natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ESTEVE GmbH Max-Planck-Strasse 11 D-85716 Unterschleissheim, Deutschland HRB München 99927 Tel: +49-89-321419-64
ESTEVE GmbH Max- Planck- Strasse 11 D- 85716 Unterschleissheim, Deutschland HRB München 99927 Tel: +49- 89- 321419- 64
Italia Intervet/Schering-Plough S.p.A, Via Fratelli Cervi, snc Centro Direzionale Milano 2, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI), ITALIA.
Italia Intervet/ Schering- Plough S. p. A, Via Fratelli Cervi, snc Centro Direzionale Milano 2, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI), ITALIA.
53 Κύπρος Cycon Chemicals Ltd 5, Promitheos, 1065 Nicosia CYPRUS/ΚΥΠΡΟΣ.
53 Κύπρος Cycon Chemicals Ltd 5, Promitheos, 1065 Nicosia CYPRUS/ ΚΥΠΡΟΣ.
54 PACKAGE LEAFLET FOR Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens (attached as concertina label directly to the immediate package)
54 PAKENDI INFOLEHT Aivlosin 625 mg/ g joogivees lahustuvad graanulid kanatibudele (kinnitatakse lahtikäiva etiketina otse sisepakendile)
Manufacturer for the batch release:
Partii väljastamise eest vastutav tootja
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Ühendkuningriik
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/ g joogivees lahustuvad graanulid kanatibudele Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
Tylvalosin as tartrate
Toimeaine: tülvalosiin (tartraadina)
As an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Vahendina karja ennetusstrateegia raames, et vähendada respiratoorse haiguse kliinilisi nähtusid ja sellest põhjustatud suremust, kui nakatumine Mycoplasma gallisepticum' iga in ovum on tõenäoline selle haiguse teadaoleva esinemise tõttu vanemal põlvkonnal.
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Mycoplasma gallisepticum' i põhjustatud hingamisteede haiguse ravi Kasutatav annus on 25 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta päevas, mida manustatakse joogiveega kolmel järjestikusel päeval.
20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Ühest 40 g kotikesest piisab kokku 1000 kg kanatibude ravimiseks (nt 20 000 lindu keskmise kehamassiga 50 g).
Do not use after the expiry date, which stated on the label as “EXP”
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu (Kõlblik kuni) mitte kasutada.
Shelf-life of the medicated drinking water:
Kõlblikkusaeg pärast joogiveega segamist:
24 hours Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
24 tundi Joogiveega segatud ravimit võib valmistada ainult ühe päeva vajaduse katmiseks.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Veterinaarpreparaati segades ja ravimjooki käsitsedes tuleb vältida otsest kokkupuudet silmade, naha ja limaskestadega.
Personal protective equipment should consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Veterinaarravimi segamisel tuleb kasutada järgnevaid isikukaitsevahendeid: kaitsekindaid ning Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või Euroopa standardile EN 140 vastavat korduskasutatavat respiraatorit, millel on Euroopa standardile EN 143 vastav filter.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /.
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens is available in sachets containing 40 g or 400 g.
Aivlosin 625 mg/ g joogivees lahustuvaid graanuleid kanatibudele turustatakse kotikestes, milles on 40 g või 400 g.
Magyarország Tel: +36 75 542 940 Email: dunavet-bp@externet.hu
Magyarország Tel: +36 75 542 940 Email: dunavet- bp@ externet. hu
Česká republika ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Velká Británie Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Česká republika ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Velká Británie Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com
Malta ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Ir-Renju Unit Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Malta ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Ir- Renju Unit Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com
58 Ελλάδα Καλορίζου Μ.-Σ.Κουρουπίδης ΟΕ Ηρώων Πολυτεχνείου 60 43100 Καρδίτσα Ελλάδα Τηλ: +3024410 41951 Email: info@vkk.gr
58 Ελλάδα Καλορίζου Μ. - Σ. Κουρουπίδης ΟΕ Ηρώων Πολυτεχνείου 60 43100 Καρδίτσα Ελλάδα Τηλ: +3024410 41951 Email: info@ vkk. gr
Polska Vet-Trade Polska Sp. z o.o.
Polska Vet- Trade Polska Sp. z o. o.
Słoneczna 223A 05-506 Lesznowola NIP 5262748877 Polska Tel: +4822 7376363
Słoneczna 223A 05- 506 Lesznowola NIP 5262748877 Polska Tel: +4822 7376363
Esteve, S.A.
Esteve, S. A.
Mare de Deu de Montserrat, 221 08041 Barcelona España Tel: +34 93 4466000 Email: veterinaria@esteve.es
Mare de Deu de Montserrat, 221 08041 Barcelona España Tel: +34 93 4466000 Email: veterinaria@ esteve. es
Portugal Esteve veterinaria-Esteve Farma, Lda.
Portugal Esteve veterinaria- Esteve Farma, Lda.
Avenida do Forte n° 3 Edifício Suécia III – Piso 1 2794-038 Carnaxide Portugal Tel: +351 214246027 Email: e.veterinaria@esteve.es
Avenida do Forte n° 3 Edifício Suécia III – Piso 1 2794- 038 Carnaxide Portugal Tel: +351 214246027 Email: e. veterinaria@ esteve. es
France Agripharm Sante Animale Za La Buzeniere 85500 Les Herbiers France Tel: +33 (0) 251911346 Email: agripharm@agripharm.fr
France Agripharm Sante Animale Za La Buzeniere 85500 Les Herbiers France Tel: +33 (0) 251911346 Email: agripharm@ agripharm. fr
Ireland ECO Animal Health Ltd, The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, United Kingdom Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Ireland ECO Animal Health Ltd, The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, United Kingdom Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com
Slovenija VETCONSULT PHARMA d.o.o.
Slovenija VETCONSULT PHARMA d. o. o.
Gerbičeva 50 1000 Ljubljana Slovenija Tel: +386 1 28 00 677, 678 Email: info@vet4you.com
Gerbičeva 50 1000 Ljubljana Slovenija Tel: +386 1 28 00 677, 678 Email: info@ vet4you. com
Slovenská republika ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Velika Britanija Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Slovenská republika ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Velika Britanija Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com
Italia Esteve, S.p,A, Via Ippolito Rosellini, 12, 1º piano 20124 Milano Italia Tel: +39 0269964201 Email: estevespa@esteve.es
Italia Esteve, S. p, A, Via Ippolito Rosellini, 12, 1º piano 20124 Milano Italia Tel: +39 0269964201 Email: estevespa@ esteve. es
59 Κύπρος Cycon Chemicals Ltd 5, Promitheos, 1065 Nicosia Κύπρος Τηλ: + 357-22818498 Email: cycon.chemicals@cytanet.com.cy
59 Κύπρος Cycon Chemicals Ltd 5, Promitheos, 1065 Nicosia Κύπρος Τηλ: + 357- 22818498 Email: cycon. chemicals@ cytanet. com. cy
Latvija ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Anglija Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Latvija ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Anglija Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com Lietuva ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Jungtinė Karalystė Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com
Lietuva ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Jungtinė Karalystė Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
United Kingdom ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, United Kingdom Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ ecoanimalhealth. com
It is a suspension for injection that contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 viruses.
Seda turustatakse süstesuspensiooniga, mis sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (hävitatud) viiruse serotüüpi 8.
BTVPUR AlSap 8 is used in cattle and sheep to protect them against bluetongue disease.
Vaktsiini BTVPUR AlSap 8 kasutatakse veiste ja lammaste kaitsmiseks lammaste katarraalse palaviku eest.
Bluetongue disease is an infection that is transmitted by midges and caused by the bluetongue virus (serotype 8).
Lammaste katarraalne palavik on nakkushaigus, mida levitavad kihulased ja mida põhjustab lammaste katarraalse palaviku viirus (serotüüp 8).
The vaccine is used to limit viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Vaktsiini kasutatakse vireemia (veres viiruste esinemise) piiramiseks ja haiguse sümptomite leevendamiseks.
The vaccine is given to young animals as an injection under the skin.
Vaktsiini manustatakse noorloomadele nahaaluse süstina.
One injection is enough to vaccinate sheep, but cattle will need a second injection three to four weeks later.
Lammaste vaktsineerimiseks piisab ühest süstist, kuid veistele tuleb kolme kuni nelja nädala möödudes teha ka teine süst.
The first injection is given at one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and at two-and-a- half months if the animal’ s mother is already immune to the disease.
Loomadele, kes ei ole haigusega varem kokku puutunud, tehakse esimene süst ühe kuu vanusena, ning loomadele, kelle ema on haiguse suhtes juba immuunne, kahe ja poole kuu vanusena.
The vaccine will only be used as part of an approved national disease control programme.
Vaktsiini tohib kasutada üksnes osana riiklikult heaks kiidetud veterinaarhaigusetõrje programmi raames, sest lammaste katarraalse palaviku tõrje on riiklike veterinaarasutuste ülesanne.
This is because control of bluetongue is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission
Need asutused peavad nõu Euroopa Komisjoniga.
When it is given to cattle and sheep, the animals’ immune systems recognise the viruses as ‘ foreign ’ and make antibodies against the virus.
Kui seda manustatakse veistele ja lammastele, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viiruseid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Kui loomad puutuvad hiljem kokku lammaste katarraalse palaviku viirusega uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
This will help to protect against the disease.
See aitab loomi kaitsta haiguse eest.
BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue viruses of one type (‘ serotype 8’).
BTVPUR AlSap 8 sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse ühte teatud vormi (serotüüpi 8).
The vaccine also contains ‘ adjuvants’ (aluminium hydroxide and saponin) to stimulate a better response.
Samuti sisaldab vaktsiin parema immuunvastuse tekitamiseks adjuvante (toimet tugevdavaid aineid) alumiiniumhüdroksiidi ja saponiini.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2009.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2009.
How has BTVPUR AlSap 8 been studied?
Kuidas BTVPUR AlSap 8 uuriti?
The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with BTVPUR AlSap 8 in cattle and sheep.
Vaktsiini BTVPUR AlSap 8 ohutust uuriti veiste ja lammaste laboratoorsetes ohutusuuringutes.
Results from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but of different bluetongue serotypes were also presented in order to extrapolate safety conclusions, as the vaccine is intended for use in an emergency situation.
Et vaktsiin on ette nähtud erakorraliseks kasutamiseks, esitati ohutustulemuste ekstrapoleerimiseks mitme laboratoorse ohutuskatse tulemused ka vaktsiinide kohta, millel on sarnane koostis, kuid mis sisaldavad lammaste katarraalse palaviku viiruse muid serotüüpe.
The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in cattle from one month of age.
Vaktsiini efektiivsust veistel uuriti laborikatses, mis hõlmas vaktsiini kasutamist vähemalt ühe kuu vanustel veistel.
Another laboratory study looked at the use of the vaccine in sheep aged three to four months.
Teise laboriuuringu käigus vaadeldi vaktsiini kasutamist kolme kuni nelja kuu vanustel lammastel.
The company also presented results from a series of studies with other vaccines that contain other serotypes of the bluetongue virus, as well as published information to show how the vaccine will also work in younger sheep.
Ettevõte esitas ka mitme uuringu tulemused teiste vaktsiinide kohta, mis sisaldavad lammaste katarraalse palaviku viiruse teisi serotüüpe, samuti avaldatud teabe selle kohta, kuidas vaktsiin toimib nooremate lammaste puhul.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with BTVPUR AlSap 8 are still ongoing and will be assessed.
Vaktsiini hinnati erakorralise kasutamise kontekstis; see tähendab, et vaktsiini BTVPUR AlSap 8 edasised uuringud alles kestavad ja nende hindamine toimub tulevikus.
What benefit has BTVPUR AlSap 8 shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal BTVPUR AlSap 8 kasulikkus?
The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Uuringud näitasid, et vaktsiin on lammastele ja veistele ohutu ning leevendab vähemalt ühe kuu vanustel lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübiga 8 nakatunud loomadel haiguse sümptome ja vireemiat.
The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant sheep.
Samuti näitasid uuringud, et vaktsiini võib kasutada tiinetel lammastel.
The safety of the vaccine in pregnant cows is not yet fully established, but results to date show that the vaccine can be used safely at least during the last three months of pregnancy.
Vaktsiini ohutust tiinetele veistele ei ole veel lõplikult tõestatud, kuid senised tulemused näitavad, et vaktsiini võib ohutult kasutada vähemalt kolme esimese tiinuskuu vältel.
What is the risk associated with BTVPUR AlSap 8?
Millised on BTVPUR AlSap 8 kasutamisega seotud riskid?
After vaccination, there can be a small swelling at the injection site lasting up to two weeks.
Pärast vaktsineerimist võib süstekohas tekkida väike paistetus, mis püsib kuni kaks nädalat.
Animals may also show a temporary increase in body temperature, usually of no more than 1ºC, in the 24 hours after vaccination.
Samuti võib loomade kehatemperatuur vaktsineerimisele järgneva 24 tunni jooksul ajutiselt tõusta, tavaliselt kuni 1 °C võrra.
The withdrawal period for both sheep and cattle is zero days.
Keeluaeg on nii lammaste kui ka veiste korral null päeva.
Milk can be taken after zero days for both sheep and cattle.
Lüpsmise keeluaeg on nii lammaste kui ka veiste korral null päeva.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of BTVPUR AlSap 8 exceed the risks for active immunisation of sheep and cattle to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotype 8, and recommended that BTVPUR AlSap 8 should be given a Marketing Authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini BTVPUR AlSap 8 kasulikkus on suurem kui riskid lammaste ja veiste aktiivsel immuniseerimisel, mille eesmärk on ennetada lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 8 põhjustatud infektsiooni, vireemiat ja kliiniliste sümptomite avaldumist, ning soovitas anda vaktsiinile BTVPUR AlSap 8 müügiloa.
Every year, the European
BTVPUR AlSap 8 kiideti heaks erandkorras, sest ei olnud võimalik saada BTVPUR AlSap 8 kohta täielikku teavet.
Page 2/ 3 Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab kõik võimalikud uued andmed igal aastal vastavalt kokkulepitud ajakavale uuesti läbi ning vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
What information is still awaited for BTVPUR Alsap 8?
2/ 3 Mis teavet BTVPUR Alsap 8 kohta veel oodatakse?
The company that makes BTVPUR Alsap 8 will submit an action plan together with timelines for all of the issues that need to be resolved before the authorisation can revert to normal status.
BTVPUR Alsap 8 tootja esitab tegevuskava koos ajakavaga kõigi küsimuste kohta, mis vajavad lahendamist, enne kui müügiloa võib muuta tavaliseks.
It will also supply regular updates on the use and the safety of the vaccine.
Samuti esitab ettevõte vaktsiini kasutamise ja ohutuse kohta korraliselt uuendatavaid andmeid.
Other information about BTVPUR Alsap 8:
Muu teave BTVPUR Alsap 8 kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for BTVPUR AlSap 8 to Merial on 17 March 2009.
Euroopa Komisjon andis BTVPUR AlSap 8 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial 17. märtsil 2009.
This summary was last updated on 17 March 2009.
17. märts 2009.
Target Species
Loomaliigid
EU/ 2/ 09/ 094/ 001
EU/ 2/ 09/ 094/ 001 BTVPUR Alsap 8
≥ 7.1 CCID50 *
≥ 7, 1 DICC50 *
Cattle, Sheep
Süstesuspensioon Veis, lammas Subkutaanselt
100 ml
Polüpropüleenpud 100 ml el klorobutüül - kummist aluskorgi ja alumiiniumist pealiskorgiga
Box of 1 bottle of 100 doses
Karbis 1 pudel 100 doosiga
N/ A (Cattle), N/ A (Sheep)
Ei rakendata (veis) Ei rakendata (lammas)
EU/ 2/ 09/ 094/ 002
EU/ 2/ 09/ 094/ 002 BTVPUR Alsap 8
Box of 10 bottles of 100 doses each
Karbis 10 pudelit, igas 100 doosi
N/ A (Cattle), N/ A (Sheep)
Ei rakendata (veis)
EU/ 2/ 09/ 094/ 003
EU/ 2/ 09/ 094/ 003 BTVPUR Alsap 8
Polyproylene bottle with chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap
Polüpropüleenpud 100 ml el klorobutüül - kummist aluskorgi ja alumiiniumist pealiskorgiga
Box of 1 bottle of 50 doses
Karbis 1 pudel 50 doosiga
N/ A (Cattle), N/ A (Sheep)
Ei rakendata (lammas)
EU/ 2/ 09/ 094/ 004
EU/ 2/ 09/ 094/ 004 BTVPUR Alsap 8
Box of 10 bottles of 50 doses each
Karbis 10 pudelit, igas 50 doosi
BTVPUR Alsap 8
EU/ 2/ 09/ 094/ 005 BTVPUR Alsap 8
10 ml
I tüüpi klaaspudel 10 ml klorobutüül - kummist aluskorgi ja alumiiniumist pealiskorgiga
Box of 1 bottle of 10 doses
Karbis 1 pudel 10 doosiga
BTVPUR AlSap 8, suspension for injection.
BTVPUR AlSap 8 süstesuspensioon
Each dose of 1ml of vaccine contains:
Iga doos 1 ml vaktsiini sisaldab:
Active substances:. Bluetongue virus serotype 8 antigen (*) equivalent to titre prior to inactivation (log10)
Lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viirus serotüüp 8 antigeen (*) samaväärne tiitrile enne inaktiveerimist (log10)
≥ 7.1 CCID50*
≥ 7, 1 CCID50 *
Adjuvants:.
Aadjuvandid:
Saponin 30 HU**(**) Haemolytic units
Alumiiniumhüdroksiid 2, 7 mg Saponiin 30HU ** (**) hemolüütiline ühik
Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8. *(below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14log10 RNA copies/ ml, indicating no infectious virus transmission )”
Lammaste ja veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et ära hoida lammaste katarraalse palaviku (Bluetongue) viiruse serotüüp 8 poolt põhjustatud vireemiat * ning vähendada kliiniliste tunnuste avaldumist. * (RT- RCP meetodil hinnatud ning allpool tuvastamispiiri, tasemel 3, 14log RNA koopiat/ ml, viidates mittenakkuslikule viiruse kandumisele).
The duration of immunity is not yet fully established in cattle or sheep, although interim results of ongoing studies demonstrate that the duration is at least 6 months after the primary vaccination course in sheep.
Immuunsuse kestus veistel ja lammastel pole veel täielikult kindlaks tehtud, kuid käimasolevate uuringute vahetulemused näitavad, et immuunsuse kestus lammastel on vähemalt 6 kuud pärast esimest vaktsineerimiskuuri.
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Kui vaktsiini soovitakse kasutada teistel kodu - ja metsmäletsejalistel, keda peetakse nakkusele vastuvõtlikuks, tuleb seda teha ettevaatlikult ning enne massilist vaktsineerimist on soovitav testida vaktsiini väikesel osal loomadest.
2 4.5 Special precautions for use
2 4. 5 Erihoiatused
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 32 cm²) for a short period (at most 14 days) A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1°C, may occur within 24 hours after vaccination.
24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus, mis normaalselt ei ületa 1, 1°C.
Safety throughout pregnancy in cows is not yet fully established however interim results demonstrate safety in at least the last trimester of pregnancy in cows.
Ohutus veistel tiinuse ajal kasutamisel pole veel täielikult kindlaks tehtud, kuid vahetulemused näitavad, et vaktsiini on ohutu kasutada veiste tiinuse viimasel trimestril.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
Selle kategooria loomadel võib vaktsiini kasutada vastavalt kasu/ riski suhte hindamissele vastutava loomaarsti ja/ või kompetentsete ametivõimude poolt, võttes arvesse kehtivat vaktsineerimispoliitikat lammaste katarraalse palaviku (Bluetonque) viiruse BTV vastu.
- One injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals
Esmane vaktsineerimine Lammastel - 1 süst: alates 1. elukuust mitteimmuunsetel lammastel sündinud talledele (või alates 2, 5 elukuust noorte loomadel, kes on sündinud immuunsetel lammastel).
- 1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals
- Üks süst: alates 1. elukuust mitteimmuunsetel veistel sündinud talledele (või alates 2, 5 elukuust
born to immune cattle).
noorte loomadel, kes on sündinud immuunsetel veistel).
- 2nd injection: after 3-4 weeks
3- 4 nädala pärast
3 • Revaccination As the duration of immunity is not yet fully established in cattle or sheep, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
3 Kordusvaktsineerimine Kuna immuunsuse kestus veistel ja lammastel pole veel täielikult kindlaks tehtud, tuleb kordusvaktsineerimise skeemi kooskõlastada vastutava loomaarstiga või kompetentsete ametkondadega, võttes arvesse kohalikku epidemioloogilist olukorda.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double- dose of the vaccine.
Vaktsiini kahekordse doosi manustamisel ei täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4. 6.
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATCvet code QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
QI04AA02 (lammastel) ja QI02AA08 (veistel)
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine Buffer
Silikoon, vahuvastane Fosfaatpuhver Glütseriinpuhver
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:
Kõlblikkusaeg müügipakendis:
1 year Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately after broaching
24 tundi.