Precautions For Use).
β2- adrenomimeetikumi manustamisega kaasnevad kõrvaltoimed (treemor, südamepekslemine ja peavalu) on üldiselt mööduvad ja taanduvad regulaarse ravi puhul.
18/ 41
16/ 39
If Viani therapy has to be withdrawn due to overdose of the beta agonist component of the drug, provision of appropriate replacement steroid therapy should be considered.
Kui VIANI- ravi jäetakse ära preparaadis sisalduva β- adrenomimeetikumi üleannustamise tõttu, tuleb kaaluda sobiva hormoonasendusravi rakendamist.
In cases of fluticasone propionate overdose Viani therapy may still be continued at a suitable dosage for symptom control.
Flutikasoonpropionaadi üleannustamise puhul võib siiski jätkata VIANI- ravi sobivas annuses, mis tagab kontrolli haigusnähtude üle.
A twelve month study (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), in 3416 adult and adolescent patients with persistent asthma, compared the safety and efficacy of Viani versus inhaled corticosteroid (Fluticasone Propionate) alone to determine whether the goals of asthma management were achievable.
12- kuulises uuringus (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), kus osales 3416 püsiva astmaga täiskasvanut ja noorukit, võrreldi VIANI´t ja ainult inhaleeritava kortikosteroidi (flutikasoonpropionaadi) efektiivsust ja ohutust astma ravieesmärkide saavutamisel.
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ΕΝ
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ ET Üldised uuringu tulemused näitasid:
19/ 41
17/ 39
The results of this study suggest that Viani 50/ 100mcg bd may be considered as initial maintenance therapy in patients with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is deemed essential (see section 4.2).
Uuringu tulemused näitavad, et VIANI DISKUS´t annuses 50/ 100 mikrogrammi päevas võib kasutada mõõduka persisteeruva astma esmaseks püsiraviks patsientidel, kellel kiire astma kontrolli alla saamist peetakse väga oluliseks (vt lõik 4. 2).
Viani COPD clinical trials
KOKi kliinilised uuringud.
Placebo-controlled clinical trials, over 6 and 12 months, have shown that regular use of Viani 50/ 500 micrograms improves lung function and reduces breathlessness and the use of relief medication.
6 ja 12 kuud kestnud platseebokontrolliga kliinilised uuringud on näidanud, et VIANI 50/ 500 µg regulaarsel kasutamisel paraneb kopsufunktsioon ning väheneb hingeldus ja vajadus hooravimi kasutamise järele.
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ΕΝ Salmeterol:
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ ET Flutikasoonpropionaat:
20/ 41
18/ 39
6.5 Nature and contents of container
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ ET 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
The strip is contained in a moulded plastic device.
© EMEA 2007
The plastic devices are available in cardboard containers, which hold
Plastmassist mitmeannuseline pulberinhalaator (MDPI) sisaldab fooliumriba 60 korrapäraselt paigutatud ravimipesaga.
1 x 28 dose Diskus or 1 x 60 dose Diskus or 2 x 60 dose Diskus or 3 x 60 dose Diskus or 10 x 60 dose Diskus
VIANI DISKUS mitmeannuseline pulberinhalaator 1 x 28 annust või 1 x 60 annust või 2 x 60 annust või 3 x 60 annust või 10 x 60 annust pakendis.
22/ 41
20/ 39
23/ 41
21/ 39
24/ 41
22/ 39
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 100 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Viani Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/ 100 mikrogrammi/ annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I – täidetakse riiklikult]
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ΕΝ 7.
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ ET 9.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
25/ 41
23/ 39
26/ 41
24/ 39
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ΕΝ PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ ET VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
27/ 41
25/ 39
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 250 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Viani Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/ 250 mikrogrammi/ annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I – täidetakse riiklikult]
28/ 41
26/ 39
29/ 41
27/ 39
30/ 41
28/ 39
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 500 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Viani Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/ 500 mikrogrammi/ annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I – täidetakse riiklikult]
31/ 41
29/ 39
32/ 41
30/ 39
33/ 41
31/ 39
34/ 41
32/ 39
Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 100 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 250 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 500 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Viani Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/ 100 mikrogrammi/ annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris Viani Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/ 250 mikrogrammi/ annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris Viani Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/ 500 / mikrogrammi/ annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I – täidetakse riiklikult]
What Viani is and what it is used for 2.
Mis ravim on Viani ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Viani 3.
Mida on vaja teada enne Viani kasutamist 3.
How to take Viani 4.
Kuidas Viani’ t kasutada 4.
How to store Viani 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Viani’ t säilitada 6.
Viani is supplied to you in an inhaler device which contains a foil strip.
Viani on mitmeannuseline plastikust pulberinhalaator, mis sisaldab blistritega fooliumriba.
Viani does not work in controlling sudden attacks of breathlessness and wheezing where you would need to use your fast acting ‘ rescue’ medication.
Sellistel juhtudel peate kasutama kiiretoimelisi bronhe lõõgastavaid ravimeid.
BEFORE YOU TAKE VIANI
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIANI KASUTAMIST
Do not take Viani If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient lactose monohydrate.
Ärge kasutage Viani’ t Kui te olete allergiline (ülitundlik) salmeteroolksinafoaadi, flutikasoonpropionaadi või laktoosmonohüdraadi suhtes.
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ΕΝ
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Viani Teie arst jälgib teie ravi eriti põhjalikult, kui teil on mõni järgnevatest haigustest: südamehaigus, sh ebaregulaarne või kiire südametegevus, kilpnäärme ületalitlus, kõrge vererõhk, suhkurtõbi (Viani võib EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ ET
35/ 41
33/ 39
Viani Diskus contains up to 12.5 milligrams of lactose in each dose.
tõsta veresuhkru taset), madal kaaliumisisaldus veres või kui saate või olete saanud ravi tuberkuloosi vastu.
Very rarely side effects may occur if you have taken high doses of Viani for a long time and you stop or reduce your dose suddenly.
Väga harva võivad tekkida kõrvaltoimed, eriti kui olete võtnud Viani’ t pikemaajaliselt suures annuses ning kui te siis katkestate ravi või vähendate kiiresti annust.
Viani should not be taken with medicines called β -blockers (such as atenolol, propranolol, sotalol), unless your doctor tells you to do so.
Viani’ t ei tohi kasutada koos ravimitega, mida nimetatakse beeta- blokaatoriteks (nt atenolool, propranolool, sotalool), kui just arst ei määra nende ravimite kooskasutamist.
Only take these medicines whilst on Viani, if told to do so by your doctor.
Võtke neid ravimeid koos Viani’ ga vaid siis, kui arst on nii määranud.
Pregnancy and breast-feeding You should ask your doctor for advice before taking Viani whilst you are pregnant or breastfeeding.
Rasedus ja imetamine Raseduse ja rinnaga toitmise ajal küsige arstilt nõu enne, kui kasutate Viani’ t.
Driving and using machines The possible side effects associated with Viani are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi võimalikud kõrvaltoimed ei avalda tõenäoliselt mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
HOW TO TAKE VIANI
KUIDAS VIANI’ T KASUTADA
Dosage It is very important that you take your Viani every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
Annustamine On väga tähtis, et te manustaksite Viani’ t iga päev vastavalt juhistele, kuni arst soovitab ravimi kasutamise lõpetada.
Viani Diskus is for inhalation by mouth only.
Täiskasvanud ja üle 12- aastased noorukid
EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ΕΝ Asthma
Viani 50/ 100 Diskus Viani 50/ 250 Diskus EMEA/ CHMP/ 123464/ 2006/ ET Viani 50/ 500 Diskus
36/ 41
34/ 39 (annus) kaks korda ööpäevas.
This medicine if not recommended
Alla 4- aastasel lapsel ei ole Viani kasutamine soovitatav.
If your symptoms are well controlled using Viani Diskus twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
Kui haigusnähud on hästi kontrollitud Viani Diskus’ e kaks korda ööpäevas kasutamisel, võib arst vähendada manustamise sagedust ühe korrani ööpäevas.
If you find it difficult to breathe or your wheezing gets worse after taking Viani, stop using it immediately and tell your doctor straightaway so they can assess your treatment.
Ärge kasutage Viani’ t järsku tekkiva hingamisraskuse või hingelduse leevendamiseks, kuna Viani ei aita teid otsekohe.
If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘ rescue’ medicine), do not increase the number of inhalations of Viani you take.
Sellisel juhul peate kasutama kiiretoimelist bronhilõõgastit, nn hooravimit (nt salbutamooli), mida peaksite kogu aeg kaasas kandma.
See your doctor immediately so they can review your condition and assess the medication you need to take.
Ärge ajage segamini Viani’ t ja nn hooravimit.
Do not use Viani to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing as it will not help you immediately.
Kui Viani’ t manustamise järgselt muutub hingamine raskemaks või hingeldus süveneb, lõpetage otsekohe selle ravimi manustamine ning konsulteerige kiiresti arstiga.
You must use your fast acting ‘ rescue’ medicine (such as salbutamol) for this purpose which you should carry with you at all times.
Kui astma muutub raskemaks või te tunnete, et haigus ei ole kontrolli all (hingeldus süveneb ning te vajate järjest sagedamini hooravimi sissehingamist), ärge suurendage ise Viani sissehingatavate annuste arvu.
Be careful not to confuse your Viani inhaler with your ‘ rescue’ inhaler.
Külastage kohe arsti, kes hindab teie haiguse seisundit ja soovitab vajaliku ravi.
The Diskus device holds blisters containing Viani in powder form.
Diskus`es on blistrid Viani inhalatsioonipulbriga.