natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In terms of safety the longer treatment duration, the risk of effects on cartilage in young patients and the risk of QT-prolongation were of concern.
Ohutuse aspektist oli probleemiks ravi pikenedes tekkiv noorte patsientide kõhredele avalduva toime ja QT- intervalli pikenemise oht.
5 The CHMP considered that due to the emergence of fluoroquinolone-resistant N. gonorrhoeae strains moxifloxacin should not be used in empirical monotherapy of mild to moderate PID, unless a resistance against moxifloxacin can be ruled out.
5 Inimravimikomitee leidis, et fluorokinoloonide suhtes resistentsete N. gonorrhoeae tüvede tekkimise tõttu võib moksifloksatsiini kasutada kerge või mõõduka väikevaagna põletiku empiirilises ravi ainsa ravimina vaid sel juhul, kui moksifloksatsiini vastane resistentsus on välistatud.
In clinical practice, this would mean that moxifloxacin should be used in combination with an approved agent active against fluoroquinolone resistant N. gonorrhoeae (e. g. a cephalosporin) for empirical treatment of PID unless moxifloxacin- resistant N. gonorrhoeae can be excluded.
Kliinilises praktikas tähendaks see, et moksifloksatsiini tuleks kasutada väikevaagna põletiku raviks koos fluorokinoloonide suhtes resistentse N. gonorrhoeae raviks heakskiidetud ravimiga (nt tsefalosporiiniga), välja arvatud, kui N. gonorrhoeae resistentsuse moksifloksatsiini suhtes võib välistada.
To cover all etiologic agents of PID a combination with another antibiotic class such as the cephalosporins (e. g. ceftriaxone 250 mg intramuscular (IM) in a single dose) should be given empirically, which would be similar to other recommended treatment regimens given in combination.
Väikevaagna põletiku kõikide etioloogiliste tegurite hõlmamiseks tuleks empiiriliselt kasutada ravimit koos mõnda teise antibiootikumide klassi kuuluva ravimiga, näiteks mõne tsefalosporiiniga (nt tseftriaksoon 250 mg intramuskulaarselt ühekordse annusena), mis sarnaneks teiste soovitatavate kombineeritud raviskeemidega.
Although it is well known that monotherapy increases compliance, this example of combination therapy would not decrease compliance since the proposed cephalosporin would only have to be given once during the physician’ s visit and only moxifloxacin would have to be continued orally.
Kuigi on hästi teada, et monoteraapiat järgitakse paremini, ei vähendaks näiteks see kombineeritud ravi ravijuhistest kinnipidamist, sest tsefalosporiini manustataks vaid ühel korral arsti visiidil ning suukaudselt jätkataks ravi ainult moksifloksatsiiniga.
Although it is acknowledged that approximately 95% of the women with a PID might be ‘ overtreated’ by this combination therapy this fact outweighs the potential risk of not treating approximately 5% of a mainly very young population which could develop serious long-term sequelae.
Kuigi tunnistatakse, et ligikaudu 95% väikse vaagna põletikuga naistest võidakse sellise ravimikombinatsiooniga „ üle ravida “, on palju olulisem pidada silmas võimalikku ohtu, et ravita jääb ligikaudu 5% põhiliselt väga noort populatsiooni, kellel võib tekkida tõsiseid pikaajalisi järelhaigusi.
5-10 days), on the risk of coadministration with other QT-affecting substances and on the possible adverse effects on cartilage in the treatment population.
Inimravimikomitee põhitähelepanu selle esildise läbivaatamisel oli suunatud QT- intervalli pikenemise ohu sagenemisele naistel väikevaagna põletiku raviskeemi pikenemisel (14 päeva 5– 10 päeva asemel), ravimi samaaegselt teiste QT- intervalli mõjutavate ravimitega manustamisega kaasnevale ohule ning võimalikele kõrvaltoimetele ravitava populatsiooni kõhredele.
QT-prolongation is a known undesirable effect of moxifloxacin.
QT- intervalli pikenemine on moksifloksatsiini teadaolev kõrvaltoime.
Available data demonstrated no evidence for increased cardiac morbidity related to oral moxifloxacin therapy when compared to comparator antibiotic therapy, especially in a younger female population, although in other trials QT interval prolongation and torsades de pointes were more common in women than in men.
Kättesaadavad andmed ei ole näidanud südamehaiguste sagenemist seoses suukaudse moksifloksatsiini kasutamisega, võrreldes antibiootikumiraviga, eriti noorte naiste populatsioonis, kuigi teistes uuringutes esines QT- intervalli pikenemist ja pöörduvate tippude tahhükardiat naistel sagedamini kui meestel.
Concerning overall cardiac adverse events, no differences between short (up to 5 days) and longer duration (up to 15 days) of moxifloxacin therapy were observed.
Südamega seotud kõrvaltoimete suhtes ei täheldatud üldiselt erinevusi moksifloksatsiini lühema - (kuni 5 päeva) ja pikaajalisema (kuni 15 päeva) ravi võrdlemisel.
In addition, the risk of QT- prolongation is already sufficiently addressed in the Product Information and will be adequately followed up by the MAH in the post-marketing setting.
Peale selle on QT- intervalli pikenemise ohtu ravimi omaduste kokkuvõttes juba piisavalt käsitletud ja müügiloa hoidja teostab selle üle piisavat müügijärgset kontrolli.
The CHMP considered that QT-prolongation in PID should however be carefully addressed by the MAH in future PSURs.
Inimravimikomitee leidis, et müügiloa hoidja peab QT- intervalli pikenemise ohtu väikevaagna põletiku ravis edasistes perioodilistes ohutusaruannetes hoolikalt käsitlema.
Due to the potential risk of adverse effects on the cartilage in patients under the age of 18 years, and the fact that PID mostly affects young women, the existing wording of the contraindication in children and adolescents was further specified namely that it is contraindicated in patients below 18 years of age.
Potentsiaalse kõrvaltoimete ohu tõttu alla 18- aastaste patsientide kõhredele ning asjaolule, et väikevaagna põletikku haigestuvad enamasti noored naised, täpsustati olemasolevat vastunäidustust lastele ja noorukitele, nimelt märkides, et see on vastunäidustatud alla 18 aastastele patsientidele.
Overall, the CHMP agreed that the benefit/ risk balance of moxifloxacin in the PID indication over 14 days is positive.
6 Inimravimikomitee otsustas kokkuvõttes, et moksifloksatsiini kasulikkuse ja sellega seotud riskide suhe on väikevaagna põletiku 14- päevase ravi näidustuse puhul positiivne.
Information and recommendations regarding taking measures before prescribing moxifloxacin are adequately addressed in the ‘ contraindications’ and ‘ warnings-precaution of use’ sections of the SPC and PL.
Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe lõikudes "Vastunäidustused" ja "Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamiseks" on esitatud piisavalt teavet ja soovitusi meetmete võtmiseks, enne kui moksifloksatsiin retseptiravimina välja kirjutatakse.
6 GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
7 ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISEKS
- The Committee considered the Referral made under Article 6(12) of Commission Regulation (EC)
- komitee vaatas läbi komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/ 2003 artikli 6 lõike 12 kohaselt esitatud esildise
No 1084/ 2003, for Actira and associated names (See Annex 1).
Actira ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa);
- The Committee considered that robust data is available showing the efficacy of Actira in the
- komitee leidis, et on kättesaadavad usaldusväärsed andmed, mis näitavad Actira efektiivsust
indication “ Treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i. e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis”, however due to emerging resistance of N. gonorrhoeae, moxifloxacin should not be used in empirical monotherapy, unless moxifloxacin- resistant N. gonorrhoeae can be excluded.
kasutamisel näidustuse “ kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s. t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravi "puhul, kuid N. gonorrhoeae resistentsuse suurenemise tõttu võib moksifloksatsiini empiirilise monoteraapiana kasutada vaid sel juhul, kui N. gonorrhoeae resistentsuse moksifloksatsiini suhtes võib välistada;
- The Committee considered that no additional safety concerns were expected with the claimed
- komitee leidis, et taotletud näidustusega ei olnud ette näha täiendavaid ohutusprobleeme, võrreldes
indication in comparison to the previously approved indications.
varem heakskiidetud näidustustega;
- The Committee, in view of the presented data on efficacy and safety, considered that the Benefit /
- komitee leidis ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta esitatud andmeid silmas pidades, et Actira ja
Risk balance for Actira and associated names in the “ The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i. e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” with the restrictions concerning empirical monotherapy was favourable;
sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riskide suhe "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s. t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravis" on soodne, järgides piiranguid empiirilise monoteraapia suhtes;
- The CHMP, as a consequence, recommended the amendment of the Summary of Product
- seetõttu soovitas inimravimikomitee teha ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4. 1, 4. 2, 4. 3, 4. 4, 5. 1
Characteristics sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 and 5.2 and Package Leaflet relevant sections as set out in Annex III for Actira and associated names (see Annex I).
ja 5. 2 ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud III lisas Actira ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa).
7 ANNEX III
8 LISA III
AMENDMENTS TO SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET (RELEVANT SECTIONS ONLY)
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE TÄIENDUSED (AINULT VASTAVAD LÕIGUD)
9 4.
9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
[Invented name] 400 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following bacterial infections:
[Ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg tabletid on näidustatud järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
- Community acquired pneumonia, except severe cases
- haiglaväliselt omandatud pneumoonia, välja arvatud rasked juhud;
- Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
- äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud);
- Mild to moderate pelvic inflammatory disease (i. e. infections of female upper genital tract,
- kerge kuni mõõduka raskusastmega seesmiste suguelundite põletik (st väikevaagna põletikud, sh
including salpingitis and endometritis), without an associated tubo-ovarian or pelvic abscess.
salpingiit ja endometriit) ilma tubo- ovariaalse või vaagna abstsessita.
[Invented name] 400 mg film-coated tablets are not recommended for use in monotherapy of mild to moderate pelvic inflammatory disease but should be given in combination with another appropriate antibacterial agent (e. g. a cephalosporin) due to increasing moxifloxacin resistance of Neisseria gonorrhoeae unless moxifloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded (see sections 4.4 and 5.1).
Ravimit tuleks manustada kombinatsioonis teise sobiva antibakteriaalse ravimiga (nt tsefalosporiiniga), kuna Neisseria gonorrhoeae resistentsus moksifloksatsiinile on suurenemas.
Renal/ hepatic impairment No adjustment of dosage is required in patients with mild to severely impaired renal function or in patients on chronic dialysis i. e. haemodialysis and continuous ambulatory peritoneal dialysis (see section 5.2 for more details).
Neeru - / maksapuudulikkus Annuseid ei ole vaja kohandada kerge kuni raske neerupuudulikkusega patsientidel või kroonilistel dialüüsipatsientidel (nt hemodialüüs) või ambulatoorse peritoneaaldialüüsi ajal (vt lõik 5. 2).
There is insufficient data in patients with impaired liver function (see section 4.3).
Maksafunktsiooni häirega patsientide kohta ei ole piisavalt andmeid (vt lõik 4. 3).
Children and adolescents Moxifloxacin is contraindicated in children and adolescents (< 18 years).
Lapsed ja noorukid Moksifloksatsiin on lastele ja noorukitele (alla 18- aastased) vastunäidustatud.
Efficacy and safety of moxifloxacin in children and adolescents have not been established (see section 4.3).
Moksifloksatsiini efektiivsus ja ohutus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud (vt lõik 4. 3).
Method of administration The film-coated tablet should be swallowed whole with sufficient liquid and may be taken independent of meals.
Tablette võib manustada sõltumata söögikordadest.
Duration of administration [Invented name] 400 mg film-coated tablets should be used for the following treatment durations:
Manustamise kestus Ravi [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablettidega peaks kestma: - - -
- Acute exacerbation of chronic bronchitis
kroonilise bronhiidi ägenemise puhul haiglaväliselt omandatud pneumoonia puhul ägeda sinusiidi puhul
10
5... 10 päeva; 10 päeva; 7 päeva;
14 days
- kerge kuni mõõduka raskusastmega seesmiste suguelundite põletiku puhul 14 päeva.
10 [Invented name] 400 mg film-coated tablets have been studied in clinical trials for up to 14 days treatment.
Kliinilistes uuringutes on [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutatud kuni 14 päeva.
- Pregnancy and lactation (see section 4.6).
- Rasedus ja imetamine (vt lõik 4. 6).
- Patients below 18 years of age.
- Alla 18- aastased patsiendid.
- Patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
- Patsiendid, kellel on anamneesis esinenud kõõluste haigust/ häiret, mis on seotud
Both in preclinical investigations and in humans, changes in cardiac electrophysiology have been observed following exposure to moxifloxacin, in the form of QT prolongation.
Nii prekliinilistes kui ka kliinilistes uuringutes täheldati pärast moksifloksatsiini kasutamist muutusi EKG’ s – QT- intervalli pikenemist.
For reasons of drug safety, moxifloxacin is therefore contraindicated in patients with:
Seetõttu on moksifloksatsiin vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb:
- Congenital or documented acquired QT prolongation
- Kaasasündinud või omandatud QT- intervalli pikenemine;
- Electrolyte disturbances, particularly in uncorrected hypokalaemia
- Elektrolüütide tasakaaluhäired, eriti hüpokaleemia;
- Clinically relevant bradycardia
- Kliiniliselt oluline bradükardia;
- Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction
- Kliiniliselt oluline südamepuudulikkus, millega kaasneb vasaku vatsakese väljutusmahu
- Previous history of symptomatic arrhythmias
Moksifloksatsiini ei tohiks kasutada samaaegselt teiste ravimitega, mis pikendavad QT- intervalli (vt ka lõik 4. 5).
Due to limited clinical data, moxifloxacin is also contraindicated in patients with impaired liver function (Child Pugh C) and in patients with transaminases increase > 5fold ULN.
Piiratud kliiniliste andmete tõttu on moksifloksatsiin vastunäidustatud ka alanenud maksafunktsiooniga patsientidel (Child Pugh ’ klass C) ja transaminaaside aktiivsuse tõusuga enam kui 5- korda normi ülemisest piirist.
- Hypersensitivity and allergic reactions have been reported for fluoroquinolones including
- Pärast fluorokinoloonide, sh moksifloksatsiini esmakordset kasutamist on täheldatud
moxifloxacin after first administration.
ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone.
In these cases moxifloxacin should be discontinued and suitable treatment (e. g. treatment for shock) initiated.
Sellistel juhtudel tuleb moksifloksatsiini manustamine katkestada ja alustada vajaliku raviga (nt šoki raviga).
- Moxifloxacin has been shown to prolong the QTc interval on the electrocardiogram in some
Kliinilistest uuringutest
In the analysis of ECGs obtained in the clinical trial program, QTc prolongation with moxifloxacin was 6 msec ± 26 msec, 1.4% compared to baseline.
saadud EKG analüüside tulemustel oli moksifloksatsiinist põhjustatud QT- intervalli pikenemine 6 msec ± 26 msec, 1, 4% võrreldes algväärtusega.
Moxifloxacin should be used with caution in patients with ongoing proarrhythmic conditions, such as acute myocardial ischaemia or QT prolongation as this may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias (incl. torsade de pointes) and cardiac arrest (see also section 4.3).
Proarütmilise seisundiga (nt äge müokardi isheemia või QT- intervalli pikenemine) patsientidele tuleb moksifloksatsiini manustada ettevaatusega, sest see võib tekitada ventrikulaarse arütmia tekkeriski (k. a torsade de pointes) ja südameseiskust (vt ka lõik 4. 3).
The magnitude of QT prolongation may increase with increasing concentrations of the drug.
QT- intervalli pikenemise ulatus võib ravimi kontsentratsiooni tõustes suureneda.
- Cases of fulminant hepatitis potentially leading to life-threatening liver failure have been
- Moksifloksatsiiniga seoses on teatatud fulminantse hepatiidi juhtudest, mis võivad kujuneda
reported with moxifloxacin (see section 4.8).
eluohtlikeks maksapuudulikkuse seisunditeks (vt lõik 4. 8).
Liver function tests/ investigations should be performed in cases where indications of liver dysfunction occur.
Kui on kahtlus maksafunktsiooni langusele, tuleb teha maksafunktsiooni testid/ uuringud.
Use should be with caution in patients with CNS
Ettevaatusega peaks kasutama KNS häiretega patsientidel,
disorders which may predispose to seizures or lower the seizure threshold.
kellel on eelsoodumus krampide tekkeks või krambiläve alanemiseks.
- Antibiotic associated colitis (incl. pseudomembranous colitis) has been reported in association
- Laia toimespektriga antibiootikumide, k. a moksifloksatsiini, kasutamisega seoses on teatatud
with the use of broad spectrum antibiotics including moxifloxacin; therefore it is important to consider this diagnosis in patients who develop serious diarrhoea during or after the use of moxifloxacin.
Seetõttu on tähtis arvestada selle diagnoosiga patsientidel, kellel on tekkinud tõsine kõhulahtisus
- Tendon inflammation and rupture may occur with quinolone therapy including moxifloxacin,
- Ravi ajal kinoloonidega, k. a moksifloksatsiiniga, on esinenud kõõluse põletikku ja rebendeid,
particularly in elderly patients and in those treated concurrently with corticosteroids.
eriti eakatel ja samaaegselt kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
- Elderly patients with renal disorders should use moxifloxacin with caution if they are unable to
- Eakad neerufunktsiooni langusega patsiendid peavad moksifloksatsiini kasutama ettevaatusega
maintain adequate fluid intake, because dehydration may increase the risk of renal failure.
juhul kui nad ei joo piisavalt vedelikku, sest dehüdratatsioon suurendab neerupuudulikkuse tekke riski.
- If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should
- Nägemiskahjustuste korral või kui on tunda toimet silmadele, peaks otsekohe konsulteerima
be consulted immediately.
silmaarstiga.
However, studies
Uuringud on siiski
have shown that moxifloxacin has a lower risk to induce photosensitivity.
näidanud, et moksifloksatsiiniga on valgustundlikkuse tekke oht madalam.
Nevertheless patients should be advised to avoid exposure to either UV irradiation or extensive and/ or strong sunlight during treatment with moxifloxacin.
Sellest hoolimata tuleks patsientidele moksifloksatsiinravi ajal soovitada vältida UV- kiirgust, pikaajalist ja/ või tugevat päikesevalgust.
- Patients with a family history of, or actual glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are
- Perekondliku eelsoodumusega patsientidel või glükoos- 6- fosfaat dehüdrogenaasi puudusega
prone to haemolytic reactions when treated with quinolones.
patsientidel on kalduvus hemolüütilistele reaktsioonidele ravi ajal kinoloonidega.
- Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
- Patsiendid, kellel esineb harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp- laktaasi puudulikkus või
glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
glükoosi- galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
- For patients with complicated pelvic inflammatory disease (e. g. associated with a tubo-ovarian
- Ravi [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablettidega ei soovitata
or pelvic abscess), for whom an intravenous treatment is considered necessary, treatment with [Invented name] 400 mg film-coated tablets is not recommended.
patsientidele, kellel esineb komplikatsioonidega seesmiste suguelundite põletik (nt koos tubo - ovariaalse või vaagna abstsessiga), ja kelle puhul peetakse vajalikuks intravenoosset ravi.
- Pelvic inflammatory disease may be caused by fluoroquinolone resistant Neisseria
- Seesmiste suguelundite põletikku võib põhjustada fluorokinoloonile resistentne Neisseria
gonorrhoeae.
gonorrhoeae.
Therefore in such cases empirical moxifloxacin should be co-administered with another appropriate antibiotic (e. g. a cephalosporin) unless moxifloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
Seetõttu tuleb vastavatel juhtudel empiiriliselt valitud moksifloksatsiini manustada koos teise sobiva antibiootikumiga (nt tsefalosporiiniga); seda juhul, kui haigustekitajana ei ole võimalik välistada moksifloksatsiinile resistentset Neisseria gonorrhoeae’ d.
- Due to adverse effects on the cartilage in juvenile animals (see section 5.3) the use of
- Moksifloksatsiini kasutamine lastel ja alla 18- aastastel noorukitel on vastunäidustatud (vt lõik
moxifloxacin in children and adolescents < 18 years is contraindicated (see section 4.3).
4. 3), kuna noorloomadel on esinenud kõhrekahjustusi (vt lõik 5. 3).
Quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne fluorokinoloon, fluorokinoloon; ATC kood:
J01 MA 14
J01MA14.
Mechanism of action Moxifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative pathogens.
Toimemehhanism In vitro on moksifloksatsiinil tõestatud toime Gram- positiivsetele ja Gram- negatiivsetele patogeenidele.
12 mutants of Gram-positive bacteria compared to the C8-H moiety.
Tuleb välja, et C8 - metoksürühm aitab kaasa toime tugevnemisele ja Gram- positiivsete bakterite resistentsete mutatsioonide vähemale selektsioonile võrreldes C8- H- rühmaga.
The presence of the bulky bicycloamine substituent at the C-7 position prevents active efflux, associated with the norA or pmrA genes seen in certain Gram-positive bacteria.
Suure hulga bitsükloamiinasendaja olemasolu C- 7 asendis hoiab ära ravimi aktiivse väljapumpamise (efflux’ i), mis on seotud teatud Gram- positiivsete bakterite Nor A või pmr A geenidega.
Interference with culture test Moxifloxacin therapy may give false negative culture results for Mycobacterium spp. by suppression of mycobacterial growth.
Moksifloksatsiini toime testidele Ravi moksifloksatsiiniga võib anda valenegatiivse tulemuse Mycobacterium spp kultuuri hindamisel, kuna pärsib mükobakterite kasvu.
Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., and Klebsiella spp. were reduced, as were the anaerobes Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., and Peptostreptococcus spp..
13 Pärast moksifloksatsiini suukaudset manustamist täheldati järgnevaid muutusi vabatahtlike soole mikroflooras: väheneb Escherichia coli, Bacillus spp, Enterococcus spp. ja Klebsiella spp hulk ja anaeroobide Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp, ja Peptostreptococcus spp hulk.
For Bacteroides fragilis there was an increase.
Bacteroides fragilis hulk suureneb.
Mechanism of resistance Resistance mechanisms that inactivate penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides and tetracyclines do not interfere with the antibacterial activity of moxifloxacin.
Resistentsuse mehhanismid Need resistentsuse mehhanismid, mis inaktiveerivad penitsilliine, tsefalosporiine, aminoglükosiide, makroliide või tetratsükliine, ei mõjuta moksifloksatsiini antibakteriaalset aktiivsust.
Moxifloxacin is a poor substrate for active efflux mechanisms in Gram-positive organisms.
In vitro areneb resistentsus moksifloksatsiini suhtes aeglaselt mitme- astmelise mutatsiooni teel, mis on vahendatud sihtkoha mõlema topoisomeraas II (DNA güraasi ja topoisomeraas IV) mutatsioonide kaudu.