natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this study, the multiple dose pharmacokinetic disposition of nevirapine and the five oxidative
Selles mitmekordse annuse farmakokineetika uuringus nevirapiini ja viie oksüdatiivse metaboliidi farmakokineetika ei muutunud.
However, approximately 15% of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ ml (2 fold the usual mean trough).
Siiski ligikaudu 15% - l maksafibroosiga patsientidest esinesid nevirapiini minimaalsed kontsentratsioonid üle 9 000 ng/ ml (2- kordne tavaline keskmine minimaalne kontsentratsioon).
In a 200 mg nevirapine single dose pharmacokinetic study of HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
43 Nevirapiini 200 mg ühekordse annuse farmakokineetika uuring, milles jälgiti kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child- Pugh ’ aste A, n=6; Child- Pugh ’ aste B, n=4) HIV- negatiivseid patsiente, täheldati ühel astsiidiga Child- Pugh ’ aste B patsiendil nevirapiini AUC olulist suurenemist, mis viitab sellele, et halveneva maksafunktsiooni ja astsiidiga patsiendid võivad olla ohustatud nevirapiini kumuleerumisest süsteemses tsirkulatsioonis.
The results of the 48 week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/ 7 mg/ kg and 150 mg/ m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naïve paediatric patients.
Lõuna- Aafrika 48- nädalase uuringu BI 1100. 1368 analüüsi tulemused kinnitasid, et 4/ 7 mg/ kg ja 150 mg/ m2 nevirapiini annuse gruppides oli ravim retroviirusevastast ravi mitte saanud pediaatriliste patsientide hulgas hästi talutav ja efektiivne.
5.3 Preclinical safety data
44 5. 3 Prekliinilised ohutusandmed
Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Mittekliinilised uuringud ei näidanud inimesel mingeid eriliste kahjustuste tekkimist peale nende, mida täheldati kliinilistes uuringutes, mis põhinesid tavalistel ohutuse, farmakoloogia, korduv- annuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutel.
Carbomer Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol Sucrose Polysorbate 80 Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water
Karbomeer Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Sorbitool Sahharoos Polüsorbaat 80 Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Puhastatud vesi
The product should be used within 6 months of opening.
Toode on tarvitamiskõlblik kuue kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Clear low density polyethylene bottle-syringe adapter.
Läbipaistev madaltihedast polüetüleenist pudeli- süstla adapter.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erihoiatused ravimi käsitlemiseks ja hävitamiseks
The required dosage volumes should be measured employing the enclosed dispensing syringe and adapter, as described in steps 1-5 below.
Vajalik annus tuleb välja mõõta kasutades pakendis olevat mõõtesüstalt ja adapterit, juhindudes allpool toodud punktidest 1... 5.
The maximum volume which can be measured with the dispensing syringe is 5 ml and therefore steps 3-5 must be repeated for dosage volumes greater than 5 ml.
Maksimaalne mõõtesüstlaga mõõdetav kogus on 5 ml ning seega sellest suuremate koguste mõõtmiseks tuleb korrata punkte 3... 5.
2.
45 2.
Withdraw the required dosage volume
Tõmmake süstlasse vajalik vedeliku kogus
44 be used within 6 months after first opening of the bottle.
VIRAMUNE’ i suukaudset suspensiooni võib kasutada 6 kuu jooksul peale pudeli esmakordset avamist.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa
18 June 1999 Date of latest renewal:
18 juuni 1999 Müügiloa uuendamise kuupäev:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http: // www. emea. europa. eu /. >
46 A.
46 LISA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTMISLOA HOIDJAD
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Tootja nimi ja aadress, kes vastutab partii väljastamise eest
KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 – 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi Greece
5 km Paiania- Markopoulo 194 00 Koropi Kreeka
Viramune 50 mg/ 5 ml Oral suspension
Viramune 50 mg/ 5 ml suukaudne suspensioon
KG Binger Strasse 173 – 55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 – 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Meditsiinilise toote trükitud pakendi infoleht peab sisaldama antud partii väljastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
PSUR:
POA:
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit the PSUR on a yearly basis.
Müügiloa hoidja jätkab Perioodilise Ohutuse Aruande esitamist igal aastal.
47 ANNEX III
48 LISA III
BLISTER CARTON LABEL
BLISTERPAKENDI KARBI MÄRGISTUS
Viramune 200 mg tablets nevirapine
VIRAMUNE 200 mg tabletid nevirapiin
Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrate)
Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (anhüdraadina)
Oral use Read the package leaflet before use.
Suukaudne manustamine Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrate)
Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (anhüdraadina).
52 11.
53 11.
Initiation pack containing 14 tablets
Ravi alustamise pakend sisaldab 14 tabletti.
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER - VÕI RIBAPAKENDIL
EXP
{KK/ AAAA} >
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
57 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Viramune 50 mg/ 5 ml oral suspension nevirapine
VIRAMUNE 50 mg/ 5 ml suukaudne suspensioon nevirapiin
Oral use Shake gently before use Read the package leaflet before use.
Suukaudne manustamine Enne kasutamist õrnalt loksutada Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Child resistant closure
Lapsekindel sulgur
EXP To be used within 6 months after opening the bottle
{KK/ AAAA} Pärast pudeli avamist kasutuskõlblik kuue kuu jooksul
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
BOTTLE CARTON LABEL
PUDELI PAKENDI MÄRGISTUS
59 10.
60 10.
60 B.
61 B.
61 PACKAGE LEAFLET:
62 PAKENDI INFOLEHT:
VIRAMUNE 200 mg tablets nevirapine
VIRAMUNE 200 mg tabletid Nevirapiin
What VIRAMUNE is and what it is used for 2.
Mis ravim on VIRAMUNE tabletid ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you take VIRAMUNE 3.
Mida on vaja teada enne VIRAMUNE tablettide võtmist 3.
How to take VIRAMUNE 4.
Kuidas VIRAMUNE tablette võtta 4.
Possible side effects 5 How to store VIRAMUNE 6.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Further information
Kuidas VIRAMUNE tablette säilitada 6.
WHAT VIRAMUNE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON VIRAMUNE TABLETID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
VIRAMUNE belongs to a group of medicines called antiretrovirals, used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) infection.
VIRAMUNE kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusevastasteks ravimiteks ja mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV- 1) infektsiooni raviks.
HIV is spread by contact with infected blood or sexual contact with an infected individual.
HIV kantakse edasi nakatatud verega kokkupuutel või suguakti kaudu.
VIRAMUNE belongs to the class of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
VIRAMUNE kuulub mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (MNPTI- te) klassi.
Viramune fights HIV-1 infection by reducing the amount of the virus in the blood.
Viramune võitleb HIV- 1 infektsiooniga, vähendades veres viiruse hulka.
VIRAMUNE is prescribed for use in combination with other HIV antiretrovirals.
VIRAMUNE’ i kirjutatakse välja kasutamiseks kombinatsioonis teiste HIV- retroviirustevastaste ravimitega.
Your doctor will determine which medicines are best for you.
Teie arst selgitab välja, missugused ravimid on teie jaoks parimad.
- if you are allergic (hypersensitive) to nevirapine or any of the other ingredients of VIRAMUNE
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRAMUNE TABLETTIDE VÕTMIST
- if you previously experienced inflammation of the liver (hepatitis), severe skin rash, or liver
Ärge võtke VIRAMUNE tablette: – kui te olete ülitundlik (allergiline) nevirapiini või VIRAMUNE tablettide mõne koostisosa suhtes (vt teised koostisosad) – kui teil on eelnevalt VIRAMUNE ravi ajal olnud maksapõletik (hepatiit), raske nahalööve või maksakahjustus – kui teil on püsiv maksahaigus või maksafunktsiooni muutused – kui te kasutate naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid preparaate, sest need võivad takistada VIRAMUNE’ i korralikult toimimast
- if you have permanent liver disease or changes in liver function
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga VIRAMUNE
During the first 18 weeks of treatment with VIRAMUNE you should watch out for signs of liver or skin reactions as these can become severe and even life threatening.
VIRAMUNE- ravi esimese 18 nädala jooksul olge tähelepanelik võimalike maksa - ja nahareaktsioonide sümptomite suhtes, kuna need võivad muutuda raskekujuliseks ja koguni eluohtlikuks.
62 If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash accompanied by other side effects such as
63 Kui teil esineb raskekujuline lööve või ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid), mis võib ilmneda nahalööbena, millega kaasnevad muud kõrvaltoimed nagu
- blistering,
- villid,
- mouth sores,
- suu limaskesta haavandid,
- eye inflammation,
- silmapõletik,
- facial swelling,
- näoturse,
- general swelling,
- üldine turse,
- shortness of breath,
- õhupuudus,
- muscle or joint aches,
- lihas - ja liigesevalud,
- general feelings of illness,
- üldine haiglane enesetunne
- or abdominal pain
- või kõhuvalu,
YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING VIRAMUNE AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
PEATE LÕPETAMA VIRAMUNE’ I KASUTAMISE JA PÖÖRDUMA OTSEKOHE raviarsti poole, kuna sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud ning lõppeda surmaga.
If you ever have only mild rash symptoms without any other reaction please inform your doctor immediately, who will advise you whether you should stop taking VIRAMUNE.
Kui teil peaksid millalgi esinema ainult kerged nahalööbe nähud ilma muude reaktsioonideta, siis teavitage sellest otsekohe raviarsti, kes ütleb teile, kas peate VIRAMUNE’ i kasutamise lõpetama.
- feeling sick (nausea),
- iiveldus,
- yellow skin (jaundice),
- kollatõbi (ikterus),
- abdominal pain
- kõhuvalu,
you should discontinue taking VIRAMUNE and must contact your doctor immediately.
siis peate VIRAMUNE’ i kasutamise lõpetama ning otsekohe konsulteerima arstiga.
If you develop severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions whilst taking VIRAMUNE, NEVER TAKE VIRAMUNE again without referring to your doctor.
Kui teil tekivad VIRAMUNE’ i kasutamise ajal rasked maksa -, naha - või ülitundlikkusreaktsioonid, siis ÄRGE KUNAGI enam VIRAMUNE’ i võtke, kui arst ei ole seda soovitanud.
You must take the dosage of Viramune as prescribed by your doctor.
Te peate võtma sellise annuse Viramune’ i, nagu arst on teile määranud.
This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in How to take VIRAMUNE).
See on eriti tähtis 14 esimese ravipäeva jooksul (täiendavat teavet vt Kuidas VIRAMUNE’ i kasutada).
The following patients are at increased risk for developing liver problems:
Maksahäirete tekkimise oht on suurem järgmistel patsientidel:
- women
- naised
- infected with hepatitis B or C
- B - või C- hepatiidi infektsiooniga patsiendid
- abnormal liver function tests
- kõrvalekalded maksafunktsiooni testide väärtustes
- higher CD4 cell counts at start of Viramune therapy (women more than 250 cells/ mm³, men more
- kel esineb Viramune- ravi alguses CD4- rakkude arvu suurenemine (naistel üle 250 raku/ mm3,
than 400 cells/ mm³)
meestel üle 400 raku/ mm3)
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection (AIDS defining illness), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Mõnedel kaugelearenenud HIV- infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone (AIDS- ist põhjustatud haigus), võivad varsti pärast HIV- vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Kui te märkate rasvkoe muutusi, pidage nõu arstiga.
Some patients taking combination antiretroviral therapy may experience death of bone tissue (osteonecrosis).
Luuprobleemid Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib esineda luukoe surma (osteonekroos).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe weakness of the immune system, higher body mass index may be some of the many risk factors for developing this disease.
Haiguse arenemise riskifaktoriteks võivad olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsüsteemi nõrkus ja kõrge kehamassi indeks.
63 illnesses associated with HIV infection.
64 VIRAMUNE ei ravi HIV- infektsioonist terveks ja teil võib jätkuvalt tekkida infektsioone või teisi HIV- infektsiooniga seotud haigusi.
It is therefore important to remain under the care of your doctor while taking VIRAMUNE.
Seetõttu on tähtis, et jääksite VIRAMUNE’ i kasutamise ajaks oma arsti jälgimisele.
Even by taking anti-HIV medicinal product you still may pass HIV on to others through sexual contact or contamination with blood.
Ka HIV- vastase ravimi kasutamise ajal võite siiski HIV- infektsiooni teistele kas sugulisel teel või oma verega üle kanda.
Use in children VIRAMUNE tablets can be taken by children 16 years of age or older.
Kasutamine lastel Vähemalt 16- aastased teismelised tohivad VIRAMUNE tablette kasutada.
Additionally VIRAMUNE tablets can be taken by adolescents under 16 years of age who weigh 50 kg or more or whose body surface area is above 1.25 m2.
Lisaks tohivad VIRAMUNE tablette kasutada alla 16 aastased noorukid, kes kaaluvad vähemalt 50 kg või kelle kehapindala on üle 1, 25 m2.
You should inform your doctor of all other medicines you are taking before you start taking VIRAMUNE because he or she might need to monitor whether the other medicines are still having their desired effects and make necessary dose- adjustments.
Enne VIRAMUNE’ i kasutamise algust teavitage arsti kõigist ravimitest, mida kasutate, sest võib- olla peab ta vajalikuks jälgida, kas teised ravimid avaldavad siiski oma soovitud toimet, või korrigeerib vajadusel annust.
You should carefully read the package leaflet of the other HIV medicinal products which you will be taking in combination with VIRAMUNE.
Lugege hoolikalt teiste HIV ravimite, mida hakkate kombinatsioonis VIRAMUNE’ iga kasutama, pakendi infolehti.
It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken:
Eriti oluline on, et räägiksite raviarstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid:
- St John’ s Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression)
- naistepuna (Hypericum perforatum, depressiooni ravim)
- rifampicin (medicine to treat tuberculosis)
- rifampitsiin (tuberkuloosi ravim)
- rifabutin (medicine to treat tuberculosis)
- rifabutiin (tuberkuloosi ravim)
- macrolides e. g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections)
- makroliidid, nt klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim)
- fluconazole (medicine to treat fungal infections)
- flukonasool (seeninfektsioonide vastane ravim)
- ketoconazole (medicine to treat fungal infections)
- ketokonasool (seeninfektsioonide vastane ravim)
- itraconazole (medicine to treat fungal infections)
- itrakonasool (seeninfektsioonide vastane ravim)
- methadone (medicine used for treatment of opiate addicts)
- metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaatsõltuvusest vabanemiseks)
- warfarin (medicine to reduce blood clotting)
- varfariin (ravim, mis vähendab verehüübivust)
- hormonal contraceptives, e. g. the “ pill”
- hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ehk „ pillid “
- atazanavir (another medicine to treat HIV-infection)
- indinaviir (üks teine HIV- infektsiooni vastane ravim)
- lopinavir/ ritonavir (another medicine to treat HIV-infection)
- atasanaviir (üks teine HIV infektsiooni raviks kasutatav ravim)
- fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection)
- lopinaviir/ ritonaviir (teised HIV- infektsiooni vastased ravimid)
- efavirenz (another medicine to treat HIV-infection)
- fosamprenaviir (üks teine HIV infektsiooni raviks kasutatav ravim)
Your doctor will carefully monitor the effect of VIRAMUNE and any of these medicines if you are taking VIRAMUNE and any of these medicines together.
- efavirens (üks teine HIV- infektsiooni vastane ravim)
If you are undergoing dialysis, your doctor may consider a dose adjustment of VIRAMUNE as VIRAMUNE can be partly washed out of your blood by dialysis.
Raviarst jälgib tähelepanelikult VIRAMUNE’ i toimet ja kõigi nende ravimite toimet, kui te kasutate samaaegselt VIRAMUNE’ i ja mõnda nimetatud ravimitest.
Taking VIRAMUNE with food and drink
Kui te saate dialüüsravi, võib raviarst pidada vajalikuks VIRAMUNE’ i annuse kohandamine, kuna dialüüs võib VIRAMUNE’ i osaliselt verest välja pesta.
There are no restrictions on taking VIRAMUNE with food and drink.
VIRAMUNE’ i kasutamine koos toidu ja joogiga VIRAMUNE’ i kasutamise osas koos toidu ja joogiga piirangud puuduvad.
You should discontinue breast feeding if you are taking VIRAMUNE.
VIRAMUNE’ i kasutamise ajaks peate imetamise lõpetama.
It is in general recommended that you do not breast-feed if you have HIV infection in order to lower the risk of passing the infection on to your baby.
Üldiselt soovitatakse mitte imetada, kui teil on HIV- infektsioon, vähendamaks infektsiooni ülekandumise riski imikule.
Important information about some of the ingredients of VIRAMUNE
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Seni puuduvad spetsiifilised uuringud toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
65 Oluline teave mõningate VIRAMUNE’ i koostisainete suhtes Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige arstiga enne selle ravimpreparaadi võtmist.
HOW TO TAKE VIRAMUNE
KUIDAS VIRAMUNE TABLETTE VÕTTA
Always take VIRAMUNE exactly as your doctor has told you.
Võtke VIRAMUNE’ i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
VIRAMUNE is in a tablet form and should only be taken by mouth.
VIRAMUNE’ i müüakse tableti vormina ning see on ette nähtud ainult suukaudseks kasutamiseks.
Do not chew the tablet.
Ärge tablette närige.
The usual dose is one 200 mg tablet for the first 14 days of treatment (this'lead in 'period has been shown to lower the incidence of skin rash) followed by one 200 mg tablet twice daily.
Tavaline annus on üks 200 mg tablett ravi esimese 14 päeva jooksul (on näidatud, et selline “ harjumisperiood ” vähendab nahalöövete tekkimise sagedust), pärast seda üks 200 mg tablett kaks korda päevas.
VIRAMUNE will always be taken in combination with other HIV antiretrovirals, for which you should follow the instructions within the supplied package leaflet.
VIRAMUNE tuleb alati võtta kombinatsioonis teiste HIV retroviirusvastaste ainetega, seepärast järgige teiste ravimitega kaasasolevas pakendi infolehes toodud juhiseid.
VIRAMUNE is also available in an oral suspension liquid form, which is particularly suitable if you have problems swallowing tablets, or for children weighing less than 50 kg or having a body surface area less than 1.25 m2.
VIRAMUNE’ i väljastatakse ka vedelas ravimvormis suukaudse suspensioonina, mis on eriti sobiv sel juhul, kui teil on raske tablette neelata, või alla 50 kg kaaluvatele või kehapindalaga alla 1, 25 m2 lastele.
It is essential to follow strictly the once a day dosage during the 14-day ‘ lead in’ period before rising to the twice daily dosage.
Oluline on, et järgiksite 14- päevase sissejuhatava perioodi jooksul rangelt annustamisskeemi üks kord ööpäevas, enne kui lähete üle annustamisele kaks korda ööpäevas.
If you have any rash within this period see your doctor before increasing the dose.
Kui teil tekib sel perioodil nahalööve, siis enne annuse suurendamist konsulteerige raviarstiga.
You should continue to take VIRAMUNE for as long as instructed by your doctor.
Võtke VIRAMUNE alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
As explained in ‘ Take special care with VIRAMUNE’, above, your doctor will monitor you with liver tests or for undesirable effects such as rash.
Nagu on seletatud ülalpool olevas lõigus “ Eriline ettevaatus on vajalik VIRAMUNE ”: teie arst teeb maksafunktsiooni analüüse ning jälgib kõrvaltoimete, nagu löövete tekkimist.
Depending on the outcome he or she may decide to interrupt or stop your VIRAMUNE treatment.
Sõltuvalt analüüside tulemustest võib arst otsustada VIRAMUNE võtmise katkestada või lõpetada.
He or she might then decide to restart you on a lower dose.
Seejärel võib ta otsustada tablettide võtmist taasalustada väiksemas koguses.
If you take more VIRAMUNE than you should
Kui te võtate VIRAMUNE rohkem kui ette nähtud:
Do not exceed the dose prescribed by your doctor and described in this leaflet.
Ärge ületage ravimi kogust, mida on teile määranud arst ja kirjeldatud käesolevas infolehes.
There is at present little information on the effects of VIRAMUNE overdose.
Käesoleval hetkel on vähe informatsiooni VIRAMUNE üleannustamise mõjude kohta.
Consult your doctor if you have taken an overdose.
Üleannuse võtmisel pidage nõu arstiga.
If you forget to take VIRAMUNE
Kui te unustate VIRAMUNE võtta:
When you notice within 8 hours, take the next dose as soon as possible.
Kui te märkate 8 tunni jooksul, et olete jätnud annuse manustamata, siis võtke kohe järgmine annus.
If you notice later take the next regular dose at the scheduled time.
Kui te märkate seda hiljem, siis võtke järgmine annus plaanipärasel ajal.
If you stop taking VIRAMUNE
Kui te lõpetate VIRAMUNE’ i kasutamise
Taking all doses at the appropriate times greatly increase the effectiveness of your medicinal product combination regimen and reduces the development of viral resistance.
Kombineeritud ravi korral tõstab kõikide annuste õigeaegne manustamine oluliselt ravi efektiivsust ning vähendab resistentse viiruse väljakujunemist.
Therefore, unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VIRAMUNE correctly, as described above.
Seega on oluline jätkata VIRAMUNE võtmist eelpoolkirjeldatud viisil, välja arvatud juhul, kui teie arst annab korralduse ravi lõpetada.
65 If you stop taking VIRAMUNE for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day'lead in 'period (described above) once again before returning to the twice daily dose.
Kui te katkestate VIRAMUNE’ i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14 - päevase sissejuhatava perioodiga (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi kaks korda ööpäevas annustamisele.