natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to treat a dog with anxiety, the animal should not only receive medicines but also behavioural therapy.
Separatsiooniärevusega koera raviks peab koer lisaks ravimitele saama ka käitumist mõjutavat ravi.
Behavioural modification therapy is the most important part of therapy; however, the use of the medicine allows for a more speedy recovery of the animal patient.
Käitumist mõjutav ravi on kõige olulisem ravi osa, kuid ravimi kasutamine võimaldab loomal kiiremini probleemist vabaneda.
How has Clomicalm been studied?
Kuidas Clomicalmi uuriti?
The effective dose of Clomicalm has been established in clinical studies in dogs.
Clomicalmi tõhus annus määrati koerte kliinilistes uuringutes.
The efficacy and tolerance of the medicine in animal patients was confirmed in clinical studies in various veterinary practices or clinics in the USA, and in a number of countries in Europe (“ field studies”).
Ravimi tõhusust ja taluvust loomadel kinnitati kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi USA ja mitme Euroopa riigi eri loomakliinikutes (väliuuringud).
In each study, treatment with clomipramine was combined with behaviour modification techniques.
Igas uuringus kasutati ravi klomipramiiniga koos käitumist mõjutavate tehnikatega.
The treatment results in these dogs were compared to treatment results in dogs receiving behavioural therapy alone (no medication).
Kõnealuste koerte ravi tulemusi võrreldi nende koerte ravi tulemustega, kes said ainult käitumist mõjutavat ravi (ilma ravimiteta).
What benefit has Clomicalm shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Clomicalmi kasulikkus?
Results of the field studies indicated that the administration of clomipramine in combination with behaviour modification techniques was effective in the relief of clinical signs of separation anxiety.
Väliuuringute tulemused näitasid, et klomipramiini kasutamine koos käitumist mõjutavate tehnikatega on separatsiooniärevuse kliiniliste nähtude leevendamisel tõhus.
Treatment with clomipramine at twice daily doses of 1 - 2 mg/ kg bodyweight was effective, when compared to lower doses or to treatment with behavioural therapy alone (placebo).
1– 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas manustatavate annustega klomipramiini ravi oli tõhus võrreldes väiksemate annustega raviga või ainult käitumusliku raviga (platseebo).
What is the risk associated with Clomicalm?
Mis riskid Clomicalmiga kaasnevad?
Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy (sleepiness) or an elevation in liver enzymes, which are reversible when the product is discontinued.
Väga harva võib Clomicalm põhjustada oksendamist, isutust, letargiat (unisust) või maksaensüümide taseme tõusu.
Effects on the liver have been reported, especially in dogs with existing liver problems.
Need nähud kaovad, kui ravimit enam ei kasutata.
Vomiting may be reduced by giving the tablets with a small quantity of food.
Teatatud on mõjust maksale ning eelkõige koertel, kellel on maksaprobleemid.
At overdose with 20 mg/ kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), a reduction in heart rate were observed approximately 12 hours after dosing.
Clomicalmi 20 mg/ kg üleannuse (viiekordse maksimaalse raviannuse) puhul täheldati südame löögisageduse vähenemist ligikaudu 12 tundi pärast ravimi manustamist.
Since Clomicalm has not been tested in pregnant or lactating bitches, its use is not recommended during pregnancy and lactation.
Kuna Clomicalmi kasutamist tiinetel või imetavatel koertel ei ole kontrollitud, ei soovitata ravimit kõnealustel koertel kasutada.
Due to potential interactions, the administration of Clomicalm is not recommended in combination with a number of other medicines listed in the package leaflet.
Võimalike koostoimete tõttu ei soovitata Clomicalmi kasutada koos mitmete muude ravimitega, mille loetelu leiate pakendi infolehelt.
Since accidental ingestion might cause serious reactions in children, the tablets are supplied in a bottle fitted with a child resistant closure.
Kuna ravimi juhuslik allaneelamine võib põhjustada lastel tõsiseid reaktsioone, turustatakse tablette purgis, mille sulgurit ei suuda lapsed avada.
Why has Clomicalm been approved?
Miks Clomicalm heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Clomicalm exceed the risks when used in combination with behavioural modification techniques as an aid in the treatment of dogs with separation-related disorders, and recommended that Clomicalm be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee jõudis otsusele, et Clomicalmi soodne toime selle kasutamisel koos käitumist mõjutavate tehnikatega eraldamisest põhjustatud käitumisprobleemidega koerte ravivahendina on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Clomicalmile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Clomicalm to Novartis Tiergesundheit GmbH, Germany on 1 April 1998, which was renewed in 2003 and 2008.
Müügiluba pikendati 2003. ja 2008. aastal.
Page 2/ 2
© EMEA 2008 Lehekülg 2/ 2
Clomipramine hydrochloride
Klomipramiinhüdrokloriid Klomipramiinhüdrokloriid Klomipramiinhüdrokloriid
5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
5 mg (ekvivalentne 4, 5 mg klomipramiinile 20 mg (ekvivalentne 17, 9 mg klomipramiinile 80 mg (ekvivalentne 71, 7 mg klomipramiinile
Clomipramine hydrochloride Clomipramine hydrochloride
Abiained:
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
Abiainete terviklik loetelu on esitatud
Excipients:
punktis 6. 1.
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defaecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Kasutada ainult kombineerituna käitumishäirete raviga.
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
Clomicalmi efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud koertel, kes kaaluvad vähem kui 1, 25 kg või on nooremad kui kuus kuud.
Special precautions for use in animals It is recommended that Clomicalm be administered to dogs with cardiovascular dysfunction or epilepsy with caution and only after an assessment of the benefit risk ratio.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Kardiovaskulaarsüsteemi häiretega või epilepsiaga koertele on soovitav kasutada ettevaatusega ning ainult pärast riski ja kasulikkuse kaalumist.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In children, accidental ingestion should be regarded as serious.
2 Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Lastel tuleb juhuslikku allaneelamist käsitleda tõsise juhtumina.
Overdose in human beings causes anticholinergic effects although central nervous and cardiovascular systems may also be affected.
Üledoos põhjustab inimestel antikoliinergilist toimet ning mõjutab ka KNS ja südame- veresoonkonda.
Clomicalm may potentiate the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e. g. atropine), other CNS active drugs (e. g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e. g. adrenaline) and coumarin derivatives.
Clomicalm võib võimendada arütmiavastase ravimi kinidiini, antikoliinergiliste ravimite (näit. atropiin), teiste KNS toimivate ainete (näit. barbituraadid, bensodiasepiinid, üldanestetikumid, neuroleptikumid), sümpatomimeetikumide (adrenaliin) ja kumariini derivaatide toimet.
Clomicalm should be administered orally at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine twice daily to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
Clomicalmi manustatakse peroraalselt doosis 1- 2 mg/ kg klomipramiini kaks korda päevas nii, et päeva doosiks kujuneb 2- 4 mg/ kg vastavalt järgnevale tabelile.
Dosage per administration Body weight 1.25 - 2.5 kg > 2.5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
Doseerimine Kehamass 1. 25- 2. 5 kg > 2. 5- 5 kg > 5- 10 kg > 10- 20 kg
Clomicalm 5 mg ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 5 mg ½ tabletti 1 tablett
Clomicalm 20 mg ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 20 mg ½ tabletti 1 tablett
Clomicalm 80 mg ½ tablet 1 tablet
½ tabletti 1 tablett
In clinical trials, a treatment time of 2-3 months with Clomicalm in combination with behavioural modification techniques was sufficient to control the symptoms of separation-related disorders.
Kliinilistes katsetes, kus ravi kesti 2- 3 kuud (Clomicalm koos käitumishäirete raviga) oli piisav, et haigustunnused kaoks.
3 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
At overdose with 20 mg/ kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
Viiekordses üledoosis (20 mg/ kg Clomicalmi) manustatuna täheldati 12 tunni pärast bradükardiat ja arütmiat (atrioventrikulaarne blokaad ja ventrikulaarsed ekstrasüstolid).
Overdose with 40 mg/ kg (20 times the recommended dose) of Clomicalm produced hunched posture, tremors, flushed abdomen and decreased activity in dogs.
Kahekümnekordses üledoosis (40 mg/ kg) manustamine põhjustas küürutõmbumist, värinaid, kõhupuhitust ja vähenenud aktiivsust koertel.
Higher doses (500 mg/ kg i. e.
Suuremad doosid (500 mg/ kg e.
250 times the recommended dose) produced emesis, defecation, drooped eyes, trembling and quietness.
250- kordne doos) põhjustasid oksendust, roojamist, silmalaugude allavajumist, krampe ja loidust.
Still higher doses (725 mg/ kg) produced, in addition, convulsions and death.
Veel suuremad doosid (725 mg/ kg) põhjustasid lisaks ka krampe ja surma.
4.11 Withdrawal period
Keeluaeg (- ajad)
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeutiline grupp: mitteselektiivne monoamiini tagasihaarde inhibiitor.
Non-selective monoamine re-uptake inhibitors, ATCvet code:
ATCvet kood:
QN06AA04.
QN06AA04
Clomipramine has a broad-spectrum of action in blocking the neuronal reuptake of both serotonin (5- HT) and noradrenaline.
Klomipramiin on laia toimega, takistades nii serotoniini (5- HT) kui noradrenaliini tagasihaaret neuronites.
Both clomipramine and desmethylclomipramine contribute to the effects of Clomicalm: clomipramine is a potent and selective 5-HT reuptake inhibitor while desmethylclomipramine is a potent and selective noradrenaline reuptake inhibitor.
Nii klomipramiin kui desmetüülklomipramiin osalevad Clomicalmi toimes: klomipramiin on tugev selektiivne 5- HT tagasihaarde inhibiitor, samal ajal kui desmetüülklomipramiin on tugev selektiivne noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
The principle mechanism of action of clomipramine is potentiation of the effects of 5-HT and noradrenaline in the brain by inhibiting their neuronal reuptake.
Peamine klomipramiini toimemehanism on 5- HT ja noradrenaliini toime potenseerimine ajus nende tagasihaarde inhibeerimise kaudu.
Clomipramine is well absorbed (> 80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
Suukaudse manustamise järgselt imendub klomipramiin hästi (> 80%) koerte seedetraktist, kuid klomipramiini ja desmetüülklomipramiini süsteemne biosaadavus on 22- 26% ekstensiivse esmase metabolismi tõttu maksas.
The maximal plasma concentrations (Cmax) after oral administration of single doses of 2 mg/ kg clomipramine hydrochloride were:
Nii klomipramiini kui desmetüülklomipramiini kõrge plasmasisaldus saavutatakse kiiresti (umbes 1, 5- 2, 5 tunniga).
240 nmol/ l for clomipramine and 48 nmol/ l for desmethylclomipramine.
Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) suukaudse manustamise järgselt ühekordse doosina 2 mg/ kg klomipramiinhüdrokloriidi olid 240 nmol/ l klomipramiinil ja 48 nmol/ l desmetüülklomipramiinil.
Repeated administration of Clomicalm causes moderate increases in plasma concentrations, accumulation ratios after oral administration twice daily were 1.2 for clomipramine and 1.6 for desmethylclomipramine, with steady state being reached within 3 days.
Korduv Clomicalmi manustamine põhjustab mõõdukat plasmakontsentratsiooni tõusu, akumuleerumine suukaudse manustamise järgselt (kaks korda päevas) oli 1, 2 klomipramiinil ja 1, 6 desmetüülklomipramiinil, mis püsis kolm päeva.
At steady state, the ratio of plasma clomipramine to desmethylclomipramine concentrations is approximately 3:1.
Püsivalt on klomipramiini ja desmetüülklomipramiini plasma sisaldus umbes 3: 1.
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins (> 97%) in dogs.
Klomipramiin seondub suurel määral plasma proteiinidega (> 97%) koertel.
Clomipramine and its metabolites are rapidly distributed in the body in mice, rabbits, and rats with high concentrations being achieved in organs and tissues (including the lungs, heart and brain) and low concentrations remaining in the blood.
Klomipramiin ja tema metaboliidid jaotuvad kiiresti hiirte, jäneste ja rottide organismis ning sellega kaasnevad kõrged kontsentratsioonid oragnites ja kudedes (k. a. kopsud, süda ja aju) ning madalad kontsentratsionid veres.
In dogs, the volume of distribution (VDss) is 3.8 l/ kg.
Koertel on jaotumise maht (VDss) 3, 8 l/ kg.
The elimination t1/ 2 after intravenous administration of clomipramine hydrochloride in dogs was 6.4 hours for clomipramine and 3.6 hours for desmethylclomipramine.
Poolestusaeg klomipramiinhüdrokloriidi veenisisese manustamise järgselt koertel on 6, 4 tundi klomipramiinil ja 3, 6 tundi desmetüülklomipramiinil.
The principle route of excretion in dogs is via the bile (> 80%) with the remainder via the urine.
Peamine väljutamine koertel toimub sapi kaudu (> 80%), ülejäänud osa väljutatakse uriiniga.
Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Kunstlik liha maitselisand Krospovidoon Povidoon Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D-81379 Munich Germany
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D- 81379 Munich Saksamaa
EU/ 2/ 98/ 007/ 001-003
EU/ 2/ 98/ 007/ 001- 003
5 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
10.04.2008
10. 04. 2008
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TOOTMISLOA HOIDJA( d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68332 Huningue Cedex Prantsusmaa
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARDBOX
PAPPKARP
Clomicalm 5 mg tablets for dogs
Clomicalm 5 mg tabletid koertele
Clomipramine hydrochloride
Klomipramiinhüdrokloriid
Clomipramine hydrochloride
Klomipramiinhüdrokloriidi
5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
5 mg (ekvialentne 4, 5 mg klomipramiinile)
As an aid in the treatment of separation-related disorders in combination with behavioural modification techniques.
Kasutamiseks koertel lahusolekuga seotud häirete korral, millega kaasnevad ärritus, tahtmatu roojamine ja urineerimine.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA - TEE( D)
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2 - 4 mg/ kg according to the following table:
Manustatakse peroraalselt doosis 1- 2 mg/ kg klomipramiini kaks korda päevas nii, et päevane doos oleks 2- 4 mg/ kg KM kohta, vastavalt järgmisele tabelile.
Body weight
kehakaal 1. 25- 2. 5 kg > 2. 5- 5 kg
Clomicalm 5 mg
Clomicalm 5 mg ½ tabletti 1 tablett
1.25-2.5 kg > 2.5-5 kg
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
½ tablet 1 tablet
KEELUAJAD
Read the package leaflet before use.
Ei rakendata.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
ERIHOIATUS( ED), KUI VAJALIK
EXP {month/ year}
EXP {kuu/ aasta}:
Accidental ingestion should be regarded as serious.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Juhuslik manustamine on ohtlik.
Lot {number}
{číslo}
Clomicalm 20 mg tablets for dogs
Clomicalm 20 mg tabletid koertele
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
20 mg (ekvivalentne 17. 9 mg klomipramiiniga)
Body weight
Kehamass > 5- 10 kg > 10- 20 kg
Clomicalm 20 mg
Clomicalm 20 mg ½ tabletti 1 tablett
> 5-10 kg > 10-20 kg
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
13 8.
13 9.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Clomicalm 80 mg tablets for dogs
Clomicalm 80 mg tabletid koertele
80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
80 mg (ekvivalentne 71. 7 mg klomipramiiniga)
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA - TEE( D)
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
Manustatakse peroraalselt doosis 1- 2 mg/ kg klomipramiini kaks korda päevas nii, et päevane doos oleks 2- 4 mg/ kg KM kohta, vastavalt järgmisele tabelile.
Body weight
kehakaal > 20- 40 kg > 40- 80 kg
Clomicalm 80 mg
Clomicalm 80 mg ½ tabletti 1 tablett
> 20-40 kg > 40-80 kg
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
½ 5 tablet 1 tablet
KEELUAJAD
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks- tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
16 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
5 mg tablets for dogs
Clomicalm 5 mg tabletid koertele Klomipramiinhüdrokloriid
Clomipramine hydrochloride 5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
5 mg (ekvivalentne 4. 5 klomipramiinile)
1-2 mg clomipramine/ kg bw twice daily.
1- 2 mg klomipramiini / kg kaks korda päevas
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
18 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Clomipramine hydrochloride 20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
20 mg (ekvivalentne 17. 9 mg klomipramiinile)
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MÄRGE ” HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Keep out of the reach and sight of children. Accidental ingestion should be regarded as serious.
Juhuslik manustamine on ohtlik.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
20 SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
80 mg tablets for dogs
Clomicalm 80 mg tabletid koertele Klomipramiinhüdrokloriid
Clomipramine hydrochloride 80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
Klomipramiinhüdrokloriidi 80 mg (ekvivalentne 71, 7 mg klomipramiinile)
23 PACKAGE LEAFLET FOR:
23 PAKENDI INFOLEHT
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
TOIMEAINE( D) JA MUUD ABIAINE( D)
Clomipramine hydrochloride Clomipramine hydrochloride
Klomipramiinhüdrokloriid Klomipramiinhüdrokloriid Klomipramiinhüdrokloriid
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
5 mg (ekvivalentne 4, 5 mg klomipramiinile 20 mg (ekvivalentne 17, 9 mg klomipramiinile 80 mg (ekvivalentne 71, 7 mg klomipramiinile
INDICATION
NÄIDUSTUS( ED)
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
Manustatakse peroraalselt doosis 1- 2 mg/ kg klomipramiini kaks korda päevas nii, et päeva doosiks kujuneb 2- 4, g/ kg vastavalt järgnevale tabelile.
Body weight 1.25 - 2.5 kg > 2.5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
Doseerimine Kehamass 1. 25- 2. 5 kg > 2. 5- 5 kg > 5- 10 kg > 10- 20 kg > 20- 40 kg > 40- 80 kg
Clomicalm 5 mg ½ tablet 1 tablet --- --- --- ---
Clomicalm 5 mg ½ tabletti 1 tablett --- --- --- ---
Clomicalm 20 mg --- --- ½ tablet 1 tablet --- ---
Clomicalm 20 mg --- --- ½ tabletti 1 tablett --- ---
Clomicalm 80 mg --- --- --- --- ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 80 mg --- --- --- --- ½ tabletti 1 tablett
12.1 Special precautions for use:
12. 1 Erihoiatused Koer:
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in female dogs during pregnancy and lactation.
12. 2 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil Veterinaarravimi ohutust ei ole uuritud emastel koertel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Recommendations on the interaction between Clomicalm and other medicaments are derived from studies in species other than dogs.
12. 3 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Koostoimete uuringud pärinevad teistelt loomaliikidelt, mitte koertelt.
Clomicalm may increase the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e. g. atropine), other CNS active drugs (e. g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e. g. adrenaline) and coumarine derivatives.
Clomicalm võib võimendada arütmiavastase ravimi kinidiini, antikoliinergiliste ravimite (näit. atropiin), teiste KNS toimivate ainete (näit. barbituraadid, bensodiasepiinid, üldanesteetikumid, neuroleptikumid), sümpatomimeetikumide (adrenaliin) ja kumariini derivaatide toimet.
At overdose with 20 mg/ kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
12. 4 Üleannustamine Viiekordses üledoosis (20 mg/ kg Clomicalmi) manustatuna täheldati 12 tunni pärast bradükardiat ja arütmiat (atrioventrikulaarne blokaad ja ventrikulaarsed ekstrasüstolid).
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu
OTHER INFORMATION
26 Pakendi suurus:
Novartis Consumer Health B. V., Tel / Tél: +31-76 533 00 20 Danmark, Ísland, Norge, Suomi/ Finland, Sverige:
Novartis Consumer Health B. V., Tel / Tél: +31- 76 533 00 20 Danmark, Ísland, Norge, Suomi/ Finland, Sverige:
Novartis Healthcare A/ S, Tlf/ Tel/ Puh: +45-39 16 84 00 Deutschland:
Novartis Healthcare A/ S, Tlf/ Tel/ Puh: +45- 39 16 84 00 Deutschland:
Novartis Tiergesundheit GmbH, Tel: +49-(0)89 7877 713 България, Č eská republika, Eesti, Latvija, Lietuva, Magyarország, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika:
Novartis Tiergesundheit GmbH, Tel: +49 - (0) 89 7877 713 България, Česká republika, Eesti, Latvija, Lietuva, Magyarország, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika:
Premier Shukuroglou Hellas SA, T ηλ: +30-210 6538-061/ 181 Κύπρος:
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: + 386 1 580 2884 Ελλάδα, Premier Shukuroglou Hellas SA, Tηλ: +30- 210 65 38- 061/ 181 Κύπρος:
Premier Shukuroglou Ltd, T ηλ: +357 22 81 53 53 España:
Premier Shukuroglou Ltd, Tηλ: +357 22 81 53 53 España:
Novartis Sanidad Animal, S. L., Tel: +34-93 306 4700 France:
Novartis Sanidad Animal, S. L., Tel: +34- 93 306 47 00 France:
Novartis Santé Animale S. A. S., Tél: +33-(0)1 55 47 87 47 Italia:
Novartis Santé Animale S. A. S., Tél: +33 - (0) 1 55 47 87 47 Italia:
Novartis Animal Health S. p. A., Tel: +39-02 96542205 United Kingdom, Ireland, Malta:
Novartis Animal Health S. p. A., Tel: +39- 02 96 54 22 05 United Kingdom, Ireland, Malta:
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44-(0) 1276 69 4402 Österreich:
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44 - (0) 1276 69 4402 Österreich:
Novartis Animal Health GmbH, Tel: +43-(0) 5338 2000 Portugal:
Novartis Animal Health GmbH, Tel: +43 - (0) 53 38 20 00 Portugal:
Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S. A., Tel: +351-21 000 86 00
Novartis Farma- Produtos Farmacêuticos, S. A., Tel: +351- 21 000 86 00