natgillin/translations-raw huggingface dataset:
o o o o
• •
Pregnancy and outcome Pulmonary oedema (associated with veno-occlusive disease) Suspected interactions Unexpected ADRs according to the SPC.
Thelin on teratogeenne Tuleb tagada tõhusate rasestumisvastaste vahendite kasutamine sünnitusealiste naiste korral ning patsiendid peavad arsti teavitama igast raseduse võimalikkusest enne uut retsepti väljakirjutamist
The Patient information card should include the following information • That Thelin is teratogenic • The need to ensure that women of child bearing age are using effective contraception and that patients should inform their doctors of any possibility of pregnancy before a new prescription is issued • The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant. • That Thelin is hepatotoxic and they will need to attend for regular blood tests • The need to tell their doctor about any adverse events • The need to tell their doctor that they are taking Thelin
Raseduse kahtlustamisel peavad naispatsiendid koheselt võtma ühendust oma raviarstiga Thelin on hepatotoksiline, ning on vajadus regulaarsete vereproovide järele Tuleb informeerida arsti kõikidest kõrvaltoimetest Arsti tuleb informeerida Thelini kasutamisest
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse järelevalvesüsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turustamise alustamist ja ravimi turustamise vältel on olemas toimiv ravimiohutuse järelevalvesüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1 versioonis 1. 1.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 5 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskihaldamise plaan Müügiloa hoidja kohustub ellu viima ravimiohutuse järelevalve lisategevused, mida on kirjeldatud ravimiohutuse järelevalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimise plaani versioonis 5 ning kõigis järgnevad Inimravimite Komitee (CHMP) poolt heakskiidetud riskihaldamise plaani täiendustes.
EU/ 1/ 06/ 353/ 001 (14 film-coated tablets in blisters) EU/ 1/ 06/ 353/ 002 (28 film-coated tablets in blisters) EU/ 1/ 06/ 353/ 003 (56 film-coated tablets in blisters) EU/ 1/ 06/ 353/ 004 (84 film-coated tablets in blisters)
EU/ 1/ 06/ 353/ 001 (14 õhukese polümeerikattega tabletti blistris) EU/ 1/ 06/ 353/ 002 (28 õhukese polümeerikattega tabletti blistris) EU/ 1/ 06/ 353/ 003 (56 õhukese polümeerikattega tabletti blistris) EU/ 1/ 06/ 353/ 004 (84 õhukese polümeerikattega tabletti blistris)
To be written in braille at time of manufacture.
Kirjutatakse Braille ’ kirjas valmistamise ajal.
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
PVC/ ACLAR/ paper-backed aluminium blisters
PVC/ ACLAR/ paberpõhjaga alumiiniumblister
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud teile.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any side effect becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased. • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Thelin is and what it is used for 2.
Mis ravim on Thelin ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Thelin 3.
Mida on vaja teada enne Thelini võtmist 3.
How to take Thelin 4.
Kuidas Thelini võtta 4.
Do not take Thelin: • If you are allergic (hypersensitive) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients in these tablets; • If you have or have had a serious liver problem; • If you have raised levels of some liver enzymes (detected by blood tests); • If you are taking Ciclosporin A (used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver or kidney transplants); • If you are breast-feeding (please read the section ‘ Pregnancy and breast-feeding’ below); • If you are a child or adolescent under 18 years old.
Ärge võtke Thelini: • kui te olete allergiline (ülitundlik) sitaksentaannaatriumi või tableti mõne muu koostisosa suhtes; • kui teil on praegu või on varem olnud tõsiseid probleeme maksaga; • kui teil on mõnede maksaensüümide aktiivsus tõusnud (seda uuritakse vereanalüüsi abil); • kui võtate ravimit tsüklosporiin A (seda kasutatakse psoriaasi ja reumatoidartriidi ravis ning äratõukereaktsiooni vältimiseks maksa - ja neerusiirdamisel); • kui imetate last (palun lugege allolevat lõiku "Rasedus ja imetamine"); • kui olete laps või alla 18- aastane nooruk.
Take special care with Thelin: • If you could get pregnant or are pregnant (please read the section “ Pregnancy and breast-feeding” below); • If you develop liver problems or symptoms that might relate to the liver (see ‘ Testing for liver problems’, below); • If you are taking or begin to take anticoagulants (e. g. warfarin, acenocoumarol, fenprocoumon or fluindione) to prevent blood clots.
Eriline ettevaatus on vajalik Theliniga: • kui võite rasestuda või olete rase (palun lugege allolevat lõiku "Rasedus ja imetamine"); • kui teil tekivad probleemid maksaga või sümptomid, mis võivad olla seotud maksaga (vt allolevat lõiku "Maksauuringud"); • kui te võtate või hakkate võtma antikoagulante (näiteks varfariini, atsenokumarooli, fenprokumooni või fluindiooni) vereklompide vältimiseks.
The dose of these medicines may need to be adjusted by your doctor. • If you are taking a statin (e. g. pravastatin or simvastatin). • If you are taking a high dose of nifedipine.
On võimalik, et arst peab selliste ravimite annust muutma. • kui võtate statiini (näiteks pravastatiini või simvastatiini); • kui võtate suures annuses nifedipiini.
26 If any of these apply to you, tell your doctor before you start taking Thelin.
26 Kui mõni neist tingimustest teie kohta kehtib, teavitage sellest arsti enne Thelini ravi algust.
Testing for liver problems Thelin may affect your liver.
Maksauuringud Thelin võib mõjuda kahjulikult maksale.
If you notice any of these signs: • feeling sick (nausea) • being sick (vomiting) • loss of appetite • fever • unusual tiredness • pain in the stomach (abdominal pain) • yellow colouring of the skin and eyes (jaundice) Talk to your doctor immediately.
Kui märkate mõnd järgmistest sümptomitest: • iiveldus • oksendamine • isukaotus • palavik • ebatavaline väsimus • kõhuvalu • naha ja silmade kollane värvus (kollatõbi) teatage sellest kohe arstile.
Testing for anaemia This blood test will be done before treatment, then one month and three months after you start taking Thelin tablets.
Aneemiauuring Selline vereanalüüs tehakse teile enne Thelini ravi algust ja seejärel ühe ja kolme kuu möödumisel.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, ravimtaimi või vitamiine.
This includes medicines you bought without a prescription, herbal remedies and vitamins.
Need ravimid võivad häirida Thelini toimet.
These medicines may interfere with the effect of Thelin.
Ärge võtke Thelini, kui võtate ravimit tsüklosporiin A.
Do not take Thelin if you are taking Ciclosporin A.
Theliniga tuleb olla ettevaatlik, kui võtate või hakkate võtma vitamiini K antagoniste (nagu näiteks varfariini, atsenokumarooli, fenprokumooni või fluindiooni).
Thelin should be used with caution if you are taking or begin to take Vitamin K antagonists (e. g. warfarin, acenocoumarol, fenprocoumon or fluindione).
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest, kui tunnete pearinglust.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy.
Rasedus ja imetamine
Pregnancy and breast-feeding If you are able to get pregnant, you must use effective contraception while taking Thelin.
Kui te võite rasestuda, peate Thelini ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. • Try to take the tablet at the same time each day to help you remember.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Püüdke tablette võtta kindlal kellaajal, nii on seda kergem meeles pidada.
If you take more Thelin than you should If you realise you have taken more Thelin tablets than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your Thelin tablets), contact your doctor straight away.
Kui te võtate Thelinirohkem kui ette nähtud Kui märkate, et olete võtnud rohkem Thelini tablette, kui arst on teile määranud (või kui teie Thelini tablette võttis keegi teine), võtke kohe ühendust oma arstiga.
If you forget to take Thelin If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two tablets in one day.
Kui te unustate Thelini võtta Kui te unustate ravimit võtta, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub, kuid ärge võtke ühes päevas kahte tabletti.
Very common side effects (likely to affect more than 1 in 10 patients): • headache
Väga sagedased kõrvalmõjud (tekivad tõenäoliselt rohkem kui 1 patsiendil 10- st): • peavalu
Common side effects (likely to affect more than 1 in every 100 people): • swelling in the arms and legs • being unable to sleep • blocked nose and nosebleeds • bleeding from the gums • feeling and/ or being sick, difficulty in passing stools, stomach ache, indigestion and diarrhoea • flushed • cramp in muscles • dizziness • feeling tired • your blood may take longer to clot. • yellowing of the skin or eyes (jaundice) and persistent nausea and/ or vomiting may indicate changes in liver function
Sagedased kõrvalmõjud (tekivad tõenäoliselt rohkem kui 1 patsiendil 100- st): • käsivarte ja jalgade turse • unetus • ninakinnisus ja ninaverejooks • igemeveritsus • iiveldus/ oksendamine, roojamisraskused, kõhuvalu, seedehäired ja kõhulahtisus • nahaõhetus • lihasekrambid • pearinglus • väsimus • vere hüübimisraskused • naha või silmade kollane värvus (ikterus) ja püsiv iiveldus ja/ või oksendamine võib viidata maksafunktsiooni muutustele.
Rare side effects (likely to affect less than 1 in 1000 people): • Liver damage • Rash • Anaemia (low blood count)
Harva esinevad kõrvalnähud (tekivad tõenäoliselt vähem kui 1 patsiendil 1000- st): • Maksakahjustus • Lööve • Aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine).
For more details on liver problems, see ‘ Testing for liver problems’ in section 2.
Põhjalikumalt kirjeldatakse maksaprobleeme lõigus 2 jaotises "Maksauuringud".
If any of the side effects become serious, or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
28 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
What Thelin contains • The active substance is sitaxentan sodium.
Mida Thelin sisaldab • Toimeaine on sitaksentaannaatrium.
The other ingredients are: • The tablet core contains cellulose, microcrystalline (E460), lactose monohydrate, hypromellose (E464), sodium starch glycolate, magnesium stearate (E470b), anhydrous disodium phosphate (E339), ascorbyl palmitate (E304), disodium edetate and monobasic sodium phosphate (E339). • The film-coat contains stearic acid (E570b), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide dehydrate (E172), red iron oxide dehydrate (E172) and talc (E553b).
Abiained on järgmised: • tableti tuum sisaldab mikrokristalset tselluloosi (E460), laktoosmonohüdraati, hüpromelloosi (E464), naatriumtärklisglükolaati, magneesiumstearaati (E470b), veevaba dinaatriumfosfaati (E339), askorbüülpalmitaati (E304), dinaatriumedetaati ja naatriumdivesinikfosfaati (E339); • polümeerkate sisaldab steariihapet (E570b), hüpromelloosi (E464), mikrokristalset tselluloosi (E460), titaandioksiidi (E171), veevaba kollast raudoksiidi (E172), veevaba punast raudoksiidi (E172) ja talki (E553b).
What Thelin tablets look like and contents of the pack Thelin 100 mg film-coated tablets are yellow-to-orange, capsule-shaped tablets, marked with T-100 on one side.
Kuidas Thelini tabletid välja näevad ja pakendi sisu Thelin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased või oranžid kapslikujulised tabletid, mille ühele küljele on pressitud "T- 100".
Encysive (UK) Limited Alder Castle House 10 Noble Street London EC2V 7QJ United Kingdom Tel: +44 (0)208 610 6942
Encysive (UK) Limited Alder Castle House 10 Noble Street London EC2V 7QJ Ühendkuningriik Tel: +44 (0) 208 610 6942
Polar Speed Distribution Ltd Unit 8 Chartmoor Road Leighton Buzzard Bedfordshire LU7 4WG United Kingdom
29 Polar Speed Distribution Ltd Unit 8 Chartmoor Road Leighton Buzzard Bedfordshire LU7 4WG Ühendkuningriik
For any information about this medicinal product, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
29 This leaflet was last approved in
Infoleht on viimati kooskõlastatud
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST, ELLUVIIMISEKS LIIKMESRIIKIDES
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all healthcare professionals who are experienced to prescribe/ use Thymanax are provided with educational materials containing the following:
Müügiloahoidja peab tagama, et ravimi turuletuleku ajaks oleksid kõik Thymanaxi määramise/ kasutamise kogemusega tervishoiuspetsialistid varustatud järgmiste koolitusmaterjalidega:
As described in the RMP, additional risk minimisation activity including educational material will be provided to prescribers.
Nagu riskijuhtimise plaanis kirjeldatud, võetakse kasutusele lisameetmed riskide vähendamiseks, sh koolitusmaterjalide edastamine ravimi määrajatele.
Objectives of agomelatine Educational Plan:
Agomelatiini koolitusmaterjali põhipunktid:
The prescriber educational material about Valdoxan / Thymanax will be focused on:
Ravimi määrajatele mõeldud Valdoxani/ Thymanaxi koolitusmaterjalides käsitletakse järgnevat:
- The potential risks of agomelatine
- Agomelatiiniga seotud võimalikud riskid:
- Transaminases Elevations
- transaminaaside tõus,
- Interactions with potent CYP 1A2 inhibitors (e. g. fluvoxamine, ciprofloxacin).
- koostoimed tugevatoimeliste CYP 1A2 inhibiitoritega (nt fluvoksamiin, tsiprofloksatsiin).
- Guidance for hepatic function screening (Need to perform liver function tests in all patients: at initiation
- Maksafunktsiooni skriinimise juhend (maksafunktsiooni testide nõue kõikidele patsientidele ravi
of treatment, and then periodically after around six weeks (end of acute phase), twelve weeks and twenty four weeks (end of maintenance phase) and thereafter when clinically indicated;
alustades ning edaspidi regulaarselt näiteks järgmiste intervallidega: kuue nädala möödudes (ägeda faasi lõpus), ligikaudu 12 nädala ja 24 nädala möödudes (säilitusfaasi lõpus) ning edaspidi vastavalt kliinilisele vajadusele.
- Guidance in case of clinical symptoms or liver function tests abnormality;
- Kuidas toimida kliiniliste sümptomite või maksafunktsiooni testide kõrvalekallete korral.
- Caution to be exercised when therapy is administered to patients who consume substantial quantities of
- Ettevaatuse nõue ravi kasutamisel patsiendil, kes tarbib olulises koguses alkoholi või kes saab
alcohol or who are treated with medicinal products associated with risk of hepatic injury;
ravimeid, mis võivad kahjustada maksa.
- Contra-indication in patients with hepatic impairment (i. e. cirrhosis or active liver disease);
- Ravimi vastunäidustatus maksapuudulikkuse korral (st tsirroos või aktiivne maksahaigus).
- Contra-indication in patients receiving concomitantly potent CYP1A2 inhibitors.
- Ravimi vastunäidustatus samaaegselt tugevatoimelisi CYP1A2 inhibiitoreid saavatele patsientidele.
It is available as orange- yellow, oblong tablets (25 mg).
Seda turustatakse oranžikas- kollaste piklike tablettidena (25 mg).
The recommended dose of Thymanax is one tablet once a day, taken at bedtime with or without food.
Thymanaxi soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, võetuna enne magamaminekut koos toiduga või ilma.
If there is no improvement in symptoms after two weeks, the doctor may increase the dose to two tablets taken together at bedtime.
Kui sümptomid kahe nädala pärast ei parane, võib arst suurendada annust kahe tabletini, mis mõlemad võetakse enne magamaminekut koos.
The patient’ s liver should be checked with blood tests when treatment starts, and then after around six, 12 and 24 weeks of treatment The liver should also be checked if the patient develops symptoms that could indicate liver problems.
Patsiendi maksa seisundit tuleb vereanalüüsi abil kontrollida ravi alguses ja seejärel ligikaudu 6, 12 ning 24 nädalat pärast ravi algust.
Treatment should be interrupted in patients with abnormal liver enzyme levels in the blood.
Maksaseisundit tuleb kontrollida ka siis, kui patsiendil tekivad maksaprobleemide võimalusele viitavad sümptomid.
Blood tests should then be repeated until the liver enzymes have returned to normal levels.
Seejärel tuleb vereanalüüse korrata seni, kuni maksaensüümide sisaldus on normaliseerunud.
Because a benefit of Thymanax has not been shown clearly in patients aged over 65 years, it should be used with caution in this age group.
Et Thymanaxi kasulikkus ei ole selgelt tõestatud üle 65- aastastel patsientidel, tuleb ravimit selles vanuserühmas kasutada ettevaatusega.
It should also be used with caution in patients with moderate or severe kidney problems.
Ravimit tuleb ettevaatusega kasutada ka mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel.
It must not be used in patients who have liver problems.
Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on maksaprobleeme.
It works in two ways, both by stimulating the MT1 and MT2 receptors, which are normally activated by melatonin, and also by blocking the 5-HT 2C receptors, which are normally activated by the neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (also called serotonin).
See toimib kahel viisil – stimuleerides retseptoreidMT1 ja MT2, mida normaalselt aktiveerib melatoniin, ning blokeerides 5- HT 2C - retseptoreid, mida normaalselt aktiveerib neurotransmitter (virgatsaine) 5- hüdroksütrüptamiin (teise nimetusega serotoniin).
This is thought to lead to increases in the levels of dopamine and noradrenaline between nerve cells in the areas of the brain that are involved in the
Arvatakse, et selline toime suurendab dopamiini ja noradrenaliini sisaldust närvirakkude vahel nendes ajuosades, mis osalevad meeleolu reguleerimisel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. control of mood.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
The effects of Thymanax were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Thymanaxi toimet muude katsetega.
Thymanax has been compared with placebo (a dummy treatment) in five main short-term studies involving a total of 1,893 adults with major depression.
Thymanaxi võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) üheksas lühiajalises põhiuuringus, milles osales kokku 1893 raske depressiooniga täiskasvanud patsienti.
Three of these studies included some patients treated with other antidepressants, either fluoxetine or paroxetine, as an ‘ active comparator’.
Kolmes uuringus anti teatud osale patsientidest aktiivse võrdlusravimina teisi antidepressante – kas fluoksetiini või paroksetiini.
The active comparator groups were included to check that the study was able to measure the effectiveness of medicines in treating depression.
Aktiivse võrdlusravimiga rühmad lisati uuringutesse eesmärgil kontrollida, kas uuring suudab mõõta ravimite efektiivsust depressiooni ravimisel.
The main measure of effectiveness in these five studies was the change in symptoms after six weeks, as measured on a standard scale for depression called the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Efektiivsuse põhinäitaja nimetatud viies uuringus oli sümptomite muutumine kuue nädala pärast, mõõdetuna depressiooni standardskaalal – Hamiltoni depressiooniskaalal (HAM- D).
The main measure of effectiveness was the number of patients whose symptoms returned during 24 to 26 weeks of treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellel sümptomid 24 - kuni 26- nädalase ravi ajal taastekkisid.
In the other three studies, which did include an active comparator, there were no differences in scores between the patients taking Thymanax and those taking placebo.
Ülejäänud kolmes uuringus, milles kasutati ka aktiivset võrdlusravimit, puudusid skaalapunktide erinevused Thymanaxi ja platseebot kasutanud patsientidel.
The additional study showed that agomelatine was more effective than sertraline, with a difference in HAM-D scores of 1.68 after six weeks.
Täiendav uuring näitas, et agomelatiin oli efektiivsem kui sertraliin, kusjuures HAM- D - punktisumma erinevus kuue nädala pärast oli 1, 68.
In the first of the long-term studies, there was no difference between Thymanax and placebo in preventing symptoms returning during 26 weeks of treatment.
Esimeses pikaajalises uuringus puudus erinevus Thymanaxi ja platseebo vahel sümptomite taastekke ennetamisel 26- nädalase ravi jooksul.
However, the second study showed that symptoms returned in 21% of the patients taking Thymanax over 24 weeks (34 out of 165), compared with 41% of the patients taking placebo (72 out of 174).
Teine uuring näitas, et sümptomid taastekkisid 24 nädala jooksul Thymanaxi võtnud patsientidest 21% - l (34 patsienti 165st) ja platseebot kasutanutest 41% - l (72 patsienti 174st).
The most common side effects with Thymanax (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dizziness, somnolence (sleepiness), insomnia (difficulty sleeping), migraine, nausea (feeling sick), diarrhoea, constipation, upper abdominal pain (tummy ache), hyperhidrosis (excessive sweating), back pain, fatigue (tiredness), increases in liver enzymes and anxiety.
Thymanaxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, peapööritus, unisus, unetus, migreen, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, ülakõhuvalu, hüperhidroos (liigne higistamine), seljavalu, väsimus, maksaensüümide sisalduse suurenemine veres ja ärevus.
Most side effects were mild or moderate in intensity and happened within the first two weeks of treatment.
Enamik kõrvalnähte olid kerge kuni keskmise raskusega ja esinesid kahe esimese ravinädala jooksul.
Some of these side effects may be linked to the patient’ s depression rather than Thymanax itself.
Kõrvalnähtudest mõni võib pigem olla seotud patsiendi depressiooni kui Thymanaxiga.
For the full list of all side effects reported with Thymanax, see the Package Leaflet.
Thymanaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Thymanax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to agomelatine or any of the other ingredients.
Thymanaxi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla agomelatiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).