natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Luxembourg/ Luxemburg Nycomed Belgium Chaussée de Gand 615 Gentsesteenweg B-1080 Brussels Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 2 464 06 11
Luxembourg/ Luxemburg Nycomed Belgium Chaussée de Gand 615 Gentsesteenweg B- 1080 Brussels Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 2 464 06 11
България Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Дания Teл.: + 45 46 77 11 11
България Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Дания Teл.: + 45 46 77 11 11
H-1146 Budapest Tel.: +36 1 471 9930
H- 1146 Budapest Tel.: +36 1 471 9930
Č eská republika Nycomed s. r. o.
Česká republika Nycomed s. r. o.
Malta Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Id-Danimarka Tel: + 45 46 77 11 11
Malta Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Id- Danimarka Tel: + 45 46 77 11 11
Danmark Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Tlf: + 45 46 77 11 11
Danmark Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Tlf: + 45 46 77 11 11
Nederland Nycomed bv Postbus 31, NL-2130AA Hoofddorp Tel:
Nederland Nycomed bv Postbus 31, NL- 2130AA Hoofddorp Tel:
4 D-78467 Konstanz Tel: +49 7531-36660
4 D- 78467 Konstanz Tel: +49 7531- 36660
Norge Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 N-1372 Asker Tlf: + 47 6676 3030
Norge Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 N- 1372 Asker Tlf: + 47 6676 3030
Eesti Nycomed SEFA AS Pirita tee 20T EE-10127 Tallinn Tel: +372 6112 569
Eesti Nycomed SEFA AS Pirita tee 20T EE- 10127 Tallinn Tel: +372 6112 569
Österreich Nycomed Pharma GmbH EURO PLAZA, Gebäude F Technologiestraße 5 A-1120 Vienna Tel: + 43 (0)1 815 0202-0
Österreich Nycomed Pharma GmbH EURO PLAZA, Gebäude F Technologiestraße 5 A- 1120 Vienna Tel: + 43 (0) 1 815 0202- 0
Κηφισίας 196 GR-152 31 Χαλάνδρι, Αθήνα Tηλ: + 30 210 672 9570
Κηφισίας 196 GR- 152 31 Χαλάνδρι, Αθήνα Tηλ: + 30 210 672 9570
Jerozolimskie 146A PL – 02-305 Warszawa Tel.: +48 22 608 13 00
Jerozolimskie 146A PL – 02- 305 Warszawa Tel.: +48 22 608 13 00
Calle Alsasua 20 E-28023 Madrid Tlf: + 34 91 714 99 00 France Nycomed France SAS 13 rue Watt F-75013 Paris Tél: + 33 1 56 61 48 48
Calle Alsasua 20 E- 28023 Madrid Tlf: + 34 91 714 99 00
Portugal Nycomed Portugal – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Quinta da Fonte – Edifício Gil Eanes P – 2770-192 Paço de Arcos Tel: + 351 214 460 200 România Nycomed Pharma România Strada Episcop Chesarie, nr.15, Corp C, city Center Bucureş ti, Cod 020656-RO Tel: + 40213350391
Quinta da Fonte - Edifício Gil Eanes P – 2770- 192 Paço de Arcos Tel: + 351 214 460 200
Ireland Nycomed Products Limited 2051 Castledrive Citywest Business Campus IRL-Dublin 24 Tel: +353 1 642 0021
Ireland Nycomed Products Limited 2051 Castledrive Citywest Business Campus IRL- Dublin 24 Tel: +353 1 642 0021
Slovenija Nycomed GmbH Podruznica Ljubljana Dalmatinova ulica 2 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 1 23 96 110
Slovenija Nycomed GmbH Podruznica Ljubljana Dalmatinova ulica 2 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 1 23 96 110
Ísland Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danmörk Sími: + 45 46 77 11 11
Ísland Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Danmörk Sími: + 45 46 77 11 11
Plynárenská 7B SK-821 02 Bratislava Tel: + 421 2060 2600
Plynárenská 7B SK- 821 02 Bratislava Tel: + 421 2060 2600
Via Libero Temolo 4 I-20126 Milano Tel: +39 02 641601
Via Libero Temolo 4 I- 20126 Milano Tel: +39 02 641601
Suomi/ Finland Oy Leiras Finland Ab P O Box 1406 FIN-00101 Helsinki Puh/ Tel: + 358 20 746 5000
Suomi/ Finland Oy Leiras Finland Ab P O Box 1406 FIN- 00101 Helsinki Puh/ Tel: + 358 20 746 5000
Κύπρος Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Δανία Tηλ: + 45 46 77 11 11
Κύπρος Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Δανία Tηλ: + 45 46 77 11 11
Sverige Nycomed AB Box 27264 S-102 53 Stockholm Tel: + 46 8 731 28 00
Sverige Nycomed AB Box 27264 S- 102 53 Stockholm Tel: + 46 8 731 28 00
Latvija Nycomed Latvija SIA Duntes 6 LV-1013 Riga Tel: + 371 784 0082
Latvija Nycomed Latvija SIA Duntes 6 LV- 1013 Riga Tel: + 371 784 0082 Lietuva ” Nycomed ”, UAB Gynėjų 16 LT- 01109 Vilnius Tel: +370 521 09 070
Three Globeside Business Park Fieldhouse Lane Marlow Bucks SL7 1HZ- UK Tel: +44 1628 646400
Three Globeside Business Park Fieldhouse Lane Marlow Bucks SL7 1HZ - UK Tel: +44 1628 646400
20 This leaflet was last approved on {MM/ YYYY}
20 Infoleht on viimati kooskõlastatud:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
TachoSil comes in sterile packages and therefore it is important:
TachoSil’ i turustatakse steriilses pakendis ja seetõttu on oluline:
• only to use undamaged packages which have not been opened (post-sterilisation is not possible). • to have a non-sterile person open the outer aluminium cover • to have a sterile person open the inner sterile package
- kasutage ainult avamata või kahjustamata pakendeid (uuesti steriliseerimine ei ole võimalik);
Use TachoSil soon after opening the outer aluminium cover.
- sisemise steriilse pakendi võib avada ainult steriilsetes tingimustes.
Use TachoSil immediately after opening the inner sterile package.
Kasutage TachoSil käsn kohe pärast sisemise steriilse pakendi avamist.
Instructions Use the TachoSil sponge under sterile conditions only.
Juhised TachoSil käsna tohib kasutada üksnes steriilsetes tingimustes.
Find out which sponge size is needed.
Määrake kindlaks vajatava käsna suurus.
The size of the sponge depends on the size of the wound.
Käsna suurus sõltub eelkõige haava suurusest.
But please note that the sponge should cover 1-2 cm beyond the margins of the wound.
Tuleb silmas pidada, et käsn peaks ulatuma 1… 2 cm üle haava serva.
If more than one sponge is needed, the sponges should overlap.
Juhul, kui kasutatakse mitut käsna, peavad need kokkupuutekohal teineteist katma.
For smaller wounds, the sponge can be cut to the appropriate size and shaped if too large.
Väiksemate haavade korral võib käsna kääride abil parajasse suurusesse ja sobivasse kujusse lõigata.
Wipe the wound surface gently before placing the sponge on the wound.
Enne steriilse käsna asetamist haavale pühkige haavapind ettevaatlikult puhtaks.
Open the inner sterile package and remove the sponge.
Avage sisemine steriilne pakend ja võtke käsn pakendist välja.
Pre-moisten the sponge in saline solution and place it on the wound immediately (if the wound is completely wetted by blood and other fluids, there is no need to moisten the sponge before application).
Niisutage käsna soolalahusega ning asetage see seejärel koheselt haavale (juhul kui haav on kaetud rohke vere ja muude vedelikega, ei ole vaja käsna eelnevalt niisutada).
Pre-moisten surgical instruments or gloves with a saline solution, if necessary.
Vajadusel niisutage kirurgilisi instrumente ja kindaid enne TachoSil’ i kasutamist füsioloogilise soolalahusega.
TachoSil may stick to surgical instruments or gloves covered with blood.
TachoSil võib kleepuda veriste kirurgiliste instrumentide või kinnaste külge.
Place the yellow, active side of the sponge against the wound.
Asetage käsna kollane, toimiv pind haavale.
Hold down the sponge with a gentle pressure for 3-5 minutes.
Suruge 3… 5 minuti vältel kergelt käsnale.
Use a moistened glove or a moist pad to keep the sponge in place.
Hoidke käsn vajalikus kohas niisutatud kinnaste või niiske tampooni abil.
Remove the light pressure carefully after 3-5 minutes.
3… 5 minuti pärast lõpetage ettevaatlikult käsnale surumine.
To make sure that the sponge does not cling to the moistened glove or swab, and loosens itself from the wound, the sponge can be held down at one end e. g. by using a pair of forceps.
Vältimaks käsna lahtitõmbamist haava küljest kinda või tampooni eemaldamisel võib seda pintsettide abil ühest servast oma kohal hoida.
There is no residual product which needs to be removed, the entire sponge is dissolved (resorbed)!
Mitte ühtegi osa käsnast ei ole vaja eemaldada, kogu käsn laguneb (resorbeerub) organismis!
It is strongly recommended that every time that TachoSil is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in the order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
On äärmiselt soovitatav, et iga kord kui TachoSil’ i kasutatakse, registreeritakse toote nimi ning partii number, et säilitada ühenduslüli patsiendi ja kasutatud toote partii vahel.
Storage of TachoSil Do not store above 25°C.
TachoSil’ i säilitamine Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Pärast etiketil ja karbil toodud kõlblikkusaega mitte kasutada.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
What is Tadalafil Lilly?
Mis on Tadalafil Lilly?
Tadalafil Lilly is a medicine containing the active substance tadalafil.
Tadalafil Lilly on ravim, mis sisaldab toimeainena tadalafiili.
It is available as yellow, almond-shaped tablets (20 mg).
Seda turustatakse kollaste mandlikujuliste tablettidena (20 mg).
This medicine is the same as Cialis, which is already authorised in the European Union (EU).
See ravim on samane Cialisega, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The company that makes Cialis has agreed that its scientific data can be used for Tadalafil Lilly.
Cialist tootev ettevõte on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Tadalafil Lilly toetuseks.
What is Tadalafil Lilly used for?
Milleks Tadalafil Lillyt kasutatakse?
Tadalafil Lilly is used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence) when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Tadalafil Lillyt kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise kõvastumist (erektsiooni).
For Tadalafil Lilly to be effective, sexual stimulation is required.
Selleks et Tadalafil Lilly oleks efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
How is Tadalafil Lilly used?
Kuidas Tadalafil Lillyt kasutatakse?
The recommended dose of tadalafil is 10 mg, taken with or without food, ‘ on demand’ at least 30 minutes before sexual activity.
Tadalafil Lilly soovitatav annus on 10 mg, mis manustatakse koos toiduga või ilma, tarviduse tundmisel vähemalt 30 minutit enne suguakti.
The dose may be increased to 20 mg for men who do not respond to the 10-mg dose.
Meestel, kellel ravimi toime 10 mg annuse korral ei ilmne, võib doosi suurendada kuni 20 milligrammini.
The maximum recommended dosing frequency is once per day, but continuous daily use of 10 or 20 mg tadalafil is not recommended.
Ravimi manustamise maksimaalne soovitatav sagedus on üks kord päevas, kuid annuses 10 mg ja 20 mg ei soovitata tadalafiili kasutada pidevalt iga päev.
Patients with severe liver problems or kidney problems should not take more than 10 mg in one dose.
Maksahäiretega ja raskete neeruhäiretega patsientidel ei tohi üks manustatav annus olla suurem kui 10 mg.
Once-a-day dosing is not recommended in patients with severe kidney problems, and should only be prescribed to patients with liver problems after a careful evaluation of the benefits and risks of taking the medicine.
Maksahäiretega patsientidele võib ravimit välja kirjutada ainult pärast ravimi kasulikkuse ja riskide hoolikat hindamist.
The active substance of Tadalafil Lilly, tadalafil, belongs to a group of medicines called ‘ phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors’.
Tadalafil Lilly toimeaine tadalafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the blood to flow into the corpora, producing the erection.
Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises tsükliline guanosiinmonofosfaat, mis kutsub esile korgaskehapõrkade (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad) lõdvestuse, võimaldades vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni.
By blocking the break down of cGMP, Tadalafil Lilly restores erectile function.
Blokeerides guanosiinmonofosfaadi lagundamise, taastab Tadalafil Lilly erektsioonitalitluse.
Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Samas on erektsiooni saavutamiseks siiski vajalik seksuaalne stimulatsioon.
How has Tadalafil Lilly been studied?
Kuidas Tadalafil Lillyt uuriti?
Tadalafil, when taken ‘ on demand ’ before sexual activity, has been studied in six main studies including 1,328 patients.
Tarviduse tundmisel enne suguakti manustatava tadalafiili toimet uuriti kuues põhiuuringus (1328 patsienti).
One of these studies contained only diabetic men.
Neist uuringutest ühes osalesid ainult suhkruhaiged mehed.
Once-a-day dosing of tadalafil was studied in three further studies lasting 12 to 24 weeks and involving a total of 853 patients.
Kolmes täiendavas uuringus, mille kestuseks oli 12- 24 nädalat ja milles osales kokku 853 patsienti, uuriti kord päevas manustatava tadalafiili toimet.
In all studies, the effects of tadalafil were compared with those of placebo (a dummy treatment), and the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Kõikides uuringutes võrreldi tadalafiili ja platseebo (näiva ravimi) efektiivsust, ning peamise efektiivsuse näitajana arvestati võimet saavutada ja säilitada erektsioon.
What benefit has Tadalafil Lilly shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Tadalafil Lilly kasulikkus?
Tadalafil was significantly more effective than placebo in all studies.
Tadalafil Lilly oli kõigis uuringutes platseebost märkimisväärselt efektiivsem.
For one of the questionnaires, where the maximum score is 30, patients who recorded scores of about 15 before treatment, recorded scores of 22.6 or 25 after receiving tadalafil 10 mg or 20 mg, respectively.
Ühe küsimustiku järgi, milles oli võimalik saada maksimaalselt 30 punkti, oli enne ravi ligikaudu 15 punkti saanud patsientide tulemus pärast 10 mg või 20 mg tadalafiili manustamist vastavalt 22, 6 või 25 punkti.
Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that tadalafil ‘ on demand ’ improved their erections as compared with 35% of those taking placebo.
Kokkuvõttes teatas 81% põhirühma patsientidest, et tarviduse tundmisel manustatud tadalafiil parandas erektsiooni saavutamist, platseebo rühmas väitis sama 35%.
Patients taking tadalafil once a day at doses of 2.5 or 5 mg also reported improved erections compared with those taking placebo.
Tadalafiili üks kord päevas 2, 5 mg või 5 mg manustanud patsiendid teatasid erektsiooni paranemisest samuti rohkem kui platseebot võtnud patsiendid.
What is the risk associated with Tadalafil Lilly?
Mis riskid Tadalafil Lillyga kaasnevad?
The most common side effects with tadalafil (seen in more than 1 patient in 10) are headache and dyspepsia (indigestion).
Tadalafiili kõige sagedasemad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu ja düspepsia (seedehäired).
For the full list of all side effects reported with tadalafil, see the Package Leaflet.
Tadalafiili kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Tadalafil Lilly should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tadalafil or any of the other ingredients, or where sexual activity is inadvisable (e. g. in men with heart disease).
Tadalafil Lillyt ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tadalafiili või selle ravimi mistahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega mehed, kelle puhul suguelu ei ole soovitatav (nt südamehaiged).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Samuti ei tohi seda võtta patsiendid, kellel on vahel esinenud silmanärvi verevarustushäirete (optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia ehk NAIONi) tõttu nägemiskaotust.
Tadalafil Lilly should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Tadalafil Lillyt ei tohi võtta koos nitraatidega (rinnaangiini teatud ravimid).
A doctor should consider the potential risks of sexual activity in men who have cardiovascular disease.
Arst peab hindama sugueluga kaasnevaid võimalikke oriske meestel, kes põevad südame- veresoonkonna haigust.
Because Tadalafil Lilly has not been studied in patients who have had a heart attack within the last three months or a stroke within the last six months, or those who have high blood pressure or heart disorders (irregular heart beat), these men should not use it.
Et Tadalafil Lillyt ei ole uuritud patsientidel, kellel on viimase kolme kuu jooksul olnud südameinfarkt või viimase kuue kuu jooksul insult või kellel on kõrge vererõhk või südamehäired (rütmihäired), ei tohi ka need patsiendid seda ravimit kasutada.
Why has Tadalafil Lilly been approved?
Miks Tadalafil Lillyt heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tadalafil Lilly’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Inimravimite komitee otsustas, et Tadalafil Lilly kasulikkus meeste erektsioonihäirete raviks on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Tadalafil Lilly be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Tadalafil Lillyle müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tadalafil Lilly to Eli Lilly Nederland B. V. on 1 October 2008.
1. oktoobril 2008.
The full EPAR for Tadalafil Lilly is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Tadalafil Lilly kohta leiate siit.
This summary was last updated in 09-2008.
09- 2008
Route of administration Packaging
Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimi
Tadalafil Lilly
Ravimvorm
Oral use Blister (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
Manustamistee Pakendi iseloomustus
2 tablets
Pakendi suurus
EU/ 1/ 08/ 476/ 002
EU/ 1/ 08/ 476/ 001 EU/ 1/ 08/ 476/ 002 EU/ 1/ 08/ 476/ 003 EU/ 1/ 08/ 476/ 004
Tadalafil Lilly
Tadalafil Lilly Tadalafil Lilly Tadalafil Lilly Tadalafil Lilly
20 mg
20 mg 20 mg 20 mg 20 mg
Oral use Blister (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett Kaetud tablett
Film-coated tablet
Peroraalne Peroraalne Peroraalne Peroraalne
Oral use Blister (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
blister (alu/ PVC/ PE/ Aclar) blister (alu/ PVC/ PE/ Aclar) blister (alu/ PVC/ PE/ Aclar) blister (alu/ PVC/ PE/ Aclar)
8 tablets
2 kapslit 4 kapslit 8 kapslit 12 kapslit
EU/ 1/ 08/ 476/ 004
1/ 1
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets
Tadalafil Lilly 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid
Tadalafil Lilly is available as 20 mg film-coated tablets.
Tadalafil Lilly’ t müüakse 20 mg õhukese polümeerkattega tablettidena.
Use in adult men In general, the recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Kasutamine täiskasvanud meestel Tavaliselt on tadalafiili soovituslik annus 10 mg manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata.
In those patients in whom tadalafil 10 mg does not produce an adequate effect, Tadalafil Lilly 20 mg might be tried.
Meestel, kellel 10 mg tadalafiili annus ei anna piisavat tulemust, võib proovida 20 mg annust.
In responder patients to on-demand regimen who anticipate a frequent use of Tadalafil Lilly (i. e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of tadalafil might be considered suitable, based on patient choice and the physician’ s judgement.
Patsientidel, kel esineb ravivastus ravimi kasutamisele vastavalt vajadusele ja kes soovivad Tadalafil Lilly’ t sagedamini kasutada (nt vähemalt kaks korda nädalas), võib pidada sobivaks tadalafiili kõige väiksemate annuste kasutamist üks kord ööpäevas, mis põhineb patsiendi soovil ja arsti otsusel.
In these patients the recommended dose of tadalafil is 5 mg taken once a day at approximately the same time of day.
Sellistel patsientidel on soovitatavaks tadalafiili annuseks 5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna iga päev ligikaudu ühel ajal.
The appropriateness of continued use of the daily regimen should be reassessed periodically.
Kasutamine eakatel meestel
2 Use in elderly men Dose adjustments are not required in elderly patients.
2 Eakatel patsientidel ei ole annust vaja kohandada.
For patients with severe renal impairment tadalafil 10 mg is the maximum recommended dose.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne soovitatav tadalafiili annus 10 mg.
(See sections 4.4 and 5.2)
Raske neerupuudulikkusega patsientidele ei ole soovitatav tadalafiili manustada üks kord ööpäevas (vt lõigud 4. 4 ja 5. 2).
Use in men with impaired hepatic function The recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Kasutamine maksapuudulikkusega meestel Tadalafiili soovituslik annus on 10 mg manustatuna enne eelolevat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata.
There is limited clinical data on the safety of tadalafil in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Raske maksakahjustusega (Child- Pugh klass C) patsientidel on tadalafiili kasutamise ohutuse kohta vähe kliinilisi andmeid, ravimi ordineerimisel peab raviarst hoolikalt kaaluma oodatavat kasu ja võimalikku ohtu.
Use in children and adolescents Tadalafil Lilly should not be used in individuals below 18 years of age.
Kasutamine lastel ja teismelistel Tadalafil Lilly’ t ei tohi kasutada alla 18- aastastel.
Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated.
Seega Tadalafil Lilly manustamine ükskõik millist orgaanilist nitraati kasutavatele patsientidele on vastunäidustatud.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Erektsioonihäire ravimeid, sh Tadalafil Lilly’ t, ei tohi kasutada südamehaigust põdevad mehed, kellele seksuaalne aktiivsus ei ole soovitatav.
Tadalafil Lilly is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non- arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Tadalafil Lilly on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb mitte- arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION) tõttu ühes silmas nägemise kaotust, hoolimata sellest, kas see episood on või oli seotud PDE5 inhibiitorite eelneva kasutamisega või mitte (vt lõik 4. 4)
3 activity.
3 Enne erektsioonihäire ravi alustamist peab arst hindama patsiendi kardiovaskulaarset staatust, kuna seksuaalse aktiivsusega on seotud teatav oht südamele.
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to Tadalafil Lilly, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Siiski ei ole võimalik täpselt määratleda, et nimetatud haigusjuhtudel on mingisugune otsene seos nende riskifaktoritega, Tadalafil Lilly `iga, seksuaalse tegevusega või nende või teiste faktorite kombinatsiooniga.
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors.
Tadalafil Lilly ja teiste PDE5 inhibiitorite manustamisega seoses on teatatud nägemishäiretest ja NAION- ist.
The patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Lilly and consult a physician immediately (see section 4.3).
Patsiendile tuleks teada anda, et järsu nägemishäire puhul peaks Tadalafil Lilly manustamise lõpetama ning viivitamatult konsulteerima arstiga (vt lõik 4. 3)