natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use during pregnancy and lactation See section "Contraindications".
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Vt lõik „ Vastunäidustused ”.
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Koostoimed Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Üleannustamine Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
101/ 125 14.
100/ 124 14.
10, 32, 100 or 180 ml bottle.
10, 32, 100 või 180 ml pudel.
102/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
101/ 124 PAKENDI INFOLEHT
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Müügiloa hoidja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Saksamaa
Manufacturer Labiana Life Sciences S. A.
Tootja Labiana Life Sciences S. A.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most
Koertel tekivad need kõrvaltoimed tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.
103/ 125 cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
102/ 124 Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
0.4 ml/ 10 kg).
Koertele: ühekordne annus 0, 2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 0, 4 ml/ 10 kg).
0.06 ml/ kg).
Kassidele: ühekordne annus 0, 3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 0, 06 ml/ kg).
Method and routes of administration
Manustamismeetod ja - teed
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
103/ 124 Pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu (EXP) mitte kasutada.
104/ 125 12.
12.
Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Antud ravimit manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Koostoimed Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada sellega toksilist mõju.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Anesteesiariskiga (nt vanadel) loomadel tuleb kaaluda intravenoosset või subkutaanset vedelikuravi anesteesia ajal.
105/ 125 15.
104/ 124 15.
10 or 20 ml injection vial.
10 või 20 ml süsteviaal.
106/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
105/ 124 PAKENDI INFOLEHT
Meloxicam 20 mg/ ml
Meloksikaam 20 mg/ ml
107/ 125 Do not use in pregnant or lactating mares.
Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
106/ 124 Mitte kasutada maksa -, südame - või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Manustada subkutaanselt või intramuskulaarselt üks kord annuses 0, 5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 2, 5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Manustada intramuskulaarselt üks kord annuses 0, 4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s. t 2, 0 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas- skeleti häirete korral võib Metacami 15 mg/ ml suukaudset suspensiooni kasutada ravi jätkamiseks annuses 0, 6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
108/ 125 10.
107/ 124 10.
Can be used during pregnancy and lactation.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Veistel ja sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
See section "Contraindications".
Hobustel: vt lõik „ Vastunäidustused ”.
Overdose In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Üleannustamine Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
109/ 125 14.
108/ 124 14.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20, 50 or 100 ml.
Pappkarp 1 või 12 värvitust klaasist 20, 50 või 100 ml süsteviaaliga.
110/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
109/ 124 PAKENDI INFOLEHT
15 mg/ ml
Meloksikaam 15 mg/ ml
111/ 125 8.
110/ 124 8.
Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Suukaudne suspensioon manustamiseks üks kord päevas annuses 0, 6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva.
Avoid introduction of contamination during use.
Vältida preparaadi saatumist kasutamisel.
After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Pärast ravimi manustamist sulgeda pudel uuesti korgiga, pesta mõõtesüstalt sooja veega ja jätt see kuivama.
Shelf-life after first opening of the container:
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist:
112/ 125 See section "Contraindications".
111/ 124 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Vt lõik „ Vastunäidustused ”.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Koostoimed Mitte manustada koos glükokortikosteroidide, teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega antikoagulantidega.
100 or 250 ml bottle.
100 või 250 ml pudel.
113/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
112/ 124 PAKENDI INFOLEHT
Meloxicam 0.5 mg/ ml (equivalent to 0.02 mg per drop)
Meloksikaam 0, 5 mg/ ml (0, 02 mg igas tilgas)
114/ 125 8.
113/ 124 8.
115/ 125 9.
9.
10.
114/ 124 10.
116/ 125 13.
13.
14.
115/ 124 14.
15 or 30 ml bottle.
15 või 30 ml pudel.
117/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
116/ 124 PAKENDI INFOLEHT
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg närimistabletid koertele Metacam 2, 5 mg närimistabletid koertele Meloksikaam
Meloxicam Meloxicam
Meloksikaam 1 mg ühes närimistabletis Meloksikaam 2, 5 mg ühes närimistabletis
Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Meemaitsega, kahvatukollased ühe poolitusjoonega ovaalsed närimistabletid, mille ühele küljele on pressitud kood M01 (1 mg) või M02 (2, 5 mg).
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millis( t) e abiaine( te) suhtes.
118/ 125 7.
117/ 124 7.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Üks närimistablett sisaldab 1 mg või 2, 5 mg meloksikaami, mis vastab vastavalt 10 kg või 25 kg kehakaaluga koera säilitavale annusele päeva kohta.
4.0 – 7.0 7.1 – 10.0 10.1– 15.0 15.1 – 20.0 20.1 – 25.0 25.1 – 35.0 35.1 – 50.0
7,
½ 1 1½ 2 1 1½ 2
1 – 10, 0 1
0.13 – 0.1 0.14 – 0.1 0.15 – 0.1 0.13 – 0.1 0.12 – 0.1 0.15 – 0.1 0.14 – 0.1
10, 1 – 15, 1 – 20, 1 – 25, 1 – 35, 1 –
The use of Metacam
15, 0 20, 0 25, 0 35, 0 50, 0
oral suspension for dogs may be
1 1½ 2
For
0, 15 – 0, 1 0, 13 – 0, 1 0, 12 – 0, 1 0, 15 – 0, 1 0, 14 – 0, 1
dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Veelgi täpsemaks annustamiseks võib kasutada Metacami suukaudset suspensiooni koertele.
Tear off a section from the blister at the perforation.
Rebida ära osa blistrist mööda perforeeritud joont.
Peel the foil off at the unsealed area.
Tõmmata sulgemata osalt kile ära.
119/ 125 11.
118/ 124 11.
Keep tightly closed.
Hoida pudel tihedalt suletuna.
Return half tablets to the container.
Poolitatud tabletid panna pudelisse tagasi.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the label.
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu "Kõlblik kuni" (EXP) mitte kasutada.
120/ 125 14.
119/ 124 14.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Bottle:
Metacam 1 mg närimistabletid koertele Pudel:
100 tablets Blisters:
100 tabletti Blistrid:
10, 20, 100 or 500 tablets
10, 20, 100 või 500 tabletti
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Bottle:
Metacam 2, 5 mg närimistabletid koertele Pudel:
121/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
120/ 124 PAKENDI INFOLEHT
Meloxicam 0.5 mg/ ml (equivalent to 0.017 mg per drop)
Meloksikaam 0, 5 mg/ ml (0, 017 mg igas tilgas)
122/ 125 8.
121/ 124 8.
Route (s) and method of administration Shake well before use.
Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
6 drops / kg body weight Maintenance dose:
6 tilka 1 kg kehamassi kohta Säilitav annus:
Turn the bottle/ syringe upside down.
Keerata pudel ja süstal alaspidi.
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your cat ´ s bodyw eight in kilogram s.
Tõmmata kolb välja, kuni must joon kolvil vastab teie kassi kehamassile kilogrammides.
Turn the bottle right way up and w ith a tw isting m ovem ent separate the dosing syringe from the bottle.
Keerata pudel püsti ja veidi keerates tõmmata doseerimissüstal pudelilt ära.
B y pushing the plunger in em pty the contents of the syringe onto the food or directly into the m outh.
Kolbi alla vajutades tühjendada süstla sisu toidusse või otse suhu.
10.
122/ 124 10.
123/ 125 11.
11.
Overdose Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Üleannustamine Ravil meloksikaamiga on kasside puhul kitsas ohutusvaru ning üleannustamise kliinilisi nähte võib tekkida suhteliselt madalatel üleannustamistasemetel.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Üleannustamise korral võivad lõigus „ Kőrvaltoimed ” loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedasemad.
13.
123/ 124 13.
124/ 125 14.
14.
15 ml bottle.
15 ml pudel.
125/ 125
124/ 124
Ref.:
EMEA/ V/ C/ 079 Viitedokument:
EMEA/ 245602/ 2006
EMEA/ CVMP/ 193376/ 2005
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused kasutustingimuste kohta.
Naxcel is an antibiotic suspension that contains ceftiofur (as ceftiofur crystalline free acid) as the active substance.
Naxcel on antibiootikumi suspensioon, mis sisaldab toimeainet tseftiofuuri (vaba kristalse happena).
It is given by injection into the muscle.
Ravimit manustatakse lihasesüstena.
What is Naxcel used for?
Milleks Naxceli kasutatakse?
Naxcel is used to treat pigs that have an infection caused by specific groups of bacteria.
Naxcelit kasutatakse sigade ravimiseks, kellel on teatud bakterirühma tekitatud nakkus.
These infections can be respiratory tract infections (such as lung infections), infections of the joints and infections affecting the general health of the pigs (septicaemia,).
Need nakkused võivad olla hingamiselundite nakkused (näiteks kopsunakkused), liigeste nakkused ja sigade üldist tervislikku olukorda mõjutavad nakkused (septitseemia).
The active substance in Naxcel is ceftiofur, which belongs to a class of antibiotics called “ third generation cephalosporins”.
Naxceli toimeaine on tseftiofuur, mis kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
All these cephalosporin antibiotics, including ceftiofur, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls.
Kõik tsefalosporiiniantibiootikumid, sealhulgas tseftiofuur, surmavad baktereid sel teel, et takistavad bakteriraku seina moodustamist.
Like other antibiotics, ceftiofur is only effective against certain types of bacteria.
Nagu muudkui antibiootikumid, on tseftiofuur tõhus vaid teatud tüüpi bakterite vastu.
Naxcel differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the pig’ s body for a longer time after it has been injected.
Naxcel erineb sarnastest tsefalosporiinantibiootikumidest, sest ta püsib pärast süstimist sea organismis neist kauem.
Data from laboratory studies with different bacteria showed that ceftiofur was effective against those bacteria involved in causing pig diseases as specified in the product information (see SPC and package leaflet).
Eri bakteritel läbi viidud laboriuuringud näitasid, et tseftiofuur oli tõhus nende bakterite vastu, mis põhjustasid tooteinfolehel loetletud seahaigusi (vt ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht).
Naxcel has also been investigated in pigs with respiratory diseases (caused by various bacterial species) or in pigs suffering from severe lameness, fever or other clinical signs of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infections.
Naxcelit on uuritud ka sigadel, kellel on hingamiselundite haigused (põhjustajateks mitmesugused bakteriliigid), ja sigadel, kellel esinesid Streptococcus suis infektsioonidega kaasnev raske lonkamine, palavik või teised septitseemia kliinilised tunnused, polüartriit või polüserosiit.
In these trials, Naxcel was either used on its own or compared with another authorised antibiotic (ceftiofur sodium) or a placebo (a dummy treatment without any active ingredient).
Nendes uuringutes kasutati Naxcelit kas ainsa ravimina või võrreldi teise müügiloaga antibiootikumiga (naatiumtseftiofuur) või platseeboga (toimeaineta ravim).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Naxcel shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal Naxceli kasulikkus?
In all studies, Naxcel was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
Kõikides uuringutes oli Naxcel infektsiooni ravimisel sama tõhus kui võrdlusantibiootikum.
Naxcel has the benefit of a long duration of activity.
Naxceli eelis on pikk toimeaeg.
What is the risk associated with Naxcel?
Millised on Naxceliga kaasnevad riskid?
The most common side effects noted during the studies are local swellings and/ or other mild reactions (skin discolouration, small cysts) at the injection site.
Sagedaimad uuringu ajal täheldatud kõrvalnähud olid süstekoha paikne turse ja/ või muud kerged reaktsioonid (nahavärvuse muutus, väikesed tsüstid).
These effects disappear after a few weeks and do not require any further treatment.
Need nähud kaovad mõne nädala möödudes ega vaja täiendavat ravi.
Ceftiofur (as other cephalosporins or penicillins) may cause allergic reaction in humans or in animals, which may occasionally be serious.
Tseftiofuur (nagu ka teised tsefalosporiinid ja penitsilliinid) võivad inimestel või loomadel põhjustada allergilist reaktsiooni, mis võib mõnikord olla raske.
It should therefore not be used in pigs, which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Ravimit ei tohi seepärast kasutada sigadel, kellel on esinenud allergiat mis tahes tsefalosporiin - või penitsilliin - antibiootikumi suhtes.
As no studies have been made in pregnant or lactating sows or in breeding pigs and Naxcel has an exceptionally long duration in the body, Naxcel should only be used in these animals after careful consideration by the veterinarian.
Et Naxcel jääb organismi püsima erakordselt pikaks ajaks, tohib Naxcelit nendel loomadel kasutada vaid pärast hoolikat vaagimist loomaarsti poolt.
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Tsefalosporiin - ja penitsilliinantibiootikumid võivad põhjustada inimestel allergiat, mis võib mõnikord olla väga raske.
Naxcel should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Naxcelit ei tohi seepärast käsitseda inimesed, kes on nende antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on soovitatud nende ravimitega mitte töötada.
Naxcel should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Naxceli käsitsemisel tuleb olla hoolikas ja kokkupuute vältimiseks tootega tuleb võtta kõik soovitatud ettevaatusmeetmed.
The withdrawal period of the product is 71 days.
Keeluaja pikkus on 71 ööpäeva.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Naxcel outweigh its risks, for the treatment of pigs with specified bacterial respiratory diseases or the treatment of septicaemia, polyarthritis and polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Naxceli soodne toime selle kasutamisel hingamiselundite loetletud bakteriaalsete haiguste või Streptococcus suis nakkusega kaasneva septitseemia, polüartriidi ja polüserosiidi raviks sigadel on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
The Committee, therefore, recommended that Naxcel should be given a marketing authorisation.
Komitee soovitas seepärast anda Naxcelile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Naxcel to Pfizer Ltd on 19 May 2005.
Euroopa Komisjon väljastas Naxceli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Ltd 19. mail 2005.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil / välispakendil.
This summary was last updated on 21 August 2006.
21/ 08/ 2006.
Intramuscular use
Siga Intra - muskulaarseks kasutamiseks
71 days
71 päeva
NAXCEL 100 mg/ ml suspension for injection for pigs.
NAXEL 100 mg/ ml süstesuspensioon sigadele
Active substance(s):
Toimeaine:
Ceftiofur crystalline free acid corresponding to ceftiofur
Tseftiofuur vaba kristallilise tseftiofuurhappena
Oily vehicle (vegetable origin)
Õli (taimeõli)
q. s. ad 1 ml
q. s. ad 1ml
Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, and Streptococcus suis.
- Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis’ i ja Streptococcus suis’ iga seotud bakteriaalsete respiratoorhaiguste raviks. - Streptococcus suis’ i infektsiooniga seotud septitseemia, polüartriidi või polüserosiidi raviks.
Do not use in case of hypersensitivity to ceftiofur or other β-lactam antibiotics.
Mitte kasutada ülitundlikkuse puhul tseftiofuurile või teistele β- laktaamantibiootikumidele.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Preparaadi kasutamine peab põhinema tundlikkustestidel ning arvestama ametlikku kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, alla neelamisel ja kokkupuutel nahaga põhjustada allergianähte.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa.
Ülitundlikkus penitsilliinidele võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidega ja vastupidi.
Do not handle this product if you know you are hypersensitive.
Teadaoleva ülitundlikkuse korral ärge käsitsege seda preparaati.
2/20 Avoid contact with skin or eyes.
2/ 20 Vältida kontakti naha või silmadega.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
Kui pärast kokkupuudet ravimiga tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, kontakteeruda arstiga.
Mild tissue reactions at the injection site, such as small areas (less than 6 cm²) of discolouration and small cysts have been observed for up to 42 days after injection.
Kuni 42 päeva pärast süstimist on süstekohal täheldatud kergeid koereaktsioone, näiteks väikseid muutunud värvusega alasid (alla 6cm2) või väikseid tsüste.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni või munemise perioodil
Laboratory studies in rats revealed no teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced fetal weight) effects were observed.
Uuringutel laborirottidega ei ilmnenud teratogeenset toimet, kuid täheldati maternotoksilist (pehme roe) ja fetotoksilist (loote vähenenud kehamass) toimet.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt loomaarsti poolt tehtud kasu- riski suhte hinnangule.
5 mg ceftiofur/kg body weight (equivalent to 1 ml of NAXCEL per 20 kg body weight) administered once in the neck by intramuscular injection.
1 ml NAXELit 20 kg kehamassi kohta) manustada kaelapiirkonda ühekordse intramuskuaarse süstina.
To ensure a correct dosage, body weight should be accurately determined to avoid under-dosing.
Aladoseerimise vältimiseks tuleb looma kehamass enne süstimist täpselt kindlaks teha.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) vajadusel
Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 5.4 (undesirable effects).
Seoses tseftiofuuri madala toksilisusega sigadele üledoseerimine tavaliselt sümptomeid esile ei kutsu, välja arvatud punktis 4. 6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) kirjeldatud lokaalne mööduv turse.
ATCvet code:
Kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid, ATC- vet kood:
Ceftiofur is a third generation cephalosporin antibiotic, which is active against many Gram-positive and Gram-negative pathogens.
Tseftiofuur on kolmanda põlvkonna tsefalosporiinantibiootikum, mis toimib aktiivselt gram - negatiivsete ja gram- positiivsete patogeenide vastu.
3/20 Ceftiofur is particularly active against the following target pathogens causing respiratory and other diseases in pigs:
3/ 20 Tseftiofuur toimib eriti aktiivselt järgmiste sigade respiratoor - ja muid haigusi põhjustavate patogeenide vastu:
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, and Streptococcus suis.
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Streptococcus suis.
Bordetella bronchiseptica is inherently insensitive to ceftiofur in vitro.
Bordatella bronchiseptica ei ole in vitro tseftiofuurile tundlik.
At the recommended therapeutic dose, concentrations in plasma were higher than the MIC (< 0.2 µg/ml) for the target bacteria isolated in clinical studies for at least 158 hours.
Soovitatava doosi manustamisel oli toimeaine kontsentratsioon plasmas vähemalt kuni 158 tunni jooksul kõrgem kui kliinilistes uuringutes isoleeritud sihtpatogeenide MIC90 väärtused (0, 2 µg/ ml).
90
Pärast
values
manustamist
5.2 Pharmacokinetic particulars
metaboliseerub