natgillin/translations-raw huggingface dataset:
International Non-Proprietary Name (INN): lamotrigine
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): lamotrigiin
BACKGROUND INFORMATION Lamictal and associated names, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tablet and 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, dispersible / chewable tablet, is an antiepileptic drug, used for the treatment of epilepsy and Bipolar Disorder.
TAUSTTEAVE Ravim Lamictal ja sarnased nimetused, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletid ja 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg dispergeeruvad / näritavad tabletid, on antiepileptikum, mida kasutatakse epilepsia ja bipolaarse häire raviks.
On 1 March 2007, GlaxoSmithKline Research & Development Limited presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Lamictal and associated names.
1. märtsil 2007. aastal esitas GlaxoSmithKline Reasearch & Development Limited Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/ 83/ EÜ artikli 30 alusel esildise Lamictali ja sarnaste nimetuste riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuste ja pakendi infolehtede, sealhulgas kvaliteediaspektide ühtlustamiseks.
Adults and children above 12 years Lamictal is indicated for use as adjunctive or monotherapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome.
Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused lapsed Lamictal on näidustatud kasutamiseks täiendava ravimina või monoteraapiana epilepsia raviks partsiaalsete ja generaliseerunud krampide korral, sealhulgas toonilis- klooniliste krampide ja Lennoxi - Gastaut ’ sündroomiga seotud krampide korral.
Children 2 to 12 years Lamictal is indicated as adjunctive therapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome.
2– 12- aastased lapsed Lamictal on näidustatud kasutamiseks täiendava ravimina epilepsia raviks partsiaalsete ja generaliseerunud krampide korral, sealhulgas toonilis- klooniliste krampide ja Lennoxi- Gastaut ’ sündroomiga seotud krampide korral.
Adults 18 years and above Lamictal is indicated for the prevention of mood episodes in patients with bipolar disorder, predominantly by preventing depressive episodes.
Vähemalt 18- aastased täiskasvanud Lamictal on näidustatud meeleolu kõikumiste episoodide, eelkõige depressiooni episoodide ennetamiseks bipolaarse häirega patsientidel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Kvaliteediaspektidega seoses võeti arvesse järgmist:
During its 21 - 24 April 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet including the quality aspects was acceptable and that they should be amended.
21. – 24. aprilli 2008 koosolekul oli inimravimite komitee kõiki esitatud andmeid ja komiteesisest teaduslikku arutelu arvesse võttes arvamusel, et ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe, sealhulgas kvaliteediaspektide ühtlustamise ettepanek on vastuvõetav ning nimetatud dokumente tuleb muuta.
15 September 2005 EMEA/ CHMP/ 230274/ 2005
15. september 2005 EMEA/ CHMP/ 230274/ 2005
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansopon 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN):
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE (CHMP) ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 21 JÄRGSET ESILDIST Lansopon 15 mg ja 30 mg Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN):
Lansopon (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Lansoprasooli kasutatakse kaksiksõrmiksoole ja maohaavandite, refluksösofagiidi, Zollinger- Ellisoni sündroomi raviks, samuti kombinatsioonis sobivate antibakteriaalsete terapeutiliste raviskeemidega Helicobacter pylori eradikatsiooniks ja maohaavandite taastekke ennetamiseks patsientidel H. pylori’ ga seonduvate haavanditega.
A Marketing Authorisation for Lansopon (15 mg and 30 mg) was previously granted to Hexal AG in Finland on 7 November 2003.
Hexal AGle väljastati Lansoponi (15 mg ja 30 mg) müügiluba Soomes 7. novembril 2003.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Sif Ormarsdottir/ Tomas Salmonson, Gottfried Kreutz/ Julia Dunne respectively.
Ettekandjaks ja kaasettekandjaks olid vastavalt Sif Ormarsdottir ja Tomas Salmonson ning Gottfried Kreutz ja Julia Dunne.
During its June 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansopon.
Tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komitee sisesele arutelule, jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oma 2005. aasta juuni koosolekul seisukohale, et Lansoponi riski ja kasu vahekord on soodne.
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 23 June 2005.
Muutused ravimi omaduste kokkuvõttesse 4. 2 (Annustamine ja manustamisviis), mis annavad antibiootikumidele üksikasjalikud annustamissoovitused kooskõlas “ Punktidega, kus tuleb kaaluda Helicobacter pyolori eradikatsiooni ravi alast sõnastust valitud ravimi omaduste kokkuvõtte osades ”, kiideti inimtervishoius kasutavate ravimite komitee poolt heaks ja positiivne arvamus võeti vastu 23. juunil 2005.
1 Article 29(2) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
29 ust. 2 dyrektywy 2001/ 83/ WE, ze zmianami.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Invented name Lansoprazole BEXAL 15 mg
Nimetus Lansoprazole BEXAL 15 mg
gélules gastro-resistantes
gélules gastro- resistantes
Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen
Industriestraße 25 D- 83607 Holzkirchen
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro- resistantes
D-83607 Holzkirchen
D- 83607 Holzkirchen
2 ANNEX II
2 LISA II
Lansopon 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Lansopon 15 mg, 30 mg gastroresistentsete kõvakapslite küsimus suunati nõukogu muudetud direktiivi 2001/ 83/ EÜ artikli 29 alusel vahekohtumenetluseks pärast Saksamaa poolt tõstatatud probleeme vastastikuse tunnustamise menetluses Soomega kui võrdlusliikmesriigiga.
Eradication of H. pyolori and peptic ulcer healing
H. pylori eradikatsioon ja maohaavandi paranemine
Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers.
H. pylori eradikatsioon on osutunud kaksteistsõrmiksoole haavandi ja enamiku maohaavandite kindlaks raviviisiks.
Lansoprazole 30 mg combined with amoxicillin 1g, clarithromycin 250 or 500 mg, or metronidazole 400 mg twice daily was associated with eradication rates ranging from 71 to 94%, and ulcer healing rates were generally > 80% in well designed studies.
Lansoprasool 30 mg kasutamisega koos amoksitsilliin 1 g, klaritromütsiin 250 või 500 mg või metronidasool 400 mg- ga kaks korda päevas kaasnesid eradikatsioonimäärad 71– 94% ning haavandi paranemise määrad olid tavaliselt üle 80% hästi kavandatud uuringutes.
Triple therapies with a proton pump inhibitor, clarithromycin and either amoxycillin or metronidazole are the most widely accepted treatment for Helicobacter pylori infection.
Kõige laialdasemalt tunnustatakse Helicobacter pylori infektsiooniravina kolmekordset ravi prootonpumba inhibiitori, klaritromütsiini ja kas amoksitsilliini või metronidasooliga.
A meta-analysis of studies comparing twice daily, one-week triple therapy with a proton pump inhibitor, clarithromycin (C) and amoxycillin (A) (PCA) vs. those using proton pump inhibitor, clarithromycin and a nitroimidazole (N) (PCN) for H. pylori eradication provided evidence in support of similar H. pylori eradication efficacy.
Uuringute metaanalüüs, milles võrreldi kaks korda päevas toimunud ühenädalast kolmekordset ravi prootonpumba inhibiitori, klaritromütsiini (C) ja amoksitsilliiniga (A) (PCA) ja ravi, milles kasutati protoonpumba inhibiitorit, klaritromütsiini ja nitroimidasooli (N) (PCN) H. pylori eradikatsiooniks, tõendas H. pylori eradikatsiooni efektiivsuse samalaadsust.
The combination of lansoprazole with antibiotics either as double or triple therapy has demonstrated an H. pylori eradication rate of between 80 and 90%.
Lansoprasooli kombineerimisel antibiootikumidega kas kahe - või kolmekordses ravis on H. pylori eradikatsioonimäär olnud vahemikus 80– 90%.
Benefit/ Risk considerations
Kasulikkuse ja riski vahekorda puudutavad kaalutlused
Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
Olemasolevad andmed toetavad lansoprasooli- amoksitsilliini- klaritromütsiini kasutamist esmase ravina.
In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin- metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazole- clarithromycin-metronidazole is advisable.
Kui patsient on klaritromütsiini suhtes resistentne või ei allu selle toimele, võib kasutada lansoprasooli - amoksitsilliini- metronidasooli kombinatsiooni, ning kui patsient on beetalaktaamantibiootikumide suhtes allergiline, on soovitatav kasutada kombinatsiooni lansoprasool- klaritromütsiin- metronidasool.
The risk/ benefit ratio of Lansopon 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lansopon 15 mg, 30 mg kasulikkuse ja riski suhet loetakse soodsaks, tingimusel et ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab sobivat teavet H. pylori eradikatsioonravi kohta.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Whereas, The scope of the referral was to agree on a Summary of Products Characteristics in view of the posology for eradication therapy for H. pylori The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS Arvestades, et: esildise tegemise eesmärk oli jõuda kokkuleppele ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud H. pylori eradikatsioonravi annustamise suhtes; taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
4 the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations with amendments of the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansopon and associated names (see Annex I).
4 soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiload, viies ravimi omaduste kokkuvõttesse muudatused, mis on esitatud III lisas Lansoponi ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa).
AMENDED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
VIIDATAVA RIIGI POOLT MUUDETUD RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for lansoprazole containing medicinal products.
Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) moodustas vastavalt artiklile 29 lansoprasooli sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
Lansoprasool ja sarnased nimetused (vaata Lisa I), 15 mg gastroresistentne kõvakapsel Lansoprasool ja sarnased nimetused (vaata Lisa I), 30 mg gastroresistentne kõvakapsel
Each hard capsule contains 15 or 30 mg lansoprazole.
Iga kõvakapsel sisaldab 15 või 30 mg lansoprasooli.
4.1 Therapeutic Indications
4. 1 Näidustused
• Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography. • Treatment of reflux oesophagitis. • Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis. • Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.. • Zollinger-Ellison syndrome.
• Endoskoopiliselt või radioloogiliselt kinnitust leidnud kaksteistsõrmiksoole - ja maohaavandite ravi. • Refluksösofagiidi ravi. • Refluksösofagiidi pikaajaline profülaktika. • Helicobacter pylori eradikatsioonravi osana koos sobivate antibiootikumidega ja peptiliste haavandite taastekke profülaktika patsientidel, kellel on varem esinenud H. pylori’ ga seotud haavandeid. • Zollinger- Ellisoni sündroom.
4.2.
4. 2.
Treatment of duodenal ulcer:
Kaksteistsõrmiksoole haavandi ravi:
Treatment of gastric ulcer:
Maohaavandi ravi:
Treatment of reflux oesophagitis:
Refluksösofagiidi ravi:
Prophylaxis of reflux oesophagitis:
7 Refluksösofagiidi profülaktika:
The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Vajadusel võib annust suurendada kuni 30 mg- ni ööpäevas.
7 Eradication of Helicobacter pylori:
Helicobacter pylori eradikatsioon:
30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
30 mg lansoprasooli 2 korda ööpäevas ühe nädala jooksul koos ühega järgnevast kolmest kombinatsioonist: a) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas, b) klaritromütsiin 250 mg kaks korda ööpäevas + metronidasool 400... 500 mg kaks korda ööpäevas, c) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + metronidasool 400... 500 mg kaks korda ööpäevas.
Consideration should be given to official local guidance (e. g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
Ravi teostamisel tuleb arvesse võtta kohalikke ametlikke juhiseid (näiteks riiklikud soovitused), mis puudutavad bakterite antibiootikumresistentsuse ja antibiootikumide korrektse kasutamise ja määramise probleeme.
Impaired hepatic or renal function:
Häiritud maksa - või neerufunktsioon:
In patients with moderately impaired hepatic function, the dose should be restricted to 15 mg daily.
Mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb ööpäevast ravimi annust piirata 15 mg- ni.
Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “ Special warnings and precautions for use”).
Arvestades seda, et andmed lansoprasooli kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad, ei tohiks neid patsiente lansoprasooliga ravida (vaata lõik 4. 4 “ Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ”).
Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements.
Eakatel patsientidel on lansoprasooli eliminatsioon aeglustunud, mistõttu võib, vastavalt individuaalsele tarvidusele, vajalikuks osutuda ravimi kasutamine annuses 15... 30 mg.
Special Warning and Precautions for Use
Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Reflux oesophagitis may not present as ulceration and/ or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
Refluksösofagiit ei pruugi avalduda haavandumise või nähtavate kahjustustena, mistõttu mõningatel juhtudel ei ole ainult endoskoopia teostamine piisav.
Lansoprazole should be used with caution in patients with severe hepatic dysfunction.
8 Lansoprasooli kasutada raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ettevaatusega.
(See Section 4.2 “ Posology and method of administration“)
(Vaata lõik 4. 2 “ Annustamine ja manustamisviis ”)
Decreased gastric acidity due to lansoprazole
Järgnev teave on koostatud lansoprasooli sarnasuse põhjal omeprasooliga.
8 increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Lansoprasooli kasutamisest põhjustatud maohappesuse langus suurendab bakterite hulka maos võrreldes tavapäraselt gastrointestinaaltrakti koloniseerivate bakterite arvuga.
Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Ravi lansoprasooliga võib vähesel määral suurendada näiteks Salmonella’ st ja Campylobacter’ ist põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide tekke riski.
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients (see “ 5.3 Preclinical safety data”).
Üle 1 aasta pikkuse säilitusravi ohutuse kohta ei ole piisavalt andmeid, mistõttu neil patsientidel tuleb regulaarselt ravi kontrollida ning läbi viia põhjalik kasude ja riskide hindamine (vaata lõik 5. 3 “ Prekliinilised ohutusandmed ”).
If visual disturbances occur during long-term use (> 1 year), an ophthalmologist should be consulted.
Nägemishäirete tekkel pikaajalise kasutamise järel (> 1 aasta) tuleb konsulteerida silmaarstiga.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Patsiendid, kellel on diagnoositud sellised harvaesinevad pärilikud haigused nagu fruktoosi talumatus, glükoosi- galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosi- isomaltaasi puudulikkus, ei tohiks antud ravimit kasutada.
Drugs associated with cytochrome P450 As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with drugs metabolised via the same enzyme system are possible.
Tsütokroom P450 süsteemiga seotud ravimid Lansoprasool metaboliseeritakse ravimeid metaboliseeriva tsütokroom P450 ensüümsüsteemi abil (peamiselt ensüümid CYP2C19 ja CYP3A4), mistõttu on võimalik koostoimete teke teiste sama ensüümsüsteemi kaudu metaboliseeritavate ravimitega.
Drugs which inhibits CYP2C19 Drugs which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
Ravimid, mis inhibeerivad CYP2C19 Ravimid, mis inhibeerivad CYP2C19, võivad suurendada lansoprasooli kontsentratsiooni plasmas.
Drugs which inhibits CYP3A4 Drugs which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Ravimid, mis inhibeerivad CYP3A4 Ravimid, mis inhibeerivad CYP3A4, nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool, proteaasi inhibiitorid, makroliidid, jne, võivad märkimisväärselt suurendada lansoprasooli kontsentratsiooni plasmas.
Effects of lansoprazole on other drugs
Lansoprasooli mõju teistele ravimitele
Ketoconazole and itraconazole The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Ketokonasool ja itrakonasool Maohape suurendab ketokonasooli ja itrakonasooli imendumist seedetraktist.
The effect may also be present if lansoprazole is combined with other drugs with pH dependent absorption.
Sarnane efekt võib ilmneda ka lansoprasooli kasutamisel koos teiste pH - sõltuvate ravimitega.
Digoxin Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Digoksiin Lansoprasooli kasutamine koos digoksiiniga võib viia suurenenud digoksiini kontsentratsioonile plasmas.
In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
Digoksiin- ravil patsientidel tuleb jälgida ravimi sisaldust plasmas ning vajadusel korrigeerida digoksiini annust.
Drugs metabolised by CYP3A4 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of drugs metabolised by CYP3A4.
9 CYP3A4 ensüümi abil metaboliseeritavad ravimid Lansoprasool võib suurendada CYP3A4 ensüümi abil metaboliseeritavate ravimite kontsentratsioone.
Tacrolimus Coadministration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P-gp substrate).
Takroliimus Samaaegne lansoprasooli kasutamine suurendab takroliimuse (CYP3A ja P- glükoproteiini substraat) plasmakontsentratsioone.
9 Carbamazepine Caution is adviced during cotreatment with carbamazepin (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Karbamasepiin Karbamasepiini (CYP3A substraat) ja lansoprasooli samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Phenytoin Studies have shown that the dosage of phenytoin (CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Fenütoiin Uuringud on näidanud, et lansoprasoolravi foonil võib olla vajalik alandada fenütoiini (CYP2C19 ja CYP2C9 substraat) annuseid.
Warfarin Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co- treatment in patients treated with warfarin.
Varfariin Lansoprasooli lisamisel või lõpetamisel varfariinravil olevate patsientide raviskeemi tuleb olla ettevaatlik ning tõsta varfariinravil patsientide jälgimise sagedust.
Theophyllin Lansoprazol gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Teofülliin Lansoprasool põhjustab teofülliini kontsentratsiooni langust plasmas 14% võrra.
Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (Pgp) in vitro.
In vitro katsetes on näidatud lansoprasooli transportproteiin P- glükoproteiini inhibeeriv toime.
It may not be excluded that lanzoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Ei saa välistada, et lansoprasool mõjutab transporti selle proteiini kaudu, põhjustades P- glükoproteiini substraatide, nagu näiteks digoksiini, plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Monitoring of the serum levels of other medicinal products taken during the 1-week eradication therapy is therefore recommended.
Seetõttu on soovitav 1- nädalase eradikatsioonravi ajal jälgida teiste ravimite kontsentratsioone seerumis.
The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Seni on kirjeldatud järgnevaid lansoprasooli ja ühe/ kahe eradikatsioonravis kasutatava antibiootikumi vahelisi koostoimeid:
Co-administered medicinal products
10 Koos kasutatavad ravimid
Effect*
Toime *
30 mg + 500 mg 3 times/ day for 5 days
30 mg +500 mg 3 korda ööpäevas 5 päeva jooksul
Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16%; increased bioaivalability of lansoprazole by 19% up to 32%
Klaritromütsiini metaboliidi 16% suuremad plasmakontsentratsioonid; 19... 32% suurenenud lansoprasooli biosaadavus.
lansoprazole + amoxicillin lansoprazole + metronidazole
lansoprasool + amoksitsilliin lansoprasool + metronidasool
30 mg + 1000 mg 3 times/ day for 5 days Not yet investigated
30 mg +1 000 mg 3 korda ööpäevas 5 päeva jooksul Ei ole veel uuritud
Decelerates uptake of amoxicillin
Aeglustab amoksitsilliini eemaldamist verest
lansoprazole + clarithromycin +
lansoprasool + klaritromütsiin + amoksitsilliin
30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
30 mg +500 mg + 1 000 mg Suurendab 30% võrra nii lansoprasooli kaks korda ööpäevas 5 päeva biosaadavust kui ka poolväärtusaega; jooksul klaritromütsiini metaboliidi 30% suurem plasmakontsentratsioon.