natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have missed a dose of Optisulin or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet. - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
40 If you stop using Optisulin This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Do not stop Optisulin without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Ärge lõpetage Optisulin’ iga ravi enne kui olete rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Like all medicines, Optisulin can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Optisulin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid insuliini suhtes ja võivad muutuda eluohtlikuks.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
• Hüpoglükeemia Nagu kõigi insuliinravide korral on sagedaseim kõrvaltoime hüpoglükeemia.
Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Naha muutus süstekohal (lipodüstroofia) Kui te süstite insuliini liiga sagedasti ühte kehapiirkonda, võib nahaalune rasvkude kas väheneda või pakseneda (nimetatakse lipodüstroofiaks).
Thickening of fatty tissue may occur in 1 to 2% of patients while shrinking may occur uncommonly.
Rasvkoe paksenemist võib esineda 1%... 2% patsientidest, samas kui rasvkoe vähenemine võib esineda aeg- ajalt. Sellisesse piirkonda süstitud insuliin ei pruugi väga hästi mõjuda.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
• Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid 3%... 4% - l patsientidest võib esineda süstekohal nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist, paistetust, löövet ja põletikku).
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni sümptomid insuliini suhtes ja võivad muutuda eluohtlikuks.
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Silma reaktsioonid Teie vere suhkrusisalduse oluline muutus (paranemine või halvenemine) võib võib ajutiselt häirida teie nägemist.
41 Other side effects include:
39 Teised kõrvaltoimed, sealhulgas:
HOW TO STORE OPTISULIN
KUIDAS OPTISULIN’ I SÄILITADA
Do not use Optisulin after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ärge kasutage Optisulin’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Avamata viaalid Hoida külmkapis (2° C... 8° C).
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light in the outer carton.
Kasutusele võetud viaalid Kasutusele võetud viaali võib hoida maksimaalselt 4 nädalat kuni 25° C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult välispakendis.
Do not use Optisulin if you notice particles in it.
Ärge kasutage Optisulin’ i kui märkate selles nähtavaid osakesi.
Only use Optisulin if the solution is clear, colourless and waterlike.
Kasutage Optisulin’ i ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu ja veetaoline.
What Optisulin contains
Mida Optisulin sisaldab
One millilitre of the solution contains 100 Units of the
Üks milliliiter lahust sisaldab 100 ühikut toimeainet
- The other ingredients of Optisulin are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide,
- Optisulin’ i abiained on: tsinkkloriid, m- kresool, glütserool, naatriumhüdroksiid, soolhape,
hydrochloric acid, polysorbate 20 (10 ml vial only) and water for injections.
polüsorbaat 20 (ainult 10 ml viaal) ja süstevesi.
42 What Optisulin looks like and contents of the pack
40 Kuidas Optisulin välja näeb ja pakendi sisu
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Optisulin 100 ühikut/ ml süstelahus viaalis on selge värvitu veetaoline lahus.
Each vial contains 5 ml solution (500 Units) or 10 ml solution (1000 Units) and they are available in packs of 1, 2, 5 and 10 vials of 5 ml or 1 vial of 10 ml.
Iga viaal sisaldab 5 ml lahust (500 ühikut) või 10 ml lahust (1000 ühikut) ja saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1, 2, 5 või 10 viaali 5 ml lahusega või 1 viaali 10 ml lahusega.
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
Č eská republika sanofi -aventis, s. r. o.
Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ.: +30 210 900 16 00
Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
43 España sanofi-aventis, S. A Tel: +34 93 485 94 00
Tel: +34 93 485 94 00
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Infoleht on viimati kooskõlastatud Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /.
44 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat and, glucose and ketone bodies in urine.
Hüperglükeemia hoiatusnähud Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
from your previous basal insulin to Optisulin hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
olete basaalinsuliinilt läinud üle Optisulin’ ile, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui õhtul),
-In your brain Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkru taset ajus: peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha 43 muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Optisulin,
- te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Optisulin;
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because Optisulin has a long action.
Hüpoglükeemist taastumine võib võtta kauem aega pikatoimelise Optisulin’ i tõttu.
46 PACKAGE LEAFLET:
44 PAKENDI INFOLEHT:
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Optisulin 100 ühikut/ ml süstelahus kolbampullis Insuliinglargiin
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Enne ravimi kasutamist lugege kogu käesolev infoleht hoolikalt läbi.
BEFORE YOU USE OPTISULIN
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OPTISULIN ‘ I KASUTAMIST
Take special care with Optisulin
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Optisulin
There is limited experience with the use of Optisulin in children less than 6 years old and in patients whose liver or kidneys do not function well.
Optisulin’ i kasutamise osas alla 6- aastastel lastel ja patsientidel, kelle neerud või maks ei tööta korralikult, on kogemused piiratud.
47 Travel
Reisimine
- supplies of insulin, syringes etc.,
- insuliini, pensüstelite jms varud,
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other all medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: − all other medicines used to treat diabetes, − angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, used to treat certain heart conditions or high blood pressure), − disopyramide (used to treat certain heart conditions), − fluoxetine (used to treat depression), − fibrates (used to lower high levels of blood lipids), − monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), − pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever) − sulfonamide antibiotics.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad: kõik teised suhkurtõve ravimid, angitensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, või kõrgenenud vererõhu raviks), disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks), pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks), sulfonamiidantibiootikumid.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone"used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: kortikosteroidid (nt „ kortisoon ”, kasutatakse põletiku raviks), danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks), glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse tõsise hüpoglükeemia raviks), isoniasiid (kasutatakse tuberkoloosi raviks), östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid, kasutatakse sündivuse kontrolliks), fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), somatropiin (kasvuhormoon), sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), atüüpilised antipsühhootikumid (nt olansapiin, klosapiin), proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers, (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
46 Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate: beeta- blokaatoreid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), klonidiini (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), liitiumi sooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels) − you have hyperglycaemia (high blood sugar levels) − you have problems with your sight.
Teie kontsentreerumis - või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui: teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase) teil on nägemisprobleemid.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
- teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium free’.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st see on põhimõtteliselt „ naatriumivaba ”.
HOW TO USE OPTISULIN
KUIDAS OPTISULIN’ I KASUTADA
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Optisulin.
- selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks Optisulin’ i suurema või väiksema annuse
Do NOT inject Optisulin in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
ÄRGE süstige Optisulin’ i veeni, sest see muudab tema toimet ja võib põhjustada hüpoglükeemiat.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Kolbampulle tuleb kasutada insuliini pensüstelites nagu OptiPen ja teistes Optisulin’ i kolbampullidega sobivates pensüstelites vastavalt seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
50 Problems with the insulin pen?
Probleemid insuliini pensüsteliga?
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Palun järgige tootja poolt väljastatud pensüsteli kasutusjuhendit.
If the insulin pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into a syringe for injection.
Kui insuliini pensüstel OptiPen ei tööta, võib kolbampullis oleva lahuse tõmmata süstlasse ja seejärel süstida.
Mistakes in dosage
48 Eksimused annustamisel
- If you have injected too much Optisulin, your blood sugar level may become too low
- Kui te olete süstinud liiga palju Optisulin’ i, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale
If you forget to use Optisulin
Kui te unustate Optisulin’ i kasutada
If you have missed a dose of Optisulin or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
- Kui teil on Optisulin’ i annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie
If you stop using Optisulin This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Kui teil ilmnevad järgnevad sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga: laiaulatuslikud nahareaktsioonid, naha või limaskestade raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus ja tsirkulatsiooni häire.
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid insuliini suhtes ja võivad muutuda eluohtlikuks.
51 Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
• Hüpoglükeemia Nagu kõigi insuliinravide korral on sagedaseim kõrvaltoime hüpoglükeemia.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
49 • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid 3%... 4% - l patsientidest võib esineda süstekohal nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist, paistetust, löövet ja põletikku).
Paediatric patients In general, the side effects in patients of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Üldiselt on kõrvaltoimed alla 18- aastastel patsientidel sarnased täiskasvanud patsientidel täheldatutega.
Do not use Optisulin after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ärge kasutage Optisulin’ i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kolbampulli sildil.
52 Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Avamata kolbampullid Hoidke külmkapis (2 °C.... 8°C).
In use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
50 Kasutusele võetud kolbampullid Kasutusse võetud kolbampulle (insuliini pensüsteli sees) võib hoida maksimaalselt 4 nädalat kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
The cartridge in use in the insulin pen must not be stored in a refrigerator.
Kasutusele võetud kolbampulle insuliini pensüsteli sees ei pea hoidma külmkapis.
- Other ingredients of Optisulin are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric
- Optisulin’ i abiained on: tsinkkloriid, m- kresool, glütserool, naatriumhüdroksiid, soolhape ja
acid and water for injections.
süstevesi.
What Optisulin looks like and contents of the pack
Kuidas Optisulin välja näeb ja pakendi sisu
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Optisulin 100 ühikut/ ml süstelahus kolbampullis on selge ja värvitu lahus.
Optisulin comes in a special cartridge for use in an Insulin Pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges.
Optisulin on spetsiaalses kolbampullis, mis on mõeldud kasutamiseks insuliini pensüstelis OptiPen või teistes pensüstelites, mis sobivad Optisulin’ i kolbampullidega.
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 4, 5 and 10 cartridges.
Üks kolbampull sisaldab 3 ml lahust (300 ühikut) ja saadaval on pakendid, mis sisaldavad 4, 5 või 10 kolbampulli.
53 Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
51 Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
This leaflet was last approved on Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /..
54 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
52 HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and, glucose and ketone bodies in urine.
Hüperglükeemia hoiatusnähud Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
- you are recovering from an illness or fromfever,
- te olete paranemas palavikust või haigusest,
55 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
arm),
53
56 Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet.
Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D- vitamiini, võib võtta ka nende ainete lisandeid.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Sel juhul muutuvad luud hõredaks ja hapraks ning võivad kergemini murduda (luumurrud).
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Osteoporoos on sagedam naistel pärast menopausi, kui naissuguhormooni, östrogeeni tase langeb.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Et östrogeen aeglustab luukoe lagunemist, väheneb seetõttu luumurru tõenäosus.
Raloxifene acts as an ‘ agonist ’ of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Raloksifeen toimib mõnedes organismi kudedes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib östrogeeniretseptorit).
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Rindadele ega emakale raloksifeen toimet ei avalda.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Osteoporoosi ennetamises suurenes kahe aasta möödudes Optrumat saanud naistel luutihedus lülisambas ja puusaluus 1, 6%, samas kui platseebot saanud naistel oli see vähenenud 0, 8%.
Optruma should not be used in women who: • could become pregnant; • have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs); • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Optrumat ei tohi kasutada naised, • kes võivad rasestuda; • kellel on või on olnud verehüübimishäireid, sealhulgas veenitromboos või kopsuemboolia (veretopis kopsudes); • kelle on maksahaigus, raske neeruhaigus, emaka seletamatu veritsemine või endomeetriumi (emakalimaskesta) vähk.
The Committee decided that Optruma’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Komitee otsustas, et Optruma kasulikkus osteoporoosi ennetamisel ja ravis kliimaksijärgses eas naistel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B. V. on 5 August 1998.
Muu teave Optruma kohta Euroopa Komisjon väljastas Optruma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Eli Lilly Nederland B. V.
Route of Administration
EU/ 1/ 98/ 074/ 001
Packaging
Optruma
Package size
Kaetud tablett