natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Liht- naistepuna aktiveeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise katkestamist (vt lõik 4. 3).
Drugs that are affected by the use of ritonavir
Ravimid, mida mõjutab ritonaviiri kasutamine
Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral drugs are listed in the tables below.
Ritonaviiri ja proteaasi inhibiitorite, retroviirusevastaste ainete (mitte proteaasi inhibiitorid) ja teiste mitte retroviirusevastaste ainete vahelised koostoimed on nimetatud alltoodud tabelites.
Amprenavir2
Amprenaviir 2
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
36 Ritonaviir suurendab amprenaviiri plasmakontsentratsiooni CYP3A4 inhibeerimise teel.
36 Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
Ritonaviir tõstab darunaviiri plasmakontsentratsiooni CYP3A inhibeerimise tulemusena.
Fosamprenavir
Lisainformatsiooni saamiseks tutvuge Prezista ravimi omaduste kokkuvõttega. ¤Fosamprenaviir
↑ 15-fold ↔
↔
In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
37 Kiinilises uuringus tervetel vabatahtlikel, milles uuriti rifampitsiini annuse 600 mg üks kord ööpäevas ja sakvinaviiri annuse 1000 mg koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas koostoimeid, täheldati pärast 1 kuni 5 päeva kestnud koosmanustamist rasket hepatotsellulaarset toksilisust koos transaminaaside taseme tõusuga kuni > 20 korda üle normi ülemise piiri.
Drug Interactions – Ritonavir with Antiretroviral Agents Other Than Protease Inhibitors Co-
Ravimkoostoimed – ritonaviir koos retroviirusevastaste ravimitega (mitte proteaasi inhibiitoritega)
Dose of Co-
Samaaegselt Samaaegselt
Drug
Hinnatud
administered Drug
manustatav ravim
administered Drug (mg)
manustatava ravimi annus (mg)
(mg)
ravim
Delavirdine1 Ritonavir
Delavirdiin ↔
↔ ↑ 50%
↔
100 q12h 100 q12h Maraviroc ↑ 161%
100 mg iga 12 tunni järel 100 mg iga 12 tunni järel Maraviroc
Maraviroc 100 q12h 100 q12h Maraviroc
Maraviroc 100 mg iga 12 tunni järel 100 mg iga 12 tunni järel Maraviroc
↑ 161%
↑161% ↑28%
600 q12h
600 mg iga 12
Nevirapine 200 q12h 600 q12h Nevirapine
Nevirapiin 200 mg iga 12 tunni järel 600 mg iga 12 tunni järel Nevirapiin
300 q6h
300 mg
Zidovudine 200 q8h 300 q6h Zidovudine
iga 6 tunni järel
↓ 25%
Zidovudiin ↓ 25%
↑ 57% ↑ 33% ↔
↑
↑ 77% ↑ 108% ↔
↑ 77%
Dose of Co- administered Drug (mg)
Norbuprenorfiin Glükuroniidi metaboliidid
Dose of NORVIR (mg)
↑ 33% ↔
Effect on Co- administered Drug AUC
108% ↔
Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer due to induction of glucuronidation.
5 mg ühekordse 500 mg iga 12 tunni ↓ 36% ↓ 38% annusena järel Kuna ritonaviir indutseerib glükuronisatsiooni, võib samaaegsel manustamisel olla vajalik metadooni annuste suurendamine, sõltumata sellest, kas ritonaviiri kasutatakse retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana.
Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by co-administered ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Kuna ritonaviir indutseerib glükuronisatsiooni, võib samaaegsel manustamisel olla vajalik morfiini annuste vähendamine, sõltumata sellest, kas ritonaviiri kasutatakse retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana.
Antiarrthymics Amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
39 Ritonaviiri toimed samaaegselt manustatavatele ravimitele (mitte retroviirusevastased ravimid)
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, and quinidine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Samaaegselt manustatav ravim Samaaegselt
Digoxin
Norvir’ i
0.5 single IV dose 300 q12h, 3 days ↑ 86% ND 0.4 single oral 200 q12h, 13 days ↑ 22% ↔ dose This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Toime
Antiasthmatic Theophylline1
Toime
3 mg/kg q8h
manustatava ravimi annus (mg)
500 q12h
annus (mg)
↓ 43%
samaaegselt manustatud ravimi Cmax- le
↓ 32%
Antiarütmikumid
An increased dose of theophyline may be required when co- administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Amiodaroon, bepridiil, enkainiid, flekaniid, propafenoon, kinidiin
3 9 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Ritonaviiri samaaegne manustamine suurendab tõenäoliselt amiodarooni, bepridiili, enkainiidi, flekaniidi, propafenooni ja kinidiini plasmakontsentratsioone ja on seetõttu vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Dose of Co- administered Drug (mg)
Digoksiin
Dose of NORVIR (mg)
Patsientidel, kes kasutavad ritonaviiri, võib suurenenud digoksiini kontsentratsioon aja jooksul induktsiooni käigus väheneda (vt lõik 4. 4).
Effect on Co- administered Drug AUC
Astmavastased ravimid
Effect on Co- administered Drug Cmax
Teofülliin1 Vähivastased ravimid
Anticancer agents
3 mg/ kg iga 8 500 mg iga ↓ 43% ↓ 32% tunni järel 12 tunni järel Ritonaviiri samaaegsel manustamisel võib olla vajalik teofülliini annuste suurenemine, kuna ritonaviiri indutseerib isoensüümi CYP1A2.
Vincristine, vinblastine
Vinkristiin, vinblastiin
Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for increased incidence of adverse events.
Ritonaviiriga koosmanustamisel võib plasmatase tõusta, mis põhjustab kõrvaltoimete sagedama esinemise.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
Ritonaviir inhibeerib CYP3A4 isoensüümi sõltumata sellest, kas teda kasutatakse retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana ja selle tulemusel suureneb karbamasepiini plasmakontsentratsioon.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants.
Ritonaviir indutseerib CYP2C9 kaudu toimuvat oksüdatsiooni ja glükuronisatsiooni sõltumata sellest, kas teda kasutatakse retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana ning seetõttu on tõenäoline antikonvulsantide plasmakontsentratsiooni vähenemine.
Antidepressants Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
40 Ritonaviiri toimed samaaegselt manustatavatele ravimitele (mitte retroviirusevastased ravimid)
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of desipramine, imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine or sertraline.
Samaaegselt manustatav ravim Samaaegselt
Desipramine
Norvir’ i
100 single oral dose 500 q12h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Toime
Trazodone
Toime
50, single dose
manustatava ravimi annus (mg)
200 q12h
annus (mg)
↑ 2.4-fold
samaaegselt manustatud ravimi AUC- le
↑ 34%
Antidepressandid
40 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Amitriptülliin, fluoksetiin, imipramiin, nortriptülliin, paroksetiin, sertraliin
Dose of Co- administered Drug (mg)
Nende ravimite ja ritonaviiri kui retroviirusevastase ravimi kooskasutamisel soovitatakse hoolikat ravi mõju ja kõrvaltoimete hindamist (vt lõik 4. 4.).
Dose of NORVIR (mg)
Desipramiin
Effect on Co- administered Drug AUC
Desipramiini annuseid on soovitatav vähendada, kui ritonaviiri kasutatakse samaaegselt retroviirusevastase ravimina.
Effect on Co- administered Drug Cmax
Trasodoon
An increase in the incidence in trazodone-related adverse events was noted when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
50 mg 200 mg iga ↑ 2, 4 korda ↑ 34% ühekordse 12 tunni annusena järel Trasodooniga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus suurenes sõltumata sellest, kas ritonaviiri manustati samaaegselt retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana.
Antihistamines Astemizole, terfenadine
Astemisool, terfenidiin
Anti-infectives Fusidic Acid
Infektsioonivastased ained Fusidiinhape
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of both fusidic acid and ritonavir and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Ritonaviiri samaaegne manustamine suurendab tõenäoliselt nii fusidiinhappe kui ritonaviiri plasmakontsentratsioone ja on seetõttu vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
150 daily 500 q12h, ↑ 4-fold ↑ 2.5-fold
150 mg 500 mg iga 12 ↑ 4 korda ↑ 2, 5 korda ööpäevas tunni järel
25-O-desacetyl rifabutin metabolite
25- O- desatsetüül- rifabutiin (metaboliit)
41 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
41 Ritonaviiri toimed samaaegselt manustatavatele ravimitele (mitte retroviirusevastased ravimid)
Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
200 mg iga 12 400 mg iga 12 ↓ 82% ↓ 66% tunni järel tunni järel 200 mg iga 12 100 mg iga 12 ↓ 39% ↓ 24% tunni järel tunni järel Ritonaviiri (kui retroviirusevastase ravimi) ja vorikonasooli samaaegne manustamine vähendab viimase plasmakontsentratsiooni ja on seetõttu vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Due to the large therapeutic window of clarithromycin no dose reduction should be necessary in patients with normal renal function.
↓ 100% ↓ 99% Kuna klaritromütsiini terapeutiline vahemik on lai, ei ole normaalse neerufunktsiooniga patsientidel vaja annust muuta.
For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30 kuni 60 ml/ min, peaks annust vähendama 50% võrra ja patsientidel, kelle kreatiniini kliirens jääb alla 30 ml/ min, peaks annust vähendama 75% võrra.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Ritonaviir inhibeerib CYP3A4 isoensüümi sõltumata sellest, kas teda kasutatakse retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana ja selle tulemusel suurenevad erütromütsiini ja itrakonasooli plasmakontsentratsioonid.
200 daily 500 q12h ↑ 3.4-fold ↑ 55% Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole.
200 mg 500 mg iga ↑ 3, 4 korda ↑ 55% ööpäevas 12 tunni järel Ritonaviir inhibeerib CYP3A isoensüüme ja seega ka ketokonasooli metabolismi.
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co- administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Seedetrakti ja maksa kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise tõttu tuleb kaaluda ketokonasooli annuste vähendamist, sõltumata sellest, kas ritonaviiri manustatakse samaaegselt retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana.
Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Sulfametoksasool/ trimetoprim2
Antipsychotics/Neuroleptics Clozapine, pimozide
42 Ritonaviiri toimed samaaegselt manustatavatele ravimitele (mitte retroviirusevastased ravimid)
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Samaaegselt manustatav ravim Samaaegselt
Haloperidol, risperidone, thioridazine
Norvir’ i
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of haloperidol, risperidone and thioridazine.
Toime
42 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Toime
Calcium channel antagonists
Klosapiin, pimosiid
Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Haloperidool, risperidoon, tioridasiin
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists.
Kui ritonaviiri kasutatakse retroviirusevastase ravimina, inhibeerib ta tõenäoliselt CYP2D6 isoensüümi ja selle tulemusel suurenevad haloperidooli, risperidooni ja tioridasiini plasmakontsentratsioonid.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Nende ravimite ja ritonaviiri, kui retroviirusevastase ravimi, kooskasutamisel soovitatakse hoolikat ravi mõju ja kõrvaltoimete hindamist (vt lõik 4. 3.).
Ergot Derivatives
Kaltsiumikanali antagonistid
Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Ergot- alkaloidid Dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergotamiin, metüülergonoviin
GI motility agent Cisapride
Seedetrakti motoorikat mõjustavad ained
HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
HMG CoA reduktaasi inhibiitorid Atorvastatiin, fluvastatiin, lovastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin, simvastatiin
500 q12h
50 µg ühekordse 500 mg iga ↓ 40% ↓ 32% annusena 12 tunni järel
43 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
43 Ritonaviiri toimed samaaegselt manustatavatele ravimitele (mitte retroviirusevastased ravimid)
Immunosupressants
Ritonaviir põhjustab tõenäoliselt emaka verejookse ja nõrgendab etinüülöstraadiooli sisaldavate kontratseptiivide toimet (vt lõik 4. 4).
Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Immunosupressandid Tsüklosporiin, takrolimus, everolimus
100, single dose
Sildenafiili ja ritonaviiri samaaegne kasutamine on vastunäidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel.
500 q12h
Tadalafiil
↑ 11-fold
20 mg ühekordse 200 mg iga ↑ 124% ↔ annusena 12 tunni järel Tadalafiili tuleb koos ritonaviiriga (sõltumata sellest, kas teda kasutatakse retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana) kasutada ainult ettevaatusega ja vähendatud annustel (mitte rohkem kui 10 mg tadalafiili iga 72 tunni järel) ning samas tuleb hoolikamalt jälgida ka kõrvaltoimeid (vt lõik 4. 4).
↑ 4-fold
Vardenafiil
Concomitant use of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients.
5 mg ühekordse 600 mg iga ↑ 49 korda ↑ 13 korda annusena 12 tunni järel Vardenafiili tuleb koos ritonaviiriga (sõltumata sellest, kas viimast kasutatakse retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana) kasutada ainult ettevaatusega ja vähendatud annustel (mitte rohkem kui 2, 5 mg iga 72 tunni järel) ning samas tuleb hoolikamalt jälgida ka kõrvaltoimeid (vt lõik 4. 4).
Tadalafil
44 Ritonaviiri toimed samaaegselt manustatavatele ravimitele (mitte retroviirusevastased ravimid)
20, single dose
Samaaegselt manustatav ravim Samaaegselt
200 q12h
Norvir’ i
↑ 124%
Toime
↔
Toime
5, single dose
manustatava ravimi annus (mg)
600 q12h
annus (mg)
↑ 49-fold
samaaegselt manustatud ravimi AUC- le
↑ 13-fold
samaaegselt manustatud ravimi Cmax- le
The concomitant use of vardenafil and ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours with increased monitoring for adverse events (see section 4.4).
Rahustid/ uinutid
Sedatives/hynoptics Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral and parenteral midazolam and triazolam
Klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, suukaudne ja parenteraalne midasolaam ja triasolaam
44 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
0, 125 mg 200 mg nelja ↑ > 20 korda ↑ 87% ühekordse annusena annusena Ritonaviiri samaaegne manustamine suurendab tõenäoliselt triasolaami plasmakontsentratsiooni ja on seetõttu vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Dose of NORVIR (mg)
Meperidiin
Effect on Co- administered Drug AUC
50 mg ühekordse 500 mg iga ↓ 62% ↓ 59% suukaudse 12 tunni järel
Effect on Co- administered Drug Cmax
Normeperidiin (metaboliit)
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of triazolam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Normeperidiini plasmakontsentratsiooni suurenemine võib suurendada KNS- i kõrvaltoimete (nt krampide) tekkeohtu – vt lõik 4. 3.
Meperidine
Alprasolaam
50 oral single dose
Ettevaatus on vajalik esimestel päevadel, kui alprasolaami manustatakse koos ritonaviiriga (sõltumata sellest, kas viimast kasutatakse retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana) ja kui alprasolaami metabolismi induktsioon ei ole veel alanud.
500 q 12h
Buspiroon
The use of meperidine and ritonavir is contraindicated due to the increased concentrations of the metabolite, normeperidine, which has both analgesic and CNS stimulant activity.
Ritonaviir inhibeerib CYP3A isoensüüme sõltumata sellest, kas teda kasutatakse retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana ja selle tulemusel suureneb buspirooni plasmakontsentratsioon.
Elevated normeperidine concentrations may increase the risk of CNS effects (eg, seizures), see section 4.3.
Buspirooni ja ritonaviiri samaaegsel kasutamisel soovitatakse hoolikat ravi mõju ja kõrvaltoimete hindamist.
Alprazolam
45 Ritonaviiri toimed samaaegselt manustatavatele ravimitele (mitte retroviirusevastased ravimid)
1, single dose
Samaaegselt manustatav ravim Samaaegselt
200 q12h, 2 days
Norvir’ i
↑2.5 fold
Toime
500 q12h, 10 days
manustatava ravimi annus (mg)
↓ 12%
annus (mg)
↓ 16%
samaaegselt manustatud ravimi AUC- le
After ritonavir use for 10 days, no inhibitory effect of ritonavir was observed.
samaaegselt manustatud ravimi Cmax- le
Buspirone
Uinutid
Sleeping agent Zolpidem
Zolpideem
5
5 mg
200, 4 doses
200 mg, nelja annusena
Smoke cessation Bupropion
100 mg iga 12 tunni järel
100 mg q12h 600 mg q12h
600 mg iga 12 tunni järel
↓ 22% ↓ 66%
↓ 66%
↓ 21% ↓ 62%
↓ 62%
However, because ritonavir has also been shown to inhibit CYP2B6 in vitro, the recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Erinevalt pikka aega kestnud ritonaviiri manustamisest, ei tuvastatud bupropiooni madalate annuste lühiajalise manustamise korral (200 mg kaks korda päevas kahe päeva jooksul) märgatavaid koostoimeid bupropiooniga.
In contrast to long-term administration of ritonavir, there was no significant interaction with bupropion after short-term administration of low doses of ritonavir (200 mg twice daily for 2 days), suggesting reductions in bupropion concentrations may have onset several days after initiation of ritonavir co-administration.
Sellest võib järeldada, et bupropiooni plasmataseme langus tekib mõne päeva jooksul pärast koosmanustamise algust ritonaviiriga.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression (plasma cortisol levels were noted to be decreased
Patsientidel, kes said samaaegselt ritonaviiri ja inhaleeritavaid või nina kaudu manustatavaid kortikosteroide, on täheldatud kortikosteroidide süsteemseid toimeid, sh Cushing’ i sündroomi ja neerupealiste supressiooni (kortisooli plasmakontsentratsioon langes mainitud uuringus 86% võrra).
86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A eg, budesonide.
Samasugused toimed võivad avalduda ka teiste CYP3A kaudu metaboliseeruvate kortikosteroidide (nt budesoniidi) samaaegsel manustamisel.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of dexamethasone.
Ritonaviir inhibeerib CYP3A isoensüüme sõltumata sellest, kas teda kasutatakse retroviirusevastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana ja selle tulemusel suureneb tõenäoliselt deksametasooni plasmakontsentratsioon.
20 200 q12h ↑ 28% ↑ 9% Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir.
20 mg 200 mg iga 12 tunni ↑ 28% ↑ 9% järel Prednisolooni ja ritonaviiri samaaegsel kasutamisel soovitatakse hoolikat ravi mõju ja kõrvaltoimete hindamist.
Not determined 3.
Ei ole kindlaks tehtud (not determined).
Based on a parallel group comparison 4.
samaaegselt manustatud ravimi Cmax- le
These limited data indicate no increase in the rate 46 of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Need piiratud andmed ei viita sünnidefektide taseme suurenemisele, võrreldes tasemetega, mida täheldati populatsioonipõhistes sünnidefektide seiresüsteemides.
Adverse events associated with the use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer are dependent on the specific co-administered PI.
47 Kui ritonaviiri kasutatakse farmakokineetilise toime tugevdajana, sõltuvad kõrvaltoimed konkreetsest samaaegselt manustatavast proteaasi inhibiitorist.
The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to Ritonavir have been reported.
Järgnevalt toodud kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt mõõdukad kuni rasked ja nende seos ritonaviiri manustamisega oli võimalik või tõenäoline.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000).
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage (> 1/ 10); sage (> 1/ 100 kuni < 1/ 10); aeg- ajalt (> 1/ 1000 kuni < 1/ 100); harv (> 1/ 10000 kuni < 1/ 1000).
Taste perversion, circumoral and peripheral paresthesia, headache
Maitsetundlikkuse muutused, suuümbruse ja perifeerne paresteesia, peavalu
Dizziness, paraesthesia, hyperaesthesia, somnolence, insomnia, anxiety
Pearinglus, paresteesia, hüperesteesia, unisus, unetus, ärevus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
sagedusega Respiratoorsed, rindkere ja
Gastrointestinal disorders
mediastiinumi häired
Increased glucose, decreased total calcium, increased magnesium, increased bilirubin, increased alkaline phosphatase
Glükoosi, magneesiumi, bilirubiini, alkaalse fosfataasi tasemete tõus; üldise kaltsiumitaseme langus
Events noted as having Unknown frequency were identified via post-marketing surveillance.
Nähud, mille juures on märge „ Teadmata esinemissagedusega ” pärinevad turustamisjärgselt saadud andmetest.
48 Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud keharasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia) HIV– patsientidel, sh perifeerse ja näopiirkonna rasvkoe kadu, intraabdominaalse ja vistseraalse rasvkoe hulga suurenemine, rinnanäärmete hüpertroofia ja rasvkoe kuhjumine dorsotservikaalselt (“ härja turi ”).
In some cases fatalities have been observed.
49 Ritonaviirravi saavatel patsientidel, sh hüpertriglütserideemiaga patsientidel, on täheldatud pankreatiiti, mis on osadel juhtudel lõppenud surmaga.
Pharmacotherapeutic group: antiviral for systemic use, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC– kood: