natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children were followed until 3.5 years of age.
Lapsi jälgiti kuni 3, 5 eluaasta täitumiseni.
The impact of the vaccine on total number of episodes of otitis media regardless of etiology was a 7% reduction (95% CI:
Vaktsiini mõjul vähenes keskkõrvapõletiku episoodide arv kokku olenemata etioloogiast 7% võrra (95% usaldusvahemik:
The effect of the vaccine in the per-protocol analysis was a 9% reduction (95% CI:
Vaktsiini mõjul vähenes uuringuplaanikohases analüüsis korduvate ägedate keskkõrvapõletike arv (mida määratleti 3 episoodina 6 kuu jooksul või 4 episoodina aastas) 9% võrra (95% usaldusvahemik:
3, 15) in recurrent AOM (defined as 3 episodes in six months or 4 episodes in one year) or a 23% (95% CI:
3, 15) ja korduvate ägedate keskkõrvapõletike arv (mida määratleti 5 episoodina 6 kuu jooksul või 6 episoodina aastas) 23% võrra (95% usaldusvahemik:
7, 36) reduction for recurrent AOM (5 episodes in six months or 6 episodes in one year).
7, 36).
Tympanostomy tube placement was reduced by 24% (95% CI:
Tümpanotoomilise toru paigaldamise juhud vähenesid uuringuplaanikohases analüüsis 24% võrra (95% usaldusvahemik:
12, 35) in the per-protocol analysis and by 23% (95% CI:
12, 35) ja ravikavatsuse alusel läbiviidud analüüsis 23% võrra (95% usaldusvahemik:
11, 34) in the intent-to-treat analysis.
11, 34).
The effectiveness of Prevenar against IPD (i. e. comprising the protection afforded by vaccination and from herd immunity due to reduced transmission of vaccine serotypes in the population) has been evaluated in national immunisation programmes that employ three-dose or two-dose infant series, each with booster doses.
Prevenar’ i invasiivse pneumokokkhaiguse vastast efektiivsust (s. t vaktsineerimisega esilekutsutud immuunsus ja elanikkonna kollektiivne immuunsus vaktsiini serotüüpide edasikandumise vähenemise tulemusena) hinnati eri riikide immuniseerimisprogrammides, milles kasutati imikute kolme - või kaheannuselist vaktsineerimist koos revaktsineerimisega.
In the USA, generalised vaccination with Prevenar using a four-dose series in infants and a catch-up programme for children up to 5 years of age was introduced in 2000.
Ameerika Ühendriikides alustati 2000. aastal üldist vaktsineerimist Prevenar’ iga, kasutades imikutel neljaannuselist vaktsineerimist ja kuni 5- aastastel lastel hilisemat programmi.
Vaccine effectiveness against IPD caused by vaccine serotypes was evaluated in 3- to 59-month old children within the first four years of the implementation of the programme.
Vaktsiini efektiivsust vaktsiini serotüüpide põhjustatud invasiivse pneumokokkhaiguse vastu hinnati 3 - kuni 59- kuulistel lastel programmi elluviimise neljal esimesel aastal.
In the USA in the same time frame, there was a
Võrreldes vaktsineerimata jätmisega olid imikute 2, 3 või 4 annusega vaktsineerimiste efektiivsuse punkthindamiste tulemused sarnased: vastavalt 96% (95% usaldusvahemik 88– 99); 95% (95% usaldusvahemik 88– 99); ja 100% (95% usaldusvahemik 94 – 100).
8 94% reduction in vaccine type IPD in individuals under 5 years of age, compared to a pre-vaccine baseline (1998/ 99).
Samal ajavahemikul vähenes Ameerika Ühendriikides vaktsiini tüüpi invasiivse pneumokokkhaiguse esinemine alla 5- aastastel lastel 94% võrra, võrreldes vaktsineerimiseelse lähtetasemega (1998/ 99).
In Quebec, Canada Prevenar was introduced at 2, 4 and 12 months of age with a single dose catch-up programme in children up to 5 years of age.
8 Kanadas, Quebecis, alustati Prevenar’ i kasutamist 2, 4 ja 12 kuu vanuses koos ühekordse annusega hilisema vaktsineerimise programmiga kuni 5- aastastel lastel.
In the first two years of the programme, with over 90% coverage, the observed effectiveness against IPD caused by vaccine serotypes was 93% (95% CI 75-98) for the 2 dose infant series and 100% (95% CI 91-100) for the completed schedule.
Programmi kahel esimesel aastal, mil elanikkonna kaetus vaktsineerimisega ulatus üle 90%, oli vaktsiini serotüüpidest põhjustatud invasiivse pneumokokkhaiguse vastane täheldatud efektiivsus imikute kaheannuselise esmase vaktsineerimise puhul 93% (95% usaldusvahemik 75– 98) ja pärast lõplikku vaktsineerimist 100% (95% usaldusvahemik 91– 100).
Preliminary data from England and Wales reported less than 1 year following introduction of routine immunisation at 2, 4 and 13 months with a single dose catch-up programme for children 13 to 23 months of age have suggested that effectiveness of this schedule might be lower against serotype 6B than against the other serotypes in the vaccine.
Esialgsed andmed Inglismaa ja Walesi kohta näitasid vähem kui 1 aasta möödumisel rutiinse immuniseerimise kasutuselevõtmisest 2, 4 ja 13 kuu vanuses koos 13– 23- kuuliste laste ühekordse hilisema vaktsineerimise programmiga, et selline ajakava võib olla serotüübi 6B vastu vähem efektiivne kui vaktsiini teiste serotüüpide vastu.
The immunogenicity of Prevenar has been investigated in an open-label, multicenter study in 49 infants with sickle cell disease.
Prevenar' i immunogeensust on uuritud avatud mitmekeskuselises uuringus 49 väikelapsega, kellel oli sirprakuline aneemia.
Children were vaccinated with Prevenar (3 doses one month apart from the age of 2 months) and 46 of these children also received a 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at the age of 15-18 months.
Lapsi vaktsineeriti Prevenar' iga (3 annust ühekuuliste vahedega alates 2 kuu vanusest) ja 46 neist lastest said ka 15– 18 kuu vanuselt 23- valentset pneumokokk - polüsahhariidvaktsiini.
After primary immunisation, 95.6% of the subjects had antibody levels of at least 0.35 µg/ ml for all seven serotypes found in Prevenar.
Pärast esmast immuniseerimist olid 95, 6% uuringus osalejatest kõigi seitsme Prevenar' is sisalduva serotüübi vastaste antikehade tasemed vähemalt 0, 35 µg/ ml.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not available for vaccines.
Vaktsiinide kohta puuduvad farmakokineetika andmed.
Repeated dose subcutaneous toxicity studies (13 weeks, 7 injections of the clinical dose, one every other week, followed by a 4-week recovery period) of Prevenar in rats and monkeys revealed no evidence of any significant local or systemic toxic effects.
Prevenar’ i korduvate subkutaansete annustega toksilisuse uuringud (13 nädalat, 7 kliinilise annuse süsti, üks iga üle nädala, seejärel 4- nädalane taastumisperiood) rottide ja ahvidega ei näidanud mingit olulist lokaalset või süsteemset toksilist toimet.
Sodium chloride Water for injections
naatriumkloriid süstevesi
9 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Hoida külmkapis (2 ºC... 8 °C).
0.5 ml suspension for injection in vial (Type I glass) with a grey butyl rubber stopper - pack size of 1 and 10 vials without syringe/ needles.
0, 5 ml süstesuspensiooni viaalis (I tüüpi klaas) halli butüülkummist korgiga – pakendis 1 viaal või 10 viaali ilma süstla/ nõelata.
Pack size of 1 vial with syringe and 2 needles (1 for withdrawal, 1 for injection).
1 viaaliga pakend sisaldab süstalt ja 2 nõela (1 suspensiooni võtmiseks, 1 süstimiseks).
The vaccine should be well shaken to obtain a homogeneous white suspension and be inspected visually for any particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Suspensiooni tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida osakeste ja füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Rue du Bosquet, 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia
02/ 02/ 2001 Date of last renewal:
02/ 02/ 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Prevenar suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Konjugeeritud pneumokokk- sahhariidvaktsiin, adsorbeeritud
11 Infants aged 2 - 6 months:
2 kuu kuni 6 kuu vanused imikud:
Alternatively, when Prevenar is given as part of a routine infant immunisation programme, a two-dose schedule may be considered.
11 Kui Prevenar’ i manustatakse imikute rutiinse immuniseerimisprogrammi raames, võib kaaluda alternatiivina kaheannuselist ajakava.
12 Limited data have demonstrated that Prevenar (three dose primary series) induces an acceptable immune response in infants with sickle cell disease with a safety profile similar to that observed in non-high-risk groups (see section 5.1).
Piiratud andmed on näidanud, et Prevenar (kolme annusega esmasel vaktsineerimisel) kutsub sirprakulise aneemiaga väikelastel esile arvestatava immuunvastuse, kusjuures selle ohutusprofiil sarnaneb kõrge riskita rühmades täheldatud profiiliga (vt lõik 5. 1).
13 Data on concomitant administration of Prevenar with Infanrix hexa (DTaP/ Hib(PRP-T)/ IPV/ HepB vaccine) have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the individual antigens when given as a 3 dose primary vaccination.
Prevenar’ i ja Infanrix heksa (DTaP/ Hib( PRP- T) / IPV/ HepB) vaktsiinide koosmanustamine ei ole näidanud mingeid kliiniliselt olulisi häireid antikehavastuses igale üksikule antigeenile, kui manustati 3 annust esmasel vaktsineerimisel.
No consistent increased local or systemic reactions within repeated doses were seen throughout the primary series or with the booster dose, the exception being a higher rate of transient tenderness (36.5%) and tenderness that interfered with limb movement (18.5%) were seen with the booster dose.
Ainsa erandina täheldati revaktsineerimisel sagedamini ajutist valulikkust (36, 5%) ning valulikkust, mis häiris jäseme liikuvust (18, 5%).
In a post licensure study involving 115 children between 2-5 years of age, tenderness was reported in 39.1% of children; in 15.7% of children the tenderness interfered with limb movement.
Ühes läbiviidud registreerimisjärgses uuringus 115- l kahe - kuni viieaastasel lapsel täheldati valulikkust 39, 1% lastest, seejuures 15, 7% lastest häiris valulikkus jäseme liikuvust.
14 Undesirable effects reported in clinical trials or from the post-marketing experience are listed in the following table per body system and per frequency and this is for all age groups.
Kõrvaltoimed, millest on teatatud kliiniliste uuringute või turustamisjärgse kasutamise käigus, on toodud järgnevalt organsüsteemide ja esinemissageduse järjestuses ning kõigi vanuserühmade kohta koos.
Rare:
Immuunsüsteemi Harv:
Hypersensitivity reactions such as, anaphylactic/ anaphylactoid reactions including shock, angioneurotic oedema, bronchospasm, dyspnoea, face oedema.
häired ülitundlikkusreaktsioonid nagu anafülaktiline/ anafülaktoidne reaktsioon, sh šokk, angioneurootiline turse, bronhospasm, düspnoe, näo turse
Very common:
14 Seedetrakti häired Väga sage:
15 antibodies (measured by opsonophagocytosis) to all vaccine serotypes following the primary series.
Esmase immuniseerimistsükli järel määratud opsonofagotsütoosi aktiivsuse põhjal indutseerib Prevenar funktsionaalseid antikehi kõigi vaktsiinis sisalduvate serotüüpide vastu.
Most of the data have indicated that smaller proportions of infants achieved antibody concentrations ≥ 0.35 μ g/ mL (the reference antibody concentration recommended by WHO) 2 against serotypes 6B and 23F after two-dose primary series when directly or indirectly compared with three-dose primary series.
Enamiku andmete kohaselt oli pärast imikute kaheannuselist esmast vaktsineerimist serotüüpide 6B ja 23F vastaste antikehade kontsentratsiooni ≥ 0, 35 µg/ ml (Maailma Tervishoiuorganisatsiooni soovitatud antikehade kontsentratsioon 1) saavutanud imikute osakaal väiksem, võrreldes otseselt või kaudselt kolmeannuselise esmase vaktsineerimisega.
Antibody concentrations were similar to those achieved following a three-dose infant series and a booster dose at less than 2 years of age.
15 Pärast Prevenar’ i ühekordsete annuste manustamist 2 - kuni 5- aastastele lastele suurenes oluliselt (ELISA- ga mõõdetud) antikehade hulk vaktsiini kõikide serotüüpide suhtes.
85, 100) in the per protocol (fully immunised) population (40 cases).
85, 100) (40 juhtu).
2 WHO technical report No 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants.
Uuriti ka vaktsiini efektiivsust mittebaktereemilise pneumoonia suhtes, mille tekitajat ei olnud mikrobioloogiliselt kinnitatud.
Acute otitis media (AOM) is a common childhood disease with different aetiologies.
16 Äge keskkõrvapõletik on levinud lastehaigus, millel võib olla erinevaid etioloogiaid.
7,36) reduction for recurrent AOM (5 episodes in six months or 6 episodes in one year).
7, 36).
17 94% reduction in vaccine type IPD in individuals under 5 years of age, compared to a pre-vaccine baseline (1998/ 99).
Samal ajavahemikul vähenes Ameerika Ühendriikides vaktsiini tüüpi invasiivse pneumokokkhaiguse esinemine alla 5- aastastel lastel 94% võrra, võrreldes vaktsineerimiseelse lähtetasemega (1998/ 99).
In Quebec, Canada Prevenar was introduced at 2, 4 and 12 months of age with a single dose catch-up programme in children up to 5 years of age.
Kanadas, Quebecis, alustati Prevenar’ i kasutamist 2, 4 ja 12 kuu vanuses koos ühekordse annusega hilisema vaktsineerimise programmiga kuni 5- aastastel lastel.
In the first two years of the programme, with over 90% coverage, the observed effectiveness against IPD caused by vaccine serotypes was 93% (95% CI 75-98) for the 2 dose infant series and 100% (95% CI 91-100) for the completed schedule.
17 invasiivse pneumokokkhaiguse vastane täheldatud efektiivsus imikute kaheannuselise esmase vaktsineerimise puhul 93% (95% usaldusvahemik 75– 98) ja pärast lõplikku vaktsineerimist 100% (95% usaldusvahemik 91– 100).
0.5 ml suspension for injection in pre-filled syringe (Type I glass) with a plunger rod (polypropylene) - pack size of 1 and 10 with or without needle, and multi pack of 5 packs of 10 pre-filled syringes without needle.
Pakendis 1 või 10 süstelit koos nõeltega või ilma ning mitmikpakendis 5 pakendit, igas 10 süstelit ilma nõelata.
20 ANNEX II
19 LISA II
CRM197, Activated Saccharides, and Conjugates Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park NC 27330, Sanford, USA
CRM197, aktiveeritud sahhariidid ja konjugaadid Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park NC 27330, Sanford, Ameerika Ühendriigid
Pneumococcal Polysaccharides Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 401 North Middletown Road NY 10965, Pearl River, USA
Pneumokoki polüsahhariidid Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 401 North Middletown Road NY 10965, Pearl River, Ameerika Ühendriigid
• CONDITIONS AND RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, submitted on November 22, 2006 and presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja tagab 22. novembril 2006 esitatud ja müügiloa taotluse osas 1. 8. 1 sisalduva ravimiohutuse järelevalve süsteemi rakendamise ja toimimise enne toote turule viimist ja selle turul olemise ajal.
The marketing Authorisation holder will continue to submit periodic safety update reports on a 2- year cycle.
Perioodiline ohutusaruanne: müügiloa hoidja jätkab perioodiliste ohutusaruannete esitamist iga kahe aasta tagant.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Council Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/ 83/ EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
22 Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321 F - 69007 Lyon France
Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321 F - 69007 Lyon Prantsusmaa
25 Prevenar- single-dose vial x 1 pack
23 Prevenar – 1 üheannuseline viaal pakendis
Each 0.5 ml dose contains 2 micrograms of saccharide for serotypes 4, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F, and 4 micrograms of serotype 6B per dose (16 micrograms total saccharide) conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg).
0, 5 ml annus sisaldab 2 mikrogrammi 4, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotüüpide ja 4 mikrogrammi 6B serotüübi polüsahhariidi annuses (kokku 16 mikrogrammi sahhariidi), mis on konjugeeritud CRM197 kandjavalgule ja adsorbeeritud alumiiniumfosfaadil (0, 5 mg).
1 single-dose (0.5 ml) vial.
Süstesuspensioon 1 üheannuseline (0, 5 ml) viaal
VIAL TEXT
VIAALI MÄRGISTUS
Prevenar suspension for injection Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed Intramuscular use.
Prevenar süstesuspensioon Konjugeeritud pneumokokk- sahhariidvaktsiin, adsorbeeritud Intramuskulaarne
28 Prevenar- single-dose vial x 10 pack
26 Prevenar – 10 üheannuselist viaali pakendis
10 single-dose (0.5 ml) vials.
Süstesuspensioon 10 üheannuselist (0, 5 ml) viaali
30 Prevenar- single-dose pre-filled syringe without needle x 1 pack
28 Prevenar – 1 üheannuseline süstel pakendis ilma nõelata
Prevenar suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Prevenar süstesuspensioon süstelis Konjugeeritud pneumokokk- sahhariidvaktsiin, adsorbeeritud
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe without needle.
1 üheannuseline (0, 5 ml) süstel ilma nõelata.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PRE-FILLED SYRINGE TEXT
SÜSTELI MÄRGISTUS
Intramuscular use.
Prevenar süstesuspensioon süstelis Konjugeeritud pneumokokk- sahhariidvaktsiin, adsorbeeritud Intramuskulaarne
METHOD OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Enne manustamist hoolikalt loksutada.
33 Prevenar - single-dose pre-filled syringes without needle x 10 pack
31 Prevenar – 10 üheannuselist süstelit pakendis ilma nõelata
10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
10 üheannuselist (0, 5 ml) süstelit ilma nõelata.
35 Prevenar- single-dose vial x 1 pack with syringe/ needles
33 Prevenar – 1 üheannuseline viaal pakendis koos süstla ja nõeltega
2 separate needles.
Süstesuspensioon 1 üheannuseline (0, 5 ml) viaal 1 eraldi süstal 2 eraldi nõela
37 Prevenar- single-dose pre-filled syringe with separate needle x 1 pack
35 Prevenar – 1 üheannuseline süstel pakendis koos eraldi nõelaga
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe with separate needle.
1 üheannuseline (0, 5 ml) süstel koos eraldi nõelaga.
39 Prevenar - single-dose pre-filled syringes with separate needle x 10 pack
37 Prevenar – 10 üheannuselist süstelit pakendis koos eraldi nõelaga
10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes with separate needle.
10 üheannuselist (0, 5 ml) süstelit koos eraldi nõelaga.
41 Prevenar - single-dose pre-filled syringes without needle x 10: pack for multi pack presentation 5 x 10 without blue box
39 Prevenar – üheannuselised süstelid ilma nõelata x 10; mitmikpakendi 5 x 10 pakend ilma sinise karbita
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
Kuulub 5 pakendit sisaldavasse mitmikpakendisse ja sisaldab 10 üheannuselist (0, 5 ml) süstelit ilma nõelata.
Each individual pack can’ t be sold separately.
Üksikpakendeid eraldi ei müüda.
43 Prevenar – Outer wrapper label to be applied on the transparent foil for multi pack presentation 5 x 10, including the blue box
41 Prevenar – mitmikpakendi 5 x 10 (koos sinise karbiga) läbipaistvale ümbriskilele kantav etikett
Multipack comprising 5 packs, each containing 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
5 pakendist koosnev mitmikpakend, igas 10 üheannuselist (0, 5 ml) süstelit ilma nõelata.
What Prevenar is and what it is used for 2.
Mis ravim on Prevenar ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Prevenar 3.
Mida on vaja teada enne Prevenar’ i kasutamist 3.
How to use Prevenar 4.
Kuidas Prevenar’ i kasutada 4.
How to store Prevenar 6.
Kuidas Prevenar’ i säilitada 6.
Prevenar helps protect your child against diseases such as: meningitis, sepsis or bacteraemia (bacteria in blood stream), pneumonia and ear infection caused by seven types of the bacteria Streptococcus pneumoniae.
Prevenar aitab kaitsta teie last bakteri Streptococcus pneumoniae seitsme alatüübi poolt põhjustatud haiguste vastu nagu meningiit, sepsis või baktereemia (bakterid veres), pneumoonia ja kõrvainfektsioon.
BEFORE YOU USE PREVENAR
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PREVENAR’ i KASUTAMIST
Do not use Prevenar:
Ärge kasutage Prevenar’ i:
diphtheria toxoid.
toksoidi suhtes.
Take special care with Prevenar:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Prevenar
- if your child has any present or past medical problems after any dose of Prevenar.
- kui teie lapsel on praegu või tekkis Prevenar’ i varasema kasutamise tõttu ükskõik milline
- if your child has any bleeding problems.
meditsiiniline probleem;
- if your child is sick with a high fever.
- kui teie lapsel on hüübimishäired (veritsused, verejooksud);
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription or has recently received any other vaccine.
Kasutamine koos teiste ravimitega või vaktsiinidega Palun informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või on hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
HOW TO USE PREVENAR
KUIDAS PREVENAR’ i KASUTADA
The doctor or nurse will inject the recommended dose (0.5 ml) of the vaccine.
Arst või õde süstib vaktsiini soovitatud annuse (0, 5 ml).
Prevenar can be given at the same time as other childhood vaccines; in this case different injection sites should be used.
Prevenar’ i võib manustada samaaegselt lapseeas manustatavate teiste vaktsiinidega, kuid kasutada tuleb erinevaid süstekohti.
Prevenar should not be mixed with any other vaccines in the same syringe.
Prevenar’ i ei tohi segada ühes süstlas ühegi teise vaktsiiniga.
Prevenar will be injected into your child's muscle.
45 Prevenar süstitakse lapsele lihasesse.
Typically, your child should receive four doses of the vaccine.
Teie laps saab üldjuhul neli (4) vaktsiini annust.
Each dose will be given on a separate occasion.
Iga annus manustatakse eri ajal.
It is important to follow the instructions from the doctor/ nurse so that your child completes the course of injections.
Et laps läbiks täieliku vaktsineerimiskuuri, on oluline järgida arsti/ õe antud juhiseid.
If you forget to go back to the doctor or nurse at the scheduled time, ask the doctor or nurse for advice.
Kui te unustate määratud ajal lapsega arsti/ õe juurde minna uut süsti saama, pidage arsti/ õega nõu.
The meaning of the terms used to describe the frequency of side effects is as follows:
Kategooriad, mille järgi kirjeldatakse kõrvaltoimete esinemissagedust, on järgmised:
Very Rare: side effects which may occur in less than 1 of 10,000 patients.
Väga sage: kõrvaltoimed, mida võib esineda rohkem kui ühel patsiendil 10- st Sage: kõrvaltoimed, mida võib esineda vähem kui ühel patsiendil 10- st Aeg- ajalt: kõrvaltoimed, mida võib esineda vähem kui ühel patsiendil 100- st Harv: kõrvaltoimed, mida võib esineda vähem kui ühel patsiendil 1000- st Väga harv: kõrvaltoimed, mida võib esineda vähem kui ühel patsiendil 10 000- st
• Blood and lymphatic system disorders
• Vere ja lümfisüsteemi häired
enlarged lymph nodes (lymphadenopathy) in the region of the injection site
lümfadenopaatia (lümfisõlmede suurenemine) manustamiskoha piirkonnas
• Nervous System Reactions
• Närvisüsteemi häired
Rare: seizures, seizures associated with fever
Harv: krambid, palavikuga seotud krambid
• Gastrointestinal Reactions
• Seedetrakti häired
decreased appetite, vomiting, diarrhoea
isulangus, oksendamine, kõhulahtisus