natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thymanax 25- 50 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.0001) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Thymanax 25- 50 mg üks kord päevas oli statistiliselt oluliselt efektiivsem võrreldes platseeboga (p=0, 0001) esmase tulemusnäitaja (depressiooni relapsi preventsioon, mõõdetuna ajana relapsi tekkeni) osas.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow up period was 22% and 47% for Thymanax and placebo, respectively.
Relapsi intsidents 6- kuulise topeltpimeda jälgimisperioodi ajal oli vastavalt 22% Thymanaxi ja 47% platseebo rühmas.
In depressed patients, treatment with Thymanax 25 mg increased slow wave sleep without modification of REM (Rapid Eye Movement) sleep amount or REM latency.
Depressiivsetel patsientidel suurendab Thymanax 25 mg aeglase faasi und, kuid ei mõjuta REM (Rapid Eye Movement) - une hulka või REM latentsust.
6 In a specific sexual dysfunction comparative study with remitted depressed patients, there was a numerical trend (not statistically significant) towards less sexual emergent dysfunction than venlafaxine for Sex Effects Scale (SEXFX) drive arousal or orgasm scores on Thymanax.
6 Spetsiifilises seksuaalfunktsiooni häireid võrdlevas uuringus, kus osalesid remissioonis olevad depressiivsed patsiendid, leiti Thymanaxi puhul (statistiliselt mitteoluline) vähem olulisem seksuaalfunktsiooni häire kui venlafaksiinil (Sex Effects Scale (SEXFX), selle skoori abil hinnati sugutungi tugevnemist ja orgasmide hulka.
The pooled analysis of studies using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that Thymanax was not associated with sexual dysfunction.
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) kasutavate uuringute meta- analüüs on näidanud, et Thymanax ei ole seotud seksuaalfunktsiooni häirega.
Thymanax had neutral effect on body weight, heart rate and blood pressure in clinical studies.
Thymanax ei ole kliinilistes uuringutes omanud toimet kehakaalule, südame löögisagedusele ja vererõhule.
In a study designed to assess discontinuation symptoms by the Discontinuation Emergent Signs and Symptoms (DESS) check-list in patients with remitted depression, Thymanax did not induce discontinuation syndrome after abrupt treatment cessation.
Ärajätu- nähtude hindamiseks tehtud uuringus remissioonis olevatel depressiooniga patsientidel, kus kasutati DESS (Discontinuation Emergent Signs and Symptoms) küsimustikku, ei indutseerinud Valdoxani äkiline lõpetamine ärajätunähte.
Agomelatine is rapidly and well (≥ 80%) absorbed after oral administration.
Imendumine ja biosaadavus Agomelatiin imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja suures ulatuses (≥ 80%).
Steady state volume of distribution is about 35 l and plasma protein binding is 95% irrespective of the concentration and is not modified with age and in patients with renal impairment but the free fraction is doubled in patients with hepatic impairment.
Seda ei mõjuta iga ega neerukahjustus, kuid vaba fraktsioon kahekordistub maksakahjustusega patsientidel.
Following oral administration, agomelatine is rapidly metabolised mainly via hepatic CYP1A2; CYP2C9 and CYP2C19 isoenzymes are also involved but with a low contribution.
Biotransformatsioon Peale suukaudset manustamist metaboliseeritakse agomelatiin kiiresti peamiselt hepaatilise CYP1A2 poolt; vähesel määral on haaratud ka CYP2C9 ja CYP2C19 isoensüümid.
Elimination is rapid, the mean plasma half-life is between 1 and 2 hours and the clearance is high (about 1,100 ml/ min) and essentially metabolic.
Eliminatsioon Eliminatsioon on kiire, keskmine plasma poolväärtusaeg on 1 kuni 2 tunni vahel ja kliirens on suur (umbes 1100 ml/ min) ja sisuliselt metaboolne.
No relevant modification of pharmacokinetic parameters in patients with severe renal impairment has been observed (n=8, single dose of 25 mg), but caution should be exercised in patients with severe or moderate renal impairment as only limited clinical data are available in these patients (see section 4.2).
Neerukahjustus Raske neerukahjustusega patsientidel ei ole farmakokineetiliste parameetrite olulist muutust täheldatud (n=8, ühekordne 25 mg annus), kuid ettevaatus on vajalik mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel, sest selle patsientide rühma kohta on olemas ainult piiratud kliinilised andmed (vt lõik 4. 2).
In a specific study involving cirrhotic patients with chronic mild (Child-Pugh type A) or moderate (Child-Pugh type B) liver impairment, exposure to agomelatine 25 mg was substantially increased (70- times and 140-times, respectively), compared to matched volunteers (age, weight and smoking habit) with no liver failure (see section 4.2, 4.3 and 4.4).
7 Maksakahjustus Spetsiifilises tsirrootiliste, kroonilise kerge (Child- Pugh tüüp A) või mõõduka (Child- Pugh tüüp B) maksakahjustusega, patsientide uuringus tõusis agomelatiin 25 mg ekspositsioon oluliselt (vastavalt 70- kordseks ja 140- kordseks), võrrelduna ilma maksapuudulikkuseta patsientidega (korrigeeritud ea, kehakaalu ja suitsetamise suhtes) (vt lõik 4. 2, 4. 3 ja 4. 4).
In rodents, a marked induction of CYP2B and a moderate induction of CYP1A and CYP3A were seen from 125 mg/ kg/ day whereas in monkeys the induction was slight for CYP2B and CYP3A at 375 mg/ kg/ day.
Närilistel leiti CYP2B märkimisväärne ja CYP1A ning CYP3A mõõdukas induktsioon 125 mg/ kg ööpäevas annusega, samal ajal kui ahvidel leiti vähene CYP2B ja CYP3A induktsioon annusega 375 mg/ kg ööpäevas.
Reproduction studies in the rat and the rabbit showed no effect of agomelatine on fertility, embryofoetal development and pre- and post natal development.
Reproduktiivsuse uuringutes rottidel ja küülikutel ei leitud agomelatiini toimeid fertiilsusele, embrüofetaalsele arengule ja pre - ning postnataalsele arengule.
In carcinogenicity studies agomelatine induced an increase in the incidence of liver tumours in the rat and the mouse, at a dose at least 110-fold higher than the therapeutic dose.
Katsinogeensuse uuringutes indutseeris agomelatiin maksatuumorite sageduse tõusu rottidel ja hiirtel vähemalt 110- kordsete terapeutiliste annuste kasutamisel.
The frequency of benign mammary fibroadenomas observed in the rat was increased with high exposures (60-fold the exposure at the therapeutic dose) but remains in the range of that of controls.
Healoomuliste rinnanäärme fibroadenoomide sagedus rottidel suurenes kõrge ekspositsiooni korral (60- kordne terapeutiline annus), kuid jäi kontrollidega samale tasemel.
Safety pharmacology studies showed no effect of agomelatine on hERG (human Ether à-go-go Related Gene) current or on dog Purkinje cells action potential.
Farmakoloogilise ohutuse uuringud ei näidanud agomelatiini toimeid hERG (human Ether à- go- go Related Gene) vooluimpulsile või koera Purkinje rakkude aktsioonipotentsiaalile.
Agomelatine did not show proconvulsive properties at ip doses up to 128 mg/ kg in mice and rats.
Agomelatiinil ei leitud prokonvulsiivseid omadusi hiirtel ja rottidel annustes kuni 128 mg/ kg ip.
Tablet core: − Lactose monohydrate − Maize starch − Povidone − Sodium starch glycolate type A − Stearic acid − Magnesium stearate − Silica, colloidal anhydrous
- naatriumtärklisglükolaat tüüp A
Film-coating: − Hypromellose − Yellow iron oxide (E172) − Glycerol − Macrogol − Magnesium stearate − Titanium dioxide (E171)
- titaandioksiid (E171)
8 3 years.
3 aastat.
Aluminium/ PVC blister packed in cardboard boxes (calendar).
Alumiinium/ PVC blister pakendatuna pappkarbis (kalender).
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co.
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road Arklow – Co.
Wicklow Ireland
Wicklow Iirimaa
9 DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
10 A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran – 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Prantsusmaa Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul. Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland
Annopol 6B - 03- 236 Warszawa, Poola
11 • OTHER CONDITIONS
11 • MUUD TINGIMUSED
Pharmacovigilance system
Ravimite ohutusjärelvalve
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turule toomist ja kogu selle kasutuse ajaks on välja töötatud funktsioneeriv ravimi ohutusjärelvalve süsteem, nagu kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1 esitatud versioonis 4. 0.
Risk Management Plan
Riskijuhtmise plaan
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in the module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub tegema ravimi ohutuse järelvalve plaanis nimetatud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelvalve toimingud, lähtudes müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimise plaani versioonist 4. 0, ning kõikidest sellele järgnenud riskijuhtimise plaanide uuendustest, mille on heaks kiitnud Euroopa Ravimiameti inimestel kasutatavate ravimite komiteele (Committee for Human Medicinal Products, CHMP).
In addition, an updated RMP should be submitted • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the EMEA
Peale selle tuleb uuendatud riskijuhtimise plaan edastada alltoodud juhtudel. • Kui ilmneb uut teavet, mis võiks mõjutada hetkel kehtivat ohutuse spetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalvet või riski minimeerivaid toiminguid. • Kui olulise etapi (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimisega seotud) läbimisest on möödunud kuni 60 päeva. • EMEA nõudmisel.
Each tablet contains 25 mg of agomelatine.
Üks tablett sisaldab 25 mg agomelatiini.
See package leaflet for further information.
Vt pakendi infolehte täiendava informatsiooni osas.
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
7 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow, Co.
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road Arklow – Co.
Lot{number}
Lot{ number}
What Thymanax is and what it is used for 2.
Mis ravim on Thymanax ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Thymanax 3.
Mida on vaja teada enne Thymanaxi kasutamist 3.
How to take Thymanax 4.
Kuidas Thymanaxi kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Thymanax 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Further information
Kuidas Thymanaxi säilitada 6.
WHAT THYMANAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON THYMANAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Thymanax belongs to a group of medicines called antidepressants and you have been given Thymanax to treat your depression.
Thymanax on antidepressantide hulka kuuluv ravim, mida on teile määratud depressiooni ravimiseks.
BEFORE YOU TAKE THYMANAX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE THYMANAXI KASUTAMIST
Do not take Thymanax
Ärge kasutage Thymanaxi
- if you are allergic (hypersensitive) to agomelatine or any of the other ingredients of Thymanax (see
- kui te olete allergiline (ülitundlik) agomelatiini või Thymanaxi mõne koostisosa suhtes (vt
‘ What Thymanax contains ’ in section 6).
‘ Mida Thymanax sisaldab ’ lõigus 6);
- if you are taking fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression) or
- kui te kasutate fluvoksamiini (teine depressiooni ravis kasutatav ravim) või tsiprofloksatsiini
ciprofloxacin (an antibiotic).
(antibiootikum);
Take special care with Thymanax There could be some reasons why Thymanax may not be suitable for you:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Thymanax On olemas mõningaid põhjuseid, miks Thymanax teile ei sobi:
- If you have already experienced or if you develop manic symptoms (a period of abnormally high
- kui teil on olnud või teil tekivad maania sümptomid (ebanormaalselt kõrgenenud erutatavus ja
excitability and emotions) talk to your doctor before you start taking this medicine or continue with this medicine.
meeleolu), pidage enne ravi alustamist või jätkamist nõu oma arsti või apteekriga;
Ask your doctor for advice on which medicine
- kui te kasutate maksa tööd mõjutavaid ravimeid (pidage nõu oma arstiga selliste ravimite
that is.
kindlakstegemiseks).
Some patients may get increased levels of liver enzymes in their blood during treatment with Thymanax.
Osadel patsientidel suureneb Thymanax- ravi ajal maksaensüümide aktiivsus veres.
19 properly at the initiation of the treatment and then periodically during treatment.
Teie arst teeb teile vereanalüüsid ravi alguses ja edaspidi regulaarselt ravi ajal, et kindlaks teha, kas maksa talitlus on normaalne.
Based on the evaluation of these tests the doctor will decide whether you should continue using Thymanax or not (see also under “ How to take Thymanax ” in section 3).
Nendest analüüsidest lähtuvalt otsustab arst, kas peaksite Thymanax- ravi jätkama või mitte (vt ka lõiku 3 „ Kuidas Thymanaxi kasutada ”)
- If you are suffering from dementia, your doctor will make an individual evaluation of whether it is
- kui teil on dementsus, hindab teie arst individuaalselt, kas Thymanaxi kasutamine on teile
safe for you to take Thymanax.
ohutu.
Thymanax is not intended for use in children and adolescents (under 18 years old).
Thymanax ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel (alla 18- aastastel).
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
19 Suitsiidmõtted ja depressiooni süvenemine Kui te olete depressiivne, võivad teil aegajalt tekkida mõtted enesevigastamisest või enesetapust.
- if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
- kui teil on varasemalt esinenud enesetapu või enesevigastamise mõtteid,
- if you are a young adult.
- kui te olete noor täiskasvanu.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal
Kliinilistes uuringutes on leitud, et suitsidaalse käitumise risk on
behaviour in young adults (aged less than 25 years) with psychiatric conditions who were being treated with an antidepressant.
suurem noortel täiskasvanutel (alla 25- aastastel), kellel oli psühhiaatrilisi probleeme ning keda raviti antidepressantidega.
You should not take Thymanax together with certain medicines (see also under “ Do not take Thymanax ” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic).
Thymanaxi ei tohi kasutada koos teatud ravimitega (vt ka lõigus 2 "Ärge kasutage Thymanaxi"): fluvoksamiini (teine depressiooni ravis kasutatav ravim) või tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).
Taking Thymanax with food and drink Thymanax can be taken with or without food.
Thymanaxi kasutamine koos toidu ja joogiga Thymanaxi võib kasutada koos toiduga või ilma.
Pregnancy Talk to your doctor if you become pregnant (or plan to become pregnant) while you are taking Thymanax.
Rasedus Pidage nõu oma arstiga, kui te rasestute (või soovite rasestuda) Thymanaxi kasutamise ajal.
Breast-feeding Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Thymanax.
Imetamine Pidage nõu oma arstiga, kui te imetate või plaanite imetada last, sest Thymanaxi kasutamise ajal tuleb rinnaga imetamine lõpetada.
Make sure that your reactions are normal before driving or operating machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Te võite tunda pearinglust või unisust, mis võivad mõjutada teie võimet juhtida autot ja töötada masinatega.
Important information about some of the ingredients of Thymanax
Tehke kindlaks, et teie reaktsioonikiirus on normaalne enne autojuhtimist ja masinatega töötamist.
20 This medicine contains lactose.
Oluline teave mõningate Thymanaxi koostisainete suhtes See ravim sisaldab laktoosi.
HOW TO TAKE THYMANAX
KUIDAS THYMANAXI KASUTADA
Always take Thymanax exactly as your doctor has told you.
Kasutage Thymanaxi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
In some cases, your doctor may prescribe a higher dose (50 mg), i. e. two tablets to be taken together at bedtime.
Mõningatel juhtudel võib teie arst määrata suurema annuse (50 mg), st kaks tabletti võetuna samaaegselt enne magamaminekut.
Thymanax starts to act on symptoms of depression in most depressed people within two weeks of starting treatment.
20 Tavaliselt hakkab Thymanax depressiooni sümptomitele toimet avaldama kahe nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Your doctor will run laboratory tests to check that your liver is working properly at the initiation of treatment and then periodically during treatment, usually after 6 weeks, 12 weeks and 24 weeks.
Arst hindab laborianalüüside abil teie maksa talitlust ravi alguses ning ravi ajal (tavaliselt 6, 12 ja 24 nädala järel).
If you take more Thymanax than you should If you have taken more Thymanax than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately.
Kui te kasutate Thymanaxi rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Thymanaxi rohkem, kui peaksite, või näiteks laps on ravimit kogemata võtnud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
The experience of overdoses with Thymanax is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach and drowsiness.
Thymanaxi üleannustamise kogemus on vähene, kuid teatatud sümptomite hulka on kuulunud valu ülakõhus ning unisus.
If you forget to take Thymanax Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Kui te unustate Thymanaxi kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Like all medicines, Thymanax can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Thymanax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
21 The frequency of possible side effects listed below is defined using the following system: • very common (affects more than 1 user in 10) • common (affects 1 to 10 users in 100) • uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) • rare (affects 1 to 10 users in 10,000) • very rare (affects less than 1 user in 10,000) • not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Allpool äratoodud võimalike kõrvaltoimete sagedused on jaotatud järgnevalt: • väga sage (rohkem kui 1- l patsiendil 10- st), • sage (1- 10 patsiendil 100- st), • aeg- ajalt (1- 10 patsiendil 1000- st), • harv (1- 10 patsiendil 10, 000- st), • väga harv (vähem kui 1- l patsiendil 10000- st), • teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
- Common side effects: dizziness, sleepiness (somnolence), difficulty in sleeping (insomnia),
- Sagedased kõrvaltoimed: pearinglus, unisus (somnolents), unehäired (insomnia), migreen,
migraine, headache, feeling sick (nausea), diarrhoea, constipation, upper abdominal pain, excessive sweating (hyperhidrosis), back pain, tiredness, anxiety, increased levels of liver enzymes in your blood.
peavalu, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, ülakõhuvalu, liighigistamine (hüperhidroos), seljavalu, väsimus, ärevus, maksaensüümide sisalduse tõus veres.
- Uncommon side effects: pins and needles in the fingers and toes (paraesthesia), blurred vision and
- Aeg- ajalt ilmnevad kõrvaltoimed: torkimistunne sõrmedes ja varvastes (paresteesia), nägemise
eczema.
hägustumine ja ekseem.
- Rare side effects: serious skin eruption (erythematous rash), hepatitis.
- Harvad kõrvaltoimed: raske nahakahjustus (erütematoosne lööve), hepatiit.
- Other possible side effects: suicidal thoughts or behaviour (frequency not known).
- Teised võimalikud kõrvaltoimed: enesetapumõtted või käitumine (sagedus ei ole teada).
HOW TO STORE THYMANAX
KUIDAS THYMANAXI SÄILITADA
Do not use Thymanax after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ärge kasutage Thymanaxi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
What Thymanax contains
Mida Thymanax sisaldab
- The active substance is agomelatine.
- Toimeaine on agomelatiin.
Each tablet contains 25 mg of agomelatine.
Üks tablett sisaldav 25 mg agomelatiini.
• tablet core: lactose monohydrate, maize starch, povidone, sodium starch glycolate type A, stearic acid, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica. • tablet film-coating: hypromellose, glycerol, macrogol, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171). • printing ink: shellac, propylene glycol and indigotine (E132) aluminium lake
• tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon, naatriumtärklisglükolaat tüüp A, steariinhape, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid. • tableti õhukene polümeerikate: hüpromelloos, glütserool, makrogool, magneesiumstearaat, kollane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171). • trükitint: šellak, propüleenglükool ja indigotiin (E132) alumiiniumlakk.
What Thymanax looks like and contents of the pack Thymanax 25 mg film-coated tablets are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘ company logo ’ on one side.
Kuidas Thymanax välja näeb ja pakendi sisu Thymanax 25 mg on piklikud, oranžikas- kollakad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on reljeefne sinise ‘ firma logo ’
Marketing Authorisation Holder Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow, Co.
Müügiloa hoidja Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road Arklow – Co.
Wicklow Ireland
Wicklow – Iirimaa
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S. A.
22 Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S. A.
03-236 Warszawa ul.
03- 236 Warszawa ul.
Malta GALEPHARMA Ltd Tel: +(356) 21 247 082
Malta GALEPHARMA Ltd Tel: +( 356) 21 247 082
Eesti CentralPharmaCommunications OÜ
Eesti CentralPharmaCommunications OÜ Tel: + 372 640 0007
Österreich Servier Austria GmbH
Österreich Servier Austria GmbH Tel: +43 (1) 524 39 99
E λλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Τηλ: +30 210 939 1000
Eλλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Τηλ: +30 210 939 1000
Tel: +353 (0)1 663 8110
Tel: +353 (0) 1 663 8110
Slovenija Servier Pharma, d. o. o., Tel.: +386 (0)1 563 48 11
Slovenija Servier Pharma, d. o. o., Tel.: +386 (0) 1 563 48 11
Tel. :+421 (2) 5920 41 11
Tel.: +421 (2) 5920 41 11
Κύπρος Χ .Α .Παπαέλληνας & Σία Λτδ Τηλ: +357 22741741
23 Κύπρος Χ. Α. Παπαέλληνας & Σία Λτδ Τηλ: +357 22741741
Sverige Servier Sverige AB Tel: +46 (8)5 225 08 00
Sverige Servier Sverige AB Tel: +46 (8) 5 225 08 00
United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1 753 666409
United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0) 1 753 666409
Lietuva UAB “ SERVIER PHARMA” Tel: +370 (5) 2 63 86 28
Lietuva UAB “ SERVIER PHARMA ” Tel: +370 (5) 2 63 86 28
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site http: / /www. emea. europa. eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
Thyrogen is a powder to be made up into a solution for injection.
Thyrogen on pulber, millest valmistatakse süstelahus.
Each vial contains 0.9 mg of the active substance thyrotropin alfa.
Üks viaal sisaldab toimeainena 0, 9 mg alfatüreotropiini.
Thyrogen is used in patients who have had an operation to remove their thyroid gland (thyroidectomy) because they had cancer.
Thyrogeni kasutatakse patsientidel, kelle kilpnääre on vähi tõttu kirurgiliselt eemaldatud (türeoidektoomia).