natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Metacam 0, 5 mg/ ml suukaudset suspensiooni kassidele ei tohi kasutada pärast meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi parenteraalset süstimist, kuna kassidel ei ole selliste järelravide sobivaid annustamisskeeme kindlaks määratud.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Ravi alustada esimesel päeval ühekordse suukaudse annusega 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Ravi jätkamiseks tuleb manustada Metacami suukaudselt üks kord päevas (24- tunniste vahedega) säilitava annusena 0, 05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the Metacam measuring syringe (provided in the package) can be used.
Teise võimalusena ja kassidele kehamassiga vähemalt 2 kg võib kasutada pakendis olevat Metacam´i mõõtesüstalt.
6 drops / kg body weight
6 tilka 1 kg kehamassi kohta Säilitav annus:
3 drops / kg body weight
3 tilka 1 kg kehamassi kohta
Dosing procedure using the measuring syringe:
37/ 124 Annustamine mõõtesüstla abil:
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Seega ravi alustamisel on esimesel päeval vajalik kahekordne säilitav annus.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Üleannustamise korral võivad lõigus 4. 6 loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedasemad.
5.2 Pharmacokinetic particulars Absorption If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Imendumine Kui loom on annuse manustamise ajal söömata, saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon plasmas ligikaudu 3 tundi pärast manustamist.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
38/ 124 Eliminatsioon Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi.
Approximately 75% of the administered dose is
Ligikaudu 75% manustatud annusest väljub roojaga ja ülejäänud osa uriiniga.
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Suurema algannuse tõttu saavutatakse stabiilne tase 2 päeva (48 tunni) pärast.
- - - - - - - - - - -
- ksülitool
Sodium benzoate Sorbitol, liquid Glycerol Saccharin sodium Xylitol Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid Honey aroma Water, purified
- kolloidne veevaba ränidioksiid
Polyethylene bottle containing 15 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
15 ml sisaldav polüetüleenpudel polüetüleenpipeti, lastekindla korgi ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
The 1 ml measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and has a pictogram showing a cat.
1 ml mõõtesüstlal on kasside kehamassi skaala kilogrammides (2 kuni 10 kg) ja kassi kujutisega piktogramm.
39/ 125 8.
39/ 124 8.
20.04.2007 Date of last renewal:
20. 04. 2007 Müügiloa pikendamise kuupäev:
40/ 125 ANNEX II
40/ 124 LISA II
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
41/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
41/ 124 Metacam 5 mg/ ml süstelahus veistele ja sigadele
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Hispaania
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Veterinaarravimite komitee on soovitanud meloksikaami lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 lisasse I vastavalt järgmisele tabelile:
active substance(s)
toimeained
provisions
piirnormid
Muscle Liver Kidney Milk
Lihaskude Maks Neer Piim
42/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
42/ 124 Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 lisa II:
Pharmacologically
Farmakoloogilised toimeained
active substance(s)
Looma - liigid
provisions
Muud sätted
Ethanol1 Poloxamer 1882 Sodium Chloride3 Glycine4 Sodium Hydroxide5 Water for injection6 Nitrogen7
Etanool 1 Poloksameer 1882 Naatriumkloriid 3 Glütsiin 4 Naatriumhüdroksiid 5 Süstevesi 6 Lämmastik 7
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid
It therefore concluded, in accordance with its recent position paper on pharmacologically active excipients, that an MRL was not required to be established for this substance.
Komitee leidis, et sihtliikidele manustatava toote annuses sisalduvas kontsentratsioonis ei olnud abiaine glükofurool farmakoloogiliselt aktiivne, mistõttu komitee jõudis järeldusele, et vastavalt komitee hiljutisele seisukohavõtule farmakoloogiliselt aktiivsete abiainete kohta ei ole selle aine jääkidele piirnormide kehtestamine nõutav.
Meglumine was not considered within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml).
Meglumiini kontsentratsioonides kuni 1, 5 mg kehamassi kg kohta (kontsentratsioonid kuni 34, 75 mg/ ml) nõukogu määruse 2377/ 90 reguleerimisalasse kuuluvaks ei loetud.
L 272 of 25.10.96
1 EÜT L 143, 27. 06. 95 2 EÜT L 290, 5. 12. 95 3 EÜT L 290, 5. 12. 95 4 EÜT L 272, 25. 10. 96 5 EÜT L 272, 25. 10. 96 6 EÜT L 143, 27. 06. 95 7 EÜT L 272, 25. 10. 96
43/ 125 Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
43/ 124 Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon koertele
44/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
44/ 124 Metacam 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Hispaania
45/ 125 Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
45/ 124 Metacam 20 mg/ ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele.
46/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
46/ 124 Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 lisa II:
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
Etanool8 Poloksameer 1889 Makrogool 300 Glütsiin10 Dinaatriumedetaat Naatriumhüdroksiid11 Vesinikkloriidhape Süstevesi12 Lämmastik13
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid Kõik toiduloomade liigid
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
Meglumiini kontsentratsioonides kuni 1, 5 mg kehamassi kg kohta (kontsentratsioonid kuni 34, 75 mg/ ml) nõukogu määruse 2377/ 90 reguleerimisalasse kuuluvaks ei loetud.
L 272 of 25.10.96
8 EÜT L 143, 27. 06. 95 9 EÜT L 290, 5. 12. 95 10 EÜT L 272, 25. 10. 96 11 EÜT L 272, 25. 10. 96 12 EÜT L 143, 27. 06. 95 13 EÜT L 272, 25. 10. 96
47/ 125 Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
47/ 124 Metacam 15 mg/ ml suukaudne suspensioon hobustele
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of Meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Veterinaarravimite komitee on soovitanud meloksikaami lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 lisasse I vastavalt järgmisele tabelile:
Pharmacologically active substance(s)
Farmakoloogilised
Animal species MRLs
Jääkide
Other provisions
Muud
Meloxicam
Meloksikaam Meloksikaam
Meloxicam
Lihaskude
Equidae 20 µg/ kg 65 µg/ kg 65 µg/ kg
65 µg/ kg 65 µg/ kg
Muscle Liver Kidney
Maks Neer
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 lisa II:
Pharmacologically active substance Sorbitol
Farmakoloogilised toimeained
Animal Species Annex II (E420): producing species
Looma - liigid
Glycerol
Sorbitool Glütserool Sahhariin Ksülitool Naatriumdivesinikfo sfaadi dihüdraat
Annex II (E422): producing species
Kõik toiduloomade liigid Lisa II (E422):
Annex II (E954): producing species
Kõik toiduloomade liigid Lisa II (E954):
Annex II (E967): producing species
Kõik toiduloomade liigid Lisa II (E967):
Annex II (E339): producing species
Kõik toiduloomade liigid Lisa II (E339):
All food
Kõik toiduloomade liigid
Annex II (E551): producing species
Lisa II (E551):
Annex II (E211): producing species
Lisa II (E211):
Hydroxyethylcellulose and Water (purified) are not within the scope of Council Regulation (EC) 2377/ 90.
Hüdroksüetüültselluloos ja (puhastatud) vesi nõukogu määruse (EÜ) 2377/ 90 reguleerimisalasse ei kuulu.
48/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
48/ 124 Metacam 0, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon koertele
49/ 125 Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
49/ 124 Metacam 1 mg närimistabletid koertele Metacam 2, 5 mg närimistabletid koertele
50/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
50/ 124 Metacam 0, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon kassidele
51/ 125 ANNEX III
51/ 124 LISA III
52/ 125 A.
52/ 124 A.
53/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
53/ 124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml süstelahus veistele ja sigadele Meloksikaam
5 mg/ ml
Meloksikaam 5 mg/ ml
Non-infectious locomotor disorders.
Tugi - ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossed haigused.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Manustada üks kord subkutaanselt või intravenoosselt.
Single intramuscular injection.
Manustada üks kord intramuskulaarselt.
54/ 125 8.
54/ 124 8.
Cattle: meat and offal:
Veistel: lihale ja söödavatele kudedele:
Pigs: meat and offal:
Sigadel: lihale ja söödavatele kudedele:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {kuu/ aasta} Avatud viaali kõlblikkusaeg:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD, kui need on kohaldatavad
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
LAUSE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
EU/ 2/ 97/ 004/ 001 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 010 12 x 100 ml
EU 2/ 97/ 004/ 001 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 010 12 x 100 ml
MANUFACTURER´S BATCH NUMBER
PARTII NUMBER
55/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
55/ 124 NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Cattle: subcutaneous or intravenous injection.
Veistel: subkutaanne või intravenoosne.
Pigs: intramuscular injection.
Sigadel: intramuskulaarne.
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP (kuu/ aasta) Avatud viaali kõlblikkusaeg:
Once broached, use by...
28 päeva Avatud preparaat kasutada … jooksul
56/ 125 9.
56/ 124 9.
57/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
57/ 124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon koertele Meloksikaam
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {kuu/ aasta} Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist:
58/ 125 9.
58/ 124 9.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
LAUSE “ HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS ”
59/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
59/ 124 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Once broached, use by …
Pärast pakendi avamist kasutada kuni...
60/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
60/ 124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele Meloksikaam
Meloxicam 5 mg/ ml
Meloksikaam 5 mg/ ml
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Lihas- skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süste.
Read the package leaflet before use.
lugege pakendi infolehte.
{month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {kuu/ aasta} Avatud viaali kõlblikkusaeg:
61/ 125 9.
61/ 124 9.
62/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
62/ 124 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Dogs:
Koertel: i. v. või s. c.
SC
Kassidel: s. c.
63/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
63/ 124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Metacam 20 mg/ ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele Meloksikaam
20 mg/ ml
Meloksikaam 20 mg/ ml
PACKAGE SIZE(S)
PAKENDI SUURUS
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Ägedad ja kroonilised lihas- skeleti kahjustused.
64/ 125 7.
64/ 124 7.
Single intravenous injection.
Manustada üks kord intravenoosselt.
15 days; milk:
15 päeva; piimale:
Horses: meat and offal:
Hobustel: lihale ja söödavatele kudedele:
65/ 125 14.
65/ 124 14.
66/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
66/ 124 NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
SC or IV injection.
Veistel: s. c. või i. v. süstimine.
IM injection.
Sigadel: i. m. süstimine.
IV injection.
Hobustel: i. v. süstimine.
67/ 125 8.
67/ 124 8.
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {kuu/ aasta} Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist:
68/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68/ 124 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
TOIMEAINE( TE) KOGUS
SC or IV
Veistel: s. c. või i. v.
IM
Sigadel: i. m.
IV
Hobustel: i. v.
69/ 125 8.
69/ 124 8.
70/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
70/ 124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses Meloxicam
Metacam 15 mg/ ml suukaudne suspensioon hobustele Meloksikaam
{month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {kuu/ aasta} Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist:
71/ 125 10.
71/ 124 10.
72/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
72/ 124 NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
73/ 125 9.
9.
74/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
73/ 124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon koertele Meloksikaam
75/ 125 10.
74/ 124 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
76/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75/ 124 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA - TEE( D)
77/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
76/ 124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton box of bottle
Pudeli pappkarp
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg närimistabletid koertele Meloksikaam
Meloxicam
Meloksikaam 1 mg ühes närimistabletis
Single dose on the first day:
Esimesel päeval ühekordne annus:
0.2 mg meloxicam/ kg body weight.
0, 2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 10 kg body weight).
Säilitav annus: üks kord päevas 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (1 närimistablett 10 kg kehamassi kohta).
78/ 125 10.
77/ 124 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
79/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
78/ 124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 2, 5 mg närimistabletid koertele Meloksikaam
2.5 mg / chewable tablet
Meloksikaam 2, 5 mg ühes närimistabletis
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
Säilitav annus: üks kord päevas 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (1 närimistablett 25 kg kehamassi kohta).
80/ 125 10.
79/ 124 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
81/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
80/ 124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton box of blisters
Blistrite pappkarp
82/ 125 9.
81/ 124 9.
83/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
82/ 124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
84/ 125 9.
83/ 124 9.
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 EU/ 2/ 97/ 004/ 021 EU/ 2/ 97/ 004/ 022 EU/ 2/ 97/ 004/ 023
85/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
84/ 124 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
86/ 125 10.
85/ 124 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
87/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
86/ 124 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
88/ 125 10.
87/ 124 10.
89/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
88/ 124 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTERPAKENDIL
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg närimistabletid koertele
90/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
89/ 124 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTERPAKENDIL
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 2, 5 mg närimistabletid koertele
91/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
90/ 124 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon kassidele Meloksikaam
Chronic musculo-skeletal disorders.
Kroonilised lihas- skeleti kahjustused.
92/ 125 9.
91/ 124 9.
93/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
92/ 124 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Once broached, use by …
Avatud viaal kasutada...
94/ 125 B.
93/ 124 B.
95/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
94/ 124 PAKENDI INFOLEHT
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Müügiloa hoidja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Saksamaa
Labiana Life Sciences S. A.
Tootja Labiana Life Sciences S. A.
Ethanol 150 mg/ ml
150 mg/ ml
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis( t) e abiaine( te) suhtes.
6.
95/ 124 6.
96/ 125 transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Subkutaanset, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist talutakse hästi; vähem kui 10% - l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Manustada intramuskulaarselt üks kord annuses 0, 4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 2, 0 ml 25 kg kehamassi kohta).
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
12.
96/ 124 12.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
97/ 125 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Antud ravimit manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Can be used during pregnancy.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Veistel: lubatud kasutada tiinuse ajal.
Can be used during pregnancy and lactation.
Sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Koostoimed Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Üleannustamine Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml.
Pappkarp 1 või 12 värvitust klaasist 100 ml süsteviaaliga.
98/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
97/ 124 PAKENDI INFOLEHT
Meloxicam 1.5 mg/ ml (equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloksikaam 1, 5 mg/ ml (0, 05 mg igas tilgas)
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Aeg- ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, apaatia ja neerupuudulikkus.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet,, please inform your veterinary surgeon.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
99/ 125 8.
98/ 124 8.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Ravi alustada esimesel päeval ühekordse annusega 0, 2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
Method and route of administration
Manustamismeetod ja - tee
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
Suspensiooni võib manustada kas pudeli tilgapipetiga (väga väikestel tõugudel) või pakendis oleva Metacami mõõtesüstlaga.
Shake bottle w ell.
Loksutada pudelit hoolikalt.
Attach the dosing syringe to the
Suruda pudeli kork alla ja keerata ära.
plunger out until the black line on the plunger
Kinnitada doseerimissüstal ettevaatlikult surudes pudeli tilgapipetile.
up and with a twisting m ovem ent separate the
Keerata pudel ja süstal alaspidi.
syringe onto the food or directly into the m outh.
Tõmmata kolb välja, kuni must joon kolvil vastab teie koera kehamassile kilogrammides.
drop dispenser of the bottle by gently pushing.
Keerata pudel püsti ja veidi keerates tõmmata doseerimissüstal pudelilt ära.
dosing syringe from the bottle.
Kolbi alla vajutades tühjendada süstla sisu toidule või otse suhu.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3 - 4 päeva jooksul.
100/ 125 instructions of the veterinarian.
Järgida hoolikalt loomaarstilt saadud juhiseid.
10.
99/ 124 10.
SPECIAL WARNING(S)
ERIHOIATUS( ED)
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Antud ravimit manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.