natgillin/translations-raw huggingface dataset:
400/100
400/ 100 ka
53 If SSRIs are co-administered with PREZISTA and ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the SSRI based on a clinical assessment of antidepressant response.
Kui selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid manustatakse koos PREZISTA ja ritonaviiriga, on soovitatav SSRI annuse hoolikas tiitrimine, mis põhineb antidepressiivse toime kliinilisel hindamisel.
Steroids Fluticasone propionate Budesonide
55 Steroidid Flutikasoon - propionaat Budesoniid
54 treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and should be borne in mind when considering a patient’s ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Samas on mõnedel PREZISTA’ t ja ritonaviiri sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel kirjeldatud pearinglust ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4. 8).
4.8 Undesirable effects
56 4. 8 Kõrvaltoimed
55 uncommon Eye disorders
57 aeg- ajalt Silma kahjustused
56 Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon
Lihas- skeleti - ja sidekoe kahjustused aeg- ajalt
In these treatment naïve-patients, the following adverse drug reactions were identified:
Kõnealustel ravi varem mittesaanud patsientidel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:
ADRs of all severity grades and reported in more than one patient Very common: diarrhoea, nausea.
59 Kõikides raskusastmetes kõrvaltoimed, mida registreeriti rohkem kui ühel patsiendil Väga sage: kõhulahtisus, iiveldus.
57 Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients, including loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump) (see section 4.4).
Kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV- infektsiooniga patsientidel seostatud keha rasva ümberjaotumisega (lipodüstroofia), sh perifeerse ja näopiirkonna nahaaluse rasvkoe kadu, kõhuõõne ja vistseraalse rasvkoe hulga suurenemine, rindade hüpertroofia ja rasva ladestumine selja- kaela piirkonda (härja turi) (vt lõik 4. 4).
If indicated, elimination of unabsorbed active substance is to be achieved by emesis or gastric lavage.
Imendumata toimeaine eemaldamiseks võib esile kutsuda oksendamise või teha maoloputuse.
It selectively inhibits the cleavage of HIV encoded Gag-Pol polyproteins in virus infected cells, thereby preventing the formation of mature infectious virus particles.
J05AE10.
Antiviral activity in vitro Darunavir exhibits activity against laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and laboratory strains of HIV-2 in acutely infected T-cell lines, human peripheral blood mononuclear cells and
Ta inhibeerib selektiivselt HIV poolt kodeeritud Gag- Pol polüproteiinide lõhustumist viirusega infitseeritud rakkudes, hoides seeläbi ära küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumise.
58 human monocytes/macrophages with median EC50 values ranging from 1.2 to 8.5 nM (0.7 to 5.0 ng/ml).
Viirusevastane toime in vitro Darunaviiril on aktiivsus HIV- 1 laboratoorsete ja kliiniliselt isoleeritud tüvede ning HIV- 2 laboratoorsete tüvede vastu akuutselt infitseeritud T- rakuliinides, inimese perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ja inimese monotsüütides/ makrofaagides; keskmised EC50 väärtused jäävad vahemikku 1, 2 kuni 8, 5 nM (0, 7 kuni 5, 0 ng/ ml).
Cross-resistance Darunavir has a < 10-fold decreased susceptibility against 90% of 3,309 clinical isolates resistant to amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir and/or tipranavir showing that viruses resistant to most PIs remain susceptible to darunavir.
Ristuv resistentsus Darunaviiri suhtes on < 10- kordselt vähenenud tundlikkus 90% - l kliinilistest isolaatidest (n=3309), mis on resistentsed amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri,
59 The mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.33 log10 copies/ml and the median baseline CD4+ cell count was 235 x 106 cells/l (range 3 – 831 x 106 cells/l) in the PREZISTA/ritonavir arm.
PREZISTA/ ritonaviir rühmas oli keskmine plasma HIV- 1 RNA algväärtus 4, 33 log10 koopiat/ ml ning keskmine algne CD4+ rakkude arv 235 x 106 rakku/ l (vahemik 3... 831 x 106 rakku/ l).
TITAN Outcomes
TITAN Tulemused
60 HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml)a
HIV- 1 RNA log10 keskmine muutus algväärtusest (log10 koopiat/ ml) a
1.32 (1.58; 1.05)d
- 1, 69 - 0, 37 1, 32 (1, 58; 1, 05) d
103
103 17 86 (57; 114) d
20 (16.1%)
81 (61, 8%) 20 (16, 1%) 45, 7% (35, 0%; 56, 4%) d
HIV RNA < 400 copies/mlc
HIV RNA < 400 koopiat/ mlc
40.4% (29.8%; 51.1%)d
72 (55, 0%) 18 (14, 5%) 40, 4% (29, 8%; 51, 1%) d
Baseline genotype or phenotype and virologic outcome In a pooled analysis of the 600/100 mg b.i.d. groups of the POWER and DUET trials, the presence at baseline of 3 or more of mutations V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V was associated with a decreased virologic response to PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
63 Ravieelne genotüüp või fenotüüp ja viroloogiline ravivastus POWER ja DUET uuringute 600/ 100 mg 2 x päevas gruppide koondanalüüsis seostati algselt 3 või enama mutatsiooni V11I, V321, L33F, I47V, I50V, I54 L või M, T74P, L76V, I84V või L89V esinemist vähenenud viroloogilise ravivastusega PREZISTA’ le koosmanustatuna 100 mg ritonaviiriga.
61 Baseline darunavir phenotype (shift in susceptibility relative to reference) was shown to be a predictive factor of virologic outcome.
Ravieelne darunaviiri resistentsuse fenotüüp (muutus tundlikkuses võrreldes referentsiga) oli viroloogilise ravivastuse tähtsaim prognostiline tegur.
Baseline darunavir phenotype
Ravieelne darunaviiri fenotüüp
Darunavir is primarily metabolised by CYP3A.
64 Darunaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A kaudu.
At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in
14C- märgistatud darunaviiri uuring tervetel vabatahtlikel näitas, et pärast ühekordse 400/ 100 mg darunaviiri koos ritonaviiriga annuse manustamist on suurema osa radioaktiivsuse näol plasmas tegemist muutumatul kujul toimeainega.
62 humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest wild type HIV vastu.
Unchanged darunavir accounted for approximately 41.2% and 7.7% of the administered dose in faeces and urine, respectively.
Muutumatul kujul darunaviir moodustas ligikaudu 41, 2% ja 7, 7% manustatud annusest vastavalt roojas ja uriinis.
Although darunavir has not been studied in patients with renal impairment, population pharmacokinetic analysis showed that the pharmacokinetics of darunavir were not significantly affected in HIV infected patients with moderate renal impairment (CrCl between 30-60 ml/min, n=20) (see sections 4.2 and 4.4).
65 Kuigi neerukahjustusega patsientidel ei ole darunaviiri kasutamist uuritud, on populatsiooni farmakokineetika analüüs näidanud, et mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30 - 60 ml/ min, n=20) HIV- infektsiooniga patsientidel ei muutunud oluliselt darunaviiri farmakokineetika (vt lõigud 4. 2 ja 4. 4).
In the dog, no major toxicity
Võrreldes ainult darunaviiri manustamisega, ilmnes darunaviiri ja ritonaviiri kombineerimisel rottide puhul vähene mõju tugevnemine erütrotsüütiega seotud näitajatele, maksale ja kilpnäärmele ning kõhunäärme saarekeste fibroosile (ainult isastel rottidel).
63 findings or target organs were identified up to exposures equivalent to clinical exposure at the recommended dose.
Koertel tehti tähtsamad toksilisuse leiud või põhilised sihtorganid kindlaks ekspositsioonide puhul, mis olid samaväärsed kliinilise ekspositsiooniga soovitatud annuse kasutamisel.
Administration of darunavir did not cause a statistically significant increase in the incidence of any other benign or malignant neoplasm in mice or rats.
66 Ühegi teise hea või halvaloomulise kasvaja esinemissageduse statistiliselt olulist tõusu darunaviiri manustamine hiirtel või rottidel ei põhjustanud.
Tablet film-coat Poly(vinyl alcohol) – partially hydrolyzed Macrogol 3350
Tableti polümeerikate Polü( vinüülalkohol) – osaliselt hüdrolüüsitud Makrogool 3350 Titaandioksiid (E171) Talk Päikeseloojangukollane (Sunset yellow FCF) (E110)
65 ANNEX II
68 LISA II
66 A.
69 A.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 (dated 28 June 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimite ohutusseiresüsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et on olemas funktsioneeriv ravimite ohutusseiresüsteem (nagu seda on kirjeldatud müügiloa taotluse versioonis 3 (28. juunist 2007) moodulis 1. 8. 1) enne preparaadi turule jõudmist ja sel ajal, kui preparaat on turul.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 7 (dated 31 July 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse- alaseid tegevusi, mis on detailselt toodud ravimite ohutusseireplaanis (nagu on kokku lepitud riskijuhtimiskava (RMP) versioonis 7 (31. juulist 2008) müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 ja kõikides järgnevates RMP uuendustes, mille on kinnitanud CHMP).
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Lisaks peab uuendatud RMP esitama: • kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada kehtivat ohutuse spetsifikatsiooni, ravimite ohutusseireplaani või riskide vähendamisega seotud tegevusi • 60 päeva jooksul pärast olulise ravimite ohutusseire või riskide vähendamisega seotud tähiseni jõudmist • EMEA nõudmisel
67 ANNEX III
70 LISA III
68 A.
71 A.
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
11.
73 11.
INFORMATION IN BRAILLE (this is only applicable to the outer pack)
INFORMATSIOON BRAILLE ’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS) (ainult välispakendil)
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
74 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
11.
77 11.
75 B.
78 B.
76 PACKAGE LEAFLET:
79 PAKENDI INFOLEHT:
PREZISTA 300 mg film -coated tablets darunavir
PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunaviir
- If a side effect gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
What PREZISTA is and what it is used for 2.
Mis ravim on PREZISTA ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take PREZISTA 3.
Mida on vaja teada enne PREZISTA võtmist 3.
How to take PREZISTA 4.
Kuidas PREZISTA’ t võtta 4.
How to store PREZISTA 6.
Kuidas PREZISTA’ t säilitada 6.
WHAT PREZISTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON PREZISTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
PREZISTA on retroviirusevastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse (- HIV) ravis.
This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
See parandab immuunsüsteemi seisundit ja vähendab HIV- infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
PREZISTA is used to treat adults who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
PREZISTA’ t kasutatakse HIV- infektsiooniga täiskasvanute raviks, kes on juba kasutanud teisi retroviirusevastaseid ravimeid.
PREZISTA must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
PREZISTA’ t peab võtma koos väikeses annuses ritonaviiri ja teiste HIV- vastaste ravimitega.
BEFORE YOU TAKE PREZISTA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PREZISTA VÕTMIST
PREZISTA is to be taken in combination with a low dose of ritonavir and other antiretroviral medicines.
PREZISTA’ t võetakse koos väikeses annuses ritonaviiriga ja muude retroviirusevastaste ravimitega.
It is therefore important that you carefully read the package leaflet that is provided with these medicines.
Seega on oluline, et te hoolikalt loeksite nende ravimitega kaasasolevat infolehte.
If you have any further questions about the medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Teile väljakirjutatud ravimitega seotud lisaküsimuste korral pöörduge palun arsti või apteekri poole.
Do not take PREZISTA:
Ärge võtke PREZISTA’ t:
- if you are allergic (hypersensitive) to darunavir, other ingredients of PREZISTA or to ritonavir.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) darunaviiri, PREZISTA mõne koostisosa või ritonaviiri
Ask your doctor if you are unsure about the severity of your
Kui te pole kindel oma maksahaiguse tõsiduses, küsige nõu
liver disease.
oma arstilt.
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:
Ärge kasutage PREZISTA’ t koos järgmiste ravimitega:
- astemizole or terfenadine (to treat allergy symptoms)
- astemisool või terfenadiin (allergiaravimid)
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
- triasolaam ja suukaudne midasolaam (aitab uinuda ja / või vähendab ärevust)
- cisapride (to treat some stomach conditions)
- tsisapriid (teatud seedetrakti häirete ravim)
- pimozide or sertindole (to treat psychiatric conditions)
- pimosiid või sertindool (psüühikahäirete ravim)
- ergot alkaloids (like ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine used to
- ergotamiini alkaloidid (nagu ergotamiin, dihürdoergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin,
treat migraine and headaches)
mida kasutatakse migreeni ja peavalu ravis)
77
80
- amiodarone, bepridil, quinidine and systemic lidocaine (to treat certain heart disorders e.g.
- amiodaroon, bepridiil, kinidiin ja süsteemne lidokaiin (teatud südame probleemide, nt
abnormal heart beat)
rütmihäirete ravimid)
- lovastatin and simvastatin (medicines to lower cholesterol levels)
- lovastatiin ja simvastatiin (kolesteroolitaset langetavad ravimid)
- rifampicin (medicines to treat some infections such as tuberculosis)
- rifampitsiin (infektsioonivastased – nt tuberkuloosivastased ravimid)
- the combination product lopinavir/ritonavir (an anti-HIV medicine belonging to the same class
- kombinatsioonravim lopinaviiri/ ritonaviiriga (HIV- vastased ravimid, mis kuuluvad samasse
as PREZISTA)
klassi PREZISTA’ ga)
- products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum)
- naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad tooted
Take special care with PREZISTA PREZISTA is not a cure for HIV infection.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PREZISTA PREZISTA ei ravi HIV- nakkusest terveks.
PREZISTA does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
PREZISTA ei vähenda HIV ülekandumise riski teistele seksuaalvahekorra ajal või verega kokkupuute kaudu.
Therefore, you must continue to use appropriate precautions.
Seetõttu tuleb jätkata vastavate ettevaatusabinõude kasutamist.
People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
PREZISTA’ t võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV- infektsiooniga seotud haigused.
PREZISTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
PREZISTA’ t on üle 65- aastaste vanustel patsientidel vähe kasutatud.
Tell your doctor about your situation Make sure that you check the following seven points and tell your doctor if any of these apply to you.
Informeerige arsti teil esinevatest haigustest Veenduge, et vaatate üle alljärgnevad seitse punkti ja kui mõni neist teie kohta kehtib, teavitage sellest oma arsti.
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C.
- Informeerige oma arsti, kui teil on kunagi esinenud probleeme maksaga, sealhulgas B- ja C -
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take PREZISTA.
Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite PREZISTA’ t võtta.
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection.
- Informeerige oma arsti otsekohe sellest, kui te märkate endal infektsiooninähtusid.
In some patients with
Mõnedel
advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti -HIV treatment is started.
patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV- infektsioon ning kes on põdenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV- vastase ravi alustamist tekkida eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Redistribution, accumulation or loss of
- Informeerige oma arsti sellest, kui te märkate muutusi keha rasva jaotumises.
body fat may occur in patients receiving a combination of antiretroviral medicines.
Retroviirusevastaste ravimite kombineeritud kasutamisel võib tekkida rasvkoe ümberjaotumine, kogunemine või vähenemine organismis.
- Tell your doct or if you have haemophilia.
- Informeerige oma arsti sellest, kui teil on hemofiilia.
PREZISTA, might increase the risk of bleeding.
PREZISTA võib suurendada
- Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
- Informeerige oma arsti sellest, kui te olete allergiline sulfoonamiidide (nt teatud infektsioonide
- Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
- Informeerige oma arsti, kui märkate endal mistahes lihaste- luude probleeme.
Some patients taking
Mõnedel
combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
retroviirusevastast kombinatsioonravi saavatel patsientidel võib areneda osteonekroosi nimeline luuhaigus (verevarustuse halvenemisest tingitud luukoe hävimine).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Retroviirusevastase kombinatsioonravi pikkus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsüsteemi pärssimine, suur kehamassi indeks, võiva olla mõned selle haiguse kujunemise paljudest riskifaktoriteks.
Taking other medicines PREZISTA might interact with other medicines.
Kasutamine koos teiste ravimitega PREZISTA’ l võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos PREZISTA’ ga.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following:’
Need on loetletud eespool pealkirja all „ Ärge kasutage PREZISTA’ t koos järgmiste ravimitega: ”
NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non -nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)).
81 Üldjuhul võib PREZISTA’ t kasutada koos HIV- vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi (nt NRTIsid ehk nukleosiidseid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, NNRTIsid ehk mittenukleosiidseid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, CCR5 antagoniste ja fusiooni inhibiitoreid).
PREZISTA with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
PREZISTA’ t koos ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos mõne proteaasi inhibiitoritega.
Therefore always tell your doctor if you take other anti -HIV medicines and follow your doctor’s instruction carefully on which medicines can be combined.
Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda muud HIV- vastast ravimit ja teie arst juhendab teid hoolikalt, milliseid ravimeid võib kombineerida.
78 The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
PREZISTA toime võib nõrgeneda järgmiste ravimite toimel.
- phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures)
- fenobarbitaali, fenütoiini (krampide vastaseid ravimeid)
- dexamethasone (steroid).
- deksametasooni (hormoon).
- felodipine, nifedipine, nicardipine (medicines for heart disease) as the therapeutic effect or
- felodipiin, lidokaiin, nifedipiin, nikardipiini (südamehaiguse ravimid), kuna nende ravimite
unwanted side effects of these medicines may be increased.
toime või soovimatud kõvaltoimed võivad tugevneda.
- warfarin (medicine used to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or unwanted
- varfariin (vere hüübimist vähendav ravim); arst võib võtta teilt vereanalüüsi, kuna võib
side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
muutuda nende ravitoime või ilmneda soovimatud kõrvaltoimed; arst võib teha vereanalüüsi.
- hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
- hormonaalsed rasestumisvastased ja hormoonasendusravi preparaadid.
PREZISTA might reduce its
PREZISTA võib
effectiveness.
vähendada nende efektiivsust.
When used for birth control, you must combine hormonal contraceptives with other birth control methods such as a condom.
Hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatidega samaaegselt peab kasutama teisi rasestumisvastaseid meetodeid, näiteks kondoomi.
- pravastatin, atorvastatin (medicines to lower cholesterol levels).
- pravastatiin, atorvastatiin (kolesteroolitaset langetavad ravimid).
The risk of muscle tissue
Suureneda võib lihaskoe
disorder might be increased.
kahjustuse risk.
- cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (medicines for your immune system) as the therapeutic effect
- tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus (immuunsüsteemi mõjutavad ravimid), kuna nende
or unwanted side effects of these medicines might be increased.
ravimite toime või soovimatud kõvaltoimed võivad tugevneda.
Your doctor might want to do some additional tests.
Arst võib teha mõned lisaanalüüsid.
- fluticasone propionate, budesonide (medicines to control asthma).
- flutikasoonpropionaat, budesoniid (astmaravimid):
Its use should only take place
Neid ravimeid võib kasutada pärast teie
after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
seisundi meditsiinilist hindamist ning peab toimuma kortikosteroidide kõrvaltoimete tõttu arsti järelvalve all.
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or PREZISTA’s therapeutic effect or unwanted side effects may be influenced when combined.
Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna PREZISTA ravitoime või soovimatud kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.
- digoxin (medicine to treat certain heart disorders)
- digoksiini (südamehaiguse ravim)
- ketoconazole, itraconazole, clotrimazole (medicines against fungal infections).
- ketokonasooli, itrakonasooli, klotrimasooli (ravimeid seennakkuste vastu).
Voriconazole
Vorikonasooli tohib
should only be taken after medical evaluation.
kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist arsti poolt.
- rifabutin (medicine against bacterial infections)
- rifabutiini (ravim bakteriaalsete infektsioonide vastu)
- sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines for erectile dysfunction)
- sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili (erektsioonihäirete ravimeid)
- clarithromycin (antibiotic)
- klaritromütsiini (antibiootikumi)
- methadone
- metadooni
- sedative agents (e.g. midazolam administered by injection)
- sedatiivseid aineid (nt. süstitavat midasolaami)
- carbamazepine (medicine to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain).
- karbamasepiini (krampide vastast või teatud tüüpi närvivalude ravis kasutatavat ravimit).
Taking PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA with food and drink.’
PREZISTA võtmine koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „ Kuidas PREZISTA’ t võtta koos toidu ja joogiga ”.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor immediately if you are pregnant or if you are breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või toidate last rinnaga, teavitage sellest otsekohe oma arsti.