natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the available data from clinical studies investigating the safe administration of live attenuated vaccines (including YF vaccine) to HIV infected subjects, a universally accepted recommendation cannot be concluded.
Tuginedes olemasolevate kliiniliste uuringute andmetele, mis uurivad nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist (sealhulgas kollapalaviku vaktsiin) HIV- infektsiooniga nakatunud inimestel, ei ole ühtselt heaks kiidetud soovitust võimalik anda.
In addition, the absence of routine testing opportunities of the CD4 cell count in many countries and due to the fact that for adults the recommended CD4 cell count thresholds for the indication to vaccinate varies and may differ significantly when vaccinating infants and children, the proposal to focus on the distinction of symptomatic and asymptomatic HIV-infection is implemented in the SPC.
Arvestades ka CD4- rakkude rutiinse määramise võimaluste puudumist paljus riikides ja asjaolu, et täiskasvanute vaktsineerimiseks soovitatav CD4- rakkude tase on erinev ning võib märkimisväärselt erineda imikute ja laste vaktsineerimise lävest, keskendub ravimi omaduste kokkuvõtte ettepanek sümptomaatiliste ja asümptomaatiliste HIV- infektsiooniga patsientide eristamisele.
Where accepted a locally established recommendation for a CD4 cell count threshold may be used additionally to support the decision whether the vaccination is indicated.
Kui kohalikul tasemel kehtib soovitus vaktsineerimiseks vajalike CD4- rakkude arvu läve kohta, siis võib vaktsineerimise otsuse tegemisel lisaks toetuda ka sellele.
Warnings vaccination in those with for thymic disease.
• Hoiatused vaktsineerimise kohta tüümusehaiguste korral
Taking into account that those with an impaired immune response due to congenital or acquired dysfunction or absence of the thymus could have a low immune response and so questionable protection from YF vaccination the warning statement regarding special populations is endorsed.
Arvestades seda, et tüümuse kaasasündinud või omandatud düsfunktsioonist või puudumisest põhjustatud vähenenud immuunvastusega inimestel tekib kollapalaviku vaktsineerimisest väiksem immuunvastus ja seega ka küsitav kaitse, lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttesse erihoiatus selle konkreetse patsiendirühma kohta.
The CHMP acknowledges that the contraindication for subjects with a history of thymus dysfunction or thymectomy is based on a small number of observations made during post-marketing surveillance of yellow fever vaccines.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee tunnistab, et vastunäidustus tüümuse düsfunktsiooniga või tümektoomia järgsetele patsientidele põhineb kollapalaviku vaktsiinide turustusjärgsel jälgimisel tehtud väikesel arvul vaatlustel.
Further discrepancies
Muud erisused
4.2 Method of administration
4. 2 Manustamisviis
The recommendation to administer the yellow fever vaccine subcutaneously or intramuscularly was based on the standard of care at the time of the development of STAMARIL in the early 1980s.
Soovitus manustada kollapalaviku vaktsiini nahaalusi või lihasesisesi tugines STAMARILi arendamise aegsele (1980. aastate alguse) ravistandardile.
Following a review of published data the recommended route of administration of different yellow fever vaccines is subcutaneous.
Avaldatud andmete analüüsimise järel on kollapalaviku vaktsiine soovitatav manustada nahaalusi.
Despite the fact that only limited data are available on the i.m. use of STAMARIL and no clinical studies were performed to demonstrate that both routes of administration are comparable most
See ühtib Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustega.
8 European MS allow both, the s.c. and i.m. use due to routine vaccination practice.
8
• Co-administration with other vaccines
• Manustamine koos teiste vaktsiinidega
The data on co-administration of STAMARIL with Vi polysaccharide, measles, HAV and Men A+C plain polysaccharide vaccines are limited.
Andmed STAMARILi manustamise kohta koos Vi polüsahhariidi, leetrite, HAV ja Men A+C tavaliste polüsahhariidsete vaktsiinidega on piiratud.
In particular, concomitant administration of yellow fever and the first dose of measles vaccine in children aged around 9-12 months.
Need uuringud ei näidanud samaaegsest manustamisest tingitud suuri probleeme ja tuleb märkida, et teatud vaktsiinide üheaegne manustamine on muutunud tavapraktikaks, eelkõige kollapalavikuvaktsiini ja leetrivaktsiini esimese annuse üheaegne manustamine 9– 12- kuustele lastele.
Thus, STAMARIL may be administered at the same time as vaccines containing typhoid Vi capsular polysaccharide and/or inactivated hepatitis A virus (section 4.2).
Seega võib STAMARILi manustada üheaegselt tüüfuse Vi kapsli polüsahhariidi ja/ või inaktiveeritud A- hepatiidi viirust sisaldavate vaktsiinidega (lõik 4. 2).
STAMARIL may be administered at the same time as measles vaccine if this is in accordance with official recommendations (section 4.2).
STAMARILi võib manustada üheaegselt leetrivaktsiiniga, kui see ühtib ametlike soovitustega (lõik 4. 2).
• Mixing of STAMARIL with Vi or measles vaccine
• STAMARILi segamine Vi või leetrivaktsiiniga
Although this practise is endorsed in some existing EU SPCs, the CHMP considers that the data are very limited.
Kuigi mõnes Euroopa Liidu riigis kehtivas ravimi omaduste kokkuvõttes seda soovitatakse, peab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vastavaid andmeid väga piiratuks.
The limitations include the age of the studies, the nature of the population enrolled (e.g. only healthy young adults in some), the lack of details on vaccines, assays, safety and/or attention to GCP.
Piirangute hulka kuuluvad uuringute vanus, uuringusse kaasatud inimesi iseloomustavad omadused (nt mõnes uuringus vaid terved täiskasvanud), täpsete andmete puudumine vaktsiinide, analüüside, ohutuse ja/ või heade kliiniliste tavade kohta.
Therefore, the assessor is reluctant to accept the findings.
Nende piirangute tõttu ei aktsepteeri hindaja tulemusi.
In addition, there would seem to be no reason to mix these vaccines before administration to EU residents and the CHMP does not find any endorsement for mixing in the recommendations of WHO.
Lisaks sellele näib, et põhjust nende vaktsiinide segamiseks enne manustamist Euroopa Liidu elanikele ei ole ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei leia ka Maailma Tervisorganisatsiooni soovitustes põhjust vaktsiinide segamiseks.
This is reflected in section 4.5 and 6.2 of the SPC.
See kajastub ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4. 5 ja 6. 2.
• Co-administration with immunoglobulin (IG)
• Manustamine koos immuunglobuliiniga
The interaction of immunoglobulin (IG) with YF vaccine was investigated in 160 healthy subjects in the US.
Immuunglobuliini koostoimet kollapalaviku vaktsiiniga uuriti Ameerika Ühendriikides 160 tervel katseisikul.
IG with a neutralising antibody titer of ≥640 was administered 0-7 days before vaccination and in a control group 28-35 days after YF vaccination.
Immuunglobuliin, mille neutraliseerivate antikehade tiiter oli ≥640, manustati 0– 7 päeva enne vaktsineerimist ja kontrollrühmas 28– 35 päeva pärast vaktsineerimist kollapalaviku vaktsiiniga.
The seroconversion rates were comparable in both groups (82 vs 83%) indicating that the administration of IG has no influence on the replication of the YF vaccine virus.
Serokonversiooni määrad olid mõlemas rühmas võrreldavad (82% ja 83%), mis näitab, et immuun - globuliini manustamisel ei ole mõju kollapalaviku vaktsiini viiruse paljunemisele.
Furthermore IGs sourced from European donors contain low or absent levels of YF neutralising antibody titers.
Euroopa doonoritelt saadud immuunglobuliinid praktiliselt ei sisalda või sisaldavad väga vähe kollapalavikku neutrali - seerivaid antikehi.
Thus an interference of IG on the immune response to YF vaccine is not likely, and it is not necessary to include a statement on any potential interaction with IG in section 4.5.
Seega on immuunglobuliinist põhjustatud kollapalaviku vaktsiini vastase immuunvastuse häirumine vähetõenäoline ja ei ole oluline lisada lõiku 4. 5 lauseid võimaliku koostoime kohta immuunglobuliiniga.
• 4.6 Pregnancy and lactation
• 4. 6 Rasedus ja imetamine
Although data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of STAMARIL on pregnancy or the health of the foetus/newborn child no other relevant epidemiological, post marketing surveillance or literature data are available.
Kuigi ravimiga kokku puutunud rasedate kohta olevad vähesed andmetest ei ilmnenud STAMARILi kõrvaltoimeid rasedusele või loote / vastsündinu tervisele, ei ole muud asjakohased epidemioloogilised, turustusjärgse jälgimise ega kirjanduse andmed kättesaadavad.
No animal reproduction studies have been conducted with STAMARIL.
STAMARILiga ei ole teostatud reproduktsiooniuuringuid loomadel.
The potential risk for human is unknown.
Võimalik risk inimese on teadmata.
STAMARIL should be given to pregnant women only when clearly needed (for example during an outbreak) and only after careful consideration of the potential risks and benefit (section 4.6) Although the risk of transmitting vaccine virus via breast milk cannot be excluded in general no reports of adverse events or transmission of yellow fever vaccine virus from breastfeeding mothers to infants exist for the time being.
Kuigi vaktsiiniviiruse kandumine rinnapiima ei ole välistatud, ei ole kollapalaviku vaktsiini viiruse kandumist imetavalt emalt imikule põhjustatud kõrvaltoimetest seni teatatud.
In order to keep the possibility to vaccinate nursing mothers in outbreak situations or when travelling to high-risk areas vaccination of breastfeeding mothers is no longer a strict contraindication but should be avoided whenever possible.
Imetavate emade vaktsineerimise võimaluse säilitamiseks puhangu ajal või imetava ema reisimisel kõrge riskiga piirkonda ei ole vaktsineerimine enam rangelt vastunäidustatud, vaid seda tuleks võimalust mööda vältida.
Thus it is recommended to vaccinate lactating mothers only in special situations as stated in section 4.6.
Imetavaid emasid on soovitatav vaktsineerida vastavalt lõigus 4. 6 kirjeldatule vaid eriolukordades.
4.6 Undesirable effect
4. 6 Kõrvaltoimed
The MAH conduct a review of the safety data obtained with the current formulation of STAMARIL in all clinical trials.
Müügiloa hoidja teostas STAMARILi praeguse koostise kohta teostatud kõikidest kliinilistest uuringutest saadud ohutusandmete analüüsi.
The clinical development of the yellow fever vaccine has been part of the development of a stabilized live attenuated yellow fever vaccine, derived from the working seed IP/F2, and the validation process of a new working seed, PV26.
Kollapalaviku vaktsiini kliiniline areng on olnud toimivast tüvest IP/ F2 tuletatud stabiliseeritud nõrgestatud kollapalaviku elusvaktsiini väljatöötamise ja uue toimiva tüve PV26 valideerimisprotsessi osa.
Altogether ten different clinical studies have been conducted and the safety data are summarised below:
Kokku on tehtud kümme kliinilist uuringut, mille kokkuvõtlikud ohutusandmed on järgmised:
Summary of the eight studies conducted between 1983 and 1988 for the development of a stabilized live attenuated yellow fever vaccine derived from the working seed IP/F2 Investigator
Kaheksa 1983– 1988 tehtud uuringut väljavalitud toimivast tüvest IP/ F2 tuletatud stabiliseeritud nõrgestatud kollapalaviku elusvaktsiini arendamiseks
Year
Uurija
Vaccine
Aasta
# sub
Vaktsiin
Age (years)
Vanus (a)
Immune response
Immuun - vastus
Fabiyi A Gentilini M Georges AJ Roche JC
Fabiyi A
1983 1984 1984 1984
1983
STAMARIL STAMARIL STAMARIL STAMARIL
Gentilini M Georges AJ Roche JC
762 74 209 45
74 209 45
17-65 3-62 1-5
3- 62 1- 5
No SAE No SAE No SAE No SAE
RKT puudusid RKT puudusid RKT puudusid
100% SC (*) Not tested 94% SC 95.5% SC
Ei uuritud 94% SK 95, 5% SK
16-71
16- 71
No SAE No SAE
RKT puudusid RKT puudusid
93.8% SC 92.8% SC
93, 8% SK 92, 8% SK
STAMARIL Amaril
STAMARIL
115 143
115
19.8 [± 48 m]
19, 8 [± 48 kuud]
No SAE No SAE
RKT puudusid
100% SN 99.3% SN
100% SN
1-70 Adults
1- 70 Täiskasvanud
No SAE No SAE No SAE
RKT puudusid RKT puudusid RKT puudusid
Not tested 100% SC 100% SC
Ei uuritud 100% SK 100% SK
Abbreviations: # subj: number subjects; SC: seroconversion; SN: sero-neutralisation; No sAE: no serious AE; (*) tested in 322 subjects
SK: serokonversioon; SN: seroneutralisatsioon; RKT: rasked kõrvaltoimed; (*) uuritud 322 katseisikul
Summary of the four studies conducted between 1987 and 1998 for the development of a stabilized live attenuated yellow fever vaccine derived from the new working seed PV26
Neli 1987– 1998 tehtud uuringut uuest toimivast tüvest PV26 tuletatud stabiliseeritud nõrgestatud kollapalaviku elusvaktsiini arendamiseks
Investigator
Uurija
Safety
Uuri - tavate arv
Immune
Vanus (a)
(years)
Ohutus
response
Immuunvastus
Goujon C Thabaut A
Goujon C Thabaut A
STAMARIL Batch P5050 Batch P5095 Batch P5126 Batch P5139
STAMARIL Partii P5050 Partii P5095 Partii P5126 Partii P5139
Adults Adults
Täiskasvanud Täiskasvanud
No SAE No SAE No SAE No SAE No SAE
RKT ei RKT ei RKT ei RKT ei RKT ei
100% SC (*) 100% SC 96% SC 76% SC 50% SC
100% SK (*) 100% SK 96% SK 76% SK 50% SK
Batch P5139
Partii P5659 Partii N5049 Partii P5139
54
54 54 54
No SAE
RKT ei RKT ei RKT ei
100% SC
100% SK 100% SK 100% SK
18-65 18-69
18- 65 18- 69
No SAE No SAE
RKT ei RKT ei
100% SC 99% SC
100% SK 99% SK
Abbreviations: # subj: number subjects; in the studies by Thabaut and Muzellec different batches of STAMARIL were used; SC: se
Thabaut ’ ja Muzelleci uuringus kasutati STAMARILi eri partiisid; SK: serokonversioon
During the clinical development of the stabilised live attenuated yellow fever vaccine, from the working seed lots IP/F2 and PV26, a total of 2,048 subjects were monitored for adverse events and a
Toimivatest tüvedest IP/ F2 ja PV26 tuletatud stabiliseeritud nõrgestatud kollapalaviku elusvaktsiini kliinilise arendamise ajal jälgiti kõrvaltoimete suhtes kokku 2048 katsealust ning immuunvastuse
10 total of 1,158 subjects also participated in an evaluation of the immune response.
10 hindamises osales veel 1158 katsealust.
An overall seroconversion rate of 97% was calculated, including the low performance result of batch P5139 in the study by Thabaut and Meyran.
Keskmiseks serokonversiooni määraks arvutati 97%, mis sisaldab Thabaut ’ ja Meyrani uuringu vähetõhusat tulemust partiist P5139.
When the same batch was used in another comparative double-blind randomized study, a 100% seroconversion rate observed in the 54 vaccinees.
Kui sama partiid kasutati teises võrdlevas topeltpimeda menetlusega randomiseeritud uuringus, saadi 54 vaktsineeritul 100% serokonversiooni määr.
No serious adverse events have been reported in the study volunteers.
Uuritavatel vabatahtlikel raskeid kõrvaltoimeid ei kirjeldatud.
A total of 453 subjects received either the non-stabilised yellow fever vaccine or a competitive yellow fever vaccine and the seroconversion rate and adverse event profile was similar.
Mittestabiliseeritud kollapalaviku vaktsiini või konkureerivat kollapalaviku vaktsiini manustati kokku 453 katsealusele, kelle serokonversiooni määr ja kõrvaltoimete profiil olid sarnased.
(see attached SPC) was agreed upon this analysis.
Lõigu 4. 8 lõplik sõnastus (vt lisatud ravimi omaduste kokkuvõte) lepiti kokku selle analüüsi põhjal.
Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of STAMARIL and associated names is favourable for use relating to:
Tuginedes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentidele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule, otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et STAMARILi ja sarnaste nimetuste kasu/ riski suhe on soodus, kui ravimit kasutatakse järgmiste näidustuste korral:
Active immunisation against yellow fever in persons from 9 months of age: • Travelling to, passing through or living in an endemic area, • Travelling to any country that requires an International Certificate of Vaccination for entry (which may or may not depend on the previous itinerary). • Handling potentially infectious materials (e.g. laboratory personnel).
Kollapalaviku vastane aktiivne immuniseerimine inimesel alates 9. elukuust: • endeemilisse piirkonda reisimine, selle läbimine või seal viibimine; • reisimine riiki, millesse sisenemiseks on vaja rahvusvahelist vaktsinatsioonitunnistust (mis võib, aga ei pruugi, sõltuda eelnevast marsruudist); • nakkusohtlike materjalide käitlemine (nt laboritöötajad).
The divergences identified at the start of the referral have been resolved.
Esildise alguses leitud erisused on parandatud.
GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARIES OF PRODUCTS CHARACTERISTICS
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Whereas, • the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, • the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Võttes arvesse järgmist: • esildise ulatus oli ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine, • müügiloa hoidja poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet hinnati esitatud dokumentatsiooni ja komitees peetud teadusliku arutelu põhjal,
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet is set out in Annex III of the CHMP Opinion for STAMARIL and associated names (see Annex I of the opinion).
soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee müügiluba parandada, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on ära toodud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee STAMARILi ja sarnaste nimetuste (vt arvamuse I lisa) arvamuse III lisas.
This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 30 referral for yellow fever vaccine (live) containing medicinal products.
Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 30 kollapalaviku vaktsiin (elus) sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
SINGLE DOSE PRESENTATION
ÜHEANNUSELINE PAKEND
STAMARIL (or local trade name) Powder and solvent for suspension for injection.
STAMARIL (või kauba kohalik nimetus) Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Yellow fever vaccine (Live).
Kollapalaviku vaktsiin (Elus).
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist, sisaldab 1 doos (0. 5 ml):
Yellow fever virus1 17 D-204 strain (live, attenuated) …………………….not less than 1000 LD50 units2 1 produced in specified pathogen-free chick embryos 2 The statistically determined lethal dose in 50% of animals tested
Kollapalaviku viiruse1 17 D- 204 tüvi (elus, lahjendatud) ……………………. mitte vähem kui 1000 LD50 ühikut2 1 toodetud teatud patogeenivabas tibu lootes 2 Statistiliselt määratud surmav doos 50% testitud loomadel
Before reconstitution, the powder is beige to orange beige; the solvent is clear and colourless.
Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber beež või oranžikas- beež; lahusti on selge ja värvitu.
STAMARIL is indicated for active immunization against yellow fever in persons:
STAMARIL on näidustatud inimeste aktiivseks immuniseerimiseks kollapalaviku vastu:
travelling to, passing through or living in an endemic area, travelling to any country that requires an International Certificate of Vaccination for entry (which may or may not depend on the previous itinerary). handling potentially infectious materials (e.g. laboratory personnel).
endeemilisele alale reisimiseks, sellise ala läbimiseks või nimetatud alal elamiseks, reisimine riiki, mis nõuab sisenemisel Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati (mis võib aga võib ka mitte sõltuda eelnevast marsruudist). võimalike nakkuslike ainete käitlemine (näiteks laboratooriumitöötajad).
See sections 4.2, 4.3 and 4.4 regarding the minimum age for vaccination of children under special circumstances and guidance for vaccination of other specific patient populations.
Informatsiooni laste vaktsineerimise kohta eritingimustes alla teatud vanust ja muude spetsiifiliste patsientide vaktsineerimise juhiseid saab lõikudest 4. 2, 4. 3 ja 4. 4.
In order to comply with vaccine regulations and to be officially recognised, yellow fever vaccines must be administered in an approved World Health Organization (WHO) vaccination centre and registered on an International Certificate of Vaccination.
Selleks, et vastata vaktsiinile esitatud nõuetele ja saada ametlikku tunnustamist, peavad kollapalaviku vaktsiinid olema heaks kiidetud Maailma Terviseorganisatsiooni (MTO) vaktsiinikeskuse poolt ja omama Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati.
This certificate is valid for 10 years from the 10th day after vaccination and immediately after re-vaccination.
Nimetatud sertifikaat kehtib 10 aastat alates vaktsineerimisele järgnevast kümnendast päevast ja koheselt pärast revaktsineerimist.
Primary vaccination Adults and children aged 9 months and over:
Esmane vaktsineerimine Täiskasvanud ja 9 kuu vanused ja vanemad lapsed:
A single dose of 0.5 ml of reconstituted vaccine.
0. 5 ml manustamiskõlbliku vaktsiini ühekordne annus.
The vaccine must not be given to children less than 6 months old (see section 4.3).
Alla 9 kuu vanused lapsed: vaktsiini ei tohi anda alla 6 kuu vanustele lastele (vt lõik 4. 3).
Vaccination against yellow fever is not usually recommended in children aged from
Kollapalaviku vastu ei soovitata tavaliselt vaktsineerida 6 kuni 9 kuu vanuseid lapsi, välja arvatud
14 6 months up to 9 months except in specific circumstances and in accordance with available official recommendations (see section 4.4), in which case the dose is the same as in older children and adults.
14 eriolukordades ja vastavalt kehtivatele ametlikele soovitustele (vt lõik 4. 4), millisel juhul annus on sama, mis vanemate laste ja täiskasvanute puhul.
The vaccine should be given at least 10 days before entering an endemic area since protective immunity may not be achieved until at least this time has elapsed.
Vaktsiini peab manustama vähemalt 10 päeva enne endeemilisele alale sisenemist, kuna kaitsev immuunsus võib olla mitte saavutatud enne nimetatud vähima aja möödumist.
Elderly The dose is the same as for adults.
Eakad Annus sama, mis täiskasvanute puhul.
However due to a higher risk of yellow fever vaccine-associated severe and potentially fatal disease in persons from 60 years of age, the vaccine should only be given when it is considered that there is a considerable and unavoidable risk of acquiring yellow fever infection (see sections 4.4 and 4.8).
Siiski soovitatakse vaktsiini anda ainult juhtudel, kui on märkimisväärne ja vältimatu kollapalaviku infektsiooni nakatumise risk, kuna isikute puhul üle 60 eluaasta valitseb kollapalaviku vaktsiini poolt põhjustatav tõsiste ja võimalik et surmaga lõppevate haiguste oht (vt lõigud 4. 4 ja 4. 8).
Re-vaccination with one dose of 0.5 ml is recommended every 10 years in persons considered to be at risk of exposure.
Kõrge haigestumusriskiga isikute revaktsineerimine on soovitatav läbi viia ühekordse 0. 5 ml annusega iga 10 aasta tagant.
International Health Regulations require re-vaccination, using the same dose as for primary vaccination, at intervals of 10 years in order to retain a valid certificate.
Rahvusvahelised tervishoiumäärused nõuavad revaktsineerimisel sama annuse kasutamist kui esmasel vaktsineerimisel, vaheajaga 10 aastat, et kehtivat sertifikaati säilitada.
It is preferable that the vaccine is injected by the subcutaneous route
Soovitatav on vaktsiini süstida subkutaanselt.
Intramuscular injection may be performed if this is in accordance with applicable official recommendations.
Lihasesisene süstimine on lubatud vastavate ametlike soovituste kohaselt.
For intramuscular use the recommended injection sites are the anterolateral aspect of the thigh in the infants and toddlers (6 months up to 2 years of age) and the deltoid muscle in older children and adults.
Lihasesisese süstimise korral soovitatakse laste ja väikelaste (vanuses 6 kuud kuni 2 aastat) puhul süstimiskohtadena kasutada reie eespoolset külge ja vanemate laste ning täiskasvanute puhul deltalihast.
DO NOT INJECT INTRAVASCULARLY
MITTE SÜSTIDA VERESOONDE