natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It can be expected that normally under fasting conditions gastric emptying of a formulation has taken place 30 minutes post-dose.
Seda on ravimi omaduste kokkuvõttes kajastatud.
This is reflected in the SPC. • Mixing the content of the “opened capsules” with food Studies have been performed investigating the effect of mixing the granules of lansoprazole with food.
On uuritud lansoprasooli graanulite toiduga segamise toimet.
The factor that would influence the bioavailability the most would be if the granules were mixed with a vehicle of pH > 7.
Biosaadavust kõige rohkem mõjutav tegur on graanulite segamine vehiikuliga, mille pH > 7.
It is unlikely that the proposed vehicles, even if not of the same brand, would be of such pH and therefore affect the granule coating.
On ebatõenäoline, et väljapakutud vehiikulid, isegi kui need ei kanna sama kaubamärki, oleksid sellise pH- ga ja mõjutaksid seega graanuli kattekihti.
This is reflected in the SPC under section 4.2 and 5.2.
4. 2 Annustamine (eripopulatsioonides)
4.2 Posology (in special populations) • Use in children A statement indicating the experience with the medicinal product in children is required under section 4.2 of the SPC.
Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4. 2 kohaselt on vajalik tõend, et omatakse kogemusi ravimi kasutamisega lastel.
10 The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 10 weeks and above showed similar exposures in comparison to healthy adult volunteers receiving a 30 mg dose either with a body weight or body surface based dosing for babies.
Taotleja esitas vastuseks küsimusele pediaatriliste andmete kohta täieliku pediaatriliste andmete paketi.
However, higher values for exposure will be expected in children below 1 year of age with the pharmaceutical forms that are commercially available.
Ravimi farmakokineetika hindamisel lastel alates 10 nädala vanusest, lähtudes annuse määramisel imikutele nende kehakaalust või keha pindalast, leiti samasugune ravimiga kokkupuude kui tervetel täiskasvanud vabatahtlikel, kes said 30 mg annuse.
Higher exposure for lansoprazole was also seen in newborns and babies up to an age of approx.
Alla ühe aasta vanustel lastel eeldatakse aga müügilolevate ravimvormide kasutamisel kõrgemaid kokkupuute väärtusi.
10 weeks.
Suuremat kokkupuudet lansoprasooliga täheldati ka vastsündinutel ja kuni ligikaudu 10 nädala vanustel imikutel.
Sub-optimal results were obtained for children 1-11 years of age and pharmacodynamic as well as the efficacy results make dosing recommendations difficult.
1– 11- aastaste lastega saavutatud tulemused olid suboptimaalsed ning farmakodünaamika ja efektiivsusega seotud tulemuste põhjal on annustamissoovitusi raske anda.
In conclusion, the efficacy data are considered too weak to support a paediatric indication of oesophagitis in children and adolescents.
Seega leiti, et efektiivsuse andmed on pediaatrilise näidustuse „ laste ja noorukite ösofagiit ” tõendamiseks liiga nõrgad.
This is reflected in the SPC under 4.2.
Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4. 2.
The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2. • Liver impairment Three studies were submitted addressing the pharmacokinetics in lansoprazole in patients with different levels of (mild, moderate and severe) liver impairment It was demonstrated that the total lansoprazole exposure is many-fold increased in patients with severe hepatic impairment.
Kokkuvõte laste ja noorukite farmakokineetilistest andmetest on esitatud lõigus 5. 2.
This is reflected in section 4.2, 4.4 and 5.2 of the SPC. • 4.3 Contraindication Due to a marked reduction in atazanavir trough concentrations observed during concomitant use of omeprazole, use of PPIs is contraindicated in the SPC for Rayataz (atazanavir).
• 4. 3 Vastunäidustus Atasanaviiri madalaimate kontsentratsioonide märgatava vähenemise tõttu omeprasooli samaaegsel kasutamisel on Reyatazi (atasanaviiri) ravimi omaduste kokkuvõttes prootonpumba inhibiitorite kasutamine vastu näidustatud.
This is also reflected in the SPC for lansoprazole. • 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction One study of the interaction with phenytoin has been submitted.
Seda on kajastatud ka lansoprasooli ravimi omaduste kokkuvõttes.
The effect of lansoprazole 60 mg q.d. for 9 days on the pharmacokinetics of phenytoin after a 250 mg i.v. dose was investigated.
Uuriti lansoprasooli 60 mg toimet kasutamisel üks kord päevas 9 päeva jooksul fenütoiini farmakokineetikale pärast 250 mg intravenoosse annuse manustamist.
For the complete wording of section 4.5 please see attched SPC. • 4.6 Pregnancy and lactation No data regarding of the use of lanzoprazole during preganancy and lactation has been provided.
Lõigu 4. 5 täieliku sõnastuse kohta vt lisatud ravimi omaduste kokkuvõtet.
The following wording was agreed:
• 4. 6 Rasedus ja imetamine
For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Lansoprasooli kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal andmeid ei esitatud.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/ loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Seega ei ole lansoprasooli kasutamine raseduse ajal soovitatav. “
11 Benefit/Risk consideration Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Agopton and associated names is favourable for use relating to: • Treatment of duodenal and gastric ulcer • Treatment of reflux oesophagitis • Prophylaxis of reflux oesophagitis • Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori associated ulcers • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section 4.2) requiring continued therapy • Symptomatic gastroesophageal reflux disease • Zollinger-Ellison syndrome.
• mao - ja kaksteistsõrmikuhaavandi raviks; • refluksösofagiidi raviks; • refluksösofagiidi profülaktikaks; • Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsiooniks samaaegselt H. pyloriga seotud haavandite sobiva antibiootikumiraviga; •
The divergences identified at the start of the referral have been resolved.
healoomuliste mao -
GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Whereas, • the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, • the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet is set out in Annex III of the CHMP Opinion for Agopton and associated names (see Annex I of the opinion).
kaksteistsõrmikuhaavandite raviks patsientidel, kes vajavad ravi jätkamist mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega; • mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud mao - ja kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel (vt lõik 4. 2), kes vajavad ravi jätkamist; • sümptomaatilise gastroösofageaalse refluksi korral; • Zollinger- Ellisoni sündroomi korral.
12 ANNEX III
12 Esildismenetluse algul väljaselgitatud lahknevused on lahendatud.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA MUUTMISE ALUSED
Note:
PAKENDI INFOLEHE
The text was valid at that time.
Arvestades, et:
After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
• esildis käsitles ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist;
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
• müügiloa hoidjate kavandatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on esitatud dokumentide põhjal ja komiteesisese teadusliku arutelu käigus hinnatud,
13 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
13 LISA III
[See Annex I - To be completed nationally]
[Vt lisa I – täidetakse riiklikult]
Each capsule contains 15 mg of lansoprazole Each capsule contains 30 mg of lansoprazole
Iga kapsel sisaldab 15 mg lansoprasooli Iga kapsel sisaldab 30 mg lansoprasooli
Each 15 mg capsule contains 29.9 mg of sucrose Each 30 mg capsule contains 59 .8 mg of sucrose
Iga 15 mg kapsel sisaldab 29, 9 mg sukroosi Iga 30 mg kapsel sisaldab 59, 8 mg sukroosi
Agopton 15 mg: < colour > capsules.
Agopton 15 mg: < värvi > kapslid.
Each capsule contains < white to pale brownish white enteric- coated granules >.
Iga kapsel sisaldab < valgeid kuni kahvatupruune valge enterokattega graanuleid >.
Agopton 30 mg: < colour > capsules.
Agopton 30 mg: < värvi > kapslid.
• Treatment of duodenal and gastric ulcer • Treatment of reflux oesophagitis • Prophylaxis of reflux oesophagitis • Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori-associated ulcers • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section 4.2) requiring continued therapy • Symptomatic gastroesophageal reflux disease • Zollinger-Ellison syndrome.
• Kaksteistsõrmiku - ja maohaavandi ravi • Refluksösofagiidi ravi • Refluksösofagiidi profülaktika • Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon koos sobilike antibiootikumide samaaegse manustamisega H. pylori’ ga seotud haavandite puhul. • MSPVA- dega seotud healoomuliste mao - ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi patsientidel, kes vajavad jätkuvalt ravi MSPVA- dega • MSPVA- dega seotud mao - ja kaksteistsõrmikuhaavandite profülaktika riskigrupi patsientidel (vt lõik 4. 2), kellel on vaja ravi jätkata • Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus • Zollinger- Ellisoni sündroom.
For optimal effect, Agopton should be taken once daily in the morning, except when used for H. pylori eradication when treatment should be twice a day, once in the morning and once in the evening.
Optimaalse toime saamiseks tuleb Agoptoni manustada üks kord päevas hommikuti, v. a H. pylori eradikatsioonravis, kus ravimit tuleb võtta kaks korda päevas – üks hommikul ja üks õhtul.
Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2).
Agoptoni tuleb võtta vähemalt 30 minutit enne söömist (vt lõik 5. 2).
15 For patients with difficulty swallowing; studies and clinical practice suggest that the capsules may be opened and the granules mixed with a small amount of water, apple/tomato juice or sprinkled onto a small amount of soft food (e.g. yoghurt, apple puree) to ease administration.
Neelamisraskustega patsiendid: uuringud ja kliiniline praktika on näidanud, et manustamise kergendamiseks võib kapsli avada ning graanulid segada vähese koguse veega, õuna - või 16 tomatimahlaga või puistata väikesele kogusele pehmele toidule (nt jogurt, õunapüree).
Capsules may also be opened and granules mixed with 40 ml of apple juice for administration through a nasogastric tube (see section 5.2).
Nasogastraalsondi manustamiseks võib kapsleid avada ning graanulid segada 40 ml õunamahlaga (vt lõik 5. 2).
Treatment of gastric ulcer:
Maohaavandite ravi:
Reflux oesophagitis:
Refluksösofagiit:
Prophylaxis of reflux oesophagitis:
Refluksösofagiidi profülaktika:
The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Vajadusel võib annust suurendada 30 mg- ni päevas.
When selecting appropriate combination therapy consideration should be given to official local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment, (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days), and appropriate use of antibacterial agents.
Sobiva kombinatsioonravi valimisel tuleks arvestada kohalikke ametlikke ravijuhiseid bakteriaalse resistentsuse, ravi kestuse (enamasti 7 päeva, vahel kuni 14 päeva) ning sobivate antibiootikumide kohta.
The recommended dose is 30 mg of Agopton twice daily for 7 days in combination with one of the following: clarithromycin 250-500 mg twice daily + amoxicillin 1 g twice daily clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily
Klaritromütsiin 250... 500 mg kaks korda päevas + amoksitsilliin 1 g kaks korda päevas Klaritromütsiin 250 mg kaks korda päevas + metronidasool 400... 500 mg kaks korda päevas
Use of a regimen including lansoprazole 30 mg twice daily, amoxicillin 1 g twice daily and metronidazole 400-500 mg twice daily has also been examined.
Uuritud on ka ravikombinatsiooni, kus lansoprasooli võetakse 30 mg kaks korda päevas, amoksitsilliini 1 g kaks korda päevas ja metronidasooli 400... 500 mg kaks korda päevas.
It may be suitable for those who are unable to take clarithromycin as part of an eradication therapy, when local resistance rates to metronidazole are low.
Kui metronidasooli resistentsus on madal, võib see kombinatsioon sobida patsientidele, kes ei saa eradikatsioonravi koosseisus klaritromütsiini võtta.
Treatment of NSAID associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment:
MSPVA- dega seotud healoomuliste mao - ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi patsientidel, kes vajavad jätkuvalt ravi MSPVA- dega:
For patients at risk or with ulcers that are difficult to heal, a longer course of treatment and/or a higher dose should probably be used.
Riskigrupi patsientidel või raskesti paranevate haavanditega patsientidel tuleb tõenäoliselt kasutada pikemat ravikuuri ja/ või suuremaid annuseid.
Prophylaxis of NSAID associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk (such as age > 65 or history of gastric or duodenal ulcer) requiring prolonged NSAID treatment:
MSPVA- dega seotud mao - ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi riskigrupi patsiendid (nt üle 65- aastased patsiendid või patsiendid, kellel on anamneesis mao - või kaksteistsõrmikuhaavand), kes vajavad pikaajalist ravikuuri MSPVA- dega:
16 Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease:
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus:
Zollinger-Ellison syndrome:
17 Zollinger- Ellisoni sündroom:
Impaired hepatic or renal function:
Maksa - või neerupuudulikkus:
Patients with moderate or severe liver disease should be kept under regular supervision and a 50% reduction of the daily dose is recommended (see section 4.4 and 5.2).
Mõõduka või raske maksahaigusega patsiente tuleb regulaarselt jälgida ning soovitatav on kasutada annuseid, mis on 50% tavalisest päevasest annusest (vt lõike 4. 4 ja 5. 2).
The use of Agopton is not recommended in children as clinical data are limited (see also section 5.2).
Piiratud kliinilise kogemuse tõttu ei ole Agoptoni kasutamine lastel soovitav (vt lõik 5. 2).
Lansoprazole should not be administered with atazanavir (see section 4.5).
Lansoprasooli ei tohiks manustada koos atasanaviiriga (vt lõik 4. 5).
Lansoprazole should be used with caution in patients with moderate and severe hepatic dysfunction (see sections 4.2 and 5.2).
Lansoprasooli tuleb ettevaatusega kasutada mõõduka ja raske maksa düsfunktsiooniga patsientidel (vt lõike 4. 2 ja 5. 2).
In patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
Mao- kaksteistsõrmikuhaavanditega patsientide puhul tuleb kaaluda H. pylori infektsiooni, kui etioloogilise faktori võimalust.
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough risk/benefit assessment should regularly be performed in these patients.
Kuna puuduvad andmed säilitusravi kohta, mis kestab kauem kui 1 aasta, tuleks selliste patsientide puhul kasutada regulaarset kontrolli ning teha põhjalik kasu- riski analüüs.
17 Very rarely cases of colitis have been reported in patients taking lansoprazole.
Väga harva on lansoprasooli kasutavatel patsientidel teatatud koliidi esinemisest.
Therefore, in the case of severe and/or persistent diarrhoea, discontinuation of therapy should be considered.
Seetõttu tuleks ravi katkestamist kaaluda raske ja/ või persistentse diarröaga patsientidel.
The treatment for the prevention of peptic ulceration of patients in need of continuous NSAID treatment should be restricted to high risk patients (e.g. previous gastrointestinal bleeding, perforation or ulcer, advanced age, concomitant use of medication known to increase the likelihood of upper GI adverse events [e.g. corticosteroids or anticoagulants], the presence of a serious co-morbidity factor or the prolonged use of NSAID maximum recommended doses).
Haavandeid ennetav ravi patsientidel, kes saavad pidevat ravi MSPVA- dega, tuleks kohandada vastavalt ravile kõrge riskiga patsientidel (nt eelnev seedetrakti verejooks, perforatsioon või haavand, kõrge iga, ravimite kasutamine, mis teadaolevalt suurendavad seedetrakti ülaosa patoloogiate
< As Agopton contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose- galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine. >
< Kuna Agopton sisaldab sukroosi, ei tohiks seda tarvitada patsiendid, kellel on haruldane pärilik fruktoositalumatus, glükoosi- galaktoosi malabsorptsioonisündroom või sukraas- isomaltaasi puudulikkus. >
Medicinal products with pH dependent absorption Lansoprazole may interfere with the absorption of drugs where gastric pH is critical to bioavailability.
Ravimid, mille imendumine sõltub pH- st Lansoprasool võib mõjutada nende ravimite imendumist, kus mao pH oluliselt mõjutab ravimi biosaadavust.
A study has shown that co-administration of lansoprazole (60 mg once daily) with atazanavir 400 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 90% decrease in AUC and Cmax).
Uuring on näidanud, et lansoprasooli (60 mg üks kord päevas) ja 400 mg atasanaviiri manustamisel tervetele vabatahtlikele vähenes eksponeeritus atasanaviirile (AUC ja Cmax umbes 90% - line vähenemine).
Lansoprazole should not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
Lansoprasooli ei tohiks manustada samaaegselt atasanaviiriga (vt lõik 4. 3).
Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Lansoprasooli samaaegne manustamine suurendab takroliimuse (CYP3A ja P- gp substraat) plasmakontsentratsiooni.
Medicinal products transported by P-glycoprotein Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
P- glükoproteiini poolt transporditavad ravimid Lansoprasoolil on in vitro leitud transportvalku P- glükoproteiini inhibeeriv toime (P- gp).
18 Effects of other drugs on lansoprazole
Teiste ravimite toime lansoprasoolile
Drugs which inhibit CYP2C19 Fluvoxamine:
CYP2C19 inhibeerivad ravimid Fluvoksamiin:
Drugs which induces CYP2C19 and CYP3A4 Enzyme inducers affecting CYP2C19 and CYP3A4 such as rifampicin, and St John´s wort (Hypericum perforatum) can markedly reduce the plasma concentrations of lansoprazole.
19 CYP2C19 ja CYP3A4 indutseerivad ravimid CYP2C19 ja CYP3A4 mõjutavad ensüümindutseerijad nagu rifampitsiin ja naistepuna (Hypericum perforatum) võivad lansoprasooli plasmakontsentratsiooni märkimisväärselt vähendada.
Others Sucralfate/Antacids:
Muud Sukralfaat/ antatsiidid:
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset toimet rasedusele, embrüonaalsele/ fetaalsele arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Adverse drug reactions such as dizziness, vertigo, visual disturbances and somnolence may occur (see section 4.8).
Tekkida võivad kõrvaltoimed nagu uimasus, pearinglus, nägemishäired ja somnolentsus (vt lõik 4. 8).
Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Sagedused on näidatud järgmiselt: sageli (> 1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100); harva (> 1/ 10 000, < 1/ 1000); väga harva (< 1/ 10 000).
19 Blood and lymphatic system disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired
Uncommon Thrombocytopenia, eosinophilia, leucopenia
Aeg- ajalt Trombotsütopeenia, eosinofiilia, leukopeenia
Rare Anaemia
Harva Aneemia
Very rare Agranulocytosis, pancytopenia
Väga harva Agranulotsütoos, pantsütopeenia
Insomnia, hallucination, confusion
Unetus, hallutsinatsioonid, segasus
Nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence, dry mouth or throat
Iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine,
Urticaria, itching, rash
Urtikaaria, sügelus, lööve
Steven-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Steven- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs
Increase in cholesterol and triglyceride levels, hyponatremia
Anafülaktiline šokk Kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni tõus, hüponatreemia
Please refer to section 4.8 for possible symptoms of lansoprazole overdose.
Lansoprasooli üleannustamise võimalikud sümptomid leiate lõigust 4. 8.
Proton pump inhibitors, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: prootonpumba inhibiitorid, ATC- kood:
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
See inhibeerib happe moodustumist selle lõppstaadiumis, inhibeerides mao parietaalrakkude H+/ K+ ATPaasi aktiivsust.
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Inhibitsioon on annusest sõltuv ning pöörduv, ning toime esineb nii maohappe basaal - kui ka stimuleeritud sekretsioonile.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/K+ ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Lansoprasool koguneb parietaalrakkudesse ning muutub happelises keskkonnas aktiivseks, kus see reageerib H+/ K+ATPaasi sulfüdrüülrühmaga, põhjustades sellega ensüümi aktiivsuse inhibeerumise.
A single oral dose of lansoprazole inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Ühekordne lansoprasooli suukaudne annus 30 mg inhibeerib pentagastriin- stimuleeritud maohappe sekretsiooni 80%.
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Pärast korduvat manustamist seitsme päeva jooksul saavutatakse maohappe sekretsiooni umbes 90% - line
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Sarnane on toime ka maohappe basaalsekretsioonile.
Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
Lansoprasooli ühekordse annuse biosaadavus on kõrge (80.. 90%).
Peak plasma levels occur within 1.5 to 2.0 hours.
Plasma tippkontsentratsioon saabub 1, 5 kuni 2, 0 tunni pärast.
Studies have shown that granules from opened capsules give equivalent AUC as the intact capsule if the granules are suspended in a small amount of orange juice, apple juice, or tomato juice mixed with a tablespoon of apple or pear puree or sprinkled on a tablespoon of yoghurt, pudding or cottage cheese.
Uuringud on näidanud, et avatud kapslitest saadud graanulid annavad samasuguse AUC nagu intaktse kapsli puhul, kui graanulid lahustatakse väikeses koguses apelsini -, õuna - või tomatimahlas, või segatakse dessertlusikatäie õuna - või pirnipüreega või kui see puistatakse dessertlusikatäie jogurti, pudingu või kodujuustu peale.
Equivalent AUC has also been shown for granules suspended in apple juice administered through a naso-gastric tube.
Ekvivalentsed AUC- d saavutatakse ka siis, kui graanulid lahustatakse õunamahlas ning manustatakse nasogastraalsondi kaudu.