natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The elimination half-life (t½) varies from 8 hours in the young to 12 hours in the elderly.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t ½) varieerub 8 tunnist noortel kuni 12 tunnini eakatel patsientidel.
Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole.
Korduvannuse toksilisuse uuringud näitasid, et pramipeksool kutsub esile funktsionaalseid toimeid, haarates põhiliselt KNS- i ja emaslooma reproduktiivset süsteemi, mis tulenesid arvatavasti pramipeksooli liigsest farmakodünaamilisest toimest.
Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated.
Loomaliikide valikust ja uuritud parameetrite piiratusest tingituna pole pramipeksooli ebasoodsat toimet rasedusele ega isasloomade viljakusele täielikult selgitatud.
8 6.2 Incompatibilities
Mannitool Mikrokristalne tselluloos Naatriumtärklisglükolaat Povidoon K25 8 Magneesiumstearaat Naatriumstearüülfumaraat Kolloidne ränidioksiid
Aluminium/ Aluminium Blister Pack sizes:
Alumiinium/ alumiinium blister Pakendi suurused:
30, 50 x 1 and 100 tablets
30, 50 x 1 ja 100 tabletti
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Pramipexole Teva 0, 18 mg tabletid
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole base (as 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Iga tablett sisaldab 0, 18 mg pramipeksooli alust (0, 25 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina).
White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Valge ümmargune lameda esiküljega längus servadega tablett, 7, 00 mm diameetriga, mille poolitusjoonega küljele on sisse pressitud “ P2 ” teise “ P2 ” kohal ja teisele küljele “ 93 ”.
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.8).
10 Siiski peab märkima, et somnolentsuse esinemissagedus suureneb alates annusest 1, 5 mg/ ööpäevas (vt lõik 4. 8).
10 Maintenance treatment:
Säilitusravi:
Further dose adjustments should be done based on the clinical response and the occurrence of adverse reactions..
Edasine annuse kohandamine peab olema vastavuses kliinilise ravivastuse ja kõrvaltoimete esinemisega.
When prescribing Pramipexole Teva tablets in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Neerukahjustusega Parkinsoni tõbe põdevatele patsientidele Pramipexole Teva tablette määrates on vajalik annuste vähendamine vastavalt lõigus 4. 2 toodud juhistele.
Hallucinations are known as an adverse event of treatment with dopamine agonists and levodopa.
11 Dopamiini agonistide ning levodopaga ravimise kõrvaltoimena on teada hallutsinatsioonide tekkimine.
11 In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Kaugelearenenud Parkinsoni tõve puhul ja koos levodopaga kasutamisel võivad Pramipexole Teva annuse kohandamise alguses tekkida düskineesiad.
12 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
12 Pramipexole Teva koosmanustamisel levodopaga on soovitatav levodopa annuse vähendamine ning teiste Parkinsoni tõve ravis kasutatavate preparaatide annused jätta konstantseks samal ajal, kui Pramipexole Teva annust suurendatakse.
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesias, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behavious, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
Pramipexole Teva kasutamise ajal võib oodata järgmisi kõrvaltoimeid: ebatavalised unenäod, segasus, kõhukinnisus, soovmõtlemine, pearinglus, düskineesia, väsimus, hallutsinatsioonid, peavalu, hüperkineesia, hüpotensioon, suurenenud söömine (liigsöömissööstud, hüperfaagia), unetus, libiido häired, iiveldus, perifeersed tursed, paranoia; patoloogiline hasartmängimine, hüperseksuaalsus ja muu ebatavaline käitumine, unisus, kaalutõus, unesööstud, kihelus ja lööve ning muud ülitundlikkusreaktsioonid.
63% of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
63% - l pramipeksooli ja 52% - l platseebot saanud patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime.
13 patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
13 Kõrvaltoimed on organsüsteemi klasside kaupa loetletud esinemissageduste määratluste alusel (patsientide arv, kellel võib kõrvaltoime ilmneda), kasutades järgmisi jaotusi: väga sage (≥ 1/ 10); sage (≥ 1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10000).
More frequent adverse drug reaction in combination with levodopa was dyskinesia.
Kombinatsioonis levodopaga oli sagedasemaks kõrvaltoimeks düskineesia.
Skin and subcutaneous tissue disorders 14
14
Patients treated with dopamine agonists for Parkinson’ s disease, including, especially at high doses, have been reported as exhibiting sings of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Patsientidel, kel ravitakse Parkinsoni tõbe dopamiini agonistide, sh pramipeksooliga, eriti suurte annuste puhul, on täheldatud selliste sümptomite esinemist nagu patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus ja hüperseksuaalsus, mis tavaliselt taanduvad pärast annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
15 was no significant difference during the maintenance phase.
15 komplikatsioonide hilisem saabumine pramipeksooliga tuleks seada tasakaaluks levodopast tingitud suurema motoorse funktsiooni paranemisele (mõõdetuna keskmise muutusena UPDRS- skaalal).
16 6.2 Incompatibilities
Mannitool Mikrokristalne tselluloos Naatriumtärklisglükolaat Povidoon K25 16 Magneesiumstearaat Naatriumstearüülfumaraat Kolloidne ränidioksiid
Aluminium/ Aluminium Blister Strips Pack sizes:
Alumiinium/ alumiinium blisterribad Pakendi suurused:
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
Pramipexole Teva 0, 35 mg tabletid
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole base (as 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Iga tablett sisaldab 0, 35 mg pramipeksooli alust (0, 5 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina).
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8023" over "8023" on the scored side and "93" on the other side.
Valge ümmargune lameda esiküljega längus servadega tablett, 8, 82 mm diameetriga, mille poolitusjoonega küljele on sisse pressitud “ 8023 ” teise “ 8023 ” kohal ja teisele küljele “ 93 ”.
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.8).
18 Siiski peab märkima, et somnolentsuse esinemissagedus suureneb alates annusest 1, 5 mg/ ööpäevas (vt lõik 4. 8).
18 Maintenance treatment:
Säilitusravi:
When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
19 Neerukahjustusega Parkinsoni tõbe põdevatele patsientidele Pramipexole Teva’ t määrates on vajalik annuste vähendamine vastavalt lõigus 4. 2 toodud juhistele.
19 Hallucinations are known as an adverse event of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Dopamiini agonistide ning levodopaga ravimise kõrvaltoimena on teada hallutsinatsioonide tekkimine.
In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Kaugelearenenud Parkinsoni tõve puhul ja koos levodopaga kasutamisel võivad Pramipexole Teva annuse kohandamise alguses tekkida düskineesiad.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine and amantadine, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of either or both medicinal products.
Seega ravimid, mis inhibeerivad seda aktiivset renaalset eliminatsiooniteed või mis ise elimineeruvad sel teel, nagu tsimetidiin ja amantadiin, võivad omada koostoimeid pramipeksooliga, mille tulemusena võib ühe või mõlema
20 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medication is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
Nende ravimite samaaegsel Pramipexole Teva’ ga manustamisel tuleks kaaluda pramipeksooli annuse vähendamist.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medication or alcohol in combination with pramipexole.
Võimaliku toimete summeerumise tõttu on soovitatav olla ettevaatlik, kui patsiendid manustavad koos pramipeksooliga teisi rahustava toimega ravimeid või tarbivad alkoholi.
In rats, the concentration ofactive substance-related radioactivity was higher in breast milk than in plasma.
Rottidel oli toimeainega seotud radioaktiivsus emapiimas kõrgem kui vereplasmas.
The adverse reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Ehkki enamus sagedasematest ravimi kõrvaltoimetest olid
However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy, and most tended to disappear even as therapy was continued.
21 kerged või keskmise raskusega, ilmnevad need tavaliselt ravi algusperioodil ning enamasti ravi jätkumisel vaibuvad.
21 Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Kõrvaltoimed on organsüsteemi klasside kaupa loetletud esinemissageduste määratluste alusel (patsientide arv, kellel võib kõrvaltoime ilmneda), kasutades järgmisi jaotusi: väga sage (≥ 1/ 10); sage (≥ 1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10000).
Uncommon Gastrointestinal disorders
Aeg- ajalt
nausea constipation 22
22 Seedetrakti häired
The overall incidence of hallucinations and
2- aastase kestusega kontrollitud topelt- pimedas kliinilises
23 somnolence was generally higher in the escalation phase with the pramipexole group.
23 uuringus pikendas esmaravi pramipeksooliga tunduvalt perioodi motoorsete komplikatsioonide tekkimiseni ja vähendas nende esinemissagedust, võrreldes levodopa esmaraviga.
However there was no significant difference during the maintenance phase.
Üldine hallutsinatsioonide ja somnolentsuse esinemissagedus oli tavaliselt kõrgem pramipeksooli grupis annuse suurendamise perioodil.
24 6.2 Incompatibilities
Mannitool Mikrokristalne tselluloos 24 Naatriumtärklisglükolaat Povidoon K25 Magneesiumstearaat Naatriumstearüülfumaraat Kolloidne ränidioksiid
6.6 Instructions for use and handling
6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletid
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole base (as 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Iga tablett sisaldab 0, 7 mg pramipeksooli alust (1 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina).
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Valge ümmargune lameda esiküljega längus servadega tablett, 8, 82 mm diameetriga, mille poolitusjoonega küljele on sisse pressitud “ 8024 ” teise “ 8024 ” kohal ja teisele küljele “ 93 ”.
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.8).
26 Siiski peab märkima, et somnolentsuse esinemissagedus suureneb alates annusest 1, 5 mg/ ööpäevas (vt lõik 4. 8).
The individual dose should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 26 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Individuaalne annus peaks olema vahemikus 0, 264 mg alust (0, 375 mg soola) kuni maksimaalse annuseni 3, 3 mg alust (4, 5 mg soola) ööpäevas.
Hallucinations are known as an adverse event of treatment with dopamine agonists and levodopa.
27 Dopamiini agonistide ning levodopaga ravimise kõrvaltoimena on teada hallutsinatsioonide tekkimine.
27 In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Kaugelearenenud Parkinsoni tõve puhul ja koos levodopaga kasutamisel võivad Pramipexole Teva annuse kohandamise alguses tekkida düskineesiad.
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2.)
Dopaminergilise ravi järsul katkestamisel on kirjeldatud maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomite teket (vt lõik 4. 2).
28 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
28 Pramipexole Teva koosmanustamisel levodopaga on soovitatav levodopa annuse vähendamine ning teiste Parkinsoni tõve ravis kasutatavate preparaatide annused jätta konstantseks samal ajal, kui Pramipexole Teva annust suurendatakse.
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesias, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behaviour, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
Pramipexole Teva kasutamise ajal võib oodata järgmisi kõrvaltoimeid: ebatavalised unenäod, segasus, kõhukinnisus, soovmõtlemine, pearinglus, düskineesia, väsimus, hallutsinatsioonid, peavalu, hüperkineesia, hüpotensioon, suurenenud söömine (liigsöömissööstud, hüperfaagia), unetus, libiido häired, iiveldus, perifeersed tursed, paranoia; patoloogiline hasartmängimine, hüperseksuaalsus ja muu ebatavaline käitumine, unisus, kaalutõus, unesööstud, kihelus ja lööve ning muud ülitundlikkusreaktsioonid.
29 patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
29 Kõrvaltoimed on organsüsteemi klasside kaupa loetletud esinemissageduste määratluste alusel (patsientide arv, kellel võib kõrvaltoime ilmneda), kasutades järgmisi jaotusi: väga sage (≥ 1/ 10); sage (≥ 1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10000).
Skin and subcutaneous tissue disorders 30
30
31 was no significant difference during the maintenance phase.
31 komplikatsioonide hilisem saabumine pramipeksooliga tuleks seada tasakaaluks levodopast tingitud suurema motoorse funktsiooni paranemisele (mõõdetuna keskmise muutusena UPDRS- skaalal).
32 6.2 Incompatibilities
Mannitool Mikrokristalne tselluloos Naatriumtärklisglükolaat Povidoon K25 32 Magneesiumstearaat Naatriumstearüülfumaraat Kolloidne ränidioksiid
Pallagi Street 13 H-4042 Debrecen Hungary
Pallagi Street 13 H- 4042 Debrecen Ungari
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöll ő, Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Ungari
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holland
TEVA Santé Sa, Rue Bellocier, 89107, Sens, France
TEVA Santé Sa, Rue Bellocier, 89107, Sens, Prantsusmaa
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 November 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi ohutusseiresüsteem, nagu on kirjeldatud versioonis 4. 0 kuupäevaga november 2007 ja mis on näidatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1, on olemas ja töötab enne kui ravim on turul ja turuloleku ajal.
The PSUR submission schedule for Pramipexole Teva tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Pramipexole Teva tablettide perioodiliste ohutusaruannete esitamise ajakava peab järgima viidatava ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamise ajakava.
Carton – Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Karp – Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletid
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletid Pramipeksool
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole equivalent to 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Iga tablett sisaldab 0, 088 mg pramipeksooli alust, mis vastab 0, 125 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadile.
30 tablets 50 tablets 100 tablets
30 tabletti 50 tabletti 100 tabletti
Tablet container:
Tableti purk:
39 Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Pramipexole Teva 0.088 mg
Pramipexole Teva 0. 088 mg
Blister - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Blister – Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletid
41 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
41 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Isekleepuv paberist silt – Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletid
Carton – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Karp – Pramipexole Teva 0, 18 mg tabletid
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0, 18 mg tabletid Pramipeksool
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Iga tablett sisaldab 0, 18 mg pramipeksooli alust, mis vastab 0, 25 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadile.
44 Store in the original package in order to protect from light and moisture
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Pramipexole Teva 0.18 mg
Pramipexole Teva 0. 18 mg
Blister – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Blister – Pramipexole Teva 0, 18 mg tabletid
46 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
46 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Isekleepuv paberist silt – Pramipexole Teva 0, 18 mg tabletid
Store in the original package in order to protect from light and moisture
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Carton – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Karp – Pramipexole Teva 0, 35 mg tabletid
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0, 35 mg tabletid Pramipeksool
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole equivalent to 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Iga tablett sisaldab 0, 35 mg pramipeksooli alust, mis vastab 0, 5 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadile.
49 Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Pramipexole Teva 0.35 mg
Pramipexole Teva 0. 35 mg
Blister – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Blister – Pramipexole Teva 0, 35 mg tabletid
51 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
51 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Self-adhesive, paper label – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Isekleepuv paberist silt – Pramipexole Teva 0, 35 mg tabletid
52 11.
52 11.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Carton – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Karp – Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletid
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletid Pramipeksool
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole equivalent to 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Iga tablett sisaldab 0, 7 mg pramipeksooli alust, mis vastab 1 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadile.
Pramipexole Teva 0.7 mg
Pramipexole Teva 0. 7 mg
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Blister – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Blister – Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletid
56 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
56 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Isekleepuv paberist silt – Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletid
59 PACKAGE LEAFLET:
59 PAKENDI INFOLEHT:
PRAMIPEXOLE TEVA 0.088 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.18 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.35 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.7 MG TABLETS Pramipexole
PRAMIPEXOLE TEVA 0, 088 MG TABLETID PRAMIPEXOLE TEVA 0, 18 MG TABLETID PRAMIPEXOLE TEVA 0, 35 MG TABLETID PRAMIPEXOLE TEVA 0, 7 MG TABLETID Pramipeksool
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
What Pramipexole Teva is and what it is used for 2.
Mis ravim on Pramipexole Teva ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Pramipexole Teva 3.
Mida on vaja teada enne Pramipexole Teva võtmist 3.
How to take Pramipexole Teva 4.
Kuidas Pramipexole Teva’ t võtta 4.
How to store Pramipexole Teva 6.
Kuidas Pramipexole Teva’ t säilitada 6.
WHAT PRAMIPEXOLE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PRAMIPEXOLE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pramipexole Teva is a dopamine agonist and works by stimulating dopamine receptors in the brain.
Pramipexole Teva on dopamiini agonist ja toimib, stimuleerides ajus dopamiiniretseptoreid.
In Parkinson’ s disease levels of dopamine in the brain are low and Pramipexole Teva works by mimicking the action of dopamine.
Parkinsoni tõve korral on dopamiini tase ajus madal ja Pramipexole Teva toimib, aimates järele dopamiini toimet.
Pramipexole Teva is used in the treatment of Parkinson’ s disease alone or in combination with another medicine called levodopa.
Pramipexole Teva’ t kasutatakse Parkinsoni tõve ravis kas üksi või kombinatsioonis teise ravimiga, mida nimetatakse levodopaks.
BEFORE YOU TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRAMIPEXOLE TEVA VÕTMIST
Do NOT take Pramipexole Teva
Ärge võtke Pramipexole Teva’ t
 If you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or any of the other ingredients of this medicine.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) pramipeksooli või Pramipexole Teva mõne koostisosa suhtes.
Take special care with Pramipexole Teva
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Pramipexole Teva
Tell your doctor before you start to take this medicine if:  You have kidney problems (you may need a lower dose of Pramipexole Teva)  You have hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Enamik neist