natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As expected from its half-life, there is no evidence for anagrelide accumulation in the plasma.
Plasma lühikese poolväärtusaja tõttu ei kumuleeru anagreliid plasmas.
Additionally these results show no evidence of auto-induction of the anagrelide clearance.
Tulemused ei viita ka anagreliidi kliirensi autoinduktsioonile.
7 Special populations
Konkreetsed elanikkonnarühmad
Children and adolescents Pharmacokinetic data from fasting children and adolescents (age range 7 - 14 years) with essential thrombocythaemia indicate that dose and body weight normalised exposure, Cmax and AUC, of anagrelide were lower in children/ adolescents compared to adults.
Lapsed ja noorukid Farmakokineetilised andmed essentsiaalse trombotsüteemiaga laste ja noorukite paastumisest (vanuserühmas 7 - 14 aastat) osundavad, et standardiseeritud Cmax ja AUC vaatlusel olid laste ja noorukite anagreliidi annused ja kehakaal väiksemad võrreldes täiskasvanutega.
There was also a trend to lower exposure to the active metabolite.
Ilmnes ka madalama aktiivse metaboliidi trend.
These observations may be a reflection of more efficient metabolic clearance in younger subjects.
Need vaatlused võivad olla efektiivsema metaboolse kliirensi peegelduseks noorematel isikutel.
Elderly Pharmacokinetic data from fasting elderly patients with ET (age range 65-75 years) compared to fasting adult patients (age range 22-50 years) indicate that the Cmax and AUC of anagrelide were 36% and 61% higher respectively in elderly patients, but that the Cmax and AUC of the active metabolite, 2- amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline, were 42% and 37% lower respectively in the elderly patients.
Eakad Essentsiaalse trombotsüteemiaga eakate patsientide (vanuses 65– 75 aastat) tühja kõhuga saadud farmakokineetiliste andmete võrdlus täiskasvanud patsientide (vanuses 22– 50 aastat) kohta tühja kõhuga saadud andmetega näitab, et eakatel olid anagreliidi Cmax ja AUC vastavalt 36% ja 61% võrra suuremad, kuid aktiivse metaboliidi 2- amino- 5, 6- dikloro- 3, 4- dihüdrokinasoliini Cmax ja AUC olid eakatel vastavalt 42% ja 37% võrra väiksemad.
These differences were likely to be caused by lower presystemic metabolism of anagrelide to 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline in the elderly patients.
Neid erinevusi põhjustas tõenäoliselt anagreliidi vähesem presüsteemne metaboliseerumine eakatel võrreldes 2- amino- 5, 6- dikloro- 3, 4 - dihüdrokinasoliiniga.
Repeated dose toxicity.
Krooniline toksilisus.
Following repeated administration of anagrelide, at doses of 1mg/ kg/ day or higher, subendocardial haemorrhage and focal myocardial necrosis occurred in dogs.
Anagreliidi korduval manustamisel koertele 1 mg/ kg/ päevas või suuremas koguses, tekkis koertel subendokardiaalne verejooks ja fokaalne müokardi neuroos.
Reproductive toxicology.
7 Reproduktsioonitoksilisus.
Maternally toxic doses of anagrelide (60 mg/ kg/ day and above) in rats and rabbits were associated with increased embryo resorption and foetal mortality.
Toksilised anagreliidi annused (60 mg/ kg/ päevas ja enam) rottidel ja küülikutel väljendusid embrüo suurenenud resorptsioonis ja loote suremises.
Mutagenic and carcinogenic potential.
Mutageenne ja kartsinogeenne toime.
Among them, the incidence of adrenal phaeochromocytomas was increased relative to control in males at all dose levels (≥ 3 mg/ kg/ day) and in females receiving 10 mg/ kg/ day and above.
Nähtude hulgas oli mh neerupealise feokromotsütoomide esinemissageduse tõus isasisenditel kõigil doositasanditel (≥ 3 mg/ kg/ päevas) ning emastel, kes said 10 mg/ kg/ päevas ja rohkem.
The lowest dose in males (3 mg/ kg/ day) corresponds to 37 times the human AUC exposure after a 1 mg twice daily dose.
Isaste madalaim doos (3 mg/ kg/ päevas) vastab inimesel 37- kordsele ekspositsioonile (AUC põhjal) 1 mg kaks korda päevas manustamisel.
Uterine adenocarcinomas, of epigenetic origin, could be related to an enzyme induction of CYP1 family.
Emaka epigeneetilist päritolu adenokartsinoome võib seostada CYP1- perekonna ensüümide induktsiooniga.
They were observed in females receiving 30 mg/ kg/ day, corresponding to 572 times the human AUC exposure after a 1 mg twice daily dose.
Neid täheldati emastel, kes said 30 mg/ kg/ päevas, mis vastab 572- kordsele ekspositsioonile inimesel 1 mg kaks korda päevas manustamisel.
Currently, there is no clinical evidence that these findings are of relevance to human use.
Hetkel pole kliinilist tõestust, et need tulemused on olulised inimestel.
Capsule contents Povidone (E1201) Anhydrous lactose Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone Magnesium stearate
Kapsli koostis Povidoon (E1201) Veevaba laktoos Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos (E460) Krospovidoon Magneesiumstearaat
Capsule shell Gelatin Titanium dioxide (E171)
Kapsli kate Želatiin Titaandioksiid (E171)
8 Printing ink Shellac Strong ammonium solution Potassium hydroxide (E525) Black iron oxide (E172)
Trükitint Šellak Tugev ammooniumilahus Kaaliumhüdroksiid (E525) Must raudoksiid (E172)
No special precautions for storage
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
High-density polyethylene (HDPE) bottles containing desiccant with child-resistant closures containing 100 capsules
Kõrge tihedusega polüeteenpudel koos lastekindla tihendiga korgiga sisaldab 100 kapslit.
6.6 Special precautions for disposal
8 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire RG24 8EP United Kingdom
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire RG24 8EP Ühendkuningriik
16/ 11/ 2004
16- 11- 2004
Wasdell Packaging Limited, Upper Mills Estate, Bristol Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2BJ, United Kingdom
Wasdell Packaging Limited, Upper Mills Estate, Bristol Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2BJ, Ühendkuningriik
Shire will conduct a Post Authorisation Safety Study (PASS) Study SPD422-401 A non- interventional, post authorisation safety study, to continuously monitor safety and pregnancy outcomes in a cohort of at-risk Essential Thrombocythaemia (ET) subjects exposed to Xagrid compared to other conventional cytoreductive treatments.
Loa saamisele järgnev mittesekkuv ohutuse ja raseduse tulemuste uuring Xagrid’ iga ravitud essentsiaalse trombotsüteemia (ET) riskigrupi patsientide pidevaks jälgimiseks võrreldes teiste konventsionaalsete tsütoreduktiivsete ravimeetoditega.
Primary To continuously monitor safety and pregnancy outcomes in a cohort of at-risk ET subjects exposed to Xagrid compared to other conventional cytoreductive treatments.
Teisesed:
Secondary Efficacy (platelet reduction, incidence of thrombohaemorrhagic events).
Efektiivsus (trombotsüütide arvu vähenemine, trombohemorraagia juhtude esinemus).
Drug utilisation (drug type, drug dose, duration of exposure).
Ravimi utilisatsioon (ravimi tüüp, ravimi annus, ekspositsiooni kestus).
Updates and progress reports will be provided at 6 monthly intervals for 5 years post-approval on patients treated with Xagrid.
Ajakohastusi ja edenemisaruandeid Xagrid’ iga ravitud patsientide kohta esitatakse iga 6 kuu järel müügiloa saamise järgse 5 aasta jooksul.
Pregnancy outcomes and follow-up in women of childbearing potential, Haematological transformations.
Pärast 5- aastast ülevaatust on võimalik uuringu jätkamine veel 5 aasta jooksul järgmise spetsiifilise teabe kogumiseks: raseduse tulemused ja järgnev periood fertiilsetel naistel, hematoloogilised muutused.
Study recruitment was initiated during May 2005.
Uuringuid alustati mais 2005.
The sixth and seventh 6-monthly safety update reports are expected in May 2008 and November 2008, respectively.
Kuues ja seitsmes iga 6 kuu järelt valmiv ohutusaruanne valmivad vastavalt mais 2008 ja novembris 2008.
2.
11 2.
Shire will conduct a randomised, comparative study in patients with ET.
Shire teostab ET- patsientide randomiseeritud võrdleva uuringu.
Study SPD422-403.
Uuring SPD422- 403.
A Phase IIIb, randomised study to compare the efficacy, tolerability and safety of anagrelide hydrochloride versus hydroxyurea in high-risk patients with essential thrombocythaemia.
Anagreliidvesinikkloriidi ja hüdroksüuurea efektiivsuse, talutavuse ja ohutuse, IIIb faasi randomiseeritud võrdlev uuring kõrge riskitasemega essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientidel.
11 Primary:
Esmane:
To compare the safety of anagrelide and hydroxyurea in short and long term usage of up to three years with particular reference to cardiovascular safety (as assessed by echocardiography).
Anagreliidi ja hüdroksüuurea ohutuse võrdlemine lühi - ja pikaajalisel kasutamisel kuni kolme aasta jooksul, eriti kardiovaskulaarse ohutuse suhtes (hinnatuna ehhokardiograafia abil).
Secondary:
Teisesed:
To compare the efficacy of anagrelide and hydroxyurea in terms of the platelet count after 6 months of treatment.
Anagreliidi ja hüdroksüuurea efektiivsuse võrdlemine trombotsüütide arvu järgi pärast 6 kuud kestnud ravi.
To compare the efficacy of anagrelide and hydroxyurea in terms of the platelet count after 3 months of treatment.
Anagreliidi ja hüdroksüuurea efektiivsuse võrdlemine trombotsüütide arvu järgi pärast 3 kuud kestnud ravi.
To compare the efficacy of anagrelide and hydroxyurea in terms of the number of patients achieving a complete response.
Anagreliidi ja hüdroksüuurea efektiivsuse võrdlemine täieliku ravivastuse saavutanud patsientide arvu järgi.
To compare the cytoreductive impact of anagrelide and hydroxyurea on white blood cell and red blood cell lines.
Anagreliidi ja hüdroksüuurea tsütoreduktiivse toime võrdlemine valgete ja punaste vereliblede rakuliinidel.
To investigate the tolerability of anagrelide and hydroxyurea in short and long term usage of up to three years.
Anagreliidi ja hüdroksüuurea talutavuse uurimine lühi - ja pikaajalisel kasutamisel kuni kolme aasta jooksul.
To investigate the effects of anagrelide and hydroxyurea on incidence of disease related thrombotic and haemorrhagic events.
Anagreliidi ja hüdroksüuurea mõju uurimine haigusega seotud trombootiliste ja hemorraagiliste juhtude esinevusele.
To compare the average time to response following treatment with anagrelide or hydroxyurea.
Anagreliidi ja hüdroksüuureaga ravile järgneva keskmise reaktsiooniaja võrdlemine.
The study will include a centralized and blinded review of the echocardiographs as part of the assessment of the effect of both treatments on LVEF.
Kummagi ravimeetodi toime hindamiseks LVEF- ile kuulub uuringusse ehhokardiogrammide tsentraliseeritud pime ülevaatus.
Interim safety reports every 6 months.
Ohutuse vahearuanded iga 6 kuu järel.
Progress and recruitment updates will be provided alongside the standard PSURs.
Lisaks standardsetele perioodiliste ohutusaruannetele (Periodic Safety Update Report, edaspidi PSUR) esitatakse edenemis - ja kaasamisaruanded.
The final study report will be provided 4 months after data base lock.
Lõplik uuringuaruanne esitatakse 4 kuu jooksul pärast andmebaasi sulgemist.
Study recruitment was initiated during January 2006.
Uuringuid alustati jaanuaris 2006. a.
The sixth and seventh 6-monthly safety update reports are expected in May 2008 and November 2008, respectively.
Kuues ja seitsmes iga 6 kuu järelt toimuv ohutusaruanne valmivad vastavalt 2008. a. mais ja 2008. a. novembris.
Shire will conduct a pharmacokinetic study in young and elderly patients with ET.
Shire teostab noorte ja vanemate ET- patsientide farmakokokineetilise uuringu.
Study SPD422-203 A phase II, open label, multi centre, pharmacokinetic, pharmacodynamic and safety study of anagrelide hydrochloride in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) patients with essential thrombocythaemia.
SPD422- 203 II faasi, avatud, multitsentriline anagreliidvesinikkloriidi farmakokineetiline, farmakodünaamiline ja ohutusuuring noortel (18- 50 aastat) ja eakatel (≥65 aastat) essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientidel.
Primary:
Esmased:
To compare the steady state pharmacokinetic profile of anagrelide and its active metabolite in young (18-50 years) versus elderly (≥ 65 years) essential thrombocythaemia (ET) patients.
Anagreliidi püsiseisundi ja selle aktiivse metaboliidi farmakokineetilise profiili võrdlemine noortel (18- 50 aastat) ja eakatel (≥ 65 aastat) essentsiaalse trombotsüteemiaga (ET) patsientidel.
To evaluate the correlation, if any, between anagrelide daily dose, resultant anagrelide plasma concentrations and changes from baseline in platelet count in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
Korrelatsiooni määramine selle olemasolul anagreliidi päevase annuse, anagreliidi resulteeriva plasmakontsentratsiooni ja trombotsüütide arvu muutuste vahel algtaseme suhtes noortel (18- 50 aastat) ja eakatel (≥ 65 aastat) ET- patsientidel.
To evaluate the correlation, if any, between plasma concentration of anagrelide and its active metabolite and heart rate and blood pressure in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
Korrelatsiooni määramine selle olemasolul anagreliidi ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsiooni ning pulsisageduse ja vererõhu vahel noortel (18- 50 aastat) ja eakatel (≥65 aastat) ET- patsientidel.
To assess the safety and tolerability of anagrelide in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
Anagreliidi ohutuse ja talutavuse hindamine noortel (18- 50 aastat) ja eakatel (≥65 aastat) ET -
24 patients (12 per age group) will be enrolled into the study.
Uuringusse kaasatakse 24 patsienti (12 mõlemas vanuserühmas).
Shire will provide pharmacokinetic data from a cohort of elderly patients.
Shire esitab farmakokineetilised andmed eakate patsientide grupi kohta.
Progress and recruitment updates will be provided alongside the standard PSURs.
Lisaks standardsetele PSUR- raportitele esitatakse edenemis - ja kaasamisaruanded.
Study recruitment was initiated during September 2006.
Uuringut alustati septembris 2006.
Shire will provide an annual update of all published data concerning the efficacy and safety of anagrelide in ET patients alongside the annual PSURs (years 1 to 4 post-approval) and as part
Shire esitab koos iga- aastaste ohutusaruannetega (PSUR) (loa saamisele järgnevatel aastatel 1... 4 ning osana müügiloa uuendamise taotlusest) kõikide anagreliidi efektiivsuse ja ohutuse kohta ET- patsientidel avaldatud andmete iga- aastased ajakohastused.
The fourth annual update is expected as part of the fourth Annual Reassessment Report in November 2008.
Neljas iga- aastane ajakohastus valmib koos neljanda iga- aastase kordusekspertiisiga novembris 2008.
(OUTER CARTON AND LABEL)
(VÄLISPAKEND JA ETIKETT)
Xagrid 0.5mg hard capsules Anagrelide (as hydrochloride)
Xagrid 0, 5 mg kõvakapslid Anagreliid (vesinikkloriidina)
One capsule contains 0.5mg anagrelide (as hydrochloride)
Üks kapsel sisaldab 0, 5 mg anagreliidi (vesinikkloriidina).
Xagrid capsules also contain lactose.
Xagrid kapslid sisaldavad laktoosi.
There are no special storage instructions
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Basingstoke, RG24 8EP, UK
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Basingstoke, RG24 8EP, Ühendkuningriik
Xagrid 0.5mg hard capsules (anagrelide)
Xagrid 0, 5 mg kõvakapslid (anagreliid)
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud teile.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Xagrid is and what it is used for 2.
Mis ravim on Xagrid ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Xagrid 3.
Mida on vaja teada enne Xagrid’ i võtmist 3.
How to take Xagrid 4.
Kuidas Xagrid’ i võtta 4.
How to store Xagrid 6.
Kuidas Xagrid’ i säilitada 6.
WHAT XAGRID IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON XAGRID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BEFORE YOU TAKE XAGRID
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XAGRID’ I VÕTMIST
Do not take Xagrid: • If you have had an allergic reaction to anagrelide or to any of the other ingredients in Xagrid.
Ärge võtke Xagrid’ i: • kui te olete ülitundlik anagreliidi või Xagrid’ i mõne koostisosa suhtes.
Check the ingredients of Xagrid listed in Section 6 of this leaflet.
Kontrollige koostisosi käesoleva infolehe lõigust 6.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, swollen face or lips, or shortness of breath. • If you have moderate or severe liver problems • If you have moderate or severe kidney problems
Allergiline reaktsioon võib väljenduda nahalööbes, sügelemises, näo või huulte paistetuses või hingamistakistuses. • kui teil on mõõdukaid või tõsiseid maksaprobleeme või raske neerukahjustus. • Kui teil on mõõdukaid või tõsiseid neeruprobleeme
Take special care with Xagrid:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xagrid:
Before treatment with Xagrid, tell your doctor • If you have or think you might have a problem with your heart • If you have any problems with your liver or kidneys • If you are pregnant or breastfeeding • If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars.
Enne ravi alustamist Xagridiga pidage nõu arstiga: • kui teil on või arvate olevat probleeme südamega • kui teil on probleeme maksa ja neerudega • kui olete rase või imetate. • kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõningate suhkrute talumatus.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - • Fluvoxamine used to treat depression
Öelge oma arstile, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
19 • Omeprazole used to treat gastro-intestinal problems like reflux oesophagitis and duodenal and gastric ulcers • Theophylline used to treat severe asthma and breathing problems • Medicines used to treat heart disorders, for example, milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol • Acetylsalicylic acid (aspirin) used to treat mild to moderate pain, for example, headaches • Other medicines used to treat conditions affecting the platelets in your blood.
19 • Fluvoksamiini, mida kasutatakse depressiooni ravis • Omeprasooli, mida kasutatakse seedetrakti probleemide, nt refluksösofagiidi ja mao - ning kaksteistsõrmiksoole haavandite puhul • Teofülliini, mida kasutatakse raske astma ning hingamisprobleemide ravis • Südameravimeid, nt milrinoon, enoksimoon, amrinoon, olprinoon ja tsilostasool • Atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini), mida kasutatakse kerge kuni mõõduka valu raviks, nt peavalude leevendamiseks • Muid ravimeid, mis mõjutavad teie verehüübivust.
Your capsules may be taken with food or after a meal or on an empty stomach.
Xagridi võtmine koos toidu ja joogiga Neid kapsleid võib võtta koos toiduga, pärast sööki või tühja kõhuga.
For more information on how to take your medicine, please refer to section 3.
Lisateavet ravimi võtmise kohta vt lõik 3.
There is limited data for the use of Xagrid in children and therefore Xagrid should be used with caution.
Andmed Xagridi kasutamise kohta lastel on piiratud ning seetõttu tuleb Xagridi lastel kasutada ettevaatusega.
Xagrid should not be taken by pregnant women.
Rasedatel ei soovitata Xagrid’ i võtta.
Women who are at risk of becoming pregnant should make sure that they are using effective contraception when taking Xagrid.
Xagrid’ i võtmise ajal peavad rasestumisvõimelised naised kasutama efektiivseid rasestusvastaseid vahendeid.
Xagrid should not be taken while breast-feeding.
Imetamise ajal ei tohi Xagrid’ i võtta.
You must stop breast-feeding if you are taking Xagrid.
Kui võtate Xagrid’ i, tuleb imetamine lõpetada.
Dizziness has been reported by some patients taking Xagrid.
Mõnel Xagrid’ i võtnud patsiendil täheldati pearinglust.
Do not drive or use machinery if you are affected.
Pearingluse esinemisel ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Important information about some of the ingredients of Xagrid Lactose is an ingredient in Xagrid.
Oluline teave mõningate Xagrid’ i koostisainete suhtes Xagridi koostises on laktoosi.
If you have been told that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking the capsules.
Kui teile on öeldud, et te ei talu mõningaid suhkruid, võtke enne kapslite tarvitamist ühendust oma arstiga.
HOW TO TAKE XAGRID
KUIDAS XAGRID’ I VÕTTA
Always take Xagrid exactly as your doctor has told you.
Võtke Xagrid’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
The amount of Xagrid that people take can be different, and this depends on your condition.
Sõltuvalt haige seisundist võib Xagrid’ i sissevõetav kogus erineda.
Your doctor will prescribe the best dose for you.
Õige annuse kirjutab välja arst.
The usual starting dose of Xagrid is 1mg (2 of these capsules) per day, taken as one capsule twice a day, for at least one week.
Xagrid’ i tavaline algannus on 1 mg (2 kapslit) päevas – üks kapsel kaks korda päevas vähemalt ühe nädala jooksul.
They may be taken with food or after a meal or on an empty stomach.
Ravimit võib võtta kas koos toiduga, pärast sööki või tühja kõhuga.
It is best to take the capsules at the same time every day.
Soovitatav on kapsel sisse võtta iga päev samal ajal.
Do not take more capsules than your doctor has recommended.
Mitte võtta rohkem kapsleid kui arst on ette kirjutanud.
20 Your doctor will ask you to have blood tests at regular intervals to check that your medicine is working effectively.
Ravimi efektiivsuse kontrollimiseks palub arst teil teha vereproove kindlate ajavahemike järgi.
If you take more Xagrid than you should:
20 Kui te võtate Xagrid’ i rohkem kui ette nähtud:
Show them the pack of Xagrid.
Kui te võtate Xagrid’ i rohkem kui ette nähtud või keegi teine võttis teie ravimit, informeerige otsekohe oma arsti või apteekrit ja näidake Xagrid’ i pakendit.
If you forget to take Xagrid:
Kui te unustate Xagrid’ i võtta:
Headache.
Kui tunnete oma tervise pärast muret, pidage palun nõu oma arstiga.
Common side effects (may occur in fewer than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients):
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (tekivad rohkem kui 1 patsiendil 10- st): peavalu
Dizziness (rarely when standing up or getting out of bed), tiredness, palpitations (awareness of a forceful heartbeat which may be rapid or irregular), nausea, diarrhoea, stomach pain, indigestion and wind, vomiting, anaemia (a small reduction in red blood cell count and iron deficiency), fluid retention (including swelling of your ankles) or rash.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (tekivad vähem kui 1 patsiendil 10- st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 100- st): pearinglus (harva kas püsti seistes või voodist tõustes), väsimus, südamepekslemine (tunne, et süda peksab kiiresti või ebaregulaarselt), iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhupuhitus ja gaasid, oksendamine, aneemia (punaste vereliblede arvu kerge vähenemine ja rauapuudus), vedelikupeetus (k. a pahkluude paistetus) või lööve.
Serious side effects.
Rasked kõrvaltoimed.
If you notice any of the following, contact your doctor immediately: severe chest pain, palpitations associated with dizziness or feeling faint, fainting, severe abdominal or gastro- intestinal pain, vomiting blood or passing bloody or black stools, breathing difficulties or shortness of breath, particularly if your lips or skin turn a bluish colour.
Kui märkate ühte järgmistest, võtke viivitamatult oma arstiga ühendust: tugev valu rinnus, südamepekslemine koos pearingluse või nõrkusega, minestus, tugev valu kõhus või maopiirkonnas, veriokse või verine või must väljaheide, hingamisraskused või õhupuudus, eriti juhul, kui teie huuled või nahk muutub sinakaks.
These have not occurred commonly but are serious conditions.
Need seisundid ei esine sageli, kuid on väga rasked.
Uncommon side effects, (may occur in fewer than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 patients):
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 100- st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000 - st):