natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In chickens the product is used in broilers and pullets destined to become laying birds.
Kanade puhul kasutatakse toodet broileritel ja noorkanadel, kellest saavad munakanad.
Broilers are treated after 14 days of age and usually no earlier than 18-19 days due to the epidemiology of the disease.
Broilereid ravitakse alates 14. elupäevast ning haiguse epidemioloogiast lähtuvalt tavaliselt mitte varem kui 18 – 19 päeva vanuselt.
Because of the length of the withdrawal period, in some countries broilers are treated rarely.
Keeluaja pikkuse tõttu ravitakse mõnes riigis broilereid harva.
In pullets the product can be used after two weeks of age and before the animals come into lay.
Noorkanadel võib ravimit kasutada alates 2. elunädalast ja enne munema hakkamist.
The use of the product in both types of chicken is infrequent as coccidiosis is mainly controlled by good hygiene and coccidiostats or vaccines.
Ravimi kasutamine mõlemat liiki kanadel toimub harva, sest peamiselt toimub koktsidioosi ohjamine hea hügieeni ja koktsidiostaatiliste ainete või vaktsiinide abil.
In turkeys the product is used in animals of 5-6 weeks of age.
Kalkunite puhul kasutatakse ravimit 5– 6 nädala vanustel lindudel.
In summary the pattern of use is of a product which is not routinely used in either chickens or turkeys, but is used in the face of an outbreak of coccidiosis.
Kokkuvõttes on ravimi kasutamise viis nii kanadel kui ka kalkunitel ebatavapärane, kuid seda kasutatakse koktsidioosi puhangu korral.
The main use is in pullets with broilers being treated rarely.
Peamine kasutus on noorlindudel, kusjuures broilereid ravitakse harva.
It is highly unlikely that in normal use more than one or two cycles of broilers would be treated in any one year.
On väga ebatõenäoline, et tavapärase kasutamise korral ravitakse ühe aasta jooksul broilereid rohkem kui üks või kaks korda.
In the estimation of exposure the information provided indicates that it is not necessary to calculate a plateau concentration for toltrazuril sulfone as this will not be attained in practice.
Kokkupuute hindamise seisukohast näitab esitatud teave, et toltrasuriilsulfooni platoo - kontsentratsiooni arvutamine ei ole vajalik, sest praktikas seda ei saavutata.
Information provided on the way chicken litter is processed and handled in practice indicates that houses are cleaned after the crop of birds has been removed.
Kanasõnniku töötlemise ja käitlemise kohta esitatud teave näitab, et praktikas puhastatakse lindlad pärast lindude eemaldamist.
Litter from the house may be spread onto land as organic manure, but it is very rarely spread onto grassland because of the possibility of the ammonia ‘ burning’ the grass and the possibility that grazing animals will pick up disease organisms from the litter.
Lindla allapanu võib laotada orgaanilise sõnnikuna põllumaale, kuid rohumaale laotatakse seda väga harva, sest esineb võimalus ammoniaagi rohtu kahjustava toime tekkeks ja võimalus, et karjatatavad loomad nakatuvad allapanus olevate haigustekitajatega.
Manure from chicken farms is also collected for transport and sale, in which case manure from treated birds is likely to be mixed with litter from untreated birds.
Kanafarmidest saadud sõnnikut kogutakse kokku ka transpordiks ja müügiks, mille korral ravitud lindude sõnnik segatakse tõenäoliselt ravimata lindude allapanuga.
Broiler chicken litter is also taken for incineration to produce power (about 40% in The Netherlands).
Broilerkanade allapanu ka põletatakse elektri saamiseks (Madalmaades ligikaudu 40%).
This information further reduces the chances of litter from treated birds being repeatedly spread onto the same land year after year.
Selle teabe alusel väheneb võimalus, et ravitud lindude allapanu laotatakse igal aastal korduvalt samale maa- alale.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN 2.1 Risk to terrestrial plants
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- ET 2. 1 Risk maismaataimedele
After administration of toltrazuril to the target animal the dose is excreted as a mixture of parent compound and a major metabolite toltrazuril sulfone.
Pärast toltrasuriili manustamist loomaliikidele eritatakse annus lähteaine ja peamise metaboliidi toltrasuriilsulfooni seguna.
In the soil toltrazuril is rapidly degraded (DT50 7.5 days) to toltrazuril sulfone.
Pinnases laguneb toltrasuriil kergesti toltrasuriilsulfooniks (DT50 7, 5 ööpäeva).
Toltrazuril sulfone has been shown to be very persistent in soil (DT50 472 days), however it should be noted that there is a high degree of variability in the data (range 87-3285 days) which creates some uncertainty when estimating plateau values.
Näidatud on toltrasuriilsulfooni suur püsivus pinnases (DT50 472 ööpäeva), kuid tuleb märkida, et andmete erinevus oli väga suur (vastava väärtuse vahemik 87– 3285 ööpäeva), mille põhjal on platooväärtuste hindamine ebatäpne.
Toltrazuril sulfone is slightly mobile in soil (mean Koc 616.5).
Toltrasuriilsulfoon on pinnases väheliikuv (keskmine Koc 616, 5).
It has been shown to be toxic to terrestrial plants with greater effects on plant growth compared with plant emergence.
On näidatud selle toksiline toime maismaataimedele, kusjuures toime on suurem taimekasvule kui taimede tärkamisele.
The PNEC for growth effects on terrestrial plants is 45 µg/ kg determined from the NOEC of 0.45 mg/ kg for P. trivialis and an assessment factor of 10.
Arvutuslik mittetoimiv sisaldus (PNEC) maismaataimede kasvule on 45 µg/ kg, mis on määratud P. trivialise täheldatavat toimet mitteavaldava sisalduse (NOEC) 0, 45 mg/ kg ja hindamisteguri 10 alusel.
In this evaluation a considerable number of plant species have been tested and it has been possible to use a sensitivity distribution to calculate an HC5 of 150 µg/ kg (the HC5 is the hazardous concentration below which 95% of plant species will not be affected).
Selle hindamise käigus on testitud märkimisväärsel hulgal taimeliike ja HC5 väärtuse 150 µg/ kg arvutamiseks on võimalik kasutada tundlikkuse hajumist (HC5 on ohtlik kontsentratsioon, millest väiksema kontsentratsiooni juures ei kahjustata 95% taimeliikidest).
When toltrazuril products for poultry are used as intended, the properties of toltrazuril sulfone suggest that there may be a potential for adverse effects being manifest in terrestrial plants when manure from treated birds is spread onto land and a potential for the compound to leach into groundwater at concentrations which may present an unacceptable risk for the environment.
Kui kodulindudele mõeldud toltrasuriili sisaldavaid ravimeid kasutatakse ettenähtud viisil, näitavad toltrasuriilsulfooni omadused, et potentsiaalselt ebasoodsad toimed võivad maismaataimedel ilmneda, kui ravitud lindudelt saadud sõnnik laotatakse maa- alale, ning et ravim võib lekkida põhjavette koguses, mis võib kujutada endast mittelubatava riski keskkonnale.
The exposure of soil to toltrazuril sulfone has been determined using acceptable equations.
Pinnase kokkupuude toltrasuriilsulfooniga on kindlaks määratud tunnustatud valemite kasutamise abil.
The input parameters were those agreed in the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)) with the exception of bodyweight, which for broilers and turkeys was age specific, and nitrogen production per place per year, which for broilers (0.34 kg N/ place/ year) and turkeys (1.23 kg N/ place/ year) was higher than the value in the guideline as it was agreed that birds with coccidiosis would have a lower feed conversion efficiency and excrete more nitrogen than healthy birds.
Sisendparameetritena kasutati veterinaarravimite komitee suunistes heaks kiidetud parameetreid (veterinaarravimite keskkonnamõju hindamine koos VICH- suunistega GL6 ja GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)), välja arvatud kehakaal, mis broileritel ja kalkunitel on east sõltuv, ja lämmastikutootmine ühes kohas aastas, mis broileritel (0, 34 kg N/ koht/ aasta) ja kalkunitel (1, 23 kg N/ koht/ aasta) oli kõrgem kui suunises olev väärtus, sest teada on, et koktsidioosiga lindudel on madalam sööda muundamise kasutegur ja nad väljutavad rohkem lämmastikku kui terved linnud.
This approach is justified and accepted by the CVMP.
Kõnealune lähenemisviis on õigustatud ja selle on heaks kiitnud veterinaarravimite komitee.
In order to assess the risk for plants the PECsoil initial for both grassland and arable land was compared with the PNEC for plants of 45 µg/ kg.
Riski hindamiseks taimedele võrreldi väärtust PECpinnas, esmane rohumaa ja põllumaa korral taimede PNEC- väärtusega 45 µg/ kg.
Only for broilers treated for 9 cycles per year and only when litter is spread on grassland could there be an unacceptable risk for plants (Risk Quotient (RQ) value > 1).
Mittelubatav risk taimedele (riski koefitsiendi (RQ) väärtus > 1) tekib siis, kui broilereid ravitakse 9 korda aastas, ja ainult siis, kui allapanu laotatakse rohumaale.
For broiler breeders, pullets and turkeys the RQ was < 1 in all cases.
Broilerite tõulindude, noorkanade ja kalkunite RQ oli kõigil juhtudel < 1.
Target group
Loomaliik
Cycles per
Ravikordi
PECsoil initial (µg/ kg)
PECpinnas, esmane (µg/ kg)
RQ value
RQ- väärtus
Application
Laotamismäär
Grass
Rohumaa
Arable Grass Arable
Põllumaa Rohumaa Põllumaa
rate (g/ ha)
(g/ ha)
Broilers 21d (0.95 kg)
Broilerid, 21 päeva (0, 95 kg)
22 1.9 0.5
22 1, 9 0, 5
64.5
64, 5
Broilers 28d (1.3 kg)
Broilerid, 28 päeva (1, 3 kg)
29 2.6 0.7
29 2, 6 0, 7
87.8
87, 8
Broiler breeders
Broilerite tõulinnud
2.1 0.2 0.05
2, 1 0, 2 0, 05
6.3
6, 3
Pullets Turkeys 6 weeks (2.75 kg)
Noorkanad Kalkunid, 6 nädalat (2, 75 kg)
2.6 2.7
2, 6 2, 7
7.5 0.7 0.17 5.3 0.5 0.13
7, 5 0, 7 0, 17 5, 3 0, 5 0, 13
22.5 15.8
22, 5 15, 8
However, as can be seen from the PEC values in the above table there is not an unacceptable risk for 95% of plant species when the PECs are compared with the HC5 value of 150 µg/ kg.
Nagu on näha eespool toodud tabelis esitatud PEC- väärtuste alusel, puudub mittelubatav risk 95% taimeliikidele, kui PEC- väärtusi võrreldakse HC5- väärtusega 150 µg/ kg.
Comparison of the data for plants with the PECsoil initial value is considered to be justified on the basis of the information provided on the use of the product.
Taimede andmete võrdlemist väärtusega PECpinnas, esmane peetakse õigustatuks, tuginedes ravimi kasutamise kohta esitatud teabele.
It is highly unlikely that litter from a house of treated birds will be repeatedly spread onto the same area of land year after year for the following reasons: • treatment is limited to treatment of outbreaks of coccidiosis;
Järgmistel põhjustel on väga ebatõenäoline, et ravitud lindude lindlate allapanu laotatakse korduvalt igal aastal samale maa- alale:
• litter is likely to be diluted, because much of it is collected and sold for use off the farm.
• ravi piirdub vaid koktsidioosi puhangute raviga;
• in many broiler production facilities there are only 6-7 cycles per year
• tõenäoliselt allapanu lahjendatakse, sest suur osa sellest kogutakse kokku ja müüakse kasutamiseks väljapoole farmi;
It should also be noted that if, for example, broiler litter was spread onto land once every three years the PECsoil-initial value would increase by 25% (maximum 146 µg/ kg) meaning RQ values remain below 1 compared with the HC5.
Tuleb ka märkida, et näiteks kui broilerite allapanu laotatakse maa- alale üks kord kolme aasta kohta, suureneb väärtus PECpinnas, esmane 25% võrra (maksimaalselt 146 µg/ kg), mis tähendab, et HC5 - väärtusega võrreldes jäävad RQ- väärtused ikka alla 1.
It was therefore concluded that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i. e. a dose of 7 mg/ kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Seetõttu järeldati, et müügiload on võimalik säilitada ilma erihoiatuste lisamiseta ravimi omaduste kokkuvõtete punkti 5. 3 („ Keskkonnaomadused “), eeldusel et müügiloa hoidjad kasutavad ravimit komitee küsimuste vastustes kirjeldatud viisil, st kanade ja kalkunite koktsidioosi raviks annuses 7 mg kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas kahel järjestikusel päeval.
However, there are changes required to the SPCs of some of the authorised products to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Mõne heaks kiidetud ravimi puhul on ravimi omaduste kokkuvõtet vaja siiski muuta, et viia see kooskõlla keskkonnariski hindamisel kasutatud näidustuste ja annustamisskeemidega.
2.2 Risk to groundwater Concerning the potential entry of toltrazuril sulfone into groundwater the following points extracted from the Groundwater Directive 80/ 68/ EEC are considered pertinent:
2. 2 Risk põhjaveele Võttes arvesse toltrasuriilsulfooni võimalikku sattumist põhjavette, on asjakohased järgmised põhjavee direktiivi 80/ 68/ EMÜ punktid:
• the purpose of the Directive is to prevent the pollution of groundwater by substances belonging to the families and groups of substances in lists I or II,
• direktiivi eesmärk on ennetada põhjavee reostumist ainetega, mis kuuluvad I või II loetelus nimetatud ainete perekondadesse ja rühmadesse;
• "indirect discharge" means the introduction into groundwater of substances in lists I or II after percolation through the ground or subsoil (this is the route of exposure to toltrazuril sulfone),
• „ kaudne heide ” – I või II loetellu kuuluvate ainete sattumine põhjavette nõrgumisel läbi pinnase või aluspinnase (see on toltrasuriilsulfooniga kokkupuute võimalus);
• pollution of groundwater is considered any entry of a substance into groundwater which will endanger human health or water supplies, harm living resources and the aquatic ecosystem or interfere with other legitimate uses of water,
• põhjavee reostamine – mis tahes aine sattumine põhjavette, millega kahjustatakse inimeste tervist või veevarusid, põhjustatakse kahju elusloodusele ja vee ökosüsteemile või häiritakse vee teisi seaduspäraseid kasutusviise;
• Member States shall take the necessary steps to prevent the introduction into groundwater of substances in list I,
• liikmesriigid rakendavad vajalikke samme ennetamaks I loetellu kuuluvate ainete sattumist põhjavette;
• the Directive does not apply to discharges which are found by the competent authority of the Member State concerned to contain substances in lists I or II in a quantity and concentration so small as to obviate any present or future danger of deterioration in the quality of the receiving groundwater.
• direktiiv ei kehti sellise I või II loetellu kuuluva aine põhjavette sattumise korral, mille kohta asjaomase liikmesriigi pädev asutus on otsustanud, et selle kogus ja kontsentratsioon on nii väikesed, et sellega ei ole seotud ainega kokkupuutuva põhjavee kvaliteedi halvenemise oht praegu või tulevikus.
Following the introduction of the Water Framework Directive (2000/ 60/ EC) the Groundwater Directive (80/ 68/ EEC) will be repealed by 2013.
Pärast veepoliitika raamdirektiivi (2000/ 60/ EÜ) rakendumist 2013. aastal kaotab põhjavee direktiiv (80/ 68/ EMÜ) kehtivuse.
It will be replaced by Directive (2006/ 118/ EC) which will come into force before 2013.
Põhjavee direktiiv asendatakse direktiiviga (2006/ 118/ EÜ), mis jõustub enne 2013. aastat.
In essence the provisions of Directive 80/ 68/ EEC are now covered by the Water Framework Directive and the new Groundwater Directive and are essentially unchanged.
Põhimõtteliselt on direktiivi 80/ 68/ EMÜ sätted hõlmatud veepoliitika raamdirektiiviga ja uue põhjavee direktiiviga ning põhimõtted ei muutu.
The most important element in relation to the environmental risk assessment of Directive 2001/ 82/ EC is that the risk for the environment should be identified and mitigated (if necessary and possible), and the marketing authorisation should be based on a benefit/ risk evaluation (including environmental risks).
Keskkonnariski hindamise direktiivi 2001/ 82/ EÜ kõige olulisem element on keskkonnariski tuvastamine ja vähendamine (kui vajalik ja võimalik) ning müügiloa andmise põhinemine kasu/ riski hindamisel (võttes sealhulgas arvesse ka keskkonnariskid).
The trigger value of 0.1 µg/ l that is used in some assessment frameworks as a surrogate zero for pollutants in groundwater is not mentioned in the Groundwater Directive (80/ 68/ EEC) and is specific for pesticides and biocides in the replacement Groundwater Directive.
Läviväärtust 0, 1 µg/ l, mida mõnes hindamisraamistikus kasutatakse põhjavee saasteainete nullväärtuse asendajana, põhjavee direktiivis (80/ 68/ EMÜ) ei mainita ja see on põhjavee asendusdirektiivis iseloomulik pestitsiididele ja biotsiididele.
According to the ground water directive any decision to prevent substances from entering the groundwater is to be based on an exposure based risk assessment.
Vastavalt põhjavee direktiivile peab mis tahes otsus, mis ennetab ainete sattumist põhjavette, põhinema kokkupuutepõhisel riski hindamisel.
Based on the highest application rate of toltrazuril sulfone to soil of 87.8 g/ ha the PECgroundwater has been calculated using the FOCUS PEARL (v3.3) model.
Tuginedes toltrasuriilsulfooni kõrgeimale maa- alale laotamise määrale 87, 8 g/ ha, arvutati FOCUS PEARLi (v3. 3) mudeli alusel välja väärtus PECpõhjavesi.
All parameters in the model were in line with those considered acceptable in the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)).
Kõik mudeli parameetrid vastasid veterinaarravimite komitee suunistes (veterinaarravimite keskkonnamõju hindamine koos VICH - suunistega GL6 ja GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)) heaks kiidetutele.
The model used a sensitive scenario for groundwater and assumed a worst case scenario of annual application of litter from treated birds to the soil.
Mudelis kasutati põhjavee jaoks tundlikku stsenaariumi ja eeldati kõige halvemat stsenaariumit, mille kohaselt ravitud lindude allapanu laotati pinnasele igal aastal.
The PECgroundwater for this sensitive scenario was 1.1 µg/ l.
Selle tundliku stsenaariumi korral oli PECpõhjavesi 1, 1 µg/ l.
Toltrazuril sulfone has a low toxicity to aquatic organisms with the lowest relevant PNEC being 24 µg/ l (Daphnia).
Toltrasuriilsulfoon on veeorganismidele vähetoksiline ja selle madalaim asjakohane PNEC on 24 µg/ l (Daphnia).
Comparison of the PEC and PNEC indicates that the risk to any biota in groundwater is acceptable.
PEC - ja PNEC- väärtuste võrdlemine näitab, et risk põhjavee elustikule on lubatav.
Groundwater is also used as a source of drinking water.
Põhjavett kasutatakse ka joogivee allikana.
To assess the risk to human health consideration was given to the consumer safety evaluation with regards to residues of toltrazuril in food products of animal origin.
Riski hindamisel inimeste tervisele võeti arvesse tarbijaohutuse hindamist koos toltrasuriili jääkide hindamisega loomse päritoluga toiduainetes.
120 µg/ person.
Toltrasuriili kohta välja selgitatud aktsepteeritav päevadoos (ADI) on 12 µg kehakaalu kilogrammi kohta, st 120 µg inimese kohta.
Based on a consumption of 2 l of drinking water per person per day the concentration of toltrazuril sulfone potentially present in groundwater would use up 1.8% of the ADI.
Tuginedes ühe isiku poolt ööpäevas tarbitavale joogivee kogusele 2 liitrit, saab inimene potentsiaalselt põhjavees esinevast toltrasuriilsulfoonist veega 1, 8% aktsepteeritavast päevadoosist.
This proportion is compatible with the theoretical maximum daily intake of toltrazuril sulfone in other foodstuffs, as calculated when establishing MRLs for toltrazuril.
See kogus on võrreldav toltrasuriilsulfooni teoreetilise maksimaalse igapäevase tarbimisega teistest toiduainetest, mis arvutati toltrasuriili jääkide piirnormide määramise alusel.
It is concluded from the above evaluation that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i. e. a dose of 7 mg/ kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Eespool toodud hindamise alusel järeldati, et müügiload on võimalik säilitada ilma erihoiatuste lisamiseta ravimi omaduste kokkuvõtete punkti 5. 3 („ Keskkonnaomadused “), eeldusel et ravimit kasutatakse müügiloa hoidjate poolt komitee küsimuste vastustes kirjeldatud viisil, st kanade ja kalkunite koktsidioosi raviks annuses 7 mg kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas kahel järjestikusel päeval.
However, as no data were provided for use in other avian species apart from chickens and turkeys, or for the administration of repeated treatment or for preventive treatment, all the calculations were based on use of the products for a single course of treatment in chickens and turkeys.
Kuid kuna ei esitatud andmeid ravimi kasutamise kohta teistel linnuliikidel peale kanade ja kalkunite ning samuti andmeid korduva ravina manustamise ja ennetava ravi kohta, põhinesid kõik arvutused ravimi kasutamisel ühekordse ravikuurina kanadel ja kalkunitel.
It should be noted that a second course of treatment is not considered necessary as reported by Marketing Authorisation Holders.
Tuleb märkida, et müügiloa hoidjad ei pea esitatud aruande kohaselt teist ravikuuri vajalikuks.
The indication for prevention and control of coccidiosis and mention of repeated treatment should be removed from those SPCs which currently include it.
Näidustus koktsidioosi ennetamiseks ja ohjamiseks ning korduv ravi tuleb neist ravimi omaduste kokkuvõtetest, milles need praegu mainitud on, eemaldada.
The dose recommended for pigeons (20 mg/ kg for 3 days) is about 4 times higher than the dose recommended for chickens and turkeys (7 mg/ kg bw for 2 consecutive days).
Tuvidele soovitatav annus (20 mg/ kg kohta 3 ööpäeva jooksul) on ligikaudu 4 korda kõrgem kui kanadele ja kalkunitele soovitatav annus (7 mg/ kg kohta 2 järjestikusel päeval).
As no data generated from use in pigeons was provided for the environmental risk assessment it was not possible to conclude on the risk for the environment taking into account the higher dose for pigeons.
Kuna andmeid ravimi kasutamise kohta tuvidel keskkonnariski hindamiseks ei esitatud, ei olnud võimalik teha järeldusi keskkonnariski kohta suurema annuse kasutamisel tuvidel.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- ET 3.
The assessment of the risk presented by toltrazuril sulfone to terrestrial plants and to groundwater demonstrated that the use of products containing toltrazuril is acceptable and the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i. e. a dose of 7 mg/ kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Toltrasuriilsulfooniga seotud riski hindamine maismaataimedele ja põhjaveele näitas, et toltrasuriili sisaldavate ravimite kasutamine on aktsepteeritav ning et müügiload on võimalik säilitada ilma erihoiatuste lisamiseta ravimi omaduste kokkuvõtete punkti 5. 3 („ Keskkonnaomadused “), eeldusel et müügiloa hoidjad kasutavad ravimit komitee küsimuste vastustes kirjeldatud viisil, st kanade ja kalkunite koktsidioosi raviks annuses 7 mg kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas kahel järjestikusel päeval.
However, it was noted that the indications, species and posology in the SPCs of some of the authorised products were different and these therefore need to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Siiski märgiti, et esinevad erinevused mõne heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete näidustusi, loomaliike ja annustamist käsitlevates punktides ja et neid on siiski vaja muuta, et viia need kooskõlla keskkonnariski hindamisel kasutatud näidustuste ja annustamisskeemidega.