natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 1: dosage adjustment in renal impairment
Tabel 1: annuse kohaldamine neerukahjustuse korral Kreatiniini kliirens (ml/ min) Soovituslik annus
clearance (ml/ min) ClCR ≥ 60
ClCR ≥ 60
recommended dose 4 mg per day
4 mg päevas
2 mg every other day
30 < ClCR < 60 2 mg päevas 30 < ClCR < 60 2 mg üle päeva Hemodialüüsi saavad haiged *
ClCR < 15
ClCR ≥ 15
2 mg on the day of dialysis
2 mg dialüüsi päeval
* Dialysis clearance of perindoprilat is 70 ml/ min.
* Perindoprilaadi dialüüsi kliirens on 70 ml/ min.
11  EMEA 2005 Dosage adjustment in hepatic impairment:
Annuse kohaldamine maksakahjustuse korral:
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 “ Special warnings and special precautions for use” and 5.2 “ Pharmacokinetic properties”) Paediatric use:
Maksakahjustusega haigete puhul ei ole vaja annust kohaldada (vaata lõike 4. 4 „ Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ” ja 5. 2 „ Farmakokineetilised omadused ”).
• Hypersensitivity to perindopril, to any of the excipients or to any other ACE inhibitor; • History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy; • Hereditary or idiopathic angioedema; • Second and third trimesters of pregnancy (see 4.6 “ Pregnancy and lactation”).
• Ülitundlikkus perindopriili, ravimi ükskõik millise abiaine või teiste AKE inhibiitorite suhtes; • Varasemal AKE inhibiitori ravil tekkinud angioödeem; • Pärilik või idiopaatiline angioödeem; • Raseduse teine ja kolmas trimester (vaata 4. 6 „ Rasedus ja imetamine ").
If an episode of unstable angina pectoris (major or not) occurs during the first month of perindopril treatment, a careful appraisal of the benefit/ risk should be performed before treatment continuation.
Kui perindopriili ravi esimese kuu jooksul ilmneb ebastabiilne stenokardia (tõsine või mitte), tuleks enne ravi jätkamist hoolikalt hinnata kasu ja riske.
Symptomatic hypotension is seen rarely in uncomplicated hypertensive patients and is more likely to occur in patients who have been volume- depleted e. g. by diuretic therapy, dietary salt restriction, dialysis, diarrhoea or vomiting, or who have severe renin-dependent hypertension (see sections 4.5 “ Interaction with other medicaments and other forms of interaction” and 4.8 “ Undesirable effects”).
Sümptomaatiline hüpotensioon ilmneb kõrgvereõhuhaigetel harva ja on tõenäolisem patsientidel, kellel on diureetikumiravist, soolavabast dieedist, dialüüsist, kõhulahtisusest või oksendamisest tekkinud vedelikuvaegus, või kellel on raske reniin- sõltuv hüpertensioon (vaata lõike 4. 5 „ Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed ” ja 4. 8 „ Kõrvaltoimed ”).
In patients at increased risk of symptomatic hypotension, initiation of therapy and dose adjustment should be closely monitored (see 4.2 “ Posology and method of administration” and 4.8 “ Undesirable effects”).
Patsientide, kellel on kõrgendatud sümptomaatilise hüpotensiooni risk, tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise järelvalve all (vaata 4. 2 „ Annustamine ja manustamisviis ” ja 4. 8 „ Kõrvaltoimed ”).
In some patients with congestive heart failure who have normal or low blood pressure, additional lowering of systemic blood pressure may occur with< COVERSYL and associated names >.
Mõningate patsientide puhul, kellel on kongestiivne südamepuudulikkus või madal vererõhk, on pärast < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > manustamist täheldatud vererõhu alanemist.
If hypotension becomes symptomatic, a reduction of dose or discontinuation of< COVERSYL and associated names > may be necessary.
Kui hüpotensioon muutub sümptomaatiliseks, tuleks vähendada < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > annust või vajadusel lõpetada selle kasutamine.
Aortic and mitral valve stenosis/ hypertrophic cardiomyopathy:
Aordiklapi ja mitraalklapi stenoos/ hüpertroofiline kardiomüopaatia:
As with other ACE inhibitors ,< COVERSYL and associated names > should be given with caution to patients with mitral valve stenosis and obstruction in the outflow of the left ventricle such as aortic stenosis or hypertrophic cardiomyopathy.
Nagu teistegi AKE inhibiitorite puhul, peaks < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > kasutama ettevaatusega mitraalklapi stenoosi ja vasaku vatsakese väljavoolu takistuse korral, nagu seda on näiteks aordiinklapi stenoos või hüpertroofiline kardiomüopaatia.
In cases of renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) the initial perindopril dosage should be adjusted according to the patient’ s creatinine clearance (see 4.2 “ Posology and method of administration”) and then as a function of the patient’ s response to treatment.
Neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens < 60 ml/ min) tuleks algne perindopriili annus määrata vastavalt patsiendi kreatiniini kliirensile (vaata 4. 2 „ Annustamine ja manustamisviis ”) ja pärast kohaldada seda vastavalt patsiendi reaktsioonile ravimi suhtes.
Routine monitoring of potassium and creatinine are part of normal medical practice for these patients (see 4.8 “ Undesirable effects”).
Selliste patsientide puhul tuleks pidevalt jälgida nende kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis (vaata 4. 8 "Kõrvaltoimed").
12  EMEA 2005 In some patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney, who have been treated with ACE inhibitors, increases in blood urea and serum creatinine, usually reversible upon discontinuation of therapy, have been seen.
Tavaliselt taandub see ravi lõpetades.
If renovascular hypertension is also present there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency.
Kui sinna lisandub ka renovaskulaarne hüpertensioon, on suurem risk tõsiseks hüpotensiooniks ja 13 EMEA 2005 neerupuudulikkuseks.
Since treatment with diuretics may be a contributory factor to the above, they should be discontinued and renal function should be monitored during the first weeks of< COVERSYL and associated names > therapy.
Et diureetikumide ravi on sellise seisundi puhul välistatud, tuleks selle võtmine lõpetada ning < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > ravi esimeste nädalate jooksul tuleks jälgida neerufunktsiooni.
Some hypertensive patients with no apparent pre-existing renal vascular disease have developed increases in blood urea and serum creatinine, usually minor and transient, especially when< COVERSYL and associated names > has been given concomitantly with a diuretic.
Mõnedel hüpertensiooni haigetel, kellel pole varem ilmnenud renovaskulaarset haigust, on suurenenud vere uurea ja kreatiniini sisaldus (tavaliselt nõrk ja mööduv), eriti juhul kui < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > on antud koos diureetikumidega.
Dosage reduction and/ or discontinuation of the diuretic and/ or< COVERSYL and associated names > may be required.
Sellisel puhul tuleks vähendada annust ja/ või lõpetada diureetikumide ja/ või < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > kasutamine.
Haemodialysis patients:
Hemodialüüsi saavad haiged:
Anaphylactoid reactions have been reported in patients dialysed with high flux membranes, and treated concomitantly with an ACE inhibitor.
Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud patsientidel, kes on saanud dialüüsi high- flux membraane kasutava dialüsaatoriga ning keda on samal ajal ravitud AKE inhibiitoriga.
There is no experience regarding the administration of< COVERSYL and associated names > in patients with a recent kidney transplantation.
Puuduvad kogemused < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > kasutamise kohta patsientide, kellel on olnud hiljuti neerusiirdamine.
Hypersensitivity/ Angioedema:
Ülitundlikkus/ angioödeem:
Angioedema of the face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/ or larynx has been reported rarely in patients treated with ACE inhibitors, including< COVERSYL and associated names > (see 4.8 Undesirable effects).
AKE inhibiitoriga, kaasa arvatud < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > ravitud patsientidel on harva täheldatud näo, jäsemete, huulte, limaskesta, keele, kõri ja/ või kurgu angioödeemi (vaata 4. 8 „ Kõrvaltoimed ”).
In such cases ,< COVERSYL and associated names > should promptly be discontinued and appropriate monitoring should be initiated and continued until complete resolution of symptoms has occurred.
Sellistel puhkudel tuleks < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > kasutamine kohe lõpetada ja alustada jälgimist, mida tuleks jätkata kuni sümptomite täieliku taandumiseni.
In those instances where swelling was confined to the face and lips the condition generally resolved without treatment, although antihistamines have been useful in relieving symptoms.
Sümptomite leevendamisel võib kasutada ka antihistamiine.
This may include the administration of adrenaline and/ or the maintenance of a patent airway.
Esmaabi võib hõlmata ka adrenaliinilahuse manustamist ja/ või patsiendi hingamisteede vabana hoidmist.
Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitor therapy may be at increased risk of angioedema while receiving an ACE inhibitor (see 4.3 Contraindications).
Patsientidel, kellel on varem olnud angiödeemi, mis ei ole seotud AKE inhibiitori manustamisega, on AKE inhibiitorit tarvitades suurem oht angioödeemi tekkeks (vaata 4. 3 „ Vastunäidustused ”).
Anaphylactoid reactions during low-density lipoproteins (LDL) apheresis:
Anafülaktiline reaktsioon LDL- afereesi ajal:
Patients receiving ACE inhibitors during desensitisation treatment (e. g. hymenoptera venom) have experienced anaphylactoid reactions.
Patsientidel, kes on desensibiliseeriva ravi ajal (nt kiletiivaliste mürgiga) kasutanud AKE inhibiitoreid, on olnud anafülaktilist reaktsiooni.
Hepatic failure:
Maksapuudulikkus:
Patients receiving ACE inhibitors who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue the ACE inhibitor and receive appropriate medical follow-up (see 4.8 Undesirable effects).
Kui tekib ikterus või maksaensüümide oluline suurenemine, tuleb ravi AKE inhibiitoriga lõpetada ning patsient peab jääma arstliku järelvalve alla (4. 8 „ Kõrvaltoimed ”).
13  EMEA 2005 Neutropenia/ Agranulocytosis/ Thrombocytopenia/ Anaemia:
Neutropeenia/ agranulotsütoos/ trombotsütopeenia/ aneemia:
Neutropenia/ agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors.
AKE inhibiitorit saavatel patsientidel on teatatud neutropeeniast/ agranulotsütoosist, trombotsütopeeniast ja aneemiast.
Perindopril should be used with extreme caution in patients with collagen vascular disease, immunosuppressant therapy, treatment with allopurinol or procainamide, or a combination of these complicating factors, especially if there is pre-existing impaired renal function.
Kollageenhaigusi põdevate patsientide, 14 EMEA 2005 immuunreaktsiooni pärssivat ravi, allopurinooli või prokaiinamiidi ravi saavate patsientide, või nende kõigi kombinatsiooniga patsientide puhul (eriti kui sinna juurde lisandub neerukahjustus) tuleks perindopriili kasutada äärmiselt ettevaatlikult.
As with other ACE inhibitors, perindopril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of a higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Võimalikuks põhjuseks on ilmselt mustanahaliste hüpertensiooni haigete populatsioonis suurem madal reniinitase.
Characteristically, the cough is non- productive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Tüüpiliselt on köha mitteproduktiivne ja püsiv ning kaob pärast ravi katkestamist.
Surgery/ Anaesthesia:
Kirurgia/ anesteesia:
In patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension ,< COVERSYL and associated names > may block angiotensin II formation secondary to compensatory renin release.
Patsientide puhul, kellel on ees ulatuslik operatsioon või kellel anesteesia tehakse ainetega, mis põhjustavad hüpotensiooni, võib < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > reniini vabastamise kompenseerimiseks sekundaarselt blokeerida angiotensiin II moodustumise.
Elevations in serum potassium have been observed in some patients treated with ACE inhibitors, including perindopril.
AKE inhibiitori (kaasa arvatud perindopriili) ravi saavatel patsientidel on märgatud seerumis kaaliumisisalduse tõusu.
Patients at risk for the development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, uncontrolled diabetes mellitus, or those using concomitant potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes; or those patients taking other drugs associated with increases in serum potassium (e. g. heparin).
Hüperkaleemia tekkimise oht on nendel patsientidel, kellel on neerupuudulikkus, kontrollimatu diabetes mellitus, või nendel, kes kasutavad samaaegselt kaaliumisäästvaid diureetikume, kaaliumilisandeid või kaaliumisisaldavaid soolaasendajaid; või nendel patsientidel, kes kasutavad vere kaaliumisisalduse tõusuga seotud ravimeid (nt hepariin).
If concomitant use of the above- mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended.
Kui nimetatud aineid peab siiski koos kasutama, tuleb korduvalt kontrollida vere kaaliumisisaldust.
(See 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, Antidiabetics.)
Diabeedihaigete, kes kasutavad suukaudseid diabeediravimeid või insuliini, tuleks AKE inhibiitori kasutamise esimesel kuul jälgida glükoosisisaldust (vaata 4. 5 „ Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed ”, diabeedi ravimid).
The combination of lithium and perindopril is generally not recommended (see 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
Liitiumi ja perindopriili kombineerimist üldiselt ei soovitata (vaata 4. 5 „ Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed ”).
Potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes:
Kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid või kaaliumisisaldavad soolaasendajad:
The combination of perindopril and potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium- containing salt substitutes is generally not recommended (see 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
Kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumiasendajate või kaaliumit sisaldavate soolaasendajate ja perindopriili kombineerimist üldiselt ei soovitata (vaata 4. 5 „ Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed ”).
(See section 4.3 “ Contraindications” and section 4.6 “ Pregnancy and lactation”).
(Vaata lõiku 4. 3 „ Vastunäidustused ” ja lõiku 4. 6 „ Rasedus ja imetamine ”).
14  EMEA 2005 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Patients on diuretics, and especially those who are volume and/ or salt depleted, may experience excessive reduction in blood pressure after initiation of therapy with an ACE inhibitor.
Diureetikume kasutavad patsiendid, eriti need, kellel on soola ja/ või vedeliku puudus, võivad pärast AKE inhibiitori ravi alustamist kogeda järsku vererõhu langust.
Potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes:
15 EMEA 2005 Kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid või kaaliumisisaldavad soolaasendajad:
Although serum potassium usually remains within normal limits, hyperkalaemia may occur in some patients treated with perindopril.
Kuigi vere kaaliumisisaldus jääb tavaliselt normaalsetesse piiridesse, võib mõne perindopriili ravi saava patsiendi puhul ilmneda hüperkaleemiat.
Potassium sparing diuretics (e. g. spironolactone, triamterene, or amiloride), potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to significant increases in serum potassium.
Kaaliumisäästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen või amiloriid), kaaliumipreparaadid, või kaaliumisisaldavad soolaasendajad võivad põhjustada märkimisväärse vere kaaliumisisalduse tõusu.
Therefore the combination of perindopril with the above-mentioned drugs is not recommended (see section 4.4).
Seega ei ole perindopriili kasutamine koos ülalmainitud ravimitega soovitatav (vaata lõiku 4. 4).
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Liitium Liitiumi ja AKE inhibiitorite samaaegne kasutus on põhjustanud vere liitiumi kontsentratsiooni ja toksilisuse suurenemise.
Use of perindopril with lithium is not recommended, but if the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels should be performed (see section 4.4).
Kui taoline kombinatsioon on vajalik, tuleks hoolikalt jälgida liitiumisisaldust veres (vaata lõiku 4. 4).
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including aspirin ≥ 3 g/ day:
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDs) sh atsetüülsalitsüülhape annuses ≥ 3 g/ päevas:
The administration of a non-steroidal anti-inflammatory drugs may reduce the antihypertensive effect of ACE inhibitors.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine võib vähendada AKE inhibiitorite hüpertensiooni vastast mõju.
Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicines (insulins, oral hypoglycaemic agents) may cause an increased blood-glucose lowering effect with risk of hypoglycaemia.
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et AKE inhibiitorite ja diabeediravimite (insuliinid, suukaudsed hüperglükeemia ravimid) samaaegne kasutamine võib põhjustada kiiremat vereglükoosi taseme alanemist ja hüperglükeemia riski.
Acetylsalicylic acid, thrombolytics, beta-blockers, nitrates:
Atsetüülsalitsüülhape, trombolüütilised ained, beeta- adrenoblokaatorid:
Perindopril may be used concomitantly with acetylsalicylic acid (when used as a thrombolytic), thrombolytics, beta-blockers and/ or nitrates.
PERINDOPRIILI VÕIB KASUTADA SAMAAEGSELT ATSETÜÜLSALITSÜÜLHAPPEGA (KUI SEDA KASUTATAKSE TROMBOLÜÜTIKUMINA), TROMBOLÜÜTILISTE RAVIMITEGA, BEETA - ADRENOBLOKAATORITEGA JA/ VÕI NITRAATIDEGA.
Tricyclic antidepressants/ Antipsychotics/ Anesthetics:
Tritsüklilised antidepressandid/ antipsühhootilised preparaadid/ anesteetikumid:
Concomitant use of certain anaesthetic medicinal products, tricyclic antidepressants and antipsychotics with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4).
Teatud anesteetiliste ravimite, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootiliste preparaatide ning AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine võib alandada vererõhku (vaata lõiku 4. 4).
Sympathomimetics:
Sümpatomimeetilised ained:
Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors.
Sümpatomimeetilised ained võivad vähendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivseid mõjusid.
Pregnancy :< COVERSYL and associated names > should not be used during the first trimester of pregnancy.
4. 6 Rasedus ja imetamine
Controlled studies with ACE inhibitors have not been done in humans, but in a 15  EMEA 2005 limited number of cases with first trimester exposure there do not appear to have been any malformations consistent with human foetotoxicity as described below.
Inimestel ei ole tehtud kontrollitud uuringuid AKE inhibiitoritega, kuid piiratud arvul juhtudel, kui esimesel trimestril on olnud kokkupuude AKE inhibiitoriga, ei ole ilmnenud allpool kirjeldatud inimese fetotoksilisuse juures kinnitatud väärarenguid.
Prolonged ACE inhibitor exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
AKE inhibiitorite kasutus raseduse teise ja kolmanda trisemestri ajal võib teadaolevalt põhjustada fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, oligohüdramnion, koljuluude luustumise peetumine) ja 16 EMEA 2005 neonataalset toksilisust (neerupuudulikkust, hüpotensiooni, hüperkaleemiat) (vaata 5. 3 „ Prekliinilised ohutusandmed ”).
(See 5.3 “ Preclinical safety data”) Should exposure to perindopril have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Kui raseduse teisel trimestril on kasutatud perindopriili, soovitatakse ultraheliga kontrollida neerufunktsiooni ja koljut.
Therefore the use of< COVERSYL and associated names > is not recommended in women who are breast-feeding.
Seetõttu pole rinnaga toitmise ajal soovitatav < COVERSYL ja väljamõeldud nimed > kasutada.
The following undesirable effects have been observed during treatment with perindopril and ranked under the following frequency:
Perindopriili kasutamisel on ilmenenud järgmised kõrvaltoimed, mis on järjestatud sageduse alusel:
Very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100); rare (> 1/ 10000 ,< 1/1000); very rare (< 1/10000), including isolated reports.
Väga sage (> 1/ 10); sage (> 1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100); harv (> 1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10000), siia hulka on arvatud üksikjuhud.
Uncommon: mood or sleep disturbances
Aeg- ajalt: meeleolu - või unehäired
Common: vision disturbance
Sage: nägemishäired
Common: hypotension and effects related to hypotension Very rare: arrhythmia, angina pectoris, myocardial infarction and stroke, possibly secondary to excessive hypotension in high-risk patients (see 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Sage: hüpotensioon ja hüpotensiooniga seotud nähud Väga harv: arütmia, stenokardia, müokardiinfarkt ja insult, mis võivad kõrge riskifaktoriga patsientide puhul olla sekundaarsed sügavale hüpotensioonile (vaata lõiku 4. 4 „ Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ”).
Common: cough, dyspnoea Uncommon: bronchospasm Very rare: eosinophilic pneumonia, rhinitis
Sage: köha, hingeldus Aeg- ajalt: bronhospasm Väga harv: eosinofiilne pneumoonia, riniit
Common: nausea, vomiting, abdominal pain, dysgeusia, dyspepsia, diarrhoea, constipation Uncommon: dry mouth Very rare: pancreatitis
Sage: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse häired, düspepsia, kõhulahtisus, kõhukinnisus Aeg- ajalt: suukuivus Väga harv: pankreatiit
Very rare: hepatitis either cytolytic or cholestatic (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use)
Väga harv: tsütolüütiline või kolestaatiline hepatiit (vaata lõiku 4. 4 „ Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ”)
16  EMEA 2005 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Sage: lööve, kihelus
Very rare: erythema multiforme
17 EMEA 2005 Aeg- ajalt: näo, jäsemete, huulte, limaskestade, keele, häälepilu piirkonna ja/ või kõri angioödeem, nõgestõbi (vaata lõiku 4. 4 „ Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ”) Väga harv: multiformne erüteem
Common: muscle cramps
Sage: lihaskrambid
Uncommon: renal insufficiency Very rare: acute renal failure
Aeg- ajalt: neerupuudulikkus Väga harv: äge neerupuudulikkus
Uncommon: impotence
Aeg- ajalt: impotentsus
Common: asthenia Uncommon: sweating
Sage: asteenia Aeg- ajalt: higistamine
Decreases in haemoglobin and haematocrit, thrombocytopenia, leucopenia/ neutropenia, and cases of agranulocytosis or pancytopenia, have been reported very rarely.
Hemoglobiini ja hematokriti madal tase, trombotsütopeenia, leukopeenia/ neutropeenia, agranulotsütoos või pantsütopeenia juhtumeid on teatatud väga harva.
In patients with a congenital deficiency of G-6PDH, very rare cases of haemolytic anaemia have been reported (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Kaasasündinud glükoos- 6 - fosfaatdehüdrogenaas (G6PD) puudulikkusega patsientide puhul on täheldatud hemolüütilist aneemiat ehk punaliblelahustulikku aneemiat (vaata lõiku 4. 4 „ Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ”).
Increases in blood urea and plasma creatinine, hyperkalaemia reversible on discontinuation may occur, especially in the presence of renal insufficiency, severe heart failure and renovascular hypertension.
Tekkida võivad vere uurea ja plasma kreatiniini tõus, hüperkaleemia (ravimi katkestamisel taastuv), eriti juhul kui on neerupuudulikkus, tõsine südamepuudulikkus ja renovaskulaarne hüpertensioon.
During the randomised period of the EUROPA study, only serious adverse events were collected.
Juhuslikult valitud perioodil, EUROPA uuringus peeti arvestust vaid tõsiste kõrvaltoimete üle.
Few patients experienced serious adverse events:
Tõsised kõrvaltoimed ilmnesid vaid vähestel patsientidel: