natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F-92058 Paris La Défense- France
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense – Prantsusmaa
GLASS AMPOULE TEXT (white label stuck on the ampoule)
TEKST KLAASAMPULLIL (ampullile kleebitud valge silt)
Pedea 5 mg/ ml solution for injection Ibuprofen IV use
Pedea 5 mg/ ml süstelahus Ibuprofeen i. v.
EU/ 1/ 04/ 284/ 001
ÄRIÜHINGU NIMI
Orphan Europe SARL
Orphan Europe
15 PACKAGE LEAFLET
15 PAKENDI INFOLEHT
- This medicine has been prescribed for your baby and should not be passed on to others.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teie imikule ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
It may
Ravim
harm them, even if their symptoms are the same as your baby ’ s.
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased teie imiku sümptomitega.
What Pedea is and what it is used for 2.
Mis ravim on Pedea ja milleks seda kasutatakse 2.
Before Pedea is administered to your baby 3.
Mida on vaja teada enne Pedea manustamist teie imikule 3.
How Pedea is used 4.
Kuidas Pedea’ d kasutada 4.
Storing Pedea 6.
Pedea säilitamine 6.
Each 2 ml ampoule
Iga 2 ml ampull sisaldab 10 mg
contains 10 mg ibuprofen.
ibuprofeeni.
- The other ingredients are trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment),
- Abiained on trometamool, naatriumkloriid (pH taseme reguleerimiseks),
hydrochloric acid 25% (for pH adjustment) and water for injections.
vesinikkloriidhape 25% (pH taseme reguleerimiseks) ja süstevesi.
Marketing authorisation holder and Manufacturer:
Müügiloa hoidja ja tootja:
Pedea is a solution for injection available in cartons of four 2 ml ampoules.
Pedea on süstelahus, mis on saadaval pappkarpites, mis sisaldavad nelja 2 ml ampulli.
While a baby is inside its mother’ s womb it does not need to use its lungs.
Emaüsas ei pea loode oma kopse kasutama.
An unborn baby has a blood vessel called the ductus arteriosus near the heart which allows the baby ’ s blood to bypass the lungs and circulate to the rest of the body.
Sündimata imikul on südame lähedal veresoon, mida nimetatakse arterioosjuhaks ja mis võimaldab imiku verel mööduda kopsudest ja ringelda keha ülejäänud osas.
The medical term for this condition is ‘ patent ductus arteriosus’, i. e. an open ductus arteriosus.
Seda seisundit nimetatakse avatud arterioosjuhaks.
Pedea must not be given to babies:
Pedea’ d ei tohi imikule anda:
- if they have a life-threatening infection which has not been treated;
- kui tal on eluohtlik ravimata infektsioon;
- if they are bleeding, especially if the bleeding is inside the skull or in the intestines;
- kui tal on verejooks, eriti koljusisene või sooleverejooks;
- if they have problems with their blood clotting;
- kui tal on vere hüübimise probleemid;
- if they have kidney problems.
- kui tal on neeruprobleemid;
- if they have certain problems with their intestines;
- kui tal on teatavad sooleprobleemid;
- if they are hypersensitive (allergic) to ibuprofen or any of the excipients.
- kui tal on ülitundlikkus (allergia) ibuprofeeni või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Special care should be taken with Pedea
Eriline ettevaatus on vajalik Pedea’ ga järgmistel juhtudel:
Before Pedea is given to your baby, your baby’ s heart will be examined to confirm that the ductus arteriosus is open.
Enne Pedea manustamist teie imikule uuritakse teie imiku südant, et leida kinnitust, et arterioosjuha on avatud.
Pedea should not be given in the first 6 hours of life.
Pedea’ d ei tohi manustada 6 esimesel elutunnil.
Treatment with Pedea should not be used if your baby is suspected of having liver disease, signs and symptoms of which include yellowing of the skin and eyes.
Ravi Pedea’ ga ei tohi rakendada, kui imikul kahtlustatakse maksahaigust, mille nähtude ja sümptomite hulka kuulub naha ja silmade kollane värvus.
If your baby is already suffering from an infection that is being treated, the doctor will treat your baby with Pedea only after careful consideration of your baby’ s condition.
Kui teie imikul on juba infektsioon ja seda ravitakse, ravib arst imikut Pedea’ ga ainult pärast imiku seisundi hoolikat hindamist.
Pedea should be carefully administered to your baby by the healthcare professional, to avoid damage to the skin and surrounding tissues.
Meditsiinispetsialist peab manustama Pedea’ d imikule ettevaatlikult, et vältida naha ja ümbritsevate kudede kahjustamist.
Ibuprofen may reduce the ability of your baby ’ s blood to clot.
Ibuprofeen võib vähendada imiku vere hüübimisvõimet.
To detect this, your baby ’ s stools and urine may be tested to determine if there is any blood present in them.
Selle avastamiseks võidakse teha imikule väljaheite ja uriinianalüüs, et kontrollida, et neis ei sisalduks verd.
If this is significant, your baby’ s treatment may be stopped until the volume of urine returns to normal.
Kui see vähenemine on oluline, võidakse imiku ravi katkestada kuni uriini normaalse koguse taastumiseni.
Pedea may be less effective in very premature babies.
Väga enneaegsetel lastel võib Pedea olla vähem efektiivne.
Certain medicines, if given together with Pedea, may cause side effects.
Teatavad ravimid võivad koos Pedea’ ga manustatuna kõrvaltoimeid põhjustada.
- your baby may have problems passing urine and may have been prescribed diuretics.
- imikul võib olla urineerimisprobleeme ja talle võidakse määrata diureetikume.
Ibuprofen
Ibuprofeen võib
may reduce the effect of these medicines.
nende ravimite toimet vähendada.
Ibuprofen may
Ibuprofeen võib
increase the anti-clotting effect of this product.
ravimi hüübimisvastast toimet võimendada.
Ibuprofen may increase the
Ibuprofeen võib
risk of bleeding.
suurendada veritsemise riski.
Ibuprofen may increase the
Ibuprofeen võib suurendada
risk of bleeding in the stomach and intestines.
mao - ja sooleverejooksude riski.
Ibuprofen may
- teie imikule võidakse anda infektsiooni ravimiseks aminosiide (antibiootikumide rühm).
increase blood concentrations and thus increase the risk of toxicity on kidney and ear
Ibuprofeen võib suurendada kontsentratsioone veres ja sellega suurendada neerudele ja kõrvadele avalduva toksilisuse riski.
3.
17 3.
HOW PEDEA IS USED
KUIDAS PEDEA’ D KASUTADA
Pedea will only be given to your baby in a special neonatal intensive care unit by qualified healthcare professional.
Pedea’ d antakse teie imikule ainult spetsiaalses vastsündinute intensiivravi osakonnas, kvalifitseeritud meditsiinispetsialisti poolt.
17 A course of therapy is defined as three intravenous injections of Pedea given at 24 hour intervals.
Ravikuur koosneb kolmest intravenoossest Pedea süstist 24- tunniste intervallidega.
It is 10 mg/ kg for the first administration and 5 mg/ kg for the second and the third administrations.
See on esimesel süstil 10 mg/ kg ning teisel ja kolmandal 5 mg/ kg.
If after this first course of treatment, the ductus arteriosus is not closed or re-opens, your baby ’ s doctor may decide to give a second course of treatment.
Kui pärast seda esimest ravikuuri arterioosjuha ei sulgu või avaneb uuesti, võib teie imiku arst otsustada viia läbi teise ravikuuri.
Like all medicines, Pedea may cause side effects.
Nagu kõik ravimid, võib ka Pedea põhjustada kõrvaltoimeid.
The following side effects have been reported with Pedea:
On teatatud järgmistest Pedea kõrvaltoimetest:
- problems with blood clotting resulting in bleeding disorders such as bleeding from the intestines,
- hüübimishäired, mis põhjustavad veritsemist, näiteks sooleverejooksu või koljusisest
bleeding inside the skull;
verejooksu;
- breathing problems and bleeding in the lungs;
- hingamishäired ja kopsuverejooks;
- problems with the digestive system such as obstruction and perforation of the intestine;
- seedehäired, näiteks sooleummistus või - perforatsioon;
- kidney problems such as reduced volume of urine passed, blood in the urine and acute failure of
- neeruprobleemid, näiteks uriinikoguse vähenemine, uriini veresisaldus ja äge neerufunktsiooni
the kidneys’ functions.
puudulikkus.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your baby ’ s doctor or your pharmacist.
Kui täheldate imikul mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma imiku arsti või oma apteekrit.
STORING PEDEA
PEDEA SÄILITAMINE
Belgique/ België/ Belgien Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 B-1780 Wemmel Belgique/ België/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 461 01 36
Belgique/ België/ Belgien Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 B- 1780 Wemmel Belgique/ België/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 461 01 36
Luxembourg/ Luxemburg Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 B-1780 Wemmel Belgique/ België/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 461 01 36
Luxembourg/ Luxemburg Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 B- 1780 Wemmel Belgique/ België/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 461 01 36
България Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
18 България Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
Magyarország Orphan Europe GmbH Max-Planck Str.
Magyarország Orphan Europe GmbH Max- Planck Str.
6 D - 63128 Dietzenbach Németország Tel: +49 (0)6074 812160
6 D - 63128 Dietzenbach Németország Tel: +49 (0) 6074 812160
18 Č eská republika Orphan Europe GmbH Max-Planck Str.
Česká republika Orphan Europe GmbH Max- Planck Str.
6 D - 63128 Dietzenbach Ně mecko Tel: +49 (0)6074 812160
6 D - 63128 Dietzenbach Německo Tel: +49 (0) 6074 812160
Malta Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris La Défense France Tel: +33 1 47 73 64 58
Malta Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris La Défense France Tel: +33 1 47 73 64 58
Danmark Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Sverige Tel: +46 8 545 80 230
Danmark Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S - 11522 Stockholm Sverige Tel: +46 8 545 80 230
Nederland Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 B-1780 Wemmel Belgique/ België/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 461 01 36
Nederland Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 B- 1780 Wemmel Belgique/ België/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 461 01 36
Deutschland Orphan Europe GmbH Max-Planck Str.
Deutschland Orphan Europe GmbH Max- Planck Str.
Norge Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Sverige Tel: +46 8 545 80 230
Norge Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S - 11522 Stockholm Sverige Tel: +46 8 545 80 230
Eesti Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Rootsi Tlf: +46 8 545 80 230
Eesti Österreich Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S - 11522 Stockholm Rootsi Tlf: +46 8 545 80 230
Österreich Orphan Europe GmbH Max-Planck Str.
Orphan Europe GmbH Max- Planck Str.
Ελλαδα Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris La Défense Γαλλία Τηλ: +33 1 47 73 64 58
Ελλαδα Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris La Défense Γαλλία Τηλ: +33 1 47 73 64 58
Polska Orphan Europe GmbH Max-Planck Str.
Polska Orphan Europe GmbH Max- Planck Str.
France Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris La Défense Tél.: +33 1 47 73 64 58
France Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris La Défense Tél.: +33 1 47 73 64 58
6 D-63128 Dietzenbach Germania Tel: + 49 6074 812160
19 Tel: + 49 6074 812160
6 D-63128 Dietzenbach Nemč ija Tel: +49 6074 812160
6 D- 63128 Dietzenbach Nemčija Tel: +49 6074 812160
19 Ísland Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S-11522 Stockholm Svíþjóð Tel: + 46 8 545 80 230
Ísland Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Svíþjóð Tel: + 46 8 545 80 230
Suomi/ Finland Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S-11522 Stockholm Ruotsi Tel: + 46 8 545 80 230
Suomi/ Finland Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Ruotsi Tel: + 46 8 545 80 230
Κύπρος Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris La Défense Γαλλία Τηλ: +33 1 47 73 64 58
Κύπρος Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris La Défense Γαλλία Τηλ: +33 1 47 73 64 58
Sverige Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S-11522 Stockholm Tel: + 46 8 545 80 230
Sverige Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Tel: + 46 8 545 80 230
Latvija Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S-11522 Stockholm Zviedrija Tel: + 46 8 545 80 230
Latvija Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Zviedrija Tel: + 46 8 545 80 230
Isis House, 43 Station road Henley-on-Thames Oxfordshire RG9 1AT, UK Tel: +44 1491 414333
Isis House, 43 Station road Henley- on- Thames Oxfordshire RG9 1AT, UK Tel: +44 1491 414333
Lietuva Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S-11522 Stockholm Š vedija Tel: + 46 8 545 80 230
Lietuva Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Švedija Tel: + 46 8 545 80 230
For intravenous use only.
20 Ainult intravenoosseks manustamiseks.
Treatment with Pedea can only be carried out in a neonatal intensive care unit under the supervision of an experienced neonatologist.
Ravi Pedea’ ga peab toimuma ainult vastsündinute intensiivravi osakonnas kogenud neonatoloogi järelevalve all.
20 If the condition is unchanged after the second course of therapy, surgery of the PDA may then be necessary.
Kui seisund ei muutu ka pärast teist ravi kuuri, võib osutuda vajalikuks avatud arterioosjuha opereerida.
A maximal volume of 80 ml/ kg/ day on the first day of life should usually be respected; this should be progressively increased in the following 1-2 weeks (about 20 ml/ kg birthweight/ day) up to a maximal volume of 180 ml/ kg birthweight/ day.
Tavaliselt tuleb manustada esimesel elupäeval maksimaalselt 80 ml/ kg/ päevas; järgmise 1... 2 nädala jooksul tuleb seda kogust järk- järgult suurendada (ligikaudu 20 ml/ sünnikaalu kg kohta päevas) kuni maksimaalse koguseni 180 ml/ sünnikaalu kg kohta päevas.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahus või glükoosi 50 mg/ ml (5%) süstelahus.
In order to avoid any substantial variation of pH due to the presence of acidic medicinal products that could remain in the infusion line, the latter must be rinsed before and after administration of Pedea with 1.5 to 2 ml of either sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Vältimaks pH taseme olulist varieerumist infusioonisüsteemi jäänud happeliste ravimite jääkide toimel, tuleb viimast enne ja pärast iga toote manustamist loputada 1, 5 kuni 2 ml naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega või glükoosi 50 mg/ ml (5%) süstelahusega.
EU Number EU/ 1/ 02/ 221/ 001
EU/ 1/ 02/ 221/ 001
Invented name PEGASYS
PEGASYS
Strength 135 µg
135 µg
Pharmaceutical form Route of administration Solution for injection Subcutaneous use
Subkutaanseks manustamiseks
Content (concentration) 1 ml (135 µg/ ml)
1 ml (135 µg/ ml)
Solution for injection Subcutaneous use
Subkutaanseks manustamiseks
0.5 ml (270 µg/ ml)
0, 5 ml (270 µg/ ml)
1 pre-filled syringe + 1 injection needle
1 eeltäidetud süstal + 1 süstlanõel
4 pre-filled syringes + 4 injection needles
4 eeltäidetud süstalt + 4 süstlanõela
0.5 ml (360 µg/ ml)
0, 5 ml (360 µg/ ml)
12 pre-filled syringes + 12 injection needles
12 eeltäidetud süstalt + 12 süstlanõela
Pegasys is a medicine that contains the active substance peginterferon alfa-2a.
Pegasys on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa- 2a- peginterferooni.
It is available as a solution for injection in a vial and as a pre-filled syringe (135 and 180 micrograms).
Seda turustatakse süstelahusena viaalis ja eeltäidetud süstlas (135 ja 180 mikrogrammi).
What is Pegasys used for?
Milleks Pegasysi kasutatakse?
Pegasys is used to treat adult patients with the following diseases: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus).
Pegasysi kasutatakse täiskasvanud patsientide ravimiseks järgmiste haiguste korral: • krooniline (pikaajaline) B- hepatiit (B- hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus).
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but works normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised levels of alanine aminotransferase [ALT], a liver enzyme, and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope); • chronic hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus (maks on kahjustatud, kuid talitlus on normaalne), kellel ilmnevad ka viiruse paljunemise nähud ning kellel on maksakahjustuse nähud (maksa ensüümi alaniinaminotransferaasi (ALT) sisalduse suurenemine ja maksakoe mikroskoopuuringuga tuvastatud kahjustusenähud); • krooniline C- hepatiit (C- hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus).
It can be used in patients with liver cirrhosis (scarring) and in patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Ravimit võib kasutada maksatsirroosiga (maksa sidekoestumisega) patsientide raviks või nende patsientide raviks, kes on nakatunud ka inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV).
The best way to use Pegasys is with ribavirin (an antiviral medicine).
Pegasysi on kõige parem kasutada koos ribaviriiniga (teatud viiruseravim).
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
See kombinatsioon sobib varem ravimata patsientidele, samuti patsientidele, kelle ravi mis tahes tüüpi alfainterferooniga, koos ribaviriiniga või ilma, ei andnud tulemusi.
Pegasys can be used on its own if the patient does not tolerate or must not receive ribavirin.
Pegasysi võib kasutada ka ainsa ravimina, kui patsient ribaviriini ei talu või seda ei saa kasutada.
How is Pegasys used?
Kuidas Pegasysi kasutatakse?
Treatment with Pegasys should be started by a doctor who has experience in the treatment of hepatitis B or C.
Ravi Pegasysiga võib alustada vaid B - või C- hepatiidi ravis kogenud arst.
Pegasys is given by injection under the skin in the abdomen (tummy) or thigh.
Pegasysi süstitakse naha alla kõhu või reie piirkonda.
It is usually given as 180 micrograms once a week for 48 weeks, although some hepatitis C patients may need 16, 24 or 72 weeks of treatment.
Seda manustatakse tavaliselt 180 mikrogrammi üks kord nädalas 48 nädala jooksul, kuigi mõni C- hepatiidi patsient võib vaja ravi 16, 24 või 72 nädalat.
For full dosing information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Üksikasjalik teave annustamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
The active substance in Pegasys, peginterferon alfa-2a, belongs to the group ‘ interferons’.
Pegasysi toimeaine alfa- 2a- peginterferoon kuulub interferoonide rühma.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda rünnakute, näiteks viirusnakkuste vastu.
The exact way alpha interferons work in viral diseases in not fully understood, but it is 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body’ s defence system, works).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Peginterferon alfa-2a is very similar to interferon alfa-2a, which is already available in the European Union (EU) as Roferon.
Alfa- 2a- peginterferoon on väga sarnane alfa- 2a- interferoonile, mida praegu turustatakse Euroopa Liidus ravimina Roferon.
In Pegasys, the interferon alfa-2a has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Alfa- 2a- interferoon on Pegasysis pegüleeritud (kaetud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
See vähendab toimeaine organismist väljumise kiirust ja võimaldab manustada ravimit harvemini.
The interferon alfa-2a in Pegasys is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon alfa-2a.
Pegasysis sisalduvat alfa- 2a- interferooni toodetakse rekombinant- DNA - tehnika abil: alfa- 2a- interferooni toodab bakter, millele on lisatud selle teket võimaldav geen (DNA).
The replacement acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Tehislik alfa- 2a- interferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.
How has Pegasys been studied?
Kuidas Pegasysi uuriti?
In chronic hepatitis C, Pegasys has been studied on its own in three studies involving a total of 1,441 patients, and in combination with ribavirin in one study involving 1,149 patients.
Pegasysi kasutamist kroonilise C- hepatiidi raviks ainsa ravimina uuriti kolmes uuringus (kokku 1441 patsienti), ja koos ribaviriiniga ühes uuringus (1149 patsienti).
All of these studies lasted 48 weeks, and compared the effectiveness of Pegasys with that of interferon alfa-2a.
Kõik uuringud kestsid 48 nädalat ja neis võrreldi Pegasysi efektiivsust alfa- 2a- interferooni efektiivsusega.
Additional studies looking at the combination of Pegasys and ribavirin included one study comparing two doses and two durations of treatment (24 or 48 weeks) in 1,285 patients, one study comparing 16 and 24 weeks of treatment in 1,469 patients, one study in 514 patients with normal ALT levels, one study in 860 patients who were also infected with HIV, and a final study in 950 patients who did not respond to previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin.
Ühes uuringus (860 patsienti) oli patsientidel ka HIV- nakkus, ja viimases uuringus osalesid patsiendid (950 patsienti), kelle alfa- 2b- peginterferooni ja ribaviriini ravi ei andnud tulemusi.
In chronic hepatitis B, two studies have been carried out comparing Pegasys with lamivudine (another antiviral medicine) in 820 ‘ HBeAg-positive’ patients (infected with the common type of the hepatitis B virus) and in 552 ‘ HBeAg-negative ’ patients (infected with a virus that has mutated [changed], leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Pegasysi võrreldi lamivudiiniga (samuti viiruseravim) 820 HBeAg- positiivsel patsiendil (nakatunud tavalise B- hepatiidi viirusega) ja 552 HBeAg- negatiivsel patsiendil (nakatunud muteerunud viirusega, mille tekitatud krooniline B - hepatiit on raskemini ravitav).
In all cases, the main measure of effectiveness was the disappearance of the markers of hepatitis virus infection from the blood after treatment and at ‘ follow-up’ six months later.
Kõikidel juhtudel oli efektiivsuse põhinäitajaks hepatiidiviirusesse nakatumise markerite kadumine verest ravi järel ja kuue kuu pärast toimunud järelkontrollil.
In chronic hepatitis C, Pegasys on its own was more effective than interferon alfa-2a.
Kroonilise C- hepatiidi raviks oli Pegasys üksi kasutatuna efektiivsem kui alfa- 2a- interferoon.
More patients responded to treatment, with 28 to 39% of patients in the Pegasys group having no markers of hepatitis virus infection in their blood at follow-up, compared with 8 to 19% in the interferon alfa-2a group.
Pegasysi ravirühmas puudusid järelkontrolli ajal veres hepatiidiviiruse markerid 28– 39% patsientidest, alfa- 2a- interferooni rühmas aga 8– 19% patsientidest.
When it was used in combination with ribavirin, Pegasys was more effective than when it was used on its own (45% responders at follow-up compared with 24%), and was as effective as the combination of interferon alfa-2a and ribavirin (39% responders).
Pegasys oli koos ribaviriiniga efektiivsem kui üksi kasutatuna (järelkontrollis ravivastus vastavalt 45% ja 24% patsientidest) ning sama efektiivne kui alfa- 2a- interferoon koos ribaviriiniga (ravivastus 39% patsientidest).