natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
4 Resistentsus makroliidide suhtes võib areneda ribosoomi RNAd kodeerivate geenide või mõnede ribosoomivalkude mutatsiooniga; ribosoomi RNA 23S sihtkoha ensümaatilise modifikatsiooniga (metülatsiooniga), mis annab tavaliselt ristresistentsuse linkoosamiidide ja B grupi streptogramiinidega (MLSB resistentsus); ensümaatilise inaktiveerimisega või makroliidi väljavoolu tõttu.
Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferable if associated with transposons or plasmids.
Resistentsus võib olla kromosoomiline või plasmiid- kodeeritud ja võib olla ülekantav transposoonide või plasmiidide vahendusel.
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/ kg body weight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Veistel iseloomustas tulatromütsiini farmakokineetilist profiili ühekordsel manustamisel doosis 2, 5 mg/ kg kehamassi kohta kiire ja ulatuslik imendumine, millele järgnes hea jaotuvus ja aeglane eliminatsioon.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.5 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas oli umbes 0, 5 µg/ ml; see saavutati umbes 30 minutit pärast manustamist (Tmax).
Tulathromycin concentrations in lung homogenate were considerably higher than those in plasma.
Tulatromütsiini kontsentratsioonid kopsu homogenaadis olid märgatavalt kõrgemad kui vastavad näitajad plasmas.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of 90 hours in plasma.
Tippkontsentratsioonidele järgnes aeglane süsteemse toime langus poolväärtusajaga (t1/ 2) plasmas 90 tundi.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 11 L/ kg.
Jaotumustugevus stabiilses seisundis (VSS) määratuna pärast intravenoosset manustamist oli 11 l/ kg.
In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Sigadel iseloomustas tulatromütsiini farmakokineetilist profiili ühekordsel manustamisel doosis 2, 5 mg/ kg kehamassi kohta samuti kiire ja ulatuslik imendumine, millele järgnes hea jaotuvus ja aeglane eliminatsioon.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas oli umbes 0, 6 µg/ ml; see saavutati umbes 30 minutit pärast manustamist (Tmax).
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of approximately 91 hours in plasma.
Tippkontsentratsioonidele järgnes aeglane süsteemse toime langus poolväärtusajaga (t1/ 2) plasmas 91 tundi.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 13.2 L/ kg.
Jaotumustugevus stabiilses seisundis (VSS) määratuna pärast intravenoosset manustamist oli 13, 2 l/ kg.
In the absence of incompatibility studies, DRAXXIN must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi Draxxini segada teiste preparaatidega.
5 6.3 Shelf life
6. 3.
Shelf life:
Kõlblikkusaeg
28 days
Kõlblikkusaeg pärast ravimi esmast avamist 28 päeva.
6.4.
5 6. 4.
Primary packaging:
Esmane pakend:
Type 1 glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
I tüüpi klaasviaal fluoropolümeeriga kaetud klorobutüülkorgi ja alumiiniumist kinnitusega.
Secondary packaging:
Teisene pakend:
Cardboard box containing one vial.
Üht viaali sisaldav pappkarp.
Vial sizes:
Viaali suurused:
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, and 500 ml Not all vial sizes may be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
250 ml and 500 ml vials must not be used for pigs.
250 ml ja 500 ml viaalid ei ole mõeldud sigadele kasutamiseks.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata veterinaarpreparaat seadusandlusele.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
EU/ 2/ 03/ 041/ 001-005
EU/ 2/ 03/ 041/ 001- 005
First authorisation:
Esmane registreerimine:
11/ 11/ 2003 Renewal:
11/ 11/ 2003 Müügiloa pikendamine:
19/ 09/ 2008
{kk/ aaaa} või < kuu aaaa >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /.
6 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6 LISA II
Not applicable.
MÜÜGI -, HANKE - JA/ VÕI KASUTUSKEELD
7 ANNEX II
7
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) VÄLJASTAMISE EEST
STATEMENT OF THE MRLs
RAVIMIPARTII
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F-37530 Pocé-sur-Cisse France
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F- 37530 Pocé- sur- Cisse Prantsusmaa
Manufacturing Authorisation issued on 21.06.2001 by Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire, France.
Tootmisluba on välja antud 21. 06. 2001 Agence Nationale du Medicaments Veterinaire, Prantsusmaa, poolt.
Not applicable.
VÕI
Tulathromycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 lisas I, kooskõlas alljärgneva tabeliga:
Target
Sihtkoed
active substance(s) 1
toimeained
species
liigid
Tulathromycin
Tulatromütsiin1
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, Bovine 11R, 12S, 13S, 14R)-2- ethyl-3,4,10,13- tetrahydroxy- 3,5,8,10,12,14-
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) - 2 - etüül- 3, 4, 10, 13 - tetrahüdroksü - 3, 5, 8, 10, 12, 14 -
Fat Liver Kidney
Rasvkude Maks Neerud
Not for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse toiduks.
hexamethyl-11-[[3,4,6- Porcine trideoxy-3- (dimethylamino)-ß-D- xylohexopyranosyl]oxy]- 1-oxa-6- azacyclopentadecan-15-on, expressed as tulathromycin equivalents
heksametüül- 11 - [[3, 4, 6 - trideoksü- 3 - (dimetüülamino) - ß- D - ksüloheksopüranosüül] oks ü] - 1- oksa- 6 - azatsüklopentadekaan- 15 - on, väljendatuna tulatromütsiini ekvivalentidena
Skin + fat Liver Kidney
Nahk ja rasvkude Maks Neerud
L211 of 12.06.2004
L211 of 12. 06. 2004
9 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
2377/ 90 lisa II:
Pharmacologically active substance Propylene Glycol2 Monothioglycerol3 Citric Acid4
Farmakoloogilised toimeained Propüleenglükool2
Animal Species All food animal species All food animal species All food animal species
Loomaliigid Kõik toiduks tarvitatavad loomaliigid
Hydrochloric Acid5
Monotioglütserool3
All food animal species
Kõik toiduks tarvitatavad loomaliigid
For use as excipient
Kasutamiseks abiainena
L045 of 15.02.1997 3 OJ No.
L045 of 15. 02. 1997 3 OJ No.
L290 of 05.12.1995 4 OJ No.
L290 of 05. 12. 1995 4 OJ No.
L272 of 25.10.1996 5 OJ No.
L272 of 25. 10. 1996 5 OJ No.
L143 of 27.06.1995
L143 of 27. 06. 1995
(20 ml)
{20 ml}
100 mg/ ml 5 mg/ ml
Tulatromütsiini 100 mg Monotioglütserool 5 mg / ml
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle and pigs.
Veiste ja sigade bakteriaalsete ja mükoplasmainfektsioonide ravi ja tõrje.
See package leaflet for complete list of indications, sensitive pathogens and directions for use.
Täielikku näidustuste loetelu, tundlikke patogeene ja kasutusjuhendit vaata pakendi infolehelt.
A single subcutaneous (cattle) or intramuscular (pigs) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Ühekordne subkutaanne (veistel) või intramuskulaarne (sigadel) manustamine doosis 2, 5 mg tulatromütsiini kg kehamassi kohta (1 ml / 40 kg kehamassi kohta).
Read the package leaflet before use.
Täielikku kasutusjuhendit loe pakendi infolehelt.
Not permitted for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Tulathromycin is irritating to eyes and may cause sensitisation by skin contact.
Tulatromütsiin on silmadele ärritav ja võib põhjustada naha ülitundlikkust.
Expires < mm/yyyy >
Kõlblik kuni:
28 days Discard date:
Pärast esmast avamist tarvitada ära 28 päeva jooksul.
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
17.
13 17.
< Batch > < Lot >
PARTII Lot
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
(50 ml)
{50 ml}
Tulathromycin Monothioglycerol
Tulatromütsiin Monotioglütserool
100 mg/ ml 5 mg/ ml
100 mg 5 mg / ml
lactating cattle producing milk for human consumption.
Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
17 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
(100 ml)
{100 ml}
17.
19 17.
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
(250 ml)
{250 ml}
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle
Draxxin 100 mg/ ml süstelahus veistele
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle.
Veiste bakteriaalsete ja mükoplasmainfektsioonide ravi ja tõrje.
A single subcutaneous (cattle) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Ühekordne subkutaanne (veistel) manustamine doosis 2, 5 mg tulatromütsiini kg kehamassi kohta (1 ml / 40 kg kehamassi kohta).
17.
22 17.
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
(500 ml)
{500 ml}
17.
25 17.
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
A single subcutaneous (cattle) or intramuscular (pigs) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Süstelahus
49 days
Lihale ja söödavatele kudedele 49 päeva Siga:
28 days Discard date:
Kõlblik kuni Pärast esmast avamist tarvitada ära 28 päeva jooksul.
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
A single subcutaneous (cattle) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Süstelahus
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
33 PACKAGE LEAFLET DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
32 PAKENDI INFOLEHT Draxxin 100 mg/ ml süstelahus veistele ja sigadele
Marketing authorisation holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Manufacturer for the batch release Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F-37530 Pocé-sur-Cisse France
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F- 37530 Poce- sur- Cisse Prantsusmaa
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Draxxin 100 mg/ ml süstelahus veistele ja sigadele.
Tulathromycin Monothioglycerol
Tulatromütsiin
100 mg/ ml 5 mg/ ml
Monotioglütserool 5 mg / ml
Cattle Treatment and prevention of bovine respiratory disease associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis sensitive to tulathromycin.
Veis Tulatromütsiinile tundlike Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ja Mycoplasma bovis’ e põhjustatud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja tõrje.
Pigs Treatment and prevention of swine respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae and Haemophilus parasuis sensitive to tulathromycin.
Siga Tulatromütsiinile tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma Hyopneumoniae ja Haemophilus parasuis ga seostatud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja tõrje.
Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition
Mitte kasutada tiinetel lehmadel ja mullikatel 2 kuu jooksul enne oodatavat poegimist, kui nende loomade piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks.
Subcutaneous administration of DRAXXIN to cattle frequently causes transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Draxxini subkutaanne manustamine veistele põhjustab sageli mööduvad valureaktsiooni ja lokaalset turset süstekohal, mis võib püsida kuni 30 päeva.
Cattle (treatment and prevention) 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Veis 2, 5 mg tulatromütsiini kg kehamassi kohta (1 ml / 40 kg KM kohta).
Pigs 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Siga 2, 5 mg tulatromütsiini kg kehamassi kohta (1 ml / 40 kg KM kohta).
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Aladoseerimise vältimiseks ja õige doosi kindlustamiseks peab looma kehamassi võimalikult täpselt kindlaks määrama.
Use within 28 days of first opening or broaching the vial.
Kasutada ära 28 päeva jooksul pärast esmast avamist.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account offical and local antimicrobial policies.
Toote kasutamine peab põhinema tundlikkusuuringutel ja arvestama kohalike ja ametlike antibiootikumide kasutamise reeglitega.
Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Mitte manustada samaaegselt teiste toimemehhanismiga antimikrobiaalsete ainetega nagu teised makroliidid või linkosamiidid.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist,
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt loomaarsti poolt tehtud kasu - riski suhte hinnangule.
In cattle at dosages of three, five or ten times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included restlessness, head-shaking, pawing the ground, and brief decrease in feed intake.
Kolme, viie ja kümnekordse soovitatava doosi manustamisel veistele täheldati süstekoha ebamugavusega seostatavaid mööduvaid nähte nagu rahutus, pearaputamine, maakraapimine ja ajutine söödavõtu vähenemine.
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.
Kolme või viiekordse ravidoosi saanud umbes 10 kg kaaluvatel noorsigadel täheldati süstekoha ebamugavusega seostatavaid mööduvaid nähte nagu liigne häälitsemine ja rahutus.
36 13.
13.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /.
15.
35 15.
It differs from many other macrolides in that it has a long duration of action that is, in part, due to its three amine groups; therefore it has been given the chemical subclass designation of triamilide.
Ta erineb teistest makroliididest pika toimeaja poolest, mis on osaliselt tingitud kolmest amiinrühmast, mille tõttu ta kuulub keemiliselt triamiliidide alamklassi.
Macrolides are bacteriostatic acting antibiotics and inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA.
Makroliidid on bakteriostaatiliselt toimivad antibiootikumid, mis seonduvad valikuliselt bakteriaalse ribosoomi RNA- ga ja takistavad sel moel olulist proteiini biosünteesi.
They act by stimulating the dissociation of peptidyl-tRNA from the ribosome during the translocation process.
Nad toimivad soodustades peptidüül- tRNA eraldamist ribosoomist translokatsiooni protsessis.
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis, and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, and Haemophilus parasuis the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively.
Tulatromütsiinil on in vitro toime Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ja Mycoplasma bovis’ e, vastu, samuti Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae ja Haemophilus parasuis vastu, mis on kõige sagedamini vastavalt veiste ja sigade respiratoorhaigustega seostatavad patogeenid.
Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Tulatromütsiinil on ka in vitro toime kõige sagedamini nakkusliku veiste keratokonjunktiviidiga (IBK) seotud bakteriaalse patogeeni Moxarella bovis’ e vastu.
Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
Resistentsus makroliidide suhtes võib areneda ribosoomi RNAd kodeerivate geenide või mõnede ribosoomivalkude mutatsiooniga; ribosoomi RNA 23S sihtkoha ensümaatilise modifikatsiooniga (metülatsiooniga), mis annab tavaliselt ristresistentsuse linkoosamiidide ja B grupi streptogramiinidega (MLSB resistentsus); ensümaatilise inaktiveerimisega, või makroliidi väljavoolu tõttu.
Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferable if associated with transposons or plasmids.
Resistentsus võib olla kromosoomiline või plasmiid- kodeeritud ja võib transposonite või plasmiididega seostatult olla ülekantav.
37 In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Sigadel iseloomustas tulatromütsiini farmakokineetilist profiili ühekordsel manustamisel doosis 2, 5 mg/ kg kehamassi kohta samuti kiire ja ulatuslik imendumine, millele järgnes hea jaotuvus ja aeglane eliminatsioon.
Not all pack sizes may be marketed.
36 Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Österreich Pfizer Corporation Austria G. m. b. H, Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Österreich Pfizer Corporation Austria G. m. b. H, Tel: +43 (0) 1 52 11 57 20
38 France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 46 00
Italia Pfizer Italia s. r. l., Tel: +39 06 3318 2933
Pfizer Italia s. r. l., Tel: +39 06 3318 2933
Suomi/ Finland Pfizer Oy Animal Health, Puh/ Tel: +358 (0)9 4300 40
Pfizer Oy Animal Health, Puh/ Tel: +358 (0) 9 4300 40
What is Duvaxyn WNV?
Mis on Duvaxyn WNV?
Duvaxyn WNV is a vaccine containing an inactivated West Nile virus (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Duvaxyn WNV on inaktiveeritud Lääne- Niiluse viirust sisaldav vaktsiin („ inaktiveeritud “ tähendab, et viirus on hävitatud, nii et see ei saa enam haigust tekitada).
What is Duvaxyn WNV used for?
Milleks Duvaxyn WNV- d kasutatakse?
Duvaxyn WNV is a vaccine used in horses to protect against West Nile virus disease.
Duvaxyn WNV on vaktsiin, mida kasutatakse hobuste kaitsmiseks Lääne- Niiluse viiruse põhjustatud haiguse vastu.
The vaccine reduces the number of viraemic horses (these are horses with virus circulating in their blood stream) The vaccine is injected intramuscularly (into a muscle) in the neck of the horse.
Vaktsiini süstitakse intramuskulaarselt (lihasesse) hobuse kaela.
How does Duvaxyn WNV work?
Kuidas Duvaxyn WNV toimib?
Duvaxyn WNV is a vaccine.
Duvaxyn WNV on vaktsiin.
When it is given to horses, the animal’ s immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Selle andmisel hobustele õpib looma immuunsüsteem (looduslik kaitsemehhanism) moodustama viirusega võitlemiseks antikehi (teatavat liiki valku).
In the future, if the horses are exposed to the West Nile virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Kui hobune puutub edaspidi kokku Lääne- Niiluse viirusega, suudab tema immuunsüsteem tekitada vajalikke antikehi kiiremini ja see aitab tal haigusega võidelda.
How has Duvaxyn WNV been studied?
Kuidas Duvaxyn WNV- d uuriti?
The company carried out laboratory safety studies in both young foals (6 months of age) and pregnant mares using the vaccine.
Ettevõte korraldas vaktsiini laboratoorsed ohutusuuringud nii 6- kuulistel varssadel kui ka tiinetel märadel.
These showed the safety of the use of the vaccine in horses in general and in young (6 months of age or older) and pregnant animals in particular.
Uuringud näitasid vaktsiini kasutamise ohutust hobustel üldiselt ning eelkõige noortel (vähemalt 6- kuulistel) ning samuti tiinetel loomadel.
They then performed a number of field trials which further confirmed the safety of Duvaxyn WNV and proved its efficacy in reducing the number of viraemic horses and thereby protecting against the disease.
Seejärel tehti mitu väliuuringut, mis kinnitasid samuti Duvaxyn WNV ohutust ning näitasid vaktsiini efektiivsust vireemiliste hobuste arvu vähendamisel ja selle abil haiguse eest kaitsmisel.
What benefit has Duvaxyn WNV shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Duvaxyn WNV kasulikkus?
• The results of the safety studies indicated that the product is safe for horses. • The vaccine has been shown to protect animals from the disease through a reduction of the number of viraemic horses.
• Ohutusuuringute tulemused näitasid ravimi ohutust hobustele. • Uuringud näitasid, et vaktsiin kaitseb loomi haiguse eest, vähendades vireemiliste hobuste arvu.
What is the risk associated with Duvaxyn WNV?
Mis risked Duvaxyn WNV- ga kaasnevad?
A small number of animals may show temporary local reactions, in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter), that resolve by themselves within 1 to 2 days.
Mõnel loomal võib ilmneda vaktsineerimise järel ajutisi kohalikke reaktsioone vähese kohaliku paistetusena süstekohal (läbimõõduga kuni 1 cm), mis möödub iseenesest 1– 2 päeva jooksul.
It is sometimes associated with pain and mild depression.
Mõnikord kaasneb sellega valu ja meeleolu kerge langus.
In some cases a higher temperature may occur for up to 2 days.
Mõnel juhul võib kehatemperatuur kuni 2 päevaks veidi tõusta.