natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hard capsule The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “ 75 mg”.
Kõvakapsel koosneb läbipaistmatust, hallist põhiosast, millele on trükitud „ ROCHE “ ja läbipaistmatust, helekollasest kaanekesest, millele on trükitud „ 75 mg “.
28 During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu (see section 3 in Package Leaflet) by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
28 annuse (vt pakendi infolehe lõik 3), avades kapslid ja kallates kapslite sisu mõru maitse varjamiseks sobivasse magusasse toiduainesse (maksimaalselt 1 teelusikatäis), nagu tavaline või suhkruvaba šokolaadisiirup, mesi (ainult 2- aastastele või vanematele lastele), vees lahustatud pruun või valge suhkur, magustoidukastmed, magus kondenspiim, õunamehu või jogurt.
It is not necessary to administer any undissolved white powder as this is inert material.
Ei ole vaja manustada lahustamata valget pulbrit, sest see on inertne materjal.
For recommended treatment dose of Tamiflu for infants older than 1 year of age and for children 2 to 12 years of age, see SmPC of Tamiflu suspension and Tamiflu 30 and 45 mg capsules.
Üle 1- aastastele väikelastele ja 2... 12- aastastele lastele soovitatav Tamiflu raviannus, vt Tamiflu suspensiooni ning Tamiflu 30 mg ja 45 mg kapslite ravimi omaduste kokkuvõte.
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension or Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
Üle 40 kg kehakaaluga lastele, kes on võimelised kapsleid neelama, võib kapsleid manustada täiskasvanute annuses 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul alternatiivina Tamiflu suspensiooni või Tamiflu 30 mg ja 45 mg kapslite soovitatavale annusele.
For recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu for infants older than 1 year of age and for children of 2 to 12 years of age, see SmPC of Tamiflu suspension and Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
Üle 1- aastastele väikelastele ja 2... 12- aastastele lastele soovitatav Tamiflu suspensiooni annus kokkupuutejärgseks profülaktikaks, vt Tamiflu suspensiooni ning Tamiflu 30 mg ja 45 mg kapslite ravimi omaduste kokkuvõte.
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive prevention with a 75 mg capsule once daily for 10 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension or Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
Lapsed kehakaaluga > 40 kg, kes on võimelised kapsleid neelama, võivad samuti saada profülaktikaks 75 mg kapsli üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul alternatiivina Tamiflu suspensiooni või Tamiflu 30 mg ja 45 mg kapslite soovitatavale annusele.
Special populations Hepatic impairment No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Patsientide erirühmad Maksapuudulikkus Maksafunktsiooni häirete korral ei ole ravi - ega profülaktilise annuse korrigeerimine vajalik.
No studies have been carried out in paediatric patients with hepatic disorder.
Neerupuudulikkus Gripi ravi: raske neerupuudulikkusega täiskasvanute puhul on soovitatav annuse korrigeerimine.
29 Renal impairment Treatment of influenza:
29
Dose adjustment is recommended for adults with severe renal impairment.
Soovitatav raviannus
Recommended dose for prevention 75 mg once daily 75 mg every second day, or 30 mg suspension once daily, or 30 mg capsules once daily
või 30 mg suspensiooni üks kord päevas või 30 mg kapsel kaks korda päevas
Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
Oseltamiviiri efektiivsust kroonilise südamehaiguse ja/ või hingamisteede haigusega patsientide ravimisel ei ole kindlaks tehtud.
The protection against influenza lasts only as long as
Kaitse gripi eest on tagatud vaid senikaua, kuni manustatakse Tamiflu´d.
Severe renal impairment Dose adjustment is recommended for both treatment and prevention in adults with severe renal insufficiency.
30 Raske neerupuudulikkus Raske neerupuudulikkuse korral on täiskasvanutel soovitatav korrigeerida nii ravi - kui profülaktilist annust.
In adults, the most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) were vomiting and nausea in the treatment studies, and nausea and headache in the prevention studies.
Täiskasvanutel olid ravi uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed oksendamine ja iiveldus ning profülaktika uuringutes iiveldus ja peavalu.
The majority of these ADRs were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Enamikku neist kõrvaltoimetest kirjeldati ühekordselt esimesel või teisel ravipäeval ning need taandusid iseeneslikult 1... 2 päeva jooksul.
Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very
Kõrvaltoimed on tabelite vastavasse kategooriasse lisatud
31 rare (< 1/ 10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
31 kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi põhjal.
(n = 1057)
Bronhiit
(n =
4%
(n =
5%
(n =
1%
1434)
1%
0% < 1
0% < 1%
Dermatitisa
Dermatiita
Rasha Urticariaa Eczemaa
Löövea Urtikaariaa Ekseema
< 1% < 1% < 1% < 1% 0% < 1%
< 1% < 1% < 1% < 1% 0% < 1%
32 System Organ Class (SOC) Frequency Category
32 Organsüsteemi klass Esinemissageduse kategooria
Adverse Drug Reaction
Kõrvaltoime Üldised häired Sage:
Placebo Oseltamivir 75 mg od
Oseltamiviir 75 mg kaks korda päevas (n = 1057)
General disorders Common:
Platseebo Oseltamiviir Platseebo 75 mg üks kord päevas (n = 1050) (n = 1480) (n = 1434)
2 mg/ kg bid
Oseltamiviir Platseebo Oseltamiviir 2 mg/ kg 2x 30... 75 mgb päevas
30 to 75 mgb 30 to 75
Oseltamiviir 30... 75 mgb
(n = 158) (n =
(n = 515) (n = 517) (n = 158)
99)
(n = 99)
Disorders of the eye Common:
Silma kahjustused Sage:
33 System Organ Class (SOC) Frequency Category
33 Organsüsteemi klass
30 to 75 mgb 30 to 75 mgb
Oseltamiviir 30... 75 mgb
(n = 517)
(n = 515) (n = 517) (n = 158)
(n = 158) (n = 99)
(n = 99)
1% 1%
2% 1% 0% 1% 1% 0%
2%
1% 2% < 1%
Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus teadmata: tõsised nahareaktsioonid, sh Stevens- Johnson’ i sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem ja angioneurootiline ödeem.
34 Additional information on special populations:
34 Lisainformatsioon patsientide erigruppide kohta:
Patients with Resistance Mutations (%)
Resistentsusmutatsioonidega patsiendid (%) Geno - ja
35 oseltamivir-resistant laboratory strains of influenza viruses have been found to contain mutations in N1 and N2 neuraminidases.
35 Resistentsuse tekkesagedus võib olla suurem noorimates vanuserühmades ning immunosupressiooniga patsientidel.
Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95% CI 0.6 – 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
48 tunni jooksul pärast haigusnähtude ilmnemist alustatud oseltamiviirravi vähendas oluliselt haigusest vabanemiseni kulunud aega (seda defineeriti kui tervise ja tegutsemisvõime üheaegset taastumist ning palaviku, köha ja nohu taandumist) 1, 5 päeva võrra (95% CI 0, 6- 2, 2 päeva; p < 0, 0001) platseeboga võrreldes.
Oseltamivir reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Oseltamiviir vähendas ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedust 26, 5% - lt (53/ 200) platseebogrupis 16% - ni (29/ 183) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0, 013).
A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6% were influenza-positive.
36 Teise uuringusse kaasati 334 astmahaiget last vanuses 6… 12 eluaastat, kelledest 53, 6% olid gripiviirus- positiivsed.
Prevention during an influenza epidemic in the community:
Profülaktika gripiepideemia ajal elanikkonnas: kahes teises uuringus osalesid vaktsineerimata, muidu terved täiskasvanud.
In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/ 519 (4.8%) in the placebo group to 6/ 520 (1.2%) in the oseltamivir group (76% reduction [95% CI 1.6 – 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Nende uuringute ühendatud analüüsis vähendas 75 mg oseltamiviiri üks kord päevas kuue nädala jooksul oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedust 4, 8% - lt (25/ 519) platseebogrupis 1, 2% - ni (6/ 520) oseltamiviiri grupis (76% vähenemine [95% CI 1, 6- 5, 7; p = 0, 0006]) gripipuhangu ajal elanikkonnas.
A study in elderly residents of nursing homes, where 80% of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/ 272 (4.4%) in the placebo group to 1/ 276 (0.4%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 1.5 – 6.6; p = 0.0015]).
37 väljendunud gripi esinemissagedust 4, 4% - lt (12/ 272) platseebogrupis 0, 4% - ni (1/ 276) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 1, 5- 6, 6; p = 0, 0015]).
Children The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in children aged 1 to 16 years.
Lapsed Oseltamiviiri farmakokineetikat on uuritud ühekordse annuse farmakokineetika uuringutes 1... 16- aastastel lastel.
Younger children cleared both the pro-drug and its active metabolite faster than adults, resulting in a lower exposure for a given mg/ kg dose.
38 metaboliidi kliirens kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks on madalam kontsentratsioon antud mg/ kg annuse puhul.
38 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Gelatin Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Želatiin Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
39 6.2 Incompatibilities
39 Trükitint:
Tamiflu 12 mg/ ml powder for oral suspension.
Tamiflu, 12 mg/ ml suukaudse suspensiooni pulber.
1 g of powder for oral suspension contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
1 g suukaudse suspensiooni pulbrit sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis vastab 30 mg oseltamiviirile.
After reconstitution, each ml of suspension contains 12 mg oseltamivir.
Pärast lahustamist sisaldab suspensiooni iga ml 12 mg oseltamiviiri.
One bottle of reconstituted suspension (75 ml) contains 900 mg of active substance (oseltamivir).
Üks pudel valmis suspensiooni (75 ml) sisaldab 900 mg toimeainet (oseltamiviiri).
A bottle of 30 g Tamiflu powder for oral suspension contains 25.713 g of sorbitol.
Pudel 30 g Tamiflu suukaudse suspensiooni pulbriga sisaldab 25, 713 g sorbitooli.
One dose of 45 mg oseltamivir administered twice daily delivers 2.6 g of sorbitol.
Üks oseltamiviiri 45 mg annus manustatuna kaks korda päevas annab 2, 6 g sorbitooli.
Powder for oral suspension The powder is a granulate or clumped granulate with a white to light yellow colour.
Suukaudse suspensiooni pulber Pulber on valget või helekollast värvi granulaat või jämedateraline granulaat.
- Post-exposure prevention in individuals one year of age or older following contact with a
- Kokkupuutejärgne gripi profülaktika täiskasvanutel ning 1- aastastel ja vanematel isikutel pärast
clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
kokkupuudet gripi kliinilise diagnoosiga gripihaigega gripipuhangu ajal.
In exceptional situations (e. g., in case of a mismatch between the circulating and vaccine virus strains, and a pandemic situation) seasonal prevention could be considered in individuals one year of age or older.
Erandjuhtudel (kui esineb ringleva viiruse ja vaktsiiniviiruse tüvede mittevastavus või pandeemia) võib täiskasvanutel ning 1- aastastel ja vanematel isikutel kaaluda gripi sesoonset profülaktikat.
Tamiflu suspension and Tamiflu capsules are bioequivalent formulations.
Tamiflu suspensioon ja Tamiflu kapslid on bioekvivalentsed ravimvormid.
41 Adults, adolescents or children (> 40 kg) who are able to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu capsules.
41 Täiskasvanud, noorukid või lapsed (> 40 kg), kes oskavad kapsleid neelata, võivad manustada sobiva ravimiannuse Tamiflu kapslitena.
For infants older than 1 year of age and for children 2 to 12 years of age:
Üle 1- aastastele väikelastele ja lastele vanuses 2... 12 aastat:
The recommended dose of Tamiflu oral suspension is indicated in the table below.
Tamiflu suukaudse suspensiooni soovitatav annus on äratoodud järgmises tabelis.
≤ 15 kg > 15 kg to 23 kg > 23 kg to 40 kg > 40 kg
Kehakaal ≤ 15 kg > 15 kg kuni 23 kg > 23 kg kuni 40 kg > 40 kg
30 mg twice daily 45 mg twice daily 60 mg twice daily 75 mg twice daily
Soovitatav annus 5 päeva jooksul 30 mg kaks korda päevas 45 mg kaks korda päevas 60 mg kaks korda päevas 75 mg kaks korda päevas
For accurate dosing, the oral dispenser supplied should be used exclusively.
Täpseks annustamiseks tohib kasutada ainult spetsiaalset suusüstalt.
It is recommended that Tamiflu powder for oral suspension be constituted by a pharmacist prior to dispensing to the patient (see section 6.6).
On soovitatav, et apteeker valmistaks Tamiflu pulbrist suukaudse lahuse enne ravimi väljastamist patsiendile (vt lõik 6. 6).
42 Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive prophylaxis with a 75 mg capsule once daily for 10 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Lapsed kehakaaluga > 40 kg, kes on võimelised kapsleid neelama, võivad saada profülaktikaks 75 mg kapsli üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul alternatiivina Tamiflu suspensiooni soovitatavale annusele.
Prevention during an influenza epidemic in the community The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
42 Gripi profülaktika gripipuhangu ajal elanikkonnas Soovitatav annus gripi profülaktikaks gripipuhangu ajal on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas kuni 6 nädalat.
No dose adjustment is required, unless there is evidence of severe renal impairment.
Annuse korrigeerimine ei ole vajalik, kui ei kaasne rasket neerupuudulikkust.
43 No information is available regarding the safety and efficacy of oseltamivir in patients with any medical condition sufficiently severe or unstable to be considered at imminent risk of requiring hospitalisation.
Puuduvad andmed oseltamiviiri ohutuse ja efektiivsuse kohta haiguste korral, mis on piisavalt rasked või ebastabiilsed, et vajada haiglaravi.
Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
43 Oseltamiviiri efektiivsust kroonilise südamehaiguse ja/ või hingamisteede haigusega patsientide ravimisel ei ole kindlaks tehtud.
There is insufficient clinical data available in children with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2).
Neerukahjustusega laste kohta puuduvad piisavad kliinilised andmed, et saaks anda annustamissoovitusi (vt lõigud 4. 2 ja 5. 2).
44 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele
4.8 Undesirable effects
44 4. 8 Kõrvaltoimed
Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Alljärgnevates tabelites loetletud kõrvaltoimed kuuluvad järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/ 10), sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10), aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100), harv (≥ 1/ 10000 kuni < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000) ja esinemissagedus teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik esinemissagedust hinnata).
= 1057)
Bronhiit
1050)
5%
1480)
1%
Hallucinationa Nervous system disorders Very Common:
Psühhiaatrilised häired Aeg- ajalt:
Headache Common:
Närvisüsteemi häired Väga sage:
2%
Peavalu
1%
Sage:
1%
Unetus
Convulsiona Disorders of the ear and labyrinth Common:
Aeg- ajalt:
< 1%
Krambida
0%
< 1%
Vertigo Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Kõrva ja labürindi kahjustused Sage:
1%
Vertiigo
Nauseab, c Common:
Iiveldusb, c
Vomitingc Abdominal pain Diarrhoea Dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Kõrvaltoimega patsientide protsent Ravi Profülaktika
8% 2% 6% 1%
Kõrvaltoime Sage:
3% 2% 8% 1%
8% 2% 6% 1%
2% 2% 3% 2%
3% 2% 2% 2% 8% 3% 1% 2%
Dermatitisa a
Dermatiita
< 1%
< 1% 1%
1%
< 1% < 1% < 1%
Rash Urticariaa Eczemaa General disorders Common:
Üldised häired Sage:
< 1% < 1% < 1%
2% 1%
< 1% < 1% 0%
3% 1%
< 1% < 1% < 1%
2% 8%
2% 1% < 1%
Valu
3% 1% < 1%
< 1% < 1%
2% 8% 4%
4%
2% 8% 3%
3%
They were also reported in the pooled clinical studies the incidence presented in the table above. b. Subjects who experienced nausea alone; excludes subjects who experienced nausea in association with vomiting. c The difference between the placebo and oseltamivir groups was statistically significant.
Neid kirjeldati ka kombineeritud kliinilistes uuringutes ülaltoodud tabelis esitatud esinemissagedusega. b Isikud, kellel esines ainult iiveldus; välja on arvatud isikud, kellel esines iiveldus seoses oksendamisega. c Erinevus platseebo ja oseltamiviiri gruppide vahel oli statistiliselt oluline.
Placebo
Ravi Ravi
30 to 75 mgb
Oseltamiviir 30... 75 mgb
Sinusitis Bronchitis Otitis media
Vere ja lümfisüsteemi häired Sage:
2% 2% 9%
1%
3% 2% 11%
2%
0% 2% 1%
< 1%
Disorders of the blood and lymphatic system Common:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
Lymphadenopathy
Astma (sh ägenemine)
2%
4% 4%
46 System Organ Class (SOC) Frequency Category
46 Organsüsteemi klass
Asthma (incl. aggravated) Epistaxis Gastrointestinal disorder Very Common:
Ninaverejooks Seedetrakti häired Väga sage:
4% 3%
3% 3% 1%
1% 1%
1%
Vomiting Diarrhoea Common:
Oksendamine Kõhulahtisus Sage:
20% 3%
15% 9% 20% 10% 11% 3%
Nausea Abdominal pain Disorders of the eye Common:
Iiveldus Kõhuvalu Silma kahjustused Sage:
4% 4%
3% 4% 6% 5% 4% 2%
47 Cardiac disorders Frequency not known: cardiac arrhythmia.
Südame häired Esinemissagedus teadmata: südame rütmihäired.
Hepato-biliary disorders Frequency not known: hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness.
47 Maksa ja sapiteede häired Esinemissagedus teadmata: maksa ja sapiteede häired, sh hepatiit ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine gripitaolise haigusega patsientidel.
Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Oseltamiviirkarboksülaat pärsib A - ja B- gripi neuraminidaase in vitro.
Antiviral activity of oseltamivir was supported for influenza A and B by experimental challenge studies in healthy volunteers.
Oseltamiviiri viirusevastast aktiivsust A - ja B- gripi puhul toetasid tervetel vabatahtlikel teostatud uuringud.
48 The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
48 suhtes resistentset viirust, kandsid seda ajutiselt, vabanesid viirusest normaalselt ning kliinilise seisundi halvenemist ei täheldatud.
The rate of emergence of resistance may be higher in the youngest age groups, and in immunosupressed patients.
Resistentsuse tekkesagedus võib olla suurem noorimates vanuserühmades ning immunosupressiooniga patsientidel.
Treatment of influenza infection Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus.
Gripi ravi Oseltamiviir on efektiivne ainult gripiviiruse poolt põhjustatud haiguste korral.
The proportion of subjects who developed specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was reduced from 12.7% (135/ 1063) in the placebo group to 8.6% (116/ 1350) in the oseltamivir treated population (p = 0.0012).
Patsientide osakaal, kellel tekkisid antibiootikumravi vajavad alumiste hingamisteede tüsistused (põhiliselt bronhiit) vähenes 12, 7% - lt platseebogrupis (135/ 1063) 8, 6% - ni (116/ 1350) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0, 0012).
In influenza-positive patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease, the combined incidence of lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was 17% (22/ 133) in the placebo group and 14% (16/ 118) in the oseltamivir treated population (p = 0.5976).
Gripiviirus- positiivsetel kroonilise südame - ja/ või hingamisteede haigustega patsientidel oli antibiootikumravi vajanud alumiste hingamisteede tüsistuste (peamiselt bronhiit) kombineeritud esinemissagedus platseebogrupis 17% (22/ 133) ja oseltamiviiri saanute grupis 14% (16/ 118) (p = 0, 5976).
In a study of otherwise healthy children (65% influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67% of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33% with influenza B.
49 Gripi ravi lastel: uuringus, mis viidi läbi muidu tervetel lastel (65% laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga patsiendid) vanuses 1... 12 aastat (keskmine vanus 5, 3 aastat), kellel esines palavik (≥37, 8°C) koos köha või nohuga, olid kinnitatud gripidiagnoosiga patsientidest 67% nakatunud A- grippi ja 33% B- grippi.
Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the duration of time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95% CI 0.6 – 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
48 tunni jooksul pärast haigusnähtude ilmnemist alustatud oseltamiviirravi vähendas oluliselt haigusest vabanemiseni kulunud aega (seda defineeriti kui tervise ja tegutsemisvõime üheaegset taastumist ning palaviku, köha ja nohu taandumist) 1, 5 päeva võrra (95% CI 0, 6- 2, 2 päeva; p < 0, 0001) platseeboga võrreldes.
A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6% were influenza-positive.
Teise uuringusse kaasati 334 astmahaiget last vanuses 6… 12 eluaastat, kelledest 53, 6% olid gripiviirus- positiivsed.
Overall, 15% of the influenza-positive population were infected by influenza B, proportions ranging from 1 to 33% in individual studies.
B- gripi ravi: kokku 15% laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga patsientidest olid nakatunud B- grippi, erinevate uuringute andmetel on see vahemik 1... 33%.
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95% CI 9 – 12) and was 16 (95% CI 15 – 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case.
Tõeliste gripijuhtude kontaktisikutel oli ravijuhtude arv ühe haigusjuhu ärahoidmiseks (NNT - number needed to treat) 10 (95% CI 9- 12) ja kõigil uuringus osalejatel (ITT) 16 (95% CI 15- 19), hoolimata infektsioonist esimesel haigusjuhul.
Oseltamivir prophylaxis lasted for 10 days.
Selle uuringu esmane efektiivsuse näitaja oli laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus perekondades Oseltamiviiri profülaktika kestis 10 päeva.
The NNT for the total paediatric population was 9 (95% CI 7 – 24) and
Kogu pediaatrilises