natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolism Meloksikaami leidub valdavalt plasmas ja see eritub peamiselt sapiga, uriin sisaldab ainult algaine jälgi.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Eliminatsioon Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi.
Approximately 75% of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Ligikaudu 75% manustatud annusest väljub roojaga ja ülejäänud osa uriiniga.
4/ 34 Sodium lauryl sulphate Citric acid monohydrate Sodium citrate Honey flavour Simethicone emulsion Purified water
Dispergeeruv tselluloos Ksantaankummi Naatriumbensoaat Glütserool Ksülitool Naatriumlaurüülsulfaat Sidrunhappe monohüdraat Naatriumtsitraat Meemaitseaine 4/ 34 Simetikooni emulsioon Puhastatud vesi
2 years from date of manufacture on unopened bottle
2 aastat alates avamata pudelil märgitud valmistamiskuupäevast
In-use shelf life:
Kõlblikkusaeg pärast pudeli avamist:
No special storage conditions.
Säilitamise eritingimusi ei ole.
Polyethylene bottle containing 10, 32 or 100 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
10, 32 või 100 ml sisaldav polüetüleenpudel polüetüleenpipeti, lastekindla korgi ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
NAME OR CORPORATE NAME AND ADDRESS OR REGISTERED PLACE OF BUSINESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VÕI FIRMA REGISTREERITUD ASUKOHT
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Ühendkuningriik
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/ RENEWAL OF THE AUTHORIZATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
9/ 12/ 2008
09/ 12/ 2008
5/ 34 10.
10.
6/ 34 1.
Ei rakendata 5/ 34 1.
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Acticam 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele
Each ml of Acticam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Üks ml Acticami 5 mg/ ml süstelahust sisaldab:
Active substance:
Toimeaine( d)
Meloxicam 5 mg.
Meloksikaam 5 mg
Excipient(s):
Etanool, veevaba
Ethanol, anhydrous 150 mg
150 mg
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa -, südame - või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis( t) e abiaine( te) suhtes.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Mitte kasutada noorematel kui 6- nädalastel loomadel ega alla 2 kg kaaluvatel kassidel.
4.4 Special warnings for each target species
4. 4 Erihoiatused loomaliigiti
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Operatsioonijärgseks valuvaigistamiseks kassidel on ohutus tõestatud ainult pärast tiopentaal/ halotaananesteesiat.
7/ 34 4.5 Special precautions for use
4. 5 Erihoiatused
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Erihoiatused kasutamisel loomadel 6/ 34 Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Mitte kasutada kassidel suukaudset järelravi meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimiga, sest sellise järelravi ohutut annust ei ole kindlaks määratud.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Aeg- ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, apaatia ja neerupuudulikkus.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Veterinaarravimi ohutus tiinuse - ja laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt 4. 3).
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Anesteesiariskiga (nt vanadel) loomadel tuleb kaaluda intravenoosset või subkutaanset vedelikuravi anesteesia ajal.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24- tunnine ravivaba periood nende ravimitega.
Musculo-skeletal disorders:
Lihas- skeleti kahjustused:
0.4 ml/ 10 kg body weight).
Manustada 1 kord subkutaanselt annuses 0, 2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 0, 4 ml 10 kg kehamassi kohta).
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Ravi jätkamiseks võib kasutada Acticami 1, 5 mg/ ml suukaudset suspensiooni koertele annuses 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Manustada 1 kord intravenoosselt või subkutaanselt annuses 0, 2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 0, 4 ml 10 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
8/ 34 Cats:
7/ 34 Kassidel:
0.06 ml/ kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Manustada 1 kord subkutaanselt annuses 0, 3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 0, 06 ml 1 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Keeluajad
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku - ja reumavastased ained (oksikaamid) ATC- vet kood:
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaasi- 2 (COX- 2) rohkem kui tsüklooksügenaasi- 1 (COX- 1).
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Imendumine Subkutaansel manustamisel on meloksikaam täielikult biosaadav ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas 0, 73 µg/ ml koertel ja 1, 1 µg/ ml kassidel saavutati vastavalt ligikaudu 2, 5 tundi ja 1, 5 tundi pärast manustamist.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Jaotumine Meloksikaami manustamisel koertele sõltub kontsentratsioon plasmas lineaarselt manustatud ravimi annusest.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg in dogs and 0.09 l/ kg in cats.
Jaotusruumala on koertel 0, 3 l/ kg ja kassidel 0, 09 l/ kg.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolism Koertel leidub meloksikaami valdavalt plasmas ja see eritub põhiliselt biliaarselt, uriin sisaldab ainult algaine jälgi.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Eritumine Meloksikaami poolväärtusaeg koertel on 24 tundi ja kassidel 15 tundi.
9/ 34 6.
8/ 34 6.
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
- etanool
6.2 Incompatibilities
- poloksameer 188
Not applicable.
- naatriumkloriid
6.3 Shelf life
- glütsiin
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
- naatriumhüdroksiid
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist:
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal.
Värvitu klaasist 10 ml süsteviaal, suletud kummikorgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega.
Omnipharm Limited, The Spire, Egypt Road, Nottingham NG7 7GD United Kingdom
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Ühendkuningriik
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
10/ 34 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
MÜÜGI -, TARNIMISE JA/ VÕI KASUTAMISE KEELD
11/ 34 ANNEX II
10/ 34 LISA II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE - JA KASUTUSPIIRANGUD
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
MÜÜGI -, HANKE - JA/ VÕI KASUTUSKEELD
12/ 34 A.
11/ 34 A.
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Ühendkuningriik
13/ 34 ANNEX III
12/ 34 LISA III
14/ 34 A.
13/ 34 A.
15/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 34 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
10 ml Bottle
10 ml pudel
1.5 mg/ ml
Meloksikaam 1, 5 mg/ ml
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders.
Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas- skeleti kahjustuste korral.
Read the package insert before use
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
16/ 34 10.
15/ 34 10.
< EXP {month/year} > Shelf-life of opened bottle:
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist:
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle:
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist:
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Dispose of in accordance with local requirments.
Hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MÄRGE “ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ”
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
RAVIMI VÄLJASTAMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Retseptiravim.
17/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 34 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
32 ml Bottle
32 ml pudel
18/ 34 10.
17/ 34 10.
19/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 34 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
100 ml Bottle
100 ml pudel
20/ 34 10.
19/ 34 10.
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle 9 months.
9 kuud.
21/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
20/ 34 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Shake well before use To be administered mixed with food.
Manustada toiduga segatult.
< Batch > {number}
Partii {number}
22/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21/ 34 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 34 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
24/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23/ 34 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Meloxicam.
Acticam 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele Meloksikaam
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
5 mg/ ml
INDICATION(S)
MANUSTAMISVIIS JA – TEE( D)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ERIHOIATUS( ED), KUI VAJALIK
Read the package leaflet before use.
Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
WITHDRAWAL PERIOD
KÕLBLIKKUSAEG
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Do not use in pregnant or lactating animals.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
EXPIRY DATE
24/ 34 10.
28 days.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
25/ 34 Once broached use by
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
MÄRGE „ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Do not store above 25 °C
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
LAUSE ” HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS ”
Dispose of in accordance with local requirements.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Ühendkuningriik
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Keep out of the reach and sight of children.
EU/ 2/ 08/ 088/ 004
Batch{number}
Lot {number}
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25/ 34 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
LOOMALIIGID
Dogs: i. v. or s. c.
Koer ja kass
WITHDRAWAL PERIOD
MANUSTAMISTEE( D)
28 days
EXP {kuu/ aasta}
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
LAUSE “ AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS ”
27/ 34 B.
26/ 34 B.
28/ 34 PACKAGE LEAFLET
27/ 34 PAKENDI INFOLEHT
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
ACTICAM 1, 5 MG/ ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON KOERTELE
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Ühendkuningriik
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBTANCES AND OTHER INGREDIENTS
TOIMEAINE( D) JA MUUD ABIAINED
(equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloksikaam 1, 5 mg/ ml (0, 05 mg igas tilgas)
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Kui täheldate muid kõrvaltoimeid, palun teavitage sellest oma loomaarsti.
29/ 34 8.
28/ 34 8.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE( D) JA - MEETOD
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24- hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Ravi jätkamiseks tuleb manustada Acticami suukaudselt üks kord päevas (24- tunniste vahedega) säilitava annusena 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package (see below).
Suspensiooni võib manustada kas tilgapipetiga (väga väikestel tõugudel) või pakendis oleva Acticami mõõtesüstlaga (vt allpool).
The dispenser provides 0.05mg meloxicam per drop (i. e. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
Pipeti üks tilk sisaldab 0, 05 mg meloksikaami (s. t annus 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta võrdub 2 tilgaga 1 kg kehamassi kohta).
The syringe fits onto the bottle and has a kg- body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
Süstla saab paigaldada pudeli peale ja sellel on kehamassi kilogrammide skaala, mis on arvestatud säilitava annuse doseerimiseks (s. t 0, 1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta).
0.1 mg meloxicam/ kg body weight).
Loksutada pudelit hoolikalt.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Kinnitada doseerimissüstal pudelile, surudes selle otsa ettevaatlikult pudeli peale.
Dosing procedure using the measuring syringe:
Keerata pudel ja süstal alaspidi.
Shelf- life of opened bottle:
Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist:
Do not use after expiry date stated on the carton and the bottle.
Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
30/ 34 12.
29/ 34 12.
Other NSAIDS, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Acticam´i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
People with known hypersensitivity to NSAIDS should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /.
Pack sizes 10 ml bottle 32 ml bottle 100 ml bottle
10, 32 või 100 ml pudel.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET
30/ 34 PAKENDI INFOLEHT
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Acticam 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Müügiloa hoidja Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Ühendkuningriik
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Tootja Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Ühendkuningriik
Meloxicam
Acticam 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele Meloksikaam
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
TOIMEAINE( D) JA MUUD ABIAINE( D)
Meloxicam Ethanol
Meloksikaam
32/ 34 6.
6.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Koertel tekivad need 31/ 34 kõrvaltoimed tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Koertele: ühekordne annus 0, 2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 0, 4 ml/ 10 kg).
0.4 ml/ 10 kg).
Kassidele: ühekordne annus 0, 3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 0, 06 ml/ kg).
0.06 ml/ kg).
Manustamismeetod ja - teed
Dogs Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Lihas- skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süste.
Not Applicable.
Ei rakendata.
Do not store above 25°C.
32/ 34 Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Shelf-life after first opening the container:
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist:
33/ 34 12.
12.
If adverse events occur, treatment should be discontinued.
Operatsioonijärgseks valuvaigistamiseks kassidel on ohutus tõestatud ainult pärast tiopentaal/ halotaananesteesiat.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
või hüpotensiivsel loomal.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Mitte kasutada kassidel suukaudset järelravi meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimiga, sest sellise järelravi ohutut annust ei ole kindlaks määratud.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Vt lõik „ Vastunäidustused ”.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Koostoimed Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada sellega toksilist mõju.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Anesteesiariskiga (nt vanadel) loomadel tuleb kaaluda intravenoosset või subkutaanset vedelikuravi anesteesia ajal.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Anesteesia samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saa välistada ohtu neerude funktsioonile.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Üleannustamine Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
14.
33/ 34 14.
Pack sizes Single 10 ml injection vial.
10 ml süsteviaal.
Tradename
ud EL number
Strength
Nimetus
Content
Looma- liigid
Package size
Manustamisviis
Form
Pakend
Species
Sisaldus
administration
Pakendi
th EU/ 2/ 00/ 025/ 001
en suurus EU/ 2/ 00/ 025/ 001
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum
Klassikalise
emulsion for injection
Süsteemulsioon
pigs
Siga
intramuscular use
Intramuskulaarsek
type 2 glass vial
1 klaasviaal,
box of 54 vials
54 viaali
au 32 µg EU/ 2/ 00/ 025/ 002
32 µg EU/ 2/ 00/ 025/ 002
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever
Klassikalise sigade katku
intramuscular use
Intramuskulaarsek s kasutamiseks
type 1 glass vial
1 klaasviaal, tüüp 1
box of 35 vials
35 viaali
er (CSF) virus minimum 32 µg EU/ 2/ 00/ 025/ 003
lu EU/ 2/ 00/ 025/ 003
E2 glycoprotein of
Klassikalise
emulsion for
Süsteemulsioon
intramuscular
Intramuskulaarsek
type 1 glass
1 klaasviaal,
box of 12
12 viaali
ng
gi
Classical Swine Fever (CSF) virus minimum 32 µg
katku
injection
s kasutamiseks
use
tüüp 1
vial
viiruse
vials
(CSF)