natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The solution for injection form is also used in dogs to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery or in cats to reduce post-operative pain after ovariohysterectomy (spaying) and minor soft tissue surgery.
Süstelahust kasutatakse koertel ka operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamiseks pärast ortopeedilisi ja pehmekoe operatsioone ning kassidel pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone.
Loxicom contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Loxicom sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
How has the effectiveness of Loxicom been studied?
Kuidas Loxicomi efektiivsust uuriti?
A study looked at how Loxicom was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Uuringus võrreldi Loxicomi imendumist ja toimet organismis Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudse suspensiooni imendumise ja toimega.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA European Medicines Agency, 2009.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged What are the side-effects of Loxicom?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Mis kõrvalnähud kaasnevad Loxicomiga?
Occasional side effects of Loxicom are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality).
Loxicomi aeg- ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe, neerupuudulikkus ning apaatia (loidus).
These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Tavaliselt ilmnevad need kõrvalnähud esimese ravinädala jooksul, on ajutise iseloomuga ning kaovad pärast ravi lõppu.
In the case of the solution for injection form, in very rare cases anaphylactoid (hypersensitive allergic) reactions may occur and should be treated symptomatically.
Süstelahuse korral võivad väga harva esineda anafülaktilised reaktsioonid (ülitundlikkus - ja allergiareaktsioonid), mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
In the case of accidental ingestion or self-injection medical advice should be sought immediately, showing the package leaflet or label to the physician.
Juhusliku neelamise või enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Loxicom has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Loxicom osutunud Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudse suspensiooniga bioekvivalentseks.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Loxicom’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Loxicom should be given a marketing authorisation.
Sel põhjusel oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacam 1, 5 mg/ ml suukaudse suspensiooni korral, on Loxicomi kasulikkus koerte lihaste või liigeste põletiku või valu ravimisel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Meloxivetile müügiloa.
Loxicom solution for injection has been formulated to be essentially similar to Metacam solution for injection.
Loxicomi süstelahuse koostis on sarnane Metacami süstelahuse koostisega.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Loxicom to Norbrook Laboratories Limited on 10/ 02/ 2009.
Euroopa Komisjon andis Loxicomi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Norbrook Laboratories Limited 10 / 02 / 2009.
February 2009
Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruaris 2009
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Lk 2/ 2 ©EMEA 2009
Route of administration
Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
EU/ 2/ 08/ 090/ 001 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 001 Loxicom 0. 5 mg/ ml
0.5 mg/ ml Oral Suspension Dogs
Suukaudne Koerad suspensioon
Polyethylene terephtalate bottle, HDPE/ LDPE cap, polypropylene / polyethylene measuring syringe.
Polüetüleenist tereftalaatpudel, HDPE/ LDPE korgiga, polüpropüleen / polüetüleenist mõõtesüstal.
1 bottle with dosing syringe
1 pudel koos doseerimis - süstalaga
EU/ 2/ 08/ 090/ 002 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 002 Loxicom 0. 5 mg/ ml
EU/ 2/ 08/ 090/ 003 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 003 Loxicom 1. 5 mg/ ml
1.5 mg/ ml Oral Suspension Dogs
Suukaudne Koerad suspensioon
EU/ 2/ 08/ 090/ 004 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 004 Loxicom 1. 5 mg/ ml
EU/ 2/ 08/ 090/ 005 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 005 Loxicom 1. 5 mg/ ml
EU/ 2/ 08/ 090/ 006 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 006 Loxicom 5 mg/ ml
Solution for Injection
Süstelahus Koerad ja kassid
Intravenous or subcutaneous
intravenoosne või subkutaanne manustamine
1 glass vial
1 klaasviaal
EU/ 2/ 08/ 090/ 007 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 007 Loxicom 5 mg/ ml
EU/ 2/ 08/ 090/ 008 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 008 Loxicom 5 mg/ ml
Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Loxicom 0, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon koertele
Meloxicam
Toimeaine: meloksikaami
Sodium benzoate
Abiaine( d): naatriumbensoaati
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui krooniliste lihas- skeleti kahjustuste korral koertel.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Mitte kasutada loomadel, kel on sellised seedekulgla häire, nagu ärritus ja hemorraagia, kahjustunud maksa -, südme - või neerufunktsioon ja hemorraagilised häired.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel koertel.
2/ 48 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 48 Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt punkt 4. 3).
4 ml/ 10 kg bodyweight) on the first day.
Algannus esimesel päeval on ühekordne doos 0, 2 mg meloksikaami/ kg kehamassi kohta (s. o. 4 ml/ 10 kg kehamassi kohta).
2 ml/ 10 kg bodyweight).
Ravi jätkatakse üks kord päevas suukaudse manustamisega (24 - tunniste intervallidega) säilitusannusega 0, 1 mg meloksikaami/ kg kehamassi kohta (s. o. 2 ml/ 10 kg kehamassi kohta.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pikemaajaliseks raviks võib pärast esmase kliinilise vastuse ilmnemist (≥ 4 päeva pärast) doosi kohandada madalamaiks toimivaks doosiks, arvestades seda, et krooniliste lihas- skeleti kahjustustega seotud valu ja põletik võivad aja jooksul muutuda.
The syringes fit onto the bottle and have a kg-bodyweight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
Süstal sobitub pudelile ning on varustatud kg/ skaalaga, mis vastab säilitusannusele (s. o.
0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight).
0, 1 mg meloksikaami/ kg kehamassi kohta).
Alternatively therapy may be initiated with Loxicom 5 mg/ ml solution for injection.
Alternatiivravi võib alustada Loxicom 5 mg/ ml süstelahusega.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
3/ 48 Tavaliselt ilmneb kliiniline vastus 3- 4 päevaga.
3/ 48 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
ATCvet code:
Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed antireumaatilised ja põletikuvastased ained (oksikaamid), ATCvet kood:
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
In vitro ja in vivo uuringutes näitas meloksikaam tsüklooksügenaas- 2 (COX- 2) suhtes tugevamat inhibeerivat toimet kui tsüklooksügenaas- 1 (COX- 1) suhtes.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Imendumine Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam täielikult ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse ligikaudu 4, 5 tundi pärast manustamist.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Jaotumine Meloksikaami terapeutiline kontsentratsioon plasmas ja manustatud raviannused on lineaarselt seotud.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Umbes 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
Jaotusmaht on 0, 3 l/ kg.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolism Meloksikaami leidub peamiselt plasmas ja see eritub peamiselt sapiga, uriin sisaldab ainult algaine jälgi.
Sodium Benzoate Glycerol Povidone K30 Xanthan Gum Disodium Phosphate Dihydrate Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate Citric Acid Anhydrous Simethicone Emulsion Purified water
Naatriumbensoaat Glütserool Povidoon K30 Ksantaankumm Di- naatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdihüdrogeenfosfaatdihüdraat Veevaba sidrunhape Simetikoonemulsioon Puhastatud vesi
18 months Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist:
The veterinary medicinal product is presented in 15 ml and 30 ml polyethylene screw bottles with HDPE/ LDPE child resistant caps.
Veterinaarravim on pakitud 15 ml ja 30 ml polüetüleenist keeratavatesse pudelitesse HPDE/ LDPE lapsekindlate korkidega.
Two polyethylene/ polypropylene measuring syringes, a 1 ml and a 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Kaks 1 ml ja 5 ml polüetüleenist/ polüpropüleenist mõõtesüstalt on kaasas iga pudeliga tagamaks väikestele ja suurtele koertele õige doseerimine.
Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.25 kg to 5.0 kg and the 5 ml syringe for 1 kg to 25 kg.
Igal süstlal on graduatsioon vastavalt kehamassile, 1 ml süstal on gradueeritud alates 0, 25 kg kuni 5, 0 kg ja 5 ml süstal on alates 1 kg kuni 25 kg.
Not all pack sizes may be marketed.
6. 6.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste material derived from the use of such products
Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Down, BT35 6JP United Kingdom
Down, BT35 6JP Ühendkuningriik
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs.
Loxicom 1, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon koertele
Meloxicam
Toimeaine: meloksikaami Abiaine( d): naatriumbensoaati
1.5 mg
1, 5 mg 1. 5 mg
7/ 48 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
7/ 48 4. 6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg bodyweight (i. e.
Algannus esimesel päeval on ühekordne doos 0, 2 mg meloksikaami/ kg kehamassi kohta (s. o.
1.33 ml/ 10 kg bodyweight) on the first day.
1. 33 ml/ 10 kg kehamassi kohta).
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight (i. e.
Ravi jätkatakse üks kord päevas suukaudse manustamisega (24 - tunniste intervallidega) säilitusannusega 0, 1 mg meloksikaami/ kg kehamassi kohta (s. o.
0.667 ml/ 10 kg bodyweight).
0, 0667 ml/ 10 kg kehamassi kohta.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pikemaajaliseks raviks võib pärast esmase kliinilise vastuse ilmnemist (≥ 4 päeva pärast) doosi kohandada madalamaiks toimivaks doosiks, arvestades seda, et krooniliste lihas- skeleti kahjustustega seostud valu ja põletik võivad aja jooksul muutuda.
8/ 48 A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Tavaliselt ilmneb kliiniline vastus 3- 4 päevaga.
4.11 Withdrawal period(s)
8/ 48 4. 11 Keeluaeg (- ajad)
ATCvet code:
Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed antireumaatilised: ja põletikuvastased ained (oksikaamid), ATCvet kood:
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Jaotumine Meloksikaami terapeutiline kontsentratsioon plasmas ja manustatud raviannused on lineaarselt seotud.
Sodium Benzoate Glycerol Povidone K30 Xanthan Gum Disodium Phosphate Dihydrate Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate Citric Acid Anhydrous Simethicone Emulsion Purified water
Naatriumbensoaat Glütserool Povidoon K30 Ksantaankumm Di- naatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdihüdrogeenfosfaat dihüdraat Veevaba sidrunhape Simetikoonemulsioon Puhastatud vesi
The veterinary medicinal product is presented in 10 ml, 32 ml and 100 ml polyethylene screw bottles with HDPE/ LDPE child resistant caps.
Veterinaarravim on pakitud 10 ml, 32 ml ja 100 ml polüetüleenist keeratavatesse pudelitesse HDPE/ LDPE lapsekindlate korkidega.
Two polyethylene/ polypropylene measuring syringes, a 1 ml and 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Kaks polüetüleenist/ polüpropüleenist 1 ml ja 5 ml mõõtesüstalt, on kaasas iga pudeliga, tagamaks väikestele ja suurtele koertele õige doseerimine.
Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.5 kg to 15 kg and the 5 ml syringe for 2.5 kg to 75 kg.
Igal süstlal on graduatsioon vastavalt kehamassile, 1 ml süstal on gradueeritud alates 0, 5 kg kuni 15 kg ja 5 ml süstal on alates 2, 5 kg kuni 7, 5 kg.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste material derived from the use of such products
6. 6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co Down, BT35 6JP United Kingdom
Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co Down, BT35 6JP Ühendkuningriik
Loxicom 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Loxicom 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele
Ethanol, anhydrous
Abiaine( d): veevaba etanooli
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui krooniliste lihas- skeleti kahjustuste korral koertel.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Mitte kasutada loomadel, kel on sellised seedekulgla häired, nagu ärritus ja hemorraagia, kahjustunud maksa -, südme - või neerufunktsioon ja hemorraagilised häired.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Postoperatiivse valu leevendamiseks kassidel on ohutus määratletud vaid tiopentaal/ halotaan anesteesia korral.
12/ 48 4.5 Special precautions for use
12/ 48 4. 5 Erihoiatused
Do not use an oral follow-up therapy containing meloxicam or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Mitte kasutada järgneva ravina meloksikaami sisaldavaid või teisi NSAIDe kassidel, kuna ohutus korduval suukaudsel manustamisel ei ole piisavalt tõestatud.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Loomadel, kellele anesteesia on risk (näiteks vanada loomad) tuleks kaaluda intravenoosse või subkutaanse vedelikteraapia teostamist enne anesteesiat.
0.4 ml/ 10 kg bodyweight).
Lihas- skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süstimine doosis 0, 2 mg meloksikaami/ kg kehamassi kohta (s. o. 0. 4 ml/ 10 kg kehamassi kohta).
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension and Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight, 24 hours after administration of the injection.
Loxicom 1, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon ja Loxicom 0, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon võib kasutada järgneva ravina doosis 0, 1 mg meloksikaami/ kg kehamassi kohta, 24 tundi pärast süstimist.
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg bodyweight (i. e.
Postoperatiivse valu vähendamine (24 tunniks): ühekordne intravenoosne või subkutaanne süstimine doosis 0, 2 mg meloksikaami/ kg kehamassi kohta (s. o.
0.4 ml/ 10 kg bodyweight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
0, 4 ml/ 10 kg kehamassi kohta) enne kirurgiat, näiteks anesteesia alguses.
Cats:
13/ 48 Kassid:
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/ kg bodyweight (i. e.
Postoperatiivse valu vähendamine: ühekordne subkutaanne süstimine doosis 0, 3 mg meloksikaami/ kg kehamassi kohta (s. o.
0.06 ml/ kg bodyweight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
0, 06 ml/ kg kehamassi kohta) enne kirurgiat, näiteks anesteesia alguses.
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post-administration, respectively.
Imendumine Subkutaansel manustamisel on meloksikaam täieliku biosaadavusega ning maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas 0, 72 µg/ ml koertel ja 1, 1 µg/ ml kassidel saavutatakse ligikaudu vastavlt 2, 5 tundi ja 1, 5 tundi pärast manustamist.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Jaotumine Meloksikaami terapeutiline kontsentratsioon plasmas ja manustatud raviannused on koertel lineaarselt seotud.
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Umbes 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg in dogs and 0.09 l/ kg in cats.
Jaotusmaht on koertel 0, 3 l/ kg ja 0. 09 l/ kg kassidel.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolism Meloksikaami leidub koertel peamiselt plasmas ja eritub peamiselt sapiga, uriin sisaldab ainult algaine jälgi.
14/ 48 Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Eliminatsioon Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi koertel ja 15 tundi kassidel.
6.
14/ 48 6.
Meglumine Glycine Ethanol (anhydrous) Poloxamer 188 Sodium Chloride Glycofurol Sodium Hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric Acid (for pH adjustment) Water for Injection
Meglumiin Glütsiin Etanool (veevaba) Poloksameer 188 Naatriumkloriid Glükofurool Naatrium hüdrokloriid (pH kohandamiseks) Hüdrokloorhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
15/ 48 8.
8.
9.
15/ 48 9.
16/ 48 ANNEX II
16/ 48 LISA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( D) JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( d) JA TOOTMISLOA HOIDJA( d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Down, BT35 6PU United Kingdom
Down, BT35 6PU Ühendkuningriik
18/ 48 ANNEX III
18/ 48 III LISA
20/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20/ 48 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Loxicom 0, 5 mg/ ml suukaudne suspensioon koertele
Meloxicam Sodium benzoate
Meloksimaami Naatriumbensoaati
0.5 mg 1.5 mg
0, 5 mg 1, 5 mg
21/ 48 9.
21/ 48 9.
Once opened use within 6 months.
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 6 kuu jooksul.
THE WORDS “ KEEP OUR OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MÄRGE ” HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS ”
BN:
< Partii > < Saadetis > < BN > {number}
22/ 48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 48 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Once opened, use within 6 months
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 6 kuu jooksul.
23/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23/ 48 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton box 10, 32 and 100 ml bottle
10 ml, 32 ml 100 ml pudel pappkarbis
Meloxicam Sodium benzoate
Meloksimaakaami Naatriumbensoaati
1.5 mg 1.5 mg
1, 5 mg 1, 5 mg
11 SPECIAL STORAGE CONDITIONS
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
12 SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
25/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
25/ 48 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Meloxicam Sodium benzoate
Meloksimaak Naatriumbensoaat
27/ 48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27/ 48 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Meloxicam 1.5 mg/ ml
Meloksikaam 1, 5 mg/ ml
Once opened, use within 6 months.
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 6 kuu jooksul.
28/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
28/ 48 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Loxicom 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Loxicom 5 mg/ ml süstelahus koertele ja kassidele
Meloxicam
Meloksimaami
150 mg
5 mg Etanooli, veevaba 150 mg
7.
29/ 48 7.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Lihas- skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süstimine.
Avoid introduction of contamination during use.
Postoperatiivse valu vähendamine: ühekordne subkutaanne süstimine Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.
29/ 48 8.
8.
28 days.
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist 28 päeva.
For animal treatment only -to be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
15.
30/ 48 15.
30/ 48 17.
17.
31/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
31/ 48 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Ethanol, anhydrous
Etanooli, veevaba
34/ 48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34/ 48 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Meloxicam
Melokskaam
28 days
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist 28 päeva.
Once broached, use by ……………………….
Kord avatud, kasutada ära.....
36/ 48 PACKAGE LEAFLET FOR
36/ 48 PAKENDI INFOLEHT
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING, AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Marketing authorisation holder Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co.
Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co.