natgillin/translations-raw huggingface dataset:
*The effects of clarithromycin on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient’ s CYP2C19 genotype.
* Klaritromütsiini mõju lansoprasooli farmakokineetikale sõltub tõenäoliselt patsiendi CYP2C19 genotüübist.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
Loomkatsetes ei ole leitud otseseid või kaudseid kahjulikke toimeid tiinusele, embrüo ja loote arengule, poegimisele või postnataalsele arengule.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast- feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Otsus rinnapiimaga toitmise jätkamise või katkestamise või lansoprasoolravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha võrreldes rinnapiimaga toitmise kasu lapsele ja lansoprasoolravi kasulikkust naisele.
4.6.
4. 7.
Effects on Ability to Drive and Use Machines
Toime reaktsioonikiirusele
Adverse drug reactions such as dizziness and fatigue may occur (see section 4.8 undesirable effects).
Võivad esineda kõrvaltoimed nagu pearinglus ja väsimus (vaata lõik 4. 8 “ Kõrvaltoimed ”).
(see section 4.8 Undesirable effects).
(Vaata lõik 4. 8 “ Kõrvaltoimed ”).
4.8.
4. 8.
Undesirable Effects
Kõrvaltoimed
Common (> 1%)
Sage (> 1%)
Uncommon (0.1-1%)
Aegajalt (0, 1... 1%)
Rare (0.01-0.1%)
Harv (0, 01... 0, 1%)
Very Rare (< 0.01%)
Väga harv (< 0, 01%)
nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia.
Iiveldus, diarröa, kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine, meteorism ja düspepsia.
dry mouth or throat, glossitis, candidiasis of oesophagus, pancreatitis
Suu või kurgu kuivus, glossiit, söögitoru kandidoos, pankreatiit.
eczema, urticaria and itching.
Koliit, stomatiit ja must keel.
Liver and kidneys
Nahk ja juuksed
Increase in liver enzyme levels.
Ekseem, urtikaaria ja sügelemine.
hepatitis, icterus and interstitial nephritis.
Petehhiad, purpura, juuste kadu, multiformne erüteem, Stevens - Johnsoni sündroom ja
11 Blood
11
thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia, leucopenia.
Hepatiit, ikterus ja interstitsiaalne nefriit.
Cardiovascular
Kardiovaskulaar süsteem
peripheral edema, palpitation and chest pain.
Perifeersed tursed, südamekloppimine ja rindkerevalu.
muscle and joint pain
Lihase - ja liigesevalu.
Senses
Meeleelundid
zaste disturbances and visual disturbances.
Maitsetundlikkuse häired ning nägemishäired.
gynecomastia, galactorrhoea.
Günekomastia, galaktorröa.
fatigue.
Väsimus.
fever, hyperhidrosis, bronchial constriction, impotence and angioedema.
Palavik, hüperhidroos, bronhide konstriktsioon, impotentsus ja angioödeem.
Investigations
Laboratoorsed näitajad
Undesirable effects for possible symptoms of lansoprazole overdose.
Võimalikke lansoprasooli üleannustamise sümptomeid vaata lõik 4. 8. “ Kõrvaltoimed ”.
Pharmacodynamic Properties
Farmakodünaamilised omadused
Proton pump inhibitors, ATC code:
Prootonpumba inhibiitorid; ATC- kood:
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/ K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Inhibeerimine sõltub annusest ning on
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
12 pöörduv, ravim toimib nii maohappe basaalsele kui ka stimuleeritud sekretsioonile.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/ K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Lansoprasool kontsentreerub parietaalrakkudes ning aktiveerub sealses happelises keskkonnas, seejärel ravim reageerib H+/ K+ ATPaasi sulfhüdrüülrühmaga ning inhibeerib ensüümi tegevuse.
A single oral dose of lansoprazole 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Ühekordne 30 mg lansoprasooli suukaudne kasutamine inhibeerib pentagastriini poolt stimuleeritud maohappe sekretsiooni ligikaudu 80% ulatuses.
A rapid relief of symptoms
Pärast kaheksa päeva kestnud korduvat manustamist saavutatakse sekretsiooni vähenemine ligikaudu 85% ulatuses.
12 is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Kiire sümptomite leevenemine saavutatakse 30 mg ravimi kasutamisega ööpäevas; enamikul patsientidest paraneb kaksteistsõrmiksoole haavand 2 nädalaga ja maohaavand ning refluksösofagiit 4 nädala jooksul.
Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and lansoprazole is consequently administered as enteric coated granules in gelatin capsules.
Maohape inaktiveerib lansoprasooli kiiresti, mistõttu ravimit manustatakse želatiinkapslisse pakendatud enterokattega graanulitena.
Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
Imendumine kaksteistsõrmiksoolest on kiire ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1, 5... 2, 0 tunni jooksul.
Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
Ühekordse 30 mg annuse manustamise järel ning korduval ööpäevasel kasutamisel on ravimi biosaadavus 80... 90%.
The enzyme CYUP3A4 also contributes to the metabolism.
Metabolismis osaleb ka ensüüm CYP3A4.
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
CYP2C19 on geneetiliselt polümorfne ensüüm ning 2... 6% elanikkonnast, niinimetatud aeglased metaboliseerijad, on homosügoodid mutantse CYP2C19 alleeli suhtes, mistõttu neil puudub funktsioneeriv CYP2C19 ensüüm.
The elimination half-life of lansoprazole is 1.0-2.0 hours.
Lansoprasooli eliminatsiooni poolväärtusaeg on 1, 0... 2, 0 tundi.
Three metabolites have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Plasmas on leitud kolm metaboliiti: sulfoon, 5- hüdroksü- lansoprasool ja sulfiid.
About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
Umbes 15... 50% metaboliitidest sekreteeritakse uriini, ülejäänud rooja.
Three metabolites have been identified in the urine:
Uriinis on leitud kolm metaboliiti:
5-hydroxy sulphone, 5- hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
5- hüdroksü- sulfoon, 5- hüdroksü- sulfiid ja 5 - hüdroksü- lansoprasool.
5.3.
5. 3.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion and retinal atrophy.
Reetina atroofia tekkis alles
Retinal atrophy occurred not until 18 months of treatment.
13 pärast 18 kuud kestnud ravi.
In mice dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Hiirtel tekkis nii enterokromafiinrakkude sarnaste rakkude hüperplaasiat kui ka maksakasvajaid ja rete testise’ e adenoome.
List of Excipients
Abiainete loetelu
Sugar spheres (sucrose and maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc Polysorbate 80 Titanium dioxide (E 171) methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, dispersion 30%
Suhkrust graanulid (sahharoos ja maisitärklis) Naatrium laurüülsulfaat Meglumiin Mannitool Hüpromelloos Polüetüleenglükool 6000 Talk Polüsorbaat 80 Titaandioksiid (E 171) Metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer, 1: 1, dispersioon 30%
Gelatin Titanium dioxide (E 171)
Želatiin Titaandioksiid (E 171)
In addition for Lansoprazole 15 mg:
Lansoprasool 15 mg sisaldab täiendavalt:
Quinoline yellow (E 104)
Kinoliinkollane (E 104)
Special Precautions for Storage
Säilitamise eritingimused
Do not store above 25ºC.
Mitte hoida temperatuuril üle 25ºC.
Aluminium/ Aluminium blister (Alu/ OPA/ PVC/ PE)
Alumiinium / Alumiiniumist blisterpakend (Alu/ OPA/ PVC/ PE)
Lansoprazole 30 mg:
14 Lansoprasool 30 mg:
2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 250 capsules
2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapslit
6.6.
6. 6.
Instructions for Use and Handling
Kasutamis - ja käsitsemisjuhend
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
21 February 2006 EMEA/ CHMP/ 373083/ 2005
21. veebruar 2006 EMEA/ CHMP/ 373083/ 2005
Lansoprazole
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 21 JÄRGSET ESILDIST Lansoprazol AbZ- Pharma 15 mg ja 30 mg Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): lansoprasooli
Lansoprazol AbZ-Pharma (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Samuti kombinatsioonis sobivate antibakteriaalsete terapeutiliste raviskeemidega Helicobacter pylori eradikatsiooniks ja maohaavandite taastekke ennetamiseks patsientidel H. pylori’ ga seonduvate haavanditega.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol AbZ-Pharma (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Ratiopharm GmbHle väljastati Lansoprazol AbZ- Pharma (15 mg ja 30 mg) müügiluba Soomes 7. novembril 2003.
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansoprazol AbZ-Pharma.
Tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komitee sisesele arutelule, jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oma 2005. aasta septembri koosolekul seisukohale, et Lansoprazol AbZ- Pharmai riski ja kasu vahekord on soodne.
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
Muutused ravimi omaduste kokkuvõttesse 4. 2 (Annustamine ja manustamisviis), mis annavad antibiootikumidele üksikasjalikud annustamissoovitused kooskõlas “ Punktidega, kus tuleb kaaluda Helicobacter pylori eradikatsiooni ravi alast sõnastust valitud ravimi omaduste kokkuvõtte osades ”, kiideti inimtervishoius kasutavate ravimite komitee poolt heaks ja positiivne arvamus võeti vastu 15. septembril 2005.
1 Article 29(2) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
1 Direktiivi 2001/ 83/ EÜ artikli 29 lõige 2, koos muudatustega.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Lansoprazol AbZ-Pharma
Lansoprazol AbZ- Pharma
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA SCIENTIFIC CONCLUSIONS
EMEA POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZ- PHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
GASTRORESISTENTSETE KÕVAKAPSLITE TEADUSLIKUST HINDAMISEST (vt I lisa) Lansoprazol AbZ- Pharma 15 mg, 30 mg gastroresistentsete kõvakapslite küsimus suunati lahendamiseks vastavalt nõukogu muudetud direktiivi 2001/ 83/ EÜ artiklile 29 pärast Saksamaa poolt vastastikuse tunnustamise menetluses Soomega kui võrdlusliikmesriigiga tõstatatud probleeme.
Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
H. pylori eradikatsioon ja maohaavandi ravi H. pylori eradikatsiooni ravirežiimide standardiseerimiseks avaldas Euroopa Helicobacter pylori uurimisgrupp Helicobacter pylorisse nakatumise ohjamise suunised.
Standard dose proton pump inhibitor, twice daily, and: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily; • amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely); • amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely) Since then new data became available that necessitated an update of the original guidelines in order to provide practical management guidelines that would be acceptable across clinical practice, both in primary care and the specialist level.
Kui uued andmed said kättesaadavaks, muutus vajalikuks uuendada algseid juhiseid, andmaks praktilisi ohjamissuuniseid, mis oleksid vastuvõetavad kõikjal kliinilises praktikas, nii esmahoolduses kui ka spetsialisti tasandil.
The updated guidelines were established during the Maastricht 2- 2000 Consensus meeting.
Uuendatud juhised koostati Maastricht 2- 2000 Consensuse koosolekul.
Subsequent failures should be handled on case- by-case basis.
Sellele järgnevaid ebaõnnestumisi tuleks käsitleda iga juhtu eraldi.
Reduction of the clarithromycin dose in the clarithromycin-metronidazole combination is supported by clinical data as well as the Maastricht Consensus Report, stating that 250 mg dose is sufficient even if the recommended dose is 500 mg.
Klaritromütsiini annuse vähendamist kombinatsioonis klaritromütsiin- metronidasool toetavad kliinilised andmed ja ka aruanne Maastricht Consensus Report, milles öeldakse, et 250 mg annus on piisav isegi siis, kui soovituslik annus on 500 mg.
The reduction of clarithromycin to 250 mg in the triple combination therapy with amoxicillin 1000 mg, however, is not supported by the Maastricht 2-2000 Consensus Report.
Klaritromütsiini vähendamist 250 milligrammini kolmekordses kombinatsioonravis koos amoksitsilliiniga 1000 mg siiski aruandes Maastricht 2- 2000 Consensus Report ei toetata.
However, awaiting confirmation as well as the results of the Maastricht 3-2005 Consensus Report, it is recommended that the dose should be 500 mg clarithromycin twice daily.
Ent kuni oodatakse aruande Maastricht 3- 2005 Consensus Report kinnitust ja tulemusi, on soovitatav kasutada annust 500 mg klaritromütsiini kaks korda päevas.
Benefit/ Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
Kasulikkuse ja riski vahekorda puudutavad kaalutlused
In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin-
Kui patsient on klaritromütsiini suhtes resistentne või ei allu selle toimele, võib kasutada 4 lansoprasooli- amoksitsilliini- metronidasooli
4 metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazole- clarithromycin-metronidazole is advisable.
beetalaktaamantibiootikumide suhtes allergiline, on soovitatav kasutada kombinatsiooni lansoprasool - klaritromütsiin- metronidasool.
The risk/ benefit ratio of Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lansoprazol AbZ- Pharma 15 mg, 30 mg kasulikkuse ja riski suhet loetakse soodsaks, tingimusel et ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab asjakohast teavet H. pylori eradikatsioonravi kohta.
Whereas, The scope of the referral was to agree on a harmonised dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZ- Pharma and associated names (see Annex I).
Arvestades, et: esildise tegemise eesmärk oli jõuda kokkuleppele ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud H. pylori eradikatsioonravi annustamise suhtes; taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees; on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud anda müügiload Lansoprazol AbZ - Pharma’ le ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg gastroresistentne kõvakapsel > < Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg gastroresistentne kõvakapsel >
[see Annex I – to be completed nationally]
[vaata I Lisa – täidetakse riiklikult]
Each capsule contains 15 mg or 30 mg lansoprazole.
Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg või 30 mg lansoprasooli.
Opaque yellow cap and body.
Läbipaistmatu kollane kork ning kapsli põhiosa.
Opaque white cap and body.
Läbipaistmatu valge korgi ning põhiosaga kõvad želatiinist kapslid, mis sisaldavad enterokattega graanuleid.
4.1 Therapeutical indications
4. 1 Näidustused
- Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography
- Endoskoopiliselt või radioloogiliselt kinnitust leidnud kaksteistsõrmiksoole - ja maohaavandite
- Treatment of reflux oesophagitis
- Refluksösofagiidi ravi
- Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis
- Refluksösofagiidi pikaajaline profülaktika
- Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and
- Helicobacter pylori eradikatsioonravi osana koos sobivate antibiootikumidega ja peptiliste
prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers
haavandite taastekke profülaktika patsientidel, kellel on varem esinenud H. pylori’ ga seotud haavandeid
- Zollinger-Ellison Syndrome
- Zollinger- Ellisoni sündroom
Duodenal ulcer:
Kaksteistsõrmiksoole haavand:
Gastric ulcer:
Maohaavand:
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
8 Soovituslik lansoprasooli annus on 30 mg üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.
Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis:
Refluksösofagiidi pikaajaline profülaktika:
8 Helicobacter pylori eradication:
Helicobacter pylori bakteri eradikatsioon Soovituslik annus on 2 kapslit kaks korda ööpäevas ühe nädala jooksul koos ühega järgmisest kolmest kombinatsioonist:
The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
a) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas b) klaritromütsiin 250 mg kaks korda ööpäevas + metronidasool 400… 500 mg kaks korda ööpäevas c) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + metronidasool 400... 500 mg kaks korda ööpäevas
Zollinger-Ellison Syndrome:
Zollinger- Ellisoni sündroom:
Dosages up to 180 mg have been administered.
Kasutatud on annuseid kuni 180 mg.
Daily dosages of greater than 120 mg should be administered in divided doses.
120 mg ületavad ööpäevased annused tuleb manustada jagatud annustena.
Patients with renal or hepatic impairment:
Neeru - või maksakahjustusega patsiendid:
However the normal daily dose of 30 mg should not be exceeded.
Siiski ei tohiks ületada tavapärast 30 mg suurust ööpäevast annust.
Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole.
Arvestades seda, et andmed lansoprasooli kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad, ei tohiks neid patsiente lansoprasooliga ravida.
Lansoprazole is not recommended for use in children due to insufficient data on safety and efficacy.
Lansoprasooli kasutamine lastel ei ole ebapiisavate ohutus - ja efektiivsusandmete tõttu soovitatav.
The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground. Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
Samaaegne toidu tarbimine aeglustab ning vähendab lansoprasooli imendumist.
Reflux oesophagitis may not present, as ulceration and/ or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
Refluksösofagiit ei pruugi avalduda haavandumise või nähtavate kahjustustena, mistõttu mõningatel juhtudel ei ole ainult endoskoopia teostamine piisav.
The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
9 Enne maohaavandi ravi alustamist lansoprasooliga peab välistama pahaloomulise maokasvaja võimaluse, sest lansoprasool võib kasvaja sümptomeid peita ning haiguse diagnoosimist edasi lükata.
(See Section 4.2 Posology and Method of Administration)
(Vt. lõik 4. 2 Annustamine ja manustamisviis)
9 Lansoprazole has similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Lansoprasooli toimemehhanism on võrreldav omeprasooli toimemehhanismiga, seejuures suurendavad mõlemad ravimid mao pH väärtust.
If visual disturbances occur during long-term use (> 1 year), intake of the medicine should immediately be stopped and an ophthalmologist should be consulted.
Nägemishäirete tekkel pikaajalise kasutamise järel (> 1 aasta) tuleb ravimi manustamine koheselt katkestada ning konsulteerida silmaarstiga.
Since this product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Ravim sisaldab sahharoosi, mistõttu patsiendid, kellel on diagnoositud harvaesinevad pärilikud haigused nagu fruktoosi talumatus, glükoosi- galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosi- isomaltaasi puudulikkus, ei tohi antud ravimit kasutada.
Active substances associated with cytochrome P450 As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with active substances metabolised via the same enzyme system are possible.
Tsütokroom P450 süsteemiga seotud toimeained Lansoprasool metaboliseeritakse ravimeid metaboliseeriva tsütokroom P450 ensüümsüsteemi abil (peamiselt ensüümid CYP2C19 ja CYP3A4), mistõttu on võimalik koostoimete teke teiste sama ensüümsüsteemi kaudu metaboliseeritavate toimeainetega.
Active substances, which inhibit CYP2C19 Active substances, which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
Toimeained, mis inhibeerivad CYP2C19 Toimeained, mis inhibeerivad CYP2C19, võivad suurendada lansoprasooli kontsentratsiooni plasmas.
Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4- fold.
CYP2C19 inhibiitor fluvoksamiin suurendas lansoprasooli kontsentratsiooni plasmas kuni 4 korda.