natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/ kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose is 300 micrograms/ square metre body surface area.
Sügava sedatsiooni ja analgeesia saavutamiseks koos butorfanooliga (0, 1 mg/ kg) manustamisel on deksmedetomidiini lihasesisene annus 300 mikrogrammi/ ruutmeetri kehapindala kohta.
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 – 375 micrograms/ square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Deksmedetomidiini premedikatsiooni annus on 125– 375 mikrogrammi/ ruutmeetri kehapindala kohta, mida manustatakse
In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 – 4 hours.
Kliinilistes uuringutes oli deksmedetomidiinil täiendav operatsioonijärgne analgeetiline toime kestusega 0, 5 – 4 tundi.
Dogs Single-use sedation and analgesia
Ühekordne sedatsioon ja analgeesia
20 Dogs
20 Koerad
(mcg/ kg) 24 23 22.2 16.7 13 12.5 11.4 11.1 10 9.5 9.3 8.5 8.4 8.1 7.8 7.6 7.4 7.3 7
(µg/ kg) 24 23 22, 2 16, 7 13 12, 5 11, 4 11, 1 10 9, 5 9, 3 8, 5 8, 4 8, 1 7, 8 7, 6 7, 4 7, 3 7
(ml) (mcg/ kg) 0.12 9.4 0.16 8.3 0.2 7.7 0.25 6.5 0.3 5.6 0.35 5.2 0.4 4.9 0.5 4.5 0.55 4.2 0.6 4 0.65 3.9 0.7 3.7 0.8 3.5 0.85 3.4 0.9 3.3 0.95 3.2 1 3.1 1.1 3 1.2 2.9
(ml) (µg/ kg) 0, 12 9, 4 0, 16 8, 3 0, 2 7, 7 0, 25 6, 5 0, 3 5, 6 0, 35 5, 2 0, 4 4, 9 0, 5 4, 5 0, 55 4, 2 0, 6 4 0, 65 3, 9 0, 7 3, 7 0, 8 3, 5 0, 85 3, 4 0, 9 3, 3 0, 95 3, 2 1 3, 1 1, 1 3 1, 2 2, 9
(ml) (mcg/ kg) 0.04 28.1 0.05 25 0.07 23 0.1 19.6 0.13 16.8 0.15 15.7 0.17 14.6 0.2 13.4 0.23 12.6 0.25 12 0.27 11.6 0.3 11 0.33 10.5 0.35 10.1 0.38 9.8 0.4 9.5 0.42 9.3 0.45 9 0.47 8.7
(ml) (µg/ kg) 0, 04 28, 1 0, 05 25 0, 07 23 0, 1 19, 6 0, 13 16, 8 0, 15 15, 7 0, 17 14, 6 0, 2 13, 4 0, 23 12, 6 0, 25 12 0, 27 11, 6 0, 3 11 0, 33 10, 5 0, 35 10, 1 0, 38 9, 8 0, 4 9, 5 0, 42 9, 3 0, 45 9 0, 47 8, 7
(ml) 0.12 0.15 0.2 0.29 0.38 0.44 0.51 0.6 0.69 0.75 0.81 0.9 0.99 1.06 1.13 1.19 1.26 1.35 1.42
(ml) 0, 12 0, 15 0, 2 0, 29 0, 38 0, 44 0, 51 0, 6 0, 69 0, 75 0, 81 0, 9 0, 99 1, 06 1, 13 1, 19 1, 26 1, 35 1, 42
After withdrawal of the first dose, the product may be stored for 28 days at 25ºC.
Pärast esimese annuse võtmist võib preparaati säilitada 28 päeva temperatuuril 25 °C.
In cats corneal opacities may occur during sedation.
Kassidel võib sedatsiooni ajal tekkida silma sarvkesta tuhmumine.
After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/ kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine / kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on T max.
Kassid: pärast deksmedetomidiini manustamist lihasesse annuses 40 mikrogrammi/ kg kehamassi kohta koos ketamiiniga 5 mg/ kg kehamassi kohta suurenes deksmedetomidiini maksimaalne kontsentratsioon kaks korda, kuid Tmax ei muutunud.
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Ketamiini manustamisel annuses 10 mg/ kg koos deksmedetomidiiniga annuses 40 mikrogrammi/ kg võib tekkida tahhükardia.
22 Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Atipamesooli manustamisel pärast deksmedetomidiini pöörduvad viimase toimed kiiresti ning toibumise aeg lüheneb.
Within 15 minutes dogs are normally awake and standing
Tavaliselt on koerad 15 minuti möödudes ärkvel ja suudavad püsti seista.
For information on adverse reactions, see section Adverse reactions.
22 Informatsiooni kõrvaltoimete kohta vt lõik „ Kõrvaltoimed ”.
In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
KOERAD: üleannustamise korral, või kui deksmedetomidiini toime muutub eluohtlikuks, on vaja manustada atipamesooli annuses, mis on 10 korda suurem deksmedetomidiini algsest annusest (mikrogrammi/ kg kehamassi kohta või mikrogrammi / ruutmeetri kehapindala kohta).
5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/ kg bw.
KASSID: üleannustamise korral, või kui deksmedetomidiini toime muutub eluohtlikuks, sobib antagonist atipamesool, mida manustatakse lihasesisese süstina viis korda suurema annusena kui deksmedetomidiini annus mikrogrammides/ kg kehamassi kohta.
After concurrent exposure to a triple (3X) overdose of dexmedetomidine and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Pärast deksmedetomidiini kolmekordset (3x) üleannustamist koos ketamiiniga 15 mg/ kg, piisab deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks atipamesooli manustamisest soovitatavates annustes.
If pregnant women handle the product, special caution should be observed not to self-inject as uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
Kui toodedt käitleb rase naine, tuleb enesesüstimise vastu tarvitada erimeetmeid, kuna süsteemsel manustamisel võivad tekkida emaka kontraktsioonid ning loote vererõhu alanemine.
10 ml, 10 x10 ml.
10 ml, 10 x 10 ml
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Selle veterinaarpreparaadi kohta täiendava teabe saamiseks palun võtke ühendust volitatud müügiesindajaga.
Tél/ Tel: +32 (0)2-554 62 11
Tél/ Tel: +32 (0) 2- 554 62 11
Република България Pfizer HCP Corporation Teл: +359 2 970 43 21
Република България Pfizer HCP Corporation Tel: +359 2 970 43 21
Magyarország Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3695
Magyarország Pfizer Kft Tel.: +36 1 488 3695
Č eská republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Nederland Pfizer Animal Health BV Tel: +31 (0)10-4064600
Nederland Pfizer Animal Health BV Tel: +31 (0) 10- 4064600
Deutschland Pfizer GmbH Tel: +49(0)721 610 101
Deutschland Pfizer GmbH Tel: +49 (0) 721 610 101
Österreich Pfizer Corporation Austria GesmbH Tel: +43 (0)1 521 157 20
Österreich Pfizer Corporation Austria GesmbH Tel: +43 (0) 1 521 157 20
Polska Pfizer Trading Polska sp. z. o. o Tel: +48 22 335 6200
Polska Pfizer Trading Polska sp. z. o. o Tel.: +48 22 335 6200
Animal Health Tel: +353 (0)1 467 6500
Animal Health Tel: +353 (0) 1 467 6500
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0)1 52 11 670
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Pfizer Animal Health Tel: +421 2 3355 5500
Pfizer Anímal Health Tel: +421 2 3355 5500
Tel: +39 (0)6 3318 2933
Tel: +39 (0) 6 3318 2933
Suomi/ Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Puh/ Tln: +358 (0)10 4261
Suomi/ Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Puh/ Tln: +358 (0) 10 4261
Sverige Orion Pharma Animal Health Tln: +46 (0)8-623 64 40
Sverige Orion Pharma Animal Health Tln: +46 (0) 8- 623 64 40
United Kingdom Pfizer Ltd Tel: +44 (0)1304 616161
United Kingdom Pfizer Ltd Tel: +44 (0) 1304 616161
It is available as an oral solution for chickens and turkeys (100 mg/ ml), as tablets for dogs (15 mg, 50 mg, 100 mg and 150 mg), and as a solution for injection for cattle and dogs (50 mg/ ml).
Ravimit turustatakse kanadele ja kalkunitele ette nähtud suukaudse lahusena (100 mg/ ml), koertele ette nähtud tablettidena (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ning veistele ja koertele ette nähtud süstelahusena (50 mg/ ml).
Dicural is used to treat infections caused by bacteria: • in chickens and turkeys, Dicural is used to treat certain infections affecting the respiratory system (lungs and air sacs).
Dicurali kasutatakse bakterite põhjustatud infektsioonide raviks järgmistel juhtudel. • Kanadel ja kalkunitel kasutatakse Dicurali hingamisteid (kopse ja õhukotte) kahjustavate teatud infektsioonide raviks.
For both chickens and turkeys it is given in the drinking water for five days; • in dogs, Dicural is used to treat acute (short-lived) infections of the bladder and to treat pyoderma (a skin infection with a rash and raised lumps).
Nii kanadele kui kalkunitele manustatakse ravimit joogiveega viie päeva jooksul. • Koertel kasutatakse Dicurali kusepõie ägedate infektsioonide ja püoderma (lööbe ja kõrgemate sõlmedega nahainfektsioon) raviks.
On the first day of treatment, it can be given by injection under the skin before switching to the tablets; • in cattle, Dicural is used to treat infections affecting the lungs and breathing (shipping fever and calf pneumonia).
Esimesel ravipäeval võib Dicurali enne tablettravile üleminekut manustada nahaaluse süstena. • Veistel kasutatakse Dicurali kopse ja hingamisteid kahjustavate infektsioonide (transpordipalavik ja vasikate kopsupõletik) raviks.
The active substance in Dicural, difloxacin, belongs to a group of antibiotics called ‘ fluoroquinolones’.
Dicurali toimeaine difloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Difloxacin works by blocking an enzyme called ‘ DNA gyrase’, which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Difloksatsiin blokeerib ensüümi nimega DNA- güraas, mis on bakteritele oluline oma DNA- st koopiate tegemiseks.
In dogs, four main trials looked at the effects of Dicural in treating bladder infections.
Hingamissüsteemi infektsioonidega kanadel ja kalkunitel korraldati üheksa põhiuuringut.
A further three trials looked
Ühes uuringus võrreldi Dicuraliga ravitud linde ravimata lindudega ja teises võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga (samuti veterinaarseks kasutuseks mõeldud fluorokinolooniga).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. at its effects in treating pyoderma: two compared it with enrofloxacin and one compared it with amoxicillin and clavulanic acid.
Koertel vaadeldi neljas põhiuuringus Dicurali toimet kusepõieinfektsioonide ravis.
When handling Dicural oral solution for chickens and turkeys, use gloves and a face- protecting device to avoid irritation of the skin or eyes.
Dicurali kanadele ja kalkunitele mõeldud suukaudse lahuse käsitsemisel kasutage kindaid ja näokaitset naha ja silmade ärrituse vältimiseks.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dicural to Fort Dodge Animal Health Holland on 16 January 1998.
Muu teave Dicurali kohta Euroopa Komisjon väljastas Dicurali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Fort Dodge Animal Health Holland 16. jaanuaril 2008.
The marketing authorisation was renewed on 16 January 2003 and on 16 January 2008.
Müügiluba uuendati 16. jaanuaril 2003 ja 16. jaanuaril 2008.
This summary was last updated in October 2008.
10- 2008.
EU/ 2/ 97/ 003/ 001 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 001 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 002 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 003 Dicural
100 mg/ ml Oral solution
100 mg/ ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid 100 mg/ ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid 100 mg/ ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid
Chickens and turkeys
Joogiveega Joogiveega Joogiveega
Bottle (HDPE)
Pudel (HDPE) Pudel (HDPE) Pudel (HDPE)
250 ml
250 ml 1, 000 ml 1, 000 ml
Pack of 6 bottles
1 pudel 1 pudel Pakendis 6 pudelit
24 hours
24 tundi 24 tundi 24 tundi
EU/ 2/ 97/ 003/ 006 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 007 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 008 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 009 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 010 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 011 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 012 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 013 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 014 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 015 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 005 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 006 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 007 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 008 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 009 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 010 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 011 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 012 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 013 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 014 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 015 Dicural
15 mg 50 mg 50 mg 50 mg 100 mg 100 mg 100 mg 150 mg 150 mg 150 mg
15 mg Kaetud tabletid Koerad 15 mg Kaetud tabletid Koerad 15 mg Kaetud tabletid Koerad 50 mg Kaetud tabletid Koerad 50 mg Kaetud tabletid Koerad 50 mg Kaetud tabletid Koerad 100 mg Kaetud tabletid Koerad 100 mg Kaetud tabletid Koerad 100 mg Kaetud tabletid Koerad 150 mg Kaetud tabletid Koerad 150 mg Kaetud tabletid Koerad 150 mg Kaetud tabletid Koerad
Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets
Suukaudselt Suukaudselt Suukaudselt Suukaudselt Suukaudselt Suukaudselt Suukaudselt Suukaudselt Suukaudselt Suukaudselt Suukaudselt Suukaudselt
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable
10 tabletti 20 tabletti 100 tabletti 10 tabletti 20 tabletti 100 tabletti 10 tabletti 20 tabletti 100 tabletti 10 tabletti 20 tabletti 100 tabletti
50 mg/ ml
50 mg/ ml Süstelahus Veised ja koerad
Cattle and dogs
Nahaalusi
1 vial Cattle:
1 viaal
46 days Dogs: not applicable
Koerad:
EU/ 2/ 97/ 003/ 017 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 017 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 018 Dicural
50 mg/ ml
50 mg/ ml Süstelahus Veised 50 mg/ ml Süstelahus Veised
Solution for injection
Nahaalusi Nahaalusi
100 ml
100 ml 250 ml
1 vial 46 days
1 viaal 1 viaal
Vial (glass)
46 päeva.
1 vial 46 days
46 päeva.
Dicural 100 mg/ ml oral solution for chickens and turkeys
Dicural 100 mg/ ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Difloxacin (as hydrochloride)
Toimeaine: difloksatsiini (hüdrokloriidina)
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight)
4. 2.
Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Kanadele ja kalkuniele: Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
In turkeys:
Kalkunitele:
Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Dicural on näidustatud ka Pasteurella multocida infektsiooni raviks.
Special precautions for use in animals Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust.
2/ 64 Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.
2/ 63 Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC- s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku rist - resistentsuse tõttu.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
In order to avoid irritation of skin and/ or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
Nahaärrituse ärahoidmiseks tuleb veterinaarpreparaadiga töötamisel kasutada kaitsevahendeid: kindaid, näo kaitset.
Do not use in birds in lay and/ or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Mitte kasutada munevatel lindudel ja/ või 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
4.9 Amounts to be administered and administration route.
Annustamine ja manustamisviis
Dicural oral solution must be administered daily in the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/ kg bodyweight.
Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega sellises kontsentratsioonis, et doos oleks 10mg/ kg.
Taking into account the content of difloxacin in the oral solution (10%w/ v), the following calculation should be made to determine the volume (ml) to be added for each 1000 litres of water:
Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/ v), kasutada järgmist arvutust, et määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele.
number of animals in the house X mean weight of individual animal (kg) X 100 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- total water consumption of the house on the previous day (litres)
Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100 ------------------------------------------------------------------- eelmisel päeval tarbitud vee hulk (liitrites)
At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Ravimi kontsentratsioon vees 0. 03% (= 300 ml/ 1000 liitrile) või rohkem võib mõjutada lahuse maitsvust kalkunitele.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
4. 10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/ kg (chickens) or 22 mg/ kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
Ohutuse katsed kanadel ja kalkunitel näitasid, et manustatuna joogiveega doosis 30mg/ kg (kana) või 22mg/ kg (kalkun) kolm korda pikema aja jooksul (15 järjestikust päeva) on difloksatsiinhüdrokloriid lindudele ohutu.
4.11 Withdrawal periods
4. 11 Keeluaeg (- ajad)
Meat and offal (chickens and turkeys):
Lihale ja söödavatele kudedele (kanad ja kalkunid):
Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Mitte kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
3/ 64 5.
3/ 63 5.
ATC vet code:
ATC- vet kood:
The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and non-replicating micro-organisms.
Fluorokinoloonidel on antibakteriaalne toime nii paljunemisfaasis olevatesse kui hetkel mitte - paljunevatesse mikroorganismidesse.
Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
Difloksatsiinhüdrokloriid on bakteritsiidse toimega ning inhibeerib bakteri DNA- güraasi.
Difloxacin concentrations equal to or greater than the MICs for the relevant pathogens are achieved in all relevant tissues and maintained for as long as medication is continued.
Difloksatsiini kontsentratsioonid, mis on võrdsed või suuremad vastavate patogeenide MIC – väärtustega, tekivad kõikides vastavates kudedes ning püsivad kogu ravi kestel.
96%).
Kanad: suukaudse manustamise järgselt imendub difloksatsiin peaaegu täielikult (umbes 96%).
It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/ kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Ravim jaotub hästi organismis (Vd = 4. 7 l/ kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/ kg/ day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ ml.
Järjestikused suukaudsed manustamised doosis 10mg/ kg/ päevas viis päeva järjest annavad plasma püsivaks kontsentratsiooniks 200 ng/ ml.
Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 0, 6 (rasvkude), 2, 4 (lihased) kuni 14, 1 (maks).
58%).
Kalkun: suu kaudu manustamisel on difloksatsiinil mõõdukas biosaadavus (umbes 58%).
It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/ kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Ravim jaoutb hästi organismis (Vd = 9. 9 l/ kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/ kg/ day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ ml.
Järjestikused suukaudsed manustamised doosis 10mg/ kg/ päevas viis päeva järjest annavad plasma püsivaks kontsentratsiooniks 60 ng/ ml.
Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 2, 5 (siserasvad), 3, 7 (lihased), 4, 8 (kopsud) kuni 36, 5 (maks).
In both species difloxacin may be conjugated (glucuronidated or sulphated), desmethylated into sarafloxacin or oxidised into N-oxide-difloxacin.
Mõlemal linnuliigil võib difloksatsiin konjugeeruda (tekivad glükuroniidid, sulfaadid), desmetüleeruda sarafloksatsiiniks või oksüdeeruda N- oksiid- difloksatsiiniks.
4/ 64 6.2 Incompatibilities
Sobimatus
No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product..
Ravimi valmistamiseks kasutatavasse vette ei tohi lisada kloori ega vesinikülihapendit.
Medicated water must be freshly prepared daily.
Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 3 aastat.
Shelf life after first opening the container:
4/ 63 Iga päev tuleb valmistada värske ravijook Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist:
White HDPE bottles with a screw cap containing 250 ml or 1 litre of Dicural oral solution.
Valge HDPE pudel keeratava korgiga sisaldab 250 ml või 1liitri Dicurali peroraalset lahust.
The screw cap on the 1 litre bottle can be used as a measuring device.
1 liitrise pudeli korki saab kasutada mõõtenõuna.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holland
EU/ 2/ 97/ 003/ 001-003
EU/ 2/ 97/ 003/ 001- 003
15.01.2008
{kk/ aaaa} või < kuu aaaa >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. eu. int /
5/ 64 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
MÜÜGI, TARNIMISE JA/ VÕI KASUTAMISE KEELD
6/ 64 1.
5/ 63 1.
Dicural 15 mg Dicural 50 mg
Dicural 15 mg Dicural 50 mg Dicural 100 mg Dicural 150 mg
difloxacin (as hydrochloride) difloxacin (as hydrochloride)
difloksatsiini (hüdrokloriidina) difloksatsiini (hüdrokloriidina) difloksatsiini (hüdrokloriidina) difloksatsiini (hüdrokloriidina)
15 mg 50 mg
15 mg 50 mg 100 mg 150 mg
Dicural 100 mg Dicural 150 mg
Abiainete terviklik
For a full list of excipients, see
loetelu on esitatud punktis 6. 1.
Coated tablets
Kaetud tablett poolitusjoonega, vt. osa 6. 1.
For the treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp. • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Järgnevate seisundite raviks: • Ägedad komplitseerumata kuseteede infektsioonid, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp. • Pindmised püodermad, tekitajaks Staphylococcus intermedius.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k. a.), suurtel tõugudel kuni 1 aasta vanuseks saamiseni ning giganttõugudel kuni 18 kuu vanuseks saamiseni.
4.4 Special warnings
4. 4 Erihoiatused loomaliigiti
7/ 64 4.5 Special precautions for use
6/ 63 4. 5 Erihoiatused