natgillin/translations-raw huggingface dataset:
43/ 94 There are no adequate data from the use of ropinirole in pregnant women.
4. 6 Rasedus ja imetamine Ropinirooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
In Restless Legs Syndrome clinical trials the most common adverse drug reaction was nausea (approximately 30% of patients).
40 Ropinirooli kasutamine rahutute jalgade sündroomi raviks Rahutute jalgade sündroomi kliinilistes uuringutes oli kõige sagedasem kõrvaltoime iiveldus, mida esines 30% patsientidest.
44/ 94 Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
Ropiniroolravi ajal võib tekkida rahutute jalgade sündroomi sümptomite paradoksaalne halvenemine ja varasem algus (augmentatsioon) ning sümptomite taasilmnemine varajastel hommikutundidel (varahommikune tagasilöögifenomen).
A rebound phenomenon following discontinuation of ropinirole treatment (end of treatment rebound) cannot be excluded.
42 Välistada ei saa tagasilöögifenomeni teket pärast ropiniroolravi lõpetamist (ravi lõpu tagasilöögifenomen).
46/ 94 reduced by 25%, with no effect on the bioavailable quantity.
Ropinirooli biosaadavus on individuaalselt erinev.
There were no teratogenic effects in the rat at 120 mg/ kg (approximately 30 times the AUC at the maximum dose in humans) and no indication of an effect on development in the rabbit.
43 suurem AUC kui inimesel kasutatava maksimaalse annuse puhul) teratogeenseid toimeid ja küülikutel puudus mõju arengule.
47/ 94 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6 FARMATSEUTILISED ANDMED
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
Hüpromelloos Makrogool 400 Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Indigokarmiin (E132).
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel +33 1 39 178000
44 78163 Marly- le- Roi Cedex France – Prantsusmaa tel +33 1 39 178000
49/ 94 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
45 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ADARTREL 2 mg film-coated tablets.
ADARTREL 2 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid.
Pink oval-shaped, marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
Roosa ovaalse kujuga, mille ühel küljel on markeering „ GS “ ja teisel „ GYG “.
50/ 94 improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4 mg once a day.
Mõnel patsiendil võib optimaalse paranemise saavutamiseks annust suurendada järk- järgult kuni maksimaalselt 4 mg- ni üks kord päevas.
2
46 Nädal Annus (mg) üks kord päevas 3 1, 5 4 2 5 * 2, 5 6 * 3 7 * 4 * Optimaalse paranemise saavutamiseks mõnedel patsientidel.
Patients who have experienced 51/ 94 somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Patsiendid, kellel on tekkinud somnolentsus ja/ või ootamatu uinumise episood, peavad hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Due to the risk of hypotension, patients with severe cardiovascular disease (in particular coronary insufficiency) should be treated with caution.
47 Hüpotensiooni ohu tõttu tuleb ettevaatusega ravida raske kardiovaskulaarse haigusega (eriti koronaarpuudulikkusega) patsiente.
52/ 94 There are no adequate data from the use of ropinirole in pregnant women.
4. 6 Rasedus ja imetamine Ropinirooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
In Restless Legs Syndrome clinical trials the most common adverse drug reaction was nausea (approximately 30% of patients).
48 Ropinirooli kasutamine rahutute jalgade sündroomi raviks Rahutute jalgade sündroomi kliinilistes uuringutes oli kõige sagedasem kõrvaltoime iiveldus, mida esines 30% patsientidest.
53/ 94 Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
Ropiniroolravi ajal võib tekkida rahutute jalgade sündroomi sümptomite paradoksaalne halvenemine ja varasem algus (augmentatsioon) ning sümptomite taasilmnemine varajastel hommikutundidel (varahommikune tagasilöögifenomen).
A rebound phenomenon following discontinuation of ropinirole treatment (end of treatment rebound) cannot be excluded.
50 Välistada ei saa tagasilöögifenomeni teket pärast ropiniroolravi lõpetamist (ravi lõpu tagasilöögifenomen).
55/ 94 reduced by 25%, with no effect on the bioavailable quantity.
Ropinirooli biosaadavus on individuaalselt erinev.
There were no teratogenic effects in the rat at 120 mg/ kg (approximately 30 times the AUC at the maximum dose in humans) and no indication of an effect on development in the rabbit.
51 suurem AUC kui inimesel kasutatava maksimaalse annuse puhul) teratogeenseid toimeid ja küülikutel puudus mõju arengule.
56/ 94 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6 FARMATSEUTILISED ANDMED
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Hüpromelloos Makrogool 400 Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172).
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER 57/ 94 Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel +33 1 39 178000
52 78163 Marly- le- Roi Cedex France – Prantsusmaa tel +33 1 39 178000
58/ 94 B.
53 B.
59/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole
ADARTREL 0, 25 mg kaetud tabletid Ropinirool
Each tablet contains 0.25 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Üks tablett sisaldab 0, 25 mg ropinirooli (vesinikkloriidina)
This product contains lactose See leaflet for further information
Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
2 film-coated tablets 12 film-coated tablets
2 kaetud tabletti 12 kaetud tabletti
Read the package leaflet before use Oral use
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
To be taken as directed by your doctor.
Võtke tablette alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
exp {MM YYYY}
{KK/ AAAA}
Do not store above 25°C Store in the original package
Hoida temperatuuril kuni 25°C Hoida originaalpakendis
60/ 94 11.
11.
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
55 Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly- le- Roi Cedex Prantsusmaa
{See Annex I- to be completed nationally}
{Vt Lisa I – lisada rahvuslik informatsioon}
{To be completed nationally}
{Lisada rahvuslik informatsioon}
61/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
{See Annex I- to be completed nationally}
{Vaata Lisa I – lisada rahvuslik informatsioon}
lot {XYYYY}
Lot {XAAAA}
OTHER
LISAINFORMATSIOON
62/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole
ADARTREL 0, 5 mg kaetud tabletid Ropinirool
Each tablet contains 0.5 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Üks tablett sisaldab 0, 5 mg ropinirooli (vesinikkloriidina)
28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
28 kaetud tabletti 84 kaetud tabletti
63/ 94 11.
58 11.
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly- le- Roi Cedex Prantsusmaa
64/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
65/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole
ADARTREL 1 mg kaetud tabletid Ropinirool
Each tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Üks tablett sisaldab 1 mg ropinirooli (vesinikkloriidina)
66/ 94 11.
61 11.
67/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
68/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
ADARTREL 2 mg film-coated tablets Ropinirole
ADARTREL 2 mg kaetud tabletid Ropinirool
Each tablet contains 2 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Üks tablett sisaldab 2 mg ropinirooli (vesinikkloriidina)
69/ 94 11.
64 11.
70/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
65 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
71/ 94 C.
66 C.
72/ 94 PACKAGE LEAFLET:
67 PAKENDI INFOLEHT:
ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Adartrel 0, 25 mg kaetud tabletid Ropinirool (vesinikkloriidina)
- If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
What ADARTREL is and what it is used for 2.
Mis ravim on Adartrel ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take ADARTREL 3.
Mida on vaja teada enne Adartrel’ i kasutamist 3.
How to take ADARTREL 4.
Kuidas Adartrel’ i kasutada 4.
How to store ADARTREL 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Adartrel’ i säilitada 6.
1 WHAT ADARTREL IS AND WHAT IT IS USED FOR
1.
ADARTREL belongs to a group of medicines called dopamine agonists.
MIS RAVIM ON ADARTREL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Adartrel kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks.
ADARTREL is used to treat the symptoms of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Adartrel’ i kasutatakse mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi sümptomite raviks.
Restless Legs Syndrome is a condition characterised by an irresistible urge to move the legs and occasionally the arms, usually accompanied by uncomfortable sensations such as tingling, burning or prickling.
Rahutute jalgade sündroom on seisund, mida iseloomustab vastupandamatu tung liigutada jalgu ja mõnikord käsi ning millega tavaliselt kaasnevad ebameeldivad aistingud, nagu surisemis -, kõrvetus - või torkimistunne.
2 BEFORE YOU TAKE ADARTREL
2.
Do not take ADARTREL
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ADARTREL’ I KASUTAMIST Ärge võtke Adartrel’ i
- if you are allergic (hypersensitive) to the active ingredient, ropinirole, or any of the other
- kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine ropinirooli või Adartrel’ i mõne koostisosa suhtes.
- if you have serious kidney disease
- kui teil on raske neeruhaigus.
Take special care with ADARTREL Tell your doctor before you start to take this medicine if you:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Adartrel Enne ravimi kasutamise alustamist informeerige oma arsti sellest, kui:
- are pregnant or think you are pregnant
- te olete rase või kahtlustate rasedust.
- are breast-feeding
- te toidate last rinnaga
- are intolerant to some sugars (e. g. lactose)
- teil esineb teatud suhkrute (nt laktoosi) talumatus.
- have liver disease
- te põete maksahaigust.
- have a serious heart complaint
- teil esinevad tõsised südamevaevused.
- have a serious mental health problem
- teil on tõsine vaimse tervise häire.
In these situations your doctor should carefully supervise the treatment.
Neil juhtudel peab arst hoolikalt jälgima teie ravi.
During treatment with ADARTREL take special care when you drive or operate machinery.
68 Adartrel- ravi ajal peab eriti ettevaatlik olema autojuhtimisel või masinatega töötamisel.
If during treatment your symptoms become worse, start earlier in the day or after less time at rest, or affect other parts of your body such as your arms, you should see your doctor who may adjust the dose of ADARTREL that you are taking.
Kui ravi ajal haigusnähud süvenevad, algavad varasemal kellaajal või pärast lühemat puhkeolekut või haaratud on teised kehaosad (nt käed), tuleb pöörduda arsti poole, kes võib korrigeerida Adartrel’ i annust, mida võtate.
The effect of ADARTREL may be increased or decreased by other medicines and vice versa.
Teiste ravimite mõjul võib Adartrel’ i toime suureneda või väheneda ja vastupidi.
These medicines include:
Nendeks ravimiteks on:
- ciprofloxacin (an antibiotic)
- tsiprofloksatsiin (antibiootikum)
- enoxacin (an antibiotic)
- enoksatsiin (antibiootikum)
- fluvoxamine (a drug used to treat depression)
- fluvoksamiin (depressiooniravim)
- theophylline (a drug used to treat asthma)
- teofülliin (astmaravim)
- hormone replacement therapy (also called HRT)
- hormoonasendusravi (HAR)
- anti-psychotics and other drugs that block dopamine in the brain (e. g. sulpiride or
- psühhoosivastased ravimid ja teised ravimid, mis blokeerivad dopamiini ajus (nt sulpiriid või
metoclopramide) Tell your doctor if:
metoklopramiid) Teavitage oma arsti, kui:
- you are already receiving any other medicines for Restless Legs Syndrome.
- te juba saate mingeid teisi ravimeid rahutute jalgade sündroomi raviks.
- you give up or start smoking while taking ADARTREL.
- te loobute suitsetamisest või alustate suitsetamist Adartrel’ i kasutamise ajal.
Your doctor may need to adjust your
Arst võib teie annust
dose.
korrigeerida.
- you are taking ADARTREL and the doctor is going to prescribe you any other medicine.
- te võtate Adartrel’ i ja arst kirjutab teile välja mõnda teist ravimit.
Taking ADARTREL with food and drink Taking ADARTREL with food may reduce the likelihood of you feeling or being sick.
Adartrel’ i võtmine koos toidu ja joogiga Adartrel’ i võtmine koos toiduga võib vähendada iivelduse või oksendamise tekke tõenäosust.
Pregnancy The use of ADARTREL during pregnancy is not recommended.
Rasedus Adartrel’ i ei soovitata kasutada raseduse ajal.
ADARTREL should only be used during pregnancy after your doctor has considered the benefit to you and the potential risk of harm to your unborn child.
Adartrel’ i tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui arst on kaalunud ravist saadavat kasu teile ja võimalikku kahjulikku toimet sündimata lapsele.
Tell your doctor immediately if you are pregnant, you think you might be or are planning to become pregnant.
Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui te olete rase, kahtlustate rasedust või planeerite rasestuda.
Breast-feeding ADARTREL should not be used during breast-feeding as milk production may be affected.
Imetamine Adartrel’ i ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada, kuna see võib mõjutada piimaeritust.
Driving and using machines This medicine does not usually affect people's normal activities.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta tavaliselt inimeste igapäevast tegevust.
Important information about some of the ingredients of ADARTREL Patients who are intolerant to lactose should note that each ADARTREL tablet contains a small amount of lactose.
Teadmiseks laktoositalumatusega patsientidele: iga Adartrel tablett sisaldab väikeses koguses laktoosi.
Children 74/ 94 The use of ADARTREL in children with Restless Legs Syndrome has not been studied and therefore ADARTREL is not usually prescribed in patients under 18 years of age.
Lapsed Adartrel’ i kasutamist rahutute jalgade sündroomiga lastel ei ole uuritud, mistõttu ei määrata seda tavaliselt alla 18- aastastele patsientidele.
3 HOW TO TAKE ADARTREL
3.
Always take ADARTREL exactly as your doctor has told you.
KUIDAS ADARTREL’ I KASUTADA Võtke Adartrel’ i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Take ADARTREL once a day by mouth, every day at about the same time each day.
69 Võtke Adartrel’ i üks kord päevas suu kaudu, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal.
ADARTREL is usually taken just before bedtime, but can be taken up to 3 hours before going to bed.
Adartrel’ i võetakse tavaliselt vahetult enne magamaminekut, kuid seda võib võtta kuni 3 tundi enne magamaheitmist.
Swallow the ADARTREL tablet(s) whole with water.
Neelake Adartrel tablett( tabletid) alla tervelt koos veega.
You can take ADARTREL with or without food.
Adartrel’ i võib võtta koos toiduga või ilma.
Taking ADARTREL with food may decrease the occurrence of nausea (feeling sick), which is a possible side effect of ADARTREL.
Ravimi võtmine koos toiduga aitab vähendada iiveldust, mis on Adartrel’ i võimalik kõrvaltoime.
The exact dose of ADARTREL people take can be different.
Adartrel’ i täpne annus võib olla individuaalselt erinev.
When you first start taking ADARTREL, the dose you take will be increased gradually.
Pärast Adartrel’ i kasutamise alustamist suurendatakse annust järk- järgult.
The starting dose is 0.25 mg once daily.
Algannus on 0, 25 mg üks kord päevas.
After two days your doctor will probably increase your dose to 0.5 mg once daily for the remainder of your first week of treatment.
Kahe päeva pärast suurendab arst tõenäoliselt annust 0, 5 mg- ni üks kord päevas, mida te võtate ülejäänud esimese ravinädala jooksul.
Then your doctor may increase your dose by 0.5mg per week over three weeks to a dose of 2mg per day.
Seejärel võib arst suurendada annust 0, 5 mg kaupa nädalas kolme nädala jooksul annuseni 2 mg päevas.
In some patients with insufficient improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4mg daily.
Mõnedel patsientidel, kellel ei ilmne piisavat paranemist, võib annust suurendada järk- järgult kuni maksimaalse annuseni 4 mg ööpäevas.
After three months of treatment with ADARTREL, your doctor may adjust your dose or discontinue your treatment depending on your symptoms and how you feel.
Pärast kolm kuud kestnud ravi Adartrel’ iga võib arst kohandada annust või katkestada ravi sõltuvalt teie haigusnähtudest ja enesetundest.
If you have the impression that the effect of ADARTREL is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et Adartrel’ i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
If you take more ADARTREL than you should Someone who has taken an overdose may experience; feeling or being sick, dizziness (or spinning sensation), feeling drowsy, fatigue (mental or physical tiredness), stomach pain, fainting or nervousness.
Kui te võtate Adartrel’ i rohkem kui ette nähtud Üleannustamise korral võivad tekkida iiveldus või oksendamine, pearinglus (või pöörlemistunne), uimasus, väsimus (vaimne või füüsiline väsimus), kõhuvalu, minestus või närvilisus.
If you take more ADARTREL than you should or if someone else has taken your medicine, tell a doctor or pharmacist immediately.
Kui te võtate Adartrel’ i rohkem kui ette nähtud või kui keegi teine on võtnud teie ravimit, teatage sellest otsekohe arstile või apteekrile.
If you forget to take ADARTREL If you find you have forgotten to take your dose of ADARTREL do not take an extra dose to make up for forgotten individual doses.
Kui te unustate Adartrel’ i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
When you do remember to take ADARTREL, take your next dose of ADARTREL at the usual time.
Kui teile tuleb meelde Adartrel’ i võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
If you have missed taking ADARTREL for more than a few days consult your doctor for advice on restarting ADARTREL.
Kui te olete unustanud Adartrel’ i võtmata enam kui paaril päeval, küsige oma arstilt nõu ravi taasalustamise kohta.
If your symptoms worsen after you stop treatment with ADARTREL, you should contact your doctor.
Kui te lõpetate Adartrel’ i võtmise Kui haigusnähud süvenevad pärast Adartrel- ravi lõpetamist, peate ühendust võtma oma arstiga.
4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
4.
75/ 94 Like all medicines, ADARTREL can cause side effects, although not everybody gets them.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Adartrel põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The more common side effects of ADARTREL can happen when some patients first start their therapy and/ or when the dose is increased.
Kõrvaltoimed tekivad sagedamini ravi alustamise ja/ või annuse suurendamise järgselt.
The most common side effects are:
Sagedasemad kõrvaltoimed on:
- feeling or being sick
- iiveldus või oksendamine
- dizziness (or spinning sensation)
- pearinglus (või pöörlemistunne)
- feeling drowsy
- uimasus
- fatigue (mental or physical tiredness)
- väsimus (vaimne või füüsiline)
- stomach pain
- kõhuvalu
- fainting
- minestus
- nervousness
- närvilisus
Uncommon side effects are feeling confused and experiencing hallucinations.
Aeg- ajalt esinevad kõrvaltoimed on segasus ja hallutsinatsioonid.
Also uncommonly, ADARTREL can reduce blood pressure which may make you feel dizzy or faint especially when standing up from a sitting or lying position.
Samuti võib Adartrel aeg- ajalt põhjustada vererõhu langust, mis võib viia pearingluse ja minestuse tekkeni, eriti istuvast või lamavast asendist püstitõusmisel.
During treatment with ADARTREL you may experience unusual worsening of symptoms (e. g. symptoms become worse, start earlier in the day or after less time at rest, or affect other parts of your body such as your arms).
70 Adartrel- ravi ajal võib tekkida sümptomite ebatavaline halvenemine (nt haigusnähud süvenevad, algavad varasemal kellaajal või pärast lühemat puhkeolekut või haaratud on teised kehaosad, näiteks käed).
If your symptoms worsen after you stop treatment with ADARTREL, you should contact your doctor.
Kui haigusnähud süvenevad pärast Adartrel- ravi lõpetamist, peate ühendust võtma oma arstiga.
5 HOW TO STORE ADARTREL
5.
Keep out of the reach and sight of children.
KUIDAS ADARTREL’ I SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Do not use ADARTREL after the expiry date, which is stated on the carton.
Ärge kasutage Adartrel’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
- The active substance is ropinirole (as hydrochloride)
- Toimeaine on ropinirool (vesinikkloriidina).
Film coat:
Tableti kate:
What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, white, film-coated tablets marked "GS" on one side and "MLE" on the other.
Kuidas Adartrel välja näeb ja pakendi sisu Ovaalsed valged kaetud tabletid, mille ühel küljel on markeering „ GS “ ja teisel „ MLE “.
Not all packs may be available.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
76/ 94 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Müügiloa hoidja ja tootja
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel +33 1 39 178000
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly- le- Roi Cedex Prantsusmaa tel +33 1 39 178000
[See Annex I- to be completed nationally]
{Vaata Lisa I – lisada rahvuslik informatsioon}
77/ 94 PACKAGE LEAFLET:
71 PAKENDI INFOLEHT:
ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Adartrel 0, 5 mg kaetud tabletid Ropinirool (vesinikkloriidina)
ADARTREL belongs to a group of medicines called dopamine agonists.
MIS RAVIM ON ADARTREL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dopamine agonists act like a naturally occurring chemical in your brain called dopamine.
Adartrel kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks.
78/ 94 Tell your doctor before you start to take this medicine if you:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Adartrel Enne ravimi kasutamise alustamist informeerige oma arsti sellest, kui:
In these situations your doctor should carefully supervise the treatment.
72 Neil juhtudel peab arst hoolikalt jälgima teie ravi.
During treatment with ADARTREL take special care when you drive or operate machinery.
Adartrel- ravi ajal peab eriti ettevaatlik olema autojuhtimisel või masinatega töötamisel.
Important information about some of the ingredients of ADARTREL
Oluline teave mõningate Adartrel’ i koostisainete suhtes:
79/ 94 Patients who are intolerant to lactose should note that each ADARTREL tablet contains a small amount of lactose.
Teadmiseks laktoositalumatusega patsientidele: iga Adartrel tablett sisaldab väikeses koguses laktoosi.
Children The use of ADARTREL in children with Restless Legs Syndrome has not been studied and therefore ADARTREL is not usually prescribed in patients under 18 years of age.
Lapsed Adartrel’ i kasutamist rahutute jalgade sündroomiga lastel ei ole uuritud, mistõttu ei määrata seda tavaliselt alla 18- aastastele patsientidele.
Take ADARTREL once a day by mouth, every day at about the same time each day.
73 Võtke Adartrel’ i üks kord päevas suu kaudu, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal.
80/ 94 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.