natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At concentrations ranging from 10 to 300 µM, hydroxycarbamide does not stimulate the in vitro ATPase activity of recombinant human P glycoprotein (PGP), indicating that hydroxycarbamide is not a PGP substrate.
Kontsentratsioonide vahemikus 10 kuni 300 µM ei stimuleeri hüdroksükarbamiid in vitro inimese rekombinantse P- glükoproteiini (PGP) ATP- aasi aktiivsust, mis näitab, et hüdroksükarbamiid ei ole PGP substraat.
Hence, no interaction is to be expected in case of concomitant administration with substances being substrates of cytochromes P450 or P-glycoprotein.
Seetõttu ei ole oodata koostoimeid, kui seda manustatakse koos tsütokroom P450 või P- glükoproteiini substraatidega.
In a repeated dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome approximately 60% of the hydroxycarbamide dose was detected in urine at steady state.
Eliminatsioon Hüdroksükarbamiidi korduva manustamise uuringus sirprakk- sündroomiga patsientidele leiti tasakaalukontsentratsiooni juures umbes 60% toimeainest uriinist.
In adults the total clearance adjusted for bioavailability was 9.89 l/ h (0.16 l/ h/ kg) thereof 5.64 and 4.25 l/ h by renal and non-renal clearance, respectively.
Täiskasvanutel oli biosaadavusega kohandatud totaalne kliirens 9, 89 l/ h (0, 16 l/ h/ kg), millest 5, 64 l/ h oli renaalne ja 4, 25 l/ h mitterenaalne kliirens.
The respective value for total clearance in children was 7.25 l/ h (0.20 l/ h/ kg) with 2.91 and 4.34 l/ h by renal and non-renal pathways.
Lastel oli vastav kliirens 7, 25 l/ h (0, 20 l/ h/ kg), millest 2, 9 1 ja 4, 34 l/ h olid vastavalt renaalne ja mitterenaalne kliirens.
In adults with Sickle Cell Syndrome, mean cumulative urinary hydroxycarbamide excretion was 62% of the administered dose at 8 hours, and thus higher than in cancer patients (35 – 40%).
Sirprakk- sündroomiga täiskasvanutel oli hüdroksükarbamiidi keskmine kumulatiivne eritumine 8 tunniga 62% manustatud annusest ja seega kõrgem kui vähihaigetel (35 - 40%).
In patients with Sickle Cell Syndrome hydroxycarbamide was eliminated with a half-life of approximately six to seven hours, which is longer than reported in other indications.
Sirprakk- sündroomiga patsientidel oli hüdroksükarbamiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu kuus kuni seitse tundi, mis on kauem kui teiste näidustuste puhul on täheldatud.
No information is available regarding pharmacokinetic differences due to age (except paediatric patients), gender or race.
Geriaatrilised patsiendid, soolised ja rassilised erinevused Andmed puuduvad vanuseliste (va pediaatriliste patsientide kohta), sooliste ja rassiliste farmakokineetiliste erinevuste kohta.
In paediatric and adult patients with Sickle Cell Syndrome the systemic exposure to hydroxycarbamide at steady state was similar by means of the area under the curve.
Pediaatrilised patsiendid Sirprakk- sündroomiga pediaatrilistel patsientidel on süsteemne ekspositsioon hüdroksükarbamiidile tasakaaluolekus kontsentratsioonikõveraaluse pindala mõõtmetelt sarnane täiskasvanutele.
In paediatric patients the half-life was slightly longer and the total clearance related to body weight slightly higher than in adult patients (see section 4.2).
Pediaatrilistel patsientidel on poolväärtusaeg veidi pikem ja kehakaalust sõltuv totaalne kliirens veidi suurem kui täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4. 2).
As renal excretion is a pathway of elimination, consideration should be given to decreasing the dosage of Siklos in patients with renal impairment.
Neerukahjustus Et renaalne ekskretsioon on peamne eliminatsiooni tee, tuleks neerukahjustusega patsientidel kaaluda Siklose annuse vähendamist.
In an open single-dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome the influence of renal function on pharmacokinetics of hydroxycarbamide was assessed.
Hüdroksükarbamiidi ühekordse manustamise uuringus sirprakk- sündroomiga täiskasvanud patsientidele hinnati neerufunktsiooni mõju selle farmakokineetikale.
Patients with normal (creatinine clearance CrCl > 80 ml/ min), mild (CrCl 60 - 80 ml/ min), moderate (CrCl 30 - < 60 ml/ min), or severe (< 30 ml/ min) renal impairment received hydroxycarbamide as a single dose of 15 mg/ kg b. w. by using 200 mg, 300 mg, or 400 mg capsules.
Normaalse neerufunktsiooniga (kreatniini kliirens > 80 ml/ min), kerge (kreatiniini kliirens 60 - 80 ml/ min), mõõduka (kreatiniini kliirens 30 - < 60 ml/ min) või raske (< 30 ml/ min) neerukahjustusega patsientidele manustati hüdroksükarbamiidi annuses 15 mg/ kg kasutades 200 mg, 300 mg või 400 mg kapsleid.
In patients, whose CrCl was below 60 ml/ min or patients with end-stage renal disease the mean exposure to hydroxycarbamide was approximately 64% higher than in patients with normal renal function.
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens oli vähem kui 60 ml/ min või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel oli ekspositsioon hüdroksükarbamiidile ligikaudu 64% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
As evaluated in a further study, in patients with a CrCl < 60 ml/ min the area under the curve was approximately 51% higher than in patients with a CrCl ≥ 60 ml/ min, which suggests that a dose reduction of hydroxycarbamide by 50% may be appropriate in patients with a CrCl < 60 ml/ min.
Hilisemas uuringus leiti, et patsientidel kelle kreatiniini kliirens oli < 60 ml/ min, oli kontsentratsioonikõvera alune pindala ligikaudu 51% suurem kui patsientidel, kelle kreatiniini kliirens oli ≥60 ml/ min, millest tulenevalt tuleks patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on < 60 ml/ min, annust vähendada 50%.
Haemodialysis reduced the exposure to hydroxycarbamide by 33% (see sections 4.2 and 4.4) Close monitoring of haematological parameters is advised in these patients.
Nimetatud patsientidel tuleb hoolikalt jälgida hematoloogilisi näitajaid.
There are no data that support specific guidance for dosage adjustment in patients with hepatic impairment, but, due to safety considerations, Siklos is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Maksakahjustus Puuduvad andmed, mis toetaksid annuse spetsiifilist kohandamist maksakahjustusega patsientide puhul, kuid ohutuskaalutlustel on Siklos vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4. 2).
Close monitoring of haematological parameters is advised in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel on soovitatav hoolikalt jälgida hematoloogilisi näitajaid.
8 5.3 Preclinical safety data
8 Prekliinilistes toksilisuse uuringutes olid kõige sagedasemateks toimeteks luuüdi depressioon, lümfoidkoe atroofia ja peen - ja jämesoole epiteeli degeneratiivsed muutused.
In the human, according to a retrospective analysis of a cohort of 123 adult patients treated with hydroxycarbamide, twenty- three pregnancies have been reported from 15 women treated with hydroxycarbamide and partners of 3 men treated with hydroxycarbamide.
123- st hüdroksükarbamiidi saanud täiskasvanud patsiendist koosnenud kohordi retrospektiivsel uurimisel registreeriti hüdroksükarbamiidi saanud 15 naisel ja hüdroksükarbamiidi saanud 3 mehe partneritel kokku kakskümmend kolm rasedust.
Thus the data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Seega ei näita piiratud arvu rasedate kohta saadud andmed kahjulikku toimet rasedusele ja loote/ vastsündinu tervisele.
Hydroxycarbamide administered to male rats at 60 mg/ kg b. w. / day (about double the recommended usual maximum dose in humans) produced testicular atrophy, decreased spermatogenesis and significantly reduced their ability to impregnate females.
Isastele rottidele manustatud hüdroksükarbamiid annuses 60 mg/ kg ööpäevas (umbes poole suurem inimesele soovitatavast maksimaalsest annusest) põhjustas testikulaarset atroofiat, spermatogeneesi vähenemist ja vähendas oluliselt nende võimet emaseid viljastada.
Sodium stearyl fumarate Micro-crystalline cellulose and colloidal anhydrous silica Basic butylated methacrylate copolymer
Naatriumstearüülfumaraat Mikrokristalliline tselluloos ja kolloidne veevaba ränidioksiid Aluseline butüleeritud metakrülaatkopolümeer
26 months.
26 kuud.
For storage of unused broken tablets see section 6.6
Hoida temperatuuril kuni 25°C Kuidas säilitada kasutamata purustatud tablette, vt lõik 6. 6.
PVC/ PVDC-Aluminium foil blisters. containing each 6 film-coated tablets.
PVC/ PVDC- alumiiniumfooliumist blisterlehed, igas 6 õhukese polümeerikilega kaetud tabletti.
Pack size: cartons with 30 film-coated tablets.
Pakendi suurus: pappkarp, milles on 30 õhukese polümeerikilega kaetud tabletti.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
9 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
People who are not taking Siklos and in particular pregnant women should avoid being in contact with hydroxycarbamide.
Isikud, kes Siklost ei võta ja eriti rasedad peavad vältima kontakti hüdroksükarbamiidiga.
In case the prescribed dosage requires breaking the tablet in halves or quarters, this should be done out of the reach of food.
Juhul kui ravi näeb ette tableti poolitamist või veeranditeks jaotamist, tuleb seda teha eemal toiduainetest.
Powder eventually spilled from the broken tablet should be wiped up with a damp disposable towel, which is discarded.
Purunevast tabletist järele jäänud pulber tuleb kokku pühkida niiske ühekordse lapiga ning seejärel hävitada.
Unused broken tablets must be replaced in the blister and put back in the box.
Kasutamata purustatud tabletid tuleb panna tagasi blisterpakendisse ja blisterpakendid omakorda ravimikarpi.
Anyone handling Siklos should wash ones hands before and after contact with the tablets.
Kõik, kes puutuvad Siklosega kokku, peavad pesema käsi enne ja pärast kokkupuudet tablettidega.
Any unused product or waste material should be disposed of in the accordance with local requirements.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Addmedica 84 rue d'Amsterdam 75009 Paris France Phone: +33 1 72 69 01 86 Fax: +33 1 73 72 94 13 E-mail: contact@addmedica. com
Addmedica 84 rue d' Amsterdam 75009 Pariis Prantsusmaa Tel: +33 1 72 69 01 86 Faks: +33 1 73 72 94 13 E- post: contact@ addmedica. com
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency (EMEA): http: / www. emea. eu. int
Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu.
Les Bouillides - Sophia Antipolis F-06560 Valbonne France
Les Bouillides - Sophia Antipolis F- 06560 Valbonne Prantsusmaa
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe Siklos are provided with a physician information pack containing the following: • Treatment guide for physicians • Patient information pack
Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turuletulekut saavad kõik potentsiaalselt Siklost määravad arstid infopaketi, mis sisaldab järgnevat: • Ravijuhend arstile • Teabematerjal patsiendile
The treatment guide for physicians should contain the following key elements: • The Summary of Product Characteristics • Need for periodic blood counts and dose adjustment • Need for contraception • Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding • Growth follow-up of treated children • Handling of broken tablets • Management of adverse drug reactions
Ravijuhend arstile peab sisaldama järgmist põhiinfot: • Ravimi omaduste kokkuvõte • Vajadus verepilti perioodiliselt kontrollida ning annust kohandada • Vajadus hoiduda rasestumisest • Oht meeste ja naiste viljakusele, võimalikud riskid lootele ja rinnaga toitmise korral • Ravi saavate laste kasvu jälgimine • Kuidas käsitseda purustatud tablette • Kuidas toimida kõrvaltoimete korral
The patient information pack should contain the following key elements: • Package leaflet • Handling of broken tablets • Need for periodic blood counts • Information on crisis or infections • Need for contraception • Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding • Key signs and symptoms of serious adverse reactions • When to seek urgent attention from the health care provider • Information on growth follow-up of treated children for their parents
Teabematerjal patsiendile peab sisaldama järgmist põhiinfot: • Pakendi infoleht • Kuidas käsitseda purustatud tablette • Vajadus vererakkude arvu perioodiliselt jälgida • Teave kriisiolukorra ja infektsioonide kohta • Vajadus hoiduda rasestumisest • Oht meeste ja naiste viljakusele, võimalikud riskid lootele ja rinnaga toitmise korral • Tõsiste kõrvaltoimete põhisümptomid • Millistes olukordades tuleb viivitamatult otsida meditsiiniabi • Teave lapsevanematele, et ravi ajal jälgitakse lapse kasvu
12 OTHER CONDITIONS
MUUD TINGIMUSED
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before the product is placed on the market.
12 Müügiloa hoidja tagab müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1, 3 versioonis kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteemi olemasolu ja toimimise enne ravimi müügilelaskmist.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance plan as agreed in version 5 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1, 5 versioonis esitatud riskijuhtimiskavas ja riskijuhtimiskava võimalikes edasistes uuendustes kohustuseks võetud ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevused.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products of human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud riskijuhtimissüsteemide kohta tuleb esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega uuendatud riskijuhtimiskava.
In addition, an updated RMP should be submitted:
Peale selle tuleb uuendatud riskijuhtimiskava esitada järgmistel juhtudel:
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
järelevalve kava või riskide minimeerimiseks sooritatavaid tegevusi;
- Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
- 60 päeva jooksul alates tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riskide minimeerimisega seotud)
reached
teetähiseni jõudmisest;
- At the request of the EMEA
- Euroopa Ravimiameti nõudmisel.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
15 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Siklos 1000 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Hüdroksükarbamiid
Each tablet contains 1000 mg hydroxycarbamide
Üks tablett sisaldab 1000 mg hüdroksükarbamiidi.
30 film-coated tablets
30 õhukese polümeerikilega kaetud tabletti
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Handle tablets with care.
Käsitsege tablette ettevaatusega.
Store below 25 °C.
Hoida temperatuuril kuni 25°C
Addmedica, 84 rue d’ Amsterdam – 75009 Paris - France
Addmedica, 84 rue d’ Amsterdam – 75009 Paris, Prantsusmaa
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Blisters
Blisterpakend
Siklos 1000 mg tablets hydroxycarbamide
Siklos 1000 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Hüdroksükarbamiid
PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT:
INFORMATION TO THE USER T
INFORMATSIOON KASUTAJALE
What Siklos is and what it is used for 2.
Mis ravim on Siklos ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Siklos 3.
Mida on vaja teada enne Siklose võtmist 3.
How to take Siklos 4.
Kuidas Siklost võtta 4.
Possible side effects 5 How to store Siklos 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Siklost säilitada 6.
WHAT SIKLOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON SIKLOS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Siklos is used to prevent painful crises, including sudden chest pain, caused by Sickle Cell Syndrome, in children older than 2 years and adults.
Siklost kasutatakse sirprakk- sündroomi põhjustatud valukriiside, sealhulgas äkilise rindkerevalu ära hoidmiseks vähemalt 2- aastastel lastel ja täiskasvanutel.
Siklos will decrease the number of painful crises as well the need for hospitalisation linked with the disease.
Siklos vähendab valukriiside arvu ja ka haigusega seotud haiglaravi vajadust.
The active substance of Siklos, i. e. hydroxycarbamide, is a substance which inhibits growth and proliferation of some cells, such as blood cells; these effects lead to a reduction of circulating red, white and coagulation blood cells (myelosuppressive effect).
Siklose toimeaine hüdroksükarbamiid on aine, mis takistab teatud rakkude, nagu vererakkude, kasvu ja paljunemist, selline toime vähendab veres ringlevate punaste ja valgete ja hüübimise eest vastutavate vererakkude hulka (müelosupressiivne toime).
In Sickle Cell Syndrome, hydroxycarbamide helps to prevent red blood cells from taking abnormal shape.
Sirprakk- sündroomi korral aitab hüdroksükarbamiid säilitada punaste vererakkude normaalset kuju..
BEFORE YOU TAKE SIKLOS
MIDA ON VAJA TEADA ENNNE SIKLOSE VÕTMIST
Do not take Siklos
Ärge võtke Siklost
- if you are allergic (hypersensitive) to hydroxycarbamide or any of the other ingredients of
- kui te olete allergiline (ülitundlik) hüroksükarbamiidi või Siklose mõne koostisosa suhtes (vt
Siklos, (see section 6)
lõik 6).
- if you suffer from severe liver disease,
- - -
blood cells) as described in the section 3 (treatment follow-up)
kui teil on raske maksahaigus, kui teil on raske neeruhaigus, kui teil on müelosupressioon (st punaste, valgete või hüübimise eest vastutavate vererakkude hulk on vähenenud), nagu kirjeldatud lõigus 3 (raviaegne jälgimine)
- if you are breast-feeding (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
kui toidate last rinnaga (vt lõik „ Rasedus ja imetamine ”).
Take special care with Siklos
- kui teil on maksahaigus
- if you have liver disease
- kui teil on neeruhaigus
- if you have kidney disease
- kui teil on jalahaavandid
- if you are taking other myelosuppressive medicines (decrease production of red, white, or
- kui võtate teisi müelosupressiivseid ravimeid (punaste, valgete või hüübimise eest vastutavate
coagulating blood cells) or receiving radiation therapy
vererakkude hulk on vähenenud) või saate kiiritusravi
- if you have a known lack of vitamin B12 or folate
- kui teil on teadaolevalt B12 vitamiini või foolhappe puudus.
If you experience (or have experienced) any of these, please tell your doctor.
Kui teil on (või on olnud) mõni nimetatud probleemidest, rääkige sellest oma arstile.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking:
Palun informeerige oma arsti kui võtate:
- antiretroviral medicines (those that inhibit or destroy a retrovirus such as HIV), e. g. didanosine,
- retroviirusevastaseid ravimeid (need, mis takistavad selliste retroviiruste nagu HIV arengut või
stavudine and indinavir (a median decline in some of your white blood cells called CD4 cells of approximately 100/ mm3 may occur.)
hävitavad neid), nt didanosiin, stavudiin ja indinaviir (võib tekkida teatud valgete vererakkude, mida nimetatakse CD4 rakkudeks, hulga keskmine langus kuni 100/ mm3)
- myelosuppressive medicines (decrease production of red, white, or coagulating blood cells) and
- müelosupressiivsed ravimid (vähendavad punaste, valgete ja hüübimise eest vastutavate
radiation therapy
vererakkude hulka) ja kiiritusravi
- some vaccines (If you have doubts, please ask your pharmacist or your doctor).
- teatud vaktsiinid (kui kahtlete milleski, pidage nõu oma arsti või apteekriga).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even medicinal products obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Siklos should be taken in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food to ensure optimal absorption.
Et tagada küllaldane imendumine, tuleb Siklost võtta hommikul enne sööki ja vajadusel koos klaasitäie vee või väikese koguse toiduga.
Siklos is not recommended during pregnancy.
Raseduse ajal ei soovitata Siklost kasutada.
Women should be advised to use adequate birth control measures during treatment with hydroxycarbamide.
Kuigi piiratud arvul (> 100) hüdroksükarbamiid- ravi saanud rasedatel ei ole sünnidefekte täheldatud, ei saa välistada selle ravimi mõju sündimata lapsele.
The use of effective contraception is strongly recommended.
Rottidel ja koertel võib ravimil olla ka spermatosoide kahjustav toime.
If you become pregnant or plan to become pregnant while taking Siklos and for the male patients taking Siklos, if your partner becomes pregnant or plans to become pregnant, your doctor will discuss with you the potential benefits and risks of continuing Siklos.
Kui rasestute või planeerite rasedust ravi ajal Siklosega või kui olete mees ja teie partner rasestub või plaanite last Siklos- ravi ajal, räägib arst teile ravi jätkamisest saadavast võimalikust kasust ja riskidest.
Dizziness is an uncommon side effect of Siklos.
Aegajalt võib Siklos põhjustada kõrvaltoimena pearinglust.
HOW TO TAKE SIKLOS
KUIDAS SIKLOST VÕTTA
Handling Siklos is a medicine that must be handled with care.
Käitlemine Siklos on ravim, mida tuleb käidelda ettevaatlikult.
Any person, in particular pregnant women, who are not taking Siklos should avoid to come in direct contact with the parts when breaking a tablet.
Kõik isikud, kes ise ei võta Siklost, eriti rasedad naised, peaksid tabletti väiksemaks murdes vältima otsest kokkupuudet tableti osadega.
In case the prescribed dosage requires breaking the tablet in halves or quarters, this should be done out of the reach of food.
Kui välja kirjutatud annuse saavutamiseks on tarvis tablett pooleks või neljaks murda, peab seda tegema eemal toiduainetest.
Powder spilled from the broken tablet should be wiped up with a damp disposable towel which is thrown out.
Väiksemaks murtud tablettidest eralduv pulber tuleb niiske ühekordselt kasutatava käterätikuga ära pühkida ning rätik tuleb ära visata.
For the storage of unused broken tablets, see HOW TO ST0RE SIKLOS.
Kuidas säilitada kasutamata purustatud tablette, vaadake lõigust „ KUIDAS SIKLOST SÄILITADA ”.
20 Dosages
20 Annused
Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and define the dosage in whole, half or quarter tablets.
Arst ütleb teile kui palju Siklost peab iga päev võtma ning määrab annuse suuruse tervetes, pooltes või neljandikes tablettides.
The duration of treatment is the responsibility of your treating physician and should be based on your physical condition and blood count.
Ravi kestuse määrab raviarst teie füüsilise seisundi ja vererakkude arvu alusel.
The treating physician will monitor your blood count and adjust your dose accordingly.
Raviarst jälgib teie vererakkude arvu ning kohandab vastavalt annust.
When taking Siklos you will have regular blood tests and tests on your liver and kidney functions.
Siklose võtmise ajal tehakse teile regulaarselt vereanalüüse ning uuritakse maksa - ja neerufunktsioone.
Depending on the dosage you take, these tests may be performed every two weeks or every two months.
Sõltuvalt võetava annuse suurusest võidakse neid analüüse teha iga kahe nädala või iga kahe kuu järel.
According to these results your doctor will adjust your dosage of Siklos.
Teie arst kohandab Siklose annust vastavalt analüüside tulemustele.
The growth of treated children should be regularly monitored by the treating physician.
Ravi saavate laste kasvu peab arst regulaarselt jälgima.
If you take more Siklos that you should or if a child has taken any, immediately contact your doctor or the nearest hospital as you may need urgent medical treatment.
Kui võtate Siklost rohkem kui ette nähtud või kui ravimit on võtnud laps, võtke viivitamatult ühendust oma arsti või lähima haiglaga, kuna vajalik võib olla viivitamatu meditsiiniline abi.