natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An open single-arm Phase III study investigating the efficacy and safety of treatment with Valtropin in girls with short stature associated with Turner syndrome showed a significant effect of study treatment on height velocity.
Avatud ühe uuritavate rühmaga III faasi uuring, milles hinnati Valtropin- ravi efektiivsust ja ohutust Turneri sündroomist tingitud lühikest kasvu tüdrukutel, näitas uuringuravimi olulist toimet kasvamise kiirusele.
A double-blind, randomised, single dose, crossover study in 24 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Valtropin was comparable to that of the reference product.
Topeltpime randomiseeritud ühekordse annuse manustamise ristuv uuring 24 tervel vabatahtlikul näitas, et Valtropini farmakokineetiline profiil oli võrreldav võrdlusravimi omaga.
Subcutaneous administration of 0.073 mg/ kg body weight of Valtropin resulted in a Cmax of 43.97 ng/ ml and an AUC0-24 h of 369.90 ng·h/ ml.
Valtropini subkutaanne manustamine annuses 0, 073 mg/ kg kehakaalu kohta andis Cmax väärtuse 43, 97 ng/ ml ja AUC0- 24 h 369, 90 ng h/ ml.
From reproductive toxicity studies performed with other somatropin products there is no evidence of an increased risk of adverse reactions for the embryo or foetus.
Teiste somatropiini preparaatidega läbi viidud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei leitud tõendeid kõrvaltoimete suurenenud riskist embrüole või lootele.
6.1 List of excipients
6. 1 Abianete loetelu
Glycine Mannitol Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment).
7 naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Metacresol Water for injections.
Lahusti: metakresool süstevesi.
36 months
36 kuud.
After reconstitution with the solvent provided, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 21 days at 2°C - 8°C (refrigerator).
Pärast esmakordset avamist või pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga: on näidatud, et pärast lahustamist kaasasoleva lahustiga, püsib keemiline ja füüsikaline kasutamisstabiilsus temperatuuril 2°C... 8°C 21 päeva (külmkapis).
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 21 days at 2°C - 8°C (refrigerator).
Mikrobioloogilisest seisukohast võib juba avatud toodet säilitada maksimaalselt 21 päeva temperatuuril 2°C... 8°C (külmkapis).
After reconstitution with water for injections, the product must be used immediately and must be used as a single use vial.
Pärast lahustamist süsteveega tuleb ravim otsekohe ära kasutada ja seda tuleb kasutada ühekordse kasutusega viaalina.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C (refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui lahust ei kasutata ära kohe, ei ole säilitusaeg ja tingimused enne kasutamist tavaliselt mitte üle 24 tunni temperatuuril 2°C… 8°C (külmkapis), välja arvatud juhul, kui lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
For the purpose of transport and/ or ambulatory use the non-reconstituted product can be kept at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 4 weeks.
Transportimiseks ja/ või ambulatoorseks kasutamiseks võib mittelahustatud ravimit hoida toatemperatuuril (mitte üle 25°C) ühekordse perioodi jooksul kuni 4 nädalat.
Patients may keep the non-reconstituted product at room temperature for one single period of up to 4 weeks before use.
Patsiendid võivad mittelahustatud ravimit hoida toatemperatuuril ühe perioodi vältel kuni 4 nädalat enne kasutamist.
5 mg of powder in a vial (Type I glass) closed with a stopper (butyl rubber) and a flip-off cap (aluminium plastic).
5 mg pulbrit viaalis (I tüüpi klaas), mis on suletud korgiga (butüülkummi) ja flip- off korgiga (alumiiniumplastik).
1.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (Type I glass) closed with a tip cap (FluroTec coated butyl rubber)
1, 5 ml lahustit süstlis (I tüüpi klaas), mis on suletud otsakorgiga (FluroTec® - iga kaetud butüülkummi).
8 Pack size of 1 vial and 1 pre-filled syringe.
1 viaal ja 1 süstel.
For use and handling Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol (see section 4.3).
Kasutamine ja käsitsemine Patsientidel, kellel on teadaolev tundlikkus metakresooli suhtes, ei tohi Valtropini lahustada kaasasoleva lahustiga (vt lõik 4. 3).
Reconstitution with the solvent provided Each vial of Valtropin should be reconstituted using the accompanying solvent.
8 Lahustamine kaasasoleva lahustiga Iga Valtropini viaali sisu tuleb lahustada kaasasoleva lahustiga.
If reconstituted with the solvent, then the solution is for multidose use (see section 6.3).
Kui lahustatakse lahustiga, siis on lahus mitmeannuseliseks kasutamiseks (vt lõik 6. 3).
Reconstitution with water for injections After reconstitution with water for injections the product must be used immediately (see section 6.3) and the solution is for single use only.
Lahustamine süsteveega Pärast lahustamist süsteveega tuleb ravim kohe ära kasutada (vt lõik 6. 3) ja lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Administration Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Valtropin.
Manustamine Valtropini manustamiseks tuleb kasutada steriilseid ühekordselt kasutatavaid süstleid ja nõelu.
BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D-65428 Rüsselsheim Germany
BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D- 65428 Rüsselsheim Saksamaa
LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, South Korea
LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje- dong, Iksan- si, Jeonbuk- do 570- 350, Corea del Sur
BioPartners GmbH, Eisenstrasse 3, D-65428 Rüsselsheim, Germany
BioPartners GmbH, Eisenstrasse 3, D- 65428 Rüsselsheim, Saksamaa
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Ravimiohutuse järelevalvesüsteem Müügiloa hoidja peab tagama ravimiohutuse järelevalvesüsteemi valmisoleku ja funktsioneerimise enne ravimi turuletoomist ning niikaua, kui turustatav produkt on kasutuses.
Risk Management plan The MAH commits to performing additional pharmacovigilance activities as detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Riskijuhtimise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimiohutuse järelevalve lisategevusi nagu kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve plaanis.
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks Somatropiin
1 vial of powder contains 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ ml somatropin after reconstitution with 1.5 ml solvent).
1 pulbriviaal sisaldab 5 mg (15 RÜ) somatropiini (3, 33 g/ ml somatropiini pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1, 5 ml lahustiga).
Powder and solvent for solution for injection 1 vial (powder) and 1 pre-filled syringe (1.5 ml solvent).
1 viaal (pulber) ja 1 süstel (1, 5 ml lahustit).
Subcutaneous use For information on reconstitution and use read the package leaflet.
Subkutaanne Manustamiskõlblikuks muutmist ja kasutamist lugege pakendi infolehelt.
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
15 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PULBRIVIAAL
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml Powder for solution for injection Somatropin
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml Pulber süstelahuse valmistamiseks Somatropiin
5 mg (15 IU) somatropin
5 mg (15 RÜ) somatropiin
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16 MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL LAHUSTIGA SÜSTEL
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml Solvent for solution for injection
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml Lahusti süstelahuse valmistamiseks
1.5 ml (water for injections with metacresol)
1, 5 ml (süstevesi metakresooliga)
Contains 4.5 mg metacresol.
Sisaldab 4, 5 mg metakresooli.
What Valtropin is and what it is used for 2.
Mis ravim on Valtropin ja milleks seda kasutatakse 2.
Before you use Valtropin 3.
Mida on vaja teada enne Valtropini kasutamist 3.
How to use Valtropin 4.
Kuidas Valtropini kasutada 4.
How to store Valtropin 6.
Kuidas Valtropini säilitada 6.
It is a brand of human growth hormone, also called somatropin.
See on inimese kasvuhormooni liik, mida nimetatakse ka somatropiiniks.
Valtropin is made in the laboratory by a special process known as a ‘ recombinant DNA technology’ process in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae).
Valtropin valmistatakse laboratooriumis spetsiaalse protsessi teel, mida tuntakse kui „ DNA rekombinanttehnoloogia ” protsessi pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
It has the same structure as the growth hormone that the body produces in the pituitary glands.
Sellel on sama struktuur nagu kasvuhormoonil, mida keha toodab hüpofüüsis.
Valtropin is used
Valtropini kasutatakse:
- to treat children who do not develop to their normal height because of poor bone growth caused
- laste raviks, kes ei kasva tavapäraselt kasvuhormooni puudulikkusest (kasvuhormooni suhteline
by growth hormone deficiency (relative lack of growth hormone), Turner syndrome, or ‘ chronic renal insufficiency’ (a condition in which the kidneys gradually lose their ability to perform their normal functions, such as the removal of wastes and extra fluid from the body).
puudus) tingitud luude vähese kasvu tõttu, kellel on Turneri sündroom või krooniline neerupuudulikkus (seisund, milles neerud kaotavad järk- järgult oma võime teostada normaalseid funktsioone, nt jääkainete ja üleliigse vedeliku eemaldamine kehast).
- to treat adults with severe growth hormone deficiency who already had growth hormone
- raske kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanute raviks, kellel oli kasvuhormooni
deficiency when they were children or who do not have enough growth hormone during their adult years for some other reason.
puudulikkus juba lapseeas ja kellel pole mingil muul põhjusel täiskasvanuna piisavalt kasvuhormooni.
In this leaflet the patient is addressed as ‘ you’.
Käesolevas infolehes räägitakse patsiendist kui "teie".
Caregivers administering Valtropin to their children should consider that ‘ you’ refers to the child.
Hooldajad, kes manustavad Valtropini oma lastele, peaksid arvestama, et „ teie ” all on mõeldud last.
BEFORE YOU USE Valtropin
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Valtropini KASUTAMIST
⊗ Do not use Valtropin:
⊗ Ärge kasutage Valtropini:
- if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or any of the other ingredients of the
- kui te olete allergiline (ülitundlik) somatropiini või Valtropini pulbri või lahusti mõne
powder or solvent of Valtropin, e. g. metacresol (see section 2, ‘ Take special care with Valtropin – Occurrence of certain side effects’)
koostisosa suhtes, nt metakresool (vt lõik 2 „ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Valtropin – Teatud kõrvaltoimete esinemine ”).
- to promote growth if you have already stopped growing
- kui lapsed on kasvamise juba lõpetanud.
- if you have had a serious heart or abdominal operation
- kui teil on olnud raske südame - või kõhuõõneoperatsioon.
- if you are being treated for more than one injury following a serious accident
- kui teil on ravitud tõsise õnnetusjuhtumi poolt põhjustatud enam kui ühte vigastust.
- if you have sudden serious breathing problems
- kui teil esineb äkilisi raskekujulisi hingamisprobleeme.
- if you have an active brain tumour or any other tumour (cancer), since growth hormone will
- kui teil on aktiivne ajukasvaja või mistahes teine kasvaja (vähk), sest kasvuhormoon
make it worse.
muudab haiguse halvemaks.
Tumours must be inactive and anti-tumour therapy complete before growth hormone can be prescribed.
Enne kasvuhormooni määramist peavad kasvajad olema mitteaktiivsed ja kasvajavastane ravi peab olema lõpetatud.
If there is evidence of tumour growth, treatment with Valtropin should be discontinued.
Valtropin- ravi tuleb katkestada, kui on tõendeid kasvaja kasvu kohta.
/!\ Take special care with Valtropin Examinations before starting treatment:
/!\ Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Valtropin Uuringud enne ravi alustamist:
- A specialist doctor trained in hormone disorders must examine you to decide if it is safe to use
- Hormonaalsete häiretega tegelev arst peab teid uurima, otsustamaks kas Valtropini kasutamine
Valtropin.
on ohutu.
- If adults have been treated with growth hormone during childhood, they should be re-evaluated
- Kui täiskasvanud on saanud kasvuhormoonravi lapsepõlves, tuleks neil uuesti hinnata
for growth hormone deficiency before starting any further treatment with growth hormones.
kasvuhormooni puudulikkust enne mistahes edasise kasvuhormoonravi alustamist.
- Patients with Prader-Willi syndrome should not be treated with Valtropin unless they are also
- Prader- Willi sündroomiga patsiente ei tohi ravida Valtropiniga, välja arvatud juhul, kui neil
suffering from growth hormone failure.
lisandub ka kasvuhormooni puudulikkus.
During or after serious illness:
Raskekujulise haiguse ajal või selle järgselt:
- If you have had a brain tumour, you should be re-examined frequently to make sure that the
- Kui teil on olnud ajukasvaja, tuleks teid sageli uuesti kontrollida veendumaks, et kasvaja pole
tumour has not come back.
tagasi tulnud.
- If the child has Turner syndrome, the child’ s doctor should carefully check for ear infections
- Kui lapsel on Turneri sündroom, peaks arst hoolikalt kontrollima kõrvapõletike olemasolu, nt
such as otitis media, because Turner syndrome patients have an increased risk of ear or other hearing disorders.
keskkõrvapõletik, sest Turneri sündroomiga patsientidel on suurem oht kõrvahaiguste või muude kuulmisega seotud häirete suhtes.
Occurrence of certain side effects:
Teatud kõrvaltoimete esinemine:
- If symptoms like headache (severe and recurrent), visual changes, nausea and/ or vomiting
- Kui ilmnevad sellised sümptomid nagu peavalu (tugev ja korduv), nägemismuutused, iiveldus
occur, please ask your doctor for advice.
ja/ või oksendamine, pöörduge palun nõu saamiseks oma arsti poole.
- If you have injected Valtropin by mistake into the muscle instead of under the skin, your blood
- Kui te olete Valtropini naha alla süstimise asemel süstinud ekslikult lihasesse, võib teie
sugar may become too low (hypoglycaemia).
veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
- If the child begins to limp under treatment with Valtropin, please ask your doctor for advice.
- Kui laps hakkab Valtropin- ravi ajal lonkama, pöörduge palun nõu saamiseks oma arsti poole.
- Too much growth hormone can cause greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and
- Liiga suur annus kasvuhormooni võib põhjustada normaalsest suuremat kõrvade, nina, huulte,
Always use Valtropin as recommended by your doctor.
keele ja põseluude kasvu (akromegaalia), kõrget veresuhkrut (hüperglükeemia) ja suhkrusisaldust uriinis (glükosuuria), kasutage Valtropini alati vastavalt arsti poolt antud kasutamisjuhistele.
- If sensitivity to solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections
- Kui tekib tundlikkus lahusti suhtes, tuleb viaalide sisu lahustada säilitusaineteta süsteveega ja
without preservative and used as a single use vial (see section 5 ‘ How to store Valtropin’).
kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 5 „ Kuidas Valtropini säilitada ”).
Do not use the supplied solvent if you have a known sensitivity to metacresol preservative.
Ärge kasutage kaasasolevat lahustit, kui te olete tundlik metakresool- säilitusaine suhtes.
Monitoring during treatment by your doctor:
Arstipoolne jälgimine ravi ajal:
- Valtropin may affect the way your body handles sugar from food and drink.
- Valtropin võib mõjutada teie keha toimetulekut toidus ja joogis leiduva suhkruga.
check the amount of sugar in your urine or blood.
kontrollida suhkru kogust teie uriinis või veres.
- Valtropin can affect the amount of thyroid hormone in the blood, so you must have thyroid
- Valtropin võib mõjutada veres leiduva kilpnäärmehormooni taset, seega peate aeg- ajalt tegema
function tests from time to time.
kilpnäärme funktsiooni teste.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any of the following medicines:
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te võtate või olete hiljuti võtnud ükskõik millist alljärgnevatest ravimitest:
- adrenal steroid hormone such as cortisone or prednisolone
- neerupealise steroidhormoon, nt kortisoon või prednisoloon.
- insulin
- insuliin.
- oral oestrogen
- iuukaudselt manustatavad östrogeenid.
- other prescription medicines (e. g. sex steroids, corticosteroids, anticonvulsants or cyclosporine),
- teised retseptiravimid (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, antikonvulsandid või tsüklosporiin)
or non-prescription medicines.
või käsimüügiravimid.
20 Pregnancy Valtropin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
20 Rasedus Valtropini ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Breast-feeding If you are breast-feeding or intend to breast-feed, please ask your doctor for advice before using Valtropin.
Imetamine Kui te imetate või plaanite imetada, pidage enne Valtropini kasutamist nõu oma arstiga.
Do not use this solvent if you are allergic (hypersensitive) to metacresol (see section 2, ‘ Do not use Valtropin’).
Ärge kasutage seda lahustit kui te olete allergiline (ülitundlik) metakresooli suhtes (vt lõik 2 "Ärge kasutage Valtropini").
If sensitivity to the solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 5 ‘ How to store Valtropin’).
Kui tekib tundlikkus lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 5 „ Kuidas Valtropini säilitada ”).
Dosage Your doctor will tell you how much to use.
Annustamine Teie arst ütleb teile, kui palju kasutada.
Growth hormone deficiency in children Inject 0.025 - 0.035 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Kasvuhormooni puudulikkus lastel Süstige 0, 025… 0, 035 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Children with Turner syndrome Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Turneri sündroomiga lapsed Süstige 0, 045… 0, 050 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Kroonilise neerupuudulikkusega eelpuberteediealised lapsed Süstige 0, 045… 0, 050 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Growth hormone deficiency in adults Inject 0.15 - 0.30 milligrams (mg) once daily under the skin (subcutaneously).
Kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanutel Süstige 0, 15… 0, 30 milligrammi (mg) üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual requirements based on the clinical outcome and measurement of your blood levels of a so called “ growth factor” (known as IGF-1).
Vajadusel suurendab teie arst annust järk- järgult vastavalt teie individuaalsetele tarvetele, mis põhinevad veres oleva nn „ kasvufaktori ” (tuntud kui IGF- 1) kliinilistel tulemustel ja mõõtmisel.
IGF-1 concentrations need to be
IGF- 1 kontsentratsioone tuleb regulaarselt mõõta ja neid tuleb hoida allpool teie eale ja soole vastava tavapärase vahemiku ülemist lubatud piiri.
Dosage adjustment In elderly patients a dose reduction may be necessary.
21 Annuse reguleerimine Eakatel patsientidel võib olla vajalik annuse vähendamine.
The dosage of somatropin should be reduced in cases of long lasting swelling (oedema) or severe abnormal sensation (paraesthesia), in order to avoid the development of a rare side effect called carpal tunnel syndrome (hand numbness and pain).
Somatropiini annust tuleks alandada kestva turse (ödeem) või raskekujulise väärtundlikkuse (paresteesia) esinemisel, et vältida karpaalkanali sündroomiks nimetatava harvaesineva kõrvaltoime arenemist (käe tuimus ja valu).
When using other medicines the dose of Valtropin or of the other medicine may need to be adjusted (see section 2, ‘ Using other medicines’).
Kasutades teisi ravimeid võib olla vajalik Valtropini või teise ravimi annuse reguleerimine (vt lõik 2 "Kasutamine koos teiste ravimitega ”).
Administration Valtropin is intended for subcutaneous use after reconstitution.
Manustamine Valtropin on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see section ‘ Information on how to self-inject Valtropin’ at the end of this leaflet).
Üksikasjalikud juhised subkutaanseks manustamiseks on toodud käesolevas infolehes (vt käesoleva infolehe lõpus olevat lõiku „ Kuidas Valtropini endale süstida ”).
If you forget to use Valtropin Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Kui te unustate Valtropini kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel päeval kasutamata.
If you stop using Valtropin Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
Kui te lõpetate Valtropini kasutamise Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
Interruption or early stopping of treatment with Valtropin may impair the success of the growth hormone therapy.
Valtropin- ravi katkestamine või varem lõpetamine võib halvendada kasvuhormoonravi edukust.
very common common
väga sage sage aeg- ajalt harv väga harv
happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients happening in 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients happening in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10- st esinevad 1 patsiendil 100- st kuni 1 patsiendil 10- st esinevad 1 patsiendil 1000- st kuni 1 patsiendil 100- st esinevad 1 patsiendil 10 000- st kuni 1 patsiendil 1000- st esinevad vähem kui 1 patsiendil 10 000- st, sealhulgas üksikjuhud
General and local effects • Weakness: uncommon • Pain or reaction at the injection site: common • Swelling (local or generalised oedema): common (more common in adults than in children)
22 Üldised ja paiksed toimed • Nõrkus: aeg- ajalt • Valu või reaktsioon süstekohal: sage • Turse (paikne või üldine ödeem): sage (sagedam täiskasvanutel kui lastel)
Hormone effects • Subnormal activity of the thyroid gland (hypothyroidism): common • Breast enlargement (gynaecomastia): very rare (children); uncommon (adults)
Hormonaalne toime • Kilpnäärme vaegtalitlus (hüpotüreoidism): sage • Rinnanäärmete suurenemine (günekomastia): väga harv (lastel), aeg- ajalt (täiskasvanutel)
Effects on metabolism • Mild increase in blood sugar (mild hyperglycaemia): common • Insulin resistance.
Toime ainevahetusele • Veresuhkru kerge tõus (kerge hüperglükeemia): sage • Insuliiniresistentsus.
Insulin resistance means that the normal effect of insulin on muscle, fat, and liver cells is reduced.
Insuliiniresistentsus tähendab, et insuliini tavaline toime lihas -, rasva - ja maksarakkudele on alanenud.
Nerve effects • Symptoms of benign increased brain pressure (benign intracranial hypertension): rare • Headache: very common (adults) • Insomnia: very rare (children); common (adults) • Abnormal sensation (paraesthesia): rare (children); very common (adults)
Toime närvidele • Healoomulise suurenenud ajurõhu sümptomid (healoomuline koljusisene hüpertensioon): harv • Peavalu: väga sage (täiskasvanutel) • Unetus: väga harv (lastel), sage (täiskasvanutel) • Väärtundlikkus (paresteesia): harv (lastel), väga sage (täiskasvanutel)
Vascular effects • High blood pressure (hypertension): rare (children); common (adults)
Toime veresoonkonnale • Kõrge vererõhk (hüpertensioon): harv (lastel), sage (täiskasvanutel)