natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Üleannustamine Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
In fish, Gonazon is used to induce and synchronise ovulation (egg production) in female salmonids such as Atlantic salmon, rainbow trout, brown trout and Arctic charr for the production of eyed-eggs and fry.
Emastel lõhilastel, näiteks lõhel, teraspea- lõhel, meriforellil ja arktika paalial, kasutatakse Gonazoni ovulatsiooni (marjaheitmise) esilekutsumiseks ja sünkroniseerimiseks silmtäpiga loodete ja vastsete saamiseks.
Following anaesthesia, the fish are injected intraperitoneally (into the area that contains the abdominal organs) along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Kaladele tehakse anesteesias süst piki keskjoont ½ kuni 1 uime pikkuse jagu kõhuuime algusest ettepoole kõhuõõnde.
The recommended dose is 32 µg/ kg bodyweight.
Soovitatav annus on 32 µg kehamassi kg kohta.
In fish, Gonazon has been studied in three studies of rainbow trout, two studies of Altlantic salmon, and one study of Arctic charr.
Kaladel uuriti Gonazoni kolmes teraspea- lõhel, kahes lõhel ja ühes arktika paalial tehtud uuringus.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged In bitches, the results of two field studies with Gonazon implants were provided, one investigating a single administration, another one the repeated application over a second year.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Emaste koerte kohta esitati kaks Gonazoni implantaatidega läbi viidud uuringut, milles ühes käsitleti ühekordset manustamist ja teises korduvat manustamist ka järgmisel aastal.
Good efficacy has been demonstrated for the prevention of heat and ovulation in adult bitches aged up to 7 years during the one or two years of treatment.
Ravimiga on näidatud head efektiivsust inna ja ovulatsiooni vältimisel kuni 7- aastatel täiskasvanud emastel koertel ühe - või kaheaastase ravi jooksul.
Data on the return to oestrus, ovulatory oestrus and subsequent fertility once treatment has ended (i. e. once the implant had been removed) were limited, especially for repeated treatment.
Andmed indluse ja ovulatsiooni taastekke ja edasise viljakuse kohta ravi järel (pärast implantaadi eemaldamist) on piiratud, eriti ravimi korduval kasutamisel.
In most cases, an effect was induced within 6-11 days of treatment, and ovulation was generally advanced by 2-3 weeks.
Enamikel juhtudel piisas saadi toime 6– 11 ravipäevaga ning ovulatsioon tekkis tavaliselt 2– 3 nädalat kiiremini.
In bitches, it has been demonstrated that the insertion of a Gonazon implant will prevent heat and ovulation in adult bitches aged up to 7 years during the one or two years of treatment.
Emastel koertel on näidatud, et Gonazoni implantaadi kasutamine väldib ühe - kuni kaheaastase ravi vältel kuni 7- aastatel täiskasvanud emastel koertel inda ja ovulatsiooni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gonazon to Intervet International BV on 22 July 2003.
Muu teave Gonazoni kohta Euroopa Komisjon väljastas Gonazoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 22. juulil 2003.
Invented Strength name
Väljamõeldud Tugevus nimi
Route of administration
Loomaliigid Manustamistee Pakend
1,600 microgram/ ml
1, 600 mikrogramm/ ml
concentrate and solvent for solution for injection
Kontsentraat ja lahusti süstelahuse
Female salmonid fish
Emased lõhilased
Intraperitoneal injection
Intraperitoneaal ne süstimine
Concentrate: vial (glass) Solvent: vial (glass) Sterile empty vial:
Kontsentraat: viaal (klaas)
2 ml 1 vial Solvent:
2 ml 1 viaal Lahusti:
100 ml concentrate 1 vial solvent 1 sterile empty vial
100 ml kontsentraati
EU/ 2/ 03/ 040/ 002 Gonazon 18.5 mg
EU/ 2/ 03/ 040/ 002 Gonazon
Implant
18. 5 mg
Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Eeltäidetud süstal (hüpodermiline nõel kaetud kaitsva kattega)
1/ 37 1.
1/ 35 1.
Active substance(s)
Toimeaine( d)
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
Asaglünafareliin 1600 µg/ ml asaglünafareliin atsetaadina.
2/ 37 It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
2/ 35 Soovitav on lüpsta kalad 50- 100 kraadpäeva möödudes pärast preparaadi manustamist.
The package insert or the label should be shown to the physician
Kontsentreeritud lahuse või lahjendatud lahuse mitme ml sattumisel nahale või silma või juhuslikul preparaadi süstimisel iseendale tuleb koheselt pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Inject intraperitoneally along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Süstida intraperitoneaalselt kõhu keskjoonele ½ kuni 1 uimepikkuse kaugusele kõhuuime baasist.
The recommended dose is 32 µg/ kg body weight.
Soovituslik doos on 32 µg/ kg kehamassi kohta.
3/ 37 The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/ kg fish, 0.5 ml/ kg fish or 1 ml/ kg fish.
3/ 35 Alltoodud tabelis on näidatud vajalikud kontsentraadi ja lahusti kogused, et saavutada õige lahuse kogus ühe kala kohta, vastavalt kalade kehamassile kas 0, 1 ml/ kg, 0, 2 ml/ kg, 0, 5 ml/ kg või 1 ml/ kg.
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size)* Total kg of fish
Soovituslik süstelahuse kogus kg kala kohta (sõltuvalt kala suurusest) * Süstitavate
Solvent volume
Kontsentraadi
1 ml
0, 1 ml
4 ml
0, 2 ml
9
0, 5 ml
ml
1, 0 ml
24 ml
kogus
49 ml
Lahusti kogus
100 kg
50 kg 100 kg
2 ml
1 ml 2 ml
8 ml
4 ml 8 ml
18 ml
9 ml 18 ml
48 ml
24 ml 48 ml
98 ml
49 ml 98 ml
Pharmaceutical group: gonadotrophin-releasing hormone.
Farmakoterapeutiline grupp: gonadotropiini vabastav hormoon.
It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
See reguleerib kalade reproduktsiooni moduleerides ajuripatsi gonadotropiinide, luteiniseeriva hormooni (LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH), kalade endokrinoloogias tuntud vastavalt ka kui GtH- II ja GtH- I, sekretsiooni.
The elimination half-life (T1/ 2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/ kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Asaglünafareliini poolestusaeg (T½) ja toimeaeg pärast intraperitoneaalset manustamist vikerforellile doosis 32 µg/ kg kehamassi kohta on vastavalt 4, 9 ja 6, 8 tundi.
Benzyl alcohol Sodium acetate (tri-hydrate) Acetic acid, glacial Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
Bensüülalkohol Naatriumatsetaat (trihüdraat) Jää - äädikhape
4/ 37 Water for injection
4/ 35 Naatriumkloriid/ Vesinikkloriidhape 4N (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sage:
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Hoida ja transportida temperatuuril 2... 8 °C (külmkapis).
Carton:
Karp:
1 concentrate vial and 1 solvent vial.
1 viaal kontsentraati ja 1 viaal lahustit.
Concentrate vial:
Kontsentraadi viaal:
3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
3 ml pruunist klaasist viaal sisaldab 2 ml lahust; kummikork ja tõkestuskapsel.
100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
100 ml läbipaistvast klaasist viaal sisaldab 100 ml lahust; kummikork ja tõkestuskapsel.
Sterile container:
Steriilne konteiner:
50-ml empty
50 ml tühi.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Holland
22.07.2003 / 13.06.2008
22. 07. 2003 / 13. 06. 2008
5/ 37 10.
5/ 35 10.
13.06.2008
13. 06. 2008
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /.
6/ 37 1.
6/ 35 1.
Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Gonazon 18, 5 mg implantaat koertele
Azagly-nafarelin
Asaglünafareliini
18.5 mg per implant
18, 5 mg
Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
Mitte kasutada emastel koertel (prepuberteediealistel ja täiskasvanud loomadel), kes on mõeldud kasutamiseks aretuses (vt. punkt 4. 7).
Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Välikatsete andmetel ei jää implantaat püsima 1, 2% - l koertest, kellele implantaat manustati.
At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Aastase ravi järel võib umbes 10% - l juhtudest osutuda võimatuks määrata implantaadi asukoht ja eemaldada ta t.
Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Üheainsa manustamise järgselt võib munasarjade aktiivsuse taastumine pärast implantaadi eemaldamist võtta rohkem aega enne puberteeti ravitud koertel (keskmiselt 255 päeva, vahemik 36 - 429 päeva) kui täiskasvanud emastel koertel (keskmiselt 68 päeva, vahemik 12- 264 päeva).
7/ 37 4.5 Special precautions for use
7/ 35 Juhuslik implantaadi allaneelamine koera poolt ei mõjuta tema tervist, kuna GnRH agonistide suukaudne biosaadavus on väga madal.
Therefore, if heat is observed, contact with male dogs should be prevented until all signs of heat (vulvar swelling, bleeding and attractiveness to male dogs) cease.
Seetõttu tuleks inna tekkimisel vältida kontakti isaste koertega, kuni kõik innatunnused (tupe turse, eritis ja huvi isaste koerte vastu) lõpevad.
In case of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
8/ 37 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
Asaglünafareliin on peptiid, mida degradeeritakse peamiselt peptidaaside poolt, mitte tsütokroom P - 450 ensüümide poolt.
3
3 - 6 aastat
- 6 years old
Blokaadi
(± 24 days)
(± 24 päeva)
(± 93 days)
(± 93 päeva)
Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and ≥ 90% of treated prepubertal bitches.
Välikatsete andmete järgi välditi inna teket pärast implantaadi ühekordset manustamist 12 kuu jooksul või kauem 75% - l ravitud täiskasvanud emastest koertest ja ≥ 90% - l ravitud prepuberteediealistest koertest.
However, it should be noted that within the first month after treatment a proportion of treated bitches also experienced an induced heat (see section 4.5).
Siiski tuleb märkida, et osadel ravitud koertest tekkis esimese kuu jooksul pärast preparaadi manustamist ind (vt. punkt 4. 5).
Prepare a small area (e. g.
Valmistada ette väike ala (nt.
9/ 37 REMOVAL:
9/ 35 EEMALDAMINE:
Position the dog as described for administration of the implant.
Implantaadi eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks looma paigalhoidmine ravimite abil (sedatsioon ja/ või üldanesteesia) Asetada koer pikali nagu kirjeldatud implantaadi manustamise juures.
Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) ATCvet code:
Gonadotropiini vabastav hormoon (GnRH) ATCvet kood:
This brief phase may result in induced heat within one to four weeks following the first administration of the implant (see section 4.5).
See lühike faas võib implantaadi esimese manustamise järgse ühe kuni nelja nädala jooksul kutsuda esile inna tekke (vt. punkt 4. 5).
Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Ühe implantaadi subkutaanse manustamise järel koerale (keskmine kaal 10 kg) saavutatakse asaglünafareliini maksimaalne kontsentratsioon seerumis (0, 13 µg/ ml) umbes 3, 5 tunni pärast.
The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/ kg.
Asaglünafareliini jaotusruumala pärast intravenoosse boolusannuse manustamist (võrdeliselt ühes implantaadis sisalduvale annusele) on 0, 12 l/ kg.
Metabolism and excretion:
Metabolism ja eritumine:
The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/ h and the elimination half-life is 1.8 hours.
Asaglünafareliini kliirens pärast sama annuse intravenoosset manustamist on 0, 46 l/ h ja eliminatsiooni poolväärtusaeg 1, 8 tundi.
10/ 37 6.
10/ 35 6.
Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Ohutu elastomeer, mis on saadud polüdimetüülsiloksaani ja tetrapropüülortosilikaadi polümerisatsioonil 2- valentse tinaetüleenheksanoaadi juuresolekul.
11/ 37 10.
10.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
11/ 35 MÜÜGI, TARNIMISE JA/ VÕI KASUTAMISE KEELD
12/ 37 ANNEX II
12/ 35 LISA II
13/ 37 A.
13/ 35 A.
Gonazon for dogs:
Gonazon koertele:
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Austria
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
MÜÜGILOA TINGIMUSED KASUTAMISE OSAS
14/ 37 D.
D.
Substance Azagly-nafarelin
Toimeaine Asaglünafareliin
MRL status Annex II for Salmonidae1
MRL staatus Lisa II lõhilastele1
Comments Not for use in fish from which eggs are produced for human consumption
Märkused Mitte kasutamiseks kaladel, kelle marja kasutatakse inimtoiduks
Sodium acetate (tri-hydrate) Acetic acid (glacial) Benzyl alcohol
Äädikhape (jää)
Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species.
Lisa II produktiivloomadele
For use as excipient
kõigile
Approved food additive (E 262), CR No 2034/ 96 Approved food additive (E 260), CR No 2034/ 96 CR No 1442/ 95
Lubatud toidulisand (E 260), CR No 2034/ 96
Sodium chloride
Bensüülalkohol
Annex II for all food producing species
LIsa II produktiivloomadele.
CR No 2796/ 95
kõigile CR No 2796/ 95
Sodium hydroxide Included in Annex II for all food producing species Hydrochloric acid Annex II for all food producing species, for use as excipient.
produktiivloomadele Naatriumhüdroksi Lisatud lisasse II kõigile Lubatud toidulisand (E 524), CR
Water for Not within the scope of injections Council Regulation 2377/ 90
Ei ole reguleeritud nõukogu määrusega 2377/ 90
15/ 37 ANNEX III
14/ 35 III LISA
16/ 37 A.
15/ 35 A.
17/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 35 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Active substance(s)
Toimeaine( d):
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
Asaglünafareliin 1600 µg/ ml asaglünafareliin atsetaadina
Excipients
ABIAINED:
7.
17/ 35 7.
18/ 37 8.
8.
It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Soovitav on lüpsta kalad 50- 100 kraadpäeva möödudes pärast preparaadi manustamist.
"Month/ Year" After dilution, the product should be used immediately.
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Lahustatud preparaat kasutada koheselt.
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Hoida ja transportida 2°C - 8°C (külmkapis).
19/ 37 15.
15.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
18/ 35 Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
20/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 35 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Asaglünafareliin (18, 5 mg)
21/ 37 11.
20/ 35 11.
< Batch > < Lot > < BN > {number}
Partii > < Saadetis > < BN > {number}
22/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21/ 35 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Intraperitoneal (IP) use
Intraperitoneaalne( IP) manustamine
< Batch > < Lot > {number}
Partii < Lot > {number}
EXP {month/ year} After dilution, the product should be used immediately.
Kõlblik kuni {kuu/ aasta} Lahustatud preparaat kasutada koheselt.
23/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 35 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Batch < number >
Partii < number >
24/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
23/ 35 VAHETUL PAKENDIL PEAVD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
25/ 37 9.
9.
It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
24/ 35 Soovitav on lüpsta kalad 50- 100 kraadpäeva möödudes pärast preparaadi manustamist.
26/ 37 16.
25/ 35 16.
< Batch > < Lot > < BN > {number}
Partii > < Lot > < BN > {number}
27/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
26/ 35 VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
< Batch > < Lot > {number}
Partii > < Lot > {number}
28/ 37 B.
27/ 35 B.
29/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
28/ 35 PAKENDI INFOLEHT Gonazon kontsentraat süstelahuse valmistamiseks emastele lõhilastele
30/ 37 8.
29/ 35 8.
The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain thepreferred injection volumes of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/ kg fish, 0.5 ml/ kg fish or 1 ml/ kg fish.
Alltoodud tabelis on näidatud vajalikud kontsentraadi ja lahusti kogused, et saavutada õige lahuse kogus ühe kala kohta, vastavalt kalade kehamassile kas 0, 1 ml/ kg, 0, 2 ml/ kg, 0, 5 ml/ kg või 1 ml/ kg.
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size) * Total kg of fish
Soovituslik süstelahuse kogus kg kala kohta (sõltuvalt kala suurusest) * Süstitavate
Store at 2 – 8°C (in a refrigerator).
Hoida temperatuuril 2 – 8°C (külmkapis).
31/ 37 diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
30/ 35 Juhuslikul preparaadi sattumisel nahale või silma tuleb saastunud kohta korralikult veega loputada.
32/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon 18.5 mg implant for dogs
31/ 35 PAKENDI INFOLEHT Gonazon 18, 5 mg implantaat koertele
Intervet GesmbH Siemensstraβ e 107 A-1210 Wien Austria
Intervet GesmbH Siemensstraβe 107 A- 1210 Wien Austria
Azagly-nafarelin 18.5 mg
Asaglünafareliini 18, 5 mg
33/ 37 8.
32/ 35 8.
The recommended dose is one implant per bitch.
Implantaadi manustamine koertele on lubatud alates 4. elukuust.
The implant may be administered to bitches from the age of four months.
Esmakordne implantaadi manustamine täiskasvanud koertele peaks eelistatavalt toimuma metöstruses.
In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
Soovitatud doosis manustatuna ei oma preparaat toimet 7 aastastele ja vanematele koertele.
4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure (Fig.
4 cm²) kõhueesseinas nabapiirkonnas aseptiliseks protseduuriks (Joon.
1).
1) 2.
Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog’ s umbilicus.
Kasutades aseptilist tehnikat, tõsta üles väike tükike nahka koera nabapiirkonnas.
34/ 37
33/ 35
Fig.1
Joon. 1
Fig.2
Joon. 2
Fig.3
Joon. 3
Fig.4
Joon. 4
Chemical restraint (sedation and/ or general anaesthesia) may be required for implant removal.
Implantaadi eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks looma paigalhoidmine ravimite abil (sedatsioon ja/ või üldanesteesia).
Therefore, if heat is observed, contact with male dogs should be prevented until all signs of heat (vulvar swelling, bleeding and attractiveness to male dogs) cease.
Seetõttu tuleks inna tekkimisel vältida kontakti isaste koertega, kuni kõik innatunnused (tupe turse, eritis ja huvi isaste koerte vastu) lppevad.
35/ 37 11.
11.
Do not use after the expiry date which is stated on the label ‘ EXP’ Do not store above 25°C.
Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Implantaat võib mitte püsima jääda 1, 2% - l koertest, kellele implantaat manustati.
At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Aastase ravi järel võib osutuda võimatuks määrata implantaadi asukoht ja eemaldada ta umbes 10% - l juhtudest.
In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
36/ 37 15.
15.
37/ 37
35/ 35
This is a parasite belonging to the ‘ protozoa’ family that invades the digestive system causing diarrhoea.
See on algloomade perekonda kuuluv parasiit, mis tungib seedeelundkonda ja põhjustab kõhulahtisust.
Halocur can be used: • to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with Cryptosporidium), when it is given to newborn calves in the first 24 to 48 hours of life, • to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
Halocuri võib kasutada: • kõhulahtisuse ennetamiseks majandites, kus on esinenud krüptosporidioosi (nakatumist algloomaga Cryptosporidium), manustades seda vastsündinud vasikatele nende 24– 48 esimesel elutunnil, • kõhulahtisuse vähendamiseks, manustades seda 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Treatment with the recommended dose of Halocur orally during 7 consecutive days, in calves aged from 4 to 10 days was shown to reduce diarrhoea compared to placebo.
Leiti, et 4– 10- päevaste vasikate ravi Halocuri soovitusliku suukaudse annusega vähendab kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
Another trial of calves aged from 24 to 48 hours demonstrated that Halocur can prevent diarrhoea due to Cryptosporidium parvum compared with placebo.
Teise 24– 48 tunni vanuste vasikatega tehtud uuringuga näidati, et Halocur ennetab alglooma Cryptosporidium parvum tekitatud kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
It was also shown to prevent diarrhoea following 11 days of treatment.
Samuti näidati, et 11- päevane ravi ennetab kõhulahtisust.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Neis uuringutes 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged These studies compared treatment with Halocur to placebo.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged võrreldi Halocuri toimet platseebo toimega.
Early treatment in the first 24 to 48 hours after birth was shown to be most beneficial.
Kõige kasulikumaks osutus varane ravi esimese 24– 48 sünnijärgse tunni jooksul.
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B. V. on 29 October 1999.
Muu teave Halocuri kohta Euroopa Komisjon väljastas Halocuri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B. V.
This summary was last updated in June 2007.
06- 2007.
Invented Name
Toote - nimetus