natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metabolic and endocrine effects Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Metaboolsed ja endokriinsed toimed Tiasiidravi võib mõjutada glükoositaluvust.
Latent diabetes mellitus may occur during thiazide therapy.
Tiasiidravi ajal võib avalduda latentne suhkurtõbi.
To date, no data are available from clinical studies that were specifically-designed to evaluate the safety of Rasilez HCT in diabetic patients.
Seni puuduvad andmed kliinilistest uuringutest, mis oleksid spetsiaalselt hinnanud Rasilez HCT ohutust diabeetikutel.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Tiasiiddiureetilise raviga on seostatud kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemist.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Tiasiidravi saavatel teatud patsientidel võib tekkida hüperurikeemia või podagra ägenemine.
General In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilez HCT therapy should be stopped.
Üldine Tugeva ja püsiva kõhulahtisuse korral tuleb ravi Rasilez HCT’ ga lõpetada.
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Ülitundlikkusreaktsioonid hüdroklorotiasiidi suhtes võivad tekkida patsientidel, kellel on või ei ole varem esinenud allergiat või bronhiaalastmat, kuid need tekivad suurema tõenäosusega vastava anamneesiga patsientidel.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on kirjeldatud süsteemse erütematoosse luupuse ägenemist või aktiveerumist.
Excipients Rasilez HCT contains lactose.
Abiained Rasilez HCT sisaldab laktoosi.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi- galaktoosi imendumishäire, ei tohiks seda ravimit kasutada.
Medicinal products affecting potassium:
Kaaliumisisaldust mõjutavad ravimid:
The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Hüdroklorotiasiidi kaaliumisisaldust vähendavat toimet nõrgendab aliskireeni kaaliumisäästev toime.
However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e. g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, corticosteroids, ACTH, salicylic acid derivatives).
Samas tugevdavad hüdroklorotiasiidi seerumi kaaliumisisaldust vähendavat toimet teised ravimid, mis on seotud kaaliumi kaotuse ja hüpokaleemiaga (nt teised kaliureetilised diureetikumid, lahtistid, amfoteritsiin, karbenoksoloon, penitsilliin G naatrium, kortikosteroidid, AKTH, salitsüülhappe derivaadid).
Conversely, based on experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system (RAS), concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e. g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Vastupidiselt võib teiste reniin- angiotensiini süsteemi (RAS) mõjutavate ravimite kasutamiskogemuse põhjal samaaegne kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumipreparaatide, kaaliumit sisaldavate soolaasendajate või teiste seerumi kaaliumisisaldust suurendavate ravimite (nt hepariinnaatriumi) kasutamine viia
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see sections 4.4 and 4.8).
Riskigrupi patsientidel soovitatakse piisavalt kontrollida seerumi kaaliumisisaldust (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Ravimid, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused:
Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Rasilez HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Regulaarset seerumi kaaliumisisalduse jälgimist soovitatakse juhul, kui Rasilez HCT’ d manustatakse koos ravimitega, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid).
5 Other antihypertensive agents:
Teised antihüpertensiivsed ravimid:
Additional information on aliskiren interactions Aliskiren has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Täiendav informatsioon aliskireeni koostoimete kohta Aliskireenil puuduvad teadaolevad kliiniliselt olulised koostoimed ravimitega, mida sageli kasutatakse hüpertensiooni või diabeedi raviks.
Compounds that have been investigated in aliskiren clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrate, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate, irbesartan, digoxin, ramipril, valsartan, metformin, amlodipine, atorvastatin, cimetidine and hydrochlorothiazide.
Ravimid, mida on uuritud aliskireeni kliinilis- farmakokineetilistes uuringutes, on atsenokumarool, atenolool, tselekoksiib, fenofibraat, pioglitasoon, allopurinool, isosorbiid- 5- mononitraat, irbesartaan, digoksiin, ramipriil, valsartaan, metformiin, amlodipiin, atorvastatiin, tsimetidiin ja hüdroklorotiasiid.
As a result no dose adjustment for aliskiren or these co-administered medicinal products is necessary.
Seetõttu ei ole vaja muuta aliskireeni või nende samaaegselt manustatavate ravimite annust.
P-glycoprotein interactions:
P- glükoproteiiniga seotud koostoimed:
MDR1/ Mdr1a/ 1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies.
Prekliinilistes uuringutes leiti, et MDR1/ Mdr1a/ 1b (P- gp) on põhiline väljavoolusüsteem, mis osaleb aliskireeni soolde imendumises ja sapi erituses.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of aliskiren.
P- gp indutseerijad (naistepuna, rifampitsiin) võivad seega vähendada aliskireeni biosaadavust.
Although this has not been investigated for aliskiren, it is known that P-gp also controls tissue uptake of a variety of substrates and P-gp inhibitors can increase the tissue-to-plasma concentration ratios.
Kuigi aliskireeni kohta ei ole seda uuritud, on teada, et P- gp kontrollib ka kudede võimet erinevate substraatide omastamisel ja P- gp inhibiitorid võivad suurendada koe/ plasma kontsentratsiooni suhet.
P-gp potent inhibitors:
Tugevad P- gp inhibiitorid:
A single dose drug interaction study in healthy subjects has shown that ciclosporin (200 and 600 mg) increases Cmax of aliskiren 75 mg approximately 2.5-fold and AUC approximately 5-fold.
Ühekordsete annuste koostoimeuuring tervetel isikutel on näidanud, et tsüklosporiini (200 ja 600 mg) toimel suureneb 75 mg aliskireeni Cmax umbes 2, 5 korda ning AUC ligikaudu 5 korda.
Moderate P-gp inhibitors:
Keskmise tugevusega P- gp inhibiitorid:
Therefore, caution should be exercised when aliskiren is administered with ketoconazole or other moderate P-gp inhibitors (itraconazol, clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodarone).
Seetõttu tuleb aliskireeni samaaegsel manustamisel ketokonasooli või teiste keskmise tugevusega P- gp inhibiitoritega olla ettevaatlik (itrakonasool, klaritromütsiin, telitromütsiin, erütromütsiin, amiodaroon).
P-gp substrates or weak inhibitors:
P- gp substraadid ja nõrgad inhibiitorid:
Grapefruit juice:
Greipfruudi mahl:
Furosemide:
Furosemiid:
When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49%, respectively.
Kui aliskireeni manustati koos furosemiidiga, vähenesid furosemiidi AUC ja Cmax vastavalt 28% ja 49%.
In some patients with compromised renal function (dehydrated patients or elderly patients) aliskiren given concomitantly with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Seetõttu on furosemiidravi alustamisel ja annuse kohandamisel soovitatav jälgida ravimi toimet, et vältida liiga väikese annuse kasutamist vedeliku ülekoormuse kliinilistes situatsioonides.
6 Warfarin:
6 Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVAd):
The effects of aliskiren on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Aliskireeni toimet varfariini farmakokineetikale ei ole uuritud.
Food interactions:
Koostoimed toiduga:
Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially.
Suure rasvasisaldusega toit on oluliselt vähendanud aliskireeni imendumist.
Potentiation of orthostatic hypotension may occur.
Tekkida võib ortostaatilise hüpotensiooni tugevnemine.
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins):
Diabeedivastased ravimid (suukaudsed preparaadid ja insuliinid):
Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4).
Vajalikuks võib osutuda diabeedivastase ravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4. 4).
Cholestyramine and colestipol resins:
Kolestüramiin ja kolestipoolvaigud:
Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Anioonvahetusvaikude juuresolekul võib häiruda hüdroklorotiasiidi imendumine.
Digitalis glycosides:
Südameglükosiidid:
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4).
Tiasiidide poolt põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia soodustavad digitaalisest tingitud südame rütmihäirete teket (vt lõik 4. 4).
NSAIDs:
MSPVAd:
The administration of an NSAID may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients.
MSPVAd’ e manustamisel võib mõnedel patsientidel väheneda tiasiiddiureetikumide diureetiline, natriureetiline ja antihüpertensiivne toime.
Pressor amines (e. g. noradrenaline):
Pressoorsed amiinid (nt noradrenaliin):
The effect of pressor amines may be decreased.
Pressoorsete amiinide toime võib väheneda.
Antigout medicine:
Podagravastased ravimid:
Dosage adjustments of antigout medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Vajalikuks võib osutuda podagravastaste ravimite annuse korrigeerimine, sest hüdroklorotiasiidi toimel võib suureneda seerumi kusihappesisaldus.
Co-administration of thiazide diuretics may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Tiasiiddiureetikumide samaaegsel manustamisel võib suureneda ülitundlikkusreaktsioonide esinemissagedus allopurinooli suhtes.
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Tiasiiddiureetikumide toimel võib suureneda seerumi kaltsiumisisaldus vähenenud eritumise tõttu.
If calcium supplements or calcium-sparing medicinal products (e. g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly.
Kui on vaja kasutada kaltsiumipreparaate või kaltsiumisäästvaid ravimeid (nt D- vitamiinravi), tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust ja kaltsiumi annust vastavalt kohandada.
Curare derivatives (e. g. tubocurarine):
Kuraare derivaadid (nt tubokurariin):
The effect of non-depolarising skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Hüdroklorotiasiid võib tugevdada mittedepolariseerivate lihasrelaksantide toimet.
Other interactions:
Muud koostoimed:
The hyperglycaemic effect of beta blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Tiasiidid võivad tugevdada beeta- blokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Anticholinergic agents (e. g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide- type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach-emptying rate.
Antikolinergilised ravimid (nt atropiin, biperideen) võivad suurendada tiasiidi tüüpi diureetikumide biosaadavust, vähendades seedetrakti motoorikat ja mao tühjenemise kiirust.
Thiazides may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
Tiasiidide toimel võib suureneda amantadiini poolt põhjustatud kõrvaltoimete risk.
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e. g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Tiasiidid võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) eritumist neerude kaudu ning tugevdada nende müelosupressiivset toimet.
4.6 Pregnancy and lactation
7 4. 6 Rasedus ja imetamine
Pregnancy There are no data on the use of aliskiren in pregnant women.
Rasedus Aliskireeni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Aliskiren was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Rottidel ja küülikutel ei olnud aliskireen teratogeenne (vt lõik 5. 3).
Other substances that act directly on the RAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death when used during second and third trimesters.
Teisi otseselt RAS’ i mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarengute ja vastsündinu surmaga, kui neid kasutatakse raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
7 Prolonged exposure to thiazides during the third trimester of pregnancy can reduce maternal plasma volume as well as uteroplacental blood flow, which may cause a foeto-placental ischaemia and growth retardation.
Tiasiidide pikaajaline kasutamine raseduse kolmandal trimestril võib viia ema plasmamahu ning uteroplatsentaarse verevoolu vähenemiseni, mis võib põhjustada fetoplatsentaarset isheemiat ja kasvupeetust.
Moreover, rare cases of hypoglycaemia and thrombocytopenia in neonates have been reported following exposure near term.
Lisaks on ravimi kasutamisel enne sünnitust harvadel juhtudel kirjeldatud hüpoglükeemia ja trombotsütopeenia teket vastsündinutel.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Rasilez HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Selle kombinatsiooniga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud, mistõttu ei tohiks Rasilez HCT’ d kasutada raseduse esimesel trimestril või rasedust planeerivatel naistel ning see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4. 3).
Lactation Rasilez HCT is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Imetamine Rasilez HCT on vastunäidustatud imetamise ajal (vt lõik 4. 3).
Thiazides appear in human milk and may inhibit lactation.
Tiasiidid erituvad rinnapiima ja võivad pärssida laktatsiooni.
They can produce adverse biological effects including hypokalaemia, haemolysis (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) defect) and hypersensitivity due to sulphonamide properties.
Nad võivad põhjustada soovimatuid bioloogilisi toimeid, sh hüpokaleemiat, hemolüüsi (glükoos 6 fosfaat dehüdrogenaasi (G6PD) defekt) ja ülitundlikkust sulfoonamiidide suhtes.
However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
On ebatõenäoline, et Rasilez HCT avaldab toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele Ent autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et antihüpertensiivse ravi ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Aliskiren/ hydrochlorothiazide combination The safety of Rasilez HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Aliskireeni/ hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Rasilez HCT ohutust on hinnatud üheksas kliinilises uuringus, kus osales üle 3900 patsiendi, kellest enam kui 700 said ravi 6 kuu ja 190 ühe aasta jooksul.
Treatment with Rasilez HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/ 25 mg similar to placebo.
Annuste kuni 300 mg/ 25 mg kasutamisel oli Rasilez HCT kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/ 10); sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10); aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100); harv (≥ 1/ 10 000 kuni < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Diarrhoea:
Kõhulahtisus:
Diarrhoea is a dose-related adverse drug reaction for aliskiren.
Kõhulahtisus on aliskireeni annusega seotud kõrvaltoime.
In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Rasilez HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskiren- or 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli Rasilez HCT’ ga ravitud patsientidel kõhulahtisuse esinemissagedus 1, 3% võrreldes aliskireeniga 1, 4% või 1, 9% hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
In a large placebo-controlled clinical trial, the opposite effects of aliskiren (150 mg or 300 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 mg or 25 mg) on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Suures platseebokontrollitud kliinilises uuringus paljudel patsientidel peaaegu tasakaalustusid aliskireeni (150 mg või 300 mg) ja hüdroklorotiasiidi (12, 5 mg või 25 mg)
Periodic determinations of serum potassium to detect possible electrolyte imbalance should be performed in patients at risk at appropriate intervals (see sections 4.4 and 4.5).
Riskigrupi patsientidel tuleb regulaarselt sobivate intervallide järel määrata seerumi kaaliumisisaldust, et avastada võimalikud elektrolüütide tasakaaluhäired (vt lõigud 4. 4 ja 4. 5).
8 Additional information on individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilez HCT even if not observed in clinical trials.
Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta Eelnevalt kumbagi komponendi puhul kirjeldatud kõrvaltoimed võivad ilmneda ka Rasilez HCT kasutamisel, isegi kui neid ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Aliskiren Treatment with Aliskiren up to 300 mg resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo.
Aliskireen Ravi puhul aliskireeniga annuses kuni 300 mg oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
Rash Angioedema
Lööve Angioödeem
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with aliskiren with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes esines angioödeemi aliskireenravi ajal harva ning selle esinemissagedus oli sarnane platseebo või hüdroklorotiasiidi puhul täheldatuga.
Cases of angioedema have also been reported in post-marketing experience (frequency unknown).
Müügiloa saamise järgselt on samuti teatatud angioödeemi juhtudest (esinemissagedus pole teada).
In the event of any signs suggesting an allergic reaction patients should discontinue treatment and contact the physician (see section 4.4).
Allergilisele reaktsioonile viitavate nähtude tekkimisel peavad patsiendid ravi katkestama ja ühendust võtma arstiga (vt lõik 4. 4).
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and aliskiren-treated (0.9%) patients.
Köha esinemissagedus oli sarnane platseebot (0, 6%) ja aliskireenravi (0, 9%) saanud patsientidel.
This effect is also seen with other agents acting on the RAS, such as ACEIs and angiotensin receptor blockers.
Seda toimet täheldatakse ka teiste reniin- angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimite puhul, nagu AKE inhibiitorid ja angiotensiini retseptorite blokaatorid.
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with aliskiren alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Seerumi kaaliumisisalduse suurenemine oli vähene ja tekkis harva arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes said raviks ainult aliskireeni (0, 9% võrreldes 0, 6% - ga platseebo puhul).
However, in one study where aliskiren was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Seerumi kaaliumisisalduse suurenemist esines aga sagedamini (5, 5%) uuringus, kus aliskireeni kasutati kombinatsioonis AKE inhibiitoriga suhkurtõve patsientidel.
Therefore, as with any agent acting on the RAS, routine monitoring of electrolytes and renal function is indicated in patients with diabetes mellitus, kidney disease, or heart failure.
Seetõttu (nagu kõikide RAS süsteemi mõjutavate ravimite puhul) tuleb suhkurtõve, neeruhaiguse või südamepuudulikkusega patsientidel jälgida elektrolüütide sisaldust ja neerufunktsiooni.
In post-marketing experience, renal dysfunction and cases of acute renal failure have been reported in patients at risk (see section 4.4).
Müügiloa saamise järgselt on teatatud neerufunktsiooni häiretest ja ägeda neerupuudulikkuse juhtudest riskigrupi patsientidel (vt lõik 4. 4).
Hydrochlorothiazide Adverse events (regardless of relationship to medicinal product) reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Hüdroklorotiasiid Ainult hüdroklorotiasiidi kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed (hoolimata seosest ravimiga) on järgmised:
9 Blood and lymphatic system disorders
9 Vere ja lümfisüsteemi häired
Aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/ agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
Aplastiline aneemia, luuüdi depressioon, neutropeenia/ agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia
Not known:
Teadmata: kahjustused Teadmata:
Restlessness, light-headedness, vertigo, paraesthesia, dizziness
Rahutus, pöörlemistunne, vertiigo, paresteesia, pearinglus Mööduv ähmane nägemine, ksantopsia
Pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Pankreatiit, anoreksia, kõhulahtisus, kõhukinnisus, maoärritus, sialadeniit, isutus
Hepatobiliary disorders
Maksa
Not known:
ja sapiteede häired Teadmata:
Anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotising angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
Anafülaktilised reaktsioonid, toksiline epidermaalnekrolüüs, nekrotiseeriv angiit (vaskuliit, naha vaskuliit), naha erütematoosse luupuse taolised reaktsioonid, naha erütematoosse luupuse reaktiveerumine, valgustundlikkusreaktsioonid, lööve, urtikaaria
Interstitial nephritis, renal dysfunction
Interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire
Investigations
Investigations
Electrolyte imbalance, including hypokalaemia and hyponatraemia (see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
Elektrolüütide tasakaaluhäired, sh hüpokaleemia ja hüponatreemia (vt lõik 4. 4), hüperurikeemia, glükosuuria, hüperglükeemia, kolesterooli - ja triglütseriidide sisalduse suurenemine
No information is available on the treatment of overdose with Rasilez HCT.
Rasilez HCT üleannustamise ravi kohta andmed puuduvad.
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/ or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain antiarrhythmic medicinal products.
Hüpokaleemia tagajärjel võivad tekkida lihasspasmid ja/ või südame rütmihäired, mis on seotud südameglükosiidide või teatud antiarütmikumide samaaegse kasutamisega.
Renin inhibitor (aliskiren) combinations with diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code:
Reniini inhibiitori (aliskireen) kombinatsioonid diureetikumidega (hüdroklorotiasiid), ATC- kood:
10 Rasilez HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension:
10 Rasilez HCT sisaldab kahe antihüpertensiivse ravimi kombinatsiooni, et langetada vererõhku arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel.