natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of pneumococcal conjugate vaccine does not replace the use of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccines in children ≥ 24 months of age with conditions (such as sickle cell disease, asplenia, HIV infection, chronic illness or who are immunocompromised) placing them at higher risk for invasive disease due to Streptococcus pneumoniae.
Konjugeeritud pneumokokkvaktsiin ei asenda 23- valentse pneumokokk- polüsahhariidvaktsiini kasutamist ≥ 24 kuulistel lastel haigusseisunditega (nt sirprakuline aneemia, aspleenia, HIV - infektsioon, krooniline haigus või immuunpuudulikkus), mille puhul risk haigestuda S. pneumoniae
Whenever recommended, children at risk who are ≥ 24 months of age and already primed with Prevenar should receive 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Kõrge riskiga ≥ 24 kuulisi lapsi, keda on varasemalt vaktsineeritud Prevenar’ iga, tuleks vaktsineerida 23- valentse pneumokokk - polüsahhariidvaktsiiniga juhul, kui see on soovitatud.
The interval between the pneumococcal conjugate vaccine (Prevenar) and the 23- valent pneumococcal polysaccharide vaccine should not be less than 8 weeks.
Intervall konjugeeritud pneumokokkvaktsiini (Prevenar) ja 23- valentse pneumokokk- polüsahhariidvaktsiini manustamise vahel ei tohi olla lühem kui 8 nädalat.
There are no data available to indicate whether the administration of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to unprimed children or to children primed with Prevenar might result in hyporesponsiveness to further doses of Prevenar.
Puuduvad andmed selle kohta, kas 23- valentse pneumokokk- polüsahhariid- vaktsiini kasutamine eelnevalt immuniseerimata või Prevenar' iga immuniseeritud lastel võib põhjustada ebapiisavat ravivastust Prevenar' i järgmiste annuste suhtes.
When Prevenar is co-administered with hexavalent vaccines (DTaP/ Hib(PRP-T)/ IPV/ HepB), the physician should be aware that data from clinical studies indicate that the rate of febrile reactions was higher compared to that occurring following the administration of hexavalent vaccines alone.
Prevenar’ i koosmanustamisel heksavalentsete vaktsiinidega (DTaP/ Hib( PRP- T) / IPV/ HepB) tuleb arvesse võtta andmeid kliinilistest uuringutest, mis näitavad, et febriilsete reaktsioonide sagedus oli koosmanustamisel suurem kui heksavalentse vaktsiini üksinda manustamisel.
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39 °C) and transient (see section 4.8).
Need reaktsioonid olid enamuses mõõdukad (kuni 39 °C) ja mööduvad (vt lõik 4. 8.).
Prophylactic antipyretic medication is recommended:
Profülaktiliselt on soovitatav manustada palavikualandajaid:
- for all children receiving Prevenar simultaneously with vaccines containing whole cell pertussis
- kõigile lastele, keda samaaegselt Prevenar’ iga vaktsineeritakse täisrakulise läkaköha vaktsiiniga,
because of higher rate of febrile reactions (see section 4.8).
kuna febriilsete reaktsioonide esinemissagedus on sel juhul suurenenud (vt lõik 4. 8);
- for children with seizure disorders or with a prior history of febrile seizures.
- lastele, kellel on krampidega kulgev haigus või kellel on anamneesis febriilsed krambid.
Do not administer Prevenar intravenously.
Prevenar’ i ei tohi manustada intravenoosselt.
As otitis media is caused by many organisms other than pneumococcal serotypes represented in the vaccine, protection against all otitis media is expected to be low (see section 5.1).
Kuna keskkõrvapõletikku põhjustavad ka paljud muud organismid peale vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide, kaitseb vaktsiin vähe kõikide keskkõrvapõletike vastu (vt lõiku 5. 1).
Prevenar can be administered simultaneously with other paediatric vaccines in accordance with the recommended immunisation schedules.
Prevenar’ i võib manustada samaaegselt teiste pediaatriliste vaktsiinidega vastavalt soovitatavale immuniseerimisskeemile.
The immune response to routine paediatric vaccines co-administered with Prevenar at different injection sites was assessed in 7 controlled clinical studies.
Immuunvastust rutiinsete pediaatriliste vaktsiinide manustamisel koos Prevenar’ iga erinevatesse süstekohtadesse uuriti 7- s kontrollrühmaga kliinilises uuringus.
The antibody response to Hib tetanus protein conjugate (PRP-T), tetanus and Hepatitis B (HepB) vaccines was similar to controls.
Immuunvastus konjugeeritud Hib - teetanuse proteiinile (PRP- T), teetanuse ja B- hepatiidi (HepB) vaktsiinile oli sarnane kontrollgrupile.
For CRM-based Hib conjugate vaccine, enhancement of antibody responses to Hib and diphtheria in the infant series was observed.
CRM baasil konjugeeritud Hib- vaktsiini puhul täheldati imikutel immuunvastuse tugevnemist Hib ja difteeria suhtes.
4 Data on concomitant administration of Prevenar with Infanrix hexa (DTaP/ Hib(PRP-T)/ IPV/ HepB vaccine) have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the individual antigens when given as a 3 dose primary vaccination.
Prevenar’ i ja Infanrix heksa (DTaP/ Hib( PRP- T) / IPV/ HepB) vaktsiinide koosmanustamine ei ole näidanud mingeid kliiniliselt olulisi häireid antikehavastuses igale üksikule antigeenile, kui manustati 3 annust esmasel vaktsineerimisel.
Sufficient data regarding interference on the concomitant administration of other hexavalent vaccines with Prevenar are currently not available.
Puuduvad piisavad andmed teiste heksavalentsete vaktsiinide ja Prevenar’ i koosmanustamise kohta.
In a clinical trial that compared separate with concomitant administrations of Prevenar (three doses at 2, 3.5, 6 months and a booster dose at approximately 12 months) and Meningitec (meningococcal C conjugate vaccine; two doses at 2 and 6 months and a booster dose at approximately 12 months) there was no evidence of immune interference between the two conjugate vaccines after the primary series or after the booster doses.
Kliiniline uuring, milles võrreldi Prevenar’ i (kolm annust 2, 3, 5 ja 6 kuu möödumisel ja revaktsineerimisannus ligikaudu 12 kuu möödumisel) ja Meningitec’ i (meningokokk C konjugeeritud vaktsiin; kaks annust 2 ja 6 kuu möödumisel ja reavaktsineerimisannus ligikaudu 12 kuu möödumisel) eraldi manustamist koosmanustamisega, ei näidanud nende kahe konjugeeritud vaktsiini vahelist immunoloogilist interferentsi pärast esmast vaktsineerimisseeriat ega pärast revaktsineerimisannuseid.
Prevenar is not intended for use in adults.
Prevenar’ i ei kasutata täiskasvanutel.
Information on the safety of the vaccine when used during pregnancy and lactation is not available.
Vaktsiini ohutust raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei ole uuritud.
The safety of the vaccine was assessed in different controlled clinical studies in which more than 18,000 healthy infants (6 weeks to 18 months) were included.
Vaktsiini ohutust uuriti erinevates kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes enam kui 18 000 tervel imikul (6 nädala kuni 18 kuu vanused).
The majority of the safety experience comes from the efficacy trial in which 17,066 infants received 55,352 doses of Prevenar.
Enamus kogemusi ohutuse kohta on saadud efektiivsuse uuringust, kus 17 066 imikut vaktsineeriti kokku 55 352 annuse Prevenar’ iga.
In all studies, Prevenar was administered concurrently with the recommended childhood vaccines.
Kõigis uuringutes manustati Prevenar’ i koos lapseeas manustatavate soovituslike vaktsiinidega.
No consistent increased local or systemic reactions within repeated doses were seen throughout the primary series or with the booster dose, the exceptions being a higher rate of transient tenderness (36.5%) and tenderness that interfered with limb movement (18.5%) were seen with the booster dose.
Ainsa erandina täheldati revaktsineerimisel sagedamini ajutist valulikkust (36, 5%) ning valulikkust, mis häiris jäseme liikuvust (18, 5%).
In a post licensure study involving 115 children between 2-5 years of age, tenderness was reported in up to 39.1% of children; in 15.7% of children the tenderness interfered with limb movement.
Ühes läbiviidud registreerimisjärgses uuringus 115- l kahe - kuni viieaastasel lapsel täheldati valulikkust kuni 39, 1% lastest, seejuures 15, 7% lastest häiris valulikkus jäseme liikuvust.
Redness or induration > 2cm in diameter was reported in 22.6% and 13.9% of children respectively.
Punetust täheldati 40, 0% lastest, kudede tihkestumist 32, 2% uuringualustest. ≥ 2 cm diameetriga punetust või tihkestunud kude esines vastavalt 22, 6% ja 13, 9% lastest.
When Prevenar is co-administered with hexavalent vaccines (DTaP/ Hib(PRP-T)/ IPV/ HepB), fever ≥ 38 °C per dose was reported in 28.3% to 48.3% of infants in the group receiving Prevenar and the hexavalent vaccine at the same time as compared to 15.6% to 23.4% in the group receiving the hexavalent vaccine alone.
Prevenar’ i koosmanustamisel heksavalentsete vaktsiinidega (DTaP/ Hib( PRP- T) / IPV/ HepB) on esinenud 38 °C palavikku annuse kohta 28, 3... 48, 3% - l imikutest Prevenar’ i ja heksavalentset vaktsiini saanute grupis, võrreldes 15, 6... 23, 4% - ga ainult heksavalentset vaktsiini saanute grupis.
Fever of greater than 39.5 °C per dose was observed in 0.6 to 2.8% of infants receiving Prevenar and hexavalent vaccines (see section 4.4).
Palaviku tõusu üle 39, 5 °C annuse kohta nähti 0, 6... 2, 8% - l imikutest, kellele manustati Prevenar’ i ja heksavalentset vaktsiini (vt lõik 4. 4.).
In a study, including 1,662 children, fever of ≥ 38 °C was reported in 41.2% of children who received Prevenar simultaneously with DTP as compared to 27.9% in the control group.
1662 lapsega uuringus tekkis 41, 2% lastest ≥ 38 °C palavik neil, kes said Prevenar’ iga samaaegselt DTP- vaktsiini; kontrollgrupis vastavalt 27, 9% lastest.
Fever of > 39 °C was reported in 3.3% of children compared to 1.2% in the control group.
Palavik > 39 °C tekkis 3, 3% lastest; kontrollgrupis 1, 2% lastest.
5 Undesirable effects reported in clinical trials or from the post-marketing experience are listed in the following table per body system and per frequency and this is for all age groups.
Kõrvaltoimed, millest on teatatud kliiniliste uuringute või turustamisjärgse kasutamise käigus, on toodud järgnevalt organsüsteemide ja esinemissageduse järjestuses ning kõigi vanuserühmade kohta koos.
The frequency is defined as follows: very common: ≥ 1/ 10, common: ≥ 1/ 100 and < 1/ 10, uncommon: ≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100, rare: ≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000, very rare: ≤ 1/ 10,000.
Esinemissagedust järjestatakse vastavalt: väga sage: ≥ 1/ 10, sage: ≥ 1/ 100 ja < 1/ 10, aeg- ajalt: ≥ 1/ 1000 ja < 1/ 100, harv: ≥ 1/ 10 000 ja < 1/ 1000, väga harv: < 1/ 10 000.
Very rare:
Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv:
Lymphadenopathy localised to the region of the injection site
lümfadenopaatia süstekoha piirkonnas
Hypersensitivity reactions such as anaphylactic/ anaphylactoid reactions including shock, angioneurotic oedema, bronchospasm, dyspnoea, face oedema.
Harv: ülitundlikkusreaktsioonid nagu anafülaktiline/ anafülaktoidne reaktsioon, sh šokk, angioneurootiline turse, bronhospasm, düspnoe, näo turse
Seizures, including febrile seizures.
Närvisüsteemi häired Harv: krambid, sealhulgas palavikuga seotud krambid
Very common:
5 Seedetrakti häired Väga sage:
Vomiting, diarrhoea, decreased appetite.
oksendamine, kõhulahtisus, isulangus
Uncommon:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg- ajalt:
Erythema multiforme.
lööve/ urtikaaria Erythema multiforme
Injection site reactions (e. g. erythema, induration/ swelling, pain/ tenderness); fever ≥ 38 °C, irritability, crying, drowsiness, restless sleep.
reaktsioonid süstekohal (nt erüteem, induratsioon/ turse, valu/ valulikkus puudutades); palavik ≥ 38 °C, ärrituvus, nutmine, uimasus, rahutu uni
Injection site swelling/ induration and erythema > 2.4 cm, tenderness interfering with movement, fever > 39 °C.
süstekohal turse/ induratsioon ja erüteem > 2, 4 cm, valulikkus jäsemete liigutamisel, palavik > 39 °C
Hypotonic hyporesponsive episode, injection site hypersensitivity reactions (eg., dermatitis, pruritus, urticaria).
hüpotoonilis- hüporeaktiivne episood, süstekoha ülitundlikkusreaktsioonid (nt dermatiit, pruritus, urtikaaria)
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4).
Apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤ 28 rasedusnädal) (vt lõik 4. 4).
There have been reports of overdose with Prevenar, including cases of administration of a higher than recommended dose and cases of subsequent doses administered closer than recommended to the previous dose.
On teatatud Prevenar’ i üleannustamise juhtumitest, sealhulgas näidustatud annusest suurema annuse manustamisest ning järgmise annuse manustamisest ettenähtust lühema aja pärast.
In general, adverse events reported with overdose have also been reported with recommended single doses of Prevenar.
Üldiselt on üleannustamisest põhjustatud kõrvaltoimete esinemisest teatatud ka soovitatud üksiku Prevenar’ i annuse manustamisel.
Pharmacotherapeutic group: pneumococcal vaccines, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: pneumokokkvaktsiinid, ATC- kood:
Prevenar has also been shown to elicit functional
Imikute esmase, kolmeannuselise Prevenar`i vaktsineerimise ja seejärel revaktsineerimisannuse manustamise järgselt ilmnes märkimisväärne antikehade hulga kasv (ELISA- ga mõõdetuna) kõigi vaktsiini serotüüpide suhtes, kuigi saavutatud kontsentratsioonide geomeetriline keskmine varieerus 7 serotüübi puhul.
6 antibodies (measured by opsonophagocytosis) to all vaccine serotypes following the primary series.
Esmase immuniseerimistsükli järel määratud opsonofagotsütoosi aktiivsuse põhjal indutseerib Prevenar funktsionaalseid antikehi kõigi vaktsiinis sisalduvate serotüüpide vastu.
Administration of unconjugated pneumococcal polysaccharides at 13 months following the primary series with Prevenar elicited an anamnestic antibody response for the 7 serotypes included in the vaccine, indicating that priming had occurred.
Konjugeerimata pneumokoki polüsahhariidide manustamine 13 kuu möödumisel esmasest vaktsineerimisest Prevenar’ iga kutsus esile antikehade tekkimise vaktsiinis sisalduva 7 serotüübi suhtes, mis näitas esmase vaktsineerimise õnnestumist.
Most of the data have indicated that smaller proportions of infants achieved antibody concentrations ≥ 0.35 μ g/ mL (the reference antibody concentration recommended by WHO) 1 against serotypes 6B and 23F after two-dose primary series when directly or indirectly compared with three-dose primary series.
Enamiku andmete kohaselt oli pärast imikute kaheannuselist esmast vaktsineerimist serotüüpide 6B ja 23F vastaste antikehade kontsentratsiooni ≥ 0, 35 µg/ ml (Maailma Tervishoiuorganisatsiooni soovitatud antikehade kontsentratsioon 1) saavutanud imikute osakaal väiksem, võrreldes otseselt või kaudselt kolmeannuselise esmase vaktsineerimisega.
However, antibody responses to booster doses in toddlers following two-dose or three-dose infant series were comparable for all 7 vaccine serotypes and indicated that both infant regimens had elicited adequate priming.
Pärast revaktsineerimisannust väikelastel tekkinud immuunvastused näitasid aga piisavat esmast immuniseerimist, kuna nii imikuna tehtud kolme - kui ka kaheannuselised vaktsineerimised andsid kõigi 7 serotüübi puhul võrreldavad immuunvastused.
Significant increases in antibody (measured by ELISA) to all vaccine serotypes were seen after administration of single doses of Prevenar to children aged 2 to 5 years.
1 WHO technical report No 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants.
Antibody concentrations were similar to those achieved following a three-dose infant series and a booster dose at less than 2 years of age.
6 Pärast Prevenar’ i ühekordsete annuste manustamist 2 - kuni 5- aastastele lastele suurenes oluliselt (ELISA- ga mõõdetud) antikehade hulk vaktsiini kõikide serotüüpide suhtes.
Efficacy trials in the 2- to 5-year-old population have not been conducted.
2 - kuni 5- aastaste (laste) populatsiooniga ei ole efektiivsuse uuringuid läbi viidud.
Estimates of efficacy against invasive disease were obtained in the US population where vaccine serotype coverage ranged from 80 to 89%.
Vaktsiini efektiivsuse uuringud invasiivse haiguse suhtes viidi läbi Ameerika Ühendriikide populatsioonis, kus vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide osakaal ulatub 80… 89% - ni.
Epidemiological data between 1988 and 2003 indicated that in Europe coverage is lower and varies from country to country.
Aastatel 1988– 2003 avaldatud epidemioloogiliste andmete põhjal esineb Euroopas neid serotüüpe vähem ning nende osakaal varieerub riigiti.
Consequently, Prevenar should cover between 54% and 84% of isolates from invasive pneumococcal disease (IPD) in European children less than 2 years of age.
Uuringutest järeldus, et Prevenar peaks katma 54… 84% tekitajatest, mis põhjustasid alla 2- aastastel Euroopa lastel invasiivset pneumokokk- haigust (IPD, invasive pneumococcal disease).
In European children between 2 to 5 years of age, Prevenar should cover about 62% to 83% of the clinical isolates responsible for invasive pneumococcal disease.
Euroopa 2 - kuni 5- aastastel lastel katab Prevenar umbes 62% kuni 83% invasiivset pneumokokk- haigust põhjustavatest kliinilistest isolaatidest.
It is estimated that more than 80% of the antimicrobial resistant strains would be covered by the serotypes included in the vaccine.
Vaktsiini serotüübid hõlmavad hinnanguliselt üle 80% tüvedest, mis on osutunud antibiootikumide suhtes resistentseteks.
The decrease in the incidence of IPD seen in older children may be partly due to naturally acquired immunity.
Invasiivse pneumokokk- haiguse esinemissageduse langus vanematel lastel võib olla osaliselt seotud loomuliku omandatud immuunsuse kujunemisega.
Efficacy against invasive disease was assessed in a large-scale randomised, double-blind, clinical trial in a multiethnic population in Northern California (Kaiser Permanente trial).
Efektiivsust invasiivse haiguse suhtes hinnati ulatuslikus randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus, mis viidi läbi Põhja- California multietnilisel populatsioonil (Kaiser Permanente uuring).
More than 37,816 infants were immunised with either Prevenar or a control vaccine (meningococcal conjugate group C vaccine), at 2, 4, 6 and 12-15 months of age.
Üle 37 816 väikelapse immuniseeriti Prevenar’ i või kontrollvaktsiiniga (konjugeeritud C- grupi meningokokkvaktsiin) 2, 4, 6 ja 12– 15 kuu vanuses.
At the time of the study, the serotypes included in the vaccine accounted for 89% of IPD.
Uuringu ajal esinenud invasiivsetest infektsioonidest oli 89% juhtudest põhjustatud serotüüpidest, mis sisalduvad ka vaktsiinis.
The estimate of vaccine serotype specific efficacy was 94% (95% CI:
Vaktsiini hinnanguline serotüübispetsiifiline efektiivsus ravikavatsuse alusel analüüsis oli 94% (95% usaldusvahemik:
81, 99) in the intent-to-treat population and 97% (95% CI:
81, 99) ning uuringuplaanikohases analüüsis (täielikult immuniseeritud lastel) 97% (95% usaldusvahemik:
85, 100) in the per protocol (fully immunized) population (40 cases).
85, 100) (40 juhtu).
In Europe, the estimates of effectiveness in children less than 2 years of age range from 51% to 79% when considering vaccine coverage against serotypes causing invasive disease.
Kui arvestada vaktsiini serotüüpide osakaalu, mis põhjustasid invasiivset haigust, on vaktsiini hinnanguline efektiivsus Euroopas alla 2 aasta vanustel lastel 51 kuni 79%.
In the Kaiser Permanente trial, efficacy was 87.5% (95% CI:
Kaiser Permanente uuringus oli vaktsiini efektiivsus vaktsiinis sisalduvate S. pneumoniae serogruppide põhjustatud baktereemilise pneumoonia suhtes 87, 5% (95% usaldusvahemik:
7, 99) against bacteraemic pneumonia due to vaccine serotypes of S. pneumoniae.
7, 99).
1 WHO technical report No 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants.
Uuriti ka vaktsiini efektiivsust mittebaktereemilise pneumoonia suhtes, mille tekitajat ei olnud mikrobioloogiliselt kinnitatud.
In the per-protocol analysis, the estimated risk reduction for the first episode of clinical pneumonia with abnormal chest radiograph (defined as the presence of infiltrates beyond the perihilar area, consolidation, or empyema) was 20.5% (95% CI:
Uuringuplaani - kohases analüüsis vähenes rindkere röntgenuuringu kõrvalekaldega (mida määratleti infiltraatide olemasoluga väljaspool perihilaarset piirkonda, tihenemise või empüeemiga) kliinilise pneumoonia esimese episoodi hinnanguline risk 20, 5% võrra (95% - line usaldusvahemik:
4.4, 34.0).
4, 4, 34, 0).
Reductions in pneumonia with abnormal chest radiograph were greatest in the first year of life (32.2%; 95% CI:
Rindkere röntgenuuringu kõrvalekaldega pneumoonia vähenes kõige rohkem esimesel eluaastal (32, 2%, 95% - line usaldusvahemik:
3.3, 52.5) and in the first 2 years of life (23.4%; 95% CI:
3, 3, 52, 5) ja kahel esimesel eluaastal (23, 4%; 95% - line usaldusvahemik:
5.2, 38.1).
5, 2, 38, 1).
Efficacy against otitis media
7 Efektiivsus keskkõrvapõletiku suhtes
Bacteria can be responsible for 60-70% of clinical episodes of AOM.
60– 70% ägeda keskkõrvapõletiku kliinilistest episoodidest võivad esile kutsuda bakterid.
The pneumococcus is responsible for 30-40% of all bacterial AOM and a greater fraction of severe AOM.
30– 40% kõigist bakteriaalsetest keskkõrvapõletikest ja veelgi suurem protsent rasketest keskkõrvapõletikest on põhjustatud pneumokokist.
It is estimated that Prevenar could prevent 6-13% of all clinical episodes of AOM.
Prevenar võib teoreetiliselt ära hoida ligikaudu 60– 80% pneumokoki serotüüpidest põhjustatud ägedatest keskkõrvapõletikest ning hinnanguliselt võib ära hoida 6– 13% kõikidest ägeda keskkõrvapõletiku kliinilistest episoodidest.
Efficacy of Prevenar against acute otitis media (AOM) was assessed in a randomised, double blind, clinical trial of 1,662 Finnish infants immunised with either Prevenar or a control vaccine (Hepatitis B vaccine), at 2, 4, 6 and 12-15 months of age.
Prevenar’ i efektiivsust ägeda keskkõrvapõletiku puhul hinnati randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus Soomes, kus immuniseeriti 1662 väikelast kas Prevenar’ i või kontrollvaktsiiniga (B- hepatiidi vaktsiin) 2, 4, 6 ja 12– 15 kuu vanuses.
The estimate for vaccine efficacy against vaccine-serotype AOM, the primary endpoint of the trial, was 57% (95% CI:
Vaktsiini efektiivsuseks vaktsiinis sisalduvate serotüüpide põhjustatud ägeda keskkõrvapõletiku puhul, mis oli uuringu esmane tulemusnäitaja, loeti 57% (95% usaldusvahemik:
44, 67) in the per-protocol analysis and 54% (95% CI:
44, 67) uuringuplaanikohases analüüsis ja 54% (95% usaldusvahemik:
41, 64) in the intent-to-treat analysis.
41, 64) ravikavatsuse alusel.
A 33% (95% CI: -1, 80) increase in AOM due to serogroups not included in the vaccine was observed in immunised subjects.
Ägeda keskkõrvapõletiku esinemissageduse suurenemist 33% võrra (95% usaldusvahemik: - 1, 80) märgati immuniseeritud uuringus osalejatel nende serogruppide osas, mida vaktsiin ei sisalda.
However, the overall benefit was a 34% (95% CI:
Siiski, kokkuvõttes vähenes haigestumus pneumokokkidest tingitud ägedasse keskkõrvapõletikku 34% võrra (95% usaldusvahemik:
21, 45) reduction in the incidence of all pneumococcal AOM.
21, 45).
The impact of the vaccine on total number of episodes of otitis media regardless of etiology was a 6% (95% CI: -4, 16) reduction.
Vaktsiini mõjul vähenes keskkõrvapõletiku episoodide üldarv olenemata etioloogiast 6% võrra (95% usaldusvahemik: - 4, 16).
In this follow-up, vaccine efficacy for frequent OM (defined as at least 3 episodes within 6 months) was 18% (95% CI:
Selles jätku- uuringus oli vaktsiini efektiivsust sagedase keskkõrvapõletiku suhtes (mida määratleti vähemalt 3 episoodina 6 kuu jooksul) 18% (95% usaldusvahemik:
1, 32), for chronic otitis media with effusion, 50% (95% CI:
1, 32), kroonilise efusiooniga keskkõrvapõletiku suhtes 50% (95% usaldusvahemik:
15, 71), and for tympanostomy tube placement, 39% (95% CI:
15, 71) ja tümpanotoomiaga toru paigaldamise juhtude suhtes 39% (95% usaldusvahemik:
Efficacy of Prevenar against AOM was assessed as a secondary endpoint in the Kaiser Permanente trial.
Prevenar' i efektiivsust ägeda keskkõrvapõletiku vastu uuriti teisese tulemusnäitajana Kaiser Permanente uuringus.