natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
245 LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaeroobsed mikroorganismid Peptostreptococcus spp.
237 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Stenotrophomonas maltophilia Anaeroobsed mikroorganismid Välja arvatud ülaltoodud Muud mikroorganismid Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Kliinilist efektiivsust on tõestatud tundlike isolaatide suhtes heakskiidetud kliiniliste näidustuste puhul + Resistentsuse esinemissagedus ≥ 50% ühes või mitmes ELi liikmesriigis ($):
5.2 Pharmacokinetic properties
246 5. 2 Farmakokineetilised omadused
Ciprofloxacin
Tsiprofloksatsiin seondub valkudega vähe (20– 30%), see aine sisaldub plasmas suures osas ioniseerimata kujul ning sellel on püsikontsentratsioonil suur jaotusmaht 2– 3 l kehakaalu kg kohta.
238 reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Tsiprofloksatsiini kontsentratsioonid on suured mitmesugustes kudedes, näiteks kopsudes (epiteelkoe vedelik, alveoolide makrofaagid, biopsiakude), ninakõrvalurgetes ja põletikulistes kahjustustes (kantariin- villivedelik) ja kuseteedes (uriin, eesnääre, emakalimaskest), kus saavutatakse kokku plasmakontsentratsiooni ületav kontsentratsioon.
Non-renal clearance of ciprofloxacin is mainly due to active trans-intestinal secretion and metabolism.
247 Tsiprofloksatsiini mitterenaalne kliirens on tingitud peamiselt aktiivsest transintestinaalsest eritumisest ja metabolismist.
239 Articular tolerability:
Liigeste taluvus:
6.4 Special precautions for storage
248 6. 4 Säilitamise eritingimused
240 [To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult]
241 1.
249 1.
• Malignant external otitis
250 • pahaloomuline väliskõrvapõletik;
242 • Infections of the bones and joints
• luu - ja liigeseinfektsioonid;
Adults
251 Täiskasvanud
400 mg twice daily 400 mg twice daily to 400 mg three times a day
400 mg 2 x päevas 400 mg 2 x päevas kuni 400 mg 3 x päevas
max. of 3 months
Ravi kestus kokku
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
(sealhulgas võimalikult kiiresti üleminek suukaudsele ravile) Infektsioonide ravi või infektsioonide ennetusravi korral neutropeeniaga patsientidel tuleb tsiprofloksatsiini manustada koos sobiva( te) antibakteriaalse( te) aine( te) ga vastavalt ametlikele juhistele
244 Indications
Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgne
Daily dose in mg
400 mg 2 x päevas
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
60 päeva pärast kinnitust
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
ennetus ja ravi isikutele, kes vajavad parenteraalset ravi Ravimi manustamist peab alustama niipea kui võimalik pärast oletatavat või kinnitust leidnud ekspositsiooni.
400 mg twice daily
leidnud
Renal and hepatic impairment
253 Neeru - ja maksafunktsiooni kahjustus
245
Seerumi
Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Intravenoosne
Serum Creatinine [µmol/L]
(ml/ min/ 1, 73 m2)
Intravenous Dose [mg]
kreatiniinitase (µmol/ l)
Ciprofloxacin should be co-administered with another appropriate antibacterial agent unless ciprofloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
254 ainega, välja arvatud, kui tsiprofloksatsiini suhtes resistentse Neisseria gonorrhoeae esinemine on välistatud.
246 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Reisikõhulahtisus Tsiprofloksatsiini valikul peab arvestama teavet tsiprofloksatsiin- resistentsuse kohta vastavate patogeenide osas külastatavates riikides.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
255 Ülitundlikkus Pärast ühekordse annuse manustamist võib esineda ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat ja anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 4. 8).
247 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tsiprofloksatsiini kasutamisel võib tekkida juba ravi esimese 48 tunni jooksul tendiniit ja kõõluse (eelkõige kannakõõluse) rebend, mis on mõnikord kahepoolne.
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
256 Maks ja sapiteed Seoses tsiprofloksatsiini kasutamisega on teatatud maksanekroosi juhtudest ja eluohtliku maksapuudulikkuse tekkimisest (vt lõik 4. 8).
248 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Tsütokroom P450 Tsiprofloksatsiin pärsib CYP1A2 ning võib seetõttu põhjustada selle ensüümi poolt metaboliseeritavate (nt teofülliin, klosapiin, ropinirool, tisanidiin) samaaegselt kasutatavate ainete kontsentratsioonide tõusu seerumis.
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
257 Tsiprofloksatsiini toime muudele ravimitele:
249 Other xanthine derivatives
Muud ksantiini derivaadid
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after co- administration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
258 tsiprofloksatsiiniga ja pärast ravi lõppu on soovitatav patsienti kliiniliselt jälgida ja vajaduse korral klosapiini annust kohandada (vt lõik 4. 4).
250 4.8 Undesirable effects
4. 8 Kõrvaltoimed
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
paresteesia ja düsesteesia hüpesteesia
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
maitsetundlikku treemor se muutused krambihood (vt lõik 4. 4) vertiigo
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
kõnnakuhäired lõhnatundlikku se närvi häired intrakraniaalne hüpertensioon
251
vaskuliit
System Organ Class
260 Organsüsteem
(cannot be estimated from available data)
< 1/ 1 000
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
(ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Lihas- skeleti, sidekoe ja luu kahjustused
Rash Pruritus Urticaria
lihas- skeleti valu (nt jäsemevalu, seljavalu, valu rindkeres) artralgia
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
müalgia artriit lihastoonuse tõus ja lihaskrambid
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
lihaste nõrkus tendiniit kõõluste (valdavalt kannakõõluse) rebenemine (vt lõik 4. 4) raskekujulise müasteenia sümptomite ägenemine (vt lõik 4. 4)
252 System Organ Class
261 Organsüsteem
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
< 1/ 1 000
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
(ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
253 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Üleannus 12 g tekitas kergeid mürgistusnähte.
5.
262 5.
EUCAST Recommendations
263 Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) soovitused
Enterobacteria
Enterobacteria Pseudomonas Acinetobacter Staphylococcus spp. 1
S ≤ 1 mg/L S ≤ 1 mg/L
S ≤ 0, 5 mg/ l S ≤ 0, 5 mg/ l S ≤ 1 mg/ l S ≤ 1 mg/ l
R > 1 mg/L R > 1 mg/L
R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l R > 1 mg/ l
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Bacillus anthracis (1) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Aeromonas spp.
255 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
264 LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Stenotrophomonas maltophilia Anaeroobsed mikroorganismid Välja arvatud ülaltoodud Muud mikroorganismid Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Kliinilist efektiivsust on tõestatud tundlike isolaatide suhtes heakskiidetud kliiniliste näidustuste puhul + Resistentsuse esinemissagedus ≥ 50% ühes või mitmes ELi liikmesriigis ($):
Absorption
265 Imendumine
256 Comparison of the pharmacokinetic parameters for a twice a day and three times a day intravenous dose regimen indicated no evidence of drug accumulation for ciprofloxacin and its metabolites.
Farmakokineetiliste parameetrite võrdlemine kaks korda päevas ja kolm korda päevas manustatava intravenoosse annustamisskeemi puhul ei näidanud tsiprofloksatsiini ja selle metaboliitide akumuleerumist.
Non-renal clearance of ciprofloxacin is mainly due to active trans-intestinal secretion and metabolism.
266 Tsiprofloksatsiini mitterenaalne kliirens on tingitud peamiselt aktiivsest transintestinaalsest eritumisest ja metabolismist.
257 In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Lastega (vanuses üle 1 aasta) teostatud uuringus ei olnud Cmax ja AUC vanusest sõltuvad.
6.4 Special precautions for storage
267 6. 4 Säilitamise eritingimused
258 For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Kasutamise hõlbustamiseks tuleb infusiooniviaali kork läbistada keskmisest ringist.
259 LABELLING
268 PAKENDI MÄRGISTUS
260 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
269 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer 100 mg ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
10.
270 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 261 11.
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
{Name and Address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nimi ja aadress} < {tel} > < {faks} > < {e- mail} >
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
271 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
272 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer 250 mg ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 264 11.
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
274 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
266 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
275 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer 500 mg ja sarnased nimetused (vt Lisa I) õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 267 11.
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
268 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
277 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer 500 mg ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
269 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
278 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer 750 mg ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
10.
279 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 270 11.
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
271 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
280 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
272 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
281 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 250 mg suukaudne suspensioon üheannuselistes kotikestes [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
Oral use Shake before use applying slight pressure to the wall.
Suukaudne Enne kasutamist raputage kotikest, surudes veidi selle seinu.
9.
282 9.
273 10.
10.
274 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
283 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
SINGLE DOSE SACHETS 250 MG
ÜHEANNUSELISED KOTIKESED 250 mg
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin Oral use
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 250 mg suukaudne suspensioon üheannuselistes kotikestes [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin Suukaudne
275 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
284 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 500 mg suukaudne suspensioon üheannuselistes kotikestes [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
9.
285 9.
276 10.
10.
277 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
286 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
SINGLE DOSE SACHETS 500 MG
ÜHEANNUSELISED KOTIKESED 500 mg
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin Oral use
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 500 mg suukaudne suspensioon üheannuselistes kotikestes [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin Suukaudne
278 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
287 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 50 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
KARP 50 mg/ ml SUUKAUDNE SUSPENSIOON (sisaldab graanulitega pudelit/ pudeleid ning lahustiga pudelit/ pudeleid)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 50 mg/ ml suukaudse suspensiooni graanulid ja lahusti [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
Oral use Only after reconstitution Shake well before use.
Enne tarvitamist hoolikalt loksutada.
9.
288 9.
279 [To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult]
280 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
289 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
GLASS BOTTLE 50 mg/mL
KLAASPUDEL 50 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 50 mg/ ml suukaudse suspensiooni graanulid [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
Oral use Only after reconstitution Read the package leaflet before use.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
281 10.
290 10.
{Name and Address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nimi and aadress} < {tel} > < {faks} > < {e- mail} >
282 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
291 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
HDPE BOTTLE 50 mg/mL
HDPE PUDEL 50 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 50 mg/ ml suukaudse suspensiooni lahusti [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
283 10.
292 10.
284 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
293 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON 100 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
KARP 100 mg/ ml SUUKAUDNE SUSPENSIOON (sisaldab graanulitega pudelit/ pudeleid ning lahustiga pudelit/ pudeleid)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 100 mg/ ml suukaudse suspensiooni graanulid ja lahusti [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
9.
294 9.
285 [To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult]
286 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
295 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
GLASS BOTTLE 100 mg/mL
KLAASPUDEL 100 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 100 mg/ ml suukaudse suspensiooni graanulid [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
Oral use Only after reconstitution.
Suukaudne Ainult pärast lahustamist.
287 10.
296 10.
288 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
297 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
HDPE BOTTLE 100 mg/mL
HDPE PUDEL 100 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 100 mg/ ml suukaudse suspensiooni lahusti [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
289 10.
298 10.
290 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
299 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER CARTON (containing wraps with bags of 100 mL solution for infusion)
KARP (sisaldab ümbriseid, milles on kotid 100 ml infusioonilahusega)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 200 mg/ 100 ml infusioonilahus [Vaata Lisa I – täidetakse riiklikult] Tsiprofloksatsiin
For intravenous use Read the package leaflet before use.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
10.
300 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 291 11.
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
292 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
301 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
OUTER WRAP (containing 1 infusion bag of 200 mg / 100 mL solution for infusion)
ÜMBRIS (sisaldab 1 infusioonikotti 200 mg/ 100 ml infusioonilahusega)
10.
302 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 293 11.
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
294 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
303 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
FLEXIBLE PO/PVC BAG (200 mg / 100 mL solution for infusion)
PEHME PO/ PVC- KOTT (200 mg/ 100 ml infusioonilahus)
10.
304 10.