natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The reconstituted suspension may be stored at 25°C for 45 minutes or at 2°C to 8°C for 8 hours.
Lahustatud suspensiooni võib hoida temperatuuril 25 °C 45 minutit või temperatuuril 2 °C… 8 °C 8 tundi.
Your doctor or pharmacist are responsible for storing Vidaza.
Vidaza säilitamise eest hoolitseb teie arst või apteeker.
They are also responsible for disposing of any unused Vidaza correctly.
Nende ülesanne on ka kasutamata jäänud Vidaza õige hävitamine.
What Vidaza contains • The active substance is azacitidine.
Mida Vidaza sisaldab • Toimeaine on asatsitidiin.
1 vial contains 100 mg azacitidine.
1 viaal sisaldab 100 mg asatsitidiini.
After reconstitution with 4 ml of water for injections, the reconstituted suspension contains 25 mg/ml azacitidine. • The other ingredient is mannitol (E421).
Pärast lahustamist 4 ml süsteveega sisaldab valmissuspensioon 25 mg/ ml asatsitidiini. • Abiaine on mannitool (E421).
What Vidaza looks like and contents of the pack Vidaza is a white powder for suspension for injection and is supplied in a glass vial containing 100 mg of azacitidine.
Kuidas Vidaza välja näeb ja pakendi sisu Vidaza on valge süstesuspensiooni pulber, mida turustatakse klaasviaalis, mis sisaldab 100 mg asatsitidiini.
Marketing Authorisation Holder Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom
Müügiloa hoidja Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Ühendkuningriik
26 OR Catalent UK Packaging Limited Sedge Close Headway Great Oakley Corby Northamptonshire NN18 8HS United Kingdom
Tootja Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/ Westfalen Saksamaa VÕI Catalent UK Packaging Limited Sedge Close Headway 25 Great Oakley Corby Northamptonshire NN18 8HS Ühendkuningriik
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
If reconst ituted azacitidine comes into contact with the skin, immediately and thoroughly wash with soap and water.
Lahustatud asatsitidiini nahale sattumisel tuleb nahapinda kohe põhjalikult seebi ja veega pesta.
Incompatibilities This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below “ Reconstitution Procedure”.
Sobimatus Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud allpool lõigus "Juhised lahustamiseks".
Alternatively, if the product needs to be reconstituted in advance of the administration, it must be placed in a refrigerator (2°C to 8°C) immediately after reconstitution, and kept in the refrigerator for a maximum of 8 hours.
Kui ravimit on vaja lahustada enne manustamist, võib selle ka pärast lahustamist kohe külmkappi (2 °C... 8 °C) panna ja seda võib hoida külmkapis mitte rohkem kui
The syringe filled with reconstituted suspension should be allowed up to 30 minutes prior to administration to reach a temperature of approximately 20ºC-25ºC.
Laske lahustatud suspensiooniga süstlal enne manustamist kuni 30 minuti jooksul soojeneda ligikaudu temperatuurini 20 °C… 25 °C.
Total dose (mg) = Dose (mg/ m2) x BSA (m2)
Koguannus (mg) = annus (mg/ m2) x keha pindala (m2)
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m2.
Järgmises tabelis on esitatud vaid näide asatsitidiini konkreetsete annuste arvutamiseks keskmise kehapindala 1, 8 m2 alusel.
75 mg/m 2 (100%)
75 mg/ m2 (100%) 37, 5 mg/ m2 (50%) 25 mg/ m2 (33%)
Vimpat is a medicine containing the active substance lacosamide.
Vimpat on ravim, mis sisaldab toimeainena lakoosamiidi.
It is available as oval tablets (pink:
Ravimit turustatakse ovaalsete tablettidena (roosad:
50 mg; yellow:
50 mg, kollased:
100 mg; salmon:
100 mg, lõheroosad:
150 mg; blue:
150 mg, sinised:
200 mg), as a syrup (15 mg/ ml) and as a solution for infusion (drip into a vein, 10 mg/ ml).
200 mg), siirupina (15 mg/ ml) ja infusioonilahusena (tilgutamiseks veeni, 10 mg/ ml).
Vimpat is used to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting from one specific part of the brain) as an add-on to other antiepileptic medicines in patients with epilepsy aged 16 years and older.
Vimpatit kasutatakse partsiaalse algusega krampide raviks (epileptiline krambihoog, mis algab aju ühest konkreetsest kohast) täiendava ravimina koos teiste antiepileptiliste (krambivastaste) ravimitega 16aastastel ja vanematel epilepsiaga patsientidel.
It can be used in patients with partial-onset seizures with or without secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain).
Seda võib kasutada patsientidel, kellel esinevad partsiaalse algusega krambid kas koos sekundaarse generaliseerumisega (mille korral krambihoog levib kogu ajule) või ilma selleta.
Vimpat is taken twice a day, with or without food.
Vimpatit võetakse kaks korda ööpäevas kas koos söögiga või ilma.
The recommended starting dose is 50 mg twice a day.
Soovituslik algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
After one week, the dose should be increased to 100 mg twice a day and then, depending on the patient’ s response, it may be further increased every week by 50 mg twice a day to the maximum dose of 200 mg twice a day.
Ühe nädala pärast tuleb annust suurendada 100 mg- ni kaks korda ööpäevas ja seejärel sõltuvalt patsiendi reageerimisest ravile võib seda iga nädal veelgi suurendada 50 mg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 200 mg kaks korda ööpäevas.
A special pack with tablets of all four strengths is available to help when initiating treatment.
Ravi alustamise lihtsustamiseks on olemas spetsiaalne tabletipakk, milles on olemas kõigi nelja tugevusega tabletid.
Lower doses may be used in patients who have problems with their kidneys.
Neeruprobleemidega patsientidel võib kasutada väiksemat annust.
If the patient is temporarily unable to take the tablets or syrup, Vimpat can be given at the same dose as an infusion lasting 15 minutes to one hour.
Kui patsient ei suuda ajutiselt võtta tablette või siirupit, võib sama Vimpati annust manustada infusioonina, mis kestab 15 minutit kuni 1 tund.
This should only be used for a few days.
Sellist manustamisviisi võib kasutada ainult paar päeva.
The active substance in Vimpat, lacosamide, is an anti-epileptic medicine.
Vimpati toimeaine lakoosamiid on epilepsiaravim.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Epilepsia põhjuseks on aju liigne elektriline aktiivsus.
The exact way in which lacosamide works is still unclear but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Lakoosamiidi täpne toimimise viis ei ole veel päris selge, kuid näib, et lakoosamiid vähendab naatriumikanalite (närvirakkude pinna pooride) aktiivsust, mis võimaldab elektriliste impulsside edastamist närvirakkude vahel.
Lacosamide is also thought to be involved in the development of nerve cells that have been damaged.
Arvatakse, et lakoosamiid osaleb ka kahjustatud närvirakkude arengus.
Together, these actions may prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, reducing the chance of an epileptic fit happening.
Koos võivad need toimed takistada ebanormaalse elektrilise aktiivsuse levikut ajus, vähendades epileptilise krambihoo tekkeriski.
The effects of Vimpat were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Vimpati toimet muude katsetega.
The effectiveness of Vimpat taken by mouth has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 1,308 patients.
Vimpati tõhusust suukaudsel kasutamisel on võrreldud platseebo (näiv ravim) tõhususega kolmes suures uuringus, milles kokku osales 1308 patsienti.
Patients added Vimpat at a dose of 200 mg, 400 mg or 600 mg a day, or placebo to their existing treatment of up to three other anti-epileptic medicines.
Kuni kolmest epilepsiaravimist koosnevale raviskeemile lisati Vimpat annuses kas 200 mg, 400 mg või 600 mg ööpäevas või näiv ravim.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose number of seizures was at least halved after 12 weeks of treatment with a stable dose.
Tõhususe peamine näitaja oli patsientide arv, kelle krambihoogude sagedus vähenes vähemalt poole võrra pärast 12nädalast ravi stabiilse annusega.
Two additional studies looked at the appropriate duration of the infusion for Vimpat solution and compared its safety with that of placebo infusions in a total of 199 patients.
Kahes täiendavas uuringus (kokku 199 patsienti) vaadeldi Vimpati lahuse infusiooni sobivat kestust ja võrreldi selle ohutust platseebo infusiooniga.
Vimpat, at doses of 200 or 400 mg a day, was more effective than placebo in reducing the number of seizures.
Vimpat annuses 200 mg või 400 mg ööpäevas oli krambihoogude arvu vähendamisel tõhusam kui platseebo.
Looking at the results of the three main studies taken together, 34% of the patients adding Vimpat 200 mg/ day and 40% of the patients adding Vimpat 400 mg/ day to their existing treatment achieved at least a 50% reduction in the number of seizures.
Kolme suure uuringu tulemused koos näitavad, et krambihoogude arvu vähemalt 50% vähenemine oli 34% patsientidest, kelle olemasolevale ravile lisati Vimpat annuses 200 mg ööpäevas, ja 40% patsientidest, kelle ravile lisati Vimpat annuses 400 mg ööpäevas.
This was compared with 23% of the patients adding placebo.
Platseebo lisamisel saavutati sama tulemus 23% patsientidest.
The 600-mg dose was as effective as the 400-mg dose, but it had more side effects.
600 mg annus oli sama tõhus kui 400 mg annus, kuid sellega kaasnes rohkem kõrvalnähte.
The most common side effects with Vimpat (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, headache, diplopia (double vision) and nausea (feeling sick).
Vimpati kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peapööritus, peavalu, diploopia (kahelinägemine) ja iiveldus.
For the full list of all side effects reported with Vimpat, see the Package Leaflet.
Vimpati kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Vimpat should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to lacosamide or any of the other ingredients, or who have second or third degree AV block (a type of heart rhythm disorder).
Vimpatit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla lakoosamiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel esineb teise või kolmanda astme AV- blokaad (atrioventrikulaarne blokaad; südame teatud tüüpi rütmihäire).
Vimpat tablets must not be used in people who are hypersensitive to peanut or soya.
Vimpati tablette ei tohi kasutada patsiendid, kes on maapähkli või soja suhtes ülitundlikud.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vimpat’ s benefits are greater than its risks when used as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients with epilepsy aged 16 years and older.
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Vimpati kasulikkus partsiaalse algusega ja sekundaarse generaliseerumisega või sekundaarse generaliseerumiseta krampidega 16aastaste ja vanemate epilepsiaga patsientide ravis täiendava ravimina kasutamisel on suurem kui Vimpatiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Vimpat be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Vimpatile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vimpat to UCB Pharma S. A. on 29 August 2008.
29. augustil 2008.
The full EPAR for Vimpat can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Vimpati kohta leiate siit.
Invented
Ravimvorm
Route of
Vimpat
Content
Vimpat
name
50 mg
Pharmaceutical Form
Blister (PVC/ PVDC/ alu)
administration
EU/ 1/ 08/ 470/ 004
(concentration)
Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Package size
168 tabletti
EU/ 1/ 08/ 470/ 001 EU/ 1/ 08/ 470/ 002 EU/ 1/ 08/ 470/ 003 EU/ 1/ 08/ 470/ 004 EU/ 1/ 08/ 470/ 005 EU/ 1/ 08/ 470/ 006 EU/ 1/ 08/ 470/ 007 EU/ 1/ 08/ 470/ 008 EU/ 1/ 08/ 470/ 009 EU/ 1/ 08/ 470/ 010 EU/ 1/ 08/ 470/ 011 EU/ 1/ 08/ 470/ 012 EU/ 1/ 08/ 470/ 013
EU/ 1/ 08/ 470/ 011
Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat
Õhukese polümeerikattega tablett
50 mg 50 mg 50 mg 100 mg 100 mg 100 mg 150 mg 150 mg 150 mg 200 mg 200 mg 200 mg 50/ 100/ 150/ 200 mg
50/ 100/ 150 / 200 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Õhukese polümeerikattega tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudne
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Blister (PVC/ PVDC/ alu)
14 tablets 56 tablets 168 tablets 14 tablets 56 tablets 168 tablets 14 tablets 56 tablets 168 tablets 14 tablets 56 tablets 168 tablets Treatment initiation pack:
Ravi stardipakend:
14 tablets + 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets
14 tabletti + 14 tabletti + 14 tabletti + 14 tabletti
Syrup Syrup Solution for infusion
Siirup Siirup Infusioonilahus
Oral use Oral use Intravenous use
Suukaudne Suukaudne Veenisisene
Bottle (glass or PET) Bottle (glass or PET) Vial (glass)
Pudel (klaas või PET) Pudel (klaas või PET) Viaal (klaas)
1 bottle 1 bottle 1 vial
1 pudel 1 pudel 1 viaal
Each film-coated tablet contains 0.17 mg soya-lecithin.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0, 17 mg sojaletsitiini.
Film-coated tablet Pinkish, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 50’ on the other side.
Õhukese polümeerikattega tablett Roosakas, ovaalne, õhukese polümeerikattega tablett, märgistusega ‘ SP ’ ühel ja ‘ 50 ’ teisel küljel.
Vimpat is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients with epilepsy aged 16 years and older.
Vimpat on mõeldud täiendavaks ravimiks üle 16- aastastele epilepsiaga patsientidele partsiaalsete hoogude puhul, mis kulgevad sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Vimpat must be taken twice a day.
Ravimit Vimpat manustatakse kaks korda päevas.
Vimpat may be taken with or without food.
Ravimit Vimpat võib võtta sõltumata söögiaegadest.
In accordance with current clinical practice, if Vimpat has to be discontinued, it is recommended this be done gradually (e. g. taper the daily dose by 200 mg/ week).
Vastavalt kliinilisele kogemusele soovitatakse ravimi Vimpat ravikuur lõpetada astmeliselt (nt päevaste annuste kaupa 200 mg/ nädalas).
Use in patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in mildly and moderately renally impaired patients (CLCR > 30 ml/ min).
Kasutamine neerukahjustusega patsientidel Kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel (CLCR > 30 ml/ min) ei tule annust kohandada.
A maximum dose of 250 mg/ day is recommended for patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/ min) and in patients with endstage renal disease.
Raske neerupuudulikkusega (CLCR≤ 30 ml/ min) ja lõppfaasis neeruhaigusega patsientidel on soovitatav maksimaalne annus 250 mg päevas.
In all patients with renal impairment, the dose titration should be performed with caution (see section 5.2).
Kõikidel neerukahjustusega patsientidel tuleb annust tiitrida ettevaatlikult (vt lõik 5. 2).
Use in patients with hepatic impairment No dose adjustment is needed for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Kasutamine maksakahjustusega patsientidel Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei tule annust kohandada.
The pharmacokinetics of lacosamide has not been evaluated in severely hepatic impaired patients (see section 5.2).
Lakosamiidi farmakokineetikat ei ole raske maksakahjustusega patsientidel hinnatud (vt lõik 5. 2).
Use in elderly (over 65 years of age) No dose reduction is necessary in elderly patients.
Kasutamine eakatel (üle 65- aastastel) patsientidel Eakatel patsientidel ei tule annuseid muuta.
The experience with lacosamide in elderly patients with epilepsy is limited.
Kogemus lakosamiidi kasutamise kohta eakate epilepsiaga patsientide osas on piiratud.
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels
Eakate
2 should be considered in elderly patients (see ‘ Use in patients with renal impairment’ above and section 5.2).
2 patsientide puhul tuleb arvesse võtta eaga seotud renaalse kliirensi langust koos AUC taseme tõusuga (vt 'Kasutamine neerukahjustusega patsientidel' ülalpool ja lõik 5. 2).
Paediatric patients Vimpat is not recommended for use in children and adolescents below the age of 16 as there is no data on safety and efficacy in these age groups.
Lapsed Ravimit Vimpat ei soovitata kasutada lastel ja alla 16- aastastel noorukitel, kuna sellisel vanusegrupil on puudulikud ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Hypersensitivity to the active substance or to peanuts or soya or to any of the excipients.
Ülitundlikkus toimeaine või pähklite või soja või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medicine (see section 4.8).
Seetõttu tuleb patsientidele soovitada olla ettevaatlik, kuni ravimi võimalikud toimed on selgunud (vt lõik 4. 8).
Prolongations in PR interval with lacosamide have been observed in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes on leitud lakosamiid- ravi ajal PR- intervalli pikenemist.
Caution should especially be exerted when treating elderly patients as they may be at an increased risk of cardiac disorders or when lacosamide is used in combination with products known to be associated with PR prolongation.
Erilise ettevaatusega tuleb kasutada ravimit eakatel patsientidel, kuna neil võib olla suurenenud risk kardiaalsetele riskidele või kes kasutavad lakosamiidi kombinatsioonis PR- intervalli pikendavate ravimitega.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
On teateid suitsiidaalsest mõtlemisest ja käitumisest patsientidel, keda on erinevatel näidustustel ravitud antiepileptiliste ravimitega.
A meta-analysis of randomised placebo controlled trials of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Antiepileptiliste ravimite platseebo kontrollitud uuringute randomiseeritud metaanalüüs on näidanud suitsiidaalse mõtlemise ja käitumise osas vähest tõusu riski.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for lacosamide.
Mehhanism on teadmata ja kättesaadavad andmed ei välista lakosamiidi osa võimalikus riski tõusus.
Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Seetõttu tuleb patsiente jälgida suitsiidaalse mõtlemise ja käitumise suhtes ning kaaluma vastava ravi vajalikkust.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Patsiente (ja nende hooldajaid) on vajalik nõustada, et nad pöörduksid meditsiinilise abi saamiseks arsti poole, kui ilmnevad suitsidaalsed mõtted ja käitumine.
Lacosamide should be used with caution in patients treated with medicinal products known to be associated with PR prolongation (e. g. carbamazepine, lamotrigine, pregabalin) and in patients treated with class I antiarrhythmic drugs.
Lakosamiidi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes kasutavad PR- intervalli pikendavaid ravimeid (nt karbamasepiin, lamotrigiin, pregabaliin) ja I klassi antiarütmikume.
However, subgroup analysis did not identify an increased magnitude of PR prolongation in patients with concomitant administration of carbamazepine or lamotrigine in clinical trials.
Siiski alagruppide kliinilistes uuringutes pole täheldatud suurenenud toimet PR- intervall pikenemisele, neil patsientidel, kes tarvitavad PR- intervalli pikendavaid ravimeid koos karbamasepiini ja lamotrigiiniga.
Lacosamide does not inhibit or induce the enzyme CYP2C19 in vivo.
Lakosamiid ei inhibeeri ega indutseeri ensüümi CYP2C19 in vivo uuringutes.
In vitro studies indicate that lacosamide may be a weak inhibitor and inducer of CYP3A4.
In vitro uuringud näitavad, et lakosamiid võib olla ensüümi CYP3A4 nõrk inhibiitor ja indutseerija.
The clinical relevance of this is presently unknown.
Selle kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
An interaction study with carbamazepine does not indicate a marked inhibitory effect of lacosamide on CYP3A4 catalysed metabolism at therapeutic doses.
Koostoime- uuringud karbamasepiiniga ei näidanud lakosamiidi olulist inhibeerivat toimet CYP3A4 katalüüsi metabolismile terapeutilistes doosides.
Strong enzyme inducers such as rifampicin or St John´s wort (Hypericum perforatum) may moderately reduce the systemic exposure of lacosamide.
Tugevad ensüümi indutseerijad (rifampitsiin või naistepuna Hypericum perforatum) võivad mõõdukalt redutseerida lakosamiidid süsteemset toimet.
Antiepileptic drugs In interaction trials lacosamide did not significantly affect the plasma concentrations of carbamazepine
Antiepileptilised ravimid Koostoime uuringutes ei mõjutanud lakosamiid oluliselt karbamasepiini ja valproehappe
3 and valproic acid.
3 plasmakontsentratsioone.
A population PK analysis estimated that concomitant treatment with other anti-epileptic drugs known to be enzyme inducers (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, in various doses) decreased the overall systemic exposure of lacosamide by 25%.
Populatsiooni farmakokineetika uuringud näitavad, et samaaegsel ravil koos teiste antiepileptiliste ravimitega (erinevates annustes karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal) väheneb lakosamiidi süsteemne ekspositsioon 25%.
Oral contraceptives In an interaction trial there was no clinically relevant interaction between lacosamide and the oral contraceptives ethinylestradiol and levonorgestrel.
Suukaudsed kontratseptiivid Koostoime uuringus ei leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid lakosamiidi ja suukaudsete kontratseptiivide - etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli - vahel.
Others Interaction trials showed that lacosamide had no effect on the pharmacokinetics of digoxin.
Muud Koostoime uuringutes ei leitud lakosamiidi toimet digoksiini farmakokineetikale.
Omeprazole 40 mg q. d. increased the AUC of lacosamide by 19%.
Omeprasool annuses 40 mg üks kord päevas suurendas lakosamiidi AUC 19%.
The effect probably lacks clinical relevance.
Sellisel toimel ilmselt puudub kliiniline olulisus.
Lacosamide did not affect the single-dose pharmacokinetics of omeprazole.
Lakosamiid ei avalda toimet omeprasooli ühekordse annuse farmakokineetikale.
No data on the interaction of lacosamide with alcohol are available.
Puuduvad andmed lakosamiidi ja alkoholi koostoime kohta.
Pregnancy Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general For all anti-epileptic drugs, it has been shown that in the offspring of women treated with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3% in the general population.
Rasedus Üldised riskid, mis on seotud epilepsia ja antiepileptiliste ravimitega Kui naised kasutavad antiepileptilisi ravimeid raseduse ajal, siis on väärarengute võimalus 2- 3 korda kõrgem võrreldes üldise populatsiooniga (3%).