natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carcinogenicity and fertility studies were not performed with tocilizumab due to the lack of appropriate models for an antibody with no reactivity to rodent IL-6 receptors.
Kartsinogeensuse ja fertiilsuse uuringuid ei ole totsilizumabiga läbi viidud sobivate mudelite puudumise tõttu, sest antikeha ei seondu näriliste IL- 6 retseptoritega.
Available non-clinical data demonstrated the effect of IL-6 on malignant progression and apoptosis resistance to various cancer types.
Olemasolevad mittekliinilised andmed näitasid IL- 6 toimet pahaloomuliste kasvajate progressioonile ja apoptoosi resistentsusele erinevate vähivormide suhtes.
Additionally, proliferative lesions were not observed in a 6-month chronic toxicity study in cynomolgus monkeys or in IL-6 deficient mice.
Lisaks ei täheldatud proliferatiivseid muutusi 6- kuulises kroonilise toksilisuse uuringus makaakidel või IL- 6 vaegusega hiirtel.
Effects on endocrine active and reproductive system organs were not observed in a chronic cynomolgus monkey toxicity study and reproductive performance was not affected in IL-6 deficient mice.
Makaakidega läbi viidud kroonilise toksilisuse uuringus ei täheldatud toimet endokriin - ja reproduktiivse süsteemi elunditele, samuti ei muutunud IL- 6 vaegusega hiirtel reproduktsioonivõime.
Tocilizumab administered to cynomolgus monkeys during early gestation, was observed to have no direct or indirect harmful effect on pregnancy or embryonal-foetal development.
Totsilizumabi manustamisel makaakidele gestatsiooni alguses ei täheldatud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid tiinusele või embrüo/ loote arengule.
However, a slight increase in abortion/ embryonal-foetal death was observed with high systemic exposure (> 100 x human exposure) in the 50 mg/ kg/ day high-dose group compared to placebo and other low-dose groups.
Kuid kõrge süsteemse ekspositsiooni (> 100 x inimese ekspositsioonist suuremate väärtuste) puhul 50 mg/ kg/ päevas suure annuse rühmas täheldati platseebo ja teiste väiksema annuse rühmadega võrreldes abortide ja embrüo/ loote suremuse vähest suurenemist.
Although IL-6 does not seem to be a critical cytokine for foetal growth or the immunological control of the maternal/ foetal interface, a relation of this finding to tocilizumab cannot be excluded.
Kuigi IL- 6 ei tundu olevat tsütokiin, millel on oluline roll loote kasvus või ema/ loote vahelises immunoloogilises kontrollis, ei saa välistada selle leiu seost totsilizumabiga.
Sucrose Polysorbate 80 Disodium phosphate dodecahydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Water for injections
Sahharoos Polüsorbaat 80 Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Süstevesi
13 6.3 Shelf life
13 6. 3 Kõlblikkusaeg
Diluted product:
Lahjendatud preparaat:
After dilution, the prepared solution for infusion is physically and chemically stable in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection at 30ºC for 24 hours.
Pärast lahjendamist naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusega on valmis infusioonilahus füüsikaliselt ja keemiliselt stabiilne 24 tundi temperatuuril 30°C.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C– 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui seda ei kasutata kohe, on kasutamisele eelnevate säilitusaegade ja - tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohi ületada 24 tundi temperatuuril 2°C... 8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
RoActemra is supplied as a sterile concentrate that does not contain preservatives.
RoActemra on steriilne kontsentraat, mis ei sisalda säilitusaineid.
Store vials in a refrigerator (2°C– 8°C).
Hoida viaale külmkapis (2°C... 8°C).
Keep the vial(s) in the outer carton in order to protect from light.
Hoida viaal( id) välispakendis valguse eest kaitstult.
For storage conditions of the diluted medicinal product see section 6.3.
Lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6. 3.
Instructions for dilution prior to administration Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter or discoloration prior to administration.
Lahjendamisjuhised enne manustamist Parenteraalseid ravimeid tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise või värvuse muutuse suhtes.
Only solutions which are clear to opalescent, colourless to pale yellow and free of visible particles should be diluted
Lahjendada tohib ainult lahuseid, mis on selged kuni opalestseeruvad, värvitud kuni kahvatukollased ning ei sisalda nähtavaid osakesi.
Withdraw a volume of sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection from a 100 ml infusion bag, equal to the volume of RoActemra concentrate required for the patients dose, under aseptic conditions.
Eemaldage aseptilistes tingimustes 100 ml infusioonikotist steriilset, mittepürogeenset naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahust koguses, mis vastab patsiendi annuseks vajalikule RoActemra kontsentraadi kogusele.
The required amount of RoActemra concentrate (0.4 ml/ kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 100 ml infusion bag.
Eemaldage viaalist vajalik kogus RoActemra kontsentraati (0, 4 ml/ kg) ja viige see 100 ml infusioonikotti.
This should be a final volume of 100 ml.
Lõplik maht peab olema 100 ml.
16-3 Kiyohara Kogyodanchi Utsunomiya City Tochigi, 321-3231 Japan
16- 3 Kiyohara Kogyodanchi Utsunomiya City Tochigi, 321- 3231 Jaapan
Physician Information Pack Nurse Information Pack Patient Information Pack
Infopakett arstile Infopakett meditsiiniõele Infopakett patsiendile
The Physician Information pack should contain the following key elements: • The Summary of Product Characteristics • Dose calculation, preparation of infusion and infusion rate • Risk of serious infections o The product should not be given to patients with active or suspected infection o The product may lessen signs and symptoms of acute infection delaying the diagnosis • Serious infusion reaction and their management • Serious hypersensitivity reactions and their management • Risk of gastrointestinal perforations especially in patients with history of diverticulitis or intestinal ulcerations • Reporting of serious adverse drug reactions • The Patient Information Packs (to be given to patients by healthcare professionals)
Arstile mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente: • Ravimi omaduste kokkuvõte • Annuse arvutamine, ettevalmistus infusiooniks ja infusiooni kiirus • Raskekujuliste infektsioonide tekkerisk o Preparaati ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb aktiivne infektsioon või selle kahtlus o Preparaadi toimel võivad väheneda ägeda infektsiooni tunnused ja sümptomid, mille tõttu lükkub edasi infektsiooni diagnoosimine • Raskekujuline infusiooniga seotud reaktsioon ja selle ravi • Raskekujulised ülitundlikkusreaktsioonid ja nende ravi • Seedetrakti perforatsioonide tekkerisk, eriti patsientidel, kellel on anamneesis divertikuliit või soolehaavandid • Tõsistest ravimi kõrvaltoimetest teatamine • Patsiendile mõeldud infopaketid (antakse patsientidele arstide poolt)
17 • Monitoring of the patient for infusion reactions • Reporting of serious adverse drug reactions
17 Meditsiiniõele mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente: • Meditsiiniliste vigade ja infusiooniga seotud reaktsioonide vältimine o Ettevalmistus infusiooniks o Infusiooni kiirus • Patsiendi jälgimine infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes • Tõsistest ravimi kõrvaltoimetest teatamine
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse järelevalvesüsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turustamise alustamist ja turustamise ajal on olemas toimiv ravimiohutuse järelevalvesüsteem nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1 versioonis 3. 3.
Risk Management plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskiohjamisplaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse järelevalve alaseid tegevusi, mida on kirjeldatud ravimiohutuse järelevalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 3 ning kõikides CHMP poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisaks sellele tuleb kaasajastatud riskiohjamisplaan esitada järgmistel juhtudel: • kui saadakse uusi andmeid, mis võivad mõjutada praegust ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalveplaani või riski minimeerimisega seotud tegevusi; • 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise alase tegevuse tähtaega; • Euroopa Ravimiameti (EMEA) nõudel.
RoActemra 20 mg/ml concentrate for solution for infusion Tocilizumab
RoActemra 20 mg/ ml infusioonilahuse kontsentraat Totsilizumab
Concentrate for solution for infusion 80 mg/4 ml 1 vial of 4 ml 4 vials of 4 ml
Infusioonilahuse kontsentraat 80 mg/ 4 ml 1 4 ml viaal 4 4 ml viaali
For intravenous infusion after dilution The diluted product should be used immediately Read the package leaflet before use
Intravenoosne infusioon pärast lahjendamist Lahjendatud preparaat tuleb ära kasutada kohe Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Concentrate for solution for infusion 200 mg/10 ml 1 vial of 10 ml 4 vials of 10 ml
Infusioonilahuse kontsentraat 200 mg/ 10 ml 1 10 ml viaal 4 10 ml viaali
Store in a refrigerator Do not freeze Keep the vial in the outer carton, in order to protect from light
Hoida külmkapis Mitte hoida sügavkülmas Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult
Concentrate for solution for infusion 400 mg/20 ml 1 vial of 20 ml 4 vials of 20 ml
Infusioonilahuse kontsentraat 400 mg/ 20 ml 1 20 ml viaal 4 20 ml viaali
RoActemra 20 mg/ml sterile concentrate Tocilizumab IV
RoActemra 20 mg/ ml steriilne kontsentraat Totsilizumab i. v.
IV infusion
i. v. infusioon
80 mg/4 ml
80 mg/ 4 ml
200 mg/10 ml
200 mg/ 10 ml
400 mg/20 ml
400 mg/ 20 ml
RoActemra Patient Alert Card
RoActemra patsiendi ohutuskaart
Complications of Diverticulitis
Divertikuliidi tüsistused
This patient alert card contains important safety Patients using RoActemra may develop information that you need to be aware of before complications of diverticulitis which can and
Käesolev patsiendi ohutuskaart sisaldab tähtsat ohutusalast teavet, millest te peate olema teadlik enne RoActemra’ ga ravi alustamist ja ravi ajal.
during treatment with RoActemra.
RoActemra’ t saavatel patsientidel võivad tekkida divertikuliidi tüsistused, mis võivad ilma ravita muutuda tõsisteks. - Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil
Show this card to any doctor involved in your care.
• Näidake seda kaarti igale arstile, kes teid ravib. • Lisainformatsiooni saamiseks lugege
- Seek medical attention immediately if you develop stomach pain, colic, or
tekivad kõhuvalu, koolikud või te märkate verd väljaheites.
Read the RoActemra package leaflet for more information.
RoActemra pakendi infolehte.
notice blood in your stools.
RoActemra ravi kuupäevad:
Infections Start:
Infektsioonid RoActemra toimel suureneb risk infektsioonide
______________________
Algus: ______________________
treated. - -You should not be treated with RoActemra if you have a severe infection.
tekkeks, mis võivad ilma ravita muutuda tõsisteks. - Kui teil on raske infektsioon, ei tohi teid RoActemra’ ga ravida.
Most recent: ______________________
Viimane ravikord: ______________________
- You should have been screened for tuberculosis prior to treatment with RoActemra - Talk to your doctor about any
- Enne RoActemra’ ga ravi alustamist peab teile olema tehtud tuberkuloosi sõeluuring. - Rääkige oma arstiga vaktsinatsioonidest,
• Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a healthcare professional.
• Palun veenduge, et te võtate igale visiidile kaasa ka nimekirja kõikidest teistest ravimitest.
vaccinations you may need before you start treatment with RoActemra - If you have an infection of any kind (even a head cold) at the time of your next treatment, the infusion should be
mida te võite vajada enne RoActemra’ ga ravi alustamist. - Kui teil esineb järgmise ravikorra ajal ükskõik milline infektsioon (isegi nohu), tuleb infusioon edasi lükata kuni
Patient’s Name: __________________ Doctor’s Name: __________________ Doctor’s Phone: __________________
Patsiendi nimi: _______________________ Arsti nimi: __________________________ Arsti telefoninumber: __________________
delayed until you are feeling better - Seek medical attention immediately if you develop symptoms such as fever, persistent cough, weight loss, throat pain or soreness, wheezing, red or swollen skin blisters, tears, wounds, severe weakness or tiredness.
paranemiseni. - Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekivad sellised sümptomid nagu palavik, püsiv köha, kaalulangus, kurguvalu või valulikkus, vilisev hingamine, punetavad või turses nahavillid, rebendid, haavad, tugev nõrkus või väsimus.
Keep this card with you for 3 months after the last RoActemra dose, since side effects could occur for some time after your last dose of RoActemra.
Kande seda kaarti endaga kaasas 3 kuud pärast RoActemra viimase annuse manustamist, sest kõrvaltoimed võivad avalduda teatud aja jooksul pärast viimast annust.
31 PACKAGE LEAFLET:
31 PAKENDI INFOLEHT:
In addition to this leaflet, you will be given a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with RoActemra.
Lisaks käesolevale infolehele antakse teile patsiendi ohutuskaart, mis sisaldab tähtsat ohutusalast teavet, millest te peate olema teadlik enne RoActemra’ ga ravi alustamist ja ravi ajal.
What RoActemra is and what it is used for 2.
Mis ravim on RoActemra ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use RoActemra 3.
Mida on vaja teada enne RoActemra kasutamist 3.
How to use RoActemra 4.
Kuidas RoActemra’ t kasutada 4.
How to store RoActemra 6.
Kuidas RoActemra’ t säilitada 6.
WHAT ROACTEMRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON ROACTEMRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
RoActemra contains the active substance tocilizumab, a monoclonal antibody that blocks the action of a specific protein (cytokine) called interleukin-6.
RoActemra sisaldab toimeainena totsilizumabi, monoklonaalset antikeha, mis blokeerib interleukiin- 6- ks nimetatud spetsiifilise valgu (tsütokiini) toime.
RoActemra is used to treat adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA), an autoimmune disease, if previous therapies did not work well enough.
RoActemra’ t kasutatakse mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (RA), mis on autoimmuunhaigus, raviks täiskasvanutel, kui eelnevalt kasutatud ravimid ei olnud piisavalt tõhusad.
RoActemra is usually given in combination with methotrexate.
RoActemra’ t kasutatakse tavaliselt kombinatsioonis metotreksaadiga.
However, RoActemra can be given alone if your doctor determines that methotrexate is inappropriate.
Kuid RoActemra’ t võib manustada ka üksinda, kui arst leiab, et metotreksaat on teile sobimatu.
BEFORE YOU USE ROACTEMRA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ROACTEMRA KASUTAMIST
Do not use RoActemra
Ärge kasutage RoActemra’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to tocilizumab or any of the other ingredients of RoActemra
- kui te olete allergiline (ülitundlik) totsilizumabi või RoActemra mõne koostisosa suhtes
(listed in section 6, ‘What RoActemra contains’).
(loetletud lõigus 6 „ Mida RoActemra sisaldab “).
- if you have an active, severe infection.
- kui teil on äge raskekujuline infektsioon.
Take special care with RoActemra
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga RoActemra
- If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, severe dizziness or light-
- Kui teil tekivad allergilised reaktsioonid, nagu pigistustunne rindkeres, vilisev hingamine, tugev
headedness, swelling of the lips or skin rash during or after the infusion, then tell your doctor immediately.
pearinglus või – pööritus, huulte või naha turse, infusiooni ajal või pärast seda, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Tell your
- Kui teil on ükskõik milline infektsioon, lühi - või pikaajaline, või kui teil esineb sageli
doctor immediately if you feel unwell.
Kui te ennast halvasti tunnete, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
- If you have had tuberculosis, tell your doctor.
- Kui te olete põdenud tuberkuloosi, teavitage sellest oma arsti.
Your doctor will check for signs and symptoms
Arst kontrollib teid tuberkuloosi
of tuberculosis before starting RoActemra.
nähtude ja sümptomite suhtes enne RoActemra- ravi alustamist.
Symptoms would include
- Kui teil on kunagi olnud soolehaavand või divertikuliit, rääkige sellest oma arstile.
abdominal pain and unexplained changes in bowel habits with a fever.
Sümptomiteks on kõhuvalu ja ebaselge põhjusega sooletegevuse muutused koos palavikuga.
- If you have liver disease, tell your doctor.
- Kui te põete maksahaigust, rääkige sellest oma arstile.
Before you use RoActemra, your doctor may examine
Enne RoActemra kasutamist võib arst
your liver function.
kontrollida teie maksatalitlust.
- If you have recently got or are planning to get vaccinated, tell your doctor.
- Kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teil on plaanis lasta ennast vaktsineerida, rääkige sellest
Certain types of
oma arstile.
vaccines should not be given while receiving RoActemra.
RoActemra- ravi ajal ei tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine.
- If you have cancer, tell your doctor.
- Rääkige oma arstile sellest, kui teil on vähk.
Your doctor will have to decide if you can still be given
Arst otsustab, kas teile tohib RoActemra’ t
RoActemra.
manustada.
- If you have cardiovascular risk factors such as raised blood pressure and raised cholesterol
- Rääkige oma arstile sellest, kui teil esinevad südame- veresoonkonna haiguste riskitegurid, nagu
levels, tell your doctor.
kõrge vererõhk ja kõrgenenud kolesteroolitase.
These factors need to be monitored while receiving RoActemra.
Neid on vaja RoActemra- ravi ajal jälgida.
- If you have moderate to severe kidney function problems, your doctor will monitor you.
- Kui teil on keskmise raskusega või rasked neerutalitluse häired, siis arst jälgib teid.
RoActemra is not recommended for use in children or adolescents under 18 years of age.
RoActemra’ t ei soovitata kasutada lastel või noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
You should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: • atorvastatin, used to reduce cholesterol levels • calcium channel blockers (e.g. amlodipine), used to treat raised blood pressure • theophylline, used to treat asthma • warfarin, used as a blood thinning agent • phenytoin, used to treat convulsions • ciclosporin, used to suppress your immune system during organ transplants • benzodiazepines (e.g. temazepam), used to relieve anxiety
Te peate oma arsti teavitama sellest, kui teie poolt kasutatavad ravimid sisaldavad mõnda järgmistest toimeainetest: • atorvastatiin, mida kasutatakse kolesteroolitaseme langetamiseks • kaltsiumikanali blokaatorid (nt amlodipiin), mida kasutatakse kõrgvererõhu raviks • teofülliin, mida kasutatakse astma raviks • varfariin, mida kasutatakse vere vedeldamiseks • fenütoiin, mida kasutatakse krampide raviks • tsüklosporiin, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks elundisiirdamise ajal • bensodiasepiinid (nt temasepaam), mida kasutatakse ärevuse leevendamiseks
Due to lack of clinical experience, RoActemra is not recommended for use with other biological medicines for the treatment of RA.
Kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei soovitata RoActemra’ t kasutada koos reumatoidartriidi teiste bioloogiliste ravimitega.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor if you are pregnant, may be pregnant, intend to become pregnant or if you are breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Pidage nõu oma arstiga, kui te olete rase, võite olla rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga.
RoActemra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
RoActemra’ t tohib raseduse ajal kasutada ainult äärmisel vajadusel.
It is not known whether RoActemra is excreted in breast milk.
Ei ole teada, kas RoActemra eritub rinnapiima.
If you are a nursing mother, you should stop breast-feeding if you are to be given RoActemra.
Kui te olete imetav ema, peate te RoActemra- ravi ajaks rinnaga toitmise katkestama.
Before starting breast-feeding, your last treatment with RoActemra should be at least 3 months ago.
Enne rinnaga toitmise alustamist peab viimasest RoActemra- ravist olema möödunud vähemalt 3 kuud.
Driving and using machines There are no studies on the effects of RoActemra on the ability to drive and use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine RoActemra toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
However, if you experience dizziness, a common side effect, then you should not drive or use machines.
Ent kui teil tekib pearinglus, mis on sage kõrvaltoime, ei tohiks te juhtida autot ega töötada masinatega.
33 Important information about some of the ingredients of RoActemra This medicinal product contains 26.55 mg sodium per maximum dose of 1200 mg (8.85 mg sodium per 400 mg vial).
33 Oluline teave mõningate RoActemra koostisainete suhtes See ravim sisaldab 26, 55 mg naatriumit maksimaalse annuse 1200 mg kohta (8, 85 mg naatriumit 400 mg viaali kohta).
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Sellega peavad arvestama patsiendid, kes on piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Doses below 1025 mg of this medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg), i.e. essentially ‘sodium free’.
Annused alla 1025 mg sisaldavad vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg), st on praktiliselt „ naatriumivabad “.
HOW TO USE ROACTEMRA
KUIDAS ROACTEMRA’ T KASUTADA
The usual dose of RoActemra is 8 mg per kg of body weight.
RoActemra tavaline annus on 8 mg/ kg kehakaalu kohta.
Depending on your response, your doctor may decrease your dose to 4 mg/kg then increase back to 8 mg/kg when appropriate.
Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst vajadusel vähendada annust 4 mg/ kg- ni ja seejärel suurendada uuesti 8 mg/ kg- ni.
You will receive RoActemra once every 4 weeks through a drip in your vein (intravenous infusion) over one hour.
RoActemra’ t manustatakse üks kord iga 4 nädala järel üks tund kestva veeniinfusiooni teel.
After dilution, RoActemra will be given to you by a doctor or nurse, who will also monitor you during and after administration.
Pärast lahjendamist manustab teile RoActemra’ t arst või õde, kes jälgib teid ka ravimi manustamise ajal ja pärast seda.
If you use more RoActemra than you should Since RoActemra is given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Kui te kasutate RoActemra’ t rohkem kui ette nähtud Kuna RoActemra’ t manustab arst või õde, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga palju ravimit.
If you forget to use RoActemra Since RoActemra is given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will miss a dose.
Kui te unustate RoActemra’ t kasutada Kuna RoActemra’ t manustab arst või õde, on ebatõenäoline, et annus jääb manustamata.