natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε.
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR-174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR- 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Italia Abbott S.r.l.
Italia Abbott S. r. l.
Κύπρος L ifepharma (ZAM) Ltd Aγ.
Κύπρος Lifepharma (ZAM) Ltd Aγ.
Νικολάου 8 1055, Λευκωσία Τηλ: +357 22 347440
Νικολάου 8 1055, Λeυκωsίa Τηλ: +357 22 347440
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
80 PACKAGE LEAFLET:
81 PAKENDI INFOLEHT:
NORVIR 100 mg soft capsules ritonavir
NORVIR 100 mg pehmekapslid Ritonaviir
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest mutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
How to store Norvir 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Norvir’ i säilitada 6.
81
-
clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety);
klosapiin, pimosiid, (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks); 82
− Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially life threatening reaction because of the effect on the liver.
- B - või C- hepatiiti ravitakse retroviirusevastaste ravimite kombinatsiooniga, sest teil on suurem
82 Tell your doctor if you experience:
Rääkige oma arstile, kui teil esineb:
There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
- Mõningaid ravimeid ei tohi Norvir’ iga koos mingil juhul võtta.
These are listed earlier in Section 2, under ‘Do not take Norvir’.
2, „ Ärge võtke Norvir’ i ”.
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking 83 this type of hormonal contraceptive with Norvir.
Soovitatav on nende asemel kasutada kondoomi või mõnda muud mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
− amphetamine or amphetamine derivatives; − antibiotics (eg erythromycin, clarithromycin); − anticancer treatments (eg vincristine, vinblastine); − antidepressants (eg amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone); − antifungals (eg ketoconazole, itraconazole); − antihistamines (eg loratidine, fexofenadine); − antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors and Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors( NNRTI); − anxiety medicine, buspirone; − asthma medicine, theophylline; − atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria; − buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain; − bupropion, a medicine used to help you stop smoking; − epilepsy medicines (eg carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin); − heart medicines (eg digoxin, disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine); − immune system (eg cyclosporine, tacrolimus, everolimus); − morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (eg methadone, fentanyl); − sleeping pills (eg alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; − tranquillisers (eg haloperidol, risperidone, thioridazine); − warfarin, that thins the blood.
- rahustid (nt haloperidool, risperidoon, tioridasiin);
Norvir should preferably be taken with food.
Norvir’ i peaks eelistatult võtma koos toiduga.
84 If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Kui te arvate, et olete rase või plaanite rasedust, on oluline, et räägiksite sellest oma arstiga.
There is very little information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
On väga vähe informatsiooni ritonaviiri (Norvir’ i toimeaine) kasutamise kohta raseduse ajal.
It is not known if Norvir p asses into breast milk.
85 Ei ole teada, kas Norvir eritub rinnapiima.
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per maximum dose of 600 mg.
See ravim sisaldab väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg maksimaalses raviannuses (600 mg).
• if Norvir is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 capsules once or twice daily.
täiskasvanutel tüüpiliseks annuseks 1 kuni 2 kapslit üks või kaks korda ööpäevas.
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 capsules in the morning and 3 capsules 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 capsules twice daily.
Annust tõstetakse kuni 14 päeva jooksul järk– järgult täisannuseni 6 kapslit kaks korda ööpäevas.
Like all anti-HIV medications, Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Sarnaselt kõikidele HIV– vastastele ravimitele tuleb ka Norvir’ i võtta HIV kontrolli all hoidmiseks iga päev, olenemata enesetunde paranemisest.
If a side effect is preventing you from taking Norvir as directed, tell your doctor straight away.
Kui te ei saa kõrvaltoimete tõttu Norvir’ i võtta, informeerige sellest viivitamatult arsti.
85 Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much Norvir.
Tuimus, kihelus või torkimistunne võivad esineda, kui te olete võtnud liiga palju Norvir’ i.
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible.
86 Kui te unustate ühe annuse vahele, võtke see järele nii kiiresti kui võimalik.
dizziness inability to sleep (insomnia) anxiety sleepiness numbness unusual sensitivity of the skin heartburn
peapööritus unehäired (insomnia) ärevus unisus tuimus naha ebaharilik tundlikkus kõrvetised
pain weight loss laboratory test results: changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
palavik valu kaalukaotus muutused laboratoorsete testide tulemustes: muutused veretestide tulemustes (sh vere keemiline koostis ja vererakkude arv)
Other side effects that have been reported with Norvir: low levels of blood platelets, kidney failure, seizures (fits), fainting and feeling faint when getting up, abnormally heavy periods.
87 Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud Norvir’ i kasutamisel on: madal vere trombotsüütide tase, neerupuudulikkus, krambid (hood), minestamine ja minestustunne püstitõustes, ebanormaalselt raske menstruatsioon.
Side effects associated with combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Kombinatsioonraviga seostatavad kõrvaltoimed Retroviirusevastane ravi võib põhjustada rasvade ümberjaotumisest tingitud muutusi kehakujus.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fats in the blood and resistance to insulin (insulin will not work as effectively).
Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada piimhappe ja suhkrusisalduse tõusu veres, rasvade sisalduse tõus veres ja resistentsust insuliini suhtes (insuliin ei toimi efektiivselt).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, kontakteeruge oma arstiga või apteekriga, traumapunktiga, häda korral otsige kohest meditsiinilist abi.
Do not use Norvir after the expiry date on the bottle or from a bottle which has been stored unrefrigerated for more than 30 days.
Ärge kasutage Norvir’ i pärast kõlblikkusaega pudelil või kui pudelit on hoitud külmkapist väljas kauem kui 30 päeva.
Norvir soft capsules should be stored in a refrigerator (2º - 8ºC) until they are dispensed.
Norvir pehmekapsleid tuleb hoida külmkapis (2°C... 8°C) kuni patsiendile väljastamiseni.
Refrigeration is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Patsient ei pea ravimit külmkapis hoidma, kui ravim kasutatakse 30 päeva jooksul.
Do not store Norvir soft capsules in extreme heat or cold (such as in a car during hot or very cold weather, or in your freezer).
Vältige kokkupuudet liigse kuuma või külmaga (näiteks auto väga kuuma või külma ilmaga, sügavkülmas hoidmine).
Don't transfer it to any other container.
Ärge pange kapsleid ümber mõnda teisse nõusse.
What Norvir contains
88 Mida Norvir sisaldab
Each capsule contains 100 mg ritonavir.
Üks kapsel sisaldab 100 mg ritonaviiri.
− The other ingredients are alcohol, oleic acid, butylated hydroxytoluene (E321) and polyoxyl 35 castor oil.
- Abiained on alkohol, oleaat, butüleeritud hüdroksütolueen (E321) ja polüoksüül - 35 kastoorõli.
− The capsule shell is composed of: gelatine, “sorbitol special” (sorbitol, sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides lecithin and black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
glütseriin, titaandioksiid (valge värv), keskmise ahelaga triglütseriidid, letsitiin ja must tint koostisega: propüleenglükool, must raudoksiid, polüvinüülatsetaatftalaat, polüetüleenglükool 400 ja ammooniumhüdroksiid.
Norvir soft capsules are white with “Abbott A” and the code “DS100” imprinted on the shell in black ink.
Norvir pehmekapslid on valged kapslid, mille kestale on musta tindiga märgitud “ Abbott A ” ja kood “ DS100 ”.
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules).
- 1 pudel 84 kapsliga (84 kapslit)
Not all pack sizes may be marketed.
- 4 pudelit 84 kapsliga (336 kapslit).
Norvir is also supplied as an oral solution containing 80 mg/ml of ritonavir
Norvir on saadaval ka suukaudse lahusena, mis sisaldab 80 mg/ ml ritonaviiri.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Müügiloa hoidja Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Ühendkuningriik
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Tootja Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL Ühendkuningriik
Abbott Laboratories S.A.
Abbott Laboratories S. A.
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Spain
Avenida de Burgos, 91 E- 28050 Madrid Hispaania
Бизнес Парк София, сгр.8С ет.7 София 1766 Teл.: + 359 2 489 1950
Бизнес Парк София, сгр. 8Сет. 7 София 1766 Teл.: + 359 2 489 1950
H-1139 Budapest Tel.: +36 1 465 2100
89 Tel.: +36 1 465 2100
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana
Dolenjska cesta 242c SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 631 60
IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Ísland Vistor hf.
Tel: + 386 (1) 23 631 60
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: +354 535 7000
90 Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: +354 535 7000
NovoMix is a range of white suspensions for injection.
NovoMix on valgete süstesuspensioonide tootesari.
It is available in cartridges or in prefilled pens.
Seda turustatakse kolbampullides või eeltäidetud pensüstaldes.
NovoMix contains the active substance insulin aspart 100 units (U) per millilitre: • NovoMix 30:
NovoMix sisaldab toimeainena aspartinsuliini 100 ühikut milliliitri kohta: • NovoMix 30:
30% soluble insulin aspart (rapid acting) and 70% protamine-crystallised insulin aspart (long acting), • NovoMix 50:
30% lahustuv (kiiretoimeline) aspartinsuliin ja 70% protamiiniga kristalliseeritud (pika toimeajaga) aspartinsuliin; • NovoMix 50:
50% soluble insulin aspart (rapid acting) and 50% protamine-crystallised insulin aspart (long acting), • NovoMix 70:
50% lahustuv (kiiretoimeline) aspartinsuliin ja 50% protamiiniga kristalliseeritud (pika toimeajaga) aspartinsuliin; • NovoMix 70:
70% soluble insulin aspart (rapid acting) and 30% protamine-crystallised insulin aspart (long acting).
70% lahustuv (kiiretoimeline) aspartinsuliin ja 30% protamiiniga kristalliseeritud (pika toimeajaga) aspartinsuliin.
NovoMix is used to treat patients who have diabetes.
NovoMixi kasutatakse diabeediga patsientide ravimiseks.
NovoMix is administered subcutaneously (under the skin) by injection in the abdominal wall (tummy), or the thigh.
NovoMixi manustatakse subkutaanselt (naha alla) süstimise teel kõhuseina või reide.
The deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks) may also be used.
Soovi korral võib süstida ka deltalihase - (õla -) või tuharapiirkonda.
NovoMix is given immediately before a meal, but may be given after a meal if necessary.
NovoMixi manustatakse vahetult enne sööki, kuid vajaduse korral võib seda manustada ka pärast sööki.
The usual dose is between 0.5 and 1.0 U per kilogram body weight per day.
Tavaline annus on 0, 5 kuni 1, 0 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
In type 2 diabetes (also known as non-insulin dependent diabetes), NovoMix can be given on its own or together with metformin.
II tüüpi diabeedi (insuliinsõltumatu diabeedi) korral võib NovoMixi manustada ainsa ravimina või koos metformiiniga.
NovoMix 30 can also be used with other antidiabetic medicines that can be taken by mouth in combination with insulin, but it should only be used with pioglitazone once the patient ’ s risk of fluid-related side effects has been evaluated.
NovoMix 30 võib kasutada ka koos teiste diabeediravimitega, mida võib manustada suu kaudu koos insuliiniga, kuid koos pioglitasooniga võib seda kasutada vaid pärast seda, kui on hinnatud vedelikutasakaaluga seotud kõrvalnähtude riski patsiendile.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose.
Diabeet on haigus, kus organismis ei teki piisavalt insuliini vere glükoosisisalduse reguleerimiseks.
NovoMix is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
NovoMix on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkinud insuliiniga.
The active ingredient of NovoMix, insulin aspart, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
NovoMixis toimeainena sisalduvat aspartinsuliini toodetakse rekombinant- DNA- tehnikaga: seda toodab pärm, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged insulin aspart.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged millele on lisatud aspartinsuliini teket võimaldav geen (DNA).
Insulin aspart is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed faster by the body, and can therefore act faster than human insulin.
Aspartinsuliin erineb iniminsuliinist väga vähe, vaid selle poolest, et aspartinsuliin omandub organismis kiiremini ja toimib seega kiiremini kui iniminsuliin.
This gives NovoMix a longer duration of action.
NovoMix sisaldab aspartinsuliini kahel kujul: lahustuval kujul, mis toimib kiiresti (10 minuti jooksul süstimisest), ja kristalliseerunud kujul, mis imendub palju aeglasemalt ööpäeva jooksul, pikendades seega NovoMixi toimeaega.
NovoMix 30 has been studied in patients with type 1 or type 2 diabetes (294 patients) where it was compared with human insulin over 12 weeks.
NovoMix 30 uuriti I ja II tüüpi diabeediga patsientidel (294 patsienti), võrreldes seda 12 nädala jooksul iniminsuliiniga.
NovoMix 50 and NovoMix 70 injected three times a day have been compared in 664 patients (with type 1 or type 2 diabetes) to human insulin 30 injected twice a day.
NovoMix 50 ja NovoMix 70 kasutamist süstimisel kolm korda ööpäevas võrreldi 664 patsiendil (kellel oli I või II tüüpi diabeet) iniminsuliiniga 30, mida süstiti kaks korda ööpäevas.
The effects of adding NovoMix 30 to other antidiabetic medicines taken by mouth (metformin, sulphonylureas and pioglitazone) have also been studied in four studies involving a total of 905 patients.
NovoMix 30 toimet lisamisel teistele suukaudsetele diabeediravimitele (metformiin, sulfonüüluuread ja pioglitasoon) uuriti neljas uuringus, milles osales kokku 905 patsienti.
In all studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, before and at the end of the study.
Efektiivsust mõõdeti kõikides uuringutes põhiliselt glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse järgi veres enne uuringut ja pärast uuringu lõppu; selle aine sisaldus näitab, kui hästi reguleerib organism vere glükoosisisaldust.
NovoMix 30 gave almost identical results to human insulin at the end of the study.
NovoMix 30 andis uuringu lõpuks iniminsuliiniga võrreldes peaaegu identsed tulemused.
NovoMix 50 and NovoMix 70 gave better overall control of blood glucose than human insulin 30.
NovoMix 50 ja NovoMix 70 võimaldasid reguleerida vere glükoosisisaldust paremini kui iniminsuliin 30.
Adding NovoMix 30 to other antidiabetic medicines resulted in better control of blood glucose than the other medicines taken alone.
NovoMix 30 lisamisel teistele diabeediravimitele saavutati vere glükoosisialduse parem reguleeritavus kui teiste ravimite kasutamisel ainsa ravimina.
What is the risk associated with NovoMix?
Millised on NovoMixiga kaasnevad riskid?
As with other insulins, NovoMix may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Nagu teisedki insuliinid, võib NovoMix põhjustada hüpoglükeemiat (vere liiga väike glükoosisisaldus).
For the full list of all side effects reported with NovoMix, see the Package Leaflet.
NovoMixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
NovoMix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin aspart or to any of the other ingredients, or in patients with hypoglycaemia.
NovoMixi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) aspartinsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
NovoMix doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which can have an effect on blood glucose.
NovoMixi annuseid võib olla vaja kohandada ka selle manustamisel koos mõne muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
For the full list, see the Package Leaflet.
Nende ravimite täielik loetelu on esitatud pakendi infolehel.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NovoMix’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et NovoMixi kasulikkus diabeedi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that NovoMix be given marketing authorisation.
NovoMixile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoMix to Novo Nordisk A/ S on 1 August 2000.
Muu teave NovoMixi kohta Euroopa Komisjon väljastas NovoMixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/ S 1. augustil 2000.
The marketing authorisation was renewed on 1 August 2005.
Müügiluba pikendati 1. augustil 2005.
The full EPAR for NovoMix can be found here.
NovoMixi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml, suspension for injection in a cartridge.
NovoMix 30 Penfill 100 Ü/ ml, süstesuspensioon kolbampullis.
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*……... 100 U/ ml in the ratio of 30/ 70
Lahustuv aspartinsuliin * / protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliin * …...... 100 Ü/ ml suhtes 30/ 70
* produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
* toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae' s.
One unit of insulin aspart corresponds to 6 nmol, 0.035 mg salt-free anhydrous insulin aspart.
Üks aspartinsuliini (insulinum aspartum) ühik vastab 6 nmol, 0, 035 mg soola - ja veevabale aspartinsuliinile.
NovoMix 30 is a white suspension.
NovoMix 30 on valge suspensioon.
NovoMix 30 is administered subcutaneously in the thigh or in the abdominal wall.
NovoMix 30 manustatakse naha alla reide või kõhupiirkonda.
If convenient, the gluteal or deltoid region may be used.
Soovi korral võib süstida ka tuhara - või deltalihase piirkonda.
Injection sites should be rotated within the same region.
Süstekohti tuleb vahetada ka sama kehapiirkonna ulatuses.
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Nagu kõikidel insuliinidel, on toime kestus erinev, sõltudes annusest, süstimiskohast, vereringest, temperatuurist ning füüsilise aktiivsuse ulatusest.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 30 has not been investigated.
Erinevate süstimiskohtade mõju NovoMix 30 imendumisele ei ole uuritud.
NovoMix 30 should never be administered intravenously.
NovoMix 30 ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient’ s insulin requirements.
Neeru - või maksakahjustus võib patsiendi insuliinivajadust vähendada.
NovoMix 30 can be used in children and adolescents aged 10 years and above when premixed insulin is preferred.
NovoMix 30 võib kasutada lastel ja noorukitel alates 10. eluaastast, kui eelistatakse seguinsuliini.
For children 6-9 years limited clinical data exists (see section 5.1).
6… 9- aastaste laste ravi kohta on kliinilised andmed piiratud (vt lõik 5. 1).
No studies have been performed in children under the age of 6 years.
Kliinilised uuringud alla 6- aastaste laste ravi kohta puuduvad.
Dose recommendation:
Soovitus annustamiseks:
Dosage of NovoMix 30 is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
NovoMix 30 annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 30 can be given in monotherapy or in combination with oral antidiabetic drugs for which the combination with insulin is approved, when the blood glucose is inadequately controlled with those oral antidiabetic drugs alone.
II tüüpi diabeediga patsientidele võib NovoMix 30 manustada kas monoteraapiana või kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega, mille kasutamine koos insuliiniga on heaks kiidetud, kui need suukaudsed diabeediravimid üksi ei taga vere glükoosisisalduse piisavat kontrolli.
For patients with type 2 diabetes, the recommended starting dose of NovoMix 30 is 6 U at breakfast and 6 U at dinner (evening meal).
II tüüpi diabeediga patsientide soovituslik NovoMix 30 algannus on 6 Ü hommikusöögi ja 6 Ü õhtusöögi ajal.
NovoMix 30 can also be initiated once daily with 12 U at dinner (evening meal).
NovoMix 30 manustamist võib alustada ka kord päevas 12 ühikuga õhtusöögi ajal.
When using
Kui NovoMix 30
2 NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice-daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
2 kasutatakse üks kord päevas, on üldiselt soovitatav pärast 30- ühikulise annuse saavutamist minna üle kahele manustamiskorrale päevas, jagades annuse kaheks võrdseks osaks – hommikuseks ja õhtuseks annuseks.
Pre-meal blood glucose level
Söögieelsed veresuhkrutasemed
< 4.4 mmol/ l
<
< 80 mg/ dL
4, 4 mmol/ l < 80 mg/ dl
-2U
- 2Ü