natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Velosulin is a fast-acting insulin and may be used in combination with certain long-acting insulin lp
Velosulin on lühitoimeline insuliin, mida võib kasutada kombinatsioonis kindlate pika toimeajaga il
products.
insuliinitoodetega.
For incompatibilities see section 6.2. a
Sobimatuse kohta vt lõik 6. 2. im
Dosage in
Annustamine av
Usually, 40-60% of the total daily dose is given as a continuous basal rate and the remaining 40-60% ic
Tavaliselt antakse 40 - 60% kogu päevasest annusest algannusena ning ülejäänud 40 - 60% jagatuna R
as boluses divided between the three main meals. ed
kolme peamise söögikorra vahel.
reduce the dosage by initiating the patient at 90% of the previous total daily dosage, with 40% as basal rate and 50% as boluses divided between the three main meals.
Kui patsient viiakse süstelahuselt üle infusioonlahusele, võib olla soovitav vähendada annust, alustades 90% - st varasemast kogu päevasest annusest, manustades 40% sellest algannusena ja 50% jagatuna kolme peamise söögikorra vahel.
2 An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
2 Insuliinisüstile või - infusioonile peaks 30 minuti jooksul järgnema süsivesikuid sisaldav eine või suupiste.
is For subcutaneous or intravenous use.
Manustamine Subkutaanseks või intravenoosseks manustamiseks.
or Insulin infusion (CSII):
ud Insuliini infusioon:
Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in external insulin infusion pumps is usually
Pidevaks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks mõeldud lahust välispidistes insuliini infusioonipumpades süstitakse tavaliselt kõhupiirkonda.
Velosulin should never be mixed with any other insulin products
Pumbas kasutatavat Velosulin’ i ei tohi
au when used in a pump.
en kunagi segada ühegi teise insuliinitootega.
Patients started on CSII must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the
pp Patsiendid, kes on alustanud püsiva subkutaanse insuliiniinfusiooniga, peavad saama igakülgsed juhised pumba kasutamiseks ning tegutsemiseks haiguse, hüpoglükeemia, hüperglükeemia või pumba
er necessary actions in case of illness, hypoglycaemia, hyperglycaemia or pump failure.
lõ tõrgete korral.
The patient should read and follow the instructions that accompany the infusion pump and use the ng correct reservoir and catheter for the pump (see section 6.6).
Patsient peaks lugema ja järgima infusioonipumbaga kaasasolevat juhendit ning kasutama selle pumba ba jaoks õiget mahutit ja kateetrit (vt lõik 6. 6).
The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the lo
Infusioonikomplekt tuleb paigaldada lu
infusion set.
aseptiliselt.
When filling a new syringe, no large air bubbles should be left in either the syringe or the catheter. no
Uue süstla täitmisel ei tohi süstlasse ega kateetrisse jääda suuri õhumulle. gi
The patient should follow the instructions from the physician about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken. ct
Patsient peaks järgima raviarsti juhiseid algannuse infusiooni ja söögikordadel manustatava insuliini üü
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the pump, the patient du
Patsient peaks regulaarselt mõõtma oma veresuhkru taset, et saada insuliini infusioonist loodetud kasu m
should measure his blood glucose level regularly.
ning tuvastada võimalikke vigu pumba töös.
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved. ro
Kui madal veresuhkru on
If repeated or severe low blood glucose levels occur, the patient should notify the health care professional and the need to reduce or stop the insulin administration should be considered.
Sellisel juhul tuleb kaaluda insuliini manustamise vähendamist või lõpetamist.
A pump lp
Vead pumba töös või ummistused infusioonisüsteemis il
malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
võivad kiiresti tõsta glükoosisisaldust veres.
If the patient suspects an interruption to insulin flow the patient should notify the health care professional. a in
Kui patsient kahtlustab katkestust insuliinivoos, tuleks im
Patients administering Velosulin by CSII must have injection syringes and alternative insulin readily available in case of emergency or pump interruption or failure, in order that insulin can be ic
Velosulin’ i infusiooni teel manustavatel patsientidel peavad olema süstlad ja alternatiivinsuliin käepärast, et hädaolukorras ning häirete või vigade korral pumba töös saaks insuliini subkutaanselt R
administered by subcutaneous injection. ed
süstida.
M
Insuliini süstimine:
Administration of Velosulin is also possible by subcutaneous or intravenous injection.
Velosulin’ i on võimalik manustada ka subkutaanselt või intravenoosselt süstides.
Intravenous administration should only be carried out by health care professionals.
Velosulin’ i võivad intravenoosselt manustadad ainult tervishoiutöötajad.
Velosulin is administered subcutaneously in the abdominal wall.
Velosulin’ i süstitakse tavaliselt subkutaanselt kõhupiirkonda.
The thigh, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Võib süstida ka reide ning tuhara - või deltalihase piirkonda.
3 Injection sites should be rotated within an anatomic region in order to avoid lipodystrophy.
Vältimaks lipodüstroofia tekkimist tuleb süstekohti vahetada sama kehapiirkonna ulatuses.
The vials may be used with insulin syringes with a corresponding unit scale.
3 Viaale võib kasutada koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Velosulin is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Velosulin’ i pakendis on infoleht üksikasjalike juhistega, mida tuleb järgida.
ed Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6. 1).
is 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
or Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to
Hüperglükeemia esmased tunnused ilmnevad järk- järgult, tundide või päevade jooksul.
th hyperglycaemia.
Nende hulka
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
en kuuluvad janu, sagenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, punetav kuiv nahk, suukuivus, isutus, ka atsetoonilõhnaline hingeõhk.
er In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal. ng Due to the lack of long-acting insulin, patients receiving continuous subcutaneous insulin infusion via lo
See seisund võib lõppeda surmaga.
an insulin pump are at risk of fast development of ketoacidosis in case of prolonged interruption of continuous subcutaneous insulin infusion. no
lõ Pika toimeajaga insuliini puudumisel ähvardab patsiente insuliinipumba abil toimuva pideva ba subkutaanse insuliiniinfusiooni pikaajalise katkestuse korral ketoatsidoosi kiire tekke oht. lu
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9). ct
Hüpoglükeemia võib tekkida, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4. 8 ja 4. 9). gi
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia. du
Ühe söögikorra vahelejätmine või ettekavatsematu pingeline füüsiline tegevus võivad põhjustada üü
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised ro
Patsientidel, kelle veresuhkrutaseme kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse m
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes. lp
insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ning neid tuleb sellest teavitada.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical a
Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või - liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve il
supervision.
all.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), in
Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis (lühikese toimeajaga, kaksiktoimega, im
If an adjustment is needed when ic
pika toimeajaga insuliin jne), päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/ või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad tingida annuse muutmise. av
switching the patients to Velosulin, it may occur with the first dose or during the first several weeks ed
Vajadus muudatusteks üleminekul Velosulin’ i kasutamisele selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate või kuude jooksul.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Velosulin.
Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Velosulin- ravi lõpetamist.
4 Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Pidevat subkutaanset insuliiniinfusiooni kasutavatel patsientidel on suurem kalduvus infektsiooni tekkimisele infusioonikohas.
Velosulin contains metacresol, which may cause allergic reactions.
4 Velosulin sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
ed The following substances may reduce insulin requirement:
Insuliinivajadust võivad vähendada järgmised ained:
is blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids or sulphonamides.
Suukaudsed hüpoglükeemilise toimega ravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, mitteselektiivsed beeta- adrenoblokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, alkohol, anaboolsed steroidid või sulfoonamiidid.
or The following substances may increase insulin requirement:
Insuliinivajadust võivad suurendada järgmised ained:
th Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth
Suukaudsed kontratseptiivid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid ja beeta -
au hormone and danazol.
ud sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from
Beeta- adrenoblokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia tunnuseid ja pidurdada hüpoglükeemiast
er hypoglycaemia.
en taastumist.
Octreotide/ lanreotide may both decrease and increase insulin requirement. lo
pp Oktreotiid/ lanreotiid võib nii vähendada kui ka suurendada insuliinivajadust.
Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin. no
lõ Alkohol võib intensiivistada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet. ba 4. 6 Rasedus ja imetamine lu
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not ct
Piirangud diabeedi insuliinraviks raseduse ajal puuduvad, kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri. gi
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes ro
Nii hüpo - kui ka hüperglükeemia, mis võivad ilmneda diabeedi puuduliku ravi korral, suurendavad üü
therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
loote väärarengute ja surma riski.
Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when lp
Soovitav on raseda diabeedihaige intensiivne jälgimine kogu rasedusaja vältel, ka kavandatava raseduse korral.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and a
Üldiselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ning suureneb teisel ja kolmandal m
third trimesters. in
trimestril.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values. ic
Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti raseduseelsele tasemele. on
However, the Velosulin dosage ed
Küll aga võib tekkida vajadus korrigeerida il
M
Velosulin’ i annust. im
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Toime reaktsioonikiirusele av
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
See asjaolu R
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või mehhanismide käsitsemine).
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to fast-acting ≥ human insulin (Actrapid) are listed below.
5 Allpool on loetletud kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed, mida peetakse seotuks lühitoimelise humaaninsuliiniga (Actrapid).
The frequencies are defined as: uncommon (≥ 1/ 1,000 to
Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: aeg- ajalt esinevad (> 1/ 1000 kuni < 1/ 100), üksikute spontaansete juhtude esinemus on määratletud kui väga harv (< 1/ 10 000), kaasaarvatud üksikjuhtumid.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
Igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed reastatud tõsiduse kahanemise järjekorras.
is Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Närvisüsteemi kahjustused Aeg- ajalt – perifeerne neuropaatia Glükeemilise kontrolli kiire taastumisega võib kaasneda seisund, mida nimetatakse akuutseks valulikuks neuropaatiaks.
or Nervous system disorders Uncommon - Peripheral neuropathy
See seisund on enamasti pöörduv.
th Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful
Need sümptomid on enamasti
au neuropathy”, which is usually reversible.
ud mööduvad.
Eye disorders
Väga harv – diabeetiline retinopaatia
er Uncommon - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
en Pikaajaline hea glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia riski suurenemist.
These symptoms are usually of ng transitory nature. lo
Siiski võib intensiivse insuliinravi ja glükeemilise kontrolli järsu paranemisega kaasneda ajutine diabeetilise
Very rare - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy. no
pp retinopaatia süvenemine.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy. ct
lõ Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg- ajalt – lipodüstroofia ba Lipodüstroofia võib tekkida süstekohas, kui seda sama piirkonna ulatuses piisavalt ei vahetata. lu
Skin and subcutaneous tissue disorders du
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg- ajalt – süstekoha reaktsioonid gi
Uncommon – Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites ro
Süstekoha ärritusnähud (punetus, turse, sügelus, valu ja hematoom süstekohas) võivad tekkida üü
within an area. lp
insuliinravi käigus.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions a
Need nähud on enamasti ajutise loomuga ja kaovad ravi jätkamisel.
Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may in
Aeg- ajalt – turse m
occur during treatment with insulin.
Insuliinravi alustamisel võib esineda turset.
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment. ic ed
Need nähud on tavaliselt ajutise loomuga. on
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Immuunsüsteemi kahjustused Aeg- ajalt – urtikaaria, lööve il
nature.
Väga harv – anafülaktilised reaktsioonid im
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu av
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life- threatening.
R
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Seetõttu on diabeetikutel soovitav kaasas kanda mõnda suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat mahla. • Tõsise hüpoglükeemiajuhtumi korral, kui patsient kaotab teadvuse, võib vastava väljaõppe saanud isik süstida glükagooni (0, 5 - 1 mg) lihasesse või naha alla või peab meditsiinitöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to
Glükoosi tuleb süstida intravenoosselt ka juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonisüstile 10 - 15 min jooksul.
or 5.
6 5.
th au 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodünaamilised omadused
ATC
ATC kood:
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose lo
Insuliini veresuhkrutaset langetav toime tuleneb sellest, et seondudes lihas - ja rasvarakkude insuliiniretseptoritele, soodustab ta glükoosi omastamist ning samal ajal inhibeerib glükoosi sekretsiooni maksast.
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/ l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 – 6.1 mmol/ l) induced by intravenous treatment with another fast ct
Ühes intensiivravi osakonnas hüperglükeemia (veresuhkur rohkem kui 10 mmol/ l) ravis läbiviidud kliiniline uuring 204 diabeedihaige ja 1344 diabeeti mittepõdeva patsiendi osas, kel oli tehtud ulatuslik operatsioon, näitas, et ühe teise lühikese toimeajaga humaaninsuliini (Actrapid’ i)
acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%). du
ud intravenoosse manustamisega saavutatud normoglükeemia (veresuhkur 4, 4 - 6, 1 mmol/ l) vähendas suremust 42% (8% - lt 4, 6% - le).
Velosulin is a fast-acting insulin. ro
en Velosulin on lühitoimeline insuliin.
When Velosulin is administered as a bolus injection onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours. lp
Velosulin’ i manustamisel boolussüstena saabub toime ½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 1, 5 -
5.2 Pharmacokinetic properties a in
pp 3, 5 tunni jooksul ning kestab umbes 7 - 8 tundi.
Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
lõ 5. 2 Farmakokineetilised omadused ba Insuliini poolväärtusaeg vereringes on mõni minut.
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics. ic ed
Seega määravad insuliinipreparaadi toimeaja ainult tema absorptsiooniomadused. lu
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Protsessi mõjutavad erinevad tegurid (nt insuliiniannus, manustamistee ja - koht, nahaaluse rasvakihi gi
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected M
Seetõttu mõjutavad insuliinide farmakokineetikat märkimisväärselt intra - ja üü
by significant intra- and inter-individual variation.
interindividuaalsed erinevused.
Continuous subcutaneous infusion eliminates some of the variations/ fluctuations inherent to injection therapy.
variatsioonid/ kõrvalekalded.
The relatively fast absorption of soluble insulin ensures a constant supply of insulin to the blood from a relatively small pool under the skin.
Lahustuva insuliini suhteliselt kiire imendumine tagab vere püsiva varustamise insuliiniga suhteliselt on
Absorption The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Maksimaalne insuliinide kontsentratsioon plasmas saabub 1, 5 - 2, 5 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist. av
7 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Ei ole täheldatud erilist seondumist plasma valkudega, v. a ringlevate insuliini antikehadega (kui neid esineb).
The
Eliminatsioon Terminaalse poolväärtusaja määrab ära imendumise kiirus nahaalusest koest.
ed terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Terminaalne poolväärtusaeg (t1/ 2) on seetõttu pigem imendumise kui insuliini enda plasmast elimineerumise mõõt (insuliini t1/ 2 vereringes on mõni minut).
Trials have indicated a t½
Uuringud on andnud t1/ 2 väärtuseks 2 - 5 tundi.
is of about 2-5 hours.
Lapsed ja noorukid
The
7 Kasutades ühte teist lühikese toimeajaga insuliini (Actrapid’ i), on farmakokineetilist profiili uuritud väikesel arvul (n=18) diabeediga lastel (vanuses 6 - 12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13 - 17 aastat).
au data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults.
Kuigi andmed on piiratud, viitavad nad sellele, et farmakokineetiline profiil võib lastel ja noorukitel olla sarnane täiskasvanute omaga.
5.3 Preclinical safety data er ng Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety lo
5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction. no
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
6.1 List of excipients du
6. 1 Abiainete loetelu
Glycerol Metacresol lp
ud Tsinkkloriid Glütserool
Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) a
en Metakresool Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Hydrochloric acid (for pH adjustment) in
pp Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks)
6.2 Incompatibilities ed
lõ Süstevesi ba 6. 2 Sobimatus lu
M
Insuliinilahusele lisatavad ravimid võivad põhjustada insuliini lagunemise, nt kui ravim sisaldab gi
Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
tioole või sulfiteid. üü
Concerning compatibility with insulin infusion pumps, reservoirs, catheters and needles, see section 6.6.
Sobivuse kohta insuliini infusioonipumpade, mahutite, kateetrite ja nõelte suhtes vt lõik 6. 6. m
6.3 Shelf life
6. 3 Kõlblikkusaeg on
30 months when stored between 2°C - 8°C.
30 kuud säilitatuna temperatuuril 2 ºC… 8 ºC. il
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
Kasutusel olles või toatemperatuuril (alla 25 °C) säilitades 6 nädalat. im
8 After first use as infusion, the insulin solution may be stored in the pump reservoir for six days at up to 37°C (close to the body).
Pärast esmakordset infusiooniks kasutamist võib insuliinilahust säilitada pumba mahutis kuus päeva temperatuuril kuni 37 ºC (vastu keha). av
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilitamise eritingimused R
ed Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis.
is Protect from excessive heat and sunlight.
Hoida ülemäärase kuumenemise ja päikesevalguse eest.
or 6.5 Nature and contents of container
8 6. 5 Pakendi iseloomustus ja sisu
th 10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective
10 ml klaasist viaal (tüüp 1) on suletud bromobutüül/ polüisopreenkummist korgiga ja kaitsva turvakorgiga.