natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Precautions are necessary when examining these patients (e. g. monitoring of the patient) and the equipment and medicinal products needed for the rapid treatment of possible convulsions should be available.  Renal impairment and liver transplant patients There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with severe renal impairment (GFR < 30ml/ min/ 1.73m2), and in those who have had or are undergoing liver transplantation.
Nende patsientide hindamisel (nt monitooringu käigus) tuleb järgida ettevaatusabinõusid, samuti peavad valmis olema seadmed ja ravimid, mis võimaldavad krampide tekkel nende kiiret ravi.  Neerukahjustusega ja siirdatud maksaga patsiendid Mõningate gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisel raske neerukahjustusega patsientidel (GFR < 30 ml/ min/ 1, 73 m2) ja nendel, kellele on siirdatud maks või siirdatakse maksa, on esinenud nefrogeenset süsteemset fibroosi (NSF).
Therefore, Optimark should not be used in these populations.
Seetõttu ei tohi Optimark- i nendel patsientidel kasutada.
39 with moderate renal impairment (GFR < 60ml/ min/ 1.73m2) with use of gadolinium-containing contrast agents.
Gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisel on NSF- i täheldatud ka mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/ min/ 1, 73 m2).
Pregnancy and Lactation There is no clinical experience with the use of gadoversetamide during pregnancy.
Rasedus ja imetamine Gadoversetamiidi kasutamise kohta rasedatel kliiniline kogemus puudub.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsele toksilisususele.
The degree of excretion of gadoversetamide in breast milk has not been studied in humans.
Gadoversetamiidi eritumisastet rinnapiima ei ole inimestel uuritud.
Optimark can be used during breast-feeding.
OpriMARK- i kasutamine imetamisperioodil on lubatud.
Posology and method of administration The agent should be administered as a bolus peripheral intravenous injection at a dose of 0.2 ml/ kg (0.1 mmol/ kg) body weight.
Annustamine ja manustamisviis Ainet tuleb manustada perifeerse intravenoosse boolusena annuses 0, 2 ml/ kg (0, 1 mmol/ kg) kehakaalu kohta.
In cranial MRI, if a strong clinical suspicion of a lesion persists despite a single dose contrast- enhanced MRI or when more accurate information on the number, size or extent of lesions might influence management or therapy of the patient, in subjects with normal renal function, a second bolus injection of 0.1 mmol/ kg may be administered within 30 minutes of the first injection as it may increase the diagnostic yield of the examination.
Kraniaalse MRI korral, kui püsib kliiniline kahtlus kahjustuse olemasolu suhtes vaatamata üksikannusega kontrasteeritud MRI- le või kui täpsemad andmed kahjustuste arvu, suuruse või ulatuse kohta võivad mõjutada patsiendikäsitlust või ravi, võib normaalse neerufunktsiooniga patsientidele manustada 30 minuti jooksul pärast esimest süsti teise booluse annuses 0, 1 mmol/ kg, kuna see võib
The safety of repeat doses has not been established in children and adolescents, in patients with impaired renal function, or the elderly.
Korduvannustamise ohutust ei ole lastel, teismelistel, kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel ega eakatel uuritud.
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of 0.3 mmol/ kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Piiratud andmed teiste gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kohta näitavad, et täiendavate kraniaalsete metastaaside välistamiseks patsiendil, kellel esineb teadaolevalt üksik resetseeritav metastaas, võib MR- uuringul koos Optimark 0, 3 mmol/ kg süstimisega olla suurem diagnostiline tulemuslikkus.
Optimark is not recommended for use in children below the age of two years because the safety, efficacy, and impact of immature kidney function have not been studied in this age group.
Optimark- i ei soovitata kasutada alla kahe aasta vanustel lastel, sest ohutust, efektiivsust ja väljaarenemata neeru funktsiooni mõju selles vanusegrupis uuritud ei ole.
Optimark has been studied in children of 2 years and older with a similar safety profile as shown in the adult population.
Optimark- i on uuritud kaheaastastel ja vanematel lastel ning ohutusprofiil on samasugune nagu täiskasvanutel.
40 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal interaction studies have been performed.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ametlikke koostoimete uuringuid läbi viidud ei ole.
Gadoversetamide has been shown to cause interference in the measurement of serum calcium using the ortho-cresolphthalein complexone (OCP) colorimetric method.
Gadoversetamiidi puhul on näidatud interferentsi olemasolu seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmisel, kui kasutatakse kolorimeetrilist meetodit ortokresoolftaleiin- kompleksooniga (OCP).
Optimark pre-filled syringes should be used immediately.
Optimark- i süstleid tuleb kasutada koheselt.
After screwing the push rod into the syringe piston, it is important to turn the push rod an additional ½ turn so that the grey piston rotates freely.
Pärast kolvi kinnitamist süstla otsa on oluline pöörata kolbi täiendavalt ½ ringi võrra nii, et hall kolb pöörleb vabalt
41 PACKAGE LEAFLET:
41 PAKENDI INFOLEHT:
42 Tell your doctor, if:  you are feeling thirsty and/ or if you have only had small quantities or nothing to drink before the examination  you have a cardiac pacemaker or any ferromagnetic implant (vascular clips, etc.) or a metallic stent in your body  you are taking a special kind of antihypertensive medicine, i. e. a beta-blocker  you have heart disease  you suffer from epilepsy or brain lesions  you are or your child is on a controlled sodium diet If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
Kui ükskõik milline ülalnimetatud punktidest teie puhul kehtib, otsustab teie arst, kas planeeritavat uuringut on võimalik teha või ei ole.
43 4.
43 4.
You must report any of the following symptoms immediately to the doctor or nurse/ technologist, and get immediate treatment as they can be or can become very serious: side effects affecting the heart (fainting, extra heart beats, chest pain) or the respiratory system (shortness of breath, tightening of the airways, swollen or tight throat, itchy or runny nose, sneezing).
44 (minestamine, südame lisalöögid, valu rindkeres) või hingamissüsteemi (õhupuudus, pitsitustunne hingamisteedes, kurguturse või pitsitus, ninasügelus või nohu, aevastamine).
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hoida viaale välispakendis, valguse eest kaitstult.
 The active substance is gadoversetamide.
Mida Optimark sisaldab  Toimeaine on gadoversetamiid.
1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromoles.  The other ingredients are: versetamide, calcium hydroxide, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid, water for injections.
1 ml sisaldab 330, 9 mg gadoversetamiidi, mis on ekvivalentne 500 mikromooliga.  Abiained on: versetamiid, kaltsiumhüdroksiid, kaltsiumkloriid (dihüdraat), naatriumhüdroksiid ja/ või vesinikkloriidhape, süstevesi.
Optimark vials contain a clear, colourless to pale yellow solution.
Kuidas Optimark välja näeb ja pakendi sisu Optimark- i viaalid sisaldavad läbipaistvat, värvitut kuni kahvatukollast lahus.
Optimark is supplied in vials, fitted with bromobutyl rubber closures and aluminium cap seals.
Optimark- i müüakse bromobutüülkummist sulgurite ja alumiiniumist korgitihenditega viaalides.
Optimark vials are supplied in the following package sizes:
Optimark- i viaalid on saadaval järgmise suurusega pakendites:
1 x 10 ml 10 x 10 ml 1 x 15 ml 10 x 15 ml 1 x 20 ml 10 x 20 ml Not all package sizes may be marketed.
1 x 10 ml 10 x 10 ml 1 x 15 ml 10 x 15 ml 1 x 20 ml 10 x 20 ml Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Manufacturer Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart, Dublin 15 Ireland
Tootja Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart, Dublin 15 Iirimaa
45 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
45 Infoleht on viimati kooskõlastatud
However, these were not evident from clinical trials with Optimark.  Central nervous system disorders In patients suffering from epilepsy or brain lesions the likelihood of convulsions during the examination may be increased.
46  Kesknärvisüsteemi häired Epilepsia või ajukahjustusega patsientidel võib krampide tekketõenäosus uuringu kestel olla suurenenud.
46 with moderate renal impairment (GFR < 60ml/ min/ 1.73m2) with use of gadolinium-containing contrast agents.
Gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisel on NSF- i täheldatud ka mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/ min/ 1, 73 m2).
In cranial MRI, if a strong clinical suspicion of a lesion persists despite a single dose contrast- enhanced MRI or when more accurate information on the number, size or extent of lesions might influence management or therapy of the patient, in subjects with normal renal function, a second bolus injection of 0.1 mmol/ kg may be administered within 30 minutes of the first injection as it may increase the diagnostic yield of the examination.
Kraniaalse MRI korral, kui püsib kliiniline kahtlus kahjustuse olemasolu suhtes vaatamata üksikannusega kontrasteeritud MRI- le või kui täpsemad andmed kahjustuste arvu, suuruse või ulatuse kohta võivad mõjutada patsiendikäsitlust või ravi, võib normaalse neerufunktsiooniga patsientidele manustada 30 minuti jooksul pärast esimest süsti teise booluse annuses 0, 1 mmol/ kg, kuna see võib suurendada uuringu diagnostilist väärtust.
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of 0.3 mmol/ kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Piiratud andmed teiste gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kohta näitavad, et täiendavate kraniaalsete metastaaside välistamiseks patsiendil, kellel esineb teadaolevalt üksik resetseeritav
47 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal interaction studies have been performed.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ametlikke koostoimete uuringuid läbi viidud ei ole.
What is OPTISON?
Mis on OPTISON?
It contains microspheres (tiny bubbles) of heat-treated human albumin containing perflutren gas as the active substance.
OPTISON on süstesuspensioon, mis koosneb kuumtöödeldud inimalbumiini mikrokuulidest, mis sisaldavad toimeainena gaasilist perflutreeni.
What is OPTISON used for?
Milleks OPTISONi kasutatakse?
OPTISON is for diagnostic use only.
OPTISON on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
It is a ‘ contrast agent’, which helps make internal body structures easier to see during imaging tests.
See on kontrastaine, mis aitab muuta keha siseehitust piltdiagnostikas paremini nähtavaks.
OPTISON is used to obtain a clearer scan of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, during echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained using ultrasound).
OPTISONi kasutatakse ehhokardiograafias (südame diagnostilisel ultraheliuuringul) südameõõntest, eriti vasakust vatsakesest selgema kujutise saamiseks.
OPTISON is used in patients with suspected or known cardiovascular disease, when scans without a contrast agent have not been conclusive.
OPTISONi kasutatakse patsientidel, kellel on teadaolev või oletatav südame- veresoonkonna haigus, kuid kontrastaineta uuring ei ole andnud ammendavaid tulemusi.
How is OPTISON used?
Kuidas OPTISONi kasutatakse?
OPTISON should only be used by doctors who have experience in diagnostic ultrasound imaging.
OPTISONi tohivad kasutada ainult arstid, kellel on kogemusi diagnostiliste ultraheliuuringutega.
The ultrasound scan must be carried out during the injection of OPTISON, as the best effect is within the first 2.5 to 4.5 minutes after dosing.
Ultraheliuuringut tuleb teha OPTISONi süstimise ajal, sest selle toime avaldub kõige paremini esimese 2, 5 kuni 4, 5 minuti jooksul pärast manustamist.
OPTISON is slowly injected into a vein, usually in the right arm.
OPTISONi süstitakse aeglaselt veeni, tavaliselt paremasse käsivarde.
The recommended dose is 0.5 to 3.0 ml per patient.
Soovituslik annus on 0, 5 kuni 3, 0 ml patsiendi kohta.
The total dose should not exceed 8.7 ml per patient.
Koguannus ei tohi ületada 8, 7 ml patsiendi kohta.
The patient’ s heart should be monitored with an electrocardiogram (ECG) during an ultrasound scan with OPTISON.
Ultraheliuuringu ajal OPTISONiga tuleb patsiendi südant jälgida elektrokardiogrammiga (EKG).
How does OPTISON work?
Kuidas OPTISON toimib?
OPTISON is an ultrasound contrast medium.
OPTISON on ultraheliuuringu kontrastaine.
Ultrasound uses high-frequency sound waves to create images of certain areas inside the body.
Ultraheliuuringul kasutatakse teatavatest kehasisestest piirkondadest kujutiste saamiseks kõrgsagedusega helilaineid.
The sound waves produced by the ultrasound equipment can be reflected by different parts of the body, such as the heart.
Ultraheliseadmetega tekitatavad helilained võivad tagasi peegelduda siseelunditelt, näiteks südamelt.
OPTISON contains gas-filled albumin microspheres (tiny bubbles) that generate echoes very differently from the surrounding tissues when used during an ultrasound scan.
OPTISON sisaldab gaasiga täidetud albumiinimikrokuule (väga väikesi mulle), mis peegeldavad ultralaineid väga erineval viisil kui ümbritsevad koed.
When OPTISON is injected, it travels in the veins to the heart.
Süstitud OPTISON liigub veenide kaudu südameni.
This helps to obtain better contrast between the area where the gas bubbles are (such as the chambers of the heart) and the surrounding tissue during the echocardiography.
See aitab ehhokardiograafias gaasimullidega piirkonda (näiteks südameõõsi) ümbritsevast koest paremini eristada.
The gas is then cleared through the lungs.
Seejärel väljub gaas kopsude kaudu.
How has OPTISON been studied?
Kuidas OPTISONi uuriti?
There were two main studies of the effectiveness of OPTISON, involving a total of 203 patients.
Enne inimuuringuid kontrolliti OPTISONi toimet muude katsetega.
Each patient received OPTISON, and air-filled albumin microspheres injected into a vein as a reference 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged medicine.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kahes põhiuuringus OPTISONi efektiivsuse kohta osales kokku 203 patsienti.
The injections were on different days, with a delay of between 2 and 10 days between the two medicines.
Nad said süste eri päevadel, kahe ravimi kasutamise vahele jäeti 2 kuni 10 päeva.
The main measures of effectiveness were the length of the endocardium (inner surface) of the left ventricle of the heart that could be seen before and after injection of OPTISON and the reference medicine, and the observer’ s assessment of the change in the ability to see the endocardium of the left ventricle before and after each injection.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt vasaku vatsakese endokardi (sisepinna) nähtava lõigu pikkusega enne ja pärast OPTISONi ja võrdlusravimi süstimist ning vasaku vatsakese endokardi nähtavuse muutumisega vaatleja hinnangul enne ja pärast iga süsti.
What benefit has OPTISON shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal OPTISONi kasulikkus?
OPTISON was more effective than the reference medicine at increasing the ability to see the endocardium of the left ventricle.
OPTISON suurendas võrdlusravimist efektiivsemalt vasaku vatsakese endokardi nähtavust.
In the first study, the length of endocardium that could be seen increased by 7.8 cm with OPTISON, compared with 3.7 cm with the reference medicine.
Esimeses uuringus oli OPTISONiga võimalik pikendada endokardi nähtavat lõiku 7, 8 cm võrra ja võrdlusravimiga 3, 7 cm võrra.
In the other study, the increases were 7.1 cm for OPTISON and 3.1 cm for the reference medicine.
Teises uuringus pikenes see OPTISONi kasutamisel 7, 1 cm võrra ja võrdlusravimi kasutamisel 3, 1 cm võrra.
In both studies, the observer reported that the ability to see the endocardium improved for more patients after injection of OPTISON than after injection of the reference medicine.
Mõlemas uuringus paranes patsientidel endokardi nähtavus vaatleja teatel pärast OPTISONi süstimist rohkem kui pärast võrdlusravimi süstimist.
What is the risk associated with OPTISON?
Millised on OPTISONiga kaasnevad riskid?
The most common side effects with OPTISON (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dysgeusia (altered taste), headache, flushing, and a warm sensation.
OPTISONi kõige sagedamad kõrvaltoimed (mida on esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on düsgeusia (maitsemuutus), peavalu, õhetus ja kuumatunne.
For the full list of all side effects reported with OPTISON, see the Package Leaflet.
OPTISONi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
OPTISON should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to any of the ingredients, particularly human albumin, or in patients with pulmonary hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery, the blood vessel that leads from the heart to the lungs).
OPTISONi ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) ravimi mõne koostisaine, eriti inimalbumiini suhtes, ega pulmonaarse hüpertensiooniga (kopsuarteri, südamest kopsu verd viiva veresoone kõrge vererõhk) patsientidel.
Why has OPTISON been approved?
Miks OPTISON heaks kiideti?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that OPTISON’ s benefits are greater than its risks to help diagnose patients with suspected or established cardiovascular disease.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et OPTISONi kasulikkus teadaoleva või oletatava südame- veresoonkonna haigusega patsientide diagnoosimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The committe recommended that OPTISON be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda OPTISONile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for OPTISON on 18 May 1998.
Muu teave OPTISONi kohta Euroopa Komisjon väljastas OPTISONi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. mail 1998.
The marketing authorisation was renewed 15 May 2003.
Müügiluba pikendati 15. mail 2003.
The marketing authorisation holder is GE Healthcare AS.
Müügiloa hoidja on GE Healthcare AS.
The full EPAR for OPTISON is available here.
OPTISONi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Pharmaceutical Form
Manustamistee Pakendi iseloomustus
Route of administration
Pakendi sisu Pakendi suurus
0.19 mg/ ml.
Optison 0, 19 mg/ ml.
8 5 – 8 x 10 perflutren-containing microspheres with a mean diameter range of 2.5 – 4.5 μ m; equivalent to 0.19 mg perflutren gas per ml
8 5… 8 x 10 perflutreeni sisaldavaid mikrosfääre, mille keskmine läbimõõt on vahemikus 2, 5… 4, 5 μm.
Dispersion for injection
Vastab 0, 19 mg/ ml gaasilisele perflutreenile.
Intravenous use
Süstedispersioon
Vial (glass)
Intravenoosne Pudel (klaas)
3 ml
3 ml 1 pudel
5 – 8 x 108 perflutren-containing microspheres with a mean diameter range of 2.5 – 4.5 μ m; equivalent to 0.19 mg perflutren gas per ml
8 5… 8 x 10 perflutreeni sisaldavaid mikrosfääre, mille keskmine läbimõõt on vahemikus 2, 5… 4, 5 μm.
3 ml
3 ml 5 pudelit
OPTISON 0.19 mg/ ml dispersion for injection
OPTISON 0, 19 mg/ ml süstedispersioon
Perflutren -containing microspheres, 5-8 x 108/ ml with a mean diameter range of 2.5 - 4.5 µm.
Kontsentratsioon: perflutreeni sisaldavad mikrosfäärid, 5… 8 x 108 / ml, osakeste keskmine diameeter on 2, 5… 4, 5 μm.
The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg.
Gaasilise perflutreen ligikaudne kogus ühes milliliitris OPTISON’ is on 0, 19 mg.
Excipient Each ml contains 0.15 mmol (3.45 mg) of sodium.
Üks ml sisaldab 0, 15 mmol (3, 45 mg) naatriumi.
OPTISON is a transpulmonary echocardiographic contrast agent for use in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers, enhance left ventricular endocardial border delineation with resulting improvement in wall motion visualisation.
Seda kasutatakse patsientidel, kellel on diagnoositud või kellel kahtlustatakse südame- veresoonkonna haigust, et kontrasteerida südameõõned ja parandada vasema vatsakese endokardiaalse piiri väljajoonistumist, mille tagajärjel paraneb seina liikumise hindamine.
OPTISON should only be used in patients where the study without contrast enhancement is inconclusive.
OPTISON’ i tuleks kasutada ainult juhtudel, kui ilma kontrastaineta uuring ei andnud ammendavaid tulemusi.
OPTISON should only be administered by physicians experienced in the field of diagnostic ultrasound imaging.
OPTISON’ i peaksid kasutama arstid, kellel on kogemusi ultraheliuuringutega.
Before administering OPTISON, please see section 6.6 for instructions for use/ handling.
Enne Optison’ i manustamist lugege kasutamisjuhendit Vt lõik 6. 6
Dosage The recommended dose is 0.5 ml - 3.0 ml per patient.
Annustamine Soovitatav annus on 0, 5 ml… 3, 0 ml patsiendi kohta.
A dose of 3.0 ml is usually sufficient, but some patients may need higher doses.
3, 0 ml on harilikult piisav annus, kuid mõned patsiendid võivad vajada suuremat annust.
The total dose should not exceed 8.7 ml per patient.
Kogudoos ei tohiks ületada 8, 7 ml.
2 the useful imaging time is 2.5 - 4.5 minutes for a dose of 0.5 - 3.0 ml.
0, 5… 3, 0 annuse manustamisel on uuringuks aega 2, 5… 4, 5 minutit.
OPTISON could be repeatedly administered, however, the clinical experience is limited.
OPTISON’ i võib manustada korduvalt, kuigi vastav kliiniline kogemus on tagasihoidlik.
Paediatric patients OPTISON is not recommended for use in children below 18 years due to lack of data on safety and efficacy.
2 OPTISON' i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Pulmonary hypertension with a systolic pulmonary artery pressure > 90 mm Hg.
Pulmonaalne hüpertensioon, kui kopsuarteri süstoolne rõhk on üle 90 mmHg
The experience of OPTISON in severely ill patients is limited.
OPTISON’ i kasutamise kogemus raskes üldseisundis patsientidel on piiratud.
Such clinical states include adult respiratory distress syndrome, the use of artificial respiration with positive end-expiratory pressure, severe heart failure (NYHA IV), endocarditis, acute myocardial infarction with on-going angina or unstable angina, hearts with prosthetic valves, acute states of systemic inflammation or sepsis, known states of hyperactive coagulation system and/ or recurrent thromboembolism, renal or hepatic end-stage disease.
Nendeks haigusteks on täiskasvanute respiratoorne distress- sündroom, kunstlik hingamine positiivse lõppekspiratoorse rõhuga, raske südamepuudulikkus (NYHA IV), endokardiit, äge müokardiinfarkt stenokardia või ebastabiilse stenokardiaga, südameklapi proteesid, ägedad süsteemse põletikuga seisundid ja sepsis, teadaolevad hüperkoagulatiivsed seisundid ja/ või korduvad trombembooliad, lõppstaadiumis maksa - ja neerukahjustused.