natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When taking Raptiva you might be more vulnerable to infections (see Take special care with Raptiva) this effect might be enhanced by other medicines that are used to treat psoriasis and that also make you more vulnerable to infections.
Kui te kasutate Raptiva’ t, võite te olla vastuvõtlikum infektsioonidele (vt Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Raptiva), seda toimet võivad tugevdada teised psoriaasiravis kasutatavad ravimid ja see omakorda muudab teid veelgi vastuvõtlikumaks infektsioonidele.
Raptiva can be used in combination with topical corticosteroids.
Raptiva’ t võib kasutada kombinatsioonis paiksete kortikosteroididega.
Pregnancy It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant.
Samuti ei ole teada, kas ravim võib mõjutada teie võimalusi rasestuda.
Breast-feeding It is possible that efalizumab is excreted in human milk.
Imetamine On võimalik, et efalizumab eritub rinnapiima.
If you are breastfeeding, your doctor will advise you either to discontinue breastfeeding or to discontinue Raptiva while breastfeeding.
Kui te toidate last rinnaga, soovitab teie arst kas loobuda rinnaga toitmisest või katkestada imetamisperioodiks Raptiva- ravi.
25 Driving and using machines The use of Raptiva is not expected to affect your ability to drive and use machines.
25 Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tõenäoliselt ei mõjuta Raptiva kasutamine teie võimekust juhtida autot või töötada masinatega.
HOW TO USE RAPTIVA
KUIDAS RAPTIVA’ T KASUTADA
Always take Raptiva exactly as your doctor has told you.
Kasutage Raptiva’ t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Dosing for adults (18-64 years) and the elderly (≥ 65 years) The usual dose is an initial single injection of 0.7 mg/ kg followed by weekly injections of 1.0 mg/ kg.
Kasutamine täiskasvanutel (18... 64- aastastel) ja eakatel patsientidel (≥ 65- aastastel) Tavaline algannus on 0, 7 mg/ kg, mis manustatakse ühekordse süstena.
Method and route of administration Raptiva is injected just under the skin (subcutaneous).
Manustamisviis ja - tee Raptiva’ t süstitakse naha alla (nahaaluselt).
If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by step: • Wash your hands.
Kui te manustate Raptiva’ t endale ise, lugege palun alltoodud juhised hoolikalt läbi ja järgige neid aste- astmelt: • Peske oma käed puhtaks.
It is important that your hands and items you use be as clean as possible. • Take the Raptiva out of the refrigerator and lay out on a clean surface everything you need: o one vial containing the Raptiva powder o one pre-filled syringe containing the solvent o one EasyMIX adapter for reconstitution o two alcohol swabs o one needle for subcutaneous injection, and o a sharps container
On oluline, et teie käed ja kõik vahendid, mida te kasutate, oleksid võimalikult puhtad. • Võtke Raptiva külmkapist välja ja asetage kõik vajalik puhtale pinnale: o üks viaal Raptiva pulbriga o üks süstel lahustiga o üks Easy MIX adapter süstelahuse valmistamiseks o kaks alkoholitupsu o üks nõel nahaaluseks manustamiseks ning o mahuti teravate esemete äraviskamiseks.
Wipe the top of the vial with an alcohol swab. • Holding the EasyMIX outer cover, carefully peel back and remove the protective film using the tab.
Puhastage viaali ülaosa alkoholis immutatud tupsuga. • Hoides Easy MIX’ i väliskattest, eemaldage ettevaatlikult kaitsekiht, tõmmates lahtisest äärest.
You should not touch this area. • Holding the EasyMIX outer cover, place it on top of the vial, then press down so that the plastic spiked end pierces the rubber stopper on the vial. • Ensure the EasyMIX adapter is firmly attached to the vial, before removing the outer cover.
Seda piirkonda ei tohi katsuda. • Hoides Easy MIX’ i väliskattest, asetage see viaali peale ning seejärel suruge alla nii, et plastikust teravik läbistaks viaali kummikorgi • Enne väliskatte eemaldamist veenduge, et EASY MIX adapter on viaali külge korralikult kinnitunud.
26 • Pull off the cap covering the pre-filled syringe tip. • Attach the pre-filled syringe containing the solvent to the EasyMIX adapter with a ‘ push and twist’ action.
26 • Eemaldage eeltäidetud süsteli otsast kork. • Kinnitage eeltäidetud süstel lahustiga Easy MIX adapteri külge, kasutades „ suru- ja- keera “ meetodit.
• Very slowly push down on the syringe plunger to inject all the solvent into the Raptiva vial. • Without removing the syringe, gently rotate the vial to dissolve the medicine in the solvent.
• Suruge väga aeglaselt süstlakolbi, et süstida kogu solvent Raptiva viaali. • Lahustamaks ravimit lahustis, keerutage viaali ettevaatlikult, ilma süstalt eemaldamata.
Generally reconstitution takes less than 5 minutes.
Üldiselt kulub lahuse valmistamiseks alla 5 minuti. Pärast pulbri lahustumist kontrollige saadud süstelahust võõrosiste ja värvuse muutuste suhtes.
After the powder has dissolved, check the resulting solution for particles and discoloration.
Saadud lahus peab olema selge, kuni õrnkollase värvusega ning selles ei tohi sisalduda võõrosiseid.
The reconstituted solution should be clear to pale yellow and free of particles.
Raptiva süstelahusele ei tohi lisada ühtegi teist ravimit.
No other medicines should be added to the solution containing Raptiva and Raptiva should not be reconstituted with other solvents. • Turn the vial upside down, with the syringe still attached.
Raptiva lahustamiseks ei tohi kasutada ühtegi teist lahustit. • Keelake viaal koos kinnitatud süstlaga tagurpidi.
With the syringe still attached to the vial, check the syringe for air bubbles. • Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe.
Kontrollige, kas süstlas, mis on endiselt viaali küljes, on õhumulle. • Koputage süstalt õrnalt, et õhumullid tõuseksid süstla tippu.
If you eject too much Raptiva back into the vial, simply repeat the drawing up process and continue.
Kui te väljutate liiga palju Raptiva’ t viaali, siis lihtsalt korrake täitmist ja jätkake.
• Check you have the right dose, then remove the syringe from the EasyMIX adapter using a ‘ twist and pull’ action.
• Kontrollige, et teil on õige annus ning eemaldage süstal Easy MIX adapteri küljest, kasutades „ suru- ja- keera “ meetodit.
27 You are now ready to attach the injection needle. • Take the injection needle and, with its shield still in place, carefully screw it on to the syringe tip.
27 Nüüd olete te valmis, et valida ja ettevalmistada süstekoht.
You are now ready to select and prepare your injection site.
Teie arst või õde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima.
The injection sites should be rotated. • Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Süstekohti tuleb vahetada. • Puhastage valitud piirkonda alkoholis niisutatud vatitupsuga.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Eemaldage nõelakaitse. • Süstige lahus koheselt, nagu järgnevalt kirjeldatud: pigistage nahk tugevasti volti ja viige nõel sisse 45... 90° nurga all, kasutades nooleviskelaadset liigutust.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in a sharps container.
Kui te olete süstimise lõpetanud, visake selleks ette nähtud konteineris minema kõik nõelad ja tühjad klaasist pakendiosad.
If you use more Raptiva than you should If you have injected more Raptiva than told by your doctor, please contact your doctor or pharmacist.
Kui te kasutate Raptiva’ t rohkem kui ette nähtud Kui te manustate Raptiva’ t rohkem kui arst on teile määranud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
If you forget to use Raptiva Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Kui te unustate Raptiva’ t kasutada Ärge manustage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
If you stop using Raptiva If you discontinue treatment with Raptiva without substitution treatment, your psoriasis may significantly worsen.
Kui te lõpetate Raptiva kasutamise Kui te katkestate Raptiva kasutamise ilma asendusravi alustamata, võivad psoriaasinähud märkimisväärselt süveneda.
(See “ Take special care with Raptiva”)
(Vt “ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Raptiva ”).
In case re-treatment with Raptiva is needed you should follow the guidance of your doctor.
Kordusravi korral Raptiva’ ga on vajalik, et te järgite arsti antud juhiseid.
Re- treatment may be associated with lower or inadequate response to Raptiva than in the earlier treatment periods.
Ravi võib jätkata ainult siis, kui täheldatakse adekvaatset ravivastust.
Therapy should be continued only when adequate response is observed.
Teie arst soovitab teile, mida teha, kui ravivastus on ebapiisav või täheldatakse teie haiguse halvenemist.
Your doctor will advise you what to do when insufficient response to treatment or worsening of your disease is observed.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
(See also under Take Special Care with Raptiva)
4.
The side effects in this section are given with an estimation of the frequency with which they may occur.
28 Selles alalõigus on esitatud kõrvaltoimed koos nende eeldatava esinemissagedusega.
Side effects that may occur in less than 1 out of 10,000 patients;
Selleks kasutatakse alljärgnevat klassifikatsiooni: • Väga sage: kõrvaltoimed, mis võivad tekkida rohkem kui ühel patsiendil 10- st. • Sage: kõrvaltoimed, mis võivad tekkida 1... 10 patsiendil 100- st. • Aeg- ajalt: kõrvaltoimed, mis võivad tekkida 1... 10 patsiendil 1000- st. • Harv: kõrvaltoimed, mis võivad tekkida 1... 10 patsiendil 10 000- st. • Väga harv: kõrvaltoimed, mis võivad tekkida vähem kui 1 patsiendil 10 000- st.
Tell your doctor or go to the local casualty and stop using Raptiva immediately if you: • Notice serious hypersensitivity or allergic reactions, such as anaphylaxis.
Rääkige oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda ning lõpetage koheselt Raptiva kasutamine, kui: • Te täheldate endal tõsist ülitundlikkus - või allergilist reaktsiooni, nagu näiteks anafülaksiat.
Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening. • Notice symptoms of low blood platelet counts, such as easy bleeding from the gums, bruising or pinpoint red spots on the skin.
Selliste reaktsioonide korral on vajalik viivitamatu meditsiiniline abi, kuna tõsised allergilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud. • Te märkate endal madalale trombotsüütide arvule viitavaid sümptomeid, näiteks teie igemed hakkavad kergesti veritsema, teil tekivad sinised plekid või nõelaotsa suurused punased täpid nahal.
These symptoms are uncommon. • Notice signs of nerve disorder such as tingling or onset of weakness in legs or arms or new or sudden change in thinking, balance, strength, talking, walking or vision. • Notice severe headache accompanied with nuchal rigidity.
Selliseid sümptomeid esineb aeg- ajalt. • Te täheldate närvide häirete nähtusid nagu surinat või jalgade ja käte nõrkuse teket või uusi või järsku tekkivaid mõtlemise, tasakaalu, jõudluse, rääkimise, kõndimise või nägemise muutusi. • Te täheldate rasket peavalu, millega kaasneb kuklakangestus.
This may occur rarely in particular at the beginning of the treatment. • Are diagnosed with cancer. • Develop a diffuse skin rash or blisters in your oral cavity.
See võib ilmneda harva eriti ravi algul. • Teil diagnoositakse vähk. • Te täheldate selgete piirideta nahalöövet või ville suuõõnes.
Tell your doctor and discuss with him your general health if you notice any of the following: • Back pain, joints pain, headache, vomiting, weakness, fatigue or rash.
Rääkige oma arstiga ja arutage temaga oma tervislikku üldseisundit juhul, kui teil tekib midagi alljärgnevast: • Seljavalu, liigeste valu, peavalu, oksendamine, nõrkus, väsimus või lööve.
Your doctor may want to examine you more closely and ask you to have blood tests. • Fever or if you think that you have an infection.
Arstil võib soovida teid põhjalikumalt uurida ning paluda teil lasta teha vereproovid. • Palavik või kui teie arvates on teil mõni infektsioon.
Infections are very common. • A relapse or flare or strong worsening of psoriasis or red, inflamed psoriatic plaques, sometimes with swelling of your arms or legs or joint inflammation, especially after stopping Raptiva.
Infektsioone esineb väga sageli. • Eelkõige Raptiva kasutamise katkestamisel taastub või ägeneb või halveneb psoriaas tugevalt, tekivad punased põletikulised psoriaatilised laigud, millega mõnikord kaasub ka käte ja jalgade turse või liigesepõletik.
These side effects are common. • Shortness of breath or any persistent respiratory difficulties. • Signs of facial paralysis usually on one side of the face (such as weakness of face muscles and dribbling) possibly preceded by pain in the ear area.
Sellised kõrvaltoimed tekivad sageli. • Hingeldamine või mõni püsiv hingamisraskus. • Näolihaste halvatusnähud, mis tavaliselt esinevad näo ühel poolel (nt näolihaste nõrkus ja sülje väljanõrgumine suust), millele võib eelneda valu kõrva piirkonnas.
HOW TO STORE RAPTIVA
KUIDAS RAPTIVA’ T SÄILITADA
Do not use Raptiva after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ärge kasutage Raptiva’ t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Do not use if you notice that the solution is not clear or contains particles.
Ärge kasutage Raptiva’ t, kui märkate, et lahus ei ole selge või sisaldab võõrosiseid.
What Raptiva contains • The active substance is efalizumab, each vial contains a deliverable dose of 125 mg efalizumab. • The other ingredients are polysorbate 20, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and sucrose. • Each pre-filled syringe of solvent contains sufficient water for injections to make up the solution for injection.
Mida Raptiva sisaldab • Toimeaine on efalizumab, iga viaal sisaldab manustamiseks kättesaadava annusena 125 mg efalizumabi. • Abiained on polüsorbaat 20, histidiin, histidiinvesinikkloriid monohüdraadina ja sahharoos. • Üks süstel lahustiga sisaldab süstevett koguses, mis on küllaldane süstelahuse valmistamiseks.
What Raptiva looks like and contents of the pack Raptiva is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Kuidas Raptiva välja näeb ja pakendi sisu Raptiva on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
Marketing Authorisation Holder Serono Europe Ltd.
Müügiloa hoidja Serono Europe Ltd.
Manufacturer Merck Serono S. p. A.
Tootja Merck Serono S. p. A.
Via Luigi Einaudi 11 00012 Guidonia Montecelio/ Rome Italy
Via Luigi Einaudi 11 00012 Guidonia Montecelio/ Rome Itaalia
30 België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
30 België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
Merck AB Strandvejen 102 B, 4th DK-2900 Hellerup Tlf: +45 35253550
Danmark Serono Nordic AB Strandvejen 102 B, 4th DK- 2900 Hellerup Tlf: +45 35253550
Κηφισίας 41-45, Κτίριο Β GR-151 23 Μαρούσι Αθήνα Tηλ: +30-210-61 65 100
Κηφησίας 41- 45, Κτήριο Β GR- 151 23 Μαρούσι Αθήνα Tηλ: +30- 210- 61 65 100
31 España Merck Farma y Química, S. L.
España Merck Farma y Química, S. L.
France Merck Lipha Santé s. a. s.
31 France Merck Lipha Santé s. a. s.
Merck AB S-195 87 Stockholm Tel: +46-8-562 445 00
Sverige Serono Nordic AB S- 195 87 Stockholm Tel: +46- 8- 562 445 00
Rasilez is a medicine containing the active substance aliskiren.
Rasilez on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Rasilez is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
„ Essentsiaalne ” tähendab, et hüpertensioon on iseseisev ega tulene teistest haigustest.
The recommended dose of Rasilez is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Rasilezi soovituslik annus on 150 mg üks kord päevas kas ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega.
Rasilez is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Rasilezi ei soovitata kasutada lastel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle rühma kohta puuduvad.
The active substance in Rasilez, aliskiren, is a renin inhibitor.
Rasilezis toimeainena sisalduv aliskireen on reniini inhibiitor.
The effects of Rasilez were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Rasilezi toimet muude katsetega.
Rasilez was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Rasilezi kasutamist uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Rasilez, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Rasilezi kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimitega.
Combination studies looked at Rasilez used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ravimikombinatsioonide uuringutes vaadeldi Rasilezi kasutamist koos angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga (ramipriil), angiotensiini retseptorit blokeeriva ainega (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Rasilez on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Rasilez vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
When the results of the five studies comparing Rasilez taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Rasilez, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Rasilezi kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Rasilezi kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9, 0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99, 4 mm Hg ravi algul.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Rasilez.
Vähemalt 65- aastastel patsientidel ja Rasilezi suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Rasilez also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Rasilez vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel või üle 65 aasta vanustel patsientidel.
The studies also showed that Rasilez, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Rasilez.
Uuringud näitasid ka, et Rasilezi kasutamisel koos teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga) võib vererõhk väheneda enamgi, võrreldes vähenemisega nende ravimite kasutamisel ilma Rasilezita.
What is the risk associated with Rasilez?
Millised on Rasileziga kaasnevad riskid?
The most common side effect with Rasilez (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Kõige sagedam Rasilezi kasutamisel esinenud kõrvalnäht (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhulahtisus.
For the full list of all side effects reported with Rasilez, see the Package Leaflet.
Rasilezi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Rasilez should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Rasilezi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Rasilez are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Rasilezi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Rasilez be given marketing authorisation.
Rasilezile soovitati anda müügiluba.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasilez to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Muu teave Rasilezi kohta Euroopa Komisjon väljastas Rasilezi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 22. augustil 2007.
The full EPAR for Rasilez can be found here.
Rasilezi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
The recommended dose of Rasilez is 150 mg once daily.
Rasilez’ i soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Rasilez may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Rasilez’ i võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1).
Rasilez should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Rasilez’ i tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez.
Rasilez’ i ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Paediatric patients (below 18 years) Rasilez is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Lapsed (alla 18- aastased) Rasilez’ i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 5. 2).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilez therapy should be stopped.
Tugeva ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Rasilez’ iga katkestada.
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Rasilez.
Naatriumi - ja/ või vedelikuvaegusega patsiendid Väljendunud naatriumi - ja/ või vedelikuvaegusega (nt diureetikumi suuri annuseid saavatel) patsientidel võib Rasilez- ravi alustamise järgselt tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
This condition should be corrected prior to administration of Rasilez, or the treatment should start under close medical supervision.
See seisund tuleb korrigeerida enne Rasilez’ i manustamist või tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise jälgimise all.
Renal impairment In clinical studies Rasilez has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Neerukahjustus Kliinilistes uuringutes ei ole uuritud Rasilez’ i kasutamist hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on raske neerukahjustus (seerumi kreatiniinisisaldus ≥ 150 µmol/ l või 1, 70 mg/ dl naistel ja ≥ 177 µmol/ l või 2, 00 mg/ dl meestel ja/ või glomerulaarfiltratsiooni kiirus < 30 ml/ min), anamneesis dialüüs, nefrootiline sündroom või renovaskulaarne hüpertensioon.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Rasilez.
Raske neerukahjustusega hüpertensiivsete patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna Rasilez’ i kohta ohutusandmed puuduvad.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Rasilez in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Neeruarteri stenoos Puuduvad andmed Rasilez’ i kasutamise kohta ühepoolse või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeru puhul neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Rasilez has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Rasilez’ il puuduvad teadaolevad kliiniliselt olulised koostoimed ravimitega, mida sageli kasutatakse hüpertensiooni või diabeedi raviks.