natgillin/translations-raw huggingface dataset:
114 Protaphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Protaphane’ i ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Please read the following instructions carefully before using your Protaphane FlexPen.
Enne Protaphane FlexPen- i kasutamist lugege alljärgnev juhend tähelepanelikult läbi.
Protaphane FlexPen Pen cap
Protaphane FlexPen Otsik
Preparing your Protaphane FlexPen
Protaphane FlexPen’ i ettevalmistamine
116 Pull off the pen cap.
117 Eemaldage otsik.
What is PROTELOS?
Mis on PROTELOS?
PROTELOS is a medicine containing the active substance strontium ranelate.
PROTELOS on ravim, mis sisaldab toimeainena strontsiumranelaati.
What is PROTELOS used for?
Milleks PROTELOSi kasutatakse?
PROTELOS is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women to reduce the risk of vertebral (spine) and hip fractures.
PROTELOSi kasutatakse osteoporoosi (luu- urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel lülisamba - ja puusamurdude riski vähendamiseks.
How is PROTELOS used?
Kuidas PROTELOSi kasutatakse?
PROTELOS is taken as one sachet once a day.
PROTELOSi manustatakse üks kotike üks kord päevas.
PROTELOS should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
PROTELOSi manustatakse vähemalt kaks tundi pärast sööki või pärast piima või piimatoodete või kaltsiumi sisaldavate toidulisandite tarvitamist, eelistatavalt vahetult enne magamaminekut.
PROTELOS is intended for long-term use.
PROTELOS on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
How does PROTELOS work?
Kuidas PROTLEOS toimib?
The active substance in PROTELOS, strontium ranelate, acts on the bone structure.
PROTELOSis toimeainena sisalduv strontsiumranelaat avaldab toimet luu ehitusele.
How has PROTELOS been studied?
Kuidas PROTELOSi uuriti?
PROTELOS has been studied in almost 7,000 postmenopausal elderly women in two large studies.
PROTELOSi kasutamist uuriti ligi 7000 eakal menopausijärgses eas naisel kahes suures uuringus.
In both studies, the effects of PROTELOS were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Mõlemas uuringus võrreldi PROTELOSi toimet platseeboga (näiv ravim).
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who, over three years, developed a new vertebral (spine) fracture in the first study, or a new osteoporosis peripheral fracture (at any site other than the spine) in the second study.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt patsientide osakaalu järgi, kellel tekkis esimeses uuringus
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has PROTELOS shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged kolme aasta jooksul uus lülisambamurd või teises uuringus uus osteoporoosist põhjustatud perifeerne murd (luumurd mujal peale lülisamba).
In the first study, PROTELOS was more effective than placebo in reducing the risk of new vertebral fractures.
Esimeses uuringus oli PROTELOS uute lülisambamurdude tekkimise riski vähendamisel platseebost efektiivsem.
The risk was reduced by 41% over three years, with 21% of the 719 women who took PROTELOS developing a new vertebral fracture, compared with 33% of those 723 who took placebo.
Risk vähenes kolme aasta jooksul 41% võrra, kusjuures uus lülisambamurd tekkis 21% - l PROTELOSi kasutanud 719 naisest, võrreldes 33% - ga platseebot kasutanud 723 naisest.
Overall, he results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of PROTELOS in preventing peripheral fractures.
Üldiselt ei piisanud PROTELOSi kasulikkuse tõestamiseks perifeersete murdude ennetamisel ainuüksi teise uuringu tulemustest.
When looking only at women of 74 years of age or older with particularly weak thighbones, the results suggested a reduction of the risk of hip fractures with PROTELOS.
Vaadeldes ainult vähemalt 74- aastaseid naisi, kelle reieluu oli eriti nõrk, näitasid tulemused puusamurdude riski vähenemist PROTELOSi kasutamisel.
When looking at results of the two studies taken together, fewer women in the PROTELOS group developed peripheral osteoporosis fractures at any site (including the hip) than in the placebo group (331 out of 3,295 with PROTELOS compared with 389 out of 3,256 for placebo).
Kahe uuringu kokkuvõttes oli PROTELOSi kasutanud rühmas võrreldes platseeborühmaga vähem naisi, kellel tekkis perifeerseid osteoporoosist põhjustatud murde ükskõik kus (sealhulgas puusamurde; 331 naist 3295- st PROTELOSi rühmas osalenust, võrreldes 389- ga platseeborühma 3256 naisest).
What is the risk associated with PROTELOS?
Millised on PROTELOSiga kaasnevad riskid?
The most common side effects with PROTELOS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, loose stools, dermatitis (skin reactions) and eczema (flaky skin rash).
Kõige sagedamad kõrvalnähud PROTELOSi kasutamisel (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, iiveldus, kõhulahtisus, vedel roe, dermatiit (nahareaktsioonid) ja ekseem (ketendav nahalööve).
For the full list of all side effects reported with PROTELOS, see the Package Leaflet.
PROTELOSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
PROTELOS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to strontium ranelate or any of the other ingredients.
PROTELOSi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) strontsiumranelaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Why has PROTELOS been approved?
Miks PROTELOS heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that PROTELOS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of postmenopausal osteoporosis to reduce the risk of vertebral and hip fractures.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et PROTELOSi kasulikkus menopausijärgse osteoporoosi ravis lülisamba - ja puusamurdude riski vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that PROTELOS be given marketing authorisation.
PROTELOSile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to LES LABORATORIES SERVIER for PROTELOS on 21 September 2004.
Muu teave PROTELOSi kohta Euroopa Komisjon väljastas PROTELOSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele LES LABORATORIES SERVIER 21. septembril 2004.
The full EPAR for PROTELOS is available here.
PROTELOSi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
EU/ 1/ 04/ 288/ 001
EL number EU/ 1/ 04/ 288/ 001
Protelos
Nimetus Protelos
PROTELOS 2 g granules for oral suspension
2.
The absorption of strontium ranelate is reduced by food, milk and derivative products and therefore, PROTELOS should be administered in-between meals.
Toit, piim ja piimatooted pärsivad strontsiumranelaadi imendumist ja seetõttu tuleks PROTELOS’ t manustada toidukordade vahel.
Given the slow absorption, PROTELOS should be taken at bedtime, preferably at least two hours after eating (see sections 4.5 and 5.2).
Aeglase imendumise tõttu tuleks PROTELOS’ t võtta enne magamaminekut, eelistatavalt mitte varem kui 2 tundi pärast sööki (vt lõik 4. 5 ja 5. 2).
Use in children and adolescents PROTELOS is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Kasutamine lastel ja noorukitel PROTELOS’ t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
In the absence of bone safety data in patients with severe renal impairment treated with strontium ranelate, PROTELOS is not recommended in patients with a creatinine clearance below 30 ml/ min (see section 5.2).
Kui puuduvad andmed ohutuse kohta luudele raske neerukahjustusega patsientidel, keda ravitakse strontsiumranelaadiga, ei soovitata PROTELOS’ t patsientidele, kellel kretiniini kliirens on alla 30 ml/ min (vt lõik 5. 2).
Continuation of treatment with PROTELOS in patients developing severe renal impairment should be considered on an individual basis.
Patsientide puhul, kellel areneb tõsine neerukahjustus, tuleb ravi jätkamist PROTELOS’ ega kaaluda individuaalsel alusel.
PROTELOS should be used with caution in patients at increased risk of VTE, including patients with a past history of VTE.
PROTELOS’ T tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kõrgendatud VTE oht või kellel on olnud VTE.
Treatment with PROTELOS should be discontinued in case of serious allergic reaction.
Kui tekib tõsine allergiline reaktsioon, tuleb ravi PROTELOS’ ega lõpetada.
Cases of severe hypersensitivity syndromes, including, in particular, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), sometimes fatal, have been reported with the use of PROTELOS (see section 4.8).
PROTELOS’ e kasutamisega seoses on teatatud rasketest ülitundlikkuse juhtudest, sealhulgas mõnikord surmaga lõppenud eosinofiiliaga ravimlööbest ja süsteemsetest sümptomitest (DRESS - sündroom) (vt lõik 4. 8).
Time to onset was usually around 3-6 weeks and the outcome in most cases favourable upon discontinuation of PROTELOS and after initiation of corticosteroid therapy.
Sündroom tekkis tavaliselt 3. – 6. ravinädalal ning enamusel juhtudest nähud taandusid, kui PROTELOS- ravi lõpetati ja alustati glükokortikoidraviga.
Patients should be informed to stop PROTELOS immediately and permanently when a rash occurs and to seek medical advice.
Patsiente tuleb teavitada, et lööbe tekkides tuleb PROTELOS- ravi otsekohe ja jäädavalt katkestada ja pöörduda arsti poole.
Patients who have stopped treatment due to hypersensitivity reactions should not re-start therapy with PROTELOS.
Patsientidel, kes on lõpetanud PROTELOS’ e kasutamise ülitundlikkuse tõttu, ei tohi ravi PROTELOS’ ega uuesti alustada.
Therefore, administration of PROTELOS and such products should be separated by at least two hours (see section 5.2).
Seepärast peab PROTELOS’ e manustamise ja selliste toodete tarvitamise vahele jääma vahemalt kahetunnine vahe (vt lõik 5. 2).
An in vivo clinical interaction study showed that the administration of aluminium and magnesium hydroxides either two hours before or together with strontium ranelate caused a slight decrease in the absorption of strontium ranelate (20-25% AUC decrease), while absorption was almost unaffected
In vivo kliinilise koostoime uuring näitas, et alumiinium - ja magneesiumhüdroksiidide manustamine kaks tundi enne või koos strontsiumranelaadiga põhjustas kerge languse strontsiumranelaadi imendumises (20... 25% kontsentratsioonikõvera aluse pinna (AUC) vähenemine), samas kui
3 when the antacid was given two hours after strontium ranelate.
3 imendumine polnud peaaegu üldse häiritud, kui antitsiidi anti kaks tundi pärast strontsiumranelaati.
It is therefore preferable to take antacids at least two hours after PROTELOS.
Seetõttu on soovitatav võtta happesuse vähendajat mitte varem kui kaks tundi pärast PROTELOS’ t.
However, when this dosing regimen is impractical due to the recommended administration of PROTELOS at bedtime, concomitant intake remains acceptable.
Siiski, kui selline annustamise režiim on ebapraktiline PROTELOS’ e soovitatud manustamise tõttu enne magamaminekut, jääb samaaegne sissevõtmine vastuvõetavaks.
As a precautionary measure, PROTELOS treatment should be suspended during treatment with oral tetracycline or quinolone antibiotics.
Ettevaatuse mõttes tuleb ravi PROTELOS’ ega peatada ajaks, mil toimub ravi suukaudselt manustatavate tetratsükliini või kinoloon- antibiootikumidega.
No evidence of clinical interactions or relevant increase of blood strontium levels with medicinal products expected to be commonly prescribed concomitantly with PROTELOS in the target population were found during clinical trials.
Kliinilistes uuringutes ei leitud kliinilisi kõrvaltoimeid ega vere strontsiumisisalduse olulist tõusu ravimitega, mida võidakse tavaliselt sihtpopulatsioonile määrata koos PROTELOS’ ega.
PROTELOS is only intended for use in postmenopausal women.
PROTELOS on ette nähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistele.
If PROTELOS is used inadvertently during pregnancy, treatment must be stopped.
Kui PROTELOS’ t kasutatakse juhuslikult raseduse ajal, tuleb ravi lõpetada.
PROTELOS has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants.
PROTELOS’ t on uuritud peaaegu 8000 osavõtjaga kliinilistes uuringutes.
4.6%), diarrhoea (7.0% vs.
4, 6%), diarröa (7, 0% vs.
5.0%), loose stools (1.0% vs.
5, 0%), vedel iste (1, 0% vs.
4 Skin and subcutaneous tissue disorders Common: dermatitis (2.3% vs.
4 Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: dermatiit (2, 3% vs.
There were no differences in the nature of adverse events between treatment groups regardless of whether patients were aged below or above 80 at inclusion.
Ravirühmadel ei olnud kõrvalnähtude iseloomus erinevusi olenemata sellest, kas patsiendid olid uuringusse lülitamise ajal alla või üle 80 aasta vanused.
In phase III studies, the annual incidence of venous thromboembolism (VTE) observed over 5 years was approximately 0.7%, with a relative risk of 1.4 (95% CI = [1.0; 2.0]) in strontium ranelate treated patients as compared to placebo (see section 4.4).
III faasi uuringutes täheldati 5 aasta vältel tehtud vaatlustel, et strontsiumranelaadi ravi saavatel patsientidel, võrreldes platseeborühmaga, oli trombemboolia (VTE) esinemissagedus aasta kohta ligikaudu 0, 7%, koos suhtelise riskiga 1, 4 (95% CI = [1, 0; 2, 0]) (vt lõik 4. 4).
2.0%) and seizures (0.4% vs.
2, 0%) ja krambid (0, 4% vs.
0.1%).
0, 1%).
Gastrointestinal disorders Frequency unknown: vomiting, abdominal pain, oral mucosal irritation including stomatitis and/ or mouth ulceration Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency unknown: hypersensitivity skin reactions including rash, pruritus, urticaria, angioedema, Stevens-Johnson syndrome.
Seedetrakti häired Sagedus teadmata: oksendamine, kõhuvalu, suulimaskesta ärritus, sh stomatiit ja/ või suuhaavandid Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sagedus teadmata: naha ülitundlikkusreaktsioonid, kaasa arvatud lööve, pruriit, urtikaaria ja angioödeem, Stevens- Johnsoni sündroom.
Cases of severe hypersensitivity syndromes including drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (see section 4.4).
Teatatud on raske ülitundlikkussündroomi juhtudest, mida iseloomustavad ravimilööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS- sündroom) (vt lõik 4. 4).
5 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodünaamilised omadused
Available data indicate that these factors account for approximately 50% of the measured change in BMD over 3 years of treatment with PROTELOS 2 g/ day.
Kättesaadavad andmed näitavad, et need faktorid käivad ligikaudu 50% mõõdetud BMD muutuste kohta 3 aastase pikkuse ravi jooksul PROTELOS’ ega 2 g/ päevas.
This should be taken into account when interpreting BMD changes during treatment with PROTELOS.
Seda tuleb arvesse võtta BMD muutuste tõlgendamisel PROTELOS’ ega ravimise ajal.
In phase III studies, which demonstrated the anti-fracture efficacy of PROTELOS treatment, measured mean BMD increased from baseline with PROTELOS by approximately 4% per year at the lumbar spine and 2% per year at the femoral neck, reaching 13% to 15% and 5% to 6% respectively after 3 years, depending on the study.
III faasi uuringutes, mis näitasid PROTELOS’ ega ravimise luumurdude vastast toimet, tõusis PROTELOS’ t kasutades mõõdetud BMD keskmine nulljoonelt ligikaudu 4% aastas nimmelülides ja 2% aastas reieluukaelas, jõudes vastavalt 13% kuni 15% - ni ja 5% kuni 6% - ni pärast 3 aastat, uuringust sõltuvalt.
The anti-fracture studies program of PROTELOS was made up of two placebo-controlled phase III studies:
PROTELOS’ e luumurdude uuringu programm koosnes kahest platseebo- kontrollitud III faasi uuringust:
6 PROTELOS reduced the relative risk of new vertebral fracture by 41% over 3 years in the SOTI study (table 1).
Kolmeaastase ravi jooksul SOTI uuringus vähendas PROTELOS uue selgroolülimurru suhtelist riski 41% võrra (Tabel 1).
With respect to clinical vertebral fractures (defined as fractures associated with back pain and/ or a body height loss of at least 1 cm), the relative risk was reduced by 38%.
Võrreldes platseeborühmaga alandas PROTELOS nende patsientide arvu, kelle keha pikkuse kadu oli vähemalt 1 cm.
Quality of life assessment on the QUALIOST specific scale as well as the General Health perception score of the SF-36 general scale indicated benefit of PROTELOS, compared with placebo.
PROTELOS’ e kasulikkust võrreldes platseeboga näitasid nii elukvaliteedi hindamine QUALIOST eriskaalaga, kui ka elukvaliteedi tajumise näitajad SF- 36 küsimustikku üldskaalal.
Efficacy of PROTELOS to reduce the risk of new vertebral fracture was confirmed in the TROPOS study, including for osteoporotic patients without fragility fracture at baseline.
TROPOS uuring kinnitas PROTELOS’ e efektiivsust uute vertebraalmurdude riski kahandamisel; kaasa arvatud osteoporoosi põdevate patsientide hulgas, kellel uuringu alguses luumurde ei olnud.
26.5% with placebo).
SOTI ja TROPOS uuringute ühine analüüs patsientide kohta, kes olid uuringusse lülitamise ajal üle 80 aasta vanused, näitas, et PROTELOS vähendas uute selgroolülimurdude suhtelist riski 3 aasta jooksul 32% (19, 1% esinemissagedus strontsiumranelaadiga vs 26, 5% platseeboga).
In an a-posteriori analysis of patients from the pooled SOTI and TROPOS studies with baseline lumbar spine and / or femoral neck BMD in the osteopenic range and without prevalent fracture but with at least one additional risk factor for fracture (N=176), PROTELOS reduced the risk of a first vertebral fracture by 72% over 3 years (incidence of vertebral fracture 3.6% with strontium ranelate vs.
SOTI ja TROPOSE uuringute ühine järelanalüüsis patsientide hulgas, kellel ravi alustades oli nimmelülides ja/ või reieluukaelas BMD osteopeeniat näitavas vahemikus ja kellel valdavalt luumurde ei olnud, kuid oli vähemalt üks murru lisa riskifaktor (N = 176), vähendas PROTELOS esimese vertebraalmurru riski 72% 3 aasta jooksul (vertebraalmurru esinemissagedus strontsiumranelaadiga 3, 6% vs.
In this group, over 3 years of treatment, PROTELOS reduced the risk of hip fracture by 36% relative to the placebo group (table 2).
Selles grupis vähendas PROTELOS 3 raviaasta jooksul puusaluumurru riski 36% võrreldes platseebogrupiga (tabel 2).
Absorption The absolute bioavailability of strontium is about 25% (range 19-27%) after an oral dose of 2 g strontium ranelate.
7 Imendumine Strontsiumi absoluutne biosaadavus pärast 2 g strontsiumranelaadi suukaudset annust on umbes 25% (vahemikus 19... 27%).
Due to the relatively slow absorption of strontium, food and calcium intake should be avoided both before and after administration of PROTELOS.
Strontsiumi suhteliselt aeglase imendumise tõttu tuleb vältida toidu ja kaltsiumi tarvitamist nii enne kui pärast PROTELOS’ e manustamist.
Measurement of strontium concentration in iliac crest bone biopsies from patients treated for up to 60 months with strontium ranelate 2 g/ day indicate that bone strontium concentrations may reach a plateau after about 3 years of treatment.
Strontsiumi kontsentratsiooni mõõtmine niudeluu biopsiates, mis on võetud patsientidelt, keda raviti 60 kuud strontsiumranelaadiga 2 g päevas, näitab, et luu strontsiumikonstentratsioonid võivad stabiilse taseme saavutada umbes pärast 3 raviaastat.
8 Patients with hepatic impairment There is no pharmacokinetic data in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsiendid Maksakahjustusega patsientide kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Developmental toxicity studies in rats and rabbits resulted in bone and tooth abnormalities (e. g. bent long bones and wavy ribs) in the offspring.
8 Arenduslikud toksilisuse uuringud rottidel ja küülikutel andsid tulemuseks luu - ja hammaste väärarengud (näiteks, paindunud pikad luud ja lainelised ribid) nende järglastel.
EU/ 1/ 04/ 288/ 004 56 sachets EU/ 1/ 04/ 288/ 005 84 sachets EU/ 1/ 04/ 288/ 006 100 sachets
EU/ 1/ 04/ 288/ 004 56 kotikest EU/ 1/ 04/ 288/ 005 84 kotikest EU/ 1/ 04/ 288/ 006 100 kotikest
PROTELOS 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
PROTELOS 2 g – graanulid peroraalse suspensiooni valmistamiseks.
What PROTELOS is and what it is used for 2.
Mis ravim on PROTELOS ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take PROTELOS 3.
Mida on vaja teada enne PROTELOS’ e kasutamist 3.
How to take PROTELOS 4.
Kuidas PROTELOS’ t kasutada 4.
How to store PROTELOS 6.
Kuidas PROTELOS’ t säilitada 6.
WHAT PROTELOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PROTELOS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
PROTELOS is a non-hormonal medicine used to treat osteoporosis in postmenopausal women.
PROTELOS on mittehormonaalne ravim postmenopausis naiste osteoporoosi raviks.
PROTELOS reduces the risk of fracture at the spine and at the hip.
PROTELOS vähendab lülisamba - ja puusaluumurdude riski.
However, osteoporosis makes you more likely to have fractures (break bones), especially in your spine, hips and wrists
Kuid osteoporoosi korral tekivad kergemini luumurrud, eriti selgroolülidel, puusaluudel ja randmel.
How PROTELOS works PROTELOS belongs to a group of medicines used to treat bone diseases.
Milline on PROTELOS’ e toime PROTELOS kuulub luuhaiguste ravimiseks kasutatavate ravimite gruppi.
BEFORE YOU TAKE PROTELOS
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROTELOS’ E KASUTAMIST
Do not take PROTELOS:
Ärge kasutage PROTELOS’ t
- if you are allergic (hypersensitive) to strontium ranelate or any of the other ingredients of
- kui te olete allergiline (ülitundlik) strontsiumranelaadi või PROTELOS’ e mõne koostisosa
PROTELOS.
suhtes.
Before taking PROTELOS talk to your doctor:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PROTELOS Enne PROTELOS’ e kasutamist pidage nõu oma arstiga:
- PROTELOS is not intended for use in children and adolescents.
- PROTELOS ei ole ette nähtud lastele ja noorukitele kasutamiseks.
25 During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), you must immediately stop taking PROTELOS and seek medical advice.
25 Kui teil tekib ravi ajal allergiline reaktsioon (nt näo -, keele - või kõri turse, hingamis - või neelamisraskused, nahalööve), peate kohe PROTELOS’ e kasutamise lõpetama ja pöörduma arsti poole.
If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions it should be permanent and you should not re-start therapy with PROTELOS.
Kui te olete katkestanud PROTELOS- ravi ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ravi PROTELOS’ ega enam uuesti alustada – ravi tuleb lõpetada alatiseks.
If you are taking medicines containing calcium, you should leave at least 2 hours before you take PROTELOS.
Kui te võtate kaltsiumit sisaldavaid ravimeid, peaksite te jätma vahet vähemalt 2 tundi enne PROTELOS’ e võtmist.
If you take antacids (medicines to relieve heartburn) you should take them at least 2 hours after PROTELOS.
Kui te võtate antatsiide (ravimid kõrvetiste vastu), siis peaksite neid võtma mitte enne kui 2 tundi pärast PROTELOS’ t.
You should stop taking PROTELOS if you have to take oral tetracyclines or quinolones (two types of antibiotics).
Te peaksite lõpetama PROTELOS’ e võtmise, kui teil tuleb suukaudselt võtta tetratsükliine või kinoloone (antibiootikumide kaks liiki).
You can take PROTELOS again when you have finished taking these antibiotics.
Te võite PROTELOS’ t võtta uuesti pärast nende antibiootikumide tarvitamise lõpetamist.
Food, milk and milk products reduce the absorption of strontium ranelate.
PROTELOS’ e kasutamine koos toidu ja joogiga Toit, piim ja piimatooted vähendavad strontsiumranelaadi imendumist.
It is recommended that you take PROTELOS in-between meals, preferably at bedtime at least two hours after food, milk or milk products or calcium supplements.
On soovitatav, et te võtate PROTELOS’ t toidukordade vahel, eelistatavalt enne magamaminemist, mitte enne kui kaks tundi pärast toidu, piima ja piimatoodete või kaltsiumilisandite tarvitamist.