natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This product contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e. g. contact dermatitis).
See toode sisaldab ketostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit).
Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses.
Rasedus: kliiniliste uuringute andmed piiratud arvu rasedate (22) kohta ei näita Vaniqa kahjulikku toimet raseda tervisele ja loote arengule.
Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
Uuringute ajal ilmnenud 22 rasedusest algas vaid 19 Vaniqa- ravi ajal.
Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down’ s Syndrome to a 35 year old).
Neist 19 rasedusest sündis 9 tervet last, 5 rasedust katkestati, toimus 4 raseduse iseeneslikku katkemist ja ühel lapsel oli kaasasündinud arenguhäire (Downi sündroomiga laps 35 aasta vanusel emal).
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsete käigus on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt lõik 5. 3).
Lactation: it is not known if eflornithine is excreted in human milk.
Imetamine: pole teada, kas eflornitiin imendub rinnapiima.
Women should not use Vaniqa whilst breast-feeding.
Rinnaga toitmise ajal ei tohi Vaniqa kreemi kasutada.
No effect is expected.
Mõju ei ole oodata.
The most frequently reported undesirable effect was acne, which was generally mild.
Kõige rohkem teateid tuli akne kohta, mis avaldus üldiselt kergel kujul.
In the vehicle controlled trials (n= 594), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients
Kontrollitud uuringutes kreemialusega (n=594) oli uuringu alguses aknet 41% patsientidest; akne süvenes seitsmel protsendil Vaniqa kreemiga ravitud patsientidest ja kaheksal protsendil kreemialust kasutanud patsientidest.
MedDRA conventions for frequency are very common (> 10%), common (> 1% to < 10%), uncommon (> 0.1% to< 1%), rare (> 0.01% to < 0.1%), or very rare (< 0.01%), including isolated reports.
MedDRA esinemissageduste konventsioonid on: väga sage (üle 10%), sage (1%... 10%), aeg- ajalt (0, 1%... 1%), harv (0, 01%... 0, 1%) või väga harv (alla 0, 01%), sealhulgas üksikjuhud.
The skin effects of burning, stinging, tingling, rash and erythema were reported at higher levels in Vaniqa treated patients compared to vehicle, as indicated by the asterisk (*).
Naha põletus -, torkimis - ja kipitustundest ning nahalööbest ja nahapunetusest teatasid Vaniqa kreemiga ravitud patsiendid sagedamini kui kreemialuse kasutajad (tähistatud tärnikesega *).
Skin and subcutaneous tissue disorders
3 Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Common (> 1% to < 10%)
Sage (> 1% kuni < 10%)
Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stinging skin*, burning skin*, dry skin, pruritus, erythema*, tingling skin*, irritated skin, rash*, folliculitis
Pseudofolliculitis barbae, alopeetsia, torkimistunne nahas *, nahakipitus *, kuiv nahk, nahasügelus, erüteem *, nahakihelus *, nahaärritus, nahalööve *, follikuliit
Uncommon (> 0.1% to < 1%)
Aeg- ajalt (> 0, 1% kuni < 1%)
Rare (> 0.01% to < 0.1%)
Harv (> 0, 01% kuni < 0, 1%)
Given the minimal cutaneous penetration of eflornithine (see section 5.2), overdose is highly unlikely.
Kuna eflornitiin läbib nahka minimaalselt (vt lõik 5. 2), on ravimi üleannustamine ebatõenäoline.
However, should very high dose cutaneous administration or accidental oral ingestion occur, attention should be paid to the effects seen with therapeutic doses of intravenous eflornithine (400 mg/ kg/ day or approximately 24 g/ day) used in the treatment of Trypanosoma brucei gambiense infection (African sleeping sickness): hair loss, facial swelling, seizures, hearing impairment, gastrointestinal disturbance, loss of appetite, headache, weakness, dizziness, anaemia, thrombocytopenia and leucopenia.
Kui aga nahale on kantud väga suur kogus kreemi või kui ravim satub kogemata suhu, tuleks tähelepanu pöörata Trypanosoma brucei gambiense nakkuse (Aafrika unitõve) raviks kasutatud eflornitiini intravenoossete raviannuste (400 mg/ kg päevas või ligikaudu 24 g päevas) puhul täheldatud toimetele: juuste väljalangemine, näoturse, krambid, kuulmishäired, seedetrakti häired, söögiisu kaotus, peavalu, nõrkus, pearinglus, aneemia, trombotsütopeenia ja leukopeenia.
Pharmacotherapeutic group: other dermatologicals, ATC code:
Farmakoterapeutiline grupp: teised dermatoloogilised preparaadid, ATC kood:
Eflornithine irreversibly inhibits ornithine decarboxylase, an enzyme involved in the production of the hair shaft by the hair follicle.
Tegemist on ensüümiga, mis osaleb karvanääpsus toimuvas juuksekarva kasvuprotsessis.
The safety and efficacy of Vaniqa was evaluated in two double-blind, randomised, vehicle- controlled clinical trials involving 594 women of skin types I-VI (393 on Vaniqa, 201 on vehicle) treated for up to 24 weeks.
Vaniqa ohutust ja efektiivsust on uuritud topeltpimedate, randomiseeritud, kreemialusega kontrollitud kliiniliste uuringute käigus, milles osales 594 naist nahatüüpidega I... VI (393 kasutas Vaniqa kreemi, 201 kreemialust).
Physicians assessed the change from baseline on a 4-point scale, 48 hours after women had shaved the treated areas of the affected areas of the face and under the chin, considering parameters such as hair length and density, and darkening of the
Arstid hindasid tekkinud muutust uuringu algnäitajatega võrreldes 4- punktilise skaala alusel 48 tundi pärast ravitud näo - ja lõuaaluse piirkonna raseerimist.
4 skin associated with the presence of terminal hair.
Hinnati karvade pikkust ja karvakasvu tihedust ning samuti karvaotstest tingitud naha tumenemist.
Outcome* Clear / almost clear Marked improvement Improved No improvement / worse
Tulemus * Puhas/ peaaegu puhas Märgatav paranemine Mõningane paranemine Pole paranenud/ halvem
Vaniqa 11.5% cream 6% 29% 35% 30%
Vaniqa 11, 5% kreem 6% 29% 35% 30%
Vehicle 0% 9% 33% 58%
Kreemialus 0% 9% 33% 58%
* At end of therapy (Week 24).
* Ravi lõpus (24. nädal).
Statistically significant (p 0.001) improvement for Vaniqa versus vehicle was seen in each of these studies for women with marked improvement and clear/ almost clear responses.
Kõikides nendes uuringutes esines kreemialusega võrreldes statistiliselt oluline (p 0, 001) paranemine Vaniqa kasutajate seas kategooriates „ märgatav paranemine ” ja „ puhas/ peaaegu puhas ”.
Subgroup analysis revealed a difference in treatment success where 27% of non-white women and 39% of white women showed a marked or better improvement.
Alamrühmade analüüsimisel selgus ravitulemuste erinevus: vähemalt märgatavat paranemist koges 27% mitte- valgenahalistest naistest ja 39% valgenahalistest naistest.
Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement.
Alamrühmade analüüs näitas ka seda, et vähemalt märgatavat paranemist koges 29% ülekaalulistest naistest (KMI 30) ja 43% normaalkaalulistest naistest
Significant improvement (p < 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
Postmenopausaalses eas naistel andis Vaniqa kreemi kasutamine kreemialusega võrreldes märgatavalt parema tulemuse (p < 0, 001).
Patient comfort in various social and work settings was also improved.
Pealegi tundsid patsiendid end mitmesugustes suhtlemis - ja tööalastes situatsioonides mugavamalt.
These patient-observable differences were seen 8 weeks after initiating treatment.
Neid patsiendile märgatavaid erinevusi täheldati 8 nädalat pärast ravi algust.
Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%.
Eelnevalt raseeritud näonahale kantud Vaniqa kreemis sisalduva ja naha läbinud eflornitiini püsiseisund oli 0, 8%.
The steady state peak and trough plasma concentrations of eflornithine were approximately 10 ng/ ml and 5 ng/ ml, respectively.
Püsiseisundis oli eflornitiini ligikaudne minimaalne ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 10 ng/ ml ja 5 ng/ ml.
Cetostearyl alcohol; Macrogol cetostearyl ether; Dimeticone; Glyceryl stearate; Macrogol stearate; Methyl parahydroxybenzoate (E218); Liquid paraffin; Phenoxyethanol; Propyl parahydroxybenzoate (E216); Purified water Stearyl alcohol.
Tsetostearüülalkohol Makrogooltsetostearüüleeter Dimetikoon Glütserüülstearaat Makrogoolstearaat Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Vedel parafiin Fenoksüetanool Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Puhastatud vesi Stearüülalkohol
6.4 Special precautions for storage
5 6. 4 Säilitamise eritingimused
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Hispaania
EU/ 1/ 01/ 173/ 001-003
EU/ 1/ 01/ 173/ 001- 003
20 March 2001
20 Märts 2001
25/ 01/ 2008
25/ 01/ 2008.
7 ANNEX II
6 LISA II
8 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
7 A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Shire Pharmaceuticals Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom
Shire Pharmaceuticals Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom (Ühendkuningriik)
Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG Scholtzstrasse 3 D-21465 Reinbek Germany
Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG Scholtzstrasse 3 D- 21465 Reinbek Saksamaa
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA - PIIRANGUD
LABELLING
10 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Vaniqa 11.5% cream Eflornithine
Vaniqa 11, 5% kreem Eflornitiin
Also contains: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water and stearyl alcohol.
Sisaldab lisaks järgmisi abiaineid: tsetostearüülalkohol, makrogooltsetostearüüleeter, dimetikoon, glütserüülstearaat, makrogoolstearaat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), vedel parafiin, fenoksüetanool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), puhastatud vesi ja stearüülalkohol.
Cutaneous use Read the package leaflet before use.
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
12 10.
11 10.
Laboratorios Almirall S. A.
Laboratorios Almirall, S. A.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA VAJADUSEL MANUSTAMISTEE( D)
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
13 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
MÜÜGILOA NUMBER
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
16 VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Vaniqa 11.5% cream (eflornithine)
Vaniqa 11, 5% kreem (eflornitiin)
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
2.
Mis ravim on Vaniqa kreemi ja milleks seda kasutatakse 2.
3.
Mida on vaja teada enne Vaniqa kasutamist 3.
4.
Kuidas Vaniqa kreemi kasutada 4.
5.
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Vaniqa säilitada 6.
6.
Lisainfo
WHAT Vaniqa IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON Vaniqa KREEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?
Women use Vaniqa to reduce the growth of excessive hair on their faces.
Vaniqa kreem on mõeldud naistele liigse karvakasvu vähendamiseks näopiirkonnas.
How it works
Kuidas Vaniqa toimib?
Vaniqa slows down the growth of hair through its effect on an enzyme involved in the production of hair.
Vaniqa aeglustab karvakasvu, mõjutades kehakarvade moodustumises osaleva ensüümi toimet.
It does not remove hair.
Ravim ei põhjusta kehakarvade väljalangemist.
It is not a depilatory cream so you may need to continue removing hair, for example by shaving or plucking.
Tegemist ei ole karvaeemalduskreemiga, mistõttu võib püsida vajadus kehakarvu näiteks raseerida või pintsetiga eemaldada.
Improvement may be seen as early as 2 months after start up of treatment.
Paranemisnähte võib täheldada juba 2 kuud pärast ravi algust.
If you do not see any benefit after using it for 4 months contact your doctor.
Kui te neljakuulise ravi järel ei märka mingeid edusamme, pöörduge arsti poole.
If you stop using it your original hair growth may return in 2 months.
Kui lõpetate kreemi kasutamise, võib ravieelne karvade kasv taastuda 2 kuuga.
BEFORE YOU USE Vaniqa
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Vaniqa KASUTAMIST
Do NOT use Vaniqa:
Ärge kasutage Vaniqa kreemi:
if you are allergic (hypersensitive) to eflornithine or to any of the other ingredients.
kui te olete ülitundlik (allergiline) eflornitiini või Vaniqa mõne koostisosa suhtes.
Before using Vaniqa, tell your doctor of any other medical problems (especially related to your kidneys or liver).
kui hakkate kasutama käesolevat ravimit, informeerige arsti ka kõikidest teistest oma terviseprobleemidest (eelkõige seoses neerude või maksaga).
If you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice.
kui te ei ole kindel, kas tohite käesolevat ravimit kasutada või mitte, pöörduge nõu saamiseks arsti või apteekri poole.
What else should I know?
Mida ma peaksin veel teadma?
22 Excessive growth of hair may be a result of underlying diseases or certain medications.
Liigset karvakasvu võib põhjustada mõni haigus või teatavad ravimid.
Contact your doctor if you have any questions.
Küsimuste tekkimisel pöörduge arsti poole.
Wait at least 5 minutes after shaving or plucking before using this cream.
Pärast raseerimist või karvade pintsetiga eemaldamist oodake vähemalt 5 minutit, enne kui kannate sellele kohale Vaniqa kreemi.
It may sting or burn if you put this medicine on cut or irritated skin.
Vigastatud või ärritatud nahal võib kreem põhjustada torkimis - või põletustunnet.
Do not get it in your eyes or inside your nose or mouth.
Vältige ravimi sattumist silma, ninna või suhu.
If this happens accidentally, rinse thoroughly with water.
Kui nii peaks kogemata juhtuma, loputage vastavat piirkonda hoolikalt veega.
Using Vaniqa with other medicines
21 Vaniqa kasutamine koos teiste ravimitega
Speak to your doctor if you need to use other medicines on the areas of skin where you are using it.
Rääkige arstile, kui te peate Vaniqa kreemiga samas piirkonnas kasutama mingeid teisi ravimeid.
Do not use Vaniqa if you are pregnant, or trying to become pregnant.
Ärge kasutage käesolevat ravimit, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
You should not use this medicine while breast-feeding.
Ärge kasutage Vaniqa kreemi rinnaga toitmise ajal.
Important information about some of the ingredients of Vaniqa
Tähtis informatsioon mõnede Vaniqa koostisosade kohta
This medicine contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
See toode sisaldab ketostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit).
Always use Vaniqa exactly as your doctor has instructed you.
Kasutage Vaniqa kreemi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Clean and dry the areas of the skin where you will be using it.
Puhastage ja kuivatage kõigepealt need nahapiirkonnad, kuhu soovite ravimit kanda.
Apply a thin layer of cream and rub it in thoroughly.
Kandke nahale õhuke kiht kreemi ja hõõruge see hoolikalt naha sisse.
If possible, do not wash these areas of skin for 4 hours after putting it on.
Võimaluse korral ärge peske neid nahapiirkondi 4 tunni jooksul pärast ravimi pealekandmist.
Wash your hands after applying it.
Ravimi kasutamise järel peske käed.
Use it twice a day, at least 8 hours apart.
Kasutage kreemi kaks korda päevas vähemalt 8- tunnise vahega.
Vaniqa can cause irritation (stinging, burning).
Vaniqa võib põhjustada ärritust (torkimistunnet, kipitust).
If irritation is caused, reduce the use of Vaniqa to once a day until the irritation has gone.
Ärrituse tekkimisel vähendage Vaniqa kasutamist ühe korrani päevas kuni ärrituse kadumiseni.
If irritation persists contact your doctor.
Ärrituse püsimisel pöörduge arsti poole.
How long should I use Vaniqa?
Kui kaua ma tohin Vaniqa kreemi kasutada?
It may take up to 2 months before you see results.
Ravitulemused võivad ilmneda alles 2 kuu möödumisel kreemi kasutamise algusest.
Continually using it may lead to further improvement.
Jätkamine võib viia edasise paranemiseni.
You will need to keep using it to keep the benefit.
Ka selleks, et saavutatud tulemus püsiks, tuleb ravi jätkata.
If you do not see any benefit after using it f or 4 months contact your doctor.
Kui te neljakuulise ravi järel ei märka mingeid edusamme, pöörduge arsti poole.
If you or anyone else accidentally swallows Vaniqa, contact your doctor.
Kui teie ise või keegi teine neelab kogemata Vaniqa kreemi alla, pöörduge arsti poole.
The most frequently reported side effect was acne (7-14%).
Kõige sagedamini on tulnud teateid akne kohta (7... 14%).
Other side effects commonly (> 1%) reported were skin problems such as skin reactions from ingrowing hair, hair loss, a burning, stinging or tingling feeling, dry skin, itching, redness or rash.
Teised sageli (> 1%) ilmnenud kõrvaltoimed olid seotud nahaga, näiteks karvade sissekasvamisest tingitud nahareaktsioonid, karvade väljalangemine, kipitus, torkimis - või kihelustunne, nahakuivus, - sügelus, - punetus või - lööve.
Also reported, but uncommonly (< 1%), were ingrowing hairs, swelling of the face or mouth, skin bleeding, cold sores, dry, cracked or numb lips, pale areas of the skin, sore skin, flushing of the skin, eczema, irritation of the skin, skin boils, abnormal hair texture and abnormal hair growth.
22 Vähe levinud (< 1%) on teated karvade sissekasvamise, näo või suu turse, nahaveritsuse, huuleherpese, huulte kuivuse, lõhenemise või tuimuse, kahvatute nahalaikude, tundliku naha, naha punetuse, ekseemi, nahaärrituse, naha paistetuse, Ebanormaalne juuste tekstuur, Ebanormaalne juuste kasv.
Also reported, but rarely (< 0.1%), rosacea (inflammation and flushing of the skin, and can also cause pus under the skin), a red, scaly, itchy dermatitis, abnormal skin growth, red bumpy rash, skin cysts, blistering rash, excessive hair growth, skin tightness, other skin disorders.
Väga vähe levinud (< 0, 1%) on teated rosatsea (naha põletik või punetus, mis võib põhjustada naha all mäda), punase, kestendava, sügeleva dermatiidi, ebanormaalse nahakasvu, punase kühmulise lööbe, nahatsüstide, villilise lööbe, liigse karvakasvu, pingul naha, teiste nahahaiguste kohta.
If you notice these or any other side effects, or if you are not sure about the effect of Vaniqa, contact your doctor or pharmacist.
Kui märkate neid või mingeid teisi kõrvaltoimeid, või te ei ole Vaniqa toimes kindel, pöörduge arsti või apteekri poole.
HOW TO STORE Vaniqa
KUIDAS Vaniqa SÄILITADA
Do not use the cream after its expiry date.
Mitte kasutada kreemi pärast kõlblikkusaja lõppu.
There is an expiry date on the box and on the bottom of the tube of Vaniqa.
Kõlblikkusaeg on märgitud karbile ja Vaniqa tuubi põhjale.
Do not store above 25°C (77°F).
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
What Vaniqa contains
Mida Xsisaldab:
The active substance is Eflornithine.
Toimeaine on Eflornitiin.
Each gram of Vaniqa 11.5% cream contains 115 mg of eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
Üks gramm Vaniqa 11, 5% kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (hüdrokloriidmonohüdraadina).
The other ingredients are Cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water and stearyl alcohol.
Abiained on Tsetostearüülalkohol, makrogooltsetostearüüleeter, dimetikoon, glütserüülstearaat, makrogoolstearaat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), vedel parafiin, fenoksüetanool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), puhastatud vesi ja stearüülalkohol.
It is supplied in tubes of 15 g, 30 g and 60 g but not all pack sizes may be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Laboratorios Almirall, S.A.
Laboratorios Almirall, S. A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain Tel: + 34 93 291 30 00
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Hispaania Tel: + 34 93 291 30 00
24 Manufacturer
Tootja
Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire RG24 8EP United Kingdom
Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire RG24 8EP Ühendkuningriik
Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG Scholtzstrasse 3 D-21465 Reinbek Germany
Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG Scholtzstrasse 3 D- 21465 Reinbek
Belgique/België/Belgien, Italia Almirall N.V.
Belgique/ België/ Belgien, Italia Almirall N. V.
Medialaan 32 B 4 B-1800 Vilvoorde Belgien / Belgique Tél /Tel: +32 (0)2 257 26 63 / eská republika / Danmark
Medialaan 32 B 4 B- 1800 Vilvoorde Belgien / Belgique Tél/ Tel: +32 (0) 2 257 26 63 / eská republika / Danmark
Lietuva / Magyarország / Malta / Nederland / Norge / Polska / România / Slovenija / Slovenská republika / Suomi/Finland / Sverige Laboratorios Almirall, S.A.
Lietuva / Magyarország / Malta / Nederland / Norge / Polska / România / Slovenija / Slovenská republika / Suomi/ Finland / Sverige Laboratorios Almirall, S. A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona / Špan lsko / Spanien / Hispaania / / España / Spánn / / Sp nija / Ispanija / Spanyolország / Spanja / Spanje / Spania / Hiszpania / Spania / Španija / Španielsko / Espanja / Spanien Te /Tel/Tlf/T /Sími/Puh: +34 93 291 30 00
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona / Špan lsko / Spanien / Hispaania / / España / Spánn / / Sp nija / Ispanija / Spanyolország / Spanja / Spanje / Spania / Hiszpania / Spania / Španija / Španielsko / Espanja / Spanien Te / Tel/ Tlf/ T / Sími/ Puh: +34 93 291 30 00
Deutschland Luxembourg/Luxemburg
Deutschland Luxembourg/ Luxemburg
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 21465 Reinbek Deutschland/ Allemagne Tel./ Tél: +49 (040) 72704-0
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 21465 Reinbek Deutschland / Allemagne Tel. / Tél: +49 (040) 72704- 0
Tel.: +43 01/595 39 60
Tel.: +43 01/ 595 39 60
France Almirall SAS 1, boulevard Victor 75015 Paris Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
France Almirall SAS 1, boulevard Victor 75015 Paris Tél.: +33( 0) 1 46 46 19 20
Rua João Chagas, 53A, 2º andar - escritório 201, 1495-072 Algés Tel.: +351 21 415 57 50
Rua João Chagas, 53A, 2º andar - escritório 201, 1495- 072 Algés Tel.: +351 21 415 57 50
25 This leaflet was last approved on {month year}
Infoleht on viimati kooskõlastatud {kuupäev}
25/01/2008.
25/ 01/ 2008.
What is VASOVIST?
Mis on VASOVIST?
VASOVIST is a solution for injection containing the active substance gadofosveset trisodium.
VASOVIST on süstelahus, mille toimeaine on trinaatriumgadofosveset.
What is VASOVIST used for?
Milleks VASOVISTi kasutatakse?
VASOVIST is for diagnostic use.
VASOVIST on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
VASOVIST is used in patients who are undergoing magnetic resonance angiography (MRA), a diagnostic method where pictures of the flow of the blood in the body are taken using a special scan called magnetic resonance imaging (MRI).
VASOVISTi kasutatakse patsientidel, kellele tehakse magnetresonantsangiograafia (MRA), mis on diagnostiline meetod veresoonte visualiseerimiseks spetsiaalse uuringuga, mida nimetatakse magnetresonantsuuringuks (MRI).
VASOVIST is used to obtain a clearer scan in patients who have suspected or known problems with blood vessels in the abdomen or limbs.
VASOVISTi kasutatakse kujutise kontrastsuse suurendamiseks kõhu või jäsemete veresoonte häirete kahtluse või diagnoosiga patsientidel.
How is VASOVIST used?
Kuidas VASOVISTi kasutatakse?
As all contrast media, VASOVIST should only be used by doctors who have experience in diagnostic imaging.
VASOVISTi tohivad kasutada ainult arstid, kellel on diagnostiliste uuringutega kogemusi.
VASOVIST is injected at a dose of 0.12 ml per kilogram body weight as an intravenous injection (into a vein) lasting about 30 seconds.
VASOVISTi süstitakse annuses 0, 12 ml kehakaalu kilogrammi kohta intravenoosse süstina (veenisüstina) ligikaudu 30 sekundi jooksul.