natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Cerenia, maropitant, is broken down via the liver and it is, therefore, recommended to use it with caution in dogs with liver disease.
Cerenia toimeaine maropitant laguneb maksa abil ja seepärast tuleb olla ettevaatlik selle kasutamisel maksahaigusega koertel.
And because maropitant might affect the heart activity and Cerenia should be used with caution in animals with certain heart conditions.
Maropitant võib mõjutada südametegevust, seepärast tuleb olla ettevaatlik ka Cerenia kasutamisel teatavate südamehaigustega loomadel.
Since Cerenia has not been studied in very young dogs or pregnant or lactating bitches, any use of Cerenia in these animals should be discussed with your veterinarian.
Et Cerenia kasutamist väga noortel, tiinetel või imetavatel koertel ei ole uuritud, tuleb Cerenia kasutamise suhtes neil loomadel pidada nõu loomaarstiga.
Cerenia does not represent a particular risk for people.
Maropitant võib põhjustada ägedat silmaärritust.
However, maropitant can produce acute eye irritation and in the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Ravimi sattumisel silma tuleb silmi loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Allaneelamise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cerenia exceed its risks for the treatment and prevention of vomiting including that induced by chemotherapy or motion sickness, and recommended that Cerenia be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Cerenia kasulikkus oksendamise, sealhulgas keemiaravist või merehaigusest põhjustatud oksendamise raviks ja ennetamiseks ületab sellega seotud riske, ning soovitas anda Cereniale müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cerenia to Pfizer Ltd. on 29/ 09/ 2006.
Euroopa Komisjon väljastas Cerenia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Ltd 29/ 09/ 2006.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil/ välispakendil.
This summary was last updated on 29/ 09/ 2006
29/ 09/ 2006
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Lehekülg 2/ 2 ©EMEA 2006
Package
Loomaliigid
Withdrawal
Manustamisviis
species
Sisaldus
Period
Keeluajad
EU/ 2/ 06/ 062/ 001
EU/ 2/ 06/ 062/ 001 Cerenia
Dogs
koer
Blister (Alu/ Alu)
blister (alu/ alu)
N/ A
ei rakendata
EU/ 2/ 06/ 062/ 002
EU/ 2/ 06/ 062/ 002 Cerenia
EU/ 2/ 06/ 062/ 003
EU/ 2/ 06/ 062/ 003 Cerenia
EU/ 2/ 06/ 062/ 004
EU/ 2/ 06/ 062/ 004 Cerenia
EU/ 2/ 06/ 062/ 005
EU/ 2/ 06/ 062/ 005 Cerenia
Solution for injection
süstelahus
Subcutaneous use
subkutaanne
Vial (glass)
klaasviaal
CVMP/ 329141/ 06 1/ 1 ©EMEA 2006
CVMP/ 254129/ 06 1/ 1 ©EMEA 2006
1 TABLETS
1 TABLETID
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia160 mg tablets for dogs
Cerenia 16 mg tabletid koertele Cerenia 24 mg tabletid koertele Cerenia 60 mg tabletid koertele Cerenia 160 mg tabletid koertele
Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Iga tablett sisaldab 16 mg, 24 mg, 60 mg või 160 mg maropitanti maropitanttsitraat- monohüdraadina.
Each tablet contains 0.075% w/ w Sunset Yellow (E110) as a colourant For a full list of excipients, see section 6.1.
Iga tablett sisaldab värvainena 0, 075% w/ w päikeseloojangukollast (E110)
Pale orange tablet The tablets have a score line on both sides allowing the tablet to be halved.
Tablettidel on mõlemal poolel sälk poolitamise hõlbustamiseks.
Each tablet is marked with the Pfizer logo on the reverse side.
Iga tableti tagaküljel on Pfizeri logo.
On the obverse side, each half is marked with the letters “ MPT” and figures denoting the quantity of maropitant.
Esiküljel on mõlemale tabletipoolele märgitud kiri “ MPT ” ja maropitandi kogus.
For the treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia Solution For Injection and in combination with other supportive measures.
• Oksendamise, kaasa arvatud kemoteraapiast tingitud oksendamise ärahoidmiseks • Oksendamise raviks kasutatuna koos preparaadiga Cerenia Solution For Injection ja muude abinõudega. • Kinetoosi e. merehaiguse ärahoidmiseks
•
4. 3.
It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia Solution for Injection.
Seetõttu on soovitav kasutada esmalt süstitavat preparaati Cerenia Solution for Injection.
2 Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures, such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Hea veterinaarse tava kohaselt tuleks antiemeetikume kasutada koos oksendamise spetsiifiliste põhjuste ja tagajärgede kõrvaldamisele või vältimisele suunatud veterinaarmeditsiiniliste ja loomapidamislike võtetega.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age and in pregnant or lactating bitches.
Selle preparaadi ohutus alla 16 nädalastele koertele ning tiinetele ja imetavatele koertele ei ole kindlaks tehtud.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasuta vastavalt vastutava veterinaari kasu/ riski suhte hinnangule.
Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Tõenäoliselt ei ole selline ilming kliiniliselt siiski oluline.
Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
Koertel on maropitandi manustamine doosis 8 mg / kg põhjustanud reisieelset oksendamist, tavaliselt 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu/ riski suhte hinnangule, sest uuringuid ravimi toksilisusest loomade sigivusele ei ole ühelgi loomaliigil läbi viidud.
3 For the Treatment and Prevention of Vomiting (except Motion Sickness)
3 Oksendamise raviks ja ärahoidmiseks (v. a. merehaigus)
To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Oksendamise ravimiseks ja/ või ärahoidmiseks peaks Cerenia tablette manustama üks kord päevas, doosis 3 mg maropitanti kehamassi kg kohta, kasutades alltoodud tabelis näidatud tablettide arvu.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days.
Cerenia tablette või süstelahust võib oksendamise raviks kasutada kord päevas kuni 5 päeva.
Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness)
Oksendamise raviks ja ärahoidmiseks (v. a. merehaigus)
Dog body weight
Koera kehamass
of Tablets
Tablettide arv
(kg) 3.0 – 4.0 * 4. 1 – 8.0 8.1 – 1 2.0 12.1 – 24.0 24.1 – 30.0 30.1 – 60.0
(kg) 30 – 4, 0 * 4, 1 – 8, 0 8, 1 – 12, 0 12, 1 – 24, 0 24, 1 – 30, 0 30, 1 – 60, 0
16 mg ½ 1
16
1 2
mg ½ 1
24 mg
24 mg 1 2
60 mg
60 mg 1 2
* Correct dose for dogs of less than 3 kg cannot be accurately achieved.
* sobivat annust alla 3 kg kaaluvatele koertel pole võimalik täpselt doseerida.
For Prevention of Vomiting induced by Motion Sickness
Merehaiguse ärahoidmiseks
To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Merehaigusest tingitud oksendamise ärahoidmiseks manustatakse Cerenia tablette üks kord päevas doosis 8 mg maropitanti kehamassi kg kohta, kasutades alltoodud tabelis näidatud tablettide arvu.
body weight (kg)
Koera kehamass (kg)
1.0 - 1.5 1.6 – 2.0 2.1 – 3.0 3.1 – 4.0 4.1 – 6.0 6.1 – 7.5
1, 0 - 1, 5 1, 6 – 2, 0 2, 1 – 3, 0 3, 1 – 4, 0 4, 1 – 6, 0 6, 1 – 7, 5 7, 6 – 10, 0 10, 1 – 15, 0 15, 1 – 20, 0 20, 1 – 30, 0 30, 1 – 40, 0 40, 1 – 60, 0
24
24 mg ½ 1 2
mg 60 mg ½ 1 2 1
60 mg 1 2
160 mg
160 mg ½ 1 1½ 2 3
20.1 – 30.0 30.1 – 40.0 40.1 – 60.0
4 Kuna farmakokineetiline varieeruvus on suur ja maropitant akumuleerub kehas, kui seda mitu päeva järjest kord päevas manustatakse, võib mõnele koerale või järgneval manustamisel olla piisav ka soovitatust väiksem doos.
1½ 2 3
4. 10.
4 As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.
Koerad talusid Cerenia tablette hästi, kui neid manustati 15 päeva jooksul doosis kuni 10 mg/ kg kehamassi kohta.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
Koertel, kellele manustati 20 mg/ kg üledoos, täheldati kliinilisi nähte, sealhulgas oksendamist esimesel manustamisel, liigset süljevoolu ja vedelat väljaheidet.
4.11 Withdrawal period(s)
Keeluaeg (- ajad)
Antiemetics and Antinauseants, ATCvet code:
Farmakoterapeutiline rühm: oksendamist ja iiveldust ärahoidvad ained, ATCvet kood:
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
Maropitant on tugev ja selektiivne neurokiniini (NK- 1) retseptori antagonist, mis toimib inhibeerides P- aine, tahhükiniini perekonna neuropeptiidi, sidumist kesknärvisüsteemis.
Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
Maropitant on neurokiniini 1( NK1) retseptori antagonist, mis toimib inhibeerides P- aine, tahhükiniini perekonna neuropeptiidi, sidumist kesknärvisüsteemis.
Substance P is found in significant concentrations in the nuclei comprising the emetic centre and is considered the key neurotransmitter involved in vomiting.
P- ainet võib suures koguses leida oksekeskust moodustavates tuumades ja seda peetakse peamiseks oksendamisega seotud vahendusaineks.
By inhibiting the binding of substance P within the emetic centre, maropitant is effective against neural and humoral (central and peripheral) causes of vomiting.
Maropitant toimib oksendamise neuraalste ja humoraalsete (tsentraalsete ja perifeersete) põhjuste vastu inhibeerides P- aine sidumist oksekeskuses.
A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
Mitmed in vitro analüüsid on näidanud, et maropitant seostub selektiivselt NK1 retseptoritega, omades doosist sõltuvat vastandmõju P- aine toimele.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
Maropitandi farmakokineetilist profiili koertele ühekordsel suukaudsel manustamisel doosis 2 mg/ kg kehamassi kohta iseloomustasid maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas umbes 81 ng/ ml; see saavutati 1, 9 tunni jooksul pärast manustamist (Tmax).
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse mõju langus poolväärtusajaga (t0, 5) 4, 03 tundi.
At a dose of 8 mg/kg, Cmax of 776 ng/ml was reached at 1.7 hours post-dosing.
8 mg/ kg doosi puhul saavutati Cmax 1, 7 tundi pärast manustamist.
The elimination half- life at 8 mg/kg was 5.47 hours.
Poolväärtusaeg oli 8 mg/ kg doosi puhul 5, 47 tundi.
The inter-individual variation in kinetics may be large, up to 70 CV% for AUC.
5 Individuaalsed kineetilised variatsioonid võivad olla suured, ulatudes 70 CV% - ni AUC puhul.
5 Estimates for the oral bioavailability of maropitant were 23.7% at 2 mg/kg and 37.0% at 8 mg/kg.
Maropitandi biosaadavus suukaudsel manustamisel oli 23, 7% 2 mg/ kg doosi puhul ja 37, 7% 8 mg/ kg doosi puhul.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1 - 2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
Jaotusruumala stabiilses olekus (Vss) pärast intravenoosset manustamist doosis 1- 2 mg/ kg varieerus 4, 4 kuni 7 l/ kg vahel.
Maropitant displays non-linear pharmacokinetics (AUC increases more than proportionally with increasing dose) when administered orally within the 1 - 16 mg/kg dose range.
Suukaudselt doosis 1- 16 mg/ kg manustatuna ei ole maropitandi farmakokineetika lineaarne (AUC tõuseb rohkem, kui proportsionaalselt doosi suurenemisega).
Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Pärast korduvat suukaudset manustamist viiel järjestikusel päeval doosis 2 mg/ kg oli maropitandi akumuleeruvus 151%.
Following repeated oral administration for two consecutive days at a daily dose of 8 mg/kg, accumulation was 218%.
Pärast korduvat suukaudset manustamist kahel järjestikusel päeval päevadoosis 8 mg/ kg oli akumuleeruvus 218%.
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Neerude kaudu väljutatakse väike osa maropitandist, uriinis leidub kas maropitanti või selle peamist metaboliiti alla 1% suukaudsest 8 mg/ kg doosist.
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) as a colourant
Päikeseloojangukollane (E110) värvainena.
6. 3 Shelf life
Kõlblikkusaeg
Shelf life of the product as packaged for sale:
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
3 years Shelf life of half tablets:
Poolitatud tablettide kõlblikkusaeg:
2 days.
2 päeva.
Cardboard box containing one aluminium-aluminium blister pack, each containing four tablets per pack.
Pappkarp, mis sisaldab üht alumiinium- alumiinium blisterpakendit, igas pakendis 4 tabletti.
EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
EU/ 2/ 06/ 062/ 001 (16 mg tabletid) EU/ 2/ 06/ 062/ 002 (24 mg tabletid) EU/ 2/ 06/ 062/ 003 (60 mg tabletid) EU/ 2/ 06/ 062/ 004 (160 mg tabletid)
29/09/2006
29/ 09/ 2006
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /.
7 SOLUTION FOR INJECTION
7 SÜSTELAHUS
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs.
Cerenia 10 mg/ ml süstelahus koertele
The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate.
1 ml süstelahust sisaldab 10 mg maropitanti maropitanttsitraat- monohüdraadina.
The solution for injection contains 3.3 mg/ml metacresol (as preservative).
Lahus sisaldab säilitusainena metakresooli 3, 3 mg / ml.
Solution for injection A clear, colourless to light yellow solution.
Selge värvitu kuni helekollane lahus.
For the treatment of vomiting, in combination with other supportive measures.
• Oksendamise raviks ja ärahoidmiseks, välja arvatud kinetoosi e. merehaiguse puhul. • Oksendamise raviks koos muude abinõudega.
The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Cerenia süstelahust ei ole soovitav kasutada merehaiguse puhul.
8 4.5 Special precautions for use
Erihoiatused
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age and in pregnant or lactating bitches.
Selle preparaadi ohutus alla 16 nädalastele koertele ning tiinetele ja lakteerivatele koertele ei ole kindlaks tehtud.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasuta vastavalt vastutava veterinaari kasu/ riski hinnangule.
In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention
Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Pain at injection site may occur.
Võib esineda valulikkust süstekohal.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu/ riski suhte hinnangule, kuna uuringuid ravimi toksilisusest loomade sigivusele ei ole ühelgi loomaliigil läbi viidud.
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Cerenia süstelahust peaks manustama subkutaanselt, üks kord päevas, doosis 1 mg/ kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days
Cerenia tablette või süstelahust võib oksendamise raviks kasutada üks kord päevas kuni 5 päeva.
9 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
9 Kuna farmakokineetiline varieeruvus on suur ja maropitant akumuleerub kehas, kui seda mitu päeva järjest kord päevas manustatakse, võib mõnele koerale või järgneval manustamisel olla piisav ka soovitatust väiksem doos.
Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the use dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
Uuringutel, kus koertele süstiti ravimit kuni 5 mg/ kg päevas (5- kordne kasutatav doos) 15 järjestikusel päeval (3- kordne soovitatav manustamise pikkus), talusid koerad Cerenia süstelahust hästi.
Antiemetic, ATCvet code:
Farmakoterapeutiline rühm: oksendamist ärahoidvad ained, ATCvet kood:
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
Maropitant on tugev ja selektiivne neurokiniini (NK- 1) retseptori antagonist, mis toimib inhibeerides P- aine, tahhükiniini perekonna neuropeptiidi, sidumist KNS- is.
Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
Maropitant on neurokiniini (NK- 1) retseptori antagonist, mis toimib inhibeerides P- aine, tahhükiniini perekonna neuropeptiidi, sidumist kesknärvisüsteemis.
By inhibiting the binding of substance P within the emetic centre, maropitant is effective against neural and humoral (central and peripheral) causes of vomiting.
Maropitant toimib oksendamise neuraalsete ja humoraalsete (tsentraalsete ja perifeersete) põhjuste vastu inhibeerides P- aine sidumist oksekeskuses.
A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
Mitmed in vitro analüüsid on näidanud, et maropitant seostub selektiivselt NK1 retseptoritega omades doosist sõltuvat vastandmõju P- aine toimele.
Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
Iivelduse tunnused nagu ilavool ja letargia võivad säilida vaatamata ravile.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
Maropitandi farmakokineetilist profiili koertele ühekordsel subkutaansel manustamisel doosis 1 mg/ kg kehamassi kohta iseloomustasid maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas umbes 92 ng/ ml; see saavutati 0, 75 tunni jooksul pärast manustamist (Tmax).
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse mõju langus poolväärtusajaga (t0, 5) 8, 84 tundi.
During clinical studies maropitant plasma levels conferred efficacy from 1 hour after administration.
Kliinilised uuringud näitasid maropitandi efektiivset plasmataset efektiivsust alates 60 minutist pärast manustamist.
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in dogs was 90.7%.
Maropitandi biosaadavus subkutaansel manustamisel koertele oli 90, 7%.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1 - 2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 L/kg.
Jaotusruumala stabiilses olekus (Vss) pärast intravenoosset manustamist doosis 1- 2 mg/ kg varieerus 4, 4 kuni 7, 0 l/ kg vahel.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5 – 2 mg/kg dose range.
Subkutaanselt doosis 0, 5 - 2 mg/ kg manustatuna näitas maropitant lineaarset farmakokineetikat.
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg / kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%.
10 Pärast korduvat subkutaanset manustamist viiel järjestikusel päeval doosis 1 mg/ kg oli maropitandi akumuleeruvus 146%.
10 Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Neerude kaudu väljutatakse väike osa maropitandist, uriinis leidub kas maropitanti või selle peamist metaboliiti alla 1% subkutaansest 1mg/ kg doosist.
Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Water for injections Metacresol (as preservative)
Sulfobutüüleeter β- tsüklodekstriin (SBECD) Süstevesi Metakresool (säilitusainena)
2 years.
2 aastat Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist:
Once broached, use within 28 days.
28 päeva
20 ml, amber molded glass type 1 vial, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip- off button.
20 ml, I tüüpi merevaiguvärvi klaasviaal, klorobutüülkummist korgi, alumiiniumkinnituse ja äraklõpsatava trukiga.
Each cardboard outer contains 1 vial.
Igas pappkarbis on 1 viaal.
EU/2/06/062/005
EU/ 2/ 06/ 062/ 005
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
MÜÜGI, TARNIMISE JA/ VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV( AD) TOOTMISLOA HOIDJA( D)
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VASTUTAV( AD) TOOTMISLOA
I. de Pocé 29 route des Industries F-37530 Pocé sur Cisse France
I. de Pocé 29 route des Industries F- 37530 Pocé sur Cisse Prantsusmaa
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
MÜÜGILOA TINGIMUSED KASUTAMISE OSAS
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16 VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
CARDBOARD CARTON / Tablets
{PAPPKARP/ Tabletid}
Cerenia 16 mg tablets for dogs
Cerenia 16 mg tabletid koertele
Each tablet contains 16 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Iga tablett sisaldab 16 mg maropitanti maropitanttsitraat- monohüdraadina.
The tablets also contain Sunset yellow (E110) as a colourant.
Tabletis sisaldavad päikeseloojangukollast värvainena (E110)
2 mg/kg bodyweight for prevention and treatment of vomiting 8 mg/kg bodyweight for motion sickness.
2 mg/ kg kehamassi kohta oksendamise ärahoidmiseks ja raviks ning 8 mg/ kg kehamassi kohta merehaiguse puhul.
It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia Solution for Injection.
Soovitatav on alustada oksendamise ravi Cerenia süstelahusega.
EXP {month/year}
Kõlblik kuni {kuu/ aasta}