natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 250 mg suukaudset suspensiooni üheannuselistes kotikestes [Vaata Lisa I – täidetakse liikmesriigis]
[To be completed nationally] For a full list of excipients, see section 6.1.
[Täidetakse liikmesriigis] Abiainete täielik loetelu vt lõik 6. 1.
Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Suukaudne suspensioon (üheannuselistes kotikestes) [Täidetakse liikmesriigis]
The Ciprofloxacin Bayer 250 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 250 mg suukaudne suspensioon üheannuselistes kotikestes on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõik 4. 4 ja 5. 1).
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
97 • gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud naha ja nahaaluskudede infektsioonid;
93 • Malignant external otitis
• pahaloomuline väliskõrvapõletik;
Adults
98 Täiskasvanud
2-4 weeks (acute) to 4-6 weeks (chronic)
2– 4 nädalat (äge) kuni 4– 6 nädalat (krooniline)
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgne
Indications Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
ennetus ja ravi isikutele, kellel saab kasutada suukaudset ravi, kui see on kliiniliselt vajalik.
Daily dose in mg
leidnud
Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
kokkupuudet Bacillus anthracis' ega
post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgne ennetus ja ravi isikutele, kellel saab kasutada suukaudset ravi, kui see on kliiniliselt vajalik.
body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose.
10 mg kuni 15 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 500 mg annuse kohta
Geriatric patients
100 Geriaatrilised patsiendid
96
Seerumi
to 168
124– 168
Ciprofloxacin should not be taken with dairy products (e. g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit juice (e. g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
Tsiprofloksatsiini ei tohi võtta koos piimatoodetega (nt piim, jogurt) või koos puuviljamahlaga, millele on lisatud mineraalaineid (nt kaltsiumilisandiga apelsinimahl) (vt lõik 4. 5).
In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Rasketel juhtudel või kui patsient ei ole võimeline suukaudset suspensiooni võtma (nt parenteraalselt toidetavad patsiendid), on soovitatav alustada ravi tsiprofloksatsiini intravenoosse ravimvormiga, kuni on võimalik üle minna suukaudsele manustamisele.
In such infections ciprofloxacin must be co-administered with other appropriate antibacterial agents.
Selliste infektsioonide korral tuleb tsiprofloksatsiini kasutada koos muude sobivate antibakteriaalsete ainetega.
Genital tract infections Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
101 Suguteede infektsioonid Epididümiidi- orhiidi ja väikevaagnapõletiku põhjustajaks võib olla fluorokinolooni suhtes resistentne Neisseria gonorrhoeae.
97 The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Reisikõhulahtisus Tsiprofloksatsiini valikul peab arvestama teavet tsiprofloksatsiin- resistentsuse kohta vastavate patogeenide osas külastatavates riikides.
Treating physicians should refer to national and / or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Raviarstid peaksid tutvuma siseriiklike ja/ või rahvusvaheliste juhenditega põrnatõve ravi kohta.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
102 Ülitundlikkus Pärast ühekordse annuse manustamist võib esineda ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat ja anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 4. 8).
98 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tsiprofloksatsiini kasutamisel võib tekkida juba ravi esimese 48 tunni jooksul tendiniit ja kõõluse (eelkõige kannakõõluse) rebend, mis on mõnikord kahepoolne.
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
103 Maks ja sapiteed Seoses tsiprofloksatsiini kasutamisega on teatatud maksanekroosi juhtudest ja eluohtliku maksapuudulikkuse tekkimisest (vt lõik 4. 8).
99 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Tsütokroom P450 Tsiprofloksatsiin pärsib CYP1A2 ning võib seetõttu põhjustada selle ensüümi poolt metaboliseeritavate (nt teofülliin, klosapiin, ropinirool, tisanidiin) samaaegselt kasutatavate ainete kontsentratsioonide tõusu seerumis.
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
104 Tsiprofloksatsiini toime muudele ravimitele:
100 Theophylline
Teofülliin
Oral ant-icoagulants
Suukaudsed antikoagulandid
There have been many reports of increases in oral anti-coagulant activity in patients receiving antibacterial agents, including fluoroquinolones.
Paljudel juhtudel on suukaudse hüübimisvastase ravimi toime tugevnenud antibakteriaalseid aineid, k. a. fluorokinoloone kasutanud patsientidel.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti-coagulant agent.
On soovitatav tsiprofloksatsiini ja suukaudse antikoagulandi koosmanustamisel ajal ja kohe peale seda INR- i jälgida.
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after co- administration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
105 tsiprofloksatsiiniga ja pärast ravi lõppu on soovitatav patsienti kliiniliselt jälgida ja vajaduse korral klosapiini annust kohandada (vt lõik 4. 4).
101 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
≥ 1/ 1 000 to <
≥1/ 1 000
1/ 100
kuni < 1/ 100
Mycotic superinfections
seensuperinf ektsioonid
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
antibiootikumideg a seotud koliit (võib väga harva surmaga lõppeda) (vt lõik 4. 4)
102 System Organ
106 Organsüsteem
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
psühhomoto orne hüperaktiivs us / agitatsioon
Visual colour distortions
segasus ja desorientatsioon ärevusreaktsioon ebanormaalsed unenäod depressioon hallutsinatsioonid
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
psühhootilised reaktsioonid (vt lõik 4. 4)
Vascular Disorders
Närvisüsteemi häired
Vasodilatation Hypotension Syncope
peavalu pearinglus unehäired maitsetundli kkuse muutused
Vasculitis
paresteesia ja düsesteesia hüpesteesia treemor krambihood (vt lõik 4. 4) vertiigo
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
migreen koordinatsiooni häired kõnnakuhäired lõhnatundlikkus e närvi häired intrakraniaalne hüpertensioon
Dyspnoea (including asthmatic condition)
perifeerne neuropaatia (vt lõik 4. 4)
Gastrointestinal Disorders
Silma kahjustused
Nausea Diarrhoea
nägemishäired
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
visuaalne värvide moonutus
Pancreatitis
Kõrva ja labürindi kahjustused
Hepatobiliary Disorders
tinnitus kuulmise kaotus / kuulmise halvenemine
Increase in transaminases Increased bilirubin
Südame häired
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
tahhükardia
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
ventrikulaarne arütmia, QT - intervalli pikenemine, torsades de pointes *
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Vaskulaarsed häired
Rash Pruritus Urticaria
vasodilatatsioon hüpotensioon sünkoop
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening)
düspnoe (sealhulgas astmaatiline seisund)
103 System Organ
107 Organsüsteem
Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
(ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
(cannot be estimated from available data)
Seedetrakti häired
Musculoskeletal, Musculoskeletal
oksendamin e seedetrakti - ja kõhuvalud düspepsia kõhupuhitus
Myalgia
pankreatiit
Muscular
Maksa ja sapiteede häired
Connective Tissue and Bone Disorders
Lihas- skeleti, sidekoe ja luu kahjustused
pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
lihas- skeleti valu (nt jäsemevalu, seljavalu, valu rindkeres) artralgia
Arthritis Increased muscle tone and cramping
müalgia artriit lihastoonuse tõus ja lihaskrambid
weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
lihaste nõrkus tendiniit kõõluste (valdavalt kannakõõluse) rebenemine (vt lõik 4. 4) raskekujulise müasteenia sümptomite ägenemine (vt lõik 4. 4)
Renal impairment
neerukahjust us
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
neerupuudulikkus hematuuria kristalluuria (vt lõik 4. 4) tubulointerstitsiaal ne nefriit
Increase in blood alkaline phosphatase
vere leelisfosfata e asi taseme tõus
Prothrombin level abnormal Increased amylase
protrombiinitasem kõrvalekalded amülaasitaseme tõus
Mechanism of resistance:
109 Resistentsuse mehhanism:
Plasmid- mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
On esinenud plasmiidide poolt vahendatud resistentsust, mis on kodeeritud qnr- geenide poolt.
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Non-species-related breakpoints *
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitides Liikidega mitteseotud piirväärtused *
R > 0.06 mg/ L R > 0.06 mg/ L R > 1 mg/ L
R > 0, 06 mg/ l R > 0, 06 mg/ l R > 1 mg/ l
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species
1 Staphylococcus spp. - tsiprofloksatsiini suhtes kehtivad piirväärtused puudutavad ravi suurte annustega. * Liikidega mitteseotud piirväärtused on määratud kindlaks põhiliselt farmakokineetiliste/ farmakodünaamiliste andmete põhjal ega sõltu minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni jaotumisest konkreetsete liikide puhul.
105 where susceptibility testing is not recommended.
Need on ette nähtud kasutamiseks ainult liikide puhul, millele kindlat piirväärtust ei ole määratud, mitte aga liikide puhul, mille suhtes ei soovitata tundlikkust testida.
106 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
110 Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Aeromonas spp.
Moraxella catarrhalis * Neisseria meningitidis Pasteurella spp.
Moraxella catarrhalis * Neisseria meningitides Pasteurella spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Yersinia pestis Anaeroobsed mikroorganismid Mobiluncus Muud mikroorganismid Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaeroobsed mikroorganismid Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes
Propionibacterium acnes OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Stenotrophomonas maltophilia
107 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
111 Anaeroobsed mikroorganismid Välja arvatud ülaltoodud Muud mikroorganismid Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Kliinilist efektiivsust on tõestatud tundlike isolaatide suhtes heakskiidetud kliiniliste näidustuste puhul + Resistentsuse esinemissagedus ≥ 50% ühes või mitmes ELi liikmesriigis ($):
The treating physician should refer to national and / or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Raviarst peab tutvuma siseriiklike ja/ või rahvusvaheliste konsensusdokumentidega põrnatõve ravi kohta.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin 250 mg and 500 mg oral suspension in single-dose sachets are similar to those of tablets.
Tsiprofloksatsiini suukaudse suspensiooni 50 mg/ ml ja 100 mg/ ml farmakokineetika on tablettidega praktiliselt identne.
108 Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Väikestes kontsentratsioonides on kindlaks määratud nelja järgmist metaboliiti: desetüleentsiprofloksatsiin (M 1), sulfotsiprofloksatsiin (M 2), oksatsiprofloksatsiin (M 3) ja formüültsiprofloksatsiin (M 4).
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
112 Tsiprofloksatsiin eritub suures osas muutumatul kujul nii neerude kui ka vähemal määral rooja kaudu.
6.1 List of excipients
113 6. 1 Abiainete loetelu
Take the prescribed amount of sachets.
Võtke teile määratud kotikeseannus.
110 1.
114 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 500 mg suukaudset suspensiooni üheannuselistes kotikestes [Vaata Lisa I – täidetakse liikmesriigis]
The Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 500 mg suukaudne suspensioon üheannuselistes kotikestes on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõik 4. 4 ja 5. 1).
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
115 • gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud naha ja nahaaluskudede infektsioonid;
111 • Malignant external otitis
• pahaloomuline väliskõrvapõletik;
Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
Vajadusel võib tsiprofloksatsiini kasutada ka lastel ja noorukitel raskete infektsioonide raviks (vt lõik 4. 4 ja 5. 1)
Adults
116 Täiskasvanud
112 Indications
päeva kuni 3 kuud
weeks (acute) to 4 to6 weeks (chronic)
2– 4 nädalat (äge) kuni 4– 6 nädalat (krooniline)
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
500 mg 2 750 mg
113 Indications
Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgne
Geriatric patients
118 Geriaatrilised patsiendid
114
Seerumi
Genital tract infections Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
119 Suguteede infektsioonid Epididümiidi- orhiidi ja väikevaagnapõletiku põhjustajaks võib olla fluorokinolooni suhtes resistentne Neisseria gonorrhoeae.
115 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Reisikõhulahtisus Tsiprofloksatsiini valikul peab arvestama teavet tsiprofloksatsiin- resistentsuse kohta vastavate patogeenide osas külastatavates riikides.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
120 Ülitundlikkus Pärast ühekordse annuse manustamist võib esineda ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat ja anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 4. 8).
116 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tsiprofloksatsiini kasutamisel võib tekkida juba ravi esimese 48 tunni jooksul tendiniit ja kõõluse (eelkõige kannakõõluse) rebend, mis on mõnikord kahepoolne.
In these cases, ciprofloxacin should be discontinued.
Sellistel juhtudel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga katkestada ja sellest kohe arstile teatada.
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
121 Maks ja sapiteed Seoses tsiprofloksatsiini kasutamisega on teatatud maksanekroosi juhtudest ja eluohtliku maksapuudulikkuse tekkimisest (vt lõik 4. 8).
117 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Tsütokroom P450 Tsiprofloksatsiin pärsib CYP1A2 ning võib seetõttu põhjustada selle ensüümi poolt metaboliseeritavate (nt teofülliin, klosapiin, ropinirool, tisanidiin) samaaegselt kasutatavate ainete kontsentratsioonide tõusu seerumis.
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
122 Tsiprofloksatsiini toime muudele ravimitele:
118 Theophylline
Teofülliin
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after co- administration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
123 tsiprofloksatsiiniga ja pärast ravi lõppu on soovitatav patsienti kliiniliselt jälgida ja vajaduse korral klosapiini annust kohandada (vt lõik 4. 4).
119 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
120 System Organ
124 Organsüsteem
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Psühhiaatrilise
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
psühhomotoorne segasus
Visual colour distortions
psühhootilised
Cardiac Disorders
d häired
Tachycardia
hüperaktiivsus / agitatsioon
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
desorientatsioon ärevusreaktsioon ebanormaalsed unenäod depressioon hallutsinatsioonid
Vasodilatation Hypotension Syncope
paresteesia ja düsesteesia hüpesteesia
Vasculitis
migreen koordinatsioon ihäired
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
perifeerne neuropaatia (vt lõik 4. 4)
Dyspnoea (including asthmatic condition)
maitsetundlikku treemor se muutused krambihood (vt lõik 4. 4) vertiigo
Gastrointestinal Disorders
kõnnakuhäired lõhnatundlikku se närvi häired intrakraniaalne hüpertensioon
Hepatobiliary Disorders
Südame häired
Increase in transaminases Increased bilirubin
ventrikulaa rne arütmia, QT - intervalli pikenemine, torsades de pointes *
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Vaskulaarsed häired
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
vasodilatatsioon hüpotensioon sünkoop
121 System Organ
125 Organsüsteem
122 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Üleannus 12 g tekitas kergeid mürgistusnähte.
Efficacy mainly depends on the relation between the maximum concentration in serum (Cmax) and the minimum inhibitory concentration (MIC) of ciprofloxacin for a bacterial pathogen and the relation between the area under the curve (AUC) and the MIC.
127 Efektiivsus sõltub põhiliselt maksimaalse seerumikontsentratsiooni (Cmax) ja minimaalse tsiprofloksatsiini bakterit inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest ning kõveraaluse pindala (AUC) ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest.
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Non-species-related breakpoints *
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Liikidega mitteseotud piirväärtused *
124 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID 128 Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Bacillus anthracis (1) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaeroobsed mikroorganismid Mobiluncus Muud mikroorganismid Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Propionibacterium acnes OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes
125 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
129 Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Stenotrophomonas maltophilia Anaeroobsed mikroorganismid Välja arvatud ülaltoodud Muud mikroorganismid Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Kliinilist efektiivsust on tõestatud tundlike isolaatide suhtes heakskiidetud kliiniliste näidustuste puhul + Resistentsuse esinemissagedus ≥ 50% ühes või mitmes ELi liikmesriigis ($):
126 Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Väikestes kontsentratsioonides on kindlaks määratud nelja järgmist metaboliiti: desetüleentsiprofloksatsiin (M 1), sulfotsiprofloksatsiin (M 2), oksatsiprofloksatsiin (M 3) ja formüültsiprofloksatsiin (M 4).
Elimination
130 Eliminatsioon
127 6.
131 6.
128 1.
132 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/ mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 50 mg/ ml suukaudse suspensiooni graanulid ja lahusti [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult]