natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Specific patient groups Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Patsientide erigrupid Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel tuleb nategliniidi kasutamisel olla ettevaatlik.
No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
3 Kliinilisi uuringuid raske maksapuudulikkusega patsientide, laste ja noorukitega ei ole läbi viidud.
The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, and beta2 agonists.
Järgmised ained võivad vähendada nategliniidi hüpoglükeemilist toimet: diureetikumid, kortikosteroidid ja beeta- 2- adrenomimeetikumid.
Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9, e. g. fluconazole or gemfibrozil, or in patients known to be poor metabolisers for CYP2C9.
Erilist ettevaatust soovitatakse rakendada juhtudel, kui nategliniidi manustatakse koos teiste tugevate CYP2C9 inhibiitoritega (näiteks flukonasool või gemfibrosiil) või kui tegemist on patsientidega, kellel on CYP2C9 vahendatud metabolism teadaolevalt puudulik.
Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Starlix.
Seega ei ole samaaegsel manustamisel Starlix’ iga vaja korrigeerida digoksiini, varfariini ega teiste CYP2C9 või CYP3A4 substraatide annuseid.
Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Starlix with other oral antidiabetic agents such as metformin or glibenclamide.
Samuti ei ilmnenud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet Starlix’ i ja teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimite nagu metformiini või glibenklamiidi vahel.
Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet loote arengule (vt lõik 5. 3).
There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Starlix in pregnant women cannot be assessed.
Puudub kogemus ravimi kasutamisega rasedatel naistel, seetõttu ei saa Starlix’ i ohutust rasedatele hinnata.
Starlix, like other oral antidiabetic agents, is not recommended for use in pregnancy.
Sarnaselt teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega ei soovitata Starlix’ it raseduse ajal kasutada.
Frequencies are defined as: common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/10 ,000).
Esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (> 1/ 100, < 1/ 10); aeg- ajalt (> 1/ 1000, < 1/ 100); harv (> 1/ 10000, < 1/ 1000); väga harv (< 1/ 10000).
These symptoms included sweating, trembling, dizziness, increased appetite, palpitations, nausea, fatigue, and weakness.
Hüpoglükeemia Sarnaselt teiste diabeedivastaste ravimitega on pärast nategliniidi manustamist täheldatud hüpoglükeemiale viitavaid sümptomeid, mille hulka kuuluvad higistamine, värisemine, uimasus, isu suurenemine, palpitatsioonid, iiveldus, väsimus ja nõrkus.
In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone, and 4.1% with placebo.
Lõpetatud kliinilistes uuringutes esinesid hüpoglükeemia sümptomid 10, 4% nategliniidi monoteraapiat, 14, 5% nategliniidi ja metformiini kombinatsioonravi, 6, 9% ainult metformiini, 19, 8% ainult glibenklamiidi ja 4, 1% platseebot saanud patsientidest.
Hypersensitivity reactions such as rash, itching and urticaria.
Immuunsüsteemi häired Harv: ülitundlikkusreaktsioonid nagu lööve, nahasügelus ja urtikaaria.
Symptoms suggestive of hypoglycaemia.
Ainevahetus - ja toitumishäired Sage: hüpoglükeemiale viitavad sümptomid.
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea.
Seedetrakti häired Sage: kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus.
Vomiting.
Aeg- ajalt: oksendamine.
Elevations in liver enzymes.
Maksa - ja sapiteede häired Harv: maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Other events Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Starlix-treated and placebo-treated patients.
Muud kõrvaltoimed Muude kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane Starlix’ i ja platseebogrupi patsientidel.
In a clinical study in patients, Starlix was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Ühes kliinilises uuringus manustati patsientidele Starlix’ it järjest suurenevates annustes kuni 720 mg päevas 7 päeva jooksul ning seda taluti hästi.
There is no experience of an overdose of Starlix in clinical trials.
Kliinilistest uuringutest puuduvad kogemused Starlix’ i üleannustamise kohta.
Hypoglycaemic symptoms without loss of consciousness or neurological findings should be treated with oral glucose and adjustments in dosage and/ or meal patterns.
Hüpoglükeemia sümptomeid, millega ei kaasne teadvuse kadu ega neuroloogilist leidu, tuleb ravida suukaudse glükoosiga ning annuse ja/ või toidukordade korrigeerimisega.
D-phenylalanine derivative, ATC code:
D- fenüülalaniini derivaat, ATC- kood:
Nateglinide is a rapid, short-acting oral insulin secretagogue.
Nategliniid on kiire - ja lühitoimeline suukaudne insuliini sekretsiooni stimulaator.
Nateglinide, when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with
Enne sööki manustatud nategliniid taastab varase või esimese faasi insuliini sekretsiooni, mis puudub II tüüpi diabeediga patsientidel.
5 type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Tulemuseks on söögijärgse glükoosi - ja HbA1c- sisalduse langus.
Nateglinide closes ATP-dependent potassium channels in the beta-cell membrane with characteristics that distinguish it from other sulphonylurea receptor ligands.
Nategliniid sulgeb ATP- sõltuvad kaaliumikanalid beetarakkude membraanis viisil, mis eristab seda kõigist teistest sulfonüüluurea retseptorite liganditest.
Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45– 300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K+ATP channels.
Elektrofüsioloogilised uuringud näitavad, et nategliniidi valikulisus pankrease beetarakkude suhtes on 45– 300 korda suurem kui südame- veresoonkonna K+ATP- kanalite suhtes.
In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose, the effect of nateglinide on HbA1c was additive compared to either agent alone.
Kombineerituna metformiiniga, mis mõjutab peamiselt tühja kõhuga esinevat plasma glükoositaset, on nategliniidi toime HbA1c- le aditiivne, võrreldes kummagi aine eraldi manustamisega.
Nateglinide efficacy was inferior to that of metformin in monotherapy (decrease in HbA1c (%) with metformin 500 mg three times daily monotherapy: – 1.23 [95% CI: – 1.48; – 0.99] and with nateglinide 120 mg three times daily monotherapy – 0.90 [95% CI: – 1.14; – 0.66]).
Nategliniidi efektiivsus monoteraapiana oli väiksem kui metformiinil (HbA1c langus (%) metformiini monoteraapiaga annuses 500 mg kolm korda päevas: – 1, 23 [95% CI: – 1, 48; – 0, 99] ja nategliniidi monoteraapiaga annuses 120 mg kolm korda päevas: – 0, 90 [95% CI: – 1, 14; – 0, 66]).
The efficacy of nateglinide in combination with metformin has been compared to the combination of gliclazide plus metformin in a 6-month randomised, double-blind trial in 262 patients using a superiority design.
Randomiseeritud 6- kuulises, topeltpimedas ülekaalukuse disainiga uuringus võrreldi 262 patsiendil nategliniidi- metformiini ning gliklasiidi- metformiini kombinatsioonide efektiivsust.
The decrease from baseline in HbA1c was – 0.41% in the nateglinide plus metformin group and – 0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI – 0.03, 0.36]).
HbA1c langus algväärtusest oli – 0, 41% nategliniidi- metformiini grupis ja – 0, 57% gliklasiidi- metformiini grupis (erinevus 0, 17%, [95% CI – 0, 03, 0, 36]).
Absorption and bioavailability Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Starlix tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Imendumine ja biosaadavus Nategliniid imendub kiiresti pärast Starlix’ i tablettide suukaudset manustamist enne sööki, maksimaalne ravimi plasmasisaldus ilmneb keskmiselt vähem kui tunni aja jooksul.
In type 2 diabetic patients given Starlix over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and tmax was independent of dose.
II tüüpi diabeediga patsientidel, kellele anti Starlix’ it annuses 60 kuni 240 mg enne kolme söögikorda päevas ühe nädala jooksul, oli nategliniidi farmakokineetika nii AUC kui Cmax osas lineaarne ja tmax ei sõltunud annusest.
Distribution The steady-state volume of distribution of nateglinide based on intravenous data is estimated to be approximately 10 litres.
Jaotumine Nategliniidi jaotuvusruumala tasakaalukontsentratsiooni tingimustes oli intravenoossel manustamisel umbes 10 liitrit.
In vitro studies show that nateglinide is extensively bound (97– 99%) to serum proteins, mainly serum albumin and to a lesser extent alpha1-acid glycoprotein.
6 (97... 99%), eelkõige albumiini ja vähemal määral alfa1- glükoproteiiniga.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1– 10 µg Starlix/ ml.
Plasmavalkudega seondumise ulatus ei sõltunud ravimi plasmasisaldusest uuritud vahemikus 0, 1... 10 µg Starlix/ ml.
Metabolism Nateglinide is extensively metabolised.
Metabolism Nategliniid metaboliseerub ulatuslikult.
The main metabolites found in humans result from hydroxylation of the isopropyl side-chain, either on the methine carbon, or one of the methyl groups; activity of the main metabolites is about 5– 6 and 3 times less potent than nateglinide, respectively.
Peamiste metaboliitide aktiivsus on vastavalt umbes 5– 6 ja 3 korda väiksem kui nategliniidil.
Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
Toimet omab neist ainult isopropeenmetaboliit ja selle toime on võrreldav nategliniidiga.
6 Excretion Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Eritumine Nategliniid ja selle metaboliidid erituvad kiiresti ja täielikult.
Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Enamus [14C] - nategliniidist eritus uriiniga (83%), 10% eritus väljaheitega.
Approximately 75% of the administered [14C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Umbes 75% manustatud [14C] - nategliniidist oli uriinist leitav kuue tunni jooksul pärast annuse manustamist.
Approximately 6– 16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Umbes 6... 16% manustatud annusest eritus uriiniga muutumatul kujul.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
Sisaldus plasmas langes kiiresti ja nategliniidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli keskmiselt 1, 5 tundi kõigis Starlix’ i uuringutes, milles osalesid vabatahtlikud või II tüüpi diabeediga patsiendid.
Food effect When given post-prandially, the extent of nateglinide absorption (AUC) remains unaffected.
Toidu mõju Pärast sööki manustamisel ei muutu nategliniidi imendumise ulatus (AUC).
It is recommended that Starlix be administered prior to meals.
Starlix’ it soovitatakse manustada enne sööki.
Sub-populations Elderly:
Patsientide erigrupid Eakad patsiendid:
The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31– 50 ml/ min) and severe (creatinine clearance 15– 30 ml/ min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Nategliniidi biosaadavus ja poolväärtusaeg kerge, mõõduka (kreatiniinikliirens 31... 50 ml/ min) ja raske (kreatiniinikliirens 15... 30 ml/ min) neerupuudulikkusega diabeetikutel (mittedialüüsitavad) ei erinenud kliiniliselt olulisel määral tervetel uuritavatel täheldatust.
The systemic availability and half-life in dialysis-dependent diabetic patients was comparable with healthy subjects.
Dialüüsist sõltuvatel diabeediga patsientidel oli nategliniidi Cmax 49% võrra vähenenud, kuid biosaadavus ja poolväärtusaeg võrreldavad tervete uuritavate vastavate näitajatega.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol Silica, colloidal anhydrous
Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Punane raudoksiid (E172) Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Talk Makrogool Kolloidne veevaba ränidioksiid
PVC/ PE/ PVDC moulded foil with aluminium lidding foil.
Blisterpakend: vormitud PVC/ PE/ PVDC - ja alumiiniumkattega foolium.
EU/ 1/ 01/ 174/ 001-007
EU/ 1/ 01/ 174/ 001- 007
03.04.2001 Date of first renewal:
03. 04. 2001 Müügiloa uuendamise kuupäev:
03.04.2006
03. 04. 2006
STARLIX 120 mg film-coated tablets
STARLIX 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
283 mg per tablet.
Tablett sisaldab 283 mg laktoosmonohüdraati.
120 mg yellow, ovaloid tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 120” on the other.
120 mg tabletid on kollast värvi, ovaalsed, tähistusega “ STARLIX ” ühel ja “ 120 ” teisel küljel.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Maksapuudulikkusega patsiendid Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
9 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
10 Neerupuudulikkusega patsiendid Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1C < 7.5%).
Hüpoglükeemia sümptomeid (mida ei kinnitanud veresuhkru tase) täheldati patsientidel, kelle ravieelne HbA1c oli lähedane ravieesmärgile (HbA1c < 7, 5%).
Treatment is therefore not recommended in these patient groups.
11 Nendes patsientide rühmades ei soovitata ravimit kasutada.
10 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving or operating machinery.
Patsiente tuleb hoiatada, et nad kasutaksid abinõusid hüpoglükeemia vältimiseks sõidukijuhtimise või
Nateglinide is an amino acid (phenylalanine) derivative, which is chemically and pharmacologically distinct from other antidiabetic agents.
Nategliniid on aminohappe (fenüülalaniini) derivaat, erinedes keemiliselt ja farmakoloogiliselt teistest
Nateglinide,
Normaalse veresuhkru taseme säilitamise üks mehhanisme on varane insuliini sekretsioon.
12 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Tulemuseks on söögijärgse glükoosi - ja HbA1c- sisalduse langus.
In vitro studies show that nateglinide is extensively bound (97– 99%) to serum proteins, mainly serum albumin and to a lesser extent alpha1-acid glycoprotein.
In vitro uuringud on näidanud, et nategliniid seondub ulatuslikult plasmavalkudega (97... 99%), eelkõige albumiini ja vähemal määral alfa1- glükoproteiiniga.
The main metabolites found in humans result from hydroxylation of the isopropyl side-chain, either on the methine carbon, or one of the methyl groups; activity of the main metabolites is about 5– 6 and 3 times less potent than nateglinide, respectively.
Vähemoluliste
Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
14 metaboliitidena tehti kindlaks nategliniidi diool, isopropeen ja atsüülglükuroniid( id).
Data available from both in vitro and in vivo experiments indicate that nateglinide is predominantly
Toimet omab neist ainult isopropeenmetaboliit ja selle toime on võrreldav nategliniidiga.
13 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Nii in vitro kui in vivo uuringute andmed näitavad, et nategliniid metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel, CYP3A4 on kaasatud vähemal määral.
Excretion Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Eritumine Nategliniid ja selle metaboliidid erituvad kiiresti ja täielikult.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol
Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Kollane raudoksiid (E172)
14 Silica, colloidal anhydrous
15 Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Talk Makrogool Kolloidne veevaba ränidioksiid
EU/ 1/ 01/ 174/ 008-014
EU/ 1/ 01/ 174/ 008- 014
STARLIX 180 mg film-coated tablets
STARLIX 180 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
214 mg per tablet.
Tablett sisaldab 214 mg laktoosmonohüdraati.
180 mg red, ovaloid tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 180” on the other.
180 mg tabletid on punast värvi, ovaalsed, tähistusega “ STARLIX ” ühel ja “ 180 ” teisel küljel.
16 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
17 Neerupuudulikkusega patsiendid Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Treatment is therefore not recommended in these patient groups.
18 Nendes patsientide rühmades ei soovitata ravimit kasutada.
17 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
19 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Tulemuseks on söögijärgse glükoosi - ja HbA1c- sisalduse langus.
Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
21 metaboliitidena tehti kindlaks nategliniidi diool, isopropeen ja atsüülglükuroniid( id).
20 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Nii in vitro kui in vivo uuringute andmed näitavad, et nategliniid metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel, CYP3A4 on kaasatud vähemal määral.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol
Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Punane raudoksiid (E172)
21 Silica, colloidal anhydrous
22 Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Talk Makrogool Kolloidne veevaba ränidioksiid
EU/ 1/ 01/ 174/ 015-021
EU/ 1/ 01/ 174/ 015- 021
22 ANNEX II
23 LISA II
Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italy
Via Provinciale Schito, 131 I- 80058 Torre Annunziata - Napoli Itaalia
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS ON SEOTUD RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISEGA
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PAKENDI MÄRGISTUS
Starlix 60 mg film-coated tablets Nateglinide
Starlix 60 mg kaetud tabletid Nategliniid
12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets 360 film-coated tablets
12 kaetud tabletti 24 kaetud tabletti 30 kaetud tabletti 60 kaetud tabletti 84 kaetud tabletti 120 kaetud tabletti 360 kaetud tabletti
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
29 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
30 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Starlix 120 mg film-coated tablets Nateglinide
Starlix 120 mg kaetud tabletid Nategliniid
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Starlix 180 mg film-coated tablets Nateglinide
Starlix 180 mg kaetud tabletid Nategliniid
35 B.
MUU
36 PACKAGE LEAFLET:
PAKENDI INFOLEHT
Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets Nateglinide
Starlix 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Starlix 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Starlix 180 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Nategliniid
What Starlix is and what it is used for 2.
Mis ravim on Starlix ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take Starlix 3.
Mida on vaja teada enne Starlix’ i kasutamist 3.
How to take Starlix 4.
Kuidas Starlix’ it kasutada 4.
How to store Starlix 6.
Kuidas Starlix’ it säilitada 6.
WHAT STARLIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON STARLIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Starlix is a medicine to lower blood sugar (glucose), which is taken by mouth (these medicines are also known as oral anti-diabetics).
Starlix on ravim veresuhkru (glükoosi -) taseme alandamiseks, mida võetakse suu kaudu (taolisi ravimeid tuntakse ka kui suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid).
(This kind of diabetes is also called non-insulin-dependent diabetes mellitus.)
Ravimit kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientidel (seda tüüpi diabeeti nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks).
Starlix works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly.
Starlix’ i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini kiiremini.
Your doctor will prescribe Starlix together with another oral anti-diabetic containing metformin.
Arst määrab Starlix’ i koos teise suukaudse diabeedivastase ravimiga, mis sisaldab metformiini.
Starlix tablets start to act quickly after you take them and are eliminated from the body rapidly.
Starlix’ i tabletid hakkavad toimima kiiresti pärast sissevõtmist, samuti erituvad organismist kiiresti.
BEFORE YOU TAKE STARLIX
MIDA ON VAJA TEADA ENNE STARLIX’ I KASUTAMIST
Do not take Starlix
Ärge võtke Starlix’ it
- if you are allergic (hypersensitive) to nateglinide or any of the other ingredients of Starlix.
- kui olete allergiline (ülitundlik) nategliniidi või Starlix’ i mõne koostisosa suhtes.
- if you have type 1 diabetes (i. e. your body does not produce any insulin).
- kui teil on I tüüpi diabeet (st teie organism ei tooda insuliini).
- if you are breast-feeding.
- kui imetate last.
37 Take special care with Starlix People with diabetes sometimes get symptoms of low blood sugar (also called hypoglycaemia).
38 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Starlix Diabeedihaigetel võivad mõnikord tekkida madalast veresuhkru tasemest (nimetatakse ka hüpoglükeemiaks) tingitud sümptomid.
Medicines, including Starlix, may also produce symptoms of low blood sugar.
Ravimid, sealhulgas Starlix, võivad põhjustada hüpoglükeemia sümptomeid.
If you get any of these symptoms – feeling dizzy, light-headed, hungry, shaky or any of the other signs in section 4, “ Possible side effects” – eat or drink something containing sugar.
Kui teil tekivad sümptomid nagu uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4 (Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Take care
Eriline ettevaatus on vajalik:
- if you are over 65 years of age.
- kui olete üle 65 aasta vana.
- if you have another medical condition that may cause low blood sugar (e. g. an under-active
- kui teil esineb mõni teine seisund, mis võib kutsuda esile madalat veresuhkru taset (näiteks
pituitary or adrenal gland).
hüpofüüsi või neerupealise alatalitlus).
- if you know that you have a liver problem.
- kui teate, et teil esinevad maksaprobleemid.
- if you have problems of drug metabolism.
- kui teil on probleeme ravimite ainevahetusega.