natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Juhusliku enesesüstimise, neelamise või nahale sattumise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Why has Duvaxyn WNV been approved?
Miks Duvaxyn WNV heaks kiideti?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Duvaxyn WNV outweigh the risks for the treatment of West Nile virus disease in horses and recommended that Duvaxyn WNV be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Duvaxyn WNV kasulikkus kasutamisel Lääne- Niiluse viiruse põhjustatud haiguse raviks hobustel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid, ning soovitas anda Duvaxyn WNV- le müügiloa.
The benefit-risk balance can be found in module 6 of this EPAR.
Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Other information about Duvaxyn WNV:
Muu teave Duvaxyn WNV kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Duvaxyn WNV to MAH on 21.11.2008.
Euroopa Komisjon andis Duvaxyn WNV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, müügiloa hoidjale 21. 11. 2008.
This summary was last updated on 21.11.2008.
21. 11. 2008.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Lk 2/ 2 ©EMEA 2008
Invented Name Strength
Nimetus
Content
Loomaliigid
Withdrawal period
Pakend
EU/ 2/ 08/ 086/ 001 Duvaxyn WNV RP 1.0 - 2.2
Sisaldus
Emulsion for injection
Pakendi suurus
Horses
Keeluajad
Intramuscular use
EMEA/ V/ C/ 137 Duvaxyn WNV RP 1. 0 - 2. 2 Süsteemulsioon Hobune
Polypropylene syringe with latex-free rubber tip
Intramuskulaarne
1 ml
Polüpropüleensüstal 1 ml lateksivaba kummiotsaga
EU/ 2/ 08/ 086/ 002 Duvaxyn WNV RP 1.0 - 2.2
EMEA/ V/ C/ 137 Duvaxyn WNV RP 1. 0 - 2. 2 Süsteemulsioon Hobune
EU/ 2/ 08/ 086/ 003 Duvaxyn WNV RP 1.0 - 2.2
EMEA/ V/ C/ 137 Duvaxyn WNV RP 1. 0 - 2. 2 Süsteemulsioon Hobune
Duvaxyn WNV - emulsion for injection for horses
Duvaxyn WNV – süsteemulsioon hobustele.
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2
Inaktiveeritud Lääne- Niiluse viirus, tüvi VM- 2
RP* 1.0- 2.2
RP * 1, 0– 2, 2
*Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
* Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
Adjuvant:
Adjuvant:
MetaStim ™ (SP Oil)
MetaStimTM (SP õli)
4.1 Target Species
Loomaliigid
4.2 Indications for use specifying the target species
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile Virus disease by reducing the number of viraemic horses.
Kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne- Niiluse viiruse vastu, vähendamaks vireemiliste hobuste arvu.
Onset of immunity:
Immuunsuse kujunemine:
3 weeks after primary vaccination course.
3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
12 months after primary vaccination course.
12 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Only healthy animals should be vaccinated.
Vaktsineerida võib ainult terveid hobuseid.
2 Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
2 Vaktsineerimine võib mõjutada olemasolevat sero- epidemioloogilis olukorda.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Siiski, kuna IgM vastus vaktsineerimise järgselt on harvaesinev, on positiivne IgM- ELISA testi tulemus tugev indikaator Lääne- Niiluse viiruse loomuliku nakkuse kohta.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Kui positiivse IgM vastuse järgselt on võimalik infektsioon, tuleks läbi viia täiendav testimine, et määrata, kas loom on nakatunud või vaktsineeritud.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale/ allaneelamisel / sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
A small number of animals may show transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days.
Vähestel loomadel on esinenud mööduvaid lokaalseid reaktsioone: kerge lokaalne turse süstekohal vaktsineerimise järgselt (maksimaalselt 1 cm diameetriga), mis mööduvad iseenesest 1 kuni 2 päevaga.
It is sometimes associated with pain and mild depression.
Vahel on need koos valu ja vähese depressiooniga.
In some cases hyperthermia may occur for up to 2 days.
Mõnel juhul võib esineda kuni 2 päeva kestvat hüpotermiat.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Andmed selle vaktsiini sobivuse kohta teiste vaktsiinidega puuduvad.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Seetõttu tuleb otsustada igal juhtumil eraldi, kas vaktsineeritakse enne või pärast teise veterinaapreparaadi manustamist..
Administer one dose (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule:
Manustada üks doos (1 ml), sügavale lihastesse kaela piirkonda vastavalt järgmisele skeemile:
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later. • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
- revaktsineerimine: piisav kaitse saavutatakse pärast iga- aastast kordusvaktsineerimist
Following the administration of a double dose of vaccine, no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Kahekordse doosi manustamise järgselt ei esinenud teisi kõrvaltoimeid, kui on kirjeldatud punktis 4. 6.
Immunologicals for Equidae – Inactivated viral vaccines - West Nile Virus vaccine
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid hobuslastele – inaktiveeritud viirusvaktsinid - Lääne- Niiluse viiruse vaktsiin.
ATCv code:
ATCvet kood:
The vaccine stimulates active immunity against West Nile Virus.
Vaktsiin stimuleerib immuunsust Lääne- Niiluse viiruse vastu.
Minimum Essential Medium (MEM)
Minimaalselt olulise söötme pulber (Minimum Essential Medium, MEM)
Shelf life of the veterinary product as packaged for sale:
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
24 months.
2 aastat.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hoida ja transportida külmas (2 ºC... 8 ºC).
Single-dose (1ml) polypropylene syringe closed with latex-free type I rubber tip.
Steriilne ühedoosiline (1 ml) polüpropüleensüstal, mis suletud lateksivaba I tüüpi kummiotsikuga.
Box of 5, 10, or 25 syringes.
Karp 5, 10 või 25 süstlaga.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Ühendkuningriik
21.11.2008
21. 11. 2008
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /.
The import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Duvaxyn WNV import, turustamine, tarnimine ja / või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Duvaxyn WNV must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida ja/ või kasutada Duvaxyn WNV, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( D) JA TOOTMISLOA HOIDJA( D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS( T) E TOIMEAINE( TE) TOOTJA( d) JA TOOTMISLOA HOIDJA( d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
Bioloogilis( t) e toimeaine( te) tootja( te) nimi (nimed) ja aadress( id)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Ravimipartii väljastamise eest vastutava( te) tootja( te) nimi (nimed) ja aadress( id)
Fort Dodge Laboratories (Ireland) Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Fort Dodge Laboratories (Ireland) Finisklin Industrial Estate Sligo Iirimaa
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV on the whole or part of their territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/ 82/ EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid Duvaxyn WNV impordi, müügi, tarnimise ja/ või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
MÜÜGILOA TINGIMUSED KASUTAMISE OSAS
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/ 90 II lisas on esitatud järgmised ained kooskõlas alljärgneva tabeliga:
Pharmacologically active substances
7 Farmakoloogilised toimeained
Pluronic L121 (poloxamer) Annex II for all food Commission Regulation No 2796/ 95 producing species Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Pluronic L121 (poloksameer)
Annex II for all food producing species
II lisa, kõik toiduloomade liigid
Commission Regulation No.
Komisjoni määrus nr 2796/ 95
2796/ 95
Komisjoni määrus nr 2796/ 95
Squalane
Skvaleen
The CVMP considered during its July 2007 meeting that no MRL application would be required for this substance.
Veterinaarravimite komitee 2007. aasta juuli koosolekul leiti, et selle aine suhtes ei ole jääkide piirnormi kohaldamine vajalik.
Further consideration for the inclusion of the substance in the list of out of scope is ongoing
Arutuse all on selle aine lisamine reguleerimisalast välja jäetavate ainete loetelusse.
8 A.
8 III LISA
LABELLING
PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
PAKENDI MÄRGISTUS
Box of 5, 10, 25 single-dose polypropylene syringes.
Karp, milles 5, 10, 25 ühedoosilist polüpropüleensüstalt.
Each dose of 1 ml contains:
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Active substance:
Duvaxyn WNV süsteemulsioon hobustele.
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2
TOIMEAINE( TE) JA ABIAINETE SISALDUS
RP* 1.0- 2.2
Toimeaine:
1x 5 single-dose syringes.
1x 5 ühedoosilist süstalt.
1x 10 single-dose syringes.
1x 10 ühedoosilist süstalt.
1x 25 single-dose syringes.
1x 25 ühedoosilist süstalt.
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Hoida ja transportida külmas (2 ºC... 8 ºC).
Disposal: read the package leaflet.
Lugeda pakendi infolehte.
To be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ retseptiravim.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
Antud veterinaarravimi import, tarnimine ja / või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud – täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton SO30 4QH Ühendkuningriik
11 16.
16.
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Single dose syringe
Ühedoosiline süstal
Duvaxyn WNV emulsion for injection for horses
Duvaxyn WNV süsteemulsioon hobustele.
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2 (RP = 1.0 - 2.2).
TOIMEAINE( TE) KOGUS
Zero days
Keeluajad: null päeva.
14 Duvaxyn WNV Emulsion for injection For use in horses
PAKENDI INFOLEHT
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Ühendkunigriik Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Ireland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Iirimaa
Duvaxyn WNV emulsion for injection for horses
Duvaxyn® WNV süsteemulsioon hobustele.
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile Virus disease by reducing the number of viraemic horses.
Kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne- Niiluse viiruse vastu, vähendamaks vireemiliste hobuste arvu..
15 6.
16 6.
Administer one dose (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule:
Manustada üks doos (1 ml) sügavale lihastesse kaela piirkonda vastavalt järgmisele skeemile:
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later. • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
hiljem. revaktsineerimine: piisav kaitse saavutatakse pärast iga- aastast kordusvaktsineerimist ühekordse doosiga, kuid see skeem ei ole täielikult kinnitatud.
Only healthy animals should be vaccinated.
Seetõttu ei ole ohutus ja efektiivsus koostoimetel (vaktsineerides kas samal päeval või erinevatel aegadel) tõestatud.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Duvaxyn WNV kasutamine vähendab loomulikul teel nakatunud vireemiaga hobuste arvu, kuid ei pruugi seda süstemaatiliselt ära hoida.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Vaktsineerida võib ainult terveid hobuseid.
The use of Duvaxyn WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it.
Seetõttu tuleb otsustada igal juhtumil eraldi, kas vaktsineeritakse enne või pärast teise veterinaapreparaadi manustamist.
16 Special precautions for use in animals
Allergilise või anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel tuleks lihasesisesi manustada adrenaliini.
Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Vaktsineerimine võib mõjutada olemasolevat sero- epidemioloogilist olukorda.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leafletor label to the physician.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale/ allaneelamisel / sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http: // www. emea. europa. eu /.
Box of 5 single-dose polypropylene syringes.
Karp 5 ühedoosilise polüpropüleensüstlaga.
Box of 10 single-dose polypropylene syringes.
Karp 10 ühedoosilise polüpropüleensüstlaga.
Box of 25 single-dose polypropylene syringes.
Karp 25 ühedoosilise polüpropüleensüstlaga.
The import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
18 Duvaxyn WNV import, turustamine, tarnimine ja / või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Duvaxyn WNV must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/ või kasutada Duvaxyn WNV, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/ või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
17
19
Two of the active substances in Easotic, miconazole nitrate and gentamicin sulphate, work against the cause of the infection, while the third one, hydrocortisone aceponate, works on the inflammation.
Kolmas toimeaine, hüdrokortisoonatseponaat on põletikku vähendav aine.
Easotic has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Easoticit uuriti koertel nii laboratooriumi - kui väliuuringutes.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Easotic shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milles seisneb uuringute põhjal Easotici kasulikkus?
Mild reddening of the ear has been seen in around 2% of dogs.
Ligikaudu 2% - l koertest on täheldatud kerget nahapunetust kõrval.
Easotic must not be used in dogs that may be allergic to the active substances or any of the other ingredients, if the eardrum is perforated, at the same time as other medicines that can harm the ear, or in dogs with a parasite infection called generalised demodecosis (mange).
Easoticit ei tohi kasutada samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad kahjustada kõrva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Easotic to Virbac S. A. on 20/ 11/ 2008.
20. november 2008.
This summary was last updated in November 2008.
11- 2008.
Hydrocortisone aceponate:
Hüdrokortisoonatseponaat:
1.11 mg/ ml Miconazole (as nitrate form):
1, 11 mg/ ml Mikonasool nitraadina:
15.1 mg/ ml Gentamicin (as sulphate form):
15, 1 mg/ ml Gentamütsiin sulfaadina:
1505 IU
1505 IU/ ml
Bottle (PP)
Pumbaga mitmeannuseline konteiner
Easotic, ear drops suspension, for dogs
Easotic, kõrvatilkade suspensioon koertele
Hydrocortisone aceponate Miconazole as nitrate Gentamicin as sulphate
Hüdrokortisoonatseponaat Mikonasool nitraadina Gentamütsiin sulfaadina
1.11 mg/ ml 15.1 mg/ ml 1505 IU/ ml
1, 11 mg/ ml 15, 1 mg/ ml 1505 IU/ ml
For a full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete täielik loend on esitatud punktis 6. 1.
Ear drops suspension.
Kõrvatilkade suspensioon.
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Ägeda väliskõrva põletiku ning gentamütsiinile tundlike bakterite ja mikonasoolile tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis' e põhjustatud krooniliste põletike ägenemise ravi.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, kortikosteroidide, teiste asooli sisaldavate seentevastaste ainete suhtes või teiste aminoglükosiidide suhtes.
2/ 20 Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
2/ 20 Enne ravimi kasutamist tuleb määrata haigustekitaja tundlikkus toimeaine suhtes ning võtta arvesse kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross resistance.
Kasutades veterinaarravimit SPC- s etteantust kõrvale kaldudes, võib suurendada bakterite ja seente resistentsust gentamütsiini ja mikonasooli suhtes ning vähendada aminoglükosiidide ja asooli preparaatide raviefektiivsust võimaliku ristuva resistentsuse tõttu.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Enne veterinaarravimi manustamist tuleb hoolikalt uurida välist kuulmekäiku, et välistada kuulmekile perforatsiooni olemasolu ning infektsiooni leviku võimalus keskkõrva ning seeläbi kohleaar - ja vestibulaaraparaadi kahjustus.
Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Sageli esines kerget või keskmist kõrvapunetust (2, 4% ravitud koertest).
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Kõrvaravimite kasutamisel võivad ilmneda kuulmishäired, eriti vanematel koertel.
If this occurs, treatment should be stopped.
Sellisel juhul on vaja ravi katkestada.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.
One ml contains 1.11 mg hydrocortisone aceponate, 15.1 mg miconazole (as nitrate) and 1505 IU gentamicin (as sulphate).
Üks ml sisaldab 1, 11 mg hüdrokortisoonatseponaati, 15, 1 mg mikonasooli (nitraadina) ja 1505 TÜ gentamütsiini (sulfaadina).
Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump.
Enne esimest tarvitamist loksutada hoolikalt pudelit ja seejärel vajutada pumpa.
3/ 20 Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
3/ 20 Sisestada kanüül õrnalt kuulmekäiku.
ins / ear / day for 5 days
ins 1 annus / kõrv / päevas 5 päeva jooksul
The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i. e. do not instill cold product).
Veterinaarravimit peab hoidma toatemperatuuril (mitte manustada külma ravimit).
4.11 Withdrawal period
4. 11 Keeluajad:
Otologicals – Corticosteroids and anti-infectives in combination ATCvet code:
Kõrvatilgad - kombinatsioonis kortikosteroidid ja infektsioonivastane preparaat ATCvet kood:
QS02CA03
QS02CA91