natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the stoppers are touched or otherwise contaminated, you must clean them with an antiseptic or alcohol swab before inserting a vial adapter through the stopper.
Kui korke puudutatakse või muul viisil saastatakse, tuleb need puhastada antiseptilises lahuses või alkoholis niisutatud vatitupsuga, enne kui viaali adapter läbi korgi torgatakse.
Open only one of the vial adapters by peeling back the protective cover.
Avage ainult üks viaali adapteritest, võttes sellelt ära kaitsva katte.
Leave the adapter in the plastic packaging and do not touch the spike of the adapter.
Jätke adapter plastpakendisse ja ärge puudutage adapteri teravikku.
46 Figure 2
46 Joonis 2
2).
Hoides kinni adapteri plastpakendist, viige adapter lahustiviaali kohale ning lükake viaali adapteri teravik sügavale läbi lahustiviaali kummikorgi (joonis 2).
Remove the plastic packaging from the vial adapter and discard.
Eemaldage viaali adapterilt plastpakend ja visake see ära.
Remove the syringe from the protective packaging.
Võtke süstal kaitsepakendist välja.
Pull the plunger of the syringe out to the 1 ml mark.
Tõmmake süstlakolb välja kuni 1 ml märgini.
3).
Hoidke tasasele pinnale asetatud lahustiviaali ühes käes ja ühendage süstla ots viaali adapteriga, keerates süstla päripäeva viaali adapterile (joonis 3).
Gently push the plunger until the air is injected into the vial.
Lükake kolbi ettevaatlikult, kuni õhk on viaali süstitud.
ADDING SOLVENT
LAHUSTI LISAMINE
Securely grasp the solvent vial, adapter and syringe assembly.
Võtke lahustiviaali koos adapteri ja süstlaga kindlalt kätte.
Carefully turn the vial, adapter and syringe assembly upside down.
Pöörake viaal koos adapteri ja süstlaga ettevaatlikult ümber.
4).
Tõstke silmade kõrgusele (joonis 4).
Slide one hand carefully down the solvent vial so that with your thumb and forefinger you can securely grasp the neck of the vial, and with your other fingers, the upper part of the syringe.
Libistage üks käsi ettevaatlikult mööda lahustiviaali alla, nii et viaali kael jääb pöidla ja nimetissõrme vahele ning süstla ülemine osa teiste sõrmede vahele.
With the other hand, slowly pull the syringe plunger down to slightly past the 1 ml mark.
Teise käega lükake süstla kolb aeglaselt alla, 1 ml märgist natuke mööda.
Examine the solution in the syringe for air bubbles.
Veenduge, et süstlas olevas lahuses ei ole õhumulle.
If bubbles are present, tap the syringe barrel until the bubbles rise to the top of the syringe.
Kui süstlas on õhumulle, koputage süstlale, kuni mullid tõusevad süstla ülaossa.
Carefully push the plunger up to eject only the air bubbles back into the vial.
Lükake kolb ettevaatlikult üles, et õhumullid läheksid tagasi viaali.
Recheck that 1 ml of solvent remains in the syringe.
Veenduge uuesti, et süstlasse jääb 1 ml lahust.
Carefully turn the solvent vial, adapter and syringe assembly and place them upright on a clean surface.
Pöörake lahustiviaal koos adapteri ja süstlaga ettevaatlikult ümber ja pange püstiasendis puhtale pinnale.
Do not remove the syringe from the adapter at this point.
Ärge eemaldage süstalt sel ajal adapterist.
47 Figure 5
47 Joonis 5
As explained for the first vial adapter, open now the second vial adapter by peeling back the protective cover.
Nagu esimese viaali adapteri puhul on selgitatud, avage nüüd teine viaali adapter, võttes sellelt ära kaitsva katte.
Do not remove the adapter from the plastic packaging.
Ärge võtke adapterit plastpakendist välja.
5).
Hoides kinni adapteri plastpakendist, viige adapter SOMAVERT’ i viaali kohale ning lükake viaali adapteri teravik sügavale läbi SOMAVERT’ i viaali kummikorgi (joonis 5).
Disconnect the syringe from the solvent vial adapter and attach it to the vial adapter on the vial of SOMAVERT.
Keerake süstal lahustiviaali adapteri küljest lahti ja kinnitage see viaali adapterile, mis asub SOMAVERT’ i viaalil.
Tilt the vial of SOMAVERT, adapter and syringe assembly to the side and gently inject the solvent down the inner side of the vial of SOMAVERT (Fig 6).
Kallutage SOMAVERT’ i viaali, adapterit ja süstalt koos külje peale ning süstige lahusti ettevaatlikult mööda SOMAVERT’ i viaali sisekülge sisse (joonis 6).
Discard the solvent vial as directed by your healthcare provider.
Visake lahustiviaal ära vastavalt teile antud juhistele.
7).
Hoidke SOMAVERT’ i viaali koos adapteri ja süstlaga oma käte vahel püstiasendis ja rullige seda ettevaatlikult, et pulber lahustuks (joonis 7).
DO NOT SHAKE THE VIAL.
ÄRGE RAPUTAGE VIAALI!
The solution should be clear after the powder is dissolved.
Lahus peab olema pärast pulbri lahustumist läbipaistev.
If the solution is cloudy or hazy, do not inject it.
Kui lahus on hägune või udune, ärge seda süstige.
Notify your pharmacy and request a replacement vial.
Teatage apteeki ja küsige asendamiseks teine viaal.
Do not throw the vial away because the pharmacy may request that you return it.
Ärge visake viaali ära, sest apteek võib seda tagasi nõuda.
PREPARING THE INJECTION
ETTEVALMISTUS SÜSTIMISEKS
Securely grasp the vial containing the SOMAVERT reconstituted solution, vial adapter and syringe assembly.
Hoidke SOMAVERT’ i valmislahust sisaldavat viaali koos adapteri ja süstlaga kindlalt käes.
Bring to eye level.
Tõstke silmade kõrgusele.
48 Figure 8
48 Joonis 8
As before, slide one hand carefully down the vial so that with your thumb and forefinger you can securely grasp the neck of the vial, and with your other fingers, the upper portion of the syringe.
Nagu ennegi, libistage üks käsi ettevaatlikult mööda lahustiviaali alla, nii et viaali kael jääb pöidla ja nimetissõrme vahele ning süstla ülemine osa teiste sõrmede vahele.
(Fig.8).
Teise käega tõmmake süstla kolb aeglaselt alla, tõmmates kogu viaali sisu (1 ml) süstlasse (joonis 8).
Visually inspect the syringe for air bubbles.
Veenduge oma silmaga, et süstlas ei ole õhumulle.
1 ml
Veenduge uuesti, et süstlasse jääb 1 ml lahust.
Figure 9
1 ml Joonis 9
Open the needle packaging so that only the end of the needle to be connected to the syringe is exposed.
Avage nõelapakend, nii et ainult süstlaga ühendatav nõela tagumine ots on nähtaval.
The needle should be partially left in its protective packaging.
Nõel tuleb jätta osaliselt oma kaitsepakendisse.
Lay the needle with its protective packaging on the tabletop.
Asetage nõel koos kaitsepakendiga lauaplaadile.
Disconnect the syringe from the vial.
Ühendage süstal viaali küljest lahti.
Discard the protective packaging and attach the needle to the syringe.
Kõrvaldage kaitsepakend ja ühendage nõel süstlaga.
9).
Hoidke plastkork nõelal, kui valmistate süstekohta ette (joonis 9).
Once reconstituted, SOMAVERT should be used immediately.
Lahustatud SOMAVERT tuleb ära kasutada kohe.
Please proceed to “STEP 2.
Palun vaadake lõiku “ 2. ETAPP.
GIVING THE INJECTION”.
SÜSTIMINE ”.
b) NON VIAL ADAPTER METHOD
b) MEETOD VIAALI ADAPTERIT KASUTAMATA
Getting Started
ALUSTAMINE
• Wash your hands thoroughly. • Collect one vial of powder (SOMAVERT) and one vial of solvent (Water for Injections), one 3-ml syringe with a 21-gauge, 1-inch detachable needle, one standard 1 ml insulin syringe, alcohol or antiseptic swabs and a proper disposal container for used needles. • Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
• Peske käed hoolikalt puhtaks. • Võtke üks viaal pulbriga (SOMAVERT) ja üks viaal lahustiga (süstevesi), üks 3 ml süstal suurusega 21 ning 2, 5 cm pikkune eemaldatav nõel, üks standardne 1 ml insuliinisüstal, alkoholi või antiseptilise lahusega niisutatud vatitupsud ja korralik prügianum kasutatud nõelte jaoks. • Kontrollige nii viaali kui süstla etiketil olevat kõlblikkusaega.
Preparing the SOMAVERT dose for injection
SOMAVERT’ i ANNUSE ETTEVALMISTAMINE SÜSTIMISEKS
Remove the protective plastic caps from the tops of both vials.
Eemaldage mõlemalt viaalist plastist kaitsekorgid.
If the stoppers are touched or otherwise contaminated, you must clean them with an antiseptic or alcohol swab before inserting a needle through the stopper.
Kui korke puudutatakse või muul viisil saastatakse, tuleb need puhastada antiseptilises lahuses või alkoholis niisutatud vatitupsuga, enne kui nõel läbi korgi torgatakse.
49 Carefully remove the cap from the needle of the larger syringe (3 ml) and set the cap aside.
49 Eemaldage ettevaatlikult suurema süstla (3 ml) nõelalt kate ja asetage see kõrvale.
This is the solvent syringe.
See süstal on ette nähtud lahusti jaoks.
Fig 1
Joonis 1 Fig 1
Pull the plunger of the solvent syringe down to the1 ml mark.
Tõmmake süstlakolb kuni 1 ml märgini.
With one hand, securely hold the vial of solvent and, with the other hand, insert the needle of the solvent syringe straight through the center of the rubber stopper and deep into the vial.
Hoidke lahustiviaali kindlalt ühes käes ja torgake teise käega lahustisüstla nõel otse läbi kummikorgi keskkoha sügavalt viaali.
Gently push the plunger until the air is injected into the vial.
Lükake kolbi ettevaatlikult, kuni õhk on viaali süstitud (joonis 1).
1)
LAHUSTI LISAMINE
ADDING SOLVENT
Joonis 2 Fig 2
Fig 2
2.
Securely grasp the solvent vial and syringe assembly, with the needle still deeply inserted into the vial.
Tõstke silmade kõrgusele (joonis 2).
Fig 3
50 Fig 3 3 Joonis
With the other hand, slowly pull the syringe plunger down to slightly past the 1 ml mark.
Teise käega tõmmake süstla kolb aeglaselt alla, 1 ml märgist natuke mööda.
50 Examine the solution in the syringe for air bubbles.
Veenduge, et süstlas olevas lahuses ei ole õhumulle.
(Fig 3)
Veenduge, et süstlasse jääb 1 ml lahust, seejärel eemaldage nõel viaalist (joonis 3).
Fig 4
Joonis 4
Insert the needle of the solvent syringe straight through the stopper of the vial with the powder (SOMAVERT).
Torgake lahustinõel otse läbi pulbrit (SOMAVERT) sisaldava viaali korgi.
Tilt the syringe to the side and gently inject the solvent down the inner side of the vial of SOMAVERT.
Kallutage süstal külje peale ning süstige lahusti ettevaatlikult mööda SOMAVERT’ i viaali sisekülge sisse.
When the solvent syringe is empty, withdraw it from the vial.
Kui lahustisüstal on tühi, eemaldage see viaalist.
Discard the solvent vial, syringe, and needle as directed by your healthcare provider.
Visake lahustiviaal ära vastavalt teie arsti soovitusele.
(Fig 4)
Juhusliku vigastamise vältimiseks asetage nõelakate tagasi ainult juhul, kui olete vastavad soovitused saanud meditsiiniteenuse pakkujalt ning järgite tema juhiseid (joonis 4).
Fig 5
Joonis 5
Hold the vial of SOMAVERT upright between your hands and gently roll it to dissolve the powder.
Hoidke SOMAVERT’ i viaali oma käte vahel püsti ja rullige seda õrnalt, et pulber lahustuks.
5)
Süstige SOMAVERT’ i viivitamatult (joonis 5).
PREPARING THE INJECTION
51 ETTEVALMISTAMINE SÜSTIMISEKS
Fig 6
Joonis 6
Clean the rubber stopper of the vial of SOMAVERT with an antiseptic or alcohol swab.
Puhastage SOMAVERT’ i viaali kummikork antiseptilises lahuses või alkoholis niisutatud vatitupsuga.
Remove the cap from the syringe (1 ml).
Eemaldage süstlalt (1 ml) kate.
Pull the syringe plunger down to the 1-ml mark.
Tõmmake süstlakolb kuni 1 ml märgini.
With one hand, securely hold the vial.
Hoidke viaali kindlalt ühes käes.
With the other hand, insert the needle straight through the center of the rubber stopper and deep into the vial.
Teise käega torgake nõel otse läbi kummikorgi keskosa sügavale viaali.
Securely grasp the vial and syringe assembly, with the needle still deeply inserted into the vial.
Võtke lahustiviaal koos süstlaga kindlalt kätte, kusjuures nõel on endiselt sügaval viaalis.
Carefully turn the vial and syringe assembly upside down.
Pöörake viaal ja süstal ettevaatlikult ümber.
6)
Tõstke silmade kõrgusele (joonis 6).
Fig 7
Joonis 7
With the other hand, slowly pull the syringe plunger down to withdraw the full contents of the vial (1 ml).
Teise käega tõmmake süstla kolb aeglaselt alla, tõmmates kogu viaali sisu (1 ml) süstlasse.
To keep the needle tip within the liquid, you may have to slowly back it out of the stopper as you draw out the liquid.
Et hoida nõela otsa vedeliku sees, peate nõela vedelikku välja tõmmates aeglaselt korgist välja tõmbama.
Visually inspect the syringe for air bubbles.
Veenduge silmaga, et süstlas ei ole õhumulle.
Recheck that 1 ml of the solution remains in the syringe, then withdraw the needle from the vial.
Veenduge, et süstlasse jääb 1 ml lahust, seejärel eemaldage nõel viaalist.
7)
Süstekoha ettevalmistamise ajal asetage nõelakate juhusliku vigastuse vältimiseks nõelale tagasi vastavalt juhistele (joonis 7).
STEP 2.
52 2.
Choose an injection site on the upper arm, upper thigh, abdomen or buttocks.
Valige süstekoht õlavarrel, reie ülaosal, kõhul või tuharatel.
Always move on to a different area with each day’s injection.
Iga päev tehke süst eri kohta.
It may be helpful to keep a record of each day’s injection site as you take your daily dose of SOMAVERT.
Abi võib olla sellest, kui märgite iga päev SOMAVERT’ i igapäevase annuse süstimisel süstekoha üles.
Do not use an area that has a rash or broken skin, or is bruised or lumpy.
Ärge tehke süsti nahapiirkonnas, millel on lööve, mis on vigastatud, marrastatud või mügarlik.
Clean the site with an antiseptic or alcohol swab, let the skin dry before injecting the product.
Puhastage piirkond enne ravimi süstimist antiseptilises lahuses või alkoholis niisutatud vatitupsuga ja laske nahal kuivada.
Uncap the needle if previously recapped.
Eemaldage nõelalt kate.
52 Fig A
Joonis A
With one hand, gently pinch up the skin at the site of injection.
Ühe käega tõstke süstekoha nahk õrnalt üles.
A)
Hoidke süstalt teises käes ning torgake nõel ühe kiire sujuva liigutusega otse (90- kraadise nurga all) täies ulatuses nahasse (joonis A).
Fig B
Joonis B
Be sure to keep the needle all the way into the skin while you slowly push the syringe plunger down until the barrel is empty.
Veenduge, et nõel on tervenisti nahas kogu selle aja jooksul, mil surute süstlakolbi süstla tühjendamiseni alla.
B)
Vabastage nahk ja tõmmake nõel otse välja (joonis B).
Fig C
53 Joonis C
Do not rub the injection area.
Ärge hõõruge süstekohta.
A small amount of bleeding may occur.
Võib esineda kerge veritsus.
C)
Vajadusel kasutage puhast kuiva vatitupsu ja suruge see süstekohale üheks kuni kaheks minutiks või kuni veritsuse lakkamiseni (joonis C).
Disposing of Supplies
Vahendite hävitamine
The syringe and needle should NEVER be reused.
Süstalt ja nõela ei tohi MITTE KUNAGI uuesti kasutada.
Dispose of the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Visake nõel ja süstal ära vastavalt arstilt, õelt või apteekrilt saadud juhistele.
All questions should be handled by a doctor, nurse or pharmacist familiar with SOMAVERT.
Kõik küsimused esitage arstile, õele või apteekrile, kellel on kogemusi SOMAVERT’ i kasutamisel.
Blister (PVC/ PVDC)
PVC/ PVDC blister
It is available as capsules (white and brown:
Seda turustatakse kapslitena (valget ja pruuni värvi:
5 mg; white:
5 mg; valged:
No food should be eaten with or shortly before taking Sonata, because it can reduce the medicine’ s effects.
Veidi aega enne Sonata manustamist ja ravimi manustamise ajal ei tohi süüa, sest see võib vähendada ravimi mõju.
Sonata must not be taken by children or by patients who have severe liver or kidney problems.
Sonatat ei tohi kasutada lapsed ega patsiendid, kellel on rasked maksa - või neeruprobleemid.
It is a gamma-amino butyric acid (GABA) receptor agonist, which means that it attaches to the receptors for the neurotransmitter GABA and activates them.
See on gammaaminovõihappe (GABA) retseptori agonist, s. t ta kinnitub neurotransmitteri gammaaminovõihappe retseptoritele ja aktiveerib need.
In the brain, GABA is involved in bringing about sleep.
See soodustab magama jäämist.
By activating its receptors, zaleplon increases GABA’ s effects, which encourages sleep.
Sonata kapslites sisalduv pulber on erksat tumesinist värvi, et seda ei saaks kellelegi manustada nende teadmata.
The powder in Sonata capsules is coloured with an intense dark blue dye, to prevent it being given to someone without their knowledge.
Sonata kasutamist uuriti kokku 14 uuringus, milles osales ligikaudu 3500 täiskasvanud ja eakat patsienti.
How has Sonata been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. või triasolaamiga (samuti unetuseravimid).
In elderly patients, the time taken to fall asleep was often decreased with Sonata 5 mg and was always decreased with Sonata 10 mg, when they were compared with placebo in the two-week studies.
Kõnealuste annuste kasutamist võrreldi platseebo kasutamisega kaks nädalat kestnud uuringutes.
It must not be used in patients with severe liver or kidney problems, sleep apnoea syndrome (frequent interruption of breathing during sleep), myasthenia gravis (a disease causing muscle weakness) or severe respiratory insufficiency (breathing disorders), or in patients under 18 years of age.
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid, uneapnoe sündroom (sagedased hingamispeetused une ajal), myasthenia gravis (lihasnõrkust põhjustav haigus) või raske hingamispuudulikkus (hingamishäired), ega alla 18 - aastased patsiendid.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sonata’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep, when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Inimravimite komitee otsustas, et Sonata kasulikkus unetuse ravis patsientidel, kellel on raskusi magama jäämisega, kui unehäire on tõsine, põhjustab jõuetust ja tugevat düstressi, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sonata on 12 March 1999.
Muu teave Sonata kohta Euroopa Komisjon andis Sonatale müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. märtsil 1999.
Lactose monohydrate 54 mg.
Abiaine: laktoosmonohüdraat 54 mg.
Capsules have an opaque white and opaque light brown hard shell with gold band, “ W” and the strength “ 5 mg”.
Kapsli kest on läbipaistmatut valget ja helepruuni värvi, kapsli ümber on trükitud kuldne võru, kapslile on peale trükitud “ W ” ja ravimtugevus “ 5 mg ”.
Sonata can be taken immediately before going to bed or after the patient has gone to bed and is experiencing difficulty falling asleep.
Sonata’ t võib võtta vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui patsient on läinud voodisse ja on raskusi magama jäämisega.
Elderly Elderly patients may be sensitive to the effects of hypnotics; therefore, 5 mg is the recommended dose of Sonata.
Eakad Vanemad isikud võivad unerohtude suhtes olla tundlikumad, mistõttu Sonata soovitatav annus neile on 5 mg.
Paediatric patients Sonata is contraindicated in children (see section 4.3).
Pediaatrilised patsiendid Sonata on lastele vastunäidustatud (vt lõik 4. 3).
Hepatic impairment As clearance is reduced, patients with mild to moderate hepatic impairment should be treated with Sonata 5 mg.
Maksakahjustus Kuna ravimi kliirens väheneb, tuleks kerge ja mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidele manustada 5 mg.
For severe hepatic impairment see section 4.3.
Raske maksakahjustuse korral vt lõik 4. 3.
2 Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal insufficiency, because Sonata pharmacokinetics is not altered in such patients.
Neerukahjustus Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuste kohandamine vajalik, kuna sellise neerupuudulikkuse puhul ei ole Sonata farmakokineetilised parameetrid hälbinud.
Severe renal impairment is contraindicated (see section 4.3.).
Raske neerukahjustuse korral vastunäidustatud (vt lõik 4. 3.).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Severe hepatic impairment Severe renal impairment Sleep apnoea syndrome Myasthenia gravis Severe respiratory insufficiency Children (under 18 years of age)
- Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
Complex behaviours such as “ sleep-driving” (i. e., driving while not fully awake after ingestion of a sedative-hypnotic, with amnesia for the event) have been reported in patients taking sedative- hypnotics.
Rahustite- uinutite kasutamisel on patsientidel esinenud komplitseeritud käitumuslikke häireid, näiteks magades autojuhtimist (s. t autojuhtimist pooleldi ärkvel olles pärast uinuti- rahusti manustamist, ise juhtumit mäletamata).
These events can occur in sedative-hypnotic-naive as well as in sedative-hypnotic experienced persons.
Neid nähte võib esineda nii varem rahusteid- uinuteid mitte kasutanud kui ka neid varem kasutanud patsientidel.
Although behaviours such as sleep-driving may occur with a sedative-hypnotic alone at therapeutic doses, the use of alcohol and other central nervous system (CNS) depressants with sedative-hypnotics appears to increase the risk of such behaviours, as does exceeding the maximum recommended dose.
Kuigi sellist käitumist nagu unes autojuhtimist võib esineda ka ainult rahusti- uinuti kasutamisel, näib alkoholi ja muude kesknärvisüsteemi (KNS) depressantide kasutamine, samuti maksimaalse soovitusliku annuse ületamine suurendavat nende käitumiste riski.
Due to the risk to the patient and the community, discontinuation of zaleplon is recommended for patients who report a “ sleep-driving” episode.
Ohu tõttu patsientidele ja teistele tema ümber on soovitatav patsientidel, kellel on esinenud magades autojuhtimist, zaleplooni kasutamine katkestada.
Other complex behaviours (e. g., preparing and eating food, making phone calls, or having sex) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic.
Patsientidel on esinenud pärast rahusti- uinuti kasutamist pooleldi ärkvel olles ka muid komplitseeritud käitumuslikke häireid, näiteks toiduvalmistamist ja söömist, helistamist ja seksuaalvahekordi.
Severe anaphylactic/ anaphylactoid reactions have been reported with the use of sedative-hypnotics, including zaleplon.
Rahustite- uinutite, sealhulgas zaleplooni kasutamisel on esinenud raskeid anafülaktilisi ja anafülaksialaadseid reaktsioone.
Cases of angioedema involving the tongue, glottis or larynx have been reported in patients after taking the first or subsequent doses of sedative-hypnotics, including zaleplon.
Rahustite- uinutite, sealhulgas zaleplooni esmakordse või hilisema annuse kasutamisel on esinenud angioödeemi juhtumeid, mis hõlmavad keelt, häälepilu või kõri.
Some patients taking sedative-hypnotics have had additional symptoms such as dyspnoea, throat closing, or nausea and vomiting.
Mõnel rahusteid- uinuteid kasutanud patsiendil on täheldatud täiendavaid sümptomeid, näiteks düspnoed, kõri sulgumist või iiveldust ja oksendamist.
Due to zaleplon’ s short plasma half-life, alternative therapy should be considered if early morning awakening is experienced.
Zaleplooni lühikese poolväärtusaja tõttu tuleks alternatiivravi kaaluda patsientidel, kellel esineb varahommikune ärkamine.
(See section 4.5)
Sonata manustamine koos CYP3A4 ensüümsüsteemi toimivate ravimitega võib muuta zaleplooni kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4. 5).
Tolerance Some loss of efficacy to the hypnotic effects of short-acting benzodiazepines and benzodiazepine-like agents may develop after repeated use for a few weeks.
Tolerantsus Korduval kasutamisel mõne nädala vältel võib lühitoimeliste bensodiasepiinide ja bensodiasepiini sarnaste ainete hüpnootiline efektiivsus mõningasel määral väheneda.
Dependence Use of benzodiazepines and benzodiazepine-like agents may lead to physical and psychic dependence.
Sõltuvus Bensodiasepiinide ja bensodiasepiini sarnaste ainete kasutamine võib põhjustada füüsilist ja vaimset sõltuvust.
These may consist of 3 headaches, muscle pain, extreme anxiety, tension, restlessness, confusion and irritability.
Ärajäämanähtudest võivad esineda peavalud, lihasvalu, äärmuslik ärevus, pingetunne, rahutus, segasus ja ärritatavus.
In severe cases the following symptoms may occur: unreality, depersonalisation, hyperacusis, numbness and tingling of the extremities, hypersensitivity to light, noise and physical contact, hallucinations or epileptic seizures.
On