natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
PACKAGE LEAFLET
32 PAKENDI INFOLEHT
PACKAGE LEAFLET:
33 PAKENDI INFOLEHT:
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 100 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 250 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 500 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Seretide Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/ 100 mikrogrammi/ annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris Seretide Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/ 250 mikrogrammi/ annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris Seretide Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/ 500 / mikrogrammi/ annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I – täidetakse riiklikult]
What Seretide is and what it is used for 2.
Mis ravim on Seretide ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Seretide 3.
Mida on vaja teada enne Seretide kasutamist 3.
How to take Seretide 4.
Kuidas Seretide’ t kasutada 4.
How to store Seretide 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Seretide’ t säilitada 6.
Seretide is supplied to you in an inhaler device which contains a foil strip.
Seretide on mitmeannuseline plastikust pulberinhalaator, mis sisaldab blistritega fooliumriba.
It helps the airways in the lung to stay open making it easier for air to get in and out.
Ravim lõõgastab väikeste hingamisteede seinte lihaseid, et õhk hingamisteedest kergemini läbi pääseks.
Seretide does not work in controlling sudden attacks of breathlessness and wheezing where you would need to use your fast acting ‘ rescue’ medication.
Sellistel juhtudel peate kasutama kiiretoimelisi bronhe lõõgastavaid ravimeid.
BEFORE YOU TAKE SERETIDE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SERETIDE KASUTAMIST
Do not take Seretide If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient lactose monohydrate.
Ärge kasutage Seretide’ t Kui te olete allergiline (ülitundlik) salmeteroolksinafoaadi, flutikasoonpropionaadi või laktoosmonohüdraadi suhtes.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Seretide Teie arst jälgib teie ravi eriti põhjalikult, kui teil on mõni järgnevatest haigustest: südamehaigus, sh ebaregulaarne või kiire südametegevus, kilpnäärme ületalitlus, kõrge vererõhk, suhkurtõbi (Seretide
36/ 42
34 võib tõsta veresuhkru taset), madal kaaliumisisaldus veres või kui saate või olete saanud ravi tuberkuloosi vastu.
Seretide Diskus contains up to 12.5 milligrams of lactose in each dose.
Seretide Diskus sisaldab kuni 12, 5 milligrammi laktoosi ühes annuses.
However, the amount of lactose in this medicine does not normally cause problems in lactose intolerant people.
Tavaliselt selline kogus laktoosi ei tekita laktoosi mittetaluvatel inimestel probleeme.
Very rarely side effects may occur if you have taken high doses of Seretide for a long time and you stop or reduce your dose suddenly.
Väga harva võivad tekkida kõrvaltoimed, eriti kui olete võtnud Seretide’ t pikemaajaliselt suures annuses ning kui te siis katkestate ravi või vähendate kiiresti annust.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including those for asthma or any medicines obtained without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid (sh astmaravimeid), kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Seretide should not be taken with medicines called β -blockers (such as atenolol, propranolol, sotalol), unless your doctor tells you to do so.
Seretide’ t ei tohi kasutada koos ravimitega, mida nimetatakse beeta- blokaatoriteks (nt atenolool, propranolool, sotalool), kui just arst ei määra nende ravimite kooskasutamist.
Some types of antiviral and antifungal medication (such as ritonavir, ketoconazole and itraconazole) may increase the amount of fluticasone propionate in your body and therefore increase your risk of having side effects.
Mõned viiruse - ja seenhaiguste vastased ravimid (nt ritonaviir, ketokonasool ja itrakonasool) võivad suurendada flutikasoonpropionaadi taset teie veres ning seeläbi suurendada ka kõrvaltoimete tekkimise riski.
Only take these medicines whilst on Seretide, if told to do so by your doctor.
Võtke neid ravimeid koos Seretide’ ga vaid siis, kui arst on nii määranud.
Pregnancy and breast-feeding You should ask your doctor for advice before taking Seretide whilst you are pregnant or breastfeeding.
Rasedus ja imetamine Raseduse ja rinnaga toitmise ajal küsige arstilt nõu enne, kui kasutate Seretide’ t.
Driving and using machines The possible side effects associated with Seretide are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi võimalikud kõrvaltoimed ei avalda tõenäoliselt mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
HOW TO TAKE SERETIDE
KUIDAS SERETIDE’ T KASUTADA
Dosage It is very important that you take your Seretide every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
Annustamine On väga tähtis, et te manustaksite Seretide’ t iga päev vastavalt juhistele, kuni arst soovitab ravimi kasutamise lõpetada.
Seretide Diskus is for inhalation by mouth only.
Seretide Diskus`t manustatakse ainult inhaleerimise (sissehingamise) teel.
37/ 42
35 Astma
Adults and adolescents 12 years and over
Täiskasvanud ja üle 12- aastased noorukid
One inhalation twice a day One inhalation twice a day One inhalation twice a day
Üks inhalatsioon (annus) kaks korda ööpäevas.
Children 4 to 12 years of age
4 - kuni 12- aastased lapsed
This medicine if not recommended
Alla 4- aastasel lapsel ei ole Seretide kasutamine soovitatav.
for use in children below 4 years of age.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
If your symptoms are well controlled using Seretide Diskus twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
Kui haigusnähud on hästi kontrollitud Seretide Diskus’ e kaks korda ööpäevas kasutamisel, võib arst vähendada manustamise sagedust ühe korrani ööpäevas.
It is very important to follow your doctor’ s instructions as to how many inhalations to take and how often to take your medicine.
Väga oluline on täpselt järgida arsti ettekirjutust, mitu annust ja kui sageli seda ravimit manustada.
If you find it difficult to breathe or your wheezing gets worse after taking Seretide, stop using it immediately and tell your doctor straightaway so they can assess your treatment.
Ärge kasutage Seretide’ t järsku tekkiva hingamisraskuse või hingelduse leevendamiseks, kuna Seretide ei aita teid otsekohe.
If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘ rescue’ medicine), do not increase the number of inhalations of Seretide you take.
Sellisel juhul peate kasutama kiiretoimelist bronhilõõgastit, nn hooravimit (nt salbutamooli), mida peaksite kogu aeg kaasas kandma.
See your doctor immediately so they can review your condition and assess the medication you need to take.
Ärge ajage segamini Seretide’ t ja nn hooravimit.
Do not use Seretide to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing as it will not help you immediately.
Kui Seretide’ t manustamise järgselt muutub hingamine raskemaks või hingeldus süveneb, lõpetage otsekohe selle ravimi manustamine ning konsulteerige kiiresti arstiga.
You must use your fast acting ‘ rescue’ medicine (such as salbutamol) for this purpose which you should carry with you at all times.
Kui astma muutub raskemaks või te tunnete, et haigus ei ole kontrolli all (hingeldus süveneb ning te vajate järjest sagedamini hooravimi sissehingamist), ärge suurendage ise Seretide sissehingatavate annuste arvu.
Be careful not to confuse your Seretide inhaler with your ‘ rescue’ inhaler.
Külastage kohe arsti, kes hindab teie haiguse seisundit ja soovitab vajaliku ravi.
The Diskus device holds blisters containing Seretide in powder form.
Diskus`es on blistrid Seretide inhalatsioonipulbriga.
There is a counter on top of the Diskus which tells you how many doses are left.
Diskus’ el on annuselugeja, mis näitab, mitu ravimiannust on alles jäänud.
It counts down to 0 and numbers 5 to 0 will appear in red to warn you when there are only a few doses left.
See number väheneb 0- ni ja numbrid 5 kuni 0 on punased, hoiatamaks, et vaid üksikud annused on veel alles.
When you need to use it, follow these steps:
Mittekasutamisel on Diskus kaitstud väliskorpusega.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN
Kui te soovite Diskus`t kasutada, järgige täpselt alltoodud juhiseid.
1.
36 1.
OPEN: to open your Diskus, hold the outer case in one hand and put the thumb of your other hand on the thumbgrip.
Hoidke Diskus’ e väliskorpust ühes käes nii, et pöidlapide jääks enda poole.
Push your thumb away from you as far as it will go and you hear a click.
Teise käe pöial asetage pöidlapidemele ning pöörake Diskus’ e sisekorpus nii kaugele kui võimalik ja kuni kuulete klõpsatust.
Hold your Diskus with the mouthpiece towards you.
RAVIMI ANNUSE ETTEKEERAMINE:
You can hold it in either your right or left hand.
Hoidke Diskus huulikuga enda poole.
Slide the lever away from you as far as it will go until it clicks.
Diskus´t võib hoida nii vasaku kui ka parema käega.
INHALE:
INHALEERIMINE:
Read this section carefully before taking your medicine.
Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt järgmist juhist:
Hold the Diskus away from your mouth, breathe out as far as is comfortable.
- Hoides Diskus’ t suust eemal, hingake sügavalt välja.
Do not breathe into your Diskus inhaler.
Vältige hingamist Diskus’ e sisse.
Put the mouthpiece to your lips; breathe in steadily and deeply through the Diskus, not through your nose.
Hingake läbi Diskus’ e suu kaudu sügavalt ja ühtlaselt
-
sisse.
Remove the Diskus from your mouth.
- Võtke Diskus suult.
Hold your breath for about 10 seconds or for as long as is comfortable.
- Hoidke hinge kinni umbes 10 sekundit (kuni ei ole ebamugav).
Breathe out slowly.
- Hingake aeglaselt välja.
-
Suu loputamine pärast ravimi manustamist aitab
Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness.
ära hoida soori ja häälekähisemise teket.
CLOSE:
SULGEMINE
To close the Diskus, slide the thumbgrip back towards you, as far as it will go.
- Diskus’ e sulgemiseks asetage pöial pöidlapidemele ja pöörake Diskus’ e sisekorpust enda
- When you close the Diskus, it clicks shut.
poole nii kaugele kui võimalik.
Your Diskus is now ready for you to use again.
- Diskuse’ e sulgemisel kostub klõpsatus.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN Cleaning your inhaler
Annustamishoob pöördub automaatselt algasendisse.
39/ 42
Diskus on taaskasutamiseks valmis.
© EMEA 2007
37 Puhastamine
If you take more Seretide than you should It is important to take Seretide as your doctor recommended.
Kui te kasutate Seretide’ t rohkem kui ette nähtud Tähtis on Seretide’ t manustada täpselt arsti soovituse kohaselt.
If you forget to take Seretide If you forget to take your medicine, take your next dose when it is due.
Kui te unustate Seretide’ t kasutada Kui unustate ravimi sissehingamise määratud ajal, siis manustage järgmine annus järgmisel ettenähtud ajal.
If you stop taking Seretide It is very important that you take your Seretide every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
Ärge katkestage ravi enne, kui arst seda lubab.
Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your symptoms worse and could cause problems with the body’ s hormones.
Ärge lõpetage Seretide manustamist järsku, kuna teie haigusnähud võivad halveneda ning tekkida võivad nihked organismi hormonaalsüsteemis.
These are the side effects reported by people taking Seretide.
On täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Very Common effects: this means that more than 1 in 10 people taking the medicine are affected.
Väga sage: kõrvaltoime tekib rohkem kui 1 kasutajal 10- st
- Headache, although this side effect usually lessens as treatment continues.
- Peavalu, kuigi ravi jätkudes see kõrvaltoime tavaliselt möödub.
Common effects: means that between 1 in 10 and 1 in 100 people taking the medicine are affected.
Sage: kõrvaltoime tekib 1 kasutajal 10... 100- st
- Thrush (sore, creamy-yellow, raised patches) in the mouth and throat.
- Soor e kandidoos (valulikud valkjas- kollased laigud) suus ja kurgus.
Soreness of the tongue,
Keele ja kurgu valulikkus,
throat and hoarseness of the voice.
häälekähedus.
These side effects are usually
Need
harmless and lessen as treatment continues.
kõrvaltoimed on tavaliselt ohutud ja mööduvad ravi jätkudes.
- Muscle cramps.
- Lihaskrambid.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN Uncommon effects: means that between 1 in 100 and 1 affected. - Rash
Aeg- ajalt: kõrvaltoime tekib 1 kasutajal 100... 1000- st
© EMEA 2007
- Lööve
Very rare: means that fewer than 1 in 10,000 people taking the medicine are affected.
38 Väga harv: kõrvaltoime tekib vähem kui 1 kasutajal 10000- st
- Signs of allergy, such as itching, swelling (usually of the face, lips, tongue or throat), difficulty
- Allergianähud, nagu sügelus, turse (tavaliselt näo -, huulte -, keele - või kõriturse),
in breathing, wheezing or coughing (bronchospasm).
hingamisraskus, vilisev hingamine või köha (bronhide ahenemine).
- Seretide may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you
- Seretide võib mõjutada hormoonide normaalset tootmist organismis, eriti kui te olete kasutanud
have taken high doses for long periods of time.
pikaajaliselt suuri annuseid.
The effects are slowing of growth in children and adolescents, thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, high blood pressure and rounded (moon shaped) face (Cushing’ s Syndrome).
Selline kõrvaltoime võib aeglustada laste ja noorukite kasvu, põhjustada luude hõrenemist, kaed, glaukoomi, kehakaalu tõusu, vererõhu tõusu ning ümarat nägu (kuunägu) e Cushingi sündroomi.
Tell your doctor, but do not stop
Teavitage oma arsti, kuid
taking Seretide unless they tell you to do so.
ärge lõpetage Seretide manustamist, kui arst seda ei soovita.
If you have
Kui te põete suhkurtõbe, võib
diabetes, more frequent blood sugar monitoring and possibly adjustment of your usual diabetic treatment may be required.
osutuda vajalikuks veresuhkru taseme sagedasem jälgimine ning suhkurtõve ravi korrigeerimine.
- Feeling anxious, disturbed sleep and behavioural changes, such as being unusually active and
- Ärevus, unehäired ja käitumise muutused, nt üliaktiivsus ja ärrituvus (peamiselt lastel).
irritable (mainly in children).
- Hingamisraskused või vilisev hingamine (bronhide ahenemine), mis tekib kohe Seretide
- Breathing difficulties or wheezing (bronchospasm) worsens immediately after taking Seretide.
manustamise järgselt.
- Aching, swollen joints and muscle pain.
- Liigesvalu ja – turse ning lihasvalu.
HOW TO STORE SERETIDE
KUIDAS SERETIDE’ T SÄILITADA
Do not use Seretide after the expiry date which is stated on the label and carton.
Ärge kasutage Seretide’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
What Seretide contains
Mida Seretide sisaldab
- The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500
- Toimeained on 50 mikrogrammi salmeterooli (ksinafoaadina) ja 100, 250 või 500 mikrogrammi
micrograms fluticasone propionate.
flutikasoonpropionaati.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN What Seretide looks like and contents of the pack
Kuidas Seretide välja näeb ja pakendi sisu
Inhalation powder, pre-dispensed.
Inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris
The devices are packed in cartons which hold:
Diskus on pakendatud karpi, milles on:
1 x Diskus 28 inhalations
1 x Diskus 28 annust (inhalatsiooni)
1, 2, 3 or 10 x Diskus each containing 60 inhalations
või 1, 2, 3 või 10 Diskust, iga Diskus sisaldab 60 annust (inhalatsiooni)
Tel: +44 (0)1920 463993 Fax: +44 (0)1920 864000
Tel: +44 (0) 1920 463993 Faks: +44 (0) 1920 864000
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Ravim on registreeritud EEA Liikmesriikides järgmiste kaubanduslike nimetustega:
Austria Belgium Denmark Finland France Germany Greece Ireland Italy Luxembourg The Netherlands Portugal Spain Sweden United Kingdom
Austria Belgia Taani Soome Prantsusmaa Saksamaa Kreeka Iirimaa Itaalia Luksemburg Holland Portugal Hispaania Rootsi Ühendkuningriigid
Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Seretide Diskus Seretide Diskus atmadisc Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretaide Diskus Seretide Accuhaler Seretide Diskus Seretide Accuhaler
Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskos Seretide Diskus Seretide Diskus Atmadisc Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretaide Diskus Seretide Accuhaler Seretide Diskus Seretide Accuhaler
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Infoleht on kooskõlastatud:
< Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency} >
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. eu. int /
42/ 42
40
4 July 2006 EMEA/ 306065/ 2006
4. juuli 2006 EMEA/ 306065/ 2006
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION PERSUANT TO ARTICLE 6(13) OF COMMISSSION REGULATION (EC) No 1084/ 2003 FOR
TEABEKOKKUVÕTE ARVAMUSEST KOMISJONI MÄÄRUSE (EÜ) 1084/ 2003 ARTIKLI 6 LÕIKE 13 KOHASE ESILDISE KOHTA, MIS KÄSITLES RAVIMIT
BACKGROUND INFORMATION Seretide Diskus and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β -agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘ as needed’ inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
TAUSTTEAVE Seretide Diskus ja sarnased nimetused (vt I lisa) sisaldavad salmeterooli ja flutikasoonpropionaati – pika toimeajaga beetaagonisti salmeterooli ja sissehingatava kortikosteroidi flutikasoonpropionaadi fikseeritud dooside kombinatsiooni, mis on näidustatud astma tavaraviks, kui liittoote (pika toimeajaga beeta2- agonist ja sissehingatav kortikosteroid) kasutamine on asjakohane: patsientidel, kes ei allu hästi ravile sissehingatavate kortikosteroididega ja lühikese toimeajaga vajadusel sissehingatava beeta2 - agonistiga, või patsientidel, kes alluvad juba tõestatult hästi ravile sissehingatava kortikosteroidi ja pika toimeajaga beeta2- agonistiga manustatuna koos.
The RMS and CMSs rejected the type II variation based on the grounds that the overall risk/ benefit was unfavourable for the initial maintenance therapy indication.
Viiteliikmesriik ja asjaomased liikmesriigid lükkasid II tüüpi teisendi taotluse tagasi, sest üldine riski ja kasulikkuse suhe esmase säilitava ravi näidustuse puhul oli ebasoodne.
On 12 August 2005 the Marketing Authorisation Holders presented to the EMEA a referral under article 6(13) of Commission Regulation (EC) No 1084/ 2003.
12. augustil 2005 esitasid müügiloa hoidjad Euroopa Ravimiametile komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/ 2003 artikli 6 lõike 13 alusel esildise.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr D Lyons and Dr G Calvo Rojas, respectively.
Calvo Rojas.
Based on evaluation of the available data and the Rapporteur’ s assessment reports, the CHMP adopted an opinion on 27 April 2006 recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisations with amendments to the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package leaflet.
Olemasolevate andmete hindamisele ja ettekandjate hindamisaruannetele tuginedes võttis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 27. aprillil 2006 vastu arvamuse, milles soovitas muuta müügiloa tingimusi ning teha muudatused ravimiomaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes.
The list of product names concerned is given in the Annex I.
Asjaomaste tootenimetuste loetelu on esitatud I lisas ja teaduslikud järeldused II lisas.
The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet in the Annex III.
Ravimi omaduste muudetud kokkuvõte ning muudetud märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged *Note: the information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 27 April 2006.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged * Märkus: käesolevas dokumendis ja selle lisades esitatud teave kajastab ainult inimtervishoius kasutavate ravimite komitee 27. aprilli 2006. aasta arvamust.
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ ET
1/ 45
1/ 42
Pressurised inhalation, suspension
Inhaleeritav aerosool, suspensioon.
Glaxo SmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 1140 Wien Austria
Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval Belgium
GlaxoSmithKline s. a. / n. v., Rue du Tilleul 13, B- 1332 Genval, Belgia
GlaxoSmithKline Pharma A/ S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark
GlaxoSmithKline Pharma A/ S, Nykær 68, DK- 2605 Brøndby, Taani
2/ 45
Soome
Box 24 FIN-02231, Espoo Finland
Box 24, FIN- 02231 Espoo, Soome
Finland GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9A, P. O.
Soome GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P. O.
France Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex France
Prantsusmaa Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly- le- roi Cedex, Prantsusmaa
Pressurised inhalation suspension
Inhaleeritav aerosool, suspensioon.
Germany Schwarz Pharma Deutschland GmbH Alfred-Nobel-Str.
Saksamaa Schwarz Pharma Deutschland
atmadisc mite Dosier- Aerosol FCKW-frei 25 µg/ 50 µg Druckgasinhalation, Suspension
atmadisc mite Dosier -
Pressurised inhalation suspension
Inhaleeritav aerosool,
atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/ 125 µg Druckgasinhalation, Suspension
atmadisc Dosier- Aerosol FCKW- frei 25 µg/ 125 µg Druckgasinhalation, Suspension
atmadisc forte Dosier- Aerosol FCKW-frei 25 µg/ 250 µg Druckgasinhalation, Suspension
atmadisc forte Dosier - Aerosol FCKW- frei 25 µg/ 250 µg Druckgasinhalation, Suspension
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16 Ireland
Allen & Hanbury) Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Iirimaa
Pressurised inhalation, suspension.
Inhaleeritav aerosool, suspensioon.
© EMEA 2007
Iirimaa
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16 Ireland
Allen & Hanbury) Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Iirimaa
Italy GlaxoSmithKline S. p. A.
Itaalia GlaxoSmithKline S. p. A.
Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval Belgium
Luksemburg GlaxoSmithKline s. a. / n. v., Rue du Tilleul 13, B- 1332 Genval, Belgia
EMEA 2007
Portugal
Seretide 25/ 50
25/ 50
Spain GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760 Tres Cantos, Madrid Spain
GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Hispaania
Seretide 25/ 125
25/ 125
Seretide 25/ 250
25/ 250
Seretide Evohaler mite
Evohaler mite
Seretide Evohaler
Evohaler
Seretide Evohaler forte
Evohaler forte
© EMEA 2007
Madalmaad
Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Madalmaad
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom
Ühendkuningriik Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Ühendkuningriik