natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Norge Sandoz AS Jernbaneveien 4 N-1400 Ski Tlf: + 47 64 91 30 00
Norge Sandoz AS Jernbaneveien 4 N- 1400 Ski Tlf: + 47 64 91 30 00
Eesti Sandoz d. d.
64 Eesti Österreich Sandoz d. d.
10 A-6250 Kundl Tel: + 43-(0)5338 2000
10 A- 6250 Kundl Tel: +43 - (0) 5338 2000
Ελλάδα Sambrook Φαρμακευτική Α .Ε.
Ελλάδα Sambrook Φαρμακευτική Α. Ε.
Παντελεήμονος Τ .Κ.
Παντελεήμονος Τ. Κ.
Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa Tel.: + 48-22 549 15 00
Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa Tel.: + 48- 22 549 15 00
Osa Mayor, 4 E-28023 Aravaca (Madrid) Tel: + 34 91 740 12 80
Osa Mayor, 4 E- 28023 Aravaca (Madrid) Tel: + 34 91 740 12 80
Alameda da Beloura, Edifício 1 2o andar – Escritório 15 P-2710-693 Sintra Tel: + 351 21 000 86 00
Alameda da Beloura, Edifício 1 2o andar – Escritório 15 P- 2710- 693 Sintra Tel: +351 21 000 86 00
49 Avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois Perret Tél: + 33 (0)1 49 64 48 00
49, Avenue Georges Pompidou F- 92593 Levallois- Perret Tél: + 33 (0) 1 49 64 48 00
Cork - IRL Tel: + 353 (0) 27 50077 Email: reg@rowa-pharma. ie
Cork - IRL Tel: + 353 (0) 27 50077 Email: reg@ rowa- pharma. ie
Verovš kova 57 SI-1526 Ljubljana Tel: + 386 (0)1 580 21 11
Verovškova 57 SI- 1526 Ljubljana Tel: + 386 (0) 1 580 21 11
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark Tlf: + 45 63 95 10 00
Tietgens Boulevard 40 DK- 5220 Odense SØ Denmark Tlf: + 45 63 95 10 00
Slovenská republika Sandoz d. d. – organizač ná zlož ka Ruž inovská 42 SK-82103 Bratislava Tel: + 421-2-48 200 600
Slovenská republika Sandoz d. d. – organizačná zložka Ružinovská 42 SK- 82103 Bratislava Tel: + 421- 2- 48 200 600
Boccioni, 1 I-21040 Origgio (Va) Tel: + 39 02 96541
Boccioni, 1 I- 21040 Origgio (Va) Tel: + 39 02 96541
Suomi/ Finland Sandoz Oy Ab Rajatorpantie 41 B FIN-01640 Vantaa Puh/ Tel: + 358 9 85 20 20 30
Suomi/ Finland Sandoz Oy Ab Rajatorpantie 41 B FIN- 01640 Vantaa Puh/ Tel: + 358 9 85 20 20 30
10
10 A- 6250 Kundl Austria Tel: + 43 - (0) 5338 2000
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1E
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1E S- 254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065
Latvija Sandoz d. d.
65 Latvija Sandoz d. d.
Representative office Meza str.
Representative office Meža str.
4 Riga, LV-1048 Tel: + 371 7 892 006
4 Riga, LV- 1048 Tel: + 371 7 892 006
Branch Office Seimyniskiu str.
Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d Branch Office Seimyniskiu str.
3A LT 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 038
3A LT 09312 Vilnius Tel: + 370 5 2636 038
68 PACKAGE LEAFLET:
66 PAKENDI INFOLEHT:
Omnitrope 5 mg/ ml powder and solvent for solution for injection
Omnitrope 5 mg/ ml süstelahuse pulber ja lahusti
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga..
- with growth disturbance in short children/ adolescents born small for gestational age (SGA),
- kasvuhäirega lastel/ noorukitel, kes on sündinud üsasisese kasvupeetusega (SGA) ning kes ei ole
who failed to show catch-up growth by 4 years of age or later.
neljandaks või hilisemaks eluaastaks järele kasvanud
diagnosis of PWS should be confirmed by appropriate genetic testing. • Replacement of growth hormone in adults with confirmed pronounced growth hormone deficiency (GHD) originating in either childhood or adulthood.
diagnoosi peavad kinnitama sobivad geneetilised testid; • Asendusravi lapsepõlves või täiskasvanueas alanud kasvuhormooni vaegusega täiskasvanutel.
Diagnosis and therapy with Omnitrope should be initiated and monitored by doctors who are appropriately qualified and experienced in the diagnosis and management of patients with growth disorders.
Haigust peab diagnoosima ning Omnitrope ravi alustama ja jälgima arst, kellel on vastav kvalifikatsioon ning kes omab kogemusi kasvuhormooni puudulikkuse diagnoosimise ja ravimise alal.
- If you are allergic (hypersensitive) to somatropin or to any of the other ingredients of
- Kui te olete allergiline (ülitundlik) somatropiini või Omnitrope mõne koostisosa suhtes;
Anti-tumour therapy must be completed before
Enne ravi alustamist tuleb kasvajavastane ravi lõpule
starting therapy.
viia;
- To stimulate growth if growing is already finished (closed epiphyses).
- et stimuleerida kasvu, kui kasvamine on juba lõppenud (sulgunud epifüüsid);
Take special care with Omnitrope
67 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Omnitrope
Patients with PWS and one or more of these risk factors may be at greater risk.
Prader - Willi sündroomiga patsientide, kellel on üks või mitu mainitud riskifaktorit, on riskid on suuremad.
It is especially important to tell your doctor if you are taking any medicine for diabetes, thyroid disorder or any anticonvulsants, ciclosporin or steroid hormones such as oestrogens, progesterone or corticosteroids.
Oluline on informeerida oma raviarsti, kui tarvitate diabeedi, kilpnäärme talitlushäirete või krambivastaseid ravimeid, tsüklosporiini või steroidhormoone (östrogeen, progesteroon, kortikosteroidid).
A dose adjustment may be needed for these medicines.
Antud ravimite tarvitamisel võib osutuda vajalikuks annuste kohandamine.
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Ravim võib põhjustada toksilisi ja allergilisi reaktsioone imikutel ning kuni 3 - aastastel lastel.
Omnitrope 5 mg/ ml is intended for multiple use.
Omnitrope 5 mg/ ml on ette nähtud korduvaks manustamiseks.
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ ml powder and solvent for solution for injection.
Ravimi manustamiseks kasutage üksnes spetsiaalset Omnitrope Pen L süstevahendit, mis on kujundatud spetsiaalselt Omnitrope 5 mg/ ml süstelahuse manustamiseks.
Omnitrope is given through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Omnitropet süstitakse lühikese nõela kaudu nahaalusesse rasvkoesse.
If you want to know more about what that means for you, please ask your doctor.
Kui palju ja tihti manustada ravimit Omnitrope.
71 How much and how often to use Omnitrope
Kuidas ja kui sageli Omnitropet kasutada
Your doctor will advise you about your individualised dose of Omnitrope and treatment schedule.
Patsiendile sobiva individuaalse Omnitrope annuse ja raviskeemi määrab arst.
Dose adjustments may be required over time, depending on your increase in body weight and response.
69 Aja jooksul võib vajalikuks osutuda annuse kohandamine, mis sõltub kehakaalu suurenemisest ja ravivastusest.
If you use more Omnitrope than you should
Kui te kasutate Omnitropet rohkem kui ette nähtud
If you have used more Omnitrope than you should, please ask your doctor for advice.
Kui olete manustanud ravimit Omnitrope ettenähtust rohkem, küsige nõu oma arstilt.
If you forget to take Omnitrope
Kui te unustate Omnitropet kasutada
Continue with the prescribed dosage regimen.
Jätkake määratud annustamiskeemi järgimist.
How to inject Omnitrope 5 mg/ ml
Kuidas ravimit Omnitrope 5 mg/ ml süstida
The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ ml yourself.
Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas iseseisvalt süstida ravimit Omnitrope 5 mg/ ml.
Your doctor or other suitably qualified health professional will show you how to inject Omnitrope.
Arst või mõni teine vastava väljaõppega meedik näitab teile, kuidas manustada ravimit Omnitrope.
Do not attempt to inject unless you are sure you understand the procedure and requirements for injection.
Ärge püüdke ravimit ise süstida, kui te pole kindel, et olete aru saanud süstimise protseduurist ja nõuetest.
- a vial with Omnitrope 5 mg/ ml powder for solution for injection.
- viaal ravimi Omnitrope 5 mg/ ml süstelahuse pulbriga;
- a cartridge with solvent for Omnitrope 5 mg/ ml.
- kolbampull lahustiga ravimi Omnitrope 5 mg/ ml pulbri
- a transfer set for mixing and transferring the reconstituted solution
- ülekandemehhanism segamiseks ja valmislahuse kolbampulli tagasi
back into the cartridge (see Instructions for Use of the pen injector).
viimiseks (vt süstevahendi kasutusjuhendit);
- the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for
- Omnitrope Pen L süstevahend, mis on spetsiaalselt ette nähtud
use with Omnitrope 5 mg/ ml reconstituted solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use of the transfer set and of the injection device).
kasutamiseks Omnitrope 5 mg/ ml valmis süstelahusega (ei sisaldu pakendis; vt ülekandemehhanismi ja süstevahendi kasutusjuhendit);
- a pen needle for subcutaneous injection.
- süstevahendi nõel nahaaluseks süstimiseks;
- Remove the protective cap from the vial.
- Eemaldage viaalilt kaitsekork.
With a cleansing swab,
Desinfitseerige alkoholiga
disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
immutatud vatitupsuga nii pulbri viaali kui lahustiga täidetud kolbampulli kummikorgid.
- Use the transfer set for transferring all the solvent from the
- Lahusti üleviimiseks kolbampullist viaali kasutage
cartridge into the vial.
ülekandemehhanismi.
- Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using
- Viige kogu lahus ülekandemehhanismi abil tagasi kolbampulli.
Injecting Omnitrope
70 Ravimi Omnitrope süstimine
- Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for
- Asetage kolbampull ravimi Omnitrope valmislahusega
injection.
süstevahendisse.
- Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol
- Enne süstimist puhastage nahk korralikult alkoholitupsuga.
swab.
Laske
you.
nahal kuivada.
- Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard
- Eemaldage nõel süstevahendi küljest, asetage peale nõelakate ja
the needle.
visake see minema.
- Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it
- Jätke kolbampull süstevahendisse, asetage tagasi süstevahendi kate
in the refrigerator.
ja hoidke seda külmkapis.
Do
Ärge
not use if the solution is cloudy or contains particles.
kasutage lahust, mis on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi.
If you stop using Omnitrope
Kui te lõpetate ravimi Omnitrope kasutamise
Please ask your doctor for advice when you experience any of the symptoms described below.
Kui teil tekib mõni allpool kirjeldatud sümptomitest, pidage nõu oma arstiga.
73 General disorders and reactions at the injection site
Sage (esineb vähemalt ühel patsiendil 100- st, kuid vähem kui ühel patsiendil 10- st)
Common (occurring in at least 1 of 100 but less than 1 of 10 patients) In infants/ children/ adolescents: transient local skin reactions
Aeg- ajalt (esineb vähemalt ühel patsiendil 1 000st, kuid vähem kui ühel patsiendil 100- st)
Uncommon (occurring in at least 1 of 1,000 but less than 1 of 100 patients) In infants/ children/ adolescents: mild oedema
Harv (esineb vähemalt ühel patsiendil 10 000- st, kuid vähem kui ühel patsiendil 1 000 - st)
In adults: carpal tunnel syndrome Endocrine disorders
Täiskasvanutel: karpaalkanali sündroom Endokriinsüsteem i häired
Leukemia
Hea - ja pahaloomulised kasvajad
General disorders and
Leukeemia
reactions at the injection site
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
- Temporary local reactions at the injection site, such as pain, numbness, reddening, and swelling
- Sagedaste kõrvaltoimetena võivad süstekohas esineda paiksed reaktsioonid, näiteks valu,
are common side effects.
tuimus, punetus ja turse.
- Mild oedema (accumulation of water in the tissues) has been observed.
- On täheldatud mõõduka turse (vedeliku kogunemine kudedesse) tekkimist.
This side effect is a
Kõrvaltoime teke on
consequence of disturbances in fluid balance and occurs only at the start of treatment with somatropin and is dose-dependent.
tingitud häirunud vedelikutasakaalust ning esineb üksnes ravi algstaadiumis ja on annusest sõltuv.
It is common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
Turse tekkimine on sage kõrvaltoime täiskasvanutel, kuid aeg- ajalt võib esineda ka imikutel, lastel ning noorukitel.
Musculoskeletal system, connective tissues, and bones
Lihaste, skeleti, sidekoe ja luude kahjustused
They are common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
Täiskasvanud patsientidel esineb neid sageli, imikutel, lastel ja noorukitel aeg- ajalt..
74 Nervous system
Närvisüsteemi häired
These usually occur
Need tekivad tavaliselt ainult ravi
at the start of treatment with somatropin and are dose-dependent.
alguses ning sõltuvad annusest.
They are common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
Need kõrvaltoimed esinevad sageli täiskasvanutel, kuid imikutel, lastel ja noorukitel aeg- ajalt.
- Diabetes has been observed as a rare side effect.
- Harvaesineva kõrvaltoimena on täheldatud diabeeti.
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale
- Store in the original package in order to protect from light.
- Ravimit hoida originaalpakendis, et kaitsta seda valguse eest.
- After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a
- Pärast esimest süsti peab kolbampull jääma süstevahendisse ja seda tuleb hoida külmkapis
refrigerator (2°C - 8°C) and only used for a maximum of 21 days.
(2°C... 8°C) ning kasutada ainult maksimaalselt 21 päeva.
Do not use Omnitrope if it was frozen or subject to high temperatures.
Ärge kasutage ravimit Omnitrope, kui see on olnud külmunud või kuumuse käes.
The active substance of Omnitrope is somatropin (5 mg/ ml) in a vial.
Toimeaine on somatropiin 5 mg/ ml viaalis.
One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Üks kolbampull sisaldab pärast lahustamist 1 ml lahustis 5 mg (vastab 15 RÜ- le) somatropiini.
75 disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Abiained Pulber: glütsiin; dinaatriumvesinikfosfaat heptahüdraat; naatriumdivesinikfosfaat dihüdraat.
Solvent: water for injections benzyl alcohol
Lahusti: süstevesi; bensüülalkohol.
What Omnitrope looks like and contents of the pack
73 Kuidas Omnitrope välja näeb ja pakendi sisu
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Omnitrope 5 mg/ ml on saadaval 1 ja 5 suuruses pakendites.
10 A-6250 Kundl Austria Tel: + 43-(0)5338 2000
10 A- 6250 Kundl Austria Tel: + 43 (0) 5338 2000
Veluwezoom 22 NL-1327 AH Almere Tel: + 31 36 52 41 600
Veluwezoom 22 NL- 1327 AH Almere Tel: + 31 36 52 41 600
11 D-83607 Holzkirchen Tel: + 49 (0)8024 902 40 00 E-Mail: info@sandoz. de
Deutschland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Reiffeisenstr. 11 D- 83607 Holzkirchen Tel: + 49 (0) 8024 902 40 00 E- Mail: info@ sandoz. de
76 Eesti Österreich Sandoz d. d.
Eesti Österreich Sandoz d. d.
Eesti filiaal Pärnu mnt 105 EE - 11312 Tallinn Tel: +372 665 2400
Eesti filiaal Pärnu mnt 105 EE – 11312 Tallinn Tel: + 372 665 2400
10 A-6250 Kundl Tel: + 43-(0)5338 2000
10 A- 6250 Kundl Tel: + 43 - (0) 5338 2000
Ελλάδα Sambrook Φαρμακευτική Α .Ε.
74 Ελλάδα Sambrook Φαρμακευτική Α. Ε.
Παντελεήμονος Τ .Κ.
Παντελεήμονος Αγ.
Ανάργυροι Τηλ: + 30 210 8323 372
Ανάργυροι T. K. 135 61 Tηλ: + 30 210 8323 372
Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa Tel.: + 48-22 549 15 00
Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa Tel.: + 48 - 22 549 15 00
Osa Mayor, 4 E-28023 Aravaca (Madrid) Tel: + 34 91 740 12 80
Osa Mayor, 4 E- 28023 Aravaca (Madrid) Tel. + 34 91 740 12 80
Alameda da Beloura, Edifício 1 2o andar – Escritório 15 P-2710-693 Sintra Tel: + 351 21 000 86 00
15 P- 2710−693 Sintra Tel: + 351 21 000 86 00
49 Avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois Perret Tél: + 33 (0)1 49 64 48 00
France Sandoz SAS 49, Avenue Georges Pompidou F- 92593 Levallois Perret Tél: +33 (0) 1 49 64 48 00
Livezeni, Nr 7A Târgu Mureş 540472 – RO Tel: + 40 265 208 120
Livezeni, Nr 7A Târgu Mureş, 540472 - RO Tel: +40 265 208 120
Verovš kova 57 SI-1526 Ljubljana Tel: + 386 (0)1 580 21 11
Verovškova 57 SI- 1526 Ljubljana Tel: +386 1 580 21 11
Slovenská republika Sandoz d. d. – organizač ná zlož ka Ruž inovská 42 SK-82103 Bratislava Tel: + 421-2-48 200 600
Slovenská republika Sandoz d. d. – organizačná zložka Ružinovská 42 SK- 82103 Bratislava Tel: + 421 - 2 - 48 200 600
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1E S-254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1E SE- 254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065
77 Latvija Sandoz d. d.
Latvija Sandoz d. d.
4 Riga, LV-1048 Tel: + 371 7 892 006
Representative Office Meža str 4 Riga, LV- 1048 Tel: + 371 7 892 006
Branch Office Seimyniskiu str.
75 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d Branch Office Seimyniskiu str.
Omnitrope 3.3 mg/ ml solution for injection
Omnitrope 3, 3 mg/ ml süstelahus
Omnitrope is a human growth hormone which is made by a method known as ‘ recombinant DNA technology using the bacterial microorganism E. coli.
Omnitrope on inimese kasvuhormoon, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia nime all tuntud meetodil bakteriaalse mikroorganismi E. coli tüvest.
who failed to show catch-up growth by 4 years of age or later.
kes ei ole neljandaks või hilisemaks eluaastaks järele kasvanud
Take special care with Omnitrope
77 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Omnitrope
Patients with chronic renal insufficiency (CRI)
Kroonilise neerupuudulikkusega (CRI) patsiendid
Patients with Prader-Willi syndrome (PWS)
Prader- Willi sündroomiga (PWS) patsiendid
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud..
Because of the presence of benzyl alcohol the medicinal product must not be given to premature babies or neonates.
Bensüülalkoholi olemasolu tõttu ei tohi antud ravimit manusta da enneaegsetele imikutele ega vastsündinutele.
Omnitrope 3.3 mg/ ml is intended for multiple use.
Omnitrope 3, 3 mg/ ml on ette nähtud korduvaks manustamiseks.
Omnitrope is given through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Omnitropet manustatakse lühikese nõela kaudu nahaalusesse rasvkoesse.
You will receive appropriate training and instruction on the proper use of Omnitrope from your doctor or other suitably qualified health professional.
Arst või mõni teine vastava väljaõppega meedik õpetab teile ravimi Omnitrope õiget tarvitamist.
If you want to know more about what that means for you, please ask your doctor.
Kui soovite selle kohta lisateavet, küsige oma arstilt.
81 How much and how often to use Omnitrope
Kui palju ja kui sageli Omnitropet kasutada
If you use more Omnitrope than you should
79 Kui te kasutate Omnitropet rohkem kui ette nähtud
How to inject Omnitrope 3.3 mg/ ml
Kuidas ravimit Omnitrope 3, 3 mg/ ml süstida
The following instructions explain how to inject Omnitrope 3.3 mg/ ml yourself.
Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas ravimit Omnitrope 3, 3 mg/ ml ise süstida.
- a cartridge with Omnitrope 3.3 mg/ ml solution for injection.
- kolbampull ravimi Omnitrope 3, 3 mg/ ml süstelahusega;
- the Omnitrope Pen 5, an injection device specifically developed for
- Omnitrope Pen 5 süstevahend, mis on valmistatud spetsiaalselt
use with Omnitrope 3.3 mg/ ml solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use provided with the Omnitrope Pen 5).
Omnitrope 3, 3 mg/ ml süstelahuse manustamiseks (ei sisaldu pakendis; vt süstevahendi Omnitrope Pen 5 kasutusjuhendit);
- With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the
- Desinfitseerige kolbampulli kummikork alkoholiga immutatud
cartridge.
vatitupsuga.
- Insert the cartridge into the pen for injection.
- Sisestage kolbampull süstevahendisse.
Follow the
Järgige süstevahendi
Instructions for Use of the pen injector.
kasutusjuhiseid.
- Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard
- Eemaldage nõel süstevahendi küljest, asetades peale nõelakatte, ja
- Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it
- Jätke kolbampull süstevahendisse, asetage süstevahendile kate ja
in the refrigerator.
hoidke seda külmkapis.
Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
Enne ravi lõpetamist küsige nõu oma arstilt.
83 General disorders and reactions at the injection site
Sage (esineb vähemalt ühel patsiendil 100- st, kuid vähem kui ühel patsiendil 10- st)
General disorders and reactions at the injection site
81 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
This side effect is a
- Täheldatud on kergeid turseid (vedeliku kogunemine kudedes), mis on tingitud
84 Nervous system
Närvisüsteemi häired
- Muscular atrophy (reduction of muscular tissue) of the ball of the thumb and sensory
- Pöidlapadja lihasatroofia (lihaskoe kõhetumine) ning sõrmede ja peopesa tundehäired on aeg -
disturbances in the fingers and palm of the hand are uncommon side effects.
ajalt esinevad kõrvaltoimed.
- Diabetes has been observed as a rare side effect.
- Suhkurtõbe on täheldatud harvaesineva kõrvaltoimena.
- As with all protein based medicines, some patients may develop antibodies to the protein.
- Nagu kõigi valkudel põhinevate ravimite puhul, võivad mõnedel patsientidel tekkida antikehad
- Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
- Hoida ja transportida külmas (2°C... 8°C)).
refrigerator (2°C - 8°C) and only used for a maximum of 28 days.
(2°C... 8°C) ning kasutada ainult maksimaalselt 28 päeva.
Do not use Omnitrope if you notice that the solution is cloudy.
82 Ärge kasutage ravimit Omnitrope, kui märkate, et lahus on hägune.
The active substance of Omnitrope is somatropin (3.3 mg/ ml) in a cartridge.
Üks ml lahust sisaldab 3, 3 mg somatropiini (vastab 10 RÜ- le).
One cartridge contains 5.0 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Üks klaasist kolbampull sisaldab 5, 0 mg (mis vastab 15 RÜ- le) somatropiini 1, 5 ml- s.
85 poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections.
Abiained on: dinaatriumvesinikfosfaat heptahüdraat; naatriumdivesinikfosfaat dihüdraat; mannitool; poloksameer 188; bensüülalkohol; süstevesi.
Omnitrope is presented as a solution for injection.
Omnitrope on mõeldud süstelahuseks.
Omnitrope is a clear and colourless solution.
Omnitrope on läbipaistev ja värvitu lahus.
België/ Belgique/ Belgien Sandoz nv-sa Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/ Tel: + 32 (0)2 722 97 97
België/ Belgique/ Belgien Sandoz nv- sa Telecom Gardens Medialaan 40 B- 1800 Vilvoorde Tél. / Tel: + 32 (0) 2 722 97 97
20 H-1034 Budapest Tel.: +36 1 430 2890
20 H- 1034 Budapest Tel: + 36 1 430 2890
Jeseniova 30 CZ 130 00 Praha 3 Tel: +420 221 421 611
Jeseniova 30 CZ- 130 00 Praha 3 Tel: + 420 221 421 611
Danmark Sandoz A/ S C. F.
83 Danmark Sandoz A/ S C. F.
11 D-83607 Holzkirchen Tel: + 49 (0)8024 902 40 00 E-Mail: info@sandoz. de
11 D- 83607 Holzkirchen Tel: + 49 (0) 8024 902 40 089 24404- 0 E- Mail: info@ sandoz. de
Norge Sandoz AS Jernbaneveien 4 N-1400 Ski Tlf: + 47 64 91 30 00
Norge Sandoz AS Jernbaneveien 4 N - 1400 Ski Tel: + 47 64 91 30 00
86 Eesti Österreich Sandoz d. d.
Eesti Österreich Sandoz d. d.
Eesti filiaal Pärnu mnt 105 EE - 11312 Tallinn Tel: +372 665 2400
Eesti filiaal Pärnu mnt 105 EE - 11312 Tallinn Tel: + 372 665 2400
Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa Tel.: + 48-22 549 15 00
Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa Tel: + 48- 22 549 15 00
Alameda da Beloura, Edifício 1 2o andar – Escritório 15 P-2710-693 Sintra Tel: + 351 21 000 86 00
Alameda da Beloura, Edifício 1 2o andar – Escritório 15 P- 2710- 693 Sintra Tel: + 351 21 000 86 00
49 Avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois Perret Tél: + 33 (0)1 49 64 48 00
49 Avenue Georges Pompidou F- 92593 Levallois Perret Tél: + 33 1 49 64 48 00
Ireland Rowex Ltd Bantry Co.
Ireland Rowex Ltd Bantry I- Co.
Cork - IRL Tel: + 353 (0) 27 50077 Email: reg@rowa-pharma. ie
Cork - IRL Tel. + 353 (0) 27 50077 Email: reg@ rowa- pharma. ie
Verovš kova 57 SI-1526 Ljubljana Tel: + 386 (0)1 580 21 11
Verovškova 57 SI- 1526 Ljubljana Tel: + 386 1 580 21 11
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark Tlf: + 45 63 95 10 00
Tietgens Boulevard 40 DK- 5220 Odense SØ Denmark Tel: + 45 63 95 10 00
Italia Sandoz S. p. A.
84 Italia Sandoz S. p. A.
Boccioni, 1 I-21040 Origgio (Va) Tel: + 39 02 96541
Boccioni, 1 I- 21040 Origgio (Va) Tel. + 39 02 96541
Suomi/ Finland Sandoz Oy Ab Rajatorpantie 41 B FIN-01640 Vantaa Puh/ Tel: + 358 9 85 20 20 30
Suomi/ Finland Sandoz Oy Ab Rajatorpantie 41 B FIN- 01640 Vantaa Puh/ Tel:. + 358 9 85 20 20 30
10 A-6250 Kundl Austria Tel: + 43-(0)5338 2000
10 A- 6250 Kundl Austria Tel: + 43 5338 2000
87 Latvija Sandoz d. d.
Latvija Sandoz d. d.