natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Powder Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate, anhydrous Sodium chloride Sucrose Mannitol (E421) Glycine
kaaliumdivesinikfosfaat veevaba dinaatriumvesinikfosfaat naatriumkloriid sahharoos mannitool (E421) glütsiin
Solvent Water for injections
süstevesi
Chemical and physical stability of the reconstituted solution is demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C or for 4 hours at room temperature (see section 6.6).
Valmislahus on keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 24 tundi temperatuuril 2°C... 8°C või toatemperatuuril 4 tundi (vt. lõik 6. 6).
Simulect powder Colourless type I glass vial, grey fluor-resin coated butyl rubber stopper, held in place by a flanged aluminium band, blue polypropylene flip-off cap, containing 20 mg basiliximab as powder for solution for injection or infusion.
Värvitu I- tüüpi klaasviaal, fluorvaiguga kaetud butüülkummist hall kork, mis on kinnitatud alumiiniumist kattega, sinine polüpropüleenist äratõmmatav kork, mis sisaldab 20 mg basiliksimabi pulbrit süste - või infusioonilahuse valmistamiseks.
Solvent Colourless glass ampoule, type I glass, containing 5 ml water for injections.
Värvitu I- tüüpi klaasampull, mis sisaldab 5 ml süstevett.
Reconstitution To prepare the solution for infusion or injection, add 5 ml of water for injections from the accompanying ampoule aseptically to the vial containing the Simulect powder.
Infusiooni - või injektsioonilahuse valmistamiseks tuleb Simulect’ i süstelahuse valmistamise pulbrit sisaldavale viaalile aseptika nõudeid järgides lisada 5 ml süstevett pakendis olevast ampullist.
After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C or for 4 hours at room temperature.
Valmislahus on keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 24 tundi temperatuuril 2°C... 8°C või 4 tundi toatemperatuuril.
The reconstituted solution is isotonic and may be given as a bolus injection or diluted to a volume of 50 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ ml (5%) for infusion.
8 Valmislahus on isotooniline ning selle võib manustada boolussüstina või infusioonina pärast lahjendamist 0, 9% naatriumkloriidilahuse või 50 mg/ ml (5%) glükoosilahusega 50 ml- ni või suurema lahjenduseni.
Since no data are available on the compatibility of Simulect with other medicinal products intended for intravenous administration, Simulect should not be mixed with other medicinal products and should always be given through a separate infusion line.
Kuna puuduvad andmed Simulect’ i sobimatusest teiste intravenoosselt manustatavate ravimitega, ei tohi Simulect’ i segada teiste ravimitega ning seda tuleb alati manustada eraldi infusioonisüsteemist.
Compatibility with a number of infusion sets has been verified.
Simulect’ i manustamisel võib kasutada kõiki enamlevinud infusioonisüsteeme.
09/ 10/ 1998 Date of renewal:
09/ 10/ 1998 Müügiloa uuendamise kuupäev:
Simulect 10 mg powder and solvent for solution for injection or infusion
Simulect 10 mg pulber ja lahusti süste - või infusioonilahuse valmistamiseks
Each vial contains 10 mg basiliximab*.
Üks viaal sisaldab 10 mg basiliksimabi *.
White powder
Valge pulber.
Simulect should be prescribed only by physicians who are experienced in the use of immunosuppressive therapy following organ transplantation.
Simulect’ i tohib patsiendile määrata vaid organtransplantatsiooni järgse immunosupressiivse ravi kogemustega arst.
Simulect should be administered under qualified medical supervision.
Simulect’ i tohib manustada üksnes kvalifitseeritud meditsiinitöötajate järelevalve all.
It can be used in a ciclosporin for microemulsion- and corticosteroid-based triple immunosuppressive regimen including azathioprine or mycophenolate mofetil.
Simulect’ i kasutatakse ainult koos tsüklosporiini mikroemulsiooni ja kortikosteroididega või lisaks kolmest ravimist koosnevale immunosupressiivse säilitusravi režiimile, mis koosneb tsüklosporiini mikroemulsioonist, kortikosteroididest ja asatiopriinist või mükofenolaatmofetiilist.
Posology Children and adolescents (1– 17 years) In paediatric patients weighing less than 35 kg, the recommended total dose is 20 mg, given in two doses of 10 mg each.
Lapsed ja noorukid (1... 17 aastased) Lastele kehakaaluga alla 35 kg on soovitatav koguannus 20 mg, mis manustatakse kahe osana – kaks korda 10 mg.
In paediatric patients weighing 35 kg or more, the recommended dose is the adult dose, i. e. a total dose of 40 mg, given in two doses of 20 mg each.
Lastel kehakaaluga 35 kg ja enam on soovitatav koguannus sama mis täiskasvanutel, s. t 40 mg, mis manustatakse kahe osana – kaks korda 20 mg.
The second dose should be withheld in the event of a severe
Teise annuse manustamisega tuleb viivitada, juhul kui tekib tõsine
10 hypersensitivity reaction to Simulect or post-operative complications such as graft loss (see section 4.4).
10 ülitundlikkusreaktsioon Simulect’ ile või operatsioonijärgsed komplikatsioonid, nt siirdatud organi äratõukereaktsioon (vt lõik 4. 4).
Adults The standard total dose is 40 mg, given in two doses of 20 mg each.
Täiskasvanud Standardne koguannus on 40 mg, mis manustatakse kahe osana – kaks korda 20 mg.
Method of administration Reconstituted Simulect can be administered as an intravenous bolus injection or as an intravenous infusion over 20– 30 minutes.
Lahustatud Simulect’ i võib manustada kas boolussüstina või intravenoosse infusioonina 20... 30 minuti jooksul veeni.
Transplant patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations with or without basiliximab are at increased risk of developing lymphoproliferative disorders (LPDs) (such as
Kahe viieaastase kestusega jätku -
In a pooled analysis of two five-year extension studies, no differences were found in the incidence of malignancies and LPDs between immunosuppressive regimens with or without combination of basiliximab (see section 4.8).
11 uuringu koondanalüüsil ei leitud erinevusi nii basiliksimabi sisaldavate kui ka ilma selleta kombinatsioonide kasutamise vahel pahaloomuliste kasvajate ja lümfoproliferatiivsete häirete esinemissageduse osas (vt lõik 4. 8).
Safety data in paediatric patients have been obtained from one open-label
Basiliksimabi on neerutransplantatsioonihaigetel uuritud kokku neljas randomiseeritud, topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus induktsiooniainena kombinatsioonis järgmistes immunosupressiivse ravi skeemides: tsüklosporiini mikroemulsioon ja kortikosteroidid kahes uuringus (346 ja 380 patsienti),
12 pharmacokinetic and pharmacodynamic study in renal transplant recipients (41 patients).
12 tsüklosporiini mikroemulsioon, asatiopriin ja kortikosteroidid ühes uuringus (340 patsienti) ning tsüklosporiini mikroemulsiooni, mükofenolaatmofetiili ja kortikosteroididega teises uuringus (123 patsienti).
Incidence of adverse events:
Kõrvaltoimete esinemissagedus:
For information on preclinical toxicology see section 5.3.
13 Prekliinilise toksikoloogia kohta vt. lõik 5. 3.
Overall the adverse event profile was consistent with general clinical experience in the paediatric renal transplantation population and with the profile in the controlled adult transplantation studies.
14 kogemusega neerutransplantatsioonihaigetel lastel ning täiskasvanud patsientidel platseebokontrolliga uuringutes täheldatud kõrvaltoimete profiilile.
Simulect powder Colourless type I glass vial, grey fluor-resin coated butyl rubber stopper, held in place by a flanged aluminium band, blue polypropylene flip-off cap, containing 10 mg basiliximab as powder for solution for injection or infusion.
Värvitu I- tüüpi klaasviaal, fluorvaiguga kaetud butüülkummist hall kork, mis on kinnitatud alumiiniumist kattega, sinine polüpropüleenist äratõmmatav kork, mis sisaldab 10 mg basiliksimabi pulbrit süste - või infusioonilahuse valmistamiseks.
Reconstitution To prepare the solution for infusion or injection, take 2.5 ml water for injections out of the accompanying 5 ml ampoule aseptically and add this 2.5 ml of water for injections aseptically to the vial containing the Simulect powder.
Infusiooni - või injektsioonilahuse valmistamiseks tuleb pakendis olevast 5 ml ampullist võtta 2, 5 ml süstevett ja lisada see 2, 5 ml süstevett aseptika nõudeid järgides Simulect’ i süstelahuse valmistamise pulbrit sisaldavale viaalile.
The reconstituted solution is isotonic and may be given as a bolus injection or diluted to a volume of 25 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ ml (5%) for infusion.
16 Valmislahus on isotooniline ning selle võib manustada boolussüstina või infusioonina pärast lahjendamist 0, 9% naatriumkloriidilahuse või 50 mg/ ml (5)% glükoosilahusega 25 ml- ni või suurema lahjenduseni.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress U
Novartis Pharma AG Lichtstrasse 35 CH-4056 Basel Switzerland
Novartis Pharma AG Lichtstrasse 35 CH- 4056 Basel Shveits
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress U U
The Marketing Authorisation Holder should submit annual PSURs.
Müügiloa hoidja jätkab perioodilise ohutusaruande (POA) esitamist üks kord aastas.
Simulect 20 mg powder and solvent for solution for injection or infusion basiliximab
Simulect 20 mg pulber ja lahusti süste - või infusioonilahuse valmistamiseks basiliksimab
One vial with 20 mg powder for solution for injection/ infusion One ampoule of 5 ml solvent
Üks viaal 20 mg pulbriga süste - või infusioonilahuse valmistamiseks Üks ampull 5 ml lahustiga
EXP Use immediately after reconstitution (chemically and physically stable at 2°C - 8°C for 24 hours or at room temperature for 4 hours).
Kasutada kohe pärast lahustamist (keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 2°C... 8°C juures 24 tundi või toatemperatuuril 4 tundi).
Simulect 20 mg powder for solution for injection/ infusion basiliximab Intravenous use
Simulect 20 mg pulber süstelahuse/ infusioonilahuse valmistamiseks basiliksimab Intravenoosne
Solvent for Simulect Water for injections
Lahusti Simulect’ ile Süstevesi
Simulect 10 mg powder and solvent for solution for injection or infusion basiliximab
Simulect 10 mg pulber ja lahusti süste - või infusioonilahuse valmistamiseks basiliksimab
One vial with 10 mg powder for solution for injection/ infusion One ampoule of 5 ml solvent
Üks viaal 10 mg pulbriga süste - või infusioonilahuse valmistamiseks Üks ampull 5 ml lahustiga
Simulect 10 mg powder for solution for injection/ infusion basiliximab Intravenous use
Simulect 10 mg pulber süstelahuse/ infusioonilahuse valmistamiseks basiliksimab Intravenoosne
Simulect 20 mg powder and solvent for solution for injection or infusion Basiliximab
Simulect 20 mg pulber ja lahusti süste - või infusioonilahuse valmistamiseks Basiliksimab
What Simulect is and what it is used for 2.
Mis ravim on Simulect ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you are given Simulect 3.
Mida on vaja teada enne Simulect’ i kasutamist 3.
How Simulect is given to you 4.
Kuidas Simulect’ i manustatakse 4.
How to store Simulect 6.
Kuidas Simulect’ i säilitada 6.
WHAT SIMULECT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON SIMULECT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
It is given in hospital to adults, adolescents and children who are having a kidney transplant.
Simulect’ i manustatakse haiglas täiskasvanutele, noorukitele ja lastele neerusiirdamisel.
Immunosuppressants reduce the body’ s response to anything that it sees as “ foreign” – which includes transplanted organs.
Immunosupressandid vähendavad organismi vastureaktsiooni kõige „ võõra “ suhtes – sealhulgas ka siirdatud organi suhtes.
The body’ s immune system thinks a transplanted organ is a foreign body and will try to reject it.
Meie immuunsüsteem peab siirdatud organit võõrkehaks ning üritab seda ära tõugata.
You will only be given two doses of Simulect.
Haiglas manustatakse teile Simulect’ i kaks korda.
Simulect is given to stop your body from rejecting the new organ during the first 4 to 6 weeks after the transplant operation, when rejection is most likely.
Simulect vähendab 4... 6 nädala vältel pärast siirdamist organismi äratõukereaktsiooni uue organi suhtes, mil äratõukereaktsioon on kõige tõenäolisem.
You will be given other medicines to help protect your new kidney during this time, such as ciclosporin and corticosteroids and after you leave hospital.
Lisaks Simulect’ ile manustatakse teile haiglas veel teisi ravimeid, mis siirdatud neeru äratõukereaktsiooni eest kaitsevad (näiteks tsüklosporiin ja kortikosteroidid) ka pärast haiglast lahkumist.
BEFORE YOU ARE GIVEN SIMULECT
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SIMULECT’ I KASUTAMIST
Follow your doctor’ s instructions carefully.
Järgige täpselt oma arsti ettekirjutusi.
You must not be given Simulect
Teile ei tohi Simulect’ i manustada
- if you are allergic (hypersensitive) to basiliximab or any of the other ingredients of Simulect
- kui te olete allergiline (ülitundlik) basiliksimabi või mõne muu lõigus 6 „ Mida Simulect
listed in section 6 under “ What Simulect contains”.
sisaldab “ ära toodud Simulect’ i koostisosa suhtes.
- if you have previously received a transplant that failed after only a short time or,
- kui varasem organsiirdamine on ebaõnnestunud lühikese aja jooksul pärast siirdamist või
- if you have previously been in the operating theatre for a transplantation that in the end was not
- kui teid on varasemalt küll organsiirdamise operatsiooniks ette valmistatud, kuid siirdamist pole
performed.
teostatud.
In this situation, you may have received Simulect.
Neil juhtudel võidi teile manustada Simulect’ i.
Your doctor will check this for you and discuss with you the possibility of repeated treatment with Simulect.
Teie arst täpsustab seda ja arutab teiega läbi korduva ravi võimaluse Simulect’ iga.
31 Using other medicines Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
31 Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Older patients (aged 65 years and over) Simulect can be given to older patients, but the information available is limited.
Eakad patsiendid (üle 65- aastased) Eakatele patsientidele võib Simulect’ i manustada, kuid olemasolevad andmed on piiratud.
Your doctor may discuss this with you before you are given Simulect.
Enne ravi alustamist Simulect’ iga võib arst seda teiega arutada.
Children and adolescents (aged 1 to 17 years) Simulect can be given to children and adolescents.
Lapsed ja noorukid (1... 17 aastased) Lastele ja noorukitele võib Simulect’ i manustada.
Pregnancy and breast-feeding It is very important to tell your doctor before your transplant if you are pregnant or you think that you may be pregnant.
Rasedus ja imetamine Väga oluline on enne organisiirdamist informeerida oma arsti, kui olete rase või kahtlustate, et võite olla rase.
You must not be given Simulect if you are pregnant.
Rasedatele ei tohi Simulect’ i manustada.
You must use adequate contraception to prevent pregnancy during treatment and up to 4 months after receiving the last dose of Simulect.
Rasedusest hoidumiseks peate kasutama kohaseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ning jätkake nende kasutamist 4 kuud pärast viimast Simulect’ i manustamist.
If you become pregnant during this time, despite the use of contraceptive measures, you should tell your doctor immediately.
Informeerige kohe oma arsti, kui vaatamata rasestumisvastaste vahendite kasutamisele rasestute ravi ajal Simulect’ iga.
You must not breast-feed after being given Simulect or up to 4 months after the second dose.
Ravi ajal Simulect’ iga ja 4 kuud pärast viimase annuse manustamist ei tohi last rinnaga toita.
Driving and using machines There is no evidence to indicate that Simulect has an effect on your ability to drive a car or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Puuduvad andmed, et Simulect mõjutaks autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
HOW SIMULECT IS GIVEN TO YOU
KUIDAS SIMULECT’ I MANUSTATAKSE
You will only be given Simulect if you are receiving a new kidney.
Simulect’ i manustatakse ainult juhul, kui teile siirdatakse uus neer.
Simulect is given twice, in hospital, either slowly through a needle in your vein as an infusion lasting 20– 30 minutes or as an intravenous injection using a syringe.
Haiglas manustatakse teile Simulect’ i kahel korral 20... 30 minutit vältava aeglase veenisisese tilkinfusioonina või ühekordse veenisüstena.
If you have experienced a severe allergic reaction to Simulect or if you had complications after your surgery such as graft loss, the second dose of Simulect should not be given to you.
Kui teil tekib tõsine ülitundlikkusreaktsioon Simulect’ ile või operatsioonijärgsed komplikatsioonid, nt siirdatud organi äratõukereaktsioon, siis tuleks teise annuse manustamisest loobuda.
Usual dose for children and adolescents (aged 1 to 17 years)
Tavaline annus lastel ja noorukitel (1... 17 aastased)
- For children and adolescents who weigh 35 kg or more, the dose of Simulect given in each
- lastele ja noorukitele kehakaaluga üle 35 kg manustatakse iga tilkinfusiooni või süstega 20 mg
infusion or injection is 20 mg.
Simulect’ i.
- For children and adolescents who weigh less than 35 kg, the dose of Simulect given in each
- lastele ja noorukitele kehakaaluga alla 35 kg manustatakse iga tilkinfusiooni või süstega 10 mg
infusion or injection is 10 mg.
Simulect’ i.
If you are given too much Simulect An overdose of Simulect is not likely to cause side effects straight away, but it may weaken your immune system for longer.
Kui Teile manustatakse Simulect’ i rohkem kui ette nähtud Simulect’ i üleannustamine ei kutsu tõenäoliselt esile kohe täheldatavaid nähte ega sümptomeid, kuid see võib pikaks ajaks nõrgestada teie immuunsüsteemi.
Your doctor will watch out for any effects on your immune system and treat them if necessary.
Teie arst jälgib hoolikalt kõiki Simulect’ i toimeid immuunsüsteemile ja vajadusel määrab vastava ravi.
Tell your doctor or nurse as soon as possible if you get any unexpected symptoms while you are being given Simulect, or during the 8 weeks afterwards, even if you do not think that they are related to the medicine.
Informeerige viivitamatult oma arsti või meditsiiniõde, kui te ravi ajal Simulect’ iga või 8 nädala vältel pärast viimast annust täheldate mõnda ootamatut haigusnähtu või sümptomit, seda isegi juhul, kui te arvate, et need pole ravimiga seotud.
Sudden severe allergic reactions have been reported in patients treated with Simulect.
Simulect’ iga ravitud patsientidel on esinenud tõsiseid ägedaid allergilisi reaktsioone.
If you notice sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, fast heart beat, dizziness, light headedness, shortness of breath, wheezing or trouble breathing or flu-like symptoms, tell your doctor or nurse immediately.
Informeerige kohe oma arsti või meditsiiniõde, kui te märkate järgmisi allergianähte: lööve, nahasügelus või nõgeslööve, näo, keele või muude kehaosade turse, südamepekslemine, peapööritus, pearinglus, õhupuudus, vilisev hingamine või hingamisraskus või gripi- taolised sümptomid.
In adults, the most commonly reported side effects were constipation, nausea, diarrhoea, weight increase, headache, pain, swelling of hands, ankles or feet, high blood pressure, anaemia, changes in blood chemistry (e. g. potassium, cholesterol, phosphate, creatinine), surgical wound complications, and various kinds of infections.
Täiskasvanutel on kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks kõhukinnisus, iiveldus, kõhulahtisus, kehakaalu suurenemine, peavalu, valu, käte, säärte ja labajalgade tursed, kõrge vererõhk, aneemia, muutused vereanalüüsides (kaaliumi, kolesterooli, fosfori ja kreatiniini sisalduse muutused), operatsioonihaavaga seotud tüsistused ja erinevad infektsioonid.
HOW TO STORE SIMULECT
KUIDAS SIMULECT’ I SÄILITADA
What Simulect contains
Mida Simulect sisaldab
- The active substance is basiliximab.
- Toimeaine on basiliksimab.
- The other ingredients are: potassium dihydrogen phosphate; disodium phosphate, anhydrous;
- Abiained on kaaliumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumkloriid,
sodium chloride; sucrose; mannitol (E421); glycine.
sahharoos, mannitool (E421), glütsiin.
What Simulect looks like and contents of the pack Simulect comes as a white powder in a colourless glass vial containing 20 mg of basiliximab.
Kuidas Simulect välja näeb ja pakendi sisu Simulect’ i turustatakse valge pulbrina värvitus klaasviaalis, mis sialdab 20 mg basiliksimabi.
33 Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
33 Tootja Novartis Pharma S. A. S.
35 INSTRUCTIONS FOR RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION
35 JUHISED LAHUSE VALMISTAMISEKS JA MANUSTAMISEKS
Simulect must not be administered unless it is absolutely certain that the patient will receive the graft and concomitant immunosuppression.
Simulect’ i tohib manustada üksnes juhul, kui on täiesti kindel, et patsiendile siirdatakse organ ja ta hakkab saama immunosupressiivset ravi.
To prepare the solution for infusion or injection, add 5 ml water for injections from the accompanying ampoule to the vial containing the Simulect powder, using aseptic technique.
Infusiooni - või süstelahuse valmistamiseks tuleb Simulect’ i pulbrit sisaldavale viaalile aseptika reegleid jälgides lisada 5 ml süstevett pakendis olevast ampullist.
Reconstituted Simulect is administered as an intravenous infusion over 20 to 30 minutes or as a bolus injection.
Lahustatud Simulect’ i võib manustada kas intravenoosse infusioonina 20... 30 minuti jooksul või boolussüstina veeni.
For infusion, the reconstituted solution should be diluted to a volume of 50 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ ml (5%).
Infusiooniks tuleb valmislahus lahjendada 0, 9% naatriumkloriidilahuse või 50 mg/ ml (5%) glükoosilahusega 50 ml- ni või suurema lahjenduseni.
The second dose should not be given if severe hypersensitivity reactions to Simulect or graft loss occur.
Teist annust ei tohi manustada, kui tekib tõsine ülitundlikkusreaktsioon Simulect’ ile või siirdatud organ lõpetab funktsioneerimise.
Since no data are available on the compatibility of Simulect with other intravenous substances, Simulect should not be mixed with other medications/ substances and should always be given through a separate infusion line.
Kuna puuduvad andmed Simulect’ i sobivusest teiste intravenoosselt manustatavate ainetega, ei tohi Simulect’ i teiste ravimite ega ainetega segada ning selle manustamiseks tuleb kasutada eraldi infusioonisüsteemi.
- Baxter minibag NaCl 0.9%
- Baxter minibag NaCl 0, 9%
Simulect 10 mg powder and solvent for solution for injection or infusion Basiliximab
Simulect 10 mg pulber ja lahusti süste - või infusioonilahuse valmistamiseks Basiliksimab
37 Using other medicines Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
37 Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
What Simulect looks like and contents of the pack Simulect comes as a white powder in a colourless glass vial containing 10 mg of basiliximab.
Kuidas Simulect välja näeb ja pakendi sisu Simulect’ i turustatakse valge pulbrina värvitus klaasviaalis, mis sisaldab 10 mg basiliksimabi.
2.5 ml of the sterile water is used to dissolve the powder before it is given to you.
2, 5 ml süsteveest kasutatakse pulbri lahustamiseks enne manustamist.
39 Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
39 Tootja Novartis Pharma S. A. S.
41 INSTRUCTIONS FOR RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION
41 JUHISED LAHUSE VALMISTAMISEKS JA MANUSTAMISEKS