natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are a newly -diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temodal for 42 days in combination with radiotherapy.
Kui teil on esimest korda diagnoositud multiformne glioblastoom, võite te saada Temodal’ i 42 - päevase raviskeemi alusel kombineeritult kiiritusraviga.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
198 Teie seisundi jälgimiseks uuritakse ravi ajal sageli teie verd, et näha Temodal’ i toimet teie vererakkudele.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
- kui te olete üle 70- aastane, võivad teil kergemini tekkida infektsioonid, verevalumid või
Male patients should use effective contraceptions and not father a child for up to 6 months after stopping treatment.
Meessoost patsiendid peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid preparaate ja mitte eostama lapsi ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be or are planning to get pregnant.
Rasedus ja imetamine Teavitage raviarsti kui olete rase, arvate, et te olete rase või planeerite rasestuda.
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temodal (see also “Take special care with Temodal” above).
Nii Temodal’ i kasutavatel mees - kui naispatsientidel on soovitav rakendada efektiivseid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid (vt ka “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Temodal “ ülalpool).
Important information about some of the ingredients of Temodal This medicinal product contains 2.4 mmol sodium per vial.
Oluline teave mõningate Temodal’ i koostisainete suhtes Ravim sisaldab 2, 4 mmol naatriumi ühes viaalis.
HOW TO USE TEMODAL
KUIDAS TEMODAL’ I KASUTADA
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after receiving Temodal to prevent or control nausea and vomiting.
Teile võidakse anda veel üks ravim (antiemeetiline ravim), mis on mõeldud sissevõtmiseks enne ja/ või pärast Temodal’ i manustamist ning mille eesmärgiks on hoida ära või kontrollida iiveldust ja oksendamist.
During the concomitant phase, your doctor will start Temodal at a dose of 75 mg/m2 (usual dose).
Te
You will receive this dose every day for 42 days (up to 49 days) in combination with radiation therapy.
võtate seda annust iga päev 42 päeva (või kuni 49 päeva) jooksul ja saate samal ajal kiiritusravi.
The Temodal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Temodal’ i manustamise võib edasi lükata või lõpetada vererakkude arvu põhjal ja selle alusel, kuidas te ravi samaaegse ravi faasi ajal talute.
Then, you will start the monotherapy phase.
199 Siis alustate te monoteraapia faasi.
During the monotherapy phase, the dose and way you receive Temodal in this phase will be different.
Temodal’ i annus ja viis, kuidas seda monoteraapia faasis võtate, on teistsugune.
198 You will receive your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days of each cycle.
Te saate Temodal’ i uue annusena iga tsükli 5 esimese päeva jooksul.
This adds up to a 28-day treatment cycle.
See teebki kokku 28 - päevase ravitsükli.
You will again receive Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Te saate jälle Temodal’ i üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul, millele järgneb 23 päeva ilma Temodal’ ita.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) receiving Temodal only:
Patsiendid, kellel on taastunud või süvenenud kasvaja (pahaloomulise glioom, nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom), saavad ainult Temodal’ i:
You will receive Temodal alone once daily for the first 5 days.
Te saate viie esimese päeva jooksul ainult Temodal’ i.
This adds up to a 28 day treatment cycle.
Pärast 28. päeva algab uus tsükkel.
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Te saate jälle Temodal’ i üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul, millele järgneb 23 päeva ilma Temodal’ ita.
How Temodal is given Temodal will be given to you by your doctor in a drip into a vein (intervenous infusion), only over approximately 90 minutes.
Kuidas Temodal’ i manustatakse Teie arst manustab Temodal’ i teile tilkinfusioonina veeni (intravenoosne infusioon) ainult 90 - minutilise perioodi jooksul.
If you use more Temodal than you should Your medicine is given to you by health care professionals.
Kui te saate Temodal’ i rohkem kui ette nähtud Teie ravimit manustab teile tervishoiutöötaja.
It is therefore unlikely that you will receive more Temodal than you should.
Ei ole tõenäoline, et te saate rohkem Temodal’ i kui ette nähtud.
- severe headache that does not go away.
- tõsine peavalu, mis ei möödu.
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Mõningatel juhtudel võib see pikeneda ning viia väga tõsise aneemiavormi
199 Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, esinemissagedus on toodud järgmiselt:
Temodal powder for solution for infusion
Temodal’ i infusioonilahuse pulber
In addition to the side effects listed below, the following may also occur with the use of Temodal powder for solution for infusion: pain, irritation, itching, warmth, swelling or redness at the injection site; also bruising (haematoma).
Lisaks alltoodud kõrvaltoimetele võivad Temodal’ i infusioonilahuse pulbri kasutamisel tekkida järgmised kõrvaltoimed: valu, ärritus, kihelus, soojustunne, turse või punetus manustamiskohal ning samuti verevalum (hematoom).
Temodal in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Temodal’ i kombinatsioonis kiiritusraviga esmadiagnoosiga glioblastoomi korral
Patients receiving Temodal in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temodal alone.
Patsientidel, kes said Temodal’ i kombinatsioonis kiiritusraviga, võivad tekkida teistsugused kõrvaltoimed kui patsientidel, kes kasutavad ainult Temodal’ i.
The following side effects may occur, and may require medical attention.
Tekkida võivad järgmised kõrvaltoimed, mille puhul on vajalik arstlik järelevalve.
Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Väga sage: isukaotus, peavalu, kõhukinnisus (raskendatud roojamine), iiveldus (seedekulglaga seotud halb enesetunne), oksendamine, lööve, juuste väljalangemine, väsimus.
Temodal monotherapy in recurrent or progressive glioma
Temodal’ i monoteraapia taastuva või progresseeruva glioomi korral
Very common: reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
201 Väga sage: vererakkuda arvu vähenemine (neutropeenia või lümfopeenia, trombotsütopeenia), isu kaotus, peavalu, oksendamine, iiveldus (seedekulglaga seotud halb enesetunne), kõhukinnisus (raskendatud roojamine).
200 Uncommon: reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Aeg- ajalt: vererakkuda arvu vähenemine (pantsütopeenia, aneemia, leukopeenia).
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
Väga harv: naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), nahanähtude avaldumine, allergilised reaktsioonid.
In very rare cases, patients receiving Temodal and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
Väga harvadel juhtudel võib Temodal’ i ja sarnaseid ravimeid kasutavatel patsientidel tekkida sekundaarseid vähkkasvajaid, sh leukeemiat.
Once your medicine is prepared for infusion (reconstituted), the solution may be stored at room temperature (25°C) for up to 14 hours, including infusion time.
Pärast infusiooniks ettevalmistamist (manustamiskõlblikuks muutmist) tuleb lahus, mida hoitakse temperatuuril 25 °C, ära kasutada 14 tunni jooksul, sh infusiooni aeg.
6.
202 6.
After reconstitution, each ml solution for infusion contains 2.5 mg of temozolomide.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml infusioonilahust 2, 5 mg temosolomiidi.
The other ingredients are mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate (for pH-adjustment) and hydrochloric acid concentrated (for pH-adjustment).
Teised koostisosad on mannitool (E421), treoniin, polüsorbaat 80 ja naatriumtsitraat (pH kohandamiseks) ning kontsentreeritud soolhape (pH kohandamiseks).
Temodal is available in a glass vial, with a butyl rubber stopper and aluminium seal with a flip-off bonnet.
Temodal on saadaval värvusetust I tüüpi klaasist viaalides, millel on bromobutüülkummist kork ja alumiiniumist kate koos täiendava kattega.
Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide.
Iga viaal sisaldab 100 mg temosolomiidi.
Marketing Authorization Holder and Manufacturer 201 Marketing Authorisation Holder:
Müügiloa hoidja ja tootja
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
203 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
202 Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Slovenija Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Lietuva Kęstučio g.
204 Lietuva Kęstučio g.
203 The following information is intended for medical or health care professional use only:
205 Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Reconstituted product must be used within 14 hours, including infusion time.
Manustamiskõlblikuks muudetud ravim tuleb 14 tunni jooksul ära kasutada, sh infusiooni aeg.
A volume up to 40 ml reconstituted solution should be withdrawn, according to the total prescribed dose and transferred into an empty 250 ml PVC infusion bag.
Määratud koguannuse põhjal tuleb kuni 40 ml ettevalmistatud lahust viaalist välja tõmmata ja kanda üle 250 ml PVC infusioonilahuse kotti.
Temodal 2.5 mg/ml must be administered by intravenous infusion only over a period of 90 minutes.
Temodal 2, 5 mg/ ml tuleb manustada ainult intravenoosse infusioonina ja 90- minutilise perioodi jooksul.
In absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or infused simultaneously through the same intravenous line.
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada ega samal ajal läbi sama infusioonisüsteemi manustada.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb
204
206
EPAR summary for the public
TESAVEL Kokkuvõte üldsusele
What is TESAVEL?
Mis on TESAVEL?
TESAVEL is a medicine containing the active substance sitagliptin.
TESAVEL on ravim, mille toimeaine on sitagliptiin.
This medicine is the same as Januvia, which is already authorised in the European Union (EU).
See ravim on identne Januviaga, millele on Euroopa Liidus müügiluba juba antud.
The company that makes Januvia has agreed that its scientific data can be used for TESAVEL.
Januviat tootev ettevõte on andnud oma nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka TESAVELi toetuseks.
What is TESAVEL used for?
Milleks TESAVELi kasutatakse?
TESAVEL is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
TESAVELi kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientide raviks, et parandada vere glükoositaseme reguleeritavust organismis.
It is used with diet and exercise, together with one or more antidiabetes medicines: • in combination with metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone; • in combination with a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea alone and in whom metformin is not suitable; • in combination with both metformin and a sulphonylurea, when both medicines are not sufficient to give satisfactory control of the patient ’ s diabetes; • in combination with a PPAR gamma agonist, such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on the PPAR gamma agonist alone.
Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega, koos vähemalt ühe diabeedivastase ravimiga: • koos metformiiniga patsientidel, kelle glükoositaset ainult metformiiniga ei saa rahuldavalt reguleerida; • koos sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle glükoositaset ainult sulfonüüluurearavimiga ei saa reguleerida ja kellele metformiin ei sobi; • koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga, kui kumbki ravim ei anna patsiendi diabeediravis rahuldavat tulemust; • koos PPARγ agonistiga, nt tiasolidiindiooniga, neil patsientidel, kelle glükoositaset ainult PPARγ agonistiga reguleerida ei saa.
How is TESAVEL used?
Kuidas TESAVELi kasutatakse?
TESAVEL is taken at a dose of 100 mg once a day, with or without food.
TESAVELi võetakse annuses 100 mg üks kord päevas, koos toiduga või ilma.
There is no need to change the doses of the other medicines TESAVEL is taken with, except when TESAVEL is taken with a sulphonylurea.
TESAVELiga koos manustatavate teiste ravimite annust muuta ei ole vaja, v. a juhul, kui TESAVELi võetakse koos sulfonüüluurearavimiga.
In such cases, the dose of the sulphonylurea may be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Sellisel juhul võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi annust, et vähendada hüpoglükeemia riski (tavalisest väiksem glükoosisisaldus veres).
TESAVEL is not recommended for use in patients who have moderate or severe problems with their kidneys, or in patients aged less than 18 years.
TESAVELi ei soovitata kasutada mõõduka või raske neeruhaigusega patsientidel ega alla 18 aasta vanustel patsientidel.
How does TESAVEL work?
Kuidas TESAVEL toimib?
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini vere glükoosisisalduse (suhkrusisalduse) reguleerimiseks või keha ei ole võimeline insuliini efektiivselt kasutama.
The active substance in TESAVEL, sitagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
TESAVELi toimeaine sitagliptiin on dipeptidüülpeptidaas- 4 (DPP- 4) inhibiitor.
It works by blocking the breakdown of ‘ incretin’ hormones in the body.
Selle toime seisneb inkretiinhormoonide lagunemise blokeerimises organismis.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Need hormoonid vabanevad pärast sööki ning stimuleerivad kõhunääret tekitama insuliini.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood sugar levels are high.
Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib sitagliptiin kõhunääret tekitama rohkem insuliini sel viisil, et ta tõstab inkretiinhormoonide sisaldust veres.
Sitagliptin does not work when the blood sugar is low.
Kui vere glükoositase on madal, sitagliptiin ei toimi.
Sitagliptin also reduces the amount of sugar made by the liver, by 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Sitagliptiin vähendab ka maksas tekkinud 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged glükoosi sisaldust, suurendades insuliini sisaldust ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Need protsessid koos alandavad glükoosisisaldust veres ja aitavad II tüüpi diabeeti reguleerida.
How has TESAVEL been studied?
Kuidas TESAVELi uuriti?
The effects of TESAVEL were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti TESAVELi toimet muude katsetega.
TESAVEL was studied in five main studies lasting up to a year, involving almost 4,000 patients with type 2 diabetes whose blood sugar levels were not adequately controlled.
TESAVELi kasutamist uuriti viies põhiuuringus kestusega kuni üks aasta, neis osales ligikaudu 4000 patsienti, kellel oli II tüüpi diabeet ja kelle organism ei reguleerinud vere glükoositaset piisavalt.
Four of the studies compared TESAVEL to placebo (a dummy treatment), either taken alone (two studies involving 1,262 patients), or as an add-on to metformin (in 702 patients) or to the PPAR gamma agonist pioglitazone (in 353 patients).
Neljas uuringus võrreldi TESAVELi platseeboga (näiv ravim), kasutades TESAVELi kas ainsa ravimina (kaks uuringut, milles osales 1262 patsienti) või lisaks metformiinile (702 patsienti) või tiasolidiindioonpioglitasoonile (353 patsienti).
The fifth study compared TESAVEL to glipizide (a sulphonylurea), as an add-on to metformin in 1,172 patients.
1172 patsiendil kasutati TESAVELi lisaks metformiinile.
An additional study compared TESAVEL to placebo, when used as an add-on to glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients.
Lisauuringus võrreldi TESAVELi platseeboga, kasutades 441 patsiendil TESAVELi lisaks glimepiriidile (samuti sulfonüüluurearavim), kas koos metformiiniga või mitte.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Efektiivsust mõõdeti kõikides uuringutes põhiliselt veresuhkru reguleeritavust näitava aine (glükohemoglobiin, HbA1c) taseme muutumisega veres.
What benefit has TESAVEL shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal TESAVELi kasulikkus?
TESAVEL was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other antidiabetes medicines.
TESAVEL oli kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega efektiivsem kui platseebo.
In combination with metformin, a daily dose of 100 mg TESAVEL reduced HbA1c by 0.70% (from 7.96 to 7.26%) after 24 weeks, compared to a fall of 0.08% in the patients adding placebo.
Kasutamisel koos metformiiniga vähendas TESAVELi annus 100 mg päevas HbA1c taset 24 nädalaga 0, 70% (7, 96% - lt 7, 26% - ni), samas kui patsientidel, kelle ravile lisati platseebot, vähenes HbA1c tase 0, 08%.
In combination with pioglitazone, 100 mg TESAVEL reduced HbA1c levels by 0.88% after 24 weeks, compared to 0.18% in the patients adding placebo.
Kasutamisel koos pioglitasooniga vähendas 100 mg annus TESAVELi HbA1c taset 24 nädalaga 0, 88%, kuid patsientidel, kelle ravile lisati platseebot, vähenes HbA1c tase 0, 18%.
In the study comparing TESAVEL and glipizide as an add-on to metformin, glipizide was initially more effective than TESAVEL in reducing HbA1c levels.
Uuringus, milles võrreldi TESAVELi glipisiidiga, kusjuures kumbagi ravimit anti lisaks metformiinile, vähendas glipisiid algul HbA1c taset efektiivsemalt kui TESAVEL.
However, in patients continuing to take TESAVEL or glipizide, the two medicines had similar levels of effectiveness after a year of treatment.
TESAVELi või glipisiidi tarvitamise jätkamisel oli aga pärast aasta kestnud ravi mõlema ravimi efektiivsus sama.
TESAVEL was also more effective than placebo when it was added to glimepiride (with and without metformin).
TESAVEL oli efektiivsem kui platseebo, kui ravimit võeti lisaks glimepiriidile (koos metformiiniga või ilma).
This reduced HbA1c levels after 24 weeks by 0.30% in patients receiving TESAVEL and glimepiride, and by 0.60% in the patients who were also taking metformin in addition to TESAVEL and glimepiride.
See vähendas pärast 24- nädalast ravi TESAVELi ja glimepiriidi saavatel patsientidel HbA1c taset 0, 30% ning TESAVELi, glimepiriidi ja metformiini saavatel patsientidel 0, 60%.
What is the risk associated with TESAVEL?
Millised on TESAVELiga kaasnevad riskid?
The most common side effect when taking TESAVEL with other medicines is hypoglycaemia.
Kõige sagedam kõrvalnäht, mida TESAVELi teistele ravimitele lisaks manustamine tekitab, on hüpoglükeemia.
This is seen in more than 1 patient in 10 when TESAVEL is taken with a sulphonylurea (with or without metformin) and in between 1 and 10 patients in 100 when TESAVEL is taken with a PPAR gamma agonist.
See ilmneb enam kui ühel patsiendil kümnest, kui TESAVELi manustatakse koos sulfonüüluurearavimiga (koos metformiiniga või ilma), ja ühel kuni kümnel patsiendil sajast, kui TESAVELi manustatakse koos PPARγ agonistiga.
When TESAVEL is taken with metformin only, the most common side effect (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Kui TESAVELi manustatakse üksnes koos metformiiniga, on kõige sagedam kõrvalnäht (esineb ühel kuni kümnel patsiendil sajast) iiveldus.
For the full list of all side effects reported with TESAVEL, see the Package Leaflet.
TESAVELi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
TESAVEL should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
TESAVEL ei tohi kasutada patsiendid, kellel võib esineda sitagliptiini või ravimi mis tahes teise koostisaine suhtes ülitundlikkust (allergiat).
Why has TESAVEL been approved?
Miks TESAVEL heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that TESAVEL’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control in combination with metformin and/ or a sulphonylurea, or a PPAR gamma agonist, when diet and exercise plus the other medicines do not provide adequate glycaemic control.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et TESAVELi kasulikkus II tüüpi diabeedi ravil vere glükoositaseme reguleeritavuse saavutamiseks koos metformiini või PPARγ agonistiga on suurem kui sellega kaasnevad riskid patsientidel, kellel ei saa dieedi ja füüsilise koormuse kasutamisel koos teiste ravimitega saavutada vere glükoositaseme piisavat reguleeritavust.
The Committee recommended that TESAVEL be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda TESAVELile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for TESAVEL to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 10 January 2008.
Muu teave TESAVELi kohta Euroopa Komisjon väljastas TESAVELi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd 10. jaanuaril 2008.
The full EPAR for TESAVEL can be found here.
TESAVELi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne Suukaudne
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Perforated unit dose blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Perforeeritud üheannuselineblisterpakend (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
For patients with type 2 diabetes mellitus, TESAVEL is indicated:
II tüüpi diabeediga patsientidel on TESAVEL näidustatud: