natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment for overdose should be directed toward the support of all vital functions and prompt institution of symptomatic therapy.
Üleannustamise ravi peab olema suunatud kõikide elutähtsate funktsioonide toetamisele ja sümptomaatilist ravi tuleb alustada kohe.
Gadofosveset can effectively be removed from the body with high-flux dialysis (See section 5).
Gadofosvesetti võib efektiivselt organismist eemaldada dialüüsimisega, kasutades high- flux filtreid (vt lõik 5).
In the event of inadvertent overdose, the patient should be carefully observed including cardiac monitoring (see section 4.4).
Tahtmatu üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida, sh monitoorida südamefunktsiooni (vt lõik 4).
5.1 Pharmacodynamic properties
6 5. 1 Farmakodünaamilised omadused
Pharmacotherapeutic group: paramagnetic contrast media, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: paramagnetiline kontrastaine, ATC- kood:
V08 C A VASOVIST is a formulation of a stable gadolinium diethylenetriaminepentaacetic acid (GdDTPA) chelate substituted with a diphenylcyclohexylphosphate group (gadofosveset trisodium), for use in magnetic resonance imaging (MRI).
Ühend on kasutamiseks magnetresonantstomograafias (MRI).
Relaxivity in plasma was measured to be 33.4 to 45.7 mM-1s-1 over the dose range of up to 0.05 mmol/ kg at 20 MHz.
Kuni 0, 05 mmol/ kg annuste ja 20 MHz juures leiti relaksatsiooniaeg plasmas olevat 33, 4... 45, 7 mM- 1s- 1.
High resolution MRA scans of vascular structures are obtained up to one hour after administration of the medicinal product.
Pildid veresoone struktuurist suure eraldusvõimega MRA- ga saadakse kuni üks tund pärast ravimpreparaadi manustamist.
• Distribution The plasma concentration-time profile of intravenously administered gadofosveset conforms to a two- compartment open model.
• Jaotumine Intravenoosselt manustatud gadofosveseti plasmakontsentratsiooni- aja profiil viitab kahekambrilisele jaotusmudelile.
After intravenous administration of 0.03 mmol/ kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/ 2α) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/ kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
Pärast 0, 03 mmol/ kg annuse intravenoosset manustamist oli jaotumisfaasi keskmine poolväärtusaeg (t½α) 0, 48 ± 0, 11 tundi ja jaotusruumala tasakaaluolekus oli 148 ± 16 ml/ kg, st ligikaudu võrdne ekstratsellulaarses vedelikus olevaga.
Plasma protein binding was in a range 80% to 87% for up to the first 4 hours after injection.
Plasmavalkudega seondumine esimese nelja tunni jooksul pärast süstimist oli vahemikus 80... 87%.
• Metabolism The results from various evaluations of plasma and urine samples indicated that gadofosveset does not undergo measurable metabolism.
• Metabolism Plasma - ja uriiniproovide mitmete hindamiste tulemused näitasid, et gadofosveset ei metaboliseeru märkimisväärselt.
• Elimination In healthy volunteers, gadofosveset was predominantly eliminated in the urine with 84% (range 79 – 94%) of the injected dose (0.03 mmol/ kg) excreted in the urine in 14 days.
• Eliminatsioon Tervetel vabatahtlikel elimineerus gadofosveset peamiselt uriiniga, 84% (vahemikus 79... 94%) manustatud annusest (0, 03 mmol/ kg) eritus uriiniga 14 päeva jooksul.
A small portion of gadofosveset dose was recovered in the faeces (4.7%, range 1.1 – 9.3%), indicating a minor role of biliary excretion in the disposition of gadofosveset.
Väike osa gadofosveseti annusest eritus väljaheitega (4, 7%, vahemikus 1, 1... 9, 3%), mis näitab sapi kaudu eritumise väikest osa gadofosveseti eliminatsioonis.
After intravenous administration of 0.03 mmol/ kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/ h/ kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/ h/ kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
Pärast annuse 0, 03 mmol/ kg intravenoosset manustamist olid renaalne kliirens (5, 51 ± 0, 85 ml/ h/ kg) ja totaalne kliirens (6, 5 ± 0, 97 ml/ h/ kg) sarnased ning keskmine lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 18, 5 ± 3, 0 tundi.
• Characteristics in patients
• Patsientide erirühmad
In patients with moderate to severe renal impairment the half-life is markedly prolonged and the AUC increased by 2-3fold.
Neerupuudulikkusega patsiendid Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel on poolväärtusaeg märkimisväärselt pikenenud ja AUC suurenenud 2... 3 korda.
7 Gadofosveset can be removed from the body by hemodialysis.
Hemodialüüsi saavad patsiendid Gadofosvesetti saab hemodialüüsiga organismist eemaldada.
After bolus intravenous administration of 0.05 mmol/ kg dose in patients requiring three times a week haemodialysis using high-flux filter, at the end of third dialysis session, the plasma concentration had declined to less than 15% of the Cmax.
Pärast intravenoosse booluse 0, 05 mmol/ kg manustamist oli patsientidel, kes vajavad kolm korda nädalas dialüüsi high- flux filtriga, kolmanda dialüüsitsükli lõpuks plasmakontsentratsioon alanenud vähem kui 15% - ni Cmax- st.
During the dialysis sessions the mean half-life of plasma concentration decline was in the range 5-6 hours.
Dialüüsitsükli ajal oli plasmakontsentratsiooni keskmise poolväärtusaja vähenemine vahemikus 5... 6 tundi.
The mean dialysis clearance was between the range of 16 – 32 ml/ h/ kg.
Keskmine dialüüsi kliirens oli vahemikus 16... 32 ml/ h/ kg.
The high-flux dialysis filter was more efficient compared to the low-flux filter, therefore, use of a high-flux dialysis filter is recommended.
High- flux dialüüsifilter oli efektiivsem võrreldes low- flux filtriga, seetõttu soovitatakse kasutada high- flux filtrit.
Hepatic Insufficiency:
Maksapuudulikkusega patsiendid
Plasma pharmacokinetics and protein binding of gadofosveset were not significantly influenced by moderate hepatic impairment (Child Pugh B).
7 Mõõdukas maksakahjustus (Child- Pugh ’ klass B) ei mõjutanud oluliselt gadofosveseti farmakokineetikat ja valguga seondumist plasmas.
A slight decrease in faecal elimination of gadofosveset was seen for the hepatic impaired subjects (2.7%) compared to normal subjects (4.8%).
Maksakahjustusega patsientidel täheldati gadofosveseti väljaheitega eritumise kerget vähenemist (2, 7%) võrreldes normaalsete isikutega (4, 8%).
Repeated dose toxicity Repeated-dose toxicity studies revealed vacuolation of the tubular cells of the kidneys, with strong evidence for reversibility of the effect.
Korduva manustamise toksilisus Annuse korduva manustamise toksilisuse uuringutes täheldati neerutorukeste rakkude vakuoliseerumist, kuid see toime oli pöörduv.
Reproduction toxicity In rabbits, an increased number of early resorptions and a slight but significant increase in the number of foetal anomalies (in particular hydrocephalus and malrotated limbs) were observed at dosages at which no or slight maternal toxicity was observed (exposure was 2 and 5 times the expected human exposure, respectively).
Reproduktiivne toksilisus Küülikutel täheldati suurenenud varaste resorptsioonide arvu ja vähesel, kuid olulisel määral looteanomaaliate suurenemist (eriti hüdrotsefaaliat ja jäsemete malrotatsiooni) annustega, mis ei olnud või olid emasloomale vaid kergelt toksilised (ekspositsioon oli vastavalt 2 ja 5 korda suurem arvatavast ekspositsioonist inimesele).
Fosveset Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injections
Fosveset Naatriumhüdroksiid Vesinikkloriidhape Süstevesi
10 and 20 ml colourless type I glass vials with chloro- or bromobutyl elastomer stopper and aluminium bordered cap (plastic disk).
10 ja 20 ml värvitust I tüüpi klaasist viaalid kloro - või bromobutüülelastomeerist korgi ja alumiiniumääristusega kattega (plastikketas).
Package sizes:
8 Pakendi suurused:
1, 5, and 10 vials × 10 ml (in 10-ml glass vial) 1, 5, and 10 vials × 15 ml (in 20-ml glass vial) 1, 5, and 10 vials × 20 ml (in 20-ml glass vial)
1, 5 ja 10 viaali x 10 ml (10 ml klaasviaalis) 1, 5 ja 10 viaali x 15 ml (20 ml klaasviaalis) 1, 5 ja 10 viaali x 20 ml (20 ml klaasviaalis)
Vials containing VASOVIST are not intended for the withdrawal of multiple doses.
VASOVIST’ i sisaldavad viaalid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Germany
Bayer Schering Pharma AG, D- 13342 Berlin, Saksamaa
Bayer Schering Pharma AG D – 13342 Berlin Germany
Bayer Schering Pharma AG D – 13342 Berlin Saksamaa
Medicinal product subject to restricted medicinal prescription (See Annex 1:
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt Lisa I:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
13 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1.
VASOVIST 0.25 mmol/ ml, solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gadofosveset trisodium
VASOVIST 0, 25 mmol/ ml süstelahus
1 ml of solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) of gadofosveset trisodium as active substance.
1 ml süstelahust sisaldab toimeainena 244 mg (0, 25 mmol) trinaatriumgadofosvesetti.
10 ml solution contains 2.44 g of gadofosveset trisodium in a vial.
10 ml lahust sisaldab 2, 44 g trinaatriumgadofosvesetti viaalis.
15 ml solution contains 3.66 g of gadofosveset trisodium in a vial.
15 ml lahust sisaldab 3, 66 g trinaatriumgadofosvesetti viaalis.
20 ml solution contains 4.88 g of gadofosveset trisodium in a vial.
20 ml lahust sisaldab 4, 88 g trinaatriumgadofosvesetti viaalis.
Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloride acid, water for injections
Abiained: fosveset, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, süstevesi.
solution for injection 10 ml (1, 5, 10 vials) 15 ml (1, 5, 10 vials) 20 ml (1, 5, 10 vials)
Süstelahus 10 ml (1, 5, 10 viaali) 15 ml (1, 5, 10 viaali) 20 ml (1, 5, 10 viaali)
Read the package leaflet before use.
Ainult intravenoosseks ja diagnostiliseks kasutamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
14 APPROPRIATE
14 Kasutamata kontrastaine jääk hävitada pärast iga uuringut.
EU/ 1/ 05/ 313/ 001 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10 ml-1 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 002 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 003 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-10 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 004 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-1 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 005 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-5 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 006 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 007 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial EU/ 1/ 05/ 313/ 008 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-5 vials EU/ 1/ 05/ 313/ 009 Vasovist-0.25 mmol/ ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
EU/ 1/ 05/ 313/ 001 Vasovist– 0, 25 mmol/ ml– Süstelahus– Intravenoosne– Viaal (klaas) – 10 ml– 1 viaal EU/ 1/ 05/ 313/ 002 Vasovist– 0, 25 mmol/ ml– Süstelahus– Intravenoosne– Viaal (klaas) – 10 ml– 5 viaali EU/ 1/ 05/ 313/ 003 Vasovist– 0, 25 mmol/ ml– Süstelahus– Intravenoosne– Viaal (klaas) – 10 ml– 10 viaali EU/ 1/ 05/ 313/ 004 Vasovist– 0, 25 mmol/ ml– Süstelahus– Intravenoosne– Viaal (klaas) – 15 ml– 1 viaal EU/ 1/ 05/ 313/ 005 Vasovist– 0, 25 mmol/ ml– Süstelahus– Intravenoosne– Viaal (klaas) – 15 ml– 5 viaali EU/ 1/ 05/ 313/ 006 Vasovist– 0, 25 mmol/ ml– Süstelahus– Intravenoosne– Viaal (klaas) – 15 ml– 10 viaal EU/ 1/ 05/ 313/ 007 Vasovist– 0, 25 mmol/ ml– Süstelahus– Intravenoosne– Viaal (klaas) – 20 ml– 1 viaal EU/ 1/ 05/ 313/ 008 Vasovist– 0, 25 mmol/ ml– Süstelahus– Intravenoosne– Viaal (klaas) – 20 ml– 5 viaali EU/ 1/ 05/ 313/ 009 Vasovist– 0, 25 mmol/ ml– Süstelahus– Intravenoosne– Viaal (klaas) – 20 ml– 10 viaali
Justification for not including Braille accepted.
Põhjendus Braille ’ mittelisamiseks
VASOVIST 0.25 mmol/ ml solution for injection Gadofosveset trisodium
VASOVIST 0, 25 mmol/ ml süstelahus trinaatriumgadofosveset intravenoosne
< EXP {MM/YYYY} >
{KK/ AAAA}
Lot{number}
Lot
Vasovist 0.25 mmol/ ml, solution for injection Gadofosveset trisodium
Vasovist 0, 25 mmol/ ml, süstelahus trinaatriumgadofosveset
- If you have further questions, please ask the doctor giving you VASOVIST (the radiologist) or
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arstiga, kes manustab teile VASOVIST’ i (radioloog)
the hospital/ MRI-centre personnel
või haigla/ MRI keskuse töötajaga.
What VASOVIST is and what it is used for 2.
Mis ravim on VASOVIST ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you are given VASOVIST 3.
Mida on vaja teada enne VASOVIST’ i kasutamist 3.
How to use VASOVIST 4.
Kuidas VASOVIST’ i kasutada 4.
How to store VASOVIST 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas VASOVIST’ i säilitada 6.
WHAT VASOVIST IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON VASOVIST JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
VASOVIST is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
VASOVIST on süstitav kontrastaine, mida kasutatakse diagnostiliste piltide tegemisel keha veresoontest kõhu - või jäsemete piirkonnas.
It is supplied as a ready-to-use solution packaged in a glass vial, in a strength of 250 micromole per millilitre.
Seda väljastatakse kasutamisvalmis lahusena, mis on pakendatud klaasviaali ja sisaldab toimeainet 250 mikromooli ml kohta.
Administration is by rapid injection into a vein (by a medical professional only).
Ravimit manustatakse kiiresti veeni süstimisega (ainult meditsiinitöötaja poolt).
VASOVIST is for diagnostic use only.
VASOVIST on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
VASOVIST, a contrast agent with magnetic properties, helps to visualize the passage of blood through the vessels by brightening the blood for an extended period.
Diagnoosi saab määrata suurema täpsusega kui ilma selle ravimpreparaadita. VASOVIST on magnetiliste omadustega kontrastaine, mis aitab visualiseerida verevoolu veresoontes, muutes veresooned teatud ajaks heledaks.
This medicinal product is used together with an imaging technique called magnetic resonance imaging (MRI).
Seda ravimpreparaati kasutatakse koos pildindustehnikaga, mida nimetatakse magnetresonantstomograafiaks (magnet resonance imaging, MRI).
If you have any questions or are not sure about something, ask the doctor or MRI-centre personnel.
Kui teil on lisaküsimusi või te ei ole mõnes asjas kindel, küsige nõu arstilt või MRI- keskuse töötajalt.
BEFORE YOU ARE GIVEN VASOVIST
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VASOVIST’ i KASUTAMIST
You must not be given VASOVIST if you have an allergy (hypersensitivity) to any of the ingredients of this medicinal product (see above).
Ärge kasutage VASOVIST’ i: teile ei tohi manustada VASOVIST’ i kui te olete allergiline (ülitundlik) selle ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes (vt ülalpool).
You will need special medical attention if allergy-like reactions occur.
Eriline ettevaatus on vajalik VASOVIST’ iga: te vajate erilist meditsiinilist tähelepanu, kui teil esinevad allergiataolised reaktsioonid.
Tell your doctor if: • you have a cardiac pacemaker or any ferromagnetic implant or a metallic stent in your body • you are pregnant or could be pregnant (that is, even if you are n't sure) • you suffer from allergy (e. g. hay fever, hives) or asthma • you had any reactions to previous injections of contrast media • your kidneys do not work properly
Öelge oma arstile, kui: • teil on südamestimulaator või mõni ferromagnetiline implantaat või metallist stent kehas; • te olete või arvate olevat rase (st isegi siis, kui te ei ole kindel); • teil on allergia (nt heinapalavik, nahalööbed) või astma; • teil on esinenud mis tahes reaktsioone varasematel kontrastaine süstimiskordadel; • teie neerud ei tööta korralikult.
18 If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
18 Kui mõni neist kehtib teie kohta, otsustab teie arst, kas planeeritud uuring on võimalik või mitte.
The safety of Vasovist in persons under 18 has not yet been tested.
Vasovist’ i ohutust alla 18- aastastel isikutel ei ole siiani uuritud.
It has not been proven that VASOVIST is safe to use during pregnancy.
VASOVIST’ i kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud.
This medicinal product must not be used in pregnant women unless strictly necessary.
Seda ravimit ei tohi rasedatel kasutada muidu, kui ainult äärmisel vajadusel.
If you are breast-feeding, VASOVIST must not be used.
Kui toidate rinnaga, ei tohi te VASOVIST’ i kasutada.
Important information about some of the ingredients of VASOVIST This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Ravim sisaldab 6, 3 mmol (või 145 mg) naatriumi annuses.
HOW TO USE VASOVIST
KUIDAS VASOVIST’ i KASUTADA
This medicinal product is administered by injection into a vein.
Seda ravimit manustatakse veeni süstimise teel.
Scanning may start immediately after the VASOVIST injection.
Skaneerimine võib alata kohe pärast VASOVIST’ i süstimist.
The dose of this medicinal product varies depending on your weight.
Selle ravimi annus varieerub sõltuvalt teie kehamassist.
The doctor will decide how much VASOVIST is needed for your examination. The dosage is:
Teie arst otsustab, kui palju VASOVIST’ i tuleb teile uuringuks manustada.
0.12 ml/ kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/ kg of body weight).
Annuseks on 0, 12 ml/ kg kehamassi kohta (vastab 0, 03 mmol/ kg kehamassi kohta).
Further information regarding the administration and handling of VASOVIST is given at the end of the leaflet.
Lisateave VASOVIST' i manustamise ja käsitsemise kohta on esitatud infolehe lõpus.
Overdosing is highly unlikely, but your doctor will know what to do if it should occur.
Kui te saate VASOVIST’ i rohkem kui ette nähtud Üleannustamine on ebatõenäoline, kuid teie arst teab, mida teha, kui see peaks juhtuma.
If necessary, VASOVIST can be removed from the body by haemodialysis using high-flux filters.
VASOVIST’ i saab eemaldada organismist hemodialüüsiga high- flux filtri abil.
If you have any further questions on the use of this product, please consult your doctor, the radiologist or MRI-centre personnel.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, radioloogi või MRI keskuse töötajaga.
Like all medicines, VASOVIST can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka VASOVIST põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Itching, tingling or numbness of the hands or feet, headache, nausea, warm feeling (vasodilatation), burning sensation, and change of taste in the mouth (dysgeusia) are the most frequently reported side effects.
Kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks on käte või jalgade kihelemine, pakitsus või tuimus, peavalu, iiveldus, kuumatunne (veresoonte laienemine), põletustunne ja maitsetundlikkuse muutused.
Delayed reactions (after hours to days) may occur.
Võib esineda hilisreaktsioone (mõne tunni kuni mõne päeva pärast).
Below we list the reported/ experienced side effects by frequency:
Allpool on teatatud/ esinenud kõrvaltoimed loetletud sageduse järgi järgmiselt:
19 Common reported side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients).
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui 1 patsiendil 10st).
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients).
Aeg- ajalt esinenud kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui 1 patsiendil 100st).
Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients).
Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui 1 patsiendil 1000st).
The following is a list of side-effects observed in clinical trials:
19 Kliinilistes uuringutes täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Infections and infestations (no effects were found to be common); uncommon: runny nose, sore throat; rare: inflammation of the skin, urinary tract infection.
Infektsioonid ja infestatsioonid (sagedasti esinevaid toimeid ei täheldatud); aeg- ajalt: nohu, valulik kurk; harv: nahapõletik, kuseteede infektsioon.
Immune system disorders (no effects were found to be common or rare); uncommon: allergy-like reaction.
Immuunsüsteemi häired (sagedasti või harva esinevaid toimeid ei täheldatud); aeg- ajalt: allergiataolised reaktsioonid.
Metabolism and nutrition disorders (no effects were found to be common); uncommon: high sugar levels in the blood, low calcium levels in the blood, unusual amount of salt in the body; rare: low potassium levels in the blood, high potassium levels in the blood, high sodium levels in the blood, appetite decreased.
Ainevahetuse - ja toitumishäired (sagedasti esinevaid toimeid ei täheldatud); aeg- ajalt: kõrge veresuhkrusisaldus, madal kaltsiumisisaldus veres; ebatavaline kogus soola organismis; harv: madal kaaliumisisaldus veres, kõrge kaaliumisisaldus veres, kõrge naatriumisisaldus veres, söögiisu vähenemine.
Psychiatric disorders (no effects were found to be common); uncommon: feeling anxious, confusion; rare: seeing, feeling or hearing things that are not there; abnormal dreams.
Psühhiaatrilised häired (sagedasti esinevaid toimeid ei täheldatud); aeg- ajalt: ärevustunne, segadustunne; harv: olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine; ebaharilikud unenäod.
Nervous system; common: headache; tingling or numbness of the hands or feet; change of taste in mouth, burning sensation; uncommon: impairment of taste, dizziness, tremors, decreased feeling or sensitivity (especially of the skin), sense of smell distortion, involuntary muscle contractions.
Närvisüsteemi häired: sage: peavalu, käte või jalgade pakitsus või tuimus, maitsetundlikkuse muutused, põletustunne; aeg- ajalt: maitsetundlikkuse häirumine, peapööritus, treemor, tundlikkushäired (eriti nahatundlikkuse), väärhaistmine, tahtmatud lihastõmblused.
Eye (no effects were found to be common); uncommon: abnormal vision, tear secretion increased; rare: eyesight disorders, abnormal eye sensation.
Silmad (sagedasti esinevaid toimeid ei täheldatud); aeg- ajalt: nägemishäired, suurenenud pisaravool; harv: nägemisväsimus, silmade suurenenud tundlikkus.
Ear (no effects were found to be common or uncommon); rare: ear pain.
Kõrvad (sagedasti või aeg- ajalt esinevaid toimeid ei täheldatud); harv: kõrvavalu.
Heart (no effects were found to be common); uncommon: disturbed nerve signals in the heart (first degree), fast heart beat, problems with the electrical rhythm of the heart (long QT); rare: heartbeat irregularity/ disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation), problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/ T wave abnormalities), chest pain, slow heart beat, palpitations.
Süda (sagedasti esinevaid toimeid ei täheldatud); aeg- ajalt: häiritud närvisignaalid südames (esimene aste), südame löögisageduse suurenemine; südame elektrilise rütmi häired (QT pikenemine); harv: südame rütmihäired/ häiritud kodade kokkutõmbed (kodade laperdus, kodade virvendus), südame elektrilise rütmi häired (ST- segmendi/ T- saki häired), valu rinnakorvis, südame löögisageduse aeglustumine, südamepekslemine.
Blood vessels, common: warm feeling (vasodilatation) including flushing; uncommon: high blood pressure, swelling and clotting in a vein, peripheral coldness; rare: allergy-like reaction, thickening of the arteries due to cholesterol deposits; low blood pressure.
Veresooned: sage: kuumatunne (veresoonte laienemine), sealhulgas õhetus; aeg- ajalt: kõrge vererõhk, veenide turse või hüüvete moodustumine veenides, perifeerne külmatunne; harv: allergiataoline reaktsioon, arterite ahenemine kolesterooli ladestumise tõttu; madal vererõhk.
Respiratory system (no effects were found to be common); uncommon: shortness of breath, cough; rare: shallow breathing.
Hingamisteed (sagedasti esinevaid toimeid ei täheldatud); aeg- ajalt: hingeldus, köha; harv: pealiskaudne hingamine.
Digestive system, common: nausea; uncommon: vomiting, attempting to vomit, diarrhoea, stomach discomfort, stomach pain, pain in the throat, indigestion, dry mouth, wind, decreased feeling or sensitivity of the lips, increased production of saliva, anal itching.
Seedetrakt: sage: iiveldus; aeg- ajalt: oksendamine, tugev iiveldus, kõhulahtisus, ebamugavustunne kõhus, kõhuvalu, kurguvalu, seedehäired, suukuivus, kõhupuhitus, huulte vähenenud tundlikkus, suurenenud süljeeritus, päraku kihelus.