natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before you take Xeloda 3.
Mida on vaja teada enne Xeloda võtmist 3.
How to take Xeloda 4.
Kuidas Xeloda’ t võtta 4.
How to store Xeloda 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Xeloda’ t säilitada 6.
WHAT XELODA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON XELODA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xeloda belongs to the group of medicines called "cytostatic agents", which stop the growth of cancer cells.
Tsütostaatikumid peatavad vähirakkude kasvu.
Xeloda contains 150 mg capecitabine, which itself is not a cytostatic agent.
Xeloda sisaldab 150 mg kapetsitabiini, mis ise ei ole tsütostaatikum.
Xeloda is prescribed by doctors for the treatment of colon, rectal, gastric, or breast cancers.
Xeloda’ t määrab arst rinna -, käärsoole -, mao - või pärasoolevähi raviks.
Furthermore, Xeloda is prescribed by doctors to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Peale selle võib arst Xeloda’ t määrata veel käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist.
Xeloda may be used either alone or in combination with other agents.
Xeloda’ t võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega.
BEFORE YOU TAKE XELODA
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XELODA VÕTMIST
Do not take Xeloda:
Ärge võtke Xeloda’ t:
- if you are allergic (hypersensitive) to capecitabine or any of the other ingredients of Xeloda.
Te peate
You must inform your doctor if you know that you have an allergy or over-reaction to Xeloda,
informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb allergiat või ülitundlikkust Xeloda suhtes.
- if you are pregnant or nursing,
- kui te olete rase või toidate last rinnaga,
- if you have blood disorders,
- kui teil esinevad vereloomehäired,
- if you have liver ailments or kidney problems,
- kui teil on mõni maksahaigus või neerutalitluse häired,
- if you have a known deficiency for the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), or
- kui teil on teadaolev ensüümi dihüdropürimidiindehüdrogenaasi (DPD) vaegus või
- if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine, sorivudine
- kui te saate praegu või olete viimase 4 nädala jooksul saanud ravi brivudiini, sorivudiini või
or similar classes of substance as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
sarnaste ravimitega osana herpes zoster’ i (tuulerõuged või vöötohatis) ravist.
Take special care with Xeloda:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xeloda:
Before treatment with Xeloda, make sure your doctor knows if you
Enne Xeloda- ravi informeerige arsti, kui teil:
- have liver or kidney diseases
- on maksa - või neeruhaigus
- have or had other illnesses, such as heart problems or chest pain
- on või on kunagi olnud teised haigused, näiteks südamehaigused ja valu rinnus
- have brain diseases
- on ajuhaigused
- have calcium imbalances
- on kaltsiumi ainevahetuse häired
- have diabetes
- on suhkurtõbi.
58 Taking other medicines:
57 Võtmine koos teiste ravimitega:
Before starting treatment, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
You need to be particularly careful if you are taking any of the following: • gout medicines (allopurinol), • blood-thinning medicines (coumarin, warfarin), • certain anti-viral medicines (sorivudine and brivudine) or • medicines for seizures or tremors (phenytoin).
Te peate olema eriti ettevaatlik, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest: • podagraravimid (allopurinool), • verehüübimist vähendavad ravimid (kumariin, varfariin), • teatud viirusevastased ravimid (sorivudiin ja brivudiin) või • krambi - ja lihasvärinate vastased ravimid (fenütoiin).
Taking Xeloda with food and drink:
Xeloda võtmine koos toidu ja joogiga:
You should take Xeloda no later than 30 minutes after meals.
Xeloda’ t tuleb võtta kuni 30 minutit pärast sööki.
Pregnancy and breast-feeding Before starting treatment, you must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you intend to become pregnant.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, kui te arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis informeerige sellest oma arsti enne ravi alustamist.
You should not take Xeloda if you are pregnant or think you might be.
Xeloda’ t ei tohi kasutada, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
You should not breast-feed if you are taking Xeloda.
Xeloda - ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
It is therefore possible that Xeloda could affect your ability to drive a car or operate machinery.
Seega on võimalik, et Xeloda mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Important information about some of the ingredients of Xeloda:
Oluline teave mõningate Xeloda koostisainete suhtes:
This medicinal product contains anhydrous lactose as an excipient.
See ravimpreparaat sisaldab abiainena veevaba laktoosi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Xeloda.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne Xeloda võtmist nõu oma arstiga.
HOW TO TAKE XELODA
KUIDAS XELODA’ T VÕTTA
Xeloda tablets should be swallowed with water.
Xeloda tabletid tuleb alla neelata koos veega.
The usual dose for adults is 1250 mg/ m2 of body surface area taken two times daily (morning and evening).
Tavaline annus täiskasvanutele on 1250 mg/ m2 keha pindala kohta võetuna 2 korda päevas (hommikul ja õhtul).
A person whose body weight is 64 kg and height is 1.64 m has a body surface area of 1.7 m2 and should take 4 tablets of 500 mg and 1 tablet of 150 mg two times daily.
Toome siinkohal kaks näidet: inimese keha pindala, kes kaalub 64 kg ja on 1, 64 m pikk, on 1, 7 m2 ja ta peab võtma neli 500 mg tabletti ning ühe 150 mg tableti kaks korda päevas.
A person whose body weight is 80 kg and height is 1.80 m has a body surface area of 2.00 m2 and should take 5 tablets of 500 mg two times daily.
Inimese kehapindala, kes kaalub 80 kg ja on 1, 80 m pikk, on 2, 00 m2 ja ta peab võtma viis 500 mg tabletti kaks korda päevas.
Xeloda tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Sellele järgneb 7- päevane ravipaus (siis tablette ei võeta).
This 21 day period is one treatment cycle.
See 21- päevane periood on üks ravitsükkel.
In combination with other agents the usual dose for adults may be less than 1250 mg/ m2 of body surface area, and you may need to take the tablets over a different time period (e. g. every day, with no rest period).
Kombinatsioonis teiste ravimitega võib tavaline annus täiskasvanutele olla alla 1250 mg/ m2 keha pindala kohta ja teil võib olla vaja tablette võtta erineva aja jooksul (nt iga päev ilma ravipausita).
Your doctor may want you to take a combination of 150 mg and 500 mg tablets for each dose. • Take the tablets in the combination prescribed by your doctor for your morning and evening doses. • Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner). • It is important that you take all your medication as prescribed by your doctor.
Arst võib pidada vajalikuks, et te võtate kombineeritult 150 mg ja 500 mg tablette. • Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul. • Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku - ja õhtusööki). • Ülimalt oluline on võtta ravimit täpselt arsti ettekirjutuse kohaselt.
59 If you take more Xeloda than you should, contact your doctor before taking the next dose.
Kui te kasutate Xeloda’ t rohkem kui ette nähtud, võtke arstiga ühendust enne järgmise annuse võtmist.
If you forget to take Xeloda: do not take the missed dose at all and do not double the next one.
58 Kui te unustate Xeloda’ t võtta: ärge võtke unustatud annust üldse ja ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
If you stop taking Xeloda:
Kui te lõpetate Xeloda võtmise:
There are no side-effects caused by stopping treatment with Xeloda.
Xeloda- ravi lõpetamisega ei kaasne mingeid kõrvaltoimed.
Marcumar), stopping Xeloda might require that your doctor adjusts your anticoagulant dose.
Kui te tarvitate kumariinirühma antikoagulante (näiteks Marcumar), võib arst pidada vajalikuks antikoagulandi annuste muutmist Xeloda manustamise lõpetamisel.
Like all medicines, Xeloda can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Xeloda põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The most common side effects of Xeloda which may affect more than 1 person in 10 are: • diarrhoea, nausea, vomiting, stomatitis (sores in mouth and throat) and abdominal pain • hand-and-foot skin-reaction (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painful, swollen or red), rash, dry or itchy skin • tiredness • loss of appetite (anorexia)
Xeloda kõige tavalisemad kõrvaltoimed, mida võib esineda enam kui ühel isikul 10- st, on: • kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, stomatiit (valge katt suus ja kurgus) ja kõhuvalu • käte- jalgade nahareaktsioon (peopesad ja jalatallad torgivad, muutuvad tuimaks, valulikuks, tursuvad või punetavad), lööve, kuiv või sügelev nahk • väsimus • isutus.
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/ or temporarily discontinue treatment with Xeloda.
Arst võib määrata väiksema annuse ja/ või katkestada ajutiselt ravi Xeloda’ ga.
STOP taking Xeloda immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: • Diarrhoea: if you have an increase of 4 or more bowel movements compared to your normal bowel movements each day or any diarrhoea at night. • Vomiting: if you vomit more than once in a 24-hour time period. • Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual. • Stomatitis: if you have pain, redness, swelling or sores in your mouth. • Hand-and-foot skin-reaction: if you have pain, swelling, and redness of hands and/ or feet • Fever or Infection: if you have a temperature of 38°C or greater, or other signs of infection. • Chest pain: if you experience pain localised to the centre of the chest, especially if it occurs during exercise.
KATKESTAGE koheselt ravi Xeloda’ ga ning võtke arstiga ühendust, kui tekib ükskõik milline järgmistest nähtudest: • Kõhulahtisus: kui iste sageneb nelja või enama korrani võrreldes tavalise istega igal päeval või esineb öösiti. • Oksendamine: kui te oksendate sagedamini kui üks kord 24 tunni jooksul. • Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt. • Stomatiit: kui suhu tekib punetus, valu, turse või haavandid. • Käte- jalgade nahareaktsioon: kui käed ja/ või jalad valutavad, on turses ja punetavad. • Palavik või infektsioon: kui teil on tekkinud palavik 38 ° C või rohkem või muud infektsiooninähud. ● Valu rinnus: kui teil tekib lokaliseerunud valu rinnaku keskosas, eriti kui see tekib kehalise koormuse ajal
If these side effects continue, however, contact your doctor immediately.
Võtke kiiresti arstiga ühendust, kui kõrvaltoimed ei möödu.
Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Arst võib pidada vajalikuks alustada ravi uuesti väiksemate annustega.
Other less common and usually mild side-effects which may affect between 1 and 10 people in 100 have been seen: decreases in the number of white blood cells or red blood cells, skin rashes, slight hair loss, weariness, fever, weakness, drowsiness, headache, numbness or tingling sensations, taste changes, dizziness, sleeplessness, swelling in the legs, constipation, dehydration, cold sores, inflammation of the nose and throat, chest infection, depression, problems with the eyes, inflammation of the veins (thrombophlebitis), shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose, bleeding from the gut, heartburn, excess wind, dry mouth, skin discolouration, nail disorder, pain in the joints, chest or back and loss of weight.
Teised kõrvaltoimed, mis tekivad harvem ja on tavaliselt kergema kuluga (mida võib esineda 1... 10 inimesel 100- st), on olnud: valge - või punavereliblede arvu vähenemine, nahalööbed, juuste vähene väljalangemine, roidumus, palavik, nõrkus, uimasus, peavalu, tuimus või torkimisetunne, maitsetundlikkuse muutused, pearinglus, unetus, jalgade tursed, kõhukinnisus, organismi vedelikuvaegus, külmavillid, nina - ja kurgupõletik, hingamisteede infektsioon, depressioon, silmaprobleemid, veenipõletik (tromboflebiit), õhupuudus, ninaverejooks, köha, nohu, sooleverejooks, kõrvetised, kõhupuhitus, suukuivus, naha värvuse muutus, küünte kahjustused, liiges -, rindkere - või seljavalu ja kaalulangus.
60 If you are concerned about these or any other unexpected effect(s), talk to your doctor.
Võtke arstiga ühendust, kui te olete nende või mingite muude kõrvaltoimete pärast mures.
HOW TO STORE XELODA
KUIDAS XELODA’ T SÄILITADA
Do not use Xeloda after the expiry date which is stated on the outer pack and label.
Ärge kasutage Xeloda’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja sildil.
What Xeloda contains
Mida Xeloda sisaldab:
- The active substance is capecitabine (150 mg per film-coated tablet).
- Toimeaine on kapetsitabiin (150 mg ühes kaetud tabletis).
Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘ 150’ on the one side and ‘ Xeloda’ on the other side.
Kaksikkumera, pikliku kujuga hele kollakasroosa kaetud tablett, mille ühel küljel on markeering ‚ 150 ’ ja teisel ‚ Xeloda ’.
Xeloda 150 mg film-coated tablet pack contains 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets).
Xeloda 150 mg kaetud tablette on pakendis 60 tk (6 blisterit, igas 10 tabletti).
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Roche Pharma AG Emil– Barell Str.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
60 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
61 België/ Belgique/ Belgien N. V.
België/ Belgique/ Belgien N. V.
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
61 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
62 Lietuva UAB “ Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
Xeloda 500 mg film-coated tablets capecitabine
Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid kapetsitabiin
How to take Xeloda 4.
Mida on vaja teada enne Xeloda võtmist 3.
Possible side effects 5.
Kuidas Xelodat võtta 4.
Xeloda contains 500 mg capecitabine, which itself is not a cytostatic agent.
Xeloda sisaldab 500 mg kapetsitabiini, mis ise ei ole tsütostaatikum.
Xeloda is prescribed by doctors for the treatment of colon, rectal, gastric, or breast cancers.
Xeloda’ t määrab arst rinna -, käärsoole, mao - või pärasoolevähi raviks.
Furthermore, Xeloda is prescribed by doctors to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Peale selle võib arst Xeloda’ t määrata veel käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist
64 Taking other medicines:
63 Võtmine koos teiste ravimitega:
You need to be particularly careful if you are taking any of the following: − gout medicines (allopurinol), − blood-thinning medicines (coumarin, warfarin), − certain anti-viral medicines (sorivudine and brivudine) or − medicines for seizures or tremors (phenytoin).
Te peate olema eriti ettevaatlik, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest: • podagraravimid (allopurinool), • verehüübimist vähendavad ravimid (kumariin, varfariin), • teatud viirusevastased ravimid (sorivudiin ja brivudiin) või • krambi - ja lihasvärinate vastased ravimid (fenütoiin).
You should take Xeloda no later than 30 minutes after meals.
Xelodat tuleb võtta kuni 30 minutit pärast sööki.
65 If you take more Xeloda than you should, contact your doctor before taking the next dose.
Kui te kasutate Xeloda’ t rohkem kui ette nähtud, võtke arstiga ühendust enne järgmise annuse võtmist.
If you forget to take Xeloda: do not take the missed dose at all and do not double the next one.
64 Kui te unustate Xeloda’ t võtta: ärge võtke unustatud annust üldse ja ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata..
STOP taking Xeloda immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: • Diarrhoea: if you have an increase of 4 or more bowel movements compared to your normal bowel movements each day or any diarrhoea at night. • Vomiting: if you vomit more than once in a 24-hour time period. • Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual. • Stomatitis: if you have pain, redness, swelling or sores in your mouth. • Hand-and-foot skin-reaction: if you have pain, swelling, and redness of hands and/ or feet. • Fever or Infection: if you have a temperature of 38°C or greater, or other signs of infection. • Chest pain: if you experience pain localised to the centre of the chest, especially if it occurs during exercise.
KATKESTAGE koheselt ravi Xeloda’ ga ning võtke arstiga ühendust, kui tekib ükskõik milline järgmistest nähtudest: • Kõhulahtisus: kui iste sageneb nelja või enama korrani võrreldes tavalise istega igal päeval või esineb öösiti. • Oksendamine: kui te oksendate sagedamini kui üks kord 24 tunni jooksul. • Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt. • Stomatiit: kui suhu tekib punetus, valu, turse või haavandid. • Käte- jalgade nahareaktsioon: kui käed ja/ või jalad valutavad, on turses ja punetavad. • Palavik või infektsioon: kui teil on tekkinud palavik 38 °C või rohkem või muud infektsiooninähud. ● Valu rinnus: kui teil tekib lokaliseerunud valu rinnaku keskosas, eriti kui see tekib kehalise koormuse ajal
Other less common and usually mild side-effects which may affect between 1 person and 10 people in 100 have been seen: decreases in the number of white blood cells or red blood cells, skin rashes, slight hair loss, weariness, fever, weakness, drowsiness, headache, numbness or tingling sensations, taste changes, dizziness, sleeplessness, swelling in the legs, constipation, dehydration, cold sores, inflammation of the nose and throat, chest infection, depression, problems with the eyes, inflammation of the veins (thrombophlebitis), shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose, bleeding from the gut, heartburn, excess wind, dry mouth, skin discolouration, nail disorder, pain in the joints, chest or back and loss of weight.
Teised kõrvaltoimed, mis tekivad harvem ja on tavaliselt kergema kuluga (mida võib esineda 1... 10 inimesel 100- st), on olnud: valge - või punavereliblede arvu vähenemine, nahalööbed, juuste vähene väljalangemine, roidumus, palavik, nõrkus, uimasus, peavalu, tuimus või torkimisetunne, maitsetundlikkuse muutused, pearinglus, unetus, jalgade tursed, kõhukinnisus, organismi vedelikuvaegus, külmavillid, nina - ja kurgupõletik, hingamisteede infektsioon, depressioon, silmaprobleemid, veenipõletik (tromboflebiit), õhupuudus, ninaverejooks, köha, nohu, sooleverejooks, kõrvetised, kõhupuhitus, suukuivus, naha värvuse muutus, küünte kahjustused, liiges -, rindkere - või seljavalu ja kaalulangus.
66 If you are concerned about these or any other unexpected effect(s), talk to your doctor.
Võtke arstiga ühendust, kui te olete nende või mingite muude kõrvaltoimete pärast mures.
5.
65 5.
- The active substance is capecitabine (500 mg per film-coated tablet).
- Toimeaine on kapetsitabiin (500 mg ühes kaetud tabletis)
Peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘ 500’ on the one side and ‘ Xeloda’ on the other side.
Kaksikkumera, pikliku kujuga kollakasroosa kaetud tablett, mille ühel küljel on markeering ‚ 500 ’ ja teisel ‚ Xeloda ’.
Xeloda 500 mg film-coated tablet pack contains 120 film-coated tablets (12 blisters of 10 tablets).
Xeloda 500 mg kaetud tablette on pakendis 120 tk (12 blisterit, igas 10 tabletti).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
66 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
67 België/ Belgique/ Belgien N. V.
België/ Belgique/ Belgien N. V.
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
67 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
68 Lietuva UAB “ Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
Xenical is used together with dieting for the treatment of obese (very overweight) patients with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg per square metre, or overweight patients (BMI greater than or equal to 28 kg/ m2) who are at risk of illness because of their weight.
Xenicali kasutatakse koos dieediga nende rasvunud (väga ülekaaluliste) patsientide raviks, kelle kehamassiindeks (KMI) on vähemalt 30 kg kehapinna ruutmeetri kohta, ning nende ülekaaluliste patsientide raviks, kelle kehamassiindeks on vähemalt 28 kg/ m² ja kellel on oma kehakaalu tõttu oht haigestuda.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat, and which is rich in fruit and vegetables.
Patsient peab olema dieedil, kus kuni 30% kaloritest saadakse rasvast ning mis sisaldab rikkalikult puu - ja köögivilju.
The studies lasted from one to two years and compared three different doses of Xenical with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Uuringud kestsid 1– 2 aastat ning neis võrreldi dieedil olevatel patsientidel Xenicali kolme eri annust platseeboga (näiv ravim).
When the results from all seven shorter studies were taken together, patients taking 120 mg Xenical three times a day had an average fall of 6.1 kg in body weight after a year, compared with 2.6 kg in those taking placebo.
Kõigi seitsme lühema uuringu koondandmed näitasid, et 120 mg Xenicali kolm korda päevas võtnud patsientidel vähenes ühe aasta järel kehakaal keskmiselt 6, 1 kg, platseebot võtnud patsientidel aga 2, 6 kg.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical’ s benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/ m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/ m2) with associated risk factors.
Inimravimite komitee otsustas, et Xenicali kasulikkus kasutamisel koos mõõdukalt kalorivaese toiduga nende rasvunud patsientide raviks, kelle kehamassiindeks on vähemalt 30 kg/ m², või nende ülekaaluliste patsientide raviks (KMI ≥ 28 kg/ m2), kellel esinevad ka kaasnevad ohutegurid, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xenical to Roche Registration Limited on 29 July 1998.
Muu teave Xenicali kohta Euroopa Komisjon andis Xenicali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Roche Registration Limited 29. juulil 1998.
This summary was last updated in 06-2008.
07- 2008
Invented Name
Ravimpreparaadi nimetus
Blister (PVC/ PE/ PVDC)
Suukaudne manustamine
21
Blister (PVC/ PE/ PVDC) 21
42
Blister (PVC/ PE/ PVDC) 42
84
Blister (PVC/ PE/ PVDC) 84
Bottle (glass)
Suukaudne manustamine
21
Pudel (klaas) 21
The capsule has a turquoise cap and turquoise body bearing the imprint of “ ROCHE XENICAL 120”.
Kapslil on türkiissinine kaas ja türkiissinine põhiosa markeeringuga „ ROCHE XENICAL 120 “.
Xenical is indicated in conjunction with a mildly hypocaloric diet for the treatment of obese patients with a body mass index (BMI) greater or equal to 30 kg/ m², or overweight patients (BMI > 28 kg/ m²) with associated risk factors.
Xenical on koos kergelt kalorivaese dieediga näidustatud kehakaalu alandamiseks rasvtõvega patsientidel, kelle kehamassiindeks (KMI) on 30 kg/ m2 või suurem, või riskifaktoritega ülekaalulistel patsientidel, kelle kehamassiindeks on 28 kg/ m2 või suurem.
Treatment with orlistat should be discontinued after 12 weeks if patients have been unable to lose at least 5% of the body weight as measured at the start of therapy.
Ravi tuleb katkestada 12 nädala pärast, kui patsiendi kehakaal ei ole vähenenud vähemalt 5% võrreldes ravi alustamisel mõõdetud kehakaaluga.