natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nervous system symptoms: symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Närvisüsteemi sümptomid: patsientidel, kes said kliiniliste uuringute käigus efavirensi 600 mg ööpäevas, esines järgnevaid kõrvaltoimeid nagu pearinglus, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebanormaalsed unenäod (vt lõik 4. 8).
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Närvisüsteemi sümptomid algavad tavaliselt esimesel või teisel ravipäeval ning mööduvad tavaliselt 2… 4 nädala pärast.
Seizures: convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Krambid: efavirensi saavatel patsientidel on täheldatud krampide teket, seda tavaliselt eelneva krampide anamneesiga patsientidel.
In a drug interaction study, carbamazepine plasma concentrations were decreased when carbamazepine was co-administered with efavirenz (see section 4.5).
Ravimi koostoimete uuringus, kui karbamasepiini manustati koos efavirensiga, vähenesid karbamasepiini plasma kontsentratsioonid (vt lõik 4. 5).
4 Effect of food: the administration of STOCRIN with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.8).
STOCRIN’ i manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi mõju (vt lõik 5. 2), mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist (vt lõik 4. 8).
It is recommended that STOCRIN be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
STOCRIN’ i soovitatakse sisse võtta, kui kõht on tühi; eelistatavalt magamaminekuajal.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/ või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci (varem tuntud kui Pneumocystis carinii) poolt põhjustatud pneumoonia.
Lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Lipodüstroofia ja metaboolsed häired: kombineeritud retroviirustevastast ravi on seostatud organismi rasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia) HIV- infektsiooniga patsientidel.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Hüpoteesina on esitatud seost vistseraalse lipomatoosi ja PI- te ning lipoatroofia ja NRTI- te vahel.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Suuremat lipodüstroofia riski on seostatud individuaalsete teguritega, nagu kõrgem eluiga, ja ravimiga seotud teguritega, nagu retroviirustevastase ravi pikem kestus ja sellega seotud metaboolsed häired.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8)..
Lipiidide ainevahetushäireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele (vt lõik 4. 8).
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroos: kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunosupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest kaugelearenenud HIV- haigusega ja/ või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Liver disease: because of the extensive cytochrome P450-mediated metabolism of efavirenz and limited clinical experience in patients with chronic liver disease, caution must be exercised in administering efavirenz to patients with mild-to-moderate liver disease.
Maksahaigus: kuna efavirens läbib ulatuslikud tsütokroom P- 450 vahendatud ainevahetusprotsessid ning kroonilise maksahaigusega patsientide puhul on ravimi kliinilise kasutamise kogemus väike, tuleb kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsiente efavirensiga ravida ettevaatusega.
Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Raske maksahaigusega patsientidele on efavirens vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Patsientidel, kes põevad kroonilist B - või C- hepatiiti ja saavad retroviirusevastast ravi, on raskete ja võimalikult eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkerisk tõusnud.
In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Neil patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4. 8).
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
B - või C- hepatiidi viirusevastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tutvuge palun lisaks nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõttega.
Renal insufficiency: the pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Efavirensi annusest elimineerub muutumatul kujul neerude kaudu vähem kui 1%, seega peaks neerukahjustuse esinemine efavirensi eritumist mõjutama minimaalselt (vt lõik 4. 2).
5 Elderly patients: insufficient numbers of elderly patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
5 Eakad patsiendid: kliinilistes uuringutes pole eakate patsientide arv olnud piisav selleks, et hinnata ravivastuse erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Paediatric patients: efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Lapspatsiendid: efavirensi ei ole uuritud alla 3- aastastel ja vähem kui 13 kg kaaluvatel lastel.
Therefore, efavirenz should not be given to children less than 3 years of age.
Seetõttu ei tohi efavirensi anda alla 3- aastastele lastele.
Individuals with these conditions may take efavirenz oral solution, which is free from lactose.
Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lapp’ i laktaasi vaegus või glükoosi- galaktoosi imendumishäire. Nimetatud haiguste esinemisel võib kasutada efavirensi suukaudset lahust, mis on laktoosivaba koostisega.
Efavirenz is an inducer of CYP3A4 and an inhibitor of some CYP450 isoenzymes including CYP3A4 (see section 5.2).
Efavirens on CYP3A4 indutseerija ja mõningate CYP450 isoensüümide, k. a CYP3A4 inhibeerija (vt lõik 5. 2).
Efavirenz exposure may also be altered when given with medicinal products or food (for example, grapefruit juice) which affect CYP3A4 activity.
Efavirensi aktiivsus võib muutuda tema koosmanustamisel CYP3A4 aktiivsust mõjutavate ravimite või toiduga (nt greibimahlaga).
Contraindications of concomitant use Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Samaaegne kasutamine vastunäidustatud Efavirensi ei tohi manustada koos terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, midasolaami, triasolaami, pimosiidi, bepridiili või tungaltera alkaloididega (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin), sest nende metabolismi pärssimine võib põhjustada tõsiseid eluohtlikke haigusjuhte (vt lõik 4. 3).
John’ s wort or herbal preparations containing St.
Naistepunaürt (Hypericum perforatum): efavirensi manustamine koos naistepunaürdi või naistepunaürti sisaldavate taimsete preparaatidega on vastunäidustatud.
If a patient is already taking St.
Naistepunaürdi samaaegsel manustamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon väheneda, mille põhjuseks on ravimi metabolismis osalevate ensüümide ja/ või kandjavalkude indutseerimine naistepunaürdi poolt.
John’ s wort, check viral levels and if possible efavirenz levels.
Kui patsient juba kasutab naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel efavirensi plasmakontsentratsiooni.
The inducing effect of St.
Naistepunaürdi kasutamise lõpetamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon suureneda ning efavirensi annus võib vajada korrigeerimist.
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4. 3).
Other interactions Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 2 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “ q8h” or “ q12h”).
Muud koostoimed Alljärgnevas tabelis 2 on toodud koostoimeid efavirensi ja proteaasi inhibiitorite, teiste retroviirusevastaste ravimite (peale proteaasi inhibiitorite) ja muude mitte- retroviirusevastaste ravimite vahel (suurenemine on tähistatud kui “ ↑ ”, vähenemine kui “ ↓ ” ja muutumatu kui “ ↔ ”).
Table 2:
6 Tabel 2:
Interactions between efavirenz and other medicinal products
Koostoimed efavirensi ja teiste ravimite vahel
Medicinal product by therapeutic
Ravimid terapeutilise rühma järgi (annus) INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusevastased ravimid Proteaasi inhibiitorid (PI)
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikegaa (mehhanism)
co-administration with efavirenz
Soovitused seoses efavirensi samaaegse manustamisega
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 100 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
Atasanaviir/ ritonaviir/ efavirens (400 mg üks kord päevas/ 100 mg üks kord päevas/ 600 mg üks kord päevas, kõiki manustati koos toiduga)
AUC: ↔ * (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8% to ↑ 27%) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31% to ↓ 51%)
AUC: ↔ * (↓ 9%... ↑ 10%) Cmax: ↑ 17% * (↑ 8%... ↑ 27%) Cmin: ↓ 42% * (↓ 31%... ↓ 51%)
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ ritonavir is not recommended.
Efavirensi manustamine koos atasanaviiri/ ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Kui on vajalik atasanaviiri manustamine koos NNRTI- ga, tuleb nii atasanaviiri kui ritonaviiri annust suurendada vastavalt
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 200 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
Atasanaviir/ ritonaviir/ efavirens (400 mg üks kord päevas/ 200 mg üks kord päevas/ 600 mg üks kord päevas, kõiki manustati koos toiduga)
AUC: ↔ */ ** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔ */ ** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16% to ↑ 49%) (CYP3A4 induction). * When compared to atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
AUC: ↔ * / ** (↓ 10%... ↑ 26%) Cmax: ↔ * / ** (↓ 5%... ↑ 26%) Cmin: ↑ 12% * / ** (↓ 16%... ↑ 49%) (CYP3A4 indutseerimine). * Võrreldes 300 mg atasanaviiri / 100 mg ritonaviiri üks kord päevas manustamisega õhtul ilma efavirensita.
This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir. ** based on historical comparison
Atasanaviiri Cmin vähenemine võib ebasoodsalt mõjutada atasanaviiri efektiivsust. ** varasema võrdluse põhjal
increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
400 mg ja 200 mg- ni, kasutamist kombinatsioonis efavirensiga võib kaaluda hoolika kliinilise jälgimise tingimustes.
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg twice daily*/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Darunaviir/ ritonaviir/ efavirens (300 mg kaks korda päevas * / 100 mg kaks korda päevas/ 600 mg üks kord päevas)
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (CYP3A4 induction)
AUC: ↑ 21%
The clinical significance of the changes has not been established.
Muutuste kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Similar findings are expected with the approved
Seda
*lower than recommended dose
* väiksem soovitatud annusest
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (CYP3A4 inhibition)
Cmin: ↑ 17% (CYP3A4 inhibeerimine)
darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg twice daily dose.
kombinatsiooni peab kasutama ettevaatusega.
See ritonavir row below.
Vt lõiku ritonaviiri kohta allpool.
Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Fosamprenaviir/ ritonaviir / efavirens (700 mg kaks korda päevas/ 100 mg kaks korda päevas/ 600 mg üks kord päevas)
No dosage adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Ühegi nimetatud ravimi annust ei ole vaja muuta.
Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz
Fosamprenaviir/ nelfinaviir / efavirens
Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz
Fosamprenaviir/ sakvinaviir / efavirens
Indinavir/ Efavirenz (800 mg q8h/ 200 mg once daily)
7 Ravimid terapeutilise rühma järgi (annus)
No clinically significant
Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikegaa (mehhanism)
No dosage adjustment is necessary for efavirenz when
Soovitused seoses efavirensi samaaegse manustamisega
7 Medicinal product by therapeutic
Indinaviir/ efavirens (800 mg iga 8 tunni järel/ 200 mg üks kord päevas)
Effects on drug levels
Indinaviir:
Recommendation concerning
Kliiniliselt olulised
areas
Kuigi indinaviiri kontsentratsiooni languse kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud, tuleb täheldatud farmakokineetilise koostoime võimalusega arvestada raviskeemi valimisel, mis sisaldab nii efavirensi kui indinaviiri.
co-administration with
farmakokineetilised koostoimed puuduvad
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Efavirensi manustamisel koos indinaviiri või indinaviiri/ ritonaviiriga ei ole vaja annust muuta.
efavirenz
Vt ka lõiku ritonaviiri kohta allpool.
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Indinaviir/ ritonaviir/ efavirens (800 mg kaks korda päevas/ 100 mg kaks korda päevas/ 600 mg üks kord päevas)
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b
AUC: ↓ 25% (↓ 16... ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6... ↓ 26) b Cmin: ↓ 50% (↓ 40... ↓ 59) b Efavirens:
given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
8 Ravimid terapeutilise rühma järgi (annus)
In HIV-1 infected patients (n = 6), the pharmacokinetics of indinavir and efavirenz were generally comparable to these uninfected volunteer data.
Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikegaa (mehhanism)
See also ritonavir row below.
Soovitused seoses efavirensi samaaegse manustamisega
Lopinavir/ ritonavir soft capsules or oral solution/ Efavirenz
Lopinaviir/ ritonaviiri pehmekapslid või suukaudne lahus/ efavirens
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered
Efavirensiga samaaegsel manustamisel tuleks kaaluda lopinaviiri/ ritonaviiri pehmekapslite või suukaudse lahuse annuste suurendamist
Lopinavir/ ritonavir tablets/ Efavirenz
Lopinaviir/ ritonaviiri tabletid/ efavirens
(4 capsules/ ~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/ 5 ml twice daily).
33% võrra (3 kapsli/ 5 ml kaks korda päevas asemel 4 kapslit/ ~6, 5 ml kaks korda päevas).
Caution is warranted
Vajalik on
(400/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
(400/ 100 mg kaks korda päevas/ 600 mg üks kord päevas)
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Lopinaviiri kontsentratsioon: ↓ 30... 40% Lopinaviiri kontsentratsioon:
The dosage of
ettevaatus, kuna sellises ulatuses annuste korrigeerimine ei pruugi osade patsientide jaoks olla
(500/ 125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
(500/ 125 mg kaks korda päevas/ 600 mg üks kord päevas)
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg twice daily without efavirenz
sarnane lopinaviiri/ ritonaviiri 400/ 100 mg kaks korda päevas manustamisega ilma efavirensita
lopinavir/ ritonavir tablets should be increased to 500/ 125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
Lopinaviiri/ ritonaviiri tablettide annust tuleb suurendada 500/ 125 mg- ni kaks korda päevas, kui neid manustatakse koos 600 mg efavirenisga üks kord päevas.
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg once daily)
Nelfinaviir/ efavirens (750 mg iga 8 tunni järel/ 600 mg üks kord päevas)
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) The combination was generally well tolerated.
AUC: ↑ 20% (↑ 8... ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10... ↑ 33) Kombinatsioon oli üldiselt hästi talutav.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Kumbagi ravimi annust ei ole vaja muuta.
8 Medicinal product by therapeutic
Ritonaviir/ efavirens (500 mg kaks korda päevas/ 600 mg üks kord päevas)
Effects on drug levels
Ritonaviir:
Recommendation concerning
Efavirensi kasutamisel koos väikeses annuses ritonaviiriga tuleb arvestada võimalusega, et suureneb efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus võimaliku farmakodünaamilise koostoime tõttu.
areas
9 Ravimid terapeutilise rühma järgi (annus)
percent change in AUC,
Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikegaa (mehhanism)
co-administration with
Soovitused seoses efavirensi samaaegse manustamisega
(dose)
Kui
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
efavirensi manustati koos
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
ritonaviiriga annuses 500 mg või 600 mg kaks korda päevas, ei olnud see kombinatsioon hästi talutav (tekkisid nt pearinglus, iiveldus, paresteesia ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz CCR5 antagonist
Sakvinaviir/ ritonaviir/ efavirens
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg twice daily/ 600 mg once daily) Integrase strand transfer inhibitor
Maraviroc/ efavirens (100 mg kaks korda päevas/ 600 mg üks kord päevas)
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirensi kontsentratsiooni ei ole mõõdetud, efekti ei ole oodata.
Raltegravir/ Efavirenz (400 mg single dose/ -) NRTIs and NNRTIs
Integraasi ahela ülekande inhibiitorid Raltegraviir/ efavirens (400 mg üksikannus / -)
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indutseerimine)
No dosage adjustment is necessary for raltegravir.
Raltegraviiri annust ei ole vaja muuta.
NRTIs/ Efavirenz
Nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI- d) ja mittenukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI- d) NRTI- d/ efavirens
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil fumarate.
Spetsiifilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud efavirensi ja muude NRTI- dega kui lamivudiin, zidovudiin ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat.
Clinically significant interactions are not expected since the NRTIs are metabolised via a different route than efavirenz and would be unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways.
Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata, kuna NRTI- d metaboliseeruvad erineva tee kaudu kui efavirens ja on ebatõenäoline, et nad konkureeriksid samade metaboolsete ensüümide ja eliminatsiooniteede pärast.
9 Medicinal product by therapeutic
10 Ravimid terapeutilise rühma järgi (annus)
NNRTIs/ Efavirenz Antibiotics
NNRTI- d/ efavirens Antibiootikumid
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
Kuna kahe NNRTI kasutamine ei ole efektiivsuse ja ohutuse osas kasulikuks osutunud, ei ole soovitatav efavirensi manustamine koos mõne teise NNRTI- ga.
Azithromycin/ Efavirenz (600 mg single dose/ 400 mg once daily)
Asitromütsiin/ efavirens (600 mg üksikannus/ 400 mg üks kord päevas)
Clarithromycin/ Efavirenz (500 mg q12h/ 400 mg once daily)
Klaritromütsiin/ efavirens (500 mg iga 12 tunni järel/ 400 mg üks kord päevas)
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
AUC: ↑ 34% (↑ 18... ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑32... ↑ 69) Efavirens:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3... ↑ 19) (CYP3A4 indutseerimine) Lööve tekkis 46% nakkuseta vabatahtlikest, kes said efavirensi ja klaritromütsiini.
Alternatives to clarithromycin (e. g. azithromycin) may be considered.
Kaaluda võib alternatiivse ravimi (nt asitromütsiini) kasutamist.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Efavirensi annust ei ole vaja korrigeerida.
Other macrolide antibiotics (e. g., erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
Muud makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin) / efavirens Mükobakterivastased ravimid
Rifabutin/ Efavirenz (300 mg once daily/ 600 mg once daily)
Rifabutiin/ efavirens (300 mg üks kord päevas/ 600 mg üks kord päevas)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24... ↑ 1) (CYP3A4 indutseerimine)
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with efavirenz.
Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikegaa (mehhanism)
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg once daily/ 600 mg once daily)
Rifampitsiin/ efavirens (600 mg üks kord päevas/ 600 mg üks kord päevas) Seentevastased ravimid
When taken with rifampicin, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg, when taken without rifampicin.
Koos rifampitsiiniga manustamisel võib efavirensi ööpäevase annuse suurendamine 800 mg- ni anda samasuguse ekspositsiooni nagu 600 mg ööpäevane annus, kui see manustatakse ilma rifampitsiinita.
Individual tolerability and virological response should be considered when making the dose adjustment (see section 5.2).
Annuse korrigeerimisel tuleb arvesse võtta individuaalset talutavust ja viroloogilist ravivastust (vt lõik 5. 2).
No dosage adjustment is necessary for rifampicin.
Rifampitsiini annust ei ole vaja muuta.
Itraconazole/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg once daily)
Itrakonasool/ efavirens (200 mg iga 12 tunni järel/ 600 mg üks kord päevas)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations:
AUC: ↓ 39% (↓ 21... ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20... ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27... ↓ 58) (itrakonasooli kontsentratsiooni langus:
Posaconazole/ Efavirenz --/ 400 mg once daily
Posakonasool/ efavirens -- / 400 mg üks kord päevas
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induction)
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP- G indutseerimine)
Voriconazole/ Efavirenz (200 mg twice daily/ 400 mg once daily)
Vorikonasool/ efavirens (200 mg kaks korda päevas/ 400 mg üks kord päevas)
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% Vorikonasool:
When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be
Kui ravi vorikonasooliga
Voriconazole/ Efavirenz (400 mg twice daily/ 300 mg once daily)
Vorikonasool/ efavirens (400 mg kaks korda päevas/ 300 mg üks kord päevas)
AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) * Efavirenz:
Cmax: ↑ 23% (↓ 1... ↑ 53) * Efavirens: