natgillin/translations-raw huggingface dataset:
≤ 1.26 1.27 - 1.38 1.39 - 1.52 1.53 - 1.66 1.67 - 1.78 1.79 - 1.92 1.93 - 2.06 2.07 - 2.18 ≥ 2.19
≤1, 26 1, 27... 1, 38 1, 39... 1, 52 1, 53... 1, 66 1, 67... 1, 78 1, 79... 1, 92 1, 93... 2, 06 2, 07... 2, 18 ≥2, 19
1150 1300 1450 1600 1750 1800 2000 2150 2300
1150 1300 1450 1600 1750 1800 2000 2150 2300
1 2 3 4 5 2 - 1 2
2 2 2 2 2 3 4 4 4
2 800 2 1000 2 1100 2 1200 2 1300 3 1400 4 1500 4 1600 4 1750
800 1000 1100 1200 1300 1400 1500 1600 1750
600 600 750 800 800 900 1000 1050 1100
600 600 750 800 800 900 1000 1050 1100
Posology adjustments during treatment:
Annuste kohandamine ravi ajal:
General Toxicity due to Xeloda administration may be managed by symptomatic treatment and/ or modification of the dose (treatment interruption or dose reduction).
Üldine Xeloda raviga seotud toksilisust võib ravida sümptomaatiliselt ja/ või annuse muutmisega (ravi katkestamine või annuse vähendamine).
For those toxicities considered by the treating physician to be unlikely to become serious or life-threatening, e. g. alopecia, altered taste, nail changes, treatment can be continued at the same dose without reduction or interruption.
Kõrvaltoimete puhul, mis raviarsti hinnangul ei kujune tõenäoliselt rasketeks või eluohtlikeks (nt alopeetsia, maitsetundlikkuse muutused, küünekahjustused), võib ravi jätkata annust vähendamata või ravi katkestamata.
Doses of Xeloda omitted for toxicity are not replaced.
Xeloda’ t saavaid patsiente tuleb informeerida vajadusest mõõdukate või raskete toksilisuse nähtude ilmnemisel koheselt ravi katkestada. Toksilisuse tõttu ärajäänud Xeloda annuseid ei asendata.
4 Table 3 Xeloda Dose Reduction Schedule (3-weekly Cycle or Continuous Treatment)
Xeloda annuse vähendamise skeem (3- nädalane tsükkel või pidev ravi)
Dose adjustment for next cycle/ dose (% of starting dose)
Annuse kohandamine järgmiseks tsükliks/ annus (% algannusest)
• Grade 1
• 1. aste • 2. aste
-1st appearance -2nd appearance -3rd appearance
- esmakordne ilmnemine
Interrupt until resolved to grade 0-1
Katkesta ravi kuni taandub astmeni 0- 1
100% 75% 50%
100%
-4th appearance
- teistkordne ilmnemine - kolmas ilmnemine
Discontinue treatment permanently
- neljas ilmnemine • 3. aste
Not
Lõpeta ravi lõplikult
applicable
Ei ole asjakohane
• Grade 3
- esmakordne ilmnemine
-1st appearance -2nd appearance
Katkesta ravi kuni taandub astmeni 0- 1
Interrupt until resolved to grade 0-1
- teistkordne ilmnemine
75% 50%
50%
-3rd appearance
- kolmas ilmnemine • 4. aste
-1st appearance
- esmakordne ilmnemine
Discontinue
Lõpeta ravi lõplikult või kui arsti arvates on ravi
If physician deems it to be in the patient’ s best interest to continue, interrupt until resolved to grade 0-1
4
-2nd appearance
Toksilisuse astmed
*According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 3.0.
* Vastavalt Kanada Riikliku Vähiinstituudi kliiniliste uuringute grupi (NCIC CTG) üldise toksilisuse kriteeriumidele (1. versioon) või USA Riikliku Vähiinstituudi vähiravi hindamisprogrammi kõrvaltoimete terminoloogia üldistele kriteeriumidele (CTCAE) (versioon 3. 0).
For hand-foot syndrome and hyperbilirubinemia, see section 4.4.
Käe- jala sündroom ja hüperbilirubineemia vt lõik 4. 4.
Patients with baseline neutrophil counts of < 1.5 x 109/ L and/ or thrombocyte counts of < 100 x 109/ L should not be treated with Xeloda.
Kui patsiendil on enne ravi alustamist neutrofiilide arv < 1, 5 x 109/ l ja/ või trombotsüütide arv < 100 x 109/ l, ei tohi Xeloda’ t manustada.
If unscheduled laboratory assessments during a treatment cycle show that the neutrophil count drops below 1.0 x 109/ L or that the platelet count drops below 75 x 109/ L, treatment with Xeloda should be interrupted.
Kui plaanivälised laborianalüüsid ravitsükli jooksul näitavad, et neutrofiilide arv langeb alla 1, 0 x 109/ l või trombotsüütide arv alla 75 x 109/ l, tuleb ravi Xeloda’ ga lõpetada.
Dose modifications for toxicity when Xeloda is used as a 3 weekly cycle in combination with other agents:
Annuse muutmine toksilisuse ilmnemisel, kui Xeloda’ t kasutatakse 3- nädalase tsüklina kombinatsioonis teiste ravimitega:
Dose modifications for toxicity when Xeloda is used as a 3 weekly cycle in combination with other agents should be made according to Table 3 above for Xeloda and according to the appropriate summary of product characteristics for the other agent(s).
Toksilisuse ilmnemisel, kui Xeloda’ t kasutatakse 3- nädalase tsüklina kombinatsioonis teiste ravimitega, peab Xeloda annust muutma vastavalt tabelile 3 ja teise preparaadi (teiste preparaatide) annust muutma vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttele.
At the beginning of a treatment cycle, if a treatment delay is indicated for either Xeloda or the other agent(s), then administration of all agents should be delayed until the requirements for restarting all drugs are met.
Kui ravitsükli alguses on vajalik kas Xeloda või teis( t) e ravimi( te) manustamise edasi lükkamine, tuleb edasi lükata kõigi ravimite manustamine seniks, kuni on võimalik alustada ravi kõigi ravimitega samaaegselt.
During a treatment cycle for those toxicities considered by the treating physician not to be related to Xeloda, Xeloda should be continued and the dose of the other agent should be adjusted according to the appropriate Prescribing Information.
Ravitsükli ajal raviarsti hinnangul Xeloda’ ga mitteseotud toksilisuse ilmnemisel tuleb Xeloda manustamist jätkata ning teise ravimi annust kohandada vastavalt selle ravimi omaduste kokkuvõttele.
If the other agent(s) have to be discontinued permanently, Xeloda treatment can be resumed when the requirements for restarting Xeloda are met.
Kui teis( t) e ravimi( te) manustamine tuleb lõplikult lõpetada, võib Xeloda- ravi taasalustada, kui on täidetud Xeloda- ravi taasalustamise nõuded.
5 Dose modifications for toxicity when Xeloda is used continuously in combination with other agents:
Annuse muutmine toksilisuse ilmnemisel, kui Xeloda’ t kasutatakse pideva ravina kombinatsioonis teiste ravimitega:
Dose modifications for toxicity when Xeloda is used continuously in combination with other agents should be made according to Table 3 above for Xeloda and according to the appropriate summary of product characteristics for the other agent(s).
Kui Xeloda’ t kasutatakse pideva ravina kombinatsioonis teiste ravimitega, peab toksilisuse ilmnemisel Xeloda annuseid muutma vastavalt tabelile 3 ja teis( t) e ravimi( te) annustamist muutma vastavalt ravimi( te) omaduste kokkuvõttele.
Posology adjustments for special populations:
Annuste kohandamine patsientide erirühmadel:
Hepatic impairment: insufficient safety and efficacy data are available in patients with hepatic impairment to provide a dose adjustment recommendation.
Maksakahjustus: maksakahjustusega patsientide kohta on ohutuse ja efektiivsuse andmed puudulikud ning seetõttu pole välja töötatud annuste kohandamise soovitusi.
Xeloda is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min [Cockcroft and Gault] at baseline).
Xeloda on vastunäidustatud raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml/ min [Cockcroft ja Gault] baastasemel) patsientidel.
The incidence of grade 3 or 4 adverse reactions in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/ min at baseline) is increased compared to the overall population.
Võrreldes üldpopulatsiooniga suureneb 3. ja 4. astme kõrvaltoimete esinemissagedus mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30- 50 ml/ min baastasemel) patsientidel.
In patients with moderate renal impairment at baseline, a dose reduction to 75% for a starting dose of 1250 mg/ m2 is recommended.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel on algannuse 1250 mg/ m2 kehapinna kohta korral soovitatav annust vähendada 75% - ni algannusest.
In patients with moderate renal impairment at baseline, no dose reduction is required for a starting dose of 1000 mg/ m2.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole algannuse 1000 mg/ m2 kehapinna kohta annuse vähendamine vajalik.
In patients with mild renal impairment (creatinine clearance 51-80 ml/ min at baseline) no adjustment of the starting dose is recommended.
Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 51- 80 ml/ min baastasemel) patsientidel ei ole algannust vaja kohandada.
If the calculated creatinine clearance decreases during treatment to a value below 30 ml/ min, Xeloda should be discontinued.
5 alla 30 ml/ min, tuleb Xeloda- ravi lõpetada.
These dose adjustment recommendations for renal impairment apply both to monotherapy and combination use (see also section “ Elderly” below).
Tabelis olevad annuste kohandamise soovitused neerukahjustuse korral kehtivad nii monoteraapia kui ka kombineeritud ravi kasutamisel (vt alalõik “ Eakad ” allpool).
There is no experience in children (under 18 years).
Puudub ravimi kasutamise kogemus lastel (alla 18- aastased).
During Xeloda monotherapy, no adjustment of the starting dose is needed.
Xeloda monoteraapia puhul ei ole vaja algannust muuta.
However, grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions were more frequent in patients ≥ 60 years of age compared to younger patients.
Nooremate patsientidega võrreldes tekib üle 60- aastastel patsientidel sagedamini raviga seotud 3. või 4. astme raskeid kõrvaltoimeid.
When Xeloda was used in combination with other agents, elderly patients (≥ 65 years) experienced more grade 3 and grade 4 adverse drug reactions, including those leading to discontinuation, compared to younger patients.
Kui Xeloda’ t kasutati kombinatsioonis teiste ravimitega, esines eakatel patsientidel (≥65 aasta) nooremate patsientidega võrreldes rohkem 3. ja 4. astme kõrvatoimeid, sealhulgas ravi katkestamist vajanud kõrvaltoimeid.
Careful monitoring of patients ≥ 60 years of age is advisable.
Üle 60- aastaseid patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida.
- In combination with docetaxel: an increased incidence of grade 3 or 4 treatment-related adverse
- Xeloda/ dotsetakseeli kombinatsiooniga tekib üle 60- aastastel patsientidel võrreldes nooremate
reactions and treatment-related serious adverse reactions were observed in patients 60 years of age or more (see section 5.1).
patsientidega sagedamini raviga seotud raskeid 3. või 4. astme või ravimist tingitud tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 5. 1).
For patients 60 years of age or more, a starting dose reduction of Xeloda to 75% (950 mg/ m2 twice daily) is recommended.
60- aastaste ja vanemate patsientide ravimisel on soovitatav langetada Xeloda annust 75% - ni (950 mg/ m2 kaks korda päevas).
If no toxicity is observed in patients ≥ 60 years of age treated with a reduced Xeloda starting dose in combination with docetaxel, the dose of Xeloda may be cautiously escalated to 1250 mg/ m2 twice daily.
Kui ≥60- aastastel patsientidel ei teki vähendatud Xeloda algannuste ja dotsetakseeli kombineeritud manustamisel kõrvaltoimeid, võib Xeloda annuseid ettevaatlikult tõsta kuni 1250 mg/ m2- ni kaks korda päevas.
- In combination with irinotecan: for patients 65 years of age or more, a starting dose reduction of
65- aastastel ja vanematel patsientidel on soovitatav Xeloda
Xeloda to 800 mg/ m2 twice daily is recommended.
algannust vähendada 800 mg/ m2- ni kaks korda päevas.
• History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, • Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients or fluorouracil, • In patients with known dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency, • During pregnancy and lactation, • In patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia, • In patients with severe hepatic impairment, • In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min), • Treatment with sorivudine or its chemically related analogues, such as brivudine (see section 4.5), • If contraindications exist to any of the agents in the combination regimen, that agent should not be used.
• Anamneesis rasked ja ootamatud kõrvaltoimed fluoropürimidiinravi ajal. • Ülitundlikkus kapetsitabiini või ravimi ükskõik millise abiaine või fluorouratsiili suhtes. • Dihüdropürimidiini dehüdrogenaasi (DPD) defitsiit. • Rasedus ja imetamine. • Raske leukopeenia, neutropeenia või trombotsütopeenia. • Raske maksapuudulikkus. • Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/ min). • Ravi sorivudiini või selle keemiliselt lähedase analoogiga, näiteks brivudiiniga (vt lõik 4. 5), • Vastunäidustuste esinemisel mõne kombinatsioonravis kasutatava ravimi suhtes ei tohi seda ravimit kasutada.
6 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Dose limiting toxicities include diarrhoea, abdominal pain, nausea, stomatitis and hand-foot syndrome (hand-foot skin reaction, palmar-plantar erythrodysesthesia).
Annust limiteerivad toksilised reaktsioonid on kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, stomatiit ja käe- jala sündroom (käe- jala nahareaktsioon, palmoplantaarne erütrodüsesteesia).
Standard antidiarrhoeal treatments (e. g. loperamide) may be used.
Kausutada võib standardseid kõhulahtisusevastaseid ravimeid (nt loperamiid).
NCIC CTC grade 2 diarrhoea is defined as an increase of 4 to 6 stools/ day or nocturnal stools, grade 3 diarrhoea as an increase of 7 to 9 stools/ day or incontinence and malabsorption.
NCIC CTC 2. astme kõhulahtisus – iste sagenemine 4 kuni 6 korrani päevas või öised isted.
Grade 4 diarrhoea is an increase of ≥ 10 stools/ day or grossly bloody diarrhoea or the need for parenteral support.
3. astme kõhulahtisus – iste sagenemine 7 kuni 9 korrani päevas või roojapidamatus ja malabsorptsioon.
Dose reduction should be applied as necessary (see section 4.2).
Vajadusel tuleb annust vähendada (vt lõik 4. 2).
If Grade 2 (or higher) dehydration occurs, Xeloda treatment should be immediately interrupted and the dehydration corrected.
(või suurema) astme dehüdratsiooni tekkimisel tuleks Xeloda- ravi otsekohe katkestada ja patsiendi seisund stabiliseerida.
Dose modifications applied should be applied for the precipitating adverse event as necessary (see section 4.2).
Annuste kohandamised teha vastavalt põhjuseks olevale kõrvaltoimele vajaduse järgi (vt lõik 4. 2).
Hand-foot syndrome (also known as hand-foot skin reaction or palmar-plantar erythrodysesthesia or chemotherapy induced acral erythema).
Käe- jala sündroom (tuntud ka kui käe- jala nahareaktsioon või palmoplantaarne erütrodüsesteesia või kemoteraapiast tingitud perifeersete kehaosade erüteem).
Grade 1 hand- foot syndrome is defined as numbness, dysesthesia/ paresthesia, tingling, painless swelling or erythema of the hands and/ or feet and/ or discomfort which does not disrupt the patient’ s normal activities.
6 jalgade tuimus, düsesteesia/ paresteesia, torkimine, valutu turse või erüteem ja/ või ebamugavustunne, mis ei sega patsiendi tavalisi tegevusi.
Grade 2 hand- foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/ or feet and/ or discomfort affecting the patient’ s activities of daily living.
2. astme käe- jala sündroom – käte ja/ või jalgade valulik erüteem ja turse ja/ või ebamugavustunne, mis segab patsiendi igapäevaseid tegevusi.
Grade 3 hand- foot syndrome is moist desquamation, ulceration, blistering and severe pain of the hands and/ or feet and/ or severe discomfort that causes the patient to be unable to work or perform activities of daily living.
3. astme käe- jala sündroom – käte ja/ või jalgade märg deskvamatsioon, haavandid, villid ja tugev valu ja/ või tugev ebamugavustunne, mis segab täielikult patsiendi tööd või igapäevaseid tegevusi.
If grade 2 or 3 hand- foot syndrome occurs, administration of Xeloda should be interrupted until the event resolves or decreases in intensity to grade 1.
2. või 3. astme käe- jala sündroomi tekkimisel tuleb Xeloda manustamine koheselt katkestada kuni reaktsiooni kadumiseni või taandumiseni 1. astmele.
Following grade 3 hand- foot syndrome, subsequent doses of Xeloda should be decreased.
3. astme käe- jala sündroomi järgselt tuleb Xeloda annuseid vähendada.
When Xeloda and cisplatin are used in combination, the use of vitamin B6 (pyridoxine) is not advised for symptomatic or secondary prophylactic treatment of hand– foot syndrome, because of published reports that it may decrease the efficacy of cisplatin.
Xeloda ja tsisplatiini kombineeritud ravi ajal ei soovitata kasutada B6- vitamiini (püridoksiini) käe- jala sündroomi sümptomaatiliseks või teiseseks profülaktiliseks raviks, kuna avaldatud andmete põhjal võib see vähendada tsisplatiini toimet.
Cardiotoxicity has been associated with fluoropyrimidine therapy, including myocardial infarction, angina, dysrhythmias, cardiogenic shock, sudden death and electrocardiographic changes.
Fluoropürimidiin- raviga on seostatud kardiotoksilisust, sealhulgas müokardiinfarkti, stenokardiat, rütmihäireid, kardiogeenset shokki, äkksurma ja elektrokardiograafilisi muutusi.
Cardiac arrhythmias, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure and cardiomyopathy have been reported in patients receiving Xeloda.
Xeloda- ravi saanud patsientidel on tekkinud südame rütmihäireid, stenokardiat, müokardiinfarkti, südamepuudulikkust ja kardiomüopaatiat.
Caution must be exercised in patients with history of significant cardiac disease, arrhythmias and angina pectoris (See section 4.8).
Tõsise südamehaiguse, rütmihäirete ja stenokardia anamneesiga patsientide puhul on vajalik ettevaatus (vt lõik 4. 8).
Hypo- or hypercalcaemia.
Hüpo - või hüperkaltseemia.
Hypo- or hypercalcaemia has been reported during Xeloda treatment.
Xeloda- ravi ajal on teatatud hüpo - või hüperkaltseemia tekkest.
Caution must be exercised in patients with pre-existing hypo- or hypercalcaemia (see section 4.8).
Olemasoleva hüpo - või hüperkaltseemiaga patsiente tuleb ravida ettevaatusega (vt lõik 4. 8).
Caution must be exercised in patients with central or peripheral nervous system disease, e. g. brain metastasis or neuropathy (see section 4.8).
Kesk - või perifeerse närvisüsteemi haigusega (nt ajumetastaasid või neuropaatia) patsiente tuleb ravida ettevaatusega (vt lõik 4. 8).
Caution must be exercised in patients with diabetes mellitus or electrolyte disturbances, as these may be aggravated during Xeloda treatment.
Suhkurtõve ja elektrolüütide tasakaalu häiretega patsientide puhul on vajalik ettevaatus, kuna need võivad Xeloda- ravi ajal ägeneda.
7 Coumarin-derivative anticoagulation.
Antikoagulantravi kumariini derivaatidega.
In a drug interaction study with single-dose warfarin administration, there was a significant increase in the mean AUC (+57%) of S-warfarin.
Ravimite koostoimete uuringus tõusis varfariini üksikannuste manustamisel S- varfariini keskmine AUC märkimisväärselt (+57%).
Patients receiving concomitant Xeloda and oral coumarin-derivative anticoagulant therapy should have their anticoagulant response (INR or prothrombin time) monitored closely and the anticoagulant dose adjusted accordingly (see section 4.5).
Samaaegselt Xelodat ja suukaudseid kumariini derivaate manustavatel patsientidel tuleb tihti jälgida muutusi verehüübimissüsteemis (INR või protrombiini aeg) ja teha vastavaid muutusi antikoaguleeriva ravimi annustes (vt lõik 4. 5).
In the absence of safety and efficacy data in patients with hepatic impairment, Xeloda use should be carefully monitored in patients with mild to moderate liver dysfunction, regardless of the presence or absence of liver metastasis.
Ohutust ja efektiivsust käsitlevate andmete puudumise tõttu maksakahjustusega patsientide kohta, tuleb Xeloda kasutamisel kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsiente hoolikalt jälgida, olenemata maksametastaaside olemasolust.
Administration of Xeloda should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of > 3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of > 2.5 x ULN occur.
Xeloda manustamine tuleb katkestada, kui tekib raviga seotud bilirubiini sisalduse suurenemine üle 3, 0 x ULN või raviga seotud maksa aminotransferaaside (ALT, AST) aktiivsuse suurenemine üle 2, 5 x ULN.
Treatment with Xeloda monotherapy may be resumed when bilirubin decreases to ≤ 3.0 x ULN or hepatic aminotransferases decrease to ≤ 2.5 x ULN.
Xeloda monoteraapiat võib jätkata, kui bilirubiin väärtused langevad ≤3, 0 x ULN või maksa aminotransferaaside väärtused langevad ≤2, 5 x ULN.
The incidence of grade 3 or 4 adverse reactions in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/ min) is increased compared to the overall population (see section 4.2 and 4.3).
Võrreldes üldpopulatsiooniga suureneb mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30- 50 ml/ min) patsientidel 3. ja 4. astme kõrvaltoimete esinemissagedus (vt lõik 4. 2 ja 4. 3).
As this medicinal product contains anhydrous lactose as an excipient, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Kuna see ravimpreparaat sisaldab abiainena veevaba laktoosi, ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lapp’ i laktaasidefitsiit või glükoosi- galaktoosi imendumishäired.
Interaction with other medicinal products:
7 Koostoimed teiste ravimitega:
Coumarin-derivative anticoagulants: altered coagulation parameters and/ or bleeding have been reported in patients taking Xeloda concomitantly with coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin and phenprocoumon.
Xeloda manustamisel samaaegselt kumariini derivaatidega, nt varfariini ja fenprokumooniga, on teatatud hüübimisnäitajate muutumisest ja/ või veritsustest.
These reactions occurred within several days and up to several months after initiating Xeloda therapy and, in a few cases, within one month after stopping Xeloda.
Need nähud tekkisid mõne päeva kuni mõne kuu jooksul pärast Xeloda- ravi alustamist ning mõnel juhul ühe kuu jooksul pärast Xeloda ravi lõpetamist.
In a clinical pharmacokinetic interaction study, after a single 20 mg dose of warfarin, Xeloda treatment increased the AUC of S-warfarin by 57% with a 91% increase in INR value.
Kliinilises farmakokineetiliste koostoimete uuringus suurendas ühekordsel 20 mg varfariini manustamisel Xeloda kasutamine S- varfariini AUC- d 57%, samaaegselt suurenes INR 91%.
Since metabolism of R- warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine down-regulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4.
Kuna R- varfariini metabolismi ei mõjutatud, viitavad need uuringuandmed sellele, et kapetsitabiin vähendab isoensüüm 2C9 toimet, kuid ei mõjuta isoensüüme 1A2 ja 3A4.
Patients taking coumarin-derivative anticoagulants concomitantly with Xeloda should be monitored regularly for alterations in their coagulation parameters (PT or INR) and the anti-coagulant dose adjusted accordingly.
Kumariini derivaatidega samaaegselt Xeloda- ravi saavaid patsiente tuleb regulaarselt kontrollida hüübimisnäitajate muutuste suhtes (PT või IRN) ja vajadusel kohandada antikoagulandi annust.
Phenytoin: increased phenytoin plasma concentrations resulting in symptoms of phenytoin intoxication in single cases have been reported during concomitant use of Xeloda with phenytoin.
Xeloda ja fenütoiini samaaegsel kasutamisel on teatatud fenütoiini plasmakontsentratsiooni tõusust ja üksikutel juhtudel fenütoiini intoksikatsiooni sümptomite tekkest.
Patients taking phenytoin concomitantly with Xeloda should be regularly monitored for increased phenytoin plasma concentrations.
Fenütoiiniga samaaegselt Xeloda- ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida fenütoiini kontsentratsiooni plasmas.
Folinic acid: a combination study with Xeloda and folinic acid indicated that folinic acid has no major effect on the pharmacokinetics of Xeloda and its metabolites.
Xeloda ja foolhappe kombineeritud uuring näitas, et foolhape ei omanud olulist toimet Xeloda ja tema metaboliitide farmakokineetikale.