natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Soreness (touch is painful)
- valulikkus (puudutamine on valus)
- Redness of the skin
- naha punetus
- Swelling of the palms of hands and soles of feet followed by the hands and feet becoming scaly
- peopesade ja jalataldade paistetus, millele järgneb nende ketendamine
- Skin becoming strongly pigmented (coloured)
- naha tugev pigmenteerumine (värvumine)
- Soreness or swelling in the mouth.
- suuõõne valulikkus või paistetus.
Do not take a double dose to make up for forgotten tablet.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata!
Continue as normal when it is time to take the next dose as prescribed by your doctor.
Jätkake järgmisel korral tavalise annusega nii nagu arst on teile määranud.
Tell your doctor immediately if you experience any of the following:
Teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil tekib mõni järgmistest nähtudest
- A severe infection
- raske infektsioon
- Tiredness and/ or looking pale
- väsimus ja/ või kahvatus
- Hallucinations
- hallutsinatsioonid
- Seizures
- krambid
- Difficulties in breathing.
- hingamisraskused.
- Rash (itching red eruption of the skin)
- lööve (sügelev punetav nahakahjustus)
- Ulcers or wounds on your legs
- jalahaavandid või - haavad
- Sore (open skin infection) on your skin.
- nahahaavand (lahtine nahainfektsioon)
- Fever or chills
- palavik või külmavärinad
- Feeling sick, weak, lacking energy or a general feeling of being unwell
- haiglane olek, jõuetus, energiapuudus või üldine halb enesetunne
- Disorientation (confusion)
- desorienteeritus (segasus)
Low blood cell counts (myelosuppression), enlargement of red blood cells, decreased resistance to infections.
TÄPSEMALT KÕRVALTOIMETEST Väga sagedased kõrvaltoimed (tekivad enam kui ühel patsiendil 10- st): vererakkude hulga vähenemine (müelosupressioon), punavereliblede suurenemine, vastuvõtlikkuse suurenemine infektsioonide suhtes.
Common side effects (occurring in less than 1 in 10 people, but more than 1 in 100):
Sagedased kõrvaltoimed (tekivad vähem kui ühel patsiendil 10- st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 100- st):
Reduced number of red blood cells (anemia), low platelet count, headache, skin reactions, inflammation or ulceration of the mouth (oral mucositis).
Punaverelublede arvu langus (aneemia), trombotsüütide arvu langus, peavalu, nahareaktsioonid, suupõletik või – haavandid (suuõõne mukosiit).
Dizziness, nausea, itching red eruption of the skin (rash), black nails (melanonychia), hair loss.
Aeg- ajalt tekkivad kõrvaltoimed (tekivad vähem kui ühel patsiendil 100- st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 1000- st) Pearinglus, iiveldus, sügelev nahapunetus (lööve), küünte mustaks värvumine (melanonühhia), juuste väljalangemine.
Rare side effects (occurring in less than 1 in 1,000 people, but more than 1 in 10,000):
Harvad kõrvaltoimed (tekivad vähem kui ühel patsiendil 1000- st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 10 000- st):
Wounds on the legs (leg ulcers), modification of liver function,
Jalahaavandid, maksafunktsiooni kõrvalekalded.
Very rare side effects or unknown frequency Absence or low amount of sperm in the semen (azoospermia or oligospermia).
Väga harvad kõrvaltoimed või teadmata sagedusega kõrvaltoimed Spermatosoidide hulga vähenemine või puudumine spermavedelikus (azoospermia võioligospermia).
HOW TO STORE SIKLOS
KUIDAS SIKLOST SÄILITADA
Do not use Siklos after the expiry date which is stated on the carton and the blisters.
Ärge kasutage Siklost pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistritel.
Unused broken tablets must be replaced in the blister and the blister itself must be put back in its box.
Kasutamata purustatud tabletid tuleb panna tagasi blisterpakendisse ja blisterpakendid omakorda ravimikarpi.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
22 Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
What Siklos contains
Mida Siklos sisaldab
22 The active substance is hydroxycarbamide.
Toimeaine on hüdroksükarbamiid.
Each film-coated tablet contains 1000 mg hydroxycarbamide.
Üks õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 1000 mg hüdroksükarbamiidi
The other ingredients are sodium stearyl fumarate and silicified microcrystalline cellulose and methacrylate copolymer.
Abiained on naatriumstearüülfumaraat ja räniga seotud mikrokristalliline tselluloos ja metakrülaatkopolmeer.
Siklos 1000 mg film-coated tablets are off-white, capsule-shaped tablets marked with three score lines on both sides.
Siklos 1000 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on määrdunudvalged, kapslikujulised tabletid, mille mõlemal küljel on kolm murrujoont.
Siklos is supplied in blisters packed in cartons containing 30 tablets.
Siklos on saadaval blisteritena, mis on pakendatud 30 tabletti sisaldavatesse pappkarpidesse.
Marketing Authorisation Holder Addmedica 84 rue d'Amsterdam 75009 Paris France
Müügiloa hoidja Addmedica 84 rue d' Amsterdam 75009 PARIS Prantsusmaa
Manufacturer Laboratoire Elaïapharm 2881 Route des Crêtes Z. I.
Tootja Laboratoire Elaïapharm 2881 Route des Crêtes Z. I.
Les Bouillides - Sophia Antipolis 06560 Valbonne France
Les Bouillides - Sophia Antipolis F - 06560 Valbonne Prantsusmaa
This leaflet was last approved in ….
Infoleht on viimati kooskõlastatud ….
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu / Sealt võib leida ka viiteid teistele võrgulehekülgedele haruldaste haiguste ja nende ravi kohta.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
RAVIMPREPARAADI OHUTU JA TÕHUSA KASUTUSEGA SEOTUD PIIRANGUD JA TINGIMUSED, MIDA TULEB LIIKMESRIIKIDES RAKENDADA
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED TO THE MEMBER STATES
1 RAVIMPREPARAADI OHUTU JA TÕHUSA KASUTUSEGA SEOTUD PIIRANGUD JA TINGIMUSED, MIS ON ADRESSEERITUD LIIKMESRIIKIDELE
The Member States shall ensure that the MAH, prior to launch, provides all physicians who are expected to prescribe Siklos with a physician information pack containing the following: • Treatment guide for physicians • Patient information pack
Liikmesriik peab tagama, et müügiloa hoidja varustab ravimi turule toomisel kõiki arste, kes on potentsiaalsed Siklose määrajad, infopaketiga, mis sisaldab: • Ravijuhend arstile • Teabematerjal patsiendile
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Renal Failure (CRF) is increased with the subcutaneous route. • There is insufficient data on Silapo/ Retacrit to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CRF • Loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Koolitusjuhendis peab sisalduma alljärgnev oluline teave. • Alfaepoetiini sisaldavate ravimite kasutamine võib põhjustada immunogeensust, mis viib harvadel juhtudel isoleeritud erütrotsütaarse aplaasiani. • Teiste epoetiinravimitega suureneb ravimi subkutaansel manustamisel immunogeensusoht kroonilise neerupuudulikkuse korral. • Puuduvad piisavad andmed Silapo kohta, et teada ükskõik millise suurenenud immunogeensusohu ulatust ravimi subkutaansel kasutamisel. • Seetõttu ei soovitata ravimi subkutaanset manustamist kroonilise neerupudulikkusega patsientidele. • Tõhususe puudumist või muid immunogeensuse sümptomeid tuleb uurida. • Müügiloa hoidjat tuleb teavitada igast oletatavast isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia või immunogeensuse tekkimise juhust.
Silapo is a ‘ biosimilar’ medicine.
Silapo on bioekvivalentne ravim.
This means that Silapo is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains a similar active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
See tähendab, et Silapo sarnaneb bioloogilisele ravimile, millele on Euroopa Liidus müügiluba juba antud (ehk võrdlusravimile) ja mis sisaldab sama toimeainet.
The reference medicine for Silapo is EPREX/ ERYPO, which contains epoetin alfa.
Silapo võrdlusravim on EPREX/ ERYPO, mis sisaldab alfaepoetiini.
Silapo is used to stimulate red blood cell production in the following situations: • to treat anaemia (low red blood cell counts) caused by chronic renal failure (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems, • to treat anaemia and reduce the need for blood transfusions in adults receiving chemotherapy for certain types of cancer, • to increase the amount of blood that patients with moderate anaemia can donate before surgery, so that their own blood can be given back to them during or after surgery.
Silapot kasutatakse punaliblede produktsiooni stimuleerimiseks järgmistel juhtudel: • kroonilisest neerupuudulikkusest (neerude talitluse pikaajaline progresseeruv halvenemine) või muudest neeruhäiretest põhjustatud aneemia (punaliblede vähenemine) ravi; • aneemia ravi ja vereülekannete vajaduse vähendamine täiskasvanutel, kes saavad teatud vähivormide puhul keemiaravi; • vere hulga suurendamiseks mõõduka aneemiaga patsientidel operatsioonieelseks doonorluseks, et operatsiooni ajal või selle järel kanda patsiendile tema enda verd.
Treatment with Silapo must be initiated under the supervision of doctors who have experience in the management of patients with the conditions that the medicine is used for.
Ravi Silapoga tohib alustada üksnes arsti järelevalve all, kellel on kogemusi sellise haigusega patsientide ravis, milleks ravimit kasutatakse.
For patients with kidney problems or about to undergo surgery, Silapo must be injected intravenously (into a vein), while patients receiving chemotherapy receive it subcutaneously (under the skin).
Neeruprobleemidega patsientidele või patsientidele, kellel seisab ees operatsioon, tuleb süstida Silapot intravenoosselt (veeni), kuid keemiaravi saavatele patsientidele manustatakse ravimit subkutaanselt (naha alla).
The dose, the frequency of injection and how long it is used for depend on why Silapo is being used, and are adjusted according to the patient’ s response.
Annus, süstimissagedus ja kasutamise kestus sõltuvad Silapo kasutamise põhjusest ning neid kohandatakse olenevalt patsiendi ravivastusest.
The active substance in Silapo, epoetin zeta, is a copy of human erythropoietin and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Silapos toimeainena sisalduv dzeetaepoetiin on inimese erütropoetiini analoog ja toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides punaliblede produktsiooni.
The active substance in Silapo, epoetin zeta, is produced by ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce erythropoietin.
Silapos toimeainena sisalduvat dzeetaepoetiini valmistatakse rekombinant- DNA- tehnikaga: seda toodab rakk, mis on saanud erütropoetiini produtseerimist võimaldava geeni (DNA).
Silapo was studied to show that it is comparable with the reference medicine, EPREX/ ERYPO, in experimental models and in humans.
Silapo toime sarnasust võrdlusravimi EPREX/ ERYPOga uuriti inimuuringutes ja muude katsetega.
Silapo, injected intravenously, was compared with the reference medicine in two main studies involving 922 patients who had anaemia associated with chronic renal failure requiring haemodialysis (a blood clearance technique).
Intravenoosselt süstitavat Silapot võrreldi võrdlusravimiga kahes põhiuuringus, milles osalenud 922 patsiendil oli kroonilise neeruhaigusega seotud aneemia, mis vajas hemodialüüsi (vere puhastamise meetod).
The first study compared the effects of Silapo with those of EPREX/ ERYPO in correcting red blood cell counts in 609 patients over 24 weeks.
Esimeses uuringus võrreldi Silapo toimet EPREX/ ERYPO toimega punaliblede arvu parandamisel 609 patsiendil 24 nädala jooksul.
The second study compared the effects of Silapo with those of EPREX/ ERYPO in maintaining red blood cell counts in 313 patients.
Teises uuringus võrreldi Silapo toimet EPREX/ ERYPO toimega punaliblede arvu säilitamisel 313 patsiendil.
All of the patients in the second study had been receiving treatment with EPREX/ ERYPO for at least three months before they were either switched to Silapo or remained on EPREX/ ERYPO for 12 weeks.
Teises uuringus oli kõikidele patsientidele manustatud vähemalt kolme kuu vältel EPREX/ ERYPOt, enne kui nad kas viidi üle ravile Silapoga või jätkasid EPREX/ ERYPO kasutamist 12 nädala vältel.
The company also presented the results of a study looking at the effects of Silapo injected subcutaneously in 261 cancer patients taking chemotherapy.
Ettevõte esitas ka uuringu tulemused, milles vaadeldi subkutaanselt süstitud Silapo toimet 261- l keemiaravi saanud vähipatsiendil.
Silapo was as effective as EPREX/ ERYPO in correcting and maintaining red blood cell counts.
Silapo parandas ja säilitas vere punaliblede arvu sama efektiivselt kui EPREX/ ERYPO.
In the study of patients already being treated with an epoetin, haemoglobin levels were maintained to the same extent when the patients were receiving Silapo and when they were receiving EPREX/ ERYPO, at around 11.4 g/ dl.
Varem epoetiiniga ravitud patsientide uuringus püsis patsientide hemoglobiinitase ühtmoodi efektiivselt nii Silapo kui ka EPREX/ ERYPO kasutamisel, kusjuures väärtuseks oli ligikaudu 11, 4 g/ dl.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Silapo was also effective when it was injected subcutaneously, with similar improvements in haemoglobin levels as those reported in the scientific literature for other epoetins.
Keemiaravi saavate patsientide uuring näitas, et Silapo oli efektiivne ka subkutaansel süstimisel, parandades hemoglobiinitaset sama efektiivselt kui teadusliku kirjanduse andmeil teised epoetiinid.
What is the risk associated with Silapo?
Millised on Silapoga kaasnevad riskid?
As with other medicines containing an epoetin, the most common side effect with Silapo is an increase in blood pressure, which can sometimes lead to symptoms of encephalopathy (brain problems) such as sudden, stabbing migraine-like headache and confusion.
Nagu teistegi epoetiini sisaldavate ravimite puhul, on kõige sagedam Silapo kasutamisel täheldatud kõrvalnäht vererõhu tõus, mis võib mõnikord põhjustada ka entsefalopaatia (ajuhäirete) sümptomeid, näiteks äkki tekkivat lõikavat migreenitaolist peavalu ja segasust.
Silapo can also lead to skin rash and flu-like symptoms.
Silapo võib tekitada ka nahalöövet ja gripilaadseid sümptomeid.
For the full list of all side effects reported with Silapo, see the Package Leaflet.
Silapo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Silapo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin zeta or any of the other ingredients.
Silapot ei tohi kasutada patsiendid, kes on dzeetaepoetiini või selle ravimi mis tahes teise koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Silapo is not recommended for subcutaneous injection in the treatment of kidney problems because further studies are needed to make sure that this does not cause allergic reactions.
Silapot ei soovitata manustada neeruprobleemide korral subkutaanse süstina, sest täiendavate uuringutega on vaja kindlaks määrata seos allergilise reaktsiooniga.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Silapo has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Silapo kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse profiili võrreldavus EPREX/ ERYPOga tõendatud.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Silapo?
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Silapo kasutamise ohutus?
The company that makes Silapo will provide information packs for healthcare workers in all Member States, including information on the safety of the medicine.
Silapot tootev ettevõte varustab kõikide liikmesriikide tervishoiutöötajad teabepaketiga, mis sisaldab teavet ravimi ohutuse kohta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Silapo to STADA Arzneimittel AG on 18 December 2007.
Muu teave Silapo kohta Euroopa Komisjon väljastas Silapo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele STADA Arzneimittel AG 18. detsembril 2007.
The full EPAR for Silapo can be found here.
Silapo Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
0.75 ml (40000 IU/ ml)
0, 75 ml (40000 IU/ ml)
Silapo 1000 IU/ 0.3ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 1000 IU/ 0, 3 ml lahus süstimiseks eeltäidetud süstlas
− Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4). o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4). − Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy). − Silapo can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Kroonilise neerupuudulikkusega (CRF) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel: o Kroonilise neerupuuduklikkusega seotud aneemia ravi täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel hemodialüüsiga ja täiskasvanutel peritonaalse dialüüsiga (vaata 4. 4). o Neerudest põhjustatud ägeda aneemia ravi neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes pole läbi teinud dialüüsi (vaata 4. 4). − Aneemia ravi ja vereülekande vajaduse vähendamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumorite, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi korral ning patsientidel, kel on üldseisundist tingitud vereülekande risk (näit. kardiovaskulaarne seisund, pre- eksisteeriv aneemia kemoteraapia alguses). − Silapot võib tarvitada vere hulga suurendamiseks autoloogses eeldoonorluse programmis.
Treatment with Silapo has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with above indications.
Ravi Silapoga peavad alustama ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arstid.
The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
2 Taotletav hemoglobiini kontsentratsioon on vahemikus 10 ja 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l), välja arvatud pediaatrilistel patsientidel, kelle hemoglobiini kontsentratsioon peab olema vahemikus 9, 5 ja 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l).
2 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Aneemia sümptomid ja kulg võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; on vaja arsti hinnangut üksikpatsiendi kliinilisele seisundile.
Silapo should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ L) Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Olenevalt patsiendi organismist võib täheldada mõnedel isikutel hemoglobiini väärtusi üle või alla soovitud taseme.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Silapo is used to provide adequate control of the symptoms of anemia.
Patsiente tuleb põhjalikult jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud Silapo doosi saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia sümptomite üle.
Dose (IU/ kg given 3x week)
3 Doos (IU/ kg manustatuna 3x nädalas)
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/ dl or< 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on väga madal, (< 6, 8 g/ dl või < 4, 25 mmol/ l) võivad vajada suuremaid säilitusravi annuseid kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on kõrgem > 6, 8 g/ dl või > 4, 25 mmol/ l).
3 Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
Täiskasvanud peritoneaaldialüüsi patsiendid Ravi on jagatud kahte faasi:
Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l).
Aneemiaga patsientidele tuleb manustada Silapot naha alla (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l).
Silapo therapy should continue until one month after the end of chemotherapy.
Silapo ravi peab jätkama kuni üks kuu peale kemoteraapia lõppu.
Alternatively, Silapo can be administered at an initial dose of 450 IU/ kg subcutaneously once weekly.
Alternatiivselt võib süstida algdoosi 450 IU/ kg naha alla üks kord nädalas.
If the haemoglobin increase is < 1 g/ dl (< 0.62 mmol/ l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/ µl above baseline, increase the dose to 300 IU/ kg 3 times per week.
Juhul, kui hemoglobiini tõus on < 1 g/ dl (< 0, 62 mmol/ l) ja retikulotsüüdide arv on suurenenud < 40000 rakku/ µl üle baasjoone, tuleb
4 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Kui patsiendi jaoks on ravieesmärk saavutatud, tuleb annus vähendada 25 kuni 50%, et säilitada hemoglobiini sellel tasemel.
Dose adjustment At a rate of rise in haemoglobin of > 2 g/ dl (> 1.25 mmol/ l) per month the Silapo dose should be reduced by about 25-50%.
Doosi korrigeerimine Juhul, kui hemoglobiin tõuseb > 2 g/ dl (> 1, 25 mmol/ l) kuu jooksul, peab alandama Silapo doosi umbes 25- 50%.
If haemoglobin level exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), discontinue therapy until it falls to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) or lower and then reinstitute Silapo therapy at a dose 25% below the previous dose.
Juhul, kui hemoglobiini tase ületab 12 g/ dl 7, 5 mmol/ l), katkestage ravi kuni see langeb 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) või madalam ja jätkake Silapo ravi 25% endisest doosist madalama doosiga.
− Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
5 − Kirurgilised patsiendid autoloogsetes eeldoonorlusprogrammides
Silapo should be given by the intravenous route.
Silapot süstitakse intravenoosselt.
At the time of donating blood, Silapo should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Vere loovutamise perioodil peab Silapot tarvitama peale vere loovutamise protseduuri lõppu.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33-39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Silapo at a dose of 600 IU/ kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Mõõdukalt aneemilised patsiendid (hematokrit 33- 39%), kes vajavad autodoonorluseks ≥ 4 ühikut verd, peavad saama Silapo ravi doosis 600 IU/ kg kehakaalu kohta 2 korda nädalas 3 nädalat enne kirurgiat.
All patients being treated with Silapo should receive adequate iron supplementation (e. g.
Kõik Silapoga ravitavad patsiendid peavad saama adekvaatset raualisa (näit.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Silapo therapy.
Raualisa manustamist peab alustama nii kiiresti kui võimalik, isegi mõned nädalad enne autoloogset autodoonorlust, et omandada kõrge raua tase enne Silapo ravi.