natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following instructions explain how to prepare Xyrem.
Järgnevad juhised selgitavad teile kuidas Xyrem’ i ette valmistada.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Palun lugege seda juhist hoolikalt ja järgige seda aste- astmelt.
To help you, the Xyrem carton contains 1 bottle of medicine, a measuring syringe and two dosing cups with child-resistant caps.
Teie abistamiseks sisaldab Xyrem’ i karp 1 pudeli ravimiga, mõõtesüstla ja kaks annustamistopsi, millel on lastekindel turvakork.
The bottle will contain a tamper-evident seal that will need to be removed before using the bottle for the first time.
Pudelil on kaitsekork, mis tuleb enne pudeli esmakordset kasutamist eemaldada.
Figure 1
1
NOTE:
Märkus:
Medicine will not flow into the syringe unless you keep the bottle in its upright position (See Figure 2).
(vt Joonis 2).
Figure 2
2
Then add about 60 ml of water to each dosing cup (60 mls is about 4 tablespoons)
Seejärel lisage kumbagi topsi ligikaudu 60 ml vett (60 ml on umbes 4 supilusikatäit).
Figure 3
3
Place the caps provided on the dosing cups and turn each cap clockwise (to the right) until it clicks and locks into its child-resistant position (See Figure 4).
(vt Joonis 4).
Figure 4
4
You may need to set an alarm so you wake up to take your second dose no earlier than 2.5 hours and no later than 4 hours after your first dose.
Teil võib olla vaja kasutada äratuskella, et ärgata õigeks ajaks ja võtta teine annus mitte varem kui 2, 5 tundi ja mitte hiljem kui 4 tundi pärast esimest annust.
Drink all of the first dose while sitting in bed, recap the cup, and then lie down right away
Jooge kogu topsi sisu voodis istudes, keerake kork peale tagasi ning heitke kohe pikali.
When you wake up 2.5 to 4 hours later, remove the cap from the second dosing cup.
Kui te ärkate üles 2, 5… 4 tundi hiljem, võtke teiselt annustamistopsilt kork.
If you have the impression that the effect of Xyrem is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et Xyrem’ i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
If you take more Xyrem than you should Symptoms of Xyrem overdose may include agitation, confusion, impaired movement, impaired breathing, blurred vision, profuse sweating, headache, vomiting, decreased consciousness leading to coma and seizures.
Kui te võtate Xyrem’ i rohkem kui ette nähtud Xyrem’ i üleannustamisel tekivad järgmised sümptomid: agiteeritus, segasus, liigutuste häired, hingamishäired, nägemishäired, tugev higistamine, peavalu, oksendamine, teadvuse hägunemine, mis viib koomani ning krambid.
If you take more Xyrem than you were told to take, or take it by accident, get emergency medical help right away.
Kui te võtate Xyrem’ i rohkem kui teile on määratud, või võtate kogemata rohkem, kutsuge otsekohe kiirabi.
If you forget to take Xyrem If you forget to take the first dose, take it as soon as you remember and then continue as before.
Kui te unustate Xyrem’ i võtta Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see niipea kui see teile meenub ja seejärel jätkake nagu varem.
If you miss the second dose, skip that dose and do not take Xyrem again until the next night.
Kui teil jääb kaks annust vahele, jätkegi see võtmata ning ärge võtke Xyrem’ i enne kui järgmiseks ööseks.
If you stop taking Xyrem You should continue to take Xyrem for as long as instructed by your Doctor.
Kui te lõpetate Xyrem’ i võtmise Te peate jätkama Xyrem’ i võtmist niikaua kui arst on seda teha käskinud.
Like all medicines, Xyrem can have side effects.
Nagu kõik ravimid, võib ka Xyrem põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sodium oxybate has a well known abuse potential.
Xyrem’ il on hästi teada sõltuvust tekitav toime.
No cases of abuse are known among individuals treated for narcolepsy.
Ühelgi narkolepsiat ravival patsiendil ravimi kuritarvitamist esinenud ei ole.
However cases of dependency have occurred after the illicit use of sodium oxybate.
Siiski on sõltuvuse juhtumeid esinenud pärast naatriumoksübaadi mittesihipärast (kuri) tarvitamist.
Very common side effects include:
Väga sageli esinevate kõrvatoimete hulka kuuluvad:
25 Common side effects include:
Sageli esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Sleeping problems including insomnia, blurred vision, vomiting, stomach pains, diarrhoea, anorexia, weakness, abnormal dreams, tiredness, feeling drunk, sleep paralysis, sleepiness, trembling, confusion/ disorientation, nightmares, sleep walking, bed wetting, sweating, depression, muscle cramps, swelling, fall, joint pain, cataplexy, balance disorder, disturbance in attention, disturbed sensitivity particularly to touch, abnormal touch sensation, sedation, anxiety, difficulty in falling asleep in the middle of the night, nervousness, urinary incontinence, shortness of breath, snoring
Unehäired k. a unetus, nägemishäired, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, isutus, nõrkus, ebanormaalsed unenäod, väsimus, purjusoleku tunne, uneparalüüs, unisus, värinad, segasus/ desorienteeritus, öised hirmuunenäod, unes kõndimine, voodimärgamine, higistamine, depressioon, lihaskrambid, paistetus, kukkumine, liigesevalu, katapleksia, tasakaaluhäired, tähelepanuhäired, häirunud puutetundlikkus, ebanormaalne puudutuste tundlikkus, sedatsioon, ärevus, raskus ööseti magama jääda, närvilisus, uriinipidamatus, hingeldus, norskamine.
Uncommon side effects include:
Aeg- ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Psychosis (a mental disorder that may involve hallucinations, incoherent speech, or disorganized and agitated behavior), paranoia, abnormal thinking, hallucination, agitation, suicide attempt, difficulty in falling asleep, restless legs, weight loss, forgetfulness, myoclonus (involuntary contractions of muscles), involuntary passage of feces, rash, increased blood pressure
Psühhoos (vaimne häire, mis hõlmab endas hallutsinatsioone, seostamatut kõnet või desorganiseeritud ja ärritunud käitumist), paranoia, ebanormaalsed mõtted, hallutsinatsioonid, ärritatus, enesetapukatse, uinumisraskused, rahutute jalgade sündroom, kaalukaotus, unustamine, müokloonus (lihaste tahtmatud kokkutõmbed), tahtmatu roojamine, lööve, kõrgenenud vererõhk.
Side effects with unknown frequency include:
Teadmata sagedusega kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Convulsion, decreased breathing depth or rate, hives, hypersensitivity, suicidal thoughts
Krambid, vähenenud hingamise sügavus või sagedus, lööve, ülitundlikkus, enesetapumõtted.
If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
HOW TO STORE XYREM
KUIDAS XYREM’ I SÄILITADA
Do not use Xyrem after the expiry date stated on the bottle.
Ärge kasutage Xyrem’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Store in the original container.
Hoida originaalpudelis.
Do not store Xyrem solutions diluted with water for more than 24 hours.
Mitte hoida Xyrem’ i lahust veega lahjendatuna enam kui 24 tundi.
Once you open a bottle of Xyrem, any contents that you have not used with 40 days of opening should be disposed of.
Kui te olete juba kord Xyrem’ i pudeli avanud, tuleb selle sisu, mida ei ole 40 päeva jooksul pärast avamist kasutanud, hävitada.
What Xyrem contains
Mida Xyrem sisaldab
- The other ingredients are purified water, malic acid and sodium hydroxyde.
Toimeaine on naatriumoksübaat Abiained on steriilne vesi, õunhape ja naatriumhüdroksiid.
Xyrem is supplied as an oral solution in a 180 ml tamper-evident amber plastic bottle.
26 Xyrem on tarnitud kergelt opalestsentse suukaudse lahusena 180 ml kaitsekorgiga oranžkollases plastikpudelis.
Each pack contains one bottle, a press-in-bottle-adaptor (PIBA), a plastic measuring syringe and two dosing cups with child-resistant caps.
Iga pakk sisaldab ühe pudeli, adapteri (PIBA), plastikust mõõtesüstla ja kaks annustamistopsi lastekindlate korkidega.
What Xyrem looks like and contents of the pack Xyrem is a clear to slightly opalescent solution.
Kuidas Xyrem välja näeb ja pakendi sisu Xyrem on läbipaistev kuni kergelt opalestsentset värvi lahus.
The amber plastic bottle contains 180 ml of oral solution.
Oranžkollane plastikpudel sisaldab 180 ml suukaudset lahust.
26 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Müügiloa hoidja ning tootja
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, United Kingdom.
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road, Slough Berkshire, SL1 3WE Ühendkuningriik.
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, Lancashire, OL7 9RR, United Kingdom.
Recipharm Limited Vale of Bardsley, Ashton- under- Lyne Lancashire, OL7 9RR Ühendkuningriik.
UCB Pharma Ltd, Unit 11 - 14 Foster Avenue, Woodside Park, Dunstable, Bedfordshire LU5 5TA, United Kingdom UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom
UCB Pharma Ltd Unit 11 - 14 Foster Avenue Woodside Park, Dunstable Bedfordshire LU5 5TA Ühendkuningriik
Local representatives For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Kohalikud esindajad Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
You should have received a Xyrem Information Pack from your physician, which includes a booklet all about Xyrem and a video showing you how to take the product.
Te peate saam kogu informatsioonipaketi Xyrem' i kohta oma raviarstilt, see sisaldab voldikut kogu teabega Xyrem' i kohta videot, kus näidatakse teile, kuidas Xyrem' i võtta.
If you have not received this, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder, below.
Kui te ei ole seda saanud, pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole, vt kontaktaadressi allpool.
Tel/ Tél: +32 / (0)2 559 92 00
Tel/ Tél: +32 / (0) 2 559 92 00
Tél/ Tel: +32 / (0)2 559 92 00
Tél/ Tel: +32 / (0) 2 559 92 00
Danmark UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
27 Danmark UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 (0)2173 48 4847
Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 (0) 2173 48 4847
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 66
Tél: + 33 / (0) 1 47 29 44 66
Reprezentanţă Tel: +40 (21) 300.29.04
Reprezentanţă Tel: +40 (21) 300. 29. 04
27 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Detailne info selle toote kohta on leitav Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljel http: // www. emea. europa. eu /
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
See pärsib neurotransmitterite 5- hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja noradrenaliini tagasihaaret pea - ja seljaaju närvirakkudesse.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Duloksetiini toimemehhanism rõhkinkontinentsi suhtes ei ole selge, kuid arvatakse, et 5- hüdroksütrüptamiini ja noradrenaliini taseme tõusul kusitisulgurit juhtivates närvides sulgub kusiti (põiest väljuv juha) duloksetiini mõjul uriini kogunemise ajal tugevamini.
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Yentreve (mostly as 40 mg twice daily) with placebo (a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients’ scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged saadi patsiendipäevikute põhjal ja kusepidamatusega seotud elukvaliteedi spetsiaalse küsimustiku tulemuste (I- QOL) põhjal.
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Yentreve group compared with the placebo group.
Ka I- QOL- küsimustiku tulemused olid Yentrevega ravitud rühmas paremad kui platseeborühmas.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve’ s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Yentreve kasulikkus mõõduka kuni raske rõhkinkontinentsi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yentreve to Eli Lilly Nederland B. V. on 11 August 2004.
11. augustil 2004.
Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules
Gastroresistentsed kõvakapslid Gastroresistentsed kõvakapslid Gastroresistentsed kõvakapslid Gastroresistentsed kõvakapslid Gastroresistentsed kõvakapslid Gastroresistentsed kõvakapslid Gastroresistentsed kõvakapslid Gastroresistentsed kõvakapslid
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne
blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
Blistrid (PVC / PE/ PCTFE Alu) Blistrid (PVC / PE/ PCTFE Alu) Blistrid (PVC / PE/ PCTFE Alu) Blistrid (PVC / PE/ PCTFE Alu) Blistrid (PVC / PE/ PCTFE Alu) Blistrid (PVC / PE/ PCTFE Alu) Blistrid (PVC / PE/ PCTFE Alu) Blistrid (PVC / PE/ PCTFE Alu)
56 28 56 98 140 2 x 98 28 98
56 kapslit 28 kapslit 56 kapslit 98 kapslit 140 kapslit 2 x 98 kapslit 28 kapslit 98 kapslit
YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules.
YENTREVE 40 mg gastroresistentsed kapslid
Each capsule contains 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Iga kapsel sisaldab 40 mg duloksetiini, (vesinikkloriidina).
Hard gastro-resistant capsule.
Gastroresistentsed kapslid.
The capsule has an Opaque orange body, imprinted with ’ 40mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9545’.
Kapslil on läbipaistmatu oranž põhiosa, märgistusega `40 mg`, ja läbipaistmatu sinine kate, millel on märgistus `9545`.
YENTREVE is indicated for women for the treatment of moderate to severe Stress Urinary Incontinence (SUI), (see section 5.1).
YENTREVE on näidustatud naistele mõõduka kuni raske pingutus- kusepidamatuse (PKP) ravi korral, (vt lõik 5. 1).
The recommended dose of YENTREVE is 40 mg twice daily without regard to meals.
YENTREVE soovitav annus on 40 mg kaks korda päevas suukaudseks manustamiseks sõltumatult toidukorrast.
However, limited data are available to support the efficacy of YENTREVE 20 mg twice daily.
Siiski, efektiivne väikseim annus YENTREVE`t on 20 mg kaks korda päevas.
The efficacy of YENTREVE has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
YENTREVE efektiivsus on tõestatud kuni 3 kuud kestnud platseebo- kontrolliga uuringutes.
Combining YENTREVE with a pelvic floor muscle training (PFMT) program may be more effective than either treatment alone.
YENTREVE kombineeritud ravi koos vaagnapõhja lihaste treeningu programmiga (VPLT) mõjub tõhusamalt kui kumbagi eraldi kasutada.
YENTREVE should not be used in women with liver disease resulting in hepatic impairment (see section 4.3).
YENTREVE’ t ei tohi kasutada naistel, kellel esineb maksahaigus, mis võib põhjustada maksapuudulikkust (vt 4. 3).
2 Children and adolescents:
Lapsed ja noorukid:
The safety and efficacy of duloxetine in patients in these age groups have not been studied.
2 Duloksetiini ohutust ja efektiivsust selles vanusegrupis ei ole uuritud.
Therefore, administration of YENTREVE to children and adolescents is not recommended.
Seetõttu ei ole soovitatav YENTREVE’ t lastele ja noorukitele manustada.
When stopping treatment with YENTREVE the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
YENTREVE- ravi lõpetamisel tuleks annust järk- järgult vähendada ühe kuni kahe nädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude teket (vt lõik 4. 4 ja 4. 8).
YENTREVE should not be used in combination with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors - MAOIs (see section 4.5).
YENTREVE’ t ei tohi kasutada koos mitteselektiivsete, pöördumatu toimega MAO- inhibiitoritega (vt lõik 4. 5).
YENTREVE should not be used in combination with CYP1A2 inhibitors, like fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
YENTREVE’ t ei tohi kasutada koos CYP1A2 inhibiitoritega, nagu fluvoksamiin, tsiprofloksatsiin või enoksatsiin, kuna koostoime tulemusena tõuseb duloksetiini kontsentratsioon plasmas (vt lõik 4. 5).
The initiation of treatment with YENTREVE is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Mania and Seizures YENTREVE should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Maania ja krambid YENTREVE tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on esinenud mania või bipolaarne häire ja/ või krambid.
Use with antidepressants The use of YENTREVE in combination with antidepressants (especially with SSRI, SNRI and reversible MAOIs) is not recommended (see below “ Depression, suicidal ideation and behaviour” and Section 4.5).
Kasutamine koos antidepressantidega YENTREVE kasutamine koos antidepressantidega (eriti SSRI- dega, SNRI- dega ja pöörduva toimega MAO inhibiitoritega) ei ole soovitatav (vt allpool „ Depressioon, suitsidaalsed mõtted ja käitumine ” ja lõik 4. 5).
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of YENTREVE and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Naistepuna ürt YENTREVE`i ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Caution should also be exercised when duloxetine is used 3 with medicinal products that may impair its metabolism (see section 4.5).
Ettevaatlik peaks olema ka juhul, kui duloksetiini kasutatakse koos ravimitega, mis võivad mõjutada selle metabolismi (vt lõik 4. 5).
For patients who experience a sustained increase in blood pressure while receiving duloxetine either dose reduction or gradual discontinuation should be considered (see section 4.8).
3 Patsietidel, kel esineb püsiv vererõhu tõus duloksetiini kasutamise ajal, tuleks kaaluda annuse vähendamist või järk- järgulist ravi lõpetamist (vt lõik 4. 8).
In a clinical trial adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with YENTREVE and 24% of patients taking placebo.
Ravi järsul lõpetamisel täheldati kõrvaltoimeid kliinilises uuringus umbes 44% YENTREVE`ga ravitud patsientidest ja 24% platseebot saanud patsientidest.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering YENTREVE.
Hüponatreemia YENTREVE kasutamisel on harva täheldatud hüponatreemiat, peamiselt eakatel.
Depression, suicidal ideation and behaviour Although YENTREVE is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Depressioon, suitsidaalsed mõtted ja suitsidaalne käitumine Kuigi YENTREVE ei ole näidustatud depressiooni raviks, kasutatakse sama toimeainet (duloksetiini) ka antidepressiivse ravimina.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Duloksetiini ravi ajal või vahetult pärast ravi katkestamist on teatatud suitsidaalsete mõtete ja suitsidaalse käitumise üksikutest juhtudest.
Patients with a history of suicide-related events or those exhibiting a significant degree of suicidal thoughts prior to commencement of treatment are known to be at a greater risk of suicidal thoughts or suicidal behaviour, and should receive careful monitoring during treatment.
Arstid peavad julgustama patsiente teavitama ükskõik mis ajahetkel tekkinud rõhuva meeleolu mõtetest või tunnetest või depressiivsetest sümptomitest.
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of YENTREVE is recommended (see Section 4.2).
Kui otsustatakse alustada ravi antidepressantidega, soovitatakse vähehaaval YENTREVE ravi lõpetada (vt lõik 4. 2).
4 Use in children and adolescents under 18 years of age No clinical trials have been conducted with duloxetine in paediatric populations.
Kasutamine lastel ja alla 18- aastastel noorukitel Pediaatrilisel populatsioonil ei ole duloksetiiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
YENTREVE should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
YENTREVE `i ei tohi raviks kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel. Võrreldes platseeboga, vaadeldi antidepressantidega ravitud laste ja noorukite seas läbiviidud kliiniliste uuringute käigus rohkem suitsidaalset käitumist (enesetapukatsed ja suitsidaalsed mõtted) ja vaenulikkust (domineerivalt agressioon, opositsionaalne käitumine ja viha).
Sucrose YENTREVE hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
YENTREVE gastroresistentsed kapslid sisaldavad sahharoosi.
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, YENTREVE should not be used in combination with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI): serotoniinisündroomi ohu tõttu ei tohi YENTREVE’ t kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) ja mitte enne 14 päeva möödumist MAOI- ravist.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping YENTREVE before starting an MAOI (see section 4.3).
Lähtuvalt duloksetiini poolväärtusajast, peab pärast YENTREVE ärajätmist mööduma vähemalt 5 päeva, enne kui alustada MAOI- ravi (vt lõik 4. 3).
Serotonin syndrome: in rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs concomitantly with serotonergic medicinal products.
Serotoniinisündroom: harvadel juhtudel on täheldatud serotoniinisündroomi patsientidel, kes kasutasid SSRI- d samaaegselt serotonergiliste antidepressantidega.
The use of YENTREVE in combination with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, venlafaxine, or triptans, tramadol and tryptophan is not recommended.
YENTREVE kasutamine koos serotonergiliste antidepressantidega nagu SSRI, tritsüklilistega nagu klomipramiin või amitriptüliin, venlafaksiini või triptaanide, tramadooli ja trüptofaaniga ei ole soovitatav.
CNS medicinal products: caution is advised when YENTREVE is taken in combination with other centrally acting medicinal product or substances, including alcohol and sedative medicinal product (benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid: tuleb olla ettevaatlik, kui YENTREVE’ t võtta koos teiste tsentraalselt toimivate ravimite või ainetega, kaasaarvatud alkohol ja rahustid (bensodiasepiinid, morfinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivsed antihistamiinikumid).