natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Elektrolüütide tasakaalu häired Nagu iga diureetilist ravi saava patsiendi puhul peab asjakohaste intervallidega perioodiliselt määrama elektrolüütide sisaldust seerumis.
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with ramipril may
Vereplasma
The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
15 kaaliumisisalddst peab esimest korda mõõtma esimesel nädalal pärast ravi alustamist.
Hyperkalaemia Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
Hüperkaleemia Mõnedel AKE inhibiitoritega, sh TRITAZIDE’ ga ravitavatel patsientidel on täheldatud hüperkaleemiat.
Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
Hüperkaleemia tekke oht on neerupuudulikkusega, eakatel (> 70- aastastel), kontrollimatu suhkurtõvega, kaaliumisooli, kaaliumi säästvaid diureetikume või muid vereplasma kaaliumisisaldust suurendavaid aineid kasutavatel, dehüdratatsiooni, ägeda südame dekompensatsiooni või metboolse atsidoosi seisundis patsientidel.
Hepatic Encephalopathy Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
Hepatiline entsefalopaatia Ravist diureetikumidega, sh hüdrokloortiasiidiga tingitud elektrolüütide häired võivad maksahaigusega patsientidel põhjustada hepaatilist entsefalopaatiat.
Hypercalcaemia Hydrochlorothiazide stimulates renal calcium reabsorption and may cause hypercalcaemia.
Hüperkaltseemia Hüdrokloortiaasiid soodustab kaltsiumi tagasiimendumist neerudes ja võib põhjustada hüperkaltseemiat.
In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
Angioödeemi korral tuleb ravi TRITAZIDE’ ga katkestada.
Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8).
AKE inhibiitoritega, sh TRITAZIDE’ ga ravitavatel patsientidel on teatatud intestinaalse angioödeemi tekkest (vt lõik 4. 8).
A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
Enne desensistisatsiooni peab kaaluma ravi ajutist katkestamist TRITAZIDE’ ga.
Neutropenia/agranulocytosis Neutropenia/agranulocytosis have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Neutropeenia/ agranulotsütoos Harva on esinenud neutropeeniat/ agranulotsütoosi nagu ka trombotsütopeeniat ja aneemiat ning teatatud on on ka luuüdi supressioonist.
More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Sagedasemat kontrolli soovitatakse ravi alguses, neerufunktsioni kahjustusega ja kaasuva kollageenhaigusega (nt erütematoosluupus või skleroderma) patsientidel ning nendel, keda ravitakse samaaegselt teiste verepilti mõjutavate ravimitega (vt lõigud 4. 5 ja 4. 8).
17 Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Sportlased Hüdrokloortiasiid võib anda valepositiivse tulemuse antidopingu proovis.
Metabolic and endocrine effects Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Metaboolsed ja endokriinsed häired Ravi tiasiidiga võib kahjustada glükoositaluvust.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
16 Tiasiiddiureetikumraviga on seostatud kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse tõusu.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Mõnedel patsientidel, kes saavad ravi tiasiididega, võib tekkida hüperurikeemia või avalduda podagra.
The possibility of exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported.
Muud Tundlikkusrektsioonid võivad tekkida eelneva bronhiaalastama või allergiaga patsientidel või ilma nendeta. On teatatud süsteemse eütematoosluupuse ägenemise või aktiveerumise võimalusest.
Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces such as dialysis or haemofiltration with certain high-flux membranes (e.g. polyacrylonitril membranes) and low density lipoprotein apheresis with dextran sulphate due to increased risk of severe anaphylactoid reactions (see section 4.3).
Ekstrakorporaalsed ravitoimingud, mille korral veri puutub kokku negatiivselt laetud pindadega, nt dialüüs ja hemofiltratsioon teatud high- flux membraanidega (nt polüakrülonitriilmembraanid) ning madala tihedusega lipoproteiinide aferees dekstraansulfaadiga, tõsise anafülaktoidse reaktsiooni suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4. 3).
Hyperkalaemia may occur; therefore close monitoring of serum potassium is required.
Kaaliumisoolad, hepariin, kaaliumi säästvad diureetikumid ja teised vereplasma kaaliumisisaldust suurendavad toimeained (k. a angiotensiin II anatagonistid, trimetopriim, takroliimus, tsüklosporiin): võib tekkida hüperkaleemia, mistõttu peab hoolikalt jälgima seerumi kaaliumisisaldust.
Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics).
Antihüpertensiivsed ravimid (nt diureetikumid) ja teised antihüpertensiivse toimega ained (nt nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, anesteetikumid, akuutne alkoholitarbimine, baklofeen, alfusosiin, doksasosiin, mprasosiin, tamsulosiin, terasosiin): hüpotensiooniohu võimendumine on ootuspärane (vt lõik 4. 2 diureetikumide kohta).
Blood pressure monitoring is recommended.
Vasopressiivsed sümpatomimeetikumid ja teised ained, mis võivade vähendada TRITAZIDE antihüpertensiivset toimet (nt isoproterenool, dobutamiin, dopamiin, epinefriin): soovitatav on jälgida vererõhku.
Hypoglycaemic reactions may occur.
Antidiabeetilised ravimid, k. a insuliin: võivad tekkida hüpoglükeemilised reaktsioonid.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid:
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja atsetüülsalitsüülhape:
Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
TRITAZIDE antihüpertensiivse toime langus on ootuspärane.
Corticosteroids, ACTH, amphotericin B, carbenoxolone, large amounts of liquorice, laxatives (in case of a prolonged use), and other kaliuretic or plasma potassium decreasing agents: increased risk of hypokalaemia.
17 Kortikosteroidid, AKTH, amfoteritsiin B, karbeksonoloon, lagritsa suured kogused, kõhulahtistid (pikaajalisel kasutamisel) ja teised kaliureetilised või vereplasma kaaliumisisaldust langetavad ained: suurenenud hüpokaleemia oht.
Digitalis preparations, active substances known to prolong the QT interval and antiarrhythmics: their proarrhythmic toxicity may be increased or their antiarrhythmic effect decreased in the presence of electrolyte disturbances (e.g. hypokalaemia, hypomagnesaemia).
Digitaalisepreparaadid, toimeined, mis pikendavad QT- intervalli ja antiarütmikumid: elekttrolüütide tasakaaluhäire (nt hüpokaleemia, hüpomagneseemia) foonil võib nende proarütmiline toksilisus suureneda või antiarütmiline toime väheneda.
Haemolysis possible.
Metüüldopa: võimalik hemolüüs.
Possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect.
Kuraare- tüüpi lihasrelaksandid: on võimalik lihaseid lõõgastava toime intensiivistumine ja pikenemine.
Rise in serum calcium concentration is to be anticipated in case of concomitant administration of hydrochlorothiazide; therefore close monitoring of serum calcium is required.
Kaltsiumisoolad ja ravimid, mis suurendavad vereplasma kaltsiumisisaldust: samaaegsel manustamisel hüdrokloortiasiidiga on ootuspärane kaltsiumi kontsentratsiooni tõus seerumis, mistõttu peab hoolikal jälgmia seerumi kaltsiumisisaldust.
Quinine: hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
Kiniin: hüdrokloortiasiid vähendab kiniini eritumist.
TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
TRITAZIDE’ t ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4. 4) ja see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4. 3).
(See 19 also 5.3'Preclinical safety data').
Ravi AKE inhinbiitori/ angiotensiin II retseptori anatagonistiga (AIIRA) raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab teadaolevalt fetotoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnion, kolju luustumise pidurdumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia; vt ka 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed).
Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women.
Kuna andmed ramipriili kasutamise kohta
Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
18 imetamisperioodil on ebapiisavad (vt lõik 5. 2), ei soovitata ramipriili kasutada ning peab eelistama alternatiivseid ravimeid, mille imetamisaegne ohtusprofiil on paremini teada, eriti imetades vastündinut või enneaegselt sündinut.
Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient’s ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
Mõned kõrvalnähud (nt vererõhu languse sümptomid nagu pearinglus) võivad kahjustada patsiendi keskendumis - ja reaktsioonivõimet ning osutuda seetõttu ohtlikeks olukordades, mil nimetatud võimed on eriti tähtsad (nt juhtuides sõidukit või käsitsedes mehhanisme).
The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Ramipriil + hüdrokloortiasiidi ohutusprofiili kuuluvad kõrvaltoimed tekkivad suurenenud diureesist tingitud hüpotensiooni ja/ või vedelikuvaeguse kontekstis.
Serious adverse reactions include angioedema or anaphylactic reaction, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad angioödeem või anafülaktiline reaktsioon, neeru - või maksakahjustus, pankreatiit, tõsised nahareaktsioonid ja neutropeenia/ agranulotsütoos.
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Väga sage (≥ 1/ 10); sage (≥ 1/ 100 kuni < 1/ 10); aeg- ajalt (≥ 1/ 1000 kuni < 1/ 100); harv (≥ 1/ 10000 kuni < 1/ 1000), väga harv (< 1/ 10000); ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Uncommon Myocardial ischaemia including angina pectoris, tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
Aeg- ajalt Müokardi isheemia k. a stenokardia, tahhükardia, arütmia, palpitatsioonid, perifeerne turse
Not known Myocardial infarction
Ei ole teada Müokardi infarkt
20 Blood and lymphatic system disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired
Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
Luuüdi kahjustus, neutropeenia, k. a agranulotsütoos, pantsütopeenia, eosinofiilia, hemokontsentrts ioon veetustumise kontekstis
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, parosmia
Ei ole teada võimekuse langus, parosmia
Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
Nägemishäired, k. a hägune nägemine, konjunktiviit
Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
Ksantopsia, pisaraerituse vähenemine hüdro - kloortiasiidi tõttu.
Non-productive tickling cough, bronchitis
Eba - produktiivne ärritusköha, bronhiit,
Sinusitis, dyspnoea, nasal congestion
Sinusiit, düspnoe, nasaalne turse
Bronchospasm including asthma aggravated Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
Bronhospasm, k. a astma raskenemine Allergiline alveoliit, mitte - kaiogeenne kopsuödeem hüdro - kloortiasiidi tõttu
Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, gastritis, nausea, constipation
Gastro - intestinaalne põletik, seedehäired, ebamugavus - tunne kõhus, düspepsia, gastiit, iiveldus, kõhukinnisus
Gingivitis due to hydrochlorothiazide
Gingiviit hüdro - kloortisiidi tõttu
Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
Sialoadeniit hüdro - kloortiasiidi tõttu
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased 21
uriinihulk, vere uureasisalduse tõus, vere kreatiniini - sisalduse tõus
Worsening of a pre- existing proteinuria Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Angioödeem; väga erandlikult võib angioödeemist tulenev hingamisteede obstuktsioon
Skin and subcutaneous tissue disorders
Toksiline epidermolüüs, Stevens - Johnsoni sündroom, multiformne erüteem,
Angioedema: very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rash, in particular maculo-papular, pruritus, alopecia
Aeg- ajalt lõppeda fataalselt; psoriaiformne dermatiit, hüperhidroos, lööve, eriti makulo - papulaarne, sügelus, alopeetsia
Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, onycholysis, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, urticaria
Ei ole teada pemfigus, psoriaasi raskenemine, eksfoliatiivne dermatiit, foto - sensitisatsiooni - reaktsioon, onühholüüs, pemfigoidne või lihhenoidne eksanteem või enanteem, urtikaaria
Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
Süsteemne erütematoos - luupus hüdro - kloortiasiidi tõttu
Arthralgia, muscle spasms Muscular weakness, musculoskeletal stiffness, tetany due to hydrochlorothiazide
Artralgia, lihasspasmid Lihasnõrkus, lihas- skeleti jäikus, tetaania hüdro - kloortiasiidi tõttu
Diabetes mellitus inadequate control, glucose tolerance
Suhkurtõve ebapiisav kontroll,
Blood potassium increased due
Vere kaaliumi - sisalduse tõus ramipriili tõttu
Blood sodium decreased
Vere naatriumi - sisalduse langus
decreased, blood glucose increased, blood uric acid increased, gout aggravated, blood cholesterol and/or triglycerides increased due to hydrochlorothiazide
glükoositaluvus e langus, veresuhkru tõus, vere kusihappe - sisalduse tõus, podagra raskenemine, vere kolesterooli ja/ või triglütseriidide - sisalduse tõus hüdro - kloortiasiidi tõttu
Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Vere kaaliumi - sisalduse langus, janu hüdro - kloortiasiidi tõttu
Glycosuria, metabolic alkalosis, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, dehydration due to hydrochlorothiazide
Glükosuuria, metaboolne alkaloos, hüpokloreemia, hüpo - magneseemia, hüperkaltseemia, dehüdratatsioon hüdro - kloortiasiidi tõttu
Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud’s phenomenon, vasculitis
Tromboos tõsise veetustumise kontekstis, vaskulaarne stenoos, hüpoperfusioon, Raynaud ’ fenomen, vakuliit
22 General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamis -
Fatigue, asthenia
koha reaktsioonid
Chest pain, pyrexia
Aeg- ajalt püreksia
Anaphylactic or anaphylactoid reactions to either ramipril or anaphylactic reaction to hydrochlorothiazide, antinuclear antibody increased
Anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid hüdro - kloortiasiidile, tuumavastaste antikehade tõus
Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
Kolestaatiline või tsütolüütiline hepatiit (fataalne lõpe on olnud väga erandlik), maksaensüümid e ja/ või konjugeeritud bilirubiini tõus
Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide
Äge maksa - puudulikkus, kolestaatiline ikterus, hepatsotsellulaar ne kahjustus
Reproductive system and breast disorders
Kalkuloosne koletsüstiit hüdro - kloortiasiidi tõttu Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence,
Depressiivne meeleolu, apaatia, ärevus, närvilisus, unehäired k. a somnolentsus
Pharmacotherapeutic group: ramipril and diuretics, ATC code C09BA05
C09BA05.
Ramipril Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
Ramipriil Ramiprilaat, eelravim ramipriili aktiivne metaboliit, pärsib ensüüm dipeptidüülkaboksüpeptidaas I (sünponüümid: angiotensiini konverteeriv ensüüm, kininaas II).
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic.
Hüdrokloortiasiid Hüdrokloortiasiid on tiasiiddiureetikum.
Ramipril Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Ramipriil Ramipriili manustamine põhjustab perifeerse arteriaalse resistentsuse vähenemist.
Hydrochlorothiazide With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6 to 12 hours.
Hüdrokloortiasiid Hüdrokloortiasiidi toimel tekib diurees 2 tunni jooksul ja maksmimaalne efekt saabub ligikaudu 4 tunniga; toime kestab 6... 12 tundi.
The onset of the antihypertensive effect occurs after 3 to 4 days and can last up to one week after discontinuation of therapy.
Antihüpertensiivne toime algab 3... 4 päeva pärast ja kestab kuni üks nädal pärast ravi lõpetamist.
Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
Ramipriil- hüdrokloortiasiidi samaaegne manustamine Kliinilistes uuringutes saavutati suurem vererõhu langus, kui kummagi toimeaine manustamisel üksikravimina.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone 24 system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Eeldatavasti reniin- angiotensiin- aldosteroonsüsteemi blokaadi kaudu kaldub ramipriili ja hüdrokloortiasiidi koosmanustamine vähendama nende diureetikumidega seotud kaaliumikadu.
5.2 Pharmacokinetic properties
23 5. 2 Farmakokineetilised omadused
Absorption Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
Imendumine Pärast suukaudset manustamist imendub ramipriil seedetraktist kiiresti: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul.
Metabolism Ramipril is almost completely metabolised to ramiprilat, and to the diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides of ramipril and ramiprilat.
Metabolism Ramipriil metaboliseerub peaaegu täielikult ramiprilaadiks, diketopiperasiinestriks, diketopiperasiinhappeks ning ramipriili ja ramiprilaadi glükuroniidideks.
Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4. 2) Ramiprilaadi renaalne eritumine on kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel vähenenud ja ramiprilaadi renaalne kliirens on proportsionaalne kreatiniini kliirensiga.
In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.
Maksakahjustusega patsiendid (vt lõik 4. 2) Kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel oli hepaatiliste esteraaside vähenenud aktiivsuse tõttu ramipriili metabolism ramiprilaadiks aeglustunud ja ramipriili tase vereplasmas kõrgem.
Absorption Following oral administration about 70% of hydrochlorothiazide is absorbed from the gastrointestinal tract.
Imendumine Pärast suukaudset manustamist imendub seedetraktist ligikaudu 70% hüdrokloortiasiidist.
Peak plasma concentrations of hydrochlorothiazide are reached within 1.5 to 5 hours.
Hüdrokloortiasiidi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse vahemikus 1, 5.... 5 tundi.
Distribution The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is 40%.
Distributsioon 40% hüdrokloortiasiidist seondub vereplasma valkudega.
25 Metabolism Hydrochlorothiazide undergoes negligible hepatic metabolism.
24 Metabolism Tähtusetu osa hüdrokloortisiidist metaboliseerub maksas.
Elimination Hydrochlorothiazide is eliminated almost completely (> 95%) in an unchanged form through the kidneys; 50 to 70% of a single oral dose is eliminated within 24 hours.
Eliminatsioon Hüdrokloortiasiid elimineeritakse peaaegu täielikult (> 95%) muutumatul kujul neerude kaudu; 50%... 70% ühekordsest suukaudsest annusest eritub 24 tunniga.
The elimination half-life is 5 to 6 hours.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5... 6 tundi.
Patients with renal impairment (see section 4.2) Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function, and renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4. 2) Kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel on hüdrokloortiasiidi renaalne eritumine vähenenud ja hüdrokloortiasiidi renaalne kliirens on proportsionaalne kreatiniini kliirensiga.
Patients with liver impairment (see section 4.2) In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
Maksakahjustusega patsiendid (vt lõik 4. 2) Maksatsrirroosiga patsientidel ei ole hüdrokloortiasiidi farmakokineetika oluliselt muutunud.
Ramipril and Hydrochlorothiazide The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability.
Ramipriil ja hüdrokloortiasiid Ramipriili ja hüdrokloortiasiidi samaaegne manustamine ei mõjuta nende biosaadavust.
In rats and mice the combination of ramipril and hydrochlorothiazide has no acute toxic activity up to 10,000 mg/kg.
Ramipriili ja hüdrokloortiasiidi kombinatsioonil ei ole akuutset toksilisust rottidele ja hiirtele kuni annuseni 10000 mg/ kg.
No studies on mutagenicity and carcinogenicity have been performed with the combination as studies with individual components showed no risk.
Kombinatsiooni mutageensus - ja kartsinogeensusuuringuid ei ole tehtud, sest ükskikomponentide uuringutes riski ei täheldatud.
26 [To be completed nationally]
[Täidetakse rahvuslikult]
6.6 Special precautions for disposal
25 6. 6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
27 LABELLING
27 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
TRITAZIDE ja seotud nimed (vt Lisa I) 2, 5 mg/ 1, 25 mg tabletid TRITAZIDE ja seotud nimed (vt Lisa I) 5 mg/ 12, 5 mg tabletid TRITAZIDE ja seotud nimed (vt Lisa I) 5 mg/ 25 mg tabletid
ramipril/hydrochlorothiazide
Ramipriil/ hüdrokloortiasiid
[See Annex I - To be completed nationally
[vt Lisa I – täidetakse rahvuslikult]
{Name and address} {Tel} {fax} {e-mail}
{Nimi ja aadress} {Tel} {Faks} {e- post}
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
29 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
ramipril/hydrochlorothiazide
ramipriil/ hüdrokloortiasiid