natgillin/translations-raw huggingface dataset:
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARTONS FOR 20 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
VÄLISPAKEND 20 MG GASTRORESISTENTSED KAPSLID
Duloxetine
YENTREVE 20 mg, gastroresistentsed kapslid Duloksetiin
Packs of 28 hard gastro-resistant capsules Packs of 56 hard gastro-resistant capsules Packs of 98 hard gastro-resistant capsules.
Pakis 98 gastroresistentset kõvakapslit.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (20 mg hard gastro- resistant capsules)
40 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL (20 mg gastroresistentsed kapslid)
YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
YENTREVE 20 mg gastroresistentsed kapslid Duloksetiin
39 B.
41 B.
40 PACKAGE LEAFLET:
42 PAKENDI INFOLEHT
YENTREVE 40 mg hard gastro resistant capsules YENTREVE 20 mg hard gastro resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
YENTREVE 40 mg gastroresistentsed kapslid YENTREVE 20 mg gastroresistentsed kapslid Duloksetiin (vesinikkloriidina)
What YENTREVE is and what it is used for 2.
Mis ravim on YENTREVE ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take YENTREVE 3.
Mida on vaja teada enne YENTREVE võtmist 3.
How to take YENTREVE 4.
Kuidas YENTREVE’ t võtta 4.
How to store YENTREVE 6.
YENTREVE säilitamine 6.
WHAT YENTREVE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON YENTREVE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
YENTREVE increases the levels of serotonin and norepinephrine in the nervous system.
YENTREVE tõstab serotoniini ja norpinefriini tasemeid närvissüsteemis.
YENTREVE is a medicine to be taken by mouth to treat Stress Urinary Incontinence (SUI) in women.
YENTREVE on suukaudne ravim, millega ravitakse naistel esinevat pingutus- kusepidamatust (PKP).
BEFORE YOU TAKE YENTREVE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE YENTREVE VÕTMIST
Do not take YENTREVE
Ärge võtke YENTREVE’ t:
- If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the inactive ingredients of
- kui te olete allergiline (ülitundlik) duloksetiini või mõne YENTREVE koostisosa suhtes
- If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or
- kui te kasutate fluvoksamiini mida tavaliselt kasutatakse depressiooni raviks, tsiprofloksatsiini või
41 Take special care with YENTREVE The following are reasons why YENTREVE may not be suitable for you.
Järgnevalt on toodud põhjused, miks YENTREVE teile ei sobi.
- You are taking medicines to treat depression.
- kui te võtate ravimeid depressiooni raviks
- You have a history of seizures (fits).
- kui teil on varem esinenud krambihooge
- You have a history of mania or bipolar disorder.
- kui teil on varem esinenud maania või bipolaarne häire
- You have eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- kui teil esineb silmahaigusi nagu näiteks teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu tõus)
- You are younger than 18 years.
- kui te olete alla 18- aastane
- You are considering stopping YENTREVE (see section 3).
- Kui te kaalute YENTREVE`i kasutamise lõpetamist (vt lõik 3)
Use in children and adolescents under 18 years of age YENTREVE should not be used for children and adolescents under the age of 18 years.
Kasutamine lastel ja alla 18- aastastel noorukitel YENTREVE `i ei tohiks kasutada raviks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Te peaksite informeerima arsti koheselt, kui YENTREVE`i kasutaval alla 18 aastasel patsiendil peaks ilmnema või halvenema mõni eelnimetatud kõrvaltoimetest.
The main ingredient of YENTREVE, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression and urinary incontinence).
YENTREVE`i põhilist toimeainet, duloksetiini, kasutatakse teistes ravimpreparaatides mitmete seisundite (diabeetiline neuropaatiline valu, depressiooni episoodid ja stressist tingitud kusepidamatus) raviks.
Your doctor should decide whether you can take YENTREVE with other medicines.
Teie arst otsustab, kas te tohite YENTREVE’ t võtta koos teiste ravimitega.
42 Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI): you should not take YENTREVE with an MAOI or within 14 days of stopping an MAOI.
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI): te ei tohi YENTREVE’ t kasutada koos MAOI- ga ega enne 14 päeva möödumist pärast MAOI ärajätmist.
Taking an MAOI together with many prescription medicines, including YENTREVE, can cause serious or even life-threatening side effects.
MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud YENTREVE, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking YENTREVE before you take an MAOI.
Samuti peate pärast YENTREVE ärajätmist ootama 5 päeva, enne kui võite võtta MAOI.
Inform your doctor if you are taking any of these medicines.
Kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid: tsentraalselt toimivate ravimite või ainete, kaasaarvatud alkohol ja rahustid (bensodiasepiinid, morfiinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivsed antihistamiinikumid) samaaegsesse kasutamisse YENTREVE’ ga tuleb suhtuda ettevaatusega, kui kasutate eelpool nimetatud ravimeid rääkige sellest oma arstile.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with YENTREVE, you should see your doctor.
Need ravimid suurendavad kõrvaltoimete ohtu; kui teil tekib nende ravimite kooskasutamisel YENTREVE`ga ebatavalisi sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.
Taking YENTREVE with food and drink YENTREVE may be taken with or without food.
YENTREVE’ t võib võtta koos toiduga või ilma.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking YENTREVE.
Kui olete YENTREVE`i ravi ajal rasestunud või soovite rasestuda, siis rääkige sellest arstile.
You should use YENTREVE only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Enne YENTREVE`i kasutamist rääkige oma arstiga võimalikust kasust ja riskidest lootele.
The use of YENTREVE while breastfeeding is not recommended.
Imetamise ajal ei ole YENTREVE`i kasutamine soovitatav.
Driving and using machines YENTREVE may make you feel sleepy of dizzy.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Important information about some of the ingredients of YENTREVE YENTREVE contains sucrose.
YENTREVE sisaldab sahharoosi.
HOW TO TAKE YENTREVE
KUIDAS VÕTTA YENTREVE’ t
Always take YENTREVE exactly as your doctor has told you.
Võtke YENTREVE’ t alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
The recommended dose of YENTREVE is one capsule of 40 mg twice a day (in the morning and late afternoon/ evening).
YENTREVE’ t annustatakse üks 40 mg kapsel kaks korda ööpäevas (hommikul ja pärast lõunat/ õhtul).
Your doctor may decide to start your treatment with one capsule of 20 mg twice a day for two weeks before increasing the dose to 40 mg twice a day.
Vastavalt vajadusele võib Teie arst alustada ravi 20 mg kapsliga kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul enne annuse suurendamist 40 mg kapslile kaks korda ööpäevas.
YENTREVE is for oral use.
YENTREVE’ t manustatakse suu kaudu.
43 Do not stop taking YENTREVE without talking to your doctor.
Ärge katkestage ravi YENTREVE’ ga enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
If you take more YENTREVE than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of YENTREVE prescribed by your doctor.
Informeerige koheselt oma arsti või apteekrit, kui olete YENTREVE’ t võtnud rohkem kui arsti poolt määratud.
If you forget to take YENTREVE Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Do not take more than the daily amount of YENTREVE that has been prescribed for you in one day.
Ärge võtke YENTREVE’ t korraga rohkem, kui on ettekirjutatud.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Kui Teil on selle ravimi kohta lisaküimusi, pöörduge palun oma arsti või apteekri poole.
If you stop taking YENTREVE Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Ärge lõpetage kapslite võtmist ilma arsti soovituseta isegi siis, kui tunnete ennast paremini.
If your doctor thinks that you no longer need YENTREVE he will ask you to reduce your dose over 2 weeks.
Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam YENTREVE’ t, siis palub ta teil annust vähendada 2 nädala vältel.
Some patients, who suddenly stop taking YENTREVE after more than 1 week of therapy, have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo..
Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud YENTREVE võtmise pärast rohkem kui 1- nädalast ravi, on esinenud pearinglust, iiveldust või peavalu.
Like all medicines, YENTREVE can cause side effects, although not everybody gets them.
Need on tavaliselt kerged ning kaovad lühikese aja möödudes.
These effects are normally mild to moderate and often disappear after a short time.
- Uimasus, värinad või tuimus, sealhulgas naha tuimus või kipitus
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated) Feeling sick (nausea), dry mouth, and tiredness.
- Kõhulahtisus, kõhukinnisus, halb enesetunne( oksendamine) kõrvetised, gaasid või kõhuvalu
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Anxiety, having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Being sick (vomiting), heartburn or breaking wind, lack of appetite. • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest or hot flushes. • Problems getting an erection, changes in orgasm or less sex drive. • (itchy) Rash. • Muscle pain, muscle tightness or muscle spasm.
- Maitsetundlikkuse häired, tähelepanuhäire, jäikus, spasmid ja mittetahtlikud lihaste liigutused,
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling agitated, feeling disorientated, feeling sleepy, having a poor quality of sleep, lack of motivation or increased yawning. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention or spasms and involuntary movements of the muscles. • Weight loss or weight gain, burping, indigestion or gastroenteritis. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain, tiredness or yellow coloration of the skin. • Vertigo, tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound, ear pain. • Larger pupils (the dark centre of the eye) or visual disturbance.
- Sagedasem urineerimine, öine urineerimisvajadus, raskused urineerimisel, urineerimisvõimatus või
44 • Flushing, increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fast or irregular heart beat, night sweats, cold sweats, shivering or fainting. • Changes in ejaculation, abnormal periods, including heavy or prolonged periods • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight. • Muscle twitching. • Need to pass urine during the night or difficulty or inability to pass urine. • Grinding of teeth, dehydration, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness or nose bleeds. • Increased level of cholesterol in the blood.
- Maania (häire, mille sümptomiteks on liigne aktiivsus, mõtete sööst ja unevajaduse vähenemine),
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep), experiencing hallucinations • Increased level of sugar in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Sexual problems. • Abnormal manner of walking, contraction of the jaw muscle. • Decrease of activity of the thyroid gland, chest or stomach pain. • Need to pass more urine then usual or urine flow decreased.
Teised võimalikud kõrvaltoimed
Other possible side effects • Experiencing aggression and anger suicidal thoughts or behaviour. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits or stiffness. • Passing bright red blood in your stools vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Abnormal urine odour. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin of mucosa (angioedema).
mis võib tekitada eufoorilisi tundeid, uimasust, kohmakust, rahutust, purjusoleku tunnet, palavikku, higistamist või kangeid lihaseid), krambid
HOW TO STORE YENTREVE
YENTREVE SÄILITAMINE
Do not use YENTREVE after the expiry date which is stated on the carton.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Store in the original pack.
YENTREVE’ t tuleb hoida originaalpakendis.
What YENTREVE contains The active substance is duloxetine.
Mida YENTREVE sisaldab:
Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Toimeaine on duloksetiin.
Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulphate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide red and iron oxide yellow, edible black ink.
Kapsli kate: želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132), punane raudoksiid ning kollane raudoksiid, farmatseutiline must toidutint Farmatseutiline tint: must sünteetiline raudoksiid (E172), propüleenglükool, šellak.
Edible Ink:
YENTREVE on gastroresistentne kapsel.
Black Iron Oxide-Synthetic (E172), Propylene glycol, Shellac.
Iga YENTREVE kapsel sisaldab toimeainet kuulikestena, mis kaitsevad maohappe toime eest.
What YENTREVE looks like and contents of the pack YENTREVE is a hard gastro-resistant capsule.
40 mg kapslitel on läbipaistmatu oranž põhiosa, märgistusega `40 mg` ja läbipaistmatu sinine kate, märgistusega `9545`.
Each capsule of YENTREVE contains pellets of the active substance with a covering to protect them from stomach acid.
20 mg kapslitel on läbipaistmatu sinine põhiosa, märgistusega `20 mg` ja läbipaistmatu sinine kate, märgistusega `9544`.
YENTREVE is available in 2 strengths:
YENTREVE on saadaval kahe tugevusena:
20 and 40 mg.
20 ja 40 mg.
YENTREVE 40 mg is available in blister packs of 28, 56, 98, 140 and 196 (2 x 98) capsules.
YENTREVE 40 mg väljastatakse 28, 56, 98, 140 ja 196 (2 x 98) kapslit sisaldavates blisterpakendites.
YENTREVE 20 mg is available in blister packs of 28, 56 and 98 capsules.
YENTREVE 20 mg väljastatakse 28, 56 ja 98 kapslit sisaldavates blisterpakendites.
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Č eská republika Eli Lilly Č R, s. r. o.
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 eská republika Eli Lilly R, s. r. o.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf.: +45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf.: +45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +372 6817280
Tel: + 31(0)30 6025800 Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: +47 22 88 18 00
Tel: + 31( 0) 30 6025800 Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: +47 22 88 18 00 Österreich
Τηλ: +30 210 629 4600 España Spaly Bioquímica, S. A.
-....: +30 210 629 4600 España Spaly Bioquímica, S. A.
Tel: + 34-91 623 17 32
Tel: + 34- 91 623 17 32 France Lilly France SAS.
Tel. +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Tel. +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 32
Tel: +33-(0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 (0) 1 661 4377
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 (0) 1 661 4377
România Eli Lilly România S. R. L.
Slovenija Eli Lilly, farmacevtska družba, d. o. o.
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Tel: +386 (0)1 580 00 10
Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Ísland Eli Lilly Danmark A/ S, Útibú á Íslandi Tel: + 354 520 34 00 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
48 Ísland Eli Lilly Danmark A/ S, Útibú á Íslandi Tel: + 354 520 34 00 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
Tel: + 39- 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: + 371 67364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Tel: + 39 - 055 42571
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: +358 (0)9 8545 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0)8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 (0) 1256 315999
Tel: + + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: +358 (0) 9 8545 250 Sverige
This leaflet was last approved in
Phadisco Ltd: +357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited p rst vniec ba Latvij Tel: + 371 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb Tel. +370 (5) 2649600
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 (0) 1256 315999
Yondelis is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Yondelis on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (tilgutamiseks veeni).
It contains the active substance trabectedin.
See sisaldab toimeainena trabektediini.
Yondelis is used to treat patients with advanced soft tissue sarcoma, a type of cancer that develops from the soft, supporting tissues of the body.
Yondelist kasutatakse patsientidel kaugelearenenud pehmekoe sarkoomi raviks, mis on pehmetest tugikudedest lähtuv vähivorm.
It is used when treatment with anthracyclines and ifosfamide (other anticancer medicines) have stopped working, or in patients who cannot be given these medicines.
Ravimit kasutatakse patsientidel, kelle eelnenud ravi antratsükliinide ja ifosfamiidiga (samuti vähiravimid) on lakanud mõjumast või kellele need ravimid ei sobi.
Because the number of patients with soft tissue sarcoma is low, the disease is considered ‘ rare’, and Yondelis was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 30 May 2001.
Et pehmekoe sarkoomiga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Yondelis 30. mail 2001 harva kasutatavaks ravimiks.
Yondelis must be given under the supervision of a doctor who is experienced in the use of chemotherapy.
Yondelist võib manustada üksnes keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
The recommended dose of Yondelis is 1.5 mg per square metre of body surface (calculated using the patient ’ s height and weight), given as a single intravenous infusion (drip into a vein) over 24 hours every three weeks.
Yondelise soovituslik annus on 1, 5 mg kehapinna ruutmeetri kohta (mis arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu järgi) ning seda manustatakse ühekordse intravenoosse infusioonina (veenitilgutiga) 24 tunni jooksul iga kolme nädala järel.
It is recommended that Yondelis be given through a central venous line (a thin tube leading from the skin into the large veins just above the heart).
Yondelist on soovitatav manustada keskse veenikanüüli kaudu (peen voolik, mis ulatub nahalt kuni vahetult südame kohal paiknevate suurte veenideni).
Infusion with Yondelis should be delayed or the dose of Yondelis reduced if the patient ’ s blood counts are abnormal (such as low counts of white blood cells or platelets).
Oksendamise vältimiseks ja maksa kaitsmiseks tuleb enne iga Yondelise annuse manustamist infundeerida deksametasooni (teatud kortikosteroid).
Yondelis must not be used in children until further information is available.
Kui patsiendi verepilt on ebanormaalne (näiteks on leukotsüüte (valgeliblesid) või trombotsüüte (vereliistakuid) liiga vähe), tuleb Yondelise infusioon edasi lükata või Yondelise annust vähendada.
It should not be used in those who have high bilirubin levels (a marker of certain liver problems) or who have severe problems with their kidneys.
Ravimi kasutamisel maksaprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Yondelist ei tohi kasutada lastel, kuni uuringutel ei ole selgunud täpsemaid andmeid.
The active substance in Yondelis, trabectedin, is an anticancer medicine.
Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kelle veres on kõrge bilirubiini (teatavate maksaprobleemide marker) tase või kellel on rasked neeruhäired.
It is a synthetic version of a chemical that was originally extracted from a species of tunicate or ‘ sea squirt’ (a marine animal).
Üksikasjalik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged preventing some genes in human cells from turning up their activity.
Yondelises toimeainena sisalduv trabektediin on vähiravim.
This can prevent the cells from dividing too quickly, slowing down the growth of various types of cancer, including sarcoma.
Vähk on haigus, mille korral rakud jagunevad liiga kiiresti, tavaliselt nende geenide talitlushäire tõttu.
The effects of Yondelis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Yondelise toimet muude katsetega.
The effects of Yondelis were also studied in one main study involving 266 patients with liposarcoma (a sarcoma originating in fat cells) or leiomyosarcoma (a sarcoma originating in ‘ smooth’ or involuntary muscle cells) that was advanced or metastatic (had spread to other parts of the body).
Yondelise toimet uuriti ka ühes põhiuuringus, milles osales 266 kaugelearenenud või metastaatilise (teistesse kehaosadesse levinud) liposarkoomi (rasvarakkudest lähtuv sarkoom) või leiomüosarkoomiga (silelihaskoerakkudest ehk tahtele allumatute lihaste rakkudest lähtuv sarkoom) patsienti.
All of the patients had been treated previously with an anthracycline and ifosfamide but this treatment had stopped working.
Kõiki patsiente oli varem ravitud antratsükliini ja ifosfamiidiga, kuid see ravi enam ei toiminud.
The study compared two different dosing schedules of Yondelis: three times per month, or once every three weeks.
Uuringus võrreldi Yondelise kaht erinevat annustamisskeemi: kolm korda kuus või üks kord iga kolme nädala järel.
The main measure of effectiveness was the time until the disease got worse.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt haiguse süvenemiseni kulunud aja järgi.
The study was still ongoing at the time of assessment.
Hindamise ajaks ei olnud uuring veel lõpule jõudnud.
Yondelis was more effective when it was given once every three weeks than the alternative dosing schedule.
Yondelis oli efektiivsem selle manustamisel üks kord iga kolme nädala järel kui alternatiivse annustamisskeemi korral.
In patients receiving it once every three weeks, it took an average of 3.8 months for their disease to get worse, compared with 2.1 months in those receiving Yondelis three times per month.
Patsientidel, kellele manustati ravimit üks kord iga kolme nädala järel, kulus haiguse süvenemiseni keskmiselt 3, 8 kuud, võrreldes 2, 1 kuuga patsientidel, kellele manustati Yondelist kolm korda kuus.
What is the risk associated with Yondelis?
Millised on Yondelisega kaasnevad riskid?