natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Kasutage seda ravimit range veterinaarse jälgimise all neil koertel, kellel esineb gastrointestinaalse haavandi risk või varasemalt avaldunud talumatus teiste NSAIDide suhtes.
In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
Ravimi juhuslik suukaudne manustamine tõstab väikelastel NSAIDide kõrvaltoimete riski.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk of premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Rasedatel tõstab ravimi kestev toime nahale loote ductus arteriosus´e enneaegse sulgumise riski, seda eriti raseduse lõppjärgus.
Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Tiinuse ja laktatsiooni ajal mitte kasutada, kuna robenakoksiibi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatele koertele pole tõestatud.
8 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
8 4. 8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Premedikatsioon teiste põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või tugevamaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb vähemalt 24 tundi enne Onsior ravi alustamist vältida selliste ainete manustamist.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2 mg/ kg.
Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/ kg kehakaalule vahemikus 1- 2 mg/ kg.
Number of tablets Body weight (kg)
Tablettide arv Kehakaal (kg)
2.5 to < 5 5 to < 10 10 to < 20 20 to < 40 40 to 80
2, 5 kuni < 5 5 kuni < 10 10 kuni < 20 20 kuni < 40 40 kuni 80
1 tablet 2 tablets
1 tablett 2 tabletti
For long-term treatment, once clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoartritis may vary over time.
Pikaajalisel ravil, kui kliiniline vastus on ilmnenud, võib Onsiori doosi kohaldada madalaimaks individuaalselt efektiivseks doosiks, arvestades, et kroonilise osteoartriidiga seotud valu ja põletiku ulatus võib aja jooksul muutuda.
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6, or 10 mg/ kg/ day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Suukaudne robenakoksiib kõrgetes üledoosides (4, 6 või 10 mg/ kg/ päevas 6 kuu jooksul) manustatuna tervetele noortele koertele vanuses 5- 6 kuud ei kutsunud esile mürgistusnähte, sh gastrointestinaal -, renaal - või hepatotoksilisi sümptomeid, ega avaldanud toimet veritsusajale.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Ülitundlikel või nõrgestatud organismiga koertel võib robenakoksiibi üledoos (sarnaselt teiste NSAIDidega) mõjuda toksiliselt neerudele, maksale või seedetraktile.
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Soovitatav on sümptomaatiline toetav ravi, mis peab koosnema seedetrakti kaitsvate toimeainete manustamisest ja isotoonilise füsioloogilise lahuse infusioonist.
9 4.11 Withdrawal period
9 4. 11 Keeluaeg
COX-2 is the inducible form of the enzyme and is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
COX- 2 on ensüümi indutseeritav vorm ning see vastutab mediaatorite sünteesi eest (sealhulgas PGE2), mis põhjustavad valu, põletikku ja palavikku.
In an in vitro whole blood assay in dogs, robenacoxib was approximately 140 fold selective for COX- 2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
Koerte in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiib ligikaudu 140 korda selektiivsem COX- 2 suhtes (IC50 0, 04 µM) võrrelduna COX- 1 vormiga (IC50 7, 9 µM).
Robenacoxib produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity in dogs at oral doses ranging from 0.5 to 4 mg/ kg.
Robenakoksiibi tabletid annuses 0, 5- 4 mg/ kg põhjustasid koertel märgatava COX- 2 aktiivsuse langemise, samas ei avaldanud toimet COX- 1 aktiivsusele.
Robenacoxib tablets are therefore COX-1 sparing at recommended doses in dogs.
Seetõttu on robenakoksiib tabletid soovitatavates annustes koertele COX- 1 säästvad.
Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/ kg, with an ID50 of 0.8 mg/ kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Koerte põletikumudelis avaldas robenakoksiib annuses 0, 5 kuni 8 mg/ kg ühekordse suukaudse doosina analgeetilist ja põletikuvastast toimet, kusjuures ID50 oli 0, 8 mg/ kg ja toime algas kiiresti (0, 5 h).
In clinical trials robenacoxib reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis and reduced pain and inflammation after orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Kliinilistes katsetes on robenakoksiib vähendanud lonkamist ja põletikku kroonilist osteoartriiti põdevatel koertel ning vähendanud valu ja põletikku ortopeediliste või pehmete kudede operatsioonide järgsel perioodil.
Absorption After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1124 ng/ ml and an AUC of 1249 ng. h/ ml.
Imendumine Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses 1 mg/ kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0, 5 h, Cmax 1124 ng/ ml ja AUC 1249 ng. h/ ml.
Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ ml) and AUC (782 ng. h/ ml).
Robenakoksiibi maitsestamata tablettide samaaegne manustamine koos toiduga ei põhjustanud muutusi Tmax osas, ent vähesel määral langesid Cmax (832 ng/ ml) ja AUC (782 ng. h/ ml).
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Jaotumine Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotuvusmaht (Vss 240 ml/ kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
Metabolism Koertel metaboliseeritakse robenakoksiib ülekaalukalt maksas.
After oral administration of the tablets, the terminal half-life in blood was 1.2 h.
Pärast tablettide suukaudset manustamist oli terminaalne poolväärtusaeg veres 1, 2 h.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu (∼65%) ja ülejääk neerude kaudu.
Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2 -10 mg/ kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Korduv suukaudne robenakoksiibi manustamine koertele annustes 2- 10 mg/ kg 6 kuu jooksul ei põhjustanud muutusi verepildis, kumuleerumist organismis ega ensüümide tõusu.
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female dogs, and are linear over the range 0.5-8 mg/ kg.
Robenakoksiibi farmakokineetika ei erine isastel ja emastel koertel ning on lineaarne vahemikus 0, 5- 8 mg/ kg.
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Pärmipulber Mikrokristalliline tselluloos Maitseaine, tehislik veiseliha Tselluloosipulber Povidoon (K- 30) Krospovidoon Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Do not store above 25°C.
Mitte hoida temperatuuril üle 25° C.
Cardboard box containing 1, 2, 4 or 10 Alu/ Alu blisters.
Kartongkarp sisaldab 1, 2, 4 või 10 alumiinium/ alumiinium blisterit.
EU/ 2/ 08/ 089/ 004-019
EU/ 2/ 08/ 089/ 004- 019
11 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
11 10 TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs
Onsior 20 mg/ ml süstelahus kassidele ja koertele
20 mg
Robenakoksiib 20 mg
Sodium metabisulphite (E 223):
1mg
1 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6. 1.
Clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid
Selge, värvitu kuni nõrgalt värvunud (roosa) vedelik.
For the treatment of pain and inflammation associated with soft tissue surgery in cats.
Pehmete kudede kirurgiliste operatsioonidega seostuva valu ja põletiku ravimiseks kassidel.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Mitte kasutada samaaegselt koos kortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAIDid).
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Pole tõestatud veterinaarravimi ohutus noorematele kui 4 kuu vanustele kassidele ja noorematele kui 2 kuu vanustele koertele või vähem kui 2, 5 kg kaaluvatele kassidele ja koertele.
Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Südame, neerude või maksa häirunud funktsiooniga või dehüdratsiooni, hüpovoleemia või hüpotensiooniga loomadele võib ravimi kasutamine kaasa tuua lisariskid.
13 Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cases at risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
13 Kasutage seda veterinaarravimit range veterinaarse jälgimise all gastrointestinaalse haavandi riski esinemisel või neil loomadel, kellel on varasemalt avaldunud talumatus teiste NSAIDide suhtes.
Wash hands and exposed skin immediately after use of the product
Pärast ravimi kasutamist peske koheselt käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk.
In case of accidental ingestion or self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi sissevõtmisel või endale süstimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
4. 6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) *
Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were very commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (nagu oksendamine) on kirjeldatud väga sageli, kuid enamus juhtumeid olid kerged ning paranesid ilma ravita.
Diarrhoea or vomiting with blood were uncommon..
Aegajalt esines diarröad või veriokset.
Slight pain at injection was very commonly reported.
Väga sageli on kirjeldatud kerget valu süstimisel.
Moderate or severe pain at injection was commonly reported.
Sageli on kirjeldatud mõõdukat või tugevat valu süstimisel.
Slight pain at injection was commonly reported.
Sageli on kirjeldatud kerget valu süstimisel.
Moderate or severe pain at injection was uncommon.
Mõõdukas või tugev valu esines aegajalt.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Tiinuse ja laktatsiooni ajal mitte kasutada, kuna robenakoksiibi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil või tõuaretuses kasutatavatele koertele ja kassidele pole tõestatud.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Premedikatsioon teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või tugevamaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb vähemalt 24 tundi enne Onsior ravi alustamist vältida selliste ainete manustamist.
As anaesthetics may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Kuna anesteetikumid võivad mõjutada renaalset perfusiooni, tuleks NSAIDide perioperatiivse kasutamise korral potentsiaalse neerutüsistuse riski vähendamiseks kaaluda parenteraalset vedelikteraapiat operatsiooni ajal.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicines should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
14 Nefrotoksilisuse kõrgenenud riski tõttu tuleb vältida samaaegset määramist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ainetega.
14 Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Teiste rohkelt valke siduvate toimeainetega samaaegsel kasutamisel võivad need ained sidumisel konkureerida robenakoksiibiga, mis võib viia toksilise toime avaldumisele.
Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/ kg).
Manustatakse kassidele või koertele subkutaanselt umbes 30 minutit enne operatsiooni algust, nt üldanesteesia induktsiooni ajal, annuses 1 ml/ 10 kg kehamassi kohta (2 mg/ kg).
In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/ kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including no gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Tervetele noortele 6 kuu vanustele koertele kord päevas robenakoksiibi subkutaansel manustamisel annustes 2 (soovitatav terapeutiline annus, STA), 6 (3kordne STA) ja 20 mg/ kg (10kordne STA) üheksa korda viienädalase perioodi jooksul (kolm tsüklit kolmest järjestikusest 1 kord päevas injektsioonist) ei ilmnenud mürgistusnähte, sh gastrointestinaal -, renaal - või hepatotoksilisi sümptomeid ega avaldunud toimet veritsusajale.
Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/ kg dose groups.
Kõigis gruppides (ka kontrollgrupis) täheldati mööduvat põletikku süstekohas ning see põletik oli raskema kuluga 6 ja 20 mg/ kg annuste gruppides.
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/ kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/ kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including no signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Tervetele noortele 10 kuu vanustele kassidele kord päevas robenakoksiibi subkutaansel manustamisel annustes 4 mg/ kg (topelt STA) kahel järjestikusel päeval ja 10 mg/ kg (5kordne STA) kolmel järjestikusel päeval ei ilmnenud mürgistusnähte, sh gastrointestinaal -, renaal - või hepatotoksilisi sümptomeid, ega avaldunud toimet veritsusajale.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Sarnaselt teiste NSAIDidega võib robenakoksiibi üledoos ülitundlikele või nõrgestatud organismiga loomadele toimida toksiliselt neerudele, maksale või seedetraktile.
Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs.
Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku - ja reumavastased ained, koksiibid.
In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
Kassidel läbi viidud in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiib ligikaudu 500 korda selektiivsem COX- 2 suhtes (IC50 0, 058 µM) võrrelduna COX- 1 vormiga (IC50 28, 9 µM).
In vivo, robenacoxib solution for injection produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity.
In vivo andis robenakoksiibi süstelahus märgatava COX- 2 aktiivsuse inhibeerimise ja ei avaldanud toimet COX- 1 aktiivsusele.
At the recommended dosage (2 mg/ kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing soft tissue surgery.
Soovitatud annuses (2 mg/ kg) manustatuna avaldus põletikumudelis analgeetiline, põletikuvastane ja antipüreetiline toime ning kliinilistes katsetes vähendas robenakoksiib kassidel pehme koe operatsiooni järgselt valu ja põletikku.
15 In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
15 Koertel oli robenakoksiib in vitro ligikaudu 140 korda selektiivsem COX- 2 suhtes (IC50 0, 04 µM) võrrelduna COX- 1 vormiga (IC50 7, 9 µM).
At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/ kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h).
Annustevahemikus 0, 25 kuni 4 mg/ kg avaldas robenakoksiib põletikumudelis kiire toimealgusega (1 h) analgeetilist, põletikuvastast ja antipüreetilist toimet.
In clinical trials at the recommended dose (2 mg/ kg), robenacoxib reduced pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
5. 2 Farmakokineetilised andmed
Absorption Peak blood concentrations of robenacoxib are attained rapidly after subcutaneous injection in cats and dogs.
Imendumine Peale robenakoksiibi subkutaanset manustamist kassidele ja koertele saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti.
After a dosage of 2 mg/ kg a Tmax of 1 h (cats and dogs), a Cmax of 1464 ng/ ml (cats) and 615 ng/ ml (dogs), and an AUC of 3128 ng. h/ ml (cats) and 2180 ng. h/ ml (dogs) is obtained.
Annustamisel 2 mg/ kg oli Tmax 1 h (kassid ja koerad), Cmax 1464 ng/ ml (kassid) ja 615 ng/ ml (koerad) ning AUC väärtus oli 3128 ng. h/ ml (kassid) ja 2180 ng. h/ ml (koerad).
After a subcutaneous administration of 1 mg/ kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs.
Pärast subkutaanset manustamist 1 mg/ kg oli süsteemne biosaadavus 69% kassidel ja 88% koertel.
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/ kg in cats and 240 ml/ kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Jaotumine Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotuvusmaht (Vss 190 ml/ kg kassidel ja 240 ml/ kg koertel) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
Metabolism Nii kassidel kui koertel metaboliseeritakse robenakoksiib ülekaalukalt maksas.
Elimination After intravenous administration robenacoxib was rapidly cleared from blood (CL of 0.44 L/ kg/ h in cats and 0.81 L/ kg/ h in dogs) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h in cats and 0.8 h in dogs.
Eliminatsioon Pärast. intravenoosset manustamist puhastub Robenakoksiib verest kiiresti (CL 0, 44 L/ kg/ h kassidel ja 0, 81 L/ kg/ h koertel) eliminatsiooni poolväärtusajaga t1/ 2 1, 1 h kassidel ja 0, 7 h koertel.
After subcutaneous administration, the terminal half-life from blood was 1.1 h in cats and 1.2 h in dogs.
Peale subkutaanset manustamist oli terminaalne poolväärtusaeg veres 1, 1 h kassidel ja 1, 2 h koertel.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route in cats (∼ 70%) and dogs (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu nii kassidel (∼70%) kui koertel (∼65%) ning ülejääk eritub neerude kaudu.
Repeated subcutaneous administration at dosages of 2 -20 mg/ kg produced no change in the blood profile, with neither bioaccumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Korduv subkutaanne manustamine annustes 2- 20 mg/ kg ei põhjustanud muutusi verepildis, kumuleerumist organismis ega ensüümide tõusu.
The pharmacokinetics of robenacoxib injection do not differ between male and female cats and dogs, and are linear over the range of 0.25-4 mg/ kg in dogs.
Süstitava robenakoksiibi farmakokineetika ei erine isastel ja emastel kassidel või koertel ning on koertel lineaarne vahemikus 0, 25- 4 mg/ kg.
Macrogol 400 Ethanol, anhydrous Poloxamer 188 Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections
Macrogol 400 Veevaba etanool Poloksameer 188 Sidrunhappe monohüdraat Naatriummetabisulfit (E 223) Naatriumhüdroksiid Süstevesi
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Sobimatuse uuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Shelf life after first broaching of the vial:
Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist:
6.4.
16 6. 4.
Keep the vial in the outer carton.
Säilitada viaali välispakendis.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA( d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) VÄLJASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ravimipartii väljastamise eest vastutava( te) tootja( te) nimi ja aadress
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France.
26 Rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Prantsusmaa.
Solution for injection:
Süstelahus:
Vericore Ltd., Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR United Kingdom
Vericore Ltd., Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR Ühendkuningriik
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
NATURE/ TYPE:
ISELOOMUSTUS/ TÜÜP:
Each tablet contains 6 mg Robenacoxib
Iga tablett sisaldab 6 mg Robenakoksiibi
7 tablets 14 tablets 70 tablets
7 tabletti 14 tabletti 70 tabletti
Read Package leaflet.
Hävitamine: lugeda pakendi infolehte.
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Ühendkuningriik
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tabletti) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tabletti) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tabletti)
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTERIL VÕI RIBAL
Blister foil
ISELOOMUSTUS/ TÜÜP: fooliumblister
EXP {month/ year}
Kõlblik kuni {kk/ aaaa}
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
24 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Onsior 5 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 5 mg tabletid koertele Robenakoksiib
Each tablet contains 5 mg Robenacoxib
Iga tablett sisaldab 5 mg Robenakoksiibi
7 tablets 14 tablets 28 tablets 70 tablets
7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 70 tabletti
Read the package leaflet before use
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte!
Read Package leaflet
Lugeda pakendi infolehte.
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 004( 7 tabletti) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tabletti) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tabletti) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tabletti
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
26 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Onsior 10 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 10 mg tabletid koertele Robenakoksiib
Each tablet contains 10 mg Robenacoxib
Iga tablett sisaldab 10 mg Robenakoksiibi
Read the package leaflet before use
Enne kasutamist lugegda pakendi infolehte.
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tabletti) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tabletti) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tabletti) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tabletti
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
28 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Onsior 20 mg tablets for dogs Robenacoxib
Onsior 20 mg tabletid koertele Robenakoksiib