natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following rare and very rare events have been reported with PegIntron:
Järgnevad harva ning väga harva esinevad kõrvaltoimed on ilmnenud PegIntron’ i kasutamisel:
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients):
Harva esinenud kõrvaltoimed (vähemalt 1- l patsiendil 10 000- st, kuid vähem kui 1- l patsiendil 1000 - st):
Diabetes, abnormal heart rhythm, inflammation of pancreas, inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems and seizures.
Diabeet, ebanormaalne südamerütm, kõhunäärme põletik, lihaskoe ja perifeersete närvide põletik ning degeneratsioon, neeruprobleemid ja haigushood.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients):
Väga harva esinenud kõrvaltoimed (vähem kui 1- l patsiendil 10 000- st):
Very rarely sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Väga harva on teatatud sarkoidoosist (haigus, mida iseloomustab püsiv palavik, kaalukaotus, liigeste valu ja turse, nahakahjustused ja näärmete suurenemine).
Loss of consciousness has occurred very rarely with alpha interferons, mostly in elderly patients treated at high doses.
Väga harva on vanematel patsientidel suurtes annustes alfa interferoonidega ravides tekkinud teadvusekadu.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Esinenud on ajurabandust (tserebrovaskulaarseid juhte).
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms or any other symptoms that are troubling.
Konsulteerige otsekohe arstiga kui teil ilmneb mõni loetletud nähtudest.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
Väga harva võib PegIntron kas üksi või kombinatsioonis ribaviriiniga põhjustada aplastilist aneemiat.
272 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisaks on PegIntron’ i kasutamisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: näo halvatus (ühe näopoole nõrkus ja lõtvus) ja raskekujulised allergilised reaktsioonid, nagu angioödeem (allergiline nahahaigus, millele on iseloomulikud piiritletud tursunud laigud, mis haaravad naha ja nahaalused kihid, limaskestad ja mõnikord siseelundid), toksiline epidermaalne nekrolüüs/ Stevensi- Johnsoni sündroom/ multiformne erüteem (erineva raskusastmega, sealhulgas surmaga lõppevad lööbed, mida võib seostada villide esinemisega suus, ninas, silmades ja mujal limaskestadel ning kahjustatud naha eraldumisega), maania (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarsed häired (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), perikardi efusioon (vedeliku kogum, mis tekib perikardi (südamepaun) ja südame enda vahele), perikardiit (südamepauna põletik).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with PegIntron use.
Lisaks on PegIntron kasutamise korral esinenud Vogt- Koyanagi- Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
When PegIntron is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
276 Kui PegIntron’ i kasutatakse eraldi, siis mõned neist kõrvaltoimetest esinevad väiksema tõenäosusega ja mõned ei ole üldse esinenud.
If you are receiving HAART, the addition of PegIntron and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Kui te saate HAART- ravi, võib PegIntron’ i ja ribaviriini lisamine suurendada ohtu laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ning verenäitajate kõrvalekallete (hapnikku kandvate vererakkude, teatud valgete vererakkude, mis võitlevad infektsioonide vastu ning vere hüübimist põhjustavate rakkude, ehk vereliistakute arvu vähenemine) tekkeks.
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of PegIntron and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
Järgnevad muud kõrvaltoimed (eelpool nimetamata) on ilmnenud PegIntron’ i ja ribaviriini kapslite (täiskasvanud) kombinatsiooni kasutamisel HCV/ HIV koinfitseerunud patsientidel, kes saavad HAART- ravi, on: suu kandidoos (soor), määratav rasva metabolism, CD4 lümfotsüütide arvu langus, söögiisu langus, seljavalu, hepatiit, jäseme valu ning mitmed muud vere laboratoorsete näitajate kõrvalekalded.
HOW TO STORE PEGINTRON
KUIDAS PEGINTRON’ I SÄILITADA
Do not use PegIntron after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage PegIntron’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Do not use PegIntron if you notice discolouration of the powder.
Ärge kasutage PegIntron’ i, kui te märkate pulbri juures värvi muutust.
What PegIntron contains
Mida PegIntron sisaldab
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 50 micrograms/0.5 ml.
- Toimeaine on peginterferoon alfa- 2b, 50 mikrogrammi/ 0, 5 ml.
Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80; Solvent: water for injections 0.7 ml/ampoule.
Pulber: kahealuseline naatriumfosfaat (veevaba), ühealuseline naatriumfosfaat, sahharoos ja polüsorbaat 80; Lahusti: süstevesi 0, 7 ml/ ampullis.
The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Ravimvorm: pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Valge pulber paikneb 2 ml klaasviaalis ja selge ning värvitu lahusti 2 ml klaasampullis.
273 PegIntron 50 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 50 mikrogrammi on saadaval järgmistes pakendites:
syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs;
277 valmistamiseks, 4 süstalt, 8 süstlanõela ja 4 puhastustampooni;
- 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for parenteral use;
- 6 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks ja 6 ampulli lahustiga parenteraalse ravimvormi
- 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for parenteral use,
- 12 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks, 12 ampulli lahustiga parenteraalse ravimvormi
12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
valmistamiseks, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja 12 puhastustampooni.
SP Labo N.V., Industriepark, 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark, 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgia
България Шеринг-Плау Сентрал Ийст Клон България Ийст Трейд Парк Център Бул.
България Шеринг- Плау Сентрал Ийст Клон България Ийст Трейд Парк Център Бул.
2 BG-София 1407 Тел.: +359 2 806 301
2 BG- София 1407 Тел.: +359 2 806 301
Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: + 43-(0) 1 813 12 31
Österreich Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien Tel: +43 - (0) 1 813 12 31
274 Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 9 8 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
Tasmowa 7 PL-02-677 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Tasmowa 7 PL- 02- 677 Warszawa Tel.: + 48 - (0) 22 478 41 50
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
278 E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
P- 2735- 557 Agualva- Cacém Tel: +351- 21 433 93 00
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO- 013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
65/40 LT -08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
65/ 40 LT- 08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
275 HOW TO SELF -INJECT PEGINTRON?
279 KUIDAS PEGINTRON’ I ENDALE SÜSTIDA?
The following instructions explain how to inject PegIntron yourself.
Alljärgnevates juhistes on selgitatud, kuidas PegIntron’ i endale süstida.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Palun lugege instruktsiooni tähelepanelikult ja järgige seda samm- sammult.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject PegIntron.
Teie raviarst või tema assistent õpetavad teid PegIntron’ i süstima.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self-injection.
Ärge süstige end enne kui olete täiesti kindel, et olete süstimise protseduurist ja nõuetest aru saanud.
Preparation Collect necessary items before you begin:
Ettevalmistamine Enne alustamist pange valmis vajaminevad asjad:
- a vial of PegIntron powder for injection;
- viaal PegIntron pulbriga süstelahuse valmistamiseks;
- an ampoule of solvent for PegIntron (water for injections);
- ampull PegIntron lahustiga (süstevesi);
- a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for
- pikk süstlanõel (nt 0, 8 x 40 mm [suurus 21]) süstevee lisamiseks viaalis olevale PegIntron
injections to the PegIntron powder vial;
pulbrile;
- a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
- lühike süstlanõel (nt 0, 3 x 13 mm [suurus 30]) nahaaluseks süstimiseks;
Reconstituting PegIntron powder for injection Before reconstitution, PegIntron may appear either as a white, tablet-shaped solid that is whole or in pieces, or as a white powder.
PegIntron peab olema kas valge, tabletikujuline, ühes või mitmes tükis olev tahke aine või valge pulber.
Remove the protective cap from the PegIntron vial.
Eemaldage PegIntron’ i viaalilt kaitsekork.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Koputage kergelt ampulli otsa, veendumaks, et kogu vedelik on ampulli põhjas.
When the total amount of solvent is combined with the full amount of PegIntron powder, the solution will be at the correct concentration to measure your dose (i.e., the labelled amount is contained in 0.5 ml).
Kui kogu lahusti on kogu PegIntron pulbriga kokku pandud, on saadav lahus teie annuse välja mõõtmiseks õige kontsentratsiooniga (st et pakendil märgitud hulk ravimit sisaldub 0, 5 ml- s).
A small volume is lost during preparation of PegIntron for injection and when the dose is measured and injected.
PegIntron lahuse valmistamisel läheb väike hulk vedelikku annuse mõõtmise ja süstimise käigus kaotsi.
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Seetõttu sisaldab iga ravimipudel pisut rohkem lahustit ja PegIntron pulbrit, et saavutada 0, 5 ml- s PegIntron süstelahuse pakendil märgitud annus.
To prepare the PegIntron solution, insert the needle through the rubber top of the PegIntron vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
PegIntroni lahuse ettevalmistamiseks suruge nõel läbi PegIntron’ i viaali kummikorgi ja asetage nõelaots kergelt vastu pudeli klaasseina, puudutamata sealjuures pudeli puhastatud otsa kätega.
Inject the solvent SLOWLY, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial.
Süstige lahusti AEGLASELT pudelisse, sihtides vedelikujuga vastu viaali klaasist seina.
It is best not to aim the stream directly at the white solid or powder, or to inject the liquid quickly, as this causes a greater amount of bubbles.
Kui te suunate joa otse ravimipudeli põhjas oleva valge pulbri pihta või süstite vedelikku liiga kiiresti, tekib suurem hulk õhumulle.
The solution may appear cloudy or bubbly for a few minutes.
Lahus võib olla mõned minutid mitte- läbipaistev või vahutav.
This is to be expected and is not cause for concern.
See on ootuspärane.
To dissolve the entire contents, swirl the PegIntron vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
Mitte raputada!
Do not shake, but gently turn the vial upside down until any powder at the top of the vial is dissolved.
Pöörake viaal õrnalt põhi ülespidi, kuni kogu ravimipudeli põhjas olev pulber on täielikult lahustunud.
The contents should now be completely dissolved.
Kogu pudeli sisu peaks nüüd olema täielikult lahustunud.
Stand the vial upright and let any bubbles present in the solution rise to the top of the solution.
Pöörake viaal õiget pidi ja laske õhumullidel koguneda lahuse pinnale.
Once the solution has settled and all bubbles have risen to the top of the solution, you should have a clear solution with a small ring of tiny bubbles around the top.
Kui lahus on settinud ja kõik õhumullid on lahuse pinnal, peab lahus olema selge, väikeste ringitaoliselt kogunenud mullikestega pinnal.
Now you can withdraw your dose from the vial.
Nüüd manustage oma annus.
If it cannot be used immediately, the solution may be refrigerated for up to 24 hours.
Kui te ei saa lahust kohe manustada, võite seda hoida külmkapis kuni 24 tundi.
Measuring the dose of PegIntron from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
PegIntron’ i annuse väljamõõtmine valmis süstelahusest Pöörake viaal koos süstlaga käes tagurpidi.
Be sure the tip of needle is in the PegIntron reconstituted solution.
Veenduge, et nõelaots asetseb PegIntron’ i valmislahuses.
276 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi ja laske süstlasse pisut rohkem lahust kui annus, mis arst teile kirjutas.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Hoidke süstalt koos nõelaga viaalis püstises asendis, nõel ülespoole, eemaldage süstal pika nõela otsast, jätke nõel ravimipudelisse ja ärge puudutage süstlaotsa.
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Eemaldage süstlanõelalt nõelakaitse ja kontrollige, et süstlas poleks õhumulle.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
Kui te 280 märkate õhumulle, tõmmake süstlakolbi veidi tagasi; koputage kergelt vastu süstalt, nõel ülespoole, kuni õhumullid kaovad.
Inspect visually the reconstituted solution prior to administration: do not use if discolouration or particulate matter is present.
Enne manustamist kontrollige valmislahust visuaalselt: ärge kasutage, kui märkate värvimuutust või nähtavaid kübemeid.
Injecting the solution Select the injection site.
Lahuse süstimine Valige süstekoht välja.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Parimad süstimiskohad on koed, millel on naha ja lihaste vahel rasvkoe kiht: reis, õlavarre väliskülg (sellesse kohta süsti tegemiseks võib teil vaja minna teise inimese abi), kõht (välja arvatud naba või taljejoon).
After the needle is in, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Pärast seda, kui nõel on sees, eemaldage käsi nahavoldilt ja kasutage seda süstlakorpuse hoidmiseks.
277 PACKAGE LEAFLET:
281 PAKENDI INFOLEHT:
Peg Intron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 80 mikrogrammi pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks peginterferoon alfa- 2b (rekombinantne interferoon alfa- 2b konjugeeritud monometoksüpolüetüleenglükooliga)
Storing PegIntron 6.
Kuidas PegIntron’ i säilitada 6.
PegIntron, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co -infected with clinically stable HIV.
Interferooni sisaldavat PegIntron’ i kasutatakse maksa viirusnakkuse - kroonilise hepatiit C – raviks, sealhulgas esmakordsetel kasutajatel, kellel esineb koinfektsioonina kliiniliselt stabiilne HIV.
This combination is indicated in first-time users.
Selline kombinatsioon on näidustatud esmakordsetele kasutajatele.
- If you have had s evere heart problems, or if you have heart disease that has not been well controlled
- kui teil on olnud tõsiseid probleeme südamega või kui teil on südamehaigus, mis ei ole viimase
- If you have severe medical conditions that leave you very weak.
- kui teil on haigusseisund, mis teeb teid väga nõrgaks.
278 Take special care with PegIntron
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PegIntron
hives) while on this medication, seek medical help immediately.
282 hingamisraskused, vilistav hingamine või nõgeslööve), siis pöörduge koheselt arsti poole.
- If you have psoriasis, it may become worse while you are using Peg Intron.
- kui teil on psoriaas, siis võib see haigus PegIntron’ i kasutamise ajal süveneda.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving PegIntron and ribavirin combination therapy.
Patsientidel, kes on saanud PegIntron’ i ja ribaviriini kombinatsioonravi, on esinenud hamba ja hambajuureümbrise kahjustusi, mis võivad viia hammaste väljalangemiseni.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of PegIntron with ribavirin.
Lisaks võib PegIntron’ i ja ribaviriini pikaajalise kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
279 It is not known whether this product is present in human milk.
Selle preparaadi eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking PegIntron.
283 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat, kui tunnete end PegIntron’ i kasutamise ajal väsinuna, unisena või segaduses olevana.
Co -administration of ribavirin and didanosine and/or stavudine is not recommended due to the risk of lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and pancreatitis.
Laktatsidoosi (piimhappe kuhjumine organismi) ja pankreatiidi tekke ohu tõttu ei ole ribaviriini koosmanustamine didanosiini ja/ või stavudiiniga soovitatav.
Combination treatment Peg Intron, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
Kombinatsioonravi Kui PegIntron’ i võetakse koos ribaviriini kapslitega, siis tavaline annus on 1, 5 mikrogrammi/ kg üks kord nädalas.
In first time users, the combination treatment is continued for 3 to 6 months, and sometimes for one year depending on your physicians judgement.
Esmakordsetel kasutajatel on kombinatsioonravi kestvus on 3 kuni 6 kuud ja mõnikord 1 aasta sõltuvalt arsti otsusest.
280 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravile allunud või kellel tekib retsidiiv, tuleks ravi jätkata ühe aasta jooksul (sõltuvalt ravivastusest pärast esimest 12- nädalast ravikuuri).
All patients:
284 Kõik patsiendid:
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: chest pain; changes in the way your heart beats; breathing problems (including shortness of breath), confusion; feeling depressed, wanting to harm yourself, hallucinations, numbness or tingling feeling; dizziness, convulsion ("fit"); trouble sleeping, thinking or concentrating; difficulty remaining alert, severe stomach pain or cramps;
Konsulteerige otsekohe oma arstiga kui esineb mõni järgnevatest kõrvaltoimetest: valu rindkeres; südame rütmihäired; hingamisraskused (sh õhupuudus), meeltesegadus; depressioonitunne, soov ennast vigastada, hallutsinatsioonid, tuimus - või kihelustunne; pearinglus, krambid (atakk); unehäired, mõtlemis - või kontsentreerumishäired; raskused püsida ergas, suur kõhuvalu või – krambid; veri või hüüvis väljaheites (või must, tõrvasarnane väljaheide); palavik või külmavärinad mõni nädal pärast ravi, valu selja alaosas või küljes; raskused urineerimisel või urineerimispeetus, valulikud või põletikulised lihased (mõnikord raskekujuliselt); probleemid silmadega, nägemis - või kuulmishäired; äge või valulik naha - või limaskestade punetus, tõsine ninaverejooks.
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
285 Süstekoha ärritus või punetus (ja harva nahakahjustus), peavalu, väsimustunne, külmavärinad, palavik, gripitaolised haigusnähud, nõrkus, kaalulangus, iiveldus, isupuudus, kõhulahtisus või vedel väljaheide, kõhuvalu, oksendamine, lihasevalud, valud liigestes ja lihastes, allasurutuse tunne (depressioon), ärritatavus, uinumisraskused või unetus, ärevustunne või erutuvus, kontsentreerumishäired, meeleolukõikumised, juuste väljalangemine, sügelemine, nahakuivus, kurguvalu, köha, hingamisraskused, pearinglus, viirusinfektsioon, nahalööve ja suukuivus.
282 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisaks on PegIntron’ i kasutamisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: näo halvatus (ühe näopoole nõrkus ja lõtvus) ja raskekujulised allergilised reaktsioonid, nagu angioödeem (allergiline nahahaigus, millele on iseloomulikud piiritletud tursunud laigud, mis haaravad naha ja nahaalused kihid, limaskestad ja mõnikord siseelundid), toksiline epidermaalne nekrolüüs/ Stevensi- Johnsoni sündroom/ multiformne erüteem (erineva raskusastmega, sealhulgas surmaga lõppevad lööbed, mida võib seostada villide esinemisega suus, ninas, silmades ja mujal limaskestadel ning kahjustatud naha eraldumisega), maania (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarsed häired (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), perikardi efusioon (vedeliku kogum, mis tekib perikardi (südamepaun) ja südame enda vahele), perikardiit (südamepauna põletik).
When PegIntron is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
286 Kui PegIntron’ i kasutatakse eraldi, siis mõned neist kõrvaltoimetest esinevad väiksema tõenäosusega ja mõned ei ole üldse esinenud.
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 80 micrograms/0.5 ml.
- Toimeaine on peginterferoon alfa- 2b, 80 mikrogrammi/ 0, 5 ml.