natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Kui teil on mõõdukas neerupuudulikkus, siis on algannus üks SIFROL 0, 088 mg tablett kaks korda ööpäevas.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Raske neerupuudulikkuse korral on tavaliseks algannuseks üks SIFROL 0, 088 mg tablett ööpäevas.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Esimese nädala jooksul on annuseks üks SIFROL 0, 088 mg tablett üks kord ööpäevas:
1 tablet SIFROL 0.088 mg
Üks SIFROL 0, 088 mg tablett
1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
0, 088
1 tablet SIFROL 0.35 mg OR
Seejärel suurendatakse annust iga 4... 7 päeva järel – vastavalt arsti juhtnööridele – kuni teie sümptomid alluvad ravile (säilitusannuseni).
1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet
85
2 tablets SIFROL 0.088 mg
Teine nädal
SIFROL 0.18 mg OR
Kolmas nädal
4 tablets SIFROL 0.088 mg
Neljas nädal
SIFROL 0.18 mg OR
Tablettide arv
6 tablets SIFROL 0.088 mg Total
Üks SIFROL 0, 18 mg tablett VÕI Kaks SIFROL 0, 088 mg tabletti
daily dose (mg)
Üks SIFROL 0, 35 mg tablett VÕI Kaks SIFROL 0, 18 mg tabletti VÕI Neli SIFROL 0, 088 mg tabletti
0.18
Üks SIFROL 0, 35 mg tablett ja üks SIFROL 0, 18 mg tablett VÕI Kolm SIFROL 0, 18 mg tabletti VÕI Kuus SIFROL 0, 088 mg tabletti
The daily dose should not exceed 6 tablets SIFROL 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Ööpäevane annus ei tohi ületada kuut SIFROL 0, 088 mg tabletti ehk annust 0, 54 mg (0, 75 mg pramipeksooli soola).
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets,
Kui te võtate SIFROL`i rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite liiga palju tablette
Simply leave out that dose completely and then take your next dose at the right time.
Kui te unustate SIFROL`i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
If you stop taking SIFROL Do not stop taking SIFROL without first talking to your doctor.
Kui te lõpetate SIFROL`i võtmise Ärge lõpetage SIFROL`i võtmist, kui te pole rääkinud sellest oma arstiga.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
Kui te põete Parkinsoni tõbe, siis ei tohi SIFROL ravi lõpetada järsku.
Like all medicines, SIFROL can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka SIFROL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
If you suffer from Parkinson’ s disease, you may experience the following side effects:
Kui te põete Parkinsoni tõbe, võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed (olenemata näidustusest):
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
- Haiguslik hasartmängimine, eriti SIFROL’ i suuri annuseid kasutades
- Vomiting (being sick)
Iiveldus („ süda on paha “)
- Confusion
87
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
– Muutused une rütmis, nt unetus (insomnia) ja unisus. – Väsimus – Peavalu – Ebanormaalsed unenäod – Kõhukinnisus – Peapööritus – Oksendamine
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Sagedus teadmata: – Haiglaslik hasartmängimine, eriti patsientidel, kes võtavad SIFROL`i suuri annuseid – Hüperseksuaalsus – Ebatavalise käitumise tung – Suurenenud söögiisu (liigsöömissööstud, hüperfaagia) – Düskineesia (st jäsemete ebanormaalsed, kontrollimatud liigutused) – Hüperkineesia (liigsed liigutused ning võimetus paigal püsida) – Paranoia (st liigne kartus omaenese heaolu pärast) – Väärkujutlus – Amneesia (mälu häire) – Šoppamistung
HOW TO STORE SIFROL
SIFROL’ I SÄILITAMINE
Do not take SIFROL after the expiry date, which is stated on the pack.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Do not store above 30°C.
Ärge kasutage SIFROL’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Store in the original package to protect the tablets from light.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
What SIFROL contains The active substance is pramipexole.
Mida SIFROL sisaldab
Each SIFROL 0.088 mg tablet contains 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
88 Iga SIFROL 0. 088 mg tablett sisaldab 0, 088 mg pramipeksooli alust (soolana vastavalt 0, 125 mg pramipeksooldivesinikkloriidi monohüdraati).
Mannitol, Maize starch, anhydrous colloidal silica, Povidone K 25, Magnesium stearate.
- Abiained on mannitool, maisitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, povidoon K 25 ja
What SIFROl looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code, without scoring.
Kuidas SIFROL välja näeb ja pakendi sisu SIFROL 0, 088 tabletid on valged, ümmargused, lamedad, sissepressitud koodiga, ilma poolitusjooneta.
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
SIFROL tablette väljastatakse alumiiniumist blisterpakendites, igas blisterribas 10 tabletti, pakendis 3 või 10 blisterriba (30 või 100 tabletti).
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
89 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
90 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068
PACKAGE LEAFLET:
91 PAKENDI INFOLEHT:
SIFROL 0.18 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 18 mg tabletid pramipeksool
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
93 Parkinsoni tõbi Ööpäevane annus tuleb võtta kolme võrdse annusena.
1 tablet SIFROL 0.088 mg
Esimese nädala jooksul on annuseks üks SIFROL 0, 088 mg tablett üks kord ööpäevas:
4th week
Esimene nädal
Number of
Tablettide arv
1 tablet SIFROL
Üks SIFROL 0, 088 mg tablett
OR OR
Kogu ööpäevane annus (mg)
0.35 mg and 1 tablet
0, 088
2 tablets SIFROL 0.088 mg
Seejärel suurendatakse annust iga 4... 7 päeva järel – vastavalt arsti juhtnööridele – kuni teie sümptomid alluvad ravile (säilitusannuseni).
SIFROL
94
0.18 mg OR
Teine nädal
SIFROL 0.088 mg
Kolmas nädal
3 tablets SIFROL 0.18 mg OR 6 tablets SIFROL 0.088 mg
Neljas nädal
Total
Tablettide arv
daily dose (mg)
Üks SIFROL 0, 18 mg tablett VÕI Kaks SIFROL 0, 088 mg tabletti
0.18
Üks SIFROL 0, 35 mg tablett VÕI Kaks SIFROL 0, 18 mg tabletti VÕI Neli SIFROL 0, 088 mg tabletti
- Nausea (sickness)
Väga sage: – Iiveldus („ süda on paha “)
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
96 Sage: – Muutused une rütmis, nt unetus (insomnia) ja unisus. – Väsimus – Peavalu – Ebanormaalsed unenäod – Kõhukinnisus – Peapööritus – Oksendamine
Each SIFROL 0.18 mg tablet contains 0.18 mg of pramipexole base (as 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
97 Iga SIFROL 0. 18 mg tablett sisaldab 0, 18 mg pramipeksooli alust (soolana vastavalt 0, 25 mg pramipeksooldivesinikkloriidi monohüdraati).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.18 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Kuidas SIFROL välja näeb ja pakendi sisu SIFROL 0, 18 tabletid on valged, ümmargused, lamedad, sissepressitud koodiga.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
98 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Luxembourg/ Luxemburg SCS. Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Luxembourg/ Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
99 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068
PACKAGE LEAFLET:
100 PAKENDI INFOLEHT:
SIFROL 0.35 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 35 mg tabletid pramipeksool
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
102 Parkinsoni tõbi Ööpäevane annus tuleb võtta kolme võrdse annusena.
SIFROL
103
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets
Kui te võtate SIFROL`i rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite liiga palju tablette
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
105 Sage: – Muutused une rütmis, nt unetus (insomnia) ja unisus. – Väsimus – Peavalu – Ebanormaalsed unenäod – Kõhukinnisus – Peapööritus – Oksendamine
Each SIFROL 0.35 mg tablet contains 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
106 Iga SIFROL 0. 35 mg tablett sisaldab 0, 35 mg pramipeksooli alust (soolana vastavalt 0, 5 mg pramipeksooldivesinikkloriidi monohüdraati).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.35 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Kuidas SIFROL välja näeb ja pakendi sisu SIFROL 0, 35 tabletid on valged, ümmargused, lamedad, sissepressitud koodiga.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
107 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
108 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068
PACKAGE LEAFLET:
109 PAKENDI INFOLEHT:
SIFROL 0.7 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 7 mg tabletid pramipeksool
SIFROL should not be used during breast-feeding.
SIFROL`i ei tohi kasutada imetamise ajal SIFROL võib vähendada rinnapiima teket.
SIFROL can reduce the production of breast milk.
Samuti võib SIFROL erituda rinnapiima ning imikusse..
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
111 Parkinsoni tõbi Ööpäevane annus tuleb võtta kolme võrdse annusena.
SIFROL
112
Common:
Aeg- ajalt:
- Sleeplessness (insomnia)
- Unetus
Unknown frequency:
114 Teadmata sagedusega:
Do not store above 30°C.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
115 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Each SIFROL 0.7 mg tablet contains 0.7 mg of pramipexole base (as 1 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Iga SIFROL 0. 7 mg tablett sisaldab 0, 7 mg pramipeksooli alust (soolana vastavalt 1 mg pramipeksooldivesinikkloriidi monohüdraati).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.7 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
Kuidas SIFROL välja näeb ja pakendi sisu SIFROL 0, 7 tabletid on valged, ümmargused, lamedad, sissepressitud koodiga.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
116 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
117 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068
PACKAGE LEAFLET:
118 PAKENDI INFOLEHT:
SIFROL 1.1 mg tablets pramipexole
SIFROL 1, 1 mg tabletid pramipeksool
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
120 Parkinsoni tõbi Ööpäevane annus tuleb võtta kolme võrdse annusena.
SIFROL
121
(Possible side effects)..
kirjeldatud peatükis 4 (Võimalikud kõrvaltoimed).
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptlyA sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
See seisund võib kujutada suurt riski tervisele.
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
123 Sage: – Muutused une rütmis, nt unetus (insomnia) ja unisus. – Väsimus – Peavalu – Ebanormaalsed unenäod – Kõhukinnisus – Peapööritus – Oksendamine
Each SIFROL 1.1 mg tablet contains 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
124 Iga SIFROL 1, 1 mg tablett sisaldab 1, 1 mg pramipeksooli alust (soolana vastavalt 1, 5 mg pramipeksooldivesinikkloriidi monohüdraati).
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 1.1 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
Kuidas SIFROL välja näeb ja pakendi sisu SIFROL 0, 35 tabletid on valged, ümmargused, lamedad, sissepressitud koodiga.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
125 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
126 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068
- 131 -
127
Siklos is a medicine containing the active substance hydroxycarbamide.
Siklos on ravim, mis sisaldab toimeainena hüdroksükarbamiidi.
It is available as tablets (1,000 mg).
Seda turustatakse tablettidena (1000 mg).
Siklos is used in adults and in children who have sickle cell syndrome (a genetic disease where the red blood cells change shape and become inflexible when they are not carrying oxygen).
Siklost kasutatakse sirprakulise aneemiaga (geneetiline haigus, kus punaliblede kuju muutub ja nad muutuvad jäikadeks ning ei kanna hapnikku edasi) täiskasvanute ja laste raviks.
It is used to prevent painful vaso-occlusive crises that are recurrent (keep coming back).
Seda kasutatakse korduvate valulike vaso- oklusiivsete kriiside ennetamiseks.
Vaso-occlusive crises happen when blood vessels become blocked by the abnormal red blood cells, restricting the flow of blood to an organ.
Vaso- oklusiivne kriis on olukord, kus ebanormaalsed punalibled ummistavad veresooni, vähendades elundite verevarustust.
They can include acute chest syndrome, a life-threatening condition when the patient has sudden chest pain, fever, hard breathing or signs of fluid in the lungs on an X-ray.
Nende kriiside hulka võib kuuluda äge rindkeresündroom, mis on eluohtlik seisund, kus patsiendil tekivad äkki rindkerevalu, palavik või hingamisraskused või on röntgenipildil näha kopsus vedelikku.
Because the number of patients with sickle cell syndrome is low, the disease is considered ‘ rare’, and Siklos was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2003.
Et sirprakulise aneemiaga patsiente on vähe ja see haigus on haruldane, omistati Siklosele 9. juulil 2003 harva kasutatava ravimi (haruldaste haiguste korral kasutatava ravimi) nimetus.
Treatment with Siklos should be initiated by a doctor who has experience in the management of sickle cell syndrome.
Ravi Siklosega võib alustada üksnes sirprakulise aneemia ravis kogenud arst.
Siklos is taken once a day, preferably in the morning before breakfast.
Siklost manustatakse üks kord päevas, eelistatavalt hommikul enne hommikusööki.
The starting dose is usually 15 mg per kilogram body weight, to the nearest 250 mg (quarter tablet).
Algannus on tavaliselt 15 mg kehakaalu kilogrammi kohta, ümardatuna lähima 250 mg- ni (veerand tabletti).
The tablet has special score lines so that it can be easily divided into four equal parts.
Tabletil on neljaks võrdseks osaks jagamise murdejooned.
The dose is adjusted according to response to treatment, with the usual dose being between 15 and 30 mg per kilogram body weight per day.
Annust kohandatakse olenevalt ravivastusest, kusjuures tavaline annus on 15– 30 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.
Doses of up to 35 mg per kilogram body weight per day can be used in exceptional cases, as long as the patient ’ s blood is monitored for side effects.
Erandjuhtudel võib kasutada annuseid kuni 35 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas, kui patsiendi verd jälgitakse kõrvalnähtude suhtes.
Patients who do not respond to this dose or who have side effects may need to stop or suspend treatment.
Patsientidel, kes sellele annusele ei reageeri või kellel tekivad kõrvalnähud, võib osutuda vajalikuks ravi katkestada või peatada.
The dose of Siklos should be reduced in patients who have mild or moderate problems with their kidneys, and it should not be used in patients with severe problems with their kidneys or liver.
Kergete või mõõdukate neeruhäiretega patsientidel tuleb Siklose annust vähendada ning raskete neeru - või maksahaigustega patsientidel ei tohi seda ravimit kasutada.
Siklos is not recommended for children aged below 2 years.
Siklose kasutamine alla 2 aasta vanustel lastel ei ole soovitatav.
The active substance in Siklos, hydroxycarbamide, inhibits the growth and reproduction of some cells, such as blood cells.
Siklose toimeaine hüdroksükarbamiid pärsib teatavate rakkude, näiteks vererakkude kasvu ja paljunemist.
Although the precise way that it works in this disease is not understood, hydroxycarbamide can reduce the numbers of cells that are circulating in the blood, as well as prevent 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged red blood cells changing shape in patients with sickle cell syndrome.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged hüdroksükarbamiid vähendada rakkude sisaldust vereringes ja hoida ära punaliblede kuju muutumist sirprakulise aneemiaga patsientidel.
This reduces the risk of blood vessels becoming blocked.
Sellega vähendatakse veresoonte ummistumise ohtu.
Hydroxycarbamide, which used to be known as hydroxyurea, has been available in the European Union (EU) for several decades for use in other illnesses, including some types of cancer.
Hüdroksükarbamiidi, mida varem nimetati hüdroksüuureaks, on turustatud Euroopa Liidus mitme aastakümne vältel, kasutades seda muude haiguste, sealhulgas teatud vähivormide raviks.
Because hydroxycarbamide is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the scientific literature to support the use of Siklos in adults and children with sickle cell syndrome.
Kuna hüdroksükarbamiid on tuntud toimeaine, mida esineb ka teistes ravimites, tugines ettevõte teaduskirjanduses avaldatud andmetele, et põhjendada Siklose kasutamist sirprakulise aneemia raviks täiskasvanutel ja lastel.
In particular, it presented evidence on the effectiveness of Siklos from 11 published studies involving 378 children and from three national registries of information on 155 children who were treated with Siklos for up to 7 years.
Eelkõige esitas ettevõte Siklose tõhususe andmed 11 avaldatud lasteuuringust (378 patsienti), ja kolmest riiklikust andmeregistrist 155 lapse kohta, keda raviti Siklosega kuni seitse aastat.
It also presented evidence from one study in 299 adults, in which the effects of Siklos were compared with those of placebo (a dummy treatment), as well as the results of other studies involving 430 adults and one national registry of information on 123 adults treated with Siklos.
Samuti esitati tõendusmaterjal 299 täiskasvanud patsiendiga läbi viidud uuringust, milles võrreldi Siklose toimet platseeboga (näiv ravim), ning muude uuringute tulemused 430 patsiendi kohta, samuti ühe riikliku registri teabe 123 täiskasvanu kohta, keda oli ravitud Siklosega.
The studies compared the number of vaso-occlusive crises before and after treatment with Siklos, as defined by any painful episode involving the arms, legs, abdomen (tummy), back or chest.
Uuringutes võrreldi vaso- oklusiivsete kriiside arvu enne ja pärast ravi Siklosega, määratledes neid kätes, jalgades, kõhus, seljas või rindkeres esinenud valulike episoodidena.
Patients treated with Siklos had fewer vaso-occlusive crises after treatment with Siklos than before treatment, with the frequency falling by between 66% and 80% in children and adults.
Siklosega ravitud patsientidel oli vaso- oklusiivseid kriise pärast ravi vähem kui enne – lastel ja täiskasvanutel vähenes kriiside sagedus 66– 80%.
The frequency of cases of acute chest syndrome also fell by 25 to 33%.
Ka ägeda rindkeresündroomi juhtumite sagedus vähenes 25– 33%.
There were also fewer admissions into hospital, and fewer days spent in hospital.
Samuti vähenesid hospitaliseerimiste arv ja haiglapäevade arv.
The effects were sustained for up to 7 years.
Ravitoime püsis kuni seitse aastat.
In the study comparing Siklos to placebo in adults, there were fewer vaso-occlusive crises in the patients taking Siklos (2.5 crises per year) than in those taking placebo (4.5 crises per year).
Siklose toimet platseeboga võrdlevas täiskasvanute uuringus oli Siklost saanud patsientidel vaso- oklusiivseid kriise vähem (2, 5 kriisi aastas) kui platseebo rühma patsientidel (4, 5 kriisi aastas).
What is the risk associated with Siklos?
Millised on Siklosega kaasnevad riskid?
The most common side effect with Siklos (seen in more than 1 patient in 10) is bone marrow suppression, causing neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), reticulocytopenia (low levels of reticulocytes, a type of immature red blood cell) and macrocytosis (enlargement of red blood cells).
Siklose kõige sagedam kõrvalnäht (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on luuüdi supressioon, mis põhjustab neutropeeniat (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede taseme langus), retikulotsütopeeniat (retikulotsüütide ehk ebaküpsete punaliblede vähesus) ja makrotsütoosi (punaliblede suurenemine).
Patients taking Siklos should have blood tests before and regularly during treatment, to check blood cell counts and also to monitor their kidneys and liver.
Siklost kasutavatel patsientidel tuleb teha enne ravi ja regulaarselt ravi ajal vereanalüüse, et kontrollida punaliblede sisaldust veres ning jälgida ka neerude ja maksa seisundit.
For the full list of all side effects reported with Siklos, see the Package Leaflet.
Siklose kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Siklos should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to hydroxycarbamide or any of the other ingredients.
Siklost ei tohi kasutada patsiendid, kes on hüdroksükarbamiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It should also not be used by people who have severe problems with their kidneys or liver, or who have dangerously low blood cell counts.
Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on raske neeru - või maksahaigus või ohtlikult madal vererakkude sisaldus veres.
Breast-feeding should be stopped while taking Siklos.
Imetamine tuleb Siklose kasutamise ajaks katkestada.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Siklos’ s benefits are greater than its risks for the prevention of recurrent painful vaso-occlusive crises including acute chest syndrome in paediatric and adult patients suffering from symptomatic sickle cell syndrome.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Siklose kasulikkus korduvate valulike vaso- oklusiivsete kriiside, sealhulgas ägeda rindkeresündroomi ennetamisel sümptomaatilise sirprakulise aneemiaga pediaatrilistel ja täiskasvanud patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Siklos be given marketing authorisation.
Siklosele soovitati anda müügiluba.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Siklos?
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Siklose kasutamise ohutus?
The company that makes Siklos will provide information packs for doctors and for patients describing the safety information on the medicine.
Siklost tootev ettevõte esitab arstidele ja patsientidele suunatud ravimiohutuse teabepakmed.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Siklos to Addmedica on 29 June 2007.
Muu teave Siklose kohta Euroopa Komisjon väljastas Siklose müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Addmedica 29. juunil 2007.