natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Substitution treatment for opioid drug dependence is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction, within a framework of medical, social and psychological treatment, by physicians experienced in the treatment of opiate dependence/ addiction.
Opioidsõltuvuse asendusravi meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames ning sellise arsti järelvalve all, kes omab opiaatsõltuvuse ravikogemust; mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15 aastastel noorukitel, kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Müügiloa hoidja tagab ravimiohutuse alase süsteemi olemasolu ning toimimise enne ravimi turuletulekut ning kogu ravimi turuloleku aja vältel.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Müügiloa hoidja viib läbi uuringud ning lisa ravimiohutuse alased tegevused, mis on kirjeldatud Ravimiohutuse alases Plaanis.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Kaasajastatud Ravimist saadavat kasu ja võimalikku kahju käsitlev Plaan tuleb esitada vastavalt CHMP juhendile inimestel kasutatavate ravimite kasu ja võimaliku kahju käsitlemise kohta.
PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 MG STRENGTH
2 MG TUGEVUSEGA TABLETID 7 ja 28 KAUPA PAKIS
Suboxone 2 mg/ 0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg keelealused tabletid buprenorfiin / naloksoon
Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine as buprenorphine hydrochloride and 0.5 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
Iga keelealune tablett sisaldab 2 mg buprenorfiini (buprenorfiinvesinikkloriidina) ja 0, 5 mg naloksooni (naloksoonvesinikkloriidi dihüdraadina).
Includes lactose monohydrate.
Sisaldab laktoosmonohüdraati.
7 sublingual tablets 28 sublingual tablets
28 keelealust tabletti.
Sublingual use Do not swallow.
Keelealune Ärge neelake tabletti alla.
7 sublingual tablets 28 sublingual tablets
7 keelealust tabletti 28 keelealust tabletti
Suboxone 2 mg/ 0.5 mg
Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg
PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 MG STRENGTH
8 MG TUGEVUSEGA TABLETID 7 ja 28 KAUPA PAKIS
Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 8 mg/ 2 mg keelealused tabletid buprenorfiin / naloksoon
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine as buprenorphine hydrochloride and 2 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
Iga keelealune tablett sisaldab 8 mg buprenorfiini (buprenorfiinvesinikkloriidina) ja 2 mg naloksooni (naloksoonvesinikkloriidi dihüdraadina).
Suboxone 2 mg/ 0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg keelealused tabletid Buprenorfiin / naloksoon
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 8 mg/ 2 mg keelealused tabletid Buprenorfiin / naloksoon
What Suboxone is and what it is used for 2.
Mis ravim Suboxone on ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Suboxone 3.
Mida on vaja teada enne Suboxone’ i kasutamist 3.
How to take Suboxone 4.
Kuidas Suboxone’ i kasutada 4.
Possible side effects 5 How to store Suboxone 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Suboxone’ i säilitada 6.
WHAT SUBOXONE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON SUBOXONE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Medicinal product used in opioid dependence.
Ravimit kasutatakse opioidsõltuvuse raviks.
Suboxone is part of a medical, social and psychological treatment programme for patients addicted to opiate (narcotic) drugs.
Suboxone on üks osa opiaatide (narkootiliste ainete) sõltlaste raviprogrammist, mis koosneb meditsiinilisest, sotsiaalsest ja psühholoogilisest osast.
Treatment is prescribed and monitored by physicians who are specialists in the treatment of drug dependence.
Ravi määratakse ning jälgitakse arstide poolt, kes on sõltuvusravi spetsialistid.
Treatment with Suboxone sublingual tablets is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age.
Suboxone’ i keelealused tabletid on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15 aasta vanustel noorukitel.
BEFORE YOU TAKE SUBOXONE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUBOXONE’ I KASUTAMIST
Do not take Suboxone
Ärge kasutage Suboxone’ i
- if you are allergic (hypersensitive) to buprenorphine, naloxone or any of the other ingredients of
- kui te olete allergiline (ülitundlik) buprenorfiini, naloksooni või Suboxone’ i mõne koostisosa
Suboxone,
suhtes,
- if you have serious breathing problems,
- kui teil on raske hingamispuudulikkus,
- if you have serious problems with your liver,
- kui teil on raske maksahaigus,
- if you are intoxicated due to alcohol or have delirium tremens.
- kui teil on alkoholimürgistus või teil esineb delirium tremens.
Take special care with Suboxone Misuse and abuse Some people have died from respiratory failure (inability to breathe) because they misused buprenorphine or took it in combination with other Central Nervous System depressants, such as alcohol, benzodiazepines (tranquilisers), or other opioids.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Suboxone Väärkasutamine ja kuritarvitamine Mõned inimesed on surnud hingamispuudulikkuse (ei saa hingata) tagajärjel, sest nad kasutasid buprenorfiini valesti või koos teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega, näiteks alkoholi, bensodiasepiinide (trankvilisaatorid) või teiste opioididega.
Cases of acute hepatic injury (liver problems) have been reported in a context of misuse, especially by intravenous route and at a high dose.
Ravimi väärkasutamisel, eriti suurte annuste veeni manustamise korral, võib tekkida äge maksakahjustus (maksahäired).
These injuries could be due to special conditions as viral infections (chronic C hepatitis), alcohol abuse, anorexia, or medicines association (for example: antiretroviral nucleoside analogues, acetylsalicylic acid (aspirin), amiodarone, isoniazid, valproate).
Nimetatud kahjustused võivad olla tingitud teatud seisunditest, näiteks viirusinfektsioon (krooniline C - hepatiit), alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, või on seotud ravimitega (näiteks retroviirusevastased nukleosiidianaloogid, atsetüülsalitsüülhape (aspiriin), amiodaroon, isoniasiid, valproaat).
If you have symptoms of severe fatigue, itching, or if your skin or eyes look yellow, tell your doctor immediately, so that you can receive the proper treatment.
Kui teil esinevad tõsise väsimuse sümptomid, sügelus, silmavalgete või naha kollasus, pöörduge kohe oma arsti poole, et saada vajalikku ravi.
37 This product can cause withdrawal symptoms if you take it less than six hours after you use a narcotic (e. g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use methadone.
37 See ravim võib põhjustada võõrutusnähtusid juhul, kui seda manustada vähem kui 6 tundi pärast narkootikumi (nt morfiini või heroiini) manustamist või vähem kui 24 tundi pärast metadooni manustamist.
This product can cause sleepiness which may be increased by alcohol or anti-anxiety medicines.
Ravim võib põhjustada unisust, mis suureneb alkoholi või ärevusvastaste ravimite manustamisel.
Advise your physician in case of:
Teavitage oma arsti, kui teil:
- recent head injury or brain disease,
- on hiljuti olnud peatrauma või ajuhaigus,
- decrease of blood pressure,
- madal vererõhk,
- in men: urinary disorders (especially linked to enlarged prostate).
- meestel urineerimishäired (eriti seoses suurenenud eesnäärmega).
This medicinal product may mask pain reflecting some diseases.
See ravim võib maskeerida valu, mis viitab mõnele haigusele.
Do not forget to advise your physician if you take this medicine.
Ärge unustage informeerida oma arsti, et kasutate seda ravimit.
This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
See ravim võib põhjustada teie vererõhu järsku langust, mistõttu võib istuvast või pikali asendist kiirel püstitõusmisel tekkida pearinglus.
This product can cause dependence.
See ravim võib põhjustada sõltuvuse teket.
Athletes should be aware that this medicine, due to its active substance, may cause a positive reaction to “ anti-doping tests”.
Sportlastel on oluline teada, et tingituna ravimis sisalduvast toimeainest annab see positiivse tulemuse anti- dopingu testil.
- asthma or other breathing problems,
- on astma või muud hingamisraskused,
- kidney disease,
- neeruhaigus,
- liver disease.
- maksahaigus.
Using other medicines Using other medicines may increase the undesirable effects of buprenorphine and use of these medicines must be carefully monitored: • tranquilizers • anti-anxiety medicines • anti-depressants • benzodiazepines • some medicines used to treat high blood pressure.
Kasutamine koos teiste ravimitega Teiste ravimite samaaegne kasutamine võib soodustada buprenorfiini kõrvaltoimete tekkimist ja seetõttu tuleb hoolikalt jälgida järgmiste ravimitega kooskasutamist: • trankvilisaatorid • ärevusevastased ravimid • antidepressandid • bensodiasepiinid • mõned ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks.
If your physician prescribes benzodiazepines, you must not take more than the prescribed dose.
Kui teie arst määrab teile bensodiasepiine, ei tohi te võtta suuremat annust, kui arst on määranud.
Taking this product with benzodiazepines (medicines used to treat anxiety or sleep disorders) may cause death due to respiratory failure.
Suboxone’ i kasutamine koos bensodiasepiinidega (ärevuse ja unehäirete raviks kasutatavad ravimid) võib põhjustada surma hingamispuudulikkuse tõttu.
The following medicines may increase the buprenorphine blood concentrations, so concomitant use of these medicines together with Suboxone should be closely monitored and could require in some cases a dose reduction by your doctor: • anti-retrovirals (ritonavir, nelfinavir, indinavir) • ketoconazole • itraconazole
Järgnevad ravimid võivad põhjustada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni suurenemist, mistõttu nende ravimite kooskasutamist Suboxone’ iga tuleb hoolikalt jälgida ja mõnel juhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine: • retroviiruste vastased ravimid (ritonaviir, nelfinaviir, indinaviir) • ketokonasool • itrakonasool
Using Suboxone with food and drink Do not take Suboxone together with alcoholic beverages as alcohol may possibly increase drowsiness induced by Suboxone.
Suboxone’ i kasutamine koos toidu ja joogiga Ärge võtke Suboxone’ i tablette koos alkohoolsete jookidega, sest alkohol võib võimendada Suboxone’ i uimastavat toimet.
38 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
38 Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
You should not use Suboxone during pregnancy.
Te ei tohi Suboxone’ i raseduse ajal kasutada.
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Öelge oma arstile kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
He will decide if your treatment should be continued with an alternative medication.
Teie arst otsustab, kas teie ravi tuleks jätkata alternatiivse ravimiga.
Since this product will pass into your milk and may adversely affect the breast-fed child, you should discontinue breast-feeding while taking Suboxone.
Kuna see ravim eritub teie rinnapiima ning võib kahjustavalt mõjuda lapsele, peate te Suboxone’ i kasutamise ajal rinnaga toitmise katkestama.
Driving and using machines Suboxone may cause drowsiness.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Suboxone võib põhjustada uimasust.
If you feel tired, do not drive a motor vehicle or operate machinery.
Kui te tunnete end väsinuna, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Important information about some of the ingredients of Suboxone Suboxone contains lactose.
Oluline teave mõningate Suboxone’ i koostisainete suhtes Suboxone sisaldab laktoosi.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
HOW TO TAKE SUBOXONE
KUIDAS SUBOXONE’ I KASUTADA
Sublingual route is the only efficacious administration route for this product.
Selle ravimi ainus efektiivne manustamisviis on keele alla.
Do not swallow the tablets.
Ärge neelake tablette alla.
Keep the tablet dose under your tongue until it dissolves.
Hoidke tablett keele all kuni selle täieliku lahustumiseni.
This may take 5-10 minutes.
Selleks võib kuluda 5– 10 minutit.
Take the dose once a day.
Võtke määratud ravimi annus üks kord ööpäevas.
During your treatment, the doctor may adjust the dose, depending upon your response.
Ravi ajal võib arst ravimi annust muuta olenevalt teie raviefektist.
To get the greatest benefit from taking Suboxone, you must tell your doctor about all the medicines you are taking, including alcohol, medicines containing alcohol, street drugs, and any prescription medicine you are taking that have not been prescribed to you by your doctor.
Selleks, et Suboxone’ i kasutamisest saada suurim kasu, peate oma arstile rääkima kõikidest ravimitest, mida te kasutate, sealhulgas alkoholi tarbimisest, alkoholi sisaldavatest ravimitest, illegaalsete narkootikumide kasutamisest ning samuti ükskõik millistest retseptiravimitest, mida te kasutate ja mida ei ole määranud teie arst.
After the first dose of Suboxone, it is possible that you may have some opiate withdrawal symptoms, see section 4 ‘ POSSIBLE SIDE EFFECTS’.
Pärast esimese Suboxone’ i annuse manustamist võivad teil tekkida opiaatide võõrutusnähud, vt lõik 4 „ VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED “.
Treatment duration The length of treatment will be determined individually by your doctor.
Ravi kestus Teie arst määrab ravi kestuse individuaalselt teie jaoks.
After a time of successful treatment, the doctor may reduce the dose gradually to a lower maintenance dose.
Pärast edukat ravi võib arst ravimi annust järk- järgult vähendada kuni väiksema säilitusannuseni.
Depending on your condition, the Suboxone dose may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Sõltuvalt teie seisundist võib Suboxone’ i annust veelgi vähendada hoolika meditsiinilise järelvalve all kuni ravi lõpuni.
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Ärge mingil juhul muutke ega lõpetage oma ravi ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
The effectiveness of this treatment depends:
Ravi efektiivsus sõltub:
- on the dose,
- annusest,
- in combination with the associated medical, psychological and social treatment.
- kombinatsioonist meditsiinilise, psühholoogilise ja sotsiaalse abiga.
If you have the impression that the effect of Suboxone is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et Suboxone’ i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
If you use more Suboxone than you should In case of overdose of buprenorphine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment.
Kui te kasutate Suboxone’ i rohkem kui ette nähtud Buprenorfiini üleannustamisel peate ravi saamiseks viivitamatult pöörduma esmaabisse või kutsuma kiirabi.
Advise immediately your doctor or your pharmacist.
Informeerige kohe oma arsti.
39 Contact your doctor.
39 Kui te unustate Suboxone’ i kasutada Võtke ühendust oma arstiga.
If you stop using Suboxone Stopping treatment suddenly may cause withdrawal symptoms.
Kui te lõpetate Suboxone’ i kasutamise Järsk ravi katkestamine võib põhjustada võõrutussümptomite tekke.
After the first dose of Suboxone, you may have some opiate withdrawal symptoms, see section 3 ‘ HOW TO TAKE SUBOXONE’.
Pärast esimese Suboxone’ i annuse manustamist võivad teil tekkida opiaatide võõrutusnähud, vt lõik 3 „ KUIDAS SUBOXONE’ I KASUTADA “.
Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) that may occur with Suboxone are: insomnia, constipation, nausea, sweating, headache, withdrawal syndrome.
Väga sageli esinevad (vähemalt 1/ 10st patsiendist) kõrvaltoimed, mis on seotud Suboxone’ i kasutamisega, on järgmised: unetus, kõhukinnisus, iiveldus, higistamine, peavalu, võõrutussündroom.
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) that may occur during treatment with Suboxone are: weight loss, swelling (hands and feet), tiredness, drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, muscle spasms, abnormal thinking, tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach, diarrhoea, abnormal liver function, loss of appetite, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps, impotence, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu syndrome, feeling of general discomfort, accidental injury, faintness and dizziness, drop in blood pressure on changing position from sitting or lying down to standing.
Sageli esinevad (vähemalt 1/ 100st patsiendist) kõrvaltoimed, mis on seotud Suboxone’ i kasutamisega, on järgmised: kehakaalu kaalulangus, tursed (käed ja jalad), väsimus, uimasus, ärevus, närvilisus, tinnitus, depressioon, vähenenud seksuaalhuvi, lihaskrambid, muutunud mõtlemine, lõhestumishäire, nägemise hägustumine, punetus, kõrgenenud vererõhk, migreen, vesine eritis ninast, kurguvalu ja valulik neelamine, suurenenud köha, seedehäired, kõhulahtisus, muutunud maksafunktsioon, isutus, kõhupuhitus, oksendamine, lööve, sügelus, nõgestõbi, valu, liigesvalu, lihasvalu, jalakrambid, impotentsus, uriinimuutused, kõhuvalu, seljavalu, nõrkus, infektsioon, külmavärinad, rindkerevalu, palavik, gripilaadne sündroom, üldine halb enesetunne, juhuslik vigastus, minestus ja uimasus, vererõhu langus kehaasendi muutmisel istuvast või lamavast asendist püstisesse.
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) with Suboxone are: swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalization (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, problems with urination, conjunctivitis, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, sensitivity to heat or cold, allergic reaction, feelings of hostility.
Harva esinevad kõrvaltoimed (harvem kui 1/ 1000- st patsiendist) Suboxone’ i kasutamisel on järgnevad: näärmete (lümfisõlmede) suurenemine, agiteeritus, muutunud unenäod, liigne lihasaktiivsus, depersonalisatsioon (ei ole enda tunne), ravimsõltuvus, amneesia (mäluhäired), huvipuudus, ülepaisutatud heaolutunne, krambid (hood), kõnehäire, kitsad pupillid, urineerimishäired, konjunktiviit, kiire või aeglane südametegevus, madal vererõhk, südamepekslemine, südamelihase infarkt (südameatakk), hingeldus, astma, haigutamine, suuvalu ja haavandid, keele värvuse muutus, akne, nahasõlmed, juuste väljalangus, kuiv või ketendav nahk, liigespõletikud, kuseteede põletikud, veri uriinis, häiritud ejakulatsioon, menstruaalsed või tupeprobleemid, neerukivid, külma - või kuumatundlikkus, allergilised reaktsioonid, vaenulikkus.
Rarely (occurring in at least 1 in 10,000 patients), the following have occurred with buprenorphine alone:
Vaid buprenorfiini kasutamisel ilmnesid järgmised harva esinevad (vähemalt 1/ 10 000- st patsiendist) kõrvaltoimed:
- respiratory depression (severe difficulty in breathing) - see “ Take special care with Suboxone”,
- hingamise pärssumine (raske hingamispuudulikkus) – vaata „ Eriline ettevaatus on vajalik
- liver problems with or without jaundice- see “ Take special care with Suboxone”,
- maksahäired koos või ilma ikteruseta – vaata „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Suboxone ”,
- hallucinations.
- hallutsinatsioonid.
Misusing this medicine by injecting it can cause withdrawal symptoms, infections, other skin reactions and potentially serious liver problems - see “ Take special care with Suboxone”.
Ravimi väärkasutamine intravenoosse süstimisena võib põhjustada võõrutussümptomeid, infektsioone, teisi nahareaktsioone ja potentsiaalselt tõsiseid maksahäireid – vaata „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Suboxone ”.
HOW TO STORE SUBOXONE
40 Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Do not use Suboxone after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Suboxone’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
- The active substance is buprenorphine and naloxone.
- Toimeaine on buprenorfiin ja naloksoon.
Each tablet contains 2 mg buprenorphine
Iga tablett sisaldab 2 mg buprenorfiini
as buprenorphine hydrochloride and 0.5 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
(buprenorfiinvesinikkloriidina) ja 0, 5 mg naloksooni (naloksoonvesinikkloriidi dihüdraadina).
- The other ingredients are lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric
- Abiained on laktoosmonohüdraat, mannitool, maisitärklis, povidoon K 30, veevaba sidrunhape,
acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium and natural lemon and lime flavour.
naatriumtsitraat, magneesiumstearaat, atsesulfaami kaaliumisool ning looduslik sidruni - ja laimimaitse.
Sublingual tablets, white hexagonal biconvex tablets, embossed with a sword logo on one side and “ N2” on the reverse side, packed in packs of 7 and 28 tablets.
Valged kuusnurksed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on mõõga kujutis ja teisel küljel tähis „ N2 ”, pakendis 7 või 28 tabletti.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS, United Kingdom.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS, Ühendkuningriik.
7, sector 1 RO-013682 Bucureş ti Tel: + 40 21 233 35 30
7, sector 1 RO- 013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
42 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
42 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
65/ 40 LT-08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
65/ 40 LT- 08124 Vilnius Tel: + 370 52 101868
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /
44 This product can cause withdrawal symptoms if you take it less than six hours after you use a narcotic (e. g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use methadone.
44 See ravim võib põhjustada võõrutusnähtusid juhul, kui seda manustada vähem kui 6 tundi pärast narkootikumi (nt morfiini või heroiini) manustamist või vähem kui 24 tundi pärast metadooni manustamist.
45 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
45 Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
46 Contact your doctor.
46 Kui te unustate Suboxone’ i kasutada Võtke ühendust oma arstiga.
HOW TO STORE SUBOXONE
47 Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Each tablet contains 8 mg buprenorphine
Iga tablett sisaldab 8 mg buprenorfiini
as buprenorphine hydrochloride and 2 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
(buprenorfiinvesinikkloriidina) ja 2 mg naloksooni (naloksoonvesinikkloriidi dihüdraadina).
Sublingual tablets, white hexagonal biconvex tablets, embossed with a sword logo on one side and “ N8” on the reverse side, packed in packs of 7 and 28 tablets.
Valged kuusnurksed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on mõõga kujutis ja teisel küljel tähis „ N8 ”, pakendis 7 või 28 tabletti.