natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Film-coat Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol (3350) Talc Soya lecithin Indigo carmine aluminium lake (E132)
9 Polümeerkate Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool (3350) Talk Sojaletsitiin Indigokarmiinalumiiniumlakk (E132)
TOVIAZ 4 mg tablets are packed in aluminium-aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 56, 84 or 98 tablets.
TOVIAZ’ i 4 mg tabletid on pakitud alumiinium- alumiiniumblistrites karpidesse, milles on 7, 14, 28, 56, 84 või 98 tabletti.
In addition, TOVIAZ 4 mg tablets are also packed in HDPE bottles containing 30 or 90 tablets.
Lisaks on TOVIAZ’ i 4 mg tabletid on pakitud ka HDPE pudelitesse, milles on 30 või 90 tabletti.
EU/ 1/ 07/ 386/ 001-005 EU/ 1/ 07/ 386/ 011 EU/ 1/ 07/ 386/ 013-014
EU/ 1/ 07/ 386/ 001- 005 EU/ 1/ 07/ 386/ 011 EU/ 1/ 07/ 386/ 013- 014
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets
TOVIAZ 8 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Each prolonged-release tablet contains fesoterodine fumarate 8 mg corresponding to 6.2 mg of fesoterodine.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8 mg fesoterodiinfumaraati, mis vastab 6, 2 mg fesoterodiinile.
Excipients Each 8 mg prolonged-release tablet contains 0.525 mg of soya lecithin and 58.125 mg lactose monohydrate.
Abiained Üks 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 0, 525 mg sojaletsitiini ja 58, 125 mg laktoosmonohüdraati.
Prolonged-release tablets The 8 mg tablets are blue, oval, biconvex, film-coated, and engraved on one side with the letters ‘ FT’.
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett 8 mg tabletid on sinised, ovaalsed, kumerad ja õhukese polümeerikattega ning ühele küljele on süvendatud kiri ‘ FT ’.
12 Moderate(3) or potent(4) CYP3A4 inhibitors
12 Mõõduka( 3) või tugeva( 4) toimega CYP3A4 inhibiitorid
13 In patients with a combination of these factors, additional exposure increases are expected.
13 kõrvaltoimed.
14 Moderate CYP3A4 Inhibitors No study has been performed evaluating the effect of a moderate CYP3A4 inhibitor (e. g. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, verapamil) on the pharmacokinetics of fesoterodine.
Siiski võib eeldada, et fesoterodiini aktiivse
However, an increase in the exposure of the active metabolite of fesoterodine is expected, although a smaller increase than observed with a potent CYP3A4 inhibitor (see sections 4.2 and 4.4).
14 metaboliidi ekspositsioon suureneb, ehkki vähemal määral kui tugeva toimega CYP3A4 inhibiitorite korral (vt lõigud 4. 2 ja 4. 4).
15 greater than 200 ml, which could occur after long term treatment and was more common in male than female subjects.
Enamus kõrvaltoimetest tekkis esimese ravikuu ajal, välja arvatud uriini retentsioon või jääkuriini kogus üle 200 ml, mida täheldati ka pikaaegse ravi ajal ja mida esines meestel sagedamini kui naistel.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
15 Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
16 is recommended; standard supportive measures for managing QT prolongation should be adopted.
Üleannustamise korral on soovitatav jälgida EKG- d, rakendada tuleb QT- intervalli pikenemise tavapärast toetavat ravi.
In the event of fesoterodine overdose, treat with gastric lavage and give activated charcoal.
16 Fesoterodiini üleannustamisel tuleb patsiendile teha maoloputus ja anda aktiivsütt.
17 p-value
17
18 N-desisopropyl metabolite with involvement of CYP2D6 and CYP3A4.
Aktiivne metaboliit metaboliseerub maksas CYP2D6 ja CYP3A4 osalusel karboksü -, karboksü - N- desisopropüül - ja N- desisopropüülderivaadiks.
Elimination Hepatic metabolism and renal excretion contribute significantly to the elimination of the active metabolite.
18 Eliminatsioon Aktiivse metaboliidi elimineerimist mõjutavad oluliselt maksa ainevahetus ja väljutamine neerude kaudu.
Film-coat Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol (3350) Talc Soya lecithin Indigo carmine aluminium lake (E132)
19 Polümeerkate Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool (3350) Talk Sojaletsitiin Indigokarmiinalumiiniumlakk (E132)
TOVIAZ 8 mg tablets are packed in aluminium-aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 56, 84 or 98 tablets.
TOVIAZ’ i 8 mg tabletid on pakitud alumiinium- alumiiniumblistrites karpidesse, milles on 7, 14, 28, 56, 84 või 98 tabletti.
In addition, TOVIAZ 8 mg tablets are also packed in HDPE bottles containing 30 or 90 tablets.
Lisaks on TOVIAZ’ i 8 mg tabletid on pakitud ka HDPE pudelitesse, milles on 30 või 90 tabletti.
EU/ 1/ 07/ 386/ 006-010 EU/ 1/ 07/ 386/ 012 EU/ 1/ 07/ 386/ 015-016
EU/ 1/ 07/ 386/ 006- 010 EU/ 1/ 07/ 386/ 012 EU/ 1/ 07/ 386/ 015- 016
35 89257 Illertissen Germany
35 89257 Illertissen Saksamaa
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et enne toote turuletoomist on olemas ja toimib ravimiohutuse järelevalvesüsteem, nagu on kirjeldatud versioonis 1. 1, mis on esitatud müügiloa taotluse Moodulis 1. 8. 1.
Outer Carton 4 mg
Välispakend 4 mg
1 tablet contains 4 mg fesoterodine fumarate
1 tablett sisaldab 4 mg fesoterodiinfumaraati
7 prolonged-release tablets 14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
7 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 84 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
EU/ 1/ 07/ 386/ 001 7 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 002 14 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 003 28 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 004 56 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 005 98 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 011 84 tablets
EU/ 1/ 07/ 386/ 001 7 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 002 14 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 003 28 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 004 56 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 005 98 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 011 84 tabletti
Immediate Packaging HDPE Bottle – 4 mg
Sisepakend HDPE pudel - 4 mg
EU/ 1/ 07/ 386/ 013 30 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 014 90 tablets
EU/ 1/ 07/ 386/ 013 30 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 014 90 tabletti
Outer Carton 8 mg
Välispakend 8 mg
1 tablet contains 8 mg fesoterodine fumarate
1 tablett sisaldab 8 mg fesoterodiinfumaraati
31 10.
31 9.
EU/ 1/ 07/ 386/ 006 7 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 007 14 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 008 28 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 009 56 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 010 98 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 012 84 tablets
EU/ 1/ 07/ 386/ 006 7 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 007 14 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 008 28 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 009 56 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 010 98 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 012 84 tabletti
Immediate Packaging HDPE Bottle – 8 mg
Sisepakend HDPE pudel - 8 mg
EU/ 1/ 07/ 386/ 015 30 tablets EU/ 1/ 07/ 386/ 016 90 tablets
EU/ 1/ 07/ 386/ 015 30 tabletti EU/ 1/ 07/ 386/ 016 90 tabletti
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets
TOVIAZ 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid TOVIAZ 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Fesoterodiinfumaraat
What TOVIAZ is and what it is used for 2.
Mis ravim on TOVIAZ ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take TOVIAZ 3.
Mida on vaja teada enne TOVIAZ’ i võtmist 3.
How to take TOVIAZ 4.
Kuidas TOVIAZ’ i võtta 4.
How to store TOVIAZ 6.
Kuidas TOVIAZ’ i säilitada 6.
WHAT TOVIAZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TOVIAZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
TOVIAZ is a so called antimuscarinic medicinal product which reduces the activity of an overactive bladder and treats the symptoms.
TOVIAZ on antimuskariinne ravim, mis vähendab üliaktiivse põie aktiivsust ja ravib vastavaid sümptomeid.
TOVIAZ treats the symptoms of an overactive bladder such as • not being able to control when you empty your bladder (called urgency incontinence) • suddenly needing to empty your bladder (called urgency) • having to empty your bladder more than usual (called increased urinary frequency)
- vajadust tavalisemast sagedasemaks põie tühjendamiseks (suurenenud urineerimissagedus)
BEFORE YOU TAKE TOVIAZ
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOVIAZ’ I VÕTMIST
Do not take TOVIAZ
Ärge võtke TOVIAZ’ i
- if you are allergic (hypersensitive) to fesoterodine or to peanut or soya or to any of the other
- kui te olete allergiline (ülitundlik) fesoterodiini, maapähklite, soja või TOVIAZ’ i mõne muu
ingredients of TOVIAZ (see section 2, “ Important information about some of the ingredients of TOVIAZ”)
koostisosa suhtes (vt lõik 2, "Oluline teave mõningate TOVIAZ’ i koostisainete suhtes")
- if you are not able to completely empty your bladder (urinary retention)
- kui te ei suuda täielikult põit tühjendada (kusepeetus)
- if your stomach empties slowly (gastric retention)
- kui teie magu tühjeneb aeglaselt (maosisu retentsioon)
- if you have an eye disease called narrow angle glaucoma (high pressure in the eye), which is not
- kui teil on silmahaigus nimega suletud nurga glaukoom (silmasisese rõhu tõus), mida ei ravita
- if you have excessive weakness of the muscles (myasthenia gravis)
- kui teil on tugev lihasnõrkus (raskekujuline müasteenia)
- if you have ulceration and inflammation of the colon (severe ulcerative colitis)
- kui teil on jämesoole haavandumine ja põletik (raske haavandiline jämesoolepõletik)
- if you have an abnormally large or distended colon (toxic megacolon)
- kui teil on ebanormaalselt laienenud jämesool (toksiline megakoolon)
- if you have severe liver problems.
- kui teil on tõsiseid probleeme maksaga
Take special care with TOVIAZ Fesoterodine may not always be suitable for you.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TOVIAZ Fesoterodiin ei pruugi teile alati sobida.
Talk to your doctor before you take TOVIAZ, if any of the following apply to you:
Palun rääkige oma arstiga enne TOVIAZ’ i võtmist järgmistel juhtudel:
- if you have difficulties in completely emptying your bladder
- kui teil on esinenud vähenenud roojamist või kui teil on raske kõhukinnisus
- if you ever experience decreased bowel movements or suffer from severe constipation
- kui teil on raske neeru - või maksahaigus, teie arst peab võib- olla teie annust kohandama
- if you are being treated for an eye disease called narrow angle glaucoma
- kui teil on haigus, mida kutsutakse autonoomseks neuropaatiaks ja millele on iseloomulikud
- if you have serious kidney or liver problems, your doctor may need to adjust your dose
- kui teil on seedetrakti haigus, mis mõjutab toidu kulgemist ja/ või seedimist
- if you have heartburn or belching.
- kui teil on kõrvetised või röhitsused.
Heart problems:
Südameprobleemid:
Talk to your doctor if you suffer from any of the following conditions
Öelge oma arstile, kui teil on mõni järgnevatest seisunditest
- you have an ECG (heart tracing) abnormality known as QT prolongation or you are taking any
- teil on elektrokardiogrammi (EKG) häire, mida nimetatakse QT intervalli pikenemiseks või kui
medicine known to cause this
te kasutate ravimeid, mis võivad seda põhjustada
- you have a slow heart rate (bradycardia)
- teie südame löögisagedus on aeglustunud (bradükardia)
- you suffer from heart disease such as myocardial ischaemia (reduced blood flow to the heart
- kui teil on südamehaigus, nagu müokardiisheemia (verevarustuse vähenemine südamelihases),
muscle), irregular heartbeat or heart failure
südame rütmihäired või südamepuudulikkus
- you have abnormally low levels of potassium in your blood.
- teie vere kaaliumitase on väga madal.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you do not have a prescription for.
Võtmine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Your doctor will tell you whether you can take TOVIAZ with other medicines.
Arst ütleb teile, kas võite TOVIAZ’ i koos teiste ravimitega võtta või mitte.
Concomitant treatment with fesoterodine may make side effects such as dry mouth, constipation, difficulty in completely emptying your bladder or drowsiness more serious or occur more often.
Samaaegne ravi fesoterodiiniga võib süvendada või suurendada selliste kõrvaltoimete esinemissagedust, nagu suukuivus, kõhukinnisus, raskused põie tühjendamisel või uimasus.
- medicines containing the active substance amantadine (used to treat Parkinson’ s disease)
- ravimid, mis sisaldavad toimeainena amantadiini (kasutatakse Parkinsoni tõve ravis)
- certain medicines used to enhance gastrointestinal motility or to relieve stomach cramps or spasm
- teatud ravimid, mida kasutatakse seedetrakti motoorika elavdamiseks või maospasmide või
and to prevent travel sickness
krampide leevendamiseks ja merehaiguse profülaktikaks
- certain medicines used to treat psychiatric diseases.
- teatud psühhiaatriliste haiguste ravis kasutatavad ravimid.
Please also inform your doctor if you are taking any of the following medicines:
Palun informeerige oma arsti ka siis, kui te kasutate järgmisi ravimeid:
- medicines containing any of the following active substances may increase the break-down of
- ravimid, mis sisaldavad mõnda järgnevatest toimeainetest, võivad kiirendada fesoterodiini
John’ s Wort (herbal medicinal product), rifampicin (used to treat bacterial infections), carbamazepine, phenytoin and phenobarbital (used, among others, to treat epilepsy)
lõhustumist ja seega tema toimet nõrgendada: naistepuna (taimne ravim), rifampitsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks kasutatav preparaat), karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal (kasutatakse muuhulgas ka epilepsia raviks);
- medicines containing any of the following active substances may increase the blood levels of
- ravimid, mis sisaldavad mõnda järgnevatest toimeainetest, võivad suurendada fesoterodiini
fesoterodine: itraconazole or ketoconazole (used to treat fungal infections), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir or nelfinavir (antiviral medication for treating HIV), clarithromycin or telithromycin (used to treat bacterial infections) and nefazodone (used to treat depression)
sisaldust veres: itrakonasool ja ketokonasool (seenhaiguste korral kasutatavad ravimid), ritonaviir, atazanaviir, indinaviir, sakvinaviir või nelfinaviir (viirustevastased ravimid, mida kasutatakse HIV- infektsiooni korral), klaritromütsiin või telitromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks) ja nefasodoon (depressiooniravim);
- medicines containing any of the following active substances may also slightly increase the blood
- ravimid, mis sisaldavad mõnda järgnevatest toimeainetest, võivad samuti fesoterodiinisisaldust
levels of fesoterodine: amprenavir or fosamprenavir (antiviral medication for treating HIV), fluconazole (used to treat fungal infections), erythromycin (used to treat bacterial infections), aprepitant (medicine to prevent nausea), diltiazem and verapamil (medicines to treat angina and high blood pressure)
veres pisut suurendada: amprenaviir või fosamprenaviir (viirustevastased ravimid, mida kasutatakse HIV- infektsiooni korral), flukonasool (seenhaiguste korral kasutatav ravim), erütromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide korral kasutatav ravim), aprepitant (iivelduse ärahoidmiseks kasutatav ravim), diltiaseem ja verapamiil (stenokardia ja kõrgvererõhutõve ravis kasutatavad ravimid);
- medicines containing the active substance methadone (used in the treatment of severe pain and abuse
- ravimid, mis sisaldavad toimeainena metadooni (kasutatakse tugeva valu korral ja
problems).
võõrutusravis).
Taking TOVIAZ with food and drink TOVIAZ can be taken with or without food.
TOVIAZ’ i võtmine koos toidu ja joogiga TOVIAZ’ i võib võtta koos toiduga või ilma.
However, grapefruit juice should be avoided since grapefruit juice may alter the effect of the medicine.
Samas tuleb vältida greibimahla, sest see võib ravimi toimet mõjutada.
Pregnancy and breast-feeding You should not take TOVIAZ if you are pregnant, as the effects of fesoterodine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Rasedus ja imetamine Ärge võtke TOVIAZ’ i kui te olete rase, kuna fesoterodiini mõju rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Teatage oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda.
It is not known whether fesoterodine is excreted into human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with TOVIAZ.
Ei ole teada, kas fesoterodiin eritub rinnapiima või mitte; seetõttu ei ole TOVIAZ’ i kasutamine rinnaga toitmise ajal soovitatav.
38 Driving and using machines TOVIAZ can cause blurred vision, dizziness, and sleepiness.
38 Autojuhtimine ja masinatega töötamine TOVIAZ võib põhjustada ähmast nägemist, pearinglust ja unisust.
Important information about some of the ingredients of TOVIAZ TOVIAZ contains lactose.
Oluline teave mõningate TOVIAZ’ i koostisainete suhtes TOVIAZ sisaldab laktoosi.
HOW TO TAKE TOVIAZ
KUIDAS TOVIAZ’ I VÕTTA
Always take TOVIAZ exactly as your doctor has told you.
Võtke TOVIAZ’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
The recommended starting dose of TOVIAZ is one 4 mg tablet a day.
TOVIAZ’ i soovitatav algannus on 4 mg tablett üks kord päevas.
To help you remember to take TOVIAZ, you may find it easier to take it at the same time every day.
Et TOVIAZ’ i võtmist paremini meeles pidada, võite ravimit võtta iga päev samal ajal.
If you take more TOVIAZ than you should If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, contact your doctor or hospital for advice immediately.
Kui te võtate TOVIAZ’ i rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud rohkem tablette kui teile määrati, või kui keegi teine on kogemata teie tablette võtnud, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse.
If you forget to take TOVIAZ If you forget to take a tablet, take your tablet as soon as you remember, but do not take more than one tablet in one day.
Kui te unustate TOVIAZ’ i võtta Kui te unustate tabletti võtta, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub, kuid ärge võtke ühes päevas üle ühe tableti.
If you stop taking TOVIAZ Do not stop taking TOVIAZ without talking to your doctor, as your symptoms of overactive bladder may come back again or become worse once you stop taking TOVIAZ.
Kui te lõpetate TOVIAZ’ i võtmise Ärge katkestage TOVIAZ’ i võtmist ilma arstiga rääkimata, kuna üliaktiivse põie sümptomid võivad pärast TOVIAZ’ i võtmise katkestamist naasta või halveneda.
Like all medicines, TOVIAZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka TOVIAZ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Very common side effects (more than one in 10 patients) You may get a dry mouth.
Väga sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui ühel patsiendil 10- st) Teil võib ilmneda suukuivus.
Therefore, you should brush your teeth regularly with fluoride toothpaste twice daily.
Seetõttu peaksite te oma hambaid regulaarselt (kaks korda päevas) pesema fluoriidi sisaldava hambapastaga.
Common side effects (between one in 100 patients and one in 10 patients) • dry eye • constipation • trouble digesting food (dyspepsia) • straining or pain when emptying the bladder (dysuria) • dizziness • headache • pain in the stomach • diarrhoea • feeling sick (nausea)
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad ühel patsiendil 100- st kuni ühel 10- st)
• •
- unisus
difficulty sleeping (insomnia) dry throat
- raskus urineerimise alustamisel
Uncommon side effects (occuring in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients) • urinary tract infection • sleepiness (somnolence) • difficulty tasting (dysgeusia) • vertigo • rash • dry skin • an uncomfortable feeling in the stomach • wind (flatulence) • difficulty in completely emptying the bladder (urinary retention) • delay in passing urine (urinary hesitation) • extreme tiredness (fatigue) • increased heart beat (tachycardia) • liver problems • cough • nasal dryness • throat pain
- kurguvalu
HOW TO STORE TOVIAZ
KUIDAS TOVIAZ’ I SÄILITADA
Do not use TOVIAZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Ärge kasutage TOVIAZ’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast {EXP}.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Hoida originaalpakendis, et seda niiskuse eest kaitsta.
The active substance is fesoterodine fumarate.
• Toimeaine on fesoterodiinfumaraat.
TOVIAZ 4 mg 1 prolonged-release tablet contains 4 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 3.1 mg of fesoterodine.
TOVIAZ 4 mg Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg fesoterodiinfumaraati, mis vastab 3, 1 mg fesoterodiinile.
TOVIAZ 8 mg 1 prolonged-release tablet contains 8 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 6.2 mg of fesoterodine.
TOVIAZ 8 mg Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8 mg fesoterodiinfumaraati, mis vastab 6, 2 mg fesoterodiinile.
The tablet core: xylitol, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hypromellose, glycerol dibehenate, talc.
Tableti tuum: ksülitool, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos, glütseriindibehenaat, talk.
40 The coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol, talc, soya lecithin, indigo carmine aluminium lake (E132)
40 Polümeerkate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid, makrogool, talk, sojaletsitiin, indigokarmiinalumiiniumlakk (E132).
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets are light blue, oval, curved outwards on both sides, film- coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FS’.
TOVIAZ 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on helesinised, ovaalsed, mõlemalt küljelt kumerad ja õhukese polümeerikattega ning nende ühel küljel on süvendatud kiri ‘ FS ’.
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets are blue, oval, curved outwards on both sides, film-coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FT’.
TOVIAZ 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on sinised, ovaalsed, mõlemalt küljelt kumerad ja õhukese polümeerikattega ning nende ühel küljel on süvendatud kiri ‘ FT ’.
TOVIAZ is available in blister packs of 7, 14, 28, 56, 84 and 98 prolonged-release tablets.
TOVIAZ on saadaval blisterpakendites, milles on 7, 14, 28, 56, 84 või 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
In addition, TOVIAZ is also available in HDPE bottles containing 30 or 90 tablets.
Lisaks on TOVIAZ’ i tabletid on pakitudsaadaval ka HDPE pudelitesse, milles on 30 või 90 tabletti.
België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
België / Belgique / Belgien Pfizer S. A. / N. V.
41 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
41 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Polska Pfizer Polska Sp. z o.o.
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o.
Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Ljubljana Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40
Suomi/ Finland Pfizer Oy Puh/ Tel: +358( 0) 9 43 00 40
What is TOVIAZ?
Mis on TOVIAZ?
TOVIAZ is a medicine containing the active substance fesoterodine.
TOVIAZ on ravim, mis sisaldab toimeainena fesoterodiini.
It is available as prolonged- release oval 4 mg tablets (light blue) and 8 mg tablets (blue).
Seda turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate ovaalsete 4 mg tablettidena (helesinised) ja 8 mg tablettidena (tumesinised).
What is TOVIAZ used for?
Milleks TOVIAZi kasutatakse?
TOVIAZ is used in patients with overactive bladder syndrome to treat the symptoms of the disease: increased urinary frequency (need to urinate frequently), urgency (sudden urge to pass urine), and urgency incontinence (sudden lack of control over urination).
TOVIAZi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomiga patsientidel selle häire sümptomite raviks: suurenenud urineerimissagedus (sageda põietühjenduse vajadus), pakiline urineerimistung (äkiliselt tekkiv pakiline vajadus põietühjenduseks) ning sundinkontinents (urineerimistungi äkiline allumatus tahtele).
How is TOVIAZ used?
Kuidas TOVIAZi kasutatakse?
The recommended starting dose of TOVIAZ is 4 mg once a day.
TOVIAZi soovitatav algannus on 4 mg üks kord päevas.