natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like all medicines, ZYPREXA VELOTAB can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka ZYPREXA VELOTAB põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.
Teised võimalikud kõrvaltoimed: olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata. • Allergiline reaktsioon (nt suu ja kõri turse, sügelus, lööve) • Suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos (ketoainete rohkus veres ja uriinis) ja kooma. • Normaalse kehatemperatuuri alanemine • Krambid, tavaliselt on sellistel juhtudel patsiendil juba varem krambid (epilepsia) esinenud. • Palaviku, kiire hingamise, higistamise, lihasjäikuse ja uimasuse või unisuse kombinatsioon. • Silma lihaste spasmid, mis põhjustavad silmade ringlevaid liigutusi • Ebaregulaarsed südamerütmid • Seletamatu äkksurm • Verehüübed, nagu nt jala süvaveenide ummistumine või verehüüve kopsus • Pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust. • Maksahaigus, mis ilmneb naha kollasusega ja valgete laikudega silmas • Lihastehaigust, millele on iseloomulikud seletamatud valud • Urineerimisraskused • Kauakestvat ja/ või valulikku erektsiooni
While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
82 Eakatel dementsusega patsientidel võivad esineda ajuinsult, kopsupõletik, uriinipidamatus, kukkumine, äärmine väsimus, nägemismeelepetted, palavik, naha punetus ja kõndimisraskused.
Very rarely babies born to mothers who have taken ZYPREXA VELOTAB in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Väga harva võivad imikutel, kelle emad on raseduse viimases staadiumis (3- ndal trimestril) kasutanud ZYPREXA VELOTAB`i, esineda värisemine, unisus või uimasus.
HOW TO STORE ZYPREXA VELOTAB
KUIDAS ZYPREXA VELOTAB`i SÄILITADA
Do not use ZYPREXA VELOTAB after the expiry date, which is stated on the carton.
Ärge kasutage ZYPREXA VELOTAB´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
ZYPREXA VELOTAB should be stored in its original pack in order to protect against light and moisture.
Hoida originaalpakendis, kaitsmaks valguse ja niiskuse eest.
Please return left over medicine to your pharmacist.
Palun tagastage ülejäänud ravim apteekrile.
What ZYPREXA VELOTAB contains • The active substance is olanzapine.
Mida ZYPREXA VELOTAB sisaldab:
Each ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains either 5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
Iga ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg,
The exact amount is shown on your ZYPREXA VELOTAB pack. • The other ingredients are
Täpne sisaldus on näidatud ZYPREXA VELOTAB pakendil.
- gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and
- Abiaineid on želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), naatrium -
sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
metüülparahüdroksübensoaat (E219) ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are available in cartons containing 28, 35, 56 or 70 tablets.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg on saadaval 28, 35, 56 või 70 tableti kaupa.
79 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
83 Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika Eli Lilly CR, s. r. o.
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Magyarország
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft.
"".. -. + 359 2 491 41 40 eská republika Eli Lilly CR, s. r. o.
Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: + 47 22 88 18 00
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf.: + 45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: + 372 6441100
Eesti filiaal Tel: + 372 6441100 a -....: + 30 210 629 4600 España Lilly S. A.
Τηλ: + 30 210 629 4600 España Lilly S. A.
Tel: + 34 91 623 17 32 France Lilly France S. A. S.
Tel: + 34 91 623 17 32
Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Tél: + 33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377 Ísland Icepharma hf.
Tel: + 39- 055 42571
SímiTel: + 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
Tel: + 31(0)30 6025800 Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: + 47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H.
Tel: + 39 - 055 42571 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited, pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 7364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. + 370 (5) 2649600
Tel. + 48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00 România Eli Lilly România S. R. L.
România Eli Lilly România S. R. L.
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska druž ba, d. o. o Tel: + 386 (0)1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly, farmacevtska družba, d. o. o Tel: + 386 (0) 1 580 00 10 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 (0)9 8545 250 Sverige
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 (0) 9 8545 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 (0) 1256 315999
EMEA/ 62913/ 2006
EMEA/ 145687/ 2006
Summary of the work programme for the
2006. aasta tööplaani
European Medicines Agency
kokkuvõte
2006 This document provides a summary of the Agency’ s work programme 2006, adopted by the Management Board on 15 December 2005.
Käesolev dokument on kokkuvõte Euroopa Ravimiameti 2006. aasta tööplaanist, mis on haldusnõukogus vastu võetud 15. detsembril 2005. aastal.
The full work programme 2006 in English can be found on the Agency’ s website: www. emea. eu. int
2006. aasta tööplaani ingliskeelne terviktekst on kättesaadav ameti veebilehel aadressil: www. emea. eu. int
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Contents Introduction by the Executive Director
©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non- commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Sisukord SISSEJUHATUS TEGEVDIREKTORILT
CHAPTER 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM The European medicines network
1.
Transparency, communication and provision of information to patients, healthcare professionals and users of medicines Availability of medicines and innovation Small and medium-sized enterprises EU institutions, agencies and European and international partners Managing the Agency
ravimite kasutajatele Ravimite kättesaadavus ja innovatsioon Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtted Euroopa Liidu institutsioonid, asutused ning Euroopa ja rahvusvahelised partnerid Ameti juhtimine
6 7 7 7 8
6 7 7 8 8
CHAPTER 2 MEDICINES FOR HUMAN AND VETERINARY USE Orphan medicinal products for human use Scientific advice to enterprises Initial evaluation Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines Post-authorisation activities Parallel distribution Safety of medicines Arbitrations and referrals Herbal medicinal products for human use
VETERINAARRAVIMID Inimestele mõeldud harva kasutatavad ravimid Ettevõtete teaduslik nõustamine Algne hindamine Jääkide piirnormide kehtestamine veterinaarravimitele Müügiloa väljastamise järgsed tegevused Paralleelne turustamine Ravimite ohutus Vahekohtumenetlused ja esildised Inimtervishoius kasutatavad taimsed ravimid Vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmad
10 10 10 11 12 13 13 14 15 16
10 10 10 11 12 13 13 13 15 16
Coordination groups for mutual-recognition and decentralised procedures (human and veterinary products)
(inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite alal)
CHAPTER 3 Inspections
3.
INSPECTIONS
PEATÜKK.
17 17
17 17 17 18
CHAPTER 4 EU TELEMATICS STRATEGY
4.
CHAPTER 5
5.
SUPPORT ACTIVITIES
TEGEVUSED
20
20 20 20 21
Information technology Infrastructure Meetings at the EMEA Document management and publishing
Dokumendihaldus ja kirjastamine
20 20 21 21
21
ANNEXES Annex 1 EMEA structure Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006 Annex 3 Revenue and expenditure overview 2004-2006 Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 Annex 5 EMEA contact points
EMEA kontaktpunktid
22 23 24 26 27 29
23 24 26 26 29
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Introduction by the Executive Director Thomas Lönngren
EMEA 2006. aasta tööplaani kokkuvõte EMEA/ 145687/ 2006 Sissejuhatus tegevdirektorilt Thomas Lönngren
Page 2/ 30
Lk 2/ 30
Improving the safety of medicines to provide for better-protected patients; Contributing towards stimulating the innovation and research of medicines in the EU, to allow faster access to new therapies and technologies; Improving transparency, communication and provision of information; Strengthening the European medicines network.
ravimite ohutuse parandamine patsientide paremaks kaitseks; ravimialase teadustegevuse ja innovatsiooni stimuleerimise toetamine Euroopa Liidus, et kiirendada uute raviviiside ja tehnoloogiate kättesaadavust; läbipaistvuse, teabevahetuse ja informatsiooni edastamise täiustamine; Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine.
The complexity of the Agency’ s operations will also increase, due to the growing number of submissions associated with emerging therapies and technologies, and of requests for scientific advice relating to them.
Lisaks muutub ameti tegevus uute raviviiside ja tehnoloogia kohta esitatud taotluste ja nendega seotud teadusnõustamise palvete arvu suurenemise tõttu keerulisemaks.
This will also result in a higher demand on the Member States’ national competent authorities to provide the necessary competences in these scientific areas.
Sellest tingituna on liikmesriikide pädevatel asutustel veelgi suurem kohustus tagada pädevus nimetatud teadusvaldkondades.
Safety of medicines has been the Agency’ s priority for a number of years.
Ravimiohutus on aastaid olnud EMEA jaoks prioriteetne teema.
Its ability to address and manage safety issues has now been strengthened, through provisions in the new legislation and the adoption of the Agency’ s long-term strategy.
Ameti suutlikkus ravimiohutusega seotud probleeme käsitleda ja lahendada on paranenud tänu uutes õigusaktides sisalduvatele sätetele ja EMEA pikaajalise strateegia vastu võtmisele.
Owing to the new legislation, the Agency expects to receive the first authorisation applications for generic medicines this year, and will assume full responsibility for evaluating medicines intended for the treatment of HIV/ AIDS, cancer, diabetes and neurodegenerative disorders, which must now be authorised through the centralised procedure.
Eeldatavasti laekuvad ametile käesoleval aastal ka esimesed geneeriliste ravimite müügilubade taotlused.
The Agency will also offer substantial support to small and medium- sized enterprises (SMEs) through its new SME Office, and will work with academia, learned societies and industry on issues relating to new technologies.
EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete büroo kaudu märkimisväärselt toetama ka väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid ning tegema uute tehnoloogiate alal koostööd akadeemiate, õpetatud seltside ja tööstusega.
New regulatory procedures aimed at increasing access to medicines, including accelerated- assessment, conditional-marketing-authorisation and compassionate-use procedures, will also be applied.
Ravimite kättesaadavuse parandamiseks hakatakse rakendama ka uusi regulatiivmenetlusi, sealhulgas kiirhindamismenetlust, tinglike müügilubade väljastamist ja erilubade menetlust.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006
EMEA 2006. aasta tööplaani kokkuvõte EMEA/ 145687/ 2006
Page 3/ 30
Lk 3/ 30
In the increasingly global pharmaceuticals sector, the Agency’ s contribution to international scientific forums on harmonisation of the regulatory environment is significant.
Seoses õiguskeskkonna ühtlustamisega on järjest laienevas globaalses farmaatsiasektoris tähtsal kohal EMEA osalus rahvusvahelistel foorumitel.
Implement and strengthen the European risk-management strategy in close cooperation with the Member States; Fully apply tools provided by the new legislation, including risk-management plans and specialised studies on safety profiles of medicinal products post authorisation; Work to establish a network for intensive monitoring of targeted medicines; Full integration of the pharmacovigilance network between EU regulatory bodies.
Euroopa riskijuhtimisstrateegia rakendamine ja tugevdamine, tehes tihedat koostööd liikmesriikidega; Uutes õigusaktides ette nähtud vahendite täieulatuslik rakendamine, mis hõlmab riskijuhtimiskavasid ja eriuurimusi ravimite ohutusomaduste kohta müügiloa väljastamise järgsel perioodil; Töötamine suunatud toimega ravimite järelevalvevõrgustiku loomise eesmärgil; Ravimiohutuse järelevalve võrgustiku täielik integreerimine Euroopa Liidu regulatiivorganitega.
Develop scientific-advice procedures to give as much support as possible to companies at the different stages of development of medicinal products; Provide support to SMEs to contribute towards the promotion of innovation and research in this sector; Continue efforts to increase the availability of veterinary medicines, particularly for minor species and minor uses; Work to develop EMEA interaction with top-quality experts from national authorities, academia, learned societies and industry on challenges relating to new technologies; Contribute to the EU programme to reduce animal testing and develop other modern approaches for safety assessment of substances.
Teadusnõustamismenetluste väljatöötamine, et võimalikult palju toetada ettevõtteid, kus ravimite väljatöötamine on erinevates arenguetappides; Väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamine, et aidata kaasa innovatsiooni ja teadusuuringute edendamisele selles sektoris; Veterinaarravimite, eriti väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite kättesaadavuse parandamiseks tehtavate jõupingutuste jätkamine; Uute tehnoloogiate alal suhete loomine EMEA ja siseriiklike asutuste kõrgetasemeliste spetsialistide, akadeemiate, õpetatud seltside ja tööstuse esindajate vahel; Osalemine ELi loomkatsete vähendamise ja ainete ohutuse hindamise moodsate lähenemisviiside väljatöötamise programmis.
Page 4/ 30
Lk 4/ 30
Provide high-quality information to provide for adequately informed patients and improve the availability of useful information to healthcare professionals; Increase openness and transparency of activities to underline the good corporate governance of the Agency and allow interested parties to closely monitor its activities.
Kõrgetasemelise teabe edastamine, et tagada patsientide piisav informeeritus ja kasuliku informatsiooni kättesaadavus tervishoiutöötajatele; Ameti tegevuste muutmine avatumaks ja läbipaistvamaks, et rõhutada head juhtimist ja võimaldada huvitatud pooltel täpselt jälgida ameti tegevust.
Strengthen cooperation on pharmacovigilance, scientific advice, support to SMEs and the provision of information; Work within the network to establish an EU communications strategy; Work to ensure availability for the Agency of the highest-quality expertise at EU level for evaluation of medicines and for monitoring and assessing their safety; Establish an inventory of available scientific expertise in the European medicines network; identify and complement insufficient expertise and plan for succession of established expertise; Develop an EU competence-development strategy and strengthen competence development at EU level.
Koostöö tihendamine ravimiohutuse järelevalve, teadusnõustamise, väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ning info edastamise alal; Ravimivõrgustiku raames ELi kommunikatsioonistrateegia väljatöötamine; Töötamine selle nimel, et EMEA- le oleks ravimite hindamisel, järelevalvel ja ohutuse hindamisel tagatud ELi tasandil tipptasemel erialaste teadmiste kättesaadavus; Loendi koostamine Euroopa ravimivõrgustikus kättesaadavate teadusalaste eriteadmiste kohta; eriteadmiste puudujääkide tuvastamine ja nende täiendamine ning kogutud eriteadmiste jätkuva kättesaadavuse kavandamine; Pädevuse arendamise ELi strateegia väljatöötamine ja tõhustamine ELi tasandil.
Page 5/ 30
Lk 5/ 30
Chapter 1
1. peatükk.
The Agency’ s involvement in this cycle will continue in 2006.
Ameti osalemine nimetatud tsüklis jätkub ka 2006. aastal.
Implementation of the Management Board decision on access to the Agency’ s documents, ensuring the widest possible public access.
ameti dokumentide kättesaadavust käsitleva haldusnõukogu otsuse rakendamine, tagades dokumentidele parima võimaliku avaliku juurdepääsu.
Page 6/ 30
Lk 6/ 30
In addition, a number of recommendations stemming from the Agency’ s work with patients’ and consumers’ organisations will be implemented, contacts with patients and healthcare professionals will be strengthened through development of specific frameworks, and a new working group with healthcare professionals will be established.
Peale selle rakendatakse mitmeid parandusi, mis põhinevad ameti koostööst patsientide ja tarbijate organisatsioonidega saadud kogemusel, tugevdatakse suhteid patsientide ja tervishoiutöötajatega konkreetsete raamistike väljatöötamise kaudu ning moodustatakse uus tervishoiutöötajate töörühm.
In order to support innovation and research that leads to improved availability of medicines — and to promote access to them — the Agency will conduct a range of activities and implement a variety of tools, as follows:
Et toetada innovatsiooni ja teadusuuringuid, mille tulemusena muutuvad ravimid paremini kättesaadavamaks, ning et soodustada juurdepääsu nimetatud valdkondadele, astub agentuur mitmeid samme ja rakendab mitmesuguseid meetmeid, milleks on:
Further implementation of the orphan-medicines policy, whereby developers of designated orphan medicinal products — often derived from new technologies — enjoy reduced fees or fee waivers for a number of Agency procedures, thus stimulating the development of these products and increasing patients ’ access to them;
harva kasutatavate ravimite poliitika täieulatuslikum rakendamine, millest tulenevalt pakutakse harva kasutatavate ravimite – tihti uuel tehnoloogial põhinevate – tootjatele soodustusi või vabastatakse nad tasumiskohustusest mitmete ameti menetluste puhul, stimuleerides nii harva kasutatavate ravimite tootmist ja parandades nende kättesaadavust patsientidele;
Operation of new regulatory procedures, including accelerated-assessment, conditional- marketing-authorisation and compassionate-use procedures;
uute regulatiivmenetluste rakendamine, sealhulgas kiirhindamismenetluse, tinglike müügilubade ja erilubade andmise kasutusele võtmine;
Provision of free scientific advice to companies developing veterinary medicines for minor uses and minors species, as well as developing and implementing — in collaboration with Member State competent authorities — related guidelines, thus facilitating availability of such medicines;
tasuta teadusnõustamise osutamine ettevõtetele, mis tegelevad väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamisega, ning koostöös liikmesriikide pädevate asutustega nimetatud valdkonnaga seotud juhiste koostamine ja rakendamine, lihtsustades seeläbi sellist liiki ravimite kättesaadavust;
Commencement of discussions with academia, learned societies, industry and other parties on challenges relating to new technologies and therapies, plus implementation of practical proposals stemming from these fora, as part of the Agency’ s efforts to foster research into new technologies and rare diseases;
nõupidamiste algatamine akadeemiate, õpetatud seltside, tööstuse ja muude osapooltega uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud teemadel ning nendel foorumitel esitatud praktiliste ettepanekute rakendamine, mis moodustab ühe osa ameti jõupingutustest uute tehnoloogiate ja harva esinevate haiguste alase teadustöö edendamiseks;
Provision of regulatory input and advice to the European Commission ’ s DG Research on innovation and technology platforms for human and veterinary medicines, aimed at supporting innovation and facilitating the availability of medicines.
Euroopa Komisjoni teadusuuringute peadirektoraadi nõustamine inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite alase innovatsiooni ja tehniliste platvormide valdkonnas innovatsiooni toetamise ja ravimite kättesaadavuse hõlbustamise eesmärgil.
Administrative and procedural assistance will be provided to SMEs by the dedicated SME Office within the Agency, which will become fully functional in 2006.
Administratiiv - ja menetlusküsimustes hakkab väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid abistama spetsiaalne EMEA väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete büroo, mis alustab täies mahus tööd 2006. aastal.
Page 7/ 30
Lk 7/ 30
medicines for Europe (technology platforms), and activities relating to the forthcoming regulations on medicinal products for paediatric use and on advanced therapies.
Ameti tegevus Euroopa tasandil hõlmab koostööd ELi institutsioonidega pandeemiaohtlike olukordade lahendamisel, uuenduslike inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite Euroopa projekti (tehnoloogiaplatvormid) ja tegevusi, mis on seotud peagi kehtestatavate uute määrustega kõrgelt arenenud raviviisides kasutatavate ja pediaatriliste ravimite kohta.
Cooperation will also continue with the European Pharmacopoeia and with the European Directorate for the Quality of Medicines, in the context of the sampling and testing programme being operated to supervise the quality of centrally authorised medicinal products placed on the market.
Turule lastud tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedi kontrollimiseks algatatud proovivõtmis - ja testimisprogrammi raames jätkatakse koostööd ka Euroopa farmakopöa ja Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadiga.
At the international level, the Agency will continue to coordinate the EU’ s participation in the International Conferences on Harmonisation (ICH and VICH), with an increased contribution expected from the Agency and its scientific committees in 2006.
Rahvusvahelisel tasandil jätkab EMEA ELi osalemise koordineerimist rahvusvahelistel kooskõlastamise konverentsidel (International Conferences on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise alases rahvusvahelises koostöös (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH) ning 2006. aastal on kavas suurendada EMEA ja EMEA teaduskomiteede panust nimetatud valdkonnas.
The Agency will also continue its work with the World Health Organization, Codex Alimentarius and OIE.
Amet jätkab ka koostööd Maailma Tervishoiuorganisatsiooni, Codex Alimentarius’ e ja Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooniga (OIE).