natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Ziagen, abacavir, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Ziageni toimeaine abakaviir on nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Ziageni kasutamisel koos teiste viiruseravimitega väheneb selle ensüümi blokeerimise tulemusena HIVi sisaldus veres ja püsib madalal tasemel.
Ziagen does
Ziagen ei ravi HIV- nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Ziagen has been studied in six main studies including 1,843 HIV-infected adults.
Ziageni uuriti kuues põhiuuringus, milles osales 1843 HIV- nakkusega täiskasvanut.
Ziagen was taken alone, or added to the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines) or the patients’ existing HIV treatment.
Ziageni kasutati ainsa ravimina või lisaks lamivudiini ja zidovudiini (samuti viiruseravimid) kombinatsioonile või patsientide senisele HIV- ravile.
One study compared the effects of Ziagen taken once and twice a day, in combination with lamivudine and efavirenz (other antiviral medicines) in 784 patients.
Ühes uuringus (784 patsienti) võrreldi Ziageni toimet selle kasutamisel üks ja kaks korda päevas koos lamivudiini ja efavirensiga (samuti viiruseravimid).
Ziagen has also been studied in three studies including 489 HIV-infected children aged between three months and 18 years.
Ziageni kasutamist uuriti ka kolmes põhiuuringus, milles osales 489 HIV- nakkusega last vanuses kolmest kuust 18 aastani.
Ziagen’ s effects were compared with other antiviral medicines, placebo (a dummy treatment) or no treatment.
Ziageni toimet võrreldi teiste viiruseravimite, platseebo (näiv ravim) või ravi puudumise toimega.
The main measures of effectiveness were the effect of Ziagen on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Ravi efektiivsust mõõdeti põhiliselt Ziageni mõju järgi HIV- sisaldusele veres (viiruskoormus) ja CD4- T- rakkude sisaldusele veres (CD4- rakkude sisaldus).
In all studies, Ziagen caused a decrease in viral loads, particularly when taken with other antiviral medicines.
Ziagen põhjustas kõikides uuringutes viiruskoormuse vähenemist, eelkõige kasutamisel koos teiste viiruseravimitega.
It was more effective than placebo, and as effective as other antiviral medicines in reducing viral loads.
Ziagen vähendas viiruskoormust efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui teised viiruseravimid.
Patients receiving Ziagen also had increases in their CD4 cell counts.
Ziageni kasutanud patsientidel suurenes ka CD4- rakkude sisaldus.
After 16 weeks of treatment, 77% of the adults taking Ziagen with lamivudine and zidovudine had viral loads below 400 copies/ ml (67 out of 87), compared with 38% of the adults taking lamivudine and zidovudine alone (33 out of 86).
Pärast 16- nädalast ravi oli Ziageni koos lamivudiini ja zidovudiiniga saanud täiskasvanud patsientidest 77% - l (67 patsiendil 87- st) viiruskoormus vähenenud alla 400 koopia/ ml; ainult lamivudiini ja zidovudiini saanud patsientide korral oli see protsent 38% (33 patsienti 86- st).
Ziagen was of similar effectiveness to indinavir, with around two thirds of the patients having viral loads below 400 copies/ ml after 16 weeks.
Ziagen sarnanes efektiivsuselt indinaviiriga: ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest oli 16 nädala pärast viiruskoormus alla 400 koopia/ ml.
Once- and twice-daily Ziagen had similar effects on viral load, with around two thirds of patients having viral loads below 50 copies/ ml after 48 weeks.
Ziageni kasutamisel üks või kaks korda päevas oli efektiivsus viiruskoormusele sarnane, sest ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest oli 48 nädala pärast viiruskoormus alla 50 koopia/ ml.
The studies in children showed that Ziagen, in combination with other antiviral medicines, reduced viral loads to a similar extent to other combinations after 24 weeks.
Lasteuuringud näitasid, et Ziageni kasutamisel koos teiste viiruseravimitega vähenes viiruskoormus pärast 24- nädalast ravi samal määral kui teiste ravimikombinatsioonide tulemusel.
What is the risk associated with Ziagen?
Mis riskid kaasnevad Ziageniga?
The most common side effects when taking Ziagen (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anorexia (loss of appetite), headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash, fever, lethargy (lack of energy) and fatigue (tiredness).
Ziageni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on isutus, peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, lööve, palavik, loidus ja väsimus.
For the full list of all side effects reported with Ziagen, see the Package Leaflet.
Ziageni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hypersensitivity reactions (allergic reactions) occur in about 5% of patients taking Ziagen, usually within the first six weeks of treatment.
Ülitundlikkusreaktsioone (allergilisi reaktsioone) esineb ligikaudu 5% - l Ziageni kasutavatest patsientidest, tavaliselt ravi esimese kuue nädala jooksul.
Some of these cases can be fatal.
Mõnel juhul võivad need olla surmavad.
The risk of hypersensitivity is higher in patients who have the HLA-B (type 5701) gene.
Ülitundlikkuse risk on suurem patsientidel, kellel on HLA- B (tüüp 5701) geen.
Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dyspnoea (difficulty breathing), cough, fever, lethargy, malaise (feeling unwell), headache, signs of liver damage in the blood and myalgia (muscle pain).
Sümptomite hulgas on peaaegu alati palavik või lööve, ent väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspnoe (hingamisraskused), köha, palavik, loidus, halb enesetunne, peavalu, maksahäirete nähud veres ja lihasevalu.
Patients treated with Ziagen receive a card detailing these symptoms so that they are aware of them, and must contact their doctor immediately if they develop a reaction.
Ziageni ravi saavatele patsientidele antakse neid sümptomeid kirjeldav kaart, et nad oleksid neist teadlikud, ning reaktsiooni tekke korral peavad nad kohe pöörduma arsti poole.
Ziagen should not be used in patients with severe liver disease or who may be hypersensitive (allergic) to abacavir or any of the other ingredients.
Ziageni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või kes võivad olla abakaviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
As with other anti-HIV medicines, patients taking Ziagen may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Nagu teistegi HIV- vastaste ravimite korral, võivad Ziageni kasutavaid patsiente ohustada lipodüstroofia (keharasva jaotuse muutused), osteonekroos (luukoe kärbumine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkussümptomid).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Ziagen.
Maksaprobleemidega (sealhulgas B - või C- hepatiidi nakkusega) patsientidel võib Ziageni kasutamisel suureneda maksakahjustuse risk.
As with all other NRTIs, Ziagen may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Ziagen during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Nagu kõik teisedki nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid, võib ka Ziagen põhjustada laktoatsidoosi (piimhappe kogunemist organismi) ning raseduse ajal Ziageni kasutanud emade imikutel mitokondrite talitlushäireid (energiat tootvate rakuosade kahjustus, mis võib põhjustada verehäireid).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ziagen’ s benefits are greater than its risks for use in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-infected patients.
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Ziageni kasulikkus kasutamisel HIV- nakkusega patsientide retroviirusevastases kombineeritud ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee noted that the demonstration of the benefit of Ziagen was based on the results of studies mainly carried out with the medicine taken twice a day in combination with other medicines
Komitee märkis, et Ziageni kasulikkust tõendati põhiliselt selliste uuringute tulemustega, milles varem HIV- ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid manustasid ravimit kaks korda päevas koos teiste ravimitega.
2/ 3 in adults who had not taken HIV treatment before.
Komitee soovitas anda Ziagenile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ziagen to Glaxo Group Ltd on 8 July 1999.
Muu teave Ziageni kohta Euroopa Komisjon andis Ziageni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 8. juulil 1999.
The marketing authorisation was renewed on 8 July 2004.
Müügiluba pikendati 8. juulil 2004.
The full EPAR for Ziagen can be found here.
2/ 3 Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ziageni kohta leiate siit.
Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir (as sulfate).
Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg abakaviiri (sulfaadina).
The scored tablets are yellow, biconvex, capsule shaped and are engraved with GX 623 on both sides.
Poolitusjoonega kollased kaksikkumerad kapslikujulised tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud GX 623.
Ziagen is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Retroviiruste vastane kombineeritud ravi inimese immuunpuudulikkuse viirusest (HIV) tingitud infektsiooni korral.
The demonstration of the benefit of Ziagen is mainly based on results of studies performed with a twice daily regimen, in treatment-naïve adult patients on combination therapy (see section 5.1).
Ziagen’ i soodne toime on peamiselt tõestatud uuringutes, kus osalesid varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid, kes said abakaviiri kaks korda päevas osana kombinatsioonravist (vt lõik 5. 1).
Ziagen should be prescribed by physicians experienced in the management of HIV infection.
Ravi peab määrama arst, kes on spetsialiseerunud HIV- infektsiooni ravimisele.
Ziagen can be taken with or without food.
Ziagen’ i võib manustada koos toiduga või ilma.
Alternatively, for patients who are unable to swallow tablets, the tablet(s) may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
Teise võimalusena võib patsientide puhul, kes ei ole võimelised tablette neelama, tableti (tabletid) purustada ja lisada väikesele kogusele pooltahkele toidule või vedelikule ning kohe sisse võtta (vt lõik 5. 2).
Adults and adolescents (over 12 years of age): the recommended dose of Ziagen is 600 mg daily.
Ziagen’ i soovitatav annus on 600 mg ööpäevas.
This may be administered as either 300 mg (one tablet) twice daily or 600 mg (two tablets) once daily (see sections 4.4 and 5.1).
Selle võib manustada 300 mg- na (üks tablett) kaks korda päevas või 600 mg- na (kaks tabletti) üks kord päevas (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1).
Where an evening once daily regimen is preferred, 300 mg of Ziagen should be taken on the first morning only, followed by 600 mg in the evening.
Patsiendid, kes lähevad üle ravimi üks kord päevas manustamisele, peavad võtma 300 mg kaks korda päevas ja lülituma 600 mg üks kord päevas manustamisele järgmisel hommikul.
When changing
Kui eelistatud on
2 back to a twice daily regimen, patients should complete the day's treatment and start 300 mg twice a day the following morning.
Kui patsient lülitub uuesti ravimi kaks korda päevas manustamisele, peavad patsiendid lõpetama selle päeva ravi ja alustama 300 mg kaks korda päevas manustamist järgmisel hommikul.
Children (under 12 years of age):
Lapsed (alla 12 aasta vanused):
A dosing according to weight bands is recommended for Ziagen tablets.
Ziagen’ i tablettide puhul soovitatakse annustamist kehakaalu järgi.
This dosing regimen for paediatric patients weighing 14-30 kg is based primarily on pharmacokinetic modelling.
Annustamisskeem 14... 30 kg kaaluvatele lastele põhineb peamiselt farmakokineetilisel modelleerimisel.
A pharmacokinetic overexposure of abacavir can occur since accurate dosing can not be achieved with this formulation.
Tekkida võib abakaviiri farmakokineetiline üleekspositsioon, kuna selle ravimvormiga ei ole täpne annustamine võimalik.
Therefore a close safety monitoring is warranted in these patients.
Seetõttu tuleb neid patsiente hoolikalt jälgida.
Children weighing at least 30 kg: the adult dosage of 300 mg twice daily should be taken.
Lapsed kehakaaluga vähemalt 30 kg: kasutada täiskasvanu annust 300 mg kaks korda ööpäevas.
Children weighing > 21 kg to < 30 kg: one half of a Ziagen tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Lapsed kehakaaluga > 21 kg kuni < 30 kg: manustada pool Ziagen’ i tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul.
Children weighing 14 to 21 kg: one half of a Ziagen tablet twice daily.
Lapsed kehakaaluga 14... 21 kg: pool Ziagen’ i tabletti kaks korda päevas.
Children less than three months: the data available on the use of Ziagen in this age group are very limited (see section 5.2).
Alla 3- kuused lapsed: olemasolevad andmed Ziagen’ i kasutamise kohta selles vanusegrupis on väga piiratud (vt lõik 5. 2).
Renal impairment: no dosage adjustment of Ziagen is necessary in patients with renal dysfunction.
Neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole vaja Ziagen’ i annust muuta.
However, Ziagen should be avoided in patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
Ziagen’ i kasutamisest tuleb aga hoiduda lõpp- staadiumis neeruhaiguse korral (vt lõik 5. 2).
Hepatic impairment: abacavir is primarily metabolised by the liver.
Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas.
No dose recommendation can be made in patients with mild hepatic impairment.
Kerge maksakahjustusega patsientide kohta ei saa annustamissoovitusi anda.
No data are available in patients with moderate hepatic impairment, therefore the use of abacavir is not recommended unless judged necessary.
Andmed mõõduka maksakahjustusega patsientide kohta puuduvad ja seetõttu soovitatakse abakaviiri kasutada ainult hädavajadusel.
In patients with mild and moderate hepatic impairment close monitoring is required, and if feasible, monitoring of abacavir plasma levels is recommended (see section 5.2).
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja võimalusel tuleks jälgida ka abakaviiri taset plasmas (vt lõik 5. 2).
Abacavir is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Abakaviir on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4. 3 ja 4. 4).
Elderly: no pharmacokinetic data is currently available in patients over 65 years of age.
Käesoleval hetkel puuduvad andmed ravimi farmakokineetika kohta üle 65- aastastel patsientidel.
Ziagen is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ziagen on vastunäidustatud teadaoleva ülitundlikkuse korral ravimi toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
See BOXED INFORMATION ON HYPERSENSITIVITY REACTIONS in sections 4.4. and 4.8.
Vt KASTIGA ÜMBRITSETUD INFORMATSIOONI ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONIDE KOHTA lõikudes 4. 4 ja 4. 8.
Ziagen is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Ziagen on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
In clinical studies approximately 5% of subjects receiving abacavir develop a hypersensitivity reaction; some of these cases were life-threatening and resulted in a fatal outcome despite taking precautions.
Kliinilistes uuringutes tekkis umbes 5% abakaviiri saanud patsientidest ülitundlikkusreaktsioon; mõned neist juhtudest olid eluohtlikud ja lõppesid surmaga vaatamata ettevaatusabinõude rakendamisele.
In populations similar to that enrolled in the PREDICT-1 study, it is estimated that 48% to 61% of patients with the HLA-B*5701 allele will develop a hypersensitivity reaction during the course of abacavir treatment compared with 0% to 4% of patients who do not have the HLA-B*5701 allele.
3 käigus ülitundlikkusreaktsioon hinnanguliselt 48... 61% HLA- B* 5701 alleeli kandjatest võrreldes 0... 4% - ga patsientide seas, kellel HLA- B* 5701 alleeli ei esine.
3 These results are consistent with those of prior retrospective studies.
Need tulemused on kooskõlas eelnevate retrospektiivsete uuringute tulemustega.
As a consequence, before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA- B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin.
Seetõttu tuleks enne abakaviirravi alustamist igale HIV- infektsiooniga patsientidele rassilisest päritolust sõltumata teha HLA- B* 5701 alleeli kandluse määramine.
Other signs and symptoms may include respiratory signs and symptoms such as dyspnoea, sore throat, cough and abnormal chest x-ray findings (predominantly infiltrates, which can be localised), gastrointestinal symptoms, such as nausea, vomiting, diarrhoea, or abdominal pain, and may lead to misdiagnosis of hypersensitivity as respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis), or gastroenteritis.
Muudeks nähtudeks ja sümptomiteks võivad olla respiratoorsed nähud ja sümptomid nagu hingeldus, kurguvalu, köha ja muutused rindkere röntgenülesvõttel (peamiselt infiltraadid, mis võivad olla piirdunud), seedetrakti sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhuvalu, mis võivad viia ülitundlikkuse valediagnoosimiseni respiratoorse haigusena (pneumoonia, bronhiit, farüngiit) või gastroenteriidina.
These symptoms usually resolve upon discontinuation of Ziagen.
Need sümptomid taanduvad enamasti pärast Ziagen’ i ärajätmist.
Patients should be monitored closely, especially during the first two months of treatment with Ziagen, with consultation every two weeks.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimese kahe ravikuu jooksul, arstliku kontrolliga iga kahe nädala järel.
Patients who are diagnosed with a hypersensitivity reaction whilst on therapy MUST discontinue Ziagen immediately.
Patsiendid, kellel diagnoositakse ravi ajal ülitundlikkusreaktsiooni, PEAVAD Ziagen- ravi koheselt lõpetama.
Kivexa, Trizivir), MUST NEVER be restarted in patients who have stopped therapy due to a hypersensitivity reaction.
Ziagen’ it või ükskõik millist teist abakaviiri sisaldavat preparaati (nt Kivexa’ t, Trizivir’ i) EI TOHI KUNAGI uuesti kasutusele võtta patsientidel, kes on ravi lõpetanud ülitundlikkusreaktsiooni tõttu.
This recurrence is usually more severe than on initial presentation, and may include life- threatening hypotension and death.
Korduvad sümptomid on tavaliselt raskemad kui esialgsed ning võivad hõlmata eluohtlikku vererõhu langust ja surma.
To avoid a delay in diagnosis and minimise the risk of a life-threatening hypersensitivity reaction, Ziagen must be permanently discontinued if hypersensitivity cannot be ruled out, even when other diagnoses are possible (respiratory diseases, flu-like illness, gastroenteritis or reactions to other medications).
Hilinenud diagnoosi vältimiseks ja eluohtliku ülitundlikkusreaktsiooni ohu vähendamiseks tuleb Ziagen alatiseks ära jätta juhul, kui ei saa välja lülitada ülitundlikkust, isegi kui võimalikud on muud 4 diagnoosid (respiratoorsed haigused, gripilaadne haigus, gastroenteriit või reaktsioonid teistele ravimitele).
This is because it is currently difficult to differentiate between rashes induced
Eriline ettevaatus on vajalik patsientide puhul, kellel alustatakse samaaegselt ravi Ziagen’ i ja mõne teise teadaolevalt nahamuutusi põhjustava preparaadiga (nt mittenukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid).
4 by these products and abacavir related hypersensitivity reactions.
See on tingitud sellest, et sel juhul on raske diferentseerida nende preparaatide poolt põhjustatud ja abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonidest tingitud lööbeid.
• Management after an interruption of Ziagen therapy
• Ravitaktika pärast Ziagen- ravi katkestamist
If therapy with Ziagen has been discontinued for any reason and restarting therapy is under consideration, the reason for discontinuation must be established to assess whether the patient had any symptoms of a hypersensitivity reaction.
Kui Ziagen- ravi on mingil põhjusel katkestatud ja kaalutakse ravi taasalustamist, tuleb kindlaks teha ravi katkestamise põhjus, et hinnata, kas patsiendil esines ülitundlikkusreaktsiooni sümptomeid.
Kivexa, Trizivir) must not be restarted.
Kui ülitundlikkusreaktsiooni võimalust ei saa välja lülitada, ei tohi ravi Ziagen’ i või mõne teise abakaviiri sisaldava preparaadiga (nt Kivexa, Trizivir) uuesti alustada.
Hypersensitivity reactions with rapid onset, including life-threatening reactions have occurred after restarting Ziagen in patients who had only one of the key symptoms of hypersensitivity (skin rash, fever, gastrointestinal, respiratory or constitutional symptoms such as lethargy and malaise) prior to stopping Ziagen.
Ziagen- ravi taasalustamisel on esinenud kiire algusega ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas eluohtlikke isegi patsientidel, kel enne Ziagen- ravi katkestamist esines vaid üks ülitundlikkuse põhisümptomitsest (nahalööve, palavik, seedetrakti, hingamissüsteemi või üldised sümptomid nagu letargia ja halb enesetunne).
In both cases, if a decision is made to restart Ziagen this must be done in a setting where medical assistance is readily available.
Kui Ziagen- ravi otsustatakse taasalustada, tohib seda teha vaid tingimustes, kus arstiabi on kergesti kättesaadav.
- patients must be made aware of the possibility of a hypersensitivity reaction to abacavir that
- Patsiente tuleb informeerida ülitundlikkusreaktsiooni võimalikust tekkest abakaviiri suhtes,
may result in a life-threatening reaction or death.
mille tagajärjeks võib olla eluohtlik reaktsioon või surm.
- patients developing signs or symptoms possibly linked with a hypersensitivity reaction
- Patsiendid, kellel tekivad ülitundlikkusreaktsiooniga võimalikult seotud nähud või
MUST CONTACT their doctor IMMEDIATELY.
sümptomid, PEAVAD KOHESELT KONTAKTEERUMA oma arstiga.
- patients who are hypersensitive to abacavir should be reminded that they must never take
- Abakaviiri suhtes ülitundlikke patsiente tuleb teavitada sellest, et nad ei tohi enam kunagi
Kivexa, Trizivir)
kasutada Ziagen’ it ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat preparaati (nt Kivexa’ t, Trizivir’ i).
- in order to avoid restarting Ziagen, patients who have experienced a hypersensitivity reaction
- Et patsiendid, kellel on esinenud ülitundlikkusreaktsioon, ei alustaks uuesti Ziagen’ i
should be asked to return the remaining Ziagen tablets or oral solution to the pharmacy.
kasutamist, tuleb neil paluda allesjäänud tabletid või suukaudne lahus apteeki tagastada.
- patients who have stopped Ziagen for any reason, and particularly due to possible adverse
- Patsiendid, kes on Ziagen- ravi katkestanud muul põhjusel (eriti võimalike kõrvaltoimete või
reactions or illness, must be advised to contact their doctor before restarting.
haiguse tõttu), peavad enne ravi taasalustamist konsulteerima oma arstiga.
- patients should be advised of the importance of taking Ziagen regularly.
- Patsientidele tuleb rõhutada Ziagen’ i regulaarse tarvitamise tähtsust.
- each patient should be reminded to read the Package Leaflet included in the Ziagen pack.
Samuti tuleb
Lactic acidosis has a high mortality and may be associated with pancreatitis, liver failure, or renal failure.
5 Laktatsidoos põhjustab suurt suremust ja võib olla seotud pankreatiidi, maksapuudulikkuse või neerupuudulikkusega.