natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the approved regimen of atazanavir.
26 uuringud on läbi viidud atasanaviiri võimendamata vormiga, mis ei ole kinnitatud atasanaviiri kasutamiseks.
26
Didanosiini (gastroresistentne kapsel) 400 mg üksikannus (atasanaviir 300 mg QD koos
↓ 0.66
27
27 Co-administered medicinal
Koosmanustatav ravim
28 Co-administered medicinal
Koosmanustatav ravim
30 Co-administered medicinal
Koosmanustatav ravim
32 100 mg, the frequency of jaundice was 17%.
33 esinemissagedus 17%.
common: lipodystrophy syndrome, fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance
sage: lipodüstroofia sündroom, väsimus; aeg- ajalt: valu rinnus, enesetunde halvenemine, palavik, asteenia; harv: kõnnaku häired
uncommon: hypersensitivity
aeg- ajalt: ülitundlikkus
Human experience of acute overdose with REYATAZ is limited.
35 Ägedast REYATAZ' i üleannustamisest inimestel on andmeid piiratult.
34 high drug exposures, jaundice due to indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia (without associated liver function test changes) or PR interval prolongations may be observed (see sections 4.4 and 4.8).
Suuremat ravimi ekspositsiooni tinginud kõrgemate annuste kasutamisel võis täheldada kaudsest (mitte - konjugeeritud) hüperbilirubineemiast (maksafunktsiooni näitajate muutusteta) tingitud ikterust või PR - intervalli pikenemist (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
35 multiple protease inhibitors.
Mitmele proteaasi inhibiitorile resistentsed tüved olid in vitro selgelt väheneva tundlikkusega ka atasanaviiri suhtes.
Table 2:
37 Tabel 2:
Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
38 väärtus oli püsiv erinevates analüüsides (saavutatud erinevus 0, 11; 97, 5% usalduvusvahemik [- 0, 15; 0, 36]).
38 Elimination: following a single 400-mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Eliminatsioon: pärast 400- mg 14C- atasanaviiri ühekordse annuse manustamist 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest oli määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.
39 produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Rottide pre - ja postnataalse arengu hindamisel tingis atasanaviir mööduva poegade kehakaalu alanemise emale toksiliste annuste manustamisel.
Shellac Propylene glycol Ammonium hydroxide Indigocarmin (E132)
41 Propüleenglükool Ammooniumhüdroksiid Indigokarmiin (E132)
EU/ 1/ 03/ 267/ 003-004
EU/ 1/ 03/ 267/ 003- 004
41 1.
43 1.
Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate)
Iga kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri (sulfaadina).
109.57 mg of lactose per capsule.
109, 57 mg laktoosi kapsli kohta.
Hard capsule Opaque blue capsule printed with white ink, with "BMS 200 mg" on one half and with "3631" on the other half.
Valge toiduvärviga on ühele poole trükitud "BMS 200 mg" ja teisele poole "3631"
42 Method of administration: for oral administration.
44 Manustamine: suukaudne.
43 There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
Proteaasi inhibiitoritega ravitud A - ja B- hemofiilia patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
45 seosega, kuigi täpne toimemehhanism ei ole kindlaks tehtud.
44 Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/ või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
46 Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV- haigusega ja/ või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
45 Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Muud koostoimed Koostoimed atasanaviiri/ ritonaviiri ja proteaasi inhibiitorite, proteaasi inhibiitoritest erinevate antiretroviirusravimite ja teiste mitte- antiretroviirusravimite vahel on toodud allolevas tabelis (suurenemine on näidatud noolega "↑" ja vähenemine "↓"; manustamine kaks korda päevas "BID" ja üks kord päevas "QD").
Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the approved regimen of atazanavir.
47 uuringud on läbi viidud atasanaviiri võimendamata vormiga, mis ei ole kinnitatud atasanaviiri kasutamiseks.
46
Didanosiini (gastroresistentne kapsel) 400 mg üksikannus (atasanaviir 300 mg QD koos
↓ 0.66
48
47 Co-administered medicinal
Koosmanustatav ravim
48 Co-administered medicinal
Koosmanustatav ravim
50 Co-administered medicinal
Koosmanustatav ravim
52 100 mg, the frequency of jaundice was 17%.
54 esinemissagedus 17%.
Human experience of acute overdose with REYATAZ is limited.
56 Ägedast REYATAZ' i üleannustamisest inimestel on andmeid piiratult.
54 high drug exposures, jaundice due to indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia (without associated liver function test changes) or PR interval prolongations may be observed (see sections 4.4 and 4.8).
Suuremat ravimi ekspositsiooni tinginud kõrgemate annuste kasutamisel võis täheldada kaudsest (mitte - konjugeeritud) hüperbilirubineemiast (maksafunktsiooni näitajate muutusteta) tingitud ikterust või PR - intervalli pikenemist (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
55 multiple protease inhibitors.
Mitmele proteaasi inhibiitorile resistentsed tüved olid in vitro selgelt väheneva tundlikkusega ka atasanaviiri suhtes.
Table 2:
58 Tabel 2:
Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
59 väärtus oli püsiv erinevates analüüsides (saavutatud erinevus 0, 11; 97, 5% usalduvusvahemik [- 0, 15; 0, 36]).
58 Elimination: following a single 400-mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Eliminatsioon: pärast 400- mg 14C- atasanaviiri ühekordse annuse manustamist 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest oli määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.
59 produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Rottide pre - ja postnataalse arengu hindamisel tingis atasanaviir mööduva poegade kehakaalu alanemise emale toksiliste annuste manustamisel.
Shellac Titanium dioxide (E171) Ammonium hydroxide Propylene glycol Simethicone
62 Šellak titaandioksiid (E171) ammooniumhüdroksiid propüleenglükool simetikoon
60 Each carton contains 60 x 1 capsules; 10 blister cards of 6 x 1 capsules each in Alu/ Alu perforated unit dose blisters.
Igas karbis on 60 x 1 kapslit; 10 blistrit milles 6 x 1 kapslit perforeeritud Alu/ Alu annuseliselt jaotatud blistris.
EU/ 1/ 03/ 267/ 005-006
EU/ 1/ 03/ 267/ 005- 006
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
63 Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
61 1.
64 1.
Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate)
Iga kapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina).
164.36 mg of lactose per capsule.
164, 36 mg laktoosi kapsli kohta.
Hard capsule Opaque red and blue capsule printed with white ink, with "BMS 300 mg" on one half and with "3622" on the other half.
Valge toiduvärviga on ühele poole trükitud "BMS 300 mg" ja teisele poole "3622"
62 Method of administration: for oral administration.
65 Manustamine: suukaudne.
63 There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
Proteaasi inhibiitoritega ravitud A - ja B- hemofiilia patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
66 seosega, kuigi täpne toimemehhanism ei ole kindlaks tehtud.
64 Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/ või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
67 Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV- haigusega ja/ või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
65 Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Muud koostoimed Koostoimed atasanaviiri/ ritonaviiri ja proteaasi inhibiitorite, proteaasi inhibiitoritest erinevate antiretroviirusravimite ja teiste mitte- antiretroviirusravimite vahel on toodud allolevas tabelis (suurenemine on näidatud noolega "↑" ja vähenemine "↓"; manustamine kaks korda päevas "BID" ja üks kord päevas "QD").
Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the approved regimen of atazanavir.
68 uuringud on läbi viidud atasanaviiri võimendamata vormiga, mis ei ole kinnitatud atasanaviiri kasutamiseks.
Co-administered medicinal products (dose in mg)
Didanosiini (gastroresistentne kapsel) 400 mg üksikannus (atasanaviir 300 mg QD koos
Medicinal AUC Cmax Cmin product assessed (90% CI) (90% CI) (90% CI)
Didanosiin (koos ↓0, 66 ↓0, 62 ↑1, 25 toiduga) (0, 59, 0, 73) (0, 52, 0, 74) (0, 92, 1, 69)
Recommendations concerning co-administration
ritonaviiriga 100 mg QD)
Didanosine (enteric coated
Manustamisel koos didanosiini gastroresistentse kapsliga ei täheldatud olulist mõju atasanaviiri kontsentratsioonile, kuid manustamine koos toiduga vähendas didanosiini kontsentratsiooni.
Didanosine (with
Tenofoviirdisoproksiilfumaraat
↓ 0.66
↓0, 78 * ↓0, 84 * ↓0, 77 * atasanaviir
capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg QD with
300 mg QD (atasanaviir
(0.52, 0.74)
(0, 65, 0, 94) (0, 70, 1, 00) (0, 57- 1, 02)
(0.92, 1.69)
69
ritonavir 100 mg QD)
Koosmanustatav ravim
No significant effect on atazanavir concentrations was observed when administered with enteric-coated didanosine, but administration with food decreased didanosine concentrations.
(annus mg)
Tenofovir disoproxil fumarate
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
↓ 0.78 * ↓ 0.84 * ↓ 0.77 * atazanavir
koosmanustamiseks
67 Co-administered medicinal
Koosmanustatav ravim
68 Co-administered medicinal
Koosmanustatav ravim
70 Co-administered medicinal
Koosmanustatav ravim
71
74
72 100 mg, the frequency of jaundice was 17%.
75 esinemissagedus 17%.
Human experience of acute overdose with REYATAZ is limited.
77 Ägedast REYATAZ' i üleannustamisest inimestel on andmeid piiratult.
74 high drug exposures, jaundice due to indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia (without associated liver function test changes) or PR interval prolongations may be observed (see sections 4.4 and 4.8).
Suuremat ravimi ekspositsiooni tinginud kõrgemate annuste kasutamisel võis täheldada kaudsest (mitte - konjugeeritud) hüperbilirubineemiast (maksafunktsiooni näitajate muutusteta) tingitud ikterust või PR - intervalli pikenemist (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
75 multiple protease inhibitors.
Mitmele proteaasi inhibiitorile resistentsed tüved olid in vitro selgelt väheneva tundlikkusega ka atasanaviiri suhtes.
Table 2:
79 Tabel 2:
Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
80 väärtus oli püsiv erinevates analüüsides (saavutatud erinevus 0, 11; 97, 5% usalduvusvahemik [- 0, 15; 0, 36]).
78 Elimination: following a single 400-mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Eliminatsioon: pärast 400- mg 14C- atasanaviiri ühekordse annuse manustamist 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest oli määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.
79 produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Rottide pre - ja postnataalse arengu hindamisel tingis atasanaviir mööduva poegade kehakaalu alanemise emale toksiliste annuste manustamisel.
Gelatine Red iron oxide Black iron oxide Yellow iron oxide Indigocarmin (E132) Titanium dioxide (E171)
Kapsli kest: zelatiin Punane raudoksiid Must raudoksiid Kollane raudoksiid indigokarmiin (E132) titaandioksiid (E171)
White ink containing:
83 Valge tint sisaldab:
80 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Each carton contains 30 x 1 capsules; 5 blister cards of 6 x 1 capsules each in Alu/ Alu perforated unit dose blisters.
Igas karbis on 30 x 1 kapslit; 5 blistrit milles 6 x 1 kapslit perforeeritud Alu/ Alu annuseliselt jaotatud blistris.
EU/ 1/ 03/ 267/ 008-010
EU/ 1/ 03/ 267/ 008- 010
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g oral powder
REYATAZ 50 mg/ 1, 5 g suukaudne pulber
One measuring spoon of 1.5 g oral powder contains 50 mg atazanavir (as sulphate).
Mõõtelusikatäis sisaldab 1, 5 g suukaudset pulbrit, milles on 50 mg atasanaviiri (sulfaadina).
150 mg of aspartame and 1,218.15 mg of sucrose per measuring spoon of 1.5 g oral powder
Abiained: mõõtelusikatäies 1, 5 g suukaudses pulbris on 150 mg aspartaami ja 1218, 15 mg sahharoosi.
Off-white to pale yellow powder.
Valge kuni kahvatu kollakas pulber.
REYATAZ oral powder is available for patients who are unable to swallow capsules.
REYATAZ' i suukaudne pulber on saadaval patsientidele, kes ei suuda neelata kapsleid.
The recommended dose of oral powder is 300 mg (6 level measuring spoons) once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Suukaudse pulbri soovitatav annus on 300 mg (6 mõõtelusikatäit) üks kord päevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord päevas koos söögiga.
One measuring spoon of 1.5 g of oral powder contains 50 mg atazanavir.
Mõõtelusikatäis on 1, 5 g suukaudset pulbrit, milles sisaldub 50 mg atasanaviiri.
If REYATAZ with ritonavir is co-administered with didanosine, it is recommended that didanosine be taken 2 hours after REYATAZ with ritonavir.
Kui REYATAZ' i ritonaviiriga manustatakse koos didanosiiniga tuleb didanosiini võtta 2 tundi pärast REYATAZ' i koos ritonaviiriga.
REYATAZ should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
REYATAZ' i ritonaviiriga ei tohi kasutada keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4. 3, 4. 4 ja 5. 2).
The oral powder should be taken with food.
86 Suukaudset pulbrit tuleb võtta koos söögiga.
The prescriber should advise the patient to scoop an overfilled spoon of loose powder from the bottle using the measuring spoon provided.
Ravimi määranud arst peab nõustama patsienti võtma lisatud mõõtelusikaga purgist väikese kuhjaga mõõtelusikatäis pulbrit.
The patient should then gently level the powder in the spoon by scraping the extra powder back into the bottle using a flat edge of a knife or spatula.
Seejärel peab patsient noa nüri serva või spaatliga lükkama liigse pulbri lusikaserva tasemelt ettevaatlikult purki tagasi.
Patients should be advised not to pack the powder into the spoon or to attempt to level the powder by shaking or tapping the spoon.
Patsiendile tuleb selgitada, et pulbrit ei tohi mõõtelusikas kokku pressida ega seda tihendada lusikat raputades või koputades.
The oral powder may be mixed with water, milk, applesauce or yoghurt.
Suukaudset pulbrit võib võtta segatuna vee, piima, õunamahla või jogurtiga.
Once the oral powder is mixed with these, it should be used within 6 hours.
Kui pulber on juba nendega segatud tuleb see ära kasutada 6 tunni jooksul.
83 bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Teadaoleva juhtehäirega (teise astme või raskem atrioventrikulaarblokaad või Hisi kimbu blokaad) patsientidel nõuab REYATAZ' i kasutamine ettevaatust ning seda võib määrata ainult siis, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5. 1).
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
87 Proteaasi inhibiitoritega ravitud A - ja B- hemofiilia patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Diabeet REYATAZ' i ööpäevane 300 mg annus sisaldab 7, 3 g suhkrut Diabeediga patsiendid peavad sellega kindlasti arvestama.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Patsiendid harva esineva päriliku fruktoosi talumatuse, glükoosi- galaktoosi malabsorbtsiooni või sahharaas isomaltaasi puudulikkusega ei tohi seda ravimit kasutada.
The long-term consequences of these reactions are currently unknown.
Selle reaktsiooni pikaajalised mõjud ei ole praeguseks teada.
84 Indinavir is also associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Ka indinaviir on assotsieerunud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mitte- konjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Immune reactivation syndrome In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
88 Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV- infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroos Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV- haigusega ja/ või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
85 REYATAZ oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
Fenüülketonuuria REYATAZ' i suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami.
Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Aspartaamist tekib organismis fenüülalaniin ja seetõttu ei sobi see fenüülketonuuria korral.
Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
89 Atasanaviir metaboliseerub maksas CYP3A4 vahendusel.
Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Muud koostoimed Koostoimed atasanaviiri/ ritonaviiri ja proteaasi inhibiitorite, proteaasi inhibiitoritest erinevate antiretroviirusravimite ja teiste mitte- antiretroviirusravimite vahel on toodud allolevas tabelis (suurenemine on näidatud noolega "↑" ja vähenemine "↓"; manustamine kaks korda päevas "BID" ja üks kord päevas "QD").
The studies presented in Table 1 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Tabelis 1 toodud andmed on saadud tervetel katsealustel, kui ei ole märgitud teisiti.
Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the approved regimen of atazanavir.
Oluline on märkida, et paljud uuringud on läbi viidud atasanaviiri võimendamata vormiga, mis ei ole kinnitatud atasanaviiri kasutamiseks.
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to atazanavir 400 mg without ritonavir (n=28).
* Atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg (n= 33) võrreldi koondanalüüsis atasanaviiriga 400 mg ilma ritonaviirita (n= 28).
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations observed.
Ei täheldatud olulist mõju lamivudiini ja sidovudiini kontsentratsioonile.
atazanavir,
atasanaviir, manustatud ↓0, 13 ↓0, 11 ↓0, 16 samaaegselt koos
REYATAZ/ ritonavir
võetud REYATAZ' i/ ritonaviiri.
The
(0, 08, 0, 21) (0, 06, 0, 18) (0, 10, 0, 27) ddI+d4T (tühja
co-administration of
REYATAZ' i/ ritonaviiri
(0.08, 0.21)
kõhuga)
(0.06, 0.18)
kasutamine koos stavudiiniga ei muuda
(0.10, 0.27)
atasanaviir, manustatud 1 tund ↔1, 03 ↑1, 12 ↔1, 03 pärast ddI+d4T (0, 64, 1, 67) (0, 67, 1, 18) (0, 61, 1, 73) (tühja kõhuga)
REYATAZ/ ritonavir
arvatavalt oluliselt stavudiini ekspositsiooni.
with stavudine is not expected to
Atasanaviiri kontsentratsioon vähenes oluliselt manustamisel koos 90
atazanavir, dosed
Koosmanustatav ravim
significantly alter the
Hinnatav ravim
↔ 1.03
AUC
↑ 1.12 ↔ 1.03
Cmax
exposure of stavudine.
Cmin
1 hr after ddI+d4T
Soovitused
(fasted)
(annus mg)
(0.67, 1.18)
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
(0.61, 1.73)
koosmanustamiseks
Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
didanosiini (puhverdatud tabletid) ja stavudiiniga.
Didanosine (enteric coated
Didanosiini (gastroresistentne
Didanosine (with
Didanosiin (koos
↓ 0.66
↓0, 66
↓ 0.62
↓0, 62
↑ 1.25
↑1, 25
capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg QD with
kapsel) 400 mg üksikannus (atasanaviir 300 mg QD koos
food)
toiduga)
(0.59, 0.73)
(0, 59, 0, 73)
(0.52, 0.74)
(0, 52, 0, 74)
(0.92, 1.69)
(0, 92, 1, 69)
↓ 0.78 * ↓ 0.84 * ↓ 0.77 * atazanavir
↓0, 78 * ↓0, 84 * ↓0, 77 * atasanaviir
300 mg QD (atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD) studies conducted in HIV- infected patients
300 mg QD (atasanaviir 300 mg QD koos ritonaviiriga 100 mg QD) uuringud HIV - infektsiooniga patsientidel