natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 Vaccine recipients should avoid use of salicylates for 6 weeks after vaccination with ProQuad as Reye's syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type varicella infection.
3 6 nädala jooksul pärast ProQuad’ i manustamist peavad vaktsineeritud hoiduma salitsülaatide kasutamisest, kuna nende kasutamine looduslike tuulerõugete põdemise ajal on viinud Reye ’ sündroomi tekkeni.
As for any vaccine, vaccination with ProQuad may not result in protection in all vaccine recipients.
Nagu iga vaktsiini puhul, ei pruugi ProQuad’ iga vaktsineerimine tagada kaitset kõigil vaktsineeritutel.
Pregnancy See sections 4.3 and 4.6.
Rasedus Vt lõigud 4. 3 ja 4. 6.
Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
Kuid tõestust on leidnud punetiste vaktsiini viiruse ülekanne lastele rinnapiima kaudu, millele ei ole järgnenud kliiniliselt väljendunud haigust (vt lõik 4. 6).
There are no reports of transmission of the more attenuated Enders’ Edmonston strain of measles virus or the Jeryl Lynn ™ strain of mumps virus from vaccine recipients to susceptible contacts.
Ei ole kirjeldatud leetrite viiruse rohkem nõrgestatud Enders ’ Edmonstoni tüve või mumpsi viiruse Jeryl Lynn™- i tüve ülekannet vaktsineeritutelt vastuvõtlikele kontaktisikutele.
Post-licensing experience with Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) suggests that transmission of varicella vaccine virus may rarely occur between healthy vaccine recipients who develop a varicella- like rash and contacts susceptible to varicella, as well as high-risk individuals susceptible to varicella (see section 4.8).
Müügiloa saamise järgne kogemus tuulerõugete elusviiruse vaktsiiniga (Oka/ Merck) näitab, et harvadel juhtudel võib toimuda tuulerõugete vaktsiini viiruse ülekanne tervetelt vaktsineeritutelt, kellel tekib tuulerõugete taoline lööve, tuulerõugete suhtes vastuvõtlikele kontaktisikutele ning samuti tuulerõugete suhtes vastuvõtlikele riskigrupi isikutele (vt lõik 4. 8).
High-risk individuals susceptible to varicella include:
Tuulerõugete suhtes vastuvõtlikud riskigrupi isikud on järgmised:
• immunocompromised individuals (see section 4.3), • pregnant women without documented positive history of varicella (chickenpox) or laboratory evidence of prior infection, • newborn infants of mothers without documented positive history of varicella or laboratory evidence of prior infection.
• immuunpuudulikkusega isikud (vt lõik 4. 3), • rasedad, kellel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus, • vastsündinud, kelle emadel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus.
Vaccine recipients should attempt to avoid, whenever possible, close association with high-risk individuals susceptible to varicella for up to 6 weeks following vaccination.
Vaktsineeritud peavad võimalusel püüdma vältida lähikontakti tuulerõugete suhtes vastuvõtlike riskigrupi isikutega kuni 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
In circumstances where contact with high-risk individuals susceptible to varicella is unavoidable, the potential risk of transmission of the varicella vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type varicella virus.
Olukordades, kus kokkupuude tuulerõugete suhtes vastuvõtlike riskigrupi isikutega on vältimatu, tuleb kaaluda tuulerõugete vaktsiini viiruse ülekande võimalikku riski ja looduslike tuulerõugete viirusega nakatumise või selle ülekande riski.
Thrombocytopenia No clinical data are available regarding the development or worsening of thrombocytopenia in individuals vaccinated with ProQuad.
Trombotsütopeenia Trombotsütopeenia tekke või süvenemise kohta ProQuad’ iga vaktsineeritud isikutel puuduvad kliinilised andmed.
However, post-marketing experience with live measles, mumps, and rubella vaccine indicates that individuals with current thrombocytopenia may develop more severe thrombocytopenia following vaccination.
Samas näitab turustamisjärgne kogemus leetrite, mumpsi ja punetiste elusvaktsiiniga, et olemasoleva trombotsütopeeniaga isikutel võib see vaktsineerimise järgselt süveneda.
In addition, individuals who experienced thrombocytopenia following the first dose of a live measles, mumps, and rubella vaccine may develop thrombocytopenia with repeat doses.
Lisaks võib isikutel, kellel tekkis trombotsütopeenia leetrite, mumpsi ja punetiste elusvaktsiini esimese annuse manustamise järgselt, see tekkida ka korduvate annuste manustamise puhul.
The potential risk-to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination with ProQuad in such cases (see section 4.8).
Neil juhtudel tuleb enne ProQuad’ iga vaktsineerimist hoolikalt hinnata võimalikku riski- kasu suhet (vt lõik 4. 8).
Other No clinical data are available for ProQuad in individuals who are known to be infected with human immunodeficiency viruses without evidence of immunosuppression.
Muu Puuduvad kliinilised andmed ProQuad’ i kasutamise kohta isikutel, kes on teadaolevalt nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirustega, kuid puuduvad immuunsupressiooni tunnused.
Careful risk-to-benefit evaluation should be done for these subjects (see section 4.3).
Neil isikutel tuleb hoolikalt hinnata riski- kasu suhet (vt lõik 4. 3).
No studies have been reported to date on the effect of measles virus vaccines on children with untreated tuberculosis (see section 4.3).
Seni puuduvad uuringud leetrite vaktsiini toimest lastel, kellel on ravimata tuberkuloos (vt lõik 4. 3).
4 Post-exposure prophylaxis No clinical data are available for ProQuad administered after exposure to measles, mumps, rubella, or varicella.
4 Kokkupuutejärgne profülaktika ProQuad’ i manustamise kohta leetrite, mumpsi, punetiste või tuulerõugetega kokkupuute järgselt puuduvad kliinilised andmed.
However, post-exposure prophylaxis for varicella and measles has been demonstrated with Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., respectively.
Samas on tuulerõugete ja leetrite kokkupuutejärgseks profülaktikaks kasutatud vastavalt tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/ Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite komponenti sisaldavaid vaktsiine.
At least 1 month should elapse between receipt of a live virus vaccine and ProQuad.
Elusvaktsiini ja ProQuad’ i manustamise vahe peab olema vähemalt 1 kuu.
Vaccine recipients should avoid use of salicylates for 6 weeks after vaccination with ProQuad (see section 4.4).
Pärast ProQuad’ iga vaktsineerimist peavad vaktsineeritud 6 nädalat vältima salitsülaatide kasutamist (vt lõik 4. 4).
Do not give immunoglobulin (IG) or Varicella Zoster Immune Globulin (VZIG) concomitantly with ProQuad.
ProQuad’ iga samaaegselt ei tohi manustada immuunglobuliini (IG) või Varicella zoster’ i immuunglobuliini (VZIG).
Administration of immune globulins concomitantly with ProQuad may interfere with the expected immune response.
Immuunglobuliinide manustamine koos ProQuad’ iga võib mõjutada oodatavat immuunvastust.
Vaccination should be deferred for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or administration of immune globulins (IG).
Vaktsineerimine tuleb vähemalt 3 kuu võrra edasi lükata pärast vere - või plasmaülekandeid või immuunglobuliinide (IG) manustamist.
5 months for VZIG).
Ent vastav soovitatav intervall ülekande või IG manustamise ja vaktsineerimise vahel varieerib sõltuvalt ülekande tüübist või IG kasutamise näidustusest või annusest (nt 5 kuud VZIG puhul).
Administration of varicella zoster virus antibody-containing blood products, including VZIG or other immune globulin preparations, within 1 month following a dose of ProQuad may reduce the immune response to the vaccine and hence reduce its protective efficacy.
Varicella zoster- viiruse antikehi sisaldavate verepreparaatide, sealhulgas VZIG või teiste immuunglobuliini preparaatide manustamine 1 kuu jooksul pärast ProQuad’ i annuse manustamist võib vähendada immuunvastust vaktsiinile ja seeläbi selle kaitsetoimet.
Therefore, administration of any of these products should be avoided within 1 month after a dose of ProQuad unless considered to be essential.
Seetõttu tuleb nimetatud preparaatide manustamisest hoiduda 1 kuu jooksul pärast ProQuad’ i annuse manustamist, kui selleks ei ole äärmist vajadust.
It has been reported that live attenuated measles, mumps and rubella virus vaccines given individually may result in a temporary depression of tuberculin skin sensitivity.
On kirjeldatud, et nõrgestatud leetrite, mumpsi ja punetiste elusvaktsiinide eraldi manustamisel võib ajutiselt väheneda tuberkuliini nahatesti tundlikkus.
Therefore, if a tuberculin test is to be done, it should be administered either any time before, simultaneously with, or at least 4 to 6 weeks after immunization with ProQuad.
Seetõttu, kui on vajalik tuberkuliinitest, tuleb see teha enne ProQuad’ iga immuniseerimist, sellega üheaegselt või vähemalt 4... 6 nädalat pärast seda.
There are insufficient data to support the use of ProQuad with any other vaccines.
ProQuad’ i kasutamise toetamiseks koos ükskõik millise teise vaktsiiniga ei ole piisavalt andmeid.
Studies have not been conducted with ProQuad in pregnant women.
Rasedatel ei ole ProQuad’ iga uuringuid läbi viidud.
Therefore, ProQuad should not be administered to pregnant females; furthermore, pregnancy should be avoided for 3 months following vaccination (see sections 4.1, 4.3 and 4.4).
Seetõttu ei tohi ProQuad’ i rasedatele manustada, samuti tuleb 3 kuu jooksul pärast vaktsineerimist hoiduda rasestumisest (vt lõigud 4. 1, 4. 3 ja 4. 4).
In order to advise women who are inadvertently vaccinated when pregnant or who become pregnant within 3 months after vaccination, the physician should be aware of the following:
Selleks, et nõustada naisi, keda on kogemata vaktsineeritud raseduse ajal või kes rasestusid 3 kuu jooksul pärast vaktsineerimist, peab arst olema teadlik järgnevast:
(1) Reports have indicated that contracting of wild-type measles during pregnancy enhances foetal risk.
(1) Andmed on näidanud, et looduslikesse leetritesse haigestumine raseduse ajal suurendab lootekahjustuse riski.
Increased rates of spontaneous abortion, stillbirth, congenital defects and prematurity have been observed subsequent to wild-type measles during pregnancy.
Looduslike leetrite põdemine raseduse ajal on viinud iseeneslike abortide, surnultsündide, kaasasündinud väärarengute ja enneaegsuse esinemissageduse suurenemiseni.
However, it would be prudent to assume that the vaccine strain of virus is also capable of inducing adverse foetal effects; (2) Mumps infection during the first trimester of pregnancy may increase the rate of spontaneous abortion.
Kuigi mumpsi viiruse vaktsiinitüvega võivad nakatuda platsenta ja loode, ei ole tõestatud, et see põhjustaks inimestel kaasasündinud väärarenguid.
Although mumps vaccine virus has been shown to infect the placenta and foetus, there is no evidence that it causes congenital malformations in humans; (3) In a 15-year survey involving over 1100 pregnant women who received rubella vaccine within 3 months before or after conception (of whom 635 received the Wistar RA 27/ 3 strain), none of the newborns had abnormalities compatible with congenital rubella syndrome; and (4) Wild-type varicella is known to cause foetal harm, and is associated with an increased risk of herpes zoster in the first year of life and severe varicella in the newborn infant.
Ning (4) looduslikud tuulerõuged põhjustavad teadaolevalt lootekahjustust ning on seotud vöötohatise suurenenud tekkeriskiga esimesel eluaastal ja raskekujuliste tuulerõugetega vastsündinul.
5 Note: official recommendations may vary regarding the duration of the waiting period that is recommended for avoiding pregnancy following vaccination.
Ooteaja suhtes, mille vältel soovitatakse vaktsineerimise järgselt hoiduda rasedusest, võivad ametlikud soovitused varieeruda.
Studies have shown that breast-feeding postpartum women vaccinated with live attenuated rubella vaccine may secrete the virus in breast milk and transmit it to breast-fed infants.
Uuringud on näidanud, et imetavatel naistel, keda vaktsineeritakse nõrgestatud punetiste elusvaktsiiniga, võib viirus erituda rinnapiima ja jõuda rinnapiima kaudu lapseni.
Therefore, caution should be exercised when considering whether to administer ProQuad to a breast-feeding woman.
Seetõttu peab olema ettevaatlik, kaaludes ProQuad’ i manustamist imetavatele naistele.
No studies on the affects on the ability to drive or use machinery have been performed.
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
In 5 clinical trials, ProQuad was administered without concomitant vaccines to 6038 children 12 through 23 months of age.
Viies kliinilises uuringus manustati ProQuad’ i (ilma teiste vaktsiinideta) 6038 lapsele vanuses 12... 23 elukuud.
The children in these studies received either the current refrigerator-stable formulation or an earlier formulation of ProQuad.
Nende uuringute käigus manustati lastele käesolevat ja külmkapis stabiilsena püsivat ravimisegu või varasemat ProQuad’ i ravimisegu.
The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) were fever (≥ 38.9°C oral equivalent or abnormal) and measles-like rash.
Ainsad vaktsiiniga seotud süsteemsed kõrvaltoimed, mida kirjeldati oluliselt suurema esinemissagedusega varasemat ProQuad’ i ravimisegu saanud isikutel võrreldes isikutega, kes said leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (tootja Merck & Co., Inc. ja Varicella Vaccine live (Oka/ Merck)), olid palavik (≥ 38, 9 °C oraalne ekvivalent või palavikulisus) ja leetritetaoline lööve.
Both fever and measles-like rash usually occurred within 5 to 12 days following the vaccination, were of short duration and resolved with no long-term sequelae.
Nii palavik kui ka leetritetaoline lööve tekkisid 5... 12 päeva pärast vaktsineerimist, olid lühikese kestusega ning ei nõudnud pikaajalist kosumist.
Pain/ tenderness/ soreness at the injection site was reported at a statistically lower rate in individuals who received ProQuad.
Statistiliselt väiksema sagedusega kirjeldati ProQuad’ i saanud isikutel valu/ hellust/ valulikkust süstekohas.
Inc. was rash at the injection site.
Ainus vaktsiiniga seotud süstekoha kõrvaltoime, mis oli sagedasem ProQuad’ i saanutel kui neil, kes said tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/ Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini, oli lööve süstekohal.
Children who received a second dose of ProQuad The rates of adverse reactions after a second dose of ProQuad were generally similar to, or lower than, those seen with the first dose.
Lapsed, kes said ProQuad’ i teise annuse Pärast ProQuad’ i teise annuse manustamist oli kõrvaltoimete esinemissagedus üldiselt sarnane või väiksem kui esimese annuse manustamise järgselt.
The fever rate was lower after the second dose than after the first dose (see section 5.1 for study description).
Palaviku esinemissagedus oli pärast teist annust väiksem kui pärast esimest annust (uuringu kirjeldust vt lõigust 5. 1).
(see section 5.1 for study description).
Lapsed, kes said ProQuad’ i 4... 6 aasta vanuses pärast esmast immuniseerimist tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/ Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetava leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga ProQuad’ i saanud uuringugrupis täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedus ja olemus olid üldiselt sarnased nendega, mida täheldati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/ Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini saanud gruppides (uuringu kirjeldust vt lõigust 5. 1).
No specific studies have been conducted in individuals from 2 years of age who had not previously received measles, mumps, rubella, and varicella vaccines.
Vanematel kui 2- aastastel lastel, kes ei olnud varem saanud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiini ei ole tehtud spetsiifilisi uuringuid.
The following adverse reactions were reported as vaccine related by the investigator in individuals after a single dose of ProQuad.
Alljärgnevaid kõrvaltoimeid, mis olid uurija hinnangul vaktsiiniga seotud, kirjeldati pärast ProQuad’ i ühekordse annuse manustamist.
Additionally, other adverse experiences have been reported with post- marketing use of ProQuad and/ or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/ Merck).
Mitmed kõrvalnähud olid kliinilistes uuringutes häirivad ja need on tähistatud sümboliga (‡). Lisaks on ära toodud pärast ProQuad’ i müügiloa saamist kirjeldatud teised kõrvaltoimed, samuti on Merck & Co., Inc. poolt toodetava leetrite, mumpsi ja punetiste vastase vaktsiini, Merck & Co., Inc. poolt toodetavate leetrite, mumpsi ja punetiste ühevalentsete vaktsiinide ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/ Merck) kliinilistes uuringutes ja/ või müügiloa saamise järgsel kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed.
These adverse effects are listed below without regard to causality or frequency (frequency not known).
Need kõrvaltoimed on loetletud allpool arvestamata ilma põhjuslikku seost või esinemissageduset (sagedus ei ole teada).
6 [Very common (≥ 1/ 10); Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), including isolated reports; not known (cannot be estimated from the available data)]
6 (Väga sage (≥ 1/ 10); sage (≥ 1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); harv (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000), sealhulgas üksikjuhud); ei ole teada (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Infections and infestations Common: upper respiratory infection.
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: ülemiste hingamisteede infektsioon.
Uncommon: ear infection, gastroenteritis, nasopharyngitis, otitis media, pharyngitis, roseola, viral infection, viral rash.
Aeg- ajalt: kõrvainfektsioonid, gastroenteriit, ninaneelupõletik, keskkõrvapõletik, farüngiit, roseool, viirusinfektsioon, viiruslik lööve.
Rare: bronchiolitis, candida nappy rash, candidiasis, cellulitis, infectious croup, viral gastroenteritis, hand-foot-mouth disease, influenza, pseudocroup, respiratory infection, skin infection, tonsillitis, varicella ‡, viral conjunctivitis.
Harv: bronhioliit, kandidoosne mähkmelööve, kandidoos, tselluliit, infektsioosne krupp, viiruslik gastroenteriit, Coxsackie viirusinfektsioon, gripp, pseudokrupp, hingamisteede infektsioon, nahainfektsioon, tonsilliit, tuulerõuged ‡, viiruslik konjunktiviit.
Not known: aseptic meningitis (see below), atypical measles, epididymitis, herpes zoster, infection, influenza, measles, orchitis, parotitis.
Ei ole teada: aseptiline meningiit (vt allpool), atüüpilised leetrid, epididümiit, vöötohatis, infektsioon, gripp, leetrid, munandipõletik, parotiit.
Blood and the lymphatic system disorders Rare: leukocytosis, lymphadenopathy.
Vere ja lümfisüsteemi häired Harv: leukotsütoos, lümfadenopaatia.
Not known: lymphadenitis, regional lymphadenopathy, thrombocytopenia.
Ei ole teada: lümfadeniit, regionaalne lümfadenopaatia, trombotsütopeenia.
Immune system disorders Rare: hypersensitivity.
Immuunsüsteemi häired Harv: ülitundlikkus.
Not known: anaphylactoid reaction, anaphylaxis and related phenomenon such as angioneurotic oedema, facial oedema, and peripheral oedema, anaphylaxis in individuals with or without an allergic history.
Ei ole teada: anafülaktoidne reaktsioon, anafülaksia ja seotud ilmingud, nagu nt angioneurootiline turse, näo turse ja perifeersed tursed, anafülaksia isikutel, kelle anamneesis on allergia või ei ole.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: anorexia, decreased appetite.
Ainevahetus - ja toitumishäired Aeg- ajalt: isutus, söögiisu vähenemine.
Rare: dehydration.
Harv: dehüdratsioon.
Psychiatric disorders Common: irritability.
Psühhiaatrilised häired Sage: ärrituvus.
Uncommon: crying, insomnia, sleep disorder.
Aeg- ajalt: nutt, unetus, unehäired.
Rare: agitation, apathy, clinging, emotional changes, nervousness, restlessness.
Harv: agitatsioon, apaatia, klammerdumine, emotsionaalsed muutused, närvilisus, rahutus.
Nervous system disorders Uncommon: febrile seizure, somnolence.
Närvisüsteemi häired Aeg- ajalt: palavikuvapluskrambid, somnolentsus.
Rare: ataxia, convulsion, headache, high pitched crying, hyperkinesia, hypersomnia, lethargy, tremor.
Harv: ataksia, krambid, peavalu, kiledahäälne nutt, hüperkineesia, hüpersomnia,, letargia, treemor.
Not known: afebrile convulsions or seizures, Bell’ s palsy, cerebrovascular accident, dizziness, dream abnormality, encephalitis (see below), encephalopathy (see below), Guillain-Barré syndrome, measles inclusion body encephalitis (see section 4.3), ocular palsies, paraesthesia, polyneuritis, polyneuropathy, subacute sclerosing panencephalitis (see below), syncope, transverse myelitis, tremor.
Ei ole teada: afebriilsed krambid või krambihood, Belli halvatus, tserebrovaskulaarne juhtum, pearinglus, ebanormaalsed unenäod, entsefaliit (vt allpool), entsefalopaatia (vt allpool), Guillaini- Barré sündroom, leetriviirusentsefaliit (vt lõik 4. 3), silmalihaste halvatus, väärtundlikkus, polüneuriit, polüneuropaatia, subakuutne skleroseeruv panentsefaliit (vt allpool), minestus, transversaalmüeliit, treemor.
Febrile seizures have been reported in children receiving ProQuad.
ProQuad’ i saanud lastel on kirjeldatud febriilsete krampide teket.
Consistent with clinical study data on the timing of fever and measles-like rash, an analysis of a post-marketing observational safety study in children (N=31,298, 99% in their second year of life) receiving their first dose of vaccine has shown that febrile seizures occurred more frequently 5-12 days following vaccination with ProQuad (n=22; 0.7 per 1000 children) when compared with data from children in a historical, age- and gender- matched, control group vaccinated with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) concomitantly (N=31,298) before ProQuad was available (n=10; 0.3 per 1000 children).
Kooskõlas kliiniliste uuringute andmetega palaviku ja leetrite taolise lööbe tekkimise aja kohta on müügiloa saamise järgse ohutuse vaatlusuuringu analüüs esimese vaktsiiniannuse saanud lastel (N=31298, 99% teisel eluaastal) näidanud, et febriilsed krambid tekkisid sagedamini 5... 12 päeva pärast ProQuad’ iga vaktsineerimist (n=22; 0, 7 juhtu 1000 lapse kohta) võrreldes samas vanuses ja samast soost laste kontrollgrupist saadud andmetega, kes said samaaegselt Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/ Merck) (N=31298) enne ProQuad’ i müügiletulekut (n=10; 0, 3 juhtu 1000 lapse kohta).
In the 0-30 day time period following vaccination, the incidence of febrile seizures with ProQuad (n=44; 1.4 per 1000 children) was similar to that observed in children receiving the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) concomitantly (n=40; 1.3 per 1000 children).
0... 30 päeva jooksul pärast vaktsineerimist oli febriilsete krampide esinemissagedus ProQuad’ i puhul (n=44; 1, 4 juhtu 1000 lapse kohta) sarnane samaaegselt Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/ Merck) saanud lastel täheldatuga (n=40; 1, 3 juhtu 1000 lapse kohta).