natgillin/translations-raw huggingface dataset:
100 You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to TAXOTERE administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of TAXOTERE in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Üks päev enne TAXOTERE manustamist palutakse teil ettevalmistava ravina võtta suukaudseid kortikosteroide, nt deksametasoonia, ning jätkata nende võtmist ühe või kahe päeva jooksul pärast TAXOTERE manustamist, vähendamaks teatud kõrvaltoimeid, eriti allergilisi reaktsioone ja vedelikupeetust (väljendub käte, jalalabade ja säärte turses või kaalutõusus), mis võivad ilmneda peale TAXOTERE infusiooni.
In particular, please inform your doctor in case of diarrhoea, sores in the mouth, feeling of numbness or pins and needles, fever and give her/ him results of your blood tests.
Eriti teavitage oma arsti, kui teil on 101 kõhulahtisus, haavandid suus, tuimus - või torkimistunne ja palavik, ning andke talle oma vereanalüüside tulemused.
101 4.
4.
Tell them immediately if you notice any of these effects.
- mao ärritusnähud, k. a. iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus, kõhukinnisus
Between infusions of TAXOTERE the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of drugs that are received:
- peopesade ja jalataldade punetus ja turse, mis võib põhjustada naha koorumist (võib tekkida ka
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients): • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets • fever: if this happens you must tell your doctor immediately • allergic reactions as described above • loss of appetite (anorexia) • insomnia • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints of muscles • headache • alteration in sense of taste • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes • swelling caused by faulty lymphatic drainage • shortness of breath • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain • indigestion • short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) • change in the color of your nails, which may detach • muscle aches and pains; back pain or bone pain • change or absence of menstrual period
- küünte värvuse muutus, küüned võivad irduda
102 • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
102
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution.
103 Kuidas TAXOTERE välja näeb ja pakendi sisu TAXOTERE 80 mg infusioonilahuse kontsentraat on läbipaistev viskoosne kollane kuni pruunikaskollane lahus.
103 Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
Iga blisterkarp sisaldab: • ühte üheannuselist kontsentraadi viaali ja, • ühte üheannuselist lahusti viaali.
104 France sanofi-aventis france Tél:
104 France sanofi- aventis france Tél:
105 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
105 Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
KASUTUSJUHIS TAXOTERE 80 mg INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT JA TAXOTERE LAHUSTI
TAXOTERE 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
TAXOTERE 80 mg infusioonilahuse kontsentraat on läbipaistev viskoosne kollane kuni pruunikaskollane lahus, mis sisaldab 40 mg/ ml (veevaba) dotsetakseeli polüsorbaat 80- s.
Each box contains one TAXOTERE vial (80 mg) and one corresponding solvent for TAXOTERE vial in a blister pack.
Iga karp sisaldab ühte TAXOTERE viaali (80 mg) ja ühte viaali TAXOTERE lahustit blisterpakendis.
TAXOTERE vials should be stored between 2 °C and 25 °C and protected from light.
TAXOTERE viaale tuleb hoida temperatuuril 2°C... 25ºC valguse eest kaitstult.
2.1 TAXOTERE 80 mg vial
2. 1 TAXOTERE 80 mg viaal
• The TAXOTERE 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
- TAXOTERE 80 mg viaal on läbipaistvast klaasist 15 ml viaal punase eemaldatava (flip– off)
• The TAXOTERE 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
- TAXOTERE 80 mg viaal sisaldab dotsetakseelilahust polüsorbaat 80- s kontsentratsiooniga
• Each TAXOTERE 80 mg vial contains 2.0 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
- Iga TAXOTERE 80 mg viaal sisaldab 2, 0 ml 40 mg/ ml dotsetakseelilahust polüsorbaat 80- s
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Lisamaht tagab, et TAXOTERE viaali sisu lahustamisel kogu kaasasoleva lahustiga tekib minimaalne eraldatav eellahuse maht 8 ml, milles sisaldub 10 mg/ ml dotsetakseeli, vastates etiketil märgitud kogusele 80 mg viaalis.
2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg vial
2. 2 Lahusti TAXOTERE 80 mg viaali jaoks
• The solvent for TAXOTERE 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
- TAXOTERE 80 mg viaali lahusti on läbipaistvast klaasist 15 ml viaal läbipaistva värvitu
• Each solvent for TAXOTERE 80 mg vial contains 7.33 ml.
- Iga TAXOTERE 80 mg viaali lahusti sisaldab 7, 33 ml.
This volume has been established based on the fill volume of the TAXOTERE 80 mg vial.
vastavalt TAXOTERE 80 mg viaali täitemahule.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
Kogu lahustiviaali sisu lisamine TAXOTERE 80 mg viaalile tagab eellahuses dotsetakseeli kontsentratsiooniga 10 mg/ ml.
107 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
107 4. 1. 5 Laske eellahuse viaalil 5 minutit toatemperatuuril (kuni 25 °C) seista ning kontrollige seejärel, kas lahus on homogeenne ja selge (vahutamine on normaalne ka 5 minuti möödumisel, kuna segu sisaldab polüsorbaat 80).
4.2.5 As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Kõik materjalid, mida on kasutatud lahustamiseks ja manustamiseks, tuleb hävitada vastavalt kehtivatele standardprotseduuridele.
108 5.
108
Tekturna is a medicine containing the active substance aliskiren.
Tekturna on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
What is Tekturna used for?
Milleks Tekturnai kasutatakse?
Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
„ Essentsiaalne ” tähendab, et hüpertensioon on iseseisev ega tulene teistest haigustest.
How is Tekturna used?
Kuidas Tekturnai kasutatakse?
The recommended dose of Tekturna is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Tekturnai soovituslik annus on 150 mg üks kord päevas kas ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega.
Tekturna is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Tekturnai ei soovitata kasutada lastel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle rühma kohta puuduvad.
The active substance in Tekturna, aliskiren, is a renin inhibitor.
Tekturnais toimeainena sisalduv aliskireen on reniini inhibiitor.
How has Tekturna been studied?
Kuidas Tekturnai uuriti?
The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Tekturnai toimet muude katsetega.
Tekturna was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Tekturnai kasutamist uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
In five of the studies, the effects of Tekturna taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Viies uuringus võrreldi Tekturnai toimet selle kasutamisel ainsa ravimina platseebo (näiva ravimi) toimega.
Tekturna, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Tekturnai kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimitega.
Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ravimikombinatsioonide uuringutes vaadeldi Tekturnai kasutamist koos angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga (ramipriil), angiotensiini 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged diuretic (hydrochlorothiazide).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged retseptorit blokeeriva ainega (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva ainega (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
What benefit has Tekturna shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Tekturnai kasulikkus?
When the results of the five studies comparing Tekturna taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Tekturna, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Tekturnai kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Tekturnai kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9, 0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99, 4 mm Hg ravi algul.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Tekturna.
Vähemalt 65- aastastel patsientidel ja Tekturnai suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Tekturna also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Tekturna vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel või üle 65 aasta vanustel patsientidel.
The studies also showed that Tekturna, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Tekturna.
Uuringud näitasid ka, et Tekturnai kasutamisel koos teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga) võib vererõhk väheneda enamgi, võrreldes vähenemisega nende ravimite kasutamisel ilma Tekturnaita.
What is the risk associated with Tekturna?
Millised on Tekturnaiga kaasnevad riskid?
The most common side effect with Tekturna (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Kõige sagedam Tekturnai kasutamisel esinenud kõrvalnäht (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhulahtisus.
For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet.
Tekturnai kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Tekturnai ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Tekturnai kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Tekturna be given marketing authorisation.
Tekturnaile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tekturna to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Muu teave Tekturnai kohta Euroopa Komisjon väljastas Tekturnai müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 22. augustil 2007.
The full EPAR for Tekturna can be found here.
Tekturnai Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Tekturna may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Tekturna’ t võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1).
Tekturna should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Tekturna’ t tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Grapefruit juice should not be taken together with Tekturna.
Tekturna’ t ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Paediatric patients (below 18 years) Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Lapsed (alla 18- aastased) Tekturna’ t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 5. 2).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Tekturna therapy should be stopped.
Tugeva ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Tekturna’ ga katkestada.
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Tekturna.
Naatriumi - ja/ või vedelikuvaegusega patsiendid Väljendunud naatriumi - ja/ või vedelikuvaegusega (nt diureetikumi suuri annuseid saavatel) patsientidel võib Tekturna- ravi alustamise järgselt tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Renal impairment In clinical studies Tekturna has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Neerukahjustus Kliinilistes uuringutes ei ole uuritud Tekturna kasutamist hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on raske neerukahjustus (seerumi kreatiniinisisaldus ≥ 150 µmol/ l või 1, 70 mg/ dl naistel ja ≥ 177 µmol/ l või 2, 00 mg/ dl meestel ja/ või glomerulaarfiltratsiooni kiirus < 30 ml/ min), anamneesis dialüüs, nefrootiline sündroom või renovaskulaarne hüpertensioon.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Tekturna in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Neeruarteri stenoos Puuduvad andmed Tekturna kasutamise kohta ühepoolse või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeru puhul neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Tekturna has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Tekturna’ l puuduvad teadaolevad kliiniliselt olulised koostoimed ravimitega, mida sageli kasutatakse hüpertensiooni või diabeedi raviks.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Tekturna.
Aliskireeni manustamisel koos valsartaani (↓28%), metformiini (↓28%), amlodipiini (↑29%) või tsimetidiiniga (↑19%) muutus Tekturna Cmax või AUC 20... 30%.
3 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Esialgsed andmed näitavad, et irbesartaaniga võib väheneda Tekturna AUC ja Cmax.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability.
3 Katseloomadel on kindlaks tehtud, et Tekturna biosaadavusel on määrava tähtsusega P- gp.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Tekturna.
P- gp indutseerijad (naistepuna, rifampitsiin) võivad seetõttu vähendada Tekturna biosaadavust.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Tekturna.
P- gp indutseerijad (naistepuna, rifampitsiin) võivad seega vähendada Tekturna biosaadavust.
Pregnancy There are no data on the use of aliskiren in pregnant women.
Rasedus Tekturna kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Tekturna was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Rottidel ja küülikutel ei olnud Tekturna teratogeenne (vt lõik 5. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Nagu ka teisi otseselt RAS’ i mõjutavaid ravimeid, ei tohi Tekturna kasutada raseduse esimese trimestri ajal või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4. 3).
Treatment with Tekturna resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Tekturna- ravi puhul oli kuni 300 mg annuseni kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Tekturna treated (0.9%) patients.
Köha esinemissagedus oli sarnane platseebot (0, 6%) ja Tekturna- ravi (0, 9%) saanud patsientidel.
Angioedema has occurred during treatment with Tekturna.
5 Ravi ajal Tekturna’ ga on esinenud angioödeemi.
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Tekturna with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkis angioödeem ravi ajal Tekturna’ ga harva ning esinemissagedus oli võrreldav platseebo või hüdroklorotiasiidiga.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Tekturna.
Laboratoorsed leiud Kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkis Tekturna manustamisel harva standardsete laboratoorsete näitajate kliiniliselt olulisi muutusi.
In clinical studies in hypertensive patients, Tekturna had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
Hüpertensiivsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes ei olnud Tekturna’ l kliiniliselt olulist mõju üldkolesterooli, kõrge tihedusega lipoproteiin (HDL) kolesterooli, tühja kõhuga triglütseriidide, tühja kõhuga glükoosi - või kusihappe sisaldusele.
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Tekturna alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Seerumi kaaliumisisalduse suurenemine oli vähene ja tekkis harva arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes said raviks ainult Tekturna’ t (0, 9% võrreldes 0, 6% - ga platseebo puhul).
However, in one study where Tekturna was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
4. 9 Üleannustamine
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Hüpertensioon Hüpertensiivsetel patsientidel viis Tekturna 150 mg ja 300 mg annuste üks kord päevas manustamine nii süstoolse kui diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni, mis püsis kogu 24- tunnise manustamisintervalli jooksul (toime püsimine varastel hommikutundidel) ning 300 mg annuse puhul oli keskmine maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni suhe kuni 98%.
The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment, and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
Tekturna
Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
6 kasutamist on uuritud 1864- l 65- aastasel ja vanemal patsiendil ning 426- l 75- aastasel ja vanemal patsiendil.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Tekturna 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Diureetikumiga (hüdroklorotiasiid – HCTZ) võrreldes langetas Tekturna 300 mg süstoolset/ diastoolset vererõhku 17, 0/ 12, 3 mmHg võrra, võrreldes langusega 14, 4/ 10, 5 mmHg võrra HCTZ 25 mg toimel 12 ravinädala möödudes.
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Tekturna 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
Patsientidel, kellel ei olnud saavutatud piisavat ravivastust 5 mg kaltsiumikanali blokaatori amlodipiini kasutamisel, tagas 150 mg Tekturna lisamine vererõhku langetava toime, mis saavutati sarnaselt amlodipiini annuse suurendamisega 10 mg- ni, kuid tursete esinemissagedus oli väiksem (aliskireen 150 mg/ amlodipiin 5 mg 2, 1% vs. amlodipiin 10 mg 11, 2%).
In diabetic hypertensive patients, Tekturna provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Tekturna and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Suhkurtõvega hüpertensiivsetel patsientidel viis Tekturna lisamine ramipriilravile täiendava vererõhu languseni, samal ajal kui Tekturna ja ramipriili kombinatsiooni kasutamisel oli köha esinemissagedus väiksem (1, 8%) kui ramipriili kasutamisel (4, 7%).
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Tekturna alone.
Ülemäärast vererõhu langust täheldati aeg- ajalt (0, 1%) tüsistumata hüpertensiooniga patsientidel, kes said Tekturna’ t monoteraapiana.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Tekturna 150 mg was well tolerated.
3- kuulises uuringus, kus osales 302 kerge stabiilse südamepuudulikkusega patsienti, kes said standardravi stabiilse südamepuudulikkuse korral, said lisaks Tekturna 150 mg’ i, mis osutus hästi talutavaks.
B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Tekturna arm compared to placebo.
B- tüüpi natriureetilise peptiidi (BNP) tasemed langesid Tekturna poolel 25%, võrreldes platseeboga.