natgillin/translations-raw huggingface dataset:
petechia, purpura, hair loss, erythema multiforme, stevens- Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Petehhiad, purpura,
Nervous system
12
headache, dizziness
urtikaaria ja sügelemine.
restlessness, insomnia, drowsiness, depression,
juuste kadu, multiformne erüteem, Stevens- Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
11
Närvisüsteem
hallucination, confusion, vertigo and paresthesia, somnolence, tremor.
Peavalu, pearinglus.
Increase in liver enzyme levels.
Maksa - ensüümide aktiivsuse tõus.
thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia, leucopenia.
Trombotsütopeenia, Agranulotsütoos eosinofiilia, pantsütopeenia ja agranulotsütoos, aneemia, leukopeenia.
agranulocytosis
Kardiovaskulaarsüsteem
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Skeleti- lihassüsteemi ja sidekoe häired
taste disturbances and visual disturbances.
Maitsetundlikkuse häired ning nägemishäired.
fever, hyperhidrosis, bronchial constriction, impotence and angioedema.
Palavik, Anafülaktiline hüperhidroos, šokk, üldine halb bronhide enesetunne. konstriktsioon, impotentsus ja angioödeem.
anaphylactic shock, general malaise
Laboratoorsed näitajad
4.8.
4. 9.
Please refer to section 4.8.
Kliinilistes uuringutes on kasutatud lansoprasooli ööpäevaseid annuseid kuni 180 mg, mille korral märkimisväärseid kõrvaltoimeid esinenud ei ole.
5.1.
13 5. 1.
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/ K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Ta inhibeerib maohappe moodustumise lõppetappi, inhibeerides H+/ K+ ATPaasi aktiivsust mao parietaalrakkudes.
12 Effect on gastric acid secretion:
Toime maohappe sekretsioonile:
Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
Imendumine kaksteistsõrmiksoolest on kiire ja maksimaalne plasma - kontsentratsioon saavutatakse 1, 5... 2, 0 tunni jooksul.
Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Toidu tarvitamine langetab lansoprasooli imendumise kiirust ning vähendab biosaadavust (kontsentratsioonikõvera alust pindala) ligikaudu 25%.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
14 Prekliiniliste konventsionaalsete farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduvate annuste toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse katsete tulemuste põhjal ei kätke ravimi kasutamine endas spetsiifilisi ohte inimesele.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion and retinal atrophy.
Kahes kartsinogeensuse uuringus rottidel põhjustas lansoprasool annussõltuvat mao enterokromafiinrakkude sarnaste rakkude hüperplaasiat ja kartsinoidi, mida seostati maohappe sekretsiooni pärssimisest tingitud hüpergastrineemiaga, ja reetina atroofiat.
In mice dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Hiirtel tekkis nii enterokromafiinrakkude sarnaste rakkude hüperplaasiat kui ka maksakasvajaid ja rete testise’ e adenoom.
6.5.
15 6. 5.
14 No special requirements.
Erinõuded puuduvad.
21 February 2006 EMEA/ CHMP/ 373061/ 2005
21. veebruar 2006 EMEA/ CHMP/ 373061/ 2005
Lansoprazole
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 21 JÄRGSET ESILDIST Lansoprazol- ratiopharm 15 mg ja 30 mg Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): lansoprasooli
Lansoprazol-ratiopharm (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Samuti kombinatsioonis sobivate antibakteriaalsete terapeutiliste raviskeemidega Helicobacter pylori eradikatsiooniks ja maohaavandite taastekke ennetamiseks patsientidel H. pylori’ ga seonduvate haavanditega.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol-ratiopharm (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Ratiopharm GmbH- le AGle väljastati Lansoprazol ratiopharm’ i (15 mg ja 30 mg) müügiluba Soomes 7. novembril 2003.
For the 15 mg dosage form the therapeutic indication “ Helicobacter pylori eradication” is not approved for the reference medicinal product marketed in Portugal.
15 mg annuse puhul ei ole näidustus “ Helicobacter pylori eradikatsioon “ Portugalis müüdava võrdluspreparaadi puhul heakskiidetud.
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansoprazol-ratiopharm.
Tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komitee sisesele arutelule, jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oma 2005. aasta septembri koosolekul seisukohale, et Lansoprazol- ratiopharmi riski ja kasu vahekord on soodne.
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of
Muutused ravimi omaduste kokkuvõttesse 4. 2 (Annustamine ja manustamisviis), mis annavad antibiootikumidele üksikasjalikud annustamissoovitused kooskõlas
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged “ Punktidega, kus tuleb kaaluda Helicobacter pylori eradikatsiooni ravi alast sõnastust valitud ravimi omaduste kokkuvõtte osades ”, kiideti inimtervishoius kasutavate ravimite komitee poolt heaks ja positiivne arvamus võeti vastu 15. septembril 2005.
Vertriebs -GmbH
Vertriebs - GmbH
Albert-Schweitzer-G.
Albert- Schweitzer- G.
Lansoprazol-ratiopharm 15 mg
Lansoprazol- ratiopharm 15 mg
Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles
Rue Saint- Lambert 14 11200 Bruxelles
gelules gastro-résistante Lansoprazol-ratiopharm 30 mg
gelules gastro- résistante Lansoprazol- ratiopharm 30 mg
gelules gastro-résistante
gelules gastro- résistante
Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm
Graf- Arco- Strasse 3 89079 Ulm
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3
Hartkapseln Lansoprazol-ratiopharm 30 mg
Hartkapseln Lansoprazol- ratiopharm 30 mg
Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastro-resistentes
Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastro- resistentes
2790-143 Carnaxide
2790- 143 Carnaxide
cápsulas gastro-resistentes
cápsulas gastro- resistentes
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany and Portugal during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
ÜLDINE KOKKUVÕTE LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG GASTRORESISTENTSETE KÕVAKAPSLITE TEADUSLIKUST HINDAMISEST (vt I lisa) Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg gastroresistentsete kõvakapslite küsimus suunati lahendamiseks vastavalt nõukogu muudetud direktiivi 2001/ 83/ EÜ artiklile 29 pärast Saksamaa ja Portugali poolt vastastikuse tunnustamise menetluses Soomega kui võrdlusliikmesriigiga tõstatatud probleeme.
Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (posology) In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
H. pylori eradikatsioon ja maohaavandi ravi H. pylori eradikatsiooni ravirežiimide standardiseerimiseks avaldas Euroopa Helicobacter pylori uurimisgrupp Helicobacter pylorisse nakatumise ohjamise suunised.
The reduction of clarithromycin to 250 mg in the triple combination therapy with amoxicillin 1000 mg, however, is not supported by the Maastricht 2-2000 Consensus Report.
Klaritromütsiini vähendamist 250 milligrammini kolmekordses kombinatsioonravis koos amoksitsilliin 1000 milligrammiga siiski aruandes Maastricht 2- 2000 Consensus Report ei toetata.
Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (15 mg dosage form) According to the proposed SmPC (> day 60), section 4.2, the recommended dose for H. pylori eradication is 30 mg twice daily.
H. pylori eradikatsioon ja maohaavandi ravi (15 mg annusega vorm) Vastavalt soovitatud meditsiiniravimi omaduste kokkuvõttele (SmPC) (> 60. päev), punkt 4. 2, on H. pylori eradikatsiooniks soovitatud annus 30 mg kaks korda päevas.
5 This dosage recommendation for lansoprazole corresponds with the last available Consensus Report of the European Helicobacter Pylori Study Group.
5 Selline soovituslik lansoprasooli annus vastab Euroopa Helicobacter Pylori uurimisrühma viimasele kättesaadavale konsensusaruandele.
The recommended dosage can be fulfilled by administering one capsule of 30 mg or two capsules of 15 mg twice daily, because the composition of the content of one capsule with 30 mg lansoprazole is exactly the same as the composition of the content of two capsules with 15 mg lansoprazole, as “ Description and Composition of the Drug Product” (3.2. P1) of both strengths show
Soovitusliku annuse saab ühe 30 mg kapsli või kahe 15 mg kapsli manustamisest kaks korda päevas, sest ühe 30 mg lansoprasooli kapsli sisu vastab täpselt kahe 15 mg lansoprasooli kapsli koostisele, nagu on kirjeldatud mõlema tugevust punktis „ Ravimpreparaadi kirjeldus ja koostis “ (3. 2. P1).
Benefit/ Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
Kui patsient on klaritromütsiini suhtes resistentne või ei allu selle toimele, võib kasutada lansoprasooli- amoksitsilliini- metronidasooli
In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin- metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazole- clarithromycin-metronidazole is advisable.
beetalaktaamantibiootikumide suhtes allergiline, on soovitatav kasutada kombinatsiooni lansoprasool - klaritromütsiin- metronidasool.
The risk/ benefit ratio of Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg kasulikkuse ja riski suhet loetakse soodsaks, tingimusel et ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab asjakohast teavet H. pylori eradikatsioonravi kohta.
The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I).
ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISEKS Arvestades, et: esildise tegemise eesmärk oli jõuda kokkuleppele ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud H. pylori eradikatsioonravi annustamise suhtes; taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees; on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud anda müügiload Lansoprazol ratiopharm’ ile ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
9 Soovituslik lansoprasooli annus on 30 mg üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.
9 Helicobacter pylori eradication:
Helicobacter pylori bakteri eradikatsioon Soovituslik annus on 2 kapslit kaks korda ööpäevas ühe nädala jooksul koos ühega järgmisest kolmest kombinatsioonist:
The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
10 Enne maohaavandi ravi alustamist lansoprasooliga peab välistama pahaloomulise maokasvaja võimaluse, sest lansoprasool võib kasvaja sümptomeid peita ning haiguse diagnoosimist edasi lükata.
10 increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Lansoprasooli kasutamisest põhjustatud maohappesuse langus suurendab bakterite hulka maos võrreldes tavapäraselt gastrointestinaaltrakti koloniseerivate bakterite arvuga.
11 Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Takroliimus Samaaegne lansoprasooli kasutamine suurendab takroliimuse (CYP3A ja P- glükoproteiini substraat) plasmakontsentratsioone.
Co-administered medicinal products
12 Koos kasutatavad ravimid
lansoprazole + amoxicillin
lansoprasool + amoksitsilliin lansoprasool + metronidasool
30 mg + 1000 mg 3 times/ day for 5 days
30 mg +1000 mg 3 korda ööpäevas 5 päeva jooksul Ei ole veel uuritud
Lansoprazol ratiopharm has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Vajalik märkida!
Anaphylactic shock, impotence and general malaise
Angioödeem, bronhide Anafülaktiline šokk, konstriktsioon, palavik. impotentsus ja üldine halb enesetunne.
14 The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
Lansoprasooli üleannustamise toimed inimestel ei ole teada (kuigi akuutne toksilisus on ilmselt väike) ja seetõttu ei ole võimalik anda ka juhiseid üleannustamise raviks.
5-
Uriinis on leitud kolm metaboliiti:
15 hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
5- hüdroksü- sulfoon, 5- hüdroksü- sulfiid ja 5 - hüdroksü- lansoprasool.
16 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
[see Annex I - to be completed nationally]
[vaata I Lisa –
17 LABELLING
17 PAKENDI MÄRGISTUS
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
18 VÄLISPAKENDIL JA VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > lansoprazole
< Lansoprazol- ratiopharm ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg maohappekindel kõvakapsel >
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
19 Kaitseks niiskuse eest säilitada originaalpakendis.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
ratiopharm GmbH
< Lansoprazol-ratiopharm 15 mg >
< Lansoprazol- ratiopharm 15 mg >
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln >
< Lansoprazol- ratiopharm ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg maohappekindel kõvakapsel >
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
21 VÄLISPAKENDIL JA VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln > lansoprazole
< Lansoprazol- ratiopharm ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg maohappekindel kõvakapsel >
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
22 Mitte säilitada temperatuuril üle 30ºC.
< Lansoprazol-ratiopharm 30 mg >
< Lansoprazol- ratiopharm 30 mg >
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln >
< Lansoprazol- ratiopharm ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg maohappekindel kõvakapsel >
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > Lansoprazol
< Lansoprazol- ratiopharm ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg maohappekindlad kõvakapslid > Lansoprasool
What Lansoprazol-ratiopharm is and what it is used for 2.
Mis ravim on Lansoprazol- ratiopharm ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Lansoprazol-ratiopharm 3.
Mida on vaja teada enne Lansoprazol- ratiopharm kasutamist 3.
How to take Lansoprazol-ratiopharm 4.
Kuidas Lansoprazol- ratiopharm kasutada 4.
How to store Lansoprazol-ratiopharm 6.
Kuidas Lansoprazol- ratiopharm säilitada 6.
WHAT Lansoprazol-ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON Lansoprazol- ratiopharm JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lansoprazol-ratiopharm is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol- ratiopharm on ravim, mis vähendab mao poolt toodetava happe hulka (selektiivne prootonpumba inhibiitor).
Lansoprazol-ratiopharm is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Lansoprazol- ratiopharm kasutatakse: − kaksteistsõrmiksoole haavandite ja maohaavandite raviks (diagnoositud gastroskoopial või radioloogiliselt) − söögitorupõletiku (refluksösofagiit), mis on tekkinud maohappe tagasivoolust söögitorusse, raviks − maohappe tagasivoolust tingitud söögitorupõletiku taastekke vältimise pikaajaliseks raviks − maohaavandi või kaksteistsõrmiksoole haavandi ravis bakteri Helicobacter pylori eemaldamise eesmärgil koos sobivate antibiootikumidega (eradikatsioonravi) ja Helicobacter pylori’ ga seotud maohaavandite ja soolehaavandite taastekke vältimiseks − Zollinger- Ellisoni sündroomi raviks (teatud tüüpi kasvajast tingitud maohappe sekretsiooni eest vastutava hormooni suurenenud kontsentratsioonist tingitud haavandid maos ja kaksteistsõrmiksooles).
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol-ratiopharm
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Lansoprazol- ratiopharm KASUTAMIST
Do not take Lansoprazol-ratiopharm
Ärge võtke Lansoprazol- ratiopharm’ i
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
lansoprasoolile või Lansoprazol- ratiopharm’ i teistele
Lansoprazol-ratiopharm.
Olge Lansoprazol- ratiopharm kasutamisel väga ettevaatlik
26 Take special care with Lansoprazol-ratiopharm
26
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol-ratiopharm”)
- kui te kasutate Lansoprazol- ratiopharm’ i kombinatsioonis antibiootikumidega Helicobacter
Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
pylori eradikatsiooni eesmärgil, peate te tähelepanelikult läbi lugema ka samaaegselt kasutatavate antibiootikumide pakendite infolehed
- if you take Lansoprazol-ratiopharm for longer than 1 year, therapy should be regularly
- kui te kasutate Lansoprazol- ratiopharm’ i pikemat aega kui 1 aasta, peab ravi regulaarselt
monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
jälgima ning konsulteerima arstiga kasude riskide suhte hindamiseks.
year), treatment with Lansoprazol-ratiopharm should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
nägemishäired, tuleb ravi Lansoprazol- ratiopharm’ iga koheselt katkestada ning konsulteerida silmaarstiga.
- Before treatment with Lansoprazol-ratiopharm
- Mida on vaja teada enne ravi Lansoprazol- ratiopharm’ iga
- a stomach ulcer with Lansoprazol-ratiopharm, the possibility of a malignant stomach tumour
- maohaavandi ravi korral Lansoprazol- ratiopharm’ iga peab olema välistatud pahaloomulise
should be excluded.
maokasvaja olemasolu.
Intake of Lansoprazol-ratiopharm may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Lansoprazol- ratiopharm’ i kasutamine võib peita kasvaja sümptomeid ning edasi lükata diagnoosimist
Treatment with Lansoprazol-ratiopharm therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Ravi Lansoprazol- ratiopharm’ iga võib vähesel määral suurendada näiteks Salmonella’ st ja Campylobacter’ ist põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide tekke riski.
Children Lansoprazol-ratiopharm is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lapsed Lansoprazol- ratiopharm’ i kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi kasutamise ohutus ja efektiivsus selles patsiendigrupis ei ole tõestatud.
The effect of Lansoprazol-ratiopharm may be influenced by the following medicines or drug groups:
Lansoprazol- ratiopharm’ i toimet võivad muuta järgmised ravimid või ravimgrupid
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-ratiopharm.
Fluvoksamiin (depressiooni ravim), ketokonasool ja itrakonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid), proteaasi inhibiitorid (AIDS- i viiruse vastaste ravimite toimeained) ja makroliidid (teatud tüüpi antibiootikumid) võivad märkimisväärselt tõsta lansoprasooli kontsentratsiooni veres ning seeläbi suurendada Lansoprazol- ratiopharm’ i toimet.
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-ratiopharm if they are used at the same time:
Samaaegsel kasutamisel võib Lansoprazol- ratiopharm mõjutada järgmiste ravimite või ravimgruppide toimeid
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol-ratiopharm may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Ketokonasool ja itrakonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid) Lansoprasooli ja ketokonasooli või itrakonasooli samaaegset kasutamist tuleb vältida, sest Lansoprazol- ratiopharm’ i kasutamisest tingitud mao happesisalduse langus võib takistada nimetatud teiste ravimite imendumist ning põhjustada ebapiisavat annustamist.
27 Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Digoksiin (südameglükosiid) Üheaegne lansoprasooli ja digoksiini annustamine võib põhjustada digoksiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
27 Takroliimus (siiriku äratõukereaktsiooni pärssiv ravim) Samaaegne kasutamine koos lansoprasooliga põhjustab takroliimuse plasmakontsentratsiooni suurenemist.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol-ratiopharm, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Lansoprazol- ratiopharm’ i kasutamise alguses või lõpus peab jälgima takroliimuse plasmakontsentratsioone.
Taking Lansoprazol-ratiopharm with food and drink:
Lansoprazol- ratiopharm’ i kasutamine söögi ja joogiga: